Рестрикция это в медицине: Рестрикция — медицинский словарь — ЗдоровьеИнфо

Содержание

Свободные каппа- и лямбда-цепи иммуноглобулинов в сыворотке, IgG

Количественное исследование свободных каппа- и лямбда-цепей иммуноглобулинов в крови, используемое для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения моноклональных гаммапатий и некоторых других лимфопролиферативных заболеваний.

Синонимы русские

Свободные κ и λ цепи иммуноглобулинов в крови; свободные легкие цепи иммуноглобулинов в крови.

Синонимы английские

Free Light Chains, FLCs; FLCs, κ and λ; Serum FLC, sFLC.

Метод исследования

Иммуноферментный анализ (ИФА).

Единицы измерения

Мкг/мл (микрограмм на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение в течение 30 минут до исследования.

  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Моноклональные гаммапатии – это группа заболеваний, при которых наблюдается моноклональная пролиферация плазматических клеток (множественная миелома, макроглобулинемия Вальденстрема, моноклональная гаммапатия неясного значения и другие). Как правило, при этих заболеваниях измененные плазматические клетки секретируют иммуноглобулины или их компоненты (общее название – парапротеины), которые обуславливают клиническую картину заболевания и могут быть измерены в диагностических целях.

Различные виды опухолей плазматических клеток секретируют разные парапротеины:

  • Моноклональный иммуноглобулин – полноценная молекула иммуноглобулина, состоящая из легких и тяжелых цепей. Чаще всего выявляется гиперсекреция иммуноглобулина IgG.

  • Легкие цепи. В этом случае полноценной сборки иммуноглобулинов не происходит, а опухолевые клетки секретируют только (или преимущественно) легкие цепи иммуноглобулинов. Эти легкие цепи получили название свободных, в отличие от легких цепей, связанных с тяжелыми цепями в молекуле иммуноглобулина. Свободные легкие цепи иммуноглобулинов также называют белок Бенс-Джонса. Миелома, секретирующая только легкие цепи, известна как миелома Бенс-Джонса. В течение длительного времени выявление свободных легких цепей было невозможно, так как не существовало методов, дифференцирующих свободные и связанные легкие цепи. Впоследствии, с изобретением таких методов, стало известно, что гиперпродукция свободных легких цепей наблюдается не только при множественной миеломе, но и некоторых других заболеваниях, в том числе при AL-типе амилоидоза и болезнях отложения легких цепей.

  • Несекретирующие опухоли плазматических клеток. Несмотря на пролиферацию плазматических клеток, они не секретируют ни иммуноглобулинов, ни их отдельных фрагментов.

Для диагностики моноклональных гаммапатий могут быть использованы следующие лабораторные методы:

  • электрофорез и иммунофиксация белков сыворотки;

  • электрофорез и иммунофиксация белков мочи, в том числе определение белка Бенс-Джонса;

  • определение свободных легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке или в моче с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).

Метод ИФА является относительно новым (был разработан в 2001 г.), однако, благодаря своим преимуществам, он был включен в стандартный алгоритм обследования пациентов с подозрением на моноклональную гаммапатию. Метод основан на выявлении эпитопов легких цепей, которые доступны в молекулах свободных легких цепей и скрыты в молекулах иммуноглобулинов, что делает его специфичным именно для свободных легких цепей. Анализу на свободные легкие цепи может быть подвергнута как кровь, так и моча.

Основным преимуществом определение FLCs с помощью ИФА является его более высокая по сравнению с другими методами чувствительность. Так, например, с помощью электрофореза сыворотки можно определить моноклональный иммуноглобулин при его уровне 500-2000 мг/л. Чувствительность метода иммунофиксации белков сыворотки примерно в 10 раз выше. Электрофорез и иммунофиксация белков мочи – более чувствительные методы с разрешающей способностью 20-50 мг/л. Эти методы, однако, по-прежнему недостаточно чувствительны для выявления заболеваний, при которых концентрация FLCs низкая (миелома Бенс-Джонса, AL-тип амилоидоза и болезни отложения легких цепей). С помощью метода ИФА удается определить FLCs в сыворотке крови при их концентрации на уровне всего лишь 1,5-3 мг/л.

В 80% случаев опухоли плазматических клеток секретируют такое количество иммуноглобулинов, которые могут быть с легкостью измерены с помощью электрофоретических методов. И хотя, как правило, эти опухоли также секретируют и FLCs, в этой группе пациентов исследование FLCs с помощью ИФА не добавляет значимой диагностической информации. Это исследование позволяет не пропустить с помощью электрофоретических методов моноклональные гаммапатии, секретирующие легкие цепи в низкой концентрации.

Следует отметить, что повышение концентрации свободных легких цепей не всегда говорит о наличии моноклональной гаммапатии. Их концентрация также возрастает при поликлональных гаммапатиях, наблюдаемых при некоторых инфекционных заболеваниях или нарушении функции почек. При поликлональных гаммапатиях, однако, происходит пропорциональное увеличение как каппа-, так и лямбда-цепей и соотношение κ/λ остается нормальным. При моноклональных гаммапатиях возрастает концентрация только одного из двух типов легких цепей и соотношение κ/λ изменяется. Поэтому для дифференциальной диагностики моно- и поликлональных гаммапатий при выявлении повышенной концентрации свободных легких цепей целесообразно провести раздельное определение концентрации каппа- и лямбда-цепей и рассчитать их соотношение κ/λ.

Концентрация FLCs и соотношение κ/λ могут быть использованы в качестве прогностических факторов при оценке риска прогрессии моноклональной гаммапатии неясного значения или бессимптомной миеломы в симптоматическую миелому. Кроме моноклональных гаммапатий, FLCsмогут быть использованы для прогноза некоторых В-клеточных лимфом.

Определение FLCs с помощью ИФА может быть использовано для контроля лечения моноклональных гаммапатий. Благодаря короткому времени полужизни FLCs (2-6 часов по сравнению с интактным иммуноглобулином – 21 день), FLCs – это более динамичный клинико-лабораторный маркер, с помощью которого можно быстрее оценить ответ на лечение. Это особенно справедливо для мониторинга миеломы Бенс-Джонса. Обычно для контроля лечения этого заболевания проводят многократные исследования белка Бенс-Джонса в суточной моче, что неудобно и для врача, и для пациента. Показано, что определение FLCs в сыворотке с помощью ИФА даже лучше отражает объем опухоли, чем протеинурия Бенс-Джонса, и, вероятно, скоро совсем заменит этот анализ.

Результат исследования оценивается с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Для чего используется исследование?

  • Для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения моноклональных гаммапатий (множественной миеломы, первичного амилоидоза, моноклональной гаммапатии неясного значения) и некоторых других лимфопролиферативных заболеваний.

Когда назначается исследование?

  • При подозрении на множественную миелому или другие заболевания из группы моноклональных гаммапатий;

  • при оценке прогноза некоторых В-клеточных лимфом.

Что означают результаты?

Референсные значения

Свободные каппа-цепи иммуноглобулинов в сыворотке: 3.25 — 15.81 мкг/мл

Свободные лямбда-цепи иммуноглобулинов в сыворотке: 3.23 — 28.05 мкг/мл

Индекс содержания каппа/лямбда легких цепей иммуноглобулинов: 0.3 — 1.9

Причины повышения:

  • множественная миелома;

  • первичный системный амилоидоз;

  • солитарная плазмоцитома;

  • моноклональная гаммапатия неясного значения;

  • хронический лимфолейкоз;

  • В-клеточная лимфома;

  • заболевания почек;

  • инфекционные заболевания;

  • аутоиммунные заболевания.

Причины понижения:

  • контроль заболевания на фоне лечения.

Что может влиять на результат?

  • Нарушение функции почек;

  • сопутствующие инфекционно-воспалительные или аутоиммунные заболевания.


Скачать пример результата

Важные замечания

  • Повышение концентрации свободных легких цепей не всегда говорит о наличии моноклональной гаммапатии;

  • результат исследования следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Также рекомендуется

[20-018] Свободные лямбда-цепи иммуноглобулинов в сыворотке

[20-015] Свободные каппа-цепи иммуноглобулинов в сыворотке

[06-035] Белок общий в сыворотке

[06-038] Белок общий в моче

[08-010] Суммарные иммуноглобулины G (IgG) в сыворотке

[08-011] Суммарные иммуноглобулины M (IgM) в сыворотке

[06-011] Белковые фракции в сыворотке

[13-101] Белок Бенс-Джонса, количественно (иммунофиксация мочи)

[13-056] Иммунофиксация иммуноглобулинов сыворотки крови с антисыворотками IgG, A, M K, L с количественным определение парапротеина

Кто назначает исследование?

Врач общей практики, онколог, гематолог.

Литература

  • Tosi P, Tomassetti S, Merli A, Polli V. Serum free light-chain assay for the detection and monitoring of multiple myeloma and related conditions. Ther Adv Hematol. 2013 Feb;4(1):37-41. doi: 10.1177/2040620712466863.

  • Jenner E. Serum free light chains in clinical laboratory diagnostics. Clin Chim Acta. 2014 Jan 1;427:15-20. doi: 10.1016/j.cca.2013.08.018. Epub 2013 Aug 30.

Контаминация лаборатории. Как проверить, одолеть и спать спокойно?: поддержка компании «Хеликон»

×

СОГЛАСИЕ НА ОБРАБОТКУ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ

Я, регистрируясь на сайте helicon.ru, а также заполняя анкету с моими
персональными данными, в разделах Сайта принимаю настоящее Согласие на
обработку персональных данных (далее – Согласие).

Принятием (акцептом) оферты Согласия является моя регистрация на сайте
helicon.ru.

 

Настоящим Согласием я в соответствии с Федеральным законом №152-ФЗ «О
персональных данных», свободно, в своей воле и в своем интересе выражаю свое
безусловное согласие на обработку моих персональных данных ООО «Компания Хеликон» (ОГРН 1057746034642/ ИНН 7704543951), которому
принадлежит сайт helicon.ru, и которое расположено по адресу: 119619, Москва г,
Новомещерский проезд, дом 9, строение 1, комната 11 (далее- Оператор).

Персональные данные – это любая информация, относящаяся прямо или
косвенно к определенному или определяемому на основании такой информации
физическому лицу.

 

Настоящее согласие выдано мной на обработку следующих моих персональных
данных:

— фамилия, имя, отчество;

— номер контактного телефона;

— адрес электронной почты;

— наименование организации;

— наименование лаборатории.

 

Настоящее Согласие дано Оператору для совершения следующих действий с
моими персональными данными с использованием средств автоматизации и/или без использования
таких средств: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение
(обновлением, изменение), извлечение, использование, обезличивание, передача
третьим лицам для указанных ниже целей, а также для осуществления любых иных
действий, предусмотренных Федеральным законом №152-ФЗ «О персональных данных».

Данное Согласие дается Оператору и другим лицам, действующим по
поручению Оператора для обработки моих персональных данных в следующих целях:

—  регистрации (авторизации)
Пользователя на Сайте;

— получения Пользователем рекламных рассылок Оператора, в том числе
рассылок о товарах и услугах, предлагаемых Оператором, а также о рекламных
акциях и компаниях, проводимых Оператором;

— получения Пользователем новостных рассылок Оператора, в том числе
информации о профессиональных мероприятиях (конференциях, семинарах и прочее),
проводимых Оператором или тех, в которых Оператор планирует участвовать, а
также предложений о возможности участия Пользователя в указанных мероприятиях;

 

Настоящим я даю свое согласие на получение рекламных и/или новостных
рассылок, Оператора путем направления сообщений по электронной почте,
смс-уведомлений, по средствам почтовой и телефонной связи.

 

Обработка персональных данных осуществляется в соответствии с
Конституцией Российской Федерации, Федеральным законом №152-ФЗ «О персональных
данных», Политикой ООО «Компания Хеликон» в отношении обработки и защиты
персональных данных, Пользовательским соглашением ООО «Компания Хеликон» к
сайту Интернет-магазина «www.helicon.ru».

 

Настоящее согласие действует до момента его отзыва путем направления
мной соответствующего уведомления на адреса электронной почты: [email protected]
или по адресу: 119619, Москва г, Новомещерский проезд, дом 9, строение 1,
комната 11.

В случае отзыва мною настоящего Согласия Оператор вправе продолжить
обработку моих персональных данных без моего согласия при наличии оснований,
указанных в п.2- п.11 ч. 1 ст. 6, ч.2 ст.10 и ч.2 ст.11 Федерального закона
№152-ФЗ «О персональных данных».

Подтверждаю, что ознакомлен (а) с положениями Федерального закона от
27.07.2006 №152-ФЗ «О персональных данных», права и обязанности в области
защиты персональных данных мне понятны.

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОЕ СОГЛАШЕНИЕ

город Москва
30.06.2017 год

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящее Пользовательское соглашение (далее – Соглашение)
относится к сайту «www.helicon.ru», расположенному по адресу
http://www.helicon.ru, и ко всем соответствующим сайтам, связанным с сайтом
http://www.helicon.ru.

1.2. Сайт «www.helicon.ru» (далее – Сайт) является собственностью
Общества с ограниченной ответственностью «Компания Хеликон» (Собственник
Сайта).

1.3. Настоящее Соглашение регулирует отношения между Администрацией
сайта «www.helicon.ru» (далее – Администрация сайта) и Пользователем данного
Сайта.

1.4. Администрация сайта оставляет за собой право в любое время
изменять, добавлять или удалять пункты настоящего Соглашения без уведомления
Пользователя.

1.5.  Для получения обратной
связи от Администрации Сайта Пользователь осуществляет следующие действия:

1.5.1. регистрация на сайте путем заполнения соответствующей анкеты
и/или заполнение формы обратной связи;

1.5.2. собственноручного проставления Пользователем с помощью
компьютерной мышки символа «V» на Сайте «Настоящим в соответствии с Федеральным
законом № 152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006, отправляя данную форму,
я подтверждаю свое согласие на обработку персональных данных, ознакомлен с Политикой
ООО «Компания Хеликон» в отношении обработки и защиты персональных данных, а
также принимаю и обязуюсь соблюдать Пользовательское соглашение к сайту».

1.6. Регистрация Пользователя считается завершенной с момента перехода
Пользователя по электронной ссылке, подтверждающей регистрацию на Сайте и
собственноручного введения Пользователем уникального кода, полученного от
Администрации сайта на адрес электронной почты Пользователя.

1.7. Все действия, совершенные на Сайте Пользователем, считаются совершенными
тем лицом данные которого указаны при регистрации/ заполнения формы обратной
связи Пользователем.  

1.8. Использование материалов и сервисов Сайта регулируется нормами
действующего законодательства Российской Федерации.

 

2. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЕРМИНОВ

 

2.1. Перечисленные ниже термины имеют для целей настоящего Соглашения
следующее значение:

2.1.1 «www.helicon.ru» –
сайт, расположенный на доменном имени http://www.helicon.ru, осуществляющий
свою деятельность посредством Интернет-ресурса и сопутствующих ему сервисов.
Сайт содержащит информацию о Товарах, Услугах, Продавце, позволяющий
осуществить выбор, заказ и (или) приобретение Товара.

2.1.2. Администрация сайта –
уполномоченные сотрудники на управление Сайтом, действующие от имени ООО
«Компания Хеликон».

2.1.3. Пользователь сайта
(далее   Пользователь) – лицо, имеющее
доступ к Сайту, посредством сети Интернет и использующее Сайт, субъет
персональных данных.

2.1.4. Содержание сайта
(далее – Содержание) — охраняемые результаты интеллектуальной деятельности,
включая тексты литературных произведений, их названия, предисловия, аннотации,
статьи, иллюстрации, обложки, музыкальные произведения с текстом или без
текста, графические, текстовые, фотографические, производные, составные и иные
произведения, пользовательские интерфейсы, визуальные интерфейсы, названия
товарных знаков, логотипы, программы для ЭВМ, базы данных, а также дизайн,
структура, выбор, координация, внешний вид, общий стиль и расположение данного
Содержания, входящего в состав Сайта и другие объекты интеллектуальной
собственности все вместе и/или по отдельности, содержащиеся на сайте
Интернет-магазина.

2.1.5. Персональные данные –
любая информация, относящаяся прямо или косвенно к определенному или
определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных). В настоящем
Соглашении под персональными данными Пользователя понимаются, в том числе,
указанные в разделе Сайта «Регистрация» им лично:

— фамилия, имя, отчество;

— номер контактного телефона;

— адрес электронной почты;

— наименование организации;

— наименование лаборатории.

2.1.7. Обработка персональных
данных – любое действие (операция) или совокупность действий (операций),
совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких
средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию,
накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение,
использование, передачу (распространение, предоставление, доступ),
обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

2.1.8. Оператор –
организация, самостоятельно или совместно с другими лицами организующая
обработку персональных данных, а также определяющая цели обработки персональных
данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными
данными. Оператором является собственник
Сайта – Общество с ограниченной
ответственностью «Компания Хеликон», зарегистрированное по адресу: 119619,
Москва г, Новомещерский проезд, дом 9, строение 1, комната 11.

2.1.9. Политика ООО «Компания
Хеликон» в отношении обработки и защиты персональных данных –
локально-нормативный акт ООО «Компания Хеликон» составленный в соответствии с
Конституцией РФ, Федеральным законом «О персональных данных» № 152-ФЗ от 27
июля 2006 г., а также иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации в
области защиты и обработки персональных данных и действующих в отношении всех
персональных данных, которые Оператор может получить от субъекта персональных
данных, являющегося Пользователем Сайта, стороной по гражданско-правовому
договору, а также участником выставки, семинара, конференции и иных
профессиональных мероприятий (далее — участник мероприятия) с участием
Оператора.

 

3. ПРЕДМЕТ СОГЛАШЕНИЯ

 

3.1. Предметом настоящего Соглашения является предоставление
Пользователю Сайта доступа к информации о содержащихся на Сайте Товарам и
оказываемым услугам.

3.1.1. Сайт предоставляет Пользователю следующие виды услуг (сервисов):

• доступ к средствам поиска и навигации Сайта;

• доступ к информации о Товаре и к информации о приобретении Товара
на  платной основе;

• иные виды услуг (сервисов), реализуемые Собственником Сайта, указанных
на страницах Сайта.

3.1.2. Под действие настоящего Соглашения подпадают все существующие
(реально функционирующие) на данный момент услуги (сервисы), а также любые их
последующие модификации и появляющиеся в дальнейшем дополнительные услуги
(сервисы) Сайта.

3.2. Доступ к Сайту предоставляется на безвозмездной основе.

 

4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ

 

4.1. Администрация сайта вправе:

4.1.1. Изменять правила пользования Сайтом, а также изменять содержание
данного Сайта. Изменения вступают в силу с момента публикации новой редакции
Соглашения на Сайте.

4.1.2.Осуществлять информационные, рекламные оповещения Пользователя
путем рассылки по электронной почте, по телефону и смс-оповещений.

4.2. Пользователь вправе:

4.2.1. Получить доступ к использованию Сайта.

4.2.2. Зарегистрироваться на Сайте, получать обратную связь от
Администрации Сайта

4.2.3.Пользоваться всеми имеющимися на Сайте услугами, а также делать
запрос о возможном приобретении определенных Товаров, услугах, размещенных на
Сайте.

4.2.4. Задавать любые вопросы, относящиеся к товарам, услугам,
размещенных на Сайте по реквизитам, которые находятся в разделе Сайта
«Контакты».

4.2.5. Пользоваться Сайтом исключительно в целях и порядке,
предусмотренных Соглашением и не запрещенных законодательством Российской
Федерации.

4.3. Пользователь Сайта
обязуется:

4.3.1. Предоставлять по запросу Администрации сайта дополнительную
информацию, которая имеет непосредственное отношение к предоставляемым услугам,
размещенных на Сайте.

4.3.2. Соблюдать имущественные и неимущественные права авторов и иных
правообладателей при использовании Сайта.

4.3.3. Не предпринимать действий, которые могут рассматриваться как
нарушающие нормальную работу Сайта.

4.3.4. Не распространять с использованием Сайта любую конфиденциальную
и охраняемую законодательством Российской Федерации информацию о физических
либо юридических лицах.

4.3.5. Избегать любых действий, в результате которых может быть
нарушена конфиденциальность охраняемой законодательством Российской Федерации
информации.

4.3.6. Не использовать Сайт для распространения информации рекламного
характера, иначе как с согласия Администрации сайта.

4.3.7. Не использовать сервисы Сайта с целью представления себя за
другого человека или представителя организации и (или) сообщества без
достаточных на то прав, в том числе за сотрудников данного Сайта.

4.4. Пользователю запрещается:

4.4.1. Использовать любые устройства, программы, процедуры, алгоритмы и
методы, автоматические устройства или эквивалентные ручные процессы для
доступа, приобретения, копирования или отслеживания содержания Сайта данного
Интернет-магазина;

4.4.2. Нарушать надлежащее функционирование Сайта;

4.4.3. Любым способом обходить навигационную структуру Сайта для
получения или попытки получения любой информации, документов или материалов
любыми средствами, которые специально не представлены сервисами данного Сайта;

4.4.4. Несанкционированный доступ к функциям Сайта, любым другим
системам или сетям, относящимся к данному Сайту, а также к любым услугам,
предлагаемым на Сайте;

4.4.4. Нарушать систему безопасности или аутентификации на Сайте или в
любой сети, относящейся к Сайту.

4.4.5. Выполнять обратный поиск, отслеживать или пытаться отслеживать
любую информацию о любом другом Пользователе Сайта.

4.4.6. Использовать Сайт и его Содержание в любых целях, запрещенных
законодательством Российской Федерации, а также подстрекать к любой незаконной
деятельности или другой деятельности, нарушающей права интернет-магазина или
других лиц.

 

5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ САЙТА

 

5.1. Сайт и Содержание, входящее в состав Сайта, принадлежит и
управляется Администрацией сайта.

5.2. Содержание Сайта не может быть скопировано, опубликовано,
воспроизведено, передано или распространено любым способом, а также размещено в
глобальной сети «Интернет» без предварительного письменного согласия
Администрации сайта.

5.3. Содержание Сайта защищено авторским правом, законодательством о
товарных знаках, а также другими правами, связанными с интеллектуальной
собственностью, и законодательством о защите конкуренции.

5.4. Приобретение Товара, предлагаемого на Сайте, требует создания
учётной записи и регистрации Пользователя на Сайте.

5.5. Направление запросов, вопросов, комментарий и прочее в адрес
Администрации Сайта требует заполнение формы обращения.

5.6. Пользователь несет персональную ответственность за сохранение
конфиденциальности информации учётной записи, включая пароль, а также за всю
без исключения деятельность, которая ведётся от имени Пользователя учётной
записи.

5.7. Пользователь должен незамедлительно уведомить Администрацию сайта
о несанкционированном использовании его учётной записи или пароля, или любом
другом нарушении системы безопасности.

5.8. Информация, размещаемая на Сайте не должна истолковываться как
изменение настоящего Соглашения.

5.9. Администрация сайта имеет право в любое время без уведомления
Пользователя вносить изменения в перечень Товаров и услуг, предлагаемых на
Сайте, и (или) в цены, применимые к таким Товарам по их реализации и (или) оказываемым
услугам Интернет-магазином.

5.10. Документы, указанные в пунктах 5.10.1 — 5.10.2 настоящего
Соглашения регулируют в соответствующей части и распространяют свое действие на
Пользователя Сайта.

5.10.1. Политика ООО «Компания Хеликон» в отношении обработки и защиты
персональных данных;

5.10.2. Согласие на обработку персональных данных.

5.11. Любой из документов, перечисленных в пункте 5.10. настоящего
Соглашения может подлежать обновлению. Изменения вступают в силу с момента их
опубликования на Сайте.

5.12. Пользователь несет персональную ответственность за своевременное
ознакомление с настоящим Соглашением, а также документами, перечисленными в
п.5.10. настоящего Соглашения, включая все изменения и дополнения к нему.

 

6. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

 

6.1. Любые убытки, которые Пользователь может понести в случае
умышленного или неосторожного нарушения любого положения настоящего Соглашения,
а также вследствие несанкционированного доступа к коммуникациям другого
Пользователя, Администрацией сайта не возмещаются.

6.2. Администрация сайта не несет ответственности за:

6.2.1. Задержки или сбои в процессе совершения операции, возникшие
вследствие непреодолимой силы, а также любого случая неполадок в
телекоммуникационных, компьютерных, электрических и иных смежных системах.

6.2.2. Действия систем переводов, банков, платежных систем и за
задержки, связанные с их работой.

6.2.3. Надлежащее функционирование Сайта, в случае, если Пользователь
не имеет необходимых технических средств для его использования, а также не
несет никаких обязательств по обеспечению пользователей такими средствами.

 

7. СОГЛАСИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ НА
ПОЛУЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННЫХ И РЕКЛАМНЫХ СООБЩЕНИЙ

 

7.1. Принимая настоящее Соглашение, Пользователь Сайта дает согласие на
получение информационных, рекламных сообщений о планируемых к проведению
семинаров, конференций иных профессиональных мероприятий, о товарах и услугах,
а также о проведении рекламных акций, кампаний, маркетинговых исследований и
иной любой другой информации.

7.2. Пользователь Сайта дает свое согласие на получение информационных
и рекламных сообщений путем рассылки по электронной почте. 

 

8. СОГЛАСИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ НА
ОБРАБОТКУ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ

 

8.1. Персональные данные Пользователя предоставляются путем заполнения
соответствующих данных в разделах Сайта.

8.2. Ответственность за правомерность и достоверность персональных
данных Пользователя несет исключительно предоставившее их лицо. Администрация
Сайта/ Оператор не принимает на себя никаких обязательств по проверке
персональных данных, указанных Пользователем.

8.3. Целями обработки Администрацией Сайта/ Оператором персональных
данных Пользователя является: регистрация (авторизация) Пользователя на Сайте;
информирования о товарах, услугах Общества, продвижения товаров и услуг
Общества, информирования о профессиональных мероприятиях, маркетинговых
исследованиях, рекламных акциях и прочее путем направления рекламных и
новостных рассылок: смс — сообщений, сообщений на адрес электронной почты,
почтовой и телефонной связи. 

8.4. Предоставление Пользователем своих персональных данных
Администрации Сайта рассматривается как данное субъектом своих персональных
данных информированное и сознательное согласие на обработку персональных данных
Оператором, а также третьими лицами, осуществляющими обработку персональных
данных по поручению Оператора. Указанное согласие дается Пользователем свободно,
своей волей и в своем интересе.

8.5. Принимая настоящее Соглашение, Пользователь дает свое согласие на:

8.5.1. обработку персональных данных, как без использования средств
автоматизации, так и с их использованием;

8.5.2. передачу своих персональных данных другим лицам, осуществляющим
обработку персональных данных по поручению Оператора (Партнеры).

8.6. Администрация Сайта/Оператор гарантирует необходимые меры защиты
персональных данных от несанкционированного доступа. Все персональные данные,
сообщенные Пользователем при регистрации на Сайте, будут храниться и
обрабатываться администрацией и ее Партнерами в соответствии с действующим
законодательством РФ, Политикой ООО «Компания Хеликон» в отношении обработки и
защиты персональных данных, указанных в настоящем Соглашении.

8.7. Пользователь может в любой момент расторгнуть настоящее Соглашение
в одностороннем порядке и отозвать свое согласие на обработку персональных
данных Администрацией сайта/Оператором, подав письменное заявление в
произвольной форме, направив его заказным письмом с уведомление по следующему
адресу: 119619, Москва г., Новомещерский проезд, дом 9, строение 1, комната 11
или по электронной почте: [email protected].

8.8. Сроки хранения персональных данных Пользователей на Сайте с момента
регистрации Пользователя на сайте и до тех пор, пока Пользователь не заявит о
своем желании удалить свои персональные данные с Сайта.

 

9. НАРУШЕНИЕ УСЛОВИЙ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО СОГЛАШЕНИЯ

 

9.1. Администрация сайта имеет право раскрыть любую информацию о
Пользователе, которую посчитает необходимой для выполнения положений
действующего законодательства или судебных решений, обеспечения выполнения
условий настоящего Соглашения, защиты прав или безопасности ООО «Компания
Хеликон», Пользователей.

9.2. Администрация сайта имеет право раскрыть информацию о
Пользователе, если действующее законодательство Российской Федерации требует
или разрешает такое раскрытие.

9.3. Администрация сайта вправе без предварительного уведомления
Пользователя прекратить и (или) заблокировать доступ к Сайту, если Пользователь
нарушил настоящее Соглашение или содержащиеся в иных документах условия
пользования Сайтом, а также в случае прекращения действия Сайта либо по причине
технической неполадки или проблемы.

9.4. Администрация сайта не несет ответственности перед Пользователем
или третьими лицами за прекращение доступа к Сайту в случае прекращения его
действия или технической неполадки/проблемы, а также в случае нарушения
Пользователем любого положения настоящего Соглашения или иного документа,
содержащего условия пользования Сайтом.

 

10. РАЗРЕШЕНИЕ СПОРОВ

 

10.1. В случае возникновения любых разногласий или споров между
Сторонами настоящего Соглашения обязательным условием до обращения в суд
является предъявление претензии (письменного предложения о добровольном
урегулировании спора).

10.2. Получатель претензии в течение 30 календарных дней со дня ее
получения, письменно уведомляет заявителя претензии о результатах рассмотрения
претензии.

10.3. При невозможности разрешить спор в добровольном порядке любая из
Сторон вправе обратиться в суд за защитой своих прав, которые предоставлены им
действующим законодательством Российской Федерации.

10.4. Любой иск в отношении условий использования Сайта должен быть
предъявлен в течение срока исковой давности после возникновения оснований для
иска, за исключением защиты авторских прав на охраняемые в соответствии с
законодательством материалы Сайта. При нарушении условий данного пункта любой
иск или основания для иска погашаются истечением срока исковой давности.

 

11. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ

 

11.1. Администрация сайта не принимает встречные предложения от
Пользователя относительно изменений настоящего Пользовательского соглашения.

 

 

УТВЕРЖДЕНО

приказом Генерального директора

ООО «Компания Хеликон»

от 30 июня 2017 г. №10 

ПОЛИТИКА В ОТНОШЕНИИ ОБРАБОТКИ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ

 

1. Общие положения

1.1. Настоящая Политика в отношении обработки и защиты  персональных данных (далее – Политика)
составлена в соответствии с Конституцией РФ, Федеральным законом «О
персональных данных» № 152-ФЗ от 27 июля 2006 г., а также иными
нормативно-правовыми актами Российской Федерации в области защиты и обработки
персональных данных и действует в отношении всех персональных данных, которые ООО «Компания Хеликон» (далее –
Оператор, Общество) может получить от субъекта персональных данных, являющегося
Пользователем Сайта, стороной по гражданско-правовому договору, а также
участником выставки, семинара, конференции и иных профессиональных мероприятий
(далее — участник мероприятия) с участием Оператора.

1.2. Оператор обеспечивает защиту обрабатываемых персональных данных от
несанкционированного доступа и разглашения, неправомерного использования или
утраты в соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2006 г. №
152-ФЗ «О персональных данных».

1.3. Политика устанавливает обязательные для сотрудников Оператора,
задействованных в обслуживании Сайта, в сборе анкет участников мероприятий, в
заключении гражданско-правового договора общие требования и правила по работе с
персональными данными субъекта персональных данных не зависимо от вида носителя
информации, содержащего такие данные.

1.4. Оператор имеет право вносить изменения в настоящую Политику. При
внесении изменений в Политику указывается дата последнего обновления редакции.
Новая редакция Политики вступает в силу с момента ее размещения на Сайте, если
иное не предусмотрено новой редакцией Политики.

 

2. Термины и определения

Сайт – совокупность
программных и аппаратных средств для ЭВМ, обеспечивающих публикацию для
всеобщего обозрения информации и данных, объединенных общим целевым
назначением, посредством технических средств, применяемых для связи между ЭВМ в
сети Интернет. Под Сайтом в Соглашении понимается Сайт, расположенный в сети
Интернет по адресу: http://www.helicon.ru.

Пользователь – пользователь сети Интернет и, в частности, Сайта,
имеющий свою личную страницу (профиль/аккаунт).

Федеральный закон  – 
Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 152 ФЗ «О персональных данных».

Персональные данные – любая
информация, относящаяся прямо или косвенно к определенному или определяемому
физическому лицу (субъекту персональных данных).

Оператор – организация,
самостоятельно или совместно с другими лицами организующая обработку
персональных данных, а также определяющая цели обработки персональных данных,
подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными.
Оператором является Общество с ограниченной ответственностью «Компания
Хеликон», расположенное по адресу: 119619, Москва г, Новомещерский проезд, дом
9, строение 1, комната 11.

Обработка персональных данных
– любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с
использованием средств автоматизации или без использования таких средств с
персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление,
хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование,
передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание,
блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

Автоматизированная обработка
персональных данных – обработка персональных данных с помощью средств
вычислительной техники.

Неавтоматизированная обработка
персональных данных – обработка персональных данный без средств
автоматизации.

Распространение персональных
данных – действие, направленное на раскрытие персональных данных
определенному кругу лиц по предварительному согласию, в случаях,
предусмотренных законом.

Предоставление персональных
данных – действия, направленные на раскрытие персональных данных
определенному лицу или определенному кругу лиц.

Блокирование персональных данных
– временное прекращение обработки персональных данных (за исключением случаев,
если обработка необходима для уточнения персональных данных).

Уничтожение персональных данных
– действия, в результате которых становится невозможным восстановить содержание
персональных данных в информационной системе персональных данных и/или в
результате которых уничтожаются материальные носители персональных данных.

Обезличивание персональных
данных – действия, в результате которых становится невозможным без
использования дополнительной информации определить принадлежность персональных
данных к конкретному субъекту персональных данных.

Информационная система
персональных данных – совокупность содержащихся в базах данных персональных
данных и обеспечивающих их обработку информационных технологий и технических
средств.

 

3. Цели Политики

3.1. Целями Политики являются:

3.1.1. Обеспечение требований защиты прав и свобод человека и
гражданина при обработке персональных данных, в том числе защиты прав на
неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну.

3.1.2. Исключение несанкционированных действий сотрудников Оператора и
любых третьих лиц по сбору, систематизации, накоплению, хранению, уточнению
(обновлению, изменению) персональных данных, иных форм незаконного
вмешательства в информационные ресурсы и локальную вычислительную сеть
Оператора, обеспечение правового и нормативного режима конфиденциальности
документированной и недокументированной информации субъекта персональных
данных; защита конституционных прав граждан на личную тайну, конфиденциальность
сведений, составляющих персональные данные, и предотвращение возникновения
возможной угрозы безопасности Пользователей Сайта, участников мероприятий,
стороны гражданско-правового договора.

 

4. Принципы, условия и цели
обработки персональных данных

4.1. Принципы обработки
персональных данных:

4.1.1. Обработка персональных данных должна осуществляться на законной
и справедливой основе.

4.1.2. Обработка персональных данных должна ограничиваться достижением
конкретных, заранее определенных и законных целей. Не допускается обработка
персональных данных, несовместимая с целями сбора персональных данных.

4.1.3. Не допускается объединение баз данных, содержащих персональные
данные, обработка которых осуществляется в целях, несовместимых между собой.

4.1.4. Обработке подлежат только персональные данные, которые отвечают
целям их обработки.

4.1.5. Содержание и объем обрабатываемых персональных данных должны
соответствовать заявленным целям обработки. Обрабатываемые персональные данные
не должны быть избыточными по отношению к заявленным целям их обработки.

4.1.6. При обработке персональных данных должны быть обеспечены
точность персональных данных, их достаточность, а в необходимых случаях и
актуальность по отношению к целям обработки персональных данных.

4.1.7. Хранение персональных данных должно осуществляться не дольше,
чем этого требуют цели обработки персональных данных, если срок хранения
персональных данных не установлен Федеральным законом, договором и иными
документами, стороной которого является субъект персональных данных.

4.1.8. Обрабатываемые персональные данные подлежат уничтожению либо
обезличиванию по достижении целей обработки или в случае утраты необходимости в
достижении этих целей, если иное не предусмотрено Федеральным законом.

4.2. Условия обработки
персональных данных:

4.2.1. Обработка персональных данных субъектов персональных данных
осуществляется на основании Гражданского кодекса РФ, Конституции РФ,
Федерального закона «О персональных данных» № 152-ФЗ от 27 июля 2006 г., а
также иных нормативно-правовых актов Российской Федерации в области защиты и
обработки персональных данных.

4.2.2. Обработка персональных данных допускается только с согласия
субъекта персональных данных на их обработку.

4.2.3. Обработка персональных данных допускается в следующих случаях:

4.2.3.1. Обработка персональных данных необходима для использования
Сайта Пользователем;

4.2.3.2. Обработка персональных данных необходима для информирования
субъекта персональных данных о товарах и услугах Общества, скидках и рекламных
акциях, а также о профессиональных мероприятиях, выставках, конференциях,
семинарах, маркетинговых исследованиях и прочее.

4.2.3.3. Обработка персональных данных необходима для целей заключения
гражданско-правового договора;

4.2.3.4. Обработка персональных данных необходима для защиты жизни,
здоровья или иных жизненно важных интересов субъекта персональных данных, если
получение согласия невозможно.

4.2.3.5. Обработка персональных данных необходима для осуществления
прав и законных интересов Оператора или третьих лиц либо для достижения
общественно значимых целей при условии, что при этом не нарушаются права и
свободы субъекта персональных данных.

4.2.3.6. Обработка персональных данных осуществляется в статистических
или иных исследовательских целях, в том числе в целях продвижения товаров,
работ, услуг Общества.

4.3.  Цели обработки персональных данных:

4.3.1. Обработка персональных данных субъекта персональных данных
осуществляется исключительно в целях предоставления Пользователю возможности
взаимодействовать с Сайтом; заключения гражданско-правового договора;
информирования о товарах, услугах Общества, продвижения товаров и услуг
Общества, информирования о профессиональных мероприятиях, маркетинговых
исследованиях, рекламных акциях и прочее путем направления рекламных и
новостных рассылок: смс — сообщений, сообщений на адрес электронной почты,
почтовой и телефонной связи.

 

5. Источники получения
персональных данных

5.1. Источником информации обо всех персональных данных субъекта
персональных данных является непосредственно сам субъект персональных данных.

5.2. Источником информации о персональных данных субъекта персональных
данных являются сведения, полученные в следствие:

5.2.1. регистрации Пользователя на Сайте и предоставления Оператором
Пользователю прав пользования Сайтом;

5.2.2. заполнения анкеты участника на выставках и профессиональных
мероприятиях;

5.2.3. передачи персональных данных при заключении гражданско-правового
договора.

5.3. Персональные данные относятся к конфиденциальной информации
ограниченного доступа.

5.4. Обеспечения конфиденциальности персональных данных не требуется в
случае их обезличивания, а также в отношении общедоступных персональных данных.

5.5. Оператор не имеет права собирать и обрабатывать персональные
данные субъекта персональных данных о его расовой, национальной принадлежности,
политических взглядах, религиозных или философских убеждениях, частной жизни,
за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

5.6. Оператор не имеет права получать и обрабатывать персональные
данные субъекта персональных данных о его членстве в общественных объединениях
или его профсоюзной деятельности, за исключением случаев, предусмотренных
Федеральным законом.

 

6. Способы обработки
персональных данных

6.1. Персональные данные Пользователей Сайта обрабатываются с
использованием средств автоматизации.

6.2. Персональные данные субъекта персональных данных, полученные
Оператором, согласно п.5.2.2. и п.5.2.3. настоящей Политики обрабатываются как
с использованием средств автоматизации так без таковых.

 

7. Права субъекта персональных
данных

7.1. Субъект персональных данных имеет право на получение сведений об
Операторе, о месте его нахождения, о наличии у Оператора персональных данных,
относящихся к конкретному субъекту персональных данных, а также на ознакомление
с такими персональными данными, за исключением случаев, предусмотренных частью
8 статьи 14 Федерального закона «О персональных данных».

7.2. Субъект персональных данных имеет право на получение от Оператора
при личном обращении к нему либо при получении Оператором письменного запроса
от субъекта персональных данных следующей информации, касающейся обработки его
персональных данных, в том числе содержащей:

7.2.1 Подтверждение факта обработки персональных данных Оператором, а
также цель такой обработки.

7.2.2. Правовые основания и цели обработки персональных данных.

7.2.3. Цели и применяемые Оператором способы обработки персональных
данных.

7.2.4. Наименование и место нахождения Оператора, сведения о лицах (за
исключением работников оператора), которые имеют доступ к персональным данным
или которым могут быть раскрыты персональные данные на основании договора с
Оператором или на основании Федерального закона.

7.2.5. Обрабатываемые персональные данные, относящиеся к
соответствующему субъекту персональных данных, источник их получения, если иной
порядок предоставления таких данных не предусмотрен Федеральным законом.

7.2.6. Сроки обработки персональных данных, в том числе сроки их
хранения.

7.2.7. Порядок осуществления субъектом персональных данных прав,
предусмотренных Федеральным законом.

7.2.8. Информацию об осуществленной или о предполагаемой трансграничной
передаче данных.

7.2.9. Наименование или фамилию, имя, отчество и адрес лица,
осуществляющего обработку персональных данных по поручению Оператора, если
обработка поручена или будет поручена такому лицу.

7.2.10. Иные сведения, предусмотренные Федеральным законом или другими
федеральными законами.

7.2.11. Требовать изменения, уточнения, уничтожения информации о самом
себе.

7.2.12. На дополнение персональных данных оценочного характера
заявлением, выражающим его собственную точку зрения.

7.2.13. Определять представителей для защиты своих персональных данных.

7.2.14. Требовать от Оператора уведомления обо всех произведенных в них
изменениях или исключениях из них.

7.3. Субъект персональных данных имеет право обжаловать в
уполномоченном органе по защите прав субъектов персональных данных или в
судебном порядке действия или бездействие Оператора, если считает, что
последний осуществляет обработку его персональных данных с нарушением
требований Федерального закона «О персональных данных» или иным образом
нарушает его права и свободы.

7.4. Субъект персональных данных имеет право на защиту своих прав и
законных интересов, в том числе на возмещение убытков и (или) компенсацию
морального вреда в судебном порядке.

 

8. Обязанности и права Оператора

8.1.  По факту личного обращения
либо при получении письменного запроса субъекта персональных данных или его
представителя Оператор обязан в течение 30 дней с получения запроса субъекта
персональных данных или его представителя предоставить сведения в объеме,
установленном Федеральным законом. Такие сведения должны быть предоставлены
субъекту персональных данных в доступной форме, и в них не должны содержаться
персональные данные, относящиеся к другим субъектам персональных данных, за
исключением случаев, если имеются законные основания для раскрытия таких
персональных данных.

8.2. Все обращения субъектов персональных данных или их представителей
по вопросам обработки персональных данных регистрируются в Журнале учета
обращений граждан (субъектов персональных данных).

8.3. В случае отказа в предоставлении субъекту персональных данных или
его представителю при обращении либо при получении запроса субъекта
персональных данных или его представителя информации о наличии персональных
данных о соответствующем субъекте персональных данных Оператор обязан дать в
письменной форме мотивированный ответ, содержащий ссылку на положение части 8
статьи 14 Федерального закона «О персональных данных» или иного федерального
закона, являющееся основанием для такого отказа, в срок, не превышающий 30 дней
с даты получения запроса субъекта персональных данных или его представителя.

8.4. В случае получения запроса от уполномоченного органа по защите
прав субъектов персональных данных о предоставлении информации, необходимой для
осуществления деятельности указанного органа, Оператор обязан сообщить такую
информацию в уполномоченный орган в течение 30 дней с даты получения такого
запроса.

8.5. В случае выявления неправомерной обработки персональных данных при
обращении или по запросу субъекта персональных данных или его представителя
либо уполномоченного органа по защите прав субъектов персональных данных
Оператор обязан осуществить блокирование неправомерно обрабатываемых
персональных данных, относящихся к этому субъекту персональных данных, с
момента такого обращения или получения указанного запроса на период проверки.

8.6. В случае выявления неправомерной обработки персональных данных,
осуществляемой Оператором, последний в срок, не превышающий трех рабочих дней с
даты этого выявления, обязан прекратить неправомерную обработку персональных
данных. Об устранении допущенных нарушений Оператор обязан уведомить субъекта
персональных данных или его представителя, а в случае если обращение субъекта
персональных данных или его представителя либо запрос уполномоченного органа по
защите прав субъектов персональных данных были направлены уполномоченным
органом по защите прав субъектов персональных данных, также указанный орган.

8.7. В случае достижения цели обработки персональных данных Оператор
обязан прекратить обработку персональных данных и уничтожить персональные
данные в срок, не превышающий 30 рабочих дней с даты достижения цели обработки
персональных данных, если иное не предусмотрено договором, стороной которого
является субъект персональных данных.

8.8. Запрещается принятие на основании исключительно автоматизированной
обработки персональных данных решений, порождающих юридические последствия в
отношении субъекта персональных данных или иным образом затрагивающих его права
и законные интересы без согласия субъекта персональных данных в письменной
форме.

8.9. Оператор вправе поручать обработку персональных данных другому
лицу в соответствии с ч.3 ст.6 Федерального закона «О персональных данных» с
согласия субъекта персональных данных. Ответственность перед субъектом
персональных данных за действия другого лица, осуществляющего обработку
персональных данных субъекта, несет Оператор.

 

9. Режим конфиденциальности

9.1. Оператор обеспечивает конфиденциальность и безопасность
персональных данных при их обработке в соответствии с требованиями
законодательства РФ.

9.2. Оператор не раскрывает третьим лицам и не распространяет
персональные данные без согласия на это субъекта персональных данных, если иное
не предусмотрено Федеральным законом.

9.3. Персональные данные субъекта персональных данных являются
конфиденциальной информацией.

9.4. Лица, осуществляющие обработку персональных данных, обязаны
соблюдать требования регламентирующих документов Оператора в части обеспечения
конфиденциальности и безопасности персональных данных.

10. Обработка персональных
данных

10.1. Перечень обрабатываемых
персональных данных Пользователей:

• фамилия, имя, отчество;

• должность;

• организация

• лаборатория;

• отрасль;

• телефон;

• область профессиональных интересов;

• предметный интерес;

• электронная почта:

• паспортные данные;

• банковские реквизиты;

• ИНН;

• адрес регистрации;

• и иные данные.

10.2. Лица, имеющие право
доступа к персональным данным:

10.2.1. Правом доступа к персональным данным субъектов обладают лица,
наделенные соответствующими полномочиями, в соответствии со своими служебными
обязанностями

10.2.2. Перечень лиц, имеющих доступ к персональным данным,
утверждается генеральным директором Оператора.

10.2.3. Оператор передает персональные данные третьим лицам и поручает
обработку персональных данных сторонним лицам и организациям с согласия
субъекта персональных данных. От имени Оператора персональные данные
Пользователей Сайта обрабатывают сотрудники Оператора (администраторы баз
данных и т. д.), допущенные установленным порядком к обработке персональных
данных Пользователей.

10.3. Порядок и сроки хранения
персональных данных.

10.3.1. Персональные данные, зафиксированные на бумажных носителях,
хранятся в запираемых шкафах.

10.3.2. Оператор осуществляет хранение персональных данных Пользователя
на Сайте.

10.3.3. Не допускается хранение и размещение документов, содержащих
персональные данные, в открытых электронных каталогах (файлообменниках) в
информационных системах.

10.3.4. Не допускается объединение баз данных, обработка которых
осуществляется в целях не совместимых между собой.

10.3.5. Хранение персональных данных в форме, позволяющей определить
субъекта персональных данных, осуществляется не дольше, чем этого требуют цели
их обработки с учетом применения срока хранения документов, содержащих такие
персональные данные. Персональные данные подлежат уничтожению по достижении
целей обработки или в случае утраты необходимости в их достижении с учетом
срока хранения документов, содержащих такие персональные данные.

10.3.6. Сроки хранения персональных данных Пользователей на Сайте
определены условиями Пользовательского соглашения.

10.3.7. По истечении вышеуказанного срока хранения персональных данных
Пользователя персональные данные Пользователя уничтожаются.

10.4. Блокирование персональных
данных.

10.4.1. Под блокированием персональных данных понимается временное
прекращение Оператором операций по их обработке по требованию субъекта персональных
данных при выявлении им недостоверности обрабатываемых сведений или
неправомерных, по мнению субъекта персональных данных, действий в отношении его
данных.

10.4.2. Блокирование персональных данных на Сайте осуществляется на
основании письменного заявления от субъекта персональных данных.

10.5. Уничтожение персональных
данных.

10.5.1. Под уничтожением персональных данных понимаются действия, в
результате которых становится невозможным восстановить содержание персональных
данных на Сайте и/или в результате которых уничтожаются материальные носители
персональных данных.

10.5.2. Субъект персональных данных вправе в письменной форме требовать
уничтожения своих персональных данных в случае, если персональные данные
являются неполными, устаревшими, недостоверными, незаконно полученными или не
являются необходимыми для заявленной цели обработки.

10.5.3. В случае отсутствия возможности уничтожения персональных данных
Оператор осуществляет блокирование таких персональных данных.

10.5.4. Уничтожение персональных данных осуществляется путем:

— удаление информации Администрацией Сайта о персональных данных;

— уничтожения носителя персональных данных (персональные данные на
бумажном носителе): шреддирование, термическая обработка.

 

11. Система защиты персональных
данных

11.1. Меры по обеспечению
безопасности персональных данных при их обработке.

11.1.1. Оператор при обработке персональных данных обязан принимать
необходимые правовые, организационные и технические меры или обеспечивать их
принятие для защиты персональных данных от неправомерного или случайного
доступа к ним, уничтожения, изменения, блокирования, копирования,
предоставления, распространения персональных данных, а также от иных
неправомерных действий в отношении персональных данных.

11.1.2. Обеспечение безопасности персональных данных достигается, в
частности:

– определением угроз безопасности персональных данных при их обработке
в информационных системах персональных данных;

– применением организационных и технических мер по обеспечению
безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах
персональных данных, необходимых для выполнения требований к защите
персональных данных;

– применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия
средств защиты информации;

– оценкой эффективности принимаемых мер по обеспечению безопасности
персональных данных до ввода в эксплуатацию информационной системы персональных
данных;

– учетом машинных носителей персональных данных;

– обнаружением фактов несанкционированного доступа к персональным
данным и принятием мер;

– восстановлением персональных данных, модифицированных или
уничтоженных вследствие несанкционированного доступа к ним;

– установлением правил доступа к персональным данным, обрабатываемым в
информационной системе персональных данных, а также обеспечением регистрации и
учета всех действий, совершаемых с персональными данными в информационной
системе персональных данных;

– контролем за принимаемыми мерами по обеспечению безопасности
персональных данных и уровня защищенности информационных систем персональных
данных.

11.1.3. Для целей Политики под угрозами безопасности персональных
данных понимается совокупность условий и факторов, создающих опасность
несанкционированного, в том числе случайного, доступа к персональным данным,
результатом которого могут стать уничтожение, изменение, блокирование,
копирование, предоставление, распространение персональных данных, а также иные
неправомерные действия при их обработке. Под уровнем защищенности персональных
данных понимается комплексный показатель, характеризующий требования,
исполнение которых обеспечивает нейтрализацию определенных угроз безопасности
персональных данных при их обработке.

11.2.Система защиты персональных
данных должна обеспечивать:

– своевременное обнаружение и предотвращение несанкционированного
доступа к персональным данным и (или) передачи их лицам, не имеющим права
доступа к такой информации;

– недопущение воздействия на технические средства автоматизированной обработки
персональных данных, в результате которого может быть нарушено их
функционирование;

– возможность незамедлительного восстановления персональных данных,
модифицированных или уничтоженных вследствие несанкционированного доступа к
ним;

– постоянный контроль за обеспечением уровня защищенности персональных
данных.

11.3. Основными мерами защиты
персональных данных, используемыми Оператором, являются:

11.4.1. Назначение лица, ответственного за обработку персональных
данных, которое осуществляет организацию обработки персональных данных,
обучение и инструктаж, внутренний контроль за соблюдением учреждением и его
работниками требований к защите персональным данным.

11.4.2. Определение актуальных угроз безопасности персональных данных
при их обработке и разработка мер и мероприятий по защите персональных данных.

11.4.3. Разработка настоящей Политики в отношении обработки
персональных данных.

11.4.4. Установление правил доступа к персональным данным,
обрабатываемым в информационной системе персональных данных, а также
обеспечение регистрации и учета всех действий, совершаемых с персональными
данными в информационной системе.

11.4.5. Установление индивидуальных паролей доступа сотрудников в
информационную систему в соответствии с их производственными обязанностями.

11.4.6. Применение прошедших в установленном порядке процедуру оценки
соответствия средств защиты информации.

11.4.7. Применение сертифицированного антивирусного программного
обеспечения с регулярно обновляемыми базами.

11.4.8. Соблюдение условий, обеспечивающих сохранность персональных
данных и исключающих несанкционированный к ним доступ.

11.4.9. Мониторинг фактов несанкционированного доступа к персональным
данным и принятие мер.

11.4.10. Восстановление персональных данных, модифицированных или
уничтоженных вследствие несанкционированного доступа к ним.

11.4.11. Обучение работников Оператора, непосредственно осуществляющих
обработку персональных данных, положениям законодательства РФ о персональных
данных, в том числе требованиям к защите персональных данных, документам,
определяющим политику Оператора в отношении обработки персональных данных,
локальным актам по вопросам обработки персональных данных.

11.4.12. Осуществление внутреннего контроля и аудита.

11.5.  Персональные данные не
могут быть использованы в целях, противоречащих требованиям Федерального
закона, защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и
законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности
государства.

11.6. Ответственность.

11.6.1. Все сотрудники Оператора, осуществляющие обработку персональных
данных, обязаны хранить тайну о сведениях, содержащих персональные данные, в
соответствии с Политикой, требованиями законодательства РФ.

11.6.2. Лица, виновные в нарушении требований Политики, несут
предусмотренную законодательством РФ ответственность.

 

12. Заключительные положения

12.1. В случае изменения действующего законодательства РФ, внесения
изменений в нормативные документы по защите персональных данных настоящая
Политика действует в части, не противоречащей действующему законодательству до
приведения ее в соответствие с ним.

12.2. Условия настоящей Политики устанавливаются, изменяются и
отменяются Оператором в одностороннем порядке без предварительного уведомления
субъекта персональных данных. С момента размещения на Сайте новой редакции
Политики предыдущая редакция считается утратившей свою силу. В случае
существенного изменения условий настоящей Политики Оператор извещает об этом
субъекта персональных данных путем размещения на Сайте соответствующего
сообщения.

12.3. Если субъект персональных данных не согласен с условиями
настоящей Политики, то он обязан отозвать свое согласие на обработку
персональных данных, подав письменное заявление в произвольной форме, направив
его по адресу электронной почты: [email protected] или заказным письмом с
уведомление по следующему адресу: 119619, Москва г, Новомещерский проезд, дом
9, строение 1, комната 11. Пользователь Сайта также должен немедленно удалить
свой профиль с Сайта в противном случае профиль Пользователя, отозвавшего свое
Согласие удаляется Администрацией Сайта.

 

 

УТВЕРЖДЕНО

приказом Генерального директора

ООО «Компания Хеликон»

от 30 июня 2017 г. №10

>Закрыть

Ножницы для ДНК. За что дали Нобелевскую премию по химии?

  • Николай Воронин
  • Корреспондент по вопросам науки

Автор фото, Getty Images

Нобелевская премия по химии за 2020 год присуждена работающей в Берлине француженке Эммануэль Шарпантье и американке Дженифер Дудне за разработку метода редактирования генома, получившего неофициальное название «генетические ножницы».

Шарпантье, которой 51 год, и 56-летняя Дудна — лишь шестая и седьмая лауреатки Нобелевской премии по химии за всю ее историю (на 168 лауреатов-мужчин). В этом году награду впервые разделили две женщины.

Как сказано в решении Нобелевского комитета, созданная ими технология CRISPR-Cas9 произвела настоящую революцию в биологии и медицине. Она уже используется для лечения раковых больных, а в будущем, возможно, позволит навсегда забыть о наследственных заболеваниях.

Русская служба Би-би-си коротко (в 100 словах) и чуть подробнее (в 500) объясняет, в чем суть этого революционного открытия, удостоенного во вторник высшей награды научного мира.

Любой живой организм состоит из клеток, в каждой из которых свернута в клубок ДНК — двойная спираль генетического года.

У человека эта спираль — это цепочка информации длиной в шесть миллиардов звеньев (если быть точным, две цепочки по 3 миллиарда), накопленных нашими предками за сотни миллионов лет эволюции.

Изобретенные Шарпантье и Дудной «ножницы» позволяют вырезать из этой цепи нужный фрагмент. После операции удаленные звенья можно заменить «заплаткой», вставив вместо них другой генетический код, а можно просто «сшить» ДНК обратно — словно там ничего не было.

Автор фото, EPA

Подпись к фото,

Эммануэль Шарпантье

В некотором смысле это позволяет ученым вернуться в прошлое и избавить организм от «багажа», накопленного в результате естественного отбора, если спустя тысячи или даже миллионы лет он перестал быть нужным и начал создавать проблемы.

С помощью той же технологии можно генетически модифицировать живые организмы, придавая им практически любые заданные характеристики — от выбора нужной окраски до создания сельхозкультур, устойчивых к изменениям климата.

Цепочка ДНК называется генетическим кодом, поскольку в ней зашифрована последовательность аминокислот, из которых состоят белки — основной строительный материал клетки.

Хотя в теории количество белков практически бесконечно (в теле человека их порядка 10 тысяч видов), все они собраны всего из 20 аминокислот.

Каждая из них, в свою очередь, зашифрована набором из трех нуклеотидов с одним из четырех азотистых оснований на конце.

Достаточно изменить всего лишь одно из них — и код изменится. В результате клетка соберет «незапланированную» белковую молекулу с совершенно другими свойствами.

Автор фото, Reuters

Подпись к фото,

Дженнифер Дудна

Именно эта способность изменяться на генетическом уровне — то есть мутировать — и есть главное свойство живых организмов, отличающее их от неживой природы.

Мутации могут происходить как под воздействием внешней среды (например, радиации), так и в результате внутренних поломок — «ошибок при сборке» клеткой собственных копий. Так или иначе организм накапливает их на протяжении всей жизни и передает своим потомкам.

Если изменения в ДНК помогают следующему поколению выжить, то со временем мутация окончательно закрепляется на генетическом уровне. Если нет, организм погибает. Так происходит естественный отбор.

По ходу эволюции цепочка ДНК накапливала все новую и новую информацию, при этом какие-то фрагменты потеряли свою изначальную функцию.

Так происходило на протяжении миллионов лет — пока в XXI веке люди не научились вносить изменения ДНК искусственным образом, редактируя генетический код.

Шарпантье и Дудна — мягко говоря, не первые ученые, которым пришло в голову вносить изменения в ДНК. Способы редактирования генома существовали и раньше.

Только в позапрошлом году американка Фрэнсис Арнольд получила Нобелевскую премию по химии за разработанную ей почти 20 лет назад технологию направленной эволюции, основанную именно на искусственно созданных мутациях.

Однако именно лауреаты этого года изобрели метод, позволяющий редактировать генетический код настолько точно, чтобы в него можно было вносить многочисленные прицельные изменения.

Технология CRISPR-Cas9 была разработана всего восемь лет назад, но ее уже давно используют в генетических лабораториях по всему миру — как в медицинских целях, так и для усовершенствования методов сельского хозяйства и т.д.

Именно с помощью этой технологии китайский профессор Хэ Цзянькуй в 2018 году отредактировал ДНК человеческих эмбрионов, в результате чего на свет впервые появились генетически модифицированные дети.

Последовавший скандал привел к тому, что на редактирование ДНК человека был фактически наложен мораторий.

Однако исследования продолжаются. В мае этого года технологию CRISPR опробовали для лечения слепоты. А в будущем, как надеются ученые, эта технология может полностью избавить человечество от любых наследственных заболеваний.

Рестрикция левого желудочка у больных с острой правожелудочковой недостаточностью на фоне инфаркта миокарда правого и левого желудочков

09 ноября 2010

Введение. Острая сердечная недостаточность, сопровождающаяся рестриктивным типом наполнения левого желудочка (ЛЖ), как правило, связана с нарушением сократимости миокарда левого желудочка либо с нарушением диастолических свойств ЛЖ. Так или иначе, состояние связано с повышением давления наполнения последнего и ретроградным повышением давления в легочной артерии (ЛА) [4, 8].

Рестриктивный тип наполнения левого желудочка у больных с ИМ связывают с ухудшением прогноза заболевания и повышением риска процессов ремоделирования ЛЖ [2, 3, 5, 7]. Вместе с тем, возможны состояния, при которых рестриктивное наполнение левого желудочка происходит без повышения его конечного диастолического давления (КДД). Целью нашего исследования было изучить диастолическое заполнение левого желудочка у больных с инфарктом миокарда правого желудочка, ассоциированного с ИМ нижней стенки ЛЖ.

Материалы и методы. В исследование были включены 46 больных с ИМ обоих желудочков, осложненным острой правожелудочковой недостаточностью. Средний возраст больных (25 мужчин и 21 женщины) составил 59±8 лет. Ккритериям острой правожелудочковой недостаточности относили наличие инфаркта миокарда правого желудочка, подтвержденного на ЭКГ (элевация сегмента STна 1мм иболее вотведениях V3R иV4R), или визуализацию зон гипо или акинезии миокарда правого желудочка; артериальную гипотензию с систолическим АД ≤100 мм рт. ст.; повышение ЦВД до ≥8 мм рт. ст. и выше; отсутствие застоя или гиповолемию малого круга кровообращения (ДЗЛА ≤10ммрт.ст.).

Измерение параметров гемодинамики инвазивным методом проводили с использованием флотационного катетера Сван-Ганца, оснащенного термистером. Основными показаниями для катетеризации ЛА считали развитие ОЛЖН или ОПЖН.

При катетеризации правых камер сердца илегочной артерии измеряли ДЛА, давление заклинивания легочной артерии (ДЗЛА), центральное венозное давление (ЦВД). Кроме того, опреде ляли сердечный выброс (СВ) и сердечный индекс (СИ) методом термодилюции. ЭхоКГ использовали для визуализации макроструктуры сердца и оценки локальной сократимости миокарда.

Тип заполнения левого желудочка оценивали при эхокардиографическом исследовании по трансмитральному диастолическому потоку, определяемому импульсным допплеровским режимом из апикального четырехкамерного сечения.

При этом измеряли время изоволюметрического расслабления миокарда ЛЖ, скорость потока в фазу быстрого заполнения ЛЖ (VE), скорость трансмитрального потока в фазу активного заполнения ЛЖ (VA), отношение VE/VA, время замедления потока в фазу быстрого наполнения (Tdec).

Одавлении заполнения левого желудочка судили по показателям ДЗЛА, поскольку КДД левого желудочка и ДЗЛА имеют примерно одинаковые значения. Величины показателей в группах оценивали расчетом средних величин (М) и стандартного отклонения (σ).

Читать публикацию полностью

как лечить болезни, корректируя настройки генов — T&P

В распоряжении генетиков появился инструмент, способный через несколько лет сделать научную фантастику реальностью. Медики будущего будут лечить болезнь Хантингтона заменой «больной» ДНК и останавливать рак, удаляя из организма дефектные гены. «Теории и практики» объясняют, как работает механизм «монтажа» генов и какую роль в нем играют бактерии.

В пятидесятых годах XX века ученые столкнулись со странным феноменом. Они обратили внимание на то, что некоторые вирусы по-разному заражают разные штаммы одной и той же бактерии. Некоторые штаммы — например, кишечной палочки — заражались легко и быстро распространяли инфекцию по колонии. Другие заражались очень медленно или вовсе были устойчивы к вирусам. Но однажды приспособившись к тому или иному штамму, в дальнейшем вирус заражал его уже без затруднений.

Биологам потребовалось два десятилетия, чтобы разобраться в такой избирательной устойчивости бактерий. Как выяснилось, способность определенных штаммов бактерий противостоять вирусам — ее назвали рестрикцией (то есть, «ограничением») — объясняется наличием у них специальных ферментов, физически разрезающих вирусную ДНК.

Особенность этих белков — ферментов рестрикции — в том, что они распознают небольшую и строго определенную последовательность ДНК. Бактерии «нацеливают» ферменты рестрикции на редкие последовательности, которых сами в своих генах избегают — но которые могут присутствовать в вирусной ДНК. Разные ферменты рестрикции опознают разные последовательности.

Каждый штамм бактерии имеет определенный арсенал таких ферментов и, таким образом, реагирует на определенный набор «слов» в геноме вируса. Если представить, что геном вируса — это фраза «мама мыла раму», то вирус не сможет заразить бактерию, опознающую слово «мама», но бактерия, нацеленная на слово «дядя», окажется беззащитной. Если же вирус сумеет мутировать и превратиться, скажем, в «баба мыла раму», то и первая бактерия потеряет свою защиту.

Почему открытие «бактериального иммунитета» оказалось на самом верху списка важнейших достижений молекулярной биологии? Дело не в самих бактериях и даже не в вирусах.

Отмерить кусочек ДНК

Ученые, описавшие этот механизм, почти сразу же обратили внимание на важнейшую деталь этого процесса. Ферменты рестрикции (точнее, один из типов этих ферментов) способны разрезать ДНК в четко определенной точке. Возвращаясь к нашей аналогии, фермент, нацеленный на слово «мама» в ДНК, связывается с этим словом и разрезает его, например, между третьей и четвертой буквой.

фермент рестрикции Mva1 (серого цвета) и ДНК

Таким образом, исследователи впервые получили возможность «вырезать» из геномов нужные им фрагменты ДНК. С помощью специальных «склеивающих» ферментов полученные фрагменты можно было сшивать — тоже в определенном порядке. С открытием ферментов рестрикции в руках ученых оказался весь необходимый инструментарий для «монтажа» ДНК. Со временем для обозначения этого процесса прижилась несколько другая метафора — генная инженерия.

Хотя сегодня существуют и другие методы работы с ДНК, подавляющее большинство биологических исследований последних двадцати-тридцати лет были бы невозможны без ферментов рестрикции. От трансгенных растений до генной терапии, от рекомбинантного инсулина до индуцированных стволовых клеток — любые работы, включающие генетические манипуляции, используют это «бактериальное оружие».

Знать врага в лицо

Иммунная система млекопитающих — в том числе человека — обладает как врожденными, так и приобретенными механизмами защиты. Врожденные компоненты иммунитета обычно реагируют на что-то общее, объединяющее сразу многих врагов организма. Например, врожденный иммунитет может распознавать компоненты клеточной стенки бактерий, одинаковые для тысяч разнообразных микробов.

Приобретенный же иммунитет полагается на явление иммунологической памяти. Он распознает конкретные компоненты конкретных патогенов, «запоминая» их на будущее. На этом основана вакцинация: иммунная система «тренируется» на убитом вирусе или бактерии, и в дальнейшем, при попадании в организм живого патогена, «узнает» его и уничтожает на месте.

Врожденный иммунитет — это пограничный пункт досмотра. Он защищает от всего сразу и при этом ни от чего конкретного. Приобретенный иммунитет — это снайпер, знающий врага в лицо. Как выяснилось в 2012-м году, нечто похожее есть и у бактерий.

фермент рестрикции

Если рестрикция — это бактериальный аналог врожденного иммунитета, то роль приобретенного иммунитета у бактерий выполняет система с довольно громоздким названием CRISPR/Cas9, или «Криспер».

Суть работы «Криспера» заключается в следующем. Когда бактерия попадает под вирусную атаку, она копирует часть ДНК вируса в специальное место в собственном геноме (это «хранилище» информации о вирусах и называется CRISPR). На основе этих сохраненных «фотороботов» вируса бактерия затем изготавливает РНК-зонд, способный распознавать вирусные гены и связываться с ними, если вирус попытается снова заразить бактерию.

РНК-зонд сам по себе безобиден для вируса, но здесь в дело вступает еще один игрок: белок Cas9. Он представляет собой «ножницы», ответственные за разрушение вирусных генов — наподобие фермента рестрикции. Cas9 ухватывается за РНК-зонд и как бы на поводке доставляется к вирусной ДНК, после чего ему дается сигнал: резать здесь!

Итого, вся система состоит из трех бактериальных компонентов:

1) ДНК-хранилище «фотороботов» старых вирусов;

2) РНК-зонд, сделанный на основе этих «фотороботов» и способный опознать по ним вирус;

3) белковые «ножницы», привязанные к РНК-зонду и разрезающие вирусную ДНК ровно в той точке, с которой «фоторобот» был снят в прошлый раз.

Практически мгновенно после открытия этого «бактериального иммунитета» о бактериях и их вирусах все забыли. Научная литература взорвалась восторженными статьями о потенциале системы CRISPR/Cas9 как инструмента для генной инженерии и медицины будущего.

Как и в случае с ферментами рестрикции, система «Криспер» способна разрезать ДНК в строго определенной точке. Но по сравнению с «ножницами», открытыми в семидесятых, она обладает огромными преимуществами.

Ферменты рестрикции используются биологами для «монтажа» ДНК исключительно в пробирке: нужно сначала изготовить нужный фрагмент (например, модифицированный ген), и уже потом вводить его в клетку или организм. «Криспером» можно резать ДНК на месте, прямо в живой клетке. Это позволяет не просто изготавливать искусственно вводимые гены, но и «редактировать» целые геномы: например, удалять одни гены и вставлять вместо них новые. Совсем недавно о таком можно было только мечтать.

Как стало понятно за последний год, система CRISPR неприхотлива и может работать в любой клетке: не только бактериальной, но и мышиной или человеческой. «Установить» ее в нужную клетку довольно просто. Принципиально это можно делать даже на уровне целых тканей и организмов. В будущем это позволит целиком удалять из генома взрослого человека дефектные гены — например, вызывающие рак.

Допустим, присутствующая у вас в геноме фраза «мама мыла раму» вызывает в вас болезненную тягу к гендерным стереотипам. Чтобы избавиться от этой проблемы, вам нужен белок Cas9 — всегда один и тот же — и пара РНК-зондов, нацеленных на слова «мама» и «раму». Эти зонды могут быть любыми — современные методы позволяют синтезировать их за несколько часов. Ограничений по количеству вообще нет: «резать» геном можно хоть в тысяче точек одновременно.

Прицельная настройка организма

Но ценность «Криспера» не ограничивается «ножничной» функцией. Как отмечают многие авторы, эта система — первый известный нам инструмент, с помощью которого можно организовать «встречу» определенного белка, определенной РНК и определенной ДНК одновременно. Это само по себе открывает огромные возможности для науки и медицины.

Например, у белка Cas9 можно отключить «ножничную» функцию, а вместо этого привязать к нему другой белок — скажем, активатор гена. С помощью подходящего РНК-зонда получившуюся пару можно отправлять в нужную точку генома: например, к плохо работающему гену инсулина у некоторых диабетиков. Организуя таким образом встречу активирующего белка и выключенного гена, можно прицельно и тонко настраивать работу организма.

Привязывать можно не только активаторы, а вообще все что угодно — скажем, белок, способный заменить дефектный ген на его «резервную копию» с другой хромосомы. Таким образом в перспективе можно будет вылечить, например, болезнь Хантингтона. Главное достоинство системы CRISPR в данном случае — именно ее способность «отправлять экспедиции» к любой точке ДНК, которую мы можем запрограммировать без особых затруднений. В чем состоит задача каждой конкретной экспедиции — определяется только фантазией исследователей.

Сегодня сложно сказать, какие именно проблемы сумеет решить система CRISPR/Cas9 через несколько десятилетий. Мировое сообщество генетиков сейчас напоминает ребенка, которого пустили в огромный зал, до отказа забитый игрушками. Ведущий научный журнал Science недавно выпустил обзор последних достижений области под названием «The CRISPR Craze» — «Криспер-безумие». И все-таки уже сейчас очевидно: бактерии и фундаментальная наука в очередной раз подарили нам технологию, которая изменит мир.

В январе появились сообщения о рождении первых приматов, чей геном был успешно модифицирован системой CRISPR/Cas9. Мартышкам в качестве пробного эксперимента ввели мутации в два гена: один связанный с работой иммунной системы, а другой — ответственный за отложение жира, что непрозрачно намекает на возможное применение метода к homo sapiens. Возможно, решение проблемы ожирения методом генной инженерии — не такое уж далекое будущее.

НИК «НаноБио» — Научные группы

Описание исследований

Цитоскелет – это белковый «каркас» клетки. Долгое время белки цитоскелета считались принадлежностью лишь эукариотических клеток – действительно, зачем бактериям цитоскелет, если они покрыты жесткой клеточной стенкой? Тем не менее, за последние 30 лет у бактерий были обнаружены гомологи всех основных белков цитоскелета эукариот – актина, тубулина и промежуточных филаментов. Эти белки в бактериях принимают участие в различных жизненно важных процессах, в том числе в поддержании формы клетки, сегрегации молекул ДНК, клеточном делении. Одним из важнейших белков бактериального цитоскелета является FtsZ – ключевой белок деления, являющийся гомологом тубулина.

Как именно белок FtsZ участвует в делении бактерий? Многое об этом ещё неизвестно, однако в хорошо изученных видах бактерий, например, в Escherichia coli, роль белка FtsZ в целом ясна. FtsZ в клетке полимеризуется и формирует Z-кольцо, которое является каркасом, своеобразными «строительными лесами» для других белков деления. Именно эти белки, как считается, выполняют основную работу по строительству перегородки между будущими дочерними клетками и некоторые другие функции, а FtsZ лишь направляет эти белки, обеспечивая их слаженную работу. Однако не следует полагать, что о делении бактерий уже всё известно. Какова точная структура Z-кольца? Деформируют ли полимеры FtsZ оболочку клетки? Как делятся бактерии, у которых нет белка FtsZ? На эти и многие другие вопросы ещё предстоит найти ответы.

Наша группа занимается изучением свойств белка FtsZ: мы визуализируем структуры, которые формирует этот белок в бактериальных клетках и в пробирке; определяем, с какими белками он взаимодействует; выясняем, чем отличаются роли и функции белка FtsZ в разных видах бактерий. Кроме того, мы имеем цель выяснить, как делятся бактерии, которые не имеют белка FtsZ. Наконец, нам интересны белки бактерий, которые формируют цитоскелет-подобные структуры.

США вводят санкции против девяти физлиц и четырех организаций в связи с делом Навального — Международная панорама

ВАШИНГТОН, 20 августа. /ТАСС/. Власти США вводят рестрикции в отношении девяти граждан РФ и четырех организаций, которые, по версии Вашингтона, причастны к инциденту с Алексеем Навальным. Об этом говорится в распространенном в пятницу заявлении Госдепартамента.

Как отмечает внешнеполитическое ведомство, санкции коснутся «девяти российских физических лиц и четырех организаций». Как утверждает ведомство, организации, в частности, «развивали потенциал России в сфере химического оружия». Включение в черный список означает заморозку активов в США и запрет для американских граждан или компаний на ведение бизнеса с его фигурантами.

Санкции вводятся в отношении Института криминалистики ФСБ РФ и Государственного научно-исследовательского испытательного института военной медицины. Кроме того, новые рестрикции касаются уже внесенных ранее в американские черные списки 33-го Центрального научно-исследовательского испытательного института и 27-го Научного центра Минобороны РФ.

В заявлении Минфина США говорится, что рестрикции вводятся против начальника Службы по защите конституционного строя и борьбе с терроризмом ФСБ РФ Алексея Седова, директора Института криминалистики ФСБ РФ Кирилла Васильева, сотрудников Института криминалистики ФСБ РФ Станислава Макшакова и Константина Кудрявцева, начальника Центра специальной техники ФСБ Владимира Богданова, сотрудников ФСБ Алексея Александрова, Ивана Осипова и Владимира Паняева, а также Артура Жирова. Он, как утверждается в заявлении, ранее был директором 27-го Научного центра Минобороны РФ.

Ранее в пятницу власти Великобритании также ввели санкции против семи сотрудников ФСБ РФ, которых считают причастными к инциденту с Навальным. Он был госпитализирован в Омске 20 августа 2020 года после того, как ему стало плохо на борту самолета. Позже его доставили на лечение в Берлин. Правительство ФРГ 2 сентября выступило с утверждением о том, что Навальный подвергся воздействию отравляющего вещества из группы «Новичок». По данным Берлина, эти выводы подтвердили лаборатории во Франции и Швеции.

Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков многократно говорил, что Москва готова к всестороннему взаимодействию с Германией, и отмечал, что до вывоза Навального в Берлин никаких отравляющих веществ выявлено не было.

определение ограничения Медицинским словарем

ограничение

[re-strik´shun]

1. то, что ограничивает; ограничение.

ограничение площади в классификации медицинских вмешательств, сестринское вмешательство, определяемое как ограничение мобильности пациента в определенной области в целях безопасности или управления поведением. ограничение жидкости ограничение потребления жидкости в полости рта до предписанного количества на каждые 24 часа.Эта терапевтическая мера показана пациентам с отеком, связанным с заболеванием почек, таким как нефроз и гломерулонефрит, или циррозом Лаэннека, а также некоторым пациентам с отеком легких.

Уход за пациентами. Подходы к решению проблемы дискомфорта от жажды и сухости во рту включают осторожное распределение жидкости в течение 24 часов небольшими частыми глотками; давать пероральные лекарства во время еды, когда нет противопоказаний, чтобы в остальное время можно было пить жидкость глотками; обеспечение холодной водой для полоскания рта без глотания между напитками; давать леденцы и жевательную резинку; и позволяя пациентам выбирать жидкости, которые они предпочитают пить.Также полезен частый уход за полостью рта с освежающим средством для полоскания рта.

Энциклопедия и словарь Миллера-Кина по медицине, сестринскому делу и смежным вопросам здравоохранения, седьмое издание. © 2003 Saunders, принадлежность Elsevier, Inc. Все права защищены.

рестрикция

(rē-strik’shŭn),

1. Использование или действие рестрикционных эндонуклеаз (то есть сайт-специфичных дезоксирибонуклеаз).

2. Процесс, в результате которого чужеродная ДНК, введенная в прокариотическую клетку, становится неэффективной.

3. Ограничение.

Farlex Partner Medical Dictionary © Farlex 2012

ограничение

Ограничение, налагаемое на практику практикующего врача в Великобритании, часто в контексте рассмотрения дела Общим медицинским советом (GMC) — например, пригодность к практике слуха, — которое, если практикующий игнорирует , приведет к дисциплинарным взысканиям со стороны GMC.

Медицинский словарь Сегена. © 2012 Farlex, Inc. Все права защищены.

ограничение

Госпитальная практика Сужение или ограничение неограниченной медицинской практики поставщика медицинских услуг лицензирующим или сертифицирующим органом в связи с деятельностью, признанной незаконной или, по крайней мере, с сомнительным медицинским заключением.Cf Revocation Nutrition Ограничение приема вещества. См. «Ограничение калорийности», «Ограничение белка» Vox populi Любое ограничение деятельности. См. Ограничение, контролируемое хозяином, Ограничение внутриутробного развития, Ограничение MHC.

Краткий словарь современной медицины МакГроу-Хилла. © 2002 McGraw-Hill Companies, Inc.

ограничение

(rĕ-strik’shŭn)

1. Процесс, при котором чужеродная ДНК, введенная в прокариотическую клетку, становится неэффективным.

2. Избегание ограничений в отношении некоторых, например, диетических продуктов.

Медицинский словарь для профессий здравоохранения и медсестер © Farlex 2012

ограничение

Помехи в нормальном движении глаз. Чаще всего это происходит из-за развития аномальной ткани, которая ограничивает свободное движение глаза. См. болезнь Грейвса.

Миллодот: Словарь оптометрии и визуальных наук, 7-е издание. © 2009 Butterworth-Heinemann

Обсуждение пациентом ограничения

Q.Есть ли у кого-нибудь ячмень? в чем польза ячменя и как его лучше всего употреблять? Есть ли у кого-нибудь ячмень?

A. Произрастает во многих частях мира. Поскольку это цельное зерно, оно полезно для здоровья. Он содержит растворимую клетчатку и снижает уровень холестерина и глюкозы в крови. Он с низким содержанием жира. Не существует фиксированного способа есть ячмень, поскольку он используется в качестве загустителя для супа; его используют в выпечке. Многие продукты для завтрака включают ячмень в виде испеченного хлеба.Обнаружено, что он никому не причиняет вреда.

В. Рекомендуются ли упражнения во время беременности, если да, существуют ли какие-либо ограничения во время беременности? Я на 13 неделе беременности. Я всегда стараюсь поддерживать себя в форме и каждое утро езжу на велосипеде, занимаюсь плаванием и йогой. В эти дни я чувствую, что мое тело меняется, и я чувствую себя более утомительным и тошнотворным. Рекомендуются ли упражнения во время беременности, если да, есть ли какие-либо ограничения во время беременности?

A. Я занималась спортом на протяжении всей беременности.Я набирал всего 10-12 фунтов каждый раз. У меня были легкие роды из-за упражнений. Это не имеет ничего общего с тошнотой. В первый раз у меня было 9 месяцев тошноты. Не переусердствуйте с упражнениями, ходьба — лучшее упражнение, а я поднимался по холмам и лестницам и ходил по несколько миль в день. Мое самое короткое время доставки составило 5 минут. Я почти не попал в больницу. Все мои дети были здоровы.

В. Какие действия я должен предпринять, чтобы держать себя в точном и ограниченном контроле за фитнесом?

А. Я бы попробовал несколько схем веса тела 3-4 раза в неделю.

Дополнительные обсуждения ограничений

Этот контент предоставляется iMedix и регулируется Условиями iMedix. Вопросы и ответы не одобряются и не рекомендуются и предоставляются пациентами, а не врачами.

Влияние на здоровье ограничения использования рецептурных лекарств из-за их стоимости


Фон:

Высокие наличные расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, могут привести к тому, что люди с хроническими заболеваниями будут ограничивать использование этих лекарств.Неизвестно, испытывают ли взрослые неблагоприятные последствия для здоровья после ограничения использования лекарств из-за их стоимости.


Методы:

Мы проанализировали данные 2 проспективных когортных исследований взрослых, которые сообщили о регулярном приеме рецептурных лекарств, используя 2 волны исследования здоровья и выхода на пенсию (HRS), национального опроса взрослых в возрасте от 51 до 61 в 1992 году и динамики активов и здоровья среди пожилых людей. Old (AHEAD) Study, национальный опрос взрослых в возрасте 70 лет и старше в 1993 г. (n = 7991).Мы использовали многомерные логистические модели и модели регрессии Пуассона для оценки независимого воздействия на здоровье в течение 2–3 лет после сообщения в 1995–1996 гг. О приеме меньшего количества лекарств, чем прописано, из-за затрат в течение предыдущих 2 лет. После корректировки различий в социально-демографических характеристиках, состоянии здоровья, курении, потреблении алкоголя, индексе массы тела (ИМТ) и сопутствующих хронических состояниях мы определили риск значительного ухудшения общего состояния здоровья среди респондентов с хорошим или отличным здоровьем на исходном уровне и с развитие новых неблагоприятных исходов, связанных с заболеваниями, у респондентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, артритом и депрессией.


Полученные результаты:

В скорректированном анализе 32,1% тех, кто принимал ограниченные лекарства из-за стоимости, сообщили о значительном ухудшении своего состояния здоровья по сравнению с 21,2% тех, кто этого не делал (скорректированное отношение шансов [AOR], 1,76; доверительный интервал [CI], 1,27– 2.44). Респонденты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, ограничивавшие прием лекарств, сообщили о более высоких показателях стенокардии (11,9% vs.8,2%; AOR, 1,50; CI, 1.09–2.07) и более высокая частота нефатальных сердечных приступов или инсультов (7,8% против 5,3%; AOR, 1,51; CI, 1,02–2,25). После внесения поправки на возможные искажающие факторы мы не обнаружили различий в осложнениях, связанных с конкретным заболеванием, среди респондентов с артритом и диабетом, и увеличили частоту депрессии только среди старшей когорты.


Выводы:

Ограничение приема лекарств, связанное с затратами, среди американцев среднего и пожилого возраста связано с повышенным риском последующего ухудшения состояния здоровья, о котором они сообщают сами, а среди людей с ранее существовавшим сердечно-сосудистым заболеванием — с более высокими показателями стенокардии и нефатальных сердечных приступов или инсультов.Такое ограничение приема лекарств, связанное с затратами, могло бы стать механизмом ухудшения состояния здоровья среди малообеспеченных и других уязвимых групп населения, не имеющих адекватного страхового покрытия.

CECOMS: Политика ограничений

Последнее обновление: 18 апреля 2016 г.

НОМЕР O / P: HOSP-008
ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В СИЛУ:
03.06.86 (Оригинал)
23.02.87 (пересмотренная)
23.06.98 (пересмотренная)
14.11.01 (пересмотрено)
21.10.04 (пересмотренная)
25.01.12 (с изменениями)
27.11.15 (с изменениями)
07.03.16 (после изменения)
11.01.17 (Пересмотрено)

1.Резюме

Эта политика предназначена для содействия оптимальному уходу за неотложным пациентом с учетом того, что временами ресурсы отделения неотложной помощи и скорой помощи ограничены. Больницы округа Кайахога должны делать все возможное, чтобы не отвлекать пациентов. Агентства скорой помощи могут помочь избежать отвлечения пациентов, делая все возможное для равномерного распределения пациентов между отделениями неотложной помощи, расположенными в пределах их юрисдикции.

Эта процедура позволяет больницам уведомлять центр CECOMS об ограничениях в возможностях ухода за пациентами, а центру CECOMS — сообщать отделениям / центрам связи неотложной помощи и R.E.D. Центр этих ограничений. Переключение должно быть ограничено использованием участвующим предприятием в случае, если на предприятии возникнут внутренние или механические проблемы (например, отказ оборудования; отключение электроэнергии на предприятии). Если объекту необходимо выполнить перенаправление из-за такого события, и предприятие предполагает, что перенаправление будет иметь длительный период времени, объект должен связаться со своими местными поставщиками EMS, чтобы обсудить возможные временные рамки. Кроме того, конференц-связь между главными медицинскими специалистами местной системы здравоохранения может быть полезной для оценки любых неудовлетворенных потребностей сообщества и скорой помощи.Данные о переадресации будут отслеживаться и периодически оцениваться, чтобы контролировать эффективность этой политики.

2. Категории ограничений

Ниже приведены пять стандартных категорий ограничений, которые должны использоваться Центром CECOMS / R.E.D. Центр. Эти категории и их значения следующие:

а. КРИТИЧЕСКОЕ ОГРАНИЧЕНИЕ — ТРАВМА
Этот статус указывает на то, что больница не может оказать пациенту экстренное хирургическое лечение.Это ограничение может применяться, например, если операционная уже заполнена до отказа или если хирургическая бригада недоступна. В случае, если у персонала скорой помощи есть пациент, которому потребуется экстренная операция, и ближайшая больница наложила это ограничение, персонал скорой помощи должен перенаправить в следующее ближайшее подходящее учреждение.

б. КРИТИЧЕСКОЕ ОГРАНИЧЕНИЕ — МЕДИЦИНСКОЕ
Этот статус указывает на то, что в учреждении нет свободных коек ни в отделении интенсивной терапии (ICU), ни в отделении коронарной терапии (CCU).Этот статус должен применяться только в том случае, если кровати недоступны в любом из подразделений. Это ограничение признает, что пациенты, нуждающиеся в интенсивной медицинской помощи, могут быть размещены, по крайней мере, временно в любом отделении.

c. ПОЛНОЕ ОГРАНИЧЕНИЕ
Это означает, что больница не может принимать пациентов, доставленных на машине скорой помощи. Ни один пациент не может быть доставлен в больницу, в которой наложено это ограничение, за исключением случаев, когда состояние пациента попадает в категорию «Исключения из ограничений», определенную в Разделе 3.Это применимо, например, при острой перегрузке отделения неотложной помощи критическими пациентами или при полном заполнении дома.

d. ЛЕЧИТЬ И ВЫПУСКАТЬ ТОЛЬКО
Это означает, что больница может принимать пациентов, которые вряд ли будут госпитализированы, но считаются «вылеченными и выписанными». Это ограничение также подразумевает, что больница не может принимать пациентов, которым может потребоваться госпитализация для надлежащего лечения.Ни один пациент, кроме тех, кого вылечили и выписал из больницы, не должен перевозиться в больницу, в которой наложено это ограничение, за исключением случаев, когда состояние пациента попадает в категорию «исключения из ограничений».

е. ПОЛНОЕ ОГРАНИЧЕНИЕ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ТРАВМЫ
Это ограничение доступно для использования травматологическими центрами, чтобы позволить им резко ограничить количество госпитализаций в свои больницы, продолжая поддерживать доступность травматологических больниц. Целью данной политики является обеспечение уверенности в том, что пациенты с серьезными травмами будут приняты в травматологическое учреждение, даже если травматологическое учреждение не может принимать других пациентов, если состояние пациента не подпадает под «исключения из ограничений» в разделе 3.

3. Исключения из ограничений

Бывают ситуации, такие как перечисленные ниже, когда персоналу скорой помощи может потребоваться транспортировка пациента в больницу в случае ограничения. Однако, если отклонение от курса вызвано внутренними проблемами коммунального предприятия или предприятия (например, отключение электроэнергии, наводнение, пожар), пациенты не должны перевозиться в учреждение с ограниченным доступом.

  1. Пациенты с остановкой сердечно-сосудистой системы.
  2. Пациенты с нестабильными дыхательными путями, с которыми не может справиться персонал скорой медицинской помощи.
  3. Пациенты чувствовали себя в крайней опасности, и любое обращение в другое учреждение опасно отсрочило бы необходимость немедленного вмешательства.
  4. Пациенты, получающие помощь при БАС, и любое обращение в другое учреждение увеличит время транспортировки более чем на 15 минут.
  5. Пациенты, которые обычно получают помощь в больнице при переадресации, и любое перераспределение из этой больницы потенциально может поставить под угрозу целесообразное лечение их неотложного состояния.

4. Ограниченная авторизация

Центр CECOMS принимает ограничения или снятие ограничений только от уполномоченного административного представителя больницы. Центр CECOMS ежегодно обновляет свой список административных представителей, уполномоченных устанавливать и снимать ограничения. В случае смены административного представителя больницы, больница должна письменно проинформировать центр CECOMS об изменении.

5.РАЗМЕЩЕНИЕ / УДАЛЕНИЕ ОГРАНИЧЕНИЯ

Больницы обязаны немедленно уведомлять Центр CECOMS о наложении, снятии и / или изменении ограничения. Чтобы установить или снять ограничение, уполномоченный представитель больницы должен связаться с центром CECOMS по телефону (216) 771-1363. Персонал центра CECOMS задокументирует информацию, разместит ее на веб-сайте CECOMS и отправит уведомление по электронной почте о наложении, снятии или изменении ограничения руководству больницы через Ready Notify.Административного представителя больницы перезвонят для подтверждения. После получения заявления о наложении или снятии ограничения центр CECOMS должен немедленно уведомить R.E.D. Центр статуса. Если R.E.D. Центр получит уведомление, центр CECOMS будет немедленно уведомлен R.E.D. Центр.

6. УВЕДОМЛЕНИЕ ДЛЯ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ПОСТАВЩИКОВ И БОЛЬНИЦЫ EMS

CECOMS предоставит информацию о текущем состоянии больницы всем отделениям скорой помощи и больницам в любое время по запросу.Рекомендуется, чтобы поставщики служб неотложной помощи связывались с CECOMS во время звонка или перед транспортировкой пациента.

С CECOMS можно связаться следующим образом:

1.) Телефон (216) 771-1363

2.) MARCS — XMTAC 1 (7 каналов приветствия платформы)

7. КОНСУЛЬТАЦИЯ ОТДЕЛЕНИЯ EMS

Всякий раз, когда отряд EMS связывается с центром CECOMS или R.E.D. Центр по транспортировке в больницу с одним из вышеупомянутых ограничений возможностей, Центр CECOMS / R.E.D. Центр сообщит об ограничении в службу неотложной помощи. Решение о переводе в другую больницу принимает отряд неотложной помощи. По запросу отряда EMS, Центр CECOMS / R.E.D. Центр будет:

а. Сообщите отделению неотложной помощи о состоянии близлежащих больниц,
б. Сообщите больницу с ограниченным доступом о прибывающем транспорте, или
c.Установите связь отряда скорой помощи с больницей с ограниченным доступом.

Изучение влияния лекарств от гипертонии на стойкость пациентов

Цель: Сравнить частоту прекращения рецептурной терапии гипертонии у пациентов Medicaid с ограничениями доступа к лекарствам и без них.

Дизайн исследования: Ретроспективное когортное исследование.

Методы: Данные о рецептах были извлечены из базы данных заявок на аптеки в большом штате, в котором был реализован список предпочтительных лекарств (PDL) Medicaid, как до, так и после внедрения PDL.Рецепты, оформленные с июня 2000 г. по май 2003 г., были включены.

Результаты: пациентов Medicaid, принимающих рецептурные лекарства, обычно используемые для лечения гипертонии, на 39% (отношение шансов = 1,39; 95% доверительный интервал, 1,21, 1,6) более склонны к прекращению терапии гипертонии после введения ограничения по сравнению с пациентами Medicaid 1 годом ранее, когда не было ограничений. Пациенты были классифицированы как «прекращенные», если у них была доступная терапия менее 50% времени в течение 12 месяцев после внедрения PDL.До PDL 17% пациентов, получавших лечение препаратами от гипертонии, прекратили терапию. После PDL 21% пациентов Medicaid, принимавших лекарства от гипертонии, прекратили терапию. После PDL пациенты с Medicaid значительно чаще переходили с ограниченного на неограниченный прием лекарств. Эти пациенты также с меньшей вероятностью добавили ограниченный препарат к их режиму лечения.

Выводы: После внедрения PDL пациенты Medicaid с большей вероятностью прекращали выписывать рецепты на антигипертензивные препараты.Поскольку лечение артериальной гипертензии является важной проблемой для сообщества Medicaid, потенциальная связь между ограничениями доступа и приверженностью пациента к медикаментозной терапии является достойной темой для дальнейших исследовательских исследований и исследования количественных результатов.

(Am J Manag Care. 2005; 11: SP27-SP34)

Сердечно-сосудистые заболевания, включая высокое кровяное давление, ишемическую болезнь сердца, застойную сердечную недостаточность и инсульт, затрагивают почти 65 миллионов американцев (23% от общего числа Население США) и является причиной более 931 000 смертей каждый год. 1,2 Согласно Национальному обследованию здоровья и питания за 1999-2000 гг., Гипертония поражает примерно 28% взрослого населения США, 3 с расходами, оцениваемыми в 55 миллиардов долларов в год1 (21 миллиард долларов на лекарства и медицинские препараты). товары длительного пользования). Несмотря на значительные суммы, потраченные на лекарства, одной потенциально важной причиной высоких общих прямых расходов является несоблюдение пациентом режима приема лекарств, особенно лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний.Среди пациентов Medicaid лекарства от гипертонии являются одними из наиболее часто используемых и самых дорогих категорий лекарств. 4 Отсюда следует, что штаты, столкнувшиеся с ограниченными бюджетами, будут стремиться сократить расходы Medicaid на лекарства от гипертонии. Однако стратегии, которые могут помешать лечению уязвимых групп населения, должны быть тщательно изучены на предмет их влияния на долгосрочные затраты и здоровье пациентов.

Недавно Кардинал и др. Предупредили о применении результатов исследования гипотензивного и гиполипидемического лечения для предотвращения сердечного приступа (ALLHAT), знакового исследования гипертонии, в реальных клинических условиях из-за реальных моделей плохой настойчивости. . 5 Низкая настойчивость при приеме лекарств от гипертонии хорошо известна. 6,7 Monane et al. Изучили стойкость лечения гипертонии у получателей Medicaid в Нью-Джерси и обнаружили, что пациенты, начавшие лечение гипертонии, продолжали терапию в среднем в течение 161 дня, и 21% из них не получали повторно свои первоначальные рецепты. 8 Более того, плохое соблюдение режима лечения и настойчивость обходятся дорого. В другом исследовании пациентов Medicaid с гипертонией, пациенты с документально подтвержденным несоблюдением режима антигипертензивной терапии имели общие медицинские расходы на 873 доллара на одного пациента выше, чем у пациентов с артериальной гипертензией без документально подтвержденного несоблюдения режима лечения.Более высокие затраты были в основном связаны с более высокими расходами на стационарное лечение (в среднем 637 долларов на пациента). 9 Другое исследование показало, что 11% госпитализаций среди пожилых людей были вызваны несоблюдением режима лечения. 10

Стремясь ограничить использование лекарств и сдержать расходы в рамках государственных программ Medicaid, штаты начали использовать такие инструменты, как списки предпочтительных лекарств (PDL) и другие меры, ограничивающие доступ к лекарствам. 11 Нет сомнений в том, что предварительное разрешение является эффективным инструментом для сокращения использования более дорогих лекарств.Тем не менее, исследования ограничены общей экономической эффективностью здравоохранения и долгосрочными результатами ограничений доступа, вытекающих из лицензий Medicaid PDL. Smalley и др. Использовали метод временного ряда, чтобы показать, что расходы на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) снизились на 53% после внедрения в Теннесси политики предварительного разрешения Medicaid, которая поощряла пациентов переходить на непатентованные лекарства. 12 Не было связанного увеличения медицинских расходов, но исследование отметило значительное сокращение использования всех НПВП.Это снижение вызывает опасения относительно возможных последствий невылеченной боли для качества жизни пациентов, особенно потому, что в исследовании не измерялись изменения боли и воспаления. 12 Дополнительные исследования изучали влияние других методов управления использованием наркотиков. Schneeweiss и соавторы сообщили, что в результате нормативной ценовой политики в Канаде 18% пациентов перешли на более дешевый ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) без связанного с этим увеличения числа случаев прекращения приема лекарств; однако количество посещений врачей и больниц умеренно увеличилось сразу после перехода на терапию. 13 Было показано, что разделение затрат между бедными и пожилыми в Канаде привело к снижению использования основных и второстепенных лекарств, но с последствием увеличения количества обращений в отделения неотложной помощи теми пациентами, которые сократили использование основных лекарств. 14

Это исследование расширяет существующую совокупность доказательств, исследуя поведение пациентов с пополнением рецептов по программе Medicaid в штате, где были ограничены несколько классов лекарств от гипертонии. Ограничения привели к более высокой скорости смены лекарств, чем это наблюдалось в некоторых из существующих анализов.Кроме того, в этом исследовании изучаются ограничения для дополнительной терапии после ограничений.

При внедрении Medicaid PDL пациенты Medicaid, уже принимающие лекарство, которого нет в PDL, должны попросить своих врачей запросить предварительное разрешение от программы Medicaid или переключить их на другое лекарство, не ограниченное PDL. Все препараты доступны для получателей Medicaid, но препараты с ограниченным доступом создают дополнительные препятствия в связи с процессом предварительного разрешения. Если врач отправит запрос на предварительное разрешение, и он будет одобрен, то пациент может продолжать получать полное покрытие Medicaid по своему действующему рецепту.Если запрос на предварительное разрешение не одобрен, пациенты должны оплатить рецепт из своего кармана или перейти на лекарство, указанное в PDL. В некоторых штатах пациенты, которые уже принимают ограниченный рецепт, освобождаются от уплаты.

В изучаемом штате пациентам, принимавшим ограниченные лекарства во время внедрения PDL, было разрешено пополнять свой существующий рецепт до тех пор, пока он не закончится, прежде чем подавать запрос на предварительное разрешение. В состоянии исследования 3 ингибитора АПФ, 8 блокаторов рецепторов ангиотензина II и 6 блокаторов кальциевых каналов были ограничены в середине июня и начале июля 2002 года.Штат ввел PDL для лекарств с высоким содержанием холестерина через 6 месяцев после ограничения гипертонии, поэтому, хотя высокий холестерин также является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, эти лекарства не включены в это исследование.

Лечение гипертонии по рецепту является сложным и может включать в себя начало нескольких терапий, титрование дозы и прием дополнительных лекарств. Многим пациентам для достижения целевого артериального давления требуется одновременный прием 2 или более лекарств от гипертонии; Пациентам, которые начали монотерапию, следует добавить еще один агент из другой категории лекарств от гипертонии, если не достигается достаточное снижение артериального давления.Пациентам с сопутствующими заболеваниями, включая диабет и хроническое заболевание почек, часто требуется от 2 до 3 лекарств от гипертонии для снижения артериального давления до рекомендуемого уровня. 15 Когда лекарство от гипертонии ограничено PDL, врач пациента может переключиться на другой препарат от гипертонии того же типа, который не ограничен (например, заменить блокатор кальциевых каналов другим блокатором кальциевых каналов), или на 1 или более лекарства из другой категории (например, заменить блокатор кальциевых каналов ингибитором АПФ или бета-блокатором плюс диуретик).Пациенты, которые не принимали ограниченный препарат до введения PDL, также могут быть затронуты ограничениями позже, если врач попытается добавить ограниченное лекарство к их режиму, потому что их артериальное давление недостаточно снижено.

Учитывая высокую распространенность гипертонии среди пациентов в системе Medicaid и последствия прекращения приема лекарств, в качестве первого шага в этом исследовании изучалось влияние ограничений доступа Medicaid на стойкость при приеме лекарств от гипертонии, уделяя особое внимание пациентам, принимающим те классы лекарств, которые были с учетом ограничений.Это исследование стремилось оценить следующие вопросы в рамках ограничений данных, доступных в состоянии исследования:

  • Оказало ли ограничение измеримый эффект на вероятность прекращения пациентом терапии препаратами от гипертонии?

Оказало ли ограничение измеримое влияние на вероятность того, что существующее лекарство пациента будет заменено?

  • Наконец, оказало ли ограничение измеримый эффект на вероятность того, что врач добавит ограниченную терапию к лекарственному режиму пациента?

МЕТОДЫ

Источники данных

Данные о рецептах для этого исследования были взяты из Verispan Inc.(Ярдли, Пенсильвания) хранилище данных. База данных Verispan основана на записях аптек, заявлениях на получение льгот по рецепту и процессоре смены аптек. Данные о рецептах Medicaid в Verispan берутся в основном из розничных аптечных сетей, программного обеспечения для аптек, используемого независимыми аптеками для подачи заявок, а также из процессоров смены аптек. Данные, полученные непосредственно из аптек, включают 100% всех транзакций в аптеке. Полный набор данных Verispan включает от 50% до 55% розничных рецептов в США.

Данные для этого исследования были ограничены теми источниками, по которым Verispan постоянно получала данные с июня 2000 года. Эта подгруппа из примерно 270 аптек в штате исследования включала примерно 15% всех рецептов в штате. Данные о рецепте включали название лекарства, поставленное количество, дату выдачи рецепта, дни поставки, почтовый индекс аптеки, а также возраст и пол пациента. Verispan использует уникальный идентификатор, соответствующий Закону о переносимости и подотчетности медицинского страхования от 1996 г. (HIPAA), чтобы связать записи о рецептах на одного и того же пациента с течением времени.Данные в этом исследовании включают рецепты, выписанные в период с июня 2000 г. по май 2003 г.

Перепись населения США 2000 г. использовалась для получения демографической информации об исследуемой популяции. Трехзначный почтовый индекс аптеки, в которой был получен рецепт, связал источники данных Verispan и переписи населения. Было бы предпочтительнее использовать более детализированные демографические показатели, такие как квартал или переписной участок, и использовать местоположение пациента вместо аптеки, но из-за правил HIPAA трехзначный почтовый индекс аптеки был наиболее точным доступным географическим уровнем. в проанализированных данных.Переменные для расы, процента городских жителей и дохода домохозяйства были сопоставлены с файлами данных переписи населения США 2000 года и использовались в качестве заместителей для характеристик пациентов в многомерных моделях.

P

P

Данные исследования включали рецепты Medicaid во всех зонах штата, кроме двух, с 3-значным почтовым индексом. Эти 2 зоны включают менее 4% всего населения штата и чуть более 4% от общего числа домохозяйств в изучаемом штате с годовым доходом менее 15 000 долларов США.Корреляция между количеством пациентов в 3-значном почтовом индексе в данных исследования и подсчетом всего населения в том же 3-значном почтовом индексе из переписи составляет 0,73 (<0,01). Корреляция между участниками исследования в 3-значном почтовом индексе и количеством домохозяйств с годовым доходом менее 15 000 долларов с тем же 3-значным почтовым индексом, более близким представителем получателя Medicaid, составляет 0,91 (<0,01) . Аптеки исследуемых пациентов распределяются аналогичным образом среди бедного населения в изучаемом государстве.

Дизайн исследования

Это было ретроспективное перекрестное исследование, которое включало аптечные записи 2 групп пациентов Medicaid, которые принимали препараты от гипертонии, ограниченные PDL в государстве исследования в 2002 году. методология до проведения политики, описанная Tamblyn et al. 14 Пациенты были включены в группу AFTER-PDL, если у них был рецепт на ингибитор АПФ, блокатор рецепторов ангиотензина II или блокатор кальциевых каналов после мая 2002 года, и если они выполнили рецепт на любые лекарства от гипертонии с июня 2002 года по август. 2002 г.Пациенты были отобраны для группы BEFORE-PDL с использованием той же методологии отбора, но они были переведены на 1 год раньше (т. Е. Они были выбраны, если у них был рецепт на ингибитор АПФ, блокатор рецепторов ангиотензина II или блокатор кальциевых каналов после мая. 2001 г., и они выполнили рецепт на любое лекарство от гипертонии с июня 2001 г. по август 2001 г.). Пациенты были исключены, если Medicaid оплатила менее 75% их рецептов на гипертонию или если они были моложе 20 лет.

Седьмой

Отчет Объединенного национального комитета по профилактике,

Выявление, оценка и лечение повышенного кровяного давления

Давление.

Для обеих групп электронные аптечные записи были извлечены для всех рецептов от гипертонии в категориях пероральных гипотензивных средств, перечисленных в 15 Рецепты были выбраны из 12 месяцев до внедрения PDL и 12 месяцев после внедрения для ПОСЛЕ- Группа PDL. Записи были включены для рецептов, оплачиваемых Medicaid или наличными. Аптечные записи за 12 месяцев после PDL были проанализированы на предмет отмены, переключения и дополнительных мер.В первом рецепте, выписанном после PDL, была указана первая дата периода последующего исследования. Та же самая методология была применена к группе BEFORE-PDL, сосредоточив анализ на июне 2001 г., а не на июне 2002 г. Первый рецепт, выписанный после июня 2001 г., указывал первую дату для последующего анализа в группе BEFORE-PDL.

P

Эти критерии отбора определили 3136 пациентов для группы AFTER-PDL и 2662 пациента для группы BEFORE-PDL. Корреляция распределения пациентов по 3-значному географии почтового индекса составила.96 (<0,01) в группах AFTER-PDL и BEFORE-PDL. В обеих группах был 1501 пациент.

В наборе данных Verispan нет контроля за постоянным правом на участие. Если пациент меняет аптеку и получает рецепт в аптеке за пределами своей сети, запись подвергается цензуре. Если пациент умирает во время исследования, смерть не фиксируется в данных. В этом анализе в группах BEFORE-PDL и AFTER-PDL использовались только данные аптек из тех же магазинов, где данные были постоянно доступны Verispan.

Показатели исследования

В этом анализе были измерены три исхода (прекращение, переключение и добавление лекарств). Результатом, представлявшим особый интерес, было прекращение лечения.

снято с производства

не снято с производства

Были оценены схемы пополнения рецептов пациентами, чтобы определить, продолжали ли они использовать лекарства от гипертонии после их первого пополнения после внедрения PDL. Пациенты считались «прекращенными», если у них были лекарства, доступные менее 50% дней в период времени после их первого пополнения после внедрения PDL до конца исследования.Для группы AFTER-PDL период исследования начался при первом заполнении после июня 2002 г. и закончился 31 мая 2003 г .; период исследования был на 1 год раньше для группы BEFORE-PDL. Прекращение было определено как категориальная переменная с 2 уровнями (с терапией менее 50% времени, с терапией более 50% времени). В расчет стойкости были включены все категории лекарств от гипертонии, а не только класс терапии, принятый во время внедрения PDL. Поскольку сопутствующая терапия является обычным явлением при лечении гипертонии, схемы пополнения, указывающие на то, что несколько лекарств были приняты в один и тот же день, рассматривались как один день терапии.По рецепту невозможно сказать, принимал ли пациент лекарство, только то, что рецепт был получен в аптеке. Эта дихотомическая мера доступности лекарств была описана Штайнером и Прочазкой. 16 Следует отметить, что Штайнер и Прочазка предпочитают постоянную меру настойчивости. Для простоты объяснения для этого исследовательского анализа была выбрана дихотомическая мера.

Переключение измеряется в пределах категории (например, с ингибитора АПФ на другой ингибитор АПФ) и вне категории (например, с ингибитора АПФ на блокатор рецепторов ангиотензина II).Переключение было измерено в течение 6 месяцев после июня 2002 г. для группы AFTER-PDL и в соответствующий 6-месячный период предыдущего года для группы BEFORE-PDL. Пациентов считали переведенными, если они принимали ограниченное лекарство, а затем начинали принимать неограниченный блокатор рецепторов ангиотензина II, блокатор рецепторов ангиотензина II, блокатор кальциевых каналов, бета-блокатор или мочегонное средство, и не продолжали пополнять ограниченное лекарство. Допускалось до 30 дней перекрытия в днях поставки между ограниченным и неограниченным приемом лекарств.

Добавление ограниченного лекарства измерялось в течение всего периода времени после PDL. Ограниченное дополнение произошло в группе AFTER-PDL, когда ограниченное лекарство было заполнено после начала PDL в июне 2002 года, и оно не было заполнено за 12 месяцев до PDL. Добавление лекарства рассчитывалось таким же образом за год до этого для группы BEFORE-PDL.

Статистический анализ

Был проведен одномерный и многомерный анализ.Расхождения в однородности между двумя группами оценивались по возрасту, полу, категории прописываемых лекарств от гипертонии, специальности врача и демографическим характеристикам района с использованием тестов хи-квадрат и дисперсионного анализа. Конечные точки считались значимо разными на уровне 5% при двустороннем тесте. Только однофакторный анализ проводился для переключения и дополнительной терапии.

Модели многомерной логит-регрессии использовались для вычисления отношения шансов, влияющих на вероятность прерывания для ковариат.Отношение шансов было основным параметром для оценки вероятности того, что пациенты прекратят прием лекарств от гипертонии. Ковариаты, использованные в многомерном анализе, включая возраст, пол, категорию назначаемой терапии гипертонии и специализацию врача, в другом месте, как было показано, влияют на продолжительность терапии по рецепту. 6,16

Трехзначный почтовый индекс аптеки использовался в качестве косвенного показателя социально-экономических характеристик пациента. Данные переписи населения США 2000 года, полученные с помощью трехзначного почтового индекса, описывающего расу (процент небелых), городские (процент городских) и доход (процент домохозяйств с доходом <15 000 и <25 000 долларов США), имели высокую корреляцию (.83 соотношение городского населения и расы и .42 соотношение городского населения и дохода) в исследуемой популяции. Только процент городских жителей был включен в качестве контроля из-за этой мультиколлинеарности.

Контрольные переменные были включены для основных категорий лекарств от гипертонии, прописанных в период исследования: ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, альфа-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы и диуретики. Когда пациенты принимали несколько лекарств из разных классов гипертонии в течение периода исследования, для каждого класса лекарств вводились контрольные переменные.Предыдущее несоблюдение режима терапии использовалось в качестве контрольной переменной и определялось как количество дней без лечения, разделенное на время между первым и последним назначениями гипертонии в течение 12 месяцев до внедрения PDL (для группы AFTER-PDL) или до июня 2001 г. ( для группы BEFORE-PDL). Кроме того, количество дней с момента начала терапии в течение 12 месяцев до внедрения PDL было включено для контроля предыдущего опыта пациентов с лекарствами от гипертонии.

РЕЗУЛЬТАТЫ

В таблице 1 представлены демографические характеристики групп BEFORE-PDL и AFTER-PDL, которые были вполне сопоставимы. В группу AFTER-PDL вошли 3136 пациентов, а в группу BEFORE-PDL — 2662 пациента. Существует незначительная разница в процентном соотношении пациентов мужского пола (30% мужчин AFTER-PDL, 29% мужчин BEFORE-PDL). Наблюдалась значительная, но относительно небольшая разница в возрасте для пациентов в возрасте 41-60 лет и пациентов в возрасте 81 года и старше.В таблице 2 , демографические данные, полученные на основе данных переписи, оказались очень похожими в обеих группах.

В таблице 3 представлены некоторые описательные характеристики медикаментозного поведения в 2 группах. Значительно меньшая часть пациентов принимала блокатор кальциевых каналов после внедрения PDL. Значительно большая часть принимала ингибитор АПФ, блокатор рецепторов ангиотензина II или бета-блокатор, в то время как не было значительных изменений в использовании диуретиков и альфа-блокаторов.Продолжительность терапии и несоблюдение режима до введения ограничений PDL достоверно не различались между группами. Почти все (98%) рецептов покрывались программой Medicaid в обеих группах. Кардиологи выписали одинаковую часть рецептов в обеих группах (5% AFTER-PDL и 6% BEFORE-PDL).

Таблица 4 показывает однофакторный анализ отмены и продолжительности терапии. В группе AFTER-PDL процент пациентов, прекративших терапию, был значительно больше: 21% против 17% в группе BEFORE-PDL.Средний процент дней с доступной терапией в течение периода исследования составлял 74% в группе AFTER-PDL и 78% в группе BEFORE-PDL. Средняя продолжительность терапии и среднее количество дней между назначениями (перерывы) статистически не различались между группами в этом одномерном анализе.

В таблице 5 представлены результаты однофакторных анализов переключения лекарств и добавления дополнительных препаратов. В группе AFTER-PDL была значительно более высокая частота перехода с ограниченных на неограниченные препараты (36%) по сравнению с группой BEFORE-PDL (8%).В группе AFTER-PDL 29% пациентов были переведены на другой препарат того же класса по сравнению с 1% пациентов в группе BEFORE-PDL. Частота добавления ограниченных препаратов к терапии пациентов составляла 3% в группе AFTER-PDL и 9% в группе BEFORE-PDL. Все одномерные тесты на различия по этим показателям оказались значимыми.

В таблице 6 представлены результаты многомерного анализа. Основным результатом является значительно более высокая частота прекращения приема в группе AFTER-PDL по сравнению с группой BEFORE-PDL.Вероятность прекращения лечения была на 39% выше в группе AFTER-PDL (отношение шансов = 1,39; 95% доверительный интервал 1,21, 1,6). Предыдущее низкое соблюдение режима терапии было связано с более высокими показателями прекращения лечения в течение периода наблюдения в обеих группах. Большее предшествующее время на терапию, возраст более 40 лет (в частности, возраст более 60 лет) и более высокий процент городских жителей — все это были связаны с более низким показателем прекращения лечения. Не было значительной разницы в частоте прекращения приема лекарств разных категорий, принимаемых в течение периода исследования.

ОБСУЖДЕНИЕ

В этом анализе была изучена стойкость с использованием только данных о заявках аптек из выборки аптек, для которых данные были последовательно собраны. Диагноз, частота госпитализаций и другие факторы не отражаются в данных о заявках на аптеки и поэтому не были включены в качестве ковариант. Следующим шагом в этом исследовании будет контроль таких факторов, поскольку их исключение может повлиять на результат, если заболевания двух исследуемых групп будут сильно отличаться.Сопутствующие лекарства также не включены в этот список, а некоторые другие виды лекарств были ограничены в государстве исследования. Если пациенты принимали другие лекарства в дополнение к гипотензивным, они могли столкнуться с дополнительными ограничениями в результате Medicaid PDL.

Это ретроспективное перекрестное исследование. Хотя были предприняты попытки контролировать ключевые ковариаты и потенциальные искажающие факторы, сделать убедительные выводы относительно результатов невозможно.Причины, по которым частота прекращения приема лекарств увеличилась после внедрения PDL, требуют дальнейшего изучения. Текущий анализ показывает, что это область потенциально плодотворных исследований.

Этот анализ был разработан, чтобы исследовать, влияет ли PDL на настойчивость пациента при терапии гипертонии, а также на переключение пациентов и доступность дополнительной терапии. Данные, хотя и предварительные, предполагают, что такая связь может существовать. Эта информация потенциально важна для политиков, которые озабочены как здоровьем пациентов, так и финансовыми последствиями изменений в расходах на лекарства по программе Medicaid.Ограничения доступа предназначены для экономии денег; однако, если они вызовут снижение настойчивости пациентов или всплеск активности (переключение) с каждым новым принятым списком, это может иметь негативные последствия как для пациентов, так и для бюджета Medicaid. У нас нет данных, которые позволили бы нам делать выводы или заключения о таких последствиях, но по мере того, как государства приобретают опыт работы с этими программами, возможности для разработки соответствующих исследований кажутся вероятными.

Ограничение доступа к лекарствам потенциально может отрицательно сказаться на неравенстве в состоянии здоровья, с которым сталкиваются расовые и этнические меньшинства.Несмотря на заметный прогресс в общем состоянии здоровья нации, сохраняются различия в бремени болезней и смерти афроамериканцев, выходцев из Латинской Америки, коренных американцев, коренных жителей Аляски и жителей островов Азиатско-Тихоокеанского региона по сравнению с населением Соединенных Штатов в целом. 17 Показатели артериальной гипертензии с поправкой на возраст примерно на 50% выше среди афроамериканцев, чем среди белых. 18 Любая программа, ограничивающая доступ к лекарствам от гипертонии для этой группы населения, вероятно, усугубит проблемы с постоянством.Более того, ограниченный доступ к надлежащим лекарствам, вероятно, будет способствовать увеличению числа госпитализаций и медицинских процедур, а также повышению показателей смертности.

Medicaid является основным источником медицинского обслуживания для американских меньшинств и большого числа белых людей, не получающих медицинского обслуживания. В 1997 году программа Medicaid охватывала 1 из 5 не пожилых афроамериканцев, выходцев из Латинской Америки и коренных американцев по сравнению с менее чем 1 из 10 белых американцев не пожилого возраста. 19

Раса и этническая принадлежность часто коррелируют с социально-экономическим статусом, и обе эти «переменные» связаны с различными показателями результатов здравоохранения.Эти взаимосвязанные вопросы заслуживают тщательного изучения по мере того, как штаты продвигаются вперед в пересмотре своих программ Medicaid. Хотя Медикейд явно был фактором сокращения неравенства среди охваченных слоев населения, ухудшение качества структуры льгот может подорвать или обратить вспять некоторый прогресс, который был достигнут.

ВЫВОДЫ

Для политиков очень важно понимать последствия своих решений. В рамках программы Medicaid быстрое введение ограничений на доступ к лекарствам предоставило возможность для значительных исследований, которые на сегодняшний день остались неиспользованными.Согласно этому исследовательскому анализу, пациенты Medicaid, которые столкнулись с ограничениями PDL, с большей вероятностью прекратили прием рецептурных препаратов от гипертонии, чем пациенты Medicaid в предыдущий период, которые не испытывали таких ограничений. Когда был принят PDL, 36% пациентов, принимавших лекарства от гипертонии, были переведены на другие лекарства. Этот показатель намного выше, чем у пациентов до внедрения PDL. Кроме того, ограниченные препараты редко добавлялись к схеме терапии после внедрения PDL.Кроме того, ограниченные лекарства, как правило, были недавно введены в практику с меньшим количеством побочных эффектов. Лекарства, выбранные как «предпочтительные», могут быть наименее дорогими для штата, а не наиболее переносимыми и эффективными для пациента. Кроме того, пациенты могут запутаться, когда в аптеке меняют один или несколько препаратов.

Ограничения этого анализа и потенциально большое влияние на исходы пациентов, которое будет сопровождаться значительным снижением настойчивости пациентов, предполагают, что влияние ограничений доступа к PDL на исходы пациентов и различия в состоянии здоровья требует дальнейших исследований и оценки.В будущих исследованиях также следует изучить общие затраты на ограничение доступа к лекарствам, не отпускаемые без рецепта врача.

Ресурсы по контролю за инфекционными заболеваниями :: Университет штата Северная Каролина

Содержание

Ограничение активно используется для защиты других госпитализированных животных от заражения инфекционными заболеваниями путем временной изоляции пациента до его выписки или перевода в ТС. Ограничение клетки инициируется для сдерживания потенциального патогена, который еще не был идентифицирован.Цель состоит в том, чтобы ограничить контакт с патогеном, ограничив количество людей, контактирующих с пациентом, ограничив передвижение пациента в клинике и тщательно ограничив использование оборудования и расходных материалов отдельными стойлами.

Использование ограничений и коммуникации

  • Статус ограничения клетки требует обязательной четкой связи между лечащим врачом и супервизором зоны обслуживания пациентов вместе с HWC Operations Manager
  • Когда присутствие патогена было идентифицировано или сильно подозревается клиницистом, ограничение содержания в клетке не заменяет перемещение животного в изоляцию в TC или выписку из HWC.
  • Лица, контактирующие с пациентами с инфекцией, устойчивой к противомикробным препаратам, должны носить смотровые перчатки и фартук с длинными рукавами при обращении с пациентом или материалами, которые контактировали с пациентом.
  • Руки следует тщательно вымыть сразу после работы с животным и после снятия перчаток.
  • Пространство на полу перед клеткой для животных будет обозначено красной лентой, чтобы обеспечить видимый барьер и мини-изоляцию.
  • Все отходы и зараженные предметы следует утилизировать в мешках для биологически опасных отходов и отправить в мусор для сжигания. Предметы для острых предметов следует помещать в соответствующий контейнер для острых предметов.
  • Пациента вынимают из клетки только в случае необходимости. Пациенты, которым требуется дальнейшая диагностика, хирургические вмешательства или продолжающееся лечение, должны быть переведены в ТК.
  • Руководители клинических участков должны быть предупреждены о состоянии пациента и будут координировать транспортировку, чтобы свести к минимуму заражение и гарантировать использование протоколов.Начальник участка обеспечит надлежащую очистку и дезинфекцию клетки и тележки (если используются).
  • Специалисты по животноводству должны использовать соответствующее дезинфицирующее и чистящее оборудование, назначенное этому пациенту, при чистке клетки. Во избежание загрязнения нельзя использовать чистящее оборудование для очистки других участков.
  • Ограничительные клетки закрыты для посетителей. Доступ разрешен только персоналу, имеющему непосредственное отношение к пациенту с ограниченным доступом.

Ограничение по железу | Эволюция, медицина и общественное здравоохранение

ОГРАНИЧЕНИЕ ЖЕЛЕЗА

Ограничение железа — это удаление организмом свободно доступного железа из крови и внеклеточной жидкости в рамках системной воспалительной реакции [1]. Этот процесс опосредуется гепсидином, который «блокирует» железо в соматических клетках, подавляя ферропортин, экспортирующий железо, белок [2].Железо накапливается в макрофагах, гепатоцитах и ​​энтероцитах кишечника, но не может попасть в кровоток [1, 2] (см. Рис. 1). Это снижение доступного железа может ингибировать эритропоэз, вызывая анемию воспаления [1]. Хотя ранее считалось, что это вредно для здоровья, все больше данных свидетельствует о том, что ограничение железа представляет собой адаптивную защиту организма от инфекции [3].

Рисунок 1.

Механизмы ограничения железа [2]. ( A ) Абсорбция макрофагами и хранение свободного железа в очаге инфекции, ( B ) Перераспределение железа из крови в соматические клетки, ( C ) Снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте

Рисунок 1.

Механизмы ограничения железа [2]. ( A ) Абсорбция макрофагами и накопление свободного железа в очаге инфекции, ( B ) Перераспределение железа из крови в соматические клетки, ( C ) Снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте

ЭВОЛЮЦИОННЫЕ ПЕРСПЕКТИВЫ

Железо необходимо для роста и распространения почти всех микроорганизмов, включая бактерии, вирусы и простейшие [2]. Многие патогены выделяют хелатирующие агенты и поглощают богатые железом белки из своего хозяина [2].Ограничение железа ограничивает доступ микробов к железу и, вероятно, является адаптивным продуктом совместной эволюции патогена и хозяина, которая сохраняется, поскольку снижает смертность, связанную с инфекциями [3].

В поддержку этой гипотезы, перегрузка железом связана с плохими клиническими исходами при туберкулезе [4] и ВИЧ [5], но дефицит железа защищает от малярии [6]. Пациенты с гемохроматозом (состояние избытка железа) особенно восприимчивы к инфекции, даже от организмов, которые обычно являются доброкачественными [7].Недавний генетический анализ видов приматов выявил доказательства «эволюционной гонки вооружений» между трансферрином (белком, транспортирующим железо) и бактериями, поглощающими железо [3]. Наконец, данные свидетельствуют о том, что гепсидин произошел из антимикробного пептида и приобрел железо-регуляторные функции во время эволюции позвоночных [8].

БУДУЩИЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ПОСЛЕДСТВИЯ

В определенных ситуациях добавки железа могут быть вредными. Рандомизированное контролируемое исследование ( n = 24 000) показало, что добавки железа и фолиевой кислоты увеличивают риск малярийной инфекции и смертности у детей с нормальным статусом железа, но не у детей с дефицитом железа [9].Этот спорный результат требует дальнейшего изучения потенциальных рисков терапии железом.

Эволюционный подход к железу вызывает дополнительные вопросы. Следует ли прервать терапию препаратами железа при лечении инфекции? Влияет ли потребление железа с пищей на восприимчивость к инфекции? Могут ли хелатирующие агенты железа [2] дать новый класс антибиотиков?

ССЫЛКИ

1

.

Секвестрация железа и воспалительная анемия

.

Семин Гематол

2009

;

46

:

387

—

93

,2

.

Доступность железа и заражение

.

Biochim Biophys Acta

2009

;

1790

:

600

—

5

,3

.

Избегайте пиратства бактериального железа благодаря быстрой эволюции трансферрина

.

Наука

2014

;

346

:

1362

—

66

.4

и другие.
.

Влияние статуса железа хозяина на туберкулез

.

J Infect Dis

2007

;

195

:

1745

—

53

,5

и другие.
.

Повышенный уровень железа позволяет прогнозировать смертность среди взрослых с ВИЧ

.

J Acquir Immune Defic Synd

2007

;

46

:

498

—

507

,6

и другие.
.

Дефицит железа защищает от тяжелой малярии и смерти детей раннего возраста

.

Clin Infect Dis

2012

;

54

:

1137

—

44

,7

.

Расследование смерти исследователя

.

N Engl J Med

2011

;

364

:

2563

—

64

,8

.

Гепцидины у земноводных и рыб

.

Dev Comp Immun

2006

;

30

:

746

—

55

.9

и другие.
.

Влияние железа и фолиевой кислоты на смертность детей в условиях высокой малярии

.

Ланцет

2006

;

367

:

133

—

43

© Автор (ы) 2015. Опубликовано Oxford University Press от имени Фонда эволюции, медицины и общественного здравоохранения.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (http: // creativecommons.org / licenses / by / 4.0 /), который разрешает неограниченное повторное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Экспорт и накопление запрещенных лекарственных средств

Правительство ограничило экспорт и накопление некоторых лекарств.

Ограничения распространяются на экспорт лекарств, размещенных на рынке Великобритании для пациентов из Великобритании.

Накопление лекарств — это когда оптовые торговцы удерживают лекарство, когда его не хватает.

Экспорт и накопление лекарств могут создать или усугубить нехватку лекарств.

Это руководство будет по-прежнему применяться после окончания переходного периода.

Список запрещенных препаратов регулярно пересматривается и обновляется. Вы обязаны проверить его перед экспортом лекарств.

С 1 января 2021 года вы больше не сможете экспортировать фирменные лекарства, которые были размещены на рынке Великобритании, в страны Европейской экономической зоны ( EEA ).

Ознакомьтесь с руководством по изменениям в отношении исчерпания прав интеллектуальной собственности и параллельной торговли с 1 января 2021 года.

Лекарства, которые нельзя экспортировать или накапливать

См. Список лекарств, которые нельзя экспортировать из Великобритании или накапливать, поскольку они необходимы для удовлетворения потребностей пациентов из Великобритании.

Этот список регулярно пересматривается и обновляется. Вы обязаны проверить этот список перед экспортом лекарств.

Ограничения распространяются на экспорт во все страны в пределах или за пределами EEA .

Зарегистрируйтесь, чтобы получать уведомление по электронной почте при обновлении списка.

Экспорт в страны в или за пределами

EEA

Вы не можете экспортировать лекарства из списка запрещенных лекарств, которые были размещены на рынке для пациентов из Великобритании, в другие страны в пределах или за пределами EEA .

С 1 января 2021 года вы больше не сможете экспортировать фирменные лекарства, которые были размещены на рынке Великобритании, в страны EEA .

Ознакомьтесь с руководством по изменениям в исчерпании прав интеллектуальной собственности и параллельной торговле с 1 января 2021 года.

Экспорт лекарств, на которые у вас есть регистрационное удостоверение

Вы можете продолжать экспорт лекарств из списка запрещенных лекарств, если вы или компания, входящая в вашу группу компаний, имеете разрешение на продажу этих лекарств. Ограничения не действуют.

Экспорт лицензированных лекарств из Великобритании, не лицензированных в стране назначения

Вы не можете экспортировать лекарства из списка запрещенных лекарств, которые были выставлены на рынок для пациентов из Великобритании, независимо от того, лицензированы они или нелицензированы в стране назначения.

Экспорт лекарственных средств, лицензированных в соответствии со статьей 126а в стране назначения

Вы можете продолжать экспортировать лекарства из списка запрещенных лекарств, которые лицензированы в соответствии со статьей 126a Директивы 2001/83 / EC в стране назначения. Ограничения не действуют.

Экспорт лекарств, предназначенных для зарубежных рынков

Вы можете продолжать экспорт лекарств из списка запрещенных лекарств, которые производятся и предназначены для зарубежных рынков.Ограничения не действуют.

Сюда входят лекарства в упаковке и с маркировкой для зарубежных рынков, но могут также включать лекарства в британской упаковке с британской маркировкой, если они были произведены и предназначались для других рынков и поставка была частью прогноза держателя регистрационного удостоверения.

Экспорт лекарств для кораблей, самолетов, вооруженных сил и граждан Великобритании за границу

Вы можете продолжить экспорт лекарств, включенных в список запрещенных лекарств, по адресу:

  • кораблей
  • самолетов
  • Вооруженные силы Великобритании, ООН и НАТО
  • Граждане Великобритании за рубежом

Ограничения не действуют.

Экспорт в зависимости от короны и заморские территории

Вы можете продолжить экспорт лекарств из списка запрещенных лекарств в зависимые страны и заморские территории. Ограничения не действуют.

Экспорт лекарств для использования международными гуманитарными организациями

Вы можете продолжить экспорт лекарств из списка запрещенных для использования международными гуманитарными организациями. Ограничения не действуют.

Экспорт лекарственных средств для клинических испытаний и других исследовательских целей

Вы можете продолжить экспорт лекарств из списка запрещенных лекарств для использования в клинических испытаниях и других исследовательских целях.Ограничения не действуют.

Уже согласованный экспорт

Если вы получите окончательно согласованный заказ на поставку от импортера до даты ограничения, вы все равно можете выполнить этот заказ. Открытые, прокатные или рамные заказы, размещенные импортерами до даты ограничения, могут быть выполнены только в том случае, если продукты были собраны и упакованы, а транспортировка забронирована.

Ограничение для каждого лекарства применяется с 00:00 в начале даты ограничения.

В списке запрещенных препаратов указана дата ограничения.

Удержание лекарств в рамках управления запасами или механизмов накопления запасов

Вы можете и дальше отказывать в приеме лекарств в рамках договоренностей об управлении запасами, согласованных с держателями регистрационных удостоверений. Это не считается накоплением.

Вы также можете продолжать поддерживать запасы на случай непредвиденных обстоятельств, созданные по запросу Министерства здравоохранения и социального обеспечения ( DHSC ) или Министерства здравоохранения Англии (PHE).

Нарушение ограничений

Если вы экспортируете, начнете накапливать или продолжите накапливать лекарство из ограниченного списка, это будет считаться нарушением правила 43 (2) Правил по лекарственным средствам для человека 2012 года.

Это может привести к регулирующим действиям со стороны регулирующего органа по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения ( MHRA ) против лицензии оптового торговца.

Это может включать:

  • немедленное приостановление действия лицензии или приостановка поставки определенных продуктов по лицензии
  • уведомление за 28 дней с предложением изменить лицензию для ограничения или предотвращения экспортной деятельности

Если вы продолжите нарушать ограничения, это будет считаться уголовным преступлением в соответствии с правилом 34 (1), рассматриваемым вместе с правилом 18 (1) Положений о лекарственных средствах для человека 2012 года.

Как мы решаем, какие лекарства ограничивать

DHSC запретит экспорт лекарства, если сочтет, что выполняются следующие условия:

  • лекарство необходимо для удовлетворения потребностей британских пациентов
  • лекарство либо идет на экспорт, либо находится под угрозой экспорта
  • экспорт этого лекарства либо способствует, либо может способствовать дефициту этого лекарства в Великобритании

Список лекарств

Большинство лекарств перечислены по виртуальным терапевтическим группам ( VTM ), и в списке указано, на какие сильные стороны и фармацевтические формы распространяются ограничения.Если VTM недоступен, лекарства перечислены по фактическому лекарственному средству ( AMP ).

Посмотрите, какие продукты охватываются VTM в Словаре лекарственных средств и медицинских устройств.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *