Ивл новорожденных: Аппарат ИВЛ Neo-Tee для новорожденных

Содержание

Аппарат ИВЛ для детей и новорожденных Babylog® 8000 plus

Новое поколение режимов SIMV и SIPPV

Эти хорошо известные синхронные режимы ИВЛ оптимизированы в Babylog 8000 plus:

Уникальная автоматическая адаптация к утечкам обеспечивает чувствительную и точную синхронизацию со вдохами пациента, даже в случае изменения утечек.

Работа дыхания сведена к минимуму, а необходимость вручную настраивать чувствительность триггера ушла в прошлое.

ИВЛ с поддержкой давлением – поддержка давлением для новорожденных с адаптацией к утечкам

ИВЛ с поддержкой давлением дает ребенку больший контроль над способом дыхания с синхронизацией в конце вдоха, а не только в начале.

Метод поддерживает оптимальное время вдоха для данного пациента в данный момент времени и автоматически подстраивается к изменениям констант времени. Задержка вдоха устраняется, и вероятность активного выдоха при положительном давлении сводится к минимуму. ИВЛ с поддержкой давлением позволяет дышать так, как нужно ребенку, но с поддержкой давлением в процессе дыхания. Это важно для предотвращеня ателектазов. ИВЛ с поддержкой давлением – это синхронизированный режим с синхронизацией по времени и ограничением давления, при котором каждое спонтанное дыхание поддерживается, как в SIPPV.

Резервная частота устанавливается для оказания адекватной поддержки в случае апноэ. Выбранное давление поддержки позволяет вам передать выполнение работы дыхания от аппарата ИВЛ пациенту и, таким образом, тренировать выносливость и сократить время отлучения от аппарата. Вдох заканчивается, когда поток вдоха падает до 15% от пикового потока. Уникальная автоматическая адаптация к утечкам обеспечивает чувствительную и точную синхронизацию со вдохами и выдохами пациента, даже в случае изменения утечек. Поддержка давлением, адаптирующаяся к утечкам, – это поддержка давлением для новорожденных!

Надежная гарантия дыхательного объема

В настоящее время управляемая давлением вентиляция с непрерывным потоком является стандартом в ИВЛ новорожденных. Однако за последние несколько лет измерение дыхательного и минутного объема также стало неотъемлемой частью управления ИВЛ. При этом главной целью является обеспечение эффективной ИВЛ с достаточным дыхательным объемом, при одновременном предотвращении волюмотравмирования.

Функция Volume Guarantee (VG), которую обеспечивает Babylog 8000 plus, сочетает в себе преимущества ИВЛ с управлением по давлению и сохраняет при этом постоянный дыхательный объем. Продолжая вентиляцию суправлением по давлению в режимах SIMV, SIPPV или вентиляцию с поддержкой давлением, Babylog 8000 plus обеспечивает заданный дыхательный объем с функцией гарантии объема.

Это предотвращает избыточное раздувание и волюмотравмирование, возникающие в результате лечения сурфактантом и других внезапных изменений податливости или сопротивления. Пиковое давление в дыхательных путях, создаваемое аппаратом ИВЛ варьирует между заданным врачом давлением вдоха (Pinsp) и положительным давлением в конце вдоха (PEEP). Во время отлучения уровень давления автоматически понижается, переменчивая спонтанная активность дыхания компенсируется. Сложный программный алгоритм функции Volume Guarantee (VG) основан на выдыхаемых дыхательных объемах и поэтому компенсирует изменения утечек. Volume Guarantee (VG) повышает ваши терапевтические возможности и облегчает процесс отлучения.

Преимущества BabyFlow для назальной CPAP

Система BabyFlow для назальной вентиляции с постоянным положительным давлением (СРАР), разработанная для использования с Babylog 8000 plus, гарантирует легкость применения и обеспечивает стабильный режим СРАР при низкой стоимости эксплуатации, минимуме шума благодаря использованию стандартных трубок и компонентов многоразового использования.

Уникальная конструкция назальных канюль и масок, а также инновационные принадлежности для фиксации предназначены для снижения уровня возникновения травм, связанных с назальной подачей постоянного положительного давления (СРАР).

Высокочастотная вентиляция

Несмотря на применение тщательно продуманной традиционной стратегии вентиляции, встречаются ситуации, которые требуют другого подхода. В этом случае Babylog 8000 plus предлагает альтернативу – высокочастотную вентиляцию (HFV), которую можно запустить нажатием кнопки. Этот режим полностью интегрирован и может работать в условиях подачи постоянного положительного давления (CPAP) или в сочетании с перемежающейся принудительной вентиляцией (IMV). Даже весьма малые дыхательные объемы при высокочастотной вентиляции могут быть надежно измерены и учтены для тонкой настройки параметров. Режим высокочастотной вентиляции эффективно удаляет CO2, который можно тщательно контролировать, используя значение DCO2.

Концепция интеллектуального функционирования

Все ключевые параметры могут быть скорректированы с помощью всего шести поворотных ручек с четкой и точной шкалой. Встроенный высококонтрастный дисплей показывает ваши настройки, значения измерений, тренды и кривые графиков в режиме реального времени, позволяя точно настроить все параметры.

Светодиодные индикаторы и текстовые сообщения дают вам точную информацию об используемом в настоящий момент режиме вентиляции. Интеллектуальные системы сигналов тревоги и оповещения, классифицированные по приоритету, известят вас текстовыми сообщениями о возникновении любых проблем и их причинах, упрощая и ускоряя процесс поиска решения и устранения проблемы. Журнал сохраняет до 100 событий — сигналов тревоги, предупреждений и текстовых рекомендаций с данными о времени и дате, поэтому вы можете точно выполнять анализ любой ситуации. Эргономика в действии.

Точный мониторинг вентиляции

Все ключевые параметры вентиляции отображаются и контролируются интеллектуальной системой сигналов тревоги. Пределы сигнализации для давлений и концентрации кислорода устанавливаются автоматически и корректируются

при изменении настроек. Ежедневная калибровка кислородного датчика также происходит автоматически, что опять-таки оставляет вам больше времени для вашего маленького пациента. Babylog 8000 plus обеспечивает графическое отображение показателей давления и кривых потока, а также треднов изменения основных параметров вентиляции. Встроенный контроль функции легких расширяет ваши диагностические возможности без необходимости в дополнительном оборудовании. Babylog 8000 plus также обеспечивает особенности мониторинга для каждого специального режима вентиляции.

Экономичность

Экономические показатели Babylog 8000 plus впечатляют, поэтому администраторы медучреждений будут так же довольны расходами на его эксплуатацию, как и вы его рабочими характеристиками. Современная концепция функционирования и детальная документация уменьшают объем необходимой начальной подготовки, газосберегающая пневматика минимизирует потребление кислорода, а интегрированное программное обеспечение аппарата и модульная конструкция экономят время и деньги на обслуживание и ремонт.

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных SLE 2000

Режимы вентиляции
  • управляемая ИВЛ с управляемым давлением (PCV) и переключением на выдох по времени
  • вспомогательная ИВЛ (PTV, As/Cont)
  • синхронизированная периодическая ИВЛ (SIMV)
  • постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
BRP (частота дыхания) 1 — 125 (126 — 250 с опцией Z0004)
Максимальное время вдоха 0.1 — 3.0 сек. (0.01 — 0.3 сек. с опцией Z0004)
Отношение вдоха/выдоха (I:E) от 9.9:1 до 1:99
Ручной вдох одиночный вдох в режимах CPAP, CMV, PTV, SIMV
PTV чувствительность допустимый максимум
Концентрация кислорода 21 — 100% O2 ± 3%
Давление в режиме CPAP 0 — 15 mbar
Давление вдоха 0 — 60 mbar
Отключение тревоги на 60 сек
Сброс тревог сбрасывает все тревоги (исключая системные ошибки)
Световые индикаторы
Сеть зеленый сигнал, сеть включена
Системная ошибка красный сигнал, ошибка в главном процессоре
Триггер резервного копирования зелены сигнал — машина обеспечивает дыхание
Цифровые
Монитор частоты дыхания вдохи в минуту
Монитор время вдоха время вдоха
Монитор частоты дыхания вдох/ выдох значение
Концентрация кислорода от 21 до 100%
Давление от 0 до 62 mbar
Калибровка
Давление калибруется от 0 до 60 mbar плюс PEEP уровень
Тревоги
CPAP визуальные и прерывистые звуковые сигналы
PIP / ошибка цикла / низкие показания визуальные и прерывистые звуковые сигналы
Закупорка воздуха или утечка визуальные и прерывистые звуковые сигналы
Потеря основного питания питание от батареи, звуковой сигнал
Потеря воздушного или кислородного снабжения пневматическая, звуки из блендера
Системная ошибка визуальные и прерывистые звуковые сигналы
Комплектация, размеры и вес
Входное давление воздуха и кислорода 3 — 5 bar
Напряжение 100-120 V, 50/60 Hz; 220-240 V, 50/60 Hz
Мощность 20 VA
Предохранители 100-120 V = T500 mA 220-240 V = T200 mA
Защита Класс I Тип B
Размеры, только аппарата 370мм(Д) x 310мм(В) x 320мм(Ш)
Высота стойки

12В

Масса

10 кг

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных SLE 1000

Эксплуатация

Давление CPAP

2 — 12 мбар

Время апноэ

5 — 90 сек

Регулирование и измерение концентрации FiO2

21 — 100%

Возможность ручной подачи дополнительного объема для экстренных случаев

до 3 л/мин

Регулировка потока для поддержки заданного давления

Автоматическая

Возможность использования генераторов потока любых производителей

Наличие

Калибровка кислородной ячейки при включении аппарата

Автоматическая

Компенсация утечек в контуре пациента

Автоматическая

Смеситель воздух/кислород

Электронный, не требующий обслуживания и калибровки

Мониторинг апноэ

Непрерывный

Параметры вентиляции, настраиваемые пользователем

Давление, время апноэ, концентрация FiO2, изменение чувствительности триггера

Параметры вентиляции, регулируемые аппаратом автоматически

Регулировка потока, компенсация утечек в контуре, калибровка кислорода, самотестирование

Панель тревог

Световая и звуковая с круговым обзором (360оС) для оповещения персонала

Мониторинг

Среднее давление воздуха

0 — 20 мбар

Концентрация кислорода

от 21% до 100%

Частота дыхания

0 — 200 вдохов в минуту

Отображение на дисплее частоты дыхания

Диаграмма, а также числовое значение

Отображение на дисплее изменений давления

Диаграмма

Отображаемые на мониторе параметры

  • Сообщение о тревоге
  • Частота дыхания
  • MAP (Среднее давление воздуха)
  • Скорость потока
  • FiO2

Регистрация попыток вдоха пациента

Визуальная на ЖК-дисплее

Разъемы для передачи данных на ПК

Последовательный порт RS232C, Последовательный порт совместимый с IBM-AT, 9-контактный DSub

Тревога об апноэ пациента

Наличие

Источник питания

Напряжение и частота электросети

100-240В, 50-60 Гц

Время автономной работы

до 4 час

Время полной зарядки батареи

не более 4 час

*По заказу потребителя возможна комплектация изделия принадлежностями и дополнительным оборудованием

Заказать аппараты ИВЛ для новорожденных в «МегаМед Корпорэйшн»

Камеры увлажнителя с автозаполнением с иглой для водяного мешка с клапаном предназначены для использования с многоразовыми контурами.

Дыхательные контуры EVAQUA – первая в мире технология, позволяющие предотвратить накопление конденсата в трубке выдоха путем использования полупроницаемой мембраны.

Аппарат ИВЛ Neopuff™ прост в использовании, с ручным управлением и газовым приводом.

Система дыхания под постоянно положительным давлением с пузырьковым генератором давления Bubble CPAP.

Активное увлажнение особенно необходимо при проведении ИВЛ у новорожденных и может использоваться с любыми аппаратами ИВЛ.

Применение аппаратов ИВЛ обусловлены наступлением неэффективности внешнего дыхания пациента, которая приводит к необходимости проведения искусственной вентиляции легких для насыщения крови кислородом. В лечении младенцев этот метод терапии является наиболее сложным. Оборудование для ее осуществления создано с учетом специфики возраста и анатомических особенностей новорожденных.

Данный вид медицинских приборов, разработанных для детских реанимаций, позволяет решить следующие задачи:

Достичь и сохранить необходимый объем насыщения дыхательной системы кислородом.

Минимизировать риск травмирования легких.

Избавить организм пациента от чрезмерной нагрузки при дыхании.

Неонатальная практика предусматривает различные режимы проведения ИВЛ, однако самым комфортным для новорожденных станет сочетающий в себе следующие параметры:

  • Синхронизация аппаратного цикла с дыхательным потоком пациента.
  • Быстрый ответ на возникшие изменения в состоянии ребенка или механике легких.
  • Создание и стабилизация адекватного объема поступления кислорода. В том числе, из расчета за единицу времени при сниженном давлении в дыхательном контуре.
  • Достижение максимальной функции легких, которую способен осуществить сам пациент.

Особенности аппарата ИВЛ для новорождённых

Современный высокотехнологичный аппарат ИВЛ для новорожденных является, по сути программируемой станцией с двумя процессорами. В ее функции входит контроль за рядом параметров:

Влажность

Режимами температуры поступаемой газовой смеси

Скорость подачи

Рядом других дополнительных параметров

Интенсивность проводимой вентиляции отображается на мониторе, который является обязательным модулем аппарата ИВЛ для новорожденных. В оборудовании предусмотрена система датчиков и устройств для подачи сигнала персоналу при наступлении отклонений от заданных параметров функционирования.

В каких случаях новорождённым требуется подключение к аппарату ИВЛ

Причиной для подключения новорожденного к аппарату ИВЛ могут стать лабораторные показатели при гипоксемии и гиперкапнии. В других ситуациях, необходимость проведения искусственной вентиляции легкий у детей младенческого возраста возникает в следующих случаях:

  • Асфиксия тяжелой формы при рождении, шоковое состояние, остановка дыхания, брадиаритмия.
  • Острая дыхательная недостаточность, вызванная респираторным дистресс-синдромом.
  • Черепно-мозговая или спинальная травма.
  • Отек легких, а также нарушение в их развитии или формировании диафрагмы.
  • Судорожный статус.

Контроль состояния и наблюдение за процессом вдоха, выдоха и их частотой на специальном оборудовании позволит избежать наступления у ребенка проблем, требующих проведения оперативных реанимационных действий. Задача опытного квалифицированного персонала состоит в том, чтобы начать оказывать пациенту помощь, осуществляя искусственную вентиляцию легких, не дожидаясь появления угрозы не только для его здоровья, но и жизни. 

Компания «МегаМед Корпорэйшн» предлагает купить аппарат ИВЛ для новорожденных в Москве по доступным ценам. Мы занимаемся поставками медицинского оборудования только от проверенных производителей, чье качество продукции подтверждено необходимыми сертификатами и многолетним успешным сотрудничеством. В нашем ассортименте представлены аппараты ИВЛ, подходящие под различные параметры и требования эксплуатации. Мы осуществляем доставку во все регионы России.

Отдаленные последствия у детей, которым проводилась искусственная вентиляция легких в неонатальном периоде

PERINATOLOGIYA I PEDIATRIYA.2013.4(56):111–113

 

Отдаленные последствия у детей, которым проводилась искусственная вентиляция легких в неонатальном периоде

 

Яблонь О. С., Мазулов А. В., Кислова Ю. А.

Винницкий национальный медицинский университет имени М.И. Пирогова, г. Винница, Украина

 

Цель: исследовать особенности течения неонатального периода в детей, которым проводили искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) в неонатальном периоде; установить отдаленные следствия влияния респираторной поддержки.

 

Пациенты и методы. Приведены данные ретроспективного анализа 657 историй болезней и 420 амбулаторных карт детей, которым в неонатальном периоде проводилась ИВЛ.

 

Результаты. Установлено, что в неонатальном периоде наиболее частым патологическим состоянием, требующим проведения ИВЛ, был респираторный дистресс-синдром.

 

Выводы. Проведение ИВЛ в неонатальном периоде является одним из важных факторов, который влияет в дальнейшем на состояние здоровья детей. Среди отдаленных последствий у детей, которым в неонатальном периоде проводили ИВЛ, доминируют повреждения центральной нервной системы и патология органов дыхания, которые встречаются с частотой около 50,0%.

 

Ключевые слова: искусственная вентиляция легких, новорожденные дети, отдаленные последствия.

 

Литература:

 

1. Беш ЛВ, Мацюра ОІ. 2006. Штучна вентиляція легень у неонатальному періоді: пошук віддалених наслідків. Совр педиатрия. 2(11): 181—182.

2. Давыдов ИВ, Яцык ГВ, Лукина ОФ и др. 2008. Клинико-функциональные особенности течения бронхолегочной дисплазии в первом полугодии жизни. Рос педиатрический журнал. 6: 10—13.

3. Охотникова ОМ, Шарікадзе ОВ. 2009. Бронхолегочная дисплазия как предиктор формирования хронической патологии органов дыхания у детей. Здоровье ребенка. 5(20): 127—135.

4. Яблонь ОС, Биковська ОА. 2009. Дослідження предикторів формування бронхолегеневої дисплазії в недоношених дітей. Одес мед журнал. 3(113): 53—56.

5. Яблонь ОС, Кислова ЮО. 2008. Вартість виходжування недоношених дітей залежно від застосування технологій інтенсивної терапії. Вісник ВНМУ. 12(1): 49—53.

6. Friedrich L. 2005. Pulmonary prognosis in preterm infants. J Pediatr. 81: 79—88. http://dx.doi.org/10.2223/1306 ; http://dx.doi.org/10.2223/JPED.1306

7. Vrijlandt EJ, Boezen HM, Gerritsen J et al. 2007. Respiratory health in prematurely born preschool children with and without bronchopulmonary dysplasia. J Pediatr. 150: 256—261. http://dx.doi.org/10.1016/j.jpeds.2006.12.007 ; PMid:17307541

8. Verheggen М, Wilson А, Pillow J et al. 2009. Relationship between lung function and respiratory symptoms in young children born preterm. Eur Respir J. 34: 770—778.

9. Brostrom ЕВ, Thunqvist Р, Adenfelt G et al. 2010. Obstructive lung disease in children with mild to severe BPD. Respir Med. 104(3): 362—370.

Новый неонатальный аппарат ИВЛ от Ростеха прошел государственную регистрацию


Фото: Уральский оптико-механический завод им. Э. С. Яламова



Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех создал новую версию аппарата искусственной вентиляции легких для поддержания дыхания у новорожденных. SLE 6000 отличается от аналогов функцией, исключающей задержку воздуха в легких, и способностью автоматически контролировать сатурацию в заданном диапазоне. Об этом стало известно в рамках форума «Биотехмед», который проходит 4–5 октября в Геленджике. 


SLE 6000 предназначен для замещения и поддержки дыхания у детей и новорожденных, в том числе с экстремально низкой массой тела, в отделениях реанимации и интенсивной терапии. Устройство уже прошло государственную регистрацию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и выпускается серийно. 


SLE 6000 предоставляет возможность широкого выбора режимов традиционной инвазивной и неинвазивной вентиляции. В числе преимуществ – способность плавного перехода между режимами вентиляции, автоматическое поддержание сатурации в заданном диапазоне и возможность подключения капнографа для измерения содержания углекислоты в воздухе, выдыхаемом маленькими пациентами. 


«Наше наркозно-дыхательное оборудование положительно зарекомендовало себя в клинической практике в России и за рубежом. Врачи отмечают его эффективность и удобство эксплуатации. Новый прибор в линейке неонатальной техники Ростеха отличается универсальностью. Он способен составить конкуренцию самым известным зарубежным аналогам, при этом его стоимость значительно ниже конкурентов. А количество режимов работы аппарата существенно расширяет возможности врачей», – сказал заместитель генерального директора Госкорпорации Ростех Александр Назаров. 


Одним из главных преимуществ аппарата является его возможность работать в различных режимах вентиляции: в хорошо известных, самых современных, а также в комбинированных режимах. Выбор метода и режима вентиляции определяется конкретной клинической ситуацией, характером патологии, общим состоянием больного и состоянием его дыхательной системы. 


«В новую версию неонатального аппарата ИВЛ мы внедрили более десяти режимов вентиляции легких и оснастили его дополнительными системами мониторинга состояния пациента. Устройство выполнено в виде гибкой модульной системы – при необходимости SLE 6000 может быть адаптирован к предстоящим обновлениям. Начать серийное производство прибора мы готовы уже в ближайшее время», – отметил заместитель генерального директора холдинга «Швабе» Сергей Дмитроченко. 


Аппарат ИВЛ нового поколения разработан инженерами Уральского оптико-механического завода им. Э. С. Яламова (УОМЗ) холдинга «Швабе».

События, связанные с этим

5 октября 2021

Новый неонатальный аппарат ИВЛ от Ростеха прошел государственную регистрацию

Подпишитесь на новости

Аппарат ИВЛ для детей и новорожденных Babylog 8000 plus

Передовая неонатальная искусственная вентиляция легких при помощи всемирно признанного вентилятора, разработанного специально для самых маленьких пациентов.

Babylog® 8000 plus  — апарат искусственной вентиляции легких для новорожденных и недоношенных детей весом от 500 грамм.Система Babylog® 8000 plus обладает всеми преимуществами неинвазивной вентиляции с простотой системы (CPAP). Уникальная конструкция маски преодолевает недостатки прошлого и обеспечивает стабильный, атравматический режим CPAP.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Принципы работы:

Вентиляция с постоянным потоком, с контролем по давлению и ограничением по времени.

Традиционные режимы вентиляции IMV/IPPV, CPAP.

Триггерная вентиляция IMV, SIPPV, PSV, компенсация утечек.

Триггер потока/объема, компенсация утечек.

Ответ триггера приблизительно 30 мсек.

Высокочастотная вентиляция CPAP+HFV, IMV+HFV, частота от 5 до 20 Hz.

Вентиляция с гарантированным объемом SIMV+VG, SIPPC+VG, PSV+VG.

Смеситель кислорода, утечка – 0 л/мин.

Установки:

Концентрация кислорода на вдохе: 21-100 vol.%.

Пиковое давление на вдохе: от 10 до 80 мбар.

PEEP/CPAP: от 0 до 25 мбар.

Максимальная частота: 200 в минуту.

Время вдоха: от 0,1 до 2 сек.

Время выдоха: от 0,2 до 30 сек.

Поток на вдохе: от 1 до 30 л/мин.

Основной поток (VIVE): от 1 до 30 л/мин.

Встроенный мониторинг:

Поток измерение через Y-образный тройник.

Объем измерение через Y-образный тройник.

Функция легких: комплайанс, C20/C, постоянная времени (ТС), сопротивление (r).

FiO2: Кривые в режиме реального времени потока и давления

Концентрация кислорода на вдохе: 21-100 vol.%

Пиковое давление до 99 мбар.

Давление в дыхательных путях до 99 мбар.

Графические тренды (6 параметров).

Журнал: запись последних 100 тревог.

Вентиляция в гармонии с новорожденным

Чувствительная и точная синхронизация и функции непрерывной адаптации вместе обеспечивают необходимый режим вентиляции, оптимальный эффект спонтанного дыхания, а также облегчают переживания ребенка в результате отнятия от груди и защищает от таких отрицательных последствий, как травма объемом или коллабирование легкого.

Стандарт для неонатальной вентиляции

Наша технология вентиляции умеет автоматически компенсировать утечки, а синхронизация вдоха и выдоха обеспечивает больший контроль за дыханием со стороны самого малыша. Непрерывная автоматическая компенсация утечек позволяет поддерживать оптимальную частоту дыхания.

Гарантия дыхательного объема

Гарантия дыхательного объема сочетает в себе преимущества вентиляции по давлению и вентиляции с контролем по объему. Здесь стабильность заданного дыхательного объема поддерживается независимо от силы спонтанного дыхания или изменений механических свойств легких. Гарантия дыхательного объема обеспечивает эффективную вентиляцию, одновременно снижая риск объемной травмы.

Система для назального СРАР BabyFlow

Система Babylog® 8000 plus обладает всеми преимуществами неинвазивной вентиляции с простотой системы (CPAP), разработанной специально для самых маленьких пациентов. Уникальная конструкция маски преодолевает недостатки прошлого и обеспечивает стабильный, атравматический режим CPAP.

Высокочастотная вентиляция*

Система Dräger Babylog® 8000 plus обладает возможностью использования режима высокочастотной вентиляции (HFV), который включается одним нажатием кнопки и может использоваться вместе с режимами CPAP или IMV (перемежающаяся принудительная вентиляция). Вентилятор точно измеряет даже самый слабый дыхательный объем, позволяя подстраивать терапию под конкретного пациента (*отсутствует в США).

Простота эксплуатации и эргономичный дизайн

Ориентированный на пользователя монитор высокой четкости показывает* по вашему выбору данные в числовом, графическом формате, в формате данных реального времени или тренда. Комбинация удобных функций мониторинга и интеллектуальных функций аварийной сигнализации облегчает выполнение всех задач, позволяя врачу концентрировать свое внимание на ребенке.

Техническая информация

Режимы вентиляции IMV/IPPV, SIMV, SIPPV, CPAP, опционально высокочастотный режим 5-20 Гц (CPAP+HFV, IMV+HFV), опционально вентиляция с гарантированным объемом (SIMV+VG, SIPPV+VG, PSV+VG), опционально PSV (режим поддержки спонтанного дыхания)
Инспираторное давление 10-80 мбар
Инспираторный поток 1-30 л/мин
Уровень PEEP/CPAP 0-25 мбар
Время вдоха 0,1-2 сек
Время выдоха 0,2-30 сек
Концентрация О2 21-100%
Максимальная частота дыхания 200 вдохов/мин
Компенсация утечек до 25% от минутного объема

Аппарат ИВЛ для детей и новорожденных Babylog 8000 plus по отличной цене в Москве от компании EuroSMed. На нашем сайте представлены характеристики, описания и информация о покупке. Купите Аппараты ИВЛ с доставкой.

*Информация о внешнем виде товара, технических характеристиках, комплекте поставки, стране изготовления носит справочный характер. Внешний вид товара/изделия может отличаться от представленного на фотографии. Полная информация о товаре, изготовителе, комплектации, технических характеристиках и функциях содержится в технической документации.

Коляска Nuna IVVI ™ totl | Аксессуары класса люкс и все включено


С легкостью отправляйтесь в места, которые любите, выглядите хорошо и с любовью каждый момент, когда это ребенок и вы.

Полная система IVVI является эксклюзивной — от искусно созданной люльки до простого, но продуманного подноса для детей.От игровых свиданий до обедов. Когда у вас есть коляска, которая удобна для ребенка, включает в себя все и хорошо выглядит, вам понравится пользоваться ею.

Возможности

  • Все аксессуары
  • Подлокотник и ручка из кожзаменителя Luxe
  • Встроенное всесезонное сиденье
  • Трехпозиционный откидной механизм для одной руки
  • Драпировка мечты ™
  • Прочные безвоздушные шины с наполнителем из пеноматериала
  • Большая корзина для хранения
  • Рама в сложенном виде
  • Идеально сочетается с автокреслами серии PIPA ™
  • Включено в покупку | Коляска IVVI, люлька IVVI, двойная муфта для ног и подкладка для сиденья, адаптеры для автокресел, корзина для товаров, отделение для люльки, дождевик для коляски, поднос для ребенка и ручка
  • Интеллектуальная система прогулочных колясок от первой поездки до конца прогулки
  • Четыре режима: люлька, автокресло, сиденье, обращенное назад и вперед
  • Всесезонное сиденье сохраняет уют младенцу зимой и расстегивается до сетки летом
  • Капюшон

  • UPF 50+ является съемным и имеет откидывающийся козырек, драпировку Dream drape ™ и окно
  • .

  • Регулируемая опора для икр для одной руки
  • Трехточечный или пятиточечный ремень с кнопкой быстрого отсоединения
  • Прогрессивная подвеска обеспечивает приятную плавность хода
  • Простая тормозная система задних колес в одно касание
  • Сетчатое окно для глаз

Характеристики

Рекомендуемое использование:

до 50 фунтов

Размер:

  • Продукт
  • L
    42.7
  • W
    25,4
  • ЧАС
    43,1
  • в

товар

http: // nunababy.com / usa / ivvi-totl
2384
ivvi ™ totl
http://nunababy.com/media/catalog/product/N/u/Nuna_IVVItotl_Charcoal_Angle_US_web_87f5.png
799.950000
799.950000
доллар США
В наличии

/Все продукты
/ Коляски
/ Коляски / Коляски и люльки для новорожденных
/ Коляски / Универсальные и полнофункциональные коляски
/ Коляски
/ Все товары
/ Детские коляски / Универсальные и полнофункциональные детские коляски


С легкостью отправляйтесь в места, которые любите, хорошо выглядите и любите каждую минуту, когда это ребенок и вы.


Вся система IVVI является эксклюзивной — от искусно созданной люльки до простого, но продуманного подноса для детей. От игровых свиданий до обедов. Когда у вас есть коляска, которая удобна для ребенка, включает в себя все и хорошо выглядит, вам понравится пользоваться ею.

0
0

http://nunababy.com/media/catalog/product/1/_/1_US_NewSite_LS_Strollers_IVVItotl_2_9b33.jpg
http://nunababy.com/media/catalog/product/1/_/1_US_NewSite_LS_Strollers_IVVItotl_1_b9cd.jpg

2382
ivvi ™ totl
799,95
799.950000
http://nunababy.com/media/catalog/product/N/u/Nuna_IVVItotl_Caviar_Angle_US_web_dbab.png
В наличии

Икра

2383
ivvi ™ totl
799,95
799.950000
http://nunababy.com/media/catalog/product/N/u/Nuna_IVVItotl_Charcoal_Angle_US_web_87f5.png
В наличии

Уголь

ivvi ™ totl
до 50 фунтов
[{«name»: «Product», «length»: 42.7, «ширина»: 25,4, «высота»: 43,1, «единица измерения»: «дюйм»}]
/1/_/1_US_NewSite_LS_Strollers_IVVItotl_1_b9cd.jpg

Ретинопатия недоношенных (для родителей)

Что такое ретинопатия недоношенных?

Ретинопатия недоношенных (РН) — это глазное заболевание, которое может развиться у недоношенных детей. Это вызывает рост аномальных кровеносных сосудов в сетчатке глаза и может привести к слепоте.

Что происходит при ретинопатии недоношенных?

Ретинопатия (ret-in-AH-puh-thee) недоношенных вызывает аномальный и беспорядочный рост кровеносных сосудов в глазу.Эти сосуды имеют тенденцию протекать или кровоточить, что приводит к рубцеванию сетчатки, слоя нервной ткани в глазу, который позволяет нам видеть.

Когда рубцы уменьшаются, они притягивают сетчатку, отделяя ее от задней части глаза. Поскольку сетчатка является важной частью зрения, ее отслоение приводит к слепоте.

Что вызывает ретинопатию недоношенных?

Во время беременности кровеносные сосуды растут из центра сетчатки развивающегося ребенка на 16 неделе беременности, а затем разветвляются наружу и достигают краев сетчатки между 8 месяцами беременности и когда ребенок доношен.У детей, рожденных рано, нормальный рост сосудов сетчатки может быть нарушен, и могут развиться патологические сосуды. Это может вызвать утечку и кровотечение в глаз.

ROP не имеет признаков или симптомов, когда впервые развивается у новорожденного. Единственный способ обнаружить это — осмотреть глаз с помощью

.
офтальмолог.

Как лечится ретинопатия недоношенных?

Некоторые случаи ROP являются легкими и проходят самостоятельно. Но другие прогрессируют до рубцевания, отрывая сетчатку от остальной части глаза.В этих случаях требуется хирургическое вмешательство, чтобы предотвратить потерю зрения или слепоту.

Операция ROP останавливает рост аномальных кровеносных сосудов. Лечение фокусируется на периферической сетчатке (стороны сетчатки), чтобы сохранить центральную сетчатку (наиболее важную часть сетчатки). Операция ROP включает рубцевание участков на периферической сетчатке, чтобы остановить аномальный рост и устранить натяжение сетчатки.

Поскольку хирургическая операция направлена ​​на периферическую сетчатку, часть периферического зрения может быть потеряна.Однако, сохранив центральную сетчатку, глаз все еще может выполнять жизненно важные функции, такие как видеть прямо перед собой, различать цвета, читать и т. Д.

Типы ретинопатии при хирургии недоношенных

Наиболее распространенные методы хирургии ROP:

  • лазерная хирургия: Чаще всего это делается при ROP. Небольшие лазерные лучи оставляют рубцы на периферической сетчатке. Эта процедура (также называемая лазерной терапией или фотокоагуляцией) длится около 30–45 минут для каждого глаза.
  • для инъекций: Лекарство вводится в глаз.Это может быть сделано в качестве альтернативы или вместе с лазерной хирургией. Это новое лечение, и результаты многообещающие, часто позволяя кровеносным сосудам расти более нормально. Исследования продолжаются, чтобы определить долгосрочные побочные эффекты лекарства на недоношенных младенцев.

Для запущенных случаев ROP с отслойкой сетчатки используются следующие методы:

  • искривление склеры: Это включает размещение гибкого бандажа, обычно сделанного из силикона, по окружности глаза.Полоса огибает склеру, или белок глаза, заставляя ее продавливаться или «сгибаться». Это, в свою очередь, подталкивает разорванную сетчатку ближе к внешней стенке глаза. Эта операция занимает 1-2 часа.
  • витрэктомия: Эта сложная операция включает замену стекловидного тела (прозрачный гель в центре глаза) физиологическим раствором. Это позволяет удалить рубцовую ткань и облегчает натяжение сетчатки, что не дает ей отдергиваться.Витрэктомия может занять несколько часов.

Офтальмолог вашего ребенка расскажет вам, какой метод операции ROP лучше всего.

Что происходит при ретинопатии при хирургии недоношенных?

Детский офтальмолог вашего малыша опишет процедуру и ответит на ваши вопросы.

Операция

ROP обычно проводится ребенку либо под общей анестезией (лекарство, которое вызывает состояние, подобное глубокому сну), либо под седацией (ребенок не знает о процедуре, но не так глубоко седативен, как при общей анестезии).

  • Лазерная операция может быть сделана у постели ребенка с седативными и обезболивающими средствами или под общим наркозом в операционной.
  • Инъекции обычно делаются у постели ребенка под местной (местной) анестезией.
  • Операции по переплетению склеры и витрэктомии требуют общей анестезии, поэтому их проводят в операционной.

Во время всех процедур во время операции внимательно наблюдают за дыханием и частотой сердечных сокращений ребенка.

Врачи дают ребенку глазные капли для расширения зрачка (ов) перед процедурой. Во время операции под веками осторожно вводится инструмент, называемый расширителем век, чтобы они не закрывались.

Глаз закрывается повязкой после пломбирования склеры и витрэктомии, но не после лазерной хирургии или инъекции. Необходимость пребывания в больнице зависит от состояния здоровья и возраста ребенка на момент операции.

Что еще мне нужно знать?

Если пребывание в больнице не требуется, вы можете забрать ребенка домой примерно через час после процедуры.Последующее наблюдение после операции по поводу ROP включает в себя введение вашему ребенку глазных капель (для предотвращения инфекции и / или воспаления) в течение как минимум недели.

Чтобы убедиться, что глаза заживают должным образом и что ROP не вернулась, офтальмолог назначит последующие осмотры глаз. Обычно это происходит каждые 1-2 недели. При короблении склеры офтальмолог должен проверять пряжку каждые 6 месяцев, чтобы учесть растущий глаз ребенка.

Цель операции ROP — остановить прогрессирование заболевания и предотвратить слепоту.Хирургия ROP имеет хорошие показатели успеха, но не все дети поддаются лечению. До 25% детей, перенесших операцию по поводу ROP, все еще могут частично или полностью потерять зрение.

При всех типах хирургии ROP может быть потеряно периферическое (боковое) зрение. И даже если ROP перестает прогрессировать, зрение все равно может быть нарушено. Поскольку может произойти некоторая потеря зрения и осложнения, любой ребенок, перенесший операцию на РН, должен проходить регулярные ежегодные осмотры зрения до зрелого возраста.

Правительственный тендер Беларуси на поставку аппаратов искусственной вентиляции легких для новорожденных с R…

Главная> Тендеры> Европа> Беларусь> Аппараты искусственной вентиляции легких для новорожденных с Rf Ivl и высокопроизводительные инкубаторы

ЦРБ «ЛИДСКАЯ» объявило тендер на поставку аппаратов искусственной вентиляции легких для новорожденных с высокочастотным Ivl и высокотехнологичных инкубаторов с принадлежностями и расходными материалами. Месторасположение проекта — Беларусь, тендер закрывается 6 октября 2021 года. Номер тендерного объявления — 2021-931339, а ссылочный номер TOT — 188.Претенденты могут получить дополнительную информацию о тендере и могут запросить полную тендерную документацию, зарегистрировавшись на сайте.

Страна: Беларусь

Резюме: Устройства искусственной вентиляции для новорожденных с Rf Ivl и высококачественные инкубаторы с принадлежностями и расходными материалами

Срок: 06 октября 2021 г.

Реквизиты покупателя

Заказчик: ЛИДСКАЯ ЦРБ
Учреждение здравоохранения «Лидская центральная районная больница»
Республика Беларусь, Гродненская область, 231300, г. Лида, ул.Мицкевича, 1 500012170
Коробач Татьяна Владимировна, +375154543885
Беларусь
Электронная почта: [email protected]

Прочая информация

ТОТ Ссылка №: 188

Номер документа. №: 2021-931339

Конкурс: ICB

Финансист: Самофинансируемый

Информация о тендере

Аппараты искусственной вентиляции легких для новорожденных с ИВЛ РФ и высококлассные инкубаторы с принадлежностями и расходными материалами
Общая ориентировочная цена покупки: 320 000 BYN
Отрасль: Медицина> Медицинское оборудование / аксессуары
Краткое описание предмета закупки: аппараты искусственной вентиляции легких для новорожденных с функцией ВЧ ИВЛ и высококлассных инкубаторов с принадлежностями и расходными материалами
Дата и время завершения предложений: 06.10.2021

Дополнительные документы

Нет дополнительных документов ..!

Shockwave Begins DISRUPT CAD III Основное испытание коронарной внутрисосудистой литотрипсии

, 14 января 2019 г. — Shockwave Medical, Inc. объявила о начале ключевого клинического исследования DISRUPT CAD III, исследования FDA по исключению исследовательских устройств (IDE), оценивающего использование внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) при сильно кальцинированных коронарных артериях.Первый пациент был зарегистрирован Ричардом А. Шлофмитцем, доктором медицины, в больнице Св. Франциска в Рослине, Нью-Йорк.

DISRUPT CAD III — это проспективное, нерандомизированное, многоцентровое глобальное исследование IDE, целью которого является продемонстрировать безопасность и эффективность коронарной системы ИВЛ Shockwave с коронарным катетером ИВЛ Shockwave C2 в de novo кальцинированных стенозированных коронарных артериях перед стентированием. Ожидается, что в исследовании примут участие около 392 пациентов в 50 глобальных центрах в США и Европе.

По данным компании, основной конечной точкой безопасности исследования является отсутствие серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) в течение 30 дней после процедуры индексации. Первичной конечной точкой эффективности является успешность процедуры, которая на основе предикатных исследований определяется как установка стента с остаточным стенозом <50% и без внутрибольничных MACE. Пациенты, включенные в исследование, будут находиться под наблюдением в течение 2 лет.

ИВЛ, исторически использовавшаяся для лечения пациентов с камнями в почках, представляет собой инструмент для подготовки повреждений, который предназначен для разрушения проблемного кальция с помощью волн звукового давления.

Коронарная ИВЛ предназначена для облегчения доставки, развертывания и расширения стента. Эта технология направлена ​​на минимизацию травм внутри артерии путем локальной доставки пульсирующих волн звукового давления для разрушения как интимы, так и медиального кальция в стенке артерии, но безопасным образом проходит через окружающие мягкие сосудистые ткани.

Главными исследователями исследования являются Дин Керейакес, доктор медицины, и Джонатан Хилл, доктор медицины. Председателем исследования является доктор медицины Грегг В. Стоун. Основные лаборатории ангиографической и оптической когерентной томографии расположены в Фонде сердечно-сосудистых исследований в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк.

В США коронарные катетеры для ИВЛ Shockwave C2 используются только в исследовательских целях. Они коммерчески доступны для лечения ишемической болезни сердца de novo в Европе и некоторых других регионах.

В заявлении компании д-р Керейакес прокомментировал: «После того, как ранее использовалась технология периферической ИВЛ — Shockwave M5 — для обеспечения трансфеморального доступа для транскатетерного протезирования аортального клапана, а также для механической поддержки сердца, и услышав энтузиазм в Европе по поводу коронарной ИВЛ, мы очень рады исследовать клинический потенциал коронарной технологии в Соединенных Штатах.Он продолжил: «Эта терапия обладает огромным потенциалом с точки зрения безопасности для пациентов и простоты использования для врачей — если коронарная ИВЛ окажется безопасной и эффективной, это может изменить правила игры в том, как мы лечим кальцинированные артерии сегодня. . » Доктор Керейакес работает в Центре сердечно-сосудистых заболеваний больницы Христа и Исследовательском центре Линднера в Цинциннати, штат Огайо.

Доктор Хилл, работающий в больнице Королевского колледжа в Лондоне, Соединенное Королевство, добавил: «После лечения почти 100 пациентов с помощью ИВЛ с момента ее запуска в Европе, преимущества лечения сложных пациентов очевидны.Я рад участвовать в этом важном глобальном испытании, чтобы познакомить моих коллег из США, занимающихся интервенцией, с этой новой технологией. ИВЛ проста в использовании и стала огромным достижением в лечении кальцинированных поражений. Я думаю, что интервенционисты из США признают простоту и легкость использования системы ИВЛ и оценят ее способность быстро внедряться в любой катетерической лаборатории. Я не сомневаюсь, что ИВЛ станет ключевой технологией дифференциации по сравнению с другими инструментами модификации кальция.”

НЕПРЕЦЕДЕНТНЫЙ МОЛЕКУЛЯРНЫЙ АНАЛИЗ — Abstracts

Dawood Findakly, MD 1 , Jue Wang, MD, 1 Creighton University Arizona Health Education Alliance, AZ, Chandler

Описание случая: 43-летняя женщина поступила в больницу с увеличивающимся отеком нижних конечностей и одышкой при физической нагрузке. Прошлый медицинский анамнез имеет отношение к гипертонии, ожирению и инсульту. За несколько месяцев до этого ей сделали гистерэктомию по поводу лейомиомы.Физикальное обследование было в пределах нормы, за исключением вздутия яремных вен, а также нерегулярной частоты сердечных сокращений и ритма. Трансторакальное эхо показало снижение фракции выброса на 20-25% и глобулярную массу 4,0 х 3,5 см, почти заполняющую все правое предсердие. Компьютерная томография грудной клетки, брюшной полости и таза показала обширный тромб нижней полой вены, проходящий непрерывно от правой средней наружной подвздошной вены и левой общей подвздошной вены через НПВ в правое предсердие, а также дольчатую кистозную массу таза размером 12 см.Пациенту была выполнена успешная резекция тромба опухоли правого предсердия, НПВ и двусторонней подвздошной кишки, позже пациент был выписан. Последующая патология тромба описывала ангиолейомиому, а гистопатология тазовых масс сообщала о доброкачественной лейомиоме. Через год пациент заметил рецидив одышки при физической нагрузке и отек нижних конечностей. Обследование выявило новые легочные узелки на КТ грудной клетки, что привело к диагностике доброкачественной метастазирующей лейомиомы (BML). Выполнена трансюгулярная массовая биопсия НПВ, патология соответствовала внутрисосудистому лейомиоматозу (ИВЛ) с ER + / PR + на иммуногистохимических окрашиваниях.Предоперационная ТТЭ показала 15-20% ФВЛЖ, в связи с чем пациент считался плохим кандидатом на операцию, и поэтому было начато гормональное лечение лейпролидом и летрозолом. Во время этого лечения ее абдоминальная масса и узелки в легких считались стабильными по критериям RECIST 1.1 (уменьшение общего размера опухоли на 9,2%), и у нее не было никаких новых симптомов в течение последних 2 лет. Генетическое тестирование показало усиление JUN, циклин-зависимой киназы 4 (CDK4) и MCL1, а также потерю SUFU, AT-богатого домена взаимодействия 1A (AR1D1A), транскрипционного корепрессора 1 RB (RB1) и ядерного фактора гепатоцитов 1-альфа ( HNF1A).

Обсуждение: BML — редкое заболевание, впервые описанное в 1939 году. Обычно его диагностируют через несколько лет после гистерэктомии по поводу лейомиомы матки. ИВЛ — это редкая, классически доброкачественная опухоль гладкомышечных клеток матки, которая распространяется в венозную систему. ИВЛ возникает из средней оболочки вен и потенциально может вызвать внутрипросветный тромб, который может распространиться на правые отделы сердца через тазовые вены и НПВ. Лечение легочного BML зависит от степени заболевания, экспрессии рецепторов эстрогена и прогестерона в опухоли, которая заставляет их реагировать на гормональные манипуляции, и возраста пациента, оно может включать гистерэктомию с овариэктомией, операцию по удалению опухоли и / или использование агонистов GnRH, ингибиторов ароматазы, селективных модуляторов рецепторов эстрогена или химиотерапии для уменьшения опухолевой нагрузки в условиях, которые не поддаются хирургическому вмешательству.

Выводы: Этот уникальный случай представляет собой новый подход к изучению BML, подтверждающий, что генетические исследования могут быть полезны для обеспечения дальнейшего понимания механизма метастазирования этой опухоли. Здесь мы обсудили результаты молекулярного профилирования внутрисосудистого лейомиоматоза, которые показали усиление потери CDK4, JUN и MCL1, кроме того, мы идентифицировали усиление потери AR1D1A, RB1, SUFU и HNF1A. Эти данные могут указывать на молекулярные доказательства злокачественного поведения ранее считавшегося доброкачественным существом.

ИЗОБРАЖЕНИЕ 1: КТ брюшной полости и таза выявляет обширный дефект наполнения в нижней части НПВ, доходящий до правой общей подвздошной вены, и сложное кистозное образование левого придатка.

ИЗОБРАЖЕНИЕ 2: КТ брюшной полости и таза выявляет увеличенный неокклюзионный тромб НПВ, распространяющийся до внутрипеченочной НПВ в подвздошные вены и левое придаточное образование.

Novartis Генная терапия редкого заболевания стоимостью 2 миллиона долларов — самый дорогой препарат в мире

Джон Миллер, Кэролайн Хьюмер

ЦЮРИХ / НЬЮ-ЙОРК (Рейтер) — Швейцарский производитель лекарств Novartis в пятницу выиграл U.S. одобрил свою генную терапию Zolgensma для спинальной мышечной атрофии (SMA), ведущей генетической причины смерти младенцев, и оценил одноразовое лечение в рекордные 2,125 миллиона долларов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Zolgensma для детей в возрасте до двух лет со СМА, в том числе тех, у которых еще не проявляются симптомы. Одобрение распространяется на младенцев с самой смертоносной формой наследственного заболевания, а также на детей, у которых в дальнейшем могут проявиться изнуряющие симптомы.

«Это потенциально новый стандарт ухода за младенцами с наиболее серьезной формой СМА», — сказал д-р.Эммануэль Тионгсон, детский невролог детской больницы Лос-Анджелеса, которая предоставляла Zolgensma пациентам в рамках расширенной программы доступа. «Сейчас компания пытается договориться со страховщиками о том, что это будет долгосрочная экономия».

Руководство Novartis защищало цену, заявляя, что одноразовое лечение более ценно, чем дорогостоящее долгосрочное лечение, которое стоит несколько сотен тысяч долларов в год.

Novartis вызвала дебаты о том, сколько стоит генная терапия в прошлом году, оценив, что ее лечение будет рентабельным и составит до 5 миллионов долларов на пациента.Апрельский обзор, проведенный независимой американской группой, Институтом клинических и экономических исследований (ICER), пришел к выводу, что оценка Novartis стоимости Zolgensma завышена.

Но в пятницу ICER заявила, что, основываясь на дополнительных клинических данных Novartis, широкой этикетке FDA и стартовой цене, она считает, что препарат находится в верхней границе своего диапазона с точки зрения рентабельности.

Novartis заявила, что предлагает страховщикам здоровья возможность рассрочки платежей за Zolgensma, а также возмещения, если лечение не работает, и авансовых скидок для плательщиков, которые соблюдают стандартные условия страхового покрытия.

Главный исполнительный директор Novartis Вас Нарасимхан много ездит на Золгенсме, описывая ее как почти лекарство от СМА, если она будет доставлена ​​вскоре после рождения. Но данные, подтверждающие его долговечность, охватывают всего около пяти лет. В терапии используется вирус, чтобы предоставить нормальную копию гена SMN1 детям, рожденным с дефектным геном. Поставляется настоем.

ПРЕОДОЛЕНИЕ БИОГЕНА

Novartis ожидает европейского и японского одобрения в конце этого года. Zolgensma будет конкурировать со Spinraza от Biogen Inc., первым одобренным препаратом для лечения СМА.

Заболевание часто приводит к параличу, затрудненному дыханию и смерти в течение нескольких месяцев у детей, рожденных с наиболее серьезной формой типа I. СМА поражает примерно одного из 10 000 живорожденных, при этом от 50 до 70 процентов страдают заболеванием типа I.

Спинраза, одобренная в конце 2016 года, требует инфузии в позвоночный канал каждые четыре месяца. Его прейскурантная цена в 750 000 долларов США на первый год и 375 000 долларов США ежегодно в последующий период также была сочтена ICER чрезмерной.

Некоторые неврологи считают, что генная терапия становится предпочтительным методом лечения новорожденных с тяжелой СМА, признавая при этом, что семьи могут дождаться долгосрочных данных о безопасности и эффективности Zolgensma.Novartis изучает, была ли смерть одного тяжелобольного ребенка, получавшего Zolgensma, связана с терапией.

«Большинство семей захотят пройти генную терапию, поскольку она позволяет избежать частых спинномозговых пункций», — сказал доктор Рассел Баттерфилд из Университета Юты в Солт-Лейк-Сити. Баттерфилд получил оплату от Biogen за консультации.

FDA заявило, что одобрило Zolgensma на основании клинических испытаний с участием 36 пациентов в возрасте от 2 недель до 8 месяцев. Агентство заявило, что пациенты, получавшие Zolgensma, показали значительное улучшение в развитии двигательных вех, таких как контроль головы и способность сидеть.

Наиболее частыми побочными эффектами Золгенсма являются повышение уровня печеночных ферментов и рвота. FDA требует, чтобы этикетка Золгенсмы содержала предупреждение о том, что может произойти острое серьезное повреждение печени.

В связи с дополнительными исследованиями, Novartis заявила, что на данный момент пролечила более 150 пациентов препаратом Zolgensma, который был приобретен в результате покупки AveXis за 8,7 млрд долларов в прошлом году.

ФОТО НА ФАЙЛ: Логотип швейцарской фармацевтической компании Novartis виден в ее филиале в Швайцерхалле недалеко от Базеля, Швейцария, 29 марта 2018 года.REUTERS / Arnd Wiegmann

Аналитики Уолл-стрит прогнозируют, что к 2022 году объем продаж составит 2 миллиарда долларов, согласно исследованию Refinitiv. Продажи Spinraza достигли 1,7 миллиарда долларов в прошлом году и, как ожидается, вырастут до 2,2 миллиарда долларов в 2022 году. Рош разрабатывает рисдиплам, пероральный препарат для лечения этого заболевания, и планирует подать заявку на одобрение в конце этого года.

ПУШКА ДЛЯ СКРИНИНГА

Novartis, Biogen и Roche, а также защитники интересов пациентов и неврологи говорят, что у детей со СМА, которые получают лечение до появления симптомов, больше шансов на почти нормальное развитие.Они лоббируют, чтобы сделать скрининг на SMA для новорожденных стандартом на всех рынках.

«Младенцы (с СМА) теряют двигательные нейроны со дня своего рождения, поэтому возможность лечить их как можно раньше — это способ получить максимальную пользу от терапии», — Дэвид Леннон, возглавляющий AveXis компании Novartis. единица, говорится в недавнем интервью.

Доктор Лоран Серве, детский невролог из Льежа, Бельгия, назвал любую задержку в проведении скрининга новорожденных на СМА «совершенно неэтичной».

Серве помогал контролировать пилотную программу отбора, спонсируемую тремя компаниями.Южная Бельгия в настоящее время ежегодно проверяет 60 000 новорожденных, что составляет половину от общего числа рождений в стране. Тайвань также начал тестирование младенцев на СМА.

Но до широкого внедрения еще далеко. В Соединенных Штатах только шесть штатов начали активный и рутинный скрининг новорожденных на СМА с тех пор, как федеральное правительство рекомендовало его в 2018 году. По оценкам защитников интересов пациентов, тестирование может быть проведено по всей стране до 2022 года.

В Европе может быть еще медленнее.

Англия рекомендовала не проводить скрининг новорожденных в феврале и не будет рассматривать его снова до 2021 года, сообщил Reuters представитель общественного здравоохранения Англии.Сторонники SMA в Германии не ожидают действий по скринингу до конца 2021 года.

«Это поразительно, — сказала Инге Шверзенц из Немецкого общества нервно-мышечных заболеваний. «Но мы ничего не можем сделать, чтобы это ускорить».

Отчетность Джона Миллера и Кэролайн Хьюмер, дополнительная информация Дины Бисли; Под редакцией Мишель Гершберг, Билла Беркрота, Ричарда Чанга и Джеймса Далглиша

Информация о планах контрольных показателей основных льгот для здоровья (EHB)

Закон о доступном медицинском обслуживании требует, чтобы планы медицинского страхования на отдельных рынках и рынках небольших групп покрывали основные медицинские льготы (EHB), которые включают предметы и услуги в следующих десяти категориях льгот: (1) амбулаторные услуги для пациентов; (2) аварийные службы; (3) госпитализация; (4) уход за беременными и новорожденными; (5) психиатрические услуги и услуги по лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, включая лечение психических расстройств; (6) лекарства, отпускаемые по рецепту; (7) реабилитационные и реабилитационные услуги и устройства; (8) лабораторные услуги; (9) профилактические и оздоровительные услуги и ведение хронических заболеваний; и (10) педиатрические услуги, включая уход за полостью рта и зрения.

Правила

HHS (45 CFR 156.100 и след.) Определяют EHB на основе планов EHB-эталонных тестов для конкретных штатов. Ниже приведены эталонные планы EHB для каждого из 50 штатов и округа Колумбия (округ Колумбия). В плановые годы с 2014 по 2016 год план EHB-эталонного теста — это план, который был продан в 2012 году. Эти планы EHB-эталонного теста на 2014-2016 гг. И сопутствующие материалы можно найти здесь. Для плановых лет 2017, 2018 и 2019 эталонный план EHB каждого штата основан на плане, который был продан в 2014 году. Для планового года 2020 и после него в Окончательном уведомлении о льготах и ​​параметрах платежей HHS 2019 года был опубликован 45 CFR 156.111, который предоставляет государствам большую гибкость, устанавливая новые стандарты для государств по обновлению своих планов EHB-эталонных показателей, если они того пожелают. Для планового года 2020 CMS одобрила изменения в эталонном плане EHB штата Иллинойс (ZIP). На плановый год на 2021 год CMS утвердила изменения в эталонном плане EHB для Южной Дакоты (ZIP). Для планового года 2022 CMS утвердила изменения в эталонном плане EHB для штата Мичиган (ZIP), в эталонном плане EHB для штата Нью-Мексико (ZIP) и в эталонном плане Oregon EHB (ZIP).Для планового года 2023 CMS утвердила изменения в эталонном плане Colorado EHB (ZIP). Государства, которые предпочли не использовать эту гибкость, продолжают использовать тот же план EHB-эталонного теста из плановых годов 2017-2019.

Для плановых лет с 2020 по 2023 ни одно государство не разрешило эмитентам заменять льготы между категориями льгот в соответствии с 45 CFR 156.115 (b) (2) (ii).

Навигация:

Планы на 2020 год и на последующий период EHB-Benchmark

Процесс выбора плана EHB-Benchmark на 2020 год и последующий период

CMS предоставила государствам большую гибкость при выборе своего эталонного плана EHB, предоставив три новых варианта для выбора в плановом году 2020 и далее, в том числе:

  • Вариант 1: Выбор эталонного плана EHB, который другой штат использовал в плановом году на 2017 год.
  • Вариант 2: Замена одной или нескольких категорий EHB в соответствии с его эталонным планом EHB, используемым в плановом году на 2017 год, на ту же категорию или категории EHB из эталонного плана EHB, который другое государство использовало в плановом году на 2017 год.
  • Вариант 3: В противном случае выбор набора льгот, который станет эталонным планом штата EHB.

По каждому из этих трех вариантов новый эталонный тест EHB также должен соответствовать дополнительным требованиям, в том числе требованиям по объему преимуществ, согласно 45 CFR 156.111 (б).

Шаблон и требования к документации на 2020 год и последующий период

В соответствии с 45 CFR 156.111 (a), государства могут выбрать новый план EHB-эталонного теста, который будет применяться начиная с 2020 планового года. Чтобы выбрать новый эталонный план EHB, штат должен предоставить:

  1. Шаблон подтверждения состояния EHB,
  2. Актуарная сертификация / отчет,
  3. EHB-Benchmark Plan Document и
  4. Шаблон сводной диаграммы EHB-Benchmark.

Шаблон списка лекарств обычно требуется только для варианта 3. В приведенной ниже диаграмме описаны требования штата к документации для каждого варианта выбора.

Требования государственной документации

Вариант 1. Выберите план EHB-benchmark для другого штата

Обязательно?

Вариант 2: Замена категории или категорий льгот из плана EHB-benchmark другого штата

Обязательно?

Вариант 3: В противном случае определите план EHB-эталонного теста штата

Обязательно?

Подтверждения:

Соответствует §156.111 (а), (б) и (в)

Есть Есть Есть

Актуарный сертификат и отчет:

1. Объем льгот, предоставляемых в соответствии с типичным планом работодателя, равен или больше, чем требуется для обеспечения покрытия в рамках каждой категории EHB.

Есть Есть Есть
2. Не превышает щедрость самых щедрых планов, перечисленных в §156.111 (б) (2) (ii) Есть Есть Есть

Преимущества и ограничения / Документ государственного эталонного плана EHB:

1. Описывает преимущества и ограничения в соответствии с §156.111 (e) (3)

Есть Есть Есть

2. Предоставляет справочный список лекарств для эталонного плана EHB штата

.

Нет, если штат не заменяет покрытие рецептурных препаратов в соответствии с вариантом 2 Есть

Сводная таблица EHB:

Содержит сводку государственного плана EHB-эталонного теста

Есть Есть Есть

Обзор текущих планов контрольных показателей основных льгот для здоровья (EHB)

Щелкните здесь (PDF), чтобы просмотреть сводный список планов тестирования EHB для 50 штатов и D.C. в котором указано, что они использовались, по крайней мере, в течение плановых лет 2017, 2018 и 2019. Дополнительную информацию о каждом из этих планов можно получить, выбрав конкретный штат ниже. Во время периода общественного обсуждения выбора планов EHB-эталонного года на 2017-2019 гг., Который завершился 30 сентября 2015 г., Аляска, Аризона, Калифорния, Гавайи, Айдахо, Канзас, Мичиган, Миссури, Монтана, Нью-Гэмпшир, Нью-Мексико , Северная Каролина, Огайо, Орегон, Южная Каролина, Южная Дакота, Юта, Вирджиния и Вайоминг представили изменения в свои соответствующие сводные документы по планам EHB-тестов.Эти изменения были внесены в итоговые сводные документы плана EHB-эталонного теста.

Для планового года 2020 и после окончательного уведомления о льготах и ​​параметрах платежей HHS 2019 обнародован 45 CFR 156.111, который предоставляет государствам большую гибкость, устанавливая новые стандарты для государств по обновлению своих планов EHB-эталонных, если они того пожелают. Для планового года 2020 и последующих лет CMS одобрила изменения в эталонном плане EHB штата Иллинойс (ZIP). На 2021 год и далее CMS утвердила изменения в эталонном плане EHB в Южной Дакоте.Для планового года на 2022 год и далее CMS утвердила изменения в эталонном плане EHB для штата Мичиган (ZIP), в эталонном плане EHB для штата Нью-Мексико (ZIP) и в эталонном плане Oregon EHB (ZIP). На 2023 год и далее CMS утвердила изменения в эталонном плане Colorado EHB (ZIP). Государства, которые предпочли не использовать эту гибкость, продолжают использовать тот же план EHB-эталонного тестирования, действующий с 2017 планового года.

Щелкните здесь, чтобы просмотреть планы тестирования EHB для 50 штатов и D.C., которые были применимы к плановым годам 2014-2016.

Поскольку базовые планы эталонных тестов, на которых основаны некоторые текущие эталонные планы EHB, являются планами планов на 2014 год, некоторые планы эталонных тестов EHB могут не соответствовать текущим федеральным требованиям. Следовательно, при разработке планов, которые по существу равны плану EHB-эталонного теста, эмитентам может потребоваться согласовать преимущества плана, включая покрытие и ограничения, чтобы соответствовать текущим требованиям и ограничениям, включая, помимо прочего, следующее:

Годовые и пожизненные лимиты в долларах

Отображаемые планы EHB-benchmark могут включать годовые и / или пожизненные долларовые лимиты; однако в соответствии с 45 CFR 147.126, эти ограничения не могут применяться к основным преимуществам для здоровья. Годовые и пожизненные долларовые лимиты могут быть преобразованы в актуарные эквивалентные лимиты лечения или обслуживания.

Предел покрытия

В соответствии с 45 CFR 156.115 (a) (2), за исключением покрытия педиатрических услуг, план не может исключать участника из страхового покрытия по всей категории EHB, независимо от того, существуют ли такие ограничения в плане EHB-benchmark. Например, план не может исключать детей-иждивенцев из категории покрытия материнства и новорожденных.

EHB Benchmark Plan Покрытие рецептурных препаратов по категориям и классам

Обратите внимание, что в некоторых случаях категория рецептурных лекарств указана без класса Фармакопеи США (USP), потому что в этой категории есть лекарства, которые не были отнесены к определенному классу.

Также обратите внимание, что в соответствии с 45 CFR 156.122, если план EHB-benchmark не включает какое-либо покрытие в категории и / или классе USP (количество равно нулю), планы EHB должны покрывать как минимум одно лекарство в этой категории USP и / или класс.

Исключенные льготы

В соответствии с 45 CFR 156.115, следующие льготы исключаются из EHB, даже если план EHB-ориентир может их покрывать: обычные непедиатрические стоматологические услуги, обычные непедиатрические услуги офтальмологического обследования, долгосрочные льготы по уходу в доме престарелых / под стражей, и / или ортодонтия, не имеющего медицинской необходимости. Также обратите внимание, что хотя план EHB-ориентир может охватывать услуги по прерыванию беременности, раздел 156.115 (c) предусматривает, что план медицинского страхования не требуется для покрытия услуг по прерыванию беременности как части требования по покрытию EHB.Ничто в этом положении не ограничивает возможности эмитента по выбору покрывать услуги по прерыванию беременности или ограничивает возможность штата либо запретить, либо потребовать эти услуги в соответствии с законодательством штата.

Медицинские услуги и устройства

Показанные планы тестирования EHB могут не включать покрытие вспомогательных услуг и устройств. В соответствии с 45 CFR 156.110 (f), штат может определить, какие услуги включены в категорию вспомогательных услуг и устройств, если план базовых показателей не включает такое покрытие.Если штат не дополняет категорию недостающих абилитативных услуг и устройств, эмитенты должны охватывать абилитативные услуги и устройства, как определено в 45 CFR 156.115 (a) (5) (i).

Паритет психического здоровья

Представленные планы EHB-benchmark могут не соответствовать Закону о паритете психического здоровья и равноправии в области психического здоровья от 2008 года (MHPAEA) Пола Веллстоуна и Пита Доменичи. Однако, как описано в 45 CFR 156.115 (a) (3), планы EHB должны соответствовать стандартам, внедренным в рамках MHPAEA, включая стандарты, действующие в 2017 плановом году.

Профилактические услуги

Показанные планы EHB-benchmark могут не предлагать профилактические услуги, описанные в 45 CFR 147.130. Однако, как описано в 45 CFR 156.115 (a) (4), планы EHB должны соответствовать этому разделу.

Государственные пособия

Для целей определения EHB считается, что требуемые государством льготы (или мандаты) включают только требования для покрытия определенного ухода, лечения или услуг. Обязательства поставщика, которые требуют возмещения расходов конкретным специалистам здравоохранения, которые оказывают покрываемые услуги в рамках своей практики, не считаются необходимыми государством льготами для целей покрытия EHB.Точно так же требуемые государством пособия не считаются включенными в мандат иждивенцев, которые требуют определения иждивенцев особым образом или охватывают иждивенцев при определенных обстоятельствах (например, страхование новорожденных, приемных детей, сожителей и детей-инвалидов). Наконец, антидискриминационные требования государства в отношении метода предоставления услуг (например, телемедицины) не считаются льготами, требуемыми государством.

Дополнительную информацию о льготах, требуемых государством, см. В разделе часто задаваемых вопросов о возмещении расходов в связи с дополнительными обязательными льготами штата (PDF).

Контрольные планы основных льгот для здоровья

Чтобы просмотреть текущий план тестирования EHB для определенного штата, выберите штат ниже.

Щелкните здесь, чтобы просмотреть контрольные планы EHB для 50 штатов и округа Колумбия, которые были применимы к плановым годам 2014-2016.

Алабама | Аляска | Аризона | Арканзас | Калифорния | Колорадо | Коннектикут | Делавэр | Округ Колумбия | Флорида | Джорджия | Гавайи | Айдахо | Иллинойс | Индиана | Айова | Канзас | Кентукки | Луизиана | Мэн | Мэриленд | Массачусетс | Мичиган | Миннесота | Миссисипи | Миссури | Монтана | Небраска | Невада | Нью-Гэмпшир | Нью-Джерси | Нью-Мексико | Нью-Йорк | Северная Каролина | Северная Дакота | Огайо | Оклахома | Орегон | Пенсильвания | Род-Айленд | Южная Каролина | Южная Дакота | Теннесси | Техас | Юта | Вермонт | Вирджиния | Вашингтон | Западная Вирджиния | Висконсин | Вайоминг |

Алабама
Аляска
Аризона
Арканзас
Калифорния
Колорадо
Коннектикут
Делавэр
Округ Колумбия
Флорида
Грузия
Гавайи
Айдахо
Иллинойс
Индиана
Айова
Канзас
Кентукки
Луизиана
Мэн
Мэриленд
Массачусетс
Мичиган
Миннесота
Миссисипи
Миссури
Монтана
Небраска
Невада
Нью-Гэмпшир
Нью-Джерси
Нью-Мексико
Нью-Йорк
Северная Каролина
Северная Дакота
Огайо
Оклахома
Орегон
Пенсильвания
Род-Айленд
Южная Каролина
Южная Дакота
Теннесси
Техас
Юта
Вермонт
Вирджиния
Вашингтон
Западная Вирджиния
Висконсин
Вайоминг

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *