Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов: Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, Методические указания Минздрава СССР от 28 февраля 1991 года №15/6-5

Содержание

Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, Методические указания Минздрава СССР от 28 февраля 1991 года №15/6-5

УТВЕРЖДАЮ
Начальник Главного
эпидемиологического управления
Министерства здравоохранения СССР
М.И.Наркевич
28 февраля 1991 года N 15/6-5

1.
Общие положения

1.1. Методические
указания предназначены для персонала дезинфекционных и
санитарно-эпидемиологических станций, а также персонала
лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), осуществляющих контроль
работы паровых и воздушных стерилизаторов.

1.2. Контроль
осуществляют физическим, химическим и бактериологическим методами.
Для контроля используют средства измерения температуры, давления,
времени, химические тесты, термохимические индикаторы и
биотесты.

1.3. Физический и
химический методы контроля являются методами оперативного контроля
параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов
(температура стерилизации, давление, время стерилизационной
выдержки), результаты которого учитывают в процессе
стерилизационного цикла или сразу после его окончания (максимальная
температура, достигнутая в ходе стерилизационного цикла).
Бактериологический метод контроля позволяет контролировать
эффективность работы стерилизатора.

1.4. Контроль работы
стерилизаторов в ЛПУ включает контроль после монтажа и ремонта
аппарата и контроль в процессе его эксплуатации. Последний
подразделяют на плановый контроль, самоконтроль и контроль по
показаниям, который проводят при получении неудовлетворительных
результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения,
неудовлетворительных результатов физического, химического и
бактериологического контроля.

1.5. В функции персонала
дезинфекционных станций и дезинфекционных отделов (отделений)
санитарно-эпидемиологических станций входит контроль работы
стерилизатора после монтажа и ремонта, плановый контроль, а также
контроль по показаниям при обнаружении неудовлетворительных
результатов контроля стерильности изделий медицинского
назначения.

1.6. В функции персонала
ЛПУ входит самоконтроль работы аппаратов и контроль по показаниям
при получении неудовлетворительных результатов физического и
химического контроля, неудовлетворительных результатов контроля
стерильности изделий медицинского назначения.

1.7. Контроль работы
стерилизатора после монтажа и ремонта аппарата, плановый контроль и
контроль по показаниям, проводимый персоналом дезинфекционных
станций, дезинфекционных отделов (отделений)
санитарно-эпидемиологических станций, осуществляют физическим,
химическим и бактериологическим методами. Самоконтроль работы
аппаратов и контроль по показаниям, проводимый персоналом ЛПУ,
осуществляют физическим и химическим методами.

1.8. Плановый контроль
работы всех стерилизаторов в объектах надзора проводят в порядке
государственного санитарного надзора не реже 2 раз в год.
Самоконтроль работы стерилизатора проводят при каждой загрузке
аппарата.

1.9. При проведении
контроля контрольные тесты (максимальные термометры, химические
тесты, термохимические индикаторы и биотесты упаковывают вместе в
пакеты из упаковочной бумаги (ОСТ
42-21-2-85), нумеруют и размещают по схеме в контрольные точки
паровых (приложение 1) и воздушных (приложение 2)
стерилизаторов.

1.10. При проведении
контроля персоналом дезинфекционных станций и дезинфекционных
отделов (отделений) санитарно-эпидемиологических станций протокол
контроля работы стерилизатора составляют в двух экземплярах. Один
экземпляр направляют главному врачу ЛПУ после получения результатов
бактериологического контроля.

1.10.1. Изделия
медицинского назначения без индивидуальной упаковки,
стерилизовавшиеся в стерилизационных коробках, в которые
закладывали средства контроля, подлежат повторной стерилизации
после их извлечения.

1.10.2. При контроле
объекта надзора проверяют оснащенность ЛПУ стерилизационным
оборудованием и средствами контроля, санитарное состояние помещения
стерилизационной, знание и практические навыки персонала в
обслуживании аппаратов, наличие необходимой документации.

1.11. При осуществлении
самоконтроля работы аппаратов персонал, обслуживающий стерилизатор,
закладывает максимальные термометры (раздел 2), химические тесты и
термохимические индикаторы (раздел 3) в стерилизационную камеру,
следит на протяжении цикла стерилизации за показаниями
контрольно-измерительных приборов, оценивает результаты контроля и
дает заключение о возможности выдачи простерилизованных
изделий.

1.11.1. Медицинский
персонал, использующий стерилизованные изделия, закладывает
химические тесты и термохимические индикаторы (раздел 3) в
стерилизационные коробки или внутрь стерилизуемых упаковок,
оценивает результаты контроля и принимает решение о возможности
использования простерилизованных изделий.

1.11.2. Персонал,
обслуживающий стерилизационное оборудование, регистрирует этапы
процесса стерилизации и результаты физического и химического
контроля в журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном
печатью медицинского учреждения. Форма журнала в соответствии с
формой 257/у, утв. МЗ СССР N 1039 от 04.10.89.

1.11.3. Ответственность
за организацию стерилизационных мероприятий в ЛПУ, включая
организацию самоконтроля работы стерилизационной аппаратуры,
возлагается на главного врача данного учреждения.

1.12. Загрузка паровых и
воздушных стерилизаторов при всех видах контроля регламентирована
Методическими рекомендациями по организации централизованных
стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях, утв. МЗ
СССР N 15-6/8 от 31.01.91.

2.
Физический метод контроля

2.1. Физический метод
контроля предназначен для оперативного контроля параметров режимов
работы паровых и воздушных стерилизаторов (температура
стерилизации, давление, время стерилизационной выдержки).
Результаты контроля позволяют оперативно выявить неисправность
аппарата и контрольно-измерительных приборов и ориентировочно
оценить правильность загрузки стерилизатора в каждом конкретном
случае.

2.2. Физический метод
контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью средств
измерения температуры (термометр, термометр максимальный), давления
(мановакуумметр) и времени (секундомер, часы).

2.3. Параметры режима
работы стерилизатора следует проверять в течение цикла
стерилизации, проводимого в соответствии с паспортом на
аппарат.

2.4. Контроль параметров
режимов работы паровых стерилизаторов:

2. 4.1. Контроль
температурного параметра режимов работы паровых стерилизаторов
осуществляют с использованием термометра ртутного стеклянного
максимального с диапазоном измерения от 0 до 150°С (ТП-7).
Погрешность измерения не должна превышать ±1°С.

Упакованные термометры
(п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки 1 и 2 камеры
паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1.

По окончании цикла
стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их
между собой, а также с номинальной температурой стерилизации.

Отклонения в показаниях
максимальных термометров допускаются в пределах, регламентированных
ОСТ 42-21-2-85.

2.4.2. Давление в
стерилизационной камере парового стерилизатора измеряют при помощи
мановакуумметра. Класс точности мановакуумметра должен быть не ниже
2,5. Предел измерения от 0,1 до 0,5 МПа (от 1 до 5 кгс/кв.см).

Установку давления на
манометре парового стерилизатора, соответствующего заданной
температуре стерилизации, проводят согласно прил. 3.

2.4.3. Ежедневно перед
началом рабочей смены проводят контроль герметичности камеры
стерилизатора, снабженного вакуумным насосом, по следующей
методике:

Для контроля
герметичности в рабочей камере создают максимально возможное
разрежение. При выключенном вакуумнасосе давление в камере не
должно изменяться в течение времени, которое предусмотрено
инструкцией по эксплуатации для сушки материалов после
стерилизации. Повышение давления в камере более 0,005 МПа (0,05
кгс/кв.см) указывает на подсос воздуха.

2.4.4. Хронометраж цикла
стерилизации проводят с помощью механического секундомера по
ГОСТ 5072-79, класс точности 2,0
или часов наручных механических с погрешностью суточного хода ±1
минута.

2.5. Контроль параметров
режимов работы воздушных стерилизаторов.

2.5.1. Контроль
температурного параметра режимов работы воздушных стерилизаторов в
течение цикла стерилизации проводят путем наблюдения за показаниями
приборов, установленных на стерилизаторе (термометр, индикаторные
устройства на панели аппарата).

2.5.2. Распределение
температур внутри загруженной стерилизационной камеры проводят с
использованием термометра ртутного стеклянного максимального с
диапазоном измерения от 0 до 200°С (ТП-25). Погрешность измерения
температуры не должна превышать ±1°С.

Упакованные максимальные
термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки камеры
воздушных стерилизаторов в соответствии с прил.2.

По окончании цикла
стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их с
номинальной температурой стерилизации.

Отклонения в показаниях
максимальных термометров допускаются в пределах, регламентированных
ОСТ 42-21-2-85.

2.5.3. Хронометраж цикла
стерилизации проводят аналогично п.2.4.4.

2.6. Периодически и по
показаниям персонал проводит самоконтроль работы паровых и
воздушных стерилизаторов по методике с прерванным циклом
стерилизации, которая позволяет оценить температурные параметры
режимов работы стерилизаторов в процессе стерилизационного цикла с
использованием максимальных термометров и химических тестов.

2.6.1. Самоконтроль
работы паровых стерилизаторов проводят по следующей методике:
упакованные максимальные термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в
контрольные точки паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1.
Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут
стерилизационной выдержки.

Оценку показаний
максимальных термометров проводят аналогично п.2.4.1.

Методика самоконтроля
паровых стерилизаторов с использованием химических тестов изложена
в п.3.3.5.1.

2.6.2. Самоконтроль
работы воздушных стерилизаторов проводят по следующей методике:
упакованные максимальные термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в
контрольные точки воздушных стерилизаторов в соответствии с
прил.2.

Работу воздушного
стерилизатора прекращают через 30 минут стерилизационной
выдержки.

Оценку показаний
максимальных термометров проводят аналогично п.2.5.2.

Методика самоконтроля
работы воздушных стерилизаторов с использованием химических тестов
изложена в п. 3.3.5.2.

2.7. Правильность
показаний термометров перед проведением контроля проверяют путем
погружения их в кипящую воду в открытом сосуде на 6-7 минут
(ртутный шарик термометра не должен касаться стенок сосуда с
водой). Если термометры показывают температуру 100±1°С, их считают
исправными.

2.8. При обнаружении
неудовлетворительных результатов контроля в процессе
стерилизационного цикла и после его окончания загрузку считают
непростерилизованной. Аппарат прекращают использовать, анализируют
правильность осуществления требуемого режима стерилизации,
правильность загрузки и исправность аппарата. При обнаружении
неисправности специально выделенное лицо, ответственное за
проведение стерилизации медицинского инструментария, вызывает
представителя ПО «Медтехника» для ее устранения.

Стерилизатор разрешают
использовать после устранения причин неудовлетворительной работы
стерилизатора и получения удовлетворительных результатов
контроля.

3.
Химический метод контроля

3.1. Химический метод
контроля предназначен для оперативного контроля одного или в
совокупности нескольких параметров режимов работы паровых и
воздушных стерилизаторов.

3.2. Химический метод
контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью химических
тестов и термохимических индикаторов.

3.3. Химический тест
представляет запаянную с обоих концов стеклянную трубку,
заполненную смесью химического соединения с органическим красителем
или только химическим соединением (веществом), изменяющим свое
агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него
температуры плавления.

3.3.1. В таблицах 1 и 2
представлен перечень соединений, рекомендуемых для изготовления
химических тестов, и рецептуры химических тестов. Подбор химических
соединений проведен с учетом минимально допустимых температур
используемых режимов стерилизации, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.

3.3.2. Упакованные
химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки
паровых (прил.1) и воздушных (прил.2) стерилизаторов.

3.3.3. По окончании
стерилизации химические тесты вынимают из стерилизатора и визуально
определяют изменение их агрегатного состояния и цвета.

3.3.3.1. При
удовлетворительном результате контроля химические тесты должны
равномерно расплавиться и изменить цвет, что свидетельствует о
достижении заданной температуры стерилизации.

3.3.3.2. При
неудовлетворительном результате контроля равномерное расплавление и
изменение цвета химических тестов отсутствует, т.е. заданная
температура стерилизации не была достигнута.

3.3.4. При обнаружении
неудовлетворительных результатов химического контроля поступают,
как указано в п.2.8.

3.3.5. Самоконтроль
работы паровых и воздушных стерилизаторов с использованием
химических тестов.

Таблица
1

Рецептуры химических тестов для контроля температурных
параметров режимов работы паровых стерилизаторов

N рецеп-
туры

Наименование
составных частей

Цвет, форма
кристаллов, запах

Нормативно-
техническая документация

Количество
компонента, г

Температурный
параметр, подлежащий контролю °С

110+2

120+2

1322

1

Антипирин

Бесцветные кристаллы или
белый порошок
без запаха

ГФ X, с. 65

99,90,01

+

Краситель

Фуксин кислый

ТУ 6-09-3803-82

или

Феноловый

ТУ 6-09-5170-84

красный или

Бромтимоловый

ТУ 6-09-2086-77

синий или

Генциано-фиолетовый

________________
*
Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о
документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. —
Примечание изготовителя базы данных.

2

Резорцин

Белый или со слабым желто-
ватым оттенком
кристалли-
ческий
порошок со слабым характерным
запахом

ГФ X, ст.577

99,90,01

+

Краситель

0,10,01

3

Сера

Желтые

ТУ 6-09-2546-77

100,0

+

элементарная

кристаллы

4

Кислота бензойная

Бесцветные игольчатые
кристаллы или белый порошок

ГФ X, с. 9

95,24+0,01

Краситель

4,76+0,01

5

Кислота бензойная

Бесцветные игольчатые
кристаллы или белый порошок

ГОСТ 6413-77
ГОСТ 10521-78

99,90,01

Краситель

0,10,01

6

Д (+) — Манноза

Бесцветные кристаллы в виде
ромбических
призм

ТУ 6-09-07-666-76

99,90,01

+

Краситель

0,10,01

7

Никотинамид

Белый кристал-
лический поро-
шок со слабым
запахом

Гф X, с. 452 ТУ
6-09-08-852-82

99,90,01

+

Краситель

0,10,01

8

Мочевина

Бесцветные кристаллы

ГОСТ 6691-77

95,240,01

+

Краситель

4,760,01


Примечание:

— относится к сильнодействующим
лекарственным средствам, применение и хранение которых должно
проводиться с предосторожностью: хранение в закрытых шкафах, в
сухом помещении.

— ГФ Х — Государственная фармакопея СССР, Х
издание.

— «+» — температурный параметр, для контроля
которого используют химическое соединение.

— используют любой из красителей,
перечисленных в рецептуре 1.

— при использовании серы в качестве
химического теста добавление красителя нецелесообразно, так как при
плавлении вещества не происходит его смешение с красителем.

3.3.5.1. Самоконтроль
работы паровых стерилизаторов (п.2.6.1) проводят по следующей
методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают
в контрольные точки паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1.
Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут
стерилизационной выдержки.

Оценку показаний
химических тестов проводят аналогично п.3.3.3.

3.3.5.2. Самоконтроль
работы воздушных стерилизаторов (п.2.6.2) проводят по следующей
методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают
в контрольные точки воздушных стерилизаторов в соответствии с
приложением 2. Работу воздушного стерилизатора прекращают через 30
минут стерилизационной выдержки.

Таблица
2

Химические тесты для контроля температурных параметров
режимов работы воздушных стерилизаторов

N п/п

Наименование
химического соединения

Цвет, форма
кристаллов, запах

Нормативно-техническая документация

Коли-
чество компо-
нента, г

Температурный
параметр, подлежащий
контролю, °С

+2
160-10

Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, Методические указания Минздрава СССР от 28 февраля 1991 года №15/6-5

УТВЕРЖДАЮ
Начальник Главного
эпидемиологического управления
Министерства здравоохранения СССР
М. И.Наркевич
28 февраля 1991 года N 15/6-5

1.
Общие положения

1.1. Методические
указания предназначены для персонала дезинфекционных и
санитарно-эпидемиологических станций, а также персонала
лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), осуществляющих контроль
работы паровых и воздушных стерилизаторов.

1.2. Контроль
осуществляют физическим, химическим и бактериологическим методами.
Для контроля используют средства измерения температуры, давления,
времени, химические тесты, термохимические индикаторы и
биотесты.

1.3. Физический и
химический методы контроля являются методами оперативного контроля
параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов
(температура стерилизации, давление, время стерилизационной
выдержки), результаты которого учитывают в процессе
стерилизационного цикла или сразу после его окончания (максимальная
температура, достигнутая в ходе стерилизационного цикла).
Бактериологический метод контроля позволяет контролировать
эффективность работы стерилизатора.

1.4. Контроль работы
стерилизаторов в ЛПУ включает контроль после монтажа и ремонта
аппарата и контроль в процессе его эксплуатации. Последний
подразделяют на плановый контроль, самоконтроль и контроль по
показаниям, который проводят при получении неудовлетворительных
результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения,
неудовлетворительных результатов физического, химического и
бактериологического контроля.

1.5. В функции персонала
дезинфекционных станций и дезинфекционных отделов (отделений)
санитарно-эпидемиологических станций входит контроль работы
стерилизатора после монтажа и ремонта, плановый контроль, а также
контроль по показаниям при обнаружении неудовлетворительных
результатов контроля стерильности изделий медицинского
назначения.

1.6. В функции персонала
ЛПУ входит самоконтроль работы аппаратов и контроль по показаниям
при получении неудовлетворительных результатов физического и
химического контроля, неудовлетворительных результатов контроля
стерильности изделий медицинского назначения.

1.7. Контроль работы
стерилизатора после монтажа и ремонта аппарата, плановый контроль и
контроль по показаниям, проводимый персоналом дезинфекционных
станций, дезинфекционных отделов (отделений)
санитарно-эпидемиологических станций, осуществляют физическим,
химическим и бактериологическим методами. Самоконтроль работы
аппаратов и контроль по показаниям, проводимый персоналом ЛПУ,
осуществляют физическим и химическим методами.

1.8. Плановый контроль
работы всех стерилизаторов в объектах надзора проводят в порядке
государственного санитарного надзора не реже 2 раз в год.
Самоконтроль работы стерилизатора проводят при каждой загрузке
аппарата.

1.9. При проведении
контроля контрольные тесты (максимальные термометры, химические
тесты, термохимические индикаторы и биотесты упаковывают вместе в
пакеты из упаковочной бумаги (ОСТ
42-21-2-85), нумеруют и размещают по схеме в контрольные точки
паровых (приложение 1) и воздушных (приложение 2)
стерилизаторов.

1.10. При проведении
контроля персоналом дезинфекционных станций и дезинфекционных
отделов (отделений) санитарно-эпидемиологических станций протокол
контроля работы стерилизатора составляют в двух экземплярах. Один
экземпляр направляют главному врачу ЛПУ после получения результатов
бактериологического контроля.

1.10.1. Изделия
медицинского назначения без индивидуальной упаковки,
стерилизовавшиеся в стерилизационных коробках, в которые
закладывали средства контроля, подлежат повторной стерилизации
после их извлечения.

1.10.2. При контроле
объекта надзора проверяют оснащенность ЛПУ стерилизационным
оборудованием и средствами контроля, санитарное состояние помещения
стерилизационной, знание и практические навыки персонала в
обслуживании аппаратов, наличие необходимой документации.

1.11. При осуществлении
самоконтроля работы аппаратов персонал, обслуживающий стерилизатор,
закладывает максимальные термометры (раздел 2), химические тесты и
термохимические индикаторы (раздел 3) в стерилизационную камеру,
следит на протяжении цикла стерилизации за показаниями
контрольно-измерительных приборов, оценивает результаты контроля и
дает заключение о возможности выдачи простерилизованных
изделий.

1.11.1. Медицинский
персонал, использующий стерилизованные изделия, закладывает
химические тесты и термохимические индикаторы (раздел 3) в
стерилизационные коробки или внутрь стерилизуемых упаковок,
оценивает результаты контроля и принимает решение о возможности
использования простерилизованных изделий.

1.11.2. Персонал,
обслуживающий стерилизационное оборудование, регистрирует этапы
процесса стерилизации и результаты физического и химического
контроля в журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном
печатью медицинского учреждения. Форма журнала в соответствии с
формой 257/у, утв. МЗ СССР N 1039 от 04.10.89.

1.11.3. Ответственность
за организацию стерилизационных мероприятий в ЛПУ, включая
организацию самоконтроля работы стерилизационной аппаратуры,
возлагается на главного врача данного учреждения.

1.12. Загрузка паровых и
воздушных стерилизаторов при всех видах контроля регламентирована
Методическими рекомендациями по организации централизованных
стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях, утв. МЗ
СССР N 15-6/8 от 31.01.91.

2.
Физический метод контроля

2.1. Физический метод
контроля предназначен для оперативного контроля параметров режимов
работы паровых и воздушных стерилизаторов (температура
стерилизации, давление, время стерилизационной выдержки).
Результаты контроля позволяют оперативно выявить неисправность
аппарата и контрольно-измерительных приборов и ориентировочно
оценить правильность загрузки стерилизатора в каждом конкретном
случае.

2.2. Физический метод
контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью средств
измерения температуры (термометр, термометр максимальный), давления
(мановакуумметр) и времени (секундомер, часы).

2.3. Параметры режима
работы стерилизатора следует проверять в течение цикла
стерилизации, проводимого в соответствии с паспортом на
аппарат.

2.4. Контроль параметров
режимов работы паровых стерилизаторов:

2. 4.1. Контроль
температурного параметра режимов работы паровых стерилизаторов
осуществляют с использованием термометра ртутного стеклянного
максимального с диапазоном измерения от 0 до 150°С (ТП-7).
Погрешность измерения не должна превышать ±1°С.

Упакованные термометры
(п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки 1 и 2 камеры
паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1.

По окончании цикла
стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их
между собой, а также с номинальной температурой стерилизации.

Отклонения в показаниях
максимальных термометров допускаются в пределах, регламентированных
ОСТ 42-21-2-85.

2.4.2. Давление в
стерилизационной камере парового стерилизатора измеряют при помощи
мановакуумметра. Класс точности мановакуумметра должен быть не ниже
2,5. Предел измерения от 0,1 до 0,5 МПа (от 1 до 5 кгс/кв.см).

Установку давления на
манометре парового стерилизатора, соответствующего заданной
температуре стерилизации, проводят согласно прил. 3.

2.4.3. Ежедневно перед
началом рабочей смены проводят контроль герметичности камеры
стерилизатора, снабженного вакуумным насосом, по следующей
методике:

Для контроля
герметичности в рабочей камере создают максимально возможное
разрежение. При выключенном вакуумнасосе давление в камере не
должно изменяться в течение времени, которое предусмотрено
инструкцией по эксплуатации для сушки материалов после
стерилизации. Повышение давления в камере более 0,005 МПа (0,05
кгс/кв.см) указывает на подсос воздуха.

2.4.4. Хронометраж цикла
стерилизации проводят с помощью механического секундомера по
ГОСТ 5072-79, класс точности 2,0
или часов наручных механических с погрешностью суточного хода ±1
минута.

2.5. Контроль параметров
режимов работы воздушных стерилизаторов.

2.5.1. Контроль
температурного параметра режимов работы воздушных стерилизаторов в
течение цикла стерилизации проводят путем наблюдения за показаниями
приборов, установленных на стерилизаторе (термометр, индикаторные
устройства на панели аппарата).

2.5.2. Распределение
температур внутри загруженной стерилизационной камеры проводят с
использованием термометра ртутного стеклянного максимального с
диапазоном измерения от 0 до 200°С (ТП-25). Погрешность измерения
температуры не должна превышать ±1°С.

Упакованные максимальные
термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки камеры
воздушных стерилизаторов в соответствии с прил.2.

По окончании цикла
стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их с
номинальной температурой стерилизации.

Отклонения в показаниях
максимальных термометров допускаются в пределах, регламентированных
ОСТ 42-21-2-85.

2.5.3. Хронометраж цикла
стерилизации проводят аналогично п.2.4.4.

2.6. Периодически и по
показаниям персонал проводит самоконтроль работы паровых и
воздушных стерилизаторов по методике с прерванным циклом
стерилизации, которая позволяет оценить температурные параметры
режимов работы стерилизаторов в процессе стерилизационного цикла с
использованием максимальных термометров и химических тестов.

2.6.1. Самоконтроль
работы паровых стерилизаторов проводят по следующей методике:
упакованные максимальные термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в
контрольные точки паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1.
Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут
стерилизационной выдержки.

Оценку показаний
максимальных термометров проводят аналогично п.2.4.1.

Методика самоконтроля
паровых стерилизаторов с использованием химических тестов изложена
в п.3.3.5.1.

2.6.2. Самоконтроль
работы воздушных стерилизаторов проводят по следующей методике:
упакованные максимальные термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в
контрольные точки воздушных стерилизаторов в соответствии с
прил.2.

Работу воздушного
стерилизатора прекращают через 30 минут стерилизационной
выдержки.

Оценку показаний
максимальных термометров проводят аналогично п.2.5.2.

Методика самоконтроля
работы воздушных стерилизаторов с использованием химических тестов
изложена в п. 3.3.5.2.

2.7. Правильность
показаний термометров перед проведением контроля проверяют путем
погружения их в кипящую воду в открытом сосуде на 6-7 минут
(ртутный шарик термометра не должен касаться стенок сосуда с
водой). Если термометры показывают температуру 100±1°С, их считают
исправными.

2.8. При обнаружении
неудовлетворительных результатов контроля в процессе
стерилизационного цикла и после его окончания загрузку считают
непростерилизованной. Аппарат прекращают использовать, анализируют
правильность осуществления требуемого режима стерилизации,
правильность загрузки и исправность аппарата. При обнаружении
неисправности специально выделенное лицо, ответственное за
проведение стерилизации медицинского инструментария, вызывает
представителя ПО «Медтехника» для ее устранения.

Стерилизатор разрешают
использовать после устранения причин неудовлетворительной работы
стерилизатора и получения удовлетворительных результатов
контроля.

3.
Химический метод контроля

3.1. Химический метод
контроля предназначен для оперативного контроля одного или в
совокупности нескольких параметров режимов работы паровых и
воздушных стерилизаторов.

3.2. Химический метод
контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью химических
тестов и термохимических индикаторов.

3.3. Химический тест
представляет запаянную с обоих концов стеклянную трубку,
заполненную смесью химического соединения с органическим красителем
или только химическим соединением (веществом), изменяющим свое
агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него
температуры плавления.

3.3.1. В таблицах 1 и 2
представлен перечень соединений, рекомендуемых для изготовления
химических тестов, и рецептуры химических тестов. Подбор химических
соединений проведен с учетом минимально допустимых температур
используемых режимов стерилизации, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.

3.3.2. Упакованные
химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки
паровых (прил.1) и воздушных (прил.2) стерилизаторов.

3.3.3. По окончании
стерилизации химические тесты вынимают из стерилизатора и визуально
определяют изменение их агрегатного состояния и цвета.

3.3.3.1. При
удовлетворительном результате контроля химические тесты должны
равномерно расплавиться и изменить цвет, что свидетельствует о
достижении заданной температуры стерилизации.

3.3.3.2. При
неудовлетворительном результате контроля равномерное расплавление и
изменение цвета химических тестов отсутствует, т.е. заданная
температура стерилизации не была достигнута.

3.3.4. При обнаружении
неудовлетворительных результатов химического контроля поступают,
как указано в п.2.8.

3.3.5. Самоконтроль
работы паровых и воздушных стерилизаторов с использованием
химических тестов.

Таблица
1

Рецептуры химических тестов для контроля температурных
параметров режимов работы паровых стерилизаторов

N рецеп-
туры

Наименование
составных частей

Цвет, форма
кристаллов, запах

Нормативно-
техническая документация

Количество
компонента, г

Температурный
параметр, подлежащий контролю °С

110+2

120+2

1322

1

Антипирин

Бесцветные кристаллы или
белый порошок
без запаха

ГФ X, с. 65

99,90,01

+

Краситель

Фуксин кислый

ТУ 6-09-3803-82

или

Феноловый

ТУ 6-09-5170-84

красный или

Бромтимоловый

ТУ 6-09-2086-77

синий или

Генциано-фиолетовый

________________
*
Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о
документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. —
Примечание изготовителя базы данных.

2

Резорцин

Белый или со слабым желто-
ватым оттенком
кристалли-
ческий
порошок со слабым характерным
запахом

ГФ X, ст.577

99,90,01

+

Краситель

0,10,01

3

Сера

Желтые

ТУ 6-09-2546-77

100,0

+

элементарная

кристаллы

4

Кислота бензойная

Бесцветные игольчатые
кристаллы или белый порошок

ГФ X, с. 9

95,24+0,01

Краситель

4,76+0,01

5

Кислота бензойная

Бесцветные игольчатые
кристаллы или белый порошок

ГОСТ 6413-77
ГОСТ 10521-78

99,90,01

Краситель

0,10,01

6

Д (+) — Манноза

Бесцветные кристаллы в виде
ромбических
призм

ТУ 6-09-07-666-76

99,90,01

+

Краситель

0,10,01

7

Никотинамид

Белый кристал-
лический поро-
шок со слабым
запахом

Гф X, с. 452 ТУ
6-09-08-852-82

99,90,01

+

Краситель

0,10,01

8

Мочевина

Бесцветные кристаллы

ГОСТ 6691-77

95,240,01

+

Краситель

4,760,01


Примечание:

— относится к сильнодействующим
лекарственным средствам, применение и хранение которых должно
проводиться с предосторожностью: хранение в закрытых шкафах, в
сухом помещении.

— ГФ Х — Государственная фармакопея СССР, Х
издание.

— «+» — температурный параметр, для контроля
которого используют химическое соединение.

— используют любой из красителей,
перечисленных в рецептуре 1.

— при использовании серы в качестве
химического теста добавление красителя нецелесообразно, так как при
плавлении вещества не происходит его смешение с красителем.

3.3.5.1. Самоконтроль
работы паровых стерилизаторов (п.2.6.1) проводят по следующей
методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают
в контрольные точки паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1.
Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут
стерилизационной выдержки.

Оценку показаний
химических тестов проводят аналогично п.3.3.3.

3.3.5.2. Самоконтроль
работы воздушных стерилизаторов (п.2.6.2) проводят по следующей
методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают
в контрольные точки воздушных стерилизаторов в соответствии с
приложением 2. Работу воздушного стерилизатора прекращают через 30
минут стерилизационной выдержки.

Таблица
2

Химические тесты для контроля температурных параметров
режимов работы воздушных стерилизаторов

N п/п

Наименование
химического соединения

Цвет, форма
кристаллов, запах

Нормативно-техническая документация

Коли-
чество компо-
нента, г

Температурный
параметр, подлежащий
контролю, °С

+2
160-10

Аттестация, поверка и паровых и воздушных стерилизаторов

Аттестация и поверка стерилизаторов выполняется с определенной периодичностью.  

При этом поверяются отдельные элементы, и стерилизаторы проходят тестирование на соответствие определенных параметров ГОСТам и нормативным документам.

Аттестация и поверка (то есть метрологический контроль состояния, МКС) необходима для следующих типов стерилизаторов:




Паровые стерилизаторы

Термометры, манометры, мановакуумметры. В зависимости от типа (Автоклавы классов B, S, N).

Воздушные стерилизаторы

Термометры, температура внутри рабочей камеры

Низкотемпературные стерилизаторы

Измерительные приборы плазменных автоклавов

Для паровых и воздушных стерилизаторов в процедуру поверки и метрологического контроля состояния (МКС) может входить контроль показателей:

  • температурного поля
  • показателей давления
  • вакуумирования

 


Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по стерилизаторам. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.

Вызвать инженераЗаказать консультацию


 

Нормативная база для испытаний и метрологического контроля (поверки) стерилизаторов

 

  • Положение 77 МС 91500.01.0005 Система обеспечения единства измерений в учреждениях здравоохранения г. Москвы от 06.03.06
  • Положение 77 МС 91500.07.0001 О проведении метрологического обслуживания средств измерений и изделий медицинской техники, имеющих выходные метрологические характеристики от 24.07.97
  • Положение 77 МС 91500.07.0006 О метрологическом контроле состояния изделий медицинской техники от 12.09.02
  • ГОСТ 31598-2012 (EN 285:1996) Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний 
  • ГОСТ 19569-89 Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
  • ГОСТ 22649-83 Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р 57623-2017 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний.

 

Применяются и другие документы и нормативные акты. При этом методика и периодичность испытаний стерилизаторов может отличаться, в зависимости от сферы (области) применения и типов стерилизаторов: Воздушные / паровые / низкотемпературные / газовые в медицине, фармакологии, промышленности, лабораторных исследованиях, и т.д.

 

 

Поверка средств измерений (манометров, термометров и тд.) осуществляется специализированными организациями.

 

Периодичность поверки и калибровки манометров стерилизатора

 

Контроль состояния и поверка манометров и мановакуумметров должен выполняться не реже 1 раза в 5 лет

Для некоторых производителей необходима ежегодная поверка, такие вопросы можно уточнить в технической документации к стерилизатору, у производителя или сервисной компании. При этом важно, что дата первой поверки манометра рассчитывается в зависимости от дня изготовления (сроки хранения стерилизатора на складе и его ввод в эксплуатацию при этом не учитываются).

Гидравлические испытания стерилизатора

Как и поверка, гидроиспытания (гидравлические испытания) парового стерилизатора — важная и необходимая часть обслуживания и эксплуатации прибора. Самой по себе аттестации автоклава недостаточно для его безопасного использования. 

 

Не реже 1 раза в 8 лет по отечественным нормам и 1 раза в 6 лет — по зарубежным необходимо выполнять гидравлические испытания — комплекс работ, позволяющий оценить целостность рабочей камеры и внутренних систем парового стерилизатора, его герметичность, безопасность.


 


 

Несмотря на всю важность и обязательность поверок отдельных элементов и аттестации стерилизаторов, важнейшим гарантом безопасности использования стерилизационного оборудования остается его регулярное и правильное техническое обслуживание опытными инженерами в соответствии со всеми регламентами и рекомендациями производителей.

Вызвать инженераЗаказать консультацию

Если у вас есть вопросы по эксплуатации или обслуживанию стерилизаторов — звоните и пишите — будем рады вам помочь!

Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов

УТВЕРЖДАЮ

Начальник Главного

эпидемиологического управления

Министерства здравоохранения СССР

М.И.НАРКЕВИЧ

28 февраля 1991 г. N 15/6-5

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ПО КОНТРОЛЮ РАБОТЫ ПАРОВЫХ И ВОЗДУШНЫХ

СТЕРИЛИЗАТОРОВ

1. Общие положения

1.1. Методические указания предназначены для персонала дезинфекционных и санитарно-эпидемиологических станций, а также персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), осуществляющих контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов.

1.2. Контроль осуществляют физическим, химическим и бактериологическим методами. Для контроля используют средства измерения температуры, давления, времени, химические тесты, термохимические индикаторы и биотесты.

1.3. Физический и химический методы контроля являются методами оперативного контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов (температура стерилизации, давление, время стерилизационной выдержки), результаты которого учитывают в процессе стерилизационного цикла или сразу после его окончания (максимальная температура, достигнутая в ходе стерилизационного цикла). Бактериологический метод контроля позволяет контролировать эффективность работы стерилизатора.

1.4. Контроль работы стерилизаторов в ЛПУ включает контроль после монтажа и ремонта аппарата и контроль в процессе его эксплуатации. Последний подразделяют на плановый контроль, самоконтроль и контроль по показаниям, который проводят при получении неудовлетворительных результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения, неудовлетворительных результатов физического, химического и бактериологического контроля.

1.5. В функции персонала дезинфекционных станций и дезинфекционных отделов (отделений) санитарно-эпидемиологических станций входит контроль работы стерилизатора после монтажа и ремонта, плановый контроль, а также контроль по показаниям при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения.

1.6. В функции персонала ЛПУ входит самоконтроль работы аппаратов и контроль по показаниям при получении неудовлетворительных результатов физического и химического контроля, неудовлетворительных результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения.

1.7. Контроль работы стерилизатора после монтажа и ремонта аппарата, плановый контроль и контроль по показаниям, проводимый персоналом дезинфекционных станций, дезинфекционных отделов (отделений) санитарно-эпидемиологических станций, осуществляют физическим, химическим и бактериологическим методами. Самоконтроль работы аппаратов и контроль по показаниям, проводимый персоналом ЛПУ, осуществляют физическим и химическим методами.

1.8. Плановый контроль работы всех стерилизаторов в объектах надзора проводят в порядке государственного санитарного надзора не реже 2 раз в год. Самоконтроль работы стерилизатора проводят при каждой загрузке аппарата.

1.9. При проведении контроля контрольные тесты (максимальные термометры, химические тесты, термохимические индикаторы и биотесты упаковывают вместе в пакеты из упаковочной бумаги (ОСТ 42-21-2-85), нумеруют и размещают по схеме в контрольные точки паровых (приложение 1) и воздушных (приложение 2) стерилизаторов.

1.10. При проведении контроля персоналом дезинфекционных станций и дезинфекционных отделов (отделений) санитарно-эпидемиологических станций протокол контроля работы стерилизатора составляют в двух экземплярах. Один экземпляр направляют главному врачу ЛПУ после получения результатов бактериологического контроля.

1.10.1. Изделия медицинского назначения без индивидуальной упаковки, стерилизовавшиеся в стерилизационных коробках, в которые закладывали средства контроля, подлежат повторной стерилизации после их извлечения.

1.10.2. При контроле объекта надзора проверяют оснащенность ЛПУ стерилизационным оборудованием и средствами контроля, санитарное состояние помещения стерилизационной, знание и практические навыки персонала в обслуживании аппаратов, наличие необходимой документации.

1.11. При осуществлении самоконтроля работы аппаратов персонал, обслуживающий стерилизатор, закладывает максимальные термометры (раздел 2), химические тесты и термохимические индикаторы (раздел 3) в стерилизационную камеру, следит на протяжении цикла стерилизации за показаниями контрольно-измерительных приборов, оценивает результаты контроля и дает заключение о возможности выдачи простерилизованных изделий.

1.11.1. Медицинский персонал, использующий стерилизованные изделия, закладывает химические тесты и термохимические индикаторы (раздел 3) в стерилизационные коробки или внутрь стерилизуемых упаковок, оценивает результаты контроля и принимает решение о возможности использования простерилизованных изделий.

1.11.2. Персонал, обслуживающий стерилизационное оборудование, регистрирует этапы процесса стерилизации и результаты физического и химического контроля в журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном печатью медицинского учреждения. Форма журнала в соответствии с формой 257/у, утв. МЗ СССР N 1039 от 04.10.89 г.

1.11.3. Ответственность за организацию стерилизационных мероприятий в ЛПУ, включая организацию самоконтроля работы стерилизационной аппаратуры, возлагается на главного врача данного учреждения.

1.12. Загрузка паровых и воздушных стерилизаторов при всех видах контроля регламентирована «Методическими рекомендациями по организации централизованных стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях», утв. МЗ СССР N 15-6/8 от 31.01.91 г.

2. Физический метод контроля

2.1. Физический метод контроля предназначен для оперативного контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов (температура стерилизации, давление, время стерилизационной выдержки). Результаты контроля позволяют оперативно выявить неисправность аппарата и контрольно-измерительных приборов и ориентировочно оценить правильность загрузки стерилизатора в каждом конкретном случае.

2.2. Физический метод контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью средств измерения температуры (термометр, термометр максимальный), давления (мановакуумметр) и времени (секундомер, часы).

2.3. Параметры режима работы стерилизатора следует проверять в течение цикла стерилизации, проводимого в соответствии с паспортом на аппарат.

2.4. Контроль параметров режимов работы паровых стерилизаторов:

2.4.1. Контроль температурного параметра режимов работы паровых стерилизаторов осуществляют с использованием термометра ртутного стеклянного максимального с диапазоном измерения от 0 до 150ºС (ТП-7). Погрешность измерения не должна превышать ±1ºС.

Упакованные термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки 1 и 2 камеры паровых стерилизаторов в соответствии с прил. 1.

По окончании цикла стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их между собой, а также с номинальной температурой стерилизации.

Отклонения в показаниях максимальных термометров допускаются в пределах, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.

2.4.2. Давление в стерилизационной камере парового стерилизатора измеряют при помощи мановакуумметра. Класс точности мановакуумметра должен быть не ниже 2,5. Предел измерения от 0,1 до 0,5 МПа (от 1 до 5 кгс/кв.см).

Установку давления на манометре парового стерилизатора, соответствующего заданной температуре стерилизации, проводят согласно прил. 3.

2.4.3. Ежедневно перед началом рабочей смены проводят контроль герметичности камеры стерилизатора, снабженного вакуумным насосом, по следующей методике:

Для контроля герметичности в рабочей камере создают максимально возможное разрежение. При выключенном вакуумнасосе давление в камере не должно изменяться в течение времени, которое предусмотрено инструкцией по эксплуатации для сушки материалов после стерилизации. Повышение давления в камере более 0,005 МПа (0,05 кгс/кв.см) указывает на подсос воздуха.

2.4.4. Хронометраж цикла стерилизации проводят с помощью механического секундомера по ГОСТ 5072-79, класс точности 2,0 или часов наручных механических с погрешностью суточного хода ± 1 минута.

2.5. Контроль параметров режимов работы воздушных стерилизаторов.

2.5.1. Контроль температурного параметра режимов работы воздушных стерилизаторов в течение цикла стерилизации проводят путем наблюдения за показаниями приборов, установленных на стерилизаторе (термометр, индикаторные устройства на панели аппарата).

2.5.2. Распределение температур внутри загруженной стерилизационной камеры проводят с использованием термометра ртутного стеклянного максимального с диапазоном измерения от 0 до 200ºС (ТП-25). Погрешность измерения температуры не должна превышать ±1ºС.

Упакованные максимальные термометры (п. 1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки камеры воздушных стерилизаторов в соответствии с прил. 2.

По окончании цикла стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их с номинальной температурой стерилизации.

Отклонения в показаниях максимальных термометров допускаются в пределах, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.

2.5.3. Хронометраж цикла стерилизации проводят аналогично п . 2.4.4.

2.6. Периодически и по показаниям персонал проводит самоконтроль работы паровых и воздушных стерилизаторов по методике с прерванным циклом стерилизации, которая позволяет оценить температурные параметры режимов работы стерилизаторов в процессе стерилизационного цикла с использованием максимальных термометров и химических тестов.

2.6.1. Самоконтроль работы паровых стерилизаторов проводят по следующей методике: упакованные максимальные термометры (п. 1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки паровых стерилизаторов в соответствии с прил. 1. Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут стерилизационной выдержки.

Оценку показаний максимальных термометров проводят аналогично п. 2.4.1.

Методика самоконтроля паровых стерилизаторов с использованием химических тестов изложена в п. 3.3.5.1.

2.6.2. Самоконтроль работы воздушных стерилизаторов проводят по следующей методике: упакованные максимальные термометры (п. 1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки воздушных стерилизаторов в соответствии с прил. 2.

Работу воздушного стерилизатора прекращают через 30 минут стерилизационной выдержки.

Оценку показаний максимальных термометров проводят аналогично п. 2.5.2.

Методика самоконтроля работы воздушных стерилизаторов с использованием химических тестов изложена в п. 3.3.5.2.

2.7. Правильность показаний термометров перед проведением контроля проверяют путем погружения их в кипящую воду в открытом сосуде на 6-7 минут (ртутный шарик термометра не должен касаться стенок сосуда с водой). Если термометры показывают температуру 100±1ºС, их считают исправными.

2.8. При обнаружении неудовлетворительных результатов контроля в процессе стерилизационного цикла и после его окончания загрузку считают непростерилизованной. Аппарат прекращают использовать, анализируют правильность осуществления требуемого режима стерилизации, правильность загрузки и исправность аппарата. При обнаружении неисправности специально выделенное лицо, ответственное за проведение стерилизации медицинского инструментария, вызывает представителя ПО «Медтехника» для ее устранения.

Стерилизатор разрешают использовать после устранения причин неудовлетворительной работы стерилизатора и получения удовлетворительных результатов контроля.

3. Химический метод контроля

3.1. Химический метод контроля предназначен для оперативного контроля одного или в совокупности нескольких параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.

3.2. Химический метод контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью химических тестов и термохимических индикаторов.

3.3. Химический тест представляет запаянную с обоих концов стеклянную трубку, заполненную смесью химического соединения с органическим красителем или только химическим соединением (веществом), изменяющим свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него температуры плавления.

3.3.1. В таблицах 1 и 2 представлен перечень соединений, рекомендуемых для изготовления химических тестов, и рецептуры химических тестов. Подбор химических соединений проведен с учетом минимально допустимых температур используемых режимов стерилизации, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.

3.3.2. Упакованные химические тесты (п. 1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки паровых (прил. 1) и воздушных (прил. 2) стерилизаторов.

3.3.3. По окончании стерилизации химические тесты вынимают из стерилизатора и визуально определяют изменение их агрегатного состояния и цвета.

3.3.3.1. При удовлетворительном результате контроля химические тесты должны равномерно расплавиться и изменить цвет, что свидетельствует о достижении заданной температуры стерилизации.

3.3.3.2. При неудовлетворительном результате контроля равномерное расплавление и изменение цвета химических тестов отсутствует, т.е. заданная температура стерилизации не была достигнута.

3.3.4. При обнаружении неудовлетворительных результатов химического контроля поступают, как указано в п.2.8.

3.3.5. Самоконтроль работы паровых и воздушных стерилизаторов с использованием химических тестов.

Таблица 1

РЕЦЕПТУРЫ ХИМИЧЕСКИХ ТЕСТОВ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРНЫХ ПАРАМЕТРОВ

РЕЖИМОВ РАБОТЫ ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ

рецептуры

Наименование составных частей Цвет, форма кристаллов, запах Нормативно-техническая документация Количество компонента, гр Температурный параметр, подлежащий контролю ºС
110+2 120+2 132±2
1 Антипирин

Краситель Фуксин кислый или Феноловый красный или Бромтимоловый синий или Генциано-фиолетовый

Бесцветные кристаллы или белый порошок без запаха ГФ Х , с.65

ТУ 6-09-3803-82

ТУ 6-09-5170-84

ТУ 6-09-2086-77

99,9±

0.01

0,1±0,01

+
2 Резорцин

краситель

Белый или со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым характерным запахом ГФ Х, ст. 577 99,9±

0.01

0,1±0,01

+
3 Сера элементарная Желтые кристаллы ТУ 6-09-2546-77 100,0 +
4 Кислота бензойная

Краситель

Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок ГФ Х, с. 9 95,24+

0,01

4,76+

0,01

+
5 Кислота бензойная

Краситель

Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок ГОСТ 6413-77

ГОСТ 10521-78

99,9±

0,01

0,1±0,01

+
6 Д(+)-Манноза

Краситель

Бесцветные кристаллы в виде ромбических призм ТУ 6-09-07-666-76 99,9±

0,01

0,1±0,01

+
7 Никотинамид

Краситель

Белый кристаллический порошок со слабым запахом ГФ Х, с. 452

ТУ 6-09-08-852-82

99,9±

0,01

0,1±0,01

+
8 Мочевина
Краситель
Бесцветные кристаллы ГОСТ 6691-77 95,24±

0,01

4,76±0,01

+

5>3>2>4>1>

Му от 28.02 91 15.6.5. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов 

Спасать человеческие жизни – это очень ответственная задача, возложенная на медицинских работников. И чтобы качественно справиться с ней, важно использовать простерилизованные, чистые медицинские инструменты. В статье подробно рассмотрим воздушный метод стерилизации и его особенности, положительные и отрицательные стороны.

Что такое стерилизация медицинских принадлежностей?

Стерилизация – это очищение медоборудования, удаление с его поверхности микробов, их спор, вирусов путем химического и физического воздействия. Медицинское изделие является стерильным, когда его вероятная биологическая нагрузка меньше или равна 10 в -6 степени. Все, в том числе и воздушный метод стерилизации, применяется для изделий из металла, стекла (подробнее рассмотрим ниже), которые контактируют с кровью человека, с поверхностью ран, прикасаются к слизистым оболочкам и могут нарушить их целостность.

Основные этапы стерилизации

Весь процесс стерилизации состоит из трех этапов:

  1. Дезинфекция медицинских принадлежностей.
  2. Проведение тщательной предстерилизационной очистки.
  3. Непосредственно стерилизация.

Важно помнить, что стерилизация изделий медицинского назначения (воздушный метод) будет проведена качественно только при последовательном выполнении всех трех этапов. В противном случае на инструментах могут остаться микроорганизмы, которые при контакте с ранами или слизистой оболочкой приведут к заражению. Паровой, воздушный методы стерилизации очень похожи между собой, но у них есть существенные различия в режимах работы. Рассмотрим подробнее.

Главные требования к стерилизации мединструментов

Стерилизация является сложным процессом, поэтому для качественного ее проведения нужно соблюдать некоторые требования:

  1. Эффективное очищение.
  2. Необходимые упаковочные материалы.
  3. Упаковка медицинских инструментов должна проходить с соблюдением всех правил.

Бактериологический контроль стерилизаторов | Заказать

Стерилизация – это процедура, в ходе которой обеспечивается гибель всех форм патогенных и непатогенных микроорганизмов.

Стерилизаторы применяют в медицинских учреждениях и в социально-бытовой сфере, микробиологических лабораториях и лабораториях проверки качества пищевой промышленности.

На рынке технологического оборудования широк выбор стерилизаторов отечественного и иностранного производства. Но согласно нормам федерального законодательства, использовать можно только стерилизаторы, которые прошли государственную регистрацию в реестре изделий медицинского назначения, имеют сертификат соответствия и тех паспорт.

Методы испытаний стерилизаторов для оценки эффективности их работы

Существует три метода испытания оборудования, благодаря которым можно установить с достоверной точностью качество стерилизации:

  • метод контроля по физическим параметрам;
  • метод контроля с использованием химических индикаторов;
  • метод контроля с использованием бактериологических тестов.

Метод контроля по физическим параметрам применяется для проверки оборудования при различных режимах работы. Этот метод допускает возможность проверки воздушных и паровых аппаратов стерилизации. На соответствие эталонным значениям проверяется температура стерилизации и давление в камере аппарата.

Различия в показаниях контрольно-измерительной аппаратуры оборудования и помещенных в камеру контрольных измерителей сообщает о неисправности стерилизатора. При испытаниях используют манометры и термометры максимальные.

Химический метод испытаний стерилизационного оборудования может применяться как для контроля нескольких параметров одновременно, так и для контроля каждого из параметров по отдельности. Химический метод, так же как и физический, применим для испытаний оборудования с паровой и воздушной обработкой материалов.

Этот метод контроля стерилизаторов основан на использовании специальных термохимических индикаторов. В качестве термохимического индикатора используется бумажная полоска, пропитанная термочувствительным составом. Индикатор помещается в стерилизационную камеру, задается режим работы и при достижении контрольной температуры стерилизации бумажный индикатор должен изменить исходный цвет.

По окончании работы оборудования термохимические индикаторы извлекают и визуально определяют изменение их цвета. Если цвет не изменился – оборудованию требуется отладка.

Бактериологический метод испытаний стерилизаторов основан на контрольной стерилизации спор тестовых культур микроорганизмов. Для контроля каждого из параметров работы оборудования существует определенный набор биотестов.

Каждый биотест содержит строго дозированное количество тестовой культуры на носителе. Биотесты упакованы в специальные оболочки, которые защищают персонал и оборудование от вторичного обсеменения после стерилизации.

Показатели качества работы стерилизаторов

Стерилизаторы требуют строгого следования правилам их эксплуатации. При соблюдении эксплуатационных норм показатели качественной работы таковы:

  • соответствие температурных режимов нормативным требованиям;
  • изменение цвета контрольных термохимических индикаторов при необходимой температуре в камере стерилизатора;
  • отсутствие роста тестовых культур после окончания стерилизации.

Плановый контроль стерилизаторов проводят в рамках производственного контроля. Регулярность проведения контроля – не менее двух раз в год. Его выполняет наша аккредитованная лаборатория. После плановых работ заказчик получает протокол лабораторных исследований.

При каждой загрузке аппарата с измерительных приборов снимают данные самоконтроля. Результаты заносят в журнал контроля стерилизаторов.

ГУП «Дезконтроль» принимает заявки на проведение контрольных испытаний стерилизаторов в Москве от частных и юридических лиц. Свяжитесь с нами сейчас: специалист проконсультирует вас и сообщит стоимость контроля стерилизаторов в Москве.

Инструкция № 154.021.98 ИП по применению «Индикаторов стерилизации

.

Лицензионные книги по медицине

<< Назад Вперед >>

В воздушных стерилизаторах контрольные пробы размещаются на расстоянии не менее 5 см от стен стерилизационной камеры.
По крайней мере, один индикатор помещен в каждую точку.Индикаторы ИС-160 и ИС-180 прикрепляются индикаторным слоем наружу с внешней стороны упаковок со стерилизованными продуктами. Крепление осуществляется: на пакеты из полимерных и бумажных материалов и стерилизационные боксы — самоклеющейся лентой для стерилизации, к биркам стерилизационных боксов — самоклеющейся лентой для стерилизации, степлером или скрепкой. Допускается размещение индикаторов внутри упаковок без стерилизованных продуктов.
Индикаторы ИС-120 и ИС-132 закрепляют одинаково, размещая их как внутри стерилизационных боксов или пакетов, так и снаружи.
В конце цикла стерилизации индикаторы удаляются для сравнения со стандартом. Если цвет всех индикаторов совпадает или темнее цвета стандарта, то это свидетельствует о соблюдении необходимых параметров стерилизации. В этом случае возможна разница в цвете используемых между собой индикаторов из-за допустимой неравномерности температуры в стерилизаторе. На индикаторах ИС-120 и ИС-132 после обработки в стерилизаторе допускается наличие темных точечных включений, не влияющих на общий цвет индикатора.
Если цвет индикатора в одной или нескольких контрольных точках светлее стандартного, то это свидетельствует о несоблюдении параметров режима стерилизации. В этом случае вся партия продукции считается нестерилизованной и подлежит повторной стерилизации.
При повторении неудовлетворительных результатов контроля работа стерилизатора останавливается и проверяется его техническое состояние, соблюдение правил загрузки стерилизатора и правильная установка параметров.Использование стерилизатора разрешается после устранения причин его неудовлетворительной работы и получения положительных результатов контроля.
Использованные показатели можно вставить в журнал учета стерилизации (форма 257 / у) в отведенные для этого графы и хранить как архивный документ в течение 6 месяцев. Для склейки можно использовать клей канцелярский (например: ПВА, клеевые стержни), кроме силикатного.

<< Назад Вперед >>
= Перейти к содержанию учебника =

Инструкция №154.021.98 ИП для использования «Индикаторов стерилизации одноразовых ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180» для контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов

  1. Методические указания по контролю стерилизации с использованием индикаторов стерилизации ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 НПП «ВИНАР»
    УТВЕРЖДАЮ начальника отдела профилактики Министерство здравоохранения РФ ХАЛИТОВ Р.И. от 11.06.93 № 11-8 / 03-54 Общие положения Настоящее Руководство предназначено для всех медицинских работников, выполняющих работы, связанные с дезинфекцией и стерилизацией медицинских инструментов и медицинских изделий, а также
  2. Методические указания по контролю за работой паровых и воздушных стерилизаторов.
    УТВЕРЖДАЮ Начальнику Главного эпидемиологического управления Минздрава СССР М.И. НАРКЕВИЧ от 28.02.91 № 15 / 6-5 (Выписки) Общие положения Методические указания предназначены для персонала дезинфекционных и санитарно-эпидемиологических станций, а также персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), контролирующих работу пара и стерилизаторы воздуха.
  3. Инструкция по применению дезоксона-4 для дезинфекции и стерилизации
    (Утверждена руководителем Госкомсанэпиднадзора РФ В.И. Чибураевым от 29.06.92 № 11-114 / 3323-1). работники дезинфекционных станций, медицинских отделений территориальных центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лечебно-профилактических учреждений. Общая информация Деоксон-4 — бесцветная жидкость со специфическим запахом уксуса.Содержит в своем составе 5–9%
  4. Инструкция по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации
    (Утверждена заместителем начальника Главного управления карантинных инфекций Минздрава СССР Имамалиевым О.Г. от 24.12.80 га 28-15 / 6) Общие положения Деоксон- 1 — бесцветная жидкость со специфическим запахом уксуса. Содержит в своем составе 5,0-8,0% перуксусной кислоты. Препарат растворим в воде, спирте и других растворителях. Растворы Deoxon-1 вызывают коррозию низкокачественных продуктов
  5. Инструкция по дезинфекции и дезинфекции одежды, постельного белья, обуви и других предметов в паро-формалиновых, паровых и комбинированных дезинфекционных камерах и дезинфекции этих предметов в камерах обеззараживания воздуха
    (Утверждена Главным государственным санитарным врачом СССР от 08.08. .29.77) Общие положения Настоящая инструкция содержит основные правила дезинфекции и дезинфекции одежды, постельного белья, обуви и других предметов в паро-формалиновых, паровых и комбинированных дезинфекционных камерах и дезинфекции этих предметов в камерах обеззараживания воздуха. Дезинфекция предметов
  6. Руководство по применению препарата «Гигасепт ФФ» для дезинфекции и стерилизации медицинских изделий (компания «Schulke and Mayer GMBH», Германия)
    (Утверждено начальником Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации. на 08.31.92) Предназначен для медицинского персонала медицинских учреждений и работников дезинфекционных станций и территориальных центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора. 1. Общая информация «Гигасепт ФФ» производства компании «Schulke y Mayer» (Германия) представляет собой композицию, содержащую
  7. Санитарный контроль производства и использования материалов, контактирующих с пищевыми продуктами
    На предприятиях пищевой промышленности соответствующих отраслей сельского хозяйства, общественного питания и торговых систем различная продукция (посуда, тара, упаковка, оборудование, инвентарь, товары народного потребления, и т.п.) используются в быту, изготовлены из различных материалов: металлов и сплавов, фарфора, фаянса, стекла и относительно нового типа материалов (см. ниже) — полимера.
  8. Стерилизация паром
    Стерилизация паром проводится с использованием насыщенного пара, обычно при температуре 134 ° C.Окрашивание из-за выделения химических индикаторов Большое количество химических индикаторов в одной стерилизованной партии может привести к образованию пятен на инструментах. особенно при прямом контакте.В первую очередь это касается изделий из серебра или с посеребренной поверхностью.
  9. Влияние физико-химических параметров воздуха на здоровье человека и гигиенические требования к воздушно-тепловому режиму школьных помещений.
    Оптимальные условия воздуха являются важным фактором сохранения здоровья и работоспособности человека. Неблагоприятные изменения в воздухе могут вызвать значительные нарушения в организме: перегрев или переохлаждение тела, гипоксию, возникновение инфекционных и других заболеваний, снижение работоспособности.При комплексной гигиенической оценке воздуха учитываются: — физический
  10. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В АПТЕЧКУ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ДЛЯ СОСУДОВ НЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
    Обезболивающие и жаропонижающие средства 1. Трамальные ампулы по 2 мл. Применяется при сильной боли: вводится внутримышечно или подкожно 3-4 раза в сутки. 2. Анальгин Таблетки по 0,5 г; ампулы по 2 мл 50% раствора. Он используется как обезболивающее и жаропонижающее при болях в мышцах, суставах, головных болях и лихорадочных состояниях.Принимать внутрь по 1-2 таблетки. 2-3 раза

Руководство по контролю стерилизации с использованием

Лицензионные книги по медицине

<< Назад Вперед >>

Утверждаю начальника Управления профилактики
Халитов Р.И.
здравоохранения РФ
от 11.06.93 № 11-8 / 03-54
Общие положения
Настоящее руководство предназначено для всех медицинских работников, которые выполняют работу, связанную с дезинфекцией и стерилизацией медицинских инструментов и медицинских изделий, а также с использованием стерильных медицинских инструментов и медицинских устройств. в своей деятельности.
Индикаторы стерилизации производства НПФ ВИНАР — средство контроля режимов стерилизации, исключающее возможность использования инструментов и материалов, стерилизованных в неисправных или неправильно эксплуатируемых устройствах, при обследовании и лечении пациентов.Индикаторы позволяют определить не только температуру, которая была достигнута в процессе стерилизации, но и время ее воздействия на стерилизуемые предметы.
Индикаторы ИС-120 и ИС-132 предназначены для одновременного контроля в паровых стерилизаторах по ГОСТ 19569-80 температуры и времени стерилизации медицинских изделий, а также наличия пара при стерилизации. Индикатор ИС-120 используется для режима стерилизации: температура 120 + 2 ° С (давление пара 0.11 + + 0,02 МПа) в течение 45 + 3 мин, индикатор ИС-132 — температура 132 ± 2 ° С (давление пара 0, 20 + 0,02 МПа) в течение 20 + 2 мин.
Индикаторы ИС-160 и ИС-180 предназначены для одновременного контроля в стерилизаторах воздуха по ГОСТ 22649-83 температуры и времени стерилизации медицинского оборудования. Индикатор ИС-160 используется для режима стерилизации: температура 160 ± 3 ° С в течение 150 + 5 мин, индикатор ИС-180 — температура 180 + 3 ° С в течение 60 + 5 мин.
Индикатор представляет собой полоску бумаги, на одну сторону которой нанесен индикаторный слой, меняющий свой цвет на цвет эталона при соблюдении режима стерилизации.НПФ ВИНАР также производит индикаторы стерилизации, на вторую сторону которых нанесен клеевой слой. Эталон — это полоска бумаги, одна сторона которой окрашена в цвет, с которым цвет индикатора должен совпадать при соблюдении режима стерилизации.
1,6. Индикаторы изготавливаются по ТУ 480153-001–92 (согласован с Минздравом РФ 10 июня 1993 г.).
Использование индикаторов
Для контроля режимов стерилизации с различными температурными параметрами необходимо использовать соответствующий индикатор стерилизации.

900

Метод
стерилизация
Настройки стерилизации Индикатор типа
температура
стерилизация
экспозиция стерилизации (мин)
Воздушный метод 160 150 150 Воздушный метод 160 60 IS-180
Паровой метод 120 45 IS-120
Паровой метод 132 20

Стерилизация считается эффективной, если цвет всех индикаторов, встроенных в камеру стерилизатора, соответствует цвету стандарта или темнее, чем у стандарта.

Цвет индикатора светлее эталонного в любой точке стерилизатора указывает на неэффективную стерилизацию.

<< Назад Вперед >>
= Перейти к содержанию учебника =

Методические указания по контролю стерилизации с использованием индикаторов стерилизации ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 НПП «ВИНАР»

  1. Инструкция №154.021.98 ИП на использование «Индикаторов стерилизации одноразовых ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180» для контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов
    СОГЛАСОВАН директор НИИД академика РАМН М.Г. Шандала, 1/7/99. УТВЕРЖДАЮ: Начальник Управления государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России А.А. Монисов 18.07.99. контроль параметров режимов (температуры, времени) работы паровых и воздушных стерилизаторов.Использование индикаторов дает возможность обнаружить несоблюдение режима стерилизации из-за технической неисправности стерилизаторов,
  2. Методические указания по стерилизации лигатурного шовного материала в медицинских учреждениях
    (Утверждено ГЭУ Минздрава СССР 19.07.90 № 15-6 / 34) Общие положения Методические рекомендации составлены в соответствии с ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция медицинских изделий.Методы, инструменты и режимы. «Методические рекомендации предназначены для персонала медицинских учреждений, занимающихся изготовлением лигатуры
  3. .

  4. Инструкция по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации
    (Утверждена заместителем начальника Главного управления карантинных инфекций Минздрава СССР Имамалиевым О.Г. от 24.12.80 га 28-15 / 6) Общие положения Деоксон- 1 — бесцветная жидкость со специфическим запахом уксуса. Содержит 5.В его составе 0-8,0% перуксусной кислоты. Препарат растворим в воде, спирте и других растворителях. Растворы Deoxon-1 вызывают коррозию низкокачественных продуктов
  5. Об утверждении Методических указаний по очистке / дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в медицинских учреждениях.
    ПРИКАЗ Минздрава России от 16. Об-97 № 184 В целях совершенствования и оптимизации обработки приборы и инструменты, применяемые в отделениях, отделениях, кабинетах эндоскопии, приказываю: Ввести в действие «Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и их инструментов, применяемых в медицинских учреждениях» (Приложение).Руководители
  6. Инструкция по применению дезоксона-4 для дезинфекции и стерилизации
    (Утверждена руководителем Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации В.И. Чибураевым от 29.06.92 № 11-114 / 3323-1) Предназначен для сотрудников дезинфекционных станций, отделений территориальных центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора, медицинских учреждений. Общая информация Деоксон-4 — бесцветная жидкость со специфическим запахом уксуса.Содержит в своем составе 5–9%
  7. Требования к организации контроля за дезинфекцией и стерилизацией в учреждениях здравоохранения
    (Утв. Приказом М3 СССР от 03.09.91 № 254) Показатели качества Контроль за проведением дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в медицинских учреждениях осуществляется санитарно-эпидемиологическими и санитарными службами. станции дезинфекции одновременно с контролем санитарно-противоэпидемического режима. Контроль осуществляется: визуально, бактериологическим и химическим методами, а также
  8. Руководство по применению препарата «Гигасепт ФФ» для дезинфекции и стерилизации медицинских изделий (компания «Schulke and Mayer GMBH», Германия)
    (Утверждено начальником Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации. на 08.31.92) Предназначен для медицинского персонала медицинских учреждений и работников дезинфекционных станций и территориальных центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора. 1. Общая информация «Гигасепт ФФ» производства компании «Schulke y Mayer» (Германия) представляет собой композицию, содержащую
  9. Препараты для дезинфекции и стерилизации, разрешенные к применению в медицинских учреждениях.
    Обозначение обрабатываемых предметов: — Инструменты, оборудование, поверхности, посуда, белье.- Эндоскопы, оптика, термолабильные изделия. — Стоматологический инструмент. — Руки, кожа и слизистые оболочки. 80 «src =» / files / uch_group35 / uch_pgroup38 / uch_uch2035 / image / 96.gif «> В последние годы отечественные недорогие и высокоэффективные
  10. Стерилизация
    В рамках стандартов EN использование стерильных инструментов на пациенте или внутри него предполагает, что инструменты должным образом очищены и продезинфицированы, стерилизованы в утвержденной упаковке для стерилизации и хранятся после стерилизации в соответствии с правилами, применимыми к стерильным продуктам. .Важно, чтобы использовались только такие методы стерилизации и
  11. Стерилизация паром
    Стерилизация паром проводится с использованием насыщенного пара, обычно при температуре 134 ° C.Окрашивание из-за выделения химических индикаторов Большое количество химических индикаторов в одной стерилизованной партии может привести к образованию пятен на инструментах. особенно при прямом контакте. В первую очередь это касается изделий из серебра или с посеребренной поверхностью.
  12. Низкотемпературная стерилизация
    Низкотемпературная стерилизация включает газовую и плазменную стерилизацию.Во всех этих методах используются химические вещества с температурой от 37 до 75 ° C. При выборе метода низкотемпературной стерилизации особое внимание следует уделять требованиям к обработке, предъявляемым производителем медицинских изделий. В зависимости от типа, способа и года изготовления используемых стерилизаторов
  13. Стерилизация
    Стерилизация — довольно распространенный метод контрацепции в семьях, где женщины уже старше 40 лет. Это необратимый процесс, которому подвергается один из супругов.У женщин маточные трубы перевязывают, у мужчин иссекают семявыносящий проток. • Перевязка, прижигание. У женщин стерилизация проводится путем перевязки и разделения на части определенной области обеих маток.
  14. Статья 57. Медицинская стерилизация.
    1. Медицинская стерилизация как специальное медицинское вмешательство с целью лишения человека возможности воспроизводить потомство или как метод контрацепции может быть проведена только по письменному заявлению гражданина, достигшего возраста тридцати пяти лет или гражданин, имеющий не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и информированного добровольного согласия гражданина —
  15. Стерилизация горячим воздухом
    Хотя стерилизация горячим воздухом больше не соответствует современному уровню науки, в некоторых случаях этот метод все еще используется.Если используется стерилизация горячим воздухом, то должны быть соблюдены следующие требования: При температуре от 185 ° C парафиновое масло измельчается, в результате чего его смазывающая способность теряется, а производительность инструмента снижается. Не превышайте
  16. Добровольная хирургическая стерилизация
    Добровольная хирургическая стерилизация (ДХС) занимает особое место в программе планирования семьи, так как, во-первых, этот метод связан с хирургическим вмешательством и, во-вторых, он необратим.В настоящее время DHS является наиболее распространенным методом контроля рождаемости как в развитых, так и в развивающихся странах (согласно мировой статистике, в 1990 г., DHS
  17. сотрудника НИИ защиты атмосферного воздуха (Atmosphere Research Institute). Инструментарий для расчета, регулирования и контроля выбросов загрязняющих веществ в атмосферный воздух, 2005 г.
    Пособие содержит указания, пояснения и дополнения к основным вопросам охраны атмосферного воздуха: — инвентаризация выбросов вредных (загрязняющих) веществ в атмосферу и их источников. ; — нормирование выбросов и установление нормативов ПДВ; — контроль соблюдения установленных норм выбросов; — сводные расчеты выбросов загрязняющих веществ в атмосферу

Паровой стерилизатор AMSCO Evolution | СТЕРИС

Паровой стерилизатор AMSCO ® Evolution ® обеспечивает эффективную стерилизацию термостойких и влагостойких материалов, используемых в медицинских учреждениях.Этот автоклав обеспечивает высокопроизводительную паровую стерилизацию большого количества наборов инструментов и медицинских устройств.

Как работает паровой стерилизатор среднего размера AMSCO ® Evolution?

Уникальная форма камеры среднего парового стерилизатора AMSCO Evolution способствует равномерному распределению давления и тепла внутри автоклава. Полностью закрытая камера оптимизирует равномерный нагрев и сводит к минимуму конденсацию во время каждого цикла стерилизации, чтобы уменьшить возможность остаточной влаги.Паровые стерилизаторы Evolution сконфигурированы с предварительным вакуумом, гравитацией, жидкостью и всеми применимыми циклами тестирования, включая импульс давления паровой промывки (SFPP), что экономит время и эксплуатационные расходы, устраняя необходимость в тестировании Боуи-Дика.

Оптимизируйте рабочий процесс, обрабатывая до двадцати лотков по 25 фунтов за цикл в блоке 66 дюймов.

Почему стоит выбрать средний паровой стерилизатор AMSCO Evolution?

Открытие камеры шириной 26 дюймов облегчает загрузку и обрабатывает каждую загрузку с минимальным расходом пара, что позволяет снизить эксплуатационные расходы.Камера 26 x 37,5 дюймов (660 x 953 мм) идеально подходит для отделений стерильной обработки (SPD), которые стремятся максимально увеличить количество обрабатываемых лотков, обеспечивает эффективную обработку больших объемов стерилизационных контейнеров, лотков и пакетов. Дополнительные функции включают:

  • Ручная распашная дверь с запорным механизмом easy-open
  • Автоматические горизонтальные ворота с функцией защиты от остановки
  • Единственная в отрасли 2-летняя гарантия на несмазываемые прокладки, активируемые паром
  • Легко выравниваемая система загрузки исключает возможность оператора работать с горячими грузами
  • Доступен с патрубком из меди, латуни или нержавеющей стали для чистого пара

Система ручной загрузки / разгрузки

  • Исключает манипулирование оператором горячих грузов
  • Низкопрофильный стыковочный механизм для легкого выравнивания

Автоматизированная система загрузки / разгрузки

  • Повышает безопасность оператора
  • Повышает эффективность

Сократите потребление воды с помощью STERI-Green ®
Системы экономии воды

Добавьте STERI-Green ® или STERI-Green ® Plus в паровой стерилизатор Evolution и резко сократите потребление воды.

  • STERI-Green: снижает расход воды до 35% *
  • STERI-Green Plus: снижает расход воды до 99% *
  • Поддерживает сертификацию LEED для вашего предприятия
  • Оборотная вода никогда не вступает в контакт
    с обработанными стерильными товарами
  • Умещается в раме стерилизатора

* По сравнению с обработкой 500 фунтов. загрузка в стандартный паровой стерилизатор AMSCO Evolution

Размер и объем камеры стерилизатора

Все модели автоклавов могут встраиваться в стену или полностью помещаться в шкаф.Стерилизаторы Evolution доступны с ручным открыванием дверцы или полностью автоматизированной дверцей. Свяжитесь с нами , чтобы обсудить особенности вашего проекта.

РУЧНАЯ НАВЕСНАЯ ДВЕРЬ ГОРИЗОНТАЛЬНАЯ АВТОМАТИЧЕСКАЯ ДВЕРЬ
РАЗМЕР КАМЕРЫ Овальная форма РАЗМЕР КАМЕРЫ Овальная форма

26 дюймов x 37.5 дюймов x 42 дюйма 574,8 литра

26 дюймов x 37,5 дюймов x 42 дюйма 574,8 литра

26 «x 37,5» x 54 «764,6 литра

26 «x 37,5» x 54 «764,6 литра

26 дюймов x 37,5 дюймов x 66 дюймов 1054,17 литров

26 дюймов x 37.5 дюймов x 66 дюймов 1054,17 литров

Требования к инженерным сетям

Полные требования к автоклаву см. В листе технических данных на вкладке «Литература». Больницы могут использовать либо производственный пар, либо полностью интегрированный парогенератор. Технические требования к паровым стерилизаторам AMSCO Evolution различаются в зависимости от технических характеристик устройства.

Биологические индикаторы и пакеты испытаний

Химические индикаторы и пакеты для испытаний

Требуется номер детали

Выбирая оригинальные запасные части STERIS OEM, вы можете быть уверены, что каждая деталь выбрана на основе высочайших стандартов качества, чтобы обеспечить наилучшее функционирование вашего оборудования.Запасные части OEM STERIS способствуют соблюдению нормативных требований и организационных стандартов по обслуживанию и ремонту оборудования.

ТЕХНИЧЕСКИЕ БЮЛЛЕТЕНИ

Документ № Название документа
ПРОЦЕДУРА ОЧИСТКИ СТЕРИЛИЗАЦИИ STEAM STEAM

БРОШЮРА

Документ № Название документа
БРОШЮРА СТЕРИ-ЗЕЛЕНЫХ И СТЕРИ-ЗЕЛЕНЫХ PLUS
БРОШЮРА ПАРОВОГО СТЕРИЛИЗАТОРА EVOLUTION (.ТОЛЬКО PDF)

ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ

Документ № Название документа
ПАРОВЫЕ СТЕРИЛИЗАТОРЫ AMSCO EVOLUTION

Малый паровой стерилизатор серии AMSCO 400 — Малый автоклав

Малый паровой стерилизатор AMSCO серии 400 обеспечивает эффективную стерилизацию помещений с ограниченным пространством.Этот автоклав 20 x 20 соответствует требованиям AAMI / AORN и может вместить до трех комплектов по 25 фунтов.

Как работает паровой стерилизатор AMSCO 400?

Эти паровые стерилизаторы предназначены для быстрой и эффективной стерилизации жаро- и влагостойких материалов. Малый паровой стерилизатор AMSCO серии 400 оснащен предварительным вакуумом, гравитационным, жидкостным и всеми применимыми циклами испытаний. Дополнительная конфигурация импульса давления промывки паром (SFPP) добавляет этот цикл к вашему автоклаву, устраняя необходимость тестирования Боуи-Дика, что снижает эксплуатационные расходы.

Почему стоит выбрать паровой стерилизатор AMSCO 400?

Стерилизаторы AMSCO серии 400 предназначены для быстрого обслуживания в операционных и SPD, при этом соответствуют требованиям AAMI / AORN и сокращают расход воды на фунт обрабатываемых инструментов.

Каждый паровой стерилизатор оборудован либо одинарной дверцей для открытого или утопленного монтажа, либо конфигурацией двойной дверцы для оптимального рабочего процесса. Дополнительные возможности включают:

  • Вертикальная раздвижная дверь с ножной педалью для загрузки и разгрузки без помощи рук
  • Единственная в отрасли двухлетняя гарантия на несмазываемое пароактивируемое уплотнение
  • Доступен с полностью интегрированным парогенератором, включая возможность стандартной промывки и слива
  • Элементы управления с сенсорным экраном обеспечивают удобный интерфейс
  • Доступен с дополнительным водосберегающим электрическим вакуумным насосом

Размеры стерилизатора и размеры камеры

ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАТОР AMSCO 400
РАЗМЕРЫ ВНУТРЕННЕЙ КАМЕРЫ
МАКС.НАРУЖНЫЕ РАЗМЕРЫ

16X16 Модели

16 дюймов x 16 дюймов x 26 дюймов (406 x 406 x 660 мм)
108,79 литров

36 7/8 дюйма * длина x 26 дюймов x 74 ½ дюйма
(937 * x 660 x 1891 мм)

20×20 Модели

20 дюймов x 20 дюймов x 38 дюймов (508 x 508 x 965 мм)
249.03 литра

45 5/8 дюйма * длина x 30 дюймов x 74 ½ дюйма
(1159 * x 762 x 1891 мм)

Требования к инженерным сетям

Полные требования к автоклаву см. В листе технических данных на вкладке «Литература». Больницы могут использовать либо производственный пар, либо полностью интегрированный парогенератор. Требования к оборудованию для парового стерилизатора AMSCO 400 различаются в зависимости от технических характеристик устройства.

* Может незначительно отличаться в зависимости от конфигурации модели .

Требуется номер детали

Выбирая оригинальные запасные части STERIS OEM, вы можете быть уверены, что каждая деталь выбрана на основе высочайших стандартов качества, чтобы обеспечить наилучшее функционирование вашего оборудования.Запасные части OEM STERIS способствуют соблюдению нормативных требований и организационных стандартов по обслуживанию и ремонту оборудования.

ТЕХНИЧЕСКИЕ БЮЛЛЕТЕНИ

Документ № Название документа
ПРОЦЕДУРА ОЧИСТКИ СТЕРИЛИЗАЦИИ STEAM STEAM

НАСТЕННЫЕ ДИАГРАММЫ

Документ № Название документа
ОБЫЧНЫЙ КОНТРОЛЬНЫЙ СПИСОК ДЛЯ ВСЕХ ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ AMSCO SMALL, MEDIUM И FLOORLOADER
КРАТКОЕ РУКОВОДСТВО ПО УСТРАНЕНИЮ НЕПОЛАДОК — ПАРОВЫЕ СТЕРИЛИЗАТОРЫ

ПРОДАЖА

Документ № Название документа
МАЛЫЙ ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАТОР СЕРИИ AMSCO 400 ПРОДАЕТСЯ ЛИСТ-ИСПАНСКИЙ ДЛЯ МЕКСИКИ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ ПРОДАЖА ЛИСТ
ОЧИСТКА КАМЕРЫ СТЕРИЛИЗАТОРА
НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ SECURECARE WET PACK SOLUTION

БРОШЮРА

Документ № Название документа
БРОШЮРА СЕМЬИ ПАРОВОГО СТЕРИЛИЗАТОРА AMSCO
БРОШЮРА МАЛЕНЬКОГО ПАРОСТЕРИЛИЗАТОРА СЕРИИ AMSCO 400 (.ТОЛЬКО PDF)
РЕШЕНИЯ WET PACK — БРОШЮРА

ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ

Документ № Название документа
МАЛЫЙ ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАТОР AMSCO СЕРИИ 400
ЗАГРУЗОЧНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ДЛЯ МАЛЫХ ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ AMSCO 400 (16X16 И 20X20)

Военно-медицинские книги и учебные пособия онлайн

БОЛЬНИЦА
Бригадир 3 и 2

Предоставляет информацию по следующим темам: профилактика,
распознавание и лечение заболеваний и травм, а также в администрации
медицинских отделений на берегу, на плаву и в полевых условиях с морской пехотой;
оказать первую помощь; помощь в транспортировке больных и раненых;
помочь с физическим осмотром; оказывать медицинскую помощь пациентам, в том числе
прием лекарственных препаратов и парентеральных растворов; собирать лабораторию
образцы и выполнять простые лабораторные процедуры; помощь в закупках,
хранение, выдача и ведение бухгалтерского учета медицинских
расходные материалы; проинструктировать по вопросам личной гигиены, оказания первой помощи и самопомощи; помочь в
подготовка и ведение медицинской документации; помогать в обслуживании
утвержденные санитарные нормы; и помочь в профилактике и лечении
химические, биологические и радиологические травмы.


БОЛЬНИЦА
Бригадир 1 и К

Предоставляет информацию о следующих
темы: Способности контролировать и вести
больничные и пациенты скорой помощи; распознавание и лечение неотложной стоматологической помощи
условия; проведение медицинских осмотров; выполнение и интерпретация
результаты элементарных лабораторных процедур; сброс окружающей среды и
профилактические медицинские функции, такие как удаление сточных вод и мусора, сексуальное
контактные интервью и сообщения о передаваемых заболеваниях, а также общественное питание
санитарные процедуры; заказ, получение и выдача материалов и обслуживание
соответствующие бухгалтерские записи; проведение массовых иммунизаций; подготовка
и ведение кадрового учета; выполнение различных аспектов
Программа по делам умерших; обеспечение соблюдения правил и норм для
методы и процедуры обеспечения безопасности; медицинские аспекты ядерных, биологических и
химическая защита; администрация и программы здравоохранения; правовые последствия в
медицинская помощь; и выполнение общих обязанностей, связанных с
управление лечебными отделениями на берегу и на плаву.



СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ
ТЕХНИК, ТОМ 01

Этот курс направлен на
следующие предметы: общее управление и ориентация; технический
администрация и обязанности; анатомия головы и шеи; анатомия полости рта и
патология; неотложная помощь при заболеваниях и травмах полости рта; устный
фармакология; питание и диета; инфекционный контроль; стерилизация и
инфекция; стоматологическая безопасность и безопасность оборудования; корабль, морской флот,
и военно-морское мобильное строительство; помощь раненым и война с РУБ.



СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ
ТЕХНИК, ТОМ 02

Этот курс направлен на
следующие предметы: стоматологическая радиология и обследования; профилактические и
оперативная стоматология; челюстно-лицевая хирургия; пародонтальный, эндодонтический и протезный
помощь; неотложная помощь стоматологического кабинета и судебная стоматология.



БОЛЬНИЦА
CORPSMAN Исправленное издание

Охватывает анатомию и
физиология; основы ухода за больными; оборудование для оказания первой помощи, расходные материалы,
спасение и транспортировка; процедуры неотложной медицинской помощи; отравление; препарат, средство, медикамент
злоупотребления и воздействие опасных материалов; фармация и токсикология; клинический
лаборатория; медицинские аспекты химической, биологической и радиологической войны;
диета и питание; неотложная стоматологическая помощь; профилактическая медицина; физический
экзамены; медицинские записи; поставка; администрация; здравоохранение
администрация; и покойные дела.


БОЛЬНИЦА
Бригадир 3 и 2

Задания для санитара
3 и 2


БОЛЬНИЦА 1 И К

Назначение вопросов для больницы
Санитар 1 и К

Испытания паровых стерилизаторов в жестких контейнерах

Биологические индикаторы и

& и БИ играют важную роль в мониторинге стерилизаторов, наряду с физическими и химическими показателями.Однако только БИ содержат живые споры, которые напрямую измеряют летальность стерилизации

Дополнительная информация

3039878000or8009926372

3039878000or8009926372 bi s a l e s @me s a l a bs. c om Регулирующие должностные лица и эксперты по стерилизации выразили озабоченность относительно целесообразности взаимозаменяемого использования ампулы с биологическим индикатором (BI)

Подробнее

ОСНОВЫ УПАКОВКИ

ОСНОВЫ УПАКОВКИ Задачи: Обзор нормативных требований к упаковке. Представить назначение, функции и основные характеристики упаковки. Описать варианты упаковки, их использование и

.

Дополнительная информация

ОСНОВЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ

ОСНОВЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ Цели: заявить о важности стерилизации для ухода за пациентом. Обзор трех основных моментов процесса стерилизации. Описание используемых методов стерилизации, применение,

.

Подробнее

Основные методы работы в автоклаве

Фундаментальные методы автоклавирования Версия 3, сентябрь 2010 г. Вероника Татаринова GSBmE, Университет Нового Южного Уэльса, Университет Бренди, Нельсон, Кентукки Следующая информация предназначена для асептического / стерильного хирургического отделения,

Подробнее

Упаковка для стерилизации

Упаковка для стерилизации ЭТО НЕ ПРОСТО КОРОБКА, СУМКА ИЛИ ПОДАРОЧНАЯ УПАКОВКА! Роуз Сиви, RN, BS, MBA, CNOR, ACSP Цели После завершения этого задания по самообучению учащийся сможет: 1.

Подробнее

Стерильное управление чистыми помещениями

Управление стерильными чистыми помещениями Линн Стэнард, старший менеджер по качеству, Berkshire Corporation При производстве в асептической среде очень важно обеспечить, чтобы различные расходные материалы для чистых помещений, такие как

Подробнее

ПЛАН ОБРАЩЕНИЯ С МЕДИЦИНСКИМИ ОТХОДАМИ КГИ

1пересмотрено 2012 г.Информация об объекте ПЛАН УТИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ КГИ a. Контактное лицо: Барбара Эрвин Директор по исследованиям / Безопасность химических и биологических лабораторий / Председатель. 909-607-0160 и. Объект:

Подробнее

БЕЛАЯ БУМАГА 18 апреля 2016 г.

БЕЛАЯ СТАТЬЯ 18 апреля 2016 г. Биодезактивация диоксидом азота: новый, эффективный и экономичный вариант для биодезактивации шприцевых ванн до линии наполнения Подготовил: Дэвид Опи, доктор философии Маура

Подробнее

Принципы паровой стерилизации

Перепечатано из PHARMACEUTICAL ENGINEERING ОФИЦИАЛЬНОГО ТЕХНИЧЕСКОГО ЖУРНАЛА ISPE НОЯБРЬ / ДЕКАБРЬ 2013, ТОМ 33, № 6 Авторские права ISPE 2013 www.помещения и оборудование Pharmaceuticalengineering.org до

Подробнее

Потому что стерильность не видна.

Потому что вы не можете увидеть Sterile.SM Стерилизация КАЖДОЙ ЗАГРУЗКИ. Пакеты для стерилизации Sure-Check 3/29 PMS 201C КАЖДЫЙ ДЕНЬ. 50% BLACK Стерилизационные интеграторы STEAMPlus класса 5 КАЖДУЮ НЕДЕЛЮ. ConFirm 10 в офисе

Подробнее

Лаборатория медицинского рынка EMEA

Лаборатория медицинского рынка EMEA Пространство для испытаний на проникновение 3M Montage в соответствии с ISO 11140 Josephus P.C.M van Doornmalen Gomez Hoyos Хорватия, 27 марта 2009 г. Краткое описание Цель Испытания на проникновение Оригинал

Подробнее

Руководство по безопасному использованию автоклавов

Управление безопасности Рассмотрено: декабрь 2013 г. Пересмотрено: DD Месяц Год Руководство по безопасному использованию автоклавов 1. Опасности и использование Существует несколько различных типов опасностей, связанных с использованием автоклавов. Основная

Подробнее

Лаборатория медицинского рынка EMEA

Лаборатория медицинского рынка EMEA Пространство для испытаний на проникновение 3M Montage в соответствии с ISO 11140 Josephus P.C.M van Doornmalen Gomez Hoyos Хорватия, 27 марта 2009 г. Краткое описание Цель Испытания на проникновение Оригинал

Подробнее

FDA и аптека для приготовления смесей

FDA и фармацевтическая компания Скотт Саттон, доктор философии. [email protected] 41 Обзор презентации Последние события Основы GCP и GMP Обзор 483 H.R. 3204 Подготовка аутсорсинга

Подробнее

2.Лабораторное оборудование

2. Лабораторное оборудование При выборе лабораторного оборудования необходимо учитывать национальные правила и технические помещения, которые определяют требования к его надлежащему использованию. Более сложный

Подробнее

Micron-Master серии EL Fogger

Micron-Master серии EL Fogger. Руководство по эксплуатации. Прочтите и сохраните эти инструкции. Для моделей: EL2 Настенное крепление EL3 Настенное крепление EL4 Настенное крепление EL2 Крепление на тележке EL3 Крепление на тележке EL4 Крепление на тележке Генератор EL3

Подробнее

Получение и хранение

Получение и хранение Урок 10 Обзор Время получения и хранения 30 минут Цель Объяснить взаимосвязь между получением, хранением пищевых продуктов и безопасностью пищевых продуктов Цели В заключение этого

Подробнее

Понимание высокой перми vs.Низкая Пермь

Понимание высокой проницаемости и низкой проницаемости Бюллетень строительной науки Рисунок A Высокая проницаемость (эффективность) против низкой проницаемости (текучести) в категории обшивки дома, что это означает и как это влияет на ваши методы строительства?

Подробнее

Программа обучения ISO

Программа обучения ISO Программа контроля качества для централизованного обслуживания, поддерживаемая Министерством здравоохранения и старших служб Нью-Джерси и Ассоциацией центральных служб здравоохранения Нью-Джерси и Mid-Atlantic

Подробнее

Учебные пособия по Sterile E Online Network

Продукты 3M для обеспечения стерилизации EO Синяя полоса должна входить в область Sterile E Online NetworkTutorials EO Синяя полоса должна входить в область Понимание различий между индикаторами эмуляции класса 5 и класса 6

Подробнее

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ МАТЕРИАЛ

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ МАТЕРИАЛ (инструкции для студентов) Определение формулы гидрата Более экологичный подход Цели Экспериментально определить формулу гидратной соли.Научиться мыслить категориями

Подробнее

Э Х П Е Р И М Е Н Т 8

E X P E R I M E N T 8 Крутящий момент, равновесие и центр тяжести, произведенные физическим персоналом Коллинского колледжа Авторские права Коллинский факультет физики. Все права защищены. Университетская физика, Опыт 8:

Подробнее

АВТОКЛАВНЫЕ ПАРОВЫЕ СТЕРИЛИЗАТОРЫ

АВТОКЛАВНЫЕ ПАРОВЫЕ СТЕРИЛИЗАТОРЫ (СТОЙКА) Изображение: HS-1606VD Настольный паровой стерилизатор Hanshin Маленький и простой в эксплуатации Три предустановленных цикла стерилизации Регулируемые предустановки цикла Быстрое время нагрева Опция

Подробнее

КОНДИЦИОНИРОВАНИЕ ДИЗЕЛЬНОГО ТОПЛИВА

COD ФИЛЬТРАЦИЯ КОНДИЦИОНИРОВАНИЕ ДИЗЕЛЬНОГО ТОПЛИВА УДАЛИТЕ ВОДУ и ЧАСТИЦЫ ДЛЯ ПРОДЛЕНИЯ СРОКА СЛУЖБЫ ТОПЛИВНОГО ИНЖЕКТОРА И ПОВЫШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТОПЛИВА ДВИГАТЕЛЯ СГОРАНИЯ Удаление свободной воды до точки насыщения с высокой эффективностью за один проход

Подробнее

Инициатива биологических наук

Инициатива в области биологических наук.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *