К парентеральновводимым относят лекарственную форму: Парентеральное введение лекарственных средств — это… Что такое Парентеральное введение лекарственных средств?

Лекарственные средства для парентерального применения — Студопедия

ИНЪЕКЦИОННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Информационный блок

К лекарственным средствам для парентерального применения относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе не­посредственно перед введением. Растворы для парентерального применения объемом 100 мл и более относятся к инфузионным.

Лекарственные средства для парентерального применения готовят в условиях, максимально предотвращающих загрязне­ние готового продукта микроорганизмами и посторонними ве­ществами.

Для приготовления лекарственных средств для парентераль­ного применения используют лекарственные, вспомогательные ве­щества и растворители, разрешенные к медицинскому приме­нению.

Лекарственные средства для парентерального применениядолжны быть стерильными, практически свободными от видимых механических включений, выдерживать испытания на пироген­ность и токсичность В соответствии с требованиями частных статей. Инъекционные растворы могут быть изотоничными, изо­гидричными и изоионичными в соответствии с требованиями частных статей.

Растворители. В качестве растворителей применяют воду для инъекций, жирные масла, этилолеат. В составе комплексного растворителя могут быть использованы спирт этиловый, гли­церин, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензилбензоат, бензиловый спирт и другие растворители.

Вспомогательные вещества. При изготовлении лекарственных средств для парентерального применения могут быть добавлены консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы, эмульгаторы, со­любилизаторы и другие вспомогательные вещества, указанные в частных статьях.

В качестве вспомогательных веществ используют аскорби­новую, хлористоводородную, винную, лимонную, уксусную кислоты, натрия карбонат, натрия тиосульфат, нат­рия цитрат, натрия фосфат, натрия хлорид и др.

Консерванты применяют в многодозовых лекарственных сред­ствах для парентерального применения, а также в однодозовых препаратах в соответствии с требованиями частных статей.

Лекарственные средства для внутриполостных, внутрисердеч­ных, внутриглазных или других инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, а также при разовой дозе, превышаю­щей 15 мл, не должны содержать консервантов.

Прозрачность. Растворы должны быть прозрачными, по срав­нению с водой для инъекций или соответствующим раствори­телем, если нет других указаний в частных статьях.

Окраска. Окраску лекарственных средств для парентерально­го применения определяют путем сравнения с эталонами цвет­ности в соответствии со статьей «Определение окраски жид­костей» или указаниями частных статей.

Объем инъекционных растворов в сосудах должен быть боль­ше номинального (табл.1).

В сосудах вместимостью до 50 мл наполнение проверяют калиброванным шприцем, в сосудах вместимостью 50 мл и бо­лее — калиброванным цилиндром при температуре (20±2)° С.

Таблица 1

Классификация лекарственных форм в зависимости от пути введения

В зависимости от пути введения все лекарственные формы делят на две большие группы: энтеральные (через пищеварительный тракт) и парентеральные (минуя пищеварительный тракт).
К энтеральным относятся следующие пути введения лекарственного вещества: через рот — перорально, под язык — сублингвалъно, через прямую кишку — ректально.
Наиболее старый и распространенный способ — пероральный. Это наиболее простой и удобный путь введения. Через рот удобно принимать как твердые, так и жидкие лекарственные формы. При этом пути введения лекарственные вещества обнаруживаются в кровяном русле не ранее чем через 30 мин. Поэтому этот путь введения не может быть использован при оказании быстрой лечебной помощи. При пероральном введении лекарственного вещества необходимо учитывать следующее факторы, влияющие на их поступление во внутреннюю среду организма:

• физико-химические свойства лекарственного вещества и лекарственной формы: растворимость в воде и липидах, молекулярная масса, вкус и запах;
• функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): кислотность желудочного сока, активность ферментов в желудке и кишечнике, заболевания ЖКТ;
• метаболизм лекарственного вещества в стенке кишечника и под влиянием микрофлоры;
• взаимодействие лекарственного вещества с содержимым желудка и кишечника.

Модификацией перорального пути является сублингвальное введение (под язык) и перлингвальное (на спинку языка) с целью местного и общего действия. Лекарственные вещества довольно быстро всасываются через слизистую оболочку ротовой полости, поступают в общий круг кровообращения. Важно отметить, что при таком пути введения лекарственное вещество, попадая в кровь, минует печень при первом прохождении по организму, что увеличивает его терапевтическую активность по сравнению с пероральным введением.
Ректальный путь введения лекарственного вещества (через прямую кишку) используют как в целях местного, так и общего действия. Ректальный путь введения удобен в детской практике, у больных в бессознательном состоянии. Всасывание лекарственных веществ наступает через 7—10 мин. При ректальном пути введения препараты, всасываясь в кровь, поступают непосредственно в большой круг кровообращения и минуют печень при первом прохождении по системе кровообращения, быстро оказывая терапевтическое действие. Поэтому при введении обязательно следует соблюдать и проверять дозы для ядовитых и сильнодействующих веществ.
Парентеральные способы введения отличаются большим разнообразием. Это нанесение на кожу и легко доступные слизистые оболочки, инъекционные и ингаляционные пути введения лекарственных веществ.
Для воздействия на кожу применяют многие лекарственные формы (присыпки, припарки, мази, пасты, линименты и др.). Действие ЛВ может быть общим или местным. Так как кожа имеет нервные окончания, возможен рефлекторный путь введения лекарственных веществ. Так, горчичники, положенные на грудь, вызывают расширение кровеносных сосудов нижних конечностей. Кожа является защитным барьером организма.
Широко применяется нанесение лекарственных веществ на слизистые оболочки: глазные, внутриносовые, ушные, вагинальные. Слизистые оболочки обладают хорошей всасывающей функцией ввиду наличия большого количества капиллярных кровеносных сосудов.
Особое место среди парентеральных лекарственных форм занимают ингаляционные. С их помощью производят введение лекарственных веществ через дыхательные пути. Малолетучие жидкости можно вводить при помощи ингаляторов. Интенсивность всасывания ЛВ в этом случае объясн

КАКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ВВОДЯТ ПАРЕНТЕРАЛЬНО? — Студопедия

ЧТО ОЗНАЧАЕТ ТЕРМИН ТАХИФИЛАКСИЯ?

1. Выраженную лекарственную зависимость.

2. Быстрое привыкание к препарату при частом введении.

3. Врожденную непереносимость препарата.

4. Синдром отмены.

ЧТО ОЗНАЧАЕТ ТЕРМИН ИДИОСИНКРАЗИЯ?

1.Врожденную непереносимость препарата.

2. Лекарственную зависимость.

3. Выраженную кумуляцию.

4. Токсические реакции.

5. Быстрое привыкание к препарату при частом введении.

3. КУМУЛЯЦИЯ ВЕЩЕСТВА ВОЗМОЖНА:

(несколько правильных ответов)

1. При ослаблении выделительной функции почек.

2. При нарушении функции вегетативной нервной системы.

3. При нарушении кроветворения.

4. При ослаблении биотрансформации в печени.

5. При нарушении функции ЦНС.

ЕСЛИ ВЕЩЕСТВО ВВЕЛИ В ВЕНУ И ОНО ОКАЗАЛО

ПРЯМОЙ КАРДИОТОНИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ,

КАКИМ МОЖНО НАЗВАТЬ ЭТО ДЕЙСТВИЕ?

1. Эмбриотоксическим.

2. Резорбтивным.

3. Рефлекторным.

4. Тератогенным.

5. Мутагенным.

5. ПРАВИЛЬНО ОПРЕДЕЛИТЕ ТЕРМИН ПОТЕНЦИРОВАНИЕ:

1. Конечный эффект препаратов равен сумме их эффектов.

2. Значительное усиление эффектов препаратов при совместном применении.

3. Косвенный синергизм.

4. Прямой синергизм.

5. Уменьшение эффектов препаратов при совместном применении.

6. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА— ЭТО:

1. Этиотропное действие. .

2. Нежелательное действие.

3. Лечебное действие.

4. Рефлекторное действие.

5. Элективное действие.

КАК НАЗЫВАЕТСЯ СИТУАЦИЯ, КОГДА БОЛЬНОЙ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ ПРЕЖНЕГО ЭФФЕКТА ВЫНУЖДЕН УВЕЛИЧИВАТЬ ДОЗУ ПРЕПАРАТА?

1. Аллергия.

2. Идиосинкразия.Сенсибилизация.

3. Привыкание.

4. Тахифилаксия.

УКАЗАТЬ ОСНОВНЫЕ АСПЕКТЫ ФАРМОКОКИНЕТИКИ

(несколько правильных ответов)

1. Абсорбция.

2. Биотрансформация.

3. Элиминация.

4. Механизм действия.

5. Виды действия.

КАКИЕ ФАКТОРЫ СО СТОРОНЫ ЛЕКАРСТВА ВЛИЯЮТ НА ВЫРАЖЕННОСТЬ ЭФФЕКТА?

(несколько правильных ответов)

1.Доза.

2. Путь введения.

3. Масса тела.

4. Длительность введения.

5. Циркадный ритм.

10. КАКИЕ ФАКТОРЫ ВЛИЯЮТ СО СТОРОНЫ ОРГА­НИЗМА НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВА С ОРГАНИЗМОМ?

(несколько правильных ответов)

1. Пол.

2. Липофильность.

3. Функциональное состояние организма.

4. Путь введения.

5. Генетические особенности.

КАКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ВВОДЯТ ЭНТЕРАЛЬНО?

(несколько правильных ответов)

1. Свечи.

2. Капли.

3. Мази.

4. Микстуры.

5. Таблетки.

12. К ЭНТЕРАЛЬНЫМ ПУТЯМ ВВЕДЕНИЯ ОТНОСЯТ:

(несколько правильных ответов)

1. Пероральный.

2. Ингаляционный.

3. Ректальный.

4. Сублингвальный.

5. Трансдермальный.

13. РАЗЛИЧАЮТ СЛЕДУЮЩИЕ ВИДЫ КУМУЛЯЦИИ:

(несколько правильных ответов)

1.Функциональную.

2. Рефлекторную.

3. Обратимую.

4. Необратимую.

5. Материальную.

14. ПОНЯТИЕ ФАРМАКОДИНАМИКИ ВКЛЮЧАЕТ:

(несколько правильных ответов)

1. Абсорбцию.

2. Распределение.

3. Биотрансформацию.

4. Блокаду рецепторов.

5. Активацию ферментов.

15. ВИДЫ ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ:

(несколько правильных ответов)

1. Привыкание.

2. Местное.

3. Резорбтивное.

4. Главное.

5. Кумуляция.

КАКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ВВОДЯТ ПАРЕНТЕРАЛЬНО?

1. Инъекции.

2. Пасты.

3. Микстуры.

4. Мази.

5. Суппозитории.

17. ЧЕМ ХАРАКТЕРИЗУЕТСЯ РЕКТАЛЬНЫЙ ПУТЬ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ:

(несколько правильных ответов)

1. Быстрота наступления эффекта.

2. Возможностью введения веществ, разрушающихся в желудке и тонком кишечнике.

3. Возможностью попадания лекарственных веществ в кровоток, минуя печень.

4. Возможность использования только в стационарных условиях.

5. Возможность использования в бессознательном состоянии.

18. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ БЫВАЕТ:

(несколько правильных ответов)

1. Этиотропное.

2. Патогенетическое.

3. Симптоматическое.

4. Профилактическое.

5. Мутагенное.

19. АНТАГОНИЗМ МОЖЕТ БЫТЬ:

(несколько правильных ответов)

1. Прямой.

2. Непрямой.

3. Односторонний.

4. Двусторонний.

5. Элективный.

20. РАЗНОВИДНОСТИ СИНЕРГИЗМА:

(несколько правильных ответов)

1. Суммирование.

2. Потенцирование.

3. Кумуляция.

4. Тахифилаксия.

5. Идиосинкразия.

21. ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ ПУТЕЙ ВВЕДЕНИЯ ХАРАКТЕРНО:

(несколько правильных ответов)

1. Быстрота наступления эффекта.

2. Точность дозирования.

3. Хорошая управляемость.

4. Возможность введения препарата больным в бессознательном состоянии.

5. Отрицательное воздействие в месте введения.

22. ПРЕИМУЩЕСТВА ПЕРОРАЛЬНОГО СПОСОБА ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВ:

(несколько правильных ответов)

1. Физиологичность применения.

2. Отсутствие болевого синдрома.

3. Точность дозирования.

4. Отсутствие побочного влияния на пищевой канал.

5. Возможность введения больным в бессознательном состоянии.

23. ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПУТИ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВ ХАРАКТЕРНО:

(несколько правильных ответов)

1. Хорошая управляемость.

2. Точность дозирования.

3. Возможность аллергизации.

4. Необходимость применения баллонов или специального оборудования.

5. В некоторых случаях — обострение бронхо-легочных заболеваний.

24. ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ПУТИ ВВЕДЕНИЯ ХАРАКТЕРНО:

(несколько правильных ответов)

1. Скорость наступления эффекта для препаратов, вводимых в водных растворах, 10-25 мин.

2. Длительность действия меньше, чем при пероральном пути введения.

3. Обязательная стерильность раствора.

4. Эффект наступает быстрее, чем при внутривенном введении.

5. Отсутствие болевого эффекта.

25. НЕРАВНОМЕРНОЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ В ОРГАНИЗМЕ ЗАВИСИТ ОТ:

(несколько правильных ответов)

1. Связывания препарата с белками плазмы.

2. Тропности препарата к различным тканям.

3. Дозы.

4. Механизма действия.

5. Прохождения через биологические барьеры.

26. ВИДАМИ РЕЗОРБТИВНОГО ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВ МОГУТ БЫТЬ:

(несколько правильных ответов)

1. Местное.

2. Главное.

3. Побочное.

4. Прямое.

5. Косвенное.

Классификация и основные группы ЛФ по пути введения — Студопедия

С конца XX в. все большее значение приобретает классификация ЛФ по пути введения, в которой рассматриваются два принципиальных типа ЛФ: энтеральные и парентеральные, каждый из которых подразделяется на множество групп и подгрупп. Например, энтеральные ЛФ подразделяются на пероральные, дуоденальные, ректальные; парентеральные — на внутрисосудистые, дермальные, назальные и др.

1. Парентеральные ЛФ – ЛФ для введения ЛС в организм, минуя пищеварительный тракт. По способу введения различают парентеральные формы:

•аппликационные;

•ингаляционные; аппликационные и ингаляционные ЛФ относят к формам для наружного применения;

•инъекционные;

• имплантационные;

•ЛФ для электрофореза.

1.1. Аппликационные ЛФ– ЛФ, предназначенные для нанесения на кожные покровы и слизистые оболочки. Подразделяются на дермальные, глазные, ушные, назальные, уретральные, вагинальные формы.

Вагинальные ЛФ(син. интравагинальные ЛФ) – ЛФ для введения во влагалище — в полость и на слизистую оболочку.

Номенклатура этой группы включает гель вагинальный, капсулы вагинальные, крем вагинальный и крем вагинальный однодозовый, мазь вагинальную, пену вагинальную, пленки вагинальные, раствор вагинальный, суппозитории вагинальные, таблетки вагинальные, тампоны вагинальные.

Глазные ЛФ– стерильные парентеральные ЛФ для введения в конъюнктивальный мешок или для аппликации на глазное яблоко. Имеют особенности, связанные со строением и функциями органа зрения, такими как специфические механизмы всасывания, распределение и взаимодействие ЛВ с тканями и жидкостями глаза, легкая его ранимость и т.д. Поэтому к глазным формам предъявляются повышенные требования: стерильность, стабильность, изотоничность, отсутствие механических включений и раздражающего действия, точность дозирования.

Современная номенклатура ЛФ включает гель глазной, капли глазные, мазь глазную, пленки глазные, примочки глазные, растворы, системы глазные, суспензии глазные.

Дентальные ЛФ– ЛФ для применения на зубы и десны. Применяются парентерально и в отличие от других форм, используемых в полости рта, предназначены только для парентерального введения лекарственного вещества (всасывание через слизистую десен, непосредственное воздействие на ткани зуба).

Номенклатура этой группы включает гель дентальный, губку дентальную, капли дентальные, карандаш дентальный, клей стоматологический, мазь дентальную, пасту дентальную, пленку дентальную, порошок дентальный, тампоны стоматологические, эликсир зубной.

Дермальные ЛФ(син. накожные ЛФ) – ЛФ, предназначенные для нанесения на кожу с целью обеспечения местного — непосредственно в патологическом очаге или системного действия ЛС. Системное (резорбтивное) действие обеспечивается чрескожным проникновением и поступлением действующего вещества в кровь.

Современная номенклатура этих форм включает: аэрозоли аппликационные, бальзамы, мази, гели аппликационные, кремы, пасты, линименты, лосьоны, шампуни лечебно-профилактические, пластыри, трансдермальные терапевтические системы.

Назальные ЛФ(син. интраназальные ЛФ) – ЛФ для введения в носовую полость посредством аппликаций на слизистую оболочку или назальных ингаляций. Обеспечивают, как правило, местное действие лекарственного вещества.

В номенклатуру этой группы форм входят: аэрозоль назальный (в т.ч. детский), вата нюхательная, гель назальный, капли назальные, карандаш нюхательный, мазь назальная (в т.ч. крем), порошок нюхательный, раствор назальный, спрей назальный, эмульсия назальная.

Трансдермальные ЛФ(син. перкутанные ЛФ, чрескожные ЛФ) – группа парентеральных ЛФ для наружного применения, характеризующихся тем, что лекарственное вещество, вводимое через интактную (неповрежденную) кожу, поступает в кровоток и благодаря этому может оказать общее действие.

Современная номенклатура трансдермальных форм включает гель трансдермальный, мазь трансдермальную, пластырь трансдермальный, системы терапевтические трансдермальные.

Уретральные ЛФ– ЛФ для введения в мочеиспускательный канал (уретру). В номенклатуру этой группы форм входят гель уретральный, мазь уретральная, раствор для орошений уретральных, суппозитории уретральные.

Ушные ЛФ(син. аурикулярные ЛФ) – ЛФ для введения в слуховой проход. В номенклатуру этой группы форм входят капли ушные, мазь ушная, спрей ушной, суппозитории ушные.

1.2. Ингаляционные ЛФ– ЛФ для введения ЛС в организм через дыхательные пути посредством ингаляции в виде паров летучих веществ, газа или аэрозоля. Обеспечивают местное или системное действие ЛС. Различают ингаляционные формы: фарингеальные (на слизистую оболочку гортани), ларингеальные (на слизистую оболочку носо- или ротоглотки), эндотрахеальные, эндобронхиальные и интрапульмональные (внутрилегочные).

1.3. Инъекционные ЛФ— стерильные парентеральные ЛФ, вводимые в организм посредством инъекции (впрыскивания) обычно с нарушением целостности кожного покрова.

Современная номенклатура ЛФ включает стерильные готовые водные и неводные раствор инъекционный, суспензию инъекционную, эмульсию инъекционную, а также полуфабрикаты растворов, суспензий, эмульсий: порошок для инъекций, в т.ч. лиофилизат, и таблетки, которые необходимо растворить или диспергировать в стерильном растворителе непосредственно перед введением. У многих инъекционных ЛФ имеются разновидности с пролонгированным высвобождением (депо).

По признаку пути введения различают внутрикожные, подкожные, внутримышечные, внутрисосудистые (внутриартериальные, внутривенные, внутрикоронарные), интратекальные, внутрикостные инъекционные ЛФ. Жидкие формы для инъекций в зависимости от вводимого объема подразделяют на собственно инъекционные (объемом до 100 куб. см) и инфузионные (100 куб. см и более) ЛФ.

Внутривенные ЛФ– стерильные парентеральные ЛФ, предназначенные для введения в вену. Номенклатура этих ЛФ включает раствор внутривенный и эмульсию внутривенную. Растворы применяются с целью быстрого создания в крови максимальной концентрации лекарственного вещества, что особенно важно при неотложной помощи. Имеет значение также скорость введения ЛФ в кровь.

Внутрикожные ЛФ– стерильные парентеральные ЛФ преимущественно диагностических ЛС, а также вакцин, вводимые между собственно кожей и эпидермисом.

Их номенклатура включает раствор внутрикожный и суспензию внутрикожную.

Интратекальные ЛФ– стерильные парентеральные ЛФ, предназначенные для введения под оболочки мозга лекарственных веществ, плохо проникающих через гематоэнцефалический барьер.

Различают интратекальные формы субарахноидальные, субдуральные, субокципитальные.

Подкожные и внутримышечные ЛФ– стерильные парентеральные ЛФ, предназначенные для введения под кожу или в мышцу, применяемые при невозможности перорального или внутривенного введения ЛС, а также с целью пролонгирования фармакотерапевтического эффекта.

Современная номенклатура подкожных и внутримышечных ЛФ включает раствор внутримышечный, раствор подкожный (в том числе масляные), суспензию внутримышечную, суспензию подкожную.

1.4. Имплантаты(син. имплантационные ЛФ, имплантируемые ЛФ) – парентеральные стерильные твердые ЛФ для введения (имплантации) в ткани или изолированные от внешней среды полости тела. Обеспечивают, как правило, пролонгированное высвобождение лекарственного вещества с продолжительностью действия от нескольких дней до года. Номенклатура имплантатов включает таблетки имплантируемые (таблетки депо), капсулы подкожные (капсулы депо), пленки интраокулярные, системы внутриматочные.

2. Энтеральные ЛФ– ЛФ для введения ЛС в организм через различные участки пищеварительного тракта. К энтеральным относятся пероральные, дуоденальные, ректальные, а также оральные ЛФ. Пероральные и дуоденальные рассматриваются как ЛФ для внутреннего, а ректальные и оральные — для наружного применения.

ДуоденальныеЛФ – жидкие энтеральные ЛФ, предназначенные для введения непосредственно в двенадцатиперстную кишку с помощью зонда, обеспечивающие местное действие или применяемые с целью диагностики. Относятся к лекарственным формам для внутреннего применения.

Оральные ЛФ– энтеральные ЛФ, предназначенные для применения в полости рта с целью оказания местного (на слизистую оболочку рта либо ротоглотки) или системного действия ЛС. В зависимости от конкретного места применения подразделяются на сублингвальные, перлингвальные (на язык) и буккальные ЛФ. Твердые и мягкие оральные формы подразделяются на жевательные и формы для рассасывания; некоторые из этих форм, хотя и применяются в полости рта, обеспечивают воздействие лекарственного вещества на слизистую оболочку желудка.

Номенклатура оральных ЛФ включает аэрозоль, гранулы, капсулы, карамель, пастилки, пленки лекарственные, растворы, резинки жевательные, спрей, таблетки оральные.

Пероральные ЛФ– энтеральные ЛФ, предназначенные для введения в организм путем проглатывания и дальнейшего продвижения по желудочно-кишечному тракту. Вместе с дуоденальными образуют группу ЛФ для внутреннего применения. Лекарственное вещество высвобождается преимущественно в желудке. Твердые пероральные формы по месту высвобождения лекарственного вещества подразделяются на растворимые в желудке (гастросолюбильные) и кишечнорастворимые (энтеросолюбильные) ЛФ.

Современная номенклатура пероральных ЛФ включает гель пероральный, гранулы, драже, капсулы, микстуры, настои, отвары, пилюли, порошки, растворы, сиропы, суспензии, таблетки пероральные.

Ректальные ЛФ – энтеральные ЛФ для наружного применения, предназначенные для введения в прямую кишку с целью обеспечения системного или местного действия ЛС.

Современная номенклатура ректальных ЛФ включает аэрозоли ректальные, капсулы ректальные, мази ректальные, миниклизмы однодозовые, пены ректальные, растворы ректальные, суппозитории ректальные, суспензии ректальные, эмульсии ректальные.

Приложение Д

Уважаемые коллеги!

Среди серьезных заболеваний последнего столетия особое место занимают эндогенные психические расстройства, которые относится к числу пожизненных и, как правило, требуют постоянного приема лекарственных средств (ЛС), в т.ч. группы нейролептиков. Учитывая, что фактическая распространенность психических расстройств превышает ее регистрируемую распространенность по обращаемости, возможно дальнейшее увеличение заболеваемости, причем в осложненных формах в связи с поздним обращением к медицинской помощи.

С целью оптимизации лекарственной терапии и рационализации ассортиментной политики фармацевтических организаций в виде закупок наиболее качественных и эффективных ЛС группы нейролептики возникла необходимость в проведении маркетинговых исследований по оценке их конкурентоспособности.

Просим вас помочь в изучении мнений специалистов по данной проблеме и оценить предложенные нейролептические ЛС по параметрам конкурентоспособности.

Благодарим вас за участие в экспертной оценке!

Инструкция по заполнению анкеты.

В анкете № 1 отметьте, пожалуйста, ваши профессиональные данные: врачебная специальность, стаж работы по этой специальности, если есть – категория или ученая степень.

В анкете № 2 необходимо оценить каждое ЛС по перечню предложенных параметров, используя 10-балльную шкалу по принципу, чем лучше потребительские характеристики оцениваемого параметра ЛС, тем более высоким баллом он оценивается. Например:

10 баллов – присваивается параметру, имеющему очень хорошие характеристики (отсутствие негативных элементов) оцениваемого параметра;

5 баллов – присваивается параметру, имеющему удовлетворительные характеристики (наличие отдельных негативных элементов) оцениваемого параметра;

1 балл – присваивается параметру, имеющему плохие характеристики (преобладающее большинство негативных элементов) оцениваемого параметра.

Благодарим вас за участие в экспертной оценке!

Анкета № 1

Профессиональные данные эксперта

Лекарственные формы (энтеральные и парентеральные пути введения). — КиберПедия

#235

*! Введение лекарственного средства через дыхательные пути носит название –

* энтеральный.

*+ингаляционный.

* наружный.

* алиментарный

* инъекционный.

#236

*! Для наружного применения используют следующие лекарственные формы – (2)

* суппозитории.

* капсулы.

*+мази.

*+линимент.

* таблетки.

#237

*! К твердым лекарственным формам относят: (3)

* настой.

*+порошок.

* линимент.

*+драже.

*+капсула.

#238

*! Сублингвально применяют лекарственные средства, так как – (2)

*+оказывают быстрый эффект

* медленно всасываются из полости рта.

* благоприятно воздействуют на слизистую полости рта.

*+не разрушаются в печени.

* не всасываются в желудке.

#239

*! Ректально используют введение лекарственных средств, если – (2)

*+показано лечение слизистой прямой кишки.

*+невозможно пероральное введение лекарства.

* по просьбе больного.

* показано длительное лечение.

* у больного анафилактический шок.

#240

*! Что позволяет объединить в одну группу настои, настойки и отвары –

* их применяют только местно.

* их применяют только внутрь.

* их применяют только парентерально.

*+у них одинаковое агрегатное состояние.

* у них одинаковые правила хранения.

#241

*! Внутримышечные инъекции выполняются:

* не зависимо от квадранта в ягодичную мышцу

* внутреннюю поверхность бедер

* в верхнюю треть плеча

* наружный нижний квадрант ягодичной мышцы

*+наружный верхний квадрант ягодичной мышцы

#242

*! Во флакончике с раствором инсулина в 1 мл содержится:

* 50 ЕД

* 80 ЕД

* 100 ЕД

* 60 ЕД

*+40 ЕД

#243

*! Для профилактики инфильтратов, абсцессов необходимо:

* вводить иглу в ткани “шлепком”

* использовать холод для улучшения всасывания лекарств

* провести поверхностную пальпацию места инъекции

*+лекарственные средства вводить глубоко в мышцу

* масляные растворы, суспензии разводить новокаином

#244

*! Местным осложнениям при парентеральном введении лекарственных средств относятся:

* воздушная эмболия

* сепсис

* анафилактический шок

*+абсцесс

* тромбоэмболия

#245

*! К образованию инфильтратов в месте введения иглы способствуют:

* введение препарата в мышцу острой иглой

* введение препарата в мышцу длинной иглой

*+если инъекция часто вводится в одно и тоже место

* если инъекция введена в наружную поверхность бедра

* если инъекция введена в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы

#246

*! Диаметр иглы при подкожном введении должен быть:

* 0,8мм

*+0,4 мм

* 0,6-мм

* 1,0 мм

* 1,2 мм

#247

*! Внутрикожные инъекции применяют для: (2)

* медленного капельного введения больших объемов лекарственных растворов.

* местного обезболивания.

* введения теплых масляных лекарственных препаратов.

*+диагностических проб (Манту, Бюрне, Кацони).

*+оценки переносимости лекарственных препаратов, вводимых в малом количестве и большом разведении.

#248

*! После использования шприцы сначала:

* опускают в емкость с комплексным моющим растворе.

* промывают проточной водой.

*+погружает в 3% раствор хлорамина на один час.

* промывают дистиллированной водой.

* разъединяют на отдельные части и обрабатывают этиловым спиртом.

#249

*! В случае загрязнения рук кровью следует в процедурном кабинете обязательно: (3)

* обработать руки тампоном, смоченным 2% водным раствором борной кислоте;

* обработать руки тампоном, смоченным в 1% растворе хлорамина;

*+обработать руки тампоном, смоченным 70% раствором этилового спирта;

*+вымыть руки дважды теплой проточной водой с мылом и вытереть насухо салфеткой однократного применения;

*+погрузить руки в емкость с комплексным моющим раствором на 15 минут;

#250

*! При работе с кровью и ее компонентами в процедурном кабинете необходимо: (3)

*+все манипуляции проводить только в резиновых перчатках;

*+использовать маску и защитные очки;

* обязательно включать лампу ультрафиолетового облучения;

* после любой процедуры тщательно дважды мыть руки в теплой проточной воде с мылом;

*+обрабатывать испачканные кровью предметы ветошью, смоченной в 3% растворе хлорамина;

#251

*! Для профилактики профессиональных заболеваний у медперсонала используют:(2)

* регулярно употребление внутрь малых количеств этилового спирта;

*+вакцинацию против гепатита В ;

*+применение защитных очков, маски и резиновых перчаток;

* употребление седативных и транквилизаторов на рабочем месте;

* стерильную одноразовую униформу;

#252

*! Специального контроля требует хранение следующих препаратов: (3)

* гормональные

*+сильнодействующие

*+ядовитые

* антибиотики широкого спектра действия

*+наркотические

#253

*! Энтеральный способ применения лекарственных препаратов это:

* внутривенное введение лекарственного средства

* внутримышечное введение лекарственного средства

* подкожное введение лекарственного средства

*+пероральный прием лекарственных средств

* ингаляция

#254

*! Введение в организм лекарственного средства с помощью вдыхания носит название:

* Инъекционный

* Сублингвальный

*+Ингаляционный

* Ректальный

* Введение лекарственного препарата через желудочный зонд

#255

*! Назначение лекарственных препаратов может быть: (3)

*+этиотропным

* ионизирующим

*+патогенетическим

* восстановительным

*+заместительным

#256

*! Заявки на необходимые лекарственные препараты составляет:

*+старшая мед сестра отделения

* лечащий врач

* палатная медицинская сестра

* главная медицинская сестра

* заведущаяотделением

#257

*! К парентеральному введению лекарственных средств относится: (2)

*+внутривенное введение.

* ректальное.

* энтеральное.

* сублингвальное введение.

*+подкожное введение.

#258

*! Внутрикожные инъекции обычно выполняются в:

* в кожу локтевого сгиба.

* верхненаружный квадрант ягодицы.

* наружная поверхность плеча.

* наружная поверхность бедра.

*+внутренняя поверхность предплечья.

#259

*! В каких случаях целесообразно использовать инъекционный способ введения препарата? (2)

* если больному показан антибиотик.

* если препарат высоко токсичен.

*+если необходимо получить быстрый лечебный эффект.

* если препарат предписан больному 2 раза в сутки.

*+если больной без сознания.

#260

*! Внутримышечные инъекции обычно выполняют в следующие области тела:

*+верхненаружный квадрант ягодицы.

* поверхностные вены предплечья и кисти.

* внутренняя поверхность предплечья.

* боковая поверхность брюшной стенки.

* наружная поверхность бедра.

#261

*! Подкожные инъекции обычно выполняют в следующую область тела:

* верхненаружный квадрант ягодицы.

* боковая поверхность брюшной стенки.

* внутренняя поверхность предплечья.

*+наружная поверхность плеча.

* внутренняя поверхность бедра.

#262

*! При подкожном введении лекарственного средства иглу вводят под углом:

* 90°.

*+45°.

* 30°.

* не имеет значения.

* менее 30°.

#263

*! При подкожном введении лекарственного средства иглу вводят на глубину:

*+15 мм.

* 50 мм.

* 60 мм.

* 20 мм.

* 40 мм.

#264

*! При внутримышечном введении препарата иглу вводят под углом:

*+90°.

* 45°.

* 30°.

* не имеет значения.

* менее 30°.

#265

*! Больной во время внутримышечной инъекции в ягодичную область должен: (2)

*+лежать на животе.

* стоять.

*+лежать на боку

* находиться в любом положении.

* лежать на спине.

#266

*! Внутрикожная инъекция производиться под углом:

* 90°.

* 45°.

*+5°.

* не имеет значения.

* 60°.

#267

*! Инъекции гепарина обычно выполняют:

* внутрикожно на внутренней поверхности предплечья

* подкожно под углом лопатки

* внутримышечно в ягодичной области

* под язык

*+подкожно около пупка

#268

*! К системным осложнениям внутривенных инъекции относится: (2)

* подкожная гематома

*+сепсис

* склерозирование кожи и вены в местах частых инъекций

*+воздушная эмболия

* флебит пропунктированной вены

#269

*! Перед выполнением инъекции необходимо:(2)

*+сравнить маркировку ампуллы с рекомендуемым назначением

*+проверить срок годности препарата

* провести внутрикожную пробу на переносимость с наименьшей дозой лекарства

* провести внешний осмотр на наличие осадка, хлопьев прозрачность раствора

* обязательно подогреть препарат на водяной бане

#270

*! Первые признаки развития шока:

*+резкое побледнение кожных покровов и липкий холодный пот, эмоциональное и двигательное возбуждение, неадекватная оценка своего состояния

* судороги, апатия, обильное потоотделение

* гиперемия и сухость кожных покровов,

* пенистое отделяемое изо рта,

* галлюцинации

#271

*! Централизация кровообращения при шоке обусловлена выбросом:

*+адреналина

* ангиотензина

* серотонина

* ацетилхолина

* преднизалон

#272

*! Анафилактический шок может быть вызван введением: (4)

*+антибиотиков

*+витаминов

*+белковых кровезаменителей

*+сывороток

* физ р-р

#273

*! Алгоритм действий медицинского работника при молниеносной форме анафилактического шока:

*+введение адреналина (в эффективной дозировке), преднизолона, димедрола, при появлении признаков клинической смерти – проведение ИВЛ, непрямого массажа сердца

* наложение жгута выше места инъекции,

* введение димедрола, адреналина

* проведение непрямого массажа сердца, ИВЛ,

* обкалывание папулы адреналином, гидрокортизоном

#274

*! Предпочтительный путь введения адреналина при шоке:

*+эндотрахеально

* внутривенно

* внутримышечно

* внутриартериально

* под язык

#275

*! Летальный исход в течение первого часа при анфилактическом шоке обусловлен:

*+нарушением гемодинамики

* профузным кровотечением

* плазмопотерей

* отеком головного мозга

* нарушением дыхания

#276

*! Пусковой механизм снижения АД при септическом шоке:

*+нарушение регуляции сосудистого тонуса

* большая кровопотеря

* снижение насосной функции сердца

* уменьшение белка крови

* уменьшение электролитов в плазме

#277

*! Ведущим механизмом развития относительной гиповолемии при лекарственном анафилактическом шоке является:

* нарушение газообмена

* метаболический ацидоз

*+дилятация мелких сосудов

* изменение реологических свойств крови

* уменьшение электролитов в плазме

Травматизм

#278

*! По характеру повреждения тканей не бывает раны:

*+внутренняя,

* колотая,

* резаная,

* разможенная,

* ушибленная,

#279

*! По глубине повреждения тканей различают следующие виды ран:

* глубокая,

*+проникающая с повреждением внутренних органов.

* внутренняя

* касательная

* поверхностная

#280

*! К клиническим признакам раны не относится:

*+зуд

* наличие дефекта кожи,

* функции органа ограничена

* боль,

* кровотечение

#281

*! Заживление ран возможно:

* мягким натяжением,

* с образованием рубца

*+вторичным натяжением

* нагноением

* прямым натяжением

#282

*! При неосложненных, малых по площади и глубине ранах в первую очередь показана:

* госпитализация и обработка раны в условиях стационара

*+первичная хирургическая обработка раны с иссечением некротизированных участков, размозженных тканей

* рану ушивают

* накладывание мази на рану

* ультрафиолетовое облучение

#283

*! Первая фаза раневого процесса:

* фаза регенерации,

* фаза образования и созревания грануляционной ткани;

*+фаза воспаления;

* фаза образования и реорганизации рубца.

* болевая фаза

#284

*! Баротра́вма это:

* физическое повреждение кожи, вызванное действием повышенного атмосферного давления.

*+физическое повреждение органов тела, вызванное разницей давлений между внешней средой и внутренними полостями.

* физическое повреждение органов тела, вызванное повышенным артериальным давлением.

* физическое повреждение органов тела, вызванное повышением давления во внешней среде и во внутренних полостях.

* физическое повреждение уха, вызванное повышением давления в наружном и во внутреннем ухе.

#285

*! Ситуации, при которых возможна баротравма:

* падение с высоты

*+при водолазных спусках,

* при спуске в лифте

* при подъеме в лифте

* осложнение артериальной гипертензии

#286

*! Органы и ткани, легко травмируемые при совершении погружений под воду:

*+среднее ухо

* печень

* сердце

* кисти

* язык

#287

*! Осложнения баротравмы:

*+разрыв барабанной перепонки

* разрыв печени

* перелом конечностей

* кровотечения

* жировая эмболия

#288

*!Для устранения болезненных ощущений при полётах в самолётах можно применять:

* использование бируши

*+сосание леденцов;

* применение препаратов понижающих артериальное давление

* питьё алкоголи мелкими глотками;

* применение аетиангинальных препаратов

#289

*! Медицинская помощь при баротравме в условиях стационара:

* радоновые ванны

*+применение гипербарической оксигенации

* операция

* ультразвуковая терапия

* трахеостомия

#290

*! Для какой стадии обморожения характерно гиперемия и цианоз кожных покровов, отек дистальных отделов конечностей (пальцев):

*+I

* II

* III

* IV

* V

#291

*! Для какой стадии характерно образование пузырей с геморрагическим содержимым:

* I

*+II

* III

* IV

* V

#292

*! Для какой стадии характерно появление участков некроза после вскрытие пузырей:

* I

* II

*+III

* IV

* V

#293

*! Для какой стадии характерно некроз дистальных отделов конечностей (отек, почернение, мумификация):

* I

* II

* III

*+IV

* V

#294

*! При общем переохлаждении t тела составляет:

* 37-36,6

* 36,6-36

*+36 и ниже

* 35 и ниже

* 34 и ниже

#295

*! Противошоковая терапия включает комплекс мероприятий: (4)

*+купирование болевого синдрома.

*+восстановление гемодинамики

*+устранение ацидоза

*+профилактика и лечение нарушения функции почек

* устранение алкалоза

#296

*! Укажите, что не включает неотложная помощь при общем охлаждении:

* немедленно внести теплое помещение.

* снять мокрую одежду и обувь.

*+осуществление транспортной иммобилизации.

* укрыть теплым одеялом.

* в/в вести подогретый до 40⁰ С р-р 5% глюкозы.

#297

*! В IV фазе охлаждения организма температура тела падает ниже:

* 25⁰С

* 26⁰С

*+27⁰С

* 28⁰С

* 29⁰С

#298

*! Первая медицинская помощь при чрезвычайных ситуациях оказывается непосредственно:

* в травмпункте

* в стационаре

*+на месте поражения

* на улице

* в доме

#299

*! К подручным средствам, используемые для оказания первой медицинской помощи при отсутствии табельных и обеспечивающую их замену относятся: (4)

*+некоторые лекарственные растения

*+ткани и белье для перевязок

*+ремни, пояса, платки

*+фанерные доски, палки

* медикаменты, перевязочные средства

#300

*! Первая помощь при чрезвычайных ситуациях включает:(2)

*+извлечение пострадавшего из завалов

*+введение обезболивающих средств

* госпитализация в стационар

* транспортировка в укрытие

* транспортировка в травпункте

#301

*! К табельным средствам оказания первой медицинской помощи относятся:(3)

*+перевязочные средства

*+медикаменты

*+шины для иммобилизации

* ремни,

* платки

#302

*! Задачи 1 этапа лечебно-эвакуационного обеспечения при ЧС: (4)

*+проведение эвако-транспортной медицинской сортировки

*+оказание первой медицинской и первой врачебной помощи

*+проведение частичной санитарной обработки

*+организация эвакуации пострадавших

* оказание экстренной квалифицированной и специализированной медицинской помощи

#303

*! Задачи 2 этапа лечебно-эвакуационного обеспечения при ЧС: (4)

*+проведение внутрипунктовой медицинской сортировки

*+проведение полной санитарной обработки

*+оказание экстренной квалифицированной и специализированной медицинской помощи

*+лечение тяжело пострадавших в ведущих клиниках и специализированных центрах

* организация эвакуации пострадавших

#304

*! Медицинские формирования экстренной помощи стационаров: (4)

*+специализированные медицинские бригады постоянной готовности

*+бригады скорой медицинской помощи

*+врачебно-сестринские бригады

*+бригады экстренного реагирования

* проведение частичной санитарной обработки

#305

*! Аптечные управления несут ответственность за снабжение формирований и учреждений ГО при ЧС ситуациях: (4)

*+медикаментами

*+средствами индивидуальной защиты

*+инструментами

*+перевязочными средствами

* бригады скорой медицинской помощи

#306

*! Особенности ведения анальгетиков больным с психомоторным возбуждением

4.Парентеральные пути введения лекарственных средств: клиническое значение,возможные лекарственные формы.

1.
Введение под кожу. Применяют стерильные,
изотонические водные и масляные раство­ры
лекарств, не обладающих раздражающим
действием (подкожная жировая клетчатка
богата болевыми окончаниями) и не
вызывающих спазм сосудов кожи. Объем
вводимого раствора не должен превышать
1-2 мл. Фармакологический эффект возникает
через 15-20 минут пос­ле инъекции.
Недопустимо введение под кожу растворов
раздражаю­щего вещества кальция
хлорида и сильного сосудосуживающего
сред­ства норадренапина вследствие
опасности некроза.

2.
Введение в мышцы. Применяют стерильные
изотонические водные и масляные раство­ры
и взвеси. Эффект развивается быстрее,
чем при инъекции под кожу, — через 10-15
минут, так как мышцы имеют обильное
кровоснаб­жение. Объем внутримышечной
инъекции не должен превышать 10 мл. При
введении в мышцы масляных растворов и
взвесей получают депо лекарственных
средств, обеспечивающее их длительное
поступление в кровь и пролонгированное
действие (препараты инсулина,
бензил-пенициллина).

3.
Введение в вену. Применяют стерильные
водные растворы или жировые ультраэмуль­сии
заводского приготовления. Допустимо
введение гипертонических растворов
(не более 20-40 мл) и средств со слабым
раздражающим действием (во избежание
флебита вены промывают физиологическими
растворами глюкозы или натрия хлорида).
Эффект после вливания в вену в 5-10 раз
выше по сравнению с активностью при
приеме препа­ратов внутрь, наступает
быстро. Например, наркозные средства
гексе-нал и тиопентал-натрий вызывают
потерю сознания через несколько секунд
после введения («на конце иглы»).
Внутривенные инъекции про­водят
медленно, чтобы в органах с богатым
кровоснабжением (голов­ной мозг,
сердце, легкие, почки, печень) не
создавались токсические концентрации
лекарств.

Инфузия
в вену возможна в виде одномоментного
введения болюса или длительного
капельного вливания.

5.Парентеральные пути введения лекарственных средств: кли­ническое значение, возможные лекарственные формы.

1.
Введение в артерии. Для введения в
артерии, а также внутрисердечно, в
губчатое веще­ство костей,
субарахноидальное и эпидуральное
пространства исполь­зуют только
стерильные изотонические водные растворы
лекарств.

В
артерии пораженных органов вводят
антибиотики и противоопу­холевые
средства в высоких концентрациях. При
эндартериите и отмо­рожении в артерии
конечностей вливают сосудорасширяющее
веще­ство ацетилхолин. Доступ к
артериям хирургический, создают
артериовенозный шунт, чтобы исключить
попадание токсических лекарств в
си­стемный кровоток.

2.
Внутрисердечный путь. Единственным
показанием для этого пути служит
остановка здорово-го сердца при травмах.
В полость левого желудочка вводят
адреналин

3.
Внутрикостный путь. Обеспечивает такую
же скорость наступления эффекта, как и
внут­ривенные инъекции. В губчатое
вещество пяточной кости вливают мес­тные
анестетики (лидокаин) при операциях на
конечностях. У детей про­водят
внутрикостный наркоз гексеналом,
разработанный на кафедре детской
хирургии Сибирского медицинского
университета профессо­ром И.С.Венгеровским
и доцентом О.И.Земляковой.

4.
Субарахноидальный и эпидуральный пути.
В субарахноидальное или эпидуральное
пространства спинного моз­га вводят
местные анестетики для спинномозговой
анестезии, наркоти­ческие анальгетики
с целью лечебной анальгезии, антибиотики
при ме­нингите. Инъекцию проводят на
уровне нижних грудных — верхних пояс­ничных
позвонков атравматической иглой
диаметром менее 0,4 мм с конусовидным
концом типа «pencil
point».
Это необходимо потому, что отверстие в
твердой мозговой оболочке плохо
затягивается. Через него сочится ликвор
с развитием перепадов внутричерепного
давления и появлением тяжелой головной
боли. При объеме инъекции более 1 мл
удаляют соответствующее количество
ликвора.

5.
Ингаляционный путь. Позволяет получить
быстрый резорбтивный эффект лекарств
в свя­зи с большой площадью контакта
альвеол и капилляров (150-200 м2). Ингаляционно
вводят наркозные средства — летучие
жидкости и газы, а также с целью местного
действия применяют аэрозоли
бронхолитичес-ких средств, глюкокортикоидов,
местных анестетиков, антибиотиков,
порошок противогистаминного препарата
кромолина-натрия (интап).

Глубина
проникновения аэрозолей в дыхательные
пути зависит от размеров частиц. Частицы
величиной 60 мкм оседают в глотке и
попада­ют в желудок, частицы величиной
20 мкм проникают в терминальные брон­хиолы,
размером 2 мкм — в предальвеолярный жом,
1 мкм — в альвеолы.

Следует
учитывать сложность дозирования лекарств
для ингаляци­онного применения, их
раздражающее влияние на легкие, опасность
воздействия на медицинский персонал,
возможность поступления ал­лергенов.

6.
Накожный путь. Применяют лекарственные
средства в форме мазей, паст, раство­ров,
эмульсий, суспензий для местного
воздействия при заболеваниях кожи,
ранах, ожогах или с целью получения
рефлекторных ответов со стороны
внутренних органов. Следует учитывать
возможность всасыва­ния липидорастворимых
лекарств в кровь, особенно при повреждении
кожи, воспалении и у детей. У детей тонкий
роговой слой кожи, повы­шено содержание
воды в подкожной жировой клетчатке,
увеличено по сравнению с показателем
взрослых отношение площади поверхности
к массе тела. У недоношенных детей, кроме
того, отсутствуют врожден­ные барьерные
свойства кожи. Описаны отравления
гидрокортизоном, борной кислотой,
нанесенными на кожу детей, даже со
смертельным исходом.

В
последнее время стали использовать
трансдермальные терапев­тические
системы (TTS)
для длительного всасывания лекарств с
повер­хности кожи с целью резорбтивного
действия. Применяют дозирован­ные
мази нитроглицерина и анаприлина для
профилактики приступов стенокардии,
теофиллина — для курсового лечения
бронхиальной аст­мы, скополамина —
при укачивании.

Лекарственные
средства назначают также в виде капель
в глаз, нос, ухо, наносят на слизистую
оболочку носа, вводят в уздечку языка.

ТестыФармТех — Стр 6

а) 50%

б) 67%

в) 58%

г) 64%

д) 60%

523. Для приготовления 100 кг сахарного сиропа
     (Красх.=1.2) необходимо взять

а) сахара 96 кг, воды 24 л

б) сахара 76,8 кг, воды 43,2 л

в) сахара 60 кг, воды 60 л

г) сахара 64 кг, воды 36 л

д) сахара 80 кг, воды 20 л

524. Горькоминдальную воду получают

а) перегонкой с водяным паром

б) растворением горькоминдального
эфирного масла в 95% спирте с последующим
разбавлением 45% спиртом

в) разбавлением концентрированной
горькоминдальной воды 45% процентным
спиртом

г) растворением горькоминдального масла
в воде в соотношении 1:1000

д) растворением 1 части эфирного масла
и 10 частей талька в воде

525. Разделение твердых и жидких фаз может
     осуществляться

а) отстаиванием

б) адсорбцией

в) центрифугированием

г) экстрагированием

д) фильтрованием

е) прессованием

526. Перечислите стадии технологического
     процесса получения сиропов

а) растворение

б) кипячение

в) фильтрование

г) центрифугирование

д) консервирование

е) стабилизация

ж) фасовка

527. Для очистки извлечений при получении
     экстрактов используют

а) отстаивание

б) фильтрование

в) смену растворителей

г) высаливание

д) кипячение

528. Какое количество травы ландыша необходимо
     для получения 120 л настойки?

а) 12 кг

б) 24 кг

в) 120 кг

г) 60 кг

д) 40 кг

529. Какой объем 70% следует использовать

для получения 100 л (Кл=1,5 см3/г) настойки
пустырника?

а) 115 л

б) 125 л

в) 140 л

г) 130 л

д) 150 л

530. Производство жидких экстрактов
     осуществляется в соотношении

а) 1:10

б) 1:5

в) 1:2

г) 1:1

д) 1:20

531. Очистка жидких экстрактов от балластных
     веществ осуществляется

а) кипячением вытяжки

б) осаждением 96% спиртом этиловым

в) применением адсорбентов

г) жидкостной экстракцией

д) отстаиванием при температуре не
выше 10°С в течение 2 суток и фильтрованием

532. Количество влаги, регламентируемое ГФ
     XI, для сухих экстрактов составляет

а) не более 5%

б) не менее 3%

в) не менее 1%

г) не более 10%

д) не более 25%

533. Для получения 300 л жидкого экстракта
     боярышника необходимо взять сырья

а) 100 кг

б) 150 кг

в) 300 кг

г) 60 кг

д) 30 кг

534. Установите последовательность
     технологических стадий и операций при
     получении сухих экстрактов (бгажевд)

а) очистка извлечения

б) подготовка исходных материалов

в) анализ готового продукта и стандартизация

г) проведение процесса экстракции

д) рекуперация спирта из отработанного
сырья

е) сушка

ж) выпаривание

535. Готовую продукцию при производстве
     жидкого экстракта методом реперколяции
     в батарее из 5 перколяторов начинают
     получать

а) с 3-го дня

б) с 4-го дня

в) с 5-го дня

г) с 6-го дня

д) с 7-го дня

536. Жидкие экстракты в соответствии с
     требованием ГФ XI готовятся в соотношении

а) 1:10

б) 1:5

в) 1:1

г) 1:2

537. Жидкие экстракты получают способами

а) мацерация

б) ремацерация

в) перколяция

г) реперколяция

д) растворение

538. Соотношение лекарственного сырья и
     готовой продукции при производстве
     экстрактов-концентратов составляет

а) 1:5

б) 1:10

в) 1:50

г) 1:1

д) 1:2

539. Для высушивания сухих экстрактов
     используется

а) распылительная сушка

б) вакуумная сушка

в) сушка токами высокой частоты

г) сорбционная сушка

д) сублимационная сушка

540. Основные отличия новогаленовых
     препаратов от галеновых

а) устранено побочное действие ряда
балластных веществ

б) высокая степень очистки извлечений

в) содержит комплекс нативных веществ
в нативном состоянии

г) возможность применения в виде
инъекционных растворов

д) стандартизация по биологически
активным веществам

541. Определение лекарственных форм для
     парентерального инъекционного пути
     введения. К лекарственным средствам
     для парентерального применения относят
     водные и неводные растворы, суспензии,
     эмульсии и сухие твердые вещества
     (порошки, пористые массы, таблетки),
     которые растворены непосредственно
     перед введением. Растворы для
     парентерального применения объемом
     100 мл и более относятся к инфузионным:

а) не соответствует определению ГФ XI;

б) не содержится в ГФ XI;

в) частично не соответствует определению
ГФ XI, так как для инъекционного введения
не применяют гетерогенные дисперсные
системы;

г) частично не соответствуют, так как
инфузионные растворы применяют не
только для инъекций, но и в микстурах,
полосканиях;

д) полностью соответствуют определению
ГФ XI.

542. В качестве растворителя или сорастворителя
     для изготовления инъекционных растворов
     не применяют:

а) воду апирогенную

б) этилолеат

в) жирные масла

г) бензиловыйспирт

д) минеральные масла

543. В качестве растворителя или сорастворителя,
     для изготовления инъекционных растворов
     применяют:

а) воду очищенную

б) этанол

в) глицерин

г) ПЭГ-400

д) масла жирные

544. В качестве растворителя или сорастворителя
     для изготовления инъекционных растворов
     не применяют:

а) пропиленгликоль;

б) бензилбензоат:

в) вазелиновое масло;

г) жирные масла со значением кислотного
числа менее 2,0;

д) воду апирогенную со значениями рН
5,0-6,8

545. Запрещается добавление консервантов
     в инъекционные лекарственные формы
     для введения:

а) внутримышечного

б) в спинномозговой канал

в) подкожного

546. Запрещается добавление консервантов
     в инъекционные лекарственные формы
     для введения:

а) внутрисердечного;

б) внутримышечного;

в) при разовой дозе более 15 мл;

г) инфузионного.

547. В качестве консервантов для изготовления
     инъекционных растворов ГФ XI издания
     разрешает использовать:

а) спирт поливиниловый;

б) кислоту аскорбиновую;

в) метиловый эфир n-оксибензойной
кислоты;

г) натрий цитрат;

д) кислоту хлористоводородную;

548. В качестве консервантов для изготовления
     инъекционных растворов ГФ XI издания
     разрешает использовать:

а) спирт поливиниловый;

б) кислоту аскорбиновую;

в) кислоту хлористоводородную;

г) хлорбутанол;

д) динатрий фосфат.

549. В качестве консервантов для изготовления
     инъекционных растворов ГФ XI издания
     разрешает использовать:

а) спирт поливиниловый;

б) кислоту аскорбиновую;

в) метиловый эфир n-оксибензойной кислоты;

г) натрий цитрат.

550. В качестве консервантов для изготовления
     инъекционных растворов ГФ XI издания
     разрешает использовать:

а) кислоту аскорбиновую;

б) кислоту хлористоводородную;

в) фенол;

г) динатрий фосфат.

551. ГФ предъявляет к глазным каплям все
     перечисленные требования, кроме

а) стерильности

б) изотоничности

в) апирогенности

г) отсутствия механических включений

552. ГФ предъявляет к глазным каплям все
     перечисленные требования, кроме

а) стерильности

б) изотоничности

в) отсутствия механических включений

г) пролронгированности действия

553. Вам предстоит изготовить глазные капли
     состава

Riboflavin! 0,02% — 10 мл

Acidi borici 0,2

Какой из вариантов изготовления Вы
выберете как оптимальный?

а) растворение твердых веществ

б) использование однокомпонентных
концентрированных растворов

в) использование комбинированных
концентрированных растворов

554. К особенностям процесса изготовления
     глазных капель раствора пилокарпина
     гидрохлорида относятся все, КРОМЕ

а) изготомения в асепических условиях

б) добавления стабилизатора

в) изотонирования, в случае необходимости,

г) обеспечения процесса фильтрования,
исключающего потери объема раствора и
снижение концентрации

д) стерилизации термическим методом

555. Стерилизуют термическим методом
     глазные капли, содержащие

а) бензилпенициллин

б) резорцин

в) колларгол

г) левомицетин

556. После стерилизации и охлаждения сложных
     растворов для офтальмологии в асептических
     условиях добавляют

а) натрий сульфит

б) резорцин

в) димедол

г) трилон-Б

557. После стерилизации и охлаждения сложных
     растворов для офтальмологии в асептических
     условиях добавляют

а) натрий сульфит

б) цинка сульфат

в) раствор адреналина гидрохлорида

г) трилон-Б

558. Глазные капли, содержащие ядовитые
     вещества, оформляют этикетками:

а) «Капли глазные»

б) «Обращаться с осторожностью»

в) «Беречь от детей»

г) снабжают сигнатурой

559. Важным дополнительным требованием к
     качеству воды для инъекций, в сравнении
     с водой очищенной, является

а) слабо кислые значения рН

б) отсутствие хлоридов, сульфатов, ионов
кальция и тяжелых металлов

в) сухой остаток не более 0,001%

г) отсутствие пирогенных веществ

560. В качестве растворителя для изготовления
     инъекционных растворов в соответствии
     с ГФ могут применяться все перечисленные,
     КРОМЕ

а) воды деминерализованной

б) воды для инъекций

в) жирных масел

г) этилолеата

561. Консервирование сырья для производства
     органопрепаратов осуществляется с
     помощью

а) замораживания

б) кипячения

в) обработки этиловым спиртом

г) обработки ацетоном

д) обработки изотоническим раствором
натрия хлорида

562. Стадии экстрагирования из лекарственного
     растительного сырья

а) смачивание и набухание

б) окисление

в) образование первичного клеточного
сока

г) массопередача

д) гидролиз

563. Из свежего растительного сырья готовят

а) настойки

б) экстракты

в) соки

г) препараты индивидуальных веществ

д) новогаленовые препараты

564. К мазям-суспензиям заводского производства
     относятся

а) ртутная белая

б) стрептоцидная

в) камфорная

г) цинковая

д) серно-нафталанная

565. Упаковка мазей осуществляется

а) в алюминиевые тубы

б) в стеклянные банки

в) в картонные коробки с пергаментным
вкладышем

г) в пластмассовые пеналы с крышкой

д) в полиэтиленовые тубы

566. Химическая стойкость ампульного стекла
     повышается при добавлении

а) бора оксида

б) натрия оксида

в) алюминия оксида

г) калия оксида

д) магния оксида

567. Укажите основные требования, предъявляемые
     ГФ XI к инъекционным лекарственным
     формам

а) апирогенность

б) стабильность

в) отсутствие механических включений

г) стерильность

д) определенная вязкость

568. Запайка ампул осуществляется

а) отжигом

б) плавлением капилляров

в) наплавкой на капилляр стеклянной
пыли

г) оттяжкой капилляров

д) нанесением расплавленного стекла

569. Способами наполнения ампул являются

а) вакуумный

б) ультразвуковой

в) шприцевой

г) контактный

570. Методы получения деминерализованной
     воды

а) дистилляция б) ионный обмен

в) электродиализ

г) прямой осмос

д) обратный осмос

е) электрофорез

571. Укажите, какими способами не осуществляют
     внутреннюю мойку ампул

а) шприцевым

б) камерным

в) вакуумным

г) ультразвуковым

д) параконденсационным

572. Распадаемость таблеток зависит от
     следующих факторов

а) количества скользящих веществ

б) давления прессования

в) формы частиц порошка

г) количества антифрикционных веществ

д) массы таблеток

573. Качество настоек в соответствии с ГФ
     XI не оценивают по показателям

а) содержание спирта

б) содержание тяжелых металлов

в) сухой остаток

г) содержание действующих веществ

д) содержание воды

574. Помещение класса чистоты А используются
     для следующих технологических операций

а) мойки дрота

б) выделки ампул

в) этикетировка ампул

г) заполнения ампул инъекционным
раствором

д) отжиг ампул

575. К пропеллентам не относятся

а) фреоны

б) пропан

в) винилхлорид

г) диоксид углерода

д) ацетон

576. Основные отличия новогаленовых
     препаратов от галеновых

а) отсутствие побочного действия

б) упрощенная технологическая схема
получения

в) содержит комплекс нативных веществ
в нативном состоянии

г) возможность применения в виде
инъекционных растворов

д) высокая стабильность

577. Пирогенные вещества из инъекционных
     растворов удаляют

а) термической обработкой в автоклаве
при 120°С в течение одного часа

б) центрифугированием

в) фильтрованием через мембранные
фильтры

г) ультрафильтрованием

578. Укажите стадию технологического
     процесса при производстве сухих
     экстрактов, который идет после экстракции

а) сгущение

б) выпаривание

в) очистка извлечения

г) стандартизация

д) сушка

579. Концентрацию этанола в настойках
     определяют

а) с помощью ареометра

б) с помощью денсиметра

в) металлическим спиртомером

г) стеклянным спиртомером д) по
температуре кипения

580. Суппозитории из термолабильных
     лекарственных веществ в промышленности
     готовят методом

а) макания

б) выливания

в) выкатывания

г) прессования

д) диспергирования

581. К фармацевтической несовместимости
     относят

а) физико-химическую

б) фармакодинамическую

в) фармакокинетическую

582. К фармацевтической несовместимости
     относят

а) фармакодинамическую

б) химическую

в) фармакокинетическую

583. К фармакологической несовместимости
     относят

а) фармацевтическую

б) фармакодинамическую

в) физико-химическую

г) химическую

д) физическую

584. К фармакологической несовместимости
     относят

а) фармацевтическую

б) физико-химическую

в) химическую

г) фармакокинетическую

д) физическую

585. Под фармакокинетической несовместимостью
     понимают

а) отсутствие терапевтического эффекта
в результате разнонаправленного действия
лекарственных веществ на рецептор

б) нежелательные изменения физико-химических
свойств лекарственных веществ и препарата
в целом в процессе изготовления и
хранения

в) изменение всасывания, распределения,
метаболизма и выведения одного
лекарственного вещества под влиянием
другого

586. Причинами химической несовместимости
     могут быть все, КРОМЕ

а) расслоения эмульсий

б) образования осадков производных
барбитуровой кислоты в кислой среде

в) образования нерастворимых соединений
тяжелых металлов

г) образования осадков слабых органических
кислот в кислой среде

587. К группе химической несовместимости
     следует отнести сочетание ингредиентов,
     при котором имеет место

а) антагонизм антимикробных средств

б) гидролиз сердечных гликозидов

в) коагуляция в коллоидных растворах

588. Причинами химической несовместимости
     могут быть все, КРОМЕ

а) образования осадков производных
барбитуровой кислоты в кислой среде

б) образования нерастворимых соединений
тяжелых металлов

в) коагуляции в коллоидных растворах

г) образования осадков слабых органических
кислот в кислой среде

589. При изготовлении комбинированных
     мазей колларгол совместно с димедролом
     и новокаином

а) растворяют

б) растворять нельзя

в) следует растворить в ступке для
получения эмульсионной части мази

590. При сочетании алкалоидов с дубильными
     веществами фармацевтическая
     несовместимость

а) имеет место б) отсутствует

591. Фармацевтическая несовместимость при
     изготовлении сложных по составу
     препаратов может быть обусловлена
     всеми факторами, КРОМЕ

а) количественного соотношения
ингредиентов в прописи

б) фармакологического антагонизма

в) значения рН

г) способа изготовления

д) вида лекарственной формы

592. Причиной фармацевтической несовместимости
     при сочетании эуфиллина с кислотой
     аскорбиновой в порошках является

а) сорбция водяных паров

б) снижение температуры плавления смеси

в) адсорбция

593. Причиной фармацевтической несовместимости
     при сочетании гексаметилентетрамина
     с кислотой ацетилсалициловой в порошках
     является

а) повышенная сорбция водяных паров

б) снижение температуры плавления смеси

в) адсорбция на поверхности аппаратуры

594. Образование осадка нерастворимой соли
     алкштоида характерно для сочетания

а) папаверина гидрохлорида с натрием
гидрокарбонатом в микстуре

б) натрия сульфацила с дикаином в глазных
каплях

в) цинка сульфата с хинином гидрохлоридом
в глазных каплях

г) экстракта боярышника жидкого с
адонизидом в каплях

595. Соли алкалоидов пуриновой группы и
     соли органических кислот с лекарственными
     средствами, имеющими кислый характер
     раствора

а) совместимы

б) не совместимы

596. Часто без видимых внешних проявлений,
     но со снижением, потерей или извращением
     фармакологического эффекта протекают
     процессы в составах, содержащих

а) антибиотики

б) сердечные гликозиды

в) ферменты

г) витамины

д) соли алкалоидов

е) все вышеперечисленные группы
соединений

597. В микстуре, содержащей калий йодид,
     натрий нитрит, имеет место

а) окислительно-восстановительный
процесс при изготовлении

б) выделение оксидов азота

в) процесс окисления-восстановления
в кислой среде желудке с выделением
молекулярного йода

598. В микстуре, содержащей пепсин, панкреатин,
     кислоту хлористоводородную, кислоту
     аскорбиновую, происходит

а) полная инактивация пепсина и
панкреатина

б) инактивация только панкреатина

в) инактивация только пепсина

599. Увлажнение сложных порошков зависит

а) от относительной влажности воздуха
в помещении

б) от влажности исходных компонентов

в) от дисперсности

г) от температуры воздуха в помещении

д) от характера упаковочного материала

е) от всех указанных выше факторов

600. В результате сочетания протаргола и
     димедрола в растворе происходит

а) сорбция водяных паров

б) адсорбция

в) комплексообразование

г) коагуляция

СТЕРИЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ | Pharma Pathway

СТЕРИЛЬНЫЕ ФОРМЫ ДОЗИРОВКИ

Стерильные лекарственные формы — это те, которые не содержат каких-либо микроорганизмов, пыли, волокон и инородных частиц и должны быть изотоническими. Парентеральные препараты, как следует из названия ( пар + энтерально) — это препараты, которые вводятся не энтерально. Энтеральный путь включает пищевод, желудок, кишечник, но парентеральный путь обходит все это. Стерильные лекарственные формы включают парентеральные препараты и офтальмологические препараты.Парентеральные препараты включают инъекции, жидкости для переливания, стерильные суспензии, стерильные твердые вещества, стерильные растворы или эмульсии. Офтальмологические препараты включают глазные капли, глазные лосьоны, глазные мази, глазные гели, глазные суспензии, растворы для контактных линз.

Парентеральные препараты можно разделить на парентеральные препараты малого объема и парентеральные препараты большого объема.

Малый объем (SVP) в соответствии с USP «инъекция, упакованная в контейнеры, содержащие 100 мл или меньше».

Парентеральные препараты большого объема (LVP) согласно FDA представляют собой водные растворы, которые поставляются в объемах не менее 100 мл с размерами 250 мл, 500 мл, 1000 мл и более. Примеры: инфузия хлорида натрия, рингеры, декстроза, расширители плазмы и т. Д.

ИДЕАЛЬНЫЕ СВОЙСТВА СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

При приготовлении парентеральных продуктов и офтальмологических продуктов учитываются различные факторы:

1. СТЕРИЛЬНОСТЬ: Стерильные препараты не должны содержать всех видов микроорганизмов.Офтальмологические составы должны быть особенно свободными от Pseudomonas aeruginosa, грамм-отрицательных бактерий, которые обычно встречаются в офтальмологических составах и могут вызывать серьезные инфекции роговицы.

2. ИЗОТОНИЧНОСТЬ: Препараты для парентерального введения должны быть изотоничными плазме крови и биологическим жидкостям. Офтальмологические препараты должны быть изотоничными по отношению к слезным выделениям.

3. БЕЗ ПИРОГЕНОВ: Стерильные составы не должны содержать пирогенов и токсинов.Эти продукты должны пройти тест на пирогены, поскольку пирогены ответственны за повышение температуры тела.

4. НЕ СОДЕРЖИТ ИНОСТРАННЫХ ЧАСТИЦ: Эти продукты не должны содержать посторонних частиц, пыли, волокон и пройти тест на прозрачность.

5. pH офтальмологических препаратов: pH слез составляет около 7,4. pH играет решающую роль в терапевтической активности, растворимости, стабильности и комфорте пациента.

6. СТАБИЛЬНОСТЬ: Физическая и химическая стабильность стерильных составов должна поддерживаться во время хранения.

ВИДЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ

1. ТРАНСФУЗИОННЫЕ ЖИДКОСТИ: Парентеральные растворы, которые вводятся, например, внутривенно. Хлорид натрия, звонки, декстроза.

2. РАСТВОРЫ / ЭМУЛЬСИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ: обычно используются в виде инъекций и выпускаются в контейнерах с одной дозой или в контейнерах с несколькими дозами. Например, диклофенак натрия, дексаметазон.

3. СТЕРИЛЬНЫЕ ТВЕРДЫЕ: Эти препараты поставляются в виде сухих стерильных твердых веществ, растворенных в подходящем растворителе для введения в организм.Они доступны в виде сухих веществ, потому что лекарства нестабильны в форме раствора. Например бензилпенициллин G натрия для инъекций.

4. СТЕРИЛЬНЫЕ ПОДВЕСКИ: стерильных суспензий лекарств в подходящем растворителе, которые вводятся внутримышечно, например суспензия гидрокортизона, метилпреднизолон.

ОФОРМЛЕНИЕ Родительских препаратов

В рецептуру стабильного продукта добавляются следующие вещества.

2. Адъюванты

• Стабилизаторы
• Солюбилизирующие вещества
• Антибактериальные средства
• Буферные агенты
• Хелатирующие агенты
• Эмульгирующие, суспендирующие и смачивающие вещества
• Факторы тоничности

В водных растворах используется вода, которая хорошо переносится организмом. Используется как

• Вода для инъекций
• Вода для инъекций без диоксида углерода
• Вода для инъекций без растворенного воздуха.

Вода для инъекций не должна содержать пирогенов, летучих и нелетучих примесей.

Обычно используемые неводные носители — это спирты и масла. В маслах в качестве носителя используются нелетучие масла, такие как миндальное масло, арахисовое масло, кунжутное масло. Они используются, когда требуется эффект депо лекарства или когда лекарство нерастворимо в воде.

Адъюванты используются для поддержания стабильности или повышения качества рецептуры. Их следует использовать при необходимости.

.

Лекарственная форма

Флуоксетин (прозак) в форме капсулы, предназначенной для приема внутрь.

Введение

Лекарственная форма

представляет собой смесь активного лекарственного компонента и немедикаментозного компонента. В зависимости от типа введения она бывает нескольких типов. Это жидкая лекарственная форма, твердая лекарственная форма и полутвердые лекарственные формы. A Жидкая лекарственная форма является жидкой формой. дозы химического соединения, используемого в качестве лекарственного средства или лекарства, предназначенного для введения или потребления.Обычные лекарственные формы включают пилюлю, таблетку или капсулу, напиток или сироп (например, при пероральном приеме или курении), а также натуральные или травяные формы, такие как растения или продукты питания, среди многих других. Примечательно, что путь введения (ROA) для доставки лекарственного средства зависит от лекарственной формы рассматриваемого вещества.

Для одного конкретного лекарственного средства могут существовать различные лекарственные формы, поскольку разные медицинские состояния могут требовать различных способов введения. Например, постоянная тошнота и рвота или рвота могут затруднить использование пероральной лекарственной формы, и в таком случае может потребоваться использование альтернативного пути, такого как ингаляционный, буккальный, сублингвальный, назальный, суппозиторий или парентеральный.

Кроме того, для определенных видов лекарств может потребоваться конкретная лекарственная форма, поскольку могут возникнуть проблемы с различными факторами, такими как химическая стабильность или фармакокинетика. Например, инсулин нельзя вводить перорально, потому что при введении таким образом он интенсивно метаболизируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), прежде чем попасть в кровоток, и, таким образом, не способен в достаточной степени достичь своих терапевтических целевых назначений. Пероральные и внутривенные дозы таких препаратов, как парацетамол, будут отличаться по той же причине. ^[1]

Типы

Устный

Пасты (Colgate)

Ингаляционное

Парентеральное введение

• Внутрикожное (ID)
• Внутримышечно (IM)
• Внутрикостное (IO)
• Внутрибрюшинное (IP)
• Внутривенное (IV)
• Подкожно (SC)
• Интратекальная инъекция в позвоночник

Актуальные

Суппозиторий

См. Также

Список литературы

Внешние ссылки

.

WHOCC — Определение и общие соображения

Определение и введение
Основное определение установленной суточной дозы (DDD):

DDD — это предполагаемая средняя поддерживающая доза в день для лекарственного средства, используемого для его основного показания у взрослых.

DDD — это единица измерения, которая не обязательно отражает рекомендованную или предписанную суточную дозу. Терапевтические дозы для отдельных пациентов и групп пациентов часто будут отличаться от DDD, поскольку они будут основываться на индивидуальных характеристиках (таких как возраст, вес, этнические различия, тип и тяжесть заболевания) и фармакокинетических соображениях.

Только один DDD назначается для каждого кода ATC и пути введения (например, пероральный состав). DDD почти всегда является компромиссом, основанным на обзоре доступной информации, включая дозы, используемые в различных странах, когда эта информация доступна. DDD иногда представляет собой «дозу», которая назначается редко, если вообще когда-либо, потому что это может быть в среднем две или более часто используемых доз.

Данные об использовании наркотиков, представленные в DDD, дают лишь приблизительную оценку потребления, а не точную картину фактического употребления.DDD представляют собой фиксированную единицу измерения, не зависящую от цены, валюты, размера упаковки и количества, что позволяет исследователю оценивать тенденции потребления наркотиков и проводить сравнения между группами населения.

Общие принципы присвоения DDD (вверху)
DDD назначаются только лекарствам с кодом ATC, и DDD обычно не назначается веществу до того, как продукт будет одобрен и продан как минимум в одной стране.

Основной принцип состоит в том, чтобы назначить только один DDD для каждого маршрута администрирования в пределах кода ATC.

DDD для отдельных веществ обычно основаны на монотерапии. Исключения из этого правила приведены в инструкциях соответствующих групп УВД.

Для веществ, указанных для редких заболеваний с строго индивидуальными графиками дозирования, Рабочая группа может принять решение не назначать DDD.

DDD не установлены для продуктов местного действия, сывороток, вакцин, противоопухолевых средств, экстрактов аллергенов, общих и местных анестетиков и контрастных веществ.

Когда назначается новый DDD, используются различные источники для получения наилучшего обзора фактического или ожидаемого использования вещества.Назначенный DDD основан на следующих принципах:

• Средняя доза для взрослых, рекомендованная для основного показания в соответствии с кодом ATC. Когда рекомендуемая доза относится к массе тела, взрослым считается человек весом 70 кг. Следует подчеркнуть, что даже специальным лекарственным формам, главным образом предназначенным для детей (например, смесям, суппозиториям), назначается DDD, применяемый для взрослых. Исключения сделаны для некоторых продуктов, используемых только детьми, например гормоны роста и таблетки фтора.
• Рекомендуемая поддерживающая доза (долгосрочная терапевтическая доза) обычно является предпочтительной при установлении DDD. Начальная доза может отличаться от поддерживающей, но это не отражается в DDD. Если рекомендованная утвержденная доза содержит ограниченную информацию о поддерживающей дозе, DDD обычно будет средним значением диапазона поддерживающей дозы. Примеры интерпретации утвержденных рекомендаций по титрованию дозы:
• «Титрируйте до высокой дозы, если это допустимо»: в качестве DDD обычно выбирается высокая доза.
• «Рассмотрите возможность увеличения дозы только в том случае, если эффективность начальной дозы неудовлетворительна»: DDD обычно основывается на начальной дозе.

• Для некоторых групп лекарственных средств установлены особые принципы назначения DDD (например, DDD для селективных агонистов серотонина при лечении мигрени основаны на утвержденной начальной дозе). Эти принципы изложены в инструкциях для соответствующих групп УВД.
• Обычно используется лечебная доза.Если, однако, профилактика является основным показанием, используется эта доза, например для таблеток с фтором (A01AA01) и некоторых противомалярийных средств.
• DDD обычно устанавливается в соответствии с заявленным содержанием (концентрацией) продукта. Различным солям вещества обычно не присваиваются разные DDD. Исключения описаны в инструкциях для соответствующих групп УВД. Например, DDD для противомалярийных препаратов выражены как базовые.
• Различным стереоизомерным формам обычно присваиваются отдельные коды DDD и ATC.DDD для стереоизомерных форм описаны в соответствующих группах ATC.
• Пролекарства, которым не присвоен отдельный код ATC, обычно не имеют отдельного DDD.
• DDD часто идентичен для различных лекарственных форм одного и того же лекарственного средства. Различные DDD могут быть установлены, когда биодоступность существенно различается для разных путей введения (например, пероральное и парентеральное введение морфина) или если лекарственные формы используются по разным показаниям.Когда использование парентеральных композиций составляет лишь незначительную часть от общего использования по конкретному показанию, эти продукты обычно не получают отдельного DDD, даже если биодоступность пероральной формы существенно отличается. В последние годы этот принцип не соблюдается строго. Парентеральные антибактериальные препараты, например, в основном используются в больницах и часто при более тяжелых инфекциях, чем в первичной медико-санитарной помощи. DDD часто используются в качестве индикаторов для использования антибактериальных препаратов в больницах, и было решено, что назначение разных DDD для пероральных и парентеральных препаратов может быть важным в некоторых случаях для повышения полезности методологии в мониторинге и исследованиях использования лекарственных средств.
• Парентеральные препараты с разными путями введения (например, внутривенно и внутримышечно) имеют одинаковый DDD.

DDD для комбинированных продуктов (наверх)
DDD, назначенные для комбинированных продуктов, основаны на основном принципе подсчета комбинации как одной дневной дозы, независимо от количества активных ингредиентов, включенных в комбинацию. Если график лечения пациента включает, например, два продукта с одним ингредиентом, тогда потребление будет измеряться путем подсчета DDD каждого продукта с одним ингредиентом отдельно.Если, однако, схема лечения включает комбинированный продукт, содержащий два активных ингредиента, то расчетное потребление, измеренное в DDD, обычно будет ниже, так как DDD для комбинации будет рассчитываться.

Пример I:
Обработка двумя продуктами, каждый из которых содержит один активный ингредиент:

Продукт A:
Таблетки, содержащие 20 мг вещества X (DDD = 20 мг)

Продукт B:
Таблетки, содержащие 25 мг вещества Y (DDD = 25 мг)

График дозирования 1 таблетка А плюс 1 таблетка В в день будет рассчитываться как потребление 2 DDD.

Пример II:
Лечение комбинированным продуктом, содержащим два активных ингредиента:

Продукт C:
Таблетки, содержащие 20 мг вещества X и 12,5 мг вещества Y. DDD комбинированных продуктов определяется как 1 UD = 1 таблетка.

Схема дозирования 1 таблетка C в день будет рассчитана как 1 DDD (даже если это будет эквивалентно 1,5 DDD отдельных активных ингредиентов).

Применяются следующие принципы присвоения DDD комбинированным продуктам:

1. Для комбинированных продуктов (кроме комбинированных продуктов, используемых при гипертонии, см. Пункт 2 ниже), где код ATC определяет основной ингредиент (т.е. для комбинаций серий 50 и 70 и для некоторых комбинаций уровней 4 ⁽)) DDD для комбинированного продукта должен быть равен DDD для основного активного ингредиента.
2. Для комбинированных продуктов, используемых для лечения гипертонии (т. Е. Группы АТС C02, C03, C07, C08 и C09), DDD основаны на среднем количестве интервалов дозирования в день. Это означает, что: 1 таблетка — это DDD для комбинаций, вводимых один раз в день, тогда как 2 таблетки — это DDD для комбинаций, вводимых два раза в день, а 3 таблетки — это DDD для комбинаций, вводимых три раза в день и т. Д.Этот принцип означает, что назначенные DDD могут отличаться от DDD, назначенного для основного активного ингредиента (согласно коду ATC).

Для всех комбинированных продуктов, для которых назначенный DDD отличается от принципов, изложенных выше, список DDD доступен на этом веб-сайте. Список комбинированных DDD-продуктов.

(наверх)

.