Перечислите методы лучевого исследования для определения сократительной способности органов: лучевая диагностика 1-2 темы Flashcards

Страница не найдена |

Страница не найдена |

404. Страница не найдена

Архив за месяц

ПнВтСрЧтПтСбВс

     12

     12

      1

3031     

     12

15161718192021

25262728293031

    123

45678910

     12

17181920212223

31      

2728293031  

      1

   1234

567891011

     12

891011121314

11121314151617

28293031   

   1234

     12

  12345

6789101112

567891011

12131415161718

19202122232425

3456789

17181920212223

24252627282930

  12345

13141516171819

20212223242526

2728293031  

15161718192021

22232425262728

2930     

Архивы

Авг

Сен

Окт

Ноя

Дек

Метки

Настройки
для слабовидящих

Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал Волгоградского государственного медицинского университета

Согласно Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 434 от 28 апреля 2012 года 1 октября 2012 года завершилась реорганизация государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в форме присоединения второго учреждения к первому с последующим образованием на основе присоединённого учреждения обособленного подразделения (филиала).

Определено, что полное наименование филиала вуза (бывшей Пятигорской государственной фармацевтической академии), с учетом разделения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на два министерства, следующее:

Пятигорский филиал государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Сокращённое наименование: «Пятигорский филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России».

Согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации № 51 от 04 февраля 2013 года указаны изменения, которые вносятся в устав государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

В пункте 1.10 абзацы третий и четвёртый изложить в следующей редакции:

«полное наименование: Пятигорский медико-фармацевтический институт — филиал государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации»,

сокращённое наименование:

«Пятигорский медико-фармацевтический институт — филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России».

Переименование произведено с 14.03.2013.

В соответствии с приказом по Университету от «15» июля 2016  г. №1029-КМ «О введение в действие новой редакции Устава и изменении наименования Университета» с 13.07.2016 г. в связи с переименованием Университета  считать:

— полным наименованием Университета: федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации;

— сокращенным наименованием Университета: ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России;

— полным наименованием филиала Университета: Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации;

— сокращенным наименованием филиала Университета: Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Переименование произведено с 13.07.2016.

Узнать больше о вузе

Противодействие коррупции

     Платежные реквизиты вуза     

История

Наше учреждение начинает свою историю с 1988 года, когда в Ростовской области было создано Ростовское областное училище повышения квалификации работников со средним медицинским и фармацевтическим образованием. В соответствии с постоянно растущими требованиями практического здравоохранения к уровню и качеству подготовки специалистов динамично развивалась материально-техническая  база и учебно-методическое обеспечение училища.

В 2004 году произошло переименование РОУПК в государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Центр повышения квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» Ростовской области, а в 2011 году – в  государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования Ростовской области «Центр повышения квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»

В настоящее время центр является крупным образовательным учреждением на Юге России, располагающим учебным корпусом площадью 1571 кв.м. и сильной материально-технической базой.

Руководителем центра повышения квалификации является заслуженный врач РФ Димитрова Л.В.

Цель деятельности центра – предоставление образовательных услуг по повышению квалификации на современном и качественном уровне. Ежегодно в центре обучаются свыше 8000 специалистов по 32 специальностям.

Созданы  условия для предоставления образовательных услуг:

• передовая материально-техническая база,
• коллектив с высоким творческим потенциалом,
• современные педагогические и здоровьесберегающие технологии в обучении.

Активно ведется модернизация образовательного процесса:

• Сформирована единая информационная среда центра
• Совершен переход на мультимедийные технологии

Достижением нашего центра является внедрение новейших разработок в учебный процесс:

• В области безопасности профессиональной среды медицинских работников

• В обучении слушателей по разделу «Скорая и неотложная помощь»

• В области сестринских технологий

Наш вклад в реализацию Приоритетного национального проекта «Здоровье» идет по направлениям:

• Формирование здорового образа жизни

Для достижения лучших результатов по этому направлению открыт учебный кабинет «Здоровье»

Проводятся конкурсы среди слушателей на лучшую творческую работу по пропаганде здорового образа жизни

• Совершенствование оказания медицинской помощи пострадавшим при ДТП

Подготовлено 113 специалистов для оказания помощи пострадавшим на Федеральной трассе М-4

• Совершенствование медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Подготовлено 422 специалиста для работы в новых сосудистых центрах малоинвазивной хирургии и кардиохирургических отделениях

Особое внимание уделяется сотрудничеству с Международным Комитетом Красного Креста на Северном Кавказе

За пять лет сотрудничества проучилось 74 медицинских работника. Деятельность центра в этом направлении получила высокую оценку руководителя Международного Комитета Красного Креста на Северном Кавказе Мишеля Массона.

Центр повышения квалификации располагает широкими возможностями для предоставления качественных образовательных услуг по обучению специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в соответствии с постоянно растущими требованиями практического здравоохранения.

Ядерная медицина | Johns Hopkins Medicine

Что такое ядерная медицина?

Ядерная медицина — это специализированная область радиологии, в которой используются очень небольшие количества радиоактивных материалов или радиофармпрепаратов для изучения функций и структуры органов. Визуализация в ядерной медицине — это сочетание многих различных дисциплин. К ним относятся химия, физика, математика, компьютерные технологии и медицина. Этот раздел радиологии часто используется для диагностики и лечения аномалий на очень ранних стадиях прогрессирования заболевания, например рака щитовидной железы.

Поскольку рентгеновские лучи проходят через мягкие ткани, такие как кишечник, мышцы и кровеносные сосуды, эти ткани трудно визуализировать на стандартном рентгеновском снимке, если не используется контрастное вещество. Это позволяет более четко видеть ткань. Ядерная визуализация позволяет визуализировать структуру органов и тканей, а также их функции. Степень, в которой радиофармпрепарат абсорбируется или «поглощается» конкретным органом или тканью, может указывать на уровень функции исследуемого органа или ткани.Таким образом, диагностические рентгеновские лучи используются в первую очередь для изучения анатомии. Ядерная визуализация используется для изучения функций органов и тканей.

Небольшое количество радиоактивного вещества используется во время процедуры для облегчения обследования. Радиоактивное вещество, называемое радионуклидом (радиофармацевтический препарат или радиоактивный индикатор), поглощается тканями тела. Доступны несколько различных типов радионуклидов. К ним относятся формы элементов технеция, таллия, галлия, йода и ксенона. Тип используемого радионуклида будет зависеть от типа исследования и изучаемой части тела.

После того, как радионуклид был введен и собрался в исследуемой ткани тела, испускается излучение. Это излучение обнаруживается детектором излучения. Самый распространенный тип детектора — гамма-камера. Цифровые сигналы вырабатываются и сохраняются компьютером, когда гамма-камера обнаруживает излучение.

Измеряя поведение радионуклида в организме во время ядерного сканирования, поставщик медицинских услуг может оценивать и диагностировать различные состояния, такие как опухоли, инфекции, гематомы, увеличение органов или кисты.Ядерное сканирование также может использоваться для оценки функции органов и кровообращения.

Зоны, где радионуклид собирается в больших количествах, называются «горячими точками». Области, которые не поглощают радионуклид и кажутся менее яркими на сканированном изображении, называются «холодными пятнами».

При планарной визуализации гамма-камера остается неподвижной. Полученные изображения являются двухмерными (2D). Однофотонная эмиссионная компьютерная томография, или ОФЭКТ, создает аксиальные «срезы» рассматриваемого органа, потому что гамма-камера вращается вокруг пациента.Эти срезы аналогичны тем, которые выполняются при компьютерной томографии. В некоторых случаях, таких как сканирование ПЭТ, трехмерные (3D) изображения могут быть выполнены с использованием данных SPECT.

Сканы используются для диагностики многих заболеваний и заболеваний. Вот некоторые из наиболее распространенных тестов:

• Сканирование почек. Используются для исследования почек и выявления аномалий. К ним относятся нарушение функции или нарушение почечного кровотока.

• Сканирование щитовидной железы. Они используются для оценки функции щитовидной железы или для лучшей оценки узелка или массы щитовидной железы.

• Сканирование костей. Они используются для оценки любых дегенеративных и / или артритных изменений в суставах, для выявления заболеваний и опухолей костей и / или для определения причины боли или воспаления в костях.

• Галлиевые сканы. Они используются для диагностики активных инфекционных и / или воспалительных заболеваний, опухолей и абсцессов.

• Сканирование сердца. Они используются для выявления аномального кровотока к сердцу, для определения степени повреждения сердечной мышцы после сердечного приступа и / или для измерения функции сердца.

• Сканирование мозга. Они используются для исследования проблем в головном мозге и / или в кровообращении в мозг.

• Сканирование груди. Они часто используются в сочетании с маммографией для обнаружения раковых тканей в груди.

Как выполняется сканирование в ядерной медицине?

Как указано выше, сканирование в ядерной медицине может выполняться на многих органах и тканях тела. Для каждого типа сканирования используются определенные технологии, радионуклиды и процедуры.

Сканирование в ядерной медицине состоит из 3 этапов: введение индикатора (радионуклида), получение изображений и интерпретация изображений. Время между введением индикатора и съемкой изображений может составлять от нескольких минут до нескольких дней.Время зависит от исследуемой ткани тела и используемого индикатора. Некоторые сканирования выполняются за несколько минут, в то время как для других может потребоваться повторное сканирование пациента несколько раз в течение нескольких дней.

Один из наиболее часто выполняемых экзаменов по ядерной медицине — это сканирование сердца. Сканирование перфузии миокарда и сканирование радионуклидной ангиографии — это два основных сканирования сердца. Чтобы дать пример того, как выполняется сканирование в ядерной медицине, ниже представлен процесс сканирования радионуклидной ангиограммы (РНК) в состоянии покоя.

Хотя каждое учреждение может иметь определенные протоколы, обычно покоящаяся РНК следует этому процессу:

1. Пациенту будет предложено удалить все украшения или другие предметы, которые могут помешать процедуре.

2. Если пациента попросят снять одежду, ему выдадут халат.

3. В кисть или руку вводится внутривенная (IV) линия.

4. Пациента подключают к аппарату электрокардиограммы (ЭКГ) с электродами (отведениями) и к руке прикрепляют манжету для измерения кровяного давления.

5. Пациент будет лежать на столе в процедурной комнате.

6. Радионуклид будет введен в вену, чтобы «пометить» эритроциты. В качестве альтернативы из вены будет забирать небольшое количество крови, чтобы можно было пометить ее радионуклидом. Радионуклид добавляется в кровь и поглощается эритроцитами.

7. После процедуры мечения кровь будет возвращена в вену через внутривенную трубку.Продвижение помеченных эритроцитов через сердце будет отслеживаться с помощью сканера.

8. Во время процедуры очень важно будет как можно более неподвижно лежать. Любое движение может отрицательно сказаться на качестве сканирования.

9. Гамма-камера будет расположена над пациентом, когда он или она лежит на столе, и будет получать изображения сердца, когда оно качает кровь по телу.

10. Пациента могут попросить изменить положение во время теста.Однако после изменения позы пациенту нужно будет лежать неподвижно, не разговаривая.

11. После завершения сканирования линия IV будет прервана. Пациенту будет разрешено уйти, если поставщик медицинских услуг не даст других указаний.

Процедура рентгеноскопии | Johns Hopkins Medicine

Что такое рентгеноскопия?

Рентгеноскопия — это исследование движущихся структур тела, похожее на рентгеновское.
«фильм.»Непрерывный

Рентгеновский

пучок пропускается через исследуемую часть тела. Луч
передается на телевизионный монитор, так что часть тела и ее движения могут
можно увидеть в деталях. Рентгеноскопия как инструмент визуализации позволяет врачам:
посмотрите на многие системы организма, включая скелет, пищеварительную, мочевыделительную,
дыхательная и репродуктивная системы.

Рентгеноскопия может быть проведена для оценки определенных участков тела,
включая кости, мышцы и суставы, а также твердые органы, такие как
сердце, легкие или почки.

Другие связанные процедуры, которые могут использоваться для диагностики проблем
кости, мышцы или суставы включают рентген, миелографию (

миелограмма

), компьютерная томография (

компьютерная томография

), магнитно-резонансная томография (

МРТ

) и артрография.

Каковы причины рентгеноскопии?

Рентгеноскопия используется во многих типах обследований и процедур, таких как

рентгеновские лучи бария

,

катетеризация сердца

,

артрография

(визуализация сустава или суставов),

поясничная пункция

, установка внутривенных (IV) катетеров (полых трубок, вставленных в вены)
или артерии),

внутривенная пиелограмма

, гистеросальпингограмма и биопсия.

Рентгеноскопия может использоваться отдельно как диагностическая процедура или может использоваться в
в сочетании с другими диагностическими или терапевтическими средствами или процедурами.

В

рентгеновские лучи бария

, рентгеноскопия, используемая отдельно, позволяет врачу увидеть движение
кишечника, поскольку барий движется через них и позволяет врачу
расположите пациента для точечной визуализации. В

катетеризация сердца

, рентгеноскопия используется в качестве вспомогательного средства, чтобы врач мог увидеть, как
кровь через коронарные артерии, чтобы оценить наличие
артериальные закупорки.При введении внутривенного катетера помогает рентгеноскопия.
врач направит катетер в определенное место внутри
тело.

Другие применения рентгеноскопии включают, помимо прочего, следующее:

• Обнаружение инородных тел

• Инъекции анестетиков в суставы или позвоночник под визуальным контролем

• Чрескожная вертебропластика

  . Минимально инвазивная процедура, используемая для лечения компрессии
  переломы позвонков позвоночника

Ваш врач может порекомендовать рентгеноскопию и по другим причинам.

Каковы риски рентгеноскопии?

Вы можете спросить своего врача о количестве радиации, используемой во время
процедура и риски, связанные с вашей конкретной ситуацией. Это
хорошая идея вести учет вашей прошлой истории радиационного облучения, например
как предыдущие сканирования и другие виды рентгеновских лучей, чтобы вы могли сообщить своему
доктор. Риски, связанные с облучением, могут быть связаны с
совокупное количество рентгеновских обследований и / или курсов лечения за длительный период
промежуток времени.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, вы должны уведомить
ваш доктор. Облучение во время беременности может привести к врожденным дефектам.

При использовании контрастного красителя существует риск аллергической реакции на краситель.
Пациенты с аллергией или чувствительностью к лекарствам, контрастным веществам,
йод или латекс должны сообщить своему врачу. Также пациенты с почками
отказ или другие проблемы с почками должны сообщить своему врачу.

Определенные факторы или условия могут повлиять на точность
процедура рентгеноскопии.Недавняя рентгеновская процедура с барием может помешать
обнажение области живота или поясницы.

Могут быть и другие риски в зависимости от вашего конкретного состояния здоровья. Быть
Обязательно обсудите любые проблемы со своим врачом перед процедурой.

Соответствующие с медицинской точки зрения рентгеноскопические исследования дают клинические преимущества
которые перевешивают риск от радиации, полученной во время обследования.
При использовании высококвалифицированными, сертифицированными радиологами и радиологами.
технологи, рентгеноскопические исследования обеспечивают основательную диагностику
приносит пользу пациентам и играет важную роль в составлении планов лечения.Пациенты и родители педиатрических пациентов должны поговорить со своими личными
врач и их радиолог об осмотре.

Все рентгеноскопические аппараты регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
(FDA) и должен соответствовать определенным критериям, чтобы считаться безопасным и эффективным.
Радиологическое оборудование Johns Hopkins соответствует всем федеральным и государственным требованиям.

Как мне подготовиться к рентгеноскопическому обследованию?

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Если вы беременны или думаете, что беременны, пожалуйста, отметьте
проконсультируйтесь с врачом перед назначением обследования.Другие варианты будут
обсудили с вами и вашим доктором.

ОДЕЖДА: Вас могут попросить переодеться в халат для пациента. Платье будет
предоставлено для вас. Предоставляются запирающиеся шкафчики для защиты ваших личных вещей.
Удалите все пирсинг и оставьте все драгоценности и ценные вещи дома.

ЕСТЬ / ПИТЬ: Конкретные инструкции будут предоставлены на основании экзамена.
вы запланированы.

АЛЛЕРГИИ: Сообщите радиологу или технологу, если у вас аллергия или
чувствительны к лекарствам, контрастным красителям или йоду.

Какие обследования могут включать рентгеноскопию?

Обследования, которые могут включать рентгеноскопию как часть процедуры
включают:

Во время процедуры

Рентгеноскопия может выполняться амбулаторно или во время вашего пребывания.
в больнице. Процедуры могут отличаться в зависимости от вашего состояния и вашего
врачебная практика.

Обычно рентгеноскопия следует за этим процессом:

1. Вас попросят снять любую одежду или украшения, которые могут
   мешают обнажению исследуемого участка тела.

2. Если вас попросят снять одежду, вам дадут халат, чтобы
   носить.

3. Может быть назначено контрастное вещество, в зависимости от типа
   процедура, которая выполняется с помощью глотания, клизмы или
   внутривенная (IV) линия в руке или руке.

4. Вы окажетесь на рентгеновском столе. В зависимости от типа
   процедуры, вас могут попросить принять разные позы, переместить
   определенную часть тела или задерживайте дыхание через определенные промежутки времени, пока
   делается рентгеноскопия.

5. Для процедур, требующих введения катетера, например кардиологических.
   катетеризация или размещение катетера в суставе или другом теле
   часть, можно использовать место введения дополнительной линии в паху,
   локоть или другой сайт.

6. Для рентгеноскопии будет использоваться специальный рентгеновский аппарат.
   изображения структуры тела, которую исследуют или обрабатывают.

7. Краситель или контрастное вещество могут быть введены в капельницу в
   чтобы лучше визуализировать изучаемые органы или структуры.

8. В случае артрографии (визуализации сустава) любая жидкость
   в сустав может быть аспирирован (извлечен иглой) до
   введение контрастного вещества. После того, как контраст
   после инъекции, вас могут попросить переместить сустав в течение нескольких минут в
   для равномерного распределения контрастного вещества по всему
   соединение.

9. Тип выполняемой процедуры и части тела
   осмотр и / или лечение определят продолжительность процедуры.

10. После завершения процедуры капельница будет
    удаленный.

Хотя сама по себе рентгеноскопия не является болезненной, конкретная процедура
выполненное может быть болезненным, например, инъекция в сустав или доступ
артерии или вены для ангиографии. В этих случаях рентгенолог
принять все возможные меры по обеспечению комфорта, включая местную анестезию,
сознательная седация или общая анестезия, в зависимости от конкретного
процедура.

После процедуры

Тип ухода, который потребуется после процедуры, будет зависеть от типа
выполняется рентгеноскопия. Некоторые процедуры, например кардиологические
катетеризация, вероятно, потребуется период восстановления в несколько часов
с иммобилизацией ноги или руки, где был установлен сердечной катетер
вставлен. Другие процедуры могут потребовать меньше времени для восстановления.

Если вы заметили боль, покраснение и / или отек в месте внутривенного вливания после того, как вы
вернувшись домой после процедуры, вы должны сообщить об этом своему врачу.
может указывать на инфекцию или другой тип реакции.

Ваш врач даст более конкретные инструкции относительно вашего ухода после
обследование или процедура.

Безопасность пациентов — Доза облучения при рентгеновских и компьютерных исследованиях

Что такое рентгеновские лучи и для чего они нужны?

Рентгеновские лучи — это форма энергии, подобная свету и радиоволнам. Рентгеновские лучи еще называют радиацией. В отличие от световых волн, у рентгеновских лучей достаточно энергии, чтобы пройти через ваше тело. Когда излучение проходит через ваше тело, оно по-разному проходит через кости, ткани и органы, что позволяет рентгенологу создавать их изображения.Радиолог — это специально обученный врач, который может исследовать эти изображения на мониторе. Монитор похож на дисплей компьютера. Это позволяет рентгенологу видеть очень мельчайшие детали структур вашего тела.

рентгеновских обследований предоставляют ценную информацию о вашем здоровье и помогают вашему врачу поставить точный диагноз. Рентгеновские лучи иногда используются для размещения трубок или других устройств в организме или для лечения болезней.

Дополнительную информацию см. В разделе «Безопасность при рентгенографии, интервенционной радиологии и процедурах ядерной медицины».

вверх страницы

Измеритель дозы излучения

Когда излучение проходит через тело, часть его поглощается. Рентгеновские лучи, которые не поглощаются, используются для создания изображения. Поглощенное количество влияет на дозу облучения пациента. Радиация, проходящая через тело, не проходит. Научной единицей измерения дозы облучения всего тела, называемой «эффективной дозой», является миллизиверт (мЗв). Другие единицы измерения дозы излучения включают рад, бэр, рентген, зиверт и серый.

Врачи используют «эффективную дозу», когда говорят о риске облучения всего тела. Риск относится к возможным побочным эффектам, таким как вероятность развития рака в более позднем возрасте. Эффективная доза учитывает, насколько чувствительны различные ткани к радиации. Если у вас есть рентгеновское обследование, которое включает ткани или органы, более чувствительные к радиации, ваша эффективная доза будет выше. Эффективная доза позволяет вашему врачу оценить ваш риск и сравнить его с обычными повседневными источниками воздействия, такими как естественный фоновый радиационный фон.

вверх страницы

Естественная «фоновая» радиация

Мы постоянно подвергаемся воздействию естественных источников радиации. По последним оценкам, средний человек в США получает эффективную дозу около 3 мЗв в год от естественного излучения, включая космическое излучение из космоса. Эти естественные «фоновые дозы» варьируются в зависимости от того, где вы живете.

Люди, живущие на больших высотах, таких как Колорадо или Нью-Мексико, получают около 1.На 5 мЗв больше в год, чем у людей, живущих на уровне моря. При полете по маршруту от побережья до побережья в оба конца из-за воздействия космических лучей происходит около 0,03 мЗв. Самый большой источник радиационного фона — это радон в наших домах (около 2 мЗв в год). Как и другие источники фонового излучения, количество облучения радоном широко варьируется в зависимости от того, где вы живете.

Проще говоря, количество радиации от одного рентгеновского снимка грудной клетки взрослого (0,1 мЗв) примерно такое же, как 10 дней естественного радиационного фона, которому мы все подвергаемся как часть нашей повседневной жизни.

вверх страницы

Эффективная доза облучения взрослых

Вот несколько приблизительных сравнений радиационного фона и эффективной дозы облучения у взрослых для нескольких радиологических процедур, описанных на этом веб-сайте.

Примечание для педиатрических пациентов : Педиатрические пациенты различаются по размеру. Дозы для педиатрических пациентов будут значительно отличаться от доз для взрослых. Для получения дополнительной информации о радиационной безопасности в педиатрической визуализации посетите сайт http: // www.imagegently.org/Roles-What-can-I-do/Parent .

Обратите внимание, что эта таблица пытается упростить очень сложную тему. Если у вас есть вопросы о радиационных рисках, спросите своего медицинского физика и / или радиолога об этих рисках и преимуществах вашей процедуры медицинской визуализации.

* Эффективные дозы являются типичными значениями для взрослого человека среднего роста. Фактические дозы могут существенно различаться.

В отчете 103 Международной комиссии по радиологической защите (МКРЗ) говорится: «Использование эффективной дозы для оценки облучения пациентов имеет серьезные ограничения, которые необходимо учитывать при количественной оценке медицинского облучения.»В отчете предупреждается, что не все ткани, подвергающиеся облучению, получают одинаковое распределение одинаковых радиационных характеристик. Другими словами, эффективная доза не всегда одинакова для всех. Она может варьироваться в зависимости от роста и веса человека, оборудования и способа проведения процедуры. выполняется, а область тела подвергается облучению.

Для получения дополнительной информации см. Это свободно доступное резюме отчета 184 Национального совета по радиационной защите и измерениям (NCRP).

вверх страницы

Выгода против риска

Риск, связанный с процедурами медицинской визуализации, относится к возможным долгосрочным или краткосрочным побочным эффектам.Большинство процедур визуализации имеют относительно низкий риск. Больницы и центры визуализации применяют принципы ALARA (разумно достижимый низкий уровень). Это означает, что они прилагают все усилия для снижения радиационного риска. Важно помнить, что человек подвергается риску, если врач не может точно диагностировать болезнь или травму. Таким образом, можно сказать, что польза от медицинской визуализации, которая является точным диагнозом, больше, чем небольшой риск, связанный с ее использованием. Поговорите со своим врачом или радиологом о любых опасениях, которые могут у вас возникнуть по поводу рисков процедуры.

Дополнительные сведения о преимуществах и рисках см. В разделе «Преимущества и риски».

вверх страницы

Эта страница была просмотрена 20 марта 2019 г.

КТ брюшной полости и таза

Компьютерная томография (КТ) брюшной полости и таза — это диагностический визуализирующий тест, который помогает обнаружить заболевания тонкой кишки, толстой кишки и других внутренних органов и часто используется для определения причины необъяснимой боли.КТ сканирование быстрое, безболезненное, неинвазивное и точное. В экстренных случаях он может достаточно быстро выявить внутренние повреждения и кровотечение, чтобы спасти жизни.

Сообщите своему врачу, если есть вероятность, что вы беременны, и обсудите любые недавние заболевания, состояния здоровья, лекарства, которые вы принимаете, и аллергии. Вас попросят ничего не есть и не пить в течение нескольких часов. Если у вас есть известная аллергия на контрастное вещество, ваш врач может назначить лекарства, снижающие риск аллергической реакции.Эти лекарства необходимо принимать за 12 часов до обследования. Оставьте украшения дома и носите свободную удобную одежду. Вас могут попросить надеть платье.

Что такое компьютерная томография брюшной полости / таза?

Компьютерная томография, более известная как компьютерная томография или компьютерная томография, представляет собой диагностический тест с медицинской визуализацией. Как и традиционные рентгеновские лучи, он дает несколько изображений или изображений внутренней части тела.

Изображения поперечного сечения, полученные во время компьютерной томографии, можно переформатировать в нескольких плоскостях.Они даже могут создавать трехмерные изображения. Эти изображения можно просмотреть на мониторе компьютера, распечатать на пленке или на 3D-принтере или перенести на CD или DVD.

КТ-изображения внутренних органов, костей, мягких тканей и кровеносных сосудов обеспечивают большую детализацию, чем традиционные рентгеновские снимки, особенно мягких тканей и кровеносных сосудов.

вверх страницы

Каковы наиболее распространенные способы использования этой процедуры?

Эта процедура обычно используется для диагностики причины боли в животе или тазу, а также заболеваний внутренних органов, тонкой и толстой кишки, например:

Также выполняется компьютерная томография брюшной полости / таза:

• руководство по биопсии и другим процедурам, таким как дренирование абсцесса и минимально инвазивное лечение опухолей.
• планировать и оценивать результаты хирургических вмешательств, таких как пересадка органов.
• : этап, план и надлежащее проведение лучевой терапии опухолей, а также мониторинг реакции на химиотерапию.

вверх страницы

Как мне подготовиться?

На экзамен вы должны носить удобную свободную одежду. Во время процедуры вам может понадобиться надеть халат.

Металлические предметы, в том числе ювелирные изделия, очки, зубные протезы и шпильки для волос, могут влиять на изображения КТ.Оставьте их дома или снимите перед экзаменом. Вас также могут попросить снять слуховые аппараты и съемные зубные протезы. Женщин попросят снять бюстгальтеры с металлическими косточками. Если возможно, вас могут попросить удалить пирсинг.

Вас попросят ничего не есть и не пить в течение нескольких часов, если во время исследования будет использоваться контрастное вещество. Вы должны сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, и о наличии у вас аллергии. Если у вас есть известная аллергия на контрастное вещество, ваш врач может назначить лекарства (обычно стероиды), чтобы снизить риск аллергической реакции.Чтобы избежать ненужных задержек, обратитесь к врачу до точного времени обследования.

Также сообщите своему врачу о любых недавних заболеваниях или других заболеваниях, а также о том, есть ли у вас в анамнезе сердечные заболевания, астма, диабет, заболевания почек или проблемы с щитовидной железой. Любое из этих условий может увеличить риск побочного эффекта.

Женщины всегда должны сообщать своему врачу и технологу компьютерной томографии, если есть вероятность, что они могут быть беременны. Дополнительные сведения см. На странице «Безопасность при КТ во время беременности».

вверх страницы

Как выглядит оборудование КТ?

КТ-сканер обычно представляет собой большой аппарат в форме пончика с коротким туннелем в центре. Вы будете лежать на узком столе для осмотра, который скользит в этот короткий туннель и выходит из него. Вращаясь вокруг вас, рентгеновская трубка и электронные детекторы рентгеновского излучения расположены друг напротив друга в виде кольца, называемого гентри. Компьютерная рабочая станция, обрабатывающая визуализационную информацию, расположена в отдельной диспетчерской.Здесь технолог управляет сканером и наблюдает за вашим исследованием в прямом визуальном контакте. Технолог сможет слышать вас и разговаривать с вами с помощью динамика и микрофона.

вверх страницы

Как работает процедура?

Во многих отношениях компьютерная томография работает так же, как и другие рентгеновские исследования. Различные части тела в разной степени поглощают рентгеновские лучи. Это различие позволяет врачу отличать части тела друг от друга на рентгеновском снимке или компьютерной томографии.

При обычном рентгеновском исследовании небольшое количество излучения направляется через исследуемую часть тела.Специальная электронная пластина для записи изображения фиксирует изображение. Кости на рентгеновском снимке кажутся белыми. Мягкие ткани, такие как сердце или печень, отображаются в оттенках серого. Воздух кажется черным.

При КТ-сканировании вокруг вас вращаются несколько рентгеновских лучей и электронных детекторов рентгеновского излучения. Они измеряют количество радиации, поглощаемой вашим телом. Иногда стол для осмотра будет перемещаться во время сканирования, так что рентгеновский луч следует по спирали. Специальная компьютерная программа обрабатывает этот большой объем данных для создания двумерных изображений поперечного сечения вашего тела.Эти изображения затем отображаются на мониторе. КТ иногда сравнивают с просмотром буханки хлеба путем разрезания буханки на тонкие ломтики. Когда фрагменты изображения повторно собираются компьютерным программным обеспечением, в результате получается очень подробный многомерный вид внутренней части тела.

Усовершенствования в технологии детекторов позволяют почти всем компьютерным томографам получать несколько срезов за один оборот. Эти сканеры, называемые многосрезовыми или многодетекторными КТ, позволяют получать более тонкие срезы за более короткое время.Это дает более подробную информацию и дополнительные возможности просмотра.

Современные компьютерные томографы могут сканировать большие участки тела всего за несколько секунд, а у маленьких детей даже быстрее. Такая скорость выгодна всем пациентам. Это особенно полезно для детей, пожилых людей и тяжелобольных — тех, кому трудно оставаться на месте даже в течение короткого времени, необходимого для получения изображений.

Для детей техника КТ-сканера будет адаптирована к их размеру и интересующей области, чтобы снизить дозу облучения.

Для некоторых КТ-исследований используется контрастный материал для улучшения видимости исследуемой области тела.

вверх страницы

Как проходит процедура?

Технолог начинает с того, что помещает вас на стол для компьютерной томографии, обычно лежа на спине. Ремни и подушки могут использоваться, чтобы помочь вам сохранять правильное положение и оставаться неподвижным во время экзамена.

Многие сканеры достаточно быстрые, чтобы сканировать детей без седативных препаратов.В особых случаях детям, которые не могут оставаться на месте, может потребоваться седация. Движение вызовет размытие изображений и ухудшит качество исследования так же, как и на фотографиях.

Если используется контрастное вещество, в зависимости от типа исследования, его можно проглотить, ввести через внутривенную инъекцию (IV) или, в редких случаях, ввести через клизму.

Затем стол будет быстро перемещаться по сканеру, чтобы определить правильную начальную позицию для сканирования.Затем стол будет медленно перемещаться по аппарату по мере выполнения фактического КТ-сканирования. В зависимости от типа компьютерной томографии аппарат может делать несколько проходов.

Во время сканирования вас могут попросить задержать дыхание. Любое движение, включая дыхание и движения тела, может привести к появлению артефактов на изображениях. Эта потеря качества изображения может напоминать размытие, наблюдаемое на фотографии движущегося объекта.

По завершении исследования вам будет предложено подождать, пока технолог не убедится, что изображения достаточно высокого качества для точной интерпретации.

КТ обследование обычно занимает несколько минут. Однако, если вам необходимо выпить пероральный контраст, вас попросят прибыть примерно за два часа до времени сканирования или начать пить контраст дома до прибытия.

вверх страницы

Что я испытаю во время и после процедуры?

Обследование

КТ обычно безболезненно, быстро и легко. Благодаря мультидетекторной компьютерной томографии сокращается время, в течение которого пациент может лежать неподвижно.

Хотя сканирование безболезненно, у вас может возникнуть некоторый дискомфорт, если вы будете оставаться неподвижным в течение нескольких минут или после установки внутривенного вливания. Если вам трудно оставаться на месте, вы очень нервничаете, беспокоитесь или испытываете боль, компьютерная томография может показаться вам стрессовой. Технолог или медсестра под руководством врача могут предложить вам лекарство, которое поможет вам перенести компьютерную томографию.

Если используется внутривенное контрастное вещество, вы почувствуете укол булавки, когда игла введена в вашу вену.Во время введения контраста вы можете почувствовать тепло или покраснение. У вас также может быть металлический привкус во рту. Это пройдет. Вы можете почувствовать потребность в мочеиспускании. Однако это контрастный эффект, который быстро проходит.

При проглатывании контрастного вещества вкус может быть слегка неприятным; однако большинство пациентов легко переносят это. Если контрастное вещество вводится с помощью клизмы, вы можете ожидать ощущения полноты живота и возрастающей потребности в изгнании жидкости.В этом случае наберитесь терпения, легкий дискомфорт продлится недолго.

Многие пациенты также получают контрастный материал на основе йода внутривенно (вводится в вену), чтобы помочь оценить кровеносные сосуды и органы, такие как печень, почки и поджелудочная железа.

Когда вы входите в компьютерный томограф, вы можете увидеть специальные световые линии, проецируемые на ваше тело. Эти линии используются для того, чтобы вы правильно расположились. С современными компьютерными томографами вы можете услышать легкое жужжание, щелчки и жужжание.Это происходит из-за того, что внутренние части компьютерного томографа, которые обычно не видны вам, вращаются вокруг вас во время процесса визуализации.

Во время компьютерной томографии вы будете одни в смотровой, если нет особых обстоятельств. Например, иногда родитель, носящий свинцовый щит, может оставаться в комнате со своим ребенком. Однако технолог всегда сможет видеть, слышать и говорить с вами через встроенную систему внутренней связи.

В случае с педиатрическими пациентами родитель может быть допущен в палату, но должен будет носить свинцовый фартук для минимизации радиационного облучения.

После компьютерной томографии технолог удалит внутривенную линию, через которую вводится контрастный материал. Крошечное отверстие, проделанное иглой, будет закрыто небольшой повязкой. Вы можете вернуться к своей обычной деятельности.

вверх страницы

Кто интерпретирует результаты и как их получить?

A Радиолог , врач, специально обученный для наблюдения и интерпретации радиологических исследований, проанализирует изображения. Радиолог отправит официальный отчет врачу, назначившему обследование.

вверх страницы

Каковы преимущества по сравнению с рисками?

Преимущества

• Просматривая компьютерную томографию, опытный радиолог может с очень высокой точностью диагностировать многие причины боли в животе или травм, вызванных травмой, что позволяет ускорить лечение и часто устраняет необходимость в дополнительных, более инвазивных диагностических процедурах.
• Когда боль вызвана инфекцией и воспалением, скорость, простота и точность компьютерной томографии может снизить риск серьезных осложнений, например, вызванных разрывом аппендикса или скоплением инфицированной жидкости и последующим распространением инфекции.
• КТ сканирование безболезненно, неинвазивно и точно.
• Основным преимуществом КТ является возможность одновременного изображения костей, мягких тканей и кровеносных сосудов.
• В отличие от обычных рентгеновских лучей, компьютерная томография обеспечивает очень подробные изображения многих типов тканей, а также легких, костей и кровеносных сосудов.
• КТ обследования быстро и просто; в экстренных случаях они могут достаточно быстро выявить внутренние повреждения и кровотечение, чтобы спасти жизни.
• CT зарекомендовал себя как экономичный инструмент визуализации для широкого круга клинических проблем.
• КТ менее чувствительна к движениям пациента, чем МРТ.
• КТ может быть выполнена, если у вас есть имплантированное медицинское устройство любого типа, в отличие от МРТ.

КТ

• обеспечивает визуализацию в реальном времени, что делает его хорошим инструментом для управления минимально инвазивными процедурами, такими как биопсия иглой и аспирация иглой многих областей тела, особенно легких, брюшной полости, таза и костей.
• Диагноз, установленный с помощью компьютерной томографии, может устранить необходимость в исследовательской операции и хирургической биопсии.
• После КТ в теле пациента не остается радиации.
• Рентгеновские лучи, используемые при компьютерной томографии, не должны вызывать немедленных побочных эффектов.

Риски

• Всегда есть небольшая вероятность рака из-за чрезмерного воздействия радиации. Однако польза от точного диагноза намного превышает риск.
• Эффективная доза облучения для этой процедуры варьируется. См. Страницу «Доза излучения при рентгеновских и компьютерных исследованиях» для получения дополнительной информации о дозе излучения.
• Женщины всегда должны сообщать своему врачу и рентгенологу или технику компьютерной томографии, если есть вероятность, что они беременны. См. Страницу «Безопасность при рентгенографии, интервенционной радиологии и процедурах ядерной медицины» для получения дополнительной информации о беременности и рентгеновских лучах.
• КТ сканирование, как правило, не рекомендуется беременным женщинам, за исключением случаев, когда это необходимо с медицинской точки зрения, из-за потенциального риска для будущего ребенка.
• Риск серьезной аллергической реакции на контрастные вещества, содержащие йод, крайне редок, и отделения радиологии хорошо оборудованы для их устранения.

Производители контрастного вещества

• указывают, что матери не должны кормить грудью своих детей в течение 24-48 часов после введения контрастного вещества. Однако в самом последнем Руководстве по контрастным средам Американского колледжа радиологии (ACR) сообщается, что исследования показывают, что количество контрастного вещества, поглощаемого младенцем во время грудного вскармливания, чрезвычайно низкое. Для получения дополнительной информации обратитесь к Руководству ACR по контрастным материалам и ссылкам на него.
• Поскольку дети более чувствительны к радиации, им следует проходить КТ только в том случае, если это необходимо для постановки диагноза, и не должны проходить повторные КТ исследования без крайней необходимости. КТ-сканирование у детей всегда должно выполняться с использованием техники низких доз.
• Отделения радиологии адаптируют дозу облучения для компьютерной томографии, особенно при сканировании детей, так что преимущества сканирования намного перевешивают любые возможные риски, связанные с воздействием диагностического излучения.

вверх страницы

Каковы ограничения компьютерной томографии брюшной полости / таза?

Очень крупный человек может не поместиться в отверстие обычного компьютерного томографа или может превышать предел веса — обычно 450 фунтов — для движущегося стола.

КТ брюшной полости может быть не такой чувствительной при обнаружении камней в желчном пузыре, как УЗИ брюшной полости.

Альтернативные методы визуализации, такие как простая пленка, контрастное исследование желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и ультразвуковое исследование, предпочтительны для оценки острых состояний брюшной полости у младенцев, таких как рвота или кровь в стуле.

При некоторых состояниях, включая, помимо прочего, некоторые аномалии печени, почек, поджелудочной железы, матки или яичников, оценка и диагностика с помощью МРТ могут быть предпочтительнее КТ.

вверх страницы

Какой тест, процедура или лечение лучше всего мне подходят?

вверх страницы

Эта страница была просмотрена 18 июня 2018 г.

Радиация в медицине: процедуры медицинской визуализации

Медицинские визуализационные тесты — это неинвазивные процедуры, которые позволяют врачам диагностировать заболевания и травмы, не вмешиваясь в них.Некоторые из этих тестов связаны с воздействием ионизирующего излучения, которое может представлять опасность для пациентов. Однако, если пациенты понимают преимущества и риски, они могут принять наилучшее решение о выборе конкретной процедуры медицинской визуализации.

Большинство людей прошли один или несколько тестов с медицинской визуализацией. Процедуры визуализации — это медицинские тесты, которые позволяют врачам заглядывать внутрь тела, чтобы диагностировать, лечить и контролировать состояние здоровья. Врачи часто используют процедуры медицинской визуализации, чтобы определить наилучшие варианты лечения для пациентов.Тип процедуры визуализации, которую может предложить ваш врач, будет зависеть от вашего состояния здоровья и части тела, которую исследуют. Вот несколько распространенных примеров визуализационных тестов:

Если ваш врач предлагает рентгеновские снимки или другие медицинские методы визуализации, вам следует принять во внимание следующее:

• Медицинские визуализационные тесты следует выполнять только при необходимости.
• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует обсудить с врачом преимущества и риски процедур медицинской визуализации.

Преимущества и риски процедур медицинской визуализации с использованием ионизирующего излучения

Медицинские визуализационные тесты могут помочь врачам:

• Получите лучший обзор органов, кровеносных сосудов, тканей и костей.
• Определите, является ли операция хорошим вариантом лечения.
• Проводить медицинские процедуры, включающие размещение катетеров, стентов или других устройств внутри тела, определять местонахождение опухолей для лечения и обнаруживать сгустки крови или другие препятствия.
• Руководство по вариантам замены сустава и лечению переломов.

Как и во многих областях медицины, существуют риски, связанные с использованием медицинской визуализации, в которой для создания изображений тела используется ионизирующее излучение. Риски от воздействия ионизирующего излучения включают:

• Небольшое увеличение вероятности того, что у человека, подвергшегося облучению, в более позднем возрасте разовьется рак.
• Последствия для здоровья, которые могут возникнуть после сильного острого воздействия ионизирующего излучения, например, покраснение кожи и выпадение волос.
• Возможные аллергические реакции, связанные с введением контрастного красителя в вены, чтобы лучше видеть исследуемые структуры тела.

Как можно уменьшить воздействие диагностического ионизирующего излучения?

В случае рентгеновских лучей или других тестов, связанных с воздействием ионизирующего излучения, врачи и специалисты по радиационной безопасности могут помочь снизить ваше воздействие и риск вреда от диагностического ионизирующего излучения:

• Проверка, не проходили ли вы недавно аналогичный тест, который может предоставить им необходимую справочную информацию.
• Проверка, может ли тест, не использующий ионизирующее излучение, предоставить аналогичную информацию.
• Убедитесь, что для вашей процедуры используется минимально возможное количество излучения, необходимое для получения изображения хорошего качества.
• Обеспечивает защитный свинцовый экран для предотвращения воздействия радиации на другие части тела.

Каковы риски процедур медицинской визуализации для беременных?

Поговорите со своим врачом о потенциальных рисках и преимуществах медицинских процедур. Во многих случаях риск рентгеновской процедуры для матери и будущего ребенка очень мал по сравнению с выгодой от получения информации о состоянии здоровья матери или ребенка.

Однако не следует идти на небольшой риск, если он не нужен. Вы можете снизить риски, связанные с процедурами медицинской визуализации, сообщив своему врачу, беременны ли вы или думаете, что беременны, всякий раз, когда врач предлагает сделать рентген брюшной полости. Другие варианты, предложенные FDA, которые могут быть рассмотрены, следующие:

• Если вы беременны, врач может решить, что лучше всего отменить процедуру визуализации, отложить ее или изменить, чтобы уменьшить количество радиации.
• В зависимости от ваших медицинских потребностей и понимания того, что риск очень мал, врач может посчитать, что лучше продолжить процедуру медицинской визуализации в соответствии с планом.

В любом случае вы можете обсудить решение со своим врачом. Дополнительные сведения о медицинской визуализации и беременности см. В разделе «Рентген, беременность и вы». Внешний значок. Кроме того, для получения дополнительной информации о радиационной безопасности при медицинской визуализации взрослых посетите внешний значок веб-сайта Image Wisely.

Есть ли особые рекомендации для детей?

Важно, чтобы при рентгеновских снимках и других процедурах визуализации детей использовалась минимальная экспозиция, необходимая для получения хорошего клинического изображения. Внешний значок Image Gently Alliance, являющийся частью Альянса радиационной диагностики в педиатрической визуализации, предлагает следующее для визуализации детей:

• Используйте визуализацию, когда медицинская выгода превышает риск.
• Используйте наиболее подходящие методы визуализации, соответствующие росту ребенка.
• По возможности используйте альтернативные методы визуализации (например, УЗИ или МРТ).

Для получения дополнительной информации о процедурах медицинской визуализации, не использующих ионизирующее излучение, см. «Радиация в медицине: процедуры медицинской визуализации».

Внешний значок FDA также предоставляет информацию родителям, пациентам и поставщикам медицинских услуг для решения проблем, связанных с преимуществами и рисками процедур медицинской визуализации для детей.

Пожалуйста, посетите веб-сайт CDC «Радиация и ваше здоровье» для получения дополнительной информации.

Медицинская рентгенография | FDA

Описание

Медицинская визуализация позволила улучшить диагностику и лечение множества заболеваний у детей и взрослых.

Существует множество типов — или модальностей — процедур медицинской визуализации, в каждой из которых используются разные технологии и методы.Компьютерная томография (КТ), рентгеноскопия и радиография («обычный рентгеновский снимок», включая маммографию) используют ионизирующее излучение для создания изображений тела. Ионизирующее излучение — это форма излучения, которая обладает достаточной энергией, чтобы потенциально вызвать повреждение ДНК и может повысить риск развития рака на протяжении всей жизни человека.

КТ, рентгенография и рентгеноскопия работают по одному и тому же основному принципу: рентгеновский луч проходит через тело, где часть рентгеновских лучей либо поглощается, либо рассеивается внутренними структурами, а оставшаяся рентгеновская картина передается на детектор (например,g., фильм или экран компьютера) для записи или дальнейшей обработки на компьютере. Эти экзамены различаются по своему назначению:

• Рентгенография — записывается одно изображение для последующей оценки. Маммография — это особый вид рентгенографии для визуализации внутренних структур груди.
• Рентгеноскопия — непрерывное рентгеновское изображение отображается на мониторе, что позволяет в реальном времени контролировать процедуру или прохождение контрастного вещества («красителя») через тело. Рентгеноскопия может привести к относительно высоким дозам облучения, особенно для сложных интервенционных процедур (таких как размещение стентов или других устройств внутри тела), которые требуют проведения рентгеноскопии в течение длительного периода времени.
• CT — многие рентгеновские изображения записываются при перемещении детектора вокруг тела пациента. Компьютер преобразует все отдельные изображения в изображения поперечного сечения или «срезы» внутренних органов и тканей. КТ-исследование требует более высокой дозы облучения, чем обычная рентгенография, потому что КТ-изображение реконструируется по множеству отдельных рентгеновских проекций.

Преимущества / риски

Преимущества

Открытие рентгеновских лучей и изобретение компьютерной томографии представляет собой крупный прогресс в медицине.Рентгеновские снимки признаны ценным медицинским инструментом для самых разных обследований и процедур. Они привыкли:

• неинвазивно и безболезненно помогают диагностировать заболевание и контролировать терапию;
• поддерживает планирование медикаментозного и хирургического лечения; и
• направляют медицинский персонал, когда он вводит катетеры, стенты или другие устройства внутрь тела, лечит опухоли или удаляет тромбы или другие засорения.

Риски

Как и во многих других областях медицины, существуют риски, связанные с использованием рентгеновской визуализации, при которой для получения изображений тела используется ионизирующее излучение.Ионизирующее излучение — это форма излучения, обладающая достаточной энергией, чтобы потенциально вызвать повреждение ДНК. Риски от воздействия ионизирующего излучения включают:

• — небольшое увеличение вероятности того, что у человека, подвергшегося воздействию рентгеновских лучей, в более позднем возрасте разовьется рак. (Общую информацию для пациентов и медицинских работников по выявлению и лечению рака можно получить в Национальном институте рака.)
• тканевые эффекты, такие как катаракта, покраснение кожи и выпадение волос, которые возникают при относительно высоких уровнях радиационного воздействия и редки для многих типов визуализационных исследований.Например, обычное использование компьютерного томографа или обычного рентгенографического оборудования не должно приводить к тканевым эффектам, но доза на кожу от некоторых длительных и сложных процедур интервенционной рентгеноскопии может в некоторых обстоятельствах быть достаточно высокой, чтобы вызвать такие эффекты.

Другой риск рентгеновской визуализации — возможные реакции, связанные с внутривенным введением контрастного вещества или «красителя», который иногда используется для улучшения визуализации.

Риск развития рака при воздействии радиации на медицинские изображения, как правило, очень мал и зависит от:

• Доза облучения — Пожизненный риск рака увеличивается, чем больше доза и чем больше рентгеновских исследований проходит пациент.

Возраст

• пациента. Риск рака на протяжении всей жизни выше для пациента, получившего рентгеновские лучи в более молодом возрасте, чем для пациента, получившего рентгеновские лучи в более старшем возрасте.
• Пол пациента. Женщины подвергаются несколько более высокому риску развития радиационно-ассоциированного рака в течение жизни, чем мужчины, после получения такого же облучения в том же возрасте.
• область тела — Некоторые органы более радиочувствительны, чем другие.

Приведенные выше утверждения являются обобщениями, основанными на научном анализе больших наборов данных о населении, например о выживших, подвергшихся облучению от атомной бомбы.Один из отчетов о таких анализах — «Риски для здоровья от воздействия низких уровней ионизирующего излучения: BEIR VII, фаза 2» (Комитет по оценке рисков для здоровья от воздействия низких уровней ионизирующего излучения, Национальный исследовательский совет). Хотя конкретные люди или случаи могут не вписываться в такие обобщения, они по-прежнему полезны для разработки общего подхода к радиационной безопасности медицинской визуализации путем выявления групп риска или процедур с повышенным риском.

Поскольку радиационные риски зависят от воздействия радиации, знание типичных радиационных воздействий, связанных с различными визуализационными исследованиями, полезно для общения между врачом и пациентом.(Для сравнения доз облучения, связанных с различными процедурами визуализации, см .: Эффективные дозы в радиологии и диагностической ядерной медицине: Каталог)

Медицинское сообщество подчеркнуло снижение дозы облучения при КТ из-за относительно высокой дозы облучения при КТ-исследованиях (по сравнению с рентгенографией) и их более широкого использования, как сообщается в Отчете № 160 Национального совета по радиационной защите и измерениям (NCRP). Поскольку при типичном использовании многих устройств рентгеновской визуализации (включая компьютерную томографию) эффекты на ткани крайне редки, основной проблемой радиационного риска для большинства визуализационных исследований является рак; однако длительное время воздействия, необходимое для сложных интервенционных рентгеноскопических исследований, и, как следствие, высокие дозы на кожу, могут привести к поражению тканей даже при правильном использовании оборудования.Для получения дополнительной информации о рисках, связанных с определенными типами рентгеновских исследований, посетите веб-страницы КТ, рентгеноскопии, рентгенографии и маммографии.

Баланс между выгодами и рисками

Хотя польза от клинически приемлемого рентгеновского исследования, как правило, намного превышает риск, следует предпринять усилия, чтобы минимизировать этот риск за счет уменьшения ненужного воздействия ионизирующего излучения. Чтобы снизить риск для пациента, все обследования с использованием ионизирующего излучения следует проводить только тогда, когда это необходимо для ответа на медицинский вопрос, лечения заболевания или руководства процедурой.Если есть медицинская необходимость в конкретной процедуре визуализации и другие исследования без или с меньшим количеством излучения менее целесообразны, тогда преимущества превышают риски, и соображения радиационного риска не должны влиять на решение врача о проведении исследования или решение пациента о проведении исследования. процедура. Однако при выборе настроек оборудования для минимизации радиационного облучения пациента всегда следует соблюдать принцип «разумно достижимого минимума» (ALARA).

Факторы, влияющие на пациента, очень важно учитывать в этом балансе преимуществ и рисков.Например:

• Поскольку более молодые пациенты более чувствительны к радиации, следует проявлять особую осторожность в снижении радиационного облучения педиатрических пациентов для всех типов рентгеновских исследований (см. Веб-страницу «Педиатрическая рентгенография»).
• Следует проявлять особую осторожность при визуализации беременных пациенток из-за возможных последствий радиационного воздействия на развивающийся плод.
• Следует тщательно сопоставить пользу от возможного обнаружения заболевания и риски скринингового исследования изображений здоровых бессимптомных пациентов (дополнительная информация о КТ-скрининге доступна на веб-странице КТ).

Информация для пациентов

Рентгенологические исследования (КТ, рентгеноскопия и рентгенография) следует выполнять только после тщательного рассмотрения потребностей пациента в отношении здоровья. Их следует выполнять только в том случае, если лечащий врач считает их необходимыми для ответа на клинический вопрос или для руководства лечением заболевания. Клиническая польза от приемлемого с медицинской точки зрения рентгенологического исследования перевешивает небольшой радиационный риск. Однако следует предпринять усилия, чтобы минимизировать этот риск.

Вопросы, которые следует задать своему врачу

Пациенты и родители детей, проходящих рентгенологические исследования, должны быть хорошо проинформированы и подготовлены:

• Отслеживание историй медицинской визуализации в рамках обсуждения с лечащим врачом, когда рекомендуется новое обследование (см. Карту записи медицинских снимков пациента Image Wisely / FDA и карту «Записи медицинских снимков моего ребенка» от Alliance for Radiation Безопасность в педиатрической визуализации).
• Информировать своего врача, если они беременны или думают, что могут быть беременны.
• Спросить лечащего врача о преимуществах и рисках процедур визуализации, таких как:
  • Как результаты обследования будут использоваться для оценки моего состояния или направления моего лечения (или лечения моего ребенка)?
  • Существуют ли альтернативные экзамены, в которых не используется ионизирующее излучение, которые одинаково полезны?
• Запрос в центр визуализации:
  • Если используются методы снижения дозы облучения, особенно для уязвимых групп населения, таких как дети.
  • О любых дополнительных шагах, которые могут потребоваться для выполнения визуализационного исследования (например, введение перорального или внутривенного контрастного вещества для улучшения визуализации, седативного эффекта или расширенной подготовки).
  • Если объект аккредитован. (Аккредитация может быть доступна только для определенных типов рентгеновских изображений, таких как КТ.)

Информационные ссылки FDA для пациентов:

Доступна обширная информация о типах рентгеновских исследований, заболеваниях и состояниях, при которых используются различные типы рентгеновских изображений, а также о рисках и преимуществах рентгеновской визуализации.Следующие веб-сайты не поддерживаются FDA:

Информация для медицинских работников

Принципы радиационной защиты: обоснование и оптимизация

Как подчеркивается в его Инициативе по сокращению ненужного радиационного облучения от медицинских изображений, FDA рекомендует, чтобы специалисты по визуализации следовали двум принципам радиационной защиты пациентов, разработанным Международной комиссией по радиологической защите (Публикация 103, Рекомендации Международной комиссии по радиологической защите 2007 г. Protection; Публикация 105, Радиологическая защита в медицине):

1. Обоснование: Следует оценить, что процедура визуализации приносит больше пользы (например,g., диагностическая эффективность изображений), чем вред (например, ущерб, связанный с радиационно-индуцированным раком или тканевыми эффектами) для отдельного пациента. Поэтому все обследования с использованием ионизирующего излучения следует проводить только в случае необходимости ответить на медицинский вопрос, вылечить заболевание или направить процедуру. Перед тем, как направить пациента на какое-либо рентгеновское обследование, следует тщательно изучить клинические показания и историю болезни пациента.
2. Оптимизация: При рентгенологических исследованиях следует использовать методы, адаптированные для введения минимальной дозы облучения, обеспечивающей качество изображения, достаточное для диагностики или вмешательства (т.е., дозы облучения должны быть «разумно достижимо низкими» (ALARA)). Используемые технические факторы следует выбирать на основе клинических показаний, размера пациента и анатомической области сканирования; и оборудование следует надлежащим образом обслуживать и проверять.

В то время как направляющий врач несет основную ответственность за обоснование, а группа визуализации (например, визуализатор, технолог и медицинский физик) несет основную ответственность за оптимизацию обследования, общение между направляющим врачом и группой визуализации может помочь гарантировать, что пациент получит соответствующее обследование при оптимальной дозе облучения.Обеспечение качества на предприятии и обучение персонала с упором на радиационную безопасность имеют решающее значение для применения принципов радиационной защиты при рентгеновских исследованиях.

Осведомленность и общение с пациентом необходимы для защиты от радиации. Как подчеркивалось на ежегодном собрании Национального совета по радиационной защите и измерениям 2010 г., посвященном информированию о радиационных преимуществах и рисках при принятии решений [протоколы, опубликованные в журнале Health Physics , 101 (5), 497–629 (2011)], в котором сообщается о рисках Облучение пациентов и особенно родителей маленьких детей, проходящих визуализационное обследование, создает особые проблемы.Кампании Image Wisely и Image Gently, сайт МАГАТЭ по радиационной защите пациентов и другие ресурсы, перечисленные ниже, предоставляют инструменты, которые пациенты, родители и медицинские работники могут использовать, чтобы лучше узнать о рисках и преимуществах медицинской визуализации с использованием ионизирующего излучения.

Общие рекомендации

FDA рекомендует медицинским работникам и администраторам больниц уделять особое внимание снижению ненужного радиационного облучения, выполнив следующие действия:

• Направляющие врачи должны:
  • Получите знания о принципах радиационной безопасности и о том, как донести их до пациентов.
  • Обсудите обоснование обследования с пациентом и / или родителем, чтобы убедиться, что они понимают преимущества и риски.
  • Уменьшить количество ненадлежащих направлений (т. Е. Улучшить обоснованность рентгеновских исследований) с помощью:

1. определение необходимости обследования для ответа на клинический вопрос;

2. рассмотрение альтернативных обследований, которые требуют меньшего или нулевого радиационного воздействия, таких как УЗИ или МРТ, если это целесообразно с медицинской точки зрения; и

3.проверка истории болезни пациента, чтобы избежать дублирования обследований.

• Бригады визуализации (например, врач, радиолог, медицинский физик) должны:
  • Пройдите обучение по вопросам радиационной безопасности для конкретного оборудования, используемого на их предприятии, в дополнение к базовому непрерывному образованию по этой теме.
  • Разработайте протоколы и схемы методик (или используйте те, которые имеются на оборудовании), которые оптимизируют экспозицию для данной клинической задачи и группы пациентов (см. Также веб-страницу «Педиатрическая рентгенография»).По возможности используйте инструменты для снижения дозы. Если возникают вопросы, обратитесь к производителю за помощью о том, как правильно и безопасно использовать устройство.
  • Проводите регулярные тесты контроля качества, чтобы убедиться, что оборудование работает должным образом.
  • В рамках программы обеспечения качества, в которой особое внимание уделяется управлению радиацией, следует контролировать дозы, получаемые пациентами, и проверять дозы в учреждении на соответствие диагностическим референсным уровням, если таковые имеются.
• Администрация больницы должна:
  • Спросите о наличии функций снижения дозы и конструктивных особенностей для использования с особыми группами пациентов (т.е. педиатрических пациентов) при принятии решения о покупке.
  • Обеспечить соответствующие полномочия и обучение (с акцентом на радиационную безопасность) медицинского персонала, использующего рентгеновское оборудование.
  • Убедитесь, что принципы радиационной защиты включены в общую программу обеспечения качества предприятия.
  • Зарегистрируйте свое учреждение в программе аккредитации для определенных методов визуализации, если они доступны.

Информация для лечащего врача

Ненужное облучение может быть результатом процедур медицинской визуализации, которые не оправданы с медицинской точки зрения с учетом признаков и симптомов пациента, или когда возможно альтернативное обследование с более низкой дозой.Даже если обследование оправдано с медицинской точки зрения, без достаточной информации об истории болезни пациента, направляющий врач может без необходимости назначить повторение процедуры визуализации, которая уже была проведена.

Клиницисты могут управлять обоснованием с помощью критериев направления к специалистам, основанных на фактических данных, чтобы выбрать наиболее подходящую процедуру визуализации для конкретных симптомов или медицинского состояния пациента. Критерии направления к специалистам для всех типов изображений в целом и для изображений сердца в частности предоставляются, соответственно, Американским колледжем радиологии и Американским колледжем кардиологов.Кроме того, Центры услуг Medicare и Medicaid оценивают влияние надлежащего использования расширенных услуг визуализации посредством использования систем поддержки принятия решений в своей демонстрации Medicare Imaging Demonstration, которая тестирует использование автоматизированных систем поддержки принятия решений, включающих критерии направления. Международное агентство по атомной энергии опубликовало информацию для практикующих врачей.

Еще одним важным аспектом обоснования является использование рекомендаций по отбору.Информация, относящаяся к CT, доступна на веб-странице CT.

Информация для группы визуализации

Доза облучения пациента считается оптимальной, когда изображения адекватного качества для желаемой клинической задачи создаются с наименьшим количеством излучения, которое считается разумно необходимым. Учреждение может использовать свою программу обеспечения качества (QA) для оптимизации дозы облучения для каждого вида рентгеновских исследований, процедур и задач медицинской визуализации, которые оно выполняет. Размер пациента является важным фактором, который следует учитывать при оптимизации, поскольку более крупным пациентам обычно требуется более высокая доза облучения, чем пациентам меньшего размера, чтобы создавать изображения того же качества.

Обратите внимание, что может существовать ряд оптимизированных настроек экспозиции в зависимости от возможностей оборудования для визуализации и требований врача к качеству изображения. Радиационное облучение может быть оптимизировано должным образом для одного и того же исследования и размера пациента в двух учреждениях (или на двух разных моделях оборудования для визуализации), даже если дозы облучения не идентичны.

Одним из важных аспектов программы обеспечения качества является регулярный и систематический мониторинг дозы облучения и выполнение последующих действий, когда дозы считаются аномально высокими (или низкими).Вот рудименты контроля доз QA и последующего наблюдения:

1. Запись индексов дозы для конкретных модальностей, настроек связанного оборудования и габитуса пациента, полученных, например, из данных структурированного отчета о дозах облучения DICOM. [В качестве конкретного примера, индексы дозы CT стандартизированы как CTDI vol и произведение дозы на длину (DLP), , и они основаны на измерениях в стандартизированных дозиметрических фантомах. При рентгеноскопии типичные индексы дозы включают эталонную воздушную керму и произведение воздушной кермы на площадь .]
2. Идентификация и анализ значений индекса дозы и условий, которых постоянно отклоняются от соответствующих норм.
3. Расследование обстоятельств, связанных с такими отклонениями.
4. Корректировка клинической практики и / или протоколов для снижения (или, возможно, увеличения) дозы, если это необходимо, при сохранении изображений адекватного качества для диагностики, мониторинга или вмешательства.
5. Периодические проверки на предмет обновления действующих норм или принятия новых норм.Обзоры могут быть основаны на тенденциях в практике с течением времени, работе оператора оборудования или практикующего врача или на авторитетно установленных значениях индекса дозы, связанных с наиболее распространенными обследованиями и процедурами.

Нормы называются «диагностическими референтными уровнями» (DRL) или просто «референтными уровнями» для интервенционных рентгеноскопических исследований. Они создаются национальными, государственными, региональными или местными властями, а также профессиональными организациями. Для конкретной задачи медицинской визуализации и размера группы пациентов DRL обычно устанавливается на 75-м процентиле (третьем квартиле) распределения значений индекса дозы, связанного с клинической практикой.ДХО не являются ни дозовыми, ни пороговыми значениями. Скорее, они служат руководством к передовой практике, не гарантируя оптимальной производительности. Более высокие, чем ожидалось, дозы облучения — не единственная проблема; Дозы облучения, которые существенно ниже ожидаемых, могут быть связаны с плохим качеством изображения или неадекватной диагностической информацией. FDA поощряет создание DRL через развитие национальных регистров доз.

Объекты могут характеризовать свои собственные методы дозирования радиации с точки зрения «местных» референсных уровней, т.е.е., медианы или средние значения значений индекса дозы, связанных с соответствующими протоколами, которые они выполняют. Местные референтные уровни следует сравнивать с региональными или национальными референтными диагностическими уровнями, если таковые имеются, в рамках комплексной программы обеспечения качества. Такие сравнения необходимы для деятельности по повышению качества. Однако даже когда региональные или национальные DRL недоступны для сравнения, отслеживание индексов доз на объекте может оказаться полезным для помощи в выявлении исследований с дозами, которые выходят далеко за пределы их обычных диапазонов.

Поскольку практика визуализации и популяция пациентов могут варьироваться в зависимости от страны и внутри страны, каждая страна или регион должны установить свои собственные DRL. Хотя в центре внимания приведенного ниже списка ресурсов находятся рекомендации США или более общие руководящие принципы международных организаций по радиационной защите, ссылки включают несколько примеров того, как другие страны устанавливают и используют ДХО. Обратите внимание: хотя использование ДХО в США является добровольным, во многих европейских странах это является нормативным требованием.

Ресурсы, относящиеся к диагностическим референсным уровням:

• Диагностические эталонные уровни в медицинской визуализации: обзор и дополнительные рекомендации — Международная комиссия по радиологической защите (ICRP, 2002). Публикация ICRP 105 (2007), раздел 10 («Диагностические эталонные уровни»), обобщает соответствующие разделы предыдущих публикаций ICRP. 60, 73 и Дополнительное руководство 2, и он содержит большую часть той же информации, что и в документе 2002 года.
• Диагностические контрольные уровни и достижимые дозы, а также контрольные уровни в медицинской и стоматологической визуализации: рекомендации по применению в США — U.S. Отчет № 172 Национального совета по радиационной защите и измерениям (NCRP).
• Программа общенациональной оценки тенденций в области рентгеновского излучения (NEXT), созданная в сотрудничестве между FDA и Конференцией директоров программ радиационного контроля (CRCPD), исследует дозы для процедур. Эти данные о дозовом индексе можно использовать для расчета диагностических референсных уровней для использования в программах обеспечения качества.

Стандартные значения

• для диагностической радиологии: применение и влияние (J. E. Gray et al., Radiology Vol.235, No. 2, pp. 354-358, 2005) — Целевая группа AAPM по контрольным значениям для диагностических рентгеновских исследований.
• Американский колледж радиологии (ACR) Информация о DRL и регистре доз:
• Image Мудрое заявление о диагностических контрольных уровнях (2010 г.).
• Диагностические референсные уровни для медицинского облучения пациентов: руководство ICRP и соответствующие количественные показатели ICRU (М. Розенштейн, Health Physics Vol. 95, No. 5, pp. 528-534, 2008).
• Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ)
• Примеры разработки и использования ДХО в разных странах:
  • Европейская сеть ALARA — диагностические контрольные уровни (DRL) в Европе.

  Информационный бюллетень национального диагностического контрольного уровня

  • (Австралийское агентство радиационной защиты и ядерной безопасности) — показывает, как предприятия могут количественно определять дозы (особенно для CT) и соотносить их с DRL.
  • Применение диагностических референтных уровней: общие принципы и ирландская точка зрения (Кейт Мэтьюз и Патрик С. Бреннан, Радиография, том 15, стр. 171-178, 2009). Для конкретного примера в КТ см. Дозы пациентов при КТ-исследованиях в Швейцарии: внедрение национальных диагностических референсных уровней, (R.Treier et al., Radiation Protection Dosimetry Vol. 142, №№ 2–4, стр. 244–254, 2010 г.).

В дополнение к ссылкам, относящимся к вышеуказанным диагностическим референсным уровням, следующие ресурсы предоставляют информацию об обеспечении качества и обучении персонала, важную для радиационной защиты:

• Обучение и подготовка в области радиологической защиты для диагностических и интервенционных процедур (Публикация 113 МКРЗ, 2009 г.).
• Мудрое изображение: радиационная безопасность при медицинской визуализации взрослых
• Альянс за радиационную безопасность в педиатрической визуализации предлагает профессионалам материалы, касающиеся тестов и процедур рентгеновской визуализации, а также информацию, предназначенную для технологов, радиологов, медицинских физиков и лечащих врачей.
• Общество физиков здравоохранения — Информация о радиационной безопасности для медицинского персонала
• Радиационная защита пациентов — Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ, 2011):
• Глобальная инициатива ВОЗ по радиационной безопасности в медицинских учреждениях — Всемирная организация здравоохранения: отчет (2008 г.) определяет вопросы, проблемы, роль международных организаций и профессиональных органов, а также оценку, управление и коммуникацию радиационного риска; Методы визуализации (2012).

Другие публикации FDA, касающиеся повышения безопасности и качества рентгеновской визуализации среди поставщиков медицинских услуг:

Для получения более конкретных ресурсов FDA см. Также веб-страницы, посвященные отдельным модальностям рентгеновской визуализации.

Нормы и правила, относящиеся к средствам визуализации и персоналу

В соответствии с Законом о стандартах качества маммографии (MQSA) FDA регулирует квалификацию персонала, программы контроля и обеспечения качества, а также аккредитацию и сертификацию маммографических учреждений.FDA также имеет правила, регулирующие безопасность, эффективность и радиационный контроль всех рентгеновских устройств (см. Раздел «Информация для промышленности»). В отдельных штатах и ​​других федеральных агентствах использование рентгеновских устройств регулируется посредством рекомендаций и требований к квалификации персонала, программам обеспечения и контроля качества, а также аккредитации учреждения.

В соответствии с разделом 1834 (e) Закона о социальном обеспечении с поправками, внесенными Законом об улучшении медицинской помощи для пациентов и поставщиков медицинских услуг (MIPPA) от 2008 г., к 1 января 2012 г. автономные средства расширенной диагностической визуализации (выполнение КТ, МРТ, ядерная медицина) которые обращаются за возмещением расходов по программе Medicare, должны быть аккредитованы одной из трех организаций по аккредитации (Американский колледж радиологии, Межобщественная комиссия по аккредитации или Объединенная комиссия), признанных Центрами услуг Medicare и Medicaid (CMS).CMS опубликовала дополнительную информацию об аккредитации Advanced Diagnostic Imaging. Это требование не распространяется на больницы, которые подпадают под действие отдельных условий участия в программе Medicare, изложенных в статьях 42 CFR 482.26 и 42 CFR 482.53, которые регулируют предоставление услуг радиологической и ядерной медицины, соответственно. Информацию, касающуюся руководящих указаний CMS по толкованию этих больничных правил, можно найти в Приложении A к Руководству штата по эксплуатации — Протокол обследования, правила и инструкции по толкованию для больниц.Также доступен полный список руководств по CMS, доступных только в Интернете.

В отдельных штатах действуют правила и инструкции, применимые к средствам визуализации и персоналу. Конференция директоров программ радиационного контроля (CRCPD) публикует Предлагаемые государственные правила контроля за радиацией, которые могут быть добровольно приняты государствами. Ряд штатов обновляют свои правила и руководства для повышения радиационной безопасности. Кроме того, профессиональные организации опубликовали инструкции, гарантирующие, что предприятия и государственные инспекторы имеют информацию, необходимую для соблюдения этих правил.Примеры таких усилий включают обучение государственных инспекторов компьютерной томографии, проводимое совместно Американской ассоциацией физиков в медицине (AAPM) и CRCPD в мае 2011 года, а также рекомендации Калифорнийских клинических и академических медицинских физиков (C-CAMP) о том, как внедрить новую Калифорнию. закон о дозах (SB 1237).

FDA работало с Агентством по охране окружающей среды и Федеральным межведомственным руководящим комитетом по радиационным стандартам (ISCORS) для разработки и публикации Федерального руководства по радиационной защите для диагностических и интервенционных рентгеновских процедур (FGR-14) по медицинскому использованию излучения в федеральных удобства.Хотя этот всеобъемлющий набор добровольных руководств по визуализации детей и взрослых был написан для федеральных учреждений, большинство рекомендаций применимо ко всем учреждениям и специалистам по рентгеновской визуализации.

Информация для промышленности

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регулирует производителей устройств для рентгеновской визуализации посредством радиационного контроля электронных продуктов (EPRC) и положений Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах для медицинских устройств. FDA определяет требования, относящиеся к этим положениям, посредством предписания «положений» или «правил», которые являются обязательными, и дает соответствующие рекомендации посредством выпуска «руководств», которые не являются обязательными.

Требования по радиационному контролю электронных продуктов (EPRC) для производителей и сборщиков

Производители и сборщики электронных изделий, излучающих излучение, продаваемых в Соединенных Штатах, несут ответственность за соблюдение правил радиологического здоровья, содержащихся в Разделе 21 Свода федеральных правил (подраздел J, Радиологическое здоровье).

Производители систем рентгеновской визуализации несут ответственность за соблюдение всех применимых требований Раздела 21 Свода федеральных правил (подраздел J, Радиологическое здоровье), части с 1000 по 1005:
1000 — Общие положения
1002 — Записи и отчеты
1003 — Уведомление о дефекты или несоблюдение требований
1004 — Выкуп, ремонт или замена электронных продуктов
1005 — Импорт электронных продуктов

Кроме того, системы рентгеновской визуализации должны соответствовать стандартам радиационной безопасности, изложенным в Разделе 21 Свода федеральных правил (подраздел J, Радиологическое здоровье), части 1010 и 1020: дополнительные сведения см. В разделе «Соответствие медицинских рентгеновских устройств для визуализации со стандартами IEC». Информация.
1010 — Рабочие стандарты для электронных продуктов: общие
1020.30 — Диагностические рентгеновские системы и их основные компоненты
1020.31 — Радиографическое оборудование
1020.32 — Флюороскопическое оборудование
1020.33 — Оборудование для компьютерной томографии (КТ)

Следующие ресурсы предоставляют дополнительную информацию о продуктах с излучением излучения, положениях EPRC и соответствующих требованиях к отчетности:

Ниже приведены рекомендации для персонала FDA, но они также могут быть полезны для промышленности, подлежащей проверке рентгеновского оборудования:

Требования к медицинскому оборудованию для производителей рентгеновских аппаратов

Медицинское рентгеновское оборудование также должно соответствовать требованиям к медицинскому оборудованию, изложенным в Разделе 21 Свода федеральных нормативных актов (подраздел H, Медицинские устройства).Для получения дополнительной информации о требованиях к медицинскому оборудованию см .:

Стандарты, признанные FDA

Законом о модернизации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 1997 г. (FDAMA) FDA официально признало несколько стандартов, относящихся к рентгеновской визуализации. Когда производители подают предварительные уведомления в FDA для получения разрешения или одобрения устройств, декларации о соответствии стандартам, признанным FDA, могут избавить производителей от необходимости предоставлять данные, подтверждающие безопасность и эффективность, охватываемые конкретными признанными стандартами, которым соответствуют устройства.Для получения дополнительной информации см .:

Сообщение о проблемах в FDA

Своевременное сообщение о побочных эффектах может помочь FDA выявить и лучше понять риски, связанные с продуктом. Мы рекомендуем поставщикам медицинских услуг и пациентам, которые подозревают проблему с устройством медицинской визуализации, подавать добровольный отчет через MedWatch, Программу FDA по информации о безопасности и сообщению о нежелательных явлениях.

Медицинский персонал, нанятый учреждениями, которые подпадают под требования FDA к отчетности учреждений, должен следовать процедурам отчетности, установленным их учреждениями.

Производители, дистрибьюторы, импортеры медицинских устройств и предприятия, использующие устройства (в том числе многие медицинские учреждения), должны соблюдать Правила отчетности о медицинских устройствах (MDR) 21 CFR Part 803.

Обязательные отчеты для производителей медицинских рентгеновских аппаратов

Отраслевое руководство — заинтересованные документы

Другие ресурсы

Рекомендации | Недержание мочи и опущение тазовых органов у женщин: ведение | Руководство

.