Стерилизация гласперленовый метод: Свойства гласперленового стерилизатора и рейтинг лучших

Гласперленовый метод. — Студопедия

Стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков.

В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков до 190-250 ⁰С (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения.

После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.

Стерилизация растворами химических средств — вспомогательный метод, который применяют при невозможности использования других. Данный метод применяют для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолябильные материалы. Она имеет следующие недостатки: изделия стерилизуются без упаковки; их необходимо промывать после стерилизации, что может привести к повторному обсеменению микроорганизмами. Преимущества — повсеместная доступность, лёгкость в исполнении и др.

Изделия, стерилизуемые растворами, свободно раскладывают в ёмкости. При большой длине изделие укладывают по спирали, каналы и полости заполняют раствором.

Для стерилизации используют:

6% р-р перекиси водорода при температуре 50 ⁰С – экспозиция 180 минут;

6% р-р перекиси водорода при температуре 18-20 ⁰С – экспозиция 360 минут;

1% р-р «Дезоксон-1» при температуре 18-20 ⁰С — экспозиция 45 минут и др. разрешенные для применения средства.

Температура раствора в момент погружения в него изделий, в процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают.

После окончания стерилизации предметы трижды (при стерилизации перекисью водорода дважды) погружают на 5 мин в стерильную воду, каждый раз меняя её, затем стерильным корнцангом их переносят в стерильную ёмкость, выложенную стерильной простынёй.

Поскольку изделия стерилизуют растворами без упаковки, этот метод может быть использован только при децентрализованной системе. По окончании стерилизации изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простынёй, на срок не более 3 суток.

Радиационный метод необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов. Стерилизующим агентом являются ионизирующие гамма и бета-излучения. Для индивидуальной упаковки, помимо бумажных, используют пакеты из полиэтилена. В такой упаковке стерильность сохраняется годами, но и он ограничен. Срок годности указывают на упаковке.

Радиационный метод — основной метод промышленной стерилизации. Его применяют предприятия, выпускающие стерильные изделия однократного применения.

Инфракрасный метод стерилизации

⇐ ПредыдущаяСтр 16 из 26Следующая ⇒

Метод основан на применении нового термического агента – кратковременного импульсного инфракрасного излучения, создающего в рабочей камере стерилизатора температуру 200+3°С. Полный цикл стерилизации стоматологических и микрохирургических инструментов в неупакованном виде занимает в инфракрасном стерилизаторе от 10 до 25 минут (в зависимости от инструментов), включая этапы выхода на режим и охлаждение, после чего инструменты могут использоваться по назначению. Конструкция этих стерилизаторов позволяет целиком размещать в стерилизационной камере и стерилизовать и затем оставлять для охлаждения даже стоматологические щипцы.

Гласперленовый метод стерилизации(рис.78)

В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешённого для применения. После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.

Радиационный метод стерилизации

Внедрение в медицинскую практику большого количества изделий из термолабильных материалов потребовало применения так называемых «холодных» методов стерилизации, одним из которых является радиационный метод. Источником ионизирующих излучений служат долгоживущие изотопы кобальта и цезия.

Радиационная стерилизация, ставшая одним из основных методов стерилизации термолабильных изделий медицинского назначения, обладает рядом технологических преимуществ. Основными достоинствами этого метода являются: высокая степень инъактивации (потеря своей активности) микроорганизмов, возможность стерилизации больших партий материалов, автоматизация процесса, стерилизация изделий в любой герметичной упаковке и товарной таре.

Радиационный метод используется для промышленной стерилизации одноразовых изделий из полимерных материалов: шприцы, инъекционные иглы, катетеры, системы для переливания крови, режущих инструментов, шовных материалов, перевязочных материалов, ряда лекарственных препаратов и т.д.

В лечебно-профилактических организациях радиационная стерилизация не применяется в связи с большой дороговизной и по соображениям техники безопасности. Однако в последние годы изучаются возможности создания оборудования с использованием ускоренных электронов для стерилизации изделий медицинского назначения в ЛПО.

Химический метод стерилизации

Разработка химических методов стерилизации изделий медицинского назначения во многом обязана широкому внедрению в медицинскую практику эндоскопического оборудования, разнородные материалы которого не выдерживают высоких температур.

Химическая стерилизация подразделяется на стерилизацию растворами (веществами) и стерилизацию газами (газовая стерилизация), а также плазменную стерилизацию.

Газовая стерилизация

В настоящее время для газовой стерилизации используются химические соединения, обладающие спороцидным действием, среди них окись этилена, бромистый метил, смесь окиси этилена и бромистого метила (смесь ОБ в соотношении 1:2,5) и формальдегид (рис.79).

При стерилизации газами необходимо на строго определенном уровне поддерживать температуру, влажность, концентрацию газа, давление и экспозицию. Это возможно только при наличии оборудования с автоматизированным прохождением цикла.

Спороцидное действие газа зависит от числа и вида микроорганизмов, оставшихся на поверхности изделий после предстерилизационной обработки. Микробные клетки, оставшиеся на поверхности объекта, уничтожаются сравнительно быстро. В случаях, когда микробные клетки находятся в слое белковых загрязнений, эффективность стерилизации будет сомнительной, так как

клетки, не контактирующие с газом, могут сохранить

жизнедеятельность. Отсюда совершенно очевидно, что все медицинские изделия перед проведением газовой стерилизации должны подвергаться тщательной предстерилизационной очистке.

Плазменная стерилизация

Существует современный, эффективный, но весьма дорогой метод стерилизации – плазменная стерилизация в низкотемпературных плазменных стерилизаторах SPS (рис.80). Принцип работы этой аппаратуры основан на генерации плазмы непосредственно вокруг стерилизуемого материала. Стерилизующим агентом является 20 %-ный пероксид водорода. Пероксид водорода и плазма имеют большое преимущество – распадаются на нетоксичные продукты – воду и кислород, не оказывая вредного воздействия на окружающую среду.

Такая технология отличается максимально щадящим воздействием на конструкционные материалы медицинских изделий, что дает уникальные возможности для многократной стерилизации изделий, содержащих высококачественную оптику, электронику, а также изделий со специальными покрытиями или красками. Стерилизация проводится в сухой атмосфере при температуре 36°С – 50°С, что гарантирует сохранность инструментов и оборудования, чувствительного к повышенной температуре и влажности.

Данный метод стерилизации применяют как альтернативу низкотемпературной газовой стерилизации окисью этилена и стерилизации в парах формальдегида. Использование окиси этилена все более и более ограничивают из-за высокой токсичности стерилизующего агента и необходимости последующей длительной вентиляции стерилизованных изделий.

Химическая стерилизация растворами

Химическая стерилизация проводится растворами химических веществ путем полного погружения изделия в раствор на время стерилизационной выдержки, после чего изделие должно быть промыто стерильной водой.

Химический метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы (эндоскопы, лапароскопы, гистероскопы и др.) (рис.81). Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.

При стерилизации растворами химических средств

используют стерильные ёмкости из стекла,

металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).

Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20°С для альдегидсодержащих средств и не менее 18°С – для остальных средств.

Современные химические стерилянты и режимы стерилизации

Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъёмные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.

Стерильные изделия промываются после перекиси водорода в двух водах по 5 минут.

Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

Высокий риск реконтаминации, а также дороговизна стерилянтов позволяет использовать данный метод только для стерилизации медицинских изделий, сложных в своей конструкции.

Средства химической стерилизации

Для стерилизации изделий разрешены к применению средства отечественного и зарубежного производства из следующих основных химических групп соединений: поверхностно-активных веществ (ПАВ), окислителей, хлорсодержащих средств, средств на основе перекиси водорода, спиртов, альдегидов.

Средства, содержащие спирты, обладают свойством фиксировать загрязнения органического происхождения, что обуславливает необходимость предварительного отмыва загрязнённых изделий перед стерилизацией с соблюдением противоэпидемических мер.

Хлорсодержащие средства (клорсепт, нейтральный аналит и др.), а также большинство средств на основе перекиси водорода предназначены для стерилизации изделий из коррозионностойких металлов, а также других материалов – резин, пластмасс, стекла.

Химическая стерилизация растворами йодата и надуксусной кислоты вызывает сильную коррозию никелевых покрытий и латуни, из которой изготавливают много изделий (шприцевая арматура многоразовых шприцев, бужи, катетеры, зеркала). Коррозионное воздействие растворов перекиси водорода проявляется значительно слабее и практически сводится к потемнению никелевого покрытия и медленному разрушению латуни. При наличии каналов и других незащищённых участков перекись водорода приводит к значительному сокращению срока службы таких медицинских инструментов. При стерилизации изделий медицинского назначения допускается применение только медицинской перекиси водорода.

Более щадящим действием по отношению к материалам, из которых изготавливаются медицинские изделия, обладают альдегидсодержащие средства: Глутарал, Глутарал-Н, Бианол, Аламинол, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Лизоформин 3000, Дезоформ, Альдазан 2000, Секусепт-форте, Септодор-Форте и др. Эти средства рекомендованы для изделий из стекла, металлов, резин, пластмасс, в том числе термолабильных. Недостатком многих средств из этой группы является их способность фиксировать органические загрязнения на поверхности и в каналах изделий. Во избежание этого изделия необходимо сначала подвергнуть качественной предстерилизационной очистке.

Контроль качества стерилизации

Качество и эффективность стерилизации зависят от многих факторов, один из них – контроль стерилизации.

В соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава РФ, для получения объективной оценки качества стерилизации ее контроль должен проводиться комплексно:

· Физическими методами – с помощью контрольно-измерительной аппаратуры.

— Предусматривает контроль параметров работы стерилизационного оборудования (таймерами, датчиками температуры, давления и относительной влажности и др.).

— Проводится оператором, обслуживающим стерилизационное оборудование.

— Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.

— Позволяет оперативно выявить и устранить отклонения в работе стерилизационного оборудования.

Недостаток. Оценивает действие параметров внутри камеры аппарата, а не внутри стерилизуемых упаковок и поэтому должен использоваться в комплексе с другими методами контроля.

· Химическими методами – с помощью химических индикаторов (термотесты фирмы «Винар» и др.).

— Необходим для оперативного контроля нескольких действующих параметров стерилизационного цикла.

— Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.

— Проводится с использованием химических индикаторов.

— Принцип действия химических индикаторов основан на изменении состояния индикаторного вещества или (и) цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации, строго специфичных для каждого типа индикаторов, в зависимости от метода и режима стерилизации.

По принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектах различают два типа химических индикаторов: наружные и внутренние:

— Наружные индикаторы (ленты, наклейки) крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага, металл, стекло и т.д.) и удаляются впоследствии. Наружным индикатором могут являться также некоторые упаковочные материалы (например, бумажно-пластиковые мешки, рулоны), содержащие химический индикатор на своей поверхности.

— Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами вне зависимости от ее вида (бумажный пакет или металлический контейнер и др.). К ним относятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.

О применении химических термотестов для контроля физической стерилизации (воздушным и паровым методом) говорилось выше.

· Биологическими методами:

1) Основан на гибели споровых форм тест-культур, специфичных для каждого из используемых методов стерилизации (Bas. subtilis, Bac. stearothermophilus). Предназначен для оценки состояния стерильности изделий и материалов. Биологические индикаторы могут быть изготовлены в лабораторных условиях.

2) Посев простерилизованного материала на стерильность и забор смывов на стерильность.

Биологический метод подтверждает эффективность выбранного режима стерилизации.

Устройство и принципы работы централизованного стерилизационного отделения (ЦСО)

Устройство ЦСО

ЦСО – централизованные стерилизационные отделения – организованы во всех современных лечебных учреждениях (рис.82).

Задачи ЦСО:

1. предстерилизационная очистка медицинского инструментария;

2. стерилизация:

а) медицинского инструментария,

б) белья и перевязочного материала,

в) резиновых и латексных изделий.

Устройство ЦСО:

«Помещения ЦСО должны быть разделены на три зоны — грязная, чистая и стерильная. К грязной зоне относятся помещения приема и очистки изделий медицинского назначения, к чистой зоне относятся помещения упаковки, комплектации и загрузки в стерилизаторы. К стерильной зоне относятся: стерильная половина стерилизационной — автоклавной, склад стерильных материалов и экспедиция» (СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.)

Современное центральное стерилизационное отделение должно иметь 3 зоны: «грязную», «чистую» и «стерильную».

«Грязная» зона – это помещения, в которых находится использованный инструментарий и материалы; представлены комнатой для приема материала в контейнерах из отделений и двумя моечными помещениями – одно для непосредственно инструментов и материалов, а другое – для транспортных тележек, на которых осуществляется перевозка контейнеров по лечебному учреждению. «Грязная» зона сообщается с «чистой» только через моечные автоматы проходного типа и посредством закрывающегося передаточного окна (для передачи инструментов, продезинфицированных и высушенных вручную). В состав «грязной» зоны включены также гардероб для верхней одежды и санузлы общего пользования.

«Чистая» зона – это те помещения, что расположены непосредственно за мойками. Там находятся инструменты и материалы уже чистые, но еще не стерильные. К этим помещениям относятся комнаты упаковки и подготовки к стерилизации инструментов, подготовки и упаковки текстиля, изготовления перевязочных материалов, различные складские помещения и комнаты для персонала, одетого в спецодежду (халаты, головные уборы, специальная обувь). Вход в «чистую» зону осуществляется через санпропускник.

«Стерильная» зона – это, собственно, склад простерилизованного материала. Он отделен от «чистой» зоны проходными стерилизаторами. Это помещение особой чистоты, куда вход разрешен только через санпропускник, строго ограниченному персоналу, в специальной одежде, к примеру, обязательно в масках.

Помещения необходимо распланированы таким образом, чтобы потоки грязных, чистых и стерильных материалов и инструментов не пересекались.

Принципы работы ЦСО

Все изделия, поступающие в ЦСО, проходят несколько этапов технологической цепочки: прием и разборка, предстерилизационная обработка на различных типах оборудования, либо вручную, контроль качества предстерилизационной обработки, комплектование и упаковка, непосредственно стерилизация и выдача (доставка) в клинические отделения.

Наиболее ответственным моментом организации работы ЦСО является сохранение стерильности медицинских изделий при разгрузке из стерилизаторов, комплектовании их в стерильной зоне, при транспортировке и использовании в клинических отделениях.

Простерилизованные изделия в стерилизационных коробках должны оставаться в автоклаве в течение 1,5 –2 часов до полного остывания. Во время остывания не должно быть сквозняков в помещении и доступа холодного воздуха. ЦСО должна быть оборудована приточно-вытяжной вентиляцией.

При разгрузке стерилизатора исключается присутствие других сотрудников ЦСО, кроме персонала стерильной зоны.

Документация ЦСО

Основной перечень документов ЦСО: Паспорт ЦСО, Должностные инструкции заведующего, старшей медсестры, медицинской сестры ЦСО, санитарки, Журнал учета качества ПСО, Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава), Журнал исследований на стерильность, Инструкция по технике безопасности при работе в стерилизационных, Журнал инструктажа на рабочем месте, Памятка-рекомендация по правильной загрузки парового стерилизатора, Журнал регистрации и контроля бактерицидной установки, Журнал учёта генеральных уборок, Журнал учёта аварийной ситуации, травм медперсонала на рабочем месте.

ЖУРНАЛ

учета качества предстерилизационной обработки Начат «____»___________19___г. Окончен «_____»___________19__г.——T———T————T———————————-T————-¦Дата¦ Способ ¦Применяемое¦Результаты выборочного химического¦Фамилия лица,¦¦ ¦обработки¦ средство ¦ контроля обработанных изделий ¦проводившего ¦¦ ¦ ¦ +——-T——T——————-+контроль ¦¦ ¦ ¦ ¦наиме- ¦коли- ¦из них загрязненных¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦нование¦чество+———T———-+ ¦¦ ¦ ¦ ¦изделий¦(штук)¦ кровью ¦ моющими ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ средст ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ вами ¦ ¦

Далее приводятся формы журналов контроля работы стерилизаторов (форма N 257/у) и исследований на стерильность (форма N 258/у).

ЖУРНАЛ
контроля работы стерилизаторов
воздушного, парового (автоклава) ф. N 257/у

Начат «…» ________ 19 . . г. Окончен «…» _________ 19 . . г.

Указать нормативно-техническую документацию (НТД)
контроля работы стерилизаторов:
1. _______________________________________________
2. _______________________________________________
3. _______________________________________________
4. _______________________________________________
5. _______________________________________________

и т.д. до конца страницы

продолжение

и т.д. до конца страницы

РАБОЧИЙ ЖУРНАЛ
исследований на стерильностьф. N 258/у

Начат «…» ________ 19 . . г. Окончен «…» _________ 19 . . г.

Методы отбора образцов и их лабораторные
исследования проводятся в соответствии со
следующей нормативно-технической документацией
(НТД перечислить):
1. ________________________________________
2. ________________________________________
3. ________________________________________
4. ________________________________________

Продолжение

и т.д. до конца страницы.

Преимущества стерилизации в ЦСО

Рекомендуемые страницы:

ОБЗОР гласперленового стерилизатора. Преимущества и недостатки.

Гласперленовый стерилизатор позволяет провести стерилизацию инструмента всего за несколько секунд. Кварцевые шарики в этом аппарате нагреваются до 250 градусов, что позволяет гарантированно уничтожить всю патогенную микрофлору. Внешнюю часть гласперленового стерилизатора изготавливают из высококачественного пластика, внутреннюю колбу – из жаропрочного металла.

Рассмотрим сначала преимущества главсперленового стерилизатора:

• стерилизация всего за несколко секунд, короткий срок обработки объясняется тем, чт гласперлен создаёт более высокую температуру, чем другие стерилизаторы;
• небольшие размеры прибора;
• возможность почти сразу использовать обработанный инструмент — остывание происходит за 30-60 секунд;

Однако эти недорогие и широко распростаненные приборы, все же имеют ряд недостатков. Перечислим основные из них:

• обрабатывается только рабочая часть инструментов, при этом ручки не стерилизуются;
• частичный и быстрый нагрев инструмента до высоких температур может привести к его деформации;
• постоянное соприкосновение инструментов с кварцевыми шарики может привести к затуплению режущих поверхностей;
• невозможность обработать крупные инструменты — они не помещаются в прибор;
• шарики в стерилизаторе необходимо менять не реже, чем раз в полгода.

Как пользоваться гласперленовым стерилизатором:

1. Включите прибор в розетку, выждите время, необходимое для прогревания стерилизатора (12-15 минут). При достижении необходимой температуры лампочка индикатора погаснет (светящийся зеленый индикатор говорит о том, что температура среды недостаточна, идет подогрев).
2. Откройте крышку прибора.
3. Погрузите в гласперленовые шарики маникюрные принадлежности так, чтобы они не касались дна и стенок металлической емкости. Кусачки и ножницы помещайте раскрытыми, чтобы шарики проконтактировали с режущими поверхностями инструментов.
4. Держите инструменты в стерилизаторе в течение 15-40 секунд.
5. По окончании стерилизации сразу используйте инструменты: хранению они не подлежат, так как стерильным после обработки является только рабочий конец.

СКОЛЬКО ВРЕМЕНИ СТЕРИЛИЗОВАТЬ?

• мелкие принадлежности — 15-20 секунд;
• более крупные инструменты — 30 секунд;
• максимальное время стерилизации — 40 секунд.

Не передерживайте инструменты во избежание порчи!

В гласперленовом стерилизаторе перед началом процедуры нужно обязательно проверять пригодность наполнителя. Это можно понять по оттенку шариков. Если они стали мутными или приобрели серый, желтый, белый оттенки, то сразу нужно провести замену.

Все о гласперленовых стерилизаторах для маникюрных инструментов: инструкция, преимущества, виды

Качественный маникюр зависит от многих факторов, и одним из главных является стерилизация инструментов. Задача мастера не только сделать ручки клиента красивыми и аккуратными, но и не допустить заражения различными заболеваниями через своё оборудование. Опытный мастер никогда не позволит себе работать с клиентом инструментом, который не подвергся стерилизации.

…

Вконтакте

Facebook

Twitter

Google+

Мой мир

Качественно обработать щипцы, ножнички и другие металлические маникюрные инструменты можно разными способами, но наиболее популярным у профессиональных мастеров в данный момент является гласперленовый стерилизатор. Именно о нём мы поговорим подробнее.

Устройство гласперленового шарикового стерилизатора

Гласперленовый стерилизатор представляет собой пластиковый контейнер-автокламп с металлической колбой внутри. В колбу помещаются гласперленовые шарики. При включении прибора нагревательные элементы, которыми окружена колба, повышают температуру шариков до 250 °C. В свою очередь, нагретые кварцевые шарики, излучая тепловые волны, убивают все патогенные микроорганизмы, находящиеся на инструментах.

Цены на гласперленовые стерилизаторы

гласперленовые стерилизаторы

Инструкция по работе с гласперленовыми стерилизаторами

1. Прежде всего следует подготовить инструменты. Их нужно очистить в дезинфицирующем растворе согласно инструкции на упаковке, и хорошо просушить. Если этого не сделать, то они могут испортиться, находясь в стерилизаторе.
2. Следующим этапом нужно открыть крышку прибора и заполнить колбу кварцевыми шариками на 80% (не более). После этого включить аппарат и подождать, пока он нагреется. У разных моделей, в зависимости от размера, материалов, из которых он изготовлен, и цены, разное время нагрева. В среднем оно равно 20–30 минутам.
3. После того как прибор нагреется до 240 °C (это минимальная температура, при которой умирают все опасные вирусы и микроорганизмы), можно стерилизовать. Для этого нужно поместить их в центр колбы острыми кончиками вниз. Не рекомендуется обрабатывать одновременно большое количество маникюрных инструментов, так как вы рискуете затупить их и поцарапать колбу стерилизатора.
4. По прошествии 20–40 секунд металлические приспособления можно извлекать и остужать. Рекомендуется делать это непосредственно перед работой, чтобы и вы, и ваш клиент был уверен, что инструменты чистые.

Это интересно! Какая машинка для стрижки волос лучше по отзывам

Не стоит забывать о правилах безопасности: стерилизовать приспособления для маникюра следует только с закрытой крышкой во избежание ожогов, с той же целью не стоит забывать надевать перчатки при извлечении инструментов из горячего стерилизатора. Держать одну партию инструментов в стерилизаторе рекомендуется не более 40 секунд.

Виды гласперленовых стерилизаторов для маникюрных инструментов

1. Tau Quartz 500. Итальянский шариковый гласперленовый стерилизатор, цена которого находится в среднем диапазоне. В зависимости от объёма колбы выпускается в двух видах. Используется, как правило, в стоматологии, хирургии и косметологии для стерилизации скальпелей и фрез, но также подходит и для маникюрных салонов. Способен долго выдерживать набранную температуру, которая равняется 230 °C. Купить его можно в магазинах профессионального оборудования для стоматологов.
2. Ultratech SD-780. Шариковый стерилизатор, также принадлежащий среднему ценовому сегменту. Производитель – Россия, Москва. Его отличает довольно быстрое время нагрева – 15–20 минут, а также наличие керамическая колба вместо металлической. Он имеет компактные размеры куба со стороной 10 см, нагревается до 280 °C и имеет функцию безостановочной работы. Рекомендуется к использованию в косметологических кабинетах и в салонах красоты с большим количеством клиентов.
3. ruNail RU-505. Это гласперленовый прибор стерилизации для маникюрных инструментов отечественного производства, который относится к низкому ценовому сегменту. Отлично подойдёт для использования в домашних условиях. Он компактный, приятный на вид, с пластиковым корпусом простой формы, за которым легко ухаживать. Нагревается до 250 °C за 25–30 минут и имеет гарантию от производителя 3 месяца (офисы для возврата находятся в Москве и Санкт-Петербурге).
4. Irisk. Это шариковые стерилизаторы низкого ценового сегмента, выпускающиеся в двух модификациях. Модели различаются дизайном (можно увидеть на фото), временем нагрева (10–15 минут против 20–25 минут) и временем обработки инструментов (20–30 секунд против 25–35 секунд). Оба прибора нагреваются до 250 °C и из-за небольшого размера колбы рекомендуются к использованию в домашних салонах красоты. Страна-производитель Китай, торговая марка принадлежит США.
5. TNL. Этот гласперленовый стерилизатор, произведённый в Южной Корее, имеет самую низкую цену и является хитом продаж во многих профессиональных магазинах в Москве. Он нагревается до 250 °C за 25–30 минут и стерилизует инструмент за 5–10 секунд. Имеет пластиковый корпус, который защитит вас от ожогов и прост в уходе. Рекомендуется к использованию в домашних условиях для стерилизации маникюрных приспособлений: пилочек, кусачек, щипцов, ножниц, фрез.

Это интересно! Аппарат для вакуумной чистки кожи лица, особенности прибора

Цены на гласперленовый стерилизатор Ultratech

гласперленовые стерилизаторы Ultratech

Плюсы и минусы гласперленовых (шариковых) стерилизаторов

У гласперленового стерилизатора масса преимуществ:

• Во-первых, это время, которое требуется на обработку инструментов (20–40 секунд).
• Во-вторых, это качество самих инструментов. Гласперленовые шарики не затупляют инструменты и не портят их, с использованием гласперленового прибора для стерилизации вы можете забыть о сколах, трещинах на ваших инструментах.
• В-третьих, доступность – купить такой стерилизатор можно в любом профессиональном магазине для маникюра.
• Четвёртым плюсом является возможность обрабатывать сразу несколько инструментов, что, опять же, экономит ваше время.
• Гласперленовый стерилизатор совершенно безопасен как для мастера, так и для клиента, а благодаря компактным размерам его можно помещать прямо на рабочий стол, и он не будет вам мешать.
• Такой стерилизатор требует минимального ухода – его достаточно очищать от пыли обычной тряпочкой и заменять кварцевые шарики один раз в год.
• Благодаря долгому времени остывания, им можно пользоваться для стерилизации большого количества инструментов за короткий срок, что очень удобно в салонах красоты с большим количеством постоянных клиентов.

К единственному недостатку такого способа обеззараживания маникюрных приспособлений можно отнести то, что использовать его для стерилизации пластмассовых, силиконовых или стеклянных приборов строго противопоказано. Причиной этого являются высокие температуры, из-за которых можно испортить как инструмент, так и сам стерилизатор.

Помните, что стерилизовать маникюрные инструменты перед применением необходимо, а использовать для этого гласперленовый стерилизатор надёжно, удобно и выгодно.

Гласперленовые стерилизаторы

Гласперленовый стерилизатор для маникюрных инструментов: как пользоваться дезинфектором

Гласперленовый стерилизатор для инструментов обеспечивает гибель всех видов бактерий, высоко устойчивых спор, вирусов гепатита, ВИЧ, воздействию которых подвергаются маникюрные приборы в ходе работы. Эта разновидность стерилизационных аппаратов оптимальна для мастеров, занимающихся маникюром на дому или в небольших салонах.

Описание и устройство прибора

Гласперленовый стерилизатор

Принцип работы и устройство гласперленовых стерилизаторов однотипны. Все модели аппаратов для обеззараживания инструментов для маникюра представляют собой пластиковый или металлический короб с крышкой.

Под внешним корпусом находится стакан из жаропрочного материала, заполняемый гласперленовыми шариками (в переводе с немецкого языка glasperlen означает стеклярус или стеклянные бусины).

Жаропрочная емкость окружена нагревательным спиралевидным элементом, с которого задаваемая температура передается на стеклянный наполнитель. Раскаленные шарики контактируют с поверхностью инструментария и осуществляют его стерилизацию.

Устройство прогревает шарики до 250°C.

Преимущества

1. Длительность погружения инструментария в стерилизационную среду – несколько секунд. Короткий срок обработки объясняется тем, что гласперлен создает более высокую, чем другие стерилизаторы, температуру.
2. Малые габариты, позволяющие переносить прибор, удобно его располагать.
3. Простота эксплуатации.
4. Более щадящая, чем химическая и паровая, обработка маникюрных инструментов. Инструмент, обработанный гласперленовым стерилизатором, дольше служит, реже нуждается в затачивании.
5. Возможность в кратчайшие сроки воспользоваться необходимым инструментом. Остывание обработанного изделия длится 30-60 сек.
6. Продолжительность охлаждения шариков в выключенном закрытом стерилизаторе достигает 60 минут. Это позволяет прогреть прибор для последующей обработки за более короткое время.
7. Экономичность: срок эксплуатации гласперленовой среды – от нескольких месяцев до года.

Недостатки

1. В гласперленовую среду погружается только рабочая часть инструмента. Ручка, остающаяся над слоем шариков, не стерилизуется.
2. Небольшая вместительность приспособления ограничивает габариты обрабатываемых приборов: устройство пригодно для небольших предметов.
3. Высокая температура позволяет стерилизовать в гласперленовом стерилизаторе маникюрные инструменты только из металла: кусачки, ножницы, пинцеты, пушеры. На вопрос «можно ли стерилизовать в гласперленовом стерилизаторе фрезы» ответ прост: если фреза изготовлена из металла, то можно. Другие материалы плавятся, портят стерилизатор и шарики.

Инструкция по применению

Помещаемый в гласперленовую среду инструментарий должен пройти обработку дезинфекционным раствором или дезинфектором для маникюра. Приборы должны быть высушены: влага приведет в негодность шарики и металлическую емкость стерилизатора.

Как пользоваться стерилизатором для маникюра с шариками:

1. В прилагаемой инструкции прочтите, сколько времени стерилизовать в гласперленовом стерилизаторе необходимый инструмент.
2. Вставьте вилку прибора в розетку.
3. Закройте крышку.
4. Нажмите кнопку включения.
5. Выждите время прогревания стерилизатора, указанное в инструкции. Обычно оно составляет 12-15 мин. По достижении необходимой температуры лампочка индикатора погаснет. Светящийся зеленый светодиод говорит о том, что температура среды недостаточна, идет подогрев.
6. Откройте крышку прибора.
7. Погрузите в гласперленовые шарики маникюрные принадлежности так, чтобы они не касались дна и стенок металлической емкости. Кусачки и ножницы помещайте раскрытыми, чтобы шарики проконтактировали с режущими поверхностями инструментов.
8. Держите принадлежности на протяжении указанного инструкцией времени.
9. По окончании стерилизации сразу используйте инструменты: хранению они не подлежат, так как стерильным после обработки является только рабочий конец.

Хранят устройство при комнатной температуре вдали от источников тепла.

Сколько времени стерилизовать

Мелкие принадлежности погружают в раскаленные шарики на 15-20 сек. Более крупные инструменты – на 20-30 сек. Максимальное время экспозиции составляет 40 сек. Не передерживайте инструменты во избежание их порчи.

Замена шариков

Шарики для гласперленового стерилизатора

Перед началом работы с аппаратом убедитесь в пригодности гласперленовой среды. Если шарики изменили свой цвет или помутнели, их необходимо заменить новыми. Старый материал теряет способность накапливать и отдавать тепло, не справляется с обеззараживанием.

Стерилизационная среда должна заполнять металлический стаканчик на 2/3. Для прибора требуется 1-1,5 упаковки гласперлена.

Купить шарики для гласперленового стерилизатора

Как часто надо менять шарики в гласперленовом стерилизаторе:

1. По мере выявления признаков негодности (пожелтение, помутнение стекла).
2. Каждый месяц при многочасовой ежедневной работе прибора.
3. При средней нагрузке на стерилизатор гласперленовая среда заменяется каждые полгода.
4. Максимальный срок службы шариков вне зависимости от частоты их использования – 1 год.

Для продления срока службы стерилизационной среды каждые 1-3 месяца промывайте шарики 5% раствором пищевой соды, затем проточной водой. Помещайте шарики в стерилизатор после их полного высушивания.

Популярные модели: краткий обзор

Ultratech sd-780

Устройство российского производства. Внешняя панель выполнена из металла, внутренняя колба керамическая. Керамика долго служит, не подвергается коррозии при попадании на нее влаги, исключает прикипание гласперленового наполнителя к стенкам и дну ёмкости.

Гласперленовый стерилизатор Ultratech sd-780 имеет отличительные характеристики:

• Сокращенное время разогрева до 250° – 15 мин;
• Остывание до безопасной температуры за 20 мин;
• Автоматическое поддерживание рабочей температуры, функционирование в непрерывном режиме;
• Выполнение стерилизации за 15-20 сек.

Купить стерилизатор Ultratech sd-780

Стерилизатор Thermoest

Мини-стерилизатор имеет 2 модификации.

— Thermoest
— Рабочая температура — 190-290°
— Продолжительность подготовки к работе 25 мин
— Размеры стерилизационного стаканчика 40х53
— Мощность До 220 Вт
— Масса наполнителя 170 г
— Время обеззараживания маникюрных принадлежностей 20 сек

— Termo ceramic
— Рабочая температура — 190-290°
— Продолжительность подготовки к работе 30 мин
— Размеры стерилизационного стаканчика 65х53
— Мощность До 320 Вт
— Масса наполнителя 270 г
— Время обеззараживания маникюрных принадлежностей 20 сек

Стерилизатор автоматически поддерживает рабочую температуру, о чем извещает лампочка индикатора Ready.

К каждому прибору прилагается пакетик шариков и инструкция по эксплуатации.

Стерилизатор Tau-quartz-500

Надежная итальянская модель, используемая маникюрными салонами, с максимальной рабочей температурой 230°.

Преимущества прибора:

• Увеличенный размер внутренней металлической колбы: высота 5 см, диаметр 6,2 см;
• Маникюрные инструменты обеззараживаются за 10-15 сек.

Стерилизатор Tool sterilizer

Бюджетный прибор для стерилизации инструментария на дому с большим количеством положительных отзывов.

Заявленные характеристики стерилизатора:

• Максимальная температура шариков – 250°;
• Разогрев до рабочей температуры (170°) – 12 мин;
• Время экспозиции принадлежностей – 30 сек.

Купить стерилизатор Tools sterilizer

Чем отличается кварцевый стерилизатор от гласперленового?

Наполнителем для стерилизационных приборов служат кремниевые шарики, выполненные из кварцевого стекла, поэтому гласперленовый стерилизатор называют кварцевым.

Обыкновенное стекло в качестве стерилизационной среды не используется: оно менее прочно, недостаточно долговечно.

Заключение: кому подходит прибор

Стерилизатор оптимален для мастеров, работающих на дому. Для крупных маникюрных салонов, осуществляющих стерильное хранение инструмента, гласперленовое устройство, не подходит.

Гласперленовое приспособление обеспечивает надежную стерилизацию инструмента за минимальное время. Главный минус его использования – стерильна после обработки только погруженная в шарики поверхность. Хранить инструмент в нем нельзя.

Рекомендуем посетить наш Форум мастеров маникюра, где вы сможете задать интересующие вас вопросы или пообщаться на интересные темы!

Гласперленовые, инфракрасные и ультрафиолетовые стерилизаторы

В Украине появилось много нового стерилизационного оборудования, в котором используются методы и режимы, не определенные ни в одном из нормативных документов. Это касается, в частности, гласперленовых и инфракрасных стерилизаторов, а также форвакуумных стерилизаторов (стерилизаторы с предварительным вакуумированием) с режимом стерилизации 134^оС при экспозиции 5 минут. Поэтому целесообразно дать характеристику новым методам стерилизации.

Гласперленовые стерилизаторы

Обработка изделий в гласперленовых стерилизаторах при температуре 190–240^оС и экспозиции от 5 до 20 секунд (режимы для стерилизаторов различных производителей отличаются) не является полноценным видом стерилизации. Простерилизовать в них можно лишь очень мелкие изделия (например, стоматологические инструменты: боры различного вида, головки алмазные, дрильборы и др.), полностью размещающиеся в среде нагретых стеклянных шариков цельнометаллические изделия и только в неупакованном виде. После стерилизации инструменты должны быть сразу использованы по назначению.

Что касается более крупных инструментов, у которых в стерилизующей среде можно разместить только их рабочую часть, то экспериментальные данные свидетельствуют о том, что даже 3 минуты выдержки в гласперленовых стерилизаторах не обеспечивают стерилизации щипцов, ножниц и других массивных инструментов. Таким образом, попытки использовать гласперленовые стерилизаторы для стерилизации рабочей части крупных инструментов являются ошибочными и чреватыми инфекционными осложнениями. Химические и биологические средства контроля процесса стерилизации для таких стерилизаторов отсутствуют.

Инфракрасные стерилизаторы

Инфракрасный метод стерилизации основан на использовании кратковременного импульсного инфракрасного излучения, создающего в рабочей камере стерилизатора температуру 200–203^оС.

В зависимости от вида инструмента, продолжительность полного цикла стерилизации составляет от 10 до 25 минут, включая этап выхода на режим и охлаждение, после чего инструменты могут использоваться по назначению. В таких стерилизаторах могут быть простерилизованы без упаковки цельнометаллические термостойкие инструменты, включая щипцы и ножницы.

К недостатку метода следует отнести общий недостаток термических методов – ограничение по материалу обрабатываемых изделий, кроме того – отсутствие упаковки и индикаторов контроля стерилизации.

Необходимо также обратить внимание на легальность использования стерилизационного оборудования. С целью обеспечения населения Украины качественными, эффективными и безопасными медицинскими изделиями Приказом Государственной инспекции по лекарственным средствам №51 от 06.05.2010 г. утвержден «Перечень медицинских изделий, которые подлежат государственной регистрации (перерегистрации) в Украине». В этом перечне указаны «Стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные», а код этих изделий согласно УКТЗЕД – 8419 20 00 00. Таким образом, на любой стерилизатор должно быть свидетельство о государственной регистрации в Украине в качестве изделия медицинской техники и он должен быть внесен в соответствующий государственный реестр.

Ультрафиолетовые стерилизаторы

Особенно остро стоит проблема использования легального стерилизационного оборудования в парикмахерских и салонах красоты, где для стерилизации инструментария часто используется оборудование, которое не имеет ни какого отношения к стерилизации (например, так называемые «ультрафиолетовые стерилизаторы»). В «Государственных санитарных нормах и правилах для парикмахерских разных типов» (ДСП 2.2.2.022-99) упоминается возможность проведения стерилизации в аппаратах, работающих по методу ультрафиолетовой стерилизации, однако это противоречит не только упомянутому выше ОСТ, но и общепризнанным представлениям о свойствах и возможностях ультрафиолетового излучения.

Наличие заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на так называемый «стерилизатор» не является достаточным для применения такого изделия в качестве стерилизатора.

На сегодня мы не располагаем сведениями о наличии официально зарегистрированного в Украине стерилизационного оборудования, действие которого основано на использовании ультрафиолетового излучения и которое было бы внесено в государственный реестр медицинских изделий.

Гласперленовый стерилизатор: плюсы использования, область применения

фото с сайта elitkosmetik.com

Гласперленовый стерилизатор используется, когда необходимо провести оперативную и бережную стерилизацию большого количества мелких инструментов. Чаще всего этот прибор применяется в салонах красоты и хорошо оборудованных медицинских учреждениях.

Появившись в продаже сравнительно недавно, это итальянское изобретение уже зарекомендовало себя как самое простое и быстрое средство подвергнуть инструмент стерилизации. Раньше в большинстве случаев приходилось долго кипятить инструменты, чтобы уничтожить все вредные микроорганизмы. При этом такие установки занимали много места, а сам инструмент со временем приходил в негодность, ведь ему грозила коррозия, деформация и затупление.

С появлением таких стерилизаторов ситуация изменилась. Это компактные приборы, позволяющие стерилизовать мелкий и средний инструмент за считанные секунды! Сейчас они незаменимы в работе парикмахеров, мастеров маникюра, хирургов, стоматологов и других специалистов, чья деятельность требует возможность частой и быстрой стерилизации.

С помощью этого аппарата можно проводить обеззараживание более сотни мелких и средних инструментов, например, ножниц, пилок, пинцетов, игл, боров, скальпелей, фрезов, зондов и т.д. Инструменты большого размера не подходят для стерилизации в таком приборе.

Сам прибор представляет собой термоустойчивую колбу, наполненную не жидкостью, а множеством стеклянных шариков. Гласперленовый стерилизатор подготавливается к работе за несколько минут — шарики нагреваются до 250 °C, после чего прямо в них погружаются металлические инструменты. Процесс стерилизации длится всего 10-20 секунд, так как металл почти мгновенно нагревается до температуры, при которой погибают все болезнетворные микроорганизмы. Важным плюсом является то, что инструменты сразу готовы к использованию и не нуждаются в сушке и заточке.

Стерилизатор нагревается до рабочей температуры очень быстро, а остывает медленно — то есть может быть использован в любое время, что актуально при большом наплыве клиентов. Купив этот прибор, специалист сможет оформить рабочее место с удобством для себя, ведь стерилизатор легко разместится прямо на столе. Таким образом, этот недорогой прибор станет незаменимым помощником для любого специалиста, ежедневно работающего с инструментом и людьми.

стерилизация | Контроль над рождаемостью и методы

Стерилизация , в медицине, хирургическая процедура для постоянного предотвращения зачатия путем удаления или прерывания анатомических путей, по которым перемещаются гаметы, т. Е. Яйцеклетки в женских и сперматозоиды у мужчин.

Подробнее по этой теме

Население

: стерилизация

Полное устранение оплодотворяемости может быть достигнуто путем стерилизации.Операции по перевязке маточных труб и вазэктомии имеют …

Самая старая форма хирургической стерилизации — перевязка маточных труб — остается одной из наиболее широко используемых. В первоначальном варианте это заключалось в перевязке маточных труб женщины шелковой нитью. Однако простая перевязка имеет высокую частоту неудач, и современные процедуры обычно основываются на сшивании трубок или их отсечении, что делает возможность повторного открытия пути удаленной. Закрытие маточных труб также может быть достигнуто путем электронной коагуляции сегмента трубок или с помощью химических клеев.Окклюзионные приспособления — зажимы или ленты из металла или другого материала — могут использоваться для закрытия трубки. Техники с использованием зажимов и бандажей менее разрушительны для маточных труб и, как правило, имеют более высокую скорость восстановления, чем другие методы. Перевязка маточных труб может выполняться через открытый разрез или эндоскопически и часто требует использования общей анестезии.

Перманентная стерилизация женщин также может быть достигнута с помощью нехирургической процедуры, известной как Essure. При таком подходе врач использует гибкий инструмент с подсветкой, известный как гистероскоп, для вставки и установки имплантата с мягкой спиралью в каждую маточную трубу.Инструмент, который прикреплен к камере для визуализации тканей и направления установки имплантата, вводится через влагалище и матку, чтобы добраться до трубок. Оказавшись на месте, катушки расширяются, чтобы заблокировать трубки. Со временем вокруг имплантатов образуется рубцовая ткань, полная блокировка и постоянная стерилизация происходит в течение трех-шести месяцев. Процедура требует только местной анестезии.

Мужская стерилизация проводится с помощью операции, известной как вазэктомия. В этой процедуре каждый семявыносящий проток, по которому передается сперма, перерезается через небольшой разрез в мошонке.Этот метод приобрел популярность в качестве средства контрацепции с 1950-х годов. Сегодня это обычная процедура постоянной стерилизации во многих странах. По сравнению с перевязкой маточных труб у женщин, вазэктомия сопряжена с меньшим риском для субъекта, проще и дешевле. Однако, поскольку она включает в себя разрез и наложение швов, она более инвазивна, чем процедура Essure для женщин.

Получите эксклюзивный доступ к контенту нашего 1768 First Edition с подпиской.
Подпишитесь сегодня

Поскольку стерилизованный человек может в какой-то момент пожелать восстановить фертильность, главным недостатком стерилизации как средства контрацепции является ее необратимость.Некоторые виды закрытия маточных труб устраняют с помощью микрохирургических методов, но эта процедура сложна и дорога. Он имел лишь ограниченный успех в восстановлении фертильности женщины, потому что другие повреждения, связанные с первоначальной стерилизацией, могут помешать успешному зачатию. Операция по отмене вазэктомии несколько более успешна и достигает успеха примерно в 80% случаев, но частота зачатий после такой отмены остается низкой.

.

Стерилизация физическими методами | authorSTREAM

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФИЗИЧЕСКИМИ МЕТОДАМИ:

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФИЗИЧЕСКИМИ МЕТОДАМИ Dr.TVRao MD 12/2/2012 Dr.TVRao MD 1

Зачем нам нужна стерилизация:

Зачем нужна стерилизация способные вызвать инфекцию, постоянно присутствуют во внешней среде и на теле человека. Микроорганизмы ответственны за заражение и заражение. Цель стерилизации — удалить или уничтожить их с материалов или поверхностей.02.12.2012 Dr.T.V.Rao MD 2

Как можно убить микроорганизмы ?:

Как можно убить микроорганизмы? Денатурация белков (например, влажное тепло, оксид этилена) Окисление (например, сухое тепло, перекись водорода) Фильтрация Нарушение синтеза / восстановления ДНК (например, излучение) Вмешательство в синтез белка (например, отбеливание) Нарушение клеточных мембран (например, фенолы) 12/2 / 2012 Dr.TVRao MD 3

Классификация:

Классификация Существует два типа стерилизации: физическая и химическая.Физическая стерилизация включает: фильтрацию теплового излучения. 2. Химическая стерилизация включает: спирты, альдегиды, фенолы, окислители, четвертичные соединения аммония, этиленоксид, газ, Другое, 12/2/2012, доктор ТВРао, MD 4

Определения ::

Определения: Стерилизация: Это процесс, посредством которого изделие, поверхность или среда состоит из свободной от всех микроорганизмов как в вегетативной или споровой форме. Дезинфекция: уничтожение всех патогенов или организмов, способных вызывать инфекции, но не обязательно спор.Не все организмы могут быть убиты, но их количество сокращается до уровня, который больше не является вредным для здоровья. 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 5

Антисептики::

Антисептики: Антисептики: химические дезинфицирующие средства, которые можно безопасно наносить на живые ткани и используются для предотвращения инфекции путем подавления роста микроорганизмов. Асептика: метод предотвращения заражения неинфицированной ткани. 02.12.2012 Dr.T.V.Rao MD 6

Факторы, влияющие на эффективность дезинфекции / стерилизации:

Факторы, влияющие на эффективность дезинфекции / стерилизации Время контакта Физико-химическая среда (напр.г. pH) 3 Наличие органического материала 4 Температура 5 Тип микроорганизма 6 Количество микроорганизмов 7 Состав материала 12/2/2012 Dr.TVRao MD 7

PowerPoint Presentation:

Использование стерилизации: Стерилизация материалов, инструментов, используемых в хирургии и диагностические процедуры. Стерилизация сред и реагентов, используемых в микробиологической лаборатории. Производство продуктов питания и лекарств для обеспечения безопасности от заражения организмов. 12/2/2012 Dr.TVRao MD 8

Понимание терминологии:

Понимание терминологии суффикс, указывающий на то, что противомикробный агент убивает или уничтожает определенную группу микроорганизмов. Суффикс «cide» — что означает убивать вирицид — уничтожает вирус фунгицид — уничтожает грибы бактерицид — уничтожает бактерии Суффикс «статика / застой» — означает «стоять на месте» суффикс, указывающий на то, что агент предотвращает рост или размножение данного типа организмов, но не уничтожается полностью бактериостатическим — предотвращает рост бактерий грибов статический — предотвращает рост грибков 02.12.2012 Dr.TVRao MD 9

Презентация в PowerPoint:

Относительная устойчивость микробных форм Наивысшая устойчивость Средняя устойчивость Наименьшая резистентность эндоспора бактерий (Bacillus & Clostridium) циста простейших некоторых грибковых споров некоторые грибковые споры некоторые вегетативные бактерии, имеющие более высокую устойчивость (M. tuberculosis, S. aureus, Pseudomonas) большинство вегетативных клеток бактерий обычные грибковые споры и вирус с оболочкой hypae Дрожжи Трофозоиты 12/2/2012 Dr.TVRao MD 10

Что стерилизовать ?:

12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 11 Что стерилизовать? Обязательно стерилизовать: все инструменты, проникающие в мягкие ткани и кости. Инструменты, которые не предназначены для проникновения в ткани, но могут контактировать с тканями полости рта. Если процедура стерилизации может повредить инструменты, то стерилизацию можно заменить процедурой дезинфекции

Идеальный процесс стерилизации / дезинфекции:

Идеальный процесс стерилизации / дезинфекции Высокоэффективный Быстрый Хорошая проницаемость Совместимость со всеми материалами Нетоксичен Эффективен, несмотря на присутствие органических материал Трудно сделать существенные ошибки в процессе Легко контролировать 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 12

PowerPoint Presentation:

Контроль роста микробов: скорость микробной гибели Когда популяции бактерий нагреваются или обрабатываются антимикробными химикатами, они обычно умирают с постоянной скоростью. 12/2/2012 Dr.TVRao MD 13

Рисунок 9.1 График уровня микробной смертности:

Рисунок 9.1 График уровня микробной смертности 90% умирают 1 мин. 90% умирают 1 мин. Постоянный процент существующей популяции погибает каждую минуту Время (мин) Количество живых микробов 02.12.2012 Dr.TVRao MD 14

Методы:

Методы Физические методы Химические методы 02.12.2012 Dr.TVRao MD 15

Физические методы::

Физические методы: Физические методы: Солнечное тепло Сухое тепло Влажное тепло Фильтрация Излучение 12 / 2/2012 Dr.TVRao MD 16

Химические методы:

Химические методы Химические методы: Спирты Альдегиды Фенолы Галогены Окисляющие вещества Соли Поверхностно-активные вещества Красители Дезинфицирующие средства в паровой фазе 12/2/2012 Dr.TVRao MD 17

Физический Методы:

Физические методы 02.12.2012 Др.TVRao MD 18

Как стерилизовать:

Материалы Метод 1 Посев проволоки и петель Красный нагрев 2 Стеклянная посуда — шприцы, чашки Петри, пробирки, колбы и т. Д. Духовка с горячим воздухом 3 Одноразовые шприцы и другие одноразовые предметы Гамма-излучение 4 Культура среды Автоклавирование 5 Питательные среды, содержащие сыворотку и яйцо Тиндализация 6 Растворы токсинов, сыворотки, сахара и антибиотиков Фильтрация 7 Цистоскоп и эндоскоп Глутаральдегид 8 Зараженные загрязненные повязки Сжигание 9 Кожа Йод, спирт 10 Пастеризация молока Как стерилизовать 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 19

Физические методы микробиологического контроля:

Физические методы микробного контроля Сухой жар: прямое пламя: используется для стерилизации посевных петель и игл. Нагрейте металл, пока он не станет красным. Сжигание: эффективный способ стерилизации одноразовых предметов (бумажных стаканчиков, повязок) и биологических отходов. Стерилизация горячим воздухом: поместите предметы в духовку. Для стерилизации требуется 2 часа при 170 ° C. Сухое тепло менее эффективно передает тепло прохладному телу, чем влажное тепло.12/2/2012 Dr.TVRao MD 20

Физические методы микробиологического контроля:

Физические методы микробного контроля Методы, связанные с нагревом Пастеризация влажным теплом Используется для молока, мороженого, йогурта и фруктовых соков Нестерилизация Термостойкость микробы выживают. Пастеризация молока Периодический метод Мгновенная пастеризация Сверхвысокотемпературная пастеризация © 2012 Pearson Education Inc. 12/2/2012 Dr.TVRao MD 21

Физические методы контроля микробов:

Физические методы контроля микробов Влажное тепло (продолжение) : Пастеризация: Разработано Луи Пастером для предотвращения порчи напитков.Используется для уменьшения количества микробов, вызывающих порчу пива, молока, вина, соков и т. Д. Классический метод пастеризации: молоко подвергалось воздействию температуры 65 ° C в течение 30 минут. Высокотемпературная кратковременная пастеризация (HTST): Используется сегодня. Молоко выдерживают при температуре 72 o C в течение 15 секунд. 12/2/2012 Доктор ТВРао MD 22

Вдохновение::

Вдохновение: Вдохновение: Нагревание при 80-85 ° C в течение получаса ежедневно в течение трех дней подряд Сывороточная или яичная среда стерилизована Ванна для вакцины: Нагревание при 60 ° C в течение часа в день в ванне с вакциной в течение нескольких дней подряд.Сыворотку или биологические жидкости можно стерилизовать, нагревая при 56 ° C в течение часа ежедневно в течение нескольких дней подряд. 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 23

Солнечный свет::

Солнечный свет: Солнечный свет: Активный бактерицидный эффект благодаря содержанию ультрафиолетовых лучей. Натуральный метод стерилизации воды в резервуарах, реках и озерах. 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 24

Тепло:

Тепло: Факторы, влияющие: Природа тепла Температура и продолжительность Характеристики организма и спор Тип материала 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 25

Тепло эффективно убивает большинство микробов:

Тепло эффективно убивает большинство микробов Тепло: Принцип: Сухое тепло убивает организм за счет денатурации бактериальных белков, токсического воздействия окислительного разрушения из-за повышенного уровня электролитов. 02.12.2012 Dr.TVRao MD 26

PowerPoint Presentation:

Нагрев: Сухой жар: Красный жар Пылающее сжигание Печь с горячим воздухом 12/2/2012 Dr.TVRao MD 27

Стерилизация сухим жаром:

02.12.2012 г.T.V.Rao MD 28 Стерилизация сухим жаром Включает нагрев при атмосферном давлении и часто используется вентилятор для получения однородной температуры путем циркуляции. Нагрейте при 180º в течение получаса, 170º в течение 1 часа или 160ºC в течение 2 часов. Времена — это периоды, в течение которых объект поддерживается при соответствующей температуре.

Сухой жар::

Сухой жар: Сухой жар: Красный жар: Материалы удерживаются в пламени горелки Бунзена до тех пор, пока они не станут докрасна. Посев проволоки или петли Наконечники пинцета Иглы 02.12.2012 Dr.T.V.Rao MD 29

Сухое тепло::

Сухое тепло: Сухое тепло: 2. Пламя: материалы проходят через пламя горелки Бунзена, не позволяя им раскалиться докрасна. Стеклянные предметные стекла, скальпели Горлышки культуральных пробирок 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 30

Сжигание::

Сжигание: При сжигании материалы превращаются в пепел. Используемый инструмент — инсинератор. Загрязненная повязка Туши животных Подстилка Патологический материал 12/2/2012 Доктор Т.В. Рао MD 31

Стерилизация сухим жаром Недостатки:

02.12.2012 Dr.T.V.Rao MD 32 Стерилизация сухим жаром Недостатки Недостатки: Менее надежен, чем автоклавирование. Внутри устройства может возникнуть большая разница температур. Острые инструменты тускнеют. Многие материалы не переносят сухой жар.

PowerPoint Presentation:

Духовка с горячим воздухом: наиболее широко используемый метод. Электрический нагрев и вентилятор для равномерного распределения воздуха в камере. Оснащен термостатом, который поддерживает заданную температуру воздуха в камере. Температура и время: 160 С в течение 2 часов.170 C в течение 1 часа 180 C в течение 30 минут. 12/2/2012 Д-р Т.В. Рао MD 33

Использование печи горячим воздухом:

Использование печи горячего воздуха для стерилизации стеклянной посуды, такой как стеклянные шприцы, чашки Петри, пипетки и пробирки. Хирургические инструменты, такие как скальпели, ножницы, щипцы и т. Д. Химические вещества, такие как жидкий парафин, жиры и т. Д. 12/2/2012 Dr.TVRao MD 34

PowerPoint Presentation:

Меры предосторожности: не допускать перегрузки Расположены таким образом, чтобы обеспечить свободную циркуляцию воздуха Стерилизуемый материал должен быть совершенно сухим.Пробирки, колбы и т. Д. Должны быть снабжены ватными пробками. Чашки для Петри и пипетки следует обернуть бумагой. Резиновые и легковоспламеняющиеся материалы нельзя хранить внутри. Перед открытием духовки необходимо дать ей остыть в течение двух часов, так как при резком охлаждении стеклянная посуда может треснуть. 02.12.2012 Dr.T.V.Rao MD 35

Контроль стерилизации::

Контроль стерилизации: Контроль стерилизации Споры Bacillus subtilis subsp. niger Термопары Трубка Брауна 12/2/2012 Dr.TVRao MD 36

Стерилизация при температуре ниже 100 ° C:

Стерилизация при температуре ниже 100 ° C ниже 100 ° Пастеризация молока Ванна с вакциной Inspissation 12/2/2012 Доктор TVRao MD 37

Принцип пастеризации:

Принцип пастеризации 12 / 2/2012 Dr.TVRao MD 38

Температура при 100 ° C:

Температура при 100 ° C Температура при 100 ° C Кипячение Тиндаллизация Стерилизация паром 02.12.2012 Dr.TVRao MD 39

Презентация в PowerPoint:

Кипячение: 1 Кипячение в течение 10 — 30 минут может убить большинство вегетативных форм, но споры при кипячении в стойле.Тиндаллизация: пар при 100 ° C в течение 20 минут в течение трех последовательных дней. Используется для сред, содержащих яйца, сыворотку и сахар. Паровой стерилизатор: пар при 100 ° C в течение 90 минут. Используется для сред, разлагающихся при высокой температуре. 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 40

Температуры выше 100 ° C:

Температуры выше 100 ° C Температура выше 100 ° C Автоклав: -Пар выше 100 ° C имеет лучшую убивающую способность, чем сухой жар. -Бактерии более восприимчивы к влажному теплу. 02.12.2012 Д-р Т.V.Rao MD 41

Компоненты автоклава::

Компоненты автоклава: Компоненты автоклава: Состоит из вертикального или горизонтального цилиндра из бронзы или нержавеющей стали. Крышка крепится винтовыми зажимами и герметизируется асбестовой шайбой. На крышке имеется выпускной кран для воздуха и пара, манометр и предохранительный клапан. 2.12.2012 Dr.TVRao MD 42

Рисунок 9.6 Обзор автоклава:

Рисунок 9.6 Обзор автоклава 02.12.2012 Dr.TVRao MD 43

Автоклав: закрытая камера с высокой температурой и давлением:

Автоклав: закрытая камера с высокой температурой и давлением

PowerPoint Presentation:

12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 45

Условия стерилизации:

Условия стерилизации Условия стерилизации: Температура — 121 ° C Давление в камере -15 фунтов на квадратный дюйм. Время выдержки — 15 минут Другое: 126 ° C в течение 10 минут 133 ° C в течение 3 минут 02.12.2012 Dr.TVRao MD 46

Стерилизация — инструмент Упаковка:

02.12.2012 Dr.TVRao MD 47 Стерилизация — упаковка инструментов Часто инструменты упаковываются для стерилизации, чтобы хранить и обрабатывать их без загрязнения.Упаковка зависит от предполагаемого срока годности после стерилизации. Доступны следующие варианты упаковки: Текстиль имеет срок годности 1 месяц Бумага имеет срок годности 1-6 месяцев Нейлон, стекло и металл имеют срок годности 1 год, если они плотно закрыты

Использование автоклавов::

Использование автоклавов: Использование: Полезно для материалов, которые не выдерживают высоких температур. Для стерилизации питательных сред, резиновых материалов, халатов, перевязочных материалов, перчаток и т. Д. 12/2/2012 Dr.TVRao MD 48

Средства контроля стерилизации::

Средства контроля стерилизации: Средства контроля стерилизации: Термопары Споры бактерий — Пробирка Bacillus stearothermophilus Browne Автоклавные ленты 02.12.2012 г.T.V.Rao MD 49

Контроль стерильности:

Колпачок, позволяющий проникать пару Гибкий пластиковый флакон Раздробленная стеклянная ампула Питательная среда, содержащая цветной индикатор pH. Эндоспорная полоска. Инкубация После автоклавирования гибкий флакон сжимается, чтобы разбить ампулу и высвободить среду на полоску со спорами. Желтая среда означает, что споры жизнеспособны; автоклавированные предметы не являются стерильными. Красная среда означает, что споры были убиты; автоклавированные предметы стерильны. Контроль стерильности 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 50

Фильтрация:

Фильтрация:.Фильтрация: полезна для веществ, повреждаемых нагреванием. Для стерилизации сывороток, сахаров и растворов антибиотиков. Для получения очищенных от бактерий фильтрата клинических образцов. Очистка воды. 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 51

ФИЛЬТРАЦИОННАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ:

ФИЛЬТРАЦИОННАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ Этот метод обычно используется для чувствительных фармацевтических препаратов и белковых растворов в биологических исследованиях. Фильтр с размером пор 0,2 мкм эффективно удаляет бактерии. Если вирусы также должны быть удалены, требуется гораздо меньший размер пор около 20 нм.Прионы не удаляются фильтрацией. Фильтровальное оборудование и сами фильтры могут быть приобретены в виде предварительно стерилизованных одноразовых единиц в запечатанной упаковке или должны стерилизоваться пользователем, как правило, путем автоклавирования при температуре, которая не повреждает хрупкие мембраны фильтра. Чтобы гарантировать стерильность, систему фильтрации необходимо протестировать, чтобы убедиться, что мембраны не были проколоты до или во время использования. Для обеспечения наилучших результатов фармацевтическая стерильная фильтрация выполняется в помещении с сильно отфильтрованным воздухом (HEPA-фильтрация) или в шкафу с ламинарным потоком или «проточной коробке», устройстве, которое производит ламинарный поток воздуха, фильтрованного HEPA.Фильтры HEPA имеют решающее значение для предотвращения распространения переносимых по воздуху бактериальных и вирусных организмов и, следовательно, инфекции. Как правило, медицинские системы фильтрации HEPA также включают блоки ультрафиолетового излучения высокой энергии для уничтожения живых бактерий и вирусов, захваченных фильтрующим материалом.

Несколько типов фильтров:

Несколько типов фильтров Типы фильтров: Свечные фильтры Асбестовые дисковые фильтры Фильтры из спеченного стекла Мембранные фильтры Воздушные фильтры Шприцевые фильтры 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 53

PowerPoint Presentation:

Фильтрация Стерилизуйте растворы, которые могут быть повреждены или денатурированы высокими температурами или химическими веществами. 12/2/2012 Dr.TVRao MD 54

Фильтрация зависит от размера пор:

Размер пор для фильтрации бактерий, дрожжей и грибов находится в диапазоне 0,22-0,45 мкм (наиболее популярны фильтрующие мембраны для с этой целью). Фильтрация зависит от размера пор 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 55

PowerPoint Presentation:

Свечные фильтры 02.12.2012 Dr.TVRao MD 56

Роль HEPA-фильтров в биологических шкафах безопасности потока:

Роль HEPA-фильтров в биологических шкафах безопасности потока Вытяжной HEPA-фильтр Воздуходувка Подача НЕРА-фильтр Свет Высокоскоростной воздушный барьер Экран из безопасного стекла 12/2/2012 Доктор ТВРао, MD 57

Излучения::

Излучения: Излучения: Ионизирующие излучения Неионизирующие излучения 12/2/2012 Д-р ТВРао, MD 58

Ионизирующие излучения::

Ионизирующие излучения: Ионизирующие излучения: Рентгеновские лучи Гамма-лучи Космические лучи Гамма-излучение коммерчески используется для стерилизации одноразовых предметов.(холодная стерилизация) 12/2/2012 Dr.TVRao MD 59

Физические методы микробиологического контроля:

Физические методы микробиологического контроля Радиация Неионизирующее излучение Длины волн более 1 нм Возбуждает электроны, заставляя их образовывать новые ковалентные связи Влияет на 3 -D структура белков и нуклеиновых кислот. УФ-свет вызывает димеры пиримидина в ДНК. УФ-свет плохо проникает. Подходит для дезинфекции воздуха, прозрачных жидкостей и поверхностей объектов. © 2012 Pearson Education Inc.02.12.2012 Доктор ТВРао, доктор медицины 60

Формы излучения:

Формы излучения 02.12.2012 Доктор ТВРао, доктор медицины 61

Презентация в PowerPoint:

Физические методы контроля микробов: Излучение: три типа радиационно-убивающих микрофонов: Ультрафиолетовый свет (неионизирующее излучение): длина волны больше 1 нанометра. Повреждает ДНК, производя димеры тимина, вызывающие мутации. Используется для дезинфекции операционных, детских, столовых. Недостатки: Повреждает кожу, глаза.Не проникает в бумагу, стекло и ткань. 02.12.2012 Dr.T.V.Rao MD 62

Неионизирующее излучение::

Неионизирующее излучение: Инфракрасные лучи Ультрафиолетовые (УФ) лучи Инфракрасные лучи используются для быстрой массовой стерилизации шприцев и катетеров. Ультрафиолетовое излучение используется для дезинфекции закрытых помещений, таких как бактериальная лаборатория, кожух для посева, ламинарный поток и операционные. 02.12.2012 Dr.T.V.Rao MD 63

PowerPoint Presentation:

Программа Создана доктором.T.V.Rao MD для студентов-медиков и парамедиков Электронная почта [email protected] 12/2/2012 Dr.T.V.Rao MD 64

.

Процесс стерилизации оксидом этилена, метод C | TechTip

Обзор и подробные этапы технологического метода C

Существует несколько различных методов аттестации процесса оксида этилена для стерилизации медицинского устройства или компонента. Наиболее распространенным и предметом данного Технического совета является метод C (или метод избыточного уничтожения), указанный в рекомендациях, опубликованных Ассоциацией по развитию медицинского оборудования (AAMI). Это наиболее распространенный и экономичный метод, используемый сегодня в отрасли.

ANSI / AAMI / ISO 111351 (обратите внимание на ссылку на Международную организацию по стандартизации) описывает процесс квалификации для метода C следующим образом:

«Этот метод включает определение минимального времени воздействия оксида этилена, при сохранении всех остальных параметров процесса постоянными, при которых нет выживших (биологические индикаторы). Для подтверждения минимального времени необходимо провести еще два эксперимента. Оба не должны показывать роста биологических индикаторов.Указанное время воздействия (стандартное) должно быть как минимум вдвое больше этого минимального времени. Кратковременный цикл, из которого выжившие могут быть восстановлены, также должен быть запущен, чтобы продемонстрировать адекватность техники восстановления ».

Метод квалификации, описанный выше, очень похож на метод, описанный в старых руководствах, опубликованных AAMI, под названием «Рекомендации по промышленной стерилизации медицинских изделий оксидом этилена». 2 Как и в новых рекомендациях (11135), три полупериода (половина от стандартного времени воздействия газа), в которых биологический индикатор 106 снижается до 0 спор, когда он помещается в наиболее трудное для стерилизации место внутри медицинского устройства и в загрузке стерилизатора.

ПРИМЕЧАНИЕ. Биологические индикаторы, используемые для мониторинга процесса стерилизации оксидом этилена, обычно состоят из более чем 106 (1 миллиона) популяций Bacillus atrophaeus, обычно инокулированных на бумажном носителе. Это индикатор выбора, определенный в Фармакопее США3 (USP31).

Отличие новых руководств AAMI от старых руководств заключается в добавлении «короткого цикла» (называемого «частичным»), который обеспечивает рост биологического индикатора, таким образом подтверждая процесс биологического восстановления.Также в качестве дополнительного преимущества можно использовать дробный цикл для установления взаимосвязи между биологическим индикатором, размещенным на внешней поверхности (внешней) поддона, и биологическим индикатором, помещенным в наиболее трудное для стерилизации место (внутреннее). Эти данные могут позволить проводить рутинный мониторинг с использованием только внешних биологических индикаторов, что предотвращает мониторинг внутренних биологических индикаторов. Это большое преимущество, поскольку картонные коробки не нужно открывать, что предотвращает потенциальное воздействие на оператора повышенных уровней этиленоксида.

Мониторинг температуры внутренней нагрузки и относительной влажности также является требованием для выполнения процессов аттестации, которые соответствуют руководящим принципам, установленным в ANSI / AAMI / ISO 11135. Соответствие британскому стандарту EN5504 может быть достигнуто путем добавления дополнительных датчиков мониторинга помимо тех, которые указаны в ANSI / AAMI / ISO 11135. Общее количество необходимых датчиков зависит от размера загрузки. Фактическое количество можно рассчитать, используя формулы и процедуры, указанные в соответствующих документах.

Части простой проверки EO, предполагающей аттестацию одного устройства простой конструкции, представлены ниже.

Подготовка протокола

AAMI TIR № 14-19975, озаглавленный «Стерилизация по контракту для оксида этилена», рекомендует, чтобы все квалификации выполнялись с использованием письменного плана действий в форме протокола. Он также рекомендует, чтобы протокол был рассмотрен и утвержден квалифицированным персоналом до его выполнения.

Биологический мониторинг

Для получения квалификации используются два типа биологических тестов.Один тип — это проверка стерильности натуральных продуктов, а другой — проверка стерильности биологическим индикатором. Тестирование стерильности натурального продукта выполняется после каждого полупериода, чтобы гарантировать, что продукт становится стерильным в соответствии с требованиями USP23. Тестирование стерильности биологического индикатора при успешном выполнении демонстрирует 6-логарифмическое снижение биологического индикатора при половинной экспозиции, что дает теоретическое 12-логарифмическое снижение при полной экспозиции (таким образом, ссылка на излишнее уничтожение).

Устройства для проверки внутреннего процесса (IPCD), как указано в руководстве, готовятся путем размещения биологических индикаторов в наиболее трудных для стерилизации участках устройства.Это «споровое» место выбирается с использованием данных, полученных во время разработки процесса / продукта, или путем осмотра специалистом по стерилизации, который знаком с типом устройства и процессом стерилизации. Количество требуемых IPCD зависит от размера загрузки (каталожный номер 11135).

Дополнительные биологические индикаторы подготовлены для использования в качестве устройств проверки внешнего процесса (EPCD). EPCD будут размещены на внешних поверхностях груза и в конечном итоге будут использоваться в качестве стандартного монитора биологических процессов.

Подготовка эталонной загрузки

Эталонная загрузка определяется в 11135 как «Заданная стерилизационная загрузка, составленная для представления наиболее сложной комбинации продуктов, подлежащих стерилизации». Работая с Заказчиком, будет определена эталонная загрузка, которая обеспечит использование судна при максимальной загрузке, что приведет к проблеме максимальной плотности загрузки. После определения конфигурации загрузки все УКП (внутренние и внешние) помещаются в загрузку вместе с образцами стерильности продукта и приборами для мониторинга температуры / относительной влажности.

Подготовка к охране окружающей среды

Большинство современных процессов стерилизации начинается с кондиционирования продуктов, подлежащих оценке, вне стерилизационной камеры. Предварительное кондиционирование обычно выполняется в помещении, которое было специально спроектировано для нагрева и увлажнения продуктов до стабильной внутренней температуры и влажности перед поступлением в камеру.

Продукт помещается в комнату для предварительной подготовки и выдерживается в течение времени (выдержки), которое было выбрано специалистом по стерилизации ЭО как минимальное время (+0, -1 час), которое будет разрешено во время обычного производства.

По истечении времени выдержки для предварительного кондиционирования продукты перемещаются в стерилизатор для обработки половинного или дробного цикла.

Обработка стерилизации

• Фракционный цикл — загрузка обрабатывается в цикле стерилизации, который был выбран или разработан специалистом по стерилизации ЭО, чтобы обеспечить меньшую летальность при доле времени воздействия стандартного цикла по сравнению с циклом, который будет использоваться для рутинной обработки. .
• Половина цикла — затем загрузка обрабатывается в цикле, который был выбран или разработан специалистом по стерилизации ЭО, чтобы обеспечить меньшую летальность при половине стандартного времени воздействия цикла по сравнению с циклом, который будет использоваться для рутинной обработки.

Обогреваемая аэрация

После стерилизации груз помещается в отапливаемое помещение для дополнительного удаления остаточных газов. В комнатах поддерживается повышенная температура, а выделившиеся остатки постоянно удаляются из комнаты и моются. Продукт находится в помещении для аэрации не менее 6 часов; затем его перемещают в зону отбора проб.

Отбор проб

Биологические образцы извлекаются из загрузки и отправляются в лабораторию для проверки на стерильность.Все биологические индикаторы асептически переносят в пробирки со средой для выращивания и помещают в инкубацию на 7-10 дней. Все тестовые единицы продукта стерильности асептически переносят в питательную среду и помещают в инкубацию на 14 дней.

Проверка на стерильность

• Дробный цикл (1 каждый) — Этот цикл, в случае успеха, приведет к росту некоторых или всех биологических индикаторов, но при этом нулевой рост единиц измерения стерильности продукта. Рост биологического индикатора будет служить для подтверждения процесса восстановления биологического индикатора.
• Полуциклы (по 3 каждого) — Эти циклы, в случае успеха, приведут к полной стерильности всех IPCD и единиц тестирования стерильности продукта. В зависимости от сопротивления EPCD может наблюдаться некоторый рост из-за короткой продолжительности выбранного времени воздействия.
• Полные циклы — Дополнительные полные циклы, выполняемые в обычное время воздействия, будут использоваться как часть процесса квалификации для оценки функциональности продукта, целостности упаковки и остатков ЭО. Они будут выполнены и, в конечном итоге, станут частью набора данных квалификации производительности.

Заключительный отчет

Будет подготовлен окончательный отчет, который будет содержать все данные и сводку, определяющую успешность процесса проверки. Утверждения для окончательного отчета обычно получают лица, утвердившие протокол испытаний. Копия окончательного отчета и все данные должны храниться в файле.

Список литературы

1. ANSI / AAMI / ISO 11135, 2007 Медицинские устройства — Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена 2 ST23 — Руководство по промышленной стерилизации оксидом этилена медицинских устройств, разработка процесса, валидация, текущая стерилизация и стерилизация по контракту, 1995, 1988
2. Фармакопея США, 31-е изд., 2008
3. BS EN 550 — Стерилизация медицинских изделий — Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена, 1994
4. Технический информационный отчет (TIR) ​​AAMI № 14 — Контрактная стерилизация с использованием оксида этилена, 2009 г.

Просмотрите нашу полную библиотеку технической информации по гамма-облучению и стерилизации оксидом этилена.

.