Техника ивл: Искусственное дыхание

Содержание

Медицинские технологии | Festo Russia

Компактные, тихие, энергоэффективные распределители на базе пьезотехнологии в медицинском оборудовании

Пропорциональные распределители на базе пьезотехнологии во многих случаях предпочтительнее электромагнитных распределителей при использовании в мобильном оборудовании и технике в непосредственной близости от пациента, особенно для регулирования расхода и давления:

Идеальны для устройств, работающих от батареи, за счет низкого энергопотребления
Долгий срок службы благодаря очень износостойкой конструкции
Ограниченное монтажное пространство и малый вес
Совместимость с кислородом

Пропорциональные 2/2-распределители

управляют показателем расхода, например, в мобильных установках кислородной терапии, обеспечивая точную подачу и дозирование кислорода при вдохе.

Пропорциональные 3/3-распределители

используются, например, для регулирования расхода или давления в кислородотерапии, офтальмологии или диализе.

Пропорциональные клапаны

Пропорциональный электромагнитный распределитель VPWS

Легкий компактный 15-мм вставной распределитель с высокой пропускной способностью.

2/2-распределитель
Идеально подходит для областей применения с минимальным монтажным пространством

Пропорциональный распределитель VPWS

Регуляторы давления и расхода с пьезотехнологией, датчиками и электрическим управлением

Миниатюрный распределитель VOVK

Предельно компактный и легкий
Очень широкий диапазон давления: -0,9…7 бар
Очень низкое энергопотребление — идеально для компактных пневмоостровов или устройств, работающих от батареи
Три опции настройки

Узнайте больше о миниатюрном распределителе

Лечебное оборудование

Хирургические инструменты

Медицинское оборудование

Техника использования мешка Амбу при реанимации – Блог и статьи о медицине и здоровье

Мешок Амбу — простое, но эффективное устройство для искусственной вентиляции легких в ручном режиме, сконструированное свыше шестидесяти лет назад. Этот прибор стал превосходной альтернативой малогигиеничному способу «дыхание рот в рот», неоднократно продемонстрировав свою высокую эффективность и удобство использования.

В настоящее время это устройство входит в обязательный комплект оснащения в каждом реанимобиле и помогает оказать неотложную помощь непосредственно на месте происшествия. Этот прибор непригоден для длительной ИВЛ — в таком случае уместнее использовать специальные стационарные аппараты. Но в результате успешной реанимации мешком Амбу пациент получает достаточно времени, чтобы его успели транспортировать в отделение интенсивной терапии.

Как устроен мешок Амбу?

Конструкция устройства элементарна и предусматривает все необходимые элементы. В состав прибора входят:

силиконовая маска, прилегающая к лицу пациента;

обратный клапан для предотвращения попадания углекислого газа в резервуар;

емкость для воздушной смеси;

клапан для забора воздуха;

система комбинированных клапанов, предназначенная для использования с запасной емкостью;

ниппель для поступления кислорода из баллона;

запасной резервуар.

Все детали выполняются из прочных материалов, безопасных для здоровья пациента и выдерживающих многократное автоклавирование.

Мешок для ручной ИВЛ с гофрированной удлинительной трубкой, клапаном ПДКВ и лицевой маской, взрослый.

Как проходит реанимация с использованием мешка Амбу?

Первый этап — подготовка пациента. Больного укладывают на спину, обязательно на твердую поверхность, и подготавливают дыхательные пути и полость рта, очищая их от слизи и инородных тел. Затем на лице пациента размещается силиконовая маска. Задача проводящего ИВЛ — обеспечить ее герметичность, прижав большим пальцем основание и остальными пальцами противоположный конец.

После этого врач или иное лицо, которое оказывает помощь, приступает к процессу ручной ИВЛ. Резервуар с воздухом ритмично сжимается с частотой примерно один раз в четыре секунды. Во время манипуляции важно следить за движением грудной клетки пациента. Расширение и сужение грудной клетки свидетельствуют о появлении дыхательных процессов. На это также указывают изменение цвета кожных покровов на лице и возникновение конденсируемых осадков на внутренней стороне маски.

Результаты использования мешка Амбу

После успешного окончания манипуляций у пациента восстанавливаются дыхательные рефлексы и нормальный кровоток, что подтверждается пульсацией на периферических и магистральных кровеносных сосудах. Затем можно осуществлять транспортировку больного в лечебное учреждение, в отделение реанимации и интенсивной терапии, для оказания дальнейшей медицинской помощи.

Качество продукции — гарантия надежности и успеха лечения. Onlymed.pro предлагает товары от ведущих производителей Европы. Изделия от проверенных брендов помогут облегчить труд медперсонала, быть уверенным в работоспособности продуктов и существенно улучшить жизни пациента.

В Кремле прокомментировали утилизацию российских ИВЛ в США

https://ria.ru/20201021/utilizatsiya-1580806968.html

В Кремле прокомментировали утилизацию российских ИВЛ в США

В Кремле прокомментировали утилизацию российских ИВЛ в США — РИА Новости, 21.10.2020

В Кремле прокомментировали утилизацию российских ИВЛ в США

Россия оказала США помощь в тяжелый момент, что они с ней сделали — не вопрос Москвы, заявил пресс-секретарь президента Дмитрий Песков, комментируя решение… РИА Новости, 21.10.2020

2020-10-21T12:56

2020-10-21T13:32

распространение коронавируса

общество

сша

здоровье — общество

россия

коронавирус covid-19

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdn22.img.ria.ru/images/07e4/04/09/1569823686_0:165:3053:1882_1920x0_80_0_0_5692a7555c2703990eebbc7c4eb39351.jpg

МОСКВА, 21 окт — РИА Новости. Россия оказала США помощь в тяжелый момент, что они с ней сделали — не вопрос Москвы, заявил пресс-секретарь президента Дмитрий Песков, комментируя решение американских властей утилизировать российские аппараты ИВЛ.Ранее издание Buzzfeed сообщило, что техника не нашла применения из-за технических проблем, в частности разницы в электрическом напряжении, а также опасений, связанных с сообщениями из России, что она могла оказаться причиной возгораний. Федеральное агентство по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA) подтвердило РИА Новости утилизацию 45 поставленных из России аппаратов.»Если мы вспомним тот момент, когда эта помощь была направлена, момент был критический для всех стран мира и он был критический для США. Поэтому все, что было в силах и в технологических и технических возможностях России, — она сделала для того, чтобы такую помощь направить», — прокомментировал Песков.Он добавил, что тогда многие страны обменивались помощью, случались и «редкие уродливые попытки политизировать это» и Россия всегда выступала против такого подхода.В начале апреля Россия направила в США самолет с медицинскими принадлежностями и оборудованием для помощи в борьбе с коронавирусом. В частности, были переданы 45 аппаратов искусственной вентиляции легких, 15 тысяч респираторов и миллион масок.Соединенные Штаты удерживают лидерство по числу заразившихся коронавирусом, там уже 8,27 миллиона случаев, Россия с 1,45 миллиона — на четвертой строчке. Всего в мире более 40 миллионов заболевших, как минимум 1,12 миллиона скончались.

https://ria.ru/20201021/utilizatsiya-1580768652.html

сша

россия

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn22.img.ria.ru/images/07e4/04/09/1569823686_162:0:2893:2048_1920x0_80_0_0_d19c56b3bc228240d7d0f32cf913fdbc.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

общество, сша, здоровье — общество, россия, коронавирус covid-19

МОСКВА, 21 окт — РИА Новости. Россия оказала США помощь в тяжелый момент, что они с ней сделали — не вопрос Москвы, заявил пресс-секретарь президента Дмитрий Песков, комментируя решение американских властей утилизировать российские аппараты ИВЛ.Ранее издание Buzzfeed сообщило, что техника не нашла применения из-за технических проблем, в частности разницы в электрическом напряжении, а также опасений, связанных с сообщениями из России, что она могла оказаться причиной возгораний. Федеральное агентство по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA) подтвердило РИА Новости утилизацию 45 поставленных из России аппаратов.21 октября 2020, 10:07Распространение коронавирусаВ Совфеде оценили решение США утилизировать российские аппараты ИВЛ

«Если мы вспомним тот момент, когда эта помощь была направлена, момент был критический для всех стран мира и он был критический для США. Поэтому все, что было в силах и в технологических и технических возможностях России, — она сделала для того, чтобы такую помощь направить», — прокомментировал Песков.

Он добавил, что тогда многие страны обменивались помощью, случались и «редкие уродливые попытки политизировать это» и Россия всегда выступала против такого подхода.

«А что уже дальше американские коллеги решили с этим сделать, это уже не наш вопрос», — отметил он.

В начале апреля Россия направила в США самолет с медицинскими принадлежностями и оборудованием для помощи в борьбе с коронавирусом. В частности, были переданы 45 аппаратов искусственной вентиляции легких, 15 тысяч респираторов и миллион масок.

Соединенные Штаты удерживают лидерство по числу заразившихся коронавирусом, там уже 8,27 миллиона случаев, Россия с 1,45 миллиона — на четвертой строчке. Всего в мире более 40 миллионов заболевших, как минимум 1,12 миллиона скончались.

24 сентября 2020, 07:55ИнфографикаКто на пике: динамика COVID-19 в мегаполисах

Инфографика

Посмотреть

Наркозно-дыхательный аппарат Mindray в Казахстане. Качественный аппарат ИВЛ

Операционные залы нуждаются в технических устройствах, позволяющих обеспечивать анестезиологический эффект, поддерживать уровень жизнеобеспечение пациента. Инновационная технология необходима, чтобы управлять искусственной вентиляцией легких. Вспомогательный аппарат ИВЛ — отличное решение, которое помогает сохранять жизнь в условиях госпитализации, реанимации, интенсивной терапии. Техника зачастую закупается в операционные залы, палаты интенсивной терапии, мобильные реанимационные отделения. При необходимости конструкция обеспечивает принудительную подачу газа, когда отсутствует самостоятельное дыхание человека.

Разновидности наркозно-дыхательных аппаратов Миндрей

Многие компании занимаются выпуском, реализацией медицинского оборудования. Покупатели уделяют особое внимание таким критериям, как качество, долговечность, ремонтопригодность, надежность. Чтобы не ошибиться при выборе техники, приобрести устройства, обеспечивающие стабильную регулировку дыхательного процесса легких, стоит приобретать сертифицированные аппараты от проверенного производителя Миндрей. Инновационные системы демонстрируют внушительные технико-эксплуатационные характеристики, позволяют решать массу задач во время операции. Выделим наиболее востребованные разновидности:

Новинка, аппарат ИВЛ SynoVent E3 – беспроигрышный вариант, который обеспечивает максимальную вентиляцию легких при выполнении операции. Устройство применяется к пациентам различных возрастных категорий, обладает встроенным надежным компрессором. Во время работы агрегат характеризуется минимальным уровнем шума. Среди отличительных преимуществ выделяют: удобный интуитивный интерфейс, эргономичный дизайн, надежность. Системы поддерживает более 12 режимов вентиляции, позволяют оперативно передавать данные. Инновационная технология разрешает выполнять множество задач, облегчая работу анестезиолога.

Устройство А-5 оснащено 15 дюймовым экраном, чтобы отслеживать жизненные показатели оперируемого. Применяя технику, специалист сможет уделять больше времени состоянию больного, максимально сокращать время на предоперационную подготовку. Благодаря применению инноваций инженеры усовершенствовали вентиляционный режим, что позволяет выполнять различные манипуляции людям, имеющим тяжелые патологии. Мобильная система обустроена просторной рабочей поверхностью. Главные особенности – встроенная система автосматывания, центральный тормоз, комфортабельная подставка для ног.

Выбирая наркозно-дыхательный аппарат WATO EX-65, пользователь оценит интеграцию новейших технологий. Аппарат гарантирует колоссальную безопасность пациента. Особенности конструкции – эргономичный дизайн, наличие инновационного дыхательного контура, точная подача газа. Конструкция обладает 7 режимами вентиляции. Агрегат успешно применяется в ведущих учреждениях здравоохранения для младенцев, подростков, взрослых. При необходимости организовать низкопоточную анестезию, дыхательный контур с подогревом стоит остановиться на данной модели.

Надежная система А-7 – популярный продукт разработчиков Миндрей. Это верное периоперационное решение, соответствующее высоким нормам, существующим требованиям и стандартам. Анестезиологическая рабочая станция оборудована прочным газовым смесителем, который будет бесперебойно подавить газ, учитывая любую интенсивность. Агрегат способствует максимальному сокращению расходов сырья, что никак не отразится на жизнеобеспечении оперируемого.

Отличительные особенности аппаратов ИВЛ

Продукция ИВЛ Миндрей считается эталоном эффективности, безопасности в сочетании с функциональностью. Пользователю предстоит выбрать подходящий режим – неинвазивный, инвазивный, чтобы максимально точно скорректировать клиническую ситуацию. Применение высокотехнологичных агрегатов позволяет упрощенно выводить пациента из состояния искусственной вентиляции легких. Производитель сводит к минимуму риск загрязнения вентиляционного клапана. Оборудование оснащено чувствительными сигнальными системами, которые оповещают медицинский персонал при возникновении тревожной ситуации. Благодаря небольшому весу, компактным габаритам установка легко перемещается.

>>вернуться назад в раздел «Жизнеобеспечение и мониторинг пациента»

округ получил партию аппаратов ИВЛ / Правительство Ямало-Ненецкого автономного округа

В регион поступило 15 аппаратов искусственной вентиляции легких.

Новая современная техника заменит устаревшую, улучшив оснащенность больниц. Аппараты закуплены за счет средств окружного бюджета. Поставка оборудования решает задачи нацпроекта «Здравоохранение».

Оборудование будет распределено в шесть медицинских организаций округа: городские больницы Ноябрьска и Муравленко, а также Надымскую, Тазовскую, Красноселькупскую, Тарко-Салинскую райбольницы. Первые пять аппаратов для искусственной вентиляции легких уже поставлены в реанимацию Ноябрьской центральной городской больницы. Оборудование уже подключили, оно готово к работе.

Новые аппараты ИВЛ CARESCAPE R860 GE — это универсальные аппараты, с помощью которых будет оказана помощь больным с заболеваниями легких в послеоперационном периоде, в том числе детям. Они обладают расширенными опциями для новорожденных, разработанными с учетом их физиологических особенностей. Эти аппараты можно настроить индивидуально, под потребности каждого человека.

ИВЛ обладают расширенными возможностями мониторинга. Они позволяют свободно переключаться между рабочими областями, регулировать расход энергии, выполнять продолжительный анализ до 336 часов или 14 дней, а с помощью пользовательского интерфейса можно управлять данными с использованием графических представлений.

«В искусственной вентиляции легких нуждаются пациенты не только с коронавирусом, процедура часто необходима для реанимации при обострении сердечно-сосудистых заболеваний, травмах и пневмониях. Острой потребности в аппаратах ИВЛ у округа нет, новые аппараты ИВЛ будут распределены по медицинским организациям округа, в том числе планируем дооснастить районные больницы в ямальских поселках», — прокомментировал директор департамента здравоохранения Сергей Новиков.

В прошлом году в округ поступило 114 аппаратов ИВЛ. Сейчас медучреждения округа укомплектованы аппаратами ИВЛ для лечения больных коронавирусом. Оснащенность составляет 124% от норматива Минздрава.

Песков после утилизации ИВЛ в США назвал способ включить их в розетку :: Политика :: РБК

Ранее агентство по ЧС США сообщило об утилизации 45 аппаратов ИВЛ, отправленных Россией. За несколько месяцев до этого ведомство заявило, что поставленная техника не использовалась из-за разницы в напряжении электросетей

Аппарат ИВЛ «Авента-М»

(Фото: Павел Львов / РИА Новости)

В Кремле не увидели проблемы в не подходящих для американской электросети аппаратах для искусственной вентиляции легких. Об этом завил пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков, передает агентство «Интерфакс».

«Рассуждения насчет того, что они были не под то напряжение, условные. Существуют трансформаторы, стабилизаторы напряжения. С этим нет никаких проблем», — пояснил он.

В США утилизировали более 40 поставленных из России аппаратов ИВЛ

Песков также исключил возможность поставки в США неисправных ИВЛ. По его словам, если какие-то аппараты и вышли из строя, в этом нет вины российской стороны. Пресс-секретарь пояснил, что любые приборы иногда нуждаются в ремонте.

Он также напомнил, что главной задачей России было оказать помощь другому государству в критический момент. «А что американские коллеги решили с этим сделать, это уже не наш вопрос», — добавил он.

Транспортный аппарат искусственной вентиляции легких pNeuton model A (Транспортный аппарат ИВЛ)

Транспортный аппарат искусственной вентиляции легких pNeuton model A с пневматическим приводом для детей и взрослых, МРТ-совместимый.

Пневматический аппарат ИВЛ обеспечивает автоматическую механическую вентиляцию легких с помощью встроенной системы подачи воздуха для спонтанного дыхания ПДКВ/СИПАП

Группы пациентов: пациенты детского возраста, взрослые пациенты весом от 23 кг и больше

Рабочие характеристики

Прибор ИВЛ имеет следующие ручки настройки:

Режим IMV+CPAP или CPAP.

Частота дыхания (RespiratoryRate) от 3 до >28 вдохов-выдохов/мин

Дыхательный объем (TidalVolume) от 360 до 1500 мл

Пиковое давление (PeakPressure) от 10 до 75 см h3O

ПДКВ (PEEP) / ППД (CPAP) от 0 до 20 см h3O

% кислорода (Oxygen) 100% или 65%

Рабочие диапазоны:

Время вдоха 0,6 — 2,5 секунд

Время выдоха 0,6 — 20,0 секунд

Минутный объем 0,2 — 30 л/мин

Лимит внутр. давления 80 см h3O

Точность настройки:

Частота дыхания + 10% (VT между 500-900)

Дыхательный объем + 10%

Пиковое давление + 10%

ПДКВ (PEEP) / ППД (CPAP) + 5%

FIO2, принудительное дыхание + 10%

Сопротивление аппарата ИВЛ потоку:

Инспираторный, при 60 л/мин: менее 2 см h3O/л/сек

Экспираторный, при 50 л/мин: менее 2 см h3O/л/сек

Прибор может использоваться с МРТ томографами, имеющими следующие максимальные характеристики:

Мощность статического поля – 3 T

Пространственный градиент поля – 6,9 Г/см

РЧ мощность передатчика — 300 V

Экранированный

Гипобарическая совместимость:

Пригоден для работы в высотных условиях до 4600 м

Необходимые источники газа:

55 фунтов/дюйм кв. + 15 фунтов/дюйм кв. (380 кПa + 100 кПa)

100% кислород. Не используйте аппарат ИВЛ с прочими типами газов.

Внутрисосудистая литотрипсия — StatPearls — Книжная полка NCBI

Продолжающееся обучение

Ударно-волновая внутрисосудистая литотрипсия — это новое устройство, которое модифицирует кальцинированные поражения с помощью кальциевых переломов, чтобы обеспечить эффективное развертывание стентов. В этом упражнении описывается процедура и рассматривается роль медицинской бригады в лечении пациентов, которые проходят эту процедуру.

Целей:

Опишите патофизиологию кальцификации коронарных артерий.
Определите показания для ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии.
Ознакомьтесь с методикой ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии.
Обобщите риски, связанные с ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсией.

Получите бесплатный доступ к вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Введение

Кальцификация коронарной артерии (КАС) является независимым предиктором серьезных сердечно-сосудистых событий. [1] [2] [3] [4] Кроме того, отложение кальция в коронарных сосудах может препятствовать успешному чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) из-за неадекватного расширения стента, затруднений при прохождении катетера через кальцинированное поражение, отделения лекарственного препарата от стента, склонности к рестенозу внутри стента и тромбозу стента, а также изменение основной фармакокинетики.Следовательно, ЧКВ кальцинированных поражений коррелирует с худшими результатами. [5]

Ударно-волновая внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) — это новая методика, разработанная на основе общепринятой терапии почечных и мочеточниковых камней, в которой используется чрескожное устройство для создания волн акустического давления, приводящих к передаче энергии для разрушения поверхностных и глубоких отложений кальция и помощи с последующим развертывание сосудистого стента. [6] [7] [8] Руководство с помощью устройства для внутрисосудистой визуализации с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования или оптической когерентной томографии имеет решающее значение для определения плотности кальция и выбора оптимальной стратегии модификации поражения, т.е.например, ротационная атерэктомия, орбитальная атерэктомия или ИВЛ. [9] [10] [11] [12] [13]

Возможность и безопасность ИВЛ в периферической сосудистой сети была показана в исследованиях Disrupt Peripheral Arterial Disease (PAD) и Disrupt Under the Knee (BTK). [14] [15] [16] Исследование Disrupt PAD III (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02923193) в настоящее время является продолжающимся проспективным многоцентровым наблюдательным исследованием, оценивающим лечение умеренных и сильно кальцинированных бедренно-подколенных артерий.Исследования болезней коронарных артерий I и II продемонстрировали безопасность и осуществимость ИВЛ при кальцинированных коронарных поражениях. [17] [6] Disrupt CAD III (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03595176) — это продолжающееся проспективное многоцентровое исследование в одной группе, оценивающее безопасность и эффективность ИВЛ при de novo кальцинированных коронарных артериях.

Анатомия и физиология

Дисфункция гладких мышц сосудов в первую очередь способствует отложению кальция в стенках кровеносных сосудов; этот каскад происходит за счет высвобождения микровезикул с последующим нарушением регуляции ингибиторов минерализации, что приводит к внеклеточному отложению кальция в интиме и медиальном слоях сосуда.С другой стороны, хотя есть сообщения о внутриклеточном отложении кальция, точная частота и значение патофизиологии в настоящее время остаются неизвестными. Компьютерная томография, коронарная ангиография (ККТА) — это неинвазивный диагностический метод, с помощью которого можно с точностью обнаружить кальцификацию как медиальных, так и интимных коронарных сосудов [18] [19].

Показания

Использование ИВЛ в настоящее время ограничено модификацией кальцинированных бляшек внутри врожденной коронарной и периферической артериальной сосудистой сети; тем не менее, все больше данных свидетельствует о том, что устройство также может быть полезным для облегчения вмешательств на главной сосудистой сети дуги аорты и дистальных отделах брюшной аорты и подвздошно-бедренной сосудистой сети для облегчения доступа к большому проходу и лечения, такого как транскатетерная замена аортального клапана (TAVR) и эндоваскулярная репарация аневризмы (EVAR). ) и торакальное эндоваскулярное восстановление аорты (TEVAR).[20] [21] Использование ИВЛ при уникальных клинических проявлениях, таких как хроническая полная окклюзия, незащищенный кальцифицированный стеноз левого ствола и расширение стента, связанного с кальцием, изучается.

Противопоказания

Текущая рекомендация производителя гласит, что врач не должен использовать устройство, если он не может провести 0,014-дюймовый проводник по пластине. Кроме того, эту процедуру не следует пытаться проводить у пациентов, страдающих коронарным рестенозом в стенте (ISR), хотя ее успешное использование не по назначению для этого объекта было ранее описано.[22]

Оборудование

В ИВЛ используется одноразовый монорельсовый катетер с установленным внутри ультразвуковым сердечником, расположенным вокруг проволочного проводника 0,014 дюйма. Воздушный шар окружает центральный аппарат; это надувное оборудование имеет постоянную длину, составляющую 12 миллиметров (мм), однако бывают различных диаметров от 2,5 до 4,0 мм, эти конфигурации устройства позволяют катетеру поперечную ширину от 0,043 дюйма до 0,046 дюйма.

Кроме того, система ИВЛ включает портативный регенератор для обеспечения энергией двух наборов рентгеноконтрастных и традиционных излучателей, которые находятся в центральной и боковой границах баллона; эти передатчики производят прерывистые волны звукового давления, приводящие к передаче механической энергии к пораженному месту.Акустическая энергия приводит к созданию микротрещин внутри кальцинированной бляшки при каждой передаче, а последовательные импульсы вызывают повышение податливости сосуда с сохранением основного состава стенок, что позволяет полностью открыть баллон при значительно меньшем атмосферном давлении по сравнению с более традиционными методами.

Персонал

Интервенционный кардиолог может выполнить эту процедуру без дополнительной специализированной подготовки.

Подготовка

Диаметр сосуда является определяющим фактором для определения размера баллона для процедуры; для расчета ширины сосуда обычно требуется продвинуть вперед традиционный воздушный шар.Впоследствии соотношение 1: 1 используется для определения подходящего размера баллона. Хотя обычно для введения ИВЛ используется система 6 French (Fr), катетер 5 Fr также может быть вариантом в случаях, когда собственная лучевая артерия имеет небольшой диаметр. Внутрисосудистая визуализация играет неоценимую роль в точном выборе размера баллона и оценке морфологии кальция. [23] [24] [25] [26] [27]

Техника

Устройство накачивается до 4 атмосферных давлений (ATM) и продвигается через пластину-мишень, через передатчики в течение каждого цикла излучения доставляются десять циклов пульсирующих звуковых волн, затем воздушный шар сдувается, позволяя образовавшимся пузырькам выдыхаться. безопасно, тогда процедура повторяется как минимум для двух вмешательств на 12-миллиметровое целевое поле.После процедуры можно выполнить внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) и оптическую когерентную визуализацию (ОКТ) для локализации кальциевых переломов и оценки успеха процедуры.

Осложнения

Использование ИВЛ для лечения кальцинированных коронарных поражений, как и другие методы лечения литотрипсии, теоретически может предрасполагать к деполяризации мембраны; однако в настоящее время нет достаточных клинических данных, подтверждающих это. Кроме того, перфорация коронарной артерии может произойти из-за баротравмы из-за надувания баллона низкого давления или излучения акустической волны высокой энергии, хотя в клинических испытаниях частота была низкой.

Клиническая значимость

Кальцинированные коронарные поражения могут вызывать значительные затруднения при чрескожных вмешательствах; такие сложные бляшки обычно лечили расширением баллона высокого давления и возможной атерэктомией. Однако известно, что эти методы лечения не могут успешно воздействовать на все поражения.

ИВЛ дает значительные преимущества по сравнению с более ранними вмешательствами на основе баллона; устройство не требует дополнительного обучения и может использоваться большинством интервенционных кардиологов, давление открытия баллона низкое, что снижает риск повреждения сосудов, возможное снижение потенциала дистальной эмболизации, нацеливание на периферическую бляшку и уменьшение смещения при прохождении проволочного проводника.

ИВЛ связана с потенциальной причиной значительных переломов в большинстве кальцинированных поражений у пациентов, которым требуется коронарная реваскуляризация. Кроме того, устройство можно использовать с большим успехом и с небольшой частотой осложнений. Использование ИВЛ может оптимизировать расширение стента за счет более эффективного расширения просвета сосуда.

Улучшение результатов команды здравоохранения

ИВЛ — важный вспомогательный инструмент в лаборатории катетеризации сердца, который может быть полезен для подготовки очагов поражения и проведения оптимальных чрескожных коронарных вмешательств.Использование методов внутрисосудистой визуализации жизненно важно для определения плотности кальция, глубины и протяженности окружности, а также для выбора оптимальной стратегии модификации поражения впоследствии и оценки достижения адекватной конечной точки.

Ссылки

1.

Шлофмитц Э., Халид Н., Хашим Х. Видеть — значит верить: лечение кальцинированных поражений под визуализацией. Cardiovasc Revasc Med. 2020 Сен; 21 (9): 1106-1107. [PubMed: 32682700]

2.

Шлофмитц Э., Зафар Н., Халид Н.StatPearls [Интернет]. StatPearls Publishing; Остров сокровищ (Флорида): 6 февраля 2021 г. Обожженный налет. [PubMed: 30969685]

3.

Халид Н., Джавед Х, Роджерс Т., Хашим Х, Шлофмитц Э., Вермерс Дж. П., Чен Й., Мусаллам А., Хан Дж. М., Торгусон Р., Бернардо Н. Л., Ваксман Р. Неблагоприятные события с орбитальная атерэктомия: аналитический обзор базы данных MAUDE. Евроинтервенция. 2020 17 июля; 16 (4): e325-e327. [PubMed: 31422928]

4.

Барбато Э., Шлофмитц Э., Милкас А., Шлофмитц Р., Аззалини Л., Коломбо А.Современное состояние: развивающиеся концепции лечения сильно кальцинированных и недилатируемых коронарных стенозов — от удаления опухоли до модификации бляшек — 40-летний путь. Евроинтервенция. 2017 25 августа; 13 (6): 696-705. [PubMed: 28844031]

5.

Sharma SK, Bolduan RW, Patel MR, Martinsen BJ, Azemi T., Giugliano G, Resar JR, Mehran R, Cohen DJ, Popma JJ, Waksman R. Влияние кальцификации на чрескожные коронарные артерии вмешательство: результаты исследования MACE за 1 год. Катетер Cardiovasc Interv.01 августа 2019; 94 (2): 187-194. [PubMed: 30681262]

6.

Али З.А., Неф Х., Эсканед Дж., Вернер Н., Баннинг А.П., Хилл Дж. М., Де Брюне Б., Монторфано М., Лефевр Т., Стоун Г. В., Кроули А., Мацумура М., Маэхара А. , Lansky AJ, Fajadet J, Di Mario C. Безопасность и эффективность коронарной внутрисосудистой литотрипсии для лечения сильно кальцинированных коронарных стенозов: исследование Disrupt CAD II. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Октябрь; 12 (10): e008434. [PubMed: 31553205]

7.

Али З.А., Бринтон Т.Дж., Хилл Дж. М., Маэхара А., Мацумура М., Карими Галугахи К., Иллиндала Ю., Гетберг М., Уитборн Р., Ван Мигем Н., Мередит ИТ, Ди Марио С., Фаядет Дж.Оптическая когерентная томография, характеризующая коронарную литопластику для лечения кальцинированных поражений: первое описание. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 август; 10 (8): 897-906. [PubMed: 28797412]

8.

Dini CS, Tomberli B, Mattesini A, Ristalli F, Valente S, Stolcova M, Meucci F, Baldereschi G, Fanelli F, Shlofmitz RA, Ali ZA, Di Mario C. Внутрисосудистая литотрипсия при кальцинированных стенозах коронарных и периферических артерий. Евроинтервенция. 2019 20 октября; 15 (8): 714-721. [PubMed: 31062700]

9.

Шлофмитц Э., Керндт С.К., Парех А., Халид Н. StatPearls [Интернет]. StatPearls Publishing; Остров сокровищ (Флорида): 6 февраля 2021 г. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование. [PubMed: 30725704]

10.

Шлофмитц Э., Бен-Дор И., Халид Н., Куку К.О., Чен Ю., Дэн К., Гарсия-Гарсия Х.М., Ваксман Р. Оценка воздействия внутрисосудистой литотрипсии с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования. Cardiovasc Revasc Med. 2019 декабрь; 20 (12): 1209-1210. [PubMed: 31678114]

11.

Шлофмитц Э., Халид Н., Хашим Х.Расширение возможностей лечения кальцинированных поражений. Cardiovasc Revasc Med. 2019 Ноябрь; 20 (11): 1032. [PubMed: 31080167]

12.

Shlofmitz E, Chen Y, Dheendsa A, Khalid N. Комментарий к «Современному общенациональному использованию внутрисосудистого ультразвука и его влиянию на результаты чрескожного коронарного вмешательства с коронарной атерэктомией в США». Состояния». J Ultrasound Med. 2019 Октябрь; 38 (10): 2799-2800. [PubMed: 30719743]

13.

Шлофмитц Э., Торгусон Р., Чжан С., Крейг П.Е., Минц Г.С., Халид Н., Чен И., Роджерс Т., Хашим Х., Бен-Дор I, Гарсия-Гарсия Х.М., Сатлер Л.Ф. , Ваксман Р.Влияние внутрисосудистого ультразвука на результаты после чрескожного коронарного вмешательства при сложных поражениях (комплекс iOPEN). Am Heart J. 2020 Март; 221: 74-83. [PubMed: 31951847]

14.

Бродманн М., Вернер М., Бринтон Т.Дж., Иллиндала У., Лански А., Яфф М.Р., Холден А. Безопасность и эффективность литопластики для лечения кальцинированных поражений периферических артерий. J Am Coll Cardiol. 2017 15 августа; 70 (7): 908-910. [PubMed: 28797363]

15.

Бродманн М., Вернер М., Холден А., Тепе Г., Шайнерт Д., Швиндт А., Вольф Ф., Яфф М., Лански А., Целлер Т.Основные исходы и механизм действия внутрисосудистой литотрипсии при кальцинированных бедренно-подколенных поражениях: результаты Disrupt PAD II. Катетер Cardiovasc Interv. 01 февраля 2019; 93 (2): 335-342. [PubMed: 30474206]

16.

Бродманн М., Холден А., Целлер Т. Безопасность и возможность внутрисосудистой литотрипсии для лечения стенозов артерий ниже колена. J Endovasc Ther. 2018 августа; 25 (4): 499-503. [Бесплатная статья PMC: PMC6041733] [PubMed: 29911480]

17.

Brinton TJ, Ali ZA, Hill JM, Meredith IT, Maehara A, Illindala U, Lansky A, Götberg M, Van Mieghem NM, Whitbourn R, Fajadet J, Ди Марио К.Возможность ударно-волновой коронарной внутрисосудистой литотрипсии для лечения кальцинированных коронарных стенозов. Тираж. 2019 5 февраля; 139 (6): 834-836. [PubMed: 30715944]

18.

Arad Y, Goodman KJ, Roth M, Newstein D, Guerci AD. Ишемическая кальцификация, факторы риска ишемической болезни сердца, С-реактивный белок и атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания: исследование сердца Св. Франциска. J Am Coll Cardiol. 2005 г., 5 июля; 46 (1): 158-65. [PubMed: 15992651]

19.

Arad Y, Spadaro LA, Goodman K, Newstein D, Guerci AD.Прогнозирование коронарных событий с помощью электронно-лучевой компьютерной томографии. J Am Coll Cardiol. 2000 Октябрь; 36 (4): 1253-60. [PubMed: 11028480]

20.

Дело BC, Йераси С., Форрестал Б.Дж., Халид Н., Шлофмитц Э., Сатлер Л.Ф., Бен-Дор И., Роджерс Т., Ваксман Р., Бернардо Н.Л. Внутрисосудистая литотрипсия облегчила чрескожное эндоваскулярное вмешательство дуги аорты: опыт одного центра. Cardiovasc Revasc Med. 2020 августа; 21 (8): 1006-1015. [PubMed: 32386683]

21.

Халид Н., Янторно М., Шлофмитц Э., Хашим Х., Ваксман Р., Бернардо Н.Поцелуй внутрисосудистой литотрипсии облегчил эндоваскулярное восстановление сложной аневризмы мешочной брюшной аорты с сужением дистального отдела аорты: первый доклад, сделанный людьми. JACC Cardiovasc Interv. 24 июня 2019; 12 (12): e97-e99. [PubMed: 31153841]

22.

Али З.А., МакЭнтегарт М., Хилл Дж. М., Спратт Дж. С.. Внутрисосудистая литотрипсия для лечения недорасширения стента вследствие тяжелой коронарной кальцификации. Eur Heart J. 2020, 14 января; 41 (3): 485-486. [PubMed: 30462174]

23.

Шлофмитц Э.Подготовка к поражению: важный компонент чрескожного коронарного вмешательства при кальцинированных поражениях. Kardiol Pol. 23 сентября 2019 г .; 77 (9): 820-821. [PubMed: 31544896]

24.

Johnson TW, Räber L, Di Mario C, Bourantas CV, Jia H, Mattesini A, Gonzalo N, de la Torre Hernandez JM, Prati F, Koskinas KC, Joner M, Radu MD , Erlinge D, Regar E, Kunadian V, Maehara A, Byrne RA, Capodanno D, Akasaka T., Wijns W., Mintz GS, Guagliumi G. Клиническое использование интракоронарной визуализации. Часть 2: острые коронарные синдромы, неоднозначные результаты коронарной ангиографии и руководство по принятию решений по интервенционному вмешательству: экспертный консенсусный документ Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых вмешательств.Евроинтервенция. 2019 29 августа; 15 (5): 434-451. [PubMed: 31258132]

25.

Рэбер Л., Минц Г.С., Коскинас К.С., Джонсон Т.В., Холм Н.Р., Онума Ю., Раду, доктор медицины, Йонер М., Ю Б., Джиа Х, Менево Н., де ла Торре Эрнандес Дж. М., Эсканед Дж., Хилл Дж., Прати Ф., Коломбо А., Ди Марио С., Регар Э., Каподанно Д., Вейнс В., Бирн Р. А., Гуаглими Г., ESC Scientific Document Group. Клиническое использование интракоронарной визуализации. Часть 1: руководство и оптимизация коронарных вмешательств. Документ консенсуса экспертов Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых вмешательств.Eur Heart J. 14 сентября 2018 г .; 39 (35): 3281-3300. [PubMed: 297

]

26.

Fujino A, Mintz GS, Lee T, Hoshino M, Usui E, Kanaji Y, Murai T, Yonetsu T., Matsumura M, Ali ZA, Jeremias A, Moses JW, Shlofmitz RA, Какута Т., Маэхара А. Предикторы перелома кальция, полученные в результате баллонной ангиопластики, и его влияние на расширение стента, оцененное с помощью оптической когерентной томографии. JACC Cardiovasc Interv. 2018 28 мая; 11 (10): 1015-1017. [PubMed: 29798768]

27.

Fujino A, Mintz GS, Matsumura M, Lee T., Kim SY, Hoshino M, Usui E, Yonetsu T., Haag ES, Shlofmitz RA, Kakuta T., Maehara A.Новая система оценки кальция на основе оптической когерентной томографии для прогнозирования недорасширения стента. Евроинтервенция. 2018 Апрель 06; 13 (18): e2182-e2189. [PubMed: 29400655]

Внутрисосудистая литотрипсия — StatPearls — Книжная полка NCBI

Продолжающееся образовательное мероприятие

Ударно-волновая внутрисосудистая литотрипсия — это новое устройство, которое изменяет кальцинированные поражения с помощью кальциевых переломов, чтобы обеспечить эффективное развертывание стентов. В этом упражнении описывается процедура и рассматривается роль медицинской бригады в лечении пациентов, которые проходят эту процедуру.

Целей:

Опишите патофизиологию кальцификации коронарных артерий.
Определите показания для ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии.
Ознакомьтесь с методикой ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии.
Обобщите риски, связанные с ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсией.

Получите бесплатный доступ к вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Введение

Кальцификация коронарной артерии (КАС) является независимым предиктором серьезных сердечно-сосудистых событий.[1] [2] [3] [4] Кроме того, отложение кальция в коронарных артериях может препятствовать успешному чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) в результате неадекватного расширения стента, затруднений при прохождении катетера через кальцинированное поражение, отделения лекарственного препарата от стента, склонность к рестенозу внутри стента и тромбозу стента, а также изменение основной фармакокинетики. Следовательно, ЧКВ кальцинированных поражений коррелирует с худшими результатами. [5]

Ударно-волновая внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) — это новая методика, разработанная на основе общепринятой терапии почечных и мочеточниковых камней, в которой используется чрескожное устройство для создания волн акустического давления, приводящих к доставке энергии для разрушения поверхностных и глубоких отложений кальция и помощи с последующим установка сосудистого стента.[6] [7] [8] Направление с помощью устройства для внутрисосудистой визуализации с использованием внутрисосудистого ультразвукового исследования или оптической когерентной томографии имеет решающее значение для определения плотности кальция и выбора оптимальной стратегии модификации поражения, например ротационной атерэктомии, орбитальной атерэктомии или ИВЛ. [9 ] [10] [11] [12] [13]

Возможность и безопасность ИВЛ в периферической сосудистой сети была показана в исследованиях Disrupt Peripheral Arterial Disease (PAD) и Disrupt Under the Knee (BTK). [14] [15] [16] Исследование Disrupt PAD III (ClinicalTrials.gov (идентификатор: NCT02923193) в настоящее время является продолжающимся проспективным многоцентровым наблюдательным исследованием, проводимым одной рукой, по оценке лечения умеренных и сильно кальцифицированных бедренно-подколенных артерий. Исследования болезней коронарных артерий I и II продемонстрировали безопасность и осуществимость ИВЛ при кальцинированных коронарных поражениях. [17] [6] Disrupt CAD III (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03595176) — это продолжающееся проспективное многоцентровое исследование в одной группе, оценивающее безопасность и эффективность ИВЛ при de novo кальцинированных коронарных артериях.

Анатомия и физиология

Дисфункция гладких мышц сосудов в первую очередь способствует отложению кальция в стенках кровеносных сосудов; этот каскад происходит за счет высвобождения микровезикул с последующим нарушением регуляции ингибиторов минерализации, что приводит к внеклеточному отложению кальция в интиме и медиальном слоях сосуда. С другой стороны, хотя есть сообщения о внутриклеточном отложении кальция, точная частота и значение патофизиологии в настоящее время остаются неизвестными.Компьютерная томография, коронарная ангиография (ККТА) — это неинвазивный диагностический метод, с помощью которого можно с точностью обнаружить кальцификацию как медиальных, так и интимных коронарных сосудов [18] [19].

Показания

Противопоказания

Оборудование

Персонал

Подготовка

Техника

Осложнения

Клиническая значимость

Улучшение результатов команды здравоохранения

Ссылки

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

25.

]

26.

27.

Принципы внутрисосудистой литотрипсии для модификации кальцифицирующего налета

https://doi.org/10.1016/j.jcin.2021.03.036Получить права и контент

Основные моменты

•: ИВЛ появилась как новая терапия для лечения кальцификации сосудов.
•: ИВЛ безопасно и эффективно модифицирует кальцинированные поражения с помощью перелома, вызванного литотрипсией.
•: Понять отдаленные результаты после модификации ИВЛ кальцификации сосудов.

Реферат

Значительная часть поражений, леченных с помощью транскатетерных вмешательств в коронарных и периферических сосудистых руслах, демонстрирует умеренные и тяжелые кальцифицирующие бляшки, которые, как известно, предвещают более низкие показатели успешности процедуры, увеличение перипроцедурных побочных эффектов и неблагоприятные клинические исходы по сравнению с некальцифицирующие бляшки.Внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ), адаптированная на основе технологии литотрипсии, используемой для лечения камней мочеточника, представляет собой новый метод лечения сильно кальцифицированных бляшек, в котором используются акустические ударные волны в системе доставки на основе баллона. Ударные волны вызывают кальциевые переломы, которые способствуют расширению стента и увеличению просвета. В этом обзоре авторы обобщают физические, доклинические и клинические данные по использованию ИВЛ в коронарной и периферической сосудистой сети, а также будущие направления ИВЛ в транскатетерной сердечно-сосудистой терапии.

Ключевые слова

кальцификация

ишемическая болезнь сердца

внутрисосудистая литотрипсия

болезнь периферических артерий

Аббревиатуры и аббревиатуры

EHL

электрогидравлическая ударно-волновая литотрипсия

L-WR

ISWrips

внутрисосудистая литотрипсия

OCT

оптическая когерентная томография

RVD

эталонный диаметр сосуда

фибрилляция желудочков

Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

Цитирующие статьи

UI Heart and Vascular Команда проводит первую коронарную литотрипсию в Айове

Недавно одобренная FDA процедура использует волны звукового давления для разрушения накопления кальция в сердечных артериях.

Группа специалистов по сердечно-сосудистым заболеваниям Университета Айовы первой в штате Айова выполнила процедуру, в которой используются волны звукового давления для расщепления накопления кальция в сердечных артериях.Процедура, называемая внутрисосудистой литотрипсией, была одобрена FDA в феврале 2021 года для лечения сильно кальцинированной ишемической болезни сердца.

Процедуры коронарного стента обычно используются для лечения ишемической болезни сердца, основной причины смерти американцев. Однако около 10% пациентов с ишемической болезнью сердца, наблюдаемых в больницах и клиниках UI, имеют сильное накопление кальция в стенках артерий, что может снизить эффективность стентов и ограничить альтернативы лечения.Внутрисосудистая литотрипсия является дополнительным вариантом лечения более сложных случаев ишемической болезни сердца с тяжелым накоплением кальция.

Джеймс Россен, доктор медицины, ведущий кардиолог бригады по уходу, завершившей первую процедуру литотрипсии в марте, говорит, что кандидаты на эту процедуру могут иметь серьезные сужения сердца или сильную слабость сердечной мышцы.

«Когда в основной артерии присутствует серьезный кальциноз, операция обходного анастомоза, альтернатива стентам, не всегда возможна», — говорит Россен.«Другие методы удаления кальция имеют более высокий риск осложнений, потенциально ведущих к закупорке одной из основных ветвей артерий. Процедура литотрипсии позволяет нам лечить тяжелый кальций перед установкой стентов в главную артерию и обе ветви, что снижает риск сложной хирургической операции ».

Процедура литотрипсии выполняется с использованием катетера, который вводится в сужение артерии запястья или ноги и доставляет волны звукового давления для создания серии микротрещин для расщепления проблемного кальция.Пациент не испытывает дискомфорта от энергетического лечения.

«Центр сердца и сосудов UI предоставляет жителям Айовы новейшие и наиболее эффективные методы лечения тяжелых и сложных сердечных заболеваний», — говорит Филип Хорвиц, доктор медицинских наук, исполнительный директор Центра сердца и сосудов UI. «Внутрисосудистая литотрипсия — ценная дополнительная альтернатива для достижения оптимальных результатов у отдельных пациентов с сильно кальцинированной болезнью сердечной артерии».

границ | Оценка безопасности и эффективности коронарной внутрисосудистой литотрипсии для лечения сильно кальцинированных коронарных стенозов: данные серийных испытаний ИБС

Фон

В процессе коронарного атеросклероза часто сопровождается кальцификацией коронарных артерий (КАС).Несмотря на то, что CAC может не иметь специфических клинических проявлений, это бессимптомное явление широко распространено у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (CAD) и связано с серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями (MACE) (1). С помощью компьютерной томографии, коронарной ангиографии (CTCA), внутрисосудистого ультразвука (IVUS) и оптической когерентной томографии (OCT) обнаружение CAC было значительно улучшено, но тяжелая CAC по-прежнему значительно увеличивает сложность чрескожного коронарного вмешательства (PCI). (1, 2).Лечение кальцинированных поражений включает модифицированные (надрезанные или разрезанные) баллоны и ротационную атерэктомию (РА) (3). RA, сложный метод, использующий фрезу с алмазным наконечником, может эффективно разрушить кальциевый бляшку за счет высокоскоростного вращения фрезы, а затем выборочно воздействовать на кальцинированную ткань, что приводит к удалению кальциевых бляшек (4). РА — технически сложная процедура, зависящая от опыта оператора, и безопасность РА повысилась с накоплением опыта и совершенствованием техники (4, 5).Рандомизированные испытания ROTAXUS (ротационная атерэктомия перед лечением стентом TAXUS для комплексного заболевания собственной коронарной артерии) (3) и PREPARE-CALC (Сравнение стратегий подготовки сильно кальцинированных коронарных поражений) (6) показали, что РА кажется успешным, а не связано с чрезмерной поздней потерей просвета. Однако ангиографические и клинические осложнения РА устойчивы (7) и подчеркивают потенциал для дальнейшего прогресса в технологии и технике (8, 9). Краткое и эффективное лечение сильно кальцинированных коронарных стенозов по-прежнему представляет собой серьезную проблему, стоящую перед интервенционной терапией.Коронарная внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ), основанная на установленной стратегии лечения почечных камней для разрушения кальция в сосудах, облегчает ЧКВ при сильно кальцинированных коронарных стенозах с помощью ультразвуковой энергии высокого давления. ИВЛ — это новейший дополнительный метод модификации кальция, и в последнее время он применяется в клинике и дает многообещающие и обнадеживающие результаты по мере того, как его пользователи приобретают больше опыта, и он становится легко доступным во всем мире (10). Поскольку размеры выборки ранее опубликованных исследований ИВЛ для лечения сильно кальцинированных коронарных стенозов, как правило, были небольшими, мы объединяем серийные исследования Disrupt CAD (11–14) для дальнейшей оценки безопасности и эффективности ИВЛ для лечения сильно кальцинированных коронарных стенозов. .

Методы

Данные были извлечены из серийных испытаний Disrupt CAD двумя рецензентами независимо друг от друга и подверглись перекрестной проверке. Все индикаторы данных этих испытаний могут быть использованы для последующего анализа. После обнаружения асимметрии (15) мы оценили выборочное среднее и стандартное отклонение от размера выборки, медианы и межквартильного диапазона в соответствии с предыдущими исследованиями (16, 17), а затем мы объединили соответствующие данные. Все результаты были описательным анализом, как описано ранее (18).

Конечной точкой безопасности было отсутствие MACE в больнице, через 30 дней и через 6 месяцев после процедуры индексации. Конечные точки эффективности включали успешность процедуры и успех ангиографии (19). MACE включал в себя возникновение сердечной смерти, инфаркта миокарда (ИМ) или реваскуляризации целевого сосуда (TVR) (20). ИМ был определен как уровень изоформы креатинкиназы MB (CK-MB), более чем в три раза превышающий верхний предел лабораторных нормальных значений с новыми патологическими зубцами Q при выписке или без них (перипроцедуральный ИМ) и с использованием Четвертого универсального определения инфаркта миокарда после выписки. (спонтанный ИМ).TVR представляла собой реваскуляризацию целевого сосуда (включая целевое поражение) после завершения индексной процедуры. Успех процедуры был определен как способность ИВЛ вызывать стеноз остаточного диаметра <50% после стентирования без признаков внутрибольничного MACE (21). Стеноз диаметра рассчитывали по фракционному запасу кровотока или количественному соотношению потоков (22–24). Ангиографический успех был определен как успех в облегчении доставки стента с остаточным стенозом менее 50% и без серьезных ангиографических осложнений [серьезное расслоение, нарушающее кровоток (типы D – F), перфорация, резкое закрытие, постоянный медленный поток или отсутствие повторного кровотока] (19) .Расслоения коронарной артерии были классифицированы с использованием классификации Национального института сердца, легких и крови (25–27).

Методика ОКТ для кальцинированных коронарных поражений привела к большему процентному расширению стента по сравнению с руководством ВСУЗИ (28). В этом исследовании ОКТ использовалась для оценки механизма действия ИВЛ с количественной оценкой характеристик CAC и перелома кальциевой бляшки. Перелом кальциевой бляшки рассматривается как новый разрыв и / или разрыв кальциевой бляшки, обнаруженный на ОКТ после ИВЛ или имплантации стента (29).Чтобы определить количество переломов в каждом поражении, непрерывность перелома кальциевой бляшки отслеживали по всему поражению кадр за кадром и перекрестно исследовали с помощью продольных изображений ОКТ (12, 30). ОКТ-визуализация планировалась в трех временных точках (до ИВЛ, после ИВЛ и после развертывания стента в конце процедуры), чтобы более точно охарактеризовать степень кальцификации и дать представление о механизме ИВЛ, способствующем расширению стента.

Поскольку все испытания Disrupt CAD были исследованиями одной руки, мы не можем получить ничего о контроле.Учитывая, что РА широко используется для подготовки поражений перед имплантацией стента, что подтверждено Европейской ассоциацией чрескожных сердечно-сосудистых вмешательств (5), мы также включили два высококачественных исследования РА [ROTAXUS (3) и PREPARE-CALC (6), которые были выполнены в трех и двух крупных опытных центрах интервенционных исследований в Германии, соответственно]. Аналогичным образом данные были извлечены двумя рецензентами независимо и объединены, как описано выше.

Мы объединили Disrupt CAD I (11), Disrupt CAD II (12), Disrupt CAD III (13) и Disrupt CAD IV (14) в группу Disrupt CAD и объединили ROTAXUS (3) и PREPARE-CALC (6) для группа РА.Мы выбрали только одни и те же данные в двух группах для сравнения. Непрерывные переменные в соответствии с распределением нормальности представлены как среднее значение и стандартное отклонение; в противном случае они представлены как медиана и межквартильный размах. Категориальные переменные представлены в виде количества и пропорций. Все результаты были описательным анализом, как описано ранее (18).

Результаты

Характеристики исследования

Четыре серийных испытания Disrupt CAD [Disrupt CAD I (11), Disrupt CAD II (12), Disrupt CAD III (13) и Disrupt CAD IV (14)] были включены в наше исследование.Все они были проспективными многоцентровыми исследованиями в одной группе и проводились в нескольких больницах. За исключением Disrupt CAD IV, все остальные были исследованиями в нескольких странах. Критерии включения и исключения для четырех исследований перечислены в таблице 1.

Таблица 1 . Резюме серийных испытаний Disrupt CAD.

Всего в исследованиях приняли участие 628 пациентов с клиническими показаниями к коронарному вмешательству. Размер выборки в исследованиях варьировался от 60 пациентов в Disrupt CAD I до 384 пациентов в Disrupt CAD III.Средний возраст участников варьировался от 70 до 75 лет, в исследовании Disrupt CAD IV участвовали пациенты старшего возраста. Мужчины составляли большую часть каждого исследования (диапазон 75,0–80,0%). Большинство людей, включенных в наше исследование, страдали гипертонией и гиперлипидемией; почти половина из них страдала диабетом и перенесенным инфарктом миокарда; и у небольшого числа пациентов в анамнезе был аортокоронарный шунт, инсульт или транзиторная ишемическая атака, курение в анамнезе и почечная недостаточность (определяемая как расчетная скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин на 1.73 м ²). Согласно классификации стенокардии Канадского сердечно-сосудистого общества, большинство пациентов относились к классам I и II (таблица 2).

Таблица 2 . Исходные и клинические демографические данные.

Характеристики поражения

Для характеристик поражения наиболее часто поражаемым сосудом-мишенью была левая передняя нисходящая артерия, за которой следовала огибающая артерия. Диаметр контрольного сосуда составлял около 3 мм, а минимальный диаметр просвета составлял около 1 мм (Disrupt CAD IV не сообщил о минимальном диаметре просвета).Частота стеноза диаметра составила более 60,0% во всех исследованиях. Длина поражения и кальцинированная длина Disrupt CAD III и Disrupt CAD IV были больше, чем у Disrupt CAD I и Disrupt CAD II. За исключением 94,2% тяжелой кальцификации в Disrupt CAD II, все остальные исследования показали 100%. Во всех исследованиях частота поражения боковых ветвей составляла около 30% (таблица 3).

Таблица 3 . Характеристики поражения.

Сведения о процедуре

Что касается общего времени процедуры, Disrupt CAD I занял больше всего времени, до полутора часов, а остальное заняло около часа.Точно так же у Disrupt CAD I было больше времени на рентгеноскопию, чем у других. Disrupt CAD II и Disrupt CAD III сообщили об объемах контраста 181,9 ± 66,4 и 167,9 ± 71,9 мл соответственно. Только Disrupt CAD I и Disrupt CAD II сообщили о времени устройства 8 и 7,9 мин соответственно. Disrupt CAD II сообщил о времени наполнения ИВЛ 84,0 ± 59,7 с. Количество катетеров было 1,2–2 (Disrupt CAD IV не сообщил). Количество импульсов в четырех испытаниях варьировалось от 68,8 в Disrupt CAD III до 104 в Disrupt CAD IV, а давление в ИВЛ составляло 6 атм.Количество стентов, используемых при ИВЛ, составляло около 1. Доля дилатации сильно изменилась: предварительная дилатация колебалась от 20,3% в Disrupt CAD IV и от 55,2% в Disrupt CAD III, а пост-дилатация варьировалась от 1,6% в Disrupt CAD IV и от 99,0% в Disrupt CAD III (Таблица 4).

Таблица 4 . Процедурные детали.

Конечная точка безопасности

В разных испытаниях сообщалось о MACE в разное время. Disrupt CAD I сообщил о MACE через 30 дней и 6 месяцев и обнаружил, что их было три (5.0%) пациентов, у которых был ИМ без зубца Q через 30 дней, и что у двух (3,3%) пациентов была сердечная смерть, а у трех (5,0%) пациентов был ИМ без зубца Q через 6 месяцев. Disrupt CAD II, Disrupt CAD III и Disrupt CAD IV сообщили о MACE в больнице и через 30 дней. В Disrupt CAD II было семь ИМ без зубца Q в больнице и 10 MACE (один случай сердечной смерти, один ИМ с зубцом Q, семь ИМ без зубца Q и один TVR) через 30 дней. В Disrupt CAD III было 29 MACE (одна сердечная смерть, четыре ИМ с зубцом Q, 22 ИМ без зубца Q и два TVR) в больнице и 37 MACE (две сердечные смерти, шесть ИМ с зубцом Q, 23 ИМ без зубца Q и шесть TVR) через 30 дней.В Disrupt CAD IV было четыре MACE (четыре ИМ без зубца Q) в больнице и четыре MACE (четыре ИМ без зубца Q) через 30 дней (Таблица 5).

Таблица 5 . Клинические исходы.

Конечная точка эффективности

ИВЛ показала хорошую эффективность. Процедура Disrupt CAD I, Disrupt CAD II, Disrupt CAD III и Disrupt CAD IV достигла 95,0, 94,2, 92,2 и 93,8% соответственно. Более того, Disrupt CAD I, Disrupt CAD II, Disrupt CAD III и Disrupt CAD IV достигли 98.3, 100, 96,4 и 98,4% ангиографических результатов соответственно (таблица 5). Ангиографические результаты включали окончательные результаты внутрисегментной ангиографии, окончательные результаты ангиографии в стенте и окончательные ангиографические осложнения. Disrupt CAD I не сообщал об окончательных внутрисегментных ангиографических результатах. В трех других испытаниях минимальный диаметр просвета варьировал от 2,42 до 2,83 мм, острый прирост — от 1,41 до 1,63 мм, а остаточный стеноз диаметра — от 9,4% до 17,8% (более 98,4% пациентов имели стеноз остаточного диаметра <50 мм). и 94.8% пациентов получили стеноз остаточного диаметра <30%). Во всех испытаниях сообщалось об окончательных ангиографических результатах в стенте. Минимальный диаметр просвета варьировал от 2,60 до 2,88 мм, острый прирост - от 1,67 до 1,70 мм, а стеноз остаточного диаметра - от 7,8 до 12,0% (у всех пациентов был стеноз остаточного диаметра <50% и у более чем 91,7% пациентов был остаточный диаметр. стеноз <30%). Disrupt CAD I и Disrupt CAD IV не сообщили об окончательных ангиографических осложнениях, тогда как Disrupt CAD II сообщили о двух остаточных диссекциях (один тип B и один тип C, соответственно).Disrupt CAD III сообщил о трех окончательных ангиографических осложнениях [одно резидуальное расслоение (типы D – F), одно перфорация и одно резкое закрытие] (Таблица 6).

Таблица 6 . Ангиографические результаты.

OCT Измерения

Disrupt CAD II, Disrupt CAD III и Disrupt CAD IV был проведен анализ подгруппы ОКТ.

Подготовка сосуда с помощью ИВЛ привела к увеличению минимальной площади просвета с 2,33 ± 1,35 до 6,10 ± 2,17 мм ² в Disrupt CAD II, с 2.От 16 ± 0,80 до 6,51 ± 2,03 мм ² в Disrupt CAD III и от 1,63 ± 0,69 до 5,85 ± 1,55 мм ² в Disrupt CAD IV после имплантации стента с лекарственным покрытием (DES). Воздействие ИВЛ на участки минимальной площади просвета перед ИВЛ, максимального участка кальция и конечной минимальной площади стента показано в таблице 7. ИВЛ значительно увеличила площадь просвета и уменьшила кальциевый угол. В целом кальциевый перелом был выявлен в 78,7% поражений, а множественные переломы — в 55.3% в Disrupt CAD II, в 70,4% поражений с 51% множественных переломов в Disrupt CAD III и в 60,6% поражений с 33,8% множественных переломов в Disrupt CAD IV (Таблица 7). Максимальная глубина и ширина трещины, а также максимальный и минимальный углы наклона в месте трещины показаны в Таблице 7.

Таблица 7 . Серийные измерения ОКТ и характеристики кальциевых трещин.

Сравнение с RA

Мы включили ROTAXUS и PREPARE-CALC в группу RA, а детали ROTAXUS и PREPARE-CALC показаны в дополнительной таблице 1.Мы обнаружили больше диабета (38,4 против 30,0%), гиперлипидемии (84,6 против 72,3%), предшествующего коронарного шунтирования (9,6 против 6,8%) и пациентов с почечной недостаточностью (21,0 против 14,1%) в Disrupt CAD. группу по сравнению с группой RA (дополнительная таблица 2). Что касается характеристик поражения, целевой сосуд включал больше огибающей артерии и правой коронарной артерии и меньше защищенных левой главной артерии и левой передней нисходящей артерии в группе Disrupt CAD, чем в группе RA (дополнительная таблица 2).Более того, поскольку в группе Disrupt CAD было больше случаев кальцификации (98,9 против 59,7%), диаметр стеноза был меньше (64,6 против 82,2%), чем в группе RA (дополнительная таблица 2). Соответственно, у группы Disrupt CAD было более короткое общее время процедуры (61,7 против 76,3 мин), меньшее время рентгеноскопии (18,7 против 23,3 мин) и меньший объем контраста (171,2 против 215,5 мл), чем в группе RA (дополнительная таблица). 2). Один случай (0,2%) сообщил о смерти и 37 случаев (6,5%) сообщили о ИМ среди 568 случаев в группе Disrupt CAD, тогда как в двух случаях (0.9%) сообщили о смерти и четыре случая (1,8%) сообщили о ИМ среди 220 случаев в группе РА. Успех процедуры, ангиографический успех и установка стента составили 93,0, 97,5 и 100,0% в группе Disrupt CAD и 95,0, 96,7 и 99,5% в группе RA, соответственно (дополнительная таблица 2). Ангиографические результаты представлены в дополнительной таблице 2.

Обсуждение

В серийных исследованиях Disrupt CAD оценивалась полезность ИВЛ для подготовки поражений при сильно кальцинированных коронарных стенозах перед имплантацией стента.Результаты исследования позволили сделать несколько важных выводов. Во-первых, первичные конечные точки безопасности и эффективности были достигнуты у пациентов из разных регионов, включая США, Европу и Японию. Во-вторых, коронарная ИВЛ перед имплантацией стента хорошо переносилась с низкой частотой серьезных перипроцедурных клинических и ангиографических осложнений. В-третьих, курс 30-дневного MACE был низким. Кроме того, с помощью ИВЛ удалось добиться острого просвета и остаточного стеноза. Наконец, изображения ОКТ предоставили доказательства того, что перелом кальция был основным механизмом действия коронарной ИВЛ.

Коронарная реваскуляризация встречается часто. Исследователи проанализировали предоперационные, стационарные и долгосрочные данные из реестра результатов коронарной реваскуляризации (Киото, Япония) и базы данных исследований Техасского института сердца (Хьюстон, Техас) для 16100 пациентов, перенесших плановое первичное чрескожное коронарное вмешательство. или аортокоронарное шунтирование, чтобы сравнить различия в клинических характеристиках и отдаленных результатах пациентов в этих двух странах.Они обнаружили, что два реестра показали похожие приблизительные результаты, но для важных различий в факторах риска для пациентов, таких как ожирение, в скорректированном анализе у японских пациентов были лучшие результаты, чем у пациентов из США (31). Результаты этого исследования, включая серийные испытания Disrupt CAD, которые охватывают широкий круг людей, предполагают, что, несмотря на основные этнические различия в факторах риска и различную распространенность и морфологию бляшек коронарных артерий, клинические результаты препарирования сосудов с использованием ИВЛ до установки стента одинаковы среди этнических групп.Фактически, помимо серийных исследований Disrupt CAD, другие исследования изучают безопасность и применимость ИВЛ при сильно кальцинированных коронарных стенозах, но большинство из них представляют собой отчеты о клинических случаях и отчеты об опыте (32–37), поэтому мы не включали их. низкокачественные исследования, которые не могут не повлиять на наши выводы.

IVL предлагает новый вариант лечения сильно кальцинированных коронарных стенозов. Он уникален среди всех технологий из-за его способности изменять кальций по окружности и трансмурально, что обеспечивается диффузным акустическим импульсом, доставляемым через баллон низкого давления, в отличие от других устройств, которые вызывают механическое повреждение ткани, таким образом изменяя трансмуральную податливость трубопровода (2 ).В результате потенциальные клинические преимущества ИВЛ включают однородную модификацию бляшек, при которой сломанный кальций остается in situ без эмболизации микроциркуляции, что обеспечивает безопасное наложение и расширение стента (38). Предыдущие долгосрочные последующие исследования, такие как ORBIT II (Оценка безопасности и эффективности ОАС при лечении сильно кальцинированных коронарных поражений) (39) и COAST (Исследование системы коронарной орбитальной атерэктомии) (40), подтвердили, что частота возникновения MACE увеличивается с увеличением времени наблюдения.Здесь мы подчеркиваем его наилучшее клиническое применение путем выбора соответствующего пациента и поражения с основной целью оптимизации доставки и имплантации стента и, как следствие, улучшения результатов. Учитывая план серийных испытаний Disrupt CAD, за исключением Disrupt CAD I, время наблюдения составляло 6 месяцев; Срок наблюдения в других исследованиях составлял 30 дней. Другими словами, мы можем оценить только немедленную и краткосрочную клиническую пользу, но не долгосрочную пользу ИВЛ. Во-вторых, ИВЛ устраняет необходимость в более сложных стратегиях подготовки поражения, таких как РА, за исключением тяжелых случаев, когда ИВЛ невозможна (33).Серийные исследования Disrupt CAD проводятся на одной руке, поэтому мы не смогли получить данные о сравнении или комбинации ИВЛ и РА или традиционной баллонной ангиопластики (разрезание баллонов или баллонов с лекарственным покрытием). Поэтому мы представили ROTAXUS и PREPARE-CALC, чтобы критически описать основную информацию об этих испытаниях, а также применимость и безопасность ИВЛ и РА. Предыдущее ретроспективное исследование подтвердило высокий уровень успешности процедуры и низкую частоту реваскуляризации целевого поражения и MACE РА в европейской популяции (41), что согласуется с тем, что мы сообщаем здесь.К сожалению, почти одна треть пациентов, включенных в ROTAXUS, испытала MACE в течение 2-летнего периода наблюдения, без различий между пациентами, получавшими или не получавшими РА (42). Однако из-за дизайна и статистических методов этих исследований мы не можем напрямую сравнивать ИВЛ и РА. Настоятельно необходимо разработать качественные исследования для дальнейшего прямого сравнения безопасности и эффективности ИВЛ и других методов. В-третьих, предыдущие результаты показали, что радиальный доступ может снизить геморрагические события и смертность по сравнению с трансфеморальным доступом (43).В Disrupt CAD I все ЧКВ выполняли через бедренный доступ ; только бедренный доступ был получен в Disrupt CAD II, тогда как бедренный и лучевой доступ были получены в Disrupt CAD III и Disrupt CAD IV. Поскольку индикаторы результатов различных подходов не могут быть получены в одиночку, мы сожалеем, что не можем подтвердить превосходство доступа лучевой артерии в прогнозе. Но следует отметить, что бедренный доступ возможен в экстренных случаях, осложнениях или невозможности использования лучевого доступа (43).Более того, ключевые исследования острых коронарных синдромов за последние несколько лет привели к появлению новых антиагрегантов (44), таких как прасугрел (45) и тикагрелор (46). Влияние этих новых агентов на осложнения ИВЛ неизвестно и требует изучения. Наконец, до сих пор ни одно исследование не сообщало о рентабельности ИВЛ, которую необходимо учитывать перед клиническим применением.

Выводы

В конечном счете, ИВЛ представляет собой эффективную стратегию подготовки сосудов при наличии тяжелого коронарного бремени кальция, и эти результаты, по-видимому, согласуются независимо от этнической принадлежности или географии.Кроме того, перелом кальция способствовал увеличению податливости сосудов и благоприятному расширению стента. Кроме того, влияние этой технологии на долгосрочный прогноз пациентов с тяжелой формой кальцификации также является предметом внимания и ожидания. Что еще более важно, преимущество ИВЛ перед другими методами в этой конкретной популяции до сих пор неизвестно. Улучшение сравнения ИВЛ могло бы помочь в принятии терапевтических решений у этих пациентов. Мы надеемся, что однажды эта технология сможет в конечном итоге заменить другие технологии лечения коронарной кальцификации, которые в настоящее время используются в клинической практике.К тому времени у нас будет безопасный, эффективный и простой метод лечения тяжелых очагов кальцификации точно, быстро и эффективно.

Заявление о доступности данных

Исходные материалы, представленные в исследовании, включены в статью / дополнительные материалы, дальнейшие запросы можно направлять соответствующим авторам.

Заявление об этике

Этическая экспертиза и одобрение не требовалось для исследования участников-людей в соответствии с местным законодательством и требованиями учреждения.Письменное информированное согласие на участие не требовалось для этого исследования в соответствии с национальным законодательством и институциональными требованиями.

Авторские взносы

BL и NG задумали, разработали или спланировали эту идею. Все авторы получили, проанализировали и интерпретировали данные. Б.Л. подготовил рукопись. Н.Г. отредактировала рукопись. Все авторы прочитали и одобрили окончательную рукопись.

Финансирование

Эта работа финансировалась Национальным фондом естественных наук Китая (81774229), Планом исследований и практических инноваций для аспирантов в Цзянсу, Китай (KYCX21_1641), Ведущим проектом талантов традиционной китайской медицины Цзянсу (Jiangsu TCM 2018 no.4), а также Проект повышения квалификации медсестер при университетах Цзянсу (2019YSHL095).

Конфликт интересов

Авторы заявляют, что исследование проводилось при отсутствии каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могут быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.

Примечание издателя

Все претензии, выраженные в этой статье, принадлежат исключительно авторам и не обязательно отражают претензии их дочерних организаций или издателей, редакторов и рецензентов.Любой продукт, который может быть оценен в этой статье, или заявление, которое может быть сделано его производителем, не подлежат гарантии или одобрению со стороны издателя.

Благодарности

Мы благодарим всех ученых и участников, участвовавших в ИВЛ и сильно кальцинированных коронарных стенозах.

Дополнительные материалы

Дополнительные материалы к этой статье можно найти в Интернете по адресу: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fcvm.2021.724481/full#supplementary-material

Сокращения

CAC, обызвествление коронарной артерии; ИБС, ишемическая болезнь сердца; CK-MB, изоформа креатинкиназы MB; COAST, Исследование системы коронарной орбитальной атерэктомии; CTCA, компьютерная томография, коронарография; ВСУЗИ, внутрисосудистое УЗИ; ИВЛ, внутрисосудистая литотрипсия; MACE, серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события; ИМ, инфаркт миокарда; ОКТ, оптическая когерентная томография; ORBIT II, Оценка безопасности и эффективности ОАГ при лечении сильно кальцинированных коронарных поражений; ЧКВ, чрескожное коронарное вмешательство; PREPARE-CALC, Сравнение стратегий для подготовки сильно кальцинированных коронарных поражений; РА — ротационная атерэктомия; ROTAXUS, ротационная атерэктомия перед лечением TAXUS-стентом при сложном заболевании собственной коронарной артерии; TVR — реваскуляризация целевого сосуда.

Список литературы

1. Лю В., Чжан И, Ю С-М, Джи Ч. В., Цай М., Чжао И-Х и др. Современные представления о кальцификации коронарных артерий. J Geriatr Cardiol. (2015) 12: 668–75. DOI: 10.11909 / j.issn.1671-5411.2015.06.012