Алгоритм в м инъекции: Ошибка выполнения

Оценка «выживания» навыка выполнения внутривенной инъекции — РОСОМЕД

Оценка «выживания» навыка выполнения внутривенной инъекции

Автор(ы): Долгина И.И., Гапонов А.Ю., Григорьян М.Ф., Соболева Н.И.

Город: Курск

Учреждение: ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет

Актуальность

Выполнение внутривенной инъекции входит в перечень навыков, подлежащих освоению и косвенно проверяется в рамках процедуры первичной аккредитации специалистов по специальности «Лечебное дело». Являясь безусловно важным для практики врача навыком, фактически внутривенная инъекция часто недооценивается студентами, считающими навык «непрофильным» для врача. В связи с этим мы провели оценку «выживаемости» навыка.

Цель

Целью исследования стала оценка «выживаемости» навыка проведения внутривенной инъекции в течение года.

Материалы и методы

В исследовании приняли участие 122 ординатора КГМУ, сдавших аккредитацию в 2017 году и набравших по данной станции не менее 70% правильно выполненных действий. Оценка навыка проводилась по оценочным листам первичной аккредитации. Сама процедура оценки «выживаемости» полностью копировала таковую при первичной аккредитации. С целью объективизации в исследовании приняли участие ординаторы, не работающие в роли среднего медицинского персонала.

Результаты

Все участники исследования успешно прошли повторное испытание, но общий процент выполнения станции снизился с 88,97% в 2017 г. до 79,24%. Дальнейший детальный анализ выполнения критериев оценочного листа позволил выявить «системные ошибки» выполнения. «Системной ошибкой» считали невыполнение действия более чем 25% испытуемых.

Наиболее значимыми «системными ошибками» стали: не уточнение самочувствия пациента, не точное соблюдение правил асептики, неправильный контроль наложения жгута. Так если во время аккредитации о самочувствии пациента поинтересовались 94,26 % аккредитуемых, то при повторном прохождении данный вопрос был задан только 69,67% участников. При позиционировании руки пациента на подушечке лишь 54,1% положили сверху одноразовую салфетку (на самой аккредитации данный пункт успешно выполнен 96,72% аккредитуемых). Двукратную пальпацию пульса на лучевой артерии при наложении жгута выполнили только 44,26% участников исследования (90,16% в 2017 г.). Почти треть участников (32,78%) обрабатывали инъекционное поле протирая локтевой сгиб сверху вниз, а не круговыми движениями, как того требует алгоритм станции.

Значительно в отсутствие тренировок на манекенах, упал процент успешных пункций: если на аккредитации в 2017 г. с первой попытки в вену попали 85,2% участников исследования, то в 2018 г. процент успеха составил только 65,57%. Сам навык процесса введения лекарственного средства (проверочные тракции до и после снятия жгута, положение и движения рук) практически не пострадал.

В то же время, аллергоанамнез и информированное согласие при исследовании собрали лучше, чем при аккредитации – 98,8% против 91,4% в 2017 году.

Этапы подготовки рабочего места, оценки, вскрытия и набора лекарственного средства в шприц в целом остались на прежнем уровне, однако следует отметить, что без тренировки действия участников исследования были существенно медленнее.

На завершающем этапе участники исследования смогли правильно рассортировать и утилизировать отходы, повторно обработать руки и сделать запись в листе назначений.

Выводы

Таким образом, навыки всех участников исследования оказалось достаточными, чтобы успешно повторить прохождение станции аккредитации, хотя, безусловно, процент ошибок вырос. Возникновение «системных ошибок» наиболее вероятно связано с отсутствием тренировок. «Выживание» навыка составило более 70%, что свидетельствует об эффективности системы подготовки выпускников КГМУ к первичной аккредитации.

Тема: Анестезиология-реаниматология, неотложная помощь
Ирина Долгина

Владимир Хавинсон: «Предел жизни человека

27 ноября член-корреспондент РАН, вице-президент Геронтологического общества при РАН, директор Санкт-Петербургского Института биорегуляции и геронтологии Владимир Хацкелевич Хавинсон отмечает 75-летие.

Ученый хорошо известен как выдающийся геронтолог, однако на заре научной карьеры совсем не собирался заниматься наукой о долголетии. Из разговора с ним понимаешь, что его жизнь – череда удивительных случайностей и «побочных эффектов», которые привели к тому, что сегодня мир узнал о пептидах – веществах, способных регулировать экспрессию генов.

От всей команды портала «Научная Россия» поздравляем Владимира Хацкелевича и желаем крепкого здоровья, долгих лет жизни, творческой энергии и новых научных открытий! Спасибо Вам и Вашему коллективу ученых за ваши труды!

В наши дни, когда сверхбыстрый темп жизни, нагрузка на работе, плохая экология и некачественные продукты приводят к преждевременному старению, тема долголетия стала невероятно популярной. Организм, рассчитанный на 110-120 лет жизни, изнашивается гораздо быстрее и нуждается в помощи. Об этом и многом другом читайте в нашем интервью.

Большую часть своей научной карьеры вы занимаетесь вопросами геронтологии. Почему вас заинтересовала эта область знаний?

Вообще, я ни о какой геронтологии никогда не думал. Я окончил Минское суворовское военное училище и собирался поступать на физмат Минского государственного университета — вообще-то я математик по своей идеологии и алгоритму мышления. Когда я окончил суворовское училище, наш преподаватель математики был очень поражен, что я собрался поступать в Военно–медицинскую академию им. С.М. Кирова (ВМедА). Так вышло, потому что у меня было зрение 0,5,  и я просто не проходил по медицинским показаниям в другие военные академии. А в ВМедА я сдал экзамены на все пятерки и прошел. В тот год проходила спартакиада военных училищ в Ленинграде. Я выступал за Минское суворовское училище и занял второе место в беге на 800 метров. И так смешно получилось: ко мне подошёл Николай Николаевич Хитров — один из руководителей по физподготовке ВМедА и говорит: «Слушай, Хавинсон, как ты смотришь на то, чтобы в поступать в нашу академию? Ты вообще как учишься? Ты хоть не на одни тройки учился?» А я вообще-то закончил училище с золотой медалью. Он искренне удивился и говорит: «А зачем ты тогда бегаешь?» (смеется).

В ВМедА я со 2 курса стал заниматься научными исследованиями, и к 6 курсу мы с моим товарищем Вячеславом Григорьевичем Морозовым ( впоследствии профессор, полковник медслужбы) заинтересовались темой повышения резистентности организма, т.е. повышением его сопротивляемости к различным вредным факторам: стрессу, облучению, травмам, интоксикации и всему подобному. Нас заинтересовала теория стресса: общий адаптационный синдром, который открыл канадский физиолог Ганс Селье. Это было в то время очень модное направление. В чем суть: при любом стрессе, травме или инфекции (в том числе при COVID-19) идет угнетение иммунитета. Снижается функция тимуса и эпифиза. Тимус – это центральный орган иммунной системы (находится за грудиной над сердцем), а эпифиз – это маленькая железа в центре мозга, которая управляет всей эндокринной системой. Во время всяких неблагоприятных воздействий на организм идет угнетение двух центральных органов иммунной и эндокринной систем.

Мы решили выделить из тимуса и эпифиза биологически активные вещества. И нам удалось к 6 курсу выделить эти вещества. Работу мы вели на заводе медицинских препаратов ленинградского мясокомбината имени С.М. Кирова, где нам предоставили огромные возможности и выделяли различные дефицитные реактивы без ограничения ( «золотое время» для науки). Выделенные вещества оказались пептидами. На их основе мы создали лекарственные препараты. Не в серийном производстве, конечно, а в экспериментальных сериях. Наш научный руководитель, профессор, генерал медслужбы Дорофей Яковлевич Шурыгин был очень удивлен: он первый раз видел, чтобы в академии был создан лекарственный препарат, да еще студентами.

Когда мы стали изучать хроническую токсичность с введением препаратов в течение нескольких месяцев, оказалось, что животные, которым вводили пептиды, жили дольше, чем в контроле, примерно на 30%. Невольно мы увидели увеличение длительности жизни по сравнению с контрольными мышами. И мы подумали: так это же и есть геронтология. Так, невольно пришли к ней: повышая резистентность организма, увеличили продолжительность жизни экспериментальных животных. Потом совместно с член-корр. РАН Владимиром Николаевичем Анисимовым, президентом геронтологического общества при РАН провели за 20 лет 25 экспериментов по изучению влияния пептидов на длительность жизни. Там были мухи, мыши, крысы. У нас получилось в среднем увеличить их жизнь на 30-35%, максимально – на 42% при циклическом введении препаратов со второй половины жизни. Вот такой экскурс в прошлое о том, как военные врачи стали геронтологами.

Затем в ВМедА была создана научно-исследовательская лаборатория биорегуляторов, и я был назначен ее начальником. Потом сотрудники лаборатории проводили очень много экспериментов уже на людях. Масштабно испытывали препараты во время катастрофы в Чернобыле в 1986 году. Чтобы поднять иммунитет ликвидаторам, им вводили препарат тимуса – тималин. Этот препарат был официально разрешен в СССР в 1982 году. Он позволил повысить иммунитет у облученных военнослужащих.

Следующий препарат был создан в то время, когда разрабатывалось лазерное оружие. Оно, как известно, поражает сетчатку глаза: сетчатка выжигается и человек слепнет. Это якобы считалось «гуманным» оружием. Однако сетчатка поражалась не вся, а частично. Возник вопрос поиска препаратов, восстанавливающих функции сетчатки. Это была совершенно секретная работа. Чтобы выделить пептиды из сетчатки, которая весит всего 25 мг, было собрано 200 тысяч глаз на заводе медпрепаратов. Все тогда делалось за счет внутренних резервов. Похожие работы велись и в США, как нам передавали. Самое поразительное, что до сих пор такой препарат в США так и не создан. Наш препарат стал первым препаратом по восстановлению функции сетчатки в мире. К нам приезжают пациенты из разных стран, и мы видим очень хорошие результаты.

Затем мы решили создать препараты из всех органов. Сегодня мы единственный институт в мире, который имеет всю гамму препаратов из 20 основных органов человека. 6 биорегуляторов разрешены минздравом РФ для медицинского применения, а 14 из них находятся на разных стадиях доклинического и клинического изучения. Ведь что такое долголетие? Долголетие – это сумма здоровья органов человека. Если все органы здоровы и хорошо функционируют, человек может прожить 90, 95, даже 100 лет. Наша задача – восстановление функции конкретных органов. Для этого надо делать своевременную диагностику и, увидев отклонения, применять те или иные препараты. Это целая  система. Необходим комплексный подход к сохранению здоровья человека и достижения долголетия.

В Киеве есть Институт геронтологии АМН Украины, где мы проводили совместные исследования. Отобрали пациентов в возрасте около 65 лет, и 15 лет им вводили дважды в год различные пептидные препараты, разработанные нами. Что получилось через 15 лет? Достоверное повышение выживаемости по сравнению с контрольной группой. Конечно, все это идет в дополнение к здоровому образу жизни. Эти люди не пили, не курили, занимались физкультурой, своевременно проходили диспансеризацию и дополнительно применяли препараты.

Важно понимать, что сама по себе таблетка никого не спасет. Это, прежде всего, образ жизни. И даже считается, что в длительности жизни от генетики зависит примерно 30%, а 70% – это образ жизни. Поэтому длительность жизни в руках каждого человека. Знаете, как я люблю говорить: «Каждый сам себе врач». Никакая поликлиника, никакая больница за вами бегать не будет. Человек, в первую очередь, нужен сам себе.

Когда вы идете в магазин и покупаете продукты, вы же никого не спрашиваете, вам никто не советует. Точно также со здоровьем. Оно коррелируется с уровнем IQ человека. Люди с низким уровнем культуры долго не живут. Есть же понятие «культура здоровья». Вот это является важнейшим фактором для современного человека.

Вы описали просто невероятный научный путь, где благоприятный побочный эффект в исследовании оказался весьма удачным и привел вас в итоге к геронтологии. Я знаю, что среди геронтологов всего мира до сих пор есть загадка – это болезнь Альцгеймера, лекарства от которого до сих пор нет. Расскажите, в чем причина этой болезни с научной точки зрения, какими симптомами она сопровождается и возможно ли ее диагностировать на ранних этапах?

Правильнее сказать не только болезнь Альцгеймера, а нейродегенеративные заболевания (НДЗ). Это группа болезней, куда относится болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, болезнь Хантингтона и другие. Заболевания, для лечения которых на сегодняшний день эффективных лекарств, к сожалению, не существует. Есть, симптоматические лекарства, но радикально излечивающих эти тяжелые заболевания лекарств нет.

Мы опять же невольно пришли к невероятному открытию, изучая наши препараты в различных аспектах. В начале мы изучали их влияние на болезнь Паркинсона в институте физиологии имени И.П. Павлова РАН. где я возглавляю научную группу. Там есть лаборатория генетики, которую возглавляет Елена Владимировна Савватеева-Попова, очень известный специалист в области изучения болезни Паркинсона. И вот она провела первые исследования с пептидом мозга. Его добавляли в пищу мухам, пораженных НДЗ, и получили нормализацию активности этих генов. Обратите внимание, речь идет об активности генов, а не об изменении их структуры. Как только активность генов нормализовалась – локомоторное состояние улучшилось. Проще говоря, симптомы болезни у мух стали меньше. Это был очень яркий результат.

Но сами понимаете, мухи есть мухи. Затем стали смотреть на мышах. Есть лаборатория по изучению НДЗ в Санкт-Петербургском политехническом университете Петра Великого, которую возглавляет Илья Борисович Безпрозванный, в том числе профессор университета США. В этой лаборатории высочайшего уровня мы провели исследование. Вначале in vitro, т.е. на клетках мозга. Смотрели на нервные клетки при болезни Хантингтона и Альцгеймера. И выяснили, что добавление пептидов в культуру клеток приводило к восстановлению функций некоторых нейронов.

Дело вот в чем: нейроны имеют такие отростки – дендриты, а на дендритах есть шипики. Эти шипики соединяются между собой и образуется нейронная сеть. Но при НДЗ эти шипики разрушаются. По каким причинам никто не знает. И распадается нейронная сеть, и отсюда пропадает память. Так вот добавление пептидов в культуру клеток привело к восстановлению этих грибовидных шипиков.

Мы получили восстановление шипиков нейронов в культуре клеток. Опять же критики скажут: ну это культура клеток, неизвестно, что дальше будет. И мы провели опыт уже in vivo. Взяли специальных трансгенных мышей с болезнью Альцгеймера и вводили им препараты мозга и сосудов. И что мы увидели? В контрольной группе грибовидные шипики были разрушены, и нейронная сеть распалась. Но в той группе, которой вводили пептид сосудов и мозга, шипики восстановились. Пептиды сохранили количество и плотность шипиков, и нейронная сеть уцелела.

Мы можем сказать, что вылечили болезнь Альцгеймера в эксперименте на начальной стадии развития. Понимаете, если нейронная сеть распадется, мы уже ничего не сможем сделать. Наша задача – остановить процесс. Опыт шел 4 года, очень дорогостоящее исследование. Результаты эксперимента мы опубликовали в швейцарском журнале «Pharmaceuticals».

Сначала нам просто не поверили: попросили протоколы опытов и все такое. Мы пояснили, в какой лаборатории это делали, совместно с профессором И.Б. Безпрозванным, который является звездой в области лечения НДЗ. Его авторитет, конечно, помог опубликовать статью. Сейчас ведем дополнительные исследования, изучая влияние пептидов уже на гены. Нам нужно показать, что эти пептиды регулируют экспрессию генов. По-простому, их активность или функцию. Эти пептиды оказались высокоэффективными с точки зрения регуляции, нормализации тех генов, которые ведут к патологии. Вот кратко о том, что касается болезни Альцгеймера.

Обнаружено, что короткие пептиды повышали экспрессию генов и синтез белков, ответственных за процесс нейрогенеза: нестин, β-тубулин III, GAP43, даблкортин в исследованных культурах в 1,57-1,90 раза по сравнению с контролем

Источник: фото предоставлено лабораторией В.Х. Хавинсона

Я уточню, вы рассказали об эксперименте, новость о котором совсем недавно появилась в прессе, т.е. это одно из свежих ваших исследований. Вы подчеркнули, что болезнь Альцгеймера важно начать лечить на самом раннем этапе. Но я читала, что у людей крайне редко удается вовремя диагностировать Альцгеймер. Просто потому что пациенты обращаются к специалисту, когда провалы в памяти становятся существенными и другие симптомы проявляются достаточно сильно. Это действительно так или есть возможность опознать болезнь Альцгеймера на раннем этапе? И что человеку в этом случае делать, куда идти?

Вы знаете, вообще у нас в России хорошая диагностика этих заболеваний. Это касается и неврологии, и психиатрии. Это задача в том числе и семьи – окружающих людей, которые могут опознать первые признаки. Ведь сам человек может их и не замечать. При появлении начальных симптомов нужно провести диагностику. Не самому делать выводы, а придти на прием в центр, который занимается психическим здоровьем. Если будут выявлены некие симптомы НДЗ,  безусловно, нужно думать о применении тех или иных препаратов. Но это после консультации с лечащими врачами в профильном учреждении. Все надо делать строго через медицинский центр.

У меня знакомой было 80 лет. Она пошла в магазин и забыла, куда возвращаться. Ходила по улице и не знала, куда идти. Это яркая картина начала болезни Альцгеймера. Часто пожилые люди забывают перекрыть газ в квартире, что приводит к несчастным случаям. Поэтому когда пожилые люди живут одни, они все равно должны быть под присмотром. В случае с этой женщиной – ко мне обратились, и мы провели курс препаратов мозга и сосудов. И что вы думаете? У нее исчезли эти симптомы, и она дожила до 90 лет. Но получала эти препараты каждые полгода. Это был яркий пример восстановления, когда на ранней стадии удалось спохватиться и провести профилактическое лечение. Поэтому своевременная коррекция и диагностика являются важнейшими факторами долголетия.

Я правильно понимаю, что речь о ярко выраженных кратковременных провалах в памяти, а не о тех случаях, когда хотел что-то сделать и забыл что. Именно какие-то важные данные: где ты живешь, имена близких людей. Это так?

Да, но это очень индивидуально. Даже если ты забываешь выключить газ – это уже настораживает. Я как-то пришел в гости к своим знакомым. И моя знакомая вдруг говорит: «Вы знаете, я замечаю у дочки, которой исполнилось 50 лет, провалы в памяти. Наверное, у нее ранний Альцгеймер». Я тогда очень поразился. Говорю: «Почему вы так решили?». – «Она забывает все». Потом мы этой дочке сделали исследование на томографе и, действительно, нашли некие зоны поражения. И все благодаря внимательности матери. Нужно быть очень внимательным к этому и бить тревогу своевременно, не дожидаясь развития проблемы в ускоренном режиме. Тем более сейчас COVID-19, который усугубляет поражение мозга в том числе.

Вообще у нас у всех ускоренное, преждевременное старение. Вы знаете, что предел жизни человека – это 110-120 лет? Как минимум, 100 лет. И я думаю, что в перспективе люди будут доживать до 90-95 лет. Сейчас у нас приблизительная средняя длительность жизни в России 73 года. Это, конечно, преждевременное старение. Тут, безусловно, есть большие возможности для коррекции с помощью пептидных препаратов и правильного образа жизни.

Вы рассказали о примере раннего Альцгеймера. Какие причины могут быть у этого, и с какого возраста стоит начинать волноваться, что тебя это может коснуться?

Причин может быть множество: генетические причины, интоксикация, хронический стресс. На сегодняшний день полного списка не знает никто. По-видимому, это сумма факторов. Мы ведь не забыли еще закон Гегеля: перехода количества в качество (прим. развитие осуществляется путём накопления количественных изменений в предмете, что приводит к выходу за пределы меры и скачкообразному переходу к новому качеству). Поэтому я думаю, что НДЗ – это тоже сумма негативных воздействий, которые проявляются у всех по-разному. Я не являюсь специалистом в этой области. Я все-таки больше отношусь к иммунологии, биохимии, фармакологии. Конечно, специалисты лучше знают симптомы заболевания. Но в любом случае задача каждой семьи – приглядывать за старшим поколением. Быть внимательным к их жалобам и симптомам проявления.

Модель взаимодействия пептида KE с последовательностью ДНК TCGA в классической В-форме

Источник: предоставлено лабораторией В.Х.Хавинсона

Вы подчеркнули, что ваша лаборатория занималась разработкой препаратов не только от Альцгеймера, но и от других НДЗ. Я правильно понимаю, что в основе этих заболеваний лежит нечто общее? И если такой препарат будет создан и апробирован на людях, то, принимая его, можно предотвратить появление и других НДЗ?

Вы знаете, дело в том, что каждое заболевание имеет свои особенности. Есть МКБ – международная классификация болезней, где каждая болезнь имеет специфику. И болезнь Паркинсона, и болезнь Хантингтона, и рассеянный склероз. Безусловно, все нельзя свалить в кучу. Есть некие общие поражения, но это все же разные заболевания, а разные заболевания проходят разные клинические испытания в разных медицинских центрах по разным показаниям. Это не так просто. Даже если мы что-то сделаем для лечения болезни Альцгеймера. Все равно нужно будет проводить исследования отдельно и по болезни Хантингтона, и по болезни Паркинсона. Хотя мы уже понимаем, в каком направлении двигаться.

Я не говорю, что наш подход единственный: есть и другие препараты, подходы. Но я отвечаю только за свое направление – за пептидную регуляцию экспрессии генов и синтеза белков в живой природе. На это направление я потратил свою научную жизнь. Эти я занимаюсь 40 лет. Уже опубликовано более 1000 работ и получено более 200 патентов. Причем 100 из них – за рубежом в Европе, США, Австралии. Это работа огромного коллектива исследователей, которая выливается в создание тех или иных препаратов. Для меня это раскрытие истины в разных проявлениях. Наука – это, как говорят, распознавание божественного построения мира. Ведь мы ничего нового не придумали. Мы, по сути дела, копируем природу.

Все наши пептиды выделены из природы, а потом уже синтезированы. Это не просто химия. Мы идем путем копирования природы. По сути дела, это формула жизни.

Мы изучили влияние пептидов на 17 видах организмов, начиная от растений. В МГУ на биофаке есть профессор, член-корреспондент РАН, выдающийся ученый нашего времени Борис Федорович Ванюшин. И вот Борис Федорович мне как-то сказал: «Дай-ка я твои пептиды посмотрю на ДНК растений». У него были всевозможные модели. Урожайность табака повысилась в 5 раз. Но это еще не все. В Хабаровске есть Институт растениеводства (прим. Дальневосточный научно-исследовательский институт сельского хозяйства). Его директор –  член-корреспондент РАН Татьяна Александровна Асеева. Мы дали ей пептиды, и она обработала ими семена сои, которая очень плохо растет в Сибири. Ученые получили повышение урожайности почти на 30%. Мы сами этого не ожидали.

Оказалось, что пептиды регулируют экспрессию генов от растений до человека.

Кстати, был проведен эксперимент и на пчелах. В Институте физиологии им. И.П. Павлова РАН ко мне подошла сотрудница лаборатории из старой гвардии советских честных ученых (в ту пору, когда еще не было необходимости выживания в науке). В науке очень важна честность, кстати говоря. И вот она говорит: дайте я посмотрю эти вещества на пчелах. Мы ей дали пептид мозга, а она делала пчелам инъекции. И за сезон пчелы собрали меда в 1,5 раза больше, чем в контроле. Они быстрее летали, быстрее находили цветы и т.д. Потом подобные эксперименты проводились на мышах, на крысах, на обезьянах.

Академик РАН Борис Аркадьевич Лапин (умер в прошлом году на 99-м году жизни) возглавлял Институт медицинской приматологии, где мы на старых обезьянах проводили эксперименты. При старении у них снижается уровень мелатонина, угнетается эндокринная система. И вот когда им ввели пептид эпифиза, полностью восстановился уровень мелатонина — до нормы молодых. Блестящий результат, которого мы не ожидали. Дозы не были такими уж большими: 10 мкг на обезьяну. Уровень продержался полгода, а затем процедуру надо было повторять. Дальше изучали пептид поджелудочной железы, что актуально при диабете.

Еще один опыт мы провели в Санкт-Петербурге в Институте физиологии им. И.П. Павлова РАН. Проводила его доктор меднаук Тамара Георгиевна Кузнецова. У нее обезьяны были обучены угадывать различные картинки по отработанному алгоритму. Им начали давать пептид в чашке воды в течение 10 дней. Процесс запоминания повысился вдвое.

Самый главный наш результат – ни одного побочного эффекта, ни одного случая аллергии. Потому что вводим короткие пептиды, а это вещества, на которые не образуются антитела. В этом нам очень сильно повезло. Поэтому низкомолекулярные пептидные препараты оказались природоподобными. Выделенные из животных вещества оказались одинаковыми, что у мыши, что у человека. В этом их уникальность. Препараты действуют и на мышей, и на обезьян, и на людей одинаково. В этом большая ценность и безопасность.

Пептиды можно только синтезировать в высокой концентрации, либо можно получать какую-то более сниженную концентрацию, допустим, из отдельных продуктов питания?

В начале, когда мы выделяли экстракты из органов животных, туда входила примерно сотня пептидов. Затем стали искать активное начало в этом и нашли наиболее активные из них. Затем изучили их структуру, какие там аминокислоты, а затем синтезировали и получили абсолютную копию натурального. Чем больше в препарате пептидов, тем больше он заденет генов. Экстракты – это все-таки лекарственные вещества. Их сейчас тоже производят и применяют. Это называется фармакогеномика – регуляция конкретных генов с помощью конкретных веществ.

Это будущее медицины. Это не генная инженерия, не изменение структуры генов, а лишь регуляция их активности. Например, совместно с итальянцами провели эксперимент на трансгенных мышах, которым был вмонтирован ген рака молочной железы человека. Когда им вводили пептид эпифиза, мы получили подавление гена рака молочной железы примерно в 4 раза. Диаметр опухоли также существенно уменьшился. Таким образом, это пример фармакогеномики, когда прицельное введение того или иного вещества регулирует конкретный ген.

В Санкт-Петербургском Политехническом университете Петра Великого есть суперкомпьютер. На нем мы провели теоретические математические исследования как пептиды взаимодействуют с генами. Сотрудники начали с дипептидов. Всего их 400 возможных вариантов из 20 аминокислот. Когда посмотрели их возможность соединения по физико-химическим константам с теми или иными генами, оказалось, что только 10% дипептидов могут взаимодействовать с генами. А 90% – это просто неактивные вещества. Поэтому наша задача – разобраться, как регулировать конкретные гены при конкретных заболеваниях.

Это звучит, как научная фантастика, но на самом деле уже стало нашей реальностью. Уже были проведены эксперименты, которые показали возможность регулирования конкретных генов. Наши пептиды это тоже могут. Тут я хочу отделиться от китайских, индийских и прочих пептидов, потому что просто пептиды – это ничто. Нужно знать его структуру и то, с каким геном этот пептид может взаимодействовать. Тогда это превращается в науку. Важно понимать безопасность создаваемого препарата и таргетность его действия. Иными словами, прицельность на конкретный ген. Такова медицина будущего.

Взаимодействие пептида AEDG c аминокислотной последовательностью Tyr46-Arg85-Lys86-Thr90-Gln91 гистона Н1/6

Источник: предоставлено лабораторией В.Х. Хавинсона

Все эксперименты, которые вы перечисляли изначально, проводятся на животных. В какой момент ученые осознают, что препарат может быть протестирован на людях? И когда ваша последняя разработка будет протестирована на людях?

Любое лекарственное средство или метод лечения в начале испытывается на животных. Когда доказана безопасность и эффективность, направляются документы в Минздрав РФ для получение разрешения на проведение клинического изучения — первой фазы. Первая фаза – это испытание на безопасность. Если все хорошо, то дается разрешение на вторую фазу. Первая фаза занимает где-то год. Вторая фаза занимает примерно два года. И третья фаза занимает около двух лет. На клинические испытания необходимо отводить примерно пять лет в лучшем случае. Таков алгоритм фармакологии.

Вообще, срок создания препарата — «доклиника» и три фазы «клиники» примерно 8-10 лет. Потому что нужно избежать несчастных случаев. Например, был в прошлом веке препарат талидомид, который давали для лучшего засыпания беременным женщинам. После чего родились дети-инвалиды. Хотя в эксперименте на мышах все было хорошо. Такие бывают трагедии. Поэтому безопасность, особенно с точки зрения генетики, должна быть приоритетом №1.

Сейчас все препараты проходят изучение влияния на гены, на эмбриогенез, на возможные отклонения. Это огромная очень тщательная работа, которая проводится только в лицензированных учреждениях. И кстати, в нашей стране очень мощная и грамотная система. Конечно, это долго и требует больших денег. Но лекарство – это жизнь, любое новое лекарство спасает и продлевает ее. За это, конечно, надо платить. И общество за это платит в разных плоскостях.

Касательно наших препаратов для лечения или профилактики болезни Альцгеймера и Хантингтона, мы проводим сейчас «доклинику». К концу следующего года мы сможем подать документы для проведения клинических испытаний на людях.

Вы не раз говорили о необходимости формирования школы научного знания. У вас работает очень много молодых специалистов. Расскажите немного о рабочем процессе. И если это возможно, сформулируйте рекомендации, необходимые для формирования молодого научного сотрудника на практике.

Интеллект – это самая дорогая субстанция в мире. Стоимость любой организации или жизнеспособность любой страны зависит от концентрации интеллекта в данном месте. При социализме со стороны руководства, с точки зрения отношения к науке, было очень мощное, очень правильное отношение. Страна ценила интеллект. Спутник, ядерные реакторы, атомный флот, – все это было сделано благодаря советскому интеллекту и заботе государства, в том числе и поддержке Академии наук СССР молодых ученых. Это были прекрасные времена.

Еще со времен ВМедА я всегда проводил отбор талантливых людей. Ведь в спорте тренеры ищут таланты по всей России. Я точно также занимаюсь поиском талантов всю мою жизнь. И хочу сказать, что в России очень много способных людей. Я сумел собрать коллектив талантливых специалистов, благодаря которым достигнуто все то, о чем я рассказывал. Это были мои идеи, мои планы, но они выполнялись талантливыми людьми. Это огромная работа.

Выпускники Политеха, которые работают у меня в институте – это блестящие сотрудники, я бы сказал «золотой стандарт» для любого научного учреждения. Там есть факультет биофизики, и получилась такая удачная комбинация: они знают генетику, биологию, математику, физику. Именно совокупность этих наук есть крайне важная сумма знаний, а также их талант владения техникой, английским языком, всеми необходимыми компьютерными программами, скорость работы, энергия. Мне удалось создать невероятную команду. Как спецназ в армии, знаете? (смеется). Это лучшие люди, обладающие знанием, энергией и интеллектом.

Когда они работали за рубежом в Италии, в США, то профессора были поражены их уровнем квалификации. Они раз в пять превосходили европейский уровень. Можете себе представить? Такая вот российская генетика и российское образование. Однако во всем этом есть один минус – эти специалисты сразу получили приглашение работать за рубежом. Это побочный эффект высокого уровня профессионализма. Но мы создали им условия, равные европейским, и надеемся, что наши специалисты останутся с нами.

Я благодарен России и Санкт-Петербургу за концентрацию талантов. Считаю, что интеллект, талант и энергия – это залог достижений в будущем. Вот так формируется научная школа. Это отбор талантливых людей, создание условий и, конечно, выбор цели. Все они энтузиасты. Только свободный выбор человека определяет силу единения. Человека ведь невозможно заставить силой что-то делать. Я не держу никого, поэтому никто никуда не бежит. Здесь созданы условия для эволюции личности, а все эти люди – личности многогранные. Это крайне важно.

Наталья Сергеевна Линькова

Представители научной школы В.Х.Хавинсона:

Наталья Сергеевна Линькова, 37 лет

Руководитель лаборатории молекулярных механизмов старения Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии, доктор биологических наук (2014), доцент (2018), член двух диссертационных советов, лауреат премий Санкт-Петербургского политехнического университета Петра Великого «Молодой ученый года – 2015, 2016», победитель конкурса молодых ученых в области геронтологии и гериатрии, посвященном памяти академика Фролькиса В.В. (Украина, Киев, 2013), победитель конкурса молодых ученых III Съезда геронтологов и гериатров России (Новосибирск, 2012), автор 5 монографий, более 350 научных статей в российских и зарубежных журналах. Под руководством Н.С. Линьковой защищены 2 докторские и 6 кандидатских диссертаций.

Екатерина Сергеевна Миронова

Екатерина Сергеевна Миронова, 27 лет

Старший научный сотрудник Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии, кандидат биологических наук (2020), лауреат Премии молодым учёным России за лучшую работу по геронтологии – 2020 Геронтологического общества при РАН. Специалист в области биофизики и молекулярной биологии, автор 87 научных печатных работ, из них 26 статей опубликовано в научных отечественных и зарубежных журналах. Визитирующий исследователь в рамках двустороннего научного сотрудничества с University G. d’Annunzio of Chieti–Pescara, Италия. Была изучена способность коротких пептидов влиять на нейрогенез мезенхимальных стволовых клеток.

Анастасия Романовна Ильина

Анастасия Романовна Ильина, 25 лет

Научный сотрудник лаборатории молекулярных механизмов старения Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии, выпускница Санкт-Петербургского политехнического университета Петра Великого. Автор 30 опубликованных научных работ. Обладатель гранта Правительства Санкт-Петербурга. Принимает участие в многолетних исследованиях под руководством Хавинсона В.Х. С ее участием было продемонстрировано, что короткие пептиды способны восстанавливать морфофункциональное состояние нейронных сетей головного мозга в моделях НДЗ in vitro и in vivo, а также регулировать функцию высших отделов центральной нервной системы, ответственных за когнитивную деятельность у насекомых.

Александр Владимирович Дудков

Александр Владимирович Дудков, 36 лет

Обучался в Оксфорде,  затем в России окончил Ленинградский государственный университет им. А.С. Пушкина. Параллельно занимался вопросами биологии в Санкт-Петербургском институте биорегуляции и геронтологии. С 2014 года занимался исследованиями  по теме изучения клеточной гибели и влияния на этот процесс пептидных биорегуляторов. После защиты докторской диссертации в 2019 году начал активно участвовать в исследованиях влияния пептидных биорегуляторов на растения и животных. В настоящее время является старшим научным сотрудник лаборатории молекулярных механизмов старения и ведущим специалистом в Санкт-Петербургском институте биорегуляции и геронтологии по использованию пептидных биорегуляторов в сельскохозяйственном секторе.

Название видео

*Названные лекарственные препараты можно использовать только по назначению врача. Упоминание их в интервью не является рекламой. 

Фото в тексте: архив «Научной России», архив лаборатории В.Х. Хавинсона

Приказы

2021г 

Приказ №1541 от 15.11.2021 г. О внесении обновлений в методические рекомендации по организации и проведению иммунизации против коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2 в Кыргызской Республике

  ПРИКАЗ №767 от 08.062021г  О механизмах реализации Алгоритмов действий по недопущению завоза и распространения коронавирусной инфекции COVID-19 в отношении граждан Кыргызской Республики, иностранных граждан и лиц без гражданства, пересекающих Государственную границу Кыргызской Республики, также лиц, совершающих поездки на внутренних авиалиниях

Приказ №287 от 15.03.2021г. «О согласовании Алгоритма действий по обеспечению санитарно-эпидемиологической безопасности и защиты здоровья граждан от COVID-19 в период подготовки и проведения выборов и референдума Кыргызской Республики, утвержденного решением Центральной комиссии по выборам и проведению референдумов Кыргызской Республики от 14 марта 2020 года №30»

Приказ №424 от 16.04.2021 Об утверждении 5-й версии Клинического руководства по диагностике и лечению коронавирусной инфекции в КР

Приложение 1. КЛИНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) (Версия 5) для всех уровней здравоохранения

Приложение 2. Диагностика и маршрутизация COVID -19

Приложение 3. Легкая и среднетяжелая.ст.КОВИД

Приложение 4. Алгоритм тяжелая степень.16.04.2021 

Приложение 5. Перечень лекарственных средств и медицинских изделий, применяемых для лечения коронавирусной инфекции (5-я версия) 

2020г 

Приказ №54 от 31.01.2020 о готовности на случай осложнения эпидемиологической ситуации в республике

Приказ МЗ КР № 52 от 31.01.20 г. по исполнению Распоряжения ПКР от 29.01.20 г. № 30 протокольного поручения №1 от 29.01.20 г. заседания Респубштаба по коронавирусной

Приказ №58 от 04.02.2020 совместный с ФОМС О мерах по предупреждению и недопущению дальнейшего распространения коронавируса на территории КР

Приказ №67 от 07.02.2020 о внесении изменений в приказ МЗ КР №524 от 11.07.2016г Об утверждении порядка оперативного оповещания организаций здравоохранения КР

 Приказ МЗ КР № 118 от 29.02.20 г. О введении временных ограничений на санитарно- карантинных пунктах и временных медицинских пунктах…

Приказ №126 от 02 03 2020 О дополнении к приказу МЗ КР №52 от 31 01 2020 по исполнению РПКР от 29 01 2020 №30 протокольного поручения №1 от 29 01 2020г

Приказ МЗ КР № 149 от 13.03.20 г. О создании рабочей группы по реализации антикризисных мероприятий в КР ….

Приказ МЗ КР № 150 от 13.03.20 г. О внесении изменений и дополнений в приказ МЗ КР № 126 от 02.03.20г.

Приказ №156 от 17.03.20 г О введении новой редакции приказа МЗКР №52 от 31.01.2020  по исполнению Распоряжения Правительства от 29 января №30,  протокольного поручения №1 от 29 января 2020 г. заседания Республиканского штаба по предупреждению завоза и недопущению  дальнейшего распространения коронавирусной инфекции на территорию Кыргызской Республики

 Приказ №173 от 20.03.2020г. «Временное клиническое руководство по диагностике и лечению коронавирусной инфекции COVID-19»

Приказ МЗ КР №175 от 20.03.2020 г. Об использовании принципа самоизоляции прибывших лиц с эпидемиологически неблагополучных стран и контактных лиц по COVID-19

Приказ МЗ КР №179 от 21.03.2020 г. Об утверждении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции.

Приказ МЗ КР №182 от 23.03.2020 г. О создании мобильных бригад в организациях здравоохранения ПМСП по COVID-19

Совместный приказ МЗКР №196 от 25.03.2020г. ФОМС №115 от 25.03.2020г «О принятии неотложных мер по реализации Указов Президента Кыргызской Республики №56 от 24 марта 2020 года.

Приказ №200 от 26.03.2020г. «О необходимых противоэпидемических мерах в организациях здравоохранения в условиях Чрезвычайной ситуации и Чрезвычайного положения»

Приказ МЗ КР №207 от 29.03.2020 г. О временном приостановлении плановой иммунизации в условиях СOVID19

 Приказ №208 от 30.03.2020г. «О внесении изменений идополнений в приказ МЗКР «О введении новой редакции приказа МЗКР №52 от 31.01.2020 по исполнению Распоряжения Правительства от 29 января №30, протокольного поручения №1 от 29 января 2020 г. заседения Республиканского штаба по предупреждению завоза и недопущению дальнейшего распространения коронавирусной инфекции на территорию Кыргызской Республики» №156 от 17.03.2020г.

Приказ №218 от 05.04.2020г. «Об определении вирусологических лабораторий и создании мобильных бригад для оказания практической помощи по предупреждению распространения коронавирусной инфекции COVID-19»

Приказ №219 от 05.04.2020г. «Об внесении дополнений во временное клиническое руководство по диагностике и лечению коронавирусной инфекции в Кыргызской Республике»

Приказ МЗ КР №223 от 08.04.2020 г. О порядке проведения экспертизы трупа и его частей в случаях прижизненного установления COVID-19

Приказ №224 от 08.04.2020 «О расходовании средств на оплату труда, командировочных расходов и расходов на горюче-смазочные материалы в период работы противоэпидемических мероприятий по коронавирусу»

Приказ №226 от 09.04.2020 о составе Оперативного штаба по реагированию на эпидемиологическую ситуацию по COVID-19

Приказ №227 от 12.04.2020 об усилении мер по предотвращению распространения COVID-19

Приказ № 229 от 13.04.2020 О внедрении информационной системы СТОМАТОЛОГИЯ в тестовом режиме в пилотных организациях здравоохранения Ошской, Чуйской и Жалал-Абадской областей

Приказ №237 от 15.04.2020 О Создании временного отделения РКИБ (резервного коечного фонда) на базе Бишкекской государственной больницы кыргызско- турецкой дружбы

Приказ № 239 от 15.04.2020 Об организации по этапной госпитализации и транспортировки пациентов с COVID-19

Приказ № 253 от 24.04.2020 Об оказании медико- психологической и психотерапевтической помощи населению КР в условиях эпидемии COVID-19

Приказ № 254 от 25.04.2020 О внедрении автоматизированной системы управления COVID Control и Информационной системы управления лабораторными данными в КР

Приказ № 255 от 25.04.2020 О внесении изменений и дополнений в приказ МЗКР № 247 от 18.04.20 г.

Приказ № 263 от 27.04.2020 Об оплате труда в условиях чрезвычайного положения (ситуации)

Приказ № 265 от 27.04.2020 Об утверждении «Положения об электронной медицинской карте пациента» и «Положения об Информационной системе «Электронный рецепт»»

Приказ № 266 от 27.04.2020 О создании контактной группы для взаимодействия с иностранными государствами по вопросам борьбы с коронавирусной инфекцией 

Приказ № 274 от 30.04.2020 О праздничных и выходных днях с 1 мая по 5 мая 2020 года

Приказ № 284 от 04.05.2020 Об утверждении состава судебно- психиатрических экспертных комиссий КР

Приказ № 286 от 04.05.2020 Об утверждении алгоритмов действий по предупреждению распространения коронавирусной инфекции на пунктах пропуска государственной границы КР 

 Приказ № 287 от 04.05.2020 Об организации единой службы горячей линии 118 (Call — центры) в г. Бишкек и областях для оказания содействия системе здравоохранения КР в противодействии эпидемии COVID-19

Приказ № 288 от 05.05.2020 О стационаре функционирующем в казарменно- карантинном режиме с повышенным риском на коронавирусную инфекцию 

Приказ № 297 от 08.05.2020 «Об утверждении временных стандартных операционных процедур для организаций здравоохранения республики в период эпидемии COVID-19»    (Приложении)

 Приказ № 298 от 08.05.2020 О выплате денежных компенсаций медицинским и иным работникам ОЗ  (приложение) 

Приказ №306 от 12.05.2020 г. О расходовании средств на оплату компенсационных выплат в период работы противоэпидемиологических мероприятий по коронавирусу

Приказ № 309 от 14.05.2020 Об утверждении состава комиссии МЗКР по приватизации и сдаче в аренду помещений списанию автомашин гужевого транспорта и оборудования относящего к основным средствам

Приказ № 320 от15.05.2020 О создании научно- консультативного совета по коронавирусной инфекции COVID-19

Совместный приказ Министрество здравоохранения Кыргызской Республики №351 от 29.05.2020г,  Минисистерство транспорта и и дорог Кыргызской Республики №144 от 29.05.2020г, ОАО «Международный аэропорт «Манас» №121 от 28.05.2020г «О механизмах реализации алгоритма действий в отношении лиц, проходящие через пункты пропуска аэропорта «Манас», «Ош» и «Ыссык-Куль» в период пандемии COVID-19″

Совместный приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 29.05.2020 года №352 , Министерство культуры, информации и туризма Кыргызской Республики от 29.05.2020 года №192 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических требований по недоношению распространения коронавирусной инфекции (COVID-19) в сфере туризма

 Совместный приказ Министрество здравоохранения Кыргызской Республики № 378 от 04.06.2020г,  Минисистерство транспорта и и дорог Кыргызской Республики №150 от 04.06.2020г, Министерство внутренних дел Кыргызской Республики №375 от 04.06.2020г   совместный приказ «О механизмах реализации Алгоритма действий по предупреждению распространения коронавируса при пассажирских перевозках на автобусных маршрутах»

Совместный приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики №379 от 04.06.2020 г., Министерство образования и науки Кыргызской Республики №426/1 от 04.06.2020 года «О возобновлении работы дошкольных образовательных организаций Кыргызской Республики»

Приказ №422 от 18.06.2020 Об утверждении клинических протоколов по диагностике и лечению коронавирусной инфекции

Совместный приказ Министрество здравоохранения Кыргызской Республики №457 от 26.06.2020г, Государственная пограничная служба Кыргызской Республики №336 от 26.06.2020 г., ОАО «Международный аэропорт «Манас» №144 от 26.06.2020г., Министерство транспорта и дорог Кыргызской Республики №166 от 26.06.2020г «О механизмах реализации Алгоритмов действий по недопущению завоза и распространения коронавирусной инфекции COVID-19 в отношении лиц независимо от гражданства, проходящих через Государсвенную границу Кыргызской Республики, в том числе с целью туризма»

Приказ №461 от 28.06.2020г. Об утвержаении временных алгоритмов действий при госпитализации и выписке из стационаров в период эпидемиологической ситуации COVID-19 

Приказ № 493 от 03.07.2020 Об утверждении алгоритмов ведения больных КОВИД-19 и других неуточненных ОРВИ в амбулаторных уссловиях

Приказ № 495 от 03.07.2020 О создании стационаров на дому в ОЗ ПМСП для больных с внебольничной пневмонией с неясной этиологии

Приказ №526 от 17.07.2020г. «Об утверждении 2-ой редакции временных стандартных операционных процедур для организаций здравоохранения республики в период эпидемии COVID-19»  (приложение приказа)

Приказ №549 от 24.07.2020 Об организации отдыха и реабилитации медработников, работающих в организациях здравоохранения республики по борьбе с COVID-19

 Приказ №582 от 04.08.2020г. «Об утверждении алгоритма ввоза товаров медицинского назначения юридическими и физическими лицами на территорию Кыргызской Республики с территории государств — участников ЕФЭС и третьих стран в целях оказания гуманитарной помощи.

Приказ №584 от 04.08.2020г «О расходовании средств на оплату компенсационных выплат в период работы противоэпидемиологических мероприятий по коронавирусу

Приказ №628 от 18.08.2020г «Об утверждении Перечня лекарственных средств и медицинских изделий, разрешительных к ввозу и медицинскому применению на территории Кыргызской Республики без регистрации

 Приказ №621 от 20.08.2020г «Об определении перечня стран с устойчивой эпидемиолгической ситуацией по коронавирусной инфекции COVID-19»

Приказ №649 от 25.08.2020 КР коронавирустук инфекцияны аныктоо жана дарылоо боюнча убактылуу клиникалык колдонмосуна кошумча маалымат киргизүү жөнүндө 

Приказ МЗ 715 от 14.09.2020г «Об утверждении временных санитарно-эпидемилогогических требований по недопущению распространения коронавирусной инфекции (COVID-19) в общественных приемах министерств и ведомств Кыргызской Республики» (приложение)

Приказ №695 от 07.09.20г О согласовании алгоритма действий по обеспечению санитарно-эпидемиологической безопасности и защиты здоровья граждан от COVID-19 ходе организации и проведения выборов депутатов Жогорку Кенеша Кыргызской Республики 04 октября 2020 года, утвержденного решением Центральной комиссии по выборам и проведению референдумов Кыргызской Республики от 24 августа 2020 года №93″

Приказ №750 от 24.09.2020 «Об утверждении алгоритмов и клинических протоколов по диагностике, ведению и лечению коронавирусной инфекции (COVID-19) в Кыргызской Республике» 

Приказ №1065 от 15.12.2020 г. «Об утверждении алгоритма действий по обеспечению санитарно-эпидемиологической безопасности и защита здоровья граждан от COVID-19 в период подготовки и проведения выборов и референдума в Кыргызской Республике 10 января 2021 года»

Совместный приказ №94 от 13.01.2021г О механизмах реализации действий по недопущению завоза и распространения коронавирусной инфекции COVID-19 в отношении граждан Кыргызской Республики, иностранных граждан и лиц без гражданства, пересекающих Государственную границу Кыргызской Республики лиц, совершающих проездки на внутренних авиалиниях 

2019г

Приказ №614 от 17.05.2019г Об утверждении  Положения об экспертной комиссии по оценке уровня соответствия материально-технической, клинических баз и оборудований медицинского назначения лицензионным требованиям образовательной деятельности в сфере здравоохранения

Приказ №724 от 25.06.2019г О внесении дополнений, изменений в пиказ МЗКР №141 от 16.03.2019г. «Об утверждении Положения по оценке деятельности руководителей организаций здравоохранения системы Министерства здравоохранения системы Министерства здравоохранения Кыргызской Республики»

ПРИКАЗ №573 от 06.05.2019 г.  Об утверждении Положения о наградах Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Приказ МЗ КР от 30.05.2019 года №645 по списанию ОС

Совместный приказ МЗ КР от 14.06.2019г. №691и ФОМС от 18.06.2019г. №176 О дальнейшей автоматизации бухучета

Приказ МЗ КР №920 от 25.09.2019 года  Об утверждении Положения по централизованным мероприятиям Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

2018 год

Приказ № 19 от 16.01.18г график финансовой годовой ответ

Приказ № 21- от 28.03.18г разрешен  медпримен лек- с-в и изделий медназначен и анулирован регитрации протокол №25 от 22.02.18г

Приказ № 25 от 17.01.18г. должностная инструкция врача- дерматовенеролога и серологич реакций на сифилис

Приказ № 32 от 18.01.18Г реализ Закона об обогащении муки хлебопекарной

Приказ № 33 от 18.01.18г разреш медпримен лек-х с-в и изделиймед назначен

Приказ № 40 от 23.01.18г об объявлении 2018г годом развития регионов

Приказ № 46 от 24.01.18г план меропрЦСМ и ЦОВП укрепления здоровья на 2018г.

Приказ № 58 от 26.01.18г календарн план выставка на 2018г.

Приказ № 83 от 03.02.17г.  Об исполнении протокольн ВПМ по коррупции и дициплинарного взыскания

Приказ № 153 от 05.03.18г МЗ фомс №75 от 06.03.18г пилот Чуйск обл на 2017-2018гг

Приказ № 191 от 15.03.18г лечения отбор пац ВИЧ и вирусн гепатит

Буйрук №197 от 16.03.2018г. Психатрия боюнча клиникалык колдонмолорду жана протоколдорду бекитүү жөнүндө

Приказ № 227 №106 от 30.03.18г совм ФОМС операц руководства пилотн ФОР

Приказ № 245 от 05.04.18г медобеспечения игр кочевников сентябрь 2018год

Приказ № 273 от 16.04.18 внесен измен от 23.11.17 №1062 возложено Чечейбаев Э.М. по коррупции

Приказ № 274 от 16.04.18 освобожд школьн экзаменов

Приказ № 275 от 16.04.18 состав раб гр разработка сотруднич Европеский союзом

Приказ № 282 от 18.04.18 исполн плана мероп годом развития регионов

Приказ № 374 от 25.05.18 перерегистрац положения ЫООБ

Приказ № 376 от 25.05.18 ФОМС №172 внесен измен №670 от 28.0717г и №196 от 31.07.17 медпомощи Ысы- Кульск обл

Приказ № 387 от 30.05.2018 г Об утверждении номенклатуры медицинских и фармацевтических специальностей, номенклатуры должностей и перечня соответствия медицинских и фармацевтических специальностей должностям в организациях здравоохранения Кыргызской Республики

Приказ № 399 от 31.05.18 перечень фарм специальн прохождение ординатуру

Приказ № 431 от 14.06.18 проведения координац комиссия по управления система здравоозр.

Приказ № 432 от 14.06.18 категория лор врачей протокол № 7 от 14.05.18

Приказ № 437 от 14.06.18 табель оснащения медизделия вторичного и третичного уровня

Приказ № 439 от 19.06.18 выдача аттестац сертификат дерматокосметология протокол №1 от 12.05.18

Приказ № 458 от 28.06.18 положения референс лаборатории

Приказ №543 от 26.07.2018г.  «Об утверждении «Стандартов и инструкций по производственной и клинической трансфузиологии в Крыгызской Республике»

Приказ МЗ КР №586 от 10.08.2018г.  «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболевания людей бруцеллезом в  Кыргызской  Республике».

ПРИКАЗ МЗ КР №604 от 17.08.2018г. «Об усовершенствовании  эпидемиологического  надзора  за холерой в Кыргызской Республике».

Приказ № 606   17.08. 2018г О совершенствовании управления кадровыми ресурсами в ЦПЗиГСЭН Тонского,  Жети-Огузского и Тюпского районов Ысык-Кульской области 

Алгоритмы интравитреального введения анти-VEGF для DME

Диабетический макулярный отек (ДМО) поражает примерно 746 000 американцев. ¹ Хотя доступные методы лечения могут сохранить и улучшить зрение у подавляющего большинства пациентов, эти методы лечения могут быть связаны со значительными затратами и бременем посещения; поэтому определение оптимальной схемы лечения имеет решающее значение. Фокальный лазер и интравитреальные стероиды остаются важными в лечении пациентов с ДМО, ^2-4 , но сегодня большинство пациентов получают интравитреальную терапию анти-VEGF.В этой статье мы обсуждаем плюсы и минусы обычных алгоритмов лечения инъекциями анти-VEGF для пациентов с ДМО.

КРАТКИЙ ОБЗОР

• Для глаз с ДМО с вовлечением центра ежемесячное лечение приводит к быстрому улучшению остроты зрения, которое сохраняется не менее 3 лет.

• Хотя лечение PRN приводит к увеличению остроты зрения и значительному сокращению количества инъекций и посещений с течением времени, пациенты по-прежнему нуждаются в частом наблюдении.

• Протоколы ежемесячных инъекций, PRN и инъекций лечения и продления позволяют добиться значительного улучшения остроты зрения.Режим лечения и продления может обеспечить улучшение остроты зрения, аналогичное режиму ежемесячного приема и режима PRN с меньшим количеством посещений и инъекций.

ЕЖЕМЕСЯЧНОЕ ЛЕЧЕНИЕ

Фаза 3 клинических испытаний RISE and RIDE ⁵ и фаза 3 испытаний VIVID и VISTA ⁶ установила превосходство препаратов против VEGF над фокальным лазером для лечения глаз с помощью DME. Эти ключевые клинические испытания были разработаны для установления превосходства лечения над фокальным лазером и были смоделированы на основе более ранних исследований, в которых ежемесячно вводились интравитреальные инъекции средства против VEGF для лечения экссудативной возрастной дегенерации желтого пятна (AMD).

Преимущества

Лечение глаз ДМО с вовлечением центра с помощью ежемесячных интравитреальных инъекций дает несколько преимуществ независимо от наличия или отсутствия отека. Острота зрения и анатомические данные свидетельствуют о том, что этот фиксированный режим лечения приводит к быстрому улучшению остроты зрения и что это улучшение сохраняется в течение как минимум 3 лет. У некоторых пациентов острота зрения продолжает улучшаться до 1 года, прежде чем стабилизируется. Другое главное преимущество ежемесячного лечения — регресс диабетической ретинопатии (ДР).При ежемесячном лечении от 35,9% до 47,0% пациентов испытали регресс на 2 или более ступеней в оценке тяжести ДР, а от 13,2% до 15,0% имели регресс на 3 или более ступеней тяжести ретинопатии. ^7-10

Недостатки

Недостатки ежемесячного лечения включают финансовые затраты для пациентов и страховщиков, а также значительные затраты времени. Пациенты должны посвящать несколько часов в месяц поездкам в офис, и члены семьи часто разделяют это бремя, что еще больше увеличивает косвенные расходы.Кроме того, повторные инъекции несут низкий, но реальный риск эндофтальмита и других осложнений, связанных с самой инъекцией.

ПРОЦЕДУРА PRN

В отличие от фиксированных ежемесячных инъекций, инъекции по протоколу лечения по мере необходимости (PRN) вводятся в зависимости от наличия DME. Решение о введении инъекции остается на усмотрение врача, который может принять во внимание такие факторы, как изменения остроты зрения или стойкое или ухудшающееся состояние ДМО, связанное с центром, при клиническом обследовании или визуализации оптической когерентной томографии (ОКТ).

Исследование протокола I Сети клинических исследований диабетической ретинопатии (DRCR.net) ¹¹ предоставляет лучшие данные, которые у нас есть по протоколу лечения PRN для пациентов с DME. В алгоритме, используемом в этом исследовании, пациенты, случайным образом назначенные для лечения ранибизумабом (Lucentis, Genentech), получали ежемесячные инъекции в течение 6 месяцев, а затем продолжали получать ежемесячные инъекции, пока их острота зрения не достигла 20/20, пока толщина центрального подполя ОКТ не стала менее 250. мкм, или до тех пор, пока не произойдет изменение толщины ОКТ менее чем на 10% или изменение остроты зрения менее чем на 5 букв с момента последнего лечения.Затем лечение можно было возобновить при последующем посещении, если острота зрения упала на 10 или более букв от исходного уровня, если толщина центрального подполя ОКТ была больше 250 мкм или если DME был признан причиной потери остроты зрения.

В течение года 1 по Протоколу I пациенты в среднем посещали 13 пациентов и получали инъекции ранибизумаба либо с помощью быстрого лазера, либо с помощью лазера с отсроченным действием. В течение 2-го года пациенты имели в среднем восемь или 10 посещений и получали две или три инъекции ранибизумаба с быстрой или отложенной лазерной инъекцией, соответственно.Бремя посещений и инъекций еще больше снизилось в течение 3-го года, в среднем семь или восемь посещений и одна или две инъекции в группах быстрого и отложенного лазерного лечения, соответственно. Это преимущество сохранялось до 5-го года, когда требовалось четыре или пять визитов в клинику с нулевым медианным значением инъекций, в то время как прирост остроты зрения сохранялся в каждой группе. ¹²

Хорошее и плохое

Преимущество этого подхода состоит в том, что глаза имеют устойчивый прирост остроты зрения, за которым следует стабильность, со значительным сокращением количества инъекций и посещений с течением времени.Тем не менее, пациенты по-прежнему нуждаются в частом последующем наблюдении, особенно в начале лечения, чтобы определить, требуется ли лечение, поэтому проблемы с бременем посещений все еще существуют.

Рис. 1. Число специалистов по сетчатке, использующих протокол лечения и расширения, неуклонно растет за последние несколько лет. ¹³ Большинство респондентов исследования ASRS Practices and Trends 2016 использовали бы протокол лечения и расширения, если бы у них самих была AMD. График использован с разрешения Американского общества специалистов по сетчатке глаза.

ОБРАБОТКА И РАСШИРЕНИЕ

На основании ответов на опрос о предпочтениях и тенденциях Американского общества специалистов по сетчатке (ASRS) 2016 года, количество специалистов по сетчатке, использующих протокол лечения и расширения, увеличивалось за последние 7 лет, и большинство специалистов по сетчатке будут лечить самостоятельно. экссудативная AMD с протоколом лечения и расширения (рис. 1). ¹³ Эта стратегия также использовалась при лечении пациентов с окклюзией вены сетчатки ¹⁴ и пациентов с ДМО. ^15-17 Целью данной схемы лечения является определение наибольшего промежутка времени между посещениями (и, следовательно, наименьшего количества посещений и количества инъекций), при котором сохраняется острота зрения, а также постоянное разрешение или стабильность отека.

Схема лечения и продления включает элементы ежемесячной схемы лечения и схемы лечения PRN. Как и в случае ежемесячного режима, врач вводит интравитреальные инъекции при каждом посещении клиники, но вместо фиксированного 4-недельного интервала наблюдения продолжительность интервала зависит от активности заболевания.При предъявлении к врачу глаза часто обрабатывают ежемесячно до исчезновения отека желтого пятна или до тех пор, пока не исчезнет дальнейшее улучшение отека желтого пятна или остроты зрения. Как только при ОКТ в течение нескольких посещений обнаруживается отсутствие отека, стабильной остроты зрения или стабильной толщины желтого пятна в глазу, устанавливается исходный уровень. Затем интервал лечения увеличивается на 1-2 недели, пока зрение и отек желтого пятна остаются стабильными. Если отек желтого пятна повторяется или острота зрения снижается, интервал сокращается на 1-2 недели, пока глаза не вернутся к исходному уровню (рис. 2).

Рис. 2. Пациент 47 лет обратился с диагнозом ДМО с вовлечением центра и остротой зрения 20/50 (вверху). Пациент хорошо отреагировал на начальные инъекции с 4-недельными интервалами со стабилизацией после четырех посещений, поэтому интервал между посещениями был увеличен с каждых 4 недель до каждых 6 недель. Когда перерыв был увеличен до 8 недель, отек вернулся. Интервал сократился до 6 недель, и отек снова уменьшился (внизу).

Преимущества

Схема лечения и продления имеет несколько потенциальных преимуществ.В отличие от расписания PRN, врачу не нужно ждать, пока отек желтого пятна ухудшится, прежде чем приступить к лечению пациента. Хронический отек желтого пятна может привести к необратимой потере зрения, поэтому предотвращение рецидива отека может потенциально сохранить остроту зрения в долгосрочной перспективе, хотя для подтверждения этого необходимы исследования.

Режим лечения и расширения может также сократить количество визитов в офис без ущерба для остроты зрения. В одной ретроспективной серии случаев сравнивали протокол PRN с контролем остроты зрения (VAPRN) с режимом лечения и продления под контролем OCT (OCTAE) у пациентов с DME, получавших ранибизумаб. ¹⁵ Через 1 год наблюдения не было значимой разницы в остроте зрения (+8,3 буквы против +9,3 буквы) в группах VAPRN и OCTAE, соответственно, хотя группе VAPRN потребовалось меньше инъекций (5,9 против 8,9 букв). ), чем группа OCTAE ( P <.001). Неясно, сохранятся ли эти острота зрения и результаты ОКТ с течением времени.

В другой ретроспективной серии среднее количество инъекций с использованием схемы лечения и расширения составило 8,8 в течение 2-летнего периода наблюдения со средним интервалом между инъекциями 11 недель. ¹⁶ Острота зрения с наилучшей коррекцией зрения (BCVA) улучшилась с 0,37 logMAR на исходном уровне до 0,19 logMAR через 2 года, улучшение на 0,18 logMAR (эквивалент +9 букв ETDRS), и 37,5% участников набрали более 2 строк.

В недавно проведенном многоцентровом рандомизированном исследовании сравнивали применение ранибизумаба для лечения пациентов с ДМО, вводимых по одной из трех схем: ежемесячно или на основе лечения и продления, с или без применения макулярного лазера в 1 месяц и снова каждые 3 месяца в зависимости от просачивание микроаневризмы при флюоресцентной ангиографии. ¹⁷ Через 1 год среднее значение BCVA не отличалось статистически значимо среди трех когорт (+8,6 буквы для ежемесячного лечения, +9,6 буквы для лечения и расширения без лазера и +9,5 букв для лечения и расширения с помощью лазера. ; P = .8). Хотя не было различий в BCVA между группами, количество инъекций, необходимых для достижения такого повышения остроты зрения, было значительно ниже в обеих группах лечения и продления по сравнению с ежемесячной группой (10,7 инъекций для лечения и продления без лазера, 10.1 инъекция для лечения и расширения с помощью лазера и 13,1 инъекции для ежемесячной группы; P = <0,001).

ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ЛЕЧЕНИЕ БЕЗ ИНЪЕКЦИЙ И ПОСЕЩЕНИЯ БРЕМЕНИ

Все три протокола лечения интравитреальным введением анти-VEGF, описанные выше, позволяют добиться значительного улучшения остроты зрения в краткосрочной перспективе; однако режим лечения и продления может обеспечить улучшение остроты зрения, аналогичное таковому при использовании двух других режимов, но с меньшим количеством посещений и инъекций.Этот индивидуальный график лечения позволяет эффективно дозировать терапию против VEGF, сводя к минимуму количество времени, в течение которого присутствует отек, и при этом требует минимального количества инъекций и посещений пациента. Однако долгосрочные данные и влияние схемы лечения и продления на тяжесть ДР не установлены.

Christopher M. Aderman, MD
• второй год обучения сетчатке в офтальмологической больнице Wills в Филадельфии, штат Пенсильвания,
• финансовая заинтересованность: никто не подтвердил
• caderman @ midatlanticretina.com

Сунир Дж. Гарг, доктор медицины
• профессор офтальмологии, служба сетчатки в Университете Томаса Джефферсона; содиректор Retina Research, Mid Atlantic Retina, служба сетчатки глаза Wills Eye Hospital, оба в Филадельфии, штат Пенсильвания,
• финансовая заинтересованность: не подтверждена
• [email protected]

Новый метод предотвращения SQL-инъекций и атак межсайтового скриптинга с использованием алгоритма сопоставления строк Кнута-Морриса-Пратта | Журнал EURASIP по информационной безопасности

Инъекционная аугментация и эндоскопическая пластика расщелины гортани 1 типа: разработка алгоритма лечения | Journal of Otolaryngology — Head & Neck Surgery

Это была ретроспективная серия случаев, основанная на обзоре проспективно собранной клинической и хирургической базы данных в специализированном центре детской отоларингологии.Подходящими пациентами были те дети, которые проходили обследование в многопрофильной клинике глотания при детской больнице Столлери в период с января по декабрь 2016 г. Мы включили только детей с симптомами, указывающими на СД, которые прошли предоперационную инструментальную оценку глотания (видеофлюороскопическое исследование глотания (VFSS). ) и / или функциональной эндоскопической оценки глотания (FEES)) и провели диагностическую суспензионную ларингоскопию и бронхоскопию (SLB), при которых пальпация межчелюстной области позволила предположить диагноз LC1.Оценка глотания проводилась и интерпретировалась сертифицированным детским патологом речи и языка (SLP) совместно с детским радиологом или детским отоларингологом в соответствии с установленными протоколами [14]. Пациенты, для которых исходный уровень VFSS / FEES был недоступен, пациенты с предыдущей операцией на дыхательных путях и пациенты с последующим наблюдением менее трех месяцев были исключены.

Мы собрали параметры и переменные из хирургической базы данных, электронных медицинских карт и записей частной практики.К ним относятся демографические данные, представляющие симптомы (в анамнезе удушье и кашель при кормлении и глотании, стридор, инфекции грудной клетки или пневмония, эпизоды очевидной угрозы жизни, приступы цианоза), недоношенность при рождении (срок беременности <36 недель), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - ГЭРБ ( на основании клинических симптомов, реакции на ингибиторы протонной помпы), астмы и / или атопии (на основании истории болезни и реакции на бронходилататоры, семейного анамнеза), неспособности развиваться (<5-го процентиля ВОЗ для веса или пересечения более чем двух процентилей последовательно) , ожирение (> 95-й процентиль ВОЗ для возраста и пола), госпитализация в отделение интенсивной терапии с интубацией или без нее, наличие в анамнезе названных неврологических нарушений, синдромов или дисморфизма, задержка развития (неспособность прогрессировать до нескольких миль) и предшествующая или сопутствующая операция.Было зарегистрировано предоперационное использование альтернативного способа кормления (например, назогастральный зонд или гастростомический зонд) в отличие от перорального немодифицированного или модифицированного приема. Собранные данные VFSS / FEES включали наличие остатков, проникновение и / или аспирацию (скрытую или явную). Регистрировали тип выполненных процедур, а также реакцию на лечение и ее влияние на способ кормления или модификацию кормов.

Общий план ведения в нашей многопрофильной клинике был описан Syystun et al.[15]. В основном там, где это было возможно, проба перорального приема загущенной жидкости проводилась в течение трех месяцев, пока симптомы не исчезли. После этого SLP направила попытку постепенно отучить пациента от груди. Использование зондового кормления разрешено только тем пациентам, у которых была проведена беззвучная аспирация при всех консистенциях при инструментальном тестировании или у которых наблюдались ALTE, синюшные приступы или FTT. Это дополнительно описано в нашем алгоритме лечения, который показан на рис. 1. Следует отметить, что решение о доставке пациента в операционную для SLB основано на многих факторах, включая результаты инструментальной оценки глотания, а также историю болезни и физическое состояние. экспертиза.Это особенно важно для пациентов с незначительными отклонениями от нормы глотания, но с серьезными клиническими симптомами или историей, такими как наблюдаемые синие приступы, ALTE, частые рецидивирующие пневмонии и т. Д.

Рис. 1

Алгоритм ведения пациентов с LC1. SD = дисфункция глотания; SLB = подвесная ларингоскопия и бронхоскопия; IA = инъекционное усиление; ER = эндоскопическое восстановление

IA было выполнено эндоскопически с помощью иглы-бабочки 22 г с использованием наполнителя на основе гиалуроновой кислоты (Deflux: Red Leaf Medical, Mississauga, ON).Вводимый объем варьировал от 0,2 до 0,4 мл. Точный введенный объем был основан на заключении хирурга. Цель заключалась в том, чтобы увеличить заднее межчелюстное пространство до уровня, превышающего уровень голосовых связок, не вызывая отека ткани спереди в дыхательные пути (рис. 2а). ЭР выполняли холодным оружием с использованием полидиоксаноновых швов 7,0. Расширитель голосовых связок использовался, чтобы раздвинуть черпаловидные кости, затем были использованы корзиночные щипцы и эндоскопические ножницы для создания линейного разреза в межчелюстной области (коронарная плоскость).Затем ткань сводили вместе в сагиттальной плоскости с помощью перевернутых простых швов от глубокого к поверхностному, обычно по четыре шва на пациента (рис. 2b).

Рис. 2

Послеоперационная фотография LC1 после увеличения инъекции ( a ) и после эндоскопической пластики ( b )

Мы предложили ER для всех пациентов, у которых консервативные меры с модификацией питания не увенчались успехом, пациентов, которые были питание через зонд при первоначальной оценке, а также для пациентов, у которых после ИА возник рецидив или не удалось.Между тем, мы выполняли ИА в тех случаях, когда ER оказалось технически трудным или небезопасным, например, пациенты с передней гортани или нарушенным обзором гортани, пациенты с вторичным поражением дыхательных путей, а также пациенты с плохим здоровьем легких или респираторным резервом, что затрудняет поддержание бескамерного аппарата. поле, непрерывно при спонтанном дыхании достаточно долго, чтобы выполнить ремонт. Для некоторых пациентов это решение было принято до операции, а для некоторых — во время операции.Мы также использовали IA прагматично, как часть диагностического / терапевтического SLB, когда LC1 был идентифицирован, но ER не был запланирован. Обычно это были пациенты, у которых не подозревался LC1 на основании предоперационных FEES / VFSS, тем не менее, он был окончательно идентифицирован во время операции. По сути, это может быть сложно как с точки зрения времени / продолжительности операционной, так и с точки зрения процесса согласия на планирование и выполнение ER в этих случаях. Наконец, при принятии окончательных решений также учитывалось родительское предпочтение IA по сравнению с ER.

Основным критерием оценки было сообщение родителей о разрешении и / или улучшении симптомов. Полное выздоровление определялось как достижение полного орального кормления без кашля / удушья при любой консистенции, без необходимости изменения корма и без повторения исходных симптомов (удушье, кашель, цианоз, ALTE, рецидивирующие инфекции грудной клетки). Улучшение симптомов определялось как любое значительное уменьшение исходных симптомов И отсутствие рецидивирующих пневмоний или опасных / красных признаков или симптомов.Неудача определялась как стойкая зависимость от зондового питания или одного и того же режима модифицированного перорального кормления и / или стойкие клинические симптомы. Поскольку это было ретроспективное исследование, послеоперационные данные VFSS / FEES не всегда были доступны. В нашем центре мы стремимся ограничить использование VFSS из-за опасений радиационного облучения при повторных обследованиях. Послеоперационные данные FEES были доступны для некоторых пациентов, но не для всех, по нескольким причинам. Мы обычно не выполняли FEES после операции, если только предоперационная оценка не показывала беззвучную аспирацию или аспирацию с едва заметными симптомами, или если родители сообщали о ненадежных / непоследовательных данных.В других случаях мы проводили клиническую оценку глотания у постели больного с помощью SLP, чтобы определить безопасность при пероральном кормлении, и выполняли FEES только по показаниям. Запись на прием в клинику FEES также требует больше ресурсов и времени, чем обычное послеоперационное посещение, поэтому распределение ресурсов иногда играет роль в принятии решения о проведении FEES после лечения. Наконец, мы также используем модель совместного принятия решений с родителями при проведении послеоперационных обследований. Таким образом, многие родители предпочли отказаться от ПЛАТЫ, если состояние их ребенка улучшилось и он прошел обследование глотания у постели больного.Если у клинициста не было клинических причин для подтверждения ПЛАТЫ (например, бесшумная аспирация на предоперационных ПЛАТЕЖАХ / VFSS), родители и клиницист принимали совместное решение. В целом послеоперационная инструментальная оценка глотания проводилась прагматично; таким образом, послеоперационные переменные VFSS / FEES не были важной конечной точкой для целей данного ретроспективного исследования. Однако там, где были доступны послеоперационные данные VFSS / FEES, они собирались и анализировались как отдельная группа. Вторичный показатель результата определял независимые предикторы неудачи ER или IA.

Базовая описательная статистика использовалась для анализа параметров когорты пациентов, общих результатов и успешности IA и ER. Учитывая неравномерное распределение выборки, использовалась непараметрическая описательная статистика. Затем мы выполнили бинарную логистическую регрессию для выявления независимых предикторов неудачи лечения. В регрессию были включены все переменные с корреляцией p <0,1 при однофакторном анализе, а также любые клинически значимые переменные.Переменные, которые соответствовали этим критериям и были включены в регрессию, включали возраст пациента, наличие скрытой аспирации, рецидивирующие пневмонии, альтернативный способ перорального кормления и наличие ALTE. Все анализы проводились с использованием SPSS версии 23.

Этические соображения

Проект был одобрен местным советом по этике исследований (Pro00070412). Поскольку это было неинтервенционное ретроспективное наблюдательное исследование, единственный риск для участников был связан с конфиденциальностью и неприкосновенностью частной жизни пациентов.Таким образом, все данные после извлечения были анонимными и хранились в зашифрованных файлах на жестких дисках, защищенных паролем, в соответствии со стандартами местного совета по этике. Весь исследовательский персонал прошел обучение по местным законам и руководствам по защите частной жизни, информации и охране здоровья.

Результаты

Из примерно 1000 новых пациентов, осмотренных в клинике аспирации в течение периода исследования, был идентифицирован и обследован сто один пациент с LC1.Из них восемь были исключены из-за отсутствия последующего наблюдения и пять были исключены из-за отсутствия предоперационных данных VFSS / FEES. Восемьдесят восемь пациентов соответствовали всем критериям и были включены в анализ. Демографическая информация и история болезни, а также вторичные поражения дыхательных путей представлены в таблице 1. Средний возраст составлял 18 месяцев (диапазон 2–99 месяцев), 53% мужчин. Среднее время наблюдения составляло 14 месяцев (диапазон 4–54 месяца, IQR 12 месяцев). Большинство пациентов (68%) имели в анамнезе удушье от жидкости или твердой пищи (Таблица 1).Почти половина пациентов (48%) имели рецидивирующие пневмонии. У 11 пациентов (13%) наблюдались приступы цианоза, а у 3 (3%) — ALTE. Что касается сопутствующих заболеваний, наиболее распространенными были ГЭРБ (53%) и SDB (25%). Восемь процентов имели неврологические нарушения, а 10% были дисморфическими или синдромальными. Вторичные поражения дыхательных путей были необычными и включали трахеомаляцию (6%) и стеноз подсвязочного пространства (3%), см. Таблицу 1. При начальном VFSS / FEES наиболее частой находкой было проникновение в гортань (88%, Таблица 1).Также был высокий уровень тихой аспирации (39%). При первоначальной оценке у тринадцати пациентов был альтернативный способ перорального кормления.

Таблица 1 Демографические данные, история болезни и инструментальная оценка глотания (FEES или VFSS) для когорты пациентов

Краткое изложение того, как лечили пациентов, представлено на рис. 3 и 4. Всего выполнено 55 IA и 45 ER. Из пациентов, получавших ИА, у 19 случился рецидив, и им потребовалась оперативная помощь в более поздний срок.Краткое изложение того, как лечили пациентов с IA с точки зрения ответа и прогрессирования на ER, показано на рис. 4. Примечательно, что из семи пациентов, которые не ответили положительно на IA, у пяти была ER, а у четырех из них был хороший ответ с исчезновением симптомов. . Не все пациенты, которые не смогли (или только частично ответили) на ИА, продолжали получать ER. Это было по разным причинам, включая состояние здоровья, техническую сложность доступа к гортани для проведения неотложной помощи, а также предпочтения пациента / родителей.

Фиг.3

Краткое изложение ведения пациентов с LC1 с зондовым и без зондового питания. LC1 = расщелина гортани 1 типа; IA = инъекционное усиление; ER = эндоскопическая пластика

Рис. 4

Сводная информация о пациентах с LC1 без зондового питания, которым первоначально был назначен ИА. LC1 = расщелина гортани 1 типа; ER = эндоскопическая пластика; IA = инъекционное усиление

Подробная информация о реакции на лечение представлена ​​в таблице 2. В целом, у 95% пациентов отмечалось, по крайней мере, улучшение симптомов, у 67% наблюдалось полное исчезновение симптомов, а 98% получали пероральное питание, по крайней мере, частично.Из младенцев, находящихся на зондовом вскармливании, у 69% не было зонда после лечения. Когда IA и ER сравнивались напрямую, IA имел 56% долгосрочного успеха в достижении полного разрешения симптомов, тогда как ER имел 85% долгосрочного успеха.

Таблица 2 Исходы для всей когорты пациентов, разделенные на пациентов с зондовым и без зондового питания

Послеоперационная инструментальная оценка глотания была доступна 27 пациентам. Результаты представлены в таблице 3 вместе со сравнением с дооперационными данными для этой группы пациентов.Из них 14 улучшили исследования глотания, а у 10 пациентов после операции глотание было нормальным.

Таблица 3 Результаты инструментальной послеоперационной оценки глотания

Результаты многомерной бинарной логистической регрессии показаны в таблице 4. Единственным независимым предиктором неудачи лечения было зондовое питание при первоначальной оценке (отношение рисков 11,33 [1,51–84,97], p = 0,018).

Таблица 4 Многомерная бинарная логистическая регрессия для независимых предикторов неэффективности лечения

Осложнения были редкими и обычно возникали после ИА.К ним относятся респираторный дистресс ( n, = 5), крупоподобный кашель ( n, = 6) и стридор (n = 6). Большинство из них лечились консервативно под наблюдением, с медикаментозной терапией или без нее, включая системные стероиды и ингаляционные препараты. Одному пациенту потребовалась интубация, повторная эндоскопия и дренирование серомы после ИА.

Самостоятельное титрование

| СЗ | Humalog® (инъекция инсулина Lispro)

Никогда не делитесь Humalog, Insulin Lispro Injection, Humalog Mix75 / 25, Insulin Lispro Protamine и Insulin Lispro Injectable Suspension Mix75 / 25 или Humalog Mix50 / 50 предварительно заполненная ручка, картридж, многоразовая ручка, совместимая с Картриджи Lilly 3 мл или шприц между пациентами, даже если игла менялась. Пациенты, использующие флаконы, никогда не должны использовать другие иглы или шприцы совместно с другими людьми. Совместное использование создает риск передачи болезнетворных микроорганизмов, передающихся через кровь.

Гипергликемия или гипогликемия с изменениями режима инсулина: Изменения силы инсулина, производителя, типа, места инъекции или метода введения могут влиять на гликемический контроль и предрасполагать к гипогликемии или гипергликемии. Любые изменения режима инсулина следует производить осторожно под тщательным медицинским наблюдением, а частоту контроля уровня глюкозы в крови следует увеличивать.В связи с сообщениями о гипергликемии и гипогликемии, посоветуйте пациентам, которые неоднократно вводили инъекции в области липодистрофии или локализованного кожного амилоидоза, изменить место инъекции на непораженные области и внимательно следить за уровнем глюкозы в крови. Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа может потребоваться корректировка дозировки сопутствующих противодиабетических продуктов.

Гипогликемия: Тяжелая гипогликемия может быть опасной для жизни и вызвать судороги или смерть. Гипогликемия является наиболее частой побочной реакцией на Хумалог, Инсулин Лиспро для инъекций, Хумалог Mix75 / 25, Инсулин Лиспро Протамин и Инсулин Лиспро для инъекций Mix75 / 25 и Хумалог Mix50 / 50.Контролируйте уровень глюкозы в крови и увеличивайте частоту мониторинга за счет изменения дозировки инсулина, приема глюкозоснижающих препаратов, режима питания, физической активности; у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью; и у пациентов с неосведомленностью о гипогликемии.

Гипогликемия из-за ошибок приема лекарств: Попросите пациентов всегда проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией, чтобы избежать ошибок при приеме лекарств. Humalog U-200 не следует переносить из Humalog KwikPen в шприц, так как может произойти передозировка и тяжелая гипогликемия.

Реакции гиперчувствительности: Тяжелая, опасная для жизни, генерализованная аллергия, включая анафилаксию, может возникать при приеме Гумалога, Инсулина Лиспро для инъекций, Гумалога Mix75 / 25, Инсулина Лиспро Протамина и Инсулина Лиспро для инъекций Mix75 / 25 и Гумалога Mix50 / 50. . Если возникают реакции гиперчувствительности, прекратите использование инсулина и лечите в соответствии со стандартами лечения до исчезновения признаков и симптомов.

Гипокалиемия: Гипокалиемия может быть опасной для жизни.Инсулины, включая Хумалог, Инсулин Lispro для инъекций, Humalog Mix75 / 25, Инсулин Lispro Protamine и Инсулин Lispro Injectable Suspension Mix75 / 25 и Humalog Mix50 / 50, вызывают перемещение калия из внеклеточного во внутриклеточное пространство, что может приводить к гипокалиемии, которая, без лечения может привести к параличу дыхания, желудочковой аритмии и смерти. Контролируйте уровень калия у пациентов с риском гипокалиемии (например, у пациентов, принимающих препараты, снижающие уровень калия, или препараты, чувствительные к концентрации калия в сыворотке).

Задержка жидкости и сердечная недостаточность при одновременном применении агонистов PPAR-гамма: Тиазолидиндионы (TZD), которые являются агонистами PPAR-гамма, могут вызывать дозозависимую задержку жидкости, особенно при использовании в комбинации с инсулином, включая гумалог, инсулин Lispro Injection, Humalog Mix75 / 25, Insulin Lispro Protamine и Insulin Lispro Injectable Suspension Mix75 / 25 и Humalog Mix50 / 50. Это может привести к сердечной недостаточности или обострить ее. Наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов сердечной недостаточности и рассмотрите возможность отмены или снижения дозы агониста PPAR-гамма.

Гипергликемия и кетоацидоз из-за неисправности инсулиновой помпы: Неисправность инсулиновой помпы, инфузионного набора или деградация инсулина могут быстро привести к гипергликемии и кетоацидозу. Пациенты, использующие инсулиновые инфузионные помпы для подкожного введения, должны быть обучены вводить инсулин путем инъекций и иметь альтернативную терапию инсулином, доступную в случае отказа помпы.

Оптимизация генетического алгоритма схем закачки и добычи с использованием двух скважин для восстановления грунтовых вод на месте | Hydrosciences

Фуллер , Кэтлин ¹ ; Нойпауэр , Розанна М. ² ; Май , Дэвид К. ³

¹ Строительный факультет Колорадского университета в Боулдере
² Строительный факультет Колорадского университета в Боулдере
³ Строительный факультет Колорадского университета в Денвере

Восстановление загрязненных подземных вод может проводиться путем закачки раствора для очистки в проблемную зону, где он вступает в реакцию с загрязнителем. Эта реакция основана на контакте на границе раздела между обрабатывающим раствором и загрязняющим веществом, который может быть увеличен при сохранении загрязнения в пределах контролируемой области, путем растягивания и складывания материалов вместе.Для этого вода закачивается или извлекается из нескольких скважин по стратегической схеме закачки. Для этого предварительного исследования схемы откачки были ограничены рядом ограничений: использовались две скважины, хотя только одна скважина активно перекачивала воду в любой момент времени, использовались шесть равных временных шагов, скорость откачки была ограничена либо одной единицей нагнетания, либо извлечения — хотя окончательная скорость могла быть выше, чтобы поддерживать чистую добычу на уровне нуля, и загрязнителю не разрешалось попадать в активные скважины.

Чтобы найти оптимальную схему откачки, обеспечивающую максимальную длину интерфейса, был использован генетический алгоритм, основанный на биологической концепции «выживания наиболее приспособленных». Генетические качества наиболее желанных членов популяции передаются следующему поколению. В этом случае совокупность состояла из нескольких возможных сценариев откачки, и соответствие каждого из них представляло собой совокупную длину интерфейса во время его выполнения. Генетические признаки заключались в выборе активной скважины и выбранной скорости откачки для каждого временного шага в схеме.Потомство для следующего поколения было произведено из существующих членов популяции либо путем точной репликации, мутации определенных генов, либо скрещивания с другим членом.

Были созданы все возможные схемы откачки и рассчитана пригодность каждой. Штрафы вычитались из оценки пригодности, если было нарушено какое-либо из ограничений. Оптимальный сценарий, при котором был получен наибольший интерфейс, был выделен и показан на Рисунке 1.

Другие схемы сформировали набор, из которого случайным образом была выбрана начальная популяция, затем прогнали генетический алгоритм, который был реализован с помощью Optimizer Toolbox в MATLAB, чтобы определить, найдет ли он идеальное решение.Поскольку Optimizer Toolbox только минимизирует приспособленность, в качестве значения пригодности использовалась отрицательная сумма длин интерфейсов во время рассматриваемой схемы откачки. Как показано на рисунке 2, генетический алгоритм смог достичь оптимального решения за шесть поколений, хотя во время других испытаний он не делал этого постоянно.

Дозирование Лантуса® (инъекция инсулина гларгина) 100 Ед / мл

Лантус — аналог инсулина пролонгированного действия, предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом 1 типа и у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.Лантус следует вводить один раз в день в одно и то же время каждый день.

Ограничения использования: Лантус не рекомендуется для лечения диабетического кетоацидоза.

Важная информация по безопасности для Lantus ^®

Противопоказания
Лантус противопоказан во время эпизодов гипогликемии и у пациентов с гиперчувствительностью к инсулину гларгину или одному из его вспомогательных веществ.

Предупреждения и меры предосторожности
Ручки, иглы или шприцы с инсулином нельзя использовать совместно между пациентами.НЕ используйте повторно иглы.

Контролируйте уровень глюкозы в крови у всех пациентов, получавших инсулин. Изменяйте режим инсулина только под наблюдением врача. Изменения режима инсулина, включая дозировку, производителя, тип, место инъекции или способ введения, могут привести к необходимости изменения дозы инсулина или корректировки сопутствующего перорального противодиабетического лечения.

Повторные инъекции инсулина в области липодистрофии или локализованного кожного амилоидоза могут привести к гипергликемии; Сообщалось, что внезапное изменение места инъекции (на незатронутую область) приводит к гипогликемии.Посоветуйте пациентам повернуть место инъекции на непораженные участки и внимательно следить за гипогликемией.

Не разбавляйте и не смешивайте Lantus с любым другим инсулином или раствором. При смешивании или разбавлении раствор может стать мутным, и время начала действия / время достижения максимального эффекта может быть изменено непредсказуемым образом. Не вводите Лантус через инсулиновую помпу или внутривенно, поскольку может возникнуть тяжелая гипогликемия.

Гипогликемия — наиболее частая побочная реакция на терапию инсулином, в том числе лантусом, и может быть опасной для жизни.

Сообщалось об ошибках приема лекарств, таких как случайное смешение между продуктами базального инсулина и другими инсулинами, особенно инсулинами быстрого действия. Пациенты должны быть проинструктированы всегда проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией.

Может возникнуть серьезная опасная для жизни генерализованная аллергия, включая анафилаксию. Прекратите прием Лантуса, лечите и наблюдайте, пока симптомы не исчезнут.

Уменьшение дозы Лантуса может потребоваться пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Как и все инсулины, применение Лантуса может привести к опасной для жизни гипокалиемии. Нелеченная гипокалиемия может вызвать паралич дыхания, желудочковую аритмию и смерть. Внимательно следите за уровнем калия у пациентов с риском гипокалиемии и проводите лечение при наличии показаний.

Задержка жидкости, которая может привести к сердечной недостаточности или усугубить ее, может возникать при одновременном применении тиазолидиндионов (TZD) с инсулином. У этих пациентов следует наблюдать за признаками и симптомами сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности следует рассмотреть возможность снижения дозировки или отмены TZD.

Взаимодействие с другими лекарствами
Некоторые препараты могут влиять на метаболизм глюкозы, что требует корректировки дозы инсулина и тщательного мониторинга уровня глюкозы в крови. Признаки гипогликемии могут уменьшаться у пациентов, принимающих антиадренергические препараты (например, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин).

Побочные реакции
Побочные реакции, обычно связанные с Lantus, включают гипогликемию, аллергические реакции, реакции в месте инъекции, липодистрофию, зуд, сыпь, отек и увеличение веса.

Важная информация по безопасности для Lantus ^® SoloSTAR ^®

Lantus SoloSTAR — это одноразовая инсулиновая ручка для одноразового использования. Чтобы каждый раз получать точную дозу, пациенты должны выполнять все шаги, указанные в брошюре с инструкциями, прилагаемой к ручке: в противном случае они могут не получить нужное количество инсулина, что может повлиять на их уровень глюкозы в крови.

Щелкните здесь, чтобы получить полную информацию по назначению препарата Лантус.

Toujeo — аналог человеческого инсулина длительного действия, предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше с сахарным диабетом.

Ограничения использования: Toujeo не рекомендуется для лечения диабетического кетоацидоза.

Важная информация по технике безопасности для Toujeo ^®

Противопоказания

Toujeo противопоказан во время эпизодов гипогликемии и у пациентов с гиперчувствительностью к инсулину гларгину или любому из его вспомогательных веществ.

Предупреждения и меры предосторожности

Toujeo содержит тот же активный ингредиент, инсулин гларгин, что и Lantus ^® .Концентрация инсулина гларгина в Toujeo составляет 300 единиц на мл.

Инсулиновые шприцы и иглы нельзя использовать совместно с пациентами. НЕ используйте повторно иглы.

Контролируйте уровень глюкозы в крови у всех пациентов, получавших инсулин. Изменяйте режим инсулина только под наблюдением врача. Изменения режима инсулина, дозировки, производителя, типа, места инъекции или способа введения могут привести к необходимости изменения дозы инсулина или корректировки сопутствующего перорального противодиабетического лечения.Изменения режима инсулина могут привести к гипергликемии или гипогликемии.

Повторные инъекции инсулина в области липодистрофии или локализованного кожного амилоидоза могут привести к гипергликемии; внезапное изменение места инъекции (на непораженную область)
сообщается, что это приводит к гипогликемии. Посоветуйте пациентам повернуть место инъекции на непораженные участки и внимательно следить за гипогликемией.

Единица за единицу, пациенты начинали или переходили на Тоджео, требовали более высокой дозы, чем пациенты, которым управляли с Лантусом.При переходе с другого базального инсулина на туджео у пациентов наблюдались более высокие средние уровни глюкозы в плазме натощак в первые несколько недель терапии, пока они не были титрованы до их индивидуальных целевых уровней глюкозы в плазме натощак. Более высокие дозы требовались в исследованиях титрования до целевого значения для достижения контроля уровня глюкозы, аналогичного Лантусу.

Гипогликемия — наиболее частая побочная реакция на терапию инсулином, в том числе Toujeo, и может быть опасной для жизни.

Сообщалось об ошибках приема лекарств, таких как случайное смешение между продуктами базального инсулина и другими инсулинами, особенно инсулинами быстрого действия.Пациенты должны быть проинструктированы всегда проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией.

Не разбавляйте и не смешивайте Toujeo с любым другим инсулином или раствором. При смешивании или разбавлении раствор может стать мутным, и время начала действия / время достижения максимального эффекта может быть изменено непредсказуемым образом. Не вводите Toujeo через инсулиновую помпу или внутривенно, поскольку может возникнуть тяжелая гипогликемия.

Может возникнуть серьезная опасная для жизни генерализованная аллергия, включая анафилаксию.Прекратите Toujeo, наблюдайте и лечите, если показано.

Уменьшение дозы Toujeo может потребоваться пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Как и все инсулины, использование Toujeo может привести к опасной для жизни гипокалиемии. Нелеченная гипокалиемия может вызвать паралич дыхания, желудочковую аритмию и смерть. Внимательно следите за уровнем калия у пациентов с риском гипокалиемии и проводите лечение при наличии показаний.

Задержка жидкости, которая может привести к сердечной недостаточности или усугубить ее, может возникать при одновременном применении тиазолидиндионов (TZD) с инсулином.У этих пациентов следует наблюдать за признаками и симптомами сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности следует рассмотреть возможность снижения дозировки или отмены TZD.

Лекарственные взаимодействия

Некоторые препараты могут влиять на метаболизм глюкозы, требуя корректировки дозы инсулина и тщательного контроля уровня глюкозы в крови. Признаки гипогликемии могут уменьшаться у пациентов, принимающих антиадренергические препараты (например, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин).

Побочные реакции

Побочные реакции, обычно связанные с Toujeo, включают гипогликемию, аллергические реакции, реакции в месте инъекции, липодистрофию, зуд, сыпь, отек и увеличение веса.

Важная информация по технике безопасности для Toujeo ^® SoloStar ^® Max SoloStar ^®

Toujeo SoloStar и Toujeo Max SoloStar — это предварительно заполненные инсулиновые ручки для одноразового использования. Чтобы каждый раз получать точную дозу, пациенты должны выполнять все шаги, указанные в брошюре с инструкциями, прилагаемой к ручке; в противном случае они могут не получить нужное количество инсулина, что может повлиять на их уровень глюкозы в крови. Особенно важно выполнить проверку безопасности, когда пациент впервые использует новую ручку.

Не извлекайте Toujeo из одноразовых предварительно заполненных ручек SoloStar и Max SoloStar с помощью шприца.

Щелкните здесь, чтобы получить полную информацию о предписании для Toujeo.

SOLIQUA 100/33 представляет собой комбинацию аналога человеческого инсулина длительного действия с агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), показанную в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с типом 2 сахарный диабет.

Ограничения использования: Не изучался у пациентов с панкреатитом в анамнезе.Рассмотрите возможность применения других противодиабетических методов лечения пациентов с панкреатитом в анамнезе. Не рекомендуется использовать в сочетании с любым другим продуктом, содержащим агонист рецептора GLP-1. Не для лечения сахарного диабета 1 типа или диабетического кетоацидоза. Не рекомендуется применять пациентам с гастропарезом. Не изучалась в сочетании с прандиальным инсулином.

Важная информация по безопасности для инъекций SOLIQUA 100/33 (инсулин гларгин и ликсисенатид) 100 единиц / мл и 33 мкг / мл

Противопоказания

• Во время эпизодов гипогликемии.
• Для пациентов с известной серьезной гиперчувствительностью к инсулину гларгину, ликсисенатиду или любому из компонентов продукта.

Предупреждения и меры предосторожности

• Анафилаксия и серьезные реакции гиперчувствительности: В клинических испытаниях ликсисенатида были случаи анафилаксии и других серьезных реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Тяжелые, опасные для жизни генерализованные аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек, могут возникать при приеме инсулинов, включая инсулин гларгин.Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и ангионевротический отек, у пациентов, получавших SOLIQUA 100/33. Если возникают реакции гиперчувствительности, прекратите прием SOLIQUA 100/33. Соблюдайте осторожность у пациентов с анафилаксией или ангионевротическим отеком в анамнезе с другим РА GLP-1, поскольку неизвестно, будут ли такие пациенты предрасположены к анафилаксии.
• Панкреатит: Острый панкреатит, включая фатальный и нефатальный геморрагический или некротический панкреатит, наблюдался у пациентов, получавших РА GLP-1.Сообщалось о случаях панкреатита при клинических испытаниях ликсисенатида. После начала приема SOLIQUA 100/33 наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов панкреатита (например, стойкую сильную боль в животе, иногда отдающую в спину и которая может сопровождаться рвотой). При подозрении на панкреатит прием SOLIQUA 100/33 следует немедленно прекратить. Если панкреатит подтвержден, перезапуск SOLIQUA 100/33 не рекомендуется и следует рассмотреть возможность применения других противодиабетических методов лечения.
• Никогда не делитесь ручкой SOLIQUA 100/33 SoloStar ^® между пациентами: Совместное использование ручки создает риск передачи патогенов, передающихся с кровью, даже при смене иглы.
• Гипергликемия или гипогликемия с изменениями режима инсулина: Изменения режима инсулина, включая дозировку, производителя, тип, место инъекции или способ введения, могут влиять на гликемический контроль и предрасполагать к гипогликемии или гипергликемии. Изменения следует вносить осторожно, а частоту контроля уровня глюкозы в крови следует увеличивать. Может потребоваться корректировка сопутствующего перорального противодиабетического лечения.

Повторные инъекции инсулина в области липодистрофии или локализованного кожного амилоидоза могут привести к гипергликемии; Сообщалось, что внезапное изменение места инъекции (на незатронутую область) приводит к гипогликемии.Посоветуйте пациентам повернуть место инъекции на непораженные участки и внимательно следить за гипогликемией.

• Ошибки лекарств: SOLIQUA 100/33 содержит два лекарства. Не вводите более 60 единиц SOLIQUA 100/33, это может привести к передозировке компонента ликсисенатида. Не используйте другие RA GLP-1. Сообщалось о случайном смешивании препаратов с инсулином. Попросите пациентов всегда проверять этикетку перед введением. Не извлекайте SOLIQUA 100/33 из шприца.
• Гипогликемия: Гипогликемия — наиболее частая побочная реакция, связанная с инсулинсодержащей терапией, которая может быть опасной для жизни. Увеличьте частоту мониторинга уровня глюкозы, изменив дозировку инсулина, одновременно принимаемые препараты, снижающие уровень глюкозы, режим питания, физическую активность, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью и неосведомленностью о гипогликемии.
• Острая почечная недостаточность: Были сообщения об острой почечной недостаточности и обострении хронической недостаточности, что иногда может потребовать гемодиализа у пациентов, получавших SOLIQUA 100/33.Некоторые из этих событий были зарегистрированы у пациентов без известного основного заболевания почек. Большинство сообщений поступало от пациентов, которые испытывали тошноту, рвоту, диарею или обезвоживание; посоветуйте пациентам соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать истощения жидкости. Контролируйте уровень глюкозы в крови и функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью. SOLIQUA 100/33 не рекомендуется пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности.
• Иммуногенность: У пациентов могут развиваться антитела к инсулину и ликсисенатиду.Если наблюдается ухудшение гликемического контроля или неспособность достичь целевого гликемического контроля, значительные реакции в месте инъекции или аллергические реакции, следует рассмотреть возможность применения другой противодиабетической терапии.
• Гипокалиемия: Все продукты, содержащие инсулин, могут вызывать гипокалиемию, которая может быть опасной для жизни. Нелеченная гипокалиемия может вызвать паралич дыхания, желудочковую аритмию и смерть. Контролируйте уровень калия у пациентов с риском гипокалиемии и лечите, если показано.
• Задержка жидкости и сердечная недостаточность при одновременном применении агонистов PPAR-гамма: Задержка жидкости, которая может привести или усугубить сердечную недостаточность, может возникнуть при одновременном применении тиазолидиндионов (TZD) и инсулина. У этих пациентов следует наблюдать за признаками и симптомами сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности следует рассмотреть возможность снижения дозировки или отмены TZD.

Наиболее частые побочные реакции

Наиболее частые побочные реакции, зарегистрированные у ≥ 5% пациентов, получавших SOLIQUA 100/33, включают гипогликемию, тошноту, ринофарингит, диарею, инфекции верхних дыхательных путей и головную боль.

Лекарственные взаимодействия

• Некоторые препараты могут влиять на метаболизм глюкозы, что требует корректировки дозы SOLIQUA 100/33 и тщательного мониторинга уровня глюкозы в крови.
• Признаки гипогликемии могут быть уменьшены или отсутствовать у пациентов, принимающих антиадренергические препараты (например, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин).
• Ликсисенатид в SOLIQUA 100/33 задерживает опорожнение желудка, что может снизить скорость всасывания перорально вводимых лекарств с узким терапевтическим соотношением или что требует тщательного клинического мониторинга.Если такие лекарства нужно принимать во время еды, не применяйте их одновременно с SOLIQUA 100/33.
• Антибиотики, ацетаминофен или другие лекарства, эффективность которых зависит от пороговых концентраций или когда задержка действия нежелательна, следует вводить не менее чем за 1 час до инъекции SOLIQUA 100/33.
• Оральные контрацептивы следует принимать по крайней мере за 1 час до введения SOLIQUA 100/33 или через 11 часов после.

Щелкните здесь, чтобы получить полную информацию по предписанию для SOLIQUA 100/33.

Рекомендации по подходу, инъекция кортикостероидов в оболочку сухожилия, наложение шин