Метод стерилизации: Стерилизация. Методы стерилизации инструментов и медицинских изделий

Паровой метод стерилизации — режимы, особенности, процесс паровой стерилизации

В медицине применяют стерилизацию паровым методом, с помощью этиленоксидной смеси, а также горячего воздуха. Первый вариант производится с помощью автоклавов, которые нагнетают в рабочей части избыточное давление и ускоряют процедуру очистки поверхностей от патогенной микрофлоры. Исторически стерилизация материалов осуществлялась в специальных биксах – металлических коробках с отверстиями и фильтрами для задержания пыли. Также используют х/б ткани вместо биксы. Более современный подход — это использование многоразовых контейнеров для стерилизации, стерилизационных нетканных материалов, или бумажно-плёночных одноразовых стерилизационных пакетов. Паровой метод стерилизации один из самых старых, но до сегодняшнего дня он остается эффективным и недорогим.

Как происходит стерилизация инструмента?

Любые поверхности при обработке с помощью пара убивают микроорганизмы. Этот процесс применяется в производстве медицинских изделий, подготовке инструментария к повторному использованию, в стоматологии, лабораториях. Если используются биксы, срок сохранения стерильности составит 20 суток. При использовании тканей в качестве основы для стерилизации срок сокращается до 3 суток.

Процесс очистки имеет ряд особенностей:

• существует два режима – температура в камере достигает 120 или 132 градусов, возможна погрешность в 2 градуса;
• давление зависит от выбранного режима – от 1.1 до 2.0 кг/см², это важный фактор удачного выполнения работы;
• время полного цикла в первом режиме – 45 минут, во втором режиме время сокращается до 20 минут;
• каждый режим предназначен для определенного типа материалов, под высокими температурами обрабатывают металлический инструмент.

Процесс паровой стерилизации прост для оператора. Достаточно сложить объекты для очистки в биксы или на ткань, поместить их в стерилизатор, выбрать режим. Затем дверцы дистиллятора закрываются, запускается процесс. После завершения полного цикла современные устройства оповещают оператора и отключают поддержание созданных условий давления и температуры. Это менее затратный метод, чем химическая дезинфекция.

Подбор оборудования для стерилизации

Недостаточно просто паровой стерилизатор купить, нужно правильно его установить и настроить. Существуют компактные настольные модели для применения в стомтологии и других частных практиках, более функциональные комплекты для применения в оперблоках и ЦСО. Крупное оборудование для стерилизационных отделений дает больше возможностей настройки. Большие промышленные аппараты чаще всего применяются при производстве медицинского инструмента и прочих изделий с высокими требованиями к мониторингу процесса стерилизации.

Где приобрести стерилизационную технику?

Чтобы выполнять все требования режимов паровой стерилизации, воспользуйтесь оборудованием от компании «Стери-Про». Мы сотрудничаем с мировыми лидерами в области производства стерилизационных комплексов. Прямые поставки обеспечивают демократичные расценки для покупателей. Специалисты компании порекомендуют подходящие модели, доставят и установят комплекс, запустят его в работу, дадут четкие инструкции операторам. По вопросам консультаций и покупки оборудования звоните менеджерам компании.

Медицинское оборудование для химической стерилизации

фото с сайта vitasmile.ru

Среди распространенных химических методов стерилизации выделяют жидкостный, газовый и плазменный методы.

С помощью жидкостной стерилизации обрабатывают изделия, выполненные из термочувствительных материалов. Обработка проводится с помощью специальных химических растворов с использованием камер.

Они представляют собой емкость из нержавеющей стали с крышкой и перфорированной полкой. Инструменты обрабатываются под действием специального раствора, который при необходимости может быть подогрет.

Такие камеры также могут служить для хранения и транспортировки инструмента.

Газовая стерилизация проводится этиленоксидным и формальдегидным методом. Для нее используются специальные стационарные установки.

Этиленоксидный метод хорошо подходит для обработки пластиковых и полимерных изделий, оптики. Он осуществляется с помощью специальной газовой камеры. Из камеры откачивается воздух, и помещенные в ней предметы подвергаются обработке газом.

Формальдегидный метод больше подходит для дезинфекции, так как формальдегид обладает низкими проникающими характеристиками. Кроме того, температура в камере для обработки должна достигать 80°С.

Главное преимущество газовых методов стерилизации состоит в низкотемпературном режиме процесса, что позволяет обрабатывать инструменты, не допускающие воздействия высокой температуры и влаги. 

Газовые стерилизаторы оснащены системой утилизации газа, что делает их безвредными как для человека, так и для окружающей среды. Оборудование оснащено встроенными аэраторами. Стерилизующий агент находится в сменных герметичных картриджах, которые вскрываются только при достижении полной герметичности устройства.

Плазменный метод стерилизации является самым современным и практичным методом, который позволяет обрабатывать любые медицинские изделия и приборы, чувствительные к влаге и температуре. Этот метод основан на создании биоцидной среды с помощью низкотемпературной плазмы и водного раствора перекиси водорода.

При использовании плазменного метода уничтожаются все виды микроорганизмов в любой форме, не образуется токсичных отходов.

Обработка в плазменном стерилизаторе представляет собой сухой процесс, происходит при температуре до 60°С и длится от 35 минут.

Этот метод находит самое широкое применение при обработке оптических систем, изделий из полимерных материалов, электрических инструментов и кабелей, эндоскопов и сопутствующих инструментов, датчиков, имплантатов и других изделий.

Плазменный метод — один из самых актуальных и надежных методов на сегодняшний день.

Оборудование для стерилизации может быть настольным, переносным, стационарным. Реализуется оно обычно во встраиваемой или в автономной форме. В настоящее время распространены камеры объемом от 10 до 100 литров. Выбор объема и стерилизующего агента зависит от конкретных нужд и сферы использования.

Методы стерилизации и преимущества | Паровая стерилизация (автоклавирование)

Какие медицинские инструменты должны быть подвергнуты стерилизации

Все медицинские инструменты и предметы ухода за пациентом, проникающие в стерильные норме ткани, сосуды, или контактирующие с кровью инъекционными растворами, считаются «критическими» предметами. К ним, например, относятся:

• хирургические инструменты,
• мочевые и сосудистые катетеры,
• иглы.

Таким образом, предметы медицинского назначения этой категории должны быть подвергнуты стерилизации.

Преимущество стерилизации и ее цикл

Большим преимуществом стерилизации, помимо ее действенности, является возможность ее автоматизированного проведения, а также сравнительно непродолжительное время процесса.

Однако, следует учитывать, что все методы стерилизации требуют предварительной подготовки изделий, предназначенных для стерилизации (отмывки, сушки и упаковки), а также их транспортировки к стерилизатору.

Таким образом, цикл стерилизации складывается из времени подготовки к стерилизации и собственно стерилизационного цикла и составляет обычно 3 – 3,5 часа.

Это означает, что при использовании любого из методов стерилизации возможно проведение не больше 3 полных циклов за рабочий день.

Традиционные методы стерилизации

1. Самым распространенным в мире способом стерилизации является паровая стерилизация, или автоклавирование. Данный метод высокоэффективен, экономичен и приемлем для большинства медицинских изделий. По данным статистики, 75% общего объема госпитальной стерилизации в мире приходится на паровой метод.
2. В России все еще широко используется воздушная, или сухожаровая, стерилизация. В развитых странах высокая энергопотребляемость, отсутствие надежных методов упаковки и высокая температура воздействия свели применение данного метода к единичным случаям.

Оба метода используют рабочую температуру рабочего цикла от 121° до 180°С, что вызывает термическое повреждение термочувствительных материалов (пластики, оптика, электронные блоки).

Поэтому, в связи с развитием современных медицинских технологий и широким внедрением в практику здравоохранения высокоточных инструментов и сложного дорогостоящего оборудования, возникла необходимость в щадящих низкотемпературных методах стерилизации.

Преимущества паровой стерилизации

• Наиболее распространенный метод стерилизации в стационарах.
• Стерилизация безопасна для окружающей среды и персонала.
• Короткая экспозиция стерилизации.
• Стерилизация не обладает токсичностью.
• Низкая стоимость стерилизации.
• Стерилизация не требует аэрации

Радиационная стерилизация

Внедрение в практику большого количества изделий из  термочувствительных материалов потребовало применения так называемых «холодных» методов стерилизации, одним из которых является радиационный.

Компания «СтериПак Сервис» взаимодействует с крупнейшими в России центрами радиационной стерилизации. Консолидируя собственные мощности и возможности партнеров, мы осуществляем стерилизацию медицинских изделий, фармацевтических препаратов, различных средств для косметологии, комплектующих для медицинских изделий и других продуктов, требующих низкотемпературной стерилизации.

Работы по облучению выполняются аккредитованными центрами в строгом соответствии с нормами безопасности и отраслевыми стандартами серии ГОСТ ISO 11137.

Производителям медицинских изделий при выборе метода стерилизации медицинских изделий стоит принять во внимание, что радиационный метод стерилизации подходит только для тех медицинских изделий, на которые он не оказывает какого-либо отрицательного влияния.

Разработка инструкции по радиационной стерилизации

Перед облучением медицинских изделий заказчик должен иметь разработанную инструкцию по радиационной стерилизации на каждый вид изделий, которое будет подвергаться облучению.

Для получения инструкции по радиационной стерилизации требуются лабораторные испытания образцов медицинского изделия на стерильность после облучения.

Специалисты компании «СтериПак Сервис» обладают большим опытом разработки инструкций по радиационной стерилизации и с удовольствием помогут в получении всей необходимой документации на радиационную стерилизацию.

По окончанию работ заказчик получает протокол учета и контроля качества радиационной стерилизации с копией аттестата аккредитации облучающей установки.

Ниже представлена краткая информация о методе радиационной стерилизации.

Гамма- и бета-излучение

Стерилизующим агентом при использовании этого метода является гамма- и бета-излучение. Известно большое количество изотопов радиоактивных элементов, выделяющих гамма-лучи. Наиболее широко для лучевой стерилизации используется излучение изотопа кобальта-60. В связи с низким уровнем энергии излучения, радиоактивный изотоп цезия-137 используется сравнительно редко. По сравнению с гамма излучением, бета-излучение обладает меньшей проникающей способностью.

Эффективность метода и антимикробная активность

Эффективность радиационной стерилизации зависит от общей дозы излучения и не зависит от времени облучения. Вне зависимости от того, проводится ли облучение при низкой интенсивности в течение длительного времени, или при высокой интенсивности в течение короткого промежутка времени, — средняя летальная доза для микроорганизмов всегда одинакова. Гамма-излучение и ускоренные электроны не различаются по своей антимикробной активности, стерилизующие дозы для них одинаковы – 25 кГр (2,5 Мрад).

Преимущества радиационного метода стерилизации перед другими методами

Радиационная стерилизация, ставшая одним из основных методов стерилизации термочувствительных  медицинских изделий, обладает рядом технологических преимуществ. Основными достоинствами этого метода являются:

 — высокая степень инактивации микроорганизмов;

 — возможность стерилизации большеразмерных медицинских изделий в больших объемах;

 —  автоматизация процесса;

 —  стерилизация изделий в любой герметичной упаковке и товарной таре

В основном, радиационный метод используется для промышленной стерилизации одноразовых изделий из полимерных материалов (шприцы, инъекционные иглы, катетеры, системы для переливания крови), режущих инструментов, шовных материалов, перевязочных материалов, ряда лекарственных препаратов и др.

Контроль качества

Для контроля качества радиационной стерилизации применяются химические индикаторы, меняющие цвет после поглощения ими суммарной дозы облучения. Они наносятся как на внешнюю упаковочную тару партии изделий, так и на индивидуальную упаковку.

Для контроля качества радиационной стерилизации используют и биологические индикаторы, но гораздо реже и не на всех типах радиационных стерилизаторов.

Радиационная стерилизация в ЛПУ

К сожалению, радиационные установки для стерилизации не устанавливаются в лечебно-профилактических учреждениях. Причин тому две: большая стоимость самой установки и техника безопасности. Однако в последние годы ведутся исследования в области разработки бюджетного и безопасного оборудования с использованием ускоренных электронов для стерилизации медицинских изделий в ЛПУ.

 Список используемой литературы:

И.И. Корнев. Стерилизация изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях. «АНМИ» ИД №00960 от 09.02.2000 г.

Рамкова Н.В. Стерилизация изделий медицинского назначения в профилактике внутрибольничных инфекций. // Актуальные проблемы внутрибольничных инфекций. Российская научно-практическая конференция. – М., 1993.

Фармацевтические технологии и упаковка №3, 2014.

ГОСТ ISO 11137-1-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

ГОСТ ISO 11137-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы.

ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии.

Стерильная фильтрация — оптимальный метод стерилизации

Требования к стерилизации в аспекте снижения рисков развития ИСМП uMEDp

Стерилизация играет важнейшую роль в снижении рисков распространения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП). Характерная особенность широко используемого в медицине понятия «стерильно» состоит в том, что визуально состояние стерильности констатировать невозможно. При обработке изделий медицинского назначения с этим связаны немалые сложности: нередко снижается настороженность персонала.

Что же на сегодняшний день является залогом обеспечения стерильности изделий медицинского назначения? Во-первых, это наличие в медучреждениях оборудования и предназначенных для стерилизации доказано эффективных средств (включая устройства для контроля качества проводимого процесса и упаковочные материалы), во-вторых, наличие грамотных и понятных для работников инструкций (с этим нередко бывают проблемы) и в-третьих, безусловное выполнение обученным персоналом регламентированных требований, касающихся данной модели применяемого оборудования. 

Перевод инструкций с иностранного языка должен быть сделан профессионально. Многое зависит от того, насколько корректно ведет себя фирма-производитель. В процессе проверки техники (в том числе и зарубежной) нам приходилось сталкиваться с тем, что умышленно из инструкции убираются какие-то невыгодные позиции или, наоборот, приписываются какие-то чудодейственные свойства, вовсе не присущие этой технике.

Полноценный комплекс принадлежностей для надежной стерилизации должен включать оборудование современной модели и стерилизационные упаковочные материалы (способные не только обеспечить стерильность, но и сохранить ее до применения изделия по назначению). Безусловно, также в наличии должен быть биологический индикатор. Важно помнить, что он лишь показывает, что оборудование работает так, как настроено. Но есть еще масса других моментов, которые могут привести к тому, что даже в работающем оборудовании стерилизация иногда должным образом не обеспечивается. Следующий важный момент – это наличие химических индикаторов (их сегодня существует шесть классов). Но это не означает, как многие ошибочно полагают, что предпочтительнее индикаторы более высоких классов. Каждое из этих устройств для контроля качества процесса имеет свое назначение, поэтому они должны применяться в комплексе. Также необходимо иметь достаточное количество картриджей со стерилизующим средством (для химических методов стерилизации).

Помимо оборудования в обязательном порядке должны быть официально зарегистрированы и средства для стерилизации. Этими вопросами занимаются сегодня в России разные органы: оборудование регистрирует Росздравнадзор, а средства – Роспотребнадзор. Подвох заключается в том, что если оборудование регистрируется в Росздравнадзоре вместе с используемым в его работе химическим средством для стерилизации, то последнее проходит там по документам просто как расходный элемент, его эффективность не проверяется вовсе. Такие тонкости нужно учитывать.

На мой взгляд, определенного метода стерилизации, который являлся бы «золотым стандартом», не существует. Каждый из них имеет свои достоинства и недостатки. Нужно предметно изучать каждую конкретную модель оборудования. Например, есть много примеров на российском рынке, когда один плазменный стерилизатор – достойный, а другой вообще не прошел испытаний. Существуют российские фирмы, которые попытались сделать плазменные стерилизаторы, разобрав «по полочкам» зарубежные модели, однако проведенные нами испытания этих приборов показали их неэффективность.

Характеристика типов стерилизаторов представлена в таблице 1. Я умышленно не включила в нее озоновый метод. Ни один аппарат из представленных на российском рынке (даже те, которые зарегистрированы) фактически не имеет научного обоснования, что он действует именно как стерилизатор. В отличие от них приборы, в которых используется паровой, воздушный, газовый (окись этилена и формальдегид) методы, имеют все необходимые составляющие, доказывающие их эффективность: есть и научное обоснование, и средства контроля, и упаковочные материалы.

Существуют определенные стандарты, которыми могут пользоваться разработчики при создании новой техники для стерилизации. Но для инфракрасного метода есть только обоснованные средства химического контроля, а вот стандарт отсутствует. Гласперленовый вообще не выдерживает никакой критики: на сегодняшний день нет никаких аргументов, которые бы позволили считать его не то чтобы перспективным, а хотя бы приемлемым. Поэтому мы указали в предназначенных для медорганизаций санитарно-эпидемиологических правилах, чтобы этот метод (ведь есть разрешенные к эксплуатации, зарегистрированные приборы) все же старались использовать по минимуму: лишь в крайних случаях и только самые мелкие инструменты, которые удается полностью погрузить в нагретые стеклянные шарики. Но от этой техники, которая не позволяет проводить полноценную стерилизацию крупных металлических изделий медицинского назначения, нужно уходить.

Плазменный метод стерилизации (с применением паров перекиси водорода) – интересный и перспективный, но на сегодняшний день относительно него так и нет ни одного стандарта. Правда, существуют средства химического контроля, но они самые минимальные, нет индикаторов высоких классов. Если сравнить газовую стерилизацию (окисью этилена) с плазменной, то у первой есть ряд определенных преимуществ. Но остается еще много вопросов, которые в будущем предстоит решать сообща научным специалистам в этой области и разработчикам оборудования. Есть еще жидкостный метод стерилизации (с применением растворов химических средств). Но и для него отсутствуют стандарты.

Недавно в научном сообществе появилась информация: в Америке создан новый тип стерилизаторов (на основе перекиси водорода и озона). Это свидетельствует о том, что до сих пор в разработку этого оборудования вкладываются большие средства. Соответственно, еще раз подтверждается тот факт, что идеального метода стерилизации на сегодняшний день не существует. Сейчас медорганизации довольно хорошо укомплектованы упаковочными материалами для различных видов стерилизации: и по удобству, и по тому, для каких методов и режимов можно их применять (табл. 2). Эта область достойно представлена не только зарубежной продукцией, но и отечественной.

К наиболее значимым для медорганизаций методам относят те, которые могут применяться при централизованной системе стерилизации, когда она проводится в каком-то одном корпусе, а потом обработанную продукцию нужно транспортировать в упакованном виде в другие (табл. 3). На сегодняшний день это паровой, воздушный, газовый и плазменный методы. В свою очередь, инфракрасный (хотя он и более эффективный по сравнению с остальными), гласперленовый и жидкостный (с применением растворов химических средств) методы можно использовать только при децентрализованной стерилизации.

В СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» есть пункт 2.19, в котором указано: «Химический метод стерилизации с применением растворов химических средств, как правило, применяют для стерилизации изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы, не позволяющие использовать другие официально рекомендуемые, доступные методы стерилизации».

Какие сегодня наблюдаются тенденции? Увеличивается число зарубежных и отечественных разработчиков, появляются новые средства и оборудование для очистки, стерилизации и контроля. Повышаются требования к надежности – появляются новые нормативные распорядительные (стандарты) и методические документы. Так, в последние годы появилось много стандартов, которые принимались как ГОСТ и ГОСТ Р ИСО с аутентичными переводами. Теперь некоторые из них звучат как ГОСТ ИСО. Это означает, что их пересмотрели и они теперь действуют на территории Таможенного союза, являются нашими национальными стандартами, а также применяются в других странах.

Как упоминалось ранее, увеличивается число организаций, осуществляющих экспертизу средств и оборудования для стерилизации. С одной стороны, вроде бы стало проще, потому что при большом наплыве разработчиков и фирм, представляющих продукцию, легче и быстрее получить заключение для регистрации в России. С другой стороны, сейчас много неквалифицированных заключений. Например, в Санкт-Петербурге проходят практические испытания озонового стерилизатора. Хотя вначале логично было бы провести обоснованные научные исследования, подтверждающие, что этот тип аппаратов в целом можно отнести к стерилизующему оборудованию, а только потом вести речь о его использовании в медицинской практике.

Несколько лет назад с нашими коллегами из санитарно-эпидемиологической службы мы хотели собрать информацию по Москве и сделать сообщение на конференции на тему «Какие виды современного стерилизационного оборудования применяются». Но мы столкнулись с тем, что сделать это практически невозможно, так как оказалось, что когда эксперты проводят контрольные проверки, у них отсутствуют в заключениях графы, где можно было бы записывать, чем конкретно оснащена медорганизация. Мы только по закупкам частично можем сориентироваться, что и куда поступает.

Когда на нашу кафедру постдипломного образования приходят слушатели, в своих научно-практических работах они чаще упоминают о наличии средств контроля у паровых и воздушных стерилизаторов, а о других методах некоторые специалисты даже и не слышали. Как-то в программе конференции меня заинтересовало одно сообщение: «Профилактика внутрибольничных инфекций путем использования медицинского ламинарного стерилизатора». За многие годы работы я о существовании такого оборудования ни разу не слышала. Как выяснилось, стерилизацией некорректно назвали обеззараживание воздуха. Путаница в терминологии сейчас не редкость.

Наш институт приложил огромные усилия, чтобы в существующей «Национальной концепции профилактики ИСМП», утвержденной Роспотребнадзором 6.11.2011 г., вопросы дезинфектологии освещались в отдельных разделах. Там также есть подраздел 3.11 « Повышение эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий». Среди наиболее важных направлений в нем выделено следующее: создание, производство и внедрение в практику современного стерилизационного оборудования на основе новых стерилизующих агентов…, приоритетными требованиями к которому являются эффективная стерилизация изделий медицинского назначения в упакованном виде и возможность контроля стерилизации.

Стерилизация методы стерилизации | Vetera

Кошка в доме – это не только радость, но и дополнительная ответственность, ведь рано или поздно перед любым хозяином встает вопрос, будет ли пушистый член семьи размножаться или нет. Чтобы принять правильное решение, нужно предварительно взвесить все плюсы и минусы обоих вариантов, поэтому в данной статье мы собрали для вас максимум информации о том, что же такое стерилизация, достоинствах и недостатках этой процедуры и о том, когда и как ее нужно делать, если Вы приняли положительное решение.

Что такое стерилизация

Стерилизацией кошек называют несложную хирургическую операцию, проводимую в условиях ветеринарной клиники, при которой у животного удаляются репродуктивные органы,  за счет чего детородные функции организма прекращаются и у животного исчезает полностью половое влечение к противоположному полу.

Зачем нужна эта операция, поймет, пожалуй, любой владелец кошки, который столкнулся с ее поведением после наступления половой зрелости, т. е. в 7-8-месячном возрасте. Спокойный пушистик вдруг превращается в очень шумное существо (причем зачастую еще и агрессивное), способное любого члена семьи, даже самого любящего, вывести из себя своими бесконечными концертами по ночам и мурканием. Длительность такого периода составляет от нескольких дней до 1-2 недель, в зависимости от темперамента животного. Поведение это обусловлено обычными инстинктами: таким образом кошка сообщает всем своим сородичам, что уже готова к вязке.

Если хозяин не имеет возможности или желания найти потенциального партнера для питомца и потом заняться пристраиванием котят, и терпеть такое поведение не хочет, зачастую и встает вопрос о стерилизации. После проведения операции в течение месяца у кошечки прекращается выработка ее женских половых гормонов, и она вновь превращается в спокойного домашнего питомца.

Альтернативой стерилизации являются таблетки, капельки либо гормональные уколы, которые временно подавляют возникновение полового возбуждения. Недостатком этого варианта является то, что это биологический стресс для животного, который рано или поздно сказывается на его здоровье, причем иногда уже в первые годы жизни. В результате появляются такие заболевания как эндометриты, пиометриты, кисты яичников, а иногда возникают и злокачественные образования. Именно из-за этого многие ветеринары рекомендуют все же произвести стерилизацию животного, а не использовать временные меры, если, конечно, вы не планируете получать потомство.

Плюсы стерилизации

Основное достоинство стерилизации очевидно – данная операция позволяет стопроцентно предотвратить появление нежелательного потомства. Проблема пристраивания котят, особенно в условиях мегаполиса, способна вывести из душевного равновесия самого спокойного человека. Избавляться от них – жестоко и негуманно, а оставлять у себя, с учетом, что кошка способна окотиться до 4 раз в год, абсолютно нереально.

Кроме того, стерилизация имеет и ряд других достоинств:

1. Она позволяет избавить животное от мучений в период течки. Если квартирная кошка не имеет возможности выходить на улицу, чтобы найти себе потенциального партнера, она, как уже говорилось выше, сильно мучается. В такой период животное начинает громко мяукать, в том числе по ночам, у него пропадает аппетит, портится характер, может начать выпадать шерсть. При этом кошка еще и метит территорию и постоянно стремится убежать из квартиры. После операции, уже в течение месяца, такое поведение пропадает.
2. Минимизирует риск заразиться опасными инфекциями. Это относится к тем кошкам, которые могут выходить на улицу и самостоятельно искать себе партнера, причем зачастую им становится бродячий кот. К таким заболеваниям относится вирусные лейкоз, иммунодефицит.
3. Увеличение продолжительности жизни животного. По статистике, стерилизованная кошка живет примерно на 2-4 года дольше, чем животные, избежавшие подобной операции. Объясняется это тем, что таблетки, капли и уколы, даваемые кошечке во время течки, отнюдь не безопасны для нее. В то же время и постоянные вязки и сопутствующие гормональные перепады также являются стрессом для организма и увеличивают риск появления раковых заболеваний, поликистоза  и т. д. Да и роды, как бы то ни было, сильно изнашивают организм.
4. Уменьшение жажды странствий и поиска приключений у кошек. Стерилизованные животные обычно более спокойные, домашние, реже вступают в контакты с сородичами.
5. С точки зрения всей популяции кошек, стерилизация – самый гуманный метод ее регуляции. Разумнее провести данную операцию, чем пополнять ряды несчастных бездомных животных, которые потом погибают под колесами или попадают в руки живодерам.Для хозяев плюсы тоже очевидны – отсутствие ночных концертов, снижение уровня агрессии у животного, а также банальная экономия – метаболизм у стерилизованных кошек меняется, им требуется меньше корма.

Минусы стерилизации

Стерилизация, как и любое серьезное вмешательство в организм, не может иметь одни преимущества, поэтому у нее есть и минусы:

— В редких случаях возрастает риск ожирения, которое, в свою очередь, может привести к проблемам с работой сердца, диабету, мочекаменной болезни, аллергии. Правда, разработаны методы профилактики появления проблем, достаточно упорядочить питание и кормить животное специализированным кормом, а не пищей с собственного стола. Также нужно следить за питьевым режимом, так как регулярное мочеиспускание необходимо для профилактики появления камней в почках;

— Возможность осложнений, например, воспаление послеоперационного шва. Однако вероятность возникновения проблем практически сводится к минимуму, если проводить операцию в условиях хорошей клиники и потом соблюдать все рекомендации ветеринара по уходу.

— Необходимость использования наркоза при проведении операции, который все же несет в себе определенный риск, особенно для пожилых животных. При этом, как правило, молодые кошечки хорошо переносят наркоз, хотя выделяют ряд пород, для которых использование такого обезболивания достаточно опасно и может привести к гипертрофической кардиомиопатии, тромбоэмболии, а в тяжелых случаях и к смертельному исходу. Это мейн-куны, шотландские, британские вислоухие кошки. Если вы планируете стерилизацию для них, необходимо тщательное предварительное обследование и консультация кардиолога.

Подходящий возраст

Наиболее разумно провести стерилизацию в возрасте 6-8 месяцев, то есть сразу после наступления половой зрелости. До этого смысла делать операцию нет, так как организм еще формируется, риск возникновения осложнений выше. Кроме того, при более ранней стерилизации могут отмечаться случаи отставания в росте, развитии у кошек. Для крупных кошек минимальный  возраст – 6 месяцев, при условии, что вес достиг 2-3 кг.

Некоторые хозяева почему-то уверены, что кошка должна перед стерилизацией хоть раз привести потомство, мол, это залог ее здоровья и душевного равновесия в будущем. Однако большинство ветеринарных врачей не поддерживают эту точку зрения и настаивают на ранней стерилизации, до того как у животного появились первые признаки течки.

Как подготовить своего питомца к стерилизации?

Подробнее об этом читайте в статье «Подготовка к операции»

Виды стерилизации

Выделяют несколько вариантов стерилизации, наиболее часто применяют следующие:

1. Классический метод, при котором по центру живота делается разрез кожи длиной 1-3 см, далее рассекается по белой линии брюшная стенка и достается матка. На сосуды хирург накладывает лигатуру, затем удаляет матку вместе с обоими яичниками и накладывает съемный или несъемный шов.
2. Через боковой разрез, в этом случае разрез делают на боку, разъединяя мышцы тупым способом. Это менее травматичный вариант, однако в этом случае не всегда удается удалить матку полностью. Чаще этот вариант используется для бездомных кошек, так как в будущем нет необходимости ухаживать за швами – животное можно сразу отпустить на волю.
3. Стерилизация с использованием хирургического крючка. Для проведения операции достаточно разреза менее сантиметра, туда хирург опускает стерильный крючок и аккуратно извлекает яичник. После наложения врачом лигатур яичник удаляется, а при благоприятном течении получается удалить и матку.
4. Лапароскопия. Хирург делает несколько проколов кожи и самой брюшной стенки и осуществляет полноценное удаление яичников, матки. Это наиболее дорогостоящий и сложный вариант операции, поэтому в нашей стране используется редко.

Любой метод хорош, если операцию проводит квалифицированный специалист в условиях клиники.

Противопоказания

В целом, в молодом возрасте практически не существует противопоказаний к проведению стерилизации, кроме наличия гнойных воспалений репродуктивных органов. Если же хозяин решил провести операцию кошке, возраст которой больше 10 лет, врач может посчитать операцию недопустимой на основании результатов предварительных обследований и анализов.

Стерилизация для женщин и мужчин

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ): Лечение или процедуры, проводимые для начала беременности. Это может включать обращение с яйцами, спермой или эмбрионами.

Внематочная беременность: Беременность в месте, отличном от матки, обычно в одной из маточных труб.

Яйцо: Женская репродуктивная клетка, произведенная в яичниках и выпущенная из них. Также называется яйцеклеткой.

Фаллопиевы трубы: Трубы, по которым яйцеклетка перемещается из яичника в матку.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ): Вирус, поражающий определенные клетки иммунной системы организма. Если не лечить, ВИЧ может вызвать синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Лапароскоп: Тонкий телескоп с подсветкой, который вводится через небольшой разрез (разрез) в брюшной полости для осмотра внутренних органов или для проведения операции.

Лапароскопия: Хирургическая процедура, при которой тонкий телескоп с подсветкой, называемый лапароскопом, вводится через небольшой разрез (разрез) в брюшной полости.Лапароскоп используется для просмотра органов малого таза. С ним можно использовать другие инструменты для проведения хирургических операций.

Местная анестезия: Лекарства, снимающие боль в определенной части тела.

Минилапаротомия : Небольшой разрез на брюшной полости, используемый для хирургического вмешательства, при котором закрываются маточные трубы в качестве постоянного противозачаточного средства.

Послеродовая стерилизация: Постоянная процедура, предотвращающая беременность женщины, проводится вскоре после рождения ребенка.

Мошонка: Наружный половой мешок у мужчин, содержащий яички.

Сперма : жидкость, вырабатываемая мужскими половыми железами и содержащая сперму.

Половой акт: Акт проникновения полового члена мужчины во влагалище женщины. Также называется «заниматься сексом» или «заниматься любовью».

Инфекции, передаваемые половым путем (ИППП): Инфекции, передающиеся половым путем. Инфекции включают хламидиоз, гонорею, вирус папилломы человека (ВПЧ), герпес, сифилис и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ, причина синдрома приобретенного иммунодефицита [СПИД]).

Сперма : Клетка, вырабатываемая в мужских семенниках, которая может оплодотворять женскую яйцеклетку.

Стерилизация: Постоянный метод контроля рождаемости.

Яички: Парные мужские органы, вырабатывающие сперму и мужской половой гормон тестостерон. Также называется яичками.

Перевязка маточных труб: Блокирование маточных труб.

Vas Deferens : Одна из двух небольших трубок, по которым сперма от каждого мужского яичка передается в предстательную железу.

Вазэктомия : постоянный метод контрацепции для мужчин. В этой процедуре удаляется часть трубки, по которой проходит сперма.

Стерилизация паром — обзор

Стерилизация паром

Стерилизация паром имеет ограниченное промышленное применение, но очень часто используется в медицинских учреждениях. В паровом стерилизаторе, также известном как «автоклав», используется насыщенный пар при 121–132 ° C. Типичный стандарт стерилизации паром достигается через 15–30 минут под давлением 106 кПа (1 атм), когда все поверхности достигают температуры 121 ° C (Block, 2000).Для обеспечения надежности этого метода стерилизации критическими факторами являются: (i) правильная температура и время; и (ii) полную замену воздуха паром (т.е. отсутствие захвата воздуха). В некоторых автоклавах используется предварительный вакуум для удаления воздуха перед подачей пара. В других используется выпускной клапан, активируемый паром, который остается открытым во время замены воздуха острым паром до тех пор, пока пар не приведет к закрытию клапана.

Стерилизация влажным теплом убивает микроорганизмы, разрушая структурные и метаболические компоненты, необходимые для их размножения.Свертывание основных ферментов и нарушение белков и липидов являются основными летальными событиями (Kowalski and Morrissey, 2004). Преимуществом влажного тепла является лучшая теплопередача в ячейку и внутрь, что приводит к необходимости в целом более короткого времени воздействия и более низкой температуры (Block, 2000).

Паровая стерилизация имеет много преимуществ. Это простой, быстрый, эффективный, безопасный, экологически чистый и недорогой метод стерилизации. Он дает мало отходов (его единственный побочный продукт — энтропия).Мониторинг физических параметров (влажность, температура, время и т. Д.) Можно использовать для обеспечения эффективности стерилизации, хотя в некоторых странах все еще широко используются биологические индикаторы. Он также может стерилизовать жидкости. Поэтому он обычно используется в медицинских центрах для стерилизации металлических устройств и инструментов многоразового использования, больничного белья, различных растворов и т. Д.

Его основное ограничение явно состоит в том, что он несовместим со многими материалами. Стерилизация паром повреждает большинство полимеров.Он также может вызывать коррозию некоторых металлических устройств, в частности, высокоуглеродистых сталей, используемых для хирургических и стоматологических инструментов, и вызывать затупление незащищенных режущих кромок. Влага также может отрицательно повлиять на электронику. Чтобы избежать этого, крайне важно очистить и тщательно высушить инструменты перед стерилизацией в автоклаве. Один из способов уменьшить прогрессирующую коррозию инструментов из углеродистой стали — окунуть их в антикоррозионный раствор перед автоклавированием (Stach et al. , 1995; Holmlund, 1965).В хирургических ложках следует избегать контакта между инструментами из разнородных металлов, чтобы предотвратить гальваническую коррозию.

Повреждения полимеров могут варьироваться от небольшого окисления до полной деформации и плавления, в зависимости от состава и свойств полимера. Здесь невозможно сделать полный обзор полимеров в отношении стерилизации паром. Более подробную информацию можно найти в справочниках. Важно отметить, что некоторые полимеры можно безопасно стерилизовать паром. Это случай полипропилена (PP), PTFE, ароматических полиуретанов, нейлона, Tyvec, поликарбоната и т. Д.Другие претерпят изменения от легких до серьезных. Стерилизация некоторых полиуретанов паром может привести к образованию токсичного побочного продукта гидролиза — диметиланилина (Shintani, 1995). Количество пластиковых материалов, которые можно стерилизовать паром, будет значительно варьироваться в зависимости от выбранной температуры стерилизации. Для размещения более термочувствительных полимеров иногда используется так называемая «низкотемпературная» стерилизация паром, но это вызывает разногласия. Затем процесс происходит при 110–115 ° C, но в течение 35–40 минут вместо 10–15 минут после достижения температуры.Напротив, меньшее количество материалов можно стерилизовать с помощью мгновенной стерилизации , в которой используются более высокие температуры (134 ° C, 3–6 мин в вакууме с импульсами пара). Мгновенная стерилизация используется в клинических условиях, когда срочно требуется инструмент или устройство (Carlo, 2007).

Произошла ошибка при настройке пользовательского файла cookie

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности. Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.

Настройка вашего браузера для приема файлов cookie

Существует множество причин, по которым cookie не может быть установлен правильно.Ниже приведены наиболее частые причины:

• В вашем браузере отключены файлы cookie. Вам необходимо сбросить настройки своего браузера, чтобы он принимал файлы cookie, или чтобы спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
• Ваш браузер спрашивает вас, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались.
  Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, нажмите кнопку «Назад» и примите файлы cookie.
• Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Если вы подозреваете это, попробуйте другой браузер.
• Дата на вашем компьютере в прошлом.Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г.,
  браузер автоматически забудет файл cookie. Чтобы исправить это, установите правильное время и дату на своем компьютере.
• Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie.
  Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.

Почему этому сайту требуются файлы cookie?

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу.Чтобы предоставить доступ без файлов cookie
потребует, чтобы сайт создавал новый сеанс для каждой посещаемой страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.

Что сохраняется в файле cookie?

Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в cookie; никакая другая информация не фиксируется.

Как правило, в файлах cookie может храниться только информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта.Например, сайт
не может определить ваше имя электронной почты, пока вы не введете его. Разрешение веб-сайту создавать файлы cookie не дает этому или любому другому сайту доступа к
остальной части вашего компьютера, и только сайт, который создал файл cookie, может его прочитать.

Essure, перевязка маточных труб и вазэктомия

Контроль над рождаемостью, как и стерилизация, является способом предотвращения беременности для мужчин и женщин. Есть много разных методов контроля рождаемости; некоторые виды также защищают от заболеваний, передающихся половым путем, или ЗППП.

Стерилизация — это постоянная форма контроля над рождаемостью, чрезвычайно эффективная для предотвращения беременности. Но это трудно повернуть вспять, если вы передумаете, и это не защищает от ЗППП. И мужчин, и женщин можно стерилизовать. Женщинам выполняется перевязка маточных труб; мужчинам проводится вазэктомия.

Что такое перевязка маточных труб?

Перевязка маточных труб — это хирургическая процедура, используемая для контроля рождаемости у женщин. Во время этой процедуры маточные трубы перевязываются, зажимаются, разрезаются, перевязываются или запаиваются.Это предотвращает выход яйцеклетки из яичника через маточную трубу, где она может встретиться со сперматозоидами, и предотвращает продвижение сперматозоидов по трубке к яйцеклетке, предотвращая беременность.

По оценкам, 700 000 американских женщин ежегодно подвергаются перевязке маточных труб, что делает ее наиболее распространенной формой контрацепции в США.

Как выполняется перевязка маточных труб?

Перевязка маточных труб выполняется в больнице или амбулаторной хирургической клинике, когда вы находитесь под наркозом (усыпляете).В брюшной полости делают один или два небольших разреза (надреза) и вставляют устройство, похожее на небольшой телескоп (так называемый лапароскоп). Используя инструменты, которые вводятся через лапароскоп, фаллопиевы трубы перерезают, связывают, зажимают, связывают или герметизируют. Затем кожные разрезы зашивают. Пациент может вернуться домой через несколько часов после процедуры. Перевязку маточных труб также можно выполнить сразу после родов через небольшой разрез около пупка или во время кесарева сечения.

Насколько эффективна перевязка маточных труб?

Перевязка маточных труб не на 100% эффективна для предотвращения беременности. Существует небольшой риск забеременеть после перевязки маточных труб.

Защищает ли перевязка маточных труб от ЗППП?

Нет. Стерилизация не защищает от ЗППП, включая ВИЧ (вирус, вызывающий СПИД). Мужские презервативы обеспечивают лучшую защиту от большинства ЗППП.

Что такое вазэктомия?

Вазэктомия, или мужская стерилизация, — это простая процедура постоянной стерилизации мужчин.Обычно это безопаснее и менее болезненно, чем стерилизация у женщин. Операция, обычно проводимая в кабинете врача, требует разрезания и закрытия или блокирования семявыносящего протока, трубок в мужской репродуктивной системе, по которым проходит сперма. Вазэктомия предотвращает выход спермы из яичек. Эта операция не влияет на способность мужчины достичь оргазма или эякуляции. Эякулят по-прежнему будет жидким, но в жидкости не будет сперматозоидов.

Насколько эффективна вазэктомия?

Эта процедура, за исключением редких случаев, эффективна почти на 100%.

Защищает ли вазэктомия от ЗППП?

Нет. Вазэктомия не защищает от ЗППП, включая ВИЧ (вирус, вызывающий СПИД). Мужские презервативы обеспечивают лучшую защиту от большинства ЗППП.

Как делается вазэктомия?

Вазэктомия обычно выполняется в кабинете хирурга, когда мужчина бодрствует, но она относительно безболезненна, поскольку используется местная анестезия. В верхней части мошонки под половым членом делается небольшой разрез. Трубки (семявыносящие протоки), по которым проходит сперма, перевязывают и разрезают, сжигают или блокируют хирургическими зажимами.Кожный разрез зашивают. Пациент может немедленно вернуться домой.

Некоторые врачи используют безоперационную технику. При вазэктомии «без скальпеля» врач прощупывает семявыносящий проток под кожей мошонки и удерживает его на месте с помощью небольшого зажима. Затем с помощью специального инструмента делается крошечный прокол в коже и растягивается отверстие, чтобы можно было разрезать и связать семявыносящий проток. Для закрытия проколов не требуется наложение швов, они быстро заживают сами по себе.

Что происходит после вазэктомии?

После вазэктомии вы, вероятно, будете чувствовать болезненные ощущения в течение нескольких дней. Вы должны отдохнуть хотя бы один день. Однако вы можете рассчитывать на полное выздоровление менее чем за неделю. Многие мужчины проходят процедуру в пятницу и возвращаются на работу в понедельник.

Есть ли побочные эффекты вазэктомии?

Хотя могут возникнуть осложнения вазэктомии, такие как отек, синяк, воспаление и инфекция, они относительно редки и почти никогда не являются серьезными.Тем не менее, мужчинам, у которых в любое время появляются эти симптомы, следует сообщить об этом своему врачу.

Когда мужчина может снова заниматься сексом после вазэктомии?

Вы можете возобновить половую жизнь в течение нескольких дней после вазэктомии, но следует использовать противозачаточные средства до тех пор, пока анализ не покажет, что ваша сперма не содержит сперматозоидов. Обычно этот тест проводится после 10-20 эякуляций после вазэктомии. Если в сперме все еще есть сперматозоиды, вас попросят вернуться позже для повторного анализа.Если в эякуляте отсутствуют сперматозоиды, применение других форм контрацепции может быть прекращено. Однако шанс на беременность не равен нулю. Из-за процесса, известного как спонтанная реканализация (воссоединение трубок), после вазэктомии может наступить беременность, хотя это случается очень редко.

Каковы недостатки вазэктомии?

Главный недостаток вазэктомии — ее постоянство, хотя это также считается главным преимуществом. Сама процедура проста, но обратить ее вспять сложно, дорого и может быть безуспешно.Но можно хранить сперму в банке спермы, чтобы сохранить возможность зачатия в будущем. Однако это требует больших затрат, и сперматозоиды в хранимой сперме не всегда остаются жизнеспособными (способными вызвать беременность).

По всем этим причинам врачи рекомендуют проводить вазэктомию только мужчинам, которые готовы принять тот факт, что они больше не смогут стать отцом. Решение следует рассмотреть вместе с другими вариантами контрацепции и обсудить с профессиональным консультантом.Мужчины, состоящие в браке или в серьезных отношениях, также должны обсудить этот вопрос со своими партнерами.

Хотя вазэктомия чрезвычайно эффективна для предотвращения беременности, она не обеспечивает защиты от СПИДа или других ЗППП. Следовательно, важно, чтобы мужчины, подвергшиеся вазэктомии, продолжали пользоваться презервативами, предпочтительно латексными, которые обеспечивают значительную защиту от распространения болезни.

Другой недостаток — это иммунные реакции на сперму, которые развиваются у некоторых мужчин после вазэктомии, хотя имеющиеся данные показывают, что эти реакции не причиняют никакого вреда.

Влияет ли вазэктомия на сексуальность?

Нет. Вазэктомия не влияет на выработку или высвобождение тестостерона, мужского гормона, отвечающего за мужское половое влечение, бороду, низкий голос и другие мужские черты. Операция также не влияет на сексуальность. Эрекция, климакс и количество эякулята остаются прежними.

Иногда мужчина может испытывать сексуальные трудности после вазэктомии, но они почти всегда имеют эмоциональную основу и обычно могут быть устранены консультацией.Чаще мужчины, прошедшие процедуру, и их партнеры обнаруживают, что секс становится более спонтанным и приятным, когда они избавляются от опасений по поводу случайной беременности.

Увеличивает ли вазэктомия риск рака простаты у мужчин?

Некоторые исследования привели к возникновению вопросов о связи между вазэктомией и раком простаты. Самые последние исследования показывают, что вазэктомия не увеличивает риск развития рака простаты у мужчин, и что это беспокойство не должно быть причиной для отказа от него.

Стерилизация — постоянный метод

ПОДРОБНЕЕ

У женщин
Самыми распространенными формами женской стерилизации являются хирургические и безоперационные методы. Оба метода полностью исключают возможность встречи сперматозоидов с яйцеклеткой в ​​утробе матери, но способы, которыми они это делают, немного отличаются. Один из способов — связать и разрезать трубы, и это называется перевязкой маточных труб. Фаллопиевы трубы также можно запечатать с помощью инструмента с электрическим током или закрыть зажимами, зажимами или кольцами, чтобы сперматозоиды не соприкасались с яйцеклеткой.Медицинский прибор вводится в маточную трубу через влагалище с помощью специального катетера. Иногда удаляется даже небольшой кусок трубки.
В то время как безоперационная стерилизация блокирует пробирки, поэтому ничего не попадает внутрь и не выходит. Небольшая гибкая металлическая вставка вводится в маточные трубы через влагалище с помощью специального катетера. Устройство работает за счет образования рубцовой ткани вокруг катушки. Это блокирует маточные трубы и не дает вам забеременеть. В течение первых 3 месяцев вам необходимо использовать другой метод контрацепции, но однажды он будет постоянным.

Стерилизация в больнице проводится в основном под общим наркозом. Хирургическая стерилизация требует значительно более длительного периода восстановления из-за инвазивного способа проведения процедуры. Операция влияет только на плодородный потенциал женщины и не влияет на ее либидо или способность вступать в половую связь. Важно, чтобы вы сначала поговорили со своим врачом, чтобы получить консультацию о преимуществах и рисках. Также важно, чтобы вы знали об альтернативных обратимых методах контрацепции длительного действия, таких как ВМС, ВМС или имплантат, которые имеют одинаковую низкую частоту неудач.

У мужчин
Мужская стерилизация часто называется вазэктомией и представляет собой хирургическую процедуру, при которой разрезают протоки, несущие сперму, и операцию можно проводить под местной анестезией. После процедуры мужчина все еще может эякулировать, но сперматозоиды отсутствуют. Это влияет на потенциал фертильности мужчины, но не влияет на его либидо или способность вступать в половую связь. Важно, чтобы вы сначала поговорили со своим врачом, чтобы получить консультацию о преимуществах и рисках.

Иногда можно отменить операцию, но нет никаких гарантий. Реверсирование требует сложной хирургической операции, которая может не сработать.

Методы стерилизации выдерживают испытание временем

За последние 25 лет промышленность медицинского оборудования претерпела значительные изменения. Стерилизация также развивалась, иногда реагируя на требования отрасли, а иногда являясь лидером в новых методах, стандартах и ​​процессах. В глазах тех, кто смотрит в будущее с 1979 года, многие медицинские устройства сегодня очень сложны по своей природе и конструкции, в то время как другие практически не изменились.Технологии стерилизации, оставшиеся неизменными с точки зрения физики и химии микробной инактивации, претерпели метаморфозы иного рода, чем медицинские продукты, которые они поддерживают.

В 1980 году основными методами стерилизации медицинских изделий были этиленоксид (EtO), гамма, электронный луч (E-луч), влажное тепло, сухое тепло, жидкие химические бактерицидные средства и другие газовые методы. Спустя более 20 лет методы первичной стерилизации остаются прежними. Итак, ничего не изменилось?

Каждый метод стерилизации эффективно уничтожает организмы, и обычно один метод более эффективен или более эффективен для данного продукта, чем другой.Однако изменения в самих методах, стандартах и ​​разработке биологических индикаторов (БИ) и параметрического выпуска привели к изменениям в процессах и сдвигам в отраслевых предпочтениях. В этой статье рассматриваются эти изменения и их влияние на рынок стерилизации медицинских изделий за последние 25 лет.

Стерилизация медицинских изделий

В 1980 году EtO использовался почти для 90% всех стерилизованных устройств. В то время только крупнейшие производители использовали стерилизацию либо гамма-, либо электронным пучком.Подрядчики по облучению только появлялись с ограниченным количеством объектов. Фактически, два крупнейших контрактных облучателя, STERIS Isomedix и Sterigenics, были основаны только в 1970-х годах. На Рисунке 1 показана разбивка использования EtO, гамма- и электронного пучка, а также для внутренней и контрактной стерилизации с 1980 по 2003 год.

Одним из аспектов отрасли медицинского оборудования, который скрыт в данных, является то, что постоянно увеличивающаяся часть производства медицинского оборудования в США и Канаде перемещается за границу.Однако многие из этих продуктов иностранного производства возвращаются в Северную Америку для окончательной стерилизации.
Причина такой схемы связана как с корпоративной структурой, так и с разницей в капитальных вложениях, необходимых для производственных операций, по сравнению со стерилизацией. Производство часто требует минимальных затрат как на рабочую силу, так и на основное оборудование, в то время как стерилизационные помещения требуют значительных капиталовложений в оборудование.

Роль стандартов. Разработка стандартов и руководств имела решающее значение для достижений в области стерилизации.И Ассоциация по развитию медицинского оборудования (AAMI), и Международная организация по стандартизации (ISO) разработали жизнеспособные руководящие принципы валидации, которые относительно легко выполнить.

Эти стандарты часто являются ответом на требования FDA и международных регулирующих органов, касающиеся надлежащей производственной практики и обеспечения качества. За поправками к медицинским изделиям 1976 г. последовали руководящие документы FDA «Планирование обеспечения качества воспроизводства» в 1981 и 1988 гг. И «Руководство по общим принципам валидации процессов» в 1983 и 1987 гг., Которые изменили способ рассмотрения и проверки стерильности.Они были дополнены поправками 1990 года.

Сегодня директивы AAMI и ISO позволяют компаниям внедрять программу стерилизации без необходимости в большом и обременительном отделе стерилизационных технологий. Эти добровольные согласованные стандарты также предоставили регулирующим органам, таким как FDA, ссылку, на которой основывается их определение стерильности продукта. В таблице I представлен список действующих стандартов стерилизации AAMI и ISO.

Контрактная стерилизация. В ответ на требования рынка услуги по стерилизации по контракту значительно расширились.Рост объема контрактных услуг по стерилизации стал результатом стремления производителей медицинского оборудования снизить затраты.

Доступность контрактных услуг сыграла важную роль в разработке сложных медицинских изделий. Без необходимости инвестировать в необходимое оборудование или рабочую силу, компании получают доступ к современным средствам стерилизации, необходимым для таких продуктов.

Совпадение этих событий способствовало прогрессу стерилизации за последние 25 лет.Сокращение времени выполнения работ часто является требованием для выживания. Были разработаны методы, системы и руководящие принципы для выполнения широко используемых сегодня методов производства «точно в срок». Параметрический выпуск и мгновенный BI — это лишь две революционные концепции, разработанные для сокращения времени выполнения работ и повышения надежности стерилизации для производителей.

Стерилизация EtO

Стерилизация EtO имеет решающее значение для стерилизации одноразовых медицинских устройств с момента ее открытия Филлипсом и Кей в 1944 году.Они наткнулись на него во время проведения работ по биологической дезактивации в Форт-Детрике, штат Мэриленд, для армии США. В 1980-х годах EtO потерял некоторую долю рынка из-за стерилизации облучением в результате законов об охране окружающей среды (например, Монреальского протокола [1987], Калифорнийского закона 65, Калифорнийского округа управления качеством воздуха и других нормативных актов Агентства по охране окружающей среды), которые были разработаны, чтобы ограничить разрушение. озонового слоя Земли фторированными газами.

В то время многие думали, что использование EtO будет прекращено; однако сокращение использования оказалось лишь временной неудачей, поскольку компании внесли необходимые изменения для перехода с смеси 12/88-EtO / хлорфторуглерод-газ на газ 100% EtO.С тех пор стерилизация EtO неуклонно росла, поскольку она опиралась на директивы ANSI / AAMI / ISO ST27 / 11135-1994, существующие капитальные вложения, минимальные затраты на модернизацию и доступность подрядчиков.

Основные достижения в стерилизации EtO включают улучшенные BI, параметрический выпуск, более низкие концентрации газа и улучшенные методы дегазации. БИ превратились из бактерий, переносимых с земли или песка, в первые годы существования EtO в альтернативы на основе белков с еще более быстрым временем отклика. Фактически, процесс параметрического выпуска сократился с 10–14 дней, которые были обычным явлением для выпуска BI в конце 1970-х годов, до нынешних 2 дней.Даже боязнь иметь дело с остатками EtO уменьшилась благодаря использованию продувки азотом, циклической термической промывки и других методов обработки.

Параметрическая разблокировка, которая была реализована на нескольких собственных стерилизационных установках 12/88 EtO 20 лет назад, теперь используется на многих внутренних и контрактных объектах. Появление искробезопасных инфракрасных спектрофотометров, а также систем с компьютерным управлением сделало возможным параметрическое высвобождение в процессах 100% EtO. Расширенные исследования по сокращению времени инкубации BI, более низкие остаточные количества и параметрический выпуск в конечном итоге привели к более безопасным продуктам и более коротким временам хранения продуктов.

Гамма-стерилизация

Гамма-стерилизация была технологией после Второй мировой войны. В начале 1960-х годов он первоначально использовался для уничтожения сибирской язвы на шерсти для изготовления ковров
производство в Австралии. Однако гамма не использовалась для стерилизации медицинских изделий в Северной Америке до 1964 года.Управление по атомной энергии Канады (позднее MDS Nordion; Оттава, Онтарио) ввело в эксплуатацию первую промышленную установку для стерилизации кобальтом-60 для стерилизации хирургических швов для подразделения Ethicon компании Johnson & Johnson.

В 1972 году Isomedix (позже STERIS Isomedix) открыла свою первую контрактную облучательную установку в Нью-Джерси. Sterigenics открыла свое первое гамма-предприятие в 1979 году. Примерно в то же время несколько крупных производителей медицинского оборудования инвестировали в эту новую технологию.

Разработка радиационно-стойких полимеров с улучшенными характеристиками была ключом к успеху гамма-стерилизации.Сегодня составы из ПВХ и поликарбоната исключают коричнево-желтый цвет, характерный для предшествующих продуктов.

Радиационно-стойкий полипропилен был разработан для предотвращения хрупкости, которая ранее ограничивала использование полимера в изделиях, которые должны быть стерилизованы излучением. Отчет 17 с технической информацией AAMI был опубликован в 1997 году для определения стабильности материалов, эффектов обработки и надлежащих методов аттестации испытаний (включая ускоренное старение).

Методы проверки также улучшились.Руководящие принципы перешли от «просто использовать 2,5 миллиардера» к методу Килмера, к ANSI / AAMI ST32 (1980/1990), к AAMI / ISO 11137 (1994) и AAMI / ISO 13409 (1996), и, наконец, к текущим МДП 27 VDмакс. В 1974 г. под эгидой AAMI был сформирован комитет для разработки руководящих принципов рационального управления процессом стерилизации медицинских изделий.

Разработанные руководящие принципы валидации включали разработку рациональных методов установки дозы, учитывающих фактическую бионагрузку продукта, ее распределение на продукте, его радиационную стойкость и, в ограниченной степени, конечное использование продукта.К 1994 году, после большой работы и серии национальных и международных встреч, методы установки дозы AAMI получили всемирное признание, когда были включены, с небольшими изменениями, в ISO 11137.

Использование этих рациональных методов установки дозы часто приводило к стерилизации доз. намного ниже, чем у традиционных 2,5 Mrd, что еще больше расширило диапазон обычных медицинских пластмасс, которые можно стерилизовать без получения неприемлемого цвета, твердости или хрупкости. Важно отметить, что единица дозировки облучения была изменена с мегарад (Mrd) на килограммы (кГр), чтобы соответствовать международным соглашениям системы.

К середине 1990-х годов все большее количество контрактных установок для гамма-облучения предоставляло производителям медицинских изделий услуги по стерилизации, что делало радиационную стерилизацию более конкурентоспособной по стоимости.

Национальная сеть крупномасштабных контрактных предприятий по облучению означает, что компаниям здравоохранения больше не нужно строить собственные облучатели. Многие производители устройств сняли с эксплуатации свои собственные облучательные установки в пользу использования контрактных облучательных установок.

Математическое моделирование. Производители все больше интересуются математическим моделированием распределения дозы в облученных продуктах. Такое моделирование может помочь улучшить проектирование, оценку и контроль процесса. Производители надеются лучше понять распределение поглощенной дозы в продуктах с неоднородной плотностью, когда продукты подвергаются воздействию ионизирующего излучения в промышленном облучателе. Они также надеются свести к минимуму количество требуемых физических дозиметров.

Использование дозиметрии для измерения фактической дозы, применяемой во время обработки, также претерпело изменения.Использование большого количества тонких пленок и дозиметров из окрашенного пластика привело к тому, что в производственных циклах облучения реже используются более точные эталонные дозиметры аланина. Прогнозирующие математические модели были разработаны для установок гамма-, высокоэнергетического электронного и рентгеновского облучения. Как определено математическим моделированием, дозиметры размещаются в зонах минимальной и максимальной дозы в облучаемых продуктах. Другие разработки в области дозиметрии включают калибровку дозиметров через Интернет и мониторинг поглощенной дозы в реальном времени.

Стерилизация электронным пучком и рентгеновскими лучами

Самым большим изменением на рынке электронно-лучевой системы стало повышение надежности систем доставки.Компания IBA Inc. произвела революцию на рынке электронного пучка со своим ускорителем Rhodotron, а Titan Scan Systems повысила надежность конструкции линейного ускорителя. Помимо самих ускорителей, системы обработки материалов сделали качественный скачок, чтобы лучше представить продукт лучу единообразно и точно.

Рентген только недавно начали использовать для промышленной стерилизации. Однако на самом деле это была первая радиационная технология стерилизации медицинских изделий в конце 1800-х годов. Электронный пучок нашел свою первую медицинскую нишу в 1956 году как метод стерилизации, когда компания Johnson & Johnson применила его для наложения швов.
Недавние разработки привели к поиску возможности использования рентгеновских лучей в мощных ускорителях электронов на 5–10 миллионов электрон-вольт (МэВ) с целью обеспечения стерилизации медицинских изделий с высокой плотностью и окончательной стерилизации термочувствительных, медицинские изделия низкой плотности.

Достигнут прогресс в разработке модульных герметичных электронно-лучевых трубок, работающих при напряжении около 100 кВ. Трубки перспективны для использования с низким энергопотреблением, особенно при стерилизации поверхности медицинских устройств и фармацевтических упаковочных материалов, используемых в операциях асептического розлива.

Испаренная перекись водорода

Стерилизация испарением перекиси водорода (VHP) все чаще используется для промышленной стерилизации медицинских устройств. Как низкотемпературный газовый метод стерилизации, он является альтернативой EtO для некоторых продуктов. Он не проникает так сильно, как оксид этилена; тем не менее, он предлагает некоторые преимущества, в том числе отличную совместимость материалов и короткое время цикла. А поскольку перекись распадается на воду и кислород, время на аэрацию практически отсутствует.VHP также является спороцидным в очень низких концентрациях (обычно 1-2 мг / л при 25 ° C).

Как и все методы стерилизации, VHP имеет ограничения. Поскольку ему не хватает проникновения, доступного для EtO, должен быть открыт путь для газа, и некоторые материалы (например, целлюлоза) не могут быть обработаны.

Проверка для VHP аналогична проверке для EtO. Поскольку стерилизация VHP не имеет единого стандарта, концепции, изложенные в ANSI / AAMI / ISO 14937 для общих требований к стерилизующему агенту, могут быть использованы для разработки соответствующей стратегии валидации.Также можно использовать другие опубликованные стандарты EtO. Несколько компаний недавно получили разрешение 510 (k) на использование VHP для окончательной стерилизации своих медицинских устройств.

Стерилизация паром

Медицинские изделия, изготовленные из термостойких материалов, можно обрабатывать паром. Использование пара увеличивается из-за присущих ему низких затрат на обработку и капитальных затрат, прямого внутреннего контроля и параметрического выпуска; однако он остается небольшим процентом от общего рынка.

Некоторые подрядчики по стерилизации теперь предоставляют услуги по стерилизации паром. Кроме того, доступны различные упаковочные материалы, которые могут быть
подтверждено.

Стерилизация сухим жаром

AAMI недавно выпустил новый стандарт для проверки стерилизации сухим жаром. Традиционно считается, что сухой жар составляет 170–180 ° C в течение часа; тем не менее, более длительное время работы при значительно более низких температурах также может быть подтверждено. Все большее количество медицинских устройств обрабатывается сухим жаром (160 C), хотя его долю на рынке определить нелегко, поскольку большая часть обработки сухим жаром не передается на аутсорсинг.Также теперь доступны упаковочные материалы, которые могут выдерживать суровые условия сухого тепла.

Будущее стерилизации

За последние 25 лет стерилизация эволюционировала, чтобы идти в ногу с индустрией медицинского оборудования. Хотя сами технологии стерилизации остались неизменными по своей физике и химии, некоторые значительные разработки позволили усовершенствовать методы и процессы. Будущее обещает предложить еще более существенные разработки. Ключевые изменения на рынке стерилизации в целом должны включать:

• Изменения требований к уровню обеспечения стерильности (SAL) для различных групп устройств.На международном уровне требование о маркировке устройства «стерильным» заявлением требует SAL 10–6. В будущем это требование может быть пересмотрено, чтобы разрешить продукты с альтернативными SAL (т. Е. 10–3, 10–4 и т. Д.), Исходя из необходимости в таких повышенных SAL и использования продукта.
• Альтернативные методы газовой стерилизации, такие как перекись водорода в паровой фазе и перекись водорода в паровой фазе плазмы, предлагаются на контрактной основе.
• Массовый исход стерилизации за границу, аналогичный исходу производства устройств.
• Методы, которые менее зависимы от энергии (т. Е. Более рентабельны) для борьбы с растущими ценами на энергию.
• Улучшенный производственный контроль, уменьшающий проблемы с выбросами бионагрузки.
• Документы групп по разработке стандартов, описывающие, как бороться с выбросами бионагрузки.
• Методы быстрого экологического мониторинга на производстве.
• Дальнейшая гармонизация международных методов.

Основные достижения, влияющие на стерилизацию и обработку EtO, включают:

• BI, которые предлагают практически мгновенное время отклика.
• Дальнейшие разработки в области параметрического выпуска для стерилизации EtO.
• Развитие отраслевых рекомендаций по валидации.

Разработки в области гамма-стерилизации, вероятно, будут включать:

• Окончательная разработка и внедрение рекомендаций VDmax для доз, отличных от 25 кГр, с валидацией с использованием этого метода от 15 до 35 кГр.
• Развитие отраслевых рекомендаций по валидации. В 2004 г. должна быть выпущена следующая редакция стандартов AAMI 11137: проект стандарта AAMI 11137-1 «Требования к процессу радиационной стерилизации»; Проект стандарта AAMI 11137-2, «Методы валидации радиационной стерилизации»; и проект стандарта AAMI 11137-3 «Дозиметрия для радиационной стерилизации.”
• Отсутствие требования к валидации стерилизующей дозы для устройств с доказанной очень низкой бионагрузкой.
• Прогностическая дозиметрия с использованием математического моделирования, основанного на применении имеющихся в настоящее время знаний и компьютерных мощностей.
• Параметрический выпуск для лучевой обработки. Давление на конкуренцию с точки зрения затрат и более совершенная наука (основанная на улучшенном компьютерном управлении и системах измерения доз в реальном времени) могут продвинуть эту осуществимую методологию вперед.
• Альтернативные стратегии установки дозы, позволяющие дополнительно расширить возможности стерилизационного микробиолога.

Лабораторные усовершенствования должны включать:

• Быстрые микробиологические методы, которые сокращают время, необходимое для оценки бионагрузки, примерно с недели до дня. Технологии уже существуют, но они получат широкое распространение по мере того, как станут более известными нормативное признание, осведомленность и их полезность.
• Методы генетической идентификации микробов как стандарт для идентификации изолятов окружающей среды, отслеживания бионагрузки и расследования отказов.
• Технологические усовершенствования, такие как изоляторы, респираторы с HEPA-фильтром для чистых помещений и улучшенные защитные халаты и материалы халатов, которые повышают надежность существующих методов испытаний на стерильность.
• Новые быстрые микробиологические методы, заменяющие существующую процедуру проверки на стерильность.

Благодаря этим разработкам стерилизация останется неотъемлемой частью индустрии медицинского оборудования. Как и в последние 25 лет, мы уверены, что MD&DI будет предлагать вам обновления и разработки, которые будут происходить в следующие 25 лет.

Авторские права © 2004 Медицинское оборудование и диагностическая промышленность

Законопроект Сената № 248, принятый Законодательным собранием 79 ^{-го созыва} , разрешает использование хирургической или нехирургической стерилизации для животных, выпущенных из приютов.
и организации по усыновлению.Безоперационная стерилизация предполагает использование химических составов для стерилизации. Законопроект предписывает TBVME
разработать информационные листы относительно хирургической или безоперационной стерилизации для распространения организациями, выпускающими животных в новые
собственники. Информационные листы доступны для загрузки на английском и испанском языках.

Нажмите здесь, чтобы перейти на английскую и испанскую версии
версия.

Важно ** Стерилизация вашей собаки или кошки

Если ваша приемная собака или кошка еще не стерилизованы, закон Техаса требует, чтобы вы ее стерилизовали.У вас должно быть
это должно быть сделано не позднее даты, указанной в вашем договоре об усыновлении.

Что такое стерилизация?

«Стерилизация» — это хирургическое удаление репродуктивных органов собаки или кошки или использование нехирургических методов и технологий, одобренных Федеральным департаментом США по охране окружающей среды США.
или Министерством сельского хозяйства США, чтобы навсегда сделать животное неспособным к воспроизводству. После стерилизации кошка или собака
не иметь щенков или котят, а самец собаки или кошки не сможет забеременеть от суки или кошки.

Какие методы стерилизации доступны в настоящее время?

Хирургическая стерилизация ** стерилизация и стерилизация: удаление репродуктивных органов (яичников).
и матка женщины; яички самца)

Химическая стерилизация ** использование химических соединений, которые при введении стерилизуют
животное (в настоящее время доступно только для кобелей)

Каковы преимущества и недостатки каждого метода?

Преимущества хирургической стерилизации:

• ранее был единственным одобренным методом и широко используется ветеринарами
• считается безопасным в большинстве случаев
• может уменьшить заболевания, связанные с гормонами, такие как рак яичек или болезнь простаты
• может уменьшить нежелательные вторичные характеристики поведения, такие как роуминг, маркировка или агрессия

Недостатки хирургической стерилизации:

• связано с риском осложнений после анестезии и хирургического вмешательства
• более длительное время восстановления и необходимость послеоперационного ухода и наблюдения
• Возможны побочные эффекты, такие как рвота, потеря аппетита, летаргия и диарея

Преимущества химической стерилизации:

• относительно безболезненная (обычно используется с седативным действием) и быстрая процедура
• исключает риск осложнений после анестезии и операции
• Необходимость в послеоперационном уходе и наблюдении минимальна
• считается безопасным в большинстве случаев

Недостатки химической стерилизации:

• не может уменьшить количество заболеваний, связанных с гормонами, таких как рак яичек или заболевание простаты, в той же степени, что и хирургическая стерилизация
• допускает некоторое непрерывное производство тестостерона, которое не может снизить нежелательные характеристики, такие как роуминг, маркировка или агрессия и борьба за
  в той же степени, что и хирургическая стерилизация
• Возможны побочные эффекты, такие как рвота, потеря аппетита, летаргия и диарея

ПОМНИТЕ — Только лицензированный ветеринар может законно стерилизовать вашу приемную собаку или кошку.