Медицина окс: Nie znaleziono strony — Внутренняя Mедицина

Стандарт скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST

* By submitting the completed data in the registration form, I confirm that I am a healthcare worker of the Russian Federation and give specific, informed and conscious consent to the processing of personal data to the Personal Data Operator Pfizer Innovations LLC (hereinafter referred to as the “Operator”) registered at the address: St. Moscow, Presnenskaya embankment, house 10, 22nd floor.

I grant the Operator the right to carry out the following actions with my personal data, as well as information about my hobbies and interests (including by analyzing my profiles on social networks): collecting, recording, systematizing, accumulating, storing, updating (updating, changing) , extraction, use, transfer (access, provision), deletion and destruction, by automated and (or) partially automated (mixed) processing of personal data.

Consent is granted with the right to transfer personal data to affiliated persons of Pfizer Innovations LLC, including Pfizer LLC (Moscow, Presnenskaya naberezhnaya, 10, 22nd floor), and with the right to order the processing of personal data, incl. h. LLC «Redox» (Moscow, Volgogradskiy prospect, house 42, building 42A, floor 3, room 3) and LLC «Supernova» (Moscow, Varshavskoe shosse, house 132), which processes and stores personal data.

The processing of my personal data is carried out for the purpose of registering on the Operator’s website www.pfizerprofi.ru to provide me with access to information resources of the Pfizer company, as well as to interact with me by providing information through any communication channels, including mail, SMS, e-mail, telephone and other communication channels.

This consent is valid for 10 (ten) years.

I have been informed about the right to receive information regarding the processing of my personal data, in accordance with the Federal Law of July 27, 2006 No. 152-FZ «On Personal Data».

This consent can be revoked by me at any time by contacting the address of the Operator-Pfizer Innovations LLC or by phone. 8 495 287 5000.

*Отправляя заполненные данные в регистрационной форме, я подтверждаю, что являюсь работником здравоохранения Российской Федерации и даю конкретное, информированное и сознательное согласие на обработку персональных данных Оператору персональных данных ООО «Пфайзер Инновации» (далее «Оператор»), зарегистрированному по адресу: г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, 22 этаж.

Я предоставляю Оператору право осуществлять с моими персональными данными, а также сведениями о моих хобби и увлечениях (в том числе с помощью анализа моих профилей в социальных сетях) следующие действия: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), удаление и уничтожение, путем автоматизированной и (или) частично автоматизированной (смешанной) обработки персональных данных.

Согласие предоставляется с правом передачи персональных данных аффилированным лицам ООО «Пфайзер Инновации», в т. ч. ООО «Пфайзер» (г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, 22 этаж), и с правом поручения обработки персональных данных, в т.ч. ООО «Редокс», (г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 42А, этаж 3, ком. 3) и ООО «Супернова» (г. Москва, Варшавское шоссе, дом 132), осуществляющим обработку и хранение персональных данных.

Обработка моих персональных данных осуществляется с целью регистрации на сайте Оператора www.pfizerprofi.ru для предоставления мне доступа к информационным ресурсам компании Пфайзер, а также для взаимодействия со мной путем предоставления информации через любые каналы коммуникации, включая почту, SMS, электронную почту, телефон и иные каналы коммуникации.

Срок действия данного согласия — 10 (десять)лет.

Я проинформирован (-а) о праве на получение информации, касающейся обработки моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27. 07.2006 г. №152-ФЗ «О персональных данных».

Данное согласие может быть отозвано мною в любой момент посредством обращения по адресу нахождения Оператора-ООО «Пфайзер Инновации» или по тел. 8 495 287 5000.

ОКС

Заведующий
отделением ОКС
Бостанов Баттал Адиевич

• Врач высшей квалификационной категории
• Контактный телефон: +7 (8793) 33-49-44
• Прием граждан: ежедневно, в рабочие часы

Отделение острых коронарных синдромов открыто 1 июля 2009 года на базе кардиологического отделения с блоком интенсивной терапии и реанимации, оснащенного необходимым лечебно-диагностическим оборудованием на 30 стационарных коек и 6 реанимационных коек. Возглавляет отделение врач высшей квалификационной категории Бостанов Баттал Адиевич.

В отделение госпитализируются больные с подозрением на острую коронарную патологию. Больные с более тяжелой патологией госпитализируются в БИТ, где есть возможность динамического наблюдения ЭКГ, определения биомаркеров инфаркта миокарда, эхокардиографии. При наличии ОКС с подъемом сегмента ST проводится тромболитическая терапия, при отсутствии противопоказаний.

Отделение осуществляет следующие функции:

1. Госпитализация и оказание на основании рекомендованных стандартов лечебно-диагностической помощи больным с заболеваниями и состояниями:

• острый коронарный синдром с подъемом и без подъема сегмента ST;
• острый коронарный синдром с осложнениями;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия (группа высокого риска).

2. Осуществление первичных мероприятий госпитального этапа реабилитации больных, проходящих лечение в отделении.

3. Разработка и проведение мероприятий по повышению качества лечебно-диагностической работы в отделении и снижению больничной летальности от болезней системы кровообращения.

Отделение имеет специальное материально-техническое оснащение позволяющее:

• в экстренном порядке (в любое время суток) провести жизнеобеспечивающие процедуры: регистрация электрокардиограммы, дефибрилляция сердца, временная электрокардиостимуляция, реанимационное пособие в больничных палатах и в блоке интенсивного контроля, аппаратная искусственная вентиляция легких;
• в плановом и/или экстренном порядке провести: ультразвуковое исследование сердца и сосудов, суточное мониторирование электрокардиограммы, эргометрические исследования (стресс-тесты) на базе велоэргометра и/или тредмила, суточное мониторирование артериального давления.

Контактный телефон:

Новые рекомендации Европейского общества кардиологов по ведению пациентов с ОКС без подъема ST

В журнале European Heart Journal опубликованы новые рекомендации «2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation».

В рекомендациях уточняется понятие ОКС без подъема ST. Обращается внимание, что на основании данных ЭКГ можно выделить 2 типа течения ОКС

1) Наличие боли, которую можно трактовать как ОКС, в сочетании с длительным (> 20 мин) подъемом сегмента ST. Это состояние отражает острую коронарную окклюзию. У большинства пациентов, в конечном итоге развивается инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Основой лечения у этих пациентов является немедленная реперфузия с помощью первичной ангиопластики(стентировния) или фибринолитической терапии.

2) Наличие боли, которую можно трактовать как ОКС, в сочетании с не постоянным подъемом сегмента ST. Изменения ЭКГ могут включать преходящий подъем сегмента ST, постоянную или преходящую депрессию ST-сегмента, инверсию или уплощение зубца Т, или псевдо-нормализацию зубца Т. Кроме того, ЭКГ может быть нормальной.

Указанные рекомендации относятся к тактике ведения пациентов второй группы. Рекомендации содержат новую и уточненную информацию по эпидемиологии диагностике, в том числе применению высокочувствительных тропонинов, антиангинальной терапии, двойной антитромбоцитарной терапии, оптимальном времени назначения препаратов группы P2Y12 и реваскуляризации; рассматривают возможности трансрадиального сосудистого доступа в снижении риска сосудистых осложнений, значимых кровотечений и смертности от всех.

Рекомендации можно скачать в свободном доступе.

Комментарии профессора Самородской: клинические рекомендации Европейского общества кардиологов обновляются по мере накопления новых доказательств о преимуществах и/или недостатках используемых методах лечения и являются информационной основой для выбора лучших стратегий ведения пациента. Именно для выбора, как это неоднократно подчеркивалось экспертами, принимающими участие в составлении рекомендаций. Выбора, основанного на структурированных доказательствах и индивидуальных особенностях, предпочтениях конкретного пациента.

Рекомендации будут интересны и полезны в практической работе всем специалистам, оказывающим медицинскую помощь пациентам с ОКС.

Кроме того, Российскому обществу кардиологов целесообразно рассмотреть возможность перевода с целью донесения новой информации для широкого круга специалистов, последующего обсуждения и принятия решений по коррекции существующих протоколов ведения больных.

Учитывая существующие значительные дефекты кодирования причин смерти во всех регионах РФ, которые приводят к деформации структуры сердечно-сосудистой смертности, особенно значимым представляются разделы, в которых рассматриваются диагностические критерии.

Острый коронарный синдром у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования: современное состояние вопроса

В настоящее время коронарное шунтирование (КШ) продолжает оставаться приоритетным методом реваскуляризации миокарда у пациентов с многососудистым поражением. Благодаря современным технологиям, совершенствованию хирургической техники и расширению показаний к этим вмешательствам у более тяжелого контингента больных число операций с каждым годом непрерывно растет, а количество осложнений снижается. Однако частота развития острого коронарного синдрома (ОКС) после КШ на протяжении долгого времени продолжала оставаться на определенном уровне, составляя 3—8% в год [1]. Сейчас же, по результатам некоторых исследований, этот показатель может достигать 11,8% [2] и даже 18% [3]. В результате общее число таких пациентов значительно возросло.

Пациент, поступающий в клинику с ОКС и имеющий в анамнезе КШ, при выборе оптимальной стратегии лечения всегда требует особого подхода. Помимо оценки клинического статуса, стратификации риска и определения сроков коронароангиошунтографии, при выполнении последней необходимо оценить динамику состояния коронарного русла и состояние кондуитов. Кроме того, следует определить целесообразность и метод повторной реваскуляризации миокарда.

Несмотря на то что исследования по изучению клинического статуса, методов лечения и госпитальных исходов данной группы ведутся достаточно давно, все еще остается ряд вопросов, не нашедших окончательных ответов; современные международные рекомендации не содержат достаточного объема информации об этом.

Таким образом, целью данной статьи явилось отражение современного состояния вопроса о механизмах манифестации ОКС в когорте пациентов, имевших КШ в анамнезе, и о методах лечения данного состояния.

Факторы риска и механизмы развития

Ретроспективное исследование пациентов Среднего Востока с ОКС, ранее перенесших КШ, включившее 16 750 человек (20-летний регистр), изучало клинические характеристики, госпитальный период и его исходы по сравнению с группой пациентов без КШ в анамнезе. Установлено, что пациенты с КШ в анамнезе были значительно старше (60±11 лет против 53±12 лет; р=0,001), более склонны к артериальной гипертензии — АГ (60,6% против 40,4%; p=0,001), сахарному диабету (СД) 2-го типа (59,9% против 40,8%; р=0,001), дислипидемии (26,7% против 21,0%; р=0,001), а также имели большую склонность к наличию застойной сердечной недостаточности (14, 6% против 7,6%; р=0,001), хронической почечной недостаточности (8,1% против 3,1%; р=0,001) и постинфарктного кардиосклероза — ПИКС (43,3% против 15,5%; р=0,001) [4]. Подобные результаты были получены в ряде других исследований [5, 6].

Также ранее было показано, что риск развития кардиальных осложнений в отдаленном послеоперационном периоде сохраняется в результате прогрессирования атеросклероза в нативном русле и/или поражения шунтов [7—9].

Известно, что наиболее частой причиной повторной реваскуляризации являются поражения аутовенозных шунтов [10], а основная масса неблагоприятных событий после КШ ассоциируется с их субтотальными (75—99%) стенозами [11]. Несмотря на это, большие подкожные вены (БПВ) голени продолжают оставаться кондуитом выбора для значительного количества операций КШ [12]. По времени манифестации дисфункцию венозных шунтов можно разделить на три группы: раннюю, отсроченную и позднюю.

Ранняя дисфункция развивается в сроки от 0 до 30 дней. В этот период облитерируется 15—18% шунтов [13—15]. Наиболее частой причиной является острый тромбоз, который может происходить в результате ошибок в технике забора кондуита, формирования анастомоза или при отсутствии адекватного тока крови [16, 17]. Отсроченная дисфункция развивается в сроки от 30 дней до 1 года. Согласно статистике, в этот период перестает функционировать 15—30% шунтов [18]. Причиной этого является повреждение эндотелия вен в условиях артериальной гемодинамики, к которой вены не приспособлены. В результате происходит пролиферация гладкомышечных клеток (ГМК), ведущая к гиперплазии неоинтимы [17, 19, 20]. Другим механизмом облитерации венозных кондуитов является очаговая лейкоцитарная инфильтрация эндотелия вен, что также способствует потере их просвета [21]. Поздняя дисфункция развивается через 1 год и более после операции. Причиной этого является атеросклероз, которым через 1 год после имплантации поражена значительная часть венозных шунтов [16, 18], развивающийся при отсутствии сосудистых компенсаторных механизмов, которые имеются в нативных артериях [22].

Следует отметить, что 2—5% БПВ голени являются исходно непригодными для шунтирования, а еще 12% имеют патологические изменения, приводящие к снижению кровотока практически вдвое по сравнению с исходно неизмененными БПВ [23].

В отличие от венозных процент проходимости артериальных шунтов в отдаленном периоде существенно выше [24, 25]. Артериальные шунты менее подвержены атеросклеротическому поражению [26]; например, во внутренней грудной артерии (ВГА) оно может отсутствовать даже спустя более 20 лет после КШ [24, 27]. Артериальные кондуиты меньше травмируются и меньше подвергаются ишемическому воздействию, так как на этапе забора они не удаляются из кровотока [28].

Негативным аспектом, характеризующим аутоартериальные кондуиты, является то, что они в большей степени, чем венозные, подвержены спазму. В одном из исследований было выделено 2 типа факторов, влияющих на его образование: факторы первого типа, способные вызывать сильное неконтролируемое сужение сосуда при сохраненном эндотелии, и факторы второго типа, вызывающие спастику сосуда при повреждении интимы [29]. Кроме того, работа аутоартериальных кондуитов в отличие от аутовенозных в наибольшей степени зависит от выраженности конкурентного кровотока, а также скорости потока крови по шунту. В связи с этим не рекомендуется использовать в качестве кондуита лучевую или желудочно-сальниковую артерию для нативного сосуда со стенозом менее 90% [30]. Основным же фактором, приводящим к деградации шунтов ВГА в отдаленном периоде, является фиброинтимальная гиперплазия, которая может приводить к сужению шунта на всем протяжении.

Очевидно, что, помимо дисфункции различных кондуитов, причиной возврата стенокардии и манифестации клиники ОКС может быть также прогрессирование атеросклероза в нативном коронарном русле. Особенность процесса атерогенеза в кондуитах по сравнению с нативными артериями в том, что в нативных артериях этот процесс развивается гораздо медленнее и имеет значимые морфологические отличия [31—34]. Также стоить отметить тот факт, что процесс атерогенеза в дистальном коронарном русле протекает значительно медленнее при использовании аутоартериальных кондуитов. Такая особенность связана со способностью артериальных шунтов в отличие от БПВ секретировать вазоактивные вещества, вызывающие вазодилатацию нативных артерий, снижающие вероятность тромбоза, гиперплазии интимы и клеточной миграции в ходе воспаления [35—38].

Таким образом, основными факторами риска развития ОКС у пациентов, которые ранее перенесли КШ, являются возраст старше 60 лет, наличие в анамнезе ПИКС, АГ, СД, дислипидемии и хронической почечной дисфункции. Открытыми вопросами для данной когорты пациентов остаются динамика общего статуса пациентов в период между сроками госпитализации по поводу плановой операции и клиники ОКС, сроки манифестации и вид ОКС после КШ, состояние коронарного русла, динамика прогрессирования коронарного атеросклероза в нативном русле, в шунтах и анастомозах, а также определение основного звена в механизме возникновения острой ишемии сердца после КШ.

Выбор метода повторной реваскуляризации

В мировой литературе содержится крайне мало информации, касающейся алгоритма выбора стратегии реваскуляризации для пациентов с ОКС, которым ранее было выполнено КШ. В рекомендациях Европейского общества кардиологов по реваскуляризации миокарда 2014 г. указано, что чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) при технической возможности является оптимальным методом для повторной реваскуляризации по сравнению с КШ (класс IIA, уровень доказательности С), за исключением случая, когда имеется непроходимость кондуита левой ВГА к передней межжелудочковой артерии (ПМЖА) сердца; в этом случае повторное КШ более предпочтительно (класс IIA, уровень доказательности В). Также утверждается, что выполнение ЧКВ на ранее шунтированной нативной артерии более предпочтительно, чем проведение данной процедуры на аутовенозных кондуитах (класс IIA, уровень доказательности С). Однако если такая процедура все же проводится, вместо металлических стентов необходимо использовать стенты с лекарственным покрытием (класс I, уровень доказательности А) с обязательным применением средств дистальной защиты от эмболизации (класс I, уровень доказательности В). Повторное же КШ рекомендовано пациентам с множественными поражениями или окклюзиями шунтов, низкой фракцией выброса, множественными окклюзиями коронарных артерий или отсутствием артериальных шунтов, а также при технической невозможности выполнения ЧКВ [39].

Согласно последним представлениям, ОКС имеет 2 основные формы проявления: ОКС с подъемом сегмента ST (ОКСпST) и ОКС без подъема сегмента ST (ОКСбпST). Такое деление ОКС носит крайне принципиальный характер в связи с серьезными различиями в стратегии лечения больных с данной патологией.

Согласно рекомендациям 2017 г. Европейского общества кардиологов по ведению пациентов с инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST), стандартом лечения является неотложное выполнение первичного ЧКВ (ПЧКВ) со стентированием инфаркт-зависимой артерии (ИЗА) при помощи стентов с лекарственным покрытием (класс I, уровень доказательности С). Вмешательство на инфаркт-независимых артериях может быть выполнено как во время первичного ЧКВ, так и в любой другой момент времени в рамках настоящей госпитализации (класс IIA). При этом рутинная тромбоэкстракция и отсроченное стентирование противопоказаны (класс III) [40].

О применении стратегии первичного ЧКВ, а также госпитальных и отдаленных результатах лечения в группе пациентов с ОКСпST после КШ в мировой литературе имеются противоречивые сведения. В исследовании P. Garg и соавт., включавшем 47 пациентов с ОКСпST с КШ в анамнезе, не было выявлено значимых различий в показателях внутрибольничной (2% против 4%, p=0,23), 30-дневной (соотношение шансов 0,54, 95% ДИ 0,17—1,73, р=0,301) и однолетней смертности (соотношение шансов 0,77, 95% ДИ 0,31—1,87, р=0,56) [41]. В ряде других исследований также не выявлено значимых отличий в сравнении больных с КШ и без КШ в анамнезе [42, 43]. В то же время другие исследования продемонстрировали наиболее высокие значимые показатели 90-дневной (соотношение шансов 1,9, ДИ 95% 1,08—3,33; р=0,025) и госпитальной (6,5% против 2,2%; p=0,012) смертности в группе с предшествующим КШ [44, 45]. При этом во всех вышеупомянутых исследованиях указано, что все пациенты с ОКСпST, которым ранее было выполнено КШ, имели значительно худший кровоток по шкале TIMI после ЧКВ и более слабый эффект острой реперфузии.

Неоднозначные и единичные сведения в мировой литературе содержатся относительно результатов ПЧКВ на нативной ИЗА и ИЗА, представленной кондуитом. В исследовании P. Garg и соавт. отмечается, что нативные артерии и кондуиты бывают ИЗА с одинаковой частотой (22 и 25 соответственно). О влиянии на частоту смертности и другие значимые неблагоприятные события стентирования нативной артерии и кондуита не сообщается [41]. В исследовании J. Iqbal и соавт. ИЗА в 44% являлась нативная артерия и в 56% — кондуит. При этом авторы сообщают, что в группе пациентов с предшествующим КШ госпитальные результаты после ПЧКВ нативной артерии и ПЧКВ кондуитов не имели значимых различий (6,0% против 4,7%; р=0,18) [43]. Напротив, результаты исследования E. Brilakis и соавт. сообщают, что у пациентов, которым ранее было выполнено КШ, нативная артерия как ИЗА встречалась намного чаще кондуитов (62,5 и 37,5% соответственно), а частота развития крупных неблагоприятных кардиоваскулярных событий была значительно более высокой у пациентов, которым ПЧКВ было выполнено на ИЗА, представленной кондуитами (соотношение шансов 1,22, ДИ 95% 1,12—1,32; р<0,001) [46].

Сведений о результатах применения повторного КШ в качестве метода реваскуляризации миокарда у пациентов с ОКСпST, развившимся после первичного КШ, в доступной литературе практически не содержится. Очевидно, это связано с тем, что такие случаи возникают крайне редко и нет возможности сформировать регистр для получения адекватных статистических результатов.

ОКСбпST объединяет в себе нестабильную стенокардию (НС) и ИМ без подъема сегмента ST (ИМбпST). Данная форма ОКС является наиболее часто встречающейся [47—51], имеет наименее благоприятный отдаленный прогноз [52], чем ОКСпST, и принципиально отличную стратегию лечения. Стратегия лечения пациентов с ОКСбпST полностью основывается на стратификации риска, которая выполняется на основании оценки реакции тропонинов, динамики ЭКГ-изменений, расчета риска по шкалам TIMI и/или GRACE и комплексной оценки клинической картины заболевания. Согласно рекомендациям Европейского общества кардиологов по ведению пациентов с ОКСбпST 2015 г., выделяют 4 уровня риска: очень высокий, высокий, промежуточный и низкий. В зависимости от рассчитанного риска для каждого пациента устанавливаются определенные сроки выполнения коронароангиографии (КАГ). Так, для пациентов очень высокого риска показано экстренное вмешательство в сроки до 2 ч, при высоком риске — до 1 сут, при промежуточном риске — до 1—3 сут. При низком же риске вместо КАГ показано выполнение неинвазивных тестов для определения наличия ишемии [53]. Способ и сроки реваскуляризации при ОКСбпST являются нерешенными вопросами современной кардиологии. В настоящее время решение принимается на основании локальных протоколов кардиокоманды с учетом степени риска ОКСбпST, количества пораженных сосудов и возможности определения симптом-зависимого стеноза.

В ретроспективном исследовании C. Held и соавт., включавшем 10 469 пациентов до 80 лет с ОКСбпST после КШ, установлено, что реваскуляризация в течение 14 дней от начала госпитализации связана с заметным снижением смертности в течение 1 года (соотношение шансов 0,67, ДИ 95% 0,56—0,81; р<0,001) [54].

Напротив, M. Asrar Ul Haq и соавт. в своем ретроспективном исследовании, включавшем 117 пациентов, сообщают, что стратегия ранней консервативной терапии может быть более приемлема, чем ЧКВ, особенно у пациентов без ангинозных болей и с невысокими баллами по шкале GRACE [55].

В случае выбора КШ как метода повторной реваскуляризации хирургам для минимизации рисков необходимо решить ряд вопросов: безопасный доступ, мобилизация тканей ввиду спаечного процесса, поиск пораженных артерий и кондуитов и выбор нового кондуита для шунтирования.

Исследований, посвященных сравнению результатов повторного КШ и ЧКВ, крайне мало, однако полученные результаты оказались сходными [56—59]. Примером может служить большое ретроспективное наблюдательное исследование, в котором изучали реестр Кливлендской клиники, включавший в себя 2191 пациента с предшествующим КШ, которые подвергались многососудистой реваскуляризации в период 1995—2000 гг. ; были изучены результаты повторных вмешательств [57]. В группу повторного КШ вошли 1487 пациентов, а в группу ЧКВ — 704 пациента. Не было получено достоверной разницы в уровне частоты 30-дневной смертности между повторным КШ и ЧКВ (2,8 и 1,7%), но, как и ожидалось, частота периоперационного Q-образующего ИМ была достоверно выше после повторного КШ (1,4 и 0,3%). В течение 5 лет наблюдения частота общей выживаемости была сходной при повторном КШ и ЧКВ (79,5 и 75,3%). После усреднения ЧКВ ассоциировалось с незначительным увеличением риска смертности (отношение рисков 1,47, 95% ДИ 0,94—2,28).

Таким образом, на сегодняшний день в клинической практике при выборе метода повторной реваскуляризации миокарда ЧКВ отдается предпочтение. Однако наличие исследований, показавших сопоставимые отдаленные результаты ЧКВ и повторного КШ, позволяет считать вопрос о приоритетном методе лечения открытым. КШ не является методом выбора повторной реваскуляризации, поскольку его выполнение связано с серьезными техническими сложностями и высоким риском развития интра- и периоперационных осложнений. Для пациентов с ОКСпST, которым ранее было выполнено КШ, приоритетным методом реваскуляризации миокарда, как и для пациентов, поступающих с ОКСпST de novo, является ПЧКВ со стентированием ИЗА независимо от того, будет ли последняя кондуитом или нативной артерией. Открытыми и неизученными остаются вопросы о госпитальных и отдаленных результатах лечения при стратегии первичного ЧКВ, сравнении результатов ПЧКВ нативных артерий с ПЧКВ кондуитов, а также о результатах лечения при стратегии повторного К.Ш. Для выборки пациентов с ОКСбпST после КШ в современной научной литературе практически не содержится информации о сроках выполнения КАГ и результатах различных стратегий лечения. Несмотря на то что ОКСбпST является наиболее частой формой проявления ОКС, данная когорта пациентов не была представлена в крупных исследованиях, а результаты единичных нерандомизированных исследований содержат противоречивые сведения.

Заключение

Пациенты с ОКС, ранее перенесшие операцию КШ, представляют собой отдельную когорту с рядом нерешенных вопросов, касающихся этиологии, патогенеза, а также методов лечения. Предполагается, что улучшение техники выполнения КШ с приоритетом тотальной артериальной реваскуляризации, применение интраоперационных методов визуализации, совершенствование медикаментозного сопровождения приведет к снижению частоты возникновения ОКС в раннем и отдаленном послеоперационном периодах. Сохраняется острая необходимость в создании алгоритмов для выбора оптимальных способов реваскуляризации миокарда в данной группе пациентов.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Сведения об авторах

Тарасов Роман Сергеевич — д.м.н., заведующий лабораторией реконструктивной хирургии ФГБНУ «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Сосновый бульвар, 6, Кемерово, 650002, Россия; https://orcid.org/0000-0003-3882-709X;

e-mail: [email protected]; тел.: +7(923)526-0446

Баковский Кирилл Владиславович — аспирант ФГБНУ «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», https://orcid.org/0000-0001-8428-4140; e-mail: [email protected]; тел.: +7(923)521-0715

Особенности острого коронарного синдрома в сочетании с фибрилляцией предсердий в реальной клинической практике (по данным регистра Краснодарского края) | Татаринцева

1. Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C, Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh BJ, Gitt AK, Hulot JS, Marx N, Opie LH, Pfsterer M, Prescott E, Ruschitzka F, Sabaté M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers, Knuuti J, Valgimigli M, Bueno H, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Erol C, Frank H, Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Hasdai D, Husted S, James SK, Kervinen K, Kolh P, Kristensen SD, Lancellotti P, Maggioni AP, Piepoli MF, Pries AR, Romeo F, Rydén L, Simoons ML, Sirnes PA, Steg PG, Timmis A, Wijns W, Windecker S, Yildirir A, Zamorano JL. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013;34(38):2949–3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296.

2. Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientifc Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fbrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016;37(38): 2893–962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210.

3. Голухова ЕЗ, Шумилина МВ, Кабисова АК. Ишемическое повреждение структур мозга и когнитивные нарушения у пациентов с фибрилляцией предсердий. Креативная кардиология. 2018;12(1):31–9. doi: 10.24022/1997-3187-2018-12-1-31-39.

4. Burokienė N, Domarkienė I, Ambrozaitytė L, Uktverytė I, Meškienė R, Karčiauskaitė D, Kasiulevičius V, Šapoka V, Kučinskas V, Kučinskienė ZA. Classical rather than genetic risk factors account for high cardiovascular disease prevalence in Lithuania: A cross-sectional population study. Adv Med Sci. 2017;62(1):121–8. doi: 10.1016/j.advms.2016.08.005.

5. Abidov A, Hachamovitch R, Rozanski A, Hayes SW, Santos MM, Sciammarella MG, Cohen I, Gerlach J, Friedman JD, Germano G, Berman DS. Prognostic implications of atrial fbrillation in patients undergoing myocardial perfusion single-photon emission computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2004;44(5): 1062–70. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.076.

6. AFFIRM Investigators. Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management. Baseline characteristics of patients with atrial fbrillation: the AFFIRM Study. Am Heart J. 2002;143(6):991–1001. doi: 10.1067/mhj.2002.122875.

7. Hohnloser SH, Crijns HJ, van Eickels M, Gaudin C, Page RL, Torp-Pedersen C, Connolly SJ; ATHENA Investigators. Effect of dronedarone on cardiovascular events in atrial fbrillation. N Engl J Med. 2009;360(7):668–78. doi: 10.1056/NEJMoa0803778.

8. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, Pan G, Singer DE, Hacke W, Breithardt G, Halperin JL, Hankey GJ, Piccini JP, Becker RC, Nessel CC, Paolini JF, Berkowitz SD, Fox KA, Califf RM; ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fbrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883–91. doi: 10.1056/NEJMoa1009638.

9. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, Eikelboom J, Oldgren J, Parekh A, Pogue J, Reilly PA, Themeles E, Varrone J, Wang S, Alings M, Xavier D, Zhu J, Diaz R, Lewis BS, Darius H, Diener HC, Joyner CD, Wallentin L; RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fbrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139–51. doi: 10.1056/NEJMoa0905561.

10. Schmitt J, Duray G, Gersh BJ, Hohnloser SH. Atrial fbrillation in acute myocardial infarction: a systematic review of the incidence, clinical features and prognostic implications. Eur Heart J. 2009;30(9):1038–45. doi: 10.1093/eurheartj/ehn579.

11. Alasady M, Abhayaratna WP, Leong DP, Lim HS, Abed HS, Brooks AG, Mattchoss S, Roberts-Thomson KC, Worthley MI, Chew DP, Sanders P. Coronary artery disease affecting the atrial branches is an independent determinant of atrial fbrillation after myocardial infarction. Heart Rhythm. 2011;8(7):955–60. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.02.016.

12. Stenestrand U, Lindbäck J, Wallentin L; RIKSHIA Registry. Anticoagulation therapy in atrial fbrillation in combination with acute myocardial infarction influences long-term outcome: a prospective cohort study from the Register of Information and Knowledge About Swedish Heart Intensive Care Admissions (RIKS-HIA). Circulation. 2005;112(21):3225–31.

13. Lopes RD, Pieper KS, Horton JR, Al-Khatib SM, Newby LK, Mehta RH, Van de Werf F, Armstrong PW, Mahaffey KW, Harrington RA, Ohman EM, White HD, Wallentin L, Granger CB. Short- and long-term outcomes following atrial fbrillation in patients with acute coronary syndromes with or without ST-segment elevation. Heart. 2008;94(7):867–73. doi: 10.1136/hrt.2007.134486.

14. Jabre P, Jouven X, Adnet F, Thabut G, Bielinski SJ, Weston SA, Roger VL. Atrial fbrillation and death after myocardial infarction: a community study. Circulation. 2011;123(19): 2094–100. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.990192.

15. GRACE Investigators. Rationale and design of the GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) Project: a multinational registry of patients hospitalized with acute coronary syndromes. Am Heart J. 2001;141(2):190–9. doi: 10.1067/mhj.2001.112404.

16. Kundu A, O’Day K, Shaikh AY, Lessard DM, Saczynski JS, Yarzebski J, Darling CE, Thabet R, Akhter MW, Floyd KC, Goldberg RJ, McManus DD. Relation of atrial fbrillation in acute myocardial infarction to in-hospital complications and early hospital readmission. Am J Cardiol. 2016;117(8):1213–8. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.01.012.

17. Kanjwal K, Imran N, Grubb B, Kanjwal Y. Troponin elevation in patients with various tachycardias and normal epicardial coronaries. Indian Pacing Electrophysiol J. 2008;8(3):172–4.

18. Tsigkas G, Kopsida G, Xanthopoulou I, Davlouros P, Koutsogiannis N, Makris G, Theodoropoulos K, Kassimis G, Gkizas V, Hahalis G, Alexopoulos D. Diagnostic accuracy of electrocardiographic ST-segment depression in patients with rapid atrial fbrillation for the prediction of coronary artery disease. Can J Cardiol. 2014;30(8):920–4. doi: 10.1016/j.cjca.2014.03.023.

19. Androulakis A, Aznaouridis KA, Aggeli CJ, Roussakis GN, Michaelides AP, Kartalis AN, Stougiannos PN, Dilaveris PE, Misovoulos PI, Stefanadis CI, Kallikazaros IE. Transient ST-segment depression during paroxysms of atrial fbrillation in otherwise normal individuals: relation with underlying coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2007;50(19):1909–11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.005.

20. Pradhan R, Chaudhary A, Donato AA. Predictive accuracy of ST depression during rapid atrial fbrillation on the presence of obstructive coronary artery disease. Am J Emerg Med. 2012;30(7):1042–7. doi: 10.1016/j.ajem.2011.06.027.

21. Matusik PT, Prior SM, Butenas S, Małecka B, Lelakowski J, Undas A. Association of cardiac troponin I with prothrombotic alterations in atrial fbrillation. Kardiol Pol. 2018;76(7):1106–9. doi: 10.5603/KP.2018.0134.

22. Elabbassi W, Chowdhury MA, Brano Liska, Hatala R. Clinical profle and angiographic fndings among patients with atrial fbrillation presenting for selective coronary angiography. Health (NY). 2014;6(1):44–50. doi: 10.4236/health.2014.61007.

23. European Heart Rhythm Association; European Association for Cardio-Thoracic Surgery, Camm AJ, Kirchhof P, Lip GY, Schotten U, Savelieva I, Ernst S, Van Gelder IC, Al-Attar N, Hindricks G, Prendergast B, Heidbuchel H, Alferi O, Angelini A, Atar D, Colonna P, De Caterina R, De Sutter J, Goette A, Gorenek B, Heldal M, Hohloser SH, Kolh P, Le Heuzey JY, Ponikowski P, Rutten FH. Guidelines for the management of atrial fbrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2010;31(19):2369–429. doi: 10.1093/eurheartj/ehq278.

24. Shakir DK, Arafa SO. Right atrial infarction, atrial arrhythmia and inferior myocardial infarction form a missed triad: a case report and review of the literature. Can J Cardiol. 2007;23(12): 995–7. doi: 10.1016/S0828-282X(07)70864-4.

25. Lokshyn S, Mewis C, Kuhlkamp V. Atrial fbrillation in coronary artery disease. Int J Cardiol. 2000;72(2):133–6. doi: 10.1016/S0167-5273(99)00180-1.

26. Motloch LJ, Reda S, Larbig R, Wolff A, Motloch KA, Wernly B, Granitz C, Lichtenauer M, Wolny M, Hoppe UC. Characteristics of coronary artery disease among patients with atrial fbrillation compared to patients with sinus rhythm. Hellenic J Cardiol. 2017;58(3):204–12. doi: 10.1016/j.hjc.2017.03.001.

27. Kirchhof P, Bax J, Blomstrom-Lundquist C, Calkins H, Camm AJ, Cappato R, Cosio F, Crijns H, Diener HC, Goette A, Israel CW, Kuck KH, Lip GY, Nattel S, Page RL, Ravens U, Schotten U, Steinbeck G, Vardas P, Waldo A, Wegscheider K, Willems S, Breithardt G. Early and comprehensive management of atrial fbrillation: executive summary of the proceedings from the 2nd AFNET-EHRA consensus conference ‘research perspectives in AF’. Eur Heart J. 2009;30(24):2969–77c. doi: 10.1093/eurheartj/ehp235.

28. Twerenbold R, Jaffe A, Reichlin T, Reiter M, Mueller C. High-sensitive troponin T measurements: what do we gain and what are the challenges? Eur Heart J. 2012;33(5):579–86. doi: 10.1093/eurheartj/ehr492.

29. Weber M, Bazzino O, Navarro Estrada JL, de Miguel R, Salzberg S, Fuselli JJ, Liebetrau C, Woelken M, Moellmann H, Nef H, Hamm C. Improved diagnostic and prognostic performance of a new high-sensitive troponin T assay in patients with acute coronary syndrome. Am Heart J. 2011;162(1):81–8. doi: 10.1016/j.ahj.2011.04.007.

Пути снижения госпитальной летальности у пациентов с кардиогенным шоком при остром коронарном синдроме | Артамонова

1. Бекишев В.А.Вопросы экономики и управления для руководителей здравоохранения.

2. Вялков А.И., Кучеренко В.З.Теоретические и организационно-методические основы рисков в медицинской практике.Проблемы управления здравоохранением.2006; 2: 52—57.

3. Risk management — Vocabulary ISO Guide 73:2009. URL:http://www.iso.org/iso/catalogue_detail?csnumber=44651(дата обращения 2 04. 2012).

4. ГОСТ Р 51897—2002 «Менеджмент риска. Термины и определения». URL:http://www.gostbaza.ru/? (дата обращения 23.02012).

5. Гафарова А.В., Гафаров В.В.Инфаркт миокарда: смертность и сопутствующие ей факторы (эпидемиологическое исследование на основе программ ВОЗ «Регистр острого инфаркта миокарда», «Моника»).Сиб. мед. журнал. (Томск).2009; 24 (1 — 1): 12—14.

6. Ипатов П.В., Бойцов СА.Первая помощь при остром коронарном синдроме, как приоритетное направление по снижению смертности от острых форм ишемической болезни сердца.Болезни сердца и сосудов.2009; 2: 41—57.

7. Перхов В.И., Гриднев О.В., Балуев Е.Е.Сравнительный анализ смертности и госпитальной летальности населения Российской Федерации от болезней системы кровообращения.Бюл. СОРАМН.2010; 30 (2): 139—143.

8. Beker R.C., Gore J.M., Lambrew C., Weaver W.D., Rubison R.M., French WJ., Tiefenbrunn A.J., Bowlby L.J., Rogers W.J.A composite view of cardiac rupture in the US National Registry of Myocardial Infarction.J. Am. Coll. Cardiol1996; 27 (6): 1321 — 1326.

9. Holmes D.R., Berger P.B., Hochman J.S., Granger C.B, Thompson T.D., Califf R.M., Vahanian A., Bates E.R., Topol E.J.Cardiogenic shock in patients with acute ischemic syndromes with and without ST-segment elevation.Circulation.1999; 100 (20): 2067—2073.

10. Hochman J.S., Buller C.E., Sleeper LA., BolandJ., Dzavik V., Sanborn TA., Godfrey E., White H.D., Lim J., LeJemtel T.Cardiogenic shock complicating AMI — etiologies, management and outcome: a report from the SHOCK Trial Registry. Should we emergently revascularize Occluded Coronaries for cardiogenic shock?J. Am. Coll. Cardiol.2000; 36 (3 Suppl A): 1063—1070.

11. Barbash I.M., Hasdai D., Behar S., Boyko V., Gottlieb S., Ilia R., Battler A., Leor J.; Israeli Thrombolytic Survey Group.Usefulness of pre- versus postedmission cardiogenic shock during acute myocardial infarction in predicting survival.Am. J. Cardiol.2001; 87 (10): 1200—1203, A1207.

12. Барбараш Л.С., Херасков В.Ю., Коваленко О.В., Артамонова Г.В.Организация многоуровневой (многоэтапной) специализированной помощи больным с острым коронарным синдромом в г. Кемерово.Бюл. НЦССХ им А.Н. Бакулева РАМН.2010; 11 (3): 108—113.

13. Старченко АА., Зинланд Д.А., Третьякова Е.Н., Тарасова О.В., Гу-женко М.Д., Гончарова ЕЮ., Сергеева ЛА.Оценка качества медицинской помощи пациентам с острым коронарным синдромом.Заместитель главного врача: лечебная работа и медицинская экспертиза.2012; 2 (69): 38—51.

14. Калмыков АА., Шестакова А.Г.Определение рисков медицинских услуг, внедряемых по результатам медико-социологических исследований в негосударственной коммерческой организации.Экономика здравоохранения.2011; 11—12: 45—49.

15. Князюк Н.Ф., Кицул И.С.Проектирование системы менеджмента рисков информационной безопасности медицинской организации на основе требований международного стандарта ISO/IEC 27005:2001.Врач и информационные технологии.2012; 1: 39—47.

16. Барбараш Л.С., Артамонова Г.В., Макаров С.А.Инновационная модель организации специализированной помощи при болезнях системы кровообращения. Кемерово: Кузбассвузиздат; 2008: 167.

17. Никифоров Ю.В. Кричевский Л.А.Патофизиология сердца и клиническая кардиоанестезиология. Общая реаниматология.2012; 8 (4): 123—126.

18. Барбараш Л.С., Ганюков В.И., Синь-ков М.А., Евтушенко С.А., Херасков В.Ю., Лобанов МА., Коваленко О.В.Эффективность чрескож-ных коронарных вмешательств у больных острым инфарктом миокарда, осложненным кардиогенным шоком.Патология кровообращения и кардиохирургия.2009; 2: 23—25.

19. Барбараш Л.С., Попков А.Н., Херасков В.Ю., Плотников Г.П., Шуке-вич Д. Л., Григорьев Е. В.Эффективность заместительной почечной терапии при кардиогенном шоке, осложненном полиорганной недостаточностью.Общая реаниматология.2011; 7 (5): 32—35.

20. Табакьян Е.А., Партигулов С.А., Савушкина Т.Н., Лепилин М.Г., Акчу-рин Р.С.Гемофильтрация и гемодиализ в профилактике и лечении острой почечной недостаточности.Общая реаниматология.2012; 8 (1): 36—40.

21. Данилов И.А., Овечкин А.М.Состояние проблемы и современные методы лечения с использованием низкопоточных мембранных технологий.Общая реаниматология.2011; 7 (6): 66—72.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕЛЕМЕДИЦИНЫ В КАРДИОЛОГИИ

Использование телемедицины в кардиологии

Использование достижений телекоммуникационных технологий в здравоохранении позволяет поднять эффективность лечения и диагностики на качественно новый уровень.

Телемедицина   это «медицина на расстоянии».

В целях организации оказания медицинской помощи пациентам с острым коронарным синдромом, снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний приказом министерства здравоохранения Тульской области от 5.12.14 г. № 1549-осн. «О внедрении дистанционной передачи данных ЭКГ на территории Тульской области» в пяти государственных учреждениях здравоохранения Тульской области на базе кардиологических отделений созданы центры по приему и расшифровке дистационных ЭКГ  с прикрепленных к ним территорий Тульской области.  

В кардиологическом отделении № 1 ГУЗ «ТГКБСМП им. Д.Я.Ваныкина»  с декабря 2014года ведется такая работа в круглосуточном режиме. К нашей больнице прикреплены Ленинский, Суворовский, Арсеньевский и Белевский районы. Бригады СМП при  подозрении на инфаркт миокарда имею возможность после снятия ЭКГ осуществить дистанционную передачу ЭКГ в центр, где врач кардиолог расшифровывает пленки, а также имеет возможность по телефону связаться с фельдшером бригады СМП для уточнения информации, дачи рекомендаций.  За истекший период принято и расшифровано более 100 теле-ЭКГ, что позволило фельдшерским бригадам СМП на месте установить диагноз и грамотно начать лечение больных.

Благодаря такой работе имеется возможность ранней диагностики острого коронарного синдрома( ОКС) и принятия решения о проведении  тромболитической терапии при отсутствии противопоказаний (растворение тромба в коронарной артерии с помощью внутривенного введения лекарственного препарата Метализе) на догоспитальном этапе, а это приводит к восстановлению коронарного кровотока и устранению ишемии или уменьшению очага поражения миокарда. Все это позволяет  на новом уровне оказывать медицинскую  помощь больным с ОКС и снизить смертность от болезней системы кровообращения.

Метод позволяет повторно регистрировать ЭКГ через установленный промежуток времени или при изменении общего состояния больного с целью выявления и контроля патологических изменений в миокарде.

Кроме данного отделения, такие центры работают на базе кардиологического диспансера ГУЗ «Городская больница №13г. Тулы»,  ГУЗ «Новомосковская  городская клиническая больница», ГУЗ Алексинская районная больница № 1 им. В.Ф.Снегирева», ГУЗ  «Щекинская районная больница».

FDA OKs Новый стимулятор двойного действия для лечения СДВГ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый пероральный стимулирующий препарат один раз в день для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у людей в возрасте от 6 лет и старше.

Azstarys (KemPharm, Inc) сочетает в себе сердексметилфенидат (SDX) с пролонгированным высвобождением, пролекарство дексметилфенидата (d-MPH) компании KemPharm, совместно приготовленное с d-MPH немедленного высвобождения.

После всасывания в желудочно-кишечном тракте SDX превращается в d-MPH, который постепенно высвобождается в течение дня, обеспечивая контроль симптомов как быстро с помощью d-MPH, так и в течение длительного времени с помощью SDX.

«Азстарис» двойного действия удовлетворяет неудовлетворенную потребность в лекарстве, которое имеет раннее начало действия и длительную терапию, с устойчивым контролем симптомов СДВГ в одной капсуле, заявила Corium Inc, компания, которая возглавит коммерциализацию препарата в США. в выпуске новостей.

«Данные, подтверждающие эффективность и безопасность этого нового лекарства двойного действия, первого в истории использования нового пролекарства сердексметилфенидат вместе с d-метилфенидатом, — это долгожданная новость для врачей и семей, которые следует учитывать при выборе подходящей терапии СДВГ для детей. «сказала Энн Чайлдресс, доктор медицинских наук, президент Центра психиатрии и поведенческой медицины в Лас-Вегасе, штат Невада, которая руководила третьей фазой испытания препарата.

В исследование были включены 150 детей в возрасте от 6 до 12 лет с СДВГ. По сравнению с плацебо, лечение Azstarys привело к значительному уменьшению симптомов СДВГ, что измерялось по первичной конечной точке, отклонению от исходного уровня по шкале Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn и Pelham Rating Scale — комбинированное (SKAMP-C) усредненное значение. более 13 часов.

Побочные эффекты, которые наблюдались чаще у Azstarys, чем у плацебо, включали головную боль (5,4% против 1,3%), боль в верхней части живота (4,1% против 1,3%), бессонницу (2.7% против 1,3%) и фарингита (2,7% против 0%). О серьезных побочных эффектах не сообщалось.

FDA рекомендовало для Azstarys классификацию контролируемых веществ по списку II, и Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) примет решение о внесении в список в течение 90 дней.

В ожидании решения DEA запуск Azstarys ожидается этим летом.

Azstarys будет доступен в трех дозировках SDX / d-MPH один раз в день: 26,1 / 5.2 мг, 39,2 / 7,8 мг и 52,3 / 10,4 мг.

Чтобы узнать больше новостей Medscape Psychiatry, присоединяйтесь к нам в Twitter и Facebook

FDA OKs Пептид-лекарственный конъюгат для лечения множественной миеломы

В понедельник FDA предоставило ускоренное разрешение на применение мелфалана флуфенамида (Pepaxto) в комбинации с дексаметазоном для пациентов с множественной миеломой, у которых не удалось как минимум четыре предшествующих схемы лечения.

Мелфалан флуфенамид, известный как мелфлуфен во время клинической разработки, представляет собой первый в своем классе конъюгат пептид-лекарственное средство, предназначенный для взрослых, чье заболевание невосприимчиво к трем классам лекарств: иммуномодулирующему агенту, ингибитору протеасом и моноклональному антителу, направленному на CD38. .

Поддержка раннего одобрения была получена в результате многоцентрового однорангового исследования HORIZON фазы II, в котором тестировался конъюгат пептид-лекарственный препарат (40 мг внутривенно в первый день 28-дневного цикла) с дексаметазоном у 157 пациентов с множественной миеломой. рецидивирующее или рефрактерное заболевание до прогрессирования или до неприемлемой токсичности.

Общая частота ответа составила 23,7% (95% ДИ 15,7-33,4) среди 97 пациентов, которые лечились четырьмя или более предыдущими схемами и были рефрактерными к тройному классу, со средней продолжительностью ответа 4,2 месяца (95% ДИ 3.2-7.6). Следует отметить, что у 41% этих пациентов было экстрамедуллярное заболевание, которое связано с плохим прогнозом.

«Несмотря на то, что в последние годы картина лечения множественной миеломы значительно улучшилась, как только пациенты становятся невосприимчивыми к существующим классам терапии, они могут столкнуться с очень осторожным прогнозом», — сказал исследователь Пол Дж.Ричардсон, доктор медицины из Института рака Дана-Фарбер в Бостоне, заявил в заявлении шведского производителя лекарств Oncopeptides AB.

«Исследования показали, что мелфалан флуфенамид является новым и инновационным вариантом лечения, который активен при рефрактерных заболеваниях и обладает управляемой токсичностью, с удобством введения инфузией один раз в месяц», — добавил он. «Основываясь на наших выводах, мелфалан флуфенамид является важным дополнением к лечебному арсеналу, способным значительно улучшить результаты в области важных неудовлетворенных медицинских потребностей.«

Пациенты в HORIZON получали дексаметазон в дозе 40 мг перорально в дни 1, 8, 15 и 22 28-дневного цикла или в более низкой дозе 20 мг для пациентов 75 лет и старше.

Общие нежелательные явления (≥20%) любой степени в полном анализе безопасности включали утомляемость, тошноту, диарею, гипертермию и инфекцию дыхательных путей. Общие лабораторные отклонения включали снижение лейкоцитов (99%), тромбоцитов (99%), лимфоцитов (97%), нейтрофилов (95%) и гемоглобина (84%), а также повышение креатинина (68%).

В своем заявлении FDA подчеркнуло, что мелфалан флуфенамид не используется в качестве кондиционирующего режима для пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток; Маркировка включает заявление об ограничении использования, что препарат не показан и не рекомендуется в этих условиях вне клинических испытаний.

• Ян Ингрэм присоединился к MedPage Today в 2018 году в качестве заместителя управляющего редактора и освещает онкологию на сайте.

Лечение антителами Eli Lilly для коронавируса одобрено FDA для экстренного использования: выстрелы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в понедельник дало высокую оценку лекарству, которое предназначено для предотвращения заболевания людей с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести.

Лекарство, называемое моноклональным антителом, будет доступно людям в возрасте 65 лет и старше или лицам с сопутствующими заболеваниями.Запасов будет мало, и справедливое распределение лекарств будет сложной задачей.

FDA разрешает выпуск препарата на рынок в соответствии с положениями об экстренном применении, что требует более низких стандартов доказательности, чем прямое одобрение.

Это конкретное антитело производится Эли Лилли. Президент Трамп получил аналогичное лекарство от Regeneron, но этот продукт все еще находится на рассмотрении в FDA.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило Eli Lilly препарат бамланивимаб на основе антител для экстренного использования в качестве средства лечения COVID-19.

Эли Лилли через AP

скрыть подпись

переключить подпись

Эли Лилли через AP

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило Eli Lilly препарат бамланивимаб на основе антител для экстренного применения в качестве средства лечения COVID-19.

Эли Лилли через AP

Моноклональные антитела — это синтетические антитела, которые блокируют вирус и предотвращают заражение клеток. Идея состоит в том, чтобы давать его людям с легким или средним заболеванием, но недостаточно больными, чтобы их можно было госпитализировать.

Цель состоит в том, чтобы не допустить их в больницу. Эти препараты не помогли госпитализированным пациентам.

Но большинство людей с COVID-19 от легкой до умеренной никогда не попадают в больницу, поэтому большинству людей это не принесет очевидной пользы.Лекарства могут ускорить время, необходимое организму для избавления от вируса, но неясно, какое значение это имеет для здоровья людей.

FDA хочет ограничить использование лекарства Lilly для людей, вероятность госпитализации которых составляет 10%. В этой популяции частота госпитализаций снизится примерно до 3%. Таким образом, если препарат дать 100 человек, теоретически он может предотвратить семь госпитализаций. По сути, это немного увеличивает шансы тех, кто имеет право принимать препарат.

Но дать его людям с активной коронавирусной инфекцией будет непросто. Его нужно вводить внутривенно, а это непросто. Лечение проводится в виде однократной дозы в виде инфузии продолжительностью не менее часа в соответствии с инструкцией к препарату. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение дополнительного часа.

«Мы не хотим, чтобы люди бежали в отделение неотложной помощи, чтобы получить эту терапию», — говорит д-р.Валид Геллад из Питтсбургского университета. Отделения неотложной помощи уже переживают бремя случаев COVID-19. «Мы не хотим, чтобы люди бегали в инфузионные центры, где есть больные раком», — говорит он. «И мы не хотим, чтобы они обязательно бежали к своему лечащему врачу, который не предназначен для этих инфузий. Совершенно не ясно, где будут проводиться инфузии».

Разобраться в этом, вероятно, будет хаотично, говорит Геллад. Федеральные чиновники здравоохранения говорят, что больницы могут устанавливать палатки, если они захотят, или даже предоставлять лекарство дома через разъездных медсестер.Но представители индустрии домашних инфузий говорят, что услуга однократного лечения непрактична и не будет адекватно возмещена программой Medicare, поэтому домашняя инфузия вряд ли станет вариантом.

«Мы ожидаем, что на начальном этапе система здравоохранения столкнется с проблемами при внутривенном введении инфузий инфицированным пациентам», — сказала д-р Джанет Вудкок, официальное лицо FDA, работающее в правительственной операции «Операция Warp Speed», частно-государственном партнерстве для ускорения разработки. лечения COVID-19.

Она выступила на брифинге во вторник. Она сказала, что и правительство, и Eli Lilly разработали «инструкции», чтобы помочь больницам и другим поставщикам услуг продумать проблемы, с которыми они столкнутся.

Справедливое распределение также может стать проблемой, потому что лекарство, по крайней мере на начальном этапе, будет в дефиците.

Eli Lilly заявляет, что надеется получить до миллиона доз к концу года — для использования во всем мире. Учитывая, что пандемия только в Соединенных Штатах растет более чем на 100 000 случаев каждый день, это предложение не так уж далеко.

Это может быть одной из причин, по которой FDA решило ограничить его использование людьми из группы повышенного риска — людьми старше 65 лет и людьми с сопутствующими заболеваниями, включая ожирение. Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических испытаниях, были тошнота, головокружение и головная боль.

Федеральное правительство согласилось закупить 300 000 доз, которые будут распределены по штатам. Стоимость препарата составляет 1250 долларов за дозу.

Во время своей кампании Трамп пообещал пожилым людям, что они получат лекарства на основе антител за небольшую плату или бесплатно, как и он.

Даже если лекарство будет бесплатным, лечения не будет. Экономисты в области здравоохранения считают, что стоимость лечения для пожилых людей может составить от 60 до 300 долларов за лечение, в зависимости от плана Medicare и от того, достиг ли человек годовой франшизы.

Medicare сообщает, что больницы могут добровольно отказаться от оплаты, но это вряд ли произойдет. С другой стороны, коммерческие страховщики, как правило, покрывают лечение коронавируса бесплатно и могут распространить эту сделку на моноклональные антитела.(Компании медицинского страхования переживают чрезвычайно прибыльный год, потому что многие люди избегают рутинной медицинской помощи.)

Пациенты Medicaid могут получить лекарство по низкой цене или бесплатно. По словам официальных лиц, незастрахованные пациенты могут получить медицинское обслуживание через федеральный фонд борьбы с COVID-19.

Поскольку эффективная вакцина, вероятно, появится на горизонте в следующем году, некоторые чиновники здравоохранения рассматривают это лечение как временный переход. И, учитывая практические трудности распространения и применения препарата, это лишь частичное решение.

Исследования продолжаются, чтобы выяснить, можно ли использовать эти антитела в профилактических целях в домах престарелых и других ситуациях с повышенным риском.

Препарат Лилли, названный бамланивимабом, был разработан с поразительной скоростью.

Компания заявляет, что увеличила производство на пяти предприятиях, некоторые из которых будут производить препарат для использования за пределами США.

Бамланивимаб присоединяется к короткому списку препаратов, доказавших свою полезность для пациентов с COVID-19. FDA предоставило полное одобрение ремдесивиру, лекарству, предотвращающему размножение вируса в организме.Было доказано, что этот препарат сокращает время пребывания в больнице, но не доказал, что спасает жизни. Было показано, что общий стероид, дексаметазон, спасает жизни тяжело больных людей.

Lilly заявляет, что немедленно начнет поставки своего препарата. Доступность будет варьироваться от штата к штату, поскольку каждый штат получит выделение и должен будет реализовать свою собственную систему распределения.

Вы можете связаться с научным корреспондентом NPR Ричардом Харрисом по телефону [email protected] .

Трамп утвердил окончательный план по импорту лекарств из Канады

Фил Галевиц, Kaiser Health News

Пятница, 25 сентября 2020 г. (Kaiser News) — Президент Дональд Трамп, изложив свой «План здравоохранения прежде всего для Америки», объявил, что его администрация разрешит импорт рецептурных лекарств из Канады.

Окончательный план открывает путь для Флориды и других штатов по реализации программы доставки лекарств через границу, несмотря на решительные возражения производителей лекарств и правительства Канады.

Но это не позволяет штатам ввозить биологические препараты, в том числе инсулин.

Флорида, штат, в котором наблюдается наибольшая нестабильность на президентских выборах, является одним из шести штатов, в которых приняты законы, требующие федерального разрешения на импорт наркотиков. Объявление Трампа было сделано в тот же день, когда округа Флориды начали рассылку бюллетеней для голосования по почте.

Губернатор Флориды Рон ДеСантис, близкий союзник президента, является решительным сторонником импорта наркотиков. Его администрация уже объявила о привлечении подрядчика для выполнения государственной программы и, как ожидается, во вторник объявит, какие компании подали заявки на трехлетний государственный контракт на 30 миллионов долларов.

Продолжение

Конгресс разрешил ввоз лекарств с 2003 г., но только в том случае, если секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб подтвердил, что это безопасно. Согласно письму, которое он написал лидерам конгресса, этого никогда не происходило, пока это не сделал госсекретарь Алекс Азар.

Внедрение в соответствии с окончательным правилом администрации «не представляет дополнительного риска для здоровья и безопасности населения и приведет к значительному снижению стоимости покрываемых продуктов для американского потребителя», — сказал Азар в письме, полученном KHN в четверг.

В правиле, однако, отмечается, что HHS не может делать никаких оценок экономии, поскольку не знает, какие лекарства будут импортированы.

Цены ниже к северу от границы, потому что Канада ограничивает размер платы, взимаемой производителями лекарств за лекарства. Соединенные Штаты позволяют свободному рынку диктовать цены на лекарства.

Несмотря на то, что инсулин не входит в число лекарств, на которые распространяется это правило, администрация Трампа в четверг выпустила запрос предложений от частных компаний о том, как можно безопасно ввозить инсулин из других стран и предоставлять потребителям по более низкой цене. чем продукты здесь.В запросе указывалось, что это должен быть инсулин, который когда-то был в Соединенных Штатах и ​​отправлен в другие страны, прежде чем его вернут.

Продолжение

Фармацевтическая промышленность давно боролась с усилиями по импорту лекарств, утверждая, что это нарушит национальную цепочку поставок и упростит выход на рынок небезопасных или поддельных лекарств.

«Мы пересматриваем окончательные правила и рекомендации, которые были выпущены; тем не менее, мы по-прежнему серьезно озабочены импортом лекарств, который излишне подвергает американцев опасности поддельных или фальсифицированных лекарств », — сказал представитель отраслевой торговой группы Pharmaceutical Research and Manufacturers of America.«Вызывает тревогу то, что администрация решила проводить политику, угрожающую общественному здоровью, в то же время, когда мы ведем борьбу с глобальной пандемией».

В прошлом производители лекарств предполагали, что они могут попытаться остановить такую ​​политику в судебном порядке.

Трамп размахивал своим планом ввоза наркотиков в своих предвыборных выступлениях за последний год — и снова в четверг в Северной Каролине во время речи, в которой он изложил свои обещания в отношении здравоохранения.

«Мы наконец-то разрешим безопасный и легальный ввоз лекарств из Канады», — сказал Трамп.Штаты «могут поехать в Канаду и купить ваши лекарства за небольшую часть цены» в США.

Продолжение

«Это изменит правила игры для американских пожилых людей», — сказал Трамп. «Мы делаем это очень, очень быстро».

Правление было предложено администрацией в декабре. Окончательное правило гласит, что оно вступает в силу через 60 дней.

Но физическим лицам не будет разрешено ввозить лекарства самостоятельно, сказал Азар в своем письме. Вместо этого им придется полагаться на программы, управляемые штатами.

Тем не менее, официальные лица заявили, что они заинтересованы в изучении вариантов получения потребителями выгоды от импорта. В четверг администрация выпустила еще один запрос предложений по созданию системы, которая позволила бы потребителям США импортировать лекарства через местные аптеки, сказал высокопоставленный представитель HHS в пятницу во время телефонного разговора с журналистами.

На протяжении десятилетий американцы покупали в Канаде лекарства для личного пользования — либо проезжая границу, заказывая лекарства в Интернете, либо используя витрины, соединяющие их с зарубежными аптеками.Хотя такая практика является незаконной, FDA обычно разрешает покупки для индивидуального использования.

Продолжение

Около 4 миллионов американцев импортируют лекарства для личного пользования каждый год, и около 20 миллионов говорят, что они или кто-то из членов их семьи сделали это, потому что, согласно опросам, цены намного ниже в других странах.

Эта практика была особенно распространена во Флориде, богатой пенсионерами, где более дюжины магазинов помогают потребителям совершать покупки, а многочисленные города, округа и школьные округа помогают сотрудникам совершать сделки.

Администрация предполагает систему, в которой лицензированный в Канаде оптовый торговец покупает у производителя лекарств, утвержденных для продажи в Канаде, и экспортирует лекарства оптовому торговцу / импортеру США по контракту с государством.

Законодательство Флориды, утвержденное в 2019 году, предусматривает две программы импорта. Первый будет сосредоточен на приобретении лекарств для государственных программ, таких как Medicaid, Департамент исправительных учреждений и окружные департаменты здравоохранения. Государственные чиновники заявили, что они ожидают, что программа будет экономить государству около 150 миллионов долларов ежегодно.

Вторая программа будет ориентирована на широкие слои населения штата.

Продолжение

В окончательном правиле HHS говорится, что правительство «в будущем» разрешит фармацевтам импортировать лекарства из Канады, что соответствует закону, утвержденному Флоридой в 2019 году.

Но фармацевты во Флориде и по всей стране выступают против наркотиков. импорт, заявив, что они не думают, что это обеспечит недопущение попадания поддельных лекарств на рынок США.

Правительство Канады сообщило HHS прошлой весной, что в стране не хватает лекарств и что план Трампа только усугубит нехватку лекарств в стране.В нем утверждается, что фармацевтический рынок Канады слишком мал, чтобы оказывать какое-либо реальное влияние на американские цены. На Канаду приходится 2% мирового потребления фармацевтических препаратов по сравнению с 44% в США.

«Мы по-прежнему сосредоточены на том, чтобы канадцы могли получить доступ к необходимым им лекарствам», — заявил в пятницу представитель министра здравоохранения Канады Патти Хадью Коул Дэвидсон.

В окончательном правиле говорилось, что государственные программы импорта будут иметь возможность решать, какие лекарства импортировать и в каких количествах.

В этом правиле также четко прописано, что производители лекарств должны будут предоставить импортерам документацию, гарантирующую, что эти лекарства являются теми же лекарствами, что и те, которые уже продаются в США. HHS может установить правила, которые требуют от производителей лекарств их соблюдения. Импортеры должны будут отправить лекарства в лаборатории для подтверждения их подлинности.

Продолжение

Помимо Флориды, к другим штатам, запрашивающим федеральное разрешение на закупку лекарств в Канаде, относятся Колорадо, Мэн, Нью-Гэмпшир, Нью-Мексико и Вермонт.

Kaiser Health News (KHN) — это национальная служба новостей политики здравоохранения. Это редакционно независимая программа Семейного фонда Генри Дж. Кайзера, которая не связана с Kaiser Permanente.

ИСПОЛЬЗУЙТЕ НАШ СОДЕРЖАНИЕ

Эту историю можно бесплатно переиздать (подробности).

Марина В. Окс, DO — Бруклинский терапевт

Марина В. Окс, DO

О бруклинском специалисте по внутренним болезням, докторе Марине В. Окс

Сертифицированный врач-терапевт Марина Окс, DO, знает, что здоровье — это богатство.Поэтому она прилагает все усилия к тому, чтобы вылечить вас, чтобы вы быстрее выздоровели. Чем раньше вы вернетесь к нормальной жизни, тем вы ценнее и больше цените свое здоровье.

Из специалистов по внутренним болезням получаются отличные врачи первичной медико-санитарной помощи, поскольку они хорошо разбираются в вашем теле. Поэтому д-р Окс проводит множество видов стандартных анализов и процедур для всей вашей семьи, например:

• Лечение изжоги
• Физические осмотры
• Прививки, включая прививки, необходимые для путешествий
• Прививки
• Похудание лечение и консультации
• Скрининг и контроль диабета
• Проверка плотности костной ткани
• Внутривенные инфузии для лечения заболеваний
• Лечение спортивных травм
• Профилактика острых респираторных расстройств

Лечение вас и вашей семьи

Некоторые другие услуги, предоставляемые Dr.Окс предоставляет вам и вашей семье:

• Лечение растяжений мышц
• Лечение артрита
• Лечение дискомфорта в костях и суставах
• Лечение симптомов гриппа
• Лечение простуды
• Предоставление профилактической помощи и лечение инфекций
• Консультации по репродуктивным вопросам Проблемы и проблемы

Когда вам или кому-либо из членов вашей семьи требуется медицинская помощь, обычно первым делом останавливается ваш лечащий врач.Если вы посетите доктора Окс в Медицинском и стоматологическом центре Century, у вас будет доступ к специалистам, если они вам понадобятся; они прямо в коридоре.

Медицинское образование и образование

Доктор Окс получила медицинское образование в Луганском государственном медицинском институте. Затем она получила степень доктора остеопатической медицины (DO) в Колледже остеопатической медицины Нью-Йоркского технологического института. Она закончила стажировку по внутренним болезням в Медицинском центре Маймонида и стипендию по гериатрической медицине в Медицинском центре SUNNY Downstate.

Она была сертифицирована Национальным советом остеопатических медицинских экспертов, членом Американской остеопатической ассоциации и дипломатом Американского совета по внутренней медицине. Она практикует в Нью-Йорке с 2001 года. Кроме того, она свободно говорит на английском, русском и украинском языках. Запишитесь на консультацию сегодня к одному из лучших врачей Нью-Йорка!

Century Medical and Dental Center, многопрофильная клиника по статье 28, был открыт с 2000 года. Для вашего удобства вы можете посетить любой из трех наших офисов в Бруклине.Врачи и персонал говорят на нескольких языках. Все офисы имеют удобные часы работы:

• С понедельника по пятницу: с 8:00 до 21:00
• Суббота и воскресенье: с 8:00 до 18:00

FDA OKs AireHealth’s VitalMed Connected Nebulizer

AireHealth , компания цифрового здравоохранения, расширяющая возможности и улучшающая здоровый образ жизни с помощью доступного лечения, отслеживания симптомов и раннего выявления респираторных заболеваний, объявила, что получила разрешение 510 (k) от U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) за подключенный небулайзер. Устройство представляет собой портативный электронный распылитель с вибрирующей сеткой, предназначенный для распыления жидких лекарств для ингаляции пациентом в доме и за его пределами. Небулайзер будет продаваться под торговой маркой VitalMed.

В начале следующего года небулайзер будет без проблем подключаться к VitalCompanion, новому приложению-компаньону для дневников AireHealth, предназначенному для помощи пациентам в отслеживании симптомов, получении поддержки при соблюдении режима приема лекарств и обеспечении связи со своими поставщиками в режиме реального времени.В 2021 году AireHealth также добавит VitalCapacity, подключенный спирометр, к своей платформе респираторной помощи VitalBreath.

«Потребители, сталкивающиеся с хроническими респираторными проблемами, нуждаются в уходе, ресурсах и инструментах, которые интегрируются с их повседневной жизнью, поэтому разработка подключенной платформы для всестороннего удовлетворения их потребностей так важна», — сказала Ребекка Шанахан, временный генеральный директор AireHealth. «AireHealth рада получить разрешение 510 (k) на наш подключенный небулайзер от FDA, что будет способствовать созданию общей экосистемы подключенных решений для лечения пациентов с респираторными заболеваниями.”

AireHealth недавно завершила сделку по приобретению BreathResearch для решения растущих проблем респираторных заболеваний, которые стоят более 130 миллиардов долларов в год и являются причиной почти 50 смертей на 100 000 человек. Это приобретение позволило AireHealth интегрировать возможности сбора и анализа данных в свою подключенную платформу для лечения респираторных заболеваний. Отслеживая симптомы, статус, снижение, вмешательства и результаты, AireHealth может создавать наборы данных для клинических тестов, улучшать раннее выявление респираторных заболеваний и снижать высокие затраты.

Британия одобрила вакцину Pfizer и в считанные дни начнут вакцинацию | Chicago News

Эта фотография из архива, предоставленная Медицинской школой Университета Мэриленда, 4 мая 2020 года, показывает первого пациента, участвовавшего в клинических испытаниях вакцины против коронавируса COVID-19 Pfizer в Медицинской школе Университета Мэриленда в Балтиморе. (Предоставлено Медицинской школой Университета Мэриленда через AP, File)

ЛОНДОН (AP) — Великобритания стала первой страной в мире, которая санкционировала тщательно протестированную вакцину против COVID-19 в среду и может приступить к вакцинации в течение нескольких дней — исторический шаг к окончательному прекращению вспышки, в результате которой погибло более 1 человека.4 миллиона человек по всему миру.

Дав добро на экстренное использование вакцины, разработанной американским производителем лекарств Pfizer и немецкой компанией BioNTech, Великобритания обогнала Соединенные Штаты как минимум на неделю. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США не планирует рассматривать вакцину до 10 декабря

.

«Честно говоря, это день, который нужно помнить, из года, который нужно забыть», — сказал министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок.

Объявление закладывает основу для крупнейшей кампании вакцинации в британской истории и произошло как раз перед тем, что эксперты предупреждают, что это будет долгая темная зима, когда коронавирус достигнет эпических уровней в последние недели в США.С. и Европа.

Официальные лица предупредили, что даже в Британии впереди еще несколько тяжелых месяцев, учитывая грандиозную задачу вакцинации больших групп населения. Из-за ограниченного первоначального предложения первые прививки будут зарезервированы для тех, кто находится в наибольшей опасности, а именно для пациентов домов престарелых, пожилых людей и медицинских работников.

Британское агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения рекомендовало вакцину после того, как клинические испытания с участием десятков тысяч добровольцев показали, что она эффективна на 95% и не вызывает серьезных побочных эффектов.Вакцина по-прежнему считается экспериментальной, пока не закончено окончательное тестирование.

«Это беспрецедентная наука», учитывая, что вакцина была разрешена менее чем через год после обнаружения вируса, — сказал Дэвид Харпер, старший научный сотрудник по вопросам глобального здравоохранения в аналитическом центре Chatham House.

Премьер-министр Борис Джонсон объявил, что «лучи науки» обнаружили «невидимого врага», который был обвинен в гибели почти 60 000 человек в Великобритании. Он сказал, что при разработке вакцины ученые выполняли «биологическое джиу-джитсу», обращая вирус на себя.

Другие страны не сильно отстают: регулирующие органы не только в США, но и в Европейском союзе и Канаде также проверяют вакцину Pfizer вместе с вакциной, сделанной Moderna. Британские и канадские регулирующие органы также рассматривают возможность создания вакцины, произведенной AstraZeneca и Оксфордским университетом.

На фоне растущей обеспокоенности в США тем, что американцы будут относиться к вакцинам скептически, министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар заявил, что решение Великобритании «должно дать американцам дополнительную уверенность в качестве такой вакцины.«Вирус убил более 270 000 человек в США

.

Хэнкок сказал, что Великобритания начнет получать первую партию 800 000 доз из Бельгии в течение нескольких дней, и люди начнут получать прививки, как только она прибудет. Требуются две дозы с интервалом в три недели. По словам Хэнкока, страна ожидает получить миллионы доз к концу этого года, хотя точное количество будет зависеть от того, насколько быстро они будут изготовлены и проверены на качество.

BioNTech, владеющая вакциной, заявила, что на данный момент подписала сделки на поставку 570 миллионов доз по всему миру в 2021 году с возможностью доставки еще 600 миллионов.Он надеется поставить не менее 1,3 миллиарда в 2021 году.

Это лишь малая часть того, что потребуется, поскольку чиновники здравоохранения пытаются вакцинировать большую часть населения мира. Эксперты заявили, что потребуется несколько вакцин, чтобы быстро положить конец пандемии, от которой заразились более 64 миллионов человек во всем мире.

В Великобритании первые прививки будут сделаны пациентам домов престарелых и тем, кто за ними ухаживает, за ними последуют все люди старше 80 лет и медицинские работники. Оттуда программа будет расширяться по мере увеличения предложения вакцины, предлагая вакцину примерно по возрастным группам, начиная с самых пожилых людей.

На фоне взрыва оптимизма генеральный директор Pfizer Альберт Бурла предостерег правительства от любых немедленных шагов по ослаблению ограничений и возобновлению экономики.

«Время, когда нам придется вернуться к нормальной жизни, не за горами», — сказал он. «Но это определенно не сейчас».

Несмотря на скорость, с которой они одобрили вакцину, и сильное политическое давление, окружающее всемирную гонку за выход из кризиса, британские регулирующие органы настаивали на том, что в процессе проверки «не срезаны углы».

MHRA сделало свою рекомендацию после так называемого скользящего обзора, который позволил ему оценить информацию о вакцине по мере ее поступления, начиная с октября.

«Безопасность населения всегда будет на первом месте, — сказала д-р Джун Рейн, исполнительный директор агентства. «И я еще раз подчеркиваю, что эта рекомендация была дана MHRA только после самой строгой научной оценки каждой части данных».

Доведение этого сообщения до общественности будет иметь решающее значение для успеха любой программы вакцинации.Некоторые люди опасаются получить какую-либо вакцину, не говоря уже о новой.

«Но я думаю, что как только они поймут и увидят, что у всех есть это без колебаний, я думаю, вы обнаружите, что люди пойдут и получат это», — сказала Жаклин Рубиан, 76-летняя медсестра на пенсии, на Брикстонском рынке в Лондоне. . «Люди умирают от COVID, поэтому вы принимаете решение: вы хотите умереть или вам нужна вакцина?»

Помимо огромных логистических проблем, связанных с распространением вакцин, вакцину Pfizer-BioNTech необходимо хранить и транспортировать при сверхнизких температурах около минус 70 градусов по Цельсию (минус 94 градуса по Фаренгейту).

Компания Pfizer сообщила, что она разработала транспортные контейнеры, в которых используется сухой лед, и что датчики с поддержкой GPS позволят компании отслеживать каждую отправку и следить за тем, чтобы она оставалась холодной.

В каждой стране действуют разные правила определения того, когда экспериментальная вакцина безопасна и достаточно эффективна для использования. Китай и Россия предлагали своим гражданам разные вакцины до того, как они прошли крупномасштабное тестирование на поздней стадии.