Серонегативное окно при вич: «Период окна» — что это?

Содержание

«Период окна» — что это?

«Период окна», серонегативное, сероконверсионное окно — это период времени, когда инфекционный агент (вирус, бактерия и др.) уже попал в организм и размножается, но антитела в крови больного еще не появились.

В настоящее время, тесты на определение ВИЧ не определяют сам вирус в организме. Они могут определить только наличие антител или антигенов (антитело – это белок, который вырабатывает иммунная система в ответ на появление в организме чужеродных молекул. Антиген – это молекулярные компоненты, которые несут в себе чужеродную генетическую информацию).

Но организм по-разному реагирует на появление вируса, соответственно и вырабатывать антитела начинает в разный период – от 2 недель до 6 месяцев. Антигены в организме появляются сразу, но их концентрация может быть настолько мала, что тест не сможет их определить, и в этот период человек получит отрицательный результат теста на ВИЧ. Так вот именно этот период – от момента заражения до появления антител – и называется «периодом окна». Поэтому врачи, для точного определения наличия ВИЧ в организме, советуют делать тест несколько раз – через 2 и 6 месяцев после момента, когда человек мог заразиться.

Очень важно помнить, что даже если ваши тесты показывают отрицательный результат, но вы подозреваете, что могли заразиться ВИЧ, стоит быть очень аккуратным, до тех пор, пока не будет окончательного результата вашего тестирования. Потому что вирус может жить и развиваться в организме, содержаться в крови и выделениях, и человек может являться не только носителем, но и потенциальным распространителем заболевания.

Если вы подозреваете, что могли заразиться ВИЧ, вы должны понимать и отдавать себе отчет, что теперь на вас лежит ответственность, потому что вы можете заразить близких вам людей. Даже если спустя время окажется, что опасения были напрасными, и тест на ВИЧ оказался отрицательным, предпринятые меры предосторожности не окажутся лишними. Потому что таким образом вы минимизируете возможность инфицирования другими серьезными заболеваниями. Всегда важно помнить об элементарных средствах профилактики, которые помогут вам остаться здоровыми и не дадут заболеть близким вам людям.

Вопрос-ответ — СПИД центр

Задать вопрос

Федр

21 апреля 2017 20:26

Для тест систем 4-го поколения максимальный период окна тоже 12 месяц?

Направляем выдержку из санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 в редакции. изменений N 1, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 N 95:
п. 3.10.1 Инкубационный период.
Инкубационный период при ВИЧ-инфекции — это период от момента заражения до ответа организма на внедрение вируса (появление клинической симптоматики или выработки антител), обычно составляет 3 месяца, однако при наличии иммунодефицитных состояний у пациента на фоне лечения цитостастатиками или антиретровирусными препаратами может увеличиваться до 12 месяцев. В данном периоде у инфицированного антитела к ВИЧ не обнаруживаются, в связи с чем возрастает риск передачи от него инфекции, в том числе при оказании медицинской помощи.



вич,
вопрос,
период окна

Дмитрий

21 апреля 2017 15:16

Добрый день! В последнем сообщении вы написали срок в 12 месяцев. А 27 февраля отвечали что 3-6 месяцев. Так можно узнать почему такое расхождение?

Направляем выдержку из санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 в редакции. изменений N 1, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 N 95:
п. 3.10.1 Инкубационный период.
Инкубационный период при ВИЧ-инфекции — это период от момента заражения до ответа организма на внедрение вируса (появление клинической симптоматики или выработки антител), обычно составляет 3 месяца, однако при наличии иммунодефицитных состояний у пациента на фоне лечения цитостастатиками или антиретровирусными препаратами может увеличиваться до 12 месяцев. В данном периоде у инфицированного антитела к ВИЧ не обнаруживаются, в связи с чем возрастает риск передачи от него инфекции, в том числе при оказании медицинской помощи.



вич,
вопрос,
период окна

Сергей

21 апреля 2017 13:19

Здравствуйте , скажите какой риск , я подрался с ВИЧ инфицированным в результате он порезался и я тоже , была кровь и у него и у меня , но поскольку были очень пьяные я даже не помню попадала ли его кровь на меня.
Сдал анализы на 25 день в ситилабе ифа 4 покаления, на 26 день в гемотесте тоже ифа 4 покаления оба отриц. Затем в 6 недель в гемотесте ифа 4 покаления + ПЦР РНК кач.ультрачувствит.на вич1,2+ гепатиты б,с. Все отрицательные. Могу ли я успокоиться или сдавать в 3 месяца?

Направляем выдержку из санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 в редакции. изменений N 1, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 N 95:
п. 3.10.1 Инкубационный период.
Инкубационный период при ВИЧ-инфекции — это период от момента заражения до ответа организма на внедрение вируса (появление клинической симптоматики или выработки антител), обычно составляет 3 месяца, однако при наличии иммунодефицитных состояний у пациента на фоне лечения цитостастатиками или антиретровирусными препаратами может увеличиваться до 12 месяцев. В данном периоде у инфицированного антитела к ВИЧ не обнаруживаются, в связи с чем возрастает риск передачи от него инфекции, в том числе при оказании медицинской помощи.



вич,
вопрос,
период окна

Димитрий

2 марта 2017 15:29

Добрый день.
Данный вопрос мучает очень многих людей когда они попадают в «опасную» ситуацию и пытаются выявить произошло ли заражение или нет? Хотелось бы задать вопрос для работников Центра.

Не могли бы Вы нам ответить сколько же на самом деле максимальный срок «окна»?
Какой максимальный период лена был на Вашей практике?
И каким образом можно сократить время выявления данного вируса?
Заранее выражаю Вам благодарность за Вашу работу и терпение!

В настоящее время используются тесты ИФА 4-го поколения, или так называемые комбо-тесты. В них кроме наличия непосредственно самих антител определяется еще наличие специфичного антигена p24, который, в случае инфицирования, появляется на несколько недель раньше антител. Это позволяет утверждать что, что период серонегативного окна для современных ИФА тестов не превышает 3-х месяцев. Другими словами, отрицательный тест, сделанный через 3 месяца после риска инфицирования, будет полностью достоверным.

Хотя, по существующей статистике в течении первых 22 дней после заражения ИФА уже положителен в 50% всех случаев, а в течении первых 6 недель после заражения ИФА положителен уже в 95%.
Поэтому оптимальная схема сдачи теста на ВИЧ такова: через 6 недель после риска (достоверность отрицательного теста 95%) и еще раз, для гарантии, через 3 месяца после риска (достоверность практически 100%).



период окна

Задать вопрос

Нажимая кнопку «ОТПРАВИТЬ», я подтверждаю свое согласие на обработку персональных данных в соответствии с указанным здесь текстом. 

Все поля обязательны для заполнения.

Уважаемые посетители сайта!

Для получения обратной связи обязательно оставляйте корректный контактный адрес электронной почты, телефон.
Администрация сайта оставляет за собой право не публиковать анонимные вопросы.
В соответствии со ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 02.05.2006 г. №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» предусмотрен срок размещения ответов на вопросы на сайте — в течение 30 дней.

Вопрос-ответ

05.10.2021
Максим
Здравствуйте! Был половой акт с девушкой, у которой имелись свежие результаты анализов на вич, сифилис и гепатит (все отрицательно). Но в процессе порвался презерватив, а на следующий день я слег с ознобом, жаром, потливостью во сне, появился налёт на языке, постоянное урчание в животе, не могу ничего есть от переживаний, общее чувство вечной усталости, дискомфорт под мышками, но на шее лимфоузлы в норме. Скажите пожалуйста 1) могут ли симптомы вич проявиться в самый первый день после заражения? 2) когда результату ифа теста 4 поколения можно верить 100% 3) очень боюсь, что кровь на вич девушка сдавала не натощак (в вечернее время, не ела до этого 3-4 часа), может ли это повлиять на результат и сделать его ложноотрицательным? 4) пожалуйста, скажите, можно ли прожить долгую жизнь, если принимать терапию, вести ЗОЖ и укреплять иммунитет? Понимаю, что такой вопрос ставить ещё рано, но мне лишь 20 лет и очень хочется жить… Простите за большой текст..

ОТВЕТ:
Добрый день.
1. На второй день после контакта симптомы ВИЧ не появляются ни при каких условиях. Вируса просто недостаточно, для того, чтобы вызвать хоть какие-то симптомы.
2. Инкубационный период ВИЧ — 3 месяца,  тест на ВИЧ необходимо сдать после окончания периода инкубационного окна.
3. Прием пищи не влияет на результаты исследования и выявление антител к ВИЧ, сифилису и гепатитам. Антитела к возбудителям либо есть. либо нет.
4. Да, люди с ВИЧ, принимающие терапию, живут обычной жизнь, учатся, работают, создают семьи, рожают детей. Продолжительность жизни людей с ВИЧ и людей без ВИЧ не отличается.

05.10.2021
Виктория
Здравствуйте. Есть ли в наличии или под заказ вакцина Менактра? Ребёнку 7 месяцев.

ОТВЕТ:
Добрый день. В настоящее время вакцины ни в наличии, ни под заказ нет.

24.09.2021
Алексей
Добрый день. Был не защищенный ПА — оральный секс, мне делали минет. Спустя 13 дней был сделан анализ Ранняя диагностика инфекций: РНК HCV, ДНК HBV, РНК ВИЧ-1, РНК ВИЧ-2 (ультрачувствительный метод) плазма в Гемотест. — Отрицательно.
Можно ли исключить ВИЧ?

ОТВЕТ:
Добрый день. ВИЧ через слюну не передается. Можно исключить.

13.09.2021
Анна
Здравствуйте, я сдавала мазок по геникологии в платной клинике, зеркало и палочка для забора открывались при мне и были стерильными, пелёнка тоже, не обратила внимания, меняла ли лаборантка перчатки передо мной, просто не смотрела.
Во влагалище при заборе мне вставлялось только зеркало и палочка. Между ног у меня осталась небольшая салфетка
На мой вопрос про перчатки, лаборант ответила, что до меня не дотрагивалась , одной рукой вводила зеркало, а губы отодвигала через салфетку, которая стерильная и у них такие инструкции , можно ли чем-то заразиться в моей ситуации, если предположить что перчатки не менялись?

ОТВЕТ:
Добрый день. Перчатки должны меняться во всех случаях, когда пациенту проводятся медицинские манипуляции манипуляции. Гинекологические манипуляции относятся к видам манипуляций при которых должны быть проведена обработка рук и смена перчаток.
Оценить вероятность заражения в описанной ситуации довольно сложно. Прямого контакта перчаток и слизистой не было. Можно предположить, что в этом случае вероятность невелика. Но дать более точный ответ можно только после изучения всех факторов, связанных с данной ситуацией.

10.09.2021
Алиса
Скажите, пожалуйста, если мне перелили кровь от неизвестного донора, могли меня заразить ВИЧ?

ОТВЕТ:
Добрый день.

Безопасность донорской крови, ее компонентов, донорских органов и тканей подтверждается отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, ВИЧ, ГB и ГC с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.

Образец крови донора исследуют методом ПЦР для выявления генного материала ВИЧ, а так же методами ИФА.

Компоненты крови с малым сроком годности (до 60 календарных дней) заготавливают от доноров, сообщивших об отсутствии факторов риска заражения ВИЧ.

Донорскую плазму передают в медицинские организации для трансфузий после повторного (не менее чем через 4 месяца) обследования донора на наличие маркеров вирусов ВИЧ-1, 2 и других гемотрансмиссивных инфекций для исключения возможности невыявления инфицирования в период серонегативного окна (карантин).

При получении положительного результата исследования на ВИЧ, вирусные гепатиты В и С принимаются меры для предотвращения использования инфицированной донорской крови или ее компонентов.

Таким образом, безопасность донорской крови подтверждается различными исследованиями. И если для Вас донор остается неизвестным, то для донорской службы это не секрет. У них есть все данные об этом человеке.

02.09.2021
Андрей
Добрый день, спасибо вам огромное за вашу работу. Надеюсь получить у вас ответы на тревожащие меня вопросы, т.к. поговорить об этом мне не с кем.
Проживаю в Донецке, который сейчас ДНР. У меня ВИЧ отрицательный статус, а у моей девушки ВИЧ+. Мы вместе уже 7 лет, о своем диагнозе девушка узнала около года назад. Всё время, что мы вместе, у нас был незащищенный секс, в том числе и с мелкими травмами (потертости до крови) у меня. Крайний анализ я сдавал около 2-х месяцев назад. Сейчас конечно мы предохраняемся.
Незадолго до теста на ВИЧ девушка переболела корью. После кори были осложнения на почки и уши. Один из врачей посоветовал сдать анализ на ВИЧ. По результатам анализа врач СПИД центра сообщила что девушка больна уже около пяти лет. Анализ на вич проводили методом ИФА, ПЦР анализ в Донецке не делают.  Наши отношения продолжаются. Девушка говорит, что кроме меня, всё это время (7-мь лет) у неё не было других половых партнёров. Я склонен ей верить, но сомнения конечно-же есть. Всё время, с момента результатов анализа, я всячески поддерживаю девушку, говорю ей что болезнь можно держать под контролем. Операций, переливание крови, тату у девушки не было. Прочитал информацию, что корь наносит огромный ущерб иммунной системе, ущерб сравним с несколькими годами нелеченой ВИЧ инфекции.
Насколько точно врач может определить дату заражения по результатам анализа? Перенесенная корь оказывает влияние на определение даты заражения? Корь может дать ложноположительный результат на ВИЧ? Если всё это время был не защищенный секс как я не заразился? Есть ли вероятность что после кори и осложнений диагноз поставили неверный? Анализ на ВИЧ проводили методом ИФА, ПЦР анализ в Донецке не делают.

ОТВЕТ:
Добрый день.

Вопрос: Насколько точно врач может определить дату заражения по результатам анализа?
Ответ: точно определить дату заражения невозможно. у каждого пациента иммунная система реагирует на развитие болезни индивидуально. Есть данные, о том, что в среднем, без лечения, ежегодно количество клеток CD4 может снижаться на 100-250 клеток. Но от какого начального количества клеток иммунитета? 100 или 200? а если меньше? Обострение любого другого заболевания, другие инфекционные процессы могут влиять серьезно на снижение клеток иммунитета. Исходя из этого, примерную дату заражения не принято оценивать исключительно по анализу. Да, можно предположить, но довольно условно. Ключевую роль в давности заражения все же будет иметь информация о ситуации риска.

Врач сказал, что около пяти лет.. а может немногим больше семи? как узнать разницу в эти два года? У нас таких ответов нет.
Лучше не мучайте себя этими вопросами. Если любите — поддержите. И да, будьте готовы, к тому, что она в принятии диагноза пройдет и переживание депрессии, и чувство вины, и ощущение собственной стигматизации и много других моментов, которые могут повлиять и на ее отношение к себе, к жизни, к болезни и на ваши отношения.

Вопрос: Перенесенная корь оказывает влияние на определение даты заражения?
Ответ: дату заражения определяют исходя из последней ситуации риска заражения. Поэтому вопросы врача эпидемиолога всегда сосредоточены вокруг темы — как мог ВИЧ попасть в организм пациента и как давно эта ситуация была.

Вопрос: Корь может дать ложноположительный результат на ВИЧ?
Ответ: В России принята многоступенчатая диагностика, позволяющая исключить первичный ложноположительный анализ. Как обстоят дела в Донецке, каким образом проводится диагностика, сказать не беремся. Кроме того, если врач предположил давность заражения, значит как минимум были сделаны анализы на уровень CD4 клеток — иммунограмма и ПЦР анализ на вирусную нагрузку — количество вируса в крови.

Вопрос: Если всё это время был не защищенный секс как я не заразился?
Ответ: Не каждый половой акт приводит к заражению ВИЧ. Риск заражения ВИЧ у мужчин ниже чем у женщин. Комментировать остальные факторы, которые позволили Вам избежать заражения невозможно, т.к. у нас нет данных.

Вопрос: Есть ли вероятность что после кори и осложнений диагноз поставили неверный?
Ответ: У нас нет данных, чтобы предполагать что-то о верности/неверности диагноза, т.к. нам ничего неизвестно про алгоритм диагностики в вашем случае.

14.08.2021
Дан
Доброго времени суток.
Сдал анализы ПЦР ВИЧ:
1) 10 дней от возможного риска 100 копий на ме — отрицательно
2) 16 дней от возможного риска ультрачувствительный тест
20 копий на ме — отрицательно
3) 20 дней от возможного риска
80ме на мл — отрицательно

Можно ли исключить ВИЧ на основе данных анализов ?

ОТВЕТ:
Добрый день. Можно исключить.

08.08.2021
Дан
Добрый день.
20 июля был защищенный ПА на следующий день испытал дискомфорт в уретре и учащенное мочеиспускание ( может причина в большом объеме выпитого спиртного) с 22 июля
стал замерять температуру и до сих пор ( 9 августа) показания после полудня и до вечера 37-37,3, так же повысилась потливость подмышек в дневные часы , особенно правой ( может из-за стресса , постоянно думаю об этом),
3 августа , спустя полторы недели появился герпес.
Самочувствие вполне нормальное
Как ложусь отдыхать температура понижается до 36,6 , на утра 36,3 , начинает рости после душа и к полудню во время деятельности 37-37,3
Сдал анализы
Спустя 10 дней
На все ИППП — отрицательно

ПцР днк 100 копий на ме, на 10й день от возможного риска — отрицательно
ПЦР РНК 20 копий на ме, на 16 день от возможного риска- отрицательно
На Сифилис на 10й день отрицательно и на 14й день так же отрицательно
Общий анализ крови без отклонений
Клинический анализ крови так же без отклонений
Беспокоит только дневные значения температуры

Насколько информативны анализы пцр?
Возможно ли развитие данных симптомов на ВИЧ через 1 — 2 недели по практике ?
Прокомментируйте пожалуйста , места себе не нахожу.

ОТВЕТ:
Добрый день. Описываемые симптомы не могут появиться в первые дни и развиться в течение 1-2-х недель.
Анализы ПЦР информативны.
У ряда ИППП инкубационный период может превышать 2 недели.

03.08.2021
Елена
Добрый день!
Гепатит С
Так как разобраться в отличных показаниях тестов?
ИФА — полож
РНК ПЦР -отриц
ИФА — полож

И все тесты сдавались в одном месяце….

Ответ:
Елена, повторяем ответ — мы дистанционно сказать, что именно происходит с анализами, не можем. Почему выявляются маркеры (метод ИФА) и не обнаруживается генный материал (метод ПЦР) вируса гепатита С и являются ли ИФА тесты ложноположительными должен разбираться специалист, с учетом изучения всех результатов анализов, анамнеза и других вопросов.  В нашем регионе такую консультацию может дать врач-инфекционист.

Здравствуйте!
В начале мая ребёнок 9 лет сломал руку. Перелом серьезный с операцией,
итог 2 спицы.
Через 2 месяца 1нед вынимали спицы-операция. Во время операции Взяли
кровь на Гепатит С тест ИФА — результат положительный. Через неделю
сдали тест ПЦР РНК — результат Не обнаружено. Ещё через неделю
повторный ИФА и снова результат положительный.
Подскажите, какие наши действия? Бежать к инфекционистам? Или сдавать
еще тест ПЦР РНК и вновь ИФА?)

ОТВЕТ:
Добрый день.
Рекомендуем подойти к специалистам Центра СПИД за разъяснением ситуации и проведением исследования. Случаи ложноположительных результатов анализов на ВИЧ бывают, хоть и не часто. Лучше, если в ситуации разберутся специалисты Центра СПИД и при исключении заболевания сделают соответствующее заключение, которое Вам может пригодиться в спорных случаях.

03.08.2021
Елена
Здравствуйте!
В начале мая ребёнок 9 лет сломал руку. Перелом серьезный с операцией,
итог 2 спицы.
Через 2 месяца 1нед вынимали спицы-операция. Во время операции Взяли
кровь на Гепатит С тест ИФА — результат положительный. Через неделю
сдали тест ПЦР РНК — результат Не обнаружено. Ещё через неделю
повторный ИФА и снова результат положительный.
Подскажите, какие наши действия? Бежать к инфекционистам? Или сдавать
еще тест ПЦР РНК и вновь ИФА?)

ОТВЕТ:
Добрый день.
Рекомендуем подойти к специалистам Центра СПИД за разъяснением ситуации и проведением исследования. Случаи ложноположительных результатов анализов на ВИЧ бывают, хоть и не часто. Лучше, если в ситуации разберутся специалисты Центра СПИД и при исключении заболевания сделают соответствующее заключение, которое Вам может пригодиться в спорных случаях.

Лечение и обследование

Лечение и обследование

Какие анализы на ВИЧ-инфекцию проводятся в настоящее время?

Перед тем, как провести анализы на ВИЧ-инфекцию, врач обязательно обсудит с Вами возможные результаты анализов, необходимость повторного тестирования, дальнейшие Ваши действия при положительном и отрицательном результатах обследования. Не бойтесь задавать врачу любые вопросы, если Вы чего-то не понимаете.

Анализ на «ВИЧ-инфекцию» представляет собой поиск в крови антител к вирусу иммунодефицита человека. Антитела — это специфические белки, которые вырабатываются организмом в ответ на заражение какой-либо инфекцией, в том числе и ВИЧ. На каждый микроорганизм (вирус, бактерию и т.д.) организм человека вырабатывает строго определенные антитела, поэтому обнаружение в крови антител к ВИЧ свидетельствует о наличии у данного человека ВИЧ-инфекции.

Анализ на антитела к ВИЧ проводится высокочувствительными методами, способными обнаружить даже очень маленькое количество антител. При обнаружении в крови антител к ВИЧ результат обследования расценивается как «положительный». Однако, это еще не окончательный ответ, поскольку полученный результат обязательно перепроверяется другим подтверждающим тестом. Только после получения положительного результата в подтверждающем тесте врач сообщает человеку о наличии у него ВИЧ-инфекции. Результат обследования сообщается врачом обратившемуся человеку лично. Информация о результатах обследования является строго конфиденциальной. По телефону результаты обследования не сообщаются.

Анализы на ВИЧ дают положительный результат не сразу после заражения. Обычно от момента заражения до появления антител, которые можно обнаружить в крови, проходит от 2 недель до 3 месяцев, а иногда до 6-12 месяцев. При использовании самых современных лабораторных методов обнаружить антитела к ВИЧ или сам вирус, как правило, удается через 2-4 недели после попадания вируса в организм. Процесс образования антител называется сероконверсией. Это такой период времени, в течение которого результат исследования на антитела к ВИЧ изменяется от «отрицательного» до «положительного». Пока сероконверсия не произошла, результаты обследования даже у инфицированного человека будут отрицательными, так как в крови еще нет антител и, следовательно, их нельзя выявить лабораторным методом. Период времени от момента заражения до появления в крови антител к ВИЧ называется «серонегативным окном». Если при первом обследовании получен «отрицательный» результат, а риск заражения ВИЧ высокий, то обратившемуся человеку предлагают пройти повторное обследование через 3 месяца.

В периоде «серонегативного окна» количество частиц вируса иммунодефицита человека в крови может быть очень большим. Это увеличивает риск передачи вируса незараженному человеку, поэтому до момента получения окончательного результата обследования, а это может занять несколько месяцев, необходимо неукоснительно соблюдать меры предосторожности возможного инфицирования ВИЧ других лиц. При сообщении результатов обследования врач обязательно обсудит с Вами все необходимые меры для снижения риска передачи ВИЧ другим лицам.

Лечение ВИЧ-инфекции

Лекарственные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции не «убивают» вирус, а лишь блокируют функцию основных ферментов вируса, нарушая процесс размножения ВИЧ и подавляя его активность, что выражается в уменьшении в крови числа вирусных частиц («вирусной нагрузки»), Снижение активности ВИЧ приводит к восстановлению числа иммунных клеток (СД4-лимфоциты). Показаниями к началу противовирусной терапии являются либо наличие клинических симптомов болезни, свидетельствующих о недостаточности иммунной системы, либо снижение числа СП4-лимфоцитов менее 350 клеток в 1 мл. крови.

У вируса иммунодефицита человека имеется несколько ферментов, к двум из которых созданы лекарственные средства. Первый фермент — обратная транскриптаза. Препараты, которые блокируют этот фермент — «Хивид», «Тимазид», «Никавир», «Ретровир», «Зерит», «Видекс», «Эпивир», «Комби-вир», «Зиаген», «Вирамун» и «Стокрин».

Лекарства, которые блокируют другой фермент ВИЧ — протеазу: «Фортоваза», «Вирасепт», «Норвир», «Криксиван» (рис.2).

Одновременный прием 3 или 4 лекарственных препаратов называют высокоактивной антиретровирусной терапией (ВААРТ), потому, что в результате такого лечения удается уменьшить содержание вируса в крови («вирусной нагрузки») до неопределяемого уровня. Это не значит, что человек полностью избавился от этого вируса, поскольку ВИЧ может находиться не только в крови, но и в лимфатических узлах, а также других органах человека. Вместе с тем, отсутствие вируса в крови или очень небольшое его содержание свидетельствует о том, что активность вируса крайне низкая и прогрессия болезни замедляется в значительной степени или вовсе останавливается.

Действие лекарств контролируется путем определения числа СД4-лимфо-цитов и количества вируса в крови («вирусная нагрузка»). Число СД4-лимфоцитов и «вирусная нагрузка» обычно определяют до лечения, затем через 1 месяц после начала терапии и далее 1 раз в 3 месяца. Если лекарства действуют на вирус, то число СД4-лимфоцитов спустя 3-6 месяцев от начала лечения существенно увеличится, а «вирусная нагрузка» снизится в 100 и более раз, либо вовсе до неопределяемого уровня. Если до начала лечения у пациента уже были симптомы болезни, свидетельствующие о недостаточности иммунной системы, то в результате лечения они могут исчезнуть, а новые не появятся. Необходимо помнить, что если ВИЧ-инфекция зашла уже очень далеко, т.е. количество СД4-лимфоцитов меньше 100 клеток в 1 мл крови, а особенно меньше 50, и имеются клинические симптомы СПИДа, то эффективность терапии может быть неполной. В этом случае добиться существенного увеличения количества С04-лимфоцитов чрезвычайно сложно.

Если в процессе лечения отмечается увеличение уровня вируса в крови («вирусной нагрузки»), снижение числа СД4-димфоцитов и появление новых симптомов заболевания, то данная схема лечения, вероятно, неэффективна. В таком случае врач произведет замену одного или всех противовирусных препаратов. В настоящее время существуют методы определения устойчивости вируса к каждому конкретному лекарственному препарату, используя которые врач сможет наиболее точно составить схему лечения.

Для пациента является важным точно соблюдать назначения врача, правильно принимать все лекарства, не пропускать их прием. При пропуске пациентом даже одной дозы лекарственных препаратов подавление вируса может быть неполным, его размножение увеличивается и возрастает «вирусная нагрузка». При этом может развиться устойчивость вируса к одному или ко всем лекарственным препаратам, что потребует изменения схемы лечения. При развитии устойчивости вируса дальнейший выбор лекарственных препаратов будет ограничен.

Неэффективность лечения может быть связана не только с пропуском приема лекарственных препаратов, но еще и с неточным выполнением инструкции по их использованию. Одни препараты необходимо принимать натощак, другие вместе с пищей, третьи запивать значительным количеством жидкости. Поэтому, прежде чем начать лечение обязательно проконсультируйтесь у своего лечащего врача об особенностях приема препаратов и внимательно прочитайте, прилагающуюся к препаратам инструкцию.

При приеме тех или иных противовирусных препаратов возможно развитие побочных эффектов, поэтому обязательно обсудите их с врачом, чтобы свести эти нежелательные реакции к минимуму. У абсолютного большинства пациентов побочные реакции на терапию, как правило, не выражены и развиваются в первый месяц лечения, т.е. в период «адаптации» организма к лекарствам. В случае появления выраженных побочных реакций на тот или иной лекарственный препарат необходимо как можно быстрее связаться с врачом и обсудить дальнейшую тактику лечения. В большинстве случаев не возникает необходимости в отмене препаратов или изменении схемы лечения.

Необходимо сообщить врачу обо всех имеющихся хронических заболеваниях, поскольку прием отдельных противовирусных препаратов может привести к обострению этих заболеваний.

Некоторые лекарства, особенно те, которые блокируют фермент протеазу, взаимодействуют с препаратами, применяющимися для лечения других заболеваний. Пациенту необходимо перечислить врачу все лекарства, которые он принимает, независимо от того, получил он их по рецепту или сам купил в аптеке. Некоторые лекарства, которые продаются в аптеке без рецепта, также могут вступать в опасные взаимодействия с противовирусными препаратами.

Пациенту необходимо помнить, что он всегда может обратиться к своему лечащему врачу или любому другому врачу центра профилактики и борьбы со СПИДом за консультацией по поводу принимаемых препаратов, их побочных эффектов и любого другого лечения, которое пациент планирует принимать.

Перечень лекарственных препаратов:

1. Абакавир и его сочетания с другими лекарственными средствами
2. Атазанавир
3. Дарунавир
4. Диданозин
5. Индинавир
6. Интерферон альфа-2a
7. Интерферон альфа-2b
8. Зидовудин и его сочетания с другими лекарственными средствами
9. Ламивудин и его сочетания с другими лекарственными средствами
10. Лопинавир и его сочетания с другими лекарственными средствами
11. Невирапин
12. Пэгинтерферон альфа-2a
13. Пэгинтерферон альфа-2b
14. Рибавирин
15. Ритонавир и его сочетания с другими лекарственными средствами
16. Саквинавир
17. Ставудин
18. Телбивудин
19. Фосампренавир
20. Фосфазид
21. Энтекавир
22. Энфувиртид
23. Эфавиренз
24. Нелфинавир
25. Ралтегравир
26. Этравирин
N 1438
«О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C»

Почему необходимо регулярно посещать врача-инфекциониста в СПИД-центре?

Всем ВИЧ-инфицированным людям необходимо поддерживать постоянный контакт со своим лечащим врачом и проходить регулярное обследование в СПИД-центре, потому что это позволит врачу контролировать состояние иммунной системы пациента.

Что значит ответственно относиться к своему здоровью и быть дисциплинированным пациентом?

  • В идеальном варианте нужно проходить тест на количество клеток CD4 каждые 3—6 месяцев, его результаты должны каждый раз регистрироваться в карточке и сравниваться с результатами предыдущих анализов
  • Каждые 6 месяцев рекомендуется оценивать свою вирусную нагрузку (количество вируса в крови)
  • Важно регулярно посещать одного и того же специалиста. Когда доктор непрерывно наблюдает человека, он может учесть все аспекты жизни своего пациента, давая рекомендации. Это позволяет доктору вести историю болезни пациента, включающую описание методов лечения и перенесенных заболеваний. Наличие карточки с детальным описанием «истории болезни» поможет в тех случаях, когда человек ложится в больницу или посещает другого специалиста, которому нужно рассказывать, как протекает заболевание и: при этом не упустить ничего важного. Это также позволяет; человеку не повторять историю болезни снова и снова
  • Принципиально важно не скрывать от врача изменения, которые происходят в жизни (режим работы, тип питания, прекращение или возобновление наркотизации, финансовые затруднения и т. д.) и всё, что касается здоровья (любые жалобы, трудности в выполнении рекомендаций, пропуски в приеме препаратов, применение каких-либо средств альтернативной медицины). Только полная информация позволит врачу давать правильные рекомендации
  • Не отказываться от консультаций врачей других специальностей и дополнительных обследований, которые предлагает инфекционист, потому что это может быть важно для своевременного обнаружения и лечения сопутствующих заболеваний

Что может давать человеку регулярное посещение врача-инфекциониста в СПИД-центре?

Именно в СПИД-центре можно:

  • Получить ответы на вопросы о ВИЧ-инфекции и медицинскую: помощь, а также контролировать состояние своего здоровья
  • Получить инструкции относительно того, каким образом можно пополнить запасы лекарств
  • Пройти неотложное обследование или обследование, необходимое в какой-то чрезвычайной ситуации
  • Получить информацию и совет по медицинским вопросам, не касающимся ВИЧ-инфекции
  • Узнать, в какое медицинское учреждение, и к какому врачу лучше обратиться по медицинским вопросам, не касающимся ВИЧ-инфекции, получить помощь в организации консультации
  • Узнать, куда обратиться за советом и помощью по не медицинским вопросам
  • Получить информацию о сервисе, который существует для ЛЖВС: группы взаимопомощи, телефон доверия, консультации психолога, службы гуманитарной помощи

Почему важно обсуждать с врачом то, что действительно беспокоит?

Говорить о том, что беспокоит всегда трудно. Могут возникать сомнения:

  • Действительно ли это серьезный вопрос?
  • Не буду ли я выглядеть глупо, задавая этот вопрос?
  • Смогу ли я понятно объяснить, что именно меня беспокоит?

Тем более, что доктору зачастую бывает некогда и приема ожидают другие люди. Однако, говорить о том, что беспокоит, нужно. Врач не может догадаться о проблемах, если человек молчит.

Молчание пациента для врача означает, что человек:

  • Понял все инструкции по лечению и обследованию
  • Согласился выполнять все, что прописал доктор
  • Пациенту не трудно выполнять врачебные рекомендации
  • Никаких побочных эффектов не возникает
  • Человека не мучают моральные или материальные проблемы.

Если врач и пациент разговаривают друг с другом, то постепенно возникает доверие и взаимопонимание. Общение с врачом — один из действенных способов увеличения эффективности лечения. Непрерывно идущий процесс обмена информацией приводит к обучению, как врача, так и пациента.

ГОАУЗ «МОЦСВМП» — Тестирование

ТЕСТИРОВАНИЕ 

  Как проходит ВИЧ-диагностика? Все о подготовке и интерпретации результатов исследования
  Обследование на ВИЧ. Кому и когда следует проходить тестирование?
  Какие анализы выявляют ВИЧ
  «ПЕРИОД ОКНА» 
  Экспресс-тесты на ВИЧ. Можно ли им доверять?

 

Как проходит ВИЧ-диагностика?

Все о подготовке и интерпретации результатов исследования

 Тестирование на ВИЧ – простая и безболезненная процедура. Как она проходит, нужно ли готовиться, что показывают результаты тестов. 

 

 По доброй воле

 Обследование на ВИЧ в большинстве случаев – дело добровольное, поэтому осуществляется только после получения информированного согласия пациента.

 Как сдавать анализ

 Кровь забирают на анализ в процедурном кабинете. Забор крови производится из локтевой вены в количестве 3-5 мл в стерильную пробирку. Кровь можно сдавать как утром натощак, так и в любое время суток после приёма пищи.

 Риск заражения ВИЧ при обследовании

 В медицинских учреждениях используются только одноразовые инструменты, либо они проходят качественную стерилизацию. При сдаче крови заразиться ВИЧ невозможно.

 Виды результатов тестирования

 Результаты первичной диагностики ВИЧ бывают трёх видов – положительный, отрицательный и сомнительный.

 Если результат положительный

 Положительный результат означает, что тест-системой в образце крови обнаружены антитела к ВИЧ, это может говорить о том, что у вас действительно есть ВИЧ-инфекция. Положительный результат в ИФА обязательно подтверждают в иммунном блоте с тем же образцом крови. В редких случаях результат бывает ложноположительным. Ложноположительные результаты бывают при вирусной инфекции у беременных, и при аутоиммунных заболеваниях. Положительный результат могут по-другому называть серопозитивным или статусом ВИЧ+.

 Если результат отрицательный

 Отрицательный результат говорит о том, что в крови антитела к ВИЧ не обнаружены – то есть, ВИЧ-инфекции нет. Или о том, что заражение ВИЧ произошло недавно и количество антител ниже пороговых значений, определяемых тест-системой, то есть, длится период «окна». Если недавно имела место опасная ситуация относительно заражения ВИЧ, то обследование желательно повторить через три месяца и шесть месяцев. Отрицательный результат по-другому называют серонегативным, или ВИЧ.

 Если результат сомнительный

 Достаточно редко результаты тестов бывают сомнительными. Это может быть в двух случаях: когда человек недавно заразился ВИЧ и для обнаружения обычными тест-системами концентрация антител недостаточна, или когда ВИЧ отсутствует, но есть другие хронические заболевания – обменного или аутоиммунного характера. Поэтому проводить тестирование сразу после опасного контакта нецелесообразно. Если сомнительный результат был получен при обследовании иммуноферментным методом, обычно дополнительно проводят подтверждающий анализ с помощью иммуноблота. При сохранении сомнительного результата обследование повторяют через 1-3 месяца и наблюдают пациента в течение полугода.

 

Обследование на ВИЧ.

Кому и когда следует проходить тестирование?

 Обычно тест на ВИЧ является строго добровольной процедурой. Однако существуют обстоятельства, когда обследоваться на ВИЧ-инфекцию просто необходимо.

 В глазах общества обследование на ВИЧ до сих пор выглядит необычно и даже странно. Возможно, ваши знакомые и родные, узнав о ваших планах пройти тестирование, заподозрят вас в «плохом» поведении. А зря. Потому что обследование на ВИЧ – это, прежде всего, признак заботы о своём здоровье.

 Обследование по желанию

 Тестирование на ВИЧ в большинстве случаев носит добровольный характер. Бывают случаи, когда обследование на ВИЧ является обязательным.

 Половая активность

 Обследоваться на ВИЧ следует каждому, кто начинает вести половую жизнь. Оптимально выяснить ВИЧ-статус партнёра ещё до вступления с ним в интимные отношения. Если это не удалось сделать, то обследоваться на ВИЧ-инфекцию нужно через 3 месяца после начала половой жизни. То же самое касается и ситуации смены полового партнёра. Если на протяжении долгого времени половой партнёр всегда постоянный, то необходимости в периодическом обследовании на ВИЧ нет.  

 Обследование после опасных ситуаций

 В ситуации случайного полового контакта с партнёром, ВИЧ-статус которого неизвестен, информативное определение антител к ВИЧ в крови возможно только через три месяца. Первые три месяца после инфицирования ВИЧ длится период «окна», когда антитела к вирусу только начинают вырабатываться и их уровень – ниже порогового значения, определяемого тест-системами.  

 Аналогичная ситуация – при подозрении заражения через кровь, например, при употреблении инъекционных наркотиков нестерильным шприцем. После опасных, с точки зрения заражения ВИЧ, ситуаций при отрицательных результатах первого обследования повторные анализы желательно сдавать каждые три месяца в течение года.

 Если есть признаки болезни

 Иногда анализ крови на ВИЧ необходим по клиническим признакам – например, если у человека имеется выраженный иммунодефицит или есть клинические признаки, позволяющие заподозрить ВИЧ-инфекцию или СПИД. Рекомендовано обследование также при выявлении заболеваний, передающихся половым путём, гепатита В или С, туберкулёза. 

 Представители некоторых профессий

 Представителям ряда профессий, которые при работе непосредственно контактируют с кровью и биологическими жидкостями – врачам, лаборантам, медицинским сёстрам – анализ крови на ВИЧ-инфекцию следует делать ежегодно. Кроме того, обследоваться нужно медицинским работникам СПИД-центров, которые постоянно контактируют с ВИЧ-позитивными.

 Контакты с ВИЧ-положительными

 Особенно важно тестирование для лиц, контактирующих с ВИЧ-инфицированными, в том числе в быту. Людям, имеющим регулярные половые контакты с ВИЧ-инфицированным, нужно обследоваться каждые три месяца, даже при условии постоянного использования презерватива.

 После переливания крови и трансплантации

 Пациентам, которым переливались компоненты крови (особенно это касается эритроцитарной массы), через три месяца желательно сделать исследование на ВИЧ. То же самое касается тех, кому были пересажены донорские органы и ткани.

 Обследование беременных

 Обследоваться на ВИЧ также нужно беременным женщинам на ранних сроках – при обращении в женскую консультацию. При отрицательном результате тестирование повторяют в третьем триместре беременности, чтобы исключить период «окна».

 Обследование детей, рождённых от ВИЧ-позитивных женщин

 Что касается детей, рождённых от ВИЧ-инфицированных женщин, в течение первых 12-18 месяцев анализ крови на антитела к ВИЧ проводить нецелесообразно. Дело в том, что при беременности материнские антитела к ВИЧ переносятся с кровью к плоду и сохраняются у ребёнка в крови до 18-ти месяцев даже при отсутствии ВИЧ-инфекции. Таким образом, новорожденным или выполняют ПЦР-диагностику ВИЧ, или после 18-ти месяцев – анализ на антитела к ВИЧ.

 Обследование представителей групп риска по заражению ВИЧ

 Людям из групп риска по заражению ВИЧ – гомосексуалам и коммерческим секс-работникам – следует тестироваться на ВИЧ каждые три месяца, независимо от того, пользуются ли они презервативом при половых контактах. Употребляющим наркотики также нужно обследоваться регулярно, раз в три месяца, в том числе и тем, кто употребляет неинъекционные формы наркотиков.

 Повторное обследование

 Повторные и дальнейшие тесты на ВИЧ-инфекцию определяются специалистом на основании результатов первоначального обследования, клинических данных и в зависимости от ситуации. 

 

Какие анализы выявляют ВИЧ

 Согласно Федеральному закону №38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», каждый гражданин Российской Федерации имеет право проходить добровольное анонимное тестирование, чтобы определить свой ВИЧ-статус.

 Есть несколько разных анализов, по результатам которых можно точно понимать: есть вирус в организме или нет и вопросы о тестировании, вероятно, самые актуальные не только для ВИЧ-положительных, но и для тех, кто делает тесты ради профилактики.

 Начать, наверное, следует с того, как же происходила эволюция тестов на ВИЧ. Впервые тесты на ВИЧ стали делать в 1985 году. На тот момент основной целью тестирования было выявление инфекции в донорской крови. Так как лекарства от ВИЧ на тот момент не было, то и стимул делать этот тест тоже отсутствовал.

 В дальнейшем были разработаны антиретровирусные препараты, которые стали большим шагом, в лечении ВИЧ-инфекции. Поэтому и тестированию стали уделять, гораздо больше внимания не только врачи, но и люди, заботящиеся о своем здоровье. Всего за историю развития тестов на ВИЧ их было разработано несколько поколений. Тесты с первого по третье поколение могут найти в крови только антитела. Они выделяются в крови иммунной системой в ответ на появление чужеродного микроорганизма, в данном случае вируса. Большинство этих тестов действует методом иммунноферментного анализа (ИФА). Такие тесты также называют «косвенным тестированием». Первый тест выявлял антитела, используя обработанный ультразвуком вирус, назывался он лизатным. Это первый тест, который смог выявить в организме ВИЧ. Однако, выявлять он мог только ВИЧ1. А еще тест первого поколения был не слишком чувствительным и специфичным, поэтому требовал доработки.

 Следующий виток развития в изучении ВИЧ приходится на вторую половину XX века, точнее на 80-е годы. Тесты второго поколения были разработаны в это время. Они уже могли определять антитела к ВИЧ1 и ВИЧ2. Для определения наличия антител использовались рекомбинантный и/или пептидный методы. При рекомбинантном методе использовались генно-модифицированные белки, которые были аналогичны белковым антигенам вируса. При пептидном методе использовались фрагменты белков, которые были синтезированы искусственным, химическим способом.

 В 90-х годах появились тесты третьего поколения. Их главное отличие в том, что они обладают более высокой чувствительностью. Это тестирование основано на специфическом взаимодействии антитела, вырабатываемого организмом и враждебным антигеном вируса.

 Сейчас чаще всего используют тест четвертого поколения. Он, как и предыдущие тесты, определяет антитела, но вместе с этим, он еще чувствителен к антигенам ВИЧ. Это сокращает серонегативный период и дает более точные результаты.

 Иммунноферментный метод тестирования или ИФА в настоящее время является наиболее популярным и применяемым. Точность его составляет около 99%. Но кроме иммунноферментного анализа, часто применяют и другие методы определния ВИЧ. Если ИФА, как правило, проводят как скрининг-тест, т.е. при первичном обследовании, то для постановки точного диагноза ВИЧ применяют иммунный блоттинг. Он гораздо сложнее в проведении, но дает более точный результат, потому что чувствительнее и специфичнее. Для ИБ также используется кровь из вены, после чего она проходит специальную обработку, а затем наносится на специальную полосу нейлонового фильтра или нитроцеллюлозы. Происходит реакция и результат отображается на полоске – его становится видно. Если на определенных местах полоски появились полосы, тогда это становится подтверждением того, что в крови содержатся антитела к ВИЧ.

 Еще одним методом выявления ВИЧ в организме является полимеразная цепная реакция (ПЦР). Однако он гораздо более сложен в применении и требует большого умения. ПЦР-анализ исследует нуклеиновые кислоты, а это ДНК и РНК, таким образом, получается, что он определяет генетический материал микроорганизма. Этот метод исследования очень точный — до 98% — 99%. Но необходимы качественные реагенты и высококвалифицированные профессионалы, которые смогут правильно провести исследование и поставить диагноз.

 Это наиболее популярные в настоящее время методы тестирования на ВИЧ. Как уже говорилось выше, ни один тест не может дать результат с точностью 100%. Поэтому всегда для подтверждения применяется дополнительный метод. Только при прохождении нескольких методов тестирования врачи смогут поставить окончательный диагноз. Какое же тестирование будет проводиться для пациента, также определяет врач, исходя из индивидуальных особенностей организма.

 

«ПЕРИОД ОКНА» 

 У каждого, ну или почти у каждого, человека в жизни могут возникать ситуации, в которых он рискует заразиться ВИЧ.

 К сожалению, иногда таких ситуаций избежать крайне сложно, да и возникать они могут абсолютно спонтанно.

 Что же делать, если есть подозрение, даже самое маленькое, что вы заразились?

 Конечно же, нужно пройти тестирование, чтобы сомнений не оставалось. И вот, тестирование пройдено, прошло томительное ожидание результатов, и вам сообщают, что результаты отрицательны. Казалось бы, что уже можно успокоиться, но врач говорит вам о каком-то загадочном «периоде окна», иногда называя это непонятное «окно» серонегативным. И страх начинает возвращаться. Чтобы этого страха не было, мы расскажем о серонегативном окне – объясним, что значит этот термин, сколько этот период длится, и как вести себя в это время. 

Итак, «период окна», серонегативное, сероконверсионное окно –это период времени, когда инфекционный агент (вирус, бактерия и др.) уже попал в организм и размножается, но антитела в крови больного еще не появились. 

 В настоящее время, тесты на определение ВИЧ не определяют сам вирус в организме. Они могут определить только наличие антител или антигенов (антитело – это белок, который вырабатывает иммунная система в ответ на появление в организме чужеродных молекул. Антиген – это молекулярные компоненты, которые несут в себе чужеродную генетическую информацию).

 Но организм по-разному реагирует на появление вируса, соответственно и вырабатывать антитела начинает в разный период – от 2 недель до 6 месяцев. Антигены в организме появляются сразу, но их концентрация может быть настолько мала, что тест не сможет их определить, и в этот период человек получит отрицательный результат теста на ВИЧ. Так вот именно этот период – от момента заражения до появления антител – и называется «периодом окна».

 Поэтому врачи, для точного определения наличия ВИЧ в организме, советуют делать тест несколько раз – через 2 и 6 месяцев после момента, когда человек мог заразиться.

 Очень важно помнить, что даже если ваши тесты показывают отрицательный результат, но вы подозреваете, что могли заразиться ВИЧ, стоит быть очень аккуратным, до тех пор, пока не будет окончательного результата вашего тестирования. Потому что вирус может жить и развиваться в организме, содержаться в крови и выделениях, и человек может являться не только носителем, но и потенциальным распространителем заболевания.

 Если вы подозреваете, что могли заразиться ВИЧ, вы должны понимать и отдавать себе отчет, что теперь на вас лежит ответственность, потому что вы можете заразить близких вам людей.

 Даже если спустя время окажется, что опасения были напрасными, и тест на ВИЧ оказался отрицательным, предпринятые меры предосторожности не окажутся лишними. Потому что таким образом вы минимизируете возможность инфицирования другими серьезными заболеваниями. Всегда важно помнить об элементарных средствах профилактики, которые помогут вам остаться здоровыми и не дадут заболеть близким вам людям.

 

Экспресс-тесты на ВИЧ. Можно ли им доверять?


По статистике 30% от общегочисла больных ВИЧ в нашей стране даже не догадываются о том, что у них есть это заболевание. А это значит, что они очень рискуют запустить болезнь и перевести ее в СПИД. Но кроме этого они подвергают риску окружающих людей, а значит: заболевание распространяется, и заболеть может каждый.

 Как же этого избежать? Очень просто – надо хотя бы раз в год проводить тестирование на ВИЧ. Для этого в каждом городе есть специализированные центры, где каждый может пройти обследование и быть уверенным в своем статусе. Но иногда случаются ситуации, когда оперативно пройти полноценное медицинское тестирование нет возможности. Для таких ситуаций придумали прекрасный выход – экспресс-тесты на ВИЧ. С развитием технологий они становятся все более точными и во многом не уступают лабораторному тестированию. С каждым годом их становятся все больше, выбор становится все разнообразнее. Для того, чтобы вам ориентироваться в этом многообразии, мы попытаемся рассказать основные моменты про экспресс-тесты.

 Начать следует с того, что существует 3 вида экспресс-тестов:

-по образцу слюны;

-по образцу мочи;

-по образцу крови.

 Самым популярным экспресс-тестом является тест по образцу слюны. Это не удивительно, ведь он самый простой в использовании и не требует сложных манипуляций, или нарушения кожного покрова. Кроме того, этот тест минимизирует возможность передачи ВИЧ. Он представляет собой устройство, которое можно применить лишь один раз. Для определения наличия вируса иммунодефицита человека, необходимо собрать околодесную жидкость – слюну. Результат будет готов уже через 20 минут. Тест определяет наличие в организме ВИЧ 1 и 2 типов. Точность теста достаточно высока, по некоторым данным она приближается к 99%. Однако, как утверждают специалисты, если тест дал положительный результат, не нужно бить в набат и ставить себе окончательный диагноз. В любом случае, для точного результата необходимо пройти обследование в специализированном учреждении.

 Экспресс-тест, в котором для определения ВИЧ используется образец мочи, менее популярен, и является скорее дополнительным тестом, нежели основным. По форме проведения он очень похож на тест на беременность. Нужно собрать мочу в баночку и окунуть туда полоску. Результат будет готов в течение 10-20 минут.

 Ну и, наконец, один из самых точных, но самых «опасных», экспресс-тестов – по образцу крови. Для определения ВИЧ в организме необходимо взять кровь из пальца и опустить в прибор. Сложность данного теста, с одной стороны, в том, что нужно нарушать кожный покров, а значить создавать дополнительный риск инфицирования, с другой – вирус в крови из пальца может храниться не более 2-3 минут, поэтому материал нужно сразу использовать для определения результатов тестирования.

 Экспресс-тесты можно проводить и в домашних условиях, если на это есть серьезные причины. Нужно помнить о том, что для повышения точности тестирования нужно соблюдать меры предосторожности и дезинфекции, четко следовать инструкции. Ну а если эту инструкцию прочитать полностью, то можно увидеть там информацию о том, что для подтверждения результатов экспресс-тестов нужно пройти повторное тестирование в специализированном центре или в поликлинике. Об этом не стоит забывать, чтобы иметь 100% результат и быть уверенным в своем статусе.  

Анализ крови на ВИЧ — сдать в Едином медицинском центре в СПб


Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) опасен не только долговременными последствиями для здоровья, но и тем, что с момента инфицирования до появления первых симптомов заболевания может пройти 1,5-3 месяца. Все это время в организме человека происходит разрушение иммунной системы. Не зная, что инфицирован, носитель вируса может стать источником заражения других людей.

Общая информация об анализе


На основании контроля изменения титра антител к вирусу иммунодефицита человека анализ крови подтверждает или опровергает подозрение о заражении ВИЧ. Он относится к ретровирусам, вызывает СПИД. Известно два типа неклеточных инфекционных агента:

  1. ВИЧ 1 (субтип В) – регион распространения Европа, Японии, Австралии, США.

  2. ВИЧ 2 характерен для запада африканского континента.


Для проведения анализа раньше оптимальным считали период с 6 по 12 неделю с даты заражения, поскольку тест был менее чувствительным к антителам в крови. Теперь медики рекомендуют сдать анализ на ВИЧ после любого события, которое могло повлечь заражение, через 1-3 недели. Исследование проводят с помощью тест-систем 4 поколения. В нем в качестве реагента используются антитела р24 к ВИЧ-1. Современный тест позволяет выявить антиген р24 (белок вирусного капсида) через 1-4 недели после инфицирования.


Данное лабораторное исследование имеет особую ценность для людей, инфицированных менее месяца назад. Если сразу начать комплексную АРВ-терапию, можно существенно затормозить разрушительное действие вируса. Анонимно и быстро анализ крови на ВИЧ можно сдать в Едином медицинском центре в г. Санкт-Петербург. Получить результат исследования с указанием ФИО пациент может, если предъявит паспорт. У нас невысокая цена на качественные лабораторные исследования.

Что надо знать о ВИЧ-инфекции: стадии, симптомы, прогноз


Первое время вирус, попавший в организм человека, не проявляет себя болезненными симптомами. Его нельзя выявить лабораторным путем. Врачи выделяют несколько характерных периодов в развитии ВИЧ-инфекции человека:

  1. Стадия серонегативного окна (инкубационный период) – это интервал между заражением и появлением антител к ВИЧ. В этом отрезке времени тест дает отрицательный результат. Антител в крови нет, но инфицированный человек уже представляет опасность для других. Данная стадия заболевания длится от 7 до 20 дней.

  2. Острая фаза ВИЧ наступает через 2-4 недели после заражения. Ее продолжительность 2-3 недели. У некоторых пациентов в это время проявляются симптомы, напоминающие грипп.

  3. Латентной стадии ВИЧ, которая может тянуться от 3 до 20 и более лет, характерно отсутствие симптомов. Инфекция постепенно ухудшает иммунитет, а количество вирусов в организме увеличивается.

  4. В конце концов инфекция приводит к возникновению СПИД. Признаками заболевания является мощное угнетение иммунной системы, развитие на этом фоне энцефалопатии, онкологии, пневмонии.


ВИЧ-инфекция пока считается неизлечимой. Для улучшения состояния инфицированных используют комплексную антиретровирусную терапию, которая продлевает и улучшает качество их жизни.

Показания к диагностике


Анализ крови на ВИЧ сдают:

  • в период подготовки к хирургическому вмешательству;

  • при планировании беременности и при первичном обследовании беременной женщины во время постановки на учет в женской консультации;

  • доноры;

  • после незащищенного сексуального контакта с новым интимным партнером;

  • после использования нестерильной общей иглы;

  • при потливости в ночное время;

  • если наблюдается снижение веса при обычном рационе питания;

  • при возникновении кандидоза носоглотки;

  • при длительном поносе (свыше 3 недель) без явных причин и смены питания;

  • если пациента мучают рецидивы пневмонии, герпеса, токсоплазмоза.

Как правильно подготовиться к исследованию


Сдать анализ на ВИЧ можно в любое удобное время и без особой подготовки. В идеале за сутки до теста не нужно употреблять жирную пищу, алкоголь. Результаты по лабораторному исследованию крови на ВИЧ будет готов через 2-11 дней.


Не следует сдавать тест на ВИЧ сразу после возможного заражения. Необходимо отложить его на 1-3 недели. К этому моменту в крови инфицированного уже появятся антитела. Тест, сделанный раньше, будет бесполезным.


Если основания для опасений веские, но анализ крови на ВИЧ дал отрицательный результат, следует подстраховаться и сдать его через 3 и 6 месяцев. Не стоит пренебрегать этим правилом, поскольку цена легкомыслия может быть слишком высокой.

Что может повлиять на результаты тесты

  1. Анализ крови на ВИЧ при обследовании грудных детей, матери которых являются ВИЧ-инфицированными, не всегда достоверен. Поскольку ребенок. находясь в лоне матери, получал антитела через плаценту, то диагностику следует проводить не сразу после рождения, но и не позднее 18 месяцев. Если ребенок не инфицирован, то результат лабораторного исследования крови будет отрицательным.

  2. Данный тест не позволяет определить, сколько времени прошло с момента заражения. Он не может выявить инфекцию раньше, чем через 1-3 недели после инфицирования. Если тест сделан слишком рано, его следует повторить через 3-5 недель. Если тест показал положительный результат, следует дополнить его исследованием по методу иммуноблоттинга, направленному на обнаружение антител к некоторым специфическим белкам вируса ВИЧ.

  3. По статистике вероятность ложноположительных текстов крови на ВИЧ составляет 4 случая на 1000 обследованных людей. Это может быть вызвано техническими причинами. Например, тесты перепутали, неправильно промаркировали.

  4. К биологическим причинам, которые могу повлиять на результаты тестирования, относятся:

  • вакцинация незадолго до теста;

  • беременность;

  • некоторые аутоиммунные заболевания;

  • гипербилирубинемия.


При таких состояниях организма пациента тест неверно распознает антитела, которые к ВИЧ не имеют отношения, хотя присутствуют в крови в качестве антигенов. Это может дать реактивный, то есть ложнопозитивный, результат. Опровергнуть или подтвердить его можно только повторным исследованием.


Расшифровка результатов


Задача теста – дать ответ на вопрос, присутствуют ли в крови антитела к ВИЧ или нет. Однако есть нюансы, которые следует знать.

  1. Получение отрицательного результата возможно при:

  • отсутствии вируса;

  • проведении исследования в серонегативном окне, когда антитела еще не выработались;

  • выполнении анализа в финальной стадии СПИД, когда организм больного антител не вырабатывает.

  • При положительном результате тестирования возможна такая интерпретация:

    • у пациента подтвержден ВИЧ;

    • возможно, это вариант ложнопозитивного теста вследствие ревматоидного фактора, вируса Эпштейна-Барра, других причин, которые могут исказить результат тестирования.


    Сдать анализ на ВИЧ предлагает Единый медицинский центр в Санкт-Петербурге. Запись на прием через интернет-сервис на сайте или по телефону. Ждем вас семь дней в неделю. Уточните часы работы на сайте клиники.

    Отвечаем на ваши вопросы – Центр по профилактике и борьбе со СПИД Ленобласти

    Здравствуйте. Сдала анализ на вич через 6 мес. после риска, но мне неспокойно. Начиталась форумов, что антитела к вич у некоторых зараженных появляются через 7 мес. и позднее. Исходя из вашей практики, бывали ли случаи, чтобы, к примеру, полгода тест показывал отрицательно, а потом вдруг появлялись антитела и тест становился «+»?

    Ответ от администратора: lenoblspid

    Нет, такого в нашей практике не было.

    Примерно половина всех вопросов, которые возникают на тему ВИЧ, связаны с тестами на ВИЧ и их достоверностью. Сейчас повсеместно в качестве первичного (скринингового) теста на ВИЧ используется тест ИФА (иммуноферментный анализ). Его особенность в том, что он определяет не наличие самого вируса в организме, а наличие антител к нему (что, однако, является полным доказательством того что и сам вирус присутствует, даже если сам вирус из-за низкой вирусной нагрузки не определяется методом ПЦР). Но основная проблема в том, что антитела к ВИЧ появляются не сразу после инфицирования, а с некоторой задержкой. Поэтому возможна ситуация когда инфицирование уже произошло (и возможна передача ВИЧ другим сексуальным партнерам), а тест на ВИЧ еще ничего не показывает. Этот период называется периодом сероконверсии, серонегативным окном или просто – периодом окна. И естественно, что основной вопрос на эту тему – сколько же длиться этот период окна или, другими словами, через какой срок после возможного риска инфицирования, негативный результат теста ИФА можно считать полностью достоверным.

    И ответ на этот вопрос действительно очень важен для тех, у кого был риск инфицирования, потому что именно от этого срока зависит, сколько им придется томиться в волнительном ожидании до того момента, когда можно будет сделать тест.

    Надо понимать, что если инфицирование произошло, то тест ИФА покажет его, скорее всего, намного раньше срока серонегативного окна, но если инфицирования нет, то полностью уверенным в этом можно быть только в результате негативного теста после окончания периода окна.

    Если поискать эту информации в Сети, то можно найти очень разные и противоречивые данные. Упоминается период окна от 2-х месяцев до полугода, года и, иногда, даже больше. И тут дело в том, что тесты ИФА используются довольно давно, и с тех пор сменилось несколько их поколений. Первые тесты были довольно малочувствительны, и для их «срабатывания» нужна была повышенная концентрация антител. Именно отсюда долгое время в качестве серонегативного окна фигурировал срок в 6 месяцев.

    В настоящее время почти везде распространены тесты ИФА 4-го поколения, или так называемые комбо-тесты. В них кроме наличия непосредственно самих антител определяется еще наличие специфичного антигена p24, который, в случае инфицирования, появляется на несколько недель раньше антител. Это позволяет утверждать что, что период серонегативного окна для современных ИФА тестов не превышает 3-х месяцев. Другими словами отрицательный тест, сделанный через 3 месяца после риска инфицирования, будет полностью достоверным.

    Оптимальная схема сдачи комбо-теста 4го поколения на ВИЧ такова: через 6 недель после риска (достоверность отрицательного теста 95%) и еще раз, для гарантии, через 3 месяца после риска (достоверность практически 100%).

    Редкий случай ВИЧ-серонегативного больного СПИДом с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii | BMC Infectious Diseases

    Когда было обнаружено P. jirovecii , было обнаружено, что он существует в ткани в двух формах: в виде небольшого трофозоита и в виде более крупной формы кисты. Таким образом, P. jirovecii (ранее P. carinii ) относительно долгое время относился к простейшим. Основываясь на технологии анализа последовательности генов, в 2003 году Totet et al. обнаружили, что P. jirovecii был грибом, хотя его морфология была больше похожа на морфологию простейших [3].По мере развития технологий постепенно осуществлялось культивирование in vitro P. jirovecii , которое ранее считалось трудным. Таким образом, в 2012 г. была успешно определена полная последовательность генома P. jirovecii . Исследование генома показало, что в нем отсутствуют факторы вирулентности, а большинство ферментов биосинтеза аминокислот показали пониженное содержание и размер гуанин-цитозина (ГЦ). Это исследование показало, что P. jirovecii в основном поражает легкие и встречается только у пациентов с иммунодефицитом [4].До открытия СПИДа в 1980-х годах PJP считался редким заболеванием, которое обнаруживалось только у пациентов с тяжелым истощением, недоношенных детей или пациентов с лейкемией или другими злокачественными гематологическими заболеваниями [5]. После 1980-х годов и с постоянным ростом заболеваемости СПИДом количество случаев PJP быстро увеличивалось. Во многих странах PJP является наиболее распространенной оппортунистической инфекцией среди больных СПИДом. Исследования показали, что у больных СПИДом частота колонизации P. jirovecii может достигать 69% [6].Текущие данные, особенно из генетических эпидемиологических исследований, показали, что передача P. jirovecii в основном опосредована и распространяется среди людей по воздуху. Источником инфекции являются люди, колонизированные PJP, или популяция P. jirovecii [7,8,9]. Поскольку PJP является тяжелым легочным инфекционным заболеванием, важна его точная и своевременная диагностика. Клинически PJP характеризуется прогрессирующей одышкой, кашлем, минимальным выделением мокроты и лихорадкой.Он имеет ограниченную специфичность на КТ грудной клетки и в основном характеризуется диффузными матовыми стекловидными очагами в легких, которые могут быть равномерно распределены или объединены с мозаичным признаком. По мере прогрессирования заболевания утолщение дольчатой ​​перегородки может накладываться на очаги, похожие на матовое стекло, и проявлять вид мощеного камня. Поскольку P. jirovecii в основном распространяется через дыхательные пути, поражения могут чаще встречаться в верхних отделах легких [10,11,12]. Аналогичные результаты КТ грудной клетки отмечены для других заболеваний, таких как интерстициальная пневмония, цитомегаловирусный пневмонит, метастазирование лимфомы в лимфатические узлы легких, альвеолярный протеиноз и аллергический или эозинофильный инфильтрирующий альвеолит, но цитомегаловирусная пневмония является основным заболеванием, которое отличает пациентов с иммунодефицитом.Поскольку существует множество трудностей при культивировании P. jirovecii in vitro, обнаружение P. jirovecii в образцах дыхательных путей с помощью микроскопического исследования остается золотым стандартом для диагностики PJP. Чувствительность микроскопии BALF достигает 98% для больных СПИДом с PJP [8, 13]. Поскольку PJP является одной из наиболее распространенных оппортунистических инфекций и часто встречается у пациентов со СПИДом, важно определить, есть ли у пациента ВИЧ-инфекция. И наоборот, пациенты, у которых клинически диагностирован PJP, должны регулярно проходить скрининг на сывороточные антитела к ВИЧ, а также на количество Т-лимфоцитов CD4 + и CD8 + , чтобы определить, инфицированы ли они ВИЧ как можно раньше, чтобы они могли получить как можно более раннее лечение.Хотя лечение ВИЧ остается глобальной проблемой, раннее лечение является эффективным средством борьбы с заболеванием, и некоторые пациенты могут даже достичь долгосрочного состояния бессимптомной выживаемости. В Китае современная диагностика и лечение СПИДа осуществляются в соответствии с «Руководством по профилактике и контролю СПИДа, третье издание (издание 2015 г.)». Согласно этим рекомендациям, тестирование на антитела к ВИЧ1 / 2 является золотым стандартом тестирования на ВИЧ и включает предварительный скрининг и дополнительные тесты.Предварительные скрининговые тесты на ВИЧ включают ELISA, латексную агглютинацию, тесты на агглютинацию коллоидного селена и желатиновых частиц, а дополнительный тест представляет собой вестерн-блоттинг. Тест можно повторить с использованием двух разных принципов или реагентов от разных производителей. Если все результаты отрицательны, пациент считается ВИЧ-серонегативным [1]. В случае, описанном здесь, результаты ELISA и анализа латексной агглютинации были отрицательными, и антитела к ВИЧ не могли быть обнаружены с помощью вестерн-блоттинга, что указывало на то, что этот пациент был серонегативен по ВИЧ.Однако при количественном определении нуклеиновой кислоты ВИЧ в сыворотке пациента вирусная нагрузка составила 32 4000 сП / мл. Это было подтверждено повторным тестированием; таким образом, случай был идентифицирован как ВИЧ-серонегативная ВИЧ-инфекция. Количество CD4 + Т-клеток у этого пациента было чрезвычайно низким, с наличием тяжелой оппортунистической инфекции, и пациент находился в периоде СПИДа. Для пациентов, находящихся в «окне», не связанном с ВИЧ-инфекцией, серонегативная ВИЧ-инфекция встречается редко. Ранее сообщалось о 27 случаях.В Китае Zhang et al. [2] сообщили об одном случае ВИЧ-серонегативного СПИДа у пациента с СК, а представленный здесь случай является вторым ВИЧ-серонегативным случаем, зарегистрированным в Китае. Серонегативность по ВИЧ у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдается в основном в «период окна» и у ВИЧ-инфицированных, получивших раннюю ВААРТ. Помимо этих пациентов, ВИЧ-серонегативные пациенты встречаются крайне редко. К сожалению, причина, по которой эти пациенты являются серонегативными по ВИЧ, неясна. Отчасти это связано с появлением редких подтипов, таких как группы M и N ВИЧ [14]; однако обычно считается, что это тесно связано с иммунным статусом хозяина.После обзора литературы было обнаружено, что использование иммунодепрессантов, таких как микофенолятмофетил, подавляет гуморальный иммунитет против СПИДа и приводит либо к отсутствию, либо к низкому титру антител к ВИЧ, который не может быть обнаружен [15]. У пациентов с заболеваниями, которые приводят к снижению гуморального иммунитета, например, осложненным гипогаммаглобулинемией, антитела к ВИЧ не обнаруживаются [16]. ВИЧ-специфические хелперные Т-клетки — это Т-клетки, меченные CD4 + . CD4 + Т-клетки играют ключевую роль в клеточном иммунитете и гуморальной регуляции иммунной системы у ВИЧ-инфицированных пациентов.CD8 + Т-клетки представляют собой группу цитотоксических Т-лимфоцитов (CTL), которые экспрессируют гликопротеин CD8 и играют важную роль в ВИЧ-инфекции после острой и хронической фаз. CD4 + Т-клетки активируют CD8 + Т-клетки через дендритные клетки. Дендритные клетки играют очень важную роль в поддержании функции памяти и эффекторных CD8 + Т-клеток [17,18,19]. При острой ВИЧ-инфекции сильный CTL-ответ возникает на пике виремии, который возникает намного раньше, чем выработка любого нейтрализующего антитела.В течение этого периода небольшое количество наивных Т-клеток CD8 + быстро дифференцируется в ВИЧ-специфические Т-клетки CD8 + , которые могут гидролизоваться ВИЧ-инфицированными клетками посредством идентификации и секреции перфорина. Эти клетки могут продуцировать различные цитокины и хемокины для подавления репликации вируса и усиления иммунного ответа. Они также могут инициировать апоптоз клеток-мишеней [20,21,22]. CD4 + Т-клетки являются основными клетками-мишенями ВИЧ-инфекции и разрушения, которое может произойти на ранней стадии инфекции.Исследования in vitro также показали, что ВИЧ-специфические CTL могут гидролизовать Т-клетки CD4 + , инфицированные ВИЧ, и эти атаки приводят к дальнейшему снижению количества Т-клеток CD4 + [19, 23]. Помимо регулирующей функции Т-клеток CD8 + , различные подгруппы Т-клеток CD4 + , участвующие в гуморальном иммунитете, играют решающую роль в облегчении ответа В-лимфоцитов. Нормально функционирующие и адекватные количества активированных Т-клеток CD4 + могут способствовать образованию и созреванию зародышевых центров, презентации антигена, дифференцировке, миграции и созреванию В-лимфоцитов и плазматических клеток, а также помогают поддерживать стабильность В-лимфоцитов памяти [24 , 25,26].Многие исследования показали, что количество CD4 + Т-клеток оказывает наибольшее влияние на титры антител к ВИЧ. Исследования показали, что на ранних стадиях заболевания, когда снижение количества Т-лимфоцитов CD4 + незначительно и у пациентов, не получающих антиретровирусную терапию и имеющих вирусную нагрузку в плазме менее 50 копий / мл, сыворотка-ВИЧ антитела могут поддерживать низкий титр, и по мере прогрессирования заболевания титр антител к ВИЧ будет постепенно увеличиваться [27, 28]. По мере ухудшения болезненного состояния количество Т-клеток CD4 + могло быть снижено до очень низких значений.Поскольку В-лимфоциты должны активироваться Т-клетками CD4 + , чтобы сигнализировать о продукции соответствующих антител, чрезвычайно низкие уровни Т-клеток CD4 + могут нарушить передачу этого сигнала, тем самым серьезно подавляя гуморальный иммунитет и, в конечном итоге, вызывая чрезвычайно низкий уровень сыворотки. титр антител, который невозможно определить. Интересным явлением является то, что у некоторых ВИЧ-серонегативных пациентов после начала эффективной антиретровирусной терапии и восстановления уровня Т-клеток CD4 + до определенной степени можно было обнаружить сывороточные антитела к ВИЧ [29].По сравнению с ВИЧ-положительными пациентами, у ВИЧ-серонегативных пациентов состояние здоровья ухудшается быстрее, и у них выше смертность [30]. Если ВИЧ-серонегативному пациенту поставят неправильный диагноз, последствия, несомненно, будут катастрофическими. В Китае определение РНК ВИЧ в плазме крови обычно не используется в качестве предварительного скринингового теста. Однако, поскольку сообщается о дополнительных случаях, считается, что обнаружению РНК ВИЧ в плазме будет уделяться повышенное внимание. Что касается случая, описанного в этом отчете, стоит отметить, что наше мышление как клиницистов не должно ограничиваться результатами обследования.Хотя сывороточные антитела к ВИЧ не были обнаружены у этого пациента после нескольких обследований и подтверждений, диагноз СПИДа все же должен быть рассмотрен. По мере развития технологий тестирование РНК ВИЧ в плазме, возможно, может проводиться в плановом порядке в качестве начального теста, и ВИЧ-инфицированные пациенты с серонегативным статусом могут быть не такими редкими, как считается в настоящее время.

    Продолжительность времени от начала инфицирования вирусом иммунодефицита человека 1 типа до выработки выявляемых антител. Группа исследования сероконверсии ВИЧ


    Фон:

    Для лиц, впервые инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), время от начала инфицирования до развития выявляемых антител к ВИЧ-1 неизвестно.Лица, которые сдают кровь в этот период, являются причиной почти всех случаев передачи ВИЧ-1 при переливании крови, проверенной на антитела к ВИЧ-1.


    Дизайн и методы исследования:

    Для оценки периода окна от инфекционности до положительности антител к ВИЧ-1 был изучен 701 ВИЧ-1-серопозитивный донор крови, который ранее сдавал серонегативную кровь в 40 центрах крови США.Статус антител к ВИЧ-1 был определен по крайней мере у одного реципиента крови от серонегативного донора, предшествовавшего серопозитивному донорству, сделанному 182 из 701 донора.


    Полученные результаты:

    От этих 182 доноров было 39 серопозитивных реципиентов крови. Трое доноров были исключены из дальнейшего анализа, поскольку серопозитивные реципиенты их крови имели другие факторы риска ВИЧ-1 или имели инфекцию ВИЧ-1 до переливания.В последнюю исследуемую популяцию вошли оставшиеся 179 доноров, из которых 36 (20%) передали реципиентам инфекцию ВИЧ-1. Когда интервал между серопозитивным донором и предыдущим серонегативным донором составлял менее 180 дней, 46 процентов доноров передавали ВИЧ-1. Напротив, когда этот интервал превышал 540 дней, только 2 процента передавали ВИЧ-1. Была разработана математическая модель для объяснения взаимосвязи между вероятностью того, что предыдущее серонегативное донорство произошло во время периода заражения донора и, следовательно, передало ВИЧ-1, в зависимости от периода окна и продолжительности между серопозитивным и предыдущим серонегативным. пожертвования.Эта модель показала, что данные передачи наиболее согласовывались со средним периодом окна в 45 дней. Предполагая логарифмически нормальное распределение периодов окна, было оценено с 95-процентной уверенностью, что по крайней мере 90 процентов людей имели период окна менее 141 дня.


    Заключение:

    Период окна составляет в среднем 45 дней, при этом несколько доноров, если таковые имеются, остаются заразными и серонегативными дольше 6 месяцев.

    (PDF) Период серонегативного окна на ВИЧ: диагностические проблемы и решения

    Недавние трансляционные исследования в области ВИЧ / СПИДа

    200

    NACA (2007). Национальное координационное агентство по СПИДу (2007 г.) Отчет о ходе реализации проекта

    Национальных ответных мер на Декларацию о приверженности делу борьбы с ВИЧ / СПИДом для ССГАООН,

    Министерство президента, Национальное координационное агентство по СПИДу,

    декабрь 2007 г.

    NACA (2008) .»Национальное координационное агентство по СПИДу, октябрь — декабрь 2007 г. Отчет Национального совета по СПИДу

    , BHRIMS, февраль 2008 г.»

    Najioullah, F., V. Barlet, et al. (2004). «Отказ и успех тестов на ВИЧ для предотвращения передачи

    ВИЧ-1 через донорскую кровь и ткани». J Med Virol 73 (3): 347-9.

    Новиков И. и Т. Иегуда-Коэн (2009). «ВИЧ-инфекция типа 1 среди эфиопских иммигрантов

    в Израиль: усиленная стимуляция антителами in vitro для оценки продолжительности периода окна

    «.«AIDS Res Hum Retroviruses 25 (2): 165-74.

    Ольшанский, А. (2008).« Возможность применения SMARTube для оптимизации диагностики гепатита C

    и ВИЧ-инфекции ». VIII Международная конференция« Вирусный гепатит:

    Проблемы эпидемиологии, диагностики, лечения и профилактики, Москва,

    Россия.

    Оренштейн, Дж. М. (2001). «Макрофаги в ВИЧ-инфекции». Иммунобиология 204 (5):

    598-602.

    Оуэн , С.М., К. Ян и др.(2008). «Альтернативные алгоритмы диагностики вирусной инфекции иммунодефицита человека

    с использованием тестов, лицензированных в США». J Clin

    Microbiol 46 (5): 1588-95.

    Pantaleo, G., C. Graziosi, et al. (1994). «Роль лимфоидных органов в патогенезе инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)

    ». Immunol Rev 140: 105-30.

    Паттерсон, К. Б., П. А. Леоне и др. (2007). «Частое выявление острой ВИЧ-инфекции у

    беременных.»Aids 21 (17): 2303-8.

    Phelps, R., K. Robbins, et al. (2004).» Передача вируса иммунодефицита человека в период окна

    двум реципиентам донором крови подросткового возраста «. 44 (6):

    929-33.

    Pilcher, CD, JJ Eron, Jr., et al. (2001). «Передача половым путем во время инкубационного периода

    первичной ВИЧ-инфекции». Jama 286 (14) : 1713-4.

    Pilcher, CD, HC Tien, et al. (2004). «Кратко, но эффективно: острая ВИЧ-инфекция и передача ВИЧ половым путем.»J Infect Dis 189 (10): 1785-92.

    Pinkerton, SD (2008).» Вероятность передачи ВИЧ во время острой инфекции в Ракаи,

    Уганда «. AIDS Behav 12 (5): 677-84.

    Пауэлл, Дж. Д., Д. П. Беднарик и др. (1991). «Регулирование иммунной активации / репликации ретровирусов

    CD8 + Т-клетками». Ann NY Acad Sci 636: 360-2.

    Рангин А., Ю. Ву и др. (2011). «Повреждение мозга очевидно на ранней стадии ВИЧ-инфекции». 8-я конференция

    по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2011), Бостон.

    Richman, D. D., T. Wrin, et al. (2003). «Быстрая эволюция нейтрализующего ответа антитела

    на ВИЧ-инфекцию 1 типа». Proc Natl Acad Sci U S A 100 (7): 4144-9.

    Розенберг, Э. С., М. Альтфельд и др. (2000). «Иммунный контроль ВИЧ-1 после раннего лечения

    острой инфекции». Nature 407 (6803): 523-6.

    Шакер Т. (2008). «Роль вторичной лимфатической ткани в иммунодефиците инфекции ВИЧ

    ». Помощь 22 Дополнение 3: S13-8.

    Schmidt, M., K. Korn, et al. (2009). «Первая передача вируса иммунодефицита человека

    типа 1 через продукт клеточной крови после обязательного скрининга нуклеиновых кислот в

    , Германия». Переливание 49 (9): 1836-44.

    Интернет-издательская группа Opast

    Благодарю ваш журнал и вас за публикацию нашего исследования, которое привлекло более широкую аудиторию за короткий период времени. Конечно, ваш журнал и вы, редактор, оказали нам как авторам прекрасную услугу.
    Я очень ценю процесс вашего журнала, в котором мы ценим наше время и нашу работу.
    Надеюсь вскоре связаться с вами для публикации следующей исследовательской статьи.

    Шанта Индраджит Хиккадува Лиянаге

    Старший преподаватель факультета бизнеса и бухгалтерского учета, Университет Бото, Габороне, Ботсвана

    Нет слов, чтобы описать мою благодарность вашему журналу (группа Опаст). Поскольку вы живете в Канзасе, штат Супермен, вы мои герои !!! Для меня впервые установлены правдивые, честные и продуктивные научные отношения.Мой опыт общения с вами пока что показал мне, что я принадлежу к очень многообещающей, продуктивной, целеустремленной и энергичной профессиональной команде. Но прежде всего я должен сказать, что журнал, помимо распространения науки, решительно поддерживает дружеские отношения и с автором как с человеком. Для меня большая честь быть частью этой научной семьи.

    Александрос Сенарелис-Синарис

    Автор в области клинической и экспериментальной иммунологии и исследований США.

    Автор получил почетную степень доктора математических наук и получил инженерное образование в Массачусетском технологическом институте.Его подход — «количественная и точная медицина». Он был благодарен за публикацию своих основных статей в группе OPAST. Он также рекомендовал ваши журналы своим коллегам. Он также решительно поддерживает дружеские отношения с автором как с человеком.

    GERALD C. HSU

    Фонд eclaireMD, США

    Всем спасибо и признательности. Я буду общаться со своими коллегами в поисках вашего выдающегося журнала.Мне понравилось, что мою статью опубликовали в вашем уважаемом журнале.

    Азаб Алазиз Аль Хашими

    Дирекция по управлению информацией и информационной безопасности, Международный арбитр и писатель, Швейцария

    Я рад опубликовать свою исследовательскую статью в вашем журнале. Я бы порекомендовал своим коллегам присоединиться к категории членства OPAST

    ДЕЛИАТЕР САСПОНЗА

    Университет Докуз Эйлюль, инженерный факультет, кафедра экологической инженерии, Бука-Измир, кампус Кайнаклар, Турция

    Исследование, озаглавленное «Почему пациенты с диабетом все еще страдают гипергликемией, несмотря на использование регулируемого режима питания, антигликемических препаратов и инсулина?» был опубликован Международным журналом диабета и метаболических расстройств, и он был очень успешным, потому что я мог распространять свои идеи по всему миру, используя эту публикацию, и я до сих пор использую эту публикацию на многих конференциях по всему миру.Я очень благодарен директорам и редакторам этого журнала за то, что они помогли мне в этой работе и обнародовании других аргументов, касающихся диагностики и лечения диабета.

    Хуан Вэй Лин

    Специалист по инфекционным заболеваниям (специалист по ID), врач общей практики, врач-диетолог, акупунктурист, клиника по лечению боли, медицинской акупунктуре и клинике по лечению боли, Франка, Сан-Паулу, Бразилия

    Было здорово опубликовать мою исследовательскую статью в этом журнале, так как меня разоблачили не только в моей стране, но и во всем мире.Редакция и редколлегия внимательно ознакомились со статьей, за что я им благодарен.

    Халид Альджабри

    Консультант-эндокринолог, MD, FRCPC, FACP, Госпиталь доктора Сулеймана Аль-Хабиба, Эр-Рияд, Саудовская Аравия

    Мне довелось публиковать статьи о достижениях теоретической и вычислительной физики. Процесс очень простой, очень быстрый, работа серьезная и качественная.Я был очень доволен предоставленной услугой, и я бы посоветовал всем, кто хочет публиковаться в этой области, подать заявку в этот журнал.

    Жан-Франсуа Женест

    Достижения теоретической и вычислительной физики

    Я так рад, что когда мы внесли свой вклад в более раннюю версию вашего журнала, мы постарались предоставить одну из наших лучших статей, потому что мы действительно уважали тех, кто стремится работать умно и усердно.В настоящее время ваш журнал постоянно совершенствуется в соответствии с вашим видением и миссией в области развития науки и технологий.

    Хендри I Элим

    Достижения теоретической и вычислительной физики

    Я рад, что мои статьи рецензируются в Journal of Opast Publications. Понимание и гибкость рецензирования членами редакционной коллегии заметны

    Беров Г.Любомир

    Инженер, Независимый исследователь инновационных идей, Болгария

    Advance in Environmental Waste Management & Recycling — новый международный журнал, полный интересных и новых тем, идей и информации. Для него характерны чрезвычайно короткие сроки обработки (менее 4 недель!) Статей, представляющих интерес для редакционной коллегии. Я от всей души рекомендую этот журнал ученым, работающим по принципу «издай или исчезни», для которых приоритет публикации имеет первостепенное значение.

    Комета Пола Александра

    Консультант, Хьюстон, США

    ПРАЙМ PubMed | Уменьшение серонегативного окна ВИЧ-1, ВГС и ВГВ с помощью нового теста Roche cobas TaqScreen MPX у доноров с сероконверсией

    Citation

    Wiedmann, Michael, et al. «Уменьшение серонегативного окна на ВИЧ-1, ВГС и HBV с помощью теста MPX New Roche Cobas TaqScreen у доноров с сероконверсией». Журнал клинической вирусологии: официальное издание Панамериканского общества клинической вирусологии, vol.39, нет. 4, 2007, стр. 282-7.

    Wiedmann M, Kluwick S, Walter M и др. Уменьшение серонегативного окна на ВИЧ-1, ВГС и ВГВ с помощью нового теста Roche cobas TaqScreen MPX у доноров с сероконверсией. Дж. Клин Вирол . 2007; 39 (4): 282-7.

    Видманн, М., Клувик, С., Вальтер, М., Фаухалд, Г., Хоу, Дж., Бронольд, М., и Зауке, М. (2007). Уменьшение серонегативного окна на ВИЧ-1, ВГС и ВГВ с помощью нового теста Roche cobas TaqScreen MPX у доноров с сероконверсией. Журнал клинической вирусологии: официальная публикация Панамериканского общества клинической вирусологии , 39 (4), 282-7.

    Wiedmann M, et al. Уменьшение серонегативного окна на ВИЧ-1, ВГС и ВГВ с помощью теста MPX New Roche Cobas TaqScreen у доноров с сероконверсией. J Clin Virol. 2007; 39 (4): 282-7. PubMed PMID: 17611148.

    TY — JOUR
    T1 — уменьшение серонегативного окна ВИЧ-1, ВГС и ВГВ с помощью нового теста Roche cobas TaqScreen MPX у доноров с сероконверсией.
    AU — Видманн, Михаэль,
    AU — Клювик, Сабина,
    AU — Уолтер, Мартина,
    AU — Fauchald, Gabriele,
    AU — Хау, Йорг,
    AU — Бронольд, Мартина,
    AU — Зауке, Майкл,
    1-й год — 2007/07/05 /
    PY — 2006/09/05 / получено
    PY — 2007/04/05 / исправлено
    PY — 2007/05/01 / принято
    PY — 2007/7/6 / pubmed
    PY — 2007/10/6 / medline
    PY — 2007/7/6 / entrez
    СП — 282
    EP — 7
    JF — Журнал клинической вирусологии: официальное издание Панамериканского общества клинической вирусологии
    JO — J Clin Virol
    ВЛ — 39
    ИС — 4
    N2 — ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Укорачивая окно до сероконверсии при вирусном скрининге донорской крови, тестирование амплификации нуклеиновых кислот значительно повышает безопасность и эффективность, особенно в сочетании с обнаружением множественных мишеней и максимальной автоматизацией.ЦЕЛИ: Оценка уменьшения серонегативного окна при инфицировании ВИЧ-1, ВГС и ВГВ с помощью нового теста Cobas TaqScreen MPX для одновременного обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ-1 (группы M и O), ВИЧ-2, ВГС и ВГВ с использованием тестов cobas s. 201 система. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Тестирование панелей сероконверсии на ВИЧ-1, ВГС и ВГВ (по 20 в каждой) с использованием теста cobas TaqScreen MPX в сравнении с эталонными методами иммуно- и нуклеиновых кислот. РЕЗУЛЬТАТЫ: Тест cobas TaqScreen MPX выявлял инфицирование ВИЧ-1 и ВГС раньше, чем иммуноанализы в панелях 20/20 и 19/20, и ДНК HBV раньше или в тот же день, что и HBsAg в панелях 19/20 и 18/20, и позже в 1 и 2 панелях на чистых образцах и при разведении 1: 6.Чувствительность до сероконверсии превысила чувствительность теста COBAS AmpliScreen в пулах из 24 человек. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Тест cobas TaqScreen MPX сокращает окно до сероконверсии в мини-бассейнах, равное шести, что свидетельствует о высокой чувствительности, и значительно повышает эффективность скрининга крови за счет одновременного автоматического обнаружения несколько вирусов в одном тесте.
    СН — 1386-6532
    UR — https://www.unboundmedicine.com/medline/citation/17611148/hiv_1_hcv_and_hbv_seronegative_window_reduction_by_the_new_roche_cobas_taqscreen_mpx_test_in_seroconverting_donors_
    L2 — https: // linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1386-6532(07)00157-6
    БД — ПРЕМЬЕР
    DP — Unbound Medicine
    ER —

    Краткая история тестирования на недавнюю ВИЧ-инфекцию — Центр недавнего обучения

    доктора Джорджа Резерфорда

    Калифорнийский университет в Сан-Франциско (UCSF)

    Вскоре после того, как в 1985 году было лицензировано тестирование на ВИЧ первого поколения, было интерес к пониманию того, что происходило с инфекцией до появления измеримых антител к ВИЧ. Это было в значительной степени обусловлено необходимостью банков крови иметь возможность идентифицировать доноров с ВИЧ-инфекцией до того, как они станут антителоположительными (примерно через три недели после контакта в первоначальных тестах).Появление возможности тестирования антигена ВИЧ, белка нуклеокапсида p24, который в избытке продуцируется реплицирующимся вирусом и попадает в кровоток, положило начало нашей технической способности обнаруживать недавнюю ВИЧ-инфекцию с помощью лабораторных тестов. Как показано на рисунке 1, p24 появляется в кровотоке примерно через 14 дней после заражения. Если у пациента положительный результат теста на антиген p24, но не на антитела к ВИЧ, этот человек, вероятно, находится в период между 14 и 21 днем ​​после заражения. Это очень узкое окно, и для поиска людей в этом окне требуются большие выборки.Анализы крови продолжали развиваться, и теперь банки крови проверяют с помощью тестов третьего поколения, которые обнаруживают антитела примерно через 21 день после заражения, и тестирования на антигены. Тестирование на РНК ВИЧ — еще один более ранний маркер инфекции, который появляется даже раньше, чем антиген p24; однако он используется в основном для тестирования новорожденных и младенцев на ВИЧ-инфекцию (которым могут быть трансплацентарно перелиты материнские антитела).

    Рис. 1. Уровни антител к ВИЧ, p24 и РНК как функция времени с момента контакта.

    Какими свойствами должен обладать идеальный тест на ВИЧ-инфекцию? Он должен быть всегда положительным при недавнем заражении и всегда отрицательным при последующем заражении. На него не должны влиять подтип ВИЧ, способ передачи, антиретровирусная терапия, наличие оппортунистических инфекций и демографические факторы, такие как возраст, пол, раса и беременность. Наконец, для целей расчета заболеваемости он должен иметь относительно длинный и равномерный период окна. Есть две широкие категории способов расчета заболеваемости: прямые и косвенные методы (Таблица 1).Ниже мы рассмотрим один из подходов к прямому измерению, оценке с использованием лабораторных тестов на недавнюю инфекцию.

    Таблица 1. Прямые и косвенные методы оценки заболеваемости.

    Прямые методы Косвенные методы
    • Длительное наблюдение за людьми, не инфицированными ВИЧ:
      — Повторное тестирование выбранных когорт для определения доли инфицированных время
      — Связывание людей, заведомо неинфицированных, с результатами их будущих лабораторных исследований, чтобы узнать, произошла ли сероконверсия
    • Оценка недавней ВИЧ-инфекции с помощью лабораторных тестов
    • Число новых случаев, зарегистрированных в систему эпиднадзора
      — Обратите внимание, что это НЕ то же самое, что заболеваемость, потому что это только диагностированные случаи
    • Моделирование предполагаемой заболеваемости на основе серийных серологических обследований
    • Моделирование предполагаемой заболеваемости с использованием предположений о рискованном поведении и передаче ВИЧ
    • Косвенные оценки распространенности ВИЧ среди молодых, недавно подвергшихся воздействию групп населения

    Тестирование антигенов и нуклеиновых кислот в период окна. Первоначальный интерес к острой ВИЧ-инфекции был двояким. Во-первых, клиницистов интересовала диагностика острой ВИЧ-инфекции, клинического синдрома, включающего такие симптомы, как лихорадка, сыпь, миалгии и артралгии [ [1] ]. Второй заключался в использовании лабораторных маркеров острой инфекции для оценки заболеваемости ВИЧ в поперечных образцах. В 1995 году Брукмейер и его коллеги использовали тестирование антигена p24 (без учета антител к ВИЧ) для расчета заболеваемости ВИЧ в выборке ВИЧ-серонегативных пациентов, посещающих клинику по лечению заболеваний, передающихся половым путем в Пуне, Индия [ [2] , [3]) ].Они обнаружили, что 15 из 1241 пациента являются антиген-положительными, отрицательными по антителам, и, используя период окна в 22,5 дня, рассчитали уровень заболеваемости в этой выборке 19,6 на 100 человеко-лет. Этот общий метод, но с использованием тестирования на РНК ВИЧ вместо тестирования p24, был использован Пилчером и его коллегами для оценки заболеваемости ВИЧ в Северной Каролине среди людей, получивших отрицательный результат на ВИЧ в центрах тестирования штата [ [4] ]. Они обнаружили 23 образца с положительной реакцией на нуклеиновую кислоту среди 108 644 ВИЧ-неинфицированных людей и, объединив эти результаты с результатами чувствительного / менее чувствительного ИФА, описанного ниже, рассчитали заболеваемость ВИЧ, равную 2.2 заражения на 1000 в год. Подобные методы были предложены для оценки заболеваемости среди доноров крови [ [5] ]. Однако независимо от того, используется ли тестирование на антиген p24 или тестирование РНК ВИЧ, эти методы впоследствии не использовались на больших выборках для оценки заболеваемости в основном из-за требуемых размеров выборки и неопределенности относительно того, что представляет собой образец [ [6] ].

    Алгоритм серологического тестирования на недавнюю сероконверсию ВИЧ. В 1998 г. появился новый метод выявления пациентов с недавней инфекцией — алгоритм серологического тестирования на недавнюю сероконверсию ВИЧ (STAHRS) [ [7] ].Этот метод тестировал сыворотку дважды: один раз с относительно менее эффективным тестом на антитела первого поколения (менее чувствительный или расстроенный тест), а второй — с современным тестом третьего поколения (чувствительный тест). Менее чувствительный тест был откалиброван для обнаружения антител к ВИЧ примерно через 150 дней после заражения, в то время как чувствительный тест мог обнаружить его в течение 21 дня. Пациенты, у которых был положительный результат по новому тесту, но отрицательный по старому, были отнесены к категории недавно инфицированных, то есть они находились в периоде окна от 21 до 150 дней после заражения (рис. 2).

    Однако оценка заболеваемости с помощью STAHRS оказалась проблематичной из-за переменных периодов окна среди разных кладов ВИЧ-1. Первоначальный период окна в 129 дней был оценен с использованием кладов типа B в Северной Америке, а низкая производительность с кладами не типа B [ [8] ] и проблемы с ложноположительными результатами (то есть ложными недавними результатами) среди пациенты, получающие антиретровирусную терапию (АРТ) [ [9] ], привели к ее окончательному прекращению как способ оценки заболеваемости.Интересно, однако, что авторы увидели, что тест может быть использован для чего-то большего, чем оценка заболеваемости, и написали: «Он полезен … на клиническом уровне для ухода за пациентами … и на уровне общественного здравоохранения для сосредоточения и оценки усилий по профилактике ВИЧ».

    Рис. 2. Более чувствительный / менее чувствительный (расстроенный) EIA для недавнего заражения

    Из-за вариабельности от клады к кладе и других проблем, ограничивающих полезность STAHRS, внимание было обращено на тесты, которые будет иметь одинаковую производительность в разных кладах.В следующей серии анализов оценивались конкретные характеристики антител — концентрация [ [10] , [11] ], пропорция [ [12] ], изотип [ [13] ] или авидность [ [14] ]. ]. Все эти характеристики проявляются между самым ранним серологическим ответом и установленной инфекцией, то есть периодом окна. Из них два, анализ заболеваемости BED-capture EIA (или BED-CEIA) и анализ авидности, широко использовались для оценки заболеваемости в поперечных образцах.

    BED-CEIA. BED-CEIA использует количественный ИФА с захватом IgG для определения относительного отношения ВИЧ-1-специфических IgG к общему количеству IgG [12]. Это соотношение обычно ниже при более раннем инфицировании и выше при более длительном инфицировании. Привлекательность BED-CEIA заключалась в том, что синтезированный пептид, представляющий консервативную область в кладах B, E (теперь CRF-01AE) и D ВИЧ-1, позволил выявить раннюю ВИЧ-инфекцию в нескольких кладах [ [15] ] ]. Проблема, однако, по-прежнему заключалась в неправильной классификации результатов как недавних инфекций, особенно среди лиц с поздней стадией инфекции, низким количеством клеток CD4 и низкой вирусной нагрузкой, а также среди лиц, получающих АРТ [ [16] , [17] , [ 18] , [19] ].Более того, различия от клады к кладам сохранялись с переменными периодами окна для различных клад [ [20] ]. Из-за этих постоянных ограничений были введены алгоритмы тестирования, которые объединены, чтобы компенсировать неправильную классификацию долгосрочных инфекций, таких как тестирование на низкий уровень CD4, низкие вирусные нагрузки или наличие остатков антиретровирусных препаратов или даже комбинированные анализы заболеваемости, так называемые Алгоритм тестирования на недавние инфекции (RITA) [ [21] ]. Однако, несмотря на эти попытки улучшить показатели, Справочная группа ЮНЭЙДС по оценкам, моделированию и прогнозам сравнила результаты тестирования BED-CEIA в нескольких африканских странах и Таиланде и обнаружила, что BED-CEIA завышает заболеваемость, полученную с помощью различных методов.В результате Группа рекомендовала не использовать BED-CEIA для рутинных приложений эпиднадзора [ [22] ]. Однако исследователи продолжали работать с BED-CEIA и новым анализом предельной авидности (LAg), а также с использованием RITA для повышения производительности [ [23] , [24] , [25] ] в основном за счет минимизации ложных недавних результатов. .

    Тестирование предельной авидности антигена. Тестирование LAg позволило избежать нескольких ловушек тестирования BED-CEIA и теперь является основой для тестов на актуальность в местах оказания помощи, которые теперь широко используются в проектах, финансируемых PEPFAR.Анализы авидности основаны на силе связывания антитело-антиген и наблюдении, что ранние антитела менее сильно (менее активно) связываются с антигенами ВИЧ, чем антитела, продуцируемые более зрелой иммунной реакцией [ [26] , [27] ] . После определенного порогового значения реакция антител считается более зрелой, а инфекция классифицируется как долгосрочная. Если АРТ не начата во время первичной инфекции, должно быть минимальное количество ложноположительных результатов из-за подавления вируса, будь то терапевтически с АРТ или естественным путем среди элитных супрессоров [ [28] ].Более того, было показано, что структура авидности созревания сходна у пациентов с инфекциями клады B и не-клады B [ [29] ]. Однако есть некоторые свидетельства того, что авидность снижается у пациентов с оппортунистическими инфекциями, что может привести к ошибочной классификации [ [30] ].

    На встрече 2014 года в Барселоне рабочая группа ВОЗ по анализу заболеваемости рассмотрела последние данные, напрямую сравнивая тесты LAg, BED-CEIA, менее чувствительные / расстроенные Vitros, авидность Vitros и авидность BioRad, которые показали, что LAg имеет самый низкий уровень ложной новизны. (Таблица 2) [ [31] ].Более того, они одобрили использование RITA для снижения уровня ложной новизны [ [32] ], которые на момент встречи успешно использовались для подтверждения измерений заболеваемости в Кении [ [33] ], Южной Африке [] [34] ] и Эсватини [ [35] ].

    Таблица 2. Расчетные свойства теста (и 95% доверительный интервал) для каждого анализа для различных наборов образцов [31].

    С момента заявления 2014 года многие исследователи использовали тесты LAg с различными перестановками RITA для оценки заболеваемости в репрезентативных выборках.Например, Ким и Реле использовали анализ LAg плюс два разных алгоритма для оценки заболеваемости в репрезентативных национальных выборках из Кении и Южной Африки [ [36] ]. В одном алгоритме использовался анализ LAg плюс тестирование вирусной нагрузки; в другом использовался анализ LAg, тестирование вирусной нагрузки и анализ сыворотки на противовирусные препараты. Исследователи качественно проверили ВИЧ-положительные образцы на наличие антиретровирусных препаратов с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией.В Кении тестировались препараты ламивудина (3TC), невирапина (NVP), эфавиренца (EFV) и лопинавира (LPV). В Южной Африке это были 3TC, NVP, EFV, LPV, зидовудин, атазанавир и дарунавир, что соответствует лекарствам, рекомендованным в национальных руководствах. Они обнаружили, что 4 участника в Кении и 18 в Южной Африке, которые дали положительный результат теста LAg и имели высокую вирусную нагрузку, также дали положительный результат на антиретровирусные препараты, которые, если их исключить RITA, привели к снижению оценок заболеваемости почти на 20%. (Таблица 3).

    Таблица 3. Годовая заболеваемость ВИЧ среди людей в возрасте 15-49 лет согласно последнему алгоритму тестирования на инфекцию, Кения и Южная Африка, 2012 г.

    Другие страны, в частности Ботсвана [ [37] ], Южная Африка [ [ 38] ] и несколько оценок воздействия ВИЧ на популяцию (PHIA) [ [39] , [40] ] использовали RITA на основе авидности LAg для оценки заболеваемости (таблица 4). Исследователи PHIA оценили заболеваемость в диапазоне от 0.От 06 на 100 человеко-лет в Эфиопии [ [41] ] до 1,36 на 100 человеко-лет в Эсватини [ [42] ]. Обычно они использовали RITA, которые включали вирусную нагрузку, но они также могли добавить тестирование на антиретровирусные препараты и смогли сравнить результаты (Таблица 4) [ [43] , [44] , [45] ].

    Таблица 4. Результаты заболеваемости ОМИА по странам, 2016-2019 гг.

    Страна Год Расчетная заболеваемость на 100 человек 15-64 года (95% доверительный интервал)
    Камерун [ [46] ] 2017 -2018 0.27 (0,14-0,41)
    Эсватини [42] 2017-2018 1,36 (0,92-1,81) *
    Эфиопия [41] 2017-2018 0,06 (0,00-0,12)
    Лесото [ [47] ] 2016–2017 1,10 (0,68–1,52) **
    Малави [43] 2015–2016 0,37 (0,20–0,54)
    Намибия [ [48] ] 2017 0,36 (0.18-0,55)
    Танзания [ [49] ] 2016-2017 0,29 (0,18-0,39)
    Уганда [ [50] ] 2016-2017 0,40 ( 0,25-0,56)
    Замбия [44] 2016 0,61 (0,40-1,81) **
    Зимбабве [45] 2015-2016 0,47 (0,25-0,59)

    Экспресс-тестирование LAg в месте оказания медицинской помощи. Экспресс-тесты на авидность в месте оказания медицинской помощи (RT-POC) LAg — это новейший метод тестирования, который внедряется в ряде стран, поддерживаемых PEPFAR.Два набора коммерчески доступны от Sedia Biosciences (Asanté) [ [51] ] и Maxim Biomedical (Swift) [ [52] ]. Тесты могут проводиться с капиллярной кровью и, поскольку они являются экспресс-тестами, могут применяться в обычных условиях тестирования на ВИЧ. Некоторые предварительные данные доступны из Центральной Америки, Кении и Малави. В Центральной Америке они используются для идентификации пациентов, обращающихся в центры тестирования на ВИЧ в Гватемале, Никарагуа и Гондурасе. В Гватемале 69% пациентов, получивших положительный результат теста RT-POC, идентифицировали сексуальных партнеров, которые были ВИЧ-инфицированы, по сравнению с 39% пациентов с длительной ВИЧ-инфекцией, в то время как в Никарагуа доход увеличился с 55% до 75% [ [53] ].В Малави тесты авидности RT-POC LAg использовались для характеристики недавней инфекции среди женщин в возрасте от 15 до 24 лет [ [54] ]. Из 589 женщин, которым был впервые поставлен диагноз ВИЧ-инфекции, 68 (11,7%) недавно инфицированы, что соответствует расчетной частоте встречаемости 0,59 на 100 человеко-лет. У пожилых женщин и тех, кто проживает в Блантайре, уровень заболеваемости был значительно выше. В другом отчете Grebe и его коллег [ [55] ] было обнаружено, что в объединенной группе сероконвертеров с использованием теста Sedia® LAg-avidity и RITA средняя продолжительность недавней инфекции (MDRI) была примерно на 40 дней больше у женщин, чем у мужчин; не было разницы между беременными и небеременными женщинами.Недавно были завершены другие полевые испытания, и дополнительные данные будут представлены на конференции Международного общества по СПИДу по науке о ВИЧ в Мехико в июле 2019 года.


    [1] . Купер Д.А., Голд Дж., Маклин П. и др. Острая ретровирусная инфекция СПИДа. Определение клинического заболевания, связанного с сероконверсией. Lancet 1985; 1: 537-40.

    [2] . Брукмейер Р., Куинн ТК. Оценка текущих показателей инфицирования вирусом иммунодефицита человека на основе перекрестного исследования с использованием ранних диагностических тестов.Am J Epidemiol 1995; 141: 168-72.

    [3] . Брукмейер Р., Куинн Т., Шеперд М., Мехендейл С., Родригес Дж., Боллинджер Р. Эпидемия СПИДа в Индии: новый метод оценки текущих показателей заболеваемости вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Am J Epidemiol 1995; 142: 709-13.

    [4] . Пилчер С.Д., Фискус С.А., Нгуен Т.К. и др. Выявление острых инфекций при тестировании на ВИЧ в Северной Каролине. N Engl J Med 2005; 352: 1873-83.

    [5] .Busch MP, Glynn SA, Stramer SL и др. Новая стратегия оценки рисков вирусных инфекций, передаваемых при переливании крови, основанная на показателях выявления недавно инфицированных доноров. Transfusion 2005; 45: 254-64.

    [6] . Ле Вю С., Пиллонель Дж., Семайл С. и др. Принципы и способы использования оценки заболеваемости ВИЧ по результатам недавнего тестирования на инфекцию — обзор. Euro Surveill 2008; 13 (36): 11-16.

    [7] . Янссен Р.С., Саттен Г.А., Страмер С.Л. и др. Новая стратегия тестирования для раннего выявления инфекции ВИЧ-1 для использования при оценке заболеваемости, а также в клинических и профилактических целях.JAMA 1998; 280: 42-48.

    [8] . Young CL, Hu DJ, Byers R и др. Оценка чувствительного / менее чувствительного алгоритма тестирования с использованием теста bioMérieux Vironostika-LS для выявления недавней инфекции ВИЧ-1 подтипа B ’или E в Таиланде. AIDS Res Hum Retroviruses 2003; 19: 481–86.

    [9] . Laeyendecker O, Rothman RE, Henson C и др. Влияние вирусной супрессии на перекрестное тестирование заболеваемости в отделении неотложной помощи больницы Джонса Хопкинса.J Acquir Immune Defic Syndr 2008; 48: 211–15.

    [10] . Равал Б.Д., Дегула А., Лебедева Л. и др. Разработка нового менее чувствительного иммуноферментного анализа для выявления ранней инфекции ВИЧ-1. J Acquir Immune Defic Syndr 2003; 33: 349-55.

    [11] . Барин Ф., Мейер Л., Ланкар Р. и др. Разработка и валидация иммуноанализа для выявления недавних инфекций вируса иммунодефицита человека типа 1 и его использование на высохших пятнах сыворотки. J Clin Microbiol 2005; 43: 4441-47.

    [12] . Парех Б.С., Кеннеди М.С., Доббс Т. и др. Количественное определение увеличения количества антител к ВИЧ 1 типа после сероконверсии: простой анализ для выявления недавней ВИЧ-инфекции и оценки заболеваемости. AIDS Res Hum Retroviruses 2002; 18: 295-307.

    [13] . Уилсон К.М., Джонсон Э.И., Крум Х.А. и др. Иммуноанализ заболеваемости для отличия недавней инфекции ВИЧ-1 от установленной в популяциях, ранее не получавших терапию. AIDS 2004; 18: 2253-59.

    [14] .Сулигой Б., Галли С., Масси М. и др. Точность и точность процедуры выявления недавних инфекций вируса иммунодефицита человека путем расчета индекса авидности антител с помощью автоматического метода иммуноанализа. J Clin Microbiol 2002; 40: 4015-20.

    [15] . Доббс Т., Кеннеди С., По С.П. и др.: Рабочие характеристики иммуноферментного анализа BED-захвата иммуноглобулина G, анализа для выявления недавней сероконверсии вируса иммунодефицита человека типа 1. J Clin Microbiol, 2004; 42 (6): 2623–28

    [16] .Карита Э., Прайс М., Хантер Э. и др. Изучение применимости иммуноферментного иммуноферментного анализа HIV-1 BED с использованием поперечных и продольных сероконвертерных образцов из Африки. AIDS 2007; 21: 403–08.

    [17] . Гупта С.Б., Мерфи Г., Кениг Э. и др. Сравнение методов выявления недавней инфекции ВИЧ-1 типа в поперечно собранных образцах у когорты женщин-секс-работников в Доминиканской Республике. AIDS Res Hum Retroviruses 2007; 23: 1475–80.

    [18] .Хаяшида Т., Гатанага Х., Танума Дж., Ока С. Влияние низкой нагрузки ВИЧ типа 1 и антиретровирусного лечения на иммуноферментный анализ BED с захватом IgG. AIDS Res Hum Retroviruses 2008; 24: 495–98.

    [19] . Маринда Е.Т., Харгроув Дж. В., Прейзер В. и др.: Значительно уменьшилась долговременная специфичность иммуноферментного анализа иммуноферментного анализа BED у пациентов с ВИЧ-1 с очень низким количеством CD4 и пациентов, получающих антиретровирусную терапию. J Acquir Immune Defic Syndr 2010; 53: 496–99.

    [20] .Смолен-Дзирба Дж, Васик Т. Текущие и будущие тесты для выявления недавних ВИЧ-инфекций на популяционном уровне. Med Sci Monit 2011; 17: RA124-33.

    [21] . Мастро Т.Д., Ким А.А., Халлет Т. и др. Оценка заболеваемости ВИЧ среди населения с помощью тестов на недавнюю инфекцию: проблемы, проблемы и путь вперед. J HIV AIDS Surveill Epidemiol 2010; 2: 1-14.

    [22] . Справочная группа ЮНЭЙДС по оценкам, моделированию и прогнозам. Заявление об использовании BED-теста для оценки заболеваемости ВИЧ-1 для эпиднадзора или эпидемиологического мониторинга.Доступно по адресу: http://data.unaids.org/pub/epislides/2006/statement_bed_ policy_13dec05_en.pdf, по состоянию на 31 марта 2019 г.

    [23] . Коутс Т.Дж., Кулич М., Челентано Д.Д. и др. Влияние добровольного консультирования и тестирования на уровне сообщества на заболеваемость ВИЧ, социальные и поведенческие результаты (NIMH Project Accept; HPTN 043): кластерное рандомизированное исследование. Lancet Glob Health 2014; 2: e267-77.

    [24] . Коникофф Дж., Брукмейер Р., Лонгош А.Ф. и др. Проведение иммуноферментного анализа авидности лимитирующего антигена для поперечной оценки заболеваемости ВИЧ в США.PLoS One 2013; 8: e82772.

    [25] . Лаиендекер О., Кулич М., Доннелл Д. и др. Разработка методов поперечной оценки заболеваемости ВИЧ в крупном рандомизированном исследовании на уровне сообщества. PLoS One 2013; 8: e78818.

    [26] . Сулигой Б., Галли С., Масси М. и др. Точность и точность процедуры выявления недавних инфекций вируса иммунодефицита человека путем расчета индекса авидности антител с помощью автоматического метода иммуноанализа. J Clin Microbiol 2002; 40: 4015–20.

    [27] . Сулигой Б., Масси М., Галли С. и др. Выявление недавних ВИЧ-инфекций с помощью индекса авидности и автоматизированного иммуноферментного анализа. J Acquir Immune Defic Syndr 2003; 32: 424–28.

    [28] . Селлери М., Орчи Н., Заниратти М.С. и др. Эффективная высокоактивная антиретровирусная терапия у пациентов с первичной инфекцией ВИЧ-1 предотвращает развитие авидности ВИЧ-1-специфических антител. J Acquir Immune Defic Syndr 2007; 46: 145–50.

    [29] .Сулигой Б., Бутто С., Галли С. и др. Выявление недавних ВИЧ-инфекций у африканцев, инфицированных не-B подтипами ВИЧ-1, с использованием авидности антител к ВИЧ. J Clin Virol 2008; 41: 288–92.

    [30] . Чавла А., Мерфи Дж., Доннелли С. и др. Тестирование авидности антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) для выявления недавней инфекции у лиц с впервые выявленным ВИЧ-положительным типом 1 (ВИЧ-1), инфицированных различными подтипами ВИЧ-1. J Clin Microbiol, 2007; 45: 415–20.

    [31] .Кассанджи Р., Пилчер С.Д., Китинг С.М. и др. Независимая оценка кандидатных анализов на заболеваемость ВИЧ на образцах в репозитории CEPHIA. AIDS 2014; 28: 2439-49.

    [32] . ЮНЭЙДС, Всемирная организация здравоохранения. Техническое обновление анализов заболеваемости ВИЧ для целей эпиднадзора и мониторинга. Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2014 г. Доступно по адресу http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/HIVincidenceassayssurveillancemonitoring_en.pdf. По состоянию на 31 марта 2019 г.

    [33] . Киманга Д.О., Огола С., Умуро М. и др. Распространенность и заболеваемость ВИЧ-инфекцией, тенденции и факторы риска среди лиц в возрасте 15–64 лет в Кении: результаты национального репрезентативного исследования. J Acquir Immune Defic Syndr 2014; 66 (Дополнение 1): S13-26.

    [34] . Shisana O, Rehle T., Simbayi LC и др. Национальное исследование распространенности, заболеваемости и поведения ВИЧ в Южной Африке, 2012 г. Претория: Совет по исследованиям в области здравоохранения, 2014 г. Доступно по адресу: http: // www.hsrc.ac.za/en/research-outputs/view/6871. По состоянию на 31 марта 2019 г.

    [35] . Министерство здравоохранения Свазиленда. Исследование по измерению заболеваемости ВИЧ в Свазиленде (SHIMS): отчет о первых результатах. Мбабане, eSwatini: Министерство здравоохранения, ноябрь 2012 г. Доступно по адресу: https://www.k4health.org/sites/default/files/SHIMS_Report.pdf. По состоянию на 31 марта 2019 г.

    [36] . Kim AA, Rehle T. Оценка заболеваемости ВИЧ с помощью недавнего алгоритма тестирования на инфекцию, который включает тестирование на вирусную нагрузку и воздействие антиретровирусной терапии.AIDS Res Hum Retroviruses 2018; 34: 863-66.

    [37] . Мойо С., Гасейтсиве С., Мохаммед Т. и др. Поперечные оценки выявили высокий уровень заболеваемости ВИЧ в сельских общинах Ботсваны в эпоху успешного расширения масштабов АРТ в 2013–2015 годах. PLoS One 2018; 13: e0204840.

    [38] . Хансоти Б., Стед Д., Айзенберг А. и др. Окно в эпидемию ВИЧ от южноафриканского отделения неотложной помощи. AIDS Res Hum Retroviruses 2019; 35: 139-44.

    [39] .Justman JE, Mugurungi O, El-Sadr WM. Обследования населения, связанного с ВИЧ, — повышение точности глобальных ответных мер. N Engl J Med 2018; 378: 1859-61.37.

    [40] . ICAP. Проект PHIA. Доступно на: https://phia.icap.columbia.edu/. По состоянию на 31 марта 2019 г.

    [41] . Федеральное министерство здравоохранения Эфиопии. Оценка воздействия ВИЧ на население Эфиопии (EPHIA), 2017-2018 гг. Резюме: предварительные выводы. Аддис-Абеба, Эфиопия: Федеральное министерство здравоохранения, декабрь 2018 г.

    [42] . Эсватини Министерство здравоохранения. Свазилендский опрос по измерению заболеваемости ВИЧ 2: Оценка воздействия ВИЧ на популяцию (SHIMS2), 2016–2017 гг. Краткий обзор: предварительные результаты. Мбабане, Эсватини: Министерство здравоохранения, ноябрь 2017 г.

    [43] . Министерство здравоохранения Малави. Оценка воздействия ВИЧ на население Малави (MPHIA). Заключительный отчет. Лилонгве, Малави: Министерство здравоохранения, октябрь 2018 г.

    [44] .Министерство здравоохранения Замбии . Оценка воздействия ВИЧ на население Замбии (ZAMPHIA). Заключительный отчет. Лусака, Замбия: Министерство здравоохранения, февраль 2019 г.

    [45] . Министерство здравоохранения и ухода за детьми Зимбабве. Оценка воздействия ВИЧ на популяцию в Зимбабве (ZIMPHIA), 2015-2016 гг. Первый отчет. Хараре, Зимбабве: Министерство здравоохранения и ухода за детьми, июль 2017 г.

    [46] . Министерство здравоохранения Камеруна. Оценка воздействия ВИЧ на население Камеруна (CAMPHIA) 2017. Резюме: предварительные выводы. Яунде, Камерун: Министерство здравоохранения, июль 2018 г.

    [47] . Министерство здравоохранения Лесото. Оценка воздействия ВИЧ на популяцию в Лесото (LePHIA), 2016–2017 гг. Резюме: предварительные выводы. Масеру, Лесото: Министерство здравоохранения, июль 2018 г.

    [48] . Министерство здравоохранения и социального обеспечения Намибии. Оценка воздействия ВИЧ на популяцию в Намибии (NAMPHIA) 2017. Резюме: предварительные выводы. Виндхук, Намбия: Министерство здравоохранения и социального обеспечения, июль 2018 г.

    [49] . Министерство здравоохранения, общественного развития, гендера, пожилых людей и детей Танзании (MoHCDGEC), Министерство здравоохранения Занзибара. Исследование влияния ВИЧ в Танзании (ЭТО), 2016–2107. Резюме: предварительные выводы. Дар-эс-Салам, Танзания: MoHCDGEC, декабрь 2017 г.

    [50] . Министерство здравоохранения Уганды. Оценка воздействия ВИЧ на популяцию в Уганде (UPHIA), 2016-2017 гг. Расширенный сводный лист: предварительные выводы. Кампала, Уганда: Министерство здравоохранения, апрель 2018 г.

    [51] . Sedia Biosciences Corporation. Анализ Asanté ™ HIV-1 Rapid Recency® для выявления недавних инфекций ВИЧ-1. Доступно по адресу: http://www.sediabio.com/products/asante-rapid-hiv-1-recency-assay. По состоянию на 31 марта 2019 г.

    [52] . Максим Биология. Максим Свифт Анализ недавнего заражения ВИЧ. Доступно по адресу: http://www.maximbio.com/viewitem.php?itemID=92002&categoryID=12.По состоянию на 31 марта 2019 г.

    [53] . Нортбрук С. Использование экспресс-теста на новизну ВИЧ для быстрого выявления, мониторинга и реагирования на недавние инфекции в Центральной Америке. Доступно по адресу: https://www.pepfar.gov/documents/organization/285520.pdf. По состоянию на 31 марта 2019 г.

    [54] . Пейн Д., Махер А.Д., Курран К. и др. Недавний эпиднадзор за ВИЧ-инфекцией среди девочек-подростков и молодых женщин в Малави [Плакат 831]. Конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям, Сиэтл, Вашингтон, 5 марта 2019 г.

    [55] . Греб Э., Мерфи Дж., Китинг С.М. и др. Влияние подтипа ВИЧ-1 и пола на эффективность анализа антигенной авидности Sedia [Плакат 942]. Конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям, Сиэтл, Вашингтон, 7 марта 2019 г.

    Новые инструменты диагностики ВГС в свете повышения осведомленности и новых лекарств для лечения: SMARTube и стиммунология

    С улучшенной терапией ВГС проблемы в отношении ВГС Диагностика, такая как период серонегативного окна, ложноположительные показания и дифференциация между недавними, хроническими и излеченными инфекциями, приобретает все большее значение.К
    Для решения этих проблем было использовано инновационное устройство SMARTube HIV & HCV. Образцы крови были протестированы на антитела против HCV до и после инкубации в SMARTube, который способствует стимуляции in vitro in vivo лимфоцитов, примированных к HCV, таким образом повышая уровни антител против HCV. Сравнение уровней антител в согласованных образцах до и после SMARTube позволило получить индекс стимуляции (SI). Из 5888 образцов свежей крови из различных групп населения и регионов мира 641 были серопозитивными с использованием плазмы, в то время как обработка SMARTube (дающая обогащенная плазма, называемая SMARTplasma) позволила диагностировать 10 дополнительных носителей в когортах высокого риска, то есть более раннее выявление.Использование SMARTplasma устранило все ложноположительные результаты с использованием текущих анализов. Кроме того, мы показываем, что расчет SI может служить важным инструментом для различения тех, кто недавно получил сероконверсию, носителей долгосрочной инфекции и тех, кто избавился от вируса. SMARTube и SI могут привести к более качественной и информативной диагностике инфекций ВГС и сыграть важную роль в изменении нашего подхода к лечению как инфицированных людей, так и эпидемии в целом.

    1.Введение
    1.1. Эпидемиологический обзор ВГС

    Вирус гепатита С (ВГС) представляет собой глобальную проблему для систем общественного здравоохранения во всем мире из-за его высокой распространенности, высокой скорости передачи и серьезных осложнений для здоровья. Более того, на начальных стадиях заболевания HCV часто пропускают из-за отсутствия симптомов у инфицированного человека [1, 2]. Позже у большинства этих бессимптомных, но инфицированных ВГС людей развивается хроническая инфекция ВГС [1, 3] и значительно повышается риск цирроза печени, гепатоцеллюлярной карциномы и трансплантации печени [3, 4].

    Гепатит С — это глобальная эпидемия, и, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 130–170 миллионов человек во всем мире хронически инфицированы вирусом гепатита С [2]. Недавние исследования показали, что сегодня не менее 5,2 миллиона человек в США [5] и более 5 миллионов человек в Российской Федерации [6] живут с ВГС. По оценкам, ежегодно 3–4 миллиона человек вновь заражаются ВГС, и ежегодно более 350 000 человек умирают от заболеваний печени, связанных с гепатитом С [2].Распространенность ВГС среди населения в целом колеблется от 0,5% в Северной Европе до 2% в странах Средиземноморья, ~ 3% в Китае и выше 4,8% в Пакистане и достигает более 20% в Египте [2, 7– 10].

    Показатели заболеваемости по всему миру различаются, и их трудно подсчитать; однако информация о путях передачи ВГС [2, 11] и группах населения с высоким риском инфицирования ВГС [12] важна для ее оценки. Получатели крови, продуктов крови или органов [13–19] и потребители инъекционных наркотиков (даже те, кто употреблял инъекционные наркотики один раз много лет назад) [20–22] являются группами наивысшего риска во многих странах.Пациенты, находящиеся на длительном гемодиализе, также имеют более высокий уровень инфицирования ВГС [23], чем население в целом. Распространенность инфекции ВГС среди пациентов, получающих гемодиализную терапию, увеличивается с увеличением продолжительности лечения на гемодиализе и колеблется в пределах 5–70% [24–29]. Также важно отметить чрезвычайно высокий профессиональный риск для медицинских работников (МР). Вирус гепатита С — один из наиболее распространенных патогенов, передающихся через кровь от пациентов к медработникам [30–34]. Также передается татуировка, пирсинг и другие формы проникновения через кожу.

    По данным CDC [35], есть признаки того, что передача вируса гепатита C половым путем связана с сексуальной активностью высокого риска и другими ЗППП [36, 37]. Следует также отметить тот факт, что вирусная нагрузка ВГС значительно повышена у лиц с коинфекцией ВИЧ [38–40]. Это также влияет на уровень передачи от матери ребенку, который оценивается в 5%, в то время как коинфекция ВИЧ увеличивает риск до 19,4% [41].

    За последние два года эпидемия ВГС и ее связь с ВИЧ наконец достигли международного внимания.«Чтобы повысить осведомленность и понимание вирусного гепатита и болезней, которые он вызывает, ВОЗ отметила 28 июля 2011 г. как первый официальный Всемирный день борьбы с гепатитом [2]. CDC присоединился к инициативе ВОЗ, призвав к подтверждению приверженности борьбе с в основном скрытой, но устойчивой эпидемией [42–44], надеясь предоставить возможность для координации глобальных ответных мер на эпидемию гепатита во всем мире. Осведомленность международного сообщества может помочь сосредоточить различные усилия и ресурсы на многофакторных действиях, таких как профилактика, скрининг и борьба с вирусным гепатитом и связанными с ним заболеваниями.

    1.2. Проблемы в лечении ВГС

    В странах по всему миру (например, в Канаде, США, Бразилии, Франции, Китае и Турции) внимание сосредоточено на разработке и внедрении различных подходов к лечению инфекции вируса гепатита С (ВГС), чтобы для диагностики инфекции, принятия решений о лечении и оценки вирусологического ответа на противовирусную терапию [18–20, 45, 46].

    Новая пероральная противовирусная терапия ВГС [47–50] с меньшей токсичностью и меньшей продолжительностью лечения [51, 52] знаменует собой новую эру.Достижения в лечении гепатита С, призванные усилить аргументы в пользу раннего лечения, вместе с лучшими инструментами диагностики ВГС, могут значительно улучшить решения о лечении [53].

    Есть две основные категории тестов на инфекцию ВГС: тесты на антитела и тесты на вирусные антигены или вирусную РНК [54–56]. Обнаружение антител против HCV в плазме или сыворотке основано на идентификации антител IgG к нескольким антигенам HCV [57]. В настоящее время нет тестов на антитела IgM к HCV.Таким образом, с одной стороны, существуют новые эффективные препараты для раннего лечения инфекции ВГС, а с другой стороны, диагноз ранней инфекции часто упускается, поскольку антитела IgG к ВГС не обнаруживаются в течение нескольких месяцев после инфицирования [48, 58– 62]. Также необходимы инструменты для различения очищенной и хронической инфекции [2].

    Множество проблем при диагностике ВГС можно разделить на следующие три группы: ложноотрицательные результаты тестов в течение длительного периода серонегативного окна; значительные и различные уровни ложноположительных результатов тестов; различие между текущей / хронической инфекцией и очищенной / вылеченной инфекцией.Кроме того, различие между недавней и не возникшей инфекцией принесет пользу как пациенту (выбор режима лечения), так и обществу (выявление источников новых инфекций).

    1.2.1. Отрицательные результаты теста в течение длительного периода серонегативного окна

    В отличие от большинства вирусных инфекций, антитела против ВГС не появляются в течение 5–10 дней после контакта с инфекцией. Период серонегативного окна (WP) составляет несколько месяцев [58–65]. Это означает, что большинство недавно инфицированных людей будут тестировать серонегативный ВГС во время WP и, следовательно, будут пропущены.

    Длина WP зависит, среди прочего, от общего иммунного состояния пациента [45] и может длиться от 6 до 12 месяцев у пациентов с ослабленным или ослабленным иммунитетом [56, 66]. Иммуносупрессивное состояние было связано с коинфекцией ВИЧ или HBV, трансплантацией органов и хроническим гемодиализом [1, 56, 64, 66]. Например, при коинфекции ВИЧ наблюдается снижение адаптивного специфического иммунного ответа к HCV [67]. Гуморальные иммунные ответы на ВГС во время острой фазы подавлялись в присутствии активной репликации ВГВ, что приводило к слабым ответам антител на ВГС [68].

    Тесты амплификации антигенов и нуклеиновых кислот (NAT) позволяют прямое обнаружение вирусов и, как было показано, снижают WP для выявления инфекции HCV на срок до 60 дней [69–71]. Из-за высокой стоимости методов NAT объединенные образцы (10–96 на пул) [60, 65, 72, 73] используются для скрининга доноров во многих развитых странах [59, 72, 74–76]. Из-за объединения образцы разбавляются, что приводит к случаям, когда донации до сероконверсии были отрицательными как при тестировании антител, так и при объединенной ПЦР [72, 73, 75, 77, 78].

    Kretzschmar et al. описали случай заражения вирусом гепатита С в результате переливания крови в результате донорства с чрезвычайно низким титром [77]. Передача ВГС может быть вызвана пожертвованиями, которые не обнаруживаются NAT даже при тестировании на индивидуальном пожертвовании. Недавно в США было зарегистрировано несколько случаев передачи гепатита С от доноров ткани, серонегативной по ВГС. Четыре реципиента трансплантата в Чикаго заразились ВИЧ и вирусом гепатита С от донора органов, который дал отрицательный результат на оба вируса [79].По словам представителей здравоохранения США, это произошло «потому, что донор был инфицирован слишком недавно, чтобы обычные анализы крови могли обнаружить инфекцию». Объединенная сеть по обмену органами (UNOS) уведомила CDC США о двух пациентах, у которых положительный результат теста на ВГС-инфекцию составил примерно 6 месяцев после трансплантации почки от серонегативного умершего донора [80]. Это вызвало вопросы относительно текущей политики серологического тестирования и побудило исследование оценить WP между инфекцией и фактическим диагнозом с помощью доступного алгоритма лабораторного тестирования [81].

    В свете вышеизложенного, поиск решения длинного WP остается важной задачей при переливании, трансплантации и диагностике. Основываясь на том факте, что длительный период окна между инфекцией ВГС и обнаруживаемой сероконверсией не связан с отсутствием антигенных стимулов, можно сделать вывод, что WP является длительным, по крайней мере, частично из-за специфического иммунного подавления [82]. Разработка инновационного технологического решения, которое преодолеет это подавление иммунитета, может привести к столь необходимому прогрессу в области более ранней и более точной диагностики инфекции ВГС.

    1.2.2. Значительный уровень ложноположительных результатов теста

    Современные диагностические тесты на ВГС имеют высокий уровень ложноположительных результатов [83–85]. Чтобы усложнить получение истинной информации о распространенности ВГС из программ тестирования и обследований, количество ложноположительных результатов варьируется от популяции к популяции и от страны к стране [86–89]. Это серьезная проблема, поскольку на эпидемиологическом уровне это означает, что мы переоцениваем распространенность в разной и неизвестной степени среди различных групп населения по всему миру.С другой точки зрения, низкая специфичность тестов на антитела к HCV [85, 88, 90] влияет на кровоснабжение, так как вызывает потерю неинфицированных единиц крови, а временная отсрочка донора приводит к дополнительной потенциальной потере сдача крови.

    1.2.3. Проблемы, различающие раннюю / недавнюю инфекцию и долгосрочную / хроническую инфекцию, и потребность в улучшенных маркерах для вылеченной или излеченной инфекции

    До 25% инфицированных ВГС людей спонтанно избавляются от вируса [1, 2, 91–95].Современные инструменты серологии не могут отличить вылеченные / излеченные инфекции от хронических / текущих. Это связано с тем, что те, кто разрешил инфекцию, остаются анти-HCV-положительными в течение многих лет [96, 97]. Исчезновение гепатита С зависит от многих факторов, таких как генетические варианты генов хозяина [98], генотип вируса [99], лечение болезни [100, 101] и общее состояние иммунной системы. Вылеченные инфекции часто были связаны с сильным клеточным иммунным ответом, специфичным для HCV [89, 102, 103].IgG имеет период полураспада 21 день [104], и поэтому после выведения вируса высокие уровни анти-HCV антител будут оставаться в крови на долгие годы. Использование молекулярных анализов для обнаружения вирусного генома, как в случае острой инфекции HCV, предлагает только частичное решение [97]. Более того, отсутствие выявления вирусного генома HCV в крови не является показателем состояния HCV-инфекции в органе-мишени (печени) [105, 106]. Таким образом, доступные анализы не предоставляют эффективных инструментов для оптимальной дифференциации текущей и очищенной инфекции HCV.

    Эти вопросы были в центре внимания во время Симпозиума по ВГС 2011 года (CDC, Атланта, США, 2011). В частности, д-р Джон В. Уорд процитировал план Министерства здравоохранения и социальных служб США по профилактике, уходу и лечению вирусного гепатита и выделил следующие действия как наиболее важные: выявлять людей, инфицированных вирусным гепатитом, на ранней стадии. течение их болезни; оценить новые лабораторные тесты для точного выявления лиц, инфицированных вирусным гепатитом; разрабатывать и внедрять новые технологии для улучшения эпиднадзора за вирусными гепатитами; разработать подходы к выявлению и лечению острого гепатита С у ПИН [53].

    1.3. Стиммунология и SMARTube как новое решение проблем диагностики ВГС

    Был разработан новый подход к улучшению диагностики на основе антител к ВГС, который может преодолеть указанные выше проблемы. Подход основан на стиммунологии, технологии, которая приводит к стимуляции выработки антител в образце цельной крови in vitro , даже в условиях специфического подавления иммунитета. Использование этой технологии через SMARTube для ВГС позволяет нам не только смотреть на уровни антител ВГС в плазме, но и измерять уровни антител , продуцируемых in vitro , в образце цельной крови, таким образом измеряя не только то, что было произведено в прошлом, но также текущие возможности и потенциал для производства антител (или их отсутствие) на момент тестирования.

    Инновационная технология — Stimmunology (ST) — была разработана для in vitro стимуляции in vivo иммуносенсибилизированных (или -примированных) лимфоцитов, специфичных для ВИЧ, преодоления специфического иммунного подавления и увеличения выработки ВИЧ. антитела в культуре. Это было достигнуто с помощью запатентованного состава биоактивных соединений на этапе культивирования тканей. Используя процесс стиммунологии, В-клетки, примированные ВГС, которые еще не продуцируют антитела против ВГС in vivo , продуцируют их in vitro , что позволяет выявить гепатит С на более раннем этапе развития инфекции.Эта технология изначально была разработана для преодоления WP при ВИЧ (и SIV) инфекции. Используя модель СПИДа на обезьянах (SIV), при экспериментальных инфекциях было показано, что специфические антитела могут быть обнаружены в культуральном супернатанте в течение нескольких дней после заражения, недель и даже месяцев до сероконверсии in vivo [107, 108 ]. Аналогичные результаты по преодолению периода серонегативного окна на ВИЧ были получены в исследованиях, в которых стиммунология использовалась в качестве этапа обработки образца крови внутри SMARTube перед рутинным лабораторным тестированием на антитела к ВИЧ [109–113].

    После разработки SMARTube для ВИЧ была разработана SMARTube для HCV, а затем эти два препарата были объединены для создания формулы стимуляции как для ВИЧ, так и для HCV в одной SMARTube. После разработки SMARTube был протестирован в качестве этапа предварительной обработки крови перед тестированием на антитела к ВГС в различных когортах и ​​группах населения в разных географических регионах мира. Целью исследований была оценка обнаружения ВГС-инфицированных на основе SMARTube как усовершенствованного инструмента для преодоления множества проблем диагностики ВГС.

    2. Материалы и методы

    Чтобы оценить эффективность SMARTube как инструмента для решения некоторых проблем диагностики ВГС, были проведены клинические испытания в нескольких группах населения с высоким или низким риском ВГС из географических регионов с разная распространенность ВГС [116]. В общей сложности почти шесть тысяч образцов крови, как с предварительной обработкой SMARTube, так и без нее, были протестированы на антитела к HCV. Образцы свежей крови были собраны в Израиле, Китае, Румынии, Кении, Турции, Венгрии и России в ходе исследований и / или плановых клинических испытаний в течение более десяти лет (1997–2010).Список образцов для анализа и изученных когорт представлен в таблице 1.

    500

    97%

    )


    Риск передачи ВГС Изученная популяция / когорта Страна Всего проверенных образцов Серологические положительные результаты * * Уровень распространенности ВГС

    Предполагаемая инфекция ВГС Пациенты больницы Тимишоара с подозрением на инфекцию ВГС [114] * Румыния 143 27 .90%
    Тестирование людей через 1-3 недели после сообщения о предполагаемом контакте с ВГС Румыния 40 7 17,5%
    Пациенты больницы Университета Хаджеттепе с подозрением на ВГС Турция 22 4,4%

    Группы с высоким риском передачи ВГС Серонегативные люди с очень высоким риском передачи ВГС Израиль 67 4
    Потребители внутривенных наркотиков, (провинция Сычуань) Китай 653 389 59,57%
    Дискордантные пары (ВИЧ) — пациенты Московского центра СПИДа [109] * 24 6 25%
    Пациенты Будапештского центра СПИД [115] * Венгрия 206 25 12.На 13%

    Неизвестная распространенность ВГС среди населения (провинция Хэбэй), инфекция из-за плохой медицинской практики в прошлом Китай 583 139 23.84%
    Пациенты и медицинский персонал Когалымской больницы, население со смешанным уровнем риска Россия 330 7 2,12%
    Сменные доноры в банке крови Кениаты66 66 Кения 294 8 2,72%

    Группы низкого риска Здоровые доноры крови (Тель-Авив) Израиль 625 0 7 0 Китай 1552 4 0.26%
    Здоровые доноры крови (Бухарест) Румыния 608 0 0
    Здоровые доноры крови (Москва) Россия 33 25 7 0
    * Данные были представлены на местной конференции.
    ** Серопозитивы на ВГС, подтвержденные местными алгоритмами.

    Образцы крови из перечисленных популяций собирали в пробирки с гепарином и хранили при комнатной температуре до лабораторных исследований в течение 24 часов.Из каждого образца гепаринизированной цельной крови 1 мл помещали в SMARTube HIV & HCV [117] для обработки в стиммунологии. После 3-5 дней инкубации в условиях тканевой культуры (при 37 ° C в увлажненном инкубаторе с 5% CO 2 ) супернатант, названный плазмой SMART, был собран для тестирования антител к HCV (рис. 1). Тестирование плазмы SMART всегда проводилось параллельно с обычными образцами плазмы с использованием стандартных серологических анализов и стандартного диагностического алгоритма, утвержденного в стране тестирования.Пороговое значение рассчитывалось согласно инструкции производителя в каждом случае отдельно. Все исходно реактивные образцы были подтверждены повторным тестированием того же образца с использованием того же ELISA и / или дополнительных тестов на антитела. Для каждого человека рассчитывали соотношение между уровнями антител в плазме SMART и уровнями антител в параллельной плазме (из одного и того же образца крови), называемое индексом стимуляции (SI).

    Все клинические исследования проводились в соответствии с Хельсинкскими соглашениями и местными руководящими принципами.Описанные исследования включали только взрослых и являлись частью общей процедуры тестирования. Большинство образцов не были связаны, и образцы крови были идентифицированы только по серийному номеру без каких-либо других идентификационных данных. Из-за того, что клинические исследования носили перекрестный характер, и большинство образцов не были связаны, последующее тестирование обычно было невозможно.

    3. Результаты и обсуждение
    3.1. Распространенность ВГС в исследуемых популяциях и регионах

    Всего было протестировано 5888 образцов крови с помощью стандартного серологического алгоритма, и распространенность антител к ВГС в целевых популяциях была рассчитана на основе подтвержденных результатов серологии (см. Таблицу 1).По данным ВОЗ и CDC [2, 118], распространенность инфекции HCV варьируется в разных географических регионах. В нашем исследовании распространенность ВГС варьировала от 5-6% в странах Средиземноморья до 12-25% среди пациентов из центров СПИД в Восточной Европе. Достаточно высокий процент людей с антителами против ВГС (18%) был обнаружен среди лиц с подозрением на недавний контакт с гепатитом С в Румынии. Самая высокая распространенность (59,57%) была обнаружена в когорте потребителей инъекционных наркотиков из провинции Сычуань, Китай.Сообщается, что региональные показатели распространенности в Китае колеблются от 0% до 31,9% [118]. Большинство инфекций, как в Китае, так и в Восточной Европе, были связаны с передачами в течение 1980-х и 1990-х годов, которые были связаны с переливаниями непроверенной крови и инъекциями с использованием неправильно стерилизованного оборудования [119–124].

    3.2. SMARTube, позволяющий обнаруживать образцы периода окна

    Кровь для этапа стиммунологии и плазма были из одного и того же образца крови, и, таким образом, полученный культивированный супернатант, называемый SMART плазмой, и образцы плазмы можно было сравнить (таблица 2).Из 5888 образцов крови, взятых из различных групп в разных географических регионах, 641 был серопозитивным при рутинном серологическом тестировании. Серопозитивные образцы также были положительными после этапа SMARTube; то есть потери диагностической чувствительности не наблюдалось.

    8 9128 9123

    %

    %


    Изученная популяция Положительный результат с использованием плазмы * Положительный результат с использованием плазмы SMART Лица в период окна ** Частота пропущенных инфекций ***
    Подозрение на ВГС 56 61 5 8.1%
    Группы с высоким риском передачи ВГС 424 428 4 0,9%
    Обычные группы населения с неизвестной распространенностью ВГС 157 3 158 157 3 158
    Здоровые доноры, группы низкого риска 4 4 0 0%

    Всего 641 651 651
    * Серопозитивы на ВГС, подтвержденные местными алгоритмами.
    ** Инфекции ВГС не учитываются при регулярном серологическом исследовании, но обнаруживаются с помощью SMARTube HIV & HCV.
    *** Уровень пропущенных инфекций рассчитывался как% положительных образцов на ВГС, которые были в период окна, от общего числа инфицированных лиц в этой популяции.

    SMARTube использовался для усиления примированных in vivo лимфоцитов в образце цельной крови для пролиферации и дифференцировки, что привело к стимуляции синтеза специфических антител in vitro .В опубликованных исследованиях SMARTube позволил поставить диагноз еще 10 положительным пациентам, что повысило диагностическую чувствительность используемых тестов на антитела. Никаких дополнительных положительных образцов на ВГС при использовании плазмы SMART не наблюдалось среди доноров крови и среди населения в целом во всех наблюдаемых географических регионах, что указывает на отсутствие потери диагностической специфичности.

    Из 950 образцов плазмы SMART, образцы четырех и пяти оконных периодов были взяты от лиц с высоким риском передачи ВГС, а 40 — от лиц, недавно подвергшихся воздействию ВГС, соответственно.Все образцы, которые дали положительный результат только после инкубации SMARTube, были подтверждены вторым положительным тестом на ВГС ELISA SMARTplasma (данные не показаны).

    Следует отметить, что уровень увеличения диагностической чувствительности зависит как от продолжительности периода серонегативного окна, так и от уровня заболеваемости в каждой популяции. В текущем исследовании самый высокий уровень недавних инфекций наблюдался среди лиц, сообщивших о контакте с ВГС в течение последних 1–3 недель (8,1%). Семь из этих 40 протестированных лиц были серопозитивными при регулярном серологическом исследовании, что указывало на не недавние инфекции, а пять были пропущены при регулярном серологическом исследовании и обнаружены только с помощью SMARTube, что указывает на инфекцию, которая могла быть связана с сообщенным воздействием.Аналогичные результаты были получены среди лиц с высоким риском заражения ВИЧ и среди населения с высоким уровнем заболеваемости [125]. Такие данные, полученные в когортах Эфиопии [110] и Кении [112], по-видимому, указывают на более длительный период окна для ВИЧ в этих африканских популяциях.

    Таким образом, использование SMARTube решает проблему длительного периода серонегативного окна при инфекции ВГС. Возможность раннего выявления инфекции, не дожидаясь, пока продукция in vivo антител достигнет определяемого уровня, может предоставить возможность лечения новыми препаратами для ранней терапии ВГС.Начало лечения на таких ранних стадиях может позволить в будущем снизить дозы лекарств и сократить продолжительность лечения [53].

    3.3. ST как инструмент для снижения числа ложноположительных результатов в диагностике ВГС

    Среди 5888 образцов крови, протестированных с использованием как плазмы, так и плазмы SMART, было 673 исходно реактивных образца плазмы (таблица 3). Из них 32 дали однозначно отрицательные результаты с использованием SMARTplasma в качестве образца. Повторное тестирование этих 32 первоначально реактивных образцов плазмы показало, что они являются ложноположительными, что указывает на то, что результаты SMARTplasma верны, и что использование SMARTube снизило количество ложноположительных результатов на 100%.Семь пациентов из Когалымской больницы в России, у которых изначально были антитела в плазме и отрицательные по SMART плазме, наблюдались в течение 1 года, и ни у одного из них не было сероконверсии. Особое беспокойство вызывает высокий уровень ложноположительных результатов среди изначально реактивных образцов в группах низкого риска. Среди 2810 здоровых доноров крови из разных стран было 11 доноров с положительной плазмой, а 7 (63,6%) из них были отрицательными по SMARTplasma. Эти 7 также были отрицательными при повторном тестировании плазмы, что указывает на то, что все отрицательные результаты после предварительной обработки стиммунологией не были инфицированы, что свело к нулю процент ложных положительных результатов.

    9037%


    * Ложноположительный результат при регулярном серологическом исследовании по местным алгоритмам (например,g., отрицательный при повторном тестировании).
    ** Процент ложноположительных результатов среди всех образцов плазмы, протестированных в этой популяции.


    Изученная популяция Всего проверено образцов Первоначально реактивные образцы плазмы Ложноположительные образцы плазмы * Частота ложноположительных результатов в популяции **


    Подозрение на инфекцию ВГС 683 64 8 1,1% 0
    Группы с высоким риском передачи ВГС 950 950 950 0
    Обычные группы населения с неизвестной распространенностью ВГС 1445 167 10 0,7% 0
    Здоровые доноры, группы низкого риска

    903

    0,2% 0

    Всего 5888 673 32 0,5% 0

    Аналогичные результаты были получены во время лабораторной оценки обнаружения ВИЧ с помощью SMARTube среди популяции замещающих доноров в Кении. Все образцы, которые были положительными по плазме, но были отрицательными по SMARTплазме при начальном тестировании, оказались отрицательными при повторном тестировании, то есть дали ложноположительные результаты при первоначальном скрининге.Таким образом, при диагностике как ВГС, так и ВИЧ-инфекции использование SMARTube и тестирование SMART плазмы вместо плазмы повысили специфичность доступных в настоящее время тестов на антитела на 100%. Вероятно, это связано с двумя процессами, которые происходят во время инкубации образца крови в SMARTube: преаналитический этап SMARTube приводит к усилению специфического сигнала за счет повышения уровня специфических антител к HCV и / или ВИЧ в образце крови. ; а инкубация цельной крови в SMARTube снижает относительные уровни неспецифического связывания антител и возможный «шум» из-за разбавления образца крови (1 мл крови = ~ 0.5 мл плазмы) раствором SMARTube (2 мл).

    Хорошо известно, что существует отрицательная корреляция между уровнями диагностической чувствительности и специфичности. Повышение диагностической чувствительности обычно происходит за счет снижения специфичности и наоборот. Это верно для диагностических наборов и анализов; однако SMARTube не является диагностическим комплектом. Хотя повышение диагностической чувствительности при использовании SMART плазмы по сравнению с плазмой могло сопровождаться снижением диагностической специфичности, это не так.Приведенные выше данные показывают, что этап «Стиммунология» фактически снизил (фактически исключил в этих исследованиях) частоту ложноположительных результатов среди доноров крови и групп низкого риска; то есть повысила специфичность наборов для тестирования. Поскольку в соответствии с правилами безопасности банков крови, любая единица крови с положительным показателем антител не может быть выпущена для клинического использования [70, 74, 112], любое ложное положительное показание означает потерю единицы крови и некоторую задержку повторного ввода крови. донор в донорский пул.Ввиду продолжающейся нехватки доноров, единиц крови и компонентов крови повышение специфичности доступных скрининговых тестов дает возможность уменьшить потерю хороших единиц крови, что имеет как экономические, так и медицинские преимущества [126].

    3.4. Дифференциация стадий инфекции HCV по параметру индекса стимуляции (SI)

    Способность SMARTube HIV & HCV стимулировать производство антител к HCV в образце цельной крови зависит от присутствия лимфоцитов, примированных гепатитом in vivo Антигены вируса С.В-клетки, примированные ВГС (и Т-клетки), будут присутствовать в крови в течение нескольких дней после заражения, а вновь продуцированные наивные В-клетки будут примированы вирусными антигенами до тех пор, пока сохраняется вирусная инфекция [127]. Как только инфекция исчезнет (спонтанно или после лечения АРВ-препаратами), дальнейшее праймирование наивных В-клеток (или Т-клеток) не будет. В то время, когда уровни уже продуцируемых антител в крови будут оставаться высокими в течение нескольких лет, способность увеличивать дальнейшую продукцию антител, in vitro , вновь примированными В-клетками исчезнет в течение нескольких дней.Эта гипотеза требует дополнительного анализа результатов исследований. Чтобы дать количественное выражение описанных процессов, для каждого человека было рассчитано соотношение между уровнями антител в плазме SMART и уровнями антител в плазме — индекс стимуляции (SI).

    Согласно полученным клиническим лабораторным результатам, проанализированным с помощью SI, можно выделить четыре различных возможных интервала значений этого параметра. Более того, каждый интервал значений SI может служить индикатором отдельной стадии течения болезни, вызванной ВГС.

    Сравнительный анализ концентраций антител к вирусу гепатита С в плазме SMART и плазме, которые не учитывались при регулярных серологических исследованиях, но обнаруживались после обработки с помощью иммунологии, показывает очень высокие «соотношения» между уровнями антител до и после предварительной обработки крови с помощью стимуляции. Вскоре после заражения и до сероконверсии уровни антител в плазме SMART будут намного выше, чем в плазме (что на самом деле отрицательно, т.е. отсутствует (ноль) ОП из-за специфических антител), и, таким образом, индекс стимуляции бесконечно мал, что то есть SI = ∞ будет указывать на очень раннюю инфекцию или, другими словами, на период серонегативного окна.

    Вскоре после сероконверсии будет много В-клеток, примированных ВГС, которые еще не созрели до плазматических клеток. В нашем исследовании SI> 1,2 считалось, что, вероятно, указывает на недавнюю сероконверсию из-за того, что продукция антител in vivo еще не достигла своего полного уровня.

    При хронической инфекции разница между уровнем антител в плазме SMART и плазме незначительна. Это причина того, почему значение SI около 1.0 (0,8

    Снижение уровня антител в плазме SMART, которое происходит вскоре после исчезновения инфекции ВГС, можно объяснить тем фактом, что уровень антител в плазме SMART зависит как от антител, уже присутствующих в крови, так и от вновь продуцируемых антител. в культуре с помощью В-клеток, примированных ВГС. Поскольку примированные клетки исчезли из крови вскоре после выведения вируса из организма, производство in vitro также прекратится.Таким образом, снижение уровня антител в плазме SMART будет предшествовать тому, которое наблюдается в плазме, и индекс SI в интервале SI <0,8 указывает на устраненную инфекцию.

    Данные о положительных результатах различных клинических исследований на ВГС были проанализированы на предмет значений SI, результаты представлены в Таблице 4. В пробах крови, протестированных в России, которые были положительными на ВГС (всего 13 проб), все инфекции, похоже, находятся в хронической фазе. Не было обнаружено недавних заражений и инфекций в период окна.При таком небольшом наборе выборки статистически ожидается, что более редкие ситуации (например, недавнее заражение) не будут обнаружены. То же самое и с образцами WP, из которых ни один не был обнаружен.


    Страны Стадии инфекции HCV и распределение SI
    Период окна *
    SI = ∞
    Недавние сероконверсии6 **
    SI> 1,2
    .8 Вылеченные инфекции **
    SI <0,8

    Россия 0 0 13 0
    Румыния 5 21 9
    Турция 0 3 12 7
    Кения 1 0 7 Венгрия 1 1 19 4
    Китай 2 9 520 0

    * Инфекции ВГС, пропущенные при регулярном серологическом исследовании, обнаруживаются на этапе предварительной обработки крови SMARTube.
    ** Серопозитивы на ВГС, подтвержденные местными алгоритмами.

    Согласно расчетам SI, в Венгрии и Кении около 12% вылечили инфекцию. Хотя образцы не были взяты от лиц, недавно инфицированных сероконверсией, в каждой стране была по одному образцу от человека из WP. Напротив, в Румынии, Турции и Китае было обнаружено более одного образца WP или с недавней инфекцией HCV (5, 3 и 11, соответственно), что указывает на высокий уровень заболеваемости в исследуемых популяциях.С эпидемиологической точки зрения мы можем увидеть, как SI может служить инструментом для оценки заболеваемости. В то время как в Румынии и Турции уровень вылеченных инфекций был довольно высоким (~ 30%), среди китайских образцов их не было. Большинство пациентов с ВГС во всех исследуемых популяциях имели хроническую инфекцию.

    Представленные данные показывают, что расчет SI может использоваться как инструмент для дифференциации различных стадий инфекции HCV. Информация SI может позволить различить тех, кто недавно превратился в сероконверсию от носителей долговременной инфекции.Этот параметр может привести к выявлению человека, инфицированного вирусным гепатитом, на ранней стадии заболевания и лечению острого гепатита С с помощью новых терапевтических средств. Кроме того, SI может указывать на случаи исчезновения инфекции и пациентов, которые не нуждаются в лечении или их лечение было эффективным.

    4. Выводы

    Идентификация всех инфицированных ВГС лиц в группах высокого риска важна для раннего лечения, как для пациента, так и для общества.Выявление всех инфекций ВГС среди доноров крови / органов может снизить риск передачи ВГС, вызванной переливанием, трансплантацией и диализом. Использование инновационной технологии — Stimmunology и ее устройства SMARTube HIV & HCV в качестве предварительного аналитического шага перед тестированием на антитела к HCV — позволяет выявить дополнительных инфицированных носителей — тех, кто находится в периоде окна. Обнаружение этих обычных серонегативных, но инфицированных людей невозможно с помощью имеющихся в настоящее время анализов.Кроме того, предварительная обработка SMARTube повышает специфичность диагностических тестов на ВГС и позволяет снизить количество ложноположительных результатов. Таким образом, SMARTube может применяться для изменения нашего отношения как к инфицированному человеку, так и к эпидемии в целом.

    Аббревиатуры
    ВГС: Вирус гепатита
    ВОЗ: WorldHealthOrganization
    ST: Окно Stimmunology SI

    ELISA: Иммуноферментный анализ
    OD: Оптическая плотность
    IDU: Внутривенные наркотики.
    Конфликт интересов

    Все исследования были проведены и проанализированы независимыми исследователями: S. Unal; Ю. Ван; М. И. Михайлов; Л. Бигбулатова. Все они не имеют никаких интересов в производственной компании SMART Biotech или в ней. Данные со всех сайтов были собраны С. Городиным и проанализированы ею и Т.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *