Если укол попал в сосуд: Что делать если укол попал в сосуд. Как сделать внутримышечную инъекцию правильно

Если при внутримышечном уколе попали в сосуд

Укол попавший в сосуд

Что будет если укол попал в сосуд

Поясните про инъекции

Eclips 13.02.2009 — 12:26

Часто делаю в/м уколы, но вот попалось лекарство, в аннотации к которому указано «…Необходимо тщательно следить за тем, чтобы лекарство не попало в кровеносный сосуд…»
Если делать укол в ягодицу, то как можно определить, попал в сосуд или нет? Как правильно делать уколы?

Gladiator 13.02.2009 — 01:21

Правильно — это в верхненаружный квадрат.

Определить — после введения иглы в мышцу потянуть наружу поршень шприца. Если появится кровь — значит игла в сосуде…

В этом случае шприц нужно извлечь, а место укола плотно прижать на пару минут.

Повторно использовать этот же шприц и медикамент НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ.

Удачи 😛

Eclips 13.02.2009 — 11:07

Gladiator
Повторно использовать этот же шприц и медикамент НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ.

Что-то я уже и колоть испугался 😛 Ампула 200 долл. стоит…
Альтернативных нет способов? И что будет, если в сосуд попадет?

Porutcic 13.02.2009 — 11:21

Eclips
Альтернативных нет способов?

Есть ,конечно . (Смотри пост N 2 и очень внимательно прочти пост N3)
Не поможет, > возьмите ампулу поместите её в призрачную коробочку ,внимательно посмотрите
на неё и снова повторите по пунктам .

Eclips 13.02.2009 — 12:23

Porutcic
и снова повторите по пунктам

Повторяю специально для вас: ампула стоит 200 долл. Пробовать — очень дорого.
Теперь специально для вас развернутый вопрос: Если в шприце находится дорогое лекарство, как не потерять его, если «…использовать этот же шприц и медикамент НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ»? Если не поняли, то перечитайте еще раз, пожалуйста.

Gladiator 13.02.2009 — 14:48

При повторном использовании препарата, в котором находится КРОВЬ, существенно повышается вероятность образования абсцесса или флегмоны, хотя и не составляет 100%.

Поэтому я и написал «НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ», но не «запрещается», посколько прекрасно понимаю, что иногда стоимость медикамента «превышает» риск возможного нагноения.

Решать Вам 😛

Gladiator 13.02.2009 — 14:53

Если препарат, запрещённый к внутривенному введению (например маслянные растворы витаминов или анаболитических гормонов) попадёт в сосуд, то с высокой степенью вероятности разовьётся эмболия с последующим параличем или даже смертельным исходом…

Если Вы применяете инъекции по 200 долларов каждая, я бы рекомендовал Вам пригласить для этого профессиональную медсестру — это «утяжелит» процедуру ещё долларов на 20, но зато будете спокойны… более-менее 😛

Porutcic 13.02.2009 — 15:33

Eclips
Если не поняли, то перечитайте еще раз, пожалуйста.

Почему не понял. Понял из

Eclips
Что-то я уже и колоть испугался Ампула 200 долл. стоит…

Для иных пользоваться головой означает на ней стоять. 😛 (С) Леонид С. Сухоруков

Eclips 13.02.2009 — 16:49

Большое спасибо за разъяснения и детальные ответы. Я и не думал, что маслянные растворы витаминов или анаболитических гормонов так опасны, речь именно о них и вел 😊
А вопрос еще потому возник, что однажды видел, как медсестра делала укол одноразовым шприцем. Но видимо меньшего объема, поэтому не вынимая иглы из зада пациента, заменила один шприц на другой — 2 укола через одну иглу получилось. Я этому сильно удивился, но предположил, что лекарство можно поделить на две части и, рискнув малой частью, заменить потом шприц на основную дозу 😛
Хотя это бред конечно 😛

Gladiator 13.02.2009 — 17:03

Eclips
медсестра делала укол одноразовым шприцем. Но видимо меньшего объема, поэтому не вынимая иглы из зада пациента, заменила один шприц на другой

Это неправильно, но иногда практикуется, к сожалению 😞

Что-то обстановка на форуме накалилось в последнее время…

Расслабьтесь, господа 😛

4702791 13.02.2009 — 17:22

то с высокой степенью вероятности разовьётся эмболия с последующим параличем или даже смертельным исходом…

Вена — правое сердце — лёгкие.
А если «застарелый» дефект межжелудочковой перегородки, да ещё с синдромам Эйзенменгера (шунт справа-налево),то из правого сердца в левое — большой круг, а там как повезёт (коронарные артерии, мозг,может вниз на переферию),но если уже Эйзенменгер….

Eclips 13.02.2009 — 17:26

Скажите, если из места укола, после извлечения иглы, все же выделилась малая капля крови, это нормально? Или все же в сосуд укол получился?

4702791 13.02.2009 — 17:30

100% в медицине нет, но небольшое (очень небольшое) кровотечение из места укола бывает часто. Могут повреждаться капилляры, мелкие венки по ходу иглы. Считается, что если при подтягивании поршня кровь в шприц не поступает, то игла не в сосуде и ненамеренное внутривенное введение крайне маловероятно.

Eclips 13.02.2009 — 17:52

А если не проверялось? Объем 4 кубика. Вынули шприц и маленькая капля крови медленно появилась, т.е. как обычно. Вряд ли 4 куба маслянистой жидкости по сосудам разошлись?

Drem 13.02.2009 — 18:10

Вы до сих пор живы — лучшее подтверждение тому, что инъекция проведена правильно и никакой сосуд не задет.

Porutcic 13.02.2009 — 19:12

Gladiator
Что-то обстановка на форуме накалилось в последнее время…

Угу, Пятница 13-го 😛 😀

Eclips 13.02.2009 — 20:28

Drem
Вы до сих пор живы

— Я жив?
— Жив.
— Вот так! (с) «Тот самый Мюнхгаузен» 😊

Спасибо, друзья! 😊

MASteRus 13.02.2009 — 21:05

Gladiator
Это неправильно, но иногда практикуется, к сожалению

Хм… пока отлёживался после аппендектомии мне через одну иглу три препарата вводили неоднократно…

Gladiator 13.02.2009 — 22:23

MASteRus
Хм… пока отлёживался после аппендектомии мне через одну иглу три препарата вводили неоднократно…

Внутривенно или внутримышечно?

Gladiator 13.02.2009 — 22:24

Drem
Вы до сих пор живы — лучшее подтверждение тому, что инъекция проведена правильно и никакой сосуд не задет.

😊 😊 😊

4702791 13.02.2009 — 23:00

При введении в/в 4 мл маслянного раствора вряд ли будут выраженные клинические проявления. Капля или скорее капли масла дойдут до мелких сосудов лёгких, закупорят их.Максимум — инфаркт легкого с исходом в инфаркт пневмонию. Маловат обьем. чтобы вызвать хорошую эмболию легочной артерии, НО! если переходить улицу со средним движением вне перехода, на красный свет или зажмурившись всегда ли переедет проезжающий автомобиль? А почему так не делаем? Поэтому и инекции делаем по правилам когда возможно (есть ситуации, когда делают не по правилам, через штаны, в темноте, но это — вынужденные ситуации).
По поводу иньекций через 1 иглу.»Жалеют» сестры больных и иногда, если надо ввести 2-3 лекарства, то так делают. В большинстве случаев осложнений не бывает.

MASteRus 14.02.2009 — 12:52

В корму; антибиотик, анестэтик, снатворное — не уверен — так говорили потом, зачем не понятно — не просил и не нуждался в последних двух.

Вопрос-ответ

Чем опасно не окончательное удаление пузырьков воздуха из шприца? Какими последствиями чревато введение нескольких пузырьков воздуха в мышцу или под кожу?

В случае если в шприце, помимо препарата для внутримышечного введения, находилась капелька воздуха, опасности для здоровья такая инъекция не принесет. Попавший в мышцы воздух рассасывается за небольшой промежуток времени, причем пациент при этом практически ничего не ощущает. Однако злоупотреблять такими нарушениями технологии не стоит, так как регенерационные силы пациента, которому требуется укол, будут расходоваться нерационально.

Допустимо ли введение нескольких препаратов посредством одной иглы? Например, если сделать один прокол, ввести первый препарат, отсоединить иглу, присоединить другой шприц и ввести следующий препарат, для того чтобы не делать лишний прокол.

Теоретически, ряд препаратов допустимо вводить таким образом, однако при этом остается вероятность осложнений, и уменьшение болезненности также остается под вопросом.

В любом случае, такие уколы можно делать только при 100% уверенности в совместимости вводимых препаратов, так как использование одной иглы равносильно смешению в одном шприце двух препаратов. В данной ситуации необходимо посоветоваться с врачом о совместимости препаратов.

Помимо этого, уровень болевых ощущений при оставленной в мышце игле может быть гораздо выше, чем в результате «лишнего» прокола. Причина этому — травмирование иглой мышцы во время подобных манипуляций, что вызовет болевые ощущения еще и после укола.

Препараты, введенные таким методом, создадут дополнительную нагрузку на проколотый участок, повышая вероятность его уплотнения, что в дальнейшем отрицательно скажется как на состоянии, так и на внешнем виде мышцы.

Существуют ли методы избавления от синяков на ягодицах, оставшихся после инъекций железа и не проходящих уже больше года?

Некоторые препараты, к сожалению, очень плохо рассасываются и оставляют синяки, которые не проходят в течение длительного времени. Значительной опасности такие образования не несут, являясь исключительно косметическим дефектом.

Чтобы устранить застаревшие синяки в домашних условиях, рекомендуется попробовать компрессы с препаратом «Лиотон» или «Димексид». В условиях поликлиники показаны физпроцедуры (ультрафонофорез с калий йодом, гепарином либо электрофорез). Если это не приносит эффекта, рекомендуется обратиться к хирургу за консультацией.

Можно ли принимать ванну или душ во время курса внутримышечных инъекций?

Гигиенический душ или ванну принимать можно так часто, как это необходимо, и в особенности перед уколами. Единственный момент — делать это можно через час-два после очередной инъекции, а до этого проколотое место необходимо прижать ватой, смоченной в спирте для предотвращения попадания инфекции.

Опасна ли ситуация, когда после инъекции выступает кровь, и почему это происходит?

Выступание крови после укола свидетельствует о том, что во время процедуры был задет кровеносный сосуд. Это не опасно! В случае появления крови следует обработать место укола ваткой со спиртом и подержать ее в течение 5 минут. Кровь, вытекшая не наружу, а под кожу, поспособствует образованию синяка, к которому необходимо будет приложить лед, а на следующий день грелку, для того чтобы он рассосался быстрее.

Стоит ли заменить иглу на шприце перед уколом после набора препарата из ампулы? И для чего это делается?

После набора в шприц лекарства, находящегося в емкости с резиновой крышкой, иглу следует заменить. Объясняется такая необходимость тем, что после того, как иглой была проткнута крышка, она затупляется, что ведет к более болезненному уколу. Помимо этого, существуют определенные категории лекарств, в инструкциях которых есть пометка «сменить иглу», например инсулин. Замену в таких случаях выполнять обязательно. Еще одной ситуацией, требующей замены иглы, является случай, когда после набора лекарства вы дотронулись до нее. В данном случае такое требование обусловлено мерами по предотвращению попадания инфекции в место укола.

Раскрошившаяся при открытии ампула является причиной попадания осколков в шприц вместе с лекарством. Что будет в случае их попадания в сосуд или мышцу?

Вероятность попадания крошки стекла от ампулы в организм чрезвычайно мала, именно поэтому причин для беспокойства в данной ситуации нет. Скорее можно порезаться об острые края ампулы. И тем не менее, раскрошившиеся ампулы необходимо выбрасывать согласно правилам проведения инъекций.

Если рассматривать ситуацию со стеклом внутри шприца, то можно прийти к выводу, что попасть ему туда довольно сложно. Дело в том, что диаметр иглы для инъекций чрезвычайно мал, поэтому осколок должен быть размером меньше половины миллиметра. Если все же необходимость сделать укол весьма высока — старайтесь брать лекарство не со дна емкости, а сверху, так как с большой долей вероятности осколки выпадут в осадок. И даже если микрочастицы попадут в шприц, а оттуда в мышцу пациента, инородное тело внутри организма отграничится тканями, образуется небольшое уплотнение, которое будет незаметно для пациента.

Существует ли вероятность попадания иглы в кость при внутримышечной инъекции?

Такая вероятность крайне мала, особенно если место для укола было выбрано достаточно тщательно. Если инъекция была сделана в верхнюю часть ягодицы, считающейся наиболее удаленной от костей, нервов и кровеносных сосудов, то попадание в кость исключено.

Необходим ли массаж места укола после проведения инъекции?

Если иное не указано в инструкции к препарату, то массаж после внутримышечного укола обязателен. Он поможет распределению лекарства в тканях и улучшит кровообращение. Кроме того, для дезинфекции необходимо протирать место укола ватным тампоном, смоченным в спирте.

Как делать уколы не больно?

Минимизация болевых ощущений возможна, если будут приняты следующие меры:

• будут использоваться хорошие шприцы с острыми одноразовыми иглами;
• укол будет делаться в положении лежа, при условии что ягодичная мышца будет полностью расслаблена (для этого рекомендуется развернуть ступни пациента носками внутрь). Некоторые пациенты, для того чтобы максимально расслабиться, предпочитают снимать всю одежду ниже пояса;
• мышца перед уколом будет достаточно промассирована методом интенсивного растирания места введения препарата ватным тампоном, смоченным в спирте;
• препарат будет вводиться плавно и медленно, для того чтобы мышца проще его принимала. Медленное введение обеспечивается использованием трехкомпонентного шприца с резиновым уплотнителем на поршне;
• введение лекарства и извлечение иглы будут производиться при положении шприца под одним и тем же углом, во избежание «ковыряния» иглой мышцы.

Переживаю что попала в сосуд масляным раствором или то, что попал воздух!

Переживаю что попала в сосуд масляным раствором или то, что попал воздух!

№ 44 691
Терапевт
11.06.2017

Здравствуйте! Делала укол масляным раствором, не уверенна что не попал воздух или масло в сосуд! Но вводила укол не до конца, чтобы вдруг не попал воздух, вытаскивала шприц крови не было, но не уверенна, так как сразу приложила ватку! Что будет если масло или воздух попадет в кровяносный сосуд! Человек умрет? Переживаю что, что то неправильно сделала. (

Валентина,
Хабаровск

подписаться на ответы
2 ОТВЕТА

кровь
укол
воздух

ОТВЕТИЛ:
11.06.2017



Николашина Ольга
Москва



0.0
врач терапевт

Здравствуйте, что бы вызвать эмболию сосудов легких нужно достаточно большое количество воздуха или масляного раствора, несколько десятков милилитров, а никак не 0,1 что является максимумом, если предположить что игла вошла точно в мелкую вену. к тому же венозная кровь большей своей частью попадает в воротную вену печени а не сразу в сердце, как представляется многим.

Поблагодарить
Уточняющий вопрос

Оцените ответ:

УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС
08.11.2017

Женя, Тюмень

А как же масляная эмболия? Почему даже в инструкции к пропионату написано другое, что это очень опасно?

Похожие вопросы:

мест для инъекций Хумира: что вы должны знать

Обзор

Адалимумаб (Хумира) — это инъекционный препарат, который люди используют для лечения нескольких заболеваний. Он доступен только по рецепту. Заболевания, которые люди чаще всего лечат с помощью Humira, включают:

• хронический бляшечный псориаз
• псориатический артрит
• ревматоидный артрит
• болезнь Крона
• язвенный колит
• анкилозирующий спондилит

  1

  000 при анкилозирующем спондилите

000 обычно назначают при ювенильном артрите

000. лечение хронических состояний, изучение того, как и куда правильно вводить лекарство, может помочь уменьшить боль, которая может быть связана с повторными инъекциями.

Хумира — это лекарство для инъекций. Возможно, вы сможете сделать себе укол дома. Однако некоторым людям нужно будет посетить кабинет своего врача для инъекций.

Если ваш врач решит, что инъекции в домашних условиях — лучший вариант для вас, вам потребуется индивидуальный инструктаж по инъекциям у врача или его персонала. К лекарству прилагается также брошюра с инструкциями. Просите о тренировках так часто, как вам это нужно. Если вам неудобно делать себе инъекцию, попросите дополнительных указаний.Чувство уверенности в том, что вы делаете, поможет снять стресс и беспокойство. После того, как вы начнете делать инъекции, вы должны придерживаться графика, предписанного врачом.

Вы можете делать себе инъекции Хумира в живот или переднее бедро. Наиболее частым местом инъекции является живот. Живот также является наиболее рекомендуемым участком, поскольку он наименее болезненен.

Вот инструкции, как сделать себе инъекцию Humira:

1. Соберите все необходимое для инъекции

Соберите следующее:

• вашу ручку или шприц, которые следует хранить в холодильнике не более чем за 30 минут до инъекции
• дезинфицирующая салфетка или спиртовой тампон для очистки места инъекции
• контейнер для хранения использованной ручки или шприца
• ватный диск или марлевый тампон, который можно положить на места инъекции, если у вас есть кровь или жидкость

2 .Вымойте руки

Мойте руки перед инъекцией. Это поможет сохранить чистоту и снизить вероятность заражения.

3. Сядьте перед инъекцией

Присесть не всегда необходимо, но это помогает вам сосредоточиться и сосредоточиться, что очень важно. Когда вы сядете, разложите свои материалы и дважды проверьте, есть ли у вас все необходимое. Хотя это бывает редко, некоторые люди чувствуют слабость после любой инъекции, поэтому сидение на стуле может предотвратить падение.

4. Подготовьте место инъекции

Извлеките ручку Humira и дезинфицирующую салфетку из упаковки. Поднимите рубашку и откиньтесь на спинку стула, если вы делаете укол в живот. Если вы выбрали переднее бедро, откройте область инъекции. Протрите выбранную область инъекции дезинфицирующей салфеткой.

Если вы используете перо, снимите колпачок с пера. Для этого потяните вниз темно-серый колпачок, который является колпачком 1, и потяните вверх сливовый колпачок, который является колпачком 2.Не снимайте колпачки до тех пор, пока не начнете инъекцию.

Если вы используете шприц, снимите крышку иглы непосредственно перед началом инъекции. Не снимайте крышку с иглы раньше и не касайтесь иглы после того, как сняли крышку.

5. Сделайте себе инъекцию Humira

Поместите ручку на выбранное место инъекции и держите ее под углом 90 градусов к коже. Плотно прижмите ручку к коже. Если вы используете шприц, защипните очищенную кожу и крепко держите.Держите шприц под углом 45 градусов к коже и вставьте иглу.

Одним пальцем нажмите спусковой крючок сливового цвета в верхней части пера Humira. Когда начнется инъекция, вы услышите громкий щелчок. Удерживайте ручку на месте во время введения лекарства. Полное введение лекарства должно занять 10 секунд. Вы узнаете, что ручка пуста, когда в окне появится желтый маркер.

Если вы используете шприц, нажмите на поршень, чтобы начать инъекцию.Медленно нажимайте на поршень, пока не наберете всю жидкость.

6. Извлеките инжектор.

Когда окошко ручки заполнится желтым маркером или шприц опустеет, извлеките устройство из выбранного места инъекции. Поместите ручку или шприц в специальный контейнер для мусора. Приложите ватный диск к месту укола, чтобы остановить кровотечение или собрать жидкость. Давите на 20 секунд. Выбросьте ватный диск в мусор.

Необходимая вам дозировка зависит от вашего состояния.Это означает, что другому человеку, принимающему Хумира, вероятно, потребуется другое количество лекарства.

Ваш врач составит график для ваших доз. Они сообщат вам силу вашей дозы, количество доз и сколько времени вы можете сделать между каждой дозой. Вы можете вводить одну дозу в день в течение нескольких дней или можете делать более одной дозы в день в течение меньшего числа дней.

Следуйте этим пяти советам, чтобы улучшить ваши впечатления от инъекции:

1. Многие пользователи Humira выбирают место инъекции, исходя из легкости доступа и уровня боли.Наиболее частыми участками являются живот и передняя часть бедра, но инъекция в живот может вызвать меньше боли, чем инъекция в бедро, потому что кожа живота не такая плотная.
2. Использование одного и того же места инъекции каждый раз может повысить чувствительность, что сделает процесс более болезненным. Сделайте себе инъекцию на расстоянии не менее 1 дюйма от места последней инъекции.
3. Онемеет кожу, прикладывая пакет со льдом к месту инъекции за 15 минут до введения лекарства. Этот холодный компресс временно уменьшит боль от укола.
4. Попробуйте отвлечься, поговорив с другом или членом семьи, послушав музыку или откинувшись и расслабившись. Непринужденность поможет уменьшить боль или беспокойство.
5. Для адекватного лечения необходимо вовремя делать уколы. Ведите журнал, журнал или календарь дней, когда вы вводите инъекцию, или установите телефонный будильник, чтобы напоминать себе, когда делать инъекцию.

Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните. Примите следующую дозу в назначенное время.Однако, если уже почти пора принять следующую дозу, полностью пропустите пропущенную дозу. Затем продолжайте свое расписание. Не увеличивайте дозу вдвое, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как восполнить пропущенную дозу, позвоните своему врачу и спросите.

Вы не сразу заметите изменения от Humira. Спросите своего врача, чего они ожидают от вашего уровня дозы.

Если вы считаете, что текущие варианты лечения не работают для вашего состояния, спросите своего врача о других вариантах.Чтобы подготовиться к приему, составьте список проблем, с которыми вы сталкиваетесь в ходе текущего лечения. Будьте честны со своим врачом. Если составить график приема препарата сложно или побочные эффекты от лечения, которое вы сейчас принимаете, слишком сильны, сообщите об этом врачу. Чем больше информации у вашего врача, тем лучше.

Если вы уже используете Humira какое-то время, регулярно посещайте врача, чтобы следить за своим прогрессом. Хотя они встречаются редко, некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и даже потенциально смертельными.Регулярные осмотры помогут вам и вашему врачу выявить любые побочные эффекты, прежде чем они станут серьезной проблемой. У вас есть много вариантов лечения. Ваш врач будет работать с вами, чтобы найти лучшего.

Суматриптан для инъекций — информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: суматриптана сукцинат
Лекарственная форма: подкожная инъекция

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 декабря 2019 г.

Показания и использование суматриптана для инъекций

Суматриптана сукцинат для инъекций показан взрослым для (1) острого лечения мигрени с аурой или без нее и (2) острого лечения кластерной головной боли.

Ограничения использования:

•

Используйте только в том случае, если был установлен четкий диагноз мигрени или кластерной головной боли. Если у пациента нет реакции на первый приступ мигрени или кластерной головной боли, полученный с помощью инъекции суматриптана сукцината, пересмотрите диагноз, прежде чем вводить инъекцию суматриптана сукцината для лечения любых последующих приступов.

•

Суматриптан сукцинат для инъекций не показан для предотвращения приступов мигрени или кластерной головной боли.

Дозировка и введение суматриптана для инъекций

Информация о дозировании

Максимальная разовая рекомендуемая доза для инъекций суматриптана сукцината для взрослых для острого лечения мигрени или кластерной головной боли составляет 6 мг, вводимых подкожно. Для лечения мигрени, если побочные эффекты ограничивают дозу, можно использовать более низкие дозы (от 1 мг до 5 мг) [см. Клинические исследования (14.1)]. Для лечения кластерной головной боли эффективность более низких доз не установлена.

Максимальная кумулятивная доза, которую можно ввести за 24 часа, составляет 12 мг, две инъекции по 6 мг, разделенные не менее 1 часа. Вторую дозу 6 мг следует рассматривать только в том случае, если наблюдалась некоторая реакция на первую инъекцию.

Администрирование с помощью автоинжектора

Имеется автоинжектор для использования с предварительно заполненными картриджами шприцев на 4 мг и 6 мг. С помощью этого устройства игла проникает примерно на 1/4 дюйма (от 5 до 6 мм).Инъекция предназначена для подкожного введения, и следует избегать внутримышечной или внутрисосудистой доставки. Проинструктируйте пациентов о том, как правильно использовать автоинъекторную ручку, и посоветуйте им использовать места инъекции с достаточной толщиной кожи и подкожной клетчатки, соответствующей длине иглы.

Колпачок иглы предварительно заполненного шприца содержит сухой натуральный каучук (производное латекса) [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.9)].

Введение доз суматриптана сукцината, отличных от 4 или 6 мг

У пациентов, получающих дозы, отличные от 4 мг или 6 мг, используйте флакон с однократной дозой 6 мг; не используйте автоинжектор.Перед введением визуально проверьте флакон на наличие твердых частиц и обесцвечивания. Не используйте, если заметны частицы и изменение цвета.

Лекарственные формы и сила действия

•

Инъекции: предварительно заполненные картриджи для однократных доз 4 и 6 мг для использования с автоинъекторной ручкой.

•

Раствор для инъекций: флакон для однократной дозы 6 мг.

Противопоказания

Суматриптан сукцинат для инъекций противопоказан пациентам с:

•

Ишемическая коронарная болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе или документально подтвержденная бессимптомная ишемия) или вазоспазм коронарной артерии, включая стенокардию Принцметала [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

•

Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, связанные с другими нарушениями сердечного пути проводимости [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].

•

История инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) или гемиплегической или базилярной мигрени в анамнезе, поскольку эти пациенты имеют более высокий риск инсульта [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)].

•

Заболевания периферических сосудов [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)].

•

Ишемическая болезнь кишечника [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)].

•

Неконтролируемая гипертензия [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.8)].

•

Недавнее использование (т. Е. В течение 24 часов) препаратов, содержащих эрготамин, препаратов типа спорыньи (таких как дигидроэрготамин или метисергид) или другого агониста 5-гидрокситриптамина1 (5 ‑ HT1) [см. Взаимодействие с лекарствами (7.1, 7.3)].

•

Одновременное введение ингибитора моноаминоксидазы (МАО) -А или недавнее (в течение 2 недель) применение ингибитора МАО-А [см. Взаимодействие с лекарственными средствами (7.2), Клиническая фармакология (12.3)].

•

Повышенная чувствительность к суматриптан (наблюдается ангионевротический отек и анафилаксия) [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.9)].

•

Тяжелая печеночная недостаточность [см. Клиническая фармакология (12.3)].

Предупреждения и меры предосторожности

Ишемия миокарда, инфаркт миокарда и стенокардия Принцметала

Использование инъекций суматриптана сукцината противопоказано пациентам с ишемической или вазоспастической ИБС.Были редкие сообщения о серьезных побочных реакциях со стороны сердца, включая острый инфаркт миокарда, происходящих в течение нескольких часов после введения инъекции суматриптана сукцината. Некоторые из этих реакций возникали у пациентов без ИБС. Суматриптан сукцинат для инъекций может вызвать вазоспазм коронарной артерии (стенокардия Принцметала) даже у пациентов без ИБС в анамнезе.

Выполните сердечно-сосудистую оценку у пациентов, ранее не получавших триптан, у которых есть несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (например,g., пожилой возраст, диабет, гипертония, курение, ожирение, сильная семейная история ИБС) до инъекции суматриптана сукцината. Если есть доказательства ИБС или вазоспазма коронарной артерии, инъекция суматриптана сукцината противопоказана. Для пациентов с множественными сердечно-сосудистыми факторами риска, которые имеют отрицательную сердечно-сосудистую оценку, рассмотрите возможность введения первой дозы инъекции суматриптана сукцината в условиях медицинского наблюдения и проведения электрокардиограммы (ЭКГ) сразу после введения инъекции суматриптана сукцината.Для таких пациентов рассмотрите возможность периодической оценки сердечно-сосудистой системы у периодических длительных пользователей инъекций суматриптана сукцината.

Аритмии

Сообщалось об опасных для жизни нарушениях сердечного ритма, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков, приводящую к смерти, в течение нескольких часов после введения агонистов 5-HT1. Прекратите инъекции суматриптана сукцината, если возникают эти нарушения. Суматриптан сукцинат для инъекций противопоказан пациентам с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмиями, связанными с другими нарушениями сердечного пути проводимости.

Боль / стеснение / давление в груди, горле, шее и / или челюсти

Ощущения стеснения, боли, давления и тяжести в прекардиальной области, горле, шее и челюсти обычно возникают после лечения с помощью инъекции суматриптана сукцината и обычно не связаны с сердцем. Тем не менее, выполните кардиологическое обследование, если эти пациенты имеют высокий сердечный риск. Использование инъекции суматриптана сукцината противопоказано пациентам с ИБС и пациентам с вариантной стенокардией Принцметала.

Цереброваскулярные события

Кровоизлияние в мозг, субарахноидальное кровоизлияние и инсульт произошли у пациентов, получавших агонисты 5 ‑ HT1, и некоторые из них закончились летальным исходом.В ряде случаев представляется возможным, что цереброваскулярные события были первичными, поскольку агонист 5 ‑ HT1 вводился из-за неправильного убеждения, что возникшие симптомы были следствием мигрени, хотя это не так. Кроме того, пациенты с мигренью могут подвергаться повышенному риску определенных цереброваскулярных событий (например, инсульта, кровотечения, ТИА). Прекратите инъекцию суматриптана сукцината, если происходит цереброваскулярное событие.

Перед лечением головных болей у пациентов, которым ранее не была диагностирована мигрень или кластерная головная боль, или у пациентов с атипичными симптомами, исключите другие потенциально серьезные неврологические состояния.Суматриптан сукцинат для инъекций противопоказан пациентам с инсультом или ТИА в анамнезе.

Другие реакции спазма сосудов

Суматриптан сукцинат для инъекций может вызывать некоронарные вазоспастические реакции, такие как ишемия периферических сосудов, ишемия и инфаркт сосудов желудочно-кишечного тракта (проявляющийся болью в животе и кровавой диареей), инфаркт селезенки и синдром Рейно. У пациентов, у которых наблюдаются симптомы или признаки, указывающие на некоронарную реакцию вазоспазма после использования любого агониста 5 ‑ HT1, следует исключить вазоспастическую реакцию до получения дополнительных инъекций суматриптана сукцината.

Сообщалось о преходящей и постоянной слепоте и значительной частичной потере зрения при применении агонистов 5 ‑ HT1. Поскольку нарушения зрения могут быть частью приступа мигрени, причинно-следственная связь между этими событиями и применением агонистов 5 ‑ HT1 четко не установлена.

Головная боль при чрезмерном употреблении лекарств

Чрезмерное употребление лекарств от острой мигрени (например, эрготамина, триптанов, опиоидов или комбинации этих препаратов в течение 10 или более дней в месяц) может привести к обострению головной боли (головная боль, вызванная чрезмерным употреблением лекарств).Головная боль из-за чрезмерного употребления лекарств может проявляться в виде ежедневных мигренеподобных головных болей или в виде заметного учащения приступов мигрени. Может потребоваться детоксикация пациентов, в том числе отмена чрезмерно употребляемых препаратов, и лечение абстинентных симптомов (которые часто включают временное усиление головной боли).

Серотониновый синдром

Серотониновый синдром может возникать при инъекции суматриптана сукцината, особенно при одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН), трициклическими антидепрессантами (ТЦА) и ингибиторами МАО [см. Взаимодействие с лекарственными средствами (7.4)]. Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психического статуса (например, возбуждение, галлюцинации, кому), вегетативную нестабильность (например, тахикардию, лабильное артериальное давление, гипертермию), нервно-мышечные аберрации (например, гиперрефлексию, нарушение координации движений) и / или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Начало симптомов обычно происходит в течение нескольких минут или часов после приема новой или большей дозы серотонинергического препарата. Прекратите инъекцию суматриптана сукцината, если подозревается серотониновый синдром.

Повышение артериального давления

Значительное повышение артериального давления, включая гипертонический криз с острым поражением систем органов, сообщалось в редких случаях у пациентов, получавших агонисты 5 ‑ HT1, включая пациентов без гипертонии в анамнезе. Контролировать артериальное давление у пациентов, получавших инъекции суматриптана сукцината. Суматриптан сукцинат для инъекций противопоказан пациентам с неконтролируемой гипертензией.

Реакции гиперчувствительности

У пациентов, получавших суматриптан, наблюдались реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию.Такие реакции могут быть опасными для жизни или смертельными. Как правило, анафилактические реакции на лекарства чаще возникают у людей с чувствительностью к нескольким аллергенам в анамнезе. Суматриптан сукцинат для инъекций противопоказан пациентам с историей реакции гиперчувствительности на суматриптан.

Колпачок иглы предварительно заполненного шприца содержит сухой натуральный каучук (производное латекса), который может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.

Изъятия

Сообщалось об изъятиях после введения суматриптана.Некоторые из них наблюдались у пациентов с припадками в анамнезе или сопутствующими состояниями, предрасполагающими к припадкам. Имеются также сообщения о пациентах, у которых отсутствуют очевидные предрасполагающие факторы. Суматриптан сукцинат для инъекций следует использовать с осторожностью у пациентов с эпилепсией в анамнезе или состояниями, связанными с пониженным порогом судорожных припадков.

Побочные реакции

Следующие серьезные побочные реакции описаны ниже и в других местах маркировки:

•

Ишемия миокарда, инфаркт миокарда и стенокардия Принцметала [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]

•

Аритмии [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]

•

Боль / стеснение / давление в груди, горле, шее и / или челюсти [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)]

•

Цереброваскулярные события [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)]

•

Другие реакции спазма сосудов [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]

•

Головная боль при чрезмерном использовании лекарств [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.6)]

•

Серотониновый синдром [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.7)]

•

Повышение артериального давления [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.8)]

•

Реакции гиперчувствительности [см. Противопоказания (4), Предупреждения и меры предосторожности (5.9)]

•

Судороги [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.10)]

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях препарата, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Мигрень

В таблице 1 перечислены побочные реакции, которые произошли в 2 плацебо-контролируемых клинических испытаниях в США у пациентов с мигренью (исследования 2 и 3) после однократного приема 6 мг инъекции суматриптана сукцината или плацебо. В Таблицу 1 включены только реакции, которые возникали с частотой 2% или более в группах, получавших инъекции суматриптана сукцината 6 мг, и которые возникали с частотой выше, чем в группе плацебо.

Таблица 1.Побочные реакции в объединенных плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с мигренью (исследования 2 и 3)

a Включает боль в месте инъекции, покалывание / жжение, отек, эритему, синяки, кровотечение.
Побочная реакция	Суматриптан сукцинат для инъекций 6 мг подкожно (n = 547) %	Плацебо (n = 370) %
Атипичные ощущения	42	9
Покалывание	14	3
Ощущение тепла / жара	11	4
Ощущение жжения	7	<1
Чувство тяжести	7	1
Ощущение давления	7	2
Чувство стянутости	5	<1
Онемение	5	2
Чувствую себя странно	2	<1
Ощущение стеснения в голове	2	<1
Сердечно-сосудистые
Промывка	7	2
Дискомфорт в груди	5	1
Плотность в груди	3	<1
Давление в груди	2	<1
Ухо, нос и горло
Дискомфорт в горле	3	<1
Дискомфорт: носовая полость / пазухи	2	<1
Реакция в месте инъекцииa	59	24
Разное
Дискомфорт в челюсти	2	0
Скелетно-мышечный
Слабость	5	<1
Боль / скованность в шее	5	<1
Миалгия	2	<1
Неврологический
Головокружение / вертиго	12	4
Сонливость / седативный эффект	3	2
Головная боль	2	<1
Кожа
потеет	2	1

Частота побочных реакций в контролируемых клинических испытаниях не зависела от пола или возраста пациентов.Данных для оценки влияния расы на частоту побочных реакций было недостаточно.

Кластерная головная боль

В контролируемых клинических испытаниях, оценивающих эффективность инъекции суматриптана сукцината в качестве лечения кластерной головной боли (исследования 4 и 5), не было обнаружено новых значительных побочных реакций, которые еще не были выявлены в испытаниях суматриптана сукцината у пациентов с мигренью.

В целом, частота побочных реакций, о которых сообщалось в исследованиях кластерной головной боли, была в целом ниже, чем в исследованиях мигрени.Исключения включают сообщения о парестезии (5% инъекция суматриптана сукцината, 0% плацебо), тошноте и рвоте (4% суматриптана сукцинат для инъекций, 0% плацебо) и бронхоспазме (1% инъекции суматриптана сукцината, 0% плацебо).

Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время после утверждения таблеток суматриптана, назального спрея суматриптана и инъекций суматриптана. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

Сердечно-сосудистые

Гипотония, учащенное сердцебиение.

Неврологический

Дистония, тремор.

Лекарственные взаимодействия

Лекарства, содержащие спорынь

Сообщалось о том, что препараты, содержащие спорынью, вызывают длительные вазоспастические реакции. Поскольку эти эффекты могут быть аддитивными, использование препаратов, содержащих эрготамин или спорынью (таких как дигидроэрготамин или метисергид) и инъекции суматриптана сукцината в течение 24 часов, противопоказано.

Ингибиторы моноаминоксидазы-A

Ингибиторы МАО-А увеличивают системное воздействие в 2 раза. Таким образом, использование инъекций сукцината суматриптана у пациентов, получающих ингибиторы МАО-А, противопоказано [см. Клиническая фармакология (12.3)].

Другие агонисты 5-HT1

Поскольку их вазоспастические эффекты могут быть аддитивными, совместное введение суматриптана сукцината для инъекций и других агонистов 5 ‑ HT1 (например, триптанов) в течение 24 часов друг с другом противопоказано.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина / ингибиторы обратного захвата серотонина, норэпинефрина и синдром серотонина

Сообщалось о случаях серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и СИОЗС, СИОЗСН, ТЦА и ингибиторов МАО [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.7)].

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков

Данные проспективного регистра воздействия во время беременности и эпидемиологические исследования беременных женщин не выявили повышенной частоты врожденных дефектов или постоянной модели врожденных дефектов среди женщин, принимавших суматриптан, по сравнению с населением в целом (см. Данные).В исследованиях токсичности для развития на крысах и кроликах пероральное введение суматриптана беременным животным было связано с эмбриолетностью, аномалиями плода и смертностью детенышей. При внутривенном введении беременным кроликам суматриптан был эмбриональным (см. Данные).

В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2% до 4% и от 15% до 20%, соответственно. Сообщаемый уровень серьезных врожденных дефектов среди родов у женщин с мигренью колебался от 2.От 2% до 2,9%, а частота выкидышей составила 17%, что было аналогично показателям у женщин без мигрени.

Клинические аспекты

Риск для матери и / или эмбриона / плода, связанный с заболеванием. Несколько исследований показали, что женщины с мигренью могут подвергаться повышенному риску преэклампсии во время беременности.

Данные

Данные о людях: Регистр беременности Суматриптан / Наратриптан / Трексимет (суматриптан и напроксен натрия), популяционное международное проспективное исследование, собирало данные по суматриптану с января 1996 года по сентябрь 2012 года.Реестр задокументировал исходы 626 младенцев и плодов, подвергшихся воздействию суматриптана во время беременности (528 с самым ранним воздействием в первом триместре, 78 во втором триместре, 16 в третьем триместре и 4 неизвестных). Возникновение серьезных врожденных дефектов (исключая гибель плода и искусственные аборты без зарегистрированных дефектов и всех спонтанных выкидышей) во время воздействия суматриптана в первом триместре составляло 4,2% (20/478 [95% ДИ: от 2,6% до 6,5%]) и во время любой триместр воздействия составил 4.2% (24/576 [95% ДИ: от 2,7% до 6,2%]). Размер выборки в этом исследовании имел 80% мощности для выявления как минимум 1,73–1,91-кратного увеличения частоты серьезных пороков развития. Количество выявленных исходов беременности, накопленных в ходе регистрации, было недостаточным для подтверждения окончательных выводов об общем риске пороков развития или для сравнения частот конкретных врожденных дефектов. Из 20 младенцев с зарегистрированными врожденными дефектами после воздействия суматриптана в первом триместре у 4 были дефекты межжелудочковой перегородки, в том числе у одного ребенка, который подвергался воздействию суматриптана и наратриптана, и у 3 детей был стеноз привратника.Ни о каких других врожденных дефектах не сообщалось более чем у 2 детей в этой группе.

В исследовании с использованием данных Шведского медицинского регистра рождений живорождений у женщин, которые сообщили об употреблении триптанов или эрготов во время беременности, сравнивали с таковыми у женщин, которые этого не делали. Из 2257 новорожденных, получавших суматриптан в первом триместре, 107 детей родились с пороками развития (относительный риск 0,99 [95% ДИ: от 0,91 до 1,21]). В исследовании с использованием связанных данных из Медицинского регистра рождений Норвегии и Норвежской базы данных рецептов сравнивались исходы беременности у женщин, которые выкупили рецепты на триптаны во время беременности, а также в группе сравнения мигрени, которая выкупила рецепты на суматриптан только до беременности, по сравнению с группа контроля населения.Из 415 женщин, купивших рецепты на суматриптан в течение первого триместра, у 15 были младенцы с серьезными врожденными пороками развития (OR 1,16 [95% ДИ: 0,69–1,94]), в то время как у 364 женщин, которые использовали рецепты на суматриптан раньше, но не во время, беременность, у 20 были младенцы с серьезными врожденными пороками развития (OR 1,83 [95% ДИ: 1,17–2,88]), каждый из которых сравнивался с группой сравнения населения. Дополнительные небольшие обсервационные исследования, оценивающие использование суматриптана во время беременности, не показали повышенного риска тератогенности.

Данные по животным: Пероральное введение суматриптана беременным крысам в период органогенеза привело к увеличению случаев патологии кровеносных сосудов плода (шейно-грудной и пупочной). Самая высокая доза без эффекта для токсичности эмбриофетального развития у крыс составляла 60 мг / кг / день. Пероральное введение суматриптана беременным кроликам в период органогенеза привело к увеличению случаев эмбриолетальности и шейно-грудных сосудистых и скелетных аномалий плода.Внутривенное введение суматриптана беременным кроликам в период органогенеза приводило к увеличению случаев гибели эмбрионов. Наивысшие дозы для перорального и внутривенного введения, не оказывающие влияния на развитие, у кроликов составляли 15 и 0,75 мг / кг / день, соответственно.

Пероральное введение суматриптана крысам до и во время беременности привело к эмбриофетальной токсичности (снижение массы тела, уменьшение окостенения, повышение частоты скелетных аномалий).Самая высокая доза без эффекта составляла 50 мг / кг / день. У потомства беременных крыс, получавших перорально суматриптан во время органогенеза, наблюдалось снижение выживаемости детенышей. Самая высокая доза без эффекта для этого эффекта составляла 60 мг / кг / день. Пероральное введение суматриптана беременным крысам во второй половине беременности и в период лактации привело к снижению выживаемости щенков. Самая высокая доза без эффекта для этого открытия составила 100 мг / кг / день.

Лактация

Обзор рисков

Суматриптан выделяется с грудным молоком после подкожного введения (см. Данные).Нет данных о влиянии суматриптана на грудного ребенка или влиянии суматриптана на выработку молока.

Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в инъекции суматриптана и любые потенциальные побочные эффекты суматриптана или основного состояния матери для грудного ребенка.

Клинические аспекты

Воздействие суматриптана на младенцев можно минимизировать, избегая грудного вскармливания в течение 12 часов после лечения с помощью инъекции суматриптана сукцината.

Данные

После подкожного введения 6 мг инъекции суматриптана 5 кормящим добровольцам суматриптан присутствовал в молоке.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у педиатрических больных не установлены. Суматриптан сукцинат для инъекций не рекомендуется для пациентов моложе 18 лет.

В двух контролируемых клинических испытаниях оценивали назальный спрей суматриптан (от 5 до 20 мг) у 1248 педиатрических больных мигренью в возрасте от 12 до 17 лет, которые лечили один приступ.Испытания не установили эффективность назального спрея суматриптана по сравнению с плацебо при лечении мигрени у педиатрических пациентов. Побочные реакции, наблюдаемые в этих клинических испытаниях, были аналогичны по своей природе тем, о которых сообщалось в клинических испытаниях у взрослых.

В пяти контролируемых клинических испытаниях (2 испытания с единичной атакой, 3 испытания с множественной атакой) по оценке перорального суматриптана (от 25 до 100 мг) у педиатрических пациентов в возрасте от 12 до 17 лет участвовал в общей сложности 701 педиатрический мигрень. Эти испытания не установили эффективность перорального суматриптана по сравнению с плацебо при лечении мигрени у педиатрических пациентов.Побочные реакции, наблюдаемые в этих клинических испытаниях, были аналогичны по своей природе тем, о которых сообщалось в клинических испытаниях у взрослых. Частота всех побочных реакций у этих пациентов зависела как от дозы, так и от возраста, при этом более молодые пациенты сообщали о реакциях чаще, чем пожилые педиатрические пациенты.

Постмаркетинговый опыт свидетельствует о том, что серьезные побочные реакции произошли в педиатрической популяции после подкожного, перорального и / или интраназального применения суматриптана. Эти сообщения включают реакции, аналогичные по природе тем, о которых редко сообщается у взрослых, включая инсульт, потерю зрения и смерть.Инфаркт миокарда был зарегистрирован у 14-летнего мужчины после перорального приема суматриптана; клинические признаки проявились в течение 1 дня после приема препарата. Клинические данные для определения частоты серьезных побочных реакций у педиатрических пациентов, которые могут получать суматриптан подкожно, перорально или интраназально, в настоящее время отсутствуют.

Для пожилых людей

Клинические испытания инъекции суматриптана сукцината не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые пациенты.Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов. В общем, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.

Сердечно-сосудистое обследование рекомендуется для гериатрических пациентов с другими сердечно-сосудистыми факторами риска (например,g., диабет, гипертония, курение, ожирение, сильная семейная история ИБС) до получения инъекции суматриптана сукцината [см. предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Передозировка

Коронарный вазоспазм наблюдался после внутривенного введения суматриптана сукцинат инъекции [см. Противопоказания (4)]. Исходя из данных о животных (собаки при 0,1 г / кг, крысы при 2 г / кг) можно ожидать передозировки, которая может вызвать судороги, тремор, малоподвижность, эритему конечностей, снижение частоты дыхания, цианоз, атаксию, мидриаз, реакции в месте инъекции ( десквамация, выпадение волос и образование корки) и паралич.

Период полувыведения суматриптана составляет около 2 часов [см. Клиническая фармакология (12.3)]; Таким образом, наблюдение за пациентами после передозировки с помощью инъекции суматриптана сукцината должно продолжаться не менее 10 часов или пока симптомы или признаки сохраняются.

Неизвестно, какое влияние гемодиализ или перитонеальный диализ оказывает на концентрацию суматриптана в сыворотке крови.

Суматриптан для инъекций Описание

Суматриптан сукцинат для инъекций содержит суматриптана сукцинат, селективный агонист рецептора 5-HT1B / 1D.Суматриптана сукцинат химически обозначается как 3- [2- (диметиламино) этил] -N-метилиндол-5-метансульфонамид сукцинат (1: 1) и имеет следующую структуру:

Эмпирическая формула: C14h31N3O2S • C4H6O4, что соответствует молекулярной массе 413,5. Суматриптана сукцинат представляет собой порошок от белого до кремового цвета, легко растворимый в воде и физиологическом растворе.

Суматриптан сукцинат для инъекций — это прозрачный, бесцветный или бледно-желтый, стерильный, апирогенный раствор для подкожных инъекций.Каждые 0,5 мл раствора суматриптана сукцината для инъекций 8 мг / мл содержат 4 мг суматриптана (основания) в виде сукцинатной соли и 3,8 мг хлорида натрия, USP в воде для инъекций, USP. Каждые 0,5 мл раствора 12 мг / мл суматриптана сукцината для инъекций содержат 6 мг суматриптана (основания) в виде сукцинатной соли и 3,5 мг хлорида натрия, USP в воде для инъекций, USP. Диапазон pH обоих растворов составляет примерно от 4,2 до 5,3. Осмоляльность обеих инъекций составляет 291 мОсмоль.

Суматриптан для инъекций — Клиническая фармакология

Механизм действия

Суматриптан связывается с высоким сродством с клонированными человеческими рецепторами 5 ‑ HT1B / 1D.Суматриптан предположительно оказывает терапевтическое действие при лечении мигрени и кластерных головных болей за счет агонистического воздействия на рецепторы 5 ‑ HT1B / 1D на внутричерепные кровеносные сосуды и чувствительные нервы тройничной системы, что приводит к сужению черепных сосудов и ингибированию провоспалительного нейропептида. выпуск.

Фармакодинамика

Артериальное давление

Сообщалось о значительном повышении артериального давления, включая гипертонический криз, у пациентов с гипертонией и без нее [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.8)].

Периферические (маленькие) артерии

У здоровых добровольцев (N = 18) исследование, оценивающее влияние суматриптана на периферическую (мелкие сосуды) артериальную реактивность, не выявило клинически значимого увеличения периферического сопротивления.

Пульс

Преходящее повышение артериального давления, наблюдаемое у некоторых пациентов в клинических испытаниях, проведенных во время разработки суматриптана в качестве средства лечения мигрени, не сопровождалось какими-либо клинически значимыми изменениями частоты сердечных сокращений.

Фармакокинетика

Поглощение

Биодоступность суматриптана при подкожной инъекции 18 здоровым мужчинам составила 97% ± 16% от полученной после внутривенной инъекции.

После однократной подкожной инъекции 6 мг вручную в дельтовидную область руки 18 здоровым мужчинам (возраст: 24 ± 6 лет, вес: 70 кг) максимальная концентрация суматриптана в сыворотке (Cmax) составила (среднее ± стандартное отклонение) ) 74 ± 15 нг / мл, а время достижения максимальной концентрации (Tmax) составляло 12 минут после инъекции (диапазон: от 5 до 20 минут).В этом исследовании такая же доза, вводимая подкожно в бедро, дала Cmax 61 ± 15 нг / мл при ручной инъекции по сравнению с 52 ± 15 нг / мл при использовании автоинъекционной техники. Tmax или поглощенное количество существенно не изменились ни местом, ни техникой инъекции.

Распределение

Связывание с белками, определенное равновесным диализом в диапазоне концентраций от 10 до 1000 нг / мл, низкое, примерно от 14% до 21%. Эффект суматриптана на связывание с белками других препаратов не оценивался.

После подкожной инъекции 6 мг в дельтовидную область руки 9 мужчинам (средний возраст: 33 года, средний вес: 77 кг) объем распределения суматриптана в центральном отделении составил 50 ± 8 литров, а период полураспада. было 15 ± 2 минуты.

Метаболизм

Исследования in vitro на микросомах человека позволяют предположить, что суматриптан метаболизируется МАО, преимущественно изоферментом A. Большая часть радиоактивно меченной дозы суматриптана, выделяемой с мочой, представляет собой основной метаболит индолуксусной кислоты (ИУК) или глюкуронид ИУК, оба из которых неактивны.

Ликвидация

После однократного подкожного введения 6 мг 22% ± 4% выводилось с мочой в виде неизмененного суматриптана и 38% ± 7% в виде метаболита ИУК.

После подкожной инъекции 6 мг в дельтовидную область руки системный клиренс суматриптана составил 1,194 ± 149 мл / мин, а конечный период полувыведения составил 115 ± 19 минут.

Конкретные группы населения

Возраст: Фармакокинетика суматриптана у пожилых людей (средний возраст: 72 года, 2 мужчины и 4 женщины) и у пациентов с мигренью (средний возраст: 38 лет, 25 мужчин и 155 женщин) была аналогична таковой у здоровых мужчин ( средний возраст: 30 лет).

Пациенты с печеночной недостаточностью: оценивали влияние легкого и умеренного заболевания печени на фармакокинетику подкожно вводимого суматриптана. Не было значительных различий в фармакокинетике суматриптана, вводимого подкожно, у субъектов с умеренным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Фармакокинетика суматриптана, вводимого подкожно, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась. Использование инъекций суматриптана сукцината в этой группе населения противопоказано [см. Противопоказания (4)].

Расовые группы: Системный клиренс и Cmax подкожного суматриптана были одинаковыми у чернокожих (n = 34) и белых (n = 38) здоровых мужчин-субъектов.

Исследования взаимодействия с наркотиками

Ингибиторы моноаминоксидазы-А: в испытании с участием 14 здоровых женщин предварительная обработка ингибитором МАО-А снизила клиренс суматриптана подкожно, что привело к 2-кратному увеличению площади под кривой зависимости концентрации суматриптана в плазме от времени (AUC). , что соответствует увеличению периода полувыведения на 40%.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенез

В исследованиях канцерогенности на мышах и крысах суматриптан вводили перорально в течение 78 недель и 104 недель, соответственно, в дозах до 160 мг / кг / день (высокая доза для крыс была снижена с 360 мг / кг / день в течение недели 21. ). Наивысшая доза для мышей и крыс была примерно в 130 и 260 раз больше, чем однократная MRHD в 6 мг, вводимая подкожно из расчета мг / м2.Не было доказательств увеличения количества опухолей, связанных с введением суматриптана, ни у одного из видов.

Мутагенез

Суматриптан был отрицательным в анализах in vitro (бактериальная обратная мутация [Ames], клеточная мутация гена китайского хомячка V79 / HGPRT, хромосомная аберрация в лимфоцитах человека) и in vivo (микроядра крысы).

Ухудшение фертильности

Когда суматриптан (5, 50, 500 мг / кг / день) вводили перорально самцам и самкам крыс до и в течение всего периода спаривания, наблюдалось связанное с лечением снижение фертильности, вторичное по отношению к уменьшению спаривания у животных, получавших дозы более 5 мг / кг / день.Неясно, было ли это открытие связано с воздействием на мужчин или женщин или на обоих.

Когда суматриптан вводили подкожно самцам и самкам крыс до и в течение всего периода спаривания, не было никаких доказательств нарушения фертильности при дозах до 60 мг / кг / день.

Токсикология и / или фармакология животных

Помутнение роговицы

У собак, получавших суматриптан перорально, развились помутнения роговицы и дефекты эпителия роговицы. Помутнение роговицы наблюдалось при самой низкой испытанной дозе, 2 мг / кг / день, и присутствовало через 1 месяц лечения.В 60-недельном исследовании были отмечены дефекты эпителия роговицы. Ранее исследования на эту токсичность не проводились, и дозы без эффекта не устанавливались; однако относительное воздействие плазмы при самой низкой испытанной дозе примерно в 3 раза превышало воздействие на человека после подкожной дозы 6 мг.

Клинические исследования

Мигрень

В контролируемых клинических испытаниях с участием более 1000 пациентов во время приступов мигрени, которые испытывали умеренную или сильную боль и 1 или более симптомов, перечисленных в таблице 3, начало облегчения началось уже через 10 минут после инъекции 6 мг суматриптана сукцината.Более низкие дозы инъекции суматриптана сукцината также могут оказаться эффективными, хотя доля пациентов, получивших адекватное облегчение, уменьшилась, а латентный период этого облегчения больше при более низких дозах.

В исследовании 1 6 различных доз суматриптана сукцината для инъекций (n = 30 в каждой группе) сравнивались с плацебо (n = 62) в схеме с однократной атакой и параллельными группами; соотношение «доза-ответ» оказалось таким, как показано в таблице 2.

Таблица 2. Доля пациентов с облегчением мигрени и частота побочных реакций по времени и дозе суматриптана сукцината в исследовании 1

a Облегчение определяется как уменьшение умеренной или сильной боли до нулевой или легкой боли после дозирования без использования спасательных препаратов.
Доза суматриптана Инъекции сукцината	Процент пациентов, получивших помощь				Частота побочных реакций (%)
	за 10 минут	на 30 минут	в 1 час	в 2 часа
Плацебо	5	15	24	21	55
1 мг	10	40	43	40	63
2 мг	7	23	57	43	63
3 мг	17	47	57	60	77
4 мг	13	37	50	57	80
6 мг	10	63	73	70	83
8 мг	23	57	80	83	93

В 2 рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаниях инъекции суматриптана сукцината 6 мг у 1104 пациентов с умеренной или тяжелой болью при мигрени (исследования 2 и 3) наступление облегчения было менее чем за 10 минут.Облегчение головной боли, определяемое уменьшением боли от сильной или умеренно сильной до легкой или отсутствующей, было достигнуто у 70% пациентов в течение 1 часа после однократной подкожной дозы 6 мг инъекции суматриптана сукцината. Приблизительно 82% и 65% пациентов, получавших инъекции суматриптана сукцината 6 мг, избавились от головной боли и избавились от боли в течение 2 часов, соответственно.

В Таблице 3 показаны результаты 1- и 2-часовой эффективности для инъекций суматриптана сукцината 6 мг в исследованиях 2 и 3.

Таблица 3. Доля пациентов с обезболивающим и облегчением симптомов мигрени после 1 и 2 часов лечения в исследованиях 2 и 3

АР <0,05 по сравнению с плацебо. b Успешный исход с точки зрения клинической инвалидности был определен проспективно как способность работать с легкими нарушениями или способность работать и нормально функционировать. c Включает пациентов, которые могли получить дополнительную инъекцию плацебо через 1 час после первой инъекции. d Включает пациентов, которые могли получить дополнительные 6 мг инъекции суматриптана сукцината через 1 час после первой инъекции.
Данные за 1 час	Исследование 2		Исследование 3
	Плацебо (n = 190)	Суматриптан сукцинат для инъекций 6 мг (n = 384)	Плацебо (n = 180)	Суматриптан сукцинат для инъекций 6 мг (n = 350)
Пациенты с обезболивающим (степень 0/1)	18%	70% а	26%	70% а
Пациенты без боли	5%	48% а	13%	49% а
Пациенты без тошноты	48%	73% а	50%	73% а
Пациенты без светобоязни	23%	56% а	25%	58% а
Пациенты с незначительной клинической инвалидностью или без нееb	34%	76% а	34%	76% а
Данные за 2 часа	Исследование 2		Исследование 3
	Плацебок	Суматриптан сукцинат для инъекций 6 мг	Плацебок	Суматриптан сукцинат для инъекций 6 мг
Пациенты с обезболивающим (степень 0/1)	31%	81% а	39%	82% а
Пациенты без боли	11%	63% а	19%	65% а
Пациенты без тошноты	56%	82% а	63%	81% а
Пациенты без светобоязни	31%	72% а	35%	71% а
Пациенты с незначительной клинической инвалидностью или без нееb	42%	85% а	49%	84% а

Суматриптан сукцинат для инъекций также снимает светобоязнь, фонофобию (чувствительность к звуку), тошноту и рвоту, связанные с приступами мигрени.Аналогичная эффективность была замечена, когда пациенты самостоятельно вводили инъекцию суматриптана сукцината с помощью автоинъекторной ручки.

Эффективность инъекции суматриптана сукцината не зависела от того, была ли мигрень связана с аурой, продолжительностью приступа, полом или возрастом пациента или одновременным применением обычных профилактических препаратов от мигрени (например, бета-блокаторов).

Кластерная головная боль

Эффективность инъекции суматриптана сукцината в остром лечении кластерной головной боли была продемонстрирована в 2 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых двухпериодных перекрестных испытаниях (исследования 4 и 5).В исследование были включены пациенты в возрасте от 21 до 65 лет, которым было предписано лечить головную боль от умеренной до очень сильной в течение 10 минут после начала. Облегчение головной боли определялось как уменьшение тяжести головной боли до легкой или нулевой. В обоих исследованиях доля людей, достигших облегчения через 10 или 15 минут, была значительно выше среди пациентов, получавших 6 мг инъекции суматриптана сукцината, по сравнению с теми, кто получал плацебо (см. Таблицу 4).

Таблица 4. Доля пациентов с облегчением кластерной головной боли по времени в исследованиях 4 и 5

AP <0.05. n = Количество вылеченных головных болей.
	Исследование 4		Исследование 5
	Плацебо (n = 39)	Суматриптан сукцинат для инъекций 6 мг (n = 39)	Плацебо (n = 88)	Суматриптан сукцинат для инъекций 6 мг (n = 92)
Пациенты с обезболиванием (нет / легкое)
5 минут после впрыска	8%	21%	7%	23% а
10 минут после впрыска	10%	49% а	25%	49% а
15 минут после инъекции	26%	74% а	35%	75% а

Оценка кумулятивной вероятности облегчения состояния пациента с кластерной головной болью после лечения инъекцией суматриптана сукцината или плацебо представлена ​​на рисунке 1.

Рис. 1. Время облегчения кластерной головной боли с момента инъекцииa

a На рисунке использован график выживаемости Каплана-Мейера (предел продукта). Пациенты, принимавшие экстренные препараты, подвергались цензуре через 15 минут.

График был построен на основе данных пациентов, которые либо испытали облегчение, либо не нуждались (не запрашивали) спасательные препараты в течение 2 часов после лечения. Как следствие, данные на графике получены только из подгруппы из 258 пролеченных головных болей (спасательные лекарства потребовались при 52 из 127 головных болей, леченных плацебо, и 18 из 131 головной боли, обработанных инъекцией суматриптана сукцината).

Другие данные предполагают, что лечение инъекцией суматриптана сукцината не связано с увеличением числа ранних рецидивов головной боли и мало влияет на частоту возникновения головных болей, возникающих позже (то есть тех, которые возникают через 2 часа, но раньше, чем через 18 или 24 часа).

Как поставляется / Хранение и обращение

Суматриптан сукцинат для инъекций содержит суматриптан (основание) в виде сукцинатной соли и поставляется в виде прозрачного, от бесцветного до бледно-желтого, стерильного, апирогенного раствора, как показано ниже:

Предварительно заполненный шприц и / или автоинжектор:

Колпачок иглы предварительно заполненного шприца содержит сухой натуральный каучук (производное латекса), который может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.

Каждая упаковка содержит буклет с информацией для пациента и инструкциями по применению.

•

Набор для инъекций суматриптана сукцината, 4 мг, содержащий 1 автоинъекторную ручку, 2 предварительно заполненных картриджа для однократных шприцев и 1 футляр для переноски (NDC 66993-083-98).

•

Набор для инъекций суматриптана сукцината, 6 мг, содержащий 1 автоинъекторную ручку, 2 предварительно заполненных картриджа для однократного шприца и 1 футляр для переноски (NDC 66993-084-98).

•

Два предварительно заполненных картриджа для шприцев с однократной дозой 4 мг для использования с набором для инъекций суматриптана сукцината (NDC 66993-083-79).

•

Два предварительно заполненных картриджа для шприца с однократной дозой 6 мг для использования с набором для инъекций суматриптана сукцината (NDC 66993-084-79).

Флакон с одной дозой:

•

Суматриптан сукцинат Инъекционный флакон для одноразовой дозы (6 мг / 0,5 мл) в картонных коробках, содержащих 5 флаконов (NDC 66993-085-95).

Хранить при температуре от 2 ° до 30 ° C (от 36 ° до 86 ° F). Беречь от света.

Консультации для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать маркировку пациента, одобренную FDA (Информация для пациента и инструкция по применению).

Риск ишемии и / или инфаркта миокарда, стенокардии Принцметала, других событий, связанных с вазоспазмом, аритмий и цереброваскулярных явлений

Сообщите пациентам, что инъекция суматриптана сукцината может вызвать серьезные побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как инфаркт миокарда или инсульт. Хотя серьезные сердечно-сосудистые события могут возникать без предупреждающих симптомов, пациенты должны быть внимательны к признакам и симптомам боли в груди, одышке, нерегулярному сердцебиению, значительному повышению артериального давления, слабости и невнятной речи, а также должны обратиться за медицинской помощью, если наблюдаются любые признаки или симптомы

Буксиры, рабочие лодки, суда снабжения платформ, понтоны, яхты вы называете это, мы строим

Буксир ASD 2813 «Джоя Стар»

Октябрь 2020

Компания Damen доставила буксир ASD 2813 компании Con.Буксир в Италии. Судно, названное «Gioia Star», будет работать в Джоя-Тауро.

DOP150 с головкой для добычи песка

Сентябрь 2020

DOP150 был доставлен с запасными частями и вспомогательным оборудованием в компанию Dredging Africa для оказания помощи при горных работах.

Буксир ASD 2810 «TSM Houat»

Сентябрь 2020

Damen Shipyards Group поставила буксир ASD 2810 компании Thomas Services Maritimes (TSM) во Франции.Новое судно является частью стратегии роста компании.

Damen Ferries 2306 E3 для Arriva

Июль 2020

Damen Shipyards Group доставила пять паромов Damen 2306 E3 компании Arriva Denmark в Копенгаген. Суда основаны на философии Damen E3 — экологически чистые, эффективные в эксплуатации и экономически выгодные.

Буксир ASD 2312 «Юпитер»

мая 2020

Damen Shipyards Group доставила буксир ASD 2312 компании Iskes в Эймёйдене, Нидерланды.

Буксир ASD 3212 «Магни»

января 2020

Буксир ASD 3212 ‘Magni’, доставленный в январе 2020 года компании Faxaports, представляет собой высокоманевренный, экологически чистый буксир современного дизайна.

Быстроходное судно для доставки экипажа 2710 «HST Euan»

января 2020

Британская компания High Speed ​​Transfers (HST) Ltd получила четвертого поставщика быстроходных экипажей (FCS) 2710 компании Damen под названием «HST Euan».

DOP250 с режущим блоком

ноябрь 2019

Поставлен полный комплект земснарядов DOP, в том числе дизель-гидравлический силовой агрегат для привода земснаряда DOP и его режущего агрегата.

Землесосный снаряд 350 «Амстердам»

Октябрь 2019

Damen доставила CSD350 компании Construtora Vale Verde в Бразилии.CSD350 был доставлен в короткие сроки, так как он был в наличии на складе.

Быстроходное судно для доставки экипажа 2710 «HST Harri»

Октябрь 2019

Поставка третьего судна FCS 2710 под названием «HST Harri», купленного британской компанией Swansea High Speed ​​Transfers, состоялась на судостроительной верфи Damen Shipyards в Анталии.

Буксир ASD 2310 «ASD Isabella II»

августа 2019

Damen Shipyards Group поставила азимутальный буксир с кормовым приводом (ASD) для базирующейся в Эквадоре DLEN S.A. Новое судно было построено на верфи Damen во Вьетнаме и было доступно со склада, что позволило Damen предложить самые короткие сроки доставки.

Буксир RSD 2513 «Мультратуг 6»

июнь 2019

Multraship Towage & Salvage провела церемонию крещения в своем порту приписки Тернезен для своего нового буксира RSD 2513 постройки Damen, который является первым буксиром в Европе, соответствующим стандарту IMO Tier III.

ASD Буксир 2813 «Винченцино О.»

мая 2019

В июле 2019 года компания Moby провела церемонию наименования своего нового буксира Damen ASD Tug 2813 ‘Vincenzino O.’ в Кальяри в рамках плана компании по обновлению флота.

Буксир АСД 2811 «Пионер»

мая 2019

Компания Damen Marine Services получила новый буксир Damen ASD 2811, названный «Pioneer».Это судно имеет зеленый лейбл из-за его выхлопной системы Tier III, обеспечивающей тяговое усилие 60 тонн.

Быстроходное судно для доставки экипажа 2710 «HST Sofia»

Март 2019

Британская компания High Speed ​​Transfers (HST), специализирующаяся на переброске экипажей, приняла на себя доставку второго судна Damen Fast Crew Supplier (FCS) 2710, «HST Sofia».

DOP150 с режущим блоком

Февраль 2019

Погружной землесосный насос типа DOP150 был доставлен в Индонезию для оказания помощи в проекте технического обслуживания гавани.

DOP150 для работ по техобслуживанию порта

Декабрь 2018

Damen Shipyards Cape Town доставила DOP150 со склада местной морской строительной компании для проведения ремонтных дноуглубительных работ в Гансбаай, Южная Африка.

Shoalbuster 2509 «Murjan 41»

ноябрь 2018

Построенный на верфи Damen Shipyards Hardinxveld, Нидерланды, Shoalbuster 2509, названный «Murjan 41», будет использоваться для вспомогательных работ вдали от побережья и для тяги 30-тонного болларда во время операций по протяжке труб.

Быстроходное судно для доставки экипажа 2206 «Octostar»

Октябрь 2018

Независимая ангольская компания по оказанию дайвинг-услуг OCTOMAR Serviços Marítimos Limitada получила свое первое судно от Damen Shipyards Group; Быстроходное судно для доставки экипажа 2206.

Прицепной трубопровод 600 для «Белое море»

Сентябрь 2018

Полная система дноуглубительных работ, включая прицепную трубу диаметром 600 мм, порталы и лебедки, землесосный насос, дноуглубительные клапаны и оборудование для дноуглубительных работ, была доставлена ​​на это судно, родственное «Северной Двине».

Стандартный буксир 1606 «Мурджан 22»

Сентябрь 2018

Стандартный буксир 1606 (названный «Murjan 22»), который был построен на верфи Damen Shipyards Changde, обеспечит поддержку проекта трубопровода на мелководье.

DOP250 с режущей головкой

августа 2018

Погружной земснаряд типа DOP250 отгружен с фрезерным агрегатом, гидравлическими шлангами привода и сливными шлангами для вынутой смеси.

DOP250

июнь 2018

Погружной земснаряд типа DOP250 был доставлен вместе с режущим агрегатом в филиал Mota Engil Africa — Малави для обслуживания резервуаров.

DOP350 с правильной головкой

июнь 2018

Компания

Fraser River заказала полный комплект земснарядов, включая погружной землесосный насос DOP350 с выравнивающей головкой.

Multi Cat 1506 «Бидон Крик»

июнь 2018

Damen Shipyards Group поставила Multi Cat 1506 компании Maritime Constructions в порту Аделаиды, Австралия.

RSD Буксир 2513 «Bis Viridis»

июнь 2018

«Bis Viridis», что означает «двойной зеленый», является первым европейским буксиром с традиционной двигательной установкой, отвечающим требованиям IMO Tier III, основанным на конкурирующей системе SCR.

Буксир ASD 3212 «Свитцер Гленрок»

июнь 2018

Damen Shipyards Group поставила буксир ASD 3212 в качестве второй части заказа на два судна, размещенного компанией Svitzer Australia.

Быстроходное судно для доставки экипажа 2710 «HST Hudson»

мая 2018

В день открытия выставки первое судно нового класса, принадлежащее High Speed ​​Transfers Ltd, было официально названо «HST Hudson» маленьким сыном управляющего директора Тома Невина с таким же именем.

DOP150 с режущим блоком

мая 2018

Полный комплект земснаряда DOP был доставлен компании TAM Environmental Services в Египте для строительства водозабора морской воды на опреснительной установке.

Буксир RSD 2513 «Инновация»

апрель 2018

«Innovation» отправился в ознакомительный тур по Европе, посетив порты от Италии до Германии, что дало владельцам и операторам буксиров возможность познакомиться с новой конструкцией судна.

Буксир ASD 2811 «Е-ДВА»

Март 2018

EMAR Offshore Services, специализированная морская сервисная компания со штаб-квартирой в Нидерландах, пополнила свой флот новым судном.

Буксир АСД 2810 «Фарул»

Март 2018

Номер верфи: 513513
Владелец: A.F.D.J. Галац, Румыния
Эксплуатация: Портовые услуги и буксировка на море

Буксир АСД 2913 «Камсар»

Март 2018

Номер верфи: 513116
Владелец: А.N.A.I.M. КАЛУМ, Республика Гвинея,
Эксплуатация: Портовые услуги и буксировка на море

DOP 150 с режущим блоком

Март 2018

DOP150 с головкой для добычи песка и режущим агрегатом для работы с уплотненным песком был доставлен в BELOV, бразильскую строительную компанию, работающую над проектом строительства электростанции Porto de Sergipe I.

Землесосный снаряд 350 «YN561108»

Март 2018

CSD350 был доставлен районному совету Кингстона и компании Cape Jaffa Development Company, расположенной на мысе Яффо, Южная Австралия, где он будет углублять пристань для яхт.

Мелководный 2709 «Иргиз»

Март 2018

ТОО «Национальная морская судоходная компания« Казмортрансфлот », лидер в области перевозок в регионе Каспийского моря, приняло свой третий Damen Shoalbuster 2709, последний в текущем заказе.

DOP150 со специальной горной головкой

Февраль 2018

В TMS доставлен стандартный DOP150. Эта инновационная морская инженерно-строительная компания интегрировала DOP150 в инструмент для бурения свай.

DOP 200 с головкой для добычи песка

Февраль 2018

Стандартный DOP200 был доставлен в Envisan, дочернюю компанию Jan De Nul Group, специализирующуюся на проектах по реабилитации окружающей среды.

Буксир ATD 2412 «Баффало»

Январь 2018

Kotug Smit Towage принял на вооружение новый буксир ATD 2412, получивший название «Buffalo», для буксировки в портах в Европе.

Буксиры ASD 2810 «Феникс» и «Рысь»

Январь 2018

Iskes Towage & Salvage, ведущий поставщик морских услуг, базирующийся в порту Эймёйден / Амстердам, принял два буксира Damen ASD 2810.

DOP250 с режущим блоком

Январь 2018

Погружной земснаряд типа DOP250 был доставлен вместе с режущим агрегатом для Knoop Machinery.

4 Технические соображения | Разливы с танкеров: предотвращение по замыслу

из-за коррозии или растрескивания может привести к утечке масла в балластный танк, создавая риск взрыва.Возможные источники паров масла увеличиваются, если грузовые трубопроводы проходят через танки изолированного балласта (хотя это делается редко и может быть запрещено).

Чаще всего предлагаются альтернативные конструкции цистерн с двойным дном и / или двойными бортами. Эти конструкции значительно увеличивают площадь пустот, прилегающих к грузовым танкам. Если предположить, что риск утечки пропорционален площади переборок балластных танков, совместно используемых с грузовыми танками, двойное дно и борта значительно увеличивают риск встречи с взрывоопасной атмосферой.Это распространенный аргумент против подобных конструкций.

Существующие данные не могут точно предсказать повышенный риск опасности для персонала и взрыва, вызванный большим количеством цистерн изолированного балласта. С положительной стороны, есть растущий флот SBT, танкеров с двойным дном и нескольких танкеров с двойным корпусом, некоторые из которых находятся в плавании более 20 лет. Насколько известно комитету, у этих танкеров не было большей проблемы ни с человеческими жертвами, ни с пожарами / взрывами, чем у обычных однокорпусных танкеров до МАРПОЛ.Однако это не означает, что можно игнорировать проблему безопасности дополнительных пустот. Обучение экипажа будет оставаться жизненно важным, наряду с тщательным проектированием, осмотром и техническим обслуживанием.

РЕЗЮМЕ

В этой главе выделен ряд моментов, которые будут учтены в предстоящей оценке альтернативных конструкций танкеров. Также стоит отметить несколько выводов, которые внесут вклад в общие рекомендации комитета по снижению риска загрязнения.

В целом современные танкеры пропорционально менее прочны, чем их предшественники; эту тенденцию можно было бы обратить вспять путем изменения правил классификационного общества. К их чести, классификационные общества приступили к оценке этих правил. Необходимо провести дополнительные исследования по правильному использованию высокопрочной стали в строительстве цистерн. Также необходимы дополнительные исследования для повышения устойчивости конструкции цистерны к столкновениям и повреждениям при посадке, а также для повышения остаточной прочности после крупных повреждений.

В конструкции танкера цели предотвращения загрязнения, устойчивости, прочности, спасения, безопасности, проверки и технического обслуживания могут быть противоречивыми. Однако с инженерной точки зрения все эти интересы могут быть удовлетворены при проектировании двойного днища, двойного борта и двойного корпуса, исходя из имеющихся технологических возможностей. Все текущие требования к остойчивости могут быть выполнены и превышены с помощью должным образом разделенных на два корпуса конструкции B / 15. Кроме того, эти конструкции обычно увеличивают спасение.И, учитывая дополнительное обслуживание и осмотр, обусловленные увеличенным свободным пространством, суда с двойным дном / бортами могут безопасно эксплуатироваться в течение обычного срока службы судна.

Следует рассмотреть возможность повышения требований к устойчивости к повреждениям —

Как спустить судно с мели / высадки на берег?

• Дом
• Решения
  • Принцип навигации
    • Глава 1: Земля
    • Глава 2: Параллельное и плоскостное плавание
    • Глава 4: Парусный спорт
    • Глава 5.Морская астрономия
    • Глава 8: Время
    • Глава 9: Высота
    • Глава 11: Линии позиций
    • Глава 12: Восход и заход небесных тел
    • Глава 13: Плавание по Великому Кругу
  • Практическая навигация (новое издание)
    • УПРАЖНЕНИЕ 1 — САМОЛЕТ И ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ ПАРУС
    • УПРАЖНЕНИЕ 3 — ПАРУСНЫЙ МЕРКАТОР
    • УПРАЖНЕНИЕ 28 — АЗИМУТ СОЛНЦЕ
    • УПРАЖНЕНИЕ 29 — ПОДЪЕМ / УСТАНОВКА АЗИМУТА — ВС
    • УПРАЖНЕНИЕ 30 — ШИРОТА ПО МЕРИДИАНУ ВЫСОТА СОЛНЦА
    • УПРАЖНЕНИЕ 31 — ПЕРЕСЕЧЕНИЕ СОЛНЦА
    • УПРАЖНЕНИЕ 32 — ПО ХРОНОМЕТРУ СОЛНЦЕ
    • УПРАЖНЕНИЕ 34 — AZIMUTH STAR
    • УПРАЖНЕНИЕ 35 — ШИРОТА ПО МЕРИДИАНУ ВЫСОТА ЗВЕЗДЫ
    • УПРАЖНЕНИЕ 36 — ПЕРЕСЕЧЕНИЕ ЗВЕЗДЫ
    • УПРАЖНЕНИЕ 37 — ДОЛГОТА ПО ХРОНОМЕТРУ ЗВЕЗДА
  • Практическая навигация (старое издание)
    • УПРАЖНЕНИЕ — 5
    • УПРАЖНЕНИЕ — 6
    • УПРАЖНЕНИЕ — 7
    • УПРАЖНЕНИЕ — 8
    • Задание — 9
    • Упражнение — 10
    • УПРАЖНЕНИЕ-11
    • УПРАЖНЕНИЕ-12
    • Упражнение-13
    • Упражнение 14
    • УПРАЖНЕНИЕ-15
    • УПРАЖНЕНИЕ-16
    • УПРАЖНЕНИЕ-17
    • УПРАЖНЕНИЕ-18
    • УПРАЖНЕНИЕ-19
    • УПРАЖНЕНИЕ-20
    • УПРАЖНЕНИЕ-21
    • УПРАЖНЕНИЕ-22
    • УПРАЖНЕНИЕ-23
    • УПРАЖНЕНИЕ-24
    • УПРАЖНЕНИЕ-25
    • УПРАЖНЕНИЕ-26
  • Стабильность I
    • Стабильность -I: Глава 1
    • Стойкость — I: Глава 2
    • Стабильность — I: Глава 3
    • Стабильность — I: Глава 4
    • Стабильность — I: Глава 5
    • Стабильность — I: Глава 6
    • Стабильность — I: Глава 7
    • Стабильность — Глава 8
    • Стабильность — I: Глава 9
    • Стабильность — I: Глава 10
    • Стабильность — I: Глава 11
  • Стабильность II
  • ДОКУМЕНТЫ СТАБИЛЬНОСТИ MMD
    • СТАБИЛЬНОСТЬ 2013 MMD PAPER
    • СТАБИЛЬНОСТЬ 2014 БУМАГА MMD
    • СТАБИЛЬНОСТЬ 2015 БУМАГА MMD
• MEO Class 4 — Письменный
  • Мудрые вопросы MMD за предыдущие годы
    • Функция 3
      • Морская архитектура — ПИСЬМЕННЫЙ ДОКУМЕНТ КЛАССА 4 МЕО
      • Безопасность — ПИСЬМЕННАЯ БУМАГА КЛАССА 4 МЕО
    • Функция 4
      • ОБЩИЕ ИНЖЕНЕРНЫЕ ЗНАНИЯ — ДОКУМЕНТ MEO КЛАСС 4 MMD
      • Моторостроение — ДОКУМЕНТ МЭО КЛАСС 4 MMD
    • ФУНКЦИЯ-5
    • Функция — 6
• MMD Оральные
  • Deck MMD Устные вопросы
    • 2-й помощник
      • Навигация Устный (ФУНКЦИЯ –1)
      • Cargo Work Oral (ФУНКЦИЯ — 2)
      • Безопасный оральный (FUNCTION — 3)
    • Старший помощник
      • Навигационный устный (FUNCTION — 01)
      • Cargo Work Oral (FUNCTION-02)
      • Безопасный оральный (FUNCTION — 03)
  • Engine MMD Устные вопросы
    • Оральный безопасный (ФУНКЦИЯ — 3)
    • Motor Oral (ФУНКЦИЯ — 4)
    • Электрический оральный (ФУНКЦИЯ — 5)
    • MEP Oral (ФУНКЦИЯ — 6)
  • Общие запросы
    • 2-й помощник
      • Контрольный список для оценки
      • ГМССБ Контрольный список ГОК
      • Контрольный список для подачи заявки на COC
    • Старший помощник
      • Контрольный список для оценки
      • Контрольный список для подачи заявки на COC
    • ASM
      • Контрольный список для оценки
      • Контрольный список для подачи заявки на COC
• Подробнее
  • Форум
  • Сокращения
    • Морское сокращение (от A до D)
    • Морское сокращение (от E до K)
    • Морское сокращение (от L до Q)
    • Морское сокращение (от R до Z)
• О нас
• Свяжитесь с нами


Меню

• Дом
• Решения
  • Принцип навигации
    • Глава 1: Земля
    • Глава 2: Параллельное и плоскостное плавание
    • Глава 4: Парусный спорт
    • Глава 5.Морская астрономия
    • Глава 8: Время
    • Глава 9: Высота
    • Глава 11: Линии позиций
    • Глава 12: Восход и заход небесных тел
    • Глава 13: Плавание по Великому Кругу
  • Практическая навигация (новое издание)
    • УПРАЖНЕНИЕ 1 — САМОЛЕТ И ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ ПАРУС
    • УПРАЖНЕНИЕ 3 — ПАРУСНЫЙ МЕРКАТОР
    • УПРАЖНЕНИЕ 28 — АЗИМУТ СОЛНЦЕ
    • УПРАЖНЕНИЕ 29 — ПОДЪЕМ / УСТАНОВКА АЗИМУТА — ВС
    • УПРАЖНЕНИЕ 30 — ШИРОТА ПО МЕРИДИАНУ ВЫСОТА СОЛНЦА
    • УПРАЖНЕНИЕ 31 — ПЕРЕСЕЧЕНИЕ СОЛНЦА
    • УПРАЖНЕНИЕ 32 — ПО ХРОНОМЕТРУ СОЛНЦЕ
    • УПРАЖНЕНИЕ 34 — AZIMUTH STAR
    • УПРАЖНЕНИЕ 35 — ШИРОТА ПО МЕРИДИАНУ ВЫСОТА ЗВЕЗДЫ
    • УПРАЖНЕНИЕ 36 — ПЕРЕСЕЧЕНИЕ ЗВЕЗДЫ
    • УПРАЖНЕНИЕ 37 — ДОЛГОТА ПО ХРОНОМЕТРУ ЗВЕЗДА
  • Практическая навигация (старое издание)
    • УПРАЖНЕНИЕ — 5
    • УПРАЖНЕНИЕ — 6
    • УПРАЖНЕНИЕ — 7
    • УПРАЖНЕНИЕ — 8
    • Задание — 9
    • Упражнение — 10
    • УПРАЖНЕНИЕ-11
    • УПРАЖНЕНИЕ-12
    • Упражнение-13
    • Упражнение 14
    • УПРАЖНЕНИЕ-15
    • УПРАЖНЕНИЕ-16
    • УПРАЖНЕНИЕ-17
    • УПРАЖНЕНИЕ-18
    • УПРАЖНЕНИЕ-19
    • УПРАЖНЕНИЕ-20

ТЕПЛООБМЕН СУДНА С ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ

Теплообмен в сосудах с мешалкой может осуществляться либо через внешнюю рубашку на сосуде, либо через внутренние змеевики .Если рубашка или змеевики не могут обеспечить требуемую площадь поверхности, можно использовать контур рециркуляции с внешним теплообменником. В этом случае теплообменник будет спроектирован обычными методами и не будет рассматриваться далее в этой главе. (См. Теплообменники.)

Куртка может представлять собой либо полную обычную куртку, либо куртку с углублениями, либо рубашку из полутруба, часто называемую катушкой, как показано на рис. 1а, рис. 1b и рис. Дизайн сравнивает Марковиц (1971).

Рисунок 1.

Обычная куртка имеет то преимущество, что она покрывает всю стену и основную поверхность и очень проста в сборке. Куртка с ямочками позволяет строить из легких металлов, сохраняя при этом прочность. Рубашка из полутруба может быть дешевле при высоком давлении на стороне обслуживания и имеет то преимущество, что к разным участкам стены может быть подано более одного обслуживания. Однако ограниченная часть поверхности будет покрыта рубашкой из полутрубы, большой объем сварного шва может вызвать механические проблемы, связанные с термоциклированием, и сварка рубашки должна располагаться на расстоянии от основных сварных швов выпуклого конца, чтобы поддерживать механическую целостность стенка сосуда.

Внутренние катушки могут быть полными спиральными катушками или несколькими меньшими кольцевыми катушками. Рисунок 2а и б.

Рисунок 2.

Полностью спиральный змеевик — это более обычная конструкция, позволяющая установить максимальную поверхность, но для этого требуется резервуар, состоящий из двух частей, с относительно дорогим основным фланцем. Кольцевые катушки меньшего размера могут быть спроектированы так, чтобы их можно было вставлять через большие ответвления на вогнутом конце верхнего сосуда, но они могут оставлять неподвижные, несмешанные области по своей окружности.

Выбор между оболочкой и катушками основан на ряде соображений. Для высококоррозионных или высокореакционных материалов преимущество рубашки заключается в том, что в ней нет дополнительных конструкционных материалов и дополнительной металлической поверхности, контактирующей с технологическим процессом, кроме нормальной стенки сосуда. Также снижается риск контакта охлаждающей жидкости с реакционной массой. При производстве фармацевтических препаратов, тонких химикатов и других продуктов куртка сводит к минимуму загрязнение, так как не требуется чистить лишние поверхности.Для материалов со сложной реологией можно без труда использовать весь диапазон конструкций мешалок с рубашкой. Однако рубашка имеет более низкие характеристики теплопередачи, чем змеевик, поскольку будет иметь более низкий коэффициент технологической стороны, обычно большую толщину стенки и меньшую площадь поверхности. Куртка может также потребовать более высокого бокового потока при эксплуатации. Для экзотермических реакций сосуд с рубашкой имеет тот недостаток, что отношение площади к объему уменьшается с увеличением масштаба. Использование большего отношения высоты к диаметру в большем масштабе может помочь уменьшить эту проблему, но только в ограниченной степени.Змеевик имеет то преимущество, что может быть обеспечена большая площадь поверхности, например, в одной конкретной высокоэкзотермической реакции 18 м ² м ^-3 было установлено в реакторе 5 м ³ . Однако важно не упаковывать катушку настолько плотно, чтобы образовалась фальшивая стена.

Теплопередача в емкости с перемешиванием обычно используется при серийном производстве, где часто необходимо рассчитать время нагрева или охлаждения партии или охлаждающую способность, необходимую для поддержания экзотермической или эндотермической реакции при постоянной температуре.Также может быть необходимо определить стабильную рабочую область или приемлемую скорость добавления реагента для контролируемой добавлением сильно экзотермической полупериодической реакции. Скорость отвода тепла определяется:

(1)

Для простого случая, когда необходимо охладить или нагреть партию массы, M:

(2)

Для постоянной температуры на стороне обслуживания T _s , например, паровой нагрев:

(3)

Время достижения температуры T от начальной температуры T _{t = 0} составляет:

(4)

Для более сложных ситуаций может потребоваться численное интегрирование, но доступно много подходящих языков динамического моделирования.Для змеевиков и рубашек общий коэффициент теплопередачи можно рассчитать обычным способом:

(5)

где α и α _s — коэффициенты теплопередачи на технологической и обслуживающей сторонах соответственно. Сопротивление обрастанию на стороне обслуживания, l / α _f , можно будет узнать из местного опыта или, например, от Kern (1950). В качестве общего руководства приблизительные общие коэффициенты, типичные для сосудов с мешалкой и рубашкой, приведены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1.Типичные общие коэффициенты для стальных сосудов со стеклянной футеровкой

• 939318

  939318

  Нагрев

Duty	U (Вт · м −2 K −1 )
310
Охлаждение	200
Охлаждение (охлаждение)	100

Таблица 2. Типичные общие коэффициенты85 для сосудов из углеродистой и нержавеющей стали с рубашкой

89

Duty U (W m ⁻² K ⁻¹ ) Обогрев 400 Охлаждение 350 9233 Обслуживание

Охлаждение

Типичный общий коэффициент для хорошо спроектированной катушки будет от 400 до 600 Вт · м ² K ⁻¹ .

Электропроводность материала стенок можно найти в стандартных текстах [Kern, (1950)]. Сопротивление может быть значительным для футеровки некоторых сосудов, например, для облицованной стеклом стали, для которой следует обращаться к данным производителя. Также будут некоторые ограничения на способность стеклянной облицовки выдерживать термический удар.

ССЫЛКИ

Бартон Э. и Уильямс Э. В. (1950) Экспериментальное определение коэффициентов теплопередачи пленки, Trans. I. Chem.Е. , 17: 3.

Флетчер П. (1987) Коэффициенты теплопередачи для конструкции реактора периодического действия с перемешиванием, Инженер-химик , апрель.

Харнби Н., Эдвардс М. Ф. и Ниенов А. В. (1985) Смешивание в обрабатывающей промышленности , Баттервортс.

Керн, Д.К. (1950) Процесс теплопередачи , Нью-Йорк: МакГроу-Хилл.

Книл, М. (1969) Проектирование сосудов с половинными витками, Trans. I. Chem. E. , 47.

Лерер, И.H. (1970) Номер Нуссельта на стороне куртки, Ind. Eng. Chem. PDD , 9: 4.

Марковиц, Р. Э. (1971) Выбор лучшей оболочки сосуда, Химическая инженерия , 15 ноября.

Ниенов, А. В. (1988) Аспекты смешения в реологически сложных жидкостях, Chem. Англ. Res. Des. 66: 1.

Oldshue, J. Y. (1983) Технология смешивания жидкостей, , Нью-Йорк: McGraw-Hill.