Аппарат ивл это: Аппарат ИВЛ для искусственной вентиляции легких А-ИВЛ/ВВЛ «ТМТ» (портативный транспортный)

Аппараты ИВЛ для животных, анестезиологическое оборудование

Прогрессивное развитие медицины обусловлено углублёнными экспериментальными исследованиями в области хирургии, анестезиологии и реаниматологии, совершенствование которых немыслимо без множества сложнейших опытов. Используемые в оперативных действиях средства анестезии, могут тормозить нервные импульсы, провоцируя индивидуальную реакцию – угнетение или остановку дыхания. Предвидеть подобную ситуацию, к сожалению, невозможно. Чтобы исключить блокирование эксперимента и искажение результатов в дальнейшем, во время оперативных действий лабораторию оснащают аппаратом искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) для животных. Эти приборы являются средством интенсивной терапии и выполняют ключевую функцию: подают в лёгкие животных подготовленную смесь газов, в строго дозированном количестве и установленной цикличности основного процесса, фактически выполняя аппаратный обмен воздуха между органами дыхания и внешней средой.

Принципиальное устройство

Двигатель постоянного тока с регулятором скорости вращает диск с эксцентриком , на котором закреплены шатуны передающие поступательное движение на поршень цилиндра и клапанный механизм. Поршень подает воздух, а клапанный механизм регулирует подачу воздуха.

Простота конструкции обеспечивает ее надежность , а качественные материалы механизмов уменьшают трение и продлевают срок эксплуатации.

Все механизмы закреплены в алюминиевом корпусе. Доступ ко всем механизмам всего за 30 секунд.

Различный диапазон объема подаваемого воздуха от в рамках одного прибора достигается путем

• 
  регулировки рабочего объема подаваемого цилиндром воздуха.
  
• 
  выбором цилиндро-поршневой группы
  
• 
  возможностью регулировки оборотов двигателя.
  

Функции start/stop и синхронизация start/stop обеспечивается микросхемой TTL , подающей сигнал команду на исполнительный механизм.

Ассортимент предложений

В каталоге нашей компании представлены аппараты искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) различной компоновки, разработанные для собак, кошек, кроликов, крыс, мышей и других животных. От этого условия зависит и цена прибора. Однако кроме ИВЛ и систем для анестезии, мы также предлагаем и разнообразное вспомогательное оборудование, такое как например — датчик бронхоспазма, грелки для животных и т.д.

«Мы срочно пытаемся получить что-то взамен». ИВЛ сгорели — как реаниматологи будут работать дальше

«Аппарат ИВЛ должен быть отработан «до войны»

Сергей Царенко, заместитель главного врача по анестезиологии-реаниматологии ГКБ №52:

— Это печальная история, и она нуждается в серьезном расследовании. Я не могу делать никаких выводов — что там было не так, не те запчасти, еще что-то. Но уверен, что дело не в интенсивности эксплуатации. У аппарата ИВЛ достаточно высокий задел безопасности, он может эксплуатироваться 24 часа в сутки 365 дней в году. И тем не менее: погибли люди, и, возможно, причиной стали приборы. Очень тревожно.

Но печально и другое: это вообще-то очень достойные приборы! Я был приятно удивлен, когда начал с ними работать, потому что, честно говоря, ожидал гораздо худшего. Кстати, до этого к нам поступали словацкие аппараты, они оказались совершенно безобразные, с неудобным интерфейсом, очень ограниченными возможностями использования, коллеги на них ругались.

А у «Авента-М» хорошие функции, они дают возможность как высокопоточной оксигенации, так и инвазивной вентиляции. Ничего сверхъестественного, но тем не менее, не каждая машина так умеет. Это, правда, создает вокруг больного определенный аэрозоль, содержащий вирус, что рискованно для персонала. Но большинство из нас через Covid уже прошли, так что мы готовы принять на себя этот риск.

Сейчас аппараты стоят «на приколе», нельзя рисковать жизнью людей, и мы срочно пытаемся что-то получить взамен. Загруженность аппаратами ИВЛ составляет у нас примерно 60% реанимационного коечного фонда, есть еще задел аппаратов других производителей, и если больные будут нуждаться, то у нас есть чем их вентилировать. Но все же резерв стал поменьше, что вызывает если не напряжение, то некоторую настороженность.

Пациентов тоже сейчас поступает меньше, хотя работаем мы по-прежнему тяжело. А что будет через две недели, после того как фактически сняли режим карантина? Возможно, это правильное решение, для него есть экономические и психологические причины. Но я рассуждаю как врач: очень не хотелось бы второй волны.

К счастью, мы сейчас не всех больных переводим на искусственную вентиляцию легких. Почему? Ничего плохого в самой процедуре нет, но пациент на ИВЛ становится очень подвержен внтурибольничным инфекциям, а запас антибиотиков, которые на него действуют, исчерпаем. Мы ломаем голову, крутимся, изобретаем сложные схемы, которые могли бы подействовать на микроорганизм. Потому что в принципе не существует антибиотика, который устойчиво действует на бактерии: любой патоген постоянно адаптируется. К тому моменту, как уже известные антибиотики утрачивают эффективность, наготове должны быть новые.

Но фармкомпаниям выгоднее делать таблетки от давления, которые будут работать десятилетиями, чем антибиотик, который через пару лет сойдет со сцены. Это вообще системная проблема. Должна существовать госпрограмма, в рамках которой будет создаваться резерв антибиотиков. И точно так же с аппаратом ИВЛ: он должен быть отработан до войны, а не во время войны.

Случаев возгорания ИВЛ очень мало

Владимир Будянский, врач-реаниматолог, старший преподаватель кафедры неотложных состояний Академии постдипломного образования ФМБА:

— По-моему, «Авента-М», которую мы сейчас обсуждаем, появилась не так давно, года два назад. В нашей группе «Неотложные состояния» мы проводили опрос среди реаниматологов из разных стран, и отзывы в основном были положительные. То, что случилось, — возможно, проблема не с инженерными системами аппарата, а с конкретной партией.

Я подозреваю, что на дальнейшую работу реанимационных отделений этот инцидент влияния не окажет. Во-первых, в Москве есть порядка 5000 аппаратов ИВЛ (по крайней мере, официально называют такую цифру), и это в основном аппараты иностранного производства — «Дреггер», «Гамильтон», «Миндрей». «Авенты-М» не так уж много, ее есть чем заменить.

Во-вторых, необходимость в аппаратах искусственной вентиляции легких вообще оказалась несколько преувеличенной. Сейчас все больше говорят о том, что есть разные модели поражения легких при ковиде, и далеко не при всякой следует рано переводить пациента на искусственную вентиляцию легких. По возможности, лучше это делать по строгим показаниям. Если смотреть отчеты Дениса Проценко и других главных врачей, то можно увидеть, что в реанимации на аппаратной искусственной вентиляции лежит не 100% больных, а около 50%.

Вообще-то приборы часто ломаются — телевизоры, микроволновки, это не сенсация. Аппараты ИВЛ тоже нередко выходят из строя, это не критическая ситуация, в них встроена система предупреждения о неисправностях. Кроме того, состояние больного отслеживается с помощью множества других приборов. Если аппарат ИВЛ «ломается», его просто заменяют на другой.

Но вот часто ли они горят? Такие случаи описаны в мировой литературе, но их очень мало. В аппарате ИВЛ есть кислород или, корректнее сказать, кислородно-воздушная смесь. Если в воздухе у нас 20 процентов кислорода, то в аппарате ИВЛ можно подавать 40-60-80 иногда 100 процентов кислорода. Сам кислород не горит, но поддерживает горение. Если где-то есть искрящий электрический контакт и туда каким-то образом попадает кислород, то возможно быстрое возгорание. Я никогда не видел горящего аппарата, но, скорее всего, срабатывают сигналы тревоги, может повалить дым.

Почему погибли несколько человек, я не знаю. Скорее всего горел один аппарат, но видимо что-то случилось. Вот такая беда. Очень жалко погибших, это, конечно, трагедия.

«Фирма может скрывать то, что ей не выгодно»

Андрей Ярошецкий, заведующий отделом анестезиологии и реаниматологии РНИМУ им. Н. И. Пирогова, председатель Комитета федерации анестезиологов и реаниматологов по респираторной и метаболической поддержке.

— Как запрет использования аппаратов ИВЛ отразится на работе реаниматологов? Или никакой драмы не произойдет?

— Никакой драмы!

— А почему сгорели?

— Надо экспертизу проводить. Любая электроника может загореться от перегрева. Телефон может сгореть, телевизор. Это могут быть электронные платы, турбины, электродвигатели.

— Телефон может сгореть, но чтобы открытое пламя и пожар?

— Но там же еще кислород, вы же понимаете, который сам не горит, но поддерживает горение.

— Эти аппараты навязали вместо западных?

— Отечественные аппараты ИВЛ — это не одна фирма. Надо четко понимать, что есть несколько компаний. Причем есть аппараты, которые формально отечественные, а на самом деле это отверточная сборка. Поэтому у нас есть очень хорошие отечественные аппараты, которые на самом деле швейцарские. Их много, их собирают в Москве, все хорошо, цены приемлемые.

Есть аппараты российские очень приличного качества. Профессионалы экстра-класса — инженеры, математики, реаниматологи — занимаются этим уже больше 30 лет. Они с нуля создали свою фирму. Но объем производства у них, конечно, такой, что они не могут конкурировать ни с каким крупным производителем. Это же как «Суперджет» и «Боинг», понимаете? «Суперджет» — самолет хороший, но производят его мало.

Аппараты ИВЛ, которые сгорели, на мой взгляд, еще «сырые». Они появились на рынке недавно. Сама-то компания, которая их производит, существует давно. Но аппараты у них раньше были очень слабого качества. Нынешний аппарат, «Авента-М», он все же качеством получше, хотя у меня к нему очень много вопросов. Но этот объем производства все равно не сопоставим с тем, что есть у зарубежных аппаратов.

— Доля рынка этих аппаратов незначительна?

— Она просто ничтожна. Поэтому рассматривать запрет их использования как какую-то катастрофу не стОит. Катастрофа — это если будут пациенты гореть. Но то, что их пока убрали, ничего страшного.

— Это политическая история?

— Нет, не политическая. Это все техника, затраты большие на разработку. Фирма может скрывать, потому что ей это не выгодно. Они же денег много вложили. Но рано или поздно дефект выявляют.

— Какие у вас вопросы к «Авенте»?

— Я могу вам предложить несколько достаточно простых тестов аппаратов ИВЛ. Во-первых, аппараты нужно проверить по ГОСТу, который очень хорошо написан у нас, и посмотреть, соответствуют ли они ГОСТу. Уверяю вас, что многие аппараты искусственной вентиляции ГОСТ просто не пройдут. Второе, самое простое для меня как для эксперта в области ИВЛ, без всяких стендовых испытаний взять аппарат через загубник и подышать самому на нем. И я смогу сказать сразу, какой аппарат хорошо дышит, какой — не очень. Впрочем, при проведении этого теста это сможет сказать и неспециалист, наверное.

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных SLE 5000 без HFO

Лукашенко считает нецелесообразной дополнительную закупку аппаратов ИВЛ — Общество

МИНСК, 19 октября. /ТАСС/. Президент Белоруссии Александр Лукашенко считает нерациональным дополнительно закупать дорогостоящие аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и требует более разумно использовать имеющееся оборудование в условиях роста заболеваемости, вызванной коронавирусной инфекцией.

«Я хочу, чтобы люди понимали: мы не можем в каждую районную больницу поставить 10-12 аппаратов ИВЛ. Потому что они не нужны будут там, когда уйдет этот ковид, — сказал он во вторник на совещании по противодействию распространению коронавирусной инфекции, сообщает президентская пресс-служба. — Я говорил о том, что это недешево. Во-вторых, их очень сложно сейчас приобрести: там все уже расписано». По его словам, где-то штук 15 их будет получено до конца года.

Лукашенко подчеркнул, что «в целом по стране задействовано только около 50% аппаратов ИВЛ». «Поэтому дополнительно закупать это дорогостоящее оборудование нецелесообразно», — цитирует президента БелТА. Глава государства считает, что если в одном месте на 100% загружены аппараты ИВЛ, а в соседнем районе из 10 только два, «так почему туда на скорой помощи за 40 километров не перебросить человека?». «Страха здесь абсолютно никакого нет. Это наш вопрос, как лечить человека, поэтому люди должны входить в положение, которое сегодня складывается», — сказал он.

Президент отметил, что ситуация с заболеваемостью коронавирусом COVID-19 в стране непростая. «Эта неделя и следующая будут очень показательны в лечении людей, и прежде всего в лечении коронавирусной инфекции, — сказал глава государства. — Эта и следующая неделя дадут нам результат».

Лукашенко также потребовал не отменять оказание плановой медпомощи и «немедленно подготовить план мероприятий, чтобы не было отмены никаких плановых осмотров». Он положительно оценил привлечение к оказанию помощи населению студентов медвузов, а также обратил внимание на опыт России, где пригласили помогать пенсионеров, работавших в медицинской сфере.

Основы ИВЛ / 2.2 Управление вдохом (Control) и управляемая переменная (Control Variable) Двойное управление Dual Control

Абсолютно необходимое вступление о трудностях перевода*

Что значит «control»?

Контроль?! Ничего подобного! В переводе с английского «control» означает никакой не контроль, а управление. И «control panel» – это не приборная доска, а пульт управления, и «to control the plane» – это не контролировать полет самолета из диспетчерской, а управлять самолетом, сидя за штурвалом. Не верите, – посмотрите в словаре. В описании режимов ИВЛ «control variable» – это управляемая переменная или управляемый параметр. Вот так.

«Control» с английского на русский переводится как: «Управление»

*Владимир Львович Кассиль, Маргарита Александровна Выжигина и Геннадий Сегеевич Лескин в своей книге «Искусственная и вспомогательная вентиляция легких» (М., 2004) на стр 115 говорят следующее: «Мы возражаем против появившихся в последние годы терминов «ИВЛ с контролируемым объемом» или «объемно-контролируемая ИВЛ». Русское слово «контролировать» означает «осуществлять контроль или надзор», а английский глагол «to control» в данном контексте — «управлять». Строго говоря, «ИВЛ с контролируемым объемом» означает, что респиратор снабжен волюметром [Ожегов С. И., Шведова Н. Ю. Толковый словарь русского языка. — М., 1997. — С.292»].

Какие параметры описывают вдох аппарата ИВЛ?

Объём (volume), поток (flow), давление (pressure)

Важно понимать, что описывая вдох, мониторируя взаимодействие аппарата и пациента и внося коррективы, мы должны знать и анализировать все эти параметры, а изменять в каждый момент времени можем только один из трёх, но, как только мы меняем один параметр, меняются два других. *

*О времени поговорим отдельно, в данном рассуждении важно понимать, что объём – это произведение потока на Время и, меняя объём, мы меняем один или оба из этих параметров.

Примеры:

1. Мы увеличили объём вдоха. Во-первых, это возможно сделать или, увеличив поток, или время вдоха, или и то, и другое; во-вторых возрастет давление.
2. Мы увеличили поток – возрастает объём и давление.
3. Мы увеличили давление – возрастает объём и поток.
4. Мы увеличили потоковое время вдоха – возрастает объём и давление.

Как аппарат ИВЛ выполняет свою главную миссию – управляет вдохом?

Control – управление параметрами вдоха.

Control Variable – управляемая переменная или управляемый параметр.

В аппаратах ИВЛ существует программа, управляющая параметрами вдоха, – Control.

Тот параметр, которым управляет Control, называются Control Variable – управляемая переменная или управляемый параметр – это или объём вдоха – Tidal volume, или давление, обеспечивающее вдох, – Inspiratory pressure, или поток вдоха – Inspiratory flow. Способ управления аппаратом ИВЛ называют в зависимости от того, каким из параметров (Control Variable) мы управляем.

1. Volume controlled ventilation (VCV) – способом управления является изменение дыхательного объёма (Tidal volume).
2. Flow controlled ventilation (FCV) – способом управления является изменение потока(Inspiratory flow).
3. Pressure controlled ventilation (PCV) – способом управления является изменение давления (Pressure), времени вдоха (Inspiratory flow time).
4. Dual controlled ventilation – так называют «интеллектуальные» программы управления, когда, например, для получения заданного объёма аппарат, работающий в режиме PCV, меняет давление и длительность вдоха. Существуют «интеллектуальные» программы, которые пытаются перенастроить аппарат за время одного вдоха, и программы, выполняющие перенастройку за несколько вдохов.

Volume controlled ventilation (VCV)

Управление объёмом

Это самый старинный, традиционный способ искусственной вентиляции легких. Сохранились рисунки и гравюры девятнадцатого века, изображающие мехá, типа кузнечных, специально изготовленных и применявшихся для спасения человеческих жизней. Большинство аппаратов ИВЛ старшего поколения в качестве устройства доставляющего вдох пациенту, имели мехá или цилиндр с поршнем.

Современные аппараты ИВЛ для дозирования и доставки дыхательного объёма (Tidal volume) имеют более сложные устройства с электронным управлением, но без ущерба для понимания основных принципов можно представить себе большой цилиндр с поршнем, наподобие шприца Жане.

Flow controlled ventilation (FCV)

Управление потоком

Каждое утро, умываясь, вы открываете водопроводный кран и регулируете поток (Flow). Принцип управления потоком в аппарате ИВЛ такой же, только кран очень точный, имеет электронное управление и называется «клапан вдоха». Теперь представьте, что вы наполняете стакан: из крана идет поток, но, пока стакан наполнится, пройдёт некоторое время. Как мы уже говорили, поток – это скорость изменения объёма. Для того, чтобы поток (Flow) превратился в дыхательный объём (Tidal volume), мы должны умножить его на время (Inspiratory flow time).

Объединение понятий VCV и FCV

Практика ИВЛ привела потребителей и производителей аппаратов к убеждению о нецелесообразности разделения понятий VCV и FCV вот почему:

Объём и поток жёстко связаны. Объём – это произведение потока на время вдоха.

(V_T= х Тi)

Поскольку одним потоком параметры вдоха задать невозможно, при управлении «по потоку» всегда задаётся время вдоха. Получается объём. И, наоборот, никакой аппарат ИВЛ не «впихивает» в пациента дыхательный объём мгновенно. Аппарат ИВЛ – это вам не граната. А если объём входит в легкие постепенно, – значит есть поток и время вдоха. Для удобства пользователя эти два варианта управления объединены в понятие «управление вдохом по объёму» – Volume controlled ventilation (VCV или VC). Сейчас мы говорим только о способе управления вдохом, а не о режимах ИВЛ.

Pressure controlled ventilation (PCV или PC)

Управление давлением

Когда аппарат ИВЛ управляет вдохом «по давлению», он реагирует на показания манометра и открывает клапан вдоха насколько нужно для поддержания заданного давления в контуре аппарата ИВЛ. При таком способе управления вдохом дыхательный объём (Tidal volume) будет зависеть от величины давления и от времени вдоха с одной стороны и от Resistance и Сompliance (сопротивления дыхательных путей и податливости легких и грудной клетки) – с другой. Важно помнить, что при окклюзии или перегибе интубационной трубки, аппарат ИВЛ будет честно создавать заданное давление, а потока не будет, и вдоха не случится.

Сравним Volume controlled ventilation и Pressure controlled ventilation

При Volume controlled ventilation (VCV) аппарат ИВЛ, несмотря ни на какие обструктивные и рестриктивные изменения в респираторной системе, за установленное время вдувает в легкие пациента заданный объём (Tidal volume). Графические отображения вдоха при управлении потоком и при управлении объёмом одинаковые. При VCV есть угроза критического повышения давления в дыхательной системе.

При Pressure controlled ventilation (PCV) аппарат ИВЛ в течение времени вдоха (Inspiratory flow time) поддерживает заданное давление в дыхательных путях и не беспокоится о том, какой дыхательный объем (Tidal volume) был доставлен пациенту. При PCV мы рискуем недодать минутный объём вентиляции в случае повышении резистанс и/или снижения комплайнс.

Сравним графики потока давления и объёма при разных способах управления вдохом PCV и VCV

Давление (Pressure)

Если аппарат ИВЛ управляет давлением, форма графика давления остаётся неизменной. При изменениях в дыхательной системе (изменения резистанс и комплайнс) будут меняться графики объёма и потока.

Объём (Volume)

Если аппарат ИВЛ управляет объёмом, форма графиков объёма и потока остаётся неизменной. При изменениях в дыхательной системе (изменения резистанс и комплайнс) будет меняться график давления.

Управление объёмом вдоха осуществляется или степенью сжатия мехов, или амплитудой смещения поршня, или опосредованно через управление потоком.

Поток (Flow)

Если аппарат ИВЛ управляет потоком, форма графиков объёма и потока остаётся неизменной. При изменениях в дыхательной системе (изменения резистанс и комплайнс) будет меняться график давления.

Управление потоком осуществляется использованием приспособлений регулирующих поток от простых флоуметров до сложных клапанов вдоха с электронным управлением. Управляя потоком, мы опосредованно управляем объёмом вдоха.

Время (Time)

Чтобы классификация была полной, необходимо упомянуть аппараты ИВЛ, которые называются Time-сontroller. Это очень простые транспортные аппараты, у которых регулируется только частота дыханий и длительность вдоха.

Объём минутной вентиляции при управлении по объёму и по давлению.

Две диаграммы помогут Вам зрительно представить различия между Volume controlled ventilation (VCV) и Pressure controlled ventilation (PCV).

При проведении ИВЛ важно обеспечить объём минутной вентиляции.

В любом случае минутный объём дыхания — это произведение дыхательного объёма на частоту.

МОД = ЧД Х ДО

Частота дыханий всегда определяется суммарной длительностью вдоха и выдоха или длительностью дыхательного цикла.

При управлении по объёму (Volume controlled) дыхательный объём задаётся напрямую, или как произведение потока на время.

Все предельно просто: аппарату ИВЛ приказано доставить дыхательный объём, – он выполняет. Проблема возникает, если при этом аппарат ИВЛ будет создавать опасное давление в дыхательных путях. Современные аппараты ИВЛ могут защищать пациента от баротравмы и при этом доставлять предписанный объём. Для этого включают опцию Pressure limit, другое название – Pmax. Как работает эта опция, мы расскажем в разделе «Предельные параметры вдоха (Limit variable)».

При управлении по давлению (Pressure controlled) частота дыханий определяется теми же параметрами, что и при VCV. Дыхательный объём, как и при VCV – это площадь под кривой потока или произведение потока на время вдоха. Главное различие между PCV и VCV состоит в том, что при VCV сразу устанавливаются характеристики потока (форма: прямоугольная или нисходящая, и величина потока), а при PCV аппарат ИВЛ «играет» потоком, удерживая постоянное давление. Таким образом, при изменении сопротивления дыхательных путей (resistance) и/или податливости дыхательной системы (compliance), поток меняется. Соответственно, меняется и дыхательный объём.

«Если нельзя, но очень хочется, то можно…» Прежде, чем рассказывать, как конструкторы аппаратов ИВЛ нашли решение задачи, казавшейся неразрешимой, освежим пройденный материал.

Управление вдохом по объему

Преимущества и недостатки VC

Первые аппараты ИВЛ управлялись по объему. Для инженеров-пневматиков и врачей было проще представить себе поршень в цилиндре, как в шприце или поршневом двигателе, или меха, как у гармони или аккордеона. Спирометрия, как наука, на начальных этапах своего развития наиболее точно измеряла и изучала объемы. Точное измерение потоков, сопротивления и давления при дыхании появилось позже. Способ управления по объёму удобен для врача тем, что установив ДО и МОД, в ряде случаев мы можем надеяться, что адекватно заместили утраченную функцию дыхания.

Недостатки управления по объёму:

1. При управлении по объёму (VC) возможны только принудительные – (Mandatory) вдохи.
2. Сложно синхронизировать работу аппарата ИВЛ с дыхательной активностью пациента.
3. При управлении по объёму (VC) баротравма и волюмотравма встречаются чаще, чем при PC.

Врачу удобно, а каково пациенту?

В результате анализа осложнений ИВЛ, подтвержденного результатами экспериментальных работ, VC изменился. Современные аппараты ИВЛ дают возможность врачу при настройке режимов, использующих управление по объёму (VC), устанавливать напрямую или опосредованно поток, давление и время вдоха, что позволяет сделать вдох более мягким и нежным. Областью применения VC остаются клинические ситуации, когда спонтанная дыхательная активность пациента подавлена. (Применение миорелаксантов в анестезиологии, повреждение дыхательного центра в стволе мозга, паралич дыхательной мускулатуры и т. д.).

Управление вдохом по давлению

Преимущества и недостатки PС

Аппараты ИВЛ, управляемые по давлению, впервые появились в педиатрии. Это произошло потому, что приспособлений, точно измеряющих количество воздуха, доставляемого маленькому пациенту, не было. Необходимо учитывать сжатие воздуха в контуре аппарата ИВЛ, комплайнс шлангов, величину мертвого пространства коннектора и интубационной трубки и т.д. Поэтому, для ИВЛ у детей использовали управление по давлению и просто смотрели, как в момент вдоха расширяется грудная клетка, и анализировали газовый состав крови и аускультативную картину.

Фиксировались показания манометра и волюметра, но все понимали, что эти данные описывают события по эту сторону от интубационной трубки.

Основным, а иногда и единственным прибором, подсказывающим врачу, в какую сторону крутить ручки управления аппарата ИВЛ, был манометр. Накопление клинического опыта доказало, что PC безопаснее VC, поскольку способ управления аппаратом ИВЛ заставляет врача думать, в первую очередь, о том, под каким давлением воздух будет входить в легкие и за какой промежуток времени (в отличие от PC при VC врач вначале думает о ДО и МОД, а потом смотрит, как это получилось).

Достоинства управления по давлению (PC):

1. Большая защищенность пациента от баротравмы и волюмотравмы.
2. При управлении по давлению (PC) возможны спонтанные (Spontaneous) вдохи.
3. При управлении по давлению (PC) возможна синхронизация работы аппарата ИВЛ с любой спонтанной дыхательной активностью пациента.

Недостатки управления по давлению (PC):
1. Изменение респираторной механики пациента меняет качество ИВЛ и требует изменения параметров вентиляции.
2. Поскольку при PC главная задача аппарата ИВЛ – создавать давление в дыхательном контуре, контроль (в русском смысле этого слова) величины ДО и МОД осуществляет врач, проводящий ИВЛ.

Двойное управление в принципе невозможно. Представите себе автомобиль, у которого два руля и два шофера, – ерунда. В кабине больших самолетов у первого и второго пилотов есть свой штурвал и пульт управления, но управляют они по очереди.

Тем не менее, опытный врач-реаниматолог, имея в распоряжении современный аппарат ИВЛ с возможностями регулирования длительности вдоха, потока и давления осуществляя ИВЛ по давлению (PC), обеспечивает необходимый пациенту дыхательный объём, а при ИВЛ по объёму (VC) не допускает опасного подъёма давления в дыхательных путях.

Как мы можем менять величину дыхательного объема, если используется управление по давлению (PC)? Очень просто, дыхательный объем равен произведению потока на время, поэтому, увеличивая длительность вдоха, мы увеличиваем дыхательный объем до тех пор, пока есть поток*. Другой способ увеличить дыхательный объем – изменить поток. Поток, как мы уже говорили, по закону Гагена-Пуазеля, определяется градиентом давлений. Для респираторной системы – это транспульмональный градиент. Таким образом, повышая давление на вдохе, мы увеличиваем поток и, в результате, за тоже время вдоха вводим больший объем.

Если используется управление по объёму (VC), уменьшив поток, но увеличив время вдоха, можно доставить пациенту тот же дыхательный объём, создавая меньшее давление в дыхательных путях. Поскольку поток создает давление, уменьшение потока приведет к снижению давления на вдохе.

Задача конструкторов состояла в том, чтобы научить умный аппарат ИВЛ действовать так же, как опытный доктор.

Аппарат ИВЛ, имеющий бортовой компьютер и соответствующие программы управления, в соответствии с установленным врачом целевым дыхательным объемом (ЦДО – target tidal volume) в разрешенных пределах увеличивает давление и, соответственно, поток на вдохе.

Существуют программы, которые для достижения ЦДО увеличивают время вдоха (обычно – не более, чем до трех секунд).

Большинство режимов, использующих способ Dual Control , начинают вдох как РС, а интеллектуальная программа аппарата ИВЛ стремится достичь целевой дыхательный объем, повышая давление на вдохе, поток или длительность вдоха в разрешенных границах. Если это невозможно, аппарат включает тревогу.

*Поток прекратится в двух случаях. Во-первых, если градиент давления, создающий поток, равен нулю, т.е. упругое сопротивление легких и грудной клетки равно усилию аппарата, производящего вдох (давление есть, а потока нет). Это значит, что дыхательный объем больше не увеличивается. Во-вторых, если аппарат сам прекратил создавать поток, например, переключился на выдох.

США приняли от России произведенные компанией под санкциями аппараты ИВЛ :: Политика :: РБК

В чем странность

На фотографиях груза в самолете, выложенных военным исследователем Робертом Ли из King’s College London, видно, что среди поставленных в США медицинских товаров аппараты ИВЛ «Авента М», выпускаемые Уральским приборостроительным заводом (УПЗ). Это предприятие входит в Концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ), который, в свою очередь, входит в структуру «Ростеха». Коробки с аппаратами ИВЛ «Авента М» производства УПЗ видны и на видеозаписи разгрузки самолета в США, распространенной агентством Ruptly (принадлежит телеканалу RT) в YouТube.

Читайте на РБК Pro

КРЭТ находится под блокирующими санкциями США с июля 2014 года. Концерн попал в самый жесткий санкционный список SDN: американским гражданам и организациям запрещено совершать c ним какие-либо транзакции, если только Минфин США не выдаст специальное разрешение на отдельные сделки. Любая «дочка» КРЭТ автоматически попадает под те же санкции.

В общем случае правительство США не имело права покупать товары у подсанкционного КРЭТ, сказал РБК бывший старший советник управления по контролю за иностранными активами (OFAC, санкционное управление Минфина США) Брайан О’Тул.

Зачем могло понадобиться участие РФПИ

РФПИ, оплативший часть поставок в США, тоже находится под американскими санкциями, только гораздо менее жесткими — секторальными. Фонду запрещено привлекать в США долгосрочное финансирование. Однако поставки товаров в США от имени РФПИ никак не запрещены, тем более безвозмездные. Поэтому никаких нарушений санкционного режима в том, что фонд оплатил свою часть груза и отправил в США, нет, говорит О’Тул.

Сам РФПИ объяснил свое участие в гуманитарной акции тем, что много лет выступает партнером американских компаний на российском рынке и ратует за диалог. Не ясно, какую половину груза оплатил фонд (в пресс-службе РФПИ на этот вопрос не ответили, представитель Госдепа также отказался раскрывать детали сделки). Возможно, фонд оплатил часть груза, произведенную подсанкционным УПЗ. Но даже «если РФПИ заплатил за эти товары из-за того, что их производитель находится под санкциями OFAC, это все равно должно считаться формальным нарушением санкций [со стороны администрации США], поскольку фактически это действия с целью обхода санкций», утверждает О’Тул.

Покупали ли США оборудование напрямую у КРЭТ

В комментарии КРЭТ для РБК говорится, что он поставляет аппараты ИВЛ только государству. «Предприятия «Ростеха» производят и поставляют на внутренний рынок линейку решений для борьбы с распространением коронавируса, в том числе тепловизоры, приборы для очистки воздуха, антисептические средства и аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ)», — сообщили в концерне, добавив, что «принятие решений об оказании помощи по межгосударственной линии является прерогативой президента и правительства».

Коронавирус

Россия Москва Мир

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

Источник: JHU, федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом

По словам источника РБК в «Ростехе», за день УПЗ производит не более десяти аппаратов ИВЛ. Партию для США предприятие просто не успело бы произвести: возможно, аппараты для поставки были приобретены у дилеров со складов, рассуждает собеседник РБК.

Таким образом, власти США не закупали медицинское оборудование напрямую у КРЭТ. Однако это не отменяет потенциального нарушения санкционного режима, уверен О’Тул. «Конечно, OFAC всегда может выпустить внутреннюю специальную лицензию на сделку, связанную с подсанкционным лицом, но администрация Трампа, возможно, и не выписывала никакую лицензию», — предполагает эксперт. В таком случае администрация США могла нарушить собственные санкции, не исключает он.

Реабилитация после COVID-19 станет успешнее

Томские ученые разработали и запатентовали аппаратно-программный комплекс для тренировки и реабилитации бронхолегочной системы людей, перенесших COVID-19 в тяжелой форме. Аппарат соединяет в себе ИВЛ и устройство для регистрации профиля летучих метаболитов. Изобретение ускорит восстановление здоровья людей, перенесших инфекцию.

Медики констатировали, что даже после полного выздоровления от коронавирусной инфекции, человек страдает от ее последствий: одышка, состояние хронической усталости, потеря концентрации внимания, нарушение когнитивных функций или памяти. Это возможно исправить с помощью физиотерапевтических тренингов и профилактики заболеваний органов дыхания, на которые направлена разработка специалистов ТГУ.

В новый аппарат для реабилитации легких можно превратить уже имеющиеся в больницах аппараты ИВЛ. Это выгодно и с экономической точки зрения, так как по мере стабилизации состояния в стране, приборы станут не так востребованы. В процессе создания разработчики консультировались с действующими медиками. Новый прибор соединяет в себе классический аппарат ИВЛ и прибор, разработанный в ТГУ ранее для регистрации профиля летучих метаболитов в выдыхаемом воздухе.

«Применение этих двух установок в комплексе открывает для клинических врачей новые возможности в реабилитации пациентов. С одной стороны, аппарат ИВЛ позволяет давать нагрузку и регулировать её, чтобы разработать лёгкие, с другой – газонализатор помогает осуществлять контроль того, как меняется состояние пациента. Это важно для внесения необходимых корректировок в реабилитацию человека. Помимо этого, новое оборудование может быть задействовано и в других целях, например, для тренировки лёгких у спортсменов», – сообщил исполнительный директор Института биомедицины ТГУ Юрий Кистенёв.

Быстрое и простое переоборудование аппаратов ИВЛ позволит быстрее возвращать людей к здоровой и полноценной жизни. В июле 2021 года ТГУ получил патент на изобретение. Теперь университет ищет партнёров, способных помочь в производстве реабилитационных комплексов.

Shockwave получает обозначение FDA как прорывное устройство для

САНТА-КЛАРА, Калифорния, 3 сентября 2019 г. (ГЛОБУС НОВОСТЕЙ) — Shockwave Medical, Inc., пионер в разработке и коммерциализации внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сложных кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний, объявила сегодня, что компания получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) звание прорывного устройства для своей системы ударно-волновой ИВЛ с коронарным катетером ИВЛ Shockwave C ² , которая в настоящее время является предметом исследования по исключению исследовательских устройств (IDE) под названием DISRUPT CAD III.Катетер Shockwave C ² IVL — это запатентованный инструмент, предназначенный для разрушения проблемного кальция с помощью волн звукового давления, чтобы облегчить доставку, развертывание и оптимальное расширение стента, тем самым улучшая кровоток к сердечной мышце.

Программа FDA по новым устройствам предназначена для того, чтобы помочь пациентам и поставщикам медицинских услуг получить более своевременный доступ к медицинским устройствам, которые могут обеспечить более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни или необратимо изнурительных заболеваний или состояний.В рамках программы FDA предоставит Shockwave Medical приоритетную проверку и интерактивное общение во время предпродажной проверки катетера Shockwave C ² для ИВЛ.

«Получение прорывного устройства — важная веха, подтверждающая, что ИВЛ является уникальным решением для лечения сложной кальцинированной коронарной болезни», — сказал Дуг Годшалл, президент и главный исполнительный директор Shockwave Medical. «Наши международные клиенты очень положительно отреагировали на Shockwave C ² с момента его коммерческого запуска в прошлом году, и наша команда упорно трудилась, чтобы представить эту трансформационную технологию пациентам с ишемической болезнью сердца в Соединенных Штатах.Мы воодушевлены тем, что FDA определило, что Shockwave C ² квалифицируется как прорывное устройство, и мы надеемся на сотрудничество с агентством, чтобы сделать Shockwave C ² доступным как можно скорее ».

Кальций коронарной артерии физически ухудшает кровоток и ограничивает расширение артерии, что препятствует расширению стента ⁱ и, возможно, является единственным наиболее важным предиктором рестеноза и раннего тромбоза стента, ⁱⁱ или повторного сужения коронарной артерии и образования тромбов в пределах установка стента после стентирования.

DISRUPT CAD III — это проспективное, нерандомизированное, многоцентровое глобальное исследование IDE для демонстрации безопасности и эффективности системы Shockwave IVL с Shockwave C ^{2 Коронарный катетер IVL} в de novo, кальцинированных, стенозированных коронарных артериях перед стентированием. Исследование одобрено для включения 442 пациентов в 50 центрах в США и Европе, и его возглавляют соучредители доктора. Дин Керейакес и Джонатан Хилл. Как сообщалось в отчете компании о прибылях и убытках за второй квартал, по состоянию на 30 июня 2019 года в исследовании приняли участие 108 пациентов.

Shockwave C ² Коронарные катетеры для ИВЛ коммерчески доступны для лечения ишемической болезни сердца de novo в Европе и некоторых других регионах; они ограничены исследовательским использованием в Соединенных Штатах.

О компании Shockwave Medical, Inc.
Shockwave Medical специализируется на разработке и коммерциализации продуктов, предназначенных для преобразования методов лечения кальцинированных сердечно-сосудистых заболеваний путем установления нового стандарта лечения с помощью внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ).Разработанный компанией дифференцированный и запатентованный подход ИВЛ к модификации кальция направлен на минимизацию травм внутри артерии путем локальной доставки пульсирующих волн звукового давления для разрушения как интимы, так и медиального кальция в стенке артерии, но безопасным образом проходит через окружающие мягкие сосудистые ткани. Чтобы просмотреть анимацию процедуры ИВЛ и получить дополнительную информацию, посетите www.shockwavemedical.com.

Заявления о перспективах
Этот пресс-релиз может содержать заявления, касающиеся ожиданий, прогнозов, убеждений и перспектив Shockwave (включая заявления о способности Shockwave получить разрешение FDA и начать коммерциализацию системы Shockwave IVL с Shockwave C. ² Coronary IVL Catheter), которые являются «прогнозными заявлениями» по смыслу федеральных законов о ценных бумагах и по своей природе являются неопределенными.Такие слова, как «полагать», «может», «будет», «оценивать», «продолжать», «ожидать», «намереваться», «ожидать», «планы» и аналогичные выражения предназначены для обозначения прогнозных заявлений. . Такие прогнозные заявления не являются гарантией будущих результатов, и вас предупреждают, что не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Наш бизнес и операции подвержены различным рискам и неопределенностям, и, следовательно, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые прогнозируются в любых прогнозных заявлениях.Факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от прогнозируемых, включают, помимо прочего: неспособность поддерживать или повышать прибыльность; неспособность эффективно продавать существующие продукты; неспособность эффективно внедрять и продавать новые продукты; задержки с выпуском продуктов; значительная конкуренция; невозможность дальнейшего проникновения в нашу текущую клиентскую базу и увеличения частоты использования наших продуктов нашими клиентами; неспособность достичь или поддерживать удовлетворительные цены и маржу; производственные трудности; невозможность получить покрытие и адекватную компенсацию за процедуры с использованием наших продуктов; постоянное списание или списание наших запасов; дефекты или отказы продукта; неблагоприятные исходы клинических исследований; неспособность поддерживать нашу культуру по мере роста; колебания обменного курса иностранной валюты; возможные неблагоприятные регулирующие действия; и потенциальное влияние любых будущих приобретений, слияний, отчуждений, совместных предприятий или инвестиций, которые мы можем сделать.Эти риски и неопределенности, а также другие, более подробно рассматриваются в наших документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), в том числе в разделе «Факторы риска» нашего проспекта от 6 марта 2019 г. Могут быть дополнительные риски, о которых нам в настоящее время не известно или которые мы в настоящее время считаем несущественными и которые могут отрицательно повлиять на наш бизнес. Любые прогнозные заявления основаны на наших текущих ожиданиях, оценках и предположениях относительно будущих событий и применимы только на даты таких заявлений.Мы не берем на себя никаких обязательств по пересмотру или обновлению каких-либо прогнозных заявлений с целью отражения событий или обстоятельств, которые могут измениться.

Контактное лицо для СМИ:
Скотт Шадиоу
[email protected]
+1.317.432.9210

Контактное лицо для инвесторов:
Дебби Кастер, Gilmartin Group
[email protected] ^{JW и др. J Am Coll Cardiol Intv 2014; 7: 510–8.
ii Généreux P, et al.J Am Coll Cardiol 2014; 63: 1845–54.}

Shockwave объявляет о коммерческой доступности неизвестного катетера для ИВЛ

Катетер Shockwave S4

Компания Shockwave Medical объявила сегодня о коммерческой доступности катетера Shockwave S ⁴ для периферической внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) в некоторых утвержденных регионах. Shockwave S ⁴ — это низкопрофильный катетер, специально разработанный для доступа и лечения сложных кальцифицированных поражений в артериях ниже колена (BTK), которые часто связаны с критической ишемией конечностей (CLI).

«Новый катетер Shockwave S ⁴ ИВЛ может изменить парадигму лечения для наших пациентов, которые наиболее трудно поддаются лечению — пациентов с незаживающими язвами и ранами на нижних конечностях из-за недостаточного кровотока, который мы позвоните в критическую ишемию конечностей или CLI », — сказал Джордж Адамс из UNC REX Health в Роли, США, один из первых американских врачей, использовавших новое устройство. «ИВЛ предлагает большие надежды, так как результаты у пациентов с CLI остаются неудовлетворительными, особенно для тех, у кого есть значительный, трудно поддающийся лечению кальциноз мелких артерий ниже колена.”

Согласно пресс-релизу, ИВЛ — это инновационная терапия, предназначенная для лечения стенозов кальцинированных артерий с помощью литотрипсии — звуковых волн давления, которые исторически использовались для лечения пациентов с камнями в почках. Эта технология сводит к минимуму травмы внутри артерии за счет локальной доставки пульсирующих волн звукового давления, которые разрушают кальций внутри стенки артерии, но безопасно проходят через окружающие мягкие сосудистые ткани.

Shockwave S ⁴ дополняет существующий катетер Shockwave M ⁵ большого диаметра для ИВЛ, который доступен в США с 2017 года для лечения кальцинированной болезни периферических артерий.Shockwave S ⁴ имеет множество модификаций конструкции для улучшения доставки в небольшие дистальные сосуды ног, включая более длинный гидрофильный стержень, более низкий профиль пересечения и более низкий профиль наконечника.

«Мы стремимся оптимизировать ИВЛ для конкретных групп пациентов и анатомий, и одними из самых сложных является пациенты с заболеванием ниже колена, страдающие от CLI», — сказал Дуг Годшалл, главный исполнительный директор Shockwave Medical. «Мы с нетерпением ждем продолжения выпуска Shockwave S ⁴ в ближайшие месяцы, чтобы предоставить нашим клиентам инструмент, который, как мы надеемся, поможет им достичь высокой степени усиления света с уменьшенной отдачей судна и минимальными осложнениями с конечной целью: уменьшение частоты ампутации.”

Shockwave объявляет о коммерческой доступности катетера для ИВЛ ниже колена

Катетер

Shockwave S4 расширяет портфель систем внутрисосудистой литотрипсии для решения проблем критической ишемии конечностей

САНТА-КЛАРА, Калифорния, НОВОСТЬ 04 ноября 2019 г. — Shockwave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV), пионер в разработке внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сложных кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний, сегодня объявила о коммерческой доступности периферийного катетера для ИВЛ Shockwave S4 в некоторых утвержденных регионах.Shockwave S4 — это низкопрофильный катетер, специально разработанный для доступа и лечения сложных кальцифицированных поражений в артериях ниже колена (BTK), которые часто связаны с критической ишемией конечностей (CLI), серьезным состоянием, связанным со значительной заболеваемостью и смертностью. Многие пациенты с CLI плохо реагируют на эндоваскулярное лечение, особенно при наличии кальция, что часто требует повторных процедур или даже ампутации конечности.

«Новый катетер для ИВЛ Shockwave S4 может изменить парадигму лечения для наших пациентов, которые наиболее трудно поддаются лечению — пациентов с незаживающими язвами и ранами на нижних конечностях из-за недостаточного кровотока, который мы называем критическим. Ишемия конечностей или CLI », — сказал д-р.Джордж Адамс, доктор медицины, из UNC REX Health в Роли, штат Северная Каролина, один из первых врачей США, использовавших новое устройство. «ИВЛ предлагает большие надежды, поскольку результаты у пациентов с CLI остаются неудовлетворительными, особенно для тех, у кого имеется значительный, трудно поддающийся лечению кальциноз мелких артерий ниже колена».

ИВЛ — это инновационная терапия, предназначенная для лечения стенозов кальцинированных артерий с помощью литотрипсии — звуковых волн давления, которые исторически использовались для лечения пациентов с камнями в почках. Эта технология сводит к минимуму травмы внутри артерии за счет локальной доставки пульсирующих волн звукового давления, которые разрушают кальций внутри стенки артерии, но безопасно проходят через окружающие мягкие сосудистые ткани.

Shockwave S4 дополняет существующий катетер для ИВЛ Shockwave M5 большего диаметра, который доступен в США с 2017 года для лечения кальцинированной болезни периферических артерий. Shockwave S4 имеет множество модификаций конструкции для улучшения доставки в небольшие дистальные сосуды ног, включая более длинный гидрофильный стержень, более низкий профиль пересечения и более низкий профиль наконечника.

«Мы стремимся оптимизировать ИВЛ для конкретных групп пациентов и анатомий, и одними из самых сложных является пациенты с заболеванием ниже колена, страдающие от CLI», — сказал Дуг Годшалл, главный исполнительный директор Shockwave Medical.«Мы с нетерпением ждем продолжения развертывания Shockwave S4 в ближайшие месяцы, чтобы предоставить нашим клиентам инструмент, который, как мы надеемся, поможет им достичь высокой степени усиления света с уменьшенной отдачей сосуда и минимальными осложнениями с конечной целью снижения частоты ампутации ».

О компании Shockwave Medical, Inc. Компания Shockwave Medical специализируется на разработке и коммерциализации продуктов, предназначенных для преобразования методов лечения кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний. Мы стремимся установить новый стандарт медицинской помощи при лечении атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний с помощью медицинских устройств посредством нашей дифференцированной и запатентованной локальной доставки волн звукового давления для лечения кальцинированных бляшек, которую мы называем внутрисосудистой литотрипсией.ИВЛ — это малоинвазивный, простой в использовании и безопасный способ значительно улучшить результаты лечения пациентов. Чтобы просмотреть анимацию процедуры ИВЛ и получить дополнительную информацию, посетите www.shockwavemedical.com.

Заявления о перспективах Этот пресс-релиз может содержать заявления, касающиеся ожиданий, прогнозов, убеждений и перспектив Shockwave (включая заявления о будущем успехе, профиле безопасности или коммерциализации IVL), которые являются «прогнозными заявлениями» по смыслу федеральных законов о ценных бумагах и по своему характеру являются неопределенными.Такие слова, как «полагать», «может», «будет», «оценивать», «продолжать», «ожидать», «намереваться», «ожидать», «планы» и аналогичные выражения предназначены для обозначения прогнозных заявлений. . Такие прогнозные заявления не являются гарантией будущих результатов, и вас предупреждают, что не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Наш бизнес и операции подвержены различным рискам и неопределенностям, и, следовательно, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые прогнозируются в любых прогнозных заявлениях.Факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от прогнозируемых, включают, помимо прочего: неспособность поддерживать или повышать прибыльность; неспособность эффективно продавать существующие продукты; неспособность эффективно внедрять и продавать новые продукты; задержки с выпуском продуктов; значительная конкуренция; невозможность дальнейшего проникновения в нашу текущую клиентскую базу и увеличения частоты использования наших продуктов нашими клиентами; неспособность достичь или поддерживать удовлетворительные цены и маржу; производственные трудности; невозможность получить покрытие и адекватную компенсацию за процедуры с использованием наших продуктов; постоянное списание или списание наших запасов; дефекты или отказы продукта; неблагоприятные исходы клинических исследований; неспособность поддерживать нашу культуру по мере роста; колебания обменного курса иностранной валюты; возможные неблагоприятные регулирующие действия; и потенциальное влияние любых будущих приобретений, слияний, отчуждений, совместных предприятий или инвестиций, которые мы можем сделать.Эти риски и неопределенности, а также другие, более подробно рассматриваются в наших документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), в том числе в разделе «Факторы риска» нашего проспекта от 6 марта 2019 г. Могут быть дополнительные риски, о которых нам в настоящее время не известно или которые мы в настоящее время считаем несущественными и которые могут отрицательно повлиять на наш бизнес. Любые прогнозные заявления основаны на наших текущих ожиданиях, оценках и предположениях относительно будущих событий и применимы только на даты таких заявлений.Мы не берем на себя никаких обязательств по пересмотру или обновлению каких-либо прогнозных заявлений с целью отражения событий или обстоятельств, которые могут измениться.

Контактное лицо для СМИ: Скотт Шадиоу [email protected]

Контактное лицо с инвестором: Дебби Кастер, Gilmartin [email protected]

Объявление реестра NCDR CathPCI — Shockwave IVL Dataset

7 октября 2021 г.

Сентябрь 2021 г. FDA одобрило регистрацию NCDR CathPCI для начала исследования системы ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ).Это исследование после утверждения направлено на получение реального понимания системы ИВЛ.

Что такое система Shockwave IVL?

Коронарный катетер для ИВЛ Shockwave C2 — это баллонный катетер, который содержит излучатели для литотрипсии (волны давления) для разрушения кальцификации, которая может вызывать сужение или закупорку внутри кровеносных сосудов сердца. Устройство было одобрено в феврале 2021 года, и на данный момент данные показывают многообещающие результаты для выживаемости пациентов без дальнейших сердечных приступов и без необходимости дальнейшего лечения через 30 дней и 1 год.

Как принять участие

Согласно NCDR, «Пациенты из реестра CathPCI, которые прошли ЧКВ и у которых использовалась система ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) с коронарным катетером ИВЛ Shockwave C2, должны быть извлечены из вашего реестра CathPCI Registry v5, чтобы ответить на все соответствующие вопросы. как обычно. Кроме того, для участия в этой инициативе необходимо выполнить вспомогательный сбор данных Ударно-волновая внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) Набор данных .Участие не является обязательным, но учреждения, желающие участвовать в этой инициативе, должны начать сбор данных о пациентах, выписанных после 30 июня 2021 года. Сбор любых данных до этой даты осуществляется по усмотрению каждого учреждения.

Коллекция наборов данных

Данные могут быть занесены в одностраничную бумажную форму сбора данных Shockwave до тех пор, пока не станет доступен инструмент для сбора данных. Форма для сбора данных и словарь данных теперь доступны на домашней странице документов реестра CathPCI.

Разработка вспомогательного набора данных Shockwave не является обязательной для сертифицированных NCDR поставщиков программного обеспечения, и после завершения всем поставщикам программного обеспечения будут предоставлены технические спецификации.

Если ваш сайт заинтересован в получении дополнительной информации о помощи по этой инициативе и реестрах NCDR, свяжитесь с нами https://www.registrypartners.com/contact/.

–

Ресурсы:

https://www.ncdr.com/WebNCDR/CathPCI/Home/Announcements

NCDR.com — Ресурсы — Протокол собрания — 16 сентября 2021 г.

https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/shockwave-intravascular-lithotripsy-ivl-system-shockwave-c2-coronary-intravascular-lithotripsy-ivl

Значение ИВЛ в устройстве — Что означает ИВЛ в устройстве? Определение IVL

Значение для IVL — это Interaet Video Link, а другие значения расположены внизу, которые имеют место в терминологии устройства, а IVL имеет 1 другое значение.Все значения, относящиеся к аббревиатуре ИВЛ, используются только в терминологии Устройства, другие значения не встречаются. Если вы хотите увидеть другие значения, нажмите ссылку «Значение ИВЛ». Таким образом, вы будете перенаправлены на страницу, где указаны все значения ИВЛ.
Если внизу не указано 1 аббревиатура ИВЛ, выполните поиск еще раз, введя такие структуры вопросов, как «что означает ИВЛ в Устройстве, значение ИВЛ в Устройстве». Кроме того, вы можете выполнить поиск, набрав IVL в поле поиска, которое находится на нашем сайте.

Значение Астрологические запросы

Значение IVL в устройстве

1. Interaet Video Link

Также найдите значение IVL для устройства в других источниках.

Что означает IVL для устройства?

Скомпилированы запросы аббревиатуры IVL в Устройстве в поисковых системах. Были отобраны и размещены на сайте наиболее часто задаваемые вопросы по аббревиатуре ИВЛ для устройства.

Мы думали, что вы задали аналогичный вопрос IVL (для устройства) поисковой системе, чтобы найти значение полной формы IVL в устройстве, и мы уверены, что следующий список запросов IVL устройства привлечет ваше внимание.

1. Что означает ИВЛ для устройства?

   IVL означает Interaet Video Link.

2. Что означает аббревиатура ИВЛ в Устройстве?

   Аббревиатура IVL в Устройстве означает «Interaet Video Link».

3. Что такое определение ИВЛ?

   Определение IVL — «Interaet Video Link».

4. Что означает ИВЛ в Приборе?

   IVL означает, что «Interaet Video Link» для Устройства.

5. Что такое аббревиатура ИВЛ?

   Аббревиатура ИВЛ — «Interaet Video Link».

6. Что такое сокращение от Interaet Video Link?

   Сокращенное обозначение «Interaet Video Link» — IVL.

7. Что означает аббревиатура ИВЛ в Устройстве?

   Определения сокращенного ИВЛ — «Interaet Video Link».

8. Какая полная форма аббревиатуры ИВЛ?

   Полная форма аббревиатуры ИВЛ — «Interaet Video Link».

9. Что означает ИВЛ в Приборе?

   Полное значение ИВЛ — «Interaet Video Link».

10. Какое объяснение ИВЛ в устройстве?

    Пояснение к IVL: «Interaet Video Link».

Что означает аббревиатура IVL в астрологии?

Сайт не только включает значения аббревиатуры ИВЛ в Устройстве. Да, мы знаем, что ваша основная цель — объяснение аббревиатуры ИВЛ в Устройстве. Однако мы подумали, что помимо значения определений IVL в Устройстве, вы можете рассмотреть астрологическую информацию об аббревиатуре IVL в Астрологии. Поэтому также включено астрологическое объяснение каждого слова в каждой аббревиатуре IVL.

ИВЛ Аббревиатура в астрологии

• ИВЛ (буква I)

  Вы испытываете огромную потребность в том, чтобы вас любили, ценили… Даже поклонялись. Вы наслаждаетесь роскошью, чувственностью и плотскими удовольствиями. Вы ищете влюбленных, которые знают, что делают. Вас не интересует любитель, если он не хочет иметь репетитора. Вы суетливы и требовательны к удовлетворению своих желаний. Вы готовы экспериментировать и пробовать новые способы сексуального самовыражения. Вы легко переносите и поэтому требуете сексуальных приключений и перемен. Вы более чувственны, чем сексуальны, но иногда вы бываете откровенно похотливыми.

• IVL (буква V)

  Вы индивидуалистичны, и вам нужна свобода, простор и азарт.Вы ждете, пока не узнаете кого-то хорошо, прежде чем брать на себя обязательства. Знать кого-то — значит вывести его из себя. Вы чувствуете необходимость залезть в его голову, чтобы увидеть, что им движет. Вас привлекают эксцентричные типы. Часто между вами и вашим возлюбленным бывает разница в возрасте. Вы реагируете на опасность, острые ощущения и тревогу. Гей-сцена заводит вас, даже если вы сами не являетесь участником.

• ИВЛ (буква Л)

  Вы очень романтичны, идеалистичны и почему-то считаете, что любить — значит страдать.Вы в конечном итоге служите своему партнеру или привлекаете людей, у которых возникают необычные проблемы. Вы видите себя спасителем своего возлюбленного. Вы искренни, страстны, похотливы и мечтательны. Вы не можете не влюбиться. Вам действительно нравится стимулировать себя, хотя вы новичок в этом. Вы фантазируете, и вас заводят фильмы и журналы. Вы не рассказываете другим ни об этой тайной жизни, ни о своих сексуальных фантазиях.

ИВЛ Shockwave для «реального» лечения кальцием, подтвержденное промежуточными данными обсервационного исследования DISRUPT PAD III

, 6 октября 2021 г. — Shockwave Medical, Inc., разработчик внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сильно кальцинированного сердечно-сосудистого заболевания, объявил, что промежуточный анализ наблюдательного исследования DISRUPT PAD III, проведенного компанией, показал, что ИВЛ стабильно хорошо справляется с поражением периферических сосудов, поражений и пациентов.

Результаты ангиографической основной лабораторной оценки ИВЛ в сильно кальцинированных периферических артериях были представлены доктором медицины Эрин Дж. Армстронг во время последней сессии клинических испытаний на VIVA 2021, ежегодном мероприятии Vascular InterVentional Advances Встреча прошла 4-7 октября в Лас-Вегасе, штат Невада.

DISRUPT PAD III OS — это проспективное многоцентровое одинарное слепое исследование «реальных» пациентов, дополняющее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) DISRUPT PAD III.

Shockwave Medical заявила, что в рамках промежуточного анализа рассматривались результаты первых 752 последовательных пациентов, включенных в исследование с ноября 2017 года по июнь 2019 года на 18 сайтах по всему миру. Из 852 поражений подвздошной, общей бедренной, поверхностной бедренной, подколенной и подколенной артерий 88% представляли собой умеренный / тяжелый кальциноз со средней длиной кальцина 127 мм.

Использование ИВЛ при этих поражениях привело к окончательному остаточному стенозу в 24%, что аналогично результатам РКИ DISRUPT PAD III в 22%. Пациенты также испытали минимальные процедурные осложнения: 0,9% и 0,1% пациентов испытали окончательную диссекцию (тип D-F) и перфорацию, соответственно. Примечательно, что не было случаев эмболизации, тромба, повторного заедания или резкого закрытия.

Операционная система DISRUPT PAD III завершила набор в июне 2021 года, в общей сложности 1373 пациента; Анализ полного набора данных будет представлен в 2022 году, сообщает Shockwave Medical.

Компания представила следующие ключевые выводы первых 752 пациентов промежуточного анализа DISRUPT PAD III OS:

• ИВЛ последовательно продемонстрировала свою способность безопасно и эффективно изменять поверхностный и глубокий кальций в нескольких сосудистых руслах, типах поражений и у пациентов с критической ишемией конечностей.

ИВЛ

• приводила к последовательному уменьшению диаметра стеноза без связанной дистальной эмболизации, внезапного закрытия или тромботических событий в любое время.

Результаты

• ИВЛ были сопоставимы с ранее сообщенными результатами РКИ DISRUPT PAD III, показав минимальные процедурные осложнения и последовательное уменьшение стеноза диаметра.

ИВЛ

• успешно использовалась в сочетании с дополнительными технологиями, включая специальные баллоны и атерэктомию, при лечении сложных кальцифицированных поражений.

Доктор Армстронг, который является медицинским директором Адвентистского института сердца и сосудов на острове Св. Елены, Калифорния, прокомментировал в пресс-релизе Shockwave: «Пациенты с тяжелой кальцификацией традиционно исключались из испытаний эндоваскулярного лечения, в результате чего мало доступных доказательств. руководство по лечению этой сложной группы пациентов.DISRUPT PAD III OS показывает, что в обычных клинических ситуациях, с которыми врачи сталкиваются ежедневно, периферическая ИВЛ стабильно хорошо работает в различных периферических сосудах, поражениях и подгруппах ».

Shockwave Medical (SWAV) Обозначение FDA как прорывное устройство для коронарной системы ИВЛ

Новости и исследования, прежде чем вы услышите об этом по CNBC и другим каналам. Получите недельную бесплатную пробную версию для StreetInsider Premium здесь.

Shockwave Medical, Inc.(NASDAQ: SWAV) сегодня объявила, что компания получила от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обозначение «прорывное устройство» для своей системы ударно-волновой ИВЛ с коронарным катетером для ИВЛ Shockwave C2, которая в настоящее время является предметом исключения для исследуемых устройств (IDE). ) исследование под названием DISRUPT CAD III. Катетер Shockwave C2 IVL — это запатентованный инструмент, предназначенный для разрушения проблемного кальция с помощью волн звукового давления, чтобы облегчить доставку, развертывание и оптимальное расширение стента, тем самым улучшая кровоток к сердечной мышце.

Программа FDA по новым устройствам предназначена для того, чтобы помочь пациентам и поставщикам медицинских услуг получить более своевременный доступ к медицинским устройствам, которые могут обеспечить более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни или необратимо изнурительных заболеваний или состояний. В рамках программы FDA предоставит Shockwave Medical приоритетную проверку и интерактивное общение во время предпродажной проверки катетера Shockwave C2 для ИВЛ.

«Получение прорывного устройства — важная веха, подтверждающая, что ИВЛ является уникальным решением для лечения сложной кальцинированной коронарной болезни», — сказал Дуг Годшалл, президент и главный исполнительный директор Shockwave Medical.«Наши международные клиенты очень положительно отреагировали на Shockwave C2 с момента его коммерческого запуска в прошлом году, и наша команда упорно трудилась, чтобы представить эту трансформационную технологию пациентам с ишемической болезнью сердца в Соединенных Штатах. Мы воодушевлены тем, что FDA определило, что Shockwave C2 квалифицируется как прорывное устройство, и мы надеемся на сотрудничество с агентством, чтобы сделать Shockwave C2 доступным как можно быстрее ».

Кальций в коронарной артерии физически ухудшает кровоток и ограничивает расширение артерии, что препятствует расширению стентаi и, возможно, является единственным наиболее важным предиктором рестеноза и раннего тромбоза стента, ii или повторного сужения коронарной артерии и образования тромбов внутри стента после стента процедуры.

DISRUPT CAD III — это проспективное, нерандомизированное, многоцентровое глобальное исследование IDE для демонстрации безопасности и эффективности системы Shockwave IVL с коронарным катетером Shockwave C2 для ИВЛ в de novo, кальцинированных, стенозированных коронарных артериях перед стентированием.