Режимы и методы стерилизации: понятия, методы, режимы — Мегаобучалка

Содержание

Методы, средства и режимы стерилизации








Стерилизация изделий медицинского назначения должна обеспечить гибель мик­роорганизмов всех видов на всех стадиях развития. Поскольку к преобладающему большинству средств стерилизации (за исключением ионизирующего излучения) наибольшую устойчивость проявляют споры микроорганизмов, то стерилизующими являются средства, оказывающие спороцидное действие.

Используются следующие методы стерилизации:

термические: паровой, воздушный, глассперленовый;

химические: газовый, химические препараты;

радиационный,

плазменный и озоновый (группа химических средств).

Выбор того или иного метода стерилизации конкретных изделий зависит от особенностей изделия и самого метода — его достоинств и недостатков.

Изделия в упаковке стерилизуют при децентрализованной, централизованной системах, или на промышленных предприятиях, выпускающих изделия медицинского назначения однократного применения. Изделия без упаковки стерилизуют только при децентрализованной системе в ЛПУ.

Самые распространенные в ЛПУ — паровой и воздушный методы стерилизации.

Паровой метод — надежный, нетоксичный, недорогой, обеспечивающий стерильность не только поверхности, но и всего изделия. Он осуществляется при сравнительно невысокой температуре, обладает щадящим действием на обрабатываемый материал, позволяет стерилизовать изделия в упаковке, благодаря чему предупреждается опасность реконтаминации (повторного обсеменения микроорганизмами).

Стерилизующий агент при этом методе — водяной насыщенный пар под избыточным давлением.

Стерилизацию проводят при следующих режимах:

• 141 ± ГС под давлением 2,8 Бар — 3 мин;

• 134 ± ГС под давлением 2,026 Бар — 5 мин;

• 126 ± ГС под давлением 1,036 Бар— 10 мин.

Паровым методом стерилизуют изделия из коррозионностойких металлов, стекла, текстильных материалов, резины, латекса.

В качестве упаковки используют стерилизационные коробки (биксы), пергамент, оберточные бумаги: мешочную непропитанную, мешочную влагопрочную, упаковочную высокопрочную, двухслойную крепированную.



Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, между изделиями и внутрь изделий из текстиля, очень важно соблюдать нормы загрузок как стерилизатора, так и бикса.

Срок хранения стерильного материала зависит от вида упаковки.

Паровой метод имеет и существенные недостатки, вызывает коррозию инструментов из некоррозионностойких металлов: превращаясь в конденсат, увлажняет

стерилизуемые изделия, что ухудшает условия их хранения, увеличивает опасность реконтаминации.

Воздушный метод. Стерилизующим агентом является сухой горячий воздух. От­личительная особенность метода— не происходит увлажнения упаковки и изделий, и связанного с этим уменьшения срока стерильности, а также коррозии металлов.

Недостатки метода:

• медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий;

• необходимость использования более высоких температур;

• невозможность использовать для стерилизации изделий из резины, полимеров;

• невозможность использовать все имеющиеся упаковочные материалы.

Воздушный метод проводят в воздушных стерилизаторах при следующих режимах:

• 200 ± 3°С — 30 мин;

• 180 + 3°С — 40 мин;

• 160 + 3°С — 120 мин.

Эффективность воздушной стерилизации во многом зависит от равномерного проникновения горячего воздуха к стерилизуемым изделиям, что достигается прину­дительной циркуляцией воздуха со скоростью 1 м/с и соблюдением норм загрузки стерилизатора.

И паровой, и воздушный методы стерилизации экологически чистые.

Газовый метод осуществляется при 18-80°С. Изделия стерилизуются в упа­ковках.

При газовой стерилизации используют этилен-оксид и его смеси, формальдегид.

В газообразном состоянии этилен-оксид не вызывает коррозии металлов, не пор­тит изделий из кожи, шерсти, бумаги, пластмасс; он является сильным бактерицидным, спороцидным и вирулицидным средством. Пары обладают высоким проникновением.

Недостаток этилен-оксида — его токсичность для персонала и взрывоопасность при несоблюдении техники безопасности. Процесс стерилизации имеет продолжи­тельный цикл. Этилен-оксид редко используется в ЛПУ.

Формальдегид по своим качествам не уступает, а по некоторым показателям пре­восходит этилен-оксид. Для стерилизации, как правило, используются пары 40-про­центного спиртового раствора формальдегида. Стерилизующим агентом может быть формальдегид, испаряющийся из параформа или формалина.

Стерилизация растворами — вспомогательный метод, который применяют при невозможности использования других. Стерилизация растворами имеет следующие недостатки, изделия стерилизуются без упаковки, их необходимо промывать после стерилизации, что может привести к реконтаминации.




Преимущества: повсеместная доступность, легкость в исполнении и др.

Стерилизуемые растворами изделия свободно раскладывают в емкости. При большой длине изделие укладывают по спирали, каналы и полости заполняют раствором.

После окончания стерилизации изделия трижды (при стерилизации перекисью водорода — дважды) погружают на 5 мин в стерильную воду, каждый раз меняя ее, затем стерильным корнцангом их переносят в стерильную емкость, выложенную сте­рильной простыней.

Поскольку изделия стерилизуют растворами без упаковки, этот метод может быть использован только при децентрализованной системе.

Радиационный метод необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов. Стерилизующим агентом являются ионизирующие у (гамма)- и 3 (бета)-излучения.

Для индивидуальной упаковки, помимо бумажных используют пакеты из полиэти­лена. Сохраняется стерильность в такой упаковке годами, но и он ограничен. Срок годности указывается на упаковке.

Радиационный — основной метод промышленной стерилизации. Он используется предприятиями, выпускающими стерильные изделия однократного применения.




Читайте также:







ГОСТ 25375-82 Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий…

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. N 3094 срок введения установлен с 01.07.83

ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 1986 г.

Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике*.
________________
* Изделие медицинского назначения — изделие, предназначенное для применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической документации.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188-81.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов — синонимов стандартизованного термина запрещается.

Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.

В случаях, когда необходимые достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе «Определение» поставлен прочерк.

В стандарте имеется справочное приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы — светлым.

Электронный текст документа
подготовлен АО «Кодекс» и сверен по:
официальное издание
М.: Издательство стандартов, 1986

Термин

Определение

1. Деконтаминация изделий
медицинского назначения

Деконтаминация изделий

Снижение количества микроорганизмов на изделиях медицинского назначения

2. Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации

Устойчивость изделий к деконтаминации

Способность изделий медицинского назначения сохранять свои функциональные характеристики после дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

3. Стерилизация изделий медицинского назначения

Стерилизация изделий

Умерщвление на изделиях или в изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития

4. Дезинфекция изделий медицинского назначения

Дезинфекция изделий

Умерщвление на изделиях или удаление с изделий медицинского назначения патогенных микроорганизмов

5. Стерильное изделие медицинского назначения

Стерильное изделие

Изделие медицинского назначения, не содержащее микроорганизмов, способных к размножению

6. Нестерильное изделие медицинского назначения

Нестерильное изделие

Изделие медицинского назначения, содержащее микроорганизмы, способные к размножению

7. Простерилизованное изделие медицинского назначения

Простерилизованное изделие

Изделие медицинского назначения, ставшее стерильным в результате проведения стерилизации

8. Стерилизующий (дезинфицирующий) агент

Действующее начало, обеспечивающее стерилизацию (дезинфекцию)

9. Стерилизующее (дезинфицирующее) средство

Физическое или химическое средство, включающее в себя стерилизующий (дезинфицирующий) агент

10. Физическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство

11. Химическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство

12. Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения

Серия стерилизуемых изделий

Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за один цикл в одном стерилизаторе на промышленном предприятии

13. Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения

Партия стерилизуемых изделий

Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за сутки на промышленном предприятии

14. Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения

Предстерилизационная очистка

Удаление загрязнений с изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации

15. Ручной способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Ручной способ предстерилизационной очистки

16. Механизированный способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Механизированный способ предстерилизационной очистки

17. Метод стерилизации (дезинфекции)

Совокупность приемов и операций, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) при установленных условиях

18. Химический метод стерилизации (дезинфекции)

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый химическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством

19. Физический метод стерилизации (дезинфекции)

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый физическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством

20. Комбинированный метод стерилизации (дезинфекции)

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый двумя и более стерилизующими (дезинфицирующими) средствами

21. Термический метод стерилизации

Метод стерилизации, осуществляемый при температуре свыше 100 °С

22. Паровой метод стерилизации

Термический метод стерилизации, осуществляемый водяным насыщенным паром при избыточном давлении

23. Воздушный метод стерилизации

Термический метод стерилизации, осуществляемый сухим горячим воздухом

24. Стерилизация инфракрасным излучением

Термический метод стерилизации, осуществляемый инфракрасным излучением

25. Холодный метод стерилизации

Метод стерилизации, осуществляемый при температуре не свыше 100 °С

26. Радиационный метод стерилизации

Холодный метод стерилизации, осуществляемый ионизирующим излучением

27. Газовый метод стерилизации

Холодный метод стерилизации, осуществляемый спороцидным средством в газообразном состоянии

28. Стерилизация растворами

Холодный метод стерилизации, осуществляемый растворами спороцидных средств

29. Параметры стерилизации (дезинфекции)

Количественные показатели физических, химических и временных факторов, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию)

30. Режим стерилизации (дезинфекции)

Совокупность параметров стерилизации (дезинфекции)

31. Время стерилизационной выдержки

Интервал времени, необходимый для стерилизации в установленном режиме

32. Цикл стерилизации

Минимальный интервал времени для загрузки, стерилизации и выгрузки при стерилизации в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

33. Температура стерилизации (дезинфекции)

Температура, при которой обеспечивается стерилизация (дезинфекция) в установленном режиме

34. Стерилизующая доза газа

Доза газа, обеспечивающая стерилизацию в установленном режиме

35. Стерилизующая доза ионизирующего излучения

36. Стерилизующий (дезинфицирующий) раствор

Раствор химического стерилизующего (дезинфицирующего) средства, обеспечивающий стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме

37. Стерилизующая (дезинфицирующая) концентрация раствора

Концентрация действующего вещества в растворе, обеспечивающая стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме

38. Дезинфицированное изделие медицинского назначения

Дезинфицированное изделие

Изделие медицинского назначения, на котором умерщвлены или с которого удалены патогенные микроорганизмы

39. Недезинфицированное изделие медицинского назначения

Недезинфицированное изделие

40. Незараженное изделие медицинского назначения

Незараженное изделие

41. Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

Серия дезинфицируемых изделий

Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых паровым, воздушным или газовым методом за один цикл в одной дезинфекционной камере на промышленном предприятии

42. Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

Партия дезинфицируемых изделий

Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых в единицу времени на промышленном предприятии

43. Термический метод дезинфекции

Метод дезинфекции, осуществляемый при температуре свыше 50 °С

44. Газовый метод дезинфекции

Химический метод дезинфекции, осуществляемый дезинфицирующим средством в газообразном состоянии

45. Влажный метод дезинфекции

Химический метод дезинфекции, осуществляемый растворами дезинфицирующих средств

46. Радиационный метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый ионизирующим излучением

47. Воздушный метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый сухим горячим воздухом

48. Паровой метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый насыщенным водяным паром

49. Паровоздушный метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый увлажненным горячим воздухом

50. Пароформалиновый метод дезинфекции

Комбинированный метод дезинфекции, осуществляемый смесью увлажненного воздуха или водяного пара с формальдегидом при температуре дезинфекции

51. Цикл дезинфекции

Минимальный интервал времени для загрузки, дезинфекции и выгрузки при дезинфекции изделий медицинского назначения в дезинфекционной камере, кипятильнике, в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

52. Расход дезинфицирующего средства

Доза дезинфицирующего средства, обеспечивающая дезинфекцию в установленном режиме

53. Время воздействия дезинфицирующего агента

Интервал времени, необходимый для дезинфекции в установленном режиме

54. Тест-микроорганизмы

Культура микроорганизмов с определенными параметрами устойчивости, используемая для бактериологического контроля стерилизации или дезинфекции

55. Контроль стерильности

Определение наличия микроорганизмов, способных к размножению, на изделиях, подвергнутых стерилизации

56. Контроль стерилизации

Определение эффективности стерилизации, осуществляемое бактериологическим контролем стерилизации, и определение параметров стерилизации, осуществляемое физическим или химическим контролем стерилизации

57. Контроль дезинфекции

Определение эффективности дезинфекции, осуществляемое бактериологическим или биологическим контролем дезинфекции, и определение параметров дезинфекции, осуществляемое физическим или химическим контролем дезинфекции

58. Биотест стерилизации (дезинфекции)

Объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенными для контроля стерилизации (дезинфекции)

59. Бактериологический контроль стерилизации

Контроль стерилизации, осуществляемый биотестом стерилизации

60. Бактериологический контроль дезинфекции

Контроль дезинфекции путем обнаружения микроорганизмов, способных к размножению после дезинфекции

61. Биологический контроль дезинфекции

Контроль дезинфекции путем обнаружения патогенных микроорганизмов при заражении животных

62. Естественный биотест стерилизации

Биотест стерилизации, естественно обсемененный микроорганизмами различных видов

63. Земля-биотест стерилизации

Естественный биотест стерилизации, состоящий из высушенной и просеянной почвы

64. Искусственный биотест стерилизации

Биотест стерилизации, искусственно обсемененный микроорганизмами определенного вида

65. Устойчивость тест-микроорганизмов

Способность тест-микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии физических и химических дезинфицирующих и стерилизующих агентов при определенных параметрах, но погибать при режиме стерилизации

66. Физический контроль стерилизации (дезинфекции)

Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью соответствующих средств измерения

67. Термический контроль стерилизации (дезинфекции)

Физический контроль стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью средств измерения температуры

68. Химический контроль стерилизации (дезинфекции)

Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью химических тестов стерилизации (дезинфекции) или путем определения количества стерилизующего (дезинфицирующего) агента

69. Химический тест стерилизации (дезинфекции)

Химическое вещество, изменяющее свой цвет или физическое состояние при температуре стерилизации (дезинфекции), стерилизующей дозе газа или стерилизующей дозе ионизирующего излучения, служащее для контроля параметров стерилизации (дезинфекции)

Агент дезинфицирующий

8

Агент стерилизующий

8

Биотест дезинфекции

58

Биотест стерилизации

58

Биотест стерилизации естественный

62

Биотест стерилизации искусственный

64

Время воздействия дезинфицирующего агента

53

Время стерилизационной выдержки

31

Дезинфекция изделий

4

Дезинфекция изделий медицинского назначения

4

Деконтаминация изделий

1

Деконтаминация изделий медицинского назначения

1

Доза газа стерилизующая

34

Доза ионизирующего излучения стерилизующая

35

Земля-биотест стерилизации

63

Изделие дезинфицированное

38

Изделие медицинского назначения дезинфицированное

38

Изделие медицинского назначения недезинфицированное

39

Изделие медицинского назначения незараженное

40

Изделие медицинского назначения нестерильное

6

Изделие медицинского назначения простерилизованное

7

Изделие медицинского назначения стерильное

5

Изделие недезинфицированное

39

Изделие незараженное

40

Изделие нестерильное

6

Изделие простерилизованное

7

Изделие стерильное

5

Контроль дезинфекции

57

Контроль дезинфекции бактериологический

60

Контроль дезинфекции биологический

61

Контроль дезинфекции термический

67

Контроль дезинфекции физический

66

Контроль дезинфекции химический

68

Контроль стерилизации

56

Контроль стерилизации бактериологический

60

Контроль стерилизации термический

67

Контроль стерилизации физический

66

Контроль стерилизации химический

68

Контроль стерильности

55

Концентрация раствора дезинфицирующая

37

Концентрация раствора стерилизующая

37

Метод дезинфекции

17

Метод дезинфекции влажный

45

Метод дезинфекции воздушный

47

Метод дезинфекции газовый

44

Метод дезинфекции комбинированный

20

Метод дезинфекции паровоздушный

49

Метод дезинфекции паровой

48

Метод дезинфекции пароформалиновый

50

Метод дезинфекции радиационный

46

Метод дезинфекции термический

43

Метод дезинфекции физический

19

Метод дезинфекции химический

18

Метод стерилизации

17

Метод стерилизации воздушный

23

Метод стерилизации газовый

27

Метод стерилизации комбинированный

20

Метод стерилизации паровой

22

Метод стерилизации радиационный

26

Метод стерилизации термический

21

Метод стерилизации физический

19

Метод стерилизации химический

18

Метод стерилизации холодный

25

Очистка изделий медицинского назначения предстерилизационная

14

Очистка предстерилизационная

14

Параметры дезинфекции

29

Параметры стерилизации

29

Партия дезинфицируемых изделий

42

Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

42

Партия стерилизуемых изделий

13

Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения

13

Раствор дезинфицирующий

36

Раствор стерилизующий

36

Расход дезинфицирующего средства

52

Режим дезинфекции

30

Режим стерилизации

30

Серия дезинфицируемых изделий

41

Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

41

Серия стерилизуемых изделий

12

Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения

12

Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения механизированный

16

Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения ручной

15

Способ предстерилизационной очистки механизированный

16

Способ предстерилизационной очистки ручной

15

Средство дезинфицирующее

9

Средство стерилизующее

9

Средство дезинфицирующее физическое

10

Средство дезинфицирующее химическое

11

Средство стерилизующее физическое

10

Средство стерилизующее химическое

11

Стерилизация изделий

3

Стерилизация изделий медицинского назначения

3

Стерилизация инфракрасным излучением

24

Стерилизация растворами

28

Температура дезинфекции

33

Температура стерилизации

33

Тест дезинфекции химический

69

Тест-микроорганизмы

54

Тест стерилизации химический

69

Устойчивость изделий к деконтаминации

2

Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации

2

Устойчивость тест-микроорганизмов

65

Цикл дезинфекции

51

Цикл стерилизации

32

Термин

Определение

1. Контаминанты

Микроорганизмы, обсеменяющие объекты

2. Контаминация микроорганизмами

Обсеменение объектов микроорганизмами

3. Инициальная контаминация

Контаминация объекта до стерилизации или дезинфекции

4. Вторичная контаминация

Контаминация объектов после стерилизации или дезинфекции

5. Величина контаминации

Количество микроорганизмов на объектах или их частях

6. Инициальное заражение

Заражение объектов патогенными микроорганизмами до дезинфикации или стерилизации

7. Деконтаминация

Снижение количества микроорганизмов на объектах

8. Устойчивость микроорганизмов к стерилизующему (дезинфицирующему) средству

Способность микроорганизмов к размножению после воздействия стерилизующего (дезинфицирующего) средства

9. Стерилизация

Умерщвление на объектах или в объектах микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития

10. Дезинфекция

Умерщвление на объектах или удаление с объектов патогенных микроорганизмов и их переносчиков

11. Обеззараживание

Умерщвление или удаление на (в) объектах патогенных микроорганизмов

12. Нейтрализатор стерилизующего (дезинфицирующего) агента

Вещество, которое прекращает действие стерилизующего (дезинфицирующего) агента

13. Термоустойчивость микроорганизмов

Способность микроорганизмов к размножению после воздействия высокой температуры

14. Радиочувствительность микроорганизмов

Свойство микроорганизмов утрачивать способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах

15. Радиорезистентность микроорганизмов

Свойство микроорганизмов сохранять способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах

16. Фактор инактивации

Соотношение количеств способных к размножению микроорганизмов до и после стерилизации или дезинфекции

17. Показатель

Доза ионизирующего излучения, необходимая для уменьшения численности способной к размножению популяции микроорганизмов в 10 раз

18. Спороцидное средство

Дезинфицирующее средство, обеспечивающее умерщвление спор микроорганизмов

19. Бактериостатическое действие

Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление микроорганизмов, а только задерживается их размножение

20. Споростатическое действие

Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление спор микроорганизмов, а только задерживается их вегетация

Методы, средства и режимы стерилизации

Стерилизация изделий медицинского назначения должна обеспечить гибель мик­роорганизмов всех видов на всех стадиях развития. Поскольку к преобладающему большинству средств стерилизации (за исключением ионизирующего излучения) наи­большую устойчивость проявляют споры микроорганизмов, то стерилизующими явля­ются средства, оказывающие спороцидное действие.
Используются следующие методы стерилизации:

  • термические: паровой, воздушный, глассперленовый;
  • химические: газовый, химические препараты;
  • радиационный,
  • плазменный и озоновый (группа химических средств).

Выбор того или иного метода стерилизации конкретных изделий зависит от осо­бенностей изделия и самого метода — его достоинств и недостатков.
Изделия в упаковке стерилизуют при децентрализованной, централизованной системах, или на промышленных предприятиях, выпускающих изделия медицинского назначения однократного применения. Изделия без упаковки стерилизуют только при децентрализованной системе в ЛПУ.
Самые распространенные в ЛПУ — паровой и воздушный методы стерилизации.

Паровой метод — надежный, нетоксичный, недорогой, обеспечивающий сте­рильность не только поверхности, но и всего изделия. Он осуществляется при срав­нительно невысокой температуре, обладает щадящим действием на обрабатывае­мый материал, позволяет стерилизовать изделия в упаковке, благодаря чему предуп­реждается опасность реконтаминации (повторного обсеменения микроорганизмами).
Стерилизующий агент при этом методе — водяной насыщенный пар под избы­точным давлением.
Стерилизацию проводят при следующих режимах:

  • 141 ± ГС под давлением 2,8 Бар — 3 мин;
  • 134 ± ГС под давлением 2,026 Бар — 5 мин;
  • 126 ± ГС под давлением 1,036 Бар — 10 мин.

Паровым методом стерилизуют изделия из коррозионностойких металлов, стек­ла, текстильных материалов, резины, латекса.
В качестве упаковки используют стерилизационные коробки (биксы), пергамент, оберточные бумаги: мешочную непропитанную, мешочную влагопрочную, упаковоч­ную высокопрочную, двухслойную крепированную.
Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, между изделиями и внутрь изделий из текстиля, очень важно соблюдать нормы загрузок как стерилизатора, так и бикса.
Срок хранения стерильного материала зависит от вида упаковки.
Паровой метод имеет и существенные недостатки, вызывает коррозию инстру­ментов из некоррозионностойких металлов: превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, что ухудшает условия их хранения, увеличивает опасность реконтаминации.

Воздушный метод. Стерилизующим агентом является сухой горячий воздух. От­личительная особенность метода — не происходит увлажнения упаковки и изделий, и связанного с этим уменьшения срока стерильности, а также коррозии металлов.
Недостатки метода:

  • • медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий;
  • • необходимость использования более высоких температур;
  • • невозможность использовать для стерилизации изделий из резины, полимеров;
  • • невозможность использовать все имеющиеся упаковочные материалы. Воздушный метод проводят в воздушных стерилизаторах при следующих ре­жимах:
  1. 200±ЗвС — 30 мин;
  2. 180±3°С — 40 мин;
  3. 160±3°С— 120 мин.

Эффективность воздушной стерилизации во многом зависит от равномерного проникновения горячего воздуха к стерилизуемым изделиям, что достигается прину­дительной циркуляцией воздуха со скоростью 1 м/с и соблюдением норм загрузки стерилизатора.
И паровой, и воздушный методы стерилизации экологически чистые.

Газовый метод осуществляется при 18-80°С. Изделия стерилизуются в упа­ковках.
При газовой стерилизации используют этилен-оксид и его смеси, формальдегид.
В газообразном состоянии этилен-оксид не вызывает коррозии металлов, не пор­тит изделий из кожи, шерсти, бумаги, пластмасс; он является сильным бактерицидным, спороцидным и вирулицидным средством. Пары обладают высоким проникновением.
Недостаток этилен-оксида — его токсичность для персонала и взрывоопасность при несоблюдении техники безопасности. Процесс стерилизации имеет продолжи­тельный цикл. Этилен-оксид редко используется в ЛПУ.
Формальдегид по своим качествам не уступает, а по некоторым показателям пре­восходит этилен-оксид. Для стерилизации, как правило, используются пары 40-про­центного спиртового раствора формальдегида. Стерилизующим агентом может быть формальдегид, испаряющийся из параформа или формалина.
Стерилизация растворами — вспомогательный метод, который применяют при невозможности использования других. Стерилизация растворами имеет следующие недостатки, изделия стерилизуются без упаковки, их необходимо промывать после стерилизации, что может привести к реконтаминации.
Преимущества: повсеместная доступность, легкость в исполнении и др.
Стерилизуемые растворами изделия свободно раскладывают в емкости. При большой длине изделие укладывают по спирали, каналы и полости заполняют раствором.
После окончания стерилизации изделия трижды (при стерилизации перекисью водорода — дважды) погружают на 5 мин в стерильную воду, каждый раз меняя ее, затем стерильным корнцангом их переносят в стерильную емкость, выложенную сте­рильной простыней.
Поскольку изделия стерилизуют растворами без упаковки, этот метод может быть использован только при децентрализованной системе.

Радиационный метод необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов. Стерилизующим агентом являются ионизирующие у (гамма)- и в (бета)-излучения.
Для индивидуальной упаковки, помимо бумажных используют пакеты из полиэти­лена. Сохраняется стерильность в такой упаковке годами, но и он ограничен. Срок годности указывается на упаковке.
Радиационный — основной метод промышленной стерилизации. Он использует­ся предприятиями, выпускающими стерильные изделия однократного применения.

Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения — виды и методы

Основная характеристика поверхностного очищения


Режим дезинфекции и стерилизации представляет собой комплекс мер, препятствующих проникновению возбудителя в макроорганизм (человека). Сначала идет дезинфекция, затем предстерилизационная обработка и стерилизация.

Общие понятия и разновидности


Дезинфекция — уничтожение микроорганизмов на объектах внешней среды. После контакта с больным человеком сотрудник, обеспечивающий уход, должен защитить себя и окружающих от бактерий, микробов, вирусов и других патогенов. Осуществляется дезинфекция помещения, комнат, материалов, а также стерилизуются инструменты, посуда и прочие приборы.


Главный фактор предупреждения эпидемии какого-либо серьезного заболевания — это стерильность. В рамках такой программы происходит контроль за состоянием здоровья граждан, выполнением медпомощи с соблюдением правил асептики и антисептики.


Имеются разные способы обработки и дезинфекции. Проводят очаговую и профилактическую дезинфекцию. Первая необходима при установленном источнике заболевания. Она включает текущие и завершающие мероприятия в очаге.


Осуществлением обеззараживания занимаются сотрудники медицинского учреждения, члены семьи зараженного человека, работники в пищеблоках. Заключительный этап осуществляют специальные службы.


Когда источник инфекции не найден, но имеются подтверждающие ее наличие данные, выполняется профилактическое дезинфицирование в местах большого скопления людей, больных. Эти меры проводятся независимо от наличия очага инфекции: использование средств для мытья рук, уборка помещения бактерицидными препаратами. Взаимодействие профилактических отделов и организаций осуществляется на основе договоров и контролируется дезинструкторами.

Нормативно-правовая база


В Российской Федерации учреждения медицинской направленности обязаны функционировать по регламентам и стандартам, среди которых важное место занимает качественная санитарная обработка. Гражданам известно понятие и определение «внутрибольничная инфекция» — болезнь, полученная после посещения поликлиники, больницы или стационара, а также в результате халатности медицинского персонала.


В хирургическом отделении больницы уровень воспалений после чистых операций составляет 11−15%, в гинекологии — 11−14%. Примерно 7−14% малышей заражаются в родильном доме или детском отделении. Основные действия нужно направить на борьбу с негативной флорой.


В своей деятельности лечебно-профилактические учреждения соблюдают рекомендации, указанные в нормативно-правовой документации. Главным документом является СанПиН, в котором дезинфекция и стерилизация выделены в самостоятельный раздел.


Приказ № 165 от 22.05.2001 утратил силу. На его место пришел ОСТ «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения» (ИМН) № 42−21−2−85, который является основным документом, устанавливающим стандарт проведения обработки инструментария. Этим документом в работе руководствуются все медучреждения.


Имеются методические указания для ЛПУ в медицине. Норматив обязательного очищения состоит из нескольких этапов: дезинфекция, ПСО (предстерилизационная очистка) и стерилизация изделий медназначения.

Правила проведения и средства


Приступая к мероприятиям по обработке, учитывают несколько факторов: источник заболевания, число контактирующих лиц, продолжительность дезинфекции, средства для ее проведения. В зависимости от установленных задач применяют разные методы дезинфицирования.


Методы дезинфекции:

  • Механический. Регулярные мероприятия — влажная уборка, проветривание, мытье поверхности, использование пылесоса. Мытье поверхностей влажной тканью, вытряхивание или выбивание постельного белья. Патогены не погибают, а уменьшаются в количестве.
  • Физический. Действие UV-лучами, высокими или низкими температурами. Уничтожение осуществляется при точном соблюдении температурного режима и временного интервала.
  • Химический. Использование галогенов, перекиси, ПАВ, альдегидов, спирта, хлора и других веществ. Одноразовое или многоразовое применение любого средства зависит от местоположения источника инфекции, выраженности процесса эпидемии. Микроорганизмы и бактерии убиваются с помощью химии — погружение, протирание или орошение предмета раствором. Это популярный способ.
  • Биологический. Используют антагониста возбудителя, которого нужно убить (применяются на специализированных станциях).
  • Комбинированный. Включает разные методы.


При известном источнике инфекции обработка осуществляется не позже 12 часов с момента ликвидации возбудителя. В медицинских учреждениях ответственность несет врач-дезинфекционист, в домашних условиях осуществляется силами родственников больного. При нахождении пациента дома выполняют дезинфекцию разрешенными средствами.


Основные препараты обработки:

  • Соли кальция.
  • Хлорсодержащие средства (Хлордезин, Аквасепт) в виде порошка или таблеток.


Для обработки бассейнов, емкостей и воды используют таблетки Аквасепт. При кишечных инфекциях эффективна перекись, подходящая для обработки изделий из разных материалов (Дезоксон-4, Виркорн). Чтобы продезинфицировать руки, используют кожные антисептики на спиртовой основе: Лижен-гель, Октенидерм.


ОСТ 42−21−2−85 утверждает, что дезинфицироваться должны все предметы и инструменты, с которыми контактировал пациент. В ЛПУ используют физический или химический способ дезинфицирования. После его завершения изделия проходят следующую стадию обработки, уничтожаются или применяются снова.

Обработка инструментария


Стерилизация — это полное уничтожение микробов и их спор на инструментарии, перевязочном материале, изделиях, контактирующих с раной. Существуют разные методы стерилизации изделий медицинского назначения, целью которых является гибель патогенной флоры.

Характеристика и режимы


Завершающим этапом в обработке изделий, контактирующих с раневой поверхностью, слизистой оболочкой, кровеносной системой, инъекционными препаратами является стерилизация.


Для воздушной стерилизации выбирается температурный режим 160−200 градусов. Продолжительность стерилизации на 200 °C осуществляется 30 минут, 180 °C — 2/3 часа и 160 °C — два часа.


Проведение манипуляций определено приказом. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского направления производятся согласно специфике больницы, поликлиники или любого ЛПУ. Хранятся обработанные изделия в зависимости от упаковки — сутки или до полугода.


Схема и алгоритм предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения для многоразовых инструментов предусматривает этап после дезинфекции. Его целью является завершающее механическое удаление оставшихся различного рода отложений, а также лекарств.


На протяжении 30 секунд изделие ополаскивается водой для удаления остатков дезраствора. В растворе из допустимых средств изделия замачиваются полностью, покрывая водой. При температуре раствора 50º обработка составляет 15 минут. Затем каждое изделие с помощью ершика или тампона промывается в растворе, ополаскивается водой в зависимости от использования средства.


Распределение времени ополаскивания после средства:

  • Астра, Лотос. Время составляет 10 минут.
  • Прогресс. Под проточной водой промывается инструментарий за пять минут.
  • Биолот. Время полоскания три минуты.


Затем ополаскиваются инструменты по отдельности в дистиллированной воде на протяжении 30 секунд. В шкафах с горячим воздухом осуществляется сушка.

Современные методы


На стадии предстерилизационной обработки избавляются от органических и неорганических отложений механически или вручную. Инструментарий (хирургический, бытовой, маникюрный) очищается, замачивается, промывается моющим средством, затем ополаскивается и сушится. Существуют специальные варианты очищения.


Методы стерилизации:

  • Радиационный.
  • Ультразвук.
  • Паровой.
  • Сухожаровые шкафы.


В медицине чаще используется паровой, воздушный или химический метод. В кабинетах стоматолога применяется гласперленовая стерилизация, при которой используются разогретые стеклянные шарики. Дома лучше всего обходиться растворами или автоклавами.


Средства стерилизации:

  • Пергамент, крафт-пакеты.
  • Термометры.
  • Тест-системы.
  • Паровые стерилизаторы.
  • Специальные короба (биксы).
  • Моющие растворы.


Чтобы стерилизовать инструментарий, нужно соблюдать установленные режимы времени, температуры, давления. Вариант дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения выбирается в зависимости от материала изделия.


Воздушным методом стерилизуют мединструментарий, детали аппаратов и приборов, выполненных из металла, стекла и силиконовой резины. Перед заключительным этапом стерилизации изделия высушивают. Максимальное отклонение от температуры не должно превышать 3° С.


Паровой способ широко используется. Это связано с небольшим циклом, возможностью его применения для обработки изделий, выполненных из нетермостойких материалов (белье, бинты, резиновые, пластиковые, латексные изделия). Стерильность осуществляется благодаря горячему пару из парового стерилизатора или автоклава.


При давлении 2 Па допустима температура 132° на 20 минут стерилизации, когда давление 1,1 Па — при 120° изделия обрабатываются 45 минут. При давлении 2,1 Па максимальная температура составляет 134°, обработка занимает пять минут. Низкое давление 0,5 Па предполагает температурный режим 110° на 3 часа. Погрешности в режимах давления допускаются до 2 кг/м², а температуры 1−2°.


Техническое обеспечение медучреждений за последние годы усовершенствовалось. Новым методом является погружение медицинского инвентаря в раскаленные до 190−330° стеклянные гранулы. Процесс занимает несколько минут, но чаще используется для мелких инструментов в стоматологии.

Отличие способов и контроль


Дезинфекция используется на пути передачи инфекции, а стерилизация представляет обработку изделий или инструментов, несущих опасность инфицирования и последующего заражения.


Дезинфекция уничтожает микробы, грибки, вирусы и инфекции. Очистка смывает поверхностную грязь, отложения, кровь. Стерилизация уничтожает споры грибов, используется термическое воздействие, раствор спирта или давление.


Обработку в медучреждениях выполняет специально обученный персонал. В каждом лечебном учреждении имеются централизованные стерилизационные отделения. Их работа происходит согласно МУ 287113.


Качественное проведение мер обработки предупреждает возникновение опасных болезней. В бытовых условиях контроль содержания помещения способствует созданию здорового микроклимата. Обработка предметов личного пользования продлевает срок их службы, обеспечивает безопасное использование.


Контроль качества дезинфекции и стерилизации осуществляется с помощью проб на каждом этапе обработки. Одна определяет, насколько хорошо с инструментов удалены моющие средства, использующиеся при предстерилизационной очистке. Другая проба оценивает наличие остатков крови и лекарств.


Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация ИМН являются главными элементами в работе медучреждений. От того, насколько выполняются все мероприятия, закрепленные в нормативных актах, зависит здоровье пациентов и медперсонала.

ГОСТ 25375-82 Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения

Термин

Определение

1. Деконтаминация изделий
медицинского назначения

Деконтаминация изделий

Снижение количества микроорганизмов на изделиях медицинского назначения

2. Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации

Устойчивость изделий к деконтаминации

Способность изделий медицинского назначения сохранять свои функциональные характеристики после дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

3. Стерилизация изделий медицинского назначения

Стерилизация изделий

Умерщвление на изделиях или в изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития

4. Дезинфекция изделий медицинского назначения

Дезинфекция изделий

Умерщвление на изделиях или удаление с изделий медицинского назначения патогенных микроорганизмов

5. Стерильное изделие медицинского назначения

Стерильное изделие

Изделие медицинского назначения, не содержащее микроорганизмов, способных к размножению

6. Нестерильное изделие медицинского назначения

Нестерильное изделие

Изделие медицинского назначения, содержащее микроорганизмы, способные к размножению

7. Простерилизованное изделие медицинского назначения

Простерилизованное изделие

Изделие медицинского назначения, ставшее стерильным в результате проведения стерилизации

8. Стерилизующий (дезинфицирующий) агент

Действующее начало, обеспечивающее стерилизацию (дезинфекцию)

9. Стерилизующее (дезинфицирующее) средство

Физическое или химическое средство, включающее в себя стерилизующий (дезинфицирующий) агент

10. Физическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство

11. Химическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство

12. Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения

Серия стерилизуемых изделий

Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за один цикл в одном стерилизаторе на промышленном предприятии

13. Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения

Партия стерилизуемых изделий

Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за сутки на промышленном предприятии

14. Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения

Предстерилизационная очистка

Удаление загрязнений с изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации

15. Ручной способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Ручной способ предстерилизационной очистки

16. Механизированный способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Механизированный способ предстерилизационной очистки

17. Метод стерилизации (дезинфекции)

Совокупность приемов и операций, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) при установленных условиях

18. Химический метод стерилизации (дезинфекции)

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый химическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством

19. Физический метод стерилизации (дезинфекции)

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый физическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством

20. Комбинированный метод стерилизации (дезинфекции)

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый двумя и более стерилизующими (дезинфицирующими) средствами

21. Термический метод стерилизации

Метод стерилизации, осуществляемый при температуре свыше 100 °С

22. Паровой метод стерилизации

Термический метод стерилизации, осуществляемый водяным насыщенным паром при избыточном давлении

23. Воздушный метод стерилизации

Термический метод стерилизации, осуществляемый сухим горячим воздухом

24. Стерилизация инфракрасным излучением

Термический метод стерилизации, осуществляемый инфракрасным излучением

25. Холодный метод стерилизации

Метод стерилизации, осуществляемый при температуре не свыше 100 °С

26. Радиационный метод стерилизации

Холодный метод стерилизации, осуществляемый ионизирующим излучением

27. Газовый метод стерилизации

Холодный метод стерилизации, осуществляемый спороцидным средством в газообразном состоянии

28. Стерилизация растворами

Холодный метод стерилизации, осуществляемый растворами спороцидных средств

29. Параметры стерилизации (дезинфекции)

Количественные показатели физических, химических и временных факторов, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию)

30. Режим стерилизации (дезинфекции)

Совокупность параметров стерилизации (дезинфекции)

31. Время стерилизационной выдержки

Интервал времени, необходимый для стерилизации в установленном режиме

32. Цикл стерилизации

Минимальный интервал времени для загрузки, стерилизации и выгрузки при стерилизации в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

33. Температура стерилизации (дезинфекции)

Температура, при которой обеспечивается стерилизация (дезинфекция) в установленном режиме

34. Стерилизующая доза газа

Доза газа, обеспечивающая стерилизацию в установленном режиме

35. Стерилизующая доза ионизирующего излучения

36. Стерилизующий (дезинфицирующий) раствор

Раствор химического стерилизующего (дезинфицирующего) средства, обеспечивающий стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме

37. Стерилизующая (дезинфицирующая) концентрация раствора

Концентрация действующего вещества в растворе, обеспечивающая стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме

38. Дезинфицированное изделие медицинского назначения

Дезинфицированное изделие

Изделие медицинского назначения, на котором умерщвлены или с которого удалены патогенные микроорганизмы

39. Недезинфицированное изделие медицинского назначения

Недезинфицированное изделие

40. Незараженное изделие медицинского назначения

Незараженное изделие

41. Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

Серия дезинфицируемых изделий

Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых паровым, воздушным или газовым методом за один цикл в одной дезинфекционной камере на промышленном предприятии

42. Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

Партия дезинфицируемых изделий

Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых в единицу времени на промышленном предприятии

43. Термический метод дезинфекции

Метод дезинфекции, осуществляемый при температуре свыше 50 °С

44. Газовый метод дезинфекции

Химический метод дезинфекции, осуществляемый дезинфицирующим средством в газообразном состоянии

45. Влажный метод дезинфекции

Химический метод дезинфекции, осуществляемый растворами дезинфицирующих средств

46. Радиационный метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый ионизирующим излучением

47. Воздушный метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый сухим горячим воздухом

48. Паровой метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый насыщенным водяным паром

49. Паровоздушный метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый увлажненным горячим воздухом

50. Пароформалиновый метод дезинфекции

Комбинированный метод дезинфекции, осуществляемый смесью увлажненного воздуха или водяного пара с формальдегидом при температуре дезинфекции

51. Цикл дезинфекции

Минимальный интервал времени для загрузки, дезинфекции и выгрузки при дезинфекции изделий медицинского назначения в дезинфекционной камере, кипятильнике, в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

52. Расход дезинфицирующего средства

Доза дезинфицирующего средства, обеспечивающая дезинфекцию в установленном режиме

53. Время воздействия дезинфицирующего агента

Интервал времени, необходимый для дезинфекции в установленном режиме

54. Тест-микроорганизмы

Культура микроорганизмов с определенными параметрами устойчивости, используемая для бактериологического контроля стерилизации или дезинфекции

55. Контроль стерильности

Определение наличия микроорганизмов, способных к размножению, на изделиях, подвергнутых стерилизации

56. Контроль стерилизации

Определение эффективности стерилизации, осуществляемое бактериологическим контролем стерилизации, и определение параметров стерилизации, осуществляемое физическим или химическим контролем стерилизации

57. Контроль дезинфекции

Определение эффективности дезинфекции, осуществляемое бактериологическим или биологическим контролем дезинфекции, и определение параметров дезинфекции, осуществляемое физическим или химическим контролем дезинфекции

58. Биотест стерилизации (дезинфекции)

Объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенными для контроля стерилизации (дезинфекции)

59. Бактериологический контроль стерилизации

Контроль стерилизации, осуществляемый биотестом стерилизации

60. Бактериологический контроль дезинфекции

Контроль дезинфекции путем обнаружения микроорганизмов, способных к размножению после дезинфекции

61. Биологический контроль дезинфекции

Контроль дезинфекции путем обнаружения патогенных микроорганизмов при заражении животных

62. Естественный биотест стерилизации

Биотест стерилизации, естественно обсемененный микроорганизмами различных видов

63. Земля-биотест стерилизации

Естественный биотест стерилизации, состоящий из высушенной и просеянной почвы

64. Искусственный биотест стерилизации

Биотест стерилизации, искусственно обсемененный микроорганизмами определенного вида

65. Устойчивость тест-микроорганизмов

Способность тест-микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии физических и химических дезинфицирующих и стерилизующих агентов при определенных параметрах, но погибать при режиме стерилизации

66. Физический контроль стерилизации (дезинфекции)

Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью соответствующих средств измерения

67. Термический контроль стерилизации (дезинфекции)

Физический контроль стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью средств измерения температуры

68. Химический контроль стерилизации (дезинфекции)

Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью химических тестов стерилизации (дезинфекции) или путем определения количества стерилизующего (дезинфицирующего) агента

69. Химический тест стерилизации (дезинфекции)

Химическое вещество, изменяющее свой цвет или физическое состояние при температуре стерилизации (дезинфекции), стерилизующей дозе газа или стерилизующей дозе ионизирующего излучения, служащее для контроля параметров стерилизации (дезинфекции)

Стерилизация: понятие, методы и режимы.





Предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения.

План.

1. Предстерилизационная очистка инструментария многоразового использования, аппаратуры в соответствии с нормативными документами.

2. Стерилизация: понятие, методы и режимы.

3. Устройство и функции ЦСО.

Предстерилизационная очистка инструментария многоразового использования, аппаратуры в соответствии с нормативными документами.

При проведении инвазивных ПМУ во всех отделениях и амбулаторно-поликлинических организациях используются стерильные изделия медицинского назначения, которые после обеззараживания при профилактической и очаговой дезинфекции подвергаются предстерилизационной очистке и стерилизации. Все мероприятия по стерилизации проводятся согласно документов:

1. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

2. «МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКЕ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МУ-287-113» (УТВ. ДЕПАРТАМЕНТОМ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА МИНЗДРАВА РФ ОТ 30.12.1998).

3. ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».

Предстерилизационная очистка и стерилизация проводятся в централизованных стерилизационных отделениях (далее ЦСО), а при их отсутствии в отделениях МО систематически во всех случаях при подготовке изделий к предстоящим медицинским манипуляциям, при которых эти изделия будут соприкасаться с кровью, раневой поверхностью, инъекционными препаратами или при которых имеется риск повреждения слизистых оболочек.

Цель предстерилизационной очистки — удаление с изделий медицинского назначения белковых, жировых, лекарственных, механических загрязнений, в том числе невидимых (крови, слизи), дезинфицирующих средств, детергентов, что обеспечивает эффективность последующей стерилизации, безопасное использование простерилизованных изделий и снижающий риск пирогенных реакций. Предстерилизационная очистка осуществляется в качестве самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при совмещении с ней.

Предстерилизационную очистку проводят ручным и механизированным способами.

При ручной обработке замачивают, моют и ополаскивают изделия в ваннах, раковинах, бачках и других емкостях, которые должны иметь кран (шланг) для струйной подачи воды. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться моющими растворами используя емкости из пластмасс, стекла или покрытых эмалью (без повреждений) в определенной последовательности.



Для механизированной предстерилизационной очистки используют специальные моечные и моечно-дезинфекционные (комбинированные) машины для мойки шприцев и игл, хирургических инструментов. Работа моечных машин основана на использовании одного из методов: струйного, ротационного, ершевания, ультразвукового с использованием поверхностно-активных веществ или других добавок. Методика проведения механизированной обработки зависит от типа используемого оборудования и должна соответствовать инструкции по эксплуатации.

Для предстерилизационной очистки, используются химические, физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в МО в установленном порядке в Российской Федерации, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека.

Разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде.

После завершения ПСО проводится контроль качества предстерилизационной обработки — постановка контольных проб на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющего препарата, крови, жировых компонентов лекарственных средств.

Контролю подвергают 1% от одновременно обработанного инструментария одного наименования (но не менее 3-5 единиц). После завершения ПСО, при отрицательных контрольных пробах, изделия медицинского назначения подвергаются процессу стерилизации.

 

Стерилизация: понятие, методы и режимы.

Стерилизация обеспечивает полное высвобождение вещества или предмета от микроорганизмов.




Стерилизация — это процесс уничтожения всех видов микробной флоры (в том числе споровых микроорганизмов) и вирусов с помощью физических или химических воздействий.

 

Простейшим способом стерилизации является обжигание металлических и стеклянных предметов в пламени горелки. Выбор способа стерилизации зависит от целого ряда факторов, основным из которых является устойчивость предмета (изделия) к тому или иному воздействию.

Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.

При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы; при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами.

Могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов — разрешенные к применению) в Российской Федерации.

При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках).

Методы стерилизации.

Воздушный метод. Воздушный метод стерилизации (в сухожаровом шкафу) рекомендуется применять для сухих изделий из металла, стекла . Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковывания продукции на автоматах марки Е и крафт-бумаге или без упаковки (в открытых емкостях).

В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 выделяют два режима стерилизации:

-60 мин при 180°С;

-150 мин при 160°С.

При стерилизации в сухожаровом шкафу необходимо соблюдать несколько правил.

1. Изделия, подлежащие стерилизации, загружают в шкаф в количестве, допускающем свободную подачу горячего воздуха к стерилизуемому предмету.

2. Горячий воздух должен равномерно распределяться в стерилизационной камере.

3. Большие предметы следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха.

4. Стерилизуемые изделия необходимо укладывать горизонтально, поперек пазов кассет, полок, равномерно их распределяя.

5. Недопустимо загружать стерилизатор навалом. Не допускается перекрывать продувочные окна и решетку вентилятора.

После стерилизации в открытой емкости медицинский инструментарий не хранится, а используется сразу.

Шприцы в разобранном виде и две иглы укладывают в крафт-пакеты из пергамента или влагопрочной бумаги. Свободный конец пакета дважды подворачивают и заклеивают. На пакете указывают вместимость шприца и дату стерилизации. Стерильность в крафт-пакетах сохраняется в течение 3 сут.

Паровой метод. При паровом методе (автоклавировании) стерилизация осуществляется увлажненным воздухом (паром) при повышенном давлении в специальных паровых стерилизаторах (автоклавах).

В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 выделяют два режима стерилизации:

1) 2 атм — 132 °С — 20 мин — рекомендуется для изделий из коррозионно-стойкого металла, стекла, текстильных материалов;

2) 1,1 атм — 120°С — 45 мин — рекомендуется для изделий из резины (катетеры, зонды, перчатки), латекса и некоторых полимерных материалов (полиэтилен высокой плотности, поливинилхлорид).

Простерилизованные материалы хранят в крафт-пакетах, двухслойной бязевой упаковке или стерилизационных коробках с фильтром (биксах) не более 3 сут.

Стерилизации паром под давлением .нельзя подвергать режушие инструменты, приборы с оптической системой.

Химический метод (применение химических препаратов — дезинфектантов и антисептиков). Этот метод используют для изделий из полимерных материалов, резины, стекла, металлов. Стерилизация проводится в закрытых емкостях из стекла, пластмассы или покрытых эмалью (эмаль должна быть без повреждений) при полном погружении изделия в раствор. После этого изделие промывают стерильной водой. Простерилизованное изделие хранится в стерильной емкости (стерилизапионной коробке), выложенной стерильной простыней, в течение 3 сут. Для химической стерилизации в соответствии с ОСТ 42-21-2-85 применяют следующие режимы:

1) 6% раствор перекиси водорода:

• при 18 «С в течение 360 мин;

• 50 °С в течение 180 мин;

2) 1 % раствор дезоксона-1 при 18 °С в течение 45 мин.

Необходимо соблюдать правила химической стерилизации:

1. Температура растворов в процессе стерилизации не поддерживается.

2. Раствор перекиси водорода можно использовать в течение 7 сут со дня приготовления при условии хранения в закрытой емкости в темном месте. Далее раствор можно применять только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

3. Раствор дезоксона-1 можно использовать в течение 1 сут.

4. Стерилизующие растворы применяют однократно.

В качестве модификации химического метода стерилизации применяются способы обработки изделий медицинского назначения газами или парами химических соединений.




Читайте также:

Рекомендуемые страницы:

Поиск по сайту











СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Генеральная
введение микробов и влияние температуры на рост
Микроорганизмы.

Принципы и процессы стерилизации, стерилизации
с помощью методов и механизмов фильтрации, задействованных в этих методах.

1.
Чем отличаются
методы стерилизации? Подробно обсудите два подходящих примера. (1992) [4 + 12]

2.
Укажите подходящие методы для
стерилизация термолабильных препаратов и антибиотиков. (93)
[8]

3.
Сделать заметку на термическом
методы стерилизации. указать их преимущества и ограничения. (96) [16]

4.
Определите стерилизацию. название
различные методы стерилизации с принципом, используемым для стерилизации
термолабильные жидкости в фармацевтической промышленности. (98) [16]

5.
Что такое стерилизация
фильтрация? (98) [8]

Среди множества аспектов терпения
забота о стерилизации ряда материалов. Они включают
бактериологически зараженная посуда и чашки Петри, повязки, швы,
лигатуры, хирургические инструменты и т. д., а также определенное сырье и
формы фармацевтической дозировки. Считается необходимым стерилизовать все
они могут представлять потенциальную опасность для здоровья пациентов.Стерилизация — это процесс
убийство или удаление микроорганизмов. Стерильный материал — это материал, не содержащий
живые организмы вообще и срок стерильный
поэтому является абсолютным. Однако убийство или удаление
микроорганизмов следует функции вероятности, всегда есть конечное
вероятность того, что некоторые живые микроорганизмы останутся нетронутыми в системе, чтобы
процесс стерилизации разработан таким образом, чтобы минимизировать вероятность ухода
выжившие.

Однако со всеми статьями
стерилизованы, есть шанс, что стерилизующая обработка будет
пагубное влияние.Особенно это касается фармацевтических лекарственных форм.
где важно, чтобы выбранный процесс не вызвал изменений в
состав, который снизил бы его терапевтическую эффективность или пациент
приемлемость. По этой причине при разработке всех процессов стерилизации
должен быть достигнут баланс между максимально допустимым риском невыполнения
добиться стерильности и максимально допустимого сопутствующего ущерба, нанесенного
обработанные статьи.

Методы, используемые в настоящее время для убийства
микроорганизмы включают воздействие на препарат враждебного физического агента
или состояние в течение известного периода времени.Используемые агенты бывают трех разных
типы, а именно повышенная температура, ионизирующее или УФ-излучение и токсичные газы.
Четвертый способ достижения стерильности ограничивается растворами, газами и
включает пропускание раствора через фильтр, который будет удерживать
микроорганизмы.

1. Антисептик : Вещество, которое задерживает или предотвращает рост микроорганизмов путем
подавление их активности, но не обязательно их уничтожение. Может применяться на теле человека.

2. Бактерицид: Все, что убивает бактерии.3. Bacteriostat: Все, что останавливает или замедляет рост бактерий.

4. Дезинфекция: Процесс, устраняющий потенциальную возможность заражения путем уничтожения
микроорганизмы, но не обычно бактериальные споры. Дезинфицирующие средства обычно предназначены для обработки неодушевленных предметов.
объекты.

5. Бактерициды: Вещество, убивающее болезнетворные микроорганизмы (то есть патогены / микробы).
но не обязательно бактериальные споры.

6. Стерильность: Отсутствие жизнеспособных организмов.7. Стерилизация: Процесс, с помощью которого удаляются все жизнеспособные формы микроорганизмов или
уничтожен.

8. жизнеспособных = растущих бактерий (или микроорганизмов)
+ Споры

9. вегетативных микроорганизмов = растущих
организм

ОПРЕДЕЛЕНИЕ
СТЕРИЛИЗАЦИИ

Стерилизация
это процесс, при котором все жизнеспособные формы жизни либо убиты, либо
удаляется (фильтрованием) из продукта.

« Стерилизация »
и « Sterility » — два абсолютных
условия i.е. стерильный продукт должен быть абсолютно лишен жизнеспособных (вегетативных
+ споры) микроорганизмов.

ФИЗИЧЕСКОЕ ХИМИЧЕСКОЕ МЕХАНИЧЕСКОЕ

Газообразный
стерилизация Фильтрация
через

с участием
бактерии окиси этилена
доказательство

фильтр
единицы

i) Отопление
в духовке с горячим воздухом

я)
Влажное тепло в автоклаве

II)
Нагревание с помощью бактерицида

v) Тиндализация
или фракционная стерилизация.vi)
Нагрев от 55 до 60 ° C 0 C

я)
Под воздействием УФ-лучей

II)
Ионизирующим излучением. (например, гамма-лучи)

я)
Фильтр Беркефельда (может быть фарфор, кейзельгур)

II) Сиц
фильтр (Асбестовые подушки)

iii)
Фильтр из спеченного стекла

iv)
Металлический спеченный фильтр

В
уничтожение микроорганизмов при нагревании зависит от температуры и времени
использованная комбинация. Если температура повышается, время, необходимое для
уничтожение всех бактерий будет уменьшено. Состояние: Рекомендуемые циклы согласно
BP 1988:

А
минимум 180 0 C в течение не менее 30 минут.

Минимум 170 0 C
не менее 1 часа.

Минимум 160 0 C
не менее 2 минут.

Механизм
уничтожения бактерий:

В
жизненно важные составляющие клетки, такие как белки (ферменты) и нуклеиновые кислоты,
денатурированный окислением .

Биологический
показатель:
Споры Bacillus subtilis var. нигер.
или,

Споры
из Bacillus globigii или,

Споры
из Clostridium tetani (атоксигенный)


Приложение
стерилизации сухим жаром:

Сухой
тепло используется для стерилизации

1. Стеклянная посуда например пробирки, пипетки Пастера, чашки Петри, колбы, стекло
шприцы и т. д. Стеклянные изделия следует предварительно вымыть апирогенной водой.2. Фарфор и металл оборудование, такое как
щипцы, скальпели, ножницы и т. д.

3. Сухие материалы в герметичной таре в виде порошков.

4. Жиры, масла и жир.
материалы (например, вазелин) непроницаемые
до влажность .

Сухой
Тепловая стерилизация не применяется в следующих случаях:

1. Водный раствор нельзя стерилизовать сухим жаром, так как вода испарится, если
контейнер остается открытым.Если держать контейнер близко, он может лопнуть.
из-за давления, создаваемого паром.

2. Повязки хирургические нельзя стерилизовать сухим теплом, потому что хлопок или другая целлюлоза
при высокой температуре материал истирается.

3. Порошки, которые не могут
выдерживают высокие температуры, не стерилизуются методом сухого тепла.

ОБОГРЕВ
В ПЕЧИ С ГОРЯЧИМ ВОЗДУХОМ

·
Духовка с горячим воздухом представляет собой камеру с двойными стенками, изготовленную из мягкой стали или
алюминий. Дверь изолирована асбестовой прокладкой, чтобы минимизировать нагрев
потеря.Для уменьшения теплопотерь за счет проводящего изоляционного материала (стекловолокна или
puff) используется между двумя стенами.

·
Внутренняя поверхность сделана отражающей, чтобы уменьшить потери тепла за счет излучения.

·
Он состоит из одной или нескольких полок.

·
Регулируется термостатически. Обогреватели установлены для нагрева воздуха.
внутри. Тепло распространяется за счет обычной конвекции. Распространять тепло
равномерная принудительная конвекция достигается за счет установки вентиляторов в стратегических местах.

·
Для эффективного использования духовки и получения правильных результатов она
должны быть равномерно упакованы или загружены, чтобы все объекты подвергались воздействию
температура стерилизации в течение необходимого периода времени.·
Следует проявлять осторожность, чтобы во время работы духовку не открывать.
в середине цикла.

Это экстренный метод,
наконечники щипцов, поверхности скальпелей и игл можно стерилизовать
держать предметы прямо в пламени горелки Бунзена. Этот метод
обычно делается в микробиологии.

·
Инфракрасное излучение (ИК) — это тепловое излучение, т.е. когда оно поглощается
в некоторых изделиях его энергия преобразуется в тепло, поэтому его часто называют
энергия излучения.·
Для этого используется туннель с источником ИК-излучения. Инструменты
а стеклянные изделия хранятся в лотках, пропускаются через этот туннель, удерживая
конвейерная лента, с регулируемой скоростью, подвергая их температуре 180 0 C
в течение 17 минут, тем самым добившись стерильности. Это непрерывный процесс
и используется в больницах для регулярной поставки стерильных шприцев и других
аппарат.

·
Нагревание при 200 0 ° C или выше с помощью ИК-излучения в вакууме используется в качестве
средства стерилизации хирургических инструментов.·
Охлаждение ускоряется (после цикла нагрева) во время охлаждения
период, путем впуска фильтрованного N 2 в камеру.

Механизм
уничтожения микроорганизмов:

Гибель бактерий из-за влажного тепла
для денатурации и коагуляции основных белковых молекул (ферментов) и
составляющие клетки.

В
Фармакопея США XXI и BP 1988 рекомендуют следующие условия:

·
Давление: 15 фунтов /
квадратный дюйм (psi)

·
Температура: 121 0 C

·
Время: 15
минут

·
Следующие комбинации температуры и времени выдержки
обычно используются для стерилизации нагреванием в автоклаве:

Биологический
индикатор:
Споры Bacillus stearothermophilus или

Споры
из Clostridium sporogenes . Принципы
стерилизации паром под давлением:

Само по себе давление не стерилизует
сила. Пар используется под давлением как средство достижения повышенной
температура.

Производство пара: Этого можно добиться за два
способы:

1. В малых масштабах пар может
образуются из воды внутри стерилизатора, и поскольку вода присутствует, это
пар известен как «влажный насыщенный пар».

2. Для больших стерилизаторов.
сухой насыщенный пар может подаваться от отдельного котла.Пар быстро проникает во все
статьи в загрузке (и в пористых изделиях). Это связано с его
конденсация, создающая область низкого давления, в которую попадает больше пара.

Быстрый нагрев: Насыщенный пар нагревает
нагрузка быстро из-за выделения значительного количества скрытого тепла.

Влажное тепло: Конденсат, образующийся на
охлаждение гидратирует микроорганизмы и, таким образом, способствует коагуляции микробов.
белки.

Нет остаточной токсичности: Продукт не содержит
токсическое загрязнение. г.
конструкция и работа автоклава:

Портативный автоклав представляет собой сложную
скороварка. Это полый цилиндрический сосуд с крышкой, которая может
быть надежно закреплены гайками или винтами. Тело состоит из
алюминий, сталь или пушечный металл.

Крышка снабжена паровой
вентиляция, предохранительный клапан и манометр или датчик температуры. Нагревается
с электрическим или газовым приводом. Электрический элемент установлен в нижней части
автоклав.Сначала добавляется вода, чтобы нагревательный элемент полностью
погружен в воду. Затем стерилизуемые материалы помещаются на
перфорированная площадка.

Нагреватель включен. Первоначально
пароотводчик (выход) открыт. Вытесненный воздух сначала удаляется, затем
вентиль закрыт. Затем давление повысится до 15 фунтов / кв. Дюйм (фунт / кв. Дюйм) и
в результате температура внутри поднимется до 121 0 C. В этом состоянии
автоклав выдерживают 15 минут, затем отключают нагреватель.Когда
давление внутри и снаружи автоклава одинаковое, пароотводчик открывается и
крышка снимается, чтобы вынуть стерилизованные предметы.

N.B. Меры предосторожности для предотвращения сбоя стерилизации
автоклав:

1) Неполная эвакуация
воздух из стерилизационной камеры:

·
Воздух занимает пространство в стерилизаторе перед
пар генерируется или впускается. Воздух в стерилизаторе образует тонкий слой, который
прилипает ко всем поверхностям, на которых происходит конденсация пара.Поскольку воздух плохой
проводник тепла создает барьер для передачи тепла.

·
Температура
смеси воздуха и пара при данном давлении меньше, чем у
только чистый пар. Это означает, что хотя автоклав поддерживает желаемую
давление температура может быть недостаточной для стерилизации.

·
Время, необходимое для
достижение температуры автоклавирования зависит от типа загрузки (материалы для
стерилизовать) и их расположение внутри автоклава.Следовательно, практически
температура выдержки поддерживается дольше установленного.

Приложение
автоклава:

это
используется для стерилизации всего, что не повреждается паром и высокой температурой
стерилизации. Сюда входят:

1. Водные парентеральные растворы.
например дистиллированная вода, физиологические растворы.

2. Водные жидкие среды, например.
жидкие среды с углеводами и желатином или без них.

3. Хирургические повязки и
ткани.

4. Пластиковые и резиновые крышки.5. Металлические инструменты.

6. Стеклянный аппарат и
контейнеры.

ОБОГРЕВ
С БАКТЕРИЦИДОМ

Этот метод используется для стерилизации
водные растворы, которые являются термолабильными, чтобы выдерживать обычное автоклавирование
температура.

Температура: от 98 до 100 0 C кипящей воды

Время: 30 минут

Бактерициды: Бактерицид, совместимый с продуктом, тарой и
закрытие:

Хлоркрезол 0.2% (мас. / Об.)

Нитрат фенилртути (PMN) 0,002% (мас. / Об.)

Фенилртути ацетат (PMA) 0,002% (мас. / Об.)

Тиомерсал 0,01% (мас. / Об.)

Хлоргексидина ацетат 0,01% (мас. / Об.)

PMA и PMN 0,002% (мас. / Об.)

Бензалкония хлорид (БАХ) 0,01% (мас. / Об.)

В следующих случаях это
метод может быть использован:

1. Нагнетательные жидкости в
заключительный контейнер (например, терминальная стерилизация).

** В следующих случаях
этот метод нельзя использовать:

1.Раствор медикаментов
предназначен для интратекального, внутрипредсердного, перидурального, внутрибрюшинного,
внутрицистернальный и любой другой путь введения, дающий доступ к
спинномозговая жидкость и для внутрисердечного и внутриглазного.

2. Парентерально большого объема
жидкости, имеющие объем более 15 мл, не рекомендуется использовать бактерицид
потому что, хотя концентрация бактерицида в растворе меньше
но общая сумма, поступающая в систему, может быть значительной из-за большого
объем.например в солевых растворах бактерициды не используются.

·
Использование
сочетание тепла и антимикробных агентов является синергическим и обеспечивает
время воздействия достаточное, позволяет использовать более низкую стерилизацию
температура.

·
Интересный
модификация термохимического синергизма обнаруживается, если рецептура имеет высокую
или низкий pH и нагрев бактерий позволяют достичь стерилизации при пониженном
температура. например Фенобарбитал для инъекций Б.П.

·
Это возможно
также то, что лекарство обладает внутренней антибактериальной активностью, которая снова может
разрешить стерилизацию при более низкой температуре.


ТИНДАЛИЗАЦИЯ
или ФРАКЦИОННАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Инструмент
б / у
:
Стерилизатор Арнольда

Состояние: В стерилизаторе Арнольда используется поток пара с температурой
приблизительно 100 0 C
на период 20 минут на три дня подряд .

например
Этим методом стерилизуют агаровые среды.

В этом процессе предполагается, что
в первый день все вегетативные клетки погибнут, а некоторые споры могут
прорастают на следующий день.Таким образом, цикл стерилизации второго дня будет
убивают вегетативные клетки. Точно так же может остаться спора. Поэтому для
может пройти еще 24 часа, чтобы убедиться, что все «споры»
проросли в вегетативные клетки.

Причины сбоя в этом процессе:

Это можно увидеть, если только
споры прорастают, метод не сможет стерилизовать. Отказ может быть вызван
следующие причины: —

1.
СМИ могут быть
непригоден для прорастания спор, например.грамм. дистиллированная вода не
благоприятная среда для роста бактерий и не позволит спорам
прорастают в вегетативные клетки.

2.
Споры анаэробных
бактерии, если они есть, не будут расти в среде при контакте с воздухом.

3.
Если какие-либо консерванты
присутствующий в продукте, он может препятствовать прорастанию спор.

4.
Если у товара есть
внутренние антимикробные свойства, то это не позволяет спорам прорастать.

Заявление Арнольда
стерилизатор (тиндаллизация)

Стерилизатор Арнольда используется
в основном для стерилизации желатина, молока и углеводов.Более высокая температура в автоклаве, большая разовая экспозиция в автоклаве Арнольда.
стерилизатор может гидролизовать или разлагать углеводы и препятствовать желатину
затвердевает. Очевидно, что тогда такие средства массовой информации будут непригодны для использования.

Пастер разработал методику
щадящий нагрев (пастеризация) для предотвращения порчи пива, вина
нежелательные контаминирующие микробы. Этот процесс не имеет фармацевтического
применение. Это используется для обработки молока, чтобы убить
патогенные бактерии, не влияя на вкус и пищевую ценность
молоко.Используются следующие два метода:

Молоко нагревается в резервуарах при 62 0 C в течение 30 минут , пока оно нагревается.
осторожно перемешивают, и пар направляется по поверхности для рассеивания пены.

Высокая
температурный кратковременный метод (H.T.S.T. / Flash
метод
):

В этом процессе молоко быстро
повышен до 71,6 0 C держится на
эта температура не менее 20 секунд
и быстро остыла.

Патогены, переносимые обычным молоком ( Mycobacterium tuberculosis , M.bovis, Brucella abortes ) не образуют
споры и надежно стерилизуются с помощью этой процедуры. В дополнение к этому,
общее количество бактерий обычно снижается на 97–99%. поэтому в истинном смысле этот метод не является абсолютным
процесс стерилизации
.


Некоторые вакцины стерилизуются
При этом методе вакцины в герметичных контейнерах погружаются в водяную баню.
который регулируется термостатически. Их нагревают от 55 до 60 0 C
от 15 минут до 60 минут в зависимости от природы организмов.Этот
метод убивает бактерии, но не уничтожает его антигенность.

* Максимум
следует соблюдать осторожность при обработке вакцин, чтобы они не
загрязнены спорами, которые не могут быть уничтожены при этой температуре.

Преимущества влажного тепла
стерилизация:

1. Высокая теплосодержание плюс быстрое
теплопередача.

2. Больше разрушает микроорганизмы.
эффективнее, чем сухое тепло.

3. Его можно использовать для больших
количество инъекций, офтальмологические растворы, ирриганты, диализные жидкости и т. д.4. Быстро проникает в пористые
материалов и поэтому очень подходит для стерилизации хирургических повязок и
материалы.

5. Процесс адаптируется для
пластиковые контейнеры и некоторые другие специальные лекарственные формы.

6. Это больше подходит, чем сухой
нагрев для острых инструментов.

7. Точный контроль и
возможен мониторинг процесса.

8. Нет токсичных загрязнителей.
оставлено в стерилизованных материалах.

Недостатки влажного тепла
стерилизация:

1. Не подходит для
безводные материалы, такие как порошки и масла.2. Его нельзя использовать для
термолабильные вещества.

3. Не разрушает
пирогены.

Этот процесс включает выявление
материалы для стерилизации газов, такие как этилен
оксид, формальдегид, глутаральдегид, оксид пропилена
.

Оксид этилена — единственный газ, который
успешно используется в большом количестве промышленных и медицинских приложений.

Состав:

Механизм действия: Окись этилена действует путем алкилирования. Биологический индикатор: Bacillus
subtilis
var. нигер .

Факторы, влияющие на
стерилизация:

Стерилизация
эффективность зависит от

1. концентрация
окись этилена

2. влажность
стерилизующая атмосфера

3. температура
стерилизация

4. время воздействия

5. физическая природа и
проницаемость нагрузки.

6. предварительное атмосферное кондиционирование
загрузки перед стерилизацией.

Н.B. Организмы, обработанные в
в высушенном состоянии в несколько раз более устойчивы, чем при предварительном кондиционировании в
атмосферу повышенной относительной влажности перед обработкой, практически независимо от
относительная влажность стерилизационной среды.

С газами определенный минимум
необходима концентрация, иначе время воздействия станет излишним
длительный. При температурах от 40 до 50 0 C оксид этилена
необходимы концентрации, превышающие 400 мг / л.

С стерилизацией
влажность окружающей среды от 30 до 60% при нагрузке
предварительное кондиционирование в течение 24 часов при относительной влажности выше 60%.Факторы инактивации порядка 10 17 для спор Bacillus subtilis на негигроскопичных поверхностях могут быть
достигается примерно за 2 часа. Это предполагает быстрое и полное проникновение
загрузке желательно опорожнить стерилизационную камеру перед
лечение.

Из-за неопределенности
эффективность процесса, время выдержки от 3 до 4 часов в указанных выше
условия более обычные, чтобы обеспечить широкий запас прочности.

Относительная влажность (rh) 33%

Температура 25 0 C [обычно 40-50 0 C,
максимальный предел 60 0 C

Концентрация этилена
оксид

·
Важно обеспечить, чтобы изделия для газовой стерилизации
безупречно чистые.Органический материал снижает эффективность процесса.

·
После стерилизации оксид этилена сильно адсорбируется широким
разнообразие веществ. Десорбция газа осуществляется путем проветривания материалов в
время от времени хорошо проветриваемое помещение или применяется мощный вакуум.

·
Стерилизаторы оксидом этилена:

В
Характеристики подходящего оборудования включают:

1. Экспозиционная камера, которая
газонепроницаемый.

2. Средство подогрева
камера: например рубашку пара или горячей воды или нагревательный элемент, прикрепленный к
вне камеры.3. Система добавления воды в
обеспечить нужную влажность.

4. Средство для удаления воздуха.
до и после стерилизации.

Этилен
оксид обладает способностью проникать в бумагу, ряд пластмасс и
резинка. Одноразовые шприцы, иглы для подкожных инъекций, расфасованные материалы и т. Д.
стерилизованы этим методом.

1. Подходит для
термолабильные вещества, потому что его можно проводить при комнатной температуре или
только чуть выше.

2. Не повреждает
чувствительные к влаге вещества и оборудование, потому что только низкая влажность
требуется.3. Его можно использовать для
предварительно упакованные изделия из-за большой проникающей способности окиси этилена.

4. Хотя окись этилена
высокореактивный состав, сравнительно немного материалов повреждаются этим
процесс.

1. Это медленно. Длинные выдержки
периоды десорбции необходимы и поэтому не могут использоваться в экстренных случаях.

2. Эксплуатационные расходы высоки.

3. Окись этилена
легковоспламеняющийся. Чтобы преодолеть это, оксид этилена смешивают с инертными газами, такими как
диоксид углерода, фторированные углеводороды.Некоторые
продаваемые смеси:

Криоксид : 11% по массе окиси этилена

79% по массе
трихлорфторметан

10% по массе
дихлордифторметан

Sterethox 12% окиси этилена

8%
дихлордифторметан

4. Токсичные вещества, такие как
этиленхлоргидрин производятся из некоторых материалов.

подобно
оксид этилена — это алкилирующий агент, но он обычно не подходит для использования
как стерилизующее средство.Так как

·
формальдегид имеет низкую проникающую способность и легко
инактивирован органическими веществами.

·
Высокие концентрации трудно поддерживать в атмосфере, потому что
он имеет тенденцию осаждаться в виде твердых полимеров при контакте с холодным
поверхности.

Ввод
концентрация: 2 г / л
HCHO в паре ниже атмосферного

Температура: 90 0 C

Контакт
время: 3 часа

Формальдегид
можно получить как:

1. Раствор формальдегида.
(Формалин) Б.П.

Приблизительно 37% мас. / Мас. Содержат
стабилизаторы для предотвращения осаждения твердых полимеров

2. Таблетки параформальдегида.

*
В случае добавления формалина в KMnO 4 выделяется тепло за счет окисления и
газ испарится.

Использование: Перевязочные пакеты.

1. Низкая проницаемость. Оно не может
проникают в полимерную упаковку.

2. Полимеризация до неактивных форм.
на поверхности при низкой температуре воздействия.

3. Может попадать в актив
концентрация

4. Нельзя стерилизовать узкий
просвет. Решение
из вышеперечисленных проблем:

1. Уменьшение размера
нагрузка.

2. Увеличение экспозиции
температура.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИЗЛУЧЕНИЕМ

Радиация
можно разделить на две группы:

1. Электромагнитные волны: (i) инфракрасное излучение (ИК) (iii) рентгеновские лучи.

(ii) ультрафиолетовое излучение (УФ) (iv) гамма
лучи

За
стерилизация инфракрасным, ультрафиолетовым, гамма-излучением и высокой скоростью
электроны (вид бета-излучения) используются для стерилизации.

*
МэВ = Миллион электрон-вольт

Источник: L Ток высокого напряжения пропускается через пары ртути в
вакуумная трубка из боросиликатного стекла.

Доза стерилизующего излучения: От 10 до 60 мкВт / см 2 уменьшить
популяции вегетативных клеток на 90% за короткий период. Способ действия: Только узкий диапазон длин волн (от 220 до 280 нм) эффективен в
убивают микроорганизмы, а длины волн, близкие к 253,7 нм, являются наиболее
эффективный. Было обнаружено, что максимальная биологическая эффективность существует при
253,7 нм, что также является пиком поглощения изолированной ДНК, это предполагает
строго поэтому ДНК или нуклеиновая кислота является мишенью для УФ-индуцированного
летальные события.

N.B. В
абсорбция и последующие реакции происходят преимущественно в пиримидинах
нуклеиновой кислоты.Одним из важных изменений является образование пиримидина
димер
, в котором соединяются два соседних пиримидина. Если димеры не
удаляется специфическими внутриклеточными ферментами, репликация ДНК может подавляться и
может произойти мутация.

Использование: (i) Стерилизация поверхности

(ii) Стерилизация
чистого воздуха и воды тонкими слоями.

1. Обладает очень низкой проникающей способностью.

[N.B.
УФ-излучение не проникает через обычный упаковочный материал, такой как стекло или
пластик и, следовательно, он не используется для стерилизации фармацевтических лекарственных форм.]

2. Стерилизация УФ-светом не является абсолютно необходимой.
надежно, потому что ДНК может быть восстановлена ​​в некоторых благоприятных условиях.

[ N.B. Механизм восстановления повреждений, вызванных УФ-излучением:

(i) Фотореактивация: Если
суспензия бактерий подвергается воздействию ультрафиолета в течение нескольких минут только на небольшой
фракция сможет образовывать колонии в питательной среде и, таким образом, будет казаться
быть жизнеспособным. Однако, если образец облученных клеток подвергается воздействию
видимый свет в течение нескольких минут, доля выживших в этом образце будет
быть намного выше из-за фотореактивации некоторых поврежденных клеток.Фото-реактивация
никогда не достигает 100% КПД; т.е. не все клетки восстанавливаются. Фото реактивация
на самом деле вызвано активированным светом ферментом, который распознает тиамин
димеров
в ДНК и расщепляет их, так что нормальная структура ДНК может быть
хранится.

(ii) Удаление эксцизии или темное
repair:
Некоторые микроорганизмы обладают вторым механизмом восстановления повреждений
к ДНК, вызванной УФ-излучением; этот механизм не зависит от света и два
участвуют ферменты, димер-специфическая эндонуклеаза и димер-специфическая
экзонуклеаза .Экзонуклеаза вырезает димер вместе с рядом
соседние нуклеотиды. Отсутствующий кусок цепи ДНК в результате этого
иссечение восстанавливается ферментативной вставкой нуклеотидов, комплементарных
хорошая прядь. Эту работу выполняют два фермента — ДНК-полимераза .
синтезирует необходимый сегмент и ДНК-лигаза восстанавливает его связь
в пряди.]

3. Бактерицидный ультрафиолетовый свет вызывает проблемы с глазами.
и эритема (покраснение) кожи, если эти части подвергаются УФ-
излучение в течение длительного периода времени. Принцип действия
ионизирующего излучения:

Ионизирующий
радиация может вызвать возбуждение, ионизацию и там, где присутствует вода, свободная
радикальное образование. Свободные радикалы являются мощными окислителями (OH, HO 2 )
и восстанавливающие (H) агенты, которые способны повредить важные молекулы
(ферменты и ДНК) в живых клетках. Это приводит к гибели клеток.

Биологический
индикатор:
Bacillus pumilis.

Источник: Этот вид стерилизации
Излучение наиболее широко используется в Дании и США.В машине, известной как
Электроны ускорителя Ван де Графа генерируются из подходящего источника и
затем ускорился по сильно откачанной трубе за счет огромного потенциала
разница между концами.

Доза: от 5 МэВ до 10 МэВ (миллион
электрон-вольт).

Использование: Луч узкий
и интенсивный, используется для облучения изделий на конвейерной ленте.

Источник: Излучение от
радиоактивный изотоп Cobalt 60 Co, используется в качестве источника гамма-излучения.Некоторые
пользователи принимают адекватную дозу 2,5 Мрад (мега-единица излучения)

Процедура: Предметы для стерилизации
радиации упаковываются в ящики стандартных размеров, которые подвешиваются к
монорельс и стерилизован медленным проходом вокруг источника гамма-излучения.

·
Изделия, которые регулярно стерилизуются в промышленных масштабах, включают пластик.
шприцы, катетеры, иглы для подкожных инъекций и лезвия скальпелей, липкие повязки,
одноразовые капсулы глазной мази и кетгута

·
Тара из полиэтилена и упаковочные материалы из алюминия
фольга и полиэтиленовые пленки.

·
Повреждение клеток опосредовано радиационно-индуцированным свободным
радикалов в воде, поэтому степень разложения максимальна в
фармацевтические препараты в водных растворах. Практически количество разложения в
водный раствор настолько велик, что этот метод стерилизации ограничивается только
стерилизовать хирургические швы, инструменты и т. д.

·
Установка необходимого аппарата в больнице обходится дорого.
Он используется в коммерческих целях для стерилизации большого количества предварительно расфасованных
одноразовые предметы, такие как пластиковых шприца и катетера,
не выдерживает жары.Этот
метод используется для стерилизации термолабильных растворов, которые в противном случае будут
разлагается другими традиционными методами нагрева.

В
лекарственные растворы проходят через стерильный блок фильтрации, защищающий от бактерий, и
последующее асептическое перемещение продукта в стерильные контейнеры
которые затем запечатываются.

В
процесс сопряжен со значительными опасностями. Следовательно, IP и BP требуют, чтобы тесты
на стерильность отфильтрованного продукта.

Биологический
индикатор:
Micromonospora diminuta .

Стерилизуемые растворы пропускают через
фильтруют и собирают в стерильный приемник путем нанесения положительного
давление в нестерильный отсек или отрицательное давление в стерильный
боковая сторона.

1. Следует принять меры, чтобы избежать чрезмерного положительного или
отрицательное давление.

2. Следует избегать длительной фильтрации, чтобы предотвратить рост
загрязнение через фильтрующую среду и попадание в стерильный раствор.

3. Фильтрующие элементы из фарфора или спеченных материалов,
многократно используемые, перед каждым использованием следует проверять их на наличие трещин или утечек.

4. Волокно
следует избегать сброса фильтров, таких как асбестовые фильтры. Если, однако,
использование этого типа фильтров неизбежно, фильтр, удерживающий волокна, должен быть
используется после асбестового фильтра.

5. Эффективный размер пор стерилизационных фильтров должен быть
подтверждено перед использованием, и целостность фильтров должна быть
подтверждено после использования.

6. Процесс стерилизации должен быть подтвержден путем мониторинга
микробная нагрузка в фильтруемом растворе.7. Для фильтров из спеченного или
спеченная конструкция процедура, такая как испытание на точку кипения или скорость диффузии
испытание должно проводиться в соответствии с инструкциями производителя.
рекомендация. Целостность любой новой или модифицированной системы фильтрации должна
быть определенным до того, как он будет введен в эксплуатацию.]

Преимущества
стерилизация фильтрацией:

1. Термолабильные растворы можно стерилизовать.

2. Удаляет все живые микроорганизмы.

Недостатки
стерилизации фильтрацией:

1.Фильтры могут внезапно или постепенно выйти из строя при использовании.

2. Отфильтрованный раствор проходит проверку на стерильность.

3. Фильтрующий материал может абсорбироваться на поверхности фильтра.

4. Вирусы не удаляются фильтрацией.

5. Суспензии и масла нельзя стерилизовать этим методом из-за
их тяжелый груз твердых частиц
и вязкость.

Считается, что фильтры работают по одному или
обычно комбинация следующего:

1. Просеивание или просеивание,

3. Электростатическое притяжение.

когда
частица больше, чем размер пор фильтра, частица задерживается
на фильтре — это называется просеиванием или
Скрининг
. Захват происходит, когда частица
меньше размера поры входит в канал поры и ложится на
кривые канала при прохождении через него.

Электростатическое притяжение вызывает частицы, противоположные
отвечает за поверхность поры фильтра, удерживается или адсорбируется
на поверхность.

·
Мембранные фильтры изготовлены из производной целлюлозы (ацетата или нитрата).
Они очень хороши. Они закреплены в подходящих держателях.·
Номинальный размер пор 0. 22 ± 0. 02 м м
или меньше.

·
В сухом состоянии мембраны хрупкие. В этом состоянии они могут быть
хранились годами вместе. При погружении в воду они становятся очень жесткими.

·
Их стерилизуют автоклавированием или газообразным оксидом этилена. Oни
не подлежат стерилизации сухим теплом, так как они разлагаются выше 120 0 C.

·
Они подходят для стерилизации водных и масляных растворов, но не
для органических растворителей, таких как спирт, хлороформ и т. д.·
Мембранные фильтры обычно забиваются частицами грязи и организмами.
Предварительная фильтрация (через предварительный фильтр из стекловолоконной бумаги) снижает риски
засорение фильтра тонкой очистки.

Примеры
мембранные фильтры:

MF-Millipore
— это смесь эфиров целлюлозы

Сарториус
Обычный — изготовлен из нитрата целлюлозы.

Гельмен
Triacetate Metricel — триацетат целлюлозы

СПЕЧЕННЫЕ (ИЛИ ФРИТТОВЫЕ) СТЕКЛЯННЫЕ ФИЛЬТРЫ

Боросиликатный
стекло мелко измельчается в шаровой мельнице и частицы нужного размера
разделены.Он упаковывается в диск, установленный на диске, и нагревается до тех пор, пока частицы
слился. Изготовленные таким образом диски имеют размер пор 2 мм и используются для
фильтрация.

Их очищают с помощью серной кислоты.

ФИЛЬТР SIETZ: Они
изготовлены из асбестовой прокладки.

[Для получения дополнительной информации см. Раздел «Cooper & Gunn Dispensing»
стр. 582]

КЕРАМИЧЕСКИЕ ФИЛЬТРЫ: изготавливаются из фарфора.
или кейсельгур. Они поставляются в виде свечей, установленных на металлических
совместный.

БП требует, чтобы целостность собранного
стерилизующий фильтр должен быть проверен перед использованием и подтвержден после использования с помощью
подходящий тест.А
разбавленный раствор бульонной культуры Serratia
marcescens
пропускается через фильтр, и фильтрат собирается
асептически и инкубировали при 25 0 ° C в течение 5 дней. Фильтр пропускает это
проверьте, не обнаружено ли роста после 5 дней инкубации.

В
точка кипения тестового фильтра — давление
при котором самая большая пора увлажненного фильтра может пропускать воздух.

1. Фильтрацию обычно следует проводить при давлении ниже
точка кипения мембраны.Это предотвращает прохождение газа через
фильтр в конце цикла фильтрации и, таким образом, предотвращает чрезмерное пенообразование .

2. Для проверки эффективности и целостности мембраны.

Мембрана
фильтры, которые имеют дискретные однородные каналы, проникающие с одной стороны
Среда к другому, можно рассматривать как тонкие, однородные капилляры. В
Тест на точку пузырька основан на том факте, что когда эти капилляры заполнены
жидкость, жидкость удерживается поверхностным натяжением.В
капиллярное давление выше в случае небольшой поры, чем в случае
большие поры. То же самое и с порами в мембране. Давление точки кипения
регулируется следующим уравнением:

K
= коэффициент коррекции формы (экспериментальная постоянная),

D
= диаметр поры,

g = Поверхностное натяжение
жидкость

q = жидкость-мембрана
контактный угол (угол смачивания)

1. Сначала мембрана смачивается и обычно имеет жидкость сверху и
газ внизу.2. Поскольку пора заполнена жидкостью, газ не проходит через
нулевое давление. Давление повышают постепенно. При давлении насыщения a
маленький пузырек образуется в самом большом отверстии.

3. При дальнейшем увеличении давления начинают появляться быстрые пузыри.
происходят.

Пузырь
точечное давление для данного набора мембраны и жидкости постоянно. Если
давление точки кипения снизилось, можно сделать вывод, что мембрана
потеряна целостность или снижена эффективность.

ПРОИЗВОДСТВО СТЕРИЛЬНОГО НАСОСНОГО ПОРОШКА

Некоторые
препараты трудно стерилизовать окончательно (т.е. когда общий продукт
готовые в таре и упаковке), сырье (т.е.
эти продукты должны быть стерильными.

Как правило, изготовление стерильной массы
субстанция обычно включает следующие этапы:

1. Преобразование нестерильных
лекарственного вещества в стерильную форму путем растворения в (органической или
водный) растворитель, стерилизация
раствор фильтрованием и сбором в стерилизованном реакторе (кристаллизаторе).

2. Асептическое осаждение или
кристаллизация стерильного лекарственного вещества в стерильном реакторе.3. Асептическая изоляция
стерильное вещество центрифугированием или фильтрацией.

4. Асептическая сушка (распыление
сушка, лиофилизация), измельчение и
смешивание стерильного вещества.

Все вышеперечисленные операции должны быть
выполняется в закрытых системах с минимальным вмешательством оператора.

Стерилизация
технологического оборудования

Оборудование
используемые при обработке стерильных сыпучих материалов должны быть стерильными и пригодными для
стерилизации. Сюда входят кристаллизатор, центрифуга и сушилка.A. Стерилизация паром : Метод выбора
для стерилизации оборудования и линий передачи (трубопроводов) пропитан,
чистый пар под давлением.


подтверждение процесса стерилизации оборудования и передачи
линия включает использование Биологических
индикаторы
, а также Температура
датчики
(например, термопара или терморезистор) должны быть
стратегически расположен в холодных точках , где может скапливаться конденсат.
К ним относятся точки впрыска пара (входа) и выхода пара.
(розетка), а также в холодных точках.]

B. Формальдегид: Формальдегид используется редко.
из-за его остатков в окружающей среде и оборудовании после
процесс стерилизации. Этот остаток очень сложно удалить.


РЕЗЮМЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ

Стерилизация
процесс / Условия

15 фунтов / кв.дюйм, 1210C,
15 минут

i) Большинство типов твердых и жидких сред с или без
углевод, желатин

б) Дистиллированная вода, физиологический раствор.iii) Резиновые трубки и резиновые пробки

iv) Выброшенные культуры и загрязненные среды до
стирка.

v) лабораторные фартуки, пальто.

Только когда паровая стерилизация не применима

Отопление
с бактериостатическими средствами
, 1000С
за 30 минут

Водный препарат
непригоден для более высоких температур.

i) Инъекционная жидкость

и) интратекальный, внутрипредсердный, перидуральный, перитонеальный,
внутрицистернальная, внутрисердечная, внутриглазная инъекция.ii) Парентерально большого объема

Тиндаллизация 1000C, 20 минут, 3 дня подряд, Арнольд
стерилизатор

Желатин, молоко и углеводы

Пастеризация
Метод держателя: от 63 до 66 0 C в течение 30 минут или метод Flash: 72 0 C
на 20 сек.

i) Термостойкие неводные продукты и порошки.ii) Стеклянные изделия — пробирки, пипетки, чашки Петри и
колбы.

iii) Щипцы, скальпели, ножницы, мазки из горла и стекло.
шприцы.

iv) Жиры, масла, жирные вещества (например, вазелин)

i) Водный раствор

ii) Хирургические повязки

180 0 C или 200 0 C ниже
вакуум.

Металлические и хирургические инструменты Шприцы стеклянные.

То же, что и стерилизация сухим жаром

Ионизирующий
излучение
(гамма-излучение от Co-60 или Cs-137 или под напряжением
электронов от ускорителя электронов.), доза = 2,5 Мрад

i) Расфасованные одноразовые пластиковые шприцы, катетеры,
пластиковые пробирки в наборах физиологического раствора и т. д.

ii) Упаковочный материал из алюминия и пластика
полоски.

УФ-излучение
253.7 нм Источник: лампа на парах ртути.

Стерилизация воздуха, стерилизация поверхности

i) Сыворотка, физиологический солевой раствор, содержащий
NaHCO3

ii) Ферменты, бактериальные токсины

iii) Растворы антибиотиков

Суспензии и вязкие растворы, масла и др.

Одноразовые шприцы, иглы для подкожных инъекций, расфасованные
материалы и т. д.

Результаты обучения

Генерировать информацию о:

— Нормальная флора полости рта;

— Значение нормальной флоры полости рта для здоровья в целом;

— Определение степени тяжести и причин дисбактериоза;

— Микроскопия и посев исследуемого материала.

— Микробиологические основы дезинфекции и стерилизации.

— Методы контроля дезинфекции и стерилизации

— Принципы обеззараживания среды дезинфицирующими средствами

— Микробиологические основы антибиотикограммы

— Основы интерпретации результатов анализа на устойчивость / чувствительность к антибиотикам

— Основание для применения противомикробных средств в группе задержки в стоматологической практике

Для развития навыков:

Взятие исследуемого материала при дисбактериозе полости рта;

— Интерпретация результатов исследования.

— Оценка результатов бактериологического контроля качества дезинфекции и стерилизации

— Оценка результатов хиимического контроля качества дезинфекции и стерилизации

— Оценка возможности бактериологического метода контроля соблюдения режима дезинфекции в медицинских учреждениях

— Оценка результатов анализа устойчивости / чувствительности к антибиотикам

Основные вопросы темы:

1 Когда происходит первичное поселение микроорганизмов во рту?

2 Каковы характеристики микрофлоры полости рта у детей до года?

3 Как меняется микрофлора полости рта после прорезывания зубов?

4: Методы и средства стерилизации, использованное оборудование.

5: Методы и средства дезинфекции, применяемое оборудование.

6 Принцип работы автоклава сушильного шкафа.

7 Методы контроля дезинфекции и стерилизации. Практическое применение.

8 Качественные и количественные методы определения чувствительности бактерий к антибиотикам.

9 Методы обнаружения антибиотиков в крови, моче и тканях.

10 Методы отбора проб для бактериологического контроля дезинфекции.

Методы обучения (обсуждение в малых группах, тематические исследования, работа в парах, презентации, тематические исследования и т. Д.)

Пассивный метод — объяснение.

Активный метод — подготовка и обсуждение практических работ, протокола исследования, работа с мультимедийными базами данных, компьютерными моделями и программами ..)

Interactive — тематические исследования, работа в малых группах, быстрый опрос, ролевые игры, мозговой штурм, критическое мышление, мини-исследования и т. Д.)

Контрольный (вопросы, тесты, задания и др.):

Вопросы:

1 Как соотносится состав нормальной микрофлоры с гормонами организма?

2 Какие микроорганизмы часто выделяются при протезном стоматите?

3 Есть ли у нормальных обитателей микробиоценоз полости рта патогенный потенциал?

4 Какая микрофлора ротовой полости относится к автохтонным?

5 Какая микрофлора ротовой полости считается аллохтонной?

6 Перечислите основных представителей микробиоценозов полости рта, дайте их краткое описание.

7 Какие физиологические функции выполняет нормальная микрофлора ротовой полости?

8 Как приготовить посуду для стерилизации.

9 Критерии выбора метода и режима стерилизации. Контроль за режимом стерилизации.

10 Методы обеззараживания медицинских инструментов, белья и других предметов

11 Определение чувствительности бактерий к антибиотикам.

12 Методы дезинфекции

13 Использование дезинфицирующих средств в медицине.

14 Контроль дезинфекции

15 методов стерилизации.

Примеры из практики:

  1. Человек в семье переболел брюшным тифом. Что нужно дезинфицировать и как?
  2. В детском саду у ребенка обнаружена трихофития. Какие меры требуются?
  3. В семье заболели люди вирусным гепатитом А. Какую дезииинфекцию необходимо проводить и как?
  4. В кишечной жидкости стационара для дезинфекции не оказалось хлорамина, введенного хлорной извести.Как провести дезинфекцию?
  5. При проверке сотрудниками хирургического отделения СЭС в дистиллированной воде для инъекций была обнаружена кишечная палочка. Какие меры необходимо предпринять, чтобы предотвратить попадание микроорганизмов в дистиллированную воду?
  6. Пациент с пиелонефритом, выделенный из мочи кишечной палочкой (кишечной палочкой). При определении чувствительности к антибиотикам показано, что он чувствителен к гентамицину, оксациллину, тетрациклину. Какой антибиотик следует применять в этом случае, учитывая побочные эффекты антибиотиков (нефротоксичность)?
  7. Больной фурункулезом изолирован Staphylococcus aureus.Определение чувствительности микроба к антибиотикам по бумажным дискам показало, что зона ингибирования равна следующим показаниям:

пенициллин — 12 мм

Тетрациклин — 15 мм

Гентамицин — 22 мм

ципролет — 28 мм

  1. Какой антибиотик следует использовать, а какой неэффективен и почему?
  2. У больного с послеоперационными гнойными осложнениями выделен Staph. aureus. Методом разведения установлена ​​МПК, которая составила 25 единиц.Определите терапевтическую дозу.
  3. У пациента на лечении пенициллином выявлена ​​крапивница. Что это значит и что делать?

Тесты

1 Основные факторы, влияющие на микрофлору ротовой полости:

а) свойства слюны и интенсивность ее образования

б) анатомо-физиологические особенности полости рта

в) характер власти

г) физическое заболевание

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

2 Положительная роль микрофлоры полости рта:

а) иммуномодулирующий

б) витамин —

в) участвуют в переваривании пищи

г) антагонистический

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

3 В составе флоры полости рта определяется:

а) 3-4 вида микроорганизмов

б) 10-20 видов

в) 50-100 видов

г) 100-200 видов

г) 200-500 видов

Правильный ответ: d

4 Количество микроорганизмов в полости рта зависит от:

а) время суток

б) слюнообразования

c) содержание гигиены полости рта

г) аномалии, затрудняющие отмывание слюны

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

5 биотопов полости рта с более высоким средним значением t0:

а) подъязычная область

б) воспаление десневого кармана

в) корень языка

г) зубной налет

г) слюнные железы

Правильный ответ: b

6 Биотоп ротовой полости с самым низким содержанием O2:

а) Поверхность зубьев

б) слизистая оболочка щеки

в) поверхность языка

г) пародонтальный карман

г) жидкость полости рта

Правильный ответ: d

7 Ротовая полость биотопа, в которой наибольшая доля аэробов:

а) Поверхность языка

б) поверхность зубьев

в) слизистая оболочка щеки

г) пародонтальный карман

г) жидкость полости рта

Правильный ответ:

8 Соотношение анаэробы: аэробы в ротовой жидкости:

а) 1: 1

б) 3-10: 1

а) 100: 1

г) 1 000: 1

г) 10000: 1

Правильный ответ: b

Соотношение 9 анаэробных: аэробных на поверхности зубов:

а) 1: 1

б) 10: 1

а) 100: 1

г) 1 000: 1

г) 10000: 1

Правильный ответ:

Нестимулированная слюна pH 10 в стандарте составляет:

а) 4.2 — 5,5

б) 7,25 — 8,5

в) 5,5 — 6,4

г) 8,5 — 9,44

г) 6,4 — 7,25

Правильный ответ: d

11 Нормально обитаемый рот эмбриона:

а) стерильный

б) аэробный

в) факультативные анаэробы

г) облигатные анаэробы

г) лактобациллы

Правильный ответ:

12 Для микрофлоры полости рта ребенка в возрасте 2-4 месяцев, все характеристики:

а) появление факультативных анаэробов

б) преобладание облигатных анаэробов

в) наличие нейссерии и гемофилии

г) наличие микроаэрофильных стрептококков

г) наличие дрожжеподобных грибов р.Кандида

Правильный ответ: b

13 В дошкольном возрасте во рту обычно отсутствует:

а) лактобациллы, актиномицеты, Corynebacterium

б) дрожжеподобные грибы с. Кандида

c) Bacteroides, спирохеты, простейшие

г) стрептококков

г) вейллонеллы, фузобактерии

Правильный ответ:

14 При потере зубов у взрослого человека проявляются следующие изменения микрофлоры полости рта:

а) уменьшение количества облигатных анаэробов

б) увеличить количество дрожжеподобных грибов рода Candida

в) увеличение количества E.coli

г) увеличить количество энтерококков

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

15 На задней части языка преобладают стрептококки полости рта:

а) S. mitis

б) S. mutans

а) S. hominis

г) S. salivarius

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

16. Обычно преобладает десневая жидкость:

а) аэробный

б) факультативные анаэробы

в) строгие анаэробы

г) микроаэрофилов

г) капнофилы

Правильный ответ:

17 Снижается концентрация органических кислот во рту:

а) Стрептококк

б) лактобациллы

в) актиномицеты

г) вейллонеллы

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

18 Для характеристики лактобацилл (все в порядке, приписка):

а) способны выжить в кислой среде

б) до 20% микрофлоры полости рта

в) обладают низкой вирулентностью

г) производители антибиотиков

г) факультативные анаэробы

Правильный ответ: b

19 Вейллонеллы — антагонисты кариесогенной микрофлоры по:

а) активное потребление молочной кислоты

б) активное подкисление

в) выделение бактериоцинов против S.mutans

г) активное потребление O2

г) активный выбор О2

Правильный ответ:

20 Антагонистов дрожжей Candida устные:

а) лептотрихии

б) бифидобактерии

в) лактобациллы

г) стрептококков

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

21 Для всех пептострептококков характеристика к п о м е:

а) образуют споры

б) низкая сахаролитическая активность

в) высокая протеолитическая активность

г) может вызвать гнойно-воспалительную инфекцию челюстно-лицевой области

д) Гр (+)

Правильный ответ:

22 Для всех типичных актиномицетов к поставке:

а) палочки или разветвляющиеся нитевидные элементы

б) относятся к царству грибов

c) ферментируют углеводы до органических кислот

г) составляют основу зубного налета

г) коагрегируют с другими бактериями

Правильный ответ: b

23 Для микробиологических характеристик орального дисбактериоза определите:

а) стрептококки, лактобациллы, стафилококки, кандида, кишечная палочка

б) Коринебактерии, E.coli, бифидумбактерии, Neisseria

в) стрептококки, пептострептококков, фузобактерии, вейллонеллы

г) спирохеты, актиномицеты, Bacteroides, простейшие

г), сальмонеллы, шигеллы, кишечная палочка, бифидобактерии

Правильный ответ:

24. Дисбиотический (компенсированный) сдвиг характеризуется:

а) увеличение числа условно-патогенных бактерий номер 1

б) появление одного вида патогенных бактерий

в) преобладание лактобацилл

г) распространенность дрожжеподобных грибов Candida

г) уменьшение Streptococcus

Правильный ответ:

25.дисбактериоз III степени характеризуется:

а) Выявление патогенной монокультуры, снижающей количество физиологической микрофлоры

б) ассоциация патогенных бактерий дрожжевых грибов

в) увеличение количества лактобацилл

г) увеличить количество дрожжеподобных грибов Candida

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ:

26 Основные факторы, влияющие на микрофлору ротовой полости:

а) буферная емкость слюны

б) содержание гигиены полости рта

в) состояние иммунной системы

г) вредные привычки

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

27 Негативное влияние микрофлоры полости рта:

а) производство органических кислот

б) накопление иммунодепрессантов и адъювантов

в) возбудители эндогенной инфекции

г) кариесогенность

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

28 Видовой состав микрофлоры полости рта:

а) относительно постоянная

б) представлен резидентными микроорганизмами

в) представлены транзиторные микроорганизмы

г) зависит от возраста

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

29 На количественный состав микрофлоры полости рта влияют:

а) физическое заболевание

б) характер пищи, которую вы едите

в) болезнь GPRS

г) протезы неподходящие

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

30 оральных мест обитания с самым низким содержанием O2:

а) поверхность зубов и языка

б) слизистая оболочка щеки и неба

в) пародонтальный карман и зубной налет

г) складки и крипты слизистой

г) жидкость полости рта

Правильный ответ:

31 Соотношение анаэробы: аэробы в десневой борозде:

а) 1: 1

б) 10: 1

а) 100: 1

г) 1 000: 1

г) 10000: 1

Правильный ответ: d

32 Рот биотопа, в котором наибольшая доля аэробов:

а) Поверхность языка

б) поверхность зубьев

в) слизистая оболочка щеки

г) пародонтальный карман

г) жидкость полости рта

Правильный ответ:

Нестимулированная слюна pH 33 в стандарте составляет:

а) 4.2 — 5,5

б) 7,25 — 8,5

в) 5,5 — 6,4

г) 8,5 — 9,44

г) 6,4 — 7,25

Правильный ответ: d

34 Для микрофлоры полости рта новорожденных характерна вся к о м е:

а) большое количество аэробных

б) наличие факультативных анаэробных бактерий

в) заселение всей материнской микрофлоры

г) наличие лактобацилл

г) фактическое отсутствие облигатных анаэробов

Правильный ответ:

35 В складках и криптах слизистой оболочки полости рта у ребенка 2-4 месяцев впервые появляются:

а) вейллонеллы и фузобактерии

б) облигатные аэробы

c) Neisseria and Corynebacterium

г) актиномицетов

г) дрожжеподобные грибы рода Candida

Правильный ответ:

36 при прорезании молочных зубов в полости рта:

а) исчезают облигатные аэробы

б) есть облигатные аэробы

в) увеличение количества облигатных анаэробов

г) появляются вейллонеллы и фузобактерии

г) уменьшает количество S.mutans и S. salivarius

Правильный ответ:

37 При нормальном половом созревании первое заселение ротовой полости:

а) S. mutans, S. salivarius

б) вейллонеллами, фузобактериями

в) Candida виды

г) бактероидов, спирохет, простейшми

г) Neisseria, гемофилия

Правильный ответ: d

38 При потере зубов у пожилых людей:

а) снижает количество облигатных анаэробов

б) увеличивает количество облигатных анаэробов

в) снижает количество дрожжеподобных грибов рода Candida

г) исчезают факультативные анаэробные бактерии

г) исчезают аэробные бактерии

Правильный ответ:

39 Среди микрофлоры полости рта здорового взрослого человека преобладают:

а) капнофилы

б) микроаэрофилы

в) факультативные анаэробы

г) анаэробы и микроаэрофилы

г) облигатные аэробы

Правильный ответ: d

40.складки и крипты слизистой оболочки полости рта характерны для всех видов:

а) Peptostreptococcus spp.

б) S. aureus

а) Lactobacillus spp.

г) S. mitis, S. hominis

г) Veillonella spp.

Правильный ответ: b

41 протоки слюнных желез в норме:

а) интенсивно заражены облигатной анаэробной флорой

б) стерильные или содержат небольшое количество облигатных анаэробных бактерий

в) заселенные псевдомонады гемофилии

г) населенная микрофлора бляшки

г) колонизированные движущиеся микроорганизмы

Правильный ответ: b

42 Микрофлора ротовой жидкости представлена:

а) микроаэрофилы

б) облигатные анаэробы

в) факультативные анаэробы

г) спирохеты, Pseudomonas, Mycoplasma

г) все вышеперечисленные микроорганизмы

Правильный ответ: d

43 Положительная роль в микробиоценозе полости рта вейллонелл:

а) активно потребляют О2

б) витамин К синтезированный

c) использовать молочную кислоту

г) Производство молочной кислоты

г) высокая протеолитическая активность

Правильный ответ:

44 оральных стрептококка:

а) антагонисты ацидофилус

б) антагонисты фузобактерий коринебактерии

в) антагонисты актиномицетов

г) синергистов щелочелюбивых бактерий

г) синергисты фузобактерии коринебактерии

Правильный ответ: b

45 Для всех характеристик лактобактерий к номеру:

а) Tp (+) не образующий спор coli

б) ацидофильный

в) синтез молочной кислоты

г) колонизация полости рта в период полового созревания

г) в норме <1% микрофлоры полости рта

Правильный ответ: d

46 Наибольшую долю в микрофлоре ротовой полости составляют:

а) лактобациллы

б) стрептококки

в) Стафилококк

г) вейллонеллы

г) спирохеты

Правильный ответ: b

47 Для оценки дисбактериоза полости рта определить количество:

а) Стрептококк

б) стафилококки

в) лактобациллы

г) Candida

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

48.дисбактериоз I-II степени характеризуется:

а) снижение титра лактобацилл

б) идентификация патогенных видов 2-3

в) субкомпенсированная форма

г) наличие клинических симптомов

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: d

49. Дисбактериоз IV степени характеризуется:

а) Выявление патогенной монокультуры, снижающей количество физиологической микрофлоры

б) ассоциация патогенных бактерий дрожжевых грибов с.Кандида

в) увеличение количества лактобацилл

г) увеличить количество дрожжеподобных грибов Candida

г) все вышеперечисленное

Правильный ответ: b

50 В физических методах стерилизации применяют:

1 Сушка

2 Сухой жар

3 Пар под давлением

4 отбеливателя

5 Формалин

51 Ультрафиолетовые лучи:

1 бактерицидный

2 Стимулируют рост бактерий

3 Эффективно через стекло

4 используется для дезинфекции пищевых продуктов

5 мутагенный фактор

52 Стерилизация паром под давлением:

1 производится в печах Пастера

2 Стерилизация дробная

3 производится в автоклаве

4 — стерилизованная питательная среда

5 Нагревательный материал имеет температуру 50-65o

53 Споры Бациллы уничтожает:

1 Действие бактериофага

2 Длительная сушка

3 автоклавирования

4 лиофилизация

5 Пастеризация

54 Стерилизованная посуда:

1 пастеризация

2 Тинсдализации

3 Агрегат Коха

4 проточных пара

5 сухой нагрев

55 Исследование антибактериального действия высоких температур всеми этими методами, кроме:

1 вареная

2 действия УФ-лучи

3 автоклавирования

4 печи

5 прокаливание

56 Чувствительность к антибиотикам определяется по:

1 Титрование Grazia

2 Фракционная стерилизация

3 серийных разведения

4 титрования Аппельману

5 Фактор фертильности

57 Для определения чувствительности к антибиотикам определена зона задержки роста вокруг диска, на ней написано:

1 Стимуляция клеточного метаболизма

2 Отсутствие токсичности

3 Повышенная проницаемость мембраны

4 Чувствительность культуры

5 денатурация белка

58 Определение концентрации антибиотика в жидкостях и тканях организма производят:

1 метод диффузии в агаре

Метод 2 мембранных фильтров

3 Метод аспирации

4 чашки на питательных средах

59 Метод выбора для стерилизации хирургических инструментов:

1 НЛО

2 фильтрующих

3 сушки

4 пастеризация

5 автоклавирование

60 Способ позволяет стерилизовать всю лабораторную посуду и инструменты:

1 кип.

2 пастеризации

3 тиндализация

4 фильтрующих

5 автоклавирование

61 Фильтрация:

1 Метод основан на механической задержке микроорганизмов

2 уничтожает бактерии и эукариоты в жидкостях

3 относится к методам холодной стерилизации

4 обладает бактериостатическим действием

5 фракционная стерилизация

62 К видам контроля качества стерилизации относятся:

1 Бактериология

2 биологических

3 хим.

4 бактериоскопический

5 иммунологический

6 иллюстраций

63 Стерилизацию можно проводить следующими способами:

1 обработка влажным паром

2 автоклавирования

3 сухого нагрева

4 тиндализации

5 пастеризация

6 облучение

65 Контроль качества осуществляется методами стерилизации:

1 визуал

2 хим.

3 хирургических

4 анатомические

66, антибактериальные химиотерапевтические средства включают:

1 Органические спирты

2 Сульфаниламидные препараты

3 Неустойчивый

4 Хлорамин

5 Формальдегид

67 Химиотерапия:

1 Меры по прямому подавлению или уничтожению патогенов во внутренней среде организма

2 Полное обеспечение организма

3 Отчет об экологическом балансе микробных популяций в составе микрофлоры человеческого организма

4 Уничтожение только возбудителей протозойных инфекций

5 Токсическое действие на фаготипы

68 На классификацию антисептиков по химическому составу не распространяется:

1 Галоген

2 Тяжелые металлы

3 ингибитора синтеза белка

4 8-оксихиналоны

5 Высшая жирная кислота

69 антисептик может иметь:

1 Комулятивное действие

2 микробицидное действие

3 Отключить генетический аппарат клеток

4 стимулирующее действие на макроорганизм

5 Строго значимая локализация органа

70 дезинфицирующих средств не являются:

1 Зулема

2 римантадин

3 Лизол

4 фенол

5 хлораминов

71 Антисептические и дезинфицирующие средства:

1 Бактерицидное действие только в отношении патогенов

2 Для большинства тканей организма действуют токсичные антисептики

3 одинаково токсичен для тканей организма

4 Эффективен при любой концентрации

5 Для тканей организма менее токсичны антисептики

72 Основоположники учения об антибиотиках:

1 Пастер

2 Monasein

3 Заболотных

4 Флеминг

5 Кох

73.блок антибиотиков в химическом составе не применяется:

1 бета-лактам

2 Бактериостатический

3 Аминогликозиды

Палиеновые, 4

5 макролидов

74 Свойства антибиотиков:

1 Являются общеплазматическими ядами

Причина 2 фаговый лизис бактерий

3 обладает бактериостатическим действием

4 — внутриклеточный паразит

75 Требования к антибиотикам:

1 Отсутствие токсичности

2 Стимуляция защитных сил организма

3 Действие в иммуногенных концентрациях

4 связывающих белка организма

5 фильтруется через бактериальный фильтр

Антибиотики 76, полученные из грибов:

1 олеандомицина

2 грамицидин С

3 Пенициллин

4 метациклина

5 Неустойчивый

77 Для предотвращения развития лекарственной устойчивости необходимо (укажите неправильный ответ):

1 Используйте антибиотики с разными механизмами действия

2 Используйте самую низкую дозу антибиотика

3 Используйте антибиотик направленного действия

4 смены антибиотиков

5 Соблюдать курс лечения

78 К наиболее частым осложнениям антибактериальной терапии не относится:

1 Лекарственная устойчивость микроорганизмов

2 Дисбактериоз

3 Кандидоз

4 Метаболический

5 Лекарственная аллергия

79 производителей антибиотиков нет:

1 чеснок

2 Простой

3 Актинмитсеты

4 лучистых гриба

THESAURUS (глоссарий):

Микрофлора

Биотоп

Дисбактериоз

Пробиотики

Eubiotics

Антибиотики

Дезинфекция

Стерилизация

Зона задержки роста

Контроль дезинфекции

Контроль стерилизации

MIC

Примерное время проведения мероприятия:


:

Другие методы стерилизации — CertoClav

Имейте в виду, что стерилизация означает любой процесс, при котором уничтожаются такие микроорганизмы, как грибы, бактерии, вирусы и споры.Таким образом, существует множество способов проведения стерилизации в зависимости от обрабатываемого материала и от того, по какой причине он подлежит стерилизации. Процессы стерилизации включают, помимо прочего, сухой нагрев, влажное тепло под давлением, оксид этилена (ETO), формальдегид, газовую плазму (пероксид водорода, H 2 O 2 ), надуксусную кислоту, электронное излучение и гамма-излучение. . Физические методы включают влажное тепло, сухое тепло и излучение, тогда как химические методы включают газы, отличные от водяного пара, и различные жидкости.

Физические методы

Физические методы включают сухое тепло, влажное тепло и радиационную стерилизацию. Мы уже обсуждали стерилизацию влажным теплом выше, поэтому здесь мы не будем останавливаться на этом. В этом разделе рассматриваются только сухое тепло и излучение.

Стерилизация сухим жаром

Стерилизация сухим жаром обычно используется для порошков, масел и других веществ, чувствительных к влажному теплу. Сухой жар требует более высоких температур и более длительного нанесения для достижения того же результата.Методы сухого нагрева включают запекание, обжигание и сжигание.

Сухое тепло работает путем денатурирования ферментов и нуклеиновых кислот путем окисления. Денатурируя ферменты и нуклеиновую кислоту, вы эффективно убиваете микроорганизмы. Помните, что это функция как температуры, так и времени. Одна из основных проблем методов сухого нагрева заключается в том, что процесс стерилизации не обеспечивает равномерного распределения температуры. У этих стерилизаторов часто есть вентилятор для борьбы с этой проблемой. Если вы стерилизуете порошки, возможно, они разлетятся.Этот метод лучше всего использовать для стекла и металлических материалов. Температура и время указаны ниже.

    • 30 минут или дольше при 180 ° C
    • 1 час или дольше при 170 ° C
    • 2 часа или дольше при 160 ° C
Радиационная стерилизация

Методы облучения включают воздействие ультрафиолетом световое или ионизирующее излучение высокой энергии, например гамма-лучи, а также высокоскоростные электроны. Таким образом, радиационные методы включают ионизирующие и неионизирующие формы излучения.

Рентгеновские лучи и гамма-лучи обладают высокой энергией и способны сбивать электроны с молекул, эффективно ионизируя их. Итак, рентгеновские лучи и гамма-лучи являются ионизирующими формами радиационной стерилизации. Эти высокоэнергетические формы заставляют молекулы выделять свободные радикалы водорода, гидроксильные радикалы и пероксиды. Эти радикалы способны нанести серьезный внутриклеточный ущерб.

С другой стороны, ультрафиолетовое излучение имеет меньшую энергию и не может ионизировать молекулы. Тем не менее, молекулы поглощают длины волн УФ-излучения и вызывают возбуждение электронов и переход в более высокие энергетические состояния, которые в конечном итоге разрушают клеточную структуру.Ультрафиолетовое излучение часто используется в больницах для уничтожения микроорганизмов во время и после хирургических процедур, чтобы предотвратить распространение болезни. Электронный луч и гамма-лучи часто используются для стерилизации фармацевтических препаратов.

Химические методы

В химических методах используются химические вещества в газообразной или жидкой форме. В ходе этого процесса объекты подвергаются воздействию газов, таких как оксид этилена, формальдегид, глутаральдегид, оксид пропилена или надуксусная кислота. Мы сконцентрируемся на окиси этилена и надуксусной кислоте.

Стерилизация оксидом этилена

Наиболее распространенный газовый метод — оксид этилена. Это циклический эфир, который действует как алкилирующий агент. Оксид этилена легко воспламеняется и взрывоопасен, поэтому следует соблюдать осторожность. Он часто используется с инертными газами, такими как углекислый газ, для предотвращения пожара и взрыва. Этот газ часто используется для стерилизации хирургических инструментов, перчаток, пластиковых шприцев, одноразовых игл, наборов трубок и диализных аппаратов. Время стерилизации составляет от 2 до 6 часов при температуре 55 ° C.

Стерилизация перуксусной кислотой

Перуксусная кислота — известный биоцидный окислитель. Он хорош для удаления загрязнений с поверхностей хирургического оборудования, таких как протеин. Доступны стерилизаторы перуксусной кислоты с микропроцессорным управлением. Способ действия не совсем понятен, и доступная информация ограничена. Считается, что он денатурирует белки и эффективно разрушает клеточные стенки.

Научное познание и методология.

Основная форма познавательной деятельности человека и ее основной носитель — наука. Наука — это форма духовной деятельности людей и сфера познавательной деятельности человека, направленная на получение объективных знаний и их применение на практике. Как отдельный духовный феномен и социальный институт наука возникает в 17 веке, в эпоху становления капиталистического способа производства. С этого времени наука начинает развиваться практически самостоятельно.

Научное познание — это вид и уровень познания, направленный на развитие объективных, систематически организованных и разумных знаний о мире.Оно отличается от обычного познания, то есть спонтанного познания, связанного с жизнедеятельностью людей и восприятием действительности на уровне явления. Эпистемология — это учение о научном познании.

В научном познании истинным должен быть не только его конечный результат (система научного знания), но и путь, ведущий к нему, то есть метод . Каждая наука и научная дисциплина имеет не только свой предмет-материал, но и свою собственную особую систему методов, обусловленную их теориями и спецификой предмета их исследования. Метод (от греч. Metodos) — это совокупность определенных правил, методов, норм познания и действия. Метод ориентирует субъекта в решении конкретной задачи, в достижении определенного результата в определенной сфере деятельности. Метод дисциплинирует поиск истины, правильный метод позволяет сэкономить силы и время, продвинуться к цели кратчайшим путем. Методология — это учение о способах построения и развития систем знаний, т.е.е. теория метода, а также это конкретная последовательность приемов получения знаний. Социокультурной основой возникновения методологии является появление ориентации на полезную науку, обеспечивающую устойчивый рост знаний. Основные варианты ранней методологии — индуктивный метод Бэкона и дедуктивный метод Декарта.

Уровни научной методологии (в порядке убывания):

1) Общефилософские методы , существующие как абстрактные принципы мышления.К ним относятся диалектические и метафизические методы.

2) Общие методы мышления — абстракция, индукция-дедукция, анализ-синтез, аналогия;

3) Общенаучные методы — наблюдение, эксперимент, мысленный эксперимент, математическое моделирование, аксиоматические и гипотетико-дедуктивные методы. Они действуют как промежуточная методология между философией и фундаментальными принципами частных наук. На общенаучные термины, такие как информация, модель, система, структура, функция, элемент, оптимальность, вероятность, нелинейность, нестабильность, самоорганизация и т. Д.К общенаучным принципам и подходам можно отнести: системный, структурно-функциональный, кибернетический, вероятностный;

4) Частные научные методы — методы и процедуры исследования, используемые в отдельных науках. Это методы механики, физики, химии, биологии, социальных (гуманитарных) наук. В последние десятилетия широкое распространение получили методы междисциплинарных исследований;

5) Специальная техника .

2. Классификация методов научного познания . Научное познание включает два основных уровня — эмпирический и теоретический .

На эмпирический уровень , сенсорное познание преобладает. Исследуемый объект отражается преимущественно в его внешних связях и проявлениях. Любое эмпирическое исследование начинается со сбора, систематизации и обобщения фактов. Понятие «факт» (от латинского factorum — сделано, выполнено) выражает некий фрагмент реальности или познания, знание которого должно иметь достоверность.Сбор фактов, их первичное обобщение, описание («запись») наблюдаемых и экспериментальных данных, их систематизация — характерные черты эмпирического познания, направленного непосредственно на изучаемый объект. Осваивается с помощью таких методов и средств, как наблюдение и эксперимент (эти основные методы), сравнение , измерение . Таким образом, эмпирическое познание предполагает формирование научного факта на основе данных научного наблюдения.Научный факт возникает в результате очень сложной обработки наблюдений, их рассуждений, понимания, интерпретации.

Эмпирические методы включают:

1. Наблюдение — целенаправленное восприятие явлений объективной реальности,

2. Описание — фиксация естественным или искусственным языком информации об объектах,

3. Измерение — сравнение объектов по некоторым схожим свойствам.

4. Сравнение — это одновременное корреляционное исследование и оценка свойств или атрибутов, общих для двух или более объектов.

5. Эксперимент — наблюдение в специально созданных и контролируемых условиях, позволяющее восстановить ход событий при повторении условий. Эксперимент не всегда подходит для изучения объектов микромира и мегомира. Поэтому в современной науке особая роль отводится моделированию .Модель заменяет реальный объект, воспроизводя его особенности. Построение и исследование модели дает возможность выявлять и анализировать закономерности изучаемого процесса без вмешательства в окружающий мир.

Теоретическое познание отражает явления и процессы из их внутренних связей и закономерностей, постигнутых рациональной обработкой эмпирических знаний. Эта обработка осуществляется посредством абстракции более высокого порядка с помощью таких умственных устройств, как абстракция , обобщение , анализ и синтез , индукция , вывод , аналог .

Теоретические методы включают:

1. Формализация — построение абстрактно-математических моделей, раскрывающих сущность изучаемых процессов действительности.

2. Аксиоматизация — построение теорий на основе аксиом — утверждений, доказательство истинности которых не требуется.

3. Гипотетико-дедуктивный метод — создание системы дедуктивно связанных гипотез, из которых выводятся утверждения об эмпирических фактах.

4. Восхождение от абстрактного к конкретному — движение научной мысли от исходной абстракции к результату — целостному воспроизведению в теории изучаемого объекта.

Эмпирический и теоретический уровни познания взаимосвязаны, граница между ними условна и подвижна, они переходят друг в друга.

Общие критерии оценки методов.

Научные методы оцениваются по следующим критериям:

научный характер метода,

эффективность метода,

эконом,

простота и надежность,

допустимость

безопасность.

3. Формы научного знания. Научное знание на теоретическом уровне имеет форму научной проблемы, гипотезы, теории, а также принципов, законов, парадигмы.

К основным, ключевым моментам построения и развития знания относится связка «научная проблема — гипотеза — теория».

Научная задача — это научная задача, которая уже сформирована, но не решена или неизвестна.

Гипотеза — это форма знания или теоретическая модель объекта, которую необходимо проверить на практике.

Теория — это практически подтвержденная гипотеза, относительно гармоничное знание процесса. Теория — наиболее развитая форма научного знания. Ключевым элементом теории является закон, поэтому теорию можно рассматривать как систему законов, выражающую сущность изучаемого объекта.

:

Объем рынка стерилизационного оборудования | Глобальный отраслевой отчет, 2025 г.

Переключить навигацию

  • Отчеты