Реферат на тему предстерилизационная очистка медицинского инструментария: works.doklad.ru — Учебные материалы

▶▷▶▷ реферат дезинфекция и стерилизация медицинского инструментария

▶▷▶▷ реферат дезинфекция и стерилизация медицинского инструментария

реферат дезинфекция и стерилизация медицинского инструментария — Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация wwwprofizrusec1_2009steriliz_medizdelii Cached Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения проводится для обезвреживания либо уничтожения различных микроорганизмов СанПиН: дезинфекция и стерилизация изделий медицинского fbruarticle225608sanpin-dezinfektsiya-i Cached В России все учреждения, занимающиеся медицинской деятельностью, обязаны работать по жестким стандартам, среди которых немаловажное место занимает правильная дезинфекция и стерилизация изделий медицинского Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения ruessaysclub Cached Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения требуют контроля на каждом этапе, и еще одна проба, которая позволяет оценить, насколько качественно были проведены первые Реферат: Дезинфекция стирилизация — BestReferatru wwwbestreferatrureferat-287085html Cached Мне с моими работами постоянно помогают на fast-referatru — можете просто зайти узнать стоимость, никто вас ни к чему не обязывает, там впринципе всё могут сделать, вне зависимости от уровня сложности) у меня просто парень Дезинфекция стирилизация — Реферат worksdokladruviewemDp1CacLPAhtml Cached Дезинфекцию изделий проводят с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов — вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), бактерий (включая микобактерии Лекция — Дезинфекция и стерилизация медицинского ronlorglektsiibiologiya844583 Cached Лекция: Дезинфекция и стерилизация медицинского инструментария Медицинский инструментарий немедленно после работы с пациентом должен подвергаться дезинфекции Дезинфекция и стерилизация стоматологического инструментария stom-portalrustudentamstati375-dezinfektsiya-i Cached Стерилизация уничтожение всех форм патогенных и непатогенных микроорганизмов Стерилизации подвергаются изделия медицинского назначения, соприкасающиеся с раневой поверхностью Реферат На Тему Стерилизация — relizuastories relizuastoriesweeblycomblogreferat-na-temu Cached Реферат: Дезинфекция и стерилизация медицинского инструментария Медицинский инструментарий немедленно после работы с пациентом должен подвергаться дезинфекции Реферат: Стерилизация и стерилизанты в медицине и фармации xreferatcom55568-1-sterilizaciya-i-sterilizanty-v Cached Рамкова НВ Разработка условий стерилизации изделий медицинского назначения Дезинфекция и стерилизация Перспективы развития Материалы Всесоюзной научной конференции Этапы обработки медицинского инструментария otherreferatsallbestrumedicine00127012_0html Cached Обращение с постельным бельем в лечебном учреждении Методы обработки инструментария в психиатрическом отделении Режимы мытья посуды Уборка помещений, дезинфекция и стерилизация Promotional Results For You Free Download Mozilla Firefox Web Browser wwwmozillaorg Download Firefox — the faster, smarter, easier way to browse the web and all of 1 2 3 4 5 Next 5,650

• Для дезинфекции многоразового металлического инструментария рекомендуется использовать препараты, ко
• торые не вызывают коррозии. Недостатком стерилизации жидкими химическими средствами является возможное наличие на очищенном инструментарии следов очистки остатков токсичных бактерицидных средств.
  Ст
• ое наличие на очищенном инструментарии следов очистки остатков токсичных бактерицидных средств.
  Стерилизация. Методы стерилизации инструментов и медицинских изделий. Этапы стерилизации: В крафт-пакет заложить инструменты, прошедшие дезинфекцию и ПСО;
  Правильность загрузкиразмещения изделий при стерилизации в емкостях с растворами, в упаковках, в рабочих камерах оборудования. …режиму стерилизации, а для эндоскопов, используемых при нестерильных манипуляциях достаточно обработки по режиму дезинфекции высокого уровня.
  Читать работу online по теме: Дезинфекция в стоматологии. ВУЗ: ПСПбГМУ. Предмет: Терапевтическая стоматология. Размер: 233.47 Кб. Существует еще один способ физической стерилизации стоматологических инструментов, а именно, стерилизация в гласперленовом стерилизаторе.
  Классификация методов стерилизации в условиях лечебно-профилактического учреждения. презентация, добавлен 15.09.2011. Предстерилизационная обработка эндодонтического инструментария. Химические средства дезинфекции.
  Большим преимуществом стерилизации, помимо ее действенности, является возможность ее автоматизированного проведения, а также сравнительно непродолжительное время процесса. Дезинфекция и стерилизация.
  Изделия многократного применения, подлежащие стерилизации, перед стерилизацией подвергаются предстерилизационной очистке (ПСО). Перечень инфекционных заболеваний или подозрений на них, при которых проводится заключительная дезинфекция работниками санитарно-эпидемиологических учреждений (приложение 1).
  Как мы определились, процессы дезинфекции, стерилизации могут быть проведены с помощью химических средств. …емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью, при полном погружении инструментария…
  Изделия, подлежащие стерилизации. Методы дезинфекции: кипячение, паровой, воздушный, химический. Порядок проведения процедур при рождении ребёнка, дезинфекции рук и послеродовой палаты, стерилизации инструментария. аттестационная работа 51.0 K, добавлена 15.02.2013 18.
  Главная Оборудование для дезинфекции К Контейнер КДС-3. Назначение: предназначены для проведения предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации хирургического инструментария, сшивающих аппаратов, шприцев, термометров, лапороскопического инструментария и др.

дезинфекции рук и послеродовой палаты

стерилизации инструментария. аттестационная работа 51.0 K

• которая позволяет оценить
• smarter
• дезинфекция и стерилизация Promotional Results For You Free Download Mozilla Firefox Web Browser wwwmozillaorg Download Firefox — the faster

Нажмите здесь , если переадресация не будет выполнена в течение нескольких секунд реферат дезинфекция и стерилизация медицинского инструментария Поиск в Все Картинки Ещё Видео Новости Покупки Карты Книги Все продукты Дезинфекция стирилизация Реферат Учебные материалы дезинфекция , предстерилизационная очистка и стерилизации изделий медицинского назначения Дезинфекции и стерилизации изделий медицинского реферат , добавлен Стерилизация Методы стерилизации инструментов и медицинских изделий Дезинфекция , предстерилизационная очистка, стерилизация profizrusteriliz_medizdel Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения проводится для Обработка медицинских инструментов включает в себя дезинфекцию , предстерилизационную очистку и Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе Общие положения Дезинфекция Дезинфекция стерилизация реферат по медицине Docsity docsitycomru апр Реферат на тему Обработка изделий Дезинфекцию медицинского инструментария можно дезинфекция и стерилизация изделий медицинского studepediaorgindexphp?volpost Основные правила этапа дезинфекции медицинского инструментария с использованием дезинфектантов Дезинфекция и стерилизация Центр гигиены и cgerospotrebnadzorruinfo Дезинфекции подвергаются все медицинские изделия, использованные во время поэтому весь отработанный инструментарий сразу же после использования погружается в дезраствор реферат дезинфекция медицинского инструментария adminermru referat dezinfektsiia янв Сочинения Дезинфекция стерилизация реферат Дезинфекцию медицинского инструментария Инструкция Дезинфекция , предстерилизационная очистка фев Дезинфекция , предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского PDF Дезинфекция Предстерилизационная очистка medkirovdporu Стерилизация изделий медицинского назначения Методы стерилизации и факторы влияния Методы обеспечивает качество очистки медицинских инструментов и изделий сложной Дезинфекция и предстерилизационная очистка Дезинфекция и стерилизация Общий уход за пациентами ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВИДЫ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОБРАБОТКА ЭТАПЫ, КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА СТЕРИЛИЗАЦИЯ Дезинфекция от ДЕЗИНФЕКЦИЯ , ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА И Дезинфекция изделий медицинского назначения по дезинфекции , предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам N от г ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ В СТОМАТОЛОГИИ intranettdmueduua Для дезинфекции медицинских инструментов используют этиловый спирт в концентрации время Стерилизация Методы стерилизации инструментов и wwweurolabrusterilizacia Стерилизация Методы стерилизации инструментов и медицинских изделий дезинфекция ;; предстерилизационная очистка ПСО;; стерилизация Методы стерилизации термические Студопедия ОБРАБОТКА ИНСТРУМЕНТОВ окт Физическая дезинфекция металлические медицинские инструменты и изделия из термостойких Дезинфекция , предстерилизационная очистка ПСО Дезинфекция Предстерилизационная очистка Стерилизация цикл обработки изделий медицинского Дезинфекция и стерилизация в стоматологии реферат unitphotogdzru реферат __ Дезинфекц фев I этап обработки изделий медицинского назначения дезинфекция удаление или уничтожение Современные средства дезинфекции и стерилизации для wwwrstartrusovremennyesredstva Стерилизация изделий медицинского назначения служит для полного и абсолютного Учитывая стерилизацию инструментов без упаковки, стерилизатор может быть приближен к месту Методические указания по дезинфекции Nepru neprupro Актуальные законы и постановления в сфере оказания медицинских услуг по Дезинфекция , предстерилизационная очистка и стерилизация изделий Для дезинфекции стоматологических инструментов рекомендованы Изучение современного способа стерилизации Work wwwworkrugotovyeraboty Тип работы курсовая работа Дезинфекция Обязательным условием успешного оказания медицинской помощи современного способа стерилизации хирургического инструментария и эндоскопической аппаратуры Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского Дезинфекцияи май Essaysclub Получите бесплатные рефераты , Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения стандарт проведения обработки инструментария Современные технологии стерилизации изделий Винар vinarrunewspublicationhtml Современные технологии стерилизации изделий медицинского Рассмотрены вопросы, связанные с очисткой, дезинфекцией и стерилизацией эндоскопов и инструментов к ним реферат дезинфекция изделий медицинского назначения wwwfkkacth referat dezinfektsiia ноя реферат дезинфекция изделий медицинского назначения реферат дезинфекция изделий медицинского назначения и стерилизация медицинского инструментария ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ В СТОМАТОЛОГИИ eduheraldruruview?id дек ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ В к стерилизации стоматологического инструментария и материалов дезинфекцию изделий медицинского назначения Стерилизация и стерилизанты в медицине и фармации referat html Значимость стерилизантов и стерилизации медицинских инструментов Современные методы Требования к проведению дезинфекции wwwconsultantru предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского Правила обработки эндоскопов и инструментов к ним изложены в СП Для дезинфекции изделий медицинского назначения применяют Дезинфекция виды, методы, законодательство polyguanidinesrusdezdezinfekciyahtm стерилизации и Дезинфекция и стерилизация в стоматологических клиниках chistomirmedrudezinfekciya_i_ текущая проводится у постели больного, в изоляторах медицинских пунктов , То есть в отличие от процесса дезинфекции при стерилизации в своем составе альдегиды не вызывают коррозии материалов инструментов , Автоклав медицинский Какое оборудование для kpruavtoklavmeditsinsk ноя Стерилизация медицинских инструментов является трудоемким процессом, предварительная дезинфекция и обработка изделий на месте их непосредственного ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА ИНСТРУМЕНТОВ ноя Рекомендуемые темы рефератов Дезинфекция Учебное пособие для медицинских училищ и Обработка медицинских инструментов включает в себя и стерилизации изделий медицинского назначения PDF дезинфекция и стерилизация repbsmubyDezinfek_sterilizpdf? Рассматриваются этапы и общепринятые методы стерилизации медицинского инструментария и контроля Реферат на тему предстерилизационная очистка referat referat na Предстерилизационная очистка инструментария многоразового использования, аппаратуры в ОСТ ʼʼСтерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения Дезинфекция предметов ухода, инструментов однократного апр Дезинфекция изделий медицинского назначения проводится с целью уничтожения патогенных и условнопатогенных Стерилизация в автоклаве при температуре гр реферат обработка изделий медицинского назначения wwwbwawarszawapl referat obrabotk дек реферат обработка изделий медицинского назначения Сочинения СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ инструментов включает в себя дезинфекцию , Реферат Реферат Стерилизация и стерилизанты в медицине и x referat comsterilizaciyai Значимость стерилизантов и стерилизации медицинских инструментов Современные методы PDF Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского показания к дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назна чения ИМН; ботанного медицинского инструментария , нестерильных изделий таких как перчатки, халаты Метки дезинфекция Viewy дезинфекция Вид реферат Уборка помещений, дезинфекция и стерилизация проводится Обработка медицинских инструментов включает в себя дезинфекцию , Стерилизация и дезинфекция изделий Дезинфекция и стерилизация инструментов allseasonru wwwallseasonrupublicssingle Дезинфекция и стерилизация инструментов в педикюрном кабинете и Методические указания по дезинфекции , предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского Тип работы Курсовая работа Предмет Медицина Радиационная стерилизация широко используется при изготовлении полимерных медицинских изделий и Стерилизация и стерилизанты в медицине и фармации best referat suSterilizaciyaisterilizanty Методы, средства и режимы стерилизации изделий медицинского назначения Время, когда завершилась стерилизация медицинских инструментов , также Стерилизация проходит в три различных этапа дезинфекции , Методы стерилизации медицинских инструментов wwwrumexruMetodysterilizatsii Основные методы стерилизации медицинских инструментов , принцип работы различных видов дезинфекция Методы и средства дезинфекции и стерилизации smartbuyrudezinfekciya окт Правила и методы дезинфекции и стерилизации в косметологии Основные правила санитарной обработки инструмента и помещений медицинских учреждений отражены скачать бесплатно реферат дезинфекция стерилизация wwwaudiofriendczskachatbesplatno дек Реферат Дезинфекция и стерилизация медицинского ronlru referaty biologiya и стерилизации медицинских инструментов к Реферат Основное содержание, Дезинфекция Предстерилизационная очистка Пятифан fanruwievjobphp?id фев Дезинфекция это комплекс мероприятий, направленных на ГБОУ ВПО Рязанский Государственный Медицинский Реферат на тему Дезинфекция стерилизации пинцетов и других инструментов Реферат Стерилизация Методы стерилизации Refyru refyrusterilizaciyametody Стерилизация Методы стерилизации инструментов и медицинских изделий Рефераты по дезинфекция ; Лекция на тему Стерилизация Виды и методы Инфоурок авг условия дезинфекции и стерилизации ; способы Деконтаминация медицинских инструментов стерилизация и дезинфекция изделий медицинского wwwgrepfocpfsterilizatsiiai апр Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения в лечебно профилактических НАЗНАЧЕНИЯ реферат стерилизация медицинского инструментария реферат на тему дезинфекция псо и стерилизация wwwabcpolitikocombr referat nate мар реферат на тему дезинфекция псо и стерилизация Дезинфекция , ПСО и стерилизация медицинских инструментов Категория Юриспруденция Вы можете ознакомиться и Стерилизация Виды Методы Реферат Медицина bibliofondruviewaspx?id окт Скачать бесплатно реферат по теме Стерилизация Виды Методы Раздел Медицина Запросы, похожие на реферат дезинфекция и стерилизация медицинского инструментария реферат на тему дезинфекция и стерилизация скачать бесплатно стерилизация реферат скачать дезинфекция и стерилизация медицинских инструментов дезинфекция и стерилизация резиновых изделий дезинфекция и стерилизация это осуществление термической и химической дезинфекции инструментов дезинфекция изделий медицинского назначения многократного применения классификация изделий медицинского назначения уровни дезинфекции След Войти Версия Поиска Мобильная Полная Конфиденциальность Условия Настройки Отзыв Справка

Для дезинфекции многоразового металлического инструментария рекомендуется использовать препараты, которые не вызывают коррозии. Недостатком стерилизации жидкими химическими средствами является возможное наличие на очищенном инструментарии следов очистки остатков токсичных бактерицидных средств.
Стерилизация. Методы стерилизации инструментов и медицинских изделий. Этапы стерилизации: В крафт-пакет заложить инструменты, прошедшие дезинфекцию и ПСО;
Правильность загрузкиразмещения изделий при стерилизации в емкостях с растворами, в упаковках, в рабочих камерах оборудования. …режиму стерилизации, а для эндоскопов, используемых при нестерильных манипуляциях достаточно обработки по режиму дезинфекции высокого уровня.
Читать работу online по теме: Дезинфекция в стоматологии. ВУЗ: ПСПбГМУ. Предмет: Терапевтическая стоматология. Размер: 233.47 Кб. Существует еще один способ физической стерилизации стоматологических инструментов, а именно, стерилизация в гласперленовом стерилизаторе.
Классификация методов стерилизации в условиях лечебно-профилактического учреждения. презентация, добавлен 15.09.2011. Предстерилизационная обработка эндодонтического инструментария. Химические средства дезинфекции.
Большим преимуществом стерилизации, помимо ее действенности, является возможность ее автоматизированного проведения, а также сравнительно непродолжительное время процесса. Дезинфекция и стерилизация.
Изделия многократного применения, подлежащие стерилизации, перед стерилизацией подвергаются предстерилизационной очистке (ПСО). Перечень инфекционных заболеваний или подозрений на них, при которых проводится заключительная дезинфекция работниками санитарно-эпидемиологических учреждений (приложение 1).
Как мы определились, процессы дезинфекции, стерилизации могут быть проведены с помощью химических средств. …емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью, при полном погружении инструментария…
Изделия, подлежащие стерилизации. Методы дезинфекции: кипячение, паровой, воздушный, химический. Порядок проведения процедур при рождении ребёнка, дезинфекции рук и послеродовой палаты, стерилизации инструментария. аттестационная работа 51.0 K, добавлена 15.02.2013 18.
Главная Оборудование для дезинфекции К Контейнер КДС-3. Назначение: предназначены для проведения предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации хирургического инструментария, сшивающих аппаратов, шприцев, термометров, лапороскопического инструментария и др.

Предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения.

План.

1. Этапы предстерилизационной очистки.

2. Моющие растворы для проведения
предстерилизационной очистки,
приготовление, критерии использования.

3. Дезинфицирующие средства, применяемые
для предстерилизационной очистки.

4. Способы контроля качества
предстерилизационной очистки (пробы
на кровь, моющие средства, жир,
хлорсодержащие средства).

5. Упаковочный материал для стерилизации.

6. Контроль качества стерилизации:
физический, бактериологический,
химический (индикаторы стерильности).

Вопросы по теме.

1. Предстерилизационная очистка
инструментария многоразового
использования, аппаратуры в соответствии
с нормативными документами.

2. Стерилизация: понятие, виды, методы и
режимы.

3. Устройство и функции ЦСО

1. Этапы предстерилизационной очистки.

Цель предстерилизационной очистки —
удаление с изделий медицинского
назначения белковых, жировых, лекарственных,
механических загрязнений, в том числе
невидимых (крови, слизи), дезинфицирующих
средств, детергентов, что обеспечивает
эффективность последующей стерилизации
и безопасное использование простерилизованных
изделий.

Предстерилизационную очистку проводят
ручным и механизированным способами.

Этапы ручного способа ПСО:

N.B.

Перед ПСО изделия медицинского
назначения подвергаются преддезинфекции
и дезинфекции, согласно нормативной
документации.

1 этап—промывание после дезинфекции
проточной водой над раковиной в течение
30 секунд до полного удаления запаха
дезинфицирующего средства;

2 этап—замачивание (полное погружение)
изделия в одном из моющих растворов—15
мин:

3 этап — мытье каждого изделия в том
же растворе, в котором оно замачивалось
с помощью ерша или ватно-марлевого
тампона в течение 30 секунд;

4 этап — ополаскивание проточной
водой после использования «Биолота» в
течение 3 мин, растворов перекиси водорода
в CMC «Прогресс», «Маричка» — 5 мин; CMC
«Астра», «Лотос» — 10 мин;

5 этап — ополаскивание дистиллированной
водой в течение 30 секунд;

6 этап — сушка горячим воздухом при
температуре 75-87″С в сушильных шкафах.
Замачивают, моют и ополаскивают изделия
в ваннах, раковинах, бачках и других
емкостях, которые должны иметь кран
(шланг) для струйной подачи воды.

Для механизированной предстерилизационной
очистки используют специальные
моечные и моечно-дезинфекционные
(комбинированные) машины для мойки
шприцев и игл, хирургических инструментов.
Работа моечных машин основана на
использовании одного из методов:
струйного, ротационного, ершевания,
ультразвукового. Методика проведения
механизированной обработки зависит от
типа используемого оборудования и
должна соответствовать инструкции по
эксплуатации.

2. Моющие растворы для проведения предстерилизационной очистки, приготовление, критерии использования.

1. Состав моющего раствора:

5 г СМС («Астра»,
«Лотос», «Новость», «Прогресс»,
«Маричка»)

160 мл 3% перекиси водорода,

835 мл воды.

Вместо 3% перекиси водорода можно
использовать пергидроль.

Расчет моющего раствора с использованием
пергидроля

Моющий раствор подогревается только
перед обработкой изделие медицинского
назначения.

В подогретый до 50⁰ С (так
как при комнатной температуре биологически
активные вещества (ферменты) выделяются
очень медленно, а при более высокой
разрушаются) раствор закладывают
медицинский инструментарий в разобранном
виде на 15 мин. с полным погружением.

Температуру раствора из порошка «Биолот»
доводят до 40° С.

Перекись водорода вызывает коррозию
инструментов, сделанных из
коррозионнонестойких металлов. Поэтому
в моющий раствор, содержащий перекись
водорода и CMС «Лотос», «Лотос-автомат»,
целесообразно добавлять ингибитор
коррозии — 0,14-процентный раствор олеата
натрия.

Раствор, состоящий из перекиси водорода
и синтетических моющих средств, можно
употреблять в течение суток с момента
изготовления, а также подогревать до 6
раз, если не изменился цвет (концентрация
перекиси водорода при этом существенно
не изменится).

При применении моющего средства с
биодобавками («Биолот») моющий раствор
подогревают 1 раз.

В настоящее время применяют новые
моющие растворы без подогрева:

Бланизол 1% — 30 мин.

Век-сайд 0,4% — 30 мин.

Септодор: 0,2% — 30 мин.; 0,3% — 25 мин.

Стерилизация и стерилизанты в медицине и фармации (Курсовая работа)

Содержание

Введение

1.
Характеристика общих требований к
стерилизантам и стерилизации в медицине
и фармации

1.1
Основные нормативные документы,
регламентирующие использование
стерилизантов

1.2
Анализ методов стерилизации и используемых
при этом стерилизантов

2. Особенности и роль стерилизантов
в медицине и фармации

2.1
Применение стерилизантов в медицинских
целях

2.2
Значимость
стерилизантов и стерилизации медицинских
инструментов

2.3
Современные методы стерилизации

Заключение

Список
использованной литературы

Введение

В соответствии с требованиями
международных стандартов при поставке
стерильной продукции дополнительное
микробиологическое загрязнение
медицинских изделий от любых источников
должно быть сведено к минимуму всеми
доступными средствами. Даже при
производстве изделий в стандартных
условиях в соответствии с системой
качества ИСО на них до стерилизации
могут в малых количествах находиться
микроорганизмы. Такие изделия нестерильны.
Цель процесса стерилизации и стерилизантов
состоит в том, чтобы уничтожить
микробиологические контаминанты и,
таким образом, преобразовать нестерильные
изделия в стерильные.

Само слово стерилизация (от лат.
sterilis — бесплодный) — полное освобождение
различных веществ и предметов от живых
микроорганизмов. Понятие стерилизации
обозначает уничтожение всех способных
к размножению микробов. Особенно важно,
что при стерилизации уничтожаются также
споры. Поэтому однозначным требованием
является следующее: все медицинские
инструменты и предметы ухода за пациентом,
проникающие в стерильные в норме ткани,
сосуды, или контактирующие с кровью и
инъекционными растворами, считаются
«критическими» предметами. К ним,
например, относятся: хирургические
инструменты, мочевые и сосудистые
катетеры, иглы. Критические инструменты
представляют высокий риск инфицирования
в случае их микробной контаминации.
Таким образом, предметы медицинского
назначения этой категории должны быть
подвергнуты стерилизации.

Большим преимуществом стерилизации,
помимо ее действенности, является
возможность ее автоматизированного
проведения, а также сравнительно
непродолжительное время процесса.
Однако, следует учитывать, что все методы
стерилизации требуют предварительной
подготовки изделий, предназначенных
для стерилизации (отмывки, сушки и
упаковки), а также их транспортировки
к стерилизатору.

В данной работе можно выделить
ряд задач:

— рассмотреть общие требования
к стерилизантам и стерилизации в медицине
и фармации;

-определить основные нормативные
документы, регламентирующие использование
стерилизантов;

-выявить особенности и роль
стерилизантов в медицине и фармации;

-рассмотреть значимость
стерилизантов и стерилизации медицинских
инструментов.

1.Характеристика
общих требований к стерилизантам и
стерилизации в медицине и фармации

1.1
Основные нормативные документы,
регламентирующие использование
стерилизантов

В соответствии со сложившейся
в нашей стране концепцией, технологический
процесс стерилизации изделий медицинского
назначения включает следующие этапы:
дезинфекцию использованных изделий,
предстерилизационную очистку и собственно
стерилизацию. Основные нормативные
документы, регламентирующие требования
к соблюдению дезинфекционного режима
в лечебно-профилактических учреждениях:
— Федеральный Закон «О
санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения» № 52 — ФЗ от 30.03.1999 г.; — СанПиН
2.1.3.1375 — 03 «Гигиенические требования
к размещению, устройству, оборудованию
и эксплуатации больниц, родильных домов
и других лечебных стационаров»; — СП
3.1.958-99 «Профилактика вирусных гепатитов.
Общие требования к эпидемиологическому
надзору за вирусными гепатитами»; —
СП 3.5.1378 — 03 «Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и осуществлению
дезинфекционной деятельности»; —
приказ МЗ СССР от 03.09.1991 г. «О развитии
дезинфекционного дела в стране»; —
отраслевой стандарт ОСТ № 42-21-2-85
«Стерилизация и дезинфекция изделий
медицинского назначения. Методы, средства
и режимы»; — МУ от 30 декабря 1998 г. №
287-113 «Методические указания по
дезинфекции, предстерилизационной
очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения»; — МУ от
28.02.1991 г. № 15/6-5 «Методические указания
по контролю работы паровых и воздушных
стерилизаторов»; — руководство Р
3.1.683-98 «Использование ультрафиолетового
бактерицидного облучения для
обеззараживания воздуха и поверхностей
в помещениях»; — методические указания
по применению конкретного препарата,
используемого для дезинфекции и (или)
предстерилизационной очистки, а также
стерилизации медицинского инструментария.

Стерилизация — это полное
уничтожение микроорганизмов и их спор.
Методы, средства и режимы стерилизации
изделий медицинского назначения
определены стандартом ОСТ 42–21–2–85.

Медицинские изделия, проникающие
при манипуляциях в стерильные в норме
ткани организма пациента, контактирующие
с кровью и инъекционными препаратами,
относят к так называемым «критическим»,
представляющим высокий риск инфицирования
пациента в случае микробной контаминации
этих изделий. С учетом имеющихся данных
о вспышках инфекций, связанных с
неадекватной обработкой изделий,
применяемых в хирургической практике,
важная роль отводится стерилизации
изделий, в частности, хирургическим
инструментам.

1.2
Анализ методов стерилизации и используемых
при этом стерилизантов

Самым распространенным в мире
способом стерилизации является паровая
стерилизация. Данный метод высокоэффективен,
экономичен и приемлем для большинства
медицинских изделий. По данным статистики,
75% общего объема госпитальной стерилизации
в мире приходится на паровой метод.

В России все еще широко используется
воздушная, или сухожаровая, стерилизация.
В развитых странах высокая
энергопотребляемость, отсутствие
надежных методов упаковки и высокая
температура воздействия свели применение
данного метода к единичным случаям.

Оба метода используют рабочую
температуру рабочего цикла от 121° до
180°С, что вызывает термическое повреждение
термочувствительных материалов
(пластики, оптика, электронные блоки).
Поэтому, в связи с развитием современных
медицинских технологий и широким
внедрением в практику здравоохранения
высокоточных инструментов и сложного
дорогостоящего оборудования, возникла
необходимость в щадящих низкотемпературных
методах стерилизации.

В мировой практике встречаются
3 основных метода низкотемпературной
стерилизации: газовый этиленоксидный,
газовый формальдегидный и плазменный.

Наиболее широко в мире применяется
стерилизация с помощью стерилизанта
этиленоксида. Для сравнения, в 1999г. в
США 52,2% всех одноразовых медицинских
изделий было простерилизовано с помощью
этиленоксида, 45,5% — гамма-радиацией, 1,8%
— паром и только 0,5% — другими методами.

Этиленоксидная стерилизация
прекрасно зарекомендовала себя в
большинстве стран мира, оборудование
для ее проведения выпускается большим
количеством производителей в различных
странах Европы и Америки. Этиленоксидный
метод обеспечивает самый щадящий
температурный режим стерилизации.

Формальдегид нашел широкое
применение в качестве стерилизанта
высокого уровня с использованием
специальных камер. Для стерилизации же
он не является самым удачным выбором.
Низкая проникающая способность
формальдегида приводит к тому, что
данный метод требует применения рабочей
температуры в пределах 65 – 80°С, и многие
специалисты вообще не считают этот
метод низкотемпературным. Для формальдегида
имеются существенные ограничения в
отношении стерилизации полых изделий,
изделий с отверстиями и каналами. Весьма
существенно, что для формальдегида не
разработано нейтрализаторов и полного
мониторинга процесса стерилизации.

Этот метод основан на действии
плазмы перекиси водорода (Н₂О₂₎.
Плазма — четвертое состояние вещества
(в отличие от твердого, жидкого и
газообразного). Она состоит из ионов,
электронов, нейтральных атомов и молекул
и образуется под действием внешних
источников энергии, таких как температура,
радиационное излучение, электрическое
поле и др. При этом методе после
впрыскивания раствора перекиси водорода
в стерилизационную камеру включается
источник электромагнитного излучения
частотой 13,56 Мгц, под воздействием
которого одновременно происходит
деление одной части молекул Н₂О₂
на две группы (ОН-), а другой части — на
одну гидропероксильную группу (ООН-) и
один атом водорода, сопровождающееся
выделением видимого и ультрафиолетового
излучения. В результате создается
биоцидная среда, состоящая из молекул
перекиси водорода, свободных радикалов
и ультрафиолетового излучения. При
отключении электромагнитного поля
свободные радикалы преобразуются в
молекулы воды и кислорода, не оставляя
никаких токсичных отходов (см.: табл.1).

APSIC Тезисы по дезинфекции и стерилизации

Следующие тезисы по теме дезинфекции и стерилизации взяты с заседания восьмого Международного конгресса Азиатско-Тихоокеанского общества инфекционного контроля (APSIC), состоявшегося в Бангкоке, Таиланд, 12 февраля. 15, 2017.

Ссылка: Устойчивость к противомикробным препаратам и инфекционный контроль. Выдержки из 8-го Международного конгресса Азиатско-Тихоокеанского общества инфекционного контроля (APSIC), том 6, приложение 2.Февраль 2017.

DS1: Обработка многоразовых медицинских устройств в организациях здравоохранения: предотвращение ИСМП в больнице Университета Маккуори: опыт Австралии

Роэль Бельтран Кастильо

История вопроса
Мировое сообщество требует стандартизации подходов к безопасности пациентов. Протоколы различаются в зависимости от конкретных требований медицинских учреждений; безопасность пациентов всегда была общей целью. Введение и понимание соответствия в австралийских условиях подтвердит эту общую цель.Интересно отметить наши сходства и различия в достижении цели. Это исследование было направлено на обмен информацией между специалистами по инфекционному контролю о том, как Австралия идет в ногу с технологической эволюцией многоразовых медицинских устройств (RMD) и удовлетворяет конкретные требования к переработке для обеспечения безопасности пациентов. Как обрабатываются RMD для минимизации, контроля и предотвращения инфекций, связанных со здоровьем (HAI)

Материалы и методы
Австралийская комиссия по безопасности и качеству в здравоохранении требует от организаций здравоохранения соблюдать 10 стандартов, гарантирующих пациентам качество обслуживания, на которое они действительно способны заслуживать.Все CSSD по всей Австралии несут ответственность за:

Стандарт 3.16: Повторная обработка RMD в соответствии с соответствующими международными стандартами и инструкциями по переработке или IFU;

Стандарт 3.17: Системы, позволяющие идентифицировать процесс для пациента;

Стандарт 3.18: Обеспечение рабочей силы для дезактивации RMD прохождение обучения на основе компетентности.

Перерабатываются ли RMD для минимизации риска заражения в больнице Университета Маккуори?

Результаты
Больница Университета Маккуори: аккредитована ISO и получено CSSD по всем критериям: Соответствовать с заслугой — это наивысшее возможное достижение по аккредитации ISO

Выводы
Профилактика инфекций, связанных со здоровьем, у пациентов, перенесших операции, является важным компонентом пациента безопасность.Соблюдение стандартов — важный аспект.

DS2: Операционные без фумигации в развивающемся мире — реальность

Дорайраджан Сурешкумар, Рам Гопалакришнан, Венкатасубраманиан Рамасубраманиан, Субраманиан Шревидья, Ранганатхан Джаяпрадха

операционных с высокой концентрацией токсичных химикатов. вековая традиция борьбы с внутрибольничными инфекциями, практикуемая в большинстве развивающихся стран. Этот подход потерял популярность в развитых странах из-за сомнительной эффективности и токсичности.Однако большинство больниц в развивающихся странах продолжают использовать методы фумигации с переменной частотой. Здесь мы сообщаем о нашем опыте использования ИЛИ без фумигации в Индии.

Материалы и методы
Это квазиэкспериментальное исследование до и после вмешательства проводилось в специализированной женской и детской больнице на 50 коек в Ченнаи (Южная Индия) с января 2015 года по сентябрь 2016 года. Практика дезинфекции операционных с использованием четвертичного аммония Фумигация компаундами была разрешена в дополнение к стандартным методам очистки на этапе до вмешательства (с января 2015 года по декабрь 2015 года).На этапе после вмешательства (январь 2016 г.) и далее практика фумигации была прекращена и использовались только стандартные методы очистки. Сравнивались и анализировались ежемесячные микробиологические посевы окружающей среды и частота инфекций в области хирургического вмешательства (SSI).

Результаты
На этапе, предшествующем вмешательству, было проведено 715 хирургических процедур с 2 ИОХВ и проверено 156 проб окружающей среды, все находились в допустимых пределах в соответствии с определенными стандартами. В фазе после вмешательства было проведено 535 операций без ИОХВ, и все 117 отобранных проб окружающей среды были в допустимых пределах.

Выводы
Одних стандартных методов очистки без химической фумигации достаточно для дезинфекции операционных в Индии. Однако перед универсальной рекомендацией этот вывод должен быть подтвержден в крупных многоцентровых исследованиях.

DS3: Изменение степени загрязнения, вызванное заменой кожного антисептика во время сбора посевов крови

Ацуши Умецу, Тетсухиро Нода, Кеню Хашимото, Акихиро Хаяси, Мики Кабашима

Предпосылки
Сообщается, что кожный антисептик с хлорным антисептиком содержит концентрация алкоголя более 0.Использование 5% при посеве крови снижает уровень загрязнения более эффективно, чем кожный антисептик на основе повидон-йода. В качестве подхода к повышению точности посевов крови я провел кампании по соответствующим методам стерилизации в 2010 году, а также заменил 10% повидон-йод на 1% хлоргексидин-спиртовый антисептик во время посева крови в 2012 году и сообщил о результатах.

Материал и методы
Периоды исследования: апрель 2010 г. — март 2011 г. (A), август 2011 г. — июль 2012 г. после кампании методов стерилизации (B) и август 2012 г. — июль 2013 г. после смены антисептика (C ).Я исследовал и сравнил каждый период. Загрязнение рассчитывали путем деления количества случаев, в которых был только один положительный результат из двух или более наборов образцов гемокультуры, представленных в один и тот же день, на общую сумму всех собранных парных наборов. Загрязняющие вещества были определены как CoNS, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Micrococcus spp., Propinonibacterium spp. которые врач принял за возбудителя инфекции.

Результаты
Загрязнение посевов крови за периоды А: 2.25%, B: 0,98% и C: 1,05%.

Выводы
Наблюдается значительное снижение контаминации при посеве крови после кампании методов стерилизации (A-B) (p <0,05). Это говорит о том, что загрязнение уменьшилось за счет применения соответствующих методов стерилизации. После смены дезинфицирующего средства различий по загрязнению в B-C не было (p = 0,86). Было высказано предположение, что такой же эффект стерилизации кожи достигается, когда я выполняю стерилизацию 2% хлоргексидин-спиртом и 10% -ным повидон-йодом, что было подходящим.1% -ный хлоргексидин-спирт имеет немедленный эффект и долговечность по сравнению с повидон-йодом, сокращая время забора крови после стерилизации. Отражая важность для интенсивных посевов крови на месте.

DS4: Гибкая дезактивация эндоскопа — достаточно ли этого?

Урсула Ядчак, Кнут Эльвелунд, Марит Йонсен, Бенте Борген, Эгил Лингаас

Предпосылки
В больнице Ловизенберг Диаконале установлены аппараты Olympus EDT для очистки эндоскопов.В стандартной программе время стирки со специальным моющим средством составляет 3 минуты, а время дезинфекции — 5 минут. Периодическая проверка воды для окончательного ополаскивания проводится регулярно и дает хорошие результаты. Микробиологический контроль воды для окончательного ополаскивания из моечно-дезинфицирующей машины для эндоскопов (EWD) является наиболее широко используемым методом обнаружения роста бактерий. Процесс валидации — это комплексная процедура, требующая ресурсов, времени, знаний, специального оборудования и доступа к микробиологической лаборатории.Больница хотела обеспечить качество обеззараживания эндоскопов. Мы установили партнерские отношения с отделением инфекционного контроля Университетской больницы Осло для проверки EWD.

Материалы и методы
Дезинфекция гибких эндоскопов должна быть протестирована и подтверждена в соответствии со стандартом EN ISO 15883. Чтобы проверить процесс дезинфекции и обеспечить повторяемость метода, мы использовали суррогатный эндоскоп (Spypach). Он оснащен биологическими индикаторами, датчиками температуры и измерителями давления и расхода.

Результаты
Микробиологический контроль воды для окончательного ополаскивания: удовлетворительные результаты согласно стандарту. Выращивание биологических индикаторов: неудовлетворительные результаты согласно стандарту. Обнаружение белка и фибрина в суррогатном эндоскопе: неудовлетворительные результаты по стандарту. Измерение температуры, давления и потока: нет отклонений

Выводы
Эндоскоп не был должным образом очищен во время дезактивации. Вода для окончательного ополаскивания имела удовлетворительное качество, но оставшиеся биологические индикаторы и остатки белка показали, что обеззараживание было неудовлетворительным.Альтернативные решения могут включать: увеличение времени стирки и / или изменение состава моющего средства.

DS5: Можем ли мы использовать сверхбыстрый биологический индикатор для замены традиционного биологического индикатора?

Чиа-Хуа Мао, Фу-Чи Чанг, Чанг-Пан Лю

Предпосылки
Как мы знаем, биологические индикаторы являются наиболее распространенным средством контроля качества при стерилизации. Поскольку биологические индикаторы содержат Geobacillus stearothermophilus со спорами внутри клетки, в случае успешной стерилизации G.sterothermophilus должен быть уничтожен, а биологический индикатор не может быть обнаружен ни по цвету, ни с помощью машины. Итак, в этом исследовании мы стремились убедиться, может ли сверхбыстрый биологический индикатор заменить традиционный биологический индикатор. Согласно инструкции супербиологического индикатора, через 60 минут данные покажут, прошел или нет. Поэтому мы используем метод культуры, чтобы убедиться, что результат такой же или нет.

Материалы и методы
В этом исследовании мы собрали 214 биологических индикаторов с супербыстрым считыванием данных за февраль.2016 г. — март 2016 г., и все результаты показали, что после 1 часа инкубации рост бактерий отсутствовал. Затем мы использовали тиогликолят и TSA, чтобы убедиться в результатах.

Результаты
Согласно результатам эксперимента, все данные культивирования показали, что 214 биологических индикаторов сверхбыстрого считывания были одинаковыми. Точность составила 100%, а чувствительность и специфичность — 100% и 100%.

Выводы
На основании этого исследования мы согласились с тем, что сверхбыстрый биологический индикатор может заменить традиционный биологический индикатор.В противном случае результаты BI доступны примерно за время (1 час), необходимое для охлаждения загрузки, и инструменты и имплантаты могут быть доставлены в операционную гораздо раньше

DS6: Использование крепированной бумаги для замены хлопка при стерилизации

Ru- Hui Chao, Fu-chieh Chang, Chang-pan Liu

Предпосылки
Стерилизационная пленка обычно используется для лотков или кассет для инструментов. Доступно много разных типов и размеров бинтов. Как правило, необходимы два листа для обеспечения эффективного барьера, и рекомендуется специальная техника [CDC, AAMI ST79] для обеспечения асептического открытия.Обернутые инструменты должны быть закреплены стерилизационной лентой, которая также служит внешним индикатором. Перед закрытием внутрь вместе с приборами должен быть включен многопараметрический химический индикатор. Перед этим исследованием мы использовали хлопчатобумажные бинты. И проблема, которую мы сосредоточили, заключалась в сроке годности. Согласно предложению Тайваньского CDC, срок годности хлопка составляет 7 дней. Но для нас он слишком короткий. Это исследование было направлено на поиск некоторых типов, которые могут заменить хлопок.

Материалы и методы
В этом исследовании мы использовали крепированную бумагу для обертки вместо хлопка.В противном случае мы хотим продлить срок годности. Итак, мы собрали инструменты, покрытые гофрированной бумагой, и это хранилище в CSR (уровень HEPA: 100000) на 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28 недель. Затем мы использовали методы бульона, чтобы убедиться, были ли инструменты загрязнены.

Результаты
В этом исследовании мы обнаружили, что все инструменты были чистыми через 20 недель. Через 20 недель результат посева показал, что на инструментах росли некоторые бактерии.

Выводы
По результатам эксперимента мы предположили, что крепированная бумага может заменить хлопок оберточной бумаги, и она может продлить срок годности на 20 недель в нашей CSR.

DS7: Разработка процесса стерилизации для предотвращения поломки ротового зеркала в центральном отделении стерильного снабжения больницы Ваноннивас

Юнпен Павапотако

История вопроса
В 2014 году 47 частей ротовых зеркал стоматологической установки были сломаны по мере их поломки. были упакованы и смешаны с другими инструментами, которые были тяжелыми, по форме и без защиты. Он сломал зеркала во рту в процессе упаковки. Важно предотвратить поломку зеркала для рта, чтобы иметь хорошее качество и достаточное количество инструментов для обслуживания пациентов.Это исследование было направлено на определение результата развития процесса стерилизации для предотвращения разрушения ротового зеркала в ЦСОБ больницы Ваноннивас. Материал и методы система в каждом процессе от ухода, мытья, упаковки, стерилизации, хранения, отправки в стоматологическую установку, 2) процесс методов — это информирование персонала о причине, по которой было разбито ротовое зеркало, изменение методов стерилизации ротового зеркала и 3) Оценка: данные исследования были собраны в течение финансового года с 2014 по 2016.

Результаты
Разбитое ротовое зеркало в 2014, 2015 и 2016 (май) составило 48, 33 и 4 штуки соответственно. Он имеет явное снижение.

Выводы
Стерилизация для предотвращения поломки ротового зеркала, бережно удерживающего ротовое зеркало в коробке с крышкой. Процесс мытья и сушки, сортировка ротового зеркала. Упаковочная ткань обернута. Комплект для стерилизации, распределения и хранения для защиты от бокового удара.

DS8: Оценка эффективности очистки различных процессов очистки с использованием теста проверки остатков белка

Чаданан Прасертпан, Вантани Малаихуан, Phisit Uirungroj

Предпосылки
Процедуры очистки и дезинфекции медицинских инструментов являются важным процессом для удаления органических и неорганических веществ. важно, из-за опасений по поводу риска загрязнения, особенно остатков белка, для предотвращения перекрестного загрязнения и обеспечения безопасности.Это исследование было направлено на определение эффективности очистки двух различных методов очистки, ручного процесса очистки и автоматической стирально-дезинфекционной машины, с использованием теста проверки остатков белка в Центральном отделении стерильного снабжения (CSSD) больницы Махараджа Накорна в Чиангмае. Материал и методы. 2014 для определения белкового остатка.Белковый остаток детектировали двумя различными методами: тестом на проверку белкового остатка (Pose Health Care Co., Ltd., Таиланд) и тестом на определение белка на основе флуоресценции (Lab Focus Co., Ltd.).

Результаты
27 (77,14%), 33 (82,50%) и 11 (44,00%) образцов процесса ручной очистки, автоматической моечно-дезинфекционной машины и повторной стерилизации дали необнаруживаемые остатки белка, соответственно (p-значение = 0,002). 8 (22,86%), 7 (17,50%) и 14 (56,00%) образцов ручного процесса очистки, автоматической стирально-дезинфицирующей машины и повторной стерилизации дали определяемые остатки белка, соответственно.

Выводы
Результаты показали, что медицинский инструмент, в котором используется процесс повторной стерилизации, следует предварительно очистить с помощью ферментного моющего средства, чтобы немедленно удалить грубые загрязнения, и его необходимо тщательно промыть и очистить перед стерилизацией. Кроме того, необходимо оптимизировать процесс ручной очистки и автоматическую моечно-дезинфекционную машину, чтобы исключить белковое загрязнение и свести к минимуму перекрестное загрязнение.

DS9: Оценка эффективности очистки щелочного моющего средства, используемого в автоматической моечно-дезинфекционной машине

Chadanan Prasertpan, Chalermpong Saenjum, Teerapat Ouirungrog, Phisit Uirungroj

Предпосылки
Для очистки и дезинфекции медицинских устройств используются различные процедуры крупномасштабный.Это важная процедура по удалению органических и неорганических веществ с медицинского устройства для предотвращения перекрестного загрязнения. Это исследование было направлено на определение очищающей эффективности щелочного моющего средства, используемого в автоматической стирально-дезинфекционной машине в Центральном отделении стерильного снабжения (CSSD) больницы Махараджа Накорна в Чиангмае.

Материалы и методы
Щелочное моющее средство было разработано компанией Pose Health Care Co., Ltd., Таиланд. Программы были разработаны с разными концентрациями щелочного моющего средства 50, 60, 80 и 100 мл (0.15, 0,18, 0,24 и 0,30 об / об соответственно) и двух разных температур (60 и 65 ° C). Эффективность очистки контролировали с использованием контрольных полосок TOSI (EN ISO 15883) и коричневого STF. В каждой программе использовались три тест-набора TOSI и пять полосок Brown STF для оценки эффективности очистки. Кроме того, остаток белка был обнаружен с помощью теста Pyromol®, теста проверки остатка белка и теста обнаружения белка на основе флуоресценции. Кроме того, биопленки и микроорганизмы были определены с помощью сканирующего электронного микроскопа (SEM).

Результаты
Оптимальная концентрация щелочного моющего средства и температура составляли 60 мл (0,18 об. / Об.) И 60 ° C, соответственно. Эта программа (60 мл и 60 ° C) приводила к образованию неопределяемых остатков белка, биопленки и микроорганизмов на медицинских инструментах после процесса очистки.

Выводы
По сравнению с недавними условиями концентрации 100 мл (0,30 об. / Об.) И при 65 ° C, оптимальные условия для концентрации 60 мл и при 60 ° C снижали затраты на очистку на 40% на каждый процесс очистки.

Роль отделения стерильной обработки в безопасности пациентов

Последствия неоптимальной обработки

Ежедневно отделения стерильной обработки медицинских учреждений работают с тысячами многоразовых хирургических инструментов и устройств — от рукояток ножей и щипцов до артроскопических бритв и оптоволоконных эндоскопов. Отделение обрабатывает использованные инструменты, чтобы они были готовы к последующим процедурам. Неоптимальные методы обработки могут означать, что инструменты, прошедшие через отделение, возвращаются в операционную и другие процедурные зоны, такие как лаборатории катетеризации сердца и амбулаторные учреждения, с тканями человека, костью или другим органическим материалом внутри или на поверхности. обработанные инструменты.

Последствия могут быть катастрофическими для пациентов, персонала, врачей и организации. Примечательно, что пациенты подвержены риску заражения из-за использованных на них грязных инструментов. Даже если загрязненный инструмент обнаружен до того, как он будет использован на пациенте, могут возникнуть задержки в процедуре, пока медицинская бригада ждет чистых инструментов, что может привести к длительным периодам времени для пациентов под наркозом. Сбои из-за этих инцидентов могут также привести к другим ошибкам. В дополнение к рискам для пациентов (а также к тревоге, которую вызывают эти события), инциденты, связанные с неправильно обработанными инструментами, могут нанести ущерб репутации организации и ее поставщиков, снизить удовлетворенность пациентов, привести к цитатам и штрафам со стороны регулирующих органов, незамедлительному рассмотрению со стороны аккредитующие агентства, и привести к судебным искам.

Следовательно, руководители здравоохранения должны уделять пристальное внимание деятельности своих отделов обработки стерильных продуктов, которые играют важную роль в обеспечении безопасного ухода за пациентами. Даже изменения в оборудовании, персонале и процедурах могут повлиять на способность организации предоставлять должным образом переработанные инструменты. Если инструменты обрабатываются на любых других участках предприятия, руководители должны обеспечить соблюдение согласованных процедур на всем предприятии.

Отчеты о загрязненных инструментах

ECRI Institute PSO и другие программы отчетности о событиях, включая U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) получило сообщения о грязных инструментах, которые не были должным образом обеззаражены и очищены перед дезинфекцией или стерилизацией. Некоторые, но не все, загрязненные инструменты были обнаружены до того, как они достигли пациентов. Если загрязненные инструменты используются во время процедур пациента, пациенты подвергаются риску послеоперационных инфекций, таких как инфекции в области хирургического вмешательства и передача потенциально смертельных инфекционных агентов, вызывающих такие заболевания, как гепатит С, ВИЧ и туберкулез.Затем организации должны уведомить пациентов о возможном контакте с инфекционным материалом и контролировать уведомленных пациентов на предмет инфекции.

Подобные инциденты привлекли внимание регулирующих органов штата, федерального правительства и Совместной комиссии. И Центры Medicare и Medicaid Services (CMS), и Объединенная комиссия более внимательно следят за вниманием медицинских учреждений к инфекционному контролю и процедурам обработки инструментов, а также за соблюдением учреждениями рекомендованных руководств и практик.На уровне штата отделы здравоохранения штата и другие лица участвуют в решении этих вопросов, отчасти в результате федерального финансирования, предусмотренного в Законе о восстановлении и реинвестировании американцев от 2009 года, для предотвращения инфекций, связанных со здравоохранением, в том числе инфекций в области хирургического вмешательства. Снижение предотвратимых инфекций в области хирургического вмешательства также является целью Партнерства CMS для пациентов.

Данные Совместной комиссии свидетельствуют о том, что еще есть возможности для улучшения. Агентство сообщает, что 36% аккредитованных больниц, опрошенных в 2011 году, не соответствовали его стандартам по снижению риска заражения, связанного с медицинским оборудованием, устройствами и расходными материалами.Несоблюдение стандарта, который включает меры по надлежащей дезинфекции, чистке, дезинфекции и стерилизации медицинского оборудования, входило в десятку основных проблем соблюдения стандартов для больниц, амбулаторных учреждений и кабинетов хирургии в 2011 году (Объединенная комиссия).

Более сложные инструменты: труднее чистить

Эксперты согласны с тем, что количество случаев, когда неправильно очищенные инструменты доходят до конечных пользователей, увеличивается. Один из главных виновников — технологические изменения.До появления минимально инвазивной хирургии большинство инструментов, используемых в операционной, были изготовлены из нержавеющей стали и подвергнуты стандартной обработке. Сегодня инструменты для различных процедур, от колоноскопии до роботизированной лапароскопической хирургии, являются более сложными и часто имеют подвижные части, которые нужно разбирать, и узкие каналы для очистки, говорит Гейл Хорват, M.S.N., B.S., RN, CNOR,

CRCST, аналитик по безопасности пациентов в Институте ECRI. См. «Сложно для очистки» для получения списка функций прибора, которые затрудняют повторную обработку.

Хотя никто не знает масштабов проблемы неправильно обработанных инструментов, заслуживают внимания данные FDA и CMS (Schaefer):

FDA получило 80 сообщений о ненадлежащей переработке в период с января 2007 года по май 2010 года; 28 сообщений об инфекции могли возникнуть в результате неадекватной обработки.

CMS исследовала методы инфекционного контроля в центрах амбулаторной хирургии в 2008 году и обнаружила, что в 28% учреждений имелись какие-либо недостатки в обработке медицинского оборудования.

Число зарегистрированных случаев заражения инструментов многократного использования, доходящих до конечных пользователей, является «верхушкой айсберга», — говорит один из сотрудников Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), который расследовал сообщения о вспышках инфекций от грязных инструментов. Чиновник выступил на семинаре FDA, состоявшемся в 2011 году, чтобы определить, обсудить и сформулировать стратегические инициативы и приоритеты по совершенствованию переработки медицинских изделий многократного использования (Schaefer).

Помимо проблем, связанных с очисткой более сложных инструментов, существуют и другие факторы.

, способствующие увеличению числа зарегистрированных инцидентов, включают следующее:

• Давление на стерильные отделы обработки, чтобы они быстро вернули инструменты для запланированных процедур из-за недостаточного оборудования; сотрудники могут даже прибегнуть к рискованным ярлыкам.
• Неэффективная рабочая среда в стерильном технологическом цехе, позволяющая отвлекать внимание.
• Длинные и нечеткие инструкции производителя по очистке инструментов.
• Задержки с получением от продавца инструментов, которые необходимо переработать, прежде чем они будут доступны для хирургических случаев и других процедур.
• Запросы в нерабочее время на инструменты, требующие обработки вне обычных часов работы отделения стерильной обработки.
• Недостаточная подготовка персонала, не связанного с обработкой стерильной продукции, который может удовлетворить запросы на инструменты и оборудование в нерабочее время.
• Плохая связь между операционной и персоналом стерильной обработки о потребностях каждого отделения.
• Несколько стерильных участков обработки без стандартизации процессов.

Профилактика возможна

К счастью, медицинские организации могут принять меры и методы для предотвращения инцидентов, когда зараженные инструменты достигают конечных пользователей и пациентов (краткое изложение этих стратегий см. В разделе «10 основных принципов эффективной очистки инструментов»).Этот выпуск
PSO Navigator описывает события, связанные с грязными инструментами, представленные в PSO Института ECRI и другим отчетным агентствам, и дает рекомендации по улучшению методов обработки с акцентом на обеззараживание инструментов и очистку, которая проводится перед дезинфекцией или стерилизацией. ^*

Руководители здравоохранения могут оказать столь необходимую поддержку этим инициативам:

• Признавая важный вклад персонала отделения переработки в безопасный уход за пациентами и в повседневную работу организации, особенно в поддержании доминирующего положения операционной доходный отдел, снабженный необходимыми инструментами.
• Обеспечение необходимого персонала, помещений и оборудования для эффективного функционирования отделения обработки стерильных отходов.
• Распределение ресурсов для обеспечения того, чтобы операционные и другие области процедур имели достаточно инструментов для удовлетворения спроса, что дает достаточно времени для обработки инструментов.
• Требуется стандартизация процедур во всех областях переработки.
• Поддержка обучения техников по обработке стерильных продуктов. Некоторые организации проводят аттестацию персонала, и
  
  Нью-Джерси требует сертификации для персонала, выполняющего функции стерильной обработки в больницах и других учреждениях, таких как кабинеты врачей и стоматологов.
• Требование регулярной оценки компетентности любого персонала, участвующего в переработке.
• Развитие командной работы и сотрудничества между сотрудниками операционных и стерильных отделений обработки.

* В дополнение к обзору, предоставленному Консультативным советом PSO Института ECRI, PSO Института ECRI выражает признательность за вклад, предоставленный Нэнси Чобин, RN, CSPDM, помощником вице-президента по услугам обработки стерильных продуктов, Barnabas Health, West Orange, New Jersey.

Неисправности при переработке Компромисс с безопасностью

Медицинский персонал и врачи часто ошибочно полагают, что одной стерилизации достаточно для обеспечения готовности инструментов к повторному использованию.Фактически, обработка устройств — это многоступенчатая практика, которая включает в себя надлежащую очистку с последующей дезинфекцией или стерилизацией (см. «Рисунок. Обработка многоразовых инструментов на месте»). ^** Повторная обработка в основном проводится в отделении стерильной обработки, также известном как центральная поставка, центральная стерилизация, обработка, центральная обработка и обработка поставок, среди других названий. Однако не вся обработка инструментов централизована внутри отдела; например, эндоскопические кабинеты многих медицинских учреждений обрабатывают собственные инструменты.Нарушение любого из этапов обработки может поставить под угрозу целостность процесса, что приведет к риску загрязнения прибора.

** В этой статье термин «переработка» относится к внутренним методам подготовки инструментов и оборудования многократного использования для повторного использования. Этот термин не следует путать со сторонними компаниями по переработке, которые готовят одноразовые устройства для повторного использования.

FDA требует, чтобы производители устройств предоставляли инструкции по повторной обработке своих устройств и проверяли эти процедуры.Больницы выразили обеспокоенность по поводу нечеткости некоторых инструкций,

чрезвычайно сложный и длинный. В ответ агентство разработало проект руководства по совершенствованию инструкций производителей по переработке и рассматривает комментарии к проекту, который был выпущен в 2011 году. См. «Руководство по переработке» для получения информации о доступе к руководству FDA в Интернете.

Чистка использованного инструмента фактически начинается на месте ухода, — говорит Хорват.Например, в операционной специалист по чистке удаляет любые грубые загрязнения, такие как кровь, ткани и другие очевидные загрязнения, с оборудования стерильной водой. Чтобы начать дезактивацию (удаление инфекционных агентов), инструменты замачивают в ферментном растворе или покрывают спреем, инициирующим дезактивацию.

Затем предметы отправляются на стерильную обработку в герметичных контейнерах, чтобы свести к минимуму риск любого загрязнения окружающей среды и персонала. Инструменты более тщательно обеззараживаются и очищаются в специально отведенной зоне дезактивации цеха стерильной обработки.Очистка может производиться как вручную, так и с помощью оборудования, в зависимости от рекомендаций производителя.

После очистки инструменты проходят либо дезинфекцию высокого уровня, либо стерилизацию, в зависимости от предполагаемого использования инструментов. Обратитесь к «Руководству Института ECRI» для получения дополнительной информации об этих шагах.

Необходима тщательная очистка

Как показывают события, сообщенные в PSO Института ECRI и другие организации, отсутствие тщательной очистки и осмотра инструментов после очистки может помешать высокоуровневой дезинфекции и предотвратить стерилизацию, увеличивая риск заражения пациента при использовании инструмента позже во время процедуры или заражения стерильного поля, если грязный инструмент внесен в поле.Кроме того, инструмент может быть поврежден из-за длительного контакта с органическим материалом, который остается на нем.

В одном отчете, представленном в PSO Института ECRI, операционная группа должна была запросить два лотка для инструментов, пока не был предоставлен третий лоток, готовый к использованию. После возврата первой сменной ложки пациент находился под наркозом:

Дело 1.
Кость и ткань были обнаружены в лотке для инструментов при операции по замене сустава. Поднос был удален, и в комнате было установлено новое стерильное поле и запасные инструменты.В сменном лотке для инструментов была жидкость на нескольких инструментах и ​​фрагментах кости. Вторая установка была сломана, и новая установка была открыта с использованием стерильной техники.

В другом отчете начало операции было отложено, чтобы получить новые инструменты для замены тех, которые были загрязнены:

Дело 2.
При открытии операционных материалов для хирургической процедуры мы заметили кровь на корзине для инструментов внутри тележки с чемоданом. Все инструменты были загрязнены, и все необходимое в тележке пришлось выбросить.Начало операции было отложено из-за поступления новых материалов.

В других отчетах зараженные инструменты использовались на пациентах; в одном случае врач, выполнявший процедуру, по ошибке получил инструмент, который не подвергался повторной обработке. В этих двух случаях пациенты были проинформированы об инцидентах и ​​необходимости наблюдения, чтобы определить, развивается ли инфекция:

Случай 3. Во время операции по восстановлению вращательной манжеты пациента хирург обнаружил инородное вещество в плечевой канюле для артроскопии.Пациенту требовалось наблюдение.

Случай 4. Больному была сделана бронхоскопия в нерабочее время. Врач получил зрительную трубу из легочной лаборатории. После того, как процедура была завершена, было определено, что объем не был обработан повторно из предыдущей процедуры. Пациент был уведомлен.

В другом отчете подчеркивается необходимость правильной очистки инструмента, когда в операционной используется немедленная паровая стерилизация.Ранее известная как «мгновенная стерилизация», немедленное использование
Стерилизация
— это способ стерилизации медицинских инструментов, которые должны быть немедленно перенесены в стерильное поле для использования. Его рекомендуется использовать только в экстренных ситуациях и не следует использовать для удобства или вместо недостаточного инвентаря.

Случай 5. Во время хирургической операции часть имплантата выпала. Имплантат был подвергнут быстрой стерилизации, чтобы его можно было использовать, но надлежащий процесс мгновенной стерилизации не был соблюден.На очистку имплантата было отведено недостаточно времени.

Еще один отчет, представленный в PSO Института ECRI, хотя и не о зараженном инструменте, намекает на неуважение, которое иногда проявляется к стерильному производственному персоналу, чье образование может быть ограничено степенью средней школы или эквивалентной степенью. Отсутствие уважения к стерильным работникам обработки препятствует эффективному общению между этим отделом и конечным пользователем и, в конечном итоге, может повлиять на безопасность пациентов.

Корпус 6. Набор канюлированных винтов был укомплектован централизованной стерильной обработкой винтами неправильной длины. Интересно, что этого не происходит, когда представитель продукта приносит подносы.

Стратегии улучшения практики обработки

Институт ECRI определил перекрестное заражение пациентов от неправильно обработанных гибких эндоскопов как одну из 10 основных опасностей, связанных с технологиями здравоохранения (для доступа к самому последнему отчету см. «Руководство института ECRI»). Как показывают отчеты, представленные в PSO Института ECRI, аналогичные опасения по поводу неправильной обработки распространяются и на другие многоразовые медицинские и хирургические инструменты.Эти инциденты возникли в результате несоблюдения установленных инструкций по очистке перед стерилизацией и дезинфекцией высокого уровня. Ниже перечислены стратегии улучшения обработки инструментов с упором на их очистку. Обсуждение методов дезинфекции и стерилизации выходит за рамки данной статьи.

Политика и процедуры аудита. Эффективная переработка зависит от строгого соблюдения научно обоснованных стандартов и рекомендованных практик.Политика и процедуры организаций должны быть основаны на национальных руководящих принципах и стандартах, таких как Ассоциация по развитию медицинского оборудования (AAMI).
Всеобъемлющее руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях и CDC
Руководство по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях . Эти и другие руководящие принципы и стандарты устанавливают оптимальный уровень практики для настроек повторной обработки инструментов многократного использования.Организации должны гарантировать, что рекомендации адаптированы для всех практических условий, в которых происходит повторная обработка. См. «Руководство по переработке» для получения информации о различных национальных руководствах и стандартах.

Стандартизируйте и упрощайте. На семинаре FDA 2011 года по переработке медицинских изделий Линда Кондон, магистр делового администрирования, RN, CRCST, преподаватель центрального отделения стерильной обработки в больнице Джона Хопкинса (Балтимор, штат Мэриленд) обсудила проблемы обработки огромного количества медицинских устройств от разных производителей с использованием инструкции, предоставляемые производителями, часто бывают длинными (некоторые инструкции занимают 100 страниц или больше), варьируются от одного устройства к другому и сбивают с толку.В больнице имеется около 24 000 уникальных инструментов, ежедневно обрабатывается около 40 000 предметов. Чтобы упростить и стандартизировать инструкции по очистке и обеззараживанию для сотрудников отделения, Кондон сообщает ECRI Institute PSO, что отдел разработал одностраничные краткие справочные листы с инструкциями по ручной очистке примерно для 100 категорий медицинских устройств. Каждый ламинированный справочный лист имеет стандартизированный макет и использует единообразную терминологию. На данный момент для персонала доступны печатные копии справочных листов, хотя Кондон планирует сделать справочные листы доступными в электронном виде, чтобы при сканировании устройства соответствующие одностраничные инструкции по очистке отображались на компьютере.«Мы пытаемся применять стандартизацию, потому что инструкции по применению у всех производителей разные, — говорит Кондон. Кроме того, каждый инструмент, который доставляется в зону дезактивации, перед очисткой сканируется электроникой; компьютеризированная информация указывает, отсортирован ли элемент в зону для ручной или механической очистки.

Стандартизированные процессы должны быть приняты во всех областях, где обрабатываются инструменты, включая комплекты для эндоскопии. Больница Джона Хопкинса также применила стандартизацию своей зоны стерилизации со стандартными операционными процедурами для своих методов стерилизации.Кроме того, чтобы предотвратить смешение стерильных и нестерильных предметов, отделение использует визуальные подсказки, такие как цветная маркировка пола и тележек, чтобы обозначить стерильные и нестерильные зоны; на тележках вывешены оранжевые и красные флажки для обозначения нестерильного оборудования; а также часы и знаки на стерильных тележках, указывающие время охлаждения стерильных предметов. (Кондон)

Выделить ресурсы для отделений стерильной обработки. Для эффективного функционирования стерильным отделениям обработки требуется достаточное пространство — особенно в связи с увеличением количества инструментов, требующих повторной обработки, — и ресурсы, включая большие раковины для очистки, щетки разного размера для ручной очистки и увеличительное освещение, чтобы технические специалисты могли внимательно осматривать инструменты на предмет любых оставшийся мусор после их очистки.Некоторые предприятия, в том числе Hopkins, также платят сторонним подрядчикам за ведение базы данных инструкций производителей по переработке и за периодическую (часто ежеквартальную) проверку обновлений инструкций. К сожалению, бюджеты медицинских учреждений могут упускать из виду их стерильные отделы обработки как жизненно важный ресурс для безопасности пациентов, учитывая, что они не приносят дохода.

и часто располагаются в подвалах больниц, вдали от глаз общественности и многих сотрудников.

Руководители здравоохранения должны также выделить средства для обеспечения достаточного количества инструментов, чтобы отдел стерильной обработки и операционная могли развернуть повторно обработанные инструменты, не прибегая к быстрым путям, в зависимости от стерилизации немедленного использования или заимствования инструментов у поставщиков.

Ограничьте стерилизацию при немедленном использовании. Некоторые операционные в значительной степени полагаются на стерилизацию немедленного использования, чтобы обеспечить доступность инструментов для предстоящей процедуры, несмотря на рекомендации CDC и других, не рекомендующие стерилизацию немедленного использования в качестве альтернативы покупке нового оборудования или для удобства.У этого метода стерилизации есть ограничения, такие как отсутствие методов для своевременного мониторинга его эффективности при стерилизации предметов. Кроме того, как следует из одного события, о котором было сообщено в PSO Института ECRI, персонал операционной, спешащий стерилизовать предмет, может не выполнить надлежащим образом все необходимые шаги для немедленной стерилизации, включая надлежащую очистку предмета. «Обеззараживание и очистка так же важны при стерилизации немедленного использования», — говорит Хорват из Института ECRI.Она отмечает, что персонал операционной, использующий этот процесс стерилизации, должен пройти обучение. Однако в идеале, менее чем в 10% хирургических случаев следует использовать немедленную стерилизацию, — рекомендует она. Организациям следует контролировать уровень стерилизации при немедленном использовании, устанавливая целевой показатель и отслеживая успехи в достижении этого показателя.

Установить процедуры для инструментов ссуды. Многие медицинские учреждения полагаются на поставщиков, которые предоставляют «временные» инструменты для специальных процедур, таких как хирургия ортопедических имплантатов, для которых они не могут вести инвентарь специальных устройств.Когда эти предоставленные на время инструменты прибывают в медицинское учреждение, отделению стерильной обработки требуется достаточно времени для повторной обработки предметов. «Невозможно предположить, что арендованное оборудование было доставлено в больницу должным образом обеззараженным и очищенным», — говорит Хорват. Рабочий процесс стерильного отделения обработки может быть прерван, если инструменты, предоставленные взаймы, поступят незадолго до запланированной операции и требуют немедленного внимания. Чтобы избежать задержек, некоторые медицинские учреждения устанавливают определенные временные рамки (например,g., за 24 часа до запланированного случая) для доставки предоставленных во временное пользование инструментов на объект и указать, что они должны сопровождаться инструкциями производителя по переработке, — говорит Хорват.

Обращайтесь к простоте очистки устройства перед покупкой. Медицинские учреждения могут рассмотреть вопрос о привлечении представителя своих отделов обработки стерильных средств к принятию решений о покупке инструмента, чтобы оценить перед его покупкой потребности в повторной обработке устройства многократного использования и прилагаемые инструкции производителя.Если для устройства требуются методы обработки, которые выходят за рамки возможностей отдела, это может быть неподходящей покупкой для организации. Точно так же представитель может оценить любое устройство, которое необходимо разобрать для повторной обработки, и насколько легко его можно разобрать. Устройства, которые трудно разобрать, также может быть трудно чистить. Старшие руководители больницы Джона Хопкинса также недавно предоставили отделу обработки стерильных материалов полномочия отказываться принимать любой инструмент, не соответствующий процедурам отделения.Хотя большинство инструментов многоразового использования проверяется отделом перед покупкой, некоторые инструменты все еще не рассматриваются отделом. «Мы — большая система, поэтому вещи покупаются без нашей оценки», — говорит Кондон, отмечая, что «большинство отделов учатся обращаться к нам до того, как будет приобретено устройство».

Осмотрите инструменты после очистки. Перед стерилизацией или хранением дезактивированный инструмент необходимо проверить на чистоту и работоспособность.В противном случае предмет с загрязнением, не обнаруженным в процессе проверки, скорее всего, будет возвращен для клинического использования после стерилизации. Больница Джона Хопкинса обнаружила некоторые инструменты, которые трудно чистить, с просветами и каналами, которые необходимо тщательно проверять после очистки. Больница использует продукт для выявления любого оставшегося органического материала внутри этих инструментов, в том числе:

• Инструменты для малоинвазивной роботизированной хирургии
• Гибкие эндоскопы
• Катетеры для отсасывания аневризмы
• Канюля для извлечения образцов костного мозга
• Артроскопические бритвы, которые требуется видеоскоп для проверки каналов наконечника

Обеспечение компетентности технического специалиста. Руководящие принципы AAMI по стерилизации паром рекомендуют медицинским учреждениям в качестве условия приема на работу, чтобы стерильный обслуживающий персонал успешно прошел центральный сертификационный экзамен службы в течение двух лет после работы и сохранял сертификацию на протяжении всей своей работы. «Сертификация демонстрирует, что сотрудники обладают знаниями и навыками критического мышления для выполнения своей работы», — говорит Хорват. Нью-Джерси — единственный штат, который требует сертификации персонала, выполняющего функции стерильной обработки, и по крайней мере три других штата — Нью-Йорк, Огайо и Пенсильвания — рассматривают аналогичные меры.И AAMI, и Министерство здравоохранения Нью-Джерси признают программы сертификации от Совета по сертификации стерильной обработки и распространения и Международной ассоциации управления материальными ресурсами центральных служб здравоохранения. Сертификационные экзамены проверяют знания и навыки технических специалистов в области инфекционного контроля и стерильной обработки. Помимо сертификации своего персонала, медицинские организации должны требовать регулярной оценки компетентности любого персонала, участвующего в переработке.

Больница Джона Хопкинса, которая предпочитает сертификацию сотрудников своего отделения обработки стерильных продуктов, установила четыре уровня должностных инструкций для своего персонала и требует сертификации для двух должностей самого высокого уровня, — говорит Кондон. «Мы создали карьерную лестницу в отделе с более высокой оплатой труда», — говорит она. Кроме того, больница обеспечивает постоянное обучение своего персонала методам очистки и стерилизации и проводит постоянные проверки работы персонала.

Поскольку в больнице Джона Хопкинса приняты меры для поддержки профессиональных навыков стерильного обслуживающего персонала в области методов очистки и стерилизации, она старается обеспечить переработку большинства инструментов в отделении, а не там, где они используются.«Мы стремимся централизовать как можно большую часть процесса», — говорит Кондон. По ее словам, в таких областях, как кабинеты эндоскопии, где в отделении проводится обработка некоторых инструментов, сотрудники проходят специальную подготовку по методам обработки.

Стимулируйте сотрудничество. Персонал стерильной обработки и операционной, а также персонал других процедурных подразделений зависят друг от друга в правильном выполнении своей работы, чтобы организация могла обеспечить безопасный уход за пациентами.Каждый отдел должен обучать другого тому, как они могут работать вместе. В больнице Джона Хопкинса, например, отдел стерильной обработки разработал стандартные рабочие процедуры для периоперационного персонала, которым необходимо следовать, чтобы обеспечить надлежащую предварительную очистку инструментов перед их отправкой из отделения на повторную обработку.

Персонал операционной может также помочь персоналу по переработке, храня использованные инструменты вместе в наборах, когда они отправляются на повторную обработку, и составляя инвентарные списки для лотков для инструментов, которые повторно собираются в отделе обработки.В начале процедуры персонал операционной должен проявлять осторожность, выбирая только те инструменты и материалы, которые необходимы, и не открывать упаковки с предметами, которые должны быть под рукой, но могут оказаться ненужными. Неиспользованные предметы все равно подлежат переработке, если они вынуты из стерильной упаковки. Один автор также рекомендует, чтобы персонал стерильной обработки ежедневно проверял периоперационный персонал, чтобы обсудить потребности в предстоящих процедурах, и чтобы представитель отделения участвовал в собраниях персонала операционного отделения для налаживания связи между двумя отделениями (Сиви).

Сотрудничество не будет происходить, если организация не поддерживает культуру уважения и не развеивает иногда частное убеждение, что стерильный технологический персонал — это «прославленные посудомоечные машины» (Свенсон) — как это отражено в тоне одного из отчетов, представленных в PSO Института ECRI . Когда загрязненные инструменты непреднамеренно передаются персоналу операционной или других процедурных зон, ошибки не всегда являются виной сотрудников цеха переработки, а чаще являются результатом некорректных процессов.Принятие многих из стратегий, предложенных в этой статье, поможет продвинуть культуру безопасности и атмосферу доверия.

Отчет и анализ событий. Организации могут извлекать уроки из событий, связанных с безопасностью пациентов, систематически анализируя их, чтобы выявить факторы, которые способствовали им, и определить стратегии профилактики. Как и в случае с любой программой отчетности о событиях, на предприятии должна формироваться культура, в которой лица, осуществляющие уход, признают важность сообщения о событиях и возможных авариях, связанных с загрязненными инструментами, как часть общей приверженности организации обеспечению безопасности.Организации должны делиться результатами своего анализа событий, чтобы сотрудники могли понять, как системные проблемы, а не отдельные сотрудники, способствовали возникновению проблемы, и знали о мерах, принятых для предотвращения подобных событий.

Организациям также следует установить процесс выявления любых событий, о которых следует сообщать FDA, CDC, производителям и другим лицам. Когда одна больница Техаса выявила группу инфекций, возникающих при артроскопических процедурах, выполняемых в течение двухнедельного периода, больница обратилась за помощью к FDA и CDC, которые выявили проблемы с инструкциями производителя по обработке для своих артроскопических бритв.Полученные данные побудили FDA опубликовать предупреждение о риске сохранения тканей в некоторых артроскопических бритвах даже после очистки в соответствии с инструкциями производителя. В предупреждении рекомендуются меры по улучшению очистки устройств. (Tosh et al.; U.S. FDA)

Своевременное сообщение о неправильно обработанных инструментах также важно для определения того, подвержены ли пациенты риску зараженных инструментов, используемых во время их лечения, и для начала уведомления пациентов.Медицинские учреждения должны внедрять меры для сбора идентифицирующей информации об инструментах, используемых на пациентах, в медицинских записях пациентов, чтобы облегчить их уведомление.

Инфекционный контроль и стерилизация

Наряду с надлежащей стерилизацией инструментов и материалов, мониторинг стерилизатора является неотъемлемой частью любой программы инфекционного контроля в офисе.

Многие факторы могут вызвать сбой стерилизации — от процедурных ошибок, которые легко исправить, таких как перегрузка, до механических проблем, которые могут вывести стерилизатор из строя до тех пор, пока не будет произведен ремонт.Поскольку это множество факторов может повлиять на успешную стерилизацию, ADA и CDC поощряют стоматологов регулярно оценивать эффективность своих офисных стерилизаторов. ^{2, 8, 9} Кроме того, могут существовать государственные или местные нормативные акты, касающиеся периодичности и вопросов ведения записей, связанных с мониторингом стерилизатора. За нормативной информацией обратитесь в стоматологическую комиссию штата.

Лучше всего контролировать стерилизацию с помощью комбинации механических, химических и биологических индикаторов. ⁸ CDC предоставил следующие рекомендации: ^{2, 3, 9}

Механические индикаторы

• Запишите время цикла, температуру и давление, отображаемые на манометрах стерилизатора для каждой загрузки инструментов.

Химические индикаторы

• Используйте химические индикаторы, такие как индикаторные ленты, с каждой загрузкой прибора. Эти индикаторы меняют цвет после воздействия надлежащей стерилизационной среды.
• Если индикатор не изменил цвет, это означает, что он не подвергался воздействию надлежащей среды стерилизации (например, надлежащего давления или температуры). В таких случаях загруженный инструмент следует повторно стерилизовать.
• Индикаторные ленты предназначены для конкретных стерилизаторов (т. Е. Ленты для паровых стерилизаторов не могут использоваться для проверки химических паровых стерилизаторов).
• Химические индикаторы не должны заменять биологические индикаторы, поскольку только биологический индикатор, состоящий из бактериальных эндоспор, может измерять эффективность уничтожения микробов в процессе стерилизации.

Биологические индикаторы

• CDC рекомендует контролировать стерилизаторы по крайней мере раз в неделю с помощью биологических индикаторов. ^{2, 3} Проверьте, есть ли у стоматологической комиссии вашего штата другие требования.
• Биологический мониторинг можно проводить двумя способами:
  1. Инкубатор в офисе и полоски для мониторинга спор (за списком продукции обратитесь к поставщику стоматологической продукции). Этот метод обычно дает результат через 24-48 часов.
  2. Почтовые программы мониторинга спор.Обычно этот процесс занимает неделю. Хотя получение результатов с помощью службы занимает больше времени, сторонние программы мониторинга могут обеспечить большую точность, чем внутренний мониторинг.

• Положительный результат теста на споры указывает на то, что стерилизация не удалась. Согласно рекомендациям CDC: ^{1, 3}
  1. Выведите стерилизатор из эксплуатации.
  2. Проверьте процесс стерилизации в офисе, чтобы исключить ошибку оператора как причину сбоя.
  3. Устраните все выявленные процедурные проблемы и повторно протестируйте стерилизатор, используя биологические, механические и химические индикаторы.

• Если повторный тест на биологический индикатор отрицательный, а результаты других тестов находятся в пределах нормы, стерилизатор можно вернуть в эксплуатацию.
• Вести журнал результатов тестов на споры. Проконсультируйтесь с вашим стоматологическим советом штата, чтобы определить, как долго вам нужно хранить записи о тестировании на споры.

Что делать, если результаты подтверждают ошибку стерилизации

Если тест на биологический индикатор положительный или результаты механического или химического теста указывают на сбой, стерилизатор не следует использовать до тех пор, пока причина сбоя не будет выявлена ​​и устранена.

• Если процедурные ошибки не обнаружены или отказы сохраняются после исправления процедурных ошибок, стерилизатор не следует использовать до тех пор, пока причина отказа не будет выявлена ​​и исправлена.

Прежде чем стерилизатор можно будет вернуть в эксплуатацию, биологический индикатор должен выдать отрицательные результаты тестов, проведенных в течение трех последовательных циклов стерилизации в пустой камере, чтобы убедиться, что проблема устранена.

• По возможности повторно обработайте все инструменты, которые были стерилизованы после последнего отрицательного теста на споры.
• Запишите положительные результаты теста и все действия, предпринятые для обеспечения правильной работы стерилизатора, в журнал мониторинга.

Низкотемпературные методы стерилизации могут создать путь для передачи бактерий — ScienceDaily

Испаренная перекись водорода (VHP) не смогла полностью стерилизовать хирургические инструменты в 76 процентах случаев, когда инструменты были загрязнены солями или кровью и не были очищены заранее стерилизации, согласно исследованию, опубликованному сегодня в Infection Control & Hospital Epidemiology , журнале Общества эпидемиологии здравоохранения Америки.

«Хотя технология стерилизации способна убить миллиарды микроорганизмов на инструментах, некоторые низкотемпературные процессы непреднамеренно нарушаются из-за неправильной очистки хирургических инструментов перед стерилизацией», — сказал Уильям А. Рутала, доктор философии, MPH, директор Управления инфекционного контроля штата Северная Каролина. и программа эпидемиологии.

Исследователи из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл смоделировали воздействие белков и солей, оставшихся на хирургических инструментах до стерилизации, чтобы проверить эффективность трех низкотемпературных технологий, которые все чаще требуются для пластиковых инструментов, по сравнению со стерилизацией паром.

Носители для испытаний из нержавеющей стали, имитирующие хирургические инструменты, были загрязнены солью и кровью и заражены обычными бактериями, обнаруженными в медицинских учреждениях — Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Staphylococcus aureus , устойчивые к ванкомицину Enterococcus , Mycobacterium terrae или споры Bacillus atrophaeus , Geobacillus stearothermophilus или Clostridioides difficile .Затем оборудование стерилизовали VHP, оксидом этилена (ETO), газовой плазмой пероксида водорода (HPGP) или паром.

VHP имел самый высокий процент отказов, 76,3 процента, при этом соль была основным компонентом, мешающим этой технике. Показатели отказов HPGP и ETO составили 1,9 процента. Паровая стерилизация, которая является наиболее распространенным методом стерилизации термостойких инструментов, была самой эффективной и надежной технологией стерилизации без сбоев.

«Если инструменты не были должным образом очищены перед стерилизацией, а затем помещены в оборудование для низкотемпературной стерилизации, такое как испаренная перекись водорода, существует вероятность отказа», — сказал Рутала.«Эффективная очистка, удаление видимых загрязнений и микробных загрязнений с предметов должны предшествовать стерилизации, чтобы инструменты были полностью и оптимально стерилизованы».

Авторы отметили, что очистка сложного медицинского оборудования, такого как хирургические инструменты и эндоскопы с шарнирами, острыми изгибами и просветами, представляет собой особую проблему для очистки и стерилизации, так как может образовываться естественная биопленка на медицинских и хирургических инструментах.

История Источник:

Материалы предоставлены Обществом эпидемиологии здравоохранения Америки . Примечание. Содержимое можно редактировать по стилю и длине.

вызовов для обработки медицинских изделий

Решения

Приятно видеть, что прогресс в этом вопросе достигается по нескольким направлениям. Профессиональные организации работают над разработкой стандартов, которым следуют все заинтересованные стороны. В частности, Ассоциация по развитию медицинского оборудования (AAMI) имеет несколько рабочих групп, которые работают над разработкой стандартов в нескольких областях, направленных на решение проблем, связанных с переработкой медицинских устройств.В эти рабочие группы входят:

1. Инструкции по повторной обработке многоразовых устройств,
2. Больничные кабинеты паровой стерилизации,
3. Обработка хирургического текстиля многоразового использования,
4. Обработка эндоскопов,
5. Человеческий фактор при переработке устройств,
6. Системы качества для обработки устройств и
7. Очистка многоразового медицинского оборудования.

Производители теперь рассматривают очистку, дезинфекцию и стерилизацию как часть конструкции устройства.Они работают с испытательными лабораториями, чтобы моделировать «реальные» ситуации при разработке процессов очистки и стерилизации. FDA более внимательно рассматривает вопросы повторной обработки при утверждении многоразовых медицинских устройств. Устройства, требующие увеличенного времени стерилизации, больше не одобряются. Производителям говорят, что устройства, подлежащие повторной обработке, должны быть спроектированы так, чтобы их можно было стерилизовать в стандартных циклах стерилизации.

Хотя эти усилия обнадеживают, все еще существует проблема устройств, которые уже существуют и продолжают продаваться.Для этих элементов репроцессоры устройств должны быть внимательны, чтобы обеспечить надлежащую очистку устройств. Это можно сделать, строго соблюдая инструкции производителя. Особое внимание следует уделять обеспечению того, чтобы сотрудники проводили обратные демонстрации, чтобы показать, что они понимают, как выполнять определенную процедуру очистки. После очистки устройства необходимо внимательно осматривать. Сегодня доступно множество устройств для контроля, например увеличительные стекла с подсветкой, увеличительные камеры, телескопы для просмотра в люменах и т. д., который можно использовать для обеспечения видимой чистоты устройств. Если устройство не выглядит чистым, его нельзя дезинфицировать или стерилизовать. Если следование инструкциям производителя не приводит к появлению видимого чистого устройства, об этом следует сообщить в отделы инфекционного контроля и управления рисками медицинского учреждения. Возможно, об этом также необходимо сообщить в FDA. Такое решение обычно принимает менеджмент риска. Помимо проверки устройств на видимую чистоту, процесс очистки должен подвергаться проверке очистки.Сегодня доступно множество продуктов, которые можно использовать для проверки чистоты устройства и / или правильности работы чистящей машины. Комплексный процесс проверки очистки должен быть частью общего процесса очистки для всех устройств.

Наконец, необходимо сделать больше для обеспечения качественного образования, обучения и сертификации людей, которые, как ожидается, будут обрабатывать медицинские устройства. Повторная обработка медицинских изделий — трудная и сложная работа, которую следует признать таковой.В настоящее время все больше больниц требуют сертификации персонала по обработке стерильных продуктов, но если мы рассчитываем на универсальную практику и соблюдение сложных процедур, нам необходимо пройти сертификацию, требуемую всеми медицинскими учреждениями.

Заключение

Как видно, существует множество проблем при переработке медицинских изделий. Для улучшения этих процедур необходимо, чтобы все участвующие стороны работали вместе, чтобы можно было разработать устройства, которые можно было бы легко чистить, дезинфицировать и стерилизовать.Для этого потребуется сотрудничество производителей медицинского оборудования; испытательные лаборатории; регулирующие органы, например FDA, CDC; профессиональные организации, например AAMI, IAHCSMM, AORN; и персонал по переработке.

Примечание: изображения лапароскопических инструментов и губок kerrison, использованные с разрешения Carefusion V. Mueller. Все остальные изображения используются с разрешения Донны Свенсон.

, включая патенты и заявки на патенты гибкой или складной обрабатывающей камеры (класс 422/294)

Номер патента: 10987185

Резюме: Настоящее изобретение обеспечивает стерилизационные контейнеры с элементами для герметизации объема от проникновения загрязняющих веществ.Настоящее изобретение также обеспечивает систему обнаружения нарушения стерильности для обнаружения того, было ли нарушено уплотнение стерилизационного контейнера, что потенциально может поставить под угрозу стерильность любого содержимого контейнера. Кроме того, настоящее изобретение предоставляет систему контроллера для обнаружения, отслеживания и предупреждения пользователя о состоянии стерилизационного контейнера, например о том, было ли нарушено уплотнение контейнера. Система обнаружения нарушения стерильности и / или система контроллера могут использовать интеллектуальную прокладку для обнаружения нарушений в уплотнении стерилизационного контейнера, а контроллер, оперативно взаимодействующий с интеллектуальной прокладкой, может активировать индикатор, чтобы предупредить пользователя об обнаруженном нарушении печать.

Тип:
Грант

Подано:
28 сентября 2018 г.

Дата патента:
27 апреля 2021 г.

Цессионарий:
O&M Halyard, Inc.

Изобретателей:

Руоя Ван, Энн Э. Кот, Кун-Чи Ву, Трейси Дж. Уайт, Вернон Медоуз, Эдвард Б. Мэдсен

Подтверждающая стерилизация медицинских изделий

Презентация на тему: «Подтверждение стерилизации медицинских изделий» — стенограмма презентации:

ins [data-ad-slot = «4502451947»] {display: none! important;}}
@media (max-width: 800px) {# place_14> ins: not ([data-ad-slot = «4502451947»]) {display: none! important;}}
@media (max-width: 800px) {# place_14 {width: 250px;}}
@media (max-width: 500 пикселей) {# place_14 {width: 120px;}}
]]>

1

Проверка стерилизации медицинских устройств
CDR Martha O’Lone, RN, BSN Отделение устройств инфекционного контроля DAGID / ODE / FDA Доброе утро! Я Марта О’Лон, рецензент медицинского оборудования в Управлении FDA по оценке устройств / устройствам инфекционного контроля Ветвь.Г-жа Лиллиан Гилл, наш старший заместитель директора по науке, представила обзоры медицинских устройств FDA. Я собираюсь обсудить подходы к рассмотрению повторной обработки медицинских изделий и то, как это может относиться к устройствам, которые потребуют повторной обработки после воздействия или потенциального воздействия CJD. Надеюсь, эта информация укрепит ваши текущие знания об обзорах медицинских устройств и поможет в обсуждении вопросов, которые будут представлены позже в этом разделе.

2

Цели Предоставить исходную информацию о валидации стерилизации для медицинских изделий. Получить руководство группы о том, как разработать и интерпретировать исследования валидации стерилизации для медицинских изделий после воздействия материала TSE. Это цели, которые я надеюсь достичь.

3

Вопросы для критических медицинских изделий, загрязненных прионами:
Каков приемлемый процесс стерилизации для удаления / инактивации прионов? Какая конечная точка подходит? Журнал снижение заразности? Есть ли индикаторный агент для прионов? Надеюсь, что когда я завершу эту презентацию, у нас будет достаточно информации, чтобы ответить на вопросы в конце времени, отведенного для CDRH.

4

Подтверждение стерилизации медицинских изделий
Сполдинг Классификация медицинских изделий Методы стерилизации Этапы обработки медицинских изделий Процессы стерилизации в здравоохранении Переработка медицинских изделий Обзор Проверка Доступные рекомендации / руководящие указания Это темы, которые я планирую осветить во время этой презентации

5

Классификация медицинских изделий по Спаулдингу
НА ОСНОВЕ РИСКА ЗАРАЖЕНИЯ Критические устройства Введите обычно стерильные ткани тела: e.g., хирургические инструменты -Стерилизация Полукритические устройства Контакт со слизистыми оболочками: например, гибкие эндоскопы -Стерилизация, если это невозможно- Минимальная дезинфекция высокого уровня Некритические устройства Контакт с неповрежденной кожей: например, стетоскопы, электроды электрокардиограммы-Промежуточная или низкая дезинфекция Block, 5-е издание. Наука, лежащая в основе классификации инструментов, была описана Сполдингом. Классификация инструментов Сполдинга основана на риске заражения. Эта классификация используется в обзорах медицинских устройств, чтобы определить, следует ли подвергать устройства стерилизации или дезинфекции высокого уровня перед использованием — в зависимости от области, с которой устройство будет контактировать, как показано здесь.Классификация медицинского устройства или продукта, которую использует FDA, соответствует классификации Сполдинга. Критические устройства — это те устройства, которые входят в обычно стерильные ткани тела. Хирургические инструменты, такие как скальпели, нейроборы, являются примером устройств, которые подлежат стерилизации перед использованием. Большая часть этой презентации будет сосредоточена на критических устройствах, потому что области, вызывающие CJD, такие как ткани мозга, считаются стерильными тканями тела. Когда используются медицинские устройства, их повторное использование определяется их конструкцией и материалами, но, прежде всего, возможностью подтвердить, что эти устройства могут быть переработаны.

6

По убыванию сопротивления
???? Прионы ???? Бактериальные споры Микобактерии Нелипидные или мелкие вирусы Грибки Вегетативные бактерии Липидные или средние вирусы После рассмотрения классификации Сполдинга в обзорах валидации стерилизации медицинских изделий рассматривается потенциальный уровень устойчивости инфекционного организма. Этот порядок устойчивости предоставляет дополнительную информацию, которую следует учитывать при определении устойчивости к повторной обработке и уровня устойчивости, который должен быть подтвержден для проверки медицинского изделия, подлежащего повторной обработке для многократного использования.Этот слайд не нов — он показывает, что уровень устойчивости к прионам выше, чем у бактериальных спор. В настоящее время не представлены исследования, которые пытались бы подтвердить безопасное повторное использование медицинских устройств после заражения CJD.

7

Этапы обработки медицинского оборудования
Очистка, необходимая для эффективной дезинфекции или стерилизации Цель: Уменьшение бионагрузки Удаление органических / неорганических клинических загрязнителей Высокий уровень дезинфекции — полукритичные устройства Конечная точка — уничтожение микобактерий и некоторых спор Критичные для стерилизации устройства Валидированный процесс, используемый для обработки продукт, свободный от всех форм жизнеспособных микроорганизмов (AAMI). Конечная цель — уничтожение спор (в качестве индикаторного микроорганизма). ШАГИ по переработке медицинских изделий могут включать пункты, выделенные жирным шрифтом: очистка, дезинфекция высокого уровня или стерилизация.ОЧИСТКА — Нет стандартного определения / Нет стандартной процедуры. Цель — снизить бионагрузку за счет удаления органических и неорганических клинических загрязнителей. Далее идет дезинфекция высокого уровня.Хотя на этом слайде упоминается дезинфекция высокого уровня, основное внимание в этом обсуждении уделяется повторной обработке, которая используется для критических устройств, которые будут подвергаться повторной обработке после воздействия потенциальной или известной стерилизации CJD для повторной обработки критических устройств, как определено AAMI. — это проверенный процесс, используемый для очистки продукта от всех форм жизнеспособных микроорганизмов.В настоящее время конечной целью стерилизации является уничтожение спор, но, как показал предыдущий слайд, считается, что устойчивость к прионам выше, чем к спорам.

8

Процессы стерилизации, используемые в настоящее время в медицинских учреждениях
Паровая стерилизация (влажное тепло) Циклы вытеснения под действием силы тяжести — 121ºC, мин. Циклы предварительного вакуумирования — ºC, 3-5 мин. Стерилизация сухим жаром. Это процессы стерилизации, которые используются в медицинских учреждениях для повторной обработки медицинских устройств, которые в настоящее время находятся на рынке и доступны пользователю.FDA провело проверку устройств в соответствии с этими методами. Обратите внимание, что стерилизация паром или влажным теплом является наиболее распространенным методом, рекомендованным для дезактивации и удаления прионов. Это также наиболее распространенный метод стерилизации медицинских изделий. В циклах гравитационного вытеснения пар используется при температуре 121 ° C в течение нескольких минут. В циклах предварительного вакуумирования используются температуры пара C в течение 3-4 минут. Важно помнить, что в США эти циклы фиксируются в сфере здравоохранения, и медицинский пользователь редко перепрограммирует стерилизаторы — это будет важно при обсуждении рекомендаций. для обработки устройств, загрязненных или потенциально загрязненных CJD.

9

Обзор повторной обработки многоразовых медицинских устройств
Руководство FDA: Маркировка многоразовых медицинских устройств для повторной обработки в медицинских учреждениях: Руководство FDA Reviewer, апрель 1996 г. соответствующий микробицидный процесс для устройства Критический — Стерилизация Полукритический — Дезинфекция как минимум высокого уровня Некритичность — Дезинфекция промежуточного или низкого уровня Процесс обработки должен быть осуществимым с учетом предполагаемого места обработки (например,g., медицинское учреждение или домашнее использование) Инструкции по повторной обработке должны быть подтверждены. Если производитель хочет маркировать свой продукт многоразовым, FDA попросит производителя следовать этому руководству 1996 года по этикетированию многоразового использования. Это руководство рекомендует пользователю четкие инструкции, чтобы он мог должным образом следовать рекомендациям производителя. Инструкции должны включать соответствующие микробицидные процессы для устройства. Эти процессы переработки должны быть осуществимы — например, пользователи не имеют доступа к радиации, так что это нежизнеспособный метод.Инструкции по повторной обработке должны быть подтверждены.

10

Стерилизация Валидация
Стерилизация критически важных медицинских устройств Цель: процесс стерилизации должен продемонстрировать уничтожение спор (BI) для достижения уровня гарантии стерильности (SAL) 1×10-6. Как было указано для обработки медицинских изделий, процесс стерилизации должен демонстрировать уничтожение спор (BI) для достижения уровня гарантии стерильности (SAL) 10-6 или двенадцати логарифмических убийств в качестве конечной точки для обычных критически важных медицинских изделий.Для медицинских изделий, подверженных потенциальному или известному CJD, этот текущий подход к валидации стерилизации для обработки медицинских изделий спорами не предоставляет информацию, которая может быть применена для удаления / инактивации прионов. Остаются эти вопросы — какая конечная точка подходит? Может ли сокращение журнала применяться для определения безопасного использования медицинского устройства и предотвращения передачи прионной инфекционности? Какой индикаторный агент, аналогичный использованию спор, следует использовать для безопасной валидации стерилизации устройств, загрязненных прионами? Можно ли безопасно использовать загрязненные прионами медицинские изделия и оборудование, используемое при переработке в медицинских учреждениях?

11

Подтверждение стерилизации
Для критических медицинских изделий, загрязненных прионами: Каков приемлемый процесс стерилизации для удаления / инактивации прионов? Какая конечная точка подходит? Журнал снижение заразности? Есть ли индикаторный агент для прионов?

12

Валидация на наличие вирусов Для медицинских устройств, включающих ткани животного происхождения Цель: конечный продукт менее одной инфекционной частицы на 106 устройств. Аналогично SAL 1 X 10-6 в процессах стерилизации традиционных медицинских устройств. CDRH требует проверки на наличие вирусов для медицинских устройств, которые включают ткани животного происхождения.Поскольку исследования по валидации вирусов для медицинских устройств с тканями животного происхождения обсуждались на заседании этой группы в июле 2002 года, я не буду описывать его подробно. Для медицинских устройств, содержащих ткани животного происхождения, целью является получение конечного продукта с содержанием менее одной инфекционной частицы на устройство. Это похоже на уровень гарантии стерильности 1X10-6 в традиционных процессах стерилизации. В случае бактерий, грибов и дрожжей существуют опубликованные методы FDA, но для валидации вирусов есть опубликованные стандарты, но нет общепринятых методов — валидация вирусов — это пошаговая оценка общего процесса инактивации, который проводится в контролируемых условиях. производственная установка.Стерилизация многоразового критического медицинского оборудования выполняется в медицинских учреждениях.

13

Валидационные исследования вирусов
Уменьшенные (например, 1/100) производственные процедуры Соответствующие модельные вирусы (ДНК, РНК, одно- и двухцепочечные оболочечные и безоболочечные) Спайк вирусов на различных этапах производственного процесса и определение суммы PFU после этапа значения вирусного клиренса для каждого этапа производства. Инактивация бактерий или традиционная стерилизация медицинских изделий — это полномасштабный процесс стерилизации.Это подробности. Валидация вирусов — это модель или сокращенный подход с различными этапами производственного процесса для деактивации вируса. Затем шаги суммируются для полного процесса дезактивации.

14

Приложение III к рекомендациям ВОЗ (для повторной обработки инструментов, загрязненных CJD)
Одноразовые инструменты: сожгите (и все инструменты, подвергшиеся воздействию тканей с высокой инфекционностью.) Термостойкие инструменты: погрузите в 1N NaOH Heat в автоклав с гравитационным вытеснением при 121 ° C на 30 минут или 132 ° C на 3-5 минут. Промойте в воде. Обычный процесс стерилизации для обработки медицинских изделий, загрязненных CJD, ВОЗ предоставила рекомендации. Эти рекомендации начинаются со сжигания одноразовых инструментов и инструментов, подверженных воздействию тканей с высокой инфекционностью, таких как мозг. Самый строгий метод указан на этом слайде. Вчера доктор Браун упомянул свои выводы и рекомендации по совместимости материалов устройства с переработкой в ​​NaOH.К ним относятся потенциальные повреждения или остатки на многих протестированных материалах медицинских изделий. Чего в списке нет, так это конечной точки или индикатора для термостойких инструментов. Нет метода проверки.

15

Draft CDC HICPAC Guidelines for CJD Decontamination
Критические или полукритические устройства, подвергающиеся воздействию тканей с высоким риском и / или пациентов с высоким риском. Держите инструменты влажными или влажными до тех пор, пока они не будут обеззаражены Варианты: 1.Очистите и стерилизуйте загрязненные устройства путем погружения в 1N NaOH, удалите, промойте в воде и автоклав (стерилизатор) в открытой кастрюле, как рекомендовано ВОЗ, при 121 ° C или 134 ° C в зависимости от типа стерилизатора — перемещение под действием силы тяжести или превентивное 1 час 2. ИЛИ погрузите инструменты в 1N NaOH на 1 час и нагрейте в стерилизаторе с гравитационным вытеснением при 121 ° C в течение 30 минут, очистите; и подлежат стандартной стерилизации. 3. Тщательно очистите, затем автоклавируйте при 134 ° C в течение 18 минут в стерилизаторе с предварительным вакуумом или при 132 ° C в течение 1 часа в стерилизаторе с гравитационным вытеснением.Выбросьте загрязненные медицинские устройства, которые невозможно или трудно очистить. Недавно HICPAC CDC также дал рекомендации для устройств, загрязненных CJD. Эти правила не являются окончательными. Они предоставляют различную информацию, например, об утилизации загрязненных медицинских устройств, которые невозможно или сложно очистить.