Аппараты ивл: Аппарат ИВЛ для искусственной вентиляции легких А-ИВЛ/ВВЛ «ТМТ» (портативный транспортный)

Виды аппаратов ИВЛ: назначение и технические особенности

Аппараты ИВЛ – оборудование, обеспечивающее процесс снабжения легких кислородом, если пациент не может дышать. Благодаря данному оборудованию медикам ежедневно удается спасать жизни многим, кто оказывается в реанимации или палате интенсивной терапии и нуждается в экстренной помощи.

Имитация естественного «механизма» дыхания может осуществляться разными способами. Именно поэтому принято рассматривать аппараты ИВЛ в рамках классификации. Какие виды аппаратов ИВЛ существуют и используются сегодня?

Стационарные

Стационарный аппарат ИВЛ – обычно самый многофункциональный и максимально оснащенный прибор. Отличительная особенность такого оборудования – подача воздушной смеси посредством централизованной системы газоснабжения.

Портативные

Портативные аппараты ИВЛ максимально эргономичны, так как адаптированы к перемещению. Как правило, это более компактное оборудование. Воздушная смесь поступает из специального баллона. Возможности и время эксплуатации такого аппарата строго ограничены.

Универсальные

Универсальные аппараты искусственной вентиляции легких – многофункциональное оборудование, с помощью которого возможно выполнение различных задач. Среди технических особенностей универсальных моделей следует выделить возможность регулировки состава дыхательной смеси, температуру и влажность, объем подачи воздуха.

Наркозно-дыхательные

Современное оборудование должно быть многофункциональным, хотя это заметно повышает его стоимость. Последнее время производители выпускают системы, в которых объединены функциональные возможности аппаратов искусственной вентиляции легких и наркоза. Это позволяет использовать в одновременном режиме две важные функции.

Реанимационные

Аппараты ИВЛ для реанимационных манипуляций реализуют подачу смеси в легкие и помогают вести контроль объема и уровня давления в зависимости от текущего состояния пациента. Многие современные модели оснащаются функцией для перехода на спонтанное дыхание.

Какой аппарат ИВЛ нужен вам? Наши специалисты выберут для вас лучшее оборудование.

Причиной пожара в больнице в Рязани стало воспламенение аппарата ИВЛ

Три человека погибли, отравившись угарным газом, при пожаре в больнице в Рязани. По данным местного оперштаба, речь идет о пациентах старшего возраста. Пострадали также восемь человек, они были госпитализированы. Причиной возгорания, по данным источников, могло стать неисправное оборудование или воспламенение проводки из-за чрезмерной нагрузки на китайский аппарат ИВЛ. Подобные пожары произошли годом ранее в Санкт-Петербурге и Москве.

Причиной пожара в больнице имени Семашко в Рязани могло стать воспламенение проводки из-за перегрузки аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Об этом со ссылкой на оперативный штаб области сообщило агентство «Интерфакс». В администрации больницы заявили, что загорелись аппараты ИВЛ, сделанные в Китае. На них не установлены блоки защиты от перепадов напряжения. При этом аппараты были исправны, загорелись они из-за воспламенения проводки.

«Медсестра сначала пыталась потушить [аппарат ИВЛ], вторая медсестра подключилась», — заявил впоследствии губернатор Рязанской области Николай Любимов.

От отравления угарным газом погибли три пациента больницы, им было 63, 68 и 72 года. Еще восемь человек пострадали и были госпитализированы. Семеро находятся в состоянии средней степени тяжести, одна медсестра получила ожоги 75% тела. По словам губернатора, пострадавшие медсестры сначала воспользовались огнетушителями, но ситуация была слишком сложной.

«Началось задымление. Всех стали эвакуировать. Медперсонал начал это делать. Через пять минут буквально прибыли пожарные, машины скорой помощи», — добавил Любимов в эфире «России 24». Всего из больницы эвакуировали 46 человек, из них 36 пациентов и десять медработников. Все они были размещены в соседнем больничном корпусе.

Организация оказания медпомощи пострадавшим в результате пожара была взята под личный контроль министром здравоохранения РФ Михаилом Мурашко. В Рязань были отправлены специалисты Федерального центра медицины катастроф. Одну из пострадавших медсестер должны отправить на лечение в Москву, в центр имени Вишневского.

Возбуждено также уголовное дело по части 3 статьи 109 УК РФ — «Причинение смерти по неосторожности». Губернатор Любимов поручил провести проверки соблюдения требований пожарной безопасности во всех региональных больницах. При этом в сгоревшей больнице сработала система пожарной сигнализации, но оборудование отключилось, отметил глава региона.

Известно, что в 2019 году больница ремонтировала аппараты ИВЛ. Однако «взорвавшийся» аппарат, по данным зампреда правительства Рязанской области Романа Петряева, был поставлен в клинику в 2020 году.

Горят и российские аппараты

В мае 2020 года из-за возгорания аппаратов искусственной вентиляции легких произошли пожары в медучреждениях Москвы и Санкт-Петербурга. 9 мая из-за пожара были эвакуированы пациенты и персонал больницы №50 имени Спасокукоцкого на улице Вучетича. Возгорание произошло на первом этаже урологического корпуса, где проходят лечение больные COVID-19.

В результате пожара погиб один человек. «К сожалению, без жертв не обошлось. По предварительным данным, один из пациентов погиб. Соболезную его родным и близким», – написал в соцсети мэр Москвы Сергей Собянин.

Возгоранию присвоили второй номер сложности. Общая площадь пожара составила около 20 кв. м. Всего сотрудники больницы эвакуировали 200 человек. Также из здания в экстренном порядке вывозили аппараты ИВЛ.

12 мая пожар в Санкт-Петербурге в больнице Святого Георгия на Северном проспекте унес жизни пяти человек. Все жертвы пожара — пациенты, находившиеся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и лечившиеся от коронавирусной инфекции. Пожар начался из-за перегрузки одного из аппаратов ИВЛ.

Четыре человека задохнулись угарным газом, еще у одного пациента произошло отключение аппарата вентиляции легких — самостоятельно из-за болезни он дышать не мог.

В июле Росздравнадзор сообщил, что в результате проверки Уральского приборостроительного завода прямой связи между нарушениями в работе аппаратов ИВЛ «Авента-М» и пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга выявлено не было. Ведомство разрешило их использование в медучреждениях страны.

Подобные аппараты были отправлены в США в рамках гуманитарной помощи. Однако Федеральное агентство США по чрезвычайным ситуациям (FEMA) уничтожило 45 российских аппаратов «Авента-М», приборы так и не были использованы.

Как оказалось, для их работы необходимо электрическое напряжение, несовместимое с американскими системами. Чтобы подключить аппараты нужны специальные адаптеры.

В США утилизировали 45 поставленных из России аппаратов ИВЛ

https://ria.ru/20201020/utilizatsiya-1580740171.html

В США утилизировали 45 поставленных из России аппаратов ИВЛ

В США утилизировали 45 поставленных из России аппаратов ИВЛ — РИА Новости, 21.10.2020

В США утилизировали 45 поставленных из России аппаратов ИВЛ

Американские власти уничтожили 45 полученных от России аппаратов искусственно вентиляции легких «Авента-М», пишет портал Buzfeed. РИА Новости, 21.10.2020

2020-10-20T22:32

2020-10-20T22:32

2020-10-21T01:15

распространение коронавируса

в мире

сша

геннадий онищенко

госдума рф

здоровье — общество

дмитрий савельев

fema

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdn22.img.ria.ru/images/07e4/05/0d/1571377223_0:201:3071:1928_1920x0_80_0_0_00af4773ca489e03b8d0a08a5f4fa346.jpg

МОСКВА, 20 окт — РИА Новости. Американские власти уничтожили 45 полученных от России аппаратов искусственно вентиляции легких «Авента-М», пишет портал Buzfeed.Как сообщило издание, такое решение обусловлено несколькими причинами. Среди них — разница в напряжении в американских и российских электросетях и санкции в отношении компании-производителя. Также в качестве мотивов упоминаются пожары в больницах в России, причинами которых могли стать аппараты ИВЛ.Отмечается, что российские аппараты ни разу не использовались и все время держались в резерве.Позднее в Федеральном агентстве по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA) подтвердили эту информацию. В ведомстве подчеркнули, что аппараты утилизировали в соответствии со строгими нормативными рекомендациями по уничтожению опасных отходов Управления общих служб и Агентства по защите окружающей среды.»К счастью, выравнивание кривой (заражений коронавирусом. – Прим.ред.) означало, что эти аппараты ИВЛ были не нужны, но они оставались в резерве на случай ухудшения ситуации в Нью-Йорке и Нью-Джерси», — добавили в ведомстве.При этом в FEMA отказались отвечать на вопрос о том, насколько соответствует действительности информация о том, что аппараты ИВЛ не использовали из-за неисправности и опасений возгорания машин.»Верим в разум»При этом в пресс-службе концерна «Радиоэлектронные технологии» заявили агентству URA.ru , что не получали официального подтверждения сообщений об утилизации произведенных им аппаратов искусственной вентиляции легких.»Мы верим в разум и далеки от мысли, что американские чиновники могли так поступить с дорогостоящим оборудованием», — говорится в сообщении компании. Производители также отметили, что аппараты ИВЛ во время эпидемии востребованы по всему миру.»Демонстративная политика»Депутат Госдумы Геннадий Онищенко в комментарии порталу «Взгляд» отметил, что в США действительно другие розетки, однако назвал это слабым оправданием.»Это прежде всего политика, причем абсолютно примитивная»», — отметил он. По мнению парламентария, утилизация приборов продемонстрировала отсутствие желания у американских партнеров воспользоваться отправленной им техникой.»Приборы, аппаратура принудительного дыхания, которые мы им подарили, используются во всех наших лечебных учреждениях и уже спасли не одну сотню тысяч жизней. Не только применительно к коронавирусу, кстати. Так что все это примитивное политиканство», — заключил Онищенко.Депутат Дмитрий Савельев, в свою очередь, подчеркнул, США могли бы вместо утилизации аппаратов ИВЛ «Авента» приобрести адаптеры, чтобы решить проблему разницы напряжения.»Опять же, если оборудование не подошло тебе, почему нельзя передать его третьей стороне? Зачем уничтожать оборудование, которое в наше время на вес золота?» — сказал он журналистам.Он напомнил, что аппараты ИВЛ поступили в США еще в апреле, когда ситуация с COVID-19 во всем мире была критической, а США весьма тяжело переносили пандемию. Поэтому, по мнению депутата, желание властей разрешить ситуацию даже путем принятия помощи от геополитического противника было вполне понятным и оправданным.Источник РИА Новости в медицинской промышленности также отметил, что причиной невозможности использовать российские аппараты ИВЛ, вероятно, стали отличия в розетках.»Насколько понимаю, американцы попросту не смогли использовать эти аппараты из-за других розеток и разницы напряжения в сети. Исправить ситуацию вполне могла покупка простых адаптеров, почему до этого не додумались — загадка», — сказал собеседник агентства.

https://radiosputnik.ria.ru/20201016/ivl-1580065990.html

https://ria.ru/20201012/vaktsina-1579305316.html

https://ria.ru/20201005/vybory-1578188517.html

https://ria.ru/20200929/vaktsina-1577901576.html

сша

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn25.img.ria.ru/images/07e4/05/0d/1571377223_171:0:2902:2048_1920x0_80_0_0_8def21b1c4389b4583dcdb6a4bf6864b.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

в мире, сша, геннадий онищенко, госдума рф, здоровье — общество, дмитрий савельев, fema

МОСКВА, 20 окт — РИА Новости. Американские власти уничтожили 45 полученных от России аппаратов искусственно вентиляции легких «Авента-М», пишет портал Buzfeed.

Как сообщило издание, такое решение обусловлено несколькими причинами. Среди них — разница в напряжении в американских и российских электросетях и санкции в отношении компании-производителя. Также в качестве мотивов упоминаются пожары в больницах в России, причинами которых могли стать аппараты ИВЛ.

16 октября 2020, 10:19

Минпромторг перечислил страны, куда отправили аппараты ИВЛ из России

Отмечается, что российские аппараты ни разу не использовались и все время держались в резерве.

Позднее в Федеральном агентстве по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA) подтвердили эту информацию. В ведомстве подчеркнули, что аппараты утилизировали в соответствии со строгими нормативными рекомендациями по уничтожению опасных отходов Управления общих служб и Агентства по защите окружающей среды.

«К счастью, выравнивание кривой (заражений коронавирусом. – Прим.ред.) означало, что эти аппараты ИВЛ были не нужны, но они оставались в резерве на случай ухудшения ситуации в Нью-Йорке и Нью-Джерси», — добавили в ведомстве.

При этом в FEMA отказались отвечать на вопрос о том, насколько соответствует действительности информация о том, что аппараты ИВЛ не использовали из-за неисправности и опасений возгорания машин.

12 октября 2020, 08:00

У Америки не хватило денег на вакцину

«Верим в разум»

При этом в пресс-службе концерна «Радиоэлектронные технологии» заявили агентству URA.ru , что не получали официального подтверждения сообщений об утилизации произведенных им аппаратов искусственной вентиляции легких.

«Мы верим в разум и далеки от мысли, что американские чиновники могли так поступить с дорогостоящим оборудованием», — говорится в сообщении компании. Производители также отметили, что аппараты ИВЛ во время эпидемии востребованы по всему миру.

5 октября 2020, 08:00

Коронавирус сам выбрал следующего президента США

«Демонстративная политика»

Депутат Госдумы Геннадий Онищенко в комментарии порталу «Взгляд» отметил, что в США действительно другие розетки, однако назвал это слабым оправданием.

«Это прежде всего политика, причем абсолютно примитивная»», — отметил он.

По мнению парламентария, утилизация приборов продемонстрировала отсутствие желания у американских партнеров воспользоваться отправленной им техникой.

«Приборы, аппаратура принудительного дыхания, которые мы им подарили, используются во всех наших лечебных учреждениях и уже спасли не одну сотню тысяч жизней. Не только применительно к коронавирусу, кстати. Так что все это примитивное политиканство», — заключил Онищенко.

Депутат Дмитрий Савельев, в свою очередь, подчеркнул, США могли бы вместо утилизации аппаратов ИВЛ «Авента» приобрести адаптеры, чтобы решить проблему разницы напряжения.

«Опять же, если оборудование не подошло тебе, почему нельзя передать его третьей стороне? Зачем уничтожать оборудование, которое в наше время на вес золота?» — сказал он журналистам.

29 сентября 2020, 08:00Распространение коронавирусаНасколько опасна вакцина: США требуют ответа, Европа считает барыши

Он напомнил, что аппараты ИВЛ поступили в США еще в апреле, когда ситуация с COVID-19 во всем мире была критической, а США весьма тяжело переносили пандемию. Поэтому, по мнению депутата, желание властей разрешить ситуацию даже путем принятия помощи от геополитического противника было вполне понятным и оправданным.

Источник РИА Новости в медицинской промышленности также отметил, что причиной невозможности использовать российские аппараты ИВЛ, вероятно, стали отличия в розетках.

«Насколько понимаю, американцы попросту не смогли использовать эти аппараты из-за других розеток и разницы напряжения в сети. Исправить ситуацию вполне могла покупка простых адаптеров, почему до этого не додумались — загадка», — сказал собеседник агентства.

23 апреля 2020, 10:43Распространение коронавирусаГолыми руками не возьмешь: чего боится новый коронавирус

Инфографика

Посмотреть

Аппарат ИВЛ для искусственной вентиляции легких А-ИВЛ/ВВЛ «ТМТ» (портативный транспортный)

Аппарат ИВЛ А-ИВЛ/ВВЛ ТМТ – это прибор, с помощью которого производится искусственная вентиляция легких путем их наполнения воздушно-кислородной смесью. Используется в отделениях реанимационной терапии, средствах скорой помощи, дома и на улице во время экстренных ситуаций, когда пациент находится далеко от больницы.

Какие есть преимущества

• простота настройки, удобство перевозки;
• европейское качество сборки;
• современный дизайн;
• подача смеси, обогащенной кислородом;
• здоровая элиминация СО2;
• минимальная вероятность утечки газа.

Принципы работы

Аппарат ИВЛ портативный ТМТ работает в двух режимах.

В первом случае он обеспечивает поддержание функционирования легких благодаря переходу дыхательного цикла из вдоха в выдох. Во втором случае вентиляция органа производится в условиях ответной отдачи на усилия больного, а также принудительной подачи смеси при их отсутствии.

Работа происходит благодаря источнику сжатого кислорода или автономному блоку. Электрическое питание может обеспечивать бортовая сеть автотранспортного средства. То же самое касается адаптера при подключении к промышленной сети. Изделие соответствует показателям безопасности со встроенным источником питания вида «В».

Инструкция к применению

1. Выберите один из предложенных режимов: детский или взрослый.
2. Зафиксируйте рычажок переключателя концентрации кислорода.
3. Определите размер объема вентиляции, а затем частоту дыханий.
4. Соедините оборудование с больным, включите его.

Во избежание баротравмы в процессе использования устройства следует осуществлять контроль роста давления в легких. Сохраняется риск неравномерной вентиляции зон, а также отсутствия компенсации утечки из трубы.

Преимущества покупки у нас

Компания «Медэкс-Интер» предлагает продукцию, необходимую для оказания практических услуг в медицинской сфере деятельности. Мы обеспечиваем:

• отличное соотношение цена/качество;
• взаимовыгодные для сторон условия сотрудничества;
• быструю обработку заказа и доставку товара;
• возможность оплаты несколькими способами;
• содействие по вопросам гарантийного обслуживания.

Мы несем полную ответственность за товар, приобретенный на нашем сайте. Аппарат ИВЛ ТМТ соответствует самым высоким стандартам и утверждены Росздравнадзором. При необходимости мы ответим на ваши вопросы по телефону.

США изъяли поставленные Россией аппараты ИВЛ после пожаров в больницах :: Общество :: РБК

При этом ранее, в начале апреля, Россия отправляла борт с гуманитарной помощью в США. Поставка содержала, в том числе, аппараты ИВЛ и средства индивидуальной защиты, которые после прибытия в США были переданы FEMA. В Госдепе тогда подчеркнули, что помощь была оказана не безвозмездно и США купили у России медицинскую технику и средства защиты.

В российском МИДе подтвердили факт оплаты, но подчеркнули, что она осуществлялась не по рыночным ценам. Представитель министерства Мария Захарова пояснила, что половина оплаты поступила от Российского фонда прямых инвестиций, половина — со стороны США.

Читайте на РБК Pro

Регионы начали отказываться использовать новые ИВЛ из-за пожаров

Проверка аппаратов «Авента-М» началась после пожаров в двух больницах, где они использовались. Вечером 9 мая в московской городской клинической больнице имени С.И. Спасокукоцкого произошел пожар, в результате которого погиб один человек. Позже ТАСС сообщил, что причиной возгорания могла стать неисправность в аппарате ИВЛ.

Через несколько дней, 12 мая, пожар случился в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, жертвами которого стали пять человек. По словам губернатора города Александра Беглова, возгорание также произошло в аппарате ИВЛ.

Аппараты искусственной вентиляции «Авента-М»

«Авента-М» — самые популярные аппараты искусственной вентиляции легких в России. Их производит компания «Уральский приборостроительный завод» (входит в концерн «Радиоэлектронные технологии», КРЭТ). Только в апреле КРЭТ заключил контракты на поставку 8,7 тыс. аппаратов с российскими больницами, правительствами регионов и Минпромторгом. Согласно контракту с Минпромторгом, КРЭТ до конца года поставит в региональные больницы 6,7 тыс. аппаратов ИВЛ «Авента».

В конце марта правительство назначило АО «КРЭТ» единственным поставщиком аппаратов ИВЛ для нужд медицинских учреждений. На тот момент мощность производства составляла десять единиц аппаратов ИВЛ в сутки, сообщили РБК в пресс-службе компании. На конец апреля мощность производства по выпуску ИВЛ на Уральском приборостроительном заводе была увеличена в десять раз и составляла 100 единиц оборудования в сутки.

По данным ТАСС, полученным от источника в правоохранительных органах, воспламенившиеся аппараты были изготовлены на Уральском приборостроительном заводе (УПЗ). Издание Baza уточняло, что загорелись аппараты марки «Авента-М». После этого Росздравнадзор начал проверку аппаратов ИВЛ, которые используются в больницах Москвы и Санкт-Петербурга.

Позже производитель аппаратов «Авента-М» концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ) сообщил, что возгорание могло произойти из-за нарушения мер противопожарной безопасности или по причинам технического характера. В КРЭТ заявили, что рассматривают несколько версий, в том числе связанные с состоянием сетей, инженерной инфраструктуры больниц, соблюдением мер противопожарной безопасности.

Скорость распространения коронавируса в мире

Случаев за сутки

Источник: JHU

Данные по миру i

Как работают аппараты ИВЛ и почему они критичны во время пандемии COVID-19

Из-за большого количества тяжелобольных COVID-19 итальянские медики вынуждены выбирать, кого из пациентов подключать к аппаратам искусственной вентиляции легких. В это же время состоятельные россияне скупают машины для установки прямо в своих домах, для чего месяцами стоят в очереди. Почему аппараты ИВЛ стали одним из наиболее востребованных товаров во время пандемии?

По данным ВОЗ, у 80% заразившихся коронавирусом наблюдаются легкие симптомы, у 14% развиваются тяжелые. Состояние 6% больных – критическое.

В некоторых случаях COVID-19 поражает нижние дыхательные пути, в частности альвеолы. Это крошечные пузырьки воздуха в легких, через которые в кровь поступает кислород. При болезни эти пузырьки заполняются жидкостью, и кислород, необходимый органам для нормального функционирования, не может к ним попасть.

Здесь в работу и вступает аппарат искусственной вентиляции. Он не лечит больного, а просто исполняет функцию легких, давая человеку время справиться с болезнью и восстановиться, прежде чем он сможет снова дышать самостоятельно.

Пациентам с менее тяжелыми симптомами надевают кислородные маски для лица или носа и даже шлемы, которые проталкивают воздух в легкие.

Более тяжелых пациентов нужно подключать к аппаратам ИВЛ. При помощи «вентилятора» они проталкивают воздух с необходимым количеством кислорода в легкие больного. У аппарата также есть увлажнитель, который добавляет или убирает тепло и влагу из воздуха, чтобы он соответствовал состоянию тела человека. Для работы с аппаратом необходим квалифицированный персонал. Чтобы подключить пациента к машине, ему в горло через голосовые связки вставляется дыхательная трубка. Больному также дают медикаменты для расслабления дыхательных мышц, а иногда пациента приходится даже парализовывать.

В обычное время к аппаратам ИВЛ подключают пациентов с травмами головного мозга или инсультами, например во время операций или если больные находятся в коме. Нельзя забывать, что и во время пандемии коронавируса аппараты ИВЛ все еще нужны и другим пациентам.

Поэтому неудивительно, что власти по всему миру опасаются нехватки «вентиляторов». Российский вице-премьер Татьяна Голикова сообщила, что в стране к использованию готовы 40 тысяч аппаратов, еще 500 уже заказаны. Власти Великобритании заявили, что в стране всего чуть более 8 тысяч аппаратов, а на пике болезни их может понадобиться 30 тысяч. В США подсчитали, что в тот или иной момент 960 тысячам пациентов может понадобиться вентиляция легких, а аппаратов в стране сейчас около 200 тысяч.

В теории один аппарат ИВЛ может поддержать двух или четырех пациентов. В ютубе даже есть инструкции того, как это делать. Но некоторые медики утверждают, что настроить один «вентилятор» под двоих пациентов сложно, а иногда и опасно.

Чтобы предотвратить нехватку аппаратов ИВЛ, их сейчас изготавливают, например, автопроизводители. Британские ученые пытаются научиться распечатывать части «вентилятора» на 3D-принтере. На хакатоне в Германии придумали, как собрать ИВЛ из подручных средств, деталей, напечатанных на 3D-принтере, и компьютерных программ в открытом доступе.

Эти усилия очень важны – мы не можем предсказать точно, сколько людей заболеют коронавирусной инфекцией и скольким из них понадобится аппарат вентиляции легких. Нехватка жизненно важной медицинской техники – это очередная причина, по которой соблюдать социальную дистанцию так важно. Не болея и не заражая других, мы хоть немного, но разгружаем нашу медицинскую систему и даем врачам возможность должным образом вылечить тех, кто без профессиональной помощи может не выжить.

Современные аппараты ИВЛ – виды, описание и характеристики

Аппарат искусственной вентиляции легких предназначен для насыщения крови пациента кислородом и выведения из органов дыхания углекислого газа. Прибор незаменим при оказании первой помощи в случае нарушения или остановки дыхательных функций человека. Благодаря вовремя проведенной искусственной вентиляции мозг не успевает пострадать от гипоксии и не повреждается.

Показания к принудительной вентиляции легких следующие:

•    асфиксия новорожденных;
•    оперативное вмешательство с применением общего наркоза,
•    астматические приступы;
•    травмы мозга и грудной клетки;
•    инсульт;
•    остановка кровообращения;
•    острая пневмония;
•    кома.

Разновидности оборудования ИВЛ

Аппарат ИВЛ может быть стационарный, применяемый в медицинских учреждениях, и переносной. Последний предназначен для оказания экстренной помощи и использования в домашних условиях. Его масса составляет не более 1,5 кг, а поступление воздуха осуществляется через трубку в маску, которую пациент надевает на лицо.

Если человек находится без сознания, то кислород поступает через интубационную трубку или канюль, вводимую в дыхательные пути или трахею. Такой метод искусственной вентиляции легких называется инвазивным.

Аппараты ИВЛ также различаются настраиваемой частотой дыхания и размерами в зависимости от возраста пациента:

1. Для детей от 6 лет и взрослых (1–3 группы).
2. 
   Для детей до 4 лет (2 группа).
3. 
   Для новорожденных и грудничков до 1 года (5 группа).

Существуют приборы с пневмомеханическим, ручным или электронным управлением. Режим использования бывает автоматическим или вспомогательным. В послеоперационном периоде необходим принудительный режим, который за счет уменьшения частоты искусственных вдохов стимулирует возобновление собственного дыхания.

В амбулаторных условиях для терапии кислородной недостаточности используются аппараты общего назначения. Специальные устройства предназначены для поддержания жизни новорожденных, при бронхоскопии, для общей анестезии или оказания неотложной помощи.

Высокочастотное оборудование ИВЛ позволяет контролировать не только частоту и глубину вдохов, но и давление подачи кислородной смеси, что исключает вероятность травм. А подогрев поступающего воздуха препятствует переохлаждению.
Побочные эффекты и осложнения использования аппарата ИВЛ

После искусственной вентиляции легких возможно возникновение нежелательных реакций. К ним относятся отек и воспаление легких, понижение кровяного давления, остановка сердца, повреждения слизистых оболочек дыхательных путей, ухудшение самостоятельного дыхания, накопление жидкости в плевральной полости. Поэтому даже портативный прибор важно использовать с осторожностью, строго придерживаясь инструкции.

Основной целью применения аппарата ИВЛ является восстановление нормального дыхания. Приборами искусственной вентиляции легких оснащены бригады скорой помощи, родильные, детские и взрослые стационарные, реанимационные, хирургические отделения. Портативные устройства необходимы людям с хроническими сердечно-сосудистыми, легочными заболеваниями.

Shockwave Medical | Пресс-релиз

Программа Агентства по передовым обозначениям устройств позволяет провести приоритетную проверку технологии коронарной модификации кальция

САНТА-КЛАРА, Калифорния, 3 сентября 2019 г. (ГЛОБУС НОВОСТЕЙ) — Shockwave Medical, Inc., пионер в разработке и коммерциализации внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сложных кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний, объявила сегодня, что компания получил от U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) за свою систему ударно-волновой ИВЛ с коронарным катетером ИВЛ Shockwave C ² , которая в настоящее время является предметом исследования по исключению исследовательских устройств (IDE) под названием DISRUPT CAD III. Катетер Shockwave C ² IVL — это запатентованный инструмент, предназначенный для разрушения проблемного кальция с помощью волн звукового давления, чтобы облегчить доставку, развертывание и оптимальное расширение стента, тем самым улучшая кровоток к сердечной мышце.

Программа FDA по новым устройствам предназначена для того, чтобы помочь пациентам и поставщикам медицинских услуг получить более своевременный доступ к медицинским устройствам, которые могут обеспечить более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни или необратимо изнурительных заболеваний или состояний.В рамках программы FDA предоставит Shockwave Medical приоритетную проверку и интерактивное общение во время предпродажной проверки катетера Shockwave C ² для ИВЛ.

«Получение прорывного устройства — важная веха, подтверждающая, что ИВЛ является уникальным решением для лечения сложной кальцифицированной коронарной болезни», — сказал Дуг Годшалл, президент и главный исполнительный директор Shockwave Medical. «Наши международные клиенты очень положительно отреагировали на Shockwave C ² с момента его коммерческого запуска в прошлом году, и наша команда упорно трудилась, чтобы представить эту трансформационную технологию пациентам с ишемической болезнью сердца в Соединенных Штатах.Мы воодушевлены тем, что FDA определило, что Shockwave C ² квалифицируется как прорывное устройство, и мы надеемся на сотрудничество с агентством, чтобы сделать Shockwave C ² доступным как можно скорее ».

Кальций коронарной артерии физически ухудшает кровоток и ограничивает расширение артерии, что препятствует расширению стента ⁱ и, возможно, является единственным наиболее важным предиктором рестеноза и раннего тромбоза стента, ⁱⁱ или повторного сужения коронарной артерии и образования тромбов в пределах Стент постстентовые процедуры.

DISRUPT CAD III — это проспективное, нерандомизированное, многоцентровое глобальное исследование IDE для демонстрации безопасности и эффективности системы Shockwave IVL с катетером Shockwave C ² Coronary IVL Catheter в de novo, кальцинированных, стенозированных, коронарных артериях ранее стентированию. Исследование одобрено для включения 442 пациентов в 50 центрах в США и Европе, и его возглавляют соучредители доктора. Дин Керейакес и Джонатан Хилл. Как сообщалось в отчете компании о прибылях и убытках за второй квартал, по состоянию на 30 июня 2019 года в исследовании приняли участие 108 пациентов.

Shockwave C ² Коронарные катетеры ИВЛ коммерчески доступны для лечения ишемической болезни сердца de novo в Европе и некоторых других регионах; они ограничены исследовательским использованием в Соединенных Штатах.

О компании Shockwave Medical, Inc.
Shockwave Medical специализируется на разработке и коммерциализации продуктов, предназначенных для преобразования методов лечения кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний, путем установления нового стандарта лечения с помощью внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ).Разработанный компанией дифференцированный и запатентованный подход ИВЛ к модификации кальция направлен на минимизацию травм внутри артерии путем локальной доставки пульсирующих волн звукового давления для разрушения как интимы, так и медиального кальция в стенке артерии, но безопасным образом проходит через окружающие мягкие сосудистые ткани. Чтобы просмотреть анимацию процедуры ИВЛ и получить дополнительную информацию, посетите www.shockwavemedical.com.

Заявления о перспективах
Этот пресс-релиз может содержать заявления, касающиеся ожиданий, прогнозов, убеждений и перспектив Shockwave (включая заявления о способности Shockwave получить разрешение FDA и начать коммерциализацию системы Shockwave IVL с Shockwave C ² Coronary IVL Catheter), которые являются «прогнозными заявлениями» по смыслу федеральных законов о ценных бумагах и по своей природе являются неопределенными.Такие слова, как «полагать», «может», «будет», «оценивать», «продолжать», «ожидать», «намереваться», «ожидать», «планы» и аналогичные выражения предназначены для обозначения прогнозных заявлений. . Такие прогнозные заявления не являются гарантией будущих результатов, и вас предупреждают, что не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Наш бизнес и операции подвержены различным рискам и неопределенностям, и, следовательно, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые прогнозируются в любых прогнозных заявлениях.Факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от прогнозируемых, включают, помимо прочего: неспособность поддерживать или повышать прибыльность; неспособность эффективно продавать существующие продукты; неспособность эффективно внедрять и продавать новые продукты; задержки с выпуском продуктов; значительная конкуренция; невозможность дальнейшего проникновения в нашу текущую клиентскую базу и увеличения частоты использования наших продуктов нашими клиентами; неспособность достичь или поддерживать удовлетворительные цены и маржу; производственные трудности; невозможность получить покрытие и адекватную компенсацию за процедуры с использованием наших продуктов; постоянное списание или списание наших запасов; дефекты или отказы продукта; неблагоприятные исходы клинических исследований; неспособность поддерживать нашу культуру по мере роста; колебания обменного курса иностранной валюты; возможные неблагоприятные регулирующие действия; и потенциальное влияние любых будущих приобретений, слияний, отчуждений, совместных предприятий или инвестиций, которые мы можем сделать.Эти риски и неопределенности, а также другие, более подробно обсуждаются в наших документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), в том числе в разделе «Факторы риска» нашего проспекта от 6 марта 2019 г. Могут быть дополнительные риски, о которых нам в настоящее время не известно или которые мы в настоящее время считаем несущественными и которые могут отрицательно повлиять на наш бизнес. Любые прогнозные заявления основаны на наших текущих ожиданиях, оценках и предположениях относительно будущих событий и применимы только на даты таких заявлений.Мы не берем на себя никаких обязательств по пересмотру или обновлению каких-либо прогнозных заявлений с целью отражения событий или обстоятельств, которые могут измениться.

Контактное лицо для СМИ:
Скотт Шадиоу
[email protected]
+1.317.432.9210

Контактное лицо с инвестором:
Дебби Кастер, Gilmartin Group
[email protected]

ⁱ Chambers JW, et al. J Am Coll Cardiol Intv 2014; 7: 510–8.
ⁱⁱ Généreux P, et al.Дж. Ам Колл Кардиол 2014; 63: 1845–54.

Источник: Shockwave Medical, Inc.

Внутрисосудистая литотрипсия — StatPearls — Книжная полка NCBI

Непрерывное обучение

Ударно-волновая внутрисосудистая литотрипсия — это новое устройство, которое модифицирует кальцинированные поражения с помощью кальциевых переломов, чтобы обеспечить эффективное развертывание стента. В этом упражнении описывается процедура и рассматривается роль медицинской бригады в лечении пациентов, которые проходят эту процедуру.

Цели:

• Описать патофизиологию кальцификации коронарных артерий.

• Определите показания для ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии.

• Ознакомьтесь с методикой ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии.

• Обобщите риски, связанные с ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсией.

Заработайте кредиты на непрерывное образование (CME / CE) по этой теме.

Введение

Кальциноз коронарной артерии (КАС) является независимым предиктором серьезных сердечно-сосудистых событий.[1] [2] [3] [4] Кроме того, отложение кальция в коронарных артериях может препятствовать успешному чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) в результате неадекватного расширения стента, затруднений при прохождении катетера через кальцинированное поражение, отделения лекарственного препарата от стента, склонность к рестенозу внутри стента и тромбозу стента, а также изменение основной фармакокинетики. Следовательно, ЧКВ кальцинированных поражений коррелирует с худшими результатами. [5]

Ударно-волновая внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) — это новая методика, разработанная на основе общепринятой терапии почечных и мочеточниковых камней, при которой используется чрескожное устройство для создания волн акустического давления, приводящих к передаче энергии для разрушения поверхностных и глубоких отложений кальция и помощи в последующем установка сосудистого стента.[6] [7] [8] Направление с помощью устройства для внутрисосудистой визуализации с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования или оптической когерентной томографии имеет решающее значение для определения плотности кальция и выбора оптимальной стратегии модификации поражения, например, ротационной атерэктомии, орбитальной атерэктомии или ИВЛ. [9 ] [10] [11] [12] [13]

Возможность и безопасность ИВЛ в периферической сосудистой сети была показана в исследованиях Disrupt Peripheral Arterial Disease (PAD) и Disrupt Under the Knee (BTK). [14] [15] [16] Исследование Disrupt PAD III (ClinicalTrials.gov (идентификатор: NCT02923193) в настоящее время является продолжающимся проспективным многоцентровым наблюдательным исследованием, проводимым одной рукой, по оценке лечения умеренных и сильно кальцифицированных бедренно-подколенных артерий. Исследования болезней коронарных артерий I и II продемонстрировали безопасность и осуществимость ИВЛ при кальцинированных коронарных поражениях. [17] [6] Disrupt CAD III (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03595176) — это продолжающееся проспективное многоцентровое исследование в одной группе, оценивающее безопасность и эффективность ИВЛ при de novo кальцинированных коронарных артериях.

Анатомия и физиология

Дисфункция гладких мышц сосудов в первую очередь способствует отложению кальция в стенках кровеносных сосудов; этот каскад происходит за счет высвобождения микровезикул с последующим нарушением регуляции ингибиторов минерализации, что приводит к внеклеточному отложению кальция в интиме и медиальном слоях сосуда. С другой стороны, хотя есть сообщения о внутриклеточном отложении кальция, точная частота и значение патофизиологии в настоящее время остаются неизвестными.Компьютерная томография, коронарная ангиография (ККТА) — это неинвазивный диагностический метод, который может с точностью обнаружить кальцификацию как медиальных, так и интимных коронарных сосудов [18] [19].

Показания

Использование ИВЛ в настоящее время ограничивается модификацией кальцинированных бляшек внутри врожденной коронарной и периферической артериальной сосудистой сети; тем не менее, все больше данных свидетельствует о том, что устройство также может быть полезным для облегчения вмешательств в сосудистой сети основной дуги аорты и дистального отдела брюшной аорты и подвздошно-бедренной сосудистой сети для облегчения доступа к большому проходу и лечения, такого как транскатетерная замена аортального клапана (TAVR) и эндоваскулярная репарация аневризмы (EVAR). ) и торакальное эндоваскулярное восстановление аорты (TEVAR).[20] [21] Использование ИВЛ при уникальных клинических проявлениях, таких как хроническая полная окклюзия, незащищенный кальцифицированный стеноз левого ствола и расширение стента, связанного с кальцием, изучается.

Противопоказания

Текущая рекомендация производителя гласит, что клиницист не должен использовать устройство, если он не может провести 0,014-дюймовый проводник по пластине. Кроме того, эту процедуру не следует пытаться проводить у пациентов, страдающих коронарным рестенозом в стенте (ISR), хотя ее успешное использование не по назначению для этого объекта было ранее описано.[22]

Оборудование

В ИВЛ используется одноразовый монорельсовый катетер с установленным внутри ультразвуковым сердечником, расположенным вокруг проволочного проводника 0,014 дюйма. Воздушный шар окружает центральный аппарат; это надувное оборудование имеет постоянную длину, составляющую 12 миллиметров (мм), однако бывают различных диаметров от 2,5 до 4,0 мм, эти конфигурации устройства позволяют катетеру поперечную ширину от 0,043 дюйма до 0,046 дюйма.

Кроме того, система ИВЛ включает переносной регенератор, обеспечивающий энергией два набора рентгеноконтрастных и традиционных излучателей, которые находятся в центральной и боковой границах баллона; эти передатчики производят прерывистые волны звукового давления, приводящие к доставке механической энергии к целевому поражению.Акустическая энергия приводит к созданию микротрещин внутри кальцинированной бляшки при каждой передаче, а последовательные импульсы вызывают повышение податливости сосуда с сохранением основного состава стенок, что позволяет полностью открыть баллон при существенно меньшем атмосферном давлении по сравнению с более традиционными методами.

Персонал

Интервенционный кардиолог может выполнить эту процедуру без дополнительной специализированной подготовки.

Подготовка

Диаметр сосуда является определяющим фактором для определения размера баллона для процедуры; для расчета ширины сосуда обычно требуется продвинуть вперед традиционный воздушный шар.Впоследствии соотношение 1: 1 используется для определения подходящего размера баллона. Хотя обычно для введения ИВЛ используется система 6 French (Fr), катетер 5 Fr также может быть вариантом в случаях, когда собственная лучевая артерия имеет небольшой диаметр. Внутрисосудистая визуализация играет неоценимую роль в точном выборе размера баллона и оценке морфологии кальция. [23] [24] [25] [26] [27]

Техника

Устройство накачивается до 4 атмосферных давлений (АТМ) и продвигается через целевую пластину, десять циклов пульсирующих звуковых волн передаются через передатчики в каждом цикле излучения, затем воздушный шар сдувается, позволяя образовавшимся пузырькам выдыхаться. безопасно, тогда процедура повторяется как минимум для двух вмешательств на 12-миллиметровое целевое поле.После процедуры можно выполнить внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) и оптическую когерентную визуализацию (ОКТ) для локализации кальциевых переломов и оценки успеха процедуры.

Осложнения

Использование ИВЛ для лечения кальцинированных коронарных поражений, как и другие методы лечения литотрипсии, теоретически может предрасполагать к деполяризации мембраны; однако в настоящее время нет достаточных клинических данных, подтверждающих это. Кроме того, перфорация коронарной артерии может произойти из-за баротравмы из-за надувания баллона низкого давления или излучения акустической волны высокой энергии, хотя в клинических испытаниях частота была низкой.

Клиническая значимость

Кальцинированные коронарные поражения могут вызывать значительные затруднения при чрескожных вмешательствах; такие сложные бляшки обычно лечили расширением баллона высокого давления и возможной атерэктомией. Однако известно, что эти методы лечения не могут успешно воздействовать на все поражения.

ИВЛ дает значительные преимущества по сравнению с более ранними вмешательствами на основе баллона; устройство не требует дополнительного обучения и может использоваться большинством интервенционных кардиологов, давление открытия баллона низкое, что снижает риск повреждения сосудов, возможное снижение потенциала дистальной эмболизации, нацеливание на периферическую бляшку и уменьшение смещения при прохождении проволочного проводника.

ИВЛ связана с потенциальной причиной значительных переломов в большинстве кальцинированных поражений у пациентов, которым требуется коронарная реваскуляризация. Кроме того, устройство можно использовать с большим успехом и с небольшой частотой осложнений. Использование ИВЛ может оптимизировать расширение стента за счет более эффективного расширения просвета сосуда.

Улучшение результатов команды здравоохранения

ИВЛ — важный вспомогательный инструмент в лаборатории катетеризации сердца, который может быть полезен для подготовки очагов поражения и проведения оптимальных чрескожных коронарных вмешательств.Использование метода внутрисосудистой визуализации жизненно важно для определения плотности кальция, глубины и протяженности окружности, а также для выбора оптимальной стратегии модификации поражения впоследствии и оценки достижения адекватной конечной точки.

Непрерывное обучение / обзорные вопросы

Ссылки

1.

Шлофмитц Э., Халид Н., Хашим Х. Видеть — значит верить: лечение кальцинированных поражений под визуализацией. Cardiovasc Revasc Med. 2020 Сен; 21 (9): 1106-1107.[PubMed: 32682700]

2.

Шлофмитц Э., Зафар Н., Халид Н. StatPearls [Интернет]. StatPearls Publishing; Остров сокровищ (Флорида): 14 декабря 2020 г. Обожженный налет. [PubMed: 30969685]

3.

Khalid N, Javed H, Rogers T, Hashim H, Shlofmitz E, Wermers JP, Chen Y, Musallam A, Khan JM, Torguson R, Bernardo NL, Waksman R. орбитальная атерэктомия: аналитический обзор базы данных MAUDE. Евроинтервенция. 2020 17 июля; 16 (4): e325-e327. [PubMed: 31422928]

4.

Barbato E, Shlofmitz E, Milkas A, Shlofmitz R, Azzalini L, Colombo A. Современное состояние: развивающиеся концепции лечения сильно кальцинированных и недилятируемых коронарных стенозов — от удаления массы до модификации бляшки, 40-летний период путешествие. Евроинтервенция. 2017 25 августа; 13 (6): 696-705. [PubMed: 28844031]

5.

Sharma SK, Bolduan RW, Patel MR, Martinsen BJ, Azemi T., Giugliano G, Resar JR, Mehran R, Cohen DJ, Popma JJ, Waksman R. Влияние кальцификации на чрескожную коронарную артерия вмешательство: результаты исследования MACE за 1 год.Катетер Cardiovasc Interv. 01 августа 2019; 94 (2): 187-194. [PubMed: 30681262]

6.

Али З.А., Неф Х., Эсканед Дж., Вернер Н., Баннинг А.П., Хилл Дж. М., Де Брюйне Б., Монторфано М., Лефевр Т., Стоун Г. В., Кроули А., Мацумура М., Маэхара А. , Lansky AJ, Fajadet J, Di Mario C. Безопасность и эффективность коронарной внутрисосудистой литотрипсии для лечения сильно кальцинированных коронарных стенозов: исследование Disrupt CAD II. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Октябрь; 12 (10): e008434. [PubMed: 31553205]

7.

Ali ZA, Brinton TJ, Hill JM, Maehara A, Matsumura M, Karimi Galougahi K, Illindala U, Götberg M, Whitbourn R, Van Mieghem N, Meredith IT, Di Mario C, Fajadet J. Оптическая когерентная томография. Литопластика для лечения кальцинированных поражений: первое описание. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 август; 10 (8): 897-906. [PubMed: 28797412]

8.

Dini CS, Tomberli B, Mattesini A, Ristalli F, Valente S, Stolcova M, Meucci F, Baldereschi G, Fanelli F, Shlofmitz RA, Ali ZA, Di Mario C.Внутрисосудистая литотрипсия при кальцинированных стенозах коронарных и периферических артерий. Евроинтервенция. 2019 20 октября; 15 (8): 714-721. [PubMed: 31062700]

9.

Шлофмитц Э., Керндт С.К., Парех А., Халид Н. StatPearls [Интернет]. StatPearls Publishing; Остров сокровищ (Флорида): 12 декабря 2020 г. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование. [PubMed: 30725704]

10.

Шлофмитц Э., Бен-Дор И., Халид Н., Куку К.О., Чен Ю., Дэн К., Гарсиа-Гарсия Х.М., Ваксман Р. Оценка воздействия внутрисосудистой литотрипсии с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования.Cardiovasc Revasc Med. 2019 декабрь; 20 (12): 1209-1210. [PubMed: 31678114]

11.

Шлофмитц Э., Халид Н., Хашим Х. Расширяя методы лечения кальцинированных поражений. Cardiovasc Revasc Med. 2019 Ноябрь; 20 (11): 1032. [PubMed: 31080167]

12.

Shlofmitz E, Chen Y, Dheendsa A, Khalid N. Комментарий к «Современное общенациональное использование внутрисосудистого ультразвука и его влияние на результаты чрескожного коронарного вмешательства с коронарной атерэктомией в США». Состояния».J Ultrasound Med. 2019 Октябрь; 38 (10): 2799-2800. [PubMed: 30719743]

13.

Шлофмитц Э., Торгусон Р., Чжан С., Крейг П.Е., Минц Г.С., Халид Н., Чен Й., Роджерс Т., Хашим Х., Бен-Дор I, Гарсия-Гарсия Х.М., Сатлер Л.Ф. , Ваксман Р. Влияние внутрисосудистого ультразвука на результаты после чрескожного коронарного вмешательства при сложных поражениях (комплекс iOPEN). Am Heart J. 2020 Март; 221: 74-83. [PubMed: 31951847]

14.

Бродманн М., Вернер М., Бринтон Т.Дж., Иллиндала Ю., Лански А., Джафф М.Р., Холден А.Безопасность и эффективность литопластики для лечения кальцинированных поражений периферических артерий. J Am Coll Cardiol. 2017 15 августа; 70 (7): 908-910. [PubMed: 28797363]

15.

Бродманн М., Вернер М., Холден А., Тепе Г., Шайнерт Д., Швиндт А., Вольф Ф., Яфф М., Лански А., Целлер Т. Первичные исходы и механизм действия внутрисосудистой литотрипсии при кальцинированных, бедренно-подколенных поражениях: результаты Disrupt PAD II. Катетер Cardiovasc Interv. 2019, 01 февраля; 93 (2): 335-342. [PubMed: 30474206]

16.

Бродманн М., Холден А., Целлер Т. Безопасность и возможность внутрисосудистой литотрипсии для лечения стенозов артерий ниже колена. J Endovasc Ther. 2018 августа; 25 (4): 499-503. [Бесплатная статья PMC: PMC6041733] [PubMed: 29911480]

17.

Brinton TJ, Ali ZA, Hill JM, Meredith IT, Maehara A, Illindala U, Lansky A, Götberg M, Van Mieghem NM, Whitbourn R, Fajadet Дж., Ди Марио С. Возможность ударно-волновой коронарной внутрисосудистой литотрипсии для лечения кальцинированных коронарных стенозов.Тираж. 2019 5 февраля; 139 (6): 834-836. [PubMed: 30715944]

18.

Arad Y, Goodman KJ, Roth M, Newstein D, Guerci AD. Ишемическая кальцификация, факторы риска ишемической болезни сердца, С-реактивный белок и атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания: исследование сердца Св. Франциска. J Am Coll Cardiol. 2005 июл 05; 46 (1): 158-65. [PubMed: 15992651]

19.

Arad Y, Spadaro LA, Goodman K, Newstein D, Guerci AD. Прогнозирование коронарных событий с помощью электронно-лучевой компьютерной томографии.J Am Coll Cardiol. 2000 Октябрь; 36 (4): 1253-60. [PubMed: 11028480]

20.

Дело BC, Йераси С., Форрестол Б.Дж., Халид Н., Шлофмитц Е., Сатлер Л.Ф., Бен-Дор И., Роджерс Т., Ваксман Р., Бернардо Н.Л. Внутрисосудистая литотрипсия облегчила чрескожное эндоваскулярное вмешательство дуги аорты: опыт одного центра. Cardiovasc Revasc Med. 2020 августа; 21 (8): 1006-1015. [PubMed: 32386683]

21.

Халид Н., Янторно М., Шлофмитц Э., Хашим Х., Ваксман Р., Бернардо Н. Поцелуи внутрисосудистой литотрипсии облегчили эндоваскулярное восстановление сложного саккулярного отдела брюшной аорты: дистальная аневризма аорты с узкой аортой In-Human Report.JACC Cardiovasc Interv. 24 июня 2019; 12 (12): e97-e99. [PubMed: 31153841]

22.

Али З.А., МакЭнтегарт М., Хилл Дж. М., Спратт Дж. К.. Внутрисосудистая литотрипсия для лечения недорасширения стента вследствие тяжелой коронарной кальцификации. Eur Heart J. 2020, 14 января; 41 (3): 485-486. [PubMed: 30462174]

23.

Шлофмитц Э. Подготовка к поражению: важный компонент чрескожного коронарного вмешательства при кальцинированных поражениях. Kardiol Pol. 23 сентября 2019 г .; 77 (9): 820-821. [PubMed: 31544896]

24.

Johnson TW, Räber L, Di Mario C, Bourantas CV, Jia H, Mattesini A, Gonzalo N, de la Torre Hernandez JM, Prati F, Koskinas KC, Joner M, Radu MD, Erlinge D, Regar E, Kunadian V , Maehara A, Byrne RA, Capodanno D, Akasaka T., Wijns W, Mintz GS, Guagliumi G. Клиническое использование интракоронарной визуализации. Часть 2: острые коронарные синдромы, неоднозначные результаты коронарной ангиографии и руководство по принятию решений по интервенционному вмешательству: экспертный консенсусный документ Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых вмешательств.Евроинтервенция. 2019 29 августа; 15 (5): 434-451. [PubMed: 31258132]

25.

Рэбер Л., Минц Г.С., Коскинас К.С., Джонсон Т.В., Холм Н.Р., Онума Ю., Раду, доктор медицины, Йонер М., Ю Б., Джиа Х, Менево Н., де ла Торре Эрнандес Дж. М., Эсканед Дж., Хилл Дж., Прати Ф., Коломбо А., Ди Марио С., Регар Э., Каподанно Д., Вейнс В., Бирн Р. А., Гуаглими Г., ESC Scientific Document Group. Клиническое использование интракоронарной визуализации. Часть 1: руководство и оптимизация коронарных вмешательств. Документ консенсуса экспертов Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых вмешательств.Eur Heart J. 14 сентября 2018 г .; 39 (35): 3281-3300. [PubMed: 29790954]

26.

Fujino A, Mintz GS, Lee T, Hoshino M, Usui E, Kanaji Y, Murai T, Yonetsu T., Matsumura M, Ali ZA, Jeremias A, Moses JW, Shlofmitz RA, Какута Т., Маэхара А. Предикторы перелома кальция, полученные в результате баллонной ангиопластики, и его влияние на расширение стента, оцененное с помощью оптической когерентной томографии. JACC Cardiovasc Interv. 2018 28 мая; 11 (10): 1015-1017. [PubMed: 29798768]

27.

Fujino A, Mintz GS, Matsumura M, Lee T., Kim SY, Hoshino M, Usui E, Yonetsu T., Haag ES, Shlofmitz RA, Kakuta T., Maehara A.Новая система оценки кальция на основе оптической когерентной томографии для прогнозирования недорасширения стента. Евроинтервенция. 2018 Апрель 06; 13 (18): e2182-e2189. [PubMed: 29400655]

Коронарная ИВЛ Shockwave предоставлена ​​CMS Transitional Pass-Through Payment

, 11 июня 2021 г. — Shockwave Medical, Inc., разработчик внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сильно кальцинированных сердечно-сосудистых заболеваний, объявила, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) предоставили разрешение на переходный переход (TPT) оплата за аппарат для коронарной ИВЛ Shockwave C2, вступающий в силу с 1 июля 2021 г.

Статус TPT предусматривает дополнительную оплату устройств Shockwave C2, используемых в амбулаторных условиях больниц, сообщили в компании.

Shockwave Medical сообщила, что в июле 2021 года в обновленной системе расчетов для амбулаторных больных, CMS выпустила новый код TPT для устройства (C1761) для использования больницами при выставлении счетов за коронарные катетеры для ИВЛ Shockwave C2. Кроме того, в рамках расчета оплаты CMS объявила, что обычный вычет, известный как компенсация устройства, не будет применяться к процедурам коронарного стентирования, включающим коронарную ИВЛ.Коронарное устройство для ИВЛ Shockwave C2 будет иметь право на выплаты TPT в течение 3 лет.

16 февраля компания объявила, что система Shockwave IVL с коронарным катетером Shockwave C2 для ИВЛ получила предварительное одобрение FDA. В США устройство показано для баллонной дилатации при низком давлении сильно кальцинированных стенозированных коронарных артерий de novo перед стентированием.

27 апреля компания объявила, что CMS рекомендовала коронарную ИВЛ иметь право на дополнительную оплату с помощью дополнительной оплаты за новую технологию (NTAP) в рамках предлагаемого правила системы предполагаемых платежей больниц в больницах на 2022 финансовый год CMS.Целью программ TPT и NTAP является облегчение доступа бенефициаров Medicare к преимуществам новых и инновационных устройств, в то время как данные о затратах собираются для последующего включения в соответствующие платежные системы.

В сентябре 2019 года компания объявила, что FDA присвоило системе коронарной ИВЛ Shockwave C2 статус «Прорывное устройство» на основе потенциала устройства для обеспечения более эффективного лечения опасных для жизни или необратимо изнурительных состояний по сравнению с существующими вариантами лечения.

Аппарат для коронарной ИВЛ

Shockwave получил одобрение платежа TPT

Shockwave Medical объявила сегодня, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) одобрили переходный платеж (TPT) за устройство Shockwave C2 для коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) с 1 июля 2021 года. Статус TPT обеспечивает дополнительную оплату за устройства Shockwave C2, используемые в амбулаторных условиях больницы.

В июльском обновлении системы перспективных платежей для амбулаторных пациентов (OPPS) в июле 2021 года компания CMS выпустила новый код транзитного доступа для устройств (C1761) для использования больницами при выставлении счетов за коронарные катетеры для ИВЛ Shockwave C2. Кроме того, в рамках расчета оплаты CMS объявила, что обычный вычет, известный как компенсация устройства, не будет применяться к процедурам коронарного стентирования, включающим коронарную ИВЛ. Устройство Shockwave C2 Coronary IVL будет иметь право на выплаты TPT в течение трех лет.

Это объявление было сделано менее чем через два месяца после того, как CMS рекомендовала, чтобы коронарная ИВЛ имела право на дополнительную оплату через дополнительный платеж за новую технологию (NTAP) в рамках предлагаемого правила системы предполагаемых платежей больниц в стационаре (IPPS) на 2022 финансовый год. Целью программ TPT и NTAP является облегчение доступа бенефициаров Medicare к преимуществам новых и инновационных устройств, в то время как данные о затратах собираются для последующего включения в соответствующие платежные системы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило коронарной системе ИВЛ Shockwave C2 статус прорывного устройства (BDD) в 2019 году на основании потенциала устройства для обеспечения более эффективного лечения опасных для жизни или необратимо изнурительных состояний по сравнению с существующими вариантами лечения. . С 2020 года CMS предоставила альтернативный путь для инновационных технологий, получивших разрешение на маркетинг FDA и BDD, к качеству для сквозной оплаты устройств.

«Мы благодарим CMS за ее работу по расширению доступа к инновационным медицинским технологиям, таким как коронарная ИВЛ, и за их стремление обеспечить быстрый доступ к передовым методам лечения для бенефициаров Medicare», — сказал Роберт Флетчер, вице-президент по маркетингу и доступу на рынок Shockwave Medical. . «Вместе с предлагаемым NTAP предоставление платежа TPT означает, что дополнительная компенсация Medicare за коронарную ИВЛ будет доступна во всех условиях, где выполняются процедуры коронарной ангиопластики, что станет еще одним важным шагом в расширении доступа к нашей технологии для пациентов, страдающих от сложных заболеваний. обызвествленная ишемическая болезнь сердца.”

Система Shockwave IVL с коронарным катетером Shockwave C2 для ИВЛ получила одобрение PMA в феврале 2021 года и показана для баллонной дилатации при низком давлении сильно кальцинированных, стенозированных коронарных артерий de novo с включенной литотрипсией до стентирования в США.

CMS предоставляет переходный сквозной платеж (TPT) за

САНТА-КЛАРА, Калифорния, 11 июня 2021 г. (ГЛОБУС НОВОСТЕЙ) — Shockwave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV), пионер в разработке внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сердечно-сосудистых заболеваний с тяжелой кальцинированной болезнью, объявила сегодня, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) предоставили разрешение на переходный платеж (TPT) за устройство Shockwave C ² Coronary IVL, вступает в силу 1 июля 2021 года.Статус TPT предусматривает дополнительную оплату за устройства Shockwave C ² , используемые в амбулаторных условиях больницы.

В июльском обновлении системы расчетов для амбулаторных пациентов (OPPS) за июль 2021 года компания CMS выпустила новый переходный код устройства (C1761) для использования больницами при выставлении счета за катетеры Shockwave C ² для коронарных ИВЛ. Кроме того, в рамках расчета оплаты CMS объявила, что обычный вычет, известный как компенсация устройства, не будет применяться к процедурам коронарного стентирования, включающим коронарную ИВЛ.Устройство Shockwave C ² Coronary IVL будет иметь право на выплаты TPT в течение трех лет.

Это объявление было сделано менее чем через два месяца после того, как CMS рекомендовала, чтобы коронарная ИВЛ имела право на дополнительную оплату через дополнительную плату за новую технологию (NTAP) в рамках предлагаемого правила системы предполагаемых платежей больниц (IPPS) на 2022 финансовый год. Целью программ TPT и NTAP является облегчение доступа бенефициаров Medicare к преимуществам новых и инновационных устройств, в то время как данные о затратах собираются для последующего включения в соответствующие платежные системы.

FDA предоставило Shockwave C ² Коронарную систему ИВЛ как прорывное устройство (BDD) в 2019 году на основании потенциала устройства для обеспечения более эффективного лечения опасных для жизни или необратимо изнурительных состояний по сравнению с существующими вариантами лечения. С 2020 года CMS предоставила альтернативный путь для инновационных технологий, получивших разрешение на маркетинг FDA и BDD, к качеству для сквозной оплаты устройств.

«Мы благодарим CMS за ее работу по расширению доступа к инновационным медицинским технологиям, таким как коронарная ИВЛ, и за их стремление обеспечить быстрый доступ к передовым методам лечения для бенефициаров Medicare», — сказал Роберт Флетчер, вице-президент по маркетингу и доступу на рынок в Shockwave. Медицинский.«Вместе с предлагаемым NTAP предоставление платежа TPT означает, что дополнительная компенсация Medicare за коронарную ИВЛ будет доступна во всех условиях, где выполняются процедуры коронарной ангиопластики, что станет еще одним важным шагом в расширении доступа к нашей технологии для пациентов, страдающих от сложных заболеваний. кальцинированная ишемическая болезнь сердца ».

Система Shockwave IVL с Shockwave C ² Коронарный катетер для ИВЛ получил одобрение PMA в феврале 2021 года и показан для баллонной дилатации низкого давления с включенной литотрипсией сильно кальцинированных, стенозированных de novo коронарных артерий перед стентированием в Соединенные Штаты.Ежегодно в США проводится почти 1 миллион чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) для лечения пациентов с ишемической болезнью сердца. По оценкам компании, примерно одна треть этих вмешательств связана с употреблением кальция в тяжелой или средней степени.

О компании Shockwave Medical, Inc.
Shockwave занимается разработкой и коммерциализацией продуктов, предназначенных для преобразования методов лечения кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний. Shockwave стремится установить новый стандарт помощи при интервенционном лечении атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний посредством дифференцированной и запатентованной локальной доставки волн звукового давления для лечения кальцинированных бляшек, которую компания называет внутрисосудистой литотрипсией (ИВЛ).ИВЛ — это малоинвазивный, простой в использовании и безопасный способ значительно улучшить результаты лечения пациентов. Чтобы просмотреть анимацию процедуры ИВЛ и получить дополнительную информацию, посетите www.shockwavemedical.com .

Заявления о перспективах

Этот пресс-релиз содержит заявления, касающиеся наших ожиданий, прогнозов, убеждений и перспектив, которые являются «прогнозными заявлениями» по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года.В некоторых случаях вы можете идентифицировать эти заявления по прогнозным словам, таким как «может», «мог бы», «будет», «должен», «ожидает», «планирует», «ожидает», «полагает», «оценивает». , »« Предсказывает »,« потенциал »или« продолжение »и подобные выражения, а также отрицательные значения этих терминов. Предупреждаем, что не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Заявления о перспективах — это только прогнозы, основанные на наших текущих ожиданиях, оценках и предположениях, действительные только на дату, когда они сделаны, и с учетом рисков и неопределенностей, о некоторых из которых мы в настоящее время не знаем.

Важные факторы, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты и финансовое состояние будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях, включают, среди прочего: влияние пандемии COVID-19 на нашу деятельность, финансовые результаты, ликвидность и капитальные ресурсы. , включая влияние на наши продажи, расходы, цепочку поставок, производство, исследования и разработки, клинические испытания и сотрудников; наша способность разрабатывать, производить, получать и поддерживать разрешения регулирующих органов, продавать и продавать нашу продукцию; наш ожидаемый будущий рост, включая размер и потенциал роста рынков нашей продукции; наша способность получить покрытие и компенсацию за процедуры, выполняемые с использованием наших продуктов; наша способность масштабировать нашу организационную культуру; влияние разработки, утверждения регулирующими органами, эффективности и коммерциализации конкурирующих продуктов; потеря ключевого научного или управленческого персонала; наша способность развивать и поддерживать нашу корпоративную инфраструктуру, включая наш внутренний контроль; наши финансовые показатели и требования к капиталу; и нашу способность получать и поддерживать защиту интеллектуальной собственности для наших продуктов, а также нашу способность вести наш бизнес, не нарушая права интеллектуальной собственности других лиц.Эти, а также другие факторы обсуждаются в наших документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), в том числе в части I, пункт IA — факторы риска в нашем последнем годовом отчете по форме 10-K, поданной в SEC, и в других наших периодических и других отчетах, поданных в SEC. За исключением случаев, предусмотренных законом, мы не обязуемся обновлять какие-либо из этих прогнозных заявлений после указанной даты, чтобы привести эти заявления в соответствие с фактическими результатами или пересмотренными ожиданиями.

Контактное лицо для СМИ:
Роб Флетчер
rfletcher @ shockwavemedical.com

Контактное лицо для инвесторов:
Дебби Кастер
[email protected]

MEDLAN ® | Аппараты наркозно-дыхательные (ИВЛ) купить недорого Киев (Украина) цена недорого

«MsoNormal»> На этом сайте вы можете купить недорогой аппарат искусственной вентиляции легких СВ-300. Недорого заказать устройство можно через форму на сайте или позвонив по указанным номерам телефонов нашим менеджерам. Также есть возможность посетить наш главный офис, который находится в городе Киев, Украина.

Аппарат искусственной вентиляции легких СВ-300 разработан и специально разработан для пациентов с проблемами и респираторными заболеваниями. Благодаря своим особенностям устройство может использоваться как взрослыми, так и детьми.

Данную установку можно укомплектовать дополнительными наборами. Дополнительное оборудование может включать SpO2 или SpO2 и капнограф.

Базовый комплект представлен в компактной форме, что обеспечивает улучшенный контроль всех жизненно важных функций человека. Имеется встроенная турбина и возможность использования машины при транспортировке.

Назначение и особенности аппарата искусственной вентиляции легких СВ-300:

в Аппарат эффективен, так как есть инвазивный и неинвазивный режимы искусственной вентиляции. Эта функция дает право подобрать правильную комбинацию для разных клинических ситуаций.

v Существует возможность выбора режима вентиляции, который необходим в отделении интенсивной терапии, что упрощает переключение и отлучение пациента от аппарата.

v Кроме того, преимущество состоит в том, что он дает эффективный контроль за состоянием пациента, за которым легко наблюдать и контролировать с экрана устройства.

v Перекрестное загрязнение сведено к минимуму благодаря возможности автоклавирования дыхательного клапана.

v Безопасность пациента обеспечивает управление процессом, интеллектуальная сигнализация и многоуровневые микропроцессы.

v Наличие встроенных и акустических индикаторов.

v Аппарат легкий, компактный, наличие ручки и аккумулятора.

v С устройством можно работать в перчатках, этому способствует современный интерфейс и сенсорный экран.

v Конфигурацию дисплея можно легко настроить для каждого врача.

Технические характеристики аппарата для искусственной вентиляции легких SV-300:

Ø Тип: Турбина

Ø Вес пациента: От 3 кг

Ø Экран: Цветной сенсорный 12 «TFT

Ø VA / C: Да

Ø PA / C: Да

Ø V-SIMV: Да

Ø P-SIMV: Да

Ø CPAP: Да

Ø DuoLevel: Да

Ø Вентиляция при апноэ: Да

Ø NIV: Да

Ø PRVC: Да

Ø APRV: Да

Ø Тенденции: Да

Ø Опции: EtCO2, SpO2

Ø Компрессор: Нет

Ø Назальные канюли с CPAP: Да

Транспортировка: Да

Ø Гарантия: 18 месяцев

Комплект поставки аппарата искусственной вентиляции легких SV-300:

• Аппарат искусственной вентиляции легких SV-30 0;

• Кабель силовой;

• Наброски;

• Одноразовый фильтр — 2 шт .;

• Ингаляционный комплект;

• Датчик кислорода;

• Шланг О2;

• Маска вентиляционная (неинвазивная) с застежкой;

• Адаптер для подключения баллона O2 к прибору;

• Инструкция;

• Гарантия;

• Копия регистрационного удостоверения МОЗ Украины;

• Копия сертификата соответствия УКРСЕПРО.

+ Complete SpO2:

• Кабель SpO2;

• Расширение SpO2.

+ Полный SpO2 и капнограф:

• Кабель SpO2;

• Расширение SpO2;

• Увлажнитель;

• емкость для увлажнителя;

• Демонстрационный свет.

Устройство для крекинга кальция улучшает ЧКВ в некоторых сложных случаях

Коронарная внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) была безопасным и эффективным способом облегчения имплантации стента при сильно кальцинированной ишемической болезни сердца (ИБС) в исследовании DISRUPT CAD III, сообщили исследователи.

Пациенты, получавшие ИВЛ в качестве дополнения к чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) по поводу стабильной, нестабильной или тихой ишемии, имели 92,2% отсутствие серьезных сердечно-сосудистых событий (MACE; сердечная смерть, инфаркт миокарда или реваскуляризация целевого сосуда) через 30 дней. историческая цель безопасности 84,4% ( P <0,0001).

Что касается эффективности, 92,4% успешности процедуры (определяемой как установка стента с остаточным стенозом <50% без внутрибольничной MACE) также были значительно лучше, чем 83.4% цель ( P <0,0001), по словам Дина Кереякса, доктора медицины, больницы Христа в Цинциннати.

Керейакес представил DISRUPT CAD III на встрече TCT Connect в этом году, организованной Фондом сердечно-сосудистых исследований (CRF). Полная рукопись была одновременно опубликована в Интернете в журнале Американского кардиологического колледжа .

Исторические цели безопасности и эффективности были основаны на исследовании ORBIT II, ​​в котором аналогичная группа пациентов перенесла орбитальную атерэктомию.Авторы исследования отметили, что DISRUPT CAD III соответствовал этим целям, несмотря на то, что его пациенты имели более сложное целевое поражение, чем пациенты в ORBIT II.

ИВЛ — это концепция, заимствованная из принципов лечения камней в почках. Испытываемое устройство состоит из заполненного жидкостью баллонного катетера для ангиопластики, оснащенного двумя излучателями для литотрипсии, которые доставляют волны акустического давления. Каждый катетер может обеспечить до 80 импульсов ИВЛ.

«DISRUPT CAD III предоставляет новые данные, которые подтверждают и расширяют предыдущие наблюдения относительно уникального механизма действия ИВЛ.Излучая волны акустического давления в окружном, трансмуральном режиме, ИВЛ часто вызывает кольцевые кальциевые трещины в нескольких плоскостях и в этом отношении редко приводит к одноплоскостным «впадинам», которые могут возникнуть из-за смещения проводника при использовании технологий атерэктомии », — считает группа Кереякса.

«Кальциевый перелом является вероятным механизмом, с помощью которого ИВЛ увеличивает эластичность сосудов для облегчения оптимального расширения стента, о чем свидетельствует увеличение ширины перелома после расширения стента», — пишут исследователи.

Shockwave Medical представила результаты исследования в FDA в надежде получить предпродажную заявку на одобрение рассматриваемой системы ИВЛ.

IVL представляет собой «простую в использовании» технологию, которая «может радикально изменить нашу отрасль», как заявил на пресс-конференции генеральный директор CRF Хуан Гранада, доктор медицины.

«Уровень успеха высок. Его, безусловно, легко использовать, как было продемонстрировано. И результаты впечатляющие», — согласился Аллен Джеремиас, доктор медицинских наук, из больницы Св. Франциска в Рослине, штат Нью-Йорк, во время пресс-конференции.

На данный момент ЧКВ при кальцинированных поражениях остается субоптимальным, в результате чего частота событий у пациентов будет выше, — заявила Гранада. По его словам, доступные технологии и методы для этих случаев требуют большого обучения, больничной инфраструктуры, а также знаний и опыта операторов. «С такими случаями действительно трудно иметь дело».

Примечательно, что участвующим операторам не разрешалось использовать атерэктомию и разрезать (или оценивать) баллоны для облегчения пересечения баллона ИВЛ в исследовании.

Основное испытание ORBIT II привело к одобрению FDA системы орбитальной атерэктомии Diamondback 360 ° для коронарного применения в 2013 г.

Тем не менее, по словам Джеремиаса, использование атерэктомии в США остается низким.

В отдельной презентации TCT Connect было обнаружено, что это устройство для атерэктомии поддерживает приемлемый профиль безопасности при использовании в реальных условиях. Сообщается, что это было связано с 98,7% -ной свободой от MACE в течение 30 дней в ретроспективном наблюдательном исследовании, проведенном в центре большого объема в Майами.Включены 519 последовательных пациентов с сильно кальцинированными поражениями коронарных артерий, перенесших ЧКВ.

DISRUPT CAD III было проспективным исследованием, в котором участвовал 431 пациент с ИБС в 47 центрах. В первичном анализе намерения лечить было 384 человека после исключения тех, кто был зачислен на этапе ввода (когда операторы находились на ранней стадии обучения).

Подходящие участники имели стабильную, нестабильную или тихую ишемию с целевыми поражениями длиной ≤40 мм и диаметром референсных сосудов 2.5-4,0 мм.

Целевые очаги поражения были сильно кальцифицированы на исходном уровне. Средняя длина кальцинированного сегмента составляла 47,9 мм, кальциевый угол 292,5 ° и толщина кальция 0,96 мм в месте максимального кальцификации, сообщил Керейакес.

Его группа выполнила частичное исследование оптической когерентной томографии у 100 пациентов. Они обнаружили, что 67,4% поражений имеют многоплоскостные и продольные кальциевые переломы после ИВЛ. Результатом ИВЛ и стентирования стала большая минимальная площадь стента (в среднем 6,5 мм ² ) и «отличное» расширение стента (101.7% в месте максимальной кальцификации), «что, как ожидается, будет связано с благоприятными поздними показателями клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения и тромбоза стента», — заявили авторы.

Эффективность ИВЛ составила 92,2%, когда была поднята планка успешности процедуры, требующей остаточного стеноза <30%. По словам Кереякеса, это практически не отличалось от 92,4% пациентов с первичным определением остаточного стеноза <50%.

Отсутствие контрольной группы было основным ограничением DISRUPT CAD III.Кроме того, результаты могут быть неприменимы к людям с чрезвычайно извитыми сосудами, истинными бифуркационными поражениями или незащищенными поражениями левой основной или остиальной мишени, которые были исключены из исследования.

Пациенты находятся под наблюдением в течение 2 лет. Только отдаленные результаты покажут длительность клинических преимуществ ИВЛ при ЧКВ.

• Николь Лу — репортер MedPage Today, где она освещает новости кардиологии и другие разработки в медицине.Подписаться

Раскрытие информации

Исследование финансировалось Shockwave Medical.