В лечении тяжелобольных детей предлагается применять препараты off-label
Инициатива прошла первое чтение.
«Сегодня большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей, то есть фактически лечение детей с онкологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и ряда других сегодня основано исключительно на так называемых препаратах вне инструкции по применению. Таким образом, без применения препаратов off-label излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно», — отмечала один из авторов законопроекта заместитель Председателя ГД Ирина Яровая
Яровая
Ирина Анатольевна
Депутат Государственной Думы избран по избирательному округу № 45 (Камчатский – Камчатский край)
.
«Мы провели большую совместную работу с Правительством РФ, по итогам которой мы вышли на полное взаимопонимание в том, что предложенный нами подход и процедуры применения препаратов off-label для онкобольных детей и детей с гематологическими заболеваниями могут рассматриваться шире, что позволит решить существующие в этой части проблемы в оказании медицинской помощи детям в целом», — добавила она.
Депутат пояснила, что по этой причине была подготовлена дополнительная редакция законопроекта, и он был перевнесен в ГД.
«Считаю это большим успехом и максимально правильным шагом в защиту детей с онкологическими, гематологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и всех детей, нуждающихся в лечении препаратами off-label», — сообщила Ирина Яровая.
«Согласно законопроекту, препараты off-label, уже включенные в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи, смогут использоваться в целях излечения детей. Таким образом, лекарственные препараты off-label приобретают правовой статус для их использования в рамках ОМС и ВМП», — сказала депутат.
Перед началом применения препарата off-label лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о лекарственном препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента.
Законопроект предлагает и решение еще одного актуального вопроса – для обеспечения непрерывности и комплексности лечения заболевания, возникшего в детском возрасте, предусматривается, что подросток, достигший 18-летнего возраста, может продолжить лечение в детском центре, где лечение уже было начато.
«Предлагаемые законопроектом новеллы обсуждены и поддержаны ведущими российскими детскими специалистами и формируют доброжелательные, безопасные и адаптированные к общей системе медицинской помощи процедуры и возможности лечения детей», — говорится в пояснительной записке к законопроекту.
мощный адсорбент нового поколения, обладающий улучшенными сорбционными свойствами
Мощный адсорбент нового поколения, обладающий улучшенными сорбционными свойствами. Эффективно адсорбирует бактерии, вирусы. Улучшает гастропротекторные свойства слизистого барьера, в том числе в отношении действия соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов. Применяется у взрослых и детей с грудного возраста.
Показания к применению
- диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи),
- диарея инфекционного генеза – в составе комплексной терапии;
- лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника (изжоги, ощущения тяжести, вздутия и дискомфорта в животе)
Вопрос-Ответ
С какого возраста можно принимать Неосмектин?
Неосмектин разрешен к применению у детей с рождения и у взрослых. Следовательно, Неосмектин не имеет возрастных ограничений по применению.
Можно ли принимать Неосмектин при сахарном диабете?
Согласно инструкции по медицинскому применению, при сахарном диабете Неосмектин следует принимать с осторожностью, поскольку он содержит в своем составе декстрозу (0,749г на 1 пакет препарата).
Чем отличаются варианты Неосмектина с разными вкусами?
Препарат Неосмектин в настоящее время выпускается с тремя различными вкусами – ванильным, малиновым и апельсиновым. Все разновидности Неосмектина отличаются только по вкусовым добавкам, состав основного вещества в них одинаков. Следовательно, Вы можете выбрать любой вариант препарата Неосмектин, исходя из своих вкусовых предпочтений.
Можно ли принимать Неосмектин одновременно с другими лекарственными средствами?
Поскольку Неосмектин относится к группе энтеросорбентов, т.е. к веществам с повышенной поглотительной способностью, он способен уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому интервал между приемом препарата Неосмектин и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.
Можно ли хранить разведенный Неосмектин?
Разведенный препарат Неосмектин можно хранить в холодильнике при температуре 2-8°С в закрытой емкости не более 16 часов. Перед применением разведенный препарат следует тщательно взболтать.
Инструкция по применению и информация на упаковке лекарства
Инструкция по применению и информация на упаковке лекарства
Каждый препарат проходит ряд лабораторных и клинических испытаний, цель которых — показать его эффективность и безопасность, а также выявить возможные нежелательные эффекты. Рассказываем, в чем разница между рецептурными и безрецептурными препаратами, что нужно знать об инструкции по применению и почему у лекарств с одинаковым действующим веществом названия и цена могут различаться.
Лекарства по рецепту и без
Лекарства делятся на рецептурные препараты и препараты, разрешенные для продажи без рецепта врача. Как правило, к рецептурным средствам относятся сильнодействующие препараты, лекарства, требующие строгого контроля со стороны лечащего врача. Безрецептурные препараты, например, средства для снятия головной боли или жара, симптомов простуды, можно приобрести в аптеке и использовать для самостоятельного лечения, рецепт не потребуется. Тем не менее важно перед применением внимательно ознакомиться с инструкцией, некоторые из ее пунктов особенно важны для пациента.
Как читать инструкцию
К каждому лекарству прилагается инструкция на русском языке, на первый взгляд может показаться, что информация в ней предназначена для специалистов, но это так лишь отчасти. Инструкция состоит из нескольких разделов и предназначена для использования как врачом, так и пациентом.
Для начала нужно проверить, что название препарата на упаковке совпадает с названием в инструкции. Затем перейти к разделам, которые особенно важны для пациента.
Показания к применению
Ваше заболевание, состояние должно быть среди перечисленных в данном разделе. В противном случае следует спросить у лечащего врача, почему вам необходимо именно это лекарство.
Противопоказания
Здесь представлены все состояния: аллергия, непереносимость, сопутствующие заболевания, при которых прием лекарственного препарата невозможен или требует особой осторожности или приема под контролем врача.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременной женщине и кормящей матери может потребоваться прием лекарственных препаратов. При этом некоторые лекарства запрещены к использованию во время беременности, применение других может потребовать временного перехода на искусственное вскармливание. Действующие вещества отдельных препаратов, наряду с никотином и этиловым спиртом, который содержится в алкогольных напитках, могут проникать через гематоплацентарный барьер, разделяющий организмы матери и ребенка. Поэтому важно помнить, что любые даже безрецептурные средства и БАДы нельзя принимать без консультации с лечащим врачом, гинекологом. Доктор поможет выбрать наиболее безопасное лекарство, которое не окажет влияние на здоровье ребенка, даст рекомендации по кормлению.
Способ применения и дозы
Внимательно прочитайте этот раздел, чтобы разобраться, как именно использовать конкретное лекарство — внутрь или наружно, после еды или натощак, разжевать или проглотить целиком. Проверьте, не превышает ли ваша доза суточную, а если так, обязательно обратитесь с вопросом к врачу.
Побочное действие
Не стоит пугаться информации о побочных эффектах, тем более самостоятельно принимать решение о снижении дозы или отмене лекарства. Безопасность каждого лекарства тщательно проверяется. В инструкции перечислены все нежелательные явления, которые встречались при приеме данного препарата, даже если побочный эффект развился у одного пациента из миллиона. Это не означает, что подобная реакция возникнет у вас, но изучить список всё же следует, чтобы вовремя обратиться к врачу, если нежелательные явления появятся. Чтобы снизить риск их возникновения, соблюдайте правила применения, следуйте рекомендациям доктора.
Условия хранения
Лекарства, как и продукты питания, имеют свойство портиться. При неправильном хранении эффективность препарата может существенно снизиться, его применение может принести больше вреда, чем пользы. Правила хранения лекарства указаны в инструкции и на упаковке.
О чем говорит упаковка
На упаковке вы найдете самую важную информацию о лекарстве.
- Торговое и международное название лекарства.
Торговое, брендовое название наносят крупными буквами, международное название — наименование действующего вещества, активного ингредиента — шрифтом поменьше. Препараты с одинаковым международным названием могут продаваться под разными торговыми марками, и цена при этом будет различаться. - Количество активного вещества.
Например, 1 мл сиропа Омнитус содержит бутамирата цитрат 0,8 мг. - Способ введения.
Например: «Для приема внутрь». - Количество и лекарственная форма.
Например: 20 таблеток. - Срок годности, условия хранения.
Например: 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. - Номер серии и название компании-производителя
Номер серии и название компании-производителя
Обратите внимание, если на упаковке лекарства есть указание «Отпускают по рецепту», значит, перед употреблением необходимо проконсультироваться с врачом. Самостоятельно можно использовать препараты с пометкой «Отпуск без рецепта» на упаковке.
Другие статьи
Самолечение
По данным фонда «Общественное мнение» (ФОМ), до 55% россиян при плохом самочувствии лечатся самостоятельно
Лекарства и алкоголь
Этиловый спирт (этанол), который содержится в алкогольных напитках, по аналогии с лекарственными средствами обладает рядом фармакологических эффектов.
Масса животного (кг) 3,0 — 4,4 | Дозировка 3,6 мг 0.5 табл | Дозировка 5,4 мг — | Дозировка 16 мг — |
Масса животного (кг) 4,5 — 5,9 | Дозировка 3,6 мг — | Дозировка 5,4 мг 0.5 табл | Дозировка 16 мг — |
Масса животного (кг) 6,0 — 8,9 | Дозировка 3,6 мг 1 табл | Дозировка 5,4 мг — | Дозировка 16 мг — |
Масса животного (кг) 9,0 — 13,5 | Дозировка 3,6 мг — | Дозировка 5,4 мг 1 табл | Дозировка 16 мг — |
Масса животного (кг) 13,5 — 19,9 | Дозировка 3,6 мг — | Дозировка 5,4 мг — | Дозировка 16 мг 0.5 табл |
Масса животного (кг) 20,0 — 26,9 | Дозировка 3,6 мг — | Дозировка 5,4 мг 2 табл | Дозировка 16 мг — |
Масса животного (кг) 27,0 — 39,9 | Дозировка 3,6 мг — | Дозировка 5,4 мг — | Дозировка 16 мг 1 табл |
Масса животного (кг) 40,0 — 54,9 | Дозировка 3,6 мг — | Дозировка 5,4 мг — | Дозировка 16 мг 1,5 табл |
Масса животного (кг) 55,0 — 80,0 | Дозировка 3,6 мг — | Дозировка 5,4 мг — | Дозировка 16 мг 2 табл |
Коделак Бронхо таблетки: инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛСР-008115/08
Торговое название: Коделак® Бронхо
Лекарственная форма: Таблетки
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от светло-кремового до кремового о желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.
Состав на одну таблетку
Активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) — 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) -26,40 мг, тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) — 11,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее комбинированное средство
Код ATX: [R05CA10]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью.
Действие Коделак® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.
Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (pH) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.
Фармакокинетика
Амброксол.
Всасывание. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%.
Распределение. Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение. Период полувыведения (Т ½) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности Т ½ метаболитов амброксола увеличивается.
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат).
После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β -глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
Термопсиса экстракт сухой.
Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Натрия гидрокарбонат.
Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12- типерстной кишки, бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.
Особые указания
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
Тел.:+7 (800)775-98-19,
Факс: +7 (495) 221-18-02
otcpharm.ru
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Инструкция по применению таблеток Кагоцел :: Описание, состав, действие, противопоказания
Кагоцел
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ СРЕДСТВА: Кагоцел® (Kagocel®)
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: нет.
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 — пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки.
СОСТАВ: Активное вещество: Кагоцел® 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10мг, кальций стеарат — 0.65мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) – до получения таблетки массой 100 мг.
ОПИСАНИЕ: Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусное средство.
КОД АТХ: [J05AX]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Основным механизмом действия Кагоцела является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.
Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении Кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Беременность и период лактации;
— Возраст до 3 лет;
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Лечение гриппа и орви
Профилактика гриппа и орви
Детям с 3 до 6 лет
Детям с 3 до 6 лет
Для взрослых
- x 6
- x 6
- x 6
- x 6
- x 6
- —
- —
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможные побочные реакции при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения (классификация ВОЗ): часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
Аллергические реакции: частота неизвестна — сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, диарея, гастралгия.
Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ВОЗМОЖНОСТЬ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ БЕРЕМЕННЫМИ ЖЕНЩИНАМИ, ЖЕНЩИНАМИ В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 12 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, этаж 2, помещение №11, комната 26.
ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ
ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, этаж 2, помещение №11, комната 26, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08, электронная почта: [email protected]
ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО “НИАРМЕДИК ФАРМА”, Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, оф. 402.
Адрес места производства: Россия, 249030, Калужская область, г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 120, корп. 3, 4, 5.
Зодак Капли для детей и взрослых: инструкция по применению, дозировка
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n = 3260) | Плацебо (n = 3061) |
---|---|---|
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость | 1,63% | 0,95% |
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Головная боль | 1,10% 7,42% | 0,98% 8,07% |
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Боль в животе Сухость во рту Тошнота | 0,98% 2,09% 1,07% | 1,08% 0,82% 1,14% |
Нарушения психики Сонливость | 9,63% | 5,00% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Фарингит | 1,29% | 1,34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n =1656) | Плацебо (n =1294) |
---|---|---|
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Диарея | 1,0% | 0,6% |
Нарушения психики Сонливость | 1,8% | 1,4% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит | 1,4% | 1,1% |
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость | 1,0% | 0,3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна: повышение аппетита
Расстройства со стороны психики:
Нечасто: возбуждение
Редко:агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации
Очень редко: тик
Частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные
сновидения)
Со стороны нервной системы:
Нечасто: парестезии
Редко: судороги
Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота
Со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм
Частота неизвестна: васкулит
Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:
Частота неизвестна: вертиго
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: тахикардия
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:
Редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб
(повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и
билирубина)
Частота неизвестна: гепатит
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд
Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: дизурия, энурез
Частота неизвестна: задержка мочи
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота неизвестна: артралгия
Общие расстройства:
Нечасто: астения, недомогание
Редко: периферические отеки
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании:
Редко: повышение массы тела
Описание отдельных нежелательных реакций:
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе
интенсивного зуда и/или крапивницы.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Исследования:
Редко: повышение массы тела
Оповещение о побочных реакциях:
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
этикеток для рецептурных препаратов, инструкции
Пациенты также не должны бояться говорить, если им трудно принимать лекарство из-за конфликтов с графиком работы или других ограничений, связанных с образом жизни, — говорит Джоанн Г. Шварцберг, доктор медицины, директор по вопросам старения и общественного здоровья Американской медицинской ассоциации. В противном случае, по ее словам, «большое беспокойство вызывает то, что они разочаровываются и не будут пытаться принимать лекарства.Или не пойму правильно.
Некоторые направления, о которых стоит спросить у врача:
Принимайте один (или два) раза в день: Спросите врача или фармацевта, когда именно следует принимать лекарство, — говорит Дэвис. Разве два раза в день, например, должно быть расстояние 12 часов, или глотание таблетки утром и вечером нормально? Обязательно проверьте, какие лекарства можно принимать вместе, добавляет она. Принимая вместе таблетки, вы упростите то, что и когда должны делать.
Принимайте по мере необходимости: Узнайте, почему ваш врач предоставил вам такую гибкость, — говорит Ли Энн Линдквист, доктор медицины, гериатр из Медицинской школы Файнберга Северо-Западного университета. По ее словам, это может быть связано с тем, что пациенту назначают обезболивающее каждые четыре-шесть часов, и ему не нужно ждать четыре часа, если у него сильная боль. Одна мера предосторожности: не загружайте контейнер с таблетками каждую неделю и принимайте таблетки «по мере необходимости», не задумываясь.
Принимать с едой: Обычно нет необходимости в полноценном приеме пищи, если на этикетке не указано, что лекарство следует принимать во время завтрака или ужина, говорит Брэдли Уильямс, профессор фармации и геронтологии Университета Южной Калифорнии в Лос-Анджелесе.Вместо этого вы можете съесть банку йогурта или другую закуску приличного размера — больше, чем несколько крекеров — чтобы защититься от раздражения желудка.
Принимать с водой: Очень важно принимать некоторые лекарства, запивая большим количеством воды. Это верно, например, в отношении лекарств от остеопороза, называемых бисфосфонатами, в том числе Actonel (ризедронат), Boniva (ибандронат) и Fosamax (алендронат). По словам Уильямса, чтобы запить таблетку и избежать раздражения пищевода, необходимо не менее 8 унций воды.
Ограничение пребывания на солнце: Некоторые лекарства, такие как антибиотики Бактрим и Септра, могут реагировать на солнечный свет, повышая риск серьезных солнечных ожогов, говорит Уильямс. Но предупреждение «не означает, что вам нужно замкнуться», — говорит он. Посоветуйтесь со своим врачом, но обычные меры предосторожности от солнца должны подойти — ограничение воздействия и использование защитной одежды и солнцезащитного крема.
Избегайте алкоголя: Потягивание бокала вина или выпивка во время приема некоторых лекарств может вызвать побочные эффекты, такие как сонливость, повышение риска несчастных случаев или падений, говорит Уильямс.По его словам, употребление алкоголя во время приема некоторых наркотических обезболивающих, в том числе Percocet или Vicodin, также может вызвать тошноту или рвоту. Спросите своего врача, сколько и когда вы можете пить, если на этикетке указано избегать употребления алкоголя.
Также интересно: Вы принимаете слишком много обезболивающих?
Используйте лекарства безопасно — MyHealthfinder
Основы: Обзор
Когда вы заболели, лекарства могут помочь вам почувствовать себя лучше и выздороветь.Но если вы не будете следовать инструкциям, лекарства могут навредить вам.
Вы можете снизить вероятность побочных эффектов от лекарств, внимательно следуя указаниям на этикетке лекарства или от вашего фармацевта, врача или медсестры.
Побочные эффекты могут быть легкими, например расстройство желудка. Другие побочные эффекты, такие как повреждение печени, могут быть более серьезными. Некоторые побочные эффекты могут быть даже смертельными.
Чтобы избежать проблем с лекарствами, выполните следующие действия:
- Тщательно следуйте инструкциям на этикетке лекарства
- Если вы не понимаете инструкции, попросите своего врача, медсестру или фармацевта объяснить их вам.
- Составьте список всех лекарств, витаминов, минералов и трав, которые вы используете, и поделитесь этой информацией со своим врачом при следующем осмотре.
- Храните лекарства в прохладном сухом месте, недоступном для детей и домашних животных.
Основы: лекарства, отпускаемые по рецепту
Есть разные виды лекарств.
Лекарства 2 категорий — лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта.
Лекарства, отпускаемые по рецепту
Лекарства, отпускаемые по рецепту — это лекарства, которые вы можете получить только по рецепту (заказу) вашего врача. Вы можете купить эти лекарства в аптеке.
Эти лекарства безопасно использовать только в том случае, если ваше имя указано в рецепте. Использование чужих рецептурных лекарств может быть очень вредным.
Иногда можно выбирать между лекарством-дженериком и лекарством от торговой марки.Дженерики и фирменные лекарства работают одинаково, но непатентованные лекарства обычно стоят меньше.
Обратитесь к своему врачу, фармацевту или в страховую компанию за дополнительной информацией о непатентованных лекарствах. Узнайте больше о непатентованных лекарствах.
Основы: лекарства, отпускаемые без рецепта
Лекарства, отпускаемые без рецепта
Лекарства, отпускаемые без рецепта, — это лекарства, которые можно купить в магазине без рецепта.
Некоторые примеры безрецептурных лекарств включают:
- Лекарства от простуды и гриппа
- Обезболивающие, такие как аспирин, парацетамол и ибупрофен
- Лекарства от аллергии
- Снотворные
- Зубная паста с фтором
Этикетка с фактами о наркотиках
Все безрецептурные лекарства имеют этикетку с информацией о лекарствах. Информация на этой этикетке может помочь вам выбрать правильное безрецептурное лекарство для лечения ваших симптомов.
Этикетка с информацией о лекарствах также содержит инструкции по безопасному применению лекарства.Безрецептурные лекарства могут вызвать побочные эффекты или нанести вред, если вы употребляете слишком много или неправильно их применяете.
Следование инструкциям на этикетке с информацией о лекарствах снизит ваши шансы на побочные эффекты. Узнайте больше о этикетке «Факты о лекарствах».
Ваш врач, медсестра или фармацевт также могут помочь вам выбрать безрецептурные лекарства и ответить на любые ваши вопросы.
Примите меры: поговорите со своим врачом
Примите эти меры, чтобы предотвратить проблемы и ошибки с вашими лекарствами.
Поговорите со своим врачом.
Перед тем, как использовать новые рецептурные лекарства, сообщите своему врачу:
- О других лекарствах, которые вы принимаете — как рецептурных, так и безрецептурных лекарств
- О любых витаминах, минералах или травах, которые вы используете
- Если у вас аллергия на какие-либо лекарства
- Если у вас возникли побочные эффекты после приема каких-либо лекарств
- Если вы беременны или кормите грудью — это потому, что некоторые лекарства могут нанести вред вашему ребенку
- Если у вас есть вопросы или опасения по поводу нового лекарства
Обязательно продолжайте принимать лекарства, отпускаемые по рецепту, до тех пор, пока врач не скажет вам, что можно остановиться, даже если вы чувствуете себя лучше.Если вы беспокоитесь, что лекарство ухудшает ваше самочувствие, сообщите об этом врачу. Имейте в виду, что иногда прекращение приема лекарства может вызвать побочные эффекты.
Поговорите со своим врачом о злоупотреблении наркотиками.
Если вы считаете, что у вас могут быть проблемы с легальными лекарствами или запрещенными наркотиками (например, героином или кокаином), сообщите об этом своему врачу. Ваш врач должен знать, какие лекарства вы принимаете, прежде чем начать принимать новое лекарство, и лечение может помочь вам перестать злоупотреблять лекарствами. Узнайте больше о том, как получить помощь при злоупотреблении наркотиками.
Примите меры: найдите время, чтобы понять направления
Тщательно следуйте инструкциям.
Обязательно внимательно прочтите инструкции, когда принимаете лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта. Узнайте больше о безопасном использовании безрецептурных лекарств.
Если вы заметили неприятные побочные эффекты после приема лекарства, например чувство головокружения или расстройство желудка, позвоните своему врачу или медсестре.
Задавайте вопросы, чтобы убедиться, что вы понимаете.
Чтобы безопасно использовать лекарство, вам необходимо знать:
- Название лекарства
- Почему вы принимаете лекарство
- Как правильно принимать лекарство
- Если есть какие-либо лекарства, которых следует избегать, пока вы принимаете это лекарство
- Какие могут быть побочные эффекты?
- Как безопасно избавиться от неиспользованного лекарства
Задайте вопросы своему врачу или медсестре, чтобы убедиться, что вы понимаете, как принимать лекарство.Делайте заметки, чтобы помочь вам запомнить ответы. Вы даже можете попросить записать инструкции на свой телефон. Ознакомьтесь с этими вопросами, чтобы задать их врачу или медсестре.
Вы также можете спросить фармацевта, если вы забыли, как принимать лекарство или не понимаете инструкции. Воспользуйтесь этими советами, чтобы поговорить с фармацевтом о ваших лекарствах.
Принять меры: не отставать
Следите за своими лекарствами.
Следуйте этим советам, чтобы следить за своими лекарствами:
- Воспользуйтесь этим ресурсом, чтобы составить список лекарств, которые вы используете. Запишите, сколько и когда вы принимаете каждое лекарство.
- Берите список с собой всякий раз, когда идете на прием к врачу. Вы также можете сделать копию, чтобы передать ее члену семьи или другу на случай, если вам понадобится неотложная медицинская помощь.
- Прочтите и сохраните всю информацию, прилагаемую к вашему лекарству.
- Храните лекарство в коробке или флаконе, в котором оно было, так, чтобы у вас была вся информация, указанная на этикетке.
- Обратите внимание на цвет и форму таблеток. Если они выглядят по-другому, когда вы получаете новую дозу, попросите фармацевта перепроверить, что у вас правильное лекарство.
Примите меры: защитите их
Положите лекарства в безопасное место.
Лекарства, которые хранятся правильно, служат дольше и работают лучше. Следуйте этим советам:
Немедленно позвоните в токсикологический центр (1-800-222-1222), если ребенок или кто-то случайно употребил ваше лекарство.
Последнее обновление содержимого 8 июля 2021 г.
Информация для рецензента
Эта информация о безопасном использовании лекарств была адаптирована из материалов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Агентства по исследованиям и качеству здравоохранения.
Автор отзыва:
Danielle M. Molnar, Pharm.D., B.C.P.S.
Специалист по информации о лекарствах
Управление коммуникаций, CDER
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
Анна Стейтон, MPA
Специалист по коммуникациям в области здравоохранения
Отдел коммуникаций, CDER
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
Эмили Б.Эйнштейн, доктор философии
Начальник отдела научной политики
Управление научной политики и коммуникаций
Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками
Ноябрь 2018 г.
советов из других журналов — Американский семейный врач
Советы из других журналов
Am Fam Physician. 15 июня 2007 г .; 75 (12): 1851-1854.
Общие сведения: Когда пациенты не принимают лекарства в соответствии с предписаниями, часто возникают побочные эффекты.Пациенты могут неправильно понимать инструкции по лечению, потому что врач не дает адекватных устных или письменных инструкций или из-за различий в навыках грамотности пациентов. Увеличение количества рецептурных лекарств также может повысить вероятность ошибок. Хотя краткие инструкции на этикетках рецептурных препаратов должны облегчить пациентам правильный прием лекарств, неясно, помогут ли эти инструкции пациентам с низким уровнем грамотности. Дэвис и его коллеги изучили взаимосвязь между уровнем грамотности и пониманием пациентом общих этикеток рецептурных лекарств.
Исследование: перекрестное исследование проводилось в трех амбулаторных клиниках первичной медико-санитарной помощи в общинах с недостаточным медицинским обслуживанием. В исследовании 395 англоговорящих пациентов в возрасте от 19 до 85 лет были набраны из залов ожидания клиники в июле 2003 г. и июле 2004 г. Пациенты были исключены, если у них были проблемы со слухом, тяжелые нарушения зрения или тяжелые заболевания.
В рамках структурированного интервью научные сотрудники собрали информацию о демографических характеристиках пациентов, социально-экономическом статусе и текущем употреблении лекарств.Затем пациентам показали маркированные рецептурные флаконы с амоксициллином, триметопримом (Пролоприм), гвайфенезином (Хьюмибид), фелодипином (Плендил) и фуросемидом (Лазикс) и попросили описать, как они будут принимать каждое лекарство. Тех, кто правильно сформулировал инструкцию к гвайфенезину, попросили подсчитать количество таблеток, которые нужно принять в день. Интервью завершилось краткой стандартизированной оценкой санитарной грамотности для определения уровня грамотности пациента: низкий (шестой класс и ниже), маргинальный (седьмой-восьмой классы) или адекватный (девятый класс и выше).
Три терапевта, не знающие информации о пациентах, оценили свои ответы как правильные или неправильные. Правильный ответ требует точного описания дозировки, времени и продолжительности лечения. Разошлись мнения экспертов по 147 отзывам. Эти ответы были независимо рассмотрены тремя врачами первичной медико-санитарной помощи и двумя учеными-бихевиористами и оценены большинством голосов. Ассистенты-исследователи кодировали неправильные ответы в зависимости от типа недопонимания.Статистический анализ, учитывающий возраст, пол, расу, образование и количество ежедневных лекарств, изучил взаимосвязь между уровнем грамотности и пониманием этикеток на лекарствах.
Результаты: из 1975 ответов 374 были оценены как неправильные. Наиболее неправильными ответами были ошибки дозирования (51,8 процента) и ошибки частоты дозирования (28,2 процента). Меньшее количество пациентов не смогли найти инструкции на этикетке (5,8 процента) или признались, что не умеют читать (3,2 процента). Неправильные ответы были связаны в статистически значимой степени с низким уровнем грамотности (относительный риск [ОР] = 2.32; 95% доверительный интервал [ДИ] от 1,26 до 4,28) и предельные уровни освещенности (ОР = 1,94; 95% ДИ от 1,14 до 3,27). Риск неправильной реакции увеличивается при использовании большего количества лекарств. По сравнению с пациентами, у которых был адекватный уровень грамотности, пациенты с низким и предельным уровнем грамотности, которые могли читать инструкции, с меньшей вероятностью подсчитывали правильное количество ежедневных таблеток гвайфенезина.
Заключение. Авторы приходят к выводу, что пациенты обычно неправильно понимают инструкции на этикетках рецептурных препаратов, а пациенты с низким уровнем грамотности подвергаются наибольшему риску.Они также пришли к выводу, что способность читать инструкции на этикетке не обязательно коррелирует с умением правильно принимать лекарства. Необходимы дальнейшие исследования для оценки способов упрощения инструкций и улучшения понимания пациентами этикеток рецептурных препаратов.
Как читать этикетку лекарства (и почему всегда следует)
Независимо от того, используете ли вы лекарства, отпускаемые по рецепту, без рецепта, солнцезащитные кремы или добавки, чтение этикеток поможет убедиться, что вы используете их правильно и получаете все преимущества.
Как часто вы уделяете время чтению этикеток и инструкций на лекарствах? Не только лекарства, отпускаемые по рецепту, но и все виды лекарств, такие как обезболивающие, таблетки от простуды, лечебные травы или солнцезащитный крем. Вы позволяете пачке томиться на дне вашей сумки или вы приверженец прочтения мелкого шрифта?
NPS MedicineWise — это обучение австралийцев умнее обращаться с лекарствами и предотвращение случайных передозировок лекарств.
Независимо от того, используете ли вы лекарства, отпускаемые по рецепту, без рецепта, солнцезащитные кремы или добавки, чтение этикеток поможет убедиться, что вы используете их правильно и получаете все преимущества.Это также может помочь предотвратить вредные побочные эффекты. Ниже мы разбили пакеты с лекарствами, на которые следует обратить внимание.
Цель
На упаковке всех безрецептурных лекарств четко указано, для чего они предназначены. Например, солнцезащитный крем скажет, что его следует использовать для защиты от солнца, а таблетки ибупрофена расскажут, какую боль или симптомы они могут облегчить. Вы должны использовать эти продукты только в указанных целях.
Назначение лекарств, отпускаемых по рецепту, не будет указано на коробке, потому что ваш врач определит их назначение для вашей конкретной ситуации.Это не значит, что вы можете использовать их для других целей — все как раз наоборот! Вы должны использовать только рецептурные лекарства для целей, обсуждаемых с вашим врачом, и никогда не должны сообщать их другим людям.
Директивы
Все лекарства будут иметь инструкции по применению либо на упаковке, либо в печатных листовках с инструкциями. Вам следует прочитать их, даже если вы принимали лекарство раньше, потому что что-то могло измениться, и это полезно напомнить себе.
В этих инструкциях будет указано, как часто вам следует использовать лекарство, например «принимать один раз в день» или «применять каждые два часа», и они могут даже указать время дня, в которое вы должны их принимать. Это может повлиять на эффективность лекарства, поэтому важно строго следовать этим инструкциям. Некоторые дозировки могут варьироваться, например «принимать по две таблетки каждые четыре-шесть часов от боли» или «в зависимости от результатов анализа крови». Если вы не знаете, какое измерение вам следует проводить и как часто, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
В инструкциях также будет указано, сколько принимать или использовать и как долго вы можете продолжать принимать лекарство. Вы можете использовать некоторые лекарства в течение длительного времени, в то время как другие можно использовать только пару дней за раз. Использование некоторых лекарств в течение длительного времени может нанести вред вашему организму или снизить их эффективность.
Для некоторых лекарств потребуется использовать весь пакет, например, курс антибиотиков, прописанный врачом. Другие нужно будет использовать до тех пор, пока сохраняются ваши симптомы, например, болеутоляющее.Каждое лекарство индивидуально, поэтому прочитайте инструкции, чтобы узнать.
Если вы не понимаете инструкции или не совсем уверены, как принимать или использовать лекарства, попросите фармацевта или врача объяснить вам их.
Предупреждения
Иногда лекарства могут вызывать побочные эффекты, а это означает, что они влияют на вас не так, как они предназначены. Это может быть потому, что ваше тело реагирует на лекарство, или потому, что вы едите, пьете или делаете что-то еще, что вступает в реакцию с лекарством.
В разделе «Предупреждения» вашего пакета с лекарством или буклета с инструкциями вы найдете инструкции, что делать, если у вас возникнут побочные эффекты от приема или использования продукта. Это может быть что угодно, от сыпи до тошноты, от легкой до сильной.
В предупреждениях также будут перечислены типы вещей, которые вы не должны делать во время приема или использования продукта. Например, по данным MedicineWise, более 150 лекарств могут взаимодействовать с алкоголем. Эти лекарства предупредят вас, чтобы вы не употребляли алкоголь во время их приема, и на это стоит обратить внимание: сочетание этих лекарств с алкоголем может иметь последствия от умеренных до серьезных, а иногда даже со смертельным исходом.
Очень важно прочитать все предупреждения перед приемом или использованием лекарства, даже если продукт такой же простой, как солнцезащитный крем. Это может помочь вам быстро определить побочную реакцию и позволит вам оставаться в безопасности при использовании лекарства.
Срок годности
Пора признаться — есть ли у вас в шкафу старые лекарства, срок годности которых истек много лет назад?
В то время как лекарства, срок годности которых истек, легко удерживать, оставлять их до истечения срока годности — плохая идея.Они могут не только неэффективно решить вашу проблему, но и вызвать нежелательные и, возможно, опасные побочные эффекты. Хранение большого количества лекарств также может привести к путанице, а также увеличивает риск случайного попадания в них детей или домашних животных.
Обратите внимание на срок годности, напечатанный на упаковке (проверьте под наклейками), на концах тюбиков или под крышкой. Если вы не можете найти срок годности, обратитесь к фармацевту, который может знать, где искать.
Вместо того, чтобы выбрасывать их в мусорное ведро, что может нанести ущерб окружающей среде, вы можете безопасно утилизировать старые лекарства, отнеся их в свою общественную аптеку в рамках проекта «Вернуть ненужные лекарства».
Номера AUST R и L
Номера AUST R или AUST L на упаковке с лекарствами показывают, что продукт включен в Австралийский реестр терапевтических товаров (ARTG). Вы можете найти эти числа напечатанные на внешней упаковке.
Номер AUST R будет на упаковке лекарств, отпускаемых только по рецепту, и некоторых безрецептурных продуктов.Это показывает, что лекарство было оценено на предмет безопасности, качества и эффективности.
Номер AUST L будет на упаковке продуктов, которые используются для незначительных проблем со здоровьем или профилактики, например, солнцезащитный крем и витамины. Это показывает, что ингредиенты, используемые в лекарстве, являются предварительно одобренными ингредиентами с низким уровнем риска.
Условия хранения
Некоторые лекарства рекомендуют хранить в холодильнике, а другие необходимо хранить в сухом месте или с плотно закрытой крышкой.Правильное хранение лекарств помогает им сохраняться и оставаться в безопасности для вас. Всегда проверяйте инструкции по хранению новых продуктов и спрашивайте своего фармацевта, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, как их правильно хранить.
Номер партии и название поставщика
Номер партии и название поставщика будут использоваться для идентификации лекарства, если с ним когда-либо возникнет проблема. Иногда лекарства необходимо отозвать, если есть причина, по которой они могут быть небезопасными, например дефект упаковки. Вы сможете определить, отозвали ли ваше лекарство, проверив номер партии и название поставщика.
Вы можете следить за отзывами лекарств на веб-сайте Управления терапевтических товаров и размещать их на странице Queensland Health в Facebook.
Алпразолам: информация о лекарствах MedlinePlus
Алпразолам может повышать риск серьезных или опасных для жизни проблем с дыханием, седативного эффекта или комы при использовании вместе с некоторыми лекарствами. Сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать определенные опиатные препараты от кашля, такие как кодеин (в Triacin-C, в Tuzistra XR) или гидрокодон (в Anexsia, в Norco, в Zyfrel) или от боли, например кодеин (в Fiorinal). ), фентанил (Actiq, Duragesic, Subsys, другие), гидроморфон (Dilaudid, Exalgo), меперидин (Demerol), метадон (Dolophine, Methadose), морфин (Astramorph, Duramorph PF, Kadian), оксикодон (в Oxycet, in Percocet в Roxicet и др.) и трамадол (Conzip, Ultram, в Ultracet).Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку ваших лекарств, и он будет внимательно следить за вами. Если вы принимаете алпразолам с любым из этих препаратов и у вас развиваются какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: необычное головокружение, головокружение, сильная сонливость, замедленное или затрудненное дыхание или невосприимчивость. Убедитесь, что ваш опекун или члены семьи знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача или скорую медицинскую помощь, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.
Алпразолам может вызывать привыкание. Не принимайте большую дозу, принимайте ее чаще или дольше, чем советует врач. Сообщите своему врачу, если вы когда-либо употребляли алкоголь в больших количествах, употребляли или когда-либо употребляли уличные наркотики или злоупотребляли лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Во время лечения не употребляйте алкоголь и наркотики. Употребление алкоголя или уличных наркотиков во время лечения алпразоламом также увеличивает риск возникновения этих серьезных, опасных для жизни побочных эффектов.Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была депрессия или другое психическое заболевание.
Алпразолам может вызвать физическую зависимость (состояние, при котором возникают неприятные физические симптомы, если лекарство внезапно прекращается или принимается в меньших дозах), особенно если вы принимаете его от нескольких дней до нескольких недель. Не прекращайте прием этого лекарства или принимайте меньшие дозы, не посоветовавшись с врачом. Внезапное прекращение приема алпразолама может ухудшить ваше состояние и вызвать симптомы отмены, которые могут длиться от нескольких недель до более 12 месяцев.Ваш врач, вероятно, будет постепенно уменьшать дозу алпразолама. Позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: необычные движения; звон в ушах; беспокойство; проблемы с памятью; трудности с концентрацией внимания; проблемы со сном; судороги; тряска; подергивание мышц; изменения в психическом здоровье; депрессия; чувство жжения или покалывания в руках, руках, ногах или ступнях; видеть или слышать то, что другие не видят и не слышат; мысли о причинении вреда или убийстве себе или другим; перевозбуждение; или потеря связи с реальностью.
Как использовать ручку Trulicity Pen при диабете 2 типа
Трулициты могут вызывать опухоли щитовидной железы, включая рак щитовидной железы. Обратите внимание на возможные симптомы, такие как уплотнение или припухлость на шее, проблемы с глотанием, охриплость голоса или одышка. Если у вас есть симптом, сообщите об этом своему врачу.
- Не используйте Trulicity, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи когда-либо был тип рака щитовидной железы, называемый медуллярной карциномой щитовидной железы (MTC).
- Не используйте Trulicity, если у вас синдром множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2).
- Не используйте Trulicity, если у вас аллергия на дулаглутид или другие ингредиенты Trulicity.
Спросите своего врача, как распознать серьезные побочные эффекты, указанные ниже, и что делать, если вы считаете, что они у вас есть:
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Прекратите использовать Trulicity и сразу же позвоните своему врачу, если у вас сильная боль в области живота (живот), с или без рвоты, которая не проходит. Вы можете чувствовать боль от живота до спины.
Изменения зрения. Сообщите своему врачу, если у вас есть изменения в вашем зрении (видении) во время лечения с Trulicity.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови могут включать головокружение или бред, спутанность сознания или сонливость, головную боль, нечеткость зрения, невнятную речь, учащенное сердцебиение, потливость, голод, дрожь, чувство нервозности, слабость, беспокойство, раздражительность или изменения настроения.
Серьезные аллергические реакции. Прекратите использование Trulicity и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, которые могут включать: отек лица, губ, языка или горла, проблемы с дыханием или глотанием, сильную сыпь или зуд, обморок или головокружение, или очень учащенное сердцебиение.
Острое повреждение почек. У людей с проблемами почек диарея, тошнота и рвота могут вызывать потерю жидкости (обезвоживание). Это может усугубить проблемы с почками.
Серьезные проблемы с желудком. Trulicity может вызвать серьезные проблемы с желудком.
Рекомендации по предотвращению ошибок при приеме лекарств с образцами лекарств
Образцы лекарств доступны пациентам через медицинские учреждения, такие как кабинеты практикующих врачей, клиники, отделения неотложной помощи больниц и аптеки. Образцы лекарств предоставляют жизненно важную услугу пациентам, чей фармакотерапевтический режим не установлен, беден, не застрахован, недостаточно застрахован или нуждается в лекарствах, когда аптеки закрыты.Однако системы распределения образцов часто неадекватны или небезопасны для пациентов из-за недостаточного контроля, плохой документации, неправильного хранения, неадекватных инструкций по применению, отсутствия письменных инструкций, плохой маркировки или упаковки, а также выдачи лекарств с истекшим сроком годности.
Совет издает следующие рекомендации, чтобы подчеркнуть риск ошибок при приеме лекарств при использовании образцов лекарств и предоставить руководство по стандартизированному подходу к распределению образцов лекарств во всех условиях практики.
Рекомендации
общего назначения
- Образцы лекарств должны предоставляться только лицензированными практикующими врачами в соответствии с законами и постановлениями штата.
- В практических условиях, когда образцы лекарств обычно распределяются, профессиональные сотрудники должны разработать политику и процедуры, регулирующие их закупку, хранение, доступ и распределение / выдачу, а также надлежащую утилизацию образцов наркотиков. Все поставщики и соответствующие сотрудники должны быть обучены и иметь доступ к политикам и процедурам.
- Образцы препарата , как правило, не следует отдавать для длительного использования или поддерживающей терапии, если они не являются частью программы, которая включает отпуск в аптеке и традиционные проверки безопасности, проводимые фармацевтом.
- В учреждениях, где есть аптеки, аптека должна нести ответственность за закупку, распределение и контроль всех лекарств, включая образцы лекарств, используемых в учреждении.
Производитель Упаковка и маркировка
- Производителям настоятельно рекомендуется предоставлять образцы лекарств в удобной для пациента и недоступной для детей упаковке, которая включает в себя следующее:
- только одна дозировка в блистере, при использовании блистерной упаковки
- номер лота и срок годности
- информация, предоставленная производителем в соответствии с требованиями FDA (например,г., руководство по лекарствам) и
- открытое пространство, где поставщик образца лекарства может либо прикрепить этикетку с именем пациента и конкретными инструкциями по применению, либо иметь возможность написать эту информацию для пациента.
- Множественные дозы должны быть упакованы таким образом, чтобы сохранялась маркировка для каждой дозы (например, этикетка или обложка каждой дозы должна содержать название лекарства, силу лекарства, номер партии и дату истечения срока годности).
- Каждому образцу лекарственного средства следует присвоить уникальные номера национального кода лекарств (NDC), чтобы облегчить электронное документирование и отслеживание продуктов.
Хранение и обращение
- Образец препарата следует хранить в безопасных условиях в соответствии с маркировкой производителя. Ни в коем случае нельзя размещать в местах хранения лекарств:
- устройства для доставки лекарств, используемые для обучения и / или демонстрации пациентов
- плацебо препараты
- еда
- опасные химические вещества и / или
- потенциальные примеси.
- Все образцы лекарств с истекшим сроком годности, поврежденные или испорченные следует немедленно удалить и утилизировать надлежащим образом.
- Все зоны хранения образцов лекарств должны соответствовать правилам безопасного хранения, а также должны быть оценены и проверены соответствующим образом обученным персоналом на предмет возможных ошибок при приеме лекарств из-за схожих названий лекарств, упаковки или маркировки.
Инструкция по эксплуатации
- Информация, относящаяся к конкретному пациенту (например, медицинская карта), должна быть легко доступна практикующему врачу во время предоставления пациентам образцов лекарств с целью проверки взаимодействий / противопоказаний.
- Инструкции для каждого образца лекарства должны быть написаны на языке, подходящем для пациента. Как минимум, образец лекарственного препарата должен быть маркирован следующим образом:
- имя пациента;
- торговая марка и / или генерическое название препарата;
- сила препарата на единицу дозировки;
- четкие инструкции по применению пациентом; и
- любые необходимые предостережения или инструкции по применению, такие как «Может вызвать сонливость» или «Принимать с едой».
Эта информация должна быть прикреплена так, чтобы не покрывать название препарата, его силу, номер партии, срок годности или другую важную информацию, такую как инструкции по хранению. Каждый образец препарата должен иметь отдельный набор инструкций. Несколько единиц одного и того же препарата можно поместить в один пакет или коробку с соответствующей этикеткой.
- Необходимо обеспечить обучение пациента и / или лица, осуществляющего уход, безопасному и правильному использованию образцов лекарств, включая любые производимые производителем вспомогательные материалы, предназначенные для пациента.
- Пациенты должны включить любые образцы лекарств, которые они берут, в списки лекарств или во время собеседований со своими поставщиками медицинских услуг.
Мониторинг и учет >
- Тот, кто предоставляет образец препарата, должен проверить срок годности и визуально проверить целостность продукта, прежде чем давать его пациенту.
- Пациенты, берущие образцы препарата, должны находиться под наблюдением на предмет терапевтического эффекта и побочных эффектов. Как и в случае с любыми другими лекарствами, следует собирать данные о нежелательных явлениях в образцах лекарств, регистрировать их в медицинской карте и, при необходимости, сообщать в программу FDA MedWatch.
- Лица, назначающие лекарства, должны задокументировать в истории болезни пациента образцы лекарств, выданных пациентам, как и любые другие лекарства.
- Образцы лекарств должны быть включены в любой список лекарств, который передается другому поставщику или другому учреждению.
Эти Рекомендации применимы к поставщикам медицинских услуг в следующих условиях: дневной уход за взрослыми, амбулаторное лечение, дома с обслуживанием, медицинское обслуживание на дому, психиатрические учреждения, больницы, кабинеты врачей и учреждения длительного ухода.
Определения
Образцы лекарств — это рецептурные лекарства, упакованные в одну или несколько единиц дозировки производителем или дистрибьютором в соответствии с федеральными законами и законами штата. Образцы лекарств предоставляются фармацевтической компанией лицензированному практикующему врачу бесплатно. Образец препарата не предназначен для продажи и предназначен для продвижения возможной продажи препарата. Образец лекарства может быть упаковкой, карточкой, блистерной упаковкой, флаконом, контейнером или другой отдельной упаковкой, которая предоставляется пациенту в неразорванном или неоткрытом состоянии.Образцы лекарств включают пакеты для титрования доз и стартовые наборы.
Связанные рекомендации
Рекомендации по сокращению количества ошибок при приеме лекарств в немедицинских учреждениях
Действия / решения являются действиями / решениями Совета в целом и могут не отражать взгляды / позиции отдельных организаций-членов.
.