Стерилизация. Виды, методы — презентация онлайн
1. Стерилизация. Виды, методы. Преподаватель: Малайчина О.В.
2. Нормативный документ
ОСТ 42-21-2-85
Стерилизация и дезинфекция
изделий медицинского
назначения.
Методы, средства и режимы.
3. Стерилизация
– полное уничтожение всех
видов микроорганизмов и их
спор на поверхности и внутри
различных предметов, а также
в жидкостях и воздухе.
Стерилизации должны подвергаться все
предметы, соприкасающиеся с раневой
поверхностью, контактирующие с кровью
или инъекционными препаратами, а также
отдельные виды диагностической
аппаратуры, которые в процессе
эксплуатации соприкасаются со слизистыми
оболочками и могут вызвать их повреждение.
Стерилизация изделий медицинского
назначения в МО– сложный
многоступенчатый процесс, состоящий
из нескольких этапов, каждый из которых
определяет качество стерилизации:
• предварительная дезинфекция и
обработка изделий на местах
использования (в процедурных,
операционных, перевязочных и пр. )
• предстерилизационная
очистка изделий
ЦСО
• стерилизационная упаковка
• стерилизация
6. Структура централизованного стерилизационного отделения (ЦСО)
Биксы стерильные
В современных МО организованы
централизованные стерилизационные
отделения (ЦСО), в которых проводят:
Предстерилизационную обработку
медицинского инструментария
Стерилизацию:
изделий медицинского назначения
белья и перевязочного материала
10. Задачи ЦСО
• обеспечение лечебных отделений
(МО) стерильными
медицинскими изделиями
• внедрение в практику
современных эффективных
методов предстерилизационной
обработки и стерилизаци
ЦСО должно иметь две зоны:
нестерильную и стерильную.
В нестерильную зону входят «грязная»
и «чистая».
«Грязная» зона включает:
помещения для приема и разборки
медицинских изделий
моечную – помещение предназначено для
проведения ПСО изделий
вспомогательные помещения – гардероб,
комната отдыха и приема пищи персонала,
душевые
«Чистая» зона – это зона, где
производятся:
сушка
контроль качества очистки
разбор, сортировка, составление
наборов
упаковка и подготовка к стерилизации
изделий
13.
Стерильная зона
включает в себя:
разгрузочную сторону паровых,
суховоздушных и других
стерилизаторов
склад стерильных материалов
При планировании помещений
целесообразно предусмотреть
организацию двух потоков обработки:
• 1-й поток – обработка и стерилизация
инструментов, резиновых изделий.
• 2-й поток – подготовка и стерилизация
белья и перевязочного материала.
ЦСО оборудуют приточно – вытяжной
вентиляцией и бактерицидными
лампами.
16. Предстерилизационная очистка (ПСО) изделий медицинского назначения Второй этап обработки инструментов
ПСО служит для очистки изделий
медицинского назначения от
белковых, жировых, кровяных,
лекарственных и прочих
загрязнений.
Качество ПСО напрямую влияет на
качество стерилизации.
17. Этапы ПСО (ручной способ):
• Замачивание инструментов медицинского
назначения в моющем растворе 15 минут
• Механическая обработка с помощью ерша,
ватного тампона (каждый по 30 сек. ) не
вынимая из раствора, иглы чистить
мандреном
• Промывание под проточной водой при
использовании СМС «Биолот» — 5 мин., другие
7-10 минут («Астра», «Прогресс»)
• Промывание в дистилированной воде 30
секунд
• Высушивание в сухожаровом шкафу (85 0) до
полного исчезновения влаги
• Контроль ПСО
Качество предстерилизационной
очистки проводят пробами:
на остатки крови, дезинфектантов, СМС,
ржавчины
— азопирамовая — универсальная
— фенолфталеиновая – на наличие
остатков СМС
— амидопириновая — на остатки крови
— судан 3 — на наличие жировых и
белковых остатков
19. Оценка результата
• На контролируемое изделие наносят 2-3 капли реактива и
протирают его тампоном. При положительной азопирамовой пробе
возникает фиолетовое окрашивание, быстро, в течение нескольких
секунд, переходящее в розово- сиреневое и буроватое. Окрашивание,
наступившее позже чем через 1 минуту, не учитывается. Буроватое
окрашивание появляется при наличии ржавчины и
хлорсодержащих окислителей, в остальных случаях окрашивание
розово- сиреневое.
• Фенолфталеиновая проба при наличии неотмытых компонентов
синтетических моющих средств дает розовое окрашивание.
• При положительной амидопириновой пробе возникает синезеленое окрашивание.
• При положительных пробах вся партия контролируемых
изделий подлежит повторной обработке до получения
отрицательных результатов.
• Результаты контроля отражают по форме №366/У, утвержденной
приказом МЗ СССР 04.10.1980г. №1030 «Журнал учета качества
предстерилизационной обработки».
Контролю подлежат: в ЦСО – 1% от
каждого наименования изделий, но не
менее 3-5 единиц.
В случае положительной пробы
(изменение цвета реактива) всю
партию изделий подвергают
повторной очистке. Результаты
контроля фиксируют в журнале.
В качестве стерилизационной
упаковки Минздравом
разрешено использование
определенных видов
материалов.
Задачи упаковки, содержащей медицинское
изделие:
• Обеспечение прохождения
процесса стерилизации
• Защита от физических
воздействий и
механических
повреждений
стерилизуемого объекта
• Сохранение стерильности
до момента использования
Вскрывать упаковку
необходимо с учетом
правил асептики,
антисептики
• стерилизационные коробки
(биксы) без фильтра –внедренные в
практическое здравоохранение еще в начале
прошлого века. Данный тип имеет
небольшой срок сохранения стерильности –
72 часа
• стерилизационные коробки
(биксы) с антибактериальным
фильтром, стерильность в которых
сохраняется до 20 дней
• одноразовые упаковочные пакеты
(КРАФТ- пакеты)– бумажные (плоские
и со складками), комбинированные бумажноламинатные (пленочные).
Крафт — пакет
• Крафт – пакет заклеенный – срок
стерильности 30 суток;
• Крафт – пакет на скрепах – срок
годности 3 суток
Прозрачные рулоны и пакеты разработаны и
производятся как для упаковки отдельных
небольших инструментов и комплектов, так и
для больших тяжелых инструментов,
комплектов белья. Срок стерильности 1 год
Самоклеющаяся комбинированный
бумажно-ламинатный –
срок стерильности — 6 месяцев.
29. Двойная мягкая упаковка из бязи
Срок стерильности 3 суток
• Бумажные и нетканые
оберточные листы
31. Бумажные и нетканые оберточные листы
• Стерилизационные
упаковки из нетканого
материала или бумаги
являются наиболее
подходящими для
больших по объему
лотков с инструментами
для белья. Нетканые
материалы, обладающие
повышенной
прочностью, идеально
подходят для
обертывания тяжелых и
острых изделий.
Импульсный
термосварочный
аппарат
Используют упаковку
комбинированные
бумажно-ламинатные
(пленочные) – срок
стерильности 1 год
35. Импульсный термосварочный аппарат
Выбор адекватного метода
стерилизации зависит от физикохимических и биологических
особенностей стерилизуемого
объекта.
В практике медицинских
организаций наиболее широко
распространены физические
методы стерилизации.
37. Методы стерилизации
Физический
Паровая
Воздушная
Гласперленовая
Инфракрасная
Химический
• Применение
растворов
химических
средств
• Газовая
стерилизация
Холодная
стерилизация
(промышленная)
• Радиационная
• Плазменная
• Озоновая
38. Методы стерилизации, разрешенные для применения в МО
Тип метода
Метод
Стерилизующий агент
Паровой
Водяной насыщенный пар под избыточным давлением
Воздушный
Сухой горячий воздух
Инфракрасный
Инфракрасное излучение
Гласперленовый
Среда нагретых стеклянных шариков
Газовый
Окись этилена или ее смесь с другими компонентами
Окись этилена или ее смесь с другими компонентами
Окись этилена или ее смесь с другими компонентами
Физический
(термический)
Химический
Плазменный
Пары перекиси водорода в сочетании с их
низкотемпературной плазмой
Жидкостный
Растворы химических средств (альдегид-, кислород- и
хлорсодержащие)
39.
Физические методы
40. Паровой метод
Компактный
переносной
автоклав
• Для достижения температур выше
точки кипения воды пользуются
автоклавом. Автоклав представляет
собой установку для стерилизации
паром под давлением. Температура
насыщенного пара зависит от
давления.
• Режимы работы автоклава:
132 °C — 2 атмосферы— 20 минут —
основной режим. Стерилизуют все
изделия (стекло, металл, текстиль,
КРОМЕ РЕЗИНОВЫХ).
120 °C — 1,1 атмосфера — 45 минут —
щадящий режим. (стекло, металл,
резиновые изделия, полимерные
изделия — согласно паспорту)
110 °C — 0,5 атмосферы — 180 мин —
особо щадящий режим(нестойкие
препараты, питательные среды)
41. Паровой метод стерилизации
Стерилизующий агент – горячий пар
под
давлением.
Для
этого
метода
используют автоклав.
Упаковки: биксы, крафт-пакеты, бумагаламинат, бязь.
Материалы: полимеры, стекло, латекс,
ткань,
коррозийностойкие
металлы,
текстиль.
Достоинства: высокая проницаемость
пара, большой выбор упаковки, дольше
сохраняется стерильность, дешевый и
простой в использовании метод.
Недостатки:
увлажнение
изделий,
вызывает коррозию металлов.
Паровой метод стерилизации
43. Автоклав стационарный (нового поколения)
44. Воздушный метод Сухой жар —
Воздушный метод
Сухой жар стерилизация осуществляется в специальных
аппаратах — сухо-жаровых шкафахстерилизаторах. Стерилизация в сухожаровом
шкафу происходит при помощи циркуляции
внутри него горячего воздуха.
• Режимы работы автоклава:
180 °C — 60 минут — основной режим.
Стерилизуют все изделия (стекло, металл,
КРОМЕ РЕЗИНОВЫХ).
160 °C — 150 минут — щадящий режим. (стекло,
металл, резиновые изделия, полимерные
изделия — согласно паспорту)
45. Воздушный метод стерилизации
Стерилизующий агент – сухой горячий
воздух (160-200oС).
Упаковки: крафт-пакеты, открытым
способом.
Материалы: металл, стекло, полимер,
резина , латекс.
Достоинства: дешевый, простой метод, не
вызывает коррозии металла, не происходит
увлажнения упаковки и изделий.
Недостатки: ограниченный выбор
упаковки, медленное и неравномерное
прогревание изделий, необходимость
использования более высоких температур,
невозможность использовать материалы из
текстиля.
Воздушный метод стерилизации
46. Воздушный метод
• Примечание:
• Стерилизации подвергают сухие изделия;
• Изделия, простерилизованные в крафт- пакетах, упаковке из
бумаги мешочной влагопрочной, хранят 3-е суток, в 2слойной упаковке из бумаги крепированной для медицинских
целей – до 20 суток;
• Изделия, простерилизованные без упаковки, должны быть
использованы непосредственно после стерилизации в течение
рабочей смены (6 часов) в асептических условиях.
• Во время стерилизации воздушным методом металлических
инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не
соприкасались друг с другом. Разъёмные изделия
стерилизуют в разобранном виде.
47. Воздушный стерилизатор (сухожаровой шкаф)
48. Гласперленовый метод
• Принцип действия глассперленового
стерилизатора основан на приведении
стерилизуемых хирургических инструментов
в контакт с маленькими стеклянными
сферами, имеющими температуру 250С.
• Стерилизация инструмента производится в
течение очень короткого времени — не более
20 секунд. Благодаря такому короткому
периоду и неразрушающему воздействию
стерилизационных (глассперленовых)
шариков на инструмент, негативное влияние
высокой температуры практически
отсутствует.
Всего за 5 секунд стерилизует: щипцы,
клещи, скальпель-держатели, зонды,
шпатели, долота, зубила, алмазы, файлы,
боры, корневые элеваторы, расширители,
угловые наконечники, иглодержатели,
пинцеты, десневые ножницы и т.д.
49. Инфракрасный метод
Малогабаритный
стерилизатор
предназначен для
стерилизации
стоматологических и
микрохирургических
инструментов из металлов
в условиях госпиталей,
поликлиник, больниц и
других лечебных и
косметологических
учреждений.
Стерилизация
осуществляется
инфракрасным мощным
кратковременным
тепловым воздействием.
50. Камера УФО для хранения стерильных инструментов
51. Химические методы
52. Химическая стерилизация
• При данном методе используются химические вещества
в газообразном состоянии или стерилизуемые объекты
погружаются в растворы химических веществ.
Стерилизация растворами – вспомогательный
метод, который применяют при невозможности
использовать другие..
Растворы для стерилизации — стерилянты
Для стерилизации в основном используют
Перекись водорода 6%
Режим стерилизации :
Температура 18 °С — экспозиция 360 мин
Температура 50 °С — экспозиция 180 мин
Раствор используется однократно.
53. Химическая стерилизация
Дезоксон-1
Режим стерилизации :
Температура 18 °С — экспозиция 45 мин
Сайдекс
Температура 21 °С — экспозиция 240 мин
Виркон 2%
Температура 18 °С — экспозиция 10 мин
54.
Химическая стерилизация
Стерилизация растворами –
вспомогательный метод, который применяют
при невозможности использовать другие.
Достоинства: доступность, легкость в
исполнении и надежность
Недостатки: изделия стерилизуют без
упаковки, промываются после стерилизации, что
может привести к реконтаминации.
Используется только при децентрализованной
системе.
55. Химическая стерилизация
• Стерилизуемые изделия свободно
раскладывают в емкости с растворами. При
большой длине они укладываются по
спирали, каналы и полости заполняются
раствором.
• После окончания стерилизации изделия
трижды дважды погружают на 5 минут в
стерильную воду, каждый раз меняя ее, затем
стерильным корнцангом их переносят в
стерильную емкость (стерилизационная
коробка), выложенную стерильной
простыней. Срок хранения – 3 суток.
56. Химическая стерилизация
При газовой стерилизации используют смесь ОБ(окись
этилена с бромистым этилом) и его смеси,
формальдегид.
Стерилизуют: Оптика, кардиостимуляторы, изделия из
полимерных материалов, стекла, металлов.
Условия проведения:
Инструментарий упаковывают в два слоя
полиэтиленовой пленкитолщиной 0,06-0,2 мм, бумагу:
упаковочную высокопрочную двухслойную. Срок
сохранения простерилизованных изделий в упаковке из
полиэтиленовой пленки – 5 лет, в пергаменте
57. Химическая стерилизация
Достоинства: В газообразном состоянии
этилен-оксид не вызывает коррозии металлов,
не портит изделий из кожи, шерсти, бумаги,
пластмасс. Он является сильным
бактерицидным, спороцидным и вирулоцидным
средством. Его пары обладают высоким
проникновением. осуществляется при
невысоких температурах (18-80°С) и изделия
стерилизуются в упаковке.
Недостатки: токсичность для персонала и
взрывоопасность при несоблюдении техники
безопасности.
58. Газовая стерилизация
59. Холодный метод стерилизации
Радиационный метод
Стерилизующим агентом являются ионизирующее
гамма- и бета-излучение. Температура объекта при
стерилизации поднимается незначительно, поэтому
этот способ называют холодной стерилизацией.
Для индивидуальной упаковки помимо бумажных,
используют пакеты из полиэтилена. Стерильность в
такой упаковке сохраняется годами. Срок годности
указывается на упаковке. Этот способ широко
применяется на промышленных предприятиях,
изготавливающих медицинские изделия
одноразового использования (системы для
переливания крови, акушерские комплекты).
60. Холодный метод стерилизации
При плазменном методе стерилизации
используют высокочастотную плазму в
отечественных приборах «Пластер», «Ферузо».
Для обработки изделий из термолабильных
материалов (эндоскопы, кардиостимуляторы,
оптические устройства, эндопротезы и т.д.)
используется стерилизатор Стеррад 100-8.
Данный метод применяют для стерилизации
небольших по размерам медицинских изделий
(стоматологические боры, иглы для
иглотерапии и т. д.).
61. Низкотемпературный плазменный стерилизатор СТЕРРАД 100NX
Озоновая стерилизация предназначена для
обработки малогабаритных изделий простой
конфигурации из коррозионностойких сталей и
сплавов.
Озон синтезируется из воздуха в газоразрядном
реакторе стерилизатора.
Время стерилизационной выдержки 50 минут,
время дезактивации озона 10 минут.
Озоновый стерилизатор (СО-01-С или СО-5)
относится к низкотемпературным (температура
40°С), используется для стерилизации сухих
скальпелей, пинцетов, зеркал, зондов, шпателей,
боров стоматологических в неупакованном виде,
размещенных в 1 слой в кювете.
63. Стерилизатор озоновый
65. Химическая стерилизация
Выполняется в закрытых емкостях,
покрытых неповрежденной эмалью, а
также сделанных из стекла или
пластмассы.
Стерилизуемые объекты погружают в
раствор при температуре 18 ± 2°.
Для стерилизации инструменты полностью
погружают в раскрытом (или разобранном)
виде в один из указанных растворов.
При замачивании в спирте и тройном
растворе инструменты считаются
стерильными через 2-3 часа, в перекиси
водорода — через 6 часов.
66. Газовый метод
• При стерилизации пищевых
продуктов, лекарственных препаратов
и разного рода приборов, а также в
лабораторной практике оправдало
себя применение окиси этилена,
которая убивает и вегетативные
клетки, и споры, но действует только в
том случае, если подвергаемые
стерилизации материалы содержат
некоторое количество (5-15%) воды.
Окись этилена применяют в виде
газовой смеси (с N2 или С02), в
которой ее доля составляет от 2 до 50%.
• Этиленоксидный метод обеспечивает
самый щадящий температурный
режим стерилизации.
67. Газовый метод стерилизации
Стерилизующий агент –
формальдегид или этилен-оксид.
Упаковки: бумага-ламинат,
пергамент, крафт-бумага.
Материалы: полимеры, стекло,
металл.
Достоинства: невысокая
температура, использование любых
материалов.
Недостатки: токсичность для
персонала и взрывоопасность при
несоблюдении техники безопасности,
продолжительный
цикл стерилизации.
Газовый метод стерилизации
68. Холодные методы стерилизации
69. Плазменный метод
позволяет создать биоцидную
среду на основе водного
раствора пероксида водорода,
а также низкотемпературной
плазмы (ионизированный
газ, образующийся при
низком давлении).
Это самый современный метод
стерилизации, известный на
сегодняшний день. Он
позволяет стерилизовать
любые медицинские изделия,
от полых инструментов до
кабелей, электроприборов,к
которым в ряде случаев
вообще не удается применить
ни один из известных
методов стерилизации.
70. Плазменные стерилизаторы
71. Радиационный метод
Антимикробная обработка может быть осуществлена с
помощью ионизирующего излучения (у-лучи),
ультрафиолетовых лучей и ультразвука. Наибольшее
применение в наше время получила стерилизация улучами.
Радиационный метод или лучевую стерилизацию γ-лучами,
применяют в специальных установках при промышленной
стерилизации однократного применения- полимерных
шприцев, систем переливания крови, чашек Петри,
пипеток и др.хрупких и термолабильных изделий.
Используются изотопы Со60 и Cs137. Доза проникающей
радиации должна быть весьма значительной — до 20-25
мкГр, что требует соблюдения особо строгих мер
безопасности. В связи с этим лучевая стерилизация
проводится в специальных помещениях и является
заводским методом стерилизации (непосредственно в
стационарах она не производится).
72. Радиационный метод стерилизации
Радиационный метод необходим для стерилизации изделий
из термолабильных материалов.
Стерилизующий агент – ионизирующие γ и β излучения.
Упаковки: помимо бумажных используют пакеты из
полиэтилена.
Достоинства: надолго сохраняется стерильность в
упаковке.
Недостатки: дороговизна метода.
Радиационный
–
основной
метод
промышленной
стерилизации.
Используется
предприятиями,
выпускающими
стерильные
изделия
однократного
применения.
Радиационный метод стерилизации
73. Радиационный метод
Стерилизация инструментов и прочих
материалов проводится в герметичных
упаковках и при целостности последних
сохраняется до 5 лет. Герметичная упаковка
делает удобными хранение и использование
инструментов (необходимо просто вскрыть
упаковку).
74. Озоновая стерилизация
Предназначена для обработки
малогабаритных изделий простой
конфигурации из коррозионностойких
сталей и сплавов
75. Принципы обеспечения стерильности:
• К стерильному предмету прикасайтесь только другим
стерильным предметом, чтобы избежать контаминации.
• Держите стерильные предметы всегда на уровне выше пояса.
• Стерильное поле должно всегда быть в пределах видимости.
• Старайтесь не говорить, не кашлять, не чихать и не
наклоняться над стерильной поверхностью, так как
происходящие при этом потоки воздуха содержат
микроорганизмы.
• Пограничную зону вокруг стерильного поля шириной около
2,5 см считают потенциально заражённой.
• Не допускайте промокания салфеток над стерильной
поверхностью, так как любая жидкость проникает сквозь
ткань, а вместе с ней и микроорганизмы.
• Если стерильный предмет коснулся нестерильного, всё
стерильное поле считают загрязнённым и подготавливают
новое стерильное поле.
• Считайте предмет загрязнённым, если вы не уверенны в его
стерильности.
• Индикаторы представляют собой прямоугольную полоску из
инертного бумажного основания с нанесёнными на одной
стороне двумя цветными метками (Рис.1)-индикаторной 4 и
эталоном сравнения 5, и маркировки. Для приклеивания
индикатора необходимо с его обратной стороны под надписью
«Дата» отделить левую часть защитной бумаги 1 (Рис.1) по
линии насечки 2 приклеить левую часть индикатора до линии
перфорации 3 к упаковке. Правая часть индикатора при этом
не приклеивается.
• Для снятия индикатора с упаковки после стерилизации
необходимо, не отделяя защитную бумагу 1, оторвать
индикатор по линии перфорации от приклеенной левой
части. Приклеенная левая часть индикатора со служебными
надписями не удаляется с упаковки и доходит до
потребителя, что позволяет контролировать кратность
использования бумажного упаковочного материала
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Стерилизация: виды, методы.
Практическое занятие №14
ПМ 04 «Выполнение работ по профессии младшая медицинская сестра по уходу за больными»
МДК 04.02 Безопасная среда для пациента и персонала.
Тема занятия: Стерилизация: виды, методы.
Уметь:
- рекомендовать метод дезинфекции или стерилизации в зависимости от свойств микроорганизмов и качественных характеристик объекта;
- различать и применять методы стерилизации изделий медицинского назначения;
- укладывать коробки стерилизационные для отправки в ЦСО.
- владеть профессиональной лексикой по данной теме.
Знать:
- значение понятий «антисептика», «асептика», «дезинфекция», «стерилизация»;
- методы стерилизации;
- виды стерелизации.
- методы дезинфекции.
Вопросы к занятию.
- Чем отличается антисептика от асептики?
- Укажите основной недостаток антисептики.
- Чем отличается дезинфекция от стерилизации?
- Почему стерилизация кипячением считается неполной, если обрабатывают предметы, инфицированные споровыми формами микроорганизмов?
- Эффективность автоклавирования (стерилизации перегретым паром под давлением) выше, чем стерилизация текучим паром или кипячением. Почему?
- В каких случаях Вы предложили бы заменить дробную стерилизацию текучим паром тиндализацией?
- Можно ли назвать профильтрованную через бактериальный фильтр воду из реки стерильной?
- Почему для стерилизации питательных сред, жидкостей, масел газовая стерилизация не применяется?
- Для надёжной стерилизации оборудования ультрафиолетовыми лучами применяется предстерилизационная обработка: влажная уборка с добавлением моющих средств. Почему?
- Какие методы (способы) дезинфекции используются для воздействия на инфекционный процесс?
- Для каких целей применяют механический метод дезинфекции?
- Какие факторы включает в себя физический метод дезинфекции?
- Как осуществляется химический метод дезинфекции?
- Какие факторы определяют эффективность физических методов дезинфекции?
- От каких факторов зависит эффективностьвоздействия на микроорганизмы химических веществ?
- Сделайте самостоятельное заключение: как изменится эффективность дезинфекции при использовании комбинированного воздействия физических и химических факторов? Приведите пример такого воздействия.
Место проведения практического занятия: ГБУЗ «Городская больница №1 г. Новороссийска».
Продолжительность занятия: 270 минут (6 часов)
Зачетная манипуляция №14: Укладка бикса.
Литература: Мухина С. А., Тарновская И.И.-2016г. «Практическое руководство к предмету «Сестринское Дело» Москва, «ГЭОТАР-Медиа», стр. 51-56.
Домашнее задание.
Подготовить сообщения «ЦСО», «Укладка бикса», на выбор студента.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: ПОНЯТИЕ, МЕТОДЫ
Тема 14.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: ПОНЯТИЕ, МЕТОДЫ
План.
ЦСО: устройство, функции.
Понятие «стерилизация».
Методы и режимы стерилизации.
Паровой и горячевоздушный методы стерилизации.
Виды контроля режима и качества стерилизации.
Сроки сохранения стерильности.
Стерилизация проводится в специальном отделении, которое называется центральным стерилизационным отделением (ЦСО).
В ЦСО проводится:
1. Предстерилизационная очистка мединструментария.
2. Стерилизация:
а) мединструментария
б) белья и перевязочного материала
в) хирургических перчаток и резиновых изделий
Задачи ЦСО:
1. Полноценная стерилизация инструментов и материалов с помощью современных методов очистки и стерилизации.
2. Обеспечение всех отделений необходимым количеством стерильных материалов.
Принципы эффективной работы ЦСО:
1. Облегчение труда персонала отделений.
2. Уменьшение числа постинфекционных осложнений.
3. Экономия электроэнергии.
Структура стерилизационного отделения
Нестерильная зона | |||
1. Приемное помещение
1.1. Прием. (фото 1) 1.2. Проверка исправности и комплектности (фото 2) (брокераж). | 2. Моечное отделение
(фото 3) 2.1. Замачивание и мытье (предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения) (фото 4) 2.2. Механическая очистка. . (фото 5) 2.3. Промывание проточной водой. (фото 6) 2.4. Промывание дистиллированной водой. (фото 6) 2.5. Сушка. (фото 7) 2.6. Постановка проб. (фото 8, 9) | 3.Упаковочное отделение
3.1. Комплектование. 3.2. Упаковка (или укладка в биксы).(фото 2) | |
При работе необходимо использовать латексные перчатки, пластиковый фартук, маску и защитный экран (очки)!
| |||
Стерильная зона | |||
4.Аппаратное отделение
4.1. Суховоздушные и паровые стерилизаторы. (фото 10, 11, 12, 13) 4.2. Наблюдение за режимами стерилизации. 4.3. Выгрузка. 4.4. Оформление документации.(фото 13. 14) | 5.Помещение выдачи
стерильных материалов 5.1. Хранение стерильных материалов.(фото 15) 5.2. Выдача стерильных материалов в отделение.(фото 16, 17) | ||
Для контроля работы стерилизации ведутся специальные журналы (фирмы «Винар»).
Перед выемкой материала должна быть включена бактерицидная лампа на 30 минут! Для выемки стерильного материала необходимо иметь чистый, сменяемый не реже 1 раза в смену, комплект спецодежды: халат, матерчатые перчатки. (Эти мероприятия дают возможность медработникам соблюдать элементы асептики. Асептика-комплекс мероприятий, направленных на предупреждение попадания инфекций в рану, в организм человека. Антисептика- комплекс лечебно-профилактических мероприятий, направленных на уничтожение или подавление роста и развития микроорганизмов.) | |||
Вспомогательные помещения
| |||
Стерилизация
Цель:Профилактика внутрибольничного инфицирования пациентов и профес-сионального инфицирования персонала. Удаление всех видов микроорганизмов и спор.
Показания: критические и полукритические предметы
Существуют различные методы стерилизации (ОСТ 42-21-2-85):
1. Физический метод:
А) паровой
Б) воздушный
2. Химический метод:
А) газовый
Б) с использованием химических растворов
3. Радиационный метод
В практике работы лечебных учреждений наиболее широкое распространение получил физический метод стерилизации с использованием насыщенного пара и сухого горячего воздуха.
Преимущества:
· надежность, удобство и оперативность работы персонала;
· возможность использования разных видов упаковок, с целью удлинения сроков стерильности изделий;
· отсутствие необходимости удаления остатков химичских средств с изделий.
Методы стерилизации
физический радиационный химический
(термический)
— паровой; — газовый;
— воздушный; — озоново-воздушный;
— инфракрасный; — с использованием хим. р-ров
— гласперленовый
Физические методы
В) Гласперленовый метод
Метод предназначен для быстрой стерилизации небольших цельнометаллических инструментов, не имеющих полостей, каналов и замковых частей.
Метод крайне прост — инструмент погружается в среду мелких стеклянных шариков, нагретых до температуры 190 — 2900С (таким образом, чтобы над рабочей поверхностью инструмента оставался слой шариков не менее 10 мм) на 20 — 180 секунд, в зависимости от размера и массы инструмента.
Преимущества метода — короткое время стерилизации и отсутствие расходных материалов.
Химические методы
Радиационный метод
Таким методом стерилизуют изделия из термолабильных материалов в т.ч. изделия одноразового использования. Упаковка – бумага, полиэтилен. В этих упаковках стерильность может быть сохранена в течение многих лет, но она также ограничена. На упаковке указывается: дата, год стерилизации, а под ними – дата и год реализации.
В основном этот метод используется в медицинской промышленности.
Стерилизантом при радиационной стерилизации является проникающее гамма — или бета -излучение. Эффективность радиационной стерилизации зависит от общей дозы излучения и не зависит от времени. Средняя летальная доза для микроорганизмов всегда одинакова, проводится ли облучение при низкой интенсивности в течение длительного промежутка времени или недолго при высокой интенсивности излучения. Доза 25 кГр (2,5 Мрад) надежно гарантирует уничтожение высокорезистентных споровых форм микроорганизмов.
Радиационная стерилизация обладает рядом технологических преимуществ: высокая степень инактивации микроорганизмов, возможность стерилизации больших партий материалов, автоматизация процесса, возможность стерилизации материалов в любой герметичной упаковке (кроме радионепрозрачной). Немаловажным обстоятельством является то, что температура стерилизуемых изделий в ходе стерилизации не повышается.
Тема 14.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: ПОНЯТИЕ, МЕТОДЫ
План.
ЦСО: устройство, функции.
Понятие «стерилизация».
Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте:
Стерилизация — что это такое, методы и виды стерилизации
Обновлено 15 января 2021
- Что такое стерилизация
- Виды
- Методы стерилизации
- Контроль качества обработки
Здравствуйте, уважаемые читатели блога KtoNaNovenkogo.ru. Что подразумевают под словом «стерилизация» в микробиологии?
Звучит заумно, но в жизни все достаточно просто! Давайте разберемся, что к чему!
Что такое стерилизация
Стерилизация – это устранение всех микроорганизмов и их спор на поверхности и внутри предметов, а также в воздухе и жидкостях.
Обеззараживание проходят все предметы, которые контактируют с кожей, со слизистой оболочкой, имеют контакт с ранами или с кровью.
Например, маникюрный и косметический набор, машинки для татуировок и пирсинга, стоматологические и хирургические инструменты. Даже банки стерилизуют, в которые потом огурцы закатывают.
В больницах обеззараживанию подвергают и постельное бельё, вату, бинты, марли, перчатки и т.д.
Для эффективного обеззараживания приборов необходимо соблюдать все этапы обработки: дезинфекцию, предстерилизационная очистку и стерилизацию.
Виды стерилизации
В лечебно-профилактических учреждениях применяется несколько видов организации обеззараживания.
- Децентрализованная. Весь материал дезинфицируют, проводят предстерилизационную очистку, а затем организуют стерилизацию на месте (например, в маникюрном салоне).
Недостаток этого вида – плохое качество предстерилизационной обработки, вдобавок затруднен контроль над соблюдением технологий проведения стерилизации.
- Централизованная. Весь материал для обеззараживания после дезинфекции поступает в центральное стерилизационное отделение, где и проводят предстерилизационную очистку и стерилизацию обученным персоналом.
Методы стерилизации
Существует несколько различных способов обеззараживания инструментов и изделий. Главное – это знать обо всех плюсах и минусах каждого из них.
- термические методы (паровая, ультразвуковая, гласперленовая и воздушная стерилизации). Они самые популярные: эффективно обеззараживают инструменты и изделия. Заключаются в воздействии высоких температур при обработке.
- паровые стерилизаторы (автоклавы) обрабатывают увлажненным паром при повышенном давлении. Автоклавы имеют большие габариты и дорого стоят. Этот метод подходит для обеззараживания белья, бинтов, повязок, стеклянных изделий и хирургических инструментов. Температура в паровых стерилизаторах от 120-140 °С, время обработки — 20-60 минут.
Это самый качественный и быстрый по времени метод, он также безопасен для окружающей среды и работников;
- воздушные методы (сухожаровые шкафы). Обеззараживающим средством выступает сухой горячий воздух. Устранение микробов происходит за счет окисления и сжигания белка в клетках. Сухожаровые шкафы небольшие в размерах и дешевле, чем автоклавы, поэтому их можно использовать в небольших помещениях, например, салонах красоты.
Также метод безопасен для окружающей среды, подходит для обеззараживания металлических изделий, стекла и резины.
Температурный режим — 150-180 °С, а время обработки — 45-160 минут;
- стерилизация в растворах химических средств. Суть способа в обеззараживании инструментов и изделий в растворах химических средств. Как только завершится процесс стерилизации, инструменты необходимо промыть в дистиллированной воде.
Способ подходит для предметов из стекла, металла, резины и пластика.
Время обеззараживания может колебаться от 60 до 600 минут и изменяется в зависимости от химических препаратов, в которых выдерживают изделия;
- газовый метод. Этот способ не самый популярный, так как очень дорогостоящий, выделяет токсичные газы и пожаро- и взрывоопасный. Обеззараживание проходит при температуре 80 °С и с применением газов, время обработки составляет от 120-960 минут. Продолжительность изменяется в зависимости от используемого газа. Подходит для обработки инструментов из пластика, резины.
Контроль качества обработки
Качество обеззараживания предметов зависит от исправности оборудования и следования правилам при обработке.
Существуют физические и химические методы для оценки качества.
- Физический метод проводят с помощью приборов, которые измеряют температуру, время и давление. Любое отклонение от стандартов сигнализирует о сбое.
- При химическом методе контроля используют химические тесты (тест-полоски), которые помещают в стерилизатор. Если обеззараживание было проведено правильно и приборы стерильны, то индикатор поменяет цвет.
Стерильные инструменты и предметы должны быть защищены от влаги, пыли и насекомых. Срок годности обработки зависит от используемого метода – для каждого он свой.
Контроль качества — это важный момент в работе. Обязательно спрашивайте в салонах или маникюрных кабинетах о стерильности их инструментов, ведь от этого зависит ваше здоровье.
Автор статьи: Кристина Чехова
Удачи вам! До скорых встреч на страницах блога KtoNaNovenkogo.ru
Стерилизация. Виды, методы, цели, задачи. ЦСО. Устройство, функции. — КиберПедия
Внимательно изучите предложенный теоретический материал и дайте ответы на следующие вопросы:
1. Стерилизация, цели стерилизации, документы, регламентирующие стерилизацию в ЛПУ.
2. Методы стерилизации.
3. Паровой метод стерилизации, режимы, сроки сохранения стерильности. Материалы, подвергаемые стерилизации паровым методом. Индикаторы стерильности парового метода стерилизации. Понятие ЦСО. Функции.
4. Воздушный метод стерилизации, режимы, сроки сохранения стерильности. Материалы, подвергаемые воздушному методу стерилизации. Индикаторы стерильности воздушного метода стерилизации.
5. Гласперленовая стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков.
6. Химический метод стерилизации. Особенности проведения данного метода. Недостатки химического метода стерилизации.
7. Газовый метод стерилизации. Особенности данного метода.
8. Контроль качества стерильности.
Выполните следующие тестовые задания:
1. Умерщвление микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития: патогенных и непатогенных, в том числе спорообразующих, обладающих высокой устойчивостью к конкретному стерилизующему средству – это ____________________
2. Установите последовательность обработки изделий многоразового использования
А._____________________________________________________________________
Б._____________________________________________________________________
В._____________________________________________________________________
3. Документы, регламентирующие стерилизацию
А._____________________________________________________________________
Б._____________________________________________________________________
В._____________________________________________________________________
4. Укажите методы стерилизации
А._________________________________________
Б._________________________________________
5. К физическом методам стерилизации относят
А. Паровой
Б. Газовый
В. Воздушный
6. К химическим методам стерилизации относят
А. Газовый
Б. 6% перекись водорода
В. Горячим воздухом
7. Как называется прибор, применяемый для паровой стерилизации
А. Сухожаровый шкаф
Б. Автоклав
В. Гласперленовый стерилизатор
8. Укажите режим стерилизации, применяемый для металлов
А. 132°, 2,2 атм – 20 мин
Б. 180° — 60 мин
В. 120 °, 1, 1 атм, 45 мин
9. В стерилизационных коробках с фильтром изделия сохраняют стерильность в течение
А. 3 суток
Б. рабочей смены
В 20 суток
10. В стерилизационных коробках без фильтра изделия сохраняют стерильность в течение
А. 3 суток
Б. рабочей смены
В 20 суток
11. Стерилизацию изделий горячим воздухом производят
А. В металлических лотках
Б. В биксах
В. В открытых емкостях
12. Режим стерилизации в сухожаровом шкафу изделий из стекла
А. 132°, 2,2 атм – 20 мин
Б. 180° — 60 мин
В. 120 °, 1, 1 атм, 45 мин
13. Воздушный стерилизатор загружают при температуре стерилизационной камеры
А. 20-30°С
Б. 40-50°С
85°С
14. После стерилизации горячим воздухом стерильные изделия
А. Используются сразу
Б. Выкладываются на «стерильный стол» на 6 часов
В. Сохраняют стерильность 3 суток
15. При организации маникюрного салона целесообразно приобрести
А. Сухожаровый шкаф
Б. Автоклав
В. Гласперленовый стерилизатор
16. При химической стерилизации, стерилизуемые изделия, погружаемые в раствор должны быть
А. Влажными
Б. Сухими
В. Не имеет значения
17. После стерилизации химическим методом, простерилизованные изделия сохраняют стерильность
А. сутки после стерилизации
Б. 6 часов после стерилизации
В. 3 суток в биксе.
18. Методы контроля режимов стерилизации
А. _____________________________________________
Б.______________________________________________
В._____________________________________________
19. Для контроля стерилизации применяются индикаторы
А._____________________________
Б._____________________________
20. Как называется прибор, представленный на рисунке. Для какого метода стерилизации применяется данный прибор.
_______________________________________
21. Как называется прибор, представленный на рисунке. Для какого метода стерилизации применяется данный прибор.
_______________________________________
22. Как называется индикатор стерильности, представленный на рисунке. Для какого режима стерилизации он используется
_____________________
23. Заполните таблицу
Метод
стерилизации | Стерилизующий агент | Стерилизуемые изделия | Срок сохранения стерильности |
Воздушный
| |||
Паровой
| |||
Химический
| |||
Газовый
|
Решите ситуационные задачи.
1. М/с проводит стерилизацию стоматологического инструментария в сухожаровом шкафу в открытой емкости (лотках). Режим стерилизации: 160° — 60 мин. Правильно ли проводится стерилизация? Ответ обоснуйте.
2. В ЦСО проводится стерилизация медицинского инструментария в автоклаве при температуре 132° — 2,2 атм. – 20 мин. без контроля качества стерилизации. Укажите индикатор стерильности. Какие материалы стерилизуют при данном режиме?
3. Укажите возможные режимы стерилизации стекла. Назовите индикаторы стерильности.
🚀 Реферат: «Стерилизация. Виды. Методы», Медицина
Нормативный документ ОСТ 42−21−2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».
Стерилизация (от лат. sterilis — бесплодный) — полное уничтожение всех видов микроорганизмов и их спор на поверхности и внутри различных предметов, а также в жидкостях и воздухе.
Стерилизации должны подвергаться все предметы, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды диагностической аппаратуры, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистыми оболочками и могут вызвать их повреждение.
Стерилизации подлежат:
- — Изделия и материалы, соприкасающиеся с раневой поверхностью — инструменты, шовный материал, операционное белье, перевязочный материал.
- — Изделия и материалы, контактирующие с кровью и инъекционными препаратами — системы для переливания крови, шприцы, инъекционные иглы и т. д.
- — Отдельные виды диагностической аппаратуры, контактирующие при использовании со слизистой оболочкой органа при возможности ее повреждения — цистоскоп, бронхоскоп и прочее.
Стерилизация изделий медицинского назначения в МОсложный многоступенчатый процесс, состоящий из нескольких этапов, каждый из которых определяет качество стерилизации:
- • предварительная дезинфекция и обработка изделий на местах использования (в процедурных, операционных, перевязочных и пр.)
- • предстерилизационная очистка изделий
- • стерилизационная упаковка
- • стерилизация
Структура централизованного стерилизационного отделения (ЦСО) стерилизация медицинский раневой кровь В современных МО организованы централизованные стерилизационные отделения (ЦСО), в которых проводят:
- q Предстерилизационную обработку медицинского инструментария
- q Стерилизацию: изделий медицинского назначения белья и перевязочного материала
Задачи ЦСО.
- • обеспечение лечебных отделений (МО) стерильными медицинскими изделиями
- • внедрение в практику современных эффективных методов предстерилизационной обработки и стерилизаци
ЦСО должно иметь две зоны: нестерильную и стерильную.
В нестерильную зону входят «грязная» и «чистая».
«Грязная» зона включает:
- § помещения для приема и разборки медицинских изделий
- § моечную — помещение предназначено для проведения ПСО изделий
- § вспомогательные помещения — гардероб, комната отдыха и приема пищи персонала, душевые
«Чистая» зона — это зона, где производятся:
- § сушка
- § контроль качества очистки
- § разбор, сортировка, составление наборов
- § упаковка и подготовка к стерилизации изделий
Стерильная зона включает в себя:
- § разгрузочную сторону паровых, суховоздушных и других стерилизаторов
- § склад стерильных материалов
При планировании помещений целесообразно предусмотреть организацию двух потоков обработки:
- • 1-й поток — обработка и стерилизация инструментов, резиновых изделий.
- • 2-й поток — подготовка и стерилизация белья и перевязочного материала.
ЦСО оборудуют приточно — вытяжной вентиляцией и бактерицидными лампами.
Этапы ПСО (ручной способ):
- • Замачивание инструментов медицинского назначения в моющем растворе 15 минут
- • Механическая обработка с помощью ерша, ватного тампона (каждый по 30 сек.) не вынимая из раствора, иглы чистить мандреном
- • Промывание под проточной водой при использовании СМС «Биолот» — 5 мин., другие 7−10 минут («Астра», «Прогресс»)
- • Промывание в дистилированной воде 30 секунд
- • Высушивание в сухожаровом шкафу (85 0) до полного исчезновения влаги
- • Контроль ПСО
Качество предстерилизационной очистки проводят пробами:
- • на остатки крови, дезинфектантов, СМС, ржавчины
- • — азопирамовая — универсальная
- • — фенолфталеиновая — на наличие остатков СМС
- • — амидопириновая — на остатки крови
- • — судан 3 — на наличие жировых и белковых остатков
Оценка результата:
- • На контролируемое изделие наносят 2−3 капли реактива и протирают его тампоном. При положительной азопирамовой пробе возникает фиолетовое окрашивание, быстро, в течение нескольких секунд, переходящее в розовосиреневое и буроватое. Окрашивание, наступившее позже чем через 1 минуту, не учитывается. Буроватое окрашивание появляется при наличии ржавчины и хлорсодержащих окислителей, в остальных случаях окрашивание розовосиреневое.
- • Фенолфталеиновая проба при наличии неотмытых компонентов синтетических моющих средств дает розовое окрашивание.
- • При положительной амидопириновой пробе возникает синезеленое окрашивание.
- • При положительных пробах вся партия контролируемых изделий подлежит повторной обработке до получения отрицательных результатов.
- • Результаты контроля отражают по форме № 366/У, утвержденной приказом МЗ СССР 04.10.1980 г. № 1030 «Журнал учета качества предстерилизационной обработки».
- • Контролю подлежат: в ЦСО — 1% от каждого наименования изделий, но не менее 3−5 единиц.
- • В случае положительной пробы (изменение цвета реактива) всю партию изделий подвергают повторной очистке. Результаты контроля фиксируют в журнале.
- • В качестве стерилизационной упаковки Минздравом разрешено использование определенных видов материалов.
Задачи упаковки, содержащей медицинское изделие:
- • Обеспечение прохождения процесса стерилизации
- • Защита от физических воздействий и механических повреждений стерилизуемого объекта
- • Сохранение стерильности до момента использования
Вскрывать упаковку необходимо с учетом правил асептики, антисептики Стерилизационные коробки (биксы) без фильтравнедренные в практическое здравоохранение еще в начале прошлого века. Данный тип имеет небольшой срок сохранения стерильности — 72 часа.
Стерилизационные коробки (биксы) с антибактериальным фильтром, стерильность в которых сохраняется до 20 дней.
Одноразовые упаковочные пакеты (КРАФТпакеты) — бумажные (плоские и со складками), комбинированные бумажно-ламинатные (пленочные).
Крафт — пакет.
- • Крафт — пакет заклеенный — срок стерильности 20 суток;
- • Крафт — пакет на скрепах — срок годности 3 суток
Прозрачные рулоны и пакеты разработаны и производятся как для упаковки отдельных небольших инструментов и комплектов, так и для больших тяжелых инструментов, комплектов белья.
· Двойная мягкая упаковка из бязи Срок стерильности — 3 суток.
• Бумажные и нетканые оберточные листы Стерилизационные упаковки из нетканого материала или бумаги являются наиболее подходящими для больших по объему лотков с инструментами для белья. Нетканые материалы, обладающие повышенной прочностью, идеально подходят для обертывания тяжелых и острых изделий.
Импульсный термосварочный аппарат — срок стерильности 1 год.
Самоклеющаяся лента — срок стерильности — 30 суток.
Для каждого типа материалов существуют свои правила упаковки.
Выбор адекватного метода стерилизации зависит от физико-химических и биологических особенностей стерилизуемого объекта.
В практике медицинских организаций наиболее широко распространены физические методы стерилизации.
Методы стерилизации.
Физические методы Паровой метод.
- • Для достижения температур выше точки кипения воды пользуются автоклавом. Автоклав представляет собой установку для стерилизации паром под давлением. Температура насыщенного пара зависит от давления.
- • Режимы работы автоклава:
- v 132 °C — 2 атмосферы— 20 минут — основной режим. Стерилизуют все изделия (стекло, металл, текстиль, КРОМЕ РЕЗИНОВЫХ).
- v 120 °C — 1,1 атмосфера — 45 минут — щадящий режим. (стекло, металл, резиновые изделия, полимерные изделия — согласно паспорту, текстиль)
- 110 °C — 0,5 атмосферы — 180 мин — особо щадящий режим (нестойкие препараты, питательные среды).
Стерилизующий агент — горячий пар под давлением. Для этого метода используют автоклав.
Упаковки: биксы, крафт-пакеты, бумага-ламинат, бязь.
Материалы: полимеры, стекло, латекс, ткань, коррозийностойкие металлы.
Достоинства: высокая проницаемость пара, большой выбор упаковки, дольше сохраняется стерильность, дешевый и простой в использовании метод.
Недостатки: увлажнение изделий, вызывает коррозию металлов.
Воздушный метод Сухой жар — стерилизация осуществляется в специальных аппаратах — сухо-жаровых шкафах-стерилизаторах. Стерилизация в сухожаровом шкафу происходит при помощи циркуляции внутри него горячего воздуха.
При стерилизации сухим жаром бактериальные споры переносят более высокие температуры и притом дольше, чем при стерилизации влажным жаром. Поэтому жаростойкую стеклянную посуду, порошки, масла и т. п. стерилизуют в течение 1 часа при температуре 180 °C.
Стерилизация в автоклаве и сухожаровом шкафу в настоящее время является главным, наиболее надежным способом стерилизации хирургических инструментов, стеклянной посуды (https://r.bookap.info, 9).
Стерилизующий агент — сухой горячий воздух (160−200oС).
Упаковки: крафт-пакеты, бязь.
Материалы: металл, текстильные изделия.
Достоинства: дешевый, простой метод, не вызывает коррозии металла, не происходит увлажнения упаковки и изделий.
Недостатки: ограниченный выбор упаковки, медленное и неравномерное прогревание изделий, необходимость использования более высоких температур, невозможность использовать материалы из резины, полимеров.
Гласперленовый метод.
- • Принцип действия глассперленового стерилизатора основан на приведении стерилизуемых хирургических инструментов в контакт с маленькими стеклянными сферами, имеющими температуру 250С.
- • Стерилизация инструмента производится в течение очень короткого времени — не более 20 секунд. Благодаря такому короткому периоду и неразрушающему воздействию стерилизационных (глассперленовых) шариков на инструмент, негативное влияние высокой температуры практически отсутствует.
- • Всего за 5 секунд стерилизует: щипцы, клещи, скальпель-держатели, зонды, шпатели, долота, зубила, алмазы, файлы, боры, корневые элеваторы, расширители, угловые наконечники, иглодержатели, пинцеты, десневые ножницы и т. д.
Инфракрасный метод Малогабаритный стерилизатор предназначен для стерилизации стоматологических и микрохирургических инструментов из металлов в условиях госпиталей, поликлиник, больниц и других лечебных и косметологических учреждений. Стерилизация осуществляется инфракрасным мощным кратковременным тепловым воздействием.
Химические методы Метод химической стерилизации растворами антисептиков — стерилянтами.
Стерилизация растворами химических антисептиков не приводит к затуплению инструментов, в связи с чем применяется для обработки прежде всего режущих хирургических инструментов. Для стерилизации в основном используют три раствора: тройной раствор, 96° этиловый спирт и 6% перекись водорода. В последнее время для холодной стерилизации оптических инструментов стали применять спиртовой раствор хлоргексидина, первомур и другие.
Выполняется в закрытых емкостях, покрытых неповрежденной эмалью, а также сделанных из стекла или пластмассы.
Стерилизуемые объекты погружают в раствор при температуре 18 ± 2°. Для стерилизации инструменты полностью погружают в раскрытом (или разобранном) виде в один из указанных растворов.
При замачивании в спирте и тройном растворе инструменты считаются стерильными через 2−3 часа, в перекиси водорода — через 6 часов.
Газовый метод.
- • При стерилизации пищевых продуктов, лекарственных препаратов и разного рода приборов, а также в лабораторной практике оправдало себя применение окиси этилена, которая убивает и вегетативные клетки, и споры, но действует только в том случае, если подвергаемые стерилизации материалы содержат некоторое количество (5−15%) воды. Окись этилена применяют в виде газовой смеси (с N2 или С02), в которой ее доля составляет от 2 до 50%.
- • Этиленоксидный метод обеспечивает самый щадящий температурный режим стерилизации.
- • Стерилизующий агент — формальдегид или этилен-оксид.
- • Упаковки: бумага-ламинат, пергамент, крафт-бумага.
- • Материалы: полимеры, стекло, металл.
- • Достоинства: невысокая температура, использование любых материалов.
- • Недостатки: токсичность для персонала и взрывоопасность при несоблюдении техники безопасности, продолжительный
- • цикл стерилизации.
Холодные методы Плазменный метод позволяет создать биоцидную среду на основе водного раствора пероксида водорода, а также низкотемпературной плазмы (ионизированный газ, образующийся при низком давлении).
Это самый современный метод стерилизации, известный на сегодняшний день. Он позволяет стерилизовать любые медицинские изделия, от полых инструментов до кабелей, электроприборов, к которым в ряде случаев вообще не удается применить ни один из известных методов стерилизации.
Радиационный метод Антимикробная обработка может быть осуществлена с помощью ионизирующего излучения (у-лучи), ультрафиолетовых лучей и ультразвука. Наибольшее применение в наше время получила стерилизация у-лучами.
Радиационный метод или лучевую стерилизацию г-лучами, применяют в специальных установках при промышленной стерилизации однократного примененияполимерных шприцев, систем переливания крови, чашек Петри, пипеток и др. хрупких и термолабильных изделий.
Используются изотопы Со60 и Cs137. Доза проникающей радиации должна быть весьма значительной — до 20−25 мкГр, что требует соблюдения особо строгих мер безопасности. В связи с этим лучевая стерилизация проводится в специальных помещениях и является заводским методом стерилизации (непосредственно в стационарах она не производится).
Радиационный метод необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов.
Стерилизующий агент — ионизирующие г и в излучения.
Упаковки: помимо бумажных используют пакеты из полиэтилена.
Достоинства: надолго сохраняется стерильность в упаковке.
Недостатки: дороговизна метода.
Радиационный — основной метод промышленной стерилизации. Используется предприятиями, выпускающими стерильные изделия однократного применения.
Стерилизация инструментов и прочих материалов проводится в герметичных упаковках и при целостности последних сохраняется до 5 лет. Герметичная упаковка делает удобными хранение и использование инструментов (необходимо просто вскрыть упаковку).
Озоновая стерилизация Предназначена для обработки малогабаритных изделий простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов.
Принципы обеспечения стерильности:
- • К стерильному предмету прикасайтесь только другим стерильным предметом, чтобы избежать контаминации.
- • Держите стерильные предметы всегда на уровне выше пояса.
- • Стерильное поле должно всегда быть в пределах видимости.
- • Старайтесь не говорить, не кашлять, не чихать и не наклоняться над стерильной поверхностью, так как происходящие при этом потоки воздуха содержат микроорганизмы.
- • Пограничную зону вокруг стерильного поля шириной около 2,5 см считают потенциально заражённой.
- • Не допускайте промокания салфеток над стерильной поверхностью, так как любая жидкость проникает сквозь ткань, а вместе с ней и микроорганизмы.
- • Если стерильный предмет коснулся нестерильного, всё стерильное поле считают загрязнённым и подготавливают новое стерильное поле.
- • Считайте предмет загрязнённым, если вы не уверенны в его стерильности.
- 1. Двойников С. И. Основы сестринского дела. — М.: Академия, 2011.
- 2. Елисеев Ю. Ю. Справочник медицинской сестры. — М.:ЭКСМО, 2007.
- 3. Мухина С. А., Тарновская И. И. Практическое руководство к предмету «Основы сестринского дела», 1998 г.
- 4. ОСТ 42−21−2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».
- 5. Интернет — ресурс:
- -http://images.google.ru/
- -http://images.yandex.ru/
- -http:// edu.ru/
Лекция 5 ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ 1. Определение дезинфекции. Виды дезинфекции. 2. Методы дезинфекции. 3. Стерилизация. Методы стерилизации.
Стерилизация Принципы работы ЦСО
ГБПОУ «Тольяттинский медколледж» МДК «Безопасная больничная среда для пациента и персонала» Стерилизация Принципы работы ЦСО Преподаватель Зуева Е.В. Что такое стерилизация? Стерилизация (от лат. sterilis-
Подробнее
5 ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
1 Лекция 5 ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ 1. Определение дезинфекции. 2. Физические методы дезинфекции. 3. Классификация химических соединений, применяемых для дезинфекции. 4. Аппаратная дезинфекция. 5. Классификация
Подробнее
3.1. Профилактика инфекционных заболеваний
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 3 апреля 2003 г. N 30 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03» На основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом
Подробнее
Организация работы процедурно кабинета.
Организация работы процедурно кабинета. Наличие графика работы: Время текущих, генеральных уборок; Время работы бактерицидных ламп; Время отпуска процедур в кабинете; График вывешен на входной двери кабинета.
Подробнее
Дневник преддипломной практики
Краевое государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение «Барнаульский базовый медицинский колледж» Дневник преддипломной практики СТУДЕНТКИ (А) ГРУППЫ СПЕЦИАЛЬНОСТЬ ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА
Подробнее
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Стерилизация ОФС.1.1.0016.15 Взамен ст. ГФ XI, вып.2 Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает методы и условия стерилизации,
Подробнее
Пояснительная записка
Пояснительная записка Элективный курс по химии в 8 классе имеет особое значение. Именно в этом классе складывается отношение к новому предмету. Целью курса является формирование глубокого и устойчивого
Подробнее
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Температура плавления ОФС.1.2.1.0011.15 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0034-07 Температурой плавления называют температуру, при
Подробнее
СанПиН МЗ и СЗ ПМР
«УТВЕРЖДЕНО» Приказом Министра здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 1 июня 2010 г. N 241 Регистрационный N 5290 от 16 июня 2010 г.( САЗ 10-24) САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ
Подробнее
ИНСТРУКЦИЯ ПРОБА-ЦТАБ
ИНСТРУКЦИЯ по применению комплекта реагентов для выделения ДНК ПРОБА-ЦТАБ Выполнено в соответствии с методическими указаниями МУК 4.2.1913-04 ВНИМАНИЕ! Изучите инструкцию перед началом работы 2 1. НАЗНАЧЕНИЕ
Подробнее
Имя Рабочее место Район Шифр Итого:
Фамилия Шифр Имя Рабочее место Район Шифр Итого: Задания практического тура регионального этапа XXXII Всероссийской. БИОХИМИЯ. ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЭКСТРАКТОВ Оборудование: Пробирки (3 пробирки с экстрактами
Подробнее
СРЕДСТВА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т С О Ю З А С С Р СИСТЕМА СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА СРЕДСТВА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРОНИЦАЕМОСТИ МИКРООРГАНИЗМАМИ ГОСТ 12.4.136-84 Издание
Подробнее
ИНСТРУКЦИЯ. Москва, 2009 г.
ИНСТРУКЦИЯ по применению фильтра Фильтраниос ПС 1000 производства «Лаборатории АНИОС» (Франция) для получения микробиологически чистой воды в лечебно-профилактических учреждениях Москва, 2009 г. ИНСТРУКЦИЯ
Подробнее
КАФЕДРА ОБЩЕЙ ХИРУРГИИ
КАФЕДРА ОБЩЕЙ ХИРУРГИИ Асептика в хирургии Цель формирование формирование представлений о значении системы профилактики инфекции в хирургии. Мотивация. 1. Инфекционные осложнения 6-8% операционных ран.
Подробнее
Register your product and get support at www.philips.com/welcome SCF283, SCF282, SCF281 1 Русский 53 Введение Поздравляем с покупкой продукции Philips! Для получения полной поддержки, оказываемой компанией
Подробнее
специальность Лабораторная диагностика
1 Перечень практических навыков для оценки в симулированных условиях при проведении второго этапа первичной аккредитации лиц, завершивших освоение основных образовательных программ среднего профессионального
Подробнее
9 КЛАСС Задание: Вам выданы 7 пробирок, в которых находятся растворы индивидуальных веществ: HCl, NaOH, Pb(NO 3 ) 2, NH 4 Cl, MgSO 4, ZnSO 4, BaCl 2.
9 КЛАСС Задание: Вам выданы 7 пробирок, в которых находятся растворы индивидуальных веществ: HCl, NaOH, Pb(NO 3 ) 2, NH 4 Cl, MgSO 4, ZnSO 4, BaCl 2. Используя эти растворы и универсальную индикаторную
Подробнее
3 Надежные методы медицинской стерилизации
Одним из наиболее важных процессов в критических средах является стерилизация медицинских инструментов и устройств. Безопасность пациентов во многом зависит от эффективности и надежности стерилизационных устройств. Загрязняющие вещества могут стать очень устойчивыми к дезинфекции, что приводит к необходимости применения высокоэффективных методов стерилизации, обеспечивающих стерильность оборудования. Три основных метода медицинской стерилизации связаны с высокими температурами / давлением и химическими процессами.
1. Стерилизаторы плазменные газовые
Плазменная стерилизация использует низкотемпературную плазму перекиси водорода внутри камеры для уничтожения всех живых микроорганизмов на медицинском и стоматологическом оборудовании, включая бактерии, споры, вирусы и грибки. Когда в камеру добавляется испаренная перекись водорода, оборудование внутри камеры становится стерильным. После удаления пара из камеры образуется низкотемпературная плазма, обеспечивающая полную стерилизацию всех инструментов.Остатками этого процесса являются вода и кислород, что делает работу безопасной как для медицинского персонала, так и для окружающей среды. Хотя плазменная стерилизация является более дорогим методом, она очень эффективна и идеально подходит для чувствительных к влаге медицинских инструментов.
2. Автоклавы
Автоклав — это большой стальной сосуд или камера, в которых циркулирует пар при высокой температуре и давлении для стерилизации различных предметов или в рамках промышленного процесса. Промышленные процессы в автоклаве могут включать вулканизацию резины, обработку композитных деталей и склеивание структурным клеем.Автоклавы — это один из самых экономичных методов стерилизации с коротким циклом.
3. Стерилизаторы с парами перекиси водорода
Подобно плазменной стерилизации, стерилизаторы с испарением перекиси водорода (VHP) также используют пары перекиси водорода, но плазменный газ в процессе не используется. Стерилизаторы VHP удаляют влагу из помещения, и генератор быстро впрыскивает пары перекиси водорода для достижения эффективной концентрации для стерилизации оборудования.Эти пары эффективно удаляют микроорганизмы, которые могут присутствовать, стерилизуя корпус. Затем генератор меняет процесс на обратный, расщепляя пары перекиси водорода на экологически безопасные элементы. Этот метод имеет одно из самых коротких циклов, что дает возможность стерилизовать оборудование большими партиями.
Чтобы быть эффективными, все три метода требуют точного контроля давления на каждом этапе процесса стерилизации. Без контроля уровней давления микроорганизмы все еще могут присутствовать в замкнутом пространстве, что приводит к нестерильному оборудованию.Датчики давления обеспечивают точные измерения давления, обеспечивая высокую эффективность всех трех методов. Поскольку для каждого метода используются уникальные процессы стерилизации, при выборе подходящего датчика давления необходимо учитывать множество факторов.
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ, чтобы загрузить нашу техническую документацию по измерению давления в медицинских стерилизаторах.
Типы методов стерилизации, используемых в микробиологии
Стерилизация широко применяется для уничтожения всех форм живых микроорганизмов в веществе.Метод стерилизации направлен на сохранение вещества в течение длительного времени. Он включает в себя воздействие тепла / химикатов на такие вещества, как лекарства, продукты питания, хирургическое оборудование, нутрицевтики и т. Д., Если пищевые материалы не подвергаются стерилизации, есть вероятность, что они содержат опасные бактерии, которые могут вызвать серьезную инфекцию при употреблении. Бактерии, вызывающие заболевания, обычно не видны невооруженным глазом, поэтому в микробиологии используются различные методы стерилизации.
Виды стерилизации
Хотя существует множество доступных методов стерилизации, термические и химические методы широко используются для стерильных металлов и пищевых продуктов.Кроме того, существует множество техник. В этой статье вы можете ознакомиться с наиболее часто используемыми методами стерилизации.
Метод газовой стерилизации
Несмотря на то, что термическая стерилизация нестабильна для термолабильного оборудования, такого как деликатные, пластиковые и резиновые изделия, она стала популярной из-за своих капитальных затрат. Этот метод использует химическое вещество в газообразном состоянии для уничтожения микробактерий. Оксид этилена широко используется в этом методе в медицине и фармацевтике.
Консервация включает нанесение соли на различные вещества, такие как рыба, злаки. Металлы и другие пищевые материалы. Сушка — важная техника, требующая сохранения. С помощью этого удивительного метода можно сохранить большую часть продуктов на нашей кухне. Когда пищевое вещество солится, оно подвергается диффузии, что увеличивает концентрацию соли и уменьшает молекулы воды, затем оно подвергается процессу осмоса, в результате которого микробы в нем сморщиваются и умирают. Тот же метод используется в продуктах с высоким содержанием сахара, таких как джемы, желе, сиропы и т. Д.
Фильтрация включает удаление микробов из раствора с помощью фильтра. Когда жидкость проходит через механический фильтр, микроорганизмы захватываются небольшими порами этого фильтра. Жидкость, которую получает контейнер, не содержит бактерий, поскольку она стерилизована. Да, жидкость обеззараживается с помощью простого фильтра. Поскольку метод фильтрации удобен для пользователя, он широко используется в напитках, бактериологических средах, фармацевтических препаратах и т. Д. Для этого метода доступно несколько типов механических фильтров, таких как фильтры Чемберленда, фильтры Беркфельда, фильтры Мандлера, фильтры из фриттованного стекла, Асбестовые фильтры, Фильтр Дженкинса, Ультрафильтр, Мембранный фильтр, Очищающие фильтры
Ультрафиолетовый свет эффективен для борьбы с микробами в пищевых продуктах.Он имеет более высокую длину волны от 100 до 400 нм. Энергия составляет около 265 нм, что достаточно для уничтожения микробов. Когда микробы подвергаются облучению, ультрафиолетовое излучение проникает в ядро ДНК и молекулы тимина. В процессе фотосинтеза связанные молекулы тимина не могли выровнять аденин молекул РНК, в результате изменилась молекулярная структура. Кроме того, нарушается репликация хромосом. Поскольку этот микроорганизм поврежден, он не может производить белки и вскоре умирает.
Неудивительно, что ультрафиолетовые лучи солнца играют жизненно важную роль в борьбе с микроорганизмами в слое воздуха и почвы. Таким же образом ультрафиолет используется для уменьшения популяции микробов. Он также используется для уменьшения поверхностного загрязнения в морге, туалете, аптеке, больничной палате, помещении для приема пищи и т. Д.
Когда вещество подвергается воздействию инфракрасного излучения от 0,3 до 0,4 Мрад, оно может вызвать десятикратное уменьшение эндоспор микробов. Ионизирующее излучение широко используется для стерилизации веществ.В основном пластические вещества, содержащие микробы, подвергаются стерилизации с помощью гамма-излучения. Большинство процедур стерилизации связаны с воздействием излучения цезия 137. Когда микроорганизмы подвергаются стерилизации путем воздействия на них инфракрасного или микроволнового излучения с более высокой температурой, микробы могут быть убиты косвенно. Однако микроволны не убивают микробы напрямую, поэтому продукты, которые запекаются в микропечах, не могут убить эти микробы.
Ультразвуковые частоты не слышны человеческому уху.Ультразвуковые колебания используются для исследования и изучения частей тканей. Стоматолог использует аппарат Cavitron для чистки зубов и уничтожения бактерий. Ультразвуковые аппараты используются для чистки зубных пластинок, монет, металлов, ювелирных изделий и т. Д.
Тепловой метод — это наиболее распространенный метод стерилизации, который напрямую убивает микробы. Эффект стерилизации зависит от продолжительности нагрева и температуры нагрева. Когда вещество подвергается воздействию прямого огня в течение длительного времени, молекулы микробов сжимаются и умирают.Два типа методов нагрева — это методы сухого тепла и методы влажного тепла. Тепловой метод — самый простой способ убить вредные бактерии, которые выживают на частицах пищи.
Здесь вещество подвергается стерилизации путем непосредственного воздействия теплового пламени. Некоторые из наиболее распространенных методов влажного тепла — это кипячение, пастеризация и автоклавирование.
- Кипячение широко используется для стерилизации металлических предметов, таких как скальпели, хирургические ножницы, иглы и т. Д.Эти вещества кипятят при высоких температурах, чтобы убить болезнетворные бактерии.
- Пастеризация — Это простой процесс нагрева молока при высоких температурах. Как только молоко закипело, его снова подвергают охлаждению. Таким образом, микробы в молоке автоматически погибают.
- Автоклавирование — Это тип стерилизации, при котором используется оборудование для паровой стерилизации. Здесь любое вещество в течение часа подвергается воздействию температуры 115 градусов.Это мощный метод уничтожения спор бактерий.
Метод сухого нагрева
Метод сухого нагрева включает методы обжига, сжигания и печи с горячим воздухом.
- Flaming- Здесь вещество подвергается воздействию пламени всего на несколько минут. Пламя сожжет микробы напрямую.
- Сжигание — Это эффективный метод стерилизации микробных культур.Конец микробной петли подвергается воздействию раскаленного докрасна пламени, таким образом, он убивает микроорганизмы. Это самый простой способ уничтожить микробы в металлах.
- Духовка с горячим воздухом — Сушилка с горячим воздухом используется для работы с сухими материалами, такими как стеклянная посуда, тяжелые металлы, термостойкие материалы и т. Д. Здесь горячий воздух может циркулировать при определенном времени и температуре. Так работает духовой шкаф с горячим воздухом.
Как выбрать лучший метод стерилизации медицинского оборудования
Выбор метода стерилизации — один из важнейших шагов при разработке медицинского изделия.В лучшем случае использование недостаточного или несоответствующего метода стерилизации может помешать вашему медицинскому устройству получить маркетинговое разрешение от регулирующих органов, таких как FDA; в худшем случае плохая стерилизация может привести к передаче инфекционных заболеваний, вызывающих болезнь и даже смерть пациента.
В 2015 году вспышка устойчивых к антибиотикам бактериальных инфекций была связана с переработанными дуоденоскопами, используемыми для доступа к тонкой кишке в ряде процедур. Было обнаружено, что телескопы, изготовленные несколькими производителями медицинского оборудования, имеют конструктивный недостаток, который не позволяет полностью стерилизовать их между процедурами.
В результате до 400 человек были заражены так называемыми супербактериями, что привело как минимум к 35 смертельным исходам. Производители дуоденоскопов столкнулись с судебными исками со стороны пациентов и родственников, пострадавших от вспышки, и FDA выпустило серию отзывов устройств.
Согласно статье, опубликованной в LA Times , данные свидетельствуют о том, что производители устройств могли заранее знать конструктивный недостаток, который позволил бы этим дуоденоскопам содержать инфекционные бактерии, способные противостоять рекомендованным методам стерилизации, но не предупредив FDA или больницы. где эти устройства использовались.Хотя эти устройства ранее очищались с использованием дезинфекции высокого уровня, новые руководящие принципы FDA рекомендуют больницам выбирать более надежные формы стерилизации для уничтожения микроорганизмов. Если бы методы стерилизации, используемые для обработки этих медицинских изделий между процедурами, были лучше проверены, возможно, этого инцидента можно было бы полностью избежать.
Физическая или химическая стерилизация медицинских изделий
Для правильной стерилизации медицинского изделия можно использовать ряд как физических, так и химических процессов; однако стерилизация паром, стерилизация сухим жаром, химическая стерилизация с использованием газов, таких как оксид этилена, и облучение являются одними из наиболее распространенных.Выбор метода стерилизации будет зависеть от состава материала медицинского изделия, его классификации и предполагаемого использования.
Также важно различать стерилизацию и чистку. Без предварительной очистки поверхностей от мусора и в случае газовой стерилизации и тщательной сушки поверхностей медицинские изделия невозможно стерилизовать должным образом. В случае одноразовых медицинских принадлежностей, таких как шприцы и скальпели, загрязнения, отложившиеся в процессе производства, должны быть удалены до упаковки и стерилизации устройств.
Этот процесс предстерилизационной очистки становится еще более важным, когда речь идет о многоразовых устройствах, включая вышеупомянутые дуоденоскопы, другие типы эндоскопов и другие хирургические инструменты, такие как зажимы и щипцы. Накопление крови, тканей и других загрязнителей значительно ограничивает способность процедур стерилизации должным образом устранять микроорганизмы и, что наиболее важно, патогены из этих повторно обработанных устройств и инструментов.
Условия упаковки, транспортировки и хранения также следует учитывать при выборе метода стерилизации медицинского изделия.Продукты, предназначенные для стерилизации непосредственно перед использованием на пациенте, потребуют менее строгих протоколов обработки в цепочке поставок. Напротив, те устройства, которые предназначены для доставки в медицинское учреждение предварительно стерилизованными, должны быть упакованы таким образом, чтобы поддерживать эту стерильность при минимальном воздействии на устройство колебаний температуры, влажности и взвешенных в воздухе частиц.
Паровая стерилизация
Паровая стерилизация, характеризующаяся высокими температурами и давлением, лучше всего подходит для устройств, изготовленных из стабильных, жаропрочных материалов, таких как сталь.Многоразовые хирургические инструменты часто стерилизуют паром в автоклаве, чтобы убить любые микроорганизмы, которые могут присутствовать на поверхности инструментов, а также споры бактерий, которые могут быть устойчивы к другим формам дезинфекции.
Несмотря на свою способность быстро стерилизовать оборудование, паровая стерилизация часто не является предпочтительным методом дезактивации для производителей медицинского оборудования. Хотя сам процесс стерилизации паром занимает от трех до 15 минут, медицинские инструменты необходимо дать остыть и полностью высохнуть в течение нескольких часов перед использованием.*
Более того, скопление капель воды внутри компонентов устройства может нарушить их работу и вызвать коррозию материалов, которые не должны контактировать с водой. Конечно, пластиковые и электронные компоненты также могут быть повреждены паром, что делает этот метод стерилизации непригодным для большинства сложных медицинских устройств.
Стерилизация сухим жаром
Сухая стерилизация сердца занимает больше времени, чем стерилизация паром, из-за неэффективности нагрева воздуха с очень низким содержанием влаги.По сравнению с паровой стерилизацией, которая требует поддержания температуры около 121 градуса Цельсия в течение примерно 30 минут, стерилизация сухим жаром требует более высоких температур около 180 градусов Цельсия для эффективной нейтрализации биологических загрязнителей и их спор.
По этой причине стерилизация сухим жаром является наиболее подходящей для медицинских устройств, которые являются термостойкими, но чувствительны к повреждению водой, что делает стерилизацию паром плохим выбором. Духовки с горячим воздухом — это наиболее распространенная установка для стерилизации сухим жаром инструментов, сделанных из металла или стекла.Флаконы, содержащие биологические препараты, такие как вакцины, часто стерилизуют с использованием метода сухого тепла перед заполнением, чтобы убедиться, что они не содержат микроорганизмов.
Стерилизация оксидом этилена
Стерилизация оксидом этилена — это химический метод, популярный среди производителей медицинского оборудования. В отличие от стерилизации паром и стерилизации сухим жаром, которые требуют, чтобы медицинское устройство было термостойким, различные материалы, такие как пластмассы и электронные компоненты, могут подвергаться воздействию этиленоксида без искажения формы или способности медицинского устройства работать.
В качестве щелочного агента газообразный оксид этилена вступает в реакцию с ДНК, белками и ферментами, нарушая рост и деление клеток, тем самым убивая микроорганизмы. Помимо способности проникать в небольшие пространства внутри медицинских устройств, оксид этилена также может использоваться для стерилизации медицинских устройств, которые уже были упакованы в пластик.
Однако у этого метода стерилизации медицинских изделий есть свои недостатки; во-первых, этиленоксид токсичен для человека и обладает высокой реакционной способностью при низких температурах, поэтому процедура стерилизации обязательно должна проходить в герметичной камере.Кроме того, этот метод более сложен по сравнению с другими формами стерилизации, поскольку для его выполнения требуется три этапа. Сначала устройства подготавливаются к стерилизации посредством контроля окружающей среды, затем оператор стерилизует устройство путем добавления газа, и, наконец, газ полностью удаляется из продукта.
Радиационная стерилизация
Стерилизация медицинских изделий с использованием излучения не оставляет никаких следов радиоактивности, поэтому облучение медицинских изделий гамма-излучением или электронным пучком (E-лучом) является чистым способом стерилизации.
Как и при стерилизации оксидом этилена, излучение может проникать через упаковку продукта. Однако последний метод требует меньше времени. Плотные материалы также можно довольно эффективно облучать.
Этот метод стерилизации лучше всего подходит для одноразовых устройств, таких как имплантаты, катетеры и шприцы. При использовании для стерилизации устройств многократного использования переработчикам необходимо будет проводить ежеквартальные проверки доз, чтобы гарантировать, что уровень радиационного воздействия достаточен для уничтожения любых микроорганизмов на устройстве.
Этот метод стерилизации вызывает незначительные колебания температуры, что делает его подходящим для использования на устройствах, изготовленных из термочувствительных пластиков и других материалов. С помощью этого метода можно стерилизовать автоинжекторы, такие как EpiPen, а также предварительно заполненные шприцы и другие одноразовые медицинские устройства. Однако следует соблюдать осторожность при использовании этого метода, поскольку он может вызвать косметические и функциональные проблемы, такие как обесцвечивание и вредное воздействие на различные материалы, используемые в устройстве.
Проверка методов стерилизации медицинских изделий
После того, как вы выбрали один из вышеперечисленных методов стерилизации, который лучше всего подходит для вашего медицинского устройства, вам необходимо убедиться, что этот метод стерилизует устройство должным образом.Валидация также является требованием правил надлежащей производственной практики (GMP) для медицинских устройств.
Один из способов добиться этого путем загрязнения устройства биологическим загрязнением, его очистки и сушки, проведения выбранного процесса стерилизации и, наконец, тестирования поверхностей устройства на наличие каких-либо микроорганизмов. Если новый тип или класс устройства стерилизуется впервые, также важно убедиться, что сама процедура стерилизации не оказала отрицательного влияния на качество или целостность устройства или его компонентов.
Выбор подходящего метода стерилизации может означать разницу между медицинским устройством, которое никогда не получает разрешения регулирующих органов, и устройством, которое влияет на жизнь пациентов. Выбрав правильный метод стерилизации для своего устройства, вы увеличите свои шансы на производство совместимого устройства, которое никогда не столкнется с вредными для бренда последствиями отзыва продукта из-за опасений загрязнения.
* Примечание редактора: предыдущая версия этой статьи содержала неполную версию этого предложения.Эта статья также была отредактирована для точности.
Стерилизация | Здоровье и безопасность окружающей среды
Лабораторный практикум
Стерилизация
Некоторые дезинфицирующие средства коагулируют или денатурируют белок, делая клетку нефункциональной. Они могут повредить клеточную мембрану, изменяя нормальную избирательную проницаемость, позволяя улетучиваться метаболически важным компонентам или препятствуя проникновению пищи. Кроме того, они могут реагировать с определенным ферментом, чтобы предотвратить его реакцию с его естественным субстратом.
Существует широкий диапазон реакций от микроорганизмов до инактивирующих агентов. Большинство вегетативных бактерий, грибов и липидосодержащих вирусов относительно восприимчивы к химическому обеззараживанию. Нелипидсодержащие вирусы и бактерии с восковой оболочкой имеют средний уровень устойчивости. Споровые формы наиболее устойчивы.
Методы стерилизации Паровая стерилизация
Автоклавирование обеспечивает нагревание и влагу как факторы повреждения для уничтожения организмов.Большинство организмов можно уничтожить в присутствии пара под давлением 121 ° C в течение минимум 15 минут. Время измеряется после того, как температура стерилизуемого материала достигает 121 o C. Основной проблемой для обеспечения надежности этого метода, кроме времени и температуры, является предотвращение захвата воздуха. Воздух должен быть заменен паром, а время выдержки должно соответствовать нагрузке почвы на загрязненные предметы.
Автоклавы некоторых типов имеют смещение вниз или под действием силы тяжести, в котором используется разница в плотности воздуха по сравнению с паром.Вытесненный воздух выводится через дренажный трубопровод, расположенный в нижней передней части камеры. Клапан в сливной линии остается открытым до тех пор, пока не будет достигнута определенная заданная температура. По достижении этой температуры клапан закрывается, и пар продолжает поступать до тех пор, пока не будет достигнуто заданное давление или температура. Проблема с автоклавом этого типа заключается в том, что воздух, захваченный в закрытых или вертикальных контейнерах, помещенных в камеру, или уменьшенные нагрузки в камере не перемещаются полностью. Если воздух не вытесняется, температура в этой области будет оставаться низкой на протяжении всего процесса стерилизации, что неэффективно.Поэтому автоклавы этого типа не должны быть перегружены; плотно упакованные и открытые емкости следует перевернуть на бок.
Автоклавы высокого вакуума создают разрежение в камере до входа пара. Если вакуум превышает 27 дюймов рт. Ст., Проблема удаления воздуха уменьшается.
Основными преимуществами стерилизаторов высокого вакуума являются их короткое время цикла и тот факт, что за день можно обрабатывать гораздо больший объем материала, чем при перемещении вниз.Еще одно преимущество — минимальное повреждение материалов из-за сокращенного общего теплового воздействия. Сильно загрязненные предметы, особенно если почва имеет белковую природу, следует дольше стерилизовать в автоклаве, поскольку почва может защитить микроорганизмы от смертельного воздействия влажного тепла.
Другие методы, повышающие эффективность автоклавирования, включают ежедневное удаление и очистку заглушки или сетчатого фильтра оборудования, чтобы убедиться, что на нем нет грязи, пыли или отложений; очистка внутренних поверхностей от остатков пара или стерилизуемых материалов.Полоски со спорами или другие материалы для удовлетворительных испытаний могут быть размещены в различных местах автоклава в качестве индикаторов стерильности.
ПРИМЕЧАНИЕ: Автоклавная лента не гарантирует стерильности; лента указывает только на то, что правильная температура была достигнута и не зависит от времени.
Преимущества
- Уничтожение наиболее устойчивых спор бактерий при относительно непродолжительном воздействии.
- Простой контроль летальности для различных материалов и материалов.
- Нетоксичный остаток и материалы после процесса стерилизации
- Самый экономичный метод.
Недостатки
- Неполное удаление воздуха из стерилизатора снижает температуру и препятствует стерилизации. Воздух — стойкий противник распространения и расширения пара.
- Возможен перегретый пар с уменьшенной микробной силой при неправильном использовании стерилизатора.
- Непригодный способ стерилизации безводных масел, жиров и порошков.
Сухой жар
Сухой жар используется для стерилизации безводных масел, смазок, порошков и т. Д., Которые не могут легко проникать паром. Сухой жар менее эффективен, чем стерилизация влажным теплом, и требует более длительного времени или более высоких температур; конкретное время и температура должны быть определены для каждого типа стерилизуемого материала.
Стерилизацию обычно можно проводить при 160-170 ° C в течение 2-4 часов. Для термостойких материалов могут использоваться более высокие температуры и более короткое время.Свойства теплопередачи и расположение предметов в загрузке имеют решающее значение для обеспечения эффективной стерилизации.
Газовая стерилизация
Бактерицидными свойствами обладают различные газы и пары. Наиболее полезны формальдегид и окись этилена. Стерилизация может быть достигнута, когда они используются в закрытых системах и в контролируемых условиях температуры и влажности.
Этиленоксидный газ смертоносен для микроорганизмов, включая споры, вирусы, грибы и термофильные бактерии с высокой устойчивостью.Влияние времени, температуры, концентрации и влажности на скорость стерилизации этиленоксидом напрямую связано. Удвоение концентрации позволит добиться стерилизации примерно в два раза быстрее. Влияние температуры заключается в том, что с каждым повышением температуры на 10 oC стерилизационная активность удваивается. При относительной влажности (RH) 30% стерилизация протекает наиболее быстро и становится все медленнее по мере увеличения относительной влажности до 100%.
Все материалы, стерилизованные оксидом этилена, необходимо проветрить не менее чем за 24 часа до контакта с кожей.Смеси 3-10% окиси этилена в воздухе взрывоопасны. Имеющиеся в продаже смеси этиленоксида с фреоном или CO 2 не взрывоопасны и могут использоваться безопасно.
Преимущества
- Не вредно для термолабильных материалов.
- Терминальная стерилизация упакованных предметов.
- Выход газообразных остатков.
- Проницаемость.
- Трудно инактивируется органическими веществами.
- Можно использовать простое оборудование.
Недостатки
- Особое обращение из-за воспламеняемости, токсичности.
- Длительное время стерилизации и обеззараживания.
- Потенциальная опасность для здоровья; пары необходимо контролировать.
- Снижена эффективность при неправильной обработке.
- Дороже тепла.
Другие факторы, связанные со стерилизацией
Другими факторами, связанными со стерилизацией, являются: 1) количество организмов на материале и их устойчивость к стерилизующему агенту; 2) Защита организмов от посторонних веществ — прямой пар должен обеспечивать прямой контакт со всеми поверхностями; 3) Экспоненциальная смертность.Число организмов, умирающих в единицу времени, пропорционально числам, присутствующим в начале временного интервала; 4) Функциональная эффективность стерилизатора и надежность механических компонентов; 5) Человеческий фактор при эксплуатации оборудования.
Стандартизация стерилизации (интегрированные факторы)
Интегрированными факторами стандартизации стерилизации являются: 1) надлежащая предварительная очистка, сборка и упаковка расходных материалов для обеспечения прямого контакта с паром; 2) Правильная загрузка стерилизатора; 3) одобренный стерилизатор с подтвержденной надежностью; 4) Адекватный период воздействия, который обеспечит полное проникновение нагрузки с большой погрешностью.
Контроль стерилизации
Все стерилизаторы должны иметь регистраторы температуры и времени для подтверждения адекватной экспозиции для каждой загрузки. Однако свидетельство того, что температура стерилизации поддерживается в течение достаточного времени, не гарантирует стерилизации. Это связано с тем, что температура измеряется на выпускном клапане. Следовательно, это не указывает на то, произошла ли адекватная стерилизация в плотных объемах жидкости или в больших плотных упаковках, обернутых тканью. Остаточный воздух или перегрев также могут привести к неполной стерилизации.Использование химических мониторов, то есть тестовых лент, в автоклаве дает только указание на то, что температура стерилизации могла быть достигнута. Однако такие мониторы не показывают, было ли адекватное воздействие. Лучшим средством обеспечения стерильности является использование биологического монитора спор.
Микроорганизмы, выбранные для полосок со спорами, более устойчивы к стерилизации, чем большинство естественных загрязнителей. Тестовые организмы находятся в высоких концентрациях, чтобы обеспечить запас прочности.Споры будут либо на пропитанных полосах фильтровальной бумаги, либо в растворе в стеклянных ампулах. Для стерилизации паром и горячим воздухом используется термофил Bacillus sterathermophilus. Bacillis globigii используется для получения окиси этилена.
Большинство препаратов полосок со спорами поставляется в конвертах, содержащих одну или две полосы и контрольную полосу. Тест-полоски упакованы в отдельные конверты, которые извлекаются и стерилизуются во время обработки другого материала. Затем тест-полоски и контрольные полоски культивируют, помещая полоски в пробирку с казеиново-соевым бульоном, расщепленным трипсином.Их инкубируют при 37 ° C для газовой стерилизации и 56 ° C для стерилизации паром. В продаже имеются другие типы препаратов спор. Следует строго соблюдать инструкции производителя.
Паровые стерилизаторы и стерилизаторы горячего воздуха следует проверять один раз в неделю. Каждая загрузка материала, стерилизованного оксидом этилена, которая должна контактировать с глубокими тканями, должна быть проверена.
Поместите тест-полоски в центр исследуемого образца. Никогда не кладите полоски на открытую полку автоклава.Поместите ампулу с раствором спор в самый большой сосуд для проверки стерилизации жидкости.
Обращение с полосками со спорами в лаборатории требует особой осторожности, чтобы предотвратить вторичное заражение. Сделайте перенос стерильными щипцами и ножницами. Следите за тем, чтобы стерилизованные полоски со спорами не попали на контрольную полоску.
Выполните окрашивание по Граму и субкультивирование, чтобы предотвратить ложноположительные результаты, которые могут возникнуть в результате вторичного заражения этих культур.
При получении положительных результатов немедленно повторно протестируйте стерилизаторы, внимательно изучив показания термометра и манометра, а также изучив последние записи времени и температуры. Если наблюдается какой-либо недостаток или повторный тест на стерильность все еще приводит к росту, следует незамедлительно проконсультироваться с инженерным персоналом.
Стерилизация инструментов — обзор
1.6 Выводы
Стерилизация — важный и проблемный шаг, который следует рассматривать как можно раньше при разработке любого нового медицинского устройства, предназначенного для использования в контакте со стерильными тканями, слизистыми оболочками или поврежденной кожей. в целях экономии денег, времени и хлопот.Не существует единого метода стерилизации, который был бы совместим со всеми продуктами здравоохранения, включая лекарства, полимеры, устройства и материалы, из-за серьезности процесса, соответствующего критериям и определениям стерилизации. Как уже говорилось, металлические сплавы обычно совместимы с большинством процессов стерилизации. Однако устройства становятся все меньше и более хрупкими, имеют сложную геометрию и часто включают полимерные соединения (например, покрытия или клеи), которые требуют процессов стерилизации при низких температурах.Растущее использование лекарств или биологических продуктов с синтетическими материалами — например, в стентах с покрытием или в тканевой инженерии — также является сложной задачей.
Растущее значение полимеров, с одной стороны, и опасная природа ЭО, с другой стороны, привели к разработке новых методов стерилизации. Однако у них есть свои ограничения. Поэтому в настоящее время не существует идеальной методики стерилизации. Таким образом, параметры и эффекты различных методов стерилизации должны быть оценены и проанализированы перед выбором надлежащего метода.Как обсуждалось ранее, у биоматериалов, особенно полимеров, наблюдается большой разброс устойчивости к методам стерилизации. По возможности рекомендуется выбирать материалы, совместимые с излучением. Производители должны воспользоваться преимуществами новых медицинских материалов, совместимых с радиационной стерилизацией. В случае устройств многократного использования при их проектировании следует учитывать, что они должны быть очищены перед повторной стерилизацией, и что будут использоваться методы стерилизации, отличные от облучения.По возможности следует отдавать предпочтение материалам, совместимым с паровой стерилизацией. Устройства должны быть спроектированы таким образом, чтобы избегать участков, закрытых от процесса очистки или стерилизации, или позволять разобрать устройство, чтобы обнажить все части во время очистки и стерилизации. До утверждения устройства необходимо продемонстрировать эффективность и безопасность стерилизации. Из-за все более сложных правил и стандартов все большее количество промышленных производителей переходят на стерилизацию по внешнему контракту.
Методы стерилизации — теория лаборатории
Стерилизация — это тип обеззараживания, при котором на предмете не остается микробной нагрузки. Отсутствуют бактерии, грибки, споры или даже белки, передающие инфекцию. Стерилизация — это самый высокий уровень обеззараживания, который может получить объект. В медицинских учреждениях рекомендуется стерилизовать все критические и полукритические предметы.
Важно отметить, что, хотя все процессы дезактивации направлены на снижение микробной нагрузки, не все из них приводят к полной стерилизации.Ниже приводится краткое изложение наиболее распространенных методов стерилизации, с которыми вы можете столкнуться.
Влажное тепло (пар)
Стерилизация паром с использованием автоклава — это золотой стандарт инактивации всех органических патогенов, включая споры и прионные белки. Некоторые предметы чувствительны к нагреванию или давлению, и их следует стерилизовать с использованием альтернативной подходящей методики. Этот метод обычно используется для металлических инструментов и термостойких пластиков.
Сухой жар
Запекание предметов в духовке является альтернативой стерилизации влажным теплом, когда предмет может быть нетерпимым к влажным условиям (например, из-за коррозии).Температура и время цикла выше, чем в автоклаве (160-190 ℃ до двух часов).
Химическая промышленность
Химические стерилизаторы реагируют с белками и мембранами, уничтожая органические патогены. Жидкие стерилизаторы также можно использовать для дезинфекции высокого уровня. Эти методы устраняют необходимость в высокой температуре, поэтому могут быть полезной альтернативой методам влажного и сухого нагрева.
Камеры с этиленоксидом используют токсичный газ этиленоксид для уничтожения органических патогенов.Хотя побочные продукты процесса полезны для влажных и термочувствительных объектов, они очень опасны для окружающей среды, являются канцерогенными и взрывоопасными. Длительное время дегазации (<24 часов) наряду с проблемами токсичности означает, что этот метод предназначен для объектов, где нельзя использовать другие методы.
Жидкие стерилизаторы, такие как перуксусная кислота и глутаровый альдегид , требуют, чтобы предметы были полностью погружены на проверенный период времени для достижения стерилизации. Погружение металлов в кислоту на длительное время может вызвать коррозию, в то время как глутаральдегид необратимо связывает кровь и белки с поверхностью обрабатываемого объекта.
Поскольку такая тщательная обработка необходима перед использованием жидкого стерилизатора, наряду с тщательной обработкой перед очисткой.
Облучение
Обе формы стерилизации облучением инактивируют микроорганизмы, прямо или косвенно повреждая их ДНК.
Неионизирующее излучение с использованием ультрафиолетового (УФ) света — это процесс с меньшей энергией, чем методы высокоэнергетического ионизирующего излучения с использованием гамма-лучей или рентгеновских лучей .Таким образом, неионизирующее УФ-излучение не может проникать сквозь предметы и может использоваться только для стерилизации поверхностей. Любые микробы в прямой видимости УФ-лампы будут инактивированы из-за повреждения ДНК. Это то, что делает ультрафиолетовый свет канцерогеном для людей и других животных; Повреждение ДНК клеток кожи солнечным УФ-излучением связано с развитием рака кожи.
Методы облучения работают при низких температурах, что означает, что они могут быть полезны для термочувствительных предметов.
Как узнать, прошла ли стерилизация успешно?
Есть два типа индикаторов, используемых для определения правильности выполнения метода стерилизации.Это биологических и химических индикаторов.
Биологические индикаторы часто представляют собой небольшие образцы спор микроорганизмов, которые следует инактивировать, если метод стерилизации оказался успешным. После цикла споры высевают на питательную среду и проверяют, производят ли они новые клетки. Отсутствие роста — показатель хорошего процесса.
Химические индикаторы представляют собой изменяющие цвет соединения, которые вступают в реакцию при соблюдении условий стерилизации в течение нужного периода времени.Это могут быть чернильные пятна на стерилизационных пакетах, которые меняют цвет с розового / желтого на коричневый / черный, или липкую ленту, которая делает то же самое и может быть нанесена на бутылки и пакеты, обернутые бумагой.
Совместимость с стерилизацией синтетических полимеров
Синтетические полимеры незаменимы в различных областях медицины, поскольку они используются для изготовления ряда медицинских устройств. Они заменяют стекло, металл и другие стандартные материалы в одноразовых и многоразовых медицинских устройствах.Изготовители медицинского оборудования обычно выбирают полимеры из-за их исключительных свойств, включая высокую прочность, малый вес, гибкость и простоту изготовления.
Стерилизация многоразовых медицинских изделий из синтетических полимеров необходима для предотвращения распространения патогенов. По сути, процесс стерилизации направлен на уничтожение или удаление живых организмов в виде грибковых или бактериальных спор. Существует несколько методов стерилизации, и правильный выбор зависит от устройства, его предполагаемого использования и типа медицинского учреждения.
FDA регулирует четыре вида методов стерилизации, включая паровой автоклав, сухой жар, оксид этилена и облучение. Эффективность и пригодность этих методов зависит от конкретных свойств каждого стерилизуемого медицинского изделия. Посмотрим на совместимость синтетических полимеров каждым из этих методов:
Стерилизация сухим жаром
Стерилизация сухим жаром включает воздействие горячего воздуха на стерилизуемый продукт. Устройство подвергается постоянным температурам и выдерживается в течение определенного периода времени в зависимости от типа полимера.Стерилизация сухим жаром, возможно, является одним из наиболее эффективных методов, поскольку тепло достигает всех поверхностей одинаково. Однако некоторые типы полимеров могут не выдерживать необходимых идеальных температур и в результате могут обесцветиться.
С этим методом совместимы следующие типы полимеров:
- Ацетали
- Ароматический полиамид
- Сополиэфирный термопласт (TPC)
- Этиленхлортрифторэтилен (ECTFE)
- Этилен-тетрафторэтилен (ETFE)
- Фторированный этиленпропилен (FEP)
- Поликапролактон (PCL)
- Полиэфирэфиркетон (PEEK)
- Полиэфирсульфон (PES)
- Полигликолевая кислота (PGA) Полифениленсульфид (PPS)
- Поли-L-лактид (PLLA)
- Полисульфоны (PSU)
- Силикон
Оксид этилена
Этот метод используется для стерилизации медицинских изделий, чувствительных к влаге или теплу.Оксид этилена имеет высокий уровень токсичности, поэтому перед стерилизацией устройства должны быть полностью высушены. Вода может снизить эффективность газа, поэтому необходимо контролировать температуру, влажность и время воздействия концентрации газа. Обычно полимеры, стерилизованные этим методом, должны выдерживать воздействие газа ETO и технологической влажности. Устройства, стерилизованные этим методом, требуют до 12 часов аэрации для удаления остаточных газов.
Все типы полимеров совместимы со стерилизацией ETO.
Заинтересованы в полезной инфографике?
Паровой автоклав
Метод паровой автоклавирования — один из наиболее рекомендуемых и широко используемых методов стерилизации медицинских изделий. Паровой автоклав — это не только быстро, но и надежно, и недорого. Этот метод использует сочетание влаги и тепла для уничтожения микроорганизмов. Фактическое время цикла и идеальные уровни температуры будут зависеть от типа полимера в стерилизуемых устройствах.Стандартные циклы составляют от 15 до 30 минут, при температуре от 121 до 134 градусов Цельсия. Полимеры, используемые для изготовления медицинских изделий многократного использования, следует выбирать с осторожностью, поскольку многие из них могут не выдерживать длительного многократного воздействия высоких температур и пара.
Большинство полимеров совместимо с стерилизацией паром в автоклаве и могут выдерживать большое количество циклов стерилизации паром без значительной потери механических свойств.
Следующие типы полимеров совместимы с методом стерилизации паром в автоклаве:
- Ацетали
- Все полимеры из семейства фторполимеров
- Ароматический полиамид
- Полиэфирэфиркетон (PEEK)
- Полиэфирсульфон (PES)
- Полиэтилен (PE)
- Полигликолевая кислота (PGA)
- Полифениленсульфид (PPS)
- Полипропилен (ПП)
- Полисульфоны (PSU)
- Силикон
Облучение
Этот метод включает использование излучения, генерируемого электронным лучом или гамма-лучами, для стерилизации медицинских устройств.Обычно доза может составлять от 2 до 4 мегарад или от 20 до 40 килограммов. Однако дозировка может варьироваться в зависимости от плотности упаковки в стерилизационной камере и типа полимера. Важно отметить, что на цвет и механические свойства некоторых типов полимеров может влиять радиация.
Следующие типы полимеров совместимы как с гамма-, так и с электронно-лучевой стерилизацией:
- Все полимеры семейства эластомеров
- Все термопластичные высокотемпературные полимеры
- Все полимеры семейства полиэфиров
- Все полимеры семейства полистиролов
- Ароматический полиамид
- Циклоолефиновые сополимеры (COC)
- Этиленхлортрифторэтилен (ECTFE)
- Этилен-тетрафторэтилен (ETFE)
- Полиэтилен высокой плотности (HDPE)
- Полиэтилен низкой плотности (LDPE)
- Поликапролактон (PCL)
- Полиэфирсульфон (PES)
- Полиэтилен (PE)
- Полигликолевая кислота (PGA)
- Полиимид (PI)
- Полимолочная кислота (PLA)
- Поли-L-лактид (PLLA)
- Полиуретан (ПУ)
- Поливинилхлорид (ПВХ) пластифицированный
- Поливинилфторид (ПВФ)
- Поливинилиденфторид (ПВДФ)
- Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы
(СВМПЭ)
.