Ивл аппараты: Аппараты ИВЛ — Медицинское оборудование — ZOLL

Содержание

Купит аппарат ИВЛ, цены на аппараты для искусственной вентиляции легких в Москве


У компании MED Gear вы можете на выгодных условиях купить аппарат внешнего дыхания для медицинского учреждения. Оборудование обеспечивает поддержание постоянного положительного давления в дыхательных путях. Искусственная вентиляция легких широко используется, потому что она часто спасает жизни.

Принцип работы ИВЛ


Вентиляция и интубация пациентов необходимы, когда независимое дыхание нарушено или ограничено в результате несчастного случая, болезни или во время седации. Цель состоит в том, чтобы поддерживать газообмен в легких в достаточной степени, во избежание повреждения органов.

Виды аппаратов ИВЛ


Аппарат для дыхания заменяет дыхательную активность пациента. Задача аппарата ИВЛ состоит в том, чтобы заставить и контролировать дыхание наиболее оптимальным для него способом. Есть механическая, инвазивная и неинвазивная вентиляция.

  • Неинвазивная вентиляция – осуществляется с помощью маски и респиратора.
  • Инвазивная вентиляция – предполагает механическую вентиляцию через трахеостомическую трубку с использованием респиратора.

Как подобрать необходимый функционал?


В каталоге компании большая линейка оборудования для обеспечения внешнего дыхания пациентов:

  • Аппарат внешнего дыхания для конкретных целевых задач ли универсальный, который подойдет для работы с пациентами любого возраста от недоношенных малышей до пожилых людей. Регулировка подачи воздуха осуществляется с учетом объема легких пациентов.
  • В наличии портативные и стационарные устройства.
  • Есть оборудование с аккумуляторными системами на случай аварийного отключения электричества.
  • Современное оборудование автоматически настраивает подачу кислорода и адаптирует его к текущим условиям. Например, если речь идет о транспортировке больного в самолете на значительной высоте над уровнем моря.


По вопросам выбора ИВЛ мы рекомендуем обратиться к нашим консультантам, на экспертном уровне они предоставят всю необходимую информацию, помогут определиться с вариантом оборудования, оформят заказ на аппарат внешнего дыхания с доставкой по Москве и в региональные медицинские учреждения.



Купить аппарат для искусственной легочной вентиляции вы можете по доступной цене. Также нашим клиентам доступна покупка в рассрочку и лизинг медицинского оборудования

В США утилизировали более 40 поставленных из России аппаратов ИВЛ :: Общество :: РБК

Оборудование фактически «выброшено на помойку», заявили в Агентстве по чрезвычайным ситуациям США. Аппараты так и не использовали: их изъяли в мае после пожаров в российских больницах

Аппарат ИВЛ «Авента-М»

(Фото: Павел Львов / РИА Новости)

Агентство по чрезвычайным ситуациям США (FEMA) утилизировало 45 аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), которые весной были поставлены из России на фоне пандемии коронавируса. Об этом сообщает BuzzFeed со ссылкой на представителя организации.

Как заявили в FEMA, аппараты, «по сути, выброшены на помойку». По словам собеседника издания, это было сделано «в соответствии со строгими нормативными требованиями по утилизации опасных отходов, установленными Администрацией общих служб США (GSA) и Агентством по охране окружающей среды (EPA)».

США приняли от России произведенные компанией под санкциями аппараты ИВЛ

Представитель FEMA не уточнил, когда именно было утилизировано оборудование. В мае агентство заявило, что российские аппараты не использовались, так как возникла разница в напряжении в электрических сетях, а специальных адаптеров в больницах не было. Оборудование доставили на склады в Нью-Йорке и Нью-Джерси на случай, если ситуация с COVID-19 в этих штатах ухудшится.

Россия поставила в США партию аппаратов «Авента-М» и другое медицинское оборудование в апреле в рамках гуманитарной помощи. Как рассказали в Госдепе, такая договоренность была достигнута в ходе телефонного разговора президента России Владимира Путина с американским лидером Дональдом Трампом 30 марта, Вашингтон купил у Москвы технику и средства защиты. В российском МИДе позже уточнили, что половину груза оплатил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), еще половину — американская сторона.

Аппараты искусственной вентиляции легких

Компания «Швабе-Ростов-на-Дону» предлагает аппараты искусственной вентиляции легких для взрослых пациентов и новорожденных российского и зарубежного производства.

 

Поставляем продукцию напрямую от производителей, гарантируем высокое качество, надежность, работоспособность устройств и выгодную цену.

Аппараты для поддержания дыхания в ассортименте

В нашем каталоге представлены изделия производителей SLE (Великобритания) и «Уральского оптико-механического завода». Вы можете приобрести следующие типы аппаратов:

 

  ИВЛ с функцией ВЧО вентиляции;

  Поддержки дыхания неонатальный АПДН-01;

  Многофункциональный ингаляционной анестезии МАИА-01с монитором пациента;

  Увлажнитель дыхательных смесей;

  Назальной терапии.

Аппараты для проведения ИВЛ оснащены встроенными графическими мониторами, несколькими режимами вентиляции и созданы по уникальной запатентованной бесклапанной технологии.

 

Устройства работают на микропроцессорном управлении и при обновлении активно работают с усовершенствованными функциями.

Купить аппарат искусственной вентиляции легких с доставкой

Мы доставим медицинское оборудование по Южному Федеральному округу в короткие сроки. Налаженные контакты с производителями позволяют нам всегда оперативно собирать заказы. Возможна поставка сразу нескольких устройств. Предлагаем услуги по обслуживанию оборудования и поставке комплектующих.

 

Кроме оснащения предприятий медицинской отрасли мы также работаем со строительными организациями, геодезическими компаниями. У нас можно приобрести светотехническую продукцию для внутреннего и внешнего освещения, для регулирования движения транспорта и пр. Заказ можно оформить по телефону +7 (863) 269-80-35, +7 (863) 269-76-86 или оставив заявку на нашем сайте.

+7 (863) 269-80-35

+7 (863) 269-76-86

 

[email protected]

 

Россия, Ростовская область, Ростов-на-Дону, пер. Малый, 19344002

     Наша компания – единственная на территории Южного Федерального округа, располагающая сертифицированным сервисным центром, который осуществляет ремонт и обслуживание техники на основании всей необходимой разрешительной документации.

Купите геодезическое и медицинское оборудование, другую продукцию ПАО «КМЗ», АО «ЗОМЗ», АО ПО «УОМЗ» по выгодной цене, позвонив по номерам телефонов: +7 (863) 269-86-78, +7 (863) 269-80-35, +7 (863) 269-76-86 – мы всегда рады новым партнерам!

ИВЛ (аппарат искусственной вентиляции легких) MythoVent

Цветной сенсорный дисплей 12 дюймов

Цветной сенсорный дисплей 12”. Блокировка сенсорной функции для обработки дисплея и непреднамеренных изменений. Меню в современном дизайне на русском языке.

Все основные режимы ИВЛ

Вентиляция всех групп пациентов, включая новорожденных. Все основные режимы управляемой, вспомогательной ИВЛ и поддержки спонтанного дыхания. Инвазивная и неинвазивная вентиляция. VCV, PCV, SIMV-VC, SIMV-PC, PRVC, SIMV-PRVC, СРАР/PSV, Duophasic/PSV, APRV+ PSV, VS (Режим спонтанной вентиляции с поддержкой заданного гарантированного объема), Вентиляция АПНОЭ-VCVиPCV. Неинвазивная вентиляция через маску: NIV/PC и NIV/CPAP+PS. Ручной вдох в текущем режиме вентиляции. Дыхательный объем от 20 мл вVCV. Чувствительный триггер от 0,5 л/мин. Время вдоха от 0,1 секунды. Регулировка паузы на вдохе,Trise, Esens и др.

Газовый мониторинг

Графический мониторинг. Кривые и петли одновременно на одном дисплее в стандартном исполнении. Возможность выбора кривой, в т.ч. капнографии (СО2) и плетизмограммы (SpO2). Цветовая кодировка фаз дыхательного цикла, а также работы триггера. Развернутый цифровой мониторинг респираторной механики. Три петли по выбору, сохранение референсной петли, возможность анализа зафиксированной и сохраненной петли и вычисление точек перегиба (LIP/UIP) при построении петлиP/VLOOP«Давление/объем». Мониторинг капнографии и пульсоксиметрии расширяет возможности вентилятора и позволяет оперативно оценивать эффективность вентиляции и оксигенации.

Компактный и легкий

Компактный и лёгкий ИВЛ (вес менее 13 кг), портативный, комплектуется тележкой, а также может размещаться на полке или консоли без тележки. Встроенная батарея позволяет работать без электричества более 90 минут, пневмопривод от центральной разводки или компрессора. Компрессор в 2х исполнениях – эконом и премиум. Две ручки по бокам аппарата позволяют легко переносить корпус даже без тележки, а также крепить держатель контура с обеих сторон.

Удобство управления

Понятное интуитивное меню. Сенсорные кнопки позволяют быстро настроить режим вентиляции и отображение трендов. Персонализация настроек режимов в зависимости от предпочтений (Например: выбор Твдоха или I:E). Быстрый старт по IBW, рассчитанной по антропометрическим данным, полу пациента. Рассчитанный автоматически IBW (идеальный вес пациента) автоматически задает настройки выбранного режима с ограничением по возрасту и весу и соответствующими границами тревог. Сохранение предыдущего профиля пациента и быстрый старт нажатием одной кнопки с прежними настройками данного пациента.

Простая система тестов

Автоматическая проверка аппарата ИВЛ при запуске. Тест аппарата можно пропустить для экстренного запуска ИВЛ. Автоматическая проверка комплайнса контура и утечек. Сохранение результатов тестов. Наглядные подсказки с иконками на русском языке для безошибочного проведения теста.

Небулайзер и санация

Встроенные «инструменты». Пневматический небулайзер. Маневры санации, задержки вдоха и выдоха. Настройка режима небулайзера. Настройка маневра санации (концентрация кислорода во время пре-и постокисгенации), расчет iPEEPи Статического Комплайнса (Сstat) с сохранением данных.

Многоразовые датчики

Многоразовая группа выдоха. Стерилизуемые в дезрастворах и автоклавируемые многоразовый датчик потока, клапан выдоха с мембраной. С резервным набором группы выдоха, поставляемым в стартовом комплекте вы можете забыть про паузы в работе аппарата на время обработки и приобретение сервисных комплектов в течение двух и даже более лет.

Аппараты ИВЛ от производителя | получите коммерческое предложение прямо сейчас

Фильтр

Сортировать по:

Аппарат ИВЛ

этоприбор, который используется для принудительной подачи дыхательной смеси в дыхательную систему пациента с целью передачи кислорода в кровь и эвакуацию углекислого газа.  Аппарат искусственной вентиляции легких может применяться и для инвазивной (через интубацию), и для неинвазивной ИВЛ — через лицевую маску.

Аппараты ИВЛ бывают ручными (мешок Амбу), так и механическим. Газы для подготовки дыхательной смеси неручного аппарата подаются или централизованной магистрали газоснабжени ЛПУ, или баллона, сжатого воздух и кислородного концентратора. 

На нашем сайте вы можете узнать такую информацию как цена на аппарат ИВЛ, а так же, собственно, купить аппарат ИВЛ.

Типы аппаратов ИВЛ:

  1. аппарат ивл портативный,
  2. дыхательный аппарат ивл,
  3. аппарат ивл для новорожденных,
  4. аппараты ивл для детей,
  5. транспортный аппарат ивл,
  6. аппараты ивл для взрослых,
  7. аппарат ивл для скорой помощи,
  8. аппарат для высокочастотной ивл,
  9. домашний аппарат ивл,
  10. аппараты ивл для реанимации,
  11. аппарат ивл переносной,
  12. аппарат ивл с оксигенотерапией,
  13. аппарат неинвазивной ивл,

 

Модели и производители аппаратов ИВЛ:

  1. аппарат ивл фаза
  2. аппарат ивл поток       
  3. аппарат ивл фаза 5      
  4. аппарат ивл дрегер    
  5. аппарат ивл авента     
  6. аппарат ивл фаза 21    
  7. аппарат ивл savina
  8. аппарат ивл drager      
  9. аппарат ивл ньюпорт
  10. аппарат ивл авента м
  11. аппарат ивл vela           
  12. аппарат ивл хирана
  13. аппарат ивл babylog
  14. аппарат ивл carina       
  15. аппарат ивл stephan  
  16. аппарат ивл фаза 9
  17. аппарат ивл savina
  18. аппарат ивл савина
  19. аппарат ивл newport

 

Аппараты ИВЛ

АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ

Проведение искусственной вентиляции легких в отделениях реанимации и интенсивной терапии в настоящее время стало общепринятой практикой. ИВЛ используется при лечении различных патологических процессов в легких, а также с заместительной целью, когда пациенту по тем или иным причинам требуется протезирование функции внешнего дыхания.

Аппаратура для искусственной вентиляции легких прошла длительный путь своего развития, начиная с самых первых механических респираторов огромного размера (всем известные аппараты Iron Lungs, появившиеся в США во время эпидемии полиомиелита) и заканчивая современными, весьма компактными приборами, работающие на основе цифровых технологий.

Современный аппарат ИВЛ (респиратор) — это сложный высокотехнологичный прибор, оснащенный системой дыхательного мониторинга и способный выдерживать длительную эксплуатацию, так как продолжительность ИВЛ в отделениях реанимации может составлять недели и даже месяцы.

Конструктивно каждый аппарат ИВЛ состоит из двух блоков — управляющего и исполнительного.

Управляющий блок, как следует из его названия, представляет собой систему непосредственного управления респиратором, а также систему мониторирования параметров респиратора и пациента. Это своего рода «мозг» аппарата ИВЛ. У большинства современных аппаратов ИВЛ этот блок представлен компьютерным модулем, который состоит из монитора и устройства ввода информации (клавиатура, диск или иной манипулятор). Система мониторирования представлена различными датчиками, осуществляющими газовый и дыхательный мониторинг (определение содержания кислорода и углекислого газа на вдохе и на выдохе, анализ давления в дыхательном контуре, волюметрический контроль и так далее). Современные модели аппаратов ИВЛ имеют полноэкранное табло, на котором можно выставить все требуемые параметры вентиляции, а также проводить непрерывный мониторинг, выбирая тот тип отображения данных, который будет удобен для врача в данной клинической ситуации (графическое или петлевое отображение давления в дыхательных путях, показателей волюметрии, кривой концентрации углекислого газа на выдохе и так далее).


Исполнительный блок — это «рабочая лошадка» аппарата ИВЛ, которая призвана выполнять задачи, поставленные управляющим блоком. В зависимости от типа респиратора, его комплектации и назначения, исполнительный блок может включать в себя:

  • Активный клапан (который еще может называться клапаном вдоха), представляющий из себя сложное электромеханической устройство, управляющее потоком газа в дыхательном контуре;
  • Камеру смешивания и согревания газа, которая служит для разрежения газов, поступающих из баллонов или центральной системы газоразводки;
  • Регулятор потока газовой смеси, который обеспечивает управление скоростью поступления свежего газа;
  • Дыхательный контур, который обеспечивает подачу свежей дыхательной смеси непосредственно к пациенту и представляет собой систему из двух шлангов, соединенных Y-образным коннектором, соединяющихся соответственно с патрубками вдоха и выдоха с одной стороны и с интубационной либо трахеостомической трубкой — с другой;
  • Систему подогрева и увлажнения дыхательной смеси, которая обычно находится непосредственно в дыхательном контуре и представляет собой испаритель для дистиллированной воды (емкость с нагревательным элементом), а также электронную систему контроля и поддержания заданной температуры дыхательной смеси
  • Систему выдоха, которая в зависимости от марки респиратора может быть реализована по-разному, но обычно представляет из себя электромагнитный клапан выдоха, после прохождения через который дыхательная смесь удаляется либо в атмосферу, либо в систему отвода отработанной газовой смеси;
  • Баллоны с газами, которые встречаются в портативных моделях респираторов. Стационарные модели, как правило, подключаются к системе газоразводки (к кислороду и сжатому воздуху). При отсутствии в системе газоразводки сжатого воздуха, он генерируется компрессором, который может входить в комплектацию аппарата ИВЛ.

Современные аппараты, благодаря встроенным в их программное обеспечение алгоритмам, позволяют реализовывать множество режимов искусственной вентиляции легких. И если наличие принудительных и принудительно-вспомогательных режимов является обязательным для всех современных аппаратов ИВЛ, то вспомогательные и особенно интеллектуальные режимы вентиляции зачастую являются особенностями только конкретных моделей респираторов. Именно наличие этих режимов позволяет сделать процесс отлучения пациента от вентилятора комфортным для врача и пациента.

Питание современных аппаратов ИВЛ осуществляется от сети переменного тока, но очень важным является наличие в комплекте аппарата аккумуляторной батареи, позволяющей продолжать вентиляцию пациента в течение некоторого времени при отключении электропитания.


 

 

Аппарат ИВЛ с ручным приводом АДР – 300 для новорожденных

ПРЕДНАЗНАЧЕН для эффективной искусственной вентиляции легких при острой дыхательной недостаточности, проводимой вручную у новорожденных и детей до 1 года.

ПРИМЕНЯЕТСЯ в отделениях интенсивной терапии, реанимации, спасательных службах, службах скорой и неотложной помощи, родильных домах и отделениях.

ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ простой в обращении и надежный портативный аппарат в пластмассовом кейсе.

Комплект поставки включает:

  • дыхательный саморасправляющийся мешок из силиконовой резины

  • с клапаном пациента и впускным клапаном;

  • три маски № 00, № 0, № 1;

  • воздуховоды № 00, № 01;

  • щипцы для тампонирования горла и глотки;

  • отсасыватель ручной ОРП-01;

  • катетеры № 8, № 10, № 12;

  • шланг соединительный;

  • шланг подачи кислорода с ресивером-накопителем;

 

ПРИНЦИП РАБОТЫ аппарата основан на принудительной подаче воздуха в легкие через лицевую маску с помощью сжатия саморасправляющегося мешка. Величина дыхательного объема определяется степенью сжатия мешка, а частота подачи воздуха и минутная вентиляция легких зависят от интенсивности сжатия.

ПРЕИМУЩЕСТВА прибора: возможность ограничения максимального давления вдоха предохранительным клапаном с возможностью его кратковременной блокировки, возможность подключения к магистрали или кислородному баллону при помощи кислородного шланга с ресивером-накопителем небольшого объема, который позволяет без применения неудобного резервного мешка эффективно использовать подаваемый кислород, возможность проводить вентиляцию при затрудненном подходе к пациенту с помощью удлинительного шланга , входящего в комплект, наличие портативного ручного аспиратора, устойчивость деталей аппарата к различным видам обеззараживания, в том числе автоклавированием, полное соответствие стандарту ИСО 8382 “Аппараты для оживления”.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Максимальный дыхательный объем …………………… 300 мл

Ограничение давления в дыхательном контуре …(40 ± 5) гПа

Сопротивление выдоху (на потоке 5 л/мин) ……… не более 0,4 гПа

Сопротивление вдоху (на потоке 50 л/мин) ……… не более 5 гПа

Разрежение, создаваемое отсасывателем ……………… не менее 400 гПа

Размеры футляра (ширина х глубина х высота) …(35х12х30) см

Масса в футляре из пластмассы ……………………………………… не более 2.5 кг

Рецензии

Еще нет отзывов об этом товаре.

Shockwave Medical — местонахождение головного офиса, конкуренты, финансы, сотрудники

Отчеты Shockwave Medical за второй квартал 2021 г. Финансовые результаты

9 августа 2021 г.

Санта-Клара, Калифорния, США
САНТА-КЛАРА, Калифорния, 9 августа 2021 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) — Сегодня сообщила компания Shockwave Medical, Inc. (Nasdaq: SWAV), пионер в разработке и коммерциализации внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сложных кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний. финансовые результаты за три месяца, закончившихся 30 июня 2021 г.Недавние моменты
Признанная выручка за второй квартал 2021 года составила 55,9 млн долларов, что на 444% больше, чем за тот же период 2020 года.
Получено разрешение на переходный сквозной платеж (TPT) за устройство для коронарной ИВЛ Shockwave C2, которое вступило в силу 1 июля 2021 г. для процедур в амбулаторных условиях.
Представлено в трех публикациях в Журнале Американского колледжа кардиологии: сердечно-сосудистые вмешательства (JACC CI), которые подтверждают клиническую безопасность и эффективность ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии.
Предоставленная дополнительная плата за новую технологию (NTAP) для коронарной ИВЛ, которая вступит в силу 1 октября 2021 г. для процедур в стационарных условиях.
«Наши результаты за второй квартал отражают постоянную упорную работу и настойчивость наших команд по всему миру не только в запуске нашего устройства Shockwave C2 в США, но и в достижении исключительных результатов по всему нашему портфелю продуктов и операционной инфраструктуре всей организации Shockwave.«Наш бизнес продемонстрировал значительный рост, несмотря на проблемы, связанные с пандемией COVID-19», — сказал Дуг Годсхолл, президент и главный исполнительный директор Shockwave Medical. «Растущее клиническое признание ИВЛ продолжает подтверждать важность ИВЛ для наших клиентов и их клиентов. пациентам и для лечения кальцинированных артерий ».
Финансовые результаты за 2 квартал 2021 г.
Выручка за второй квартал 2021 года составила 55,9 миллиона долларов, что на 444% больше, чем 10,3 миллиона долларов во втором квартале 2020 года.Рост был в основном обусловлен запуском коронарного препарата Shockwave C2 в Соединенных Штатах в феврале, более широким применением продуктов Shockwave и продолжающимся восстановлением после минимума воздействия пандемии COVID-19 в 2020 году. Валовая прибыль для во втором квартале 2021 года было 46 миллионов долларов по сравнению с 6,7 миллионами долларов во втором квартале 2020 года. Валовая прибыль во втором квартале 2021 года составила 82% по сравнению с 65% во втором квартале 2020 года. В число участников роста валовой прибыли входит запуск Shockwave C2 в Соединенных Штатах и ​​постоянное улучшение производительности производства и эффективности процессов.Общие операционные расходы во втором квартале 2021 года составили 46,2 миллиона долларов, что на 87% больше, чем во втором квартале 2020 года, когда было 24,7 миллиона долларов. Увеличение в основном было вызвано расширением продаж в США и увеличением численности персонала для поддержки роста бизнеса. Чистый убыток за второй квартал 2021 года составил 0,4 миллиона долларов по сравнению с чистым убытком в 18,1 миллиона долларов во втором квартале 2020 года. Чистый убыток на акцию за период составил 0,01 доллара. Денежные средства, их эквиваленты и краткосрочные инвестиции составили 174 доллара США.7 миллионов по состоянию на 30 июня 2021 г. Финансовый прогноз на 2021 г.
По прогнозам Shockwave Medical, выручка за полный 2021 год составит от 218 млн до 223 млн долларов, что на 222–229% больше, чем выручка компании за предыдущий год. Для сравнения: предыдущий прогноз выручки составлял от 195 до 205 миллионов долларов. Групповой звонок
Shockwave Medical проведет конференц-звонок в 5:30 утра по тихоокеанскому времени / 8:30 утра по восточному времени в понедельник, 9 августа 2021 года, чтобы обсудить финансовые результаты за второй квартал 2021 года.Вызов можно получить через оператора, набрав (866) 795-9106 для внутренних абонентов или (470) 495-9173 для международных абонентов, используя идентификатор конференции: 1687208. Прямая и архивная веб-трансляция мероприятия будет доступна по адресу https: //ir.shockwavemedical.com/. О компании Shockwave Medical, Inc.
Shockwave Medical специализируется на разработке и коммерциализации продуктов, предназначенных для преобразования методов лечения кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний. Shockwave Medical стремится установить новый стандарт помощи при интервенционном лечении атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний посредством дифференцированной и запатентованной локальной доставки волн звукового давления для лечения кальцинированных бляшек, которую Shockwave Medical называет внутрисосудистой литотрипсией (ИВЛ).ИВЛ — это малоинвазивный, простой в использовании и безопасный способ значительно улучшить результаты лечения пациентов. Чтобы просмотреть анимацию процедуры ИВЛ и получить дополнительную информацию, посетите www.shockwavemedical.com. Прогнозные заявления
Этот пресс-релиз содержит заявления, касающиеся наших ожиданий, прогнозов, убеждений и перспектив, которые являются «прогнозными заявлениями» по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. такие слова, как «может», «мог бы», «будет», «следует», «ожидает», «планирует», «ожидает», «полагает», «оценивает», «прогнозирует», «потенциал» или «продолжать» , ”И подобные выражения, а также отрицательное значение этих терминов.Предупреждаем, что не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Заявления о перспективах — это только прогнозы, основанные на наших текущих ожиданиях, оценках и предположениях, действительные только на дату, когда они сделаны, и с учетом рисков и неопределенностей, о некоторых из которых мы в настоящее время не знаем. Важные факторы, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты и финансовое состояние будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях, включают, среди прочего: влияние пандемии COVID-19 на нашу деятельность, финансовые результаты, ликвидность и капитальные ресурсы, в том числе влияние на наши продажи, расходы, цепочку поставок, производство, научно-исследовательскую деятельность, клинические испытания и сотрудников; наша способность разрабатывать, производить, получать и поддерживать разрешения регулирующих органов, продавать и продавать нашу продукцию; наш ожидаемый будущий рост, включая размер и потенциал роста рынков нашей продукции; наша способность получить покрытие и компенсацию за процедуры, выполняемые с использованием наших продуктов; наша способность масштабировать нашу организационную культуру; влияние разработки, утверждения регулирующими органами, эффективности и коммерциализации конкурирующих продуктов; потеря ключевого научного или управленческого персонала; наша способность развивать и поддерживать нашу корпоративную инфраструктуру, включая наш внутренний контроль; наши финансовые показатели и требования к капиталу; и нашу способность получать и поддерживать защиту интеллектуальной собственности для наших продуктов, а также нашу способность вести наш бизнес, не нарушая права интеллектуальной собственности других лиц.Эти, а также другие факторы обсуждаются в наших документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), в том числе в части I, пункт IA — факторы риска в нашем последнем годовом отчете по форме 10-K, поданной в SEC, и последующие ежеквартальные отчеты по форме 10Q, а также в других наших отчетах, каждый из которых подан в Комиссию по ценным бумагам и биржам. За исключением случаев, предусмотренных законом, мы не обязуемся обновлять какие-либо из этих прогнозных заявлений после даты, указанной в настоящем документе, чтобы привести эти заявления в соответствие с фактическими результатами или пересмотренными ожиданиями.Контакт для СМИ:

Внутрисосудистая литотрипсия для модификации кальция при хронической полной окклюзии Чрескожное коронарное вмешательство

Было показано, что внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) безопасна и эффективна для модификации кальция при неокклюзионной ишемической болезни сердца (ИБС), но есть только отчеты о клинических случаях его использования при кальцинированных хронических тотальных окклюзиях (ХТО). Мы сообщаем данные из международного многоцентрового реестра использования ИВЛ во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) CTO и предоставляем предварительные данные относительно его эффективности и безопасности.За исследуемый период ИВЛ использовалась в 55 из 1053 (5,2%) процедур ЧКВ CTO. ИВЛ использовалась в закрытом сегменте после успешного пересечения CTO в 53 процедурах и во время неполного пересечения CTO в 2 случаях. Средний балл J-CTO составил 3,1. Технический и процедурный успех CTO PCI был достигнут в 53 (96%) и 51 (93%) случаях. У шести пациентов возникло процедурное осложнение с перфорацией 3 магистральных сосудов (5%). Двум из них была имплантирована закрытая имплантация стентов, одному требовался перикардиоцентез, а одному лечили консервативно.Все прошли комбинированную терапию с другим устройством для модификации кальция. У двух пациентов был процедурный инфаркт миокарда (PMI) (4%), а у двух других было серьезное неблагоприятное сердечно-сосудистое событие (MACE) (4%) при среднем сроке наблюдения 13 (4–21) месяцев. ИВЛ может эффективно способствовать модификации кальция во время ЧКВ CTO. Требуется больше данных для установления эффективности и безопасности ИВЛ и других устройств для модификации кальция при использовании экстрапляшек или в комбинации во время ЧКВ CTO.

1. Введение

Кальцификация при хронической полной окклюзии (CTO) является независимым предиктором отказа чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), увеличенной продолжительности процедуры, субоптимального расширения стента и осложнений и, таким образом, является ключевой характеристикой при оценке сложности CTO [ 1–4].Кальций чаще всего располагается в проксимальной части колпачка, а также часто присутствует в окклюзионном сегменте и на дистальной части колпачка, особенно при окклюзиях нативных сосудов после обхода, где он наиболее распространен [5].

CTO могут быть пересечены путем просвечивания («внутри зубного налета») или путем рассечения вокруг окклюзии и через менее устойчивое субинтимальное пространство («экстрапляшечный налет»). Это может быть выполнено антеградно (антеградная проводка (AW) или повторный вход антеградной диссекции (ADR)) или ретроградно (ретроградная проводка (RW) или ретроградная диссекция, повторный вход (RDR)).Модификация кальцием требуется чаще, если курс интрапляшечный. Хотя морфология кальция бляшки может быть концентрической, эксцентричной или узловатой, отслеживание экстрапляшек и смещение бляшки и просвета может привести к образованию кальцинированного «псевдонодуля» (рис. 1).

Модификация кальция часто выполняется во время CTO PCI с использованием баллонов для оценки (SB), разрезания (CB) и высокого давления (OPN) или ротационной (RA), орбитальной или лазерной атерэктомии, хотя есть ограниченные опубликованные данные об эффективности и безопасность этих устройств в этой популяции пациентов [6, 7].Несмотря на то, что доступный недавно баллон для внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) Shockwave ™ был продемонстрирован как безопасный и эффективный при неокклюзионной ИБС [8–12], имеется лишь несколько сообщений о его использовании во время ЧКВ с хирургическим вмешательством [13, 14].

Мы описываем первоначальный опыт использования ИВЛ во время CTO PCI и предоставляем предварительные данные относительно его эффективности и безопасности.

2. Материалы и методы

Мы ретроспективно идентифицировали пациентов, получавших ИВЛ в окклюзированном сегменте во время КТО ЧКВ в 5 крупных центрах в Великобритании и Норвегии.

Мы описываем демографические данные пациента, клиническую картину, характеристики CTO, стратегию процедуры и методы модификации кальция. Процедурные ангиограммы и отчеты систематически просматривались и оценивались двумя членами группы технического директора на каждом участке.

Сообщается о медицинских исходах, осложнениях и частоте серьезных сердечно-сосудистых событий (MACE) в стационаре. Долгосрочные ставки MACE определялись по электронным базам данных. Определения применялись согласно CTO Academic Research Consortium (CTO ARC) [15].Все пациенты дали согласие на использование их анонимных данных.

3. Результаты

В течение периода исследования 1053 пациентам было выполнено ЧКВ с CTO, при этом ИВЛ использовалась для модификации кальция в закрытом сегменте у 55 пациентов (5,2%). Демографические данные пациентов, клиническая картина и характеристики CTO описаны в таблице 1. CTO были высокой сложности: 36% имели предыдущее шунтирование коронарной артерии (CABG), 20% имели предыдущую неудачную попытку CTO PCI, и со средним J-CTO оценка 3.1.


N = 55

Возраст (лет) (средний) 70,2
Пол (Ж / М) (7/48)
Клиническая картина
Стабильная стенокардия 43 (78%)
Острый коронарный синдром 11 (20%)
Бессимптомная ишемия 2 (3.6%)
Предыдущее АКШ 20 (36%)
Предыдущее ЧКВ 34 (61,8%)
Гипертония 36 (65,5%)
Гиперхолестеринемия 39 ( 70,1%)
Диабет 20 (36%)
рСКФ (средняя) 69
Курение 24 (43,6%)
ФВЛЖ (%) 50%
Целевое судно
LAD 16 (29%)
RCA 33 (60%)
CX 7 (13%)
LMS 1 (2%)
> 1 сосуд обработан 2 (3.5%)
Характеристики CTO
Кальцификация 55 (100%)
Неопределенная проксимальная крышка 21 (38%)
Длина> 20 мм 35 (63,6 %)
Извилистость 24 (43,6%)
Неопределенная дистальная крышка 26 (47,3%)
Окклюзия инстента 8 (14,5%)
Повторная попытка 11 ( 20%)
Процедура модификации на 1 st попытка 5 (9.1%)
Оценка J-CTO (0–5) (среднее) 3,1

[АКШ = коронарное шунтирование; ЧКВ = чрескожное коронарное вмешательство; рСКФ = расчетная скорость клубочковой фильтрации; LVEF = фракция выброса левого желудочка; LAD = левая передняя нисходящая артерия; RCA = правая коронарная артерия; CX = огибающая артерия; LMS = левая основная штанга; J-CTO = оценка японского CTO].

Процедура установки, окончательная стратегия и методы модификации кальция описаны в таблице 2.Бирадиальный или радиально-бедренный двойной доступ использовался в 80% случаев. Пропорции окончательной успешной стратегии скрещивания соответствовали современным реестрам CTO [16, 17]. Внутрисосудистая визуализация использовалась почти в 90% случаев.


N = 55

Участок доступа
Одинарный радиальный 9 (16.4%)
Бирадиально 31 (56,4%)
Лучевая / бедренная 13 (23,6%)
Бифеморальная 2 (3,6%)
Двойная инъекционная ангиография 46 (83,6%)
Направляющие катетеры 5/6/7/8 Французский 1/8/87/5
Окончательная стратегия
AW 32 (58,2%)
РДР 13 (23.6%)
ADR 6 (10,9%)
RW 2 (3,6%)
Неудачно 2 (3,6%)
IVUS 48 (87,3%) )
OCT 1 (1,8%)
Pre-IVL
NCB 53 (96,4%)
SB 11 (20%)
CB 5 (9%)
OPN 3 (5.5%)
RA 7 (12,3%)
ИВЛ-терапия
Баллоны для ИВЛ (среднее количество / случай) 1,2
Количество импульсов (среднее) 60
Проксимальный колпачок 51 (92,7%)
Корпус CTO 51 (92,7%)
Экстрапляска 19 (34,5%)
Подача удлинителя направляющей 28 ( 50.1%)
Взрыв воздушного шара 7 (12,7%)
Сегмент без технического обслуживания 21 (38,2%)
Бифуркация 11 (20%)
Пост-ИВЛ
NCB 53 (96,4%)
SB 2 (3,6%)
CB 1 (1,8%)
OPN 7 (12,7%)
RA 2 (3.6%)
Количество стентов (среднее) 2,5
Средняя длина стента (мм) 83
DEB 10 (18%)

AW = антеградная проводка; RDR = повторный вход ретроградной диссекции; ADR = повторный вход в антеградную диссекцию; RW = ретроградная проводка; ВСУЗИ = внутрисосудистое ультразвуковое исследование; ОКТ = оптическая когерентная томография; ИВЛ = внутрисосудистая литотрипсия; NCB = несоответствующий баллон; SB = баллон для оценки; CB = баллон для резки; ОПН = баллон высокого давления; RA = ротационная атерэктомия; DEB = баллон с лекарственным покрытием.

ИВЛ использовалась после успешного пересечения CTO и до стентирования в 53 случаях и после неполного пересечения CTO во время процедуры модификации CTO в 2 случаях. Был использован экстрапляшек у 35% пациентов. Решение об использовании ИВЛ было принято оператором после оценки модификации бляшки как неадекватной после начального лечения с несоблюдением (NCB), оценкой (SB), разрезанием (CB), баллоном высокого давления (OPN) или ротационной атерэктомией (RA ). Неадекватная модификация бляшки определялась либо ангиографически, наблюдая расширяющийся баллон, как это принято в повседневной практике, либо с помощью внутрисосудистой визуализации.Предварительная обработка поражений проводилась с использованием NCB в 96% случаев и дополнительного устройства для модификации кальция (SB, CB, OPN или RA) в 42% случаев до использования ИВЛ (рис. 2). Дополнительные устройства для модификации кальция использовались после ИВЛ в 22% случаев (рис. 2). В целом комбинированная терапия ИВЛ с другим устройством для модификации кальция потребовалась 53% пациентов. На рисунке 3 показан случай, когда ИВЛ использовалась после РА, демонстрируя начальный недорасширенный баллон ИВЛ во время доставки первых 10 импульсов терапии и подтверждение адекватного расширения стента с помощью ВСУЗИ.

CTO Технический и процедурный успех ЧКВ был достигнут у 53 (96%) и 51 (93%) пациентов соответственно. Из одиннадцати случаев, которые были повторными попытками, в 5 была проведена процедура модификации CTO во время первой попытки, с использованием ИВЛ у 2 пациентов на проксимальном отделе колпачка и экстрапляшке. У обоих пациентов впоследствии было успешно завершено этапное ЧКВ с помощью CTO (1 ADR и 1 RDR). Баллоны с лекарственным покрытием использовались почти в 1 из 5 случаев либо для рестеноза промежуточного слоя, либо для лечения дистального поражения.

Обнаружено три (5%) перфорации основного сосуда Эллис степени 3. Одно последующее ВСУЗИ подтвердило внутрибляшечное пересечение извитой правой коронарной артерии (ПКА) с РА с последующей ИВЛ, что привело к тампонаде, перикардиоцентезу и имплантации покрытого стента. Второе после ВСУЗИ подтвердило пересечение бляшек левой передней нисходящей артерии (ПНА), модифицированной SB и IVL, обработанной покрытым стентом. Третья следующая ВСУЗИ подтвердила пересечение ПКА экстрабляшками с ИВЛ (10 импульсов терапии в месте перфорации) с последующей ЦБ и стентированием, что привело к консервативному лечению гематомы предсердно-желудочковой борозды.Было 1 кровотечение из бедренной кости, требующее переливания крови, 1 блокада сердца, потребовавшая имплантации кардиостимулятора, и 1 перфорация перегородки, потребовавшая наматывания.

У двух пациентов был процедурный инфаркт миокарда (PMI) (4%). У двух других пациентов была проведена реваскуляризация целевого очага поражения (TLR) из-за рестеноза инстента (ISR). При медиане наблюдения 13 (4–21) месяцев других MACE не было.

4. Обсуждение

Это первая описанная группа пациентов, получавших ИВЛ для модификации кальция во время ЧКВ с CTO.Почти во всех случаях ИВЛ использовалась после пересечения CTO, внутрибляшек у двух третей и экстрапляшек у одной трети пациентов. Более чем в 50% случаев ИВЛ использовалась в сочетании с другим устройством, чаще всего после неполной модификации кальция с помощью первого устройства, но в 22% случаев после ИВЛ потребовалась дополнительная модификация кальцием. Из 3 перфораций основного сосуда все произошли при использовании ИВЛ в сочетании с другим устройством, а в 2 случаях — экстрапляшек.

После пересечения бляшек и предилатации мы ожидаем, что эффективность и безопасность ИВЛ будет такой же, как и при неокклюзионной болезни.Несмотря на то, что эффективность его использования является потенциальным преимуществом при длительных процедурах CTO PCI, атерэктомия может потребоваться для баллонных непересекающихся поражений или для лечения обширных сегментов кальцифицированного заболевания.

Когда повторный вход рассечения используется для пересечения CTO, сама техника приводит к смещению бляшки и просвета с соответствующей «модификацией» кальция. Это может привести к образованию «кальцинированного псевдоузла» (рис. 1) с последующей модификацией и стентированием, происходящим вне зубного налета.Неадекватная модификация кальцинированного узелка приводит к эксцентрическому расширению стента, и хотя удаление массы с помощью атерэктомии считается наиболее эффективным при лечении узелков внутри зубного налета, данные о его эффективности и безопасности при удалении зубного налета ограничены [6, 7]. Действительно, без благоприятного смещения проволоки, особенно при использовании небольших заусенцев, модификация будет ограничена, но с некоторыми сопутствующими рисками. Хотя SB, CB, OPN и IVL часто используются для лечения узелкового кальция при неокклюзионных заболеваниях, их эффективность и безопасность не описаны.Более того, эффективность и безопасность всех устройств для модификации кальция при лечении псевдонодулярного кальция вне бляшек сомнительны.

ИВЛ потенциально может использоваться для облегчения пересечения CTO, особенно для субинтимального входа с помощью баллона (BASE) в кальцинированной проксимальной крышке или для соединения антеградного и ретроградного пространств во время RDR (14). Кроме того, как описано в двух наших случаях, он может играть роль во время процедур модификации сложных кальцифицированных CTOs [15].

Ключевым ограничением этого исследования является то, что это ретроспективная наблюдательная когорта.Кроме того, следует отметить, что ИВЛ использовалась после пересечения CTO почти во всех случаях и, таким образом, вносит систематическую ошибку в процент успешных процедур. Период внедрения новой технологии и влияние возрастающей стоимости устройства внесет некоторую предвзятость при выборе случая, увеличивая долю случаев, когда дополнительное устройство для модификации кальция использовалось до ИВЛ, где с улучшенным доступом и большим опытом ИВЛ может быть первым выбором. устройство, когда начальная обработка NCB не удалась. Хотя внутрисосудистая визуализация использовалась в 90% процедур, количественные данные не были доступны для анализа.

5. Заключение

ИВЛ может быть эффективно использован для модификации кальция во время CTO PCI. Требуются дополнительные данные для установления эффективности и безопасности ИВЛ и других устройств для модификации кальция во время ЧКВ с ХТО, особенно при использовании экстрапляшек или в качестве комбинированной терапии.

Доступность данных

Данные, использованные для подтверждения выводов этого исследования, включены в статью.

Конфликты интересов

AØ имеет соглашение о прокторинге с Boston Scientific и EPS Vascular.CC получил образовательный грант от Shockwave Medical. SW, JS, JS, CH и MM имеют консультационные соглашения с Boston Scientific, Abbott Vascular, Teleflex и Shockwave Medical. У всех остальных авторов нет конфликта интересов.

Врач из Дулута выполняет первую процедуру на сердце, одобренную FDA, в штате

Следующее, что она знала, она была в Essentia Health-St. Медицинский центр Мэри в Дулуте, где ее симптомы — одышка, слабость и фибрилляция предсердий — были диагностированы как сердечный приступ.У Штрумбеля, который живет в Эвелете, две коронарные артерии были заблокированы на 70-80%.

«Следующее, что я знаю, мне вставили стент в сердце, и я сказал:« Мое сердце? Что случилось с моим сердцем? — сказал Штрамбель.

Чтобы установить стенты, интервенционный кардиолог Николь Уорден провела внутрисосудистую литотрипсию (ИВЛ) левой главной коронарной артерии Штрумбеля 12 марта. ИВЛ — это процедура, при которой в артерию вводится баллон и используются волны звукового давления для удаления кальция. чтобы освободить место для стента.

Это был первый раз, когда процедура была выполнена в штате Миннесота после одобрения FDA.

«Я не знал, что это будет первым в штате, пока это не будет сделано, так что это, вероятно, хорошо», — сказал Уорден. «Вы не хотите заранее подвергаться такому давлению».

ИВЛ был одобрен FDA в феврале.Уорден сказала, что эта технология годами использовалась в периферических артериях, чаще всего в ногах, поэтому она и другие врачи ожидали, что технология в конечном итоге будет использована в коронарных артериях с использованием меньших баллонов.

Так уж получилось, что Штрумбель был идеальным пациентом для этой процедуры. Проведение операции на открытом сердце Штрумбель было связано с риском серьезных осложнений из-за ее возраста и других заболеваний. ИВЛ менее повреждает артерии, чем альтернатива атерэктомии, при которой для удаления кальция используется инструмент, похожий на дрель.

«Когда она (Уорден) сказала мне, что частота осложнений значительно ниже, всего 5%, в этом смысле это было очевидным», — сказала дочь Штрумбеля, Дон Штрумбель.

Когда Долли Штрамбель очнулась после процедуры, она сказала, что даже не может сказать, что ей сделали операцию.

«Это просто вернуло меня к нормальному, естественному чувству, и я просто не мог в это поверить.Это было просто потрясающе », — сказала она. «Я ожидал, что после операции мне придется восстанавливаться, но она была сделана, и все прошло, и все в порядке».

Через пять дней она была выписана из больницы и сейчас находится в Экумен Лейкшор для реабилитации.

Доун Штрамбель сказала, что для ее матери, которая раньше работала учителем физкультуры и здоровья, было типично делать что-то не только для собственного благополучия, но и для улучшения лечения.

«Она не боится быть морской свинкой», — сказала Доун Штрамбель.

Уорден сказала, что она была уверена, что приступая к процедуре, она сработает, и обнаружила, что ее на удивление легко выполнить. Однако она не ожидает, что ИВЛ получит широкое распространение в ближайшие месяцы или даже годы.

«Сейчас нам просто нужно быть очень разборчивыми и убедиться, что мы проводим эти процедуры у правильных пациентов, и что мы выбираем людей, которым они определенно принесут пользу, потому что это должна быть сильно кальцинированная артерия и Это должна быть артерия, которую нельзя расширить обычным баллоном », — сказал Уорден.

Кроме того, согласно онлайн-журналу TCTMD Центра сердечно-сосудистых исследований, устройства для ИВЛ, которые производятся исключительно компанией Shockwave Medical, стоят больницам почти в два с половиной раза дороже, чем устройства для атерэктомии.

Уорден сказала, что она не выбирает свои методы исходя из экономической эффективности, но она ожидает, что это может стать препятствием для медицинских центров, и еще нет кода выставления счетов для страхования или Medicare.

«Когда эта технология станет более распространенной, она станет началом новой волны лечения сердца», — сказал Уорден. «Это еще один инструмент в нашем наборе инструментов для лечения сильно кальцинированных артерий».

И Уорден, и Долли Штрамбель сказали, что они были впечатлены друг другом на протяжении всей процедуры. Хотя Штрамбель не ожидала, что ей придется пройти через все это, теперь она чувствует себя лучше, чем когда-либо, зная, что ее сердце идет на поправку.

«Я не мог поверить, как все прошло гладко и что я ничего не чувствовал, но все же мое сердце поправлялось», — сказал Штрумбель. «Для меня это было похоже на чудо».

Эта история обновлена ​​в 13:47 12 апреля, чтобы отметить, что это первый раз, когда процедура была проведена в Миннесоте с тех пор, как технология Shockwave была одобрена FDA для использования в коронарных артериях. Баллоны для периферических артерий в прошлом использовались при коронарных процедурах, в том числе доктором Дж.Скотт Микеселл в гостях у Сент-Люка прошлой зимой. История изначально была опубликована в 15:50. 10 апреля.

Лечение сильно кальцинированного стеноза коронарной артерии с использованием 3,5 мм баллона для периферической внутрисосудистой литотрипсии: серия клинических случаев | Европейский кардиологический журнал — Отчеты о клинических случаях

Абстрактные

Предпосылки

Распространенность кальцификации коронарных артерий высока среди пациентов пожилого возраста, хронической болезни почек и диабета.Чрескожное коронарное вмешательство на сильно кальцинированной коронарной артерии остается серьезной проблемой для интервенционных кардиологов. Хотя существует несколько доступных методов лечения кальцинированных коронарных артерий, подготовка поражения некоторых сильно кальцинированных сосудов остается неадекватной до развертывания стента и / или часто связана с худшими перипроцедурными неблагоприятными исходами.

Краткое описание случая

Мы сообщаем о возможности и безопасности периферической внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) 3,5 мм для лечения сильно кальцинированного коронарного стеноза у двух пациентов после орбитальной атерэктомии, неспособной удалить кальцинированную бляшку и установить стент.

Обсуждение

Внутрисосудистая литотрипсия недавно появилась в качестве терапевтического метода лечения кальцифицированных заболеваний периферических артерий. Однако коронарная ИВЛ в настоящее время доступна только в нескольких центрах США. Продолжаются исследования безопасности и эффективности этой технологии при лечении коронарных сосудов.

Очки обучения

  • Лечение сильно кальцинированного стеноза коронарной артерии является сложной задачей.Подготовка к поражению — ключ к успешному чрескожному коронарному вмешательству.

  • Доступны многочисленные методы лечения этих сильно кальцинированных сосудов, хотя все они имеют определенные ограничения. Внутрисосудистая литотрипсия — это новый инструмент, который представляет собой более осуществимый и безопасный способ лечения этих сложных поражений.

Введение

С возрастом и увеличением распространенности диабета и почечной недостаточности в популяции пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) в последнее время резко возрастает потребность в лечении сложного кальцинированного стеноза коронарной артерии с помощью чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). 1 Текущие методы лечения кальцифицированных коронарных артерий от умеренной до тяжелой степени включают ангиопластику под высоким давлением с несоответствующим баллоном, баллонные баллоны, разрезание баллонов, ротационную атерэктомию, орбитальную атерэктомию и лазерную атерэктомию. Хотя эти методы увеличили частоту успеха ЧКВ при кальцинированном стенозе коронарной артерии, эти показатели остаются ниже. Отмечено, что перипроцедурные и долгосрочные серьезные побочные эффекты со стороны сердца выше, чем при ЧКВ некальцифицируемых поражений. 1–5 Кроме того, неблагоприятная анатомия коронарных артерий (извилистость, наличие большой боковой ветви и чрезмерный угол наклона) часто препятствует использованию многих таких технологий, особенно устройств для атерэктомии. Таким образом, остается большой энтузиазм в отношении изучения альтернативных методов успешного лечения кальцинированных поражений коронарных артерий. Одной из таких технологий, которая в настоящее время доступна для лечения кальцинированных поражений при заболевании периферических артерий (ЗПА), является использование ИВЛ. Исследования ИВЛ при ЗПА показали обнадеживающие результаты в снижении остаточного стеноза и достижении большего среднего прироста острого просвета по сравнению с другими методами. 6 Однако ИВЛ коммерчески доступна и одобрена в США только для лечения ЗПА. Эффективность и безопасность этой технологии при лечении кальцинированного коронарного стеноза остаются неизвестными. Соответственно, мы сообщаем о осуществимости и ограниченной безопасности периферической ИВЛ для лечения сильно кальцинированного коронарного стеноза у двух пациентов после орбитальной атерэктомии, которая не смогла удалить кальцинированную бляшку и обеспечить развертывание стента.

Хронология

Пациент 1
30 января 2019 г. Диагностическая коронарная ангиограмма
13 февраля 2019 г.Орбитальная атерэктомия и баллонная ангиопластика показали плохое расширение баллона, поэтому была выполнена внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) с последующей успешной имплантацией стента.
Пациент 2
3 февраля 2019 г. Диагностическая ангиограмма и вмешательство левой огибающей во время проявления острого коронарного синдрома.
7 февраля 2019 г. Поэтапное вмешательство на левой передней нисходящей коронарной артерии: орбитальная атерэктомия и баллонная ангиопластика, но недостаточное расширение баллона, следовательно, стент не был установлен.
11 марта 2019 г. Пациент вернулся на ИВЛ до успешной имплантации стента.
Пациент 1
30 января 2019 г. Диагностическая коронарная ангиограмма
13 февраля 2019 г. вмешательство.Орбитальная атерэктомия и баллонная ангиопластика показали плохое расширение баллона, поэтому была выполнена внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) с последующей успешной имплантацией стента.
Пациент 2
3 февраля 2019 г. Диагностическая ангиограмма и вмешательство левой огибающей во время проявления острого коронарного синдрома.
7 февраля 2019 г. Поэтапное вмешательство на левой передней нисходящей коронарной артерии: орбитальная атерэктомия и баллонная ангиопластика, но недостаточное расширение баллона, следовательно, стент не был установлен.
11 марта 2019 г. Пациент вернулся на ИВЛ до успешной имплантации стента.
Пациент 1
30 января 2019 г. Диагностическая коронарная ангиограмма
13 февраля 2019 г. вмешательство.Орбитальная атерэктомия и баллонная ангиопластика показали плохое расширение баллона, поэтому была выполнена внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) с последующей успешной имплантацией стента.
Пациент 2
3 февраля 2019 г. Диагностическая ангиограмма и вмешательство левой огибающей во время проявления острого коронарного синдрома.
7 февраля 2019 г. Поэтапное вмешательство на левой передней нисходящей коронарной артерии: орбитальная атерэктомия и баллонная ангиопластика, но недостаточное расширение баллона, следовательно, стент не был установлен.
11 марта 2019 г. Пациент вернулся на ИВЛ до успешной имплантации стента.
Пациент 1
30 января 2019 г. Диагностическая коронарная ангиограмма
13 февраля 2019 г. вмешательство.Орбитальная атерэктомия и баллонная ангиопластика показали плохое расширение баллона, поэтому была выполнена внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) с последующей успешной имплантацией стента.
Пациент 2
3 февраля 2019 г. Диагностическая ангиограмма и вмешательство левой огибающей во время проявления острого коронарного синдрома.
7 февраля 2019 г. Поэтапное вмешательство на левой передней нисходящей коронарной артерии: орбитальная атерэктомия и баллонная ангиопластика, но недостаточное расширение баллона, следовательно, стент не был установлен.
11 марта 2019 г. Пациент вернулся на ИВЛ до успешной имплантации стента.

Презентация кейса

Корпус 1

81-летний мужчина с артериальной гипертензией, гиперлипидемией и бывшим курильщиком перенес катетеризацию сердца для оценки тяжелой ИБС, проявляющейся атипичной стенокардией и обмороком, подозрительным на желудочковую тахикардию. Его медицинский осмотр показал нормальное кровяное давление и частоту сердечных сокращений.Набухания яремных вен не наблюдалось. Кардиологическое обследование показало нормальные сердечные тоны. Электрокардиограмма показала ритм синусовый с блокадой правой ножки пучка Гиса. Эхокардиограмма показала гипокинезию от базальной до средней-переднебоковой и нижнебоковой стенки с фракцией выброса 50–55%. Коронарная ангиограмма выявила 90% стеноз в проксимальной и средней левой передней нисходящей коронарной артерии (LAD), а также стеноз 90% в диагональной ветви 1. У него также был стеноз 50–60% средней и дистальной правой коронарной артерии.

Мы впервые применили орбитальную атерэктомию с фрезой 1,25 мм в проксимальной и средней части ПМЖВ. После трех раундов атерэктомии ангиография выявила значительный остаточный стеноз (, рисунок 1, ). Затем мы выполнили баллонную ангиопластику с помощью эластичного баллона 2,5 мм × 15 мм над проволокой. Была предпринята попытка установки катетера для внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ); однако он не мог пересечь проксимальную часть ПМЖВ из-за сильной кальцификации. Затем мы использовали несоответствующий баллон 3,0 мм × 15 мм с множественными дилатациями под высоким давлением, но нам все еще не удалось сломать остаточную кальцинированную болезнь.Поэтому затем мы решили использовать периферический баллон для литотрипсии Shockwave 3,5 мм × 40 мм и надуть до 4 атм и 20 импульсов, а затем еще 40 импульсов при 6 атм. Затем мы, наконец, смогли продвинуть катетер ВСУЗИ, который выявил сильно кальцинированный сосуд на 270 ° с успешными переломами на всю толщину, связанными с шарнирным движением в проксимальной и средней части ПМЖВ (, рис. 2, ). Затем мы смогли установить два стента с лекарственным покрытием (DES) Everolimus 2,75 мм и 3,0 мм в средней и проксимальной части ПМЖВ соответственно (рис. 3 и 4) с отличным ангиографическим результатом.Наблюдение за пациентом проведено 14 марта 2019 г., состояние его здоровья хорошее.

Рисунок 1

Случай 1: ангиограмма до вмешательства.

Рисунок 1

Случай 1: ангиограмма до вмешательства.

Рисунок 2

Случай 1: ВСУЗИ после ИВЛ. ВСУЗИ, внутрисосудистое УЗИ; ИВЛ, внутрисосудистая литотрипсия.

Рисунок 2

Случай 1: ВСУЗИ после ИВЛ. ВСУЗИ, внутрисосудистое УЗИ; ИВЛ, внутрисосудистая литотрипсия.

Рисунок 3

Случай 1: ангиограмма после вмешательства.

Рисунок 3

Случай 1: ангиограмма после вмешательства.

Рисунок 4

Случай 1: постстентирование ВСУЗИ. ВСУЗИ, внутрисосудистое УЗИ.

Рисунок 4

Случай 1: пост-стентирование ВСУЗИ. ВСУЗИ, внутрисосудистое УЗИ.

Корпус 2

Женщина 79 лет перенесла катетеризацию сердца в связи с наличием острого коронарного синдрома.Катетеризация показала окклюзию средней левой огибающей и тяжелый кальцинированный остаточный стеноз в ПМЖВ. Операция на левой огибающей коронарной артерии. Впоследствии она была доставлена ​​в лабораторию катетеризации для поэтапного вмешательства на ПМЖВ; однако вмешательство было безуспешным, несмотря на орбитальную атерэктомию и ангиопластику. Ее жизненно важные функции были в норме, физикальное обследование сердца показало нормальные сердечные тоны. Электрокардиограмма показала синусовый ритм без значительных отклонений до последующей попытки вмешательства в ПМЖВ.Ангиография выявила стеноз ПМЖВ от проксимальных до середины 95% случаев (, рис. 5, ). Проводили ПМЖВ обычным проводом «рабочая лошадка», затем выполняли ИВЛ баллоном 3,5 мм × 40 мм. Всего было подано 40 импульсов. Было выполнено внутрисосудистое ультразвуковое исследование, которое показало остаточный 87% проксимальный стеноз с минимальной площадью просвета 1,9 мм 2 ; однако было отмечено значительное разрушение концентрической кальцификации на всю толщину, связанное с шарнирным движением (, рис. 6, ).Затем была выполнена баллонная ангиопластика с помощью неэластичного баллона 3,0 мм × 20 мм дистальнее проксимального отдела. Затем проводили стентирование с помощью DES-эверолимуса 3,0 мм × 38 мм (, фиг. 7, ). Повторное ВСУЗИ показало, что площадь постминимального стента составила 4,3 мм 2 . Пост-дилатация была выполнена с помощью не податливого баллона 3,5 мм × 15 мм. Повторное ВСУЗИ показало, что площадь просвета увеличилась до 5,2 мм 2 в области наиболее плотного поражения ( Рисунок 8 ).Пациент был обследован 9 апреля 2019 г., чувствует себя хорошо.

Рисунок 5

Случай 2: ангиограмма до вмешательства.

Рисунок 5

Случай 2: ангиограмма до вмешательства.

Рисунок 6

Случай 2: ВСУЗИ после ИВЛ. ВСУЗИ, внутрисосудистое УЗИ; ИВЛ, внутрисосудистая литотрипсия.

Рисунок 6

Случай 2: ВСУЗИ после ИВЛ. ВСУЗИ, внутрисосудистое УЗИ; ИВЛ, внутрисосудистая литотрипсия.

Рисунок 7

Случай 2: ангиограмма после вмешательства.

Рисунок 7

Случай 2: ангиограмма после вмешательства.

Рисунок 8

Случай 2: после стентирования ВСУЗИ. ВСУЗИ, внутрисосудистое УЗИ.

Рисунок 8

Случай 2: после стентирования ВСУЗИ. ВСУЗИ, внутрисосудистое УЗИ.

Обсуждение

Ударно-волновая технология безопасно используется в урологической литотрипсии при лечении мочекаменной болезни в течение нескольких десятилетий.Система состоит из генератора, соединительного кабеля и катетера, в котором находится массив излучателей для литотрипсии, заключенных в интегрированный баллон. Генератор вырабатывает энергию, которая проходит через соединительный кабель и катетер к излучателям для литотрипсии, расположенным рядом с кальцинированным поражением. Когда встроенный баллон расширяется до сверхнизкого давления, небольшой электрический разряд на эмиттерах испаряет жидкость внутри баллона, создавая быстро расширяющийся пузырь, который схлопывается за микросекунды.Расширение и сжатие пузыря генерируют серию волн звукового давления до 50 атм, которые проходят через наполненный жидкостью баллон и проходят через мягкую сосудистую ткань, выборочно растрескивая любую затвердевшую кальцифицированную бляшку внутри стенки сосуда. После того, как кальций сломан, встроенный баллон можно расширить, безопасно выполняя ангиопластику при низком давлении. Периферийные баллоны для ИВЛ доступны в США от 3,5 мм с шагом 0,5 мм до 7 мм в диаметре с возможностью в общей сложности 180 импульсов при доставке волн давления 50 атм для лечения кальцифицированных ЗПА. 6

Современные методы, такие как баллонная ангиопластика с использованием несоответствующего или надрезанного баллона, ротационная атерэктомия и орбитальная атерэктомия, широко используются для подготовки поражения перед установкой стента. Тем не менее, все они имеют определенные ограничения, такие как необходимость использования проводов для конкретных устройств, невозможность защиты бокового ответвления дополнительным проводом, высокий риск перфорации или расслоения, более высокая скорость явления отсутствия оплавления, крутая кривая обучения и многие другие.

Использование баллонов для ИВЛ для лечения сложных кальцинированных сосудов может быть проще и безопаснее, но они также имеют ограничения, такие как ограниченный доступный размер, их громоздкость и меньшая доставляемость по сравнению со специальными баллонами для коронарных сосудов. Наименьший размер периферической ИВЛ, доступной в настоящее время в США, — это баллон 3,5 мм × 40 мм. Однако, согласно нашему ограниченному опыту, этот баллон, по-видимому, безопасно используется в коронарных артериях, кажущихся ангиографически меньшими, как показано в нашей серии, потому что баллон необходимо надувать только до сверхнизкого давления, достаточного для того, чтобы поверхность баллона касалась просвета коронарной артерии. и основная часть работы по растрескиванию сильно кальцинированных поражений выполняется ударными волнами, передаваемыми через заполненный жидкостью просвет баллона, доставляя мощные ударные волны 50 атм.Мы не наблюдали каких-либо значительных расслоений за пределами целевых поражений; тем не менее, при использовании этого устройства на небольших судах требуется осторожность и разумное использование. Плохая доставка из-за большого размера баллона иногда требует подготовки путем орбитальной или ротационной атерэктомии для облегчения доставки ИВЛ.

Два случая, которые мы представили, иллюстрируют осуществимость и ограниченную безопасность использования устройства для периферической ИВЛ 3,5 мм для лечения сильно кальцинированного стеноза коронарной артерии с использованием периферических баллонов для ИВЛ.Хотя окончательные выводы относительно его потенциального преимущества перед другими технологиями не могут быть сделаны из этих отчетов о случаях, мы можем предположить определенные потенциальные преимущества перед другими технологиями для лечения кальцинированных коронарных поражений, особенно с устройствами для атерэктомии.

Эти преимущества, а также потенциальная эффективность и безопасность ИВЛ для лечения кальцифицированного коронарного стеноза еще предстоит доказать в будущих рандомизированных клинических испытаниях. DISRUPT-CAD III — это продолжающееся исследование, которое, вероятно, даст представление об этой недостающей информации о безопасности и эффективности использования коронарной ИВЛ в качестве инструмента для лечения сложной ИБС. 7 До тех пор, пока не будут получены результаты таких испытаний и пока использование коронарных ИВЛ не будет одобрено для лечения кальцинированных поражений коронарных артерий, периферическая ИВЛ может иметь потенциал для разумного использования в отдельных случаях в качестве альтернативы для лечения сильно кальцинированных коронарных артерий.

Выводы

Пациенты с сильно кальцинированными коронарными артериями остаются сложной когортой с точки зрения успеха ЧКВ. Несмотря на доступность различных устройств для модификации бляшек, успех и результаты ЧКВ остаются субоптимальными для кальцинированных поражений по сравнению с некальцифицированными коронарными поражениями.Внутрисосудистая литотрипсия может иметь потенциал как многообещающий инструмент в лечении этих поражений. Хотя мы продемонстрировали осуществимость и ограниченную безопасность этого метода для лечения кальцинированного коронарного стеноза, результаты продолжающихся клинических испытаний, вероятно, будут определять будущее внедрение этой технологии в современной клинической практике в обществе в целом.

Биография ведущего автора

Доктор Картик Мекала — интервенционный кардиолог в Медицинском центре Кристуса Гуд Шеперд, Лонгвью, Техас.Он является членом Американского кардиологического колледжа. Доктор Мекала является сертифицированным советом по внутренним болезням, сердечно-сосудистым заболеваниям, эхокардиографии и ядерной кардиологии.

Дополнительные материалы

Дополнительные материалы доступны в European Heart Journal — Case Reports онлайн.

Наборы слайдов: Полностью отредактированный набор слайдов с подробным описанием этого случая и подходящий для локальной презентации доступен в Интернете в качестве дополнительных данных.

Согласие: Автор (ы) подтверждает, что письменное согласие на подачу и публикацию этого отчета о случае, включая изображения и связанный текст, было получено от пациентов в соответствии с рекомендациями COPE.

Конфликт интересов: Не объявлен.

Список литературы

1

Моссери

M

,

Сатлер

ЛФ

,

Пичард

н.э.

,

Ваксман

р.

Влияние кальцификации сосудов на исходы коронарного стентирования

.

Cardiovasc Revasc Med

2005

;

6

:

147

153

,2

Onuma

Y

,

Танимото

S

,

Руйгрок

П

,

Нойцнер

Дж

,

Пик

Дж

,

Сет

А

,

Schofer

J

,

Ричард

G

,

Вимер

М

,

Carrié

D

,

Thuesen

L

,

Доранж

С

,

Микель-Эбер

К

,

Veldhof

S

,

Серруйс

П.

Эффективность имплантации стента, выделяющего эверолимус, у пациентов с кальцифицированными поражениями коронарных артерий: двухлетние ангиографические и трехлетние клинические результаты исследования SPIRIT II

.

Катет Кардиоваск Интервент

2010

;

76

:

634

642

,3

Фитцджеральд

PJ

,

Порты

TA

,

Як

PG.

Вклад локализованных отложений кальция в расслоение после ангиопластики: обсервационное исследование с использованием внутрисосудистого ультразвукового исследования

.

Тираж

1992

;

86

:

64

70

.4

Gilutz

H

,

Вайнштейн

JM

,

Илия

р.

Повторный разрыв баллона во время коронарного стентирования из-за кальцинированного поражения: внутрисосудистое ультразвуковое исследование

.

Катет Кардиоваск Интервент

2000

;

50

:

212

214

,5

Камеры

JW

,

Фельдман

RL

,

Химмельштайн

SI

,

Bhatheja

R

,

Вилла

AE

,

Стрикман

NE

,

Шлофмитц

RA

,

Дулас

Д

,

Араб

D

,

Ханна

П

,

Ли

A

,

Гали

M

,

Шах

Р

,

Дэвис

T

,

Ким

С

,

Тай

Z

,

Пател

KC

,

Puma

JA

,

Макам

P

,

Бертоле

BD

,

Nseir

GY.

Основное испытание для оценки безопасности и эффективности системы орбитальной атерэктомии при лечении de novo сильно кальцинированных коронарных поражений (ORBIT II)

.

JACC: Cardiovasc Interv

2014

;

7

:

510

518

,6

Brodmann

M

,

Вернера

М

,

Холден

A

,

Тепе

G

,

Scheinert

D

,

Schwindt

A

,

Вольф

Ф

,

Яфф

М

,

Лански

А

,

Целлер

Т.

Основные исходы и механизм действия внутрисосудистой литотрипсии при кальцинированных бедренно-подколенных поражениях: результаты Disrupt PAD II

.

Катетер Cardiovasc Interv

2019

;

93

:

335

342

.

© Автор (ы) 2020. Опубликовано Oxford University Press от имени Европейского общества кардиологов.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями некоммерческой лицензии Creative Commons Attribution (http: // creativecommons.org / licenses / by-nc / 4.0 /), который разрешает некоммерческое повторное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы. По вопросам коммерческого повторного использования обращайтесь по адресу [email protected]

Shockwave инициирует в США основное исследование коронарной внутрисосудистой литотрипсии

Shockwave Medical Inc., пионер в разработке и коммерциализации внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сложных кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний, инициировала исследование U.S. Исследование Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по исключению исследовательских устройств (IDE )—

DISRUPT CAD III—

для использования ИВЛ при сильно кальцинированных коронарных артериях. ИВЛ — это инструмент для подготовки к поражению, предназначенный для разрушения проблемного кальция с помощью волн звукового давления, чтобы облегчить доставку, развертывание и расширение стента.

Соруководителями исследования являются доктора. Дин Керейакес, доктор медицины, FACC, FSCAI, медицинский директор Центра сердца и сосудов больницы Христа и Исследовательского центра Линднера в Цинциннати, штат Огайо, и профессор клинической медицины Университета штата Огайо и Джонатан Хилл, M.D., врач-кардиолог-консультант в больнице Королевского колледжа в Лондоне, Великобритания. Первый пациент был зарегистрирован на прошлой неделе Ричардом А. Шлофмитцем, доктором медицины, FACC, председателем отделения кардиологии больницы Св. Франциска в Рослине, штат Нью-Йорк,
.

Кальций коронарной артерии физически препятствует расширению стента и, возможно, является самым важным предиктором раннего тромбоза и рестеноза стента после процедур. Современные методы лечения с изменением кальция, которые могут быть трудными для выполнения, с разной степенью успеха устраняют бремя кальция в интиме и приводят к повышенному риску нежелательных явлений, поскольку эти методы не различают кальцифицированное поражение и мягкую нормальную ткань интимы. .

Коронарная ИВЛ — это исследовательская терапия, предназначенная для лечения закупорки кальцинированной артерии с помощью волн звукового давления, которые исторически использовались для лечения пациентов с камнями в почках. Эта технология направлена ​​на минимизацию травм внутри артерии путем локальной доставки пульсирующих волн звукового давления для разрушения как интимы, так и медиального кальция в стенке артерии, но безопасным образом проходит через окружающие мягкие сосудистые ткани.

«После предварительного использования периферийной технологии ИВЛ —

Ударная волна M5—

«Чтобы обеспечить трансфеморальный доступ для TAVR, а также для механической поддержки сердца и услышать энтузиазм Европы по поводу коронарной ИВЛ, мы очень рады исследовать клинический потенциал коронарной технологии в Соединенных Штатах», — сказал д-р.Керейакес. «Эта терапия обладает огромным потенциалом с точки зрения безопасности для пациентов и простоты использования для врачей — если коронарная ИВЛ окажется безопасной и эффективной, это может изменить правила игры для сегодняшнего метода лечения кальцинированных артерий».

DISRUPT CAD III — это проспективное, нерандомизированное, многоцентровое глобальное исследование IDE для демонстрации безопасности и эффективности системы ударно-волновой коронарной ИВЛ с коронарным катетером ИВЛ Shockwave C2 в de novo кальцифицированных, стенозированных коронарных артериях до стентирования.Ожидается, что в исследовании примут участие около 392 пациентов в 50 глобальных центрах в США и Европе.

В исследовании будет оцениваться отсутствие серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) в течение 30 дней после процедуры индекса в качестве основной конечной точки безопасности. Первичной конечной точкой эффективности является успешность процедуры, которая на основе предикатных исследований определяется как установка стента с остаточным стенозом менее 50 процентов и без внутрибольничного MACE. Пациенты, включенные в исследование, будут находиться под наблюдением в течение двух лет.

Председателем исследования является Грегг В. Стоун, доктор медицины, FACC, FSCAI, профессор медицины в Медицинском центре Колумбийского университета в Нью-Йорке, а основными лабораториями ангиографии и ОКТ является Фонд сердечно-сосудистых исследований, также базирующийся в Нью-Йорке.

«С момента запуска в Европе ИВЛ пролечила около 100 пациентов, преимущества для лечения сложных пациентов очевидны. Я рад участвовать в этом важном глобальном испытании, чтобы познакомить моих американских коллег по интервенционным методам с этой новой технологией.ИВЛ проста в использовании и является огромным достижением в лечении кальцинированных поражений », — сказал д-р Хилл. «Я думаю, что американские интервенционисты признают простоту и легкость использования системы ИВЛ и оценят ее способность быстро внедряться в любой катетерической лаборатории. Я не сомневаюсь, что ИВЛ станет ключевой технологией дифференциации по сравнению с другими инструментами модификации кальция ».

Катетеры Shockwave C2 Coronary IVL коммерчески доступны для лечения болезни коронарной артерии de novo в Европе и некоторых других регионах; они ограничены исследовательским использованием в Соединенных Штатах.Периферические катетеры для ИВЛ Shockwave M5 коммерчески доступны для лечения заболеваний периферических артерий, включая подвздошные артерии, в США, Европе и некоторых других регионах.

Компания адаптировала использование литотрипсии для сердечно-сосудистой системы с целью создания того, что может стать самым безопасным и эффективным средством решения растущей проблемы сердечно-сосудистой кальцификации. Литотрипсия успешно применяется для лечения камней в почках (отложений затвердевшего кальция) более 30 лет.Путем интеграции литотрипсии в устройство, напоминающее стандартный баллонный катетер, врачи могут подготавливать, доставлять и лечить кальцинированные поражения с использованием знакомого форм-фактора без нарушения стандартного рабочего процесса. Дифференцированная система ИВЛ Shockwave Medicals работает, доставляя ударные волны по всей глубине стенки артерии, изменяя содержание кальция в медиальном слое артерии, а не только в самом поверхностном интимном слое.

Система ИВЛ включает генератор, соединительный кабель и семейство катетеров ИВЛ, предназначенных для лечения ЗПА и ИБС.ИВЛ расщепляет кальций посредством коротких всплесков звуковых волн давления, которые генерируются внутри катетера ИВЛ и проходят через сосуд, чтобы расщепить кальций с эффективным давлением до 50 атмосфер (атм), не повреждая мягкие ткани. Катетеры для ИВЛ используют несколько эмиттеров для литотрипсии, которые интегрированы в стандартную полусадочную платформу баллонного катетера, которая продвигается к целевому поражению, а интегрированный баллон надувается жидкостью под низким давлением, чтобы войти в контакт со стенкой артерии.Затем ИВЛ активируется через генератор нажатием кнопки, создавая небольшой пузырек внутри баллона катетера, который быстро расширяется и схлопывается. Быстрое расширение и схлопывание пузырька создает волны звукового давления, которые проходят через сосуд и разрушают кальций, позволяя кровеносному сосуду расширяться при низком статическом давлении.

Узнайте больше о системе ИВЛ Shockwave Medical, посмотрев видео ниже:

Shockwave Medical разрабатывает и продает продукты, предназначенные для преобразования методов лечения кальцинированных сердечно-сосудистых заболеваний.Компания стремится установить новый стандарт медицинской помощи при лечении атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний с помощью медицинских устройств посредством дифференцированной и запатентованной локальной доставки волн звукового давления для лечения кальцинированных бляшек, которую компания называет внутрисосудистой литотрипсией.

Внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) для лечения кальцинированных коронарных поражений

Случаи, результаты, алгоритмы и реальный опыт

Программа

13:00

Введение в внутрисосудистую литотрипсию (ИВЛ) и обзор данных Disrupt CAD

13:05

Case-in-the-box 1: преимущества визуализации с помощью ИВЛ

Панельная дискуссия

13:25

Реальное использование ИВЛ: лучшие сценарии использования и алгоритмы ИВЛ

Панельная дискуссия

13:35 Пакет-в-коробке 2: ИВЛ при концентрических и эксцентрических поражениях

Панельная дискуссия

13:50

Лучшие практики для оптимизации подачи энергии

14:00

Заключительное слово

Важная информация по технике безопасности

Внимание! В США коронарные катетеры для ИВЛ Shockwave C² являются исследовательскими устройствами, использование которых в рамках исследования DISRUPT CAD III ограничено законодательством США.

Коронарные катетеры для ИВЛ Shockwave C²

коммерчески доступны в некоторых странах за пределами США. Свяжитесь с местным представителем Shockwave для получения информации о наличии в конкретной стране. Катетеры Shockwave C2 Coronary IVL показаны для усиленной литотрипсией баллонной дилатации низкого давления кальцифицированных стенозированных коронарных артерий de novo перед стентированием. Для получения полной инструкции по применению, содержащей важную информацию о безопасности, посетите: https://shockwavemedical.com/clinICAL/international/coronary/shockwave-c2/

Целевая аудитория

  • Живая сессия предназначена для интервенционных кардиологов.

(PDF) Ударно-волновая внутрисосудистая литотрипсия при кальцинированных коронарных поражениях: первый опыт в реальной жизни

Первый опыт в реальном мире с помощью shockWave ivl WonG, et al.

48 The Journal of InvasIve CardIology®

все коронарные проводники, а техника сопоставима с баллонной ангиопластикой

.

Технология S-IVL с использованием катетера Shockwave C2 была

получила европейский знак CE в мае 2017 года для коронарных

артерий, но Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

одобрило ее только для кальцинированных периферических артерий в

Июнь 2017 г.Текущая итерация, хотя и эффективна для модификации зубного камня

, остается довольно громоздким устройством, которое требует некоторого согласования

, особенно через извилистые сосуды (профиль перекрестного

, 0,044 ± 0,002˝: 0,043˝ максимум для 2,5 мм,

0,044 ˝ максимум для 3,0–3,5 мм и максимум 0,046 для вариантов баллона

4,0 мм). Он достаточно мал, чтобы пропускать

через вспомогательные удлинители катетера-проводника и может использоваться

с опорой для спаренной проволоки в системе 6 Fr.Вероятно, что

будущих итераций, возможно, потребуется разработать с меньшими пересекающимися профилями

.

Баллон имеет два рентгеноконтрастных излучателя, расположенных на расстоянии 6 мм друг от друга, и

, две обычные маркерные ленты на расстоянии 4 мм от дистального излучателя

,

и 2 мм от проксимального излучателя, в результате рабочая длина

составляет 12 мм. S-IVL доступен в диаметрах 2,5-4 мм —

метров с шагом 0,5 мм. Его использование не рекомендуется в недавно развернутых стентах

, которые не подверглись эндотелиализации, а производитель man-

не рекомендует его использование при аорто-остиальных поражениях.

Исследование Disrupt-CAD6 было проспективным многоцентровым исследованием

в одной группе, в котором лечили 60 пациентов с тяжелыми

очагами поражения с помощью S-IVL. Первичная конечная точка была определена как

как остаточный стеноз диаметра <50% без госпитального лечения

или неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE; смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация сосудов-мишеней). Не было

заранее определенных конечных точек внутрисосудистой визуализации. Первичной конечной точкой безопасности

была свобода от MACE до 30-дневного наблюдения

.Баллон S-IVL удалось доставить 59 пациентам —

, а установка стента была достигнута у всех пациентов с

пациентами без серьезных внутрипроцедурных осложнений. У трех пациентов (5%)

был бессимптомный инфаркт миокарда без зубца Q. В течение 30 дней не было зарегистрировано

MACE.

Технология S-IVL обеспечивает немедленную модификацию бляшек

, облегчая доставку стента; устройство

в значительной степени доставляется и иногда требует дополнительной поддержки.

Однако влияние на долгосрочное заживление и поражение цели

неуспех еще предстоит определить.

Ограничения исследования. В нашем исследовании не было сравнения

групп сыновей, использующих другие методы модификации бляшек, а

включали всех пациентов, у которых S-IVL была выбрана по усмотрению оператора

. Это наш реальный опыт работы с новой технологией

, в которую были включены пациенты за пределами существующей базы данных

.Систематической внутрисосудистой визуализации не было — использовалось

раз. Последующее наблюдение ограничивалось выпиской из больницы

, и в этой точке

данных по долгосрочным исходам не собиралось. Предилатация поражения для облегчения использования S-IVL была разрешена

, как и постдилатация после терапии для оптимизации расширения стента

. Они применялись в когорте по-разному. По мере увеличения нашего опыта

баллонная дилатация требовала меньшего количества повреждений.

после S-IVL терапии.

Заключение

S-IVL эффективен для модификации кальция, чтобы оптимизировать расширение стента

у пациентов с кальцинированными коронарными поражениями.

Потенциальная стратегия использования Shockwave будет заключаться в следующем:

предварительно заполнить 2,5-миллиметровым соответствующим или несовместимым баллоном

, провести ударно-волновую терапию для облегчения полного расширения стента

за счет адекватной модификации бляшек, затем удалить

печень стент и postdilate с несоответствующим баллоном.

По нашему мнению, единственные поражения, требующие агрессивной дилатации до

, — это те, в которых ударная волна не может пройти.

Необходимы дальнейшие исследования для сравнения S-IVL с баллонной

ангиопластикой и другими методами модификации кальция в

процедурно и для оценки отдаленных результатов.

Ссылки

1. Дангас Г.Д., Классен Б.Е., Кайшета А., Санидас Е.А., Минц Г.С., Мехран

Р. Рестеноз внутреннего стента в эпоху стентов с лекарственным покрытием.J Am Coll Cardiol.

2010; 56: 1897-1907.

2. Механна Э, Эбботт Дж. Д., Безерра Х. Дж. Оптимизация чрескожной кор-

онарной интервенции при кальцинированных поражениях: выводы из оптической ко-

томографии атерэктомии. Circ Cardiovasc Interv.

2018; 11: e006813.

3. Бринтон Т.Дж., Али З., Марио С.Д. и др. Эффективность системы литопластики

при лечении кальцинированных коронарных поражений перед стентированием: результаты

из суб-исследования DISRUPT-CAD OCT.J Am Coll Cardiol. 2017; 69: 11-

21.

4. Аль Ахмад М. Пьезоэлектрическое извлечение сигнала ЭКГ. Scientific Re-

портов. 2016; 6: 37093.

5. Вонг Б., Чикович А., Армстронг Дж., Эл-Джек С. Внутрисосудистая ударно-волновая

литотрипсия незащищенной левой основной ножки: расширение границ

вмешательства на кальцинированной бляшке. Cath Lab Digest. 2019; 27 (2).

6. Бринтон Т.Дж., Кортезе Б., Дилетти Р. и др. PCI: процедурные методы и

клинических исходов — сессия, включающая отобранное последнее исследование

заявок.Представлено на EuroPCR, 16-19 мая 2017 г., Париж, Франция.

Из больницы North Shore, Окленд, Новая Зеландия.

Раскрытие информации: Авторы заполнили и вернули ICMJE Form for Disclo-

с уверенностью в потенциальных конфликтах интересов. Авторы сообщают об отсутствии конфликта интересов

в отношении содержания настоящего документа.

Рукопись представлена ​​11 февраля 2019 г.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *