Высокотемпературные методы стерилизации: Стерилизация. Методы стерилизации инструментов и медицинских изделий

Методы стерилизации

СТЕРИЛИЗАЦИЯ. ЦСО.

Стерилизация– это уничтожение вегетативных и споровых форм микроорганизмов в стерилизуемом материале.

Стерилизации подвергаются все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистыми оболочками и могут вызвать их повреждения.

Применение методов стерилизации ИМН в медицинских организациях, разрешенных к настоящему моменту в РФ, справедливо лишь при использовании оборудования и средств, зарегистрированных в установленном порядке, при наличии режимов стерилизации, разработанных для изделий конкретных типов.

Методы стерилизации

Физические методы: паровой, воздушный, радиационный (лучевой – гамма-лучи и бетта-излучение), ультразвуковой, лучистой энергией оптического диапазона (инфракрасное излучение, видимое и ультрафиолетовое), плазменный (холодная плазма, возникающая в парах пероксида водорода в электромагнитном поле СВЧ), гласперленовый (использование нагретых стеклянных шариков).

Химические методы: применение растворов химических веществ, обладающих широким антимикробным спектром, и газов.

Ни один из этих методов не является универсальным, каждый из них обладает определенными преимуществами и недостатками.

Паровой метод (автоклавирование)обеспечивается паровыми стерилизаторами (рис. 6) различных габаритов с разной степенью автоматизации.

Рис. 6

Для лечебных организаций рекомендуется два режима стерилизации.

1-й режим: температура – 132⁰С, давление – 2 атм., время – 20′.

Первый режим (основной) предназначен для стерилизации изделий из бязи, марли (перевязочного материала, белья и т.д.), стекла, изделий из коррозионностойкого металла.

2-й режим: температура – 120⁰С, давление – 1,1 атм., время – 45′.

Второй режим (щадящий) рекомендуется для изделий из тонкой резины, латекса (хирургические перчатки и др.) и отдельных видов полимеров (полиэтилен высокой плотности).

Все изделия, стерилизуемые паром под давлением, предварительно помещают в специальную упаковку – стерилизационные коробки (биксы или контейнеры) с фильтром или без фильтров (рис. 7), упаковки из двухслойной х/б ткани или крафт-пакеты и маркируют. Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, важно соблюдать нормы загрузки как стерилизатора, так и биксов. Сроки сохранения стерильности зависят от упаковки. Биксы без фильтра хранятся 3 суток, с фильтром – 20 суток. Упаковки из двухслойной х/б ткани или крафт-пакеты хранятся до 3 суток в стерильных условиях.

Рис. 7

Преимущества метода: благодаря стерилизации изделий в упаковке уменьшается возможность повторного обсеменения микроорганизмами (реконтаминации) простерилизованных изделий в процессе транспортировки. Метод надежен, нетоксичен, обладает щадящим действием на стерилизуемый материал.

Недостатки: увлажнение стерилизуемых изделий, коррозия металлических изделий, что ухудшает условия хранения и увеличивает возможность повторного обсеменения при хранении.

Работать с этой стерилизующей аппаратурой имеют право только медицинские работники, прошедшие специальный курс обучения и имеющие соответствующий документ.

Воздушный метод стерилизации рекомендуется для изделий из металла и стекла. Стерилизации подвергаются сухие изделия в упаковках из бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковывания продукции на автоматах марки «Е» или без упаковки (в открытых емкостях). Изделия, простерилизованные в бумаге, могут храниться 3 суток; изделия, простерилизованные без бумаги, должны быть использованы непосредственно после стерилизации. Чаще используют два режима стерилизации:

1-й режим: температура – 180⁰С,^{время – 60′;}

2-й режим: температура – 160⁰С, время – 150′.

Эффективность этого метода стерилизации обеспечивается равномерным проникновением горячего воздуха к стерилизуемым изделиям, которое достигается принудительной вентиляцией воздуха в камере и соблюдением норм загрузки.

Преимущества: при стерилизации воздушным методом не происходит увлажнения изделий и упаковки, что исключает коррозию металлов и ведет к снижению риска реконтаминации при хранении.

Недостатки: медленное и неравномерное прогревание изделий, необходимость использования более высоких температур, невозможность стерилизации изделий из резины и полимеров, а также возможность реконтаминации при транспортировке изделий.

И паровой, и воздушный методы стерилизации являются экологически чистыми.

Порядок работы на воздушных стерилизаторах (сухожаровые шкафы)

1. Загрузка производится в холодный стерилизатор (рис. 8).

2. Нагревание.

3. Стерилизация: отсчет времени стерилизации начинают от достижения нужной температуры стерилизации до истечения срока экспозиции.

4. Охлаждение до 40-50⁰С.

5. Выемка изделий.

Рис. 8

Плазменный метод пока не получил широкого распространения ввиду отсутствия выпуска таких стерилизаторов и расходных материалов к ним отечественной промышленностью. Однако метод дает обнадеживающие результаты благодаря:

— малой экспозиции стерилизации;

— полному отсутствию вредности;

— гарантированному качеству стерилизации, т.к. проводится в специальном аппарате с системой автоматического программного управления, с постоянным контролем соблюдения критических параметров стерилизации и блокировкой от ошибок, автоматическим документированием процесса стерилизации. Стерилизаторы серии «Sterrad» (компания «Джонсон и Джонсон» США) удовлетворяют всем этим требованиям; однако их широкое внедрение тормозится высокими ценами, недоступными широкому здравоохранению.

Стерилизация инфракрасным излучением –новый метод стерилизации – импульсный термодинамический на основе ИК-излучения от источника – светоизлучающей лампы с мощными кратковременными импульсами. При лучистом теплообмене время стерилизации составляет от 1 до 12 минут, а фаза выхода на режим – менее 15 секунд. Лучистый способ идеален для высокотемпературной импульсной стерилизации металлических инструментов, обеспечивает максимальную сохранность свойств режущего инструмента, прост в обращении и обслуживании. Стерилизация инструментов проводится в открытом виде, в автоматическом режиме. При нарушении заданных параметров срабатывает световая и звуковая сигнализация. Учитывая стерилизацию изделий без упаковки, стерилизатор может быть приближен к месту использования инструментов, что делает его незаменимым при отсутствии оборотных запасов инструментов, при необходимости быстрой стерилизации в условиях многократного их использования, отсутствия специальных условий длительного хранения, при невозможности сдачи инструментов в ЦСО.

Гласперленовый метод –стерилизация ИМН проводится в гласперленовых стерилизаторах при температуре 190-240⁰С. Целиком простерилизовать в них можно лишь мелкие, полностью размещающиеся в среде нагретых стеклянных шариков цельнометаллические изделия в неупакованном виде. Кроме того, производителями зарубежных гласперленовых стерилизаторов указывается неоправданно короткое время выдержки – 5-15 секунд. Стерилизация более крупных инструментов не обеспечивается даже за 3 минуты. Химические и бактериологические средства контроля работы этих стерилизаторов отсутствуют.

Химический метод (растворы химических веществ). В последние годы значительно расширена номенклатура химических средств в виде растворов. Для стерилизации, осуществляемой за относительно короткое время (60-75′), в РФ рекомендованы кислород- и хлорсодержащие средства, в большинстве случаев эффективные при комнатной температуре, либо альдегидсодержащие средства, время выдержки в которых сокращено за счет повышения температуры до 40-50⁰С.

Представляют интерес такие технологии, как проведение стерилизации с использованием электрохимических активированных растворов (анолитов). Преимущества метода заключаются в возможности получать раствор непосредственно в МО из питьевой воды и поваренной соли. Недостатком этих средств является их повреждающее действие на изделия из коррозионнонестойких металлов.

Из кислородсодержащих чаще всего используется 6% раствор перекиси водорода, обладающий выраженным обеспложивающим свойством. Для стерилизации применяют способ полного погружения в раствор изделий из полимеров, резины, стекла и коррозионно-стойких металлов; экспозиция – 360′ при 18⁰С. По окончании срока экспозиции изделия промывают двукратно стерильной дистиллированной водой и переносят в стерильные контейнеры, например, стерилизационные коробки, выс­тланные стерильной простыней (полотенцем), и плотно закрывают (срок стерильности – 3 суток) или выкладывают на стерильный инструментальный стол для использования в течение 6 часов.

Преимущества: повсеместная доступность и легкость исполнения.

Недостатки: стерилизация без упаковки, необходимость промывания и, как следствие, возможность реконтаминации.

Для стерилизации изделий медицинского назначения химическим методом можно использовать растворы других химических веществ, разрешенных к использованию МЗ РФ.

Химический метод (газовый). Стерилизация ИМН газовым методом с применением окиси этилена и формальдегида в РФ используется крайне мало, поскольку аппараты с указанным принципом действия в России не выпускаются, а зарубежные газовые стерилизаторы стоят дорого. Кроме того, время стерилизации составляет несколько часов, после чего необходимо удаление с изделий остатков примененного средства. При этом дегазация в ряде случаев требует наличия специальных аэраторов и занимает ощутимое время.

Узнать еще:

Физические методы стерилизации / КонсультантПлюс

Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов, аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, белье, перевязочный материал, изделия из резин, латекса и отдельных видов пластмасс.

Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией воздушным методом изделия (после предстерилизационнои очистки) высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 °C до исчезновения видимой влаги. Использование сушильных шкафов для стерилизации воздушным методом запрещается.

3604. Химический метод стерилизации с применением растворов химических средств, обладающих спороцидной активностью, в том числе применяют для стерилизации изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы, не позволяющие использовать иные доступные методы стерилизации. Для химической стерилизации применяют растворы альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств, обладающих спороцидным действием.

Не применяют для этих целей средства на основе катионных поверхностно-активных веществ (КПАВ): четвертичные аммониевые соединения (ЧАС), гуанидины, третичные амины, фенолы и спирты, так как они не обладают спороцидным действием.

3605. Для стерилизации медицинских изделий многократного применения и ДВУ эндоскопов используют рабочие растворы химических средств стерилизации со следующим содержанием ДВ:

глутаровый альдегид — не менее 2,0%;

ортофталевый альдегид — не менее 0,55%;

перекись водорода — не менее 6%;

надуксусная кислота — не менее 0,2%.

Во избежание разбавления рабочих растворов, в том числе используемых многократно, погружаемые в них изделия должны быть сухими.

При стерилизации растворами химических средств, все манипуляции проводят, соблюдая правила асептики; используют стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от остатков средства. Изделия промывают согласно рекомендациям, изложенным в инструкции по применению конкретного средства.

При стерилизации химическим методом с применением растворов химических стерилизующих средств, отмытые стерильной водой простерилизованные изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку с фильтром, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 календарных дней.

3606. Газовым методом стерилизуют изделия из различных, в том числе термолабильных материалов, используя в качестве стерилизующих средств окись этилена, формальдегид и другие, разрешенные к применению средства. Перед стерилизацией газовым методом, после предстерилизационной очистки, с изделий удаляют видимую влагу. Стерилизацию осуществляют в соответствии с режимами применения средств для стерилизации конкретных групп изделий, а также согласно инструкциям (руководствам) по эксплуатации стерилизаторов, зарегистрированных и разрешенных к применению на территории Российской Федерации.

Не допускается использование для стерилизации эндоскопической техники и других термолабильных изделий пароформалиновых камер и озоновых стерилизаторов.

3607. Химическим методом с применением паров перекиси водорода в специально предназначенных, в том числе плазменных, стерилизаторах стерилизуют хирургические, эндоскопические инструменты, эндоскопы, оптические устройства и приспособления, волоконные световодные кабели, зонды и датчики, электропроводные шнуры и кабели и другие изделия из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния.

3608. В стоматологических МО (кабинетах) допускается применять гласперленовые стерилизаторы, в которых стерилизуют боры различного вида и другие мелкие инструменты при полном погружении их в среду нагретых стеклянных шариков. Запрещается использовать данный метод для стерилизации рабочих частей более крупных стоматологических инструментов, которые невозможно полностью погрузить в среду нагретых стеклянных шариков.

3609. Инфракрасным методом стерилизуют стоматологические и некоторые другие инструменты из металлов.

3610. При воздушном и инфракрасном методах допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках), после чего их сразу используют по назначению.

3611. При паровом, воздушном, газовом методах, а также при использовании паров перекиси водорода изделия стерилизуют в упакованном виде, используя упаковочные материалы в соответствии с инструкцией по применению (однократно или многократно). Сроки хранения определяется видом упаковочного материала, согласно инструкции по его применению, и указываются на упаковке.

3612. Запрещается использовать деформированные стерилизационные коробки, с поломанными замками, а также фильтрами, у которых исчерпан ресурс по допустимой кратности применения или истек срок годности.

3613. Хирургическое белье, перевязочный материал необходимо укладывать в стерилизационные коробки (далее-коробки) рыхло, свободно, параллельно движению пара (на ребро), перпендикулярно крышке коробки; плотность заполнения коробки — 2/3 объема. Стерилизационные коробки с ватой не следует ставить вблизи двери стерилизатора и зоны подачи пара.

3614. Выдачу простерилизованных коробок следует проводить после их полного остывания. На коробках указывают дату стерилизации.

3615. Для доставки в отделения упаковки со стерильными изделиями необходимо помещать в транспортную тару (закрытые контейнеры, мешки), предотвращающую загрязнение и механическое повреждение при транспортировке. Преимущество следует отдавать закрытым контейнерам.

3616. Стерильные упаковки необходимо хранить на полках в закрывающихся шкафах, избегая попадания прямых солнечных лучей. Не допускается хранение стерильных упаковок, в том числе стерилизационных коробок со стерильными изделиями на подоконниках, во влажных местах, рядом с раковинами.

3617. Стерилизация медицинских изделий в неупакованном виде допускается при децентрализованной системе обработки в следующих случаях:

стерилизации изделий растворами химических средств;

при стерилизации металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах.

Все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, необходимо сразу использовать по назначению, перенос их из кабинета в кабинет запрещается. Не допускается хранение неупакованных простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации.

3618. При необходимости, инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению бактерицидных камерах, оснащенных ультрафиолетовыми бактерицидными лампами в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер — на стерильном столе не более 6 часов.

3619. Медицинские изделия, простерилизованные в стерилизационных коробках, допускается использовать там, где их открывают один раз (операционные, перевязочные), в остальных случаях необходимо использовать одноразовые упаковочные материалы. На ярлыках стерилизационных коробок необходимо отмечать дату и время вскрытия.

3620. Бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации изделий, а также использовать медицинскую мебель со встроенными ультрафиолетовыми лампами.

3621. Все манипуляции по накрытию стерильного стола в операционных и перевязочных проводят в стерильном халате, медицинской шапочке, маске и перчатках, с использованием стерильных простыней. Делают отметку о дате и времени накрытия стерильного стола. Стерильный стол накрывают не более чем на 6 часов, при этом, все инструменты должны быть полностью покрыты стерильной тканью.

3622. Не использованные в течение этого срока материалы и инструменты со стерильного стола направляют на повторную стерилизацию.

3623. Не допускается использование медицинских изделий с истекшим сроком хранения после стерилизации.

3624. В МО должен использоваться шовный материал, выпускаемый в стерильном виде в упаковке производителя. Запрещается обрабатывать и хранить шовный материал в этиловом спирте.

3625. Флаконы с растворами для парентерального введения перед использованием визуально проверяют на мутность, наличие частиц, трещин и срок годности. Перед введением иглы во флакон резиновые пробки протирают 70%-м раствором спирта. На этикетках многодозовых флаконов указывается дата и время вскрытия, содержимое таких флаконов используют не более 6 часов с момента вскрытия, если иное не предусмотрено интрукцией к препарату.

3626. Учет стерилизации медицинских изделий ведут в журнале по учетной статистической форме.

3627. Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности.

3628. Контроль работы стерилизаторов проводят физическим, химическим и бактериологическим методами:

физическим — с использованием контрольно-измерительных приборов;

химическим — с использованием химических индикаторов;

бактериологическим — с использованием биологических индикаторов.

3629. Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля.

3630. Эффективность работы стерилизаторов подтверждается отсутствием роста тест-культуры в биологических индикаторах в сочетании с удовлетворительными результатами контроля физическим и химическим методами.

3631. Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов осуществляют специалисты сервисных служб.

3632. Стерильность медицинских изделий оценивают на основании результатов бактериологических исследований. Критерием эффективности является 100% гибель микроорганизмов всех видов.

3633. Кратность контроля стерильности изделий медицинского назначения — не реже 1 раза в полгода. В соответствии с правилами внутреннего распорядка (локальными нормативными актами) или СОП кратность может быть увеличена (1 раз в месяц или 1 раз в квартал).

3634. Контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации медицинских изделий проводят ответственные лица в рамках производственного контроля, а также органы, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Физические методы стерилизации

К физическим методам
относят термические способы — стерилизацию
паром под давлением (автоклавирование),
стерилизацию горячим воздухом (сухим
жаром), а также лучевую стерилизацию.

Стерилизация
паром под давлением (автоклавирование)

При этом способе
стерилизации действующим агентом служит
горячий пар. Стерилизацию просто текучим
паром в настоящее время не используют,
так как температура пара в обычных
условиях (100 °С) не достаточна для
уничтожения всех микробов.

В автоклаве (аппарат
для стерилизации паром под давлением)
возможно нагревание воды при повышенном
давлении (рис. 2-4). Это повышает точку
кипения воды и соответственно температуру
пара до 132,9 °С (при давлении 2 атм).

Хирургические
инструменты, перевязочный материал,
бельё и другие материалы загружают в
автоклав в специальных металлических
коробках — биксах Шиммельбуша (рис. 2-5).
Биксы имеют боковые отверстия, которые
перед стерилизацией открывают. Крышку
бикса плотно закрывают.

Рис. 2-4. Автоклав
(схема). Аи Б — наружная и внутренняя
стенки автоклава; 1 — термометр; 2 —
водомерное стекло; 3 — впускной кран; 4 —
выпускной кран; 5 — манометр; 6 —
предохранительный клапан

После загрузки
биксов автоклав закрывают герметичной
крышкой и проводят необходимые манипуляции
для начала его работы в определённом
режиме.

Рис. 2-5. Бикс
Шиммельбуша

Работу автоклава
контролируют при помощи показателей
манометра и термометра. Существует три
режима стерилизации:

• при давлении 1,1
атм (t = 119,6 °С) — 1 ч;

• при давлении 1,5
атм (t = 126,8 °С) — 45 мин;

• при давлении 2
атм (t = 132,9 °С) — 30 мин.

По окончании
стерилизации биксы некоторое время
остаются в горячем автоклаве для просушки
при немного приоткрытой дверце. При
извлечении биксов из автоклава закрывают
отверстия в стенках биксов и отмечают
дату стерилизации (обычно на прикреплённом
к биксу кусочке клеёнки). Закрытый бикс
сохраняет стерильность находящихся в
нём предметов в течение 72 ч.

Стерилизация
горячим воздухом (сухим жаром)

Действующим агентом
при этом способе стерилизации служит
нагретый воздух. Стерилизацию осуществляют
в специальных аппаратах — сухожаровых
шкафах-стерилизаторах (рис. 2-6).

Инструменты
укладывают на полки шкафа-стерилизатора
и сначала высушивают в течение 30 мин
при температуре 80 °С с приоткрытой
дверцей. Стерилизацию осуществляют при
закрытой дверце в течение 1 ч при
температуре 180 °С. После этого при
остывании шкафа-стерилизатора до 60-70
°С дверцу приоткрывают, при окончательном
остывании разгружают камеру со стерильным
инструментарием.

Рис. 2-6. Сухожаровой
шкаф-стерилизатор (схема): 1 — корпус, 2 —
пульт управления с термометрами и
терморегуляторами; 3 — подставка

Стерилизация в
автоклаве и сухожаровом шкафу в настоящее
время стала главным, наиболее надёжным
способом стерилизации хирургических
инструментов.

В современных
стационарах обычно выделяют специальные
центральные стерилизационные отделения,
где с помощью этих двух методов стерилизуют
наиболее простые и часто используемые
предметы и инструменты всех отделений
больницы (шприцы, иглы, простые
хирургические наборы, зонды, катетеры
и пр.).

Лучевая стерилизация

Антимикробную
обработку можно осуществить с помощью
ионизирующего излучения (γ-лучи),
ультрафиолетовых лучей и ультразвука.
Наибольшее применение в наше время
получила стерилизация γ-лучами. Используют
изотопы Со⁶⁰
и Cs¹³⁷.
Доза проникающей радиации должна быть
весьма значительной — до 20-25 мкГр, что
требует соблюдения строгих мер
безопасности. В связи с этим лучевую
стерилизацию проводят в специальных
помещениях, это заводской метод
(непосредственно в стационарах её не
проводят).

Стерилизацию
инструментов и прочих материалов
осуществляют в герметичных упаковках,
при целостности последних стерильность
сохраняется до 5 лет. Благодаря герметичной
упаковке удобно хранить и использовать
инструменты (необходимо просто вскрыть
упаковку). Метод выгоден для стерилизации
несложных одноразовых инструментов
(шприцев, шовного материала, катетеров,
зондов, систем для переливания крови,
перчаток и пр.) и получает всё более
широкое распространение. Во многом это
объясняется тем, что при лучевой
стерилизации не изменяются свойства
стерилизуемых объектов.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ КАК МЕТОД БОРЬБЫ С ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ.

Среди множества путей передачи инфекций особое место занимают механизмы передачи, связанные с различными вмешательствами во внутренние среды организма человека: операции, эндоскопические исследования, перевязки, любые манипуляции и операции, связанные с нарушением кожного покрова. Удельный вес таких инфекционных заболеваний в структуре смертности от всех инфекционных заболеваний жителей Москвы в 2001 г. составил самый высокий показатель – 23.2 %. Анализ факторов инфекционных заражений показывает, что эти заражения напрямую связаны с использованием медицинского инструментария. Особую опасность для жизни и здоровья населения представляют ВИЧ-инфекция и инфекционные гепатиты, среди которых на первое место выдвинулся гепатит С, против которого нет вакцины. Минздрав РФ в соответствии с Законом РФ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” предписывает всем лечебно-профилактическим учреждениям, салонам красоты, парикмахерским, косметическим салонам и т.п. неукоснительное соблюдение медико-технологического процесса стерилизации.

Медико-технологический процесс стерилизации состоит из следующих этапов:

предварительная дезинфекция и обработка инструмента;
предстерилизационная очистка одним из известных способов;
контроль качества очистки изделий;
стерилизация одним из известных способов;
транспортировка и хранение простерилизованных изделий.

Каждый из этих этапов регламентируется методическими указаниями МИНЗДРАВа.

Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раневой поверхностью, слизистой, кровью или инъекционными препаратами.

Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, слизистой, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды инструментов, которые в процессе эксплуатации могут вызвать повреждения кожного покрова.

Анализируя научно-технические публикации, патенты и оценивая рынок стерилизаторов в целом можно отметить, что в настоящее время находят применение следующие типы стерилизаторов:
воздушные термические стерилизаторы;
паровые стерилизаторы;
стерилизаторы лучистой энергии оптического диапазона – инфракрасного излучения, видимого и ультрафиолетового;
стерилизаторы лучистой энергии ВЧ и СВЧ диапазонов;
химические стерилизаторы;
плазменные стерилизаторы;
ультразвуковые стерилизаторы;
стерилизаторы ионизирующего излучения.

Оценивая каждый тип стерилизатора с позиций времени стерилизационного цикла, сложности эксплуатации, цены, качества, простоты изготовления, потребляемой энергии и т.д. можно заметить, что паровой и воздушный способы стерилизации являются в настоящее время наиболее распространенными. Эффективность паровой стерилизации очень высока, надёжна и обеспечивает стерильность не только на поверхности инструмента, но и внутри его. Посредством пара можно стерилизовать медицинские изделия и в упаковке и при более низких температурах по сравнению со стерилизацией сухим горячим воздухом. Однако, как правило, при использовании пара требуется повышенное давление и, значит, дополнительное оборудование. Кроме того, при паровой стерилизации возникает коррозия металлического инструмента, из-за намокания упаковки ухудшаются условия хранения и возникает возможность вторичного заражения.

При воздушном способе стерилизации стерилизующим агентом является сухое тепло с проникающими свойствами для большинства материалов, поэтому сухая тепловая стерилизация часто белее предпочтительна, чем стерилизация паром.

В противоположность пару сухое тепло не приводит к коррозии металлических изделий и не вызывает эрозию стеклянных поверхностей, оно также идеально для острых инструментов.

Анализируя нагрев изделий ВЧ, СВЧ и оптическим излучениями, можно заключить, что с технической точки зрения выгоден нагрев оптическим излучением, особенно инфракрасным. Нагрев ВЧ и СВЧ технически более сложен, поскольку требует специальных генераторов, индукторов, фидерных и согласующих элементов и т.д. При нагреве оптической энергией достаточно иметь светоизлучающие лампы и отражатели, не нужны даже источники вторичного электрического питания, можно использовать стандартную электрическую сеть 220 В, 50 Гц.

При лучистом способе нагрева стерилизации проходят намного быстрее, эффективнее, т.к. передача тепла между нагретыми телами обусловлена процессами испускания, переноса, отражения, поглощения и пропускания лучистой энергии. В отличие от переноса тепла с помощью теплопроводности и конвекции, лучистый обмен между телами может происходить при отсутствии промежуточной среды, в частности воздуха, который является основным агентом при конвекционном теплообмене в классических типах стерилизаторов. В лучистом способе стерилизации нагрев осуществляется в течение короткого времени (в течение нескольких секунд), поэтому термодинамическое равновесие в приборах не успевает установиться.

При конвективном теплообмене в тепловых стерилизаторах рабочий цикл, как правило, длится более часа, при лучистом, как показывает наш опыт, длительность не превышает 5-10 минут, а сам процесс стерилизации продолжается менее минуты. Это связано с особенностями переноса и поглощения лучистой энергии.

Приборы и аппараты, предназначенные для проведения стерилизации, являются достаточно сложными медицинскими изделиями, подлежащими тщательному контролю со стороны ГСЭПН в процессе эксплуатации и строгому всестороннему исследованию со стороны МИНЗДРАВа РФ в процессе разработки и серийного освоения.

Любое изделие, предназначенное для стерилизации медицинского инструмента должно иметь разрешение МИНЗДРАВа РФ на серийное производство, а также сертификат соответствия Росстандарта РФ.

Необходимо обратить внимание на то обстоятельство, что сертификат соответствия подтверждает лишь факт соответствия устройства техническим требованиям руководящих документов (ГОСТов, ОСТов) на определенный тип изделий и гарантирует только безопасность, безвредность эксплуатации для обслуживающего персонала.

Эффективность же самого процесса стерилизации может быть подтверждена лишь с помощью серии экспериментальных проверок, проводимых в специальных условиях по методикам, признанным ВОЗ. Такими методиками владеет, например, Научно-исследовательский институт дезинфектологии (НИИД), рекомендации которого служат основанием для получения разрешения МИНЗДРАВа РФ на клиническое использование стерилизатора того или иного типа.

Перечисленным выше требованиям отвечает разработанный в Московском Авиационном институте стерилизатор СТ-ИК “МАИ”, обеспечивающий высокотемпературную импульсную стерилизацию металлического инструмента лучистой энергией.

В этом стерилизаторе стерилизация инструмента производится в открытом виде (без упаковки). Процесс стерилизации происходит в автоматическом режиме, при постоянном поддержании требуемой температуры и соблюдении экспозиции согласно заданного режима. При нарушениях заданных параметров режима срабатывает световая и звуковая сигнализация. Стерилизатор СТ-ИК “МАИ” имеет три режима стерилизации, выбор которых определяется размерами и конструктивными особенностями инструментов. Цикл стерилизации не превышает 15 минут.

Учитывая стерилизацию инструментов без упаковки, стерилизатор должен быть приближен к месту использования инструментов, что в виду его портативности, простоты и удобства эксплуатации делает его незаменимым при отсутствии оборотных запасов инструментов, при необходимости быстрой стерилизации в условиях многократного их использования, отсутствии специальных условий длительного хранения стерильного инструмента, а также при невозможности сдачи инструмента на стерилизацию в ЦСО.

Материалы подготовили:

НИИД, зав. Лабораторией проблем стерилизации, Комитет по новой технике МЗ РФ, Абрамова И.М.

Клиническая больница Управления делами президента РФ, Комитет по новой технике Савенко С.М.

МАИ, профессор Куликов Н.И.

МАИ, доцент Герасимов В.Ф.

МАИ, доцент Сухов Д.В.

Назад к списку

стерилизация реферат — Docsity

Содержание:  Введение  Стерилизация  Применение в медицинских целях  Значимость стерилизантов и стерилизации медицинских инструментов  Методы стерилизации  Современные методы стерилизации  Контроль качества стерилизации  Заключение  Список использованной литературы: 1 Введение В соответствии с требованиями международных стандартов при поставке стерильной продукции дополнительное микробиологическое загрязнение медицинских изделий от любых источников должно быть сведено к минимуму всеми доступными средствами. Даже при производстве изделий в стандартных условиях в соответствии с системой качества ИСО на них до стерилизации могут в малых количествах находиться микроорганизмы. Такие изделия нестерильны. Цель процесса стерилизации и стерилизантов состоит в том, чтобы уничтожить микробиологические контаминанты и, таким образом, преобразовать нестерильные изделия в стерильные. Само слово стерилизация (от лат. sterilis — бесплодный) — полное освобождение различных веществ и предметов от живых микроорганизмов. Понятие стерилизации обозначает уничтожение всех способных к размножению микробов. Особенно важно, что при стерилизации уничтожаются также споры. Поэтому однозначным требованием является следующее: все медицинские инструменты и предметы ухода за пациентом, проникающие в стерильные в норме ткани, сосуды, или контактирующие с кровью и инъекционными растворами, считаются «критическими» предметами. К ним, например, относятся: хирургические инструменты, мочевые и сосудистые катетеры, иглы. Критические инструменты представляют высокий риск инфицирования в случае их микробной контаминации. Таким образом, предметы медицинского назначения этой категории должны быть подвергнуты стерилизации. Большим преимуществом стерилизации, помимо ее действенности, является возможность ее автоматизированного проведения, а также сравнительно непродолжительное время процесса. Однако, следует учитывать, что все методы стерилизации требуют предварительной подготовки изделий, предназначенных для стерилизации (отмывки, сушки и упаковки), а также их транспортировки к стерилизатору. 2 используют так называемый глассперленовый стерилизатор, который позволяет проводить ускоренную стерилизацию медицинских инструментов. Методы стерилизации Виды стерилизации: централизованная и децентрализованная. Централизованная стерилизация – Весь материал для стерилизации после дезинфекции поступает в центральное стерилизационное отделение (ЦСО), где и проводится предстерилизационная обработка (ПСО) и стерилизация, специально обученным медперсоналом. Децентрализованная стерилизация – Весь материал, требуемый стерилизации, дезинфицируют, проводят предстерилизационную обработку (ПСО), затем стерилизуют на местах (например, в частных стоматологических кабинетах). У нас в стране введен отраслевой стандарт «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения» (ОСТ 42 — 21 — 2 — 85). Этим стандартом установлены методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. 1. Термическая (физическая) стерилизация: Наибольшее распространение в российских ЛПУ получила классическая стерилизация медицинского оборудования горячим паром или воздухом. Это обусловлено удобством термической технологии: инструмент может обрабатываться в упаковке, после завершения процедуры на его поверхности не остается остатков химических препаратов. Новые модели термических стерилизаторов отличаются поддержанием стабильных температурных параметров и высокой скоростью работы. К стерилизационному оборудованию сегодня предъявляются высокие требования. К ним относятся: высокая активность и эффективность; безвредность для людей и окружающей среды; совместимость с материалами, используемыми в медицинской промышленности; широкий диапазон настроек и режимов; возможность точной дозировки и контроля над процессом; удобство эксплуатации. Несколько режимов стерилизационной обработки позволяют поддерживать требуемые параметры в рабочей камере в течение всего сеанса обработки. Новейшая стерилизующая техника является полностью автоматизированной, оснащается звуковой сигнализацией, визуальными индикаторами, системой самонаблюдения, самотестирования и самоблокировки. Производители медицинского стерилизационного оборудования постоянно работают над поиском технологий, позволяющих осуществлять стерилизацию в максимально быстром и безопасном режиме. Разрабатываются новые химические средства, дающие возможность осуществлять бережную обработку технически сложных инструментов, выполненных из разнородных материалов. Одновременно совершенствуется автоматика стерилизующих установок: расширяются возможности индикации процессов, повышается надежность внешнего и внутреннего контроля. Эталонная стерилизующая техника должна обеспечивать полноценную обработку изделий любой конструкции, выполненных из любых материалов при минимальных затратах времени, быть полностью управляемой, экономичной и экологически безопасной, поддерживать обработку упакованного инструмента и не оставлять на обрабатываемой поверхности остатков стерилизующих препаратов. Качество стерилизации медицинского оборудования зависит как от полезных характеристик применяемого оборудования и химических составов, так и от добросовестности и ответственности медицинского персонала. Каждому из этих факторов необходимо уделять внимание: оборудование должно обновляться, персонал – проходить стажировки и обучаться работе с новыми установками. Всё стерилизационное оборудование должно подвергаться профилактическому ремонту и периодическому контролю его состояния и функциональности. 5 Неадекватная стерилизация медицинского оборудования чревата серьёзными последствиями: вспышками внутрибольничных инфекций, операционными осложнениями, высоким риском для здоровья медперсонала и пациентов. Поэтому к вопросу закупки стерилизационного оборудования следует подходить со всей ответственностью, отдавая предпочтение надежной и качественной продукции известных фирм-производителей. Изделия из металла, стекла и силиконовой резины Сухие изделия в разобранном виде упаковывают в крафт-бумагу, мешочную влагопрочную бумагу, бумагу для упаковки продукции на автоматах марки — Е, бумагу марки ОКМВ-120, бумагу двухслойную крепированную или без упаковки (в открытых ёмкостях) — открытый способ В бумажной упаковке могут храниться — 3 суток, изделия, простерилизованные открытым способом, хранению не подлежат, они должны быть использованы сразу же после стерилизации Воздушный стерилизатор (сухожаровой шкаф) Изделия из коррозионностойкого металла, стекла, изделий из текстильных материалов, резины, латекса и отдельных полимерных материалов (полимер высокой прочности, ПВХ, пластика). Изделия из резины, латекса и полимерных материалов Стерилизацию проводят в стерилизационных коробках (биксах) без фильтров и с фильтрами; в двойной мягкой упаковке из бязи, пергамента, мешочной влагопрочной бумаги, бумаги для упаковки продукции на автоматах марки Е, бумаги марки ОКМВ-120, бумаги двухслойной крепированной Изделия, простерилизованные в биксах без фильтров, в упаковке из 2-слойной бязи — 3-е суток; в пергаменте или мешочной влагопрочной бумаги, бумаги двухслойной крепированной, в стерилизационных коробках с фильтром — могут храниться 20 дней. Паровой стерилизатор (автоклав) Стерилизация в среде нагретых шариков (гласперленовый метод) В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде и используют сразу же. Ясно, что этот метод применим при децентрализованной стерилизации Разработана также стерилизация ультразвуком и электротоками разной частоты, которая ещё не приобрела практического значения для деятельности лечебных учреждений. Особенности плазменной стерилизации Пла́зма (от греч. πλάσμα «вылепленное», «оформленное») — частично или полностью ионизированный газ, в котором плотности положительных и отрицательных зарядов практически одинаковы. Образуется из нейтральных атомов (или молекул) и заряженных частиц (ионов и электронов). Около 30% инструментов, деталей оборудования и вспомогательных приспособлений в современных медицинских учреждениях являются термолабильными и неустойчивыми к 6 воздействию агрессивных химических препаратов. К ним относятся электронные и оптоволоконные инструменты, изделия из полимерных материалов, датчики мониторов, зонды и катетеры и другие устройства. Неустойчивость медицинских изделий к высокой температуре не позволяет стерилизовать их в сухожаровых шкафах и автоклавах. Химические способы также не подходят для стерилизации инструментов указанного типа. Поэтому клиники нуждаются в эффективных технологиях обработки оборудования, позволяющих уничтожить все формы микроорганизмов, не повреждая его. Пероксидно — плазменная стерилизация Пероксидно-плазменная стерилизация — это воздействие на инструменты плазмой перекиси (пероксида) водорода, образующейся при низких температурах под влиянием электромагнитного поля. Обработка медицинских изделий производится при температуре 35-50°C, что обеспечивает сохранность термолабильного оборудования. Катион водорода и гидроксид- ион, являющиеся основными активными элементами плазмы перекиси водорода, не разрушают металлы, полимеры, стекло и другие материалы, из которых изготавливаются медицинские приборы и инструменты. Губительное воздействие плазмы на все формы микроорганизмов обеспечивается высокой окислительной способностью гидроксид-иона и катиона водорода, а также молекул перекиси водорода. Плазменная стерилизация позволяет уничтожить как вегетативные формы бактерий, так и их споры, а также вирусы. Данный метод эффективен в отношении устойчивых во внешней среде микроорганизмов, к которым относятся вирус гепатита B, микобактерии туберкулеза, синегнойная палочка и другие патогенные и условно- патогенные микробы. Процесс обработки инструментов в плазменном стерилизаторе В первую очередь инструменты должны пройти предстерилизационную обработку, к которой относятся дезинфекция высокого уровня и механическая очистка с использованием моющих средств. Далее оборудование и приспособления должны высохнуть, после чего их необходимо упаковать в специальные полиэтиленовые пакеты, имеющие индикаторы эффективности стерилизации. Затем оборудование помещается в плазменный стерилизатор. Этот прибор работает в автоматическом режиме, поэтому процесс стерилизации не требует контроля со стороны медицинского персонала. Время стерилизации зависит от выбранного режима и концентрации используемого раствора перекиси водорода. Стерилизатор PS-100 обеспечивает эффективную обработку инструментов в течение 50 минут при использовании 60%-ного пероксида водорода. Преимущества плазменной стерилизации Экономичность, безопасность и высокая эффективность относятся к преимуществам плазменной стерилизации.  Экономичность Стерилизатор PS-100 расходует 2,5 мл 60%-ного раствора перекиси водорода за один цикл обработки изделий. Это уменьшает расход химических средств стерилизации медицинским учреждением. Сокращение времени обработки инструментов снижает расход электроэнергии. Кроме этого, плазменный стерилизатор PS-100 имеет небольшие физические размеры, что сокращает необходимую для его установки площадь. Плазменный метод является щадящим по отношению к стерилизуемым инструментам и оборудованию. Это позволяет увеличить количество циклов использования и стерилизации дорогостоящих медицинских устройств.  Безопасность 7 Биотест упаковывают (для предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации). Упакованные тесты помещают в контрольные точки стерилизаторов и стерилизуют. Поле стерилизации биотесты направляются в бактериологическую лабораторию, где с них делается посев на питательную среду. Основанием для заключения об эффективности работы стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест-культуры всех биотестов в сочетании с удовлетворительными результатами. Физического контроля (термовременные индикаторы (стелетесты и стелеконты) и т. д.). 4. Химические методы контроля с помощью химических веществ (мочевина, бензойная кислота, тиомочевина, аскорбиновая кислота и др.) уже устарели и их сейчас не используют. Кроме того, в ЛПУ проводится плановый контроль службой СЭН 2 раза в год и бактериологической лабораторией ЛПУ — 1 раз в месяц, а контроль стерильности инструментария, перевязочного материала, операционного поля, рук хирурга и медсестры — 1 раз в неделю. Стерильность материалов, изделий, сроки сохранения:  закрытые биксы нового образца — 20 суток;  при открытом биксе любого образца стерильность материалов, изделий сохраняется до 24 часов;  крафт-пакеты, заклеенные — 20 суток;  крафт пакеты на скрепках — 3 суток. Современные методы стерилизации К современным методам стерилизации по праву можно отнести гласперленовый метод предназначен для быстрой стерилизации небольших цельнометаллических инструментов, не имеющих полостей, каналов и замковых частей. Метод крайне прост — инструмент погружается в среду мелких стеклянных шариков, нагретых до температуры 190 — 2900С (таким образом, чтобы над рабочей поверхностью инструмента оставался слой шариков не менее 10 мм) на 20 — 180 секунд, в зависимости от размера и массы инструмента. Этот метод используется, в основном, стоматологами для экспресс-стерилизации мелких инструментов — боров, пульпоэкстракторов, корневых игл, алмазных головок и др., а также рабочих частей более крупных — зондов, гладилок, экскаваторов, шпателей и т.д. Так же можно стерилизовать акупунктурные иглы. Преимущества метода — короткое время стерилизации и отсутствие расходных материалов. Для термолабильных медицинских изделий (эндоскопы и принадлежности к ним, диализаторы, катетеры и т.п.) наиболее приемлемым является метод газовой стерилизации. Для этого используются химические соединения, обладающие безусловным спороцидным действием: окись этилена, бромистый метил, смесь окиси этилена и бромистого метила (смесь ОБ) и формальдегид. Несмотря на то, что окись этилена является токсическим веществом (при однократном воздействии проявляет себя как малоопасное вещество 4-го класса опасности, при постоянном воздействии — как вещество 2-го класса опасности), она чрезвычайно популярна в качестве стерилизующего агента. Однако, ее токсичность вынуждает проводить дегазацию стерильных изделий (с дожиганием выделяющейся окиси этилена — она весьма горюча). 10 Газовая стерилизация — метод значительно более сложный, чем традиционные методы стерилизации паром и горячим воздухом. При этом необходимо на строго определенном уровне поддерживать температуру, влажность, концентрацию стерилизующего газа, давление и экспозицию. Самым известным этиленоксидным стерилизатором является установка «Комбимат» . Стерилизация проводится при температуре 42 — 550С за 60 — 90 минут. Результат практического использования показывает значительное превосходство этиленоксидного метода стерилизации над альтернативными в универсальности, экономичности, ремонтопригодности и технической обеспеченности. Применение данного метода для стерилизации высокоточной термолабильной медицинской аппаратуры получило высокую оценку специалистов ЦСО Центральной Клинической Больницы (Москва) , где этиленоксидные стерилизаторы применяются более 20-ти лет. По заключению специалистов, применение этиленоксидной стерилизации позволяет обеспечить своевременную стерилизацию всего объема термолабильной аппаратуры и инструментария, имеющегося в данном ЛПУ, снизить капитальные затраты на оборудование, текущие затраты на закупку расходных материалов, повысить производительность оборудования, оборачиваемость стерилизуемых изделий и продлить сроки их эксплуатации. Стерилизация термолабильных изделий формальдегидом стоит на втором месте после этиленоксида. Оптимальный диапазон температуры при формальдегидной стерилизации должен быть 60 — 800С, давление — от 0,25 до 0,475 бар, при концентрации формальдегида от 8 до 15 мг/л. Реально формальдегид используется в концентрации около 30 мг/л, экспозиция до 60 минут; при этом общая продолжительность цикла составляет 3,5 часа (с учетом дегазации простерилизованных изделий (аэрации)). Наиболее популярным аппаратом для формальдегидной стерилизации является установка «Формомат». Пару лет назад стерилизатор подвергся модернизации и теперь выпускается под маркой «Евро-Формомат». 11 Заключение Подводя итоги, следует отметить следующее. Уничтожение микроорганизмов физическими и химическими методами, которые используются при стерилизации медицинских изделий, подчиняется экспоненциальному закону. Это означает, что неизбежно имеется конечная вероятность того, что микроорганизм может выживать независимо от степени проведенной обработки. Для конкретной обработки вероятность выживания определена количеством и типами микроорганизмов и условиями их существования до и во время обработки. Следовательно, стерильность любого изделия в ряду изделий, подвергнутых стерилизации, может выражаться только в терминах вероятности существования нестерильного изделия. Применение современных стерилизантов, тепловая и холодная стерилизация гибкого инструментария после каждого исследования позволяют достигать высокого уровня дезинфекции и стерильности аппаратуры. В качестве стерилизантов используют насыщенный высокотемпературный водяной пар (стерилизация паром), сухой горячий воздух (стерилизация жаром), химические вещества (стерилизация химическая), газ (стерилизация газовая), реже используют ионизирующие излучения (лучевая стерилизация), фильтрование через мелкопористые фильтры (механическая стерилизация), многократное прогревание жидкостей на водяной бане при 100 0С (дробная стерилизация) или 56 0С (тиндализация). 12

Ультрапастеризация молочных и других пищевых продуктов

Для высокотемпературной обработки необходимы стерилизатор и асептическая установка (для упаковки продукта). Ультрапастеризация применяется при производстве продуктов низкой кислотности (pH ниже 4,6), таких как ультрапастеризованное молоко, ультрапастеризованное молоко со вкусовыми добавками, ультрапастеризованные сливки, соевое молоко и другие заменители молока. Кроме того, высокотемпературную обработку применяют для стерилизации полуфабрикатов: супов, соусов, десертов, томатов, заготовок из фруктов и детского питания.

Термическая обработка и консервирование для сохранения продуктов впервые были использованы во Франции в начале XIX века. К 1839 году широкое распространение получили контейнеры из луженой стали. В 60‑е годы XX века компания Tetra Pak, взяв за основу проверенные временем методы пищевого консервирования, разработала процесс непрерывной высокотемпературной обработки и асептические упаковочные системы. Именно тогда и начал развиваться рынок ультрапастеризованного молока.

Целью высокотемпературной обработки является максимальное разрушение микроорганизмов при минимальном изменении химического состава продукта. Для каждого вида продуктов питания необходимо найти оптимальное сочетание температуры и времени обработки.

Компания Tetra Pak предлагает два альтернативных метода высокотемпературной обработки: с прямым или косвенным нагревом. При высокотемпературной обработки с прямым нагревом в продукт кратковременно впрыскивается пар с последующим мгновенным охлаждением. Высокое качество продукции достигается за счет короткого времени обработки.

Однако потребление энергии в этом процессе выше, чем при высокотемпературной обработки с косвенным нагревом. При косвенном нагреве продукт не соприкасается с источником тепла, а нагревается через теплообменники. Экономичность этого метода обусловлена возможностью восстановления большей части тепловой энергии.

​

Прототипы гелей, предназначенных для применения в медицине, стерилизовали в ИЯФ СО РАН

В Центре радиационных технологий Института ядерной физики им. Г. И. Будкера СО РАН (ИЯФ СО РАН) и Новосибирского государственного исследовательского университета (НГУ) специалисты ФГБУ «ННИИТО им. Я. Л. Цивьяна» Минздрава России (ННИИТО) и Института органического синтеза им. И.Я. Постовского УрО РАН (ИОС УрО РАН) провели эксперимент по обработке ионизирующим излучением биорезорбируемых образцов полимерных гелей, которые в дальнейшем предполагается применять для доставки медицинских препаратов в живые организмы. Образцы совместно разрабатываются специалистами ННИИТО и ИОС УрО РАН. Ученые должны были установить, как ионизирующее излучение влияет на физико-химические свойства перспективных материалов (AIP Conference Proceedings 2063, 030017 (2019)).

Эксперимент в Центре радиационных технологий ИЯФ СО РАН и НГУ – лишь часть исследования, одной из задач которого является выбор оптимального метода стерилизации медицинских гелей среди нескольких доступных (автоклавирование, стерилизация парами пероксида водорода, обработка на ускорителе электронов).

Биорезорбируемые набухаемые полимерные гели – это изделия, предназначенные для транспортировки различных полезных препаратов (или агентов) в живые системы, в том числе – в организм животных и человека. Они имеют целый ряд полезных качеств. По своей химической природе они биодеградируемые, то есть способны с течением времени полностью раствориться внутри организма. Кроме того, они емкие, как губка и способны вобрать в себя по объему в несколько раз больше, чем исходно сам образец.

Вместе с тем, сначала необходимо отработать вопросы их стерилизации, поскольку это обязательное условие их использования на практике в живых организмах. При этом важно учитывать, что в ходе стерилизации биоразлагаемых материалов-носителей надо добиваться уничтожения возможных включений в виде микроорганизмов (которые могут попасть в гель на этапе его производства) по всей толще полимерного материала такого геля. Дело в том, что, если стерильной будет только его поверхность, потенциально опасные для здоровья человека или животных микроорганизмы могут оказаться в толще геля. В дальнейшем в ходе естественной деградации геля в организме возникнет очаг инфекции за счет того, что высвободившиеся из толщи материала микроорганизмы могут инфицировать окружающие ткани.

«Мы сравнили способности двенадцати гелей на основе производных хитозана (карбоксиалкилхитозанов с различными сшивающими агентами либо без таковых) – к набуханию после использования трех различных методов стерилизации (автоклавирование при давлении 2,0 атм и температуре 130 °С, низкотемпературной стерилизации парами пероксида водорода, радиационная стерилизация)», – прокомментировал старший научный сотрудник ННИИТО, кандидат медицинских наук Александр Самохин.

Он отметил, что основным свойством выбранных гелей является способность транспортировать в себе другие препараты (например, лекарственные) – для этого они должны хорошо впитывать. У каждого использованного в эксперименте полимера существует своя исходная степень набухания, напрямую характеризующая способность впитывать в себя жидкости. При стерилизации полимеры могут менять свои физико-химические свойства, в частности, может улучшаться или ухудшаться транспортная функция, связанная с набуханием, либо же вовсе может произойти разрушение полимерного материала, в связи с чем необходим подбор видов и режимов их стерилизации для сохранения заданных свойств этих материалов с одновременным достижением их надежной стерилизации.

В ходе эксперимента в Центре радиационных технологий ИЯФ СО РАН и НГУ был проверен широкий диапазон лучевых дозированных воздействий. В ускорителе ИЛУ-10, разработанном специалистами ИЯФ СО РАН, электроны ускоряются до высоких энергий (5 МэВ). В объеме продукта возникает ионизация, которая приводит к гибели микроорганизмов. Целью данной работы был поиск оптимальных доз, при которых гарантируется необходимый уровень стерильности образцов, но при этом уровень деградации полезных свойств остается приемлемым для применения.

Образцы полимерных гелей. Фото — А. Самохин

«С увеличением дозы облучения, – пояснил старший научный сотрудник ИЯФ СО РАН, кандидат технических наук Вадим Ткаченко, – эффективность антимикробного действия возрастает. Поэтому ионизирующее излучение в больших дозах (>10 кГр) широко используется для стерилизации биопрепаратов, медицинских инструментов и изделий (одноразовых шприцов, эндопротезов, перевязочных материалов и т.д.). Перед нами стояла задача проверить, как образцы биорезорбируемых полимеров меняют свои физико-химические свойства при воздействии ионизирующего излучения. Стерилизационные дозы лежат в диапазоне от 15 кГр до 50 кГр. Мы вначале использовали дозу от 5 до 25 кГр для изучения поведения материалов в зависимости от поглощенной дозы, энергия ускорителя при этом составила 5 МэВ. В дальнейшем мы перешли на дозу 25 кГр, как необходимую для достижения «медицинского» уровня стерильности. При этом на процесс стерилизации уходит несколько минут».

Оказалось, что в зависимости от изменений поглощённой дозы образцом, меняется его степень набухания и, соответственно, транспортные возможности.

Это поисковый эксперимент, пояснил старший научный сотрудник ИОС УрО РАН, кандидат химических наук Александр Пестов, то есть дает самые предварительные данные. «Мы специально набрали большую серию образцов гелей, чтобы исключить те, с которыми дальнейшая работа бессмысленна. В результате лишь несколько образцов выдержали испытания при максимальной поглощенной дозе – остальные были забракованы, и это нормально при большой группе. Отобранные же образцы хорошо перенесли обработку – без сильной потери свойств, но при этом частично (хотя и некритично) утратили способность впитывать. Дело в том, что мы использовали максимальную дозу – 25 кГр, это достаточно агрессивное воздействие на полимеры, мы и изначально ожидали, что не все образцы хорошо его перенесут», – подчеркнул ученый.

В дальнейшем будут проведены эксперименты по проверке цитотоксичности гелей, отобранных по результатам переносимости ими стерилизации, то есть определение их способности повреждать клетки живых тканей. Первоначально цитотоксичность устанавливается в тестах in vitro на определенных клетках, после чего (в случае достижения предполагаемого результата in vitro) планируются эксперименты на модельных животных, необходимые как для проверки цитотоксичности in vivo, так и для проверки заданных характеристик самих гелей-носителей в условиях живой системы. Если вся серия экспериментов покажет, что образцы выдерживают испытания, то можно будет говорить о возможности регистрации изделия медицинского назначения.

Одним из проектов Программы развития Новосибирского научного центра Академгородок 2.0 является новый Центр радиационных технологий. Планируется, что здесь будут проводиться исследования процессов взаимодействия интенсивных электронных пучков и тормозного излучения в режиме ЦКП для российских и зарубежных разработчиков радиационных технологий, а также разрабатываться новые модели ускорителей для промышленности.

Низкотемпературная стерилизация: знаете ли вы? — Журнал амбулаторной хирургии

НАЗАД В ИГРЕ Низкотемпературные стерилизаторы — это рабочие лошадки в отделении стерильной обработки, позволяющие возвращать термочувствительные инструменты обратно в операционную.

Для тех сложных хирургических инструментов, которые не переносят высокую температуру стерилизации паром, у вас есть постоянно растущее число низкотемпературных альтернатив, из которых можно выбирать. Время цикла — ключевая проблема.Вот как складываются ваши варианты низкотемпературной стерилизации по времени цикла от самого короткого до самого длинного:

Давайте отметим SSI, часть 10

В этом месяце: низкотемпературная стерилизация
декабрь: Катетер-ассоциированные инфекции

• Надуксусная кислота. 23-минутный цикл надуксусной кислоты делает ее хорошим методом своевременной стерилизации для термочувствительных устройств, которые вы будете использовать немедленно (см. «Советы по установке новых флэш-контейнеров» на стр. 41).

• Плазма газообразного пероксида водорода. Плазменный цикл газообразной перекиси водорода занимает от 28 до 55 минут, в зависимости от стерилизатора. Помните, что все предметы должны быть упакованы, а стерилизовать можно только сухие предметы. Эти автономные стерилизаторы не нуждаются в водопроводе или вытяжке. Многоразовые кассеты позволяют дозировать правильное количество стерилизатора при каждой загрузке. Этот метод имеет ограничения по длине и диаметру просветов устройств, подлежащих стерилизации, что делает его менее идеальным для гибких эндоскопов. Перед упаковкой каждый инструмент должен быть полностью высушен, чтобы стерилизатор работал правильно.Влажные инструменты вызовут прерывание цикла. Сушка на воздухе каждого инструмента перед упаковкой помогает обеспечить его высыхание и снижает вероятность прерывания цикла. Помните, что двумя основными виновниками прерванных циклов являются влажные инструменты и перегруженные устройства.

• Перекись водорода в парах. Испаренная перекись водорода стерилизует устройства в пакетах или обернутых лотках при температуре 122 ° F в течение 55-минутного цикла. Не требует специальных коммуникаций или вентиляции. Не используйте испаренную перекись водорода для инструментов из полиметилметакрилата или поликарбоната, которые будут контактировать с глазами.

• Окись этилена. Продолжительность цикла для оксида этилена может составлять 12 часов или более для каждой загрузки для надлежащей аэрации. Менеджер по обработке стерильных продуктов сказал нам, что его самая большая проблема при стерилизации EtO — это время оборота. Само время стерилизации составляет всего час, но цикл также требует 10-часовой аэрации. Когда-то стандарт для низкотемпературной стерилизации, газ EtO стерилизуется при температуре от 99 ° F до 131 ° F. Он не оставляет следов на поверхности материала и имеет меньше ограничений по просвету, чем другие методы.Однако EtO является реактивным и легковоспламеняющимся веществом и представляет опасность для здоровья, требующую специального обращения и обучения. В некоторых штатах требуются специальные вытяжные системы для стерилизаторов EtO. Инструменты в каждом цикле также должны полностью просохнуть.

• Озон. Несмотря на то, что каждая загрузка озона является недорогой, поскольку в ней нет стерилизатора (метод использует только воду, кислород и электричество), время работы в 4,5 часа является недостатком. Поскольку озоновая система создает вакуум, электроинструменты с маслом не могут работать через систему.Инструменты с маслом необходимо автоклавировать или обрабатывать в паровом стерилизаторе с гравитационным вытеснением.

Ключом к обеспечению надлежащего использования низкотемпературных стерилизаторов является создание в операционной разумных ожиданий относительно того, сколько времени потребуется для обработки термочувствительных инструментов. «Продолжительность времени вызывает большое беспокойство, — говорит Рудольф Гонсалес, RN, MSN, CNOR, CRCST, менеджер по медсестринскому уходу в государственной больнице Interim LSU в Новом Орлеане, штат Луизиана. — Там, где это возможно, мы можем запускать предметы в плазме. Быстрое использование в операционной, перуксусная кислота — наш лучший вариант, когда мы не храним предметы для дальнейшего использования.Лучшее из всех возможных — это окончательно стерилизовать их и быть готовыми на полке ».

Совместимость инструментов
Перед тем, как поместить какое-либо устройство в низкотемпературный стерилизатор, убедитесь, что производитель этого типа стерилизатора утвердил его. Элейн Героски, BSN, RN, CNOR, директор хирургических служб Мемориальной больницы округа Гарретт в Окленде, штат Мэриленд, нашла это трудным и дорогостоящим способом. Когда г-жа Героски перешла с системы Steris System 1, ее представитель сказал, что новый настольный стерилизатор совместим с ее универсальными прицелами.Неправда, как она выяснила, когда давление в стерилизаторе повредило гистероскоп и холедокоскоп (производитель эндоскопа разрешил ей обменять поврежденные прицелы на новые, по ее словам).

«Убедитесь, что они совместимы, — говорит г-жа Героски. «Ознакомьтесь с инструкциями по использованию оборудования, которое вы хотите стерилизовать».

СПД УСПЕХ

4 совета по правильной низкотемпературной стерилизации

1. Сначала очистите. Вы должны сначала обеззаразить инструменты и устройства, прежде чем запускать их через цикл низкотемпературной стерилизации.

2. После дезинфекции дайте устройствам полностью высохнуть, прежде чем помещать их в низкотемпературный стерилизатор, поскольку влажные предметы вызывают прерывание циклов обработки. Из множества доступных методов сушки (включая сжатый воздух) мы обнаружили, что автоматизированная сушильная установка — обогреваемый шкаф с крючками и полками для подвешивания и размещения устройств — является наиболее эффективным, хотя и не самым быстрым способом подготовки предметов к низкотемпературная стерилизация. Полный цикл сушки длится около часа, в зависимости от массы и плотности вещей, которые должны высохнуть.

3. Не перегружайте. Когда устройства высохнут, их можно упаковывать и помещать в низкотемпературный стерилизатор. Не пытайтесь засунуть в машину слишком много предметов; если вы перегрузите устройство, циклы обработки прервутся. Убедитесь, что ваш персонал по обработке стерильных продуктов знает, сколько устройств может составить загрузку, не ставя под угрозу завершение цикла. В общем, вы должны размещать предметы на достаточном расстоянии друг от друга, чтобы воздух мог циркулировать через устройство, но обращайте особое внимание на инструкции стерилизатора, чтобы получить четкие рекомендации о том, как правильно его загружать.

4. Сделайте резервную копию. Даже если вы в настоящее время работаете с одним блоком, способным справиться с нагрузкой на КИПиА, подумайте о приобретении дополнительного блока, который может обрабатывать элементы в случае выхода другого блока из строя. Расходы на покупку дополнительной единицы бледнеют по сравнению с затратами на отмену или отсрочку прибыльных дел из-за прерванных циклов или единиц, нуждающихся в обслуживании.

— Джуди Голдберг, MSN, RN, CNOR, CRCST

Г-жа Голдберг ([электронная почта защищена]) — клинический директор отделения эндоскопии и стерильной обработки в больнице Уильяма В.Больница Бэкус в Норидже, штат Коннектикут,

ПРОВЕРКА СОВМЕСТИМОСТИ Перед тем, как поместить какое-либо устройство в низкотемпературный стерилизатор, убедитесь, что производитель этого типа стерилизатора утвердил его.

В идеальном мире
Каковы характеристики идеального процесса низкотемпературной стерилизации? Марсия Патрик, MSN, RN, CIC, консультант по профилактике инфекций из Такомы, Вашингтон, приводит следующие 9 факторов:

• Высокая эффективность. Средство должно быть вирулицидным, бактерицидным, туберкулоцидным, фунгицидным и спороцидным.

• Высокая активность. Возможность быстрой стерилизации.

• Высокая проницаемость. Способность проникать в обычные упаковочные материалы медицинских устройств и проникать внутрь просветов устройства.

• Совместимость материалов. Даже после многократных циклов вызывает лишь незначительные изменения внешнего вида или функций обрабатываемых изделий и упаковочных материалов.

• Нетоксичен. Не представляет опасности для здоровья оператора или пациента и не представляет опасности для окружающей среды.

• Устойчивость к органическим материалам. Выдерживает разумные требования к органическим материалам без потери эффективности.

• Адаптивность. Подходит для больших или малых (в месте использования) установок.

• Возможность мониторинга. Легко и точно контролируется с помощью физических, химических и биологических мониторов процесса.

• Экономическая эффективность. Приемлемая стоимость установки и повседневной эксплуатации.

ISO 17665 Паровая стерилизация — Услуги по стерилизации и валидации

Паровая стерилизация — простой, но очень эффективный метод обеззараживания.Стерилизация достигается путем воздействия на продукты насыщенного пара при высоких температурах (от 121 ° C до 134 ° C). Продукт (-ы) помещают в устройство, называемое автоклавом, и нагревают паром под давлением для уничтожения всех микроорганизмов, включая споры. Время воздействия пара на устройство составляет от 3 до 15 минут, в зависимости от выделяемого тепла.

Процесс паровой стерилизации не подходит для многих материалов из-за высоких температур. После стерилизации продуктов требуется некоторое время для карантина / простоя.Стерилизованным упаковкам необходимо дать высохнуть перед извлечением из автоклава, чтобы предотвратить загрязнение. После снятия им необходимо дать остыть до температуры окружающей среды, что может занять несколько часов.

Для эффективной стерилизации очень важно, чтобы пар покрыл все поверхности устройства. Чтобы обеспечить оптимальные условия, многие автоклавы имеют встроенные измерители, отображающие температуру и давление в зависимости от времени. Биологические индикаторные устройства и индикаторная лента, меняющая цвет, также используются для измерения производительности автоклава.Химическая лента помещается как внутри, так и снаружи стерилизованных упаковок, тогда как устройства биоиндикатора выделяют споры внутри автоклава. Споры инкубируют в течение 24 часов, по истечении которых измеряют скорость их роста. Если споры были уничтожены, это означает, что процесс стерилизации был эффективным.

ISO 17665:

ISO 17665 определяет требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации влажным теплом медицинских изделий.Процессы стерилизации влажным теплом, охватываемые ISO 17665-1: 2006, включают, но не ограничиваются:

• Системы отвода насыщенного пара
• Системы активного удаления насыщенного пара
• Воздушно-паровые смеси
• Водяной спрей
• Погружение в воду

ISO 17665 охватывает стерилизацию твердых и жидких медицинских изделий. В соответствии со стандартом ответственность за разработку процесса и предоставление руководящих принципов / инструкций по эксплуатации и валидации процесса возлагается на производителя.Стандарт также требует подробной документации всех условий, которые влияют на производительность процесса сейчас и в будущем. ISO 17665-1 предоставляет только очень общие рекомендации по требованиям и операциям паровой стерилизации. ISO 17665-2 пытается описать эти руководящие принципы более конкретно с помощью примеров и дополнительных объяснений.

ЧТО МЫ ПРЕДЛАГАЕМ

LSO предоставляет услуги паровой стерилизации по контракту для любого продукта, способного выдержать высокотемпературную стерилизацию.Наш стерилизатор имеет камеру большой емкости размером 19 кубических футов. Мы можем запрограммировать любые желаемые параметры цикла и продублировать существующий цикл стерилизации или разработать цикл для специальных требований.
Валидация стерилизации выполняется в соответствии с директивами ANSI / AAMI / ISO. Наши сотрудники подготовят протокол, выполнят все необходимые циклы стерилизации, проведут все испытания и сформируют полный окончательный отчет. Клиенты просматривают и утверждают протокол до начала процесса проверки

Основы низкотемпературной стерилизации | Scrub Tech Jobs

Как следует из этого термина, низкотемпературная стерилизация включает стерилизацию без использования высоких температур.Низкие температуры соответствуют температуре окружающей среды или ниже тех, которые используются для стерилизации в автоклаве, химическим паром или сухим жаром в печи.

Почему низкотемпературная стерилизация?

Если высокотемпературная стерилизация работает, зачем вообще нужен низкотемпературный метод? Многие компоненты современных хирургических инструментов не выдерживают высокой температуры паровых стерилизаторов. Современные технологии представили инновационные инструменты, в том числе эндоскопы, которые помогают поставщикам услуг диагностировать и лечить пациентов. Эти и другие инструменты не выдерживают высоких температур, связанных с традиционными методами стерилизации.В результате спрос на низкотемпературные альтернативы побудил производителей создавать более безопасные и быстрые низкотемпературные стерилизаторы.

С испаренной перекисью водорода

Больницы и другие медицинские учреждения нуждаются в инструментах и ​​инструментах, поэтому системы низкотемпературной стерилизации, которые быстро выполняют свою работу, могут быть привлекательными. Например, на веб-сайте системы низкотемпературной стерилизации V-PRO ® maX представлена ​​возможность 35-минутного гибкого цикла. В системе используется испаренная перекись водорода.

Стерилизатор 3M ^TM Steri-vac ^TM серии GS также использует испаренную перекись водорода вместе с оксидом этилена. Что делает эту комбинацию привлекательной? Компания рекламирует свою более низкую первоначальную стоимость капитала, более низкую стоимость цикла и более низкие годовые затраты на эксплуатацию и обслуживание.

Альтернативы испаренной перекиси водорода

Как отмечалось выше, в некоторых методах низкотемпературной стерилизации используется испаренная перекись водорода. В других методах используются другие технологии и материалы для стерилизации инструментов и инструментов при низких температурах.Например, REVOX ^© PA ^© , согласно веб-сайту его производителя, представляет собой столь же сильную альтернативу.

Noxilizer использует диоксид азота, еще один вариант низкотемпературной стерилизации. В компании отмечают, что диоксид азота эффективен против широкого круга микроорганизмов. Тот факт, что в одних методах низкотемпературной стерилизации используется перекись водорода, а в других используются альтернативы, такие как диоксид азота, означает, что больницы и другие поставщики медицинских услуг имеют выбор, когда дело доходит до низкотемпературной стерилизации.Это важно для того, чтобы помочь им удовлетворить свои особые потребности в стерилизации.

В поисках подходящего варианта

В 365 Healthcare Staffing Services мы осознаем важность поиска правильных методов стерилизации. Мы знаем, что также важно находить подходящих сотрудников, и поэтому мы специализируемся на найме и трудоустройстве медицинских специалистов для суточных, командировок и постоянных командировок в медицинские учреждения по всей стране. Мы ставим вас на первое место и получаем результаты на последнем месте.Позвоните нам сегодня по телефону 310.436.3650!

Растет популярность низкотемпературной стерилизации

Согласно новому отчету MarketsandMarkets, мировой рынок стерилизационного оборудования превысил 3 миллиарда долларов в 2012 году и вырастет до примерно 4,2 миллиарда долларов к 2017 году. По словам исследователя рынка, паровая стерилизация, несмотря на то, что она является самым старым методом, по-прежнему является наиболее предпочтительным в медицинских учреждениях. Паровые стерилизаторы являются рабочей лошадкой для многих предприятий из-за их относительной простоты использования, низкой стоимости и короткого времени цикла по сравнению с методами низкотемпературной стерилизации.

Многие компоненты современных хирургических инструментов не выдерживают высокой температуры паровых стерилизаторов. Спрос на низкотемпературные альтернативы побудил производителей создавать более безопасные и быстрые низкотемпературные стерилизаторы. MarketsandMarkets прогнозирует, что технология станет важным элементом операционных и центральных отделений стерильной обработки в ближайшие несколько лет.

Варианты низкотемпературной стерилизации включают:

Перуксусная кислота: Надуксусная кислота, используемая в небольших настольных стерилизаторах в операционных, наиболее полезна для погружных инструментов и является обычным методом для эндоскопов и принадлежностей для эндоскопов.Циклы могут составлять всего 23 минуты, что делает перуксусную кислоту хорошим методом для небольших нагрузок или отдельных инструментов, которые необходимо использовать немедленно. Поскольку инструменты выходят из стерилизатора влажными, это не подходящий метод для стерильного хранения.

Окись этилена: Окись этилена — один из старейших методов низкотемпературной стерилизации. Он может стерилизовать широкий спектр оборудования, включая пористые материалы и просветы, без риска коррозии. Но время его цикла может достигать 16 часов, в зависимости от производителя, потому что для правильной стерилизации требуется длительная выдержка и время аэрации.Токсичный газ считается канцерогенным в Управлении по охране труда и технике безопасности, которое в 2002 г. начало требовать от предприятий размещения предупредительных знаков везде, где используется ЭО. В некоторых штатах теперь также требуются выхлопные системы. Хотя производители выпустили новую технологию ЭО, в которой используется более низкая доза, или ЭО в сочетании с другим химическим веществом, чтобы сделать метод более безопасным, многие предприятия перешли на более новые методы низкотемпературной стерилизации, которые имеют более короткое время цикла и меньше рисков для безопасности.

Озон: Стерилизаторы для озона, в которых используются только вода, кислород и электричество, являются недорогой альтернативой другим методам низкотемпературной стерилизации. Продолжительность цикла может достигать 4,5 часов.

Плазма или пар газа пероксида водорода: Цикл плазмы газа пероксида водорода может длиться всего 28 минут, в то время как паровые циклы длится около 55 минут. В этих небольших автономных установках можно стерилизовать только сухие, завернутые предметы.

Двуокись азота: Компания под названием Noxilizer, Inc.Компания, основанная в 2004 году доктором Джеймсом Бернстайном, разработала процесс стерилизации диоксидом азота, который в настоящее время используется в промышленности. Модель больницы Eniware в настоящее время находится в разработке. Стерилизатор поставляется в виде жидкости, которая затем превращается в пар комнатной температуры. Стерилизатор не требует электричества для работы. Согласно techbriefs.com, диоксид азота обеспечивает лог-линейное сокращение популяции микроорганизмов при увеличении времени воздействия. С большинством устройств высокий уровень гарантии стерильности может быть достигнут при времени воздействия от 20 до 40 минут.Диоксид азота перспективен как эффективный метод низкотемпературной стерилизации в будущем.

MarketsandMarkets перечисляет следующих основных игроков на мировом рынке стерилизации: Getinge, Steris, Sterigenics, Sakura, 3M, Cantel Medical и Advanced Sterilization Products.

Разница между стерилизацией влажным и сухим жаром

Дерек Принс
26 апреля 2018 г.

[mkd_button size = «large» type = «solid» text = «Свяжитесь с нами» custom_class = «» icon_pack = «font_awesome» fa_icon = «» link = «/ contact» target = «_ self» color = «» hover_color = » ”Background_color =” ”hover_background_color =” ”border_color =” ”hover_border_color =” ”font_size =” 15 ″ font_weight = ”700 ″ margin =” ”]

Существуют различные способы стерилизации различных материалов.Чтобы выбрать правильный процесс стерилизации, нужно знать, какой метод больше подходит для рассматриваемого материала. Вы не можете стерилизовать термочувствительные материалы в автоклавах. Точно так же вы не можете использовать стерилизацию фильтра с химическими веществами, имеющими больший размер микробов по сравнению с порами мембраны фильтра.

Итак, чтобы эффективно использовать стерилизацию сухим и влажным теплом, вы должны понимать разницу между ними обоими.

Стерилизация влажным теплом

Вода под высоким давлением используется для стерилизации влажным теплом.Автоклав — это инструмент, в котором осуществляется этот процесс. Температура пара в этом методе ниже по сравнению со стерилизацией сухим жаром, но высокое давление способствует эффективной стерилизации.

Структурные белки и ферменты организма разрушаются влажным теплом. Это приводит к гибели организмов. Метод влажного тепла используется для термочувствительных материалов и материалов, проницаемых для пара. Питательные среды также стерилизуют путем стерилизации влажным теплом.

В результате стерилизации влажным теплом наиболее стойкие споры требуют температуры 121 ° C в течение примерно получаса. Это более эффективный метод по сравнению с стерилизацией сухим жаром. Это может быть подтверждено тем фактом, что с помощью влажного тепла стерилизация может быть достигнута при более низких температурах за более короткое время.

Это были основные различия между методами стерилизации сухим и влажным теплом. Если вы хотите стерилизовать материалы, которые более чувствительны к нагреванию по сравнению с обоими этими методами, вам следует использовать методы стерилизации фильтром или химического обеззараживания.

Стерилизация сухим жаром

При стерилизации сухим жаром сухой жар используется для стерилизации различных материалов. В этом процессе используется нагретый воздух или огонь. По сравнению со стерилизацией влажным теплом, температура в этом методе выше. Температура обычно выше 356 ° F или 180 ° C.

Сухой жар помогает убить организмы с помощью метода деструктивного окисления. Это помогает разрушить крупные загрязняющие биомолекулы, такие как белки. Основные составляющие клетки разрушаются, и организм умирает.Температура поддерживается в течение почти часа, чтобы убить наиболее трудноустойчивые споры.

Такие вещи, как стеклянная посуда, металлические инструменты, предметы в бумажной упаковке и шприцы, эффективно стерилизуются с помощью сухого тепла. Материалы, используемые в этих вещах, термостойкие или, можно сказать, термостойкие. Порошки, непроницаемые для влаги и безводных масел и жиров, также можно стерилизовать с помощью стерилизации сухим жаром.

[mkd_button size = «large» type = «solid» text = «Поговорите с экспертом или запросите цитату» custom_class = «» icon_pack = «font_awesome» fa_icon = «» link = «/ contact» target = «_ self» color = ”” Hover_color = ”” background_color = ”” hover_background_color = ”” border_color = ”” hover_border_color = ”” font_size = ”15 ″ font_weight =” 700 ″ margin = ””]

Пастеризация, стерилизация, УВТ — Завод безопасных пищевых продуктов

Основой микробиологических лабораторных методов и консервирования пищевых продуктов и кормов является уничтожение любых присутствующих микроорганизмов.Термическая обработка продуктов — один из основных методов консервирования пищевых продуктов в пищевой промышленности. Термическая обработка останавливает активность бактерий и ферментов; таким образом предотвращая потерю качества и сохраняя непортящиеся продукты. В процессах термообработки могут применяться различные комбинации времени / температуры в зависимости от свойств продукта и требований к сроку хранения.

Написано

Гифома

Пятница, 2 декабря 2016 г.

Цель

Пастеризация — это контролируемый процесс нагрева, используемый для устранения любых опасных патогенов, которые могут присутствовать в молоке, фруктовых напитках, некоторых мясных продуктах и ​​других пищевых продуктах, которые обычно подвергаются такой обработке.

Аналогичный контролируемый процесс нагрева, называемый бланширование , используется при переработке фруктов и овощей; его основная цель — деактивировать многие ферменты, присутствующие в растительных материалах, принадлежащих к этой пищевой категории. И пастеризация, и бланширование основаны на использовании минимального количества тепла, необходимого для дезактивации определенных микроорганизмов или ферментов, что сводит к минимуму любые изменения качества самих пищевых продуктов. [87, Ullmann, 2001] При пастеризации обычно применяется температура нагрева ниже 100 ° C.

Стерилизация — это удаление живых микроорганизмов, которое может быть достигнуто с помощью влажного тепла, сухого тепла, фильтрации, облучения или химическими методами. По сравнению с пастеризацией, термическая обработка при температуре выше 100 ° C применяется в течение периода, достаточного для обеспечения стабильного срока хранения продукта.

UHT (сверхвысокотемпературная стерилизация) имеет термическую обработку более 100 ° C в течение очень короткого времени; это особенно применимо к жидким продуктам с низкой вязкостью.

Область применения

Пастеризация и стерилизация используются для обработки всех видов пищевых продуктов. К ним относятся молоко, соки, пиво и многое другое.

Техника, методы и оборудование

а) Пастеризация

Температура пастеризации обычно колеблется от 62 до 90 ° C, а время пастеризации варьируется от секунд до минут. Мы можем выделить:

• периодическая пастеризация: 62-65 ° C, до 30 минут
• высокотемпературная кратковременная пастеризация (HTST): 72 — 75 ° C, 15 — 240 секунд
• высокотемпературная кратковременная пастеризация (HHST): 85 — 90 ° C, 1 — 25 секунд

Периодическая пастеризация проводится в сосудах (с перемешиванием).Иногда продукт (например, пиво, фруктовые соки) пастеризуется после розлива в бутылки или консервирования, при этом продукты в таре погружаются в горячую воду или пропускаются через паровой туннель.
Для непрерывной пастеризации применяются проточные теплообменники (трубчатые, пластинчатые и рамные) с секциями нагрева, выдержки и охлаждения.

б) Стерилизация

При стерилизации влажным теплом температура обычно составляет от 110 до 120 ° C, а время стерилизации составляет от 20 до 40 минут.Например, консервы стерилизуются в автоклаве при температуре около 121 ° C в течение 20 минут. Более высокие температуры и более короткое время могут иметь аналогичный эффект (например, 134 ° C в течение 3 минут). Однако, если условия не позволяют спорам прорастать, можно также применять более низкие температуры и более короткое время. Например, для кислых фруктовых соков, джема или десертов обычно достаточно нагревания до 80–100 ° C в течение 10 минут.
Для уничтожения бактериальных эндоспор с помощью сухого тепла, более длительного воздействия (например, до 2 часов) и более высоких температур (например, до 2 часов).г. 160 — 180 ° C), чем при влажном тепле.
Растворы, содержащие термолабильные соединения, можно стерилизовать фильтрацией через такие среды, как нитроцеллюлозные мембраны, кизельгур, фарфор, асбест. Ультрафиолетовое облучение используется для того, чтобы комнаты оставались частично стерильными. Бактерии и их споры быстро погибают, но споры грибов умеренно чувствительны к радиации. Ионизирующее излучение (рентгеновское, гамма-излучение) используется для стерилизации пищевых продуктов и других компактных материалов. Также могут применяться химические средства.Окись этилена используется для стерилизации продуктов питания, пластмассы, посуды и другого оборудования. [87, Ullmann, 2001]
Обычно для стерилизации продукт разливают в банки или бутылки, а затем подвергают термообработке в стерилизаторе паром или горячей (перегретой) водой. Стерилизаторы могут быть периодическими или непрерывными.

c) УВТ-обработка

UHT-обработка означает очень короткую термообработку при температуре около 140 ° C (135–150 ° C) в течение всего нескольких секунд. В результате получается стерилизованный продукт с минимальным тепловым повреждением его свойств.УВТ-обработка возможна только в проточном оборудовании. Таким образом, продукт стерилизуют перед его переносом в предварительно стерилизованные контейнеры в стерильной атмосфере. Это требует асептической обработки. Для обработки UHT применяется косвенный нагрев в пластинчатых и рамных или трубчатых теплообменниках. Однако также может применяться прямое впрыскивание пара или инфузия пара.

Устойчивость пластмассы к стерилизации химикатами, паром или гамма-излучением

Пластмассы широко используются в медицине (как одноразовой, так и многоразовой), а также в промышленном пищевом оборудовании и упаковке.Пластмассы, используемые в этих применениях, должны поддаваться стерилизации, чтобы гарантировать отсутствие загрязняющих веществ без потери рабочих характеристик.

Стерилизация действительно является стандартной процедурой, используемой для предотвращения распространения патогенов путем уничтожения или удаления живых организмов. Следовательно, Стойкость пластмасс к стерилизации характеризует способность полимеров выдерживать повторяющиеся циклы стерилизации (химическая стерилизация, стерилизация паром или гамма-излучением…) без значительных повреждений.

Стерилизация деактивирует клеточные процессы, участвующие в метаболизме или генетической транскрипции, вызывая гибель клеток или останавливая репликационную способность видов-загрязнителей.

Это особенно полезно в таких приложениях, как медицинские и стоматологические устройства или промышленное пищевое оборудование, как указано выше. Вот некоторые из распространенных методов стерилизации:

— Химические вещества (EtO, плазма, окислители, такие как перекись водорода, диоксид хлора … или жидкие стерилизующие вещества, такие как глутаральдегид и т. Д.)
— Излучение (Гамма-излучение и электронный пучок)
— Тепло (Пар, сухой жар)

»Выберите подходящий пластик с« хорошей стерилизуемостью », отвечающий вашим требованиям!

Совместимость с процессами стерилизации является критическим общим требованием в некоторых отраслях промышленности. Для производителей полимеров, а также производителей устройств важно продемонстрировать, что их продукция не имеет микробного загрязнения до определенного статистического уровня.Производители должны знать, как материал взаимодействует с различными процессами стерилизации.

Подробнее о стойкости к стерилизации :

»Типы методов стерилизации, используемых для пластмасс
» Выбор наиболее подходящей техники стерилизации
»Устойчивость к стерилизации некоторых пластмасс

Типы методов стерилизации, используемых для пластмасс

Тепловая стерилизация (пар, сухой жар)

Водонасыщенный пар высокой температуры (121-134 ° C) и давления (1.1-2,1 бар) является наиболее распространенным методом стерилизации. Пар нетоксичен, недорог и обладает сильным спороцидным действием при коротком времени нанесения (4-15 мин). Пар настоятельно рекомендуется для стерилизации термостойких материалов. , однако, неприменим для термочувствительных материалов. Пластмассы с более высоким
температура размягчения, чем температура стерилизации, должна использоваться при рассмотрении
паровая стерилизация.

Следовательно, струйная стерилизация играет важную роль в процедуре стерилизации в больницах многоразовых и процедурных подносов.

Стерилизация сухим жаром (150-170 ° C в течение 60-150 минут) достигается в печи Пастера горячим воздухом, который уничтожает болезнетворные микроорганизмы путем окисления, улетучивания легких компонентов и глубокого обезвоживания микроорганизмов. В отличие от насыщенного пара, он не вызывает поверхностной коррозии и отложений и позволяет эффективно стерилизовать сложные конструкции.

Оксид этилена

Стерилизация оксидом этилена (EtO) — это широко используемый метод стерилизации, используемый для стерилизации предметов, чувствительных к нагреванию или влаге .При использовании в газообразном состоянии газообразный эфир ЭО должен иметь прямой контакт с микроорганизмами на предметах, подлежащих стерилизации, или внутри них.

• Процесс стерилизации включает этап вакуумирования в автоклаве и последующее введение газообразного EtO в концентрациях от 600 до 1200 мг / л.
• В камере поддерживается температура от 30 до 501 ° C и относительная влажность от 40% до 50%.
• Цикл длится 2–8 ч в соответствии с конкретным протоколом стерилизации и загрузкой стерилизатора.

Стерилизация газом ЭО зависит от четырех параметров:

1. Концентрация газа ЭО
2. Температура
3. Влажность и
4. Время выдержки

Основное преимущество стерилизации EtO связано с низкотемпературным процессом и широким диапазоном совместимости материалов.

Цикл стерилизации должен включать последующую аэрацию для детоксикации остатков газа .

Плазменные методы

Методы холодной плазмы в настоящее время являются наиболее эффективной альтернативой ЭО для низкотемпературной стерилизации термочувствительных материалов . Холодная плазма — это частично ионизированный газ, включающий ионы, электроны, ультрафиолетовые фотоны и нейтральные реактивные частицы, такие как радикалы и возбужденные молекулы. Они могут возникать под действием сильного электрического или магнитного поля, наподобие неонового света.

Материалы и устройства, которые не переносят высокие температуры и влажность, часто стерилизуются плазмой газа перекиси водорода. Этот метод совместим с большинством материалов и приложений.

Излучение

Стерилизация воздействием ионизирующего излучения широко используется как обработка при комнатной температуре и конечный процесс цепного производства. Ионизирующее излучение производит ионы, выбивая электроны из атомов.

• Стерилизация гамма-излучением — самая популярная форма радиационной стерилизации.Co-60 и, в меньшей степени, Cs-137 служат источниками излучения и подвергаются разложению с выделением гамма-лучей высокой энергии.
• Стерилизация также может быть выполнена с использованием облучения электронным пучком. Электроны высокой энергии, способные вызвать биологическое повреждение, генерируются ускорителями электронного пучка.

Гамма-лучи могут глубоко проникать в материалы с низкой плотностью, такие как полимеры, тогда как электроны высоких энергий обычно взаимодействуют с поверхностным слоем материалов.

Химическая стерилизация

Химические стерилизаторы, такие как формальдегид, глутаральдегид и диоксид хлора, превосходно подходят для стерилизации многих термочувствительных полимеров и материалов, но они оставляют остатки или побочные продукты и не проникают во все конструкции, конфигурации, пластмассы, упаковку и т. Д.

Методы газовой стерилизации оксидом этилена и радиационной стерилизации составляют
большую часть рынка стерилизации устройств, содержащих полимерные материалы

Ознакомьтесь с обзором распространенных методов стерилизации полимерных материалов:

Выбор наиболее подходящей техники стерилизации

При исследовании и выборе наиболее подходящей техники стерилизации для конкретного устройства важно выполнить углубленный анализ совместимости полимеров с используемым процессом.

При выборе процесса стерилизации необходимо тщательно учитывать множество факторов, не влияющих на свойства пластмасс (физико-химические, биосовместимость, стабильность и т. Д.).

• Стерилизация паром или сухим жаром плавит и разрушает некоторые пластмассы
• ЭО содержит токсичные остатки и имеет ограниченное проникновение, но может стерилизовать почти любой пластик
• Радиация может обесцветить или разрушить некоторые пластмассы, но она имеет отличную проницаемость и не оставляет следов, но может повредить многие пластмассы при повторной стерилизации.Он оказывает большее влияние на материалы, чем ЭО, в частности на PTFE , полиацеталь и нестабилизированный PP .

В целом, совместимость стерилизации, тип материала, биосовместимость, время квалификации, время обработки и стоимость являются ключевыми факторами при выборе процесса стерилизации.

Существует несколько требований и руководств, которые существуют для подтверждения уровня стерильности и поддержания регулярного контроля для обеспечения такого процесса на повторяющейся основе.

• ISO 14937 — Он был разработан для общего руководства по любому методу стерилизации
• ISO 11135 — Описывает требования, которые, в случае их выполнения, обеспечат процесс стерилизации оксидом этилена, предназначенный для стерилизации медицинских изделий
• Влажная стерилизация — ISO 1134 , 13683 ,
  554

Устойчивость к стерилизации некоторых пластиков

Нажмите, чтобы найти полимер, который вы ищете:
A-C |
E-M |
PA-PC |
PE-PL |
ПМ-ПП |
PS-X

Имеющиеся в продаже полимеры с хорошей стерилизуемостью

.