Живая вакцина акдс: Как применяют вакцины

Содержание

Условия хранения и перевозки вакцин

Название Условия хранения.
Аваксим, вакцина гепатита А При температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике). Не замораживать.
Агриппал, вакцина гриппозная субъединичная Вакцина хранится при температуре от +2° до +8° С ( в холодильнике) в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
АД-М, Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
АДС, Анатоксин дифтерийныйочищенный адсорбированный Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
АДС-М, Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 ЪС. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
АКДС, вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная Хранят в сухом темном месте при температуре (6 ± 2)°С. Беречь от замораживания!
АКТ-ХИБ, конъюгированная вакцина Хранить при температуре от + 2 °С до + 8 °С (в холодильнике).
Не замораживать.
Пересм. 06/96
Антирабическая культуральная сухая концентрированная очищенная инактивированная, вакцина (Микроген) Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С в соответствии с Санитарными правилами СП 3. 3. 2. 028-95. Допускается транспортирование вакцины при температуре до 25 °С в течение не более 2- х суток.
АС, Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Бруцеллезная, вакцина живая сухая Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 028. 95 при температуре не выше 8 °С.
БЦЖ, вакцина туберкулезная Препарат хранить при температуре не выше 8° С по СП 3.3.2.028-95.
Транспортирование всеми видами транспорта при температуре не выше 8° С
БЦЖ-М, вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации Препарат хранить при температуре не выше 8° С по СП 3.3.2.028-95.
Транспортирование всеми видами транспорта при температуре не выше 8° С по СП 3.3.2.028-95.
Ваксигрип, сплит-вакцина гриппозная Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
ВИАНВАК, вакцина брюшнотифозная, Ви-полисахаридная жидкая Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 028-95 притемпера туре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение не более 14 суток. Вакцину ВИАНВАК следует хранить в местах, не доступных для детей.
ГЕП-А-ин-ВАК, вакцина гепатита А Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с «Санитарными правилам 3. 3. 2. 028-95 » при температуре от 2 до 8 °С.
Гриппол +, вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая Хранить в  защищенном от света  месте  при температуре от 2 °С  до 8 °С.
Беречь от детей!
Не замораживать! Препарат,  подвергшийся замораживанию,  применению не подлежит.
Транспортирование всеми  видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается  транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.
Жёлтой лихорадки, вакцина живая сухая В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 0С. На дальние расстояния – только авиатранспортом в течение не более одних суток.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки лошади (АИГ) Хранят в закрытых сухих тёмных помещениях при температуре (5?2) °С. Транспортируют всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание препарата выше 20 °С.
ИмоваксПолио, вакцина полиомиелитная инактивированная При температуре от + 2°С до + 8°С. Не замораживать.
Инфанрикс, вакцина дифтерийно-столбнячная трехкомпонентная бесклеточная коклюшная адсорбированная жидкая В сухом темном месте при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Инфлексал Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С. Не замораживать!
Инфлювак, вакцина гриппозная субъединичная Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°С (в холодильнике). Не замораживать! 
Хранить в местах, недоступных для детей!
Клещевого энцефалита вакцина культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. На даль ние расстояния — только авиатранспортом.
Комбиотех, вакцина гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая Хранить и транспортировать при температуре 2 – 8 °С
Коревая, вакцина культуральная живая сухая (Микроген) Хранение при температуре от 0 до 8 °С.
Менингококковая вакцина полисахаридная, серогрупп А+С Хранить при температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике).
Менингококковая вакцина полисахаридная, серогрупп ACWY Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Растворитель хранят и транспортируют при температуре от 2° до 25 °С, замораживание не допускается. 
После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора в холодильнике не более 8 час. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Пентаксим вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. 
Хранить в недоступном для детей месте.
ПНЕВМО 23, вакцина пневмококковая При температуре от 2°C до 8°С (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. 
Срок хранения 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Полиомиелитная пероральная вакцина 1, 2, 3 типов Транспортирование проводят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 всеми видами крытого транспорта в замороженном виде или в жидком виде при температуре (6±2)°С.
Регевак, вакцина гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до ЗО°С.
Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истёкшим сроком годности, применению не подлежит.
Рекомбинантная жидкая вакцина гепатита В При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.
Сибиреязвенная вакцина живая сухая, для подкожного и скарификационного применения Вакцину хранят и транспор тируют в соответствии СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 10 °С. Транс портирование может быть осуществлено также при температуре не выше 25 °С в течение не более 20 суток.
Туберкулин, туберкулезный аллерген очищеный в стандартном разведении Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 при температуре от 2 до 8 °С, транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95, в условиях исключающих замораживание и перегрев выше 18 °С.
Туляремийная вакцина живая сухая Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре не выше 8 °С.
Флюарикс Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C в защищенном от света месте; не замораживать. В указанных условиях вакцина Флюарикс может храниться в течение 12 мес, не теряя своих свойств.
ФСМЕ-ИММУН ИНЖЕКТ, вакцина клещевого энцефалита хранить при температуре от + 2°C до + 8°CНе замораживать! Не использовать, если имело место замораживание даже в течение короткого периода времени.
Хаврикс 1440 / 720, вакцина гепатита А Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.
Шигеллвак, вакцина дизентерийная липополисахаридная из штамма Зонне Хранение по СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 8 °С. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 25 °С. Допускается транспортирование при 35 °С не более 14 суток. Вакцину ШИГЕЛЛВАК следует хранить в местах, не доступных для детей.
Энджерикс В, вакцина гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Допускается кратковременное (не более 72 ч.) транспортирование при температуре от 0 до 30 °С.
Энцевир, вакцина клещевого энцефалита Хранят при температуре от 2 до 8o С. Не замораживать!
Транспортирование при температуре от 2 до 8o С. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре не выше 20 С.
Энцепур, вакцина клещевого энцефалита Вакцина «Энцепур — детский» должен храниться и транспортироваться при температуре от 2°С до 8°С.
Не замораживать! Не использовать вакцину после замораживания. Беречь от детей.
Эувакс В, вакцина гепатита В, рекомбинантная жидкая Не использовать по окончании срока годности, указанного на внешней упаковке. Хранить при температуре от +2 °С до +8 °С (в холодильнике). Не замораживать.

АКДС

АКДС

адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Применяется для профилактики заболевания детей дифтерией, столбняком и коклюшем

(страна производитель Россия)

 

Коклюш одна из самых распространенных детских инфекций, острая инфекционная болезнь, характеризующаяся своеобразным судорожным кашлем. Коклюш вызывается бактерией Bordetella pertussis, которая передается от инфицированного воздушно-капельным путем.

Особенностью коклюша является полное отсутствие к нему врожденного иммунитета: заболеть этой болезнью может даже новорожденный. И, при отсутствии иммунитета, вероятность заболеть после тесного контакта с больным достигает 100%. У заболевших в течение 1-2 недель могут наблюдаться приступы затяжного приступообразного спазматического кашля. Кашель, особенно сильный ночью, часто сопровождается рвотой. У детей раннего грудного возраста коклюш может сопровождаться апноэ (остановка дыхания) и цианозом без кашля, а у подростков и взрослых единственным проявлением заболевания может быть только стойкий кашель нехарактерный для коклюша. Заболевание может длиться до нескольких месяцев. Прежде всего следует опасаться осложнений коклюша: пневмония, судороги (у 3% грудных детей), поражение головного мозга (энцефалопатия), остановка дыхания, эмфизема легких, проникновение воздуха в подкожную жировую клетчатку, кровоизлияние в мозг или в оболочки глаза, у детей раннего возраста за счет сильного напряжения может сформироваться грыжа, выпасть прямая кишка.

Основной целью вакцинации против коклюша является снижение риска возникновения острого коклюша в грудном возрасте. Важно отметить, что дети в возрастной группе от 7 до 14 лет занимают лидирующее место в структуре заболевших за счет ослабления поствакцинального иммунитета как раз к возрасту 6–7 лет. Именно дети школьного возраста, а также родители, являются одними из основных источников инфекции для не привитых детей первых месяцев жизни, у них коклюш протекает особенно тяжело.

Дифтерия — инфекционное заболевание, вызываемое бактерией Corynebacterium diphtheriae (бацилла Лёффлера). Дифтерия чаще всего поражает ротоглотку, но нередко затрагивает гортань, бронхи, кожу и другие органы. Инфекция передаётся воздушно-капельным путём от больного человека к здоровому. Если дифтерия поражает ротоглотку, то помимо тяжёлой интоксикации
возможно развитие крупа – удушья, развивающегося при непроходимости дыхательных путей из-за развивающегося отека и механической обтурации (закупорки) их дифтерийной плёнкой. К сожалению, даже сейчас в 21 веке, в странах с низким уровнем охвата прививками дифтерия по-прежнему является значительной проблемой для здоровья детей. Опасны осложнения дифтерии: инфекционно-токсический шок: паралич мягкого неба и голосовых связок, мышц шеи, дыхательных путей и конечностей; гнусавость голоса; поперхивания во время еды; выливание жидкой пищи через нос; неподвижное свисание нёбной занавески; возможны косоглазие, птоз, паралич лицевого нерва.

Столбняк – инфекционное заболевание, вызываемое токсичными штаммами палочковидной бактерии Clostridium tetani, часто с летальным исходом. Возбудитель попадает в организм через рану или порез, часто инфицирование происходит при ожогах и обморожениях. Бактерии могут попасть в организм даже через небольшие царапины (но особенно опасны глубокие колотые ранения и повреждения кожи). 80% случаев столбняка приходится на новорожденных (при инфицировании через пуповину), а также на мальчиков до 15 лет из-за их повышенного травматизма. Столбняк начинается внезапно – со спазмами и затруднением открывания рта (тризм), что связано с тоническим напряжением жевательных мышц. Далее процесс быстро захватывает мышцы спины, живота, конечностей. Возникают болезненные судороги, которые появляются спонтанно или при незначительных раздражениях (прикосновение, свет, голос). Прогноз
по заболеванию неблагоприятный: могут возникнуть бронхиты, пневмонии, инфаркт миокарда, сепсис, автопереломы костей и позвоночника, вывихи, разрывы мышц и сухожилий, отрыв мышц от костей, тромбоз вен, эмболия лёгочных артерий, отёк лёгких. В более позднем периоде возникают слабость, тахикардия, деформация позвоночника, контрактуры мышц и суставов, временный паралич черепных нервов.

Эффективность вакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка документально подтверждена. В большинстве клинических испытаний эффективность варьировалась от 80% до 100%. Вакцина АКДС создает стойкий защитный иммунитет к коклюшу, столбняку, дифтерии. После трехкратной вакцинации защита составляет 98%.

Наиболее эффективная профилактика дифтерии, коклюша и столбняка – активная вакцинация!

Введение вакцины против дифтерии стимулирует организм вырабатывать антитела. Хотя эти антитела не мешают инфицироваться дифтерией в дальнейшем, но они способны нейтрализовать причины осложнений — бактериальный токсин, и таким образом ослаблять прогрессирование заболевания

Для профилактики коклюша практически во всех странах введена обязательная вакцинация. Прививка от коклюша выполняется несколько раз в жизни, дает высокий результат в отношении невосприимчивости к инфекции.

Столбняк легко предотвратить, если правильно вакцинироваться. Не известны случаи развития столбняка у людей, которые получили полноценную вакцинацию давностью менее десяти лет.

Поствакцинальная реакция:

У части детей, привитых вакциной против дифтерии, столбняка, в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиваться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке). При повышении температуры ребенку необходимо дать жаропонижающий препарат в возрастной дозе (Ибуклин, Нурофен), при появлении местной реакции – использовать противоэкссудативную (противоотечную) мазь (Троксевазин, Траумель). Детям со склонностью к аллергическим реакциям рекомендован прием антигистаминных препаратов.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Более подробную информацию по вакцине можно получить по ссылке: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=4077c253-9aec-4f2f-a91f-f2801d476e9a&t=



В этом видеоролике Малышева Алла Вадимовна расскажет о вакцинах для профилактики Коклюша, Дифтерии, Столбняка

Поделиться:

Детская вакцинопрофилактика в Новосибирске | ЦНМТ

Вакцинация — это процесс, обеспечивающий биологическую устойчивость организма к определенным инфекционным заболеваниям. Искусственная активная иммунизация — стимуляция иммунной системы организма человека путем введения вакцины. В результате искусственной иммунизации у человека вырабатывается высокоспецифичный иммунитет, организм вырабатывает частичную или полную устойчивость к данному заболеванию. Вакцины длительно защищают организм.

Возможны два пути искусственной активной иммунизации:

  1. введение живых, но ослабленных микроорганизмов;
  2. введение убитых микроорганизмов или их токсинов.

В обоих случаях человеку вводят вакцину или токсин, которые сами по себе не вызывают заболевания, но стимулируют иммунную систему, делая ее способной распознать определенный микроорганизм.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения ежегодно около 12 млн. детей погибают от инфекционных заболеваний во всем мире. Наиболее подвержены инфекционным заболеваниям дети, особенно раннего возраста, у которых эти болезни отличаются развитием осложнений, приводящим к необратимым последствиям.

В нашем Центре проводится вакцинация по следующим направлениям:

1.       Вакцинация детей в рамках «Национального календаря профилактических прививок»:

  • профилактика дифтерии, столбняка, коклюша ( АДС-М, Инфанрикс, Инфанрикс  Гекса, Пентаксим)
  • профилактика полиомиелита (Имовакс Полио,Пентаксим, вакцина полиомиелитная оральная)
  • профилактика гепатита В (Энджерикс В 0,5)
  • профилактика кори, эпидемического паротита, краснухи (Приорикс, вакцина коревая живая)
  • Проба Манту (Туберкулин)

2. Рекомендуемая вакцинация детей вне «Календаря профилактических прививок»

  • профилактика гемофильной инфекции (Хиберикс, Пентаксим)
  • профилактика ветряной оспы (Варилрикс)
  • профилактика гепатита А (Хаврикс)
  • профилактика менингоккоковой инфекции (Менактра)
  • профилактика пневмокковой инфекции (Пневмо 23, Превенар)

3. Планирование беременности

  • профилактика краснухи ( Приорикс)
  • профилактика гепатита В ( Энджерикс В 1,0)
  • профилактика дифтерии (АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)
  • профилактика столбняка (АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)

4. Вакцинация от рака

  • профилактика вируса папилломы человека (рака шейки матки) (Гардасил, Церварикс)

5.Вакцинация, выезжающих за рубеж

  • профилактика желтой лихорадки (Желтая лихорадка)
  • профилактика брюшного тифа (Вианвак)
  • профилактика гепатита А (Хаврикс)
  • профилактика гепатита В (Энджерикс В 1,0, п/гепатитная вакцина взрослая Россия)
  • профилактика дифтерии (АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)
  • профилактика столбняка (АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)

6.Сезонная вакцинация

  • профилактика гриппа (Ваксигрип, Инфлювак)
  • профилактика клещевого энцефалита (ФСМЕ-Иммун Джуниор, ФСМЕ-Иммун  ЭнцеВир, Энцепур, Клещ-Э-Вак)
  • при укусе клеща (Иммуноглобулин (противоклещевой) (ставят в ЦНМТ на Коптюга)

8.Корпоративная вакцинация (вакцинация организаций)

 

9.Вакцинация охотников и рыболовов

  • профилактика клещевого энцефалита (ФСМЕ-Иммун Инжект, ЭнцеВир, Энцепур, ФСМЕ-Иммун,  Клещ-Э-Вак)
  • при укусе клеща (Иммуноглобулин (противоклещевой) (ставят в ЦНМТ на Коптюга)
  • профилактика столбняка (АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)
  • профилактика дифтерии ( АДС-М, Инфанрикс, Пентаксим)
  • профилактика гепатита А (Хаврикс 1440)

Вакцинопрофилактика — Медицинский клинический центр Медика

Вакцинопрофилактика – это благо цивилизации, отказываться от которого, по меньшей мере, глупо. Развитие коммуникаций на сегодняшний день так «перемешивает» население земного шара, что надеяться избежать заражения в связи с проживанием в благополучной стране просто нелепо.

Вы можете защитить своего малыша от дифтерии, коклюша, полиомиелита бесклеточными вакцинами пентаксим, тетраксим или инфанрикс, снизив реактогенность цельноклеточной АКДС.

Дифтерия – не редкое заболевание, а лишь забытое во многих развитых странах, но несущее опасность возрождения. Как только начинаются проблемы с вакцинопрофилактикой, так возникает эпидемия.

Уровень заболеваемости коклюшем очень высок, это одна из самых частых причин хронического кашля у взрослых. Сложность в лечении заключается в неэффективности антибиотикотерапии. Основная задача иммунизации – обеспечение защиты самой младшей возрастной группы, поскольку именно для них коклюш представляет наибольшую опасность.

До введения вакцинации против полиомиелита он был лидирующей причиной детской инвалидности. История полиомиелита полна трагических страниц. Даже после выздоровления от острого паралитического полиомиелита через 15-30 лет наблюдается мышечная слабость и боли в мышцах.


Имеющиеся вакцины для иммунизации в медицинском центре «Grand Medika»

  • Вакцинация против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита вакциной «пентаксим», Франция.  Вакцина коньюгированная с минимумом побочных реакций. Для детей от 3-х месяцев. Вакцина инфанрикс против коклюша, дифтерии, столбняка
  • Вакцинация против гепатита В вакциной «энджерикс» для детей и взрослых. Производство – Бельгия
  • Вакцинация против пневмококковой инфекции для взрослых и детей старше 2-х лет вакциной «пневмовакс» (США), дети младшего возраста – вакциной «Превенар»
  • Вакцинация против клещевого энцефалита вакцинами отечественного производства «Клещ-э-вак» и «Энцевир»
  • Вакцинация против гепатита А вакциной «Хаврикс» для детей и взрослых.
  • Вакцинация против полиомиелита оральной вакциной «БиВак» детям для вакцинации и ревакцинации
  • Вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) вакциной «церварикс».
  • Вакцинация против гриппа вакциной производства Нидерланды «Инфлювак», «Ваксигрип» производства Франции
  • Вакцинация против менингококковой инфекции вакциной «Менактра» производства США
  • Вакцинация и ревакцинация против кори, паротита, краснухи вакциной «Приорикс», Франция


Вакцинация против ротавирусной инфекции


Ротавирусная инфекция — основная причина острого гастроэнтерита у детей (жидкий стул бессчетное количество раз, повторная рвота), к возрасту 5 лет ее переносят практически все дети. Ротавирусы – одна из причин внутрибольничных диарей. Дети быстро обезвоживаются и попадают в стационар. Вакцина РотаТек вводится по 2,0 мл 3-х кратно через рот с интервалом 4-6 недель, первую дозу вводят между 6 и 12 неделями, завершая вакцинацию к 32 нед.


Вакцинация против против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита вакцинами пентаксим, инфанрикс, тетраксим, инфанрикс гекса. Вакцины бесклеточные с минимумом побочных реакций. 


Дифтерия – не редкое заболевание, а лишь забытое во многих развитых странах, но несущее опасность возрождения. Уровень заболеваемости коклюшем очень высок, это одна из самых частых причин хронического кашля у взрослых. Сложность в лечении заключается в неэффективности антибиотикотерапии. До введения вакцинации против полиомиелита он был лидирующей причиной детской инвалидности. 


Схемы вакцинации


Курс вакцинации состоит из 3 доз, начиная с 3-х месячного возраста и ревакцинация через год после третьей дозы. Вторая ревакцинация проводится перед школой, в 6 лет. 


Вакцинация против кори, паротита, краснухи


До сих пор регистрируются вспышки кори в мире. Паротит – далеко не безобидная инфекция; помимо серозного менингита, орхита, отмечаются случаи глухоты. Синдром врожденной краснухи – следствие перенесенной краснухи женщиной во время беременности.


Вакцинация в Центре проводится вакциной приорикс, Бельгия в возрасте 12 мес. ребенку и ревакцинация в 6 лет.


Вакцинация против менингококковой инфекции


Источник инфекции – носители менингококков. Заболевание протекает с менингококцемией, приводящей к менингиту, сепсису, множественным поражениям внутренних органов. Иммунизация проводится коньюгированной вакциной Менактра с 9-месячного возраста двухкратно, после 2-х лет – однократно. Важна вакцинация и для путешественников, у которых риск заболеть гораздо выше.


Вакцинация против гепатита А


Гепатит А распространяется фекально-оральным путем, чаще в регионах с низким санитарным стандартом. Заболевание протекает с острым поражением печени. Иммунизации вакциной хаврикс 720 подлежат дети с годовалого возраста, хаврикс 1440 – взрослые, особенно в зоне вспышек, а также больные с хроническим гепатитом В и С. Рекомендовано введение второй дозы с интервалом 9-12 месяцев. Очень важна вакцинация для путешественников, которые заболевают гораздо чаще. 

Вакцинация против ветряной оспы

Крайне контагиозная инфекция, которая вызывается группой герпесвирусов. Ветряная оспа оспасна осложнениями: пневмонией, энцефалитом, токсическим шоком. Предсказать, как потечет болезнь, очень сложно. Вирус, который вызывает ветряную оспу – Varicella zoster – остается в организме человека на всю жизнь. Экономические потери из-за ветряной оспы  занимают 2 место по величине из всех инфекционных заболеваний. В России для иммунизации используется варилрикс с годовалого возраста, двухкратно с интервалом 6-8 недель.

Вакцинация для детей в клиниках МедиАрт в ЗАО Москвы

Вакцинация

Вакцинация детей является чрезвычайно важным вопросом на сегодняшний день.


Это наиболее надежный и безопасный способ защиты детей от инфекционных заболеваний. Профилактическая вакцинация вырабатывает в организме невосприимчивость к различным видам инфекции.


В сети клиник Медиарт Вы можете:


  • получить всю необходимую информацию о существующих современных вакцинах иностранного и российского производства,


  • подготовить детей к прививкам и провести вакцинацию детей,

  • провести вакцинацию детей по индивидуальному графику импортными вакцинами и согласно национального календаря профпрививок.


Профессионализм врачей, строгий контроль, испытанные вакцины – вот основные принципы, которых придерживаются клиники МедиАрт в решении вопроса иммунопрофилактики детей в различные периоды их жизни.


Проведение вакцинации детей импортными вакцинами после индивидуальной подготовки позволяет исключить многие поствакцинальные осложнения.

В Медиарт Вы можете сделать прививки ребенку от:


  • ветряной оспы (ветрянки),


  • вируса папилломы человека (Гардасил),


  • гепатитов «А» и «В»,


  • гемофильной инфекции,


  • гриппа,


  • кори, краснухи, паротита,


  • клещевого энцефалита,


  • коклюша, дифтерии, столбняка,


  • менингококковой инфекции,


  • пневмококковой инфекции,


  • полиомиелита (инактивированный и живой вакцинами),


  • ротавирусной инфекции,


  • Шигеллы Зонне (дизентерии).


Так же проводится туберкулиновые пробы и интерпретация полученных результатов:

Где сделать прививку?


Многие родители оказываются перед непростым выбором, где сделать прививку ребенку. Этот вопрос лучше всего обдумать заранее и выбрать самую удобную клинику. Следует учитывать квалификацию медперсонала, узнать, вакцины какого производства используются в конкретном медучреждении.


Преимущества вакцинации против полиомиелита в клинике «МедиАрт»


  • Прививки делается только после тщательного предварительного осмотра опытного детского аллерголога-иммунолога кандидата медицинских наук.


  • Все используемые в медицинском центре препараты для вакцинации прошли сертификационную процедуру и подтвердили свое качество.


  • В клинике строго соблюдаются правила по транспортировке и работе с вакцинами.


  • Специалисты клиник «МедиАрт» помогут вам защититься от опасного заболевания и предотвратить серьезные последствия, вызываемые им.


Позаботьтесь о здоровье ребенка – вовремя пройдите вакцинацию.

Какие прививки входят в перечень обязательных?


Национальный и Московский календарь прививок подразумевают вакцинацию детей от ряда опасных заболеваний. Некоторые из прививок вводятся новорожденным сразу же после появления на свет. Другие выполняются в районных поликлиниках или современных платных медицинских центрах. Несколько обязательных прививок ребенку делают еще до года.


В первые часы жизни проводят иммунизацию против гепатита В, которую повторяют в 1 и в 6 мес. Детям из группы риска проводят прививку дополнительно в 2 месяца и 1 год.


На 1-3 сутки от рождения с согласия родителей новорожденного вакцинируют от туберкулеза. По показаниям ревакцинации проводятся в 7 и 14 лет. Вопрос о необходимости ревакцинации решают с учетом результатов ежегодной пробы Манту или Диаскинтеста.


Когда младенцу исполняется 3 месяца, делают первую прививку АКДС, призванную защитить от дифтерии, столбняка и коклюша. Вакцинацию повторяют в 4, 5, 6, 18 месяцев, 6 и 14 лет. С шести лет используют бескоклюшевые варианты вакцины. Часто одновременно с АКДС проводят иммунизацию против полиомиелита (в 3, 4,5 и 6 месяцев).


Еще одна обязательная вакцинация заключается во введении вакцины против кори, краснухи и эпидемического паротита. Ее проводят в период с 12 до 15 месяцев и повторяют в 6 лет. В 2014 году в календарь прививок была включена пневмококковая вакцина. Ее вводят детям в 2-3 месяца, в 4,5 и 6 мес. Ревакцинация – в 1,5 года.


Некоторые прививки являются необязательными в нашей стране, но их тоже желательно делать. Например, иммунизация против гемофильной, пневмококковой, менинкокковой инфекций, Шигеллы Зонне. Вакцинация против гриппа обычно проводится в дошкольных и школьных учреждениях по согласию родителей перед началом повышения заболеваемости гриппом (в осенние месяцы).

График вакцинации


Почему нельзя делать прививки на дому?


Это запрещено законом. В методических указаниях «Порядок проведения профилактических прививок» однозначно написано.


4.1. Профилактические прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических организаций, детских дошкольных образовательных учреждений, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений (специальных образовательных учреждений), здравпунктах организаций при строгом соблюдении требований, установленных нормативными и методическими документами.

5. Иммунодефицитные состояния / КонсультантПлюс

5. Иммунодефицитные состояния

5.1. У больных с первичным иммунодефицитом повышен риск осложнений при использовании живых вакцин. К ним относятся вакциноассоциированный полиомиелит при применении живой оральной полиомиелитной вакцины, генерализованные заболевания в ответ на живые вирусные вакцины и БЦЖ. Как правило, клинические проявления иммунодефицитных состояний отсутствуют при введении БЦЖ в роддоме и редко проявляются к моменту вакцинации ребенка АКДС + ОПВ в возрасте 3 месяцев, а поголовное исследование на наличие иммунодефицита нереально. Состояниями, заставляющими думать о первичном иммунодефиците, являются:

— тяжелое, особенно рецидивирующее гнойное заболевание;

— парапроктит, аноректальный свищ;

— наличие упорного кандидоза полости рта (молочницы) или других слизистых и кожи;

— пневмоцистная пневмония;

— упорная экзема, в т.ч. себорейная;

— тромбоцитопения;

— наличие в семье иммунодефицита.

Детей с такими состояниями надо обследовать иммунологически и при выявлении иммунодефицита заменить живую вакцину на инактивированную. Также поступают при невозможности проведения обследования. БЦЖ не следует вводить новорожденным детям, в семье которых есть или погибали дети с признаками иммунодефицитного состояния.

5.2. Детей с иммунодефицитом, связанным со злокачественными заболеваниями лимфоидной системы и (или) иммуносупрессией, прививают живыми вакцинами после наступления ремиссии, не ранее чем через 3 месяца по окончании иммуносупрессивной терапии. При введении в более ранние сроки убитых вакцин (например, против гепатита B) целесообразно провести серологический контроль.

5.3. Детям от инфицированных ВИЧ матерей оральную полиовакцину (ОПВ) следует заменить на инактивированную (ИПВ) и воздержаться от введения БЦЖ до возраста 18 месяцев, когда будет уточнен его ВИЧ-статус. Коревую и другие живые вакцины этим детям вводят, несмотря на риск выраженной реакции, поскольку корь у инфицированных ВИЧ течет очень тяжело.

5.4. Инактивированные вакцины детям со всеми формами иммунодефицита вводят как обычно, у них целесообразно оценить иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины в случае его слабой выраженности.

5.5. Дозой кортикостероидных препаратов, вызывающей иммуносупрессию, является для преднизолона 2 мг/кг/сут. (или 20 мг/сут. для детей с весом более 10 кг), принимаемой в течение 14 дней и более; введение живых вакцин этим детям допускается через 1 месяц и более после окончания терапии. Использование такой дозы в течение менее 2 недель или меньших доз в течение более длительного периода не ведет к развитию выраженной иммуносупрессии, так что введение живых вакцин возможно сразу по окончании курса лечения. Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение не является противопоказанием к введению любых вакцин.

5.6. Противопоказано введение живых вакцин беременным, что связано не столько с опасностью их тератогенного влияния (подобных случаев в мировой литературе не описано), сколько с возможностью связать с вакцинацией рождение неполноценного ребенка, например, с врожденным дефектом или наследственным заболеванием. После введения краснушной вакцины женщинам детородного возраста назначаются противозачаточные средства в течение 2-х месяцев. В случае введения этой вакцины при недиагностированной беременности ее прерывание не проводится.

5.7. Диагноз иммунодефицитного состояния требует наличия соответствующей клинической картины (в первую очередь, тяжелых повторных бактериальных, грибковых или оппортунистических инфекций). Его постановка у детей без соответствующих клинических проявлений только на основании частых ОРЗ, общей астении, состояния реконвалесценции и других подобных признаков не может считаться обоснованной, такие дети должны прививаться в обычном порядке.

5.8. Неправомерен отказ от вакцинации ребенка без соответствующей клинической картины (в первую очередь, тяжелых повторных бактериальных, грибковых или оппортунистических инфекций).

5.9. Неправомерен отказ от вакцинации ребенка без соответствующей клинической картины, у которого выявлены отклонения показателей иммунного статуса, не достигающих уровней, характерных для конкретного иммунодефицитного состояния. Нерезкое снижение уровней сывороточных иммуноглобулинов, изменения в соотношении субпопуляций лимфоцитов, снижение численности Т-клеток и т.д. закономерно возникают при различных заболеваниях и состояниях, не достигая пороговых уровней и не сопровождаясь соответствующими клиническими проявлениями. Эти состояния не должны отождествляться с иммунодефицитами, их патологическое значение не доказано, они чаще всего отражают циклические колебания весьма динамичных иммунологических параметров во время болезни и реконвалесценции.

Открыть полный текст документа

Вакцинация во время беременности – эксперимент над ребенком или необходимость?

Что касательно IgM, то эти белки особенно важны в острый период болезни мамы. Они, проникая в грудное молоко, защищают малыша, когда мама болеет, и дарят ему уже готовый иммунитет по принципу «здесь и сейчас». Именно поэтому при некоторых инфекционных болезнях, особенно при ОРВИ у мамы, рекомендуется продолжать грудное вскармливание, чтобы защитить ребёнка.

Ещё один вариант защиты новорожденного – это вакцинация его матери. Да-да, во время грудного вскармливания тоже можно ставить прививки, но не все. Например, нельзя ставить вакцины от черной оспы и желтой лихорадки. Живые вакцины – только при острой необходимости, когда польза больше, чем риск (пример – вспышки инфекций). А вот инактивированные вакцины, в число которых входят прививка от гриппа, клещевого энцефалита и АКДС, ставить можно. Антитела (IgG), которые вырабатываются после вакцины, не попадают в грудное молоко. При этом вакцина от гриппа может помочь в формировании дополнительной защиты ребенка в случае болезни матери. Следовательно, плановые и неживые вакцины – это не вред, а напротив – дополнительная защита для матери и ребенка.

Что важно знать?

1. Международное медицинское сообщество рекомендует вакцинировать беременных женщин от гриппа и коклюша (моновакцина от коклюша или АКДС), начиная со второго триместра. Такая иммунопрофилактика помогает защитить мать и ребенка во время беременности, а также после, пока ребенок не получил свои плановые прививки. В Казахстане возможность вакцинации беременных будет рассматриваться не ранее 2022 года.

2. В период беременности нельзя прививаться живыми вакцинами – от кори, краснухи, паротита, ветряной оспы, а также гепатита В (инактивированная вакцина). Это важно сделать до беременности.

3. Краснуха – одна из самых опасных инфекций для беременных. Заболевание может привести к выкидышу или врожденным порокам развития у ребенка.

4. Во время беременности анализы на антитела к инфекционным заболеваниям могут давать ложноположительный результат. Прежде чем принимать решение о каком-либо лечении, важно перепроверить результаты анализов.

5. Грипп во время беременности может привести к самопроизвольному аборту, преждевременным родам и смерти матери или ребенка.

При подготовке этого материала мы использовали следующие источники:

1. Centres of Disease control and Prevention

2. World Health Organisation ВОЗ. Безопасность иммунизации во время беременности. Обзор доказательств

3. American College of Obstetricians and Gynecologists

4. Immunization during pregnancy

5. Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 июня 2018 года №361 “Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок населению”

6. Клинический протокол МЗ РК “Ведение физиологической беременности” Утвержден протоколом заседания Экспертной комиссии по вопросам развития здравоохранения № 18 МЗ РК от 19 сентября 2013 года

7. ВОЗ. Информационные бюллетени. Краснуха

8. ВОЗ. Грипп

9. ВОЗ. Бруцеллез

10. Эффективность различных реакций определения антител и теста антигенсвязывающих лимфоцитов в диагностике бруцеллеза у людей. Каральник Б.В., Денисова Т.Г.

Мнения, выраженные в данном материале, принадлежат авторам и не обязательно отражают официальные точки зрения Представительства ЮНИСЕФ в Казахстане и Агентства США по международному развитию (USAID).

Akston Biosciences вводит первому пациенту вакцину против Covid-19 нового поколения

Akston Biosciences ввела дозу первому участнику, получившему вакцину-кандидат AKS-452, в испытании фазы I / II в Нидерландах.

Открытое испытание проводится под руководством TRACER Europe, контрактной исследовательской организации, специализирующейся на проведении ускоренных клинических испытаний, и проводится в Медицинском центре Университета Гронингена (UMCG), одной из крупнейших больниц Нидерландов.

Кандидат Akston, описанный компанией как вакцина «второго поколения», может сохранять свою эффективность не менее четырех месяцев при 25 ° C и является стабильным при хранении в течение одного месяца при 37 ° C.

Эта стабильность обусловлена ​​тем, что AKS-452 не содержит живой или ослабленной формы вируса.Вакцина была разработана с использованием стандартных недорогих технологий производства антител, что, по словам компании, означает, что одна производственная линия объемом 2000 литров может производить более одного миллиарда доз в год.

Открытое исследование фазы I / II будет оценивать 176 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет. Участники получат одну дозу или две дозы с интервалом 28 дней, а испытание оценит три уровня доз (22,5, 45 и 90). микрограммов), чтобы убедиться в безопасности, переносимости и иммунном ответе.

AKS-452 уже продемонстрировал «надежную защиту» от инфекции Covid-19 у иммунизированных нечеловеческих приматов.

Кандидат основан на запатентованной платформе слитого белка Fc компании Akston. Он разработан для индукции или усиления смешанного иммунного ответа Th2 / Th3 у пациентов против рецепторно-связывающего домена (RBD) нового шипового белка коронавируса.

Акстон из Массачусетса сказал, что направление иммунной системы против RBD вместо всего спайкового белка может быть наиболее эффективным способом предотвратить вирусное прикрепление и инфекцию с минимальными побочными эффектами.RBD, являясь первичным сайтом инфекции, является высококонсервативным среди мутировавших форм вируса, и доклинические исследования AKS-452 продемонстрировали надежную нейтрализацию антителом вариантов в Великобритании и Южной Африке.

«Это важная веха в удовлетворении мировой потребности в вакцине нового поколения против вируса SARS-CoV2, которая стабильна в течение нескольких месяцев при температуре окружающей среды и может быстро производиться в очень больших масштабах», — сказал президент Akston Biosciences. и генеральный директор д-р Тодд Зион.

«Если будет доказана безопасность и эффективность, AKS-452 обещает стать доступной и легко транспортируемой вакциной, которая может ускорить достижение цели по достижению коллективного иммунитета, учитывая, что 93% населения мира все еще не вакцинировано. Мы считаем, что это вакцина для всех и каждого в мире ».

Akston ожидает, что данные о безопасности и иммунном ответе будут получены во втором квартале 2021 года.Первая подача на разрешение регулирующих органов будет в ЕС.

«Как хирург-онколог, я ежедневно лечу пациентов, которые остаются в группе высокого риска заражения Covid-19», — сказал главный исследователь исследования в UMCG д-р Шелто Круидж.

«Я горжусь тем, что участвую в тестировании этой инновационной вакцины. Благодаря своей волонтерской работе в Малави и Кении я понимаю, насколько важно было бы иметь такую ​​вакцину, которую можно было бы транспортировать и хранить в течение нескольких месяцев без охлаждения.”

Связанные компании

Linical

Услуги по комплексной поддержке клинических исследований

28 августа 2020

Разработка гибридной субъединичной вакцины против COVID-19 IgG-Fc, AKS-452

Рис.9

AKS-452-индуцированная защита от вирусного заражения у мышей K18-huACE2-Tg с адъювантом Montanide ISA 720…


Рис.9.

AKS-452-индуцированная защита от вирусного заражения у мышей K18-huACE2-Tg с адъювантом Montanide ISA 720. Животных обрабатывали носителем PBS или одной дозой AKS-452 в адъюванте ISA 720 при уровнях доз 10 или 30 мкг в день 0 или двумя дозами при уровнях дозы 1 мкг и 10 мкг в дни 0 и 21 перед контрольным заражением в день. 35 с помощью интраназальной и интратрахеальной раздельной дозы живого вируса SARS-CoV-2 ( B1.351 вариант , всего 10 5 БОЕ). (A) Образцы сыворотки получали за три дня до заражения и оценивали титры SP / RBD-специфических IgG (ELISA с использованием стандартной кривой неспецифического поликлонального IgG мыши). Мышей (B) взвешивали, (C) оценивали на предмет смертности и (D) оценивали для оценки заболевания через ежедневные интервалы после вирусного заражения (баллы заболеваемости умерщвленных животных были включены в продольные средние значения; система клинической оценки включала следующую шкалу от 0 до 5. ; 0, здоровый, без признаков заболевания, в тонусе соответствующий, вес постоянный или увеличивается по сравнению с предыдущим днем, нормальный уровень активности; 1, потеря веса ~ 5% и / или нет признаков или очень легкие признаки болезни, без горб, от нормального до слегка пониженного уровня активности; 2, 5-10% потеря веса и / или легкие признаки заболевания, снижение активности; 3, 10-15% потеря веса и / или появление нарушений дыхания, таких как частое поверхностное дыхание, некоторая сутулость, умеренно летаргический; 4 — потеря веса 15–20% и / или нарушения учащенного дыхания, сутулость, летаргия; 5 — потеря веса> 20%, респираторный дистресс или умирающее состояние, требуется немедленная эвтаназия).Панель B, # N <3 из-за снижения выживаемости, которое отрицает статистический анализ. Панель C, * p <0,05, ** p <0,01 для сравнения с группой «Транспортное средство» с помощью теста кривой выживаемости Log-Rank (Mantel-Cox) без корректировки для множественных сравнений. Панель D, * p < 0,05, ** p <0,01 для сравнения между группами «носитель» и отдельными группами, обработанными AKS-452 / ISA720, каждый день с использованием параметрической смешанной модели ANOVA нетрансформированных данных с поправкой на множественные сравнения. с поправкой Даннета-Хсу (модель: лечение, дневные и случайные эффекты животных, пунктирная рамка обозначает значимые значения).Все статистические анализы были выполнены с использованием программного обеспечения SAS.

Как действует вакцина Novavax Covid-19

Компания Novavax из Мэриленда разработала вакцину против коронавируса на основе белка под названием NVX-CoV2373 . В марте компания объявила об уровне эффективности 96 процентов против исходного коронавируса, 86 процентов против варианта B.1.1.7 и 49 процентов против B.1.351 вариант.

Коронавирусные белки

Вирус SARS-CoV-2 насыщен белками, которые он использует для проникновения в клетки человека. Эти так называемые белки-шипы являются заманчивой мишенью для потенциальных вакцин и лечения.

Вакцина Новавакс работает, обучая иммунную систему вырабатывать антитела к спайковому белку.

Выращивание шипованных белков

Чтобы создать свою вакцину, исследователи Novavax начали с модифицированного гена шипа.Они вставили ген в другой вирус, названный бакуловирусом, и позволили ему инфицировать клетки моли. Зараженные клетки производили спайковые белки, которые спонтанно соединялись вместе, образуя спайки, как это происходит на поверхности коронавируса.

Три шипа

белков объединяют

Три шипа

белков объединяют

Три шипа

белков объединяют

Три шипа

белков объединяют

Три шипа

белков объединяют

Три шипа

белков объединяют

Подобный метод выращивания и сбора вирусных белков уже используется для изготовления лицензионных вакцин от болезней, включая грипп и ВПЧ.

Создание наночастиц

Исследователи собрали белки-шипы из клеток моли и собрали их в наночастицы. Хотя наночастицы имитировали молекулярную структуру коронавируса, они не могли реплицироваться или вызывать Covid-19.

Наночастицы

с

шипы

Наночастицы

с

шипы

Наночастицы

с

шипы

Представляя шип

Вакцина вводится в мышцы руки.Каждая инъекция включает множество игольчатых наночастиц, а также соединение, извлеченное из мыльной коры. Соединение привлекает иммунные клетки к месту инъекции и заставляет их сильнее реагировать на наночастицы.

Иммунитет

соединение

Иммунитет

соединение

Обнаружение нарушителя

Иммунные клетки, называемые антигенпрезентирующими клетками, сталкиваются с наночастицами вакцины и поглощают их.

Представляя

шипованный белок

фрагментов

Представляя

шипованный белок

фрагментов

Представляя

шипованный белок

фрагментов

Антигенпрезентирующая клетка разрывает белки-шипы и отображает некоторые из их фрагментов на своей поверхности.Так называемые хелперные Т-клетки могут обнаруживать фрагменты. Если фрагмент попадает в один из его поверхностных белков, Т-клетка активируется. Теперь он может задействовать другие иммунные клетки для ответа на вакцину.

Изготовление антител

Другой тип иммунных клеток, называемых В-клетками, также может столкнуться с наночастицами вакцины. В-клетки имеют поверхностные белки огромного разнообразия форм, и некоторые из них могут иметь правильную форму, чтобы цепляться за спайковый белок. Если В-клетка все-таки захватывается, она может втягивать частицу вакцины внутрь и представлять на ее поверхности спайковые фрагменты белка.

Если вспомогательная Т-клетка, активированная против белка-шипа, защелкивается на одном из этих фрагментов, она активирует В-клетку. Теперь В-клетка размножается и выделяет антитела, которые имеют ту же форму, что и ее поверхностные белки.

Соответствие

поверхностных белков

Соответствие

поверхностных белков

Соответствие

поверхностные белки

Соответствие

поверхностных белков

Соответствие

поверхностных белков

Соответствие

поверхностные белки

Соответствие

поверхность

белков

Соответствие

поверхность

белков

Соответствие

поверхность

белков

Соответствие

поверхностных белков

Соответствие

поверхностные белки

Соответствие

поверхностные белки

Остановить коронавирус

Если вакцинированные люди позже подвергаются воздействию коронавируса, их антитела могут закрепиться на шиповых белках.Коронавирус не может проникнуть в клетки, и инфекция заблокирована.

Убийство инфицированных клеток

Вакцина Новавакс также может запускать другой вид защиты, уничтожая инфицированные клетки. Когда коронавирус вторгается, инфицированные клетки кладут на свою поверхность фрагменты своего шипового белка. Антигенпрезентирующие клетки могут активировать иммунную клетку, называемую Т-киллерами. Он может распознавать клетки, инфицированные коронавирусом, и уничтожать их до того, как у них появится шанс произвести новые вирусы.

Представляя

шипованный белок

фрагмент

начало

, чтобы убить

инфицированная клетка

Представляя

шипованный белок

фрагмент

начало

, чтобы убить

инфицированная клетка

Представляя

шипованный белок

фрагмент

начало

, чтобы убить

инфицированная клетка

Представляя

шипованный белок

фрагмент

Начало убивать

инфицированная клетка

Представляя

шипованный белок

фрагмент

Начало убивать

инфицированная клетка

Представляя

шипованный белок

фрагмент

Начало убивать

инфицированная клетка

Представляя

шипованный белок

фрагмент

Начало убивать

инфицированная клетка

Представляя

шипованный белок

фрагмент

Начало убивать

инфицированная клетка

Представляя

шипованный белок

фрагмент

Начало убивать

инфицированная клетка

Представляя

шипованный белок

фрагмент

Начало убивать

инфицированная клетка

Представляя

шипованный белок

фрагмент

Начало убивать

инфицированная клетка

Представляя

шипованный белок

фрагмент

Начало убивать

инфицированная клетка

Вспоминая вирус

Вакцину Новавакс будет легче распространять и хранить, чем вакцины от Pfizer-BioNTech и Moderna.Хотя эти вакцины необходимо хранить в замороженном виде, NVX-CoV2373 может оставаться стабильным до трех месяцев в холодильнике. Но если вакцина окажется эффективной, ученые не будут знать наверняка, как долго она обеспечивает защиту.

Вторая доза

21 день спустя

Вторая доза

21 день спустя

Вторая доза

21 день спустя

Если он работает как вакцины на основе белка от других болезней, он может создать группу особых клеток, называемых В-клетками памяти и Т-клетками памяти.Эти клетки будут хранить информацию о коронавирусе годами или даже десятилетиями, что позволяет быстро контратаковать в ответ на новую инфекцию.

Хронология вакцины

Январь, 2020 Новавакс начинает работу над вакциной от коронавируса.

Экран, показывающий белковые структуры в лаборатории Novavax в Мэриленде. Эндрю Кабальеро-Рейнольдс / Agence France-Presse

Май Новавакс начинает клинические испытания своей вакцины.

июль Правительство США выделяет компании Novavax 1,6 миллиарда долларов на поддержку клинических испытаний и производства вакцины.

август Novavax начал испытание фазы 2 на 2900 человек в Южной Африке.

Подготовка инъекции в Йоханнесбурге, ЮАР. Жоао Силва / The New York Times

Сентябрь Novavax начинает испытание фазы 3 с участием до 15 000 добровольцев в Соединенном Королевстве.Ожидается, что испытание принесет результаты в начале 2021 года.

28 декабря Novavax запускает 3-ю фазу испытаний с участием 30 000 человек в США. Испытание было отложено из-за проблем с производством доз, необходимых для исследования.

11 марта 2021 г. Новавакс сообщил, что их испытание в Соединенном Королевстве определило уровень эффективности 96% против исходного коронавируса. Но в Южной Африке, где добровольцы были заражены вариантом B.1,351, эффективность составила всего 49 процентов. Компания разрабатывает новую версию вакцины, адаптированную к этому варианту.

13 апреля Novavax заявляет, что может достичь своей производственной цели в 150 миллионов доз в месяц к третьему кварталу 2021 года.

3 мая Novavax расширяет свое исследование фазы 3 в США, включив в него добровольцев в возрасте от 12 лет.


Источники: Национальный центр биотехнологической информации; Nature Reviews Иммунология; Наука; Мария Елена Боттацци, Медицинский колледж Бейлора; Мэтью Фриман, медицинский факультет Мэрилендского университета.

Отслеживание коронавируса

Как действует вакцина Sinovac Covid-19

Частная китайская компания Sinovac разработала вакцину от коронавируса под названием CoronaVac . Вакцина одобрена для использования в Китае и разрешена для использования в экстренных случаях более чем в десятке других стран. В исследовании, проведенном в Бразилии, исследователи обнаружили, что он эффективен против инфекций с симптомами 50 или без них.65 процентов. В ходе испытания, проведенного в Турции, исследователи обнаружили, что его эффективность против симптомов Covid-19 составляет 91,25%.

Вакцина из коронавирусов

CoronaVac работает, обучая иммунную систему вырабатывать антитела против коронавируса SARS-CoV-2. Антитела прикрепляются к вирусным белкам, таким как так называемые белки-шипы, изучающие его поверхность.

Чтобы создать CoronaVac, исследователи Sinovac начали с получения образцов коронавируса у пациентов в Китае, Великобритании, Италии, Испании и Швейцарии.Один образец из Китая в конечном итоге послужил основой для вакцины.

Убить вирус

Исследователи вырастили большие запасы коронавируса в клетках почек обезьян. Затем они обработали вирусы химическим веществом под названием бета-пропиолактон. Соединение отключило коронавирусы, связавшись с их генами. Инактивированные коронавирусы больше не могли размножаться. Но их белки, включая шип, остались нетронутыми.

Затем исследователи извлекли инактивированные вирусы и смешали их с небольшим количеством соединения на основе алюминия, называемого адъювантом.Адъюванты стимулируют иммунную систему, чтобы усилить ее ответ на вакцину.

Инактивированные вирусы используются более века. Йонас Солк использовал их для создания своей вакцины от полиомиелита в 1950-х годах, и они стали основой для вакцин против других болезней, включая бешенство и гепатит А.

Вызов иммунного ответа

Поскольку коронавирусы в CoronaVac мертвы, их можно вводить в руку, не вызывая Covid-19. Попав внутрь организма, некоторые из инактивированных вирусов поглощаются иммунной клеткой, называемой антигенпрезентирующей клеткой.

Представляя

вирусный белок

фрагментов

Представляя

вирусный белок

фрагментов

Представляя

вирусный белок

фрагментов

Антигенпредставляющая клетка разрывает коронавирус и отображает некоторые его фрагменты на своей поверхности.Так называемая вспомогательная Т-клетка может обнаружить фрагмент. Если фрагмент входит в состав одного из его поверхностных белков, Т-клетка активируется и может помочь рекрутировать другие иммунные клетки для ответа на вакцину.

Изготовление антител

Другой тип иммунных клеток, называемых В-клетками, также может столкнуться с инактивированным коронавирусом. В-клетки имеют поверхностные белки самых разных форм, и некоторые из них могут иметь правильную форму, чтобы зацепиться за коронавирус. Когда В-клетка блокируется, она может втягивать часть или весь вирус внутрь и представлять фрагменты коронавируса на своей поверхности.

Вспомогательная Т-клетка, активированная против коронавируса, может прикрепляться к одному и тому же фрагменту. Когда это происходит, активируется и В-клетка. Он размножается и выделяет антитела, которые имеют ту же форму, что и их поверхностные белки.

Соответствие

поверхностные белки

Соответствие

поверхностные белки

Соответствие

поверхностные белки

Соответствие

поверхностные белки

Соответствие

поверхностные белки

Соответствие

поверхностные белки

Соответствие

поверхность

белков

Соответствие

поверхность

белков

Соответствие

поверхность

белков

Соответствие

поверхностные белки

Соответствие

поверхностные белки

Соответствие

поверхностные белки

Остановка вируса

После вакцинации CoronaVac иммунная система может реагировать на заражение живыми коронавирусами.В-клетки вырабатывают антитела, которые прилипают к захватчикам. Антитела, нацеленные на спайковый белок, могут предотвратить проникновение вируса в клетки. Другие виды антител могут блокировать вирус другими способами.

Вспоминая вирус

Хотя CoronaVac может предложить некоторую защиту от Covid-19, никто пока не может сказать, как долго длится эта защита. Не исключено, что уровень антител снизится в течение нескольких месяцев. Но иммунная система также содержит специальные клетки, называемые В-клетками памяти, которые могут сохранять информацию о коронавирусе годами или даже десятилетиями.

Хронология вакцины

Январь, 2020 Sinovac начинает разработку инактивированной вакцины против коронавируса.

Инженеры Sinovac, работающие с клетками почек обезьян. Николас Асфури / Agence France-Presse

июнь Испытания фазы 1/2 на 743 добровольцах не выявили серьезных побочных эффектов.

июль Sinovac запускает 3-ю фазу испытаний в Бразилии, за ней следуют другие в Индонезии и Турции.Агентство Reuters сообщает, что правительство Китая дало разрешение на экстренное использование вакцины Sinovac для ограниченного использования.

Доза CoronaVac в Турции, Эмра Гурель / Associated Press

Октябрь Власти в городе Цзясин на востоке Китая объявляют, что они предоставляют CoronaVac людям, выполняющим работу с относительно высоким уровнем риска, включая медицинских работников, портовых инспекторов и персонал государственной службы.

окт.19 Официальные лица в Бразилии говорят, что Sinovac — самая безопасная из пяти вакцин, которые они тестируют в рамках третьей фазы испытаний.

Ноябрь Sinovac публикует подробности своего исследования фазы 1/2 в медицинском журнале, показывая сравнительно скромное производство антител. Только испытание фазы 3 покажет, достаточно ли этого для защиты людей от Covid-19.

19 ноября Правительство Бразилии объявляет о приостановке в прошлом месяце испытания Синовака в стране из-за неблагоприятного события.Детали паузы были туманными, вызывая подозрения в причастности к политике. Через два дня после объявления суд разрешили возобновить. Бразильское испытание зарегистрировало достаточно случаев Covid-19, чтобы исследователи могли определить эффективность Sinovac. Они рассчитывают опубликовать свои результаты к 23 декабря.

Власти Бразилии держат коробки с партией вакцины. Александр Шнайдер / Getty Images

Декабрь Sinovac заявляет, что планирует произвести 300 миллионов доз в 2020 году и увеличить мощность до 600 миллионов доз в год.

23 декабря Бразильские исследователи объявляют, что эффективность CoronaVac превышает 50 процентов.

24 декабря. Турецкие официальные лица объявляют, что эффективность вакцины составляет 91,25 процента.

7 января 2021 г. Исследователи из Бразилии объявляют, что эффективность CoronaVac составляет 78 процентов. Ни у одного из вакцинированных добровольцев в их испытании фазы 3 не развились тяжелые или умеренные случаи Covid-19. Но оценка эффективности была основана на эффективности вакцины в подгруппе добровольцев.Общая эффективность официально не опубликована.

11 января Индонезия разрешает вакцину для экстренного использования.

13 января Бразильские исследователи объявляют, что общая эффективность CoronaVac составляет чуть более 50 процентов. Турция разрешает вакцину для экстренного использования.

6 фев. Sinovac объявляет, что Китай предоставил CoronaVac условное разрешение.

13 марта Китай просит соискателей визы сделать прививки от коронавируса китайского производства.

1 апреля Sinovac объявляет, что его мощность увеличилась до 2 миллиардов доз после завершения третьей производственной линии.


Источники: Национальный центр биотехнологической информации; Наука; Ланцет; Линда Кофлан, медицинский факультет Мэрилендского университета; Дженна Гатмиллер, Чикагский университет.

Отслеживание коронавируса

вариантов коронавируса: последние новости и обновления

Каждый коронавирус содержит около 30000 букв РНК.Эта генетическая информация позволяет вирусу заражать клетки и захватывать их для создания новых вирусов.

Схема

КОРОНАВИРУС

GENOME

Схема

КОРОНАВИРУС

GENOME

Схема

КОРОНАВИРУС

GENOME

По мере того, как инфицированная клетка создает новые коронавирусы, она иногда делает крошечные ошибки копирования, называемые мутациями . Ученые могут отслеживать мутации по мере их передачи по линии , , которая является ветвью вирусного генеалогического древа.

Группа коронавирусов, которые имеют один и тот же унаследованный набор отличительных мутаций, называется вариантом . Если в клане накапливается достаточно мутаций, у вирусов могут появиться четкие различия в том, как они функционируют. Эти линии известны как штаммы . Covid-19 вызывается штаммом коронавируса, известным как SARS-CoV-2.

В ходе пандемии возник ряд вариантов SARS-CoV-2. Некоторые из них вызывают опасения, что они могут затянуть пандемию или сделать вакцины менее эффективными.

Новости и обновления
2 июня Добавлена ​​новая система именования от Всемирной организации здравоохранения.
20 апреля Добавлен B.1.617, самый распространенный вариант в Индии.
7 апреля Б.1.1.7 является наиболее распространенным источником новых коронавирусных инфекций в США

Возможные варианты

Имя Происхождение Статус
Альфа B.1.1.7 Появился в Великобритании в декабре и считается примерно на 50 процентов более заразным. Сейчас доминирует в США
Бета B.1.351 Появился в Южной Африке в декабре. Снижает эффективность некоторых вакцин.
Гамма Ч.1 Появился в Бразилии в конце 2020 года. Имеет мутации, аналогичные B.1.351.
Дельта В.1.617.2 Распространено в Индии. Несет, среди прочего, мутацию шипа L452R.

Интересующие варианты

Имя Происхождение Статус
Эпсилон В.1.427, В.1.429 Распространен в Калифорнии и считается примерно на 20 процентов более заразным.Несет мутацию L452R.
Зета П.2 Впервые задокументировано в Бразилии.
Эта B.1.525 Распространение в Нью-Йорке. Несет некоторые из тех же мутаций, что и B.1.1.7.
Тета П.3 Впервые задокументировано на Филиппинах.
Йота B.1.526 Распространение в Нью-Йорке. Одна версия несет мутацию E484K, другая — S477N.
Каппа В.1.617.1 Распространено в Индии. Несет, среди прочего, мутацию шипа L452R.

Мутации, которые могут способствовать распространению коронавируса

Мутация Происхождение Статус
D614G B.1 Появился в начале 2020 года и распространился по миру.
N501Y Несколько Определяющая мутация в нескольких линиях, включая B.1.1.7, B.1.351 и P.1. Помогает вирусу более плотно связываться с клетками человека.
E484K или «Eek» Несколько Встречается в нескольких родословных. Может помочь вирусу избежать появления некоторых видов антител.
K417 Несколько Встречается в нескольких линиях передачи, включая B.1.351 и P.1. Может помочь вирусу более плотно связываться с клетками.
L452R Несколько Все чаще встречается в Калифорнии, но еще не доказано, что он более заразный.
Q677 Несколько Обнаружен в семи линиях происхождения в США, но пока не доказано, что он более заразный.

Возможные проблемы

Коронавирусы, которые кажутся более заразными или вызывают более тяжелые заболевания, чем другие циркулирующие коронавирусы.

Альфа: Линия B.1.1.7

Эта группа коронавирусов была обнаружена в Великобритании, где получила название Variant of Concern 202012/01 .Вариант также известен как 20I / 501Y.V1 или просто B.1.1.7 . 1 июня 2021 года Всемирная организация здравоохранения ввела новую систему именования, основанную на греческих буквах. Они назвали B.1.1.7 Alpha .

Считается, что коронавирусы линии B.1.1.7 на 30-50 процентов более заразны, чем другие распространенные сегодня варианты. Согласно исследованиям, проведенным в Великобритании, они также могут быть более смертоносными.

После открытия в декабре, он быстро распространился в других странах и вырос в геометрической прогрессии.В Соединенных Штатах оно удваивается каждые десять дней. Предварительные данные показывают, что B.1.1.7 примерно на 55 процентов более смертоносен, чем другие варианты. Но тесты показывают, что вакцины все еще эффективны против него.

B.1.1.7 кажется более заразным из-за нескольких мутаций в его шиповом белке, который коронавирус использует для прикрепления к клеткам.

Мутации в

В.1.1.7

ЛИНИЯ

Мутации в

Б.1.1.7

ЛИНИЯ

Мутации в

В.1.1.7

ЛИНИЯ

КЛЮЧЕВЫЕ МУТАЦИИ В B.1.1.7

Мутации в белке шипа включают:

N501Y , который помогает вирусу более плотно прикрепляться к клеткам человека. Но мутация вряд ли поможет вирусу избежать нынешних вакцин.

P681H , который может помочь инфицированным клеткам более эффективно создавать новые спайковые белки.

— Делеции H69 – V70 и Y144 / 145 , которые изменяют форму шипа и могут помочь ему ускользнуть от некоторых антител.

Ключевые мутации в

шип B.1.1.7

Ключевые мутации в

В.1.1.7 шип

Чтобы сформировать один спайк, требуется три белка-шипа, поэтому каждая мутация появляется в трех местах:

Ключевые мутации в

шип B.1.1.7

(вид сверху)

Ключевые мутации в

шип B.1.1.7

(вид сверху)

Подробнее о мутациях B.1.1.7 см .: Inside the B.1.1.7 Коронавирус, вариант .

ГДЕ НАЙДЕН B.1.1.7

Этот вариант был впервые обнаружен в Великобритании в декабре, а анализ предыдущих образцов показал, что он был обнаружен уже 20 сентября. Сейчас он обнаружен более чем в 110 странах.

B.1.1.7 обнаружено,

обычно в путешественнике

Б.1.1.7 впервые была зарегистрирована в США в январе, а к апрелю достигла всех 50 штатов.

B.1.1.7 в настоящее время является источником большинства новых коронавирусных инфекций в Соединенных Штатах.

НЕДАВНИЕ ПОКРЫТИЕ B.1.1.7

Бета: Линия B.1.351

Вариант, известный как 20H / 501Y.V2 , из линии коронавирусов B.1.351 , был впервые идентифицирован в Южной Африке в декабре. Всемирная организация здравоохранения назвала его Beta .

Ученые обеспокоены этим вариантом, потому что клинические испытания вакцин показывают, что они обеспечивают меньшую защиту от B.1.351, чем другие варианты. Люди, выздоравливающие от других вариантов, могут быть не в состоянии защищаться от B.1.351, потому что их антитела не захватывают вирусы плотно. F.D.A. готовит план обновления вакцин на случай резкого увеличения числа случаев заболевания в США.

Мутации в

Б.1,351

ЛИНИЯ

Мутации в

В.1.351

ЛИНИЯ

Мутации в

В.1.351

ЛИНИЯ

КЛЮЧЕВЫЕ МУТАЦИИ В B.1.351

Мутации около кончика белка шипа включают:

N501Y , который помогает вирусу более плотно прикрепляться к клеткам человека.Эта мутация также встречается в линиях B.1.1.7 и P.1.

K417N , который также помогает вирусу более прочно связываться с клетками человека.

E484K , который может помочь вирусу ускользнуть от некоторых видов антител.

Ключевые мутации в

шип B.1.351

(вид сверху)

Ключевые мутации в

Б.1.351 шип

(вид сверху)

ГДЕ ОБНАРУЖЕН B.1.351

Вариант распространился из Южной Африки в соседние страны и был обнаружен в США в январе. С тех пор он распространился по крайней мере в 68 странах.

B.1.351 обнаружено,

обычно в путешественнике

Он был обнаружен как минимум в 35 штатах.

НЕДАВНИЕ ПОКРЫТИЕ B.1.351

Гамма: происхождение P.1

Вариант, известный как 20J / 501Y.V3 , происходит от линии передачи P.1 , ответвления более крупной линии передачи B.1.1.28 .

Впервые этот вариант был зарегистрирован в Японии у четырех человек, заразившихся P.1 во время поездки в Бразилию. Линия, также известная как Gamma , появилась в конце 2020 года в Манаусе, крупнейшем городе бразильского региона Амазонки.Он быстро стал преобладающим вариантом там и в нескольких других городах Южной Америки.

P.1 является близким родственником линии B.1.351 и имеет некоторые из тех же мутаций в шиповом белке коронавируса. Возможно, он сможет преодолеть иммунитет, развившийся после заражения другими вариантами.

Мутации в

СТР.1 ЛИНИЯ

Мутации в

стр.1 ЛИНИЯ

Мутации в

СТР.1 ЛИНИЯ

ОСНОВНЫЕ МУТАЦИИ В СТР.1

Ключевые мутации в белке шипа аналогичны таковым в линии B.1.351, хотя они возникли независимо:

N501Y , который помогает вирусу более плотно прикрепляться к клеткам человека.Эта мутация также встречается в линиях B.1.1.7 и B.1.351.

K417T , который является тем же сайтом, что и мутация K417N в линии B.1.351. Это также может помочь вирусу закрепиться сильнее.

E484K , который может помочь вирусу ускользнуть от некоторых видов антител.

Ключевая мутация

в шипе P.1

(вид сверху)

Ключевые мутации

в формате P.1 шип

(вид сверху)

ГДЕ ОБНАРУЖЕН P.1

P.1 был обнаружен в декабре и достиг Соединенных Штатов в январе, но, возможно, он циркулировал уже в октябре в Манаусе, Бразилия. Сейчас он распространился как минимум на 37 стран.

P.1 обнаружена,

обычно в путешественнике

П.1 был обнаружен как минимум в 29 штатах.

ПРЕДЫДУЩИЙ ПОКРЫТИЕ МАНАУСА И P.1

Дельта, Каппа: Линия B.1.617

B.1.617 несет более десятка мутаций, но иногда его называют «двойным мутантом» из-за двух известных мутаций: E484Q и L452R .

E484Q находится в том же месте, что и E484K , мутация «Eek», которая может помочь вирусу ускользнуть от некоторых типов антител.

L452R также встречается в варианте B.1.429 , широко распространенном в Калифорнии.

Линия B.1.617 продолжала развиваться, разделившись на новые линии, включая B.1.617.1 , известную как Kappa , и B.1.617.2 , известную как Delta . Он превратился в быстрорастущий вирус, опережающий другие вызывающие озабоченность варианты.

ГДЕ ОБНАРУЖЕН B.1.617

Вариант впервые появился в октябре и сейчас является наиболее распространенным вариантом в Индии.Он был обнаружен в Великобритании и США, а недавно был обнаружен в Израиле.

НЕДАВНИЕ ПОКРЫТИЕ B.1.617

Эпсилон: Линия B.1.427 / 429

В январе исследователи из Калифорнии идентифицировали вариант, который они назвали CAL.20C . Дальнейшие исследования показали, что этот вариант принадлежал к паре родственных линий в Калифорнии под названием B.1.427 и B.1.429 . Всемирная организация здравоохранения назвала их Epsilon .Вирусы Эпсилон несут мутацию L452R , описанную ниже.

Два исследования показывают, что этот вариант может быть более заразным, чем более ранние формы коронавируса, но его вытеснил B.1.1.7 (также известный как Alpha).

ГДЕ B.1.427 / 429 ОБНАРУЖЕНА

К началу февраля этот вариант был обнаружен более чем в половине образцов, испытанных в Лос-Анджелесе. С тех пор он снизился в большинстве частей Соединенных Штатов.

НЕДАВНИЕ ПОКРЫТИЕ B .1.427 / 429

Интересные варианты

Коронавирусы с мутациями, которые могут помочь ему уклоняться от антител или более прочно связываться с клетками человека. Еще не было доказано, что они более заразны.

Eta: Линия B.1.525

Вариант из линии передачи B.1.525 , также называемый Eta , распространяется в Нью-Йорке. Вариант несет некоторые из тех же мутаций, что и B.1.1.7 Линия , включая делецию E484K и делецию H69 – V70 . Он также несет мутацию Q677H , описанную ниже.

ГДЕ ОБНАРУЖЕН B.1.525

Вариант впервые появился в декабре 2020 года.

Йота: Линия B.1.526

Группа коронавирусов, известных как B.1.526 или Iota , быстро распространяется в Нью-Йорке. Вариант появляется в двух формах: одна с шиповой мутацией E484K , которая может помочь вирусу уклоняться от антител, и одна с мутацией S477N , которая может помочь вирусу более прочно связываться с клетками человека.

ГДЕ ОБНАРУЖЕН B.1.526

Вариант впервые появился в пробах, взятых в ноябре, и к середине февраля на его долю приходилось около 27 процентов последовательностей Нью-Йорка.

НЕДАВНИЕ ПОКРЫТИЕ B.1.526

Обеспокоенные мутации

Единичные мутации, которые могут сделать коронавирус более заразным или помочь ему избежать антител.

Мутация шипа D614G

Мутация D614G возникла в восточном Китае в начале пандемии, а затем быстро распространилась по миру, вытеснив другие коронавирусы, у которых не было этой мутации.

Расположение

D614G

МУТАЦИЯ

Расположение

D614G

МУТАЦИЯ

Расположение

D614G

МУТАЦИЯ

Считается, что мутация D614G делает коронавирус более заразным, но, похоже, не усугубляет болезнь и не помогает вирусу избежать вакцинации.

D614G настолько распространен, что на других рисунках на этой странице он не показан.

ПРЕДЫДУЩЕЕ ПОКРЫТИЕ D614G

Мутация шипа N501Y

Мутация N501Y возникла независимо в нескольких вызывающих озабоченность вариантах, включая линии B.1.1.7 , B.1.351 и P.1 .

Расположение

N501Y

МУТАЦИЯ

Расположение

N501Y

МУТАЦИЯ

Расположение

N501Y

МУТАЦИЯ

Мутация находится на вершине пика коронавируса, где, похоже, она меняет форму белка, чтобы он больше соответствовал человеческим клеткам.

N501Y

мутация шипа

(вид сверху)

N501Y

мутация шипа

(вид сверху)

ПОСЛЕДНИЕ ПОКРЫТИЯ N501Y

Мутация шипа E484K

Мутация E484K возникла независимо в нескольких линиях, включая B.1.351 и P.1 . Некоторые ученые называют эту мутацию «Eek», и недавно она была обнаружена в образцах линии передачи B.1.1.7 из Великобритании и Орегона.

Расположение

E484K

МУТАЦИЯ

Расположение

E484K

МУТАЦИЯ

Расположение

E484K

МУТАЦИЯ

Мутация происходит в верхней части пика коронавируса, где она изменяет форму белка.Это изменение может помочь спайкам ускользнуть от некоторых типов антител к коронавирусу, как показало по крайней мере одно испытание.

E484K

мутация шипа

(вид сверху)

E484K

мутация шипа

(вид сверху)

ГДЕ ОБНАРУЖЕН E484K

E484K был обнаружен в Бразилии, Великобритании, США, Канаде, Японии и Аргентине.

ПОСЛЕДНИЕ ПОКРЫТИЯ E484K

Спайковая мутация L452R

Мутация L452R не распространена в Соединенных Штатах, но недавно она распространилась в Калифорнии, особенно в районе Лос-Анджелеса.

Расположение

L452R

МУТАЦИЯ

Расположение

L452R

МУТАЦИЯ

Расположение

L452R

МУТАЦИЯ

Мутация встречается в нескольких линиях и впервые была обнаружена в Дании в марте.Возможно, мутация L452R дает коронавирусу преимущество в распространении над другими вариантами, но результаты экспериментов, которые продемонстрируют, что это еще не сделано.

L452R

мутация шипа

(вид сверху)

L452R

мутация шипа

(вид сверху)

ГДЕ ОБНАРУЖЕН L452R

Примерно 45 процентов нынешних образцов в Калифорнии показывают эту мутацию.

ПОСЛЕДНИЕ ПОКРЫТИЯ L452R

Мутация шипа K417

Шиповая мутация K417N или K417T встречается в нескольких линиях, включая B.1.351 , обнаруженную в Южной Африке, и P.1 , возникшую в Бразилии.

Мутация получила свое название от 417 -й аминокислоты в белке-шипе, изменяющейся с лизина ( K ) на аспарагин ( N ) или треонин ( T ).

Расположение

K417

МУТАЦИЯ

Расположение

K417

МУТАЦИЯ

Мутация появляется на кончике шипа коронавируса и может помочь вирусу более плотно связываться с клетками человека.

К417

мутация шипа

(вид сверху)

К417

мутация шипа

(вид сверху)

Спайковая мутация Q677

Мутация Q677 возникла как минимум в семи линиях коронавируса, которые распространяются в Соединенных Штатах, но неясно, делает ли мутация более заразными варианты.

Расположение

Q677

МУТАЦИЯ

Расположение

Q677

МУТАЦИЯ

В некоторых клонах мутация была Q677H , где 677 -я аминокислота белка-шипа изменилась с глутамина (Q) на гистидин (H). В других линиях это была Q677P , где эта же аминокислота заменена на пролин (P).

Расположение мутации на стороне белка-шипа предполагает, что она может помочь коронавирусу легче проникать и инфицировать клетки человека.

ГДЕ НАЙДЕН Q677

Мутация была замечена в Нью-Мексико и Луизиане в конце 2020 года. Кажется, она разбросана по Соединенным Штатам, но в стране не проводится достаточное генетическое секвенирование, чтобы определить полное распространение.

Некоторые из семи линий распространились за границу, и мутация Q677 также независимо возникла в других странах.

ПОСЛЕДНИЕ ПОКРЫТИЯ Q677

Дополнительная информация Мэтью Кристофферсена.

Источники: Бедфордская лаборатория Вашингтонского университета; Эндрю Рамбаут и др. и Нуно Р. Фариа и др., вирусологический; Houriiyah Tegally et al., MedRxiv; Пол А. Оффит и др., Журнал Американской медицинской ассоциации; Центры по контролю и профилактике заболеваний; ГИСЭЙД; Линии SARS-CoV-2.Модель спайкового белка от Ward Lab, Scripps Research. Проекция карты Кэхилла-Киза, созданная Джином Кизом.

Отслеживание коронавируса

Отслеживайте развитие вакцины против COVID-19 в клинических испытаниях

9152

ATC ПОЛУЧИЛИ ОДОБРЕНИЯ

9152

в двух разных дозах

Akston Biosciences

Нидерланды

215 антигены, продуцируемые растениями табака, вводятся пациентам.

915

Данные испытания фазы 1, опубликованные в виде препринта 6 октября, предполагают, что вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ, хотя уровни нейтрализующих антител начали падать всего через две недели.

915 Мыши получили

вакцины

уровни нейтрализующих антител и сильные Т-клеточные ответы против антигенов коронавируса и нуклеокапсида, согласно исследованию, опубликованному в ноябре в журнале Nature Communications .

не обнаружен -CoV-2 в тканях верхних дыхательных путей и легких после заражения вирусом.

-19 вакцины-кандидаты, эта вакцина направлена ​​на специфическую индукцию опосредованного Т-клетками иммунного ответа.

915 отчет, испытания фазы 1 показали, что вакцина, известная как Abdala (CIGB 66), безопасна и вызывает иммунный ответ.

РАЗРАБОТЧИК (И)

МЕТОД ВАКЦИНЫ

ДОКАЗАТЕЛЬСТВО

Finlay Vaccine Institute / Pasteur Institute

Куба, Иран

Конъюгированная вакцина, состоящая из рецептор-связывающего домена SARS-CoV-2, химически связанного с шипом модифицированный белок столбняка

Вакцина известна как Soberana-02 или FINLAY-FR-2.

На Кубе завершено второе испытание Фазы 3. Клинические испытания фазы 3 показали, что эффективность двух доз вакцины Soberana-02 составила 62 процента. В настоящее время проводятся испытания третьей дозы, чтобы определить, повысится ли эффективность. Вакцина, вероятно, вскоре получит разрешение на экстренное использование на Кубе, сообщило агентство Reuters в июне 2021 года. 29 июня 2021 года вакцина была одобрена для экстренного использования в Иране и будет продаваться под названием Pasteur.

BioNTech and Pfizer

International

Четыре кандидата на РНК-вакцины проходят параллельное тестирование.

Результаты исследования фазы 3, опубликованные в декабре 2020 года, показывают, что у вакцинированных лиц на 95 процентов меньше симптоматических случаев COVID-19 по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо. Исследования in vitro, опубликованные в феврале 2021 г. , показали, что вакцина эффективна против мутаций в новых вариантах, включая бета, впервые обнаруженную в Южной Африке, и альфа, впервые обнаруженную в Великобритании. Другие результаты, полученные в этом месяце в рамках общенациональной программы вакцинации в Израиле, показывают, что вакцина была эффективна на 46 процентов в предотвращении заболеваний через 14-20 дней после первой дозы и на 92 процента эффективна через 7 дней после второй прививки.В марте 2021 года компания объявила о результатах третьего этапа испытаний, согласно которым вакцина на 100% эффективна для детей в возрасте от 12 до 15 лет. В общенациональном исследовании, опубликованном в мае 2021 года в журнале The Lancet , израильские исследователи сообщили, что две дозы вакцины обеспечивали более 95% защиты от инфекции, госпитализации, тяжелых заболеваний и смерти даже среди пожилых людей. В тот же день исследование NEJM сообщило, что вакцина защищает от вариантов альфа и бета.В препринте, опубликованном в мае 2021 года, сообщается, что вакцины Pfizer и AstraZeneca очень эффективны против дельта-варианта после двух доз, хотя обе вакцины были эффективны только на 33 процента после одной вакцины. В конце мая 2021 года группа опубликовала дополнительные данные испытания своей мРНК-вакцины на фазе 1/2. Исследование, опубликованное в журнале « Nature », показывает, что вакцина продолжает генерировать устойчивый антительный ответ до 85 дней после первой дозы и что вакцина обладает перекрестной реактивностью против вновь появляющихся штаммов.Отчет дополнительно характеризует ответы Т-клеток, включая первую идентификацию эпитопов, распознаваемых CD8 + Т-клетками, индуцированными вакциной COVID-19. Исследование, опубликованное в журнале « Nature » в июне 2021 года, показывает, что вакцина приводит к антителам, которые могут нейтрализовать все протестированные ими варианты SARS-CoV-2, включая дельта-вариант, хотя нейтрализующий ответ на дельта был слабее, чем у других. . Другое исследование Nature продемонстрировало, что вакцина Pfizer вызывает стойкий (не менее 12 недель после вакцинации) ответ зародышевого центра, что свидетельствует о длительном действии антител после вакцинации.

Испытания на поздних стадиях продолжаются в США, Германии, Бразилии, Южной Африке, Китае и других странах. В марте 2021 года компания объявила о проведении испытаний фазы 1/2/3 для тестирования вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. 18 февраля 2021 года компания объявила, что в США началось испытание фазы 2/3 на беременных женщинах. В декабре 2020 года Всемирная организация здравоохранения выдала вакцину первую валидацию ВОЗ для применения в чрезвычайных ситуациях. 25 февраля 2021 года компания объявила, что участникам Фазы 1 будет предложена ревакцинация в рамках исследования, чтобы определить эффективность третьей дозы против вариантов вируса.Кроме того, компания заявляет, что работает над разработкой модифицированной мРНК-вакцины, нацеленной на варианты. В апреле 2021 года Pfizer объявила, что людям «вероятно» понадобится ревакцинация в течение одного года после получения первых двух доз. По состоянию на апрель 2021 года Бахрейн, Бразилия, Новая Зеландия, Саудовская Аравия и Швейцария одобрили вакцину для полноценного использования, а более 40 стран и ЕС одобрили ее для экстренного использования. В мае 2021 года FDA США внесло поправки в разрешение на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях (EUA), включив в нее детей в возрасте от 12 лет.За несколько дней до этого компания подала заявку на полное одобрение для лиц старше 16 лет в США. В мае 2021 года Испания одобрила Pfizer в качестве второй вакцины для людей младше 60 лет, получивших AstraZeneca в качестве первой вакцины. Также в мае компания объявила о новом испытании для полностью вакцинированных взрослых старше 65 лет, которые получат третью бустерную прививку в сочетании с кандидатом от пневмококковой конъюгированной вакцины (20vPnC) от Pfizer. В июне 2021 года исследование в Nature показало, что сыворотки вакцинированных лиц нейтрализовали несколько вариантов, включая дельта и эта, в то время как другое, опубликованное в JAMA Network Open , обнаружило, что одна доза вакцины приводила к снижение риска заражения на 51% через 13–24 дня.Также в июне Бразилия одобрила вакцину для детей старше 12 лет.

Moderna и правительство США

US

Вводятся липидные наночастицы, содержащие мРНК для спайкового белка SARS-CoV-2. в руку.

Предварительные результаты исследований на пожилых людях и лицах моложе 55 лет предполагают, что вакцина безопасна и вызывает более высокие уровни антител SARS-CoV-2, чем заражение вирусом, и данные фазы 3 исследования показывают, что это защищает почти на 95 процентов, заявила компания в конце ноября.Третье исследование обнаружило , что вакцинированные обезьяны быстро избавились от вируса. Moderna разрабатывает аналогичные вакцины против вируса Зика и других вирусов, но на сегодняшний день ни одна вакцина этого типа не была одобрена для использования. В мае 2021 года Moderna объявила промежуточные результаты своих бустерных испытаний. Третья доза либо текущей вакцины, либо нового кандидата повысила иммунитет против вариантов, впервые обнаруженных в Бразилии и Южной Африке.

В США проводятся клинические испытания фазы 1, фазы 2 и фазы 3, а в декабре 2020 года компания объявила, что начнет тестирование вакцины на подростках от 12 лет и старше.24 февраля 2021 года компания объявила, что начала Фазу 1 испытаний, чтобы проверить эффективность трех различных типов бустерных уколов против новых вариантов вируса. В марте 2021 года компания объявила, что в США и Канаде проводится фаза 2/3 испытаний вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. По состоянию на июнь 2021 года вакцина одобрена для полноценного использования в Швейцарии и одобрена для экстренного использования в более чем 20 странах и Европейском союзе. Он также получил EUA от ВОЗ.

Johnson & Johnson’s Janssen Division

International

Нереплицирующийся вектор аденовируса 26 (Ad26), несущий нераскрытый генетический материал SARS-CoV-2, доставляется внутримышечно.

В конце сентября 2020 года компания опубликовала препринт с предварительными результатами раннего испытания, которое показало, что разовая доза вакцины безопасна и выявляет нейтрализующие антитела почти у всех участников исследования.В январе 2021 года компания объявила о результатах исследования фазы 3, показывающих, что вакцина в целом эффективна на 66 процентов, включая участников из США, Латинской Америки и Южной Африки (где широко распространяется вариант B.1.351). Компания также разрабатывает другие вакцины-кандидаты на основе Ad26, включая вакцину против Эболы, которая была развернута в Демократической Республике Конго в ноябре 2019 года.

Клинические испытания на ранней стадии проводятся в США, Бельгии и Японии, а также Фаза 2 испытаний продолжается в Испании, Германии и Нидерландах.Между тем, в США, Мексике, нескольких странах Южной Америки, на Филиппинах, в Южной Африке и Украине проходит международное испытание фазы 3. В середине ноября компания объявила о проведении второго глобального исследования фазы 3, в ходе которого будут проверяться две дозы вакцины вместо одной. 13 апреля FDA и CDC рекомендовали немедленно приостановить использование вакцины после того, как у шести женщин появились редкие тромбы, такие же, как те, которые считаются крайне редким побочным эффектом вакцины COVID-19 AstraZeneca.В апреле 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам и FDA США заявили, что вакцинацию можно продолжать после паузы для исследования редких тромбов. 26 апреля Южная Африка возобновила исследования эффективности вакцины. FDA добавит предупреждение о потенциальных рисках образования тромбов в информационные бюллетени, выдаваемые поставщикам медицинских услуг и пациентам. Федеральный консультативный комитет CDC, который ранее заявлял, что для изучения сгустков потребуется больше времени, в начале мая опубликует анализ в своем внутреннем журнале Morbidity and Mortality Weekly Report .27 апреля Ирландия согласилась сделать вакцину Johnson & Johnson доступной для людей моложе 50 лет, если нет другой вакцины. И Дания, и Финляндия объявили в мае 2021 года о прекращении применения вакцины Johnson & Johnson из-за опасений по поводу редких тромбов. Также в мае официальные лица здравоохранения США подтвердили в общей сложности 28 случаев образования тромбов, связанных с вакцинами, а Бельгия временно приостановила использование вакцины у взрослых в возрасте до 41 года после смерти женщины.В июне 2021 года исследование, проведенное в Nature , показало, что вакцина J&J продолжает вызывать устойчивые Т-клеточные ответы против альфа- и бета-вариантов, даже если эти варианты уклоняются от нейтрализующих антител, вырабатываемых вакциной. FDA США объявило 11 июня 2021 года, что Johnson & Johnson необходимо будет утилизировать примерно 60 миллионов доз, произведенных на том же заводе в Балтиморе, ответственном за предыдущие нарушения безопасности. По состоянию на июнь 2021 года вакцина была одобрена для EUA более чем в 20 странах, ЕС и ВОЗ.

CanSino Biologics и Академия военно-медицинских наук

Китай, Канада, Россия и Саудовская Аравия

Нереплицирующийся вектор аденовируса 5 (Ad5), несущий ген SARS-CoV- В руку вводят 2 шипа белка.

Предварительные результаты исследования фазы 2, опубликованные в журнале The Lancet в июле, предполагают, что вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ, либо ответ Т-клеток, либо ответ антител.Аденовирусы — это хорошо зарекомендовавшие себя переносчики вакцин, и CanSino произвела вакцину против Эболы (одобренную в Китае в 2017 году), используя ту же платформу Ad5.

Клинические испытания фазы 1 и фазы 2 продолжаются в Ухане, Китай. Исследование фазы 1/2 проводится в Канаде, а испытания фазы 3 продолжаются в Саудовской Аравии, а также в Мексике, Чили, России, Пакистане и Аргентине. В июне 2020 года, после того, как в мае в журнале The Lancet i были опубликованы положительные данные фазы 1, Центральная военная комиссия Китая одобрила использование вакцины вооруженными силами страны в течение года.В феврале 2021 года страна одобрила его для широкого использования, как и Мексика и Пакистан. В марте 2021 года Венгрия одобрила вакцину для экстренного использования.

University of Oxford and AstraZeneca

International

В плечо спайка вводится вектор вакцины против аденовируса шимпанзе (ChAdOx1), несущий ген белка SARS-CoV-2.

Предварительные результаты исследования фазы 1/2 с участием людей в возрасте до 55 лет, опубликованные в журнале The Lancet в июле 2020 года, предполагают, что вакцина безопасна и вызывает сильный иммунный ответ антител и Т-клеток, а также предварительные результаты Исследование фазы 2, опубликованное в журнале The Lancet в ноябре, дает аналогичные результаты для пожилых людей.Согласно результатам, опубликованным в декабре в журнале The Lancet , предварительные результаты исследования фазы 3 показали, что вакцина в среднем эффективна на 70 процентов, причем полторы дозы более эффективны, чем две. Согласно исследованию, опубликованному в журнале The Lancet в феврале 2021 года, обобщающему данные о подгруппах участников, разовая доза эффективна на 76 процентов в течение трех месяцев после вакцинации, а вторая доза вводится через три месяца или более после повышения первой дозы. эта эффективность превышает 82 процента.Согласно анализу, который еще не был опубликован 7 февраля 2021 года, вакцина, по-видимому, гораздо менее эффективна против варианта B.1.351, циркулирующего в Южной Африке. продолжается в Саудовской Аравии. В препринте, выпущенном в мае 2021 года, сообщается, что вакцины Pfizer и AstraZeneca очень эффективны против дельта-варианта после двух доз, хотя обе вакцины были эффективны только на 33 процента после одной вакцины.

Клинические испытания на различных этапах проводятся по всему миру, и ожидается их расширение на большее количество стран.Исследователи из Великобритании также протестируют ингаляционную форму на ранней стадии исследования. В феврале 2021 года разработчики объявили, что они начнут испытание Фазы 2 для тестирования детей в возрасте от шести лет. В начале марта 2021 года вакцинация была приостановлена ​​в нескольких европейских странах из-за опасений по поводу образования тромбов, но возобновлена ​​снова после того, как органы здравоохранения постановили, что вакцина безопасна. Позже в том же месяце Германия и Канада приостановили вакцинацию людей в возрасте до 60 и 55 лет соответственно. В апреле 2021 года Дания стала первой страной, полностью прекратившей введение вакцины AstraZeneca из-за опасений по поводу редких тромбов.Европейский союз подал иск против компании в апреле 2021 года за нарушение контракта из-за задержек с доставкой сотен миллионов доз. 27 апреля Ирландия объявила, что сделает вакцину AstraZeneca доступной для людей старше 50 лет. В настоящее время она доступна только для людей старше 60 лет. В некоторых европейских странах вакцинация была временно приостановлена ​​в начале 2021 года, но с тех пор возобновилась. , хотя Германия и Канада ограничили использование вакцины у людей младше 60 и 55 лет соответственно.Южная Африка прекратила использование вакцины после того, как было показано, что она менее эффективна против варианта B.1.351 страны. По состоянию на май 2021 года вакцина была одобрена для полноценного использования в Бразилии и для экстренного использования более чем в 70 странах, а также в Европейском союзе и Всемирной организации здравоохранения. Дания — единственная страна, которая полностью прекратила его использование из-за опасений по поводу тромбов. В мае 2021 года газета Financial Times сообщила о результатах еще неопубликованного исследования, которое показало, что вакцина Oxford-AstraZeneca является эффективной третьей бустерной вакциной, которая также может защитить от новых вариантов.

Sinovac Biotech

Китай, Бразилия, Бангладеш и Индонезия

Инактивированный SARS-CoV-2

Результаты исследования фазы 1/2, опубликованные в Заболевания в ноябре 2020 предполагают, что вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ на основе антител, хотя уровни антител были ниже, чем у пациентов, которые были инфицированы и выздоровели.В январе 2021 официальные лица в Бразилии объявили результаты, предполагающие, что вакцина эффективна на 78 процентов, хотя обновленные результаты, опубликованные на следующей неделе, указывают на показатель эффективности, близкий к 50 процентам, сообщает The New York Times . Испытания фазы 3 показывают, что эффективность вакцины в профилактике заболеваний составляет 83,5 процента, что соответствует более раннему открытию в 91,25 процента, сообщает агентство Reuters. По данным AP, в марте 2021 года компания объявила предварительные результаты, согласно которым вакцина безопасна для детей в возрасте от трех лет.Sinovac использовал аналогичную платформу для разработки вакцины против SARS в 2004 году, которая показала многообещающие результаты на ранних стадиях испытаний на людях. Новое исследование, проведенное министерством здравоохранения Китая, показало, что при введении 120 000 индонезийских медицинских работников вакцина Sinovac на 98 процентов эффективна в предотвращении смерти, на 96 процентов — в предотвращении госпитализации и на 94 процента — в профилактике симптоматических случаев. Новое исследование, опубликованное в журнале The Lancet в конце июня 2021 года, предполагает, что вакцина безопасна и эффективна для детей в возрасте от 3 до 17 лет.В испытании детей фазы 1 у 100 процентов из участников развился ответ антител через 28 дней после второй инъекции дозы 1,5 мкг или 3,0 мкг. В испытании фазы 2 у 98,6% группы, получавшей дозу 1,5 мкг, и у 100% группы, получавшей дозу 3,0 мкг, развился ответ антител. Не было существенной разницы в частоте побочных реакций между группами вакцинирования и контрольной группой.

Клинические испытания фазы 1/2 проходят в Китае, а испытания фазы 3 продолжаются в Бангладеш, Индонезии и Турции.Судебный процесс также продолжается в Бразилии. Китай одобрил экстренное использование вакцины для лиц из группы высокого риска в июле и ее повсеместное применение в феврале после принятия нормативных разрешений в Индонезии и Турции. По состоянию на март вакцина получила разрешение на экстренное использование по крайней мере в десятке стран и от ВОЗ. Клинические испытания фазы 1 и 2 у детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет завершены.

Уханьский институт биологических продуктов и Китайская национальная фармацевтическая группа (Sinopharm)

Китай и Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ)

Инактивировано 2 SARS-CoV -5

В середине июня Sinopharm объявила, что почти все из более чем 1000 участников, получивших две инъекции средней дозы вакцины, дали положительный результат на антитела против SARS-CoV-2.В августе результаты испытаний фазы 1/2, опубликованные в журнале JAMA , показали, что вакцина безопасна и вырабатывала нейтрализующие антитела. В декабре Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ объявило, что промежуточный анализ продолжающегося исследования фазы 3 показывает, что эффективность вакцины составляет 86 процентов.

В Китае проходит фаза 1/2 клинических испытаний. Испытание фазы 3 проводится в ОАЭ, а еще одно — в Перу. В декабре ОАЭ одобрили вакцину для экстренного использования, а Китай одобрил широкое использование вакцины в феврале.

Пекинский институт биологических продуктов и Китайская национальная фармацевтическая группа (Sinopharm )

Китай

Инактивированная вакцина SARS-CoV-2

защищает две дозы вакцины макаки-резус против SARS-CoV-2, согласно статье, опубликованной в Cell в начале июня. В середине октября Sinopharm опубликовала результаты первых испытаний The Lancet , показавшие, что вакцина безопасна и что участники, получившие вакцину, имеют высокие титры антител.Sinopharm заявила, что промежуточные данные показывают, что вакцина на 79 процентов эффективна в предотвращении заболевания, согласно Reuters, открытие, которое с тех пор было поддержано ВОЗ, которая сообщила о рейтинге эффективности 78 процентов.

Клинические испытания фазы 1/2 проходят в Китае, где вакцина была полностью одобрена в конце декабря, как и ОАЭ и Бахрейн. Испытания фазы 3 продолжаются в Перу, Марокко, ОАЭ, Египте и других странах, а Египет и Иордания пока дали разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях.В апреле 2021 года Индонезия одобрила вакцину для экстренного использования. Sinopharm — третья компания, получившая разрешение на использование вакцины COVID-19 в стране. В мае 2021 года Всемирная организация здравоохранения предоставила вакцину EUA, несмотря на то, что она выразила «очень низкое доверие» к данным, предоставленным компанией, в которых подробно описаны возможные побочные эффекты. Его одобрение означает, что вакцина будет включена в инициативу Covax, которая предоставляет бесплатные вакцины бедным странам.

Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации, Контрактные исследования и разработки лекарственных средств Acellena

Россия и Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ)

Аденовирусный переносчик -CoV-2 спайк-белок на его поверхности

Предварительные результаты раннего испытания, опубликованного в сентябре в . Ланцет указывает на безопасность кандидата на вакцину Sputnik V и ее способность вызывать ответ антител.В январе, также в The Lancet , Гамалея опубликовал предварительные результаты продолжающегося исследования фазы 3, которые предполагают, что вакцина эффективна более чем на 90 процентов — статистика, которая вызвала критику после того, как впервые была объявлена ​​в ноябре. В мае 2021 года российские власти объявили, что эффективность однократной вакцины Sputnik Light составляет 79,4 процента, что достаточно для использования без второй инъекции. В мае 2021 года исследование, проведенное учеными из Аргентины, показало, что вакцина Sputnik V побуждала 85 процентов реципиентов вырабатывать антитела против бразильского варианта P.1, через две недели после приема одной дозы. После двух доз это число подскочило до более чем 99 процентов.

В России проводятся клинические испытания фазы 1/2 для тестирования жидких и порошковых форм вакцины, в то время как дополнительные испытания проводятся в Беларуси, Венесуэле, ОАЭ и Индии. В августе президент России Владимир Путин заявил, что страна одобрила вакцину до начала третьей фазы испытаний. После того, как Sputnik V был одобрен для использования в Индии в апреле 2021 года, Российский фонд прямых инвестиций заявил, что шесть десятков стран одобрили его использование.В январе 2021 года компания начала тестирование однодозовой версии своей вакцины Sputnik V с использованием того же аденовируса, что и в вакцине Johnson & Johnson. Этот новый кандидат называется Sputnik Light, и с тех пор он перешел на этап 3 испытания. В мае 2021 года Sputnik Light получил разрешение на использование в России. Несколько дней спустя Бахрейн предоставил разрешение на использование этой инъекции в экстренных случаях, и Венесуэла, как ожидается, сделает то же самое. В июне 2021 года Россия объявила, что тестирует версию вакцины Sputnik V в виде назального спрея у детей в возрасте от 8 до 12 лет.

Bharat Biotech

In dia

Инактивированный SARS-CoV-2

Результаты испытания фазы 1, известной как две внутримышечные инъекции BBV152 , хорошо переносился и не вызывал серьезных побочных эффектов. Промежуточные результаты исследования фазы 2 также показали, что вакцина безопасна и индуцирует хорошие уровни антител и Т-клеток. Необходимы дополнительные исследования для оценки иммунных реакций у детей и людей старше 65 лет.

Испытания фаз 1/2 и 3 продолжаются в Индии. Регулирующее агентство страны одобрило вакцину для экстренного использования в начале января . Как сообщает New York Times, .

Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»

Россия

Вакцина на основе пептидов на основе платформы, разработанной для кандидата на вакцину против Эболы

Добровольцы По сообщению агентства Рейтер, в заявлении Роспотребнадзора говорится, что суд «чувствует себя хорошо».

По данным Reuters, клинические испытания были завершены к концу сентября. В октябре президент России Владимир Путин объявил о своем одобрении перед началом третьей фазы исследования, сообщает NPR, а 30 ноября агентство Reuters сообщило, что в стране начнутся массовые вакцинации.

Центр Чумакова РАН

Россия

Инактивированный SARS-CoV-2

По данным Reuters, побочных эффектов вакцины, известной как CoviVac, нет. наблюдались у участников ранней фазы исследования.

Испытания фазы 1/2 в трех городах России должны были завершиться в ноябре. По данным Reuters, Россия одобрила вакцину в феврале.

Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности

Казахстан

Инактивированный SARS-CoV-2

Согласно правительственному веб-сайту, предварительные результаты фаз 1 и 2 испытаний QazVac вакцины показывают, что она эффективна на 96 процентов.

Фазы 1 и 2 завершены; Фаза 3 реализуется в Казахстане; В конце апреля 2021 года в Казахстане началась вакцинация населения.

Shafa Pharmed Pars

Иран

Аттенуированный или инактивированный вирус

Доклинические исследования на мышах, кроликах и приматах с высоким уровнем вакцины против SARS показали, что -2-специфические нейтрализующие антитела. У 30 участников не было побочных эффектов от первой дозы вакцины, называемой COVIran Barekat, в испытании Фазы 1.

По состоянию на июнь 2021 года вакцина завершила испытание фазы 1, и в настоящее время идет испытание фазы 3. Также в июне Иран одобрил вакцину от EUA.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВАКЦИНЫ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

Tetherex Pharmaceuticals

Австралия

Нерепликативный аденовирусный вектор 2 (Co.

Клинические испытания фазы 1 продолжаются. 6 июля 2021 года клиника Мэйо публично объявила, что поможет в разработке и маркетинге вакцины.

Бакияталлахский университет медицинских наук

Иран

Вакцина на основе белка

Испытания фазы 1 в настоящее время находятся в стадии реализации.

Vaxform

Новая Зеландия

Жидкая пероральная вакцина

Вакцина, названная CoV2-OGEN1, стабильна при комнатной температуре и не требует медицинского обслуживания.

Пробная фаза 1 начнется в июне.

Академия военно-медицинских наук, Suzhou Abogen Biosciences и Walvax Biotechnology

Китай

мРНК вакцина

Вакцина, полученная с использованием преклинических исследований вакцины ARCoV, дала положительные результаты. и макаки.

Испытания фазы 1 и 2 были завершены в начале 2021 года, а в апреле было зарегистрировано испытание фазы 3, которое, вероятно, будет проводиться в Латинской Америке.

Stemirna Therapeutics

Китай

мРНК вакцина

Испытания фазы 1 проходят в Китае.

Ланьчжоуский институт биологических продуктов, Пекин Zhong Sheng Heng Yi Pharmaceutical Technology, Университет Чжэнчжоу

Китай

Рекомбинантный SARS-CoV-2 выращивается в клетках яичников китайского хомячка

Испытание Фазы 1/2 продолжается в Китае.

Sinopharm

Китай

Рекомбинантная белковая вакцина на основе рецептор-связывающего домена спайк-белка SARS-CoV-2

Испытания на стадии 1/2 Китай.

Elixirgen Therapeutics

Япония

Кандидат EXG-5003 представляет собой самореплицирующуюся РНК-вакцину, экспрессирующую рецептор-связывающий домен спайкового белка SARS-CoV-2.

Испытание фазы 1/2 началось в Японии в апреле 2021 года.

Shenzhen Kangtai Biological Products

Китай и США

Инактивированный

3 CoV-2

После того, как Kangtai ранее работал с AstraZeneca над производством своей вакцины, в октябре 2020 года компания Kangtai объявила о проведении фазы 1 клинических испытаний своей собственной вакцины-кандидата. Май 2021 г.В мае 2021 года компания объявила, что правительство Китая одобрило вакцину для экстренного использования.

Koçak Farma

Турция

Инактивированный SARS-CoV-2

Испытание фазы 1 проверяет безопасность вакцины

Синтетический белок сливает рецептор-связывающий домен SARS-CoV-2 спайкового белка с доменом кристаллизующегося фрагмента (Fc) антитела иммуноглобулина G с образованием химерного белка. .

Вакцина-кандидат американской компании Akston Biosciences, AKS-452, побуждает Т-клетки нацеливаться на рецептор-связывающий домен на шиповом белке SARS-CoV-2. В ходе исследования приматы были защищены от заражения SARS-CoV-2 после иммунизации.

Клинические испытания фазы 1/2 начались в апреле 2021 года.

Finlay Vaccine Institute

Cuba

Рекомбинантный рецептор-связывающий домен спайка SARS-CoV-2 который также содержит бактериальные белки и гидроксид алюминия в качестве адъювантов

Вакцина-кандидат, Soberana Plus, будет вводиться пациентам, выздоровевшим от COVID-19, что является первой в своем роде попыткой предотвратить повторное заражение появляющимися вариантами.Согласно данным Управления по регулированию лекарственных средств, оборудования и медицинских устройств Кубы

Soberana Plus получила разрешение на запуск клинического исследования фазы 2 в апреле 2021 года, испытание фазы 1 вызвало сильный иммунный ответ у выздоравливающих пациентов. Уолтер Рид Армейский научно-исследовательский институт

US

Наночастицы, усыпанные шиповым белком SARS-CoV-2, созданные с использованием ферритина, белка-хранилища железа, который самособирается в сферы

Два- кандидатная доза вакцины, SpFN, вызвала у обезьян мощный и широко нейтрализующий ответ антител против исходного штамма SARS-CoV-2, двух появившихся вариантов и SARS-CoV-1.

Клинические испытания фазы 1 были начаты в апреле 2021 г. распознаются Т-клетками иммунной системы.

CoVepiT — это «многоцелевая многовариантная» вакцина, которая активирует защиту Т-клеток, воздействуя на 11 различных белков SARS-CoV-2.Эти белки были выбраны на основании их низкой скорости мутации, что снижает вероятность появления новых вариантов. Положительные доклинические результаты были зарегистрированы в августе 2020 года, когда вакцина-кандидат вызывала Т-клеточные ответы с долгосрочным защитным иммунитетом в дыхательных путях и легких гуманизированных мышей и человеческих клеток.

В Бельгии проходит испытание фазы 1.

KM Biologics

Япония

Инактивированный SARS-CoV-2

В настоящее время проводится клиническое испытание фазы 1/2.

Inovio Pharmaceuticals

США и Южная Корея

Специальное устройство вводит молекулы ДНК, кодирующие спайковый белок, через кожу.

У мышей и морских свинок развился иммунный ответ против вируса, согласно недавнему препринту, и компания объявила промежуточные результаты испытаний фазы 1 в конце июня, которые показали, что вакцина безопасна и стимулировала иммунный ответ в 94 процентах случаев. из 36 проанализированных участников.

В США продолжаются клинические испытания фазы 1 и фазы 2/3. В Южной Корее также проводится исследование фазы 1/2. Как сообщает Reuters, исследование фазы 3 этой вакцины приостановлено, пока FDA запрашивает дополнительную информацию об устройстве, используемом для введения инъекции.

Shenzhen Geno-Immune Medical Institute

China

Иммунные клетки (человеческие дендритные клетки и Т-клетки или искусственные антигенпредставляющие клетки) сконструированы для экспрессии синтетического минигена на основе SARS- CoV-2 и вводят пациенту путем инъекции или инфузии.

Исследовательский институт модифицирует клетки с помощью лентивирусных векторов, которые он использовал для разработки терапии CAR Т-клетками, а также генной терапии.

В Китае проводится фаза 1/2 клинических испытаний вакцины на основе дендритных клеток и Т-клеток, а также проводится фаза 1 испытаний вакцины с использованием искусственных антигенпрезентирующих клеток.

Clover Bio-Pharmaceuticals

International

Вакцина доставляет кусочки шипового белка SARS-CoV-2.

В декабре компания объявила, что вакцина-кандидат в комбинации с адъювантами является безопасной и индуцирует нейтрализующие антитела и клеточный иммунитет — результаты, которые также были опубликованы в виде препринта. Используемая платформа Trimer-Tag является основой для других вирусных вакцин, находящихся в разработке.

Испытания фазы 1 и фазы 2/3 продолжаются в Австралии, Бельгии, Германии, Непале, Филиппинах, Польше, Южной Африке, Бразилии, Колумбии, Доминиканской Республике и Панаме.

Novavax

Австралия и Южная Африка

Наночастицы, несущие антигены, полученные из спайкового белка SARS-CoV-2 (с адъювантом Matrix-M)

9000 начала разработку вакцины против SARS, которая послужила основой для новой вакцины-кандидата от SARS-CoV-2. Данные испытания фазы 1/2, опубликованные в журнале The New England Journal of Medicine в начале сентября 2020 года, показывают, что вакцина-кандидат, известная как NVX-CoV2373, безопасна и вызывает уровни нейтрализующих антител, превышающие уровни, обеспечиваемые лечением COVID- 19 выздоравливающая сыворотка. В марте 2021 года компания объявила о результатах испытаний фазы 3 в Великобритании и Южной Африке. Результаты, полученные в Великобритании, показывают, что вакцина более чем на 96 процентов эффективна в предотвращении легких и тяжелых заболеваний против более ранних штаммов вируса, но примерно на 86,3 процента эффективна в предотвращении заболевания, вызванного высокотрансмиссивным вариантом B.1.1.7. Южноафриканское исследование показало, что его эффективность в предотвращении заболевания, вызываемого вариантом B.1.351, составила всего около 46,3%. В обеих странах он был на 100 процентов эффективен в предотвращении тяжелых заболеваний.Исследование, опубликованное в мае 2021 года в NEJM , подтвердило, что вакцина компании защищает от варианта B.1.351. В июне 2021 года компания обнародовала результаты своего исследования фазы 3 в США и Мексике, обнаружив, что ее вакцина была более чем на 90 процентов эффективна против «преимущественно циркулирующих вариантов, вызывающих озабоченность, и вариантов, представляющих интерес».

Клинические испытания фазы 1 проходят в Австралии, а испытания фазы 2 — в Южной Африке. Испытания фазы 3 продолжаются в Великобритании, США и Индии.В мае 2021 года компания расширила свою фазу 3 испытаний, включив в нее детей в возрасте от 12 лет. По состоянию на июнь Novavax также участвует в ряде более крупных, иногда совместных инициатив, включая исследование, в котором проверяется, насколько хорошо вакцина повышает иммунитет при чередовании с вакциной. другие вакцины, например, от Pfizer или Oxford-AstraZeneca, насколько хорошо они действуют как бустер и как они действуют в сочетании с вакциной от сезонного гриппа.

CureVac

Бельгия и Германия

РНК-вакцина; подробности не разглашаются

В ноябре компания обнародовала предварительные данные продолжающегося испытания фазы 1, которые показали, что вакцина-кандидат выявляет уровни нейтрализующих антител, сопоставимые с уровнями, наблюдаемыми у людей, выздоровевших от серьезного заболевания COVID-19, а также, по-видимому, запускают производство Т-клеток, борющихся с SARS-CoV-2, сообщает Reuters. В июне 2021 года CureVac опубликовала предварительные данные по фазе 2/3 испытания, показывающие, что вакцина имела эффективность всего 47 процентов, что, как отметила компания, «не соответствовало заранее заданным критериям статистического успеха». Судебный процесс будет продолжаться.

Испытания фазы 1 и фазы 2/3 продолжаются в Бельгии, Германии и Нидерландах. Испытания Фазы 2 также проходят в Панаме и Перу.

Medicago

США и Канада

Вирусоподобные частицы, напоминающие SARS-CoV-2, образуются в близком родственнике табака.

Компания проводит клинические испытания ротавирусной вакцины, основанной на вирусоподобных частицах, и вакцину против норовируса в доклинических исследованиях. В мае 2021 года компания опубликовала результаты своего исследования фазы 1 в Nature Medicine . Участники, получившие две дозы вакцины CoVLP в сочетании с адъювантом AS03, вырабатывали нейтрализующие антитела на уровнях в 10 раз выше, чем у пациентов, выздоравливающих от COVID-19.

Испытания фазы 1 были впервые запущены в США и Канаде, а испытания фазы 2/3 в настоящее время проходят в США, Канаде, Великобритании и Бразилии с планируемым расширением в Латинской Америке и Европе.В марте 2021 года в США и Канаде началось исследование фазы 3.

AnGes, Японское агентство медицинских исследований и разработок

Япония

Инженерная кольцевая ДНК, кодирующая спайковый белок SARS-CoV-2

Вакцина состоит из двух внутримышечных инъекций.

Испытания фаз 1/2 и 2/3 продолжаются в Японии.

Aivita Biomedical

US

Собственные дендритные клетки пациента модифицируются, чтобы нести антигены SARS-CoV-2, а затем повторно вливаются.

Антиген-несущие дендритные клетки вызвали реакцию в лимфоцитах того же пациента in vitro.

Испытание фазы 1/2 одобрено для начала в Калифорнии.

Genexine

Южная Корея

ДНК, кодирующая спайковый белок SARS-CoV-2

Было показано, что вакцина вырабатывает нейтрализующие антитела у нечеловеческих приматов.

Испытания фазы 1/2 проводятся в Южной Корее

Vaxine, Medytox

Австралия

Рекомбинантный спайковый белок SARS-CoV-2 плюс полисахарид

03

03 В апреле 2021 года компания обнародовала первые результаты своих доклинических исследований и испытания фазы 1, не обнаружив серьезных побочных эффектов и подтвердив способность вакцины вызывать гуморальные и клеточные иммунные ответы у мышей, хорьков, обезьян и людей.

Испытание фазы 1 началось в июне 2020 года, а испытание фазы 2 в настоящее время проводится в Иране.

Zydus Cadila

Индия

Сконструированная ДНК-плазмида, кодирующая антиген SARS-CoV-2

В доклиническом исследовании SARS-вирус нейтрализован вакциной CoV. анализ нейтрализации.

В Индии проходит испытание фазы 1/2, и испытание фазы 3 одобрено для продолжения.

Arcturus Therapeutics

Сингапур

Самореплицирующаяся мРНК, кодирующая белки коронавируса

Самореплицирующаяся мРНК, одобренная для лечения, не является основой для преклинических результатов, но не является платформой для преклинических испытаний. объявленные в апреле, предполагают, что вакцина-кандидат вызывает иммунный ответ.

Испытания фазы 1/2 в Сингапуре

Sanofi и GlaxoSmithKline (GSK)

US

Антиген на основе 2 spike-белка )

Санофи использует ту же технологию рекомбинантной ДНК в вакцине против гриппа и в вакцине-кандидате от SARS, которая никогда не проходила клинических испытаний.Тем временем адъювант GSK, AS03, использовался в вакцинах, которые компания производила против вирусов пандемического гриппа h2N1 и H5N1. Промежуточные результаты испытания фазы 2 показали, что кандидат вызывал сильные нейтрализующие реакции антител во всех возрастных группах взрослых, и что вакцина вызвала высокий иммунный ответ после однократной дозы у пациентов с предшествующей инфекцией, показывая потенциал вакцины для использования в качестве вакцины. бустер.

Испытания фазы 1/2 находятся в стадии реализации в США, но после того, как промежуточные результаты исследования показали, что у участников старшего возраста был только слабый иммунный ответ, компании объявили о переносе сроков разработки вакцины, стремясь представить нормативные документы в вторая половина 2021 года.В феврале компании объявили, что начинают новое испытание фазы 2, в том числе на пожилых людях. Компании также заявили, что нацелены на новые варианты вирусов. После многообещающих результатов исследования фазы 2 группа теперь регистрирует участников для исследования фазы 3.

ImmunityBio

U Южная Африка и Южная Африка

Вектор аденовируса человека (hAd5) доставляет антигены SARS-CoV-2, как спайковый белок, так и нуклеокат вирус.

Компания заявляет, что разрабатывает формы вакцины для подкожного, перорального, ингаляционного и интраназального введения. Предварительные результаты Фазы 1 испытания подкожной версии показали, что низкие дозы безопасны, компания объявила в ноябре. Месяц спустя исследование макак, опубликованное в качестве препринта, показало, что комбинация подкожных и пероральных препаратов безопасна и защищает от заражения SARS-CoV-2.

Испытание Фазы 1 проводится в США, а еще одно испытание Фазы 1 должно начаться в Южной Африке.

Институт микробиологии Китайской академии наук и Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co.

Китай

Рекомбинантная белковая вакцина на основе рецептор-связывающего домена SARS-CoV -2 спайк-протеина

Вакцина ZF2001 вводится тремя дозами с интервалом в 30 дней. Согласно результатам, не прошедшим экспертную оценку в medRxiv , испытания фазы 1 и 2 показали, что вакцина безопасна и вызвала иммунный ответ.

В Китае продолжаются испытания на нескольких этапах 1, а также на этапах 2 и 3. В марте 2021 года вакцину одобрили Китай и Узбекистан.

Западно-Китайская больница Сычуаньского университета

Китай

Часть рекомбинантного шипового белка SARS-CoV-2

Вакцина-кандидат оказалась безопасной и эффективной для предотвращения заражения с новым коронавирусом у животных, включая обезьян.Этот подход был использован для разработки других вакцин, например против гриппа и рака шейки матки.

Больница начала испытания фазы 1 и фазы 2 в 2020 году, после чего в январе 2021 года было проведено второе испытание фазы 2 с дополнительными 4000 добровольцев. В настоящее время идет фаза 3 испытаний.

Symvivo

Канада

Перорально вводимый Пробиотик Bifidobacterium , созданный для переноса ДНК, кодирующей SARS-CoV-2, в настоящее время, в добавление к этой спайковой вакцине

2

5 тестирование на людях, Symvivo разрабатывает двух других кандидатов на COVID-19.

В настоящее время в Британской Колумбии и Новой Шотландии проводятся клинические испытания фазы 1

Kentucky BioProcessing (биотехнология, принадлежащая British American Tobacco)

US

Kentucky BioProcessing утверждает, что срок производства ее вакцины-кандидата составляет всего шесть недель, и ее можно хранить при комнатной температуре.Компания проводит Фазу 1 клинических испытаний кандидата на вакцину от гриппа, в которой используется та же технология на основе растений.

Испытание фазы 1 одобрено для начала в США.

Валнева

UK

Инактивированные частицы SARS-CoV-2 с высокой плотностью спайкового белка в комбинации с двумя адъювантами

Вакцина-кандидат VLA полагается та же технология, которую компания использовала для разработки одобренной вакцины против японского энцефалита.Исследователи сообщили о предварительных результатах своего исследования фазы 1/2, в котором участвовали 153 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет. Более 90 процентов участников выработали значительные уровни нейтрализующих антител, и испытание не выявило серьезных проблем с безопасностью.

Клинические испытания фазы 1/2 в Великобритании; В апреле 2021 года Валнева объявила о запуске клинического исследования фазы 3 в Великобритании. В отличие от предыдущих испытаний, в которых половина участников получала плацебо, половина добровольцев получит экспериментальную вакцину, а половина — вакцину Vaxzevria от компании AstraZeneca.Испытание будет сравнивать иммунные ответы, вызванные двумя вакцинами.

Израильский институт биологических исследований

Израиль

Вирусы везикулярного стоматита, сконструированные для передачи шипового белка SARS-CoV-2

Доклинические исследования вакцины на различных моделях животных показали быть в безопасности, связываться с SARS-CoV-2 и нейтрализовать его. Вирусы везикулярного стоматита также составляют основу недавно одобренной вакцины от Эболы.

В Израиле проводится испытание фазы 1/2.

Организация по вакцинам и инфекционным заболеваниям при Университете Саскачевана

Канада

Часть шипового белка SARS-CoV-2 была использована в коммерческой технологии. доступные вакцины от гепатита, коклюша и др.

Испытание фазы 1/2 одобрено для начала в Новой Шотландии, Канада.

Medigen

Тайвань и Вьетнам

Комбинация шиповых белков SARS-CoV-2 и адъюванта

Доклинические исследования позволяют предположить, что вакцина является безопасным кандидатом. иммунная реакция.

Испытания фаз 1 и 2 продолжаются на Тайване и во Вьетнаме.

United Biomedical and COVAXX

Тайвань

Вакцина на основе пептидов, состоящая из субъединицы белка шипа SARS-CoV-2, генетически слитой с одноцепочечным доменом Fc человека с другими патентованными пептидами

Согласно пресс-релизу, результаты Фазы 1 испытания показывают, что вакцина UB-612 безопасна и дает высокие титры антител.

Испытания фазы 1 и фазы 2 проводятся на Тайване

Gritstone Oncology

US

Сочетание двух вакцинных технологий: первая, аденовирус, несущий гены. Спайковый белок CoV-2 и другие антигены; затем мРНК, кодирующая вирусные антигены

Доклинические данные отсутствуют, согласно STAT .

Фаза 1 исследования будет проведена Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний.

Immunitor

Канада и Монголия

Теплоинактивированная плазма от доноров с COVID-19, принимаемая ежедневно в виде таблеток в течение месяца

Добровольцы, прошедшие первоначальный тест на безопасность таблетки на 15 дней.

В настоящее время клинические испытания фазы 1/2 в Британской Колумбии и Монголии

Vaxart

U S

Таблетка, содержащая различные антибиотики SARS-g5

3

После тестирования пяти различных вакцин-кандидатов на животных компания выбрала своего главного кандидата, который вызывал иммунный ответ после однократной дозы, для клинических испытаний.У компании есть и другие кандидаты в пероральные рекомбинантные вакцины, успешно прошедшие клинические испытания.

Испытания фазы 1 проводятся в Калифорнии

ReiThera

Италия

Запатентованный вектор CoV-2, дефектный по репликации аденовируса гориллы (GRAd), кодирует вектор CoV-2

В ноябре 2020 года компания объявила, что вакцина GRAd-COV2 хорошо переносится и вызывает иммунные ответы у субъектов в возрасте 18–55 лет.

Испытания фазы 1 и фазы 2/3 продолжаются в Италии.

Институт медицинской биологии Китайской академии медицинских наук, Больница Второго университета Западного Китая, Юньнаньский центр по контролю и профилактике заболеваний

Китай

Инактивированный SARS-CoV-2

53

Клиническое испытание фазы 1/2 продолжается в Китае, а фаза 3 — в Бразилии и Малайзии.

Университет Гонконга и Университет Сямэня

Китай и Гонконг

Назальный спрей, состоящий из генетически ослабленной формы вируса гриппа, который был разработан для производства части вируса гриппа. Пиковый белок SARS-CoV-2

Доклиническая работа на мышах и хомяках показала уменьшение повреждения легких при заражении SARS-CoV-2 при вакцинации животных.Разработчики вакцины надеются, что в то же время она защитит от гриппа.

Исследователи завершили и Фазу 1, и Фазу 2 клинических испытаний, и в настоящее время подают заявку на регистрацию Фазы 3 исследования за границей.

Немецкий центр исследований инфекций

Германия

Безобидный вектор, называемый модифицированной коровьей оспой анкара (MVA), несет ген шипового белка SARS-CoV-2.

Центр ранее использовал этот подход для разработки вакцины против MERS.

В Германии проходит фаза 1 клинических испытаний. Однако в январе центр объявил, что откладывает исследование фазы 2 из-за ограниченного иммунного ответа у участников фазы 1.

Город надежды

US

Синтетическая модифицированная осповакцина анкара (sMVA), кодирующая шип SARS-CoV-2 и белки нуклеокапсида

В Калифорнии проводятся клинические испытания фазы 1

Cellid

Южная Корея

В векторе аденовируса, кодирующем вакцину SARS-CoV-2, обнаружен спайк SARS-CoV-2

В настоящее время клинические испытания фазы 1/2 в Южной Корее

SpyBiotech and Serum Institute of India

A Австралия

Для отображения используется запатентованная технология «super» Спайк-белок SARS-CoV-2 на поверхности вирусоподобных частиц поверхностного антигена гепатита B (VLP)

VLP гепатита B лицензированы во всем мире в качестве вакцины от вируса гепатита B.

В Австралии проводятся клинические испытания фазы 1/2

Biological E. Limited

Индия

Вакцина с белковой субъединицей, использующая рецептор-связывающий домен спайкового белка SARS-CoV-2 с адъювантом; Компания Biological E. Limited лицензировала вакцину в Медицинском колледже Бейлора, который разработал ее после эпидемии атипичной пневмонии в 2002 году, и недавно возродил вакцину совместно с Детской больницей Техаса.

Вакцина-кандидат термостабильна, что должно сделать возможным распространение в условиях ограниченных ресурсов. Предварительные результаты исследования фазы 1/2, в которое вошли 360 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, показали, что кандидат был «безопасным, хорошо переносимым и иммуногенным».

В Индии проводятся клинические испытания фазы 1/2; В апреле 2021 года компания объявила, что начинает испытание Фазы 3. Администрация Байдена с тех пор заявила, что профинансирует расширение Biological E.Производственные возможности для борьбы с большим объемом дел в Индии.

Shionogi

Япония

Рекомбинантная белковая вакцина

Доклинические исследования дали положительные результаты по эффективности и безопасности, сообщила компания, отметив, что вакцина стабильна в охлажденных условиях.

В Японии проводятся клинические испытания фазы 1/2

Тюбингенский университет

Германия

Множественные пептиды SARS-CoV-2 с адъювантом

Большинство других COVID

В Германии проходят клинические испытания фазы 1

SK Bioscience и Медицинская школа Вашингтонского университета и GSK

Южная Корея

Рекомбинантная белковая вакцина, состоящая из рецепторов Связывающий домен спайкового белка SARS-CoV-2 с адъювантом гидроксида алюминия

Доклиническое исследование показало, что вакцина, известная как GBP510, вызвала высокие титры нейтрализующих антител у мышей.

В Корее проводится испытание фазы 1/2.

Nanogen Biopharmaceutical

Вьетнам

Вакцина белковая субъединичная с адъювантом

Доклинические испытания показали высокую безопасность и эффективность, согласно веб-сайту компании. Результаты клинических испытаний ожидаются в середине 2021 года.

Вакцина завершила испытания фазы 1 и фазы 2, и в настоящее время идет испытание фазы 3.

Совет по научным и технологическим исследованиям Турции

Турция

Инактивированный SARS-CoV-2

В Турции проводится испытание фазы 1.

Университет Эрджиес

Турция

Инактивированный SARS-CoV-2

О серьезных побочных эффектах в ходе испытаний фазы 1 не сообщалось.

Клинические испытания фазы 1 и фазы 2 завершены. Вакцина, которая сейчас называется Турковац, сейчас проходит 3-ю фазу клинических испытаний в Турции.

Codagenix и Институт сывороток Индии (SII)

UK

Однодозный, интраназальный, живой ослабленный вирус

Предварительные результаты фазы 1 COVI-VAC ожидаются в середине 2021 года.

В Великобритании проводятся клинические испытания фазы 1

Icosavax

Австралия

Наночастицы, несущие антигены, полученные из рецепторного связывающего домена 2655-CoV 9 -0003

В настоящее время в Австралии проводится испытание фазы 1/2 для проверки безопасности и эффективности вакцины в качестве бустерной вакцины.

SK Bioscience

Корея

Вакцина субъединица рекомбинантного белка SARS-CoV-2

Согласно Korea Biomedical Review1, доклинические испытания вакцины , указали, что это безопасно и вызывало сильные иммунные ответы у приматов.

В Корее проводится испытание фазы 1

VBI Vaccines

Canada

Вирусоподобная частица, продуцирующая шипованный белок SARS-CoV-2

03 90 Компания сообщила, что вакцина VBI-2902 вызвала высокие титры нейтрализующих антител у хомяков.Вакцинированные животные, подвергшиеся воздействию вируса, также имели более низкую репликацию вируса и уменьшенное воспаление легких.

В Канаде проводится испытание фазы 1/2.

Медицинская школа Икана на горе Синай

Таиланд

Переносчик с использованием вируса болезни Ньюкасла, птичьего патогена, который практически не вызывает симптомов у людей, производит спайковый белок SARS- CoV-2

Согласно исследованию, опубликованному в EBioMedicine , внутримышечная инъекция вакцины вызвала высокий уровень антител у мышей и защитила их от инфекции при воздействии адаптированного к мышам SARS-CoV-2.

В Таиланде проходит испытание фазы 1.

Takis and Rottapharm Biotech

Италия

ДНК-плазмида, кодирующая спайковый белок SARS-CoV-2. Доставка ДНК в клетки улучшается с помощью электропорации, метода, который использует световую и электрическую стимуляцию для увеличения проницаемости клеточной мембраны

По данным компании, доклинические испытания показали, что вакцина COVID-eVax безопасна и вызывает иммунный ответ у животных.

В Италии проводится испытание фазы 1/2.

Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток Рази

Иран

Вакцина на основе рекомбинантных белковых субъединиц

Исследователи тестируют доставку вакцины Рази через внутримышечную инъекцию.

В Иране проходит первая фаза испытаний. В апреле 2021 года исследователи зарегистрировали клиническое испытание фазы 2, которое начнется в этом же месяце.

BioNet-Asia and Technovalia

Азия и Австралия

Фрагмент ДНК, кодирующий спайковый белок SARS-CoV-2, доставляется в кожу или мышцы без иглы.

По данным компании, доклинические испытания показывают, что вакцина, известная как COVIGEN, безопасна и вызывает иммунный ответ у животных.

В Австралии проводится испытание фазы 1.

Вакцины Meissa

US

Живой аттенуированный респираторно-синцитиальный вирус (RSV) экспрессирует ген спайкового белка SARS-CoV-2. Вакцина вводится в виде капель или назального спрея.

По данным компании, доклинические испытания показали, что вакцина MV-014 индуцировала нейтрализующие антитела у нечеловеческих приматов и защищала животных от болезней после контакта с вирусом.

Испытания фазы 1 проходят в США

Иран Министерство обороны

Иран

Инактивированная вакцина SARS-CoV-2

915 ФАХРАВАЦ.

Испытание Фазы 1 завершено, испытание Фазы 2 находится в стадии реализации в Иране.

Центр генной инженерии и биотехнологии Кубы

Куба

Рекомбинантный рецептор-связывающий домен спайкового белка SARS-CoV-2 с адъювантом гидроксида алюминия

Клинические испытания фазы 3 завершены. Трехдозовая вакцина Абдала показала эффективность против COVID-19 на 92,28% в исследовании с участием 48000 участников. Вакцина, скорее всего, получит разрешение на чрезвычайную ситуацию на Кубе в ближайшее время, сообщило Reuters в июне 2021 года.

Центр генной инженерии и биотехнологии Кубы

Куба

Вакцина использует SARS -CoV-2 спайк-белок вместе с белком вируса гепатита B (AgnHB).

Согласно кубинскому новостному сайту, первая фаза испытаний вакцины, известной как Mambisa (CIGB 669), которая поставляется в виде назального спрея, безопасна и вызывает иммунный ответ.

На Кубе проходит испытание Фазы 1.

Finlay Vaccine Institute

Куба

Рекомбинантный рецептор-связывающий домен шипового белка SARS-CoV-2

Вакцина называется Soberana-01.

На Кубе проходят испытания фазы 1/2.

Sanofi and Translate Bio

US

мРНК-вакцина, несущая генетическую последовательность шипового белка SARS-CoV-2

Результаты известных доклинических испытаний вакцины показали, что как MRT5500, был безопасен и вызывал высокие уровни антител у мышей и обезьян.

Испытание фазы 1/2 продолжается.

Daiichi Sankyo и Токийский университет

Япония

мРНК вакцина

Согласно сообщению компании, доклинические исследования, известные как вакцина DS-5670, был безопасным и эффективным.

В марте 2021 года компания объявила, что в Японии проводится испытание фазы 1/2.

Zhongyianke Biotech, Liaoning Maokangyuan Biotech и Академия военно-медицинских наук

Китай

Рекомбинантная вакцина SARS-CoV-2 9000 в яичниках китайского хомяка

В ноябре 2020 года началось испытание Фазы 1.В марте 2021 года началось испытание фазы 2.

ВАКЦИНЫ, ОТ КОТОРЫХ ОТКАЗЫВАЮТСЯ

Altimmune

US

Связывание аденовирусного вектора вакцины домен RBD (spike рецептор) белок доставляется интраназально.

В препринте, опубликованном в октябре, предполагается, что вакцина вызывает иммунный ответ против RBD у мышей. Компания использует ту же технологию для разработки вакцины против гриппа, которая проходит клинические испытания.

Испытание фазы 1 было начато в феврале 2021 г., но было прекращено в конце июня 2021 г.

Merck

Вирус везикулярного стоматита (VSV) несет нераскрытые вирусные компоненты

Вектор VSV используется в существующей вакцине Merck против вируса Эбола.

В январе компания объявила о прекращении разработки вакцины-кандидата из-за недостаточного иммунного ответа у участников фазы 1 испытания.

Merck

Ослабленный вектор вируса кори несет в себе нераскрытые вирусные компоненты

Merck покупает Themis, базирующуюся в Вене, у которой есть вакцина против кори, для разработки вакцины COVID-19.

В январе компания объявила о прекращении разработки вакцины-кандидата из-за недостаточного иммунного ответа у участников фазы 1 испытания.

Университет Квинсленда и CSL

Австралия

Технология молекулярного зажима представляет вирусные белки иммунной системе.

Доклиническая работа с клеточными культурами показала, что вакцина-кандидат вызывает иммунный ответ, способный нейтрализовать инфекцию SARS-CoV-2.

Результаты испытания фазы 1 в Австралии показали, что вакцина безопасна и эффективна, но поскольку в ней используются фрагменты белка ВИЧ, некоторые участники испытаний получили ложноположительные результаты теста на ВИЧ, поэтому в декабре CSL объявила об отмене вакцины. проект.

Имперский колледж Лондона

Самоусиливающиеся молекулы РНК вводятся в мышцу.

Платформа вакцины, которая позволяет исследователям быстро реагировать на появляющиеся патогены, получила от CEPI 8,4 миллиона долларов в декабре прошлого года. «Мы не можем предсказать, где и когда поразит болезнь X, но, разрабатывая такие инновационные технологии вакцины, мы можем быть готовы к ней», — сказал тогда генеральный директор CEPI Ричард Хэтчетт.

В Великобритании проходит фаза 1 испытаний, но вместо продвижения этой вакцины-кандидата на испытания эффективности в Великобритании университет объявил в январе, что сосредоточит свои усилия на разработке бустерных прививок и вакцин, нацеленных на появляющиеся варианты вакцины. вирус.

Акстон Бионауки | В новостях

BioProcess International

Следующий вызов COVID: создание арсенала вакцин

(29-сен-2021) Тодд Зион — В течение нескольких месяцев международные партнеры оказывали давление на Соединенные Штаты по поводу интеллектуальной собственности (ИС) и доступа к вакцинам против SARS-CoV-2.По мере того, как страна выходит из наихудшей пандемии, президент Джо Байден теперь имеет возможность сместить акцент своей администрации на реализацию своего давнего обещания превратить Соединенные Штаты в «арсенал вакцин для всего мира» ( 1 ). Однако страна не может достичь этой цели только за счет экспорта мРНК-вакцин и отказа от защиты интеллектуальной собственности. Вакцины нынешнего поколения просто не могут производиться, транспортироваться и применяться в масштабах, необходимых для борьбы с пандемией COVID.ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


EconoTimes

Вакцины второго поколения дают возможность исправить недостатки в кампаниях ранней вакцинации

(вторник, 7 сентября 2021 г.) — Тревожные заголовки о неумолимом росте варианта Дельта и сообщения о еще большем количестве мутаций коронавируса затмевают хорошие новости: в странах с успешными кампаниями вакцинации наблюдается заметное сокращение госпитализаций и смертей. В Исландии, например, этим летом число случаев заболевания Covid достигло рекордного уровня; при этом более 90% населения страны, имеющего право на вакцинацию, было хотя бы частично вакцинировано, однако количество госпитализаций оставалось низким, а смертность близка к нулю.

… Вакцина-кандидат, известная как AKS-452, от компании Akston Biosciences из Массачусетса, является одним из многообещающих примеров укола, который может в равной степени решить проблему несправедливости в отношении вакцинации и нерешительности в отношении вакцины. После многообещающих данных фазы I испытаний, которые показали, что AKS-452 безопасен, хорошо переносится и обеспечивает 100% уровень сероконверсии даже после однократной дозы 90 мкг, вакцина-кандидат в настоящее время проходит испытания фазы II в Университетском медицинском центре Гронингена ( UMCG) в Нидерландах.

Вакцина Akston обладает рядом характеристик, которые могут сделать ее в высшей степени пригодной для использования во всем мире.Во-первых, AKS-452 остается стабильным при хранении в течение шести месяцев при 25 ° C — и может даже храниться в течение месяца при 37 ° C, что делает его идеальным для регионов, в которых отсутствует холодовая цепь, необходимая для распространения более привередливых вакцин. Вакцину Akston можно было бы легко и по доступной цене производить с использованием стандартных недорогих технологий, которые позволяют получать более одного миллиарда доз в год на одной производственной линии. Тот факт, что они производятся с использованием более традиционных методов, также может убедить людей, скептически относящихся к вакцинам с мРНК, которые до сих пор составляли основу усилий по вакцинации в богатых странах.

ПРОЧИТАТЬ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


BioPharma-Reporter

В разработке: как может выглядеть следующая волна вакцин против COVID

(30 августа 2021 г.) Рэйчел Артур — Мы рассмотрим некоторые из кандидатов на вакцину против COVID-19, проходящих клинические испытания.

ПРОЧИТАТЬ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Science World Report

Более доступные вакцины против Covid-19 и ключ к вовлечению населения в сельских районах

Срочная необходимость распространения вакцины против Covid-19 по всему миру, даже в его самых отдаленных уголках, вызвала потрясающие кадры, в которых медицинские работники путешествуют по Амазонке, ползают под колючей проволокой в ​​Колумбии и катаются на собачьих упряжках по ледяной тундре Аляски.Хотя эти изображения, недавно опубликованные в National Geographic, говорят о силе человеческого упорства в разгар глобального кризиса, они также подчеркивают чрезвычайные трудности и уникальные проблемы в доставке вакцин, необходимых для предотвращения разорения Covid сельских сообществ, где ресурсы здравоохранения ограничены. часто ограничен.

… К счастью, многие из этих проблем можно будет решить, когда на рынке появятся вакцины против Covid второго поколения. Один из кандидатов, который в настоящее время проходит Фазу II испытаний, AKS-452 компании Akston Biosciences, стабилен при хранении в течение шести месяцев при комнатной температуре и даже может выдерживать температуру до 37 ° C в течение одного месяца.Что особенно важно, это позволяет транспортировать и хранить укол в течение нескольких месяцев без охлаждения.

AKS-452 основан на платформе слитого белка Fc компании Akston и стимулирует смешанный иммунный ответ против рецепторсвязывающего домена (RBD) шипового белка Covid-19. Проще говоря, это означает, что вакцину можно производить с использованием недорогих технологий производства антител; одна производственная линия потенциально может производить более одного миллиарда доз в год.

Первые данные клинических испытаний AKS-452 обнадеживают; в ходе испытаний в фазе I вакцина оказалась безопасной и хорошо переносимой, а уровень сероконверсии составил 100% как при однократной дозе 90 мкг, так и при двух дозах по 45 мкг каждая.«Повышенная стабильность при хранении, клинические данные … и простота производства по сравнению с одобренными в настоящее время вакцинами, — отметил президент и генеральный директор Akston Biosciences Тодд Зион, — указывают на то, что наша вакцина второго поколения может более легко защитить здоровье населения. во всем мире против Covid ».

ПРОЧИТАТЬ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Дайджест международной политики

Вторая волна вакцин против COVID-19 может решить проблему неравенства в отношении вакцин

(20 августа 2021 г.) — Всемирная организация здравоохранения призывает богатые страны воздержаться от введения бустерных доз вакцины против COVID-19 полностью вакцинированным гражданам, учитывая, что миллиарды людей во всем мире еще не получили ни одной дозы. .Некоторые советники ВОЗ не скупились на слова, например, канадский эпидемиолог Брюс Эйлворд, который сказал, что мир должен «испытывать отвращение» из-за нынешнего неравенства в доступе к вакцинам.

… Кандидат AKS-452, произведенный Akston Biosciences из Массачусетса, например, недавно вошел в фазу II испытаний в Университетском медицинском центре Гронингена (UMCG), одной из крупнейших больниц в Нидерландах. Новые испытания последовали за положительными данными фазы I, которые продемонстрировали, что AKS-452 был безопасен и хорошо переносился, и что однократная доза 90 микрограммов была способна достичь 100% сероконверсии, при этом участники испытаний показали значительно более высокие уровни антител, чем восстановленные. Больные COVID.

ПРОЧИТАТЬ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Венчурс Африка

Сделки с

мРНК не решат проблему нехватки вакцин в Африке, но вакцины второго поколения могут

При введении всего 5,8 доз вакцины на каждые 100 человек глобальная кампания вакцинации против Covid-19 провалила Африку. Столкнувшись с резким неравенством распределения вакцин, южноафриканские производители вакцин теперь переходят к отечественному производству мРНК-вакцин, монополизированному правительствами США и Европы, даже несмотря на то, что Big Pharma посылает смешанные сигналы относительно того, какой контроль они готовы передать африканцам. фармацевтические компании осваивают свои технологии.

… Один особенно многообещающий вариант преодоления логистических ограничений в Африке к югу от Сахары в настоящее время испытывается фирмой Akston Biosciences , штат Массачусетс, чья стабильная при хранении вакцина-кандидат вступила в фазу I / II испытаний в Нидерландах в начале этого года. Вакцина Akston AKS-452 уже показала положительные результаты в начальных анализах, дав устойчивый антительный ответ на штаммы Covid, такие как альфа- и гамма-варианты.

По данным компании, простота производственных технологий, используемых при производстве вакцины AKS-452, также означает, что одна производственная линия объемом 2000 литров может производить более одного миллиарда доз в год.Эта масштабируемость, наряду с высоким уровнем стабильности вакцины — оставшаяся пригодной для использования в течение четырех месяцев при хранении при комнатной температуре и 25 ° C и в течение одного месяца даже при температуре 37 ° C — будет неоценима для общенациональных кампаний по вакцинации в странах, где имеется инфраструктура. Проблемы и ограниченность ресурсов общественного здравоохранения делают распространение вакцин медленным делом.

ПРОЧИТАТЬ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Независимый онлайн

Могут ли вакцины второго поколения ускорить медленную иммунизацию в Африке?

(28 июля 2021 г.) — В условиях глобальной пандемии национальные экономики остаются устойчивыми по мере развертывания вакцин.

Однако в последние недели возросли опасения относительно его эффективности. Поскольку большинство азиатских стран в значительной степени полагаются на китайскую вакцину Sinovac, Таиланд и Индонезия теперь объявили, что они будут продолжать иммунизацию вакцинированных медицинских работников с помощью ревакцинации Moderna или AstraZeneca.

… Две американские вакцины, которые особенно многообещают для африканских стран, недавно дали многообещающие результаты. Первый — это AKS-452, произведенный Akston Biosciences из Массачусетса, который хорошо адаптирован к специфике общественного здравоохранения африканских стран.Это связано с тем, что вакцина остается стабильной при хранении при комнатной температуре не менее четырех месяцев, что упрощает транспортировку и хранение. Благодаря дешевому производству антител вакцина может производиться дешево в массовом производстве, с одной производственной линией объемом 2000 литров, способной производить более одного миллиарда доз в год. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Энджел Инвест Бостон

Тодд Зион, доктор философии, генеральный директор и постоянный основатель, «Magical Proteins»

Повторите основатель биотехнологии Тодд Зион на SmartCells (приобретенный Merck за 500 миллионов долларов) и его нынешнее предприятие Akston Bio, которое делает крутые вещи с белками.Тодд обладает ценными знаниями о венчурном финансировании, бизнес-ангелах и командах основателей. Это интервью — персик!

СЛУШАТЬ ПОДКАСТ


Deccan Chronicle

Программа вакцинации в Индии приостановлена, поскольку стране грозит третья смертоносная волна

(11 июля 2021 г.) — Индия, к сожалению, присоединилась к Соединенным Штатам и Бразилии как третья страна в мире, которая достигла мрачного рубежа в 400 000 жизней, погибших из-за Covid-19.

Эта новость приходит, когда эксперты предупреждают, что даже эта цифра со смертельным исходом может быть заниженной, и предсказывают, что страна, в которой зарегистрировано 30 миллионов случаев, вскоре может пострадать от смертоносной третьей волны, если ее кампания вакцинации не будет значительно ускорена.…

… Индии также необходимо уделить первоочередное внимание быстрому внедрению новых, так называемых вакцин «второго поколения» от различных производителей, внедряющих несколько вакцинных технологий. В частности, Индии нужны вакцины, которые можно было бы быстро и по доступной цене производить и хранить при комнатной температуре для районов с пробелами в инфраструктуре, таких как многообещающий кандидат от Akston Biosciences.

ПРОЧИТАТЬ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Университетский медицинский центр Гронингена

Первые результаты исследований перспективной новой вакцины против коронавируса; добровольцы разыскиваются для этапа 2

(8 июля 2021 г.) — UMCG проводит исследование вакцины-кандидата против Covid-19: вакцины AKS-452 от Akston Biosciences в США.Первые результаты положительные. Для второго этапа исследования UMCG сейчас ищет 116 здоровых добровольцев, у которых еще не была вакцина от короны. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Boston Business Journal

Beverly Biotech демонстрирует многообещающие данные о вакцине против Covid, собирает 19,5 млн долларов

(8 июля 2021 г.) — Роуэн Уолрат; Репортер по естественным наукам, Boston Business Journal — Спустя чуть более года после того, как его миссия расширилась за пределы инсулиновой инженерии, 10-летняя Akston Biosciences показала многообещающие результаты раннего исследования своей вакцины Covid-19, которая уделяет особое внимание предотвращению вариантов.ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Daily Excelsior

Новые вакцины должны помочь Индии заполнить пробелы в кампании вакцинации

(7 июня 2021 г.) — Даже когда Индия выходит из жестокой второй волны Covid-19, эксперты в области общественного здравоохранения уже готовятся к третьей волне, которую, как они ожидают, ожидает к концу этого года. За прошедшие месяцы у союзного правительства и правительств штатов по всей Индии есть критическое окно, в котором можно вакцинировать как можно большую часть населения…

… Чтобы охватить изолированные или бедные слои населения, наиболее подверженные риску заражения Covid-19, Индии необходимо будет дополнить этот список существующих и будущих вакцин альтернативами, которые лучше подходят для использования в местах, где «холодовые цепи» не могут обслуживаться из-за ненадежных транспортных, электрических или складских сетей.

Одной из таких вакцин является прививка AKS-452, разработанная американской компанией Akston Biosciences , которая в настоящее время проходит испытания фазы I / II в Нидерландах. В отличие от всех вакцин против Covid-19, которые в настоящее время представлены на национальном рынке, AKS-452 вообще не требует охлаждения и вместо этого может храниться в течение четырех месяцев при температуре до 25 ° C. Даже в более теплом климате вакцина сохраняет свою эффективность в течение целого месяца при температуре до 37 ° C. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Потребитель и общество

Вакцины второго поколения, имеющие решающее значение для борьбы с пандемией во всем мире

(28 июня 2021 г.) — Известие о том, что на поздних стадиях испытаний вакцины от COVID-19 немецкой биотехнологической компании CureVac эффективность только 47%, было встречено с тревогой как учеными, политиками, так и акционерами компаний.Не достигая порога эффективности в 50%, установленного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), и даже ниже целевого показателя Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 70%, кажущаяся неудача CureVac является серьезным ударом по глобальным усилиям по вакцинации во всем мире …

… Имея это в виду, совершенно необходимо, чтобы количество вакцин второго поколения удовлетворяло спрос. К счастью, похоже, что на подходе множество многообещающих кандидатов. Компания Akston Biosciences из Массачусетса, например, ввела своему первому пациенту вакцину нового поколения AKS-452, которая уже показала обнадеживающие результаты в испытаниях на нечеловекообразных приматах, в фазе I / II испытания в Нидерландах ранее. этот год.Вакцина-кандидат Акстона, которая нацелена на часть шипового белка коронавируса, который с меньшей вероятностью мутирует, способен сохранять свою эффективность в течение четырех месяцев при 25 ° C или одного месяца при 37 ° C, что делает его особенно идеальным для развивающихся стран, где инфраструктуры хранения и распределения катастрофически не хватает. AKS-452 также хорошо подходит для быстрого масштабирования, поскольку производители оценивают, что одна производственная линия объемом 2000 литров может производить до одного миллиарда доз в год. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Marblehead Home and Style

AKS-452: новейшая вакцина

(лето 2021 г.) Прививка от COVID-19, разработанная резидентской компанией, дошла до стадии испытаний

Компания, соучредителем которой является житель Марблхед, разработала вакцину от COVID-19, которая тестируется на добровольцах в Нидерландах.В середине апреля Akston Biosciences объявила, что первые участники клинических испытаний получили дозы вакцины AKS-452. Компания надеется получить одобрение европейских регулирующих органов, а затем получить одобрение в Соединенных Штатах. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


EenVandaag

Протестировано в Гронингене: простая в производстве вакцина Akston должна помочь быстро вакцинировать более бедные страны

(17 июня 2021 г.) — Число вакцинированных людей быстро растет в Европе и Северной Америке, но Азия и Африка, в частности, отстают.Для защиты всего населения мира по-прежнему необходимы миллиарды вакцин, таких как новая вакцина Akston, которая проходит испытания в Гронингене. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Asean Economist

На фоне роста числа случаев Covid-19 вакцины второго поколения вселяют надежды в Азиатско-Тихоокеанский регион

(9 июня 2021 г.) — В начале этого месяца Верховный комиссар Организации Объединенных Наций по делам беженцев забил тревогу в связи с быстро ухудшающимся положением беженцев и просителей убежища в Азии.По мере роста вспышек после распространения нового штамма Delta, впервые обнаруженного в Индии, перемещенные лица по всему региону подвергаются очень высокому риску заражения смертельным вирусом — не в последнюю очередь из-за нехватки вакцин против коронавируса во всем Азиатско-Тихоокеанском регионе. УВКБ ООН вновь обращается с призывом к странам с предыдущими фармацевтическими соглашениями и успешными программами вакцинации срочно пожертвовать излишки вакцин осажденным странам…

… Одна из таких вакцин второго поколения, производимая американской компанией Akston Biosciences , особенно хорошо подходит для жарких регионов, таких как АСЕАН, поскольку она не требует такого же особого обращения, как вакцины первого поколения, такие как Pfizer и Moderna.Фактически, AKS-452 компании Akston сохраняет эффективность в течение недели при температуре до 37ºC и сохраняет стабильность при хранении в течение четырех месяцев при температуре 25ºC, что является критическим преимуществом в тех областях, где холодильная инфраструктура ограничена. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


RealClear Health

Как и как не вакцинировать весь мир

(9 июня 2021 г.) — Питер Дж. Питтс — Разработка вакцины против Covid-19 происходила с впечатляющей скоростью. Но чтобы положить конец пандемии, недостаточно просто их изобрести.Выстрелы также необходимо производить, отправлять, хранить и вводить в оружие по всему миру.

Благодаря ассортименту вакцин, которые теперь доказали свою безопасность и эффективность, мировые лидеры обращаются к этим вызовам. Однако в гонке за прививку мира набирают обороты некоторые плохие идеи…

… В частности, органы здравоохранения и политические лидеры должны признать, что не все безопасные и эффективные вакцины против Covid-19 одинаковы. То, что лучше всего работает в больших городах Северной Америки, может не подходить везде.

Например, для вакцины Johnson & Johnson, одобренной в США, требуется всего одна доза, что является благом для пациентов, которые не могут попасть в клинику более одного раза. Akston Biosciences — это первая вакцина, которую можно хранить в течение месяца при температуре 95 градусов по Фаренгейту, что идеально для жаркого климата. Тем временем Альтиммун и Университет Алабамы работают над вакциной, которую можно вводить самостоятельно в виде назального спрея. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Монитор Восточной Африки

Нехватка доз вакцины угрожает программе иммунизации в Африке от COVID-19

(31 мая 2021 г.) — В Кении распространяется паника, поскольку дозы вакцины против коронавируса на исходе, и многие люди не могут сделать второй прививок в срок.Органы здравоохранения Кении заявили, что на данный момент вакцинировано менее двух процентов населения страны, насчитывающего более 52 миллионов человек, а дальнейшие поставки двухвакцины AstraZeneca COVID-19 отложены как минимум до июня. Хотя Южный Судан недавно решил отправить 72000 доз вакцины в Кению из-за опасений, что Джуба не сможет ввести их вовремя, дефицит по-прежнему остается значительным. Около 900 000+ кенийцев, вакцинированных на сегодняшний день, рискуют не получить свою основную вторую дозу в пределах рекомендованного окна…

… Например, Akston Biosciences, из Массачусетса, проводит в Нидерландах испытания фазы I / II на своем кандидате AKS-452, который продемонстрировал многообещающие результаты в испытаниях на приматах, стабилен при хранении даже при высоких температурах и может быть изготавливается быстро и дешево.Фактически, благодаря используемым стандартным методам производства антител, компания утверждает, что одна производственная линия может производить более миллиарда доз в год. Как подчеркивает ведущий исследователь исследования доктор Шелто Круидж: «Благодаря моей волонтерской работе в Малави и Кении я понимаю, насколько важно было бы иметь такую ​​вакцину, которую можно было бы транспортировать и хранить в течение нескольких месяцев без охлаждения». ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


International Business Times

Правильные выстрелы в нужных местах

(30 мая 2021 г.) — Дрю Джонсон — Каждая безопасная и эффективная вакцина против Covid-19 помогает положить конец глобальной пандемии.Но это не значит, что они все одинаковые. Некоторые из них сложнее изготовить. Другие сложнее отправить и хранить. Существуют однодозовые и двухдозовые версии. А врачи из Объединенных Арабских Эмиратов обнаружили, что для вакцины Sinopharm китайского производства может потребоваться третья доза.

Что еще более примечательно, Akston Biosciences начала испытания на людях вакцины, которую можно транспортировать и хранить без какого-либо охлаждения даже в теплом климате. Укол остается действенным в течение одного месяца при температуре 95 градусов по Фаренгейту и не менее четырех месяцев при приятной температуре 77 градусов.Он может изменить глобальную доставку вакцин. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Лондонский экономический

Вакцины второго поколения: следующий этап выздоровления от коронавируса

(18 мая 2021 г.) — Луис Ог — Новости о том, что Европейский Союз не планирует продлевать контракт на вакцину COVID-19 с AstraZeneca, не удивят всех, кто следил за беспорядком взаимных обвинений, судебных исков , задержки с доставкой и то, что беспокоит безопасность и эффективность, которые препятствовали развертыванию вакцины англо-шведской фирмы, пишет Луи Ож.ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


RealClear Health

Отказ от защиты IP от вакцины нанесет больше вреда, чем пользы

(17 мая 2021 г.) — Тодд Зион, председатель и главный исполнительный директор Akston Biosciences — Администрация Байдена на прошлой неделе присоединилась к хору стран, призывающих к приостановке защиты интеллектуальной собственности в отношении вакцин против COVID и лечения, связанного с пандемией. Это прискорбно, так как отказ от прав интеллектуальной собственности не приведет к большему количеству выстрелов в оружие, но подорвет саму систему, которая сделала возможными быстрые разработки вакцин в прошлом году.ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ

ПОЛНОСТЬЮ


Салем Новости

AKS-452: новейшая вакцина — вакцина против COVID-19, разработанная компанией Beverly, достигает стадии испытаний

(19 апреля 2021 г.) Беверли — Вакцина от COVID-19, разработанная компанией в Беверли, тестируется на добровольцах в Нидерландах.

Akston Biosciences объявила на этой неделе, что первые участники клинических испытаний получили дозы вакцины под названием AKS-452. Компания надеется получить одобрение европейских регулирующих органов, а затем получить одобрение в Соединенных Штатах.ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ


Криус

Вакцины второго поколения могут стать ключом к победе над вирусом

(21 апреля 2021 г.) Недельная изоляция происходит в то время, когда Индия находится в разгаре настоящего кризиса в области здравоохранения; не только во многих отделениях интенсивной терапии наблюдается экспоненциальный рост заболеваемости вирусом, но и проблема усугубляется значительным дефицитом вакцин.

В Нидерландах, например, Akston Biosciences начинает клинические испытания своего нового кандидата, названного AKS-452.Способная сохранять свою эффективность при температуре до 25 ° C в течение четырех месяцев и оставаться стабильной при хранении при 37 ° C или ниже в течение 30 дней, вакцина могла бы стать важным аргументом в пользу продажи в изнуряющую жару Индии. Более того, тот факт, что AKS-452 избавляется от живой или ослабленной формы вируса в пользу традиционных недорогих методов производства, означает, что его создатели заявляют, что одна производственная линия объемом 2000 литров будет способна производить более один миллиард доз в год. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ


Boston Business Journal

Небольшие местные биотехнологические компании добиваются прогресса в создании собственных препаратов против Covid-19

(16 апреля 2021 г.) Крупнейшие игроки в области Covid-19 — это те, которые доминируют в заголовках: Moderna Inc.с его многообещающими новыми вакцинами-кандидатами на бустерные вакцины, Pfizer и BioNTech с собственными бустерами в разработке и Gilead Sciences, Eli Lilly и Regeneron с противовирусными препаратами и препаратами для лечения антителами. Но по мере того, как пандемия продолжается по всему миру, небольшие фирмы из Массачусетса разрабатывают собственные потенциальные вакцины и лекарства — и две из них достигли вех в этом процессе на этой неделе. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ


Открытие лекарств сегодня

Akston Biosciences запускает фазу I / II клинических испытаний вакцины COVID-19 второго поколения

Первые субъекты, получившие дозу вакцины AKS-452, кандидата на вакцину COVID-19, в ходе испытаний в Нидерландах, вакцина стабильна при хранении в течение 4 месяцев при 25 градусах Цельсия (77 ° Фаренгейта).176 добровольцев примут участие в клинических испытаниях, считывание данных по безопасности и иммунному ответу ожидается во втором квартале 2021 года.

(15 апреля 2021 г.) — Корпорация Akston Biosciences, разработчик новых классов биологических терапевтических средств, объявила сегодня, что первые участники были дозированы в открытом испытании AKS-452, вакцины-кандидата от COVID-19. Исследование проводится под руководством TRACER Europe B.V., CRO, специализирующегося на ускоренных клинических исследованиях; и проводится в Университетском медицинском центре Гронингена (UMCG), одной из крупнейших больниц в Нидерландах.Он будет проверять как одно-, так и двухдозовые схемы, каждый на трех дозах. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ


Африка Таймс

Потребность Африки в специальных поставках вакцины против Covid-19

(15 апреля 2021 г.) Как и в случае со многими другими аспектами глобального неравенства в области богатства (и здоровья), развертывание четырех вакцин против Covid-19, произведенных западными фармацевтическими компаниями и одобренных американскими и европейскими чиновниками здравоохранения — «Большой Четыре »компании Pfizer / BioNTech, Moderna, Oxford / AstraZeneca и Johnson & Johnson быстро превратились в еще одну сказку о имущих и неимущих.

К счастью, новый набор вакцин, пригодных для использования в наименее развитых регионах Африки к югу от Сахары, в настоящее время проходит испытания и вскоре может предложить африканским чиновникам здравоохранения альтернативу дуополии AstraZeneca / Johnson & Johnson. В их число входит вакцина AKS-452, производимая Akston Biosciences , которая в настоящее время проходит фазу I / II клинических испытаний, проводимых Университетским медицинским центром Гронингена (UMCG) в Нидерландах. ПРОЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ


DevDiscourse

Вирусные варианты и вакцинный национализм представляют двойную угрозу для победы Covid

(14 апреля 2021 г.) Еще до того, как появление ряда вызывающих беспокойство вариантов бросило гаечный ключ в работу по развертыванию вакцины против коронавируса во всем мире, бесплатную для всех, в которой богатые страны скупали достаточно доз для вакцинации своего населения несколько раз, в то время как некоторые развивающиеся страны еще не применили ни единого выстрела, было названо «катастрофическим моральным провалом».

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *