Проба на качество предстерилизационной обработки инструментов: Пробы на качество предстерилизационной обработки инструментов

Контроль качества предстерилизационной обработки

Лекция №5. Предстерилизационная обработка изделий медицинского назначения.

Для инструментария, который соприкасается со слизистыми оболочками и ранами, в том числе операционными, одной дезинфекции недостаточно. Требуется стерилизация. Но перед этим проводят предстерилизационную обработку.

Цель предстерилизационной обработки — удаление белковых, жировых, механических загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов.

Предстерилизационная (биологическая) обработка проводится после очистки, дезинфекции и отмывания остатков дезинфицирующих средств проточной питьевой водой.

Общие положения:

1. Предстерилизационной обработке должны подвергаться все изделия медицинского назначения перед их стерилизацией.

2. Для предстерилизационной обработки используют различные моющие комплексы.

3. Предстерилизационную обработку проводят ручным или механизированным способом. При ручном способе используют емкости из пластмасс, стекла или покрытые эмалью.

4. Предстерилизационная обработка изделий может быть совмещена с их дезинфекцией.

5. Разъемные изделия подвергают предстерилизационной обработке в разобранном виде. При замачивании в моющем растворе изделия полностью погружают в него, заполняя им каналы и полости изделия.

6. Мойку осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевых тампонов, тканевых салфеток; каналы промывают с помощью
шприца. Использование ерша при очистке резиновых изделий не допускается.

Этапы обработки инструментария

Очистка — загрязненные инструменты перед дезинфекцией моют в водопроводной воде в специальной закрытой емкости (промывные воды). После чего воду и раствор перед сливанием в канализацию обеззараживают дезинфицирующим раствором, так как они инфицированы.

I. Дезинфекция

Промывание под проточной водой.

II.а) Замачивание в моющем растворе не менее 15 минут.
Приготовление моющего раствора:

1. 5 граммов порошка «Биолот» + 995,0 воды = 1 литр моющего раствора;

2. 5 граммов порошка «Астра», «Айна», «Лотос», «Прогресс» + 20,0 33% перекиси водорода + 975,0 воды;

3. 5 граммов СМС + 200,0 3% перекиси водорода + 795,0 воды;

4. 5 граммов СМС + 100,0 6% перекиси водорода + 895,0 воды.

Температура раствора зависит от его состава.

Если использованы моющие средства с белковыми добавками (в названии имеют обозначение «БИО» — «Биолот», «Био-Хенк»), то температура 40С, поскольку при более высокой температуре наступает разрушение белков. В то же время нельзя пользоваться остывшим раствором, так как при температуре 30С активность ферментов резко снижается. Эти растворы повторно не используются.

Для синтетических моющих средств (СМС) исходная температура должна быть 5ОС («Лотос», «Айна», «Астра» и их аналоги). Моющие растворы можно подогревать и повторно использовать в течение суток (но не более 6 раз), если нет розового окрашивания и видимого загрязнения.

б) Мойка в моющем растворе. Одинаково тщательно отмывается внутренняя и наружная поверхность. Для этого используют марлевые тампоны, щетки, «ерши», мандрены, резиновые груши. Время, затрачиваемое на мытье каждого изделия, не должно быть меньше 30 секунд.

в) Ополаскивание в проточной воде. Используется струйная подача воды. Если моющее средство «Биолот»- не менее трех минут, и не менее пяти минут после использования СМС «Прогресс». Если моющий раствор готовили с СМС «Астра», «Лотос»,
«Айна» и т.п., ополаскивание продолжается не менее 10 минут. Температура воды для ополаскивания не ниже 18С.

г) Ополаскивание в дистиллированной воде.

Этот этап проводится с целью удаления остатков моющего средства с изделий. Инструменты, изделия погружают в бак с дистиллированной водой после стекания с них водопроводной проточной воды и ополаскивают в течение полминуты или 1 минуты.

После ополаскивания изделия подвергаются контролю на качество предстерилизационной обработки, т.е. проверке на наличие остатков крови и моющих средств.

Если выявлены остатки крови на изделиях, то вся партия подвергается повторной предстерилизационной обработке по всем ее этапам.

Если выявлены остатки моющих средств, то возвращают всю партию для ополаскивания.

Если положительны пробы и на кровь и на моющее средство, то партия изделий обрабатывается повторно полностью по всем этапам.

Контроль качества предстерилизационной обработки

Качество предстерилизационной обработки контролируют путем проб:

на наличие крови — с помощью азопирамовой и амидопириновой;

масляных лекарственных загрязненийна шприцах и других изделиях — пробы Суданом 3;

щелочных компонентов моющего средства — фенолфталеиновой пробой.

Азопирамовая проба. Готовят 1-1, 5% раствор солянокислого анилина в 95% этиловом спирте. Он может, храниться в плотно закрытом флаконе при + 4°С (в холодильнике) 2 месяца, а в темноте при комнатной температуре (18-20°С) не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выделения осадка не снижает его рабочих качеств.

Непосредственно перед пробой готовят раствор: смешивают в равных количествах азопирам и 3% раствор перекиси водорода.

Рабочий раствор азопирама должен быть использован в течение 1 -2 часов, иначе может появиться спонтанное розовое окрашивание.

При температуре +25°С раствор розовеет быстрее, поэтому его используют в течении 30минут. Нельзя подвергать проверке горячие инструменты, а также держать раствор при ярком свете, повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов).

Амидопириновая проба. Готовят спиртовой 5% раствор амидопирина в 95% этиловом спирте, которой может храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца. 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода готовят на дистиллированной воде.

Перед применением смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода.

Проба с азопирамом по чувствительности не уступает отмененной бензидиновой пробе и в 10 раз превосходит амидопириновую. При азопирамовой пробе фиолетовое окрашивание в течение нескольких секунд переходит в розово — сиреневое или буроватое.

Проба Суданом 3. В 70 мл нагретого до 60 °С (на водяной бане) 95% этилового спирта растворяют по 0,2г измельченной краски Судана 3 и метиленового синего. Затем добавляют 10мл раствора аммиака 20-25% и 20мл дистиллированной воды. Данный раствор хранят в плотно закрытом флаконе (в холодильнике) 6 месяцев.

Фенолфталеиновая проба. Готовят спиртовой раствор 1% фенолфталеина, который хранится во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

При положительной пробе на кровь, жировое загрязнение или на моющее средство всю группу контролируемых изделий подвергают повторной очистке (до получения отрицательной пробы). Контролю подвергают 1% каждого наименования изделий, обработанных за сутки, а в ЦСО — за смену.

Цветные реакции на кровь
Азопирамовая проба Амидопириновая проба

Приготовление раствора (реактива) непосредственно перед пробой

1/2ч азопирама +

1/2 ч перекиси водорода3%

1/3 ч спиртового раствора амидопирина + 1/3 ч уксусной кислоты 30% + 1/3 ч перекиси водорода 3%

Смочить ватный тампон с реактивом -протереть инструмент или 2-3 капли нанести на изделие

Ввести пипеткой 3-4 капли внутрь шприца подвигать поршнем; через 0,5-1 минуту вытеснить реактив на ватку

Чистым шприцом наби­рают реактив, выдавливают 3-4 капли через иглу на марлевую салфетку

В катетеры

и другие

полые

изделия

набирают

чистым

шприцем

реактив и

сливают на

салфетку

через 1 минуту

Тампон или капля реактива, нанесенная на марлевую салфетку, дают фиолетовое окрашивание немедленно или в течение 1 минуты. Окрашивание, наступившее позже, не учитывается.

Контроль качества предстерилизационной очистки
Фенолфталеиновая проба Проба с Суданом 3

Цветная реакция на полноту отмывки от моющих средств

При использовании щелочных моющих средств

Цветная реакция на полноту отмывки от жировых загрязнений

При парентеральном введении масляных растворов

Протирание (введение внутрь) инструментов, шприца, иглы и т. д. ватным тампоном, смоченным фенолфталеином
Смачивание поверхностей инструментов 3-5 мл реактива или введение внутрь шприца, смачивающего им всю поверхность.

Через 10 минут смыть водой.

При наличие моющего средства – Желтые пятна и подтеки —

розовое окрашивание инструмент загрязнен

Читайте также:

Рекомендуемые страницы:

Поиск по сайту

Контроль качества предстерилизационной обработки — Студопедия

Качество предстерилизационной обработки контролируют путем проб: на наличие крови — с помощью азопирамовой и амидопириновой; масляных лекарственных загрязнений на шприцах и других изделиях — проба с Суданом III щелочных компонентов моющих средств — фенолфталеиновой пробой.

Азопирамовая проба. Готовят 1-1,5-процентный раствор солянокислого анилина в 95-процентном этиловом спирте. Он может храниться в плотно закрытом флаконе при 4°С (в холодильнике) 2 месяца, а в темноте при комнатной температуре (18-23°С) — не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выделения осадка не снижает его рабочих качеств.

Непосредственно перед пробой готовят раствор: смешивают в равных количествах азопирам и 3-процентную перекись водорода.

Запомните!Рабочий раствор азопирама должен быть использован в течение 1-2 ч, иначе может появиться спонтанное розовое окрашивание. При температуре 25°С раствор розовеет быстрее, поэтому его используют в течение 30-40 мин.

Нельзя подвергать проверке горячие инструменты, а также держать раствор при ярком свете, повышенной температуре (вблизи нагре­вательных приборов и т. п.).

Амидопириновая проба. Готовят спиртовой 5-процентный раствор амидопирина в 95-процентном этиловом спирте, который может храниться во флаконах с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

30-процентный раствор уксусной кислоты и 3-процентной перекиси водорода готовят на дистиллированной воде. Смешивают равные количества 5-процентного спиртового раствора амидопирина, 30-процентной уксусной кислоты и 3-процентной перекиси водорода перед употреблением.

Проба с азопирамом по чувствительности не уступает отмененной бензидиновой пробе и в 10 раз превосходит амидопириновую.

Запомните!При азопирамовой пробе фиолетовое окрашивание в течение нескольких секунд переходит в розово-сиреневое или буроватое.

Проба с Суданом III. В 70 мл нагретого до 60°С (на водяной бане) 95-процентного этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченной краски Судана III и метиленового синего. Затем добавляют 10 мл раствора аммиака 20-25-процентного и 20 мл дистиллированной воды. Данный раствор хранят в плотно закрытом флаконе (в холодильнике) 6 месяцев.

Фенолфталеиновая проба. Готовят спиртовой раствор 1-процентного фенолфталеина, который хранится во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

При положительной пробе на кровь, жировое загрязнение или моющее средство всю группу контролируемых изделий подвергают повторной очистке (до получения отрицательных результатов). Контролю подвергают 1% каждого наименования изде­лий, обработанных за сутки, а в ЦСО — за 1 смену.

Контроль качества предстерилизационной обработки

Качество предстерилизационной обработки контролируют путем проб: на нали­чие крови — с помощью азопирамовой и амидопириновой; масляных лекарственных загрязнений на шприцах и других изделиях — проба с Суданом III] щелочных компо­нентов моющих средств — фенолфталеиновой пробой.

Азопирамовая проба. Готовят 1-1,5-процентный раствор солянокислого анилина в 95-процентном этиловом спирте. Он может храниться в плотно закрытом флаконе при 4’С (в холодильнике) 2 месяца, а в темноте при комнатной температуре (18-23°С) — не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выде­ления осадка не снижает его рабочих качеств.

Непосредственно перед пробой готовят раствор: смешивают в равных количе­ствах азопирам и 3-процентную перекись водорода.

Запомните! Рабочий раствор азопирама должен быть использован в течение 1-2 ч, иначе может появиться спонтанное розовое окрашивание. При температуре 25°С раствор розовеет быстрее, поэтому его ис­пользуют в течение 30-40 мин.

Нельзя подвергать проверке горячие инструменты, а также держать раствор при ярком свете, повышенной температуре (вблизи нагре­вательных приборов и т. п.).

Амидопириновая проба. Готовят спиртовой 5-процентный раствор амидопирина в 95-процентном этиловом спирте, который может храниться во флаконах с притер­той пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

30-процентный раствор уксусной кислоты и 3-процентной перекиси водорода готовят на дистиллированной воде. Смешивают равные количества 5-процентного спиртового раствора амидопирина, 30-процентной уксусной кислоты и 3-процентной перекиси водорода перед употреблением.

Проба с азопирамом по чувствительности не уступает отмененной бензидино-вой пробе и в 10 раз превосходит амидопириновую.

Запомните! При азопирамовой пробе фиолетовое окрашивание в течение не­скольких секунд

Контроль качества предстерилизационной очистки

Проба с Суданом III. В 70 мл нагретого до 60°С (на водяной бане) 95-процентного этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченной краски Судана III и метиленового синего. Затем добавляют 10 мл раствора аммиака 20-25-процентного и 20 мл дистил­лированной воды. Данный раствор хранят в плотно закрытом флаконе (в холодильнике) 6 месяцев.

Фенолфталеиновая проба. Готовят спиртовой раствор 1-процентного фенолфта­леина, который хранится во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

При положительной пробе на кровь, жировое загрязнение или моющее средство всю группу контролируемых изделий подвергают повторной очистке (до получения отрицательных результатов). Контролю подвергают 1% каждого наименования изде­лий, обработанных за сутки, а в ЦСО — за 1 смену.

Контроль предстерилизационной обработки: амидопириновая, азопирановая пробы

Фенолфталеин в щелочной среде

Азопирановая проба

Проводится на наличие гемоглобина, окислителей, хлорсодержащих средств, стирального порошка, ржавчины.
Состав азопирама:
100 мл амидопирина;
1 мл солянокислого анилина

Смешать в сухой посуде и залить 96%. спиртом до 1 литра. Смесь тщательно перемешать палочкой до полного растворения всех ингредиентов.

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре +4 С (в холодильнике) в течение 2 месяцев, при температуре от + 18 С до 4 — 20 ° С в течение 1 месяца.

ВНИМАНИЕ! Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения осадков не снижает его рабочих качеств.

Непосредственно перед проверкой качества очистки изделий, готовим рабочий раствор.

Смешивают в равных количествах азопирам и 3% раствор перекиси водорода (азопирамовая проба проводится так же, как амидопириновая). Реакция в течение 1 минуты.

При положительной реакции окрашивание:

сине-фиолетовое — наличие крови;

бурое — наличие хлор содержащих окислителей, ржавчина;

розовое — наличие моющего средства.

Температура исследуемого изделия от + 18 ° С до от +25 0 С. Рабочий раствор азопирама с перекисью водорода должен быть использован в течение 2 часов

Амидопириновая проба

Проводится на наличие КРОВИ.
Состав смеси:
5% спиртовой раствор амидопирина,
30% раствор уксусной кислоты,
3% раствор перекиси водорода.

Смешать в отдельной емкости в равных количествах все перечисленные ингредиенты.

Нанести смесь на инструмент в места, соприкасающиеся с раневой поверхностью, в места соединения подвижных частей инструмента. Индикация загрязнений, присутствия следов крови происходит немедленно или не позднее, чем через 1 минуту после контакта реактива с загрязненным участком. В данном месте появляется фиолетовое (сине-зеленое) окрашивание.

Окрашивание, наступившее в течение 2 минут не учитывается.

Рабочий раствор готовят непосредственно перед применением.

Внимание! При получении положительной реакции амидопириновой или азопирамовой пробы всю партию изделий медицинского назначения стерилизуют, а инструмент, на котором проводилась, проба промывают под проточной водой и помещают в емкость с моющим раствором для повторной обработки

Фенолфталеиновая проба

Качество отмывания с поверхности инструмента активных веществ моющего средства проверяют реакцией спиртового раствора фенолфталеина. Нанести 2-3 капли раствора на инструмент (на места соприкосновения инструмента с раневой поверхностью и на места соединения подвижных частей инструмента). При появлении розового окрашивания, свидетельствующего о наличие неотмытых веществ, всю партию изделий промывают повторно проточной водой, затем дистиллированной. Инструмент, на котором проводилась проба, промывают проточной водой от реактива и помещают в емкость с моющим раствором для повторной предстерилизационной очистки.

При проверке качества очистки игл, реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц, и, последовательно меняя иглы, пропускают реактив через них, выдавливая 3-4 капли на марлевую салфетку. Затем, для более тщательного контроля, на чистую иглу накручивают маленький кусочек ваты, смоченный реактивом, и протирают наружную часть иглы.

Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделий с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5-1 минуты. После этого его сливают на марлевую салфетку. В лечебно-профилактических учреждениях ежедневному контролю подвергают 1-4% предметов медицинского назначения из каждой обработанной партии, но не менее 3-5 единиц. Результаты заносят в журнал.

Стерилизацию предметов медицинского назначения проводят различными методами: паром, сухим горячим воздухом, растворами химических веществ. Выбор того или иного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемого объекта

Смотрите также

Контроль качества проведения предстерилизационной очистки стоматологических инструментов. Нормативные документы, методические пособия и рекомендации

Контроль качества предстерилизационной очистки

Качество предстерилизационной очистки оценивается по отсутствию положительных проб:

1. На кровь — азопирамовая проба.

2. На моющие средства — фенолфталеиновая проба (в случаях применения дезинфекционных средств, рабочие растворы которые имеют pH более 8,5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.

3. На масляные препараты — проба с суданом III. Эта проба ставится с изделиями, испачканными масляными препаратами.

Медицинская сестра самоконтроль осуществляет после каждой обработанной партии, старшая медсестра — один раз в неделю, главная медицинская сестра- один раз в месяц.

Условия проведения контроля:

1. Контролю подлежит на рабочих местах 1 % от обработанной партии, но не менее 3-5 единиц, в ЦСО 1% от каждого наименования изделия..

2. Реакция читается в течение одной минуты.

3. Инструмент должен быть холодным(комнатной температуры) и сухим.

4. Рабочий раствор готовится перед применением.

​5. Срок хранения маточного раствора азопирама: в холодильнике хранится 2 месяца, а вне холодильника — 1 месяц.

При несоблюдении этих условий может быть ложно-положительная реакция.

Азопирамовая проба

Рабочий раствор азопирама готовится из равных объемов маточного раствора азопирама и 3% раствора перекиси водорода перед применением. Срок годности рабочего раствора азопирама 40 минут, лучше рабочий раствор азопирама готовить перед применением.

Рабочий раствор азопирама проверяется на пригодность не реже одного раза в неделю: на предметное стекло с мазком крови капается 2-3 капли рабочего раствора азопирама, если в течение одной минуты появилось сине- фиолетовое окрашивание, раствор годен к применению.

Техника проведения пробы

.

Лоток выстилается белой салфеткой, на которую выкладывается инструмент. Инструменты должны быть разной конфигурации. Раствор капается на рабочие поверхности, трудно отмываемые части инструмента.

В инструменты, имеющие полости или каналы раствор набирается, а на плоские — капается из пипетки 2-3 капли раствора и сразу засекается время.

Если в течение одной минуты появилось сине-фиолетовое окрашивание — реакция на кровь положительная,бурое окрашивание — реакция положительная на хлор и ржавчину, розовое — на моющие средства.

Результаты азопирамовой пробы заносятся в соответствующий журнал.

Журнал учета качества предстерилизационной обработки

Начат «____ »__________ 20__г. Окончен « __ » _____________20__ г.

Результаты выборочного химического контроля обработанных изделии

В случае положительной пробы на кровь, моющие средства, всю группу контролируемых изделий подвергают повторной предстерилизациооной обработке.

​Азопирамовая проба проводится на остатки крови.

Фенолфталеиновая проба

​

Фенофталеиновая проба проводится на наличие остаточных количеств щелочн

Контроль качества предстерилизационной обработки — КиберПедия

______________________________________________________________________________________________________

инфекционная безопасность/инфекционный контроль /профилактика ВБИ

Качество предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения оценивают путём постановки проб:

· Азопирамовая проба и амидопириновая проба (на наличие следов крови).

· Фенолфталеиновая проба (на загрязнение щелочными компонентами моющих средств).

Контроль качества предстерилизационной обработки(реакция на кровь)

При положительной пробе все изделия проходят повторную предстерилизационную обработку. Результат пробы записывается в журнале учета качества ПО.

Примечание:при азопирамовой пробе появление буроватого окрашивания(при наличии на исследуемых предметах ржавчины и хлорсодержащих препаратов).

Азопирамовая проба

Готовят раствор: 1-1,5% раствор солянокислого анилина в 95% растворе этилового спирта, непосредственно перед пробой.

Смешивают в равных количествах азопирам и 3% раствор перекиси водорода. Рабочий раствор азопирама должен быть использован в течение 1-2 ч., иначе может появиться спонтанное розовое окрашивание. При t 25⁰С раствор розовеет быстрее, поэтому его используют в течение 30-40 мин. Нельзя подвергать проверке горячие инструменты, а также использовать раствор при ярком свете, повышенной t (вблизи нагревательных приборов).

Хранят приготовленный раствор в плотно закрытом флаконе при t 4⁰С (в холодильнике) 2 месяца, а в темноте при комнатной t 18⁰С – 23⁰С не более 1 месяца. Умеренное потемнение реактива в процессе хранения без выделения осадка не снижает его рабочих качеств.

Амидопириновая проба

Готовят 5% спиртовой раствор амидопирина в 95% этиловом спирте, который может храниться во флаконах с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца. 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода готовят на дистиллированной воде. Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% уксусной кислоты и 3% перекиси водорода перед употреблением. Проба с азопирамом по чувствительности не уступает отмененной ранее бензидиновой пробе и в 10 раз превосходит амидопириновую.

Контроль качества предстерилизационной очистки(реакция на СМС и жиры)

______________________________________________________________________________________________________

инфекционная безопасность/инфекционный контроль /профилактика ВБИ

Фенолфталеиновая проба

Готовят 1% спиртовый раствор фенолфталеина: 1 гр. фенолфталеина на 100 мл 95% этилового спирта. Готовый раствор хранится во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение 1 месяца.

При положительной пробе на кровь, жировое загрязнение или моющее средство всю группу контролируемых изделий подвергают повторной очистке, с последующим ополаскиванием проточной и дистиллированной водой до получения отрицательных результатов. Контролю подвергают 1% каждого наименования изделий, обработанных за сутки, а в центральном стерилизационном отделении (ЦСО) — за 1 смену.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ

______________________________________________________________________________________________________

инфекционная безопасность/инфекционный контроль /профилактика ВБИ

Стерилизацияэто уничтожение всех видов микроорганизмов на всех стадиях развития (включая споры).

Методы стерилизации: Физический (паровой, воздушный, инфракрасный).

Химический (применение растворов химических средств, газовый, плазменный).

Цель: стерилизация изделий медицинского назначения с целью уничтожения всех видов микроорганизмов на всех стадиях развития.

Контроль качества предстерилизационной очистки

Качество предстерилизационной очистки
оценивается по отсутствию положительных
проб:

1. На кровь – азопирамовая проба;

2. На моющие средства – фенолфталеиновая
   проба;

3. На масляные препараты – проба с суданом.
   Эта проба ставится только на изделия,
   испачканные масляными препаратами.

Мед. сестра самоконтроль осуществляет
после каждой обработанной партии,
старшая мед. сестра – один раз в неделю,
ЦГСЭН – один раз в месяц в отделениях
хирургического профиля и один раз в
квартал – в отделениях терапевтического
профиля.

Условия проведения контроля

1. Контролю подлежит 1% от обработанной
   партии, но не менее 3-5 штук.

2. Инструмент должен быть холодным и
   сухим.

При несоблюдении этих условий может
быть ложноположительная реакция.

Азопирамовая проба

Маточным раствором является азопирам,
который в холодильнике хранится 2 месяца,
вне холодильника – 1 месяц с момента
изготовления азопирама.

Рабочий раствор азопирама готовится
из равных объемов азопирама и 3% раствора
перекиси водорода перед применением.

Срок годности рабочего раствора азопирама
40 мин.

Рабочий раствор азопирама проверяется
на пригодность не реже одного раза в
неделю: на предметное стекло с мазком
крови капается 2-3 капли рабочего раствора
азопирама, если в течение одной минуты
появилось сине-фиолетовое окрашивание,
раствор годен к применению.

Техника проведения пробы

Лоток выстилается белой салфеткой, на
которую кладется 3-5 шт. инструментов.
Инструменты должны быть разной
конструкции. Раствор капается на рабочие
поверхности, трудно отмываемые части
инструмента.

В инструменты, имеющие полости или
каналы, раствор набирается, а на плоские
– капается из пипетки 2-3 капли раствора
и сразу засекается время.

Если в течение одной минуты появилось
сине-фиолетовое окрашивание 0 реакция
на кровь положительная; бурое – на хлор
и ржавчину, розовое – на моющие средства.

Результаты азопирамовой пробы заносятся
в журнал.

Журнал учета качества предстерилизационной
обработки

Начат «___»___20__г. Окончен «__»____20__г.

Результаты выборочного химического
контроля

обработанных изделий

В случае положительной пробы на кровь,
моющие средства, всю группу контролируемых
изделий, из которой отбирали контроль,
подвергаются очистке.

Фенолфталеиновая проба

Рабочий раствор – 1% спиртовой раствор
фенолфталеина. В холодильнике хранится
один месяц, вне холодильника – 15 дней.

Техника постановки пробы как и
азопирамовая.

Если появилось в течение одной минуты
розовое окрашивание, реакция на моющие
средства положительная.

Проба суданом-3

Проба ставится только на инструменты,
испачканные масляными препаратами.

Рабочий раствор – судан-3. В холодильнике
хранится 6 мес., вне холодильника – 3
мес.

Техника постановки пробы.

Инструмент протирается салфеткой,
смоченной суданом-3, через 10 сек. Инструмент
ополаскивается проточной водой, обильной
струей. Если на инструменте появились
желтые пятна или подтеки, реакция на
масляные препараты положительная. При
отрицательных пробах растворы не меняют
свою окраску.

При положительных пробах вся партия
инструментов проходит повторную
обработку.

Инструменты, использованные для контроля,
при положительных и отрицательных
пробах подвергаются повторной обработке.

Что такое стерильная обработка — определение стерилизации

Отделение стерильной обработки

Стерильный
Отделение обработки (SPD), также известное как Центральный отдел стерильных услуг (CSSD),
это зона в больнице, где происходит очистка и стерилизация устройств, используемых при медицинских процедурах.
Процессы, через которые проходит инструмент в CSSD, зависят от его использования, конструкции из материала и других факторов.
Обычно инструмент, поступающий из операционной, поступает в зону дезактивации и составляет

.

очищается вручную, затем помещается в ультразвуковой очиститель или sonic
ирригатор перед помещением в моечно-дезинфицирующую машину .Затем инструмент будет доставлен в Prep & Pack.
участок необходимо подготовить к стерилизации. Затем он будет стерилизован одним из многих типов
процессы стерилизации. После стерилизации инструмент будет отправлен обратно в процедурную комнату для использования.
снова или в стерильное хранилище до тех пор, пока он снова не понадобится для процедуры. Техники отделения стерильной обработки
обязаны носить средства индивидуальной защиты (СИЗ) в качестве меры предосторожности для предотвращения воздействия потенциально
инфекционные бактерии. ¹

Процесс дезактивации

Загрязненные инструменты из операционной сначала доставляются в зону дезактивации для очистки от крупных загрязнений и проверки.
за ущерб. Процесс дезактивации — важный этап в переработке устройства, поскольку инструмент или устройство
нельзя стерилизовать до полной очистки. В процессе дезактивации загрязненные инструменты сортируются, проверяются и
при необходимости разобрал. Инструменты сначала очищаются вручную. В зависимости от устройства они могут
с помощью автоматизированного процесса мойки после ручной очистки.

Причины, по которым персонал CSSD может выбрать ручную очистку устройства / инструмента, включают:

• Производитель рекомендует очистить устройство вручную
• Политика больницы гласит, что устройство необходимо очищать вручную, а затем обрабатывать в автоматическом режиме.
  моечная машина / дезинфектор
• Деликатные инструменты или электрическое оборудование могут не подходить для обработки в автоматической моечной / дезинфекционной машине.
• В больнице может не быть моечно-дезинфицирующей машины

Для ручной очистки требуется раковина с двумя или тремя отсеками.В методе с тремя раковинами каждый отсек играет роль в
процесс очистки. ¹

• Раковина 1: инструменты погружаются в ферментный раствор, чтобы начать разрушение почвы
• Раковина 2: инструменты погружены в раствор моющего средства и очищены щеткой вручную
• Раковина 3: инструменты тщательно промыть чистой очищенной водой

Если используется мойка с двумя отсеками, процесс объединяет ферментный раствор и раствор моющего средства в одном отсеке.
второй отсек содержит чистую очищенную воду, как в трехъярусной мойке. При очистке инструмента или устройства с просветом
для разрыхления почвы можно использовать щетку или промывку водой под давлением. Смазку можно наносить после ручного
чистка.

Ознакомьтесь с нашими
Раковины дезактивации

Причины, по которым персонал CSSD может выбрать механическую очистку устройства с помощью ультразвукового очистителя или
ирригатор и мойка-дезинфектор включают:

• Моющие / дезинфекционные машины обеспечивают повышенную производительность по сравнению с ручной очисткой персонала
• Моющие / дезинфицирующие машины обеспечивают постоянный, повторяемый процесс очистки, поэтому персонал может быть уверен, что устройства
  тщательно очищается каждый раз

Одной из форм механической очистки является ультразвуковая очистка.Ультразвуковые очистители очищают инструменты через акустические
кавитация, при которой образуются пузырьки воздуха, которые взрываются на поверхности инструмента. Эти пузырьки воздуха могут достигать маленьких
щели и труднодоступные места на устройстве. Ультразвуковые очистители обычно используются для очистки устройств, которые могут быть
чувствительны к повреждениям и слишком хрупки для традиционных моющих / дезинфицирующих машин. Ультразвуковые очистители имеют два
камеры, и могут быть разных размеров и типов в зависимости от потребностей отделения: отдельно стоящие, настольные,
большая емкость и др.

Изучите нашу ультразвуковую
Очистители

Процесс механической очистки также может выполняться с помощью автоматических моечных / дезинфекционных машин, которые доступны как
однокамерные или многокамерные. Стиральная / дезинфекционная машина сочетает в себе удар, температуру воды и моющее средство для
чистые устройства.

Ознакомьтесь с нашими
Стиральная машина / дезинфекторы

В процессах ультразвуковой очистки и мойки / дезинфекции индикаторы очистки часто используются для контроля и
оцените производительность цикла стирки.

Процесс стерилизации

После ручной очистки, механической очистки или и того, и другого, инструмент будет отправлен на подготовку и
участок упаковки СПД. После того, как пакет инструментов подготовлен для стерилизации, он готов к стерилизации.
с помощью одного из многих методов стерилизации.

К основным методам стерилизации медицинских инструментов относятся: ¹

Стерилизация паром — Стерилизация паром является преобладающей формой стерилизации в SPD.
паровой стерилизатор, также известный как автоклав, подходит для стерилизации теплостойких и влагостойких предметов. Пар
Типы цикла стерилизации включают гравитационный, предварительный вакуум и SFPP (импульс давления паровой промывки). Время цикла варьируется
в зависимости от типа цикла, веса и плотности загрузки, а также других переменных, таких как выдержка и время сушки. В конце
цикла стерилизации, технический специалист SPD просматривает распечатку стерилизатора, чтобы убедиться, что все
параметры соблюдены. Биологические и химические индикаторы используются для контроля процесса стерилизации и
укажите, подвергалась ли загрузка подходящим условиям для достижения стерильности.

Познакомьтесь с нашим Steam
Стерилизаторы

Низкая температура
Стерилизация — Другие формы стерилизации могут включать низкотемпературную стерилизацию.
такие методы, как окись этилена (EtO), испаренная перекись водорода, жидкие химические вещества и озон.

• Стерилизация оксидом этилена состоит из пяти этапов — предварительное кондиционирование и увлажнение, газ
  введение, выдержка, эвакуация и продувка воздухом — и занимает от 1 до 4,5 часов.проветривание
  time увеличивает продолжительность цикла — на дополнительные 12 — 36 часов.
• Стерилизация испарением перекиси водорода, также известная как стерилизация газом перекисью водорода, является низкой
  Процесс температурной стерилизации, обычно используемый для стерилизации термочувствительных устройств. Перекись водорода
  процесс стерилизации включает пар H ₂ O ₂ , заполняющий стерилизационную камеру,
  контактировать и стерилизовать открытые поверхности устройства. По завершении цикла стерилизации пар
  удаляется из камеры и превращается в воду и кислород.
• Жидкостная химическая стерилизация обеспечивает безопасную и эффективную переработку термочувствительных, критических и
  полукритические устройства, такие как дуоденоскопы и другие сложные эндоскопы.
• Стерилизация озоном — один из новейших методов стерилизации. С дополнительным атомом кислорода
  прикрепленный к молекуле, озон способен уничтожать микробы для стерилизации устройств. Озон не оставляет химических веществ
  остаток и нет токсичных выбросов.

Обеспечение стерильности

Обеспечение стерильности и безопасности инструмента жизненно важно для цикла обработки. Обеспечение стерильности
мониторинг может осуществляться с помощью различных форм тестовых пакетов, выбираемых в зависимости от типа стерилизации.
используемый процесс или измеряемые параметры. Прохождение теста на биологические и химические индикаторы подтверждает, что
соблюдены параметры цикла стерилизации. Некоторые виды продуктов по обеспечению стерильности включают: ¹

• Биологические индикаторы — Биологические индикаторы (BI) предназначены для того, чтобы
  летальность процесса стерилизации для уничтожения спор бактерий.Биологические индикаторы используются в процессе
  контрольные устройства или контрольные пакеты для рутинного мониторинга, мониторинга нагрузки и квалификации
  системы стерилизации. Периодичность использования биологических индикаторов определяется стандартами,
  инструкции производителя по применению, а также политику и процедуры предприятия. Проходящий результат BI указывает, что
  груз можно безопасно переместить в стерильное хранилище или операционную.
• Химические индикаторы — Химические индикаторы (ХИ) могут применяться извне или внутри
  пакет-контейнер.Внешние химические индикаторы, также называемые индикаторами процесса, показывают, что набор был
  полностью подвергаются процессу стерилизации. Внутренние химические индикаторы, которые бывают разных форм,
  помещаются в наиболее опасную зону набора и проверяются персоналом операционной, чтобы подтвердить, что стерилизатор проник в
  нагрузить.
• Тест Боуи-Дика — Тесты Боуи-Дика необходимы для паровых стерилизаторов с предварительным вакуумом
  цикл для проверки эффективности удаления воздуха и проникновения пара в камеру.Этот тест должен быть запущен
  ежедневно перед запуском любых циклов предварительного вакуумирования.

Узнайте о нашем бесплодии
Гарантия и мониторинг продуктов

^{1 https://university.steris.com/course/journey-of-a-surgical-instrument/}

,

биологических индикаторов для стерилизации | Центр знаний

Что такое биологические индикаторы?

Биологические индикаторы (BI), согласно определению ANSI / AAMI и ISO, представляют собой тест-системы, содержащие жизнеспособные микроорганизмы, обеспечивающие определенную устойчивость к определенному процессу стерилизации. Биологический индикатор предоставляет информацию о том, были ли соблюдены необходимые условия для уничтожения определенного числа микроорганизмов для данного процесса стерилизации, обеспечивая уровень уверенности в этом процессе.Эндоспоры или бактериальные споры — это микроорганизмы, в основном используемые в БИ. Они считаются одними из самых сложных для убийства. Кроме того, споры бактерий выбираются для определенного процесса стерилизации на основе их известной устойчивости к этому процессу. Например, споры Geobacillus stearothermophilus демонстрируют высокую стойкость к пару и испаренному перекиси водорода и поэтому используются в биологических инкубаторах, которые контролируют эти процессы стерилизации.

Изучите наши биологические индикаторы

Преимущества биологических индикаторов в процессе стерилизации

Биологические индикаторы, в зависимости от конкретного типа, могут использоваться для различных процессов стерилизации с использованием пара, газообразного пероксида водорода, оксида этилена и др.

Несколько факторов, например опыт оператора, подготовка загрузки и состояние стерилизатора, могут повлиять на цикл стерилизации. БИ обеспечивают прямую оценку летальности процесса, и поэтому использование БИ для регулярного контроля стерилизаторов обеспечивает уверенность в эффективности процесса стерилизации.

BI обычно используются в устройствах контроля процесса (PCD), которые предназначены для представления наиболее сложных продуктов, которые обычно обрабатываются. Промежуточный результат для BI в рамках этой определенной задачи демонстрирует, что стерилизатор эффективен в уничтожении большого количества высокоустойчивых бактериальных спор, обеспечивая пользователям уровень уверенности в процессе стерилизации.

Процедура тестирования биологических индикаторов

Биологический индикатор состоит из материала-носителя, на который нанесены споры бактерий с определенной устойчивостью к процессу стерилизации. Материал-носитель заключен в пергамин или флакон. BI подвергается процессу стерилизации, а затем инкубируется в определенных условиях роста, чтобы определить, выжили ли какие-либо споры в процессе. Если споры не выживают, они не растут, и тест считается пройденным.Если обнаружен рост, тест считается неудачным. ¹

Независимо от типа процесса или применения, персонал стерильной обработки должен всегда следовать инструкциям производителя по применению (IFU) при использовании биологического индикатора для мониторинга процессов стерилизации.

Биологические индикаторы для стерилизации паром (автоклавы)

Биологические индикаторы (внутри УКП) часто используются для текущего контроля, аттестации и контроля загрузки парового стерилизатора.Биологические индикаторы предназначены для демонстрации того, были ли условия во время цикла пара (автоклав) адекватными для достижения определенного уровня микробной инактивации. Для паровой стерилизации BI обычно используются в PCD, и AAMI ST79: 2017 рекомендует использовать PCD еженедельно, предпочтительно ежедневно, для контроля стерилизаторов и в каждой загрузке, содержащей имплантаты.

PCD, содержащий BI и / или химический индикатор , следует размещать в наиболее трудном месте камеры.В паровом стерилизаторе он обычно находится на нижней полке возле слива. По завершении цикла PCD извлекается, а BI инкубируется. После инкубации считывается результат BI. Инкубаторы или считыватели предоставят окончательный результат прохождения теста в течение определенного периода времени.

Согласно AAMI ST79: 2017 ² , PCD, содержащие биологические индикаторы, должны использоваться для регулярного мониторинга циклов паровой стерилизации как минимум еженедельно, предпочтительно ежедневно и в каждой загрузке, содержащей имплантаты.Персонал отделения стерильной обработки должен следовать инструкциям производителя по правильному размещению PCD, содержащего BI, в стерилизаторе.

Помимо текущего контроля стерилизатора, PCD, содержащие BI, также используются для других приложений, перечисленных ниже:

• Регулярный мониторинг неимплантационных нагрузок
• Регулярный контроль нагрузки на имплант. AAMI ST79: 2017 рекомендует использовать PCD, содержащий интегрирующий индикатор BI и 5-го типа. Персонал стерильной обработки также может использовать PCD, содержащий химический индикатор типа 6 и BI.В любом случае партии, содержащие имплантаты, должны быть помещены в карантин до тех пор, пока не станут известны результаты BI, за исключением экстренных ситуаций.
• Аттестация стерилизаторов после установки, перемещения, капитального ремонта, неисправности и сбоев в процессе стерилизации
• Периодические проверки качества продукции

Биологические индикаторы для стерилизации паром перекисью водорода

Биологические индикаторы также используются для контроля процессов стерилизации испарением перекиси водорода (VHP).Стерилизаторы с испарением перекиси водорода часто включают несколько циклов, предназначенных для эффективной стерилизации широкого диапазона хирургических инструментов и устройств, и биологический индикатор стерилизации VHP должен быть валидирован для использования в каждом цикле. Биологические индикаторы для мониторинга стерилизации перекисью водорода включают автономные биологические индикаторы, тестовые пакеты или контрольные пакеты. AAMI ST58: 2013 рекомендует использовать PCD с BI ежедневно, предпочтительно каждый цикл, для контроля стерилизаторов и при каждой загрузке, содержащей имплантаты.

Типы биологических индикаторов процессов стерилизации

Существуют различные типы биологических индикаторов в зависимости от необходимости и процесса стерилизации. Самый распространенный тип — это автономные биологические индикаторы (SCBI). Эти индикаторы объединяют материал-носитель со спорами и питательной средой в одном флаконе, устраняя необходимость в асептическом переносе. ¹ После стерилизации флакон активируется, позволяя спорам смешиваться со средой для выращивания, и инкубируется, чтобы споры могли расти.В некоторых конструкциях SCBI используется система обнаружения на основе ферментов, которая может быстрее определять активность ферментов с более коротким временем инкубации.

Независимо от конструкции, биологические индикаторы используются во время процесса стерилизации паром, процесса стерилизации перекисью водорода или процесса этиленоксида, чтобы гарантировать эффективность и летальность процесса.

Где купить биологические индикаторы?

Медицинским учреждениям следует приобретать BI из надежных и доступных источников, чтобы их можно было легко повторно заказать.Биологические индикаторы можно приобрести в компаниях, предлагающих средства для стерилизации и профилактики инфекций . Факторы, которые могут быть учтены при принятии решения о том, какие биологические индикаторы покупать, включают время инкубации, торговую марку, стоимость, ассортимент и разнообразие продуктов, проверенные области применения и простоту использования. См. ISO 11138-7: 2019 для получения дополнительной информации о выборе поставщика.

<sup>1 https://university.steris.com/course/indicators-disinfection-and-sterilization/

2 ANSI / AAMI ST79: 2017 Всеобъемлющее руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях.Ассоциация по развитию медицинского инструментария; 2017</sup>

,

Стерилизация: Мониторинг | FAQs | Инфекционный контроль | Отдел гигиены полости рта

Процедуры стерилизации следует контролировать с помощью биологических, механических и химических индикаторов. Биологические индикаторы, или тесты на споры, являются наиболее распространенным средством мониторинга стерилизации, поскольку они оценивают процесс стерилизации непосредственно путем уничтожения известных высокорезистентных микроорганизмов (например, видов Geobacillus или Bacillus ). Однако, поскольку тесты на споры проводятся только еженедельно и результаты обычно не получают сразу, необходимо также проводить механический и химический мониторинг.

Механические и химические индикаторы не гарантируют стерилизацию; однако они помогают обнаружить процедурные ошибки (например, перегруженный стерилизатор, неправильная упаковка) и неисправности оборудования. Для каждой загрузки стерилизатора следует проводить механический и химический мониторинг.

Механический мониторинг включает в себя проверку датчиков стерилизатора, компьютерных дисплеев или распечаток, а также занесение в записи данных о стерилизации того, что давление, температура и время воздействия достигли уровней, рекомендованных производителем стерилизатора.Поскольку эти параметры можно наблюдать во время цикла стерилизации, это может быть первым признаком проблемы.

В химическом мониторинге используются чувствительные химические вещества, которые меняют цвет при воздействии высоких температур или сочетания времени и температуры. Примеры включают химические индикаторные ленты, полоски или ярлыки и специальную маркировку на упаковочных материалах. Результаты химических индикаторов получаются сразу после цикла стерилизации и, следовательно, могут предоставить более своевременную информацию о цикле стерилизации, чем тест на споры.

Внутри каждой упаковки следует использовать химический индикатор, чтобы убедиться, что стерилизующий агент проник в упаковку и достиг инструментов внутри. Если внутренний химический индикатор не виден снаружи упаковки, следует также использовать внешний индикатор. Химические индикаторы помогают различать обработанные и необработанные предметы, исключая возможность использования инструментов, которые не были стерилизованы.

Не используйте наборы инструментов, если механические или химические индикаторы указывают на ненадлежащую обработку.При извлечении упаковок из стерилизатора следует немедленно проверять химические индикаторы; если соответствующего изменения цвета не произошло, не используйте инструменты.

,

Процесс обеспечения качества стерилизации Статья CROSSTEX

Чарльз А. Хьюз

Надлежащая стерилизация инструментов и материалов является критическим аспектом инфекционного контроля. Исторически сложилось так, что медицинские работники искали средства для эффективного и надежного управления стерилизацией, отслеживая параметры, необходимые для стерилизации (время, температура и контакт со стерилизующим веществом). Поскольку микроорганизмы не видны невооруженным глазом, основная трудность при стерилизации заключается в определении КОГДА предмет считается СТЕРИЛЬНЫМ.Раньше сырой картофель иногда помещали в стерилизатор вместе с обрабатываемой загрузкой, а затем проверяли, готовился ли он. Если это было так, то загрузка считалась стерильной. По мере того, как процессы стерилизации становились все более сложными, этот довольно грубый (но вкусный) метод заменили более научные методы мониторинга. Сегодня общая программа обеспечения стерильности включает использование следующих инструментов управления:

• Механические / электронные средства контроля
• Химические индикаторы / интеграторы
• Биологические индикаторы (тесты на споры)
• Техническое обслуживание стерилизатора
• Ведение записей

Механические , Электронные средства управления
Механические или электронные средства управления проще всего использовать и интерпретировать для персонала, обрабатывающего стерилизацию, и они дают самое раннее указание на неудовлетворительные условия стерилизации.Хотя в большинстве стерилизаторов есть датчики времени, температуры и давления, эти показания ограничены, поскольку они говорят нам только о том, что происходит в месте установки датчика (обычно в канализации), а не внутри обрабатываемых пакетов. В рекомендациях AAMI (Ассоциации по развитию медицинского оборудования) указано, что персонал, обрабатывающий стерильные изделия, должен просматривать и записывать эти показания после каждого цикла стерилизации. В большинстве старых стерилизаторов используется аналоговое (механическое) управление, в то время как в новых стерилизаторах обычно используется цифровое (электронное) управление.По сравнению с аналоговым управлением, цифровое управление оказалось намного более надежным; поэтому по возможности следует обновиться. Доступны также новые цифровые системы мониторинга, которые контролируют все параметры процесса стерилизации в режиме реального времени с настраиваемыми сигналами тревоги, чтобы предупредить пользователя о любых изменениях в емкости, насосах, клапанах или колебаниях температуры. Эти системы графически отображают физические параметры процесса стерилизации, которые пользователь может визуально наблюдать.

Химические индикаторы / интеграторы
Опытные практики используют химические индикаторы (ХИ) в качестве дополнения к биологическим индикаторам, пытаясь создать систему сдержек и противовесов. Недорого по сравнению с биологическими индикаторами (BI), в рекомендациях AAMI говорится, что внешний и внутренний CI следует использовать с каждой упаковкой. FDA классифицирует CI как медицинские устройства класса II, требующие стандартов, и AAMI в разделе «Стерилизация медицинских продуктов — Химические индикаторы — Часть 1: Общие требования, Часть 4».5, установила следующие классификации.

• Класс I — Индикаторы процесса предназначены для внешнего использования, чтобы показать обработанных по сравнению с необработанных единиц и обычно их можно найти в виде ленты или этикеток, а также напечатать непосредственно на некоторых стерилизационных упаковках.
• Класс II — Индикаторы Боуи-Дика используются для определения соответствия / несоответствия в паровых стерилизаторах вакуумного типа при наличии воздуха. Гарантия качества достигается путем выполнения теста на удаление воздуха с индикаторным листом, помещенным в пакет полотенец (согласно требованиям AAMI), или с помощью коммерчески подготовленного тестового пакета, который уже включает индикаторный лист.Стандарты AAMI гласят, что тест Боуи-Дика должен проводиться каждый день использования вакуумного парового стерилизатора в пустой камере.
• Класс III — Индикаторы температуры предназначены для выявления достижения определенной минимальной температуры в этом месте внутри стерилизационной камеры или загрузки. Этот тип не чувствителен к другим параметрам стерилизации, таким как время или стерилизатор .
• Класс IV — Многопараметрические индикаторы намного более точны по конструкции, поскольку они обеспечивают интегрированный отклик на все параметры, необходимые для достижения стерилизации, либо заданным изменением цвета, либо миграцией по фитилю, чтобы указать, прошел или не прошел ,
• Класс V — Интегрирующие индикаторы предназначены для реагирования на все критические параметры в определенном диапазоне циклов стерилизации. Указанные значения необходимы для достижения заявленной инактивации путем ссылки на указанный тестовый организм с указанными значениями D и, если применимо, z.

Биологические индикаторы
Третий инструмент, используемый для управления стерилизацией, включает использование спор бактерий. Биологические индикаторы (БИ) считаются наивысшим уровнем гарантии стерильности, потому что они фактически проверяют способность стерилизатора уничтожать определенные штаммы высокоустойчивых организмов.Имеющиеся в продаже БИ не являются патогенными (безвредными) и зависят от типа контролируемого процесса стерилизации.

Например, процессы стерилизации паром, ChemiClave ™ и STERIS ™ System 1 тестируются со спорами Geobacillus stearothermophilus , а процессы стерилизации газом ЭО, сухим нагревом и газовой плазмой STERRAD ™ тестируются со спорами Bacillus atrophaeus . БИ доступны в следующих четырех (4) форматах:

1. Полоски со спорами доступны в различных концентрациях и популяциях спор, что позволяет пользователю выбрать конкретный SAL (уровень гарантии стерильности).После обработки оболочку полоски со спорами открывают и БИ в асептических условиях переносят в пробирку со стерильной питательной средой, затем инкубируют до 7 дней при заданной температуре ( Geobacillus stearothermophilus = 55-60 ° C или Bacillus atrophaeus = 35- 37ºC). Специальное примечание: хотя этот тип формата BI может использоваться для других процессов стерилизации, он требуется для процессов ChemiClave, STERIS System 1 и STERRAD.
2. Автономные флаконы доступны как одно- или двухкомпонентные для использования в процессах с паром или ЭО.Стеклянная ампула со стерильной средой окружена пластиковым флаконом с полоской со спорами внутри. После обработки пользователь активирует BI, раздавливая флакон (вручную или с помощью устройства), чтобы среда вступила в контакт с полоской со спорами, а затем инкубирует при соответствующей температуре. Отсутствие изменения цвета среды обработанного BI указывает на отрицательные (СТЕРИЛЬНЫЕ) результаты, обеспечивая необработанный BI, который используется в качестве положительного для контрольных культур. Время инкубации варьируется от 24 часов до 7 дней в зависимости от производителя. Специальное примечание: один производитель предлагает системы быстрого считывания, при которых химический фермент считывается через 1 или 3 часа в зависимости от системы, а BI можно инкубировать в течение 48 часов. Другой предлагает систему немедленного считывания, при которой химический интегратор, признанный равным по производительности BI, считывается немедленно, а BI инкубируется в течение 48 часов.
3. Герметичные стеклянные ампулы доступны со спорами Geobacillus stearothermophilus для использования в паровых процессах.В этой форме споры и среда перемешаны; поэтому после обработки не требуется дробление или активация флакона. Отсутствие изменения цвета среды или видимого помутнения (роста спор) обработанного БИ указывает на отрицательные (СТЕРИЛЬНЫЕ) результаты. Предоставление необработанных БИ, используемых в качестве положительных контрольных культур. Рост спор обычно происходит в течение 8-12 часов; однако рекомендуется 48-часовая инкубация. О росте спор свидетельствует изменение желтого цвета среды и видимое помутнение дна флакона.
4. Суспензия спор доступна в фармацевтических флаконах объемом 10 мл непосредственно от производителей и используется для цикла и / или прямого инокуляции продукта для валидации процесса. Geobacillus stearothermophilus , Bacillus atrophaeus и Споры B. pumilus обычно хранятся поставщиками.

Тестовые пакеты BI
Для обеспечения единообразия в тестировании руководящие принципы AAMI рекомендуют помещать BI в «Тестовый пакет», чтобы должным образом проверить цикл стерилизации.Тестовые пакеты могут быть изготовлены пользователем самостоятельно в соответствии с инструкциями AAMI или приобретены заранее у поставщиков. В отличие от тестового пакета Боуи-Дика, который всегда запускается в пустом стерилизаторе, тестовый пакет BI следует запускать в полностью загруженной камере вместе с другими упаковками. Поместите тестовую упаковку BI в зону стерилизатора, наименее подходящую для стерилизации (обычно в передней нижней части, рядом со сливом). В зависимости от тестируемого стерилизатора (пар или газообразный ЭО) и типа мониторинга (стандартный илиустановка), процедуры сборки и тестирования упаковки различаются.

Частота тестирования BI
Частота тестирования BI зависит от пользователей и поставщиков медицинских услуг. Например, FDA требует, чтобы производители медицинских устройств проводили тесты на споры при каждой загрузке, обработанной паром или ЭО. По всей загрузке должно быть размещено минимум 10 BI, и он не может быть выпущен до полной инкубации BI вместе с необработанным контролем в течение 7 дней. Некоторые больницы в Европе вообще не проводят тестирование с помощью BI, в то время как большинство больниц U.Больницы S. следуют руководящим принципам AAMI, которые рекомендуют ежедневное тестирование пара и каждой загрузки газа ЭО или любой нагрузки, которая включает имплант.

Частные офисы и клиники редко проводят тестирование чаще, чем ежемесячно, за исключением стоматологического рынка, где ADA рекомендует еженедельное тестирование, а ряд штатов обязал проводить еженедельное тестирование всех стерилизаторов. Если на вашем предприятии рассматривается процесс стерилизации с использованием новой технологии, не забудьте запросить у производителя подробную информацию о типе BI для использования, формате, дизайне тестовой упаковки и частоте тестирования.В некоторых случаях вам может потребоваться провести Тестирование продукта для проверки определенных элементов и / или материалов, чтобы убедиться, что они совместимы с новым процессом. Производитель стерилизатора, Производитель предметов и / или независимая испытательная лаборатория должны быть в состоянии помочь вам.

Положительные БИ
Независимо от выбранной частоты тестирования или типа тестируемого стерилизатора, если какой-либо из обработанных БИ культур положительный (показывает рост спор), это означает, что стерилизатор подозревается, и необходимо предпринять следующие действия :

1. Сообщить о результатах руководителю
2. Отозвать и повторно стерилизовать все «подозрительные нестерильные» предметы
3. Проверить рост спор с помощью красителя по Граму
4. Определить причину сбоя и исправить
5. Повторно протестировать стерилизатор перед повторным использованием

Состояние рекомендаций AAMI : «До тех пор, пока результаты повторных испытаний не станут удовлетворительными, производительность стерилизатора должна быть поставлена ​​под сомнение.»

Техническое обслуживание стерилизатора
Каждый производитель предоставляет пользователям, которые покупают свои стерилизаторы, руководство, которое включает в себя исчерпывающие инструкции по уходу и техническому обслуживанию. В соответствии с рекомендациями AAMI, все стерилизационное оборудование должно проходить периодическое и текущее обслуживание для обеспечения точной и надежной работы. Четвертым инструментом управления считаются процедуры технического обслуживания:

• Регулярное обслуживание — ежедневные осмотры и чистка в соответствии с рекомендациями производителя.Обычно это включает очистку прокладок, фломастеров, сливных экранов камеры и внутренних / внешних поверхностей.
• Профилактическое обслуживание — периодическое профилактическое обслуживание в соответствии с инструкциями производителя.
• Плановое техническое обслуживание — этот уровень технического обслуживания должен включать смазку соответствующих деталей и замену расходных деталей, то есть конденсатоотводчиков.
• Калибровка — периодическая калибровка таких элементов, как датчики давления и температуры, таймеры, устройства записи и управления, должна выполняться квалифицированным персоналом, как указано в руководстве по эксплуатации производителя.

Ведение учета
Пятый инструмент управления — это ведение документации, которое считается абсолютно необходимым для любого учреждения, занимающегося стерилизацией инструментов и материалов для выдачи средств. В случае отзыва должна существовать система поиска и повторной обработки рассматриваемых предметов. Это достигается за счет точного учета работы каждого стерилизатора. Записи о техническом обслуживании должны храниться с указанием таких вещей, как: модель и серийный номер каждого стерилизатора, дата обслуживания, причина запроса на обслуживание, что было сделано, какие части были использованы и т. Д.Кроме того, необходимы доказательства того, что обработанные предметы действительно были стерилизованы. Несмотря на то, что на каждом предприятии могут быть разные методы логического ведения или хранения записей о работе стерилизаторов, все записи о стерилизации должны включать следующее:

• Дата, номер стерилизатора, номер загрузки
• Номер партии, общее содержимое загрузки
• Время воздействия, температура и давление
• Имя или инициалы оператора
• Результаты химического индикатора
• Результаты биологического индикатора
• Результаты теста Боуи-Дика (паровой вакуум)

Документация гарантирует, что мониторинг процесса стерилизации имеет место, гарантирует, что параметры цикла соблюдены, и устанавливается подотчетность.Кроме того, ведение записей о стерилизации помогает персоналу определить необходимость отзыва и степень отзыва, если это так. Зная содержимое каждой обработанной загрузки и номер партии, персонал по обработке стерильных продуктов может определить, насколько критичным является отзыв, если стерильность загрузки станет подозрительной. С юридической точки зрения, если к вашему учреждению должен был быть предъявлен иск за злоупотребление служебным положением в отношении внутрибольничной (госпитальной) инфекции, записи о стерилизации могут задокументировать презумпцию законности и переложить бремя доказывания на истца.

Заключение
Как мы видели, стерилизацией инструментов и материалов можно и нужно управлять с помощью различных инструментов. Учитывая реальную и растущую озабоченность по поводу инфекционного гепатита и СПИДа, как никогда важно, чтобы вы выбрали правильный процесс стерилизации и задокументировали, что стерилизация действительно имела место для каждого обрабатываемого вами предмета.

Чарльз А. Хьюз — генеральный директор SPSmedical Supply Corp.который является центром исследований, разработок и испытаний в области стерилизации, наиболее известного внедрением новых технологических продуктов для обеспечения качества стерилизации. Чарльз, корпоративный член AAMI и OSAP, входит в состав многочисленных комитетов по стерилизации и рассказывает о текущих проблемах стерилизации. Кроме того, имея частную торговую марку в прошлые годы, SPSmedical теперь производит полную линейку продуктов для обеспечения стерильности, которые можно приобрести у медицинских и стоматологических дистрибьюторов по всему миру.

STERIS является зарегистрированным товарным знаком STERIS Corp.
STERRAD — зарегистрированная торговая марка ASP, div. компании J & JMI.
ChemiClave является зарегистрированным товарным знаком компании Barnstead / Thermolyne

Copyright 2001, SPSmedical Supply Corp.

.