Аппарат для ивл ручной: Мешок дыхательный реанимационный | Купить по оптовой цене в «АМС-Мед»

Аппарат искусственной вентиляции легких ручной педиатрический силиконовый с маской размер 2, Медерен, Израиль

Страна-производитель: Израиль 

Аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) MEDEREN (производство Израиль) представляет собой современное медицинское устройство для ручной эксплуатации, оснащенное прозрачной маской из ПВХ одноразового применения с раздувной манжетой из мягкого материала и съемным кольцом, предназначенным для надежной фиксации на голове пациента.

Изделие MEDEREN, изготовленное из силикона, предназначено для многоразового использования (это условие не распространяется на кислородную трубку и резервуарный мешок). Выпускается в нестерильной форме. Дыхательные маска и мешок при повторном использовании должны пройти процесс стерилизации.

Если указанная модель изготовлена из СЭБС и ПВХ, она применяется только один раз. Выпускается в нестерильной форме и повторной стерилизации не подлежит.

Функциональные особенности:

• Для удобства распознавания конструктивные элементы аппарата снабжены цветовой маркировкой.
• Дыхательный мешок отличается структурированной поверхностью, препятствующей его выскальзыванию из рук пользователя.
• Надежное функционирование раздувной манжеты обеспечивают ниппельный клапан и переходник типа «Луер».
• Наличие специального клапана ограничения давления уменьшает риск возникновения у пациента баротравмы легких.
• Кислородная магистраль сделана устойчивой к возможным перегибам, на дистальном конце имеется стандартный разъем.
• Аппарат транспортируется в удобном пластиковом боксе, оборудованном ручкой и прозрачной крышкой.
• Объем мешка 1600мл

Строение мешка

Характеристика

Аппарат ручной дыхательный для ИВЛ BagEasy (мешок Амбу) одноразовый

Аппарат ручной дыхательный (реанимационный мешок) предназначен для ручной вентиляции легких, готов к использованию, учитывает скорость и эффективность, которая требуется особенно при ранних критических стадиях состояния пациента.
Исполнение реанимационного мешка и его клапанов из прозрачного материала помогает визуально осматривать мешок и его клапаны на функциональность.
Новый лепестковый невозвратный (нереверсивный) клапан собственной разработки легко очищается в случае загрязнения рвотными массами защищает человека, оказывающего помощь, от рвоты, крови и секрета пациента.

Внешняя текстурированная поверхность дыхательной камеры обеспечивает удобство и надежность нахождения реанимационного мешка в руках в течение проведения искусственной вентиляции легких. Форма мешка обеспечивает удобный захват реанимационного мешка, позволяя легкое управление им с наименьшей усталостью для реаниматолога. Задняя часть дыхательной камеры («мешка сжатия»), не имея шлангов и резервных мешков, дает больше возможностей для размещения его в руках специалиста и осуществления вентиляции.

Детский и неонатальный размеры реанимационного мешка оснащены клапаном сброса избыточного давления, который в открытом состоянии поддерживает давления не более 40+5 см Н2О, что делает невозможным нанесение баротравмы пациенту. В случае, когда необходимо увеличение давления, клапан можно закрыть. 
Каждый реанимационный мешок оснащен PEEP-клапаном контроля давления, который функционирует в любом положении и может легко и быстро регулироваться простым поворотом кнопки. PEEP-клапан позволяет безопасно производить искусственную ручную вентиляцию пациентам со сниженным объемом легких, вследствие снижения функционирующей паренхимы легких или числа функционирующих альвеол.
Фронтальное расположение резервного мешка позволяет концентрировать внимание на пациенте, в то же время визуально контролировать кислородный поток.

Гибкая трубка шарнирного соединения с поворотом на 360^o позволяет увеличивать комфорт для пациента и врача, сокращая скручивание и давление на воздуховод.
Может быть подключен к источнику кислорода, если пациенту необходим дополнительный кислород. Клапан поступления атмосферного воздуха автоматически закрывается в случае поступления в мешок кислорода через кислородный шланг и автоматически открывается в случае отсоединения источника кислорода, позволяя продолжать искусственную вентиляцию, используя атмосферный воздух.
Компактная одноместная упаковка делает реанимационный дыхательный мешок готовым к немедленному использованию.
Резервный мешок оснащен отверстиями для стравливания воздушной смеси, что минимизирует погрешность работы PEEP-клапана.

Подкачиваемая манжета наркозной маски позволяет придать маске необходимую форму, покрывающей лицо пациента с учетом его индивидуальных особенностей.
Детские и неонатальные реанимационные дыхательные мешки через встроенный порт могут быть подключены к манометру для измерения давления.
Изготовлен из высокачественного медицинского ПВХ.
Одноразовое использование исключает риск перекрестного заражения и устраняет необходимость в стерилизации и переупаковке.
Производство США.

Каждый аппарат ручной дыхательный оснащен:
1. Текстурированная высокоэластичная дыхательная камера («мешок сжатия»)
2. Клапан поступления атмосферного воздуха в дыхательную камеру
3. Резервный мешок
4. Гибкое соединение («гибкая шея»)
5. Встроенный регулируемый PEEP-клапан
6. Шарнирное соединение с поворотом на 360о
7. Порт выдоха
8. Отверстие для стравливания воздушной смеси из резервного мешка
9. Наркозная маска с подкачиваемой манжетой
10. Клапан для подкачивания манжеты наркозной маски
11. Порт для измерения давления (только в детских и неонатальных вариантах)
12. Клапан сброса избыточного давления «вкл/выкл» (только в детских и неонатальных вариантах

Рецензии

Еще нет отзывов об этом товаре.

Аппарат ИВЛ ручной с маской, СЭБС размер 5-L (взрослый) оптом по выгодной цене

Мешок Амбу используется для проведения неотложной помощи. 

Искусственная вентиляция легких, представляющая одну из основных манипуляций для восстановления сердечно-легочной деятельности, выполняется с помощью дыхательного мешка многоразового применения. Методики проведения ИВЛ делятся на безаппаратные и аппаратные. Наиболее доступный и простой в использовании аппарат – мешок Амбу, состоящий из самораздувающегося баллона и лицевой маски.

Мешки типа Амбу необходимы в машинах скорой помощи, реанимационных залах, операционных блоках, палатах интенсивной терапии и в приемных покоях стационаров. 

Приобрести качественный аппарат оптом и в розницу можно в центре торговли медицинскими товарами «Гипермед». Только здесь присутствует большой ассортимент мешков типа Амбу, изготовленных ведущими производителями.

Особенности эксплуатации:

Для максимально эффективной эксплуатации реанимационного дыхательного мешка следует выполнять следующий алгоритм действий:

• удостовериться в проходимости дыхательных путей;

• при необходимости устранить инородное тело, рвотные массы или запавший язык;

• герметично зафиксировать дыхательную маску аппарата на лице пациента;

• скорость нагнетания воздуха контролирует исполнитель реанимации.

Мешок реанимационный многоразового применения изготовлен из современных материалов. Аппараты искусственной вентиляции легких ручные MEDEREN имеют прозрачную одноразовую маску из ПВХ с мягкой раздувной манжетой и съемным кольцом для фиксации на голове пациента с цветовой маркировкой или многоразовую силиконовую маску без манжеты, вертлужный коннектор с осью вращения на 360°, структурированную поверхностью дыхательного мешка, благодаря которой он не выскальзывает из рук врача. 

Изделие из силикона предназначено для многоразового применения (за исключением кислородной трубки и мешка резервуарного), не стерильно, при повторном применении мешок дыхательный и дыхательная маска подлежат стерилизации, а из ПВХ и СЭБС- для одноразового применения, не стерильное и повторной стерилизации не подлежит.

Комплектация и особенности мешков АМБУ от Mederen:

• Дыхательный мешок (для новорожденных – 280 мл; для детей — 650 мл; для взрослых — 1650 мл)
• Материал изготовления дыхательных мешков: ПВХ, силикон, СЭБС
• Текстурированная поверхность дыхательного мешка препятствует скольжению в руках медицинского персонала

• Лицевая маска нужного размера: № 0 (неонатальная), № 1, № 2 (детская), № 3 (S), №4(М), №5(L) и №6 (XL) (взрослые).
• Прозрачная маска снабжена раздувной манжетой с ниппельным клапаном и переходником «Луер» (кроме силиконовых)

• Клапан ограничения давления до 60 см Н2О в аппаратах для взрослых, до 40 см Н2О в аппаратах для детей и новорожденных снижает риск нанесения баротравмы легких
• Вертлужный коннектор с осью вращения на 360°
• Отсоединяемый резервуарный мешок из полиэтилена для взрослых —  2000 мл, для детей и новорожденных- 1600 мл
• Кислородная магистраль длиною 2 м устойчива к перегибам и имеет стандартный разъем на дистальном конце,
• Аппарат и комплектующие упакованы в пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски.

Мешок Амбу любого вида можно купить в центре «Гипермед», который является лидером по доставке и продажам медицинской техники на территории России.

Аппараты ИВЛ — ФлаксМед

Аппарат искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) применяется для принудительной вентиляции лёгких у больных, которые не в состоянии дышать самостоятельно, во время операций с возможной остановкой дыхания, в послеоперационный период до полного восстановления способности самостоятельно дышать.

Если предстоит подобная операция или необходимо ухаживать дома за больным с серьёзными заболеваниями дыхательной системы, может понадобиться купить аппарат ИВЛ.

Виды и классификация аппаратов ИВЛ

Современные аппараты искусственной вентиляции легких позволяют проводить принудительную вентиляцию лёгких инвазивно (через трубку, вставленную в трахею оперативным путём) и неинвазивно (через кислородную маску).

Аппараты ИВЛ портативны, компактны и небольшого веса. Они достаточно прочные, это особенно важно для их использования при транспортировке больных в машинах скорой помощи. Места соединения сменных частей аппаратов (шланги, маски и т.п.) сделаны по одним стандартам, благодаря чему они полностью взаимозаменяемы. 

По способу управления различают аппараты ИВЛ:

• С ручным приводом (мешок Амбу). 
• С пневматическим приводом (от систем или баллонов со сжатым кислородом).
• С электрическим приводом.

Оборудование с пневматическим и электрическим приводом даёт возможность управлять вентиляцией лёгких, задавать необходимый режим, в соответствии со схемой дыхания, настраивать автоматическое включение и выключение через заданные промежутки времени. 

Перед тем, как попасть в организм пациента, воздух подогревается и увлажняется.

По типу назначения медицинские аппараты ИВЛ делят на:

1. Общего назначения – для проведения кратковременной или длительной принудительной вентиляции легких.
2. Специального назначения – при реанимации новорожденных, бронхоскопии, для оказания неотложной помощи.

Аппараты искусственной вентиляции легких отличаются ещё по таким параметрам:

• Способ переключения фаз вдоха и выдоха (по давлению, времени, объёму)
• Режим работы (принудительный, принудительно-вспомогательный, вспомогательный)
• Тип дыхания (с активным или пассивным выдохом)
• Длительность ИВЛ (кратковременная, средней продолжительности, длительная)
• Возможность аспирации (аспиратор, встроенный в систему, входит в комплект аппарата, без аспиратора) 
• По количеству обслуживаемых пациентов (для одного или двух больных одновременно)

Как выбрать аппарат ИВЛ

Точные рекомендации о том, какой аппарат ИВЛ необходимо купить, может дать только лечащий врач.

При выборе аппарата ИВЛ стоит обращать внимание на репутацию и гарантии производителя, а также на особенности и технические параметры конкретного аппарата. 

На нашем сайте вы можно выбрать и купить аппарат искусственной вентиляции лёгких с необходимыми параметрами.

Аппарат ручной ИВЛ (мешок Амбу) взрослый 8500Е

Аппарат ручной дыхательный для ИВЛ (тип Амбу) предназначен для ручной вентиляции легких, готов к использованию, учитывает скорость и эффективность, которая требуется особенно при ранних критических стадиях состояния пациента. Внешняя текстурированная поверхность дыхательной камеры обеспечивает удобство и надежность нахождения реанимационного мешка в руках в течение проведения искусственной вентиляции легких. Форма мешка обеспечивает удобный захват реанимационного мешка, позволяя легкое управление им с наименьшей усталостью для реаниматолога. Задняя часть дыхательной камеры (‘мешка сжатия’), не имея шлангов и резервных мешков, дает больше возможностей для размещения его в руках специалиста и осуществления вентиляции. оснащен: 1. Текстурированная высокоэластичная дыхательная камера (‘мешок сжатия’) 2. Клапан поступления атмосферного воздуха в дыхательную камеру 3. Резервный мешок 4. Гибкое соединение (‘гибкая шея’) 5. Встроенный регулируемый PEEP-клапан 6. Шарнирное соединение с поворотом на 360о 7. Порт выдоха 8. Отверстие для стравливания воздушной смеси из резервного мешка 9. Наркозная маска с подкачиваемой манжетой 10. Клапан для подкачивания манжеты наркозной маски 11. Порт для измерения давления (только в детских и неонатальных вариантах) 12. Клапан сброса избыточного давления ‘вкл/выкл’ (только в детских и неонатальных вариантах) Технические характеристики: Взрослый Вес пациента: 30кг Концентрация О2 (при 20oС): 93% на 15 л/мин кислородного потока Средний размер объёма ‘входа-выхода’ воздушной смеси: Одной рукой 650мл, Двумя руками 1000мл Диапозон шкалы клапана: Одной рукой 650мл Двумя руками 1000мл Частота вентиляции: 20 BPM на 650мл 12 BPM на 900мл Размер шкалы: PEEP-клапана 4-20смН2О (мин. 3 смН2О, макс 20смН2О) Мертвое пространство: 10мл Температура хранения и применения: от -18oС до +50oС Адаптер: 15/22 мм Сопротивление воздушному потоку: 5 смН2О (на 50 л/мин потока воздушной смеси) Вес с маской: около 500 г Размер наркозной маски : 5

Производитель: Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед;
Страна: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ;
Ед.изм: шт;
Кол-во в упак.: 1шт.;
Вес: 0.506кг.;
Объем: 0.00608куб.м.

Мешок Амбу в блоге о выживании

     Давным-давно, в далеком 1953 году, немецкий инженер и доктор Хольгер Гессен (Dr. Holger Hesse), совместно со своим партнером (датским анестезиологом) Хеннингом Рубеном (Henning Ruben) вели разработку инновациионого всасывающего насоса для технических нужд. Затем, поддавшись исследовательскому азарту, они решили приспособить свое творение для медицинского применения. Несколько месяцев пыхтения над чертежами и вуаля: ученые разработали концепцию первого в мире ручного переносного аппарата для искусственной вентиляции легких.

     По их задумке, это должна была быть специальная сумка-помпа с клапанами, имеющая гибкую маску для фиксации на дыхательных путях пациента. Свое творение доктора обозвали Ambu bag (сумка Амбу, мешок Амбу). Несколько лет спустя, в 1956, когда аппарат был готов к производству, они открыли компанию, назвав ее в честь аппарата (Ambu) и начали продавать свое изобретение на мировом рынке.

     Так как для медицины того времени это был настоящий прорыв, а товар подобного рода был впервые представлен широкой публике, имя Амбу невольно стало нарицательным. Название прижилось и, несмотря на то, что с тех пор прошло почти 2\3 столетия, Ambu сохраняет свое влияние до сих пор. В наши дни практически все реанимационные ручные мешки,  неважно какого бренда или производителя, по старой «привычке» называют «мешок Амбу».

     Что же такое мешок АМБУ?

     Мешок АМБУ — это ручной аппарат для искусственной вентиляции лёгких, применяемой к пациентам с нарушением дыхания. В Российской медицине его также называют «помпа для искусственной вентиляции легких», «мешок ручной легочной реанимации», «мешок дыхательный реанимационный», «аппарат дыхательный ручной» и т.п. Он входит в состав реанимационных карет скорой помощи, а также применяется в отделениях интенсивной терапии и анестезиологии. Основное назначение мешка Амбу — дать возможность пациенту дышать до момента подключения электрического аппарата искусственной вентиляции легких. Основное преимущество — это то, что по сравнению с искусственным дыханием рот в рот, он является более гигиеничным, простым и эффективным (за счёт отсутствия в воздухе, попадающем в лёгкие пациента, углекислого газа, частиц слюны и возможных вредоносных микроорганизмов).

     

     Из чего состоит мешок АМБУ?

     Полноценный мешок АМБУ состоит из 7 частей: маски, основного вентиляционного и резервного мешков, системы клапанов и ниппеля.

     Какой принцип работы у мешка АМБУ?

     Принцип работы мешка Амбу прост донельзя: при сжатии вентиляционного мешка происходит «продавливание» воздуха в легкие пациента, насыщая легкие кислородом (при этом нереверсивный дыхательный клапан препятствует попаданию выдыхаемого воздуха назад в мешок). Затем мешок самостоятельно расправляется, восстанавливая форму (происходит всасывание воздуха с клапана, находящегося с обратной стороны мешка). И так — до бесконечности, налаживая нормальный цикл вдох-выдохов. В качестве «топлива» может использоваться как окружающий воздух, так подключенный баллон с кислородом (в случае, если пациенту необходим воздух с увеличенным количеством кислорода).

     Эволюция мешка АМБУ

     С момента создания первого мешка Амбу прошло почти семьдесят лет. Новые технологии позволили сделать это полезное изобретение легче, эффективней, компактнее. Пиком достижений в сфере ручной реанимации легких стали складные мешки Амбу — специальные медицинские аппараты, способные компактно складываться и занимать почти в 5 раз меньший объем, нежели в развернутом виде.

     Самым известным и популярным на текущий момент производителем складных мешком Амбу является компания Micro BVM Systems Ltd. Несмотря на то, что сама компания зарегистрирована в Израиле (штаб квартира находится в Иерусалиме), основными владельцами (и одновременно потребителями) является группа компаний США. Производству, впрочем, это ничуть не мешает — складный мешки Micro BVM и Pocket BVM используются во многих западных странах, охватывая половину европы и большую часть штатов США. Во многом этому поспособствовала компания NAR (North American Resque) — Ассоциация Североамериканских Спасателей (США), активно продвигая складные мешки Амбу на армейском и околовоенном рынках Америки.

     Самыми удобными (с точки зрения полевой медицины) складными мешками Амбу является их «тактическая» версия: полноценный (полноразмерный, но складывающийся) аппарат для реанимации легких, компактно сложенный и упакованный в прочный пластиковый кейс-контейнер, защищающий содержимое от ударов, пыли, грязи и подобного прочего. Благодаря небольшим размерам, такие контейнеры прекрасно помещаются в полевую аптечку или кармашек разгрузки полевого медика.

     Самой популярной моделью на сегодняшний день (06\2014) является модель NAR Cyclone New & Improved Pocket BVM, также называемая Cyclone Pocket BVM или «Мешок АМБУ — Циклон Покет БВМ» на русском. Она представляет собой улучшенную модель обычного «карманного мешка Амбу» (Pocket BVM), по сути, являясь «вторым поколением» складных реанимационных мешков для вентиляции легких.

     Cyclone Pocket BVM готов к использованию всего за 3 легких движения и не требует специфичных медицинских знаний или умений для применения.

     Он прост в эксплуатации и может быть развернут в рабочее состояние за считанные секунды, т.к. не требует «ручного надувания» перед использованием (самостоятельно всасывает воздух, необходимый для начала вентиляции).

     Для приведения NAR Cyclone Pocket BVM в рабочее состояние необходимо выполнить четыре простых действия:

     1) Отсоединить маску от сложенного реаниационного мешка и вытащить аппарат из контейнера-упаковки

     2) Потянуть за конечные клапаны в противоположные направления, разворачивая мешок

     3) Немного подвернуть передний клапан до полного открытия

     4) Присоединить маску обратно к мешку

     Популярность Покет Циклон БВМ объясняется просто: модель представляет собой полноценный ручной аппарат для искусственной вентиляции легких, имея в разы более компактные габариты, нежели другие мешки амбу.

     Благодаря технологии изготовления, Pocket Cyclone BVM способен настолько компактно складываться и ужиматься, что занимаемый объем уменьшается почти в 5 раз. И если в собранном состоянии его размеры схожи с размерами мяча для регби…

…то в сложенном виде Pocket Cyclone BVM занимает почти столько же места, сколько банка тушенки. При весе в 500 грамм габариты кейса составляют всего 13.5 x 7.2 сантиметра. Согласно статистике, это на 75% меньше в объеме, чем занимают другие мешки Амбу.

     Одним словом, можно сказать, что Циклон Покет БВМ является на сегодняшний день одним из самых компактных и легких в использовании мешков Амбу. Предназначен он для тех же целей, что и традиционные помпы для искусственной вентиляции легких: Cyclone Pocket BVM используется для ручной реанимации и экстренной поддержки искусственной вентиляции легких у пациентов, которые не дышат или испытывают проблемы с дыханием (дыхательную недостаточность).

     Благодаря эргономичному дизайну, Cyclone Pocket BVM прекрасно подходит для использования одной рукой. Его вентиляционный мешок изготовлен таким образом, что требует лишь немного силы для сжатия, а затем быстро восстанавливает изначальную форму. Это помогает снизить усталость медика, вынужденного раз за разом «давить грушу», вентилируя легкие пациента. Помимо этого, поверхность вентиляционного мешка Pocket Cyclone BVM имеет текстурированный дизайн, что предотвращает соскальзывание руки и улучшает хватку.

     Покет Циклон БВМ поставляется в следующей комплектации: жесткий кейс-контейнер для переноски (с отвинчивающейся крышкой), складывающаяся лицевая маска, складной мешок Амбу (вентиляционный мешок с системой клапанов), резервный дыхательный мешок, инструкция (на английском).  По запросу вы можете запросить русскоязычную версию инструкции. Дополнительно (не во всех комплектациях) поставляется двухметровая кислородная трубка (для поставки дополнительного кислорода из баллона, когда это возможно).

Источник:

http://www.surv24.ru/blogs/2014/06/21/мешок-амбу-cyclone-pocket-bvm/

медицина оснащение амбу

Аппарат ИВЛ АДР-1200 ручной тип Амбу в мешке

Аппарат ИВЛ АДР-1200 ручной тип Амбу в мешке предназначен для искусственной вентиляции легких (ИВЛ), проводимой вручную у взрослых и у детей с массой тела более 15 кг. 

Показания к применению аппарата – дыхательная недостаточность любой этиологии. Реанимационный мешок типа Амбу удобен для использования в условиях скорой помощи и экстренной медицины, а также может применяться в отделениях интенсивной терапии, реанимации и анестезиологии больниц и клиник.

Возможно подсоединение мешка к кислородному баллону с помощью кислородного шланга с ресивером.

ВНИМАНИЕ! При покупке мешка возможна дополнительная комплектация аппарата кислородным шлангом с ресивером. Цена комплекта при этом остается неизменной.

Указывайте необходимую комплектацию в комментариях к заказу.

Особенности Аппарата дыхательныого ИВЛ АДР-1200 ручного: 

• Возможность вентиляции с положительным давлением на выдохе (ПДКВ).
• Ограничение давления вдоха предохранительным клапаном
• Эффективное использование подаваемого кислорода
• Разборность аппарата и его устойчивость к стерилизации
• Соответствие международным и отечественным стандартам.

Технические характеристики:

• Максимальный дыхательный объем: 1500 мл
• Максимальная минутная вентиляция: 25/мин
• Максимальное давление вдоха (ограничивается предохранительным клапаном): 60 гПа
• Максимальное значение ПДКВ: 15-20 гПа
• Сопротивление выдоху (на потоке 25 л/мин): не более 2 гПа
• Сопротивление вдоху (на потоке 50 л/мин): не более 5 гПа
• Условия эксплуатации: температура: от -20 до +40°С, влажность: до 100% при 25 °С

Комплект поставки:

• Аппарат в сборе с клапаном пациента и выпускным клапаном (МИ 02-01-00-00) – 1 шт.
• Маска Б2-75 (ТУЗ-2257-90) – 1 шт.
• Маска Б2-125 – 1 шт.
• Паспорт

Срок эксплуатации: 5 лет.

декларация о соответствии (
2019-09-11
)

регистрационное удостоверение (
Бессрочный
)

паспорт (
Бессрочный
)

Написать отзыв

SHOCKWAVE IVL РУКОВОДСТВО ОПЕРАТОРА Pdf Загрузить

РУКОВОДСТВО ОПЕРАТОРА

Внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ)

Генератор и соединительный кабель

LBL 61876 Ред. E / Дата редакции: март 2018 г.

Содержание

1.

Вступление …………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. ……. 2
1.1 Генератор ИВЛ — как поставляется ………………………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………… 2

1.3 Описание устройства ……………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ……………………………… 2
1.4 Использование по назначению / Показания к применению ……………………………………. ………………………………………….. ……………………………………………………. ……….. 2

2.

Информация по технике безопасности ………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………… 2
2.1 Термины ………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. .. 2
2.2 Противопоказания …………………………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. ……………… 2
2.3 Опасности ………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. …………………………………………. 2
2.4 Предупреждения ………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………………… ………………………………….. 2
2.5 Предостережения ………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. …………………………………………. 3

3.

Ориентация продукта ………………………………………… ………………………………………….. ……………………………………….. 3
3.1 Генератор ИВЛ — вид спереди…………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. ………………… 3
3.2 Функции управления и индикаторы ……………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. ………………… 4
3.3 Разъемы передней панели ………………………………………. ……………………………………………………………………………………… ………………………….. 4
3.4 Соединительный кабель ИВЛ ………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. …………………………….. 4
3.5 Генератор ИВЛ — вид сзади …………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ………………………. 4

4.

4.1 Дополнительная информация об использовании ………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. ………………….. 6

5.

Монтаж …………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. …….. 7
5.1 Установка на IV столб ………………………………………. …………………………………………………………………….. ………………………………………….. ………. 7
5.2 Подключение к сети ……………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. ……………………….. 9
5.3 Зарядка внутренней батареи ……………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. …………………… 9
5.4 Кондиционирование окружающей среды ……………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ……………………… 9
5.5 Осмотр и испытание генератора ……………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. …………………. 9

6.

Обслуживание …………………………………………………………………………….. ………………………………………….. …………… 10
6.1 Ежедневное обслуживание ……………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ……………………………… 10

6.1.1

6.1.2

Тестирование генератора ИВЛ ………………………………………. ………………………………………….. ……………………………………………………. ……. 11

6.1.3

Осмотр генератора ИВЛ ………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. …………. 11

6.1.4

Очистка генератора ИВЛ ………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. ……………. 11
6.2 Ежемесячное обслуживание…………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. ………………………. 11
6.3 Другое обслуживание ……………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. …………………………….. 12
6.4 Срок службы продукта ………………………………………. ………………………………………………………………………………… ……………………………………. 12

7.

Поиск проблемы …………………………………………. ………………………………………….. …………………………………………. 12

8.

9.

Приложение B: Символы ………………………………………. ………………………………………….. ……………………………………… 14
10. Приложение C: Технические характеристики…………………………………………… ………………………………………….. …………………………. 15
10.1 Приложение C1: Общие технические характеристики …………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ………….. 15

ПРИМЕЧАНИЕ. В данном руководстве оператора содержится информация, необходимая для правильной работы генератора IVL и соединительного кабеля IVL. Запасные соединительные кабели IVL —

, доступный от Shockwave Medical, Inc.Информацию о лечении пациента см. В соответствующих Инструкциях по использованию катетера для ИВЛ (IFU).

ТЕКСТОВЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ: В данной инструкции по эксплуатации специальные текстовые символы (например, ЗАГЛАВНЫЕ БУКВЫ, такие как ON, CATH, SYS) используются для обозначения

.

LBL 61876 ред. E, март 2018

Для использования исключительно с системой Shockwave Medical IVL.

органы управления, разъемы и сигнализаторы с подсветкой.

EN

1

Karcher IVL 120-27-1 Руководство пользователя | 24 страницы | Также для: IV 100-40, IVC 60-30 Tact, IV 100-55 H B1, IV 100-55 M B1, IV 100-75 M B1, IV 100-75, IV 60-30 M B1, IVL 50- 24-2, ИВЛ 120-30, ИВ 100

Karcher Оборудование

Это руководство относится к следующим продуктам:

IV 100-40, IVC 60-30 Tact, IV 100-55 H B1, IV 100-55 M B1, IV 100-75 M B1, IV 100-75, IV 60-30 M B1, IVL 50-24-2 , IVL 120-30, IV 100-40 M B1, IV 60-30, IV 100-55, IVC 60-30 Tact H Z22 EU, IVC 60-30 Ap, IVC 60-30 Ap M Z22, Промышленный аспиратор IV 100-40, Промышленный аспиратор IV 100-55 H B1, Промышленный аспиратор IVL 120-30, Промышленный аспиратор IVL 120-27-1, Промышленный аспиратор IV 100-55 M B1, Аспиратор Industriel IV 100-75, Aspirateur Industriel IVC 60-30 Tact, Aspirateur Industriel IV 60-30, Aspirateur Industriel IV 100-55, Aspirateur Industriel IV 100-75 M B1, Промышленный аспиратор IV 100-40 M B1, Промышленный аспиратор IV 60-30 M B1, Промышленный аспиратор IVC 60-30 Ap, Промышленный аспиратор IVL 50-24-2, Промышленный аспиратор IVC 60-30 Ap M Z22, IV 100-55 M B1 Z22, IV 100-40 M B1 Z22, IV 100-55 H B1 Z22, IV 100-75 M B1 Z22, IV 60-30 M B1 Z22

Система коронарной внутрисосудистой литотрипсии

Количество кальциноза коронарных артерий увеличивается с возрастом и наличием факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и сопутствующих заболеваний.1,2 До 20% процедур чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) связаны с серьезными кальцификациями, и было показано, что кальцификации коронарных сосудов являются независимым предиктором неэффективности ЧКВ и будущих неблагоприятных сердечных событий. время. Более конкретно, локализация кальция (поверхностная или глубокая), распределение (фокальное, периферическое и продольное распространение) и толщина влияют на успех процедуры, доставку и развертывание стента.5

Доступно несколько методов лечения кальцинированных поражений в собственных коронарных артериях, в том числе несоответствующие баллоны высокого и сверхвысокого давления, баллоны для резки / подсчета баллов, устройства для атерэктомии, как ротационные, так и орбитальные, и эксимерные лазеры. сдавление тканей и / или уменьшение объема тканей, а также более высокие показатели процедурных осложнений, таких как расслоения, перфорации и дистальная эмболизация. Более того, их успешность снижается при наличии глубоких, толстых или эксцентрических кальцификатов, а индуцированное повреждение ткани может ускорить неконтролируемый рост неоинтимы и рестеноз.6,7 До сих пор не было доказано, что ни специальные баллоны, ни устройства для атерэктомии превосходят баллоны высокого давления, не соответствующие требованиям, в улучшении клинических исходов 8,9

Недавно был разработан альтернативный способ разрушить кальций, который основан на концепции литотрипсии, используемой для лечения камней в почках и мочеточнике. Система внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) (Shockwave Medical) преобразует электрическую энергию в механическую энергию во время надувания баллона низкого давления.10 Технология основана не на прямом повреждении ткани сосудов для модификации бляшек, а на звуковых волнах, которые распространяются от баллона на основе баллона. катетера в окружающие ткани с целью безопасного и выборочного разрушения как поверхностных, так и глубоких отложений кальция с минимальным повреждением мягких тканей и улучшением эластичности сосудов.В отличие от методов удаления опухоли, фрагменты кальция, полученные в результате терапии ИВЛ, остаются на месте, снижая вероятность дистальной эмболизации. Безопасность и эффективность ИВЛ с минимальным повреждением сосудов была продемонстрирована в проспективных исследованиях с одной группой, в которых изучались умеренные и сильно кальцифицированные поражения при заболевании периферических артерий; это были испытания по разрушению ударно-волновой литопластики для PAD 1 и 2 (Disrupt PAD 1 и 2) и испытания по безопасности и выполнимости системы ударно-волновой литопластики® для лечения стеноза периферических сосудов (BTK).11-14

Система коронарной внутрисосудистой литотрипсии

Исследование Shockwave Coronary Rx Lithoplasty® Study (Disrupt CAD I), многоцентровое проспективное исследование с участием одной руки, проведенное в семи центрах в Европе и Австралии, было первым, в котором оценивалась безопасность и эффективность ударно-волновой коронарной ИВЛ у 60 пациентов с тяжелые (100%) кальцифицированные поражения в собственных коронарных артериях перед имплантацией стента с лекарственным покрытием. Баллон был успешно доставлен 59 пациентам, и имплантация стента была успешной во всех случаях, без серьезных процедурных осложнений, таких как медленный поток, отсутствие повторного потока, дистальной эмболизации или перфорации.Доставка устройства была облегчена предварительной дилатацией с помощью небольшого баллона у 37% пациентов. Клинический успех составил 95%, определяемый как стеноз остаточного диаметра <50% без серьезных побочных эффектов со стороны сердца (MACE; смесь смерти, инфаркта миокарда и реваскуляризации сосудов-мишеней) через 30 дней; MACE через 6 месяцев увеличился до 8,5% с тремя событиями инфаркта миокарда без зубца Q в течение первых 30 дней и двумя случаями сердечной смерти15

Суб-исследование оптической когерентной томографии у 31 пациента в исследовании Disrupt CAD I подтвердило влияние ИВЛ на стенку сосуда.16 Кальциевые переломы были очевидны в 42,9% поражений, а множественные кольцевые трещины в одной и той же площади поперечного сечения наблюдались более чем в 25% случаев, с более высокой частотой переломов в более тяжелых кальцинированных бляшках (самый высокий тертиль по сравнению с самым низким тертилем; р = 0,009). Наличие кальциевых разрывов позволило увеличить острый прирост просвета (среднее увеличение острой площади = 2,1 мм2) независимо от степени кальцификации, что обеспечило успешную имплантацию стента с равномерным расширением. Расслоение коронарных артерий (тип B или выше) произошло в четырех случаях во время ангиопластики и было успешно вылечено имплантацией стента; О других процедурных осложнениях не сообщалось.Эти данные предоставили первые результаты, способствующие использованию ударно-волновой коронарной ИВЛ для лечения кальцинированных поражений коронарной сосудистой сети. После этих выводов в мае 2017 года устройство получило европейский сертификат CE для коммерческого использования.

Результаты Disrupt CAD I были дополнительно подтверждены в небольшом (n = 26) реальном исследовании с участием пациентов как со стабильным, так и с нестабильным заболеванием, либо как метод предварительной модификации кальция, либо как помощь после неоптимальных результатов со стандартной баллонной дилатацией.Успех ангиографии наступил во всех случаях (остаточный стеноз <20%) без процедурных осложнений.17

В настоящее время ожидаются результаты исследования Disrupt CAD II (пострыночное проспективное, многоцентровое, индивидуальное исследование), в котором приняли участие 120 пациентов по всей Европе. Совсем недавно было объявлено об исследовании Disrupt CAD III. Исследование будет направлено на регистрацию 392 пациентов в 50 центрах в США и Европе с целью получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Доступные исследования и отчеты о случаях использования коронарной ИВЛ приведены в таблице 1.

Система

Коронарная система ИВЛ состоит из портативного перезаряжаемого генератора, соединительного кабеля с кнопкой для ручного управления подачей электрических импульсов и совместимого с 6 Fr, быстро заменяемого, полусоответствующего баллонного катетера, который будет использоваться после стандартной ангиопластики. Практика с проводником 0,014 дюйма (Рисунок 1).

Полуэластичный баллон объединяет два рентгеноконтрастных излучателя для литотрипсии на расстоянии 6 мм друг от друга и два обычных маркера на проксимальном и дистальном краях баллона.Эти излучатели получают электрические импульсы от генератора, испаряющего жидкость (стандартная смесь 50% NaCl 0,9% и 50% рентгеноконтрастности) внутри баллона и создавая быстро расширяющийся и схлопывающийся пузырь. Этот пузырь может передавать несфокусированную круговую пульсирующую механическую энергию в стенку сосуда в виде волн звукового давления, эквивалентных приблизительно 50 атмосферам (атм). Воздушные шары доступны в диаметрах от 2,5 мм до 4,0 мм со стандартной длиной 12 мм (Таблица 2); их профили пересечения варьируются от 0.От 043 до 0,046 дюйма (рис. 2).

ИВЛ-терапия состоит из серии из 10 импульсов (1 цикл) или 10 секунд (1 импульс в секунду). Количество терапий, необходимых для каждого поражения, будет зависеть от устойчивости поражения; однако максимальное количество импульсов, подаваемых каждым отдельным катетером, ограничено 80 импульсами (восемь циклов).

Процедура внутрисосудистой литотрипсии

Процедура ИВЛ не требует дополнительного обучения интервенционных кардиологов высокого уровня.Баллон с ударной волной должен иметь размер, соответствующий диаметру эталонного сосуда (соотношение 1: 1), помещаться в целевое кальцинированное поражение и накачиваться до 4 атм, чтобы обеспечить прилегание к стенке сосуда; затем активируются излучатели для литотрипсии для передачи акустических импульсов нажатием кнопки на соединительном кабеле. После подачи цикла из 10 импульсов баллон можно надуть до 6 атм (номинальное давление), чтобы повысить податливость баллона и оценить симметричное расширение, подтверждая модификацию кальция.Затем воздушный шар осторожно сдувается, чтобы позволить маленьким пузырькам воздуха выйти. Предыдущие шаги необходимо повторить для каждого предполагаемого цикла ИВЛ, и для лечения целевой области рекомендуется не менее двух циклов ИВЛ. Для лечения поражений длиной более 12 мм катетер необходимо переставить, и области лечения могут перекрываться. См. Дополнительные видео 1–4.

Из-за немного более высокого профиля ударно-волнового катетера в некоторых случаях может потребоваться предварительная дилатация стандартными баллонами для облегчения доставки и позиционирования, особенно при серьезном уменьшении просвета.Несмотря на это, баллон позволяет использовать удлинители направляющего катетера и опору для напарников.18 Кроме того, хотя система обозначена как совместимая с 6 Fr, ее можно использовать с направляющим катетером 5 Fr там, где лучевая артерия мала. Использование дилатации несоответствующими баллонами после ИВЛ, хотя и не обязательно, может рассматриваться для дальнейшего расширения просвета. Более того, устройства для агрессивной модификации бляшек, такие как баллоны для разрезания / надрезания или атерэктомия, могут использоваться в качестве адъювантной терапии при сложных поражениях для улучшения результатов.20

Возможное использование

В настоящее время инструкции по использованию ударно-волновой коронарной системы ИВЛ ограничивают ее использование подготовкой очагов поражения в собственных коронарных артериях (рис. 3). Учитывая, что он считается более безопасным, чем предыдущие подходы, количество отчетов о случаях и небольших серий случаев, сообщающих о его использовании в более сложных сценариях, увеличивается.

Острые коронарные синдромы

Кальцинированные поражения виновных сосудов часто встречаются у пациентов с острым коронарным синдромом (обнаруживается умеренный кальциноз 26.1% этих пациентов и тяжелая кальцификация у 5,9%), и их наличие является сильным предиктором определенного тромбоза стента (HR 1,62; 95% ДИ [1,14–2,30]; p = 0,007) и реваскуляризации целевого очага (HR 1,44; 95). % ДИ [1,17–1,78]; p <0,001) .1 В исследование Disrupt CAD были включены только пациенты со стабильной и нестабильной стенокардией. Хотя недостаточно доказательств в поддержку использования ИВЛ во время первичного ЧКВ, ранний опыт показал положительные результаты.17,21

Незащищенный кальцифицированный стеноз левого главного канала

ЧКВ стало вариантом лечения болезни главного левого ствола (LM) с рекомендацией класса IA ​​для пациентов с показателем SYNTAX ≤22 и классом IIA для пациентов с показателем SYNTAX 23–32.22 Кальцификация увеличивает сложность процедуры и, следовательно, риск осложнений. Хотя атерэктомия ранее предлагалась как действенный и осуществимый вариант, профиль высокого риска этих пациентов означает, что более безопасные подходы будут приветствоваться23,24

Коронарная система ИВЛ с управляемыми импульсами, подаваемыми под низким давлением, потенциально может улучшить модификацию бляшки с меньшим риском закрытия сосуда, перфорации или эмболизации.25

Хронические тотальные окклюзии

Кальциноз от умеренного до тяжелого часто встречается при хронической полной окклюзии, поэтому устройства для удаления массы обычно не используют, поскольку процедура сложна и имеет высокий риск осложнений; там, где стандартные баллоны не работают, коронарная система ИВЛ может быть полезна для облегчения расширения просвета и коммуникации с субинтимальным пространством.26,27

Недорасширение стента из-за лежащей в основе кальцификации

Хотя этот метод был разработан для лечения кальцинированных поражений собственных коронарных артерий перед стентированием, пациенты с тяжелым недорасширением стента из-за сильного кальцификации подвергаются более высокому риску отказа стента и нежелательных явлений в будущем. До сих пор к недилятируемым поражениям в ранее стентированных сегментах смело подходили с помощью устройств для удаления опухоли, таких как разрезание баллонов и атерэктомия, с непредсказуемыми результатами и риском процедурных осложнений и повреждения стента.28–31

Следует отметить, что эффективность этих методов ограничена наличием металлических распорок, поэтому более глубокие кальцификации остаются неизменными. Окружные звуковые волны коронарной системы ИВЛ, наоборот, имеют то преимущество, что они выходят за пределы слоев стойки и разрушают более глубокие отложения кальция (рис. 4). В нескольких отчетах о случаях было подтверждено использование этой технологии для оптимизации расширения стента без осложнений.32–39

Следует отметить, что эффективность системы в сегментах с несколькими слоями стентов не была продемонстрирована, и ее влияние на целостность остова стента / полимера и элюцию лекарственного средства все еще неизвестно.Тем не менее, в настоящее время нет альтернативных вариантов чрескожного введения для пациентов с недорасширенными стентами из-за сильной кальцификации.

Влияние на ритм сердца

Были описаны электрические сигналы, похожие на импульсы кардиостимуляции на электрокардиограмме (ЭКГ) во время подачи импульса. 17,40–42 Об этих так называемых «шоковых топиках» и асинхронной кардиостимуляции сообщалось в 77,8% случаев, с 16-кратным увеличением риска у пациентов с ЧСС <65 ударов в минуту.Кардиостимуляция не была связана с каким-либо конкретным числом циклов ИВЛ или анатомией коронарной артерии, хотя ее частота выше при лечении левой передней нисходящей артерии или правой коронарной артерии42.

Точный механизм этого явления до сих пор неясен. Возможное объяснение может заключаться в том, что преобразованная механическая энергия достигает сердечной проводящей системы и взаимодействует с ней, производя эктопические предсердные и / или желудочковые захваты.43 Хотя о соответствующих клинических событиях не сообщалось, это требует особого внимания к ЭКГ и изменениям формы волны аортального давления во время ИВЛ администрация; результирующий режим стимуляции VOO теоретически является проаритмическим (потенциальный феномен R на T), и до тех пор, пока не станут доступны дополнительные данные, носителей кардиостимулятора следует оценивать на предмет несоответствия чувствительности устройства во время циклов ИВЛ и обеспечения правильной функции стимуляции после процедуры.Дальнейшее расследование по этому поводу будет проведено подисследованиями в исследовании Disrupt CAD III.

Сложные поражения

Некоторые поражения могут лучше реагировать на терапию ИВЛ, чем на другие подходы к модификации бляшек. В отчетах указывается на полезность ИВЛ для создания кальциевых переломов, оцениваемых с помощью внутрисосудистого ультразвука, и для достижения оптимального расширения стента в недилатируемых поражениях, устойчивых к специальным баллонам и ротационной атерэктомии.44–46

Напротив, некоторые поражения могут не подходить для лечения ИВЛ или могут оставаться устойчивыми после применения всех 80 импульсов. Сильная извилистость или изгиб, критическое уменьшение просвета, вдавливание бляшки в просвет и очень низкая податливость сосудов при расширении (наличие небольших сосудов и нескольких слоев стента) могут повлиять на возможность доставки баллона и его расположение. До 46% поражений также могут потребовать специальной предварительной дилатации поражения и / или постдилатации с помощью несоответствующих баллонов, или может быть полезна адъювантная подготовка очага поражения с помощью обычных устройств, таких как специальные баллоны или атерэктомия, чтобы либо облегчить доставку баллона, либо увеличить содержание кальция. комплаентность после терапии литотрипсией.17,45

Хотя разрыв баллона случается редко, он может вызвать сосудистые осложнения. В отчетах о клинических случаях описан внезапный разрыв баллона ИВЛ во время литотрипсии с расслоением важных сосудов; однако справедливо отметить наличие критического стеноза или сильной извитости сосудов, что позволяет предположить, что в некоторых анатомиях система ИВЛ может не подходить или ее следует использовать с осторожностью.47,48

Кроме того, сосуды диаметром> 4 мм (максимальный размер баллона ударной волны) или значительный эксцентриситет бляшки препятствуют надлежащему прилеганию баллона ИВЛ к стенке сосуда и могут снизить эффективность терапии.Необходимы дополнительные данные об эффективности ИВЛ при концентрических и эксцентрических поражениях. В исследовании Disrupt CAD у 22% пациентов были эксцентрические бляшки; тем не менее, общий успех устройства составил 98% .15

Кроме того, выполнение интракоронарной визуализации при подозрении на значительную коронарную кальцификацию во время ангиографической оценки может помочь точно оценить распределение, локализацию и толщину кальция. Использование интракоронарной визуализации до и после литотрипсии может не только помочь в выборе размеров баллона ИВЛ, но и потенциально помочь выявить респондентов ИВЛ и выявить пациентов, которым может потребоваться адъювантная терапия с помощью других устройств для модификации бляшек.

Необходимы дополнительные клинические данные для оценки влияния характеристик пациента, сосудов и поражений на эффективность этой терапии, необходимости дальнейшей адъювантной терапии с использованием обычных устройств и потенциальных осложнений.

Заключение

Коронарная система ИВЛ — это новый многообещающий метод лечения кальцифицированных коронарных поражений от умеренной до тяжелой степени, с высоким уровнем успеха и низким риском осложнений. Необходимы более масштабные исследования и более долгосрочные клинические данные, чтобы подтвердить безопасность и эффективность этого метода, уделяя особое внимание влиянию на сердечную проводимость и реакцию заживления сосудов.Требуются рандомизированные контролируемые клинические испытания для оценки его превосходства над доступными в настоящее время устройствами, модифицирующими кальций.

Дополнительные материалы

Дополнительное видео 1: Система ударно-волновой коронарной внутрисосудистой литотрипсии. Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 2: Механизм действия ИВЛ (демонстрация in vitro). Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 3: твердые ткани (демонстрация in vitro).Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 4: Мягкое воздействие на мягкие ткани (демонстрация in vitro). Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

ON-KEY KARAOKE TV STAR РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ MP3-плеера емкостью 2 ГБ

НЕ ФОРМАТИРУЙТЕ МОДУЛЬ под FAT.2GB MP3-плеер. РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Jazwares, Inc. 2010 СОДЕРЖАНИЕ Пожалуйста, внимательно прочтите инструкции вместе с MP3-плеером, прежде чем использовать его, чтобы вам было удобно с ним работать.

Дополнительная информация

Eclipse 180 Руководство пользователя

Руководство пользователя Eclipse 180 Поздравляем с покупкой персонального медиаплеера Eclipse! Чтобы получить максимальную отдачу от покупки, внимательно прочтите это руководство.Предисловие Если

Дополнительная информация

Беспроводная оптическая мышь

Руководство пользователя беспроводной оптической мыши Модель PD950P ЗАЯВЛЕНИЕ FCC PD950P Это устройство соответствует части 15 правил FCC. Эксплуатация возможна при следующих двух условиях: (1) это устройство не может вызывать

Дополнительная информация

Портативный медиаплеер Fit Clip Plus

Руководство пользователя портативного медиаплеера Fit Clip Plus BL 8GB Благодарим вас за покупку портативного медиаплеера Fit Clip Plus! Чтобы максимально использовать возможности Fit Clip Plus, внимательно прочтите это руководство пользователя.

Дополнительная информация

10 Руководство пользователя планшета Magni

10 Magni Tablet Руководство пользователя НОМЕР МОДЕЛИ: Планшет с беспроводным мобильным Интернетом на базе SYTAB10ST Вид сверху Вид спереди Вид снизу Вид сбоку SYTAB10ST Знакомство с вашим новым планшетом: MINI Micro SD Micro SD

Дополнительная информация

Веб-камера движения на объекте

Руководство пользователя веб-камеры для отслеживания движения на объекте Модель IC825C ЗАЯВЛЕНИЕ FCC IC825C Это устройство соответствует части 15 правил FCC.Эксплуатация возможна при следующих двух условиях: (1) это устройство не может вызывать

Дополнительная информация

7 Руководство пользователя мини-планшета

7 Руководство пользователя мини-планшета НОМЕР МОДЕЛИ: Работает на SYTABBL7 Беспроводной мобильный Интернет-планшет Знакомство с вашим новым планшетом: Вид спереди: Вид сзади: Вид сбоку: МЕНЮ МЕНЮ Клавиша включения / выключения, кнопка возврата

Дополнительная информация

Руководство по настройке радиосвязи Ethernet

Руководство по настройке радиомодуля Ethernet для радиоустройств шлюза, оконечных устройств и ретрансляторов 20 апреля 2015 г. Служба поддержки клиентов 1-866-294-5847 Baseline Inc.www.baselinesystems.com Телефон 208-323-1634 Факс 208-323-1834

Дополнительная информация

Время обучения Часы с кукушкой TM

Часы с кукушкой во время обучения TM ВВЕДЕНИЕ Благодарим вас за покупку часов с кукушкой VTech Learning Time TM! Часы с кукушкой Learning Time Cuckoo Clock TM вводят в

учебную программу, учитывающую время и соответствующий возрасту.

Дополнительная информация

Как использовать U.S. сотовый телефон дома

Домашний сотовый телефон в США 1 Содержание Знакомство с устройством … 5 Внешний вид … 5 Светодиодные индикаторы … 6 Установка устройства … 7 Перед началом работы … 7 Установка батареи … 7 Установка адаптера питания …

Дополнительная информация

Игровая мышь ASUS GX900

Игровая мышь ASUS GX900. Руководство пользователя 15G06S002000 E5887 Первое издание (V1) 20 июля Авторские права 20 ASUSTeK Computer Inc.Все права защищены. В данном руководстве нет никакой части, включая описанные продукты и программное обеспечение

Дополнительная информация

Руководство пользователя, модель KB990W

Руководство пользователя беспроводной интернет-клавиатуры и оптической мыши. Модель KB990W. Заявление FCC. Это устройство соответствует части 15 правил FCC. Эксплуатация возможна при следующих двух условиях: (1) это устройство

Дополнительная информация

БЫСТРОЕ РУКОВОДСТВО CX-MC200LE-VZ

КРАТКОЕ РУКОВОДСТВО CX-MC200LE-VZ Модем бизнес-класса LTE / EV-DO Для использования с мостом Juniper Networks CX111 3G / 4G с повышенной производительностью и надежностью ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МОДЕМА CX-MC200LE-VZ Спасибо

Дополнительная информация

Док-станция для двух ноутбуков

Док-станция для двух ноутбуков USB3DDOCKFT DE: Bedienungsanleitung — de.startech.com FR: Руководство пользователя — fr.startech.com ES: Guía del usuario — es.startech.com IT: Руководство пользователя — it.startech.com

Дополнительная информация

Android-ключ. Руководство пользователя TL869

Android Dongle Руководство пользователя TL869 2 Руководство пользователя Android TV Dongle Перед использованием продукта внимательно прочтите это руководство. Технические характеристики и программное обеспечение в этом руководстве могут быть изменены без

.

Дополнительная информация

Руководство пользователя (GKM531R)

Комбинированная беспроводная радиочастотная клавиатура / оптическая мышь. Руководство пользователя (GKM531R), 2006 г., IOGEAR.Все права защищены. M0391 IOGEAR, логотип IOGEAR, являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками IOGEAR, Inc. Microsoft и Windows

.

Дополнительная информация

PC-карта IEEE 802.11b WLAN

Руководство пользователя карты PC Card IEEE 802.11b WLAN Версия: 1.3, август 2001 г. Перед установкой карты PCMCIA сначала установите утилиту / драйвер. Заявление FCC о радиочастотных помехах класса B Производитель

Дополнительная информация

Комплект беспроводной клавиатуры и оптической мыши

Комплект для беспроводной клавиатуры и оптической мыши Оцените свободу беспроводной оптической точности. Руководство пользователя F8E832-BNDL СОДЕРЖАНИЕ Введение……………………………… 1 Совместимое оборудование ………… ……………. 2

Дополнительная информация

ЦИФРОВОЙ МУЗЫКАЛЬНЫЙ ПЛЕЕР 3-В-1

ЦИФРОВОЙ МУЗЫКАЛЬНЫЙ ПЛЕЕР 3-В-1 1 Шлюз цифровой музыкальный проигрыватель ЦИФРОВОЙ МУЗЫКАЛЬНЫЙ ПЛЕЕР 3-В-1 Содержание Подготовка к использованию Функции 6 Содержимое упаковки 6 Обзор продукта 7 ЖК-панель 7 Таблица функций кнопок 8 Использование

Дополнительная информация

Что такое Bitdefender BOX?

Руководство по быстрой установке Что такое Bitdefender BOX? Считайте Bitdefender BOX антивирусом для вашей сети.Это аппаратное устройство, которое находится рядом с вашим маршрутизатором Wi-Fi и защищает все подключенные к Интернету

Дополнительная информация

Беспроводные наушники Bluetooth

Беспроводные наушники Bluetooth Pro sound. Звонки в режиме громкой связи. Оглавление Предостережения и предупреждения …………………………………….. ……. 2 Информация FCC …………………………………. ……………..

Дополнительная информация

Контроллер IDE ATA / 133

Контроллер IDE ATA / 133 2 порта PCI ATA-133 Карта адаптера IDE PCIIDE2 Фактический продукт может отличаться от фотографии Заявление о соответствии FCC Это оборудование было протестировано и признано соответствующим ограничениям для класса

Дополнительная информация

BTX180 беспроводной динамик Bluetooth

BTX180 Wireless Bluetooth Speaker User Manual 2012 Kinivo LLC.Все права защищены. Kinivo — торговая марка Kinivo LLC. Словесный знак Bluetooth и логотип Bluetooth являются зарегистрированными товарными знаками Bluetooth

.

Дополнительная информация

Видеоадаптер USB-DVI

Руководство по эксплуатации USB2DVI Видеоадаптер USB — DVI Внешний видеоадаптер USB 2.0 — DVI для нескольких мониторов Заявление о соответствии FCC Это оборудование было протестировано и признано соответствующим ограничениям для

Дополнительная информация

BCS1 Комплект автомобильного адаптера Bluetooth Aux

Комплект автомобильного адаптера BCS1 Bluetooth Aux Содержание Введение 3 Что в коробке? 4 Элементы управления и индикаторы 5 Установка 6 Сопряжение с телефоном 14 Эксплуатация 15 Устранение неполадок 24 Предупреждения о безопасности 25

Дополнительная информация

CaptionCall 67 ТБ Телефон

CaptionCall 67TB Телефон Руководство пользователя Содержание Добро пожаловать… 7 Как работает CaptionCall … 9 Функции телефона … 9 Основные части телефона CaptionCall … 11 Задняя сторона телефона CaptionCall … 12 Сенсорный экран … 14

Дополнительная информация

(PDF) Система коронарной внутрисосудистой литотрипсии

180

Коронарные кальцинированные поражения

ОБЗОР ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ КАРДИОЛОГИИ

Хотя разрыв баллона случается редко, он может вызвать осложнения со стороны сосудов.

В описаниях клинических случаев описан внезапный разрыв баллона ИВЛ во время литотрипсии.

Терапия с расслоением важных сосудов; однако справедливо отметить

, что присутствовал критический стеноз или сильная извилистость сосудов,

, что предполагает, что в некоторых анатомиях система ИВЛ может не подходить или ее следует использовать с осторожностью.47,48

Кроме того, сосуды диаметром> 4 мм (максимальная ударная волна

размера баллона) или значительный эксцентриситет бляшки препятствуют соответствующему прилеганию баллона ИВЛ

к стенке сосуда и могут снизить эффективность терапии

. Требуется больше данных о специфической эффективности ИВЛ при концентрических

поражениях по сравнению с эксцентрическими поражениями. В исследовании Disrupt CAD у 22% пациентов было

эксцентрических бляшек; тем не менее, общий успех устройства составил 98%.15

Кроме того, выполнение интракоронарной визуализации при подозрении на важную коронарную кальцификацию

во время ангиографической оценки может помочь точно оценить распределение кальция, локализацию и толщину

. Использование интракоронарной визуализации до и после литотрипсии

терапия может не только помочь в правильном выборе размеров баллона для ИВЛ

, но также потенциально помочь в выявлении респондентов ИВЛ и выявлении

пациентов, которым может потребоваться адъювантная терапия от других бляшек. устройств.

Дополнительные клинические данные необходимы для оценки влияния пациента,

характеристик сосудов и поражений на эффективность этой терапии,

необходимости дальнейшей адъювантной терапии с использованием обычных устройств и

потенциальных осложнений.

Заключение

Коронарная система ИВЛ — новый многообещающий метод лечения для лечения умеренных и тяжелых кальцинированных поражений коронарных артерий с

высокой вероятностью успеха и низким риском осложнений.Для подтверждения безопасности и эффективности этого метода

необходимы более масштабные исследования и более длительные клинические данные

с особым вниманием к влиянию на сердечную проводимость

и реакцию заживления сосудов. Требуются рандомизированные контролируемые клинические испытания

для оценки его превосходства над доступными в настоящее время устройствами, модифицирующими кальций-

.

Дополнительные данные

Дополнительное видео 1: Ударно-волновая коронарная внутрисосудистая литотрипсия

Система.Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 2: Механизм действия ИВЛ (демонстрация in vitro

). Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 3: твердые ткани (демонстрация in vitro).

Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 4: Мягкое воздействие на мягкие ткани (демонстрация in vitro).

Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

1.Genereux P, Redfors B, Witzenbichler B и др. Двухлетний

исходов после чрескожного коронарного вмешательства

кальцифицированных поражений со стентами с лекарственным покрытием.

Int J Cardiol

2017; 231: 61–7. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2016.12.150;

PMID: 28040289.

2. Мадхаван М.В., Таригопула М., Минц Г.С., Маэхара А. и др.

Кальцификация коронарной артерии: патогенез и прогноз

значения.

J Am Coll Cardiol

2014; 63: 1703–14.https: // doi.

org / 10.1016 / j.jacc.2014.01.017; PMID: 24530667.

3. Бурантас CV, Чжан Ю.Дж., Гарг С. и др. Прогностическое значение

коронарной кальцификации у пациентов с обструктивной

ИБС, леченных чрескожным

коронарное вмешательство: объединенный анализ на уровне пациентов 7

современных испытаний стентов.

Сердце

2014; 100: 1158–64. https: // doi.

org / 10.1136 / heartjnl-2013-305180; PMID: 24846971.

4. Ли М.С., Шах Н. Воздействие и патофизиологические

последствия отложения кальция в коронарной артерии

при чрескожных коронарных вмешательствах.

J Invasive Cardiol

2016; 28: 160–7. PMID: 26301561.

5. Кобаяши Ю., Окура Х., Куме Т. и др. Влияние цели

очаг поражения коронарной артерии на расширение стента.

Circ J

2014; 78: 2209–14. https://doi.org/10.1253/circj.CJ-14-0108;

PMID: 25017740.

6. Барбато Э., Шлофмитц Э., Милкас А. и др. Состояние дел:

развивающиеся концепции лечения сильно кальцифицированных

и недилатируемых коронарных стенозов — от удаления опухоли до модификации бляшки

, путь продолжительностью 40 лет.

EuroIntervention

2017; 13: 696–705. https://doi.org/10.4244/EIJ-D-17-00473;

PMID: 28844031.

7. Рейфарт Н., Вандормаэль М., Крайкар М. и др. Рандомизированное сравнение

ангиопластики сложных коронарных поражений на

в одном центре.Эксимерный лазер, ротационная атерэктомия и сравнительное исследование баллонной ангиопластики

(ERBAC).

Тираж

1997; 96: 91–8. https://doi.org/10.1161/01.CIR.96.1.91;

PMID: 9236422.

8. de Waha S, Allali A., Buttner HJ, et al. Ротационная атерэктомия

перед имплантацией стента, выделяющего паклитаксел, при сложных кальцифицированных

поражениях коронарных артерий: двухлетний клинический результат рандомизированного исследования

ROTAXUS.

Катетер Cardiovasc Interv

2016; 87: 691–700.https: //

doi.org/10.1002/ccd.26290; PMID: 26525804.

9. Маури Л., Бонан Р., Вайнер Б. Х. и др. Разрезание баллона

ангиопластика для профилактики рестеноза: результаты

глобального рандомизированного исследования Cutting Balloon Global.

Am J

Cardiol

2002; 90: 1079–83. https://doi.org/10.1016/S0002-

9149 (02) 02773-X. PMID: 12423707.

10. Серруйс П.В., Катагири Ю., Онума Ю. Встряхивание и разрушение

кальцинированной бляшки: литопластика, прорыв в интервенционном вооружении

?

JACC Cardiovasc Imaging

2017; 10: 907–11.

https://doi.org/10.1016/j.jcmg.2017.05.011; PMID: 28797413.

11. Бродманн М., Вернер М., Бринтон Т.Дж. и др. Безопасность и

выполнения литопластики при лечении кальцифицированных

поражений периферических артерий.

J Am Coll Cardiol

2017; 70: 908–10.

https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.06.022; PMID: 28797363.

12. Триполино С., Грилло П., Тассоне Э. Дж. И др. Случай критического

кальцинированного стеноза безымянной артерии

успешно лечился с помощью ударно-волновой литопластики.

Clin Med Insights

Case Rep

2019; 12: 1179547619828707. https: // doi.

org / 10.1177 / 1179547619828707; PMID: 30792580.

13. Бродманн М., Холден А., Целлер Т. Безопасность и возможность применения внутрисосудистой литотрипсии

для лечения стенозов артерий ниже колена

.

J Endovasc Ther

2018; 25: 499–503. https: // doi.

org / 10.1177 / 1526602818783989; PMID: 29911480.

14. Бродманн М., Вернер М., Холден А. и др.Основные исходы

и механизм действия внутрисосудистой литотрипсии при

кальцинированных бедренно-подколенных поражениях: результаты Disrupt PAD

II.

Катетер Cardiovasc Interv

2019; 93: 335–42. https: // doi.

org / 10.1002 / ccd.27943; PMID: 30474206.

15. Бринтон Т.Дж., Али З.А., Хилл Дж.М. и др. Возможность ударно-волновой коронарной внутрисосудистой литотрипсии

для лечения кальцинированных коронарных стенозов

.

Тираж

2019; 139: 834–6.

https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036531;

PMID: 30715944.

16. Али З.А., Бринтон Т.Дж., Хилл Дж.М. и др. Оптическая когерентная томография

характеристика коронарной литопластики для лечения

кальцинированных поражений: первое описание.

JACC Cardiovasc Imaging

2017; 10: 897–906. https://doi.org/10.1016/j.jcmg.2017.05.012;

PMID: 28797412.

17. Вонг Б., Эль-Джек С., Ньюкомб Р. и др. Shockwave

Внутрисосудистая литотрипсия при кальцинированных коронарных поражениях: первые

из реальной жизни.

J Invasive Cardiol

2019; 31: 46–8. https: //

doi.org/10.1016/j.hlc.2019.05.022; PMID: 30765621.

18. Варисава Т., Гото С., Салазар С.Х. и др. Безопасность и осуществимость

коронарной литотрипсии с использованием удлинителя направляющей

катетера для лечения кальцинированного поражения в изогнутом сосуде

.

Cardiovasc Revasc Med

2019. https://doi.org/10.1016/j.

каррев.2019.02.014; PMID: 30786960; epub впереди прессы.

19. Sgueglia GA, Gioffre G, Piccioni F, Gaspardone A. Slender

дистальная радиальная пятикамерная коронарная ударно-волновая литотрипсия.

Катетер Cardiovasc Interv

2019; 94: 395–8. https://doi.org/10.1002/

ccd.28296; PMID: 31001899.

20. Кассимис Г., Райна Т., Контогианнис Н. и др.Каким образом

следует лечить сильно кальцинированную ишемическую болезнь сердца в современной практике

? От атерэктомии до внутрисосудистой

литотрипсии.

Cardiovasc Revasc Med

2019. https://doi.org/10.1016/j.

каррев.2019.01.010; PMID: 30711477; epub впереди прессы.

21. Вонг Б., Эль-Джек С., Ньюкомб Р. и др. Shockwave

Внутрисосудистая литотрипсия кальцинированных поражений коронарных артерий в

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: первый опыт у человека.

J Инвазивный кардиол

2019; 31: E73–5. PMID: 31034437.

22. Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. Рекомендации ESC / EACTS

по реваскуляризации миокарда, 2018 г.

EuroIntervention

2019; 14: 1435–534. https://doi.org/10.4244/EIJY19M01_01;

PMID: 30667361.

23. Lee MS, Shlofmitz E, Kaplan B, Shlofmitz R. Чрескожное

коронарное вмешательство при сильно кальцинированной незащищенной левой

заболевание основной коронарной артерии: первоначальный опыт орбитальной атерэктомии

.

J Invasive Cardiol

2016; 28: 147–50. https: // doi.

org / 10.1016 / j.jcin.2015.12.054; PMID: 27031936.

24. Ли М.С., Шлофмитц Э., Парк К.В. и др. Орбитальная атерэктомия

сильно кальцинированная незащищенная левая коронарная артерия

заболевание: результаты через год.

J Invasive Cardiol

2018; 30: 270–4.

https://doi.org/10.1111/joic.12362; PMID: 28116818.

25. Вонг Б., Эль-Джек С., Хан А. и др.Лечение сильно кальцинированной

незащищенной левой основной болезни с помощью литотрипсии: первый случай

серия.

J Инвазивный кардиол

2019; 31: E143–7. PMID: 31158810.

26. Аззалини Л., Беллини Б., Монторфано М., Карлино М. Внутрисосудистая

литотрипсия при хронической полной окклюзии чрескожное коронарное вмешательство

.

ЕвроВмешательство

. 2019. https://doi.org/10.4244/EIJ-

D-19-00175; PMID: 31012852; epub впереди прессы.

27. Йео Дж., Хилл Дж., Спратт Дж. С.. Внутрисосудистая литотрипсия помогла

реваскуляризации хронической полной окклюзии с обратным

контролируемым ретроградным отслеживанием.

Катетер Cardiovasc

Interv

2019; 93: 1295–7. https://doi.org/10.1002/ccd.28165;

PMID: 30838746.

28. Whiteside HL, Nagabandi A, Kapoor D. Безопасность и эффективность

стентабляции с ротационной атерэктомией для лечения

недорасширенных и недилатируемых коронарных стентов

.

Cardiovasc Revasc Med

2019. https://doi.org/10.1016/j.

каррев.2019.01.013; PMID: 30685339; epub впереди прессы.

29. Латиб А., Такаги К., Чиццола Г. и др. Модификация эксимерного лазера LEsion

для расширения недилатируемых стентов: реестр ELLEMENT

.

Cardiovasc Revasc Med

2014; 15: 8–12. https: // doi.

орг / 10.1016 / j.carrev.2013.10.005; PMID: 242

.

30. Уилсон А., Ардехали Р., Бринтон Т.Дж. и др.Резка надувания баллона

при недорасширении стента с лекарственным покрытием из-за нераспознанной кальцификации коронарной артерии

.

Cardiovasc Revasc Med

2006; 7: 185–8. https://doi.org/10.1016/j.carrev.2006.05.005;

PMID: 16945827.

31. Edes IF, Ruzsa Z, Szabo G, et al. Ротационная атерэктомия

недилатируемых коронарных стентов: стентабляция, клиническая перспектива и рекомендации

.

EuroIntervention

2016; 12: e632–5.https://doi.org/10.4244/EIJV12I5A103;

PMID: 27497363.

32. Товар Фореро М.Н., Вильшут Дж., Ван Мигхем Н.М., Даемен

Дж. Коронарная литопластика: новый метод лечения недорасширения стента

.

Eur Heart J

2019; 40: 221. https: // doi.

org / 10.1093 / eurheartj / ehy593; PMID: 30289452.

33. Morabito G, Tripolino C, Tassone EJ, et al. Случай недорасширения стента

из-за кальцинированной бляшки после лечения ударно-волновой литопластикой

.

Кардиология

2018; 141: 75–7. https: // doi.

org / 10.1159 / 000493747; PMID: 30408797.

34. Urbano Carrillo CA, Cano Garcia M, Munoz Jimenez

LD. Коронарная литопластика при лечении недорасширения стента

.

Rev Esp Cardiol (Engl Ed)

2019. https: // doi.

орг / 10.1016 / j.rec.2019.04.009; PMID: 31160266; epub

впереди прессы.

35. Альфонсо Ф., Бастанте Т., Антуна П. и др.Коронарная литопластика для

лечение недилатируемых кальцифицированных de novo и внутристентных

поражений рестеноза.

JACC Cardiovasc Interv

2019; 12: 497–9. https: //

doi.org/10.1016/j.jcin.2018.12.025; PMID: 30772288.

36. Салазар К., Эсканед Дж., Тирадо Дж., Гонсало Н. Недилатируемый

Кальцифицирующий коронарный стеноз, вызывающий недорасширение стента

и поздний тромбоз стента: сложный сценарий, успешно управляемый с помощью внутрисосудистого литоза.

JACC Cardiovasc Interv

2019; 12: 1510–2. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2019.02.010;

% PDF-1.4
%
91 0 объект
>
эндобдж

xref
91 162
0000000016 00000 н.
0000004248 00000 н.
0000004406 00000 п.
0000005377 00000 п.
0000005490 00000 н.
0000005526 00000 н.
0000005588 00000 н.
0000006014 00000 н.
0000008136 00000 п.
0000010536 00000 п.
0000010652 00000 п.
0000011064 00000 п.
0000011551 00000 п.
0000011693 00000 п.
0000011834 00000 п.
0000013912 00000 п.
0000014056 00000 п.
0000015869 00000 п.
0000017880 00000 п.
0000019514 00000 п.
0000019694 00000 п.
0000019877 00000 п.
0000020399 00000 п.
0000020844 00000 п.
0000020985 00000 п.
0000021167 00000 п.
0000021447 00000 п.
0000021864 00000 п.
0000022329 00000 п.
0000022604 00000 п.
0000024424 00000 п.
0000026431 00000 н.
0000033505 00000 п.
0000040350 00000 п.
0000040580 00000 п.
0000040663 00000 п.
0000040718 00000 п.
0000041183 00000 п.
0000041472 00000 п.
0000047160 00000 п.
0000047260 00000 п.
0000047330 00000 н.
0000047711 00000 п.
0000048005 00000 п.
0000052469 00000 п.
0000052570 00000 п.
0000052640 00000 п.
0000052996 00000 п.
0000053110 00000 п.
0000053222 00000 п.
0000053249 00000 п.
0000053807 00000 п.
0000053877 00000 п.
0000053973 00000 п.
0000058634 00000 п.
0000058924 00000 п.
0000059323 00000 п.
0000059350 00000 п.
0000059848 00000 н.
0000059875 00000 п.
0000060278 00000 п.
0000060305 00000 п.
0000060691 00000 п.
0000061138 00000 п.
0000061416 00000 п.
0000061712 00000 п.
0000062173 00000 п.
0000062451 00000 п.
0000062747 00000 п.
0000068532 00000 п.
0000068808 00000 п.
0000074760 00000 п.
0000074799 00000 п.
0000074877 00000 н.
0000075136 00000 п.
0000075214 00000 п.
0000075475 00000 п.
0000075552 00000 п.
0000075579 00000 п.
0000075913 00000 п.
0000076054 00000 п.
0000076221 00000 п.
0000076639 00000 п.
0000076716 00000 п.
0000076743 00000 п.
0000077065 00000 п.
0000077206 00000 п.
0000077594 00000 п.
0000077671 00000 п.
0000077698 00000 п.
0000078009 00000 п.
0000078150 00000 п.
0000078369 00000 п.
0000078781 00000 п.
0000078858 00000 п.
0000078885 00000 п.
0000079215 00000 п.
0000079356 00000 п.
0000079747 00000 п.
0000079824 00000 п.
0000080057 00000 п.
0000080430 00000 п.
0000080507 00000 п.
0000080742 00000 п.
0000081115 00000 п.
0000081192 00000 п.
0000081429 00000 п.
0000081802 00000 п.
0000081879 00000 п.
0000082118 00000 п.
0000082493 00000 п.
0000082570 00000 п.
0000082811 00000 п.
0000083186 00000 п.
0000083263 00000 п.
0000083290 00000 н.
0000083637 00000 п.
0000083778 00000 п.
0000084176 00000 п.
0000084254 00000 п.
0000084515 00000 п.
0000084593 00000 п.
0000084853 00000 п.
0000084930 00000 п.
0000085175 00000 п.
0000085551 00000 п.
0000085628 00000 п.
0000085873 00000 п.
0000086246 00000 п.
0000086323 00000 п.
0000086350 00000 п.
0000086648 00000 н.
0000086789 00000 п.
0000087036 00000 п.
0000087446 00000 п.
0000087523 00000 п.
0000087550 00000 п.
0000087868 00000 н.
0000088009 00000 п.
0000088393 00000 п.
0000088470 00000 п.
0000088753 00000 п.
0000089129 00000 п.
0000089206 00000 п.
0000089556 00000 п.
0000089933 00000 н.
0000090920 00000 н.
0000113023 00000 н.
0000114021 00000 н.
0000136639 00000 н.
0000137553 00000 н.
0000155456 00000 н.
0000156370 00000 н.
0000178251 00000 н.
0000188702 00000 н.
0000207814 00000 н.
0000221241 00000 н.
0000234668 00000 н.
0000257781 00000 н.
0000368514 00000 н.
0000004080 00000 н.
0000003536 00000 н.
трейлер
] / Назад 519213 / XRefStm 4080 >>
startxref
0
%% EOF

252 0 объект
> поток
h ބ Q = hSQ = ߻ I ^ R6F ۘ & i} RJbQ) RJ.’mӜz -; b 剥 gf8n
GY # 75ʷ
nNMx / Kl * «}% — IWso

CMS Grants Transitional Pass-T — GuruFocus.com

САНТА-КЛАРА, Калифорния, 11 июня 2021 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Shockwave Medical, Inc. (SWAV), пионер в разработке внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сильно кальцинированного сердечно-сосудистого заболевания, сегодня объявили, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) предоставили разрешение на переходный сквозной платеж (TPT) за Shockwave C ² Устройство коронарной ИВЛ вступает в силу с 1 июля 2021 г.Статус TPT предусматривает дополнительную оплату за устройства Shockwave C ² , используемые в амбулаторных условиях больницы.

В июльском обновлении системы расчетов для амбулаторных пациентов (OPPS) за июль 2021 года компания CMS выпустила новый переходный код устройства (C1761) для использования больницами при выставлении счета за Shockwave C ² Коронарные катетеры для ИВЛ. Кроме того, в рамках расчета оплаты CMS объявила, что обычный вычет, известный как компенсация устройства, не будет применяться к процедурам коронарного стентирования, включающим коронарную ИВЛ.Устройство Shockwave C ² Coronary IVL будет иметь право на выплаты TPT в течение трех лет.

Это объявление было сделано менее чем через два месяца после того, как CMS рекомендовала, чтобы коронарная ИВЛ имела право на дополнительную оплату с помощью дополнительной оплаты за новую технологию (NTAP) в рамках предлагаемого правила системы предполагаемых платежей для стационарных пациентов (IPPS) на 2022 финансовый год. Целью программ TPT и NTAP является облегчение доступа бенефициаров Medicare к преимуществам новых и инновационных устройств, в то время как данные о затратах собираются для последующего включения в соответствующие платежные системы.

FDA присвоило Shockwave C ² прорывное устройство для коронарной системы ИВЛ (BDD) в 2019 году на основании потенциала устройства для обеспечения более эффективного лечения опасных для жизни или необратимо изнурительных состояний по сравнению с существующими вариантами лечения. С 2020 года CMS предоставила альтернативный путь для инновационных технологий, получивших разрешение на маркетинг FDA и BDD, к качеству для сквозной оплаты устройств.

«Мы благодарим CMS за ее работу по расширению доступа к инновационным медицинским технологиям, таким как коронарная ИВЛ, и за их стремление обеспечить быстрый доступ к передовым методам лечения для бенефициаров Medicare», — сказал Роберт Флетчер, вице-президент по маркетингу и доступу на рынок в Shockwave. Медицинский.«Вместе с предлагаемым NTAP предоставление платежа TPT означает, что дополнительная компенсация Medicare за коронарную ИВЛ будет доступна во всех условиях, где выполняются процедуры коронарной ангиопластики, что станет еще одним важным шагом в расширении доступа к нашей технологии для пациентов, страдающих от сложных заболеваний. кальцинированная ишемическая болезнь сердца ».

Система Shockwave IVL с Shockwave C ² Коронарный катетер для ИВЛ получил одобрение PMA в феврале 2021 года и показан для баллонной дилатации под низким давлением с включенной литотрипсией сильно кальцинированных, стенозированных коронарных артерий de novo перед стентированием в Соединенные Штаты.Ежегодно в США проводится почти 1 миллион чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) для лечения пациентов с ишемической болезнью сердца. По оценкам компании, примерно одна треть этих вмешательств связана с употреблением кальция в тяжелой или средней степени.

О компании Shockwave Medical, Inc.
Shockwave занимается разработкой и коммерциализацией продуктов, предназначенных для преобразования методов лечения кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний. Shockwave стремится установить новый стандарт помощи при интервенционном лечении атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний посредством дифференцированной и запатентованной локальной доставки волн звукового давления для лечения кальцинированных бляшек, которую компания называет внутрисосудистой литотрипсией (ИВЛ).ИВЛ — это малоинвазивный, простой в использовании и безопасный способ значительно улучшить результаты лечения пациентов. Чтобы просмотреть анимацию процедуры ИВЛ и получить дополнительную информацию, посетите www.shockwavemedical.com .

Заявления о перспективах

Этот пресс-релиз содержит заявления, касающиеся наших ожиданий, прогнозов, убеждений и перспектив, которые являются «прогнозными заявлениями» по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года.В некоторых случаях вы можете идентифицировать эти заявления по прогнозным словам, таким как «может», «мог бы», «будет», «должен», «ожидает», «планирует», «ожидает», «полагает», «оценивает». , »« Предсказывает »,« потенциал »или« продолжение »и подобные выражения, а также отрицательные значения этих терминов. Предупреждаем, что не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Заявления о перспективах — это только прогнозы, основанные на наших текущих ожиданиях, оценках и предположениях, действительные только на дату, когда они сделаны, и с учетом рисков и неопределенностей, о некоторых из которых мы в настоящее время не знаем.

Важные факторы, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты и финансовое состояние будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях, включают, среди прочего: влияние пандемии COVID-19 на нашу деятельность, финансовые результаты, ликвидность и капитальные ресурсы. , включая влияние на наши продажи, расходы, цепочку поставок, производство, исследования и разработки, клинические испытания и сотрудников; наша способность разрабатывать, производить, получать и поддерживать разрешения регулирующих органов, продавать и продавать нашу продукцию; наш ожидаемый рост в будущем, включая размер и потенциал роста рынков нашей продукции; наша способность получить покрытие и компенсацию за процедуры, выполняемые с использованием наших продуктов; наша способность масштабировать нашу организационную культуру; влияние разработки, утверждения регулирующими органами, эффективности и коммерциализации конкурирующих продуктов; потеря ключевого научного или управленческого персонала; наша способность развивать и поддерживать нашу корпоративную инфраструктуру, включая наш внутренний контроль; наши финансовые показатели и требования к капиталу; и нашу способность получать и поддерживать защиту интеллектуальной собственности для наших продуктов, а также нашу способность вести наш бизнес, не нарушая права интеллектуальной собственности других лиц.