Стерилизация паровая: Паровая стерилизация медицинских изделий

Биологические индикаторы быстрого чтения 3М™ Attest™ для контроля паровой стерилизации. 1292

• Только биологические индикаторы подтверждают реальный факт гибели контаминирующей микрофлоры на медицинских изделиях, подвергшихся процессу стерилизации
• Быстрый результат, позволяющий при необходимости контролировать качество стерилизации каждой загрузки
• Удобство работы и идентификации индикаторов благодаря использованию цветового кодирования
• Контроль стерильности имплантов и хирургических инструментов для высокорисковых операций
• Цветовое кодирование для простоты использования

Индикаторы биологические для контроля качества стерилизации. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout Readout для контроля стерилизации паром при температуре 121°С с гравитационным методом откачки воздуха и 132°С с форвакуумным методом откачки воздуха.

Биологические индикаторы быстрого чтения 3M™ Attest™ для контроля процесса паровой стерилизации, сохраняя все преимущества стандартных биологических индикаторов, позволяют значительно ускорить процесс получения ответа о качестве стерилизации. Принцип считывания по флуоресцентной метке дает возможность получать окончательный результат стерилизации уже через 3 часа. Для чтения результатов работы индикаторов быстрого чтения применяются специальные инкубаторы (авторидеры), модель 3M™ Attest™ 290 — для паровой стерилизации. Являются автономными, т.е. содержат питательную среду, необходимую для выращивания тест-микроорганизмов, в своей первичной упаковке. Биологические индикаторы 3M™ Attest™ представляют собой пластиковый пенал, закрытый крышечкой с бактериальным фильтром. Внутри пенала находится тестовая полоска со спорами и герметичная стеклянная ампула с питательной средой и чувствительным красителем. Биологический индикатор содержит более 100 000 спор, высоко резистентных к определенному стерилянту. На бумажной этикетке индикатора размещен химический индикатор 1 класса, который меняет свой цвет на зеленый после проведения стерилизационного цикла.

Информация Convotherm

Функции и технологии для обеспечения гигиеничности приготовления

Решения HygieniCare от Convotherm

Для всех, кто профессионально занимается приготовлением блюд и выпечки, гигиена стоит на первом месте. Пандемия Covid-19 еще раз подчеркнула жизненную важность соблюдения правил гигиены во всем мире. Благодаря особенностям своего дизайна, Convotherm уже много лет гарантируют высочайшие стандартны в этой области. У нас есть специальные решения, которые дают дополнительные возможности для обеспечения безопасности ваших блюд, особенно в это время.

Уникальная функция паровой дезинфекции

Convotherm — единственный производитель пароконвектоматов, запатентовавший процесс стерилизации в своей камере. В период Covid-19 возможность гарантировать полную стерильность имеет первостепенное значение.

Паровая дезинфекция — запатентованная инновация, которая простым нажатием кнопки впускает пар температуры 130 °C в рабочую камеру после процесса очистки.

Это еще одна умная идея от Convotherm для гигиенически безопасного приготовления пищи.

Нет места для микробов:
Уникальная закрытая система Convotherm ACS+

ConvoSense:

Ведущий способ бесконтактного приготовления

Антибактериальные поверхности Convotherm

Создан для безупречной дезинфекции:

Сертифицированная защита от попадания влаги

Все модели Convotherm имеют долговечную конструкцию и защиту от влаги в соответствии с классом защиты IPX5. Это гарантирует, что даже при интенсивной дезинфекции с внешней стороны, рабочая камера надежно защищена от попадания в нее чистящих и дезинфицирующих средств.

Кроме того, корпус обладает низкой чувствительностью к обычным чистящим средствам. Таким образом, в период Covid-19 вы можете тщательно мыть кухню или торговое помещение не волнуясь о нарушении гигиены внутри пароконвектомата.

Максимальная гибкость в двух продуктовых линейках


Пароконвектомат, подходящий для для любой среды и любого применения: Convotherm 4 доступен в 56 вариантах, Convotherm mini в более чем 10 вариантах.

Какой Convotherm подойдет под ваши потребности?

Семинар «Паровая и низкотемпературная стерилизация. Контроль процесса стерилизации МИ».

Регистрация доступна до 10.00 по московскому времени 01 декабря.



02 декабря на почты участников будут направлены ссылки на просмотр конференции. Ссылка будет активна за 15 минут до начала конференции.

Если Вы не ПОЛУЧИЛИ письмо со ссылкой в указанные выше даты:

1. Проверьте все папки, включая «Спам», «Нежелательные», «Рассылки», т.к. уведомления с платформы Webinar.ru приходят с адреса [email protected], и могут попасть в эти и другие папки.
2. Выполните поиск в почтовом ящике по отправителю [email protected].

Отсутствие ПИСЬМА СО ССЫЛКОЙ в указанные даты говорит о том, что Вы неверно указали почту при регистрации. Немедленно напишите на почту контактного лица – она указана на странице мероприятия. Не забудьте указать ФИО, название или дату мероприятия. Мы постараемся Вам помочь!



Мы НЕ гарантируем обработку Вашего обращения в день трансляции!!!  

В день трансляции сотрудники РАМС занимаются подготовкой и сопровождением конференции.

ВНИМАНИЕ! 

1. Для каждого слушателя генерируется уникальная ссылка, вход возможен только с одного устройства. Не передавайте ссылку для участия никому. Нарушение этого правила приведет к потере возможности просмотра
2. Так как ссылка приходит на эл адрес — при регистрации будьте внимательны, проверяйте тщательно то, что пишите в регистрационных формах. Неверное указание адреса или допущенная ошибка ведут к невозможности получения ссылки на мероприятие и в дальнейшем его просмотра!

Ответственность за корректное заполнение форм регистрации лежит на участнике!

При входе на конференцию

правильно указывайте Имя и Отчество в поле «ИМЯ», Фамилию в поле «ФАМИЛИЯ». Данные вводятся на русском языке (латиница отбраковывается независимо от времени участия) и с Заглавной Буквы.

Обработка инструмента в офтальмологии — Новостной обзор компании ИРИС-М

Обработка инструмента.
Офтальмологические процедуры считаются связанными с высоким риском инфицирования. Все оборудование относится к критическому согласно Классификации по Сполдингу2 и должно подвергаться стерилизации. Хирургические операции на глазах зачастую являются короткими процедурами, и поэтом, для обеспечения выполнения ежедневного объема операций требуется быстрая обработка инструментов. Поскольку большинство инструментов имеют простую стальную конструкцию, самым распространенным способом стерилизации, применяемой для офтальмологического инструмента, является стерилизация паром.
Проблемы, связанные с высокотемпературной паровой стерилизацией.

Высокая температура и более продолжительные циклы паровой стерилизации создают проблемы при ее применении для обработки офтальмологического хирургического оборудования:

• Необходимость быстрой обработки подразумевает, что применяемая незамедлительная стерилизация паром (экспресс-стерилизация (IUSS) или «мгновенная» стерилизация) иногда используется для обработки инструментов. Вместе с тем плановая экспресс-стерилизация не рекомендуется офтальмологическими обществами, и гарантию стерильности, обеспечиваемую этим способом, трудно определить.
• 
  Неправильный технический уход за паровым генератором автоклава может привести к образованию загрязняющих отложений на оборудовании, которые в свою очередь могут вызвать токсический синдром переднего сегмента глаза (TASS) – острое воспаление передней части глаза.
• 
  Отдельные инструменты, используемые глазными хирургами – такие как, например, лазерные эндоскопы – подвержены сильным повреждениям по причине воздействия высокой температуры и поэтому не могут подвергаться стерилизации паром.
• 
  Агрессивный процесс паровой стерилизации может повредить хрупкое стальное хирургическое оборудование, в особенности мелкие наконечники и режущие лезвия микрохирургических инструментов, используемых в офтальмологических процедурах. Подобные последствия могут отрицательно повлиять на процесс лечения пациента.

1. Более короткий срок службы хрупких хирургических инструментов, приводящий к финансовым издержкам, связанным с дополнительным ремонтом и необходимостью преждевременной замены.
2. 
   Рабочие характеристики инструментов, которые были наиболее подвержены износу, значительно ухудшатся, они будут нуждаться в ремонте или замене.
3. 
   Выявление поврежденного оборудования во время хирургической операции может привести к нарушениям сроков в работе операционной.

Исследование конкретного случая на практике показало, что паровая стерилизация в автоклавах приводит к большему количеству повреждений хирургического инструмента по сравнению со стерилизацией в системе STERRAD® .
Параллельное сравнение хрупких микрохирургических ножниц, простерилизованных паром и системой STERRAD®, показало, что после 30 циклов обработки ножницы, стерилизуемые в автоклаве, продемонстрировали заметное замедление в резании, тогда как обработка при помощи системы STERRAD® не привела к ухудшению функциональных характеристик инструмента. Это было подтверждено путем осмотра режущей кромки под микроскопом с высокой кратностью увеличения.

Преимущества стерилизации с помощью системы STERRAD®

С учетом перечисленных ограничений при использовании паровой стерилизации существует потребность в низкотемпературном методе стерилизации, обеспечивающем быстрый оборот офтальмологических инструментов за счет короткого времени цикла обработки, продлевающем срок службы инструментов, а также повышающем безопасность пациентов.

Два основных способа низкотемпературной стерилизации: плазменная стерилизация с используемым стерилизующим средством на основе перекиси водорода (STERRAD®) и этиленоксидом (EtO). Однако использование этиленоксида имеет существенные ограничения:

• Этиленоксид является чрезвычайно токсичным и легковоспламеняющимся веществом. Данный газ относится к канцерогенам, опасным для человека, и является фактором риска для персонала. Также может приводить к пожарам и взрывам.
• 
  Токсичные остатки после стерилизации этиленоксидом могут также вызвать токсический синдром переднего сегмента глаза (TASS).
• 
  Длительный цикл стерилизации не удовлетворяет потребности в быстром обороте инструментов для выполнения большого числа хирургических операций.

Почему следует выбрать STERRAD®
Системы STERRAD® стерилизуют офтальмологические инструменты надежно и эффективно, без причинения инструменту повреждений, связанных с высокотемпературной паровой стерилизацией. Обработка инструментов с использованием низкотемпературной плазменной стерилизации позволяет обойти проблемные моменты, возникающие при работе с этиленоксидом, оптимизируя процесс обработки инструмента и делая его безопасным для пациентов. Использование систем STERRAD® может также обеспечить существенное снижение затрат за счет экономии воды и электроэнергии в сравнении с другими методами стерилизации.

Библиографические ссылки

1. NHS Choices. Cataract surgery. Last updated 21st February 2016. [Accessed online at http://www.nhs.uk/conditions/Cataract-surgery/Pages/Introduction.

aspx on 22nd November 2016]; 2. McDonnell G, Burke P. Disinfection: is it time to reconsider Spaulding? J Hosp Infect 2011;78:163–70; 3. Hellinger WC, Bacalis

LP, Edelhauser HF, et al. Recommended practices for cleaning and sterilizing intraocular surgical instruments. J Cataract Refract Surg. 2007;33(6):1095–100;

4. ASORN (The American Society of Ophthalmic Registered Nurse). Care and Handling of Ophthalmic Microsurgical Instruments. 2011; 5. Hellinger WC, Hasan SA,

Bacalis LP, et al. Outbreak of toxic anterior segment syndrome following cataract surgery associated with impurities in autoclave steam moisture. Infect Control

Hosp Epidemiol. 2006;27(3):294–8; 6. Timm D and Gonzales D. Effect of sterilization on microstructure and function of microsurgical scissors. Surg Serv Manage.

1997;3(10):47–49; 7. Rutala WA,Weber DJ and HICPAC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. 2008 http://www.cdc.gov/hicpac/pdf/

guidelines/disinfection_nov_2008.pdf; 8. Ari S,Caca I,Sahin A and Cingu AK. Toxic anterior segment syndrome subsequent to pediatric cataract surgery. Cutan

Ocul Toxicol. 2012;31(1):53–7.

Биологические индикаторы быстрого чтения 3М™ Attest™ для контроля паровой стерилизации. 1291

• Только биологические индикаторы подтверждают реальный факт гибели контаминирующей микрофлоры на медицинских изделиях, подвергшихся процессу стерилизации
• Быстрый результат, позволяющий при необходимости контролировать качество стерилизации каждой загрузки
• Удобство работы и идентификации индикаторов благодаря использованию цветового кодирования
• Контроль стерильности имплантов и хирургических инструментов для высокорисковых операций
• Цветовое кодирование для простоты использования

Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 132°С в стерилизаторах с гравитационным методом откачки воздуха.

Биологические индикаторы быстрого чтения 3M™ Attest™ для контроля процесса паровой стерилизации (134°С, гравитационный тип стерилизаторов), сохраняя все преимущества стандартных биологических индикаторов, позволяют значительно ускорить процесс получения ответа о качестве стерилизации. Принцип считывания по флуоресцентной метке дает возможность получать окончательный результат стерилизации уже через 1 час. Для чтения результатов работы индикаторов быстрого чтения применяются специальные инкубаторы (авторидеры), модель 3M™ Attest™ 290 — для паровой стерилизации. Являются автономными, т.е. содержат питательную среду, необходимую для выращивания тест-микроорганизмов, в своей первичной упаковке. Биологические индикаторы 3M™ Attest™ представляют собой пластиковый пенал, закрытый крышечкой с бактериальным фильтром. Внутри пенала находится тестовая полоска со спорами и герметичная стеклянная ампула с питательной средой и чувствительным красителем. Биологический индикатор содержит более 100 000 спор, высоко резистентных к определенному стерилянту. На бумажной этикетке индикатора размещен химический индикатор 1 класса, который меняет свой цвет на зеленый после проведения стерилизационного цикла.

Инструкция по использованию стерилизационного контейнера Coflex ®

Описание
Стерилизационный контейнер Coflex – контейнер многократного использования, который содержит тестовые компоненты Coflex и может служить для паровой стерилизации других инструментов.

Материал
Стерилизационный контейнер Coflex состоит из R-полифенилсульфона и силикона.

Компоненты
Стерилизационный контейнер состоит из из крышки, вставки и поддона.

Назначение
Стерилизационный контейнер Coflex предназначен для хранения тестовых компонентов Coflex и может быть использован для размещения других инструментов до, во время и после паровой стерилизации.

Меры предосторожности:

• Перед использованием внимательно прочитайте эту инструкцию.
• Инструкция должна быть в месте, доступном для всего персонала.
• Контейнер может быть использован только обученным и квалифицированным персоналом.
• Следуйте основным принципам и правилам стерильности, обращаясь со стерильными изделиями или изделиями, предназначенными для стерилизации.
• Медицинское учреждение должно убедиться в действительной эффективности имеющегося оборудования для автоклавирования.
• Персонал должен надлежащим образом очистить и продезинфецировать тестовые компоненты и инструменты Coflex перед стерилизацией. Ненадлежащая очистка/дезинфекция может привести к осложнениям.

Процесс стерилизации

Подготовка
Загрузите в стерилизационный контейнер Coflex очищенные/продизенфицированные тестовые компоненты Coflex . По желанию в контейнер могут быть добавлены дополнительные инструменты.

Паровая стерилизация
Загруженный стерилизационный контейнер может быть стерилизован согласно нормативному документу ISO 11134 «Стерилизация продуктов здравоохранения. –Требования для проверки и планового контроля. –Промышленная стерилизация влажным нагреванием.».

Стерилизационный контейнер Coflex , загруженный тестовыми компонентами, может быть стерилизован согласно следующему стерилизационному циклу:
— паровая стерилизация при температуре +135°С в течение 4 минут.

Медицинское учреждение должно убедиться в действительной эффективности автоклавирования..

Эксплуатация

Осмотр/Уход
Стерилизационный контейнер должен быть визуально осмотрен на предмет отсутствия повреждения. Поврежденный контейнер необходимо заменить.

Хранение
Стерилизационный контейнер Coflex отдельно упаковывается в защитную упаковку, маркированную согласно содержимому. Хранить стерилизационный контейнер в нормальных больничных уловиях.

Гарантия
Гарантийные условия отменяются, если ремонт или вмешательство проводились не в авторизованном сервисном центре. Производитель не несет ответственности за безопасность, надежность и функционирование изделия, если изделие не было использовано согласно инструкции.

Воздушная и паровая стерилизация

Процесс стерилизации самым прямым образом влияет на стерильность и состояние инструмента, поэтому взвешенный подход к теме выбора метода и оборудования для стерилизации очень важен. Для начала определимся с терминологией.

Определение

Стерилизация — это уничтожение на поверхности инструментов любых микроорганизмов, включая споровые формы. Стерилизовать нужно инструменты, которые соприкасаются с раневой поверхностью кожи и кровью. В маникюрном деле велик риск повредить кожный покров и занести инфекцию, поэтому стерильность рабочего инструмента важна так же, как и в медицине.

Это важно, поэтому в двух словах остановимся на том, что полный цикл обработки инструментов состоит из трёх этапов: сначала инструменты дезинфицируют, далее они проходят предстерилизационную очистку и сушку и только после этого происходит непосредственно стерилизация в специальном оборудовании: сухожаровом шкафу (воздушная стерилизация) или автоклаве (паровая стерилизация).

Если быть точным, существуют и другие методы/оборудование, но они значительно менее востребованы в beauty-среде.

Для того чтобы стерилизационный цикл прошёл успешно необходимо соблюдать свод правил:

• Обязательно соблюдение всех трёх этапов;
• ПСО (предстерилизационная очистка) должна быть качественной;
• Нужно использовать качественные упаковочные материалы и соблюдать правила упаковки и хранения инструмента после стерилизации;
• Обязательно контролировать каждый цикл стерилизации. Для этого используются химические и иногда биологические индикаторы;
• Важно загружать стерилизатор в соответствии с правилами и не перегружать камеру;
• Использовать качественные, зарегистрированные в РФ упаковочные материалы и стерилизационное оборудование.

Воздушная стерилизация

Аппарат для воздушной стерилизации называют сухожаровым шкафом, или сухожаром. В таком устройстве на инструменты воздействуют сухим горячим воздухом, температурой от 160°С до 200°С.

Воздушным методом можно стерилизовать только инструменты, способные выдержать высокие температуры. В каждом цикле нужно использовать индикаторы контроля и упаковочные материалы.

Стерилизация неупакованных инструментов допускается, но при условии, что стерилизатор находится в том же помещении, где будет оказываться услуга, а инструменты будут использованы в течение 1 часа или храниться в стерилизаторе.

Сухожарами в повседневной практике пользуются значительно больше, чем автоклавами. В первую очередь это объясняется более доступной ценой. Сухожары чаще всего используют индивидуальные мастера и совсем небольшие салоны, где нет большого потока клиентов и соответственно нужды в стерилизации больших объёмов инструментов.

Паровая стерилизация

В паровом методе стерилизации инструменты подвергаются воздействию насыщенным паром (температуры значительно ниже, чем в сухожарах: 110°С — 135°С) под избыточным давлением (0,05 МПа — 0,21 МПа). Устройство называют автоклав.

Модели паровых стерилизаторов различаются способом удаления воздуха из камеры — с предварительным вакуумированием и без. Стерилизаторы с предварительным вакуумированием — это более дорогостоящее оборудование, которое обеспечивает эффективное удаление воздуха из камеры стерилизатора и всех полостей и пор стерилизуемых изделий. Это позволяет на стадии стерилизации пару проникнуть во все труднодоступные места и обеспечить стерильность изделия. Однако, если ваши рабочие инструменты имеют простую форму, у них отсутствуют длинные каналы, и это не стопки простыней и салфеток, наличие стерилизатора с предварительным вакуумированием не настолько важно, как соблюдение остальных правил обработки инструментов.

Другая функция парового стерилизатора — вакуумная сушка изделий после стадии выдержки (обработки насыщенным паром под давлением). На эту опцию стоит обратить внимание, поскольку без сушки инструмент будет выходить влажным, а это повлияет и на сохранение стерильности и на скорость коррозии инструмента. Влажные после паровой стерилизации упаковки всё равно требуют дополнительного подсушивания, поэтому удобнее, если стерилизатор сделает всё сам.

Сравнение

Как мы уже говорили, в beauty-сфере автоклавы применяют реже, чем сухожары. В первую очередь это обусловлено ценой.

Следующее отличие — принцип работы. В автоклаве инструменты подвергаются обработке менее экстремальными температурами, чем в сухожаре, поэтому срок их эксплуатации значительно выше. Под воздействием очень высоких температур (свыше 150°С) металл расширяется и инструменты деформируются.

Несмотря на крайне большую температуру воздуха в сухожаре при воздушном методе, в среднем, наблюдается медленное и неравномерное прогревание инструмента.

В автоклаве можно стерилизовать вспомогательный материал: вату, бинты, салфетки. В сухожаре — нет.

Иногда в недостатки автоклавов приписывают образование конденсата, но, как мы уже написали, эту проблему решает функция сушки в аппаратах.

Итог

По сути — эти аппараты выполняют одну и ту же функцию, по факту — это стерилизаторы совершенно разных дивизионов, как качества в работе, так и своего функционала. Оба типа стерилизации и оборудование уже давно зарекомендовали себя в повседневной работе, и если покупать качественное оборудование от производителя, которому можно доверять (а также не забывать контролировать циклы с помощью индикаторов), то можно быть уверенным в результате.

Контракт на услуги паровой стерилизации — STERIS AST

Контракт на услуги паровой стерилизации

STERIS предлагает контрактные услуги по стерилизации паром на месте таких продуктов, как медицинские приборы, средства диагностики, системы доставки лекарств и их компоненты.

Клиенты используют наши контрактные услуги паровой стерилизации для выпуска продукции, исследований совместимости продукции и проверки стерилизации.

Предлагаемые услуги по стерилизации паром включают:

• Квалификационное обучение
• Совместимость продуктов
• Исследования и разработки
• Стандартная контрактная паровая стерилизация
• Проверка

Кроме того, STERIS помогает квалифицировать циклы стерилизации паром, которые рекомендуются медицинским учреждениям для стерилизации многоразовых устройств или стерилизации нестерильных продуктов.Также регулярно проводятся научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы для разработки продуктов на ранних этапах и для новых материалов.

Паровые циклы, использующие предварительный вакуум, импульсную продувку, воздушное охлаждение и гравитацию, подходят для большинства конструкций упаковки для устройств класса II и III, фармацевтических и офтальмологических продуктов. Кроме того, различные программируемые циклы обеспечивают широкий диапазон развития процесса парового цикла. Установка нескольких стерилизаторов с одинаковой конструкцией цикла позволяет использовать возможности резервного копирования и перекрестной проверки для обеспечения непрерывной производственной мощности.

Контракт на услуги по облучению и стерилизации оксида этилена

Контрактные услуги по стерилизации гамма-, электронным пучком и оксидом этилена доступны через STERIS Applied Sterilization Technologies, а также рентгеновским и ионным пучком.

Их процесс облучения позволяет эффективно стерилизовать широкий спектр продуктов, состоящих из разных материалов, с различной плотностью, конфигурацией и ориентацией.

Широкий спектр материалов и компонентов, обычно используемых при производстве одноразовых медицинских изделий, может подвергаться стерилизации оксидом этилена в их окончательной конфигурации воздухопроницаемой упаковки.

Свяжитесь с нашей командой экспертов, чтобы узнать больше о наших услугах по стерилизации по международным контрактам.

Микробиологическая оценка стерилизации паром собранных лапароскопических инструментов

Rev Lat Am Enfermagem. 2016; 24: e2830.

,
²
,
³
,
⁴
,
⁵
,
⁶
и
⁷

Тамара Каролина де Камарго

² Доктор философии, доцент, Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde,
Pontifícia Universidade Católica de São Paulo, Сорокаба, SP, Бразилия.

Казуко Утикава Грациано

³ Доктор философии, профессор, Escola de Enfermagem, Universidade de São Paulo,
Сан-Паулу, СП, Бразилия.

Alda Graciele Claudio dos Santos Almeida

⁴ MSc, докторант, Escola de Enfermagem, Universidade de São Paulo,
Сан-Паулу, СП, Бразилия.

Карина Сузуки

⁵ PhD, адъюнкт-профессор, Faculdade de Enfermagem, Universidade Federal de
Гояс, Гояния, GO, Бразилия.

Сели Баррету да Силва

⁶ Магистр фармацевтики и биохимии, Санта-Каса-де-Мизерикодия, Сан-Паулу, штат Пенсильвания,
Бразилия.

Flávia Morais Gomes Pinto

⁷ PhD, профессор-инструктор, Faculdade de Ciências Médicas, Санта-Каса-де
Misericórdia, Сан-Паулу, SP, Бразилия.

² Доктор философии, доцент, Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde,
Pontifícia Universidade Católica de São Paulo, Сорокаба, SP, Бразилия.

³ доктор философии, профессор, Escola de Enfermagem, Universidade de São Paulo,
Сан-Паулу, СП, Бразилия.

⁴ Магистр, докторант, Escola de Enfermagem, Universidade de São Paulo,
Сан-Паулу, СП, Бразилия.

⁵ PhD, адъюнкт-профессор, Faculdade de Enfermagem, Universidade Federal de
Гояс, Гояния, GO, Бразилия.

⁶ Магистр фармацевтики и биохимии, Санта-Каса-де-Мизерикодия, Сан-Паулу, штат Пенсильвания,
Бразилия.

⁷ PhD, профессор-инструктор, Faculdade de Ciências Médicas, Санта-Каса-де
Misericórdia, Сан-Паулу, SP, Бразилия.

Автор для корреспонденции: Тамара Каролина де Камарго Понтифисия
Католический университет Сан-Паулу. Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde Rua
Joubert Wey, 290 Vila Santana CEP: 18080-070, Sorocaba, SP, Brasil Эл. Почта:
руб.pscup @ ogramact

Поступила в редакцию 10.01.2015; Принято 14 августа 2016 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями Creative
Лицензия Commons Attribution

РЕЗЮМЕ

Цель:

оценить безопасность паровой стерилизации собранных лапароскопических инструментов
с контрольным заражением.

Метод:

лабораторное экспериментальное исследование с использованием в качестве пробных образцов троакаров и лапароскопических
схватчики. Использовали Geobacillus stearothermophillus ATCC-7953 с микробным
популяция 106UFC / подложки из фильтровальной бумаги, удаленной из биологического
показатель.Три из них были введены в каждый инструмент во время
сборку и стерилизовали насыщенным паром под давлением при 134 ° C в течение 5 минут.
После стерилизации инструмент был разобран и каждая фильтровальная бумага
субстрат инокулировали в культуру казеина сои и инкубировали при 56 ° C в течение 21
дней. В случае отсутствия роста они подвергались тепловому шоку до 80oC, для
20 минут и повторно инкубируют в течение 72 часов. Размер выборки: 185 схвативших и 185
троакары с мощностью 95%. Мы соединили эксперименты со сравнительно отрицательными
контрольные группы (5 захватов и 5 троакаров с контрольным заражением, стерилизованные
в разобранном виде) и положительный контроль (30 шт. фильтровальной бумаги нестерилизованные),
при соблюдении тех же процедур инкубации.

Результаты:

не было роста микробов в экспериментальном и отрицательном контроле. Результат
положительный контроль был удовлетворительным.

Заключение:

Это исследование предоставило убедительные научные доказательства в поддержку безопасности пара.
стерилизация собранного лапароскопического инструмента.

Дескрипторы: Стерилизация, Лапароскопия, Хирургические инструменты, Уход в операционной, Уход на основе доказательств, Уход

Введение

Видеолапароскопическая хирургия — это технологическая инновация, которая возникла как
альтернатива хирургическим, диагностическим и терапевтическим процедурам, которые обычно
выполняется через лапаротомию.Эта техника имеет неоспоримые преимущества для
пациенты, и новые проблемы для медсестер, ответственных за Центр стерильного снабжения
(SSC), включая разработку руководящих принципов безопасной обработки инструментов
и аксессуары со сложной структурой, понимаются как аксессуары с менее чем 5 мм
просвет или глухой конец, недоступные внутренние пространства для прямого трения, отверстия или
клапаны
1
.

В вопросе стерилизации насыщенный пар под давлением является предпочтительным методом.
для термостойкого лапароскопического инструмента, потому что он дает такие преимущества, как низкий
D
^{*
Значение} , высокий коэффициент диффузии и проникновения стерилизующего агента, скорость,
нетоксичность и низкая стоимость
2
.В этом процессе насыщенный пар под давлением контактирует с холодной поверхностью
материал, находящийся внутри автоклава, подвергается конденсации, высвобождая скрытые
теплота парообразования, поливая и одновременно нагревая материал. Эта жара вызывает
термическая коагуляция белков и гибель микроорганизмов, т.е.
паровая стерилизация основана на теплообмене между средой и объектом.
стерилизованный
3
.

Классические рекомендации гласят, что термостойкие хирургические инструменты должны
быть открытыми, разобранными и с поверхностями, свободными для стерилизации паром
2

^,
4

^–
5
, в том числе лапароскопические.Есть и другие рекомендации, которые не
подчеркните эту заботу
1

^,
6
. Несомненно, автоклавирование разобранных материалов термическим способом.
проводимость обеспечивает лучшее состояние.

Среди профессионалов здравоохранения существует глубоко укоренившееся понятие, что для достижения успеха
стерилизации в автоклаве насыщенным паром, прямой контакт с паром
со всеми поверхностями материалов необходимо, без учета физических принципов
скрытого тепла. Необходимо подвергнуть сомнению укоренившиеся концепции, основанные на традициях, и
необходимо искать убедительные научные доказательства для поддержки принятия решений в
практика здравоохранения.

Поскольку лапароскопические принадлежности представляют собой сложные инструменты, состоящие из нескольких частей небольшого размера,
если их стерилизовать в полностью разобранном виде, они могут создать проблемы для хирургического вмешательства.
бригады на момент сборки в оперативном поле. Примечательно, что некоторые
помощники хирургических чистящих средств не знают о правильной сборке, что ставит под угрозу их
функциональность, создающая стресс и прерывающая начало хирургической процедуры.

Автоклавирование предварительно собранных лапароскопических инструментов — это реальность, которую
опрос с выборкой из 263 медицинских сестер, в котором 37% респондентов сообщили
что в своих учреждениях стерилизовали собранные лапароскопические инструменты
7
.Эта практика направлена ​​на оптимизацию времени и безопасность при сборке.
процесса, но, с другой стороны, есть хирургические бригады, которые подвергают сомнению
команда, спрашивая, стерилизация с помощью сжатого насыщенного пара собранного
лапароскопические инструменты безопасны, потому что противоречат классическим
рекомендации.

В научной литературе нет однозначного ответа о безопасности
стерилизация под давлением насыщенного пара собранного лапароскопического инструмента
8

^–
10
, и он рекомендует провести новое лабораторное экспериментальное испытательное исследование
11
.Чтобы получить обновленную информацию, мы проконсультировались со следующими порталами и электронными
баз данных на май 2016 г .: PUBMED, BVS, EMBASE, SCOPUS e WEB OF SCIENCE, используя логическое
Оператор AND и контролируемые дескрипторы Медицинские предметные заголовки (MeSH) пара,
стерилизация, лапароскопия и инструменты. Три уже известных старых статьи были
нашел
8

^–
10
, опубликованных в 1991, 1995 и 2011 годах, без недавних публикаций по
предмет изучен.

Учитывая вышеупомянутый результат, данное исследование было направлено на оценку безопасности пара.
стерилизация собранного лапароскопического инструмента с контрольной инфекцией, в
чтобы представить надежные научные доказательства в поддержку решений
медсестры, которые управляют SSC, уделяя особое внимание безопасности хирургических пациентов.

Метод

Данное исследование характеризуется как лабораторное экспериментальное. В качестве образца для испытаний мы
выбрали два типа многоразовых лапароскопических инструментов, более сложных для повторного использования:
Троакар с винтовым оконным клапаном, состоящий из пяти частей, одна из которых имеет просвет
Диаметр 5 мм и щипцы для диссекции 5 мм, состоящие из четырех частей с зубчатым концом, просвет
Длина 30 см, внутренний диаметр 3 мм. Лапароскопические инструменты, используемые в
исследования были специально для этой цели и ранее не использовались на людях.

Выбранным контрольным микроорганизмом был Geobacillus.
stearothermophillus ATCC-7953 в спорулированной форме, биологический индикатор
доступны на рынке для контроля циклов стерилизации паром под давлением
(Биологический индикатор Attest ^{TM (r)} , ссылка 1.262, показания через 48 часов,
Стим). Автономный биологический индикатор встроен в бумажную подложку (2,5X0,5 см).
минимум 100000 откалиброванных сухих спор Geobacillus
stearothermophillus ATCC-7953.Мы выбрали этот микроорганизм, потому что это
стандарт для биологического мониторинга контроля эффективности в циклах автоклавов, благодаря его
устойчивость к влажной жаре и малопатогенным условиям в нормальных условиях
12
.

Были определены три группы: экспериментальная группа, отрицательный контроль и положительный
контроль. В опытной группе проанализированы результаты микробного посева 370 человек.
собранные лапароскопические инструменты, состоящие из 185 захватов и 185 троакаров, для
всего 1080 единиц выборки.Этот размер выборки показал, что мощность выборки составляет 95%, в
что шанс собранного инструмента представить жизнеспособные споры после
стерилизация не менее 8%. В качестве группы отрицательного контроля 10 разобранных лапароскопических
были проанализированы инструменты, состоящие из 5 захватов и 5 троакаров, всего 30
отбор образцов культуральных единиц. Положительный контроль представлял собой набор из 30 нестерилизованных бумажных фильтров.
субстрат, засеянный посевным материалом непосредственно в TSB, 56 ^o C в течение 48 часов.

Маленькие пробирки с биологическими индикаторами были разобраны в асептических условиях, и
бумага-подложка с Geobacillus stearothermophillus ATCC-7953
Мы не живем вместе.Внутрь каждого лапароскопического аппарата помещали по три единицы бумажной подложки.
инструмент в процессе сборки ().

Размещение биологических индикаторов в комплексе лапароскопических
инструменты в положениях A, B и C. Сан-Паулу, SP, Бразилия, 2014

* Позиция A: резьбовое соединение щипцов для лапароскопической диссекции.
† Положение B: соединение стержня и ручки щипцов для лапароскопической диссекции.
‡ Положение C: дистальный просвет внутри щипцов для лапароскопической диссекции.§Позиция
D: Входное отверстие троакара с завинчивающимся окном. ǁǁПозиция E: прикреплена к троакару
с резьбовым оконным клапаном. ¶Позиция F: проксимальный просвет троакара с винтовым окном
клапан.

Инструменты были упакованы индивидуально в хирургическую бумагу и автоклавированы в
насыщенный пар под давлением, с автоклавом предварительного вакуумирования Cisa ^(r) модель 6412HF,
558 литров, микрообработка, термическая квалификация для стерилизации хирургических
материал при 134 C ^o в течение 5 минут.

После стерилизации инструменты были разобраны внутри биологически защищенного
шкаф с использованием асептических методов, и каждый биологический индикатор бумажный субстрат был
высевают в культуральную среду Tryptic Soy Broth (TSB) (TSB), инкубируют при
56 ^o C в течение 21 дня.Если после этого микробиологического роста не наблюдалось
время, трубки подвергались тепловому удару в течение 20 минут при 80 ^o C,
повторная инкубация в течение 72 часов. при 56 ^o C для окончательного чтения
13
. Этот последний процесс направлен на стимулирование прорастания спор, которые могут
дожил до автоклава.

Культуральная среда TSB, которая использовалась в эксперименте, была приготовлена ​​в обезвоженной форме.
СМИ, согласно рекомендации производителя
14
. В качестве контроля стерилизации культуральной среды инкубировали 5% пробирок.
при 36 ^o C в течение 7 суток
15
.В образцах не наблюдалось микробиологического роста.

Результаты

Результаты экспериментов представлены в. Положительный контроль показал удовлетворительный рост, подтверждающий наличие проблемы в
экспериментов, а также жизнеспособность питательных сред и адекватность
условия инкубации для прорастания спор.

Таблица 1

Результаты культивирования бумажной подложки, пропитанной поступающими спорами
формируют биологические индикаторы (БИ), вставленные в лапароскопические инструменты
собранный перед стерилизацией (экспериментальная группа) отрицательного контроля
и положительного контроля.Сан-Паулу, штат Пенсильвания, Бразилия, 2013 г.

Обсуждение

Настоящее лабораторное контролируемое исследование позволило стерилизовать собранную
лапароскопические инструменты в насыщенном паре под давлением, тем самым подтверждая микробиологические
безопасность этой процедуры. Автоклав с термической квалификацией использовался после
рекомендуемые параметры для насыщенного под давлением штока с предварительным вакуумом, при
134 ^o C в течение 5 минут
2

^,
4
, связанное с заражением спорами Geobacillus
stearothermophillus ATCC-7953 в три раза 10 ⁶ UFC
концентрация, тесты стерилизации с методом прямого посева и размер образца, который
продемонстрировал надежные результаты.

Автоклавная стерилизация собранных лапароскопических инструментов стала реальностью в Бразилии.
учреждения здравоохранения
7
, вопреки классическим рекомендациям, требующим разборки и открытия
хирургических инструментов, подвергая свободные поверхности стерилизации
2

^,
4

^–
5
. Результаты настоящего исследования дают убедительные научные доказательства
безопасность использования насыщенного пара под давлением для стерилизации лапароскопической сборки в сборе
инструменты, поддерживающие регулярную практику в бразильских учреждениях.Предоставление
предварительно собранные лапароскопическими инструментами SSC являются важным помощником и
ускоритель начала хирургических вмешательств.

Стерилизация собранных лапароскопических инструментов изучалась ранее.
8

^–
10
, делая вывод как о положительном, так и отрицательном отношении к практике автоклавирования.
собранных инструментов, несмотря на методологические проблемы, возникающие из-за некоторых из них
документы.

Первое исследование
8
выдвинул гипотезу о том, что собранный лапароскопический инструмент будет иметь
такая же безопасность стерилизации по сравнению с разборным инструментом с использованием вегетативных
суспензия бактерий ( Serratia marcescens ) и спорулированные бактерии
( Bacillus subtilis e Bacillus stearothermophilus ) в качестве испытания
заражение двух лапароскопических захватов и двух троакаров (5 мм и 10 мм соответственно).Техника инокуляции и извлечение проводились с помощью мазков, извлекая проблему.
микроорганизм как в собранных, так и в разобранных лапароскопических стерилизованных инструментах. В
несмотря на то, что метод мазка позволяет проводить количественную оценку, он
ограничения в стандартизации сопротивления качению, угла и степени давления
во время процедуры он не может контролировать воспроизводимость, и результаты имеют
большая степень изменчивости
16
.

В этом же исследовании
8
авторы ставят под сомнение факт неудачной стерилизации
разобранные инструменты; то, что обычно считается лучшей практикой автоклавирования.В
Настоящее исследование, нам удалось стерилизовать насыщенным давлением под давлением
пар как собранные, так и разобранные лапароскопические инструменты. Следует отметить
методологическая точность, мощность образца 95%, контрольное заражение спорами
Geobacillus stearothermophilus в гораздо большей концентрации, чем
концентрация обнаруживается в наихудших сценариях клинической практики, связанных с прямым
тесты стерилизации посева, обеспечивающие полное извлечение жизнеспособных микроорганизмов,
соблюдение сроков инкубации, чтобы возможные выжившие споры могли прорасти
после теплового удара физическим воздействием.

Другое исследование
9
использовал одну из частей лапароскопического инструмента, троакар 12 мм с его
просвет заполнен органическим материалом (мясо для гамбургеров) и микробной пробой
загрязнения для оценки эффективности стерилизации с использованием 132 ^o C в
обычный и импульсный циклы с выдержкой 10 и 3 минуты соответственно. Все
вегетативные микроорганизмы были уничтожены с помощью обычных и мгновенных циклов
стерилизация. Заполнение просвета органическим материалом показало устойчивость к прямому воздействию.
контакт с паром, аналогичный случаю стерилизации лапароскопических инструментов
пока собран.

В тех же условиях, с органическим материалом для заполнения просвета
9
исследователи протестировали коммерческие биологические индикаторы Geobacillus
stearothermophilus ATCC 7953 в просвет троакара без мяса гамбургера и
разное время экспозиции, 3, 4,5 и 6 минут. Только когда время выдержки было увеличено
от 7 до 10 минут споры полностью уничтожались. Эти результаты говорят в пользу
латентное тепловое уничтожение микробов, несмотря на сложный сценарий проблемы
загрязнение и массивный органический материал.

Стандартными параметрами для насыщенного пара под давлением с предварительным вакуумным автоклавом являются:
134 ^o C за 4 минуты
2

^,
4
потребность исследователей
9
продления времени стерилизации, чтобы полностью исключить тест
микроорганизмы могут быть связаны с высокой концентрацией органического материала, используемого в
заполнение просвета троакара, и не обязательно по факту собранных троакаров. В
в настоящем исследовании использовалась та же микробиологическая проблема, и удалось уничтожить
споры Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 с использованием
насыщенный пар с циклом предварительной вакуумной стерилизации при 134 ^o C в 5
минут.

Другое исследование
10
который оценил эффективность стерилизации одноразовых лапароскопических
инструменты, использованные в качестве группы сравнения 50 многоразовых эквивалентных инструментов, которые были
автоклав в сборе. Загрязнение контрольного заражения было Geobacillus.
stearothermophilus ATCC 7953 с 10% крови ягненка. Инструменты сданы
автоматическая очистка в ультразвуковой моечной машине с прерывистым потоком и ручной очисткой
перед сборкой и стерилизацией насыщенным паром под давлением с предварительным вакуумом при
134134 ^o C за 5 минут.В этой группе микроорганизмы не обнаружены,
повышение вероятности безопасности стерилизации насыщенным паром под давлением
собранные инструменты.

Исследователи
10
очистка инструмента, безусловно, уменьшила загрязнение,
невозможно количественно оценить реальную проблему, поставленную в эксперименте, чтобы оценить
стерилизация инструментов в сборе. В случае нашего исследования три единицы
бумажную подложку, пропитанную ^{_{Geobacillus stearothermophilus 106 UFC}} , помещали внутрь каждого лапароскопического инструмента перед стерилизацией, таким образом
создание трехкратной 10 ⁶ UFC-задачи тестового микроорганизма в каждом
единица выборки.

Заключение

Стерилизация собранных лапароскопических инструментов сжатым насыщенным паром
микробиологически безопасен, нарушает парадигму классических рекомендаций
автоклавирование только разобранного материала. Результаты этого исследования в рамках эксперимента
условий, являются убедительными научными доказательствами, поддерживающими систематический обзор этого
тема и вносит вклад в процесс принятия решений, связанных с микробиологической
безопасность стерилизации сжатым насыщенным паром собранной лапароскопической
инструменты.Кроме того, желательно, чтобы он мог дать законодателям вклад в
формализовать возможность автоклавирования предварительно собранных лапароскопических инструментов.

Сноски

¹ Работа, извлеченная из докторской диссертации «Оценка паровой стерилизации
сборка лапароскопических инструментов: лабораторный подход «, представленный Escola de
Enfermagem, Universidade de São Paulo, Сан-Паулу, SP, Бразилия. Это исследование было
при поддержке Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP), процесс
# 2011 / 05759-0.

^* D (время десятичного уменьшения): интервал времени при постоянной температуре, необходимый для
сократить на 90% исходную микробную популяцию (2).

Ссылки

4. Американский национальный стандарт. Ассоциация развития медицинского инструментария. Всесторонний
Руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в здравоохранении
Удобства. Арлингтон (США): 2006. [Google Scholar] 6. Ассоциация медсестер-медсестер. Руководство по периоперационной практике.Денвер: AORN; 2016. Guidelene для стерилизации; С. 823–850. [Google Scholar] 8. Маршберн П.Б., Рутала В.А., Ваннамейкер Н.С., Халка Дж.Ф. Газовая и паровая стерилизация собранных и разобранных
лапароскопическое оборудование. Микробиологические исследования. J Reprod Med. 1991. 36 (7): 483–487. [PubMed] [Google Scholar] 9. Войлс С.Р., Сандерс Д.Л., Саймонс Дж.Э., Маквей Е.А., Уилсон В.Б. Паровая стерилизация лапароскопических инструментов. Surg Laparosc Endosc. 1995. 5 (2): 139–141. [PubMed] [Google Scholar] 12. Альберт Х, Дэвис DJG, Вудсон LP, Сопер СиДжей.Биологические индикаторы для стерилизации паром: характеристика
быстрый биологический индикатор, использующий споры Bacillus stearothermophilus
фермент альфа-глюкозидаза. J Appl Microbiol. 1998. 85 (5): 865–874. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9830122 [PubMed] [Google Scholar]

Правильный пар делает правильную вещь

В предыдущем сообщении объяснялось, как свойства насыщенного пара делают его идеальным агентом для стерилизация.

Два наиболее распространенных состояния, НЕ подходящих для стерилизации:

• Влажный пар
• Перегретый пар

В этом посте мы узнаем, как они возникают, и о некоторых основных мерах, принятых для их предотвращения.

Влажный пар — недостаточно энергии

Влажный пар — это пар с температурой насыщения, содержащий более 5% воды. Влажный пар снижает эффективность теплопередачи пара, что приводит к неэффективной процедуре стерилизации. Влажный пар вызывает несколько серьезных проблем:

• Во-первых, во время стерилизации влажность пара закупоривает поры упакованных грузов и препятствует проникновению пара должным образом обернутых грузов или запечатанных пакетов. Влажность препятствует проникновению пара в груз.
• Вторая проблема, связанная с влажными загрузками, возникает в конце процесса стерилизации. Инструменты или изделия поглощают слишком много влаги, что приводит к влажным нагрузкам при завершении процесса. Это большая проблема, потому что сырость — отличная среда для размножения бактерий.
• Наконец, влажность может вызвать коррозию или появление пятен на стерилизуемом инструменте.

Долгое путешествие домой

Проследим путь, по которому пар уходит из котла, пока не достигнет места назначения, камеры и загрязненной загрузки.В больницах пар имеет множество применений, начиная от нагрева воды, центрального отопления, прачечной, больничной кухни и стерилизации. В среднем на стерилизацию используется менее 5% больничного пара. Пар вырабатывается большим центральным котлом и затем передается в точки распределения по системе трубопроводов.

Больничная котельная для производства пара

В котле уже может образовываться влажный пар. Обычно часть воды выводится из котла вместе с паром, это нормально, потому что, как мы уже упоминали, допустимо 3–5% конденсата.По мере того, как пар движется, существует множество мест и причин, по которым пар остывает и конденсируется. Когда пар входит в контакт с трубными соединениями, он может конденсироваться. Плохо изолированные трубопроводы также могут вызвать конденсацию пара. Некоторый конденсат является естественным и улавливается конденсатоотводчиками, расположенными по всей системе трубопроводов. Конденсатоотводчики собирают конденсат, который возвращается обратно в котел. В паротранспортной системе должен быть конденсатоотводчик на заранее определенных расстояниях вдоль трубопровода для отвода конденсата.Очень важно регулярно обслуживать котел, конденсатоотводчики и трубопроводы, чтобы избежать проблемы влажного пара, вызванной системой распределения. Если они наполнятся водой и грязью, они не будут работать эффективно или вообще не будут работать.

Краткое описание рисков влажного пара:

• Мокрая нагрузка
• Коррозия
• Более низкие температуры в системе

Перегретый пар — слишком горячий для конденсации

Другая возможная проблема может возникнуть, когда пар становится слишком горячим по сравнению с паровым столом.Это называется перегретым паром. Это может произойти, когда скорость в паропроводах слишком высока или сразу после редукционного клапана, когда пар еще не находится в сбалансированном состоянии. Автоклав, в который подается перегретый пар, будет работать как стерилизатор сухого нагрева, в котором уничтожение микроорганизмов менее эффективно, чем оптимальный насыщенный пар, необходимый для стерилизации. Процесс стерилизации сухим жаром занимает намного больше времени даже при более высоких температурах, чем стерилизация паром. Для стерилизации сухим жаром при температуре 180 ° C необходимо время воздействия 30 минут.

Надеюсь, это поможет вам понять природу пара и важную роль, которую он играет в процессе стерилизации. Создание идеальных условий для насыщенного пара положительно повлияет на результаты стерилизации. Влажный пар или перегретый пар проблематичны. Если подача пара находится в пределах указанного диапазона давления и температуры и является насыщенной, стерилизатор может успешно выполнять свою задачу.

После этой серии сообщений становится ясно, почему пар является наиболее распространенным методом стерилизации.

Основные преимущества

Steam:

• Эффективный процесс
• Простота управления и защиты
• Хорошее проникновение пористых нагрузок
• Быстрее любого другого метода
• Никакого загрязнения груза
• Не выделяет загрязняющих веществ в окружающую среду
• Надежный

АВТОКЛАВНАЯ И ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИЯ | Кафедра микробиологии

1. Спросите за инструкциями у: ______________________________________________________________________
в комнате: _____________________________________________________ Если что-то неясно.

2. Войти:

• Второй этаж : Буфер обмена висит на стене напротив двери.
• Четвертый этаж: Буфер обмена находится на маленьком столе; один для БОЛЬШОГО автоклава и один для МАЛЕНЬКОГО автоклава
• Пятый этаж: Буфер обмена вешают с правой стороны большого и маленького автоклавов.

ПРИМЕЧАНИЕ: Предметы, подлежащие автоклавированию, ДОЛЖНЫ находиться в контейнерах вторичной защиты — «гробах», автоклавируемых пластиковых контейнерах и т. Д.

3. Поместите емкости в автоклав.

4. Проверьте сетчатый фильтр, чтобы убедиться, что он не забит. Сетчатый фильтр расположен на дне камеры возле двери. В автоклаве не будет повышенного давления, если сетчатый фильтр забит.

5. Закройте дверцу.

Для МАЛЕНЬКОГО автоклава: поверните ручку по часовой стрелке до плотного закрытия.

Для БОЛЬШОГО автоклава: сначала поверните маленькую внутреннюю ручку по часовой стрелке до фиксации. Затем поверните большую внешнюю ручку по часовой стрелке до упора.

6. Откройте стеклянную дверцу в правом верхнем углу. Установите время СТЕРИЛИЗАЦИИ и, при необходимости, установите время ОСУШЕНИЯ.

7. Выберите нужную НАСТРОЙКУ, нажав цветную кнопку, которая соответствует:

ЗЕЛЕНЫЙ = БЫСТРЫЙ ВЫПУСК: в конце стерилизации давление будет быстро снижаться. Если вы используете эту настройку, жидкости будут пузыриться.

ЖЕЛТЫЙ = жидкости: в конце стерилизации давление снижается медленнее.

СИНИЙ = Сухой: используйте эту настройку для бумажных изделий, ватных тампонов и т. Д.

8. Нажмите КРАСНУЮ кнопку, чтобы включить автоклав.

9. Подождите, пока температура не достигнет 121 ° C и не загорится КРАСНЫЙ индикатор стерилизации в стеклянном боксе, прежде чем записывать давление камеры на журнале. После запуска цикла стерилизации давление в камере должно составлять 16-20 фунтов на квадратный дюйм. Обо всех случаях ниже 16 фунтов на квадратный дюйм следует сообщать вашему руководителю / руководителю лаборатории, который отправит информацию по электронной почте менеджеру здания Синди Фишер @ fisherc @ oregonstate.edu

10. В конце цикла убедитесь, что ДАВЛЕНИЕ В КАМЕРЕ вернулось к нулю, прежде чем пытаться открыть дверь. Цикл FLUIDS занимает гораздо больше времени, чем FAST EXHAUST — наберитесь терпения. Если дверь не открывается легко, ПОДОЖДИТЕ 10 минут, прежде чем повторить попытку. Если вы нажмете на дверь и попытаетесь открыть ее силой, внутренний металлический стержень, который соединяется с дверной ручкой, будет скручиваться под давлением. Запасных частей и рабочей силы было

5000 $ в 2013 году. НАЖМИТЕ красную кнопку ВКЛ / ВЫКЛ, чтобы выключить автоклав.

11. Чтобы открыть дверь:

МАЛЕНЬКИЙ автоклав: поверните ручку против часовой стрелки. Осторожно, пар горит! Отойдите в сторону и откройте дверь. Дайте пару выйти из камеры, затем откройте дверь и выньте свои вещи.

БОЛЬШОЙ автоклав: сначала поверните БОЛЬШУЮ ВНЕШНУЮ ручку против часовой стрелки, пока она не освободится. Затем поверните МАЛЕНЬКУЮ ВНУТРЕННЮЮ ручку против часовой стрелки, пока дверь не откроется. Осторожно, пар горит! Отойдите в сторону и откройте дверь.Дайте пару выйти из камеры, затем откройте дверь и выньте свои вещи.

12. В качестве любезности по отношению к другим людям, которым необходимо использовать автоклав, сразу же извлеките свои предметы, когда цикл завершится и вы сможете легко открыть дверцу. При снятии предметов надевайте защитные термостойкие перчатки.

13. Автоклавированные отходы следует вывозить прямо в мусорный контейнер для утилизации. Оранжевые пакеты для автоклавов необходимо поместить в черные пакеты для мусора перед тем, как выбросить их в мусорный контейнер.

Цикл жидкости

Жидкости полагаются на цикл жидкостей, чтобы избежать явления, известного как «выкипание».«Кипячение — это просто жидкость, кипящая с такой силой, что выливается на верхнюю часть контейнера. Выкипание произойдет, если давление в камере автоклава будет сброшено слишком быстро во время фазы выпуска цикла. Значительный объем жидкости может быть потерян из-за выкипания, и это может привести к нежелательным разливам на дне камеры автоклава, которые необходимо очистить, чтобы избежать засорения сливных линий и последующих затрат отдела на ремонт.

Чтобы предотвратить выкипание во время фазы выпуска, давление в камере следует сбрасывать медленно.Этот процесс контролируется системой управления стерилизатора. Регулирование скорости выпуска позволяет жидкой нагрузке охладиться по мере снижения давления в окружающей камере.

Скорость выхлопа для жидкостного цикла отличается от стандартного гравитационного или вакуумного цикла, когда давление в камере сбрасывается быстро. Чтобы предотвратить выкипание, давление в камере должно медленно снижаться, чтобы температура загрузки оставалась ниже точки кипения. Если давление полностью сброшено, температура загрузки будет выше точки кипения, что приведет к мгновенному и сильному кипению.

ПРИМЕЧАНИЕ: Важно понимать, что при больших объемах жидкости потребуется больше времени для нагрева и охлаждения. См. Таблицу ниже.

Циклы паровой стерилизации: кипячение

Оператор автоклава должен помнить об этом, особенно при работе с большими мензурками или бутылями.Например, 30-минутный цикл подачи жидкости для колбы на 500 мл не обязательно приведет к таким же результатам при стерилизации колбы на 5 л.

Лучше всего на практике (а) проверять ваши жидкие загрузки с помощью герметично закрытых биологических индикаторов и (б) минимизировать объемы контейнеров, чтобы время цикла оставалось управляемым. Стерилизация паром основывается на трех (3) параметрах для уничтожения микробов и организмов: времени, температуре и давлении. И этими параметрами можно управлять в различных рецептах цикла для стерилизации различных типов загрузок.Однако требования к циклу для каждого типа загрузки — например, пакетов для автоклавов, среды, стеклянной посуды и наконечников для пипеток — могут значительно различаться.

Цикл силы тяжести

Традиционный цикл стерилизации паром является наиболее распространенным и простым.Во время гравитационного цикла пар перекачивается в камеру, содержащую окружающий воздух. Поскольку пар имеет меньшую плотность, чем воздух, он поднимается к верху камеры и в конечном итоге вытесняет весь воздух. Когда пар заполняет камеру, воздух вытесняется через дренажное отверстие. Выталкивая воздух наружу, пар может напрямую контактировать с загрузкой и начать ее стерилизацию.

В конце цикла пар выпускается через дренажное отверстие. Однако груз может быть горячим и, возможно, влажным.Чтобы решить эту проблему, гравитационные автоклавы могут быть оснащены функцией вакуумирования после цикла, чтобы облегчить сушку загрузки. Стерилизатор работает в обычном гравитационном цикле, и после того, как загрузка стерилизована, вакуум вытягивает пар и конденсат через дренажное отверстие. Чем дольше вакуумная система работает во время фазы сушки, тем холоднее и суше будут товары после извлечения из камеры.

Циклы гравитации

обычно используются для обработки таких грузов, как стеклянная посуда, биологически опасные отходы (отходы из пакетов автоклавов), а также инструменты в упаковке и без нее.

* Информация адаптирована из Consolidated Sterilizer Company, 2014.

РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ АВТОКЛАВА 2019

Влияние паровой стерилизации на снижение количества грибковых колониеобразующих единиц, каннабиноидов и уровней терпена в медицинских соцветиях каннабиса

Влияние паровой стерилизации на грибковую дезинфекцию высушенных некоммерческих и коммерческих соцветий MC

Паровая стерилизация некоммерческих соцветий MC в обоих экспериментах привела к значительное снижение уровней TYM CFU до незначительных значений (Таблица 1).В первом эксперименте уровни КОЕ были снижены с 10 ^4,4 ± 1,02 в необработанном контроле до 0, 2 и 0 КОЕ / г соцветий при обработке паром в течение 10, 15 и 20 секунд соответственно (Таблица 1). Во втором эксперименте уровни TYM КОЕ были снижены с 10 ^3,05 ± 1,15 КОЕ / г соцветия до 0 во всех трех вариантах обработки (Таблица 1). В обоих экспериментах основными видами грибов, присутствующими в контрольных планшетах для обработки, были Aspergillus и Penicillium spp.

Таблица 1. Уровни колониеобразующих единиц ( КОЕ) в соцветиях МК.

Аналогичным образом стерилизация паром коммерческих соцветий MC оказалась чрезвычайно эффективной в устранении уровней TYM CFU до 0 CFU / г соцветий во всех трех вариантах обработки (10, 15 и 20 с) для всех трех экспериментов (Таблица 1). В первом и третьем коммерческих экспериментах основными видами грибов, присутствующими в чашках для контрольной обработки, были Cladosporium spp., Тогда как во втором коммерческом эксперименте Alternaria spp.и Fusarium spp. составляли большинство колоний в контрольных планшетах для обработки.

Невозможно переоценить влияние микробного загрязнения на качество продуктов MC, как утверждают многие исследования и эксперты, при этом определение «качественного продукта» в этом отношении относится, помимо прочего, к обеззараживанию микробов. ^1,2,26 .

Что касается «свободных от болезней» продуктов MC, результаты паровой стерилизации как коммерческих, так и некоммерческих соцветий оказались очень эффективными в снижении TYM CFU в соцветиях MC до уровней ниже обнаружения, даже при самом коротком времени воздействия 10 s (таблица 1).Эти результаты были столь же эффективны, как и другие методы стерилизации, которые мы оценивали ранее, например стерилизация электронным пучком и холодной плазмой ¹² .

Влияние паровой стерилизации на содержание терпена в некоммерческих соцветиях

В первом эксперименте, проведенном с некоммерческими соцветиями, профили монотерпена незначительно изменились при увеличении интервалов воздействия (Таблица 2). Например, концентрации D-лимонена составляли 4,19%, 4,08% и 2,95% в необработанном контроле при обработке паром в течение 15 и 20 секунд, соответственно (таблица 2).Аналогичным образом, концентрации линалоола составили 4,73%, 4,28% и 2,88% в необработанном контроле при обработке паром в течение 15 и 20 секунд соответственно (таблица 2).

Таблица 2 Список терпенов и терпеноидов и их относительные количества, обнаруженные с помощью ГХ-МС в первом некоммерческом эксперименте.

Профиль сесквитерпена также изменился при обработке паром, однако в отличие от профиля монотерпенов, то есть увеличение концентраций было связано с увеличением времени воздействия (таблица 2).Например, концентрации α-гумулена составили 4,62%, 6,17% и 7,01% в необработанном контроле при обработке паром в течение 15 и 20 секунд соответственно.

Во втором некоммерческом эксперименте на профили терпена больше влияли обработки паровой стерилизацией, чем в первом эксперименте. После 15-секундной экспозиции 12 из 33 терпеноидов, первоначально обнаруженных в соцветиях, в экстракте отсутствовали (таблица 3). После 20-секундной экспозиции 22 из 33 терпеноидов не рецидивировали. Это указывает на то, что 67% всех терпенов и терпеноидов, производимых растением, были потеряны в процессе обработки паром (Таблица 3).Однако важно отметить, что начальные концентрации монотерпена в этих образцах были относительно ниже, чем концентрации, полученные из соцветий, отобранных в первом эксперименте (таблицы 2 и 3). Тем не менее, изменения монотерпенов при более высоких начальных концентрациях, таких как линалоол и фенхол, показали картину, аналогичную той, что наблюдалась в первом эксперименте.

Таблица 3 Список терпенов и терпеноидов и их относительные количества, обнаруженные с помощью ГХ-МС во втором некоммерческом эксперименте.

Образцы сесквитерпена, такие как β-кариофиллен и α-гумулен, во втором эксперименте были более стабильными, чем профиль монотерпена, и аналогичны таковому в первом эксперименте, где увеличение концентраций было продемонстрировано при более длительном воздействии (таблицы 2 и 3). Например, концентрации кариофиллена увеличились до 22,46% и 28,47% при обработке паром в течение 15 и 20 секунд по сравнению с 21,04% в необработанном контроле, соответственно (Таблица 3).

Некоторые монотерпены постоянно появлялись в профиле только после того, как соцветия подвергались стерилизации паром.Эти терпены после обработки включают β-оцимен, 3-карен и эндоборнеол, которые были обнаружены только после 20-секундной обработки паром (таблицы 2 и 3). Некоторые побочные продукты деградации монотерпенов, такие как эндоборнеол, были обнаружены после 15-секундного воздействия, а их концентрация снизилась после 20-секундного воздействия (Таблица 2). Например, относительное количество эндоборнеола увеличилось с 0% в необработанном контроле до 0,95% после 15-секундной обработки паром, но снизилось до 0,68% после 20-секундной обработки (таблица 2).

Два сесквитерпена, гвая-6,9-диен и α-селинен постоянно отсутствовали в необработанных соцветиях, но были обнаружены в обработанных образцах (Таблица 2).Их относительные количества увеличивались с увеличением времени воздействия пара, то есть более высокие количества гвая-6,9-диена и селинена были обнаружены после 20-секундной обработки паром по сравнению с 15-секундной экспозицией и отсутствием в начальных соцветиях.

Влияние стерилизации паром на содержание терпена в коммерческих соцветиях

В целом, обработка коммерческих соцветий 20-секундной пропаркой вызвала аналогичное снижение профилей монотерпена по сравнению с некоммерческими образцами (таблицы 4, 5 и 6) .Во втором коммерческом эксперименте обработка паром в течение 15 с приводила к небольшому увеличению концентраций монотерпена по сравнению с необработанным контролем. После 20-секундной обработки паром было обнаружено снижение концентраций монотерпена по сравнению с 15-секундной обработкой, но оставалось выше, чем у необработанного контроля. Например, концентрации линалоола составляли 1,78%, 2,39% и 1,83% в необработанном контроле, после 15 и 20-секундной обработки, соответственно (таблица 6). Аналогичным образом измеренные концентрации кариофиллена 7.41%, 8,07% и 7,61% в необработанном контроле, через 15 и 20 секунд соответственно (таблица 6). Это указывает на то, что произошел двухэтапный процесс разложения, сначала разложение ди- и сескви-терпенов до монотерпенов, что привело к увеличению относительных количеств монотерпенов. Затем при дальнейшем продолжительном воздействии монотерпены еще больше разлагаются и / или испаряются, что приводит к более низким относительным количествам (Таблицы 4, 5 и 6).

Таблица 4 Список терпенов и терпеноидов и их относительное количество, обнаруженное с помощью ГХ-МС для этанольной экстракции соцветий из первого коммерческого эксперимента. Таблица 5 Список терпенов и терпеноидов и их относительные количества, обнаруженные с помощью ГХ-МС во втором коммерческом эксперименте. Таблица 6 Список терпенов и терпеноидов и их относительные количества, обнаруженные с помощью ГХ-МС в третьем коммерческом эксперименте.

В экспериментах с коммерческими соцветиями гвая-6,9-диен и селинен (в виде α- или β-изомеров) были обнаружены только после обработки паром, как и для некоммерческих образцов (Таблица 4). В общем, 20-секундная обработка паром вызвала больший ущерб монотерпенам, чем 15-секундный период воздействия.Подобно некоммерческим экспериментам при воздействии паром относительные количества сесквитерпенов увеличивались по мере увеличения продолжительности обработки паром. Однако оказалось, что обработка паром мало влияла на профили монотерпена во всех экспериментах.

Хотя обработка паром, очевидно, влияла на концентрацию терпенов в соцветиях MC (Таблицы 2, 3, 4, 5, 6), степень варьировалась в зависимости от времени воздействия и самих терпенов. Например, с появлением и обнаружением определенных монотерпенов, таких как β-оцимен, 3-карен и эндоборнеол, последующая обработка может указывать на то, что более крупные терпены, такие как сесквитерпены, разложились при обработке паром.Монотерпены, которые не были обнаружены в исходном терпеноидном профиле необработанного контрольного соцветия, вероятно, являются продуктами распада более крупных терпеноидов.

Оказалось, что на некоторые основные терпены, которые считаются очень распространенными в MC, такие как d-лимонен и линалоол ²⁷ , обработка паром оказывала умеренное влияние. В первом некоммерческом эксперименте процентное содержание терпенов было снижено вместе с увеличением периодов воздействия пара; в то время как 15-секундная обработка имела незначительный эффект 0.Снижение уровня d-лимонена на 11% и уменьшение линалоола на 0,45%, эффект усиливался через 20 с (таблица 2). Однако во втором коммерческом эксперименте процент d-лимонена снизился на 1,36% и 1,28% после 15 и 20 секунд воздействия соответственно по сравнению с необработанным контролем. Это несоответствие может быть связано с различным содержанием биологически активных соединений в разных растениях MC, возможно, в результате незначительных различий в условиях роста. Правдоподобно предположить, что несоответствия, такие как относительные концентрации сесквитерпена после 15-секундной обработки по сравнению с 20-секундной обработкой (Таблица 5), могут быть вызваны агротехническими и ботаническими причинами.Эти несоответствия указывают на то, что, хотя стерилизация паром оказала незначительное влияние на профили терпенов, отклонение концентраций этих соединений в соцветиях MC из-за условий роста было гораздо более значительным ^24,28 .

Роль терпенов и терпеноидов для медицинских целей в каннабисе еще не решена ²⁷ , но была упомянута в нескольких недавних исследованиях (Milay et al., 2020; Russo, 2011; Russo and Marcu, 2017, Namdar et al. др.2019). Тем не менее, терпены и терпеноиды, в основном монотерпены, обладают ароматическими и / или медицинскими свойствами, которые, по-видимому, играют решающую роль в предпочтениях потребителей различных разновидностей MC ²⁷ .Таким образом, наблюдения из этого исследования, касающиеся дифференциального воздействия стерилизации паром на некоторые терпены в частности и на профили терпенов в целом, имеют решающее значение.

Влияние стерилизации паром на содержание каннабиноидов в некоммерческих соцветиях MC

В первом эксперименте было обнаружено снижение содержания THCA по мере увеличения уровней воздействия паром (рис. 1A), например 14,12% в необработанном контроле по сравнению с 12,53% и 11,62% после 15 и 20 секунд воздействия соответственно.Это снижение концентрации было незначительным согласно тесту Тьюки при α = 0,05 (рис. 1А). Относительные количества второго наиболее распространенного каннабиноида в образцах, а именно каннабигероловой кислоты (CBGA), снизились с 0,63% в контроле до 0,47% после 15-секундной обработки, но не изменились через 20 секунд (рис. 1A).

Рисунок 1

Процент различных каннабиноидов (CBGA, THC и THCA) в некоммерческих соцветиях, рассчитанный как относительный сухой вес каннабиноидов на соцветия для первого ( A ) и второго экспериментов ( B ).В каждом эксперименте соцветия подвергали обработке паром в течение 15 с при 65 ° C и 20 с при 70 ° C и сравнивали с необработанным контролем с использованием двух отдельных штаммов, культивируемых на лицензированном предприятии ARO. Значения каннабиноидов при низких концентрациях (> 0,5%) в необработанном контроле не показаны. По данным Tukey HSD, значения, сравниваемые для каждого каннабиноида между курсами лечения, с разными буквами, являются значимыми (α = 0,05).

Во втором эксперименте общая картина была аналогична таковой в первом эксперименте.Процентное содержание THCA значительно снизилось с 5,73% в необработанном контроле до 4,06% и 3,85% через 15 и 20 секунд, соответственно (фиг. 1B), в то время как процентное содержание THC снизилось незначительно (фиг. 1B).

Тестирование изменений содержания каннабиноидов является очень сложной задачей, поскольку концентрации различных соединений каннабиноидов могут естественным образом варьироваться в разных соцветиях, даже от одного и того же растения ^1,30 . Таким образом, трудно определить значения допустимого отклонения содержания каннабиноидов в соцветиях МК.Наши результаты были основаны на определениях, продиктованных публикациями Фармакопеи США (USP), в которых говорится, что допустимое отклонение в содержании каннабиноидов составляет ± 20% от заявленного процента ¹ . Могут потребоваться дополнительные исследования, чтобы определить, согласуется ли наблюдаемое снижение уровней THCA после обработки паром с использованием других некоммерческих образцов.

В целом, в некоммерческих экспериментах MC было обнаружено снижение процентного содержания каннабиноидов во время стерилизации паром с увеличением периодов воздействия (рис.1). Например, в первом эксперименте 20-секундная обработка привела к снижению концентрации THCA на 17,7% по сравнению с необработанным контролем (фиг. 1A), но в пределах 20% предела USP.

Влияние паровой стерилизации на содержание каннабиноидов в коммерческих соцветиях MC

В коммерческих экспериментах с MC эффект паровой стерилизации на содержание каннабиноидов был аналогичен влиянию некоммерческих соцветий MC (рис. 2). В первом эксперименте концентрации обоих измеренных каннабиноидов увеличились после 15-секундного воздействия, но снизились через 20 секунд по сравнению с концентрацией необработанного контроля (рис.2А). Например, процент CBDA в контрольной группе первого эксперимента составил 2,49% по сравнению с 3,36% и 2,42% для обработок с воздействием 15 и 20 секунд соответственно.

Рис. 2

Процент различных каннабиноидов из коммерческих соцветий, рассчитанный как относительный сухой вес каннабиноидов на соцветие для трех отдельных экспериментов; A, B и C. В каждом эксперименте соцветия подвергали обработке паром в течение 15 с при 65 ° C и 20 с при 70 ° C и сравнивали с необработанным контролем.Первый ( A ) и третий ( C ) эксперименты были проведены с использованием соцветий из одной коммерческой фермы, а второй эксперимент проводился на соцветиях из другой фермы. Каннабиноиды, которые присутствовали в низких концентрациях (> 0,5%) в необработанном контроле, не показаны. По данным Tukey HSD, значения, сравниваемые для каждого каннабиноида между курсами лечения, с разными буквами, являются значимыми (α = 0,05).

Напротив, во втором и третьем экспериментах наблюдалось снижение процента измеренных каннабиноидов при обработке паром 15 и 20 секунд по сравнению с необработанным образцом (рис.2Б, В). Например, во втором эксперименте уровни THCA 11,29% были зарегистрированы в необработанном контроле по сравнению с 9,12% и 9,40% при обработке воздействием 15 и 20 секунд, соответственно (фиг. 2B).

CBN является продуктом разложения THC ²⁹ , поэтому тот факт, что не было обнаружено увеличения уровней CBN (дополнительная таблица 1 и дополнительная таблица 2), предполагает, что наблюдаемые изменения в уровнях THCA не были вызваны разложением. Тем не менее, могут потребоваться дополнительные исследования, чтобы определить, согласуется ли наблюдаемое снижение уровней THCA после обработки паром с использованием других некоммерческих образцов.

Эти несоответствия можно объяснить тем, что размер выборки в коммерческих экспериментах был больше, чем в некоммерческих экспериментах, и приводил к более разнообразным соцветиям разных растений одного и того же сорта, что увеличивало естественное разнообразие профилей каннабиноидов. Могут потребоваться дополнительные исследования, чтобы определить, согласуется ли наблюдаемое снижение уровней каннабиноидов после обработки паром с использованием других коммерческих образцов. Важно отметить, что никаких видимых изменений соцветий после обработок не наблюдалось.

Обеззараживание газовой плазмой, паром и промывкой

Стерилизация:

Обеззараживание газовой плазмой, паром и промывкой

RaeAnn Slaybaugh

Многие устройства, пригодные для повторной обработки, используются в экономичных больницах с управляемой медицинской помощью и клиниках. среда. Наблюдается растущая тенденция отказа от одноразовых устройств к устройствам, которые можно использовать более одного раза. Чтобы сократить расходы, большинство больниц третичного уровня все еще чистят и стерилизуют важнейшие хирургические инструменты на дому, используя более одного из следующих процессов стерилизации.

Стерилизация газовой плазмой

Исторически стерилизация проводилась в основном физическими методами, особенно с использованием влажного тепла в виде паровых автоклавов, а также сухого тепла. Однако сегодня в больницах имеется большее количество дорогих и сложных инструментов различных типов. Таким образом, быстрое время выполнения работ является главным приоритетом, в то время как высокая температура влажной или сухой очистки не подходит для всех инструментов. Использование этиленоксида (ЭО) было одним из решений стерилизации хрупких инструментов; однако из-за времени выполнения циклов ЭО для аэрации грузов с целью уменьшения остаточных токсичных ЭО некоторые предприятия выбирают другие методы.Кроме того, изменился состав газовых смесей. До недавнего времени газообразный ЭО объединяли со стабилизирующим агентом хлорфторуглерода в соотношении 12% ЭО, смешанного с 88% хлорфторуглерода (обозначаемого как 12/88 ЭО). Хлорфторуглероды были прекращены в декабре 1995 года в соответствии с положениями Закона о чистом воздухе. В некоторых штатах начали требовать использования технологии борьбы с выбросами ЭО для уменьшения количества ЭО, выбрасываемого в окружающий воздух, на 90-99,9%.

С этими изменениями были разработаны альтернативные технологии.К ним относятся газообразный диоксид хлора, газообразный озон, жидкость надуксусной кислоты и газовая плазма пероксида водорода, все из которых предназначены для обеспечения более быстрого цикла обслуживания, чем ЭО. В этих методах также используются низкие концентрации стерилизующих агентов, они не содержат токсичных остатков и обеспечивают высокую совместимость с материалами медицинских устройств.

Одним из новейших стерилизаторов низкотемпературной плазмы является STERRAD® System от Advanced Sterilization Products, компания Johnson & Johnson (Ирвин, Калифорния).STERRAD® использует пары перекиси водорода и низкотемпературную газовую плазму для быстрой стерилизации большинства устройств без токсичных остатков. Обычно процесс упаковки и сушки инструментов и устройств занимает около 75 минут. Внутри камеры создается глубокий вакуум. Пятьдесят девять процентов (номинальной) водной перекиси водорода испаряются в камеру. Затем продукт окутывают парами перекиси водорода. После диффузии газообразной перекиси водорода через загрузку давление в камере снижается, что позволяет генерировать низкотемпературную газовую плазму.Радиочастотная энергия (RF) подается в камеру через усилитель RF, вызывая состояние плазмы. Реактивные частицы образуются из перекиси водорода в этом состоянии, реагируя с материалами и друг с другом. После того, как высокоэнергетические частицы прореагировали, они рекомбинируют с образованием водяного пара, кислорода и других нетоксичных побочных продуктов.

По завершении стерилизации инструменты сушат и упаковывают в пакеты для немедленного использования или стерильного хранения. Таким образом, риск повторного заражения сводится к минимуму, а поскольку они остаются стерильными до следующего использования, время и деньги экономятся за счет отказа от повторной обработки инструментов в случае отмены или задержки.Система STERRAD® занимает минимум места и не требует вентиляции или подключения воды. Единственное требование к электросети — электрическое подключение.

Было разработано несколько новых моделей STERRAD®, и их количество находится в стадии разработки. Показано, что первая из них, система STERRAD®100S, улучшает устойчивость к нагрузкам и обеспечивает более быстрое уничтожение в зонах с ограниченным диффузионным воздействием. Он также может быть заменен на оригинальный стерилизатор STERRAD®100 для более быстрого завершения цикла. Система 100S может выполнять два разных цикла — около 55 минут — по сравнению с примерно 75 минутами для STERRAD®100.Второй цикл предназначен для стерилизации гибких эндоскопов примерно за 72 минуты. И короткий, и длинный процесс имеют два идентичных полупериода, каждый из которых дает более 6 log уменьшения количества спор Bacillus stearothermophilis . Это означает прямое определение уровня гарантии стерильности (SAL) 10 ^-6 . Все новые системы STERRAD® и процесс плазменной стерилизации газом перекисью водорода имеют маркировку CE и соответствуют стандарту ISO 14937.

Еще одна новая система — система стерилизации STERRAD®50, представленная в прошлом году.Прямоугольная камера и объем 1,75 фута ³ означает, что это меньшая по размеру и более быстрая низкотемпературная система, чем исходная STERRAD®100. Это делает его особенно полезным для малоинвазивной хирургии, распространенной в амбулаторных условиях и больницах. Благодаря времени цикла 45 минут, меньший размер профиля с более низким профилем подходит для стерилизации в местах оказания медицинской помощи. Опять же, эта система не требует вентиляции, подключения воды или особых требований к электричеству и работает от розетки 110–120 В. Включена одна полка размером 24 на 16 дюймов, а общая высота камеры составляет 7 дюймов.При таком размере он обрабатывает три типичных набора жестких эндоскопов за один цикл. Он может эффективно стерилизовать более 95% медицинских изделий и хирургических инструментов, протестированных более чем 150 производителями медицинского оборудования. К ним относятся дрели, камеры, бритвы, жесткие линзы, микрохирургические инструменты, электроды для дефибрилляции, шнуры, кабели, пилы и жесткие телескопы.

Двухдверная модель стерилизатора STERRAD® была представлена ​​в прошлом году в Японии, STERRAD® 200. Он предлагает вдвое большую вместимость, а также имеет однодверную конфигурацию.В настоящее время система стерилизации STERRAD® 800 находится в стадии разработки.

По мнению экспертов, существует лишь несколько недостатков, связанных со стерилизацией газовой плазмой. К ним относятся невозможность обработки жидкостей, порошков или сильных поглотителей (целлюлозы), а также некоторые ограничения просвета. Кроме того, стерилизация газовой плазмой не рекомендуется для жидкостей и других устройств, которые могут быть физически повреждены или изменены под воздействием низкого давления.

Следует принимать во внимание ряд конструктивных соображений и вопросов, связанных с установками газовой плазменной резки пероксида водорода.Например, существует риск выцветания анодированного алюминия после многократного воздействия паров перекиси водорода. Кроме того, были оценены и признаны совместимыми различные клеи, но некоторые (например, клеи на основе полисульфидов) не рекомендуются.

Также обратите внимание на упаковку. Устройства обычно загружаются в лотки, которые прошли валидацию специально для данного процесса и протестированы для подтверждения хорошей эффективности стерилизации. Лоток также может быть дважды обернут стандартной нетканой полипропиленовой пленкой для обеспечения стерильного барьера.Или устройства могут быть упакованы в стандартные термосвариваемые пакеты, чтобы обеспечить стерильную упаковку для хранения до последующего использования. Для промышленной или конечной стерилизации, а также для использования в больницах отдельные устройства можно помещать в термосвариваемые пакеты, которые обеспечивают адекватную диффузию вокруг устройства. Бумажные изделия или целлюлозные материалы не рекомендуются, так как большие количества этих материалов могут абсорбировать и иммобилизовать чрезмерное количество перекиси водорода.

Низкотемпературная плазма с перекисью водорода также широко используется производителями устройств для стерилизации термочувствительных полимерных материалов.Этот метод предлагает быстрое время выполнения работ, внутренний контроль процесса стерилизации и более низкие требования к инвентарю.

Моющие / дезинфекционные машины

Мойка / дезинфектор, который обеспечивает множество вариантов загрузки материала, включая автоматизацию, является хорошим выбором. Эта функция должна сопровождаться широким спектром сертифицированных процессов очистки, за которыми следует процесс термической (горячей воды) дезинфекции, способной уничтожить вегетативные микроорганизмы, которые могут привести к внутрибольничным инфекциям.Однако имейте в виду, что эти продукты не убивают споры бактерий.

Хотя моечные / дезинфицирующие и моечные / дезинфекционные устройства не сертифицированы и не одобрены FDA для очистки и дезинфекции медицинских устройств, проверка и допуск — это , необходимые для продажи продукта с такими заявлениями.

Стирально-дезинфекционная машина Castle 4656 разработана для обеспечения более высокого уровня безопасности за счет подачи чистых, продезинфицированных материалов. Рекомендованная для дезинфекции в местах использования, эта модель обеспечивает термическую дезинфекцию (горячая вода), способная уничтожать вегетативные микроорганизмы, которые могут привести к внутрибольничным инфекциям.На этапе предварительной стирки холодной водой удаляются крупные загрязнения, после чего следует фаза стирки. На протяжении всего процесса дезинфекции следует использовать различные расходные материалы, включая ферменты при предварительной стирке, нейтральные моющие средства при стирке и смазку инструментов при последнем ополаскивании.

Термическая дезинфекция включает воздействие влажного тепла в предварительно запрограммированное время и температуру в одну минуту при температуре 194 ° F (90 ° C). Затем нагретый воздух нагнетается в камеру через каждый уровень моечной стойки и, когда используются стойки для прямого впрыска, через внутреннюю часть трубчатых инструментов и шлангов.Предметы тщательно высушиваются как внутри, так и снаружи, что сокращает трудозатраты на их сушку вручную.

Моечные тележки 4656 вмещают четыре полноразмерных лотка для инструментов, восемь лотков среднего размера или 16 лотков половинного размера за цикл. Можно обрабатывать смешанные партии инструментов и посуды, включая до 12 раковин одновременно с инструментами.

Модель также имеет интерфейс с программируемым временем и температурой. Оператор может выбрать один из шести предварительно запрограммированных циклов или запрограммировать до 54 дополнительных индивидуальных процедур.К функциям безопасности относятся откидные дверцы для загрузки, дверцы, которые блокируются во время работы, и осушающий воздух, отфильтрованный HEPA. Распылительные коромысла очищают различные предметы, такие как хирургические инструменты, жесткие трубчатые инструменты (подходящие), анестезиологические материалы и стеклянную посуду. Модель также предлагает гибкость, обеспечивая возможность до четырех предварительных стирок, до четырех основных стирок и до трех дополнительных полосканий. Настоящая термическая дезинфекция делает товары безопасными в обращении за счет тщательной очистки с последующим воздействием влажного тепла при температуре 194 ° C в течение минимум одной минуты.Удобная для пользователя панель управления имеет панель управления, установленную на уровне глаз, для удобного отображения и программирования, а также имеет параметры цикла, защищенные паролем. Тележка для мытья посуды этой модели вмещает полноразмерные лотки для инструментов, восемь лотков среднего размера или 16 лотков половинного размера за цикл. Другие особенности включают три химических насоса и клапан чистой воды. Возможны следующие варианты: паровой или электрический; однодверная или проходная дверь; сушка или отсутствие сушки; внутренний принтер; тележка для верхней загрузки и нижняя выкатная тележка для мытья или четырехъярусная нижняя тележка для мытья посуды; и стойки для прямого впрыска для очистки трубчатых инструментов.

Стирально-дезинфицирующая машина Castle 8666 обеспечивает более высокий уровень безопасности, предоставляя чистые, продезинфицированные материалы для больших работ. Подобно 4656, 8666 имеет большую камеру для большего количества лотков и инструментов за цикл. К 8666 можно добавить множество пакетов и опций, что приведет к полной автоматизации централизованного снабжения.

Мгновенная стерилизация

Важный вопрос, который следует задать при мгновенной стерилизации: если у вас нет времени сделать это правильно с первого раза, когда у вас будет время сделать это заново? Эксперты сходятся во мнении, что мгновенная стерилизация безопасна и эффективна при соблюдении всех рекомендуемых практик.Исторически мгновенная стерилизация считалась стерилизацией паром без упаковки. Изначально он предназначался для экстренной необходимости и немедленного использования инструментов, которые упали на пол, или инструментов, которые были либо забыты, либо непредвидены. Сегодня стандарт AAMI ST37 относится к мгновенной стерилизации как стерилизации паром предметов ухода за пациентом для немедленного использования.

В типичной мгновенной стерилизации используется сокращенный цикл гравитационного вытеснения с 3-минутной или 10-минутной фазой экспонирования (обратитесь к руководству по эксплуатации вашего стерилизатора для получения инструкций по выбору).AAMI ST37 также включает в себя циклы предварительного вакуумирования и импульсного давления пара при мгновенной стерилизации. С циклами предварительного вакуумирования и паровой вспышки давления-импульса можно использовать одну обертку для защиты обрабатываемого инструмента от загрязнения во время транспортировки из стерилизатора к месту использования. Некоторые производители также предоставляют системы жестких контейнеров, подходящие для мгновенной стерилизации; тем не менее, важно убедиться, что они имеют специальную маркировку, для какого цикла вспышки они были аттестованы, и что стерилизаторы помещения могут обеспечить этот цикл.Например, если в контейнере указан только процесс предварительного вакуумирования, вы не можете обрабатывать его в стерилизаторе, который выполняет только цикл вспышки с вытеснением под действием силы тяжести.

Независимо от используемого процесса правильная стерилизация зависит от ряда факторов. Во-первых, инструменты должны быть чистыми и свободными от загрязнений. Затем их следует открыть и / или разобрать, чтобы пар мог попасть во все области, нуждающиеся в стерилизации. Пористые и просветленные предметы требуют особого ухода из-за трудностей с удалением воздуха изнутри.Обратитесь к производителям медицинских устройств и производителей стерилизаторов за рекомендациями по выбору подходящего цикла.

Размещение предмета в лотке или контейнере — важная часть процесса. Правильное расположение влияет на удаление воздуха, проникновение пара и слив конденсата. Отвод конденсата важен, поскольку мгновенная стерилизация не предусматривает сушки предметов, поэтому размещение предметов так, чтобы уменьшить скопление влаги, является полезным.

После завершения цикла обработанный элемент должен быть передан в точку использования.Их нельзя хранить для дальнейшего использования. Во время этого переноса необходимо соблюдать особые меры предосторожности, чтобы предотвратить повторное загрязнение. Процедуры для этого процесса транспортировки должны быть разработаны совместно с руководителем отдела и отделом инфекционного контроля.

Эта статья не является исчерпывающим описанием мгновенной стерилизации и не должна использоваться как таковая. См. Стандарт AAMI ST37 для получения более подробной информации о процессе мгновенной стерилизации. Копии можно получить непосредственно в AAMI по номинальной стоимости.Свяжитесь с AAMI на сайте www.aami.org.

Паровая стерилизация

Полноразмерный паровой стерилизатор предлагает множество функций, обеспечивающих простоту использования, надежность, производительность, установку и безопасность. Стерилизаторы Amsco Century серии от STERIS предлагают полный спектр циклов обработки, от стандартных циклов экстренной обработки без упаковки до экспресс-циклов с одной упаковкой для транспортировки через нестерильные зоны — плюс все стандартные циклы гравитации и предварительной очистки в одной упаковке.Его конструкция делает его идеальным для использования в хирургических кабинетах, центральных отделениях обслуживания, амбулаторных кабинетах и ​​учреждениях спутниковой помощи. Вертикальная раздвижная дверь с электроприводом открывается и закрывается ножной педалью, освобождая руки. Система управления с сенсорным экраном означает, что пользователям нужно только нажать кнопку «Пуск», а сообщения будут полными (без кодов), включая экран справки с подсказками для программирования. Серия Century также оснащена дверными уплотнениями, которые никогда не нуждаются в смазке, и предлагает двухлетнюю гарантию, а также датчик температуры, установленный в отходах для контроля количества охлаждающей воды, используемой для конденсации пара, выходящего из камеры, сводя к минимуму потребление воды.Функция автоматического включения и выключения может использоваться для снижения потребления энергии. Система управления Century включает четыре предварительно запрограммированных и до восьми дополнительных циклов; оставшееся время четко отображается. Эта функция позволяет пользователю определить, когда цикл закончится и обработанный элемент будет доступен. Это очень полезно для хирурга, ожидающего предмет. Аварийный ручной выпуск позволяет пользователю вентилировать камеру и снимать нагрузку в случае отключения электроэнергии. Вся передняя панель открывается для легкого доступа к трубопроводам и компонентам управления.Дверь перестает закрываться, если встречает сопротивление; специальный нетеплопроводный материал полностью окружает дверь, защищая оператора от ожогов; а датчик жидкости подает сигнал тревоги, прерывает цикл и вентилирует камеру, если обнаруживает скопление жидкости. Century также включает в себя принтер для печати чернил на бумаге; коды доступа и другие рабочие параметры; экраны меню; и обратный отсчет, отображаемый на экране текущего цикла.

Getinge / Castle недавно представила паровые стерилизаторы Castle® серии 100HC с программным обеспечением, которое позволяет настраивать циклы в соответствии с конкретными потребностями обработки и настраивать названия циклов.Чтобы удовлетворить широкий спектр возможностей, 100HC поставляется с завода с 19 предварительно загруженными циклами. Во время установки представитель службы Getinge / Castle назначит циклы по запросу пользователя и при желании добавит собственные названия циклов.

Паровые стерилизаторы серии 100HC обеспечивают максимальную гибкость для всех технологических нужд, независимо от того, используются ли они в хирургическом отделении или централизованном питании. Доступны агрегаты самых разных размеров и конфигураций как в моделях с гравитационным вытеснением, так и в моделях с предварительным вакуумом.Паровые стерилизаторы Castle Series 100HC предлагают широкий спектр функций цикла, чтобы гарантировать, что оборудование подготовлено для любого стандартного применения стерилизации паром. Модель предлагает упрощенную панель управления с настраиваемыми циклами и настраиваемыми названиями циклов, а также коррозионно-стойкая никелированная камера сокращает время очистки и технического обслуживания. Этот стерилизатор с ручным управлением также имеет вертикальные раздвижные дверцы и ножную педаль, которая является кнопкой питания, обеспечивающей работу без помощи рук. Защита от перебоев в подаче электроэнергии и доступ к аварийной камере позволяют немедленно восстановить нагрузку, а защита от ожогов и термостойкие дверные ручки помогают повысить безопасность.К грузоподъемным аксессуарам относятся: стеллажи и полки; загружать автомобили; загрузочные корзины; и универсальные подносы для инструментов.

Система паровой стерилизации Millennium от STERIS предлагает не только те же функции, что и серии Century, но и циклы импульса давления промывки паром (SFRPP). Согласно STERIS, циклы SFPP Millennium также ежегодно экономят время на требуемых испытаниях на герметичность, связанных со стандартными циклами предварительного вакуумирования. Использование теста Боуи-Дика не является обязательным требованием для цикла согласно стандарту AAMI ST8.Эти циклы поддерживают атмосферное давление или выше на протяжении фазы кондиционирования, поэтому утечки воздуха не могут повлиять на процесс стерилизации. Контроль процесса гарантирует, что кондиционирование и стерилизация всей загрузки выполняется цикл за циклом.

Камера Castle 233 на два дюйма шире сопоставимых камер. Это означает, что оператор может стерилизовать больше грузов за меньшее количество циклов, экономя время, коммунальные услуги и рабочую силу. 26-дюймовые камеры позволяют оператору вставлять 24-дюймовые контейнеры сбоку, а не по длине.24-дюймовые камеры содержат 24-дюймовые контейнеры только в одном направлении: в продольном направлении. Предварительное кондиционирование с использованием положительного импульса обеспечивает эффективное удаление воздуха и гарантию стерильности упакованных товаров, 3-минутные циклы мгновенного испарения и 10-минутные циклы мгновенного испарения. Поперечное сечение камеры составляет 26 дюймов X 36 «длиной 37 дюймов, 50 дюймов или 61 дюйм.

Модель имеет шесть запрограммированных циклов и семидневный таймер, который позволяет автоматически включать / выключать. Аварийная камера обеспечивает доступ для быстрого восстановления нагрузки во время отключения электроэнергии. Этот стерилизатор также имеет сигнализацию наводнения, запуск цикла одним касанием и контроль температуры слива.Установка также проста, поскольку стерилизатор занимает ту же площадь, что и стерилизатор 42 «X 36». Возможны следующие варианты данной модели: одностворчатая или двухдверная конструкция; дополнительный пакет экономии воды; стеллажи и полки; загрузка вагонов и трансферов; загрузочные корзины; и универсальные подносы для инструментов.

Система System 2S от STERIS обеспечивает безопасную и быструю стерилизацию паром термостабильных устройств и материалов. Он также предлагает скорость и гибкость — как и полноразмерные системы паровой стерилизации в больницах — но стоит меньше и имеет меньший размер.Он идеально подходит для альтернативного ухода и амбулаторно-поликлинических учреждений. Его компактность позволяет устанавливать его рядом с процедурными кабинетами, исключая чрезмерное обращение с хирургическими инструментами и их транспортировку. Потребление электроэнергии на 2S ниже по сравнению с другими стерилизаторами, что упрощает установку на небольших помещениях. System 2S подходит для различных контейнеров и лотков для инструментов, а также для удовлетворения широкого спектра потребностей в стерильной обработке.

Для получения полного списка ссылок щелкните здесь

Паровая стерилизация: Руководство для практикующего врача (в твердом переплете)

Эта книга содержит практические подробности о том, как выполнять задачи
необходимо для программы обеспечения стерильности для процессов стерилизации паром.Каждый автор главы является экспертом в предметной области и имеет как минимум 10-летний опыт работы.
практический опыт в обсуждаемых темах.

Авторы используют этот опыт для определения практических способов проведения исследований, разработок, валидации и производственной деятельности, связанной с паровой стерилизацией.

Распродажа!
Первоначальная цена КПК 280 долларов США
Член, 349 долларов США, не являющийся членом, 250 долларов США для правительства
Цены уже указаны
отображается и будет отображаться во время оформления заказа

Вот полный набор практических инструкций, охватывающих:

• процессы стерилизации,
• технические характеристики конструкции,
• ввод в эксплуатацию,
• квалификация установки,
• производственная квалификация,
• цикл развития,
• особенности разработки циклов для
  пластиковые контейнеры,
• эксплуатационные испытания и квалификация,
• параметрический расцепитель,
• постоянный мониторинг,
• биологические индикаторы,
• обработка аномальных циклов стерилизации,
• вопросы, связанные с иностранными инспекциями стерилизации
  процессы,
• и соображения по упаковке.

Книга также содержит чрезвычайно полезные образцы процедур, протоколов,
и документы для использования в качестве шаблонов на вашем предприятии.

Содержание:

1. Каким образом
Влажное тепло инактивирует микроорганизмы? — Жанна Молденхауэр
2.
Модели для стерилизации — Jeanne Moldenhauer
3. Кинетика
Инактивация спор бактерий при стерилизации паром — Alfredo
Родригес
4.Международные стандарты и требования — Jeanne
Moldenhauer
5. Выбор типа процесса стерилизации паром —
Жанна Молденхауэр
6. Покупка или изготовление парового стерилизатора
(Технические характеристики) — Jeanne Moldenhauer
7. Заводская приемка
Тестирование — Жанна Молденхауэр
8. Монтажные испытания и квалификация
— Жанна Молденхауэр
9. Качество пара — что мне нужно знать? —
Жанна Молденхауэр
10.Операционные испытания и квалификация —
Джеймс Вулгаракис и Жанна Молденхауэр
11. Развитие цикла —
Майкл С. Корчинский и Жанна Молденхауэр
12. Раствор заполнен
Стерилизация пластиковых флаконов паром — Diane M. Ippolito
13. Производительность
Тестирование и квалификация — Роберт Ферер и Жанна Молденхауэр
14.
Стандартные рабочие процедуры — Jeanne Moldenhauer
15. Обращение
Аберрантные циклы стерилизации — Жанна Молденхауэр
16.Микробиология
Системы поддержки — Jeanne Moldenhauer
17. Тестирование на стерильность и
Методы испытаний, указывающие на стерильность — Jeanne Moldenhauer
18. Разработка
Подход к параметрическому выпуску — Thomas J. Berger
19. Мониторинг
производительности стерилизатора, контроля изменений и профилактического обслуживания —
Jeanne Moldenhauer
20. Рекомендации по упаковке для Steam
Стерилизация — Эдвард Дж. Смит
21.Поддержка стерилизации паром
Системы — Jeanne Moldenhauer
22. Может ли этот продукт быть окончательно
Стерилизовано? Руководство по определению способности продукта быть
Терминальная стерилизация — Мишель Р. Дункан
23. Стабильность продукта
Выпуски — Жанна Молденхауэр
Глоссарий
Приложение 1: Аррениус
Уравнение (высокотемпературное ускорение)
Приложение 2: Как работает асептическое наполнение
До стерилизации влияют на процесс?
Приложение 3: Часто задаваемые вопросы
Вопросы
Индекс

О редакторе

Жанна
Молденхауэр — фармацевтический консультант Vectech Pharmaceutical
Консультанты, Inc.Она имеет более чем 25-летний опыт стерильного процесса.
проверка, регулятивные вопросы и микробиология. Она группа интересов
руководитель отдела микробиологии и мониторинга окружающей среды в PDA, председатель Rapid
Группа пользователей микробиологии и член Научно-консультативного совета
КПК.

.