Индикаторы контроля стерилизации медицинских изделий: Виды индикаторов стерилизации и классификация

Содержание

Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

 



содержание   .. 













  ..

 

 


16. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий
медицинского назначения

 

1. Качество предстерилизационной очистки (ПСО)
проверяют пу­тем постановки азопирамовой или амидопириновой проб на нали­чие
остаточных количеств крови и путем постановки фенолфталеи­новой пробы на
наличие остаточных количеств щелочных компо­нентов моющих средств. Контроль
качества ПСО проводят ЦГСЭН и дезинфекционные станции — ежеквартально.

Самоконтроль в ЛПУ проводят:


·         
в центральных
стерилизациоиных отделениях (ЦСО) — ежедневно;


·         
в отделениях — не реже 1
раза в неделю (организует и контролирует его старшая медсестра, акушерка).

2. Контролю подлежат: в ЦСО -1 % от каждого
наименования изделий, обработанных за смену, в отделениях -1 % одновременно
обрабо­танных изделий каждого наименования, но не менее 3-5 единиц.

3. В случае положительной пробы на кровь или
остаточные ко­личества щелочных компонентов моющих средств всю партию кон­тролируемых
изделий, из которых отбирали на контроль, подверга­ют повторной очистке до
получения отрицательных результатов. Результаты контроля отмечаются в журнале
учета качества ПСО изделий медицинскою назначения по форме № 366/у.

 

16.1. Технология постановки амидопириновой пробы

Смешивают равные количества спиртового
раствора амидопирина, 30% уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода (по
2-3 мл).

На нестерильную вату наносят вышеуказанный
реактив. Через не­сколько секунд при отсутствии цветовой реакции на вате, этой
ватой протирают поршень шприца, цилиндр с наружной стороны, иглы, ка­нюлю
внутри. Затем заливают реактивы в цилиндр шприца, пропуска­ют их через шприц на
другую ватку (проверяется цилиндр шприца).

После чего на шприце закрепляют иглу, вновь
наливают в ци­линдр реактив и пропускают через шприц и иглу (проверяется игла):

а) при наличии кровяных загрязнений на вате
появляется сине-зеленое окрашивание. Окрашивание может наблюдаться при наличии
на шприце остатков лекарственных средств, тройного раствора и хлорамина;

б) при положительных пробах повторный контроль
инструментов проводят ежедневно до получения 3-х кратного отрицательного результата.

Методические рекомендации по
предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения МЗ СССР № 28-6/13
от 08.06.82г.

 

16.2. Технология постановки азопирамовой пробы

Готовят 1,0-1,5 % раствор солянокислого
анилина в 95% этило­вом спирта.

Готовый раствор может храниться в плотно
закрытом флаконе в темноте при +4°С (в холодильнике) 2 месяца; в комнате при
комнат­ной температуре +18 — +23°С не долее месяца. Умеренное пожелте­ние реактива
в процессе хранения без выпадения осадка не снижает его рабочих качеств.

Непосредственно перед постановкой пробы
готовят рабочий ра­створ, смешивая равные объемные количества азопирама и 3% пе­рекиси
водорода. Рабочий раствор может быть использован в те­чение 1-2 часов. При
более длительном хранении может появиться спонтанное розовое окрашивание
реактива. При температуре выше +25°С рабочий раствор розовеет быстрее, поэтому
его рекоменду­ется использовать в течение 30-40 минут. Нельзя подвергать про­верке
горячие инструменты; а также держать раствор на ярком свете или вблизи
нагревательных приборов.

Пригодность рабочего раствора азопирама
проверяют в случае не­обходимости: 2-3 капли наносят на кровяное пятно. Если не
позже чем, через 1 мин. появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в
сиреневый цвет — реактив пригоден к употреблению; если окрашива­ние в течение 1
мин. не появляется, реактивом пользоваться нельзя.

Выписка из инструктивно-методических
рекомендаций по конт­ролю качества предстерилизационной очистки изделий
медицинс­кого назначения с помощью реактива азопирам МЗ СССР № 28-6/13 от
26.05.88 г.

 

16.3. Технология постановки фенолфталеиновой пробы

Готовят 1 % спиртовой раствор фенолфталеина.
Наносят на вы­мытое изделие 1-2 капли раствора. При наличии остаточных коли­честв
моющего средства появляется розовое окрашивание. Изделия, дающие положительную
пробу на кровь или моющее средство, об­рабатывают повторно до получения
отрицательного результата.

Выписка из методических рекомендаций по
контролю качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
МЗ СССР № 28-6/13 от 08.06.82 г.

 

16. 4. Методические рекомендации по контролю стерилизации

с использованием индикаторов стерилизации

ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180

научно-производственной фирмы «Винар».

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящие методические рекомендации
предназначены для всех медицинских работников здравоохранения, выполняющих ра­боту,
связанную с обеззараживанием и стерилизацией медицинско­го инструментария и
изделий медицинского назначения.

1.2. Индикаторы стерилизации производства НПФ
«Винар» яв­ляются средством контроля режимов стерилизации, исключающих
возможности использования при обследовании и лечении больных инструментов и
материалов простерилизованных в неисправных или неправильно эксплуатируемых
аппаратах. Индикаторы позволяют определять не только температуру, которая
достигалась в процессе стерилизации, но и время её воздействия на стерилизуемые
объекты.

1.3. Индикаторы ИС-120 и ИС-132 предназначены
для одновре­менного контроля в паровых стерилизаторах по ГОСТ 19569-80 тем­пературы
и времени стерилизации изделий медицинской техники, а также наличие пара при
стерилизации. Индикатор ИС-120 приме­няется для режима стерилизации:
температура 120+2°С (давление пара 0,11+0,02 МПа) за время 45+3 мин., индикатор
ИС-132-тем­пература 132±2°С (давление пара 0,20+0,02 МПа) за время 20+2 мин.

1.4. Индикаторы ИС-160 и ИС-180 предназначены
для одновре­менного контроля в воздушных стерилизаторах по ГОСТ 22649-83
температуры и времени стерилизации изделий медицинской техни­ки. Индикатор
ИС-160 применяется для режима стерилизации, тем­пература 160±3°С за время 150+5
мин., индикатор ИС-180 -темпе­ратура 18О±3°С за время 60+5 мин.

1.5. Индикатор представляет собой полоску
бумаги, на одной сто­роне которой нанесён индикаторный слой, изменяющий свой
цвет до цвета эталона при соблюдении режима стерилизации. НПФ «Ви­нар»
изготавливает также индикаторы стерилизации, на второй сто­роне которых нанесён
адгезионный слой. Эталон представляет со­бой полоску бумаги, одна сторона
которой окрашена в цвет, с кото­рым должен совпадать цвет индикатора при
соблюдении режима сте­рилизации.

1.6.Индикаторы изготавливаются в соответствии
с ТУ 480-153-001 (согласовано с Министерством здравоохранения Российской Фе­дерации
10 июня 1993 г.)

2. ПРИМЕНЕНИЕ ИНДИКАТОРОВ

Для контроля режимов стерилизации с различными
температур­ными параметрами следует применять соответствующий индикатор
стерилизации.

 








Метод стерилизации


Параметры режима стерилизации


Тип индикатора


Температура стерилизации


Стернлизацнонная выдержка


Воздушный метод


160


150


ИС-160


Воздушный метод


180


60


ИС-180


Паровой метод


120


45


ИС-120


Паровой метод


132


20


ИС-132

 

Стерилизация считается эффективной, если цвет
всех индикато­ров, заложенных в камеру стерилизатора, соответствует цвету эта­лона
или темнее эталона.

Цвет индикатора светлее эталона в какой-либо
точке стерилиза­тора указывает на неэффективную стерилизацию. При этом исполь­зование
всей партии изделий запрещается.

3. МЕТОДИКА КОНТРОЛЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРОВ ИН­ДИКАТОРАМИ
ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180.

Контролю подлежат все паровые и воздушные
стерилизаторы, используемые для стерилизации медицинских инструментов и из­делий
медицинского назначения, При этом контролируется каждый цикл стерилизации.
Количество полосок индикатора, которые зак­ладываются для контроля одного цикла
стерилизации, зависит от размеров камеры стерилизатора.

 






Емкость камеры


воздушного стерилизатора а литрах


Количество зон, в которые закладываются индикаторы


до 80


80-250


250-500


500-1000

5

15

15


30


Емкость камеры


парового стерилизатора в литраж

Количество
зон, в которые закладываются индикаторы


до 100


100-750


свыше 750

5

11


13

 

За зонами контроля закрепляются номера. В
каждую зону поме­щается не менее одной контрольной упаковки с индикаторной по­лоской.
В качестве контрольной упаковки используются пакеты, свертки, стерилизационные
коробки с инструментами, материала­ми. Более удобны индикаторы с адгезионным
слоем, которые на­клеиваются на поверхность упаковок.

По окончании цикла стерилизации индикаторы из
контрольных упаковок извлекаются для сравнения с эталоном. Если цвет поло­сок в
одной или нескольких контрольных упаковках светлее этало­на, вся партия
считается не стерильной.

Отработанные индикаторы подклеиваются в журнал
учёта сте­рилизации, в выделенные для этого дополнительные колонки. До­кументирование
индикаторов позволяет предоставить накопленную информацию контролирующим
органам и использовать для ретрос­пективного анализа при неудовлетворительном
бактериологическом контроле.

Индикаторы, заложенные в упаковки с
инструментами, материалами, проверяет медицинский персонал перед проведением
проце­дуры. Изделия запрещается использовать, если цвет индикатора свет­лее
эталона.

Заказы направлять по адресу:
105094, г. Москва, а/я 26,

тел.: (095) 360-61-48, факс:
(095) 360-72-19., НПФ «Винар».

 

16.5. Санитарно-гигиенический режим при анаэробной инфекции

Источник инфекции — больные газовой гангреной
в любой фор­ме: эмфизематозной, отечно-токсичной, смешанной, газово-гнойной.
Основной путь передачи контактный.

Обработку помещений, предметов, изделий
проводят 6% раство­ром перекиси водорода с 0,5% CMC.

Загрязненное белье перед стиркой обрабатывают
кипячением в 2% растворе питьевой соды в течение 120 минут.

Уборку помещений проводят не реже 2 раз в день
6% перекисью водорода с 0,5% CMC в защитных средствах и облучают бактери­цидными лампами
1,5-2 часа.

Уборочный инвентарь после использования
автоклавируют при температуре 132 гр. в течение 20 минут, хранят отдельно.
Операцион­ная, перевязочная оборудуются бактерицидными облучателями. Во время
операции хирург и операционная медсестра надевают клеен­чатые фартуки, которые
потом обрабатываются 6% перекисью водо­рода с 0,5%
CMC.

Перевязочный материал используется однократно,
после опера­ции перед уничтожением автоклавируется в специальном биксе 20 мин.
при температуре 132 гр. Категорически запрещается выбрасы­вать материал без
обеззараживания.

После операции весь инструментарий погружают в
6% раствор перекиси водорода с 0,5 CMC на 60 мин. или кипятят в течение 90 мин. Затем проводят
предстерилизационную очистку и стерилизацию по ОСТУ 42-21-2-85.

Кроме этого можно использовать для дезинфекации
следующие растворы: Сайдекс, Лизоформин-3000, Бионол, Гигасепт по режи­му
стерилизации.

Приказ МЗ СССР № 720 (пункт И) от 31
07.1978 г, Методические рекомендации по дезсредствам.

 

17. Современные антисептические средства, применяемые для
дезинфекции и стерилизации

 

17.1. Лизоформин-3000

Концентрат для чистки, дезинфекции и
стерилизации инструмен­тов (включая гибкие эндоскопы), для чистки и дезинфекции
повер­хностей и инвентаря.

1. Общие сведения.

1.1. Препарат производится в виде жидкого
концентрата голубо­ватого цвета со специфическим запахом. Срок годности
концентра­та 2,5 года. Рабочие растворы готовят путем разведения концентра­та
водой. Рабочие растворы могут применяться многократно и со­храняют свою
активность в течение 14 дней от момента приготов­ления.

1.2. Лизоформин-3000 предназначен для
дезинфекции изделий медицинского назначения (включая гибкие эндоскопы),
поверхнос­тей, уборочного материала при инфекциях бактериальной (включая
туберкулез) и вирусной (включая гепатит В, ВИЧ-инфекцию) этио­логии,
кандидозах, дерматофитиях.

1.3. При обработке инструментов сильно
загрязненных кровью и другими органическими веществами для предотвращения
фиксиру­ющего действия и совмещения предстерилизационной очистки с де­зинфекцией
в одной процедуре рекомендуется использование пре­паратов: Лизоформин-3000 +
Бланизол, в концентрациях 0,25-0,5 % в зависимости от степени загрязнения.

2. Приготовление рабочих растворов.

2.1. При приготовлении рабочих растворов
используют стеклян­ные, эмалированные (без повреждений) или полиэтиленовые емко­сти
с крышками.

2.2. Рабочие растворы необходимой концентрации
готовят путем разбавления водой (температура не выше комнатной) жидкого кон­центрата
препарата.

2.3. При приготовлении рабочих растворов
сначала следует на­лить в емкость воду, а потом добавить концентрат препарата.

2.4. При приготовлении рабочих растворов
пользуются расчетом, приведенным в таблице 8.

 

Таблица 8. Приготовление рабочих растворов препарата

 









Концентрация рабочего р-ра по препарату,
%


Количество компонентов (мл), необходимое
для приготовления 1 л рабочего раствора


Препарат


Вода


2,0


20,0


980,0


1.5


15,0


985,0


0,75


7,5


992,5


0,5


5,0


995,0


0,25


2,5


997,5

 

3. Применение Лизоформина-3000

3.1. Растворы препарата применяют для
дезинфекции:


·         
изделий медицинского
назначения (включая гибкие эндоско­пы) из стекла, металла, пластмасс, резин на
основе силиконового и натурального каучука;


·         
поверхностей помещений
(пол, стены), мебели, санитарно-техиического оборудования;


·         
уборочного материала
(половые тряпки, ветошь).

3.2.  Дезинфекцию растворами препарата
осуществляют спосо­бом погружения (изделия медицинского назначения, уборочный
ин­вентарь). При проведении дезинфекции способом погружения, емкости плотно
закрывают крышками на время дезинфекционной выдержки.

3.3. Режим дезинфекции растворами препарата
при инфекционных заболеваниях различной
этиологии, представлены в таблице 9.

 

Таблица 9.

Режимы дезинфекции

 






Объект обеззараживания


Концентра­ция р-ра,%


Время дезинфекции,
мин.


Показания к
применению


Изделия медицинско­го назначения, вклю­чая гибкие эндоскопы


2


1.5


0,75


15


30


60


Инфекции (включая
туберкулез, гепатит В,
ВИЧ-инфекцию, кандидозы, дерматофитии


Уборочный материал


0,25


240


 


Поверхности поме­щения,
мебель, санитарно-техн. оборудование


0,50


0,25


90


240


Инфекции вирусной этио­логии (включая гепатит В, ВИЧ-инфекцию,
кандидозы, дерматофитии), бактериальной этиологии (кроме туберкулеза)

 

3.4. Изделия
медицинского назначения полностью погружают в емкость с раствором,
заполняют их с помощью вспомогательных средств
(шприцы, пипетки) полости и каналы изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. При дезинфекции сложных по
конструкции изделий, например, эндоскопов и медицинских инструментов к ним, используют технологию обработки, указанную в
действующих ин­структивно-методических
документах по обработке этих изделий. Разъемные изделия помещают в раствор в
разобранном виде.

3.5. После
окончания дезинфекционной выдержки изделия ме­дицинского назначения извлекают из раствора препарата, удаляя его из каналов и переносят в емкость с питьевой водой
для отмыва ос­татков препарата. Отмыв
осуществляют при полном погружении изделий
в воду при соотношении объема воды к объему, занимаемо­му изделиями, не
менее чем 3:1.

Изделия из металла и
стекла отмывают последовательно в 2-х
водах по
5 минут.

Изделия из пластмасс и
резин отмывают последовательно в 2-х
подах по
10 минут.

Гибкие эндоскопы отмывают последовательно в
2-х водах по 15 минут.

Каналы изделий промывают
с помощью шприца или водоструй­ного насоса в
течение 3-5 минут.

Изделия высушивают о
помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу,

3.6.
Помещение, мебель,
санитарно-техническое оборудование од­нократно протирают ветошью, смоченной в растворе
препарата, из расчета 200 мл/кв. м
обрабатываемой поверхности.

3.7. Уборочный
материал погружают в емкость с раствором пре­парата. После дезинфекции его прополаскивают и высушивают.

4. Применение Лизоформина-3000 для
стерилизации изделий.

4.1. Стерилизация
изделий проводят в стеклянных, эмалирован­ных (без повреждения эмали) или
пластмассовых емкостях, закры­вающихся крышками, 8 % раствором
Лизоформина-3000, имеющим
умеренно
повышенную температуру.

4.2.
Для приготовления 8 % раствора Лизоформина-3000 к 920 мл. питьевой
воды, нагретой до 50 градусов, добавляют 80 мл. ис­ходного раствора средства комнатной температуры, быстро переме­шивают и накрывают крышкой.

4.3.
Изделия, подлежащие стерилизации,
погружают в раствор сразу
же после его приготовления. Полости и каналы изделий за­полняют с помощью шприца, пипетки.

4.4. Время стерилизационной выдержки в растворе 1 час. Раствор
используют однократно.

4.5.
После окончания стерилизационной
выдержки изделия из­влекают стерильными пинцетами из раствора Лизоформина-3000,

удаляют раствор из каналов и переносят последние в стерильную емкость со
стерильной питьевой водой для отмыва изделий от ос­татков средства.

Емкости, используемые при
отмыве стерильных изделий от ос­татков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при
температуре 132 град, в течение 20 мин. Воду для отмыва
изделий стерилизуют в стеклянных емкостях
аналогично.

Отмыв осуществляют при
полном погружении изделий в воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями,
не менее чем 3:1. Гибкие эндоскопы отмывают последовательно
в двух водах по 15 минут.

4.6. Отмытые
от остатков Лизоформина-3000 стерильные изде­лия извлекают из воды, помещают в стерильную простыню, удаля­ют с
помощью стерильного шприца или иного приспособления ос­тавшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в
стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней.

Срок хранения изделий не
более 3-х суток.

4.7. Все
манипуляции в процессе стерилизации и отмыва изде­лий проводят в асептических условиях. Работу
осуществляют в сте­рильных
перчатках.

5.
Меры
предосторожности.

5.1.
Применение раствора препарата должно
проводиться в про­ветриваемых
помещениях, имеющих естественные или принудитель­ное проветривание.

5.2. Дезинфекция помещений проводится в
отсутствие больных.

5.3.
Емкости с препаратом при его хранении
и использовании дол­жны
быть закрыты и открываться только по необходимости (погру­жение, ручная обработка, выемка
изделий).

5.4. Работа персонала с
препаратом в обусловленных «Методи­ческими указаниями» режимах может осуществляться без примене­ния средств защиты органов дыхания,
но с обязательной защитой
кожи
рук резиновыми перчатками.

5.5.
При работе с препаратом избегать его
попадания в глаза и на незащищенную кожу.

5.6.
Не допускать к работе с препаратом
лиц с повышенной чув­ствительностью
к химическим веществам.

5.7.
Хранить препарат и его рабочие
растворы отдельно от лекар­ственных
средств, в местах, недоступных детям.

6.
Первая
помощь при отравлении.

6.1. При разливе концентрата Лизоформина-3000
на большой пло­щади и при длительном
нахождении в этом помещении возможно
острое
отравление средством, которое выражается в раздражении слизистых оболочек глаз
(жжение, резь, слезотечение, зуд, покраснение), верхних дыхательных путей
(першение в носу, горле, на­сморк, кашель), головокружении, тошноте,
покраснении кожи.

Пострадавшего следует
вынести на свежий воздух. Показан при­ем теплого молока с пищевой содой.

6.2. При попадании средства на кожу следует
немедленно про­мыть это место большим
количеством воды.

6.3. При попадании средства в глаза следует
немедленно промыть их под струёй воды а течение 15 минут, затем закапать 30 %
р-р сульфацила натрия.

Гибкие эндоскопы
отмывают последовательно в двух водах по
15
минут.

 

17.2. Бланизол

1 .Высокоэффективное, концентрированное
средство для мытья медицинских инструментов
(также эндоскопов). Применяется и как усилитель
моющих свойств катионных дезинфицирующих средств, а также для очищения поверхностей. Раствор Бланизола
малотоксичен.

 



Концентрация раствора, %


Количество средства,
г


Количество воды


0,25


0,5

Термовременные индикаторы для оперативного контроля режима работы паровых и воздушных стерилизаторов ИТПС, ИТСВ

Термовременные индикаторы для оперативного контроля режима работы паровых и воздушных стерилизаторов ИТПС, ИТСВ

Индикаторы термовременные пар. стерил. ИТПС-120, 120°С, 45 мин., 1000 шт. в уп-ке, шт
Термовременные индикаторы стерилизации однократного применения предназначены для оперативного визуального контроля в паровых и воздушных стерилизаторах температурного режима работы.
0,407 RUR 10 %
Индикаторы термовременные пар. стерил. ИТПС-132, 132°С, 20 мин., 1000 шт. в уп-ке, шт
Термовременные индикаторы стерилизации однократного применения предназначены для оперативного визуального контроля в паровых и воздушных стерилизаторах температурного режима работы.
0,407 RUR 10 %
Индикаторы термовременные возд. стерил. ИТСВ-180, 180°С, 60 мин., 1000 шт. в уп-ке, шт
Термовременные индикаторы стерилизации однократного применения предназначены для оперативного визуального контроля в паровых и воздушных стерилизаторах температурного режима работы.
0,407 RUR 10 %

Термовременные индикаторы стерилизации однократного применения предназначены для оперативного визуального контроля в паровых и воздушных стерилизаторах температурного режима работы, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара (для паровых стерилизаторов) и представляют собой носитель (самоклеющаяся бумага) с нанесенной на негоиндикаторной меткой термовременного индикатора , изменяющей свой цвет после надлежащего прохождения режима стерилизации, и эталонном сравнения.



Наименование индикатора Цвет до стерилизации Цвет после стерилизации
ИТПС — 120
ИТПС — 132
ИТСВ — 180
светло-салатовый
розовый
голубой
от серого до черного
фиолетово-коричневый
от серого до черного

 







Наименование индикатора Температура стерилизации, °С Время стерилизационной выдержки, мин. Давление пара, МПа
Режим паровой стерилизации
ИТПС-120 120±2 45+3 0,11±0,02
ИТПС-132 132±2 20+2 0,20±0,02
Режим воздушной стерилизации
ИТСВ-180 180±3 60+5

Индикаторы соответствуют классу IV по ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000.

Изготовлены по ТУ 9451-014-39798422-2002.

Срок годности 2 года.

Индикаторы имеют регистрационные удостоверения Минздравсоцразвития РФ, сертификаты соответствия, санитарно-эпидемиологические заключения.

Патент на изобретение:

Основные особенности и преимущества:
  • самые низкие цены среди аналогичных по качеству индикаторов других производителей
  • БЕСПЛАТНО: в каждой упаковке — Журнал стерилизации на 1000 записей
  • четкий, более контрастный, чем у аналогов, цветовой переход, что позволяет более достоверно оценивать качество стерилизации медицинского инструмента и других обрабатываемых изделий
  • удобство использования: наличие липкого слоя на обратной стороне индикатора, эталон сравнения и надпись ДАТА на каждом индикаторе
  • универсальность: индикаторы могут размещаться на внутренних стенках стерилизаторов, с внешней стороны упаковок и стерилизационных коробок, а также внутри стерилизационных коробок и пакетов со стерилизуемыми изделиями, разрешенных для паровой стерилизации (Протокол испытаний термовременных индикаторов ВИПС-МЕД в клинике УД Президента РФ)
  • устойчивость индикаторовк воздействию влаги и механическому воздействию
  • носитель с индикатором сохраняет после прохождения процесса стерилизации клеящие свойства (длявклеивания в Журнал стерилизации)
  • экологическая безвредность для человека и окружающей среды
  • простота утилизации (как бытового мусора)
  • увеличенный (до двух лет) срок годности.

Индикаторы размещены на листах формата А4, листы с индикаторами вместе Инструкцией по применению и Журналом стерилизации (форма 257/у) упаковываются в полиэтиленовый пакет (в пакете 1000 индикаторов), который удобен для отправки по почте.

Стеритест-Вл-180/60 (индикаторы самоклеящиеся, внутри упаковки), 1000 тестов с журналом

Стоимость: 945,00

Индикаторы ВОЗДУШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ химические интегрирующие одноразовые СТЕРИТЕСТ-Вл предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации трех режимов (160°С/150 мин,180°С/60 мин, 200°С/30мин.) — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки, — ВНУТРИ УПАКОВОК И ИЗДЕЛИЙ, СТЕРИЛИЗУЕМЫХ В ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ согласно ГОСТ 22649.

Преимущества индикаторов:

  • на каждом индикаторе напечатан эталон конечного цвета индикаторной метки, который она приобретает при соблюдении параметров стерилизации;
  • четкий, контрастный цветовой переход индикатора облегчает визуальный контроль и повышает его точность;
  • липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках;
  • индикаторы обеспечивают документирование стерилизации;
  • срок годности индикаторов — 24 месяца.

КЛАССИФИКАЦИЯ ИНДИКАТОРОВ:



Тип индикатора

Класс

Температура стерилизации, °С

Стерилизационная выдержка,

мин

Стеритест-Вл

5

160 ± 3

180 ± 3

200 ± 1

150+5

60+5

30+5

Индикаторы соответствуют классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1.

В комплект индикаторов входит «Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» (форма 257/у).

Стеритест-Вл универсальный для режимов: 160 С/150 мин, 180 С/60 мин, 200 С/30 мин (индикаторы самоклеящиеся, внутри упаковки), 500 тестов, без журнала

Химические индикаторы контроля паровой стерилизации


Химические индикаторы контроля паровой стерилизации предназначены для эффективного контроля комплексных мероприятий, связанных со стерилизацией мед изделий. Согласно государственных стандартов разделяют 6 классов индикаторов.

Классы химических индикаторов контроля стерилизации


ГОСТ РИСО 11140 предполагает использование 6 классов следующих индикаторов:

  • Первый – одноразовые индикаторы свидетели. Размещаются внутри и снаружи упаковок для медицинских инструментов и операционного белья. Позволяют отличить простерилизованные упаковки от не простерилизованных отчетливым необратимым изменением цвета.
  • Второй класс. Назначение специальных мед-тестов – оценка эффективности работы вакуума в камере автоклава. Не применяются для проверки общих параметров процесса.
  • Третий. Контролирует единственный параметр – соблюдение температурного режима по времени воздействия и уровню наивысшей опасности.
  • Четвертый. Размещаются внутри камер стерилизаторов и упаковок. Это многопараметровые индикаторы визуально меняющие цвет при изменении среды до критических показателей. Чаще всего, это температура и время.
  • Пятый – предназначен для ревизии всех режимов в паровых стерилизаторах, реагирует на все критические перемены условий, которые связанны с температурой, давлением, насыщенностью пара, временем.
  • Шестой – это наиболее современные химические индикаторы-эмуляторы (имитаторы), контролирующие работу стерилизаторов с вакуумной системой откачки воздуха. Их метод поверки имеет узкие допуски максимальных параметров, что позволяет совершать более точную диагностику.

Наши предложения


Цена на химические индикаторы контроля паровой стерилизации, варьируются исходя из классности изделия и продажной фасовки. Компании «Полихром» в Уфе, отвечает за высокое качество своих товаров и гарантирует индивидуальный подход к каждому клиенту.

Индикатор стерилизации Стериконт-П ИС132 132С/20 мин Винар(1000пр.)

1. Назначение

Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые на
бумажно-пленочной основе без и с липким слоем “Стериконт-П” (далее – индикаторы)
в соответствии с ТУ 9398-007-11764404-2004 выпускаются в двух модификациях
СТЕРИКОНТ-П-120/45-01-1 и СТЕРИКОНТ-П-132/20-01-1 и предназначены для
оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса
паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной
выдержки и наличия насыщенного водяного пара, — в камере паровых
стерилизаторов с удалением воздуха из нее методом продувки паром
(гравитационных).

Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений,
предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное
оборудование.

Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение режима
стерилизации, обусловленное технической неисправностью стерилизаторов,
нарушением правил их загрузки и технологии стерилизации, ошибкой в установке
значений параметров или их сбоем, и тем самым уменьшить вероятность
использования нестерильных изделий. 

2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ.

Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы)
по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1.

Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски
бумажно-пленочного основания с нанесенными на него двумя цветными метками –
индикаторной меткой желто-оранжевого цвета, элементом сравнения и маркировкой:
обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип
предприятия-изготовителя. На поверхность индикатора нанесено защитное покрытие,
изолирующее индикаторную композицию и предотвращающее контакт с медицинскими
изделиями.

Индикаторная композиция не оставляет следов, не проникает через
подложку и не переходит на материал, с которым индикатор соприкасается до, в
течение и после соответствующего режима стерилизации.

При воздействии насыщенного водяного пара на индикатор, исходный
оранжево-желтый цвет индикаторной метки необратимо меняется. При соблюдении
условий паровой стерилизации индикаторная метка достигает цвета элемента
сравнения (темный сине-фиолетовый) или становится темней его. 

Индикаторы изготавливают с липким слоем на обратной стороне,
закрытым защитной бумагой, в листах с перфорацией между индикаторами. Прозрачная
полимерная пленка, закрывающая сверху индикаторную метку, не должна иметь
царапин и механических повреждений.

3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ.

Индикаторы не допускается использовать в режимах стерилизации, не
указанных на индикаторах и в инструкции. Использование индикаторов в
нерегламентированных режимах будет давать ложные результаты контроля.

ВНИМАНИЕ! Не допускается размещать индикаторы СТЕРИКОНТ-П внутри
стерилизуемых изделий и упаковок. Для контроля условий стерилизации внутри
изделий и упаковок  необходимо использовать индикаторы серии
«СТЕРИТЕСТ-П».

4. ПОДГОТОВКА ИНДИКАТОРОВ К
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ.

Перед использованием индикаторов вскрывают потребительскую
упаковку, достают индикаторные листы, внимательно изучают инструкцию по
применению и маркировку индикаторов, отрывают отдельные индикаторы от общего
листа по линии перфорации, предварительно сгибая по ней. На каждом индикаторе
проставляют номера контрольных точек.

5. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
ИНДИКАТОРОВ

Все операции с индикаторами – их размещение в камере стерилизатора,
выемку, интерпретацию результатов и документирование – осуществляет персонал,
проводящий стерилизацию.

Индикаторы рекомендуется применять в каждом цикле стерилизации.
Количество индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры
стерилизатора

Индикатор незначительно сгибают в лицевую сторону, при этом 
защитная бумага отходит от липкого слоя вдоль насечки. Снимают защитную
бумагу с половины индикатора и приклеивают индикатор освободившимся липким слоем
к внешней стороне упаковок и стерилизационных коробок (биксов) со стерилизуемыми
изделиями по возможности придерживаясь расположения контрольных точек
(рис.1). 

Закрепление индикаторов производить:

— при использовании комбинированных упаковок (прозрачная
синтетическая пленка плюс бумага) – на пленку;

— при использовании бумажных пакетов – на заклеивающийся клапан
пакета;

— при использовании листовых бумажных оберточных материалов – на
оставшийся свободным после завертывания угол бумаги;

— при использовании стерилизационных коробок – на бирку
коробки.

По окончании цикла стерилизации оценивают изменение цвета
индикаторной метки каждого индикатора. Если на всех индикаторах цвет
индикаторной метки изменяется на темный сине-фиолетовый, соответствующий цвету
элемента сравнения или стал темнее его, то требуемые значения критических
переменных процесса стерилизации были соблюдены,  все изделия
загрузки считаются простерилизованными.

Если индикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или
частично сохранила оранжево-желтый цвет, либо изменила цвет на зеленый или
коричнево-зеленый, легко отличимый от цвета элемента сравнения, то требуемые
значения критических переменных процесса стерилизации не были соблюдены. Все
изделия загрузки считаются нестерильными. В этом случае проверяют соблюдение
правил загрузки стерилизатора и правильность установки параметров оборудования,
переупаковывают изделия в новые упаковки, заменяют индикаторы и подвергают
изделия повторной стерилизации.  

ПРИМЕЧАНИЕ:

1. Оттенки темного сине-фиолетового цвета элемента сравнения
индикаторов разных партий могут иметь незначительные различия в пределах
погрешности цветопередачи при печати.

2. В зависимости от особенностей освещения (освещенность,
естественное или искусственное, тип ламп и др.) конечный темный цвет
индикаторной метки может иметь различные оттенки сине-фиолетового вплоть до
черного.

При повторении неудовлетворительных результатов контроля
эксплуатацию стерилизатора прекращают и проверяют его техническую исправность.
Стерилизатор разрешают использовать после устранения причин его
неудовлетворительной работы и получения положительных результатов контроля
эффективности удаления воздуха из стерилизационной камеры (с помощью Тест-ИХ) и
микробиологической эффективности стерилизации (с помощью Тест-ИБ) в соответствии
с Методическими указаниями МУК 4.2.1990-05 “Контроль удаления воздуха в паровых
стерилизационных камерах”, утвержденными Главным государственным санитарным
врачом РФ 14.07.2005 г.

6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ,
ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ.

На упаковке индикаторов указаны их наименование, срок годности,
номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Хранить индикаторы
следует в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной
влажности не выше 85%, в защищённом от солнечного света месте. Гарантийный срок
годности 24 месяца

Документирование процесса стерилизации производится в «Журнале
контроля работы стерилизаторов …» (форма 257/у) с записью в соответствующие
графы информации по каждому циклу стерилизации. Использованные индикаторы
подклеивают в «Журнал контроля …»  в выделенные для этого колонки и
хранят в качестве документа архива в течение 12 месяцев после использования.
Индикаторы не требуют нанесения дополнительного клея и подклеиваются в журнал
после снятия защитной бумаги с липкого слоя. 

Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного
воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и
могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.

VHP Стерилизация и биодезинфекция | СТЕРИС