- Новости
- Здоровье
- Семья и дети
- Питание и диеты
- Красота и мода
- Отношения
- Спорт
- О портале
Здоровье
- Диагностика
- Компьютерная томография
- МРТ диагностика
- Медицинские манипуляции
- Обследование организма
- Эндоскопия (эндоскопические исследования)
- Радионуклидная диагностика
- Рентген (рентгенологические исследования)
- Ультразвуковая диагностика (УЗИ)
- Лечение
- Операции
- Врачебные специальности
- Лечение болезней
- Обзор лекарственных средств
- Нетрадиционная медицина
- Стволовые клетки
- Физиотерапия
- Переливание крови
- Трансплантация
- Болезни
- Беременность, роды и послеродовой период
- Синдромы
- Хирургические болезни
- Болезни зубов (стоматология)
- Болезни молочных желез (маммология)
- Болезни суставов, мышц и соединительной ткани (ревматология)
- Рак (онкология)
- Болезни иммунной системы (иммунология)
- Болезни крови (гематология)
- Болезни сердца и сосудов (кардиология)
- Психическое здоровье (психиатрия)
- Травмы и отравления
- Болезни кожи и подкожной клетчатки (дерматология)
- Болезни легких, бронхов и плевры (пульмонология)
- Болезни уха, горла и носа (отоларингология)
- Болезни эндокринной системы и нарушения обмена веществ (эндокринология)
- Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (венерические болезни)
- Гинекологические болезни (гинекология)
- Болезни глаз (офтальмология)
- Болезни детей (педиатрия)
- Болезни печени и желчных путей
- Болезни прямой кишки и анальной области
- Болезни нервной системы (неврология)
- Болезни желудочно-кишечного тракта (гастроэнтерология)
- Инфекционные и паразитарные болезни
- Болезни мочеполовой системы
- Анализы
- Анализы на гормоны
- Гематологические исследования
- Генетические исследования
- Определение наркотиков
- Пренатальная диагностика
- ПЦР (Полимеразная цепная реакция, ПЦР-диагностика)
- Серологические исследования
- Токсикологические исследования
- Онкомаркеры
- Диагностика аутоиммунных заболеваний
- Иммунитет
Прививка от туберкулеза: когда делают, реакция
Во многих странах мира люди активно борются с туберкулезом. Это серьезное заболевание, от которого проблематично избавиться. Поэтому ученые давно разработали прививку от туберкулеза. С ней мы познакомимся далее. Когда и кому ее делать? Что входит в состав вакцины? Могут ли встретиться те или иные побочные действия? И если да, то как от них избавиться? Ответы на все это и не только будут обнаружены ниже. На самом деле все не так трудно, как кажется. Главное — запомнить основные моменты вакцинации от туберкулеза.
Туберкулез — это…
Для начала выясним, что такое туберкулез. Так называют серьезное инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Человек, заразившийся этим недугом, сталкивается со снижением иммунитета.
Туберкулез поражает легкие, кости, суставы, кишечник. При отсутствии лечения недуг приводит к летальному исходу. Диагностировать его у маленьких детей проблематично. У взрослых диагностика заболевания значительно проще.
Заболеть может каждый. Именно поэтому людям делают прививку от туберкулеза. Что о ней необходимо помнить при любых обстоятельствах?
Когда делают
Например, когда людям делают соответствующую прививку. Существует национальный календарь вакцинации. И изучаемая прививка включена в перечень обязательных.
Прививка против туберкулеза впервые делается новорожденным. Малышам ставят ее вместе с вакциной от гепатита B. Обычно процедуру проводят на 3-5-е сутки жизни ребенка. Но перед этим ребенка тщательно обследуют.
БЦЖ (именно так называют изучаемую вакцину) проводят в несколько этапов. Основная вакцинация проводится в первые дни жизни малыша, а затем устраивают несколько ревакцинаций. Это помогает защитить организм на долгое время.
Повторные прививки ставят в 7 и в 14 лет. После второй ревакцинации организм получает долгий иммунитет к соответствующему заболеванию. Но точный срок действия прививки от туберкулеза неизвестен. Он зависит от организма пациента в целом. Кому-то прививка помогает бороться с туберкулезом 10-15 лет, кому-то — 20-25.
Иногда людям делают ревакцинацию в 30 лет. Но в реальной жизни мало кто из обычных граждан ходит в медицинские учреждения на соответствующую процедуру. Ведь, как мы уже говорили, диагностика туберкулеза у взрослых осуществляется без проблем. И поэтому человек сможет быстро приступить к лечению.
Кроме того, существует ряд ситуаций, при которых может проводиться внеплановая ревакцинация. Но об этом — позже.
Противопоказания
Прививка от туберкулеза детям не ставится при определенных обстоятельствах. Существует ряд противопоказаний для вакцинации.
К таковым принято относить:
- сильные аллергические реакции;
- ребенок перенес внутриутробную инфекцию;
- недоношенность с весом тела менее 2 килограмм;
- наличие тяжелых заболеваний кожи;
- развитие острых инфекций;
- гемолитическая болезнь новорожденных;
- перенесение гнойно-септических болезней;
- осложнения после предыдущей вакцинации.
Как правило, прививка от туберкулеза ставится идеально здоровым детям. Во всех ранее перечисленных случаях вакцинацию откладывают на несколько месяцев. Тем не менее родители могут сами отказаться от нее. В России у законных предст
Прививка от туберкулеза: показания и противопоказания
Туберкулез считается одним из самых опасных и распространенных инфекционных заболеваний на планете. Ежегодно такой неутешительный диагноз ставят 9 миллионам человек. Почти половина от этого числа ежегодно умирает от него. Человечество уже не одно столетие борется с данной болезнью. С каждым годом качество лечения возрастает и шансы на выздоровление увеличиваются, но основным шагом по защите населения от инфекции считается прививка от туберкулеза, которая называется БЦЖ. Ниже мы подробно расскажем о данной вакцине и всех особенностях ее применения.
Что такое туберкулез?
Туберкулез – это заразное инфекционное заболевание, которое способно поражать легкие, кости, почки, суставы, лимфоузлы. Вызывает его микроорганизм под названием палочка Коха. Бацилла была названа в честь ученого, который впервые ее обнаружил и проследил связь с болезнетворными проявлениями у пациентов. В большинстве случаев палочка передается воздушно-капельным путем.
Во внешней среде она сохраняет свою жизнеспособность от 10 дней до 10 лет в зависимости от условий. Заболеванию подвержены все возрастные группы. Попадая в организм, палочка начинает активно размножаться и в зависимости от локализации в органе начинается воспалительный процесс. На тканях образуются гранулемы, похожие на бугорки. В целом интоксикация организма происходит медленно. Быстрота размножения вредоносных микроорганизмов зависит от устойчивости организма. Иногда инфекция может находиться внутри в спящем состоянии годами и даже десятилетиями. Запустить механизм размножения туберкулезной палочки может любое ослабление защитных функций.
Вся опасность туберкулеза заключается в его заразности и устойчивости к лечению. Иногда заболевшему человеку приходиться до конца жизни справляться с последствиями заболевания. Все эти факторы обусловили создание эффективной вакцины, которая является плановой и вводится сразу же после рождения. Прививка от туберкулеза однажды стала настоящим прорывом в медицине. В 1923 году ее создали французике ученые А. Кальметт и Ш. Герен. В их честь вакцина была названа БЦЖ. Все последующие года препарат беспрерывно совершенствовался и дорабатывался. Целью медиков было сделать качественный и безопасный продукт.
Эффективность прививки
Вопрос о результативности вакцины БЦЖ стоит достаточно остро. Иногда случаются ситуации, когда туберкулез развивается у привитых людей. Эксперты Всемирной организации здоровья считают современную вакцину от туберкулеза достаточно эффективной. По последним данным исследований эффективность препаратов определяется на уровне 60-90%.
При этом существуют и другие исследования, показывающие более неутешительные цифры. Совместные исследования ученых США и Индии показали, что БЦЖ практически не дает никакого положительного эффекта. Российский академик М. И. Перельман считает все существующие прививочные штаммы откровенно слабыми и не подающими надежд даже при двукратном или трехкратном применении. Дискуссии о целесообразности и эффективности БЦЖ продолжаются. Однозначного ответа пока нет и за неимением других вариантов страны пользуются изобретением Кальметта и Герета.
В любом случае делать или не делать БЦЖ решать вам и вашему лечащему педиатру. Главное нужно быть уверенным, что вам можно ставить ее. И если вашему чаду сделали прививку, то не стоит забывать о мерах предосторожности и профилактике данного заболевания.
Видео «Прививки от туберкулеза: за и против»
Кому ставится?
Прививка от туберкулеза ставится всем новорожденным детям прямо в роддоме на 4-7 день жизни. Такое раннее вакцинирование обусловлено особенностью инфекции протекать в скрытой форме. Часто человек может не догадываться, что является переносчиком палочки Коха. При этом новорожденный ребенок очень восприимчив к инфекции и при заражении болезнь будет протекать стремительно.
Всемирная организация здравоохранения особенно рекомендует делать БЦЖ детям, проживающим в регионах с высоким уровнем распространения туберкулеза и тем у кого риск инфицирования связан с возможными контактами с зараженными людьми даже при условии положительной эпидемиологической обстановки. В развитых странах Европы и в Америке, например, БЦЖ делают далеко не каждому новорожденному. Там прививка от туберкулеза ставиться только эмигрантам и детям из бедных слоев населения. В России эпидемиологическая обстановка не утешительная, поэтому БЦЖ ставят каждому новорожденному.
Но вакцину от туберкулеза вводят не один раз в жизни. Для достижения нужного эффекта процедуру проводят еще 2 раза. Следующая порция вакцины назначается на 7 лет и последняя – на 14 лет. Стоит отметить, что повторные прививки делают только при отрицательной реакции пробы Манту. Эта процедура показывает наличие в организме палочки Коха и позволяет диагностировать заболевание на ранних стадиях. Если реакция Манту была положительная, то ребенка отправляют на дообследование и прививка от туберкулеза переносится на другое время. Отрицательной реакцию считают тогда, когда подкожная проба не увеличивается в размерах и не краснеет.
Противопоказания
Вакцине от палочки Коха уже более 100 лет. За это время препарат достаточно изучили и на сегодняшний день существует полноценный список противопоказаний к проведению данной процедуры. Вакцинацию не проводят новорожденным детям с ВИЧ-инфекцией. Также врачи отменяют процедуру младенцам, у которых есть старшие братья или сестры и у них наблюдались негативные последствия после БЦЖ. Противопоказана вакцина тем у кого обнаружена врожденная ферментопатия (недостаточная выработка или полное отсутствие определенных ферментов).
Тяжелые генетические наследственные заболевания (синдром Дауна) и перинатальные поражения нервной системы (ДЦП) также являются сигналом для отмены БЦЖ. Прививка от туберкулеза может переноситься из-за инфекционных заболеваний и недоношенности. Вакцину не вводят детям, родившимся с весом менее 2500 грамм.
Риски и осложнения
Любая вакцина связана с определенными рисками, ведь организм нарочно заражается, хоть и ослабленными, но все-таки живыми патогенными микроорганизмами. БЦЖ довольно специфическая вакцина и ее введение сопровождается неприятной реакцией в месте укола, которую родители часто принимают за негативные последствия.
Когда вы сделали ребенку БЦЖ, то через некоторое время место укола приобретает вид небольшого гнойничка. Это вполне нормальная реакция. При этом место вокруг укола должно выглядеть здоровым без покраснений и припухлостей.
Если прививка от туберкулеза начала опухать и воспаляться покажите малыша доктору. В некоторых случаях реабилитационный период сопровождается несколькими нагноениями. Такая реакция появляется у детей, когда им не делают необходимые процедуры по дезинфекции ранки.
Небольшая припухлость может держаться в месте укола первые 2-3 дня. Затем кожа должна выровняться и побледнеть. В обратном случае обязательно обратитесь к врачу-фтизиатру. Что касается повышенной температуры, то после БЦЖ она характерна для новорожденных детей. Жар поднимается в редких случаях на короткое время. Если же температуру вызвала повторная прививка от туберкулеза в 7 или 14 лет, обязательно обратитесь к доктору.
При несоблюдении правил проведения вакцинации, наличии иммунологических проблем у ребенка и наличии других провоцирующих факторов могут развиваться также серьезные осложнения, которые полностью выходят за рамки нормы: холодный абсцесс, воспаление лимфоузлов, остеит, генерализированная БЦЖ инфекция. Холодный абсцесс появляется при попадании препарата под кожу. Для устранения проблемы требуется операция. Остеит – это туберкулез кости. Появляется через 1-2 года после прививки и случается 1 раз на 200 000.
Генерализированная инфекция БЦЖ встречается еще реже – 1 раз на миллион. Происходит из-за серьезных нарушений работы иммунной системы малыша. При использовании некачественной вакцины может развиться такое заболевание, как остеомиелит.
Видео «Осложнения после прививки»
Из видео вы узнаете, какие осложнения могут возникнуть после прививки от туберкулеза, а также как определить противопоказания.
Донеган Джейн Л. М. — врач общей практики, гомеопат. Член Королевской коллегии акушеров и гинекологов (1986) и Королевской коллегии врачей общей практики (1988). Сайт д-ра Донеган http://www.jayne-donegan.co.uk/ Оригинал здесь Февраль 2000 года БолезньТуберкулез — болезнь, Повсюду люди, потерявшие привычные корни и оторванные от семей, собранные вместе в скверных В XIX веке каждые семь из десяти человек заражались туберкулезом в течение жизни, но лишь один Многие известные художники, музыканты и поэты стали жертвами туберкулеза, дав тем самым пищу Туберкулез начал исчезать из Англии в 1850–х годах. Хаотическому росту городов был положен Смертность от туберкулеза упала, так как мигранты из сельской местности привыкали к новым Микобактерия туберкулеза была открыта в 1892 году немецким ученым Робертом Кохом. Это в Смертность от туберкулеза снизилась в Англии с 270 до менее 1 на 100 000 населения с К концу XX века во всем мире имелось около 17 миллионов случаев активной формы туберкулеза, из В британских городах рост заболеваемости туберкулезом начался в 1980–х гг. В то же самое ПрививкаТут самое время удивиться и задать вопрос, чем может помочь прививка против туберкулеза, в то Заражение иными микобактериями, согласно наблюдениям, дает определенную степень защиты от Вакцина БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена) является аттенуированной (ослабленной) формой бациллы. Вот здесь-то и появляются проблемы. За долгие годы оригинальная живая вакцина эволюционировала БЦЖ безусловно вызывает чувствительность к туберкулину. Определение чувствительности к Вакцина также влияет на сопротивляемость, созданную инфицированием местными непатогенными «История прививок против туберкулеза — история поражений, споров и Эти противоречия вызваны не только разницей между странами развитыми и развивающимися. Недавнее В попытках объяснить разницу между полученными в различных испытаниях БЦЖ результатами, Именно когда читаешь об исследованиях новых вакцин против туберкулеза, полная неэффективность Я-то было подумала, что одна вакцина у нас уже была. Но эти откровения, безусловно, не Итак, что же нам делать с прививкой БЦЖ и защитой против туберкулеза? Может, нам воспользоваться Уделяя особое внимание еде и питью, не забудем древний афоризм «Mens sana in corpore ПРИМЕЧАНИЯ1. Nikiforuk A. The Fourth Horseman, 1991 publ. Fourth |
Противотуберкулезная вакцинация
В.Ю. Мишин
В 1921 г. Кальмет и Герен впервые после многочисленных пересевов (230 пассажей в течение 13 лет) культуры МБТ бычьего типа на картофельные среды с добавлением глицерина и желчи получили живой апатогенный и авирулентный штамм МБТ, который назвали вакциной Ж (бациллы Кальметта и Герена — BCG).
Они начали пассажи штамма в 1908 г. и установили, что через четыре года штамм потерял вирулентность для рогатого скота и морской свинки, а через 13 лет (после 230-го пассажа) и для других животных — кролика и обезьяны. Вместе с тем подопытные животные стали устойчивы к последующему заражению МБТ.
В настоящее время противотуберкулезная вакцинация применяется в большинстве стран мира, как признанный метод активной специфической профилактики туберкулеза. Данная прививка проведена более чем у 2 млрд человек всех возрастов. Она продолжает оказывать влияние на темпы снижения заболеваемости, особенно среди детей младшего возраста и подростков.
В нашей стране вакцинацию БЦЖ новорожденных применяют с 1926 г.
БЦЖ удовлетворяет требованиям, предъявляемым к вакцинному штамму: безвредна, специфична и иммуногенна. После проведения вакцинации штамм БЦЖ начинает трансформироваться в L-формы. В таком виде МБТ штамма БЦЖ могут длительно (5—7 лет) сохраняться в организме, поддерживая достаточно стойкий иммунологический эффект вакцинации.
Интенсивность поствакцинального иммунитета зависит от числа жизнеспособных МБТ в препарате, а следовательно, и в прививочной дозе. Оптимальным содержанием жизнеспособных бактерий при подсчете на среде Гельберга в отечественном препарате следует считать 10— 12 млн/мг, что составляет 500—600 тыс. БЦЖ в одной прививочной дозе (0,05 мг).
Препараты вакцины выпускают в виде вакцин БЦЖ и БЦЖ-М. Они представляют собой живые МБТ вакцинного штамма БЦЖ-I, лиофильно высушенные в 1,5% растворе глутамата натрия в виде белой порошкообразной массы или таблеток белого или кремового цвета, запаянных под вакуумом в ампулу.
Одна ампула вакцины БЦЖ содержит 1 мг сухого вещества. При разведении его 2 мл стерильного 0,9% изотонического раствора хлорида натрия, который прилагается к вакцине в ампулах, получают 20 доз вакцины БЦЖ, каждая по 0,05 мг препарата в 0,1 мл раствора.
Одна ампула вакцины БЦЖ-М содержит 0,5 мг сухого порошка вакцины БЦЖ-М, что составляет 20 доз, каждая по 0,025 мг препарата в 0,1 мл раствора. Вакцину хранят в темном месте при температуре +4—8 °С.
В нашей стране с 1963 г. применяется внутрикожный метод вакцинации новорожденных, детей старшего возраста, подростков и взрослых.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно в дозе 0,05 мг, а вакцину БЦЖ-М в дозе 0,025 мг, содержащихся в 0,1 мл изотонического раствора. Разводят вакцину непосредственно перед употреблением и применяют сразу или в исключительных случаях при соблюдении стерильности и защиты от действия солнечного света в течение 2—3 ч, после чего неиспользованную вакцину уничтожают.
Вакцины БЦЖ и БЦЖ-М применяют для вакцинации и ревакцинации против туберкулеза.
Вакцинации подлежат все новорожденные дети, не имеющие противопоказаний, на 3—7-й день после рождения без пре
Эффективность противотуберкулезных прививок БЦЖ | Туберкулез
Эффективность противотуберкулезной вакцинации БЦЖ была доказана многими отечественными и зарубежными авторами, которые основывались на сравнительном изучении заболеваемости туберкулезом и смертности от него, а также на результатах изучения клинического течения туберкулеза у привитых и непривитых Поэтому, по данным ВОЗ (1980), вакцинация БЦЖ широко проводится в 118 странах мира, причем в 64 странах противотуберкулезная иммунизация БЦЖ является обязательной и применяется согласно принятому в них законодательству. В остальных странах она применяется согласно рекомендации официальных органов здравоохранения. В настоящее время в большинстве развитых стран продолжает осуществляться массовая вакцинация БЦЖ, несмотря на значительное улучшение эпидемиологической обстановки по туберкулезу.
В нашей стране проводится обязательная вакцинация БЦЖ новорожденных, ревакцинация детей школьного возраста, подростков и взрослых до 30 лет.
Первые работы по вопросу эффективности вакцинации БЦЖ новорожденных были опубликована Calmette в 1928 г. Выдвинутое им положение о значительном снижении (в 4—9 раз) смертности и заболеваемости туберкулезом у привитых новорожденных нашло подтверждение в дальнейших работах.
Вакцинация БЦЖ имеет значение не только в периоде новорожденности, но и в старшем возрасте, особенно у детей, находящихся в препубертатном и пубертатном периодах, у которых первичная спонтанная туберкулезная инфекция протекает часто довольно тяжело и роль ее особенно возрастает в связи со значительным снижением в последние годы инфицированности населения туберкулезом.
Наблюдения как советских, так и зарубежных авторов указывают на значительное снижение заболеваемости и смертности от туберкулеза среди вакцинированных детей старших возрастов, подростков и взрослых по сравнению с невакцинированными.
Профилактика туберкулеза — вакцина БЦЖ
Исследования, проведенные за последние 30 лет в различных странах мира, свидетельствует о том, что диапазон показателей эффективности вакцинации, определяемый в процентах снижения заболеваемости в группе привитых по сравнению с непривитыми, очень велик: от 80% среди североамериканских индейцев Аляски.
Поэтому прозвучало диссонансом сообщение ВОЗ в 1980 г. о неэффективности вакцинации БЦЖ, основанной на результатах 7,5-летнего контролируемого исследования, проведенного в Мадрасе. Однако этот вывод был основан на неправильной интерпретации полученных данных, неудачно спланированном исследовании. Результаты эффективности оценивались по частоте развития бациллярных форм туберкулеза, не учитывалась заболеваемость и смертность от него детей младшего возраста (моложе 10 лет). В то же время известно, что наибольшая эффективность вакцинации, которая предупреждает развитие небациллярных форм первичного туберкулеза, отмечается у детей.
Материалы по вакцинации БЦЖ, представленные ВОЗ [Ten Dam, 1984], — попытка объяснить различную степень защитного эффекта, полученную в разных странах в 9 всемирно известных контролируемых опытах, проведенных с целью изучения эффективности противотуберкулезных прививок по уменьшению показателей заболеваемости.
Ретроспективный анализ этих исследований позволил среди причин различной эффективности противотуберкулезной вакцинации БЦЖ назвать такие, как недостаточная протективная способность используемых вакцин и штаммов БЦЖ; недостаточная результативность туберкулинового теста при отборе к вакцинации, когда прививается часть инфицированных туберкулезом лиц; отрицательное влияние распространенности инфицированное™ населения атипичными микобактериями. Касаясь прививочного препарата, автор справедливо считает, что для его иммуногенности решающее значение имеет достаточное число жизнеспособных единиц. Это положение иллюстрируется примером 53% защиты среди американских индейцев, когда использовалась слабая по показателю жизнеспособности вакцина БЦЖ, и 80% защиты, полученной в Англии, когда использовалась сильная вакцина. Указывается на необходимость дальнейших научных исследований, касающихся эффективности вакцинации с учетом достижений иммунологии и иммуногенети-ки. Поэтому в условиях тропического климата Африки запланировано три исследования по оценке эффективности вакцинации БЦЖ.
Однако большинство развитых стран отказались от предложения ВОЗ о проведении контролируемого опыта по изучению эффективности вакцинации БЦЖ, боясь оставить большие контингента детей без вакцинации БЦЖ и тем самым подвергнуть их опасности заболевания туберкулезом и считая ее профилактическое действие давно доказанным.
Поэтому в отчете ВОЗ за 1980 г. подчеркивается важность проведения вакцинации БЦЖ в период новорожденности, когда организм ребенка свободен от заражения вирулентным микобактериями туберкулеза, а вакцинация способна обеспечить защиту от заболевания туберкулезом и прежде всего тяжелых его форм, в том числе от туберкулезного менингита.
Многочисленные клинические наблюдения свидетельствуют о благоприятном влиянии вакцинации и ревакцинации БЦЖ на течение первичной туберкулезной инфекции у привитых, так как, согласно экспериментальным исследованиям, проведенным на биологической тест-системе, заключающейся в использовании для заражения очень низкой дозы вирулентного штамма микобактерий (2—4 клетки), вакцинация БЦЖ блокирует гематогенную диссеминацию микобактерий туберкулеза, а также значительно уменьшает их число в легких, что сокращает сроки течения инфекции.
Несомненно, противотуберкулезная вакцинация резко уменьшает развитие таких тяжелых форм заболевания, как туберкулезный менингит, милиарный туберкулез, казеозная пневмония. Первичные формы туберкулеза у вакцинированных при рождении детей по сравнению с невакцинированными протекают более доброкачественно, без осложнений и приводят к сравнительно быстрому благоприятному исходу. У привитых при рождении детей отмечалось главным образом развитие бронхоаденита, в то время как у невакцинированных — развитие первичного комплекса часто в сочетании с внелегочными формами туберкулеза (туберкулез костей, лимфатических узлов и т. д.).
Вакцинация БЦЖ влияет на снижение инфицированности туберкулезом населения. Среди привитых она в 1,5—2 раза ниже.
Массовая вакцинация, проводимая наряду с другими противотуберкулезными мероприятиями, оказывает благоприятное влияние на темпы снижения заболеваемости даже в благоприятных эпидемиологических условиях, что является важным фактором в общей проблеме борьбы с туберкулезом. Сравнивали темпы снижения заболеваемости активными формами туберкулеза за 1948—1961 гг. в определенных возрастных группах в скандинавских странах (Швеция, Дания, Норвегия), где проводится массовая противотуберкулезная вакцинация, с аналогичными показателями двух штатов США (штат Нью-Йорк, включая город Нью-Йорк, и штат Огайо), где массовая вакцинация не проводится.
Приведенные исследования особенно ценны в настоящее время, когда вакцинация против туберкулеза получила массовый характер во многих странах и трудно определить удельный вес этого мероприятия среди других факторов, оказывающих влияние на повсеместное падение заболеваемости и смертности от туберкулеза, которое наблюдается в последнее время в экономически развитых странах мира.
В литературе нет единого мнения о сроках проведения первичной вакцинации БЦЖ новорожденных. В большинстве стран мира она осуществляется на 5—7-й день жизни при использовании внутрикожного метода вакцинации.
Как известно, первым методом иммунизации против туберкулеза новорожденных был энтеральный. Этот метод предусматривал вакцинацию на 5—7-й день жизни ребенка, т. е. в сроки, когда у новорожденного хорошо налаживаются сосательный и глотательный рефлексы.
С 1962 г. в нашей стране применяется внутрикожный метод введения вакцины, при котором у детей, привитых в период но-ворожденности, значительно чаще и раньше наступает иммунологическая перестройка организма, чем у детей, вакцинированных энтеральным методом.
Результаты наблюдения за 362 детьми свидетельствуют об отсутствии принципиальной разницы в реакции организма здоровых детей, привитых на 5—7-й или на 4-й день жизни. Вакцинация в указанные сроки с одинаковой частотой сопровождается появлением кожных знаков у всех детей и быстропрехо-дящей реакцией регионарных лимфатических узлов, развитием поствакцинальной аллергии в 1-й год жизни. Установлена возможность вакцинации БЦЖ новорожденных на 4-й день жизни без ущерба для здоровья ребенка при отсутствии медицинских противопоказаний.
Согласно данным зарубежной литературы вакцинация новорожденных даже в первые часы жизни безвредна и вызывает иммунологическую перестройку организма. Описаны результаты внутрикожной вакцинации БЦЖ у 900 новорожденных в первые часы после рождения. По срокам проведения иммунизации новорожденные были разделены на 3 группы: первую группу составили дети, вакцинированные в первые 12 ч жизни, вторую— между 12 и 24 ч, третью — между 24 и 72 ч. По наблюдениям за общим состоянием и местными реакциями сделан вывод, что вакцинация в указанные сроки безопасна и вызывает положительную туберкулиновую аллергию по пробе Манту со 100 ТЕ у 92% вакцинированных уже к 45-му дню и сохраняется до 135-го дня наблюдения.
На Кубе вакцинация новорожденных проводится в первые 6 ч, в Тунисе — в первые 12 ч жизни.
В России, так же как и в других странах, где широкое проведение массой вакцинации новорожденных, детей старшего возраста, подростков и взрослых получило право гражданства, в современных условиях нельзя изучить эффективность вакцинации по заболеваемости из-за невозможности создания равноценных контрольных групп. Только М. П. Алтыновой (1971) удалось создать такую контрольную группу. Согласно данным автора 54 465 детей и подростков были ревакцинированы внутрикожным методом, а 14 076 не были ревакцинированы. Автор показал, что заболеваемость детей и подростков, не ревакцинированных внутрикожньщ методом, на 58% выше заболеваемости ревакцинированных. Как показали наблюдения М. П. Алтыновой, наиболее выражена эффективность ревакцинации у детей до 14-летнего возраста; заболеваемость туберкулезом детей этой возрастной группы снижается на 65,3%.
В то же время в условиях спада туберкулезной эндемии по мере снижения эпидемиологических показателей в нашей стране будут уменьшаться масштабы противотуберкулезных прививок прежде всего за счет сокращения числа ревакцинации БЦЖ.
В настоящее время на ряде территорий нашей страны, где практически ликвидирована заболеваемость туберкулезом детей и среди них почти не выявляются локальные формы туберкулеза вместо 3 ревакцинаций в возрасте 7, 11—12 лет (5-й класс), 16—17 лет (10-й класс) проводится только две (в возрасте 7 лет — 1-й класс, 14—15 лет — 8-й класс).
С 1972 г. ВОЗ рекомендует для стран со сравнительно небольшим распространением туберкулеза проведение вакцинации детей в наиболее раннем возрасте. При низкой инфицированности детского населения (не выше 1—2%) время первичной вакцинации может быть отложено до момента окончания школы. В этом случае ревакцинации не требуется. Однако в настоящее время ВОЗ рекомендует противотуберкулезную вакцинацию проводить до ликвидации туберкулеза как проблемы здравоохранения.
Порядок тестирования, лицензирования и мониторинга вакцин
Перейти к основному содержанию
Дом
Информация о вакцинах
Вакцины в Великобритании
График иммунизации Великобритании
Обычные детские вакцины
Вакцина 6-в-1
Ротавирусная вакцина
MenB Vaccine (Менингококковая вакцина B)
PCV (пневмококковая конъюгированная вакцина)
Вакцина Hib / MenC
Вакцина MMR (вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи)
Вакцина против назального гриппа
Дошкольный бустер
Вакцина против ВПЧ (вакцина против вируса папилломы человека)
Бустерная вакцина для подростков
Вакцина MenACWY
Обычные вакцины для взрослых
Инактивированная вакцина против гриппа
Вакцина против опоясывающего лишая
Вакцина с бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ): Канадское руководство по иммунизации
Для медицинских работников
Обновлено: декабрь 2014 г.
На этой странице
Основная информация (подробности см. В тексте)
- Что
- Туберкулез (ТБ) передается воздушно-капельным путем и обычно требует длительного контакта для заражения.
- В Канаде ТБ чаще встречается среди коренного населения и населения иностранного происхождения.
- Факторы риска заражения туберкулезом включают близость к человеку, больному заразным туберкулезом, особенно в условиях тесноты.
- Факторы риска развития активной формы ТБ включают сопутствующие заболевания (такие как ВИЧ / СПИД, другие иммунодефициты, диабет, силикоз), недоедание и курение.
- Эффективность вакцины Бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) оценивается примерно в 51% в предотвращении любого заболевания туберкулезом и до 78% в защите новорожденных от милиарного (диссеминированного) или менингеального туберкулеза.
- Внутрикожное введение вакцины БЦЖ обычно приводит к появлению эритемы, папулы или изъязвления с последующим образованием рубца в месте иммунизации.
- Кто
- Вакцина БЦЖ не рекомендуется для рутинного использования среди населения Канады.
- После рассмотрения местной эпидемиологии ТБ и если программа раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ не может быть реализована, вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена в исключительных обстоятельствах, например, для младенцев в общинах высокого риска, для лиц с высоким риском повторного заражения , для некоторых лиц, совершающих длительные поездки в страны с высокой распространенностью, и для младенцев, рожденных от матерей с инфекционным туберкулезом.
- В сообществах высокого риска младенцы в возрасте до 2 месяцев не нуждаются в кожном тестировании на туберкулин перед вакцинацией БЦЖ. Для младенцев в возрасте от 2 до 6 месяцев показана индивидуальная оценка рисков и пользы кожного туберкулинового теста до вакцинации БЦЖ. Младенцам старше 6 месяцев вводят вакцину БЦЖ, если одноэтапная кожная туберкулиновая проба (ТКП) отрицательна.
- Лица с ослабленным иммунитетом и беременные женщины не должны получать вакцину БЦЖ, потому что это живая вакцина.
- Как
- Вакцина БЦЖ вводится однократно внутрикожно.
- Почему
- Треть населения мира инфицирована туберкулезом, и туберкулез является второй по значимости причиной смерти от инфекционного заболевания.
- Заболеваемость туберкулезом в Канаде одна из самых низких в мире.Однако некоторые подгруппы населения в Канаде остаются в группе риска: аборигены в районах с высокой распространенностью туберкулеза (особенно младенцы), пожилые люди канадского происхождения, иммигранты, бездомные и лица, инфицированные ВИЧ.
Значительные изменения, внесенные с момента последнего обновления главы, выделены в Таблице обновлений CIG, доступной на веб-сайте PHAC.
Для получения дополнительной информации о лечении туберкулеза и туберкулеза в Канаде см. Самые последние стандарты Канады по туберкулезу (2013 г.).Для получения дополнительной информации о туберкулезе и путешественниках см. Ранее опубликованные заявления и обновления заявлений Комитета по консультированию по тропической медицине и путешествиям (CATMAT). Дополнительную информацию о ведении туберкулеза и ВИЧ см. В Политике ВОЗ в отношении совместной деятельности по борьбе с ТБ / ВИЧ: Руководящие принципы для национальных программ и других заинтересованных сторон.
Эпидемиология
Описание болезни
Инфекционный агент
Туберкулез (ТБ) — это инфекционное бактериальное заболевание, вызываемое палочкой Mycobacterium tuberculosis.Бактерии обычно поражают легкие (легочные), но могут поражать и другие участки (внелегочные).
Резервуар
Люди
Трансмиссия
Инфекция M. tuberculosis распространяется почти исключительно воздушно-капельным путем. Капли могут оставаться взвешенными в воздухе и их вдыхает восприимчивый хозяин. Продолжительность воздействия, необходимая для возникновения инфекции, обычно увеличивается (обычно недели, месяцы или даже годы). Риск заражения M.tuberculosis различается в зависимости от продолжительности и интенсивности воздействия, заразности источника, восприимчивости облученного человека и факторов окружающей среды. Несмотря на то, что курсы лечения продолжительны, эффективное лечение человека с активным туберкулезом может снизить заразность через две недели.
Факторы риска
Различные факторы влияют на риск заражения M. tuberculosis, прогрессирование до активной формы болезни и неблагоприятные исходы от активной болезни:
- Факторы риска заражения включают близость к человеку, больному заразным туберкулезом, что может произойти в домашних условиях, где присутствует туберкулез, в приютах для бездомных, в тюрьмах и на определенных занятиях (например,г., работающие в больнице или приюте для бездомных). В домашних условиях перенаселенность или проживание в больших группах с больным заразным туберкулезом увеличивает риск заражения.
- Переходу от инфекции к активному заболеванию могут способствовать сопутствующие заболевания, такие как ВИЧ / СПИД и другие иммунодефициты, диабет, силикоз или недоедание. Курение также связано с повышенным риском прогрессирования туберкулеза.
- Неблагоприятные исходы болезни связаны с поздней диагностикой и лечением алкоголизма, недоедания, употребления инъекционных наркотиков и бездомности.Бедность, доступ к лечению и соблюдение схем лечения могут быть связаны с этими факторами риска.
Спектр клинических заболеваний
У большинства людей, инфицированных туберкулезом, не развивается активное заболевание; инфекция остается скрытой. Риск развития активного ТБ варьируется в зависимости от времени, прошедшего с момента инфицирования, возраста, питания, сопутствующих заболеваний и других факторов, перечисленных выше. Кумулятивный риск развития активной формы туберкулеза у инфицированного человека в течение всей жизни оценивается в 5–10%.Примерно 50% случаев активного туберкулеза происходит в первые 2 года после заражения. У маленьких детей риск заболевания после заражения обратно пропорционален возрасту. Очень высок риск (до 40%) у младенцев, у которых может быть быстрое прогрессирование и повышена вероятность милиарного (диссеминированного) или менингеального заболевания. Быстрое прогрессирование инфекции в активный туберкулез также чаще встречается у лиц с ослабленным иммунитетом (например, у ВИЧ-инфицированных, трансплантация твердых органов, получение иммуносупрессивной терапии).
Классические симптомы активного заболевания включают кашель, жар, потерю веса и ночную потливость. Клинический диагноз милиарного туберкулеза затруднен из-за различных проявлений. Несмотря на соответствующее лечение, смертность от милиарного туберкулеза остается на уровне 20%. Туберкулезный менингит часто имеет разрушительные последствия: 25% заболеваемости (т. Е. Постоянный неврологический дефицит) и 15–40% смертности, несмотря на доступное лечение.
Распространение болезней
Заболеваемость / распространенность
Глобальный
ТБ продолжает оставаться ведущей причиной заболеваемости и смертности, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов.Глобальная картина туберкулеза осложняется лекарственной устойчивостью и эпидемией ВИЧ. Около одной трети населения мира инфицировано туберкулезом, и туберкулез является второй по значимости причиной смерти от инфекционного заболевания во всем мире. По оценкам, в 2010 г. было зарегистрировано 9 миллионов случаев активного туберкулеза и 1,4 миллиона случаев смерти от туберкулеза (1,1 миллиона у лиц, не инфицированных ВИЧ, и 350 000 у ВИЧ-инфицированных).
Национальный
Зарегистрированная заболеваемость туберкулезом в Канаде снижается с пика в начале 1940-х годов (см. Рисунок 1).В 2010 г. предварительно было зарегистрировано 1577 случаев заболевания туберкулезом, что составляет 4,6 на 100 000 населения. Большинство случаев активного туберкулеза приходилось на две группы: лица иностранного происхождения (66% случаев, уровень 13,3 на 100 000) и коренные народы (21% случаев, показатель 26,4 на 100 000). В 2010 году самый высокий уровень заболеваемости был зарегистрирован в Нунавуте — 304 на 100 000 населения, за ним следуют Северо-Западные территории (25,1) и Юкон (17,4).
Неаборигенное население Канады составляет 12% случаев, при общем уровне 0.7 на 100 000. Этот показатель выше у пожилых людей, особенно у лиц старше 75 лет. В 2010 году только 4,9% случаев (77 из 1577) были в возрасте до 15 лет, а соответствующая повозрастная частота этих случаев составила 1,4 на 100 000.
Рисунок 1: Туберкулез: уровни заболеваемости и смертности, Канада 1924-2010 гг. Рисунок 1: Текстовое описание
Это изображение представляет собой график, показывающий снижение числа случаев и количества смертей от туберкулеза в Канаде с течением времени.Ось x представляет время между 1924 и 2010 годами. Ось y представляет показатели на 100 000 населения, начиная с 0 внизу и заканчивая 120 случаями вверху.
На графике появятся две линии. Синяя линия представляет количество случаев, розовая линия — количество смертей. Синяя линия показывает первоначальную заболеваемость примерно 44 случая на 100 000 в 1924 году. Наблюдался нерегулярный рост случаев до прибл. 84 случая на 100000 в 1931 году, снижение до 70 случаев на 100000 в 1938 году, а затем пик в 104 случая на 100000 в 1948 году.Произошло постепенное снижение до 90 случаев на 100 000 к 1955 году, а затем резкое снижение числа случаев до 26 случаев на 100 000 к 1967 году. Затем наблюдалось устойчивое постепенное снижение примерно до 8 случаев на 100 000 к 1987 году, до нынешнего уровня. уровень 4,6 случая на 100 000 в 2010 году. Розовая линия для числа смертей показывает максимум примерно 84 случая на 100 000 в 1924 году. Затем это приводит к умеренному снижению до уровня смертности 46 случаев на 100 000 в 1948 году (когда число случаев было самым высоким).Затем к 1967 году уровень смертности снижается примерно до 8 случаев на 100 000 человек; затем уровень смертности в период с 1977 по 2010 год приближается к нулю.
Препарат, разрешенный для использования в Канаде
BCG VACCINE (живая аттенуированная вакцина Bacille Calmette-Guérin, полученная из Mycobacterium bovis (субштамм Connaught)), санофи пастер Ltd. (BCG)
Лиофилизированные препараты БЦЖ для внутрипузырного применения при лечении карциномы мочевого пузыря имеют значительно более высокую концентрацию и не должны использоваться для вакцинации против туберкулеза.
Для получения полной информации о назначении обратитесь к буклету продукта или информации, содержащейся в монографиях по утвержденным продуктам Министерства здравоохранения Канады, доступных через базу данных лекарственных препаратов. См. Таблицу 1 в Содержании иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде в Части 1, где приведен список всех вакцин, доступных для использования в Канаде, и их содержание.
Эффективность, действенность и иммуногенность
Эффективность и эффективность
Клинические испытания продемонстрировали противоречивые результаты относительно эффективности вакцины БЦЖ.По оценкам метааналитических обзоров, эффективность вакцины в предотвращении любого заболевания туберкулезом составляет примерно 51%. Защитный эффект вакцины БЦЖ против диссеминированного туберкулеза у новорожденных оценивается в 78%.
Продолжительность защиты от вакцины БЦЖ точно не установлена. Хотя обычно считается, что защита со временем снижается, одно последующее исследование продемонстрировало защитный эффект в течение 60 лет. Вакцина БЦЖ не предотвратит развитие активной формы ТБ у лиц, уже инфицированных M.туберкулез. Заболевание туберкулезом следует рассматривать в качестве возможного диагноза у любого вакцинированного, у которого имеется подозрительный анамнез либо признаки или симптомы туберкулеза, независимо от анамнеза иммунизации.
Иммуногенность
Иммунологические корреляты защиты от инфекции или заболевания ТБ после вакцинации БЦЖ не идентифицированы.
Рекомендации по применению
Вакцина
БЦЖ не рекомендуется для рутинного использования среди населения Канады. После рассмотрения местной эпидемиологии ТБ и решения о том, что программа раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ не может быть реализована, вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена в исключительных обстоятельствах, например, для младенцев в общинах высокого риска, для лиц с высоким риском повторного заражения. воздействие на некоторых лиц, совершающих длительные поездки в страны с высокой распространенностью, а также у младенцев, рожденных от матерей с инфекционным туберкулезом.Канадские стандарты по туберкулезу (2013 г.), включая рекомендации по использованию вакцины БЦЖ, в настоящее время пересматриваются.
- Младенцы в сообществах высокого риска
Если процессы раннего выявления и лечения латентной туберкулезной инфекции недоступны, вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для младенцев, проживающих в группах лиц или в общинах коренных народов и инуитов со средним ежегодным уровнем легочного туберкулеза с положительным мазком мокроты более 15 на одного ребенка. 100000 человек (всех возрастов) в течение предыдущих 3 лет или для младенцев, проживающих в группах населения с годовым риском заражения ТБ более 0.1%.
Эти критерии основаны на следующем:
- Уровень заболеваемости легочным туберкулезом с положительным мазком мокроты составляет 15 на 100 000 населения, что представляет собой высокую заболеваемость инфекционным туберкулезом в определенных географических районах за пределами Канады. Канадский комитет по туберкулезу и Агентство общественного здравоохранения Канады (PHAC) приняли ту же контрольную точку для использования среди населения Канады. Информацию о международных показателях заболеваемости легочным ТБ с положительным мазком мокроты можно найти на сайте www.publichealth.gc.ca/tuberculosis.
- Если годовой риск заражения ТБ составляет менее 0,1%, Международный союз против туберкулеза и болезней легких рекомендует рассмотреть возможность выборочного прекращения программ вакцинации БЦЖ.
Целью вакцинации БЦЖ младенцев является профилактика милиарного туберкулеза и туберкулезного менингита. Младенцы из сообществ высокого риска должны получить вакцину БЦЖ сразу после рождения, если это возможно, и предпочтительно до 6 недель послеродового возраста или выписки из сообщества.См. «Младенцы, рожденные недоношенными».
Если вакцинация БЦЖ предлагается всем младенцам в сообществе, которое не соответствует ни одному из вышеперечисленных критериев, программу вакцинации следует прекратить, как только можно будет реализовать программу раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ.
Если вакцинация БЦЖ считается подходящей на основании перечисленных выше критериев, необходимо провести тестирование на ВИЧ у матери ребенка и показать его отрицательный результат, и не должно быть доказательств или известных факторов риска иммунодефицита у вакцинируемого ребенка. включая отсутствие семейной истории иммунодефицита.Признаки того, что унаследованный иммунодефицит может присутствовать в семье, включают в себя историю неонатальных или младенческих смертей в ближайших или расширенных семьях. Такой анамнез исключает вакцинацию БЦЖ до тех пор, пока у ребенка не будет исключен иммунодефицит. Оптимальное ведение новорожденных, инфицированных ВИЧ, живущих в сообществах, удовлетворяющих перечисленным выше критериям, в настоящее время рассматривается Национальным консультативным комитетом по иммунизации (NACI).
- Лица с высоким риском повторного заражения
Если процессы раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ недоступны, вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для лиц, которые могут неоднократно контактировать с людьми с нелеченым, неадекватно леченным или лекарственно-устойчивым активным ТБ, или с туберкулезными бациллами в условиях, когда защитные меры против инфекции невозможны.Лечение источника, удаление из источника, скрининг на ТБ и химиопрофилактика облученного человека, как указано, или любая их комбинация, как правило, предпочтительнее, чем введение вакцины БЦЖ. Прежде чем предпринимать какие-либо действия, рекомендуется проконсультироваться со специалистом по туберкулезу или инфекционным заболеваниям. Обратитесь к Рабочим за дополнительной информацией. В исключительных случаях вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для тех, кто путешествует на длительный срок в страны с высокой распространенностью ТБ. Обратитесь к Путешественникам за дополнительной информацией.
Вакцинация БЦЖ: предварительная иммунизация туберкулиновым кожным тестом
Одношаговая кожная туберкулиновая проба (ТКП) рекомендуется как часть оценки некоторых младенцев на вакцину БЦЖ (см. Ниже). Двухэтапные кожные туберкулиновые пробы не приносят пользы в этой возрастной группе.
Кожные туберкулиновые пробы младенцев перед вакцинацией БЦЖ
У младенцев, которым требуется вакцина БЦЖ, необходимость одноэтапной ТКП указана ниже:
- Если младенцу меньше 2 месяцев : введите вакцину БЦЖ без предварительной ТКП, потому что риск предшествующего заражения ТБ низкий, а чувствительность ТКП при обнаружении латентной инфекции ТБ неизвестна.
- Если возраст ребенка составляет от 2 до 6 месяцев : завершите индивидуальную оценку соотношения риска и пользы, поскольку достоверность TST у детей младше 6 месяцев неизвестна. У этих младенцев могут быть ложноотрицательные результаты ТКП; ложноположительные результаты ТКП встречаются редко. Кожные туберкулиновые пробы в этой возрастной группе могут привести к ранней диагностике латентной инфекции ТБ. Однако существует риск того, что младенец может быть потерян для последующего наблюдения между TST и вакциной БЦЖ.
На основании результатов оценки риска и пользы провайдер вакцины может:
- Проведите одноэтапную ТКП перед вакциной БЦЖ, если существует высокий риск предшествующего заражения ТБ ИЛИ
- Ввести вакцину БЦЖ без предварительной ТКП, если ребенок не может вернуться после ТКП для вакцины БЦЖ
Если ТКП проводится в возрасте от 2 до 6 месяцев, следует понимать, что ТКП может быть ложноотрицательным, и поэтому, несмотря на отрицательные результаты вакцинации ТКП и БЦЖ, следует рассматривать активный ТБ при развитии клинически совместимых симптомов.
- Если младенцу больше 6 месяцев : пройдите одноэтапный тест-тест TST. Если ТКП отрицательный, сделайте вакцину БЦЖ.
Обратитесь к разделу «Другие соображения» для получения информации о вакцинации БЦЖ и послеммунизационной туберкулиновой кожной пробе.
Беременность и кормление грудью
Вакцина
БЦЖ не изучалась у беременных и кормящих женщин. Вакцину БЦЖ не следует вводить во время беременности, хотя вредных последствий вакцинации БЦЖ для плода не наблюдалось.Неизвестно, выделяется ли вакцина БЦЖ с грудным молоком. Поскольку живая вакцина может выделяться с грудным молоком, следует проявлять осторожность при выборе вакцины БЦЖ во время лактации. Обратитесь к Иммунизации при беременности и кормлении грудью в Части 3 для получения дополнительной общей информации.
Недоношенные дети
Младенцы, родившиеся недоношенными, могут получить вакцину БЦЖ в любое время после 31 недели гестационного возраста. Младенцы, рожденные недоношенными (особенно с массой тела менее 1500 граммов при рождении), после вакцинации подвергаются более высокому риску развития апноэ и брадикардии.Госпитализированные недоношенные дети должны находиться под постоянным сердечным и респираторным мониторингом в течение 48 часов после их первой иммунизации. Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация недоношенных детей» в Части 3.
Лица с ослабленным иммунитетом
Иммунизация БЦЖ противопоказана большинству лиц с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфекцию, измененный иммунный статус из-за злокачественного заболевания или трансплантата, а также нарушение иммунной функции, вызванное лечением кортикостероидами, химиотерапевтическими агентами или радиацией.Существует значительный риск заболевания из-за распространения вакцинной палочки среди людей с ослабленным иммунитетом. Два исключения из этого противопоказания состоят в том, что вакцина БЦЖ может быть использована, если показано, у лиц с дефицитом комплемента или изолированным дефицитом IgA. См. Противопоказания и меры предосторожности. См. Иммунизацию лиц с ослабленным иммунитетом в Части 3 для получения дополнительной общей информации.
Лица с хроническими заболеваниями
Лица с хроническим заболеванием почек или находящиеся на диализе, а также пациенты с гипоспленизмом или аспленией могут получить вакцину БЦЖ по показаниям.Дополнительную общую информацию см. В разделе «Иммунизация людей с хроническими заболеваниями» в части 3.
Путешественники
Обычно путешественникам вакцина БЦЖ не требуется. Показано, что скрининг на ТБ и химиопрофилактика являются предпочтительным подходом к борьбе с ТБ у путешественников.
Вакцина
БЦЖ может быть рассмотрена для тех, кто совершает длительные поездки в страны с высокой распространенностью туберкулеза, при следующих обстоятельствах:
- Маленькие дети (до 5 лет), которые, как предполагается, не будут иметь доступа к регулярным кожным туберкулиновым тестам
- Лица, которые могут иметь обширный профессиональный контакт с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ)
- Путешественники, которые по причинам логистики, токсичности или непереносимости лекарств либо по личному выбору не могут использовать рекомендованную стратегию наблюдения или схемы химиопрофилактики.
Путешественники, работающие в больницах в странах с высокой заболеваемостью, имеют повышенный риск заражения туберкулезом, особенно там, где ВИЧ является коэндемичным. Лица, иммигрировавшие в Канаду, вероятно, подвергаются более высокому риску, чем средний путешественник, когда навещают друзей и родственников в странах с высокой распространенностью, возможно, из-за их более тесных контактов с местным населением.
Перед поездкой рекомендуется проконсультироваться со специалистом по инфекционным заболеваниям или туристической медицине.Для получения дополнительной информации о туберкулезе и путешественниках см. Комитет по консультированию по тропической медицине и путешествиям (CATMAT). Архив: оценка риска и профилактика туберкулеза среди путешественников. См. Раздел «Иммунизация путешественников» в части 3 для получения дополнительной общей информации.
Рабочие
Как правило, работникам вакцина БЦЖ не требуется. Соответствующая личная защита, контроль окружающей среды, лечение источника, а также скрининг на ТБ и химиопрофилактика облученного человека, как указано, являются типичными подходами к борьбе с ТБ у рабочих.Если процессы раннего выявления и лечения латентной инфекции ТБ недоступны, вакцина БЦЖ может быть рассмотрена для работников (таких как медицинские работники, лабораторные работники, тюремные работники и те, кто работает в приютах для бездомных), которые могут неоднократно контактировать с людьми. с нелеченным, недостаточно пролеченным или лекарственно-устойчивым активным туберкулезом или туберкулезными бациллами в условиях, когда меры защиты от инфекции неосуществимы. Если вакцина БЦЖ рассматривается для какой-либо группы работников, рекомендуется проконсультироваться со специалистом по туберкулезу или инфекционным заболеваниям.См. Иммунизацию рабочих в Части 3 для получения дополнительной общей информации.
Управление вакцинами
Восстановление вакцины
Вакцина
БЦЖ содержит живые, жизнеспособные, аттенуированные микобактерии. С ним нужно обращаться как с возбудителем инфекции. При восстановлении содержимого флакона и отмене дозы следует надевать перчатки. Шприц, игла, флакон с неиспользованным продуктом и все материалы, контактирующие с продуктом, следует утилизировать в контейнере для биологически опасных отходов.
Доза, способ введения и режим
Доза
- Младенцы (в возрасте 12 месяцев и младше): 0,05 мл (0,05 мг)
- Дети (старше 12 месяцев) и взрослые: 0,1 мл (0,1 мг)
Способ применения
Восстановленная вакцина БЦЖ должна вводиться внутрикожной инъекцией в самые поверхностные слои кожи в соответствии с инструкциями, приведенными в инструкции производителя к продукту.Область над дельтовидной мышцей является предпочтительным местом введения. Обратитесь к разделу «Практика введения вакцин» в части 1 для получения дополнительной информации.
НЕ вводите продукт внутривенно, внутримышечно или подкожно. Внутримышечное или подкожное введение может привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
График
Следует ввести одну дозу вакцины БЦЖ.
Бустерные дозы и повторная иммунизация
Повторная иммунизация вакциной БЦЖ не рекомендуется.Одно исследование детей школьного возраста показало, что повторная иммунизация вакциной БЦЖ не дает дополнительной защиты.
Серологические исследования
Серологическое тестирование не рекомендуется до или после вакцинации БЦЖ.
Требования к хранилищу
Вакцину
БЦЖ следует хранить в холодильнике при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C в защищенном от света месте. Следует соблюдать осторожность, чтобы не заморозить его. Восстановленный продукт также следует хранить в холодильнике при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C и использовать в течение 8 часов.Обратитесь к разделу «Хранение и обращение с иммунизирующими агентами» в части 1 для получения дополнительной общей информации.
Одновременное введение с другими вакцинами
Вакцину
БЦЖ можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами и живыми вакцинами в разные места инъекции, используя отдельные шприцы и иглы. В слепом рандомизированном исследовании новорожденные испытывали меньшую боль, когда вакцина БЦЖ вводилась до одновременной внутримышечной вакцины против гепатита В. Если не вводить одновременно, рекомендуется минимальный интервал в 4 недели между введением двух живых парентеральных вакцин (например, БЦЖ и кори-эпидемического паротита-краснухи), чтобы уменьшить или устранить потенциальное влияние вакцины, введенной первой, на вакцину, введенную позже.Живые оральные и назальные вакцины, такие как ротавирусная вакцина и живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV), можно вводить одновременно с живыми парентеральными вакцинами, такими как вакцина БЦЖ, или в любое время до или после них. См. Сроки введения вакцины в Части 1 для получения дополнительной общей информации.
Безопасность вакцин и побочные эффекты
Дополнительные общие сведения см. В части 2 «Безопасность вакцин».
Общие и местные нежелательные явления
Внутрикожное введение вакцины БЦЖ обычно приводит к развитию эритемы, папулы или изъязвления (примерно в 50% случаев) с последующим образованием рубца в месте иммунизации.Келоидное образование происходит у 2-4% реципиентов вакцины. Негнойная региональная лимфаденопатия встречается в 1–10% случаев. Большинство реакций обычно легкие и не требуют лечения.
Менее частые и серьезные или тяжелые побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты после иммунизации редки, и в большинстве случаев данных недостаточно для определения причинной связи. Редкие нежелательные явления включают образование местного абсцесса и гнойный регионарный лимфаденит (0,03% до 0.05% вакцинированных). Они чаще возникают у детей младше 12 месяцев, чем у детей старшего возраста и взрослых. У взрослых есть некоторые свидетельства того, что подкожное введение вакцины, а не предполагаемый внутрикожный путь, связано с более частым образованием абсцесса. В очень редких случаях может возникнуть диссеминированная инфекция БЦЖ, которая может привести к летальному исходу примерно в 1 из 1 миллиона вакцинаций. В смертельных случаях почти всегда участвуют дети с первичным иммунодефицитом.
С 1993 по 1999 год сеть эпиднадзора в педиатрических больницах Агентства общественного здравоохранения Канады (PHAC) и Канадского педиатрического общества (CPS) сообщила о пяти случаях смертельной диссеминированной инфекции БЦЖ.Эти отчеты привели к тщательному рассмотрению Консультативным комитетом PHAC по оценке причинно-следственной связи (ACCA) 5 смертей и 16 дополнительных случаев (1 несмертельная диссеминированная инфекция, 2 остеомиелита, 8 абсцессов, 4 лимфаденита, 1 целлюлит), госпитализированных по поводу осложнений после БЦЖ. вакцинация проводилась в период с 1993 по 2002 год. Еще один смертельный случай диссеминированной вакцины БЦЖ был выявлен в 2003 году. Все шесть смертельных случаев касались младенцев из числа коренных народов / инуитов с основными иммунодефицитными расстройствами, которые еще не были диагностированы на момент иммунизации (вакцинированы в первую неделю жизнь для 5 случаев и в возрасте 3 недель для 1 случая).Все 6 случаев были расценены ACCA как «очень вероятно-безусловно» связанные с вакциной. Эти события привели к изменению рекомендаций NACI в 2004 году и прекращению плановой иммунизации младенцев из числа коренных народов / инуитов во многих провинциях и территориях Канады.
Анафилаксия после вакцинации вакциной БЦЖ может возникнуть, но очень редко.
Руководство по сообщению о нежелательных явлениях после иммунизации (AEFI)
Провайдеров вакцин просят сообщать через местных органов здравоохранения о любых серьезных или неожиданных побочных эффектах, которые, как считается, временно связаны с вакцинацией.Неожиданный AEFI — это событие, которое не указано в доступной информации о продукте, но может быть вызвано иммунизацией или изменением частоты известного AEFI. См. Раздел «Безопасность вакцин» в части 2 и другие руководства для получения дополнительной информации о сообщениях о ПППИ.
Противопоказания и меры предосторожности
Вакцина
БЦЖ противопоказана лицам с анафилаксией в анамнезе после предыдущего введения вакцины, а также лицам с доказанной немедленной или анафилактической гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или ее контейнеру.В случаях подозрения на гиперчувствительность или неанафилактическую аллергию на компоненты вакцины показано обследование, которое может включать иммунизацию в контролируемых условиях. Рекомендуется консультация аллерголога. См. Таблицу 1 в Содержании иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде в Части 1, где приведены списки всех вакцин, доступных для использования в Канаде, и их содержание. Для вакцины БЦЖ потенциальные аллергены включают латекс в пробке флакона.
Иммунизация БЦЖ противопоказана большинству лиц с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфекцию, измененный иммунный статус из-за злокачественного заболевания или трансплантата, а также нарушение иммунной функции, вызванное лечением кортикостероидами, химиотерапевтическими агентами или радиацией.Исключения включают дефицит как комплемента, так и изолированного IgA. Перед вакцинацией младенца вакциной БЦЖ необходимо знать, что мать ВИЧ-отрицательна, и в семейном анамнезе не должно быть иммунодефицита. Признаки того, что унаследованный иммунодефицит может присутствовать в семье, включают в себя историю неонатальных или младенческих смертей в ближайших или расширенных семьях. Такой анамнез исключает вакцинацию БЦЖ до исключения иммунодефицита у ребенка.
Если вакцина БЦЖ случайно введена человеку с ослабленным иммунитетом, обратитесь за лечением к инфекционисту или фтизиатру.
Иммунизацию беременных следует отложить до послеродового периода и, как правило, не следует проводить, если мать кормит грудью.
Обширное кожное заболевание или ожоги являются противопоказаниями к вакцинации БЦЖ.
БЦЖ противопоказана людям с положительным результатом ТКП, хотя иммунизация туберкулиновых реакторов часто проводилась без осложнений.
Следует отложить введение вакцины БЦЖ лицам с тяжелым острым заболеванием.Лица с острым заболеванием легкой или средней степени тяжести (с лихорадкой или без нее) могут быть вакцинированы.
См. Общие противопоказания и меры предосторожности в Части 2 для получения дополнительной общей информации. См. Иммунизацию лиц с ослабленным иммунитетом и иммунизацию лиц с хроническими заболеваниями в Части 3 для получения дополнительной общей информации.
Лекарственные взаимодействия
Вакцину БЦЖ не следует вводить лицам, получающим препараты с противотуберкулезным действием, поскольку эти агенты могут инактивировать вакцинную палочку.
Прочие соображения
Вакцинация БЦЖ: туберкулиновая кожная проба после иммунизации / анализ крови на выделение гамма-интерферона
Иммунизация
БЦЖ может дать положительный результат TST. Польза от иммунизации должна быть сопоставлена с потенциальной потерей TST как основного инструмента для выявления инфекции M. tuberculosis. Растущая доступность анализа крови на высвобождение гамма-интерферона (IGRA) может уменьшить эту озабоченность, поскольку вакцина БЦЖ не дает «ложноположительных» результатов с помощью теста IGRA.Однако тест IGRA стоит дорого и доступен не во всех юрисдикциях Канады. Полезность этого теста для детей младше 5 лет подвергалась сомнению из-за лишь умеренного соответствия (от 69% до 89%) тесту TST, хотя IGRA считается более чувствительным.
Вакцина
БЦЖ является одной из наиболее широко используемых вакцин в мире и в настоящее время вводится при рождении или вскоре после рождения детям в более чем 100 странах. Вакцину могли получить несколько групп населения, включая иммигрантов из многих европейских стран и большинства развивающихся стран.В Канаде многие канадские аборигены и лица, родившиеся в Квебеке, Ньюфаундленде и Лабрадоре с 1940-х до конца 1970-х годов, были вакцинированы.
Если вакцина БЦЖ вводится в первый год жизни, очень маловероятно, что она вызовет реакцию ТКП размером 10 мм и более у лиц в возрасте 10 лет и старше, поскольку реактивность туберкулина, приобретенная в результате вакцинации БЦЖ в младенчестве, обычно со временем снижается. Следовательно, история иммунизации БЦЖ, полученная в младенчестве, может игнорироваться у всех людей в возрасте 10 лет и старше при интерпретации результата TST 10 мм или выше.
Если вакцина БЦЖ была получена в возрасте от 1 до 5 лет, стойкие положительные реакции TST могут наблюдаться у 10–15% пациентов даже через 20–25 лет. У лиц, вакцинированных в возрасте 6 лет и старше, до 40% будут иметь стойкие положительные реакции на ТКП. Реакции на ТКП, связанные с БЦЖ, могут достигать 25 мм и более. Следовательно, если иммунизация БЦЖ была проведена после первого года жизни, это может быть важной причиной ложноположительных реакций на ТКП, особенно в группах населения, в которых ожидаемая распространенность инфекции ТБ (т.е., истинно положительные реакции TST) составляет менее 10%.
Иммунизацию
БЦЖ можно игнорировать как причину положительного результата ТКП при следующих условиях:
- Вакцина БЦЖ вводилась в младенчестве, и сейчас испытуемому исполнилось 10 лет или больше. Несмотря на то, что доступность теста IGRA в Канаде ограничена, тестирование IGRA оказалось полезным подтверждающим тестом на латентную туберкулезную инфекцию у школьников с низким риском ТКП, получивших вакцину БЦЖ в младенчестве, с положительной реакцией на ТКП.
- Человек принадлежит к группе с высокой распространенностью инфекции ТБ (истинно положительные результаты), например, тесные контакты с больным туберкулезом, канадцы-аборигены из сообщества высокого риска, иммигранты из стран с высокой заболеваемостью ТБ.
- Человек имеет высокий риск развития болезни в случае инфицирования.
Вакцинация БЦЖ должна считаться вероятной причиной положительного результата ТКП, если:
- вакцина БЦЖ была сделана после 12 месяцев, И
- не было известных случаев контакта с активным заболеванием ТБ или другими факторами риска, И
- человек является либо уроженцем Канады, не являющимся аборигеном, ЛИБО иммигрантом из страны с низким уровнем заболеваемости ТБ (например,г., Западная Европа, США).
Туберкулиновую кожную пробу не следует использовать в качестве метода определения эффективности предыдущей иммунизации БЦЖ.
Список литературы
противотуберкулезных вакцин Википедия
Противотуберкулезные ( TB ) вакцины — это вакцины, предназначенные для профилактики туберкулеза. Иммунотерапия как защита от туберкулеза была впервые предложена в 1890 году Робертом Кохом. [1] Сегодня единственной широко применяемой эффективной противотуберкулезной вакциной является бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ), впервые примененная на людях в 1921 году. [2] Примерно трое из каждых 10 000 человек, получивших вакцину, испытывают побочные эффекты, которые обычно незначительны, за исключением людей с тяжелой иммунной депрессией. Хотя иммунизация БЦЖ обеспечивает достаточно эффективную защиту младенцев и детей раннего возраста, [3] (включая защиту от туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза), [4] [5] , ее эффективность у взрослых варьируется, [6] в диапазоне от 0% до 80%. [4] [7] Считается, что несколько переменных ответственны за различные результаты. [4] Спрос на развитие иммунотерапии туберкулеза существует, потому что болезнь становится все более устойчивой к лекарствам. [1]
Другие противотуберкулезные вакцины находятся на различных стадиях разработки, в том числе:
Новые вакцины, в том числе вакцины против TBVI и Aeras, разрабатываются Инициативой против туберкулеза.
Разработка вакцины []
Чтобы способствовать успешному и прочному управлению эпидемией туберкулеза, необходима эффективная вакцинация. [8] Хотя Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобряет разовую дозу БЦЖ, ревакцинация БЦЖ стандартизована в большинстве, но не во всех странах. [1] [6] Однако улучшенная эффективность множественных дозировок еще не продемонстрирована. [6]
Подразделения []
- Новая прайминг-вакцина для замены БЦЖ
- Единичные / бустерные вакцины для дополнения БЦЖ
Единичные вакцины []
- Предварительное заражение
- Бустер для BCG
- Постинфекция
- Терапевтическая вакцина
Поскольку вакцина БЦЖ не обеспечивает полной защиты от туберкулеза, вакцины были разработаны для повышения эффективности вакцины БЦЖ.В настоящее время отрасль перешла от разработки новых альтернатив к выбору лучших из имеющихся в настоящее время вариантов для продвижения в клинические испытания. [5] MVA85A характеризуется как «самый продвинутый кандидат на повышение» на сегодняшний день. [2]
Варианты доставки []
БЦЖ в настоящее время вводится внутрикожно. [2] Для повышения эффективности исследовательские подходы были направлены на изменение способа доставки вакцинации.
Пациенты могут получать MVA85A внутрикожно или в виде перорального аэрозоля. [2] Доказано, что эта конкретная комбинация защищает животных от микобактериальной инвазии, и оба способа хорошо переносятся. [2] Конструктивным стимулом для доставки аэрозоля является быстрое, легкое и безболезненное поражение легких [7] в отличие от внутрикожной иммунизации. В исследованиях на мышах внутрикожная вакцинация вызывала локализованное воспаление в месте инъекции, тогда как MVA85A не вызывала неблагоприятных эффектов. [2] Была обнаружена корреляция между способом доставки и эффективностью защиты вакцины. [2] Данные исследований показывают, что доставка аэрозолей имеет не только физиологические и экономические преимущества, [7] , но также может дополнять системную вакцинацию. [2]
Препятствия в развитии []
Лечение и профилактика туберкулеза откладываются по сравнению с ресурсами и исследовательскими усилиями, вложенными в другие болезни. Крупные фармацевтические компании не видят прибыльных инвестиций из-за ассоциации туберкулеза с развивающимся миром. [4] Туберкулез вызывается бактерией Mycobacterium tuberculosis , и от нее страдают более 12 миллионов человек во всем мире. Когда бактерия заражает человека, иммунный ответ организма имеет решающее значение для того, как болезнь будет развиваться; либо помогая организму бороться с бактериями, либо, если в него вступают определенные ключевые молекулы, фактически обостряя инфекцию.Ученые EPFL теперь показывают, как туберкулезная бактерия кооптирует механизмы иммунной системы в своих интересах. Исследование опубликовано в Cell Host & Microbe . Организм борется с туберкулезом: Инфламмасома, интерлейкины, интерфероны Когда M. tuberculosis заражает человека, он атакует иммунные клетки легких, отвечающие за первую реакцию, — макрофаги. Иммунный ответ макрофагов включает комплекс из четырех различных белков, называемых «инфламмасом».«Основная роль инфламмасомы заключается в подготовке определенных белков иммунитета в макрофагах, которые называются« интерлейкинами ». Когда M. tuberculosis поражает легкие, интерлейкины из макрофагов находятся на первой линии защиты. Но если оставить ее неконтролируемой, эта защита также может нанести серьезный вред пациенту. Чтобы предотвратить это, макрофаги также выделяют другую группу белков, называемых «интерферонами типа I.». Хотя интерфероны важны для защиты организма от вирусов, когда дело доходит до туберкулеза, они действительно помогают бактериям, тем самым обостряя болезнь.И хотя часть иммунного ответа, связанная с интерлейкином воспалением, достаточно хорошо изучена, часть, связанная с интерферонами, остается неуловимой. Обман ДНК Лаборатория Андреа Аблассер в EPFL в сотрудничестве с лабораторией Стюарта Коула открыла, как M. tuberculosis тонко атакует нашу иммунную защиту. Ключевым моментом является молекула под названием cGAS, которая находится в макрофагах легких и является частью группы молекул ДНК-сенсоров; Короче говоря, cGAS патрулирует внутреннюю часть макрофагов и обнаруживает неопознанные фрагменты ДНК, например, те, которые были выпущены M.tuberculosis , он вызывает иммунный ответ макрофагов. Бактерия туберкулеза использует специальную систему секреции, чтобы высвободить массив токсичных белков в макрофаги. Но, как ни странно, он также высвобождает небольшие кусочки ДНК, которые обнаруживаются сенсорными системами внутри макрофагов, а именно инфламмасомой и cGAS. Это заставляет макрофаги выделять два типа белков: интерлейкин-1, который борется с бактериями, и интерфероны типа I, которые в конечном итоге помогают им. Группа Аблассера использовала макрофаги человека и животных для изучения того, что происходит, когда они заражаются M. tuberculosis . Они обнаружили, что бактерия передает кусочки ДНК в макрофаги, тем самым заставляя cGAS сигнализировать о продукции интерферонов, которые снижают иммунный ответ. Другими словами, бактерия обманывает макрофаги, чтобы уменьшить их защиту от нее. Но на этом исследователи не остановились. Они также показали, что можно манипулировать M.tuberculosis таким образом, что он больше не может активировать выработку интерферонов через cGAS, сохраняя при этом производство интерлейкина-1 — и, следовательно, иммунный ответ организма — нетронутым. Исследование является первым, кто идентифицирует cGAS в качестве сенсора для ДНК M. tuberculosis , а также предполагает, что этот метод молекулярной манипуляции применим к другим бактериям, которые используют специализированные системы секреции для заражения клеток. «Наша работа показывает, что туберкулез — гораздо более сложное заболевание, чем считалось ранее», — говорит Андреа Аблассер, которая сейчас работает, среди других проектов, над идентификацией фрагментов ДНК, которые M.tuberculosis использует, чтобы обмануть макрофаги. Противотуберкулезные (ТБ) вакцины — это вакцины, предназначенные для профилактики туберкулеза. Иммунотерапия как защита от туберкулеза была впервые предложена в 1890 году Робертом Кохом. [1] Сегодня единственной одобренной вакциной против туберкулеза является бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ), которая существует с 1921 года. [2] Примерно три из каждых 10 000 человек, получивших вакцину, испытывают побочные эффекты, а именно: обычно незначительный, за исключением лиц с тяжелой иммунной депрессией.Хотя иммунизация БЦЖ обеспечивает достаточно эффективную защиту младенцев и детей раннего возраста, [3] (включая защиту от туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза), [4] [5] , ее эффективность у взрослых варьируется, [6] в диапазоне от 0% до 80%. [4] [7] Считается, что несколько переменных ответственны за различные результаты. [4] Спрос на развитие иммунотерапии туберкулеза существует, потому что болезнь становится все более устойчивой к лекарствам. [1] Другие противотуберкулезные вакцины находятся на разных стадиях разработки, в том числе: Новые вакцины, в том числе вакцины против TBVI и Aeras, разрабатываются Инициативой против туберкулеза. Чтобы способствовать успешному и прочному управлению эпидемией туберкулеза, необходима эффективная вакцинация. [8] Хотя Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует разовую дозу БЦЖ, ревакцинация БЦЖ стандартизована в большинстве, но не во всех странах. [1] [6] Однако улучшенная эффективность множественных дозировок еще не продемонстрирована. [6] Поскольку вакцина БЦЖ не обеспечивает полной защиты от ТБ, вакцины были разработаны для повышения эффективности БЦЖ.В настоящее время отрасль перешла от разработки новых альтернатив к выбору лучших из имеющихся в настоящее время вариантов для продвижения в клинические испытания. [5] MVA85A характеризуется как «самый продвинутый кандидат на повышение» на сегодняшний день. [2] БЦЖ в настоящее время вводится внутрикожно. [2] Для повышения эффективности исследовательские подходы были направлены на изменение способа доставки вакцинации. Пациенты могут получать MVA85A внутрикожно или в виде перорального аэрозоля. [2] Доказано, что эта конкретная комбинация защищает животных от микобактериальной инвазии, и оба способа хорошо переносятся. [2] Конструктивным стимулом для доставки аэрозоля является быстрое, легкое и безболезненное поражение легких [7] в отличие от внутрикожной иммунизации. В исследованиях на мышах внутрикожная вакцинация вызывала локализованное воспаление в месте инъекции, тогда как MVA85A не вызывала неблагоприятных эффектов. [2] Была обнаружена корреляция между способом доставки и эффективностью защиты вакцины. [2] Данные исследований показывают, что доставка аэрозолей имеет не только физиологические и экономические преимущества, [7] , но также может дополнять системную вакцинацию. [2] Лечение и профилактика туберкулеза откладываются по сравнению с ресурсами и исследовательскими усилиями, вложенными в другие болезни. Крупные фармацевтические компании не видят прибыльных инвестиций из-за ассоциации туберкулеза с развивающимся миром. [4] Прогресс в разработке вакцин во многом зависит от результатов на животных моделях.Подходящих моделей на животных мало, поскольку имитировать ТБ у животных, кроме человека, сложно. [3] [4] Также сложно найти вид для крупномасштабного тестирования. [3] Большинство испытаний вакцин против туберкулеза на животных проводилось на мышах, быках и не приматах. [3] Недавно проведенное исследование показало, что рыбки данио являются потенциально подходящим модельным организмом для доклинической разработки вакцины. [3]
Прогресс в разработке вакцин во многом зависит от результатов на животных моделях.Подходящих моделей на животных мало, поскольку имитировать ТБ у животных, кроме человека, сложно. [3] [4] Также сложно найти вид для крупномасштабных испытаний. [3] Большинство испытаний вакцин против туберкулеза на животных проводилось на мышах, быках и не приматах. a b c Prabowo, S. a b c d e 903 905 905 904 905 904 905 904 905 905 904 905 h White, A. et al. «Оценка безопасности и иммуногенности вакцины-кандидата от туберкулеза MVA85A, доставляемой в легкие макак в виде аэрозоля. Tameris, M. et al. «Безопасность и эффективность MVA85A, новой противотуберкулезной вакцины, у младенцев, ранее вакцинированных БЦЖ: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2b». Ланцет 381 (2013): 1021–1028. Распечатать. Как бактерия туберкулеза обманывает иммунную систему — ScienceDaily
Противотуберкулезные вакцины — Infogalactic: ядро планетарных знаний
Разработка вакцины
Подразделения
Единичные вакцины
Варианты доставки
Препятствия в развитии
Список литературы