Предстерилизационная очистка: Предстерилизационная очистка, этапы, способы, контроль качества, средства

Карта сайта

Предстерилизационная очистка, стерилизация — Студопедия

Цель предстерилизационной обработки — удаление с изделий медицинского назначения белковых, жировых, лекарственных, механических загрязнений, в том числе невидимых (крови, слизи), дезинфицирующих средств, детергентов, что обеспечивает эффективность последующей стерилизации и безопасное использование простерилизованных изделий.

Чтобы повысить эффективность предстерилизационной обработки и стерилизации в ЦСО проводится цветная реакция на следы хлорсодержащих дезинфицирующих средств, свидетельствующих о том, что в отделении, откуда инструменты были доставлены, первичная дезинфекция действительно проводилась. Отрицательная реакция свидетельствует о том, что дезинфекция в отделении не проводилась. В этом случае инструменты возвращают в отделение для первичной дезинфекции. При дезинфекции химическими средствами, не содержащими хлор, эта реакция не проводится.

Предстерилизационную обработку проводят ручным и механическим способом.

При ручной обработке:

1 этап — промывание после дезинфекции проточной водой над раковиной в течении 30 с до полного удаления запаха дезинфицирующего средства;

2 этап — замачивание )полное погружение) изделия в одном из моющих растворов — 15 мин;

• «Биолот» 0,5% — температура 40°С;

• Перекись водорода 0,5% с добавлением 0,5% одного из синтетических моющих средств (CMC): «Прогресс», «Лотос», «Лотос-автомат», «Айна», «Астра»—температура 50°С.

Если моющий раствор, приготовленный из порошка «Биолот», порозовел в процессе использования, пользоваться им не следует, так как эффективность очистки будет низкой.

Запомните!Раствор моющего средства «Биолот» используется однократно!

Раствор, состоящий из перекиси водорода и синтетических моющих средств, можно употреблять в течение суток с момента изготовления, а также подогревать до 6 раз (концентрация перекиси водорода при этом существенно не изменится).

Запомните!Моющий раствор подогревается только перед обработкой изделий медицинского назначения.

Температуру раствора из порошка «Биолот» доводят до 40°С (из других моющих средств до — 50°С), так как при комнатной температуре биологически активные веще­ства (ферменты) выделяются очень медленно, а при более высокой разрушаются. В последнее время появились новые моющие средства, которые не требуют подогрева­ния и действуют при комнатной температуре:

• Бланизол 1-процентный — 30 мин;

· Век-сайд 0,4-процентный — 30 мин;

· Септадор 0,2-процентный — 30 мин;

Существует группа дезинфицирующих веществ, позволяющих провести дезин­фекцию и предстерилизационную очистку одномоментно:

• Лизетол АФ — 30 мин;

• Дюльбак — ДТБ/л — 30 мин;

• Виркон 2-процентный — 10 мин при комнатной температуре;

• Пероксимед 3-процентный — 60 мин при температуре 50°С.

3 этап — мытье каждого изделия в том же растворе, в котором оно замачивалось, с помощью ерша или ватно-марлевого тампона в течение 30 с;

4 этап — ополаскивание проточной водой после использования «Биолота» в течение 3 мин, растворов перекиси водорода в CMC «Прогресс», «Маричка» — 5 мин; CMC «Астра», «Лотос», «Лотос-автомат» — 10 мин;

5 этап — ополаскивание дистиллированной водой в течение 30 с;

6 этап — сушка горячим воздухом при температуре 75-87°С в сушильных шкафах.

Замачивают, моют и ополаскивают изделия в ваннах, раковинах, бачках и других емкостях, которые должны иметь кран (шланг) для струйной подачи воды.

При отсутствии медицинской перекиси водорода надо заменить ее технической марок А и Б. Если нет вообще перекиси водорода, изделия после промывания погружают в 1,5-процентный раствор CMC и кипятят 15 мин, затем ополаскивают проточной водой с одновременным ершеванием в течение 10 мин.

«Биолот», перекись водорода и CMC можно заменить пищевой содой (натрий бикарбонат): после промывания проточной водой изделия погружают в 2-процентный раствор соды и кипятят 15 мин. Ополаскивают проточной водой с одновременным ершеванием в течение 5 мин.

Второй вариант: изделие замачивают в 3-процентном растворе соды 15 мин, моют его 30 с, ополаскивают проточной водой в течение 5 мин.

Перекись водорода вызывает коррозию инструментов, сделанных из коррозионно нестойких металлов. Поэтому в моющий раствор, содержащий перекись водорода и CMC «Лотос», «Лотос-автомат», целесообразно добавлять ингибитор коррозии — 0,14-процентный раствор олеата натрия.

Для механизированной предстерилизационной обработки используют специальные моечные и моечно-дезинфекционные (комбинированные) машины (см. цветную вкладку) для мойки шприцев и игл, хирургических инструментов. Работа моечных машин основана на использовании одного из методов: струйного, ротационного, ершевания, ультразвукового. Методика проведения механизированной обработки зависит от типа используемого оборудования и должна соответствовать инструкции по эксплуатации.

При любом способе предстерилизационной обработки изделий применяют только официально разрешенные в практике здравоохранения средства, обладающие хорошим моющим эффектом при минимальном пенообразовании; хорошей смываемостью при отсутствии пирогенности и токсичности и коррозионного действия.

Металлические инструменты в результате эксплуатации, дезинфекции, предстерилизационной обработки, стерилизации могут иметь коррозионные повреждения, в этом случае они подвергаются предстерилизационной обработке с помощью специальных средств.

Предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения.

План.

1. Этапы предстерилизационной очистки.

2. Моющие растворы для проведения
предстерилизационной очистки,
приготовление, критерии использования.

3. Дезинфицирующие средства, применяемые
для предстерилизационной очистки.

4. Способы контроля качества
предстерилизационной очистки (пробы
на кровь, моющие средства, жир,
хлорсодержащие средства).

5. Упаковочный материал для стерилизации.

6. Контроль качества стерилизации:
физический, бактериологический,
химический (индикаторы стерильности).

Вопросы по теме.

1. Предстерилизационная очистка
инструментария многоразового
использования, аппаратуры в соответствии
с нормативными документами.

2. Стерилизация: понятие, виды, методы и
режимы.

3. Устройство и функции ЦСО

1. Этапы предстерилизационной очистки.

Цель предстерилизационной очистки —
удаление с изделий медицинского
назначения белковых, жировых, лекарственных,
механических загрязнений, в том числе
невидимых (крови, слизи), дезинфицирующих
средств, детергентов, что обеспечивает
эффективность последующей стерилизации
и безопасное использование простерилизованных
изделий.

Предстерилизационную очистку проводят
ручным и механизированным способами.

Этапы ручного способа ПСО:

N.B.

Перед ПСО изделия медицинского
назначения подвергаются преддезинфекции
и дезинфекции, согласно нормативной
документации.

1 этап—промывание после дезинфекции
проточной водой над раковиной в течение
30 секунд до полного удаления запаха
дезинфицирующего средства;

2 этап—замачивание (полное погружение)
изделия в одном из моющих растворов—15
мин:

3 этап — мытье каждого изделия в том
же растворе, в котором оно замачивалось
с помощью ерша или ватно-марлевого
тампона в течение 30 секунд;

4 этап — ополаскивание проточной
водой после использования «Биолота» в
течение 3 мин, растворов перекиси водорода
в CMC «Прогресс», «Маричка» — 5 мин; CMC
«Астра», «Лотос» — 10 мин;

5 этап — ополаскивание дистиллированной
водой в течение 30 секунд;

6 этап — сушка горячим воздухом при
температуре 75-87″С в сушильных шкафах.
Замачивают, моют и ополаскивают изделия
в ваннах, раковинах, бачках и других
емкостях, которые должны иметь кран
(шланг) для струйной подачи воды.

Для механизированной предстерилизационной
очистки используют специальные
моечные и моечно-дезинфекционные
(комбинированные) машины для мойки
шприцев и игл, хирургических инструментов.
Работа моечных машин основана на
использовании одного из методов:
струйного, ротационного, ершевания,
ультразвукового. Методика проведения
механизированной обработки зависит от
типа используемого оборудования и
должна соответствовать инструкции по
эксплуатации.

2. Моющие растворы для проведения предстерилизационной очистки, приготовление, критерии использования.

1. Состав моющего раствора:

5 г СМС («Астра»,
«Лотос», «Новость», «Прогресс»,
«Маричка»)

160 мл 3% перекиси водорода,

835 мл воды.

Вместо 3% перекиси водорода можно
использовать пергидроль.

Расчет моющего раствора с использованием
пергидроля

Моющий раствор подогревается только
перед обработкой изделие медицинского
назначения.

В подогретый до 50⁰ С (так
как при комнатной температуре биологически
активные вещества (ферменты) выделяются
очень медленно, а при более высокой
разрушаются) раствор закладывают
медицинский инструментарий в разобранном
виде на 15 мин. с полным погружением.

Температуру раствора из порошка «Биолот»
доводят до 40° С.

Перекись водорода вызывает коррозию
инструментов, сделанных из
коррозионнонестойких металлов. Поэтому
в моющий раствор, содержащий перекись
водорода и CMС «Лотос», «Лотос-автомат»,
целесообразно добавлять ингибитор
коррозии — 0,14-процентный раствор олеата
натрия.

Раствор, состоящий из перекиси водорода
и синтетических моющих средств, можно
употреблять в течение суток с момента
изготовления, а также подогревать до 6
раз, если не изменился цвет (концентрация
перекиси водорода при этом существенно
не изменится).

При применении моющего средства с
биодобавками («Биолот») моющий раствор
подогревают 1 раз.

В настоящее время применяют новые
моющие растворы без подогрева:

Бланизол 1% — 30 мин.

Век-сайд 0,4% — 30 мин.

Септодор: 0,2% — 30 мин.; 0,3% — 25 мин.

Предстерилизационная очистка ручным способом с применением замачивания в моющем растворе

Примечание:

1.
Температура раствора в процессе мойки
не поддерживается.

2.
Время выдержки зависит от особенностей
обрабатываемых изделий и указано в
инструкциях по применению конкретного
средства.

3.
При совмещении дезинфекции с ПСО в одном
этапе, пред замачиванием изделий проводят
предварительную их очистку от видимых
загрязнений в первой емкости с соблюдением
противоэпидемических правил.

Таблица
3

Предстерилизационная очистка ручным способом с применением кипячения

5. Стерилизация

5.1.
Стерилизацию изделий медицинского
назначения проводят с целью умерщвления
на них всех патогенных и непатогенных
микроорганизмов, в том числе их споровых
форм. Стерилизация проводится после
дезинфекции и ПСО, является завершающим
этапом обработки изделий медицинского
назначения.

5.2.
Стерилизацию осуществляют физическими
(паровой, воздушный, в среде нагретых
шариков) и химическими (применение
растворов химических средств, газовый)
методами. Выбор адекватного метода
стерилизации зависит от особенностей
стерилизуемых изделий.

При
стерилизации паровым, воздушным и
газовым методами изделия, как правило,
стерилизуют упакованными в стерилизационные
упаковочные материалы; при паровом
методе, кроме того, используют
стерилизационные коробки без фильтров
и с фильтрами (табл. 4, 6).

На
упаковках с простерилизованными
изделиями должны быть сведения о дате
стерилизации, на стерилизационных
коробках — о датах стерилизации и
вскрытия, а также подпись медработника.

5.3.
Для проведения стерилизации могут быть
использованы только упаковочные
материалы, разрешенные в установленном
порядке к промышленному выпуску и
применению (в случае импортных материалов
— разрешенные к применению) в Республике
Беларусь.

При
воздушном методе, а также в отдельных
случаях при паровом и газовом методах,
допускается стерилизация инструментов
в неупакованном виде (в открытых лотках).

5.4.
Паровой метод стерилизации.

5.4.1.
При паровом методе стерилизации
стерилизующим средством является
водяной насыщенный пар под избыточным
давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/см²)
– 0,21 МПа (2,1 кгс/см²),
температурой 110-135 °С; стерилизацию
осуществляют в паровых стерилизаторах
(автоклавах).

5.4.2.
Паровым методом стерилизуют общие
хирургические и специальные инструменты,
детали приборов и аппаратов из
коррозионностойких металлов, стекла,
шприцы с пометкой 200°С, хирургическое
белье, перевязочный и шовный материал,
изделия из резины (перчатки, трубки,
катетеры, зонды и т. д.), латекса, отдельных
видов пластмасс (табл. 4).

5.4.3.
Стерилизационные коробки (биксы) не
являются упаковкой для хранения
простерилизованных изделий, но если
эти изделия хранятся в коробках в течение
времени, указанного в таблице 4, допускается
использовать такие изделия по назначению.

5.4.4.
Хирургическое белье, перевязочный
материал укладывают в стерилизационные
коробки параллельно движению пара.
Норма загрузки стерилизационных коробок
хирургическим бельем и перевязочным
материалом представлена в таблице 5.

5.4.5.
Резиновые перчатки перед стерилизацией
пересыпают внутри и снаружи тальком
для предохранения их от склеивания.
Между перчатками прокладывают марлю
или бумагу, каждую пару перчаток
заворачивают отдельно в марлю или бумагу
и в таком виде помещают в стерилизационную
коробку или в другую упаковку. В целях
уменьшения неблагоприятного воздействия
пара резиновые перчатки, как и другие
изделия из резины, стерилизуют при
температуре 120-122°С.

5.4.6.
Паровым методом стерилизуют лигатурный
шовный материал: нити хирургические
шелковые крученые, нити хирургические
капроновые крученые, шнуры хирургические
полиэфирные (далее — лигатурный шовный
материал).

Лигатурный
шовный материал готовят к стерилизации
в виде косичек, мотков, наматывая на
катушки, стеклянные палочки и т. д.

Подготовленный
лигатурный шовный материал заворачивают
в два слоя упаковочного материала (при
размещении в стерилизационной коробке
— в один слой упаковочного материала) в
количестве, рассчитанном на одну
операцию. На упаковке отмечают вид
шовного материала и его номер.

Нити
хирургические капроновые крученые
стерилизуют паром только при температуре
120-122°С; лигатурный шовный материал
других перечисленных видов допускается
стерилизовать, кроме того, при температуре
130-134°С.

Лигатурный
шовный материал хранят в простерилизованной
упаковке, в специальных шкафах для
стерильных изделий. Неиспользованный
стерильный лигатурный шовный материал
в случае нарушения условий или истечения
срока хранения может быть повторно
(только один раз) простерилизован паровым
методом при температуре 120–122°С.

Запрещается
хранение простерилизованного шовного
материала в емкостях со спиртом этиловым.

5.5.
Воздушный метод стерилизации.

5.5.1.
При воздушном методе стерилизации
стерилизующим средством является сухой
горячий воздух температурой 160 и 180°С;
стерилизацию осуществляют в воздушных
стерилизаторах.

5.5.2.
Воздушным методом стерилизуют
хирургические, гинекологические,
стоматологические инструменты, детали
приборов и аппаратов, в том числе
изготовленные из коррозионнонестойких
металлов, шприцы с пометкой 200°С,
инъекционные иглы, изделия из силиконовой
резины (табл. 6).

5.5.3.
Перед стерилизацией воздушным методом
изделия после предстерилизационной
очистки обязательно высушивают в
сушильном шкафу при температуре 85°С до
исчезновения видимой влаги.

5.5.4.
Качество стерилизации воздушным методом
зависит от равномерности распределения
горячего воздуха в стерилизационной
камере, что достигается правильной
загрузкой стерилизатора. Изделия
загружают в таком количестве, которое
допускает свободную подачу воздуха к
стерилизуемым изделиям.

5.5.5.
Стерилизуемые изделия равномерно
распределяя, укладывают горизонтально
поперек пазов кассет (полок), не допуская
перекрытия продувочных окон и решетки
вентиляции. Объемные изделия следует
класть на верхнюю металлическую решетку,
чтобы они не препятствовали потоку
горячего воздуха. При загрузке необходимо
следить за тем, чтобы стерилизуемые
изделия не попадали в зону вращения
крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий
проводят при температуре в стерилизационной
камере 40–50°С.

5.5.6.
Изделия стерилизуют завернутыми в
стерилизационные упаковочные материалы.
Шприцы стерилизуют в разобранном виде.

Во
время стерилизации металлических
инструментов без упаковки их располагают
так, чтобы они не касались друг друга.

5.5.7.
В стерилизаторах, стерилизующим средством
в которых является среда на гретых
стеклянных шариков (гласперленовые
шариковые стерилизаторы), стерилизуют
изделия, применяемые в стоматологии
(боры зубные, головки алмазные, дрильборы,
а также рабочие части гладилок,
экскаваторов, зондов и др.). Изделия
стерилизуют в неупакованном виде по
режимам, указанным в инструкции по
эксплуатации конкретного стерилизатора,
разрешенного для применения. После
стерилизации инструменты используют
сразу по назначению.

Таблица
4

Очистка | Рекомендации по дезинфекции и стерилизации | Библиотека руководств | Инфекционный контроль

Очистка — это удаление посторонних материалов (например, почвы и органических материалов) с объектов, обычно она выполняется с использованием воды с детергентами или ферментными продуктами. Перед глубокой дезинфекцией и стерилизацией требуется тщательная очистка, поскольку неорганические и органические материалы, которые остаются на поверхности инструментов, влияют на эффективность этих процессов. Кроме того, если загрязненные материалы высыхают или прилипают к инструментам, процесс удаления становится более трудным, а процесс дезинфекции или стерилизации менее эффективным или неэффективным.Хирургические инструменты следует предварительно замачивать или ополаскивать, чтобы предотвратить высыхание крови и размягчить или удалить кровь с инструментов.

Очистка выполняется вручную в зонах использования без механических устройств (например, ультразвуковых очистителей или моечно-дезинфекционных машин) или для хрупких или трудноочищаемых инструментов. При ручной очистке двумя основными компонентами являются трение и жидкость. Трение (например, протирание загрязненного участка щеткой) — старый и надежный метод. Флюидики (т.е. жидкости под давлением) используются для удаления почвы и мусора из внутренних каналов после чистки щеткой и когда конструкция не позволяет щетке проходить через канал. ⁴⁴⁵ При использовании моечно-дезинфекционной машины следует соблюдать осторожность при загрузке инструментов: откидные инструменты должны быть полностью открыты, чтобы обеспечить адекватный контакт с раствором моющего средства; следует избегать складывания инструментов в стиральные машины; а инструменты следует максимально разобрать.

Наиболее распространенными типами механических или автоматических очистителей являются ультразвуковые очистители, устройства для мойки-дезинфекции, устройства для мытья-дезинфекции и стиральные машины-стерилизаторы. Ультразвуковая очистка удаляет почву за счет кавитации и имплозии, при которых волны акустической энергии распространяются в водных растворах, разрушая связи, удерживающие твердые частицы на поверхности.Бактериальное загрязнение может присутствовать в использованных растворах для ультразвуковой очистки (и других использованных растворах моющих средств), поскольку на эти растворы обычно не распространяется антибактериальная маркировка ⁴⁴⁶ . Несмотря на то, что один только ультразвук существенно не инактивирует бактерии, обработка ультразвуком может действовать синергетически, увеличивая цидную эффективность дезинфицирующего средства ⁴⁴⁷ . Пользователи ультразвуковых очистителей должны знать, что чистящая жидкость может привести к загрязнению хирургических инструментов эндотоксинами, что может вызвать тяжелые воспалительные реакции ⁴⁴⁸ .Стиральные машины — это модифицированные паровые стерилизаторы, которые очищают, заполняя камеру водой и моющим средством, через которое проходит пар для перемешивания. Затем инструменты ополаскиваются и подвергаются короткому циклу стерилизации паром. Другой стирально-стерилизатор использует вращающиеся разбрызгиватели для цикла стирки, за которым следует цикл стерилизации паром при 285 ° F ^{449, 450} . Стирально-дезинфицирующие / дезинфицирующие устройства действуют как посудомоечная машина, в которой для удаления загрязнений используется комбинация циркуляции воды и моющих средств.У этих устройств иногда есть цикл, в котором инструменты подвергаются тепловому процессу (например, 93 ° C в течение 10 минут) ⁴⁵¹ . Моющие-дезинфекционные машины — это обычно управляемые компьютером устройства для очистки, дезинфекции и сушки твердого и полого хирургического и медицинского оборудования. В одном исследовании очистка (измеренная как 5–6 log ₁₀ уменьшения) была достигнута на поверхностях, которые имели адекватный контакт с потоком воды в машине ⁴⁵² . Подробную информацию о чистке и подготовке материалов для терминальной стерилизации предоставляют профессиональные организации ^{453, 454} и книги ⁴⁵⁵ .Исследования показали, что ручная и механическая очистка эндоскопов позволяет снизить количество контаминирующих организмов примерно на 4 log ₁₀ ^{83, 104, 456, 457} . Таким образом, чистка сама по себе эффективно снижает количество микроорганизмов на загрязненном оборудовании. При количественном анализе загрязнения остаточным белком повторно обработанных хирургических инструментов медианные уровни загрязнения остаточным белком на инструмент для пяти лотков составили 267, 260, 163, 456 и 756 мкг ⁴⁵⁸ .В другом исследовании среднее количество белка из повторно обработанных хирургических инструментов из разных больниц варьировалось от 8 мкг до 91 мкг. ⁴⁵⁹ При сравнении ручных методов с автоматизированными методами очистки многоразовых дополнительных устройств, используемых для малоинвазивных хирургических процедур, автоматизированный метод оказался более эффективным для очистки щипцов для биопсии, а также перенесенных и непереносимых лапароскопических устройств и позволил снизить параметры почвы на> 99% ( т. е. белок, углевод, гемоглобин) в портированных и непортированных лапароскопических устройствах. ^{460, 461}

Для очистки инструментов обычно используется раствор моющего средства с нейтральным или близким к нейтральному pH, поскольку такие растворы обычно обеспечивают наилучший профиль совместимости материалов и хорошее удаление загрязнений. Ферменты, обычно протеазы, иногда добавляют к растворам с нейтральным pH, чтобы помочь удалить органический материал. Ферменты в этих составах атакуют белки, которые составляют большую часть обычной почвы (например, кровь, гной). Чистящие растворы также могут содержать липазы (ферменты, действующие на жиры) и амилазы (ферменты, действующие на крахмалы).Ферментные очистители не являются дезинфицирующими средствами, а белковые ферменты можно инактивировать бактерицидами. Как и все химические вещества, необходимо смыть ферменты с оборудования, иначе могут возникнуть побочные реакции (например, лихорадка, остаточные количества дезинфицирующих средств высокого уровня, белковые остатки). ^{462, 463} Растворы ферментов следует использовать в соответствии с инструкциями производителя, которые включают надлежащее разбавление ферментного детергента и контакт с оборудованием в течение времени, указанного на этикетке. ⁴⁶³ Ферменты моющих средств могут вызывать астму или другие аллергические эффекты у пользователей. Растворы моющих средств с нейтральным pH, содержащие ферменты, совместимы с металлами и другими материалами, используемыми в медицинских инструментах, и являются лучшим выбором для очистки чувствительных медицинских инструментов, особенно гибких эндоскопов ⁴⁵⁷ . Моющие средства на щелочной основе используются для обработки медицинских изделий, поскольку они эффективно растворяют остатки белков и жиров ⁴⁶⁴ ; однако они могут вызывать коррозию. ⁴⁵⁷ Некоторые данные показывают, что ферментные чистящие средства более эффективны, чем нейтральные моющие средства ^{465, 466} при удалении микроорганизмов с поверхностей, но два более недавних исследования не обнаружили разницы в эффективности очистки между ферментными и щелочными очистителями. ^{443, 464} Другое исследование не обнаружило значительной разницы между ферментативными и неферментативными очистителями с точки зрения микробной эффективности очистки ⁴⁶⁷ . Новый неферментный состав на основе перекиси водорода (не одобренный FDA) был так же эффективен, как и ферментные очистители, в удалении белков, крови, углеводов и эндотоксинов с поверхности носителей для испытаний ⁴⁶⁸ Кроме того, этот продукт оказал воздействие на 5-логарифмическую ₁₀ снижение микробной нагрузки при 3-х минутном воздействии при комнатной температуре. ⁴⁶⁸

Хотя эффективность дезинфекции и стерилизации высокого уровня требует эффективной очистки, не существует тестов «в реальном времени», которые можно было бы использовать в клинических условиях для проверки очистки. Если бы такие тесты были коммерчески доступны, их можно было бы использовать для обеспечения необходимого уровня очистки. ^469-472 Единственный способ обеспечить адекватную очистку — это провести проверочный тест повторной обработки (например, отбор микробиологических проб), но это обычно не рекомендуется ⁴⁷³ .Валидация процессов очистки в программе лабораторных испытаний возможна путем обнаружения микроорганизмов, химического обнаружения органических загрязнителей, радионуклидного мечения и химического обнаружения определенных ионов ^{426, 471} . В течение последних нескольких лет были опубликованы данные, описывающие использование искусственной почвы, белка, эндотоксина, рентгеноконтрастной среды или крови для проверки ручного или автоматического процесса очистки ^{169, 452, 474-478} и биолюминесценции аденозинтрифосфата и микробиологический отбор проб для оценки эффективности очистки поверхности окружающей среды ^{170, 479} .Как минимум, все инструменты должны быть проверены индивидуально и должны быть визуально чистыми.

,

Инструкции по очистке и стерилизации инструментов

согласно ISO 17664: 2003 и AAMI ST 81: 2004

Устройство (а):

Электрические и пневматические двигатели и муфты серий 1000 и 2000;
Электродвигатели и муфты серии 5000,
SmartDriver Electric, аккумуляторные и пневматические инструменты и муфты;
Электрические, аккумуляторные и пневматические инструменты и соединители серии 7000,
Электрический и пневматический инструмент для липопластики с усилителем;
Pulse Lavage Instrument,
Hoses, Cables,
Carpal Tunnel Release System (CTRS)

Предупреждения:

• Все время следует соблюдать универсальные меры предосторожности при обращении с загрязненными материалами.
• НЕ смазывайте и не смазывайте наконечники. Смазка может повредить внутренний механизм двигателя. Также примите особые меры предосторожности, чтобы избежать использования чистящих средств, содержащих смазку.
• НЕ погружайте наконечник в какую-либо жидкость.
• НЕ используйте чистящие растворы с низким уровнем pH, если они не одобрены для использования с анодированным алюминием и хирургическими инструментами.
• НЕ используйте чистящие средства с хлором или хлоридом, поскольку активный ингредиент вызывает коррозию нержавеющей стали.

Ограничения на переработку

Повторная обработка в соответствии с приведенными ниже инструкциями оказывает минимальное влияние на многоразовые хирургические инструменты MicroAire. Окончание срока службы обычно определяется износом и повреждением в результате использования.

ИНСТРУКЦИЯ

Место использования:

Удалите излишки биологических жидкостей и ткани одноразовой не проливающейся салфеткой и накройте тканью, смоченной очищенной водой. Жидкости и ткани тела не должны высыхать на инструментах перед очисткой (МАКСИМУМ 30 минут).

Подготовка к дезактивации

1. Удалите из наконечника все вставленные хирургические режущие принадлежности (лезвия, боры, рашпили, сверла и т. Д.). Одноразовые хирургические принадлежности следует утилизировать после использования, обращаясь с ними так же, как и с любыми загрязненными острыми принадлежностями. Повторное использование хирургических режущих принадлежностей не рекомендуется.
2. Разобрать инструменты и принадлежности
3. Для автоматической очистки установите крышку шайбы для перечисленных инструментов.
   • Разъем для шланга в стиле MicroAire — CAP-100
   • Соединитель для шланга Холла — CAP-200
   • Соединитель для шланга 3M Mini — CAP-300
   • Соединитель для шланга 3M Maxi Style — CAP-300MAX
   • Соединитель шланга типа Stryker — CAP-400
   • Соединитель для шланга в стиле Synthes — CAP-600
   • PAL-600E — КРЫШКА-600E

4. Для ручной очистки установите крышку шайбы (как определено выше) или соответствующий пневматический шланг или электрический кабель для инструмента.Если вместо колпачка для омывателя используется пневматический шланг, перед стерилизацией из шланга необходимо слить все остаточные жидкости. Это можно сделать, удерживая конец шланга за конец, чтобы вся жидкость стекала.

Приготовление чистящего средства

Приготовьте фермент с мягким pH и чистящие средства при разбавлении и температуре, рекомендованных производителем. Выбор чистящих средств определяется местными или национальными правилами.

Очистка: автоматическая

1. Загрузите медицинские приборы в стирально-дезинфекторную машину.
   a) Избегайте контакта между устройствами (движение во время стирки может привести к повреждению, а действие стирки может быть затруднено). НЕ перегружайте лотки.
   b) Расположите медицинские устройства так, чтобы канюли не располагались горизонтально, а отверстия для батареек были направлены вниз (для облегчения дренажа).
2. Минимальный рекомендуемый цикл мойки / дезинфекции ниже:
   
   

   #	Название	Моющее средство	Минут	Температура
   1	Предварительная стирка	Ферментативный с умеренным pH *	4
   2	Полоскание	Нет	1 **
   3	Мойка	Мягкий pH	4	> = 60 ° C (140 ° F)
   4	Слив в течение 1 минуты минимум
   5	Полоскание	Нет	2 **	> = 60 ° C (140 ° F)
   6	Слив в течение 1 минуты минимум
   7	Термическая дезинфекция	Нет	10	> = 93 ° C (200 ° F)
   8	Слив в течение 1 минуты минимум

* Моющее средство можно не добавлять на этапе предварительной стирки, если оборудование не имеет такой возможности.
** Если вы не используете моющее средство с мягким pH, увеличьте время полоскания, если возможно, чтобы уменьшить возможное разложение.
Примечание. Стиральные и дезинфицирующие машины должны соответствовать требованиям ISO 15883. Они должны быть правильно установлены и регулярно проверяться в соответствии с ISO 15883.

Очистка: Ручная

1. Тщательно очистите наконечник и соединители теплой (> 60 ° C / 140 ° F) водой, мягким ферментативным моющим средством pH и мягкой щеткой. Протрите наконечник щеткой, уделяя особое внимание щелям инструмента.
2. При использовании пневматических устройств, пожалуйста, тщательно очистите пневматический воздушный шланг теплой (> 60 ° C / 140 ° F) водой с ферментативным моющим средством с умеренным pH.
3. Тщательно промойте наконечники, муфты и пневматические шланги во время работы (
4. Тщательно очистите наконечник и муфты теплой (> 60 ° C / 140 ° F) водой, мягким ферментативным моющим средством с pH и мягкой щеткой. Протрите наконечник щеткой, уделяя особое внимание щелям инструмента.
5. Промойте люмены инструментов и наконечник дрелей и проволочных отверток с помощью Water-Pik или аналогичного устройства.Промывка удаляет кровь, мусор и отложения солевого раствора.
6. Тщательно промойте наконечники, муфты и пневматические шланги во время работы (
7. После промывки всех пневматических воздушных шлангов необходимо слить из воздушного шланга все остатки чистящей жидкости. Это можно сделать, удерживая конец шланга за конец, чтобы вся жидкость стекала.

Дезинфекция:

Дезинфекция допустима только в качестве дополнения к полной терминальной стерилизации многоразовых хирургических инструментов.См. Раздел стерилизации ниже.

Сушка:

Вытрите воду с наконечника мягким безворсовым полотенцем. Для сушки наконечника также можно использовать воздушный пистолет.

Техническое обслуживание, осмотр и функциональное тестирование:

1. Снимите крышку с шайбы, пневматический шланг или электрический кабель с наконечника.
2. Тщательно осмотрите каждое устройство, чтобы убедиться, что вся видимая кровь и грязь удалены.
3. Визуально проверьте на предмет повреждений и / или износа.
4. Проверьте действие движущихся частей, чтобы гарантировать плавную работу во всем предполагаемом диапазоне движения.
5. Если инструменты являются частью более крупной сборки, проверьте, что устройства собраны с соответствующими компонентами

Примечание. Если замечены проблемы, которые могут нарушить работу устройства, обратитесь к представителю MicroAire.

Упаковка:

1. Отдельные инструменты — можно использовать стандартную медицинскую обертку для стерилизации паром.Убедитесь, что упаковка достаточно велика, чтобы в ней поместился инструмент, не повреждая упаковку. (ANSI / AAMI ST46-1993)
2. Наборы инструментов — наборы инструментов можно загружать в специальные лотки для инструментов или лотки для стерилизации общего назначения для стерилизации. Если возможно, используйте стандартную медицинскую упаковку для стерилизации паром в соответствии с методом двойной упаковки AAMI (ANSI / AAMI ST46-1993)

Стерилизация:

Стерилизация паром с использованием одного из следующих циклов согласно ISO 17665:

Примечание. В тех случаях, когда есть опасения по поводу загрязнения TSE / vCJD, Всемирная организация здравоохранения рекомендует использовать цикл предварительной вакуумной стерилизации паром в течение 18 минут при 134 ° C (273 ° F).(WHO / CDS / CSR / 2000.3, «Рекомендации ВОЗ по инфекционному контролю для TSE», март 1999 г.).

Хранение:

Стерильные, упакованные инструменты следует хранить в специально отведенном для этого месте с ограниченным доступом, которое хорошо вентилируется и обеспечивает защиту от пыли, влаги, насекомых, паразитов и экстремальных температур / влажности.

Дополнительная информация:

• Стерильные упаковки инструментов следует внимательно осмотреть перед открытием, чтобы убедиться, что не было потери целостности упаковки.
• Не используйте инструменты, когда они еще теплые. Им нужно остыть до комнатной температуры
• Не замачивайте инструменты, чтобы охладить их, и не оборачивайте их холодными полотенцами.

IM-CLNSTR Rev G © 2013 MicroAire Surgical Instruments LLC

,