Департамент лекарственных средств — Регистрация ЛС и МИ
Регистрация ЛС и МИ
Лекарственные средства
Нормативные правовые акты:
Закон Кыргызской Республики от 2 августа 2017 года № 165 «Об обращении лекарственных средств».
Порядок государственной регистрации лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный Постановлением Правительства
КР «О некоторых вопросах, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств» №405 от 28 августа 2018.
Лекарственные средства ввозятся, производятся, реализуются и используются на территории Кыргызской Республики если они прошли процедуру государственной регистрации (Закон Кыргызской Республики от 2 августа 2017 года № 165 «Об обращении лекарственных средств» ст. 9.).
Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические и клинические исследования (испытания), экспертиза, регистрация, фармаконадзор, контроль качества, производство, изготовление, транспортировка, хранение, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств, а также ввоз на территорию Кыргызской Республики и вывоз с территории Кыргызской Республики.
Государственная регистрация лекарственного средства — процесс получения разрешения для медицинского применения лекарственного средства на территории Кыргызской Республики.
Держатель регистрационного удостоверения — юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственного средства.
Заявитель — юридическое лицо, правомочное подавать заявление на государственную регистрацию, подтверждение регистрации, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, иные процедуры, связанные с регистрацией.
Лекарственное средство — средство, представляющее собой или содержащее вещество или комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для профилактики заболеваний человека, лечения или восстановления, коррекции или изменения его физиологической функции посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия или для диагностики заболеваний и состояний человека.
Регистрационное досье лекарственного препарата — комплект документов, представляемых для проведения процедур регистрации лекарственного средства, подтверждения регистрации лекарственного средства.
Экспертиза — комплексная, всесторонняя, междисциплинарная оценка регистрационного досье лекарственного препарата, направленная на обеспечение соответствия его научным и доказательным стандартам безопасности, эффективности и качества
Регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственного средства — документ единой формы, выдаваемый уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения, подтверждающий факт регистрации и являющийся разрешением для медицинского применения лекарственного средства на территории Кыргызской Республики.
Регистрационный номер — кодовое обозначение, присваиваемое лекарственному средству при регистрации, под которым оно вносится в Государственный реестр лекарственных средств Кыргызской Республики и сохраняется неизменным в течение всего периода пребывания лекарственного средства на территории Кыргызской Республики.
Государственная регистрация лекарственных средств проводится уполномоченным органом в течение 180 календарных дней с даты приема заявления и документов регистрационного досье лекарственного препарата.
Ускоренная экспертиза лекарственного средства проводится уполномоченным органом в течение 45 календарных дней со дня подачи заявителем заявления о проведении государственной регистрации.
Подтверждение государственной регистрации лекарственного средства осуществляется на основании переоценки соотношения «польза — риск», проводимой уполномоченным органом в течение 90 календарных дней со дня подачи заявителем заявления.
1. Заявление на регистрацию/подтверждение регистрации лекарственного средства
2. Перечни документов:
1) Перечень документов, необходимый для регистрации оригинального лекарственного средства.
2) Перечень документов, необходимый для регистрации биоаналогичного лекарственного средства (биосимиляр).
3) Перечень документов, необходимый для регистрации генерического лекарственного средства.
4) Перечень документов, необходимый для регистрации гибридного лекарственного средства.
5) Перечень документов, необходимый для регистрации растительного лекарственного средства.
6) Перечень документов, необходимый для регистрации гомеопатического лекарственного средства.
7) Перечень документов, необходимый для регистрации вакцин
3. Образец оформления НД по качеству:
Образец НД ГП КР
Медицинские изделия
Порядок государственной регистрации лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный Постановлением Правительства
КР «О некоторых вопросах, связанных с регистрацией медицинских изделий » №311 от 05 июля 2018.
Перечни документов:
1.Перечень документов, необходимых для регистрации медицинского изделия
2.Перечень изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия в период действия регистрационного удостоверения и не требующих новой регистрации
3.Заявление о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия
4.Заявление о проведении регистрации медицинского изделия
Об утверждении общих требований безопасности и эфективности медицинских изделий, требований к их маркеровке и эксплуатационной документации на них №27 от 12 февраля 2016 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Маркировка лекарственных препаратов
Пунктом 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 04. 02.2015 дано поручение обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств в целях обеспечения эффективного контроля качества ЛС, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.
Основные цели маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов.
Для государства:
— профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;
— профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;
— контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;
— оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический.
Для населения:
— возможность с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.
Для бизнеса:
— снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой; уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией; соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки.
Информация по внедрению системы мониторинга размещена и регулярно обновляется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов» и на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» по ссылке: https://честныйзнак. рф/business/projects/medicines/
Перечень ЖНВЛП
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП; до 2011 года — «ЖНВЛС», Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) — перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений.
Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе. Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа.
Он сформирован с использованием международной Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств — АТХ (англ. ATC — Anatomical Therapeutic Chemical classification system).
1. Средства для наркоза
Динитрогена оксид/
Галотан
Кетамин
Гамма-оксимасляная кислота
Тиопентал натрия
Диэтиловый эфир
Пропофол
Севофлуран
2. Снотворные средства
Флунитразепам
Нитразепам
Зопиклон
Золпидем
3. Противосудорожные средства
Бензобарбитал
Карбамазепин
Вальпроевая кислота
Клоназепам
Ламотриджин
Топирамат
Этосуксимид
Фенобарбитал
4. Нейролептики
Галоперидол
Дроперидол
Сульпирид
Тиоридазин
Хлорпромазин
Амисульприд
Зуклопентиксол
Кветиапин
Клозапин
Левомепромазин
Оланзапин
Перициазин
Рисперидон
Сертиндол
Трифлуоперазин
Флупентиксол
Флуфеназин
Хлорпротиксен
Алимемазин
5. Транквилизаторы
Медазепам
Диазепам
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Оксазепам
Хлордиазепоксид
Тофизопам
Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
Гидроксизин
Диазепам + Циклобарбитал
Алпразолам
6. Седативные средства
Валериана
Натрия бромид
Мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат
Душицы обыкновенной масло + мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат
Настой спиртовый листьев и цветов пустырника обыкновенного
7. Психостимуляторы
Кофеин
8. Антидепрессанты
Амитриптилина гидрохлорид
Флуоксетин
Амитриптилин + хлордиазепоксид
Венлафаксин
Имипрамин
Кломипрамин
Лития карбонат
Мапротилин
Миансерин
Милнаципран
Пароксетин
Пипофезин
Пирлиндол
Тразодон
Флувоксамин
Циталопрам
Эсциталопрам
Сертралин
Агомелатин
9. Антагонисты опиатов
Налоксон
Налтрексона
10. Ноотропы
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Пирацетам
Церебролизин
Мозга крупного рогатого скота гидролизат
Ницерголин
Мельдоний
Глицин
Ноопепт
Бетагистин
Пирацетам + винпоцетин
Пирацетам + циннаризин
Сульбутиамин
Фонтурацетам
Полипептиды коры головного мозга скота
Ипидакрин
Цитиколин
Гопантеновая кислота
11. Аналептики
Допамин
Никетамид
12. Противопаркинсонические средства
Тригексифенидил
Галантамин
Мемантин
Пирибедил
Прамипексол
13. Наркотические анальгетики
Морфина гидрохлорид
Тримеперидин
Фентанил
Морфин + кодеин + наркотин + папаверин + тебаин
Фентанил
14. Ненаркотические анальгетики и НПВП
Ацетаминофен
Кислота ацетилсалициловая
Кислота ацетилсалициловая + Магния гидроксид
Диклофенак натрия
Ибупрофен
Индометацин
Теноксикам
Кеторолак
Кетопрофен
Лорноксикам
Метамизол-натрий
Трамадола гидрохлорид
Нимесулид
Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат
Кислота салициловая
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Буторфанол
Налбуфин
Мелоксикам
Холина салицилат
Холина салицилат + Цеталкония хлорид
Суматриптан
15. Местнораздражающие средства
Левоментол раствор в ментил изовалерате
Аммиак
Камфора
16. Холинотропные средства
Азаметония бромид
Артикаин + эпинефрин
Атропин
Галантамин
Неостигмина метилсульфат
Дистигмина бромид
Пилокарпин
Пиридостигмина бромид
Платифиллин
Метоциния йодид
17. Миорелаксанты
Пипекурония бромид
Суксаметония йодид
Толперизон
Атракурия безилат
Тизанидин
Баклофен
Флупиртин
Рокурония бромид
18. Адреномиметики
Нафазолин
Оксиметазолин
Норэпинефрин
Фенилэфрин
Эпинефрин
Эфедрин
Добутамин
19. Адреноблокаторы
Тимолол
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол
Теразозин
Доксазозин
Тамсулозин
20. Противоаллергические средства
Дифенгидрамин
Хлоропирамин
Мебгидролин
Лоратадин
Фексофенадин
Кетотифен
Диметинден
Эбастин
Кромоглициевая кислота
21. Местноанестезирующие средства
Лидокаин
Прокаин
Тетракаин
Бупивакаина гидрохлорид
Хлоргексидин + лидокаин
Ропивакаин
22. Отхаркивающие и противокашлевые средства
Ацетилцистеин
Бромгексин
Термопсис ланцентный трава + натрия гидрокарбонат
Кодеин + терпингидрат + натрия гидрокарбонат
Амброксол
Бутамират
Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол
23. Бронхорасширяющие средства
Ипратропия бромид
Тиотропия бромид
Сальбутамол
Салметерол
Салметерол + флутиказон
Формотерол + будесонид
Фенотерола гидробромид
Фенотерола гидробромид + ипратропия бромид
Теофиллин
24. Сердечные гликозиды
Дигоксин
Строфантин К
Ландыша листьев гликозид
25. Антиаритмические средства
Амиодарон
Прокаинамид
Пропранолол
Хинидин
Соталол
Пропафенон
26. Антиангинальные средства
Атенолол
Метопролол
Метопролол сукцинат
Небиволол
Бисопролол
Бетаксолол
Верапамила гидрохлорид
Молсидомин
Дилтиазем
Изосорбида динитрат
Изосорбида мононитрат
Нитроглицерин
Ивабрадин
27. Средства, улучшающие мозговое кровообращение
Винпоцетин
Нимодипин
Холин альфосцерат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Полипептиды коры головного мозга скота
28. Спазмолитики
Бендазол
Папаверина гидрохлорид
Пинаверия бромид
Дротаверин
Аминофиллин
Теофиллин
Цистенал
Спазмоцистенал
Бенциклан
Дротаверин + никотиновая кислота
Мебеверин
29. Антигипертензивные средства
Амлодипин
Нифедипин
Клонидин
Рилменидин
Каптоприл
Эналаприл
Эналаприл + Гидрохлортиазид
Рамиприл
Лизиноприл
Лизиноприл + Гидрохлортиазид
Периндоприл
Фозиноприл
Телмисартан
Фелодип
Амлодипин + периндоприл
Индапамид + периндоприл
Эналаприл + индапамид
Лозартан
Ирбесартан
Кандесартан цилексетил
Валсартан
Алискирен
Моксонидин
30. Мочегонные средства
Ацетазоламид
Гидрохлоротиазид
Индапамид
Маннитол
Спиронолактон
Фуросемид
Триамтерен + гидрохлоротиазид
Торасемид
Эплеренон
31. Урикозурические средства
Аллопуринол
32. Противоязвенные средства
Алюминия гидроокись
Алгелдрат + Магния гидроксид
Омепразол
Ранитидин
Фамотидин
Сукральфат
Висмута трикалия дицитрат (Коллоидный субцитрат висмута)
Пантопразол
Эзомепразол
Экстракт листьев подорожника большого
Фенхеля обыкновенного плоды
33. Средства, влияющие на моторику ЖКТ
Лоперамид
Симетикон
Микролакс
34. Рвотные и противорвотные средства
Метоклопрамид
Домперидон
Ондансетрон
Итоприд
35. Слабительные средства
Бисакодил
Масло касторовое
Сеннозид А+В
Фортранс
36. Гепатотропные средства
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Урсодезоксихолевая кислота
Эссенциальные фосфолипиды
Желчь + Поджелудочной железы порошок + Слизистой тонкой кишки порошок
Лактулоза
Орнитин
Адеметионин
Ропрен
Глицирризиновая кислота + фосфолипиды
Экстракт листьев артишока полевого
37. Ферменты и антиферментные препараты
Апротинин
Панкреатин
Трипсин
Химотрипсин
Трипсин + Химотрипсин
Фибринолизин
Соматостатин
Октреотид
38. Маточные средства
Окситоцин
Фенотерол
Гексопреналин
Дигидрогестерон
39. Средства, влияющие на гемопоэз
Кислота фолиевая
Кальция фолинат
Эпоэтин альфа
Эпоэтин бета
Филграстим
Железа сульфат
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Железа (III) гидроксид полимальтозат
Железа (II) хлорид
40. Средства, влияющие на гемостаз
Гепарин натрия
Эноксапарина натрия
Надропарина кальция
Далтепарина натрия
Фениндион
Варфарин
Дипиридамол
Пентоксифиллин
Кислота аминокапроновая
Этамзилат
Транексамовая кислота
Сулодексид
Клопидогрел
Фактор свертывания крови IX
Фактор свертывания крови VIII
Эптаког альфа (активированный)
Алпростадил
Стрептокиназа
Алтеплаза
Тенектеплаза
Ривароксабан
Фондапаринукс натрия
Проурокиназа
Урокиназа
Дабигатрана этексилат
41. Гормоны, их аналоги и противогормональные средства
Беклометазон
Будесонид
Дексаметазон
Гидрокортизон
Преднизолон
Мазипредон
Метилпреднизолона ацепонат
Бетаметазон
Метилпреднизолон
Мометазон
Триамцинолон
Флутиказон
Флутиказона фуроат
Флуметазон
Флудрокортизон
Бромокриптин
Гонадотропин хорионический
Нандролон
Норэтистерон
Прогестерон
Синестрол
Тестостерон
Эстрон
Этинилэстрадиол
Кальцитонин
Проктовен
Дексаметазон + фрамицетин + грамицидин С
Цинакальцет
42. Тиреотропные средства
Дигидротахистерол
Левотироксин
Тиамазол
Калия йодид
Трийодтиронин
Левотироксин натрия + лиотиронин + калия йодид
Левотироксин натрия + лиотиронин
43. Биогенные стимуляторы
Диоксометилтетрагидропиримидин
Гиалуронидаза
Простаты экстракт
Хондроитин сульфат
44. Средства для лечения сахарного
диабета и несахарного мочеизнурения
Десмопрессин
Глибенкламид
Гликлазид
Инсулин — изофан
Инсулин детемир
Инсулин лизпро
Инсулин аспартат двухфазный
Инсулин гларгин
Инсулин двухфазный
Инсулин растворимый
Инсулин аспарт
Метформин
Гликвидон
Глимепирид
Акарбоза
Репаглинид
Глибенкламид + Метформин
Адиурекрин
Эксенатид
Глюкагон
Вилдаглиптин
Вилдаглиптин + Метформин
45. Вакцины, сыворотки и другие биопрепараты
Вакцины
Иммуноглобулины
Антитоксин гангренозный
Сыворотка противозмеиная специфичная
Антитоксин дифтерийный
Анатоксин противостолбнячный
Бифидобактерии бифидум
Лактобактерии ацидофильные
Лактобактерии ацидофильные + Грибки кефирные
Кишечные палочки
Линекс
Бактисубтил
Бактериофаг колипротейный
Бактериофаг стафилококковый
Энтерол
46. Витамины и их аналоги
Кислота аскорбиновая
Тиоктовая кислота
Кислота никотиновая
Никотинамид
Менадиона натрия бисульфит
Пиридоксин
Рибофлавин
Тиамин
Токоферола ацетат
Цианокобаламин
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + Лидокаин
Кальция карбонат + колекальциферол
Альфакальцидол
47 — 48. Препараты для коррекции водно-солевого
и кислотно-щелочного равновесия
Калия и магния аспарагинат
Кальция карбонат
Калия хлорид
Кальция хлорид
Магния сульфат
Натрия гидрокарбонат
Натрия хлорид
Натрия ацетат + Натрия хлорид
Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия лактат + Натрия хлорид
Натрия хлорида раствор сложный
Аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты
Альбумин человека
Декстран
Декстроза + Натрия гидроцитрат
Желатин
Гидроксиэтилкрахмал
49. Препараты для парентерального и энтерального питания
Аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты
Дипептивен
Нутризон
Энпит
Нутрикомп
Нутрифлекс
Берламин модуляр
Кетостерил
Липофундин
Липовеноз
Диазон
Глюкоза
Сорбит
Аминокислоты для парентерального питания
Осмолайт
Оксепа
50. Статины и разные лекарственные средства,
стимулирующие метаболические процессы
Актовегин
Солкосерил
Аторвастатин
Аторвастатин + амлодипин
Розувастатин
Симвастатин
Эзетимиб
Триметазидин
Таурин
Троксерутин
Аденозин + никотинамид + цитохром С
Метилэтилпиридинол
Гесперидин + Диосмин
Диоксометилтетрагидропиримидин + облепихи крушиновидной плодов масло + сульфаэтидол
Олазоль
Цинка сульфат
Дексразоксан
Инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота
51. Иммунотропные лекарственные средства
Азатиоприн
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат
Интерлейкин-2 человека рекомбинантный
Интерферон альфа
Иммуноглобулин человека нормальный
Азоксимера бромид
Меглюмина акридонацетат
Йодофеназон
Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин
Пеницилламин
Лефлуномид
Алкалоид Безвременника великолепного
Тилорон
Циклоспорин
Микофеноловая кислота
Митоксантрон
52. Антибактерийные лекарственные средства
Кислота пипемидовая
Нитроксолин
Нитрофурантоин
Нифуроксазид
Фуразолидон
Интетрикс
Смесь лизатов бактерий
Фосфомицин
Фуразидин
53. Антибиотики
Ампициллин
Ампициллин + сульбактам
Амоксициллин
Амоксициллин + сульбактам
Амоксициллин + клавулановая кислота
Бензилпенициллин
Бензатина бензилпенициллин
Даптомицин
Линезолид
Оксациллин
Цефазолин
Цефуроксим
Цефотаксим
Цефтриаксон
Цефтазидим
Цефоперазон
Цефоперазон + сульбактам
Цефепим
Цефиксим
Имипенем + циластатин
Меропенем
Эртапенем
Ванкомицин
Амикацин
Фосфомицин
Гентамицин
Азитромицин
Кларитромицин
Эритромицин
Клиндамицин
Доксициклин
Тетрациклин
Линкомицин
Ципрофлоксацин
Норфлоксацин
Пефлоксацин
Офлоксацин
Левофлоксацин
Моксифлоксацин
Тигециклин
Пиперациллин + тазобактам
Хлорамфеникол
Рифаксимин
Нетилмицин
54. Сульфаниламидные лекарственные средства
Ко-тримоксазол
Сульфасалазин
Месалазин
Сульфацетамид
55. Противовирусные лекарственные средства
Ацикловир
Фамцикловир
Диоксотетрагидрокситетра гидронафталин
Ламивудин
Занамивир
Осельтамивир
Идоксуридин
Ганцикловир
Валацикловир
56. Противопротозойные лекарственные средства
Метронидазол
Хлорохин
Орнидазол
57. Противогрибковые лекарственные средства
Амфотерицин В
Вориконазол
Позаконазол
Каспофунгин
Флуконазол
Кетоконазол
Нистатин
Клотримазол
Нитрофунгин
58. Антигельмитные средства
Празиквантел
Мебендазол
Пирантел
59. Дезинфицирующие и антисептические средства
Ахдез
Диметилсульфоксид
Метенамин
Метилтионина хлорид
Бриллиантовый зеленый
Гидроксиметилхиноксилиндиоксид
Калия перманганат
Лизоформин
Перекись водорода
Кислота муравьиная
Спирт этиловый
Септоцид
Фурацилин
Кислота борная
Ксероформ
Йод
Комбинированный препарат
Хлоргексидина биглюконат
Хлорсодержащие антисептики
Препарат серебра
Бриллиант
Вапусан 2000Р
Самаровка
Лайна
Мыло жидкое
Серебра нитрат, коллоидное серебро
Дезинфицирующие средства
Формальдегид
Повидон-йод
Мирамистин
Полигексанид
Медилок
Гексэтидин
60. Инсектициды
Перметрин
Бензилбензоат
61. Антидоты и комплексоны
Метионин
Натрия тиосульфат
Протамина сульфат
Уголь активированный
Унитиол
Цитохром С
Гемосорбент
Дефероксамин
Энтеросорбент
Энтеродез
Ацетилцистеин
Смектин диоктаэдрический
Лигнин гидролизный
Сугаммадекс
62. Диагностические средства
Бария сульфат
Йогексол
Натрия амидотризоат
Индигокармин
Йоверсол
63. Противотуберкулезные средства
Рифампицин
Изониазид
Канамицин
Капреомицин
Моксифлоксацин
Офлоксацин
Аминосалициловая кислота
Пиразинамид
Протионамид
Циклосерин
Этамбутол
Этионамид
Стрептомицин
64. Цитостатики
Анастрозол
Бусерелин
Ципротерон
Бикалутамид
Золедроновая кислота
Памидроновая кислота
Треосульфан
Винорелбин
Аспаргиназа
Блеомицин
Бусульфан
Винбластин
Винкристин
Гидроксикарбамид
Дакарбазин
Даунорубицин
Доксорубицин
Иматиниб
Колхицин
Ломустин
Мелфалан
Меркаптопурин
Кальция фолинат
Гемцитабин
Карбоплатин
Капецитабин
Кармустин
Гидразина сульфат
Темозоломид
Трипторелин
Оксалиплатин
Топотекан
Паклитаксел
Тегафур
Тамоксифен
Такролимус
Гозерелин
Летрозол
Ибандроновая кислота
Экземестан
Метотрексат
Прокарбазин
Эпирубицин
Фторурацил
Хлорамбуцин
Циклофосфамид
Цитарабин
Этопозид
Флударабин
Микофенолата мофетил
Митоксантрон
Цисплатин
Третиноин
Тиогуанин
Ифосфамид
Ритуксимаб
Месна
65. Прочие лекарственные средства
Средства для контроля стерилизации
Вазелин медицинский
Вода для инъекций
Гипс
Глицерол
Желатин медицинский
Тальк
Меди сульфат
Цинка окись
Сера осажденная
Кислота соляная
Цитраль
Трилон-Б
Дезиконт
Тальк + крахмал
Серебро 7,8%
Декспантенол
Облепиховое масло
66. Изделия медицинского назначения
Катетеры подключичные
Катетеры для внутривенного введения периферические
Катетеры мочевыводящие
Бинты марлевые
Марля
Игла для биопсии
Игла спинальная
Игла эпидуральная
Вата
Лейкопластыри
Губка гемостатическая коллагеновая
Системы инфузионные
Система для ирригоскопии
Перчатки
Презерватив
Напальчник резиновый
Ванночка глазная
Пипетка глазная
Спринцовка
Кружка Эсмарха
Судно подкладное
Грелка
Пузырь для льда
Калоприемник
Мочеприемник
Клеенка
Зонды
Жгут Эсмарха
Трубка силиконовая
Контейнер Гемакон 500/300/300
Костыли деревянные
Наконечники для кружки Эсмарха
Стекло покровное, предметное
Термометры
Трубка эндотрахеальная, трахеостомическая
Шприц
Игла
Бинт эластичный
Мешки для мусора
Маска медицинская
Средства защиты
Устройство для активного дренирования ран, повязки с заданными лечебными свойствами (Хартмана)
Подгузники, соска молочная, пустышка, салфетки стерильные
67. Реактивы, питательные среды, диагностикумы
и другие расходные материалы
Реактивы для КДЛ
Реактивы для ПАО
Реактивы для КИЛ
Реактивы и среды для бак. Лаборатории
Реактивы для ОЛД
Расходные материалы для ОФД
Реактивы для аптеки
Расходные материалы для гемодиализа
68. Средства для профилактики
резус-конфликта между матерью и плодом
Резонатив
КамРОУ
Приказом Минздрава России утверждён перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Новый перечень опубликован и вступит в действие 16 августа с.г. Прежний перечень действовал с 2005 года и будет отменен этим же Приказом (Приказ Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»).
В новый перечень включена группа сильнодействующих и ядовитых препаратов. При этом предметно-количественному учету подлежат все перечисленные в перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования.
Из-под действия приказа выведены лекарственные формы для наружного применения — кремы, мази, гели, содержащие змеиный яд, пчелиный яд, 1-тестостерон и его изомер.
Таким образом, Перечень включает три группы лекарственных средств. В первую группу вошли фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в сочетании с фармакологически неактивными веществами.
Вторая группа включает фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также один комбинированный лекарственный препарат, содержащий сильнодействующее вещество «Трамадол» в количестве 37,5 мг в сочетании с фармакологически активным веществом «Парацетамол».
Третью группу составляют комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, и отпускаемые по рецептам, выписанным на рецептурных бланках учетной формы № 148-1/у-88.
При этом порядок отпуска лекарственных препаратов 1-й и 3-й группы не меняется, только вводится их учет, поскольку препараты уже отпускались на специальных формах бланков №148-1/у-88. А лекарственные препараты 2-й группы, которые до сих пор отпускались по рецепту, выписанному на рецептурных бланках №107-1/у, необходимо отпускать при наличии рецептурного бланка №148-1/у-88, как этого требует Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
В частности это касается ряда гормональных препаратов, лекарственных средств, применяемых при ожирении и в гинекологии (например, лекарственные препараты, содержащие сибутрамин, даназол, гестринон). На этот факт Минздрав России обращает особое внимание региональных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения и медицинских работников и просит учесть это в работе. Соответствующие информационные письма (№1152, № 1119) были размещены Минздравом России на портале закупок по семи затратным нозологиям.
«Важно отметить, — комментирует директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина, — что Перечень будет пополняться в связи с предложениями по включению в него иных лекарственных средств, оборот которых необходимо контролировать. Их будут включать в соответствии с регламентом, прописанным в Приказе Минздрава России от 20 января 2014 г. № 30н «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» по решению межведомственной комиссии, в состав которой входят представители Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора и ФСКН».
Кроме того, в соответствии с новым Приказом признаются утратившими силу: Приложение № 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. № 785, и иные приказы Минздравсоцразвития России (от 13 октября 2006 г. № 703, от 12 февраля 2007 г. № 109, от 6 августа 2007 г. № 521), вносящие изменения в вышеуказанное Приложение.
Нарушение требований по ведению предметно-количественного учета является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет административную ответственность в соответствии со статьей 14.1 (пункт 4) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Ссылка на опубликованный приказ: http://www.rg.ru/2014/08/05/lekarstva-dok.html
Категории: перечень лекарств; обращение лекарственных средств.
главная задача — безопасное лечение пациентов — Кто есть Кто в медицине
— С 2010 года в Российской Федерации произошли существенные изменения в нормативной правовой базе, регламентирующей работу в сфере фармаконадзора. ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» — это основной документ, определяющий приоритет госконтроля безопасности и эффективности лекарственных препаратов (ЛП), зарегистрированных на территории России. Государственная функция по проведению мониторинга безопасности лекарственных препаратов возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Росздравнадзор осуществляет сбор, обработку и анализ сведений по безопасности ЛП и направляет их в Министерство здравоохранения РФ. По результатам мониторинга безопасности ЛП Федеральным законом предусмотрена возможность приостановления применения лекарственного препарата и даже отмена государственной регистрации. В главе 6 ФЗ указано, что для подтверждения госрегистрации ЛП требуется предоставить результаты мониторинга его безопасности. Эти новые законодательные требования повысили ответственность производителей и держателей регистрационных удостоверений за организацию системы изучения безопасности выпускаемых ими препаратов.
Сегодня применение ЛП в клинической практике базируется на обязательной оценке соотношения польза / риск, когда вероятная польза от применения ЛС существенно перевешивает потенциальный риск. Это требует не только убедительных доказательств эффективности лекарственных средств, но и изучения их безопасности. Наблюдение за безопасностью ЛП осуществляется в рамках системы фармаконадзора. По определению ВОЗ, фармаконадзор (pharmacovigilance, vigilance — бдительность, англ.) — это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением нежелательных реакций или любых других проблем, связанных с лекарственным препаратом. Российская Федерация с 1998 года является официальным участником международной программы ВОЗ по мониторингу безопасности ЛП, поэтому многие аспекты деятельности по выявлению, анализу и оценке безопасности ЛП в нашей стране проходят постоянный процесс гармонизации с международными стандартами фармаконадзора.
Основным методом фармаконадзора во всех странах, включая РФ, является метод спонтанных сообщений (СС). В настоящее время (база нежелательных реакций (НР) начала функционировать в конце 2008 года) количество ежегодно поступающих в Росздравнадзор сообщений постоянно увеличивается. На конец 2015 года в базе данных содержится более 100 тысяч сообщений о развитии НР при применении лекарственных средств, что позволяет проводить статистический анализ и активно выявлять новые потенциальные риски (сигналы безопасности) применения лекарственных средств.
Эффективность выявления сигналов безопасности методом спонтанных сообщений напрямую определяется активностью отправителей сообщений и качеством поступающей информации.
Несмотря на широкое использование других методов фармаконадзора (наблюдательные исследования, мета-анализ клинических исследований и др. ), многие значительные проблемы безопасности лекарственных препаратов по-прежнему выявляются путём анализа спонтанных сообщений.
Для правильной организации системы фармаконадзора на уровне медицинской организации необходимо начать с назначения ответственного специалиста по мониторингу безопасности ЛП. Как правило, таким специалистом сегодня является врач — клинический фармаколог. Способы предоставления информации о подозреваемой нежелательной реакции подробно описаны в информационном письме Росздравнадзора от 02.04.2012 № 04И-232 / 12 «По предоставлению сведений о нежелательных реакциях на ЛП». Результаты фармаконадзора в конкретной медицинской организации должны активно использоваться клиническим фармакологом для целенаправленного консультирования и обучения врачей и среднего медицинского персонала. Знание рисков, связанных с применением ЛП, позволяет выработать у врачей умение прогнозировать развитие НР, а значит, и возможность их предупреждать. Кроме того, результаты мониторинга применяемых лекарственных средств также позволяют вносить изменения в формулярный список ЛПУ и корректировать политику по закупкам медикаментов. В целом комплекс перечисленных мероприятий, как показывает практика, приводит к снижению частоты развития НР и более безопасному лечению пациентов в учреждениях здравоохранения.
В связи с вступлением в силу Федерального закона от 13.07.2015 № 241-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», а также принятием положений Евразийской экономической комиссии в области фармаконадзора, в настоящее время происходит изменение нормативной правовой базы, регламентирующей деятельность в области осуществления мониторинга безопасности лекарственных средств, и гармонизация требований с действующими положениями Европейского Союза и США.
Новые положения не только ужесточают требования к представлению как срочной, так и периодической отчётности, но и вводят требования к предоставлению компаниями-производителями таких документов, как Планы управления рисками, что позволит в большей степени обеспечить безопасность применения лекарственных средств, зарегистрированных и находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
Установление новых требований к организации фармаконадзора предполагает усиление контроля в области проводимых клинических исследований.
Параллельно с этим идёт совершенствование системы мониторинга безопасности иммунобиологических лекарственных средств, в частности при проведении вакцинопрофилактики, развивается государственная система контроля поствакцинальных осложнений.
Росздравнадзор с привлечением экспертов Центра мониторинга анализирует поступившие сообщения, а также поступающую от компаний периодическую отчётность по безопасности как зарегистрированных лекарственных средств, так и находящихся на стадии клинических испытаний. Результаты анализа направляются в Минздрав России для принятия решений о внесении изменений в инструкцию по применению, приостановлении обращения, изъятия из обращения или же возобновления обращения лекарственных средств. Также информация о нежелательных реакциях может послужить основанием для мероприятий по дополнительному контролю качества лекарственных препаратов.
В разработанном Минздравом России документе «Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года» представлены основные направления развития службы фармаконадзора, которые предусматривают дальнейшее совершенствование общероссийской базы данных о нежелательных побочных действиях лекарственных средств, введение процедуры оперативного изменения статуса лекарственных средств (приостановление / отзыв регистрационного удостоверения) и внесение изменений в стандарты оказания медицинской помощи при выявлении серьёзных или непредвиденных нежелательных реакций; организацию системы постоянного мониторинга проведения клинических исследований на территории РФ на предмет выявления нежелательных реакций на лекарственные средства; оперативное информирование медицинских работников о выявленных побочных действиях ЛП и изменении профиля безопасности лекарств (посредством интернет-ресурсов, медицинских периодических изданий и т. д.). Эти положения становятся особенно актуальными в условиях проводимого реформирования отечественной фарминдустрии, которое предусматривает замещение импортных ЛП отечественными аналогами и разработку собственных оригинальных препаратов. Оценить риски, связанные с их применением, безопасность и соотношение польза / риск можно будет только при эффективном функционировании национальной российской системы фармаконадзора на всех уровнях, включая мотивированную, согласованную и активную работу в этом направлении клинических фармакологов, врачей всех других специальностей, провизоров и производителей лекарственных средств.
Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств
Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств
Информация для медицинских работников
Карта-извещение о НПР на лекарственный препарат »
Карта извещение о НПР на медицинское изделие »
Современные лекарственные средства (ЛС) позволяют изменить течение многих заболеваний. В мире синтезируются новые лекарственные препараты, разрабатываются новые схемы применения «старых» фармацевтических продуктов, что также способствует повышению эффективности лекарственной терапии. Однако медикаментозное лечение всегда сопряжено с риском причинения вреда здоровью пациента. Возникшие негативные события, связанные с применением лекарственного препарата, относят к нежелательным реакциям. Специалисты в области безопасности лекарственных средств полагают, что среди ведущих причин смертности нежелательные побочные реакции (НПР) на медикаменты стоят на 4-6 месте.
Помимо опасности, присущей самим этим продуктам, отдельные пациенты могут проявлять особую и непредсказуемую чувствительность к некоторым из них. Кроме того, в случае назначения не одного, а нескольких лекарственных средств, всегда существует риск, сопряженный с их негативным взаимодействием. Таким образом, выбор и использование лучшего и самого надежного лекарственного препарата или препаратов для данного человека из множества имеющихся вариантов предполагает необходимость наличия существенных навыков у практикующего врача, который их назначает.
Для того чтобы предотвратить или снизить вред, который может быть причинен пациентам, и таким образом улучшить состояние здоровья людей, исключительно важное значение приобретает изучение безопасности лекарственных средств в процессе их клинического использования. На практике это означает наличие хорошо организованной системы фармаконадзора.
Фармаконадзор – термин, используемый для описания процессов мониторинга и оценки НПР, – является ключевым компонентом эффективных систем регулирования обращения лекарственных средств в клинической практике и программ общественного здравоохранения.
Фармаконадзор — это наука и отрасль практической деятельности, которые связаны с обнаружением, оценкой, интерпретацией и профилактикой неблагоприятных последствий фармакотерапии или любой другой проблемы, связанной с медицинским вмешательством (определение ВОЗ).
Фармаконадзор нужен прежде всего для:
• для раннего распознавания риска, связанного с применением ЛС,
• отработки схем безопасного применения ЛС,
• принятия соответствующих административных мер (снижение доз, дополнения в инструкции, ограничения показаний, запрещения применения и др.) и обеспечения безопасности больного.
На территории Свердловской области сбор информации о НПР на ЛС и МИ ведет Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (РЦ МБЛС МЗ СО). Центр функционирует на базе СОКБ №1. Региональный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств Минздрава Свердловской области является частью государственной системы фармаконадзора.
Наш адрес:
620102 г.Екатеринбург, ул.Волгоградская 185,
ГАУЗ СО «СОКБ №1», ХРП кабинет 101;
Е-mail: [email protected]
телефон: 8 (343) 240-72-50
факс: 8 (343) 351-11-12
Информация для ответственных лиц за фармаконадзор
в ЛПУ МЗ Свердловской облАСТИ »»
Уважаемые коллеги доводим до вас информацию по забракованным и фальсифицированным лекарственным препаратам в Уральском федеральном округе за 2017г.
Информация для пациентов
Карта-извещение о НПР на лекарственный препарат
Неэффективные лекарственные препараты
Задать вопрос »
Информация для компаний производителей лекарственных средств и медицинских изделий »»
Страница не найдена |
Страница не найдена |
404. Страница не найдена
Архив за месяц
ПнВтСрЧтПтСбВс
22232425262728
293031
12
12
1
3031
12
15161718192021
25262728293031
123
45678910
12
17181920212223
31
2728293031
1
1234
567891011
12
891011121314
11121314151617
28293031
1234
12
12345
6789101112
567891011
12131415161718
19202122232425
3456789
17181920212223
24252627282930
12345
13141516171819
20212223242526
2728293031
15161718192021
22232425262728
2930
Архивы
Апр
Май
Июн
Июл
Авг
Сен
Окт
Ноя
Дек
Метки
Настройки
для слабовидящих
7 | HP | Hot Pack + 1 вариант Физическая терапия, технологии, здравоохранение | Физическая терапия, технологии, здравоохранение | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
6 | HP | HP | Горячие пакеты Физиотерапия, стоматология, физиотерапия | Физиотерапия, стоматология, физиотерапия | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
6 | HP | Перекись водорода Перекись, водород, вода | 6 | HP | Гиперчувствительность, пневмонит Технологии, гиперчувствительность, легкие | Технологии, гиперчувствительность, легкие | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
6 | HP | Гипофарикология, хирургия | 5 9000 7 | HP | Здравоохранение Здравоохранение, Технологии, Здоровье | Здравоохранение, Технологии, Здоровье | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
5 | HP | Helicobacter Pylori Гастроэнтерология, Технологии, Здравоохранение | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4 | HP | Высокобелковое питание, диетология, профессиональная медицина | Питание, диетология, профессиональная медицина | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4 | HP | Oil Pulpfield, SC And Paper | Oilfield, SCUBA, Pulp and Paper | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4 | HP | Hippocampus Нейроанатомия, неврология | Нейроанатомия, неврология | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Em эффективность, реагирование, технологии | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | HP | Здоровая беременная Фертильность | Фертильность | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | HP | WW7 High Power Гистология, технология | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | HP | Гидростатическое давление Нефтяное месторождение, нефть, газ | Нефтяное месторождение, нефть, газ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | HP Ядерная физика | Здоровье и безопасность, технологии | Ядерная промышленность, охрана окружающей среды и безопасность, технологии | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | HP | Тепловой насос Недвижимость, Строительство, Бизнес | Недвижимость, Строительство, Бизнес | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | HP | Химачал-Прадеш Индия, штат C ode, Indian State | India, State Code, Indian State | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | л.с. | Лошадиные силы + 1 вариант Technology, Automotive, Energy | Technology, Automotive, Energy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | HP | лошадиных сил ОВК, Механика, Нефтяное хозяйство | ОВК, Механика, Нефтяное месторождение | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0 | HP | Hewlett-PackardComputing, Технологии, Информационные технологии |
Care Navigator — контракт на 6 месяцев | Редмонд, |
Хозяин — Per Diem (При необходимости) район Сан-Бернардино | 3 филиала |
LVN- Даллас | Даллас, |
Менеджер по маркетингу | 2 филиала |
Менеджер по маркетингу | 2 филиала |
Менеджер по рыночной практике RN- San Bernardino | 2 филиала |
Фельдшер — контракт на 6 месяцев | Редмонд, |
Помощник врача — суточные | 3 филиала |
Медицинский директор, HP National Account | Пало-Альто, |
Национальный медицинский директор | 3 филиала |
Практикующая медсестра | Редмонд, |
Практикующая медсестра | Менло-Парк, |
Практикующая медсестра Per Diem — Сан-Антонио | Сан Антонио, |
Практикующая медсестра-Сан-Бернардино | 2 филиала |
Ассистент оптометрии — неполный рабочий день | Редмонд, |
Врач по совместительству | Санта-Клара, |
Организатор ухода за пациентами — PRN | Бойсе, |
Per Diem LVN — Даллас / Форт-Уэрт | 5 офисов |
Посуточно LVN — Феникс | 3 филиала |
Ежедневный медицинский ассистент | Редмонд, |
Показать больше |
Клинические операции
Служба поддержки клиентов
Результаты лечения
Управление персоналом
Информационные технологии
Маркетинг
Продажа
Если вы не видите роль, подходящую для вашего профиля, подайте заявку с помощью нашего общего приложения.
Проверьте поданное вами заявление.
Подпишитесь на оповещения о вакансиях.
Бакалавриат — Департамент профилактической медицины
Указанные сроки являются ожидаемыми, но не гарантируются. Информацию о реальных курсах, предлагаемых в течение любого семестра, см. В Расписании занятий.
HP 101 Текущие проблемы в медицинском образовании и здравоохранении (2, Sp) Текущие критические проблемы в сфере здравоохранения; стратегии для достижения успеха в медицинской школе и в качестве врачей.
HP 200 Введение в укрепление здоровья и профилактику заболеваний (4, Fa) Введение в стратегии укрепления здоровья и благополучия. Включает самостоятельный мониторинг поведения, связанного с риском для здоровья, постановку целей и изменения поведения.
HP 230 Nutrition and Health (4, FaSp) Питание в контексте укрепления здоровья на протяжении всей жизни и профилактики заболеваний. Обсуждение питательных веществ, факторов, влияющих на выбор продуктов питания, безопасности пищевых продуктов и глобальных проблем питания.
HP 270 Введение в глобальное здравоохранение (4, Fa) Введение в концепции глобального здравоохранения и борьбы с болезнями.Вопросы глобализации, глобального управления, новых болезней, лечения инфекционных заболеваний и проблем со вспышками.
HP 290 Введение в исследовательскую практику (2, максимум 8, FaSp) Индивидуальная исследовательская практика в областях, связанных со здоровьем, под руководством члена факультета. Оценка CR / NC.
HP 300 Теоретические принципы поведения в отношении здоровья (4, FaSp) Обзор и анализ предикторов и последствий поведения, связанного со здоровьем; теоретические точки зрения и стратегии изменения поведения. Рекомендуемая подготовка: HP 200; предварительное условие: PSYC 100.
HP 320 Биологические и поведенческие основы заболевания (4, FaSp) Исследование основных систем человеческого тела; болезненные процессы и поведенческие факторы риска. Предпосылка: BISC 220 L или BISC 221L.
HP 340L Статистические методы поведения в отношении здоровья (4, FaSp) Промежуточная статистика для исследований поведения в отношении здоровья; Темы включают описательную статистику, проверку гипотез, корреляцию и регрессию, а также использование компьютерного программного обеспечения для анализа данных.
HP 350L Методы исследования поведения в отношении здоровья (4, FaSp) Введение в разработку, проведение и оценку исследований поведения в отношении здоровья; количественный и качественный подходы к исследованиям и анализу. Рекомендуемый препарат: HP 340 L .
HP 370 Введение в эпидемиологию: методы и приложения (4) Рассматривает основные цели и методы эпидемиологии, изучение факторов, влияющих на здоровье и болезни отдельных людей и групп населения.
HP 400m Культура, образ жизни и здоровье (4, FaSp) Сравнение национальных и международных различий в состоянии здоровья под влиянием культурных обычаев и образа жизни в географической, экономической и политической среде.
HP 401 Культурная компетентность в медицине (4, Fa) Систематическое развитие определенных профессиональных навыков для предоставления эффективных медицинских услуг с учетом культурных особенностей различных групп населения. Рекомендуемый препарат: ANTH 101.
HP 402 Здоровье матери и ребенка (4, Sp) Вопросы здоровья женщин детородного возраста от беременности до послеродового периода и детей от внутриутробного развития до раннего подросткового возраста. Рекомендуемый препарат: PSYC 100.
HP 403 Поведенческая медицина (4, Sp) Исследует поведенческие факторы риска болезни, улучшающее здоровье и вредное для здоровья поведение, стресс / преодоление проблем в укреплении здоровья и профилактике заболеваний, а также поведенческое управление хронических заболеваний.Предварительное условие: PSYC 100.
HP 404 Религия и здоровье (4, Fa) Дифференциальные отношения религиозности и духовности со здоровьем и рискованным поведением, результатами физического и психического здоровья, навыками выживания и благополучием в разных культурах и религиях.
HP 405 Заболевания, передаваемые половым путем: глобальный приоритет общественного здравоохранения (4, Sp) Обзор масштабов и воздействия ЗППП, включая профилактику, диагностику и лечение распространенных ЗППП, взаимосвязь ЗППП / ВИЧ, глобальное бремя, тенденции, проблемы общественного здравоохранения, стратегии и программы по профилактике ИППП / ВИЧ и борьбе с ними во всем мире.
HP 408 Гигиена окружающей среды в сообществе (4, FaSp) Обследование гигиены труда и окружающей среды. Введение в эпидемиологию, оценку воздействия, токсикологию, разработку политики, оценку рисков и влияние городского развития на здоровье.
HP 410 Проблемы предотвращения и прекращения злоупотребления наркотиками (4, Sp) Изучение факторов, связанных с поведением, связанным со злоупотреблением наркотиками; обзор и оценка программ профилактики злоупотребления наркотиками и прекращения употребления наркотиков; программы профилактики рецидивов. Рекомендуемый препарат: HP 300.
HP 411 Разработка и оценка программы по борьбе с наркотиками (4, Sp) Стратегии профилактики и лечения злоупотребления наркотиками; ознакомление с методами и методами исследования, используемыми при разработке, проведении и оценке программ профилактики злоупотребления наркотиками. Рекомендуемый препарат: HP 410.
HP 412 Политика укрепления здоровья и профилактики (4, Sp) Обзор политики укрепления здоровья и профилактики наркомании на местном, государственном и федеральном уровнях; методы оценки эффективности политики и рентабельности.
HP 420m Гендерные вопросы и проблемы со здоровьем меньшинств (4, Fa) Исследует природу и корни различий в состоянии здоровья женщин, мужчин и различных этнических и возрастных групп; методы уменьшения такого неравенства; стратегии для профилактических услуг.
HP 421 Насилие как проблема общественного здравоохранения (4, Fa) Модели и распространенность насилия; психосоциальное, экологическое и биологическое влияние на агрессивное поведение; молодежные банды; наркотики и насилие; насилие в семье; и стратегии профилактики и вмешательства.
HP 422 AIDS in Society (4, Sp) Обеспечивает широкий анализ проблем ВИЧ / СПИДа, включая поведенческие, социальные, биологические, клинические и этические аспекты пандемии в США и других странах.
HP 430 Ожирение и здоровье (4, Fa) Исследование причин и последствий ожирения с акцентом на риски для здоровья диабета типа II и сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуемый препарат: HP 230.
HP 431 Поведение и образовательные стратегии для питания и фитнеса (4, Sp) Изучение рациона питания и физических упражнений в их отношении к здоровью и болезни; методы измерения диеты и физических упражнений. Рекомендуемый препарат: HP 430.
HP 432 Clinical Nutrition (4, Fa) Метаболизм углеводов, жиров и белков; введение в витамины, минералы и модификации диеты при различных патологических состояниях. Предпосылка: CHEM 105a; рекомендуемый препарат: HP 230.
HP 433 Advanced Topics in Nutrition (4, Sp) Углубленное обсуждение витаминов и минералов и их роли в питании человека; введение в роль витаминов и минералов при отдельных патологических состояниях.Предварительное условие: HP 432.
HP 434 Физическая активность и здоровье (4, FaSp) Изучение влияния отсутствия физической активности на здоровье; коэффициенты участия в подгруппах; детерминанты физической активности; и вмешательства, программы и стратегии, способствующие физической активности. Рекомендуемый препарат: HP 200.
HP 440 Счастье, благополучие и здоровье (4, Sp) Исследует человеческие сильные стороны, которые способствуют счастью / благополучию, и влияют ли они на физическое здоровье; отношения между разумом и телом; и стратегии по укреплению надежды, устойчивости и качества жизни. Рекомендуемый препарат: HP 200, PSYC 100.
HP 441 «Укрепление здоровья на рабочем месте» (4, Fa) Охватывает этапы укрепления здоровья на рабочем месте; исследование, проектирование, внедрение и оценка; озабоченность ростом медицинских расходов и ролью пропаганды здорового образа жизни в предложении решений.
HP 442 Эпидемиология хронических заболеваний (4, Sp) Обзор причинных факторов и демографического распределения основных хронических заболеваний в западном мире; эпидемиологические концепции и планы исследований. Рекомендуемый препарат: HP 320.
HP 443 Передача сообщений о здоровье и медицинских проблемах (4) (зарегистрируйтесь в COMM 443)
HP 446 Яды, люди и политика (4, Fa) Примеры токсичных веществ воздействия и расследование роли правительства, ученых, работников и промышленности в защите от угроз здоровью, вызванных воздействием токсичных веществ.
HP 450 Традиционная восточная медицина и современное здоровье (4, Fa) Обзор традиционных восточных подходов к здоровью и болезням; актуальность для современных проблем здоровья с упором на сравнение традиционной китайской и современной западной медицины. Рекомендуемый препарат: основы медицины.
HP 460 Здоровье подростков (4, Fa) Исследование развития здорового образа жизни и предотвращения опасного для здоровья поведения в подростковом возрасте. Будут изучены методы профилактики и продвижения с акцентом на культурные различия.
HP 465 Состояние здоровья коренных народов Америки (4, FaSp) Обследование здоровья коренных народов, включая состояние здоровья, особые культурные и этические соображения, систему здравоохранения индейцев и политику здоровья коренных народов.
Практические примеры HP 470 в области глобального здравоохранения (4, Sp) Анализ конкретных примеров программ и организационной структуры, лежащих в основе текущих международных усилий, направленных на решение проблем, связанных с инфекционными заболеваниями, хроническими заболеваниями, глобальными изменениями окружающей среды, чрезвычайными ситуациями и новыми эпидемиями заболеваний.