Биотесты для контроля паровой стерилизации: БиоТЕСТ-П2-ВИНАР (6 тестов), контроль паровой стерилизации

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12090

НаименованиеИндикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации «БиоТЕСТ-П-ВИНАР» по ТУ 9398-090-11764404-2011 Индикаторы «БиоТЕСТ-П-ВИНАР» — 18, или 54, или 90 шт.
Номер РУФСР 2011/12090
Дата РУ29.06.2015
Срок РУБессрочно
Номер реестровой записи9786
ЗаявительООО «Научно-производственная фирма «ВИНАР»
Фактический адрес заявителя105094, Россия, а/я 26
Юридический адрес заявителя105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ИзготовительООО «Научно-производственная фирма «ВИНАР»
Фактический адрес изготовителя105094, Россия, а/я 26
Юридический адрес изготовителя105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Код ОКП/ОКПД293 9854
Класс риска1
Назначение
Вид237600
Адрес141009, Московская обл. , г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2
Взаимозаменяемость

Contract profile

1

Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый,

Индикатор стерил. Стеритест-П-120/45-02 (1000) Индикаторы соответствуют 4 классу (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1. Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, внутри стерилизуемых изделий и упаковок с изделиями при их стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром (гравитационных).
Индикаторы применяются также для контроля эффективности удаления воздуха из стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов в составе Тест-ИХ в соответствии с Методическими указаниями МУК 4.2.1990-05 «Контроль удаления воздуха в паровых стерилизационных камерах», утвержденными Главным государственным санитарным врачом РФ 14.07.2005 г. Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно- пленочного основания с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками (индикаторная метка и элемент сравнения) и маркировкой — наименованием индикатора, обозначением метода стерилизации, параметрами стерилизационной выдержки, логотипом предприятия — изготовителя. На лицевую поверхность индикатора нанесено прозрачное защитное паропроницаемое водоотталкивающее полимерное пленочное покрытие, изолирующее индикаторную композицию и предотвращающее её контакт со стерилизуемыми изделиями. Индикаторы на обратной стороне имеют липкий слой, закрытый защитной бумагой и обеспечивающий их крепление в камере стерилизатора и в документах архива.
Индикаторы обеспечивают документирование контроля стерилизации с сохранностью результатов в качестве документа архива в течение 12 месяцев. Индикаторы поставляются в листах с перфорацией между индикаторами. Контролируемые режимы стерилизации: температура стерилизации 120+2°С, время стерилизационной выдержки 45+3 минуты
Контрольные значения индикатора — 120°С/20 минут.
Поставляются комплектами по 1000 тестов с журналом Ф. 257/у.

24.66.42.314

КОМПЛ

540. 20

25

13 505.00

2

Индикатор воздушной стерилизации химический одноразовый,

Индикатор стерил. МедИС-В-180/60-1 (1000) Индикаторы соответствуют 4 классу (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации — температуры и времени стерилизационной выдержки — в камере воздушных стерилизаторов с предельными отклонениями температуры ±3°С. Индикатор представляет собой прямоугольной формы полоску из инертного бумажного основания с нанесёнными на лицевой стороне двух цветных меток: индикаторная метка и элемент сравнения, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. На обратной стороне индикатора нанесен липкий слой для его фиксации в месте контроля и документа архива, закрытый двумя половинками защитной бумаги. Индикаторы обеспечивают документирование контроля стерилизации с сохранностью результатов в качестве документа архива в течение 12 месяцев. Индикатор не оставляет следов на предметах, с которым соприкасается до, в процессе и после стерилизации.
Индикаторы поставляются в листах с перфорацией между индикаторами.
Контролируемые режимы стерилизации: температура стерилизации 180±3°С, время стерилизационной выдержки 60+5 минуты
Контрольные значения индикатора — 180°С/60 минут.
Поставляются комплектами по 1000 тестов с журналом Ф. 257/у

24. 66.42.314

КОМПЛ

162.80

42

6 837.60

3

Лента липкая для стерилизации без индикатора,
Лента липкая для паровой, этиленоксидной, формальдегидной, радиационной стерилизации без индикатора «СтериТ®», 19мм х 50м Лента представляет собой рулон из бумаги. С одной стороны ленты нанесен липкий слой. Ленты предназначены для использования на стерилизационных упаковках: на текстильных упаковках; комбинированных и бумажных пакетах, листовых оберточных материалах для фиксации материалов. Индикаторная лента применима при всех режимах паровой, пароформальдегидной, этиленоксидной, радиационной стерилизации, разрешенных в Российской Федерации. Рекомендуемые условия хранения до стерилизации — 5-40°С и после стерилизации: температура 10-30°С, относительная влажность воздуха 30-50%. Ширина ленты — 19мм, длина ленты — 50м.

24.66.42.314

ШТ

96. 20

300

28 860.00

4

Лента липкая для стерилизации с индикатором,

Лента липкая для паровой стерилизации с индикатором «СтериТ®», 19мм х 50м Лента представляет собой рулон из бумаги. С одной стороны ленты нанесен липкий слой. Ленты предназначены для использования на стерилизационных упаковках: текстильных упаковках; комбинированных и бумажных пакетах, листовых оберточных материалах для фиксации материалов. Индикатор паровой стерилизации, нанесенный на ленту, соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 относиться к 1 классу индикаторов (индикаторы процесса). Индикатор позволяет визуально отличить изделия, прошедшие стерилизацию, от не стерилизованных. Индикаторная лента применима при всех режимах паровой, пароформальдегидной, этиленоксидной, радиационной стерилизации, разрешенных в Российской Федерации. Рекомендуемые условия хранения до стерилизации — 5-40°С и после стерилизации: температура 10-30°С, относительная влажность воздуха 30-50%. Ширина ленты — 19мм, длина ленты — 50м.

24.66.42.314

ШТ

148. 00

60

8 880.00

5

Одноразовый упаковочный материал для стерилизации,

Материал упаковочный «СтериТ®». Бумага крепированная стандартная «УМК-60», 1000х1000мм, БЕЛАЯ, 250 листов Крепированная бумага (белая) обладает плотностью 60 г/м2, высоким уровнем эластичности и прочности, а также водостойкости. Водопроницаемость 22 с для паровой, воздушной, газовой (этиленоксид и формальдегид) и радиационной стерилизации. Имеет Регистрационное удостоверение Минздрава России. Имеет инструкцию по применению. Соответствует международным нормам (DIN EN 868, ISO 11607-2003). Область применения: стерилизация медицинских инструментов и материалов паром, формальдегидом и этилен оксидом, горячим воздухом и радиацией. Назначение: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов, крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья. Метод стерилизации: паровой, воздушный, газовый (формальдегид, этилен оксид) и радиационный. Способ упаковывания: ручной. Срок сохранения стерильности: — четыре недели (двухслойная упаковка) после стерилизации. Вид упаковки: листовая бумага. Материал: специальная медицинская бумага. Плотность бумажного слоя: 60 г/м кв. Размер: 1000х1000 мм. Кол-во листов в упаковке: 250 листов.

24. 66.42.314

УПАК

3 248.60

83

269 633.80

6

Индикаторы паровой стерилизации одноразовые,
Индикатор стерил. Фарматест-120/30 (500) Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1. Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно — пленочного основания с нанесенными на него двумя цветными метками – индикаторной меткой и элементом сравнения, и маркировкой: обозначение метода стерилизации или дезинфекции, контрольные значения индикатора, логотип предприятия-изготовителя.
Индикаторы выпускаются в соответствии ТУ 9398-043-11764404-2004. Помещаются снаружи стерилизуемых флаконов в камере парового стерилизатора. Индикаторная композиция не проникает через подложку и не переходит на материал или в раствор, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующих режимов стерилизации и дезинфекции.
Индикаторы изготавливают с липким слоем на обратной стороне, закрытым защитной бумагой, и поставляются в листах с перфорацией между индикаторами. Прозрачная полимерная пленка, закрывающая сверху индикаторную метку, не имеет царапин и механических повреждений.
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и утилизируются как безопасные медицинские отходы класса А.
Использованные индикаторы подклеиваются в выделенные для этого колонки и храниться в качестве документа в регистрационных журналах.
Контрольные значения индикатора — 120°С/30 минут.
Поставляются комплектами по 500 тестов с журналом Приложение Е к Инструкции № 214.

24.66.42.314

КОМПЛ

355. 20

2

710.40

7

Индикаторы паровой стерилизации одноразовые,
Индикатор стерил. Фарматест-100/30 (500) Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1. Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно — пленочного основания с нанесенными на него двумя цветными метками – индикаторной меткой и элементом сравнения, и маркировкой: обозначение метода стерилизации или дезинфекции, контрольные значения индикатора, логотип предприятия-изготовителя.
Индикаторы выпускаются в соответствии ТУ 9398-043-11764404-2004. Помещаются д снаружи стерилизуемых флаконов в камере парового стерилизатора. Индикаторная композиция не проникает через подложку и не переходит на материал или в раствор, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующих режимов стерилизации и дезинфекции. Индикатор также предназначен для контроля соблюдения условий дезинфекции в паровоздушных дезкамерах при режимах «92?980С, 30 минут» и паровых дезкамерах – «100?1040С, 30 минут». Индикаторы изготавливают с липким слоем на обратной стороне, закрытым защитной бумагой, и поставляются в листах с перфорацией между индикаторами. Прозрачная полимерная пленка, закрывающая сверху индикаторную метку, не имеет царапин и механических повреждений.
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и утилизируются как безопасные медицинские отходы класса А.
Использованные индикаторы подклеиваются в выделенные для этого колонки и храниться в качестве документа в регистрационных журналах.
Контрольные значения индикатора — 100°С/30 минут.
Поставляются комплектами по 500 тестов с журналом Приложение Е к Инструкции № 214.

24.66.42.314

КОМПЛ

355.20

2

710. 40

8

Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый,
Индикатор cтерил. МедИС-126/30-1 (2000) Индикаторы соответствуют 4 классу (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха из нее методом продувки паром (гравитационных). Индикатор представляет собой прямоугольной формы бумажную полоску с нанесенными на лицевой стороне двух цветных меток: индикаторная метка зеленого цвета и элемент сравнения темно-коричневого цвета, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. На обратной стороне индикатора нанесен закрытый двумя половинками защитной бумаги липкий слой, предназначенный для его фиксации при контроле и в документах архива. Индикаторы обеспечивают документирование контроля стерилизации с сохранностью результатов в качестве документа архива в течение 12 месяцев. Индикатор не оставляет следов на предметах, с которым соприкасается до, в процессе и после стерилизации. Индикаторы поставляются в листах с перфорацией между индикаторами. Контролируемые режимы стерилизации: температура стерилизации 126±4°С, время стерилизационной выдержки 30+2 минуты*.
Контрольные значения индикатора — 124°С/30 минут.
Поставляются комплектами по 2000 тестов с журналом Ф. 257/у

24. 66.42.314

КОМПЛ

310.80

2

621.60

9

Индикаторы биологические одноразовые,
Индикатор биолог. БиоТЕСТ-В1-ВИНАР для контр.ВОЗД.стер-ции (6 тестов) Индикаторы биологические одноразовые предназначены для контроля эффективности воздушной стерилизации, — официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения. Предназначены для контроля всех режимов воздушной стерилизации. Изготовлены в соответствии с ГОСТ Р ИСО 11138-1 и ИСО 11138-4. Класс потенциального риска применения в медицинских целях 1 (по ГОСТ Р 51609-2000). Индикаторы представляют собой инокулированный высушенными спорами бактерий Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д носитель в виде стеклянного флакона, закрытого пробкой*, закатанной алюминиевым колпачком.
* — пробка изготовлена из силиконовой резины (термостойкий материал).
Число спор на носителе n*106. Резистентность (устойчивость) к процессу стерилизации сухим горячим воздухом при температуре (160±2) °С отвечает следующим показателям: Величина D для популяции тест-микроорганизмов — 2.5 мин. Время выживания — 10 мин. Время гибели — 25 мин. Инкубирование активированных индикаторов и контрольных флаконов проводят при температуре (37±2) °С. Учет результатов биологического контроля осуществляют в течение 48 часов по изменению (или не изменению) цвета питательной среды. Исходная стерильная индикаторная среда имеет зеленый цвет. При прорастании спор среда приобретает желтый цвет.
Комплект поставки:
1. Индикатор биологический ? 6 шт.
2. Флакон со стерильной индикаторной средой ? 1 шт.
3. Стерильный флакон, закрытый пробкой* для контроля среды – 1 шт.
4. Стерильный шприц для однократного применения с иглой, для розлива питательной среды ? 1 шт.
5. Потребительская упаковка ? 1 шт.
6. Инструкция по применению ? 1 шт.
* — пробка из силиконовой резины (термостойкий материал).
Индикаторы, флакон для контроля среды и флакон со стерильной индикаторной средой находятся в картонном штативе. На каждый индикатор наклеена этикетка, содержащая информацию о названии изготовителя, торговой марке, о названии тест-микроорганизма, а также указание на процесс стерилизации, которому соответствует биологический индикатор. На этикетку нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать биологические индикаторы, подвергавшиеся стерилизации от не подвергавшихся. На стерильный стеклянный флакон закрытый пробкой из силиконовой резины (силиконовая пробка), предназначенный для контроля среды, наклеена этикетка, позволяющая отличить ее от биологического индикатора. Стерильная индикаторная среда находится в стеклянном флаконе, закрытом крышкой, закатанной алюминиевым колпачком. В инструкции по применению указана информация об основных технических характеристиках индикатора, порядке проведения контроля, трактовке результатов, условиях транспортировки и хранения. На потребительской упаковке указана следующая информация: название изготовителя, торговая марка, название «индикатор биологический одноразовый для контроля воздушной стерилизации», название тест-микроорганизма, число спор на носителе, сокращенное название коллекции культуры, откуда был взят микроорганизм и номер штамма, указание на процесс стерилизации, которому соответствует биологический индикатор, количество биологических индикаторов в упаковке, номер партии, дата изготовления, гарантийный срок хранения, ссылка на ТУ в соответствии, с которыми производится биологический индикатор, номер регистрационного удостоверения, рекомендуемые условия хранения, условия транспортирования и утилизации. Транспортирование индикаторов производится любым видом закрытого транспорта, обеспечивающего температурный режим выше 0°С, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Хранятся индикаторы в закрытом помещении при температуре не ниже +5оС и не выше +40оС и относительной влажности воздуха не более 80%. Индикатор запрещается подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

24.66.42.314

УПАК

244.20

42

10 256.40

10

Индикатор для контроля работы дезкамер биологический,
Диагностикум бактериальный для контроля работы дез.камер (золот.стафилок.штамм 906) V<2 куб.м (10 тестов) Индикатор биологический представляет собой инсулиновый флакон, содержащий высушенные микробные клетки золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus) штамм 906, упакованные в пакет из прозрачной полиамидной термостойкой пленки. Количество микробных клеток в индикаторе биологическом – 106. Устойчивость тест-микроорганизма – к температуре (60±2)оС при 25 мин экспозиции. Чувствительность цветной питательной среды – изменение цвета питательной среды на желтый при посеве 1-10 микробных клеток золотистого стафилококка штамм 906. Комплектация: индикатор биологический — 10 шт. (объем камеры ?2 м3), цветная питательная среда — 1 фл., пакет со стерильным инсулиновым флаконом и резиновой пробкой) – 1 шт., шприц (с иглой) однократного применения — 1 шт. В упаковке 20 тестов.

24.66.42.314

УПАК

529.10

5

2 645.50

11

Индикаторы биологические одноразовые для контроля паровой стерилизации,
Индикатор биолог.БиоТЕСТ-П-ВИНАР для контр.ПАР.стер-ции (автономный, 24 теста) Индикаторы биологические одноразовые предназначены для контроля эффективности паровой стерилизации.
Характеристика: Биологические индикаторы (БИ) — официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения. Предназначены для контроля всех режимов паровой стерилизации. – Основные режимы контроля паровой стерилизации: 120±1 — 134±1°С (45±3 — 7±1 мин.). Изготовлены в соответствии с ГОСТ Р ИСО 11138-1 и 11138-3. Класс потенциального риска применения в медицинских целях 1 (по ГОСТ Р 51609-2000).Индикатор биологический автономный, представляет собой пластиковую пробирку, на дно которой помещены высушенные споры бактерий Geobacillus stearothermophilus ВКМ В-718. Внутри пластиковой пробирки размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Пластиковая пробирка закрыта колпачком, имеющим отверстия, защищенные бактериальным фильтром. Число спор на носителе n*105. Резистентность (устойчивость) к процессу стерилизации влажным теплом при температуре (121±1°С) отвечает следующим показателям: Величина D для популяции тест-микроорганизмов — 1.5 мин. Время выживания — 5 мин. Время гибели — 15 мин. Инкубирование активированных индикаторов и контрольных биотестов проводят при температуре (55±2) °С. Учет результатов биологического контроля осуществляют в течение 48 часов по изменению (или не изменению) цвета питательной среды. Исходная стерильная индикаторная среда имеет сине-фиолетовый цвет. При прорастании спор среда приобретает желтый цвет.
Комплект поставки:
1. Индикатор биологический автономный – 24 шт.
2. Ломатель пластиковый – 1 шт.
3. Инструкция по применению ? 1 шт.
4. Потребительская упаковка ? 1 шт.
На каждый индикатор наклеена этикетка, содержащая информацию о названии изготовителя, торговой марке, о названии тест-микроорганизма, а также указание на процесс стерилизации, которому соответствует биологический индикатор. На этикетку нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать биологические индикаторы, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся. В инструкции по применению указана информация об основных технических характеристиках индикатора, порядке проведения контроля, трактовке результатов, условиях транспортировки и хранения. На потребительской упаковке указана следующая информация: название изготовителя, торговая марка, название «индикатор автономный биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации», название тест-микроорганизма, число спор на носителе, сокращенное название коллекции культуры, откуда был взят микроорганизм и номер штамма, указание на процесс стерилизации, которому соответствует биологический индикатор, количество биологических индикаторов в упаковке, номер партии, дата изготовления, гарантийный срок хранения, ссылка на ТУ в соответствии, с которыми производится биологический индикатор, номер регистрационного удостоверения, рекомендуемые условия хранения, условия транспортирования и утилизации. Условия транспортирования. Транспортирование индикаторов производится любым видом закрытого транспорта, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия хранения. Хранятся индикаторы в закрытом помещении при температуре от +5 оС до +40 оС и относительной влажности воздуха не более 80%. Индикатор запрещается подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

24.66.42.314

УПАК

925.00

21

19 425.00

12

Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый,

Индикатор стерил. ИнТЕСТ-ПФ-В (1000) Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы). Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95) и ГОСТ Р EН 13060-2011.
Индикатор предназначен для контроля условий внутри стерилизуемых медицинских изделий и упаковок с изделиями при любых разрешённых в РФ режимах паровой стерилизации. Индикатор также используется для контроля условий паровой стерилизации в стерилизационной камере при стерилизации неупакованных изделий в режимах «121+3 °С, 15+1 минут» и «134+3 °С, 3,5+1 минут».
Индикаторы представляют собой прямоугольной формы полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на лицевой стороне двух цветных меток: индикаторная метка красно- оранжевого цвета и элемент сравнения темно-фиолетового цвета, и маркировки, включающей наименование индикатора, обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия — изготовителя.
На лицевую поверхность индикатора нанесено прозрачное защитное паропроницаемое водоотталкивающее полимерное пленочное покрытие, изолирующее индикаторную композицию и предотвращающее её контакт со стерилизуемыми изделиями.
На обратной стороне индикатора нанесен липкий слой для его фиксации в месте контроля и документа архива, закрытый двумя половинками защитной бумаги.
Индикаторы обеспечивают документирование контроля стерилизации с сохранностью результатов в качестве документа архива в течение 12 месяцев.
Режим стерилизации: 121+3 °С/все режимы, мин.; 134+3 °С/все режимы, мин.
Контрольные значения индикатора — 121°С /15 минут, 134°С /3 минут.
Поставляются комплектами по1000 тестов с журналом Ф. 257/у.

24.66.42.314

КОМПЛ

555.00

100

55 500.00

13

Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый,
Индикатор стерил. ИНТЕСТ-П-121/20-02 (1000) Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы). Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как в стерилизационной камере, так и внутри стерилизуемых изделий и упаковок с изделиями при их стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом многоступенчатого вакуумирования по ГОСТ Р 51935-2002. Индикатор также используется для контроля соблюдения условий паровой стерилизации водных растворов лекарственных средств и питательных сред как внутри флаконов, так и в камере парового стерилизатора. Индикаторы применяются также для контроля эффективности удаления воздуха из стерилизационной камеры паровых стерилизаторов в составе Тест-ИХ в соответствии с Методическими указаниями МУК 4.2.1990-05 «Контроль удаления воздуха в паровых стерилизационных камерах», утвержденными Главным государственным санитарным врачом РФ 14.07.2005 г. Индикаторы обеспечивают документирование контроля стерилизации с сохранностью результатов в качестве документа архива в течение 12 месяцев. Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками (индикаторная метка и элемент сравнения) и маркировкой — наименованием индикатора, обозначением метода стерилизации, параметрами стерилизационной выдержки, логотипом предприятия — изготовителя.
Индикаторы на обратной стороне имеют липкий слой, закрытый защитной бумагой и обеспечивающий их крепление в камере стерилизатора и в документах архива.
Контролируемые режимы стерилизации: температура стерилизации 121±3°С, время стерилизационной выдержки 20+2 минуты, давление пара 0,11+0,02 Мпа*;
Контрольные значения индикатора — 121°С/20 минут.
Поставляются комплектами по1000 тестов с журналом Ф.257/у

24.66.42.314

КОМПЛ

555.00

20

11 100.00

14

Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый,

Индикатор стерил. Стеритест-П-132/20-02 (1000) Индикаторы соответствуют 4 классу (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1. Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара внутри стерилизуемых изделий и упаковок с изделиями при их стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром (гравитационных).
Индикаторы применяются также для контроля эффективности удаления воздуха из стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов в составе Тест-ИХ в соответствии с Методическими указаниями МУК 4.2.1990-05 «Контроль удаления воздуха в паровых стерилизационных камерах», утвержденными Главным государственным санитарным врачом РФ 14.07.2005 г. Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно- пленочного основания с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками (индикаторная метка и элемент сравнения) и маркировкой — наименованием индикатора, обозначением метода стерилизации, параметрами стерилизационной выдержки, логотипом предприятия — изготовителя. На лицевую поверхность индикатора нанесено прозрачное защитное паропроницаемое водоотталкивающее полимерное пленочное покрытие, изолирующее индикаторную композицию и предотвращающее её контакт со стерилизуемыми изделиями. Индикаторы на обратной стороне имеют липкий слой, закрытый защитной бумагой и обеспечивающий их крепление в камере стерилизатора и в документах архива. Индикаторы обеспечивают документирование контроля стерилизации с сохранностью результатов в качестве документа архива в течение 12 месяцев. Индикаторы поставляются в листах с перфорацией между индикаторами. Контролируемые режимы стерилизации: температура стерилизации 132±2°С, время стерилизационной выдержки 20+2 минуты. Контрольные значения индикатора — 130°С/7 минут. Поставляются комплектами по1000 тестов с журналом Ф. 257/у

24.66.42.314

КОМПЛ

540.20

178

96 155.60

15

Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый,
Индикатор стерил, Стериконт-П-132/20-01-1 (1000) Индикаторы соответствуют 4 классу (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1. Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха из нее методом продувки паром (гравитационных). Индикаторы обеспечивают документирование контроля стерилизации с сохранностью результатов в качестве документа архива в течение 12 месяцев. Индикатор представляет собой прямоугольной формы полоску из инертного бумажного основания с нанесёнными на лицевой стороне двух цветных меток: индикаторная метка и элемент сравнения, маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия – изготовителя. На обратной стороне индикатора нанесен липкий слой для его фиксации в месте контроля и документа архива, закрытый двумя половинками защитной бумаги. Индикатор не оставляет следов на предметах, с которым соприкасается до, в процессе и после стерилизации. Индикаторы поставляются в листах с перфорацией между индикаторами. Контролируемые режимы стерилизации: температура стерилизации 132±2°С, время стерилизационной выдержки 20+2 минуты. -Контрольные значения индикатора — 130°С/20 минут. Поставляются комплектами по1000 тестов с журналом Ф. 257/у

24.66.42.314

КОМПЛ

436.60

106

46 279.60

Индикаторы биологические БИК-ИЛЦ для паровых, газовых и воздушных стерилизаторов


Биологические индикаторы контроля стерилизации – это одноразовые расходные материалы, определяющие качество дезинфекции в автоклавах. Их применение играет важную роль в медицине. Изделия показывают насколько высок уровень стерильности инструментов, а также правильность режима устранения загрязнений.

Принцип работы биотестов


Использование индикаторов является надежным методом определения эффективности обеззараживания. Тест дает возможность оперативно выполнить визуальную проверку на соблюдение режима в воздушных сухожаровых шкафах, газовых стерилизаторах и автоклавах.


Принцип действия биотестов в виде контейнеров, основан на изменении цвета двух полосок расположенных на них, где:


  • Первая – показывает соответствие среды в стерилизаторах, установленным характеристикам.


  • Вторая – во время теста изменяет цвет, тем самым показывая степень дезинфекции.


Биологические индикаторы паровой стерилизации позволяют сразу определить следующие параметры:


При соблюдении всех норм, во время процесса, полоски имеют одинаковый цвет. Многосторонний контроль обеспечивает эффективное обеззараживание инструментов, применимых в медицине, химических лабораториях и салонах красоты.

Ассортимент компании «Полихром»


На сайте для покупателя представлены индикаторы от производителей Attest и Винар, предназначенные для паровой, газовой и воздушной дезинфекции предметов. Дополнительно, кампания «Полихром» предлагает:


  • Доступные цены.


  • Гарантию качества продукции.


  • Возможность заказа в разных объемах.


Чтобы купить автономные биоиндикаторы в городе Уфа или заказать по всей территории России, вы можете оставить свою онлайн-заявку на сайте или связаться по телефону с представителями компании «Полихром».

Бактериологический метод контроля качества стерилизации

Бактериологический метод контроля является объективным методом оценки эффективности работы паровых, воздушных стерилизаторов и основан на выявлении гибели спор тест-культур. Осуществляется с помощью биотестов, которые представляют собой дозированное количество спор тест-культуры, помещенное в упаковку (инсулиновые флаконы, чашечки из алюминиевой фольги, диски из фильтровальной бумаги). Для контроля паровых стерилизаторов используются высушенные споры тест-культуры Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718; для контроля воздушных стерилизаторов — Bacillus licheniformis штамм G.

Биотесты готовят бактериологические лаборатории центров дезинфекции и стерилизации или центров гигиены и эпидемиологии.

Порядок проведения контроля работы стерилизаторов. Пронумерованные контрольные тесты (максимальные термометры, химические тесты, термохимические индикаторы, биотесты) размещают в контрольные точки паровых и воздушных стерилизаторов, число которых зависит от типа и размеров стерилизатора. Результаты физического и химического контроля регистрируют в специальном журнале.

Показателями качества работы стерилизаторов являются:

  1. Отклонение температуры от номинального значения в различных точках камеры стерилизатора при паровом методе в пределах ±2°С, при воздушном методе ±2-10°С.
  2. Изменение исходного состояния химических тестов (агрегатное состояние и цвет) или изменение цвета термохимических индикаторов.
  3. Отсутствие роста тест-культуры в биотесте при культивировании после стерилизации. При неудовлетворительном результате химического или бактериологического контроля повторяют контроль работы стерилизатора. Если и при повторной стерилизации получены неудовлетворительные результаты контроля, то стерилизатор прекращают использовать и проводят тщательную проверку его технического состояния.

Похожие статьи:

Примите к сведению

Информация на этом сайте представлена в справочных и образовательных целях и не должна быть использована как инструкция по лечению. В любых случаях необходимо консультироваться у врача.

0321300052719000086 Приобретение изделий медицинского назначения

































НаименованиеКол-воЦена за ед.Стоимость, ₽


Бумага ЭКГ

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


765 шт

98,48

75 337,20


Биотест B. Stearothermophilus (ВКМВ 718) №6

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


21 упак

756,77

15 892,17


Универсальный индикатор контроля воздушной стерилизации

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


10 компл

2 104,43

21 044,30


Универсальный индикатор контроля паровой стерилизации

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


10 компл

1 664,68

16 646,80


Биотесты B. Lichenifozmis №6

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


272 упак

756,77

205 841,44


Устройство контроля процесса химическое (5кл) трубчатое многоразовое.

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


1 компл

4 354,00

4 354,00


Устройство контроля процесса биологическое (автономоное) трубчатое многоразовое.

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


1 компл

4 354,00

4 354,00


Презервативы для ультразвуковых исследований.

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


400 шт

9,33

3 732,00


Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


5 компл

333,81

1 669,05


Универсальный индикатор контроля воздушной стерилизации.

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


71 компл

1 337,30

94 948,30


Тест полоски

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


40 упак

2 017,35

80 694,00


Тест полоски

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


30 упак

805,49

24 164,70


Тест полоски

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


2 упак

184,53

369,06


Тест полоски

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


2 упак

2 267,71

4 535,42


Универсальный индикатор контроля паровой стерилизации

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


3 компл

1 409,87

4 229,61


Универсальный индикатор контроля паровой стерилизации.

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


66 компл

1 741,60

114 945,60


Универсальный индикатор контроля воздушной стерилизации.

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


6 компл

2 009,06

12 054,36


Бумага для УЗИ

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


40 рул

1 636,90

65 476,00


Бумага ЭКГ

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


1540 шт

134,77

207 545,80


Электроды ЭКГ

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


6510 шт

25,56

166 395,60


Электроды ЭКГ

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


720 шт

30,27

21 794,40


Тест полоски

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


20 упак

805,49

16 109,80


Пакеты бумажные самоклеящиеся

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


27 упак

891,53

24 071,31


Пакеты бумажные самоклеящиеся

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


4 упак

523,52

2 094,08


Тест полоски

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


4 упак

333,81

1 335,24


Тест полоски

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


3 упак

333,81

1 001,43


Кабель для подключения одноразовых электродов на 12 отведений 10 электродов

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


2 шт

17 816,57

35 633,14


Бумага ЭКГ

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


6 шт

77,75

466,50


Пакеты бумажные самоклеящиеся

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


4 упак

787,87

3 151,48


Набор электродов

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


1 набор

2 999,08

2 999,08


Бумага ЭКГ

ОКПД2
32.50.50.000  

Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие


72 шт

71,53

5 150,16

Контроль стерилизации

 

ЗМTM Steri-DualTM ECO

Упаковочный материал для стерилизации

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ЗМTM Steri-DualTM ECO

Упаковочный материал для стерилизации

 

 

 

Упаковка является одним из шагов процесса стерилизации, который включает в себя очистку, дезинфекцию, подготовку и стерилизацию изделий. Выбор и правильное использование упаковочных материалов является ключевым аспектом для

поддержания стерильности. 3M™ Steri-Dual™ ECO является основным продуктом с широким ассортиментом, который

подходит для большинства типов стерилизации. На каждую упаковку нанесены индикаторы процесса паровой, этилен оксидной и формальдегидной стерилизации, которые позволяют легко разделить потоки стерильных и нестерильных изделий.

Стерилизационная упаковка Steri-DualTM ECO

соответствует стандартам ISO 11607 и ISO 11140-1.

 

Основные преимущества

• 3 индикатора: пар, формальдегид и этиленоксид

• Запаян треxполосным швом

• Легко открывается

• В запаянной зоне нет надписей для

предотвращения проникновения типографской

краски внутрь упаковки

• Отсутствие ворса при открывании упаковки

3M (East) AG

ЗМTM AttestTM

Биологические индикаторы

ЗМTM AttestTM

Биологические индикаторы

 

Инкубатор для биологических паровых индикаторов

AttestTM, вмещает 14 индикаторов

 

Биологические индикаторы AttestTM для конроля

паровой стерилизации при 132оС (гравитационный цикл),

интерпритация за 24 час/ 100шт в упак

 

Биологические индикаторы AttestTM для конроля паровой

стерилизации при 132оС с вакуумированием или 121оС

(гравитационный цикл), интерпритация за 48 часов/ 100шт в упак

 

Биологические индикаторы AttestTM (БИ) представляют собой полоску со спорами, помещенную в пластиковый пенал, содержащий запаянную стеклянную ампулу с питательной средой и чувствительным красителем.

Действие БИ заключается в том, что они определяют не просто соблюдение технических нормативов стерилизационного цикла, а реальный факт гибели микробных спор внутри стерилизатора. Для чтения результатов использования БИ используются специальные инкубаторы AttestTM. Результат доступен через

24-48 часов.  БИ обязательны к применению для контроля стерильных имплантов и инструментов для высокорисковых операций. Применение Биологические индикаторы применяются для контроля качества стерилизации, проводимой паровым и газовым методами.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ЗМTM AttestTM Rapid Readout (RR)

Биологические индикаторы быстрого чтения

 

ЗМTM AttestTM Rapid Readout (RR)

Биологические индикаторы быстрого чтения

 

Инкубатор для биологических

индикаторов Attest(TM) для

паровой стерилизации

 

Биологические индикаторы

быстрого чтения AttestTM RR

для паровых стерилизаторов.

Результат в течение 1 часа/500шт в упак

 

Биологические индикаторы

быстрого чтения AttestTM RR

для паровых стерилизаторов.

Результат в течение 3 часов/500шт в упак

 

Биологические индикаторы

быстрого чтения AttestTM RR для

этиленоксидных стерилизаторов.

Результат в течение 4 часов/500шт в упак

 

 

Биологические индикаторы быстрого чтения

3MTM AttestTM Rapid Readout (RR) для мониторинга

паровой и газовой стерилизации.

Это новая «быстрая» технология, которая позволяет

получать окончательный результат через 1-4 часа (в

зависимости от вида индикатора).

Особенности

• точный результат, минимизирующий вероятность ошибок

• легкость применения и интерпретации результатов

• надежный результат доступен через 1 — 4 часа в зависимости

от вида индикатора

• сокращение риска, связанного с использованием

нестерильных инструментов

Важно:

Биологические индикаторы обязательно применяются для

проверки эффективности стерилизации после инсталляции

и ремонта стерилизационного оборудования, а также для

контроля стерильности имплантов и других хирургических

инструментов для высокорисковых операций

3M (East) AG

Заявки

Публичная оферта на заключение
Соглашения об использовании электронного документооборота (ЭД)

г. Ижевск
Дата размещения: «14» января 2021г.

В соответствии с частью 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации настоящее публичное предложение (далее по тексту – «публичная оферта», «оферта»), является официальным предложением Общества с ограниченной ответственностью «КОМОС ГРУПП», в лице Управляющего ООО «КОМОС ГРУПП» – Индивидуального предпринимателя Шутова Андрея Васильевича, действую-щего на основании Устава и Договора передачи полномочий единоличного исполнительного органа управляющему № 1/КГ от 22.03.2017, адресованное юридическому лицу (индивидуальному предпри-нимателю), имеющему намерение осуществлять электронный обмен документами по телекоммуникационным каналам связи в целях и в связи с исполнением своих обязательств по действующим договорам, заключенным с ООО «КОМОС ГРУПП», либо по договорам которые бу-дут заключены в будущем, заключить Соглашение об использовании электронного документооборота (ЭД) (далее – Соглашение) на условиях, указанных в настоящей оферте.
Акцептом (полным и безусловным принятием) условий настоящей публичной оферты (моментом заключения Соглашения) (далее – «акцепт») в соответствии со ст.438 Гражданского кодекса Российской Федерации считается факт направления «Акцепта оферты» по форме, являющейся Приложением №1 к настоящей оферте в форме оригинала документа на бумажном носителе подписанного уполномочен-ным представителем лица, осуществляющего акцепт. Датой совершения акцепта и заключения Согла-шения об использовании электронного документооборота (ЭД) является дата получения ООО «КОМОС ГРУПП» «Акцепта оферты» по форме, являющейся Приложением №1 к настоящей оферте.
Совершение лицом, получившим оферту, действий по выполнению указанных в Соглашении об использовании электронного документооборота (ЭД) условий не считается акцептом.
Публичная оферта вступает в силу с момента размещения в сети Интернет по адресу www.zakupkikomos.ru и действует до момента отзыва оферты ООО «КОМОС ГРУПП». ООО «КОМОС ГРУПП» вправе вносить изменения и/или дополнения в условия оферты и/или Соглашения об использо-вании электронного документооборота (ЭД) без предварительного согласования или уведомления лиц, которые заключили Соглашение и акцептовали оферту, путем размещения новой редакции оферты и/или Соглашения на указанном сайте.

Соглашение об использовании электронного документооборота (ЭД)

1. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
1.1 Направляющая Сторона – Сторона, направляющая ЭД по телекоммуникационным каналам связи Получающей Стороне.
1.2 Получающая Сторона – Сторона, получающая от Направляющей Стороны ЭД по телекоммуникационным каналам связи.
1.3 Оператор ЭДО – российская организация, соответствующая требованиям, утвержденным ФНС России и осуществляющая деятельность по обеспечению электронного документооборота.
1.4 Участники электронного документооборота – лица, осуществляющие обмен информацией в электронной форме в рамках данного Соглашения, поименованные как Направляющая Сторона и Получающая Сторона, а при совместном упоминании — Стороны.
1.5 Электронный документ (ЭД) – документ, созданный в электронной форме без предварительного документирования на бумажном носителе, подписанный электронной подписью в соответствии с законодательством Российской Федерации. ЭД может быть формализованным, т.е. с регламентированным набором полей и реквизитов, и неформализованным.
1.6 Электронный документооборот (ЭДО) – процесс обмена электронными документами, подписанными электронной подписью Сторон, по телекоммуникационным каналам связи, реализованного с помощью Оператора ЭДО.
1.7 Формализованный электронный документ – электронные документы, для которых российскими нормативно-правовыми актами установлены электронные форматы.
1.8 Неформализованный электронный документ – электронные документы, для которых российскими нормативно-правовыми актами электронные форматы не установлены.

2. ПРЕДМЕТ СОГЛАШЕНИЯ
2.1. Стороны пришли к соглашению об осуществлении документооборота между Сторонами в электронной форме с применением усиленной квалифицированной электронной подписи (далее – КЭП) и с использованием системы электронного документооборота, обеспечивающей обмен открытой и конфиденциальной информацией по телекоммуникационным каналам связи.
2.2. Стороны договорились, что ЭДО будет применяться в отношении следующих документов:
2.2.1. Формализованные электронные документы.
УПД — универсальный передаточный документ. Разработанный и рекомендованный ФНС России документ, который представляет собой счет-фактуру и первичный учетный документ о передаче товаров (работ, услуг, имущественных прав). При этом Стороны согласовали, что в электронном документообороте по настоящему Соглашению будет использоваться УПД с функциями «СЧФДОП» (для плательщиков НДС) и «ДОП» (для неплательщиков НДС). Документ с функцией «СЧФ» использоваться не будет.
УКД — универсальный корректировочный документ. Разработанный и рекомендованный ФНС России документ, который представляет собой корректировочный счет-фактуру и документ об изменении стоимости отгруженных товаров (работ, услуг, имущественных прав). При этом Стороны согласовали, что в электронном документообороте по настоящему Соглашению будет использоваться УКД с функциями «КСЧФДИС» (для плательщиков НДС) и «ДИС» (для неплательщиков НДС).
ИУПД – исправленный универсальный передаточный документ по установленным ФНС РФ форме и форматам, направленный в электронном виде.
ИУКД – исправленный универсальный корректировочный документ по установленным ФНС РФ форме и форматам, направленный в электронном виде.
2.2.2. Неформализованные электронные документы:
 Счета на оплату;
 Отчет об оказанных услугах;
 Акт о зачете взаимных требований.
2.3. Со стороны ООО «КОМОС ГРУПП» функции Оператора ЭДО осуществляет АО «СКБ «Контур» (имеющее технологию обмена юридически значимыми электронными документами с Оператором ЭДО Направляющей стороны).
Идентификатор участника ЭДО ООО «КОМОС ГРУПП»
2BM-1831089218-775050001-202005271100355466424.
2.4. Стороны составляют документы в электронной форме по взаимному согласию и при наличии у них совместимых технических средств и возможностей для приема и обработки таких документов. При использовании системы ЭДО, отличной от указанной в п.2.3. настоящего Соглашения, другая Сторона организует настройку и производит оплату системы роуминга ЭДО.
2.5. ЭДО Стороны осуществляют в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации, Налоговым кодексом Российской Федерации, Федеральным законом от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи», Федеральным законом от 06.12.2011 № 402-ФЗ «О бухгалтерском учете», Приказом Минфина России от 10.11.2015 N 174н «Об утверждении Порядка выставления и получения счетов-фактур в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи с применением усиленной квалифицированной электронной подписи», а также в соответствии с внесенными в них изменениями и/или в соответствии с новыми законодательными актами и документами.
В случае внесения изменений в действующие нормативные акты или при опубликовании новых взамен действующих, Стороны при осуществлении электронного обмена формализованными электронными документами обязуются применять измененные формы и форматы формализованных электронных документов, установленные соответствующими нормативными актами.

3. УСЛОВИЯ ПРИЗНАНИЯ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ РАВНОЗНАЧНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ
3.1 Стороны признают, что КЭП признается равнозначной собственноручной подписи владельца сертификата и порождает для подписанта юридические последствия в виде установления, изменения и прекращения прав и обязанностей при одновременном соблюдении условий Федерального закона №63-ФЗ от 06.04.2011 «Об электронной подписи». Стороны признают, что полученные через Оператора ЭДО электронные документы, подписанные КЭП равнозначны документам на бумажных носителях, подписанных собственноручной подписью, а также заверенными печатями (при необходимости) и могут применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе, в качестве доказательств в суде, а также при рассмотрении споров в досудебном порядке.
3.2 С момента заключения настоящего Соглашения, при несоответствии между сведениями в документах на бумажных носителях и документах, полученных через Оператора ЭДО и подписанных КЭП, приоритет имеют сведения на электронных носителях.
3.3 Стороны соглашаются применять при осуществлении юридически значимого ЭДО формы, форматы и порядок, установленные действующим законодательством, а также совместимые технические средства.
3.4 ЭД изготавливаются, передаются и принимаются Сторонами в электронной форме без их последующего обязательного представления на бумажном носителе. Организация ЭДО между Сторонами не отменяет использование иных способов изготовления и обмена документами между Сторонами вне сферы действия настоящего Соглашения.
3.5 Обмен документами, предусмотренными настоящим Соглашением, осуществляется на бумажном носителе в исключительных случаях (в частности, при технической невозможности отправки документа посредством ЭДО, нарушении конфиденциальности ключа электронной подписи, несвоевременного обновления ключей ЭП).
3.6 Стороны обязаны информировать друг друга о невозможности обмена документами в электронной форме, подписанными КЭП, в том числе, но не ограничиваясь: в случае технического сбоя внутренних систем Стороны и/или Оператора ЭДО, в случае несвоевременного обновления ключей ЭП и квалифицированных сертификатов, а также в случаях, когда произошло нарушение конфиденциальности ключа электронной подписи, в срок, не превышающий 3 (трех) рабочих дней с момента установления указанных обстоятельств.
В период действия такого сбоя (иных причин невозможности обмена документами в электронной форме) Стороны производят обмен документами на бумажном носителе с подписанием собственноручной подписью и заверением печатью. Возобновление обмена электронными документами, подписанными КЭП, производится в согласованный Сторонами срок на основании письменного уведомления Стороны-инициатора приостановления обмена электронными документами другой Стороны об устранении причин приостановления и готовности возобновить обмен электронными документами при необходимости с приложением соответствующих документов, в том числе подтверждающих устранение причин приостановления обмена электронными документами.

4. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С УДОСТОВЕРЯЮЩИМИ ЦЕНТРАМИ И ОПЕРАТОРАМИ ЭДО
4.1 Стороны, обязуются за свой счет получать ключи ЭП и квалифицированные сертификаты в аккредитованном уполномоченным федеральным органом удостоверяющем центре, с соблюдением требований действующего законодательства и условий настоящего Соглашения, которые можно будет использовать в течение всего срока действия данного Соглашения.
4.2 Условия использования средств электронной подписи, порядок проверки электронной подписи, правила обращения с ключами электронной подписи и квалифицированными сертификатами устанавливаются нормативными документами (регламентами) удостоверяющих центров, по данным вопросам Стороны руководствуются нормативными документами Удостоверяющих центров и настоящего Соглашения.

5. ПОДПИСАНИЕ ЭЛЕКТРОННОГО ДОКУМЕНТА ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ
5.1 В отношении формализованных и неформализованных электронных документов, Стороны применяют следующий порядок взаимодействия:
5.1.1 Указанные документы считаются выставленными датой указанной в подтверждении Оператора ЭДО направляемом Оператором ЭДО Направляющей Стороне.
5.1.2 Направляющая Сторона повторно направляет документы в случае неполучения от Оператора ЭДО подтверждения в течение 1 рабочего дня с даты направления документов, а также уведомляет Оператора ЭДО о неполучении подтверждения Оператора ЭДО.
5.2 При подписании ЭД в информационной системе Оператора ЭДО, Стороны договорились:
5.2.1 Уполномоченные представители Сторон посредством информационной системы Оператора ЭДО, просматривают предложенный для подписания ЭД, переданный через Оператора ЭДО в соответствии с установленным законодательством порядком обмена, принимают решение по такому ЭД и подписывают данный ЭД, посредством применения КЭП, или, при наличии замечаний, отказывают в подписании ЭД переданного через Оператора ЭДО в соответствии с установленным законодательством порядком обмена, при этом Стороны получают уведомление об отказе от подписания;
5.2.2 При отказе от подписания уполномоченный представитель Стороны приводит обоснование отказа от подписания ЭД, переданного через Оператора ЭДО в соответствии с установленным законодательством порядком обмена;
5.2.3 В случае, если ЭД, переданный через Оператора ЭДО в соответствии с установленным законодательством порядком обмена подписан Сторонами, Сторонам поступает сообщение об успешном подписании электронного документа.

6. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН
6.1 Стороны обязуются осуществлять подписание электронного документа КЭП в информационной системе Оператора ЭДО в соответствии с требованиями Оператора ЭДО.
6.2 Стороны обязуются соблюдать требования Федерального закона №63-ФЗ от 06.04.2011 «Об электронной подписи».
6.3 Стороны самостоятельно обеспечивают хранение ЭД, подписанных КЭП в течение срока, установленного законодательством для хранения такого вида документов.
6.4 ООО «КОМОС ГРУПП» вправе вносить изменения и/или дополнения в условия Соглашения об использовании электронного документооборота (ЭД) без предварительного согласования или уведомления другой Стороны, путем размещения новой редакции Соглашения в сети Интернет по адресу www.zakupkikomos.ru.

7. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН
7.1 Каждая из Сторон несет ответственность за своевременное обновление ключей ЭП и квалифицированных сертификатов, обеспечение конфиденциальности ключей электронной подписи, недопущение использования принадлежащих ей ключей без ее согласия. Стороны обязаны информировать друг друга обо всех случаях компрометации ключей электронной подписи, отзыве или изменения доверенностей, изменения полномочий лиц, осуществляющие подписание документов с использованием ЭП.

8. РАЗРЕШЕНИЕ СПОРОВ
8.1 Все споры и разногласия, возникающие при электронном документообороте, подлежат урегулированию в порядке (в том числе, по подсудности), определённом Договором, во исполнение которого Стороны осуществляют ЭДО.

9. СРОКИ ДЕЙСТВИЯ СОГЛАШЕНИЯ
9.1 Настоящее Соглашение вступает в силу с даты его подписания и действует в пределах срока действия Договора.
9.2 Каждая из Сторон вправе досрочно расторгнуть настоящее соглашение во внесудебном порядке путем направления уведомления не позднее, чем за 30 дней до даты расторжения. Настоящее Соглашение будет считаться прекратившим свое действие по истечение 30 дней с даты получения уведомления о расторжении Соглашения другой Стороной.
9.3 В случае, если в процессе ЭДО будет выявлена неработоспособность и/или несовместимость технических средств Сторон и/или Операторов, ООО «КОМОС ГРУПП» вправе расторгнуть настоящее Соглашение в одностороннем внесудебном порядке путем направления уведомления другой Стороне не позднее, чем за 10 (Десять) дней до даты расторжения. Настоящее Соглашение будет считаться прекратившим свое действие по истечение 10 (Десяти) дней с даты получения уведомления о расторжении Соглашения другой Стороной.

10. РЕКВИЗИТЫ

ООО «КОМОС ГРУПП»
127015, г. Москва, улица Новодмитровская,
д.2, корпус 1, пом. XLI, ком. 1, этаж 5
ОГРН 1031800558679
ИНН 1831089218
КПП 775050001

Управляющий ООО «КОМОС ГРУПП» –
Индивидуальный предприниматель
А.В. Шутов

СКАЧАТЬ ФОРМУ АКЦЕПТА

Услуги лаборатории биотестов

Источник: STERIS Corporation

  • Лабораторные испытания медицинских изделий на соответствие требованиям к испытаниям на микробиологические, химические и биологические эндотоксины.
  • Стерилизация и валидация процессов для технологий окиси этилена, гамма-излучения и обработки паром.
  • Контрактная паровая стерилизация для повседневной обработки продуктов, исследований совместимости и стерилизации.
  • Услуги по тестированию тканей с использованием специального испытательного оборудования для обработки широкого спектра образцов тканей.
  • Требования к стерилизации и очистке медицинских изделий многократного использования.

Регистрация дает неограниченный доступ к:

Бесплатная регистрация

Регистрация дает неограниченный доступ к:

  • Статьи о тенденциях и лидерстве
  • Примеры из практики
  • Обширная база данных продуктов
  • Премиум-контент

Имя

Фамилия

Компания

Название работы

Телефон

Функция работы
— Выберите должность — Прикладные исследования и разработкиКлинические исследованияКорпоративный менеджментОбразованиеИнжиниринг — ПроцессыИнформационные технологииУправление лабораториямиПроизводство / ПроизводствоИзмерения (контроль качества / тестирование) Разработка процессовУправление проектамиЗакупки / закупкиНормативные / правовые вопросыПродажи и маркетингЦепочка поставокПередача технологийПроверка

Адрес

Город

Состояние

Страна
— Выберите страну — AFGHANISTANALAND ISLANDSALBANIAALGERIAAMERICAN SAMOAANDORRAANGOLAANGUILLAANTARCTICAANTIGUA И BARBUDAARGENTINAARMENIAARUBAAUSTRALIAAUSTRIAAZERBAIJANBAHAMASBAHRAINBANGLADESHBARBADOSBELARUSBELGIUMBELIZEBENINBERMUDABHUTANBOLIVIABONAIREBOSNIA И HERZEGOVINABOTSWANABOUVET ISLANDBRAZILBRITISH ИНДИЙСКИЙ ОКЕАН TERRITORYBRUNEI DARUSSALAMBULGARIABURKINA FASOBURUNDICAMBODIACAMEROONCANADACAPE VERDECAYMAN ISLANDSCENTRAL АФРИКАНСКИЙ REPUBLICCHADCHILECHINACHRISTMAS ISLANDCOCOS (Килинг) ISLANDSCOLOMBIACOMOROSCONGOCONGO, ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА THECOOK ISLANDSCOSTA RICACOTE D’IVOIRECROATIACUBACURACAOCYPRUSCZECH REPUBLICDENMARKDJIBOUTIDOMINICADOMINICAN REPUBLICECUADOREGYPTEL SALVADOREQUATORIAL GUINEAERITREAESTONIAETHIOPIAFALKLAND (Мальвинские) острова ФАРЕРСКИЕ ISLANDSFIJIFINLANDFRANCEFRENCH GUIANAFRENCH ПОЛИНЕЗИЯФРАНЦУЗСКИЕ ЮЖНЫЕ ТЕРРИТОРИИГАБОН ГАМБИАГЕОРГИЯГЕРМАНИЯГАНАГИБРАЛТАРГРЕЭГРЕНЛАНДИЯГРЕНАДАГУАДЕЛОУПЕГУАМГУАТЕМАЛАГВИНЕАГВИНЕА-БИССАУГЯНАКДЛАНДАХАЙТИ ИСЛАНД ИСЛАНДАРД МАЙТИ ASHONG KONGHUNGARYICELANDINDIAINDONESIAIRAN, Исламская Республика OFIRAQIRELANDISRAELITALYJAMAICAJAPANJORDANKAZAKHSTANKENYAKIRIBATIKOREA ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА OFKOREA, РЕСПУБЛИКА OFKUWAITKYRGYZSTANLAO НАРОДНАЯ ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА LATVIALEBANONLESOTHOLIBERIALIBYAN АРАБСКИЕ JAMAHIRIYALIECHTENSTEINLITHUANIALUXEMBOURGMACAOMACEDONIA, бывшая югославская Республика OFMADAGASCARMALAWIMALAYSIAMALDIVESMALIMALTAMARSHALL ISLANDSMARTINIQUEMAURITANIAMAURITIUSMAYOTTEMEXICOMICRONESIA, Федеративные Штаты OFMOLDOVA, РЕСПУБЛИКА OFMONACOMONGOLIAMONTENEGROMONTSERRATMOROCCOMOZAMBIQUEMYANMARNAMIBIANAURUNEPALNETHERLANDSNEW CALEDONIANEW ZEALANDNICARAGUANIGERNIGERIANIUENORFOLK ISLANDNORTHERN MARIANA ISLANDSNORWAYOMANPAKISTANPALAUPALESTINIAN ТЕРРИТОРИЯ, OCCUPIEDPANAMAPAPUA NEW GUINEAPARAGUAYPERUPHILIPPINESPITCAIRNPOLANDPORTUGALPUERTO RICOQATARR? UNIONROMANIARUSSIAN FEDERATIONRWANDASAINT ЕЛЕНА СВЯТОЙ КИТТС И НЕВИССЕН ЛЮСИАСЭН ПЬЕР, МИКЕЛОНСЕН ВИНСЕНТ И ГРАНДИЗАЙСКИЙ ДОМ И ПРИНЦИПЕСАО Я ARABIASENEGALSERBIASEYCHELLESSIERRA LEONESINGAPORESINT MAARTENSLOVAKIASLOVENIASOLOMON ISLANDSSOMALIASOUTH AFRICASOUTH ГРУЗИЯ И Южные Сандвичевы ISLANDSSPAINSRI LANKASUDANSURINAMESVALBARD И ЯН MAYENSWAZILANDSWEDENSWITZERLANDSYRIAN АРАБ REPUBLICTAIWANTAJIKISTANTANZANIA, Объединенная Республика OFTHAILANDTIMOR-LESTETOGOTOKELAUTONGATRINIDAD И TOBAGOTUNISIATURKEYTURKMENISTANTURKS И КАЙКОС ISLANDSTUVALUUGANDAUKRAINEUNITED АРАБ EMIRATESUNITED KINGDOMUNITED STATESUNITED Внешнего малый ISLANDSURUGUAYUZBEKISTANVANUATUVATICAN ГОРОД STATEVENEZUELAVIET NAMVIRGIN ОСТРОВ, BRITISHVIRGIN ОСТРОВ, У.С.УАЛЛИС И ФУТУНАВЕСТЕРН САХАРАЙМЕНЗАМБИАЗИМБАБВЕ

Почтовый индекс / почтовый индекс

тестов на стерилизацию | Стерилинг

Страна
— Выберите -AfghanistanAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua & BarbudaArgentinaArmeniaArubaAscension IslandAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBosnia & HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Индийский океан TerritoryBritish Virgin IslandsBruneiBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCanary IslandsCape VerdeCaribbean NetherlandsCayman IslandsCentral African RepublicCeuta & MelillaChadChileChinaChristmas IslandClipperton IslandCocos (Килинг) IslandsColombiaComorosCongo — BrazzavilleCongo — KinshasaCook IslandsCosta RicaCroatiaCubaCuraçaoCyprusCzechiaCôte d’IvoireDenmarkDiego GarciaDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEswatiniEthiopiaFalkland IslandsFaroe IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Южный TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGu INEA-BissauGuyanaHaitiHeard & McDonald IslandsHondurasHong Kong SAR ChinaHungaryIcelandIndiaIndonesiaIranIraqIrelandIsle из ManIsraelItalyJamaicaJapanJerseyJordanKazakhstanKenyaKiribatiKosovoKuwaitKyrgyzstanLaosLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMacao SAR ChinaMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmar (Бирма) NamibiaNauruNepalNetherlandsNetherlands AntillesNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorthern Mariana IslandsNorth KoreaNorth MacedoniaNorwayOmanOutlying OceaniaPakistanPalauPalestinian TerritoriesPanamaPapua Новый GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairn IslandsPolandPortugalPuerto RicoQatarRomaniaRussiaRwandaRéunionSamoaSan MarinoSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSouth Грузия и Южная Сэндвич IslandsSouth KoreaSouth Судан, Испания, Шри-Ланка, St.BarthélemySt. Елена Китс и Невис LuciaSt. MartinSt. Pierre & MiquelonSt. Винсент и ГренадиныСуданСуринамШпицберген и Ян-МайенШвецияШвейцарияСирияСан-Томе и ПринсипиТайваньТаджикистанТанзанияТаиландТимор-ЛештиТогоТокелауТонгаТринидад и ТобагоТурстан-да-КунаТунисКизияТур Внешние острова Виргинские островаУгандаУкраинаОбъединенные Арабские ЭмиратыВеликобританияСоединенные ШтатыУругвайУзбекистанВануатуВатиканВенесуэлаВьетнамУоллис и ФутунаЗападная СахараЙеменЗамбияЗимбабвеАландские острова

Когда вы отправите форму, наш специалист может связаться с вами по электронной почте или телефону в соответствии с нашей политикой конфиденциальности.

18.02.16 — Google Ventures делает большие ставки на Medtech

Праймер по пути 505 (b) (2) для комбинированных препаратов / лекарственных препаратов
Анжела Дрю, Олу Алоба и Кен Фелпс, Фармацевтические услуги Камарго
Большинство комбинированных продуктов в США.S. проверяются в первую очередь Центром оценки и исследований лекарственных средств (CDER) FDA. Из них многие утверждения происходят через «сокращенный» нормативный путь 505 (b) (2). Итак, что такое путь 505 (b) (2), и как он может сэкономить ваше время и деньги?
Чип-технология позволяет использовать меньшие, более быстрые и дешевые медицинские устройства
Питер Пьюманс, imec
Полупроводниковые технологии превосходны в том, что делают сложные приборы и средства анализа данных доступными для потребителей по минимально возможной цене — и мы можем настроить полупроводниковую технологию так, чтобы ее мощность позволяла проводить измерения состояния здоровья в любом месте, в любое время, кем угодно и по очень низкой цене.
Технологии 3D-печати для прототипирования и производства
Продукты предназначены для массового производства, когда детали и собранные продукты собираются и тестируются на протяжении всего процесса разработки. Важно выбрать правильные процессы прототипирования на каждом этапе разработки в зависимости от области применения, требований к материалам и технологичности.
Биологические индикаторы 3M Attest
3M предлагает серию сертифицированных биологических индикаторов, используемых для валидации и текущего контроля стерилизации в процессах с оксидом этилена (EO) или влажным теплом. Эти индикаторы являются удобными, совместимыми и эффективными мониторами обеспечения стерильности, доступными в режимах стандартного считывания от 24 до 48 часов и быстрого считывания от 1 до 4 часов.
Повышение производительности и затрат на диагностику
В этом тематическом исследовании рассматривается, как Axis-Shield и Carclo Technical Plastics Ltd работали вместе над повышением производительности Axis-Shield и снижением производственных затрат, связанных с их пластиковым устройством для забора крови.
Micro-Molding 101: литье под давлением в микромасштабе
Постоянно разрабатываются новые способы решения инженерных и производственных задач, и может быть сложно оставаться в курсе. Однако, если вы не будете в курсе этих новых производственных технологий, вы можете упустить эффективные и рентабельные методы сохранения конкурентоспособности.
Лазеры большой мощности в медицине
Полный список медицинских процедур с использованием лазеров растет с каждым днем, и при обсуждении разработки и производства медицинских устройств нельзя упускать из виду важность мощных промышленных лазеров.Независимо от применения лазера, контроль процесса имеет решающее значение.
Статьи, которые вы могли пропустить
Откройте для себя новые технологии.Получите свежие идеи. Присоединяйтесь к своему сообществу!

Посещение IMS2016 позволит вам увидеть, что нового, улучшить свои технические знания и лично встретиться с коллегами, клиентами и поставщиками за одну эффективную поездку. Это главное мероприятие в области радиочастот и микроволнового излучения, на котором вы можете связаться с ключевыми людьми и узнать о технологических достижениях, необходимых для принятия обоснованных решений.

Рекомендуемые товары и услуги
Нагреватели из полиэфирной фольги
Новые нагреватели HEATFLEX из полиэфирной фольги с травлением от HEATRON предназначены для использования передовых схем визуализации в сочетании с химическим травлением, что позволяет разработчикам распределять мощность при создании нескольких тепловых структур в одном нагревателе.Эти обогреватели сконструированы с использованием нагревательного элемента из вытравленной фольги и доступны с настраиваемой удельной мощностью и многозонным управлением для дополнительной эффективности.
Загрузить проспект
• Запросить информацию
Heatron, Inc.
Камера для тепловизионных исследований
Серия FLIR T600sc состоит из портативных тепловизионных камер с батарейным питанием, идеально подходящих для приложений, связанных с термографическими исследованиями и измерениями температуры.Эти тепловизионные камеры охватывают диапазон температур от -40 ° C до 2000 ° C и используют инфракрасные микроболометрические детекторы с разрешением 640 x 480 пикселей.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *