Обработка изделий медицинского назначения многократного применения: Обработка изделий медицинского назначения многократного применения

Содержание

Этапы обработки многоразовых изделий медицинского назначения — Студопедия

(10 этапов),регламентированы ОСТ № 42-21-2-85.

На примере шприцев и игл.

1. Промывные воды.Использованный шприц промывают от крови и лекарственного вещества в «промывных водах» методом насоса не снимая иглы, и складывают в накопитель. Промывные воды дезинфицируют методом кипячения- 30 минут или засыпают из расчёта 1:5 хлорамином или хлорной известью (на 1 литр «промывных вод» — 200г дезинфектанта). В настоящее время используют в качестве промывных вод – дез. раствор.

2. Дезинфекция.Из накопителя все шприцы в разобранном виде и иглы погружаются в 3% раствор хлорамина на 60 мин.

3. Промывка. После дезинфекции инструменты промывают под проточной водой 2-3 мин.

4. Предстерилизационная очистка (ПСО): шприцы и иглы погружают в «моющий комплекс» подогретый до 45-50оС на 15 минут, который можно использовать 1 раз, затем каждое изделие моют по 30 секунд (цилиндры -ершом, иглы — мандреном, инструменты — щёткой) и складывают в лоток. Состав моющего комплекса(V=1 л) —«Биолот» (в порошок входит Н2О2)

5 г порошка + до 1 л воды.

5. Промывка. Все изделия промывают под проточной водой 10-12 мин.

6. Обессоливание.Изделия погружаются в дистиллированную воду для обессоливания на 2 минуты.

7. Сушка.Все изделия высушивают в сухожаровом шкафу 5 минут при температуре 80оС или на открытом воздухе — на пелёнке.

8. Контроль ПСОазопирамовая (универсальная) проба — берут 1 % от партии, но не менее 3-5 сухих изделий и проводят пробы на качество ПСО, считывая результат не менее 1 минуты.



На кровь: «+» — сине-фиолетовое окрашивание.

На моющее средство: «+»- розовое окрашивание.

На ржавчину: «+» — бурое окрашивание.

Если проба на кровь положительная, повторяют все этапы с дезинфекции, если проба на моющее средство положительная, то изделия ещё раз промывают под проточной водой, если проба на ржавчину положительная инструменты выбраковывают.

9. Упаковка — шприцы и иглы упаковывают для стерилизации (если используют крафт — пакеты, то на 1 шприц кладут 2 иглы, указав на пакете вместимость шприца).

10. Стерилизация: Автоклав — I режим — 132 оС-2,2 Атм.-20 мин.,

II режим — 120 о С-1,1 Атм.- 45 мин.

СЖШ -I режим -180о С — 60 мин. (многоразовые шприцы, иглы)

II режим -160 о С- 150 мин.

Обработка медицинских инструментов многоразового использования — Студопедия

1. Использованные медицинские инструменты перед дезинфекцией, в ходе манипуляций, могут накапливаться и храниться в течение 6 часов (одной рабочей смены), в 0,5% моющем растворе, либо в воде, в специальной ёмкости.

2. Перед дезинфекцией инструменты извлекают из ёмкости с моющим раствором или водой, давая возможность стечь избытку жидкости обратно в ёмкость со смывной водой. Смывная вода подлежит дезинфекции кипячением в течение 30 минут (при наличии условий для кипячения), либо засыпанием сухими хлорсодержащими препаратами из расчета 200 грамм хлорной извести или 100 грамм гипохлорита кальция на литр смывной воды, экспозиция — 60 минут.

3. Дезинфекция и предстерилизационная очистка медицинских инструментов.

1) Первый способ обработки — совмещенный метод:

— Кипячение в 2% растворе питьевой соды (20 грамм соды + 980 грамм воды) в течение 15 минут или кипячение в 1,5% растворе порошка «Лотос» в течение 30 минут.

— Промывка инструментов при помощи ерша, щетки или марлевых салфеток (каждое изделие моется в течение 30 секунд).

— Ополаскивание проточной водой (не менее 10 минут на каждое изделие).

— Ополаскивание дистиллированной водой (не менее 0,5 минуты на каждое изделие).

— Сушка.

— Упаковка для стерилизации.

— Стерилизация. (Автоклавирование или сухожаровой шкаф)

2) Второй способ обработки — этапы дезинфекции и предстерилизационной очистки раздельные:

А. Дезинфекция медицинских инструментов.

Полное погружение в один из дезинфицирующих растворов (3% раствор хлорамина на 60 минут, в 0,056% раствор пресепта на 90 минут, в 0,1% раствор пюржавеля на 60 минут) в ёмкость из стекла, пластмассы или эмалированную ёмкость (без повреждения эмали) с плотно закрывающейся крышкой.



— По окончании дезинфекционной выдержки, изделия промывают проточной водой.

Б. Предстерилизационная очистка медицинских инструментов.

Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия с применением средств:

а) 3% раствор пищевой соды (натрий двууглекислый) при температуре 18 градусов — экспозиция 15 минут (30 грамм соды + 970 мл воды).

б) Раствор, содержащий перекись водорода — 0,5% и моющее средство («Лотос», «Аист — Универсал М») — 0,5% при температуре 50 градусов в течение 15 минут ( температура раствора в процессе мойки не поддерживается).

— Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, при помощи ерша, ватно-марле-вого тампона или тканевой салфетки, промывание каналов с помощью шприца в течение 0,5 минуты.


— Ополаскивание проточной водой: при применении 3% раствора пищевой соды — 5 минут, при применении 0,5% моющего раствора на основе «Лотоса», «Аиста-Универсала М» -10 минут.

— Ополаскивание дистиллированной водой — 0,5 минуты.

— Сушка.

— Контроль качества ПСО (азопирамовая проба).

— Упаковка для стерилизации.

— Стерилизация. Автоклавирование или Сухожаровая.

Примечание:

Данные методы для инструментов из металла, стекла, резины, пластмасс. Сведения по приготовлению моющего раствора представлены в таблице № 1. При применении растворов, содержащих пищевую соду (двууглекислый натрий) или перекись водорода с моющим средством «Лотос» или «Лотос-автомат», неизменный раствор можно использовать до шести раз в течение рабочей смены, при применении порошка «Аист-Универсал М» моющий раствор используется однократно. Контроль качества ПСО — азопирамовая проба. Для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских инструментов также могут быть использованы средства, разрешенные к применению на территории РФ.

Персональный сайт — Дезинфекция.

Дезинфекция изделий медицинского назначения

Первый этап обработки инструментов

ОСТ-42-21-2-85

     Дезинфекции подвергают все изделия медицинского назначения ПОСЛЕ КАЖДОГО ПАЦИЕНТА:

·        перевязочный материал;

·        предметы ухода;

·        инструментарий;

·        биологические субстраты.

При загрязнении изделий биосубстратами (кровью, мокротой, рвотными массами) первоначально проводится обеззараживание и механическая очистка в отдельной ёмкости с целью удаления патогенов и посторонних материалов.

Очистка – процесс удаления посторонних материалов с обрабатываемой поверхности. Её проводят при помощи воды, поверхностно- активных, ферментных средств, механических чисток. Очистка предшествует окончательной обработке (дезинфекции и стерилизации) изделий медицинского назначения. Некачественная очистка приводит к неэффективной дезинфекции или стерилизации.

Дезинфекция – уничтожение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов на объектах внешней среды, предметах ухода за больными, медицинском оборудовании и инструментарии.

Деконтаминация – процесс удаления или уничтожения патогенных микроорганизмов на изделиях медицинского назначения в целях обеспечения инфекционной безопасности объекта.

После дезинфекции изделия применяют по назначению или подвергают предстерилизационной очистке и стерилизации.

     Этапы обработки проводят в специальных ёмкостях-контейнерах. Контейнеры маркируют с указанием названия дезинфектанта/стерилянта,  концентрации раствора, даты приготовления, для готовых к применению средств, разрешенных для многократного использования, указывают дату начала использования средства.

Обработка изделий медицинского назначения

Медицинский инструментарий (пинцет, зажим, корнцанг)

1. Очистка.

2. Дезинфекция с предстерилизацитонной очисткой.

3.Стеризизация.

4. Использование.

Изделия одноразового применения (желудочный зонд, уретральный катетер, шприц)

1.Очистка.

2.Дезинфекция с отмывкой.

3.Утилизация.

Изделия многократного применения, контаминирующие со здоровой кожей

 (термометр, грелка, пузырь для льда)

1. Дезинфекция с последующей отмывкой.

2.Сушка.

3.Использование.

Дезинфекцию изделий медицинского назначения проводят физическим или химическим методом. Физический метод экологически чист и безопасен для персонала; химический — наиболее распространенный метод обеззараживания в ЛПУ.

       Выбор метода зависит от особенностей изделий и его назначения, в том числе:

·        От материала дезинфицирующего объекта;

·        Числа и вида микроорганизмов, подлежащих уничтожению;

·        Снижения риска инфицирования больного и персонала, то есть инфекционной опасности.

Режим дезинфекции – это определённый уровень концентрации дезинфекционного раствора, температуры насыщенного пара, или воздуха и экспозиция (время выдержки), способствующие уничтожению возбудителей. Выбор режима дезинфекции зависит от стойкости возбудителя во внешней среде.

Физический метод

Дезинфекцию проводят:

           а) способом кипячения:

·        в кипятильнике в 2% растворе соды – 15 мин;

или

·        в дистиллированной воде – 30 мин.

·        Подвергают изделия из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов и резин. Отсчет времени – с момента закипания воды.

б) паровым способом:

·        В паровом стерилизаторе водяным насыщенным паром под избыточным давлением при температуре 110 °С – 20 мин.

·        Подвергают изделия из стекла, металлов, резин, латекса, термостойких полимерных материалов.

 

в) воздушным способом:

·        Сухим горячим воздухом при температуре 120 °С (в воздушном стерилизаторе) – 45 мин.

·        Подвергают изделия из стекла и металла.

Химический метод

·        При контакте с неповреждённой кожей пациента, используют способ двукратного протирания салфеткой, смоченной дезсредством (грелки, медицинские клеёнки, пузыри для льда)

·        При выполнении инвазивных процедур применяют способ погружения в раствор дезинфектанта (пинцеты, зажимы, корнцанги).

При использовании дезинфектантов с моющими свойствами (например анолит, самаровка, бриллиант) дезинфекцию совмещают с ПСО в одном процессе.

Дезинфекция  предметов ухода за пациентом

Последовательность  действий:

1.     Надеть перчатки, маску.

2.     Наполнить контейнер дезинфектантом, промаркировать.

Метод протирания

Метод погружения

1.     Смочить салфетку, слегка отжать, убирая излишек влаги.

Погрузить предмет, заполняя его полости. Разъёмные изделия полностью погружают в ёмкости-контейнеры в разобранном виде.

2.     Протереть предмет ухода последовательного однократного или двукратного и интервалом в 15 мин так, чтобы не остались необработанные промежутки.

Выдержать экспозицию время.

3.     Дать высохнуть.

Извлечь из дезинфектанта .

4.     Вымыть под проточной водой.

Вымыть под проточной водой

5.     Высушить.

 

6.     Хранить предмет в специально отведенном месте.

 

7.     Снять перчатки, вымыть и высушить руки.

 

 

 

Примечание:

Концентрацию раствора, его экспозицию и способ обработки выбирают в зависимости от эпидемиологической опасности на основании нормативной документации.

 

Дезинфекция инструментов одноразового применения

Последовательность действий:

1.     Надеть спецодежду.

2.     Погрузить в контейнер использованные инструменты, обеспечить заполнение полостей.

3.     Закрыть крышкой на экспозиционную выдержку.

4.     Снять перчатки, погрузить в емкость с дезраствором.

5.     Отметить время дезинфекции на бирке.

6.     Надеть перчатки, извлечь мединструментарий из контейнера для последующей утилизации.

7.     Обеззаразить перчатки.

Дезинфекция инструментов многоразового применения

Последовательность действий:

1.     Надеть спецодежду.

2.     Залить дезинфектант в два подготовленных контейнера, промаркировать.

3.     В первый контейнер погрузить использованные инструменты, обеспечив заполнение полостей. Растворы, применяемые для отмывания инструментов:

а) вода

б) дезинфекционные растворы (4% раствор перекиси водорода)

Дезинфицирующие растворы, обладающие фиксирующими свойствами, для отмывания от биологических сред не используются (например, растворы содержащие хлор и альдегиды).

В растворах особенно тщательно отмываются места соединения инструментов и труднодоступные для обработки места.

4.     Промыть инструменты в дезинфектанте, не разбирая, ручным (ершами, ватно – марлевыми тампонами) или машинным способом.

5.     Погрузить во второй контейнер в разобранном виде.

6.     Закрыть крышкой на экспозиционную выдержку.

7.     Снять перчатки, погрузить в емкость с дезраствором.

8.     Отметить время дезинфекции на бирке.

9.     Надеть перчатки.

10.           Извлечь мединструментарий по истечении экспозиции.

11.           Сложить в лоток.

12.           Промыть под проточной водой, высушить.

13.           Снять перчатки, вымыть и осушить руки.

Рекомендации для медсестры: подвергнуть многоразовые изделия дальнейшей очистке при использовании дезинфектанта с моющими свойствами.

Дезинфекция изделий медицинского назначения

1.     Физический метод

 

Дезинфи-цирующий агент

Режим

дезинфекции

Вид инфекции 

Срок годности рабочих растворов

Приме-няемое обору-дование

 

Температура°С

Концентрация, %

Время,мин

 

Кипя-

чение

Дистиллированная вода

 

100

 

 

30

Все инфекции

 

 

 

 

Все инфекции, кроме анаэробной

 

 

Не хранится

 

 

Кипятильник дезинфек-ционный

 

Дистилированная вода с двууглекислым натрием  (пищевая сод)

 

 

 

 

 

100

 

 

 

 

 

 

2%

 

 

 

 

 

 

15

 

 

 

 

 

Питьевая сода

 

100

2%

90

Анаэробная инфекция

 

 

 

Паро-вой

Водяной насыщенный пар под избыточным давлением

 

110

 

 

20

 

Все инфекции

 

 

 

В стерилизационных коробках

Паравой стерилизатор, камеры  дезенфекционные

 

Воз-душ- ный

Сухой горячий воздух

 

120

 

 

45

Все инфекции

 

Без упаковки (в лотках)

Воздушный стерилизатор

 

1.     Химический метод

 

 

Название

 

Концентрация,%

 

Экспозиция, мин

Частота использования рабочих растворов и срок их хранения

Сульфохлорантин Д

0,2

60

Однократно, 1 сутки, для поверхностей

 

Самаровка

3

60- вир.

Многократно, 14 суток

90- туб.

Брилиант

2

60

14 суток.

Лизафин

Лизафин-

специаль

Лизоформин

3000

2

15

Многократно,7 суток

Многократно,14 суток

ДП- 2Т

0,1

60 вир.

1 сутки

0,2

90-туб.

Мистраль

3

60-вир.

14 суток

120- туб.

4

30- вир.

60- туб.

Люмакс- хлор

0,2

60

2 суток

Форэкс – хлор ( на основе ГПХН)

0,1

60- вир.

14 суток

0,25

30-вир.

0,5

60- туб.

Гипохлорит натрия (ГПХН)

0,25

0,3

45

90

Однократно,

1 сутки

Хлорамин

3,0

 

5,0

1,0

6,0 + 0,5% р-р моющего средства

60 геп. В и С,

СПИД

   240– туб.

   60 – бактериал

60 — анаэробные 

Однократно,

1 сутки

Перекись водорода

3,0

3,0

4,0

80 – бактериал.

180 – туберкулёз

90 – вирусные 

Однократно,

1 сутки

Анолит

0,05

30

Однократно, 1 сутки

Форимикс

1

90- вир.

14 суток

150-туб.

1,5

60- вир.

2

90-туб.

 

По окончании дезинфекции все изделия тщательно промывают под проточной водой до исчезновения запаха препарата.

Дезинфекция предметов ухода за больными

Термометры

Этапы обработки:

1.     Дезинфекция – замачивание в 2 % — 3% растворе хлорамина на 5 минут; 0,5 % хлорамине — 30 мин.

-3% растворе перекись водорода на 80 мин.

— в 6% растворе перекись водорода на 5 минут.

2.     Ополаскивание в проточной воде до исчезновения запаха.

3.     Сушатся на чистых салфетках до полного исчезновения влаги. Ёмкости обрабатываются вместе с термометрами.

4.     Хранится в чистой сухой емкости (футляр, стеклянная – на дне вата), в сухом виде и горизонтальном положении (не бьются) в течение одних суток.

Мензурки стеклянные

Этапы обработки:

1.     Дезинфекция:

а) кипячение в воде 30 минут или в 2 % растворе питьевой соды — 15 минут.

б) замачивание в 1 % растворе хлорамина на минут или 3 % растворе перекиси водорода на 80 минут.

2.     Ополаскивание в проточной воде 10 минут.

3.     Сушатся на чистых салфетках до исчезновения влаги.

4.     Хранятся в чистой сухой емкости, в сухом виде в течение одних суток.

Ёмкости для хранения мензурок обрабатываются вместе с мензурками.

Мензурки пластмассовые

1.     Дезинфекция – замачиваются в 3 % растворе перекиси водорода на 80 минут.

Со 2 по 4 этап (см. выше)

Грелки и пузыри

После каждого больного протираются рабочим дезинфицирующим раствором 2-х кратно с интервалом 15 минут.

Фонендоскопы, манжетки от тонометра, сантиметровая лента, ножницы:

После каждого использования протираются 70 % раствором этилового спирта, 3 % раствором перекиси водорода 2-х кратно с интервалом 15 минут.

Подкладные судна, мочеприёмники

Один раз в сутки замачиваются в 1 % раствор хлорамина – 120 минут,

 3 % раствор хлорамина – 60 мин., сульфохлорантин 0,2%  — 120 мин, затем ополаскивают проточной водой до исчезновения запаха и сушатся на решетках

Клеёнка, резиновый жгут, валик

Клеёнка после каждого больного замачивается в одном из растворов

3%  растворе  хлорамина – 60минут

4 % растворе перекиси водорода – 90 минут

6 % растворе перекиси водорода – 60 минут

Затем ополаскивается в проточной воде до исчезновения запаха и сушится на чистых салфетках. Хранится в чистой сухой емкости в сухом виде. Резиновый жгут, валик после каждого больного протирается двукратно с интервалом 15 мин. рабочим дезинфицирующим  раствором .

В конце замачиваются в одном из растворов:

3% растворе хлорамина – 60 минут

4% растворе перекиси водорода – 90 минут

3 % растворе вапусана- 60 минут

 5% растворе аминалона – 60 минут

2% растворе бианола – 15 минут

Затем ополаскивается в проточной воде до исчезновения запаха и сушатся на чистых салфетках до исчезновения влаги и хранятся в чистой сухой ёмкости.

Примечание: после обработки валика на шов валика капается 2-3 капли рабочего раствора азопирама. Если в течении одной минуты появится сине-фиолетовое окрашивание – реакция на кровь положительная и валик подвергается повторной обработке.

Кушетки

После каждого больного протираются 2-х кратно с интервалом 15 минут рабочим дезраствором:

I уровень дезинфекции – 1 % р-р хлорамина, 3% р-р перекиси водорода

IIуровень дезинфекции – 3% р-р хлорамина, 4 %р-р перекиси водорода

IIIуровень дезинфекции— 5 % р-р хлорамина, 6% р-р перекиси водорода

Весы и ростомеры

После каждого больного протираются 5% раствором хлоромина или 6% раствором перекиси водорода (профилактика кандидозов) двукратно с интервалом 15 минут.

Плевательницы

1.     Содержимое плевательницы сливается в ёмкость для обеззараживания жидких отходов.

2.     Жидкие отходы засыпаются сухой хлорной известью, хлорамином, гипохлоридом из расчета 200 г/л (1:5). Получается 20% раствор- экспозиция 60 мин.

3.     Плевательницы без содержимого замачиваются в:

5% растворе хлорамина -4 часа

6% растворе перекиси водорода – 60 минут

1,5% растворе гипохлорида натрия – 60 минут

Затем ополаскиваются в проточной воде до исчезновения запаха и сушатся на чистых салфетках ли простынях.

Ванны

— натирать ветошью с моюще-дезинфицирующим или чистяще- дезинфицирующим средством из расчёта 1/2г на 100 кв. см, экспозиция 5 минут, затем ополоснуть проточной водой.

— дезинфекция 1% р-ром хлорной извести (1% р-ром хлорамина), 2-кратное протирание с интервалом 15 мин.

Постельное, нательное бельё

стирка в прачечной с кипячением в 2% содовом растворе 15 мин., мешок замачивается в 1% р-ре хлорамина на 1 час.

— одеяла, подушки, матрацы ( после смерти, выписки) – в дезинфекционной камере.

Обеззараживание пищевых отходов .

Отходы кипятятся 30 минут или засыпаются сухой хлорной известью из расчета 200 г/л – экспозиция 60 минут и утилизируются.

Этапы обработки посуды.

1.     В первой ёмкости посуда обезжиривается:

а) в 2% растворе питьевой соды.

б) в 2% растворе горчицы (горчицы 20 г. до 1 литра воды)

Условия обезжиривания:

1.     Температура обезжиривающих растворов должна быть не ниже 50 °С.

2.     Экспозиция 15- 30 минут

3.     Посуда в этом растворе моется ветошью не менее 1 минуты, затем переносится во вторую ёмкость.

2.     Во второй ёмкости посуда обеззараживается:

а) в 1 % растворе хлорамина -60 минут.

б) в 3 % растворе перекиси водорода – 80 минут.

Температура растворов 20°С

3.     В третьей ёмкости посуда ополаскивается в проточной воде при температуре  70- 75°С до исчезновения запаха. В связи с высокой температурой воды и в целях безопасности посуда ополаскивается из шланга. Посуда сушится на решетках в вертикальном положении.

4.     Ложки вначале обезжириваются в растворе , а затем в духовке при температуре 180°С- 20 минут.

Кухонная посуда, в которой пища доставляется в буфет из пищеблока проходит два этапа обработки: обезжиривание и ополаскивание  и сушится на решетках вверх дном.

 

 

 

Дезинфекция изделий медицинского назначения, соприкасающихся с раневой поверхностью, с биологическими жидкостями со слизистой оболочкой

v Дезинфекция многоразовых изделий

1. Многоразовые изделия медицинского назначения, соприкасающиеся с раной, биологическими жидкостями , со слизистыми обязательно подвергаются 3 этапам обработки:

1 этап — дезинфекция,

2 этап — предстерилизационная очистка

3 этап — стерилизация.

2. Дезинфекцию многоразовых изделий из коррозийностойкого металла, пластмассы, резины, стекла можно проводить:

Кипячением Паровым методом Воздушным Химическим

Наиболее удобный — химический метод . Для этого необходимо приготовить для каждого вида изделия две емкости с дезраствором , ватно — марлевые тампоны, ерши. Ёмкости должны быть промаркированы, с крышками. На бирке указывается дата приготовления и подпись ответственного лица.

Ø В 1-й ёмкости инструменты, сразу же после использования, промыть от остатков крови, сыворотки и других биологических жидкостей. Снаружи изделия моют в растворе с помощью ерша или ватно-марлевого тампона, если имеются внутренние каналы (шприцы, иглы, зонды , катетеры) раствор дезинфицирующего средства в объеме 5-10 мл. пропускают через канал

Ø Во 2- ю ёмкость с дез. раствором изделия полностью погружают на необходимое время обеззараживания.

Растворы для дезинфекции многоразовых изделий:

1. хлорамин 3 % — 60 минут

2. Перекись водорода 6 % — 60 минут

3. Перекись водорода 6 % с 0,5% СМС — 60 минут

4. Нейтральный гипохлорид кальция 0.6 % — 60 минут

5. Гибитан 2,5 % — 30 минут

6. Глутаровый альдегид 2,5 % — 30 минут

7. Спирт этиловый ( для изделий из металла) 70 % — 30 минут



Ø После дезинфекции изделия промывают проточной водой. Проводят контроль качества дезинфекции ( К. К. Д)

Схема дезинфекции :

3 % р-р хлорамина, промыть — 3 % р-р хлорамина, замочить на 60 мин—— промыть водой К. К. Д, ——-ПСО и К.К. ПСО — стерилизация и К. К.С——-. использование

3. Если изделие медицинского назначения не выдерживает контакта с дезинфицирующим средством, дезинфекцию проводят другими методами. Но обязательно изделие должно быть промыто от органических загрязнений:

Ø изделия промыть в емкости с водой (промывные воды затем обеззараживают кипячением в течение 30 мин или засыпает сухой хлорной известью, хлорамином Б в соотношении 1:5 перемешивают и оставляют на 60 м. для обеззараживания в емкости с крышкой,

Ø изделие подвергают дезинфекции методом кипячения, паровым или суховоздушным методом в зависимости от свойств материала, из которого изготовлено медицинское изделие и возможностей оснащения ЛПУ


Для изделий, загрязнённых вазелином (наконечники для клизм, уретральные катетеры, желудочные зонды ) рекомендуется кипячение в 2% растворе пищевой соды 15 минут. Сразу после использования эти изделия протираются салфеткой для удаления загрязнения ( салфетка обеззараживается в 5 % растворе хлорамина) и после этого кипятят.

Схема дезинфекции :

1 –й способ: ёмкость с водой, промыть, дезинфекция воды — кипячение в дистиллированной воде и К. К. Д —-ПСО и К.К. ПСО —стерилизации и К. К. С —использование 2- й способ: ёмкость с водой, промыть, дезинф.воды — кипячение в 2 % р-ре соды и ПСО в этом же растворе К. К. Д и К.К. ПСО—-стерилизация и К. К. С — использование

3- й способ: ёмкость с водой, промыть, дезинф. воды— паровая дезинфекция и К. К. Д — —ПСО и К..К. ПСО —-стерилизация и К. К. С —-использование

4-й способ: ёмкость с водой, промыть, дезинф. воды — воздушная дезинфекция и К. К. Д ——ПСО и К.К. ПСО —стерилизация К. К. С —-использование

(К.К. ПСО — контроль качества ПСО; К. К. С контроль качества стерилизации )

v Дезинфекция и утилизация одноразовых медицинских изделий.

Дезинфекцию таких изделий проводят химическим методом . Для этого необходимо приготовить для каждого вида изделия две емкости с дезраствором , ватно — марлевые тампоны, ерши. Ёмкости должны быть промаркированы, с крышками. На бирке указывается дата приготовления и подпись ответственного лица.

Ø В 1 емкости инструменты, сразу же после использования, промыть от остатков крови, сыворотки и других биологических жидкостей. Снаружи изделия моют в растворе с помощью ерша или ватно-марлевого тампона, если имеются внутренние каналы (шприцы, иглы, зонды , катетеры) раствор дезинфицирующего средства в объеме 5-10 мл. пропускают через канал с помощью шприца или пипетки

Ø .После чего мед. изделия полностью погружают во 2- ю ёмкость с дез. раствором на необходимое время обеззараживания.

Растворы для дезинфекции одноразовых изделий:

1. хлорамин 5 % — 60 минут

2. Перекись водорода 6% — 60 минут

3. Перекись водорода 6% с 0,5% СМС — 60 минут

4. Нейтральный гипохлорид кальция 1.5 % — 60 минут

Ø После дезинфекции изделия промывают проточной водой.

Одноразовые шприцы сразу после использования промывают в ёмкости с одним из растворов для о\р изделий вместе с иглой, в другой ёмкости замачивается шприц, а иголка помещается в одноразовую твердую упаковку ( пластиковую бутылку) с дезраствором на 60 мин. Одноразовые системы, разрезанные на части полностью погружают в 5% р-р хлорамина на 1 час. Емкость закрывают крышкой и делают отметку на бирке о времени дезинфекции. По истечении указанного времени шприцы вынимают и промывают под проточной водой до полного исчезновения запаха хлора и сдают старшей мед. сестре отделения. Иголки и системы утилизируют.

Схема дезинфекции : 5 % р-р хлорамина, промыть — 5 % р-р хлорамина, замочить на 60 мин——— промыть водой ——утилизация

Дезинфекция белья Бельевой режим ЛПУ

Бельевой режим ЛПУ включает в себя мероприятия по сбору, сортировке, транспортировке, стирке и хранению.

1. К работам по сбору , временному хранению и транспортировке белья допускается специально обученный персонал. Перед работой с грязным бельем (смена белья, сортировка и др) персонал должен надеть спец. одежду , перчатки и маску.

2. Сбор грязного белья от больных осуществляют в клеенчатые, полиэтиленовые мешки, бельевые тележки или баки с крышками. Запрещается:

а. встряхивать бельё и бросать его на пол.

б. выносить грязное бельё из палаты не в клеенчатом мешке или другой таре

в. сортировать бельё в палате или в отделении

Бельё упаковывается в мешки по 10 кг и транспортируется на тележке для грязного белья в центральную грязную бельевую. Временное хранение в отделении не более 12 ч, в специальном помещении в закрытой таре.

3. В помещениях для чистого и грязного белья проводят ежедневную уборку 2 раза в день с дез. раствором, 1 раз в месяц проводят ген. уборку. В помещении должно быть установлены бактерицидные лампы, кварцевание по 30 мин 2 раза в день после влажной уборки.

4. Чистое белье храниться раздельно от грязного, белье и тара должны быть промаркированы. Транспортировка чистого и грязного белья в упакованном виде и затаренными в закрытую тару из плотной ткани. Тара не должна иметь дефекты.

5. Спец. одежда персонала операционных , родильных блоков, отделений реанимации, процедурных и перевязочных кабинетов, инфекционных отделений меняется ежедневно и по мере загрязнения. Спец. одежда персонала других отделений меняется 1 раз в 3 дня и по мере загрязнения (2 раза в неделю) В операционных , родильных блоках и боксах одевают стерильные халаты, нельзя допускать стирку халатов в домашних условиях; стирку спец. одежды осуществляют в больничных прачечных раздельно от белья пациентов.

6. Смена белья больным должна проводиться по мере загрязнения, но не реже 1 раза в 7-10 дней. Загрязненное выделениями больных белье подлежит замене незамедлительно. Смену постельного белья родильницам следует проводить 1 раз в 3 дня, нательного белья и полотенец – ежедневно, подкладных салфеток — по необходимости. Смена белья больным после операций должна проводиться систематически до прекращения выделений из ран. В акушерских стационарах (в родблоках и других асептических помещениях с асептическим режимом для новорожденных ) должно применяться стерильное бельё. После выписки больного или его смерти, а также по мере загрязнения матрацы подушки, одеяла должны подвергаться замене, а затем дез. камерной обработке. После смены белья в палатах проводят влажную уборку с дез. раствором.

7. Бельё и спец. одежда из инфекционного отделения, а также любое бельё из других отделений, загрязненное биологическими жидкостями, до стирки подвергается дезинфекции.

Дезинфекцию загрязненного белья проводят либо в отделении в специально отведенной комнате , либо собирают такое бельё в отдельный клеенчатый мешок и сдают в прачечную, где и проводят дезинфекцию и стирку. Загрязненноё бельё после дезинфекции и стирки подлежит стерилизации. Чистое бельё возвращается в отделение, комплектуется укладка для стерилизации и относится в централизованное стерилизационное отделение или стерилизуется на месте Бельё можно дезинфицировать кипячением. Для дезинфекции одежды из хлопка, шерсти, шелка, изделий из кожи, меха, постельных принадлежностей (подушки, матрацы, одеяла), используют дезинфекционные камеры (паровоздушноформалиновые, паровые, воздушные).

Тема: Предстерилизационная очистка.

Учебно-методическое пособие: Методическое пособие для проведения практического занятия «Дезинфекция изделий медицинского назначения»

Государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение Департамента здравоохранения города Москвы

«Медицинский колледж № 2»

для проведения практического занятия

(для преподавателя)

ПМ.04 Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих

(Младшая медицинская сестра по уходу за больными)

МДК.04.02 Безопасная среда для пациента и персонала

Специальность: 34.02.01. Сестринское дело

Москва

2018 г.

Утверждено

Методическим советом

Протокол №

от  «     »   2018 г.

Председатель

_______________/__________

ФИО                        подпись

Одобрено

ЦМК № 4

Протокол №

от «     »   2018 г.

Председатель ЦМК

_____________/ _______________

ФИО                        подпись

Согласовано

с методистом

____________/________________

ФИО                        подпись

Автор:  Кудлаева Т.М.,  преподаватель высшей квалификационной категории ГБПОУ ДЗМ «МК № 2»


СОДЕРЖАНИЕ

                                                                                                                             Стр.

Аннотация                                                                                                                 4

Введение                                                                                                                    5

Оснащение занятия                                                                                                   7

Технологическая карта занятия         9

Критерии итоговой оценки за занятие                                                                   10

Глоссарий        11

Актуализация темы        13

Содержание нового материала                                      14

Приложение 1. Вопросы для фронтального опроса        21

Приложение 2. Ситуационные задачи для самостоятельной работы           24

Приложение 3.  Задания для рубежного контроля         41

Литература                                                                                                               49        

Аннотация

Данное методическое пособие предназначено для проведения практического доклинического занятия по теме «Дезинфекция изделий медицинского назначения» профессионального модуля ПМ 04. МДК 04.02.

Занятие рассчитано на 2 часа.

Методическое пособие может так же использоваться обучающимися для подготовки к квалификационному экзамену по профессиональным модулям ПМ 04. МДК 04.02.

Введение

(пояснительная записка)

Данное методическое пособие  разработано в помощь преподавателям при проведении  занятий по профессиональным модулям ПМ 04.«Выполнение работ по одной или нескольким профессиям рабочих, должностям служащих (Младшая медицинская сестра по уходу за больными)», МДК.04.02 «Безопасная среда для пациента и персонала».

Методическое пособие предназначено для реализации следующей задачи – дать обучающимся достаточный объём знаний по теме «Дезинфекция изделий медицинского назначения».

Цель данного методического пособия — подбор целесообразных методов обучения по основным вопросам занятия, в повышении эффективности процесса обучения на занятии, в осмыслении основных практических навыков и умений, в определении полезных методических советов и рекомендаций, раскрывающих содержание и методику учебной работы на занятии.

На данном занятии студенты знакомятся с методами и способами дезинфекции изделий медицинского назначения. Закрепляют материал с помощью вопросов, ситуационных задач,  заданий для самостоятельной работы.

Значение дезинфицирующего режима в профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) огромно. Данный материал, необходим для того, чтобы грамотно поддерживать дезинфицирующий режим в лечебных организациях, а именно, способствовать предупреждению или снижению уровня ИСМП.

Методическое пособие составлено в соответствии с ФГОС нового поколения к уровню подготовки студентов медицинских колледжей по профессиональным модулям ПМ 04., специальности34.02.01. Сестринское дело.

Достижение данных целей обеспечивает формирование следующих компетенций:

Код/шифр

компетенции

Содержание

компетенции

Пути формирования компетенции

Критерии оценки

Общие компетенции

ОК 3.

Анализировать рабочую ситуацию, осуществлять текущий и итоговый контроль, оценку и коррекцию собственной деятельности, нести ответственность за результаты своей работы.

Предоставление обучающимся возможности самостоятельно оценить правильность выполнения  действий.

Сопоставление с эталоном (инструкцией).

Профессиональные компетенции

ПК 5.

Обеспечивать безопасную больничную среду для пациентов и персонала, в том числе инфекционную безопасность, производственную санитарию и личную гигиену на рабочем месте.

Организация проведения ситуационных производственных заданий.

Согласно эталонам и критериям оценки выполнения задания.

  • методическое пособие для преподавателя – 1 шт.
  • методическое пособие для обучающихся – 12 шт.
  • методические указания (инструкции) по использованию дезинфицирующего средства – 20 шт.

( из расчета на одну бригаду)

  • емкости для приготовления дезинфицирующих средств – 10 шт.
  • емкости (флаконы) с «дезинфицирующими средствами» — 20 шт.
  • градуированные стаканчики – 10 шт.
  • перчатки  — 10 шт.
  • маски – 10 шт.
  • изделия медицинского назначения (одноразовые перчатки, одноразовые шприцы, грелка, пузырь со льдом, клизменные наконечники, судно, постельные принадлежности, поильник)
  • мультимедийная установка

Тема: Дезинфекция изделий медицинского назначения

 

Время, отведенное на изучение темы: 90 минут

Место проведения: кабинет доклинической практики

Вид занятия: доклиническое практическое

Методика проведения занятия: сочетание традиционных и активных методов обучения (работа «малыми» группами).

Общая цель:        

Приобретение обучающимися знаний и умений по обеспечению безопасной больничной среды для пациентов и персонала, в том числе инфекционной безопасности.

Конкретные цели:

После изучения темы  обучающийся должен знать

  • принципы санитарно — противоэпидемического режима
  • методы и способы дезинфекции изделий медицинского назначения

После изучения темы обучающийся должен уметь

  •  проводить дезинфекцию одноразовых изделий медицинского назначения
  • проводить дезинфекцию изделий многоразового назначения

Иметь практический опыт: на практическом занятии отрабатывать умение:

проведение дезинфекции изделий медицинского назначения с использованием рабочих растворов дезинфицирующих средств.

Технологическая карта к занятию

п/п

Этап

занятия

Время

Методы обучения

Деятельность

преподавателя

Деятельность

 обучающихся

1.

Организационный момент

5

Заполняет журнал,

сообщает обучающимся тему, цели и план занятия.

Записывают в тетради тему и цели занятия.

Обозначают и обосновывают  цель занятия

2.

Актуализация темы.

Определение исходного уровня знаний

15

Устный  (фронтальный)

Актуализирует тему. Определяет исходный уровень знаний  обучающихся: задает вопросы, корректирует ответы

Отвечают на вопросы преподавателя

3.

Изучение нового материала

15

Объяснительно-иллюстративный и репродуктивный (объяснение с демонстрацией действия)

Мотивирует обучающихся к изучению нового материала. Объясняет новый материал, сопровождает объяснение демонстрацией алгоритма обработки  ИМН

Записывают в рабочие тетради новый материал,

Наблюдают за выполнением алгоритма  обработки ИМН

4.

Закрепление материала

(отработка практических умений)

30

Репродуктивный (работа по алгоритму)

Раздает задачи для самостоятельного выполнения. Организует работу малыми группами. Инструктирует студентов, наблюдает за их работой, корректирует выполнение задания. Задает вопросы по материалу

Выполняют задания малыми группами. Обсуждают их, отвечают на вопросы друг друга, преподавателя.

Корректируют результат. Анализируют степень достижения цели занятия.

5.

Рубежный контроль

15

Репродуктивный (решение практических ситуационных задач)

Организует работу обучающихся  на этапе контроля.

Задает вопросы, корректирует действия студентов

 Выполняют задания на установление соответствия, последовательности действий.  Обсуждают, корректируют результат. Отвечают на вопросы преподавателя

6

Рефлексия

5

Проблемный

Предлагает обучающимся обобщить изученное на занятии, проанализировать допущенные ошибки, четко обозначить  достигнутые цели занятия

Обобщают изученное  на занятии.  Оценивают степень достижения целей

7.

Итоги занятия

5

Оценивает работу группы, выставляет отметки, дает задание на дом

Записывают задание на дом

Итого:                                                               90 мин.

Критерии итоговой оценки за занятие

Фронтальный опрос

(в баллах)

Самостоятельная работа студентов:

ситуационные задачи

(в баллах)

Задания рубежного контроля:

установление соответствия,     последовательности действий, определение объектов дезинфекции

в (баллах)

«2» –  обучающийся в полном объеме ответил на вопрос

«1» — обучающийся допустил неточность при ответе

«0» –  обучающийся неверно ответил на вопрос

«5»  – метод и способ определены верно, обработка ИМН проведена правильно, рабочий раствор приготовлен верно  

«2»  –  метод и способ определены  неточно, при обработке ИМН допущены ошибки, рабочий раствор приготовлен неверно  

 «0»  – все задания выполнены не правильно

«6»  – все задания рубежного контроля выполнены правильно

«3» — при  выполнении заданий допущены неточности

«1»  — задания выполнены неверно

Итоговая оценка обучающегося на занятии:

отметка «5»-

2 балла                  фронтальный опрос

5 баллов                 задания для самостоятельной работы (ситуационные задачи)

6 баллов                 задания рубежного контроля

отметка «4»-

1 балл                   фронтальный опрос

2 балла                  задания для самостоятельной работы (ситуационные задачи)

3 балла                задания рубежного контроля

отметка «3»-

0 баллов                  фронтальный опрос

0 баллов                   задания для самостоятельной работы (ситуационные задачи)

1 балл                       задания рубежного контроля

отметка «2»-

0 баллов                   фронтальный опрос

0 балл                       задания для самостоятельной работы (ситуационные задачи)

0 баллов                   задания рубежного контроля

Термин

Определение

Контаминация

Обсеменение -попадание (внесение) потенциально опасных для здоровья человека микроорганизмов на неживые объекты внешней среды (напр., продукты питания, предметы обихода, медицинский инструментарий, лекарственные препараты и др.), которые могут послужить фактором передачи болезни людям  

Деконтаминация

Процесс удаления или уничтожения микроорганизмов в целях обеспечения инфекционной безопасности

Инактивирующие вещества

Вещества, снижающие эффективность дезинфицирующего средства

Экспозиция

Время, необходимое для процесса дезинфекции

Участие в лечебно – диагностическом и реабилитационном процессах

Оказание доврачебной медицинской помощи при неотложных состояниях

Этапы занятия

1 этап занятия – организационный момент (5 мин).

Преподаватель проверяет присутствующих, их внешний вид, готовность к занятию.

Заполняет журнал, сообщает студентам тему, цели и план занятия.

2 этап занятия — актуализация темы, определение исходного уровня знаний студентов (см. Приложение 1.) (15 мин.)

Основная цель 2 этапа это

  • мотивация обучающихся на изучение темы. Очень важно, чтобы обучающийся понял тему. А также, оценил ее важность и значение в практической деятельности
  • возможность определить объем и знания, которые имеются у обучающихся по данной теме.

Актуализация темы

Дезинфекция — это уничтожение патогенных микроорганизмов на изделиях медицинского назначения. При несоблюдении режимов дезинфекции медицинские инструменты и др. изделия медицинского назначения (наконечники для клизм, катетеры и др.) могут явиться факторами передачи возбудителей ВБИ бактериальной (пато- генные и условно-патогенные стафилококки, кишечная палочка) и вирусной природы (гепатит В, ВИЧ-инфекция, герпес и др.). Возможна передача патогенных грибов (дерматомикозы) и простейших (трихомониазы). Все инструменты и изделия медицинского назначения, соприкасающиеся со слизистыми оболочками, выделениями больного, а также способные вызвать повреждения кожных покровов и слизистых оболочек в процессе выполнения медицинских манипуляций, должны подвергаться дезинфекции.

Сегодня многим, даже далеким от медицины людям знаком такой термин, как внутрибольничная инфекция. По статистике, в хирургических стационарах уровень гнойно-воспалительных осложнений после чистых операций составляет 12—16%, в гинекологических отделениях осложнения после операций развиваются у 11—14% женщин. После изучения структуры заболеваемости стало очевидно, что от 7 до 14% новорожденных инфицируются в роддомах и детских отделениях.

Разумеется, такую картину можно наблюдать далеко не во всех медицинских организациях и их распространенность зависит от многих факторов, таких как тип учреждения, характер оказываемой помощи, интенсивность механизмов передачи ВБИ, ее структура. На этом фоне одной из основных неспецифических мер по профилактике возникновения и передачи внутрибольничной инфекции является соблюдение правил дезинфекции, предстерилизационной обработки и стерилизации изделий медицинского назначения.

 Дальнейшее обсуждение темы преподаватель проводит в форме фронтальной беседы, во время которой определяет: насколько правильно  обучающиеся поняли основные вопросы темы:

  • основная цель дезинфекции
  •  отчего зависит метод дезинфекции
  • способы дезинфекции
  • дезинфекция отдельных изделий медицинского назначения

Преподаватель предлагает обучающимся ответить на вопросы (см. Приложение 1). Эталоны ответов и критерии оценки также прилагаются. Тем самым у преподавателя появляется возможность:

  • проверить насколько понял и разобрался обучающийся с теоретическим материалом во время самостоятельной подготовки (вопросы для самоподготовки заданы предварительно)
  • оценить исходный уровень знаний  обучающихся по результатам их самостоятельной подготовки (вопросы для самоподготовки заданы предварительно)

Такая форма проверки позволит выявить основные пробелы в знаниях  обучающихся и построить дальнейшую работу на их устранение.

3 этап занятия – изучение нового материала (15 мин)

Преподаватель излагает теоретическое содержание материала «Дезинфекция изделий медицинского назначения». Сопровождает свои объяснения демонстрацией видеофильма.

Содержание нового материала

Дезинфекция изделий медицинского назначения

Дезинфекция изделий медицинского назначения проводится с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов — вирусов (в т.ч. возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов на изделиях медицинского назначения, а также в их каналах и полостях. Дезинфекции подлежат все изделия после применения их у пациента.

Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация изделий медицинского назначения и контроль направлена на профилактику  инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи у пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений.

Дезинфекцию изделий осуществляют физическим и химическим методами. Выбор метода дезинфекции зависит от особенностей изделия и его назначения.

Физический метод дезинфекции: 
— кипячение
— водяной насыщенный пар под давлением
— сухой, горячий воздух

метод надежен, экологически чист и безопасен для персонала, поэтому в тех случаях, когда позволяют условия (оборудование, номенклатура изделий и т.д.), при проведении дезинфекции изделий предпочтение следует отдать этому методу.

 Химический метод дезинфекции:

— использованием химических растворов

Способы дезинфекции:

  1. погружение (замачивание)
  2. протирание
  3. орошение
  4. распыление
  5. засыпание

Изделия медицинского назначения (ИМН)

изделия одноразового применения                                изделия многоразового применения

Дезинфекция  ИМН одноразового применения:

1. Сразу же после применения изделия в разобранном виде погружают в емкость с дезинфицирующим раствором, таким образом, чтобы он полностью покрывал инструменты.

Примечание:

  • высота столба дезинфицирующего раствора над изделием должна быть не менее 5 см.
  • полости и каналы должны быть заполнены дезинфицирующим раствором, избегая образования воздушных пробок

2. Закрыть емкость крышкой.

Примечание:

  • емкость должна иметь маркировку с указанием наименования, концентрации рабочего раствора, датой приготовления раствора, сроком годности  

3. Выдержать изделия в растворе 60 минут (или другое регламентированное время).

4. Извлечь изделия из раствора и провести утилизацию с отходами класса «Б».

Дезинфекция  ИМН многоразового применения:

например:

 — металлические инструменты (зажимы, корцанги,  пинцеты, ножницы и др.)

 — стеклянные изделия медицинского назначения (пробирки, шприцы, предметные стекла и др.)      — резиновые изделия медицинского назначения (дренажи, клеенки др.)

— силиконовые и пластмассовые изделия

                                                                                         

Изделия медицинского назначения (ИМН)  многоразового применения после их использования делятся на 3 группы:

  • 1 группа – критические инструменты. Это инструменты, соприкасающиеся с раневой поверхностью, кровью, инъекционными препаратами (пинцеты, карцанги, скальпели, шприцы, иглы и т.д.).
  • 2 группа – условно-критические инструменты. Это инструменты, соприкасающиеся со слизистыми, которые могут быть ими ранены (нарушение целостности слизистых). Это шпатели, глазные пипетки, зонды дуоденальные, назогастральные, мочевые катетеры, наконечники, эндоскопы и т.д.
  • 3 группа – некритические инструменты. Это инструменты, соприкасающиеся с неповрежденной кожей или слизистыми (термометры, манжетки от тонометров, грелки, пузыри для льда, судна, мочеприемники, мензурки и т.д.).

Инструменты 1 и 2 групп должны быть стерильными, поэтому проходят три этапа обработки:

1 этап – дезинфекция

2 этап – предстерилизационная очистка

3 этап – стерилизация

Инструменты 3 группы проходят один этап об

Персональный сайт — Дезинфекция. Практика.

Дезинфекция изделий медицинского назначения

Первый этап обработки инструментов

ОСТ-42-21-2-85

     Дезинфекции подвергают все изделия медицинского назначения ПОСЛЕ КАЖДОГО ПАЦИЕНТА:

·        перевязочный материал;

·        предметы ухода;

·        инструментарий;

·        биологические субстраты.

При загрязнении изделий биосубстратами (кровью, мокротой, рвотными массами) первоначально проводится обеззараживание и механическая очистка в отдельной ёмкости с целью удаления патогенов и посторонних материалов.

Очистка – процесс удаления посторонних материалов с обрабатываемой поверхности. Её проводят при помощи воды, поверхностно- активных, ферментных средств, механических чисток. Очистка предшествует окончательной обработке (дезинфекции и стерилизации) изделий медицинского назначения. Некачественная очистка приводит к неэффективной дезинфекции или стерилизации.

Дезинфекция – уничтожение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов на объектах внешней среды, предметах ухода за больными, медицинском оборудовании и инструментарии.

Деконтаминация – процесс удаления или уничтожения патогенных микроорганизмов на изделиях медицинского назначения в целях обеспечения инфекционной безопасности объекта.

После дезинфекции изделия применяют по назначению или подвергают предстерилизационной очистке и стерилизации.

     Этапы обработки проводят в специальных ёмкостях-контейнерах. Контейнеры маркируют с указанием названия дезинфектанта/стерилянта,  концентрации раствора, даты приготовления, для готовых к применению средств, разрешенных для многократного использования, указывают дату начала использования средства.

Обработка изделий медицинского назначения

Медицинский инструментарий (пинцет, зажим, корнцанг)

1. Очистка.

2. Дезинфекция с предстерилизацитонной очисткой.

3.Стеризизация.

4. Использование.

Изделия одноразового применения (желудочный зонд, уретральный катетер, шприц)

1.Очистка.

2.Дезинфекция с отмывкой.

3.Утилизация.

Изделия многократного применения, контаминирующие со здоровой кожей

 (термометр, грелка, пузырь для льда)

1. Дезинфекция с последующей отмывкой.

2.Сушка.

3.Использование.

Дезинфекцию изделий медицинского назначения проводят физическим или химическим методом. Физический метод экологически чист и безопасен для персонала; химический — наиболее распространенный метод обеззараживания в ЛПУ.

       Выбор метода зависит от особенностей изделий и его назначения, в том числе:

·        От материала дезинфицирующего объекта;

·        Числа и вида микроорганизмов, подлежащих уничтожению;

·        Снижения риска инфицирования больного и персонала, то есть инфекционной опасности.

Режим дезинфекции – это определённый уровень концентрации дезинфекционного раствора, температуры насыщенного пара, или воздуха и экспозиция (время выдержки), способствующие уничтожению возбудителей. Выбор режима дезинфекции зависит от стойкости возбудителя во внешней среде.

Физический метод

Дезинфекцию проводят:

           а) способом кипячения:

·        в кипятильнике в 2% растворе соды – 15 мин;

или

·        в дистиллированной воде – 30 мин.

·        Подвергают изделия из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов и резин. Отсчет времени – с момента закипания воды.

б) паровым способом:

·        В паровом стерилизаторе водяным насыщенным паром под избыточным давлением при температуре 110 °С – 20 мин.

·        Подвергают изделия из стекла, металлов, резин, латекса, термостойких полимерных материалов.

 

в) воздушным способом:

·        Сухим горячим воздухом при температуре 120 °С (в воздушном стерилизаторе) – 45 мин.

·        Подвергают изделия из стекла и металла.

Химический метод

·        При контакте с неповреждённой кожей пациента, используют способ двукратного протирания салфеткой, смоченной дезсредством (грелки, медицинские клеёнки, пузыри для льда)

·        При выполнении инвазивных процедур применяют способ погружения в раствор дезинфектанта (пинцеты, зажимы, корнцанги).

При использовании дезинфектантов с моющими свойствами (например анолит, самаровка, бриллиант) дезинфекцию совмещают с ПСО в одном процессе.

Дезинфекция  предметов ухода за пациентом

Последовательность  действий:

1.     Надеть перчатки, маску.

2.     Наполнить контейнер дезинфектантом, промаркировать.

Метод протирания

Метод погружения

1.     Смочить салфетку, слегка отжать, убирая излишек влаги.

Погрузить предмет, заполняя его полости. Разъёмные изделия полностью погружают в ёмкости-контейнеры в разобранном виде.

2.     Протереть предмет ухода последовательного однократного или двукратного и интервалом в 15 мин так, чтобы не остались необработанные промежутки.

Выдержать экспозицию время.

3.     Дать высохнуть.

Извлечь из дезинфектанта .

4.     Вымыть под проточной водой.

Вымыть под проточной водой

5.     Высушить.

 

6.     Хранить предмет в специально отведенном месте.

 

7.     Снять перчатки, вымыть и высушить руки.

 

 

 

Примечание:

Концентрацию раствора, его экспозицию и способ обработки выбирают в зависимости от эпидемиологической опасности на основании нормативной документации.

 

Дезинфекция инструментов одноразового применения

Последовательность действий:

1.     Надеть спецодежду.

2.     Погрузить в контейнер использованные инструменты, обеспечить заполнение полостей.

3.     Закрыть крышкой на экспозиционную выдержку.

4.     Снять перчатки, погрузить в емкость с дезраствором.

5.     Отметить время дезинфекции на бирке.

6.     Надеть перчатки, извлечь мединструментарий из контейнера для последующей утилизации.

7.     Обеззаразить перчатки.

Дезинфекция инструментов многоразового применения

Последовательность действий:

1.     Надеть спецодежду.

2.     Залить дезинфектант в два подготовленных контейнера, промаркировать.

3.     В первый контейнер погрузить использованные инструменты, обеспечив заполнение полостей. Растворы, применяемые для отмывания инструментов:

а) вода

б) дезинфекционные растворы (4% раствор перекиси водорода)

Дезинфицирующие растворы, обладающие фиксирующими свойствами, для отмывания от биологических сред не используются (например, растворы содержащие хлор и альдегиды).

В растворах особенно тщательно отмываются места соединения инструментов и труднодоступные для обработки места.

4.     Промыть инструменты в дезинфектанте, не разбирая, ручным (ершами, ватно – марлевыми тампонами) или машинным способом.

5.     Погрузить во второй контейнер в разобранном виде.

6.     Закрыть крышкой на экспозиционную выдержку.

7.     Снять перчатки, погрузить в емкость с дезраствором.

8.     Отметить время дезинфекции на бирке.

9.     Надеть перчатки.

10.           Извлечь мединструментарий по истечении экспозиции.

11.           Сложить в лоток.

12.           Промыть под проточной водой, высушить.

13.           Снять перчатки, вымыть и осушить руки.

Рекомендации для медсестры: подвергнуть многоразовые изделия дальнейшей очистке при использовании дезинфектанта с моющими свойствами.

Дезинфекция изделий медицинского назначения

1.     Физический метод

 

Дезинфи-цирующий агент

Режим

дезинфекции

Вид инфекции 

Срок годности рабочих растворов

Приме-няемое обору-дование

 

Температура°С

Концентрация, %

Время,мин

 

Кипя-

чение

Дистиллированная вода

 

100

 

 

30

Все инфекции

 

 

 

 

Все инфекции, кроме анаэробной

 

 

Не хранится

 

 

Кипятильник дезинфек-ционный

 

Дистилированная вода с двууглекислым натрием  (пищевая сод)

 

 

 

 

 

100

 

 

 

 

 

 

2%

 

 

 

 

 

 

15

 

 

 

 

 

Питьевая сода

 

100

2%

90

Анаэробная инфекция

 

 

 

Паро-вой

Водяной насыщенный пар под избыточным давлением

 

110

 

 

20

 

Все инфекции

 

 

 

В стерилизационных коробках

Паравой стерилизатор, камеры  дезенфекционные

 

Воз-душ- ный

Сухой горячий воздух

 

120

 

 

45

Все инфекции

 

Без упаковки (в лотках)

Воздушный стерилизатор

 

1.     Химический метод

 

 

Название

 

Концентрация,%

 

Экспозиция, мин

Частота использования рабочих растворов и срок их хранения

Сульфохлорантин Д

0,2

60

Однократно, 1 сутки, для поверхностей

 

Самаровка

3

60- вир.

Многократно, 14 суток

90- туб.

Брилиант

2

60

14 суток.

Лизафин

Лизафин-

специаль

Лизоформин

3000

2

15

Многократно,7 суток

Многократно,14 суток

ДП- 2Т

0,1

60 вир.

1 сутки

0,2

90-туб.

Мистраль

3

60-вир.

14 суток

120- туб.

4

30- вир.

60- туб.

Люмакс- хлор

0,2

60

2 суток

Форэкс – хлор ( на основе ГПХН)

0,1

60- вир.

14 суток

0,25

30-вир.

0,5

60- туб.

Гипохлорит натрия (ГПХН)

0,25

0,3

45

90

Однократно,

1 сутки

Хлорамин

3,0

 

5,0

1,0

6,0 + 0,5% р-р моющего средства

60 геп. В и С,

СПИД

   240– туб.

   60 – бактериал

60 — анаэробные 

Однократно,

1 сутки

Перекись водорода

3,0

3,0

4,0

80 – бактериал.

180 – туберкулёз

90 – вирусные 

Однократно,

1 сутки

Анолит

0,05

30

Однократно, 1 сутки

Форимикс

1

90- вир.

14 суток

150-туб.

1,5

60- вир.

2

90-туб.

 

По окончании дезинфекции все изделия тщательно промывают под проточной водой до исчезновения запаха препарата.

Дезинфекция предметов ухода за больными

Термометры

Этапы обработки:

1.     Дезинфекция – замачивание в 2 % — 3% растворе хлорамина на 5 минут; 0,5 % хлорамине — 30 мин.

-3% растворе перекись водорода на 80 мин.

— в 6% растворе перекись водорода на 5 минут.

2.     Ополаскивание в проточной воде до исчезновения запаха.

3.     Сушатся на чистых салфетках до полного исчезновения влаги. Ёмкости обрабатываются вместе с термометрами.

4.     Хранится в чистой сухой емкости (футляр, стеклянная – на дне вата), в сухом виде и горизонтальном положении (не бьются) в течение одних суток.

Мензурки стеклянные

Этапы обработки:

1.     Дезинфекция:

а) кипячение в воде 30 минут или в 2 % растворе питьевой соды — 15 минут.

б) замачивание в 1 % растворе хлорамина на минут или 3 % растворе перекиси водорода на 80 минут.

2.     Ополаскивание в проточной воде 10 минут.

3.     Сушатся на чистых салфетках до исчезновения влаги.

4.     Хранятся в чистой сухой емкости, в сухом виде в течение одних суток.

Ёмкости для хранения мензурок обрабатываются вместе с мензурками.

Мензурки пластмассовые

1.     Дезинфекция – замачиваются в 3 % растворе перекиси водорода на 80 минут.

Со 2 по 4 этап (см. выше)

Грелки и пузыри

После каждого больного протираются рабочим дезинфицирующим раствором 2-х кратно с интервалом 15 минут.

Фонендоскопы, манжетки от тонометра, сантиметровая лента, ножницы:

После каждого использования протираются 70 % раствором этилового спирта, 3 % раствором перекиси водорода 2-х кратно с интервалом 15 минут.

Подкладные судна, мочеприёмники

Один раз в сутки замачиваются в 1 % раствор хлорамина – 120 минут,

 3 % раствор хлорамина – 60 мин., сульфохлорантин 0,2%  — 120 мин, затем ополаскивают проточной водой до исчезновения запаха и сушатся на решетках

Клеёнка, резиновый жгут, валик

Клеёнка после каждого больного замачивается в одном из растворов

3%  растворе  хлорамина – 60минут

4 % растворе перекиси водорода – 90 минут

6 % растворе перекиси водорода – 60 минут

Затем ополаскивается в проточной воде до исчезновения запаха и сушится на чистых салфетках. Хранится в чистой сухой емкости в сухом виде. Резиновый жгут, валик после каждого больного протирается двукратно с интервалом 15 мин. рабочим дезинфицирующим  раствором .

В конце замачиваются в одном из растворов:

3% растворе хлорамина – 60 минут

4% растворе перекиси водорода – 90 минут

3 % растворе вапусана- 60 минут

 5% растворе аминалона – 60 минут

2% растворе бианола – 15 минут

Затем ополаскивается в проточной воде до исчезновения запаха и сушатся на чистых салфетках до исчезновения влаги и хранятся в чистой сухой ёмкости.

Примечание: после обработки валика на шов валика капается 2-3 капли рабочего раствора азопирама. Если в течении одной минуты появится сине-фиолетовое окрашивание – реакция на кровь положительная и валик подвергается повторной обработке.

Кушетки

После каждого больного протираются 2-х кратно с интервалом 15 минут рабочим дезраствором:

I уровень дезинфекции – 1 % р-р хлорамина, 3% р-р перекиси водорода

IIуровень дезинфекции – 3% р-р хлорамина, 4 %р-р перекиси водорода

IIIуровень дезинфекции— 5 % р-р хлорамина, 6% р-р перекиси водорода

Весы и ростомеры

После каждого больного протираются 5% раствором хлоромина или 6% раствором перекиси водорода (профилактика кандидозов) двукратно с интервалом 15 минут.

Плевательницы

1.     Содержимое плевательницы сливается в ёмкость для обеззараживания жидких отходов.

2.     Жидкие отходы засыпаются сухой хлорной известью, хлорамином, гипохлоридом из расчета 200 г/л (1:5). Получается 20% раствор- экспозиция 60 мин.

3.     Плевательницы без содержимого замачиваются в:

5% растворе хлорамина -4 часа

6% растворе перекиси водорода – 60 минут

1,5% растворе гипохлорида натрия – 60 минут

Затем ополаскиваются в проточной воде до исчезновения запаха и сушатся на чистых салфетках ли простынях.

Ванны

— натирать ветошью с моюще-дезинфицирующим или чистяще- дезинфицирующим средством из расчёта 1/2г на 100 кв. см, экспозиция 5 минут, затем ополоснуть проточной водой.

— дезинфекция 1% р-ром хлорной извести (1% р-ром хлорамина), 2-кратное протирание с интервалом 15 мин.

Постельное, нательное бельё

стирка в прачечной с кипячением в 2% содовом растворе 15 мин., мешок замачивается в 1% р-ре хлорамина на 1 час.

— одеяла, подушки, матрацы ( после смерти, выписки) – в дезинфекционной камере.

Обеззараживание пищевых отходов .

Отходы кипятятся 30 минут или засыпаются сухой хлорной известью из расчета 200 г/л – экспозиция 60 минут и утилизируются.

Этапы обработки посуды.

1.     В первой ёмкости посуда обезжиривается:

а) в 2% растворе питьевой соды.

б) в 2% растворе горчицы (горчицы 20 г. до 1 литра воды)

Условия обезжиривания:

1.     Температура обезжиривающих растворов должна быть не ниже 50 °С.

2.     Экспозиция 15- 30 минут

3.     Посуда в этом растворе моется ветошью не менее 1 минуты, затем переносится во вторую ёмкость.

2.     Во второй ёмкости посуда обеззараживается:

а) в 1 % растворе хлорамина -60 минут.

б) в 3 % растворе перекиси водорода – 80 минут.

Температура растворов 20°С

3.     В третьей ёмкости посуда ополаскивается в проточной воде при температуре  70- 75°С до исчезновения запаха. В связи с высокой температурой воды и в целях безопасности посуда ополаскивается из шланга. Посуда сушится на решетках в вертикальном положении.

4.     Ложки вначале обезжириваются в растворе , а затем в духовке при температуре 180°С- 20 минут.

Кухонная посуда, в которой пища доставляется в буфет из пищеблока проходит два этапа обработки: обезжиривание и ополаскивание  и сушится на решетках вверх дном.

 

 

 

Подготовка инструментов к проведению дезинфекции растворами многократного применения

  1. Инструменты, испачканные кровью, слизью
    и гноем перед дезинфекцией отмываются
    от этих биологических сред.

Правило отмывания:

— инструменты инфицированы, поэтому
мед. сестра надевает спец. одежду для
профилактики заражения.

— инструменты отмываются в пластиковых
контейнерах.

— растворы, применяемые для отмывания
инструментов:

А) вода,

Б) дезинфицирующие растворы (4% раствор
перекиси водорода).

В растворах, содержащих хлор, инструменты
не отмываются, т.к. хлор обладает сильными
фиксирующими и коррозийными свойствами.

— в растворах особенно тщательно
отмываются места соединения инструментов.

Например, замок у корнцанга и т.д.
Инструмент отмывается ватно-марлевым
тампоном на корнцанге.

— после отмывания инструментов от
биологических сред, они погружаются в
дезинфицирующий раствор для проведения
дезинфекции.

  1. Инструменты, испачканные масляными
    препаратами, перед дезинфекцией
    обезвреживаются.

  1. Для обработки изделий, испачканных
    масляными препаратами, выделяются
    отдельные емкости.

  2. Обезжиривающие растворы: 2% раствор
    питьевой соды

— инструменты, если позволяет материал,
из которого они изготовлены, кипятятся
в 2% растворе питьевой соды 15 мин

— инструменты, которые нельзя подвергать
воздействию высокой температуры,
замачиваются в 2% раствор питьевой соды,
при температуре 500С на 15-30 мин

Обеззараживание использованных растворов для отмывания от биологических сред и для обезжиривания

Растворы кипятятся 30 мин или засыпаются
сухой хлорной известью, хлорамином,
гипохлоридом кальция из расчета 200 гр/л
(1:5) на 60 мин и только потом выливаются
в канализацию.

Инструменты ничем не испачканные сразу
замачиваются в дезинфицирующие растворы.

Дезинфекция и предстерилизационная очистка инструментов при совмещении в один этап.

  1. 1. Физический метод – кипячение в 2%
    растворе питьевой соды 15 мин

2. Мойка каждого инструмента ватно-марлевым
тампоном в этом же растворе 1 мин.

3. Ополаскивание в проточной воде 3 мин.

4. Обессоливание в дистиллированной
воде 30 сек.

5. Сушка.

Наименование
препарата

Уровень
дезинфекции

Концентрация
раствора (%)

Температура
раствора t0C

Экспозиция
(мин)

Мойка
(мин)

Ополаскивание
в проточной воде (мин)

Ополаскивание
в дистиллированной воде (мин)

Срок
годности рабочего раствора (дней)

Сепотосан-Т

Бактериальные
вирусные туберкулез

1

2

1

2

18

90

60

120

90

1

3

0,5

14

Триацид

При
всех инфекциях

4

18

15

1

5

1

78

Дезоэфект

При
всех инфекциях

2,3

2,8

50

50

Не
поддерживается

60

30

1

3

0,5

14

Самаровка

При
всех инфекциях

2

18

30

1

3

1

14

Аламинол

При
всех инфекциях

8

18

60

1

3

1

10

Лизафин

При
всех инфекциях

1

2

18

18

60

15

1

3

0,5

7

Деконекс
денталь ББ

При
всех инфекциях

Готовое
к применению

18

30

1

10

1

14

Обработка многоразового медицинского оборудования

Многоразовые медицинские устройства — это устройства, которые медицинские работники могут повторно использовать для диагностики и лечения нескольких пациентов. Примеры многоразовых медицинских устройств включают хирургические щипцы, эндоскопы и стетоскопы.

При использовании на пациентах многоразовые устройства загрязняются и заражаются микроорганизмами.Чтобы избежать любого риска заражения зараженным устройством, устройства многократного использования подвергаются «повторной обработке» — подробному многоступенчатому процессу очистки, а затем дезинфекции или стерилизации. При полном и правильном соблюдении инструкций по маркировке после каждого использования устройства повторная обработка приводит к созданию медицинского устройства, которое можно безопасно использовать более одного раза у одного и того же пациента или у нескольких пациентов. Надлежащая переработка медицинских изделий многократного использования жизненно важна для защиты безопасности пациентов.

Неадекватная очистка между использованием пациентом может привести к задержанию крови, тканей и другого биологического мусора (грязи) в некоторых типах многоразовых медицинских устройств. Этот мусор может позволить микробам выжить в процессе последующей дезинфекции или стерилизации, что затем может привести к инфекциям, связанным со здоровьем (HAI). Неадекватная обработка может также привести к другим неблагоприятным последствиям для пациента, таким как раздражение тканей остаточными материалами для обработки, такими как химические дезинфицирующие средства.

Риск заражения такой инфекцией от неадекватно обработанного медицинского устройства относительно низок, учитывая большое количество таких устройств, которые используются, хотя возможность вспышек инфекции, связанная с их использованием, остается важной проблемой для общественного здравоохранения. Кроме того, инфекции от устройств, подвергшихся неадекватной обработке, не часто выявляются или не сообщаются в FDA. Число HAI, которые можно отнести к неадекватной обработке устройства, неизвестно, потому что это не часто исследуется как причина HAI.

FDA принимает меры для снижения риска заражения повторно обработанными устройствами многократного использования. Мы используем нашу уникальную точку обзора, где мы изучаем допродажную и постмаркетинговую информацию от всех производителей и типов повторно обработанных устройств, чтобы сообщить четкие нормативные требования, продвигать надлежащие производственные требования и работать с производителями для решения проблем общественного здравоохранения, которые возникают после того, как устройство было вышла на рынок. Как агентство общественного здравоохранения, FDA повышает осведомленность о проблемах общественного здравоохранения и способствует сотрудничеству между всеми заинтересованными сторонами, включая производителей, медицинские учреждения и персонал, аккредитующие организации, профессиональные организации, организации, устанавливающие стандарты, и государственные учреждения.Для получения дополнительной информации см. Страницу «Совместная работа по совершенствованию обработки медицинских устройств многократного использования».

На этом веб-сайте вы можете узнать больше о переработке повторно используемых медицинских устройств, проблемах повторной обработки и способах, которыми FDA помогает решать проблемы с сегодняшними переработанными устройствами, особенно дуоденоскопами, при этом способствуя усовершенствованию инновационного дизайна следующего поколения этих устройств. Кроме того, вы можете узнать, как сообщать о проблемах при переработке в FDA.

Примечание. Этот веб-сайт НЕ включает повторную обработку одноразовых медицинских устройств.

  • Текущее содержание с:

.

Как проходит переработка многоразового медицинского оборудования?

Надлежащая переработка медицинских изделий многократного использования является критически важным шагом в обеспечении безопасности пациентов. Повторная обработка предназначена для удаления крови, тканей и других биологических остатков, а также для инактивации инфекционных микробов, чтобы устройства были безопасными для следующего пациента.

Повторная обработка трудоемка и требует времени. Каждое медицинское изделие многократного использования требует особого режима обработки.

Обработка выполняется обученным персоналом по адресу:

  • Крупные медицинские учреждения
  • Малые стационарные и амбулаторные учреждения
  • Небольшие медицинские офисные помещения
  • Автономные медицинские учреждения, такие как центры амбулаторной хирургии
  • Автономные центры оказания услуг по обработке

Как правило, повторная обработка медицинских изделий многократного использования включает три этапа:

  1. В месте использования, например в операционной, устройства проходят первоначальную дезинфекцию и очистку, а также принимаются меры для предотвращения высыхания крови, тканей и т. Д. биологический мусор и загрязнения на устройстве.
  2. Затем устройство перемещается в зону обработки, где оно тщательно очищается.
  3. Наконец, устройство либо дезинфицируется, либо стерилизуется, в зависимости от предполагаемого использования устройства и материалов, из которых оно изготовлено, и оно хранится или отправляется обратно в использование.

Более подробное описание обработки включено в Приложение B окончательного руководства FDA для промышленности и персонала FDA: Обработка медицинских изделий в медицинских учреждениях: методы проверки и маркировка .

  • Текущее содержание с:

.

Совместная работа по совершенствованию переработки медицинских изделий многократного использования

Надлежащая обработка медицинских изделий — важный шаг в обеспечении качественного ухода за пациентами.

Неадекватная обработка между использованием пациентами может привести к задержанию крови, тканей и других биологических остатков (почвы) в некоторых типах медицинских устройств многократного использования.Этот мусор может позволить микробам выжить в процессе дезинфекции или стерилизации, что затем может привести к инфекциям, связанным со здравоохранением (HAI). Неадекватная обработка может также привести к другим неблагоприятным последствиям для пациента, таким как раздражение тканей из-за остаточных материалов для обработки, таких как химические дезинфицирующие средства.

Снижение риска воздействия неправильно обработанных медицинских изделий является общей обязанностью различных заинтересованных сторон. Это включает FDA; учреждения здравоохранения, отвечающие за чистку, стерилизацию или дезинфекцию устройств; и производители, отвечающие за предоставление соответствующих инструкций по обработке, удобных для пользователя и доказавших свою эффективность.

Не должно происходить удержания мусора в медицинских приборах многократного использования. Мы можем решить эту проблему, задействовав все заинтересованные стороны, участвующие в переработке.

Три основных направления:


Дизайн устройства

Основываясь на многолетнем опыте агентства по проверке переработанных устройств и исследованиях, проведенных агентством и другими организациями, FDA определило дизайнов, которые способствуют инновациям в многоразовой медицине следующего поколения. устройства . Эти конструктивные особенности облегчают очистку, дезинфекцию и стерилизацию и снижают вероятность скопления мусора.

Эти конструктивные особенности включают:

  • Гладкие поверхности, включая гладкие внутренние поверхности длинных узких внутренних каналов (люменов)
  • Возможность разборки устройств, состоящих из нескольких компонентов
  • Невзаимозаменяемые разъемы для критических соединений (например, трубки, используемые с эндоскопами для прямого подключения к пациенту, которые нельзя заменить на трубки, используемые для отвода сточных вод)
  • Четкая идентификация соединительных принадлежностей, таких как дренажная трубка
  • Четкая индикация и идентификация компонентов, которые должны быть выброшены после использования пациента и не могут быть переработаны или повторно использованные
  • Одноразовые компоненты для наиболее трудно очищаемых участков
  • Конструкции, учитывающие, как жидкость течет через устройство, и области скопления мусора внутри устройств

FDA также работает с группами по установлению стандартов, такими как Ассоциация развития медицинского оборудования и ASTM Int ernational, чтобы достичь консенсуса по ряду передовых практик.Новые стандарты и отчеты с технической информацией (TIR) ​​предоставят производителям рекомендации по разработке устройств, которые могут быть адекватно переработаны, а также эффективные методы испытаний и критерии для проверки методов повторной обработки для повторно используемых медицинских устройств.


Развитие нормативной науки

FDA также принимает меры по развитию науки о переработке .

Чтобы помочь производителям улучшить свои предмаркетинговые заявки на новые медицинские устройства многократного использования, FDA выпустило Заключительное руководство «Обработка медицинских устройств в медицинских учреждениях: методы проверки и маркировка».В руководящем документе отражены научные достижения в области знаний и технологий, связанных с переработкой медицинских изделий многократного использования, многие из которых стали очень сложными по конструкции и их труднее обрабатывать. Рекомендации в этом руководстве предназначены для повышения безопасности и эффективности устройств с маркировкой повторной обработки. В Приложении E к руководящему документу указывается подмножество медицинских изделий, которые представляют большую вероятность микробной передачи и высокий риск инфекции, если они не обрабатываются должным образом. 510 (k) заявки на эти устройства должны включать данные для проверки методов обработки и инструкций. Данные для проверки методов и инструкций по повторной обработке включают протоколы и отчеты об испытаниях, которые демонстрируют, что инструкции по повторной обработке работают надежно и единообразно и могут выполняться должным образом.

Это руководство дает производителям ясность в отношении того, как представлять информацию о повторной обработке для своих устройств, и излагает принципы адекватной маркировки и научного подтверждения (демонстрирующего адекватность) процессов очистки, дезинфекции и стерилизации, чтобы гарантировать, что повторно используемые устройства могут быть эффективно переработаны и инструкции по повторной обработке понятны для медицинских учреждений.Крайне важно, чтобы процессы очистки, дезинфекции и стерилизации были эффективными и практичными, с учетом того, что медицинские учреждения могут эффективно выполнять.

Исследователи FDA работают над расширением наших научных знаний о переработке.

Чтобы укрепить нормативную науку в этой области и использовать ее для дальнейшего улучшения конструкции повторно обработанных устройств, FDA изучает возможность использования компьютерного моделирования для изучения потока жидкости и мусора внутри устройств.Этот тип моделирования может помочь производителям определить степень, в которой конкретные конструктивные особенности делают устройство склонным к задерживанию мусора, и позволить им улучшить свою конструкцию до производства устройства.

Исследователи FDA изучали взаимосвязь между конструкцией устройства и накоплением и удержанием мусора в течение нескольких циклов загрязнения и очистки. Они также разрабатывают метод количественного определения твердых частиц биологического мусора, остающегося в медицинских устройствах многократного использования, который можно использовать для определения эффективности различных методов очистки.Обычные методы тестирования могут недооценивать наличие мусора, такого как ткань, хрящ и кость. Эти недооценки могут привести к разработке и производству устройств многократного использования, которые склонны удерживать мусор.


Улучшение сотрудничества

Мы можем добиться прогресса в решении проблем, связанных с переработкой медицинских устройств, путем привлечения всех заинтересованных сторон, включая производителей, медицинские учреждения и персонал, аккредитующие организации и государственные учреждения.

FDA получает много информации, которая распространяется на все типы медицинских устройств, например, заявки на продукцию от производителей и отчеты о побочных эффектах от поставщиков медицинских услуг. Общаясь со всеми внешними заинтересованными сторонами, FDA находится в уникальном положении для облегчения сотрудничества между многими заинтересованными сторонами, которые жизненно важны для успешной программы переработки.

С этой целью FDA провело семинар 8-9 июня 2011 г., на котором собрались производители, медицинские учреждения, организации по стандартизации, организации по аккредитации здравоохранения, государственные учреждения и профессиональные сообщества, чтобы поделиться своим опытом и работать над поиском решений. за текущие проблемы и инновационные разработки для новых устройств.

Хотя FDA может предоставить руководящие документы по конструкции устройств и четкие инструкции, критически важным компонентом снижения инфицирования является реализация в медицинских учреждениях тщательной программы обеспечения качества, которая предназначена для устройств для повторной обработки.

Одним из важных шагов по обеспечению качества для медицинских учреждений является обеспечение того, чтобы их персонал следовал инструкциям производителя и руководящим принципам обработки. Некоторые данные показали, что многие предприятия не всегда соблюдают инструкции по переработке. 1 В 2009 году FDA выпустило совместное сообщение по безопасности с Центрами по контролю и профилактике заболеваний и Управлением по делам ветеранов, в котором медицинские учреждения предупреждались о рисках для пациентов, если эндоскопы и их аксессуары не очищаются должным образом, и рекомендуются меры по их снижению. риски. Чтобы помочь медицинским учреждениям достичь своей цели по совершенствованию программ обеспечения качества переработки, FDA разработало страницу «Информация для медицинских учреждений», чтобы поделиться имеющимися ресурсами, которые содержат рекомендации и передовой опыт по переработке.

Осенью 2013 года CDC впервые предупредил FDA о потенциальной связи бактерий с множественной лекарственной устойчивостью и дуоденоскопов. После дальнейшего расследования и сотрудничества с федеральными партнерами стало ясно, что эти случаи заражения имели место, несмотря на подтверждение того, что пользователи следовали инструкциям производителя по очистке и дезинфекции или стерилизации. С тех пор FDA работает с федеральными партнерами, производителями и другими заинтересованными сторонами, чтобы лучше понять критические факторы, способствующие возникновению этих инфекций, и способы их наилучшего смягчения.Для получения дополнительной информации посетите страницу «Инфекции, связанные с переработанными дуоденоскопами».

FDA стремится больше узнавать о проблемах, с которыми медицинские учреждения сталкиваются при переработке устройств, в том числе о проблемах, связанных с конструкцией устройства, инструкциями производителя и надзором предприятия за процессом. FDA сотрудничает с профессиональными сообществами, медицинскими учреждениями, включая партнерские учреждения MedSun, чтобы лучше понять эффективность методологий обработки, используемых в медицинских учреждениях.


1 Rutala, WA, Weber, DJ, и Консультативный комитет по практике инфекционного контроля в здравоохранении (HICPAC). Руководство по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях, 2008 г. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Интернет. 1 марта 2011г.

.

Что такое многоразовые медицинские устройства?

Многоразовые медицинские устройства — это устройства, которые медицинские работники могут повторно обрабатывать и повторно использовать на нескольких пациентах. Примеры многоразовых медицинских устройств включают хирургические щипцы, эндоскопы и стетоскопы.

Все медицинские устройства многоразового использования можно сгруппировать в одну из трех категорий в зависимости от степени риска инфицирования, связанного с использованием устройства:

  • Критические устройства, такие как хирургические щипцы, контактируют с кровью или обычно стерильными тканями .
  • Полукритические устройства, например эндоскопы, контактируют со слизистыми оболочками.
  • Некритические устройства, такие как стетоскопы, контактируют с неповрежденной кожей.

Этот веб-сайт посвящен медицинским изделиям критических и полукритических , которые предназначены для повторного использования после обработки.

Эти устройства разработаны и промаркированы для многократного использования. При повторной обработке они проходят тщательную очистку с последующей дезинфекцией высокого уровня или стерилизацией между пациентами.Они сделаны из материалов, которые могут выдерживать многократную обработку, включая ручную чистку щеткой и использование химикатов.

Примерами медицинских устройств многоразового использования являются:

  • Хирургические инструменты, такие как зажимы и щипцы
  • Эндоскопы, такие как бронхоскопы, дуоденоскопы и колоноскопы, используемые для визуализации участков внутри тела
  • Принадлежности к эндоскопам, например зажимы и ножницы
  • Принадлежности для лапароскопической хирургии, например артроскопические бритвы
  • Текущее содержание с:

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *