Индикатор паровой стерилизации: Химические индикаторы контроля стерилизации- АО МЕДТЕСТ

Химические индикаторы контроля стерилизации- АО МЕДТЕСТ

Для контроля паровой стерилизации

пар

Мы предлагаем индикаторы 1, 2, 4, 5 и 6 классов по ГОСТ ISO 11140 для контроля большинства режимов паровой стерилизации во всех типах стерилизаторов.

Индикатор 5 класса «СТЕРИМАГ-5П 120°С ÷ 137°С» (все режимы) реагирует на все критические переменные паровой стерилизации (температура, давление, время, насыщенность пара) аналогично биологическому индикатору, поэтому подходит для любых режимов паровой стерилизации (в диапазоне от 120°С до 137°С). Может так же применяться для контроля процессов обеззараживания объектов в паровых стерилизаторах.

Для индикаторов 6 класса характерны более узкие допуски критических параметров по сравнению с 4 классом, поэтому они являются более точными.

Контроль режимов:

Индикатор 4 класса «СТЕРИМАГ-П-36 120°С÷137°С» (все режимы):
для всех режимов паровой стерилизации в диапазоне от 120°С до 137°С и размещения внутри и снаружи стерилизационных упаковок. Может так же применяться для контроля процессов обеззараживания объектов в паровых стерилизаторах.

Индикаторы 4 класса предназначены для размещения внутри упаковок и внутри стерилизационной камеры.

Контроль режимов:

Многорежимные индикаторы для контроля стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок.

Контроль режимов:

СтериМаг-П-01: 120°С/45 мин, 126°С/30 мин, 132°С/20 мин
СтериМаг-П-02: 121°С/20 мин, 126°С/10 мин, 134°С/5 мин
СтериМаг-П-03: 121°С/15 мин, 126°С/10 мин, 134°С/5 мин
СтериМаг-П-04: 121°С/20 мин, 126°С/10 мин, 134°С/7 мин
СтериМаг-П-05: 121°С ÷ 137°С
СтериМаг-П-06: 121°С/20 мин, 115°С/35 мин, 112°С/45 мин, 105°С/100 мин, 100°С/150 мин
СтериМаг-П-07: 121°С/15 мин, 115°С/30 мин, 112°С/35 мин, 105°С/75 мин, 100°С/120 мин
СтериМаг-П-08: 121°С/12 мин, 115°С/20 мин, 112°С/30 мин, 105°С/60 мин, 100°С/100 мин
СтериМаг-П-09: 121°С/8 мин, 115°С/15 мин, 112°С/20 мин, 105°С/45 мин, 100°С/60 мин
СтериМаг-П-10: 115°С/12 мин, 112°С/15 мин, 105°С/30 мин
СтериМаг-П-11: 115°С/10 мин, 112°С/12 мин, 105°С/25 мин, 100°С/45 мин
СтериМаг-П-12: 112°С/8 мин, 105°С/20 мин, 100°С/30 мин
СтериМаг-П-13: 100°С ÷ 121°С
СтериМаг-П-14: 100°С/30 мин, 110°С/15 мин, 120°С/8 мин
СтериМаг-П-15: 100°С/45 мин, 110°С/20 мин, 120°С/12 мин
СтериМаг-П-16: 100°С/60 мин, 110°С/30 мин, 120°С/15 мин
СтериМаг-П-17: 100°С/60 мин, 110°С/60 мин, 120°С/30 мин

Индикаторы 4 класса

СТЕРИМАГ-П-20/н 120°С/45 мин

СТЕРИМАГ-П-22/н 132°С/20 мин

размещаются снаружи стерилизационных упаковок.

Индикаторы 4 класса

СТЕРИМАГ-П-21/в 120°С/45 мин

СТЕРИМАГ-П-23/в 132°С/20 мин

размещаются внутри стерилизационных упаковок.

Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый Стериконт-П 132/20-02 Россия

Описание: индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (индикаторная и эталон сравнения) и маркировки. Желтый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достижения значений критических параметров стерилизации в течение цикла паровой стерилизации. Темный сине-фиолетовый эталон сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров стерилизации. Индикаторы изготавливаются с липким слоем на обратной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой и поставляются в листах с перфорацией между индикаторами.

Назначение: индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые СТЕРИКОНТ-П-120/45-01-1 и СТЕРИКОНТ-П-132/20-01-1 (далее — индикаторы) выпускаются в соответствии с ТУ 9398-007-11674404-2004 (взамен ТУ 9443-007-11764404-2001) и предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, — в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха из нее методом продувки паром.

Токсичность: индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р. ИСО 11140-1.

Применение: все операции с индикаторами — их размещение в камере стерилизатора, выемку, интерпретацию результатов и документирование — осуществляет персонал, проводящий стерилизацию. Индикаторы рекомендуется применять в каждом цикле стерилизации. Количество индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры стерилизатора (таблица 2, рис. 1). .

Срок хранения: 24 месяца.

Условия хранения: хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищённом от солнечного света месте.

Особенности и примечания: по окончании цикла стерилизации оценивают изменение цвета индикаторной метки каждого индикатора. Если на всех индикаторах цвет индикаторной метки изменяется на темный сине-фиолетовый, соответствующий цвету эталона сравнения или стал темнее него, то были соблюдены требуемые значения критических параметров режима стерилизации, все изделия загрузки считаются простерилизованными. Если индикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила желтый цвет, либо изменила цвет на зеленый или коричнево-зеленый, легко отличимый от цвета эталона сравнения, то не были соблюдены требуемые значения критических параметров режима стерилизации в камере стерилизатора, все изделия загрузки считаются нестерильными. В этом случае проверяют соблюдение правил загрузки стерилизатора и правильность установки параметров, переупаковывают изделия в новые упаковки, заменяют индикаторы и подвергают изделия повторной стерилизации.

СтериКОНТ-П-А многорежим.(120,126,132) №1000 + журн.

Характеристики товара: Класс 4 поГОСТ ISO 11140-1-2011* — «многопеременные индикаторы», должен быть**предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 120+2°С/45+3 минуты и давление пара 0,11+0,02 Мпа***, 132±2°С/20+2минуты и давление пара 0,2+0,02 Мпа Контрольные значения индикатора: 120/45, 126/30, 130/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками — индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикаторы должны обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 48 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее70% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны бытьуказаны на упаковке индикатора.

Характеристики товара: Класс 4 поГОСТ ISO 11140-1-2011* — «многопеременные индикаторы», должен быть**предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 120+2°С/45+3 минуты и давление пара 0,11+0,02 Мпа***, 126±2°С/30+2минуты и давление пара 0,14+0,02 Мпа 132±2°С/20+2минуты и давление пара 0,2+0,02 Мпа Контрольные значения индикатора: 120/45, 126/30, 130/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками — индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикаторы должны обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 48 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее70% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны бытьуказаны на упаковке индикатора.

РГСА — РосГазСтройАвтоматизация — Индикаторы контроля паровой стерилизации

Индикаторы контроля паровой стерилизации

Индикаторная лента для паровой стерилизации.

Индикаторная лента для контроля качества стерилизации паром по классификации ГОСТ ИСО 11140-1-2000 является индикатором 1-ого класса. Она представляет собой самоклеющуюся ленту шириной 19мм и длиной 50м, смотанную в рулон.

Лента для контроля стерилизации изготовлена из обработанной креповой бумаги, покрытой с одной стороны клеевым слоем. На другой стороне индикатора стерилизации нанесены диагональные полоски бежевого цвета из индикаторной краски, изменяющей свой цвет под действием стерилизующего агента (водяной насыщенный пар под избыточным давлением).

Лента предназначена для применения на стерилизационных упаковках или на бирках стерилизационных коробок при каждом цикле паровой стерилизации.

Индикаторы для теста Бови-Дик.

Индикаторы для теста Бови-Дик по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 являются индикаторами стерилизации 2-ого класса, предназначенными для специальных проверок работы паровых стерилизаторов, имеющих вакуумную систему удаления воздуха перед стерилизационной выдержкой, при проведении контрольных циклов с режимом 134-138С, 3.0-3.5 мин. Индикаторы для теста Бови-Дик позволяют оценить качество стерилизации бутылочек, белья, инструментов и медицинских изделий.

Бови-Дик тест (контрольный лист разовый) представляет собой лист формата А4 с фигурным рисунком в нем, нанесенным индикаторными чернилами, не содержащими свинца и солей тяжелых металлов. Контрольный лист откалиброван для применения в стандартной контрольной упаковке.
Бови-Дик тест (контрольный пакет разовый) является аналогом стандартной контрольной упаковки, скомплектованной из простыней с заложенным в середину контрольным листом Бови-Дик. Контрольный пакет представляет собой стопку (высота-30мм) листов специальной бумаги размером 125 х 125мм, упакованную в бумагу; в средней части стопки находится индикаторный лист таких же размеров с фигурным рисунком на нем, выполненным чернилами, не содержащими свинца и солей тяжелых металлов. На внешней стороне упаковки контрольного пакета нанесена индикаторная метка розового цвета.

Индикаторы типа TST.

Индикаторы типа TST по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 являются индикаторами 6-ого класса, предназначенными для точных проверок паровых стерилизаторов, как с вакуумной, так и с гравитационной системой удаления воздуха из стерилизационной камеры. С их помощью паровая стерилизация бутылочек, медицинских инструментов и изделий становится более точной и качественной.

Аббревиатура TST означает «temp, steam, time’, то есть «температура, пар, время».

Индикатор стерилизации меняет свой цвет и достигает конечного цвета только в атмосфере пара при воздействии определенной температуры в течение определенного времени. Индикаторы откалиброваны по параметрам режимов стерилизации, при которых они должны использоваться.

Данные индикаторы контроля качества стерилизации следует применять для контроля стерилизации на каждом цикле. Количество индикаторов контроля качества, закладываемых в стерилизационную камеру, зависит от объема камеры. Число и расположение контрольных точек должно соответствовать табл.П.5.2 «Методических указаний по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (№МУ/287/113 от 30.12.1998г).

Индикаторы MVI.

Индикаторы MVI по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 являются индикаторами для контроля стерилизации паром 4 класса (по классификации Европейского стандарта EN 867-1 индикаторы класса D).

Аббревиатура MVI означает «Multi-Variable Indicators», то есть «многопараметровые индикаторы». Они откалиброваны по кривой отмирания Bacillus stearothermophilus (данный микроорганизм используют в биологических индикаторах для контроля работы паровых стерилизаторов при значениях критических параметров 134(-2) С, 3 мин (-45сек) и 121(-2) С, 8 (-2) мин).

Индикаторы медицинской стерилизации бутылочек, инструментов и медицинских изделий выпускают парами в виде бумажной прямоугольной полоски, на одной стороне которой посередине нанесены обозначение европейского стандарта EN867-1, указание класса D и пунктирная линия для разреза на два индикатора. На каждом из этих двух индикаторов расположены: индикаторная метка светло-песочного цвета в виде квадрата с закругленными углами; эталон сравнения пурпурного цвета такой же формы; надпись о том, что индикатор предназначен для контроля стерилизации паром; наименование фирмы-производителя.

Индикаторы MVI предназначены для контроля работы паровых стерилизаторов, как с вакуумной, так и с гравитационной системой удаления воздуха из стерилизационной камеры, и могут быть использованы при всех режимах стерилизации паром, указанных в «Методических указаниях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (№ МУ-287-113 от 30.12.98г.). По информативности результата контроля данный индикатор приближается к биологическому индикатору.

На индикаторы контроля стерилизации имеются методические указания по использованию, регистрационное удостоверение Минздрава России и сертификат ГОСТ.

Клинические испытания проведены в ведущих клинических центрах России:

• Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова;
• НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского;
• Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН;
• Онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН.

Индикаторы контроля стерилизации | Тета Мед Компани

В комплексе мероприятий по стерилизации изделий медицинского назначения важное значение имеет организация и проведение контроля за ее эффективностью.

Для осуществления контроля эффективности процесса паровой, газовой и пароформальдегидной стерилизации компания «Фармстандарт-Медтехника» предлагает индикаторы марки DGM Steriguard: индикаторные этикетки и рулоны, индикаторы для теста бови-дика, индикаторы 4,5,6 классов, индикаторы для контроля пароформальдегидной стерилизации и биологические индикаторы.

	ИНДИКАТОРНЫЕ РУЛОНЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ Самоклеящаяся лента, изготовленная из тисненой креповой бумаги, покрытая с одной стороны клеевым слоем, выдерживающим 134°С. На ленту нанесены диагональные полоски индикаторной краской белого цвета, изменяющей свой цвет под воздействием пара. Может использоваться как индикатор для помещения в закладку или для упаковки стерилизуемого материала в крепированную бумагу.Ширина рулонов: 18, 19, 20 и 25 мм Длина: 50 метров
	ИНДИКАТОРНЫЕ РУЛОНЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ВОЗДУШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ Самоклеящаяся лента, изготовленная из тисненой креповой бумаги, покрытая с одной стороны клеевым слоем, выдерживающим 180°С. На ленту нанесены диагональные полоски индикаторной краской белого цвета, изменяющей свой цвет под воздействием пара. Может использоваться как индикатор для помещения в закладку или для упаковки стерилизуемого материала в крепированную бумагу. Ширина рулонов: 18, 19, 20 и 25 мм Длина: 50 метров
	ИНДИКАТОРНЫЕ ЭТИКЕТКИ ДЛЯ ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ Индикаторные этикетки с нанесенным индикатором 1-го класса, для паровой стерилизации используются для опознания простерилизованных медицинских изделий, коробок, укладок в ЛПУ, от не простерилизованных.
	ИНДИКАТОРЫ ДЛЯ ТЕКСТА БОВИ-ДИК Индикатор 2-го класса, предназначен для проверки работы паровых стерилизаторов, имеющих вакуумную систему удаления воздуха перед стерилизационной выдержкой. Контролирует полноту удаления воздуха из стерилизационной камеры. Для проведения контрольных циклов с режимом 134°С, 3,5 минуты. Бови-Дик тест (укладка) представляет собой стопку листов специальной бумаги, упакованную в крепированную бумагу. В середине стопки находится индикаторный лист с фигурным рисунком, выполненный химическими чернилами светло-желтого цвета. Индикатор должен равномерно изменить цвет после цикла стерилизации.
	ИНДИКАТОРЫ 4-ГО КЛАССА ДЛЯ КОНТРОЛЯ ПАРОВОЙ И ВОЗДУШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ Индикаторы 4 класса предназначены для следующих режимов: > для форвакуумных стерилизаторов (размещение внутри упаковки и в камере): •121°С – 20 мин., 126°С – 10 мин, 134°С – 5 мин., •121°С – 20 мин., 126°С – 10 мин, 134°С – 7 мин. > для гравитационных стерилизаторов •120°С – 45 мин., 132°С – 20 мин. (размещение внутри упаковки) •120°С – 45 мин., 132°С – 20 мин. (размещение в камере) > для воздушной стерилизации (размещение внутри упаковки и в камере): •180°С – 60 мин.
	ИНДИКАТОРЫ 5-ГО КЛАССА ДЛЯ КОНТРОЛЯ ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ Индикаторы (интеграторы) 5-ого класса марки «DGM Steriguard®» предназначены для контроля соблюдения режимов стерилизации в паровых стерилизаторах с вакуумной системой удаления воздуха при критических параметрах от 120°С до 135°С.
	ИНДИКАТОРЫ 6-ГО КЛАССА ДЛЯ КОНТРОЛЯ ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ Индикаторы (имитаторы) 6-ого класса марки «DGM Steriguard®» предназначены для контроля соблюдения режимов стерилизации в паровых стерилизаторах с вакуумной системой удаления воздуха при критических параметрах: •134°С – 5 мин., 121°С – 15 мин. •134°С – 7 мин., 121°С – 20 мин.
	ИНДИКАТОРЫ КОНТРОЛЯ ПАРОФОРМАЛЬДЕГИДНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ Индикаторы 4 класса предназначены для контроля критических параметров пароформальдегидной стерилизации. После стерилизационного цикла индикаторная метка изменяет цвет на зеленый.
	БИОЛОГИЧЕСКИЙ ИНДИКАТОР ДЛЯ ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ Индикатор биологический марки DGM Steriguard предназначен для контроля эффективности процесса паровой стерилизации медицинских изделий проводимой по соответствующим режимам в паровых стерилизаторах. Индикатор представляет собой пластиковую пробирку с размещенным внутри стеклянной ампулой с питательной средой сине-фиолетового цвета и высушенными спорами бактерий Васillus Stearothermophilus с концентрацией 105 . Уникальность биологических индикаторов заключается в том, что они определяют не просто соблюдение технических нормативов стерилизационного цикла, а реальный факт гибели микробных спор внутри стерилизатора. Индикатор соответствует требованиям к биологическим индикаторам по ГОСТ Р ИСО 11138-3.

.

Принципы паровой стерилизации

и распространенные ошибки с использованием автоклавов

Командная стерилизация

использовалась более века для стерилизации предметов, которые могут выдерживать влагу и высокую температуру. Пар — это вода в парообразном состоянии; поэтому он нетоксичен, обычно легко доступен и относительно легко контролируется. Хорошее понимание основных принципов и циклов стерилизации паром необходимо, чтобы избежать ошибок, которые могут привести к нестерильным предметам загрузки, плохой работе оборудования, травмам персонала, снижению производительности, более высоким затратам на эксплуатацию и техническое обслуживание и повреждению предметов загрузки.Паровые стерилизаторы широко используются в фармацевтической и медицинской промышленности. Основное внимание в этой статье уделяется применениям насыщенного пара, таким как стерилизация лабораторных сред, дезактивация и общая стерилизация компонентов. Для окончательной стерилизации парентеральных жидких продуктов или устройств, содержащих жидкости, могут потребоваться процессы с использованием паровоздушных смесей или перегретых водно-воздушных смесей. Эти процессы, а также стерилизация резервуаров, фильтров и т. Д. На месте в данной статье не рассматриваются.

Принципы паровой стерилизации

Шесть факторов особенно важны для обеспечения успешной стерилизации паром:

1. Время
2. Температура
3. Влажность
4. Прямой контакт с паром
5. Удаление воздуха
6. Сушка

1. Время

Время воздействия (стерилизации) является критическим фактором просто потому, что не все организмы погибают одновременно. Для уничтожения всех организмов требуется минимальное время при температуре стерилизации.Споры Geobacillus stearothermophilus (Bst) обычно используются для проверки циклов парового стерилизатора, поскольку они чрезвычайно устойчивы к стерилизации влажным теплом. Они также не являются патогенными и коммерчески легко доступны. Число выживших обычно отображается в логарифмической шкале. Прямолинейная кривая выживаемости, такая как показанная на рисунке 1, является типичной.

D-значение (время для уменьшения микробной популяции на 90%) для Bst должно составлять от 1,5 до 3,0 минут при 121,1 ° C (250 ° F).Для целей данного обсуждения используется значение D121, равное 2,0 минуты, и температура стерилизации 121 ° C (250 ° F). Типичный цикл стерилизации будет включать фазу выдержки продолжительностью не менее 20 минут при 121 ° C (250 ° F) для уровня обеспечения стерильности (SAL) 10-4, при условии, что начальная популяция составляет один миллион (106) организмов. Это означает, что существует один шанс из десяти тысяч (10-4) того, что одна жизнеспособная спора Bst выживет в процессе. Для каждых дополнительных двух минут воздействия при 121 ° C (250 ° F) SAL уменьшается в десять раз.Требуемая лицензия SAL зависит от приложения. Перед разработкой цикла следует позаботиться о том, чтобы правильно выбрать лицензию SAL. Фактическая бионагрузка стерилизуемых продуктов будет уничтожена быстрее, чем Bst. Получающееся в результате «излишнее уничтожение» является приемлемым методом стерилизации предметов длительного пользования, и его следует использовать, когда это возможно.

Индикатор стерилизации RIKEN CHEMICAL Co., Ltd.

КАРТОЧКИ ИНДИКАТОРОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ Steriken

На главную> Индикатор стерилизации

Высокоэффективный интегрирующий индикатор стерилизации — это высочайшее качество с применением самых передовых технологий
нового поколения.Цвет индикаторных карточек постепенно меняется, указывая на то, что стерилизация завершена. Обычно карту можно использовать, разделенную по центру, поэтому она вдвое экономичнее, и, если она не разделена, может покрывать большую площадь для проверки в случае необходимости.

КАРТА-ИНДИКАТОР ПАРА (модель: SL-4N)
Индикатор многокритических переменных процесса

Индикатор-индикатор многокритических технологических переменных (Тип-4) предназначен для изменения цвета в соответствии с такими тремя параметрами, как время, пар и температура, в диапазоне от 121ºC до 141ºC.

Отличительная характеристика разделена на 4 карты линией перфорации на одном индикаторе, как показано в каталоге ниже. Это позволяет повысить эффективность затрат, поскольку широко применяется во всем мире, включая OEM.

Стандартная версия — ламинированный индикатор без липкой обратной стороны,

по запросу возможные варианты: неламинированная неклейкая задняя сторона (модель: SN-4N),

неламинированная клейкая задняя сторона (модель: SN-4A),

ламинированная клейкая задняя сторона (модель: SL-4A),

Запрос каталога.

В начало страницы

КАРТА-ИНДИКАТОР ПАРА (Модель: SL-6N)

Эмулирующий индикатор (Тип 6) очень точно выполняет изменение цвета в соответствии с такими тремя параметрами, как время, пар и температура, охват 121ºC15 мин. 135ºC 3,5 мин. upto141 & ordmC ;. Цвет меняется с винно-красного на зеленый, как в модели: S-C5, в модели: S-C6 меняется.

Эмулирующий индикатор (Класс-6) позволяет оценить уровень асептической гарантии: исходя из условий воздействия насыщенного пара при точном измерении цветового различия.Модель: SL-6N соответствует требованиям класса 6 CIER (стандартное испытательное устройство ISO). Деликатная цветовая палитра на ламинированной пластиковой пленке проявляется именно так по всем критическим параметрам.

Отличительная характеристика разделена на 4 карты линией перфорации на одном индикаторе, как показано в каталоге ниже. Это позволяет повысить эффективность затрат, поскольку широко применяется во всем мире, включая OEM.

Стандартная версия — это ламинированный индикатор без липкой обратной стороны.

по запросу возможный выбор: неламинированная неклейкая задняя сторона (модель: SN-6N),

неламинированная клейкая задняя сторона (модель: SN-6A),

ламинированная клейкая задняя сторона (модель: SL-6A),

Требуемые характеристики: SL-6N

Разницу в цвете можно распознать по следующему (1) (2).

(1) 134ºC 8,00 мин. (SV = заявленное значение)
(2) 133ºC 7.52 мин. (-1ºC, -6% времени относительно SV)

Запрос каталога.

В начало страницы

КАРТА-ИНДИКАТОР ПАРА (Модель: S-C5) Интегрирующий индикатор

Интегрирующий индикатор (Тип-5) выполняет точное изменение цвета в соответствии с такими тремя параметрами, как время, пар и температура, в диапазоне от 121ºC до 141ºC, разделенных на 2 карты линией перфорации на одном индикаторе, как показано ниже в каталоге. Цвет меняется с винно-красного на зеленый.Стандартная версия — это неламинированный индикатор без липкой обратной стороны.

Скачать в каталог.

В начало страницы

КАРТА ИНДИКАТОРА ПАРА (Модель: S-C6) Эмулирующий индикатор

Эмулирующий индикатор (Тип-6) выполняет именно изменение цвета в соответствии с такими тремя параметрами, как время, пар и температура, охват 121ºC15 мин. 135ºC 3,5 мин. upto141 & ordmC ;. Цвет меняется с винно-красного на зеленый, как и у модели SL-6N.

Скачать в каталог.

В начало страницы

КАРТА-ИНДИКАТОР ПАРА (модель: SB-C6)

Все эти типы представляют собой эмулирующий индикатор изменения черного цвета (класс-6) для модели: S-C6, созданный по нашей оригинальной технологии с использованием висмута вместо свинца. Поскольку мы вообще не используем свинец для черного цвета, это экологически чистый, а также неопасный материал.

Если вы предпочитаете изменение цвета с белого цвета слоновой кости на черный, а не с винно-красного на зеленый, как в модели: S-C6, мы готовы поставить эту модель, включая ваш собственный дизайн на основе OEM.

В начало страницы

КАРТА-ИНДИКАТОР ПАРА ДЛЯ ПРИОНА (Модель: S-CP)

Эмулирующий индикатор для приона (класс 6) для изменения цвета в соответствии со следующими параметрами, такими как время, пар и температура.

• SV: Температура: 134 ° C 18 мин.
• Цвет меняется с винно-красного на мохово-зеленый постепенно, как у модели S-SC, ровно до 18 мин.
• Стерилизация паром после щелочной промывки.

В начало страницы

КАРТА-ИНДИКАТОР ГАЗА EO (модель: EO-C)

EO-C может использоваться как для разбавляющего газа EO с газообразным диоксидом углерода, так и для газа 100% EO
EO Gas: 500 ± 50 мг / л, температура 50 ± 2ºC

Скачать в каталог.

В начало страницы

КАРТА-ИНДИКАТОР ГАЗА EO (МОДЕЛЬ: EO-RH)

EO-RH можно использовать как для газа-разбавителя, содержащего диоксид углерода, так и для 100% газа.
Газ ЭО: 575 ± 25 мг / л, Температура: 55 ± 2 ° C

Интегрирующий индикатор

(Класс-5) разработан для определения относительной влажности, которую трудно контролировать, несмотря на очень важный параметр, помимо таких трех параметров, как время, концентрация газа ЭО, влажность. При одновременном использовании EO-RH с EO-C, если, хотя EO-C изменился должным образом, EO-RH изменился не полностью, необходимо проверить относительную влажность. Если оба изменения цвета EO-C и EO-RH неполны, существует вероятность того, что их будет недостаточно для некоторых или всех параметров стерилизации EO-Gas, поэтому стерилизатор следует проверить снова.

В начало страницы

ПЛАЗМЕННЫЙ МНОГОПАРАМЕТРНЫЙ ИНДИКАТОР (модель: P-C)

Индикатор процесса для проверки стерилизации при следующих условиях: Цвет после обработки становится пурпурным и мятно-зеленым;

1. Температура: 40ºC
2. Концентрация паров перекиси водорода: 30 мг / л
3. Время: 15 мин.
4. h3O2 40 г / м3

• Связь между 2 и 3 выше, например, если время равно 7.5 мин., Затем концентрация паров перекиси водорода становится 60 мг / л
• Все вышеперечисленные условия, безусловно, можно изменить и адаптировать к требуемым спецификациям.
• Идентификация опасностей; Многопараметрический плазменный индикатор не содержит свинца или солей тяжелых металлов и утилизируется путем сжигания или любого другого метода, используемого на месте для утилизации макулатуры или аналогичных материалов.
• Хранение; хранить в закрытых или повторно запечатанных упаковках в прохладных (0–30 ° C) сухих (30–60% относительной влажности) условиях вдали от прямого света.
• Маркировка: Класс 4 соответствует ISO 11140-1: 1995 стерилизация медицинских изделий — Химические индикаторы — Часть 1; Общие требования (класс 4)
  EN 867; 1997 Небиологические системы для использования в стерилизаторах — Часть 1; Общие требования (класс D)
• Обращайтесь к нам, если вам нужен индикатор, реагирующий только на раствор перекиси водорода h3O2.

Скачать в каталог.

В начало страницы

ИНДИКАТОР ОЗОНА (Модель: O3-C)

Индикатор процесса для проверки обработки озоном. После обработки цвет меняется с коричневого на желтый.

• Стандартное значение CT для озона 2,000 ppm / мин, также регулируется для требуемого значения CT.
• Хранение; хранить в прохладном месте, вдали от прямых солнечных лучей.

Скачать в каталог.

В начало страницы

УКАЗАТЕЛЬ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ

ПАРОВАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ГАЗА ЭО

СТЕРИЛИЗАТОР ПЛАЗМЫ h3O2

СТЕРИЛИЗАТОН ОЗОНА

В начало страницы

VERIFY STEAM Интегрирующий индикатор | СТЕРИС

Интегрирующий индикатор VERIFY STEAM разработан для удовлетворения строгих требований медицинских учреждений в отношении обеспечения стерильности.Ясность и простота сочетаются с функцией, чтобы сформировать идеальный интегрирующий индикатор в интегрирующем индикаторе VERIFY STEAM.

Как ПРОВЕРЬТЕ работу индикаторов интеграции STEAM

При воздействии цикла стерилизации паром пар проникает через полипропиленовую оболочку, контактируя с химическими веществами, чувствительными к пару внутри. Воздействие пара снижает температуру плавления специально разработанного химического вещества, и по мере его плавления он впитывается в капиллярную бумагу и поднимается по полосе, делая ее темной.Скорость, с которой движется линия, коррелирует с инактивацией биологического индикатора.

Интегрирующий индикатор подтверждает, что все критические параметры стерилизации паром были соблюдены, когда темная линия прошла всю длину полосы и вошла в окно «ПРИНЯТЬ (ОК)». После того, как темная линия перешла в окно «ПРИНЯТЬ (ОК)», критические параметры соблюдены.

Зачем ПРОВЕРЯТЬ интегрирующие индикаторы STEAM

Уникальный дизайн окна индикатора VERIFY STEAM Integrating исключает работу наугад при интерпретации.Результаты прохождения и отказа отображаются наглядно.

• Оптимизация инвентаря — Длина в четыре дюйма обеспечивает универсальность и простоту поиска
• Произведено без содержания тяжелых металлов, латекса или сухого натурального каучука — Нет проблем с аллергией на свинец, тяжелые металлы или латекс
• Интегрирующий индикатор типа 5 — Соответствует ANSI / AAMI / ISO 11140-1
• Уверенно используйте стерилизованные паром предметы — требует всех критических параметров паровой стерилизации и коррелирует с биологическим индикатором уничтожения

VERIFY STEAM Integrating Indicator проверенные циклы паровой стерилизации

Паровая стерилизация для медицинского оборудования — определение стерилизатора

История паровой стерилизации

Физик французского происхождения Дени Папен в 1679 году изобрел прототип автоклава под названием паровой варочный котел, также известный как скороварка. ¹ Автоклав — это еще одно название парового стерилизатора.

Преимущества паровой стерилизации

Паровая стерилизация как метод стерилизации в медицинских учреждениях имеет множество преимуществ, включая низкую стоимость, безопасность и эффективность. При обработке материалов, устойчивых к воздействию тепла и влаги, скорость и производительность парового стерилизатора являются преимуществами перед другими формами стерилизации. Медицинские устройства, которые можно обрабатывать в паровом стерилизаторе, включают хирургические инструменты, имплантируемые медицинские устройства и хирургическое белье. Стерильная обработка Персонал отделения должен всегда следовать инструкциям производителя устройства при обработке устройства. Паровая стерилизация считается надежным и последовательным методом стерилизации во всех медицинских учреждениях.

Ознакомьтесь с нашими паровыми стерилизаторами

Процесс паровой стерилизации

Стерилизация паром достигается путем воздействия на предметы, подлежащие стерилизации, насыщенным паром под давлением. Пар увеличивает способность тепла убивать микроорганизмы за счет сокращения времени и температуры, необходимых для денатурирования или коагуляции белков в микроорганизмах.Циклы паровой стерилизации обычно состоят из трех фаз, включая кондиционирование, выдержку и выхлоп. ²

• Кондиционирование происходит в начале цикла. Воздух удаляется из камеры методами гравитационного вытеснения или динамического удаления воздуха, и загрузка нагревается до рекомендованной температуры стерилизации.
• Воздействие начинается после фазы кондиционирования, когда камера и загрузка достигли температуры, необходимой для стерилизации.Вещи в загрузке подвергаются воздействию пара при заданной температуре в течение заданного времени. Время воздействия и температура должны быть установлены в соответствии с рекомендациями производителя устройства и в соответствии с существующими стандартами и инструкциями.
• Выхлоп — это последний этап цикла стерилизации, когда пар удаляется из камеры и давление внутри камеры сбрасывается. Эта фаза также известна как фаза охлаждения или сушки. На этом этапе создается вакуум, чтобы удалить пар и высушить загрузку.

Факторы, которые играют важную роль в успехе процесса паровой стерилизации, включают надлежащую конструкцию паровой системы и техническое обслуживание; коммунальные услуги, в том числе хорошее качество пара и воды; производительность парового котла и стерилизатора; подготовка инструментов, техника упаковки и загрузки, а также обработка после стерилизации. ²

Руководство по температуре стерилизации паром

Обеспечение того, чтобы камера парового стерилизатора достигала определенной температуры и оставалась при ней в течение рекомендованного времени, жизненно важно для эффективной стерилизации паром.

Обычно рекомендуемые температуры для паровой стерилизации: 250 ° F (121 ° C), 270 ° F (132 ° C) и 275 ° F (135 ° C). Стандартные рекомендации по времени цикла и температуре определяются и проверяются производителем парового стерилизатора и варьируются в зависимости от типа обрабатываемой загрузки. Перед обработкой загрузки важно ознакомиться с инструкциями производителя в руководстве оператора стерилизатора.

Где купить оборудование для паровой стерилизации?

Выбор и покупка парового стерилизатора — важный процесс для медицинского учреждения.Чтобы обеспечить безопасность пациентов, а также соответствие требованиям и производительность, паровой стерилизатор должен соответствовать требованиям загруженного отделения стерильной обработки (SPD). При принятии решения о покупке парового стерилизатора предприятия часто принимают во внимание такие факторы, как репутация бренда, сервисная поддержка, стоимость и воздействие на окружающую среду. Поскольку паровая стерилизация играет жизненно важную роль в больнице, амбулаторном хирургическом центре или другом медицинском учреждении, покупатели обычно изучают несколько вариантов, прежде чем сделать выбор в пользу стерилизатора.Процесс покупки парового стерилизатора обычно осуществляется через торгового представителя или дистрибьютора.

^{1 https://www.britannica.com/technology/autoclave
2 https://university.steris.com/course/understanding-steam-sterilization}

PPT — Презентация PowerPoint для немедленной стерилизации паром, бесплатная загрузка

Индикаторные ленты стерилизации — Этикетки и ленты

Индикаторные ленты стерилизации

СПЕЦИАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ — ОПИСАНИЕ

Самоклеющиеся индикаторные ленты стерилизации из полурепертой бумаги.Лента приклеивается к различным поверхностям, таким как пластик, металл, ткань, бумага, картон и т. Д. Ленты имеют высокую клейкость и обладают хорошей устойчивостью к нагреванию и влаге. Кроме того, ленты прочные, и их сложно порвать.

Не использовать в качестве валидатора стерилизаторов или процессов стерилизации.

Код 191050

Лента, предназначенная для проверки того, какие отдельные устройства подверглись стерилизации оксидом этилена (ЭО). Кроме того, он используется для различения стерилизованных и нестерилизованных единиц во время их хранения.Слово GAS в коричневом цвете меняет свой цвет на зеленый после стерилизации ЭО в соответствии со следующими спецификациями:

• Экспозиция до 500 мг / л ЭО и 60% относительной влажности в течение минимум 30 мин. при 30 ° С.
• Экспозиция при 12% ЭО и 60% относительной влажности (RH) не менее 48 мин. при 54 ° С.
• Общая толщина: 160 мкм Адгезия: 3,0 Н / см

Код 191051

Лента, предназначенная для использования с отдельными единицами, для проверки того, подвергались ли единицы воздействию сухого тепла / стерилизации поупинелем, и для различения стерилизованных единиц и не стерилизованных единиц во время их хранения.Его нельзя использовать во влажных процессах. Сигналы в форме буквы V преобразуются из светло-зеленого в интенсивно-зеленый, когда продукт стерилизуется в соответствии со следующими спецификациями:

• Экспозиция в сухом воздухе при 160 ° C или выше в течение не менее 30 минут.
• Общая толщина: 150 мкм
• Адгезия к железу: 4-5 Н / см
• MD Растяжение до разрыва: 10%

Код 191052

Лента, предназначенная для использования с отдельными единицами, чтобы показать, что они были подвергнуты стерилизации паром (автоклав), и чтобы различать стерилизованные единицы и нестерилизованные единицы.Не использовать ни в каких других процессах, кроме стерилизации паром (автоклав). Лента не содержит свинца. Полоски с желтым рисунком становятся коричневыми после стерилизации ленты в соответствии со следующими характеристиками:

• Выдержка при 121 ° C в течение 10 мин.
• Экспозиция при 134 ° С в течение 2 мин.