Пероральное лечение что это: Пероральный прием препаратов. Есть ли преимущества?

Как препараты химиотерапии вводятся в организм?

автор: PD Dr. med. Gesche Tallen,
редактор: Dr. Natalie Kharina-Welke, Разрешение к печати: Prof. Dr. med. Dr. h.c. Günter Henze, Переводчик: Dr. Natalie Kharina-Welke, Последнее изменение: 2018/07/13

Оптимальное воздействие медикамента на раковую клетку, которую надо убить, и одновременно пощадить здоровые ткани, является обязательным условием для успешного противоракового лечения. Это значит, что цитостатик‎ должен попасть в клетку [клетка‎] в той форме, в которой он активно действует, в той концентрации, которая даст необходимый эффект; в нужное время и в ту часть организма, где он может и должен проявить свои свойства.

В лечении любых болезней принципиально есть разные возможности, в какой форме пациент может получать медикаменты. У врачей и специалистов приняты для этого медицинские сокращения и аббревиатуры. Ниже мы даём важнейшие латинские и русские сокращения:

p. o.: «peroral«; «per os», «пероральный» значит «через рот». Лекарство в форме таблетки, капсулы или сока проглатывают, оно всасывается через слизистую оболочку полости рта, желудка и кишечника и поступает в кровь. Через кровоток препарат попадает в органы, где он дальше перерабатывается и таким образом начинает действовать в организме. Но не каждый препарат может попадать в кровоток через желудочно-кишечный тракт. Поэтому необходимо вводить медикамент в других формах.

i.v.: «в/в» значит „внутривенно“. То есть медикамент попадает в кровоток непосредственно через вену [вена‎] или через центральный венозный катетер‎. Некоторые препараты из-за своей химической структуры не могут вводиться иначе. Кроме того, когда препарат вводится внутривенно‎, он начинает действовать быстрее. Внутривенное введение может делаться как быстрая инъекция‎ в вену в относительно большой дозе (медики часто говорят „болюсное введение‎“ или „болюсная доза“), или с помощью короткого или длительного вливания, например, через капельницу (инфузия‎).

s.c.: «subcutan«, «п/к» значит «подкожно». Медикамент вводится тонкой иглой (тонкой канюлей) под кожу, то есть подкожной инъекцией.

i.m.: «в/м» значит «внутримышечно». Медикамент вводится тонкой иглой (тонкой канюлей) в мышцу (например, это может быть мышца бедра), то есть внутримышечной инъекцией.

i.th.: «интратекально» значит «в ликвор‎ное пространство». Медикамент вводится в ликворное пространство с помощью люмбальной пункции [люмбальная пункция‎].

i.ven.: «‘интравентрикулярно» значит «вовнутрь желудочка мозга» [желудочки мозга‎]. Медикамент вводится через резервуар Рикхема‎ или через резервуар Оммайя‎ в один из желудочков мозга. И уже оттуда он распространяется в ликворное пространство.

Длительные инфузии, например, дают возможность постоянно воздействовать на опухоль‎ каким-то определённым цитостатиком. И наоборот, если медикамент вводится внутривенно или перорально через определённые интервалы времени, то это даёт такой эффект, что в разных частях организма, где действует препарат, его концентрация постоянно меняется. Благодаря этому по-другому можно держать под контролем побочные эффекты химиотерапии.

Поэтому для разных форм рака накоплен разный опыт, как дозировать цитостатики и в какой форме их вводить. На практике постоянно приходится что-то корректировать в зависимости от индивидульной ситуации больного ребёнка.

Пероральное лечение травами при остеоартрите

Актуальность: что такое остеоартрит и что такое лечение травами?

Остеоартрит (ОА) – это заболевание суставов (преимущественно коленных, тазобедренных суставов и суставов кистей). Когда суставы теряют хрящ, костная ткань разрастается, пытаясь восстановить место повреждения. Однако, ненормальный рост костной ткани вместо улучшения лишь усугубляет ситуацию. К примеру, кость может деформироваться и привести к боли и ограничениям движения в суставе. Остеоартрит может повлиять на физическую функцию, в частности, на функцию суставов.

Растительные лекарственные средства представляют собой готовые лекарственные продукты, содержащие в качестве активных ингредиентов надземные и подземные части растений или другие растительные материалы , как в сыром (необработанном) состоянии, так и в виде растительных препаратов (например, экстрактов, масел, настоек).

Характеристика исследований

Это резюме обновленного Кокрейновского обзора показывает, что мы знаем из исследований об эффектах перорального лечения травами у людей с остеоартритом. После поиска всех соответствующих исследований по состоянию на август 2013 года, мы включили в последнюю версию обзора 45 новых исследований, доведя их общее число до 49 исследований (по 33 вмешательствам с лекарственными травами), включивших 5980 участников, у большинства из которых был остеоартрит коленного или тазобедренного суставов с легкими или умеренными симптомами. Мы сравнили 33 лекарственных растительных продукта с плацебо или активным вмешательством, но многие сравнения встречались только в одном исследовании. Таким образом, мы ограничились представлением результатов по нескольким исследованиям препаратов Босвелии серрата [Boswellia serrata] (однокомпонентное средство) и неомыляемых соединений авокадо и бобов сои (НСАС) (комбинация двух трав).

Основные результаты

Босвелия серрата (Boswellia serrata)

Боль по шкале от 0 до 100 баллов (меньшие значения соответствуют менее выраженной боли):

— люди, которые принимали обогащенный экстракт Босвелии серрата в дозе 100 мг, оценивали свою боль на 17 баллов ниже (в диапазоне от 8 до 26 баллов ниже) (17%-ное абсолютное улучшение) через 90 дней, по сравнению с плацебо;

— люди, которые принимали обогащенный экстракт Босвелии серрата в дозе 100 мг, оценивали свою боль в 23 балла;

— люди, которые принимали плацебо, оценивали свою боль в 40 баллов.

Физическая функция по шкале от 0 до 100 баллов (меньшие значения соответствуют лучшей физической функции):

— люди, которые обогащенный экстракт Босвелии серрата в дозе 100 мг, оценивали свою физическую функцию на 8 баллов лучше (от 2 до 14 баллов лучше) по 100-балльной шкале (8%-ное абсолютное улучшение) через 90 дней, по сравнению с плацебо;

— люди, которые принимали обогащенный экстракт Босвелии серрата в дозе 100 мг, оценивали свою физическую функцию в 25 баллов;

— люди, которые принимали плацебо, оценивали свою физическую функцию в 33 балла.

Препарат неомыляемых соединений авокадо и бобов сои (НСАС) – Пиаскледин®

Боль по шкале от 0 до 100 баллов (меньшие значения соответствуют менее выраженной боли):

— люди, которые принимали НСАС в дозе 300 мг, оценивали свою боль на 8 баллов ниже (от 1 до 16 баллов ниже) по 100-балльной шкале (8%-ное абсолютное улучшение) через 3-12 месяцев, по сравнению с плацебо;

— люди, которые принимали НСАС в дозе 300мг, оценивали свою боль в 33 балла;

— люди, которые принимали плацебо, оценивали свою боль в 41 балл.

Физическая функция по шкале от 0 до 100 мм (меньшие значения соответствуют лучшей физической функции):

— люди, которые принимали НСАС в дозе 300 мг, оценивали свою физическую функцию на 7 мм лучше (от 2 до 12 мм лучше) по 100-мм шкале (7%-ное абсолютное улучшение) через 3-12 месяцев, по сравнению с плацебо;

— люди, которые принимали НСАС в дозе 300 мг, оценивали свою физическую функцию в 40 мм;

— люди, которые принимали плацебо, оценивали свою физическую функцию в 47 мм.

Качество доказательств

Существуют доказательства умеренного качества, что у людей с остеоартритом применение Босвелии серрата немного уменьшило боль и улучшило физическую функцию. Дальнейшие исследования могут изменить эти оценки.

Существуют доказательства умеренного качества, что применение неомыляемых соединений авокадо и бобов сои (НСАС), вероятно, немного уменьшило боль и улучшило физическую функцию, но, возможно не повлияло на сохранение суставного пространства. Дальнейшие исследования могут изменить эти оценки.

Мы не уверены, уменьшают ли боль или улучшают ли физическую функцию при остеоартрите, или замедляют ли прогрессирование повреждения структуры сустава другие препараты лекарственных трав, так как доступные доказательства ограничены одиночными исследованиями или исследованиями, которые невозможно объединить, и качество некоторых исследований варьирует от низкого до очень низкого. Влияние на качество жизни не изучали (не измеряли).

Лечение травами может вызвать развитие побочных эффектов, однако мы не уверены, есть ли повышенный риск их развития в этом случае.

Первый пероральный препарат для лечения болезни Фабри одобрен FDA | Новости

Болезнь Фабри – редкое генетическое заболевание, по разным оценкам, встречающееся у 1 из 40 000-120 000 новорожденных. Из-за врожденной недостаточности ферментов клетки различных органов (прежде всего, почек, сердца, нервной системы и эндотелия сосудов) накапливают гликофосфолипиды. Это приводит к развитию у пациентов нейропатических болей, а также связано с нарушением потоотделения, быстрой утомляемостью и плохой переносимостью физических нагрузок. Болезнь неуклонно прогрессирует, и, как правило, приводит к смерти на 4-м десятилетии жизни от сердечно-сосудистых, цереброваскулярных или почечных осложнений.

Долгое время единственным способом лечения болезни Фабри была ферментозаместительная терапия. Препарат агалсидаза, замещающий поврежденный фермент, не переносит попадания в желудочно-кишечный тракт и должен вводиться внутривенно. Это неудобно для пациентов и ограничивает возможности его применения.

В конце прошлой недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило о решении одобрить пероральный препарат, предназначенный для лечения болезни Фабри. Это первое средство такого класса для перорального приема. Лекарство, разработанное американской фармацевтической компанией Amicus Therapeutics, получило название Галафолд (мигаластат).

Механизм действия мигаластата отличается от существующих ферментных препаратов. Новое лекарство не замещает фермент, а связывается с ним и восстанавливает его нормальную функцию. Соединения с подобным механизмом действия называются фармакологическими шаперонами.

FDA одобрило применение мигаластата на основании небольшого 6-месячного исследования, в котором участвовало 45 пациентов с болезнью Фабри. В нем препарат значительно снизил накопление гликофосфолипидов в кровеносных сосудах.

Подобные быстрые схемы одобрения на основании результатов некрупных исследований применялись и раньше. Они разрешены для препаратов, разработанных для лечения орфанных заболеваний. Впрочем, это значит, что благоприятное влияние мигаластата на прогноз пациентов с болезнью Фабри еще только предстоит подтвердить в реальной клинической практике.

В России зарегистрирован пероральный препарат рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии у взрослых и детей с двух месяцев

• Рисдиплам — первый и единственный препарат для лечения СМА, который можно принимать на дому.

• Участники программы дорегистрационного доступа к рисдипламу продолжат получать препарат за счет средств компании «Рош» до его ввода в гражданский оборот.

• В клинических исследованиях подтверждено улучшение двигательных функций у пациентов разных возрастов со СМА 1-го, 2-го и 3-го типов.

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей с двух месяцев. Регистрационное удостоверение опубликовано на портале Государственного реестра лекарственных средств. Препарат может потенциально помочь до 4,9 тысяч российских пациентов со СМА разной степени тяжести, включая 1-й, 2-й, 3-й и 4-й типы [1].

Рисдиплам (торговое наименование Эврисди®) создан для лечения СМА путем повышения в организме уровня белка выживаемости двигательных нейронов (SMN). Это первый и единственный препарат для патогенетической терапии СМА, который можно принимать на дому. Он применяется в жидкой форме один раз в сутки перорально или, при необходимости, через зонд для энтерального питания. 

Ожидается, что первые партии препарата рисдиплам поступят в гражданское обращение в России в мае 2021 года. 

Примерно 230 россиян были включены в глобальную программу дорегистрационного доступа к препарату рисдиплам по жизненным показаниям. Среди них более 70 пациентов со СМА 1-го типа и около 160-ти со СМА 2-го типа. Они продолжат получать лечение за счет средств компании «Рош» до момента ввода в гражданский оборот первой партии препарата.

Почему это важно?
По данным Благотворительного фонда «Семьи СМА», на начало ноября 2020 года в России насчитывалось 1 048 пациентов со СМА, из них 823 — дети. При этом потенциальное количество больных в стране может достигать 4,9 тысяч человек [1].

Спинальная мышечная атрофия (СМА) — редкое тяжелое наследственное прогрессирующее нервно-мышечное заболевание. Оно развивается вследствие мутации или отсутствия в ДНК гена SMN1, из-за чего формируется дефицит белка SMN, необходимого для сохранения мотонейронов — крупных нервных клеток в спинном мозге, контролирующих движение мышц. В результате мышцы слабеют и атрофируются.

В зависимости от типа СМА, физическая сила человека и его способность ходить, есть или дышать могут быть значительно уменьшены или полностью утрачены. По разным данным, каждый 40-60-й человек является носителем генной мутации [2]; при наличии мутации у обоих родителей вероятность рождения ребенка со СМА составляет 25% [3].

Результаты клинических исследований
В регистрационной заявке на рисдиплам были представлены данные клинических исследований с участием пациентов, представляющих различные возрастные группы и страдающих заболеванием различной степени тяжести, включая СМА 1-го, 2-го и 3-го типов. 

Так, в исследовании FIREFISH с участием пациентов со СМА 1-го типа в возрасте 2–7 месяцев, спустя 2 года после начала лечения 88% пациентов были живы без постоянной вентиляции легких. 59% пациентов, получавших терапевтическую дозу, достигли способности сидеть без поддержки в течение не менее 5 секунд — ключевой этап развития моторной функции, который обычно не наблюдается при естественном течении болезни. 65% пациентов могли удерживать голову в вертикальном положении, 29% могли переворачиваться, и 30% могли стоять с поддержкой. 100% пациентов сохранили способность глотать, 93% сохранили способность питаться перорально [4].

В исследовании SUNFISH у детей и взрослых со СМА 2-го или 3-го типов в возрасте от 2 до 25 лет, спустя 2 года после начала лечения наблюдалось клинически и статистически значимое улучшение двигательной функции по сравнению с плацебо [5].

В исследовании JEWELFISH с участием пациентов со СМА в возрасте от 6 месяцев до 60 лет, ранее получавших патогенетическое лечение, применение риcдиплама привело к быстрому и устойчивому повышению уровня в организме белка SMN [5].

В клинических исследованиях не было зафиксировано ни одного случая прекращения терапии, связанного с препаратом рисдиплам. Наиболее частыми нежелательными явлениями при позднем начале СМА, а также при СМА с дебютом в младенческом возрасте были диарея и сыпь. Они разрешались несмотря на продолжающееся лечение.

Статус регистрации в мире
Кроме России, в настоящее время препарат рисдиплам разрешен к применению в США, Бразилии, Чили, Украине, Южной Корее и Грузии. Заявки на регистрацию находятся на рассмотрении регуляторных органов Европейского союза, Швейцарии, Японии, Китая, Израиля и еще 15 стран мира.

Заявка на регистрацию рисдиплама была подана в Министерство здравоохранения РФ в марте 2020 года, после чего препарат получил статус орфанного лекарства.

Цитаты
Ольга Германенко, директор Благотворительного фонда «Семьи СМА»: «Несмотря на регистрацию в августе 2019 года в России первого препарата для лечения СМА, пока мы отмечаем сложности с обеспечением больных лекарственной терапией. Многие пациенты все еще не получают необходимого лечения. Одобрение рисдиплама, как препарата патогенетической терапии, сможет стать еще одним шагом к доступному лечению и создаст условия для более широкого применения эффективных лекарственных средств у пациентов, которые в них нуждаются».

Екатерина Фадеева, медицинский директор компании «Рош»: «Большинство людей со СМА в России пока не получают необходимого патогенетического лечения. Мы надеемся, что рисдиплам с его благоприятным клиническим профилем и пероральным режимом применения принесет значимую пользу многим из тех, кто живет с этим тяжелым нервно-мышечным заболеванием. Наша компания предпринимает все необходимые усилия и работает со всеми заинтересованными сторонами, чтобы все пациенты, независимо от возраста и типа СМА, смогли получить необходимое лечение».

Клинические исследования рисдиплама
Рисдиплам изучается в рамках обширной программы клинических исследований. В них участвуют пациенты со СМА от 2 месяцев до 60 лет с различными симптомами и уровнем двигательных функций, например, со сколиозом или контрактурами суставов, а также те, кто ранее получал патогенетическое лечение по поводу СМА. Всего в программе приняли или принимают участие более 450 пациентов. 

• FIREFISH (NCT02913482) — открытое клиническое исследование, состоящее из двух частей, по оценке безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов в возрасте 2–7 месяцев со СМА 1-го типа. В первой части исследования оценивали несколько дозировок рисдиплама и определили терапевтическую дозу 0,2 мг/кг для второй части.

• SUNFISH (NCT02908685) — многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование, состоящие из двух частей, по оценке по оценке безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов со СМА 2-го или 3-го типов в возрасте от 2 до 25 лет с разной степенью тяжести заболевания. 

• JEWELFISH (NCT03032172) — открытое исследование по оценке по оценке безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов со СМА в возрасте от 6 месяцев до 60 лет, ранее получавших зарегистрированное или исследуемое патогенетическое лечение. Набор участников исследования завершён, всего в исследование рандомизировано 174 пациента.

• RAINBOWFISH (NCT03779334) — открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики рисдиплама у младенцев (~n=25) в возрасте от рождения до шести недель (при первом введении препарата) с диагнозом СМА, установленным по результатам генетического теста, у которых пока отсутствуют симптомы заболевания. В настоящее время продолжается набор участников исследования.

«Рош» в неврологии
Неврология — одно из приоритетных направлений научных исследований «Рош». Компания использует последние достижения науки для создания методов лечения, которые могут повысить качество жизни людей с тяжелыми и хроническими заболеваниями. «Рош» ведет разработку более десяти перспективных препаратов для лечения неврологических заболеваний, в том числе рассеянного склероза, оптиконевромиелита, болезни Альцгеймера, болезни Гентингтона, болезни Паркинсона, миодистрофии Дюшенна и аутизма.

Компания «Рош»
«Рош» (Базель, Швейцария) — глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей. В 2019 году инвестиции компании в исследования и разработки составили 11,7 млрд швейцарских франков. «Рош» является одним из крупнейших разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и неврологических заболеваний. Компания также является одним из лидеров в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть одним из лидеров в области персонализированной медицины. АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в лечении заболеваний. 27 препаратов компании входят в перечень ЖНВЛП. «Рош» вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Подробнее на www.roche.ru.

Все товарные знаки, используемые или упомянутые в этом сообщении, защищены законом.

Ccылки
[1] Ежегодный бюллетень экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям. Комитет Государственной думы по охране здоровья. Москва, 2020. С. 79.
[2] Verhaart и соавт., 2017.
[3] Cure SMA. About SMA. Доступ: www.curesma.org/sma/about-sma.
[4] Roche presents new 2-year data for Evrysdi (risdiplam) in infants with Type 1 spinal muscular atrophy (SMA). Доступ: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-09-28.htm. 
[5] Roche announces 2-year risdiplam data from SUNFISH and new data from JEWELFISH in infants, children and adults with spinal muscular atrophy (SMA). Доступ: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-06-12.htm. 

Контакты для СМИ
+7 495 229 29 99 / [email protected]
+7 963 661 4 661 / [email protected]

В России зарегистрирован первый и пока единственный в мире пероральный препарат для лечения СМА

Фото: pixabay.com

В России зарегистрирован пероральный препарат рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии у взрослых и детей с двух месяцев, сообщили DISLIFE в пресс-службе разработчика препарата – фармацевтической компании «Рош». Новый препарат получил торговое наименование Эврисди.

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей с двух месяцев. Регистрационное удостоверение опубликовано на портале Государственного реестра лекарственных средств. Препарат может потенциально помочь до 4,9 тысяч российских пациентов со СМА разной степени тяжести, включая 1-й, 2-й, 3-й и 4-й типы.

Рисдиплам создан для лечения СМА путем повышения в организме уровня белка выживаемости двигательных нейронов (SMN). Это первый и единственный препарат для патогенетической терапии СМА, который можно принимать на дому. Он применяется в жидкой форме один раз в сутки перорально или, при необходимости, через зонд для энтерального питания.

Ожидается, что первые партии препарата рисдиплам поступят в гражданское обращение в России в мае 2021 года.

Примерно 230 россиян были включены в глобальную программу дорегистрационного доступа к препарату рисдиплам по жизненным показаниям. Среди них более 70 пациентов со СМА 1-го типа и около 160-ти со СМА 2-го типа. Они продолжат получать лечение за счет средств компании «Рош» до момента ввода в гражданский оборот первой партии препарата.

По данным благотворительного фонда «Семьи СМА», на начало ноября 2020 года в России насчитывалось 1 048 пациентов со СМА, из них 823 – дети. При этом потенциальное количество больных в стране может достигать 4,9 тысяч человек.

Кроме России, в настоящее время препарат рисдиплам разрешен к применению в США, Бразилии, Чили, Украине, Южной Корее и Грузии. Заявки на регистрацию находятся на рассмотрении регуляторных органов Европейского союза, Швейцарии, Японии, Китая, Израиля и еще 15 стран мира.

Ольга Германенко, директор благотворительного фонда «Семьи СМА»:

– Несмотря на регистрацию в августе 2019 года в России первого препарата для лечения СМА, пока мы отмечаем сложности с обеспечением больных лекарственной терапией. Многие пациенты все еще не получают необходимого лечения. Одобрение рисдиплама, как препарата патогенетической терапии, сможет стать еще одним шагом к доступному лечению и создаст условия для более широкого применения эффективных лекарственных средств у пациентов, которые в них нуждаются.

Екатерина Фадеева, медицинский директор компании «Рош»:

– Большинство людей со СМА в России пока не получают необходимого патогенетического лечения. Мы надеемся, что рисдиплам с его благоприятным клиническим профилем и пероральным режимом применения принесет значимую пользу многим из тех, кто живет с этим тяжелым нервно-мышечным заболеванием. Наша компания предпринимает все необходимые усилия и работает со всеми заинтересованными сторонами, чтобы все пациенты, независимо от возраста и типа СМА, смогли получить необходимое лечение.

В России зарегистрирован пероральный препарат рисдиплам (Эврисди®) для лечения спинальной мышечной атрофии у взрослых и детей с двух месяцев

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей с двух месяцев. Регистрационное удостоверение опубликовано на портале Государственного реестра лекарственных средств. Препарат может потенциально помочь до 4,9 тысяч российских пациентов со СМА разной степени тяжести, включая 1-й, 2-й, 3-й и 4-й типы [1].

Рисдиплам (торговое наименование Эврисди^®) создан для лечения СМА путём повышения в организме уровня белка выживаемости двигательных нейронов (SMN). Это первый и единственный препарат для патогенетической терапии СМА, который можно принимать на дому. Он применяется в жидкой форме один раз в сутки перорально или, при необходимости, через зонд для энтерального питания.

Ожидается, что первые партии препарата рисдиплам поступят в гражданское обращение в России в мае 2021 года.

Примерно 230 россиян были включены в глобальную программу дорегистрационного доступа к препарату рисдиплам по жизненным показаниям. Среди них более 70 пациентов со СМА 1-го типа и около 160-ти со СМА 2-го типа. Они продолжат получать лечение за счёт средств компании «Рош» до момента ввода в гражданский оборот первой партии препарата.

Почему это важно?

По данным Благотворительного фонда «Семьи СМА», на начало ноября 2020 года в России насчитывалось 1 048 пациентов со СМА, из них 823 — дети. При этом потенциальное количество больных в стране может достигать 4,9 тысяч человек [1].

Спинальная мышечная атрофия (СМА) — редкое тяжёлое наследственное прогрессирующее нервно-мышечное заболевание. Оно развивается вследствие мутации или отсутствия в ДНК гена SMN1, из-за чего формируется дефицит белка SMN, необходимого для сохранения мотонейронов — крупных нервных клеток в спинном мозге, контролирующих движение мышц. В результате мышцы слабеют и атрофируются.

В зависимости от типа СМА, физическая сила человека и его способность ходить, есть или дышать могут быть значительно уменьшены или полностью утрачены. По разным данным, каждый 40-60-й человек является носителем генной мутации [2]; при наличии мутации у обоих родителей вероятность рождения ребёнка со СМА составляет 25% [3].

Результаты клинических исследований

В регистрационной заявке на рисдиплам были представлены данные клинических исследований с участием пациентов, представляющих различные возрастные группы и страдающих заболеванием различной степени тяжести, включая СМА 1-го, 2-го и 3-го типов.

Так, в исследовании FIREFISH с участием пациентов со СМА 1-го типа в возрасте 2–7 месяцев, спустя 2 года после начала лечения 88% пациентов были живы без постоянной вентиляции лёгких. 59% пациентов, получавших терапевтическую дозу, достигли способности сидеть без поддержки в течение не менее 5 секунд — ключевой этап развития моторной функции, который обычно не наблюдается при естественном течении болезни. 65% пациентов могли удерживать голову в вертикальном положении, 29% могли переворачиваться, и 30% могли стоять с поддержкой. 100% пациентов сохранили способность глотать, 93% сохранили способность питаться перорально [4].

В исследовании SUNFISH у детей и взрослых со СМА 2-го или 3-го типов в возрасте от 2 до 25 лет, спустя 2 года после начала лечения наблюдалось клинически и статистически значимое улучшение двигательной функции по сравнению с плацебо [5].

В исследовании JEWELFISH с участием пациентов со СМА в возрасте от 6 месяцев до 60 лет, ранее получавших патогенетическое лечение, применение риcдиплама привело к быстрому и устойчивому повышению уровня в организме белка SMN [5].

В клинических исследованиях не было зафиксировано ни одного случая прекращения терапии, связанного с препаратом рисдиплам. Наиболее частыми нежелательными явлениями при позднем начале СМА, а также при СМА с дебютом в младенческом возрасте были диарея и сыпь. Они разрешались несмотря на продолжающееся лечение.

Клинические исследования рисдиплама

Рисдиплам изучается в рамках обширной программы клинических исследований. В них участвуют пациенты со СМА от 2 месяцев до 60 лет с различными симптомами и уровнем двигательных функций, например, со сколиозом или контрактурами суставов, а также те, кто ранее получал патогенетическое лечение по поводу СМА. Всего в программе приняли или принимают участие более 450 пациентов.

• FIREFISH (NCT02913482) — открытое клиническое исследование, состоящее из двух частей, по оценке безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов в возрасте 2–7 месяцев со СМА 1-го типа. В первой части исследования оценивали несколько дозировок рисдиплама и определили терапевтическую дозу 0,2 мг/кг для второй части.
• SUNFISH (NCT02908685) — многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование, состоящие из двух частей, по оценке по оценке безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов со СМА 2-го или 3-го типов в возрасте от 2 до 25 лет с разной степенью тяжести заболевания.
• JEWELFISH (NCT03032172) — открытое исследование по оценке по оценке безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов со СМА в возрасте от 6 месяцев до 60 лет, ранее получавших зарегистрированное или исследуемое патогенетическое лечение. Набор участников исследования завершён, всего в исследование рандомизировано 174 пациента.
• RAINBOWFISH (NCT03779334) — открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики рисдиплама у младенцев (~n=25) в возрасте от рождения до шести недель (при первом введении препарата) с диагнозом СМА, установленным по результатам генетического теста, у которых пока отсутствуют симптомы заболевания. В настоящее время продолжается набор участников исследования.

Ccылки

[1] Ежегодный бюллетень экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям. Комитет Государственной думы по охране здоровья. Москва, 2020. С. 79.

[2] Verhaart и соавт., 2017.

[3] Cure SMA. About SMA. Доступ: www.curesma.org/sma/about-sma.

[4] Roche presents new 2-year data for Evrysdi (risdiplam) in infants with Type 1 spinal muscular atrophy (SMA). Доступ: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-09-28.htm.

[5] Roche announces 2-year risdiplam data from SUNFISH and new data from JEWELFISH in infants, children and adults with spinal muscular atrophy (SMA). Доступ: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-06-12.htm.

Первый отечественный пероральный препарат Несклер® для лечения рассеянного склероза выходит на российский рынок

15 декабря в суде по интеллектуальным правам состоялось рассмотрение кассационной жалобы компании «Биоинтегратор», в результате которого суд подтвердил законность регистрации и введения в обращение первого российского лекарственного препарата Несклер® для лечения рассеянного склероза — тяжелого прогрессирующего неврологического заболевания, поражающего нервную систему, и возникающего чаще всего у молодых людей от 20 до 40 лет.

Несклер® (МНН Финголимод) – это первый и единственный отечественный пероральный препарат полного цикла, аналог швейцарской  Гилении® компании «Новартис Фарма АГ», не уступающий ей по терапевтической эффективности — доказавший свою биоэквивалентность в  клинических исследованиях. В процессе разработки идентичность препаратов была также подтверждена многочисленными сравнительными физико-химическими и доклиническими исследованиями. Несклер® зарегистрирован Минздравом и разрешен к применению в России в ноябре 2014 г., препарат включен в перечень ЖНВЛП и в ближайшее время станет доступным для пациентов.

Появление дженериков является положительной тенденцией во всем мире, поскольку эти препараты создают конкуренцию оригинальным препаратам после истечения срока действия их патентной защиты, что повышает доступность современных лекарств и способствует снижению цен на них. Чтобы удержать монополию на оригинальные препараты,  транснациональные корпорации часто используют различные, не всегда обоснованные, методы защиты от выхода первых дженериков – например, регистрируют так называемые «озелененные» дополнительные патенты, включаются в борьбу за расширенную трактовку эксклюзивности данных, вовлекая конкурентов в судебные тяжбы и т.д.

Несклер® не стал исключением. Сразу после регистрации препарата в конце 2014 года швейцарская компания «Новартис Фарма АГ» обратилась в суд с требованием отменить регистрацию и запретить компании «Биоинтегратор» вводить его в обращение до 17 августа 2016 г., ссылаясь на ч. 6 ст. 18 ФЗ, которая, по их мнению, обеспечивает право на защиту данных об исследованиях, полученных при разработке оригинального  препарата, сроком в 6 лет, начиная с даты, когда лекарство было официально зарегистрировано в РФ (data exclusivity). Однако, суд первой инстанции не нашел нарушений в действиях Минздрава России и компании «БиоИнтегратор» в части регистрации Несклера® или каких-либо иных нарушений прав Новартиса и отказал в иске полностью.  В частности, суд посчитал, что оригинатор не вправе ссылаться на ч. 6 ст. 18 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Не согласившись с принятым решением компания «Новартис Фарма АГ» продолжила борьбу против дженерика в апелляционной и кассационной инстанциях.

Надо отметить, что в результате всех судебных разбирательств по делу Несклера появление препарата «Несклер» на рынке было отложено на целый год.

Как рассказала Ольга Карпова, партнер Адвокатского бюро Forward Legal, представлявшая интересы Биоинтегратора в суде: «Суд по интеллектуальным правам согласился с позицией суда первой инстанции о том, что норма ч. 6 ст. 18 61-ФЗ запрещает использование только закрытой информации, которую разработчик оригинального лекарственного препарата передает в Минздрав для формирования регистрационного досье этого препарата. Суд кассационной инстанции указал, что данная норма не запрещает разработку и регистрацию дженериков с использованием при их разработке информации об исследованиях оригинального лекарственного препарата, опубликованной в специализированных изданиях. Подобное решение позволяет отечественным производителям активнее включаться в разработку воспроизведенных лекарственных средств и выполнять программу импортозамещения».

Сегодня в России не менее 200 000 больных рассеянным склерозом, и лечение иностранным препаратом попросту недоступно для большинства из них из-за его высокой стоимости, что особенно чувствительно в условиях кризиса. При отсутствии надлежащего лечения рассеянный склероз (РС) довольно быстро прогрессирует и приводит к инвалидизации пациента. Поэтому наличие на рынке препарата, полный цикл производства которого локализован в России,  включая субстанцию, и не уступающего по качеству оригинальному препарату, позволит увеличить доступ к современным препаратам значительно большего числа больных рассеянным склерозом и обеспечить стабильные поставки в лечебные учреждения России, не зависимо от рисков, связанных с изменением курса валют.

О компаниях:

Биоинтегратор – российская биотехнологическая компания, осуществляющая разработку и производство фармацевтических препаратов на основе рекомбинантных белков и других макромолекул. В числе текущих проектов — как биоподобные препараты (с целью замещения импорта дорогостоящих биофармацевтических препаратов), так и оригинальные инновационные лекарства собственной разработки. Технологическая и интеллектуальная база компании позволяет осуществлять полный цикл разработки и производства: от выращивания продуцента и биосинтеза целевого продукта до розлива готовой продукции.  www.biointegrator.com

Адвокатское бюро Forward Legal специализируется на ведении судебных дел и сложных юридических проектов, таких как реструктуризация бизнеса в связи с деофшоризацией, налоговая оптимизация, построение корпоративных структур, банкротство, слияния и поглощения, сделки с крупными активами, корпоративные конфликты, налоговый консалтинг и др. Компания практикует в сфере права для бизнеса, связывающей все отрасли от гражданского и земельного до налогового и антимонопольного, но с акцентом на судебной и проектной работе.http://forwardlegal.com

Контакты для СМИ:

Компания «Биоинтегратор»: 
Елена Сурина, 
PR-директор ГК ЦВТ «ХимРар»  
+7 495 925 30 74 # 132, [email protected]

Forward Legal: 
Екатерина Иванова, 
PR-менеджер Адвокатского бюро Forward Legal, 
тел. +7 916 189 30 95

Ольга Карпова, 
партнер Адвокатского бюро Forward Legal, 
тел. +7 916 116 64 27

Все, что вам нужно знать о пероральной химиотерапии

Пероральная химиотерапия убивает или ослабляет раковые клетки, и обычно это делается в виде таблеток. Как и в случае с другими лекарствами, отпускаемыми по рецепту, люди могут принимать пероральные химиотерапевтические препараты дома.

Хотя внутривенная химиотерапия может спасти жизнь, она также может быть неудобной и потенциально болезненной. Человек должен пойти в больницу или клинику для лечения, и ему понадобится порт для внутривенных вливаний.

Пероральная химиотерапия может заставить человека чувствовать, что он имеет больший контроль над своим лечением.

Эти препараты обычно выпускаются в форме таблеток, но они также могут быть доступны в виде жидкостей или таблеток, растворяющихся под языком.

Химиотерапия убивает или замедляет рост раковых клеток, продлевая жизнь людям с этим заболеванием. В некоторых случаях он может устранить рак.

Традиционная химиотерапия вводится через иглу в вену или внутривенно, и обычно это происходит в больнице или клинике.

Пероральная химиотерапия — это химиотерапия, которую можно принимать внутрь.

Некоторые примеры пероральных химиотерапевтических препаратов включают:

• Фемара (летрозол)
• Одомзо (сонидегиб)
• Джакафи (руксолитиниб)
• Цитига (абиратерон)
• Гексален (алтретамин)
• Ибранс (палранс) (прокарбазин)
• Сутент (сунитиниб)

Все химиотерапевтические препараты действуют по-разному, и их дозировки различаются. Дозировка также будет зависеть от типа рака.

Врач может предоставить человеку подробную информацию о том, как ему следует принимать лекарства.

Основы того, чего ожидать, включают:

Дозирование

Очень важно принимать пероральные химиотерапевтические препараты в соответствии с точным графиком, рекомендованным врачом.

Лекарство может быть менее эффективным, если человек пропускает таблетку, принимает таблетки слишком близко друг к другу или принимает вместе с ними некоторые другие лекарства. Неправильная дозировка также может вызвать серьезные побочные эффекты.

Люди должны получить у своего врача четкие инструкции по дозировке, в том числе о том, что делать, если они пропустили таблетку или случайно приняли две.Ведение дневника приема лекарств может напомнить людям о необходимости принимать лекарства.

Побочные эффекты

Большинство людей, проходящих химиотерапию, испытывают побочные эффекты. Люди могут вести журнал всех побочных эффектов, с которыми они сталкиваются, и обсуждать их с врачом.

Мы рассмотрим побочные эффекты более подробно позже в этой статье.

Мониторинг здоровья

Инфекции и другие заболевания могут быть более опасными, когда человек проходит курс химиотерапии. Инфекция также может быть признаком побочной реакции.

Людям, проходящим химиотерапию, следует контролировать температуру своего тела и обращаться к врачу при появлении признаков болезни, таких как лихорадка или симптомы гриппа.

Людям, которые серьезно заболели или у них поднялась температура, следует обращаться в отделение неотложной помощи.

Хранение

Таблетки для пероральной химиотерапии могут потребовать хранения при определенных температурах. В этих случаях кондиционер или отопление в доме должны работать достаточно хорошо, чтобы контролировать температуру.

Очень важно не держать бутылочки с таблетками в ванной.Ванные комнаты могут быть очень влажными, что ускоряет вывод лекарства.

Также важно хранить флакончики с таблетками в надежном месте в недоступном для детей месте. На бутылке должна быть четкая этикетка, чтобы никто не перепутал ее с другим лекарством.

Химиотерапия обладает сильным действием и убивает некоторые здоровые, а также раковые клетки. Пероральная химиотерапия может быть столь же сильной, как и внутривенная химиотерапия.

Люди, проходящие химиотерапию, обычно испытывают побочные эффекты, а некоторые могут серьезно заболеть.

Некоторые общие побочные эффекты пероральных химиотерапевтических препаратов включают:

• выпадение волос
• изменения кожи
• язвы во рту
• легкие синяки
• чувство усталости
• инфекция или симптомы гриппа
• тошнота, рвота или диарея

Побочные эффекты у разных людей различаются, и взаимодействие между химиотерапевтическими препаратами и другими лекарствами может их усугубить.

Перед началом химиотерапии важно поговорить с врачом о наркотиках, алкоголе и травяных добавках.При приеме некоторых видов пероральной химиотерапии употребление алкоголя может быть опасным.

Многие люди предпочитают пероральную химиотерапию внутривенной химиотерапии, потому что она предполагает менее частые поездки в больницу или клинику. Пероральная химиотерапия позволяет пациенту пройти лечение, не выходя из дома.

Преимущества отсутствия необходимости покидать дом для лечения могут включать:

• меньшее количество проблем по уходу за детьми
• меньшее нарушение повседневной деятельности
• меньше выходных на работу
• большая конфиденциальность
• отсутствие необходимости путешествовать при плохом самочувствии

Некоторым людям не нравится ходить в клинику за лечением, потому что это вызывает у них тошноту или беспокойство.

Традиционная химиотерапия обычно внутривенная и требует иглы. Для людей, страдающих фобией иглы, легко получающих синяки или имеющих труднодоступные вены, пероральная химиотерапия может быть менее болезненным и стрессовым вариантом.

Медицинские работники проводят традиционную химиотерапию в условиях больницы, чтобы гарантировать, что человек получит правильную дозу в нужное время.

Это место также позволяет быстро отреагировать, если у человека есть неблагоприятная реакция на его лечение.

Одним из недостатков пероральной химиотерапии является то, что человек может забыть принять лекарство или принять его неправильно.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), только около 50 процентов людей принимают лекарства правильно.

Согласно отчету 2012 года, соблюдение режима пероральной химиотерапии может со временем снизиться. Результаты исследований показывают, что чем дольше длится курс лечения, тем больше вероятность, что он прекратит прием лекарств.

Когда человек не принимает пероральные химиотерапевтические препараты точно так, как рекомендует врач, могут возникнуть следующие проблемы:

• лечение менее эффективно
• побочные эффекты хуже
• дозы могут быть опасно высокими из-за приема таблеток слишком близко друг к другу

Некоторые таблетки для химиотерапии настолько сильнодействующие, что людям приходится носить перчатки, чтобы обращаться с ними. Люди с маленькими детьми также должны хранить свои лекарства в недоступном для них месте и безопасно утилизировать оставшиеся таблетки.

Доступ к химиотерапевтическим препаратам также может быть проблемой. Иногда необходимо заказать лекарство за много дней или недель заранее, поэтому люди, которые не успевают за процессом заказа, могут пропустить дозы.

Пероральная химиотерапия работает аналогично традиционной химиотерапии. Это может быть отличным вариантом лечения для людей, которым легко не забыть заказать и принять лекарства.Это также может помочь избавиться от стресса и неудобств, связанных с регулярными поездками в больницу.

Пероральная химиотерапия доступна не для всех типов и стадий рака. Даже если он доступен, он может быть не лучшим выбором для всех. Люди могут спросить врача, подходит ли им пероральное лечение, и узнать подробности о его эффективности и побочных эффектах.

Честная оценка образа жизни человека, его потребностей и способности соблюдать режим лечения может помочь определить, подходит ли ему пероральная химиотерапия.

Что можно и чего нельзя делать с пероральными препаратами

Что можно и что нельзя делать из Пероральные препараты
Понимание того, когда и как назначать пероральные препараты, поможет оптометристам обеспечить оптимальный уход за пациентами.
Автор: Джейн Энн Грогг, OD

Дата выпуска: 15 марта 2020 г.

Совместно предоставлено Медицинским институтом последипломного образования (PIM) и Образовательной группой по обзору

Образовательные цели: После завершения этого упражнения участник должен быть лучше способен:

• Описывать показания к обычным пероральным препаратам для ухода за глазами.
• Будьте готовы к мерам предосторожности и взаимодействию с лекарствами.
• Осознайте важность сбора хорошей истории болезни.
• Наблюдать за пациентами, получающими пероральную терапию, на предмет нежелательных явлений.
• Обсудите правильную практику назначения лекарств.
• Определите, когда обращаться и как проконсультироваться с другими специалистами.

Целевая аудитория: Это занятие предназначено для оптометристов, занимающихся лечением пациентов, которым требуются пероральные препараты.

Заявление об аккредитации: В поддержку улучшения ухода за пациентами, это мероприятие было запланировано и реализовано Образовательной группой последипломного медицинского института.Институт последипломного образования в медицине совместно аккредитован Советом по аккредитации непрерывного медицинского образования, Советом по аккредитации фармацевтического образования и Американским центром аттестации медсестер, чтобы обеспечить непрерывное обучение медицинских работников. Медицинский институт последипломного образования аккредитован COPE для непрерывного образования оптометристов.

Факультет / Редакционный совет: Джейн Энн Грогг, OD.

Кредитная справка: Этот курс одобрен COPE на 2 часа кредитов CE. Идентификатор курса: 67116-PH . Обратитесь в местный совет штата по лицензированию, чтобы узнать, учитывается ли это вашим требованиям CE для перелицензирования.

Заявления о раскрытии информации:

Д-р Грогг не имеет ничего, чтобы раскрыть.

Менеджеры и редакция: Планировщикам и менеджерам PIM нечего раскрывать. Планировщикам, менеджерам и редакциям Review Education Group нечего раскрывать.

Использование пероральных препаратов в оптометрии расширяет сферу нашей практики и обеспечивает более комплексный уход.Хотя местные лекарства лечат широкий спектр офтальмологических заболеваний, мы должны понимать, когда пероральные препараты являются лучшим вариантом. Знание того, когда показаны пероральные лекарства и правильный режим дозирования, имеет решающее значение.

Выбор эффективных лекарств важен для быстрого и адекватного решения проблемы пациента. Вы можете выбрать лекарства с меньшим количеством побочных эффектов и ознакомиться с типичными побочными эффектами, чтобы помочь в соблюдении режима лечения. Пациенты, которые знают, чего ожидать, с меньшей вероятностью будут звонить в офис с проблемами или прекращать прием лекарства, потому что они были удивлены побочным эффектом.

Стоимость всегда является потенциальной проблемой для пациентов. Хотя это не может быть сдерживающим фактором в обеспечении наилучшего ухода за пациентами, следует рассмотреть возможность использования менее дорогих аналогов-генериков, если таковые имеются.

Оценка пациента начинается с анамнеза, который имеет решающее значение для формирования нашей дифференциальной диагностики и лечения.Кроме того, хорошая история болезни имеет решающее значение для подтверждения необходимости перорального приема лекарств, а также для определения риска аллергической реакции и перекрестной чувствительности к другим лекарствам.

С того момента, как вы начнете собирать историю болезни пациента, ваши колеса должны начать вращаться. Хорошая история болезни позволит узнать о текущих системных заболеваниях, которые могут повлиять на функцию печени и почек. Пероральные препараты обычно метаболизируются через печень или почки, и вам, возможно, придется скорректировать дозировку в зависимости от уровня клиренса креатинина пациента или заболевания печени.Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет возможных побочных эффектов.

Антибиотикотерапия
При выборе пероральных антибиотиков вы должны знать, как выбирать между различными классами, включая пенициллин, устойчивый к пенициллиназе, ингибитор бета-лактамазы широкого спектра действия, макролид, цефалоспорин, хинолон и тетрациклин. Вы должны чувствовать себя комфортно и иметь опыт применения хотя бы одного варианта антибиотиков каждого класса.

Обычным показанием к пероральным антибиотикам является лечение пресептального целлюлита (, рис. 1, ).Часто это результат инфицирования мягких тканей инфицированной мейбомиевой железы. Теплые компрессы всегда являются важной дополнительной терапией, но могут потребоваться пероральные антибиотики, чтобы избавиться от инфекции и предотвратить дальнейшие осложнения.

При лечении инфекций век выбор устойчивого к пенициллиназе пенициллина для эффективного лечения имеет решающее значение, поскольку бактерии вырабатывают фермент, называемый пенициллиназой, который делает пенициллин неэффективным.

Диклоксациллин относится к классу пенициллинов, устойчивых к пенициллиназе, и указан в качестве терапии первой линии в Sanford Guide to Antimicrobial Therapy. ¹ Рекомендуемая доза составляет 250 мг четыре раза в день для тяжелых инфекций или 125 мг четыре раза в день для легких и средних случаев.В целом это хорошо переносимый антибиотик; однако частый график дозирования может затруднить соблюдение режима.

Многие врачи предпочитают антибиотики, которые можно вводить один или два раза в день для улучшения соблюдения режима лечения. Расстройство желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и риск C. difficile указан как нежелательная реакция и является повсеместным побочным эффектом для многих пероральных антибиотиков.

Другой распространенный антибиотик, используемый для лечения инфекции мягких тканей, — это пенициллин и ингибитор бета-лактамазы широкого спектра действия, известный как Аугментин (амоксициллин и клавулановая кислота, GlaxoSmithKline).Ингибитор бета-лактамазы делает этот антибиотик устойчивым к пенициллиназе, поэтому его можно использовать при инфекциях век. Доза основана на компоненте амоксициллина, типичная доза составляет 500 мг каждые 12 часов. При более тяжелой инфекции дозировка каждые восемь часов. Использование амоксициллина без компонента клавулановой кислоты может привести к неэффективности лечения из-за отсутствия ингибитора бета-лактамазы.

Из цефалоспоринов Кефлекс первого поколения (цефалексин, Хикма) также является потенциальным выбором для лечения пресептального целлюлита.Типичная доза для легких случаев составляет 500 мг каждые 12 часов. При более тяжелых инфекциях это можно принимать до трех раз в день.

Аллергическая перекрестная чувствительность к цефалоспориновым продуктам входит в перечень риска у пациентов с аллергией на пенициллин. Этот риск, вероятно, переоценивается и, по большей части, в значительной степени игнорируется, если у пациента нет анафилактической реакции.

Истинная IgE-опосредованная анафилактическая реакция включает гипотензию, отек гортани, хрипы, ангионевротический отек или крапивницу.Очень важно определить тип реакции, о которой пациент сообщает как об аллергической реакции. Слишком часто пациенты путают другие побочные эффекты препарата (например, расстройство желудка) с аллергической реакцией. Возможность такой перекрестной чувствительности может быть связана с тем, что химическая боковая цепь некоторых препаратов цефалоспорина подобна таковой у пенициллиновых агентов. ²

Обычно цефалоспориновые агенты второго или третьего поколения с разными боковыми цепями от пенициллина имеют низкую вероятность перекрестной реактивности в IgE-опосредованных реакциях.Обычно используемые цефалоспориновые агенты с разными боковыми цепями включают: цефтин (цефуроксим, GlaxoSmithKline), вантин (цефподоксим, Pfizer), цефзил (цефпрозил, Bristol-Myers Squibb) и омницеф (цефдинир, AbbVie).

Рекомендуется избегать цефалоспоринов с аналогичными боковыми цепями (первого поколения, таких как цефалексин, цефадроксил), если у пациента возникла анафилактическая реакция на класс пенициллина. Если у пациента наблюдается неанафилактическая реакция, риск перекрестной чувствительности и последующей аллергической реакции может быть довольно низким.Однако для всех препаратов цефалоспоринов этот риск будет указан как противопоказание.

Если у пациента аллергия на пенициллин, и вы хотите избежать приема цефалоспоринов, хорошей альтернативой будет макролид.Обычно назначают макролид азитромицин. Этот антибиотик хорошо переносится и доступен для всех. Он имеет длительный период полураспада, что упрощает режим дозирования. Это, в свою очередь, способствует соблюдению требований. Его можно прописать в виде двух таблеток по 250 мг в первый день, а затем по 250 мг в день в течение дополнительных четырех дней, первоначально известных как «Z-пак». Этот антибиотик длительного действия продолжает действовать в течение нескольких дней, несмотря на короткий пятидневный курс. Также существует трехдневная упаковка азитромицина, состоящая из трех таблеток по 500 мг.

Азитромицин также является препаратом выбора при хламидийных инфекциях. Рекомендуемая доза составляет 1 г в виде двух таблеток по 500 мг.

Для пациентов, которым трудно глотать таблетки, хороший вариант — это 1 г порошка, который можно растворить в воде или соке. Положительный результат посева на хламидиоз побудит Департамент здравоохранения принять меры для обеспечения надлежащего лечения пациента и сексуальных партнеров. Вам также следует подумать о направлении пациента на тестирование на другие заболевания, передающиеся половым путем, а также на консультацию по безопасному сексу.

Бактрим (триметоприм / сульфаметоксазол, Roche) внесен в список как альтернатива для пациентов с аллергией на пенициллин и относится к классу сульфонамидов. Он также считается терапией первой линии при инфекциях, вызываемых метициллин-резистентным стафилококком Staphylococcus aureus (MRSA). Этот антибиотик взаимодействует с пероральными антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, диуретиками и трициклическими антидепрессантами, и это лишь некоторые из них.

Дополнительные побочные реакции включают дискразию крови, панкреатит и сыпь, и вам следует учитывать любые взаимодействия и избегать длительного приема.Версия двойной силы содержит 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма. Его принимают по одной таблетке каждые 12 часов в течение недели, в зависимости от типа инфекции.

Класс хинолонов, такой как Levaquin (левофлоксацин, Janssen), предлагает простой режим дозирования 500 мг один раз в день в течение 7-10 дней при неосложненной инфекции кожи и кожных структур. Однако, как сообщается в литературе, этот класс антибиотиков несет черную этикетку с предупреждением о тендините и разрыве сухожилий. ³ Этот риск существует для всех возрастов, хотя пациенты старше 60 лет имеют повышенный риск, как и те, кто принимает кортикостероиды, и пациенты с трансплантатами почек, сердца или легких.Этого класса также следует избегать у пациентов с миастенией. Учитывая серьезность этих осложнений, класс хинолонов действительно должен быть ограничен теми пациентами, у которых нет альтернативных вариантов лечения.

Последний класс антибиотиков в данной статье — это тетрациклины. В этом классе обычно назначают доксициклин из-за простоты дозирования по сравнению с тетрациклином. Доксициклин имеет меньше побочных эффектов, чем миноциклин, но его назначение может зависеть от предпочтений врача. ⁴ Имейте в виду, что версии этих препаратов с расширенным высвобождением, хотя и имеют меньше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть более дорогими.

Тетрациклин часто является вариантом лечения хронической дисфункции мейбомиевых желез (MGD). Доступные варианты лечения для пациентов, страдающих хронической MGD, значительно расширились, но иногда полезны пероральные препараты для дополнительного лечения. Вообще говоря, мы используем доксициклин из-за его противовоспалительных свойств в более низких дозах. Для лечения хронического мейбомианита может потребоваться прием доксициклина в течение нескольких недель или месяцев.Часто, начиная с дозы 50 мг один или два раза в день в течение пары недель, затем можно поддерживать дозу 50 мг в день в течение нескольких недель. Обычно это делается как минимум с помощью дополнительной терапии, такой как теплые компрессы и скрабы для век.

Если порекомендовать пациенту принимать это лекарство во время еды, это поможет облегчить побочные эффекты со стороны ЖКТ. Кроме того, доксициклин может вызвать у пациента более легкий солнечный ожог и вызвать рефлюкс пищевода. Совет пациенту не ложиться после приема доксициклина может помочь минимизировать этот побочный эффект.

Доксициклин в сочетании с местными кортикостероидами также помогает предотвратить рецидивирующие эрозии роговицы. Исследования показывают, что это работает путем ингибирования металлопротеиназ внеклеточного матрикса, которые ответственны за отсутствие адгезии эпителия после травмы. ^5,6

Текущие клинические рекомендации для пациентов с MRSA рекомендуют более агрессивное лечение с повышенной тяжестью инфекции. ⁷ Список антибиотиков, которые, как известно, эффективны при инфекции MRSA, включает триметоприм-сульфаметоксазол, тетрациклины и клиндамицин.Другие возможные пероральные агенты включают оксазолидиноны, делафлоксацин и тетрациклин омадациклин, но стоимость этих агентов может быть существенной.

К другим показаниям для пероральных антибиотиков в оптометрической практике относятся дакриоцистит и профилактика переломов орбиты, хотя последнее имеет тенденцию быть спорным ( Рисунок 2 ).При рассмотрении вопроса о профилактическом применении пероральных антибиотиков при переломах орбиты, рассмотрите возможность консультации с окулопластическим хирургом.

Это лишь некоторые из рекомендуемых антибиотиков и сценариев, которые следует учитывать, когда возникает необходимость в пероральных антибиотиках в оптометрических условиях. Вы можете определить другие варианты антибиотиков с помощью таких ресурсов, как Ежемесячный справочник по назначению лекарств или проконсультировавшись по поводу инфекционных причин в Руководстве по антимикробной терапии Sanford. ¹ Руководство Sanford обновляется ежегодно и полезно для определения стандартов оказания медицинской помощи в медицинском сообществе.

Противовирусная терапия
Это играет важную роль в предотвращении или минимизации осложнений, связанных с вирусом простого герпеса (ВПГ) и вирусом опоясывающего герпеса. Пероральные противовирусные препараты ускоряют разрешение этих состояний, уменьшают выделение вирусов и помогают предотвратить образование новых кожных повреждений. Они могут помочь снизить как частоту, так и тяжесть глазных осложнений.

При лечении опоясывающего герпеса рекомендуется лечение в течение 72 часов после прорезывания пузырьков. Начало лечения в эти сроки не только сокращает продолжительность и тяжесть острой боли, но также может снизить риск прогрессирования постгерпетической невралгии и других долгосрочных осложнений и последующей потери зрения. ^8-10 Постгерпетическая невралгия у пациентов с опоясывающим герпесом зрительного нерва возникает в 50% случаев. ¹¹

Поражения, вызванные простым герпесом, могут присутствовать на веках или на границе кожи и слизистых оболочек ( Рисунок 3 ). Обычно они проявляются в виде локализованных везикулярных поражений, которые язвы и болезненны. При разрыве пузырьков можно увидеть неглубокую рваную язву.

Три наиболее часто используемых противовирусных препарата — это ацикловир, валацикловир (пролекарство ацикловира) и фамцикловир.Все они обычно доступны и по разумной цене. Последние два предлагают менее частые графики дозирования и могут помочь улучшить соблюдение режима.

При офтальмическом опоясывающем герпесе рекомендуемая дозировка следующая: ацикловир 800 мг пять раз в день, валацикловир 1 г три раза в день и фамцикловир 500 мг три раза в день. Простой способ запомнить дозировку вируса простого герпеса — просто разделить дозу опоясывающего лишая пополам (, рис. 4, ).

Пероральная противовирусная терапия также является эффективным методом лечения герпетического кератита.Практикующие могут выбрать этот метод лечения, если местные противовирусные препараты недоступны или недоступны по цене. Фактически, пероральная противовирусная терапия — это лечение выбора для детей. ¹²

Пероральная противовирусная терапия может подавить рецидив герпетической болезни, согласно исследованию герпетической болезни глаз. Частота рецидивов любой формы глазной инфекции HSV была снижена на 41%, и наблюдалось снижение частоты рецидивов стромального кератита на 50%. ¹³ В исследовании использовался ацикловир 400 мг два раза в день.Валацикловир столь же эффективен при подавлении иммунитета в дозе 500 мг два раза в день. ¹⁴

HSV был вовлечен, среди прочего, в парез VII черепного нерва, исследования указывают на вероятную связь ( Рисунок 5 ). ^15-17 Руководство Sanford рекомендует лечить паралич Белла пероральным преднизоном и пероральной противовирусной терапией, если не подозревается другое причинное состояние. ¹ Добавление 60 мг к 80 мг преднизона с постепенным снижением дозы на 20 мг в течение нескольких дней рекомендуется, если диагноз поставлен в течение 72 часов после начала заболевания.

В целом, пероральная противовирусная терапия обычно хорошо переносится пациентами, так как препарат зависит от конкретного места. Некоторые побочные эффекты могут включать расстройство желудочно-кишечного тракта, головную боль, головокружение, недомогание и нарушения центральной нервной системы (ЦНС) (особенно у пожилых людей).

Стероиды
Они играют роль в лечении многих глазных заболеваний, включая контактный дерматит, экзему, височный артериит, воспалительный псевдоопухоль орбиты, паралич Белла, болезнь Грейвса, переломы орбитального дна, неврит зрительного нерва и хронический увеит ( Рисунок 6 ).Единственными истинными противопоказаниями для перорального приема стероидов являются системная грибковая инфекция, живые вакцины и гиперчувствительность к лекарствам.

Однако следует с осторожностью назначать их при язвенной болезни, диабете, туберкулезе, активной инфекции, психозах и беременности. Знайте, что вы лечите, не распространяя инфекцию и не маскируя боль.

Побочные эффекты пероральных стероидов включают гипергликемию, гипокалиемию, гипертензию, язвенную болезнь, повышение внутриглазного давления, катаракту, доброкачественную повышенную внутричерепную гипертензию, изменения психического статуса, остеопороз, уменьшение заживления ран и задержку жидкости, и это лишь некоторые из них.Вы можете добавить ингибитор протонной помпы к пероральному преднизону, чтобы минимизировать побочные эффекты со стороны ЖКТ.

Обезболивающие
Иногда для оказания неотложной помощи требуются пероральные обезболивающие, когда местная терапия неадекватна. Сфера нашего управления охватывает весь спектр от паллиативных средств, таких как искусственные слезы и холодные компрессы, до опиоидов, отпускаемых по рецепту, в зависимости от законов конкретного штата. Вы должны задокументировать качество и степень боли пациента и сопоставить это с клинической картиной, чтобы судить об их медицинских потребностях.Очень важно определить источник боли, эффективно лечить пациента и лечить причинную проблему, чтобы избежать маскировки боли.

Проблемы с роговицей являются наиболее частым источником глазной боли и часто наиболее сильной из-за высокой плотности нервов в роговице. При травме глаза пациент часто испытывает отек век, слезотечение и светобоязнь. Вторичный передний увеит может развиться как дополнительный источник дискомфорта и воспаления.

Оральные обезболивающие можно разделить на ненаркотические и наркотические.Ненаркотические варианты включают анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы ЦОГ-2. Распространенным безрецептурным анальгетиком является ацетаминофен. Он доступен в нескольких дозировках, начиная с 325 мг с более сильной версией 500 мг. Это лекарство можно принимать каждые четыре-шесть часов, максимум 3 г в день. В 2011 году FDA попросило производителей лекарств ограничить дозу таблеток до 325 мг и снизить максимальную рекомендуемую дозу до 3 г в день с предыдущих 4 г в день.

Ацетаминофен противопоказан при заболеваниях печени, алкоголизме и гиперчувствительности к ацетаминофену. Обычно его сочетают с опиоидами, чтобы усилить их действие, повысить эффективность опиоида и позволить назначать меньше наркотических средств.

Пероральные НПВП противопоказаны при аллергии на аспирин и должны использоваться с осторожностью при активной язвенной болезни или заболевании желудочно-кишечного тракта, почечной или печеночной недостаточности, сердечной недостаточности, отеках и гипертонии. Побочные реакции включают язву желудочно-кишечного тракта / кровотечение / расстройство, головную боль, головокружение, задержку жидкости, сыпь, зуд и шум в ушах.У пациентов с астмой повышен риск аллергии на НПВП.

При использовании в более низких дозах НПВП обладают преимуществами в лечении боли; в более высоких дозах они обладают противовоспалительным действием. Пероральные НПВП могут помочь при травмах глазной поверхности, эписклерите от умеренного до тяжелого, легком склерите и увеите. Ибупрофен назначается от 200 до 800 мг каждые четыре часа, максимальная доза составляет 3200 мг в день; однако профиль побочных эффектов лучше при максимальной дозе 1600 мг в день.

Напроксен, доступный без рецепта, предоставляется в таблетках по 220 мг.Начальная доза составляет две таблетки, затем по одной таблетке каждые восемь-12 часов, максимум три таблетки в 24 часа. Дозировка по рецепту доступна в 250 мг, 375 мг и 500 мг, хотя рекомендуется самая низкая эффективная доза для кратчайшего срока.

НПВП несут в себе черный ящик, предупреждающий о повышенном риске серьезных и потенциально смертельных сердечно-сосудистых тромботических событий, включая инфаркт миокарда и инсульт, которые могут возникнуть на ранней стадии лечения и могут увеличиваться с увеличением продолжительности использования. Существует также предупреждение в виде черного ящика о серьезных и потенциально смертельных побочных эффектах со стороны ЖКТ, включая кровотечение, язву и перфорацию желудка или кишечника.

Чередование ацетаминофена и ибупрофена каждые два часа часто является эффективным средством снятия боли от легкой до умеренной.Эти лекарства, которые используют два разных пути обезболивания, обычно легко доступны, и у большинства пациентов эти лекарства уже есть дома.

Наркотики для лечения острой боли предназначены для случаев, когда местное лечение неадекватно или противопоказано (, рис. 7, ). Наркотики варьируются от списка I до V (от более или менее вызывающего привыкание). Большинство из них назначают в соотношении наркотика и ацетаминофена в каждой таблетке. Например, гидрокодон / ацетаминофен 5/500 содержит 5 мг битартрата гидрокодона и 500 мг ацетаминофена с рекомендуемой дозой одной или двух таблеток каждые четыре-шесть часов в зависимости от боли.

Ультрам (трамадол, Джонсон и Джонсон) — это наркотик по схеме IV с дозой для взрослых от 50 до 100 мг каждые четыре-шесть часов, если это необходимо при умеренной и умеренно-сильной боли.

В качестве альтернативы Ultracet (ацетаминофен / трамадол, Janssen Pharmaceuticals) содержит 325 мг ацетаминофена с несколько меньшей дозой трамадола (37,5 мг). Он принимает две таблетки каждые четыре-шесть часов, максимум восемь таблеток в день в течение пяти дней.

Со всеми препаратами центрального действия следует соблюдать меры предосторожности у пациентов с судорожными расстройствами, травмами головы или угнетением дыхания в анамнезе.Побочные реакции могут включать головокружение, тошноту, запор, головную боль, сонливость, расстройство желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, зуд и стимуляцию ЦНС.

Не забудьте предупредить пациентов об употреблении алкоголя или других депрессантов ЦНС, поскольку депрессия ЦНС вызывает привыкание. Примером может служить комбинация бензодиазепинов и наркотиков, которые несут риск смерти, связанной с опиоидами.

Принимая во внимание нынешнюю эпидемию опиоидов и широко распространенное злоупотребление опиоидами, вам следует прописать наименьшее возможное количество наркотика для достижения желаемого обезболивания.Не назначайте препараты дольше тех дней, когда боль достаточно сильна, чтобы потребовать опиоиды. Всегда переоценивайте и корректируйте на основании клинических данных. Будьте бдительны в отношении поиска наркотиков у пациентов, которые утверждают, что у них боль в глазах, не соответствующая результатам клинического обследования. Использование государственных программ контроля за лекарствами, отпускаемыми по рецепту, помогает выявлять пациентов, которым грозит зависимость или передозировка.

Имея хорошую историю болезни и тщательно разбираясь в показаниях, противопоказаниях и потенциальных побочных эффектах каждого лекарства, вы можете безопасно лечить пациентов, используя любое количество пероральных препаратов.Если пациент не реагирует на лечение или его состояние ухудшается, не бойтесь направлять его.

В конечном итоге оптометристы должны воспользоваться этой терапевтической привилегией. Поступая таким образом, мы будем использовать привилегию, за которую боролись, что важно для непрерывного роста нашей профессии.

Доктор Грогг — директор офтальмологической клиники Медицинского центра Университета Индианы и клинический профессор оптометрии в Школе оптометрии Индианского университета в Блумингтоне, штат Индиана.

Выбор пероральных препаратов не всегда прост

Когда 12 лет назад он лечился от лимфомы Ходжкина, Энтони Перре, доктор медицины, начальник отделения амбулаторной медицины в Центрах лечения рака Америки ^® (CTCA), развил побочные эффекты, которые потребовали длительного лечения.«Лучевая терапия на шее повредила мою щитовидную железу, поэтому мне приходится принимать лекарства для щитовидной железы», — говорит он. «И из-за медикаментозного лечения, которое я тоже прошел, я подвержен большему риску сердечных заболеваний. Итак, я принимаю сердечные лекарства. Я принимаю по две таблетки в день, и я врач. Ты думаешь, я не забуду принять таблетки? Нет. Представьте больного раком, у которого есть пять, шесть или семь таблеток и таблеток, которые необходимы для лечения рака. Это не всегда хорошая ситуация ».

Поскольку все больше новых лекарств от рака выпускается в форме таблеток, все больше и больше больных раком берут на себя ответственность принимать собственные лекарства.Согласно опросам, многие больные раком, особенно те, кто на поздней стадии заболевания, предпочитают пероральные лекарства — принимаемые в таблетках или жидкой форме — вместо того, чтобы ехать в больницу или клинику для инъекции или сидеть для длительной инфузии. Пероральные препараты могут быть более удобными, но врачи предупреждают, что это не значит, что они подходят для всех пациентов. «Когда мы видим нового пациента, мы сразу же принимаем его лекарства», — говорит Памела Крилли, доктор медицинских наук, председатель отделения медицинской онкологии CTCA ^® .«Я бы сказал, что восемь раз из 10 что-то не берется. Приверженность к лечению — огромная проблема, и она будет оставаться такой же, поскольку будет появляться все больше и больше пероральных препаратов ».

Учитывая возможность приема пероральных препаратов вместо инъекций или инфузий, пациенты должны учитывать множество факторов. Например:

• Пероральные лекарства могут стоить дороже. Пациентам следует уточнить стоимость лекарства и размер страховки.
• Химиотерапевтические препараты могут быть токсичными и требуют осторожного хранения, обращения и утилизации.При использовании некоторых лекарств пациенты должны носить перчатки. Пациентам следует подумать о том, могут ли они безопасно обращаться с этими лекарствами.
• Для многих лекарств существуют строгие протоколы дозировки и взаимодействия с пищей и другими лекарствами. «Многие из этих препаратов для таргетной терапии имеют очень специфические требования, например, принимать ли их с пищей или нет, — говорит доктор Перре, — или можно ли принимать антациды в течение определенного периода времени. Все это очень важно для эффективности препарата.”
• Пациенты должны быть честны со своими врачами относительно того, принимают ли они прописанные им лекарства. Многие химиотерапевтические препараты вызывают неприятные побочные эффекты, такие как выпадение волос, тошнота, рвота и диарея. Некоторым пациентам может быть трудно принимать таблетки, от которых они знают, что они могут вызвать заболевание, но они не говорят об этом своим врачам.
• Больные раком не просто принимают лекарства для лечения рака. Во многих случаях для устранения побочных эффектов требуются лекарства или добавки.Количество таблеток может быть огромным, из-за чего пациенты не могут понять, когда и приняли ли они свои таблетки. «Я рекомендую пациентам разработать схему приема лекарств», — говорит доктор Перре. «Всегда утром или всегда ночью. Возьмите коробку для таблеток, чтобы помнить, принимали ли вы таблетки. И ассоциируйте свои лекарства с другими вещами, например с чисткой зубов ».

Доктор Перре предлагает пациентам подробно обсудить со своими врачами преимущества и недостатки выбора пероральных препаратов перед инъекциями или инфузиями.У Американского онкологического общества есть длинный набор вопросов, которые пациенты могут задать своим врачам.

Узнайте больше о химиотерапии.

Флуконазол Пероральный: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Флуконазол 40 мг / мл суспензия для перорального применения

Цвет: белый Форма: отпечаток:

флуконазол 10 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

флуконазол 50 Таблетка

мг Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: логотип 5410 и 50 таблетка флуконазола

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: логотип 5411 и 100 таблетка флуконазола

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: логотип 5413 и таблетка флуконазола 200 мг

100 мг

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: 1138

флуконазол, таблетка 200 мг

Цвет: розовый Форма: трапециевидный Отпечаток: 200

Таблетка флуконазола 100 мг

Цвет: розовый Форма: продолговатая Отпечаток: C 05

Флуконазол 200 мг таблетка

Цвет: розовый флуконазол 50 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: продолговатая Отпечаток: C 04

флуконазол 10 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

флуконазол 40 мг / мл o ral суспензия

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

флуконазол, таблетка 100 мг

Цвет: розовый Форма: трапециевидная Отпечаток: 100

флуконазол, таблетка 50 мг

Цвет: розовый Форма: трапециевидный Отпечаток: 50

Флуконазол 200 мг, таблетка

Цвет: 604 флуконазол 100 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: H 602

флуконазол, таблетка 50 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: H 01

флуконазол, таблетка 50 мг

Цвет: персик Форма: овальный Отпечаток: R 143

Флуконазол 200 мг персик : овалОтпечаток: R 146

флуконазол, 100 мг, таблетка

Цвет: персикФорма: овалОтпечаток: R 144

, флуконазол, 200 мг, таблетка

Цвет: розовыйФорма: овальныйИмпринт: 1140

, флуконазол, 50 мг, таблетка

Цвет: светло-розовый Форма: флуконазол,

/ мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

флуконазол 10 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

флуконазол 40 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

флуконазол 10 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

флуконазол 10 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

флуконазол 200 мг таблетка

Цвет : розовый Форма: трапециевидный Отпечаток: FLZ 200

флуконазол 40 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

флуконазол, таблетка 100 мг

Цвет: розовый Форма: трапециевидный Отпечаток: FLZ 100

Отпечаток флуконазола 40 мг / мл Форма: белый :

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

флуконазол 10 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

флуконазол, 50 мг, таблетка

Цвет: розовый Форма: овальный Отпечаток: 5410 logo и 50

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензионный

флуконазол в таблетке 100 мг

Цвет: розовый Форма: овальный Отпечаток: 5411 logo и 100

Это лекарство является белый, оранжевый, суспензия

флуконазол 200 мг, таблетка

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: 5413 логотип и 200

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

флуконазол, таблетка 100 мг

Цвет: розовый Форма: овальный Отпечаток: 1138

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

флуконазол 200 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: трапециевидная Отпечаток: 200

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

флуконазол 100 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: продолговатая Отпечаток: C 05

Это лекарство белый, оранжевый, суспензия

флуконазол 200 мг, таблетка

Цвет: розовый Форма: продолговатая Отпечаток: C 07

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

флуконазол, таблетка 50 мг

Цвет: розовый Форма: продолговатая Отпечаток: C 04

белый, оранжевый, суспензия

флуконазол 10 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: Выходные данные:

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

900 02 флуконазол 40 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

флуконазол 100 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: трапециевидный Отпечаток: 100

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

флуконазол, таблетка 50 мг

Цвет: розовый Форма: трапециевидная Отпечаток: 50

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

Флуконазол, таблетка 200 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: H 604

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

флуконазол 100 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: H 602

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

флуконазол, таблетка 50 мг

Цвет: розовый Форма: круглый Отпечаток: H 01

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

флуконазол 50 мг таблетка

Цвет: персик Форма: овальная Отпечаток: R 143

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

флуконазол 200 мг таблетка

Цвет: персик Форма: овал Отпечаток: R 146

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

Флуконазол, таблетка 100 мг

Цвет: персик Форма: овальный Отпечаток: R 144

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

флуконазол 200 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: овал Отпечаток: 1140

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

Флуконазол, таблетка 50 мг

Цвет: светло-розовый Форма: овальный Отпечаток: 1137

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

флуконазол 40 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

флуконазол 10 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

флуконазол 40 мг / мл перорально суспензия

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

Это лекарство белого цвета, оранжевое, суспензия

флуконазол 10 мг / мл суспензия для перорального применения

Цвет: белый Форма: Отпечаток:

Th это лекарство белый, оранжевый, суспензия

флуконазол 10 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство представляет собой белый, оранжевый, суспензию

флуконазол в таблетке 200 мг

Цвет: розовый Форма: трапециевидный Отпечаток: FLZ 200

Это лекарство представляет собой белый оранжевый, суспензию

флуконазол 40 мг / мл пероральная суспензия

Цвет: белый Форма: отпечаток:

Это лекарство белого, оранжевого цвета, суспензия

флуконазол, таблетка 100 мг

Цвет: розовый Форма: трапециевидный Отпечаток: FLZ 100

Это лекарство белого цвета, оранжевого цвета, суспензия

Пероральная химиотерапия — что вам нужно знать

Этот материал нельзя использовать в коммерческих целях, в больницах или медицинских учреждениях.Несоблюдение может повлечь судебный иск.

ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ:

Что такое пероральная химиотерапия?

Пероральная химиотерапия (химиотерапия) — это лекарство, используемое для уменьшения опухоли или уничтожения раковых клеток. Пероральная химиотерапия обычно принимается дома в виде таблеток или жидкости.

Какой у меня будет график химиотерапии?

Как часто и как долго вы будете проходить химиотерапию, будет зависеть от типа вашего рака. Это также будет зависеть от типа химиотерапии, которая вам нужна, побочных эффектов и ее эффективности.Вам могут давать более одного лекарства за раз. Вы можете принимать пероральную химиотерапию ежедневно, еженедельно или один или два раза в месяц. Химиотерапия часто проводится циклами в течение нескольких месяцев или более. Это означает, что вы получите лекарство на какое-то время, а затем у вас будет перерыв. Это позволяет вашему телу вырастить новые здоровые клетки.

Что еще мне нужно знать о пероральной химиотерапии?

Химиотерапия может повредить почки, печень, сердце или другие органы. У вас может быть аллергическая реакция на химиотерапию.Это может стать опасным для жизни. Ваш риск заражения и кровотечения увеличивается во время химиотерапии. После химиотерапии у вас могут возникнуть проблемы с беременностью или с беременным партнером. Возможно, вам потребуется получить химиотерапию другим способом, например, через кровеносный сосуд, а не через рот. Для лечения рака вам может потребоваться более 1 курса химиотерапии.

Что мне нужно знать о побочных эффектах химиотерапии?

Химиотерапия может повредить здоровые клетки пищеварительной системы, костного мозга и ротовой полости.Химиотерапия также может атаковать ваши волосяные фолликулы. Эта атака или повреждение вызывает побочные эффекты. Вы можете иметь или не иметь побочных эффектов от химиотерапии. Ваш лечащий врач может дать вам лекарство для предотвращения определенных побочных эффектов. Побочные эффекты могут зависеть от типа химиотерапии, которую вам проводят. Общие побочные эффекты пероральной химиотерапии включают следующее:

• Усталость или слабость
• Выпадение волос, включая потерю ресниц, бровей и волос на теле
• Тошнота, рвота, диарея или запор
• Плохой аппетит или изменение вкуса
• Онемение, покалывание и боль в руках или ногах
• Проблемы с памятью или концентрацией
• Сухая кожа, изменение цвета кожи или легкие синяки
• Похудание или прибавка

Как мне пройти пероральную химиотерапию?

Ваш лечащий врач сообщит вам, когда и как часто следует проходить пероральную химиотерапию.Ниже приведены рекомендации о том, как проходить пероральную химиотерапию:

• Следуйте своему графику химиотерапии. Возможно, вам придется проходить химиотерапию каждый день в одно и то же время. Вы можете установить будильник или напоминание на своем телефоне.
• Спросите своего врача, следует ли вам принимать химиотерапию с едой. Некоторые химиотерапевтические препараты следует принимать натощак. Возможно, вам придется отказаться от определенных продуктов во время химиотерапии. Некоторые продукты могут помешать правильному действию химиотерапии.
• Спросите своего лечащего врача, безопасно ли вам регулярно принимать лекарства, витамины или добавки. Некоторые лекарства, витамины и добавки могут помешать правильному действию химиотерапии.
• Не пропускайте дозу химиотерапии. Принимайте лекарство в соответствии с указаниями, чтобы уровень лекарства в организме оставался неизменным. Это поможет убить раковые клетки. Если вы забыли принять лекарство или сильно заболели, позвоните своему врачу. Никогда удвойте дозу химиотерапии, которую вы пропустили.
• Не раздавливайте и не разжевывайте химиотерапию, если это не рекомендовано вашим врачом. Это может помешать правильной работе химиотерапии. Если ваш лечащий врач говорит, что это нормально, используйте разделитель для химиотерапии. Не разделяйте другие лекарства с помощью этого разделителя таблеток.

Что я могу сделать, чтобы защитить себя и других во время химиотерапии?

Химиотерапия может повредить здоровую кожу или ткани. Чтобы защитить себя и других от химиотерапии, сделайте следующее:

• Храните химиотерапию в оригинальной упаковке. Не вынимайте химиотерапию из упаковки, пока не будете готовы ее принять. Не кладите химиотерапию в контейнеры с другими лекарствами, которые вы принимаете.
• Мойте руки до и после прикосновения к химиотерапии. Это поможет предотвратить заражение. Это также снизит риск повреждения кожи.
• Надевайте перчатки, когда прикасаетесь к химиотерапии. Это предотвратит повреждение или раздражение вашей кожи. Не позволяйте никому прикасаться к вашей химиотерапии без перчаток. Спросите у своего лечащего врача, где купить перчатки.
• Храните химиотерапию, как указано. Ваш лечащий врач или фармацевт расскажут вам, как хранить химиотерапию. Если вы забыли, прочтите вкладыш в упаковку химиотерапии. Некоторые лекарства, возможно, придется хранить в холодильнике. Храните химиотерапию в недоступном для детей и домашних животных. Химиотерапия может нанести серьезный вред детям и домашним животным. Если химиотерапию можно хранить вне холодильника, поместите ее в запертый шкаф.
• Принесите фармацевту неиспользованное лекарство. Химиотерапия может нанести вред окружающей среде. Ваша аптека может правильно избавиться от химиотерапии, чтобы предотвратить этот вред. Не выбрасывайте лекарство в мусор и не смывайте его в раковину или унитаз.
• Обращайтесь с отходами тела и стиркой в ​​соответствии с указаниями. Chemo покидает ваше тело с мочой, дефекацией, рвотой, слюной, потом и слезами. Чтобы химиотерапия покинула ваше тело, может потребоваться до 48 часов. В это время вам может потребоваться следовать инструкциям, чтобы не допустить контакта других с жидкостями вашего тела.За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу.
• Не позволяйте беременной женщине прикасаться к вашей химиотерапии или биологическим жидкостям. Химиотерапия может нанести вред ее будущему ребенку.

Какие еще анализы или методы лечения могут мне понадобиться во время химиотерапии?

• Ваш лечащий врач закажет тесты, чтобы проверить, как работает химиотерапия. Тесты также проверят наличие проблем, которые могут вызвать химиотерапия. Анализы крови и мочи используются для проверки уровня клеток крови, функции почек и печени.Рентген, КТ или МРТ покажут, уменьшилась ли ваша опухоль. Эти тесты также покажут, распространился ли рак на другие части вашего тела.
• Химиотерапия может помешать костному мозгу вырабатывать здоровые клетки крови. Возможно, вам понадобится переливание крови, чтобы заменить клетки крови, которые не может вырабатывать костный мозг. Вам также могут понадобиться лекарства, которые помогут костному мозгу вырабатывать здоровые клетки.

Что я могу сделать, чтобы позаботиться о себе во время химиотерапии?

• Оставьте по мере необходимости. Вы можете чувствовать усталость в течение нескольких дней после приема пероральной химиотерапии.Возвращайтесь к занятиям медленно и делайте больше, когда чувствуете себя сильнее.
• Ешьте здоровую пищу. Здоровая пища включает фрукты, овощи, цельнозерновой хлеб, нежирные молочные продукты, бобы, нежирное мясо и рыбу. Ешьте небольшими порциями в течение дня. Это может быть проще, чем есть 3 больших приема пищи.
• Пейте много жидкости. Это поможет предотвратить обезвоживание, вызванное рвотой или диареей. Спросите, сколько жидкости нужно пить каждый день и какие жидкости лучше всего подходят для вас.
• Предотвратить заражение. Держитесь подальше от больных. Часто мойте руки и просите посетителей помыть руки. Попросите семью и друзей не навещать вас, если они больны. Не проводите время в людных местах, таких как кинотеатры, торговые центры или лифты. Спросите своего врача, нужны ли вам вакцины. Он или она может дать вам лекарство, чтобы предотвратить инфекцию.
• Управляет выпадением волос. Используйте мягкие шампуни, если волосы начинают редеть или выпадать. Расчешите волосы щеткой с мягкой щетиной.Если вы потеряете волосы, вымойте кожу головы увлажняющими шампунями или кондиционерами. Нанесите лосьон и помассируйте кожу головы после душа. Используйте солнцезащитный крем, шляпу, шарф или парик, чтобы защитить кожу головы от солнца. Спросите своего врача, где можно купить парик или накладку для волос.
• Работайте со своим врачом, чтобы контролировать побочные эффекты. Всегда сообщайте своему врачу, если у вас есть побочные эффекты. Принимайте лекарства, снимающие побочные эффекты, в соответствии с указаниями. Обратитесь к своему врачу за дополнительной информацией о том, как управлять определенными побочными эффектами.

Где я могу найти дополнительную информацию и поддержку?

Вам и вашей семье может быть трудно пройти курс лечения рака и рака. Присоединитесь к группе поддержки или поговорите с другими, кто прошел лечение.

• Американское онкологическое общество
  250 Williams Street
  Atlanta, GA 30303
  Телефон: 1-800 — 227-2345
  Адрес в Интернете: http://www.cancer.org

• Национальный институт рака
  6116 Executive Boulevard, Suite 300
  Bethesda, MD 20892-8322
  Телефон: 1-800 — 422-6237
  Адрес в Интернете: http: // www.Cance.gov

Позвоните 911 по любому из следующих номеров:

• У вас боль в груди, одышка или затрудненное дыхание.
• Ощущается, что у вас опухло горло, и у вас проблемы с глотанием или дыханием.
• Вы кашляете кровью.

Когда мне следует немедленно обратиться за помощью?

• Вы чувствуете смущение или у вас сильная головная боль, которая не проходит.
• У вас слабость в руке или ноге, проблемы с ходьбой или проблемы со зрением.
• Ваша рука или нога кажется теплой, болезненной или кажется больше, чем обычно.
• Вы чувствуете слабость, головокружение или обморок.
• Ваше сердце бьется быстрее, чем обычно.
• У вас есть кровь в моче или дефекации.
• Вы мочитесь намного меньше, чем обычно, или прекратите мочеиспускание.
• Вас рвет кровью.

Когда мне следует обратиться к онкологу?

• У вас температура 100,5 ° F или выше или озноб.
• У вас кровотечение из десен.
• У вас тошнота или рвота, и вы не можете принимать химиотерапию.
• Вас рвет после оральной химиотерапии.
• Вы пропустили химиотерапию.
• У вас во рту язвы или белые пятна.
• У вас запор или диарея более 1 дня.
• Вы в депрессии.
• У вас частое болезненное мочеиспускание.
• У вас кашель, который продолжается более нескольких дней.
• У вас синяки на теле, возникшие не в результате травмы или падения.
• У вас проблемы с приемом химиотерапии.
• У вас есть вопросы или опасения по поводу вашего состояния или ухода.

Соглашение об уходе

У вас есть право помочь спланировать свое лечение. Узнайте о своем состоянии здоровья и о том, как его можно лечить. Обсудите варианты лечения со своими поставщиками медицинских услуг, чтобы решить, какое лечение вы хотите получать. Вы всегда имеете право отказаться от лечения. Вышеуказанная информация носит исключительно учебный характер. Он не предназначен для использования в качестве медицинского совета по поводу индивидуальных состояний или лечения.Поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом перед тем, как следовать любому лечебному режиму, чтобы узнать, безопасно ли оно для вас и эффективно.

© Copyright IBM Corporation 2020 Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях. Все иллюстрации и изображения, включенные в CareNotes®, являются собственностью A.D.A.M., Inc. или IBM Watson Health

, охраняемой авторским правом.

Подробнее о пероральной химиотерапии

IBM Watson Micromedex

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Оральная химиотерапия | Женщины-онкологи

Краткий обзор пероральной химиотерапии

• Пероральная химиотерапия — это лечение рака, при котором используются сильнодействующие препараты, принимаемые внутрь (капсулы, жидкость или таблетки) для уничтожения раковых клеток или замедления их роста.
• Химиотерапевтические препараты для перорального применения действуют в крови и повреждают быстрорастущие раковые клетки.
• Они также повреждают здоровые растущие клетки, что приводит к побочным эффектам пероральной химиотерапии.
• Режимы пероральной химиотерапии могут быть столь же эффективными, как и внутривенные (внутривенные) химиотерапевтические процедуры, но они более удобны и менее инвазивны.
• В гинекологической онкологии пероральная химиотерапия используется для лечения рака женской репродуктивной системы, включая рак яичников, шейки матки, матки, маточной трубы и влагалища.

Что такое пероральная химиотерапия?

Существует более 100 наименований химиопрепаратов в различных формах. Оральная химиотерапия — это лечение рака, при котором используются мощные препараты, принимаемые внутрь, для уничтожения раковых клеток или замедления их роста.

Большинство химиотерапевтических препаратов принимают перорально (капсулы, жидкость или таблетка) или непосредственно в кровоток через внутривенное введение (внутривенная химиотерапия или внутривенная химиотерапия). Оральная химиотерапия может быть столь же эффективной, как и внутривенная химиотерапия. Однако не все химиотерапевтические препараты можно принимать перорально, поскольку они не всасываются в желудке. Кроме того, некоторые пациенты могут быть не в состоянии принимать определенные пероральные химиотерапевтические препараты из-за тошноты или рвоты.

Пероральные химиотерапевтические препараты также дороже, чем многие их аналоги для внутривенного введения.

Преимущества и недостатки пероральной химиотерапии

Пероральная химиотерапия имеет преимущества перед внутривенной химиотерапией в том, что она более удобна и менее инвазивна. Пациенты могут получить запланированную дозу дома, вместо того, чтобы посещать клинику для инъекции. Меньшее количество посещений больницы / кабинета врача означает меньшее вмешательство в повседневную жизнь пациента. Пероральная химиотерапия позволяет пациентам лучше контролировать свое лечение. Пероральная химиотерапия также может помочь сократить количество ресурсов, необходимых для оказания стационарной и амбулаторной (амбулаторной) помощи, связанной с химиотерапией.

Пациентам важно знать, что пероральная химиотерапия требует соблюдения специальных инструкций. Например, некоторые пероральные химиопрепараты требуют специального хранения или строгого графика приема пациентом.

Консультирование пациентов имеет решающее значение для обеспечения того, чтобы пациенты полностью понимали все значения препарата и принимали его правильно.

Побочные эффекты и осложнения пероральной химиотерапии

Пероральная химиотерапия — это системная терапия, что означает, что она циркулирует в организме в крови для уничтожения раковых клеток.Но он также вредит здоровым клеткам, что может вызвать побочные эффекты. Побочные эффекты пероральной химиотерапии зависят от каждого человека. Некоторые побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают:

• Усталость
• Сыпь на коже
• Тошнота / рвота
• Диарея
• Выпадение волос
• Язвы во рту
• Низкие показатели крови

Побочные эффекты обычно исчезают вскоре после прекращения лечения.

Осложнения пероральной химиотерапии

Одним из возможных осложнений пероральной химиотерапии является то, что пациенты не соблюдают предписанный режим, что снижает эффективность лечения.Проблемы с соблюдением режима лечения могут заключаться в замешательстве пациента и неправильном понимании его или ее схемы терапии, что может привести к пропуску доз или их удвоению. Это может привести к менее эффективному лечению или более серьезным побочным эффектам.

Еще одно осложнение пероральной химиотерапии — это потенциальные лекарственные взаимодействия. Многие пероральные химиотерапевтические препараты взаимодействуют с другими лекарствами, отпускаемыми по рецепту или без рецепта, и могут вызывать побочные эффекты. Это подтверждает идею о том, что консультирование пациентов имеет решающее значение для обеспечения успеха всех видов пероральной химиотерапии.

типов и принцип работы

Оральные лекарства от диабета (принимаемые внутрь) помогают контролировать уровень сахара (глюкозы) в крови у людей, чей организм все еще вырабатывает некоторое количество инсулина, например у некоторых людей с диабетом 2 типа. Эти лекарства назначают вместе с регулярными физическими упражнениями и изменениями в диете. Многие пероральные лекарства от диабета можно использовать в сочетании друг с другом или с инсулином для достижения наилучшего контроля уровня глюкозы в крови.

В этом руководстве представлена ​​общая информация о различных пероральных лекарствах от диабета.Это поможет вам узнать больше о лекарствах. Всегда принимайте лекарство точно так, как его прописал врач. Обсудите ваши конкретные вопросы и проблемы со своим врачом.

Сульфонилмочевина

Глипизид (Glucotrol®, Glucotrol XL®,), Glimepride (Amaryl®), Glyburide (DiaBeta®, Glynase PresTab®, Micronase®)

Эти препараты снижают уровень глюкозы в крови, заставляя поджелудочную железу выделять больше инсулина.

Biguanides

Метформин (Glucophage®, Glucophage XR®, Glumetza®, Fortamet®, Riomet®)

Эти препараты снижают выработку глюкозы печенью.Он также улучшает работу инсулина в организме и замедляет превращение углеводов в сахар.

Тиазолидиндионы

Пиоглитозон (Actos®), розиглитозон (Avandia®)

Эти препараты улучшают работу инсулина в организме, позволяя большему количеству глюкозы проникать в мышцы, жир и печень.

Ингибиторы альфа-глюкозидазы

Акарбоза (Прекоза®,) миглитол (Glyset®)

Эти препараты снижают уровень глюкозы в крови, задерживая расщепление углеводов и уменьшая всасывание глюкозы в тонком кишечнике.Они также блокируют определенные ферменты, чтобы замедлить переваривание некоторых крахмалов.

меглитинид

Репаглинид (Прандин®), натеглинид (Старликс®)

Эти препараты снижают уровень глюкозы в крови, заставляя поджелудочную железу выделять больше инсулина.

Ингибиторы ДПП-4

Ситаглиптин (Янувия®), саксаглиптин (Онглиза®), линаглиптин (Траджента®), алоглиптин (Несина®)

Эти лекарства помогают поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина после еды.Они также снижают количество глюкозы, выделяемой печенью.

Ингибиторы SGLT2

Канаглифлозин (Инвокана®), дапаглифлозин (Фарксига®), эмпаглифлозин (Джардианс®)

Эти препараты воздействуют на почки и выводят из организма лишний сахар.

Секвестрант желчной кислоты

Колесевелам (Welchol®)

Секвестранты желчных кислот снижают уровень холестерина и сахара в крови у пациентов с диабетом.

Агонист дофамина

Бромокриптин (Cyclocet®)

Это лекарство снижает количество глюкозы, выделяемой печенью.

.