Стерилизация методы: Стерилизация. Методы стерилизации инструментов и медицинских изделий

Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения – РТС-тендер

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. N 3094 срок введения установлен с 01.07.83

ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 1986 г.

Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике*.
________________
* Изделие медицинского назначения — изделие, предназначенное для применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической документации.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188-81.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов — синонимов стандартизованного термина запрещается.

Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.

В случаях, когда необходимые достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе «Определение» поставлен прочерк.

В стандарте имеется справочное приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы — светлым.

Электронный текст документа
подготовлен АО «Кодекс» и сверен по:
официальное издание
М.: Издательство стандартов, 1986

Новости

Мужская стерилизация, методы. Урология и андрология

Мужская контрацепция, какие бывают методы и их эффективность

В настоящее существует несколько способов мужской контрацепции:

1. Прерванный половой акт

Этот способ является самым старым и простым, однако при этом крайне ненадежным. На первом году его применения беременность возникает у 18 из 100 семей. 

2. Периодическое воздержание или «календарный» метод

При этом методе половая жизнь ограничивается «безопасными» днями. Этот способ также ненадежен т. к. беременность наступает в течение 1 года его применения у 20 из 100 семей. Если сроки необходимого воздержания определяются с помощью портативной системы изменения лютеинизирующего гормона и эстрона-3-глюкуронида в моче (система «Persona»), вероятность беременности снижается до 12%. В среднем «небезопасны» 13 дней каждого цикла.

3. Презервативы

Презервативы – старейшие барьерные средства. В 1200 году до нашей эры при Минойском дворе на Крите для предохранения от венерических инфекций использовались воздушные пузыри рыб. В 1564 году итальянский анатом Фаллопий рекомендовал применять льняные мешочки пропитанные лекарством для предохранения от венерических заболеваний. В XVII веке английский врач Кондом, практиковавший при дворе Карла II с 1660 по 1685 годы, предложил в качестве контрацептивного приспособления кишку ягненка. Латексный презерватив придумал американец Чарлз Гудийр (1800–1860) разработавший процесс вулканизации резины. Первым крупным производителем латексных презервативов был Юлиус Фромм, который в 1920 году выпускал 150 тысяч кондомов в день. 

Главная проблема этого вида контрацепции в том, что презервативы рвутся. Несмотря на строгий контроль качества, принятый странах ЕЭС, 7–13% кондомов рвутся при половом акте.
Надежность презервативов в плане предотвращения беременности такова, что на первом году использования у 12 из 100 семей наступает зачатие. Это значительно хуже женских пероральных контрацептивов, при использовании которых беременность в течение первого года наступает у 3% женщин.

4. Мужская стерилизация 

Сейчас такой метод мужской контрацепции, как вазэктомия, становится все более и более популярен. Причина его популярности в том, что он имеет много преимуществ перед другими методами контрацепции: 

• Эффективность метода более 99%
• Не осложняет занятия любовью, не снижает сексуальных ощущений 
• Операция проводится один раз в жизни 
• Операция не влияет на либидо, эрекцию и оргазм
• Операция не влияет на гормонпродуцирующую функцию яичек 
• Не уменьшается объем спермы, так как сперматозоиды занимают всего около 1% от ее объема 
Операция простая, доступная, массовая. В США мужской стерилизации подвергается ежегодно полмиллиона мужчин.
Процедура вазэктомии проводится под общим или местным обезболиванием с пребыванием в стационаре в течение суток. Семявыносящие протоки в мошонке перевязываются через маленькие разрезы таким образом, чтобы не допустить появление сперматозоидов в семенной жидкости. Продолжительность процедуры около 25 минут.

Пациентам необходимо помнить следующее:

• После вазэктомии мужчина должен дополнительно предохраняться от нежелательной беременности еще в течение 1 месяца, т. к. сперматозоиды депонируются в семенных пузырьках. Возможно сокращение сроков дополнительной контрацепции, но в этом случае необходимо провести анализ семенной жидкости в клинике.
• Метод позволяет восстановить плодовитость мужчины в первые 5 лет после операции в большинстве случаев. Позднее развивается антиспермальный иммунитет, что приводит к аутоиммунному бесплодию даже при восстановлении проходимости семявыносящих путей. Поэтому к мужской стерилизации лучше прибегать тогда, когда дети уже есть, либо желательно их не иметь по каким-то серьезным медицинским показаниям.

Новые способы мужской стерилизации

В настоящее время применяются новые способы мужской стерилизации, которые позволят преодолеть ряд серьезных недостатков классической вазэктомии:

• Вазэктомия на основе специального интравазального устройства (IVD) 
• Метод бесскальпельной вазэктомии (NSV) 

Интравазальное устройство IVD

Впервые силиконовое устройство для мужской контрацепции, которое блокирует выделение сперматозоидов, начали разрабатывать в США и Канаде в 80-х годах. С тех пор были проведены исследования, подтверждающие эффективность и безопасность данного метода. В 2006 году авторы получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами на проведение клинических исследований.
Интравазальное устройство IVD представляет собой 2 гибких силиконовых обтуратора длиной около 1 дюйма (2,54 см) и шириной от 1,2 мм до 1,6 мм.
Устройство имплантируется в семявыносящий проток через 2 небольших отверстия. Для облегчения установки IVD-обтураторов используется специальное патентованное приспособление, которое сжимает обтуратор и делает его диаметр меньше диаметра vas deferens. После удаления устройства обтураторы расширяются и заполняют просвет протока. Если сперма проходит через первый обтуратор, то ее продвижение блокируется вторым обтуратором. Для избежания миграции IVD-обтураторов производится их фиксация к стенке vas deferens. IVD-стерилизация выполняется под местной анестезией, ее длительность составляет около 20 минут. У пациента IVD-обтураторы не вызывают никаких ощущений инородного тела. Время, необходимое для наступления азооспермии или выраженной олигоспермии, составляет 2–3 месяца.

Смысл IVD-стерилизации подобен вазэктомии, но при этом не происходит повреждения vas deferens. IVD-стерилизация может использоваться несколько раз у одного и того же пациента.
Из осложнений процедуры встречаются: местное воспаление (1%), которое разрешается приемом антибиотиков; увеличение и повышенная чувствительность придатка яичка (3–5%), которое проходит самостоятельно в течение нескольких дней; образование сперматоцеле (0,02%).
IVD-обтураторы могут быть удалены для восстановления фертильности. Эта процедура может быть выполнена амбулаторно, и ее стоимость будет гораздо менее стоимости вазовазостомии. 

Бесскальпельная вазэктомия (No-Scalpel Vasectomy (NSV)). 

Бесскальпельная вазэктомия (No-Scalpel Vasectomy (NSV)) – оригинальная разработка доктора Ли Шункианга (Dr. Li Shunqiang) из Китая, который начал впервые ее использовать для стерилизации мужчин в 1970 году. На сегодняшний день более 15 миллионов мужчин подверглись NSV.

Для проведения процедуры используется специальные инструменты – хирургические щипцы и зажим. Процедура занимает около 15 минут, при этом на кожу мошонки швы не накладываются.

Кроме того, выполнение стерилизации у мужчин регламентировано законодательством.
Законодательно ее применение было разрешено только с 1990 года у женщин с их согласия и по медицинским показаниям, а с 1993 года – как у мужчин, так и у женщин.
В соответствии со статьей 20 Закона Республики Казахстан от 16 июня 2004 года
№ 565-II О репродуктивных правах граждан и гарантиях их осуществления 

« 1. Хирургическая стерилизация как метод предупреждения нежелательной беременности может быть проведена в отношении граждан не моложе тридцати пяти лет или имеющих не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и согласия гражданина — независимо от возраста и наличия детей.

2. Хирургическая стерилизация проводится только по письменному согласию гражданина организациями здравоохранения, физическими лицами, занимающимися частной медицинской практикой, имеющими лицензию на осуществление данной деятельности, с обязательным предварительным уведомлением о возможной необратимости данной операции».

мнение ветеринарного врача ʕᵔᴥᵔʔ Ветеринарные клиники ЗооВита в Казани

Интерьвью подготовлено
Ветеринарная клиника «ЗооВита»

Стерилизация метод радиационный — Справочник химика 21

    Радиационный метод стерилизации может быть рекомендован для изделий из пластмасс, изделий одноразового использования в упаковке, перевязочных материалов, некоторых лекарственных средств и других видов медицинской продукции. [c.24]

    Радиационное воздействие, как альтернатива обработки иным путем. Примерами такого рода процессов могут служить а) стерилизация хирургических инструментов под действием радиации или нагреванием б) сохранение скоропортящихся веществ, например пищи, с помощью радиационной обработки или обычным методом хранения в холодильниках или путем комбинации обоих этих методов. [c.244]

    Радиационный метод стерилизации [c.24]

    Выявлены общие тенденции влияния радиационного облучения на различные полимеры, которые должны учитываться при использовании этого метода для стерилизации [7]  [c.308]

    Если радиационная стерилизация пластмассовых изделий медицинского назначения, некоторых шовных и перевязочных материалов и раз- личной медицинской аппаратуры вошла в практику многих стран и уже начинает занимать определенное место в медицинской промъгатленнос-ти, то радиационная стерилизация лекарственных препаратов в промышленных масштабах не производится, хотя имеется достаточно данных о возможности использовать этот метод стерилизации для значительного числа разнообразных фармакологических средств. [c.532]

    Анализ возможных способов стерилизации торфа позволил прийти к выводу, что единственно приемлемым методом может быть радиационный. Предпочтение отдано гамма-излучению как более удобному в эксплуатации по сравнению со стерилизацией ускоренными электронами. [c.595]

    Преимущества радиационной обработки сырого осадка перед другими существующими методами заключаются в высокой степени стерилизации его без дополнительного загрязнения дезинфицирующими веществами (коагулянтами, хлорной известью и др.), увеличении скорости фильтрования осадка в 40—50 раз, сокращении производственных площадей в 3—4 раза и возможности полной автоматизации технологической схемы обработки. Это позволяет использовать радиационно обработанный осадок как полноценное удобрение. [c.134]

    По-видимому, сейчас один из наиболее перспективных методов утилизации продуктов деления — использование их излучений для стерилизации различных объектов. Хотя эти вопросы относятся к радиационной химии лишь косвенно, однако в создании мощных источников радиации, необходимых при стерилизации продуктов, определенно заинтересованы и радиационно-химические лаборатории, и предприятия. [c.372]

    В СССР радиационные методы обработки применяют для стерилизации осадков станций аэрации. Проведены исследования, разработаны проекты и строятся установки для переработки сырого осадка в органо-минеральные удобрения, а избыточного активного ила в стимулирующую добавку к кормам животным (подсвинкам) на станции аэрации Первомайского промышленного узла. [c.19]

    Наряду с термической и радиационной стерилизацией в настоящее время обработка оксидом этилена является наиболее распространенным методом стерилизации имплантатов. [c.310]

    Остальные методы стерилизации в силу различных причин нашли значительно меньшее распространение. В частности, радиационный метод, основанный на облучении материалов большими дозами ионизирующих излучений, главным образом 7-излу-чением, дает хорошие результаты при стерилизации небольших объектов в основном медицинского назначения (перевязочный [c.14]

    Радиационная стерилизация. Мембраны можно также стерилизовать ультрафиолетовым светом. Это один из тех методов стерилизация, который практически не воздействует на мембрану и гарантирует ее абсолютную стерильность. Для достижения стерильности вполне достаточно облучения обеих сторон мембраны с помощью стандартной бактерицидной лампы ультрафиолетового света с расстояния 50 см в течение 20— 30 мин. При этом каких-либо изменений размеров пор или механических характеристик мембраны даже посредством весьма точных измерений установить не удается. [c.168]

    Энергия, выделяющаяся в результате ядерных реакций, на несколько порядков больше прочности химических связей, энергетического эффекта обычных химических реакций или количества энергии, необходимого для образования дефектов (дислокаций и вакантных узлов) в решетке твердых веществ. Ни однн материал независимо от его фазового состояния или внешних условий не является совершенно инертным по отношению к ядерным излучениям. Поэтому в последние годы с появлением легкодоступных источников высокой энергии химическое действие радиации активно исследовалось многочисленными учеными с самыми различными целями. Новая область радиацрюнной химии включает исследования, направленные на предотвращение ущерба от разрушающего действия радиации, на разработку методов избирательного разрушения (например, стерилизация и применение в медицине), или специфическое использование радиации для избирательного проведения химических реакций. Данная глава ограничивается рассмотрением последней из перечисленных областей радиационной химии и, в частности, выявлением возможностей использования ядерных излучений как способа проведения химических превращений в процессах нефтепереработки. [c.114]

    Поэтому важное значение приобретают асептические условия приготовления глазных лекарственных форм, что подчеркивается многими специалистами. Однако такие условия еще не дают гарантии полного предохранения растворов (в том числе и глазньтх капель) от микробного загрязнения, да и сам термин стерилизация , появившийся на рубеже XIX и XX вв. и означающий обеспложивание , также весьма относителен. Он подразумевает либо уничтожение микроорганизмов в растворе (или в веществе иного агрегатного состояния), либо удаление микроорганизмов (и других загрязнений), в частности продуктов жизнедеятельности бактерий, из объектов стерилизации. В первом случае это достигается использованием методов тепловой, химической или радиационной обработки объекта, во втором центрифугированием, фильтрованием, флокуляцией, применением статического электричества и т.д. [42-44, 48, 49]. [c.685]

    Первое — это замена химической очистки радиационной обработкой. Действительно, после биоочистки содер-нгание загрязняющих органических иримесей уменьшается примерно в 10 раз и поэтому необходимая доза для окончательной очистки радиационным методом сократится. При такой замене исключаются операции извлечения и обезвоживания шлама, образующегося в результате химической очистки, существенно снижается минерализация очищенной воды и одновременно с радиационной очисткой происходит ее стерилизация. Завершающая процесс очистки радиационная обработка вместе с аэрацией действительно могла бы сделать очищенную воду по настоящему оживленной , пригодной как для слива в Байкал, так и для возврата в производство. [c.143]

    Жидкостные потоки стерилизуют различными методами, из которых практический интерес представляют термический, радиационный, фильтрационный и отчасти химический. Самый распространенный в промышленности термический метод стерилизации жидких и твердых материалов основан на известном факте губительного действия на живые клетки высоких температур. Отми- [c.13]

    Эффективность стерилизации зависит от температуры, времени стерилизационной выдержки и степени теплопроводности объектов, правильного их расположения в каме . Рекомендации по стерилизации объектов воздушным методом и способы контроля его эффективности приведены в фармакопейной статье Стерилизация (ГФ XI, вьш. 2, с. 19-24). В этой же стат1л содержатся обязательные рекомендации по использованию химического и радиационного методов стерилизации, а также стерилизации фильтрованием (микрофильтрация). [c.149]

    Особенно сложным при приготовлении этой группы лекарств является выбор метода стерилизации, поскольку при тепловой стерилизации взвесей происходит укрупнение частиц дисперсной фазы, а при тепловой стерилизации эмульсий — еще и окисление ненасыщенных жирных кислот. Поэтому суспензии для парентерального применения, как правило, приготавливакуг из стерильных порошков определенной степени дисперсности непосредственно перед введением или используют методы стерилизации, обеспечи-ваюпще физическую стабильность лекарственной системы (радиационную, стерилизующую фильтрацию). [c.177]

Методы стерилизации и преимущества | Паровая стерилизация (автоклавирование)

Какие медицинские инструменты должны быть подвергнуты стерилизации

Все медицинские инструменты и предметы ухода за пациентом, проникающие в стерильные норме ткани, сосуды, или контактирующие с кровью инъекционными растворами, считаются «критическими» предметами. К ним, например, относятся:

• хирургические инструменты,
• мочевые и сосудистые катетеры,
• иглы.

Таким образом, предметы медицинского назначения этой категории должны быть подвергнуты стерилизации.

Преимущество стерилизации и ее цикл

Большим преимуществом стерилизации, помимо ее действенности, является возможность ее автоматизированного проведения, а также сравнительно непродолжительное время процесса.

Однако, следует учитывать, что все методы стерилизации требуют предварительной подготовки изделий, предназначенных для стерилизации (отмывки, сушки и упаковки), а также их транспортировки к стерилизатору.

Таким образом, цикл стерилизации складывается из времени подготовки к стерилизации и собственно стерилизационного цикла и составляет обычно 3 – 3,5 часа.

Это означает, что при использовании любого из методов стерилизации возможно проведение не больше 3 полных циклов за рабочий день.

Традиционные методы стерилизации

1. Самым распространенным в мире способом стерилизации является паровая стерилизация, или автоклавирование. Данный метод высокоэффективен, экономичен и приемлем для большинства медицинских изделий. По данным статистики, 75% общего объема госпитальной стерилизации в мире приходится на паровой метод.
2. В России все еще широко используется воздушная, или сухожаровая, стерилизация. В развитых странах высокая энергопотребляемость, отсутствие надежных методов упаковки и высокая температура воздействия свели применение данного метода к единичным случаям.

Оба метода используют рабочую температуру рабочего цикла от 121° до 180°С, что вызывает термическое повреждение термочувствительных материалов (пластики, оптика, электронные блоки).

Поэтому, в связи с развитием современных медицинских технологий и широким внедрением в практику здравоохранения высокоточных инструментов и сложного дорогостоящего оборудования, возникла необходимость в щадящих низкотемпературных методах стерилизации.

Преимущества паровой стерилизации

• Наиболее распространенный метод стерилизации в стационарах.
• Стерилизация безопасна для окружающей среды и персонала.
• Короткая экспозиция стерилизации.
• Стерилизация не обладает токсичностью.
• Низкая стоимость стерилизации.
• Стерилизация не требует аэрации

Радиационная стерилизация

Внедрение в практику большого количества изделий из  термочувствительных материалов потребовало применения так называемых «холодных» методов стерилизации, одним из которых является радиационный.

Компания «СтериПак Сервис» взаимодействует с крупнейшими в России центрами радиационной стерилизации. Консолидируя собственные мощности и возможности партнеров, мы осуществляем стерилизацию медицинских изделий, фармацевтических препаратов, различных средств для косметологии, комплектующих для медицинских изделий и других продуктов, требующих низкотемпературной стерилизации.

Работы по облучению выполняются аккредитованными центрами в строгом соответствии с нормами безопасности и отраслевыми стандартами серии ГОСТ ISO 11137.

Производителям медицинских изделий при выборе метода стерилизации медицинских изделий стоит принять во внимание, что радиационный метод стерилизации подходит только для тех медицинских изделий, на которые он не оказывает какого-либо отрицательного влияния.

Разработка инструкции по радиационной стерилизации

Перед облучением медицинских изделий заказчик должен иметь разработанную инструкцию по радиационной стерилизации на каждый вид изделий, которое будет подвергаться облучению.

Для получения инструкции по радиационной стерилизации требуются лабораторные испытания образцов медицинского изделия на стерильность после облучения.

Специалисты компании «СтериПак Сервис» обладают большим опытом разработки инструкций по радиационной стерилизации и с удовольствием помогут в получении всей необходимой документации на радиационную стерилизацию.

По окончанию работ заказчик получает протокол учета и контроля качества радиационной стерилизации с копией аттестата аккредитации облучающей установки.

Ниже представлена краткая информация о методе радиационной стерилизации.

Гамма- и бета-излучение

Стерилизующим агентом при использовании этого метода является гамма- и бета-излучение. Известно большое количество изотопов радиоактивных элементов, выделяющих гамма-лучи. Наиболее широко для лучевой стерилизации используется излучение изотопа кобальта-60. В связи с низким уровнем энергии излучения, радиоактивный изотоп цезия-137 используется сравнительно редко. По сравнению с гамма излучением, бета-излучение обладает меньшей проникающей способностью.

Эффективность метода и антимикробная активность

Эффективность радиационной стерилизации зависит от общей дозы излучения и не зависит от времени облучения. Вне зависимости от того, проводится ли облучение при низкой интенсивности в течение длительного времени, или при высокой интенсивности в течение короткого промежутка времени, — средняя летальная доза для микроорганизмов всегда одинакова. Гамма-излучение и ускоренные электроны не различаются по своей антимикробной активности, стерилизующие дозы для них одинаковы – 25 кГр (2,5 Мрад).

Преимущества радиационного метода стерилизации перед другими методами

Радиационная стерилизация, ставшая одним из основных методов стерилизации термочувствительных  медицинских изделий, обладает рядом технологических преимуществ. Основными достоинствами этого метода являются:

 — высокая степень инактивации микроорганизмов;

 — возможность стерилизации большеразмерных медицинских изделий в больших объемах;

 —  автоматизация процесса;

 —  стерилизация изделий в любой герметичной упаковке и товарной таре

В основном, радиационный метод используется для промышленной стерилизации одноразовых изделий из полимерных материалов (шприцы, инъекционные иглы, катетеры, системы для переливания крови), режущих инструментов, шовных материалов, перевязочных материалов, ряда лекарственных препаратов и др.

Контроль качества

Для контроля качества радиационной стерилизации применяются химические индикаторы, меняющие цвет после поглощения ими суммарной дозы облучения. Они наносятся как на внешнюю упаковочную тару партии изделий, так и на индивидуальную упаковку.

Для контроля качества радиационной стерилизации используют и биологические индикаторы, но гораздо реже и не на всех типах радиационных стерилизаторов.

Радиационная стерилизация в ЛПУ

К сожалению, радиационные установки для стерилизации не устанавливаются в лечебно-профилактических учреждениях. Причин тому две: большая стоимость самой установки и техника безопасности. Однако в последние годы ведутся исследования в области разработки бюджетного и безопасного оборудования с использованием ускоренных электронов для стерилизации медицинских изделий в ЛПУ.

 Список используемой литературы:

И.И. Корнев. Стерилизация изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях. «АНМИ» ИД №00960 от 09.02.2000 г.

Рамкова Н.В. Стерилизация изделий медицинского назначения в профилактике внутрибольничных инфекций. // Актуальные проблемы внутрибольничных инфекций. Российская научно-практическая конференция. – М., 1993.

Фармацевтические технологии и упаковка №3, 2014.

ГОСТ ISO 11137-1-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

ГОСТ ISO 11137-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы.

ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии.

Новые методы дезинфекции и стерилизации.

Emerg Infect Dis. Март-апрель 2001 г .; 7 (2): 348–353.

Система здравоохранения Университета Северной Каролины (UNC) и Медицинская школа UNC, Чапел-Хилл, Северная Каролина, США.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Abstract

Новые методы дезинфекции включают стойкое противомикробное покрытие, которое можно наносить на неодушевленные и одушевленные объекты (Surfacine), дезинфицирующее средство высокого уровня с уменьшенным временем воздействия (орто-фталевый альдегид) и антимикробное средство, которое можно наносить для оживления и неодушевленные предметы (сверхокисленная вода).Новые методы стерилизации включают процесс химической стерилизации эндоскопов, который объединяет очистку (Endoclens), биологический индикатор с быстрым (4-часовым) считыванием показаний для стерилизации оксидом этилена (Attest) и плазменный стерилизатор с перекисью водорода, который имеет более короткое время цикла и улучшенную эффективность. (Стеррад 50).

Полный текст

Полный текст этой статьи доступен в формате PDF (62 КБ).

Избранные ссылки

Эти ссылки находятся в PubMed. Это может быть не полный список ссылок из этой статьи.

• Рутала, штат Вашингтон. Руководство APIC по выбору и использованию дезинфицирующих средств. Комитет по руководству APIC 1994, 1995 и 1996 годов. Ассоциация профессионалов в области инфекционного контроля и эпидемиологии, Inc. Am J Infect Control. 1996 августа; 24 (4): 313–342. [PubMed] [Google Scholar]
• Рутала В.А., Вебер DJ. Дезинфекция эндоскопов: обзор новых химических стерилизаторов, используемых для дезинфекции высокого уровня. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. 1999 Янв; 20 (1): 69–76. [PubMed] [Google Scholar]
• Грегори А.В., Шаалье, Великобритания, Смарт Д.Д., Робисон Р.А.Микобактерицидная эффективность орто-фталевого альдегида и сравнительная устойчивость Mycobacterium bovis, Mycobacterium terrae и Mycobacterium chelonae. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. 1999 Май; 20 (5): 324–330. [PubMed] [Google Scholar]
• Walsh SE, Maillard JY, Russell AD. Ортофталевый альдегид: возможная альтернатива глутаральдегиду для дезинфекции высокого уровня. J Appl Microbiol. 1999 июнь; 86 (6): 1039–1046. [PubMed] [Google Scholar]
• Alfa MJ, Sitter DL. Больничная оценка ортофталевого альдегида как дезинфицирующего средства высокого уровня для гибких эндоскопов.J Hosp Infect. 1994, январь; 26 (1): 15–26. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
• Weber DJ, Rutala WA. Роль загрязнения окружающей среды в передаче устойчивых к ванкомицину энтерококков. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. 1997 Май; 18 (5): 306–309. [PubMed] [Google Scholar]
• Рутала В.А., Стигель М.М., Сарубби Ф.А., Вебер Д. Чувствительность больничных бактерий, чувствительных к антибиотикам и устойчивых к антибиотикам, к дезинфицирующим средствам. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. 1997 июн; 18 (6): 417–421.[PubMed] [Google Scholar]
• Андерсон Р.Л., Карр Дж. Х., Бонд В.В., Фаверо М.С. Чувствительность устойчивых к ванкомицину энтерококков к дезинфицирующим средствам окружающей среды. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. 1997 Март; 18 (3): 195–199. [PubMed] [Google Scholar]
• Fraise AP. Выбор дезинфицирующих средств. J Hosp Infect. 1999 декабрь; 43 (4): 255–264. [PubMed] [Google Scholar]
• Танака Х., Хираката Й., Каку М., Йошида Р., Такемура Х., Мизукане Р., Исида К., Томоно К., Кога Х., Коно С. и др. Антимикробная активность перекисленной воды.J Hosp Infect. 1996 сентябрь; 34 (1): 43–49. [PubMed] [Google Scholar]
• Селкон Дж. Б., Бабб Дж. Р., Моррис Р. Оценка антимикробной активности новой сверхокисленной воды, Sterilox, для дезинфекции эндоскопов. J Hosp Infect. 1999, январь; 41 (1): 59–70. [PubMed] [Google Scholar]
• Shetty N, Srinivasan S, Holton J, Ridgway GL. Оценка микробицидной активности нового дезинфицирующего средства: Sterilox 2500 против спор Clostridium difficile, Helicobacter pylori, устойчивых к ванкомицину видов Enterococcus, Candida albicans и некоторых видов Mycobacterium.J Hosp Infect. 1999 Февраль; 41 (2): 101–105. [PubMed] [Google Scholar]
• Рутала В.А., Вебер DJ. Клиническая эффективность технологий низкотемпературной стерилизации. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. 1998 Октябрь; 19 (10): 798–804. [PubMed] [Google Scholar]
• Рутала В.А., Герген М.Ф., Вебер Д. Оценка биологического индикатора быстрого считывания для мгновенной стерилизации с тремя биологическими индикаторами и тремя химическими индикаторами. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. Июль 1993 г ​​.; 14 (7): 390–394. [PubMed] [Google Scholar]
• Рутала В.А., Джонс С.М., Вебер Д.Д.Сравнение биологического индикатора быстрого считывания для паровой стерилизации с четырьмя обычными биологическими индикаторами и пятью химическими индикаторами. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. Июль 1996 г .; 17 (7): 423–428. [PubMed] [Google Scholar]
• Рутала В.А., Герген М.Ф., Вебер Д. Спорицидная активность новой технологии низкотемпературной стерилизации: стерилизатора Sterrad 50. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. Июль 1999 г .; 20 (7): 514–516. [PubMed] [Google Scholar]
• Рутала В.А., Герген М.Ф., Вебер Д. Сравнительная оценка спороцидной активности новых технологий низкотемпературной стерилизации: оксид этилена, 2 системы плазменной стерилизации и жидкая перуксусная кислота.Am J Infect Control. 1998 августа; 26 (4): 393–398. [PubMed] [Google Scholar]

Статьи из новых инфекционных заболеваний предоставлены здесь любезно Центрами по контролю и профилактике заболеваний

Регулируемые FDA методы стерилизации | Boyd Technologies

Аннотация

Заключительным этапом производственного процесса медицинских изделий и продуктов медико-биологической отрасли является стерилизация. FDA регулирует четыре критических формы стерилизации: автоклав, сухой жар, оксид этилена и облучение.Облучение включает как гамма-лучевые, так и электронно-лучевые методы. Хотя существуют и другие формы стерилизации, включая перекись водорода, свет высокой интенсивности и звуковые волны, в настоящее время эти методы не регулируются и не одобрены для использования FDA. Соответствующие, одобренные FDA методы стерилизации гарантируют, что продукты будут потребляемыми, более здоровыми и безопасными для всех, кто их использует.

АВТОКЛАВЫ

Автоклав, который регулируется ISO 17665, можно рассматривать как большую скороварку.Он функционирует за счет использования пара и определенных параметров, таких как время, температура и давление, для уничтожения микроорганизмов. Обычно автоклавы работают в диапазоне температур от 115 ° C до 134 ° C. Время их цикла измеряется с шагом в несколько минут. Наиболее распространенным стандартом автоклавирования является температура 121 ° C и давление 15 фунтов на квадратный дюйм, поддерживаемые в течение 8-30 минут. Количество циклов, время цикла и давление будут варьироваться в зависимости от характеристик материала.

Во многих случаях предметы, стерилизованные в автоклаве, помещаются во вторичный контейнер из полипропилена.Этот материал, который можно стерилизовать в автоклаве, можно подвергать автоклавированию в течение нескольких циклов без повреждения. Однако полипропилен не следует использовать в процессе стерилизации сухим жаром, поскольку его температура плавления 160 ° C ниже, чем температура, наиболее часто используемая для стерилизации сухим жаром.

Автоклавы

используются для стерилизации многих продуктов как в медицинской, так и в фармацевтической промышленности. К ним относятся медицинские инструменты, халаты и шторы, а также стеклянная посуда.Наконечники пипеток, которые изготовлены из полиэтилена высокой плотности, обычно стерилизуют в автоклаве. Полиэтилен высокой плотности, будучи достаточно прочным, чтобы выдержать цикл автоклавирования несколько раз, может выдержать лишь ограниченное количество этих циклов, прежде чем будет поврежден.

Автоклавы

также используются в пищевой промышленности для стерилизации пищевой упаковки из полипропилена или непластифицированного поливинилхлорида. Этот метод позволяет оценить срок годности продукта в потребительской промышленности и может быть очень полезным при отправке продуктов в географические места с более высокими температурами и относительной влажностью по сравнению с тем, где производится сам продукт.

СУХОЙ ТЕПЛ

Сухой жар, который регулируется ISO 20857, можно рассматривать как введение материалов, которые необходимо стерилизовать, в большую печь. Чаще всего встречаются температуры, приближающиеся к 170 ° C, но диапазон сухого тепла составляет от 135 ° C до 170 ° C. Хотя автоклавирование и сухой нагрев дают схожие результаты, большинство предприятий предпочитают автоклавирование сухому нагреву. Однако оба метода очень эффективны.

Самая большая проблема при сухом нагреве — это температура плавления или размягчения полимеров, используемых для стерилизации материалов.Если температура плавления или размягчения полимера ниже, чем температура, необходимая для стерилизации, материал будет коробиться, часто делая продукт бесполезным. По этой причине высокотемпературные поликарбонаты или высокотемпературные термопласты наиболее подходят для использования в автоклаве или стерилизации сухим жаром.

Есть несколько материалов, которые нельзя стерилизовать сухим жаром или автоклавированием. К ним относятся все, что связано с электронными компонентами или батареями, поскольку высокая температура и влажность могут повредить компоненты.

ОКСИД ЭТИЛЕНА (EtO)

Оксид этилена, регулируемый ISO 11135, является промышленным химическим веществом, используемым для стерилизации. В процессе стерилизации используются три различных состава газообразного оксида этилена: 100% EtO, 10% EtO и 8,6% EtO. В настоящее время оксид этилена разбавляют гидрохлорфторуглеродами (ГХФУ). Однако в 2015 году была запущена инициатива по замене использования ГХФУ диоксидом углерода (CO2). CO2 дает аналогичные результаты стерилизации, но более рентабелен для компаний, использующих его.К 2030 году использование ГХФУ для разбавления оксида этилена будет заменено CO2.

Разбавление окиси этилена требуется по ряду причин. Это легковоспламеняющийся, канцерогенный, взрывчатый и алкилирующий агент. В результате стерилизация оксидом этилена занимает больше времени, чем другие распространенные методы стерилизации. Процесс стерилизации оксидом этилена разбит на три этапа.

Предварительная подготовка

На стадии предварительного кондиционирования подготавливается камера, в которой будет находиться газообразный EtO.В этой камере установлена ​​высокая температура и высокая влажность (точные условия зависят от свойств материалов). Через несколько часов температура в камере снизится примерно до диапазона от 50 ° C до 60 ° C. Более низкий диапазон температур, используемый в этом процессе, делает EtO превосходным методом стерилизации для использования с термочувствительными полимерами.

Стерилизация

Как только камера будет подготовлена, начнется стерилизация. На этом этапе необходимо учитывать свойства материала, время воздействия EtO и концентрацию используемого EtO.Концентрация EtO должна быть в диапазоне от 200 мг / л до 800 мг / л.

Стадия дегазации

После завершения стерилизации продукт переходит в стадию дегазации. На этом этапе токсичный газ EtO может аэрироваться. По завершении этого процесса продукт станет полностью стерильным, и EtO больше не будет представлять опасности. Период аэрации для силиконовых материалов больше, поскольку силикон будет удерживать газ EtO дольше, чем другие полимеры.

Следует проявлять осторожность при использовании EtO для стерилизации стекла или металлов.Поскольку эти материалы непористые, EtO можно использовать для стерилизации поверхности материала, но он не может проникнуть внутрь для стерилизации других частей материала.

EtO наиболее эффективен при стерилизации предметов, которые имеют электронные компоненты, сложную конструкцию или находятся в упаковке. Он обычно используется в пищевой промышленности для консервирования специй, которые имеют чрезвычайно длительный период аэрации, чтобы предотвратить попадание токсичного газа в пищу. В этом случае может потребоваться от многих часов до многих дней, чтобы убедиться, что материал должным образом проветривается.EtO также используется в легкой промышленности для стерилизации тканей и других нетканых материалов.

ОБЛУЧЕНИЕ

Стерилизация облучением бывает двух распространенных форм: гамма-излучением и электронным пучком. У каждого из этих методов есть свои специфические применения и процедуры.

Гамма-излучение

Гамма-облучение, которое регулируется ISO 11137, использует лучи, исходящие от кобальта 60 или цезия 137, оба из которых являются радиоизотопами. Кобальт 60 — более распространенное происхождение.Гамма-лучи размером с атомное ядро ​​действуют на нанометровом уровне. Однако, несмотря на свой небольшой размер, эти лучи очень мощные. Гамма-лучи могут проникать на глубину до 50 см, что делает их идеальными как для материалов с высокой плотностью, так и для стерилизации больших объемов продуктов.

Для использования гамма-излучения полимер должен обладать радиостойкими свойствами. Дозировка облучения, которая имеет решающее значение для успеха метода, измеряется в мегаградах или килограммах, количестве энергии, поглощенной на единицу массы.При стерилизации полимеров допустимый диапазон составляет 0,5-1000 Мрад. При стерилизации продукта для медицинского применения минимальная дозировка составляет 2,5 Мрад.

Этот уровень дозировки является критическим по ряду причин. Если полимер подвергается воздействию слишком высокой дозы, может произойти обесцвечивание и пожелтение. Кроме того, изменяются физические свойства материала. Разрыв цепи, то есть увеличение удлинения и снижение прочности на разрыв, или сшивание, когда наблюдается увеличение прочности на разрыв и уменьшение удлинения, может произойти в результате слишком высокой дозировки. .

Высокотемпературные термопласты, реактопласты и фторполимеры совместимы с гамма-облучением. Фторполимер политетрафторэтилен (ПТФЭ) не может подвергаться стерилизации гамма-излучением из-за его молекулярной структуры: при воздействии такой малой дозы, как 4 Мрад, материал упадет до 2% от его начальной прочности на разрыв.

В медицинской и фармацевтической промышленности стерилизация с помощью гамма-облучения отлично подходит для таких устройств, как шприцы, изготовленные из сополимеров цикло-полиолефина, имплантируемых устройств и одноразовых продуктов.В пищевой промышленности можно использовать дозы ниже 1 Мрад. Это полезно для предотвращения порчи пищи и роста таких микроорганизмов, как сальмонелла. Гамма-излучение также можно использовать для стерилизации пищевых упаковок, таких как полиолефиновые и полистирольные пленки. В легкой промышленности этот вид стерилизации используется для обработки косметики.

Облучение электронным пучком

Последним методом стерилизации является облучение электронным пучком (электронным пучком), который регулируется ISO 13409.В этом методе электронный пучок, который состоит из концентрированного пучка электронов, используется для стерилизации материалов. Этот сконцентрированный луч работает как конвейерная лента. Облучение электронным пучком позволяет стерилизовать материалы на глубину до 5 см. Хотя это не так глубоко, как гамма-излучение, оно может работать при более высоких дозах. Облучение электронным пучком — единственный непрерывный метод стерилизации; все остальные методы должны выполняться партиями. Это также делает облучение электронным пучком самым быстрым методом стерилизации.

Так же, как и при гамма-облучении, доза облучения, которой подвергается полимер, имеет решающее значение. Некоторые полимеры, такие как эластомеры, силиконы и высокотемпературные поликарбонаты, можно стерилизовать с помощью электронного луча. В медицинской и фармацевтической промышленности его можно использовать для стерилизации повязок для ухода за ранами, предварительно заполненных шприцев и упаковки. В пищевой промышленности он используется для стерилизации пищевых продуктов, чтобы исключить необходимость в консервантах. В легкой промышленности этот метод используется для сшивания проводов с изоляторами кабелей и стерилизации кормов для домашних животных.

РЕЗЮМЕ

Эти четыре метода являются единственными методами стерилизации, регулируемыми FDA. У каждого есть свои преимущества и недостатки. Автоклав, сухой жар и стерилизация EtO требуют дополнительных действий перед обработкой продукта. Стерилизация EtO является наиболее дорогостоящим методом из-за использования химического вещества, обучения, необходимого для стерилизации с его помощью, и продолжительности процесса. Гамма-облучение и облучение электронным пучком являются следующими наиболее дорогостоящими методами. Хотя стерилизация сухим жаром и стерилизация в автоклаве являются наиболее экономически эффективными, а автоклав является наиболее дешевым методом стерилизации, эти методы также имеют ограничения, которые необходимо учитывать.В целом, однако, все четыре метода очень эффективны при стерилизации материалов и их подготовке к использованию.

4 Методы стерилизации и очистки | Предотвращение прямого заражения Европы

4

Методы стерилизации и очистки

Процедуры, используемые для обеспечения чистоты космического корабля и, в конечном итоге, для достижения желаемых стандартов стерилизации, начинаются во время проектирования и производства компонентов космического корабля.После этого, когда компоненты собираются, выполняются дальнейшие протоколы очистки и стерилизации. К сожалению, в настоящее время нецелесообразно стерилизовать весь космический корабль за один раз после сборки, одновременно защищая все его различные компоненты и датчики от повреждений или отказов. Различная чувствительность внутренних компонентов к процедурам стерилизации требует, чтобы многие части стерилизовались индивидуально, используя процедуру, совместимую с их функцией.Следовательно, для сложных научных миссий стерилизация всего космического корабля не является вариантом — единичная процедура стерилизации будет ограничена наиболее чувствительным компонентом космического корабля. В результате этого ограничения многие компоненты космического корабля стерилизуются индивидуально, а затем собираются в чистых помещениях с использованием строгих процедур, сводящих к минимуму повторное загрязнение.

СТАНДАРТЫ ОЧИСТКИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ

Текущие требования НАСА к защите планет для миссий на Марс вытекают из процедур, применяемых к посадочным модулям Viking.Миссии, в которых не проводятся эксперименты по обнаружению жизни, должны быть очищены, чтобы общая биологическая нагрузка космического корабля не превышала 300 000 спор, а плотность спор на поверхности космического корабля не превышала 300 м -2. Миссии с экспериментами по обнаружению жизни должны пройти дополнительные процедуры, чтобы гарантировать, что общая биозагрузка не превышает 30 спор. Эффективность различных процедур, используемых в настоящее время НАСА и его подрядчиками для соответствия этим стандартам биологической нагрузки, определяется использованием эталонных организмов, включая Bacillus subtilis (var. niger ), Bacillus pumilis, и Bacillus stearothermophilus. Bacillus spp. (эндоспорообразователи) были первоначально выбраны в качестве микробиологического индикатора успеха стерилизации на основании их повышенной устойчивости к нагреванию, высыханию и радиации.

ДОСТИЖЕНИЕ СТАНДАРТОВ

Двойной подход к контролю над прямым загрязнением, используемый миссией «Викинг» — тщательная очистка космического корабля с последующим активным снижением биологической нагрузки за счет тепловой стерилизации (см. Вставку 1.1 в главе 1) — формирует основу для используемых в настоящее время процедур. Все миссии тщательно очищаются, а затем те, в которых проводятся эксперименты по обнаружению жизни, проходят стерилизацию.

Посадочные аппараты Viking были собраны в чистых помещениях (см. Вставку 4.1 для описания текущих процедур для чистых помещений). Во время сборки были проведены микробиологические анализы (см. Главу 5), чтобы установить, что среднее и общее количество спор на доступных поверхностях посадочного модуля составляло 300 м ^-2 и 300 000 соответственно. ¹ Текущая практика требует, чтобы те части космического корабля, которые не соответствуют необходимым стандартам биологической нагрузки, были промыты изопропиловым спиртом и / или спорицидом (этанол, 65 процентов, изопропанол, 30 процентов и формальдегид, 5 процентов), чтобы уменьшить их бионагрузку. Затем обеззараженные поверхности повторно тестируются на предмет их микробиологической нагрузки.

После того, как посадочные аппараты были собраны и запечатаны внутри своих биощитов, биозагрузка была дополнительно уменьшена за счет сухого нагрева всего космического корабля как минимум до 111.7 ° C в течение примерно 30 часов. Эта процедура позволила снизить бионагрузку спускаемого аппарата в 10 ⁴ раз. Космические аппараты будущего могут быть спроектированы таким образом, чтобы обеспечить максимальную доступность их компонентов для уменьшения биологической нагрузки до и после сборки. Однако некоторые компоненты герметично закрываются перед сборкой, поэтому перед герметизацией необходимо провести процедуры очистки / стерилизации, чтобы предотвратить повторное загрязнение. Процедуры стерилизации, обычно применяемые в различных сферах применения для герметичных и открытых компонентов, перечислены в таблице 4.1. Стоит отметить, что многие из этих процедур могут отрицательно сказаться на характеристиках космического корабля и могут увеличить стоимость полета.

Понимание методов стерилизации для применений в медицинской упаковке

В современном мире безопасность пациентов является первоочередной задачей на всех этапах цепочки поставок медицинской упаковки. Использование предварительно стерилизованных устройств или наборов, предназначенных для одноразового использования, является эффективным способом обеспечения чистоты используемого медицинского устройства.Пластик — идеальный материал для одноразовой упаковки благодаря своей универсальности, легкости, устойчивости и способности выдерживать суровые методы стерилизации, необходимые для уничтожения опасных бактерий и патогенов.

Эффективная дезинфекция с использованием сложных методов стерилизации является ключевым шагом в предотвращении проникновения или передачи потенциально опасных патогенных организмов и заболеваний на медицинское устройство и, в свою очередь, на пациента.С помощью сложной стерилизации все живые организмы, включая устойчивые формы, такие как споры бактерий или грибов, удаляются или уничтожаются, что помогает снизить риск инфекций, связанных со здоровьем, и распространения болезней. Существует множество методов стерилизации, обычно используемых в медицинской промышленности для одноразовых медицинских устройств.

Продолжите чтение, чтобы получить краткий обзор наиболее распространенных методов стерилизации, используемых в индустрии медицинской упаковки:

1. Автоклавная / паровая стерилизация: Автоклавная или паровая стерилизация работает путем нагнетания насыщенного пара в камеру высокого давления.В этом процессе должен использоваться высокотемпературный пластик.
2. Стерилизация этиленоксидом (EtO): Метод газовой стерилизации с использованием газа EtO. EtO — это метод низкотемпературной стерилизации, поэтому большинство пластиковых материалов совместимо с этим методом.
3. Радиационная стерилизация: Этот метод стерилизации может выполняться с использованием двух типов излучения — ионизирующего и неионизирующего излучения. Ионизирующее излучение использует гамма- или рентгеновское излучение, тогда как неионизирующее использует более длинную волну и меньшую энергию.
4. Гамма-стерилизация: Метод ионизирующей стерилизации, при котором материалы подвергаются воздействию гамма-излучения, чаще всего кобальта-60. Более 40% всех одноразовых медицинских изделий стерилизуются методом гамма-облучения.
5. Стерилизация электронным пучком (Ebeam): В этом процессе используется пучок электронов для стерилизации продукта равномерной дозой радиации. Материалы, которые можно стерилизовать гамма-излучением, также можно стерилизовать Ebeam.
6. Стерилизация сухим жаром: Метод тепловой стерилизации, проводимый при 160 ° C-170 ° C в течение минимум двух часов.Из-за сильного теплового воздействия этот метод обычно требует, чтобы упаковка была сделана из специального пластика с высокой термостойкостью.
7. Плазменная стерилизация: Продукт подвергается воздействию плазмы, ионизированного газа с особыми свойствами, где стерилизация происходит в результате химической реакции. Этот метод обычно используется для приложений, которые не могут выдерживать высокие температуры.

Чтобы получить более подробное описание различных методов стерилизации, обычно используемых в индустрии медицинской упаковки, загрузите бесплатный технический документ сегодня!

Методы — стерилизация (мужчины) — Harvard Health

Ваш браузер отключил или блокирует Javascript.

Если вы используете блокировщик контента, убедитесь, что вы не отключили глобально Javascript.

Если вы отключили его вручную в своем браузере, включите его, чтобы улучшить работу с этим сайтом.

ОСНОВЫ

Что это?

Стерилизация для мужчин — это процедура, при которой сперма блокируется до того, как она может покинуть организм и, возможно, вызвать беременность.Это также называется вазэктомией. Это постоянная форма контроля над рождаемостью.

Хирург сначала прокалывает или вырезает крошечное отверстие в мошонке. Затем трубки, по которым проходит сперма (семявыносящий проток), перевязывают, герметизируют с помощью тепла или обрезают, чтобы заблокировать их. Это амбулаторная операция. В тот же день мужчина уходит домой.

Насколько хорошо он предотвращает беременность?

Очень эффективная форма контроля рождаемости — один из самых низких показателей беременности из всех методов контроля над рождаемостью.

Некоторые женщины действительно беременеют после того, как их партнерша перенесла вазэктомию. Но цифры очень маленькие. Примерно 1 из 100 женщин, которым была проведена вазэктомия, забеременеет через год использования.

КАК ЭТО РАБОТАЕТ?

Вазэктомия закрывает трубки, по которым проходит сперма, поэтому сперма не смешивается со спермой и не вызывает беременность.

ПРОФИ

• Очень эффективный контроль рождаемости. После того, как анализы подтвердят, что в сперме нет спермы, больше не нужно думать о контроле над рождаемостью. Количество отказов очень низкое.
• Секс может быть спонтанным, не беспокоясь о беременности.
• Это проще, дешевле и меньше отказов, чем при женской стерилизации. Без гормонов.
• Вазэктомия позволяет мужчинам брать на себя ответственность за противозачаточные средства.

Минусы

• Навсегда. Мужчине не следует делать вазэктомию, если он не уверен, что никогда не захочет иметь еще одного ребенка.
• Не сразу вступает в силу. Сначала вы должны использовать другую форму контроля над рождаемостью. Ваш врач скажет вам, когда следует вернуться на анализ, чтобы подтвердить, что в вашей сперме нет спермы. Можно безопасно прекратить использование противозачаточных средств после того, как два теста не покажут сперматозоидов.

ВОЗМОЖНЫЕ ПРОБЛЕМЫ

Существует небольшой риск проблем, связанных с операцией.Сюда входят:

• Инфекция
• Вздутие
• Кровотечение
• Боль, которая может продолжаться примерно у 2 из 100 мужчин

Другие методы стерилизации — CertoClav

Помните, что стерилизация означает любой процесс, с помощью которого уничтожаются такие микроорганизмы, как грибы, бактерии, вирусы и споры.Таким образом, существует множество способов проведения стерилизации в зависимости от обрабатываемого материала и от того, по какой причине он подлежит стерилизации. Процессы стерилизации включают, помимо прочего, сухой нагрев, влажное тепло под давлением, оксид этилена (ETO), формальдегид, газовую плазму (перекись водорода, H ₂ O ₂ ), надуксусную кислоту, электронный луч и гамма-излучение. . Физические методы включают влажное тепло, сухое тепло и излучение, тогда как химические методы включают газы, отличные от водяного пара, и различные жидкости.

Физические методы

Физические методы включают сухое тепло, влажное тепло и радиационную стерилизацию. Мы уже обсуждали стерилизацию влажным теплом выше, поэтому здесь мы не будем останавливаться на этом. В этом разделе будут рассмотрены только сухое тепло и излучение.

Стерилизация сухим жаром

Стерилизация сухим жаром обычно используется для порошков, масел и других веществ, чувствительных к влажному теплу. Сухой жар требует более высоких температур и более длительного нанесения для достижения того же результата.Методы сухого нагрева включают запекание, обжигание и сжигание.

Сухое тепло работает путем денатурирования ферментов и нуклеиновых кислот путем окисления. Денатурируя ферменты и нуклеиновую кислоту, вы эффективно убиваете микроорганизмы. Помните, что это функция как температуры, так и времени. Одна из основных проблем методов сухого нагрева заключается в том, что процесс стерилизации не обеспечивает равномерного распределения температуры. У этих стерилизаторов часто есть вентилятор для борьбы с этой проблемой. Если вы стерилизуете порошки, возможно, они разлетятся.Этот метод лучше всего использовать для стекла и металлических материалов. Температура и время указаны ниже.

• • 30 минут или дольше при 180 ° C
  • 1 час или дольше при 170 ° C
  • 2 часа или дольше при 160 ° C

Радиационная стерилизация

Радиационные методы включают воздействие ультрафиолета световое или высокоэнергетическое ионизирующее излучение, например гамма-лучи, а также высокоскоростные электроны. Следовательно, радиационные методы включают ионизирующие и неионизирующие формы излучения.

Рентгеновские лучи и гамма-лучи обладают высокой энергией и обладают способностью сбивать электроны с молекул, эффективно ионизируя их. Итак, рентгеновские лучи и гамма-лучи являются ионизирующими формами радиационной стерилизации. Эти высокоэнергетические формы заставляют молекулы выделять свободные радикалы водорода, гидроксильные радикалы и пероксиды. Эти радикалы способны нанести серьезный внутриклеточный ущерб.

Ультрафиолетовое излучение, напротив, имеет меньшую энергию и не может ионизировать молекулы. Тем не менее, молекулы поглощают длины волн УФ-излучения и вызывают возбуждение электронов и переход в более высокие энергетические состояния, что в конечном итоге разрушает клеточную структуру.УФ-излучение часто используется в больницах для уничтожения микроорганизмов во время и после хирургических процедур, чтобы предотвратить распространение болезни. Электронный луч и гамма-лучи часто используются для стерилизации фармацевтических препаратов.

Химические методы

В химических методах используются химические вещества в газообразной или жидкой форме. Этот процесс подвергает объекты воздействию газов, таких как оксид этилена, формальдегид, глутаральдегид, оксид пропилена или надуксусная кислота. Мы сконцентрируемся на окиси этилена и надуксусной кислоте.

Стерилизация оксидом этилена

Наиболее распространенный газовый метод — оксид этилена. Это циклический эфир, который действует как алкилирующий агент. Оксид этилена легко воспламеняется и взрывоопасен, поэтому следует соблюдать осторожность. Он часто используется с инертными газами, такими как углекислый газ, для предотвращения возгорания и взрыва. Этот газ часто используется для стерилизации хирургических инструментов, перчаток, пластиковых шприцев, одноразовых игл, наборов трубок и диализных аппаратов. Время стерилизации составляет от 2 до 6 часов при температуре 55 ° C.

Стерилизация надуксусной кислотой

Надуксусная кислота — известный биоцидный окислитель. Он хорош для удаления загрязнений с поверхностей хирургического оборудования, таких как протеин. Доступны стерилизаторы перуксусной кислоты с микропроцессорным управлением. Способ действия не совсем понятен, и доступная информация ограничена. Считается, что он денатурирует белки и эффективно разрушает клеточные стенки.

Совместимость с стерилизацией пластмасс | ISM

Стерилизация паром, также известная как автоклавирование, включает генерирование или нагнетание насыщенного пара в камеру высокого давления в диапазоне температур 121–148 ° C (250–300 ° F) при давлении 15 фунтов на квадратный дюйм в течение периода времени, достаточного для обеспечения стерилизации.Некоторые пластмассы разлагаются в автоклаве.

Стерилизация сухим жаром требует значительно более высокой температуры, чем стерилизация паром, для достижения такого же бактерицидного эффекта. Сухой жар обычно не подходит для пластмасс из-за их низкой теплопроводности, а также из-за сложности обеспечения того, чтобы вся деталь или сборка подвергалась воздействию тепла, достаточного для стерилизации.

Газообразный оксид этилена (EtO) часто используется для стерилизации материалов, которые в противном случае слишком чувствительны к тепловой или радиационной стерилизации.Многие пластмассы попадают в эту категорию, и стерилизация EtO часто используется для одноразовых медицинских изделий из пластмассы. Газ EtO требует осторожного обращения из-за его горючести и ядовитости. Строгие требования к обращению и технически сложный процесс стерилизации делают EtO пригодным в первую очередь для стерилизации больших объемов.

Стерилизация ионизирующим излучением обычно включает облучение гамма-лучами или электронами высокой энергии. Ионизирующее излучение влияет на физические и химические свойства каждого полимера, но некоторые пластмассовые материалы более устойчивы, чем другие, к разложению под действием излучения при стерилизующих дозах.Степень и типы изменений в конкретном пластике зависят от природы полимера, от того, были ли в него добавлены стабилизаторы во время производства, от интенсивности используемого излучения и от того, как долго детали облучаются.

Доза стерилизующего излучения измеряется в серых (Гр) или рад (поглощенная доза). Интенсивность стерилизующего излучения для промышленной стерилизации обычно измеряется либо в рентгенах (R), либо в кулонах (C) на единицу массы.

Гамма-облучение — это метод стерилизации ионизирующим излучением, при котором материалы для стерилизации подвергаются воздействию гамма-излучения.Кобальт-60 — наиболее распространенный источник гамма-излучения, используемый для промышленной стерилизации ионизирующим излучением.

Стерилизация электронным пучком или электронным пучком — еще одна широко используемая технология стерилизации ионизирующим излучением. Электронные пучки высокой энергии генерируют более высокую мощность дозы, чем гамма-облучение. Это сокращает время воздействия, необходимое для стерилизации, что приводит к меньшему химическому разложению. Облучение электронным пучком имеет значительно меньшую проникающую способность, чем гамма-излучение, поэтому плотность стерилизуемого материала является важным фактором.