Химические индикаторы стерилизации Стеримаг-П-01 — Индикаторы
СтериМаг-П-01 — многорежимный химический индикатор 4 класса, предназначен для применения внутри и снаружи упаковки с инструментами, в паровом стерилизаторе с гравитационным методом удаления воздуха. Используется в режимах:
- 120°С/45мин
- 126°С/30мин
- 132°С/20мин
Индикаторы представляют собой бумажный носитель, на одну сторону которого нанесены маркировка, элемент сравнения и индикаторная метка, а на другую — липкий слой, закрытый защитной бумагой.
В процессе стерилизации цвет индикаторной метки меняется. При нарушениях условий стерилизации — цвет индикаторной метки должен отличаться от цвета элемента сравнения. Изменение цвета индикаторной метки от исходного до конечного происходит по мере увеличения времени выдержки в паровом стерилизаторе.
Применение индикаторов позволяет своевременно выявлять возможные нарушения в процессе паровой стерилизации медицинских изделий такие как:
- Неудовлетворительное удаление воздуха из стерилизационной камеры, обусловленное неисправностью стерилизатора, неправильным выполнением стерилизационного цикла, неправильной эксплуатацией стерилизатора;
- Нарушение параметров стерилизационной выдержки;
- Нарушение правил и нормы загрузки стерилизационной камеры.
По классификации ГОСТ ISO 11140-1 индикаторы относятся к классу 4.
Липкий слой обеспечивает надежное закрепление индикатора в точке контроля. Просечка на задней стороне индикатора позволяет мгновенно отделить его защитную подложку.
В отличие от нанесенных на пакеты для стерилизации индикаторов 1 класса, которые только сигнализируют происходила стерилизация упаковки или нет, индикаторы 4 класса изменяют цвет только при обеспечении установленных параметров стерилизации цикла.
Политика скидок
Мы работаем с юр. лицами и ИП с расчетным счетом. Оплата с расчетного
счета производится безналичным переводом.
Скидка рассчитывается от объема заказа после
применения скидки.
- От 30 000 руб — 10%
- От 50 000 руб — 15%
- От 100 000 руб — 20%
- От 300 000 руб — 25%
На пакеты ПСПВ-Стеримаг скидка рассчитывается отдельно.
- От 50 000 руб — 10%
- От 100 000 руб — 15%
Способы доставки
До терминала ТК довозим бесплатно (Деловые линии, ПЭК, ЖДЭ, другие ТК по согласованию).
Срок отгрузки от 3 дней до 2 недель (зависит от наличия товара).
Химические индикаторы стерилизации СТЕРИМАГ-В-09-в (ИКВС-ВН/01-Медтест) — Индикаторы
Химический одноразовый индикатор ИКВС-ВН/01-Медтест предназначен для контроля соблюдения заданных параметров (температура и время стерилизационной выдержки) воздушной стерилизации при режиме 180°С/60мин. Эта модель индикатора крепится внутри пакета с инструментами и контролирует прогрев содержимого упаковки.
Крайне рекомендуется использовать в одном цикле наружный индикатор СТЕРИМАГ-В-08-н, и внутренний индикатор СТЕРИМАГ-В-09-в, чтобы одновременно контролировать температуру и время выдержки внутри пакета и показатели работы стерилизатора.
Индикатор представлен бумажной полоской с индикаторной меткой (которая должна изменить цвет после стерилизации) и меткой сравнения.
Липкий слой обеспечивает надежное закрепление индикатора в точке контроля. Просечка на задней стороне индикатора позволяет мгновенно отделить его защитную подложку.
В отличие от нанесенных на пакеты для стерилизации индикаторов 1 класса, которые только сигнализируют происходила стерилизация упаковки или нет, индикаторы 4 класса изменяют цвет только при обеспечении установленных параметров стерилизации цикла.
Политика скидок
Мы работаем с юр. лицами и ИП с расчетным счетом. Оплата с расчетного
счета производится безналичным переводом.
Скидка рассчитывается от объема заказа после
применения скидки.
- От 30 000 руб — 10%
- От 50 000 руб — 15%
- От 100 000 руб — 20%
- От 300 000 руб — 25%
На пакеты ПСПВ-Стеримаг скидка рассчитывается отдельно.
- От 50 000 руб — 10%
- От 100 000 руб — 15%
Способы доставки
До терминала ТК довозим бесплатно (Деловые линии, ПЭК, ЖДЭ, другие ТК по согласованию).
Срок отгрузки от 3 дней до 2 недель (зависит от наличия товара).
Химические индикаторы стерилизации СТЕРИМАГ-В-08-н (ИКВС-Медтест) — Индикаторы
Индикатор одноразового применения СТЕРИМАГ-В-08-н предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения заданных параметров (температура стерилизации, время стерилизационной выдержки) и условий воздушной стерилизации в стерилизационной камере при режиме 180°С/60мин. Данный индикатор крепится снаружи упаковки с инструментами.
Крайне рекомендуется использовать в одном цикле наружный индикатор СТЕРИМАГ-В-08-н, и внутренний индикатор СТЕРИМАГ-В-09-в чтобы одновременно контролировать температуру внутри пакета с инструментами и показатели работы стерилизатора.
Индикатор представляет собой бумажный носитель на клеевом основании с защитной подложкой, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метка сравнения и индикаторная метка.
Липкий слой обеспечивает надежное закрепление индикатора в точке контроля. Просечка на задней стороне индикатора позволяет мгновенно отделить его защитную подложку.
В отличие от нанесенных на пакеты для стерилизации индикаторов 1 класса, которые только сигнализируют происходила стерилизация упаковки или нет, индикаторы 4 класса изменяют цвет только при обеспечении установленных параметров стерилизации цикла.
Политика скидок
Мы работаем с юр. лицами и ИП с расчетным счетом. Оплата с расчетного
счета производится безналичным переводом.
Скидка рассчитывается от объема заказа после
применения скидки.
- От 30 000 руб — 10%
- От 50 000 руб — 15%
- От 100 000 руб — 20%
- От 300 000 руб — 25%
На пакеты ПСПВ-Стеримаг скидка рассчитывается отдельно.
- От 50 000 руб — 10%
- От 100 000 руб — 15%
Способы доставки
До терминала ТК довозим бесплатно (Деловые линии, ПЭК, ЖДЭ, другие ТК по согласованию).
Срок отгрузки от 3 дней до 2 недель (зависит от наличия товара).
Химические индикаторы стерилизации Стеримаг-П-02 — Индикаторы
Индикаторы 4 класса СтериМаг-П-02 используются внутри и снаружи упаковки с инструментами, в паровых стерилизаторах с вакуумированием. Используются в режимах:
- 121°С/20мин
- 126°С/10мин
- 134°С/5мин
На одну сторону индикатора нанесены индикаторные метки, элементы сравнения и маркировка. На другую — липкий слой, закрытый защитной бумагой. После использования цвет меток меняется. Если этого не случилось (или цвет изменился не в полной мере) — были нарушены условия стерилизации.
Применение индикаторов позволяет своевременно выявлять возможные нарушения в процессе паровой стерилизации медицинских изделий такие как:
- Неудовлетворительное удаление воздуха из стерилизационной камеры, обусловленное неисправностью стерилизатора, неправильным выполнением стерилизационного цикла, неправильной эксплуатацией стерилизатора;
- Нарушение параметров стерилизационной выдержки;
- Нарушение правил и нормы загрузки стерилизационной камеры.
По классификации ГОСТ ISO 11140-1 индикаторы относятся к классу 4.
Липкий слой обеспечивает надежное закрепление индикатора в точке контроля. Просечка на задней стороне индикатора позволяет мгновенно отделить его защитную подложку.
В отличие от нанесенных на пакеты для стерилизации индикаторов 1 класса, которые только сигнализируют происходила стерилизация упаковки или нет, индикаторы 4 класса изменяют цвет только при обеспечении установленных параметров стерилизации цикла.
Политика скидок
Мы работаем с юр. лицами и ИП с расчетным счетом. Оплата с расчетного
счета производится безналичным переводом.
Скидка рассчитывается от объема заказа после
применения скидки.
- От 30 000 руб — 10%
- От 50 000 руб — 15%
- От 100 000 руб — 20%
- От 300 000 руб — 25%
На пакеты ПСПВ-Стеримаг скидка рассчитывается отдельно.
- От 50 000 руб — 10%
- От 100 000 руб — 15%
Способы доставки
До терминала ТК довозим бесплатно (Деловые линии, ПЭК, ЖДЭ, другие ТК по согласованию).
Срок отгрузки от 3 дней до 2 недель (зависит от наличия товара).
ИКВС-ВН 180/60 (1000 тестов) внутренние :: МедАссист
Индикатор стерилизации «Медтест» -ИКВС-180/60, внутренние (1000 тестов), без журнала: для контроля воздушной стерилизации!
✔Эти химические индикаторы одноразового применения предназначены для контроля воздушной стерилизации в стерилизаторах, соответствующих требованиям ГОСТ 22649;
✔Применимы для режима стерилизации — 180±3ºС/60+5 мин. для паровых стерилизаторов с форвакуумным методом удаления воздуха из стерилизационной камеры;
✔Предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения параметров режимов (температура стерилизации, время стерилизационной выдержки) и условий воздушной стерилизации внутри изделий и упаковок;
✔Липкий слой на обратной стороне, для закрепления на стерилизуемой упаковке, закрыт защитной бумагой;
✔Лицевая сторона индикатора покрыта паропроницаемым водозащитным слоем для изоляции индикаторной композиции.
Способ применения:
Количество индикаторов, размещаемых для контроля параметров режимов в стерилизационной камере, зависит от объёма стерилизационной камеры.
Индикаторы нумеруют и размещают в соответствии с «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения» (№ МУ 287-113 от 30.12.98 г.).
Размещение индикаторов производят, закрепляя их на герметизирующий клапан пакета, на стерилизационные бирки, закрепленные на укладках или вложенные в лотки.
Для закрепления индикаторов с обратной стороны индикатора отделяют меньшую по размеру часть защитного бумажного покрытия, закрывающего клеевой слой.
На пакеты, стерилизационные бирки наносят следующую информацию: дату стерилизации, название изделий, фамилию (код) сотрудника ЦСО, проводившего работу с медицинскими изделиями.
При размещении пакетов, упаковок со стерилизуемыми изделиями в стерилизационной камере необходимо избегать контакта индикаторов со стенками стерилизационной камеры.
Состав: индикаторная композиция состоит на 60% из полимерного связующего и на 40% из пигмента, состоящего из органических и неорганических соединений.
Условия хранения: в упаковке производителя при температуре от +5°C до +40°С, и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнца месте.
сточник: https://znaytovar.ru/s/xranenie_izdelij_medicinskogo.html
Срок годности: 24 месяца.
Форма выпуска: в комплект поставки входят индикаторные тесты объемом 1000 шт, без журнала.
Производство: Россия
Медтест — ИКПС — 132/20 (1000 тестов) наружные :: МедАссист
Индикатор стерилизации «Медтест» — ИКПС-132/20, наружные (1000 тестов), без журнала: для контроля паровой стерилизации!
✔Химические индикаторы для контроля циклов паровой стерилизации в стерилизаторах с принудительным способом удаления воздуха из стерилизационной камеры;
✔«Наружные» химические индикаторы 4 класса ИКПС размещают на стерилизационных упаковках, укладках, бирках стерилизационных коробок в контрольных точках камеры стерилизатора;
✔Обеспечивают контроль соблюдения критических параметров паровой стерилизации (температура, время, наличие насыщенного пара) в стерилизаторах с принудительным способом удаления воздуха;
✔Данный вид химического индикатора ИКПС-132/20 предназначен для режима паровой стерилизации 132+2°С/20+3 мин;
✔Серия ИКПС представлена самоклеящимися химическими индикаторами;
✔ Конечные состояния индикаторов, подвергшихся воздействию в процессе циклов стерилизации, сохраняются при их хранении в качестве архивного документа не менее 24 месяцев с даты стерилизации.
Способ применения:
Индикатор ИКПС-«Медтест» размещают в каждой контрольной точке снаружи на запечатанных упаковках, укладках, на стерилизационных бирках стерилизационных коробок. При использовании стерилизационных коробок индикаторы ИКПС-«Медтест» дополнительно размещают под крышкой стерилизационной коробки, находящейся в верхней части камеры/у загрузочной двери и на дне стерилизационной коробки, находящейся в нижней части камеры/у противоположной стенки стерилизатора.
Для закрепления индикаторов ИКПС-«Медтест» с обратной стороны индикатора отделяют меньшую по размеру часть защитного бумажного покрытия, закрывающего клеевой слой.
Не допускается размещение индикатора на стенке /дверце/ стерилизационной камеры, металлической поверхности стерилизационных коробок.
При размещении упаковок, коробок со стерилизуемыми изделиями, в камере необходимо избегать зон прямого попадания пара на индикатор, контакта индикаторов со стенками стерилизационной камеры, стерилизационной коробки.
При размещении стерилизационных укладок, коробок /биксов/ в стерилизационной камере необходимо руководствоваться определёнными правилами:
Стерилизационные коробки /биксы/ размещаются в стерилизационной камере перпендикулярно направлению движения пара в камере;
У задней стенки стерилизационной камеры размещаются стерилизационные коробки /биксы/ с большим номером /размером;
Расстояние от дверцы /крышки/ парового стерилизатора до стерилизационной коробки /бикса/ должно быть не менее 15 см;
В соответствии с № МУ 287/113 от 30.12.98г. норма загрузки стерилизационных коробок (укладок) для паровых стерилизаторов, не имеющих вакуумирования, должна быть снижена в 3 раза от норм загрузки;
Индикаторы не должны располагаться в стерилизационной камере в зоне прямого выпуска пара.
Состав: индикаторная композиция состоит на 60% из полимерного связующего и на 40% из пигмента, состоящего из органических и неорганических соединений.
Условия хранения: в упаковке производителя при температуре от +5°C до +40°С, и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнца месте.
сточник: https://znaytovar.ru/s/xranenie_izdelij_medicinskogo.html
Срок годности: 36 месяцев.
Форма выпуска: в комплект поставки входят индикаторные тесты объемом 1000 шт, без журнала.
Производство: Россия
Медтест — ИКПС — 120/45 (1000 тестов) наружные :: МедАссист
Индикатор стерилизации «Медтест» — ИКПС-120/45, наружные (1000 тестов), без журнала: для контроля паровой стерилизации!
✔Химические индикаторы для контроля циклов паровой стерилизации в стерилизаторах с принудительным способом удаления воздуха из стерилизационной камеры;
✔«Наружные» химические индикаторы 4 класса ИКПС размещают на стерилизационных упаковках, укладках, бирках стерилизационных коробок в контрольных точках камеры стерилизатора;
✔Обеспечивают контроль соблюдения критических параметров паровой стерилизации (температура, время, наличие насыщенного пара) в стерилизаторах с принудительным способом удаления воздуха;
✔Данный вид химического индикатора ИКПС-120/45 предназначен для режима паровой стерилизации 120+2°С/45+3 мин;
✔Серия ИКПС представлена самоклеящимися химическими индикаторами;
✔ Конечные состояния индикаторов, подвергшихся воздействию в процессе циклов стерилизации, сохраняются при их хранении в качестве архивного документа не менее 24 месяцев с даты стерилизации.
Способ применения:
Индикатор ИКПС-«Медтест» размещают в каждой контрольной точке снаружи на запечатанных упаковках, укладках, на стерилизационных бирках стерилизационных коробок. При использовании стерилизационных коробок индикаторы ИКПС-«Медтест» дополнительно размещают под крышкой стерилизационной коробки, находящейся в верхней части камеры/у загрузочной двери и на дне стерилизационной коробки, находящейся в нижней части камеры/у противоположной стенки стерилизатора.
Для закрепления индикаторов ИКПС-«Медтест» с обратной стороны индикатора отделяют меньшую по размеру часть защитного бумажного покрытия, закрывающего клеевой слой.
Не допускается размещение индикатора на стенке /дверце/ стерилизационной камеры, металлической поверхности стерилизационных коробок.
При размещении упаковок, коробок со стерилизуемыми изделиями в камере необходимо избегать зон прямого попадания пара на индикатор, контакта индикаторов со стенками стерилизационной камеры, стерилизационной коробки.
При размещении стерилизационных укладок, коробок /биксов/ в стерилизационной камере необходимо руководствоваться определёнными правилами:
Стерилизационные коробки /биксы/ размещаются в стерилизационной камере перпендикулярно направлению движения пара в камере;
У задней стенки стерилизационной камеры размещаются стерилизационные коробки /биксы/ с большим номером /размером;
Расстояние от дверцы /крышки/ парового стерилизатора до стерилизационной коробки /бикса/ должно быть не менее 15 см;
В соответствии с № МУ 287/113 от 30.12.98г. норма загрузки стерилизационных коробок (укладок) для паровых стерилизаторов, не имеющих вакуумирования, должна быть снижена в 3 раза от норм загрузки;
Индикаторы не должны располагаться в стерилизационной камере в зоне прямого выпуска пара.
Состав: индикаторная композиция состоит на 60% из полимерного связующего и на 40% из пигмента, состоящего из органических и неорганических соединений.
Условия хранения: в упаковке производителя при температуре от +5°C до +40°С, и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнца месте.
сточник: https://znaytovar.ru/s/xranenie_izdelij_medicinskogo.html
Срок годности: 36 месяцев.
Форма выпуска: в комплект поставки входят индикаторные тесты объемом 1000 шт, без журнала.
Производство: Россия
Биологические индикаторы (BI) Тест на стерильность
Биологические индикаторы (BI) широко используются для мониторинга эффективности процессов стерилизации. БИ обеспечивают высокий уровень гарантии стерильности и являются идеальным средством контроля процесса стерилизации. Тест на стерильность BI выполняется на подвергшихся воздействию BI после завершения стерилизационной загрузки посредством валидации или стандартного мониторинга выпуска партии. Тест является качественным и дает результаты либо рост, либо отсутствие роста соответствующего индикаторного организма.
Испытание проводится на БИ, подвергнутых различным типам стерилизации, например оксидом этилена, паром, сухим жаром, перекисью водорода в паровой фазе и озоном, а также другим новым процессам. Могут быть протестированы как традиционные бизнес-аналитики, так и автономные бизнес-аналитики. Этот тест обычно выполняется во время валидации, а также во время обычного производства в качестве теста выпуска партии.
Требования к тестированию и образцам BI изложены в многочисленных стандартах, включая USP <55>, серии 1-4 ANSI / AMMI / ISO 11138, ANSI / AAMI / ISO 14161 и ANSI / AAMI / ISO 11135.
Nelson Labs предлагает тестирование бизнес-аналитики 7 дней в неделю, 365 дней в году, без платы за праздничные или выходные дни. Образцы тестируются сразу по прибытии, а окончательные отчеты загружаются на наш защищенный веб-сайт в тот же день, когда BI выводятся из инкубации к 10:30 (MST) с понедельника по пятницу.
Применимые стандарты
Места проведения испытаний
- Солт-Лейк-Сити, Юта, США
- Итаска, Иллинойс, США
- Фэрфилд, Нью-Джерси, США (бывшие лаборатории Гибралтара)
- Онтарио, Калифорния, США
- Мехико, Мексика
- Шанхай, Китай
- Petit-Rechain, Бельгия
- Somercotes, Англия
- Рантиньи, Франция
- Висбаден, Германия
Схема исследования
В тесте на стерильность по биологическому индикатору БИ асептически помещают в бульон переваренного казеина соевых бобов. и инкубируют в течение подходящего времени и температуры, в зависимости от потребностей роста индикаторного организма.Образцы обычно инкубируют в течение 7 дней при 30–35 ° C для Bacillus atrophaeus (процессы ЭО или сухого тепла) или 55–60 ° C для Geobacillus stearothermophilus (процессы с паром или испарением перекиси водорода). Другие условия инкубации зависят от инструкций производителя BI.
Клиенты могут проводить тестирование для более короткого времени высвобождения, следуя руководству FDA (CDRH) по валидации сокращенного времени инкубации (RIT) полоски спор. Nelson Labs выполняет проверки сокращенного времени инкубации и может помочь вам сократить время инкубации, чтобы быстрее выпустить продукт на рынок.
Примечание. BIT210 требует минимальной платы за тестирование. См. Информацию о ценах на BIT710 выше.
Примечание. Для BIT230 взимается минимальная плата за тестирование. Для получения информации о ценах см. BIT715 выше.
Если у вас есть дополнительные вопросы об услугах тестирования на стерильность по биологическим индикаторам (BI), или вы хотите проконсультироваться со специалистами Nelson Labs, просто отправьте нам запрос или позвоните нам по телефону +1 (801) 290-7500.
.
Дрожжевые экстракты
|