Паровой метод стерилизации: Методы стерилизации

Стерилизация в стоматологии

Стерилизация в стоматологии

Для соблюдения должной гигиены, в медицинских учреждениях с изделиями, используемые для операций или манипуляций с инфекционными больными, необходимо регулярно проводить санитарные нормы дезинфекции. Обработке необходимо подвергать все изделия контактирующие непосредственно с больным.

Одним из основных методов дезинфекции, является стерилизация. Этот процесс, включает в себя обработку медицинского инструмента, путем теплового излучения, фильтрации или путем воздействия химическими веществами с целью уничтожения болезнетворных микроорганизмов.

Стоматология предполагает различные вариации стерилизации инструментов, которые использует для своих процедур, самое главное, чтобы гигиена полости рта поддерживалась на должном уровне.

Стерилизация — процесс уничтожения болезнетворных микроорганизмов

Такое понятие, как стерилизация, медикам известно уже очень давно. Согласно медицинским стандартам, стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненной областью, контактирующие с инфекционными поверхностями или кровью, а также все медицинские инструменты, которые в процессе своей эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой.

В древности люди применяли серебряные изделия для сохранения пищи, очищения воды от грязи, а так же для профилактики различных заболеваний. Сейчас, наука углубилась уж очень далеко от этих первобытных методов избавления от инфекции. В век генетики и микробиологии, ученые тщательно изучают состояние микроорганизмов их состояние и агрессивное воздействие на окружающую среду.

Стерилизация в стоматологии

Согласно этим исследованиям медики дают рекомендации по обезвреживанию медицинских инструментов путем стерилизации. Хотя полной гарантии избавления от инфекции не существует, но все же стерилизацию оборудования и инструментов для инвазивного вмешательства должна проводиться в обязательном порядке. В медицине, стерилизацию разделяют на три вида: паровой, воздушный и химический методы.

Методы стерилизации оборудования

Паровой метод стерилизации – представляет собой обработку инструментов водяным насыщенным паром под избыточным давлением. Для паровой стерилизации, используют стерилизаторы паровые ГК-10 и ГК-20. Температура воздействия стерилизаторов сто тридцать два градуса, время воздействия от пяти минут, до полного завершения цикла в течение тридцати минут.

Возможна стерилизация термочувствительных изделий. Прекрасно подходит для обработки изделий из метала, стекла, текстиля и резины. Короткий цикл стерилизации – безусловное преимущество метода, высокая стоимость – значительный минус.

Воздушный метод стерилизации это обработка инструментов сухим горячим паром.

Применяются для этого метода стерилизаторы воздушные ГП-80, ГП-40, ГП-20. Температурный режим воздействия составляет от ста шестидесяти до ста восьмидесяти градусов. Минимальное время воздействия – тридцать минут, полный цикл составляет от семидесяти пяти минут до двух часов.

Этот метод имеет ряд недостатков. К ним относятся – длительный цикл обработки инструмента, высокие энергозатраты, воздействие на материалы в одном температурном режиме. Преимуществом можно назвать низкую себестоимость самого оборудования.

Применение химических препаратов подразумевает под собой химический метод стерилизации. Для химического метода применяется перекись водорода, аламинол, пресепт и так далее. Температурный режим при этом методе невысокий и составляет от восемнадцати до пятидесяти градусов. Время воздействия от четырех до пяти часов.

При помощи этого метода можно стерилизовать металл, стекло, полимеры и резину. Недостатком, конечно же, является очень длительный цикл, зато преимуществом бесспорно можно назвать то, что нет необходимости приобретать специальное оборудование.

data-yashareQuickServices=»yaru,vkontakte,facebook,twitter,odnoklassniki,moimir,gplus» data-yashareTheme=»counter»

>

Паровая стерилизация инструментов — особенности классического метода обработки

Паровая стерилизация инструментов осуществляется в автоклавах. В результате обработки производится обеззараживание — уничтожение микроорганизмов с поверхности медицинских принадлежностей. Процедура выполняется в соответствии со строгими правилами и соблюдением контроля паровой стерилизации. Индикаторы контроля значительно облегчают этот процесс.

Паровая и воздушная стерилизация материалов

Не стоит путать паровую стерилизацию медицинских изделий, инструментов и воздушный метод обработки. Стерилизация инструментов паровым методом, способом подразумевает использование насыщенного влагой пара, при воздушной обработке используется сухой воздух. Только контроль качества выполняется в случае с паровой и воздушной стерилизацией схожими способами. Автоклавы в соответствии с европейской классификацией делят на три категории:

• N. Наиболее простой вид автоклавов, разработанный для стального инструмента без отверстий, щелей. В таких автоклавах не обрабатывают инструмент с пустотами, этикетками.
• S. Система позволяет стерилизовать принадлежности в упаковке и без упаковки.
• B. Универсальные автоклавы, которые подходят для обработки разнообразного инструмента. Система оснащена функцией вакуума и вакуумной сушкой. Именно такие устройства отвечают самым строгим требованиям.

Достоинства автоклавов

Паровая стерилизация в специальном паровом стерилизаторе имеет ряд преимуществ перед другими методами обработки:

• Автоклавы для паровой обработки служат долго, они практичные и надежные.
• Особо отмечается экономичность оборудования за счет использования коротких циклов.
• У стерилизаторов высокая эффективность обработки материалов. Это позволяет полностью очистить инструмент от микроорганизмов.
• Техника абсолютно безопасна. Она не вредит окружающей среде, имеет систему защиты от травм. Медицинский персонал, пациенты полностью защищены от случайностей. Все уже предусмотрено производителями.

Устройства бывают вертикальными и горизонтальными, они также оснащаются разным количеством камер. Емкость систем может быть разной — стерилизаторы подбираются с учетом потребностей клиники, медицинского центра. Это консервативная система, которая может обработать огромное количество инструментов.

Особенности выбора

Паровой метод стерилизации уже давно оправдал себя. Он используется в крупных медицинских центрах и небольших больничных отделениях. При выборе оборудования учитываются параметры: емкость, количество камер, объем, положение. Режимы стерилизации паровым методом задаются заранее перед обработкой. После запуска не надо стоять и следить за системой — она укомплектована автоматикой и выполнит все операции без контроля.

Автоматика не только осуществляет контроль — она регистрирует ошибки и исправляет их, корректируя цикл. В автоклавах используется режим автоматической или полуавтоматической обработки, однако это не влияет на удобство в эксплуатации. В устройствах часто используются дополнительные функции, которые значительно расширяют возможности оператора.

В оборудовании имеется защита от открывания — дверь надежно блокируется перед запуском процедуры. Это исключает риск получения ожогов и других травм. Горячий пар не может вырваться наружу. Система блокировки выключается только тогда, когда среда внутри камеры становится безопасной. Техника не требует подключения к водопроводу, она заправляется дистиллированной водой, которой хватает на определенное количество процедур стерилизации.

Методы и средства стерилизации — КиберПедия

Физический метод

Паровой Воздушный Глассперленовый Радиационный

Химический метод

Стерилизация в газовых Стерилизация в растворах

Стерилизаторах химических средств

Выбор метода стерилизации зависит от:

· Материалов, из которых изготовлено изделие

· Конструкции изделия

· Необходимости длительного сохранения стерильности

· Оперативности использования

Физические методы стерилизации

Преимущества физических методов стерилизации:

• надежность, удобство, оперативность
• возможность использования различных видов упаковок
• длительная сохранность стерильности в упаковках
• отсутствие необходимости удаления остатков химических веществ с изделий.

Паровой метод стерилизации — использование парового стерилизатора.

«Паровым стерилизатором»называют стерилизатор, в котором стерилизующим агентом является насыщенный пар под давлением.

Стерилизуют изделия из:

Режимы работы для стерилизаторов новых марок (ГОСТ 19569-89 «Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы исследования»):

• 141 гр.+1 гр., время стерилизации 3 минуты
• 134 гр. +1 гр., время стерилизации 5 минут
• 126 гр. + 1 гр., время стерилизации 10 минут

Режимы работы для стерилизаторов старых марок:

• 2 ат 132 гр. 20 минут
• 1,1 ат 120 гр. 45 минут
• 0,5 ат 110 гр. 180 минут

Эффективность стерилизации в паровом стерилизаторе зависит от:

• правильного выбора упаковки
• соблюдения правил загрузки для свободного прохождения пара
• плотности загрузки биксов

Виды упаковок при паровой стерилизации

Бумажные пакеты склеиваются с 4 сторон:

• 10% клеем из поливинилового спирта
• 5% крахмальным клеем

Биксы перед укладкой:

• изнутри обрабатываются 0,5% раствором нашатырного спирта
• укладку изделий при целевой укладке производят справа налево, секторально, рыхло
• укладку изделий при видовой укладке производят рыхло

Воздушный метод стерилизации — использование воздушного стерилизатора

«Воздушный стерилизатор» —это стерилизатор, в котором стерилизующим агентом является горячий воздух.

Стерилизуют изделия из:

Режимы работы воздушных стерилизаторов новых марок

(ГОСТ 22649 — 83 «Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия»):

• 200 гр.+ 3 гр., время стерилизации 30 минут
• 180 гр. + 3 гр., время стерилизации 40 минут
• 160 гр. +3 гр., время стерилизации 120 минут

Режимы работы воздушных стерилизаторов старых марок:

• 180 градусов 60 минут
• 160 градусов 150 минут

Эффективность воздушной стерилизации зависит от:

• равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере
• правильности загрузки аппарата
• правильного выбора упаковки

Виды упаковок при воздушной стерилизации

Во время стерилизации воздушным методом без упаковки:

• металлические изделия располагаются так, чтобы они не касались друг друга
• шприцы многоразового использования стерилизуются в разобранном виде

Загрузку и выгрузку из воздушных стерилизаторов желательно проводить при температуре в камере 40 –50 градусов, отсчет времени стерилизации производят с момента достижения температуры стерилизации.

Газовый метод стерилизации- использование газового стерилизатора

«Газовый стерилизатор» — стерилизатор, в котором стерилизующим агентом является газ.

Для стерилизации используются газы:

• окись этилена
• смесь ОБ (смесь окиси этилена с бромистым метилом в соотношении 1 : 2,5)
• пары формалина (формальдегид в 80% этиловом спирте)

Газы (как холодный метод стерилизации) используют для стерилизации:

• термолабильных изделий
• изделий из металла
• стекла
• хлопка

Эффективность газовой стерилизации зависит от:

• соблюдения правил загрузки стерилизатора (не более, чем на 2/3 объема)

Услуги паровой стерилизации

Стерилизация изделий медицинского назначения – рутинная необходимость в медицинских учреждениях, как государственных, так и частных, в отделениях скорой помощи, лабораториях, ветеринарных клиниках. На метод стерилизации паром приходится около 70 % всей номенклатуры стерилизуемых медицинских изделий, что обусловлено эффективностью метода, безопасностью, доступностью и широким выбором оборудования. Например, стерилизация инструментов в смотровом, косметологическом, стоматологическом кабинете, может осуществляться в настольном автоклаве.

Паровая стерилизация, или говоря иначе, стерилизация влажным теплом, широкое распространение получила и на производстве медицинских изделий. Для стерилизации в промышленных масштабах используются аппараты с двумя дверями, что позволяет разделить этапы загрузки и выгрузки и снизить риск перекрестной контаминации.

В стерилизационном центре компании СтериПак Сервис для паровой стерилизации используются автоклавы компании Tuttnauer Ltd. (Израиль). Для стерилизации медицинских изделий, состоящих из пористых материалов или имеющих узкие каналы, откуда удаление воздуха затруднено, мы используем автоклавы с форвакуумной системой удаления воздуха. Чтобы поддерживать работоспособность стерилизаторов и уменьшить вероятность неисправной работы, регулярно выполняются операции по техническому обслуживанию, осмотр и очистка.

Персонал, осуществляющий деятельность по подготовке и стерилизации (деконтаминация, проверка, упаковка, стерилизация образцов, хранение и выдача) профессионально подготовлен к выполнению контролирующих функций и имеет большой опыт работы в области стерилизационной обработки. Исходя из характеристик изделия (конструкции, веса, материала, устойчивости для проникновения пара), ответственный сотрудник составляет программу стерилизации и фиксирует условия.

Одно из основных условий качественной стерилизации мед. изделий – правильная загрузка, так как движение воздуха в камере должно обеспечивать проникновение пара и его насыщение. В зависимости от программы, цикл стерилизации занимает от 3 минут (без этапа сушки) до 60 минут (удаление воздуха, стерилизация, сушка).

Основа контроля процесса стерилизации в автоклаве – это регистрация критических параметров, т.е. времени, температуры и давления. Современные автоклавы снабжаются автоматическим контрольным блоком, который управляет работой, фиксирует все параметры, проводит диагностику и документирует процесс стерилизации. Ежедневные записи критических параметров сравниваются с величинами, полученными при валидации процесса паровой стерилизации. В качестве дополнительного контроля эффективности стерилизации в каждую загрузку закладывается химический индикатор (тест-полоска) и еженедельно в случайно выбранной загрузке проводится биологический тест на споры (Geobacillus stearothermophilus).

В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001 после каждого цикла оформляется протокол стерилизации, а если быть точнее, протокол учета и контроля качества стерилизации, фиксирующий параметры цикла и подтверждающий, что продукт простерилизован в соответствии со спецификацией.

Паровой метод стерилизации медицинских инструментов

Обязательной стерилизации подлежит весь медицинский инструментарий и материалы, вступающие в контакт с кровью, поверхностью ран и слизистой оболочкой, которую они могут повредить. Эта процедура позволяет полностью уничтожить микробы, их споры и вирусы путём физического или химического воздействия. Весь процесс стерилизации состоит из трёх этапов: дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация. Для сохранения стерильности уже простерилизованных инструментов их помещают в специальную камеру УФ-бактерицидную на sterilnost.ru, где они могут сохранить стерильность в течение 7 суток. Стоит отметить, что стерилизация медицинских изделий будет проведена качественно только в том случае, когда будет строго соблюдена последовательность всех этапов обработки, в противном случае на изделиях останутся микробы, которые могут стать источником заражения в случае контакта с кровью, ранами и слизистой оболочкой.

Паровая стерилизация представляет собой один из самых распространённых методов уничтожения патогенных микроорганизмов с медицинского инструмента. К тому же он является одним из самых надёжных и быстрых. Весь процесс осуществляется в автоклаве (паровой стерилизатор), поэтому этот способ называют ещё автоклавированием. Паровая стерилизация предполагает применение насыщенного водяного пара под высоким давлением. К её преимуществам можно отнести: нетоксичность, невысокая цена, обеспечение стерильности всего изделия. Она мягко воздействует на обрабатываемый материал, позволяя стерилизовать его в упаковке, благодаря чему минимизируется возможность повторного заражения микроорганизмами.

Использовать данный метод можно для обработки таких материалов, как: металлические инструменты, резиновые перчатки, стекло (шприцы, пробирки), операционное бельё и перевязочный материал, детали приборов и аппаратов из коррозиестойких материалов. Эффективность стерилизации в паровом автоклаве во многом зависит от правильного выбора упаковки, соблюдения норм загрузки и плотности для свободного прохождения пара. Водяной пар должен свободно циркулировать, а конденсат своевременно выводиться. Изделия загружают в том количестве, которое позволяет допускать свободный приток воздушных масс к стерилизуемым материалам. Не разрешается перекрывать продувочные окна и решётки вентиляции. Загрузку и выгрузку изделий и материалов осуществляют при температуре не выше 40-50 градусов по Цельсию.

Паровой метод стерилизации

Он применяется для изделий из коррозийно-стойких металлов, стекла, текстиля, резины. Стерилизация производится насыщенным паром под избыточным давлением в паровом стерилизаторе — автоклаве.

Стерилизация проводится в стерилизационных коробках (биксах), в двойной мягкой упаковке из бязи, пергамента, бумаги, мешочной непропитанной бумаге, мешочной влагопрочной.

Для контроля стерилизации в бикс закладывается идикатор, например, лента «Винар», который изменяет цвет до эталона. Металлические биксы, применяемые для стерилизации, выпускаются диаметром 16 см (малые биксы), 25 см (средние биксы) и 45 см (большие биксы). Наиболее распространены круглые биксы, но существуют и квадратные. Чтобы пар мог проникнуть внутрь барабана, по окружности бикса проделаны отверстия, которые открываются или закрываются перемещение металлического ободка с окнами, соответствующими группам отверстий.  

Герметичность бикса обеспечивает зажимающее устройство, которое плотно прижимает ободок к стенке барабана. Исправность этого устройства надо проверять каждый раз перед укладкой в барабан перевязочного материала или белья, так как при нарушении герметичности содержимое бикса может инфицироваться.

Режимы и условия парового метода стерилизации:

1. При температуре 132°С, давлении пара в стерилизационной камере 2 атм. в течение 20 мин рекомендуется стерилизация для изделий из антикоррозийного материала, стекла, текстильных материалов.

2. При температуре 120°С, давлении пара 1,1 атм. в течение 45 минут рекомендуется стерилизация для изделий из резины и латекса, полимерных материалов.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных, в коробках без фильтров равен 3 суткам, в стерилизационных биксах с фильтром — до 20 суток.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке — 3 суток, в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром — 20 суток.

Воздушный метод стерилизации

Применим для изделий из резины силиконовой, металла, стекла. Стерилизация проводится сухим горячим воздухом в воздушном стерилизаторе — сухожаровом шкафу (см. рисунок 7).Сухожаровой шкаф представляет собой электрический шкаф круглой или прямоугольной формы

Рис. 7. Сухожаровой шкаф

Стерилизационная камера имеет сетки или лотки для размещения подвергаемых стерилизации предметов, термометр и специальное устройство для смешивания сухого и нагретого воздуха во время стерилизации. Нужную температуру устанавливают и поддерживают с помощью термоэлектрического реле. Перед стерилизацией из шкафа полностью удаляют влажный воздух, для чего при открытой дверце включают рубильники и нагревают камеру до 80 °С. После этого шкаф закрывают и через 10-15 минут температура достигает 150-170 °С. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной или без упаковки в открытых емкостях.

Режимы стерилизации:

1. При температуре 180 °С в течение 60 минут для изделий из металла.

2. При температуре 100 °С в течение 150 минут.

Современные упаковочные материалы предназначены для сохранения стерильности медицинских изделий в течение длительного времени после стерилизации. Стерилизационные упаковочные материалы легко проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов и сохраняют целостность после стерилизации соответствующим методом. На внешней стороне пакета нанесён химический индикатор 1-го класса с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации. Пакеты герметично закрываются с помощью самоклеящейся ленты, нанесённой на клапан пакета, без использования дополнительного оборудования. Номенклатура пакетов представлена широким диапазоном типоразмеров, что обеспечивает возможность упаковывания разнообразных медицинских изделий. Срок сохранения стерильности в пакетах составляет 20 суток.

Для обработки объекта паром под давлением используют. Паровой метод стерилизации. Фламбирование, или прокаливание

Преимуществом метода является быстрый и равномерный прогрев всего объема стерилизуемой камеры, так как плотность и теплопроводность пара равна таковым показателям для воды. Поэтому продолжительность и температура стерилизации водяным паром ниже, чем нагретым воздухом

Таблица 3.8, б.
Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)

Паровая стерилизация насыщенным паром проводится в 2 режимах:

При избыточном давлении: 0,11 + 0,02 мПа (1,11 + 0,2 кгс/см 2) — температура (120 + 2) грапд.С;

При избыточном давлении: 0,2+0,02 мПа (2,2 + 0,2 кгс/см 2) — температура (132 + 2) град.С.

Стерилизацию паром при температуре (132+2) град.С рекомендуют для растворов термостабильных лекарственных веществ (табл. 3.10).

Таблица 3.9.
Время стерилизационной выдержки в зависимости от объема раствора

Таблица ЗЛО.
Паровой метод (водяной насыщенный пар под давлением)

Контроль температурного режима паровой стерилизации осуществляют максимальным термометром со шкалой на 210 град.С или термопарами. В качестве химического термотеста используют смесь бензойной кислоты с фуксином (10:1), температура плавления — 121 град.С.

Стерилизацию паром под давлением проводят в паровых стерилизаторах различной конструкции (рис. 3.22, 3.23). По форме стерилизаторы паром под давлением делятся на цилиндрические (круговые, буква К в обозначении) и прямоугольные (буква П). Цилиндрические могут располагаться горизонтально и вертикально (буквы ГиВ соответственно). Пример обозначения стерилизаторов:

ВК — вертикальный круговой электрический;

ГП — горизонтальный прямоугольный электрический односторонний;

ГПД — горизонтальный прямоугольный электрический двусторонний.

Цифры обозначают диаметр стерилизационной камеры. Стерилизатор состоит из 3 цилиндров. Первый (наружный) цилиндр называется кожухом. Он предохраняет паровой котел стерилизатора от возможных механических повреждений, а обслуживающий персонал — от ожогов.

Рис. 3.23.
Стерилизатор паровой ВК-75

Рис. 3.22.
Стерилизатор паровой ГП-400

Второй (средний) цилиндр — главная часть стерилизатора, называемая водопаровой камерой. Она изготовляется из высококачественной стали и предназначена для получения пара из воды.

Третий (внутренний) цилиндр называется стерилизационной камерой. Ее назначение — вмещать стерилизуемый материал, ограждая его от воды. В верхней части стерилизационной камеры расположены отверстия для прохождения в нее пара. Кроме того, они служат сепаратором, отделяя пар от капель воды, чтобы стерилизуемый материал не увлажнялся (пар захватывает частички воды). Крышка с резиновой прокладкой и центральным затвором служит для того, чтобы наглухо закрывать водопаровую камеру. Через эту же крышку загружают стерилизуемый материал. Пар в стерилизационную камеру поступает из котелка (или из водопаровой камеры), имеющего внутри электронагревательный элемент. Водопаровая камера заполняется водой очищенной через воронку. За наполнением следят по водомерному стеклу.

Стерилизаторы под давлением снабжены электроконтактным манометром, мановакуумметром, водоструйным эжектором, насо- сом и предохранительным клапаном. Электроконтактный манометр обеспечивает автоматическое поддержание заданного давления.

Мановакуумметр служит для контроля давления в стерилизационной камере. С помощью водоструйного эжектора достигаются быстрый отсос пара после каждой стерилизации, создание вакуума в стерилизационной камере и сушка стерилизуемых материалов, что особенно важно при стерилизации бумаги, ваты и др. Предохранительный клапан служит для предохранения стерилиза- тора от чрезмерного повышения давления пара в нем.

Наиболее удобны настольные паровые стерилизаторы (рис. 3.24), в которых автоматически поддерживаются заданные давление и температура, а также предусмотрена возможность просушивания вспо- могательного материала после стерилизации (вата, фильтровальная бумага, марля и т.п.). Для удаления воздуха из камеры, быстрой сушки материала после стерилизации имеется встроенный вакуум-насос.

Стерилизатор имеет жидкокристаллический дисплей с сенсорной клавиатурой, позволяющий выбирать:

3 стерилизационные программы для запакованного и открытого инструментария при 134 град.С;

Рис. 3.24.
Полуавтоматический стерилизатор паровой

2 стерилизационных программы для запакованного и открытого инструментария при 121 град.С;

Программу с настраиваемыми параметрами;

Быстрый цикл (134 град.С — 4 мин, общее время — 14 мин).

Преимуществом метода является быстрый и равномерный прогрев всего объема стерилизуемой камеры, так как плотность и теплопроводность пара равна таковым показателям для воды. Поэтому продолжительность и температура стерилизации водяным паром ниже, чем нагретым воздухом

Таблица 3.8, б.
Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)

Паровая стерилизация насыщенным паром проводится в 2 режимах:

При избыточном давлении: 0,11 + 0,02 мПа (1,11 + 0,2 кгс/см 2) — температура (120 + 2) грапд.С;

При избыточном давлении: 0,2+0,02 мПа (2,2 + 0,2 кгс/см 2) — температура (132 + 2) град.С.

Стерилизацию паром при температуре (132+2) град.С рекомендуют для растворов термостабильных лекарственных веществ (табл. 3.10).

Таблица 3.9.
Время стерилизационной выдержки в зависимости от объема раствора

Таблица ЗЛО.
Паровой метод (водяной насыщенный пар под давлением)

Контроль температурного режима паровой стерилизации осуществляют максимальным термометром со шкалой на 210 град.С или термопарами. В качестве химического термотеста используют смесь бензойной кислоты с фуксином (10:1), температура плавления — 121 град.С.

Стерилизацию паром под давлением проводят в паровых стерилизаторах различной конструкции (рис. 3.22, 3.23). По форме стерилизаторы паром под давлением делятся на цилиндрические (круговые, буква К в обозначении) и прямоугольные (буква П). Цилиндрические могут располагаться горизонтально и вертикально (буквы ГиВ соответственно). Пример обозначения стерилизаторов:

ВК — вертикальный круговой электрический;

ГП — горизонтальный прямоугольный электрический односторонний;

ГПД — горизонтальный прямоугольный электрический двусторонний.

Цифры обозначают диаметр стерилизационной камеры. Стерилизатор состоит из 3 цилиндров. Первый (наружный) цилиндр называется кожухом. Он предохраняет паровой котел стерилизатора от возможных механических повреждений, а обслуживающий персонал — от ожогов.

Рис. 3.23.
Стерилизатор паровой ВК-75

Рис. 3.22.
Стерилизатор паровой ГП-400

Второй (средний) цилиндр — главная часть стерилизатора, называемая водопаровой камерой. Она изготовляется из высококачественной стали и предназначена для получения пара из воды.

Третий (внутренний) цилиндр называется стерилизационной камерой. Ее назначение — вмещать стерилизуемый материал, ограждая его от воды. В верхней части стерилизационной камеры расположены отверстия для прохождения в нее пара. Кроме того, они служат сепаратором, отделяя пар от капель воды, чтобы стерилизуемый материал не увлажнялся (пар захватывает частички воды). Крышка с резиновой прокладкой и центральным затвором служит для того, чтобы наглухо закрывать водопаровую камеру. Через эту же крышку загружают стерилизуемый материал. Пар в стерилизационную камеру поступает из котелка (или из водопаровой камеры), имеющего внутри электронагревательный элемент. Водопаровая камера заполняется водой очищенной через воронку. За наполнением следят по водомерному стеклу.

Стерилизаторы под давлением снабжены электроконтактным манометром, мановакуумметром, водоструйным эжектором, насо- сом и предохранительным клапаном. Электроконтактный манометр обеспечивает автоматическое поддержание заданного давления.

Мановакуумметр служит для контроля давления в стерилизационной камере. С помощью водоструйного эжектора достигаются быстрый отсос пара после каждой стерилизации, создание вакуума в стерилизационной камере и сушка стерилизуемых материалов, что особенно важно при стерилизации бумаги, ваты и др. Предохранительный клапан служит для предохранения стерилиза- тора от чрезмерного повышения давления пара в нем.

Наиболее удобны настольные паровые стерилизаторы (рис. 3.24), в которых автоматически поддерживаются заданные давление и температура, а также предусмотрена возможность просушивания вспо- могательного материала после стерилизации (вата, фильтровальная бумага, марля и т.п.). Для удаления воздуха из камеры, быстрой сушки материала после стерилизации имеется встроенный вакуум-насос.

Стерилизатор имеет жидкокристаллический дисплей с сенсорной клавиатурой, позволяющий выбирать:

3 стерилизационные программы для запакованного и открытого инструментария при 134 град.С;

Рис. 3.24.
Полуавтоматический стерилизатор паровой

2 стерилизационных программы для запакованного и открытого инструментария при 121 град.С;

Программу с настраиваемыми параметрами;

Быстрый цикл (134 град.С — 4 мин, общее время — 14 мин).

Стерилизация проводится в автоклаве под давлением обычно (посуда, физиологический раствор, дистиллированная вода, питательные среды, не содержащие белков и углеводов, различные приборы, изделия из резины) в течение 20-30 минут при температуре 120-121 °С (1 атм.), хотя могут быть и другие соотношения между временем и температурой в зависимости от стерилизуемого объекта.

Любые растворы, содержащие белки и углеводы, стерилизуют в автоклаве при 0,5 атм. (115 °С) в течение 20-30 минут.

Любой инфицированный микроорганизмами (заразный) материал стерилизуют при давлении в 1,5 атм. (127 °С) — 1 час, или при давлении 2,0 атм. (132 о С) – 30 минут.

Когда стерилизуемые растворы находятся в стеклянных сосудах, по окончании цикла стерилизации необходимо контролировать время охлаждения, а также медленно понижать давление, т. к. открывать автоклав можно только после того, как в нем установилось давление окружающей среды.

Стерилизация облучением

Излучение может быть неионизирующим (ультрафиолетовое, инфракрасное, ультразвуковое, радиочастотное) и ионизирующим – корпускулярным (электроны) или электромагнитным (рентгеновские лучи или гамма-лучи).

Эффективность облучения зависит от полученной дозы, а выбор дозы определяется микробным загрязнением, формой и составом материала, подлежащегостерилизации.

Ультрафиолетовое облучение (254 нм) обладает малой проникающей способностью, поэтому требует достаточно длительного воздействия и используется в основном для стерилизации воздуха, открытых поверхностей в помещениях.

Ионизирующее излучение, в первую очередь, гамма-облучение, успешно применяется для стерилизации в промышленных условиях медицинских изделий из термолабильных материалов, поскольку позволяют быстро облучать материалы еще на стадии производства (при любой температуре и герметичной упаковке). В настоящее время широко используется для получения стерильных одноразовых пластмассовых изделий (шприцы, системы для переливания крови, чашки Петри) и хирургических перевязочных и шовных материалов.

Механические методы

Фильтры задерживают микроорганизмы благодаря пористой структуре матрикса, но для пропускания раствора через фильтр требуется вакуум или давление, поскольку сила поверхностного натяжения при таком малом размере пор не дает жидкостям фильтроваться.

Существуют 2 основных типа фильтров — глубинные и фильтрующие.

Глубинные фильтры состоят из волокнистых или гранулированных материалов (асбест, фарфор, глина), которые спрессованы, свиты или связаны в лабиринт проточных каналов, поэтому четкие параметры размера пор отсутствуют.

Частицы задерживаются в них в результате адсорбции и механического захвата в матриксе фильтра, что обеспечивает достаточно большую емкость фильтров, но может приводить к задержке части раствора.

Фильтрующие фильтры имеют непрерывную структуру, и эффективность захвата ими частиц определяется в основном соответствию их размеру пор фильтра. Мембранные фильтры имеют низкую емкость, но эффективность не зависит от скорости протока и перепада давлений, а фильтрат почти или совсем не задерживается.

Мембранная фильтрация в настоящее время широко применяется для стерилизации масел, мазей и растворов, неустойчивых к нагреванию — раствор для внутривенных инъекций, диагностические препараты, растворы витаминов и антибиотиков, сред для культур тканей и т. д. и т. п..

Химические методы

Химические методы стерилизации, связанные с применением химических веществ, обладающих явно выраженной антимикробной активностью, делятся на 2 группы: стерилизация газами и растворами (чаще известна как «дезинфекция»).

Химические методы стерилизации газами используются в лечебно- профилактических учреждениях для обеззараживания медицинских материалов и оборудования, которые нельзя стерилизовать другими способами (оптические приборы, кардиостимуляторы, аппараты искусственного кровообращения, эндоскопы, изделия из полимеров, стекла).

Бактерицидными свойствами обладают многие газы (формальдегид, окись пропилена, озон, надуксусная кислота и метилбромид), но шире всего используется окись этилена, поскольку она хорошо совместима с различными материалами (не вызывает коррозию металла, порчи обрабатываемых изделий из бумаги, резины и всех марок пластмасс). Время экспозиции при использовании газового метода стерилизации варьирует от 6 до 18 часов в зависимости от концентрации газовой смеси и объема специального аппарата (емкости) для этого вида стерилизации. Согласно «Методическим рекомендациям по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов» № 26-613 от 09.02.88 г. для стерилизации газами в качестве газового стерилизационного аппарата возможно применение микроанаэростата, а кроме окиси этилена или смеси окиси этилена с бромистым метилом, — паров 40 % формальдегида в этиловом спирте при температуре 80 °С в стерилизационной камере в течение 60 минут.

Контроль стерильности
производят в специально оборудованных боксах, исключающих возможность вторичного контакта изделий с микрофлорой. Для контроля отбирают не менее 1 % из числа одновременно простерилизированных изделий. Производят посев изделий в питательную среду для контроля. При отсутствии роста бактерий дают заключение о стерильности изделия.

Стерилизация растворами применяется при обработке большинства поверхностей (пространств) или медицинских приборов, которые не могут бытьобеззаражены другими методами.

Согласнотребованиям отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» большинство изделий медицинского назначения из металла, стекла, пластмасс, резины, проходят предстерилизационную обработку, состоящую из нескольких этапов:

Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия в дезинфицирующий раствор в течение 15-ти минут;

Мойка каждого изделия в разобранном виде в моющем растворе в ручном режиме в течение 1-ой минуты;

Ополаскивание под проточной водой хорошо промытых изделий в течение 3-10 минут;

Сушка горячим воздухом в сушильном шкафу.

Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения на наличие крови проводят путем постановки амидопириновой пробы. Остаточные количества щелочных компонентов моющего средства определяют с помощью фенолфталеиновой пробы.

Согласно требованиям этого же ОСТа обязательным условием стерилизации растворами изделий медицинского назначения является полное погружение изделий в стерилизационный раствор в разобранном виде, с заполнением каналов и полостей, при температуре раствора не менее 18 °С. Используют только эмалированные емкости (без повреждений) со стеклянными или пластмассовыми крышками. После стерилизации изделия быстро извлекают из раствора с помощью пинцетов или корнцангов, удаляют раствор из каналов и полостей, затем дважды последовательно промывают простерилизованные изделия стерильной водой. Простерилизованные изделия используют сразу по назначению или помещают в стерильную емкость, выложенную стерильной простыней, и хранят не более 3-х суток. В специальном журнале ведут обязательный учет всех циклов химической стерилизации с указанием даты, точного времени стерилизации (закладки, выемки раствора), название используемого препарата и его концентрации.

Препараты, используемые для стерилизации, классифицируются по группам: кислоты или щелочи, перекиси (6 % раствор перекиси водорода), спирты (этиловый, изопропиловый), альдегиды (формальдегид, глутаровый альдегид), галогены (хлор, хлорамин, иодофоры — вескодин), четвертичные аммониевые основания, фенольные соединения (фенол, крезол).

Кроме того, в качестве удобных и экономичных дезинфицирующих растворов могут использоваться универсальные препараты, т.е. позволяющие проводить обеззараживание от всех форм микроорганизмов (бактерий, в том числе микобактерий туберкулеза, вирусов, включая ВИЧ, патогенных грибов) или комбинированные препараты («Дезэффект», «Аламинал», «Септодор», «Виркон»), совмещающие одновременно два процесса — дезинфекцию и предстерилизационную обработку.

Комплекс дезинфекционных мероприятий, ориентированных на удаление или уничтожение возбудителей инфекционных болезней в объектах или на биотических объектах окружающей среды, т. е. при их передаче от источника к восприимчивым людям, делится на 2 вида: очаговая дезинфекция и профилактическая дезинфекция.

Очаговая дезинфекция
осуществляется в эпидемических очагах и в свою очередь подразделяется на текущую, если источник возбудителя присутствует, и заключительную, если источник удален.

Текущая дезинфекция
направлена на постоянное обеззараживание экскрементов, рвотных масс, мокроты, патологического отделяемого, перевязочного материала и др. объектов в окружении больного, которые обсеменены или могли быть обсеменены возбудителями в течение всего периода, пока больной или носитель служат источником возбудителя инфекции.

Заключительная дезинфекция
направлена на уничтожение патогенных микроорганизмов, оставшихся в очаге в жизнеспособном состоянии н различных предметах, хотя источник удален, т. е. после госпитализации, выздоровления или смерти больного. При заключительной дезинфекции обработке подлежат помещения, экскременты, рвотные массы, белье, предметы быта и все другие объекты, которые могли быть контаминированы возбудителями данного заболевания. Этот вид дезинфекции, как правило, осуществляется специализированными службами органов госэпиднадзора.

Профилактическая дезинфекция
проводится в том случае, если источник инфекции не обнаружен, но предполагается возможность его существования. Этот вид дезинфекции чаще всего используют в медицинских учреждениях (профилактика профессионального заражения медицинского персонала внутрибольничных инфекций), на предприятиях общественного питания, предприятиях, изготавливающих, перерабатывающих и реализующих пищевые продукты, а также в местах массовых скоплений людей, где может находиться источник возбудителя инфекционного заболевания среди здорового населения.

При кишечных инфекциях дезинфекционные мероприятия направлены на очистку и обеззараживание источников питьевого водоснабжения, сточных вод, отбросов, пищевых продуктов, материалов от больного, посуды, белья, пищеблоков, санузлов. В очаге проводят и текущую, и заключительную дезинфекцию.

При инфекциях дыхательных путей дезинфекцию проводят с цельюснижения микробного загрязнения воздуха конкретных помещений, что может достигаться путем не только влажной уборки и обеззараживания объектов в окружении больного, но и проветривания или УФ-облучения воздуха в данном помещении.

В очагах трансмиссивных инфекций дезинфекционные мероприятия проводят только при чуме, туляремии, лихорадке Ку, и на объектах, где работают с кровью.

При инфекциях наружных покровов дезинфекции подлежат все вещи, бывшие в употреблении (белье, расчески, ножницы, губки) в банях, душевых, бассейнах, парикмахерских, причем рекомендуется по возможности использовать универсальные препараты, обладающие бактерицидным (в т. ч. спорицидным), вирулицидным, фунгицидным свойствами.

При профилактике внутрибольничных инфекций дезинфекции должны подвергаться все изделия медицинского назначения после каждого пациента, руки персонала, раневая поверхность, операционное поле и т. д. и т. п.

Биологическая стерилизация
—
основана на применении антибиотиков, используется ограниченно — в культурах тканей для культивирования вирусов.

Контроль стерилизации

Требования по контролю за стерилизующим оборудованием изложен в «Методических указаниях по контролю работы парового и воздушного стерилизатора»
15/6 — 5 от 26.02.1991 г.

Плановый контроль работы стерилизатора проводят не реже 2-х раз в год. Самоконтроль работы стерилизатора проводят при каждой загрузке аппарата.

Контроль стерилизации осуществляется физическими, химическими и биологическими методами.

Физические и химические методы контроля являются методами оперативного контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов, результаты которого учитывают в процессе стерилизационного цикла или сразу после его окончания.

Физический метод
контроля осуществляют с помощью средств измерений температуры (термометры) и давления (манометры).

Химический метод контроля предназначен для оперативного контроля одного или нескольких в совокупности режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов. Осуществляют его с помощью химических тестов и термохимических индикаторов. Химические тесты
— это запаянная с обоих концов стеклянная трубка, заполненная смесью химических соединений с органическими красителями, или только химическим соединением, изменяющим свое агрегатное состояние и цвет при достижении для него определенной температуры плавления. Упакованные химические тесты номеруют и размещают в разных контрольных точках паровых и воздушных стерилизаторов. Термохимические индикаторы
представляют собой полоски бумаги, на одной стороне которых нанесен индикаторный слой, изменяющий свой цвет на цвет эталона при соблюдении температурных параметров режима стерилизации.

Биологические метод
предназначен для контроля эффективности работы стерилизаторов на основании гибели спор тест-культур. Осуществляют его с помощью биотестов.
Биотест — дозированное количество тест-культуры на носителе, например, на диске из фильтровальной бумаги, или помещенное в упаковку (стеклянные флаконы для лекарственных средств или чашечки из фольги). В качестве тест-культуры для контроля работы парового стерилизатора используются споры Bacillus stearothermophilus
ВКМ В-718, а воздушного стерилизатора — споры Bacillus licheniformis.
После стерилизации тесты помещают на питательную среду. Отсутствие роста на питательной среде свидетельствует о гибели спор во время стерилизации.

Биологический контроль

Этот вид контроля проводят 2 раза в год. Для этого используют биотесты, предназначенные для конкретного вида паровой или суховоздушной стерилизации.

Пронумерованные пакеты с биотестами размещают в контрольных точках стерилизатора. После проведенной стерилизации в пробирки с биотестами вносят 0,5 мл цветной питательной среды, начиная со стерильной пробирки для контроля питательной среды и заканчивая контрольным тестом, не подвергавшимся стерилизации (контроль культур).

Далее пробирки инкубируют. После чего проводят учет изменения цвета питательной среды. В контроле (стерильная проба) цвет среды не изменяется. В пробирке с контролем культуры цвет среды должен измениться на цвет, указанный в паспорте, что свидетельствует о наличии жизнеспособных спор.

Работа считается удовлетворительной, если цвет питательной среды во всех биотестах не изменился. Результаты заносят в журнал и регистрируют.

При необходимости контроля за стерильностью медицинских изделий, подвергнутых стерилизации, лаборант бактериологической лаборатории или операционная сестра под руководством сотрудников баклабораторий осуществляют забор проб на стерильность.

Исследование проводят согласно «Методическим рекомендациям по контролю стерильности изделий медицинского назначения». Пробы засевают на питательные среды с соблюдением правил асептики в боксах бактериологической лаборатории. В случаях, когда контролю подвергаются изделия большого размера, пробы забирают путем смыва с них с помощью стерильной салфетки. При отсутствии роста микроорганизмов во всех посевах из проб изделий одной загрузки в стерилизатор они считаются стерильными. При наличии роста хотя бы на одной питательной среде производят повторный контроль удвоенного количества образцов из данной загрузки.

Стерилизация текучим паром

Кипячение

Стерилизация влажным жаром

Стерилизация сухим жаром

Стерелизация (определение, способы, контроль качества стерелизации).

Стерилизация
— полное освобождение какого-либо предмета от всех видов микроорганизмов, включая бактерии и их споры, грибы,вирионы, а также от прионного белка, находящихся на поверхностях, оборудовании, в пищевых продуктах и лекарствах. Осуществляется термическим, химическим, радиационным, фильтрационным методами.

При использовании этого способа стерилизации стерилизуемый объект нагревают в сушильном шкафу при температуре 180 °С в течение 20-40 мин или при 200 °С в течение 10-20 мин. Сухим жаром стерилизуют стеклянную или фарфоровую посуду, жиры, вазелин, глицерин, термоустойчивые порошки (каолин, тальк, кальция сульфат, цинка окись и т.д.). В сушильных шкафах нельзя стерилизовать водные растворы в стеклянной таре, так как вода при высоких температурах превращается в пар, и стекло может быть повреждено.

При использовании этого способа стерилизации комбинируется воздействие высокой температуры и влажности. Если сухой жар вызывает главным образом пирогенетичесое разрушение микроорганизмов, то влажный жар — коагуляцию белка, требующую участия воды. На практике стерилизация влажным паром проводится при температуре 50-150 °С и осуществляется следующими путями.

Этим способом стерилизуются резиновые предметы, хирургический (неодноразовый) инструментарий, стеклянная посуда. Применять кипячение для стерилизации инъекционных растворов не рекомендуется, так как по эффективности оно значительно уступает стерилизации парам и нередко приводит к снижению терапевтического эффекта от применения лекарственного препарата.

Текучим называется насыщенный водяной пар (без примеси воздуха), имеющий давление 760 мм рт. ст. и температуру 100 °С. Стерилизацию текучим паром осуществляют в паровом стерилизаторе или автоклаве в течение 15-60 мин в зависимости от объема раствора. Это самый распространенный метод стерилизации инъекционных растворов в аптеках.

Осуществляется в различной конструкции автоклавах. Автоклав представляет собой герметично закрывающуюся емкость, состоящую из толстостенной стерилизационной камеры и кожуха. На автоклаве имеется предохранительный клапан, обеспечивающий выход пара при избыточном давлении, и манометр. Каждый автоклав должен иметь инструкцию по эксплуатации и уходу.

Стерилизуемый объект помещают внутрь паровой камеры. Паровую камеру подвергают нагреванию. Вначале автоклав нагревают при открытом кране до тех пор, пока пар не пойдет сильной сплошной струей и не вытеснит находящийся в автоклаве воздух, который значительно снижает теплопроводность водяного пара (при содержании в водяном паре 5 % воздуха она уменьшается на 50 %). Во время нагревания автоклава после закрывания крана необходимо следить за давлением, параллельно с возрастанием которого увеличивается температура пара. Зависимость между температурой и давлением пара выражается следующим образом: 1 атм — 100 °С; 1,5 атм — 112,7 °С; 2 атм — 119,6 °С; 3 атм — 132,9 °С; 5 атм — 151,1 °С.

Автоклавирование является наиболее надежным способом стерилизации. Обычно стерилизация в автоклаве производится при 120 °С в течение 5-30 мин в зависимости от объема раствора. Этим гарантируется достаточно полная стерилизация независимо от вида микроорганизма. Таким способом стерилизуют посуду, фильтры, инструменты, водные растворы устойчивых к воздействию высокой температуры лекарственных веществ, перевязочный материал.

Дан­ный способ стерилизации питательных сред является наиболее надежным и чаще всего применяемым. Он основан на нагревании материала насыщенным водяным паром при давлении выше атмосферного. Известно, что темпера­тура пара возрастает при повышении его давления (табл. 4.1).

Совместное действие высокой тем­пературы и пара обеспечивает особую эффективность этого процесса. При этом погибают и вегетативные клетки, и споры микроорганизмов. Установле­но, что споры большинства микроор­ганизмов не выдерживают и 5-минутную экспозицию в насыщенном паре при 121 °С. Лишь споры некоторых по­чвенных бактерий погибают при 1 ати только через 30 мин.

Таблица 4.1 Температура насыщенного пара при разных давлениях

ати* — избыточное атмосферное давление

Рис. 4.1. Схема автоклава:

1 — стерилизационная камера; 2 — кран для выхода воздуха; 3 — манометр; 4- предохранительный клапан; 5- водопаровая ка­мера; 6 — воронка для заполнения автоклава водой; 7 — водо­мерная трубка; 8 — отверстия для поступления пара в стерили-зационную камеру; 9 — защитный кожух; 10 — крышка автокла­ва; 11 — подставка для размещения стерилизуемых предметов

Стерилизацию паром под давлением осуществляют в специальных гермети­чески закрывающихся толстостенных аппаратах — автоклавах. Автоклавы раз­нообразны по форме, размерам, рабочему давлению, конструкции и другим показателям. Они могут быть с ручным управлением, полуавтоматические и автоматические, но, поскольку все автоклавы предназначены для выполнения одной и той же задачи — стерилизации, основной принцип их устройства один и тот же.

На рис. 4.1 показана схема вертикального автоклава с ручным у правлением. Автоклав представляет собой металлический двустенный резервуар, способный выдержать вы­сокое давление. Его внутренняя часть является стерилизационной камерой (7). В нее помещают стерилизуемый материал. Стерилизационная камера снабжена краном (2) для выхода воздуха, манометром (3) для определения давления пара и предохрани­тельным клапаном (4) для выхода пара при повышении давления сверх необходимого и для предотвращения разрыва автоклава. Пространство между стенками, называемое водопаровой камерой (5), заполняется через воронку (6) водой (лучше дистиллиро­ванной, чтобы не образовывалась накипь) до определенного уровня, который отме­чен на специальной водомерной трубке автоклава (7). Выше этого уровня воду нали­вать не следует, так как при бурном кипении вода может попасть в трубку, ведущую к манометру и исказить его показания. В верхней части внутренней стенки водопаровой камеры имеются отверстия (8), через которые пар поступает в стерилизационную ка­меру. Паровой котел сверху покрыт защитным кожухом (9). Он предохраняет котел от механических повреждений, а работающего около автоклава — от ожогов. Для созда­ния герметичности автоклав плотно закрывают массивной крышкой (10) с резиновой прокладкой. Стерилизуемые предметы помещают на специальную подставку (11).

Процесс автоклавирования.

Отдельные операции процесса стерилизации в автокла­вах разных типов могут быть несколько различными. Соответственно несколько разли­чается и техника работы с ними, однако общий принцип проведения стерилизации в разных автоклавах одинаковый.

Перед работой осматривают автоклав и контрольно-измерительную аппаратуру. При наличии любой неисправности (смещение стрелки манометра с нуля, трещина на во­домерной трубке и др.) работать с прибором нельзя. После осмотра автоклава в водопаровую камеру наливают воду до верхней отметки на водомерной трубке. В стерилиза­ционную камеру на специальную подставку из дерева помещают стерилизуемый мате­риал. Предметы следует размещать не слишком плотно, так как пар должен свободно проходить между ними, иначе они не нагреются до нужной температуры и могут остаться нестерильными. Загрузив стерилизационную камеру, устанавливают и плотно завинчивают крышку (дверь) автоклава. Затем открывают кран, соединяющий стери­лизационную камеру с наружным воздухом, и включают нагрев.

После начала парообразования удаляют воздух из стерилизационной камеры. Это необходимое условие стерилизации, так как при одном и том же давлении температура чистого пара выше температуры смеси пара и воздуха. Если в автоклаве останется воздух, материал может не простерилизоваться. Наиболее простой и очень распространенный способ освобождения автоклава от воздуха — вытеснение воздуха паром. Пар и конденсат отводят либо в сосуд с водой, либо в специальное устройство, соединенное с канализацией. В первом случае на кран (2) надевают резиновый шланг, который опускают в воду. Началом продувания считается появление устойчивой непрерывной струи чистого пара. Пока в автоклаве еще имеется воздух, смесь воздуха и пара, прохо­дя через воду, издает сильный треск. Чистый пар выходит с равномерным шипящим звуком. Его пропускают в течение 10 мин. В целом вся операция с момента появления пара с воздухом должна занимать не более 15 — 20 мин, иначе в автоклаве останется мало воды и он может испортиться. Чтобы уменьшить расход пара (воды), кран откры­вают не полностью. Степень открывания крана устанавливают на практике при эксплу­атации автоклава. В наиболее совершенных автоклавах воздух из стерилизационной ка­меры удаляют с помощью вакуумного насоса.

Когда воздух вытеснен, закрывают пароотводной кран, и давление пара доводят до показания, соответствующего режиму стерилизации. Режим автоклавирования часто выражают в единицах избыточного давления, указывая при этом длительность его под­держания, например стерилизация при 1 ати в течение 20 мин. На манометре автокла­ва обозначается именно то избыточное давление, которое создается в автоклаве сверх нормального. Нередко режим автоклавирования характеризуется температурой и вре­менем. Как только стрелка манометра дойдет до указателя определенного дополнитель­ного давления и, следовательно, температура пара достигнет соответствующего значе­ния, этот уровень давления пара поддерживают в течение необходимого времени пу­тем ручного или автоматического регулирования подачи пара. В автоматических авто­клавах подачу пара регулируют электроконтактным манометром.

По окончании времени стерилизации выключают нагрев автоклава. Давление в ав­токлаве постепенно падает и сравнивается с атмосферным. Лишь после этого открыва­ют кран, выводящий пар. Преждевременное открывание крана недопустимо, так как перегретые среды при резком снижении давления сразу же бурно закипают, смачива­ют и даже иногда выталкивают ватные пробки, что нарушает стерильность материала. Когда пар выйдет, открывают крышку (дверь) автоклава, соблюдая при этом осто­рожность во избежание ожога паром лица и рук. Удаление пара из стерилизационной камеры автоклавов, оснащенных вакуумным насосом, осуществляют с помощью на­соса. Одновременно происходит подсушивание стерильного материала.

Поскольку автоклав работает при высоких давлениях и температурах, неправильное обращение с ним может быть причиной несчастных случаев. Установка автоклава и работа с ним производятся при точном и строгом выполнении правил, указанных в прилагаемой к автоклаву инструкции. К работе допускаются только подготовленные лица, имеющие специальное разрешение.

При необходимости проконтролировать температуру в автоклаве пользуются раз­ными веществами, плавящимися при определенной температуре. Эти вещества пред­варительно смешивают с нейтральными красителями и помещают в автоклав до нача­ла стерилизации. В качестве индикаторов температуры используют фенантрен (темпе­ратура плавления 98-100°С), бензаурин (115°С), серу (119 °С), бензойную кислоту (121 — 122 °С), мочевину (132°С), глюкозу (146°С), тиомочевину (180°С), аскорбино­вую кислоту (187- 192 °С). На 100 г этих веществ берут 0,01 г красителя (фуксин, метиленовый синий), тщательно смешивают, рассыпают в стеклянные трубочки с одинако­вым диаметром и толщиной стенок, запаивают и в вертикальном положении расклады­вают между стерилизуемым материалом в автоклаве. По достижении в сосуде соответ­ствующей температуры эти вещества расплавляются и окрашиваются в цвет добавлен­ного в них красителя.

Подготовка сред к стерилизации.

При автоклавировании 3 — 5 % жидкости теряется в ре­зультате испарения, поэтому рекомендуется в приготавливаемые среды добавлять сверх объе­ма примерно 5 % дистиллированной воды. Тог­да после стерилизации среда (раствор) будет иметь требуемую концентрацию.

Среды обычно стерилизуют в пробирках, колбах, бутылях. Емкости заполняют средой не более чем на половину их высоты, чтобы пре­дотвратить смачивание пробок. Сосуды со сре­дами закрывают ватными пробками. Они предо­храняют среду от заражения микроорганизма­ми, находящимися в окружающем воздухе.

Пробки должны быть достаточно плотными, чтобы выполнять эту функцию, но с достаточно равномерным распределением волокон ваты, так как через них происходит газообмен культур с окружающей средой. Слишком плотные пробки затрудняют снабжение культур воздухом.

Для приготовления пробки плоский кусок ваты, взятый вдоль волокна, скаты­вают валиком. Чтобы придать пробке прочность, ее прокатывают между ладо­нью и чистым стеклом, лежащим на столе. Длина пробки для обычной пробир­ки примерно 4 см. Пробка должна входить в пробирку на 1,5 — 2,0 см (рис. 4.2). Для сохранения формы пробку вынимают из горлышка, слегка вращая. Удобно обернуть пробку чистой марлевой салфеткой.

Перед стерилизацией пробки можно прикрыть бумажными колпачками. Нельзя обертывать пробки сосудов, которые будут стерилизоваться в автокла­ве, целлофаном, фольгой или другими материалами, не пропускающими пар, так как пар должен проникать через пробку в сосуд, иначе среды не нагреются до нужной температуры и не простерилизуются. При использовании стеклян­ных, резиновых, корковых и других пробок их завертывают в двойной слой оберточной бумаги и стерилизуют привязанными к склянке, закрытой ватной пробкой. Пробки в сосуде меняют стерильно около пламени горелки.

Стерилизация паром по сравнению с сухим жаром

Эффективная стерилизация оборудования и расходных материалов является необходимостью любой лаборатории, поскольку недостаточная очистка может привести к серьезным последствиям как для экспериментов, так и для персонала лаборатории. Доступно несколько методов стерилизации, включая растворители, облучение, фильтрацию, пар и сухой жар, причем два последних являются наиболее распространенными. Хотя паровая стерилизация остается методом выбора для большинства применений, в некоторых случаях предпочтительным методом является сухой нагрев.Чтобы получить максимальную отдачу от стерилизации сухим жаром или паровой стерилизации, очень важно понимать ключевые различия между ними.

Стерилизация паром

Стерилизация паром выполняется в автоклаве. Образующийся сжатый пар имеет высокую скрытую теплоту. Это сильное тепло приводит к гидролизу и коагуляции белков, что убивает микробы, споры и вирусы. Стерилизация паром обычно включает воздействие пара при температуре 121 ° C в течение 15–30 минут.По мере увеличения температуры и давления время, необходимое для стерилизации предметов, может быть значительно сокращено.

По сравнению с стерилизацией сухим жаром, стерилизация паром является более эффективным методом, поскольку влажность пара является хорошим проводником тепла и лучше проникает через нагрузку. При меньшем потреблении энергии паровая стерилизация обеспечивает повышенную производительность при меньших затратах энергии, что приводит к снижению затрат. Пар — широко распространенный метод обработки предметов, которые могут принимать как тепло, так и влагу; таким образом, большинство материалов подходят для стерилизации паром, за исключением нескольких ключевых исключений, перечисленных ниже.

Стерилизация сухим жаром

В отличие от стерилизации паром, стерилизация сухим жаром — которая фактически была первым разработанным методом стерилизации — не включает воду. Стерилизация сухим жаром обычно включает в себя воздействие температуры 170 ° C при нормальном давлении воздуха в течение примерно часа. Этот период времени гарантирует, что даже самые устойчивые споры погибнут в результате окисления их клеточных компонентов.

Сухой жар часто дает результаты, аналогичные результатам паровой стерилизации, но с меньшей эффективностью, что делает его менее привлекательным вариантом для большинства лабораторий.Однако в некоторых случаях требуется стерилизация сухим жаром. Например, сухое тепло требуется для гидрофобных продуктов, таких как жиры и масла; предметы, которые будут повреждены влагой, например, порошки; и инструменты, которые могут подвергнуться коррозии. С другой стороны, жидкости несовместимы с стерилизацией сухим жаром, потому что они выкипят при воздействии сухого тепла. Питательные среды, легковоспламеняющиеся материалы и плотные загрузки также плохо подходят для стерилизации сухим жаром. Хотя более высокая эффективность паровой стерилизации приводит к экономии затрат, стерилизаторы сухого нагрева имеют более низкую начальную стоимость, более низкие затраты на техническое обслуживание и более низкие эксплуатационные расходы, чем автоклав.

Какой метод использовать?

Ниже приводится общее руководство по лабораторным предметам, которые следует стерилизовать паром, сухим жаром или обоими способами. Однако вам следует проконсультироваться с производителем, если вы не уверены в наилучшем методе стерилизации для конкретного продукта.

Используйте стерилизацию паром для:

• Питательные среды
• Легковоспламеняющиеся и термочувствительные предметы
• Жидкости
• Плотные загрузки

Используйте стерилизацию сухим жаром для:

• Жиры
• Масла
• Порошки
• Металлические инструменты подвержены риску коррозии

Используйте стерилизацию сухим жаром или паром для:

• Стеклянной посуды
• Большинство металлических инструментов

Дополнительные ресурсы по автоклавам, включая полезные статьи и список производителей, можно найти на сайте www.labmanager.com/autoclaves

Пора переосмыслить паровую стерилизацию

Май 2019

CBSPD (Сертификационный совет по стерильной обработке и распространению) предварительно утвердил это действие на один (1) контактный час в течение пяти (5) лет с даты первоначальной публикации. Успешное завершение урока и последующего тестирования должно быть задокументировано руководством учреждения, и эти записи должны храниться индивидуально до тех пор, пока не потребуется повторная сертификация.

НЕ ОТПРАВЛЯЙТЕ УРОКИ ИЛИ ТЕСТ В CBSPD.

Для получения дополнительной информации о сертификации обращайтесь в CBSPD — 148 Main Street, Suite C-1, Lebanon, NJ 08833

www.sterileprocessing.org.

IAHCSMM (Международная ассоциация управления материально-техническими средствами центральной службы здравоохранения) предварительно утвердила это рабочее место для получения 1,0 кредита на непрерывное образование в течение трех лет, до 11 апреля 2022 года. Номер утверждения для этого урока: STERIS- ХПН 1

.

www.iahcsmm.org

Для получения дополнительной информации направляйте любые вопросы по телефону Healthcare Purchasing News (941) 259-0832.

Больше CEU от STERIS

Скачать PDF

Задачи обучения

1. Опишите фазы кондиционирования трех циклов стерилизации паром.
2. Объясните, что нужно учитывать при выборе циклов паровой стерилизации.
3. Определите метод согласования противоречивых инструкций по применению.

Стирка стирки — привычное и хорошо понимаемое домашнее задание. Чтобы безопасно и тщательно чистить одежду, мы всегда следовали проверенным временем правилам: перед стиркой необходимо отделить цветное от белого; белые можно стирать в горячей воде, а для цветных — в прохладной; деликатные вещи необходимо стирать в холодной воде в щадящем режиме, а свитера нельзя сушить в сушилке.

Со временем были достигнуты успехи в стиральных машинах, моющих средствах и тканях, которые предлагают новые возможности для повышения эффективности очистки.Например, теперь белье можно стирать в теплой или холодной воде. Новые синтетические ткани больше не нуждаются в деликатных циклах. В новых сушилках есть циклы и аксессуары, которые можно использовать для свитеров. Тем не менее, несмотря на эти достижения, многие люди по-прежнему сортируют, стирают и сушат, как всегда, потому что это привычно и удобно. К сожалению, стирка таким старым способом на самом деле может занять больше времени и может вызвать блеклые цвета, растяжение или повреждение ткани.

Стерилизация паром имеет параллели с этим примером прачечной.Новые варианты цикла парового стерилизатора обеспечивают повышение эффективности и оптимизированы для решения задач современного медицинского оборудования. Тем не менее, на большинстве предприятий по-прежнему используются те же предустановленные циклы стерилизации и конфигурации загрузки, которые они использовали на протяжении десятилетий. Пора переосмыслить паровую стерилизацию.

Как работает паровая стерилизация

Пар убивает микроорганизмы, нагревая их и вызывая коагуляцию и денатурацию белков внутри клеток. Чтобы пар был эффективным, он должен контактировать с микроорганизмами в течение определенного времени.Время, необходимое для коагуляции белков микробов, зависит от температуры пара. Чем выше температура, тем меньше времени требуется для уничтожения микробов.

У микроорганизмов также есть естественные защитные системы, защищающие их от стерилизации паром. Некоторые микробы, например вирусы, имеют очень слабую защиту и быстро умирают. Другие, такие как бактериальные эндоспоры, обладают множеством естественных защитных механизмов и требуют гораздо большего времени воздействия пара, прежде чем погибнут. Фактически, бактериальные эндоспоры считаются наиболее сложными для уничтожения микроорганизмами, поэтому они используются для проверки эффективности цикла стерилизации.

Для достижения гибели микробов стерилизаторы должны удалять воздух внутри и вокруг предметов, подлежащих стерилизации, и заставлять пар проникать ко всем поверхностям медицинских устройств при каждой загрузке. В последние годы разработка новых циклов паровой стерилизации и усовершенствования в конструкции медицинских устройств позволили улучшить удаление воздуха, проникновение пара и нагрев устройства для облегчения микробного уничтожения.

Фазы цикла

Циклы стерилизации паром делятся на три фазы: кондиционирование, выдержка и вытяжка.

На этапе кондиционирования воздух удаляется из загрузки и камеры и позволяет насыщенному пару проникать к поверхностям устройства. В конце фазы кондиционирования весь воздух должен быть удален из загрузки, а предметы должны быть нагреты до температуры стерилизации, необходимой для цикла.

После кондиционирования стерилизатор переходит в фазу экспонирования, в которой поддерживается температура и продолжительность определенного цикла стерилизации. Требуемое количество времени зависит от температуры воздействия, используемой для этого цикла.

Последняя фаза — фаза выхлопа. Во время заключительной фазы цикла открывается слив стерилизатора, и пар удаляется, что сбрасывает давление в сосуде и позволяет предметам в загрузке высохнуть.

Профили циклов кондиционирования

Стерилизаторы удаляют воздух двумя способами. Стерилизаторы гравитационного типа используют пар и силу тяжести для вытеснения воздуха в загрузке и камере, в то время как паровые стерилизаторы с динамическим удалением воздуха принудительно удаляют воздух с помощью механических методов.

Рисунок 1: Профиль гравитационного цикла Гравитационное перемещение зависит от естественных свойств пара и воздуха, которые создают возможность для удаления воздуха.Во время фазы кондиционирования пар впрыскивается в камеру, чтобы он мог проходить через камеру и выходить из дренажной системы пола. Когда пар проходит через камеру, он выталкивает воздух из камеры, вытесняя его (рис. 1).

Движение пара через пространство камеры создает сифонный эффект. Воздух из пакетов втягивается в поток и заменяется паром. Эффект сифона удаляет воздух из большинства областей, а оставшийся воздух удаляется путем диффузии. Жидкости, такие как газы, будут естественным образом перемещаться из области с высокой концентрацией в область с низкой концентрацией, пока не будут равномерно распределены.Любой захваченный газ (воздух) будет перемещаться из упаковки, области с высокой концентрацией воздуха, в камеру стерилизатора, область с низкой концентрацией воздуха. Попадая в камеру, воздух, который тяжелее пара, опускается на дно камеры и выходит через дренаж камеры. По мере возникновения дисбаланса между упаковкой и камерой дополнительный воздух выходит из упаковки. Этот цикл повторяется до тех пор, пока весь воздух не будет удален и его не заменит пар.

Рисунок 2: Профиль цикла предварительного вакуумирования В дополнение к этому пассивному циклу существует два цикла стерилизации с динамическим удалением воздуха.Циклы стерилизации с использованием вакуума (предвакуум или предвакуум) создают в камере вакуум, который вытягивает воздух из упаковки и выводит его через дренаж. По прошествии заданного времени в вакууме в камеру впрыскивается пар. Пар нагнетается в пакеты и нагревает инструменты. Для удаления всего воздуха из груза и нагрева всего содержимого упаковки требуется несколько импульсов вакуума / впрыска пара (рис. 2).

Циклы стерилизации Prevac более эффективны, чем циклы гравитации, при удалении воздуха из сложных пакетов инструментов и сложных медицинских устройств с просветом.По этой причине это наиболее распространенный цикл стерилизации, используемый в центральных производственных цехах. Однако циклы предварительной очистки чувствительны к утечкам воздуха. Когда воздух попадает в камеру, это может помешать полному удалению воздуха из пакетов в загрузке. Из-за этой чувствительности при использовании стерилизатора этого типа требуются дополнительные испытания для обеспечения качества (испытания на герметичность и испытания на удаление воздуха по Боуи Дику).

Рисунок 3: Импульс давления продувки паром Второй метод динамического удаления воздуха — это цикл импульсов давления продувки паром (SFPP).Он использует серию нагнетаний пара с последующими продувками пара, которые создают сильный сифон, похожий на вакуум, для вытягивания воздуха из упаковки при давлении выше атмосферного. Как только во время нагнетания пара достигается определенная точка давления, из камеры откачивают воздух. Быстрый переход от высокого давления к атмосферному создает сильный сифон, который активно вытягивает паровоздушную смесь из пакетов. За этим следует давление в камере большего количества пара. Пар нагнетается глубоко в пакеты.Завершается несколько импульсов впрыска / откачки пара для удаления всего воздуха и нагрева всех поверхностей внутри упаковки.

Поскольку в этом уникальном процессе динамического удаления воздуха давление превышает атмосферное, утечки воздуха не влияют на эффективность цикла. Тестовые наборы Боуи Дика не требуются для этого типа цикла.

Не существует единого парового цикла, который работал бы для всех инструментов и устройств. У каждого типа цикла есть свои преимущества и недостатки. Циклы гравитации и SFPP щадящие для устройств, которые могут быть повреждены из-за воздействия вакуума.С другой стороны, превакуум и высокая эффективность удаления воздуха SFFP делают их предпочтительным вариантом для стерилизации устройств с просветом и сложных многослойных лотков производителей оригинального оборудования.

Выбор правильного цикла стерилизации

Процесс удаления воздуха является одним из важных факторов, но есть и другие факторы, которые следует учитывать при выборе оптимальных циклов стерилизации для различных инструментов, в том числе:

1. Срочная необходимость в приборе или комплекте
2. Инструкции производителей медицинского оборудования по обработке
3. Инструкции по применению стерилизатора (IFU)
4. Доступные принадлежности и инструменты для стерилизации

Большинство медицинских процедур планируется заранее, а необходимые инструменты и принадлежности стерилизуются перед их использованием.Однако могут возникнуть ситуации, которые вызовут непредвиденную потребность в медицинском устройстве. Эти срочные ситуации могут потребовать завершения стерилизации в очень короткие сроки, что может повлиять на выбранный тип цикла стерилизации.

Циклы паровой стерилизации подразделяются на процессы окончательного или немедленного использования. В результате процессов конечной стерилизации получается стерилизованное медицинское изделие или набор устройств, которые могут быть помещены на хранение для использования в дальнейшем. Устройства упакованы для предотвращения загрязнения окружающей среды и сушатся после процесса стерилизации.Окончательная стерилизация является предпочтительным методом стерилизации паром.

Когда происходит экстренная или незапланированная процедура, для которой требуется конкретное медицинское устройство или набор, может потребоваться обработка в цикле паровой стерилизации (IUSS) для немедленного использования. Процессы IUSS приводят к стерилизации медицинских изделий, которые нельзя хранить. После стерилизации устройство часто намокает, и его следует использовать немедленно.

И терминальные циклы, и циклы IUSS используют одни и те же фазы кондиционирования, но их профили цикла могут значительно отличаться.Часто циклы IUSS представляют собой конечные циклы с сокращенным временем высыхания, временем воздействия или требованиями к кондиционированию. Это позволяет сократить время стерилизации для ограниченного количества инструментов. В таблице 1 сравниваются часто используемые циклы IUSS с их аналогами в терминальном цикле.

При выборе цикла IUSS важно учитывать, какие предметы необходимо стерилизовать, и как скоро они понадобятся. Самый быстрый цикл IUSS — это 3-минутный цикл IUSS с гравитацией 270 ° F, но он ограничен одним устройством без люменов.Немногочисленные циклы ВМС, обработанные сегодня, содержат одно непросветленное устройство.

Из оставшихся циклов ВМС наибольшее время занимает предварительная температура 4 и 1 270 ° F. Но по сравнению со вторым кратчайшим циклом общая разница во времени обработки составляет 10 минут или меньше. Десять минут — не так много времени, чтобы ждать, чтобы достичь цикла IUSS, который стерилизует полные наборы с такой же летальностью, как и сопоставимые циклы окончательной стерилизации.

Второе соображение при выборе цикла — это инструкции производителя медицинского устройства по обработке.Изготовитель должен подтвердить путем тестирования, что его устройство можно безопасно стерилизовать в пределах имеющихся циклов. Утвержденные циклы стерилизации перечислены в инструкции по применению медицинского изделия (IFU). В IFU каждого медицинского изделия должен быть указан как минимум один утвержденный цикл стерилизации. Некоторые IFU имеют очень подробные инструкции (включая, например, количество импульсов вакуума, необходимых для цикла предварительного вакуумирования). Другие являются очень общими и содержат только температуру и время выдержки. Даже похожие устройства разных производителей могут иметь разные инструкции по стерилизации.Каждое устройство необходимо оценивать отдельно, чтобы убедиться, что выбран правильный цикл.

Кроме того, IFU устройств постоянно развиваются. Инструкция по переработке, написанная 10 лет назад для устройства, сегодня может измениться. Например, во многих инструкциях сейчас проводится различие между стерилизацией в США и стерилизацией за пределами США. Инструкции по стерилизации в США основаны на проверках, проведенных FDA США. Эти циклы будут доступны в паровых стерилизаторах, одобренных FDA США. Цикл стерилизации, обозначенный как «за пределами США», может не соответствовать конкретным параметрам цикла стерилизатора, одобренного FDA США.При просмотре новых инструкций по стерилизации всегда ищите инструкции для США.

Третий фактор при выборе цикла стерилизации — это IFU стерилизатора. Инструкции по стерилизации содержат указания по типу предметов, которые можно обрабатывать в рамках определенного цикла стерилизации. Они также определяют максимальный набор и вес камеры. При использовании цикла стерилизации из IFU медицинского устройства этот цикл также должен соответствовать требованиям стерилизатора.

Последний фактор, который следует учитывать, — это аксессуары, которые будут использоваться для хранения, защиты, подтверждения параметров стерилизации, предоставленных для обрабатываемых устройств, и идентификации обрабатываемых устройств.Каждый контейнер, лоток, стерилизационная упаковка и стерилизационный пакет имеют инструкции по стерилизации. Они могут отличаться от медицинского устройства и инструкций стерилизатора. Например, пакет для стерилизации может ограничить вес содержимого до 4 фунтов. и цикл стерилизатора может указывать до 40 фунтов. в упаковке. Это было бы приемлемо, но лоток с весом содержимого 50 фунтов. неприемлемо для этого цикла стерилизации.

Кроме того, все ограничения, касающиеся защитного устройства, химические индикаторы, биологические индикаторы, защитные приспособления для углов, карточки учета и другие аксессуары, обрабатываемые в одном цикле стерилизации с медицинским изделием, должны быть приемлемы для стерилизационной IFU этого медицинского изделия.

Оценка риска при несоответствии параметров стерилизации

Бывают случаи, когда IFU медицинского изделия и стерилизатора не совпадают. Когда это происходит, необходима оценка риска, чтобы убедиться, что сделан лучший выбор. Оценка риска оценивает возможные негативные результаты, определяет вероятность возникновения события, которое приведет к этим результатам, а затем сравнивает относительный риск с ущербом, который может быть причинен, если этот выбор не будет сделан.

Некоторые риски незначительны или отсутствуют. Например, если медицинское устройство предписывает использовать 4-минутный цикл предварительной вакуумной паровой стерилизации при 270 ° F, но в отделении обработки стерильных материалов используется 4-минутный цикл стерилизации SFPP при 270 ° F. Есть ли в этом случае риск? При проведении оценки определяется следующее:

1. Циклы предварительного вакуумирования и SFPP являются динамическими циклами удаления воздуха. Они оба принудительно удаляют воздух во время кондиционирования. Нет риска плохого удаления воздуха.
2. Для обоих циклов требуется температура 270 ° F, время воздействия 4 минуты и время высыхания 30 минут.
3. Никаких новых дополнительных тестов или специальной упаковки не требуется для стерилизации предмета в циклах SFPP.

Заключение: можно использовать цикл стерилизации SFPP, работающий при 270 ° F в течение 4 минут.

Некоторые риски не так легко устранить. Рассмотрите возможность использования расширенных циклов стерилизации, которые представляют собой циклы стерилизации паром, которые увеличивают время воздействия, время сушки или и то, и другое за пределами утвержденных параметров стерилизатора.Хотя многие производители медицинских устройств повторно аттестовали свои устройства на соответствие стандартным параметрам цикла стерилизации, для некоторых IFU по-прежнему требуются расширенные циклы. Обратитесь к производителю устройства, чтобы убедиться, что необходим расширенный цикл.

В этом случае риски, которые необходимо оценить и устранить, включают:

• Способность стерилизатора поддерживать параметры стерилизации в течение длительного времени
• Способность защитного устройства противостоять условиям
• Инструменты обеспечения качества, необходимые для обеспечения надлежащей стерилизации
• Возможность выбора неправильного цикла стерилизации на практике
• Если риск слишком высок, может потребоваться альтернативное медицинское устройство или метод стерилизации.

Выберите правильный цикл для правильной цели

Стерилизация паром — это знакомый процесс, который бригады по обработке стерильной продукции успешно используют на протяжении десятилетий. Но усовершенствования в функциях цикла и конструкции медицинских устройств предлагают варианты, позволяющие сделать обработку паром более эффективной и столь же эффективной. Выбор цикла стерилизации паром должен быть продуманным решением, основанным на том, когда необходимо медицинское устройство (а), что указывает IFU для всего оборудования, используемого в процессе, и наличия подходящих принадлежностей и инструментов обеспечения качества для каждого конкретного цикла. .Тщательно сделав выбор, отдел может оптимизировать рабочий процесс без ущерба для качества стерилизации.

Ссылки
1. ANSI / AAMI ST90: 2017 Обработка медицинских продуктов — Системы управления качеством для обработки в медицинских учреждениях.
2. ANSI / AAMI ST79: 2017 Всеобъемлющее руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях.
3. Все об автоклавах; Центр знаний СТЕРИС; https://www.steris.com/healthcare/knowledge-center/sterile-processing/everything-about-autoclaves.cfm, скачан 04.03.2019.
4. Руководство по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях (2008) Центры по контролю и профилактике заболеваний, Уильям Рутала, Дэвид Вебер и Консультативный комитет по практике инфекционного контроля в здравоохранении (HICPAC), обновлено 15.02.2017 https: // www. cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/ Загружено 3/4/2018.
5. Макдоннелл, Г. (2007). Типы антисептики, дезинфекции и стерилизации, действие и устойчивость Вашингтон, округ Колумбия, ASM Press.
6.Принципы паровой стерилизации; Марсель Дион и Уэйн Паркер; Фармацевтическая инженерия; Ноябрь / декабрь 2013 г. Том 33, № 8.

Стерилизация жидкостей, твердых веществ, отходов. Как правильно стерилизовать?

Процесс стерилизации

Как правильно стерилизовать?

Простая, безопасная, точная, воспроизводимая и проверяемая стерилизация.

Процесс стерилизации в автоклаве может быть довольно сложным. Например, при стерилизации жидкостей или твердых веществ (инструменты, стеклянная посуда, фильтры или текстильные изделия) для последующего использования в лаборатории процесс стерилизации должен обеспечивать получение стерильного продукта, воспроизводимого в любое время.Продукты, стерилизованные для использования в лабораториях, не могут быть проверены на стерильность, так как это может привести к их повторному загрязнению и, следовательно, их нельзя больше использовать в лаборатории. Валидация процессов паровой стерилизации становится все более важной проблемой для обеспечения воспроизводимых результатов, которые можно проверить. Кроме того, при автоклавировании, в частности, при стерилизации жидкостей, как правило, следует учитывать аспекты безопасности. Стерилизация обычно проводится при температуре 121 ° C. Это соответствует давлению пара прибл.2 бар. Такие высокие температуры и соответствующее давление могут представлять значительный риск для оператора, если процесс автоклавирования имеет конструктивные недостатки или не выполняется должным образом.

Стерилизация жидкостей и жидких отходов в бутылях

Стерилизация жидкостей — одна из самых сложных задач в лаборатории. Процессы стерилизации могут занимать очень много времени, бутылки должны быть открыты или, по крайней мере, вентилироваться, часть жидкости выкипит, жидкости могут вскипеть, а бутылки могут даже лопнуть.Другой вопрос, который необходимо решить, заключается в том, достигают ли жидкости внутри бутылок даже требуемой температуры стерилизации (например, 121 ° C) и когда их можно безопасно вынуть из автоклава после завершения процесса стерилизации.

Процесс стерилизации жидкостей делится на три этапа:

1. Фаза нагрева и время уравновешивания (H)
2. Фаза стерилизации, например, 121⁰C в течение 20 минут (S)
3. Фаза охлаждения до безопасной температуры удаления (C)


Рисунок 1:
Синяя линия: Температура внутри камеры (резервуара высокого давления) автоклава
Красная линия: Температура, измеренная внутри жидкости

Больной.1 — Процесс стерилизации / фазы

На рисунке 1 показаны отдельные фазы с помощью графического дисплея. Синяя линия представляет собой температуру внутри сосуда под давлением автоклава, красная линия — температура внутри жидкости. Хорошо видно, что температура внутри сосуда под давлением автоклава быстро достигает требуемой температуры 121 ° C, тогда как жидкостям внутри бутылок требуется гораздо больше времени для достижения температуры стерилизации. Во время нагрева тепловая энергия пара передается бутылкам за счет конденсации пара.Этот процесс конденсации и связанная с ним теплопередача требуют некоторого времени, что объясняет задержку во времени между простым нагревом сосуда высокого давления и нагревом самой жидкости. Время, необходимое для достижения одинаковых температур внутри сосуда высокого давления автоклава и внутри жидкостей, называется временем уравновешивания.

Многие автоклавы, используемые сегодня в лабораториях, до сих пор не оснащены устройством измерения температуры внутри эталонного сосуда. Таким образом, точная температура жидкости, подлежащей стерилизации, не измеряется и не может использоваться для регулирования процесса стерилизации.Эти автоклавы начинают фазу стерилизации после достижения необходимой температуры внутри сосуда высокого давления автоклава. Время уравновешивания, необходимое для того, чтобы жидкость также достигла требуемой температуры, не принимается во внимание. Таким образом, жидкости никогда не достигают температуры стерилизации, например 121 ° C и, следовательно, биологическая эффективность процесса стерилизации больше не гарантируется. В зависимости от устойчивости микроорганизмов, подлежащих деактивации, они деактивируются только частично или совсем не деактивируются.

Измерение температуры внутри эталонного сосуда

Измеряя температуру внутри эталонного сосуда с помощью датчика температуры, можно определить точную температуру стерилизуемой жидкости и затем использовать ее для регулирования процесса стерилизации. Время стерилизации начинается только после достижения необходимой температуры стерилизации внутри жидкости.

Эталонный сосуд заполняется водой. Очень важно, чтобы размер и уровень наполнения эталонного сосуда соответствовали самому большому сосуду, заполненному жидкостью, подлежащей стерилизации.

Рис. 2 — Измерение температуры

Температура безопасного снятия


Датчик температуры для измерения внутри эталонного сосуда необходим для обеспечения достижения температуры стерилизации внутри жидкости. Также необходимо обеспечить безопасную температуру удаления после проведения стерилизации. Внутри автоклава жидкости нагреваются до температур, значительно превышающих обычную точку кипения (100 ° C). Тепловое тепло, передаваемое жидкости в связи с избыточным давлением, может представлять значительную опасность для оператора автоклава.Например, может произойти замедленное кипение, что означает, что жидкость самопроизвольно начнет кипеть при открытии автоклава. Это мгновенное закипание вызовет волну давления, состоящую из пара и горячей жидкости, извергающихся — подобно гейзеру — из сосудов. Из 1 литра воды будет производиться 1000 литров пара! Исходя из этого значительного потенциального риска, автоклавы, используемые для стерилизации жидкостей, подпадают под действие соответствующих правил. DIN EN 61010-2-040 предусматривает, что автоклавы, используемые для стерилизации жидкостей, должны быть оборудованы предохранительными устройствами, предотвращающими открытие автоклава до того, как жидкости не будут охлаждены до температуры удаления, безопасной для оператора.В стандарте определена безопасная температура удаления, которая должна быть на 20 К ниже точки кипения воды при атмосферном давлении окружающей среды. Это соответствует температуре безопасного удаления 80 ° C. Современные автоклавы оснащены дверным замком, зависящим от температуры и давления. Это предотвращает открытие автоклава, когда сосуд высокого давления находится под давлением и до тех пор, пока температура, измеренная внутри жидкости, превышает предусмотренные 80 ° C.

ll. 3 — Охлаждение с поддерживающим давлением

Охлаждение жидкости до безопасной температуры удаления может занять довольно много времени.Размер, часто используемый для автоклавов в лабораториях, — это автоклав с емкостью сосуда под давлением прибл. 150 л. Если такой автоклав заполнен бутылками, содержащими стерилизуемую жидкость, полный цикл стерилизации может занять до 10 часов. То есть в течение одного рабочего дня не может быть завершен даже один процесс стерилизации. Таким образом, рекомендуется оборудовать автоклав системой обратного охлаждения, что значительно сократит общее время, необходимое для стерилизации партии, и предотвратит дальнейшие опасности и недостатки при стерилизации жидкостей.

Быстрое обратное охлаждение — максимальная производительность и безопасность
Системы обратного охлаждения, доступные для автоклавов, в основном различают два типа систем охлаждения:

1. Охлаждение испарением — кипение жидкости во время фазы охлаждения
2. Охлаждение излучением — тепло, исходящее от жидкости, отсутствие кипения жидкости с этой системой охлаждения

Охлаждение испарением — наиболее часто используемый вид охлаждения внутри автоклава. Это может быть:
— Самоохлаждение за счет медленного выпуска пара
— Вентиляционное охлаждение — холодный окружающий воздух подается в сосуд высокого давления снаружи
— Водяное охлаждение без поддерживающего давления

Все указанные выше типы охлаждения имеют серьезные недостатки при стерилизации жидкостей и могут содержать значительную потенциальную опасность, если процесс стерилизации не выполняется должным образом, поскольку этот тип охлаждения требует охлаждения жидкости до кипения.

1. Когда жидкость закипает во время фазы охлаждения, часть жидкости теряется. Ожидаемая потеря жидкости обычно составляет от 3 до 10%, но может быть значительно выше — в зависимости от содержания жидкости. Особенно, если содержание белка в жидкости высокое, она имеет тенденцию к еще большему кипению, что снова увеличивает потери жидкости.

2. Поскольку жидкости должны закипеть, чтобы остыть, вероятность их выкипания высока. Поэтому бутылки наполняются только наполовину или даже только на треть, чтобы не допустить перекипания.С одной стороны, это значительная потеря производительности, поскольку теряется 50-70% доступной емкости (внутри бутылок). С другой стороны, надежно предотвратить выкипание невозможно. Если жидкости выкипят, автоклав необходимо очистить, и, например, жидкости на основе агара могут течь в систему труб (слив) автоклава и блокировать его, когда агар остынет и там затвердеет. Очистка системы трубопроводов часто требует больших затрат и возможна только для производителя автоклава.

3. Жидкости можно кипятить только из открытых бутылок. Поэтому бутылки должны быть открытыми или хотя бы вентилируемыми (крышка должна быть приоткрыта). Если вентиляция бутылок забыта или сделана неправильно, жидкость внутри не может закипеть во время фазы обратного охлаждения и, следовательно, не остынет. После того, как эталонный сосуд достигнет температуры охлаждения 80 ° C и, таким образом, позволит открыть автоклав, герметично закрытые бутылки все еще будут находиться при температуре стерилизации с соответствующим давлением e.грамм. 121⁰C, 2 бар. Это представляет значительную опасность, так как эти бутылки могут взорваться при извлечении из автоклава, а содержащаяся в них жидкость может самопроизвольно испаряться — подобно замедленному кипячению. Из 1 литра воды получается 1000 литров пара!

Рис. 4 — Ultracooler

Поэтому рекомендуется при покупке автоклава точно определить, для каких приложений он будет использоваться и как он должен быть оборудован с точки зрения производительности и безопасности.

Охлаждение излучением (быстрое охлаждение с опорным давлением)

Охлаждение излучением имеет значительные преимущества по сравнению с охлаждением испарением.Во время быстрого охлаждения с опорным давлением сосуд высокого давления охлаждается по всей его поверхности с помощью прикрепленных снаружи охлаждающих змеевиков, содержащих холодную воду. Перед включением охлаждения после фазы стерилизации пар внутри сосуда высокого давления заменяется стерильно отфильтрованным сжатым воздухом. Этот сжатый воздух надежно предотвращает закипание жидкости во время фазы охлаждения. Тепло передается от жидкости к холодным стенкам сосуда высокого давления посредством излучения, и жидкости, таким образом, охлаждаются.

Быстрое охлаждение с поддерживающим давлением позволяет значительно повысить производительность, поскольку время процесса по сравнению с самоохлаждением значительно сокращается. В то время как самоохлаждение требует до 10 часов для всего процесса автоклавирования, время повторного охлаждения за счет быстрого охлаждения с поддерживающим давлением может быть сокращено до 60% — в зависимости от количества обрабатываемых жидкостей.

Кроме того, все опасности и недостатки, описанные для охлаждения испарением (замедленное кипение, потеря жидкости, чрезмерное кипение, отсутствие охлаждения герметично закрытых бутылок), надежно устранены, поскольку жидкость больше не кипит.Этот тип охлаждения позволяет наполнять бутылки до максимального уровня (повышение производительности от 50 до 70%) — можно использовать даже герметично закрытые бутылки. Открытие или удаление воздуха из бутылок больше не требуется.

Дальнейшая оптимизация технологических циклов

Современные автоклавы позволяют дополнительно оптимизировать охлаждение жидкостей в модулях. Это дополнительно увеличивает производительность, но также влияет на качество стерилизуемых жидкостей. Многие жидкости содержат ингредиенты, которые не очень термостойкие.Жидкости необходимо стерилизовать, но время, в течение которого они будут подвергаться тепловому воздействию, должно быть как можно короче, чтобы термолабильные ингредиенты не подвергались отрицательному воздействию.

Модуль 1 — Радиальный вентилятор
Радиальный вентилятор генерирует воздушный поток внутри сосуда высокого давления автоклава во время фазы охлаждения. Этот воздушный поток направляет тепло от бутылок на стенки сосуда высокого давления, охлаждаемого быстрым охлаждением с поддерживающим давлением. Этот процесс сократит время охлаждения до 70% по сравнению с самоохлаждением.

Модуль 2 — Ультракулер
Ультракулер — это дополнительный теплообменник с водяным охлаждением, встроенный непосредственно в сосуд высокого давления автоклава. Это позволяет отводить тепло от бутылки именно там, где оно есть. Внутри сосуда высокого давления. За счет существенно улучшенной теплопередачи время охлаждения может быть сокращено до 90% по сравнению с самоохлаждением.

Примечание : Поскольку радиальный вентилятор и ультракулер устанавливаются внутри сосуда высокого давления, позаботьтесь о том, чтобы они не уменьшили полезное пространство, доступное внутри автоклава.

Стерилизация твердых частиц и отходов в мешках для уничтожения

При стерилизации твердых веществ (например, инструментов, пустой стеклянной посуды, наконечников пипеток в коробках, фильтров и текстильных изделий), а также при обеззараживании отходов в мешках для уничтожения необходимо обеспечить создание паровой атмосферы именно там, где это требуется. А именно на всех внутренних и внешних поверхностях стерилизуемого продукта. Многие автоклавы ненадежно удаляют воздух из автоклава и продукта. Если внутри автоклава и продукта остается воздух, стерилизующий эффект невозможен, поскольку только пар переносит тепловую энергию, необходимую для надежной дезактивации микроорганизмов.

Неэффективное удаление воздуха

На иллюстрациях 5 и 6 показано неэффективное удаление воздуха на примере коробки с наконечниками для пипеток, а также с мешками для уничтожения. Если автоклав просто нагревают, воздух вытесняется, и внутри сосуда под давлением автоклава образуется паровая атмосфера, но воздух остается внутри продукта, подлежащего стерилизации. Однако воздух, остающийся внутри продукта, препятствует проникновению пара туда, где его тепловая энергия необходима для достижения стерилизующего эффекта.

Рис. 5 — Неэффективное удаление воздуха

При той же температуре, что и пар (например, 121 ° C), воздух содержит только часть необходимой тепловой энергии. Для продуктов, которые нельзя стерилизовать в атмосфере пара, существуют стерилизаторы горячим воздухом, однако они стерилизуются при более высоких температурах (180–250 C), что требует гораздо большего времени (до нескольких часов стерилизации). Поэтому стерилизующий эффект воздуха при температуре 121 ° C — 134 ° C и времени стерилизации 3-20 минут, который обычно используется внутри парового стерилизатора, на практике не применяется.

Рис. 6 — Неэффективное удаление воздуха из мешков для уничтожения

Эффективное удаление воздуха
Для полного и воспроизводимого удаления воздуха из автоклава и продукта, подлежащего стерилизации, необходимо использовать фракционированный предварительный вакуум. Поэтому автоклав оборудован вакуумной системой. Во время фазы нагрева выполняются циклы вакуумирования для эффективного удаления воздуха с последующим впрыском пара. Обычно применяется трехкратный фракционированный предварительный вакуум — однако в зависимости от продукта может потребоваться еще большее количество фракций.

Рис. 7 — Полное удаление воздуха

Сушка твердых предметов — Superdry

Твердые предметы, такие как инструменты или пустая стеклянная посуда, обычно помещаются в сушильный шкаф после процесса стерилизации. Современные автоклавы позволяют сушить твердые частицы непосредственно после процесса стерилизации. Стерилизация и сушка в одном процессе. Дальнейшее обращение со стерилизационным материалом, которое может вызвать повторное загрязнение, не требуется.

Стерилизация биологически опасных веществ

Стерилизация биологически опасных веществ представляет собой особую задачу. Во время фазы нагрева воздух внутри автоклава заменяется паром. Воздух вытесняется из автоклава и выпускается в помещение, где установлен автоклав. TRBA 100 — Технический регламент для биологических рабочих материалов. требует, чтобы в лабораториях с уровнем безопасности BSL2 технологический отработанный воздух из автоклава обрабатывался, поскольку отработанный воздух может быть загрязнен микроорганизмами из продукта, подлежащего стерилизации.Необходимо использовать соответствующий процесс. В случае автоклавов это обычно фильтрация. Поэтому автоклав может быть оборудован фильтром для выпуска воздуха. Весь воздух, вытесняемый из автоклава, проходит через фильтр с задерживаемыми в нем микроорганизмами. Фильтр стерилизуется «на линии» во время процесса стерилизации для деактивации задержанных в нем микроорганизмов.

TRBA 100 работает только с отработанным воздухом, выходящим из автоклава, но не с собранным конденсатом. В процессе стерилизации пар конденсируется на продукте и, таким образом, снова превращается в воду (конденсат).Эта вода также может быть загрязнена микроорганизмами. Следовательно, конденсат должен оставаться внутри автоклава во время процесса стерилизации, а также его необходимо стерилизовать «на линии», прежде чем сливать после успешной стерилизации.

Квалификация и проверка

В ходе аттестации проверяется, подходит ли устройство для предполагаемого использования, и соответствует ли процесс — например, процесс стерилизации — может выполняться с учетом стерилизации продукта с постоянным (воспроизводимым) результатом, стерильным продуктом.Обычно квалификационный процесс делится на три основных части:

1. IQ — Квалификация установки
Проверка того, было ли устройство изготовлено и установлено в соответствии со спецификациями.

2. OQ — Operational Qualification
Проверка, работает ли устройство в целом в соответствии с заданными функциями.

3. PQ — Квалификация производительности
Проверка того, работает ли устройство с обрабатываемым продуктом в соответствии со спецификациями Цель аттестации и валидации, является документированным доказательством того, что устройство подходит для использования по назначению.

Target of Qualification and Validation — это задокументированное доказательство того, что устройство подходит для предполагаемого использования.

Стерилизующий эффект процесса автоклава подтверждается во время OQ (пустая камера) и PQ (с продуктом) с помощью внешних регистраторов данных температуры и давления, а также с использованием биоиндикаторов на основе Bacillus Stearothermophilus. В то время как внешние регистраторы данных для температуры и давления предоставляют доказательства того, что система управления автоклавом отображает и документирует достоверные значения, а также выполняет процесс стерилизации в пределах определенных допусков, биоиндикаторы предоставляют доказательства биологической эффективности.Чтобы разместить биоиндикаторы, необходимо определить, на каких участках продукта, подлежащих стерилизации, сложнее всего достичь биологической эффективности. Точно в этих областях должны быть размещены биоиндикаторы, чтобы охватить «наихудший сценарий». Все этапы IQ, OQ и PQ должны быть подробно задокументированы. В каждом случае проведения IQ, OQ и PQ требуется тесное сотрудничество между пользователем и производителем.

Статья также опубликована в лабораторном журнале GIT Labor-Fachzeitschrift, 7/2016, стр. 14-18.

Дополнительная информация об автоклавах здесь:

Стерилизация паром — Pacific BioLabs

Производители многоразовых медицинских устройств, предназначенных для стерилизации паром, должны предоставить подробные инструкции по повторной обработке. Изготовитель должен подтвердить, что предоставленные инструкции позволяют стерилизовать медицинское изделие для использования по назначению. Подтвержденная конфигурация упаковки, а также параметры стерилизации паром должны быть предоставлены медицинским учреждениям в этих инструкциях.

Наиболее распространенные циклы паровой стерилизации, используемые в промышленности, — это гравитационное вытеснение и динамическое удаление воздуха. При вытеснении под действием силы тяжести пар входит в камеру стерилизатора и вытесняет остаточный воздух через открытое вентиляционное отверстие. Более эффективным типом цикла является цикл динамического удаления воздуха, в частности цикл предварительного вакуумирования, при котором воздух удаляется из камеры и загружается посредством скачков давления и вакуума. Циклы мгновенной стерилизации состоят из более высоких температур в течение более короткого времени и предназначены для обработки предметов ухода за пациентом для немедленного использования.В Pacific BioLabs модель избыточной стерилизации используется с этими двумя типами циклов для демонстрации 10-6 уровня гарантии стерильности (SAL) при выполнении валидации стерилизации паром. Для получения дополнительной информации см. ANSI / AAMI ST79: 2006 Полное руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях.

Ниже приведены наиболее распространенные циклы стерилизации паром, утвержденные в PBL:

Тип цикла	Упаковка	Температура (° C / ° F)	Минимальное время воздействия (минут)
Гравитационное смещение	Инструменты в оболочке	121/250	30 минут
Гравитационное смещение	Инструменты с гравитацией	132/270	15 минут	434 с гравитацией
Wrapped Инструменты	135/275	10 минут
Гравитационно-вытесняющая вспышка	Непористые инструменты без упаковки	132/270	3 минуты
Гравитационно-вытесняющая вспышка		Неупакованные инструменты без упаковки / 275	3 минуты
Предварительная вакуумная вспышка	В упаковке Inst ruments	132/270	4 минуты
Предвакуумная вспышка	Инструменты в упаковке	135/275	3 минуты
Предварительная вакуумная вспышка		Без упаковки минут
Prevacuum Flash	Неупакованные непористые инструменты	135/275	3 минуты

Кроме того, в следующей таблице перечислены минимальные времена цикла для циклов гравитационной стерилизации паром: 0203 905

Деталь Время воздействия при 121 ° C Время воздействия при 132 ° C Время воздействия при 135 ° C Время высыхания Инструменты в упаковке

30 минут

15-30 минут

10 минут

30 минут

Текстильные пакеты

30 минут

25 минут

15 минут

минут

955 955 955 9559 Посуда в обертке

30 минут

15 минут

15-30 минут

10 минут

0003 03 04 90w предметы (инструменты)

3 минуты

3 минуты

0-1 минута

Неупакованные непористые и пористые предметы в смешанной загрузке

10 минут

0-1 минута

90 434

Для циклов стерилизации паром с динамическим удалением воздуха в следующей таблице указаны минимальные времена цикла:

902

9556 904 9022 3 минуты

904 NA

Поз.	Время воздействия при 132 ° C	Время воздействия при 135 ° C	Время высыхания
Инструменты в упаковке	4 минуты		20-30 минут
		3 минуты	16 минут			16 минут
	от 5 до 20 минут
		3 минуты	3 минуты
Посуда в упаковке	4 минуты	16 минут
U Упакованные непористые предметы (инструменты)	3 минуты	3 минуты	NA
Неупакованные непористые и пористые предметы в смешанной загрузке	4 минуты 23

Руководство по стерилизации паром — тип, применение и принцип

Стерилизация — это процесс уничтожения бактерий, микроорганизмов и бактериальной губки, которые присутствуют в чувствительном к теплу / влаге медицинском и электронном оборудовании.Основная цель метода стерилизации — уничтожить все формы микроорганизмов и сохранить материал в течение длительного времени. Если материал не подвергается стерилизации, это может привести к появлению вредных и опасных бактерий, которые могут вызвать болезни, тяжелые инфекции и т. Д. Микроорганизмы и бактерии невидимы невооруженным глазом, но могут вызвать серьезную инфекцию, поэтому существует множество методов стерилизации используются в сфере здравоохранения.

Зачем нужна стерилизация паром?

Стерилизация настоятельно рекомендуется в больницах и системах здравоохранения, где требуется безопасность пациентов и медицинских инструментов, которые они используют.Из всех доступных методов стерилизации паровая стерилизация является наиболее эффективной и широко применяется во всех системах здравоохранения по всему миру. Стерилизация паром включает обработку влажного тепла в виде любого насыщенного пара под давлением.

Метод стерилизации паром признан лучшим, поскольку он недорогой, нетоксичный и экономичный. Кроме того, это споридии и микробициды, которые могут убить даже твердые бактериальные губки, лежащие на материалах.Однако он оказывает вредное воздействие на стерилизуемые материалы, такие как коррозионные свойства, сгорание смазочных материалов в стоматологических наконечниках, увеличение времени затвердевания и т. Д.

Принцип стерилизации паром

Основной принцип стерилизации паром в автоклаве заключается в том, чтобы подвергать термочувствительный материал прямому воздействию пара, чтобы гарантировать, что он находится под определенным временем, температурой и давлением. Стерилизация паром в автоклаве — это эффективный процесс, для завершения цикла которого требуется почти 48 часов.Однако он зависит от различных параметров, таких как температура, давление, паросодержание и т. Д.

Типы паровой стерилизации

Популярными видами паровой стерилизации являются высокоскоростная вакуумная стерилизация и стерилизация в автоклаве с гравитационным вытеснением.

Автоклав для стерилизации паром

Автоклав — это популярное оборудование для стерилизации паром, в котором материал подвергается воздействию температуры 115 градусов Цельсия в течение часа для достижения эффективной стерилизации.Это один из самых эффективных и действенных методов уничтожения всех видов микроорганизмов в стерилизуемых веществах.

В нем используется увлеченная вода и сухой насыщенный пар и давление для получения высоких температур, чтобы эффективно уничтожать бактерии без проблем. Стерилизатор должен гарантировать, что камера достигает определенной температуры для продолжения сильной микробной активности. Обычные температуры стерилизации стержня составляют 132 градуса Цельсия и 121 градус Цельсия.

В здравоохранении использовался стерилизатор с гравитационным вытеснением , и он обрабатывал цикл в течение 4 минут при 132 градусах Цельсия и 30 минут при 121 градусе Цельсия. Время стерилизации зависит от параметров и предметов стерилизации.

Стерилизация паром с гравитационным вытеснением

Метод стерилизации паром с гравитационным вытеснением является наиболее эффективным и широко используется в системе здравоохранения для обработки электронных устройств, медицинских инструментов, регулируемых медицинских отходов, фармацевтических продуктов, непористых изделий и т. Д.. Его можно использовать на материалах, которые имеют прямой контакт с поверхностью, так что химические вещества, участвующие в паровой стерилизации, могут эффективно уничтожать бактериальные губки.

Процесс включает пропускание пара в верхнюю часть стерилизационной камеры и вытеснение воздуха из нижней части камеры парового стерилизатора . Однако время проникновения стерилизованных предметов увеличивается, так как воздух выводится неправильно. Процесс занимает 45 минут и 121 градус Цельсия, поскольку требует высокой эффективности нагрева.

Высокоскоростная вакуумная паровая стерилизация

Хотя стерилизаторы с гравитационным вытеснением широко используются в большинстве систем здравоохранения, они несовместимы с инструментами, чувствительными к высокой температуре, поэтому и появился метод высокоскоростной вакуумной паровой стерилизации. Процесс этой стерилизации немного похож на предыдущий, но они могут быть встроены в вакуумный насос, чтобы обеспечить полное удаление воздуха из стерилизационной камеры.

Основным преимуществом такой стерилизации является то, что воздух полностью проникает в пористую загрузку. Он использует тест Боуи-Дика, который использует хлопковые хирургические полотенца для обнаружения любых утечек воздуха или недостаточного удаления воздуха в стерилизационной камере. Предвакуумный стерилизатор специально разработан для имитации материалов, подлежащих стерилизации. Они стимулируют наибольшую нагрузку.

Процесс включает размещение испытательного листа типа Боу-Дика в центре испытательной упаковки, которую помещают в стерилизационную камеру, и дайте ему поработать при 134 градусах Цельсия в течение 4 минут.Если тестовый лист внутри тестовой упаковки показывает изменения однородного цвета, тест считается приемлемым. Если тест Боуи-Дика не прошел, не рекомендуется повторно использовать паровой стерилизатор .

Приложения

Стерилизация стержня настоятельно рекомендуется для всех термостойких и влагостойких материалов, таких как оборудование для анестезии, респираторная терапия, стерилизуемая паром и т. Д. Независимо от того, сколько времени требуется для завершения цикла, стерилизация паром должна использоваться во всех больницах и системах здравоохранения, чтобы обеззараживать острые контейнеры, микробиологические отходы и уничтожать бактериальные образования во всех медицинских инструментах.

Паровые стерилизаторы имеются в наличии у производителя паровых стерилизаторов и используются в стоматологических, амбулаторных и сельских клиниках. Устройства предназначены для стерилизации небольших инструментов, таких как иглы, шприцы и подобные стоматологические инструменты. Для обеспечения эффективной стерилизации процесс полностью контролируется химическими, механическими и биологическими индикаторами.

В отличие от других методов стерилизации, требующих использования агрессивных химикатов и опасного газа для стерилизации вещей, при стерилизации паром используется испаренный пар для уничтожения бактерий и достижения стерилизации.Стерилизация паром играет жизненно важную роль в стерилизации медицинского оборудования и не требует много времени, поэтому ее можно легко использовать где угодно. Эта удивительная техника паровой стерилизации позволяет применять к теплу и влаге чувствительное оборудование, такое как стоматологические инструменты, электронные медицинские устройства, шприцы, иглы, пластмассовые изделия, хлопок и многое другое. Однако стерилизаторы должны следовать инструкциям, чтобы узнать, как добиться эффективной стерилизации без ущерба для окружающей среды.

Каковы преимущества использования стерилизации паром?

StatimUSA.com — ведущий поставщик настольных автоклавов Scican / Midmark / Tuttnauer!

Если вам нужен ремонт, перейдите по этой ссылке — https://statimusa.com/repairs-form/

Если вы хотите получить расценки на покупку вашего автокалива Scican / Midmark / Tuttnauer, перейдите по этой ссылке — https://statimusa.com/sell-us-autoclave/

Наша бесплатная телефонная линия технической поддержки: 704-966-1650 или по электронной почте в InfoStatimUSA.com

Когда дело доходит до стерилизации важного оборудования и инструментов, нет права на ошибку. Вот почему так важно использовать наиболее эффективную форму стерилизации. Стерилизация паром эффективна и проста в выполнении, что делает ее идеальным выбором в различных условиях. Если вы хотите узнать больше о стерилизации паром и обо всех преимуществах, которые она может предложить, продолжайте читать.

Преимущества использования паровой стерилизации

Есть несколько причин, по которым в таких отраслях, как медицина и тату-индустрия, следует использовать паровую стерилизацию, предлагаемую такими устройствами, как автоклавы Statim.Прежде всего, стерилизация паром, как правило, происходит быстрее, чем другие формы стерилизации, что означает, что персонал может быстрее начать использовать свои инструменты и оборудование. Кроме того, паровая стерилизация эффективна для самых разных материалов и может использоваться во многих различных отраслях промышленности. И, наконец, стерилизация паром — безопасный метод стерилизации. Это безопасно, поскольку эффективно удаляет бактерии и другие загрязнители и является в целом безопасным в использовании процессом. В общем, преимущества паровой стерилизации очевидны.

Почему следует использовать автоклав?

Если вам нужно новое стерилизационное оборудование, вы можете подумать о поиске отремонтированного автоклава на продажу, чтобы снизить стоимость. Автоклав может эффективно стерилизовать различные инструменты, включая медицинское оборудование, лабораторные инструменты и другие материалы. Существуют даже автоклавные стерилизаторы для татуировок, которые помогают гарантировать, что индустрия татуировок и пирсинга использует только должным образом стерилизованное оборудование, что определенно необходимо, учитывая, что около 45 миллионов американцев уже имеют хотя бы одну татуировку.

Как работает паровая стерилизация в автоклаве?

Автоклавы

бывают разных размеров и предлагают разные функции, что означает, что автоклав может использоваться в нескольких целях. Эти устройства используют сжатый пар для эффективной стерилизации инструментов внутри. Когда кто-то использует простое дезинфицирующее средство для «стерилизации» оборудования, оно не так эффективно, как должно быть. Автоклав доводит температуру внутри до температуры выше точки кипения, что гарантирует отсутствие бактерий и других загрязнений внутри.Без надлежащей температуры и метода, используемых в автоклавах, оборудование и инструменты не будут полностью стерилизованы. Наконец, поскольку многие медицинские устройства имеют крошечные поверхности и компоненты, стерилизация этих инструментов вручную может занять много времени и быть неэффективной. Стерилизация паром позволяет полностью стерилизовать любую поверхность инструмента, предотвращая распространение болезней.

Как видите, есть несколько причин использовать стерилизацию паром. Так что, если вы ищете один из лучших способов стерилизации инструментов и оборудования, подумайте о поиске бывшего в употреблении автоклава на продажу сегодня.

Безопасность в автоклаве | Управление лабораторной безопасности

Автоклавы обеспечивают физический метод дезинфекции и стерилизации. Они работают с сочетанием пара, давления и времени. Автоклавы работают при высокой температуре и давлении, чтобы уничтожить микроорганизмы и споры.

Назначение

Стерилизация означает полное уничтожение всех живых организмов, включая споры.

Общие методы стерилизации включают применение влажного тепла, сухого тепла, химикатов и излучения.Тип материала, контейнер и количество стерилизуемых предметов определяют, какой метод использовать.

Несмотря на встроенные меры безопасности, автоклав представляет возможность серьезного травмирования персонала горячими поверхностями и выбросом пара. Поэтому важно, чтобы персонал лаборатории понимал правильную работу, ограничения и меры безопасности при стерилизации в автоклаве.

Сопутствующие риски

Автоклавы — это стерилизаторы, использующие пар высокого давления и высокой температуры.Потенциальные риски для безопасности операторов:

• Тепловые ожоги от горячих материалов, стенок и дверцы камеры автоклава

• Паровые ожоги от остаточного пара, выходящего из автоклава, и материалов по завершении цикла

• Ошпаривание горячей жидкостью от кипящей жидкости и пролитой в автоклаве.

• Травмы кистей и предплечий при закрытии дверцы автоклава.

• Травма при взрыве

Автоклавы используются в лабораториях для стерилизации оборудования, инструментов и инфекционных отходов.Все операторы должны пройти обучение по безопасной эксплуатации автоклава перед использованием оборудования . Пользователи должны прочитать и понять руководство пользователя конкретной модели автоклава, который они используют.

Совместимые / несовместимые материалы

Совместимость с автоклавом	Автоклав Несовместим
Полипропилен Посуда (Pyrex® или боросиликат типа I) Нержавеющая сталь Наконечники для дозаторов Отходы Растворы для сред (заполните до 2/3 емкости и снимите крышки) Колбы для тканевых культур Подстилки и корм для животных	Хлор, гипохлорит, отбеливатель Кислоты, основания и органические растворители Хлориды Сульфаты Морская вода Полистирол Полиэтилен Полиуретан

Меры предосторожности

• При извлечении стеклянной посуды из автоклавов надевайте теплоизоляционные перчатки.Публикация OSHA по автоклавам и стерилизаторам описывает, что можно и чего нельзя делать при работе с автоклавами и стерилизаторами.

• Убедитесь, что сотрудники, использующие автоклав, были проинформированы о безопасном использовании автоклавов.

• Все операторы должны пройти обучение по безопасной эксплуатации автоклава перед использованием оборудования. Обучение может быть поручено квалифицированному специалисту, но ответственность за обеспечение надлежащего обучения его персонала остается за руководителем.

• Вся стеклянная посуда должна быть проверена перед автоклавированием. Старая посуда может быть менее устойчивой и может разбиться во время процесса.

• Всегда используйте подходящие средства индивидуальной защиты. При работе с автоклавированными материалами необходимо носить обувь с закрытым носком, лабораторные халаты и изолированные перчатки. При опасности разбрызгивания необходимо надевать защитную маску и фартуки.

• При стерилизации жидкостей используйте только жидкостной цикл и не перемешивайте емкости с нагретыми жидкостями, поместите емкости в автоклавируемый лоток.

• Сотрясение контейнеров может вызвать взрыв горячих бутылок. Перед транспортировкой дайте материалам остыть. Ставьте контейнеры на тележки или тележки, выстланные бумагой, чтобы стекло не разбилось.

• Убедитесь, что все крышки имеют свободные вентилируемые крышки для предотвращения повышения давления / вакуума.

• Стерилизаторы, стойки и материалы будут очень горячими после обработки. Отойдите от стерилизатора, открывая дверцу, и дайте материалам остыть перед разгрузкой.

• Немедленно очистите пол от пролитого материала или конденсата, чтобы не поскользнуться и не упасть.

• Не допускает попадания рук в дверной проем при закрытии стерилизатора.

• Сообщайте о любых проблемах с оборудованием, включая неожиданные шумы, вибрацию или запахи, лицу, ответственному за обслуживание.

• Поместите все острые предметы, подлежащие автоклавированию, в специальный контейнер для острых предметов.

• Не пытайтесь открыть дверь во время цикла или в случае тревоги.

Никогда не автоклав:

• Легковоспламеняющиеся, химически активные, коррозионные, токсичные или радиоактивные материалы

• Жидкости в закрытых емкостях.

• Материал, содержащийся таким образом, что он касается внутренних поверхностей автоклава.

• Срезы тканей, залитые парафином.

Циклы автоклава

Чтобы автоклав был эффективным, он должен достигать и поддерживать температуру 121 ° C в течение не менее 30 минут с использованием насыщенного пара под давлением не менее 15 фунтов на квадратный дюйм. В зависимости от состава и объема загрузки может потребоваться увеличенное время цикла.

Скорость выхлопа будет зависеть от характера нагрузки.Сухой материал можно обрабатывать в быстром цикле откачки, в то время как жидкости и биологические отходы требуют медленной откачки, чтобы предотвратить выкипание перегретых жидкостей.

Цикл	Рекомендуется для
Цикл жидкостей	Используйте стеклянные емкости с вентилируемыми крышками, заполненные только на 2/3. Жидкие среды Негорючие жидкости Жидкие биологические отходы Водные растворы
Твердый или сухой цикл	Сухие материалы без упаковки или в пористой пленке Металлы Непористые материалы Пустая стеклянная посуда
Товары в упаковке или цикл предварительного вакуумирования	Коробки для наконечников пипеток Биологические отходы в мешках для автоклавов
	Стеклянная посуда, которую необходимо стерилизовать в вертикальном положении
	Обеззараживание острых предметов

Процедура в автоклаве

Пользоваться средствами индивидуальной защиты:

Лабораторный халат

Защита глаз / лица

Туфли с закрытым носком

Термостойкие перчатки для снятия предметов, особенно горячей стеклянной посуды

Упаковка и загрузка

Только уполномоченным лицам должно быть разрешено устанавливать и / или изменять параметры автоклавов.

Перед использованием автоклава проверьте внутри, нет ли предметов, оставленных предыдущим пользователем, которые могут представлять опасность.

Очистите сливной фильтр перед загрузкой автоклава.

Всегда кладите предметы во вторичный контейнер.

Не перегружайте и не упаковывайте пакеты слишком плотно. Оставьте достаточно места для циркуляции пара. При необходимости поместите емкость набок, чтобы обеспечить максимальное проникновение пара и избежать захвата воздуха.

Для упаковки отходов используйте только автоклавируемые пакеты.

Не позволяйте пакетам касаться внутренних стенок автоклава, чтобы избежать плавления пластмассы.

Убедитесь, что жидкость заполнена достаточным количеством жидкости, если сухое содержимое мешков автоклава.

Поместите загрязненную стеклянную посуду и лабораторную посуду во вторичные контейнеры и автоклавируйте их в цикле твердых веществ. Не заполняйте емкости жидкостью более чем на 2/3. Ослабьте крышки или используйте вентилируемые крышки.

В случае чистой стеклянной посуды и упакованных инструментов положите их во вторичный контейнер перед автоклавированием в цикле упакованных товаров.

Для вторичной защиты используйте поддоны автоклавов из полипропилена, поликарбоната или нержавеющей стали. Подносы должны иметь твердое дно и стенки, чтобы удерживать содержимое и улавливать пролитую жидкость.

Выберите подходящий цикл для материала. Неправильный выбор цикла может привести к повреждению автоклава, вызвать выкипание жидкости или разрушение бутылок.

Запустите цикл и заполните журнал пользователя автоклава. Полный цикл обычно занимает от 1 до 1,5 часов.

Проверьте манометр камеры / рубашки на предмет минимального давления 20 фунтов на квадратный дюйм (psi).

Закройте и заприте дверь.

Проверяйте температуру 250 ° F (121 ° C) при каждой загрузке.

Не пытайтесь открыть дверцу во время работы автоклава.

Разгрузка

Убедитесь, что цикл завершен, и температура и давление вернулись в безопасный диапазон.

Надевайте СИЗ, описанные выше, а также фартук и маску для лица при удалении жидкостей. В качестве меры предосторожности отойдите от двери и осторожно откройте дверь не более чем на 1 дюйм.Это высвободит остаточный пар и позволит нормализовать давление в жидкостях и контейнерах.

Дайте автоклавированной загрузке постоять в камере в течение 10 минут. Это позволит пару очиститься, а захваченному воздуху выйти из горячих жидкостей, что снизит риск для оператора.

Не перемешивайте емкости с перегретыми жидкостями и не снимайте крышки перед разгрузкой.

Поместите жидкости в зону, которая ясно указывает на то, что предметы «горячие».

Дайте автоклавированным материалам остыть до комнатной температуры перед транспортировкой.Никогда не перевозите перегретые материалы.

Поместите охлажденный автоклавированный пакет для биологических отходов в регулируемый контейнер для медицинских отходов. Инфекционные жидкости, обработанные в автоклаве, можно сливать в раковину.

Журнал автоклава

Персонал лаборатории должен вести журнал автоклава. Журнал должен содержать следующие данные:

Дата, время и имя оператора

Контактная информация: Лаборатория, номер кабинета, телефон

Тип стерилизуемого материала / цикл

Температура, давление и продолжительность стерилизации загрузки.

Аттестация автоклава

Химические индикаторы

Индикаторы ленты

Ленточные индикаторы представляют собой бумажную ленту на липкой основе с термочувствительными химическими индикаторными метками. Индикаторы ленты меняют цвет или отображают диагональные полосы, слова «стерильный» или «автоклавированный» при воздействии температуры 121 ° C. Ленточные индикаторы обычно размещаются на внешней стороне загрузки отходов. Если термочувствительная лента не показывает, что в процессе стерилизации была достигнута температура не менее 121 ° C, загрузка не считается обеззараженной.Если индикаторы ленты выходят из строя при двух последовательных загрузках, сообщите об этом своему начальнику отдела безопасности.

Ленточные индикаторы не предназначены и не предназначены для доказательства того, что организмы действительно были убиты. Они указывают на то, что в автоклаве была достигнута температура 121 ° C. OLS рекомендует НЕ использовать автоклавную ленту как единственный индикатор дезактивации или стерилизации.

Интегрированные химические индикаторные полоски

Встроенные химические индикаторные полоски обеспечивают ограниченную проверку температуры и времени, отображая изменение цвета после воздействия нормальной рабочей температуры автоклава 121 ° C в течение нескольких минут.Индикаторы химического изменения цвета могут быть помещены в загрузку отходов. Если химические индикаторы не работают при двух последовательных загрузках, обратитесь в автоклав на ремонт.

Биологические индикаторы

Флаконы с биологическими индикаторами содержат споры B. stearothermophilus, микроорганизма, который инактивируется при воздействии насыщенного пара при 121 ° C в течение минимум 20 минут. Автоклавы, используемые для обработки биологических отходов, необходимо ежемесячно проверять с помощью биологического индикатора.

Процедура

Индикаторы необходимо инкубировать в течение 24 часов при 60 ° C с контролем, который поддерживается при комнатной температуре.

Результаты

Если автоклавированный индикатор показывает рост, проверка не удалась и ее необходимо повторить.

Если второй индикатор проверки не работает, запросите обслуживание автоклава. Автоклав не следует использовать до тех пор, пока не будет проведено обслуживание и не пройдены проверочные испытания.

Отправьте результаты проверочных тестов по электронной почте в OLS.

Уборка разбитого стекла и разливов

При обнаружении битого стекла необходимо дать автоклаву полностью остыть перед очисткой осколков стекла.

Оператор оборудования несет ответственность за удаление битого стекла и его размещение в специально отведенном контейнере для битого стекла.

Разливы могут произойти в результате вскипания или поломки контейнеров. Не пытайтесь эксплуатировать автоклав, пока пролитая жидкость не будет удалена.

В случае разлива не допускайте распространения разлива и подождите, пока автоклав и материал внутри не остынут до комнатной температуры. Не пытайтесь убрать разлив, когда он горячий. Очистите пораженный участок и утилизируйте отходы соответствующим образом.

Оператор оборудования несет ответственность за ликвидацию разливов.

Запишите разлив в журнал автоклава.

---

Щелкните здесь, чтобы просмотреть PDF-версию этого материала.

.