АКДС прививка, сделать прививку акдс, последствия после прививки акдс
Наиболее реактогенной вакциной календаря прививок является АКДС прививка. Реактогенность прививки в большей степени обусловлена коклюшным компонентом, прежде всего коклюшным токсином и липополисахаридом. Токсин вызывает геморрагию, стойкое сужение сосудов, дегенеративные изменения в печени, селезенке, почках. Именно действием этих веществ, присутствующих иногда в вакцине в следовых количествах, объясняется появление ранних лёгких реакций на введение АКДС прививки. 95% токсических реакций на введение АКДС-вакцины развивается в течение первых суток. Температура повышается до 39–40°С, может быть рвота, вялость, нарушение сна. Симптомы исчезают через 1–3 суток.
Причиной местных и общих аллергических реакций чаще являются анатоксины, реакции развиваются в течение нескольких часов после введения АКДС-вакцины. На месте инъекции появляется гиперемия, боль, значительный отек. Нередко повышается температура. К общим реакциям относятся отёки Квинке, уртикарная, полиморфная и геморрагическая сыпь. Обостряются сопутствующие заболевания кожи (экзема, дерматит, нейродермит). В редких случаях прививка провоцирует бронхоспазм, токсико-аллергические состояния, гемолитико-уремический синдром. Крайне редко (2 случая на 100 000 инъекций вакцины) возникает анафилактический шок, который чаще наблюдается сразу же или в течение 20–30 мин у детей старшего возраста после повторного введения вакцины. Для детей раннего возраста более характерен коллапс, возникающий через неделю после вакцинации.
Коклюшный компонент АКДС-вакцины обладает выраженным поликлональным действием на образование циркулирующих антител, в том числе реагиновых антител класса IgE. В связи с этим прививка может способствовать аллергическим реакциям на неродственные для АКДС-вакцины аллергены, например, на пыльцу растений, домашнюю пыль и пр.
>>> Индивидуальный подход к вакцинации! <<< (читать далее)
Из поражений нервной системы наиболее типичны судорожные реакции (8–14 случаев на 10 000 инъекций). Осложнения преимущественно появляются в первые двое суток после прививки у детей грудного возраста. Фебрильные судороги чаще возникают на фоне гипертермии, продолжаются от нескольких секунд до нескольких минут, обычно бывают однократными, иногда с потерей сознания. В более поздние сроки (3–5 дней и позже) могут развиваться афебрильные судороги, которые характеризуются большим полиморфизмом и возникают чаще при засыпании и пробуждении ребёнка.
АКДС прививка детей
У детей первого полугода жизни через несколько часов после прививки может появляться синдром пронзительного крика. Крик на высоких тонах длится от 1 до 10 часов и может быть предвестником более тяжёлых неврологических осложнений. Предполагается, что крик связан с сильной головной болью, вызванной ликвородинамическими нарушениями.
Поствакциональный энцефалит развивается в редких случаях (1 случай на 250 000–500 000 инъекций) на 3–8 сутки после вакцинации, при этом наблюдаются судороги, часто повторные, гиперкинезы, парезы конечностей. К сожалению, пока невозможно полностью предотвратить неврологические осложнения от введения АКДС-вакцины, однако следует отметить, что риск возникновения поражения мозга от заболевания коклюшем в 3000 раз выше, чем от введения вакцины.
20 вопросов о вакцинации, которые родители задают чаще всего
В России существует национальный календарь прививок — это принятая схема вакцинации для защиты от наиболее распространенных инфекций, которые могут крайне тяжело протекать у маленьких детей. Нельзя сказать, что это жесткий документ — согласно законодательству, у родителей есть выбор: они могут прививать ребенка, а могут отказаться от прививок, взяв на себя ответственность за это.
Прививки, которые входят в национальный календарь: БЦЖ (вакцина против туберкулеза), вакцина против гепатита В, пневмококка, полиомиелита, кори, паротита и краснухи, АКДС (вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша), а также ежегодная прививка против гриппа. Прививка от гемофильной инфекции включена в нацкалендарь для групп риска, но это не значит, что она не нужна любому здоровому ребенку, просто государство готово оплатить ее только детям с проблемами со здоровьем.
Дополнительные прививки, которые можно сделать по желанию (и за отдельную плату) — это, например, вакцины против ветряной оспы, ротавирусной инфекции, клещевого энцефалита, гепатита А, менингококковой инфекции.
Любая прививка не приводит к абсолютной защите от инфекции. Привитый ребенок может перенести инфекцию в более легкой форме, без осложнений. Никто не гарантирует, что он никогда не заболеет, все зависит от эффективности работы иммунной системы: у одних антитела сохраняются очень долго, а у других быстро теряются. Тем не менее большинство вакцин способствуют формированию иммунных клеток памяти, которые приводят к адекватному ответу организма. При повторной встрече с микробом они начинают быстро работать и хорошо отвечать на контакт.
К сожалению, никто не застрахован от тяжелого течения болезни с осложнением. Пожалуйста, взвесьте: вам нужно серьезное течение с осложнением или теоретическая возможность легкого течения? Получается, что это личностный выбор каждого родителя: «Только я могу решить, что хочу делать ребенку, а что нет». Это неправильно, и в некоторых государствах сейчас принята другая тактика: ребенку рекомендовано в определенный срок явиться на вакцинацию — медсестра измеряет ему температуру и делает прививку (врач даже не касается этого вопроса).
У нас несколько другой подход: чтобы допустить к вакцинации, иногда необходимо просмотреть определенное количество анализов (так как некоторые родители проводят лабораторное обследование без рекомендаций врача), осмотреть ребенка, померить температуру и только потом допускать к вакцинации.
Я делюсь своими знаниями о прививках, мировым опытом, научными данными, плюсами вакцинации, а право принимать решение оставляю за ними. Заставлять их и говорить: «Вы делаете неправильно», — это не дает никакого эффекта. В принципе, большинство родителей все же приходят на вакцинацию, даже те, дети которых имеют серьезные проблемы со здоровьем.
До приема родителям следует изучить информацию о заболевании, от которого они планируют прививать ребенка, и выяснить, каковы могут быть последствия этой болезни: полистать картинки в интернете, послушать, к примеру, как кашляет не привитый от коклюша пациент. Взвесить все: нужны ли такие последствия или все-таки планово проводить профилактику этих инфекций.
Нет. Не существует документов, регламентирующих сдачу анализов перед каждой прививкой. Сдавать анализы необходимо только определенным группам пациентов, у которых есть проблемы со стороны крови. Главное перед вакцинацией — соматическое здоровье в течение двух недель как минимум, отсутствие заболевших в окружении и желание привиться. Если пациент болел какой-то тяжелой инфекцией: бронхитом, пневмонией, долго лечился антибиотиками, то интервал должен составлять месяц. А после банальной ОРВИ не затяжного характера (даже с температурой 39) достаточно двух недель.
Перед прививкой нет необходимости в назначении антигистаминных препаратов. В некотором случае они назначаются для аллергиков, но и этот опыт сохраняется пока только у нас. Врачи в большинстве европейских стран даже при вакцинации аллергиков не назначают плановый прием антигистаминных препаратов.
К нормальным вакцинальным реакциям, которые могут возникнуть примерно у 10 % детей, относятся: высокая температура, местные проявления (краснота, припухлость, отечность). Например, после прививки от кори, краснухи, паротита с четвертого по 15-й день может появиться коре- и краснушеподобная сыпь, увеличение слюнных желез, легкие катаральные проявления — кашель, першение в горле, небольшой насморк. Все это кратковременно, чаще всего не сопровождается интоксикацией, ребенок достаточно хорошо себя чувствует, температура снижается после жаропонижающих.
Отек больше восьми сантиметров на месте вакцинации считается патологической аллергической местной реакцией на вакцину: у шестимесячного ребенка он занимает почти все бедро. Бывают общие аллергические реакции в виде сыпи, но это возникает крайне редко и тоже требует определенных действий со стороны врачей: не всегда родители вспоминают, что ребенок в день прививки ходил на день рождения и там впервые попробовал, например, соломку в шоколаде, покрытую кунжутом.
Любые состояния, которые возникают после прививки, требуют расследования: доктор должен определить, связано это с введенной вакциной или нет. И в большинстве случаев это не связано. Наш опыт показывает, что дети, которые едут к нам с диагнозом патологической реакции на прививку, в 90 % случаев имеют какие-то заболевания: ОРВИ, острые кишечные инфекции, впервые выявленные проблемы со стороны почек.
Если реакции после введения вакцины нет, это не значит, что антитела не вырабатываются: все зависит от особенностей иммунной системы человека. Кто-то даже на мягкие вакцины реагирует повышением температуры, а кто-то бессимптомно переносит любую вакцинацию.
Самая тяжелая реакция на прививку во всем мире — анафилактический шок, это острая аллергическая реакция на компоненты вакцины. Такая острая аллергическая реакция происходит в первые 30 минут после введения вакцины, максимально — в течение двух часов. Поэтому как минимум первые 30 минут любой привитый должен находиться в учреждении и сидеть рядом с кабинетом, где проводилась вакцинация. В каждом прививочном кабинете есть укладка для оказания первой помощи, в том числе при анафилактическом шоке.
Анафилактический шок на вакцины — крайне редкая ситуация, один случай на 100 тысяч используемых доз. Он бывает не только от вакцин, провокатором может стать все что угодно: конфета, лекарства, клубника, сосиски, яйца — можно съесть выпечку, в которых содержится яйцо и «выдать» анафилактический шок. Мы от этого не застрахованы.
Аутизм, ДЦП, органические поражения центральной нервной системы не связаны с вакцинацией. У нас есть огромное количество пациентов с органическим поражением ЦНС и ДЦП, и они не привиты.
Доказано, что микродобавки, которые содержатся в вакцинах, не оказывают никакого воздействия на организм привитого. То, что ребенок получает при массовой вакцинации из дополнительных веществ, — малая толика того, что мы получаем в жизни. Если говорить о гидроксиде алюминия, то он содержится в воздухе в больших городах с фабриками и заводами: родители не думают, что каждый день, ведя на прогулку своего маленького ребенка, они вдыхают этот воздух. Или, например, в морской рыбе, которую мы с удовольствием едим, огромное количество ртути — в частности, в тунце, который очень распространен в европейских странах.
Сколько угодно. Они делаются на расстоянии два-три сантиметра друг от друга, в бедро или в плечо. Антигенная нагрузка несколько увеличивается, но она не так высока. В вакцине АКДС отечественного производства три тысячи антигенов. В современных многокомпонентных вакцинах (например, «Пентаксиме») — около 25–27. Это в разы меньше, чем в АКДС, которую ребенок в три месяца воспринимает совершенно адекватно.
Да, живую и «убитую» вакцины можно ставить в один день, только наблюдение в поствакцинальном периоде в таком случае будет длиннее: на инактивированные вакцины реакция может быть в первые три дня, на живые — с четвертого по 15-й день. Поэтому за температурой надо будет следить несколько дольше.
Единственное, нельзя ни с чем совмещать прививку БЦЖ, ее всегда делают отдельно.
У ВОЗ есть программа о переходе на полное использование инактивированных вакцин против полиомиелита. Живую вакцину хотят отменить, чтобы прекратить циркуляцию полиовируса вакцинного штамма, так как в живой вакцине содержится ослабленный полиовирус. Привитые этой вакциной в течение двух месяцев с фекалиями выделяют полиовирус и могут быть источником инфекции.
Реализация этой программы, по крайней мере, в России, пока довольно сложна: нам не хватает доз, чтобы прививать все население. Сейчас у нас действует схема сочетанного использования: две инактивированные вакцины, третья и последующие — живые. Первые два введения полностью защищают от паралитических форм полиомиелита и по нацкалендарю предоставляются бесплатно. Если родители хотят, то могут дальше прививать ребенка инактивированной вакциной, а не живой. Эффективность такой схемы высока.
Отечественная вакцина содержит цельноклеточный коклюшный компонент и считается вакциной, после которой с большей частотой возникает температура. «Пентаксим» же содержит бесклеточный коклюшный компонент, он более мягкий, помимо этого, защищает сразу от пяти инфекций. От шести инфекций защищает «Инфанрикс Гекса». В силу того, что у иностранных вакцин другой состав по коклюшному компоненту, у них несколько ниже эффективность. Если у АКДС это пять-семь лет эффективной защиты от коклюша, то, например, у «Инфанрикс Гекса» — четыре-шесть лет.
Нет, нельзя! Дело в том, что от разных инфекций нужно разное количество вакцинаций. Если мы говорим о профилактике коклюша, то для длительной защиты нужно четыре прививки. После первой через пару недель выработаются антитела, но они могут сохраняться недолго, поэтому требуется дополнительное введение. Что касается дифтерии и столбняка, то достаточно двух прививок с ревакцинацией через год — это дает хорошую защиту. Для длительной защиты от полиомиелита необходимо четыре прививки. Так что нельзя сказать, что после одного введения защита не будет выработана, но она будет кратковременной.
Никаких ограничений по последовательности введения вакцин нет (если у пациента нет противопоказаний): можно начинать с вакцины, которая наиболее актуальна на сегодняшний день.
Да, до сих пор 90 % детей, болеющих ветряной оспой, переносят ее довольно гладко. Но ветрянка опасна бактериальными осложнениями, которые могут возникнуть: сильный зуд приводит к расчесыванию, инфицированию, и такая ситуация может требовать назначения антибактериальной терапии.
Одним из серьезных осложнений ветряной оспы является ветряночный энцефалит. Наиболее часто он встречается у детей девяти-десяти лет, тех, кто не переболел в раннем детстве. Когда дети заканчивают детский сад, идут в школу, родители прекрасно понимают, что с возрастом возможность более тяжелого течения ветряной оспы возрастает, и решают вакцинировать детей.
К сожалению, пока вакцина от ветряной оспы не введена в нацкалендарь и не будет проводиться массовой вакцинации детей, мы будем видеть сезонные вспышки этой болезни.
В России привитость населения составляет более 95–98 %, но как только этот процент будет снижаться, мы можем увидеть вспышки любых заболеваний. Недавний пример — эпидемия кори в Европе и на Украине. Сейчас у нас ограниченные случаи заболевания, они не дают большого распространения, но тем не менее корью болеют взрослые и дети. Большая часть пациентов не имели прививок, а некоторые из них утеряли защиту.
В 90-х годах произошла последняя вспышка дифтерии: была перестройка, многие отказывались от вакцинации. В нашем институте были перепрофилированы многие отделения для борьбы с дифтерией. К сожалению, дети погибали. Те доктора, которые работали тогда, рассказывали: вечером пациент поступил, вводят сыворотку, а к утру приходишь — а его нет. После этого таких больших вспышек, слава богу, не было.
Обложка: Sherry Young — stock.adobe.com
О вакцинации
Подробно с информацией обо всех аспектах вакцинации (календарь прививок, прививки во время беременности и лактации, вакцинация путешественников, поствакцинальные осложнения, документы по вакцинопрофилактике, правила подготовки и поведения при проведении вакцинации и многое другое) Вы можете получить информацию на сайте: http://www.privivka.ru
Вакцины — это иммунобиологические препараты, при введении которых в организм формируется активный, специфический иммунитет против определенной инфекции.
Активный потому, что организм сам вырабатывает защиту (специальные белки — антитела и клеточную защиту), искусственный потому, что нужно искусственно ввести вакцину в организм, специфический, так как иммунитет формируется против той конкретной инфекции, против которой проводится вакцинация.
Помимо искусственного, человек может иметь активный естественный иммунитет, который развивается после перенесенной инфекции. Кроме активного, существует пассивный иммунитет против инфекции. Естественный пассивный иммунитет ребенок приобретает внутриутробно при передаче от матери через плаценту готовых антител и при естественном вскармливании через грудное молоко. Искусственный пассивный иммунитет можно создать путем введения иммуноглобулинов (препаратов крови) или лечебных сывороток, которые содержат готовые антитела. Пассивный иммунитет, в отличие от активного, не длительный и обычно через 1-2 месяца пропадает, так как введенные антитела чужеродны для организма и постепенно разрушаются.
Вакцинные препараты получают из бактерий, вирусов или продуктов их жизнедеятельности. В зависимости от того, что является основным действующим началом (антигеном) выделяют вакцины инактивированные (неживые), живые и анатоксины. Антигенами называют любые вещества чужеродные для организма, способные вызвать реакцию клеток иммунной системы с последующим образованием антител и (или) специфической клеточной защиты.
Инактивированные (убитые, не живые) вакцины.
Это вакцины, в состав которых входит целиком инактивированный химическим или физическим воздействием микроорганизм (бактерия или вирус). Для химической обработки бактерий или вирусов используют формалин, спирт или фенол. Для физической — температурное воздействие или ультрафиолетовое облучение. Примером убитой, бактериальной вакцины, содержащей целиком весь микроорганизм является коклюшная вакцина, входящая в состав препарата АКДС. Примером вакцин, содержащих убитые вирусы, могут служить вакцины против гепатита А, клещевого энцефалита.
Вариантом неживых вакцин являются химические вакцины, в которых использованы отдельные части микроорганизма (антигены), отвечающие за выработку иммунитета к инфекции. К таким вакцинам относят безклеточную коклюшную вакцину и полисахаридные вакцины, содержащие полисахариды клеточной стенки микробов (вакцины против менингококков групп А и С, пневмококков, гемофильной инфекции типа b). Полисахариды низкомолекулярные вещества, иммунная система детей до 18 мес. не способна распознать такие антигены , поэтому их рекомендуют применять в возрасте старше18 месяцев. Чтобы можно было защитить от менингококковой, пневмококковой и гемофильной тип В инфекции маленьких детей до 1 года, необходимо их сделать крупными молекулами. Это достигается «сшиванием» полисахаридов белками (протеинами), такие вакцины уже называют конъюгированными и их можно применять с 2-х месячного возраста. В нашей стране зарегистрированы две конъюгированные вакцины против гемофильной инфекции тип В – Акт-Хиб и Хиберикс.
К неживым вакцинам относятся и рекомбинантные вакцины, которые производят генноинженерным путем. Эти вакцины не содержат никаких элементов вирусов или бактерий, так как действующий антиген построен дрожжевыми клетками.
Еще одним вариантом неживых вакцин являются анатоксины — это обезвреженные экзотоксины бактерий, обработанные формалином при повышенной температуре, а затем очищенные от балластных веществ. Пример – дифтерийный, столбнячный анатоксины, которые могут применяться раздельно или совместно.
Большинство неживых вакцин содержит дополнительные вещества – адсорбенты (адъюванты) и консерванты (стабилизаторы).
Адъюванты (адсорбенты) усиливают иммунный ответ на вакцину, но на них могут развиваться местные реакции в виде отека и гиперемии. В качестве адъювантов можно использовать различные вещества. Чаще всего в применяют гидроксид алюминия и полиоксидоний.
Консерванты обеспечивают длительное сохранение свойств вакцины. В качестве консервантов используют мертиолят (соль ртути) и формальдегид.
Важным общим свойством неживых вакцин является то, что они не размножаются в организме, не вызывают никаких вакциноассоциированных заболеваний и могут быть использованы даже у пациентов с иммунодефицитными состояниями. Следует знать и об особенности формирования иммунитета при применении инактивированных вакцин. Для создания полноценной защиты требуются повторные двух- или трехкратные введения препарата и последующие ревакцинации, проводимые через определенные интервалы. Такие схемы введения длительно поддерживают защиту на высоком уровне, но если сроки ревакцинаций нарушаются, иммунитет может снизиться или даже исчезнуть.
Живые вакцины
Живые вакцины производят из возбудителей, не вызывающих заболевания у человека, но создающих защиту к инфекции человека. Так, например, вакцина БЦЖ сделана на основе бычьих микобактерий, но иммунитет к ним защищает от туберкулеза человека.
Вторым вариантом получения живых вакцин является ослабление (аттенуация) диких микроорганизмов (например, вирусные вакцины против кори, свинки, краснухи, желтой лихорадки, живая, оральная вакцина против полиомиелита).
Ослабленные микроорганизмы обладают сниженной вирулентностью (заражающей способностью), но сохраняют антигенные свойства. После однократного введения в организм человека живые вакцины некоторое время размножаются, что создает как бы «легкую болезнь», благодаря чему стимулируют выработку напряженного и длительного защитного иммунитета до 10-15 лет. Поэтому живые вакцины не нужно вводить много раз, как неживые. Считают, что двукратное введение живых вакцин против кори, паротита, краснухи защищает практически на всю жизнь.
регистратура 905-899, 905-898 кабинет вакцинопрофилактики 905-897.
< Предыдущая | Следующая > |
---|
Зарубежная вакцина АКДС пропала из Москвы, российский аналог — небезопасен
Зарубежные аналоги вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС) пропали из московских детских поликлиник. Отдел науки «Газеты.Ru» разбирался, отличается ли зарубежная вакцина от российской и являются ли они взаимозаменяемыми.
Против коклюша, дифтерии и столбняка
Непосредственно после рождения ребенку в рамках Национального календаря профилактических прививок проводятся процедуры вакцинации против различных заболеваний. Первая — от гепатита В — делается, когда новорожденному исполняется 12 часов, а повторяется она в возрасте одного месяца и полугода. С третьего по седьмой день жизни ребенка прививают вакциной БЦЖ (бацилла Кальметта – Герена), которая защищает от туберкулеза. В три месяца ребенок получает либо одну прививку (под названием «Тетракок»), либо две: вакцину АКДС (против коклюша, дифтерии и столбняка), а также вакцину от полиомиелита. Эти прививки также повторяются в более позднем возрасте. В возрасте одного года наступает время делать одну комбинированную прививку от кори, краснухи и паротита (известного также под названием «свинка»).
Вакцина АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина) состоит из взвеси инактивированных коклюшных микробов, а также очищенных дифтерийных и столбнячных анатоксинов (препаратов, не имеющих выраженных токсических свойств, но инициирующих выработку антител к исходному токсину).
АКДС относится к цельноклеточным вакцинам — это значит, что вызывающие коклюш микроорганизмы Bordetella pertussis там присутствуют, но в инактивированном виде.
Помимо производящейся в России вакцины АКДС существуют и ее зарубежные аналоги — например, препарат «Инфанрикс». Эта вакцина является бесклеточной — это значит, что в ней содержится только коклюшный токсин, а вызывающих заболевания бактерий там нет — ни в живом, ни в мертвом виде. Другой, «расширенный» вариант бесклеточной вакцины — «Инфанрикс-Гекса» — справляется с шестью болезнями: дифтерией, столбняком, коклюшем, гепатитом В, полиомиелитом и гемофильной инфекцией.
Согласно информации, приводимой в докладе ВОЗ,
«лучшие бесклеточные вакцины демонстрируют такую же эффективность, что и лучшие цельноклеточные вакцины (более 85%)», однако цельноклеточные вакцины более реактогенны — это значит, что они могут вызывать аллергическую реакцию и осложнения в большем количестве случаев.
Еще одной бесклеточной вакциной является препарат «Пентаксим». Он защищает ребенка сразу от пяти заболеваний: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также гемофильной инфекции.
Иностранная вакцина лучше и безопаснее
Специалисты из ВОЗ комментируют применение цельноклеточных и бесклеточных вакцин следующим образом: «В странах, где ресурсы ограниченны и вакцина хорошо воспринимается населением, цельноклеточная вакцина против коклюша по-прежнему является предпочтительной. Однако в странах, где цельноклеточный коклюшный компонент вакцины АКДС исключен из-за опасения серьезных побочных проявлений или где свойственная ему реактогенность является препятствием для его широкого использования, бесклеточные вакцины могут являться предпосылкой для принятия населением вакцинации против коклюша».
В статье группы исследователей из Научного центра здоровья детей РАМН, возглавляемой Мариной Галицкой, заведующей отделением вакцинопрофилактики Научного центра здоровья детей РАМН, сообщается:
«АКДС является наиболее реактогенной из всех вакцин, включенных в Национальный календарь прививок, особенно тяжело ее переносят дети старшего возраста. Именно поэтому в нашей стране рекомендовано использование АКДС-вакцины детям до четырехлетнего возраста».
Врачи подтверждают, что цельноклеточные вакцины являются более реактогенными по сравнению с зарубежными бесклеточными, и сообщают, что «родители детей, у которых наблюдались высокая температурная реакция, фебрильные судороги после вакцинации цельноклеточными вакцинами (АКДС, или «Тетракок», — вакцина от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита, производящаяся в России. — «Газета.Ru»), отмечали хорошую переносимость применяемой бесклеточной вакцины».
Нет вакцины даже за деньги
Родители, которые хотели привить своего трехмесячного ребенка зарубежной вакциной, недавно столкнулись с проблемой: «Инфанрикс», «Инфанрикс-Гекса» и «Пентаксим» пропали из поликлиник — как частных, так и государственных. Об этом корреспондентам «Газеты.Ru» сообщили в десяти медицинских учреждениях Москвы. Зарубежную вакцину найти можно лишь в медицинских центрах, которые специализируются на проведении разовой вакцинации, но этот вариант не является приемлемым для тех родителей, ребенок которых находится на контракте. И даже в таких центрах выбор ограничен: родителям предлагается лишь один вид препарата.
Представитель одного из медицинских центров рассказала корреспонденту отдела науки «Газеты.Ru»: «Зарубежного аналога вакцины АКДС у нас нет в наличии. Как достать — не знаю, нам звонят по сто человек в день, никто не может нигде найти. С чем это связано? Сначала долго не было поставок, потом была перерегистрация.
Сейчас поступила информация, что «Инфанрикс» и «Инфанрикс-Гекса» будут только после Нового года, раньше — точно нет. «Пентаксим», может, к середине декабря, но ждем всю осень, пока никаких изменений. Может, их вообще не будут поставлять… Нам же тоже не докладывают, что происходит. Сейчас их нет — и все».
В центре вакцинации корреспондент получила следующий комментарий: «Из всех зарубежных вакцин — «Инфанрикс», «Инфанрикс-Гекса», «Пентаксим» — есть только «Инфанрикс». Если вы хотите еще вакцину от полиомиелита, ее придется делать отдельно».
Еще в одном центре сообщили, что перебои с вакцинами начались летом и связано это с падением курса рубля, а также с участившимися проблемами на таможне.
В пресс-службе Министерства здравоохранения не смогли предоставить оперативный комментарий данной ситуации.
Название | Условия хранения. |
Аваксим, вакцина гепатита А | При температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике). Не замораживать. |
Агриппал, вакцина гриппозная субъединичная | Вакцина хранится при температуре от +2° до +8° С ( в холодильнике) в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! |
АД-М, Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена | Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. |
АДС, Анатоксин дифтерийныйочищенный адсорбированный | Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. |
АДС-М, Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов | Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 ЪС. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. |
АКДС, вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная | Хранят в сухом темном месте при температуре (6 ± 2)°С. Беречь от замораживания! |
АКТ-ХИБ, конъюгированная вакцина | Хранить при температуре от + 2 °С до + 8 °С (в холодильнике). Не замораживать. Пересм. 06/96 |
Антирабическая культуральная сухая концентрированная очищенная инактивированная, вакцина (Микроген) | Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С в соответствии с Санитарными правилами СП 3. 3. 2. 028-95. Допускается транспортирование вакцины при температуре до 25 °С в течение не более 2- х суток. |
АС, Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий | Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. |
Бруцеллезная, вакцина живая сухая | Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 028. 95 при температуре не выше 8 °С. |
БЦЖ, вакцина туберкулезная | Препарат хранить при температуре не выше 8° С по СП 3.3.2.028-95. Транспортирование всеми видами транспорта при температуре не выше 8° С |
БЦЖ-М, вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации | Препарат хранить при температуре не выше 8° С по СП 3.3.2.028-95. Транспортирование всеми видами транспорта при температуре не выше 8° С по СП 3.3.2.028-95. |
Ваксигрип, сплит-вакцина гриппозная | Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. |
ВИАНВАК, вакцина брюшнотифозная, Ви-полисахаридная жидкая | Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 028-95 притемпера туре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение не более 14 суток. Вакцину ВИАНВАК следует хранить в местах, не доступных для детей. |
ГЕП-А-ин-ВАК, вакцина гепатита А | Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с «Санитарными правилам 3. 3. 2. 028-95 » при температуре от 2 до 8 °С. |
Гриппол +, вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая | Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Беречь от детей! Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов. |
Жёлтой лихорадки, вакцина живая сухая | В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 0С. На дальние расстояния – только авиатранспортом в течение не более одних суток. |
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки лошади (АИГ) | Хранят в закрытых сухих тёмных помещениях при температуре (5?2) °С. Транспортируют всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание препарата выше 20 °С. |
ИмоваксПолио, вакцина полиомиелитная инактивированная | При температуре от + 2°С до + 8°С. Не замораживать. |
Инфанрикс, вакцина дифтерийно-столбнячная трехкомпонентная бесклеточная коклюшная адсорбированная жидкая | В сухом темном месте при температуре 2–8 °C (не замораживать). |
Инфлексал | Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С. Не замораживать! |
Инфлювак, вакцина гриппозная субъединичная | Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°С (в холодильнике). Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей! |
Клещевого энцефалита вакцина культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая | Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. На даль ние расстояния — только авиатранспортом. |
Комбиотех, вакцина гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая | Хранить и транспортировать при температуре 2 – 8 °С |
Коревая, вакцина культуральная живая сухая (Микроген) | Хранение при температуре от 0 до 8 °С. |
Менингококковая вакцина полисахаридная, серогрупп А+С | Хранить при температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике). |
Менингококковая вакцина полисахаридная, серогрупп ACWY | Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Растворитель хранят и транспортируют при температуре от 2° до 25 °С, замораживание не допускается. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора в холодильнике не более 8 час. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей. |
Пентаксим вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции | Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. |
ПНЕВМО 23, вакцина пневмококковая | При температуре от 2°C до 8°С (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
Полиомиелитная пероральная вакцина 1, 2, 3 типов | Транспортирование проводят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 всеми видами крытого транспорта в замороженном виде или в жидком виде при температуре (6±2)°С. |
Регевак, вакцина гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая | Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до ЗО°С. Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истёкшим сроком годности, применению не подлежит. |
Рекомбинантная жидкая вакцина гепатита В | При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C. |
Сибиреязвенная вакцина живая сухая, для подкожного и скарификационного применения | Вакцину хранят и транспор тируют в соответствии СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 10 °С. Транс портирование может быть осуществлено также при температуре не выше 25 °С в течение не более 20 суток. |
Туберкулин, туберкулезный аллерген очищеный в стандартном разведении | Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 при температуре от 2 до 8 °С, транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95, в условиях исключающих замораживание и перегрев выше 18 °С. |
Туляремийная вакцина живая сухая | Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре не выше 8 °С. |
Флюарикс | Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C в защищенном от света месте; не замораживать. В указанных условиях вакцина Флюарикс может храниться в течение 12 мес, не теряя своих свойств. |
ФСМЕ-ИММУН ИНЖЕКТ, вакцина клещевого энцефалита | хранить при температуре от + 2°C до + 8°CНе замораживать! Не использовать, если имело место замораживание даже в течение короткого периода времени. |
Хаврикс 1440 / 720, вакцина гепатита А | Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 3 года. |
Шигеллвак, вакцина дизентерийная липополисахаридная из штамма Зонне | Хранение по СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 8 °С. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 25 °С. Допускается транспортирование при 35 °С не более 14 суток. Вакцину ШИГЕЛЛВАК следует хранить в местах, не доступных для детей. |
Энджерикс В, вакцина гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая | Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Допускается кратковременное (не более 72 ч.) транспортирование при температуре от 0 до 30 °С. |
Энцевир, вакцина клещевого энцефалита | Хранят при температуре от 2 до 8o С. Не замораживать! Транспортирование при температуре от 2 до 8o С. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре не выше 20 С. |
Энцепур, вакцина клещевого энцефалита | Вакцина «Энцепур — детский» должен храниться и транспортироваться при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать! Не использовать вакцину после замораживания. Беречь от детей. |
Эувакс В, вакцина гепатита В, рекомбинантная жидкая | Не использовать по окончании срока годности, указанного на внешней упаковке. Хранить при температуре от +2 °С до +8 °С (в холодильнике). Не замораживать. |
Пентаксим | АКДС (анатоксин коклюшно-дифтерийно-столбнячный + полиомиелит + гемофильная инфекция) Вакцина ослабленная, т.е. не живая. | Франция | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Инфанрикс | АКДС (вакцина дифтерийно-столбнячная трехкомпонентная бесклеточная коклюшная адсорбированная жидкая) | Бельгия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Инфанрикс-гекса | АКДС + полиомиелит + гемофильная инфекция + гепатит В | Бельгия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Адасель | Дифтерия (с уменьшенным содержанием антигена), столбняк и коклюш (бесклеточная) — комбинированная, адсорбированная) | Канада | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
ПСС | Противостолбнячная сыворотка (ЭКСТРЕННАЯ ПРОФИЛАКТИКА СТОЛБНЯКА) | ФГУП «НПО МИКРОГЕН» Россия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
АС | Анатоксин столбнячный (активная иммунизация против столбняка) — ЭКСТРЕННАЯ специфическая ПРОФИЛАКТИКА СТОЛБНЯКА | ФГУП «НПО МИКРОГЕН» Россия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
АДС-м | Анатоксин дифтерийно-столбнячный (ослабленный) | ФГУП «НПО МИКРОГЕН» Россия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
АД-М | Анатоксин дифтерийный очищенный | Россия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
АДС | Анатоксин дифтерийно-столбнячный | Россия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Хаврикс — 720 | Гепатит А (детский) | Англия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Хаврикс — 1440 | Гепатит А (взрослый) | Англия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Энджерикс (детский) | Гепатит В (рекомбинантная) | Бельгия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Эувакс В | Гепатит В для детей с 0 до 15 лет | Корея | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Энджерикс (взрослый) | Гепатит В (рекомбинантная) | Бельгия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Регевак (взрослый) | Гепатит В | Россия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Регевак (детский) | Гепатит В | Россия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Комбиотех (детский) | Гепатит В | Россия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Комбиотех (взрослый) | Гепатит В | Россия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
АКТ-ХИБ | Гемофильная инфекция типа b (профилактика гемофильной инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет) | Франция | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Хиберикс | Гемофильная инфекция типа b (профилактика гемофильной инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет) | Франция | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Пневмо 23 | Специфическая профилактика пневмококковой инфекции. Дети с 2-х лет. | Франция | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Пневмовакс 23 | Специфическая профилактика пневмококковой инфекции. Дети с 2-х лет. | Нидерланды | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Превенар (13) | Специфическая профилактика пневмококковой инфекции. Дети в возрасте от 6 месяцев. | Россия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Полиорикс (ИПВ) | Инактивированная полиомиелитная (ИПВ) в инъекциях | Бельгия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Полимилекс | Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная | Нидерланды/Россия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Варилрикс | Ветряная оспа По 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно. Рекомендованный минимальный интервал между прививками — 6 недель. ЭКСТРЕННАЯ ПРОФИЛАКТИКА: однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов). | Бельгия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Гардасил (1 инъекция) | Профилактика рака шейки матки (ВПЧ — вирус папилломы человека) 1 инъекция из 3-х кратной схемы вакцинации ГАРДАСИЛ показан к применению: детям и подросткам в возрасте от 9 до 17 лет, молодым женщинам в возрасте от 18 до 46 лет. | Нидерланды | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Туберкулин | Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении | Россия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Диаскинтест | Аналог туберкулина | Россия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Менцевакс | Менингококковая инфекция С 2-х лет | Бельгия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Менактра | Менингококковая инфекция | США | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Краснуха | Краснуха (культуральная, живая, аттенуированная) с 12 мес. | ФГУП «НПО МИКРОГЕН» Россия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Корь | Корь (культуральная, живая) | Россия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Корь | Корь (культуральная, живая) | Индия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Приорикс | Корь, паротит, краснуха (живая, аттенуированная, с 12 мес.) | Бельгия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Паротит | Паротит (культуральная, живая) | Россия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Паротит-корь | Паротит, корь (культуральная, живая) | Россия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
ММРII | Корь, паротит, краснуха (живая) | США/Нидерланды | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Вактривир | Корь, паротит, краснуха (живая) | ФГУП «НПО МИКРОГЕН» Россия | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Рота-Тек | Ротавирусная инфекция | США | ЕСТЬ В НАЛИЧИИ |
Совигрипп | Грипп (субъединичная, инактивированная) | Россия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Ваксигрип | Грипп (субъединичная, инактивированная) | Франция | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Ультрикс | Грипп (инактивированная) | Россия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Инфлювак | Грипп (субъединичная, инактивированная). С 6 мес. | Нидерланды | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Гриппол плюс | Грипп (тривалентная, инактивированная, полимер-субъединичная) | Россия | НЕТ В НАЛИЧИИ |
Виды вакцин | ГОБУЗ «Кольская ЦРБ»
Открытие метода вакцинации дало старт новой эре борьбы с болезнями.
В состав прививочного материала входят убитые или сильно ослабленные микроорганизмы либо их компоненты (части). Они служат своеобразным муляжом, обучающим иммунную систему давать правильный ответ инфекционным атакам. Вещества, входящие в состав вакцины (прививки), не способны вызвать полноценное заболевание, но могут дать возможность иммунитету запомнить характерные признаки микробов и при встрече с настоящим возбудителем быстро его определить и уничтожить.
Производство вакцин получило массовые масштабы в начале ХХ века, после того как фармацевты научились обезвреживать токсины бактерий. Процесс ослабления потенциальных возбудителей инфекций получил название аттенуации.
Сегодня медицина располагает более, чем 100 видами вакцин от десятков инфекций.
Препараты для иммунизации по основным характеристикам делятся на три основных класса:
- Живые вакцины. Защищают от полиомиелита, кори, краснухи, гриппа, эпидемического паротита, ветряной оспы, туберкулеза, ротавирусной инфекции. Основу препарата составляют ослабленные микроорганизмы — возбудители болезней. Их сил недостаточно для развития значительного недомогания у пациента, но хватает, чтобы выработать адекватный иммунный ответ.
- Инактивированные вакцины. Прививки против гриппа, брюшного тифа, клещевого энцефалита, бешенства, гепатита А, менингококковой инфекции и др. В составе мертвые (убитые) бактерии или их фрагменты.
- Анатоксины (токсоиды). Особым образом обработанные токсины бактерий. На их основе делают прививочный материал от коклюша, столбняка, дифтерии.
В последние годы появился еще один вид вакцин — молекулярные. Материалом для них становятся рекомбинантные белки или их фрагменты, синтезированные в лабораториях путем применения методов генной инженерии (рекомбининтная вакцина против вирусного гепатита В).
Источник: Специалисты о прививках
Иммунизация и люди с ВИЧ
Важность вакцин для людей с ВИЧ
Вакцины играют важную роль в поддержании здоровья людей. Они защищают вас от серьезных, а иногда и смертельных заболеваний.
Вакцины особенно важны для людей с хроническими заболеваниями, такими как ВИЧ, что может затруднить борьбу с болезнями, которые можно предотвратить с помощью вакцин, такими как пневмококковая инфекция или грипп. ВИЧ также может повысить вероятность серьезных осложнений, вызванных этими заболеваниями, поэтому получение рекомендованных вакцин является важной частью вашей общей медицинской помощи в связи с ВИЧ.
Вакцины очень эффективны, и они не только защищают людей от болезней. Они также защищают сообщества. Когда большинство людей в сообществе проходят вакцинацию против болезни, вероятность вспышки болезни мала. В конце концов болезнь становится редкой, а иногда и вовсе исчезает.
Что такое вакцины?
Вакцины защищают ваш организм от таких болезней, как вирус папилломы человека (ВПЧ), грипп и полиомиелит. Их вводят путем инъекции иглы (укола), через рот или путем распыления в нос.Процесс вакцинации называется иммунизацией.
Вакцины помогают вашей иммунной системе быстрее и эффективнее бороться с инфекциями. Когда вы получаете вакцину, она вызывает иммунный ответ, помогая вашему организму бороться и запоминать микроб, чтобы он мог атаковать его, если микроб когда-либо снова вторгнется. А поскольку вакцины состоят из очень небольшого количества слабых или мертвых микробов, они не вызовут у вас болезни.
Вакцины часто обеспечивают длительный иммунитет к серьезным заболеваниям без риска серьезных заболеваний.Узнайте больше о том, как действуют вакцины.
Какие вакцины рекомендуются для людей с ВИЧ?
Людям с ВИЧ рекомендуются следующие вакцины:
- Гепатит В
- Вирус папилломы человека (ВПЧ) (для лиц в возрасте до 26 лет)
- Грипп (грипп)
- Менингококковая серия, защищающая от менингококковой инфекции
- Пневмококковая инфекция (пневмония)
- Столбняк, дифтерия и коклюш (коклюш). Одна вакцина защищает от трех болезней.Каждые 10 лет также рекомендуется повторная вакцинация против столбняка и дифтерии (называемая Td).
В зависимости от возраста или других обстоятельств ваш врач может порекомендовать и другие прививки.
Поговорите со своим врачом о том, какие вакцины вам рекомендуются. Для получения более подробной информации прочтите эту информацию в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC): ВИЧ-инфекция и вакцинация взрослых.
Все ли вакцины безопасны для людей, живущих с ВИЧ?
Вакцины против COVID-19
Прочтите важную информацию CDC о безопасности вакцин против COVID-19 для людей с ВИЧ и о времени вакцинации.
Найдите ресурсы о COVID-19 и людях с ВИЧ.
Вакцины в целом безопасны для людей, живущих с ВИЧ. Однако некоторые вакцины не могут быть рекомендованы. Например, живые аттенуированные вакцины (LAV) — как и вакцина против ветряной оспы — содержат ослабленную, но живую форму микроба, вызывающего заболевание. LAV потенциально могут вызвать инфекцию у людей, живущих с ВИЧ. Однако в зависимости от возраста, состояния здоровья, предыдущих прививок или других факторов могут быть рекомендованы некоторые LAV.Поговорите со своим врачом о том, что вам рекомендуется.
Может ли ВИЧ повлиять на эффективность вакцины?
Да. ВИЧ может ослабить иммунный ответ вашего организма на вакцину, что сделает вакцину менее эффективной. В целом вакцины работают лучше всего, когда у вас число CD4 выше 200 копий / мм3.
Кроме того, стимулируя вашу иммунную систему, вакцины могут вызвать временное повышение вирусной нагрузки ВИЧ.
Вызывают ли вакцины побочные эффекты?
Любая вакцина может вызывать побочные эффекты.Побочные эффекты вакцин обычно незначительны (например, болезненность в месте инъекции или субфебрильная температура) и проходят в течение нескольких дней.
Тяжелые реакции на вакцины случаются редко. Перед вакцинацией поговорите со своим врачом о преимуществах и рисках вакцины, а также о возможных побочных эффектах. Узнайте о безопасности вакцины и возможных побочных эффектах.
А как насчет путешествий и вакцин?
Вы должны быть в курсе всех плановых прививок, независимо от того, куда вы собираетесь.Если вы планируете поездку за пределы США, вам могут потребоваться прививки от болезней, которые присутствуют в других частях мира, таких как холера или желтая лихорадка.
Если у вас ВИЧ, поговорите со своим врачом о любых вакцинах, которые могут вам понадобиться, перед поездкой. Он или она будет знать, какие вакцины безопасны для вас. Имейте в виду: большинство туристических вакцин можно безопасно вводить людям с ВИЧ и другим людям с ослабленной иммунной системой. Однако они могут быть менее эффективными, чем у людей с сильной иммунной системой, и могут не обеспечивать полную защиту.Ваш врач может порекомендовать анализы крови, чтобы подтвердить эффективность вакцины, или порекомендовать дополнительные меры предосторожности для вашей безопасности.
Некоторые туристические вакцины являются LAV, и многие люди с ослабленной иммунной системой не должны их принимать. Однако, в зависимости от обстоятельств, преимущества защиты могут перевешивать риски. Поговорите со своим врачом о том, что вам рекомендуется.
Чтобы узнать больше, см. Выезд за пределы США
Есть ли вакцина против ВИЧ?
№В настоящее время не существует вакцины, одобренной FDA для предотвращения ВИЧ-инфекции или лечения тех, у кого она есть. Однако ученые работают над его разработкой. Узнайте об исследованиях вакцины против ВИЧ.
вакцины против COVID-19 и люди, живущие с ВИЧ
Многие исследования вакцин против COVID-19 включали в свои испытания небольшое количество людей, живущих с ВИЧ.Несмотря на ограниченность данных, доступная информация свидетельствует о том, что рекомендованные ВОЗ вакцины против COVID-19 (AstraZeneca / Oxford, Johnson and Johnson, Moderna, Pfizer / BionTech, Sinopharm и Sinovac) безопасны для людей, живущих с ВИЧ. Доступные в настоящее время вакцины не являются живыми вакцинами, они включают генетический материал от SARS-CoV-2, который не может реплицироваться. Следовательно, не ожидается, что эти вакцины будут менее безопасными для людей с ослабленным иммунитетом. В дополнение к этому, не сообщалось о фармакологических взаимодействиях между вакцинами COVID-19 и антиретровирусными препаратами, которые люди, живущие с ВИЧ, должны продолжать принимать после вакцинации для поддержания здоровья.
В последнее время дискуссия в научной литературе привела к более широким опасениям по поводу потенциальной связи, наблюдаемой более десяти лет назад между вакцинами на основе аденовирусных векторов и повышенным риском заражения ВИЧ среди мужчин, получивших этот тип вакцины [1] . Этот неожиданный результат был обнаружен в двух испытаниях вакцины против ВИЧ, в которых использовались продукты, содержащие аденовирусный вектор [2], [3]. Причина этого наблюдаемого риска ВИЧ остается неясной, хотя несколько последующих исследований предположили возможное вмешательство в специфический ответ на вакцину против ВИЧ или на чувствительность клеток CD4 к ВИЧ-инфекции, вызванную вакциной этого типа [4], [5].Однако третье исследование с использованием другой вакцины на основе аденовирусного вектора, проведенное совсем недавно, не сообщило об этом открытии [6]. Необходимы специальные исследования по этой теме с вакцинами против COVID-19. Несмотря на эти потенциальные опасения, важно подчеркнуть, что преимущества всех разрешенных вакцин против COVID-19 в контексте пандемии в настоящее время перевешивают потенциальные риски. ВОЗ будет продолжать следить за ситуацией по мере появления новых данных и соответствующих обновлений рекомендаций СКГЭ.
Теоретически возможно, что люди, живущие с ВИЧ, с низким числом клеток CD4 могут иметь более слабый иммунный ответ на вакцины.Однако на практике это документально подтверждено не для всех вакцин, и нет никаких доказательств, подтверждающих менее устойчивый иммунный ответ на вакцины COVID-19 среди людей, живущих с ВИЧ, и низкое количество клеток CD4. ВОЗ изучает новые данные по мере их появления и будет предоставлять обновленные данные. Что еще более важно, необходима пропаганда, чтобы никто не остался без внимания и чтобы национальные программы вакцинации против COVID-19 не исключали людей из ключевых и уязвимых групп населения, подверженных риску заражения ВИЧ, которые могут иметь ограниченный доступ к услугам здравоохранения.Также важно выступать за включение людей, живущих с ВИЧ, в том числе людей с более поздними стадиями заболевания, в испытания вакцины против COVID-19, чтобы предоставить информацию, подтверждающую эффективность.
ВОЗ рекомендует странам обратиться к Дорожной карте ВОЗ SAGE для определения приоритетности использования вакцин COVID-19 в контексте ограниченного предложения [7], которая была создана с предположением, что не будет существенных различий в эффективности вакцин между подгруппами (например, у людей с сопутствующими заболеваниями, повышающими риск тяжелой формы COVID-19 (например, с положительным ВИЧ-статусом).Таким образом, страны могут составлять планы вакцинации людей в порядке приоритетности в зависимости от их возраста, состояния здоровья, рода занятий и других факторов, таких как люди, проживающие в домах для престарелых или в домах-интернатах, или в закрытых помещениях, таких как тюрьмы.
Некоторые страны отдают приоритет вакцинации всех людей, живущих с ВИЧ, или людей с ослабленным иммунитетом (на что указывает количество клеток CD4 <200 / мм 3 ) [8], [9]. Неофициальный опрос более 100 стран из всех регионов показал, что по крайней мере 40 стран проводят политику иммунизации, в которой приоритет отдается вакцинации людей, живущих с ВИЧ.Эта политика поддерживается недавней литературой, в которой предполагается, что люди, живущие с ВИЧ при любом количестве клеток CD4, по-видимому, подвергаются повышенному риску тяжелых исходов и смерти из-за COVID-19 по сравнению с людьми без ВИЧ [10], [11], [12] ]. Независимо от иммунного статуса у многих людей, живущих с ВИЧ, есть одна или несколько сопутствующих заболеваний, которые могут подвергнуть их повышенному риску более серьезного заболевания COVID-19.
Новый отчет ВОЗ подтверждает, что ВИЧ-инфекция является значимым независимым фактором риска как тяжелого / критического проявления COVID-19 при госпитализации, так и внутрибольничной смертности.В целом почти четверть (23,1%) всех людей, живущих с ВИЧ, госпитализированных с COVID-19, умерли [13]. Отчет основан на данных клинического наблюдения из 37 стран относительно риска неблагоприятных исходов COVID-19 у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), госпитализированных по поводу COVID-19. И обнаружили, что риск развития тяжелого или смертельного COVID-19 был на 30% выше у ЛЖВ по сравнению с людьми без ВИЧ-инфекции. Среди ЛЖВ распространены такие основные заболевания, как диабет и гипертония.Среди ЛЖВ-мужчин старше 65 лет диабет и гипертония были связаны с повышенным риском более тяжелого и смертельного COVID-19. Известно, что эти состояния подвергают людей повышенному риску тяжелых заболеваний и смерти [13].
Следовательно, всем людям, живущим с ВИЧ, следует уделять первоочередное внимание ранней вакцинации. И люди, живущие с ВИЧ с сопутствующими заболеваниями (такими как хроническое заболевание легких, диабет, гипертония, ожирение, заболевание почек, заболевание печени, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, болезнь двигательных нейронов), должны иметь приоритет для ранней вакцинации и лечения их сопутствующей патологии. -болезни.Людей, живущих с ВИЧ, не следует исключать из планов доступа к вакцине против COVID-19 независимо от их иммунного статуса, и страны должны включать людей, живущих с ВИЧ, в качестве приоритетной группы для вакцинации против COVID-19 в соответствии с их эпидемиологическим контекстом.
В то время как ВОЗ работает со странами для обеспечения справедливого и равноправного доступа к безопасным и эффективным вакцинам против COVID-19, важно продолжать действия по предотвращению передачи SARS-CoV-2 и сокращению смертности от COVID-19.Наряду с ответными мерами на COVID-19 крайне важно поддерживать доступ к основным медицинским услугам. Это включает:
Хотя может быть увеличение риска развития тяжелого заболевания от COVID-19 среди людей, живущих с ВИЧ, обеспечение доступа людей к эффективной АРТ и другой медицинской помощи, которая им необходима, поможет свести к минимуму этот риск.
Для получения дополнительной информации о вакцинах против COVID-19 и всех руководств ВОЗ, касающихся COVID-19, см. Https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance.
Информацию о ресурсах, удобных для сообщества, см. На странице https://i-base.info/covid-19/
.
[1] Бухбиндер С.П., МакЭлрат М.Дж., Диффенбэк С., Кори Л. Использование векторных вакцин против аденовируса 5-го типа: предостережение. Ланцет. 2020, 396 (10260): E68-E69, https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32156-5/fulltext#articleInformation.
[2] Buchbinder SP Mehrotra DV Duerr A, Fitzgerald DW, Mogg R, et al. Оценка эффективности вакцины против ВИЧ-1 с клеточным иммунитетом (пошаговое исследование): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое испытание концепции. Ланцет. 2008; 372: 1881–1893.
[3] Грей Г.Е., Аллен М., Муди З., Черчьярд Дж., Беккер Л.Г. и др. Безопасность и эффективность исследования HVTN 503 / Phambili вакцины против ВИЧ-1 на основе клады B в Южной Африке: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое испытание фазы 2b исследования концепции.Lancet Infect Dis. 2011; 11: 507-515.
[4] Frahm N, DeCamp AC, Friedrich DP, Carter DK, Defawe OD, et al. Т-клетки, специфичные к аденовирусу человека, модулируют ВИЧ-специфические Т-клеточные ответы на вакцину против ВИЧ-1 с вектором Ad5. J Clin Invest. 2012; 122: 359-367.
[5] Перро М., Панталео Дж., Кремер Э.Дж. Активация оси дендритная клетка-Т-клетка иммунными комплексами Ad5 создает улучшенную среду для репликации ВИЧ в Т-клетках. J Exp Med. 2008; 205: 2717-2725.
[6] Хаммер С.М., Собещик М.Э., Джейнс Х., Каруна С.Т., Маллиган М.Дж. и др.Испытание эффективности профилактической вакцины против ВИЧ-1 ДНК / rAd5. N Engl J Med. 2013; 369: 2083-2092.
[7] Дорожная карта SAGE ВОЗ по приоритизации использования вакцин COVID-19 в условиях ограниченного предложения. https://www.who.int/publications/m/item/who-sage-roadmap-for-prioritizing-uses-of-covid-19-vaccines-in-the-context-of-limited-supply
[ 8] Рекомендации по вакцинации против SARS-CoV-2 для взрослых, живущих с ВИЧ: Руководство Британской ассоциации по ВИЧ (BHIVA) и Фонда Терренса Хиггинса (THT). https: //www.bhiva.org / SARS-CoV-2-вакцина-совет-взрослым-живущим-с-ВИЧ-обычному-английскому-обновлению-версии.
[9] Руководство для COVID-19 и людей с ВИЧ (последнее обновление 26 февраля 2021 г.): Национальные институты здравоохранения, Управление исследований СПИДа. https://clinicalinfo.hiv.gov/sites/default/files/guidelines/documents/HIV_COVID_19_GL__2021.pdf.
[10] Бхаскаран К., Рентч С.Т., МакКенна Б., Шульце А., Мехркар А. и др. ВИЧ-инфекция и смерть от COVID-19: популяционный когортный анализ данных первичной медико-санитарной помощи Великобритании и связанных национальных регистраций смертей в рамках платформы OpenSAFELY.Ланцет ВИЧ. 2021 Янв; 8 (1): e24-e32. DOI: 10.1016 / S2352-3018 (20) 30305-2. Epub 2020, 11 декабря. PMID: 33316211; PMCID: PMC7773630. https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(20)30305-2/fulltext
[11] Геретти AM, Стокдейл AJ, Келли SH, Cevik M, Collins S и др. Результаты госпитализации людей с ВИЧ в связи с COVID-19 в Протоколе клинических характеристик ISARIC ВОЗ (Великобритания): проспективное обсервационное исследование. Клинические инфекционные болезни, 2020, ciaa1605. https: // doi.org / 10.1093 / cid / ciaa1605.
[12] Булль А., Дэвис М.А., Хасси Х., Исмаил М., Морден Е. и др. Факторы риска смерти от COVID-19 в когортном исследовании населения из провинции Западный Кейп, Южная Африка. Клинические инфекционные болезни, 2020; ciaa1198. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa1198
[13] Bertagnolio S, Thwin SS, Silva R, Ford N, Baggaley R, Vitoria M, Jassat W, Doherty M, Diaz J. Клинические характеристики и прогностические факторы люди, живущие с ВИЧ, госпитализированные с COVID-19: результаты Глобальной клинической платформы ВОЗ.Июль 2021 г. https://theprogramme.ias2021.org/Abstract/Abstract/2498.
Исследования вакцин Часто задаваемые вопросы
На этой странице
Общие вопросы и ответы
Как долго длится исследования вакцины, и сколько времени мне нужно будет посвятить?
Большинство исследований длятся около года. В зависимости от плана исследования может быть от 1 до 4 инъекций и от 7 до 14 посещений клиники. Посещения для обследования и инъекций могут занять до четырех часов.Все остальные посещения обычно менее часа.
Где и когда я могу записаться на прием?
исследовательских визита в клинику Центра исследований вакцин (VRC) при Национальном институте здравоохранения в Бетесде, штат Мэриленд. Предоставляется бесплатная парковка служащим отеля. Также можно добраться на метро. Сядьте на красную ветку и сойдите на станции метро Medical Center. Клиника работает с понедельника по пятницу с 8:00 до 16:30. Обычно мы можем запланировать посещение клиники в другое время, но мы не можем проводить посещения в праздничные или выходные дни.
Как я могу узнать, могу ли я участвовать в исследовании вакцины?
Пожалуйста, позвоните в Центр исследования вакцин по бесплатному телефону 866-833-LIFE (5433), напишите нам по адресу [email protected]. Мы ищем здоровых добровольцев от 18 до 60 лет. Мы зададим вам несколько вопросов о вашем здоровье. Если вы соответствуете определенным критериям, мы организуем контрольный визит. Во время этого визита мы проведем полный медицинский осмотр и анализ крови, чтобы узнать, имеете ли вы право участвовать в клинических испытаниях вакцины.
Какие побочные эффекты можно ожидать от экспериментальной вакцины?
У вас могут быть краткосрочные побочные эффекты, аналогичные побочным эффектам любой вакцинации, например болезненность рук, чувство усталости или недомогания. Поскольку это первые исследования вакцин на людях, могут быть неизвестные риски или побочные эффекты. Мы обсудим с вами возможные побочные эффекты до того, как вы зарегистрируетесь.
Могу ли я сдать кровь во время или после исследования?
Вы не можете сдавать кровь, продукты крови, такие как тромбоциты, или костный мозг во время участия в исследовании.Кроме того, банки крови не принимают пожертвования в течение одного года после последней дозы экспериментальной вакцины. Кроме того, не сдавайте кровь за шесть недель до того, как вы придете на обследование.
Получу ли я деньги за участие?
Да, волонтерам компенсируют дорожные расходы и время, потерянное в работе. Однако эти платежи вряд ли полностью покроют ваши реальные расходы. Выплаты производятся после каждого посещения. В большинстве исследований предлагается около 200 долларов за посещение вакцинации и 175 долларов за большинство других посещений, но компенсация варьируется в зависимости от исследования.
Что делать, если я перееду за город?
Если вы переедете из этого района в течение первых нескольких месяцев после начала исследования, мы не сможем должным образом контролировать вас. Когда вы связываетесь с сотрудником VRC, пожалуйста, обсудите с нами любые планы переезда или расширенных поездок.
Часто задаваемые вопросы по протоколу: разработка профилактической вакцины против ВИЧ
Могу ли я заразиться ВИЧ / СПИДом от экспериментальной вакцины?
Нет. Вы не можете заразиться ВИЧ от вакцины. В этой экспериментальной вакцине ученые создали синтетические (искусственные) гены.Эти синтетические гены предназначены для производства белков, похожих на те, что присутствуют в настоящем вирусе. Они не содержат информации, необходимой для того, чтобы вызвать ВИЧ-инфекцию. Белки в вакцине присутствуют в вакцине в течение короткого времени, прежде чем они расщепляются организмом. Эти белки похожи друг на друга, не являются живыми, поэтому они не могут вызывать ВИЧ. В исследуемой вакцине нет вируса или инфицированного материала, поэтому он не может вызвать ВИЧ / СПИД.
Как действует эта экспериментальная вакцина против ВИЧ?
Вакцина разработана для имитации формы и структуры белков ВИЧ.Они заставляют иммунную систему вырабатывать антитела и лимфоциты, которые могут распознавать ВИЧ и атаковать его. Таким образом, иммунная система может быть обучена распознавать и потенциально быстро реагировать, если вы столкнетесь с ВИЧ. Есть надежда, что естественный иммунитет организма, созданный вакцинацией, сможет противостоять реальному контакту с ВИЧ. Пожалуйста, помните, что это экспериментальная вакцина. Мы не знаем, работает ли это, и чтобы в конечном итоге ответить на этот вопрос, потребуется обширное тестирование.[Специфическая для аденовируса]: эта вакцина является частью поколения вакцин, называемых «вакцинными векторами». Вектор — это система упаковки, которая может помочь более эффективно доставить вакцину в нужную часть тела или в нужную клетку, чтобы вызвать наилучшие возможные иммунные ответы. В этом исследовании аденовирусный вектор переносит синтетические гены в клетки человека. Оболочка аденовируса защищает гены вакцины до тех пор, пока они не окажутся в клетке, способной производить вакциный белок. Аденовирус не может воспроизводиться, вызывать инфекцию или повреждать иммунную систему, а гены ВИЧ не могут вызывать инфекцию или повторно собираться, чтобы создать вирус.
Что делать, если я тестирую «ложноположительный» на ВИЧ?
Чтобы иметь право на участие в исследовании, вы должны быть ВИЧ-отрицательными. Некоторые исследуемые вакцины могут быть достаточно сильными, чтобы вызывать реакцию антител, обнаруживаемую при стандартных тестах на ВИЧ. Эти тесты измеряют реакцию организма на антитела к ВИЧ и не измеряют непосредственно сам ВИЧ. Таким образом, ложноположительный результат теста на антитела к ВИЧ после вакцинации не является неожиданным. Это не значит, что вы инфицированы. При каждом посещении мы проводим специализированное тестирование, чтобы доказать, что вы не инфицированы ВИЧ.Никакие медицинские побочные эффекты или проблемы не связаны с ложноположительным тестом на антитела. Помните, что эта вакцина не содержит живых вирусов, поэтому вы не можете заразиться ВИЧ или заболеть СПИДом от этой вакцины.
Защитит ли меня эта вакцина от ВИЧ?
Нет. Нет никаких доказательств того, что эта экспериментальная вакцина защитит вас от заражения ВИЧ. Основная цель этого исследования — проверить, безопасна ли исследуемая вакцина. Вам следует избегать рискованного поведения, которое может поставить вас под угрозу заражения ВИЧ.
Приведет ли вакцина к передаче ВИЧ?
Нет. Эта вакцина не сделана из живых вирусов или ВИЧ-инфицированных клеток. Нет никакой возможности, что он содержит живой или убитый ВИЧ; следовательно, невозможно заразиться ВИЧ или заболеть СПИДом от вакцины.
Как вы узнаете, работает ли эта вакцина?
В определенное время после каждой инъекции будет проводиться специализированное лабораторное тестирование вашей крови, чтобы определить, реагирует ли ваша иммунная система на вакцину.Результаты этих тестов будут оценены и сравнены с тем, что мы узнали о защитных реакциях, индуцированных вакцинами, в исследованиях на животных. Мы не будем подвергать вас воздействию вируса в любое время и просим вас избегать любого риска, который может привести к заражению вас вирусом. Будут доступны специальные консультации, которые помогут вам не заразиться ВИЧ во время испытания. Эта вакцина является частью глобальных усилий по созданию безопасной и эффективной вакцины от ВИЧ. После завершения испытаний на этом объекте наша вакцина будет запущена в расширенные клинические испытания в США и во всем мире.В конце концов, будут проведены крупные испытания, чтобы увидеть, может ли вакцина снизить уровень ВИЧ-инфекции.
Часто задаваемые вопросы по протоколу: разработка вакцины против сезонного гриппа
Что такое сезонный грипп?
Сезонный грипп относится к инфекции, обычно называемой «гриппом». Это вызвано вирусом гриппа. В Соединенных Штатах сезонный грипп, как правило, возникает с октября по март. Грипп вызывает симптомы, включая жар и тяжелое недомогание, а также боли в мышцах, головную боль и кашель.Термин пандемический грипп используется, когда новый штамм вируса гриппа заражает очень большое количество людей.
Могу ли я заразиться сезонным гриппом от экспериментальных вакцин, изучаемых в VRC?
Нет. Вы не можете заразиться гриппом от вакцины, изучаемой в VRC. В исследуемой вакцине есть синтетические (искусственные) гены, которые позволяют клеткам вашего тела вырабатывать белки, аналогичные белкам вируса гриппа. После того, как ваше тело вырабатывает белки, они присутствуют в течение короткого времени, прежде чем расщепляются.В исследуемых вакцинах нет вируса гриппа. Они не могут вызвать какой-либо тип инфекции или передать инфекцию другим людям. Вы также не можете заразиться гриппом от лицензированной вакцины против гриппа, изучаемой в VRC. Мы не будем подвергать вас воздействию вируса гриппа в любое время.
Как должны работать исследуемые вакцины?
Вакцина содержит генетическую информацию или генетические инструкции для белков сезонного гриппа. После вакцинации организм должен на короткое время вырабатывать белки сезонного гриппа.Затем иммунная система должна вырабатывать антитела и другие иммунные ответы на эти белки. Пожалуйста, помните, что вакцины являются экспериментальными. Мы не знаем, работают ли они. Первые исследования должны убедиться, что вакцины безопасны. Потребуется дополнительное тестирование, чтобы увидеть, могут ли исследуемые вакцины помочь предотвратить заражение сезонным гриппом.
Какие побочные эффекты можно ожидать от экспериментальной вакцины?
У вас могут быть краткосрочные побочные эффекты, такие как болезненность в руке, чувство усталости или недомогания.Поскольку это первые исследования вакцин на людях, могут быть неизвестные риски или побочные эффекты. Мы обсудим с вами возможные побочные эффекты до того, как вы зарегистрируетесь.
Защитит ли меня экспериментальная вакцина от сезонного гриппа?
Основная цель этого исследования — проверить, является ли исследуемая вакцина безопасной и хорошо переносимой. Еще одна цель исследования — выяснить, «усиливает» ли исследуемая вакцина против сезонного гриппа или усиливает иммунный ответ организма на лицензированную вакцину.Это исследование также поможет нам разработать план изучения того, какая комбинация вакцин (режим первичной бустерной вакцинации) обеспечивает лучшую защиту от вируса сезонного гриппа.
Поскольку оценка экспериментальной вакцины только начинается, мы не знаем, будет ли она работать. Во время исследования берут образцы крови и проводят лабораторные анализы этих образцов, чтобы узнать, реагирует ли ваша иммунная система на вакцину. Результаты этих анализов крови будут сравниваться с иммунными реакциями, наблюдаемыми в исследованиях на животных.В рамках исследования вы получите лицензированную вакцину против сезонного гриппа. Как и каждый год при лицензированной вакцинации против гриппа, вы не должны рассчитывать на гарантированную защиту от сезонного гриппа.
Как я могу узнать, могу ли я участвовать в исследовании?
Пожалуйста, позвоните в Центр исследования вакцин по бесплатному телефону 866-833-LIFE (5433) или напишите нам по адресу [email protected]. Мы ищем здоровых добровольцев от 18 до 70 лет. Мы зададим вам несколько вопросов о вашем здоровье.Если вы соответствуете определенным критериям, мы организуем контрольный визит. Во время этого визита мы проведем полный медицинский осмотр и анализ крови, чтобы узнать, имеете ли вы право участвовать в клинических испытаниях вакцины.
Часто задаваемые вопросы по протоколу: Разработка вакцины против Эболы
Могу ли я заразиться лихорадкой Эбола от экспериментальных вакцин, изучаемых в VRC?
Нет. Вы не можете заразиться Эболой от вакцин, изучаемых в VRC. Ученые используют синтетические (искусственные) гены при разработке экспериментальных вакцин.Эти синтетические гены позволяют клеткам организма производить белки, подобные белкам настоящего вируса, но у них нет генетической информации, необходимой для заражения Эбола. Белки, кодируемые вакциной, которые вырабатываются организмом, присутствуют только в течение короткого времени, прежде чем расщепляются. В исследуемых вакцинах нет вируса Эбола, поэтому они не могут вызвать инфекцию Эбола.
Как должны работать исследуемые вакцины?
ДНК вакцины кодирует белки вируса Эбола.После инъекции организм должен в течение короткого времени вырабатывать белки вируса Эбола. Если это произойдет, иммунная система сможет вырабатывать антитела и клеточный иммунный ответ на эти белки. Таким образом, иммунная система сможет распознать лихорадку Эбола и быстро отреагировать на нее в будущем. Пожалуйста, помните, что вакцины являются экспериментальными. Мы не знаем, работают ли они. Первые исследования должны убедиться, что вакцины безопасны. В конечном итоге потребуется дополнительное тестирование, чтобы увидеть, могут ли вакцинации предотвратить заражение Эболой.
Защитит ли меня экспериментальная вакцина от лихорадки Эбола?
Основная цель этого исследования — проверить, является ли исследуемая вакцина безопасной и хорошо переносимой. Поскольку VRC изучает новую экспериментальную вакцину впервые, нет никаких доказательств того, будет ли она работать. Во время исследования образцы крови собираются в определенное время после каждой инъекции. Лабораторные анализы будут сделаны на ваших образцах крови, чтобы узнать, реагирует ли ваша иммунная система на вакцину.Результаты этих анализов крови будут сравниваться с типом иммунных ответов, наблюдаемых в исследованиях, в которых вакцина защищала животных от заражения вирусом Эбола. Мы не будем подвергать вас воздействию вируса Эбола в любое время. Это исследование также поможет нам разработать план будущих исследований, чтобы узнать, работает ли вакцинация против вируса Эбола.
Будет ли экспериментальная вакцина вызывать у меня распространение лихорадки Эбола?
Нет. Вакцины VRC против вируса Эбола производятся не из живых вирусов или клеток, инфицированных вирусом Эбола.Мы не будем подвергать вас воздействию вируса Эбола в любое время. Вы не можете передать вирус Эбола с помощью вакцины.
Почему VRC изучает более одного вида экспериментальной вакцины против вируса Эбола?
Иммунная система человека сложна. Различные виды вакцин вызывают разные виды иммунных ответов. Изучение более чем одного типа вакцины позволяет нам сравнивать ответы. Кроме того, мы можем увидеть, может ли использование расписания, включающего более одного типа исследуемой вакцины, дать лучший ответ, чем расписание, которое включает только один тип вакцины.
Если у вас есть вопрос о конкретном клиническом испытании VRC, и на него нет ответа здесь или где-либо еще на нашем веб-сайте, свяжитесь с нами по электронной почте: [email protected] или позвоните по телефону 866-833-LIFE (5433) .
Руководство по вакцинологии: от основных принципов к новым разработкам
Всемирная организация здравоохранения. Глобальный план действий по вакцинам на 2011–2020 гг. ВОЗ https://www.who.int/immunization/global_vaccine_action_plan/GVAP_doc_2011_2020/en/ (2013).
Всемирная организация здравоохранения. Детская смертность и причины смерти. ВОЗ https://www.who.int/gho/child_health/mortality/mortality_under_five_text/en/ (2020).
Хазерилл, М., Уайт, Р. Г. и Хоун, Т. Р. Клиническая разработка новых противотуберкулезных вакцин: последние достижения и следующие шаги. Фронт. Microbiol. 10 , 3154 (2019).
PubMed
Google Scholar
Bekker, L.G. et al. Сложные проблемы, связанные с разработкой вакцины против ВИЧ, требуют возобновления и расширения глобальной приверженности. Ланцет 395 , 384–388 (2020).
PubMed
Google Scholar
Мац, К. М., Марци, А. и Фельдманн, Х. Испытания вакцины против Эболы: прогресс в обеспечении безопасности и иммуногенности вакцины. Expert Rev. Vaccines 18 , 1229–1242 (2019).
CAS
PubMed
Google Scholar
Ахмед С.Ф., Квадир А.А. и Маккей М.Р. Предварительная идентификация потенциальных мишеней вакцины против коронавируса COVID-19 (SARS-CoV-2) на основе иммунологических исследований SARS-CoV. Вирусы 12 , 254 (2020).
CAS
PubMed Central
Google Scholar
Павелец Г. Возраст и иммунитет: что такое «иммунное старение»? Exp. Геронтол. 105 , 4–9 (2018).
CAS
PubMed
Google Scholar
Ларсон, Х. Дж. Состояние уверенности в вакцинах. Ланцет 392 , 2244–2246 (2018).
PubMed
Google Scholar
Robbins, J. B. et al. Профилактика инвазивных бактериальных заболеваний путем иммунизации конъюгатами полисахарид-белок. Curr. Вершина. Microbiol. Иммунол. 146 , 169–180 (1989).
CAS
PubMed
Google Scholar
Плоткин, С. А. Обновления иммунологических коррелятов защиты, индуцированной вакциной. Вакцина 38 , 2250–2257 (2020). В данной статье представлен обзор иммунных коррелятов защиты от конкретных инфекций, их иммунологическая основа и актуальность для вакцинологии .
CAS
PubMed
Google Scholar
Rubin, L.G. et al. Руководство IDSA по клинической практике для вакцинации хозяев с ослабленным иммунитетом, 2013 г. Clin. Заразить. Дис. 58 , e44 – e100 (2014).
PubMed
Google Scholar
Миллиган Р., Пол М., Ричардсон М. и Нойбергер А. Вакцины для профилактики брюшного тифа. Кокрановская база данных Syst. Ред. 5 , CD001261 (2018).
PubMed
Google Scholar
ВОЗ. Противокоревые вакцины: позиционный документ ВОЗ — апрель 2017 г. нед. Эпидемиол. Рек. 92 , 205–227 (2017).
Google Scholar
Раппуоли Р., Мандл К. В., Блэк С. и Де Грегорио Е. Вакцины для общества двадцать первого века. Nat. Rev. Immunol. 11 , 865–872 (2011). В этом документе представлен обзор роли вакцин в двадцать первом веке с акцентом на увеличение продолжительности жизни, возникающие инфекции и бедность .
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Маррак П., Макки А. С. и Манкс М. В. К пониманию адъювантного действия алюминия. Nat. Rev. Immunol. 9 , 287–293 (2009).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Wilkins, A. L. et al. Гриппозные вакцины с адъювантами AS03 и MF59 для детей. Фронт. Иммунол. 8 , 1760 (2017).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Kaslow, D. C. & Biernaux, S. RTS, S: к первому ориентиру в дорожной карте технологии противомалярийной вакцины. Вакцина 33 , 7425–7432 (2015).
PubMed
Google Scholar
Pedersen, C. et al. Иммунизация девочек раннего подросткового возраста вакциной из вирусоподобных частиц L1 типа 16 и вируса папилломы человека 18, содержащей адъювант AS04. J. Adolesc. Здоровье 40 , 564–571 (2007).
PubMed
Google Scholar
Миткус, Р. Дж., Хесс, М. А. и Шварц, С. Л. Фармакокинетическое моделирование как подход к оценке безопасности остаточного формальдегида в детских вакцинах. Вакцина 31 , 2738–2743 (2013).
CAS
PubMed
Google Scholar
Элдред, Б. Э., Дин, А. Дж., Макгуайр, Т. М. и Нэш, А. Л. Компоненты и составляющие вакцины: реагирование на озабоченность потребителей. Med. J. Aust. 184 , 170–175 (2006).
PubMed
Google Scholar
Fijen, C. A., Kuijper, E. J., te Bulte, M. T., Daha, M. R. & Dankert, J. Оценка дефицита комплемента у пациентов с менингококковой инфекцией в Нидерландах. Clin. Заразить.Дис. 28 , 98–105 (1999).
CAS
PubMed
Google Scholar
Wara, D. W. Защита хозяина от Streptococcus pneumoniae : роль селезенки. Ред. Заражение. Дис. 3 , 299–309 (1981).
CAS
PubMed
Google Scholar
Gershon, A.A. et al. Инфекция, вызванная вирусом ветряной оспы. Nat.Преподобный Дис. Prim. 1 , 15016 (2015).
PubMed
Google Scholar
Sandmann, F. et al. Младенческие госпитализации и летальные исходы, предотвращенные программой вакцинации матерей против коклюша в Англии, 2012–2017 гг .: экономическая оценка после внедрения. Clin. Заразить. Дис. 71 , 1984–1987 (2020).
PubMed
Google Scholar
Демичели В., Барале А. и Риветти А. Вакцины для женщин для профилактики столбняка новорожденных. Кокрановская база данных Syst. Ред. 7 , CD002959 (2015).
Google Scholar
Madhi, S.A. et al. Вакцинация беременных женщин против гриппа и защита их младенцев. N. Engl. J. Med. 371 , 918–931 (2014).
PubMed
Google Scholar
Мадхи, С. А. и Дангор, З. Перспективы профилактики инвазивного СГБ у младенцев посредством вакцинации матерей. Вакцина 35 , 4457–4460 (2017).
PubMed
Google Scholar
Madhi, S.A. et al. Вакцинация против респираторно-синцитиального вируса во время беременности и ее последствия для младенцев. N. Engl. J. Med. 383 , 426–439 (2020).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Янг, М. К. и Криппс, А. В. Пассивная иммунизация для контроля за инфекционными заболеваниями в области общественного здравоохранения: текущее состояние в четырех странах с высоким уровнем дохода и куда двигаться дальше. Hum. Вакцин. Immunother. 9 , 1885–1893 (2013).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Патель, М. и Ли, К. К. Полисахаридные вакцины для профилактики менингококкового менингита серогруппы А. Кокрановская база данных Syst.Ред. 3 , CD001093 (2005).
Google Scholar
Моберли С., Холден Дж., Татхэм Д. П. и Эндрюс Р. М. Вакцины для предотвращения пневмококковой инфекции у взрослых. Кокрановская база данных Syst. Ред. 1 , CD000422 (2013).
Google Scholar
Andrews, N.J. et al. Серотип-специфическая эффективность и корреляты защиты для 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины: непрямое когортное исследование после получения лицензии. Lancet Infect. Дис. 14 , 839–846 (2014).
CAS
PubMed
Google Scholar
Борроу, Р., Абад, Р., Троттер, К., ван дер Клис, Ф. Р. и Васкес, Дж. А. Эффективность программ вакцинации против менингококковой инфекции серогруппы С. Вакцина 31 , 4477–4486 (2013).
PubMed
Google Scholar
Рамзи, М.Э., МакВернон, Дж., Эндрюс, Н. Дж., Хит, П. Т. и Слэк, М. П. Оценка эффективности вакцины против гемофильной инфекции типа b в Англии и Уэльсе с использованием метода скрининга. J. Infect. Дис. 188 , 481–485 (2003).
PubMed
Google Scholar
Поллард, А. Дж., Перретт, К. П. и Беверли, П. С. Поддержание защиты от инвазивных бактерий с помощью конъюгированных протеин-полисахаридных вакцин. Nat. Rev. Immunol. 9 , 213–220 (2009). В этой статье представлен обзор механизма действия полисахаридных вакцин и их роли в установлении долгосрочной защиты от инвазивных бактерий .
CAS
PubMed
Google Scholar
Darton, T. C. et al. Дизайн, набор и микробиологические соображения в исследованиях человека. Lancet Infect. Дис. 15 , 840–851 (2015). В этой статье представлен обзор моделей человеческого заражения, их потенциального использования и их роли в улучшении нашего понимания механизмов болезни и реакции хозяина .
PubMed
Google Scholar
Suscovich, T. J. et al. Картирование функциональных гуморальных коррелятов защиты от заражения малярией после вакцинации RTS, S / AS01. Sci. Transl Med. 12 , eabb4757 (2020).
CAS
PubMed
Google Scholar
Jin, C. et al. Эффективность и иммуногенность конъюгированной вакцины Vi – столбнячный анатоксин в профилактике брюшного тифа с использованием модели контролируемой инфекции человека Salmonella Typhi : рандомизированное контролируемое исследование фазы 2b. Ланцет 390 , 2472–2480 (2017).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Куртис, А. П., Рид, Дж. С. и Джеймисон, Д. Дж. Беременность и инфекции. N. Engl. J. Med. 370 , 2211–2218 (2014).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Malley, R. et al. CD4 + Т-клетки опосредуют антитело-независимый приобретенный иммунитет к пневмококковой колонизации. Proc. Natl Acad. Sci. США 102 , 4848–4853 (2005).
CAS
PubMed
Google Scholar
Генри Б. и Баклик О. и Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI). Краткое изложение обновленной информации NACI о рекомендуемом использовании вакцины против гепатита B. Банка. Commun. Дис. Отчет 43 , 104–106 (2017).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Келли Д. Ф., Поллард А. Дж. И Моксон Е. Р. Иммунологическая память: роль В-клеток в долгосрочной защите от инвазивных бактериальных патогенов. JAMA 294 , 3019–3023 (2005).
CAS
PubMed
Google Scholar
МакВернон, Дж., Джонсон, П. Д., Поллард, А. Дж., Слэк, М. П. и Моксон, Э. Р. Иммунологическая память в Неудача конъюгированной вакцины против Haemophilus influenzae типа b. Arch. Дис. Ребенок. 88 , 379–383 (2003).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
McVernon, J. et al. Иммунологическая память без обнаруживаемого ответа бактерицидных антител на первую дозу конъюгированной вакцины против менингококка серогруппы C через четыре года. Pediatr. Заразить. Дис. J. 22 , 659–661 (2003).
PubMed
Google Scholar
Всемирная организация здравоохранения. Вакцины против столбняка: позиционный документ ВОЗ, февраль 2017 г. — рекомендации. Вакцина 36 , 3573–3575 (2018).
Google Scholar
Всемирная организация здравоохранения. Вакцина против дифтерии: позиционный документ ВОЗ, август 2017 г. — рекомендации. Вакцина 36 , 199–201 (2018).
CAS
PubMed
Google Scholar
Chen, Z. & He, Q. Устойчивость иммунитета после вакцинации против коклюша. Hum. Вакцин. Immunother. 13 , 744–756 (2017).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Бурдин Н., Хэнди Л. К. и Плоткин С. А. Что не так с иммунитетом против коклюшной вакцины? Проблема снижения эффективности коклюшных вакцин. Cold Spring Harb. Перспектива. Биол. 9 , а029454 (2017).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
ВОЗ. Вакцины и вакцинация против желтой лихорадки: Позиционный документ ВОЗ, июнь 2013 г. — рекомендации. Вакцина 33 , 76–77 (2015).
Google Scholar
Paunio, M. et al. Дважды вакцинированные реципиенты лучше защищены от эпидемии кори, чем получатели однократной дозы противокоревой вакцины. J. Epidemiol. Общественное здравоохранение 53 , 173–178 (1999).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Чжу, С., Цзэн, Ф., Ся, Л., Хе, Х. и Чжан, Дж. Уровень заболеваемости прорывной ветряной оспой у здоровых детей после 1 или 2 доз вакцины против ветряной оспы: результаты метаанализа. Am. J. Infect. Контроль. 46 , e1 – e7 (2018).
PubMed
Google Scholar
Halstead, S. B., Rojanasuphot, S. & Sangkawibha, N. Первоначальный антигенный грех денге. Am. J. Trop. Med. Hyg. 32 , 154–156 (1983).
CAS
PubMed
Google Scholar
Ким, Дж. Х., Скунтзу, И., Компанс, Р. и Джейкоб, Дж. Оригинальные антигенные ответы на вирусы гриппа. J. Immunol. 183 , 3294–3301 (2009).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Vatti, A. et al. Первородный антигенный грех: всесторонний обзор. Дж.Аутоиммунный. 83 , 12–21 (2017).
CAS
PubMed
Google Scholar
Департамент исследований Statista. Порог коллективного иммунитета для отдельных глобальных болезней по состоянию на 2013 год. Statista https://www.statista.com/statistics/348750/threshold-for-herd-immunity-for-select-diseases/ (2013).
Планы-Рубио, П. Охват вакцинацией, необходимый для установления коллективного иммунитета против вирусов гриппа. Пред. Med. 55 , 72–77 (2012).
PubMed
Google Scholar
Троттер, К. Л., Эндрюс, Н. Дж., Качмарски, Э. Б., Миллер, Э. и Рамзи, М. Е. Эффективность конъюгированной вакцины против менингококка серогруппы C через 4 года после введения. Ланцет 364 , 365–367 (2004).
CAS
PubMed
Google Scholar
Троттер, К. Л. и Мейден, М. С. Менингококковые вакцины и коллективный иммунитет: уроки, извлеченные из программ конъюгированной вакцинации серогруппы С. Эксперт. Rev. Vaccines 8 , 851–861 (2009).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Tabrizi, S. N. et al. Оценка коллективного иммунитета и перекрестной защиты после программы вакцинации против вируса папилломы человека в Австралии: повторное перекрестное исследование. Lancet Infect. Дис. 14 , 958–966 (2014).
PubMed
Google Scholar
Brisson, M. et al. Воздействие на популяционном уровне, коллективный иммунитет и элиминация после вакцинации против вируса папилломы человека: систематический обзор и метаанализ прогнозов на основе моделей динамики передачи. Lancet Public Health 1 , e8 – e17 (2016).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Trunz, B. B., Fine, P. & Dye, C. Влияние вакцинации БЦЖ на детский туберкулезный менингит и милиарный туберкулез во всем мире: метаанализ и оценка экономической эффективности. Ланцет 367 , 1173–1180 (2006).
PubMed
Google Scholar
Баркер Л. и Хасси Г. Серия «Иммунологические основы иммунизации»: Модуль 5: Туберкулез (Всемирная организация здравоохранения, 2011 г.).
Eisenhut, M. et al. Вакцинация БЦЖ снижает риск заражения Mycobacterium tuberculosis , что определяется анализом высвобождения γ-интерферона. Вакцина 27 , 6116–6120 (2009).
CAS
PubMed
Google Scholar
Verrall, A.J. et al. Раннее избавление от Mycobacterium tuberculosis : контактное когортное исследование ИНФЕКТ в Индонезии. Дж.Заразить. Дис. 221 , 1351–1360 (2020).
PubMed
Google Scholar
Поллард, А. Дж., Финн, А. и Кертис, Н. Неспецифические эффекты вакцин: вероятные и потенциально важные, но последствия неясны. Arch. Дис. Ребенок. 102 , 1077–1081 (2017).
PubMed
Google Scholar
Higgins, J. P. et al.Связь вакцины, содержащей БЦЖ, АКДС и кори, с детской смертностью: систематический обзор. BMJ 355 , i5170 (2016).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Mina, M. J. et al. Инфекция вирусом кори уменьшает количество уже существующих антител, которые обеспечивают защиту от других патогенов. Наука 366 , 599–606 (2019).
CAS
PubMed
Google Scholar
Мина, М. Дж., Меткалф, К. Дж., Де Сварт, Р. Л., Остерхаус, А. Д. и Гренфелл, Б. Т. Длительная иммуномодуляция, вызванная корью, увеличивает общую смертность от детских инфекционных заболеваний. Наука 348 , 694–699 (2015). Этот документ представляет собой анализ данных на уровне населения из стран с высоким уровнем доходов, показывающий защитный эффект вакцинации против кори на смертность от инфекционных заболеваний, не связанных с корью. .
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Falsey, AR, Treanor, JJ, Tornieporth, N., Capellan, J. & Gorse, GJ Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование фазы 3, сравнивающее иммуногенность высокодозной и стандартной дозовой вакцины против гриппа у взрослых в возрасте 65 лет и старше. J. Infect. Дис. 200 , 172–180 (2009).
CAS
PubMed
Google Scholar
DiazGranados, C.A. et al. Эффективность вакцины против гриппа в высоких дозах по сравнению со стандартной дозой у пожилых людей. N. Engl. J. Med. 371 , 635–645 (2014).
PubMed
Google Scholar
Schnyder, J. L. et al. Дробная доза внутрикожной вакцинации по сравнению с внутримышечной и подкожной вакцинацией — систематический обзор и метаанализ. Путешествие. Med. Заразить. Дис. 37 , 101868 (2020).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Voysey, M. et al. Влияние материнских антител и младенческого возраста при вакцинации на реакцию младенцев на вакцины: метаанализ отдельных участников. JAMA Pediatr. 171 , 637–646 (2017).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Касерес, В. М., Штребель, П. М. и Саттер, Р. В. Факторы, определяющие распространенность материнских антител к вирусу кори в младенчестве: обзор. Clin. Заразить. Дис. 31 , 110–119 (2000).
CAS
PubMed
Google Scholar
Belnoue, E. et al. APRIL имеет решающее значение для выживания плазмобластов в костном мозге и плохо экспрессируется стромальными клетками костного мозга в раннем возрасте. Кровь 111 , 2755–2764 (2008).
CAS
PubMed
Google Scholar
Пейс, Д.и другие. Иммуногенность схем прайминга сниженных доз менингококковой конъюгированной вакцины серогруппы C с последующей ревакцинацией у младенцев через 12 месяцев: открытое рандомизированное контролируемое исследование. BMJ 350 , h2554 (2015).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Timens, W., Boes, A., Rozeboom-Uiterwijk, T. & Poppema, S. Незрелость краевой зоны селезенки человека в младенчестве. Возможный вклад в недостаточный иммунный ответ младенца. J. Immunol. 143 , 3200–3206 (1989).
CAS
PubMed
Google Scholar
Peset Llopis, M. J., Harms, G., Hardonk, M. J. & Timens, W. Иммунный ответ человека на пневмококковые полисахариды: опосредованная комплементом локализация преимущественно на CD21-положительных В-клетках маргинальной зоны селезенки и фолликулярных дендритных клетках. J. Allergy Clin. Иммунол. 97 , 1015–1024 (1996).
CAS
PubMed
Google Scholar
Claesson, B.A. et al. Защитные уровни сывороточных антител, стимулированные у младенцев двумя инъекциями конъюгата капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b и столбнячного анатоксина. J. Pediatr. 114 , 97–100 (1989).
CAS
PubMed
Google Scholar
Crooke, S.Н., Овсянникова, И. Г., Польша, Г. А., Кеннеди, Р. Б. Иммунное старение и иммунные реакции человека на вакцины. Immun. Старение 16 , 25 (2019).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Николич-ugich, J. Старение и пожизненное поддержание субпопуляций Т-лимфоцитов перед лицом латентных хронических инфекций. Nat. Rev. Immunol. 8 , 512–522 (2008).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Кадамбари С., Кленерман П. и Поллард А. Дж. Почему пожилые люди более серьезно страдают от COVID-19: потенциальная роль иммунного старения и ЦМВ. Rev. Med. Virol. 30 , e2144 (2020).
CAS
PubMed
Google Scholar
Domnich, A. et al. Эффективность вакцины против сезонного гриппа с адъювантом MF59 у пожилых людей: систематический обзор и метаанализ. Вакцина 35 , 513–520 (2017).
CAS
PubMed
Google Scholar
Lal, H. et al. Эффективность адъювантной субъединичной вакцины против опоясывающего герпеса у пожилых людей. N. Engl. J. Med. 372 , 2087–2096 (2015).
PubMed
Google Scholar
Всемирная ассамблея здравоохранения. Расширенная программа иммунизации: резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения 1974 г. Назначить.Ребенок. 69–72 , 87–88 (1985).
Google Scholar
Войси, М., Поллард, А. Дж., Садарангани, М. и Фэншоу, Т. Р. Распространенность и распад материнских пневмококковых и менингококковых антител: метаанализ скорости распада, специфичного для типа. Вакцина 35 , 5850–5857 (2017).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Farrington, P. et al. Новый метод активного наблюдения за побочными эффектами вакцин против дифтерии / столбняка / коклюша и кори / эпидемического паротита / краснухи. Ланцет 345 , 567–569 (1995).
CAS
PubMed
Google Scholar
Пинто, М. В., Бихари, С. и Снейп, М. Д. Иммунизация ребенка с ослабленным иммунитетом. J. Infect. 72 (Дополнение), S13 – S22 (2016).
PubMed
Google Scholar
Селигман, С. Дж. Группы риска висцеротропного заболевания, связанного с вакциной против желтой лихорадки (YEL-AVD). Вакцина 32 , 5769–5775 (2014).
PubMed
Google Scholar
Геллин Б. Г., Майбах Э. В. и Маркузе Э. К. Понимают ли родители вакцинацию? Общенациональный телефонный опрос. Педиатрия 106 , 1097–1102 (2000).
CAS
PubMed
Google Scholar
Offit, P.A. et al. Решение проблем родителей: подавляют ли множественные вакцины иммунную систему ребенка или ослабляют ее? Педиатрия 109 , 124–129 (2002).
PubMed
Google Scholar
Центры по контролю и профилактике заболеваний. Сразу несколько прививок. CDC https://www.cdc.gov/vaccinesafety/concerns/multiple-vaccines-immunity.html (2020).
Стоу Дж., Эндрюс, Н., Тейлор, Б. и Миллер, Э. Нет данных об увеличении числа бактериальных и вирусных инфекций после вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вакцина 27 , 1422–1425 (2009).
CAS
PubMed
Google Scholar
Otto, S. et al. Общая неспецифическая заболеваемость снижается после вакцинации в течение третьего месяца жизни — исследование Грайфсвальда. J. Infect. 41 , 172–175 (2000).
CAS
PubMed
Google Scholar
Гриффин, М. Р., Тейлор, Дж. А., Догерти, Дж. Р. и Рэй, У. А. Повышенного риска инвазивной бактериальной инфекции после иммунизации от дифтерии, столбняка и коклюша не обнаружено. Педиатрия 89 , 640–642 (1992).
CAS
PubMed
Google Scholar
Aaby, P. et al. Неспецифический положительный эффект иммунизации против кори: анализ исследований смертности в развивающихся странах. BMJ 311 , 481–485 (1995).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Glanz, J. M. et al. Связь между предполагаемым кумулятивным воздействием антигена вакцины в течение первых 23 месяцев жизни и инфекциями, не нацеленными на вакцины, в возрасте от 24 до 47 месяцев. JAMA 319 , 906–913 (2018).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Bohlke, K. et al. Риск анафилаксии после вакцинации детей и подростков. Педиатрия 112 , 815–820 (2003).
PubMed
Google Scholar
Nohynek, H. et al. Вакцина Ah2N1 с адъювантом AS03 связана с резким увеличением заболеваемости детской нарколепсией в Финляндии. PLoS ONE 7 , e33536 (2012).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Miller, E. et al. Риск нарколепсии у детей и молодых людей, получающих адъювантную противогриппозную вакцину против пандемического гриппа A / h2N1 2009 AS03: ретроспективный анализ. BMJ 346 , f794 (2013).
PubMed
Google Scholar
Hallberg, P. et al. Нарколепсия, вызванная Pandemrix, связана с генами, связанными с иммунитетом и выживанием нейронов. EBioMedicine 40 , 595–604 (2019).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
ДеСтефано, Ф. и Шимабукуро, Т. Т. Вакцина MMR и аутизм. Annu. Rev. Virol. 6 , 585–600 (2019).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
ДеСтефано, Ф., Боденштаб, Х. М. и Оффит, П. А. Основные разногласия по поводу безопасности вакцин в Соединенных Штатах. Clin. Заразить. Дис. 69 , 726–731 (2019).
CAS
PubMed
Google Scholar
Моро, П. Л., Хабер, П. и Макнейл, М. М. Проблемы оценки постлицензионной безопасности вакцин: наблюдения Центров по контролю и профилактике заболеваний. Expert Rev. Vaccines 18 , 1091–1101 (2019).
CAS
PubMed
Google Scholar
Peck, M. et al. Глобальный охват плановой вакцинацией, 2018 г. MMWR Morb. Смертный. Wkly. Отчет 68 , 937–942 (2019).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Всемирная организация здравоохранения. Охват иммунизацией. WHO https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/immunization-coverage (2020).
Всемирная организация здравоохранения. Более 9,4 миллиона детей вакцинированы против брюшного тифа в Синде. ВОЗ http://www.emro.who.int/pak/pakistan-news/more-than-94-children-vaccinated-with-typhoid-conjugate-vaccine-in-sindh.html (2019).
Всемирная организация здравоохранения. Более 140 000 человек умирают от кори по мере роста заболеваемости во всем мире. WHO https://www.who.int/news-room/detail/05-12-2019-more-than-140-000-die-from-measles-as-cases-surge-worldwide (2019).
Всемирная организация здравоохранения. Вспышки болезней. ВОЗ https://www.who.int/emergencies/diseases/en/ (2020).
Rerks-Ngarm, S. et al. Вакцинация ALVAC и AIDSVAX для предотвращения заражения ВИЧ-1 в Таиланде. N. Engl. J. Med. 361 , 2209–2220 (2009).
CAS
PubMed
Google Scholar
Фаучи А.С., Марович М.А., Диффенбах К.В., Хантер Э. и Бухбиндер С. П. Иммунология. Иммунная активация вакцинами против ВИЧ. Science 344 , 49–51 (2014).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Agnandji, S. T. et al. Испытание фазы 3 вакцины против малярии RTS, S / AS01 у африканских младенцев. N. Engl. J. Med. 367 , 2284–2295 (2012).
CAS
PubMed
Google Scholar
Killeen, G. F. et al. Разработка расширенного набора инструментов по борьбе с переносчиками малярии. BMJ Glob. Здоровье 2 , e000211 (2017).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Остерхольм, М. Т., Келли, Н. С., Соммер, А. и Белонгиа, Е. А. Эффективность и действенность противогриппозных вакцин: систематический обзор и метаанализ. Lancet Infect. Дис. 12 , 36–44 (2012).
PubMed
Google Scholar
Skowronski, D. M. et al. Низкая эффективность вакцины против гриппа 2012–2013 годов связана с мутацией в адаптированном к яйцам вакцинным штаммом h4N2, а не с дрейфом антигена в циркулирующих вирусах. PLoS ONE 9 , e92153 (2014).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Raymond, D. D. et al. Консервативный эпитоп на головке гемагглютинина вируса гриппа, определяемый индуцированным вакциной антителом. Proc. Natl Acad. Sci. США 115 , 168–173 (2018).
CAS
PubMed
Google Scholar
Tameris, M. D. et al. Безопасность и эффективность MVA85A, новой противотуберкулезной вакцины, у младенцев, ранее вакцинированных БЦЖ: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2b. Ланцет 381 , 1021–1028 (2013).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Tait, D. R. et al. Окончательный анализ испытания вакцины M72 / AS01 (E) для профилактики туберкулеза. N. Engl. J. Med. 381 , 2429–2439 (2019).
CAS
PubMed
Google Scholar
Kobayashi, M. et al. Консультации ВОЗ по разработке вакцины против стрептококка группы B: отчет о встрече, состоявшейся 27–28 апреля 2016 г. Vaccine 37 , 7307–7314 (2019).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Иноуэ, Н., Абэ, М., Кобаяши, Р., Ямада, С. Разработка вакцины против цитомегаловируса. Adv. Exp. Med. Биол. 1045 , 271–296 (2018).
CAS
PubMed
Google Scholar
Шлейс М. Р., Пермар С. Р. и Плоткин С. А. Прогресс в разработке вакцины против врожденной цитомегаловирусной инфекции. Clin. Вакцина Иммунол. 24 , e00268 – e00317 (2017).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Всемирная организация здравоохранения. Старение и здоровье. ВОЗ https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/ageing-and-health (2018).
Раух С., Ясны Э., Шмидт К. Э. и Петч Б. Новые технологии вакцин для борьбы со вспышками болезней. Фронт. Иммунол. 9 , 1963 (2018).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Jeyanathan, M. et al. Иммунологические соображения для стратегий вакцинации COVID-19. Nat. Rev. Immunol. 20 , 615–632 (2020). Этот документ представляет собой обзор разработки вакцины против COVID-19 с акцентом на основные иммунологические механизмы и потенциальные сценарии глобального развития .
CAS
PubMed
Google Scholar
Кофф, В. К. и Шенкельберг, Т. Будущее разработки вакцин. Вакцина 38 , 4485–4486 (2020).
CAS
PubMed
Google Scholar
van Riel, D. & de Wit, E. Платформы вакцин нового поколения для COVID-19. Nat. Матер. 19 , 810–812 (2020).
PubMed
Google Scholar
Rollier, C. S., Reyes-Sandoval, A., Cottingham, M. G., Ewer, K. & Hill, A.V. Вирусные векторы как платформы для вакцин: перспективы развертывания. Curr. Opin. Иммунол. 23 , 377–382 (2011).
CAS
PubMed
Google Scholar
Corbett, K. S. et al. Разработка вакцины на основе мРНК SARS-CoV-2 благодаря готовности прототипа патогена. Nature 586 , 567–571 (2020).
CAS
PubMed
Google Scholar
Polack, F. P. et al. Безопасность и эффективность вакцины Covid-19 мРНК BNT162b2. N. Engl. J. Med. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577 (2020).
Уоллис, Дж., Шентон, Д. П. и Карлайл, Р. С. Новые подходы к разработке, доставке и применению вакцинных технологий. Clin. Exp. Иммунол. 196 , 189–204 (2019).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Чжан, К., Маругги, Г., Шан, Х. и Ли, Дж. Достижения в области мРНК-вакцин от инфекционных заболеваний. Фронт. Иммунол. 10 , 594 (2019).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Парди, Н., Хоган, М. Дж., Портер, Ф. В. и Вайсман, Д. мРНК-вакцины — новая эра в вакцинологии. Nat. Rev. Drug Discov. 17 , 261–279 (2018).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Crank, M.C. et al. Доказательство концепции дизайна вакцины на основе структуры, нацеленной на RSV у людей. Наука 365 , 505–509 (2019). В этой статье представлено исследование фазы I, демонстрирующее повышенную иммуногенность конформации pre-F поверхностного белка RSV, тем самым обеспечивая доказательство концепции успешной конструкции вакцины на основе структуры .
CAS
PubMed
Google Scholar
Маскола, Дж.Р. и Фаучи, А. С. Новые технологии вакцин для 21 века. Nat. Rev. Immunol. 20 , 87–88 (2020).
CAS
PubMed
Google Scholar
Канекиё, М., Эллис, Д. и Кинг, Н. П. Разработка новых вакцин и технологии доставки. J. Infect. Дис. 219 , S88 – S96 (2019).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Peyraud, N. et al. Возможное использование пластырей с микрочипами для доставки вакцины в страны с низким и средним уровнем доходов. Вакцина 37 , 4427–4434 (2019).
CAS
PubMed
Google Scholar
Rouphael, N.G. et al. Безопасность, иммуногенность и приемлемость инактивированной вакцины против гриппа, вводимой с помощью пластыря с микроиглами (TIV-MNP 2015): рандомизированное, частично слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 1. Ланцет 390 , 649–658 (2017).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Дэвенпорт Р. Дж., Сатчелл М. и Шоу-Тейлор Л. М. У. География оспы в Англии до вакцинации: загадка разрешена. Soc. Sci. Med. 206 , 75–85 (2018).
PubMed
PubMed Central
Google Scholar
Как работают вакцины | Здравоохранение.org
Как работают вакцины
Вакцина тренирует иммунную систему распознавать патогены, будь то вирусы или бактерии, и бороться с ними. Для этого в организм должны быть введены определенные молекулы патогена, чтобы вызвать иммунный ответ.
Эти молекулы называются антигенами, и они присутствуют во всех вирусах и бактериях. Вводя эти антигены в организм, иммунная система может безопасно научиться распознавать их как враждебных захватчиков, вырабатывать антитела и запоминать их на будущее.Если бактерии или вирус снова появятся, иммунная система немедленно распознает антигены и агрессивно атакует задолго до того, как патоген сможет распространиться и вызвать болезнь.
Императив иммунитета стада
Вакцины работают не только на индивидуальном уровне, они защищают целые группы населения. Как только иммунизируется достаточное количество людей, вероятность вспышки болезни становится настолько низкой, что даже люди, не прошедшие вакцинацию, получают выгоду. По сути, у бактерий или вирусов просто не будет достаточно подходящих хозяев, чтобы закрепиться, и они в конечном итоге полностью вымрут.Это явление называется «коллективным иммунитетом» или «иммунитетом сообщества», и оно позволило полностью искоренить некогда разрушительные болезни без необходимости вакцинации каждого человека.
Избранные онлайн-программы
Это очень важно, потому что всегда будет процент населения, которое не может быть вакцинировано, включая младенцев, маленьких детей, пожилых людей, людей с тяжелой аллергией, беременных женщин или людей с ослабленной иммунной системой. Благодаря коллективному иммунитету эти люди находятся в безопасности, потому что болезни никогда не имеют возможности распространиться среди населения.
Должностные лица и ученые общественного здравоохранения продолжают изучать коллективный иммунитет и определять ключевые пороговые значения, но ярким примером является страна Гамбия, где уровень вакцинации всего 70% населения был достаточным для полной ликвидации Hib-инфекции.
Однако, если слишком много людей откажутся от вакцинации, коллективный иммунитет может нарушиться, что подвергнет население риску вспышек. Вот почему многие официальные лица и врачи считают повсеместную иммунизацию императивом общественного здравоохранения и винят недавние вспышки болезней в отсутствии вакцинации.
Например, в 1997 году известный медицинский журнал The Lancet опубликовал исследование, в котором утверждалось, что установлена связь между вакциной против кори и аутизмом. В результате в последующие годы родители более миллиона британских детей решили не вакцинировать своих детей. С тех пор исследование было полностью опровергнуто, но количество случаев кори резко возросло — с нескольких десятков в год в 1997 году до более 2000 случаев в 2011 году. Подобные вспышки произошли по всей территории Соединенных Штатов, включая корь и коклюш, с участием врачей. и чиновники, обвиняющие низкие показатели вакцинации.
Типы вакцин
Ключ к вакцинам — вводить антигены в организм, не вызывая при этом заболевания человека. Ученые разработали несколько способов сделать это, и каждый подход позволяет создать разные типы вакцины.
Живые ослабленные вакцины: Для этих типов вакцин в организм вводится более слабая, бессимптомная форма вируса или бактерий. Поскольку он ослаблен, патоген не будет распространяться и вызывать болезни, но иммунная система все равно научится распознавать свои антигены и научится бороться в будущем.
- Преимущества: Поскольку эти вакцины вводят в организм настоящих живых патогенов, они являются отличным моделированием иммунной системы. Таким образом, живые аттенуированные вакцины могут вызвать пожизненный иммунитет всего за одну или две дозы.
- Недостатки: Живые аттенуированные вакцины, поскольку они содержат живые патогены, не вводятся людям с ослабленной иммунной системой, таким как люди, проходящие курс химиотерапии или лечения ВИЧ, поскольку существует риск, что патоген может стать сильнее и вызвать болезнь.Кроме того, эти вакцины необходимо постоянно хранить в холодильнике, чтобы ослабленный патоген не погиб.
- Конкретные вакцины:
- Корь
- Свинка
- Краснуха (комбинированная вакцина MMR)
- Ветряная оспа (ветряная оспа)
- Грипп (спрей назальный)
- Ротавирус
Инактивированные вакцины: Для этих вакцин конкретный вирус или бактерия уничтожается с помощью тепла или химикатов, а его мертвые клетки попадают в организм.Даже если патоген мертв, иммунная система все еще может научиться у своих антигенов, как бороться с его живыми версиями в будущем.
- Преимущества: Эти вакцины можно сушить вымораживанием и легко хранить, поскольку нет риска убить патоген, как это имеет место с живыми аттенуированными вакцинами. Они также более безопасны, без риска мутации вируса или бактерий обратно в вызывающую болезнь форму.
- Недостатки: Поскольку вирус или бактерии мертвы, это не так точно имитирует реальный объект, как живой ослабленный вирус.Поэтому часто требуется несколько доз и «бустерных инъекций», чтобы научить организм защищаться.
- Конкретные вакцины:
- Полиомиелит (ИПВ)
- Гепатит А
- Бешенство
Субъединичные / конъюгированные вакцины: При некоторых заболеваниях ученые могут выделить определенный белок или углевод от патогена, который при введении в организм может тренировать иммунную систему реагировать, не вызывая болезни.
- Преимущества: С этими вакцинами вероятность побочной реакции у пациента намного ниже, потому что в организм вводится только часть или исходный патоген, а не целиком.
- Недостатки: Идентификация лучших антигенов возбудителя для тренировки иммунной системы и последующее их разделение не всегда возможно. Таким способом можно производить только определенные вакцины.
- Конкретные вакцины:
- Гепатит В
- Грипп
- Haemophilus Influenzae типа B (Hib)
- Коклюш (часть комбинированной вакцинации АКДС)
- Пневмококковая
- Вирус папилломы человека (ВПЧ)
- Менингококковый
Анатоксиновые вакцины: Некоторые бактериальные заболевания повреждают организм, выделяя вредные химические вещества или токсины.Что касается этих бактерий, ученые могут «деактивировать» некоторые токсины, используя смесь формальдегида и воды. Затем эти мертвые токсины безопасно вводятся в организм. Иммунная система достаточно хорошо учится на мертвых токсинах, чтобы бороться с живыми токсинами, если они когда-нибудь появятся.
Конъюгированные вакцины: Некоторые бактерии, например бактерии, вызывающие Hib-инфекцию, имеют внешнее покрытие из молекул сахара, которое маскирует их антигены и обманывает молодую иммунную систему. Чтобы обойти эту проблему, ученые могут связать антиген другого узнаваемого патогена с сахарным покрытием замаскированных бактерий.В результате иммунная система организма учится распознавать сам сладкий камуфляж как вредный и немедленно атакует его и его носителя, если он попадает в организм.
- Конкретные вакцины:
- Haemophilus Influenzae типа B (Hib)
ДНК-вакцины: Все еще находятся на экспериментальной стадии, ДНК-вакцины не содержат всех ненужных частей бактерий или вирусов и вместо этого содержат лишь инъекцию нескольких частей ДНК патогена.Эти нити ДНК заставят иммунную систему самостоятельно продуцировать антигены для борьбы с патогеном. В результате эти вакцины будут очень эффективными тренировками иммунной системы. Они также дешевы и просты в производстве.
- Специальные вакцины: ДНК-вакцины против гриппа и герпеса в настоящее время проходят этап тестирования на людях.
Рекомбинантные векторные вакцины: Эти экспериментальные вакцины похожи на ДНК-вакцины в том, что они вводят ДНК вредного патогена в организм, заставляя иммунную систему производить антигены и обучаться выявлять болезнь и бороться с ней.Разница в том, что эти вакцины используют аттенуированный или ослабленный вирус или бактерию в качестве пути или вектора для ДНК. По сути, ученые могут взять безвредный патоген, поместить его в ДНК более опасного заболевания и научить организм распознавать и то и другое эффективно и бороться с ними.
- Специфические вакцины: В настоящее время разрабатываются рекомбинантные векторные вакцины против ВИЧ, бешенства и кори.
Почему у нас нет одного через 37 лет, когда у нас есть несколько на COVID-19 через несколько месяцев?
Оспа была уничтожена с лица Земли в результате высокоэффективной всемирной кампании вакцинации.Паралитический полиомиелит больше не является проблемой в США из-за разработки и использования эффективных вакцин против полиовируса. В настоящее время миллионы жизней были спасены благодаря быстрому развертыванию эффективных вакцин против COVID-19. И все же прошло 37 лет с тех пор, как ВИЧ был обнаружен как причина СПИДа, а вакцины еще нет. Здесь я опишу трудности, с которыми сталкивается разработка эффективной вакцины против ВИЧ / СПИДа.
Я профессор патологии Медицинской школы Миллера Университета Майами.Моей лаборатории приписывают открытие вируса обезьян, называемого SIV, или вирусом обезьяньего иммунодефицита. SIV — это близкий родственник обезьяньего вируса, вызывающего СПИД у человека, — ВИЧ или вируса иммунодефицита человека. Мои исследования внесли важный вклад в понимание механизмов, посредством которых ВИЧ вызывает заболевание, и в усилия по разработке вакцины.
Доктор Энтони Фаучи обсуждает трудности с поиском вакцины от ВИЧ / СПИДа в 2017 году.
Усилия по разработке вакцины против ВИЧ не увенчались успехом
Вакцины, несомненно, были самым мощным оружием общества против вирусных заболеваний, имеющих важное медицинское значение.Когда в начале 80-х годов прошлого века на сцену вышло новое заболевание СПИД, а в 1983-84 годах был обнаружен вызвавший его вирус, было вполне естественно думать, что исследовательское сообщество сможет разработать вакцину против него.
На знаменитой пресс-конференции в 1984 году, на которой было объявлено, что ВИЧ является причиной СПИДа, тогдашний министр здравоохранения и социальных служб США Маргарет Хеклер предсказала, что вакцина будет доступна через два года. Что ж, сейчас 37 лет спустя, а вакцины нет. Быстрота разработки и распространения вакцины против COVID-19 резко контрастирует с отсутствием вакцины против ВИЧ.Проблема не в провале правительства. Проблема не в недостатке средств. Трудность заключается в самом вирусе ВИЧ. В частности, это включает замечательное разнообразие штаммов ВИЧ и стратегии иммунного уклонения вируса.
На данный момент было проведено пять крупномасштабных испытаний эффективности вакцины против ВИЧ Фазы 3, каждое стоимостью более 100 миллионов долларов США. Первые три из них довольно убедительно провалились; нет защиты от заражения ВИЧ, нет снижения вирусной нагрузки у инфицированных.Фактически, в третьем из этих испытаний, испытании STEP, была статистически значимо более высокая частота инфекции у вакцинированных лиц.
Четвертое испытание, противоречивое испытание RV144 в Таиланде, первоначально сообщало о предельной степени успешной защиты от заражения ВИЧ среди вакцинированных лиц. Однако последующий статистический анализ показал, что вероятность того, что защита от кражи действительна, составляет менее 78%.
Пятое испытание вакцины, испытание HVTN 702, было приказано подтвердить и расширить результаты испытания RV144. Испытание HVTN702 было прервано досрочно из-за бесполезности. Нет защиты от приобретения. Никакого снижения вирусной нагрузки. Ой.
Сложность ВИЧ
В чем проблема? Биологические свойства, которые приобрел ВИЧ, очень и очень затрудняют разработку успешной вакцины. Что это за свойства?
Прежде всего, это непрерывная неумолимая репликация вируса.Как только ВИЧ попадает в дверь, это «ошибка». Многие вакцины не защищают абсолютно от заражения инфекцией, но они способны серьезно ограничить репликацию вируса и любую болезнь, которая может возникнуть. Чтобы вакцина была эффективной против ВИЧ, она, вероятно, должна обеспечить абсолютный стерилизующий барьер, а не просто ограничивать репликацию вируса.
ВИЧ развил способность генерировать и переносить многие мутации в своей генетической информации. Следствием этого является огромное количество вариаций среди штаммов вируса не только от одного человека к другому, но даже внутри одного человека.Для сравнения воспользуемся гриппом. Всем известно, что людям необходимо проходить ревакцинацию против вируса гриппа каждый сезон из-за сезонной изменчивости циркулирующего штамма гриппа. Что ж, вариабельность ВИЧ в пределах одного инфицированного человека превышает всю изменчивость последовательности вируса гриппа во всем мире в течение всего сезона.
Что мы собираемся добавить в вакцину, чтобы покрыть такую степень изменчивости штаммов?
ВИЧ также развил невероятную способность защищаться от распознавания антителами.Оболочечные вирусы, такие как коронавирусы и вирусы герпеса, кодируют структуру на своей поверхности, которую каждый вирус использует для проникновения в клетку. Эта структура называется «гликопротеином», что означает, что она состоит как из сахаров, так и из белка. Но гликопротеин оболочки ВИЧ чрезвычайно высок. Это белок с наиболее высоким содержанием сахара из всех вирусов всех 22 семейств. Более половины веса составляет сахар. И вирус нашел способ, то есть вирус эволюционировал в результате естественного отбора, чтобы использовать эти сахара в качестве щитов, чтобы защитить себя от распознавания антителами, которые пытается произвести инфицированный хозяин.Клетка-хозяин добавляет эти сахара, а затем рассматривает их как свои собственные.
Эти свойства имеют важные последствия для усилий по разработке вакцины. Антитела, которые вырабатывает ВИЧ-инфицированный, обычно обладают очень слабой нейтрализующей активностью против вируса. Более того, эти антитела очень специфичны к штамму; они нейтрализуют штамм, которым инфицирован человек, но не тысячи и тысячи других штаммов, циркулирующих среди населения. Исследователи знают, как вызвать антитела, которые нейтрализуют один штамм, но не антитела, способные защищать от тысяч и тысяч штаммов, циркулирующих в популяции.Это серьезная проблема для усилий по разработке вакцин.
ВИЧ постоянно развивается у одного инфицированного человека, чтобы быть на шаг впереди иммунных ответов. Хозяин вызывает особый иммунный ответ, который атакует вирус. Это оказывает избирательное давление на вирус, и в результате естественного отбора появляется мутировавший вариант вируса, который больше не распознается иммунной системой человека. Результатом является непрерывная неумолимая репликация вируса.
[ Каждую неделю узнавайте о новых разработках в области науки, здравоохранения и технологий. Подпишитесь на информационный бюллетень The Conversation.]
Итак, должны ли мы, исследователи, сдаться? Нет, не надо. Один из подходов, который исследователи пробуют на животных моделях в нескольких лабораториях, заключается в использовании вирусов герпеса в качестве векторов для доставки белков вируса СПИДа. Семейство вирусов герпеса относится к категории «стойких». Заразившись вирусом герпеса, вы инфицированы на всю жизнь. И иммунные реакции сохраняются не только как память, но и постоянно активны. Однако успех этого подхода по-прежнему будет зависеть от выяснения того, как вызвать широту иммунных ответов, которые позволят охватить огромную сложность последовательностей ВИЧ, циркулирующих в популяции.
Другой подход — взглянуть на защитный иммунитет под другим углом. Хотя подавляющее большинство ВИЧ-инфицированных вырабатывают антитела со слабой штамм-специфической нейтрализующей активностью, некоторые редкие люди вырабатывают антитела с мощной нейтрализующей активностью против широкого спектра изолятов ВИЧ. Эти антитела редки и очень необычны, но у нас, ученых, они есть.
Кроме того, ученые недавно выяснили способ достижения защитных уровней этих антител для жизни с помощью однократного введения.Для жизни! Эта доставка зависит от вирусного вектора, вектора, называемого аденоассоциированным вирусом. Когда вектор вводится в мышцу, мышечные клетки становятся фабриками, которые непрерывно производят мощные нейтрализующие антитела широкого спектра действия. Исследователи недавно задокументировали непрерывную продуктивность обезьяны в течение шести с половиной лет.
Мы добиваемся прогресса. Мы не должны сдаваться.
Могут ли определенные вакцины COVID-19 сделать людей более уязвимыми к вирусу СПИДа? | Наука
Экспериментальная вакцина CanSino Biologics против COVID-19 — одна из как минимум четырех, использующих аденовирус, который, по некоторым опасениям, может повысить восприимчивость к ВИЧ.
КИТАЙ ЕЖЕДНЕВНО CDIC / REUTERS
Автор: Джон Коэн,
Science ’ s Отчетность о COVID-19 поддерживается Пулитцеровским центром и Фондом Хейзинг-Саймонса.
Некоторые вакцины-кандидаты от COVID-19 могут повысить восприимчивость к ВИЧ, предупреждает группа исследователей, которые в 2007 году узнали, что экспериментальная вакцина против ВИЧ повысила у некоторых людей риск заражения вирусом СПИДа.Эти опасения возникли на фоне гонки за вакцину, чтобы остановить пандемию коронавируса, но теперь исследователи обнародовали «поучительную историю» отчасти потому, что испытания этих кандидатов могут вскоре начаться в регионах, где явно выражена эпидемия ВИЧ. , например, Южная Африка.
В основе некоторых одобренных и экспериментальных вакцин лежат различные аденовирусы, которые могут вызывать простуду, но зачастую безвредны. В злополучном испытании вакцины против ВИЧ использовался искусственно созданный штамм, известный как аденовирус 5 (Ad5), для доставки в организм гена поверхностного белка вируса СПИДа.В четырех вакцинах-кандидатах от COVID-19, которые сейчас проходят клинические испытания в нескольких странах, включая США, Ad5 также служит «вектором» для переноса гена поверхностного белка SARS-CoV-2, вирусной причины пандемии; два из них продвинулись до крупномасштабных исследований эффективности III фазы в России и Пакистане.
Связанные
В сегодняшнем выпуске The Lancet четыре ветерана-исследователя предупреждают об этих кандидатах на вакцину COVID-19, рассказывая о своем опыте проведения испытаний плацебо-контролируемой вакцины против СПИДа, получившего название STEP.Промежуточный анализ STEP показал, что необрезанные мужчины, которые были естественно инфицированы Ad5 до вакцинации, стали особенно уязвимыми для вируса СПИДа. Вакцина, созданная Merck, была главной надеждой на то, что тогда было 20-летним поиском вакцины, которая могла бы предотвратить распространение ВИЧ. Но после того, как появились результаты STEP, поле пошло в штопор. «На выздоровление потребовалось десятилетие», — говорит один из соавторов переписки Lancet Лоуренс Кори из Центра исследования рака им. Фреда Хатчинсона.
Кори, который сейчас является одним из руководителей сети по профилактике COVID-19 в США, которая тестирует вакцины по заказу Национального института здравоохранения, говорит, что он и его соавторы стали публичными, потому что вакцины COVID-19 на основе Ad5 могут скоро будут протестированы в группах населения с высокой распространенностью ВИЧ и, следовательно, с повышенным риском случайного заражения во время клинических испытаний. «Если бы я находился в африканской стране к югу от Сахары и принимал решение о том, что я хочу, чтобы моя страна использовала вакцину SARS-CoV-2 среди населения в целом, я не понимаю, почему бы я выбрал вектор Ad5. [вакцина], когда есть много других альтернатив », — говорит Кори.
Обратный эффект в STEP, который оценивал эффективность вакцины Merck у людей с высоким риском заражения ВИЧ в Северной и Южной Америке и Австралии, также проявился во втором исследовании той же вакцины, названном Phambili. Он проходил одновременно в Южной Африке и был досрочно остановлен из-за данных STEP.
Остается неясным, каким образом вакцина Ad5 компании Merck увеличила риск передачи ВИЧ при STEP и Phambili. Передовая статья Lancet описывает несколько возможностей, включая ослабление иммунитета к ВИЧ, усиление репликации вируса СПИДа или создание для него большего количества клеток-мишеней.
В дополнение к вакцинам-кандидатам Ad5 от COVID-19, несколько других ведущих вакцин, в том числе производства Johnson & Johnson и AstraZeneca / Оксфордского университета, используют в качестве векторов различные аденовирусы. Нет никаких доказательств того, что какой-либо из этих аденовирусов увеличивает риск заражения ВИЧ.
Я не понимаю, почему я должен выбрать вектор [вакцину] Ad5, когда есть много других альтернативных вариантов.
Лоуренс Кори, Онкологический исследовательский центр Фреда Хатчинсона
Из кандидатов на вакцину против COVID-19 на основе Ad5 дальше всех разработала китайская компания CanSino Biologics.В майском отчете Lancet исследователи из компании признали «спорную» возможность того, что их переносчик увеличивает риск заражения ВИЧ, и заявили, что будут следить за этим при испытаниях кандидатов. Вакцина CanSino COVID-19 проходит испытания на эффективность в России и Пакистане, которые вместе надеются привлечь более 40 000 человек, и компания обсуждает начало исследований в Саудовской Аравии, Бразилии, Чили и Мексике.
Китай уже одобрил вакцину CanSino против лихорадки Эбола, в которой используется вектор Ad5.Ю Сюэфэн, генеральный директор CanSino, сообщил Science , что риск повышенной восприимчивости к ВИЧ может быть ограничен вакцинами Ad5, которые производят белок вируса СПИДа. «Пока нет четкого ответа», — говорит Ю. «Мы определенно ничего не видели с вакциной против Эболы». Вакцина компании против Эболы была протестирована на популяции в Сьерра-Леоне, где, как он отмечает, была относительно высокая распространенность ВИЧ, что повысило вероятность обнаружения проблемы, если бы она существовала.
Российский научно-исследовательский институт «Гамалея» имеет кандидатную вакцину против COVID-19, в которой используется комбинация векторов Ad5 и Ad26; сейчас он проходит испытания эффективности в этой стране.
На прошлой неделе ImmunityBio получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на начало испытаний вакцины COVID-19 на людях, в которой в качестве вектора используется Ad5. Первое испытание состоится в Ньюпорт-Бич, Калифорния, но Патрик Сун-Шионг, генеральный директор компании, говорит, что также надеется испытать его в Южной Африке, где он вырос и учился в медицинской школе.
Он называет результаты исследования STEP «очень и очень нечеткими» и подчеркивает, что Ad5 ImmunityBio имеет четыре удаленных гена, которые снижают иммунные реакции, которые он запускает.«Он на 90% приглушен», — говорит он.
ImmunityBio обсуждает риски с учеными и регулирующими органами в Южной Африке в связи с проведением там испытания модифицированной вакцины Ad5 COVID-19. Процесс информированного согласия для этого предлагаемого исследования расскажет участникам о потенциальных рисках с учетом предыдущих результатов STEP и Phambili.
Сун-Шионг подчеркивает, что экспериментальная вакцина COVID-19 его компании, в отличие от всех других кандидатов, использующих аденовирусный вектор, представляет два разных гена SARS-CoV-2 и, следовательно, может обеспечить большую защиту от инфекции или заболевания.Он спрашивает, зачем проверять это только в богатых анклавах Южной Калифорнии? «Почему не Южная Африка? Почему не для малообеспеченных людей мира? »
Педиатр Гленда Грей, возглавляющая Южноафриканский совет медицинских исследований и председатель протокола Phambili, приняла участие в нескольких обсуждениях с командой ImmunoBio. «Когда [Сун-Шионг] связался с Южной Африкой, мы были явно очень обеспокоены», — говорит Грей. «Все мы, находившиеся в Фамбили и сильно травмированные случившимся, спрашивали, есть ли желание что-то делать в Южной Африке.”
Но после нескольких месяцев обсуждений южноафриканцы пришли к выводу, что регулирующие органы должны рассмотреть возможность небольшого испытания вакцины на людях с низким риском заражения ВИЧ, говорит Грей. «Мы решили пока не выливать ребенка вместе с водой для ванны», — добавляет она. «Если это произойдет в Южной Африке, потребуются обширные консультации с сообществами, и мы должны вдвойне убедиться, что участники понимают, что происходило в прошлом».
Грей говорит, что Южная Африка ценит предложение ImmunoBio позволить стране производить продукт.«Мы находимся в разгаре эпидемии COVID-19 в Южной Африке, и мы не знаем, получим ли мы когда-нибудь доступ к текущему набору вакцин», производимых где-либо еще, — говорит она.
Решение двигаться вперед, настаивает она, должно быть оставлено на усмотрение южноафриканских ученых, регулирующих органов и комитетов по этике. «Для людей невероятно покровительственно определять, какая наука хороша или плоха для других стран», — говорит она.