Основной режим стерилизации воздушным методом: Воздушный метод стерилизации

Стерилизация паровым, воздушным методом. Учёт опыта по дезинфекции. — Медицина. Сестринское дело.

Стерилизация паровым методом (водный, насыщенный пар под избыточным давлением)

Наименование объектов	Режимы			Химический контроль	Оборудование	Вид материала
	Давление пара	Температура	Время
Изделия из стекла, металлов, текстильных материалов	2,0	132	20	Мочевина Никотинамид Ие -132 (термоидикаторная лента)	Паровой стерилизатор	Стерилизационные коробки, бумага мешочная, двухслойная упаковка из бязи, пергамента
Резиновые перчатки, изделия из резины и полимерных материалов	1,1	120	45	Бензойная кислота с фуксином, сера элементная	Паровой стерилизатор	-/-/-

 

Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)

Наименование объектов	Режимы		Химический контроль	Применяемое оборудование	Вид материала
	Температура	Время выдержки
Изделия из металлов, стекла, силиконовой резины	180	60 мин	Левомицетин, Гидрохинон, Тиомочевина, Ие-180 Не-29           тер- Их-6             моин дикаторные ленты	Воздушный стерилизатор	-/-/-
	160	2 часа 30 мин

 

Учёт опыта по дезинфекции

I. Ингредиенты:

-пробирки

-стерилизационное стекло

-питательный бульон

-марлевые салфетки

-культуры микроорганизмов

— раствор дезинфектантов (хлорамин, ТХУ)

II.Постановка опыта:

предварительно микроорганизмами пропитывают марлевые салфетки, которые на различное время помещают в раствор дезинфектантов. Затем промывают водой и помещают в питательный бульон                термостат            учёт.

III. Учёт:

Вещества:	Хлорамин		ТХУ
	5 мин	30 мин	5 мин	30 мин
Escherichia coli Гр-	—	—	—	—
Staphylococcus aureus Гр+	+	—	—	—
Bacillus anthracis Гр+, спорообразующие	+	+	+	+

 

IV. Интерпретация

Мутная жидкость указывает на рост микроорганизмов и отсутствие действия дезинфектантов.

Прозрачная жидкость указывает на отсутствие роста микроорганизмов и эффективность действия дезинфектантов.

В отношении  Escherichia coli  дезинфиктанты эффективны (используют хлорамин в течение 5 минут и ТХУ: 5минут). В отношении Staphylococcus aureus дезинфектанты эффективны (хлорамин в течение 30 минут, а ТХУ: 5 минут). В отношении Bacillus anthracis дезинфектанты не эффективны.

Схема опыта дезинфекции

 

 

МПБ

5% карб.кислота             промыть стар.водой

 

 

 

 

 

1% хлорамин

Тесты кишечной палочки                                Экспозиция

(антракоидная палочка)                                  10 минут (один тест)

20 минут (другой тест)

Ознакомление с набором дезинфектантов

Название	Группа	Дезинфектант/антисептик	Применение	Активность и механизм действия
Бриллиантовый зелёный	Краситель (анилиновый)	Антисептик	Применяют в виде водных или спиртовых р-ов как антисептик для обработки ран, повреждений	Взаимодействует с нуклеиновыми кислотами, нарушая их функции
Перекись водорода	Окислитель	Дезинфектант, антисептик	Используется в качестве стерилизующего средства. Применяется для обработки рук. Используют для целей деконтаминации рук; может быть в качестве стерилянтов (уничтожает споры бактерий)	Медленно разлагается при взаимодействии с щелочами и органическими веществами, выделяя кислород
Хлоргексидин	Окислитель, галоген	Антисептик	Оказывает быстрое и сильное влияние (бактерицидное) на Гр+ и Гр- бактерии. Применяется как местный антисептик для обработки рук, сохраняя надолго бактерицидное действие.	Наиболее активный местный антисептик

 

Робот блога считает, что это может быть вам интересно

1. Современная стерилизация
2. Методы стерилизации шприцев, инструментов, белья, посуды и аппаратуры.
3. МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИНСТРУМЕНТОВ, БЕЛЬЯ, ПОСУДЫ, АППАРАТУРЫ
4. Приём медицинских изделий для стерилизации. Предстерилизационная обработка (в ЦСО)
5. Стерилизация медицинских инструментов
6. ПО и стерилизация ИМН
7. Алгоритм стерилизации резиновых перчаток
8. Стерилизация хирургических инструментов алгоритм работы
9. Стерилизация в медицинской организации
10. Стерилизация сосок
11. Инструкция для медицинский работников с вирусными гепатитами В и С и ВИЧ-инфекцией
12. Тесты по стерилизации
13. Правила пользования биксом
14. Правила работы со стерильным столом.
15. Правила надевания и снятия стерильных перчаток
16. Уровни обработки рук медицинского работника.
17. Контроль стерильности
18. Стерилизация. Методы стерилизации

ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81) Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения, ГОСТ от 05 августа 1982 года №25375-82

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. N 3094 срок введения установлен с 01.07.83

ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 1986 г.

Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике*.
________________
* Изделие медицинского назначения — изделие, предназначенное для применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической документации.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188-81.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов — синонимов стандартизованного термина запрещается.

Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.

В случаях, когда необходимые достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе «Определение» поставлен прочерк.

В стандарте имеется справочное приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы — светлым.

Электронный текст документа
подготовлен АО «Кодекс» и сверен по:
официальное издание
М. : Издательство стандартов, 1986

Термин	Определение
1. Деконтаминация изделий медицинского назначения Деконтаминация изделий	Снижение количества микроорганизмов на изделиях медицинского назначения
2. Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации Устойчивость изделий к деконтаминации	Способность изделий медицинского назначения сохранять свои функциональные характеристики после дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации
3. Стерилизация изделий медицинского назначения Стерилизация изделий	Умерщвление на изделиях или в изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития
4. Дезинфекция изделий медицинского назначения Дезинфекция изделий	Умерщвление на изделиях или удаление с изделий медицинского назначения патогенных микроорганизмов
5. Стерильное изделие медицинского назначения Стерильное изделие	Изделие медицинского назначения, не содержащее микроорганизмов, способных к размножению
6. Нестерильное изделие медицинского назначения Нестерильное изделие	Изделие медицинского назначения, содержащее микроорганизмы, способные к размножению
7. Простерилизованное изделие медицинского назначения Простерилизованное изделие	Изделие медицинского назначения, ставшее стерильным в результате проведения стерилизации
8. Стерилизующий (дезинфицирующий) агент	Действующее начало, обеспечивающее стерилизацию (дезинфекцию)
9. Стерилизующее (дезинфицирующее) средство	Физическое или химическое средство, включающее в себя стерилизующий (дезинфицирующий) агент
10. Физическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство	—
11. Химическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство	—
12. Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения Серия стерилизуемых изделий	Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за один цикл в одном стерилизаторе на промышленном предприятии
13. Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения Партия стерилизуемых изделий	Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за сутки на промышленном предприятии
14. Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения Предстерилизационная очистка	Удаление загрязнений с изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации
15. Ручной способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения Ручной способ предстерилизационной очистки	—
16. Механизированный способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения Механизированный способ предстерилизационной очистки	—
17. Метод стерилизации (дезинфекции)	Совокупность приемов и операций, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) при установленных условиях
18. Химический метод стерилизации (дезинфекции)	Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый химическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством
19. Физический метод стерилизации (дезинфекции)	Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый физическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством
20. Комбинированный метод стерилизации (дезинфекции)	Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый двумя и более стерилизующими (дезинфицирующими) средствами
21. Термический метод стерилизации	Метод стерилизации, осуществляемый при температуре свыше 100 °С
22. Паровой метод стерилизации	Термический метод стерилизации, осуществляемый водяным насыщенным паром при избыточном давлении
23. Воздушный метод стерилизации	Термический метод стерилизации, осуществляемый сухим горячим воздухом
24. Стерилизация инфракрасным излучением	Термический метод стерилизации, осуществляемый инфракрасным излучением
25. Холодный метод стерилизации	Метод стерилизации, осуществляемый при температуре не свыше 100 °С
26. Радиационный метод стерилизации	Холодный метод стерилизации, осуществляемый ионизирующим излучением
27. Газовый метод стерилизации	Холодный метод стерилизации, осуществляемый спороцидным средством в газообразном состоянии
28. Стерилизация растворами	Холодный метод стерилизации, осуществляемый растворами спороцидных средств
29. Параметры стерилизации (дезинфекции)	Количественные показатели физических, химических и временных факторов, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию)
30. Режим стерилизации (дезинфекции)	Совокупность параметров стерилизации (дезинфекции)
31. Время стерилизационной выдержки	Интервал времени, необходимый для стерилизации в установленном режиме
32. Цикл стерилизации	Минимальный интервал времени для загрузки, стерилизации и выгрузки при стерилизации в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости
33. Температура стерилизации (дезинфекции)	Температура, при которой обеспечивается стерилизация (дезинфекция) в установленном режиме
34. Стерилизующая доза газа	Доза газа, обеспечивающая стерилизацию в установленном режиме
35. Стерилизующая доза ионизирующего излучения	—
36. Стерилизующий (дезинфицирующий) раствор	Раствор химического стерилизующего (дезинфицирующего) средства, обеспечивающий стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме
37. Стерилизующая (дезинфицирующая) концентрация раствора	Концентрация действующего вещества в растворе, обеспечивающая стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме
38. Дезинфицированное изделие медицинского назначения Дезинфицированное изделие	Изделие медицинского назначения, на котором умерщвлены или с которого удалены патогенные микроорганизмы
39. Недезинфицированное изделие медицинского назначения Недезинфицированное изделие	—
40. Незараженное изделие медицинского назначения Незараженное изделие	—
41. Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения Серия дезинфицируемых изделий	Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых паровым, воздушным или газовым методом за один цикл в одной дезинфекционной камере на промышленном предприятии
42. Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения Партия дезинфицируемых изделий	Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых в единицу времени на промышленном предприятии
43. Термический метод дезинфекции	Метод дезинфекции, осуществляемый при температуре свыше 50 °С
44. Газовый метод дезинфекции	Химический метод дезинфекции, осуществляемый дезинфицирующим средством в газообразном состоянии
45. Влажный метод дезинфекции	Химический метод дезинфекции, осуществляемый растворами дезинфицирующих средств
46. Радиационный метод дезинфекции	Физический метод дезинфекции, осуществляемый ионизирующим излучением
47. Воздушный метод дезинфекции	Физический метод дезинфекции, осуществляемый сухим горячим воздухом
48. Паровой метод дезинфекции	Физический метод дезинфекции, осуществляемый насыщенным водяным паром
49. Паровоздушный метод дезинфекции	Физический метод дезинфекции, осуществляемый увлажненным горячим воздухом
50. Пароформалиновый метод дезинфекции	Комбинированный метод дезинфекции, осуществляемый смесью увлажненного воздуха или водяного пара с формальдегидом при температуре дезинфекции
51. Цикл дезинфекции	Минимальный интервал времени для загрузки, дезинфекции и выгрузки при дезинфекции изделий медицинского назначения в дезинфекционной камере, кипятильнике, в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости
52. Расход дезинфицирующего средства	Доза дезинфицирующего средства, обеспечивающая дезинфекцию в установленном режиме
53. Время воздействия дезинфицирующего агента	Интервал времени, необходимый для дезинфекции в установленном режиме
54. Тест-микроорганизмы	Культура микроорганизмов с определенными параметрами устойчивости, используемая для бактериологического контроля стерилизации или дезинфекции
55. Контроль стерильности	Определение наличия микроорганизмов, способных к размножению, на изделиях, подвергнутых стерилизации
56. Контроль стерилизации	Определение эффективности стерилизации, осуществляемое бактериологическим контролем стерилизации, и определение параметров стерилизации, осуществляемое физическим или химическим контролем стерилизации
57. Контроль дезинфекции	Определение эффективности дезинфекции, осуществляемое бактериологическим или биологическим контролем дезинфекции, и определение параметров дезинфекции, осуществляемое физическим или химическим контролем дезинфекции
58. Биотест стерилизации (дезинфекции)	Объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенными для контроля стерилизации (дезинфекции)
59. Бактериологический контроль стерилизации	Контроль стерилизации, осуществляемый биотестом стерилизации
60. Бактериологический контроль дезинфекции	Контроль дезинфекции путем обнаружения микроорганизмов, способных к размножению после дезинфекции
61. Биологический контроль дезинфекции	Контроль дезинфекции путем обнаружения патогенных микроорганизмов при заражении животных
62. Естественный биотест стерилизации	Биотест стерилизации, естественно обсемененный микроорганизмами различных видов
63. Земля-биотест стерилизации	Естественный биотест стерилизации, состоящий из высушенной и просеянной почвы
64. Искусственный биотест стерилизации	Биотест стерилизации, искусственно обсемененный микроорганизмами определенного вида
65. Устойчивость тест-микроорганизмов	Способность тест-микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии физических и химических дезинфицирующих и стерилизующих агентов при определенных параметрах, но погибать при режиме стерилизации
66. Физический контроль стерилизации (дезинфекции)	Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью соответствующих средств измерения
67. Термический контроль стерилизации (дезинфекции)	Физический контроль стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью средств измерения температуры
68. Химический контроль стерилизации (дезинфекции)	Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью химических тестов стерилизации (дезинфекции) или путем определения количества стерилизующего (дезинфицирующего) агента
69. Химический тест стерилизации (дезинфекции)	Химическое вещество, изменяющее свой цвет или физическое состояние при температуре стерилизации (дезинфекции), стерилизующей дозе газа или стерилизующей дозе ионизирующего излучения, служащее для контроля параметров стерилизации (дезинфекции)
Агент дезинфицирующий	8
Агент стерилизующий	8
Биотест дезинфекции	58
Биотест стерилизации	58
Биотест стерилизации естественный	62
Биотест стерилизации искусственный	64
Время воздействия дезинфицирующего агента	53
Время стерилизационной выдержки	31
Дезинфекция изделий	4
Дезинфекция изделий медицинского назначения	4
Деконтаминация изделий	1
Деконтаминация изделий медицинского назначения	1
Доза газа стерилизующая	34
Доза ионизирующего излучения стерилизующая	35
Земля-биотест стерилизации	63
Изделие дезинфицированное	38
Изделие медицинского назначения дезинфицированное	38
Изделие медицинского назначения недезинфицированное	39
Изделие медицинского назначения незараженное	40
Изделие медицинского назначения нестерильное	6
Изделие медицинского назначения простерилизованное	7
Изделие медицинского назначения стерильное	5
Изделие недезинфицированное	39
Изделие незараженное	40
Изделие нестерильное	6
Изделие простерилизованное	7
Изделие стерильное	5
Контроль дезинфекции	57
Контроль дезинфекции бактериологический	60
Контроль дезинфекции биологический	61
Контроль дезинфекции термический	67
Контроль дезинфекции физический	66
Контроль дезинфекции химический	68
Контроль стерилизации	56
Контроль стерилизации бактериологический	60
Контроль стерилизации термический	67
Контроль стерилизации физический	66
Контроль стерилизации химический	68
Контроль стерильности	55
Концентрация раствора дезинфицирующая	37
Концентрация раствора стерилизующая	37
Метод дезинфекции	17
Метод дезинфекции влажный	45
Метод дезинфекции воздушный	47
Метод дезинфекции газовый	44
Метод дезинфекции комбинированный	20
Метод дезинфекции паровоздушный	49
Метод дезинфекции паровой	48
Метод дезинфекции пароформалиновый	50
Метод дезинфекции радиационный	46
Метод дезинфекции термический	43
Метод дезинфекции физический	19
Метод дезинфекции химический	18
Метод стерилизации	17
Метод стерилизации воздушный	23
Метод стерилизации газовый	27
Метод стерилизации комбинированный	20
Метод стерилизации паровой	22
Метод стерилизации радиационный	26
Метод стерилизации термический	21
Метод стерилизации физический	19
Метод стерилизации химический	18
Метод стерилизации холодный	25
Очистка изделий медицинского назначения предстерилизационная	14
Очистка предстерилизационная	14
Параметры дезинфекции	29
Параметры стерилизации	29
Партия дезинфицируемых изделий	42
Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения	42
Партия стерилизуемых изделий	13
Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения	13
Раствор дезинфицирующий	36
Раствор стерилизующий	36
Расход дезинфицирующего средства	52
Режим дезинфекции	30
Режим стерилизации	30
Серия дезинфицируемых изделий	41
Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения	41
Серия стерилизуемых изделий	12
Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения	12
Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения механизированный	16
Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения ручной	15
Способ предстерилизационной очистки механизированный	16
Способ предстерилизационной очистки ручной	15
Средство дезинфицирующее	9
Средство стерилизующее	9
Средство дезинфицирующее физическое	10
Средство дезинфицирующее химическое	11
Средство стерилизующее физическое	10
Средство стерилизующее химическое	11
Стерилизация изделий	3
Стерилизация изделий медицинского назначения	3
Стерилизация инфракрасным излучением	24
Стерилизация растворами	28
Температура дезинфекции	33
Температура стерилизации	33
Тест дезинфекции химический	69
Тест-микроорганизмы	54
Тест стерилизации химический	69
Устойчивость изделий к деконтаминации	2
Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации	2
Устойчивость тест-микроорганизмов	65
Цикл дезинфекции	51
Цикл стерилизации	32
Термин	Определение
1. Контаминанты	Микроорганизмы, обсеменяющие объекты
2. Контаминация микроорганизмами	Обсеменение объектов микроорганизмами
3. Инициальная контаминация	Контаминация объекта до стерилизации или дезинфекции
4. Вторичная контаминация	Контаминация объектов после стерилизации или дезинфекции
5. Величина контаминации	Количество микроорганизмов на объектах или их частях
6. Инициальное заражение	Заражение объектов патогенными микроорганизмами до дезинфикации или стерилизации
7. Деконтаминация	Снижение количества микроорганизмов на объектах
8. Устойчивость микроорганизмов к стерилизующему (дезинфицирующему) средству	Способность микроорганизмов к размножению после воздействия стерилизующего (дезинфицирующего) средства
9. Стерилизация	Умерщвление на объектах или в объектах микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития
10. Дезинфекция	Умерщвление на объектах или удаление с объектов патогенных микроорганизмов и их переносчиков
11. Обеззараживание	Умерщвление или удаление на (в) объектах патогенных микроорганизмов
12. Нейтрализатор стерилизующего (дезинфицирующего) агента	Вещество, которое прекращает действие стерилизующего (дезинфицирующего) агента
13. Термоустойчивость микроорганизмов	Способность микроорганизмов к размножению после воздействия высокой температуры
14. Радиочувствительность микроорганизмов	Свойство микроорганизмов утрачивать способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах
15. Радиорезистентность микроорганизмов	Свойство микроорганизмов сохранять способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах
16. Фактор инактивации	Соотношение количеств способных к размножению микроорганизмов до и после стерилизации или дезинфекции
17. Показатель	Доза ионизирующего излучения, необходимая для уменьшения численности способной к размножению популяции микроорганизмов в 10 раз
18. Спороцидное средство	Дезинфицирующее средство, обеспечивающее умерщвление спор микроорганизмов
19. Бактериостатическое действие	Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление микроорганизмов, а только задерживается их размножение
20. Споростатическое действие	Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление спор микроорганизмов, а только задерживается их вегетация

Современное стерилизационное оборудование

Обязательным условием успешного оказания медицинской помощи является отсутствие рисков инфицирования пациента через используемые медицинские инструменты, инъекционные растворы, имплантаты, а так же перевязочный материал и предметы ухода. В соответствии с требованиями международных стандартов, при поставке стерильной продукции микробиологическое загрязнение медицинских изделий от любых источников должно быть сведено к минимуму всеми доступными средствами. Цель процесса стерилизации и стерилизующих агентов (стерилизантов) заключается в уничтожении микробиологических контаминантов. Таким образом, осуществляется преобразование нестерильных изделий в стерильные.

Термин «стерилизация» (от лат. sterilis — бесплодный) обозначает полное освобождение различных веществ и предметов от живых микроорганизмов. В ходе стерилизации производится уничтожение всех способных к размножению микробов и спор. Большим преимуществом стерилизации, помимо ее действенности, является возможность ее автоматизированного проведения, а также сравнительно непродолжительное время процесса.

Способы стерилизации

Стерилизация основана на губительном для микроорганизмов и их спор воздействии разнообразных физических или химических агентов (стерилизантов). Ниже приведена наиболее общая классификация методов стерилизации:

• Термическая: паровая и воздушная (сухожаровая)
• Химическая: газовая или химическими растворами (стерилянтами)
• Радиационная стерилизация: применяется в промышленном варианте
• Метод мембранных фильтров: применяется для получения небольшого количества стерильных растворов, качество которых может резко ухудшиться при действии других методов стерилизации

Термические методы стерилизации

Термические методы стерилизации исторически являются одними из самых старых, применяемых в медицине длительное время. Они по-прежнему широко применяются и имеют ряд преимуществ:

• Надёжность
• Отсутствие необходимости удаления стерилянтов с предметов медицинского назначения
• Удобство работы персонала
• Стерилизация проводится в упаковках, что позволяет сохранить стерильность некоторый период времени

Паровая стерилизация осуществляется подачей насыщенного водяного пара под давлением в паровых стерилизаторах (автоклавах). Такая методика считается наиболее эффективным методом, так как чем выше давление, тем выше температура пара, стерилизующего материал.

Паровой стерилизации подвергают изделия из текстиля (бельё, вату, бинты, шовный материал), из резины, стекла, некоторых полимерных материалов, питательные среды, лекарственные препараты.

В настоящее время паровая стерилизация продолжает оставаться самым распространенным в мире способом стерилизации. Данный метод высокоэффективен, экономичен и приемлем для многих медицинских изделий. По данным статистики, 75% общего объема госпитальной стерилизации в мире приходится на паровой метод. В России продолжает широко использоваться воздушная, или сухожаровая, стерилизация. В развитых странах высокое энергопотребление такого оборудования, отсутствие надежных методов упаковки и высокая температура воздействия свели применение данного метода к минимуму.

В современной медицине термическая стерилизация встречает все больше ограничений. Использование температуры рабочего цикла от 120° до 180°С вызывает повреждение термочувствительных материалов (полимеры, оптика, электронные блоки). Активное использование не термостойких компонентов (полимерных материалов, оптического волокна и микроэлектроники) в конструкции хирургических и диагностических инструментов заметно сократило перечень изделий, пригодных к стерилизации температурными методами.

Количество сложного, дорогостоящего оборудования, инструментов, имплантатов и материалов в отечественных клиниках постоянно увеличивается, что требует перехода на нетермические методы стерилизации, а значит и соответствующего переоснащения парка стерилизационного оборудования.

Химические методы стерилизации

Для газовой (холодной) стерилизации используют герметичные контейнеры или специальные аппараты с камерами, заполняемыми парами окиси этилена, формальдегида или специализированными многокомпонентными системами. Используются при обработке приборов, аппаратов, сложных оптических систем, крупногабаритных изделий или изделий из титана, полимерных смол, резин.

Для химической стерилизации растворами применяются основных четыре группы веществ:

• Кислота+окислитель (например, «Первомур»)
• Альдегид (например, формалин)
• Детергент (например, хлоргексидина биглюконат)
• Галоид (например, Повидон-йод)

Концентрация стерилизанта и время экспозиции зависит от используемого химического вещества.

Наиболее широко в мире применяется стерилизация с помощью этиленоксида. Для сравнения, в 1999г. в США 52,2% всех одноразовых медицинских изделий было простерилизовано с помощью этиленоксида, 45,5% — гамма-радиацией, 1,8% — паром и только 0,5% — другими методами.

Этиленоксидная стерилизация прекрасно зарекомендовала себя в большинстве стран мира, оборудование для ее проведения выпускается большим количеством производителей в различных странах Европы и Америки. Этиленоксидный метод обеспечивает самый щадящий температурный режим стерилизации.

Формальдегид нашел широкое применение в качестве стерилизанта высокого уровня с использованием специальных камер. Для стерилизации же он не является самым удачным выбором. Низкая проникающая способность формальдегида приводит к тому, что данный метод требует применения рабочей температуры в пределах 65 – 80°С, и многие специалисты вообще не считают этот метод низкотемпературным. Для формальдегида имеются существенные ограничения в отношении стерилизации полых изделий, изделий с отверстиями и каналами. Весьма существенно, что для формальдегида не разработано нейтрализаторов и полного мониторинга процесса стерилизации. Химические методы стерилизации показали себя надежными и эффективными методами. Однако и они не лишены определенных недостатков. В первую очередь, к ним следует отнести высокую токсичность используемых стерилизантов, что требует выполнения очистки стерилизуемого оборудования и материалов от остатков стерилизационного агента, сохраняющихся на поверхности и в порах материала после цикла стерилизации. Также необходимо учесть тот факт, что не все материалы, используемые для производства медицинских изделий, выдерживают химическое воздействие стерилизантов.

Стерилизация ионизирующим излучением

Радиационный метод (лучевую стерилизацию γ-лучами) применяют в специальных установках при промышленной стерилизации однократного применения — полимерных шприцев, систем переливания крови, чашек Петри, пипеток и других хрупких и термолабильных изделий.

Некоторое время в фармтехнологии для стерилизации используется ультрафиолетовое (УФ) (длина волны 253,7 нм). Источником УФ-излучения являются ртутные кварцевые лампы. Их мощное бактериостатическое действие основано на совпадении спектра испускания лампы и спектра поглощения ДНК микроорганизмов, что является причиной их гибели при длительной обработке излучением кварцевых ламп. При недостаточно мощном действии УФ в клетках микроорганизмов активизируются процессы репарации и клетка может восстановиться. Метод применяется для стерилизации воздуха приточно-вытяжной вентиляции, оборудования в биксах, также для стерилизации дистиллированной воды. Радиационная стерилизация – эффективный метод стерилизации, подходящий для многих инструментов, имплантатов и материалов. Его промышленное применения для стерилизации одноразовых медицинских инструментов и материалов является наиболее оправданным. Однако, подобные установки не используются в отделениях стерилизации ЛПУ, следовательно, не могут обеспечивать рутинную обработку многоразовых инструментов и материалов.

Плазменная стерилизация

В настоящее время в большинстве медицинских учреждений наиболее часто используются относительно недорогая паровая и воздушная стерилизация, но эти способы допускают обработку только тех изделий, которые устойчивы к действию высокой температуры и влажности. Количество таких изделий среди всего набора медицинских изделий не превышает 60-70%.

Ранее этот процент был значительнее, но с каждым годом в медицине стабильно увеличивается процент изделий сделанных из материалов, критично относящихся к высокой температуре стерилизации. Кроме того эти изделия очень плохо переносят и химическую стерилизацию. При низкотемпературной химической стерилизации погружением в растворы химических препаратов по утвержденным методикам происходит агрессивное воздействие на материал изделий, что часто приводит к их преждевременному износу и выходу из строя. Кроме того при низкотемпературной химической стерилизации по-прежнему высока вероятность плохой стерилизации из-за влияния человеческого фактора, из-за сложности рельефа изделия, а то и небрежности со стороны персонала в обработки изделия.

При расследовании ряда эпидемий в больницах и родильных домах было выявлено, что контролирующая, поддерживающая и лечебная аппаратура могут играть роль резервуара инфекций, особенно в отношении детей в тяжелом состоянии, находящихся под действием такой аппаратуры в течение длительного времени.

Дыхательные аппараты, датчики для контроля артериального давления, пупочные катетеры, центральные венозные катетеры, устройства для парентерального питания, назотрахеальные и эндотрахеальные трубки создают для новорожденных риск инфицирования даже более значительный, чем для взрослых. Поэтому их необходимо относить к «критическим» медицинским изделиям, которые перед использованием должны быть гарантированно стерильными.

Плазменный метод стерилизации был разработан в ответ на возрастающую потребность ЛПУ в стерилизации медицинских изделий и материалов, надежная и бережная стерилизация которых невозможна с использованием всех перечисленных выше способов стерилизации. В настоящее время плазменная стерилизация является наиболее современным методом стерилизации, который широко применяют в крупных госпиталях и клиниках мира. Только в клиниках США за 2012 год проведено 1,5 млн циклов плазменной стерилизации. Отечественные клиники также активно внедряют плазменные стерилизаторы в повседневной работе отделений ЦСО, а портативные модели устанавливаются непосредственно в предоперационных помещениях.

Стерилизация медицинских изделий производится за счет действия особого стерилизующего агента (плазмы перекиси водорода). Уничтожаются все формы микроорганизмов, включая их условно-патогенные виды, которые активно проявляют себя в госпитальной инфекции. Формирование плазмы и сам процесс стерилизации протекают при нормальном давлении и температуре порядка 50-60С. Такая технология отличается максимально щадящим воздействием на конструкционные материалы медицинских изделий, что дает уникальные возможности для многократной стерилизации прецизионных изделий, систем, содержащих высококачественную оптику, электронику, а также изделий со специальными покрытиями или красками.

Физическая основа плазменной стерилизации

Метод плазменной стерилизации основан на действии плазмы перекиси водорода (Н2О2). Она состоит из ионов, электронов, нейтральных атомов и молекул и образуется под действием внешних источников энергии, таких как температура, радиационное излучение, электрическое поле и др. При этом методе после впрыскивания раствора перекиси водорода в стерилизационную камеру включается источник электромагнитного излучения, под воздействием которого одновременно происходит деление одной части молекул Н2О2 на две группы (ОН-), а другой части — на одну гидропероксильную группу (ООН-) и один атом водорода, сопровождающееся выделением видимого и ультрафиолетового излучения. В результате создается биоцидная среда, состоящая из молекул перекиси водорода, свободных радикалов и ультрафиолетового излучения. При отключении электромагнитного поля свободные радикалы преобразуются в молекулы воды и кислорода, не оставляя никаких токсичных отходов.

Плазменная стерилизация является единственным экономически эффективным методом стерилизации медицинских изделий из материалов, чувствительных к действию высокой температуры и влаги, а также инструментов и изделий, содержащих узкие, с трудом поддающиеся стерилизации каналы, которые могут стать входными воротами для инфицирования больного в стационаре. В плазменном стерилизаторе допускается обрабатывать практически всю номенклатуру применяемых в ЛПУ медицинских изделий. К ним относятся изделия из полимеров, электроинструменты и кабели, оптоволоконные световодные системы, электронные устройства, электрофизиологические катетеры, изделия из оптического стекла, металлические инструменты для микрохирургии и многое другое.

Согласно исследованиям НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора, а также Института гигиены Хейдельбергского университета (Германия), технология плазменной стерилизации допускает стерилизацию инструментов для минимально инвазивной хирургии, включая эндоскопы. Это открывает перспективу для 100%-ной стерилизации инструментов, применяемых в ЛПУ для эндоскопических и малоинвазивных операций.

Во многих ЛПУ часто ощущается дефицит готовых к немедленному использованию дорогостоящих хирургических инструментов, так как приобретение и хранение нескольких комплектов одинаковых инструментов часто бывает экономически непосильно. Эта проблема перестает существовать при использовании плазменного стерилизатора. В современных системах плазменной стерилизации минимальная продолжительность цикла достигает 35 мин, а максимальное время не превышает 70 мин.

Стоит особо отметить, что современные плазменные стерилизаторы полностью вписываются в структуру существующих ЦСО отечественных ЛПУ. Для их функционирования требуется только подводка электрической линии, а автоматический режим работы не требует специальной квалификации обслуживающего персонала.

Дополнительное преимущество плазменной стерилизации состоит в высокой степени экологичности данного метода. В отличие от высокотоксичных отходов газовой стерилизации, отходами плазменной стерилизации являются кислород и пары воды.

Первые плазменные стерилизаторы, появившиеся на отечественном рынке, отличались высокой стоимостью, что заметно ограничивало их повсеместное распространение. В последнее время на отечественный рынок вышли новые производители, предлагающие широкий модельный ряд плазменных стерилизаторов с объемом рабочей камеры от 35 до 120 литров, которые могут устанавливаться не только в ЦСО, но и непосредственно в предоперационных помещениях, обеспечивая максимально оперативный стерилизацию хирургических инструментов и материалов за время перерыва между хирургическими операциями в течение дня. Например, стерилизаторы серии Crystal компании LowTem представлены моделями с полезным объемом стерилизационной камеры от 35 до 108 л. Меню аппаратов позволяют производить стерилизацию по различным программам, в зависимости от типа загруженного оборудования. В зависимости от выбранной программы, продолжительность цикла составляет от 35 до 55 минут, а температура не превышает 60С.

Заключение

Прогресс медицины предъявляет все более строгие требования к стерилизационному оборудованию, рутинно используемому для обеспечения стерилизации хирургического и диагностического оборудования, различных медицинских материалов, имплантатов, инфузионных растворов и пр. Прогресс медицинских технологий привел к увеличению количества полимерных, оптических и электронных блоков в составе сложного, дорогостоящего оборудования, стерильность которого должна быть обеспечена перед применением. Проверенные временем паровая, воздушная стерилизация и химическая технологии стерилизации оказались не в состоянии обеспечить сохранность чувствительных элементов нового оборудования, а лучевые стерилизационные установки являются «привилегией» промышленных предприятий и не применяются в клинической практике.

Плазменная стерилизация является современной методикой, не имеющей «узких мест», характерных для более ранних способов стерилизации. В плазменных стерилизаторах на объект стерилизации не воздействуют высокая температура, давление, агрессивные химикаты. Отходами плазменных стерилизаторов являются неопасные продукты – углекислый газ и вода.

В модельных рядах современных производителей (таких как аппараты Crystal компании Lowtem) присутствуют как большие высокопроизводительные, так и компактные портативные модели. ЛПУ получили возможность весьма гибкого оснащения своих подразделений этими стерилизаторами. Появилась возможность установить компактный стерилизатор в предоперационной для быстрой стерилизации инструмента в перерыве между операциями. Такой подход существенно сокращает нагрузку на ЦСО и уменьшает трудозатраты персонала оперблока.

Можно с уверенностью утверждать, что технология плазменной стерилизации является исключительно востребованным и экономически оправданным высокотехнологичным процессом, необходимым для выполнения всех требований, направленных на санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.

Преимущества и недостатки различных методов стерилизации
Метод	Преимущества	Недостатки
Паровая стерилизация	Наиболее распространенный метод стерилизации в стационарах. Безопасен для окружающей среды и персонала. Короткая экспозиция. Не обладает токсичностью. Низкая стоимость. Не требует аэрации.	Качество стерилизации может быть нарушено при неполном удалении воздуха, повышенной влажности материалов и плохом качестве пара. Могут повреждаться изделия, чувствительные к действию температуры и влажности.
Воздушная стерилизация	Низкие коррозийные свойства. Глубокое проникновение в материал. Безопасен для окружающей среды. Не требует аэрации.	Длительная экспозиция. Очень высокая энергопотребляемость. Могут повреждаться термочувствительные изделия.
Стерилизация окисью этилена	Проникновение в упаковочные материалы и пластиковые пакеты. Можно использовать для стерилизации большинства медицинских изделий. Прост в обращении и контроле.	Требуется время для аэрации. Маленький размер стерилизационной камеры. Окись этилена токсична, является вероятным канцерогеном, легко воспламеняется.
Стерилизация плазмой перекиси водорода	Низкотемпературный режим. Не требует аэрации. Безопасен для окружающей среды и персонала. Конечные продукты нетоксичны. Прост в обращении, работе и контроле.	Нельзя стерилизовать бумажные изделия, белье и растворы. Маленький размер стерилизационной камеры. Нельзя стерилизовать изделия с длинными или узкими внутренними каналами. Требуется синтетическая упаковка.
Стерилизация парами раствора формальдегида	Пожаро- и взрывобезопасен. Можно использовать для стерилизации большинства медицинских изделий.	Необходимость отмывания поверхности от остатков формальдегида. Обладает токсичностью и аллергенностью. Длительная экспозиция. Длительная процедура удаления формальдегида после стерилизации.

Термические методы стерилизации  — Med24info.com

При термической стерилизации происходит разрушение протоплазмы микробных клеток и ее необратимая коагуляция; повреждаются ферментные системы. Как правило, все микроорганизмы, в том числе и споры, более чувствительны к действию Пара, находящегося под давлением и имеющего температуру выше температуры кипения воды.

Паровой метод стерилизации. Стерилизацию этим методом осуществляют насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 мПа (1,1 кгс/см2) и 120 °С или при 0,20 мПа (2 кгс/см2) н 132 °С соответственно.

Стерилизацию этим методом проводят в паровых медицинских автоклавах — стерилизаторах паровых «ГП-400-1», «ГПД-560-1»; вертикальных «ВК-30», «ВК-75»; горизонтальных «ГК-10-1», «ГК-100-ЗМ»; с блоком автоматического электронного управления «ВК-4ЭУ» и др.

Для достижения максимальной эффективности стерилизации из стерилизационной камеры и стерилизуемых объектов полностью удаляют воздух. Объекты в стерилизационной камере должны быть расположены так, чтобы обеспечить свободное проникновение к ним пара. Стерилизаторы снабжены паровой рубашкой для сокращения продолжительности цикла стерилизации и равномерности прогрева объема стерилизационной камеры.

К обслуживанию аппаратов, работающих под давлением, допускают лиц не моложе 18 лет, окончивших курсы и имеющие удостоверение на право работы с такими аппаратами.

Загрузку стерилизационной камеры можно осуществлять только растворами одного наименования, одной партии, одинакового объема при наполнении бутылки не более 0,8 — 0,83 % ее полной вместимости. Извлекать бутылки из стерилизационной камеры, во избежание их растрескивания, можно при температуре не выше 60 °С. Статистика показывает, что бой стеклянных бутылок с растворами в среднем составляет 5 — 6 %.

Для снижения боя бутылок современные паровые стерилизаторы оборудуют устройством принудительного охлаждения объектов и устройством для создания противодавления сжатым стерильным воздухом. Исходя из отечественного и зарубежного опыта, оптимальным можно считать 50 циклов использования стеклянных бутылок для крови.

Паровой стерилизатор представляет толстостенную камеру с герметично закрывающейся крышкой. Внутри стерилизатора есть две камеры. Одна — водопаровая с элементами нагрева (электрический парогенератор), которую заполняют очищенной водой до стерилизации, другая — стерилизационная, в которой размещают стерилизуемые объекты.

Герметично закрыв крышку, включают обогрев. Образующийся при кипении воды пар по трубопроводу из водопаровой камеры поступает сверху в стерилизационную, омывает объекты и, спускаясь вниз, вытесняет из камеры воздух, присутствие которого может резко снизить теплопроводность пара. Как только пар будет выходить из автоклава непрерывной струей, воздух из стерилизационной камеры будет вытеснен, и кран для выхода пара и конденсата закрывают. Пар накапливается в камере, растет давление и пропорционально повышается температура. Например:

Давление пара, атм              0,5              1,0              1,1              2,0

Температура, °С              110,8 119,6              121,2              132,9

Время стерилизации замечают по достижении требуемого давления пара в стерилизационной камере. По окончании времени стерилизации обогрев отключают, перекрывают доступ пара в стерилизационную камеру, выпускают из нее пар и конденсат. Крышку открывают только после снижения давления в стерилизационной камере до атмосферного.

Для просушки материала имеется специальное устройство — эжектор (водоструйный насос).

Насыщенным паром стерилизуют воду очищенную и для инъекций, растворы, жирные масла, изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы (вату, марлю, бинты, фильтровальную бумагу, пергамент), спецодежду, резиновые перчатки и др. (их стерилизуют в стерилизационных коробках — биксах или в двухслойной упаковке из бязи, пергамента). Воду, масла, растворы стерилизуют в герметично укупоренных, предварительно стерилизованных бутылях, флаконах, ампулах. Время стерилизации зависит от физико-химических свойств объекта, объема или массы раствора, используемого оборудования Например, жирные масла в герметично укупоренных сосудах стерилизуют при 120 °С в течение 2 ч (табл. 8.1).

Таблица 8 1

Продолжительность стерилизации насыщенным паром (т ) в зависимости от вида объекта

Объект	ХСтер, МИН, При
	120 °С	132 «С
Водные растворы:
до 100 мл	8	—
100 — 500 мл	12	—
500—1000 мл	15	—
Посуда, воронки цилиндры, ступки, шпатели (в биксах или двуслойных упаковках из бязи, пергамента)	45	20
Вспомогательный материал (ватные тампоны, марлевые салфетки, пергаментные прокладки, Фильтры бумажные — в биксах)	45	20
Одежда, перевязочный материал, салфетки, полотенца (в биксах)	45	—
Резиновые пробки, изделия из латекса (в биксах)	120	—
Масла жирные, масляные растворы, вазелин, ланолин безводный в герметичной таре	120	—

Конкретизация отдельных режимов (например, при температуре ниже 120 °С) применительно к определенному объекту должна быть обоснована и соответствовать требованиям НД.

Воздушный метод стерилизации. Стерилизацию осуществляют сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах при 160, 180 или 200 °С. В результате погибают все микроорганизмы вследствие пирогенетического разложения.

Стерилизацию проводят в воздушных стерилизаторах «ГП- ЮМО», «ГП-20МО», «ГП-40МО», «ГПД-300-2», «ШСС-250», «ШСС-500», «ГС-402А», «ГС-402ПА» VSH и др.

Эффективность метода зависит от физико-химических свойств и теплопроводности стерилизуемых объектов, времени стерилизации при определенной температуре, правильного расположения объектов в стерилизационной камере, позволяющего обеспечить свободную циркуляцию горячего воздуха.

Горячим воздухом стерилизуют, как правило, жирные масла и их растворы, порошки, изделия из стекла, фарфора, силиконовой резины (табл. 8.2—8.4).

Воздушный метод используют для стерилизации таких термостойких порошкообразных веществ, как натрия хлорид, цинка оксид, тальк, глина белая, новокаин.

Использование воздушного метода для стерилизации лекарственных веществ и аптечной посуды, предназначенных для изго-

Таблица 8.2

Зависимость режима стерилизации от массы стерилизуемой жидкости

«ж, Г	‘стер, «С	Tmin мин 1стер’
	180	30
lt; 100	200	15
	180	40
100-500	200	20

Таблица 8.стер» МИН

lt; 25

180

200

30

10

25-100

180

200

40

20

gt; 100-200

180

200

60

30

Время стерилизации объектов при воздушном методе

Объект	тстер, мин, при
	160 «С	180 °С	200 “С
Термоустойчивые порошки (цинка оксид, тальк, глина белая и др.): до 25,0		30	10
от 25,0 до 100,0		40	20
от 100,0 до 200,0		60	30
Минеральные и растительные масла, вазелин, ланолин б/в, глазная основа: до 100,0		30	15
от 100,0 до 500,0	—	40	20
Изделия из стекла, фарфора, силиконо-	150	60	—
вой резины, установки для стерилизующего фильтрования, приемники фильтрата
Натрия хлорид (для изотонирования)	—	120	—

Примечание. Особый режим стерилизации может быть указан в соответствующем НД Порошки стерилизуют в открытом виде в маркированных чашках Петри, фарфоровых чашках, ложках, помещая их слоем 6—7 см (оптимально 1 — 2 см) и располагая рядом крышку. После стерилизации и охлаждения объектов в воздушном стерилизаторе до 60 °С емкости закрывают крышкой, переносят в асептический блок и заполняют стерильные штангласы.

товления и хранения растворов для инъекций, нежелательно в связи с тем, что в камере стерилизатора циркулирует воздух, недостаточно очищенный от механических частиц (пыли).

Контроль термических методов стерилизации. Его осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов.

Температурный режим парового стерилизатора проверяют максимальными термометрами со шкалой на 150 °С или термопарами. Погрешность измерения не должна превышать ±1 °С. Проверку температурного режима максимальными термометрами проводят 1 раз в две недели. С помощью максимального термометра можно установить неисправность манометра.

Для контроля термической стерилизации с помощью химических тестов используют вещества, изменяющие свой цвет или физическое состояние при определенных параметрах стерилиза- Нии. В качестве химического термоиндикатора парового метода используют смесь бензойной кислоты с фуксином (10: 1). Темпе- РДтура плавления этой смеси 121 °С. Ее фасуют по 0,3 —0,5 г в стеклянные запаянные трубочки (ампулы) или в герметично укупоренные флаконы вместимостью 5—10 мл. Для контроля воз-

душной стерилизации используют сахарозу, у которой температура плавления 180 °С.

Для контроля стерилизации материалов, подвергаемых обработке при 120 °С (45 мин) и 132 °С (20 мин), перспективно использование термовременных индикаторов ИС-120 и ИС-132, которые показывают не только температуру, но и время стерилизации, — полосок бумаги с индикаторным слоем, изменяющим свой цвет до эталонного или темнее. Для контроля воздушной стерилизации используют термовременные индикаторы ИС-160 (1бО°С, 150 мин), ИС-180 (180 °С и 60 мин соответственно) или кусочки индикаторной бумаги на основе термоиндикаторной краски № 6, которая изменяет свой цвет от белого до коричневого при воздействии температуры 160 °С в течение 60 мин. Отработанные индикаторы подклеивают в «Журнал контроля работы стерилизаторов».

Бактериологический контроль термических методов стерилизации осуществляют с помощью биотеста. Биотест — объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами.

В качестве биотестов могут быть использованы пробы садовой земли, а также чистые культуры микроорганизмов (В. subtilis, В. stearothermophilus и др.). 

Анатомия процесса стерилизации оксидом этилена | TechTip

Процесс стерилизации оксидом этилена

При рассмотрении различных вариантов стерилизации понимание процесса стерилизации оксидом этилена (EO или EtO) дает много преимуществ. Знание процесса может предотвратить ненужное тестирование продукта или выявить изменения продукта, которые могут потребоваться до попытки стерилизации с помощью ЭО. Следующая информация, хотя и носит общий характер, предназначена для предоставления основной информации о процессе стерилизации оксидом этилена.

Процесс стерилизации ЭО используется в отрасли здравоохранения для стерилизации медицинских изделий с начала 1940-х годов (Griffith and Hall — 1940, 1943) 1. Хотя процессы не так хорошо контролируются, как современные процессы, анатомия самого процесса остается удивительно похожей на более ранние разработки процессов. Можно связать эти сходства с природой самого газа.

Просто, но эффективно

В чистом виде (100%) пары окиси этилена воспламеняются и взрывоопасны, если их смешивать с 3% воздуха по объему2.Чтобы безопасно использовать газ в качестве промышленного стерилизатора, процесс разработан с использованием фаз цикла, которые доставляются таким образом, чтобы никогда не перейти в небезопасное состояние процесса. Процесс можно описать в очень простой форме следующим образом:

Используя герметичную камеру, создается начальный вакуум для удаления воздуха и предотвращения небезопасной смеси при впрыске ЭО. После завершения вакуумирования в камеру добавляется влага, обычно в виде пара, чтобы заменить ту влагу, которая теряется во время начальной фазы вакуумирования.

Следующим в последовательности идет введение газообразного этиленоксида до заданной концентрации. Концентрация была выбрана для обеспечения адекватного процесса стерилизации. Наконец, после того, как продукту позволяют впитаться в ЭО в течение контролируемого и заранее определенного времени, выполняется серия промывок, чтобы очистить камеру от ЭО. Промывка состоит из создания вакуума с последующим повышением давления инертным газом, которым обычно является азот. Процессы вакуумирования и повышения давления повторяются заданное количество раз, пока атмосфера камеры не опустится ниже предела воспламеняемости ЭО, составляющего 3%.

Подробный простой процесс EO

1. Подготовка к охране окружающей среды

Большинство современных процессов стерилизации ЭО начинается с кондиционирования продуктов, подлежащих стерилизации, вне стерилизационной камеры. Предварительное кондиционирование обычно выполняется в помещении, которое было специально спроектировано для нагрева и увлажнения продуктов до стабильной внутренней температуры и влажности перед поступлением в камеру. Это гарантирует воспроизводимость процесса стерилизации независимо от внешних воздействий, таких как меняющиеся климатические условия.

Товаров на рассмотрение:

• Имейте в виду, что продукт необходимо нагревать и увлажнять в течение 12–72 часов. Необходимо учитывать целостность упаковки и ее способность выдерживать условия предварительного кондиционирования при номинальной температуре 118 ° F (47 ° C) и относительной влажности 65%. Особое внимание следует уделять прочности и устойчивости гофрированного материала в суровых климатических условиях.
• После завершения предварительной обработки продукты помещаются в камеру с подогревом, которая была спроектирована так, чтобы выдерживать экстремальные давления, возникающие при выполнении процесса стерилизации.

2. Первоначальная эвакуация

Для безопасной реализации процесса 100% оксида этилена из камеры должно быть удалено не менее 97 процентов воздуха. Сегодня два наиболее распространенных метода выполнения этого требования: (1) создание глубокого вакуума или (2) выполнение серии частичных вакуумирований с последующей серией инъекций азота. Эта комбинация, выполняемая с использованием достаточного количества повторений, будет очищать (удалять) воздух, тем самым обеспечивая безопасное выполнение процесса.

Товаров на рассмотрение:

• Первоначальный уровень вакуума рассчитывается и регулируется для продукта и его способности выдерживать изменения давления. Скорость вакуумирования выбирается так, чтобы гарантировать сохранение целостности упаковки, позволяя воздуху, находящемуся внутри упаковки, выходить без нарушения целостности уплотнения. Это обеспечит сохранение стерильных барьерных свойств упаковки, что в конечном итоге защитит стерильность продукта после завершения процесса.
• Величина отрицательного давления (вакуума), создаваемого в процессе, определяется чувствительностью продукта к давлению. Некоторые устройства и / или компоненты не предназначены для работы в условиях глубокого вакуума и / или высокого давления. Воздействие на них экстремального давления, необходимого для создания глубокого вакуума или процесса 100% ЭО, приведет к разрыву упаковки и повреждению продукции.
• Для обработки этих чувствительных к давлению продуктов используется неглубокий вакуум или мягкий азотный цикл.Во время цикла мягкого азота создается начальный неглубокий вакуум, за которым следует впрыск азота. Комбинация вакуума и впрыска азота называется промывкой азотом. Этот процесс повторяется несколько раз (несколько промывок азотом) для обеспечения надлежащего удаления воздуха из емкости.
• Несмотря на меньшие требования к целостности уплотнения упаковки, мягкий цикл азота менее желателен по сравнению со 100% -ным процессом ЭО. При выполнении дополнительных промывок, необходимых в целях безопасности, к общему процессу добавляется дополнительное время.Это задерживает выпуск продукта и при использовании контрактной услуги по стерилизации добавляет дополнительные расходы, которые зависят от фактического времени стерилизации.

3. Увлажнение

Полная инактивация микроорганизмов оксидом этилена достигается при соблюдении условий стерилизации в камере. Четыре активных ингредиента, необходимых для успешного процесса:

• Тепло
• Влажность
• Концентрация газа
• Время

На предыдущем этапе предварительного кондиционирования к продукту были добавлены тепло и влага до заданного или стабильного состояния.Когда выполняется начальная фаза вакуумирования процесса, продукт может потерять значительное количество влаги. Эту влагу необходимо заменить перед введением оксида этилена. Это достигается за счет добавления влаги в виде впрыска пара. Количество необходимого пара рассчитывается для достижения заданной относительной влажности3. После добавления пара продукту позволяют постоять или впитаться в течение времени, необходимого для восполнения влаги, потерянной во время фазы откачки.

Товаров на рассмотрение:

• На этапе увлажнения продукт может подвергаться воздействию повышенного уровня влажности и тепла. При выборе упаковки следует проявлять осторожность, чтобы гарантировать, что прочность гофрированного картона достаточна для выдерживания процесса.
• Уровни влажности определяются специалистом по разработке технологического процесса, чтобы обеспечить адекватное содержание влаги в продукте для целей стерилизации. При подаче пара необходимо соблюдать осторожность, чтобы не допустить перегрева.Чрезвычайно важно определить любые температурные ограничения до первоначального проектирования процесса. При необходимости специалист по проектированию процессов может скорректировать параметры цикла существующих процессов, чтобы компенсировать чувствительность продукта к теплу. Стоимость корректировки может добавить время ко всему процессу.

4. Закачка газа и выдержка газа

После фазы увлажнения жидкий оксид этилена сначала нагревается до газообразной фазы, а затем вводится в камеру.Количество газа или его концентрация3 зависит от двух основных факторов, которые учитываются при проектировании цикла.

Наиболее важным фактором является обеспечение минимальной концентрации газа, необходимой для достижения стерильности внутри продукта. Эта минимальная концентрация должна быть уравновешена вторым фактором, который представляет собой максимальное количество газа, которое может быть введено до того, как возникнут трудности из-за высоких уровней остаточных количеств ЭО после стерилизации.

После закачки газа выполняется этап экспонирования процесса.Это фаза, на которой продукт подвергается воздействию тепла, относительной влажности и газа в течение заданного времени. Как показывает опыт, чем сложнее стерилизовать продукт, тем больше время воздействия. Время воздействия определяется специалистом по разработке технологического процесса после тщательного анализа продукта, конфигурации загрузки и желаемого уровня стерильности. Перед проведением валидации могут потребоваться предварительные лабораторные эксперименты.

Товаров на рассмотрение:

• Время, затрачиваемое на фазу экспонирования процесса, определяется способностью газа проникать или проникать во все области продукта, которые требуются для стерильности.Тщательное рассмотрение метода стерилизации при разработке продукта в конечном итоге приведет к оптимизации процесса стерилизации, что сэкономит время, а также снизит затраты на обработку.

5. Продувка газом после воздействия и выпуск воздуха

После фазы воздействия процесса весь газ должен быть удален из камеры до тех пор, пока уровни ЭО не упадут ниже предела воспламеняемости газа (3 процента или 30 000 частей на миллион). Это достигается путем выполнения серии поствакуумирования, за каждым из которых следует обратная засыпка (промывка) азотом.

Максимальное рабочее давление для промывок выбирается специалистом по разработке технологического процесса, чтобы гарантировать, что продукты, которые могли размягчиться во время фазы воздействия процесса, не будут повреждены. Выполняется достаточное количество промывок, чтобы уменьшить количество остатков продукта и облегчить безопасное обращение с продуктом после обработки.

Товаров на рассмотрение:

• Промывки после воздействия очень похожи на промывки, выполняемые во время первоначальной откачки для мягких циклов мелкого вакуума азотом.Однако в случае процессов 100% ЭО процедура аналогична, но используется более глубокий вакуум.

6. Обогреваемая аэрация

Чтобы сократить время пребывания в емкости, продукты после стерилизации обычно помещают в отапливаемое помещение для дополнительного удаления остаточных газов. В комнатах поддерживается повышенная температура, а выделившиеся остатки постоянно удаляются из комнаты и моются. Помещения для аэрации помогают удерживать любой эфирный эфир в воздухе и постоянно сокращать остатки внутри продукта.После аэрации груз перемещается на склад для хранения до выпуска.

Товаров на рассмотрение:

• Дополнительное время аэрации и тепло ускоряют процесс дегазации. Время, необходимое для очистки продуктов, зависит от состава материала продукта и предполагаемого использования устройства (контакт с кровью, контакт со слизистой оболочкой, местное применение и т. Д.). Новые руководящие принципы должны быть опубликованы Ассоциацией по развитию медицинского оборудования (AAMI), которая предоставит дополнительное руководство для стандарта ISO 10993-74, который в настоящее время используется в США и на международных рынках.

Список литературы

1. Гриффит и Холл, Л.А. 1940, Процесс стерилизации. Патент США № 2 189 947. Гриффит и Холл, Л. А. 1943, Процесс стерилизации, Патент США № re. 22 284
2. 1984 Данные по воспламеняемости смесей EO-N2-воздух при 1 атмосфере, Данбери, Коннектикут, Union Carbide, 1984
3. AAMI TIR No. 15 — 1997. Оборудование для стерилизации оксидом этилена, технологические соображения и соответствующие расчеты
4. ISO 10993-7, Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 7: Остатки стерилизации оксидом этилена, Международная организация по стандартизации, 2008 г.

Кондиционер — Простая английская Википедия, бесплатная энциклопедия

Внешняя часть стандартного однокомнатного кондиционера.Для облегчения установки блоки обычно встраиваются в окна или, как на этой фотографии, отверстие в стене. Внутренняя часть того же блока. Передняя панель опускается, открывая элементы управления.

Примечание: термин «кондиционирование воздуха» относится к любой форме «Отопление, вентиляция и кондиционирование» . В этой статье конкретно рассматриваются агрегаты, используемые как часть системы охлаждения.

Кондиционер — это система или машина, которая обрабатывает воздух в определенной, обычно замкнутой области с помощью цикла охлаждения, в котором теплый воздух удаляется и заменяется более холодным воздухом.

В строительстве полная система отопления, вентиляции и кондиционирования называется HVAC. Будь то дома, офисы или автомобили, его цель — обеспечить комфорт за счет изменения свойств воздуха, обычно за счет охлаждения воздуха внутри. Основная функция кондиционера — изменение неблагоприятной температуры.

В 19 веке британский ученый и изобретатель Майкл Фарадей обнаружил, что сжатие и сжижение аммиака может охладить воздух, если сжиженный аммиак испарится.

В 1842 году американский врач доктор Джон Горри использовал компрессорную технологию для создания льда, который он использовал для охлаждения воздуха для своих пациентов. ^[1] Он надеялся в конечном итоге использовать свою машину для производства льда для регулирования температуры зданий и даже рассматривал возможность охлаждения целых городов с помощью системы централизованных кондиционеров.

Инженеры по кондиционированию воздуха подразделяют системы кондиционирования на comfort и на процесс .

Комфортные приложения стремятся обеспечить внутреннюю среду, которая остается относительно постоянной в диапазоне, предпочтительном для человека, несмотря на изменения внешних погодных условий или внутренних тепловых нагрузок.

Технологические приложения стремятся обеспечить подходящую среду для промышленного или коммерческого процесса, независимо от внутренних тепловых нагрузок и внешних погодных условий. Хотя зачастую условия находятся в одном и том же диапазоне комфорта, условия определяют требования процесса, а не предпочтения человека. Технологические приложения включают:

• Больничные операционные, в которых воздух фильтруется до высокого уровня, чтобы снизить риск заражения, а влажность контролируется, чтобы ограничить обезвоживание пациента.Хотя температуры часто находятся в комфортном диапазоне, некоторые специализированные процедуры, такие как операция на открытом сердце, требуют низких температур (около 18 ° C, 64 ° F), а другие, такие как относительно высокие температуры новорожденных (около 28 ° C, 82 ° F).

• Помещения для разведения лабораторных животных. Поскольку многие животные обычно размножаются только весной, содержание их в комнатах, которые отражают весенние условия, может заставить их воспроизводиться круглый год.

• Кондиционер для самолетов.Хотя номинально нацелено на обеспечение комфорта пассажиров и охлаждение оборудования, кондиционирование воздуха в самолетах представляет собой особый процесс из-за низкого давления воздуха вне самолета.

Другие примеры включают:

• Центры обработки данных
• Текстильные фабрики
• Оборудование для физических испытаний
• Растения и сельскохозяйственные угодья
• Ядерные объекты
• Мин
• Промышленная среда
• Зоны приготовления и обработки пищевых продуктов

Как в комфортных, так и в технологических приложениях, цель состоит не только в контроле температуры (хотя в некоторых комфортных приложениях это все, что контролируется), но также в таких факторах, как влажность, движение и качество воздуха.

Основы и теории систем кондиционирования воздуха [изменить | изменить источник]

Холодильный цикл [изменить | изменить источник]

Простая стилизованная схема холодильного цикла: 1) змеевик конденсации, 2) расширительный клапан, 3) змеевик испарителя, 4) компрессор.

В холодильном цикле насос передает тепло от источника с более низкой температурой в радиатор с более высокой температурой. Тепло естественным образом течет в обратном направлении. Это наиболее распространенный вид кондиционирования воздуха.Система кондиционирования воздуха с охлаждением работает примерно так же, отводя тепло из помещения, в котором она стоит.

В этом цикле используется универсальный газовый закон PV = nRT , где P — давление, V — объем, R — универсальная газовая постоянная, T — температура и n — количество молекул газа (1 моль = 6,022 × 10 ²³ молекул).

В наиболее распространенном холодильном цикле для привода компрессора используется электродвигатель.В автомобиле компрессор приводится в движение шкивом на коленчатом валу двигателя, причем оба используют электродвигатели для циркуляции воздуха. Поскольку испарение происходит при поглощении тепла, а при выделении тепла происходит конденсация, кондиционеры предназначены для использования компрессора, вызывающего перепады давления между двумя отсеками, и активной прокачки охлаждающей жидкости по замкнутой системе. Охлаждающая жидкость или хладагент закачивается в охлаждаемую камеру (змеевик испарителя). При низком давлении хладагент испаряется, забирая с собой тепло.В другом отделении (конденсаторе) пар хладагента сжимается и пропускается через другой теплообменный змеевик, конденсируется в жидкость, которая затем отводит тепло, ранее поглощенное из охлаждаемого пространства.

Кондиционер оказывает такое же влияние на здоровье человека, как и любая обычная система отопления. Плохо обслуживаемые системы кондиционирования воздуха (особенно большие, централизованные системы) могут иногда способствовать росту и распространению таких микроорганизмов, как Legionella pneumophila, возбудитель инфекции, вызывающий Болезнь легионеров. ^[2] Кондиционер может оказать положительное влияние на людей, страдающих аллергией и астмой. ^[3]

Во время сильной жары кондиционер может спасти жизни пожилых людей. Некоторые местные власти даже создали общественные центры охлаждения для тех, у кого дома нет кондиционера.

Одним из основных условий качественного монтажа климатического оборудования является правильный выбор места крепления внутреннего и внешнего блоков. Каждый из перечисленных модулей отличается определенными конструктивными особенностями, правилами будущей установки.Чтобы установить кондиционер, нужно учесть все требования, благодаря которым оборудование может в дальнейшем эксплуатироваться в разных режимах.

Устанавливать кондиционер нужно, учитывая следующие нюансы:

• Тяжелый наружный блок не крепится к стенам из пенобетона;
• Крепеж на вентилируемой части фасада с демпфирующим уплотнением. Выбор именно этого материала обусловлен тем, что он снижает шумовую вибрацию при работе внешнего блока;
• Крепление опорных кронштейнов осуществляется непосредственно к стене, а не к декоративной облицовке или утеплителю.

Установка кондиционера зависит от определенных критериев, она начинается с поиска идеального места для установки наружного блока. Для этого есть несколько рекомендаций:

• Внешний блок обязательно находится в зоне свободной циркуляции воздушных потоков.
• Важно организовать свободный доступ для дальнейшего обслуживания и ремонта агрегата.
• Во время работы от оборудования исходят отработанные потоки горячего воздуха, поэтому его необходимо располагать так, чтобы дым не попадал в окна нижних этажей. ^[4]

Энергоэффективность [изменить | изменить источник]

Справочное руководство пользователя

Aespire, часть 2. Настройка, очистка и стерилизация, техническое обслуживание и устранение неисправностей

1 Справочное руководство пользователя Aespire 7900, часть 2 Настройка, очистка и стерилизация, техническое обслуживание и устранение неисправностей

2 Ответственность пользователя Этот продукт будет работать в соответствии с его описанием, содержащимся в данном справочном руководстве пользователя и на прилагаемых этикетках и / или вкладышах, при сборке, эксплуатации, техническом обслуживании и ремонте в соответствии с предоставленными инструкциями.Этот продукт необходимо периодически проверять. Неисправный Продукт использовать нельзя. Сломанные, отсутствующие, явно изношенные, деформированные или загрязненные детали следует немедленно заменять. В случае необходимости ремонта или замены Datex-Ohmeda рекомендует направить телефонный или письменный запрос на получение консультации по обслуживанию в ближайший центр обслуживания клиентов Datex-Ohmeda. Данный Продукт или любые его части не подлежат ремонту иначе, как в соответствии с письменными инструкциями, предоставленными Datex-Ohmeda и обученным персоналом Datex-Ohmeda.Изделие нельзя изменять без предварительного письменного согласия Datex-Ohmeda. Пользователь этого Продукта несет исключительную ответственность за любую неисправность, возникшую в результате неправильного использования, неправильного обслуживания, ненадлежащего ремонта, повреждения или изменения кем-либо, кроме Datex-Ohmeda. w ВНИМАНИЕ! Федеральный закон США ограничивает продажу этого устройства лицензированным практикующим врачом или по их заказу. За пределами США ознакомьтесь с местными законами на предмет возможных ограничений. Продукты Datex-Ohmeda имеют серийные номера единиц с кодированной логикой, которая указывает код группы продукции, год изготовления и порядковый номер единицы для идентификации.AAA F Этот буквенный символ указывает год выпуска продукта и время присвоения серийного номера; D = 2000, E = 2001, F = 2002 и т.д. I и O не используются. S / 5 Aespire, Link-25, Disposable Multi Absorber, Reusable Multi Absorber, SmartVent, Tec 6 Plus и Tec 7 являются зарегистрированными товарными знаками Datex-Ohmeda Inc. Остальные торговые марки или названия продуктов, используемые в этом руководстве, являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками компании их соответствующие держатели.

3 Содержание 1 Настройка и подключения 2 Символы очистки и стерилизации, используемые в руководстве или на оборудовании v Настройка канистры Когда менять абсорбент Удаление канистры Многоразовый мультиабсорбер Наполнение канистры Пневматические и электрические соединения Как установить газовые баллоны (высокого давления Испытание на герметичность) Штифтовые хомуты баллона Соединения баллона DIN Замечания по установке Как прикрепить оборудование к верхней полке Очищаемые детали дыхательной системы Особые требования Как чистить и дезинфицировать датчики потока Стерилизация CIDEX Процедура Снять шланг мешка дыхательной системы Снять дыхательную систему Разобрать дыхательную систему Система Разберите узел сильфона Соберите узел сильфона Испытания сборки сильфона Соберите дыхательную систему Установите дыхательную систему Снимите приемник AGSS Снимите фильтр приемника AGSS Канистра абсорбера i

4 S / 5 Aespire 3 Техническое обслуживание пользователем 4 Сигнализация и устранение неисправностей 5 Части 6 Технические характеристики и теория работы Механическая очистка в моечной или моечно-дезинфекционной машине Ручная очистка Дезинфекция высокого уровня Политика ремонта Краткое описание и график технического обслуживания Техническое обслуживание, утвержденное пользователем Datex-Ohmeda Техническое обслуживание дыхательной системы Замена датчика O 2 Калибровка датчика O 2 Калибровка датчика O 2% Калибровка датчика O 2 Обнуление датчика потока Как предотвратить скопление воды Об аварийных сигналах Список в алфавитном порядке Проблемы дыхательной системы (нет сигнала тревоги) Проблемы с электричеством (сбой питания и т. Д.) Проблемы с пневматикой Диапазон настроек сигналов тревоги и значения по умолчанию Модуль датчика потока Модуль дыхательного контура Сильфон Абсорбер канистра Узел клапана выдоха AGSS Испытательные инструменты и детали системы Пневматические контуры системы Подача газа ii

5 O 2 поток Воздух и N 2 O Смешанный газ Технические характеристики системы Пневматический поток Электроэнергия Шнур питания Информация о батарее Электромагнитная совместимость Рекомендации и заявление производителя — электромагнитное излучение Рекомендуемые расстояния разделения Рисунок 6-2 Легенда Физические характеристики Система Ролики Ящики Ящики Вентиляторный дисплей Требования к окружающей среде Температура Влажность Высота над уровнем моря Технические характеристики дыхательной системы Общее Удаление газа Теория вентилятора Режимы Минимальный мониторинг Рабочие характеристики вентиляции Данные о точности вентилятора Точность подачи Точность мониторинга Регуляторы всасывания (дополнительно) Регулятор всасывания Вентури iii

6 S / 5 Aespire Гарантия Регулятор непрерывного всасывания Вспомогательный расходомер O 2 (опция) iv

7 Символы, используемые в руководстве или на оборудовании w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и w ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ сообщают вам об опасных условиях, которые могут возникнуть, если вы не будете следовать всем инструкциям в этом руководстве.Прочтите и соблюдайте все предупреждения и предостережения. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ указывают на состояние, которое может привести к травмам оператора или пациента. ВНИМАНИЕ! Указывает на состояние, которое может привести к повреждению оборудования. Примечание предоставляет дополнительную информацию для пояснения утверждения в тексте. Важное утверждение похоже на примечание, но дает более важный комментарий. Другие символы заменяют слова на оборудовании или в руководствах Datex-Ohmeda. Ни одно устройство или руководство не используют все символы. Эти символы включают: ø Вкл. (Питание) Í Не автоклавируется O Выкл. (Питание) m Оборудование типа B o Ожидание q Ожидание или подготовительное состояние для части оборудования µ Оборудование типа BF H Оборудование типа CF p ВКЛ только для части оборудования w Осторожно, ISO œ ВЫКЛ. Только для части оборудования ww Внимание, см. Инструкции к продукту, IEC Постоянный ток Этот способ работает.N N Переменный ток x Защитное заземление y Заземление π Выход опасного напряжения r Заземление корпуса или шасси REF Складской номер å Кнопка отключения сигнала тревоги SN Серийный номер Y Эквипотенциальный R Положение мешка / ручная вентиляция t Вариативность Считайте верхнюю часть поплавка v

8 Aespire 7900 T Пошаговое изменение Вход вакуума + Плюс, положительная полярность Выход всасывающего баллона P — Минус, отрицательная полярность O 2 + O 2 Кнопка промывки Лампа, освещение, освещение Цилиндр N ˆ Движение в одном направлении Движение в двух направлениях Изолирующий трансформатор Низкий проверка герметичности z Блокировка Z Разблокировка 134 C Автоклавируемый uОткрытый слив (удаление жидкости) r Механическая вентиляция Закрыть слив UQ Поток выдоха Сенсорная клавиша отключения сигнала тревоги q Поток вдоха Сенсорная клавиша меню t O 2 Подключение датчика Сенсорная кнопка отключения звука сигнала тревоги (Tec 6) Сигнализация объема включена / Выкл. Сенсорная клавиша Конец регистра сенсорная клавиша vi

9 Содержание XXXX Системы с этим знаком соответствуют Директиве Европейского Совета (93/42 / EEC) для медицинских устройств при их использовании в соответствии с инструкциями по эксплуатации и техническому обслуживанию.Xxxx — это номер сертификата уполномоченного органа, используемый системами качества Datex-Ohmeda. Представитель Европейского Союза vii

10 Aespire 7900 viii

11 1 Настройка и подключения В этом разделе Настройка баллона Пневматические и электрические подключения Как установить газовые баллоны (испытание на герметичность под высоким давлением) Замечания по установке Как прикрепить оборудование к верхней полке

12 Aespire 7900 Важно Важно Важно Datex-Ohmeda настоятельно рекомендует использовать мониторинг O 2 с этим оборудованием.Обратитесь к местным стандартам для обязательного мониторинга. Европейский стандарт EN 740 и международный стандарт IEC / ISO требуют, чтобы с этим оборудованием использовались мониторинг выдыхаемого объема, мониторинг O 2 (в соответствии с EN 12342 или ISO 7767) и мониторинг CO 2 (в соответствии с EN 864 или ISO 9918). Европейский стандарт EN 740 и международный стандарт IEC / ISO также требуют, чтобы при использовании испарителей анестетика использовался мониторинг анестетиков (в соответствии с ISO 11196). wпредупреждение Всегда проверяйте, что шланги подачи трубопровода и компоненты дыхательного контура не токсичны и не будут: вызывать аллергическую реакцию у пациента.Реагировать с анестезирующими газами или агентом с образованием опасных побочных продуктов. w w w w Во избежание неверных значений или неисправности оборудования используйте только кабели, шланги и трубки Datex-Ohmeda. Осушенные абсорберы могут быть опасны в присутствии анестетиков. Следует принять соответствующие меры для предотвращения высыхания натронной извести в поглотителях. По окончании использования системы выключите все газы. Эта система работает правильно при уровнях электрических помех согласно IEC. Более высокие уровни могут вызвать ложные сигналы тревоги, которые могут остановить механическую вентиляцию.Чтобы предотвратить ложные срабатывания сигналов тревоги от устройств с сильными электрическими полями: держите электрохирургические выводы подальше от дыхательной системы, датчиков потока и кислорода. Не кладите электрохирургические отведения на какие-либо части анестезиологической системы. w Для защиты пациента при использовании электрохирургического оборудования:

13 1 Настройка и подключения Следите за правильной работой всего оборудования жизнеобеспечения и мониторинга.Обеспечьте наличие резервной ручной вентиляции на случай, если электрохирургическое оборудование препятствует безопасному использованию аппарата ИВЛ. Не используйте токопроводящие маски или шланги. Установка канистры Предупреждение w w w w w w w Соблюдайте соответствующие меры безопасности: не используйте абсорбер с хлороформом или трихлорэтиленом. Одноразовый мультиабсорбер — это герметичный блок, который нельзя открывать или повторно заполнять. Избегайте попадания содержимого абсорбера на кожу или в глаза. В случае попадания на кожу или в глаза немедленно промойте пораженный участок водой и обратитесь за медицинской помощью.Не меняйте абсорбер во время вентиляции. Осмотрите впитывающий цвет на конце коробки. Во время неиспользования абсорбент может вернуться к первоначальному цвету. Дополнительную информацию об изменении цвета см. На этикетке абсорбента. Осушенный (дегидратированный) абсорбирующий материал может вызывать опасные реакции при воздействии ингаляционных анестетиков. Для систем с двойными абсорбирующими канистрами материал абсорбента диоксида углерода в обеих канистрах следует менять не реже чем раз в неделю, предпочтительно каждый понедельник утром.Для систем с одним баллоном абсорбент следует менять каждый день, желательно в начале дня

14 Aespire 7900 w w w w Материал, абсорбирующий диоксид углерода, следует менять, если пользователи не могут гарантировать степень гидратации абсорбента. Такие условия могут включать обнаружение машины со свежим газом, который работал в течение неизвестного периода времени, или использование машины, которая используется нечасто.Все потоки свежего газа должны быть прекращены, когда машина НЕ используется. (Руководства пользователя описывают, как добиться нулевых потоков). Пользователям рекомендуется рассмотреть возможность использования методов с низким расходом при использовании аппарата и в тех случаях, когда это клинически целесообразно для поддержания гидратации абсорбирующего материала. После открытия абсорбера всегда выполняйте проверку на герметичность дыхательной системы в режиме мешка. Канистра абсорбера доступна в двух версиях: одноразовый мультиабсорбер и многоразовый мультиабсорбер. Оба снимаются и устанавливаются на дыхательную систему одинаково.Каждая канистра вмещает 800 г рассыпчатого абсорбента. Datex-Ohmeda рекомендует абсорбент Medisorb. Обе версии абсорбера следует использовать только с воздухом, кислородом, закисью азота, галотаном, энфлураном, изофлураном, десфлураном и севофлураном. Когда менять абсорбент. Постепенное изменение цвета содовой извести в баллоне указывает на абсорбцию углекислого газа. Изменение цвета натронной извести — лишь приблизительный показатель. Используйте мониторинг углекислого газа, чтобы определить, когда менять канистру. Выбросьте абсорбент, когда он изменит цвет.Если натренированную известь оставить на несколько часов, она может вернуть свой первоначальный цвет, что может вводить в заблуждение. Перед использованием продукта

полностью прочтите инструкцию к канистре.

15 1 Установка и соединения Удаление канистры Канистра абсорбера доступна в двух версиях: многоразовый мультиабсорбер и одноразовый мультиабсорбер. Оба снимаются и устанавливаются на дыхательную систему таким же образом, как одноразовая канистра с несколькими абсорберами.Защелка освобождения канистры системы 3. Опорный штифт канистры системы 4. Ручка канистры 5. Абсорбент 6. Многоразовая канистра мультиабсорбера 7. Резервуар для воды Рисунок 1-1 Канистра

16 Aespire Удерживая канистру за ручку, нажмите на защелку (1), чтобы разблокировать канистру. 2. Снимите канистру, наклонив ее вниз и сняв с двух опорных штифтов. 1 многоразовая заправка канистры Multi Absorber 1.Включите канистру с ног на голову, и, используя свои пальцы, поверните крышку стопорное кольцо против часовой стрелки, чтобы разблокировать его. 2. Поднимите большие пальцы, чтобы освободить уплотнение. 3. Снимите крышку, чтобы снять ее. 4. Снимите и утилизируйте поролоновые фильтры (1), абсорбент и всю воду в резервуаре. Чтобы очистить и продезинфицировать канистру, см. Канистру абсорбера в разделе 2 Очистка и стерилизация

17 1 Установка и подключение Предупреждение Фильтры должны быть установлены для предотвращения попадания пыли и частиц в дыхательный контур.6. После высыхания поместите новый фильтр на дно канистры, налейте натриевую известь в канистру и поместите новый фильтр поверх натронной извести, прежде чем закрыть и заблокировать крышку. Сотрите пыль натронной извести. Совместите прорези крышки с фиксаторами канистры и нажмите на крышку, чтобы она встала на место. Поверните крышку стопорного кольца по часовой стрелке, чтобы зафиксировать крышку на месте. Убедитесь, что крышка плотно закрыта, чтобы предотвратить утечки и проливание. Расположение стрелок помогает указать правильную сборку. 7. При замене канистры убедитесь, что она опирается на оба опорных штифта, прежде чем зафиксировать ее на месте.Пневматические и электрические соединения Предупреждение Оборудование, подключенное к электрическим розеткам, может увеличить ток утечки. Регулярно проверяйте ток утечки. Для уменьшения общего тока утечки доступен дополнительный комплект изолирующего трансформатора. wcaution Вход в сеть Используйте только газовые источники медицинского качества. Другие типы источников газа могут содержать воду, масло или другие загрязнители. Стрелка показывает вход и шнур питания от сети. На этикетках розеток указано номинальное напряжение на выходе и номинальный ток автоматического выключателя

.

18 Aespire 7900 Источники газа также снабжают эти устройства через внутренние соединения: Регулятор всасывания Вентури (опция) Вспомогательный расходомер O 2 (опция) Привод вентилятора Газ Трубопровод Входы Последовательный порт Стандарты сигналов RS-232C Вентилятор имеет электрический разъем RS-232C интерфейс.Разъем RS-232C обеспечивает последовательный ввод / вывод команд и данных. 15-контактный гнездовой разъем D — Конфигурация оборудования передачи данных (DCE): Контакт 1 — Монитор включен / Ожидание Контакт 5 — Заземление сигнала Контакт 6 — Прием данных Контакт 9 — Монитор включен / Ожидание Rtn Контакт 13 — Передача данных Как установить газовые баллоны (испытание на герметичность под высоким давлением) Стержни цилиндра с индексированными пальцами 1. Найдите ключ для цилиндра

19 1 Настройка и подключения 2.Закройте вентиль баллона на баллоне, который необходимо заменить. 3. Полностью ослабьте тройник. 4. Откройте вилку цилиндра. 5. Снимите использованный цилиндр и использованную прокладку. 6. Снимите колпачок с клапана баллона на новом баллоне. 7. Направляйте выпускное отверстие баллона подальше от всех предметов, которые могут быть повреждены выбросом газа под высоким давлением. 8. Быстро откройте и закройте вентиль баллона. Это удалит грязь из выпускного отверстия цилиндра. wПредупреждение: Никакая прокладка или несколько прокладок не могут вызвать утечку. 9. Установите новую прокладку.10. Совместите стойку цилиндра с указательными штифтами. 11. Закройте заслонку вилки и затяните ручку тройника. 12. Установите пробку цилиндра и прокладку во все хомуты пустого цилиндра. 13. Проведите испытание на утечку под высоким давлением: отсоедините трубопроводы

.

20 Aespire 7900 Выключите вспомогательный расходомер O 2 и всасывание Вентури. Установите переключатель системы в режим ожидания. Откройте цилиндр. Запишите давление в баллоне.Закройте цилиндр. Если давление воздуха или кислорода в баллоне упадет более чем на 5000 кПа (100 фунтов на квадратный дюйм) за одну минуту, имеется значительная утечка. Для баллонов с N 2 O снижение давления на 690 кПа (100 фунтов на квадратный дюйм) за одну минуту представляет собой значительную утечку. Для устранения утечки: Установите новую прокладку цилиндра и затяните ручку тройника. Повторите этот шаг еще раз. Если утечка продолжается, не используйте систему. wВнимание Не оставляйте клапаны газовых баллонов открытыми, если используется трубопроводная подача. Запасы в баллонах могут быть исчерпаны, в результате чего останется недостаточный запас на случай отказа трубопровода.Соединения баллона DIN 1. Закройте вентиль баллона на баллоне, который необходимо заменить. 2. Ослабьте переходник и снимите цилиндр. 3. Снимите колпачок с клапана баллона на новом баллоне. 4. Направляйте выпускное отверстие баллона подальше от всех предметов, которые могут быть повреждены выбросом газа под высоким давлением. 5. Быстро откройте и закройте вентиль баллона. Это удалит грязь из выпускного отверстия цилиндра. 6. Установите цилиндр. 7. Проведите испытание на утечку под высоким давлением: отключите трубопровод. Выключите вспомогательный расходомер и всасывающий патрубок Вентури.Установите переключатель системы в режим ожидания. Откройте цилиндр. Запишите давление в баллоне. Закройте цилиндр

21 1 Установка и подключения Если давление в баллоне падает более чем на 5000 кПа (725 фунтов на кв. Дюйм) для O 2 и воздуха за одну минуту, возникает значительная утечка. Для баллонов с N 2 O снижение давления на 690 кПа (100 фунтов на квадратный дюйм) за одну минуту представляет собой значительную утечку. Чтобы устранить утечку: Установите новую прокладку цилиндра и затяните переходник.Повторите этот шаг еще раз. Если утечка продолжается, не используйте систему. wПредупреждение Не оставляйте клапаны газовых баллонов открытыми, если используется трубопроводная подача. Запасы в баллонах могут быть исчерпаны, в результате чего останется недостаточный запас на случай отказа трубопровода. Замечания по установке После установки системы представитель Datex-Ohmeda проверит следующие настройки и при необходимости изменит их. wwarning Эти настройки могут быть изменены только квалифицированным персоналом. Язык. Автоматический расчет пределов тревоги V E при механической вентиляции.Высота. Привод вентилятора газовый. Пользователь выбирает значения по умолчанию

22 Aespire 7900 Как прикрепить оборудование к верхней полке wПредупреждение Верхняя полка имеет ограничение по весу в 34 кг (75 фунтов). Поместите оборудование между ремнями. Сложите ремни друг над другом, полностью затяните и закрепите их поверхностями с крючками и петлями. w Предупреждение Если вы не полностью затянете ремешок, оборудование может упасть с полки

23 2 Очистка и стерилизация В этом разделе Очищаемые детали дыхательной системы Особые требования Как чистить и дезинфицировать датчики потока Снимите шланг мешка дыхательной системы Снимите дыхательную систему Разберите дыхательную систему. Разберите сильфон. Соберите сильфон. Испытания сборки. лист для каждого чистящего средства.Прочтите руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию всего стерилизационного оборудования. Надевайте перчатки и защитные очки. Поврежденный датчик O 2 может протечь и вызвать ожоги (содержит гидроксид калия). Не вдыхать пары. wcaution Чтобы предотвратить повреждение: Если у вас есть вопросы о чистящем средстве, обратитесь к данным производителя. Не используйте органические, галогенированные или нефтяные растворители, анестетики, очистители для стекол, ацетон или другие агрессивные чистящие средства. Не используйте абразивные чистящие средства (например, стальную мочалку, полироль для серебра или очиститель).Держите все жидкости подальше от электронных частей. Не допускайте попадания жидкости в корпуса оборудования. Не замачивайте детали из синтетического каучука более чем на 15 минут. Может возникнуть отек или более быстрое старение. Только детали автоклава с маркировкой 134 C. Чистящие растворы должны иметь pH от 7,0 до

25 2 Очистка и стерилизация Очищаемые детали дыхательной системы Узел сильфона 2. Наклон клапана APL 3. Мембрана APL 4. Модуль дыхательного контура (датчик O 2 нельзя автоклавировать) 5.Контейнер абсорбера (только многоразовый) 6. Крышка датчика потока 7. Модуль датчика потока (пластиковые датчики потока не автоклавируются) 8. Узел клапана выдоха Рисунок 2-1 Узлы, пригодные для автоклавирования 6 Детали, отмеченные 134 C, можно автоклавировать или стирать вручную или в машине (мягкое моющее средство ph <10,5). Промойте и полностью высушите. Все детали, кроме датчика O 2 и одноразовых датчиков потока, можно мыть. Если датчики потока пластиковые, см. Процедуру очистки и дезинфекции датчиков потока. Если они металлические, их можно автоклавировать при 134 ° C.

26 Aespire 7900 Особые требования Для очистки контура датчика O 2 протрите его влажной тканью.Не погружайте датчик в жидкость. Для очистки / дезинфекции металлических или пластиковых датчиков потока используйте процедуры очистки датчика потока. Не допускайте намокания разъемов. Разберите сильфон в сборе, прежде чем его мыть. В противном случае он будет сохнуть очень долго. Повесьте сильфон вверх дном (вытянутым) для просушки. В противном случае извилины могут слипнуться. Перед автоклавированием соберите сильфон в сборе. Переверните узел сильфона в автоклаве. Предупреждение Не используйте тальк, стеарат цинка, карбонат кальция, кукурузный крахмал или аналогичные материалы, чтобы предотвратить липкость.Эти материалы могут попасть в легкие и дыхательные пути пациента и вызвать раздражение или травму. wcaution Не погружайте датчик O 2 контура или разъем датчика потока в жидкость. w Не автоклавировать датчик O 2 контура или пластиковые датчики потока. w Не очищайте внутренние поверхности датчиков потока. Используйте только влажную ткань для внешних поверхностей. Осмотрите все детали на предмет износа. При необходимости замените их. В разделе «Предоперационные тесты» в части 1 Справочного руководства пользователя рассказывается, как проверить правильность работы системы.Как чистить и дезинфицировать датчики потока wВнимание! Не автоклавируйте пластиковые датчики потока. w Не используйте газ под высоким давлением или щетки для очистки датчиков потока. w Не используйте чистящие растворители, не одобренные для использования с поликарбонатами (например, CIDEX Plus). Стерилизация CIDEX Эту процедуру протестировали как Datex-Ohmeda, так и производитель CIDEX (Johnson & Johnson). CIDEX должен быть смесью на 14 дней с флаконом с активатором (REF reorder # 2245)

27 2 Очистка и стерилизация Один литр этого раствора очищает четыре (4) датчика потока.Процедура 1. Потяните защелку, чтобы отсоединить модуль датчика потока от дыхательной системы. 2. Вытяните модуль датчика потока из дыхательной системы. 3. Снимите датчики потока с модуля. Полностью ослабьте барашковый винт (1). Снимите крышку датчика потока (3) с держателя датчика потока (2). Снимите разъемы датчика потока (4) с держателя датчика потока. Вытяните датчики потока (5) из держателя датчика потока

28 Aespire Погрузите датчик потока и трубки в активированный раствор CIDEX.Держите разъем сухим. 5. Храните раствор в пробирках на время стерилизации. 6. Погрузите датчик потока и трубки в дистиллированную воду. Опять же, не мочите разъем. 7. Промойте, как указано в инструкциях CIDEX. 8. Повторите шаги 6 и 7 еще раз, чтобы удалить все CIDEX. 9. ПОЛНОСТЬЮ просушите датчик потока и трубки перед использованием датчика. Используйте сухой шприц или подсоедините вакуум или давление, чтобы удалить всю жидкость из сенсора (сенсора, трубок и соединителя): wcaution Высушите> 1 мин с соблюдением следующих мер предосторожности: Максимальный поток 10 л / мин Максимальное давление ± 100 см вод. Ст. 2 O 10.Выполните шаги 2 и 3 в обратном порядке, чтобы собрать модуль датчика потока. Обязательно совместите трубки датчика потока с канавками в держателе датчика потока. 11. Перед использованием системы выполните предоперационные тесты, описанные в разделе 4 Справочного руководства пользователя, часть 1. Отсоедините шланг мешка от дыхательной системы 1. Отсоедините шланг мешка (1) от соединителя шланга мешка (2). Также снимите шланг 1 с зажима (3). Если имеется опция рычага сумки, снимите колено порта мешка с опоры рычага мешка. Нажмите на фиксирующую защелку и выдвиньте колено порта мешка из держателя.

29 2 Очистка и стерилизация Снимите дыхательную систему 1.Удерживая канистру (2) за ручку, нажмите на защелку (1), чтобы разблокировать канистру. 2. Снимите канистру, наклонив ее вниз и сняв с двух опорных штифтов. Нажмите кнопку разблокировки (3) и осторожно потяните за ручку фиксатора (4), чтобы освободить дыхательную систему. Слегка возьмитесь за заднюю ручку (5), чтобы поддержать дыхательную систему. Сдвиньте дыхательную систему в сторону от рабочей станции, потянув за ручку-защелку

30 Aespire 7900 Разберите дыхательную систему Дыхательную систему в сборе можно разобрать для очистки, стерилизации и замены деталей.1. Снимите дыхательную систему и положите на ровную поверхность. 2. Потяните защелку, чтобы отсоединить модуль датчика потока от дыхательной системы. 3. Вытяните модуль датчика потока из дыхательной системы. 4. Открутите датчик против часовой стрелки и снимите его. Чтобы отсоединить кабель датчика от дыхательной системы, нажмите кнопку соединителя (1), одновременно вытягивая соединитель.

31 2 Очистка и стерилизация 5. Снимите датчики потока с модуля: полностью ослабьте барашковый винт (1).Снимите крышку (2) с держателя датчика потока (3). Снимите разъемы датчика потока (4) с держателя датчика потока. Вытяните датчики потока (5) из держателя датчика потока Поверните модуль дыхательного контура в точке, показанной пунктирной линией. После поворота разделите две секции, потянув их на части

32 Aespire На сборке коллектора снимите контур обратных клапанов линзу (1), сжав защелки (2) вместе и потянув вверх линзу. Нажмите на (2), чтобы разблокировать аппарель (1).Поверните пандус и снимите выступы с пазов (3), чтобы снять пандус. Поднимите диафрагму, чтобы снять ее

33 2 Очистка и стерилизация 11. Переверните узел основания сильфона, возьмитесь за чехол сильфона тремя пальцами в отверстиях на

34 Aespire После снятия дыхательной системы при необходимости можно снять узел клапана выдоха для очистки.Ослабьте два указанных винта с накатанной головкой и снимите узел. Разборка сильфона Узел сильфона можно разобрать для очистки, стерилизации и замены деталей. 1. Поверните корпус против часовой стрелки и поднимите. 2. Снимите нижний край сильфона с обода.

35 2 Очистка и стерилизация 3. Сдвиньте защелку к центру и снимите обод. 4. Снимите предохранительный клапан. wПредупреждение Не разбирайте предохранительный клапан.Это может привести к повреждению седла или диафрагмы и причинить травму пациенту. 5. Сдвиньте защелку к центру и снимите фиксирующие выступы. 6. Снимите уплотнение

36 Aespire 7900 Сборка сильфона 1. Установите уплотнение. Убедитесь, что стрелка на уплотнении направлена ​​вверх. 2. Сдвиньте защелку к центру и прикрепите фиксирующие выступы. 3. Установите предохранительный клапан. 4. Сдвиньте защелку к центру и установите обод. Убедитесь, что вы слышите двойной щелчок при установке обода

37 2 Очистка и стерилизация 5.Присоедините нижний край сильфона к ободу. Убедитесь, что на обод установлено только нижнее кольцо сильфона. 6. Опустите корпус и поверните его по часовой стрелке до фиксации. Убедитесь, что вы не можете оторваться от корпуса. 7. Если на описанных выше шагах вы видите пылеобразный порошок на корпусе сильфона или на сильфоне, нанесите тонкий слой смазки KRYTOX на ребра корпуса сильфона. Убедитесь, что смазка наносится равномерно и на ней нет комков. 8. Перед завершением сборки дыхательной системы выполните испытания сборки сильфона.Проверка сборки сильфона w Предупреждение Предметы в дыхательной системе могут остановить поток газа к пациенту. Это может привести к травме или смерти: не используйте тестовый штекер, который достаточно мал, чтобы упасть в дыхательную систему. Убедитесь, что в дыхательную систему не попали контрольные свечи или другие предметы. w Испытание сборки сильфона не заменяет предоперационные испытания. Всегда выполняйте тесты в разделе «Предоперационные тесты», прежде чем использовать систему с пациентом.

38 Aespire 7900 Этот тест позволяет убедиться, что все компоненты собраны правильно.Это не альтернатива полной проверке системы. Если сильфон работает правильно, завершите сборку дыхательной системы. Если есть проблема, разберите сильфон в сборе. Найдите и замените поврежденные детали. 1. Удерживая сильфон в вертикальном положении, закройте порты (1 и 2). Переверните сильфон. Сильфон не должен упасть в течение одной минуты. Если да: порты закрыты неплотно. Сильфон установлен неправильно. Уплотнение внутри сильфона установлено неправильно (канавка направлена ​​вверх).Детали повреждены

39 2 Очистка и стерилизация 3. Снимите заглушки с портов. Дайте сильфону полностью выдвинуться. 4. Закройте порт. Держите сильфон в вертикальном положении. Сильфон не должен упасть за направляющую в течение одной минуты. Если да: порт закрыт неплотно. Сильфон или предохранительный клапан установлен неправильно. Детали повреждены

40 Aespire 7900 Соберите дыхательную систему 6.Если результаты всех испытаний сборки сильфона были положительными, завершите сборку дыхательной системы. 1. Замените узел клапана выдоха, как показано. Затяните два винта с накатанной головкой. 2. Переверните узел основания сильфона. Заменить пыльник. Убедитесь, что правильно вставили его в порты, как показано стрелками. Затем нажмите на центр чехла (стрелка), чтобы он встал на место на узле основания сильфона

41 2 Очистка и стерилизация 3.Заменить диафрагму. 4. Вставьте выступы аппарели (1) в пазы (2). Поверните пандус, пока он не зафиксируется в (3) На сборке коллектора нажмите линзу контура обратных клапанов (1) вниз на защелки (2), чтобы зафиксировать линзу

42 Aespire Вставьте модуль дыхательного контура в сильфон в сборе, выровняв как показано. 7. Поверните модуль дыхательного контура в точке, показанной пунктирной линией, чтобы прикрепить его к узлу сильфона. 8. Убедитесь, что уплотнительное кольцо (3) находится на датчике O 2.Замените датчик (1), закрутив его по часовой стрелке. Замените разъем кабеля датчика O 2 (2). Присоедините датчики потока к модулю: Вставьте датчики потока (1) в держатель датчика потока. Обратите внимание на расположение канавок. Присоедините разъемы датчика потока (2) к держателю датчика потока. Присоедините крышку (4) к держателю датчика потока (3). Затяните винт с накатанной головкой (5), чтобы закрепить крышку.

43 2 Очистка и стерилизация Присоедините модуль датчика потока к дыхательной системе.11. Нажмите на защелку (1), чтобы зафиксировать модуль датчика потока на дыхательной системе.

44 Aespire Это дыхательная система в сборе. Установите дыхательную систему 1. Найдите отверстия для направляющих штифтов 1 и совместите отверстие 1 с направляющим штифтом 1, затем совместите отверстие 2 с направляющим штифтом

45 2 Очистка и стерилизация 3. Удерживая заднюю ручку (1) и ручку защелки (2) ), как показано на рисунке, наденьте дыхательную систему на направляющие штифты. Используйте захват под ручкой фиксатора, чтобы полностью вдавить дыхательную систему, пока она не защелкнется.5. Установите канистру абсорбера и шланг мешка. 6. Перед использованием системы выполните предоперационные тесты в разделе 4 Справочного руководства пользователя, часть 1. Удаление приемника AGSS Приемник AGSS можно снять для очистки и стерилизации. 1. На задней панели системы ослабьте два винта с накатанной головкой (1), чтобы освободить боковую панель системы (2)

46 Aespire Выдвиньте боковую панель, удалив ее выступы из их гнезд (1) Ослабьте винт с накатанной головкой и снимите резервуар (2).Он не подлежит автоклавированию. Ослабьте винт с накатанной головкой (1) и опустите ресивер, чтобы снять его. При необходимости замените фильтр. (См. Следующие шаги.) 6. Выполните эти шаги в обратном порядке, чтобы заменить приемник и боковую панель. 7. Перед использованием системы выполните предоперационные тесты в разделе 4 Справочного руководства пользователя, часть 1. Удаление фильтра приемника AGSS Приемник AGSS можно автоклавировать. Для автоклавирования приемников AGSS, имеющих фильтр, фильтр необходимо снять, так как он не подлежит автоклавированию

47 2 Очистка и стерилизация 1.Вытяните гибкую прокладку (1) из приемника. Вытяните фильтр (1) из держателя (2). Выполните эти шаги в обратном порядке, чтобы заменить фильтр и прокладку после автоклавирования приемника и прокладки. Убедитесь, что прокладка плотно прижата во всех точках. 4. Перед использованием системы выполните предоперационные тесты в разделе 4 Справочного руководства пользователя, часть 1. Канистра абсорбера. Канистра абсорбера доступна в двух версиях: одноразовый мультиабсорбер и многоразовый мультиабсорбер.Оба снимаются и устанавливаются на дыхательную систему одинаково. См. Раздел «Удаление канистры» в разделе 1 «Установка и подключение». Чистить можно только многоразовую канистру Multi Absorber. wcaution Фильтры должны быть установлены для предотвращения попадания пыли и частиц в дыхательный контур.

48 Aespire 7900 Механическая очистка в моечной или моечно-дезинфицирующей машине 1. Поместите канистру без фильтров и крышку в моечную машину или моечно-дезинфекторную машину и очистите их с помощью программы дезинфекции .2. Просушите канистру и крышку в теплом туалете при температуре не выше 80 C (176 F) или при комнатной температуре. 3. Если моечная или моечно-дезинфекционная машина не используется для дезинфекции оборудования, Datex-Ohmeda рекомендует провести дальнейшую дезинфекцию высокого уровня. 4. После высыхания поместите новый фильтр на дно канистры, налейте натронную известь в канистру и поместите новый фильтр поверх натронной извести, прежде чем закрыть и зафиксировать крышку. Сотрите пыль натронной извести. 5. Совместите прорези крышки с фиксаторами канистры и нажмите на крышку, чтобы она встала на место.Поверните крышку стопорного кольца по часовой стрелке, чтобы зафиксировать крышку на месте. Убедитесь, что крышка плотно закрыта, чтобы предотвратить утечки и проливание. Расположение стрелок помогает указать правильность сборки. Ручная очистка 1. Промойте канистру и крышку пресной проточной водой. 2. Очистите канистру и крышку при полном погружении в раковину водой с чистящим средством не менее чем на 3 минуты. Температура воды должна быть примерно 40 C (104 F). 3. Промойте канистру и крышку пресной проточной водой. 4. После высыхания поместите новый фильтр на дно канистры, налейте натронную известь в канистру и поместите новый фильтр поверх натронной извести, прежде чем закрыть и зафиксировать крышку.Сотрите пыль натронной извести. 5. Совместите прорези крышки с фиксаторами канистры и нажмите на крышку, чтобы она встала на место. Поверните крышку стопорного кольца по часовой стрелке, чтобы зафиксировать крышку на месте. Убедитесь, что крышка плотно закрыта, чтобы предотвратить утечки и проливание. Расположение стрелок помогает указать правильность сборки. 6. Datex-Ohmeda рекомендует, чтобы ручная очистка всегда сопровождалась дезинфекцией высокого уровня. Дезинфекция высокого уровня 1. Всегда очищайте канистру перед дезинфекцией высокого уровня. 2. Канистру можно автоклавировать паром.Максимальная рекомендуемая температура составляет 134 C (273 F). 3. После высыхания поместите новый фильтр на дно канистры, насыпьте натриевую известь в канистру и поместите новый фильтр поверх натронной извести, прежде чем закрыть и зафиксировать крышку. Сотрите пыль натронной извести. 4. Совместите прорези крышки с фиксаторами канистры и нажмите на крышку, чтобы она встала на место. Поверните крышку стопорного кольца по часовой стрелке, чтобы зафиксировать крышку на месте. Убедитесь, что крышка плотно закрыта, чтобы предотвратить утечки и проливание. Расположение стрелок помогает указать правильную сборку.

49 3 Техническое обслуживание пользователя Предупреждение Чтобы предотвратить возгорание: Используйте только смазочные материалы, одобренные для анестезии или оборудования O 2, такого как Krytox.Не используйте смазочные материалы, содержащие масло или жир. Они горят или взрываются при высоких концентрациях O 2. Все крышки, используемые в системе, должны быть изготовлены из антистатических (проводящих) материалов. Статическое электричество может вызвать пожар. wwarning wwarning Соблюдайте правила инфекционного контроля и меры безопасности. Использованное оборудование может содержать кровь и биологические жидкости. Подвижная часть и съемные компоненты могут быть защемлены или раздавлены. Будьте осторожны при перемещении или замене частей и компонентов системы. В этом разделе Политика ремонта Сводка и график технического обслуживания Техническое обслуживание дыхательной системы Замена датчика O 2 Калибровка датчика O 2 Обнуление датчика потока Как предотвратить скопление воды

50 Aespire 7900 Политика ремонта Не используйте неисправное оборудование.Выполните весь необходимый ремонт или обратитесь в авторизованный сервисный центр Datex-Ohmeda для обслуживания оборудования. После ремонта проверьте оборудование, чтобы убедиться, что оно работает должным образом в соответствии с опубликованными спецификациями производителя. Для обеспечения полной надежности поручите все ремонтные работы и обслуживание уполномоченному представителю сервисной службы Datex-Ohmeda. Если это невозможно сделать, замена и обслуживание тех частей, которые перечислены в данном руководстве, могут выполняться компетентным, обученным специалистом, имеющим опыт ремонта устройств подобного рода.wcaution Ни в коем случае не пытайтесь ремонтировать устройства, не имеющие опыта ремонта подобных устройств. Замените поврежденные детали на компоненты, произведенные или проданные Datex-Ohmeda. Затем проверьте устройство, чтобы убедиться, что оно соответствует опубликованным производителем спецификациям. Обратитесь к местному представителю Datex-Ohmeda по техническому обслуживанию за помощью. Во всех случаях, кроме случаев, когда применима гарантия Datex-Ohmeda, ремонт будет производиться по текущей прейскурантной цене Datex-Ohmeda на заменяемые детали плюс разумная оплата труда.Сводка и график технического обслуживания Эти графики представляют собой минимальную частоту, основанную на типичном использовании 2000 часов в год. Вам следует обслуживать оборудование чаще, если вы используете его больше обычного годового использования. Обслуживание пользователем Минимальная частота Обслуживание Ежедневно Очистите внешние поверхности. Калибровка 21% O 2 (датчик O 2 цепи). Еженедельное обнуление датчика расхода. Две недели Слейте испарители и выбросьте агент. В этом нет необходимости для испарителей Tec 6

51 3 Техническое обслуживание пользователем Минимальная частота Техническое обслуживание Ежемесячная калибровка 100% O 2 (датчик O 2 контура).Нанесите Krytox (или смазку, разрешенную для использования со 100% O 2) на резьбу всех рукояток тройника. Во время очистки и настройки Осмотрите детали на предмет повреждений. При необходимости замените или отремонтируйте. Ежегодно заменяйте внешние уплотнительные кольца на портах испарителя. При необходимости установите новые прокладки цилиндров на траверсы цилиндров. Слейте воду из резервуара и замените абсорбент в канистре. Опорожните сифон на дополнительном регуляторе всасывания. Заменить датчик O 2 в цепи. (При обычном использовании датчик соответствует техническим характеристикам в течение 1 года.) Заменить одноразовые датчики расхода (пластиковые). (При обычном использовании датчик соответствует техническим характеристикам минимум 3 месяца.) Замените автоклавируемые датчики потока (металлические). (При обычном использовании датчик соответствует спецификациям минимум на 1 год.) Замените фильтр ресивера (только для активного удаления газа). Сервис, одобренный Datex-Ohmeda. Минимальная периодичность планового обслуживания 12 месяцев. Поручите квалифицированному обслуживающему персоналу выполнить плановые сервисные проверки, испытания, калибровку и замену деталей, как указано в руководстве по обслуживанию.Примечание. Это минимальный уровень обслуживания, рекомендованный Datex-Ohmeda. Местные правила могут содержать дополнительные требования к техническому обслуживанию. Datex-Ohmeda выступает за соблюдение местных нормативных требований, которые соответствуют минимальному уровню обслуживания или превышают его.

52 Aespire 7900 Обслуживание дыхательной системы При чистке дыхательной системы замените все детали, которые имеют видимые трещины, сколы, деформации или износ. Обратитесь к соответствующему разделу для повторной сборки и испытаний.Предупреждение о замене датчика O 2 Обращайтесь с датчиками и утилизируйте их в соответствии с вашей политикой в ​​отношении биологической опасности. Не сжигайте. 1. Потяните защелку (1), чтобы разблокировать модуль датчика потока от дыхательной системы. Вытяните модуль датчика потока из дыхательной системы. 3. Снимите разъем кабеля датчика O 2 (2) с датчика O 2 (1) и открутите датчик против часовой стрелки. Не потеряйте уплотнительное кольцо датчика

53 3 Обслуживание пользователем 4. Убедитесь, что уплотнительное кольцо (1) находится на датчике.Установите новый датчик O 2. Подсоедините кабель датчика O 2. Замените модуль датчика потока в системе и нажмите на защелку (1), чтобы зафиксировать модуль. Калибровка датчика 1 O 2 w предупреждение w w Калибровка датчика 21% O 2 Не выполняйте калибровку, пока устройство подключено к пациенту. Датчик O 2 должен быть откалиброван при том же давлении окружающей среды, при котором он будет использоваться для контроля доставки кислорода в контур пациента. Работа при давлениях, отличных от давлений, присутствующих во время калибровки, может привести к показаниям, выходящим за пределы заявленной точности мониторинга.Эта процедура занимает три минуты или меньше. Перед калибровкой 100% O 2 необходимо выполнить калибровку 21% O 2. Во время калибровки O 2 экран заменяет данные O 2 на

54 Aespire 7900 Шаг 1 Нажмите кнопку Menu, чтобы открыть главное меню. Шаг 2 Поверните ручку, чтобы выбрать экран калибровки. Шаг 3 Нажмите ручку, чтобы открыть следующий экран. Шаг 4 Поверните и нажмите ручку, чтобы выбрать калибровку датчика O 2. Шаг 5 Выберите 21%, затем нажмите ручку

55 3 Пользовательское обслуживание Шаг 6 Выполните шаги, показанные на экране.Чтобы удалить датчик O 2 из контура: Потяните защелку (1), чтобы отсоединить модуль датчика потока от дыхательной системы. 1 Вытяните модуль датчика потока (2) из ​​дыхательной системы. 2 Снимите датчик O 2 (3) и оставьте его открытым для воздуха в помещении.

56 Aespire 7900 Шаг 7 Выберите «Начать калибровку» и нажмите ручку, чтобы начать калибровку. На экране отображается «Калибровка» во время процедуры. После успешной калибровки на экране отображается сообщение «Завершено» и мигающий значок «Переустановить датчик».После установки датчика вы можете продолжить 100% калибровку (шаг 11) или вернуться к обычному экрану (шаг 7). Неудачная калибровка показывает Failure. Если калибровка не удалась: повторите калибровку. Если по-прежнему не удается, выполните 100% калибровку датчика O 2 (шаг 11). Если калибровка датчика 100% O 2 прошла успешно, откалибруйте снова 21%. После неоднократных сбоев замените датчик O 2 и выполните повторную калибровку при 21%. Шаг 8 Для выхода выберите «Перейти в меню калибровки» и нажмите ручку. Вы также можете нажать кнопку меню, чтобы вернуться к нормальному экрану.Выберите «Перейти в главное меню» и нажмите ручку. Перейдите в главное меню. Шаг 9 Выберите «Выход на нормальный экран» и нажмите ручку. Выход на нормальный экран Шаг 10 Если вы не выполняете следующую 100% калибровку, выполните тест на утечку дыхательного контура перед использованием системы

57 3 Техническое обслуживание пользователем 100% калибровка датчика O 2 Эта процедура занимает три минуты или меньше. Прежде чем выбрать 100% калибровку, необходимо выполнить калибровку 21%. wПредупреждение Не выполняйте калибровку, пока устройство подключено к пациенту.Шаг 11 Поверните, а затем нажмите ручку, чтобы выбрать O 2 Sensor Cal. Шаг 12 Выберите 100%, затем нажмите ручку. Шаг 13 Подключив датчик O 2 к контуру, заполните контур 100% O 2: нажмите кнопку промывки. Затем подайте 100% O 2 со скоростью 5 л / мин. (Цепь должна быть разомкнута.) Шаг 14 Выберите Start Cal. Затем нажмите ручку, чтобы начать калибровку.

58 Aespire 7900 На экране отображается «Калибровка…», а затем результат: «Завершено» или «Неудачно». Если калибровка не удалась, сделайте это снова или уменьшите давление в дыхательных путях.Затем попробуйте еще раз. После неоднократных сбоев замените датчик O 2 и выполните повторную калибровку при 21%. Выполните шаги с 14 по 16, чтобы вернуться к нормальному экрану. Шаг 15 Для выхода выберите «Перейти в меню калибровки» и нажмите ручку. Вы также можете нажать кнопку меню, чтобы вернуться к нормальному экрану. Переход в меню калибровки. Шаг 16. Выберите «Перейти в главное меню» и нажмите ручку. Перейдите в главное меню. Шаг 17 Выберите «Выход на нормальный экран» и нажмите ручку. Выход на нормальный экран Шаг 18 Перед использованием системы проверьте герметичность дыхательного контура.

59 3 Техническое обслуживание пользователем Обнуление датчика потока w Предупреждение Не выполняйте калибровку, пока устройство подключено к пациенту.Система автоматически корректирует нулевое смещение, когда вы отсоединяете разъемы датчика потока при включенном питании. Перед калибровкой датчиков потока необходимо остановить механическую вентиляцию легких. Примечание. Правильное выполнение обнуления ячейки O 2 также приведет к обнулению датчика потока. Шаг 1 Потяните защелку (1), чтобы отсоединить модуль датчика потока от дыхательной системы. 1 Шаг 2 Извлеките модуль датчика потока из дыхательной системы. Шаг 3 Когда обнуление завершено, на экране появится сообщение «Нет датчика потока вдоха» и «Датчик потока нет Exp».Нет датчика потока вдоха Нет датчика потока выдоха Шаг 4 Установите модуль датчика потока. Шаг 5 Перед использованием системы проверьте герметичность дыхательного контура. См. Тесты дыхательной системы в разделе 4 «Предоперационные тесты» Справочного руководства пользователя, часть

60 Aespire 7900 Как предотвратить скопление воды Почему возникает проблема скопления воды? Сколько воды допустимо? Вода, скопившаяся в датчике потока, или вода в измерительных линиях вызывает ложные срабатывания сигнализации. Небольшие капли воды или туман в датчиках потока — это нормально.Откуда вода? Вода поступает из выдыхаемого газа и химической реакции между CO 2 и абсорбентом в абсорбере. При меньшем потоке свежего газа накапливается больше воды, потому что поглощается меньше газа и: больше CO 2 остается в абсорбере для реакции и образования воды, более влажный выдыхаемый газ остается в абсорбере.