Инструкция к препарату: Общие рекомендации по подготовке текста инструкции по применению лекарственного препарата Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

Тералив 275 инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Theraleve 275 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (53191)

Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.

Наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, вертиго, головокружение, сонливость; нечасто — депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах, нарушение слуха; нечасто — снижение слуха.

Со стороны сердца: часто — отечность, ощущение сердцебиения; нечасто — застойная сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка; нечасто — эозинофильная пневмония.

Со стороны ЖКТ: часто — запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм; нечасто — желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота; очень редко — рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона; частота неизвестна — гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура; нечасто — алопеция, фотодерматозы; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия и мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.

Общие расстройства: часто — жажда, повышенное потоотделение; нечасто — реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).

При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении АД.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена

Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.

Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.

Со стороны сосудов: васкулит.

Общие расстройства: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.

Если пациент заметил подобные явления, то следует прекратить прием препарата и, по возможности, обратиться к врачу.

таблетки от боли в теле оказывают противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие

Частота нежелательных реакций (НР) приведена в виде следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Наиболее часто наблюдались НР со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации желудка или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).

В каждой группе НР перечислены в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость;

нечасто: депрессия, нарушение сна, нарушение концентрации внимания, бессонница, недомогание.

Нарушения со стороны органа зрения:

часто: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

часто: шум в ушах, нарушение слуха;

нечасто: снижение слуха.

Нарушения со стороны сердца:

часто: отечность, ощущение сердцебиения;

нечасто: застойная сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто: одышка;

нечасто: эозинофильные пневмонии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм;

нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота;

очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона;

частота неизвестна: гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура;

нечасто: алопеция, фотодерматозы;

очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто: миалгия и мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто: жажда, повышенное потоотделение;

нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).

При терапии нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (особенно высоких доз при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема; реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу; крапивница.

Нарушения со стороны сосудов: васкулит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.

Если Вы заметили подобные НР, прекратите прием препарата и, по возможности, обратитесь к врачу.

Наверх

Арбидол Максимум — инструкция по применению

Дозировка 200 мг – капсулы №10 от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

• 
  Лечение: 200 мг х 4 раза в сутки, 5 дней
• 
  Постконтактная профилактика: 200 мг х 1 раз в сутки, 10–14 дней
• 
  Сезонная профилактика: 200 мг х 2 раза в неделю, 3 недели

Скачать инструкцию

Регистрационный номер: ЛП-002690 от 31.10.2014

Торговое название препарата: Арбидол® Максимум

Международное непатентованное название: Умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 207 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,80 мг, повидон (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80 мг, масса содержимого капсулы – 280 мг.

Капсулы твердые желатиновые №0:

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг. Общая масса капсулы – 376 мг.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клетках Vero E6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.

По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании  показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол® Максимум в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® Максимум с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Капсулы 200 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

эт. 12, пом. II, ком. 29

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

www.arbidol.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

305022, Россия, г. Курск,

ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13,

www.pharmstd.ru

Магне В6 Таблетки 100шт (60шт)

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Зодак Капли для детей и взрослых: инструкция по применению, дозировка

Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна: повышение аппетита
Расстройства со стороны психики:
Нечасто: возбуждение
Редко:агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации
Очень редко: тик
Частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные
сновидения)

Со стороны нервной системы:
Нечасто: парестезии
Редко: судороги
Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота
Со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм
Частота неизвестна: васкулит
Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:
Частота неизвестна: вертиго
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: тахикардия
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:
Редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб
(повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и
билирубина)
Частота неизвестна: гепатит
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд
Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: дизурия, энурез
Частота неизвестна: задержка мочи
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота неизвестна: артралгия
Общие расстройства:
Нечасто: астения, недомогание
Редко: периферические отеки
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании:
Редко: повышение массы тела
Описание отдельных нежелательных реакций:

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе
интенсивного зуда и/или крапивницы.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Исследования:
Редко: повышение массы тела
Оповещение о побочных реакциях:
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Африн® (Afrin®)

Регистрационный номер: ЛП-001819

Торговое название препарата: Африн®

Международное непатентованное название: Оксиметазолин.

Лекарственная форма: Спрей назальный.

Состав

1 мл спрея содержит

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; 

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, повидон-К29-32 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17 % 1,471 мг, макрогол-1450 50 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) 30 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.

Описание

Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Фармакотерапевтическая группа: Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01AA05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика  
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия и повидона-К29-32) Африн® спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, так как после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор. По данным клинических исследований лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 минуты и действие продолжается до 12 часов.

Фармакокинетика 
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.

Показания к применению

Симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии, синусит, евстахиит, сенная лихорадка.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам или к любому компоненту препарата.
• Применение ингибиторов моноаминооксидазы в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены. 
• Закрытоугольная глаукома. 
• Хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе). 
• Состояние после трансcфеноидальной гипофизэктомии. 
• Атрофический (сухой) ринит. 
• Острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность. 
• Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия. 
• Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

• Заболевание коронарных артерий,
• аритмии, 
• хроническая сердечная недостаточность,
• выраженный атеросклероз,
• артериальная гипертензия, 
• стенокардия,
• аритмия,
• тахикардия,
• при повышении внутриглазного давления,
• гипертиреоз, сахарный диабет,
• хроническая почечная недостаточность, 
• гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами,
• беременность,
• период лактации,
• феохромоцитома,
• порфирия, 
• терапия трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 12 часов.
Детям от 6 до 10 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом в 12 часов. Не рекомендуется превышать указанную дозу.

Побочное действие

В целом, лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени и преходящие.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, зуд.
Со стороны нервной системы: нервозность, тревожное состояние, головокружение или предобморочное состояние, бессонница, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное артериальное давление.
Со стороны дыхательной системы: ощущение жжения и покалывания в полости носа, чихание, увеличение количества выделений из носа, усиление заложенности носа, гиперемия, сухость или атрофия слизистой оболочки полости носа, сухость во рту, раздражение слизистой носа и горла, першение в горле, остановка дыхания (у детей).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).
Прочее: слабость, тахифилаксия.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

Передозировка

При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).

Лечение: симптоматическое; при тяжелой передозировке — интенсивная терапия; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например, фентоламин, чтобы снизить повышенное артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены) — повышение артериального давления.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов.

Особые указания

При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 7 дней необходима консультация с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако, при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.  

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %. По 15 мл в герметично закрытый непрозрачный флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Произведено:
Фамар Монреаль Инк., 3535, рут Трансканадиен, Пойнт-Клэр, Квебек, Канада, Аш9Эр 1Бэ4

Организация, принимающая претензии потребителей:

 АО «БАЙЕР», 
Россия 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 20.02.2020

Капли Барс от блох и клещей для собак: цена, инструкция, состав

Преимущества

• 
         Инновационное, наименее токсичное для животных и при этом высокоэффективное средство против блох и клещей.
• 
         Возможность выбрать и приобрести нужный объём препарата в зависимости от массы животного.
• 
         Три компонента препарата обладают синергичным действием, что при невысокой их концентрации даёт высочайший результат.

Состав и фармакологические свойства.

БАРС® капли против блох и клещей для собак в качестве действующих веществ содержат фипронил – 50 мг/мл, дифлубензурон – 1 мг/мл и дикарбоксимид (МГК-264) – 5 мг/мл и вспомогательные вещества

Механизм действия, входящего в состав лекарственного препарата, фипронила заключается в блокировании ГАМК-зависимых рецепторов эктопаразитов, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов. Дифлубензурон, ингибируя синтез хитина у паразитов, нарушает процесс линьки, яйцекладки и выводимости личинок из яиц, что приводит к прекращению пополнения популяции. Дикарбоксимид является синергистом и используется с инсектицидами для увеличения их активности. Дикарбоксимид прекращает микросомальную детоксикацию инсектицида, увеличивая его токсичность для паразита.

После накожного нанесения препарата , входящие в его состав активные вещества, не всасываясь в системный кровоток, равномерно распределяются по поверхности тела, накапливаются в сальных железах, длительно защищая животное от эктопаразитов.

Капли инсектоакарицидные «Барс» по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам, в рекомендуемых дозах не оказывают резорбтивно-токсического, местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия; при попадании в глаза вызывают раздражение. Препарат хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возраста, однако токсичен для кроликов, а также рыб и других гидробионтов.

Показания к применению.

Назначают собакам и кошкам с 8-недельного возраста для лечения и профилактики энтомозов (вши, блохи, власоеды), саркоптоза, нотоэдроза, отодектоза, хейлетиеллёза, поражении иксодовыми клещами.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями, ослабленные и выздоравливающие животные, беременные и лактрующие самки, а также щенки и котята моложе 8-недельного возраста, собаки массой менее 2 кг. БАРС® капли против блох и клещей не следует применять аурикулярно при прободении барабанной перепонки.

Дозы и порядок применения.

Применяют животным однократно путем капельного нанесения на сухую неповрежденную кожу в несколько точек в области спины между лопатками или в области шеи у основания черепа (в места, недоступные для слизывания животным) в дозах, указанных в таблице.

При обработке крупных собак (свыше 30 кг) БАРС® капли против блох и клещей дозируют из расчета 0,1 мл/кг, используя пипетки разного объема.

Защитное действие лекарственного препарата сохраняется в течение 1-2 месяцев. Повторные обработки животных проводят по показаниям, но не чаще одного раза в месяц.

При лечении отодектоза ушные раковины и слуховой проход предварительно очищают от ушной серы, экссудата и струпьев, затем закапывают в каждое ухо по 4-6 капель лекарственного препарата. Для равномерного распределения лекарственного препарата ушную раковину складывают вдоль и слегка массируют ее основание. Остаток лекарственного препарата в пипетке наносят животному на кожу между лопатками. В запущенном случае отодектоза, осложненном отитом, назначают антибактериальные и противовоспалительные средства и повторяют аурикулярное применение БАРС® капель против блох и клещей через 7-10 дней.

Лекарственный препарат обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одного уха.

Для предотвращения разбрызгивания лекарственного препарата (если животное трясет головой) следует фиксировать голову животного в течение нескольких минут.

В целях предотвращения повторной инфестации блохами животным заменяют подстилки или обрабатывают их и полы помещений любым инсектицидным средством в соответствии с инструкцией по его применению.

Особые указания.

Не следует мыть и купать животное в течение 3 суток перед и после обработки, а также наносить лекарственный препарат на влажную или поврежденную кожу.

Побочные явления.

Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности к активным компонентам препарата или передозировке, его следует смыть водой с моющим средством и назначить животному антигистаминные и симптоматические средства.

Хранение.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 30°С.

Капли инсектоакарицидные «Барс» следует хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.

Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют с бытовыми отходами.

Формы выпуска.

Полимерные пипетки-капельницы, упакованные по 1–4 штуки в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

этикеток для рецептурных препаратов, инструкции

Пациенты также не должны бояться говорить, если им трудно принимать лекарство из-за конфликтов с графиком работы или других ограничений, связанных с образом жизни, — говорит Джоанн Г. Шварцберг, доктор медицины, директор по вопросам старения и общественного здоровья Американской медицинской ассоциации. В противном случае, по ее словам, «большое беспокойство вызывает то, что они разочаровываются и не будут пытаться принимать лекарства.Или не пойму правильно.

Некоторые направления, о которых стоит спросить у врача:

Принимайте один (или два) раза в день: Спросите врача или фармацевта, когда именно следует принимать лекарство, — говорит Дэвис. Разве два раза в день, например, должно быть расстояние 12 часов, или глотание таблетки утром и вечером нормально? Обязательно проверьте, какие лекарства можно принимать вместе, добавляет она. Принимая вместе таблетки, вы упростите то, что и когда должны делать.

Принимайте по мере необходимости: Узнайте, почему ваш врач предоставил вам такую ​​гибкость, — говорит Ли Энн Линдквист, доктор медицины, гериатр из Медицинской школы Файнберга Северо-Западного университета. По ее словам, это может быть связано с тем, что пациенту назначают обезболивающее каждые четыре-шесть часов, и ему не нужно ждать четыре часа, если у него сильная боль. Одна мера предосторожности: не загружайте контейнер с таблетками каждую неделю и принимайте таблетки «по мере необходимости», не задумываясь.

Принимать с едой: Обычно нет необходимости в полноценном приеме пищи, если на этикетке не указано, что лекарство следует принимать во время завтрака или ужина, говорит Брэдли Уильямс, профессор фармации и геронтологии Университета Южной Калифорнии в Лос-Анджелесе.Вместо этого вы можете съесть банку йогурта или другую закуску приличного размера — больше, чем несколько крекеров — чтобы защититься от раздражения желудка.

Принимать с водой: Очень важно принимать некоторые лекарства, запивая большим количеством воды. Это верно, например, в отношении лекарств от остеопороза, называемых бисфосфонатами, в том числе Actonel (ризедронат), Boniva (ибандронат) и Fosamax (алендронат). По словам Уильямса, чтобы запить таблетку и избежать раздражения пищевода, необходимо не менее 8 унций воды.

Ограничение пребывания на солнце: Некоторые лекарства, такие как антибиотики Бактрим и Септра, могут реагировать на солнечный свет, повышая риск серьезных солнечных ожогов, говорит Уильямс. Но предупреждение «не означает, что вам нужно замкнуться», — говорит он. Посоветуйтесь со своим врачом, но обычные меры предосторожности от солнца должны подойти — ограничение воздействия и использование защитной одежды и солнцезащитного крема.

Избегайте алкоголя: Потягивание бокала вина или выпивка во время приема некоторых лекарств может вызвать побочные эффекты, такие как сонливость, повышение риска несчастных случаев или падений, говорит Уильямс.По его словам, употребление алкоголя во время приема некоторых наркотических обезболивающих, в том числе Percocet или Vicodin, также может вызвать тошноту или рвоту. Спросите своего врача, сколько и когда вы можете пить, если на этикетке указано избегать употребления алкоголя.

Также интересно: Вы принимаете слишком много обезболивающих?

Прочтите этикетку с лекарством | Знай свою дозу

Каждый раз, когда вы принимаете лекарство, отпускаемое без рецепта (OTC) или рецептурное (Rx) лекарство, найдите время, чтобы прочитать этикетку с лекарством.У каждого лекарства есть особые инструкции по безопасному применению, которые всегда следует точно соблюдать. В инструкции указано, какое количество лекарства нужно принимать, как принимать, когда принимать, а когда не принимать.

Всегда храните лекарство в оригинальной упаковке, чтобы иметь под рукой правильную информацию о дозировке. Прокрутите или щелкните этикетку безрецептурного лекарства ниже, чтобы узнать больше, или перейдите к разделу чтения этикеток с рецептами.

Этикетка для лекарств, отпускаемых без рецепта

Подробнее об элементах этикеток безрецептурных лекарств, включая использование, предупреждения, направления и другую информацию, см. Ниже.

АКТИВНЫЙ ИНГРЕДИЕНТ И НАЗНАЧЕНИЕ

Активный ингредиент

В этом разделе перечислены ингредиенты или ингредиенты, благодаря которым лекарство работает. Например, активный ингредиент — это то, что помогает снизить температуру, уменьшить боль или облегчить кашель. Особенно важно обратить внимание на этот раздел, если вы принимаете более одного лекарства — без рецепта или без рецепта — чтобы убедиться, что вы не принимаете слишком много одного и того же активного ингредиента.Слишком большое количество активного ингредиента может быть вредным.

Назначение

В этом разделе рассказывается, к какому типу или категории относится лекарство, например, редуктор кислоты или антигистаминный препарат.

Использует

В этом разделе рассказывается, от каких симптомов или болезней вы можете ожидать лечения этим лекарством. Вы должны использовать только те продукты, которые лечат симптомы, которые у вас есть. Если вы принимаете более одного лекарства, обратите особое внимание на активные ингредиенты, чтобы случайно не принять слишком много.

Предупреждения

Бывают случаи, когда вам не следует принимать конкретное лекарство. В разделе предупреждений объясняется это время, а также указывается, когда необходимо проконсультироваться с врачом, а также когда следует прекратить прием продукта.

Раздел предупреждений также позволяет узнать, могут ли лекарства вызывать побочные эффекты и следует ли вам соблюдать осторожность при выполнении каких-либо конкретных действий, например, вождения. В этом разделе также может содержаться указание беременным и кормящим женщинам не использовать определенные продукты, если они не проконсультировались со своим лечащим врачом, и напомнит родителям и другим опекунам хранить лекарства в недоступном для детей месте.

Проезд

В инструкции к лекарству точно указано, как и когда принимать лекарство. Помните, что вам никогда не следует принимать больше, чем указано на этикетке с фактами о лекарствах, и никогда не следует принимать лекарство чаще или дольше, чем указано на этикетке, если это не предписано вашим лечащим врачом. Прием большего количества лекарства или дольше, чем указано, может быть опасным.

Будьте осторожны, давая лекарство детям. Прочтите и следуйте инструкциям по возрасту или весу на этикетке и всегда используйте правильный измерительный прибор при введении жидких лекарств.Если у вас есть какие-либо вопросы, поговорите с лечащим врачом вашего ребенка.

Другая информация

В этом разделе содержится другая важная информация, которую вы должны знать о лекарстве, например, где его хранить. Взгляните на этикетки на лекарствах, которые есть у вас дома, и убедитесь, что вы храните их в нужном месте. Большинство лекарств следует хранить вдали от источников тепла и влажности. И помните, что вы узнали в разделе предупреждений: независимо от лекарства, всегда храните лекарства в недоступном для детей месте.

Неактивные ингредиенты

Раздел неактивных ингредиентов содержит важную информацию, особенно если у вас или у вашего близкого есть известная аллергия.

Вопросы

Если у вас есть вопросы, всегда обращайтесь к своему лечащему врачу. Вы также можете позвонить по бесплатному номеру, указанному в этом разделе.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ БИБЛИОТЕКА

Подробнее об элементах этикеток рецептурных лекарств, включая предупреждения, даты истечения срока годности и информацию об аптеках, см. Ниже.

Предупреждения

Предупреждения относятся к лекарству, которое вы принимаете. Всегда читайте предупреждения перед приемом лекарства.

Срок годности

Срок годности лекарств истекает. Не следует принимать лекарство по истечении срока годности.

Информация о аптеке

Будет указано название вашей местной аптеки, адрес и номер телефона, а также имя врача, выписавшего вам лекарство.Если у вас есть вопросы по рецепту, обратитесь к фармацевту.

Номер вашего рецепта (Rx) уникален для вашего лекарства и помогает фармацевту гарантировать, что вы вернетесь домой по правильному рецепту.

Как читать этикетку с фактами о наркотиках

Все лекарства, отпускаемые без рецепта (OTC), содержат этикетку с информацией о лекарствах на внешней упаковке, в которой указано, как, когда и как часто использовать лекарство. Он также предоставляет важную информацию, которая всегда представлена ​​в одном и том же формате.Это копия типичной этикетки с информацией о наркотиках. Обратите внимание, что первый раздел посвящен «активному ингредиенту» лекарства.

Что такое раздел «активные ингредиенты»?

В разделе «Активный ингредиент» перечислены терапевтические вещества или вещества в безрецептурном лекарстве, которые заставляют лекарство работать. Это активный ингредиент лекарства, которое, например, снижает температуру, снимает кашель или успокаивает расстройство желудка.

В чем разница между фирменными лекарствами и лекарствами-дженериками?

Все мы знаем разницу между «салфетками» и «салфетками»: первое — это торговая марка, а второе — общее описание продукта.Лекарства также имеют торговые марки и общие (или родовые) наименования. Общие названия — это активные ингредиенты в лекарстве. Важно обращать внимание на активное или генерическое название, поскольку слишком большое количество активного ингредиента может быть вредным, если вы принимаете более одного продукта с одним и тем же активным ингредиентом, не зная об этом. Например, если вы не знали, что Advil ^® и MOTRIN ^® содержат один и тот же активный ингредиент ибупрофен, вы можете случайно принять оба и принять слишком много.Этикетки с фактами о лекарствах проясняют эту путаницу, перечисляя общее название (и дозу) активного ингредиента. Если вы посмотрите на флакон с Advil ^® , MOTRIN ^® и ибупрофеном Safeway, их этикетки с фактами о лекарствах сообщат вам, что все они содержат один и тот же активный ингредиент ибупрофен. Когда вы принимаете более одного лекарства одновременно — по рецепту или без рецепта — крайне важно, чтобы вы случайно не приняли дозу любого активного ингредиента, превышающую максимальную рекомендуемую.

Что такое раздел «цель»?

В разделе «Назначение» указано, к какому типу или категории относится лекарство, например, антигистаминные препараты, антациды, средства от кашля или, в данном случае, средства, снижающие кислотность.

Для чего нужны наркотики?

Раздел «Использование» лекарств относится к желаемым эффектам, которые могут иметь активные ингредиенты, и помогает рассказать вам, от каких симптомов или болезней вы можете ожидать от этого лекарства. На этикетке «Факты о лекарствах» выше было обнаружено, что активный ингредиент, фамотидин, временно облегчает или предотвращает изжогу.Вам следует использовать только те продукты, которые лечат симптомы, которые у вас есть, а если вы принимаете более одного лекарства, обратите особое внимание на активные ингредиенты, чтобы случайно не принять слишком много. Как всегда, спросите врача или другого медицинского работника, если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, подходит ли лекарство вам или вашей семье.

Что такое «предупреждения» о наркотиках?

Так же, как активные ингредиенты обладают желаемым действием, например, облегчением симптомов, они также могут вызывать побочные эффекты или могут быть менее безопасными при определенных обстоятельствах.Производитель и FDA сообщают вам, чего ожидать в разделе «Предупреждения» и когда вам следует спросить врача или другого медицинского работника.

В приведенном выше примере восстановителя кислоты мы знаем, что активный ингредиент, фамотидин, полезен для облегчения или предотвращения симптомов изжоги, но в разделе «Предупреждения» указано, что вы не должны использовать его, если у вас аллергия на фамотидин или любые другие восстановители кислоты. В отношении других ингредиентов в разделе предупреждений о лекарствах могут быть указаны дополнительные эффекты для людей с определенными заболеваниями, такими как глаукома, эмфизема, хронический бронхит или проблемы с мочеиспусканием.Людям с этими состояниями следует проконсультироваться со своим врачом перед использованием определенных лекарств. Кроме того, в отношении некоторых безрецептурных лекарств, таких как антигистаминные препараты, раздел с предупреждениями о лекарствах сообщает нам о возможных побочных эффектах, таких как сонливость, и о том, что они могут усугубляться приемом алкоголя.

Всегда важно внимательно просматривать предупреждения о лекарствах, чтобы не принимать лекарства, если у вас есть состояние, которое может привести к нежелательным реакциям. Также важно знать о возможных побочных эффектах.Если вы знаете обо всех возможных применениях, побочных эффектах и ​​рисках, вы можете принять обоснованное решение о том, когда и стоит ли принимать безрецептурное лекарство.

Какие лекарственные «направления»?

Раздел «Указания» содержит инструкции по безопасному применению препарата. В этих инструкциях рассказывается, как и когда принимать лекарство, и вы должны внимательно им следовать, чтобы принимать правильную дозу в нужное время и правильным путем (например, глазные капли не следует путать с ушными каплями).Часто количество и направление различаются для детей разного возраста и веса. Например, в отношении детских обезболивающих и жаропонижающих препаратов раздел с указаниями включает диаграмму дозировки, которая позволяет родителям и опекунам точно знать, сколько они должны давать своим детям. Все это указывает на то, что в некоторых случаях очень маленькие дети и младенцы вообще не должны получать это лекарство. Важно знать, что инструкции по применению лекарств — это не просто предложения или рекомендации, а важные руководящие принципы, которым необходимо следовать.Передозировка может вызвать серьезные реакции, которые обычно не указаны на этикетке с фактами о лекарствах, поскольку этикетка предназначена для того, чтобы рассказать о том, как использовать и чего ожидать, когда вы принимаете лекарство в соответствии с указаниями.

Что такое раздел «прочая информация»?

Дополнительные инструкции по безопасности и хранению можно найти в разделе «Другая информация». Некоторые активные ингредиенты могут быть повреждены горячими или холодными температурами или чрезмерной влажностью. Если безрецептурное лекарство содержит значительное количество минералов, таких как кальций, калий или натрий, это будет указано в этом разделе.

Что такое «неактивные ингредиенты»?

Неактивные ингредиенты могут использоваться для улучшения вкуса или облегчения использования безрецептурных лекарств. Некоторые неактивные ингредиенты действуют как наполнители или капсулы, связывая активный ингредиент в форму таблеток, а другие служат консервантами, чтобы продукт оставался свежим и безопасным. Неактивные ингредиенты обычно не действуют на потребителей. Однако, если у вас аллергия на пшеницу, молочные продукты, сою, кукурузу или любую другую пищу, витамины, минералы или пищевые красители, вам следует просмотреть неактивные ингредиенты, чтобы убедиться, что они безопасны для вас.

безрецептурных лекарств признаны Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США безопасными и эффективными для применения, указанного на этикетке с фактами о лекарствах. Если вы будете осторожны, чтобы избежать приема слишком большой дозы активных ингредиентов, и помните о предупреждениях, советах по безопасному хранению и потенциальных опасениях, связанных с неактивными ингредиентами, вы не должны подвергаться риску любого вреда.

Реальная история

Г-н Э страдал от хронической боли в суставах из-за остеоартрита. Он решил принять лекарства, отпускаемые без рецепта, но не прочитал предупреждения и инструкции на этикетке «Факты о лекарствах».Каждый день он принимал эквивалент четырехкратной рекомендованной дозы ибупрофена, чтобы облегчить дискомфорт.

Несколько месяцев спустя у него развилась чрезвычайно болезненная язва желудка, и он не мог есть в течение нескольких недель. Он похудел на 30 фунтов и настолько ослаб, что не мог встать с постели. К счастью, его язва зажила под наблюдением врача, и г-н Е. понял, как важно читать этикетку «Факты о лекарствах». Будьте осторожны с дозировкой, следуйте инструкциям на этикетке с информацией о лекарствах и всегда говорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как лучше всего управлять своими симптомами

Надлежащее назначение лекарств: восьмиступенчатый подход

1.Панчоли М., Стагнитти М. Лекарства, назначаемые в амбулаторных условиях: сравнение использования и расходов, 1987 и 2001 годы. Статистический отчет № 33. Роквилл, Мэриленд: Агентство медицинских исследований и качества, июнь 2004 г. По состоянию на 24 мая 2006 г., по адресу: http://www.meps.ahrq.gov/mep-sweb/data_files/publications/st33/stat33.pdf .. ..

2. де Фрис Т.П., Хеннинг Р.Х., Хогерцайль В.В., Фресле Д.А. Руководство по хорошему назначению. Практическое руководство. Программа действий Всемирной организации здравоохранения по основным лекарственным средствам. По состоянию на 24 мая 2006 г., по адресу: http: // whqlibdoc.who.int/hq/1994/WHO_DAP_94.11.pdf.

3. Департамент здравоохранения и старения Австралии. Национальная стратегия качественного использования лекарственных средств. Plain English ed. Канберра, Австралия: Здоровье и старение, 2002.

4. Моттур-Пилсон К. Учебная программа НМО по безопасности пациентов. Безопасность пациентов: обратная сторона уравнения качества. По состоянию на 24 мая 2006 г. по адресу: http://www.acponline.org/ptsafety/mederrors.ppt#1.

5. Национальный центр назначения лекарств. Партнерство по лекарствам. По состоянию на 6 сентября 2006 г., по адресу: http: // www.npc.co.uk/med_partnership/index.htm.

6. Вулф С.М. Худшие таблетки, лучшие таблетки: руководство для потребителей, как избежать смерти или болезни, вызванной лекарствами. Нью-Йорк, Нью-Йорк: Pocket Books, 2005.

7. Rose PW,
Харден А,
Brueggemann AB,
Перера Р,
Шейх А,
Crook D,

и другие.
Лечение хлорамфениколом острого инфекционного конъюнктивита у детей в системе первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Ланцет .2005; 366: 37–43.

8. Чобанян А.В.,
Бакрис Г.Л.,
Черный HR,
Cushman WC,
Грин ЛА,
Иззо JL младший,

и другие.
Седьмой отчет Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления: отчет JNC 7 [опубликованное исправление опубликовано в JAMA 2003; 290: 197]. JAMA .
2003; 289: 2560–72.

9. Литл П,
Рамсби К.,
Келли Дж,
Уотсон Л,
Мур М,
Warner G,

и другие.Информационный буклет и стратегии назначения антибиотиков при острой инфекции нижних дыхательных путей: рандомизированное контролируемое исследование. JAMA .
2005; 293: 3029–35.

10. Шонесси А.Ф.
Обновления препарата STEPS. Ам Фам Врач .
2003. 68: 2342–8.

11. Британская группа перспективных исследований диабета.
Эффективность атенолола и каптоприла в снижении риска макрососудистых и микрососудистых осложнений при диабете 2 типа: UKPDS 39. BMJ .1998; 317: 713–20.

12. Национальный координационный совет по отчетности и профилактике ошибок при приеме лекарств. Рекомендация совета. Рекомендации по повышению точности написания рецептов. По состоянию на 24 мая 2006 г., по адресу: http://www.nccmerp.org/council/council1996-09-04.html.

13. Santell JP. Запутанные сокращения могут привести к ошибкам в отношении лекарств. Error Watch, ноябрь 2004 г .; 67. По состоянию на 24 мая 2006 г., по адресу: http://www.usp.org/pdf/EN/patientSafety/errorWatch3004-11-01.pdf.

14.Тейчман П.Г.,
Caffee AE.
Написание рецептов для максимальной безопасности пациентов. Фам Прак Манаг .
2002; 9: 27–30.

15. Холройд К.А.
Оценка и психологическое лечение рецидивирующих головных болей J Consult Clin Psychol .
2002; 70: 656–77.

16. Эрман М.К.
Варианты лечения бессонницы. Дж. Клиническая психиатрия .
2005; 66: 18–23.

17. Литл П,
Дорвард М,
Warner G,
Стивенс К.,
Старший J,
Мур М.Важность давления со стороны пациента и предполагаемого давления, а также предполагаемой медицинской потребности в обследованиях, направлениях и назначениях в системе первичной медико-санитарной помощи: вложенное обсервационное исследование. BMJ .
2004; 328: 444.

18. Хайнес РБ,
Яо Х,
Дегани А,
Крипалани С,
Гарг А,
Макдональдс HP.
Вмешательства для повышения приверженности к лечению Кокрановская база данных Syst Rev .
2005; (4): CD000011.

19. Pilot F, Standridge JB, Swagerty D.Уход за пожилыми людьми: индивидуальный подход. Монография американского семейного врача. Leawood, Кан .: Американская академия семейных врачей, 2005.

20. Rochon PA,
Gurwitz JH.
Оптимизация медикаментозного лечения пожилых людей: каскад назначений. BMJ .
1997; 315: 1096–9.

21. Пьетт Дж. Д.,
Хайслер М,
Вагнера TH.
Недостаточное использование связанных с затратами лекарств: сообщают ли пациенты с хроническими заболеваниями врачам? Arch Intern Med .2004. 164: 1749–55.

22. Хэш М. Свидетельские показания Майкла Хэша, заместителя администратора Управления по финансированию здравоохранения по покрытию рецептурных лекарств для бенефициаров Medicare перед Комитетом по торговле палаты представителей, Подкомитетом по здоровью и окружающей среде [пресс-релиз]. Министерство здравоохранения и социальных служб США, Центры услуг Medicare и Medicaid; 28 сентября 1999 г. По состоянию на 24 мая 2006 г., по адресу: http://www.cms.hhs.gov/apps/media/press/testimony.asp?Counter=546.

23.Ротшильд Дж. М.,
Ли TH,
Бэ Т,
Бейтс DW.
Использование врачом справочника по лекарственным препаратам. J Am Med Inform Assoc .
2002; 9: 223–9.

24. Клаусон К.А.,
Симон MJ,
Клаусон А.С.,
Ван ТБ.
Оценка информационных баз данных о наркотиках для персональных цифровых помощников. Am J Health Syst Pharm .
2004; 61: 1015–24.

25. Лассер К.Э.,
Аллен П.Д.,
Woolhandler SJ,
Химмельштейн Д.Ю.,
Вулф С.М.,
Bor DH.Сроки новых предупреждений о черном ящике и отзыва рецептурных лекарств. JAMA .
2002; 287: 2215–20.

26. Адэйр РФ,
Holmgren LR.
Влияют ли образцы лекарств на их поведение при назначении врача? Рандомизированное испытание. Am J Med .
2005. 118: 881–4.

27. Schumock GT,
Уолтон С.М.,
Парк HY,
Нутэску Е.А.,
Черно-ожог JC,
Финли Дж. М.,

и другие.
Факторы, влияющие на решения о назначении. Энн Фармакотер .
2004. 38: 557–62.

Как читать этикетки с лекарствами, отпускаемыми без рецепта и по рецепту

Потребители всегда должны читать этикетки лекарств, чтобы убедиться, что они принимают лекарство правильно и безопасно, а также узнать о возможных побочных эффектах. К сожалению, обычному человеку сложно понять эти ярлыки.

Если вам сложно понять информацию на этикетках ваших лекарств, вы не одиноки.

«Несколько исследований показали, что пациенты часто испытывают трудности с чтением и пониманием этикеток с лекарствами, что может привести к ошибкам в лечении, таким как прием неправильного лекарства или неправильной дозы», — сказала Мирей Хобейка, получившая докторскую степень в области фармации в Университете г. Святой Иосиф в Западном Хартфорде, штат Коннектикут.

Понимание этикеток лекарств еще более важно для людей с хроническими заболеваниями и пожилых людей. У них самый высокий риск ошибочного приема лекарств или взаимодействия, потому что они склонны принимать несколько лекарств.

Существует два типа этикеток лекарств: этикетки с лекарствами, отпускаемыми без рецепта, также называемые фактами о лекарствах, и этикетки с лекарствами, отпускаемыми по рецепту, которые включают множество страниц с информацией о безопасности, такой как информационные листы аптек, руководства по лекарствам и информация о назначениях.

Перед тем, как начать прием нового лекарства, проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом на этикетке с лекарством и сообщите им обо всех имеющихся у вас заболеваниях и принимаемых вами лекарствах и добавках.

Факты о безрецептурных лекарствах

Лекарства, отпускаемые без рецепта, — это лекарства, на которые не требуется рецепт.Производители печатают этикетки с лекарствами под названием «Факты о лекарствах» непосредственно на упаковках, отпускаемых без рецепта.

Согласно Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, любой продукт с веществом, предназначенный для диагностики, лечения, профилактики или смягчения последствий заболевания, является лекарственным средством, включая такие продукты, как зубная паста с фтором и шампунь против перхоти. Если вы не уверены, является ли продукт безрецептурным, проверьте упаковку на наличие ярлыка с информацией о лекарствах.

РАСШИРЯТЬ

Продукты, отпускаемые без рецепта, такие как зубная паста с фтором, имеют этикетку с лекарствами на упаковке.

Четверо из пяти взрослых американцев обычно принимают безрецептурные препараты, согласно статье 2018 года Стефани Феррери, PharmD, BCACP, клинического профессора фармацевтической школы Эшелмана Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл.

В 2016 году наиболее популярными безрецептурными препаратами были обезболивающие, препараты от изжоги, такие как Prilosec и Nexium, препараты для верхних дыхательных путей и зубная паста, сообщила Феррери в своей статье, опубликованной в Pharmacy Times.

Информация на этикетках безрецептурных препаратов

В 1999 году FDA разработало постановление, упрощающее и стандартизирующее этикетку с фактами о лекарствах. К маю 2002 г. требовалось, чтобы большинство безрецептурных препаратов соответствовало требованиям нового формата и содержания.

Эти ярлыки короткие и простые, обычно они состоят из шести основных частей, — сказал Хобейка. Некоторые ярлыки включают седьмой раздел с номером телефона, по которому можно позвонить, если у вас есть вопросы или комментарии.

РАСШИРЯТЬ

Этикетка с информацией о лекарствах ацетаминофена, отпускаемого без рецепта, известного под торговой маркой Tylenol, включает информацию об ингредиентах, способах применения, предупреждениях и указаниях.

1. Действующее вещество и назначение. В этом разделе перечислены ингредиенты, благодаря которым лекарство работает. В нем также указано, что делает активный ингредиент и сколько его содержится в каждой дозе лекарства. В этом примере лекарство содержит 500 мг ацетаминофена на капсулу, и его цель — облегчить боль и снизить температуру. «Очень важно проверить [эту информацию], чтобы понять, каков будет эффект от препарата, и чтобы избежать ошибочного приема других препаратов с теми же ингредиентами», — сказал Хобейка.
2. Использует. В этом разделе рассказывается, какие симптомы и состояния можно лечить с помощью препарата. Важно убедиться, что вы принимаете лекарство, подходящее для лечения ваших симптомов.
3. Предупреждения. Этот раздел обычно является самым длинным на этикетке «Факты о лекарствах». В нем сообщается о любых серьезных побочных эффектах или взаимодействии с лекарствами, которые могут возникнуть, и описывается, кому не следует использовать это лекарство. В нем указано, когда следует прекратить прием препарата и когда следует проконсультироваться с врачом и / или фармацевтом.
4. Проезд. В этом разделе этикетки указано, когда, как и как часто следует принимать препарат. Имейте в виду, что инструкции для детей могут отличаться от инструкций взрослых. «Не принимайте больше, чем указано на этикетке, прежде чем спросить своего врача», — сказал Хобейка. «Принимать более высокую дозу, чем рекомендовано на этикетке, может быть опасно».
5. Прочая информация. В этом разделе рассказывается, как хранить лекарство. Некоторые препараты могут быть чувствительны к теплу или влаге.
6. Неактивные ингредиенты. В дополнение к активному ингредиенту, который заставляет лекарство работать, лекарства также содержат такие ингредиенты, как красители, консерванты и ароматизаторы. «Важно проверить эту информацию, чтобы избежать ингредиентов, которые могут вызвать аллергическую реакцию», — сказал Хобейка.
7. Вопросы или комментарии. В этом разделе содержится контактная информация, доступная для потребителей с вопросами о продукте. Он может присутствовать не на всех этикетках с фактами о лекарствах.

Этикетки рецептурных препаратов

Этикетки рецептурных препаратов сложнее этикеток, отпускаемых без рецепта. По данным Consumer Reports, более полумиллиона американцев неверно истолковывают этикетки на рецептурных лекарствах каждый год.

FDA не регулирует маркировку аптек. Предупреждающая информация, напечатанная или размещенная на бутылке в виде наклеек, может различаться в зависимости от аптеки.

РАСШИРЯТЬ

Этикетки с рецептами могут содержать предупреждающие наклейки.

Например, сотрудники Consumer Reports выписали рецепты на варфарин в разных аптеках и обнаружили, что на упаковке от Target, Walgreens, CVS, Costco и Walmart было разное количество предупреждений для одного и того же рецепта.Walmart не включил никаких предупреждений о первой попытке заполнить рецепт.

«Маркировка может быть запутанной, расплывчатой, вводящей в заблуждение, скрытой на медицинском жаргоне или вовсе отсутствовать», — сказала Рэйчел Бруммерт, защитник интересов пациентов и специальный сотрудник FDA. «Если бы маркировка рецептов была последовательной, мы могли бы избежать многих проблем, вызванных непоследовательной маркировкой».

РАСШИРЯТЬ

Маркировка лекарств может различаться в зависимости от аптеки.

Информационные листы аптек

Этикетка лекарства, напечатанная на упаковке рецептурного лекарства, не содержит всей информации о безопасности лекарства, поэтому аптеки выдадут вам информационный листок аптеки. На этом листе вы найдете предупреждения или предостережения, способы применения лекарств, способы их применения, побочные эффекты, меры предосторожности, взаимодействия с лекарствами, информацию о передозировках и способы хранения лекарства.

Информационные листы аптеки

содержат основную информацию о применении, предупреждениях и побочных эффектах, но могут быть неполными.

Однако информационный лист аптеки может быть неполным, сказал д-р Майкл Каром, директор общественной группы исследований здоровья граждан.

«У многих [рецептурных] лекарств есть информационные листы аптек, и часто… эти информационные листы не проверялись FDA», — сказал Кароме. «И информация может быть не такой точной с точки зрения того, на что нужно обращать внимание».

Когда Consumer Reports заполнял рецепты на варфарин, он обнаружил «неполные или трудночитаемые вкладыши в упаковке — и в четырех из пяти случаев — опасное упущение, которое нарушало правила FDA.”

Кароме рекомендует найти официальную утвержденную FDA информацию о назначении лекарств в Интернете на веб-сайте производителя лекарств или на сайте DailyMed, администрируемом Национальными институтами здравоохранения.

Назначение информации

Согласно FDA, утвержденная информация о назначении — также называемая вкладышем в упаковку — является фактической этикеткой рецептурного лекарства. Информация о назначении занимает несколько страниц и предназначена для того, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг правильно прописать лекарство.

Другие названия этой информации включают профессиональную маркировку, листок-вкладыш и информацию о назначении. FDA регулярно обновляет эту информацию на DailyMed.

Требования FDA к маркировке рецептурных препаратов

• По возможности основано на человеческих данных
• Точно и информативно
• Краткое изложение эффективного и безопасного использования препарата
• Не заявляет и не предлагает использования при отсутствии доказательств
• Не является ложным, вводящим в заблуждение или рекламным

Информация о назначении может быть более сложной для чтения, но она включает более подробную информацию о безопасности, чем этикетка аптечного лекарства или информационный лист.Кроме того, FDA проверило его точность, в отличие от информации, предоставленной вам аптекой. Если у вас возникли проблемы с интерпретацией информации о назначении, ваш врач или фармацевт могут помочь вам лучше понять важную информацию.

В 2006 году FDA выпустило окончательное правило, которое изменило формат этикеток продуктов, чтобы облегчить их работу специалистам в области здравоохранения.

«Этикетка теперь разделена на основные моменты информации о назначении, содержание полной информации о назначении (FPI) и FPI», — сказал Хобейка.«Раздел« Основные моменты »- это краткое изложение на полстраницы информации, на которую практикующие врачи чаще всего ссылаются и которую считают наиболее важной».

Основные сведения о прописании

РАСШИРЯТЬ

Основные сведения о назначении кумадина, торговой марки варфарина, предоставляет практикующим врачам краткое изложение на полстраницы наиболее часто упоминаемой информации по безопасности.

1. Название препарата. В самом первом разделе будет указано название препарата. Он покажет вам название бренда, а также общее название или активный ингредиент в круглых скобках. В этом разделе также указано, какой это состав (инъекционный, пероральный и т. Д.) И год, в котором FDA одобрило лекарство.
2. Предупреждение о черном ящике. Если есть предупреждение о препарате в виде черного ящика, оно будет вверху страницы.Предупреждение в рамке содержит наиболее важную информацию о безопасности препарата. В случае с кумадином он предупреждает о риске сильного или смертельного кровотечения.
3. Последние важные изменения. Под предупреждением в виде черного ящика вы найдете любые недавние важные изменения в информации о назначении и дату их внесения. FDA добавит или удалит предупреждения. Если вы какое-то время принимали одно и то же лекарство, рекомендуется периодически проверять этот раздел, чтобы видеть, не добавлялись ли новые предупреждения.Однако этот раздел не всегда включен.
4. Показания и использование. В этом разделе перечислены все состояния, которые FDA одобрило для лечения этого препарата. Иногда поставщики медицинских услуг могут по закону прописывать лекарства для использования не по назначению, которое не одобрено FDA. Однако такое использование может не подтверждаться данными, доказывающими безопасность или эффективность. Вся информация в инструкции по применению предназначена только для использования, одобренного FDA.
5. Администрация и дозировка. Здесь вы можете найти информацию о рекомендуемом количестве препарата и о том, как его давать пациенту. Например, доза кумадина зависит от тестов, которые проводит врач, и специфична для пациента.
6. Лекарственные формы и сильные стороны. Здесь перечислены все доступные от производителя дозы. Медицинские работники могут порекомендовать любую дозу и со временем могут увеличивать или уменьшать дозу. Кумадин начинается с 1 мг и увеличивается до 10 мг в форме таблеток, а препарат для инъекций выпускается во флаконе, содержащем 5 мг порошка.Проверьте этикетку на упаковке рецепта в аптеке, чтобы узнать дозу, которую прописал вам ваш поставщик.
7. Противопоказания. Не все лекарства безопасны для всех. В этом разделе указаны поставщики медицинских услуг, которым не следует принимать препарат.
8. Предупреждения и меры предосторожности. Предупреждения и меры предосторожности информируют врачей о серьезных заболеваниях, которые могут возникнуть у людей, принимающих препарат. Он предупреждает их о проблемах со здоровьем, на которые следует обратить внимание у пациентов, принимающих препарат.Например, люди, принимающие кумадин, могут в редких случаях страдать от гибели тканей или гангрены, что может привести к ампутации.
9. Побочные реакции. Посмотрите здесь наиболее частые побочные эффекты, от которых страдают люди, принимающие этот препарат. Наиболее частыми реакциями кумадина являются кровотечения со смертельным или несмертельным исходом. В этом разделе также представлена ​​контактная информация, чтобы сообщить о побочных эффектах производителю и FDA.
10. Наркотиков взаимодействий. Лекарства, перечисленные в этом разделе, могут взаимодействовать с лекарством, увеличивая или уменьшая его эффективность или вызывая больше побочных эффектов.
11. Использование в определенных группах населения. Препарат может по-разному влиять на людей в зависимости от таких характеристик, как возраст, пол, раса, беременность или наличие почечной или печеночной недостаточности. В этом разделе содержится предупреждение о проблемах безопасности или эффективности в этих группах.

Полная информация по назначению

РАСШИРЯТЬ

Полная информация по рецептам написана для представителей медицинского сообщества и дополняет информацию, содержащуюся в разделе основных характеристик.

Полная информация о назначениях является дополнением к информации, представленной в разделе «Основные моменты». Эта часть информации о назначении является наиболее сложной, потому что производители пишут ее для медицинских работников, ученых и исследователей, а не для пациентов.

Помимо основных моментов, в нем содержится информация о том, как действует препарат, как долго он сохраняется в организме и как организм избавляется от препарата. Также будет рассказано об исследованиях на животных, которые могут предоставить информацию о том, вызывает ли препарат рак или бесплодие.

Производители также делятся результатами клинических испытаний, данными, показывающими, насколько хорошо препарат действует, и его побочными эффектами из этих клинических испытаний.

Диана Цукерман, президент Национального центра медицинских исследований, рекомендует пациентам учитывать следующие вопросы и советы при чтении данных клинических испытаний на этикетках лекарств.

• Были ли пациенты в исследовании такими же, как вы, по возрасту, полу, расе и другим характеристикам? Найдите в исследовании не менее 30 таких же пациентов, как вы.Он может не предоставить вам наиболее релевантные данные, если участники исследования недостаточно похожи на вас.
• Были ли пациенты в исследовании такими же, как вы, с точки зрения медицинского диагноза? Например, если это лекарство от рака, участвовали ли в исследовании люди с вашим типом рака? То же самое и с лекарствами, которые лечат другие заболевания. Данные могут быть менее актуальными для вас, если вы не представлены пациентами в исследовании.
• Испытывается ли препарат на людях, которым другие методы лечения не помогли? FDA одобряет некоторые препараты повышенного риска для людей, у которых нет других вариантов лечения.

Справочники по лекарствам

Если у лекарства есть одобренное FDA руководство по лекарствам, фармацевты должны давать его пациентам по рецепту, но это не всегда происходит. И не во всех лекарствах они есть.

FDA требует, чтобы производители писали руководства по лекарствам на понятном для пациентов языке. Вы можете найти эти руководства по лекарствам на веб-сайте производителя лекарств или на DailyMed.

Разжижитель крови кумадин, также известный под общим названием варфарин, имеет руководство по лекарствам. Подобно фактам о лекарствах на этикетке, отпускаемой без рецепта, в руководстве по лекарствам пациентам простым языком рассказывается наиболее важная информация о лекарствах, отпускаемых по рецепту.

Информация в справочнике по лекарствам

РАСШИРЯТЬ

Производители обязаны писать руководства по лекарствам на языке, понятном пациентам.

1. Какую самую важную информацию я должен знать о препарате? Здесь подробно описаны наиболее серьезные риски, побочные эффекты и симптомы, на которые следует обратить внимание.
2. Что это за препарат? Здесь вы можете найти состояние или симптомы, которые лечит препарат.
3. Кому нельзя принимать препарат? В этом разделе описаны заболевания или состояния здоровья, которые могут ухудшиться при приеме препарата.Он также адресован людям, у которых может быть аллергия на препарат.
4. Перед приемом препарата. Если у вас есть заболевания или состояния здоровья, перечисленные в этом разделе, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать лекарство.
5. Как мне принимать препарат? В этом разделе объясняются особые инструкции по приему препарата. Это напоминает людям принимать препарат только по указанию врача.
6. Каковы возможные побочные эффекты препарата? Этот раздел включает информацию о побочных эффектах и ​​краткие объяснения каждого побочного эффекта.Иногда он включает информацию о тестах, которые может провести ваш врач, или о симптомах, за которыми следует следить.
7. Как хранить препарат? Здесь представлена ​​информация о том, как хранить лекарство. Некоторые препараты чувствительны к теплу или холоду, а некоторым может потребоваться охлаждение.
8. Какие ингредиенты входят в состав препарата? Проверьте этот раздел на наличие активных и неактивных ингредиентов. Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо ингредиенты препарата.

Информация о побочных эффектах

Хотя серьезные побочные эффекты редки, важно, чтобы вы посоветовались с медицинским работником, прежде чем принимать решения о медицинском обслуживании. Узнайте о потенциальных побочных эффектах лекарств и устройств.

Посмотреть побочные эффекты

Всегда ли точна информация о побочных эффектах?

Информация о побочных эффектах на этикетках лекарств обычно исходит из данных клинических испытаний, собранных до того, как производитель продаст лекарство.Иногда этикетка обновляется на основе отчетов о побочных эффектах, которые FDA получает после того, как лекарство появилось на рынке. Эта информация называется постмаркетинговыми данными.

«Если побочные эффекты известны, они всегда должны указываться на этикетке, но некоторые побочные эффекты становятся известными только через несколько лет после того, как продукт поступит на рынок», — сказал Цукерман.

«Если побочные эффекты известны, они всегда должны указываться на этикетке, но некоторые побочные эффекты становятся известными только через несколько лет после того, как продукт поступит на рынок.”

Производители лекарств могут столкнуться с судебными исками, если они знают о побочном эффекте, но не предупреждают потребителей и врачей.

«Когда я принимал Levaquin в 2006 году, не было предупреждений о черных ящиках для фторхинолонов», — сказал Бруммерт, у которого после приема антибиотика случился множественный разрыв сухожилий. «Первое предупреждение о разрывах сухожилий поступило в 2008 году, и в этом черном ящике говорилось только о том, что риску подвергаются люди старше 60 лет.Побочные реакции, которые у меня возникли, которые до сих пор не включены в предупреждения, — это дисфункция вегетативной и центральной нервной системы и нейродегенеративные расстройства ».

Браммерт сказала, что она обнаружила, что FDA признало эти побочные эффекты в скрытом документе, полученном по запросу Закона о свободе информации.

Что делать, если вы не понимаете этикетку?

Если вы пытались прочитать этикетку препарата и не понимаете ее, не бойтесь обращаться за помощью.Ваши поставщики медицинских услуг, такие как врачи и фармацевты, готовы вам помочь.

«Перед тем, как покинуть кабинет врача, пациенты должны убедиться, что они хорошо осведомлены о названии препарата и причинах его приема, о медицинских состояниях, которые лечит этот препарат, сколько раз в день они должны его принимать, как долго необходимо, чтобы это лекарство подействовало, когда они должны прекратить его прием, есть ли какие-либо побочные эффекты, о которых им следует знать, и любые ситуации, в которых им не следует принимать препарат », — сказал Хобейка.

Если вы покидаете офис своего врача, не имея информации, необходимой для безопасного и эффективного приема лекарств, вам может помочь аптека, в которой вы забираете лекарства. Ваш фармацевт может ответить на вопросы о безрецептурных и рецептурных лекарствах.

Hobeika рекомендует получать все рецепты в одной аптеке, чтобы у фармацевта была их запись. Она также предлагает сделать следующее перед тем, как покинуть аптеку:

• Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что на ней написано ваше имя.Если это не так, поговорите с фармацевтом.
• Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что вы можете прочитать и понять название лекарства, инструкции и цветные предупреждающие наклейки на упаковке. Если буквы слишком мелкие для чтения, попросите фармацевта напечатать их более крупным шрифтом.
• Совпадают ли указания на упаковке с теми, которые обсуждали вы и ваш провайдер? Если нет, сообщите об этом фармацевту.
• Спросите, есть ли особые инструкции по хранению лекарства. В холодильнике или в сухом месте?
• Спросите, есть ли что-нибудь, что вам не следует есть или пить во время приема лекарства.
• Спросите, безопасно ли принимать это лекарство вместе с другими лекарствами, отпускаемыми по рецепту или без рецепта, которые вы принимаете.

День возврата рецептурных лекарств: что можно и что нельзя делать

Руководство по утилизации наркотиков и расположение пунктов приема и передачи.

Ежегодно Агентство по борьбе с наркотиками в сотрудничестве с местной полицией, департаментами шерифа и другими агентствами организует день возврата рецептурных лекарств. В этом году (27 апреля 2019 г.) вы сможете сдать неиспользованные или просроченные лекарства для надлежащей утилизации на ближайший к вам пункт сбора.

Как и генеральная уборка, это отличный способ очистить аптечку. Это особенно важно, если у вас дома есть старые рецепты на опиоиды, бензодиазепины или другие лекарства, вызывающие сильную зависимость. Исследования показали, что большинство наркоманов получают лекарства от друзей или членов семьи, особенно в аптеках.

Если вы не можете вернуться в день приема, FDA предоставляет рекомендации по безопасной утилизации ваших лекарств, включая опиоиды.

FDA предоставляет рекомендации по правильной утилизации ненужных или неиспользованных лекарств.

Следующие рекомендации были разработаны FDA для поощрения правильной утилизации лекарств и снижения вреда от случайного воздействия или преднамеренного неправильного использования после того, как они больше не нужны:

• Соблюдайте все конкретные инструкции по утилизации, указанные на этикетке рецептурного лекарства или в информации для пациента, прилагаемой к лекарству. Не смывайте лекарства в раковину или унитаз, если это специально не указано в данной информации.
• Воспользуйтесь преимуществами программ, которые позволяют населению сдавать неиспользованные лекарства в центральное место для надлежащей утилизации. Позвоните в местные правоохранительные органы, чтобы узнать, спонсируют ли они программы возврата лекарств в вашем районе. Свяжитесь со службой утилизации и утилизации бытового мусора правительства вашего города или округа, чтобы узнать о вариантах утилизации лекарств и рекомендациях для вашего региона.
• Передайте неиспользованные лекарства сборщикам, зарегистрированным в Управлении по борьбе с наркотиками (DEA).Разрешенными сайтами могут быть магазины, аптеки больниц или поликлиник, а также правоохранительные органы. Некоторые предлагают программы обратной отправки почты или приемники для сбора («ящики»). Посетите веб-сайт DEA или позвоните по телефону 1-800-882-9539 для получения дополнительной информации и поиска авторизованного сборщика в вашем районе.

Если на этикетке рецептурных лекарств нет инструкций по утилизации и в вашем районе нет программы возврата, выбросьте лекарства в бытовой мусор, выполнив следующие действия:

1. Выньте их из оригинальных контейнеров и смешайте с нежелательными веществами, такими как использованная кофейная гуща, грязь или наполнитель для кошачьего туалета (это делает препарат менее привлекательным для детей и домашних животных и неузнаваем для людей, которые могут намеренно пройти через мусор в поисках мусора. наркотики).
2. Поместите смесь в герметичный пакет, пустую банку или другой контейнер, чтобы лекарство не вытекло или не выскользнуло из мешка для мусора.

Илиса Бернштейн, PharmD, JD, заместитель директора отдела соответствия FDA, дала еще несколько советов:

• Сотрите всю идентифицирующую информацию на этикетке с рецептом, чтобы сделать ее нечитаемой. Это поможет защитить вашу личность и конфиденциальность вашей личной медицинской информации.
• Не давайте лекарство друзьям.Врачи назначают лекарства на основе ваших конкретных симптомов и истории болезни. То, что работает на вас, может быть опасно для кого-то другого.
• Если вы сомневаетесь в правильности утилизации, обратитесь к фармацевту.

Доктор Бернштейн говорит, что те же методы утилизации отпускаемых по рецепту лекарств могут применяться и к лекарствам, отпускаемым без рецепта.

Почему меры предосторожности?

Некоторые отпускаемые по рецепту лекарства, такие как опиоидные болеутоляющие и другие контролируемые вещества, содержат инструкции по промыванию, чтобы снизить опасность непреднамеренного использования или передозировки и незаконного злоупотребления.

Например, фентаниловый пластырь, клейкий пластырь, поставляется с инструкциями по смыванию использованных или оставшихся пластырей. Несмотря на то, что пластырь носил пациент, некоторые лекарства остаются и могут вызвать серьезные проблемы с дыханием. Случайное воздействие использованных пластырей привело к гибели маленьких детей, домашних животных и даже взрослых, особенно тех, кому не прописали это лекарство.

Заботы об окружающей среде

Некоторые люди ставят под сомнение практику смыва определенных лекарств из-за опасений по поводу следовых уровней остатков лекарств, обнаруженных в поверхностных водах, таких как реки и озера, а также в некоторых коммунальных источниках питьевой воды.

«Основной путь попадания остатков лекарств в водные системы — это люди, принимающие лекарства, а затем естественным образом пропускающие их через свой организм», — говорит Раанан Блум, доктор философии, эксперт по оценке окружающей среды в FDA. «Многие лекарства не полностью абсорбируются и не метаболизируются организмом и могут попадать в окружающую среду после прохождения через очистные сооружения».

«Хотя FDA и Агентство по охране окружающей среды серьезно относятся к проблеме смыва определенных лекарств в окружающей среде, не было никаких признаков воздействия на окружающую среду из-за смыва», — сказал доктор.- говорит Блум.

FDA проверило этикетки на лекарствах, чтобы определить продукты с указаниями по утилизации, в которых рекомендуется смывать в раковину или унитаз. Этот постоянно обновляемый список можно найти на веб-странице FDA по утилизации неиспользованных лекарственных средств. Узнайте больше об остатках лекарств в нашем Руководстве для пациентов с хронической болью.

Обновлено: 23.04.19

Что делать — и чего не делать — с оставшимися опиоидными лекарствами

Руководство по лекарствам: Ритуксимаб (Ритуксан)

РИТУКСИМАБ (Ритуксан) представляет собой генетически сконструированное химерное мышиное / человеческое моноклональное IgG, каппа-антитело, направленное против антигена CD20.CD20 экспрессируется на большинстве B-клеток, но антиген не обнаруживается на гемопоэтических стволовых клетках, про-B-клетках, нормальных плазматических клетках или других нормальных тканях. Считается, что В-клетки играют роль в патогенезе РА и связанного с ним хронического синовита. Введение Ритуксана приводит к быстрому и устойчивому истощению циркулирующих и тканевых В-клеток. Ритуксан представляет собой стерильный, прозрачный, бесцветный жидкий концентрат без консервантов для внутривенного введения. Он поставляется в концентрации 10 мг / мл в одноразовых флаконах по 100 мг (10 мл) или 500 мг (50 мл).

Ресурсы от производителя

Руководство по лекарствам для пациентов
Полная информация по назначению
Решения для доступа
Фонд пациентов Genentech — Форма для врача
Фонд пациентов Genentech — Форма согласия пациента

Показания и дозировка, одобренные FDA для ревматического застоя

• Ревматоидный артрит: в комбинации с метотрексатом — две внутривенные инфузии по 1000 мг с интервалом 2 недели (один курс) каждые 24 недели или на основании клинической оценки, но не чаще, чем каждые 16 недель.Дозировка NTE 100 мг.
• Гранулематоз с полиангиитом (GPS) (гранулематоз Вегенера) и микроскопическим полиангиитом (MPA): в комбинации с глюкокортикоидами назначают 375 мг / м2 внутривенная инфузия один раз в неделю в течение 4 недель.
• Неходжкинская лимфома и хронический лимфоцитарный лейкоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, мышиному белку.

Предупреждения и меры предосторожности

1. Инфекции: приостановить инфузию
2. Сердечные аритмии и стенокардия: прекратить инфузии
3. Непроходимость и перфорация кишечника: Оцените боль в животе, рвоту или связанные с ней симптомы
4. Живые вирусные вакцины: не вводите живые вирусные вакцины до или во время лечения ритуксимабом

Побочные реакции

Обычный

• Инфекция верхних дыхательных путей, назофарингит, инфекции мочевыводящих путей и бронхит
• Тошнота и диарея
• Головная боль
• Мышечные спазмы
• Анемия
• Периферический отек

Редкий

• Смертельные реакции на инфузию в течение 24 часов после инфузии ритуксимаба
• Тяжелые кожно-слизистые реакции
• Реактивация вируса гепатита B (HBV)
• Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия

Контрольный список перед инфузией

1.Скрининг на туберкулез

• Проверить, что был проведен скрининг на латентную туберкулезную инфекцию:
• Подробный анамнез факторов риска заражения туберкулезом.
• Подтвердите следующее:
• Отрицательная туберкулиновая кожная проба / PPD (
• Положительная туберкулиновая кожная проба / PPD или положительная проба Quantiferon / T.Spot.TB с отрицательной рентгенограммой грудной клетки. Если в анамнезе присутствуют факторы риска туберкулеза (может присутствовать внелегочный туберкулез), подумайте о том, чтобы проконсультироваться по поводу инфекционного заболевания и / или начать лечение с помощью изониазида.ИЛИ
• Пациенту прошло не менее 4 недель после начала лечения изониазидом или другим противотуберкулезным препаратом.
• Рассмотрите возможность повторения скрининговых тестов, если пациент впоследствии ездил в эндемичные по туберкулезу страны или изменились факторы риска заражения туберкулезом.

2. Скрининг на гепатит В

• Подтвердите отрицательный результат скрининга на гепатит B.

3. Спросите пациента:

• Принимает антибиотики
• Предстоящие операции.
• Болеет астмой. Если да, были ли даны инструкции по применению ингаляторов?
• Принимает гипотензивные препараты. Если да, то давали ли пациенту инструкции подержать гипотензивный препарат перед инфузией ритуксимаба?
• Беременна или кормит грудью.
• Недавно получил вакцины / живые вакцины до начала приема ритуксимаба.

Если ответ «да» на любой из этих вопросов, проконсультируйтесь с заказчиком.

Препарат для лекарств

1. Используйте соответствующую асептическую технику.
   • Очистите порт 250 мл мешка для внутривенных вливаний с 0,9% хлоридом натрия, USP или 5% декстрозой в воде, USP, с помощью спиртовой салфетки. Удалите 100 мл 0,9% хлорида натрия, USP или 5% декстрозы в воде, USP, и выбросьте, оставив 150 мл в пакете для внутривенных вливаний.
   • Снимите крышку с флакона с ритуксимабом и протрите резиновую пробку спиртовой салфеткой.
2. Осторожно извлеките 50 мл (500 мг) из 2 флаконов ритуксимаба, всего 100 мл. Для облегчения вывода ритуксимаба можно использовать легкую инъекцию воздуха или метод «пуш-пул».Отменить любую неиспользованную часть ритуксимаба.
3. Разведите 100 мл (1000 мг) ритуксимаба в 150 мл раствора для внутривенного введения, получив конечный общий объем 250 мл и конечную концентрацию 4 мг / мл. Удалите и утилизируйте иглу и шприц в соответствии с протоколом больницы и / или офиса.
4. Осторожно переверните пакет для внутривенного вливания, чтобы перемешать. Не трясите. Проверьте, нет ли твердых частиц и / или обесцвечивания. Наклейте на пакет для внутривенного вливания имя пациента, препарат, дозу и дату, а затем поставьте на него подпись.
5. Разведенный раствор ритуксана можно хранить при температуре 35-46 градусов по Фаренгейту до 24 часов.Защищайте раствор от попадания прямых солнечных лучей.
6. Подключите инфузионный набор к пакету для внутривенных вливаний, содержащему ритуксимаб. Заправьте линию. Установите набор с ритуксимабом в ближайший к пациенту порт на линии первичной инфузии. Остановите основную инфузионную линию. Ритуксимаб не следует вводить одновременно с другими лекарствами. Хотя это не обязательно для внутривенной инфузии, использование инфузионного насоса может помочь регулировать прием и дозировку препарата.

Администрирование и мониторинг лекарственных средств

НЕ АДМИНИСТРИРУЙТЕ ВНУТРИВЕННЫЙ ПУШ ИЛИ БОЛЮС.

Рекомендуемая доза для РА — ритуксимаб в виде двух по 1000 мг с интервалом в 2 недели. Предварительная терапия должна состоять из глюкокортикоидов, вводимых в виде 100 мг метилпреднизолона внутривенно или его эквивалента за 30 минут до каждой инфузии.

Рекомендуемая доза для GPA, гранулематоза Вегенера и MPA — это ритуксимаб в виде (375 мг / м2 внутривенная инфузия один раз в неделю в течение 4 недель. Глюкокортикоиды вводятся в виде метилпреднизолона 1000 мг внутривенно в течение 1-3 дней с последующим пероральным приемом преднизона в мг / кг / день. , NTE 80 мг / день и постепенное снижение по мере необходимости) рекомендуются для лечения тяжелых симптомов васкулита.

1. Первая инфузия (день 1): Начните инфузию со скоростью 50 мг / час. При отсутствии реакции на инфузию увеличивайте скорость инфузии на 50 мг / час каждые 30 минут до максимальной 400 мг / час.
2. Последующие инфузии: Если пациент плохо переносил первую инфузию, начните с той же скорости, что и первую инфузию (50 мг / час), и следуйте инструкциям, указанным выше.
3. Если пациент переносил первую инфузию, начните последующие инфузии со скоростью 100 мг / час.При отсутствии реакции на инфузию увеличивайте скорость на 100 мг / час с 30-минутными интервалами до максимальной 400 мг / час.
4. Прервите инфузию или уменьшите скорость инфузии для реакции инфузии. После улучшения симптомов продолжайте инфузию наполовину от предыдущей.
5. После того, как пакет почти опустеет, протолкните 20 куб. См NS в пакет, чтобы удалить все лекарства из трубки для внутривенного вливания.
6. Общее минимальное время первой инфузии составляет 4 часа 15 минут, плюс 15 минут для промывки.
7. Общее минимальное время инфузии для последующих инфузий составляет 3 часа 15 минут, плюс 15 минут для промывки.

Мониторинг показателей жизнедеятельности

Измеряйте жизненно важные показатели (температуру пациента, артериальное давление и пульс) по прибытии, после начала приема лекарства, каждые 15 минут в течение первого часа инфузии, каждые 30 минут после этого, после прекращения инфузии и до того, как пациент покинет учреждение. Однако, если в анамнезе наблюдалась острая инфузионная реакция, проверяйте жизненно важные показатели каждые 10 минут в течение 30 минут, затем каждые 30 минут и в течение 30 минут после инфузии.

Управление острыми инфузионными реакциями

При применении этого препарата может возникнуть острая инфузионная реакция. Если пациент сообщает о реакциях от легкой до умеренной, таких как приливы, озноб и озноб, уменьшите скорость инфузии и оцените разрешение симптомов у пациента. При более тяжелых реакциях, таких как крапивница, затрудненное дыхание, боль в груди, высокое или низкое кровяное давление, отек лица и рук, лихорадка, озноб или анафилаксия, или при сохранении легких реакций прекратите инфузию и лечите острую реакцию (дифегидрамин, ацетаминофен, внутривенный физиологический раствор, вазопрессоры).Затем немедленно сообщите контролирующему поставщику, чтобы согласовать следующий план действий.

Обновлено в феврале 2020 г. — Комитет по практике ARP

Заявление об ограничении ответственности
Информация, содержащаяся в этом биологическом справочнике, предназначена исключительно для целей предоставления медицинским работникам быстрого и первоначального справочного материала. Перед назначением или введением любого лекарственного средства, содержащегося в этом биологическом справочнике, медицинские работники должны прочитать полную информацию о назначении от производителя, чтобы быть проинформированными о различных клинических аспектах, которые необходимо принять во внимание.