Парентерально это как: Ошибка выполнения

Содержание

Введение препаратов парентерально — это как? :: SYL.ru

Фармакодинамика – одна из частей фармакологии (науки о лекарственных средствах), изучающая влияние организма на лекарственные средства, т. е. каким образом лекарственные вещества поступают в организм, адсорбируются в кровоток, транспортируются к органам и тканям, метаболизируются и выводятся из него. Один из важных вопросов, которые рассматривает фармакодинамика – пути введения лекарственных средств. Все пути введения подразделяются на интегральное (через желудочно-кишечный тракт) и парэнтеральные (минуя желудочно-кишечный тракт). И если с первыми все более-менее понятно, то парентеральное введение лекарственных средств вызывает массу вопросов у пациентов.

Инъекционные пути введения

Среди инъекционных путей наиболее распространенными являются внутривенный и внутримышечный. Кроме них также существуют подкожный, внутрикожный, внутриартериальный и внутрикостный. Давайте разберем, парентерально – это как?

Внутривенное введение лекарственных средств является, пожалуй, наиболее распространенным среди инъекций. Сочетая в себе относительную простоту, оно обеспечивает быструю доставку препарата к органам и тканям со 100% биодоступностью. Введение парентерально – это как уникальная возможность доставлять минимальные объемы препаратов, так и производить круглосуточную инфузию при помощи установленного венозного катетера и специального устройства. Кроме этого, внутривенный путь является единственным способом введения препаратов при критических состояниях и в случаях, когда пациент находится в бессознательном состоянии, а также дает возможность вводить препараты, плохо растворимые в желудочно-кишечном тракте.

Помимо всех преимуществ, для внутривенного пути введения присущи свои недостатки. Так, внутривенно можно вводить только парентеральное средство, представляющее собой водный раствор или суспензию на водной основе, а при осуществлении манипуляции необходимо избегать попадания воздуха в кровеносный сосуд, так как это может привести к развитию эмболии.

Внутримышечное введение, на первый взгляд, может показаться эквивалентным внутривенному, но это далеко не так. Помимо более низкой биодоступности, внутримышечное введение не осуществляется в критических состояния, так как при этом снижается центральная гемодинамика, кровоснабжение мышечной ткани падает и, соответственно, снижается доставка лекарственных средств. Также внутримышечно не вводят более 10 мл растворов.

Внутриартериальное введение нашло свое применение в кардиохирургической практике и ангиологии, а также диагностических процедурах. В данном случае введение парентерально — это как новый прорыв в медицине, ведь таким образом осуществляют введение, например, контрастных препаратов для исследования сосудистой системы и определения объема дальнейших лечебных мероприятий. Это, в свою очередь, позволяет по-новому взглянуть на диагностический процесс.

Парентерально – это как?

Среди неинъекционных путей необходимо отметить трансдермальный, интравагинальный, интратрахеальный, а также интраназальный и др.

Трансдермальный путь представляет собой проникновение лекарственных веществ через кожу. Данный путь для взрослого человека способен вызвать только местный эффект от вводимого препарата (например, в виде кремов или мазей), а вот у ребенка лекарственные вещества могут обладать системным действием. Это обусловлено тем, что кожа ребенка обладает высокой сорбционной способностью, что обуславливает проникновение лекарств в кровяное русло.

Интратрахеальное введение относится к ингаляционным путям. При этом введение препарата происходит через трахею в бронхиальное дерево. Как правило, данным способом осуществляется введение лекарственных средств, оказывающих воздействие на дыхательную системы.

Большое распространение получило интраназальное введение в виде спреев и капель, а также применение препаратов в виде капель для глаз.

Какой способ выбрать?

Вопрос выбора всегда актуален. При возможности использовать пероральный путь следует ограничиться именно им, а выбирая парентеральное введение лекарственных средств, необходимо ориентироваться на тяжесть состояния пациента и сам вводимый препарат.

Заключение

Парентеральные лекарственные средства представляют собой препараты, предназначенные для введения в организм человека, минуя желудочно-кишечный тракт. Выбор такого пути введения должен базироваться на принципах рациональности, а также крайней необходимости для пациента, так как в любом случае данный тип введения сопряжен с определенными рисками.

это как? Ищем ответ вместе

Парентерально – это как? Данный вопрос становится актуальным лишь в том случае, если лечащий врач назначает своему пациенту какие-либо лекарственные средства, которые необходимо принимать именно таким образом. То, как используются подобные препараты для лечения тех или иных заболеваний, а также в чем преимущества представленного способа введения, мы рассмотрим немного ниже.

Парентерально – это как?

Чтобы ответить на поставленный вопрос, необходимо напомнить о том, что такой фармакологический термин образуется от двух греческих para и enteron, что в переводе буквально означает «около» или «вопреки» и «кишка» соответственно. Другими словами, парентеральный способ предусматривает введение в организм лекарственных препаратов и других веществ, минуя желудочно-кишечный тракт, где довольно многие медицинские средства теряют свою эффективность из-за воздействия имеющихся там кислот и ферментов.

Таким образом, к этому методу прежде всего относят ингаляционные процедуры и инъекции. Однако сегодня существуют и другие, но редко применяемые парентеральные способы. Из них можно выделить субарахноидальный, трансдермальный, внутрикостный, субконъюнктивальный и интраназальный. Следует также отметить, что все представленные методы введения лекарственных препаратов используют только в особых случаях.

Как осуществляется парентеральное введение лекарств?

Парентерально – это как? Для такого метода введения медицинских средств обычно используют внутримышечные и внутривенные инъекции, а также уколы под кожу, в серозные органы и проч. При этом вводимые лекарственные вещества оказывают более быстрое и резкое общее действие, нежели при оральном применении таблеток. Связано это с тем, что при таком способе химические соединения всасываются моментально в больших количествах и не подвергаются разрушению пищеварительными соками. Именно поэтому, когда необходимо изучить точное действие какого-либо препарата на организм, рекомендуется использовать именно парентеральное применение вещества.

В современной медицине также предпочтителен, а очень часто и единственно правилен данный способ введения препарата. Особенно это необходимо, если нужен быстрый терапевтический эффект или вводимое лекарственное средство разрушается или вовсе не всасывается через кишечник. Кроме того, такой способ активно используется в тех случаях, когда у больного нарушен процесс глотания или имеются какие-либо препятствия для приема препарата через рот.

Преимущества данного метода введения

Ответив на вопрос о том, парентерально – это как, следует подытожить и перечислить все основные преимущества данного способа введения препарата:

  1. Действие вводимых лекарственных средств наступает гораздо быстрее, что крайне важно в экстренных случаях, когда требуется немедленное воздействие на внутренние органы.
  2. С таким методом значительно повышается биодоступность веществ.
  3. Эффективность препаратов совершенно не зависит от приема пищи.
  4. Можно применять лекарственные средства, которые довольно плохо всасываются в кровь из ЖКТ или разрушаются ферментами, кислотой, желудочным соком.
  5. Можно применять лекарства даже при нарушенном процессе глотания, а также в тех случаях, если пациент находится под наркозом или просто без сознания.

Вакцинация — это важно

Автор: врач-эпидемиолог Сопрун Л.А.

   Вакцинация (активная иммунопрофилактика) — комплекс мероприятий, направленных на формирование противоинфекционного иммунитета с помощью введения в организм человека антигена (АГ) возбудителей инфекционных болезней. Вакцинация признана ВОЗ идеальной методикой профилактики заболеваний человека. Высокая эффективность, простота выполнения, возможность широкого охвата вакцинируемых лиц с целью массового предупреждения заболевания вывели активную иммунопрофилактику в большинстве стран мира в разряд государственных приоритетов. Комплекс мероприятий по вакцинации включает отбор лиц, подлежащих вакцинации, выбор вакционного препарата и определение схемы его использования, а также (при необходимости) контроль эффективности, купирование возможных патологических  реакций и осложнений.

Вакцинные препараты и их использование:

  • Препараты активной иммунопрофилактики
  • Живые вакцины — аттенуированные штаммы возбудителей (вирусы и бактерии)
  • Убитые вакцины — антигенный материал, изготовленный из убитых возбудителей инфекционных заболеваний
  • Генноинженерные вакцины — антигенный материал возбудителей, полученный с использованием методов генной инженерии; содержит только высоко иммуногенные компоненты, способствующие формированию защитного иммунитета
  • Химические вакцины — вакцины, полученные при химической обработке полного антигенного комплекса возбудителей
  • Анатоксины — лишённые токсических свойств антигенные материалы токсинов возбудителей инфекционных заболеваний.
  • Различные комбинации вакцин и анатоксинов в составе одного препарата (ассоциированные вакцины) используют для создания иммунитета одновременно против нескольких инфекций.

Введение вакцин в организм проводят:

  • Парентерально (внутримышечно, подкожно, внутрикожно и накожно [скарификацией])
  • Аппликацией на слизистую оболочку носа.
  • Большинство вакцин может быть использовано для экстренной постэкспозиционной профилактики инфекционных заболеваний (предупреждение заболевания у лиц, контактировавших с больным).
  • На введение вакцины в организм развивается реакция. Она включает как формирование защитного иммунитета, так и ряд соматических проявлений, часто регистрируемых в поствакцинальном периоде
  • Кратковременное повышение температуры тела до субферильных значений, непродолжительное недомогание, незначительная гиперемия в месте инъекции препарата; расценивают как возможную (условно нормальную) реакцию на вакцинацию
  • Тяжёлые сосудистые, неврологические изменения, анафилактический шок (всегда рассматривают как патологию поствакцинального периода) -противопоказание для последующей вакцинации данным препаратом.

История
   Широчайшее распространение инфекционных заболеваний во все времена не только приводило к гибели многих миллионов людей, но и было основной причиной малой продолжительности жизни человека. С тех пор, как 219 лет назад Э. Дженнер сделал первые прививки от оспы, в мире не существует более эффективного способа предотвращать инфекционные болезни, чем профилактические прививки, иначе называемые вакцинацией (иммунизацией).
   Сразу после рождения человек соприкасается с огромным количеством микроорганизмов. Чтобы противостоять им, организм «включает» механизмы естественного иммунитета, который начинает формироваться еще в утробе матери и устанавливается в первые годы жизни. Часть микроорганизмов не могут преодолеть этот барьер и поэтому не опасны для здорового организма.
   Другая часть микроорганизмов не может быть остановлена этой преградой и, проникая в организм человека, вызывает заболевание и начинает битву с организмом. Исход этой схватки не всегда можно предугадать… Если организм все же окажется сильнее вируса или микроба, то болезнь будет подавлена, а в организме появится информация о способах борьбы с ними — специфический (приобретенный) иммунитет. Правда, в самой первой схватке организму могут быть нанесены серьезные повреждения — осложнения, иногда напоминающие о себе всю оставшуюся жизнь. При повторной встрече с вирусом приобретенный иммунитет уже будет иметь информацию о методах борьбы с ним и сможет без особых усилий будет защитить организм.
   Смысл вакцинации заключается в том, что в организм человека вводятся вакцины — ослабленные или убитые возбудители различных инфекций (или искусственно синтезированные белки, которые идентичны белкам возбудителя).
   Вся вакцинопрофилактика основана на существовании феномена иммунологической памяти. Благодаря ей удается искусственно формировать длительный, иногда пожизненный антиинфекционный иммунитет.Иммунологическая память- способность организма давать ускоренную иммунологическую реакцию на повторное введение антигена.
   После введения вакцины появляются защитные специфические антитела (иммуноглобулины). Они обнаруживаются не сразу, а только на 5-7 день, затем их количество быстро нарастает к 10-12 дню, и максимально — к 20-22 дню. Затем число специфических антител убывает и через несколько месяцев не обнаруживается совсем или обнаруживается в низких титрах.
   Но иммунологическая память сохраняется, ее носителями являются малые Т- и В-лимфоциты, специфически перестроенные при первичном ответе. Если возбудитель проникает вторично, то антитела появляются гораздо быстрее — уже через 1-2 дня — и в большем количестве, чем при первичном ответе.

Иммунологическая память

   Некоторые вакцины создают иммунитет с первого раза, другие приходится вводить повторно. Так называемая ревакцинация — мероприятие, направленное на поддержание иммунитета, выработанного предыдущими прививками.
   Ослабленный возбудитель (получаемый из ослабленных или убитых микроорганизмов, продуктов их жизнедеятельности или из их антигенов, полученных генно-инженерным или химическим путём), попадая в тело человека, вызывает ответную реакцию организма для борьбы с вирусом. В результате этой борьбы организм вырабатывает антитела к данному вирусу, таким образом он получает опыт эффективного обезвреживания вируса (приобретенный иммунитет). Именно этот опыт будет впоследствии использоваться при встрече с аналогичным реальным возбудителем болезни — антитела остановят развитие заболевания в самом начале болезни или, в случае, если заражение все же произойдет, позволят организму справиться с вирусом без серьезных осложнений. Таким образом, вакцина является тренировочным испытанием организма для борьбы с определенным видом инфекции.

Схематичное изображение работы иммунитета

   Таким образом, вакцины нацелены на естественную реакцию человека на заболевание для стимуляции иммунной системы таким образом, чтобы при встрече со специфическим патогеном в будущем иммунная система смогла «вспомнить его» и ответить соответствующей реакцией с купированием развития заболевания или снижением тяжести его проявления. Специфический иммунитет инициируется при вакцинации.
   Вакцины стимулируют иммунную систему в той же степени, что и сам инфекционный агент, и потенциально могут дать более эффективную защиту против определенных патогенов. Наиболее важно, что защита, обусловленная вакцинацией, помогает миновать развитие осложнений, связанных с течением подобного заболевания. Польза вакцинации намного превышает этот показатель при развитии заболеваний, предупреждаемых вакцинацией.

Достижения вакцинации
   Сегодня массовая вакцинация является фактором экономического роста в мировом масштабе. Благодаря развернутым по всему миру программам вакцинации ежегодно удается сохранить 6 млн жизней — детских жизней. 750 тысяч детей не становятся инвалидами. Вакцинация ежегодно дарит человечеству 400 млн дополнительных лет жизни. А каждые 10 лет сохранённой жизни обеспечивают 1% экономического роста. Вакцинация признана самым эффективным медицинским вмешательством из изобретенных человеком. Сравнимый результат дало только использование чистой питьевой воды.

Иммунопрофилактика значится первой в списке 10 величайших достижений здравоохранения XX века

Оспа
   Достижение: оспа — единственная инфекционная болезнь, полностью истребленная человечеством.
   Когда именно эта смертельная болезнь начала свое шествие по планете — точно неизвестно, но известно, что она прокатилась по Китаю в IV веке, а в середине VI века — поразила Корею. В 737 г. от оспы вымерло более 30 % населения Японии (уровень смертности в густонаселённых районах доходил до 70 %). В ХV веке Европа уже представляла собой сплошную оспенную больницу. В XVII-XVIII веках в Европе ежегодно болели оспой в среднем около 10 млн человек, из которых около 1,5 млн умирали. В ходе крупных эпидемий оспы летальность достигала 25-40%.
   В 1796 году английский врач Э. Дженнер решился на революционный по тем временам эксперимент: 14 мая в присутствии врачей и публики он снял оспу с руки молодой доярки, заразившейся коровьей оспой случайно, и привил её восьмилетнему мальчику. Оспа принялась, развилась только на двух привитых местах и протекла нормально. Затем 1 июля Дженнер привил мальчику натуральную человеческую оспу, которая у того, как у защищенного предохранительной прививкой, не принялась. С этого момента и начинается история вакцинации, а также уничтожения оспы на планете. Прививки коровьей оспы стали практиковаться во многих странах, а термин «вакцина» ввел Луи Пастер — от латинского vacca, «корова».
   Оспа держалась ещё почти двести лет после изобретения вакцинации. В XX веке вирус унёс жизни 300-500 миллионов человек. В конце 1960-х оспа поражала 10-15 млн непривитых людей. В 1958 году замминистра здравоохранения СССР В. М. Жданов выступает на XI сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения с программой искоренения оспы во всем мире.. За выступлением последовала резолюция, принятая ассамблеей и положившая начало кампании по борьбе с оспой. В 1967 г. ВОЗ принимает решение об интенсификации искоренения натуральной оспы с помощью массовой вакцинации человечества. Последний случай заражения натуральной оспой естественным путём был описан в Сомали в 1977 г. Официально об искоренении оспы на планете было объявлено в 1980 г. на Ассамблее ВОЗ. Сегодня вирусы содержатся только в двух лабораториях: в России и США.

Бешенство
   Достижение: болезнь, которая была на 100% смертельной, удалось победить при помощи вакцины.
   В 1885 году Луи Пастером была разработана вакцина от бешенства — заболевания, которое в 100% случаев заканчивалось смертью больного и наводило ужас на людей. Дело доходило до демонстраций под окнами лаборатории Пастера с требованием прекратить эксперименты по изобретению «противоядья». Пастер долго не решался испробовать вакцину на людях, но помог случай. 6 июля 1885 года в его лабораторию привели 9-летнего мальчика, который был настолько искусан, что никто не верил в выздоровление. Метод Пастера был последней надеждой на спасение. Мальчик полностью выздоровел, что принесло Пастеру поистине мировую славу.
   Сегодня принцип вакцинации от этой болезни не очень отличается от того, который был использован в первом опыте прививки. Немедленное промывание раны и иммунизация, сделанная в течение нескольких часов после контакта с предположительно бешеным животным, могут предотвратить развитие бешенства и смерть.
   Ежегодно более 15 миллионов людей в мире получают постэкспозиционную вакцинацию для предотвращения развития бешенства; по оценкам, это позволяет ежегодно предотвращать сотни тысяч случаев смерти.

Туберкулез
   Достижение: ВОЗ приняла программу борьбы с туберкулезом. За период с 1990 по 2013 год смертность от туберкулеза снизилась на 45%. Роберт Кох сумел выделить бактерию, вызывающую туберкулёз, в 1882 году. Но только в 1921 году, когда в Институте Пастера была разработана живая бактериальная вакцина (БЦЖ), туберкулез перестал считаться смертельно опасным заболеванием.
   В наши дни вакцина БЦЖ является основным препаратом для специфической профилактики туберкулеза, признанным и используемым во всем мире. Попытки приготовления противотуберкулезной вакцины из других ослабленных штаммов или отдельных фракций микробных клеток пока не дали значимых практических результатов.
   Около 2 миллиардов людей, почти треть населения Земли, инфицированы бактериями туберкулеза. Риск того, что инфицированные люди заболеют туберкулезом на протяжении своей жизни, составляет 10%. Вакцинация против туберкулеза является неотъемлемой частью календарей многих стран (обязательна более чем в 60 странах мира, а официально рекомендована еще в 118). За период с 1990 по 2013 год смертность от туберкулеза снизилась на 45%. По оценкам, 37 миллионов человеческих жизней было спасено с 2000 по 2013 год благодаря профилактике и лечению туберкулеза.

Полиомиелит
   Достижение: пройдено 99% пути к ликвидации полиомиелита во всем мире.
   Было время, когда полиомиелита боялись во всем мире — как болезнь, поражающую внезапно и приводящую к пожизненному параличу, главным образом, среди детей.
   12 апреля 1955 г. в США успешно завершилось крупномасштабное исследование, подтвердившее эффективность вакцины Джонаса Солка — первой вакцины против полиомиелита. Важность этого события трудно переоценить. В 1954 г. в США было зарегистрировано более 38 тыс. случаев полиомиелита, а спустя 10-летие применения вакцины Солка, в 1965 г., количество случаев полиомиелита в США составило всего 61.
   В 1988 году правительства создали Глобальную инициативу по ликвидации полиомиелита (ГИЛП), чтобы навсегда избавить человечество от этой болезни. В 1988 году, когда была создана ГИЛП, эта болезнь ежегодно вызывала паралич у более чем 350 000 человек. С тех пор число случаев заболевания полиомиелитом уменьшилось более чем на 99% (в 2013 году было зарегистрировано лишь 406 случаев). В действительности это самая крупномасштабная за всю историю мобилизация людей в мирное время. Сегодня имеется два вида вакцин для предотвращения полиомиелита — оральная полиовакцина (ОПВ) и инактивированная полиовакцина (ИПВ). ОПВ или оральную вакцину могут вводить все, даже добровольные помощники. В отличие от большинства болезней полиомиелит можно полностью ликвидировать. Существует три штамма дикого полиовируса, ни один из которых не может выживать в течение длительного периода времени вне организма человека.
   В 2014 году лишь три страны в мире (Афганистан, Нигерия и Пакистан) остаются эндемичными по полиомиелиту, в то время как в 1988 году число таких стран превышало 125. В настоящее время 80% населения планеты живет в сертифицированных на отсутствие полиомиелита регионах.
   Мир можно освободить от угрозы полиомиелита в случае всеобщей приверженности вакцинации — от родителей до государственных работников и от политических лидеров до международного сообщества.

Дифтерия
   Достижение: в результате проводимой иммунопрофилактики заболеваемость дифтерией резко снизилась; во многих странах она была ликвидирована.
   Уже в первом веке нашей эры можно встретить упоминание о дифтерии, называемой тогда «петля удавленника» или «смертельная язва глотки». До начала XX века дифтерия ежегодно уносила тысячи детских жизней, а медицина была бессильна облегчить их страдания и спасти от тяжелой агонии. 26 декабря 1891 года Эмиль фон Беринг спас жизнь больному ребенку, сделав ему первую прививку от дифтерии. Успех опыта был впечатляющим, многие дети были спасены, но все же эта победа была лишь частичной, и сыворотка Беринга не стала надежным средством, спасавшим всех детей. И тут Берингу помог его коллега и друг Пауль Эрлих: он сумел наладить масштабное производство сыворотки, рассчитать правильные дозировки антитоксина и повысить эффективность вакцины. В 1894 году усовершенствованная сыворотка была успешно опробована на 220 больных детях. За спасение детей в 1901 году Берингу была присуждена первая Нобелевская премия по физиологии и медицине «за работу по сывороточной терапии, главным образом — за её применение при лечении дифтерии, что открыло новые пути в медицинской науке и дало в руки врачам победоносное оружие против болезни и смерти».
   Профилактическая сыворотка, которая употребляется теперь против дифтерии, была найдена доктором Гастоном Рамоном, работником Пастеровского института в Париже.
   В течение периода 1980-2000 гг. общее число зарегистрированных случаев дифтерии было снижено более чем на 90%. Введение в 1994 г. массовой иммунизации населения России против дифтерии с повторной ревакцинацией взрослых в 2003-2004 гг. позволило обеспечить достаточную специфическую защиту населения от этой инфекции. Это привело к снижению заболеваемости дифтерией в России с 26,8 в 1994 г. до 0,01 на 100 тыс. населения в 2009-2011 гг. Всемирной организацией здравоохранения вакцинация рекомендована для всех без исключения стран мира.

Вирус папилломы человека
   Достижения: были разработаны вакцины, которые позволяют предотвратить инфекцию онкогенными вирусами ВПЧ-16 и ВПЧ-18, вызывающими рак шейки матки.
   Еще в 1976 году была выдвинута гипотеза о взаимосвязи вирусов папилломы человека (ВПЧ) с раком шейки матки. В середине семидесятых ученый Харальд цур Хаузен обнаружил, что женщины, страдающие раком шейки матки, неизменно заражены ВПЧ. В то время многие специалисты полагали, что рак шейки матки вызывается вирусом простого герпеса, но Харальд цур Хаузен нашел в раковых клетках не вирусы герпеса, а вирусы папилломы, и предположил, что развитие рака происходит в результате заражения именно вирусом папилломы. Впоследствии ему и его коллегам удалось подтвердить эту гипотезу и установить, что большинство случаев рака шейки матки вызваны одним из двух типов этих вирусов: ВПЧ-16 и ВПЧ-18.
   Исследования Харальда цур Хаузена в области ВПЧ-инфекции легли в основу понимания механизмов канцерогенеза, индуцированного вирусом папилломы. Впоследствии были разработаны вакцины, которые способны предотвратить инфекцию вирусами ВПЧ-16 и ВПЧ-18. Это лечение позволит сократить объем хирургического вмешательства и в целом снизить угрозу, представляемую раком шейки матки.
   После проведенного полного курса вакцинации защитные антитела определяются у более чем 99% привитых. Современные математические модели показывают, что при охвате девочек 12-13 лет полным курсом первичной иммунизации (3 дозы) вакциной против папилломавирусной инфекции можно прогнозировать снижение рисков развития рака шейки матки на 63%, цервикальной интраэпителиальной неоплазии третьей степени тяжести (предрак) — на 51%, цитологических нарушений в возрастных когортах до 30 лет — на 27%. К концу 2013 года вакцина против вируса папилломы человека была введена в 55 странах.

Гепатиты
   Достижения: с 1982 года доступна вакцина против гепатита В. Эта вакцина эффективна в предотвращении инфекции и ее хронических последствий на 95% и является первой вакциной против одного из основных видов рака человека.
   Существует пять вирусов гепатита, определяемых как типы A, B, C, D и E. Типы B и C вызывают особое беспокойство, так как большинство людей, инфицированных этими вирусами, может не испытывать каких-либо симптомов на ранней стадии болезни и узнавать о том, что инфицированы, лишь тогда, когда инфекция становится хронической. Иногда это может быть через несколько десятилетий после инфицирования. Кроме того, эти два вируса являются основной причиной цирроза и рака печени, вызывая почти в 80% всех случаев смерть от рака печени.
   Первая вакцина против гепатита В стала доступной в Китае. Там приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита В. В 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита В, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Оба вида вакцин безопасны и высокоэффективны. Более 240 миллионов человек имеют хронические (длительные) инфекции печени. Около 780 000 человек ежегодно умирают от острых или хронических последствий гепатита В.
   После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а возможно — всю жизнь.
   Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до менее 1%.

Гемофильная инфекция
   Достижения: вакцинация гемофильной инфекции проводится в 189 странах, значительно сократив количество менингитов и случаев бактериемии, вызванных гемофильной инфекцией.
   Пока еще серьезной угрозой для жизни и здоровья остается гемофильная инфекция, вызывающая, по оценкам специалистов, около 3 млн случаев тяжелых заболеваний в мире и более 350 тыс. случаев летальных исходов в год. Почти все жертвы — дети в возрасте до пяти лет, при этом наиболее уязвимы к инфекции дети в возрасте от 4 до 18 месяцев.
   К концу 2013 года вакцина против Hib была введена в 189 странах. Современные ХИБ-вакцины очень эффективны. Заболеваемость всеми формами инфекции в развитых странах, где проводится плановая иммунизация, снизилась на 85-98%. Проводились многочисленные испытания полисахаридных вакцин в Европе и Северной Америке. В частности, клиническое испытание в Великобритании (1991-1993 гг.) показало снижение на 87% заболеваемости менингитом гемофильной этиологии. В Голландии при проведении аналогичного исследования было зафиксировано полное отсутствие случаев менингита гемофильной этиологии в течение 2-х лет после начала иммунизации.

Корь
   Достижение: за период с 2000 по 2013 год противокоревая вакцинация привела к снижению глобальной смертности от кори на 75%.
   Еще в середине 20-го века корь считалась «обязательной» болезнью, которой должен переболеть каждый ребенок. В середине 60-х годов в бывшем Советском Союзе, наконец, была изобретена эффективная прививка против кори. Одновременно свое открытие вакцины против кори сделал и американский ученый Джон Эндерс. Но до повсеместного использования вакцин корь продолжала уносить детские жизни. По оценкам, в 1980 году, до широкого распространения вакцинации, произошло 2,6 миллиона случаев смерти от кори.
   Корь является одной из основных причин смерти среди детей раннего возраста, даже несмотря на наличие безопасной вакцины. За период с 2000 по 2013 год противокоревая вакцинация привела к снижению глобальной смертности от кори на 75%.
   В 2000-2013 гг. вакцинация от кори предотвратила, по оценкам, 15,6 миллионов случаев смерти, сделав вакцину от кори одним из наиболее значимых достижений общественного здравоохранения.
Планируется, что в 2015 г. смертность от кори удастся снизить на 95% (в 20 раз) по сравнению с 2000 годом, а к 2020 — полностью ликвидировать корь (а также краснуху), по меньшей мере, в пяти регионах ВОЗ.

Пневмококковая инфекция
   Достижения: массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей и более чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами.
   Пневмококк был идентифицирован довольно давно — в 1881 г. Но вакцины стали разрабатывать только во второй половине XX в. Трудность создания таких вакцин заключалась (и заключается) в огромном количестве типов пневмококка.
   До широко распространенной иммунизации с использованием 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины средняя годовая заболеваемость среди детей в возрасте младше 2-х лет составляла 44,4/100 000 в Европе и 167/100 000 в США.
   По прогнозам Всемирной организации здравоохранения, глобальное использование вакцинации от пневмококковой инфекции позволит к 2030 году предотвратить 5,4-7,7 миллионов детских смертей.

Коклюш
   Достижения: в результате широкомасштабной вакцинации, проведенной в 1950-1960 годы в промышленно развитых странах, произошло резкое снижение заболеваемости (более чем на 90%) и смертности от коклюша. Лишь в 1906 году учёные Жюль Берде и Октав Жангу, работавшие в институте Пастера в Брюсселе, выделили коклюшную палочку. Но и после этого у врачей не прибавилось средств для лечения коклюшной инфекции. Они появились только в годы Второй мировой войны. Первая коклюшная вакцина появилась в США в 1941 г., а первые комбинированные АКДС-вакцины были введены в практику вакцинации за рубежом в конце 40-х годов XX века.
   Наибольшее число заболеваний коклюшем приходится на возраст от 1 года до 5 лет. Заболеваемость коклюшем в прошлом была почти всеобщей и уступала первое место лишь кори. В 2008 г. около 82% всех детей грудного возраста в мире были привиты тремя дозами вакцины против коклюша. По оценкам ВОЗ, в 2008 году в результате вакцинации против коклюша было предотвращено около 687 000 случаев смерти.
   Основной целью вакцинации против коклюша является снижение риска появления тяжелых случаев инфекции среди младенцев. Приоритетом в мире является достижение охвата 90% среди младенцев тремя дозами вакцины высокого качества против коклюша, особенно там, где эта болезнь представляет серьезную угрозу здоровью младенцев и детей раннего возраста.

Краснуха
   Достижения: благодаря крупномасштабной вакцинации против краснухи, проведенной на протяжении последнего десятилетия, краснуха и синдром врождённой краснухи (СВК) во многих развитых и в некоторых развивающихся странах практически ликвидированы. В Американском регионе ВОЗ с 2009 года нет эндемических (передаваемых естественным путем) случаев инфицирования краснухой.
   Возбудитель краснухи в 1961 г. был почти одновременно выделен несколькими учеными: П. Д. Паркманом, Т. X. Уэллером и Ф. А. Невой. Но еще раньше, в 1941 г., австрийский исследователь Н. Грегг описал различные аномалии плода в связи с его внутриутробным заражением вирусом краснухи во время болезни беременной матери.
   С помощью профилактических прививок удается значительно сократить случаи гибели плода у беременных женщин и риск синдрома врожденной краснухи (СВК), который вызывает врожденные пороки развития.
   В России, начавшей массовую вакцинацию против краснухи только в 2002-2003 гг., достигнуты большие успехи: в 2012 г. заболеваемость упала до 0,67 на 100 тыс. Среди больных краснухой преобладали непривитые лица и лица с неизвестным прививочным анамнезом (их доля в 2012 г. составила 90,7%), так что сложились условия для внедрения программы элиминации краснухи и предотвращения синдрома врожденной краснухи (СВК).

Эпидемический паротит (свинка)
   Достижения: в странах, где проводится масштабная иммунизация против паротита, заболеваемость значительно снижается.
   Заболевание описывал еще Гиппократ, но только в 1934 году была доказана вирусная природа возбудителя. До 60-х годов ХХ века, когда стали доступны вакцины, паротит был широко распространенным заболеванием во всех частях света. В год заболевало от 100 до 1000 человек на 100 тыс. населения. Хотя болезнь протекает легко, она может быть опасна осложнениями — менингитами, нейросенсорной глухотой, орхитом (у мальчиков).
   К концу 2013 года вакцина против свинки была введена на общенациональном уровне в 120 странах.
   В 2006 г. в России был зарегистрирован самый низкий показатель заболеваемости эпидемическим паротитом за всю историю наблюдений — 1,64 на 100 тыс. населения. По сравнению с 1981 г. заболеваемость уменьшилась в 294 раза. Заболеваемость эпидемическим паротитом за последние пять лет неуклонно снижалась, что явилось следствием высокого уровня охвата детей вакцинацией (и особенно ревакцинацией) — с 72% в 1999 году до 96,5% в 2006 году. На конец 2013 года в нашей стране заболеваемость составила 0,2 на 100 тыс. человек.

Менингококковая инфекция
   Достижения: вакцинация позволяет предотвратить развитие такого смертельно опасного заболевания как менингококковый менингит.
   Самые высокие показатели этой болезни отмечаются в менингитном поясе в Африке к югу от Сахары, протянувшемся от Сенегала на западе до Эфиопии на востоке.
   До 2010 года и до проведения массовых кампаний вакцинации, согласно оценкам, 80-85% всех случаев заболевания в менингитном поясе были вызваныменингококком группы А.

При этом эпидемиипроисходили черезкаждые 7-14 лет. С тех пор доля серогруппы А резко снизилась. В декабре 2010 года новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А была введена на всей территории Буркина-Фасо и в отдельных районах Мали и Нигера, где, в общей сложности, было привито 20 миллионов человек в возрасте 1-29 лет. Впоследствии, в 2011 году, в этих странах было зарегистрировано самое низкое за всю историю число подтвержденных случаев менингита А во время эпидемического сезона.
   Вакцинация проводится однократно, эффективность составляет около 90%, иммунитет формируется в среднем в течение 5 дней и сохраняется 3-5 лет.

Грипп
   Достижения: применение вакцинации против гриппа снижает уровень заболеваемости в 1,4-1,7 раза, способствует уменьшению тяжести заболевания, предупреждает развитие тяжелых осложнений и смертельных исходов.
   Грипп — в переводе с французского означает «схватывать». Впервые эпидемия болезни, напоминавшей грипп, была описана в 412 году до н.э. Гиппократом. Первая пандемия (глобальная эпидемия) гриппа, унесшая много человеческих жизней, была зафиксирована в 1580 году. И с тех пор эта болезнь продолжает шествовать по планете. Во время эпидемии знаменитой «испанки» в 1918 году было унесено 20-40 миллионов (или более) человеческих жизней. Вот уже свыше 60 лет имеются и используются безопасные и эффективные вакцины против этого заболевания. Состав вакцин меняется каждый год. Это делается для обеспечения максимальной защиты от «дикого» вируса гриппа. Иммунитет после введения вакцины формируется через 14 дней и сохраняется в течение всего сезона.

Столбняк
   Достижение: к концу 2013 года вакцина, предотвращающая столбняк матерей и новорожденных, была введена в 103 странах. В результате иммунизации было защищено, по оценкам, 82% новорождённых детей.
   Летальность при заболевании столбняком очень высока (выше только у бешенства и у легочной чумы). В регионах, где отсутствуют профилактические прививки и квалифицированная медпомощь, смертность — около 80%. Но эту инфекцию можно предотвращать профилактическими прививками. В 1923 году французский иммунолог Г. Рамон получил столбнячный анатоксин, который стал применяться для профилактики заболевания.
   Внедрение вакцинации против столбняка в США в 1940-х годах вызвало снижение общей частоты случаев заболевания с 0,4 на 100 000 населения в 1947 г. до 0,02 на 100 000 населения в конце 1990-х годов. В ходе двойного слепого контролируемого исследования, проводившегося в сельском регионе Колумбии, неонатальный столбняк не возникал у новорожденных, рожденных у матерей, получивших двукратные или трехкратные дозы вакцины. В то время как в невакцинированной контрольной группе новорожденных уровень смертности составил 78 случаев смерти на 1000 живорожденных.
   Эффективность и действенность столбнячных анатоксинов документально подтверждены. В большинстве клинических испытаний эффективность варьировалась от 80% до 100%. Сегодня столбняк матерей и новорожденных остается проблемой общественного здравоохранения в 25 странах, преимущественно в Африке и Азии, где уровень охвата вакцинацией низкий.

Холера
   Достижения: имеется два типа безопасных и эффективных оральных вакцин против холеры, которые успешно применяются для уязвимых групп населения, живущих в районах высокого риска. В 19-м веке холера распространилась из своего первоначального резервуара в дельте реки Ганг в Индии по всему миру. Шесть последовательных пандемий унесли жизни миллионов людей на всех континентах.
   Эта «болезнь немытых рук» долгое время ужасала людей и приводила к холерным бунтам, когда больные сжигали больницы, подозревая, что врачи их «травят».
   Сегодня холерой ежегодно заболевают 3-5 миллионов человек, и происходит 100 000-120 000 случаев смерти от этого заболевания .
   В настоящее время на рынке имеется два типа безопасных и эффективных оральных вакцин, которые способны предотвратить распространение эпидемий. Оба типа являются цельноклеточными убитыми вакцинами, одна из которых содержит рекомбинантную B-субъединицу. Обе вакцины обеспечивают устойчивую защиту на уровне более 50% в течение двух лет в эндемичных районах. Вакцины обоих типов прошли предварительную оценку ВОЗ и лицензированы более чем в 60 странах.

   Список литературы:
1.    Александрова В.А. Основы иммунной системы желудочно-кишечного тракта. Методическое пособие.-СПб.-2006.-43с.
2.    Водейко Л.П. Эффективность применения антиоксидантов в комплексной терапии гриппа. Автореф.дисс….канд.мед.наук. СПб., 2000.- 22 с.
3.    Гриневич В.Б. и др. Клинические аспекты диагностики и лечения дисбиоза кишечника в общетерапевтической практике (учебно-методическое пособие). СПб., 2003.- 37с.
4.    Грипп птиц: происхождение инфекционных биокатастроф. /под ред. акад. В.И.Покровского. СПб., 2005.-269с.
5.    Дешева Ю.А. Пути усовершенствования живой гриппозной вакцины и тактика ее применения при подготовке к пандемии. Автореф.дисс…доктора мед.наук. СПб. 2009.- 40 с.
6.    Дондурей Е.А. Этиология и клинико-лабораторная характеристика острых вирусных инфекций с сочетанным поражением респираторного и желудочно-кишечного трактов у детей. Автореф.дисс….канд.мед.наук. СПб. 2007.-24с.
7.    Дриневский В.П., Осидак Л.В., Гордеев В.И. и др. Стандартизированные принципы диагностики, лечения и экстренной профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций у детей. СПб., 2004.-96с.
8.    Зуев В.А. «Медленные вирусные инфекции человека и животных.» М.: Медицина. 1988. — 250с.
9.    Ершов Ф. И., Киселев О.И. Интерфероны и их индукторы (от молекул до лекарств). М.: ГЭОТАР-Медиа. 2005.-356с.
10.    Ершов Ф. И. Антивирусные препараты. Справочник (2-е издание). М.: ГЭОТАР-Медиа. 2006.-311с.
11.    Исаков В.А., Коваленко А.Л., Туркин В.В., Аспель Ю.В. Применение новых иммунотропных и антиоксидантных средств в терапии гриппа и ОРЗ. Руководство для врачей. СПб-В.Новгород. 2000. — 74 с.
12.    Колобухина Л.В., Меркулова Л.Н., Бурцева Е.И., Щелканов М.Ю. Осельтамивир (Tamiflu): возможность высокоэффективного лечения гриппа. //Рус.мед.журн. 2008.-Т.16.-С.69-73.
13.    Лобзин Ю.В., Захаров В.И. Реабилитация и диспансеризация инфекционных больных. Гиппократ, СПб, 1994.-214 с.
14.    Малеев В.В. Проблемы инфекционной патологии на современном этапе. //Эпидем. и инфекционные болезни.2006.-№4.-С.11-14.
15.    http://diseases.academic.ru/202/
16.    https://ru.wikipedia.org/wiki/
17.    http://www.yaprivit.ru/vaccination/vaccination-achivement/

Определение и синонимы слова parenterally в словаре английский языка

PARENTERALLY — Определение и синонимы слова parenterally в словаре английский языка

Educalingo Файлы cookie используются для персонализации рекламы и получения статистики веб-трафика. Мы также делимся информацией об использовании сайта с нашими партнерами по социальным сетям, рекламе и аналитике.

Скачать приложение
educationalingo

ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

ГРАММАТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ ПО ПАРЕНТЕРАЛЬНОМУ

Парентерально — наречие .Наречие — неизменная часть предложения, которая может изменять, объяснять или упрощать глагол или другое наречие.

ЧТО ПАРЕНТЕРАЛЬНО ОЗНАЧАЕТ НА АНГЛИЙСКОМ ЯЗЫКЕ?

Способ введения

Способ введения в фармакологии и токсикологии — это путь, по которому лекарство, жидкость, яд или другое вещество попадает в организм.Пути введения обычно классифицируются по месту применения вещества. Общие примеры включают пероральное и внутривенное введение. Маршруты также можно классифицировать в зависимости от того, где находится цель действия. Действие может быть местным, энтеральным или парентеральным.

Значение слова parenterally в словаре английский языка

Определение парентерально в словаре — это посредством других средств, кроме пищеварительного тракта, особенно путем инъекции.

СЛОВ, РИФМУЮЩИЕСЯ СО СЛОВОМ

Синонимы и антонимы слова parenterally в словаре английский языка

Перевод слова «парентерально» на 25 языков

ПЕРЕВОД ПАПЕНТРАЛЬНО

Узнайте о переводе парентерально на 25 языков с помощью нашего многоязычного переводчика английского языка. переводов парентерально с английского на другие языки, представленные в этом разделе, были получены путем автоматического статистического перевода; где основной единицей перевода является слово «парентерально» на английском языке.

Переводчик с английского на

китайский


肠胃

1325 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

испанский


парентерально

570 миллионов говорящих

Переводчик с английского языка на

хинди


парентерально

380 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

арабский


بالحقن

280 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

с русского на


парентерально

278 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

португальский


парентерально

270 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

бенгальский


парентерально

260 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

с французского


parentérale

220 миллионов говорящих

Переводчик с английского на малайский


Secara парентерально

190 миллионов говорящих

Переводчик с английского на немецкий


парентерально

180 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

на японский


非 経 口 で

130 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

корейский


비경

85 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

яванский


Парентерально

85 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

вьетнамский


парентерально

80 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

тамильский


парентерально

75 миллионов говорящих

Переводчик с английского языка на

маратхи


पालकतेने

75 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

турецкий


парентерально

70 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

итальянский


parenterale

65 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

польский


pozajelitowo

50 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

украинский


парентерально

40 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

румынский


парентерально

30 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

греческий


παρεντερικά

15 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

африкаанс


парентеральный

14 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

шведский


парентеральный

10 миллионов говорящих

Переводчик с английского на

норвежский


парентеральный

5 миллионов говорящих

Тенденции использования парентерально

ТЕНДЕНЦИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕРМИНА «ПАРЕНТЕРАЛЬНО»

Термин «парентерально» достаточно широко используется и занимает 48 место.159 позиция в нашем списке наиболее широко используемых терминов в словаре английского языка.

ЧАСТОТА

Довольно широко используется

На показанной выше карте показана частотность использования термина «parenterally» в разных странах.Тенденции основных поисковых запросов и примеры использования слова parenterally

Список основных поисковых запросов, предпринимаемых пользователями для доступа к нашему онлайн-словарю английского языка, и наиболее часто используемых выражений со словом «парентерально».

ЧАСТОТА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕРМИНА «ПАРЕНТЕРАЛЬНО» В ТЕЧЕНИЕ ВРЕМЕНИ

На графике показано годового изменения частотности использования слова «parenterally» за последние 500 лет.Его реализация основана на анализе того, как часто термин «парентерально» встречается в оцифрованных печатных источниках на английском языке в период с 1500 года по настоящее время.

Примеры использования в английской литературе, цитаты и новости о парентеральном применении

10 АНГЛИЙСКИХ КНИГ, КАСАЮЩИХСЯ

«ПАРЕНТЕРАЛЬНО»

Поиск случаев использования слова парентерально в следующих библиографических источниках.Книги, относящиеся к парентерально , и краткие выдержки из него, чтобы представить контекст его использования в английской литературе.

1

Справочник по медицинской и фармацевтической промышленности Бангладеш

Препараты цифровой группы лекарственных средств, не предназначенных для введения
парентерально . 2. Спорынья и ее производные, не предназначенные для приема.
парентерально . 3. Препараты адренолина, не предназначенные для приема.
парентерально .4. Рыбная печень …

Ibp Usa, USA International Business Publications, 2009

2

Вакцинация слизистых оболочек против ящура с использованием …

5.4.2 Ответы антител на слитый белок LTA2B-GH: самые ранние сывороточные анти-
LTA2B-GH IgG-ответы наблюдались со 2-й недели у иммунизированных животных.
с LTA2B-GH парентерально и неделя 4 у иммунизированных слизистых оболочек животных (рис…

3

Закон о лекарствах и косметике 1940 года.

Спорынья и препараты, содержащие спорынью, в непригодной для применения форме
парентерально . 3. Адреналин и препараты, содержащие Адреналин не в форме
для введения парентерально . 4. Рыбий жир и препараты, содержащие
Печень рыб …

4

Фармацевтическая юриспруденция

Лекарственные средства группы дигиталис и препараты, содержащие наркотики
принадлежат к группе Digitalis, не в форме для парентерального введения .2.
Спорынья и препараты, содержащие спорынью, в непригодной для употребления форме
парентерально . 3.

5

Неонатальное питание и метаболизм

Продемонстрировав, что нормального роста щенков можно добиться исключительно
с парентерально питательными веществами, 1 Dudrick et al. адаптировал технику
используется на животных в клинических целях2. Вскоре после этого Уилмор и Дудрик3
описано…

Патти Дж. Турин, Уильям В. Хэй, 2006

6

Вирусные диареи человека и животных

CMI был продемонстрирован с лимфоцитами из лимфоидных тканей кишечника
свиньи, инфицированные перорально вирулентным TGEV; парентерально свиней, получивших прививку, или свиней, полученных
ослабленный TGEV перорально вырабатывал CMI только в системных участках (селезенка или …

Линда Дж.Саиф, Кеннет Тиль, 1989

A. Устно каждые 8 ​​часов. Б. Устно каждые 24 часа. C. Парентерально непрерывно
внутривенная инфузия. D. Парентерально каждые 8 ​​часов. E. Парентерально каждые 24
часы. 30.4 Мужчина 57 лет жалуется на жар, головную боль, спутанность сознания, отвращение.
к свету, …

Мишель А. Кларк, Ричард А. Харви, Ричард Финкель, 2011

8

Медикаментозная терапия в сестринском деле

Лекарства, которые сильно метаболизируются по механизму первого прохождения, можно вводить в
меньшие дозы при введении парентерально , а не перорально, поскольку парентерально
При введении в сосудистую систему изначально поступает больше лекарственного средства, чем при энтеральном введении…

Дайан С. Ашенбреннер, Саманта Дж. Венейбл, 2009

9

Принципы фармакологии: патофизиологические основы …

Лекарства можно вводить парентерально в васкуляризированные ткани или вводить инъекциями
непосредственно в кровь или спинномозговую жидкость (Таблица 3-2). Управление тканями
приводит к скорости начала действия лекарства, которая различается в зависимости от тканей организма.
,…

10

Обзоры на токсичность пищевых продуктов и питательных веществ

Токсин Т-2 также вызывает бесплодие у свиней, и при введении
парентерально во время последнего триместра беременности вызывало прерывание беременности в течение 48 часов (
D’Mello et al., 1999). ВЛИЯНИЕ ТОКСИНА Т-2 НА ПЕЧЕНЬ И СЛЕЗЦУ Печень, …

Виктор Р. Приди, Рональд Росс Уотсон, 2005

10 НОВОСТЕЙ, КОТОРЫЕ ВКЛЮЧАЮТ ТЕРМИН «ПАРЕНТЕРАЛЬНО»

Узнайте, о чем говорит национальная и международная пресса и как термин парентерально используется в контексте следующих новостей.

Рынок пирогенных испытаний будет расти со среднегодовым темпом роста 12,23…

.

Пирогены — токсичные молекулярные продукты микробного происхождения, которые вызывают иммунологические реакции при парентеральном введении . Пирогенное тестирование — это … «WhaTech, 15 июля»

Транквилизация пациентов с агрессивным или вызывающим поведением

NICE использует термин «быстрое транквилизация» для определения использования лекарств парентерально для снижения риска причинения вреда и сведения к минимуму возбуждения и насилия… «Фармацевтический журнал, 15 июня»

Появление устойчивой к цефалоспорину E. coli, связанной с бета…

Сто 7-дневных поросят были разделены на две группы, контрольную группу и группу парентерально , обработанных цефтиофуром. Во время откорма … «ThePigSite.com, 15 июня»

Опосредованное желчными кислотами воздействие на целостность и работоспособность кишечника в раннем возрасте…

… Новорожденным поросятам, получавшим парентерально , увеличили концентрацию GLP-2 в плазме и предотвратили атрофию кишечника, которая в противном случае возникла бы из-за отсутствия … «Сеть блогов BMC, 15 мая»

Рост распространенности ВИЧ-инфекции среди клиентов впервые в…

Среди потребителей инъекционных наркотиков ВИЧ передается половым путем и парентерально , но ВГС передается в основном парентерально [28].Недавние доказательства … «Сеть блогов BMC, 15 апреля»

Генеральный директор United Therapeutics (UTHR) Мартин Ротблатт в первом квартале 2015 года…

… много нашего лекарства парентерально с Ремодулином. Но когда они переходят в Оренитрам с Тывасо или de novo naive на простациклин, … «Seeking Alpha, 15 апреля»

SteadyMed ищет IPO на сумму 55 млн долларов для финансирования своего устройства доставки лекарств, рассчитывает на…

И Тревиент, и Ремодулин требуют постоянного приема, потому что доставляются парентерально , то есть они не попадают в пищеварительную систему.«FierceDrugDelivery, 15 февраля»

Витамин Е защищает от повреждения печени у парентерально кормящих…

Добавление витамина E (α-токоферол) к липидным эмульсиям, используемым для внутривенного кормления недоношенных свиней (парентеральное питание), предотвращает повреждение печени, сказал … «Новости Медицинского колледжа Бейлора, 15 января»

Как распознать злоупотребление анаболическими андрогенными стероидами

ААС принимают внутрь или парентерально .Пероральные ААС имеют короткий период полураспада и требуют нескольких суточных доз. Примеры: станозолол, оксандролон и … «GP online, 15 января»

FDA одобрило эдоксабан для снижения риска инсульта, лечения ТГВ и ПЭ

… тромбоз вен и тромбоэмболия легочной артерии у пациентов, которые уже лечились препаратом против свертывания крови, введенным парентерально на 5 … «Healio, 15 января»

ССЫЛКА

«ОБРАЗОВАНИЕ. Парентерально [онлайн]. Доступно на . Октябрь 2021 г. ».

Парентеральное железо

6.4 Парентеральное железо

Пероральное железо является предпочтительной и самой безопасной терапией первой линии для большинства пациентов с железодефицитной анемией, но многие пользователи испытывают побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и плохо соблюдают режим лечения. У пациентов, получающих ЭСС, пероральная заместительная терапия железом часто оказывается недостаточной, а «функциональный дефицит железа» ограничивает ответ на лечение.Парентеральное введение железа вызывает более быстрые реакции и лучшее пополнение запасов железа в нескольких клинических условиях, но до недавнего времени его использование было ограничено значительным риском тяжелых, иногда летальных, аллергических реакций на доступные препараты (особенно высокомолекулярный декстран железа). Доступные в настоящее время препараты имеют очень низкую частоту серьезных реакций и вернули парентеральное введение железа в обычную практику. Общие показания к применению внутривенного железа включают:

  • Железодефицитная анемия с непереносимостью перорального железа, особенно при воспалительном заболевании кишечника, или при неэффективности перорального приема железа.
  • Для поддержки использования средств, стимулирующих эритропоэз (включая пациентов, находящихся на диализе почек).
  • В качестве альтернативы переливанию крови, когда требуется быстрое повышение Hb (например, периоперационная анемия, тяжелая анемия на поздних сроках беременности или послеродовая анемия).

Несколько препаратов железа для парентерального введения в настоящее время лицензированы в Великобритании. Некоторые, такие как сахароза железа (Venofer ® ), вводятся до трех раз в неделю путем медленной внутривенной инъекции или короткой инфузии, и может потребоваться несколько недель лечения для введения полной замещающей дозы.Другие, такие как низкомолекулярные декстраны железа (Cosmofer ® ), можно вводить в виде однократной инфузии общей дозы в течение нескольких часов. Недавно представленные агенты, такие как карбоксимальтоза железа (Ferinject ® ) или изомальтозид железа (Monofer ® ), обладают преимуществом более быстрого введения больших замещающих доз (от 15 до 60 минут).

Новые препараты более дорогие, и клинический опыт все еще ограничен. Парентеральное введение железа противопоказано в первом триместре беременности.Доступность отдельных препаратов железа для парентерального введения варьируется в зависимости от больницы, и их следует использовать в соответствии с местными правилами и политиками. Подробная информация о дозах и способах приема доступна в индивидуальном обзоре характеристик продукта и в Британском национальном фармакологическом справочнике (http://bnf.org/bnf).

Последнее обновление 02.04.2014

Парентеральная гидратация у пациентов с запущенным раком — Просмотр полного текста

Для лиц, осуществляющих уход:

Симптомы обезвоживания могут включать усталость, мышечные сокращения, потребность в седативных средствах (успокаивающее лекарство) и галлюцинации (когда ощущается что-то, чего на самом деле нет).Гидратация позволяет организму избавляться от продуктов жизнедеятельности лекарств и других химикатов. Когда уровень жидкости в организме увеличивается, функция мозга может напрямую улучшаться.

Если будет установлено, что пациент, находящийся под вашим наблюдением, имеет право принять участие в этом исследовании, он или она будет случайным образом распределен (как при подбрасывании монеты) в одну из 2 групп. Участники группы 1 будут получать физиологический раствор (соленую воду) один раз в день. Участники группы 2 будут получать меньшее количество физиологического раствора один раз в день.Это меньшее количество достаточно мало, чтобы считаться плацебо. Врачи называют что-то плацебо, если оно похоже на исследуемое вещество, но не имеет активных ингредиентов (или, в данном случае, мало активных ингредиентов).

И вам, и пациенту будет предложено заполнить несколько анкет в начале исследования, в дни 1-7, а затем каждые 3-5 дней после этого. Ваши анкеты будут спрашивать о том, какие чувства вы можете испытывать по поводу гидратации и об уходе, который вы оказываете пациенту.Ежедневное заполнение анкет займет около 30 минут.

И вы, и пациент также будете опрошены исследователями в начале исследования и на 4-й день (+/- 2 дня). Интервью будут включать вопросы о том, как пациент получает жидкости, была ли жидкость больше похожа на еду или лекарство, обезвоживался ли пациент когда-либо и как вы обеспечиваете уход за пациентом. Каждое интервью должно длиться около 30 минут. Интервью в этом исследовании будут записаны на аудиозаписи, чтобы исследователи могли изучить информацию.Аудиозаписи интервью будут прослушивать только исследователи.

Если пациент уйдет из исследования, ваше участие в исследовании будет прекращено.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 150 пациентов и 150 лиц, осуществляющих уход. Все будут зачислены в M. D. Anderson.

Пациентам:

Прежде чем вы сможете начать лечение в рамках этого исследования, вам нужно пройти «скрининговые тесты». Эти тесты помогут врачу решить, имеете ли вы право участвовать в этом исследовании.Вам будет предложено заполнить анкету. Он задаст вопросы о вашем диагнозе рака, принимаемых вами лекарствах и симптомах, которые у вас есть. В анкете также спрашивается о ваших воспоминаниях об обезвоживании, о том, как вы получали жидкости, как вы управляете своим лечением и была ли жидкость больше похожа на еду или лекарство. Это займет около 30 минут.

И вы, и ваш опекун также будете опрошены исследователями. Возникнут вопросы о том, каково вам было получать жидкости, была ли жидкость больше похожа на еду или лекарство, и было ли у вас когда-либо обезвоживание.Каждое интервью должно длиться около 30 минут. Интервью в этом исследовании будут записаны на аудиозаписи, чтобы исследователи могли изучить информацию.

Персонал, занимающийся исследованием, также проверит вас на наличие симптомов сокращения мышц, одного из признаков обезвоживания. Исследовательский персонал будет снимать на видео ваше лицо, руки, кисти, ноги и пальцы ног в течение 3-5 минут в дни 1, 4 и 7, а затем каждые 3-5 дней после этого.

В рамках скрининговых тестов у вас также возьмут кровь (около 2 чайных ложек) для обычных анализов.Вам будут заданы вопросы о вашей способности выполнять повседневные действия (оценка статуса выполнения). Вас спросят о возможных побочных эффектах, в том числе о мышечных сокращениях. Вас также попросят перечислить все обезболивающие или другие лекарства, которые вы принимаете.

Если будет установлено, что вы имеете право принять участие в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в одну из двух групп. Участники группы 1 будут получать физиологический раствор (соленую воду) один раз в день.Участники группы 2 будут получать меньшее количество физиологического раствора один раз в день. Это меньшее количество достаточно мало, чтобы считаться плацебо. Врачи называют что-то плацебо, если оно похоже на исследуемое вещество, но не имеет активных ингредиентов (или, в данном случае, мало активных ингредиентов). У вас будут равные шансы попасть в любую группу. Ни вы, ни кто-либо из медицинского персонала или исследователей, участвующих в этом исследовании, не будете знать, какую дозу вы получаете.

Медсестра-исследователь попросит вас заполнить несколько анкет, в которых задаются вопросы об обезвоживании и симптомах, которые вы могли испытать, включая усталость.Анкеты будут заполняться в дни 1-7, а затем каждые 3-5 дней после этого. В целом, на ежедневное заполнение анкет должно уйти около 30 минут. Опекуна также спросят, что он помнит о вашем обезвоживании. На 7 день у вас возьмут кровь (около 2 чайных ложек) для обычных анализов.

И вы, и ваш опекун также будете опрошены исследователями в День 4 (+/- 2 дня), а затем каждые 3-5 дней после этого. Интервью будут как на показе.

Начиная с первого дня исследования, вы будете получать физиологический раствор через катетер в вену (более 4 часов) каждый день.Если у вас уже есть центральный венозный катетер, вы получите физиологический раствор через этот катетер. Если у вас нет центрального венозного катетера, физиологический раствор вводится под кожу. В любом случае настой продлится около 4 часов.

Во время каждой инфузии медсестра, занимающаяся исследованием инфузий, проверяет, правильно ли вводится физиологический раствор. Эта медсестра будет знать, в какую лечебную группу вы были назначены.

Каждый день медсестра-исследователь будет спрашивать вас об обезвоживании и возможных побочных эффектах.Ежедневно медсестра-исследователь также проверяет место, где вводится настой, чтобы убедиться в отсутствии инфекции.

В дни 1-7, а затем каждые 3-5 дней медсестра-исследователь также будет проверять наличие любых симптомов обезвоживания, включая потребность в седативных средствах, любые беспокойные ощущения или действия и / или мышечные сокращения. У вас будет ежедневная оценка статуса производительности. В дни 1-7 медсестра-исследователь спросит о любых обезболивающих или других лекарствах, которые вы принимали.

Ежедневно через 2 часа [+/- 3 часа] после окончания инфузии вас также будет проверять медсестра-исследователь, которая не будет знать, в какой группе лечения вы находитесь.Медсестра, занимающаяся оценочным исследованием, спросит о любых симптомах, которые могут у вас возникнуть. Исследовательский персонал также проверит вас на наличие симптомов сокращения мышц, одного из признаков обезвоживания. Исследовательский персонал будет снимать на видео ваше лицо, руки, кисти, ноги и пальцы ног в течение 3-5 минут в дни 1, 4 и 7, а затем каждые 3-5 дней после этого.

Вы можете оставаться в исследовании и получать ежедневные инфузии до 14 дня [+/- 3 дня]. На 14-й день [+/- 3 дня] вы выйдете из исследования, и у вас будет выход из исследования, который будет включать вопросы о ваших симптомах, включая усталость, состояние работоспособности, лекарства, которые вы принимаете, и симптомы обезвоживания.Если возникнут непереносимые побочные эффекты, вас снимут с учебы и вам будет оказана соответствующая медицинская помощь. Если вы хотите продолжить прием жидкости для гидратации после прекращения исследования [день 14 +/- 3 дня], вы можете обсудить этот вариант с лечащим врачом хосписа. Вы можете получать под кожу литр физиологического раствора каждый день. Лечение будет проводить медсестра хосписа. Жидкость будет предоставлена ​​вам бесплатно.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 150 пациентов и 150 лиц, осуществляющих уход.Все будут зачислены в M. D. Anderson.

Рекомендации по использованию парентерального метотрексата при ревматических заболеваниях

Введение

Метотрексат (МТ) является важным лекарством при лечении ревматических заболеваний, особенно ревматоидного артрита (РА). Профили его эффективности и безопасности хорошо известны 1–3, и он использовался как в монотерапии, так и в комбинации с другими агентами, включая биологическую терапию. Ряд согласованных заявлений, составленных как в Испании, так и международными сообществами, стандартизировали его использование и мониторинг.4–6

Однако у относительно значительного процента пациентов развивается желудочно-кишечная непереносимость, особенно в ответ на увеличение дозы, что ограничивает ее эффективность и даже ее использование7. Хотя она широко варьируется в зависимости от исследования, она имеет Было подсчитано, что до 48% пациентов могут иметь некоторые нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта при приеме пероральной композиции.8 Аналогичным образом, частота прекращения приема из-за нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта может варьироваться от 9 Парентеральная композиция метотрексата может быть хорошей альтернативой при многие из этих случаев.10 Более того, было указано, что это может предотвратить или отсрочить внедрение биологической терапии, что может привести к снижению затрат для системы здравоохранения11–13. Однако четких рекомендаций относительно профиля пациентов не существует. и о клинических ситуациях, в которых может быть полезным использование парентерального препарата метотрексата.

Целью данной статьи было разработать рекомендации, основанные на передовых доказательствах и опыте использования парентерального метотрексата у пациентов с ревматическими заболеваниями.

Методы

Для достижения консенсуса мы использовали номинальную группу и технику Delphi14. Подготовка документа включала распределение задач и комментариев среди участников с помощью систематического обзора литературы и опытного методиста.

Сначала мы создали группу из 21 эксперта, представляющих все географические области Испании. Они продемонстрировали опыт ведения пациентов с ревматическими заболеваниями и парентерального введения метотрексата. Их выбор был основан на поиске в MEDLINE испанских ревматологов с публикациями по теме настоящего документа.Мы также приняли во внимание подачу презентаций на собрание Испанского общества ревматологов (SER). Все выводы обсуждались с координатором, который, помимо упомянутых выше профессионалов, считал экспертами тех, кто обычно посещал определенные форумы, считался лидером мнений по этому вопросу, представлял работы и т. Д. Наконец, это было решено сделать выбор, обеспечивающий наиболее обширную географическую представленность.

Систематический обзор литературы

Координатор проекта представил 13 вопросов, на которые необходимо ответить в соответствии с систематическим обзором (Таблица 1).Поскольку все они ссылались на разные аспекты одного и того же предмета, было решено провести единый систематический обзор литературы. Эти вопросы использовались для определения критериев включения и исключения. Поиск проводился по статьям, которые включали пациентов с любым ревматическим заболеванием, получавших парентеральное лечение метотрексатом, независимо от дозы и конкретного пути введения. Более того, в этих отчетах следует анализировать (в зависимости от вопроса) отдельные аспекты эффективности и безопасности медикаментозного лечения.Наконец, включенные исследования должны были иметь один из следующих дизайнов: метаанализ, систематический обзор, клиническое испытание или обсервационное исследование (проспективное, ретроспективное и перекрестное). Был проведен поиск в следующих библиографических базах данных: MEDLINE (с начала по январь 2016 г.), EMBASE (с начала по январь 2016 г.) и Кокрановская библиотека (с начала по январь 2016 г.). Мы использовали термины MeSH и произвольный текст, а поиск проводился с помощью специалиста по информации. Для каждого обзора 3 рецензента (EL, TO, MJ) независимо проанализировали статьи, возвращенные при поиске в различных библиографических базах данных, а также детальный анализ включенных статей.В случае несоответствия его разрешало четвертое лицо (LC). Мы изучили серую литературу заседаний Европейской лиги против ревматизма (EULAR) и Американского колледжа ревматологии (ACR) за предыдущие 2 года, а также документацию, предоставленную координатором (статьи и выдержки с конгрессов и других форумов, имеющих отношение к предмет консенсуса). Впоследствии мы провели вторичный ручной поиск в списках литературы, которые должны были быть включены.Для оценки методологического качества включенных отчетов мы использовали шкалу Jadad для рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) и шкалу Оксфордского центра доказательной медицины для остальных дизайнов.15 Мы создали таблицы доказательств и таблицы, показывающие результаты, которые описывают основные характеристики и результаты включенных исследований.

Номинальное собрание группы и Delphi

Группа экспертов провела номинальное собрание группы. Перед встречей всем участникам были разосланы результаты систематического обзора литературы вместе с предварительными рекомендациями, составленными по каждому вопросу на основе полученных доказательств.В ходе встречи были представлены и обсуждены рекомендации и приведенные выше доказательства.

После этого были сформулированы окончательные рекомендации и оценены по методике Delphi с использованием системы электронного голосования. Согласие считалось достигнутым, если не менее 80% участников ответили на рекомендацию «да» (да или нет). Экспертам были продемонстрированы результаты процесса Delphi. Рекомендации с уровнем согласия (LA) менее 80% были переоценены и, при необходимости, переписаны и голосование повторно во втором туре.

Окончательный согласованный документ

Заключительный документ был основан на всей этой информации. Каждой из рекомендаций с помощью методиста был присвоен уровень доказательности (LE) и уровень рекомендации (GR) в соответствии с рекомендациями по доказательной медицине Оксфордского центра доказательной медицины. 15 Назначение LA было выполнено, как сообщалось выше. Документ был разослан экспертам для окончательной оценки и заключительных замечаний.

На протяжении всего документа мы говорим о парентеральном метотрексате в общих терминах, то есть включая подкожный (SC) и внутримышечный (IM) пути (и, в исключительных случаях, внутривенный [IV] путь). Однако на основании опубликованных исследований в целом этот термин применяется к подкожному пути, который наиболее широко используется в клинической практике. В тех местах текста, которые требовали (по мнению участников дискуссии) указания маршрута, это было предусмотрено.

Результаты

Всего в ходе поиска было выявлено 1884 статьи, из них 164 дубликаты.Всего было оценено 1720 ссылок по названию и аннотации, из них 64 — полный текст. На этом этапе было исключено 26, большинство из них из-за их конструкции или того факта, что они не представили конкретных данных о MTX. Систематический обзор литературы в конечном итоге включал 38 статей, большинство из которых касалось пациентов с РА. Из 13 предварительных рекомендаций 9 были приняты к голосованию и сформированы 2 дополнительные (Таблица 2). Здесь мы описываем 11 рекомендаций, которые были окончательно приняты, и имеющиеся доказательства по каждому вопросу.

Чем отличается биодоступность метотрексата в зависимости от того, вводится ли он перорально или парентерально? Рекомендация 1

Биодоступность парентерального метотрексата выше, чем у перорального метотрексата, особенно при дозах ≥15 мг / неделю (уровень доказательности 2b; GR BC; LA 100%).

Несколько исследований (от среднего до низкого качества, Oxford 2a-4), оценивающих фармакокинетику в течение ограниченного периода времени, 16–22, показывают, что увеличение дозы перорального метотрексата снижает его биодоступность, которая достигает своего плато при 15 мг / нед. явление, которое не наблюдается при парентеральном метотрексате (положительная зависимость площади под кривой при увеличении дозы парентерального метотрексата).То есть, начиная с 15 мг / неделю, биодоступность парентерального метотрексата будет выше, чем у перорального метотрексата, тогда как при более низких дозах они аналогичны.

Каковы различия в клинической эффективности метотрексата в зависимости от того, вводится ли он перорально или перорально? Рекомендация 2

У пациентов, ранее не получавших метотрексат, клиническая эффективность парентерального метотрексата выше, чем у пероральных (в дозах 15 мг / неделя) ( LE 1b; GR A; LA 94%).

Рекомендация 3

У пациентов с неадекватным ответом на пероральный метотрексат (15 мг / неделя) повышение дозы с использованием парентерального пути клинически более эффективно (уровень доказательности 2a; степень достоверности B; показатель уровня риска 94%).

В РКИ 23 с участием пациентов с РА, которые не принимали метотрексат, многие из которых имели раннюю стадию РА, сравнивали эффективность перорального метотрексата с парентеральным метотрексатом в тех же дозах (15 мг / неделя) в течение 6 месяцев (хорошее качество, Oxford 1b). Авторы наблюдали превосходство (статистически значимое) парентерального пути в критериях ACR для улучшения 20% и 70%, то есть ответов ACR20 и ACR70 и уменьшения количества опухших суставов, без различий в ответе ACR50 или изменения в Анкете оценки здоровья.С другой стороны, 30% подгруппы пациентов, которые не ответили на пероральный препарат и перешли на парентеральный путь введения на 16 неделе, достигли ACR20 через 6 месяцев.

В другом РКИ 24 продолжительностью 6 месяцев (Oxford 2c) парентеральный метотрексат значительно превосходил пероральный метотрексат по частоте ответов ACR20 и ACR50, среди других результатов. Не было различий в ответе ACR70, тяжести боли, общей оценке пациента или утренней скованности.

Наблюдательные исследования низкого или среднего качества показали, что пациенты, которые переходят с перорального метотрексата (из-за недостаточной эффективности или токсичности) на парентеральный метотрексат, могут достичь удовлетворительного терапевтического ответа, особенно в краткосрочной перспективе.25–28

Повышается ли безопасность и переносимость метотрексата при парентеральном введении? Рекомендация 4

Профиль безопасности и переносимости метотрексата при парентеральном введении аналогичен профилю, наблюдаемому при пероральном введении (уровень доказательности 1b; GR B; LA 100%).

В целом, как в РКИ23,24, так и в обсервационных исследованиях, парентеральное введение метотрексата не увеличивает частоту, тип или тяжесть нежелательных явлений, о которых сообщалось при пероральном приеме препарата.9,25,28–34 Частота прекращения или прекращения приема метотрексата. Сообщается, что парентеральный метотрексат непостоянен.До 1 года наблюдения частота прекращения лечения варьировалась от 0% до 18%, 9,25,3134,35 в зависимости от исследования, а в статье с долгосрочными результатами — через 2 года лечения. период наблюдения составил 25%, а через 5 лет — 53% .35

Однако неоднородность определения и кодирования нежелательных явлений предполагает, что мы должны интерпретировать эти данные с осторожностью.

Было отмечено, что парентеральное введение метотрексата может снизить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с пероральным приемом метотрексата.Результаты РКИ противоречивы.23,24 Наблюдательное исследование низкого качества специально сравнивало тяжесть нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, возникающих при использовании двух препаратов36, и продемонстрировало, что в целом (хотя это зависело от типа нежелательного явления) степень тяжести была больше с пероральным составом.

Какой результат в профиле пациента должен побудить врача рекомендовать начало парентерального введения терапии метотрексатом и когда? Рекомендация 5

Рекомендуется рассмотреть возможность парентерального введения метотрексата у пациентов с высокоактивным заболеванием и у пациентов с плохими показателями. соблюдали режим перорального лечения, принимали несколько препаратов или страдали ожирением, а также для предотвращения ошибок дозирования, всегда принимая во внимание предпочтения пациента (уровень доказательности 4; уровень рекомендаций D; уровень достоверности 100%).

Было показано, что парентеральное введение метотрексата эффективно у разных пациентов, в том числе у пациентов, ранее не принимавших метотрексат (с или без предшествующих модифицирующих болезнь противоревматических препаратов [DMARD]) 32,37,38 и у пациентов, ранее не принимавших биологические препараты, 23,38, 39, а также у пациентов, которые не ответили на пероральный прием метотрексата из-за его недостаточной эффективности или токсичности.13,25,40,41

Более того, существуют косвенные доказательства, касающиеся определенных профилей. Например, у пациентов с плохой приверженностью к пероральной терапии использование предварительно заполненных шприцев, прошедших предварительную подготовку, обеспечивает очень высокие показатели приверженности и удовлетворенности.33 Таким образом, было бы целесообразно считать, что парентеральное введение метотрексата может улучшить соблюдение режима лечения у пациентов, которые плохо соблюдают режим перорального лечения. Тот же принцип может быть применен к пациентам, принимающим несколько лекарств и / или с сопутствующими заболеваниями (избегая приема пероральных препаратов), или страдающих избыточным весом или ожирением (из-за его большей биодоступности). Также следует принимать во внимание предпочтения пациентов, предотвращение ошибок дозирования и экономические вопросы, касающиеся системы здравоохранения (чтобы избежать или отложить начало биологической терапии).

Когда следует использовать парентеральный путь? Какая начальная доза? Рекомендуется ли увеличивать или уменьшать ее? Рекомендация 6

Рекомендация состоит в том, чтобы следовать тем же указаниям для начальной дозы, а также для увеличения и уменьшения, применимых к пероральной рецептуре (уровень доказательности 5; уровень рекомендаций D; показатель уровня риска 81%).

Не было доказано, что начальная доза или повышение дозы явно превосходят другие. В РКИ с участием пациентов, ранее не получавших метотрексат, парентеральное введение метотрексата было начато с дозы 15 мг в неделю 23, а в другом РКИ хорошего качества (Oxford 1b) 42 начальная доза составляла 7.5 мг в неделю в течение 2 недель, а затем увеличили до 15 мг в неделю. Таким образом, группа рекомендует начинать с дозы 15 мг в неделю пациентам, ранее не получавшим метотрексат. В обсервационных исследованиях начальная доза у пациентов, ранее не получавших метотрексат, варьируется в широких пределах от 5 мг / нед до доз ≥25 мг / нед.19,31,43

У пациентов, которые не реагируют на пероральный прием метотрексата, РКИ сообщают о различных начальных дозах; иногда такая же доза достигается при пероральном приеме 44, а другие применяют схему, в которой используются предварительно заполненные дозы, 24,39,45, хотя большинство выбирают парентеральный путь, первоначально при дозах не менее 15 мг / неделю.Некоторые обсервационные исследования начинаются с парентерального введения дозы, используемой для перорального введения; в других случаях авторы следуют заранее определенной схеме.19,31,43 Таким образом, рекомендация группы в случае пациентов, которые переходят с перорального пути, состоит в том, чтобы они начинали с той же дозы, принимая во внимание, что, в зависимости от по количеству необходимо будет провести пересчет для расчета парентеральной дозы. Аналогичным образом предлагается рассматривать более низкие дозы парентерального метотрексата, чем рекомендованные, для определенных типов пациентов или обстоятельств, таких как пожилые люди, люди с низким индексом массы тела, пациенты с хроническим заболеванием почек и т. Д.

Что касается увеличения дозы, некоторые авторы предлагают увеличение на 2,5 мг / каждые 2 недели или 5 мг / месяц; другие, следуют шагам заранее определенной схемы, и есть статьи, в которых эскалация зависит от клинической реакции.23–25,38

Наконец, что касается деэскалации, она очень мало упоминается в литературе. Его проводят на основании клинического результата после достижения терапевтической цели.43

Какую максимальную дозу парентерального метотрексата следует ввести, прежде чем лечение можно будет считать неэффективным? Рекомендация 7

Группа рекомендует дозу равную до 25–30 мг парентерального метотрексата в неделю (уровень доказательности 5; степень достоверности D; показатель уровня риска 88%).

Максимальная зарегистрированная доза варьируется в зависимости от исследования и пути введения; например, она достигает 10–45 мг при внутримышечном введении, 10–30 мг при подкожном введении и до 50 мг при внутривенном введении. Максимальная доза парентерального метотрексата, наиболее широко используемого (из-за его частоты), составляет около 20-25 мг в неделю.19,23-25,31,38,43

С другой стороны, не существует четкой максимальной дозы, ограниченной токсичностью. , отсутствие клинической эффективности или явления толерантности.

Когда метотрексат сочетается с биологическим агентом, какая польза от парентерального пути введения лекарства?

В настоящее время у нас нет достаточных доказательств, чтобы ответить на этот вопрос.

В устной презентации 2015 года ACR46 сообщалось, что в когорте из почти 20000 пациентов с РА выживаемость через 12 месяцев тех, кто получал комбинацию биологического препарата плюс метотрексат, была очень похожей при сравнении парентеральных и пероральных препаратов (47% против 44%).

В ретроспективном наблюдательном исследовании32 с участием 70 пациентов с ранним РА, которые не принимали все БПВП (синтетические и биологические). Они были разделены на 2 группы — метотрексат для парентерального введения и метотрексат для парентерального введения плюс биологический агент.Статистически значимых различий между группами не наблюдалось в отношении показателя активности заболевания в 28 суставах (DAS28), скорости оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивного белка (СРБ), времени до ремиссии, низкой активности РА, использования кортикостероидов или скорости о прекращении. Однако у этих пациентов были различия в сравнении DAS28, СОЭ и СРБ до и после добавления биологического препарата (в пользу комбинации).

Наконец, что касается показаний к биологической терапии, некоторые авторы13,31 указывают, что парентеральное введение метотрексата может отсрочить или избежать введения биологического агента.

Какова эквивалентность пероральной и парентеральной доз Рекомендация 8

В соответствии с имеющимися фармакокинетическими данными эквивалентность пероральной и парентеральной доз будет одинаковой до 15 мг; для 20 мг перорального метотрексата эквивалентная доза парентерального метотрексата будет 15 мг, а для 25 мг перорального метотрексата — 20 мг парентерального метотрексата (уровень доказательности 2b; GR B; LA 100%).

В большинстве опубликованных исследований используется та же доза, что и при пероральном приеме, или следуют заранее определенной схеме переключения.Однако есть 2 исследования, которые интуитивно предлагают преобразование. Одно из них представляет собой РКИ42, в котором пероральный метотрексат заменен на внутримышечный, предполагая, что средняя биодоступность составляет 70%; таким образом, 15 мг метотрексата внутримышечно соответствует 21,4 мг метотрексата перорально. Другое — наблюдательное исследование среднего или низкого качества 18 (Oxford 3b), в котором аналогично учитывалась биодоступность 2/3 парентерального пути.

Совсем недавно на основе исследования биодоступности (фармакокинетики) 47 авторы предлагают таблицу преобразования доз, рекомендованную комиссией (см. Таблицу 3).

Каково влияние парентерального пути введения метотрексата с точки зрения экономической эффективности? Рекомендация 9

Подкожное введение метотрексата может быть рентабельным при раннем РА у пациентов, ранее не получавших метотрексат (уровень доказательности 2a; степень достоверности B; LA 94%) ).

В исследовании качества и рентабельности парентерального введения метотрексата у пациентов с РА, ранее не получавших метотрексат, с поправкой на обстоятельства (включая затраты) испанской системы здравоохранения, 48 наблюдалось количество лет жизни с поправкой на стоимость / качество (фармакологически) у 5 человек. лет на 25 173–35 807 евро, что составило 19 056–25 351 евро за всю жизнь пациента.

С другой стороны, в исследованиях минимизации затрат, 11,12 было замечено, например, что при использовании затрат в Соединенном Королевстве использование парентерального метотрексата у пациентов с недостаточным ответом на пероральный метотрексат может сэкономить £ 7197 на пациента в первый год и 9,3 миллиона фунтов стерлингов в год на новых пациентов из-за задержки внедрения биологических методов лечения.

В других исследованиях 13 на основе их результатов было подсчитано, что на каждые 1000 пациентов с РА приходится 40, получавших парентерально метотрексат, и, принимая во внимание, что у 36 из этих пациентов ответ эквивалентен таковому, достигнутому с помощью анти- агента фактора некроза опухоли, экономия (без применения биологической терапии) составила бы 306 000 фунтов стерлингов или, что то же самое, 300 фунтов стерлингов на пациента в год.

Какое влияние оказывает парентеральный путь введения на приверженность? Рекомендация 10

Парентеральное введение может повысить приверженность к метотрексату (уровень доказательности 2b; степень достоверности B; степень достоверности 94%).

В одном исследовании (хорошего или среднего качества, Oxford 2b) оценивалась приверженность к парентеральным препаратам у 40 пациентов с РА с псориатическим артритом, 20 из которых начали с парентерального введения метотрексата. Все они прошли обучение и прошли тренинг по самостоятельным инъекциям.29 У 92,5% пациентов соблюдение режима лечения составляло ≥80%. В другом исследовании49 качества от среднего до низкого (Oxford 3b) с участием 12 пациентов с ревматическими заболеваниями, которые перешли с перорального способа введения на в / м.Через 6 месяцев не было различий в приверженности, поскольку они прервали прием метотрексата из-за отсутствия эффективности или токсичности. В другом отчете 28 после анализа 30 пациентов с РА, которые перешли с перорального на парентеральный метотрексат, через 6 месяцев был только один пациент, который не соблюдал лечение.

С другой стороны, в ряде исследований оценивался эффект самостоятельного введения с предварительно заполненным шприцем. Многие из пациентов, прошедших обучение самостоятельному введению, 29,30,33,38,39, и в краткосрочной перспективе авторы отметили высокую приверженность лечению.

Более того, систематический обзор, в котором анализировалась выживаемость или прекращение приема парентерального метотрексата 9,49, обнаружил, что поддерживаемое лечение препаратом со временем снижается, и что выживаемость парентерального препарата выше, чем при пероральном приеме метотрексата.

Что касается парентерального метотрексата, существует также концентрированный раствор (50 мг / мл), который в краткосрочной перспективе, 33,38, оказался предпочтительным как для пациентов, так и для медицинских работников, поскольку его введение связано с меньшим количеством ошибок. и с большей независимостью, качеством жизни и удовлетворенностью пациентов.

Наконец, важно принять во внимание роль, которую образование и обучение могут играть в самоуправлении с точки зрения приверженности, как и предлагаемые иглы и меньший предварительно заполненный объем.29,33,38

Какое влияние оказывает Парентеральный способ введения метотрексата влияет на качество жизни пациента (по сравнению с пероральным путем)?

В настоящее время у нас нет достаточных доказательств, чтобы ответить на этот вопрос.

В рамках высококачественного рандомизированного контролируемого исследования продолжительностью 22 недели оценивалось качество жизни с использованием Краткой формы 12 (SF-12).45 В этом исследовании авторы сравнили использование IM MTX с повышением дозы в фиксированной дозе 15 мг / неделя и не обнаружили различий между группами.

Опять же, косвенно и с учетом высокого уровня удовлетворения и предпочтений, связанных с парентеральным препаратом, это может способствовать улучшению качества жизни пациентов.29,33,38

Каково влияние просвещения пациента на Самостоятельное назначение парентеральной терапии метотрексатом? Рекомендация 11

Обучение самостоятельному назначению приводит к высокому уровню приверженности лечению, удовлетворенности пациентов и автономии, а также способствует правильному назначению (уровень доказательности 2b; степень достоверности B; степень достоверности 100%).

Ряд исследований29,30,33,38,39 различного качества показали, что, по крайней мере в краткосрочной перспективе, обучение самоуправлению приводит к высокой степени приверженности лечению, значительной удовлетворенности пациентов, независимости, улучшение качества жизни и хорошая местная переносимость. Это, в свою очередь, может повлиять на более удовлетворительный контроль над пациентом.

Наконец, мы хотим отметить, что с точки зрения образования существует большое разнообразие форм, формата и содержания.Обычно медперсонал отвечает за инструктаж пациентов. Более того, в некоторых программах обучения материалы предоставляются на бумаге.

Обсуждение

В настоящем документе мы представляем серию рекомендаций по использованию парентерального метотрексата, основанных на лучших имеющихся в настоящее время данных, в основном связанных с РА.

Метотрексат — стандартный препарат для лечения РА. После того, как заболевание было диагностировано, его показания в качестве первой линии лечения и как можно раньше четко определены, что настоятельно рекомендуется различными обществами4–6; он подходит как фиксирующий препарат для комбинированной терапии.

Тем не менее, в клинической практике Испании по-прежнему существуют большие различия в отношении начальной дозы, скорости и характера увеличения этой дозы, выбора путей введения и дозирования с одновременным применением фолиевой кислоты или фолиевой кислоты в Пациенты с РА.

В литературе различные международные группы сформулировали рекомендации по использованию метотрексата в целом, но в основном относятся к пероральным препаратам. Как и в случае с настоящим документом, все они считают, что парентеральный вариант является оптимальным для пациентов с непереносимостью или неадекватным клиническим ответом на пероральный состав.50–52

Хотя стратегия поиска и обзора «серой» литературы была обширной, основным ограничением рекомендаций является качество предлагаемых исследований, которое, за исключением исключений, от умеренного до низкого. Однако метотрексат — это лекарство, которое уже много лет используется в ревматологии. Таким образом, имеется большой опыт его использования. В настоящем документе эксперты полностью согласились с формулировкой рекомендаций. Еще одним важным ограничением является тот факт, что, хотя они существуют, существует несколько РКИ, сравнивающих препараты, а долгосрочные сравнительные исследования практически отсутствуют.Более того, почти все доказательства относятся к РА, что затрудняет экстраполяцию его на другие ревматические заболевания.

С другой стороны, есть еще нерешенные вопросы относительно использования парентерального метотрексата. Одним из наиболее важных из них является дозировка (начальная доза, максимальная доза и увеличение). В настоящее время продолжают соблюдаться рекомендации, установленные для перорального препарата. Нам также необходимы исследования, в которых оценивается эффективность парентерального препарата с точки зрения качества жизни пациентов и его роль в сочетании с биологической терапией.

С точки зрения улучшения клинической практики важно разработать четкие рекомендации, которые включают такие важные аспекты, как показания или биоэквивалентность парентерального метотрексата по отношению к пероральному препарату. Хотя в некоторых областях этой проблемы все еще мало доказательств, в этом документе представлен ряд рекомендаций, которые мы считаем актуальными и полезными для клиницистов, которые дополняют упомянутые выше в отношении общего использования метотрексата.4 Более того, они относятся к рутинной практике. аспекты, связанные с его использованием, а это означает, что рекомендации могут быть без труда реализованы в повседневной практике.Группа убеждена, что их соблюдение улучшит ведение пациентов и, как следствие, прогноз.

Этическое раскрытие информации Защита людей и животных

Авторы заявляют, что в рамках данного исследования на людях или животных не проводились эксперименты.

Конфиденциальность данных

Авторы заявляют, что в этой статье нет данных о пациентах.

Право на неприкосновенность частной жизни и информированное согласие

Авторы заявляют, что в этой статье нет данных о пациентах.

Финансирование

Проект финансировался компанией Gebro Pharma, которая не вмешивалась в разработку проекта или разработку рекомендаций.

Конфликт интересов

Авторы получили вознаграждение от Gebro Pharma за свою роль в разработке проекта.

Нехватка парентеральных опиоидов угрожает надлежащим обезболивающим для больных раком

Рональд Пиана
25 ноября 2018 г.

Эдуардо Бруера, Мэриленд

В ответ на эпидемию передозировки опиоидов был принят ряд мер, таких как реклассификация гидрокодона в список опиоидов Списка II и новые требования к врачам для проверки баз данных программы мониторинга рецептурных лекарств в большинстве штатов.Кроме того, главный хирург и Центры по контролю и профилактике заболеваний издали строгие инструкции по назначению опиоидов. Хотя в большинстве руководств не учитываются пациенты с онкологическими заболеваниями, наблюдалось заметное снижение использования морфина и, что еще более тревожно, нехватка парентеральных опиоидов для лечения боли при раке.

Чтобы пролить свет на эту критическую проблему, The ASCO Post недавно побеседовал со специалистом по паллиативной помощи Эдуардо Бруера, доктором медицины , заведующим отделением паллиативной, реабилитационной и интегративной медицины Онкологического центра им. Доктора Андерсона Техасского университета о эти опасения и то, как они могут повлиять на больных раком, а также на онкологов, которые справляются с их болью.

Реклассификация гидрокодона

Как повлияла реклассификация гидрокодона в Список II на лечение боли при раке?

Реклассификация, вероятно, была разумным подходом, и я говорю это потому, что гидрокодон более эффективен.

Увеличилось использование пероральных и трансдермальных обезболивающих, пытаясь избежать использования внутривенных опиоидов.

— Эдуардо Бруэра, MD

Твитнуть эту цитату

, чем считалось ранее.Это старый опиоид, поэтому не проводилось никаких исследований для определения его эквивалентности другим опиоидам. Однако наша команда здесь, в MD Anderson, во главе с Akhila S. -Reddy, MD, PhD, однозначно обнаружила, что гидрокодон примерно в 1,5 раза сильнее морфина. Следовательно, к этому препарату следует относиться с такой же осторожностью, как и ко всем другим сильнодействующим опиоидам.

Дополнительная нагрузка для онкологов

Средняя суточная эквивалентная доза морфина опиоидам, прописанная онкологами до направления на паллиативную помощь, снизилась с 78 мг / день до 40 мг / день.Что это говорит о нашей нынешней осведомленности о лечении боли при раке?

Я думаю, это отражает повышенное давление, которое испытывают онкологи, пытающиеся прописывать опиоиды своим больным раком. Есть множество препятствий, которых не было до кризиса передозировки опиоидов в Америке, в том числе возросшие требования страховщиков предоставлять дополнительную информацию о назначении лекарств, что обременяет онкологов, которые уже перегружены административной работой. Необходимость скрининга пациентов на наличие немедицинских факторов риска при употреблении опиоидов путем постоянной проверки программы мониторинга отпускаемых по рецепту лекарств, чтобы увидеть, получал ли пациент также лекарства из других источников, также является трудоемким препятствием, как и необходимость иногда заказывать мочевыводящие препараты. -скрининговый тест.

Если сложить все новые требования, лечение боли у онкологических пациентов стало намного более обременительным, чем до начала опиоидного кризиса. В ответ некоторые онкологи могут попытаться продолжить прием опиоидов из Списка IV или дольше держать своих пациентов на неопиоидных анальгетиках, что может вызвать стрессовые проблемы при обезболивании. Некоторые онкологи направляют своих пациентов к специалисту по поддерживающей терапии, как только возникает проблема обезболивания, что является одним из способов справиться с бременем, налагаемым новыми правилами и условиями.

Однако проблема с этой быстрой стратегией передачи обслуживания состоит в том, что по всей стране просто не хватает специалистов по поддерживающей и паллиативной помощи, чтобы справиться с наплывом пациентов, страдающих от боли. До этого кризиса их не хватало, и это только усугубляет дефицит. Легких средств решения этой проблемы не существует, поэтому нам нужно работать вместе как сообщество, чтобы убедиться, что у наших больных раком есть адекватный контроль боли.

Более пристальный взгляд на парентеральную нехватку опиоидов

Каковы основные причины нехватки парентеральных опиоидов для онкологических больных?

Недостаток парентеральных опиоидов вызван несколькими сопутствующими факторами.С одной стороны, Агентство по борьбе с наркотиками поручило сократить производство опиоидов на 20%, и это усугублялось производственными проблемами как у компаний-производителей наркотиков, так и у поставщиков. Эта проблема развивалась в течение многих месяцев, и, по прогнозам, она будет усугубляться.

Какие меры могут принять онкологические учреждения и больницы для решения этой проблемы?

Нехватка, с которой мы сталкиваемся в MD Anderson, связана с тремя основными парентеральными опиоидами: морфином, фентанилом и гидроморфоном.О подобной нехватке сообщили онкологические центры и больницы по всей стране. Это заставило нас

Так же, как у страны есть стратегический запас нефти для поддержания поставок в случае необходимости, сети здравоохранения должны иметь стратегический запас опиоидов, чтобы смягчить кризис, в который мы вовлечены сейчас.

— Эдуардо Бруэра, MD

Твитнуть эту цитату

, чтобы изменить методы лечения наших больных раком. Например, увеличилось использование пероральных и трансдермальных обезболивающих, пытаясь избежать использования внутривенных опиоидов.

Также произошел сдвиг в сторону некоторых менее распространенных опиоидов, таких как налбуфин и бупренорфин. Однако имеется мало доказательств того, что эти агенты обладают достаточной эффективностью, к тому же они требуют сложной схемы ротации; а также есть некоторые проблемы с токсичностью. Когда онкологи обнаруживают, что знакомое им лекарство недоступно, это увеличивает риск ошибочного приема лекарств и создает дополнительный стресс для них и их пациентов. Когда необходимо заменить препарат, врачи должны получить доступ к истории болезни пациента, рассчитать новое соотношение опиоидных препаратов и корректировки для альтернативного препарата, уведомить пациентов и написать заказ.Это трудоемкий и напряженный процесс. Что еще более важно, три парентеральных опиоида, которых не хватает, обладают наилучшим обезболивающим действием для больных раком, испытывающих сильную боль.

Заключительные мысли

Есть ли что-нибудь еще, что вы хотели бы добавить по этому жизненно важному вопросу?

К сожалению, серьезная социальная проблема эпидемии передозировки опиоидов непреднамеренно повлияла на отношение и поставки столь необходимых парентеральных обезболивающих для наших больных раком.Не только наблюдается нехватка трех основных парентерально назначаемых опиоидов, но и теперь в список добавлен метадон.

Мы отметили, что с небольшими нормативными изменениями аптеки могут готовить парентеральные опиоиды из порошка, как это делают в некоторых больницах по всей Канаде. Это стоит меньше, чем покупка опиоидов у фармацевтических компаний, а эффективность такая же. Более того, многие руководители университетов и федеральных финансовых агентств оказались не в состоянии поддерживать академические структуры, призванные облегчить боль и страдания.

Мы также отстали в исследовательских усилиях по разработке более эффективных нефармакологических методов лечения для замены опиоидов. Точно так же, как у страны есть стратегический запас нефти для поддержания поставок в случае необходимости, сети здравоохранения должны иметь стратегический резерв опиоидов, чтобы смягчить кризис, в котором мы сейчас участвуем. Мы должны сделать клиническим приоритетом обеспечение доступности парентеральных опиоидов для наших больных раком, страдающих от боли. ■

РАСКРЫТИЕ: Доктор Брюра получил финансирование исследований от Helsinn Healthcare.


Парентеральное питание. Что такое парентеральное кормление.

Парентеральное питание — это внутривенное введение питательных веществ. Это может быть дополнением к пероральному или зондовому питанию или может быть единственным источником питания в виде полного парентерального питания (ПП).

Выбор пациентов

Парентеральное питание следует рассматривать для всех пациентов, страдающих от недоедания или подверженных риску недоедания и имеющих нефункционирующий или недоступный желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), что препятствует энтеральному питанию. [1]

Существует много доказательств в пользу энтерального или парентерального питания у стационарных пациентов с функционирующими желудочно-кишечными трактами. [2, 3]

Access

Периферийные линии могут использоваться для краткосрочной нутритивной поддержки, но центральный доступ необходим для парентерального питания продолжительностью более двух недель. Линии должны быть предназначены для кормления и не должны использоваться для введения лекарств или забора крови:

  • Центральные катетеры и центральные линии подключичной вены с идеальным туннелем, вводимые с использованием полной асептической техники, являются оптимальным методом доступа:
    • Парентеральное питание раствор тромбогенный и раздражает вены.
    • Центральный доступ позволяет доставлять более концентрированные составы в сосуды с высокой пропускной способностью.
  • Периферическое введение достигается с помощью периферических центральных катетеров (PICC) или стандартных канюль, вводимых асептическим методом:
    • Устойчивость к периферическим линиям увеличивается с кормами с низкой осмоляльностью и нейтральным pH и использованием мягких педиатрических канюли.

Наиболее подходящее место для доступа к центральным венам будет учитывать такие факторы, как состояние пациента и относительный риск инфекционных и неинфекционных осложнений, связанных с каждым местом.Венепункция под ультразвуковым контролем настоятельно рекомендуется для доступа ко всем центральным венам. [4]

Кормовые препараты

Растворы для полиномов содержат сбалансированное сочетание незаменимых и заменимых аминокислот, глюкозы, жира, электролитов и микроэлементов:

  • Изоосмотические липидные эмульсии используются для получения богатых энергией раствор и уменьшить раздражение вен.
  • Такие препараты также позволяют снизить концентрацию глюкозы для предотвращения гипергликемии или гиперосмолярного обезвоживания.

Широкий выбор препаратов производится в стерильных условиях и выпускается в виде 3-литровых пакетов с расфасованным раствором.

Парентеральное питание следует вводить с низкой скоростью и постепенно увеличивать: [1]

  • Полное парентеральное питание обычно вводится с постоянной скоростью, но циклические схемы могут быть более длительными.
  • В раствор вводятся витамины, в том числе фолиевая кислота, но витамин B12 необходимо назначать отдельно.

Осложнения парентерального питания

Синдром повторного кормления

Во время голодания запасы внутриклеточных электролитов, особенно фосфатов, истощаются, несмотря на нормальные концентрации в сыворотке.Кормление стимулирует поглощение электролитов клетками и может привести к электролитным нарушениям с выраженной гипофосфатемией.

Клинические признаки обычно развиваются в течение четырех дней после повторного кормления, но часто неспецифичны. Более поздние проявления включают рабдомиолиз, сердечную недостаточность, гипотензию, аритмию, дыхательную недостаточность, судороги и кому. См. Отдельную статью «Нутритивная поддержка при первичной медико-санитарной помощи».

Осложнения, связанные с катетером

[5]

Инфекция

  • Это происходит в 1.От 3% до 26,2% пациентов с центральными венозными катетерами использовали для парентерального питания. [6] Более высокие показатели наблюдаются во всем мире, особенно в группах высокого риска, например, среди лиц, употребляющих наркотики внутривенно. [7]
  • Совсем недавно продукты парентерального питания были вовлечены в сепсис у новорожденных. [8]
  • Часто встречаются стафилококковые и энтерококковые инфекции. [5] Candida spp., Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa .В популяции с долгосрочным парным парциальным паролем около 60% инфекций вызваны коагулазонегативными стафилококками.
  • Должно быть строгое соблюдение правил асептики и пакетов с растворами, а наборы для кормления должны быть выброшены после 24 часов использования. [4]

Дисфункция печени и желчного пузыря

  • У большинства пациентов развивается холестаз легкой степени с повышением уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы.
  • Также могут возникать желчные камни и отложения желчного пузыря.

Гипергликемия

До 30% пациентов, получающих нутритивную поддержку, страдают гипергликемией. У больных пациентов важен жесткий гликемический контроль, поэтому часто требуется лечение пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Мониторинг

Мониторинг должен включать общие наблюдения и лабораторный график, рекомендуемый для всех форм нутритивной поддержки. [1] Следующий график рекомендуется для всех пациентов, получающих парентеральное питание:

  • Исходные уровни должны включать FBC, B12 и фолиевую кислоту, U и Es, включая магний, фосфат и кальций, и глюкозу; LFT, альбумин, преальбумин, С-реактивный белок (CRP), цинк и медь.
  • Уровень глюкозы в крови следует контролировать каждые 4-6 часов.
  • Ежедневный прием FBC, U & Es плюс магний и фосфат следует принимать, если существует высокий риск синдрома повторного кормления.
  • LFT, липидный профиль, кальций, альбумин, преальбумин, трансферрин и CRP следует проводить один / два раза в неделю.
  • Уровни цинка, железа, селена и меди следует контролировать каждые 2-4 недели.
  • Уровни марганца и 25-ОН витамина D следует принимать 3-6 раз в месяц.

Частота проведения большинства тестов может быть уменьшена после стабилизации состояния пациента.Кроме того, следует ежедневно обращать внимание на:

  • Периферические линии на признаки тромбофлебита.
  • Расположенные в центре линии для выявления признаков инфекции или воспаления.

Домашняя терапия

Спрос на домашнее парентеральное питание (HPN) — для облегчения выписки из больницы — растет, но доступ к местным услугам может быть ограничен. [9] На национальном уровне существует только два специализированных отделения по лечению кишечной недостаточности: больница Святого Марка в Лондоне и больница Хоуп в Солфорде.Это единственные подразделения, которые получают конкретное финансирование для этой роли, и теперь их количество превышает количество.

Пациенты должны пройти обучение и получить информацию о HPN до выписки. Составлен индивидуальный план питания, который включает режимы кормления и требуемые междисциплинарные данные. Пациенты должны уметь управлять системами кормления и знать общие проблемы. Все пациенты должны поддерживаться квалифицированной командой, в которую входят медсестры-специалисты по питанию, диетологи и участковые медсестры.Поощряется партнерство с компаниями по уходу на дому для предоставления решений и оборудования HPN. Врачи общей практики также должны быть тесно связаны со службами и распознавать потенциально опасные для жизни осложнения. [1]

Парентеральные препараты, проблемы в составах | Фармацевтический аутсорсинг

Глобальное бизнес-подразделение Фарма и здоровье

Введение

Парентеральные препараты — это растворы, суспензии, эмульсии для инъекций или инфузий, порошки для инъекций или инфузий, гели для инъекций и имплантаты. 1 Это стерильные препараты, предназначенные для непосредственного введения в системный кровоток людям или животным.

Они должны, как и любые фармацевтические лекарственные формы, соответствовать фармацевтическим стандартам качества, описанным в pharma-copeias, и быть безопасными для предполагаемого использования. 1,2,3 Парентеральные препараты не только стерильны, но и не содержат пирогенов. Стерильность может быть достигнута с помощью различных процессов стерилизации, которые должны соответствовать составам, 4 , в то время как апирогенный аспект потребует, если во время приготовления стерильных лекарственных продуктов не используется процесс депирогенизации, использование апирогенных препаратов. фармацевтические ингредиенты; лекарственные вещества или API (активный фармацевтический ингредиент) и вспомогательные вещества.

Они обычно поставляются в стеклянных или пластиковых контейнерах для разовой дозы (в настоящее время реже рекомендуется использовать ПВХ или полиолефин) или чаще и чаще в предварительно заполненных шприцах или ручках для облегчения использования. 1 В этой статье будут описаны основные проблемы, возникающие при составлении парентеральных препаратов, а также решения Roquette, отвечающие потребностям разработчиков.

Свойства препаратов для парентерального введения

Препараты для парентерального введения предназначены для введения через организм человека или животного либо путем прямых инъекций (например, болюсного внутривенного (IV), внутримышечного (IM) или подкожного (SC)), либо путем инфузии контролируемая скорость инфузии или путем прямой имплантации через IM или SC.Они должны соответствовать следующим минимальным критериям соответствия: 1,2,3

  • быть стерильными и апирогенными
  • быть прозрачными или практически не содержать видимых частиц и быть свободными от невидимых частиц, если требуется по фармакопеям EP, USP и JP
  • Нет доказательств разделения фаз для эмульсий или образования агрегатов для водных дисперсий, таких как инъекционные препараты Mab (моноклональные антитела)
  • В случае суспензий следует использовать частицы соответствующего размера и осадок. легко диспергироваться при встряхивании, давая стабильные составы и обеспечивая правильную дозу для извлечения и инъекции.

Парентеральные препараты могут потребовать использования вспомогательных веществ, которые должны быть биосовместимыми, выбираться для соответствующего использования и быть включены в минимальную эффективную концентрацию. 3 Функциональные возможности этих вспомогательных веществ следующие:

  • Для придания препаратам изотоничности по отношению к крови (глюкоза / декстроза, маннит, хлорид натрия …)
  • Для доведения pH до физиологического значения (минеральные или органические кислоты или соли)
  • Для предотвращения разложения лекарственных веществ (стабилизатор…)
  • Для обеспечения или увеличения растворимости лекарственного вещества
  • Для обеспечения адекватных антимикробных консервативных свойств (применимо только к многодозовым препаратам)

Следует подчеркнуть, что вспомогательные вещества не должны отрицательно влиять на предполагаемое лечебное действие лекарственных препаратов или в концентрации, используемой для токсичности или чрезмерного местного раздражения.

Проблемы, связанные с составами

Основной проблемой всех различных парентеральных лекарственных форм является достижение хорошей совместимости лекарственных веществ с наполнителями (отсутствие образования новых примесей в результате разложения лекарственного вещества или образования нового химического соединения между ними). лекарственная субстанция и вспомогательные вещества), а также совместимость препаратов с первичным контейнером (отсутствие вымывания или адсорбции в контейнере). 3

Что касается растворов и эмульсий, то лекарственные вещества должны быть растворимыми и оставаться растворимыми в течение всего срока хранения лекарственных препаратов.Когда лекарственные вещества нерастворимы, растворение может быть достигнуто за счет использования сорастворителей, поверхностно-активных веществ или растворимого пролекарства, или, в конечном итоге, использования усилителей растворимости, таких как циклодекстрины, благодаря образованию комплекса включения.

pH — один из важнейших аспектов парентеральных препаратов, которые должны иметь pH, близкий к физиологическому. Однако в некоторых случаях следует найти компромисс между pH, обеспечивающим стабильность лекарственного вещества (например, для пептидов, требующих щелочного pH или белков при pH, близких к изоэлектрической точке), и физиологическим.Во всех случаях препараты большого объема (LVP, т.е. более 100 мл, как определено в фармакопее) не должны содержать буфер pH, поскольку кровь уже обладает свойством буферного эффекта, которое может вступить в конкуренцию с введенным лекарственным продуктом.

Стабильность лекарственной субстанции — еще один критический момент, с которым может столкнуться разработчик рецептур во время разработки состава. Нестабильные лекарственные вещества приведут к образованию новых примесей, что поставит под угрозу безопасность использования препаратов.Когда использование стабилизатора оправдано (например, использование маннита в качестве акцептора свободных радикалов или цистеина в растворе парацетамола для инъекций), его следует включать в минимальной концентрации, которая продемонстрировала свою эффективность при высвобождении и в течение всего срока хранения. . 3

В случае порошков для инъекций или инфузий, полученных с помощью процесса сублимационной сушки, потребуется использование наполнителя (такого как маннит) и / или криопротектора, когда доза лекарственного вещества (веществ) не может гарантировать исключительно формирование приемлемого «пирога».

Наконец, процесс стерилизации следует выбирать в соответствии с характеристиками парентеральных препаратов (например, стерилизация водяным паром для водных растворов и сухим теплом для неводных растворов), но в любом случае это может быть оправдано природой. первичных контейнеров. 4 На рисунках 1 и 2 показаны схемы принятия решений для выбора процесса стерилизации водных продуктов или неводных растворов, включая полутвердые и сухие порошковые продукты.

Рисунок 1. Дерево решений для выбора стерилизации для водных продуктов (CPMP / QWP / 054/98) Рисунок 2. Дерево решений для выбора стерилизации для неводных жидких, полутвердых или сухих порошковых продуктов ( CPMP / QWP / 054/98)

Эффективность выбранного процесса стерилизации должна быть продемонстрирована посредством валидационных исследований с использованием соответствующих биологических индикаторов, чтобы гарантировать ASL (уровень гарантии стерильности) 10 -6 . 1

Solutions

Roquette разработала ассортимент продуктов, не содержащих пирогенов, соответствующих высоким фармацевтическим стандартам и биосовместимых для производства препаратов для парентерального введения. Все продукты, не содержащие пирогенов, производятся из натурального и возобновляемого сырья.Помимо соответствия фармакопеям и другим требованиям качества ICH (например, ICHQ3D для элементарных примесей), все эти апирогенные продукты, даже когда они используются в качестве вспомогательных веществ, производятся в соответствии с GMP, ICHQ7 и сертифицированы компетентными органами (ANSM, французский язык. Компетентный орган и FDA США).

Заключение

Препараты для парентерального введения — это стерильные и апирогенные препараты, предназначенные для непосредственного введения в системный кровоток организма человека или животного.Они должны соответствовать фармацевтическим стандартам качества, описанным в фармакопеях и руководящих принципах ICH, а также обеспечивать клиническую переносимость, а также быть безопасными для предполагаемого использования.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.