Кал на скрытую кровь для чего сдают: Анализ кала на скрытую кровь

Общий анализ кала на дисбактериоз, глисты и скрытую кровь

Среди всего многообразия заболеваний органов ЖКТ есть немало таких, диагностировать которые не представляется возможным при помощи одного лишь ультразвукового или эндоскопического исследования. Такая разновидность лабораторных исследований, как анализ кала, поможет в постановке корректного диагноза.

В лаборатории нашей семейной клиники в Рязани можно сдать различные анализы:

• общий анализ кала, или копрология;
• анализ кала на дисбактериоз;
• анализ кала на глисты;
• анализ кала на скрытую кровь и т.д.

Общий анализ кала

Копрология – это классическое лабораторное исследование. По его результатам можно не только произвести объективную оценку функций органов ЖКТ, но также и определить, на каком именно его отрезке имеются определенные проблемы, а также обнаружить наличие паразитов. Кроме того, общий анализ кала может оказаться важен и для выявления нарушения функций других органов и систем организма.

Вот лишь некоторые характеристики, которые принимаются во внимании при исследовании взятого на анализ кала:

• консистенция;
• цветовые характеристики;
• специфический запах;
• pH-реакция;
• наличие в каловых массах лейкоцитов, слизи, белка, крови;
• наличие в образце непереваренных остатков пищи;
• присутствие в каловых массах мышечных волокон и фрагментов соединительной ткани;
• наличие жирных кислот, билирубина, крахмалов и т.д.

Анализ кала на дисбактериоз

Дисбактериоз – это очень распространенное как среди детей, так и среди представителей трудоспособного населения заболевание. В «ОН КЛИНИК в Рязани» можно сдать анализ кала на дисбактериоз, предполагающий тщательное изучение кишечной микрофлоры, по результатам которого можно назначить эффективную схему лечения этой патологии.

Кроме того, у нас можно сдать кал на анализ для выявления в нем яиц кишечных паразитов. По результатам данного исследования можно определить разновидность глистов, а также отследить эффективность проведенного ранее леченияот них. Анализ кала на скрытую кровь позволяет выявить внутреннее кровотечение, что необходимо для того, чтобы принять соответствующие меры.

Сдача анализов кала в «ОН КЛИНИК в Рязани»

Наши квалифицированные лаборанты приступают к работе со сданным на анализ биоматериалом практически сразу после его получения. Результаты анализов можно получить на руки в день их сдачи в лабораторию. Это относится не только к анализам кала – исследования крови и мочи также производятся в нашей семейной клинике в Рязани очень быстро и качественно.

Важно понимать, что корректность результатов исследования зависит не только от медицинского работника, который производит анализ. Пациенту тоже необходимо подготовиться к сдаче анализа кала.

Прежде всего, за несколько дней до нее ему не следует принимать препараты слабительного действия, а также применять ректальные суппозитории. Ни к чему сдавать анализ в тот день, когда производится рентген с применением бария или была поставлена клизма. Наконец, перед сдачей анализа не стоит употреблять в пищу свеклу и другие способствующие окрашиванию кала продукты. Биоматериал для исследования необходимо доставить в клинику в специальном стерильном контейнере в течение 1-2 часов после сбора.

Интересует цена анализа кала в «ОН КЛИНИК в Рязани»? Позвоните нам и запишитесь на консультацию, в рамках которой доктор ответит на все интересующие вас вопросы!

Вы можете узнать более подробную информацию
и записаться на прием по телефонам или через онлайн форму.

(4912) 700-880
Обратный звонок

Кровь в кале: причины появления

На такую проблему, как кровь в кале, многие просто закрывают глаза, стесняются обсуждать её даже с докторами и пытаются лечиться самостоятельно. Каковы причины появления таких выделений? Стоит ли паниковать, если видишь кровь в кале или на туалетной бумаге? Эти и другие вопросы мы задали врачу-гастроэнтерологу «Клиники Эксперт» Тула Юлии Анатольевне Салтымаковой.

— Юлия Анатольевна, кровь в кале – это всегда повод для беспокойства? Может ли такой симптом быть нормой?

— Кровь в кале – это всегда очень тревожный симптом. Он не может быть нормой ни при каких условиях. Если вдруг появилась кровь в кале, нужно обязательно обратиться к врачу.

— Почему появляется кровь в кале? Симптомом каких заболеваний может являться этот признак?

— Кал с кровью, жидкий кал со слизью и кровью может обнаружиться при раке кишечника, быть проявлением геморроя. Если мы видим кровь в кале (в любом количестве), необходимо обратиться к врачу. Кровь обычно появляется при заболеваниях нижних отделов пищеварительного тракта, т. е. при болезнях толстой (в том числе прямой) кишки, при анальных трещинах. Если кровь из верхних отделов пищеварительного тракта, то она, как правило, не визуализируется в стуле или окрашивает стул в чёрный цвет.    

— Что делать при обнаружении крови в кале? К какому врачу обращаться?

— К гастроэнтерологу или проктологу. Если по каким-то причинам эти специалисты недоступны, тогда к терапевту, чтобы он назначил обследования, которые положены в таком случае, или направил на приём к узкому специалисту.

— Кровь в кале не всегда можно увидеть невооружённым глазом. В каких случаях рекомендуется исследование кала на скрытую кровь?

— Во-первых, показанием является возраст. После 45–50 лет любому человеку нужно обязательно раз в год сдавать анализ кала на скрытую кровь. Потому что риск возникновения полипов, воспалительных заболеваний и т. д. с возрастом увеличивается. Во-вторых, длительный болевой синдром. Например, когда больше месяца беспокоят постоянные боли в животе, не поддающиеся стандартному лечению, назначенному терапевтом, выраженное вздутие живота. В-третьих, при установленном диагнозе. Например, при обострении язвенной болезни или при впервые выявленной язве желудка и двенадцатиперстной кишки. В этом случае также обязательно назначается анализ кала на скрытую кровь.

Читайте материалы по теме:

Как не стать воздушным шариком? Избавляемся от газообразования в кишечнике
Как защитить желудок от язвы?

— Кроме лабораторного анализа, какая ещё диагностика может назначаться?

— Есть определённые алгоритмы. Если, например, выявлена скрытая кровь в ходе профилактического осмотра, т. е. анализ положительный при отсутствии каких-либо гастроэнтерологических симптомов (болей в животе и т. д.), то назначаются другие скрининговые обследования: общий и биохимический анализы крови, УЗИ органов брюшной полости. Если кровь обнаружена при наличии, к примеру, длительного абдоминального синдрома (выраженные боли в животе), или отмечалась рвота с кровью, то здесь, конечно, уже назначаются эндоскопические обследования. Непременно гастроскопия, а при изменениях в анализах крови, выраженном болевом синдроме – колоноскопия.

Читайте материалы по теме:

Общий и клинический анализ крови: часто задаваемые вопросы
Что показывает биохимический анализ крови?
Где раздобыть смелость, чтобы решиться? Гастроскопия – БЕЗ страха!
Колоноскопия кишечника – страшно ли это?

— Какая подготовка нужна перед исследованиями?

— Перед колоноскопией обязательно нужно провести очищение кишечника. Чтобы его полностью очистить и улучшить визуализацию при исследовании, пациент в течение нескольких дней соблюдает особую диету, а накануне исследования принимает специальные препараты. Гастроскопия делается натощак.

Анализы кала на скрытую кровь бывают разные. Если это обычный анализ, который назначают при профосмотрах и в муниципальных поликлиниках, то он менее информативный. Перед исследованием нужно также соблюдать определённую диету в течение трёх дней. Не есть мясо, рыбу, зелёные овощи, томаты и т. д. Нельзя сдавать кал на этот анализ на фоне приёма препаратов железа. Т. е. нужно обязательно придерживаться многих правил, чтобы анализ не оказался ложноотрицательным или, наоборот, ложноположительным. А есть анализ кала на скрытую кровь специальный, так называемый иммуноферментный анализ. Исследование проводится с применением специфических химических реакций. Они направлены именно на выявление заболеваний кишечника. И соблюдение диеты в этом случае не требуется.

ЕСЛИ ДАЖЕ НИЧЕГО НЕ БЕСПОКОИТ, НО ЧЕЛОВЕК УВИДЕЛ КРОВЬ В КАЛЕ ВИЗУАЛЬНО, ИЛИ ОНА ОБНАРУЖИЛАСЬ ПРИ ОБСЛЕДОВАНИИ, Т. Е. АНАЛИЗ НА СКРЫТУЮ КРОВЬ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ, НЕЛЬЗЯ ЗАКРЫВАТЬ НА ЭТО ГЛАЗА, НУЖНО ОБЯЗАТЕЛЬНО ОБРАЩАТЬСЯ К ВРАЧАМ

— Какие могут быть последствия, если игнорировать появление крови в кале?

— Это зависит, в частности, от причины появления этого симптома. К сожалению, последствия могут быть и неблагоприятными. Например, если кровь в кале появилась из-за анальных трещин (самые безобидные в списке заболеваний, при которых бывает кровь в стуле), они сопровождаются болью, но лечатся достаточно эффективно.

А вот отсутствие боли и вообще каких-то иных жалоб, признаков, но наличие скрытой крови в кале, может быть симптомом серьёзного заболевания. К примеру, аденоматозные полипы, которые зачастую с возрастом появляются в кишечнике, совершенно не болят, но начинается всё со скрытой крови в кале. Через 8 – 10 лет аденоматозные разрастания часто перерождаются в злокачественные новообразования. И мы, к сожалению, не так уж и редко видим такие случаи. Поэтому, если даже ничего не беспокоит, но человек увидел кровь в кале визуально, или она обнаружилась при обследовании, т. е. анализ на скрытую кровь положительный, нельзя закрывать на это глаза, нужно обязательно обращаться к врачам.

Записаться на приём к специалистам можно здесь
ВНИМАНИЕ: услуга доступна не во всех городах

Беседовала Марина Воловик

Редакция рекомендует:

МРТ кишечника и колоноскопия: взаимодополнение или альтернатива?
Виртуальная колоноскопия: альтернатива или сама по себе диагностика?
МРТ желудка – альтернатива гастроскопии?
Не всегда гастроскопия. Обследование при болях в животе
Не только колоноскопия: о чём расскажет анализ кала?

Для справки

Салтымакова Юлия Анатольевна

В 2003 году окончила Тверскую государственную медицинскую академию.

2004 год – интернатура по педиатрии.

2006 год – первичная специализация по гастроэнтерологии в НИИ детской гастроэнтерологии, Нижний Новгород.

В настоящее время – врач-гастроэнтеролог в «Клинике Эксперт» Тула. Принимает по адресу: ул. Болдина, 74.

Сдать анализ кала в Минске, анализ кала на скрытую кровь

Общие правила подготовки к анализам

Копрограмма

Кал собирается в чистый пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой. Общее количество собранного материала должно быть 15-20 гр (1-2 чайные ложки). Кал после сбора необходимо как можно быстрее доставить в лабораторию. Если быстрая доставка невозможна, анализ хранить в прохладном месте (в холодильнике) не более 8-10 часов.

Нельзя собирать для исследования кал после клизмы, применения ректальных свечей. Исследуемый материал не должен содержать посторонних примесей, таких как моча, кровь.

Анализ кала на яйца гельминтов

Свежевыделенный кал, взятый фрагментарно из различных участков кала, необходимо доставить в лабораторию в чистом пластиковом контейнере с завинчивающейся крышкой в количестве не менее 115-120 гр.

Выделение яиц гельминтов, а также цист простейших с калом напрямую зависит от жизненного цикла паразитов. По этой причине результаты исследования могут оказаться отрицательными даже в случае наличия заражения. Для наиболее достоверных результатов рекомендуется трехкратное исследование кала с интервалом в 3-7 дней.

Анализ кала на скрытую кровь

Для исследования необходимо доставить свежевыделенный кал, собранный в чистый пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой. Соблюдения специальной диеты не требуется.

Дисбактериоз

Сбор кала производиться в день сдачи анализа в стерильный контейнер. Материал необходимо доставить в лабораторию в течение 3 часов с момента сбора. Желательно в течение указанного времени материал хранить в холоде (обложить контейнер хладоэлементами или кубиками льда).

Необходимо отказаться от приема слабительных препаратов за несколько дней до исследования. За 12 часов до сбора исключить прием антибактериальных препаратов.

Прием анализов кала на дисбактериоз осуществляется с понедельника по четверг с 8:00 до 9:00.

Соскоб на энтеробиоз

Для исследования используется мазок-отпечаток с перианальной области. Взятие биоматериала для исследования производится медицинской сестрой.

Утром накануне забора биоматериала не следует проводить туалет кожных покровов в области ануса и ягодиц.

Прием анализов кала на дисбактериоз осуществляется с понедельника по четверг с 08:00 до 08:45.

Пора отказаться от анализа кала на скрытую кровь в отделении неотложной помощи

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: Chris Whissen ФОТО: shutterstock.com

Если результат теста не влияет на ведение пациента или, что еще хуже, вводит в заблуждение, следует ли вообще проводить тест? Давно назрела необходимость тщательного изучения анализа кала на скрытую кровь на основе гваяковой кислоты и его роли в отделении неотложной помощи. Тщательно изучив этот вопрос, некоторые больницы правильно пришли к выводу, что пора отказаться от анализа кала на скрытую кровь (FOBT).

Легенда FOBT начинается в анналах скрининга на злокачественные новообразования нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Небольшие количества гема, присутствующие в образце стула, реагируют с проявителем на основе перекиси водорода, окисляя бумагу, пропитанную гваяком, что приводит к синему цвету. ¹ Небольшое количество крови, потенциально из-за бессимптомного раннего злокачественного новообразования, может вызвать соответствующий последующий скрининг. В конечном итоге популяционный скрининг рака с использованием FOBT стал популярен в 1990-х годах после того, как несколько исследований продемонстрировали снижение смертности. ² Хотя мы не проводим скрининг рака в отделении неотложной помощи, мы можем интересоваться наличием или отсутствием крови в стуле. Таким образом, этот недорогой и доступный тест стал частью арсенала отделения неотложной помощи.

Проблемы с FOBT

К сожалению, FOBT на основе гваяка не подходит. При использовании для скрининга рака чувствительность к злокачественным новообразованиям — с использованием гемопозитивности в качестве суррогата — довольно низкая. Оценки чувствительности одного образца колеблются от 15 до 30 процентов. ³ Из-за этих ограничений типичная процедура сбора включает предоставление пациенту трех отдельных карточек, по которым можно собирать образцы из шести разных стула. Эти громоздкие процедуры подтолкнули к переходу от наборов на основе гваяковой кислоты к иммунохимическим тестам, чувствительность которых достаточна только для одного образца. Что еще хуже в отношении практики ЭД, как чувствительность, так и специфичность FOBT на основе гваяковой кислоты для снижения злокачественности с образцами, собранными при пальцевом ректальном исследовании, по сравнению с образцами, взятыми из спонтанно выделенного стула. ⁴

Между тем, список источников ложноположительных результатов FOBT на основе гваяковой кислоты обширен. Негастроинтестинальная кровь, такая как носовое кровотечение, может дать положительный результат, не связанный с клинически важной этиологией. Многие продукты могут испортить результаты FOBT на основе гваяка, включая мясные продукты, содержащие нечеловеческий гем, и овощи, содержащие пероксидазу, такие как брокколи. Когда FOBT на основе гваяка используется в амбулаторном скрининге, пациентам рекомендуется воздерживаться от таких продуктов, что невозможно в отделении неотложной помощи.Субъективный характер оценки результата на основе цвета на карточке также приводит как к ложноположительным, так и к ложноотрицательным результатам.

Эти данные не подходят для отделения неотложной помощи. Во-первых, FOBT предназначен для обнаружения крови из скрытого источника в нижнем кишечнике, а не для клинически значимого кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Понятно, что поскольку мы используем этот тест за пределами его определенной области, у нас мало данных, с помощью которых можно точно описать его чувствительность и специфичность.В одном небольшом исследовании оценивали три разных теста кала на кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с анемией и известными поражениями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и тест на основе гваяковой кислоты был положительным только у 11 из 42 пациентов. ⁵ В том же исследовании оценивались пациенты с количеством проглоченной крови до 15 мл; только один из 12 испытуемых дал положительный результат теста на гваяковую кислоту. В исследовании, в котором оценивали 2796 пациентов, подвергшихся иммунохимическому анализу кала, значительно более чувствительному анализу, авторы сообщают о преимуществах обнаружения поражений нижних отделов желудочно-кишечного тракта, но не разницы в наличии поражений верхних отделов желудочно-кишечного тракта. ⁶

Учитывая этот избыток данных, который ставит под сомнение полезность FOBT, ответственность должна лежать на тех, кто поддержит его использование в клинических условиях, чтобы продемонстрировать его ценность. Больницы, которые ретроспективно оценивали влияние FOBT на основе гваяковой кислоты на последующее тестирование, обнаружили глубокое несоответствие между результатами теста и последующей эндоскопией. ⁷ Этот результат согласуется с исследованиями воспринимаемой ценности теста по спектру врачей общей практики по сравнению с гастроэнтерологами — лишь незначительное меньшинство гастроэнтерологов заявили, что FOBT подходит для использования в отделении неотложной помощи, и большинство из них не полагаются на тест на изменение управления. ⁸

Анализ скрытой крови — обзор

Анализ кала на скрытую кровь

Анализ кала на скрытую кровь (FOBT) используется для определения потери крови с калом, которая не является клинически очевидной. Пациенты, сообщающие о ректальном кровотечении или пациенты с откровенной кровью при ректальном исследовании, должны пройти дальнейшее диагностическое обследование и не нуждаются в FOBT. Хотя FOBT в основном используется для скрининга колоректального рака, он не специфичен для колоректального рака.Двумя основными коммерчески доступными FOBT являются тесты на основе гваяковой кислоты , , которые обнаруживают псевдопероксидазу в гемовой части гемоглобина, и более дорогие иммунохимические тесты , , которые обнаруживают глобулиновую часть гемоглобина человека. В большинстве РКИ с использованием FOBT в качестве скринингового теста на колоректальный рак использовался гваяковый тест. В клинической практике также используются новые методы с использованием иммунохимического тестирования. Анализы стула, которые идентифицируют неоплазию толстой кишки, все еще разрабатываются и тестируются.Наборы Guaiac FOBT включают Hemoccult и Hemoccult II SENSA; Hemoccult II широко используется в клинической практике, а также в РКИ.

Основа гваякового теста заключается в том, что псевдопероксидаза гемоглобина окисляет гваяковый спирт с образованием хинонового соединения синего цвета после добавления проявителя на основе перекиси водорода. Вероятность положительного результата гваякового теста связана с количеством крови, присутствующей в стуле. Обычно от 0,5 до 1,5 мл крови ежедневно теряется в желудочно-кишечном тракте. Для положительного результата теста FOBT требуется примерно 2 мл / день крови; чтобы быть неизменно позитивным, нужно больше.На рабочие характеристики FOBT влияют несколько факторов. Кровотечение из проксимальных поражений желудочно-кишечного тракта, включая правую толстую кишку, может привести к деградации гема, которая в таком случае не будет катализировать гваяковую реакцию. Миоглобин или гемоглобин в красном мясе могут дать ложноположительную реакцию, хотя ежедневное употребление 8 унций приготовленного красного мяса дает только 5% -ную вероятность получения положительного результата теста. Богатые пероксидазой сырые овощи и фрукты (репа, пастернак, хрен, артишоки, грибы, редис, брокколи, цветная капуста, свекла, яблоки, апельсины, бананы, дыни, виноград, груши, сливы, дыня) могут дать ложноположительный результат, если образцы фекалий исследуются сразу после сбора.Однако пероксидазы растений со временем нестабильны; поэтому, если образец проявляется через несколько дней после сбора, вероятность ложноположительного результата теста на пероксидазы растений снижается.

Раздражители желудка, такие как аспирин, НПВП и чрезмерное употребление алкоголя, также могут давать положительные результаты. Пищевые добавки с железом и парацетамол не влияют на гваяковый тест. Аскорбиновая кислота (витамин C) в дозе более 250 мг / день или поливитамины с витамином C могут привести к ложноотрицательному результату, поскольку аскорбиновая кислота является восстановителем и препятствует окислению гваяковой кислоты.Также следует избегать других антиоксидантов. Антациды также могут вызывать ложноотрицательные результаты.

Процессы сбора и обработки FOBT важны для оценки результатов. Задержка обработки слайдов приводит к обезвоживанию образца, что приводит к снижению активности пероксидазы и снижает чувствительность тестирования. Промежуток между подготовкой и лабораторным исследованием не должен превышать 6 дней. Вопрос о регидратации высушенных слайдов водой является спорным.Регидратация слайдов увеличивает чувствительность и снижает специфичность (увеличивается количество ложноположительных результатов). Регидратация увеличивает показатель положительности Hemoccult II в четыре раза, с 2% до 3% до 8% до 16% (в среднем 10%), но этот показатель можно свести к минимуму, если пациент придерживается диеты с низким содержанием пероксидазы. Во время сбора образцов очень важны надлежащие инструкции и подготовка пациента (Bresalier, 2002). Пациенты не должны собирать образцы раньше, чем через 3 дня после прекращения менструации или при явном ректальном кровотечении или гематурии.За 3 дня до тестирования пациенты должны избегать употребления красного мяса, овощей с высоким содержанием пероксидазы (брокколи, репа, дыня, цветная капуста, редис), аспирина, НПВП и витамина С. Обнаружение синего цвета положительного теста может быть затронутыми другими факторами, включая густой мазок стула, воздействие высоких температур окружающей среды и черный стул из-за проглатывания железа.

В качестве скринингового теста на колоректальный рак FOBT имеет низкую чувствительность и специфичность. Другие поражения желудочно-кишечного тракта, включая геморрой, ангиодисплазию, дивертикулярную болезнь и поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, могут привести к увеличению количества крови в стуле.Кровотечение при раке толстой кишки может быть прерывистым или неопределяемым, а другие факторы могут давать ложноположительные или ложноотрицательные результаты. Примерно от 2% до 6% бессимптомных взрослых имеют положительный тест на FOBT, 10% из которых имеют рак, а 20-30% — аденомы. У остальных есть источники кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, неопухолевые источники кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, геморрой) или отсутствие установленного источника кровотечения. Чувствительность FOBT у пациентов с раком толстой кишки составляет примерно 30%.

При домашнем тестировании FOBT лучше всего изучать с использованием трехразового стула.Поскольку во время пальцевого ректального исследования (DRE) получается только один образец, офисный сбор менее чувствителен, чем три определения на дому. В исследовании сравнивали FOBT во время DRE (без регидратации) в офисе и FOBT из шести образцов (с регидратацией) на дому с колоноскопией. Цифровой FOBT был положительным у 6,4% пациентов с аденомами с дисплазией высокой степени и у 9,5% пациентов с раком, тогда как домашние FOBT были положительными у 29,8% пациентов с аденомами с дисплазией высокой степени и у 42.9% больных раком (Collins et al., 2005). Один цифровой FOBT имеет низкую чувствительность и поэтому не может быть рекомендован в качестве единственного теста для скрининга рака толстой кишки.

Из-за опасений по поводу чувствительности и специфичности FOBT были разработаны новые тесты. При замене проявочной жидкости Hemoccult SENSA более чувствителен, чем Hemoccult или Hemoccult II, но менее специфичен. Новые иммунохимические тесты кала (FIT; Hema Select, FlexSure, Insure) были разработаны для повышения чувствительности и специфичности по сравнению с FOBT.Эти тесты основаны на реакции антиген-антитело, специфичной для человеческого гемоглобина. Они не вступают в реакцию с гемоглобином животного происхождения или продуктами, содержащими перекись. Более того, на FIT не влияет прием витамина С, железа или регидратация, и тестирование может быть отложено на срок до 30 дней. Следовательно, диетические ограничения и обращение с образцами не являются критическими проблемами. FIT может определять гемоглобин в стуле на уровне одной десятой от концентрации FOBT. Некоторые бренды (например, Insure) обнаруживают глобулиновую часть гемоглобина, которая разлагается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.Следовательно, эти тесты более специфичны для выявления кровотечения из толстой кишки.

Предложение по стандартизации единиц отчетности для иммунохимических тестов кала на гемоглобин | JNCI: журнал Национального института рака

Абстрактные

Фекальные иммунохимические тесты на гемоглобин заменяют традиционные гваяковые фекальные тесты на скрытую кровь в программах скрининга населения по многим причинам. Однако многие доступные устройства для иммунохимического анализа кала используют ряд методов отбора проб, различаются по стабильности гемоглобина и по-разному сообщают о концентрациях гемоглобина.Способы отбора проб, масса собранных фекалий, а также объем и характеристики буфера, используемого в устройстве для отбора проб, также различаются в зависимости от иммунохимических тестов фекалий, что затрудняет сравнение рабочих характеристик теста. Результаты иммунохимического анализа кала могут быть выражены как концентрация гемоглобина в буфере устройства для отбора проб и, иногда, хотя и редко, как концентрация гемоглобина на массу кала. В настоящее время отсутствие единообразия в единицах измерения концентрации гемоглобина особенно проблематично, поскольку очевидно сходные концентрации гемоглобина, полученные с помощью различных устройств, могут привести к очень разным клиническим интерпретациям.Последовательное принятие международно признанного метода отчетности о результатах облегчило бы сравнение результатов этих тестов. Мы предлагаем простую стратегию представления данных о концентрации гемоглобина в кале, которая облегчит сравнение результатов иммунохимических тестов для кала и клинических исследований. Такой отчет легко достигается путем определения массы отобранных фекалий и объема буфера для образцов (с доверительными интервалами) и выражения результатов в виде микрограммов гемоглобина на грамм фекалий.Мы предлагаем производителям фекальных иммунохимических тестов предоставить эту информацию, а авторам исследовательских статей, руководств и политических статей, а также патологическим службам и регулирующим органам использовать этот показатель при сообщении результатов фекальных иммунохимических тестов.

Было показано, что скрининг на рак толстой кишки (кишечника) с использованием традиционного анализа кала на скрытую кровь (FOBT) на основе гваяковой кислоты снижает смертность в рандомизированных контролируемых исследованиях (1, 2). В результате этой работы эти тесты используются во многих программах бессимптомного скрининга населения, особенно в Европе.FOBT на основе гваяковой кислоты — это качественные тесты, которые просто дают отрицательные или положительные результаты. У них есть достоинства и недостатки (3). Существенным недостатком является то, что порог для обозначения отрицательных и положительных результатов FOBT на основе гваяковой кислоты устанавливается химическим составом, принятым производителем; таким образом, уровень положительности и клинические характеристики не могут быть скорректированы конечным пользователем, если не используется алгоритм, основанный на количестве положительных результатов, найденных на начальном FOBT на основе гваяковой кислоты из шести окон выборки (4, 5).Этот процесс используется в Соединенном Королевстве, но он усложняет организацию и выполнение программы скрининга (6).

Фекальные иммунохимические тесты на гемоглобин — иногда называемые иммунохимическими FOBT — имеют много преимуществ по сравнению с традиционными FOBT на основе гваяковой кислоты и получают широкое распространение по мере признания их достоинств (7). Хотя подходы к скринингу на колоректальный рак различаются во всем мире (8, 9), использование иммунохимических тестов кала рекомендуется в последних рекомендациях (4, 5, 8, 9).Фекальные иммунохимические тесты, обычно обозначаемые аббревиатурой FIT, доступны в двух довольно разных форматах, а именно в качественном (при котором результаты либо положительные, либо отрицательные) и количественном (при котором оценивается концентрация гемоглобина в кале). Количественные иммунохимические тесты кала позволяют конечному пользователю выбрать пороговую концентрацию фекального гемоглобина, которая запускает последующую колоноскопию. Есть много отличных статей об использовании иммунохимических тестов кала для выявления колоректального рака и аденомы в программах скрининга (4, 5, 10–13).

На рынке имеется множество различных устройств для иммунохимического анализа кала, которые различаются по ряду фундаментальных аспектов, включая метод сбора фекалий, количество собранных образцов, стабильность гемоглобина после сбора, технологию устройства, аналитическую методологию, метод определения результата анализа. , характеристики антител, калибровочный материал и расчет приписанной концентрации гемоглобина. Клиницисты, лабораторные работники и эксперты в области здравоохранения, среди прочего, хотят знать, какое из множества доступных устройств для иммунохимического анализа кала лучше всего подходит для их конкретной программы скрининга.Как мы недавно обсуждали (14), разнообразие используемых в настоящее время иммунохимических тестов кала затрудняет сравнение как данных о производительности, так и выводов клинических исследований, в которых используются эти тесты.

Разумно ожидать, что лица, занимающиеся скринингом на колоректальный рак, понимают аналитические характеристики существующих тестов и стандартизируют порядок создания и представления этой информации всем пользователям. Мы считаем, что стандартизованная документация рабочих характеристик позволит тем, кто отвечает за проведение скрининговых тестов на колоректальный рак или сравнение их клинических показателей, принимать более обоснованные решения о том, какой иммунохимический анализ кала лучше всего подходит для их целей.

Качественные иммунохимические тесты для кала

Имеющиеся в продаже качественные иммунохимические тесты кала используют устройства для сбора, которые состоят из карточки или пробирки; однако, по сравнению с автоматизированными аналитическими подходами, эти тесты, в которых в основном используются иммунохроматографические тест-кассеты для анализов, не подходят для крупных организованных программ популяционного скрининга. Преимущество качественных иммунохимических тестов кала заключается в том, что их анализ, как правило, относительно прост и надежен и не зависит от диеты, поэтому в диетических ограничениях, обычно рекомендуемых для более чувствительных FOBT на основе гваяковой кислоты, нет необходимости: обычно качественные иммунохимические тесты кала имеют интегральное качество. системы управления для контроля выполнения каждого теста (15).

Хотя несколько исследований напрямую сравнивали различные качественные иммунохимические тесты кала, некоторые данные, полученные для Шотландской программы скрининга кишечника (16, 17), иллюстрируют проблемы, которые мы хотели бы выделить в отношении сравнения данных, полученных из разных тестов. Во время этих исследований потенциальных преимуществ двухуровневого подхода к скринингу рефлексов с использованием комбинации FOBT на основе гваяковой кислоты и фекального иммунохимического теста было изучено использование двух качественных фекальных иммунохимических тестов, и были получены идентичные результаты с обоими, когда 200 фекалий были проанализированы образцы — 112 отрицательных и 88 положительных.Производители обоих тестов заявили об идентичном предельном уровне концентрации гемоглобина 50 нг гемоглобина на мл буфера. Тот факт, что в этом случае были получены идентичные результаты, может привести к убеждению, что все устройства для качественного иммунохимического анализа кала дают одинаковые результаты; однако это не так, и качественные иммунохимические тесты кала не взаимозаменяемы.

Тот факт, что качественные иммунохимические тесты кала различаются по своим аналитическим и клиническим характеристикам, был продемонстрирован Brenner et al.(18). Межтестовое согласие шести качественных иммунохимических тестов кала было изучено путем одновременного анализа одних и тех же образцов фекалий. Показатели положительности шести тестов составили 6,1%, 11,0%, 22,3%, 24,1%, 35,0% и 46,8%; ранее эта группа задокументировала соответствующие предельные концентрации гемоглобина для этих шести иммунохимических тестов кала, указанные производителями как 50, 40, 10, 40, 50 и 25 нг гемоглобина на мл буфера (19). Как подробно сообщалось ранее (18), клиническая чувствительность и специфичность для прогрессирующей неоплазии также широко варьировались и, как и ожидалось, показали четкую положительную и отрицательную взаимосвязь, соответственно, с частотой положительных результатов.Хотя было высказано предположение (18), что очень разные показатели положительности отражают разные концентрации гемоглобина в тестах, наше объективное сравнение взаимосвязей между концентрацией гемоглобина в кале и клиническими характеристиками (14) ясно показало, что частота положительных результатов не связана напрямую с концентрацией гемоглобина в крови. заявленная предельная концентрация гемоглобина, по крайней мере, когда она выражается в нанограммах гемоглобина на миллилитр буфера. Это потенциально сбивает с толку, потому что можно было бы предположить, что иммунохимический тест кала с наименьшей указанной пороговой концентрацией гемоглобина даст наивысшую частоту положительных результатов и будет иметь наивысшую клиническую чувствительность и наименьшую специфичность, но это явно не так.

Есть и другие недостатки качественных иммунохимических тестов кала. Помимо основного недостатка, заключающегося в том, что предельная концентрация гемоглобина и, как следствие, частота положительных результатов и клинические характеристики устанавливаются производителем, качественные иммунохимические тесты кала занимают больше времени для анализа по сравнению с FOBT на основе гваяковой кислоты, требуют субъективного визуального чтения. , и анализ не может быть автоматизирован (15). Эти недостатки делают качественные иммунохимические тесты фекалий гораздо менее привлекательными, чем количественные автоматизированные аналитические системы иммунохимических тестов кала для использования в крупных программах скрининга.

Количественные иммунохимические тесты кала

Для каждого количественного иммунохимического теста кала используются разные устройства для сбора образцов кала. Многие используют палку или зонд, который собирает количество фекалий, которое зависит от конкретного устройства. Собранный фекальный материал затем помещается в пробирку, содержащую буфер, который варьируется в зависимости от устройства от разных производителей в отношении объема, состава буфера и консервирующих свойств. Удивительно, что, в отличие от других более новых фекальных маркеров, таких как кальпротектин (20), концентрация фекального гемоглобина указывается в различных единицах.Эти различия делают невозможным простое сравнение данных между публикациями, в которых сообщаются результаты различных количественных иммунохимических тестов кала.

Пороговая концентрация гемоглобина для иммунохимических тестов кала часто указывается в нанограммах гемоглобина на миллилитр буфера, главным образом потому, что именно так ряд доступных аналитических систем сообщает результаты. Во многих исследованиях по использованию количественных иммунохимических тестов кала использовались анализаторы серии OC-SENSOR (Eiken Chemical Co, Токио, Япония).Хотя ряд исследований с использованием этой конкретной аналитической системы предоставил ценную информацию о влиянии различных предельных концентраций гемоглобина и количества тестируемых образцов на положительность теста, клиническую чувствительность и специфичность (3, 4), многие исследователи просто приняли рекомендации производителя. пороговая концентрация гемоглобина 100 нг на мл буфера и протестировали один образец. Результаты выражаются как положительные или отрицательные, без учета концентраций гемоглобина, обнаруженных у исследуемых субъектов; то есть этот количественный тест чаще всего используется в качестве качественного теста, несмотря на то, что есть потенциальные преимущества в использовании концентраций фекального гемоглобина, обнаруженных у отдельных лиц (21–24).Поскольку OC-SENSOR в настоящее время является наиболее широко применяемым количественным иммунохимическим тестом кала, обычно используемое пороговое значение в 100 нг гемоглобина на мл буфера, подходящее, возможно, для этой конкретной аналитической системы, ошибочно рассматривается как подходящее пороговое значение для других устройств. и, по умолчанию, стандартное отсечение. Это пороговое значение просто отражает концентрацию гемоглобина в буфере для образца, а не в фекалиях, и поэтому не может быть переведено на другие тесты. Более того, в недавних публикациях иногда даже не приводятся единицы, которые используются для результатов тестов, и выражаются пороговые концентрации гемоглобина с использованием загадочных терминов [например, «стратегия FIT 50» (25)].Такие сокращенные выражения не имеют четкого смысла и просто добавляют путаницы. Результаты количественных измерений, проводимых в медицине, всегда должны включать матрицу, аналит, числовой результат и единицы измерения (например, при иммунохимическом анализе кала гемоглобин в кале = 50 нг гемоглобина на мл буфера).

Учитывая, что во многих странах общественному здравоохранению необходимо контролировать количество колоноскопий из-за ограниченных местных возможностей и выбирать предпочтительную пороговую концентрацию гемоглобина, а не принимать меры, предлагаемые производителем (26), многие (3, 4) считают количественный иммунохимический тест фекалий, который обеспечивает такую ​​гибкость и облегчает перенос данных о концентрации гемоглобина в фекалиях с течением времени и по географическому признаку, что делает его идеальным для программ скрининга.Однако, когда результаты иммунохимического анализа кала выражаются в нанограммах гемоглобина на миллилитр буфера, используемое пороговое значение не может применяться к другим устройствам или системам. Например, производитель одного количественного иммунохимического теста кала — FOB Gold (Sentinel Diagnostics SpA, Милан, Италия) — предлагает пользователю установить пороговую концентрацию гемоглобина, что может привести к различным клиническим интерпретациям, в зависимости от выбранной пороговой концентрации (5 ). Кроме того, предельные концентрации гемоглобина, рекомендованные производителями двух других количественных иммунохимических тестов фекалий (например, RIDASCREEN Hemoglobin [R-Biopharm AG, Бенсхайм, Германия] и HM-Jack [Kyowa Medex Co Ltd, Токио, Япония]), выражены в различные единицы (т.е. 2 и 33 мкг гемоглобина на грамм кала, соответственно) (18, 27).Таким образом, для определения концентраций гемоглобина в кале при их измерении с использованием различных устройств и систем для иммунохимического анализа кала используются различные единицы измерения. Те устройства, которые выражают результаты теста в нанограммах гемоглобина на миллилитр буфера, имеют разные пороговые концентрации гемоглобина, потому что они используют устройства для сбора образцов, которые собирают разные массы фекалий и доставляют их в разные объемы буфера. Как следствие, такие предельные концентрации гемоглобина уникальны для устройства или системы и не могут сравниваться с другими устройствами, независимо от того, насколько они похожи.

План стандартизации

Ряд производителей количественных иммунохимических тестов фекалий определили массу фекалий, собранных в их конкретном устройстве для сбора (5). Знание массы фекалий, собранных с помощью любого устройства для иммунохимического анализа кала, является необходимой предпосылкой для адекватного документирования рабочих характеристик, а также для создания и использования более подходящих единиц для представления результатов. Мы рекомендуем, чтобы в документации по продукту была представлена ​​подробная информация о взятой средней массе фекалий с доверительными интервалами.В идеале производитель должен также задокументировать метод, который использовался для получения таких данных, и предоставить дополнительную информацию, такую ​​как количество образцов, которые были проанализированы в каждой производственной партии для получения среднего значения и доверительных интервалов. Более того, тип (ы) исследуемого образца кала (например, рыхлый, мягкий, твердый, твердый) должен быть задокументирован, возможно, с использованием хорошо известной Бристольской шкалы стула (28). Кроме того, если пробирки используются в качестве устройств для сбора или пробоподготовки, производители должны указать средний объем буфера, опять же с доверительными интервалами, полученными для ряда производственных партий, и с подробным описанием метода их получения.

Повышение переносимости данных

Способ улучшить переносимость данных между устройствами и исследованиями прост. Если кто-то знает (или может оценить) массу в миллиграммах пробы, взятой в устройство для сбора или на нее, и объем буфера в миллилитрах, в который помещается эта масса фекалий, то масса гемоглобина на массу фекалий. можно оценить. Результаты для всех устройств для иммунохимического анализа кала затем могут быть выражены как отношение двух масс, то есть микрограммы гемоглобина на грамм кала, как это было сделано для других маркеров кала (20).Преобразование данных в предыдущих публикациях, выраженных в нанограммах гемоглобина на миллилитр буфера в рекомендуемые единицы, может быть достигнуто просто по формуле: мкг гемоглобина на грамм фекалий = (нг гемоглобина на мл × мл буфера) / (мг собранных фекалий. ).

Например, по заявлению производителя, OC-SENSOR подает 10 мг фекалий в 2,0 мл буфера; таким образом, результат теста 100 нг гемоглобина на мл буфера равняется 20 мкг гемоглобина на грамм кала. По заявлению производителя, HM-JACK поставляет 0.5 мг кала в 1,25 мл буфера; таким образом, результат теста 100 нг гемоглобина на мл буфера с этой системой равняется 250 мкг гемоглобина на грамм фекалий. По словам производителя, SENTiFOB (Sentinel Diagnostics SpA, Милан, Италия) доставляет 10 мг фекалий в 1,7 мл буфера; таким образом, результат теста 100 нг гемоглобина на мл буфера равняется 17 мкг гемоглобина на грамм кала. Таким образом, с единообразной отчетностью в единицах микрограммов гемоглобина на грамм кала, теперь можно объективно сравнивать различные аналитические системы.

Можно получить множитель для аналитической системы, чтобы выразить нанограммы гемоглобина на миллилитр буфера как микрограммы гемоглобина на грамм фекалий, а затем применить его ко всем исследованиям с использованием конкретной аналитической системы. Например, данные, выраженные в нанограммах гемоглобина на миллилитр буфера, должны быть умножены на 0,2 для OC-SENSOR и на 2,5 для HM-JACK, чтобы преобразовать в микрограммы гемоглобина на грамм кала. Производители могут включить этот коэффициент умножения в программное обеспечение своих аналитических систем, чтобы пользователи могли выбирать выбранные значения (либо предпочтительный уровень гемоглобина в мкг на грамм фекалий, либо нг гемоглобина на мл буфера).Точное сравнение различных качественных и количественных иммунохимических тестов фекалий становится более возможным, когда данные выражаются в микрограммах гемоглобина на грамм кала.

Кроме того, наличие данных доверительного интервала для оценок массы и объема позволит вычислить объективные оценки неопределенности измерения; однако эти вычисления несколько сложны, как описано Уайтом (29). Несмотря на то, что существует обширная литература о том, насколько хороши должны быть лабораторные тесты для облегчения принятия клинических решений (30), на сегодняшний день не было публикаций или даже предложений относительно наилучшего метода установки таких аналитических характеристик качества для неопределенности. измерения фекального гемоглобина: это вопрос будущего развития.Определение того, насколько хорошими должны быть тесты и фактическое качество, достигаемое на практике, являются необходимыми предпосылками для аккредитации медицинских лабораторий во многих странах. В идеале все лаборатории, занимающиеся анализом кала на гемоглобин, должны быть аккредитованы в соответствии с международными стандартами на основе ISO 15189 (31) и должны применять многие соответствующие методы обеспечения качества, подробно задокументированные в недавних Европейских рекомендациях по обеспечению качества при диагностике и скрининге колоректального рака. чтобы свести к минимуму общую неопределенность измерения (5).

Стандартизация других аспектов иммунохимических тестов кала

Хотя использование соответствующих единиц и знание массы и объема пробы позволило бы гораздо лучше сравнить результаты, полученные с помощью этих устройств, важно понимать, что другие аналитические различия затрудняют перенос числовых данных и пороговые значения концентраций гемоглобина между разные устройства. Например, в контексте программы скрининга даже одно и то же устройство может по-разному реагировать на различные географические, климатические и социальные условия, особенно те, которые связаны с методами обработки проб, условиями хранения и транспортными протоколами (32).

На результаты, полученные с помощью иммунохимических тестов кала, также будут влиять характеристики антител, используемых для обнаружения различных частей молекулы гемоглобина и деградированного белка. Кроме того, требуется дальнейшая работа по стандартизации документации по характеристикам практической осуществимости и надежности, которая требуется всем пользователям для использования выбранного теста. Необходимая информация в значительной степени описана Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (33).Мы поддерживаем рекомендацию FDA (33) о том, чтобы производители качественных иммунохимических тестов кала использовали документ Института клинических и лабораторных стандартов User Protocol for Evaluation of Quality Test Performance; Утвержденное руководство — второе издание (EP12-A2) (34) при определении пороговой концентрации гемоглобина в своих устройствах и используйте указанную в нем терминологию. Также существует потребность в документации и стандартизации материала гемоглобина, используемого при определении предельных концентраций гемоглобина и при калибровке автоматизированных систем.Было бы значительным преимуществом, если бы характеристики используемого материала гемоглобина определялись с использованием стандартных методов и материалов (29). Рабочая группа экспертов по иммунохимическим тестам кала на гемоглобин, Подкомитет по скринингу колоректального рака Всемирной эндоскопической организации, рассмотрит эти вопросы более подробно в будущих запланированных рекомендациях и руководствах по иммунохимическому тестированию кала. В свое время будут созданы другие рабочие группы экспертов для рассмотрения стандартизации многих других аспектов скрининга на колоректальную неоплазию, включая стратегии последующего наблюдения за теми, у кого есть положительный результат иммунохимического анализа кала, учитывая, что общее выполнение теста включает не только иммунохимическое тестирование кала, но и также диагностическое наблюдение.

Заключительные замечания

Эксперты по политике здравоохранения, органы, разрабатывающие руководства, регулирующие органы и усилия по скринингу населения, нуждаются в знаниях, которые позволят выбрать иммунохимическую тест-систему кала, которая лучше всего подходит для удовлетворения априори установленных клинических и логистических требований. Учитывая сложность, присущую использованию различных аналитических систем в различных условиях, мы настоятельно рекомендуем использовать микрограммы гемоглобина на грамм кала в качестве показателя для представления результатов иммунохимических тестов кала.

Чтобы облегчить этот подход, производители и поставщики иммунохимических тестов фекалий, которые сообщают результаты в виде нанограммов гемоглобина на миллилитр буфера, должны будут предоставить подробную подтвержденную информацию о массе собранных фекалий и объеме, используемом в устройстве для сбора образцов для иммунохимических тестов. .

Список литературы

1.,,,,.

Кокрановский систематический обзор скрининга колоректального рака с использованием анализа кала на скрытую кровь (Hemoccult): обновление

,

Am J Gastroenterol.

,

2008

, т.

103

6

(стр.

1541

—

1549

) 2.,,, Et al.

Влияние скрининга кала на скрытую кровь на частоту колоректального рака

,

N Engl J Med.

,

2000

, т.

343

22

(стр.

1603

—

1607

) 3 ..

Анализы фекалий на скрытую кровь — исключить, улучшить или обновить?

,

Ann Clin Biochem.

,

2008

, т.

45

2

(стр.

117

—

121

) 4.,,, И др.

Использование фекальных маркеров в скрининге на колоректальную неоплазию: позиционный документ Европейской группы по опухолевым маркерам (EGTM)

,

Int J Cancer.

,

2011

, т.

128

1

(стр.

3

—

11

) 5.,,. ,

Европейские рекомендации по обеспечению качества скрининга и диагностики колоректального рака

,

2010

1-е изд. 6.,,, et al.

Высокий уровень колоректальной неоплазии, обнаруженный с помощью колоноскопии после положительного результата анализа на скрытую кровь в фекалиях в Программе скрининга рака кишечника NHS

,

J Med Screen.

,

2011

, т.

18

2

(стр.

82

—

86

) 7.,.

Какой анализ кала на скрытую кровь лучше всего подходит для выявления колоректального рака?

,

Nature Clin Pract Gastroenterol Hepatol.

,

2009

, т.

6

3

(стр.

140

—

141

) 8.,.

Противопоставление американских и европейских подходов к скринингу колоректального рака: что лучше?

,

Кишка.

,

2010

, т.

59

3

(стр.

407

—

414

) 9 ..

Рекомендации по скринингу на рак прямой кишки: важность доказательств и прозрачность

,

Гастроэнтерология.

,

2010

, т.

138

5

(стр.

1648

—

1652

) 10.,,, Et al.

Скрининг колоректальных новообразований с помощью новых анализов кала на скрытую кровь: обновленные рабочие характеристики

,

J Natl Cancer Inst.

,

2007

, т.

99

19

(стр.

1462

—

1470

) 11.,,, Et al.

Скрининг колоректального рака: рандомизированное исследование, сравнивающее гваяковое и иммунохимическое исследование фекальной скрытой крови и гибкую ректороманоскопию

,

Кишечник.

,

2010

, т.

59

1

(стр.

62

—

68

) 12.,,, Et al.

Пороговое значение определяет эффективность полуколичественного иммунохимического анализа фекальной скрытой крови в программе скрининга колоректального рака

,

Br J Cancer.

,

2009

, т.

101

8

(стр.

1274

—

1281

) 13.,,, Et al.

Случайное сравнение гваяковых и иммунохимических анализов на скрытую кровь кала на колоректальный рак в скрининговых группах

,

Гастроэнтерология.

,

2008

, т.

135

1

(стр.

82

—

90

) 14.,,,.

Сравнение FIT: сейчас требуется улучшенная стандартизация

,

Гастроэнтерология.

,

2012

, т.

142

3

(стр.

422

—

424

) 15 ..

Анализы кала на скрытую кровь. Спасательные средства или устаревшие инструменты колоректального скрининга?

,

Новости лаборатории Clin.

,

2011

, т.

37

3

(стр.

8

—

10

) 16.,,,,,.

Иммунохимическое тестирование лиц, положительных на анализ скрытой крови гваякового кала в программе скрининга колоректального рака: обсервационное исследование

,

Lancet Oncol.

,

2006

, т.

7

2

(стр.

127

—

131

) 17.,,,,,.

Оценка иммунохимического теста фекалий на основе сбора карточек при скрининге колоректального рака с использованием двухуровневого рефлекторного подхода

,

Кишечник.

,

2007

, т.

56

10

(стр.

1415

—

1418

) 18.,,.

Соглашение между тестами и количественная перекрестная проверка иммунохроматографических анализов кала на скрытую кровь

,

Int J Cancer.

,

2010

, т.

127

7

(стр.

1643

—

1649

) 19.,,.

Сравнительная оценка иммунохимических анализов кала на скрытую кровь для выявления колоректальной аденомы

,

Ann Intern Med.

,

2009

, т.

150

3

(стр.

162

—

169

) 20 ..

Новые фекальные тесты в гастроэнтерологии

,

Ann Clin Biochem.

,

2012

, т.

49

1

(стр.

44

—

54

) 21.,,.

Половые различия в анализе кала на скрытую кровь

,

Am J Гастроэнтерол.

,

2010

, т.

105

11

(стр.

2457

—

2464

) 22 ..

Скрининг колоректальной неоплазии с помощью фекальных тестов

,

Lancet Oncol.

,

2011

, т.

12

6

(стр.

516

—

517

) 23.,,, Et al.

Сравнение результатов анализа кала на скрытую кровь и ректороманоскопии с колоноскопическим скринингом на распространенную колоректальную аденому

,

Cancer Prev Res.

,

2011

, т.

4

10

(стр.

1563

—

1571

) 24.,,,,.

Концентрация гемоглобина в фекалиях по полу и возрасту: значение для популяционного скрининга колоректального рака

,

Clin Chem Lab Med.

,

2012

, т.

50

5

25 ..

Оптимизация скрининга на колоректальный рак за счет правильного соответствия

,

Гастроэнтерология.

,

2011

, т.

141

5

(стр.

1551

—

1555

) 26.,,, И др.

Анализ кала на скрытую кровь при ограниченных возможностях колоноскопии

,

J Natl Cancer Inst.

,

2011

, т.

103

23

(стр.

1741

—

1751

) 27.,,, Et al.

Проспективное исследование нового иммунохимического анализа кала на скрытую кровь у корейских пациентов, направленных на колоноскопию

,

Clin Biochem.

,

2005

, т.

38

4

(стр.

395

—

399

) 28.,.

Шкала формы стула как полезный справочник по времени прохождения через кишечник

,

Scand J Gastroenterol.

,

1997

, т.

32

9

(стр.

920

—

924

) 29 ..

Метрологическая прослеживаемость в клинической биохимии

,

Ann Clin Biochem.

,

2011

, т.

48

5

(стр.

393

—

409

) 30.,,.

Имеют ли новые концепции для определения допустимых пределов аналитической неточности и систематической ошибки какие-либо преимущества по сравнению с существующим консенсусом?

,

Clin Chem Lab Med.

,

2011

, т.

49

4

(стр.

637

—

640

) 31.

Международная организация по стандартизации

,

ISO 15189: 2007. Медицинские лаборатории — особые требования к качеству и компетентности

,

2007

Женева, Швейцария

ISO

32.,,, et al.

Влияние сезонных колебаний температуры окружающей среды на эффективность иммунохимического анализа кала на скрытую кровь для скрининга колоректального рака: обсервационное исследование в округе Флоренции

,

Gut.

,

2010

, т.

59

11

(стр.

1511

—

1515

) 33.

Министерство здравоохранения и социальных служб США

,

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Центр приборов и радиологического здоровья. Отдел оценки и безопасности устройств для диагностики in vitro. Отделение иммунологии и гематологии. Руководство для сотрудников отрасли и FDA. Обзор критериев оценки качественных устройств для диагностики фекальной скрытой крови in vitro

,

2007

Атланта, Джорджия

FDA

34.

Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI)

,

Пользовательский протокол для оценки выполнения качественных тестов; Утвержденное руководство EP12-A

,

2008

Waynne, PA

CLSI

Финансирование

Авторы не получали внешнего финансирования для этого исследования.

© Автор, 2012. Опубликовано Oxford University Press. Все права защищены. Для получения разрешений обращайтесь по электронной почте: [email protected].

Смываемый реактивный анализ крови кала

Определение

Смываемый реактивный анализ крови кала — это домашний тест для обнаружения скрытой крови в стуле.

Альтернативные названия

Анализ кала на скрытую кровь — домашний тест с промыванием; Анализ кала на скрытую кровь — домашний тест с промыванием

Как проводится тест

Этот тест проводится дома с использованием одноразовых подушечек. Вы можете купить прокладки в аптеке без рецепта.Торговые марки включают EZ-Detect, HomeChek Reveal и ColoCARE.

С помощью этого теста вы не обрабатываете стул напрямую. Вы просто отмечаете любые изменения, которые видите на карточке, а затем отправляете карточку результатов своему врачу.

Для проведения теста:

• Помочитесь, если необходимо, затем сполосните унитаз перед дефекацией.
• После дефекации поместите одноразовую прокладку в унитаз.
• Следите за изменением цвета тестовой области площадки.Результаты появятся примерно через 2 минуты.
• Отметьте результаты на прилагаемой карте, затем смойте подушечку.
• Повторите для следующих двух дефекаций.

В разных тестах используются разные способы проверки качества воды. См. Инструкции на упаковке.

Как подготовиться к тесту

Некоторые лекарства могут мешать этому тесту.

Проконсультируйтесь с вашим поставщиком медицинских услуг об изменениях в ваших лекарствах, которые вам могут потребоваться. Никогда не прекращайте принимать лекарство и не меняйте способ его приема, не посоветовавшись предварительно со своим врачом.

Перед проведением теста проверьте упаковку теста, чтобы узнать, есть ли какие-либо продукты, от которых следует отказаться.

Как будет выглядеть тест

Этот тест включает только нормальную работу кишечника и не вызывает дискомфорта.

Почему проводится тест

Этот тест в основном проводится для скрининга колоректального рака. Это также может быть сделано в случае низкого уровня эритроцитов (анемии).

Нормальные результаты

Отрицательный результат — это нормально. Это означает, что у вас нет признаков желудочно-кишечного кровотечения.

Нормальные диапазоны значений могут незначительно отличаться в разных лабораториях. Поговорите со своим врачом о результатах вашего теста.

Что означают аномальные результаты

Аномальные результаты промываемой прокладки означают, что где-то в пищеварительном тракте присутствует кровотечение, которое может быть вызвано: Рак толстой кишки

К другим причинам положительного результата теста, которые не указывают на проблемы в желудочно-кишечном тракте, относятся: :

• Кашель с последующим глотанием крови
• Носовое кровотечение

Отклонение от нормы r Результаты требуют последующего наблюдения у вашего врача.

Риски

Тест может иметь ложноположительные (тест указывает на проблему, когда ее на самом деле нет) или ложноотрицательные (тест показывает, что проблема НЕ существует, но есть). Это похоже на другие тесты мазка кала, которые также могут давать ложные результаты.

Ссылки

Blanke CD, Faigel DO. Новообразования тонкой и толстой кишки. В: Goldman L, Schafer AI, ред. Гольдман-Сесил Медицина . 25-е ​​изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер Сондерс; 2016: глава 193.

Bresalier RS. Колоректальный рак. В: Feldman M, Friedman LS, Brandt LJ, eds. Болезни желудочно-кишечного тракта и печени Слейзенгера и Фордтрана: патофизиология / диагностика / лечение . 10-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер Сондерс; 2016: глава 127.

Chernecky CC, Berger BJ. Тест ColoSure — стул. В: Chernecky, CC, Berger BJ, ред. Лабораторные исследования и диагностические процедуры . 6-е изд. Сент-Луис, Миссури: Эльзевьер Сондерс; 2013: 362.

Rex DK, Boland CR, Dominitz JA, et al.Скрининг колоректального рака: рекомендации для врачей и пациентов Целевой группы США по колоректальному раку. Ам Дж. Гастроэнтерол . 2017; 112 (7): 1016-1030. PMID: 28555630 www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28555630.

Вольф AMD, Fontham ETH, Church TR и др. Скрининг колоректального рака для взрослых со средним риском: обновленные рекомендации Американского онкологического общества, 2018 г. CA Cancer J Clin . 2018; 68 (4): 250-281. PMID: 29846947 www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29846947.

карточек для анализа стула — Центр болезней органов пищеварения

text-indent: 3em;
}
]]>

Хотя аксиома Бенджамина Франклина «унция профилактики стоит фунта лечения» впервые была использована в отношении предотвращения пожаров, ее часто использовали в разговорах о здоровье. Это очень применимо к колоректальному раку.

Колоректальный рак — четвертый по частоте диагностированный рак в Соединенных Штатах. Это также четвертая по значимости причина смертей, связанных с раком, на которую приходится 14 процентов смертей от рака.Лечение колоректального рака включает хирургическую резекцию и / или химиотерапию.

Хорошая новость, как и любой другой рак: чем раньше вы заразитесь, тем лучше прогноз. Удаление аденоматозных полипов предотвращает рак. Исследования показали, что пациенты с удаленными аденоматозными полипами имели более низкую частоту развития колоректального рака, чем население в целом. Итак, очень важно обнаружить полипы на ранней стадии.

Есть несколько эффективных способов раннего выявления рака толстой кишки.Американское онкологическое общество (ACS) недавно обновило свои рекомендации по скринингу на колоректальный рак. Руководства ACS теперь рекомендуют начинать скрининг лиц со средним риском CRC в возрасте 45 лет. В руководстве теперь также предлагается шесть вариантов тестирования на выбор:

1. Колоноскопия каждые 10 лет
2. Компьютерная томографическая колонография (КТК) каждые пять лет
3. Ригмоидоскопия каждые пять лет
4. Ежегодное высокочувствительное исследование кала на скрытую кровь на дому на основе гваяковой кислоты
5. Ежегодное иммунохимическое исследование кала на дом
6. Cologuard, многоцелевой анализ кала на ДНК каждые три года

Самое главное — выбрать один план скрининга и придерживаться его.Полезно знать плюсы и минусы перечисленных выше вариантов и обсудить с гастроэнтерологом наиболее подходящий для вас вариант. Мы обсудим доступные тесты на стул.

Существует множество анализов кала на скрытую кровь на основе гваяковой кислоты, это Hemoccult-SENSA, Hemoccult, Hemoccult-II и Hemoccult-R. Анализ образцов стула с помощью гваяковой кислоты определяет продукт гемоглобина, который является частью нашей крови, которая переносит кислород. Продукт гемоглобина заставляет бумагу для анализа гваякового стула становиться синей.Поскольку анализ стула на гваяковый стул определяет только продукт гемоглобина, он не специфичен для крови только из толстой кишки. В случае кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта гемоглобин будет расщепляться по мере прохождения через тонкий кишечник, что также даст положительные результаты теста. Есть также определенные виды мяса и продуктов, которые могут дать ложноположительный результат. Новейший анализ кала на скрытую кровь на основе гваяковой кислоты — это тест Hemoccult-SENSA. Это делается путем взятия пробы трех последовательных испражнений в домашних условиях.Старые карты Hemoccult больше не рекомендуются. Также не рекомендуется сдавать анализ кала на скрытую кровь на основе гваяковой кислоты после пальцевого ректального исследования из-за большего количества ложноположительных результатов.

Иммунохимический тест кала на гемоглобин человека. Он более специфичен, чем гваяковый анализ кала на скрытую кровь. Американский колледж гастроэнтерологии рекомендовал отказаться от анализа гваякового стула в пользу иммунохимического анализа кала. Иммунохимический анализ кала на гемоглобин человека.У него не будет ложных положительных результатов, которые дает анализ стула на гваяковый стул при кровотечениях из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и пищевых продуктах. Иммунохимическое исследование кала следует проводить ежегодно, это очень удобно, его можно проводить дома и неинвазивно.

Самый новый рекомендуемый тест — это многоцелевой тест на ДНК кала, или Cologuard. Он более чувствителен, чем два других метода исследования стула. Он использует фекальный иммунохимический тест на гемоглобин, а также тесты на мутации ДНК, которые могут привести к раку.Это нужно делать только каждые три года, если результат отрицательный.

Если какой-либо из анализов стула дает положительный результат, убедитесь, что вы сразу же записались на прием к гастроэнтерологу для последующей колоноскопии.

Анализ кала на скрытую кровь — Lahey Health

Медицинской наблюдательной комиссией EBSCO

(FOBT; анализ кала на скрытую кровь)

Определение

Анализ кала на скрытую кровь (FOBT) ищет кровь в стуле.

Причины теста

Тест проводится для скрининга
двоеточие
а также
ректальный
раки.Это также может быть сделано для поиска причин боли в животе, диареи, рвоты или отсутствия чувства голода.

Возможные осложнения

Нет серьезных проблем, связанных с прохождением этого теста.

Чего ожидать

Перед испытанием

Ваша группа по уходу может встретиться с вами, чтобы обсудить:

• Текущие лекарства, травы и добавки, которые вы принимаете, и нужно ли вам прекратить их прием до обследования
• Отказ от определенных продуктов в дни, предшествующие обследованию
• Отсутствие теста во время менструального цикла
• Жду пока
  геморрой
  что у вас больше нет кровотечений
• Не использовать чистящие средства для унитаза за несколько дней до сдачи теста

Описание теста

Этот тест часто проводится дома с использованием набора.В комплекте будет инструкция.

Используйте инструкции для настройки набора, когда вы будете готовы к дефекации. Набор должен позволить вам собрать 3 образца. В некоторых наборах есть одноразовый контейнер, в который можно опорожнять кишечник. В других наборах есть папиросная бумага или полиэтиленовая пленка, которую можно положить в унитаз, чтобы стул не попал в воду.

Также можно перекрыть водяной кран бачка унитаза и пару раз спустить воду в унитаз.Это позволит слить большую часть воды из унитаза. Когда будете готовы, переместите табурет в миску. Соберите образец и снова включите воду.

Возьмите образец небольшого стула с помощью тонких деревянных палочек из набора. Намажьте табуретку на карту. Сложите карточку, чтобы защитить образец стула.

После испытания

Карту, возможно, придется отправить по почте или принести в клинику. Убедитесь, что ваше имя указано на каждой карточке.

Сколько времени это займет?

Проверка займет всего несколько минут.

Будет больно?

Этот тест не помешает.

Результаты

Если в стуле обнаружена кровь, возможно, вам потребуются дополнительные анализы. Эти анализы помогут выяснить причину кровотечения.

Позвоните своему врачу

Позвоните своему врачу, если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы.

Если вы считаете, что вам нужна неотложная помощь, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Список литературы

Скрининг колоректального рака.Сайт EBSCO DynaMed. Можно купить в:
https://www.dynamed.com/prevention/colorectal-cancer-screening. Доступ 4 декабря 2020 г.

Скрининговые тесты на колоректальный рак. Веб-сайт Американского онкологического общества. Доступно по адресу: https://www.cancer.org/cancer/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/screening-tests-used.html. Доступ 4 декабря 2020 г.

Иммунохимический анализ кала и анализ кала на скрытую кровь.Lab Tests Online — веб-сайт Американской ассоциации клинической химии. Доступно по адресу: https://labtestsonline.org/tests/fecal-occult-blood-test-and-fecal-immunochemical-test. Доступ 4 декабря 2020 г.

Сайто С., Тадзири Х. и др. Зубчатые полипы толстой и прямой кишки: эндоскопические особенности, включая эндоскопию с улучшенным изображением. Мир J Gastrointest Endosc. 2015 25 июля; 7 (9): 860-871.

Информация о редакции

• Рецензент:
  Медицинский наблюдательный совет EBSCO
  Марчин Чвистек, доктор медицины
• Дата пересмотра:
  12/2020
• Дата обновления:
  22.06.2021

Фекальных оккультных карточек | При анализе кала на скрытую кровь (FOBT) Quizlet

исследует образец вашего стула (фекалий) на наличие крови.Скрытая кровь означает, что вы не можете увидеть ее невооруженным глазом. Кровь в стуле означает, что в пищеварительном тракте вероятно какое-то кровотечение. Это может быть вызвано множеством заболеваний, включая:

Полипы
Геморрой
Дивертикулез
Язвы
Колит, тип воспалительного заболевания кишечника
Кровь в стуле также может быть признаком колоректального рака, типа рака, который начинается в толстая или прямая кишка. Колоректальный рак является второй по значимости причиной смертей, связанных с раком, в Соединенных Штатах и ​​третьей по распространенности раком у мужчин и женщин.Анализ кала на скрытую кровь — это скрининговый тест, который может помочь обнаружить рак прямой кишки на ранней стадии, когда лечение наиболее эффективно.

Другие названия: FOBT, скрытая кровь кала, анализ скрытой крови, тест Hemoccult, анализ мазка гваяковой кислоты, gFOBT, иммунохимический FOBT, iFOBT; FIT

Для чего он используется?

Анализ кала на скрытую кровь используется в качестве раннего скринингового теста на колоректальный рак. Его также можно использовать для диагностики других состояний, вызывающих кровотечение в пищеварительном тракте.

Зачем нужен анализ кала на скрытую кровь?

Национальный институт рака рекомендует людям проходить регулярные обследования на колоректальный рак, начиная с 50 лет.Скрининг может быть фекальным оккультным тестом, колоноскопией или другим тестом. Поговорите со своим врачом о том, какой тест подходит вам.

Если вы выберете анализ кала на скрытую кровь, вам необходимо сдавать его каждый год. Если у вас есть колоноскопия, она вам понадобится только раз в десять лет. Но это более инвазивная процедура. Вам может потребоваться более частое обследование, если у вас есть определенные факторы риска. К ним относятся:

Семейный анамнез колоректального рака
Курение сигарет
Ожирение
Чрезмерное употребление алкоголя
Что происходит во время анализа кала на скрытую кровь?

Анализ кала на скрытую кровь — это неинвазивный тест, который вы можете выполнить дома в удобное для вас время.Ваш лечащий врач даст вам набор с инструкциями по проведению теста. Существует два основных типа анализов кала на скрытую кровь: метод гваякового мазка (gFOBT) и иммунохимический метод (iFOBT или FIT). Ниже приведены типичные инструкции для каждого теста. Ваши инструкции могут незначительно отличаться в зависимости от производителя тестового набора.

Для анализа мазка гваяковой кислоты (gFOBT) вам, скорее всего, потребуется:

Взять образцы из трех отдельных испражнений.
Для каждого образца соберите стул и храните в чистом контейнере.Убедитесь, что образец не смешивается с мочой или водой из унитаза.
Используйте аппликатор из вашего набора для тестирования, чтобы размазать часть стула по тестовой карточке или предметному стеклу, также входящему в комплект.
Промаркируйте и запечатайте все ваши образцы в соответствии с инструкциями.
Отправьте образцы вашему лечащему врачу или в лабораторию.
Для иммунохимического анализа кала (FIT) вам, скорее всего, потребуется:

Взять образцы при двух или трех испражнениях.
Возьмите образец из унитаза с помощью специальной щетки или другого приспособления, входящего в комплект.
Для каждого образца используйте щетку или приспособление, чтобы взять образец с поверхности стула.
Нанесите кистью образец на тестовую карточку.
Промаркируйте и запечатайте все ваши образцы в соответствии с инструкциями.
Отправьте образцы вашему лечащему врачу или в лабораторию.
Обязательно следуйте всем инструкциям, содержащимся в вашем комплекте, и поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Нужно ли мне что-то делать для подготовки к экзамену?

Некоторые продукты питания и лекарства могут повлиять на результаты теста методом гваякового мазка (gFOBT).Ваш лечащий врач может попросить вас избегать следующего:

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен или аспирин, в течение семи дней до теста. Если вы принимаете аспирин от проблем с сердцем, поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить прием лекарства. В это время можно безопасно использовать ацетаминофен, но перед приемом проконсультируйтесь с врачом.
Более 250 мг витамина С в день из пищевых добавок, фруктовых соков или фруктов в течение семи дней до теста.Витамин C может повлиять на химические вещества в тесте и вызвать отрицательный результат, даже если есть кровь.
Красное мясо, такое как говядина, баранина и свинина, за три дня до теста. Следы крови в этом мясе могут привести к ложноположительному результату.
Нет никаких специальных препаратов или диетических ограничений для иммунохимического анализа кала (FIT).

Есть ли риски для теста?

Нет известного риска прохождения анализа кала на скрытую кровь.

Что означают результаты?

Если ваши результаты положительны для любого типа анализа кала на скрытую кровь, это означает, что у вас вероятно кровотечение где-то в пищеварительном тракте.Но это не обязательно означает, что у вас рак. Другие состояния, которые могут дать положительный результат анализа кала на скрытую кровь, включают язвы, геморрой, полипы и доброкачественные опухоли.