Химический метод стерилизации: Химические методы стерилизации

Содержание

Химический метод стерилизации — Студопедия

Химические методы стерилизации подразумевают использование в качестве обеззараживающих средств каких-либо химических соединений. Существуют методы стерилизации растворами химических веществ (вспомогательные методы) и газовые методы стерилизации.

Стерилизация растворами химических средств

Стерилизация изделий медицинского назначения растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку не позволяет простерилизовать их в упаковке, а по окончании стерилизации необходимо промыть изделия стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.

Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие рекомендуемые методы стерилизации (н.п. физические). Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и про­мывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.

Для стерилизации изделий химическими растворами используют средства (перекись водорода, смесь оксида этилена с бромистым этилом и др.), разрешенные к применению для данной цели по режимам согласно инструктивно-методическим документам, утвержденным в установленном порядке МЗ РБ.

При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль не должна иметь повреждений).

Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и для альдегидсодержащих средств, должна составлять не менее 20°С, а для остальных средств — не менее 18°С.

Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор. При большой длине изделия укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде, каналы и полости заполняют раствором.

Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.

Преимуществом этого метода является возможность стерилизации инструментов, которые не могут подвергаться воздушной или паровой стерилизации.

Недостатки: длительность стерилизации, высокая стоимость, сложность контроля стерильности, токсичность.

Стерилизация газовым методом

Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь оксидата этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), оксид этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте. Стерилизацию смесью ОБ и оксидом этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18°С) или при температуре 35°С и 55°С, парами раствора формальдегида в этиловом спирте — при температуре 80°С. Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке, а также в портативных аппаратах микроанаэростатах.

Для поддержания температуры стерилизации (35°С и 55°С) в портативных аппаратах их помещают в термостат или на водяную баню.

Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой или подсушивают при комнатной температуре до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его отсутствии — с помощью ручного насоса или резиновой груши. Изделия после подсушивания в разобранном виде упаковывают в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппарат, закрывают крышкой и прижимают зажимом. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/см2 по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.

Химические методы стерилизации — AVINPHARMA.RU

Стерилизация химиче­ским путем осуществляется воздействием на микрофлору хи­мическими веществами, уничтожающими ее. Такие химиче­ские вещества называют антимикробными.

Основное требование к антимикробным веществам, применяемым для стерилизации инъекционных растворов, — их полная безвред­ность для организма человека.

Химическая стерилизация, как и механическая, применяет­ся для обеспложивания растворов, содержащих термолабиль­ные лекарственные вещества. В фармацевтической практике с этой целью находят применение следующие вещества:

Нипагин — метиловый эфир параоксибензойной кисло­ты, малорастворимый в воде (0,25% при 20°) и дающий хоро­шие результаты уже в концентрации 0,05%. Применяется в концентрации 0,25%, в которой его бактерицидность превы­шает таковую фенола в 2,6 раза.

Нипазол — пропиловый эфир параоксибензойной кисло­ты, малорастворимый в воде (0,03% при 20°). По бактерицидности действеннее, нипагина более чем в 5 раз. Ввиду малой растворимости в воде рекомендуется применять 0,07% рас­твор смеси 7 частей нипагина и 3 частей нипазола.

Хлорбутанолгидрат (хлорэтон) — бесцветное кри­сталлическое вещество с запахом камфоры. Применяется в концентрации до 0,5%.

Трикрезол — метилфенол (смесь всех трех изомеров), обладающий большей бактерицидностью, чем фенол, и при этом значительно меньшей ядовитостью. Применяется в кон­центрации до 0,3%.

⇒  Физические методы стерилизации

Антимикробные вещества ни в коем случае нельзя вводить в состав инъекционного лекарства произвольно. Это делается только с согласия врача и по соответствующей прописи. На сигнатуре должно быть указано наименование и количество использованного антимикробного средства.

Газовая стерилизация. Этот вид химической сте­рилизации основан на применении летучих дезинфицирующих веществ, легко удаляемых из стерилизуемого объекта, путем слабого нагревания или вакуума. Применяется для стерилиза­ции чувствительных к нагреванию лекарственных веществ.

На практике используются два вещества — окись этилена и p-пропиолактон. Их антимикробное действие основа­но на спонтанном гидролизе, которому указанные газы под­вергаются в растворе, в результате чего образуются соедине­ния, непосредственно действующие на микроорганизмы.

Метод стерилизации окисью этилена в смеси с углекис­лым газом был включен в фармакопею США и Британскую фармакопею. Жидкая окись этилена кипит при 10,7°, хранится в стальных баллонах, легко воспламеняется, раздражающе действует на ко­жу. В концентрации 0,5 мг на 1 мл окись этилена становится безвредной для человека.

⇒  Стерилизация фильтрованием

Для еще большего уменьшения вредного воздействия применяется в смеси с углекислым газом (9+1 часть). Окись этилена используют для стерилизации как термолабильных веществ, так и инстру­ментов, аппаратуры, пластмасс, перевязочных материалов. Обработку осуществляют в специальных аппаратах с камера­ми, где поочередно создают вакуум и давление, после чего производят 2—4-кратную обработку стерильным воздухом.

Для стерилизации растворов достаточно 400—500 мг окиси этилена на 1 л при 20°; длительность экспозиции 6 ч. Для сте­рилизации растворов p-пропиолактоном применяют 0,2% объемную концентрацию газа при 37° в течение 2 ч.

Химические методы стерилизации — TestMe

Стерилизация – это процесс удаления из объектов (медицинских изделий (МИ), лекарственных средств, и др.) всех видов и форм жизнеспособных микроорганизмов.  Одним из первых о стерилизации медицинских изделий заговорил Эрл Сполдинг. В 1957 году он предложил классификацию инструментов и приборов на три категории (критичные, полукритичные и некритичные) в зависимости от риска инфицирования пациента. Такое разделение позволило установить требующийся метод обеззараживания. Так, например, различные имплантаты, относятся к категории критичных МИ и подлежат стерилизации, в то время как эндоскопы относятся к полукритичной и требуют дезинфекции высокого уровня.

В целом методы стерилизации можно разделить на термические (автоклавирование, воздушная стерилизация), химические (газами, растворами антисептиков), стерилизацию фильтрованием и радиационным облучением. Химические методы в основном применяются для термочувствительных и чувствительных к влажности медицинских изделий.

Некоторые медицинские изделия достаточно продезинфицировать. Дезинфекция – это процедура, предусматривающая обработку загрязненного микробами предмета с целью их уничтожения до такой степени, чтобы они не могли вызвать инфекцию при использовании данного предмета. Различают три основных метода дезинфекции: тепловой, химический и с использованием ультрафиолетового излучения.

Если говорить о химических методах дезинфекции, то для этого используются те же самые химические агенты, что и для стерилизации, однако условия проведения процедуры отличаются.

Например, пероксид водорода является стерилизантом при проведении процедуры в течение 6 часов (t=20° C) и дезинфектаном высокого уровня при длине цикла 30 минут (t=20° C).

К стерилизантам и дезинфектантам предъявляется ряд определенных требований:

-Широкий спектр антимикробной активности

-Скорость наступления эффекта

-Устойчивость к воздействию биологического материала и совместимость с различными моющими средствами

-Отсутствие токсичности

-Совместимость с материалами изделий (отсутствие коррозийного эффекта, отсутствие повреждающего эффекта на другие материалы – ткани, полимеры и др.)

-Образование антимикробного покрытия на поверхности инструмента

-Удобство использования

-Отсутствие запаха

-Экономичность

-Достаточная растворимость в воде

-Стабильность в концентрированном и разведенном растворе

-Экологичность

Пожалуй, ни один из дезинфектантов-стерилизантов не отвечает полностью всем вышеперечисленным требованиям. Например, надуксусная кислота и пероксид водорода вызывают коррозию металлических инструментов, этиленоксид – токсичен для персонала и пациентов, является канцерогеном, глутеральдегид обладает недостаточной эффективностью в отношении некоторых микроорганизмов. Ниже приведена сводная таблица по химическим стерилизантам.

Стерилизант Примеры изделий Преимущества Недостатки
Этиленоксид Оптические приборы, предметы из нетермостойких полимеров и др. — Использование при низких температурах- Проникает в материалы упаковки, полости медицинских изделий

-Совместим с большим количеством материалов

— Этилен оксид опасен для персонала, окружающей среды и пациентов
Перуксусная кислота/ Пероксид водорода Гибкие эндоскопы — Не требует активации

— Запах незначительный

— Приводит к обесцвечиванию инструментов из меди

— Вызывает коррозию металлических инструментов

Глутеральдегид Гемодиализаторы, эндоскопы, спирометрические трубки, лапароскопические пластмассовые троакары — Относительно низкая стоимость- Превосходная совместимость с материалами — Раздражение дыхательных путей парами глутеральдегида

— Едкий запах

— Низкая бактерицидная активность в отношении микобактерий

— Аллергический контактный дерматит

Пероксид водорода Мягкие контактные линзы, дыхательные аппараты, эндоскопы — Не требует активации

— Не имеет запаха

— Инактивирует Cryptosporidium

— Не имеет проблем с утилизацией

— Недостаточная совместимость с материалами (например, вызывает коррозию металлических инструментов)

— Серьезное повреждение глаз при контакте

Ортофталевый альдегид Эндоскопы — Быстродействующий — Эффективный

— Не требует активации

— Запах незначительный- Превосходная совместимость с материалами- В отличие от глутеральдегида стабилен в широком диапазоне рН (3-9)

— Окрашивает кожу, слизистые, одежду и др.- Повторное использование может привести к гиперчувствительности у некоторых пациентов с раком мочевого пузыря

— Дороже чем глутеральдегид

Перуксусная кислота Эндоскопы, артроскопы, хирургические и стоматологические инструменты. -Быстрый цикл стерилизации (30-45 мин)

-Экологичный

-Стандартизированный цикл работы

-При нормальных условия отсутствуют вредные побочные реакции на оператора

-Совместим с большим количество материалов И др.

— Применяется только для инструментов, подлежащих обработке путём погружения в жидкость

— Серьезное раздражение глаз и кожи при контакте с концентрированным раствором

— Небольшое количество инструментов может быть обработано за один цикл и др.

— Не подходит для инструментов с алюминиевым анодированным покрытием

Более подробно с материалами стандарта можно ознакомиться на сайте FDA: https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/ 

Источники:

-Воробьев А. А., Быков А.С., Пашков Е.П., Рыбакова А.М. Микробиология Учебник. — 2-е изд., перераб. и доп. — М.: Медицина, 2003. — 336 с: ил. — (Учеб. лит.для студ. фарм. вузов). — ISBN 5-225-04411-5

-W. David Chang, Michael J. Brenner, Emily K. Shuman, Mimi S. Kokoska, Reprocessing Standards for Medical Devices and Equipment in Otolaryngology: Safe Practices for Scopes, Speculums, and Single-Use Devices, Otolaryngologic Clinics of North America, Volume 52, Issue 1, 2019, Pages 173-183.

-https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/

Газовая стерилизация медицинских изделий

Важная часть организации производственного процесса медицинских изделий – выбор метода стерилизации с учётом характеристик этого продукта. Не все медицинские изделия способны сохранить потребительские свойства после физических методов стерилизации (обработка паром под давлением или сухим горячим воздухом, инфракрасное или радиационное излучение и пр.). Альтернативный, химический метод стерилизации – стерилизация газовым методом. В таком варианте исключается воздействие на продукт высоких температур и повышенной влажности. Этот метод подходит для хирургических инструментов, медицинских изделий со встроенной электроникой, оптического оборудования (лапароскопы, гастроскопы, линзы), шовного материала (рассасывающегося и не рассасывающегося), биодеградируемых косметологических нитей, изделий из синтетических пластмасс и силикона (зонды, катетеры).

Стерильное медицинское изделие – это изделие, свободное от микроорганизмов. Эффективность процесса стерилизации в первую очередь доказывается проведением валидации, а также текущим контролем характеристик процесса и регулярным обслуживанием оборудования.

Валидация проводится в соответствии с разработанной по международным стандартам документацией. Производителям изделий, подвергающихся финишной стерилизации, предоставляются протоколы и отчёты о валидации процесса стерилизации, так как без них невозможно получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие и пройти аудит с получением соответствующих документов.

Для текущего контроля процесса газовой стерилизации используются:

— биологические индикаторы производства компании 3М, которые после цикла стерилизации инкубируются для контроля гибели тест-микроорганизмов;

 — химические индикаторы компании 3М, которые контрастно изменяют свой цвет после стерилизации, наглядно сигнализируя об успешном прохождении стерилизационного цикла;

— датчики контроля температуры, влажности и давления, имеющиеся в каждом стерилизаторе, с выдачей печатного чека.

Вместе со стерильной продукцией клиенту предоставляются документы, подтверждающие, что  продукция прошла стерилизацию: протокол с вклеенными индикаторами, копия чека с фиксацией критических параметров на протяжении всего цикла.

На нашей площадке установлены стерилизаторы производства компании 3М:

 — 4 аппарата модели Steri-Vac 5XL, объёмом камеры 136 л;

— 1 аппарат модели Steri-Vac 8XL, объёмом камеры 224 л.

Стерилизующий агент: 100% окись этилена.

Стерилизаторы прошли испытания, демонстрирующие, что оборудование работает в соответствии с установленными критериями, и что процесс выдает стерильный продукт (аттестация установленного оборудования (IQ), аттестация функционирующего оборудования (OQ) аттестация эксплуатируемого оборудования (PQ)

Метод стерилизации — Справочник химика 21





    Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов. [c.21]

    Радиационный метод стерилизации может быть рекомендован для изделий из пластмасс, изделий одноразового использования в упаковке, перевязочных материалов, некоторых лекарственных средств и других видов медицинской продукции. [c.24]










    Химические методы стерилизации. Стерилизация растворами химических средств. Этот метод является вспомогательным, так как изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании процесса их надо промыть стерильной жидкостью (например, питьевой водой), что нарушает правила асептики и может привести к вторичному обсеменению изделий. Эти методы применяют для изделий, которые нельзя стерилизовать другими методами (из-за термолабильности, конструкции и т.п.). Используют различные режимы стерилизации, например  [c.440]

    Воздушный метод стерилизации осуществляют сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах при температуре 160, 180 или 200°С. [c.20]

    Термические методы стерилизации [c.20]

    Химические методы стерилизации. Стерилизацию химическим путем осуществляют, воздействуя на микрофлору химическими веществами, уничтожающими ее. Такие химические вещества называют антимикробными. Основное требование к антимикробным веществам, применяемым для стерилизации инъекционных растворов, — их полная безвредность для организма человека. [c.298]

    Физические методы стерилизации. К физическим методам стерилизации относится воздействие высокой температуры на стерилизуемые объекты (тепловая стерилизация), а также воздействие ультрафиолетовым излучением, токами высокой частоты, ультразвуковыми колебаниями, радиоактивным излучением, инфракрасными лучами и т. д. [c.293]

    Паровой метод стерилизации осуществляют насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/см ) и температуре 120 °С 0,20 МПа (2 кгс/см ) и температуре 132 °С. [c.20]

    Непрерывный метод стерилизации целесообразно применять при использовании больших объемов среды. Приготовленная среда из специального сосуда с помощью насоса подается в стерилизационную колонку, через которую пропускается острый пар (давление пара около 5 атм.). Нагретая в колонке до необходимой для стерилизации температуры (около 130°С) среда поступает в специальный аппарат — выдерживатель, где она при температуре 125-130 С выдерживается 5-10 минут, потом поступает в змеевиковый холодильник, где охлаждается до 30-35°С, и поступает в ферментер. [c.77]

    Известно несколько методов стерилизации. Чаще всего применяют стерилизацию нагреванием (рис. 6). [c.62]

    Пастеризация. Пастеризация — это однократное кратковременное прогревание при температуре ниже 100 С с последующим быстрым охлаждением. Прогревание проводят при 65 — 95 °С от 30 с до 2 мин, что ведет к частичному обеспложиванию объектов. Как и кипячение, пастеризация не является методом стерилизации. После пастеризации сохраняются живыми споры и часть вегетативных форм, поэтому пастеризованный продукт (молоко, соки и т.д.) хранят в холодильнике. [c.434]










    Стерилизация текучим паром. Текучим называете насыщенный водяной пар (без примеси воздуха), имеющий давление 760 мм рт. ст. и температуру 100 °С. Стерилизацию текучим паром осуществляют в паровом стерилизаторе или автоклаве при 100 °С в течение 30—60 мин в зависимости от объема раствора. Это один из распространенных методов стерилизации инъекционных растворов в аптеках. [c.294]

    Метод стерилизации (3 %-ный раствор перекиси водорода [c.921]

    Радиационный метод стерилизации [c.24]

    Болыпинство патогенных микроорганизмов погибают при температуре около 60 °С, но их споры выдерживают значительно более высокую температуру. Текучий пар и кипящая вода убивают микроорганизмы значительно быстрее, хотя многие споры и в этих условиях сохраняются несколько часов (особенно в вязких средах). Чистый водяной пар действует сильнее, чем в смеси с воздухом. Пар под давлением (при температуре выше 100 °С) убивает микроорганизмы быстрее. Сухой горячий воздух убивает бактерии и споры при более высокой температуре по сравнению с водяным паром. Выбор метода зависит от свойств стерилизуемого объекта. Выбирая метод стерилизации, стремятся к полной ликвидации живой микрофлоры и спор, сохраняя в то же врем неизменным лекарствен- [c.293]

    Названные выше методы обеспложивания относят к числу наиболее распространенных, однако, учитывая необходимость стерилизации весьма широкого ассортимента различных материалов, приходится прибегать и к другим способам Этим подтверждается то положение, что универсальных методов стерилизации не существует [c.259]

    В практике находят применение следующие физические методы стерилизации. [c.294]

    Высокие дозы радиации используются для стерилизации мяса, так что оно может сохраняться в герметичной упаковке годами при комнатной температуре. Хотя некоторые страны и имеют небольшую индустрию облучения, производители продовол1.ствия в США медленно принимают этот метод. Стерилизация свинины с помощью облучения была разрешена Комиссией по пище и лекарствам США в 1985 году. [c.351]

    Указанные физические методы защиты от микробиологической коррозии не получили широкого применения из-за их трудоемкости, сложности оборудования, вредности для обслуживающего персонала и главным образом из-за единоразового действия на микроорганизмы. Использование физических методов стерилизации не исключает последующего возобновления роста микроорганизмов. [c.103]

    Эффективность этого метода стерилизации зависит от температуры, времени, степени теплопроводности стерилизуемых объектов и правильности расположения их внутри стерилизационной камеры для обеспечения свободной циркуляции горячего воздуха. [c.21]

    Наиболее щироко и преимущественно для стерилизации инфузионных растворов используют термические методы стерилизации (при условии приемлемости для данной продукции), в частности, стерилизацию паром, для водных препаратов — метод прогревания в автоклаве. И, наряду с ним, в последнее время применяется метод стерилизующей фильтрации. [c.379]

    Синтез полимеров медицинского назначения связан со специфическими трудностями. К таким полимерам предъявляются особые требования. Они должны обладать высокой степенью чистоты, не содержать свободного мономера и других примесей. В каждом конкретном случае необходимо разработать метод стерилизации, при котором не изменялись бы структура и свойства данного полимера и его лечебный эффект. [c.61]

    Если радиационная стерилизация пластмассовых изделий медицинского назначения, некоторых шовных и перевязочных материалов и раз- личной медицинской аппаратуры вошла в практику многих стран и уже начинает занимать определенное место в медицинской промъгатленнос-ти, то радиационная стерилизация лекарственных препаратов в промышленных масштабах не производится, хотя имеется достаточно данных о возможности использовать этот метод стерилизации для значительного числа разнообразных фармакологических средств. [c.532]

    Фильтрование. Для стерилизации жидкостей используют фильтры из коллодия, диаметр пор которых меньше размеров вирусов. Этот метод применяют в биотехнологическом производстве при изготовлении вакцин, иммунных сывороток, растворов антибиотиков, бактериофагов и других материалов, не пригодных для тепловых или других методов стерилизации. Фильтрование через бак- [c.438]

    В случаях, когда целевой продукт в виде раствора или жидкости нельзя стерилизовать упакованным в контейнеры, то его фильтруют через стерильный фильтр с диаметром пор не более 0,22 мкм При обнаружении вирусов и/или микоплазм в растворе (жидкости), стерилизуемом (-ОЙ) фильтрованием необходимо предусмотреть возможность использования дополнительного метода стерилизации (физического или химического) [c.254]

    Тепловые методы. Физические методы стерилизации вютюча-ют действие высокой температуры, ионизирующего излучения, фильтрование через коллодийные фильтры. [c.438]

    Уже давно считалось, что болезни могут передаваться по воздуху, но только с появлением современной микробиологии стало ясным значение бактериальных аэрозолей. Проведенные в последние годы эпидемиологические исследования заболеваний органов дыхания — туберкулеза легких, гриппа и обычной простуды, доказали, что эти болезни распространяются микроорганизмами, находящимися в воздухе. Поэтому для предупреждения этих болезней все в большей степени стали применяться методы стерилизации воздуха ультрафиолетовым светом, а также химическими веществами. Различные бактерии, вирусы и плесени обычно передаются по воздуху. Типичная бактериальная клетка имеет диаметр 1—2 мк. Все вирусы — меньше 1 мк, а некоторые имеют величину порядка 0.01 мк. Размер спор различных видов плесени лежит в пределах 3—5 мк. Одна из важнейших причин распространения не- [c.350]










    Уже давно считалось, что болезни могут передаваться по возду х но только с появлением современной микробиологии стало яснь м значение бактериальных аэрозопей Проведенные в поспел ние годы эпидемиологические исследования. заболеваний органов дыхания — туберкулеза легких, гриппа и обычной простуды доказали, что эти болезни распространяются микроорганизмами, находящимися в воздухе Поэтому для предупреждения этих болезней все в большей степени стали применяться методы стерилизации воздуха ультрафиолетовым светом, а также химическими веществами Различные бактерии, вирусы и плесени обычно передаются по воздуху Типичная бактериапьная клетка имеет диаметр [c.350]

    Круг проблем современной фармацевтической науки, требующих теоретического и экспериментального обоснования, чрезвычайно обширен. Среди этих проблем наиболее актуальны в настоящее время изучение влияния процессов фармацевтической технологии на фармакотерапевтическую эффективность лекарств разработка новых, более адекватных методов оценки качества лекарств исследование проблемы возрастных лекарств разработка физиологически индифферентных методов стабилизации лекарств и увеличения сроков их действия разработка и исследование новых материалов упаковки и тары изучение вспомогательных веществ как активных компонентов лекарств разработка новых методов стерилизации и прогнозирования сроков годности лекарств разработка оптимальных лекарственных форм новых препаратов создание моделей абсорбции лекарственных веществ при различных путях их введения. Сам перечень только некоторых проблем, требующих срочного разрешения, свидетельствует о размахе и масгптабах современного фармацевтического поиска. Особая актуальность перечисленных проблем проистекает из глубокой заинтересованности в их решении не только производства, но и клиники. Такова, в частности, проблема изучения влияния методов и процессов получения лекарств на их фармакотерапевтическую активность. Сейчас невозможно себе представить, как без ее серьезного изучения можно предлагать клинике лекарства. В то же время трудно переоценить моральную и экономическую выгоду, которую получает общество в случае удачного в научном отношении решения этой проблемы для того или иного препарата. [c.103]

    Метод стерилизации окисью этилена в смеси с углекислым газом был включен в Фармакопею США издания 1965 г. и Британскую фармакопею издания 1963 г. Жидкая окись этилена кипит при 10,7 °С, хранится в стабильных баллонах, легко воспламеняется, раздражающе действует на кожу. В концентрации 0,5 мг на 1 мл окись этилена становится безвредной для человека. Для еще больщего уменьшения вредного воздей- ствия применяется в смеси с углекислым газом (9-1-1 часть). Окись этилена используют для стерилизации как термолабильных веществ, так и инструментов, аппаратуры, пластмасс, перевязочных материалов. Обработку осуществляют в специальных аппаратах с камерами, где поочередно создают вакуум и давление, после чего производят 2—4-кратную обработку стерильным воздухом. Для стерилизации растворов достаточно 400—500 мг окиси этилена на 1 л при 20 °С длительность экспозиции 6 ч. Для стерилизации растворов р-пропиолактоном применяют 0,2% объемную концентрацию газа при 37 °С в течение 2 ч. [c.299]

    Многократное воздействие паром с перерывами называется тинда-лизацией. Объекты, подлежащие стерилизации, подвергают трех-четы-рехкратному воздействию текучего пара в течение 20—30 мин с интервалами в 24 ч. В промежутке такие объекты хранят при температуре от 20 до 25 С в местах, защищенных от света. Это позволяет спорам превратиться в активные вегетативные клетки, быстро погибающие при 100°С. Такой метод стерилизации также назьгеают дробной стерилизацией. [c.529]

    Основным препятствием для получения бактериально чистых культур синезеленых водорослей является образование слизи, плотным чехлом окружающей их клетки и защищающей от различных неблагоприятных воздействий. Применение разнообразных методов (стерилизация химическими веществами ультрафиолетовое облучение, частые пересевы, фильтрование через плотные фильтры для отделения слизи и др.) показало, что большииство приемов очистки дает возможность получить бактериально чистые культуры отдельных представителей» гормогониееых синезеленых водорослей. Однако это практически пока не приносит пользы при работе с представителями протококковых, синезеленых водорослей, вызывающих цветение воды. Полная очистка этих видов от бактерий с сохранением жизнеспособности водорослей пока не удается (Gorham, 1964). [c.198]

    Задолго до зарождения идеи о существовании микроорганизмов люди придумали способы удаления их из пищевых продуктов. Так, было подмечено, что некоторые продукты, подвергшиеся кислому брожению, все еще вполне пригодны для употребления и сохраняются лучше, чем свежие. Маринование в уксусе — один из старейших методов консервирования пищи. Копчение, обезвоживание, засолка, консервирование с сахаром, замораживание известны с незапамятных времен в основе всех этих способов лежит понижение активности воды . Метод стерилизации пищи в герметичных сосудах был разработан во время наполеоновских войн француз Н. Аппер (1809 г.) предложил проводить ее в стеклянных бутылях, а англичанин П. Дю-ранк (1810 г.) —в жестяных банках. Однако лишь в 1839 г. последний способ получил широкое распространение в Америке. В 1864 г. Пастер в своем знаменитом эксперименте показал, что мясной бульон может долго стоять на открытом воздухе, если только исключить попадание в него микробов. [c.608]

    Очень часто цитировалась работа Чик [239] 1901 г., с которой начинается ряд работ па эту тему. Чнк приШла к выводу, что молоко можно полностью стерилизовать, добавляя к нему перекись водорода в количестве 0,2 вес.» (в расчете на 100″ -ную). После добавки такого количества иерекиси водо].)ода сначала происходит частичное ее разложение, а затем концентрация сохраняется неизмен1юй в течение длительного времени. Поскольку Чик сообщает, что она в состоянии открыть изменение вкуса молока при наличии в нем 0,01″ перекиси водорода, этот метод стерилизации, по ее мнению, не может претендовать на практическое применение (если обработка достаточна для стерилизации, то молоко теряет вкусовые качества). [c.518]

    Температурные воздействия широко используются в борьбе с микроорганизмами. Это, по существу, стерилизация, т, е. процесс полного уничтожения всех жизнеспособ-нь1Х форм микроорганизмов. Стерилизацию можно осуществлять прогреванием (до прокаливания на пламени) кипячением, струей пара и под давлением в автоклавах. Метод стерилизации зависит от способности объекта выдерживать ту или иную температуру, при которой погибают микроорганизмы. [c.475]

    Обязательным условием осуществления многих биотехнологических процессов является работа в асептических условиях, поэтому решающее значение имеет стерилизация среды, а в случае аэробных процессов — и воздуха. Тем не менее для разработки и оптимизации э4)фективных методов стерилизации сред и воздуха было сделано удивительно мало. В случае биотехнологических процессов жидкие среды стерилизуют исклю-здтельно нагреванием до высоких температур, а воздух, как правило, лишь фильтрованием мы обсудим только эти два метода стерилизации. [c.461]

    Количественные работы и успехи генетических исследований. Методы, с помощью которых можно выращивать в лаборатории микроорганизмы, разработали О. Брефельд, Р. Кох и его школа в прошлом веке. Введение в практику прозрачных питательных сред, уплотненных желатиной или агаром, позволило изолировать отдельные клетки, следить за их ростом в колонии и получать чистые культуры. Разработка стандартных методов стерилизации и приготовления питательных сред привела к быстрому развитию медицинской микробиологии. Хотя еще Кох описал количественные методы, их преимущества при работе с микроорганизмами были поняты только в последние 50 лет. Малые размеры микроорганизмов позволяют получать в одной пробирке или чашке Петри и исследовать популяции, состоящие из 10 -10 отдельных клеток, и благодаря этому выявлять такие редкие события, как мутация или передача приобретенного признака, не нуждаясь в сложных вспомогательных средствах и довольствуясь малым пространством. Огромные успехи биохимических и генетических исследований не в последнюю очередь достигнуты благодаря легкости обращения с бактериями. [c.21]

    Другой метод стерилизации насеко.мых состоит в придгенении химических веществ, влияющих на органы размножения. В экспериментальных условиях уже осуществлена химическая стерилизация комнатных мух Mus a domesti a L. [5, 7]. О возможности осуществления стерилизации химическим путем поднимался вопрос уже в 1937 г. [4]. Были предприняты попытки произвести такую стерилизацию колхицином, добавляя его в корм личинок [3], но результаты оказались отрицательными, вследствие того что колхицин обладает большой токсичностью для личинок. Обнаружение стерилизующих свойству афолата [2, 2,4,4,6,6-гекса-(1-ази- [c.270]


Инфракрасный метод стерилизации

Метод основан на применении нового термического агента – кратковременного импульсного инфракрасного излучения, создающего в рабочей камере стерилизатора температуру 200+3°С. Полный цикл стерилизации стоматологических и микрохирургических инструментов в неупакованном виде занимает в инфракрасном стерилизаторе от 10 до 25 минут (в зависимости от инструментов), включая этапы выхода на режим и охлаждение, после чего инструменты могут использоваться по назначению. Конструкция этих стерилизаторов позволяет целиком размещать в стерилизационной камере и стерилизовать и затем оставлять для охлаждения даже стоматологические щипцы.

В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешённого для применения. После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.

Внедрение в медицинскую практику большого количества изделий из термолабильных материалов потребовало применения так называемых «холодных» методов стерилизации, одним из которых является радиационный метод. Источником ионизирующих излучений служат долгоживущие изотопы кобальта и цезия.

Радиационная стерилизация, ставшая одним из основных методов стерилизации термолабильных изделий медицинского назначения, обладает рядом технологических преимуществ. Основными достоинствами этого метода являются: высокая степень инъактивации (потеря своей активности) микроорганизмов, возможность стерилизации больших партий материалов, автоматизация процесса, стерилизация изделий в любой герметичной упаковке и товарной таре.

Радиационный метод используется для промышленной стерилизации одноразовых изделий из полимерных материалов: шприцы, инъекционные иглы, катетеры, системы для переливания крови, режущих инструментов, шовных материалов, перевязочных материалов, ряда лекарственных препаратов и т.д.

В лечебно-профилактических организациях радиационная стерилизация не применяется в связи с большой дороговизной и по соображениям техники безопасности. Однако в последние годы изучаются возможности создания оборудования с использованием ускоренных электронов для стерилизации изделий медицинского назначения в ЛПО.

Разработка химических методов стерилизации изделий медицинского назначения во многом обязана широкому внедрению в медицинскую практику эндоскопического оборудования, разнородные материалы которого не выдерживают высоких температур.

Химическая стерилизация подразделяется на стерилизацию растворами (веществами) и стерилизацию газами (газовая стерилизация), а также плазменную стерилизацию.

В настоящее время для газовой стерилизации используются химические соединения, обладающие спороцидным действием, среди них окись этилена, бромистый метил, смесь окиси этилена и бромистого метила (смесь ОБ в соотношении 1:2,5) и формальдегид (рис.79).

При стерилизации газами необходимо на строго определенном уровне поддерживать температуру, влажность, концентрацию газа, давление и экспозицию. Это возможно только при наличии оборудования с автоматизированным прохождением цикла.

Спороцидное действие газа зависит от числа и вида микроорганизмов, оставшихся на поверхности изделий после предстерилизационной обработки. Микробные клетки, оставшиеся на поверхности объекта, уничтожаются сравнительно быстро. В случаях, когда микробные клетки находятся в слое белковых загрязнений, эффективность стерилизации будет сомнительной, так как



клетки, не контактирующие с газом, могут сохранить

жизнедеятельность. Отсюда совершенно очевидно, что все медицинские изделия перед проведением газовой стерилизации должны подвергаться тщательной предстерилизационной очистке.

Рис.80 Плазмовый стерилизатор

 

Плазменная стерилизация


Существует современный, эффективный, но весьма дорогой метод стерилизации – плазменная стерилизация в низкотемпературных плазменных стерилизаторах SPS (рис.80). Принцип работы этой аппаратуры основан на генерации плазмы непосредственно вокруг стерилизуемого материала. Стерилизующим агентом является 20 %-ный пероксид водорода. Пероксид водорода и плазма имеют большое преимущество – распадаются на нетоксичные продукты – воду и кислород, не оказывая вредного воздействия на окружающую среду.

Такая технология отличается максимально щадящим воздействием на конструкционные материалы медицинских изделий, что дает уникальные возможности для многократной стерилизации изделий, содержащих высококачественную оптику, электронику, а также изделий со специальными покрытиями или красками. Стерилизация проводится в сухой атмосфере при температуре 36°С – 50°С, что гарантирует сохранность инструментов и оборудования, чувствительного к повышенной температуре и влажности.

Рис.81 Химическая стерилизация эндоскопов

Данный метод стерилизации применяют как альтернативу низкотемпературной газовой стерилизации окисью этилена и стерилизации в парах формальдегида. Использование окиси этилена все более и более ограничивают из-за высокой токсичности стерилизующего агента и необходимости последующей длительной вентиляции стерилизованных изделий.

 


Химическая стерилизация растворами


Химическая стерилизация проводится растворами химических веществ путем полного погружения изделия в раствор на время стерилизационной выдержки, после чего изделие должно быть промыто стерильной водой.

Химический метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы (эндоскопы, лапароскопы, гистероскопы и др.) (рис.81). Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.

 

При стерилизации растворами химических средств

используют стерильные ёмкости из стекла,

металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).

Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20°С для альдегидсодержащих средств и не менее 18°С – для остальных средств.



Современные химические стерилянты и режимы стерилизации

Стерилянт Экспозиционная выдержка Температура раствора
Перекись водорода 6% 6 часов
3 часа
18ºС
50ºС
Дезоксон 1-1% 45 минут 18ºС
Глутарал 2% 4-10 часов 18ºС
Сайдекс 15 минут 20°С

 

Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъёмные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.

Стерильные изделия промываются после перекиси водорода в двух водах по 5 минут.

Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

Высокий риск реконтаминации, а также дороговизна стерилянтов позволяет использовать данный метод только для стерилизации медицинских изделий, сложных в своей конструкции.

 

 

Средства химической стерилизации

 

Для стерилизации изделий разрешены к применению средства отечественного и зарубежного производства из следующих основных химических групп соединений: поверхностно-активных веществ (ПАВ), окислителей, хлорсодержащих средств, средств на основе перекиси водорода, спиртов, альдегидов.

Средства, содержащие спирты, обладают свойством фиксировать загрязнения органического происхождения, что обуславливает необходимость предварительного отмыва загрязнённых изделий перед стерилизацией с соблюдением противоэпидемических мер.

Хлорсодержащие средства (клорсепт, нейтральный аналит и др.), а также большинство средств на основе перекиси водорода предназначены для стерилизации изделий из коррозионностойких металлов, а также других материалов – резин, пластмасс, стекла.

Химическая стерилизация растворами йодата и надуксусной кислоты вызывает сильную коррозию никелевых покрытий и латуни, из которой изготавливают много изделий (шприцевая арматура многоразовых шприцев, бужи, катетеры, зеркала). Коррозионное воздействие растворов перекиси водорода проявляется значительно слабее и практически сводится к потемнению никелевого покрытия и медленному разрушению латуни. При наличии каналов и других незащищённых участков перекись водорода приводит к значительному сокращению срока службы таких медицинских инструментов. При стерилизации изделий медицинского назначения допускается применение только медицинской перекиси водорода.

Более щадящим действием по отношению к материалам, из которых изготавливаются медицинские изделия, обладают альдегидсодержащие средства: Глутарал, Глутарал-Н, Бианол, Аламинол, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Лизоформин 3000, Дезоформ, Альдазан 2000, Секусепт-форте, Септодор-Форте и др. Эти средства рекомендованы для изделий из стекла, металлов, резин, пластмасс, в том числе термолабильных. Недостатком многих средств из этой группы является их способность фиксировать органические загрязнения на поверхности и в каналах изделий. Во избежание этого изделия необходимо сначала подвергнуть качественной предстерилизационной очистке.

 

 

Контроль качества стерилизации

 

Качество и эффективность стерилизации зависят от многих факторов, один из них – контроль стерилизации.

В соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава РФ, для получения объективной оценки качества стерилизации ее контроль должен проводиться комплексно:

· Физическими методами – с помощью контрольно-измерительной аппаратуры.

— Предусматривает контроль параметров работы стерилизационного оборудования (таймерами, датчиками температуры, давления и относительной влажности и др.).

— Проводится оператором, обслуживающим стерилизационное оборудование.

— Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.

— Позволяет оперативно выявить и устранить отклонения в работе стерилизационного оборудования.

Недостаток. Оценивает действие параметров внутри камеры аппарата, а не внутри стерилизуемых упаковок и поэтому должен использоваться в комплексе с другими методами контроля.

· Химическими методами – с помощью химических индикаторов (термотесты фирмы «Винар» и др.).

— Необходим для оперативного контроля нескольких действующих параметров стерилизационного цикла.

— Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.

— Проводится с использованием химических индикаторов.

— Принцип действия химических индикаторов основан на изменении состояния индикаторного вещества или (и) цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации, строго специфичных для каждого типа индикаторов, в зависимости от метода и режима стерилизации.

По принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектах различают два типа химических индикаторов: наружные и внутренние:

— Наружные индикаторы (ленты, наклейки) крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага, металл, стекло и т.д.) и удаляются впоследствии. Наружным индикатором могут являться также некоторые упаковочные материалы (например, бумажно-пластиковые мешки, рулоны), содержащие химический индикатор на своей поверхности.

— Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами вне зависимости от ее вида (бумажный пакет или металлический контейнер и др.). К ним относятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.

О применении химических термотестов для контроля физической стерилизации (воздушным и паровым методом) говорилось выше.

· Биологическими методами:

1) Основан на гибели споровых форм тест-культур, специфичных для каждого из используемых методов стерилизации (Bas. subtilis, Bac. stearothermophilus). Предназначен для оценки состояния стерильности изделий и материалов. Биологические индикаторы могут быть изготовлены в лабораторных условиях.

2) Посев простерилизованного материала на стерильность и забор смывов на стерильность.

Биологический метод подтверждает эффективность выбранного режима стерилизации.

 

Устройство и принципы работы централизованного стерилизационного отделения (ЦСО)

 

 

Устройство ЦСО

 


ЦСО – централизованные стерилизационные отделения – организованы во всех современных лечебных учреждениях (рис.82).

Задачи ЦСО:

1. предстерилизационная очистка медицинского инструментария;

2. стерилизация:

а) медицинского инструментария,

б) белья и перевязочного материала,

в) резиновых и латексных изделий.

Устройство ЦСО:

«Помещения ЦСО должны быть разделены на три зоны — грязная, чистая и стерильная. К грязной зоне относятся помещения приема и очистки изделий медицинского назначения, к чистой зоне относятся помещения упаковки, комплектации и загрузки в стерилизаторы. К стерильной зоне относятся: стерильная половина стерилизационной — автоклавной, склад стерильных материалов и экспедиция» (СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.)

Современное центральное стерилизационное отделение должно иметь 3 зоны: «грязную», «чистую» и «стерильную».

«Грязная» зона – это помещения, в которых находится использованный инструментарий и материалы; представлены комнатой для приема материала в контейнерах из отделений и двумя моечными помещениями – одно для непосредственно инструментов и материалов, а другое – для транспортных тележек, на которых осуществляется перевозка контейнеров по лечебному учреждению. «Грязная» зона сообщается с «чистой» только через моечные автоматы проходного типа и посредством закрывающегося передаточного окна (для передачи инструментов, продезинфицированных и высушенных вручную). В состав «грязной» зоны включены также гардероб для верхней одежды и санузлы общего пользования.

«Чистая» зона – это те помещения, что расположены непосредственно за мойками. Там находятся инструменты и материалы уже чистые, но еще не стерильные. К этим помещениям относятся комнаты упаковки и подготовки к стерилизации инструментов, подготовки и упаковки текстиля, изготовления перевязочных материалов, различные складские помещения и комнаты для персонала, одетого в спецодежду (халаты, головные уборы, специальная обувь). Вход в «чистую» зону осуществляется через санпропускник.

«Стерильная» зона – это, собственно, склад простерилизованного материала. Он отделен от «чистой» зоны проходными стерилизаторами. Это помещение особой чистоты, куда вход разрешен только через санпропускник, строго ограниченному персоналу, в специальной одежде, к примеру, обязательно в масках.

Помещения необходимо распланированы таким образом, чтобы потоки грязных, чистых и стерильных материалов и инструментов не пересекались.

 

Принципы работы ЦСО

 

Все изделия, поступающие в ЦСО, проходят несколько этапов технологической цепочки: прием и разборка, предстерилизационная обработка на различных типах оборудования, либо вручную, контроль качества предстерилизационной обработки, комплектование и упаковка, непосредственно стерилизация и выдача (доставка) в клинические отделения.

Наиболее ответственным моментом организации работы ЦСО является сохранение стерильности медицинских изделий при разгрузке из стерилизаторов, комплектовании их в стерильной зоне, при транспортировке и использовании в клинических отделениях.

Простерилизованные изделия в стерилизационных коробках должны оставаться в автоклаве в течение 1,5 –2 часов до полного остывания. Во время остывания не должно быть сквозняков в помещении и доступа холодного воздуха. ЦСО должна быть оборудована приточно-вытяжной вентиляцией.

При разгрузке стерилизатора исключается присутствие других сотрудников ЦСО, кроме персонала стерильной зоны.

Документация ЦСО

Основной перечень документов ЦСО: Паспорт ЦСО, Должностные инструкции заведующего, старшей медсестры, медицинской сестры ЦСО, санитарки, Журнал учета качества ПСО, Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава), Журнал исследований на стерильность, Инструкция по технике безопасности при работе в стерилизационных, Журнал инструктажа на рабочем месте, Памятка-рекомендация по правильной загрузки парового стерилизатора, Журнал регистрации и контроля бактерицидной установки, Журнал учёта генеральных уборок, Журнал учёта аварийной ситуации, травм медперсонала на рабочем месте.

 

ЖУРНАЛ


учета качества предстерилизационной обработки Начат «____»___________19___г. Окончен «_____»___________19__г.——T———T————T———————————-T————-¦Дата¦ Способ ¦Применяемое¦Результаты выборочного химического¦Фамилия лица,¦¦ ¦обработки¦ средство ¦ контроля обработанных изделий ¦проводившего ¦¦ ¦ ¦ +——-T——T——————-+контроль ¦¦ ¦ ¦ ¦наиме- ¦коли- ¦из них загрязненных¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦нование¦чество+———T———-+ ¦¦ ¦ ¦ ¦изделий¦(штук)¦ кровью ¦ моющими ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ средст ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ вами ¦ ¦

 

Далее приводятся формы журналов контроля работы стерилизаторов (форма N 257/у) и исследований на стерильность (форма N 258/у).

ЖУРНАЛ
контроля работы стерилизаторов
воздушного, парового (автоклава)
ф. N 257/у

Начат «…» ________ 19 . . г. Окончен «…» _________ 19 . . г.

Указать нормативно-техническую документацию (НТД)
контроля работы стерилизаторов:
1. _______________________________________________
2. _______________________________________________
3. _______________________________________________
4. _______________________________________________
5. _______________________________________________

Дата Марка, N стерилизатора воздушного, парового (автоклава) Стерилизуемые изделия Упаковка Время стерилизации в мин.  
наименование кол-во  
начало конец  
1 2 3 4 5 6 7  
               
               
               
               

и т.д. до конца страницы

 

продолжение

Режим Тест-контроль Подпись
давление температура биологический термический химический
8 9 10 11 12 13
           
           
           
           

и т.д. до конца страницы

 

РАБОЧИЙ ЖУРНАЛ
исследований на стерильность
ф. N 258/у

Начат «…» ________ 19 . . г. Окончен «…» _________ 19 . . г.

Методы отбора образцов и их лабораторные
исследования проводятся в соответствии со
следующей нормативно-технической документацией
(НТД перечислить):
1. ________________________________________
2. ________________________________________
3. ________________________________________
4. ________________________________________

Дата N п/п Регистрационный номер Материал Учреждение, место взятия материала Обработка материала и дата посева Исследование
в аэробных условиях
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
                   

Продолжение

Исследование Результат исследования Дата окончания исследования. Подпись лица, провод. исслед.
в анаэробных условиях
11 12 13 14 15 16 17
             
             
             
             

и т.д. до конца страницы.

 

 

Преимущества стерилизации в ЦСО



Рекомендуемые страницы:

Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью паров воды и формальдегида

Стерилизующий агент

Режим стерилизации

Нейтрализация

Применяемость

Условия проведения стерилизации

Применяемое оборудование

 

температура, °С

относительная влажность, %

стерилизационная выдержка, мин

количество формалина, см3

время выдержки, мин

количество аммиака, см3

 
номинальное значение предельное отклонение номинальное значение предельное отклонение номинальное значение предельное отклонение  

Формалин 16 % раствор (по формальдегиду)

75

±5

96 ± 2

300

±5

120

60

±5

90

Для изделий из резины, полимерных материалов, металла и стекла

Стерилизацию проводят в упаковке из полиэтилена толщиной 0,06 — 0,2 мм пергаменте, бумаге мешочной влагопрочной бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, 5 лет, из пергамента и бумаг — 20 суток

Стационарный формалиновый стерилизатор

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 — 25 %).

Таблица 9

Дезинфекция изделий медицинского назначения*

Метод дезинфекции

Дезинфицирующий агент

Режим дезинфекцииxx

Применяемость

Условия проведения дезинфекции

Применяемое оборудование

Температура, °С

Концентрация, %

Время выдержки, мин

номинальное значение предельное отклонение номинальное значение предельное отклонение

Кипячение

Дистиллированная вода

98

±1

30 +5

Рекомендуется для изделий из стекла, металла, термостойких полимерных материалов, резины

Полное погружение изделий в воду

Дезинфекционный кипятильник

Дистиллированная вода с натрием двууглекислым (питьевая сода) 2,0 15 +5
Паровой Водяной насыщенный пар под избыточным давлением Р = 0,05 МПа (0,5 кгс/см2) 110 ±2 20 +5 Рекомендуется для изделий из стекла, металла, резины, латекса и термостойких полимеров Проводится в стерилизационных коробках Паровой стерилизатор. Камеры дезинфекционные
Воздушный Сухой горячий воздух 120 ±4 45 +5 Рекомендуется для изделий из стекла, металла Дезинфекция должна проводиться без упаковки (в лотках) Воздушный стерилизатор

Химический

Тройной раствор формалина (по формальдегиду): фенола натрия двууглекислого

не менее 18

2,0

45

+5

Рекомендуется для изделий из стекла, коррозионно-стойкого металла,

Полное погружение изделия в раствор

Закрытые емкости из стекла, пластмассы

0,3
1,5

Химический

Хлорамин

не менее 18

1,0 30

+5

полимерных материалов, резин

полное погружение в раствор изделия или 2-кратное протирание салфеткой из бязи с интервалом между протираниями 15 мин

массы или покрытые эмалью (эмаль без повреждения)

5,0 240
3,0 60

Перекись водорода

не менее 18

  3,0 80  
3,0 180 +5
  4,0 90  

Формалин (по формальдегиду)

  3,0 30  
10,0 60 +5
  3,0 30  

Дезоксон — 1

  0,1 15
  0,1 30

Гибитан

  2,5 30
 

Дихлор-1

  1,0    

Рекомендуется для изделий из стекла, коррозионно-стойкого металла, полимерных материалов

2-кратное протирание салфеткой из бязи или марле с интервалом между протираниями 10 — 15 мин

 
3,0
  3,0      

Сульфохлорантин

  0,1    
1,0
  0,2    
       

Химический

Хлорцин

не менее 18

  0,5      
3,0
  1,0      

Дезам

  0,25      
  0,5      

Перекись водорода с 0,5 % моющего средства («Прогресс», «Астра», «Айна», «Лотос»)

  3,0    

Рекомендуется для изделий из стекла, коррозионно-стойкого металла, полимерных материалов, резины

 
  3,0      
  4,0      
 
         

Нейтральный гипохлорит кальция

  0,25      
  1,0      

х Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих приказах и методических указаниях, указанных в приложении 2 настоящего ОСТ.

хх Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах:

1 — должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан — только бактериальной этиологии;

2 — при туберкулезе;

3 — при вирусных гепатитах.

Примечания.

1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, используемому при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор — 1, сульфохлорантин, хлороцин, дезам, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

Приложение 1
(справочное)

Методы химической стерилизации — Видео и стенограмма урока

Типы химических стерилизаторов

Жидкие стерилизаторы включают глутаральдегид, ортофтальдегид, перуксусную кислоту, перекись водорода и гипохлорит. Испаряющиеся химические стерилизаторы могут быть токсичными, поэтому рекомендуется поместить их в закрытые контейнеры. Две из этих жидкостей используются во многих домашних хозяйствах в качестве дезинфицирующих средств. Перекись водорода для домашнего использования составляет 3,0%. Для стерилизации вам понадобится концентрация перекиси водорода от 7,5% до 25%.Еще одна дезинфицирующая жидкость, которую вы можете иметь дома, — это отбеливатель, который представляет собой раствор гипохлорита. Погружение предметов в отбеливатель на короткое время убивает многие патогены (дезинфицирует), но только погружение в воду на 24-32 часа приводит к стерилизации.

Иногда жидкие стерилизующие вещества непрактичны или неэффективны для стерилизации предметов. Газообразные химические вещества являются более эффективными стерилизаторами, поскольку они могут легко проникать в небольшие отверстия и щели. Газовые химикаты также стерилизуются быстрее, чем жидкости, потому что они обычно сочетаются с высокой температурой.Остатки газа также легче удалить из стерилизованных предметов, но для этого требуется гораздо более дорогое оборудование.

Этапы химической стерилизации

Химическая стерилизация медицинского оборудования включает четыре этапа: защита, подготовка, обработка и упаковка.

Шаг 1. Защита

Все этапы химической стерилизации включают защиту вашей кожи, глаз, легких и лица средствами индивидуальной защиты (СИЗ). Вам следует надеть водонепроницаемую одежду с перчатками, натянутыми на манжету или до локтя, чтобы защитить вас от брызг и паров.Резиновые или ПВХ перчатки наиболее устойчивы к любой из этих жидкостей. Латексные перчатки обеспечивают некоторую защиту, но ортофтальдегид может проникнуть через латекс менее чем за пятнадцать минут.

Очки, респираторные маски, закрывающие рот и нос, или щитки на все лицо также должны использоваться в качестве защиты. Надлежащая вентиляция важна, потому что некоторые пары могут быть токсичными, например пары глутарового альдегида, которые пахнут тухлыми яблоками и являются особенно раздражающими и токсичными. Вам также необходимо иметь под рукой набор для промывания глаз на всех этапах химической стерилизации.

Шаг 2. Подготовка

После того, как ваша кожа, глаза и легкие защищены, оборудование очищается от всех видимых телесных жидкостей и других поверхностных веществ путем протирания или ополаскивания. Разберите оборудование и поместите его в закрытый контейнер, наполненный жидкостью, чтобы предотвратить высыхание остатков материала. Перенесите его из первоначальной точки загрязнения в другую зону обработки. Затем тщательно протрите все части инструмента водой с мылом. Любые остаточные твердые частицы на инструменте предотвращают контакт со стерилизующим средством.

Шаг 3. Обработка

Теперь вы подвергаете каждый элемент выбранной жидкости или газу, чтобы убить все жизнеспособные микроорганизмы, включая споры. Для жидкостей: полностью погрузите предметы в воду в соответствии с инструкциями на этикетке на необходимый период времени. Затем ополосните вещи водой, чтобы удалить агрессивные химикаты. Беритесь со всеми предметами руками в перчатках, даже используя щипцы для погружения острых предметов, таких как многоразовые скальпели.

Газы требуют автоматизированной камеры.После того, как вы загрузили камеру, воздух удаляется, а химикат закачивается. Пока химический газ остается закрытым, химический газ удаляется, а изделия «промываются» азотом или циркулирующим воздухом.

Шаг 4. Упаковка

Оборудование упаковывается перед газовой стерилизацией и после стерилизации жидкостью. Фасовка предметов позволяет газам проникать в упаковку и инструменты и позволяет им оставаться стерильными после извлечения из камеры. Полоски, меняющие цвет на упаковках, указывают на то, что стерилизация прошла успешно.Поскольку жидкие стерилизаторы ополаскиваются и упаковываются вручную, вы должны использовать стерильную технику, чтобы защитить предметы для хранения и повторного использования.

Резюме урока

Давайте уделим пару минут тому, чтобы повторить, что мы узнали о методах химической стерилизации в этом уроке. Мы впервые узнали, что химическая стерилизация — это уничтожение всех жизнеспособных микроорганизмов и их спор с помощью жидких или газообразных соединений, что действительно важно понимать при работе с инфекционными микроорганизмами.Это связано с тем, что многие из микроорганизмов, вызывающих заболевания, включая бактерии, грибки, паразиты и вирусы ( патогенов, ), обладают способностью противостоять неблагоприятным условиям, но их можно уничтожить с помощью дезинфекции. Стерилизация требует, чтобы вы также удалили стойкие споры и может выполняться с помощью тепла, излучения или химикатов.

Обычно используется жидкая стерилизация , которая включает погружение оборудования в химическую жидкость на время, достаточное для уничтожения всех жизнеспособных микроорганизмов и их спор, или газовую стерилизацию , которая включает воздействие на оборудование химических газов в закрытом обогреваемом или закрытом помещении. герметичная камера.Эти методы стерилизации позволят стерилизовать оборудование, если вы будете использовать безопасные и осторожные методы. Химическая стерилизация состоит из четырех этапов:

  1. Защита
  2. Препарат
  3. Обработка
  4. Упаковка

Полное руководство по жидкой химической стерилизации

Что такое жидкая химическая стерилизация?

Жидкая химическая стерилизация (ЖХС) используется для жидкой химической стерилизации термочувствительных, погружных, многоразовых медицинских изделий.Когда устройство подвергается химической стерилизации жидкостью, оно полностью погружается в активный стерилизующий раствор на заданный период времени при контролируемой температуре и концентрации. Подтверждение эффективности требует демонстрации по крайней мере 6-логарифмического сокращения наиболее устойчивых организмов: спор бактерий. Этот тип обработки делает жидкую химическую стерилизацию в Системе обработки жидких химических стерилизаторов STERIS 1E ® или SYSTEM 1 ® endo Liquid Chemical Sterilant Processing System идеальным решением для термочувствительных полукритических медицинских устройств, таких как дуоденоскопы, бронхоскопы и др. эндоскопы высокого риска.

Жидкая химическая стерилизация медицинских изделий

Обработка жидким химическим стерилизующим средством медицинских изделий в системе обработки жидкого химического стерилизатора STERIS требует трех критических переменных, которые предоставляются и контролируются процессором:

  1. Концентрация стерилизующего концентрата S40 ® (т.е. перуксусная кислота) — Стерилизатор на основе перуксусной кислоты поддерживается выше утвержденной минимальной рекомендованной концентрации. Хотя перуксусная кислота является активным ингредиентом, запатентованный раствор, созданный в процессоре, работает при почти нейтральном pH, что обеспечивает высокую степень совместимости с чувствительными медицинскими устройствами.
  2. Время воздействия — Устройство подвергается воздействию стерилизующего раствора в течение 6 минут.
  3. Температура — Во время воздействия температура раствора составляет 45,5 — 60 градусов Цельсия.

По завершении цикла обработанное устройство удаляется из системы обработки жидкого химического стерилизатора. Теперь устройство готово к транспортировке и немедленному использованию. Если не использовать немедленно, обработанный эндоскоп следует высушить и хранить в соответствии с рекомендациями производителя зонда для высокоуровневой дезинфекции.Области, которые будут использоваться для критических приложений (только SYSTEM 1E LCSPS), должны обрабатываться непосредственно перед использованием.

«Если не использовать немедленно, обработанный эндоскоп должен быть высушен и храниться так же, как и продезинфицированный на высоком уровне…»

Автоклавы или паровые стерилизаторы используются для стерилизации устройств, не чувствительных к нагреванию. Паровой стерилизатор использует время, psi (давление) и 95-98% насыщение паром для стерилизации устройств. Хирургические инструменты из нержавеющей стали могут выдерживать стерилизацию паром при высокой температуре, в то время как многие эндоскопы и другие термочувствительные полукритические устройства могут быть повреждены.Для сравнения: эндо-процессоры SYSTEM 1E и SYSTEM 1 обеспечивают высокую совместимость с чувствительными материалами устройств.

Фазы жидкой химической стерилизации в эндопроцессоре СИСТЕМЫ 1

После помещения полукритического устройства в эндопроцессор SYSTEM 1 прикрепите специальные устройства Quick Connects и добавьте химический индикатор. Затем загрузите одноразовую чашку для стерилизующего концентрата S40 и запустите цикл. После завершения цикла на экране управления будет отображаться оставшееся время всего цикла, а также то, в какой фазе сейчас находится процессор.

Этапы системы обработки жидких химических стерилизаторов SYSTEM 1 endo:

  1. Надувное уплотнение — Обеспечивает герметичность камеры
  2. Продувка водой — Обеспечивает циркуляцию воды до требуемой температуры
  3. Water Fill — Камера заполняется фильтрованной водой
  4. Warm / Mix — Создает раствор для стерилизации S40 и нагревает до 46 градусов Цельсия
  5. Воздействие — подвергает загрузку устройства воздействию разбавления S40 (стерилизующее средство)
  6. Слив — Удаляет стерилизатор из камеры
  7. Rinse 1 — Промывает устройство фильтрованной водой
  8. Rinse 2 — Дополнительное ополаскивание фильтрованной водой
  9. Air Purge — Удаляет лишнюю воду из каналов устройства
  10. Deflate Seal — Позволяет пользователю открывать крышку системы

Преимущества жидкой химической стерилизации

Жидкая химическая стерилизация обеспечивает более высокий уровень защиты от микробов для чувствительных к нагреванию медицинских устройств по сравнению с дезинфекцией высокого уровня.Эндопроцессоры SYSTEM 1E и SYSTEM 1 предлагают короткий цикл для простой замены устройств, которые могут увеличить поток и пропускную способность в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), при бронхоскопии, урологии или хирургическом вмешательстве. Для сравнения, другим химическим веществам на рынке, имеющим допуск в качестве стерилизующих средств для медицинских устройств, потребуется выдержка от двух до 12 часов, в зависимости от продукта, чтобы добиться того, что система обработки жидких химических стерилизаторов может выполнить за 18–23 минуты.

Альтернативой является обработка этих термочувствительных устройств через оксид этилена (ЭО) для достижения стерилизации.Преимуществом этого процесса является обеспечение конечной стерилизации устройства, которое может храниться, с недостатком, заключающимся в том, что процесс может занять целый день для одного-двух объемов.

Система классификации Spaulding рекомендует стерилизацию полукритических медицинских устройств. Используя SYSTEM 1E или SYSTEM 1 endo Processor, многие устройства, которые ранее подвергались высокоуровневой дезинфекции, поскольку они не выдерживали стерилизации паром, теперь могут быть подвергнуты химической стерилизации жидкостью.Это важно в тех областях тела, где полость тела стерильна, например, во время процедуры эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERCP).

Мифы о химической стерилизации жидкостей

Жидкая химическая стерилизация
— это форма дезинфекции высокого уровня (HLD)
:
Нет способа
проверить микробиоцидную активность системы
:
Пользователи должны будут выполнить проверку качества
химического индикатора
:
ЛОЖНО ЛОЖЬ НЕВЕРНО
Системы обработки жидких химических стерилизаторов обеспечивают более высокий уровень микробной летальности по сравнению с HLD. Системы обработки жидких химических стерилизаторов STERIS можно проверить с помощью тест-полоски для определения спор. Эта полоска проверяет спорицидную активность стерилизующего раствора во время цикла. Полоски проверяют концентрацию перуксусной кислоты, и проверка качества не требуется для одноразового предварительно приготовленного химического продукта, который используется в закрытой системе.

Типы химикатов, используемых при химической стерилизации жидкостей

Активным химическим веществом, используемым в системах обработки жидких химических стерилизаторов STERIS, является 35% перуксусная кислота. Что такое перуксусная кислота? Перуксусная кислота — это окислительная химия, которая денатурирует белки, нарушает проницаемость клеточной стенки и оксиды сульфгидрильных и серных связей в белках, ферментах и ​​метаболитах, что в конечном итоге отключает функцию клеток. Это позволяет этому химическому веществу убивать или инактивировать микробы на медицинских устройствах. Хотя перуксусная кислота является агрессивной кислотой, в сочетании с буферной системой она может быстро убить микроорганизмы, но поддерживает нейтральный pH, что обеспечивает высокий рейтинг совместимости с материалами.Здесь вы найдете паспорт безопасности материалов для химического состава перуксусной кислоты стерилизующего концентрата S40.

При любом процессе химической стерилизации температура, время и концентрация имеют решающее значение для достижения стерилизации. Системы обработки жидких химических стерилизаторов STERIS обеспечивают короткие циклы, составляющие 23 минуты или меньше, и могут обрабатывать широкий спектр инструментов. Другие продукты на рынке, такие как альдегиды, являются фиксаторами, в то время как перуксусная кислота, используемая при химической стерилизации жидкостей, представляет собой окислительную химию.Некоторые продукты на рынке содержат комбинации химических веществ, таких как спирты и фенолы или альдегиды. Для стерилизации устройств этих типов химикатов может потребоваться несколько часов, и большинство из них помечены только для использования в качестве дезинфицирующих средств высокого уровня.

Принадлежности для эндодонтических систем обработки жидких химических стерилизаторов SYSTEM 1E и SYSTEM 1

Химический индикатор VERIFY ® для стерилизатора S40 ® разработан для использования с системами обработки жидких химических стерилизаторов STERIS.Этот CI дает возможность конечному пользователю визуально проверить, что минимальная рекомендуемая концентрация перуксусной кислоты присутствует в разбавленном стерилизующем растворе. Он отображает простое изменение цвета с синего на розовый.

Тест-полоска для определения спор VERIFY ® для стерилизатора S40 ® может использоваться для подтверждения уничтожения спор в системах обработки жидких химических стерилизаторов STERIS. Он помещается в небольшой зажим и обрабатывается в течение всего цикла. По завершении цикла следует использовать асептическую технику, чтобы аккуратно поместить полоску со спорами в предоставленный флакон со средой.Флакон, содержащий полоску, инкубируют в течение 24 часов, а затем определяют рост или отсутствие роста.

Процесс стерилизации ETO — Химические и физические методы стерилизации

Стерилизация — это удивительный метод, исключающий передачу бактериальных инфекций пациентам с помощью медицинских и хирургических инструментов. Будь то вирус, бактерия, микроорганизм или бактериальные споры, методы стерилизации применяются для постоянного уничтожения всех видов бактерий. Ниже перечислены основные методы стерилизации.

1. Физический метод

(а) Термические (тепловые) методы

(б) Радиационный метод

(c) Метод фильтрации

2. Химический метод

Физический метод

ВЛАЖНОЕ ТЕПЛО

Метод влажного тепла — это процесс автоклавирования, который является наиболее эффективным методом стерилизации. Он используется в микролабораториях для предотвращения болезнетворных бактерий.Будь то споры, вирус, бактерии или микроорганизмы, метод стерилизации в автоклаве — идеальный вариант, поэтому это удобные для пользователя методы стерилизации. В этом процессе пар под давлением применяется к стерилизуемому веществу.

Это эффективный процесс стерилизации для уничтожения бактерий, вирусов, спор, микроорганизмов и т. Д. Он подвергается воздействию высокой температуры для уничтожения некоторых конкретных бактерий. Он применяет сильное тепло в присутствии воды для стимуляции гидролиза и коагуляции клеточных белков.Более высокая концентрация скрытого тепла в сжатом паре позволяет автоклаву мгновенно уничтожать бактерии.

СУХОЙ ТЕПЛО (пламя, выпечка)

Из самого названия вы можете очень ясно понять, что процесс сухого нагрева не требует воды, поэтому гидролиз здесь не происходит. Обжигание и запекание — лучшие примеры техник сухого тепла. Методы сухого тепла используются для уничтожения микробов путем окисления клеточных соединений. Вещество подвергается более высокой температуре, так как требует больше энергии и усилий, чем гидролиз белка.Когда используется автоклав, стерилизация может быть достигнута всего за 15 минут, в то время как сухой нагрев требует стерилизации вещества до 160 градусов Цельсия. Это самый надежный метод стерилизации, широко применяемый в стерилизационных технологиях. Поскольку это самый простой способ, микролаборатория не нуждается в эксперте, чтобы выполнить этот метод стерилизации с подогревом. Сухой жар и влажный жар — это два типа методов тепла.

Методы сухого нагрева следующие:

Красный жар:

Техника красного тепла используется для стерилизации материалов, таких как металлические проволоки, наконечники щипцов, бактериологические петли, путем нагревания их в пламени Бунзена, пока они не станут докрасна.

— Flaming Пламя Бунзена наносится на вещество, но не должно нагреваться до его покраснения.

— Сжигание В этом процессе печь для сжигания используется для сжигания бактерий.

— Печь с горячим воздухом Здесь вещество подвергается воздействию очень высокой температуры, скажем 160 градусов Цельсия в течение часа. На стерилизацию вещей требуется час.

— Влажное тепло Влажное тепло включает в себя воздействие сильного тепла на вещество для уничтожения вируса.Стимулирует процесс коагуляции и денатурации белков.

Фильтрация

Фильтрация — самый простой способ удалить любые микробы, присутствующие в жидкостях. Когда жидкость проходит через фильтр, в нем задерживаются бактерии и микроорганизмы. Однако для очистки жидкости требуется больше времени. Для метода фильтрации доступны различные типы фильтров. Наиболее часто используемые фильтры — это свечные фильтры, фильтры из спеченного стекла, фильтры Зейтца, мембранные фильтры и т. Д.

— Мембранный фильтр — Мембранные фильтры изготовлены из целлюлозного материала. Мембрану следует помещать между иглой и шприцем во время стерилизации вещества. Этот фильтр эффективно используется при стерилизации газов, растворителей и жидкостей.

— Фильтры Seitz — Фильтры Seitz изготовлены из асбестового материала, поэтому они имеют толстую структуру и достаточно прочные, чтобы фильтровать раствор. Когда раствор проходит через фильтр Зейтца, фильтрующая прокладка поглощает его, оставляя бактерии и остатки на верхней части фильтра.

— Фильтры из спеченного стекла — поскольку фильтры из спеченного стекла изготовлены из стекла, они не впитывают жидкости во время фильтрации. Главный недостаток применения этого метода заключается в том, что фильтр очень мягкий и хрупкий и легко ломается.

— Свечные фильтры — Этот современный механический фильтр изготовлен из диатомовой грязи. У него мельчайшие поры, которые могут поглощать микробы. Когда жидкость проходит через фильтры, микробы застревают в порах свечных фильтров.

Радиационный метод

Радиационный метод заключается в нанесении на вещество радиации.

— Неионизирующие лучи — так как неионизирующие лучи имеют низкую энергию и низкую проникающую способность. Длина волны ультрафиолетовых лучей составляет от 260 до 280 нм. Они подвергаются воздействию вещества для удаления бактерий и микроорганизмов.

— Ионизирующие лучи — В отличие от неионизирующих лучей, ионизирующие излучения обладают хорошей проникающей способностью, поэтому их можно использовать для удаления спор бактерий.

Звуковые и ультразвуковые колебания

Ультразвуковые волны — это звуковые волны высокой частоты, которые не слышны человеческому уху. Следовательно, его можно использовать для уничтожения вирусов и бактерий. Таким же образом используются звуковые колебания.

Электромагнитное излучение

В этом процессе катодный материал используется для ускорения высокоскоростных электронов. Электромагнитные лучи производятся для уничтожения всех форм вирусов, бактерий, грибков, спор бактерий и т. Д.Этот тип уничтожения бактерий путем облучения называется холодной стерилизацией.

Химические методы стерилизации:

Химические вещества — это практичные вещества в микробиологической лаборатории. Несмотря на то, что действие некоторых химикатов опасно, они действительно отлично подходят для уничтожения множества невидимых микробов. Химические методы просты и экономичны; таким образом, он стал популярным. Химические вещества могут действовать как дезинфицирующие средства, уничтожая патогенные бактерии с верхней поверхности.

— Жидкость — химический метод стерилизации включает нанесение жидкости для постоянного уничтожения микробов.

— Спирты — обычно 70% спиртов используются в качестве химического вещества для уничтожения бактерий. Метиловый спирт, изопропиловый спирт и этиловый спирт — некоторые важные химические вещества, используемые в этом методе.

— Альдегиды — Для дезинфекции поверхностей используется около 40% раствор формальдегида. Формальдегид и глутаральдегид — одни из лучших альдегидов, используемых в этом процессе.Аналогичным образом можно использовать 50% фенол.

— Галогены — хлорирование может напрямую влиять на бактерии. Смесь соединений йода и соединений хлора может действовать как антисептик. Соединения хлора — это гидрохлорид, хлорсодержащие отбеливатели, соединения йода — это настойка, йод и йодофор.

— Тяжелые металлы — В процессе стерилизации могут эффективно использоваться не только химические вещества, но и некоторые тяжелые металлы. В методе стерилизации используются тяжелые металлы, такие как сульфат меди, соли ртути, нитрат серебра, хлорид ртути.Точно так же красители, такие как аминакрин, акрифлавин, акридиновые красители, используются для взаимодействия с бактериальными нуклеиновыми кислотами.

— Газообразный — Такие газы, как формальдегид и окись этилена, эффективны в уничтожении спор бактерий.

Газовая стерилизация | Биологические индикаторы

Продолжая серию статей по USP, <1229.7> касается газовой стерилизации. Стерилизующие газы обычно используются, когда воздействие других методов (тепла или излучения) может повредить материалы или оборудование.Наиболее распространенные газы, используемые для стерилизации, включают оксид этилена (ЭО), озон, смешанные оксиды азота и диоксид хлора. Согласно USP, «способность ЭО проникать через полимеры, целлюлозу и другие материалы позволяет использовать его для окончательной стерилизации медицинских устройств в их окончательной упаковке».

В этой главе подробно рассматриваются следующие типы газов (определения USP):

  • Оксид этилена: «мощный алкилирующий агент, который уничтожает микроорганизмы путем химической реакции, в первую очередь с клеточной ДНК.Механизм разрушения в значительной степени следует кинетике первого порядка и зависит от концентрации, влажности и температуры ».
  • Озон: «мощный окислитель, образующийся при пропускании потока кислорода или воздуха через электрическое поле высокого напряжения. Озон является эффективным биоцидным агентом для очистки водоснабжения и продемонстрировал летальность при концентрациях в воздухе от 2% до 10% ».
  • Диоксид хлора: «эффективный стерилизующий газ. Чистый диоксид хлора является метастабильным и поэтому образуется по мере необходимости.Диоксид хлора не канцерогенный, негорючий и эффективный при температуре окружающей среды ».
  • Двуокись азота: «стерилизующий газ, эффективный при температуре окружающей среды. Жидкий диоксид азота превращается в газ при попадании в целевую камеру. Диоксид азота не взрывоопасен, а его остатки не канцерогены, нецитотоксичны и не тератогены ».

В эту главу также включена информация о валидации газовой стерилизации, аттестации оборудования, распределении параметров пустой камеры, картировании компонентов и загрузки, биологических индикаторах, подтверждении процесса и микробиологической проверке, а также текущем контроле процесса.

Поговорим о биологических индикаторах!

Поговорите с одним из наших экспертов, чтобы получить ответы на свои вопросы и узнать, как мы можем помочь вам решить ваши проблемы с бизнес-аналитикой.

% PDF-1.5
%
19 0 объект
>
эндобдж

xref
19 254
0000000016 00000 н.
0000005898 00000 н.
0000006009 00000 н.
0000007150 00000 н.
0000007185 00000 н.
0000007298 00000 н.
0000008426 00000 п.
0000009302 00000 п.
0000010422 00000 п.
0000011471 00000 п.
0000012292 00000 п.
0000012873 00000 п.
0000013294 00000 п.
0000013888 00000 п.
0000014152 00000 п.
0000015441 00000 п.
0000015581 00000 п.
0000015606 00000 п.
0000016188 00000 п.
0000017558 00000 п.
0000018680 00000 п.
0000018957 00000 п.
0000019418 00000 п.
0000019521 00000 п.
0000019590 00000 п.
0000033429 00000 п.
0000036077 00000 п.
0000048051 00000 п.
0000048166 00000 п.
0000048283 00000 п.
0000048408 00000 п.
0000050527 00000 н.
0000050891 00000 п.
0000051312 00000 п.
0000064510 00000 п.
0000064547 00000 п.
0000082462 00000 п.
0000082499 00000 н.
0000082572 00000 п.
0000082687 00000 п.
0000082760 00000 п.
0000083225 00000 п.
0000083298 00000 п.
0000083739 00000 п.
0000083812 00000 п.
0000084185 00000 п.
0000084258 00000 п.
0000084724 00000 п.
0000084797 00000 п.
0000085170 00000 п.
0000085243 00000 п.
0000085615 00000 п.
0000085688 00000 п.
0000086153 00000 п.
0000086226 00000 п.
0000086598 00000 п.
0000086671 00000 п.
0000087045 00000 п.
0000087118 00000 п.
0000087583 00000 п.
0000087656 00000 п.
0000088029 00000 п.
0000088102 00000 п.
0000088475 00000 п.
0000088548 00000 п.
0000088918 00000 п.
0000088991 00000 п.
0000089451 00000 п.
0000089524 00000 п.
0000089972 00000 н.
00000

00000 п.
00000 00000 п.
00000 00000 п.
0000090859 00000 п.
0000090932 00000 н.
0000091392 00000 п.
0000091465 00000 п.
0000091913 00000 п.
0000091986 00000 п.
0000092360 00000 п.
0000092433 00000 п.
0000092801 00000 п.
0000092875 00000 п.
0000093336 00000 п.
0000093410 00000 п.
0000093859 00000 п.
0000093933 00000 п.
0000094308 00000 п.
0000094382 00000 п.
0000094758 00000 п.
0000094832 00000 н.
0000095202 00000 п.
0000095276 00000 п.
0000095737 00000 п.
0000095811 00000 п.
0000096262 00000 п.
0000096336 00000 п.
0000096703 00000 п.
0000096777 00000 п.
0000097236 00000 п.
0000097310 00000 п.
0000097761 00000 п.
0000097835 00000 п.
0000098201 00000 п.
0000098275 00000 п.
0000098735 00000 п.
0000098809 00000 п.
0000099259 00000 н.
0000099333 00000 п.
0000099799 00000 н.
0000099873 00000 п.
0000100240 00000 н.
0000100314 00000 н.
0000100775 00000 н.
0000100849 00000 н.
0000101299 00000 н.
0000101373 00000 п.
0000101743 00000 н.
0000101817 00000 н.
0000102263 00000 н.
0000102337 00000 п.
0000102714 00000 н.
0000102788 00000 н.
0000103161 00000 п.
0000103235 00000 н.
0000103701 00000 п.
0000103775 00000 п.
0000104147 00000 п.
0000105086 00000 н.
0000105160 00000 н.
0000105234 00000 п.
0000105700 00000 н.
0000105774 00000 п.
0000106218 00000 н.
0000106292 00000 п.
0000106669 00000 н.
0000106743 00000 н.
0000107118 00000 п.
0000107192 00000 н.
0000107654 00000 н.
0000107728 00000 п.
0000108173 00000 п.
0000108247 00000 н.
0000108622 00000 н.
0000108696 00000 п.
0000109067 00000 н.
0000109141 00000 п.
0000109601 00000 п.
0000109675 00000 н.
0000110121 00000 п.
0000110195 00000 н.
0000110570 00000 н.
0000110644 00000 п.
0000111014 00000 н.
0000111088 00000 н.
0000111465 00000 н.
0000111539 00000 н.
0000112002 00000 н.
0000112076 00000 н.
0000112522 00000 н.
0000112596 00000 н.
0000112971 00000 н.
0000113045 00000 н.
0000113414 00000 н.
0000113488 00000 н.
0000113951 00000 н.
0000114025 00000 н.
0000114471 00000 н.
0000114545 00000 н.
0000114920 00000 н.
0000114994 00000 н.
0000115365 00000 н.
0000115439 00000 н.
0000115896 00000 н.
0000115970 00000 н.
0000116422 00000 н.
0000116496 00000 н.
0000116869 00000 н.
0000116943 00000 н.
0000117317 00000 н.
0000117391 00000 н.
0000117849 00000 н.
0000117923 00000 п.
0000118375 00000 н.
0000118449 00000 н.
0000118823 00000 н.
0000118897 00000 н.
0000119355 00000 н.
0000119429 00000 н.
0000119881 00000 н.
0000119955 00000 н.
0000120328 00000 н.
0000120402 00000 н.
0000120864 00000 н.
0000120938 00000 н.
0000121387 00000 н.
0000121461 00000 н.
0000121835 00000 н.
0000121909 00000 н.
0000122375 00000 н.
0000122449 00000 н.
0000122818 00000 н.
0000122892 00000 н.
0000123354 00000 н.
0000123428 00000 н.
0000123877 00000 н.
0000123951 00000 н.
0000124325 00000 н.
0000124399 00000 н.
0000124769 00000 н.
0000124843 00000 н.
0000125304 00000 н.
0000125378 00000 н.
0000125827 00000 н.
0000125901 00000 н.
0000126275 00000 н.
0000126349 00000 н.
0000126719 00000 н.
0000126793 00000 н.
0000127253 00000 н.
0000127327 00000 н.
0000127771 00000 н.
0000127845 00000 н.
0000128294 00000 н.
0000128368 00000 н.
0000128742 00000 н.
0000128816 00000 н.
0000129186 00000 н.
0000129260 00000 н.
0000129719 00000 н.
0000129793 00000 н.
0000130245 00000 н.
0000130319 00000 п.
0000130694 00000 п.
0000130768 00000 н.
0000131134 00000 н.
0000131208 00000 н.
0000131585 00000 н.
0000131659 00000 н.
0000132032 00000 н.
0000132106 00000 н.
0000132574 00000 н.
0000132648 00000 н.
0000133089 00000 н.
0000134249 00000 н.
0000134323 00000 н.
0000134837 00000 н.
0000134911 00000 н.
0000135400 00000 н.
0000136741 00000 н.
0000162481 00000 н.
0000165533 00000 н.
0000169826 00000 н.
0000005376 00000 н.
трейлер
] / Назад 234619 >>
startxref
0
%% EOF

272 0 объект
> поток
h ބ KAhn6k [zFaC *? @ J) HTl {_m

Стерилизация

Стерилизация означает уничтожение или уничтожение всех микроорганизмов, включая споры высокоустойчивых бактерий.Стерилизация — это абсолютный термин, то есть объекты должны быть стерильными, что означает отсутствие всех микроорганизмов в этом объекте. Стерилизация может относиться к любому процессу, который удаляет все формы жизни, включая инфекционные агенты (такие как бактерии, грибки, вирусы, формы спор и т. Д.), Присутствующие на поверхности, в жидкости, лекарствах или биологических питательных средах. Стерилизация может быть достигнута путем применения тепла, химикатов, облучения, высокого давления и фильтрации или их комбинаций.

Существует три метода стерилизации:

1.Физическая стерилизация (нагреванием, фильтрацией или облучением)
2. Химическая стерилизация
3. Физиохимическая стерилизация

Методы стерилизации:

1. Физическая стерилизация (нагреванием, фильтрацией или излучением)

A. Тепловая
Тепловой метод стерилизации и дезинфекции является наиболее эффективным и быстрым. Чрезмерное тепло приводит к сгущению или свертыванию клеточных белков. Меньше тепла препятствует метаболическим реакциям. Двумя наиболее распространенными методами стерилизации, используемыми в лаборатории, являются: (а) стерилизация горячим воздухом в сушильном шкафу с горячим воздухом, (б) стерилизация в автоклаве.

Виды тепла:

и. Стерилизация влажным теплом
Стерилизация влажным теплом описывает методы стерилизации с использованием насыщенного пара. Влажное тепло может денатурировать и коагулировать белок. Это может вызвать разрыв цепей ДНК и потерю функциональной целостности клеточной мембраны. Методы включают:
Кипячение: Кипячение при 100 ° C проводится на водяной бане в течение 30 минут. С помощью этого метода можно стерилизовать шприцы, резиновые изделия и хирургические инструменты.Метод эффективен против всех бактерий и некоторых спор.
Приготовление на пару: Пар более эффективен, чем сухой нагрев при той же температуре, поскольку: (a) бактерии более восприимчивы к пару, (b) пар обладает большой проникающей способностью, и (c) пар обладает большей стерилизующей способностью, чем больше тепла отказывается во время конденсации.
Паровой стерилизатор работает при 100 ° C при нормальном атмосферном давлении, то есть без дополнительного давления. Он подходит для стерилизации предметов, которые могут быть повреждены при температуре выше 100 ° C.

  • Однократная выдержка в течение 1/2 часа.
  • Тиндаллизация
  • Автоклавирование:

Стерилизация влажным теплом с использованием автоклава обычно используется для стерилизации биологически опасных отходов, жаропрочных и влагостойких материалов, таких как водные препараты. В этом методе стерилизация выполняется паром под давлением. Применяется пропарка при температуре выше 100 ° C. Когда автоклав закрывается, вода начинает кипеть, внутреннее давление увеличивается, и теперь вода закипает выше 100 ° C.При давлении 15 фунтов на квадратный дюйм достигается температура 121 ° C, которую поддерживают в течение 15 минут для надлежащей стерилизации и уничтожения спор.

ii. Стерилизация сухим жаром
Стерилизация сухим жаром выполняется при 160 ° C, когда температура выдерживается в течение одного часа, что необходимо для уничтожения наиболее устойчивых спор. Изделия остаются сухими. Не подходит для испорченной одежды. Механизмы включают (1) денатурацию белка, (2) окислительное повреждение, (3) токсический эффект повышенного электролита (в отсутствие воды).
Методы включают:
Красный нагрев: Проволочные петли, которые используются в микробиологической лаборатории, стерилизуют путем нагревания до «красного» в пламени горелки Бунзена или спиртовой лампы. Температура выше 100 ° C, что приводит к стерилизации.
Пламя: Объект проходит сквозь пламя, не позволяя ему раскалиться докрасна, например скальпель. Температура невысока, чтобы вызвать стерилизацию.
Стерилизация горячим воздухом
Духовка с горячим воздухом (стерилизатор) Это наиболее распространенный метод стерилизации.Такие вещества, как стеклянная посуда, палочки для тампонов, цельностеклянные шприцы, порошок и маслянистые вещества стерилизуются в сушильном шкафу с горячим воздухом. Для стерилизации температуру 160 ° C поддерживают (выдерживают) в течение одного часа. При этой температуре споры уничтожаются или удаляются, что приводит к стерилизации.

B. Фильтрация
Стерилизация фильтрацией выполняется в основном для термолабильных растворов. Их можно стерилизовать, пропуская через стерильные фильтры, задерживающие бактерии, например, мембранные фильтры (производные целлюлозы и др.), пластик, пористая керамика или подходящие фильтры из спеченного стекла или их комбинации. Фильтры, содержащие асбест, использовать нельзя. Обычно используются мембраны с номинальным размером пор не более 0,22 мкм.

Различные типы фильтров
1. Фаянсовые фильтры:
2. Асбестовые фильтры:
3. Фильтры из спеченного стекла:
4. Мембранные фильтры:

C. Излучение:
Два типа излучения, ионизирующее и неионизирующее.
Неионизирующие лучи: Лучи с длиной волны больше, чем видимый свет, неионизируют.Лампа на парах ртути высокого давления используется для генерации УФ-лучей. УФ-лучи вызывают образование димеров тимин-тимин и в конечном итоге подавляют репликацию ДНК. УФ-излучение вызывает мутации в клетках бактерий, вирусов, дрожжей и т. Д. При воздействии эффективного УФ-излучение инактивируется в течение нескольких секунд.
Ионизирующие лучи: Ионизирующие лучи — это лучи высокой энергии, которые обладают хорошей проникающей способностью. Это называется «холодная стерилизация», так как излучение не выделяет тепло. Есть два типа ионизирующих лучей; частицы и электромагнитные лучи.Электронные лучи по своей природе представляют собой частицы, в то время как гамма-лучи по своей природе являются электромагнитными

2. Химическая стерилизация:
Стерилизация также может выполняться с использованием химикатов. Хотя нагревание — самый надежный метод избавления объектов от всех передающихся агентов, но он не всегда уместен, потому что он может повредить термочувствительные материалы, такие как биологические материалы, волоконная оптика, электроника и многие пластмассы. Используются различные типы химикатов:

Спирты: Спирты в сочетании с дистиллированной водой наиболее эффективны для облегчения диффузии через клеточную мембрану.Более высокая концентрация часто используется для дезинфекции влажных поверхностей
100% спирт — денатурирует только белки внешней мембраны.
70% спирт или разбавленный изопропанол — эффективен против широкого спектра бактерий
80% этанол + 5% изопропанол — инактивирует вирусы с липидной оболочкой (например, ВИЧ, гепатит B и гепатит C)

Альдегиды: Альдегиды, такие как формальдегид и глутаральдегид, обладают спороцидным и фунгицидным действием.

Окислители: Эти химические вещества вызывают окисление клеточной мембраны микроорганизмов, что приводит к потере структуры и лизису клеток.Некоторые примеры дезинфицирующих средств: Гипохлориты: гипохлорит натрия, гипохлорит кальция, электролизованная вода или «анолит», хлорамины, диоксид хлора, перекись водорода

.

• Фенольные смолы: используются в дезинфицирующих, антисептических средствах, жидкостях для полоскания рта, средствах для мытья рук и мыле. Например. о-фенилфенол, хлороксиленол, гексахлорофен, тимол и др.

• Соединения четвертичного аммония используются в сочетании со спиртами для уничтожения инкапсулированного вируса, такого как норовирус, ротавирус или полиовирус.Некоторые составы с низким содержанием спирта проявляют высокую эффективность против бактерий, вирусов в оболочке, патогенных грибов и микобактерий.

• Серебро: Серебро обладает противомикробными свойствами, но из-за его ограниченного срока хранения и нестабильности в качестве дезинфицирующего средства используются некоторые хелатные формы серебра, такие как дигидроцитрат серебра (SDC).

Поверхности из медного сплава: Поверхности из медного сплава обладают способностью уничтожать широкий спектр микроорганизмов и снижать бактериальное загрязнение до 99.9% в течение 2 часов

• Дезинфицирующее средство на основе тимола: Тимол — это фенольное химическое вещество, получаемое из тимьяна, и считается дезинфицирующим средством промежуточного уровня.

3. Физиохимические методы стерилизации:
Физико-химический метод включает в себя как физический, так и химический метод. Использование параформальдегида — пример физико-химического метода стерилизации.

Стерилизация и полимеры | MasterBond.com

Возможности стерилизации являются важным фактором при выборе полимерных клеев, герметиков и заливочных смесей для использования в медицине.Медицинские изделия можно разделить на категории одноразового и многоразового использования. В целом, требования к стерилизации более строгие для продуктов многоразового использования, чем для продуктов одноразового использования.

Методы стерилизации многоразовых медицинских изделий по сравнению с одноразовыми

Наиболее широко используемые методы стерилизации медицинских изделий включают автоклавирование, облучение (электронным пучком или изотопами), оксид этилена, плазменный или коронный разряд и жидкие стерилизаторы (перекись водорода, глутаральдегид и т. Д.)). Эпоксидные полимеры являются одними из наиболее широко используемых адгезивов, герметиков и заливочных смесей для многократной стерилизации, такой как автоклавирование и жидкостная стерилизация. Для одноразовых устройств более распространенными методами стерилизации являются ЭТО, гамма-излучение или жидкая стерилизация.

Стойкие к стерилизации Master Bond, клеи медицинского класса

Компания

Master Bond разработала широкий спектр клеев, герметиков и заливочных смесей для сборки многоразовых и одноразовых медицинских устройств, включая многие биосовместимые материалы класса VI, которые специально разработаны для соответствия требованиям стерилизации для конкретного применения без ущерба для эксплуатационных свойств. материала.

EP42HT-2Med — это двухкомпонентная эпоксидная смола, отверждаемая при комнатной температуре, сертифицированная по USP Class VI, которая выдерживает многократную стерилизацию, включая автоклавирование и химические стерилизаторы. Он также может быть отлит толщиной до 3 дюймов и имеет диапазон рабочих температур от -60 ° F до 450 ° F.

EP41SMed — двухкомпонентная эпоксидная система с низкой вязкостью, быстросхватывающаяся, USP Class VI, с превосходной стойкостью к холодным стерилизаторам, ETO и гамма-излучению. Его можно использовать как в многоразовых, так и в одноразовых медицинских устройствах.UV10Med — это одобренная USP Class VI, оптически прозрачная система с низкой вязкостью, которая быстро затвердевает под воздействием ультрафиолета. Он устойчив к жидким стерилизаторам, ЭТО и гамма-излучению и широко используется в устройствах одноразового использования.

EP3HTMed — однокомпонентная, несмешиваемая эпоксидная смола USP класса VI, стойкая к многократной автоклавной обработке и химической стерилизации.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *