Объекты стерилизации при паровом методе стерилизации: Паровой метод стерилизации

Содержание

Паровой метод стерилизации — Студопедия

При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением. Стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).

Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200 град. С, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резин (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс.

Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара.

Стерилизацию в автоклавах проводят при следующих режимах:

1. Температура 132°С, давление 2,2 атм., 20 минут;

2. Температура 120°С, давление 1,1 атм., 45 минут.

При 132°С, 2,2 атм., 20 минут стерилизуют изделия из коррозионностойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин, лигатурный шовный материал. При 120°С, 1,1 атм., 45 минут стерилизуют изделия из резин, латекса,отдельных видов пластмасс (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикаты), лигатурный шовный материал, резиновые перчатки.

В качестве упаковочного материала используют: стерилизационные коробки с фильтром или без фильтра, двойную мягкую упаковку из бязи.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке — 3 суток, в стерилизационной коробке с фильтром — 20 суток.

Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток заворачивают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резин, стерилизуют при температуре 120-122 град. С

Стерилизацию паровым методом осуществляют в ЦСО – центральном стерилизационном отделении.

Задачами ЦСО является:

1. ПО очистка инструментария.

2. Стерилизация белья, перевязочного материала, медицинского инструментария, изделий из резины, латекса и полимерных материалов.

Вопрос 2. Паровой метод стерилизации. Режимы, контроль стерильности — Студопедия

Стерилизующим средством является насыщенный водяной пар под избыточным давлением. Стерилизация проводится в паровом стерилизаторе (автоклаве).

Используются два режима стерилизации:

ПАРАМЕТРЫ	РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
1 РЕЖИМ (ОСНОВНОЙ)	2 РЕЖИМ (ЩАДЯЩИЙ)
ДАВЛЕНИЕ ПАРА	2 атмосферы	1,1 атмосферы
РАБОЧАЯ ТЕМПЕРАТУРА	132 ⁰С	120 ⁰С
ВРЕМЯ ВЫДЕРЖКИ	20 минут	45 минут
СТЕРИЛИЗУЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯ	· из коррозионностойких металлов (инструмент) из стекла (лабораторная посуда) из текстильных материалов (хирургическое бельё, перевязочный материал)	из резины (медицинские клеёнки) из латекса (хирургические перчатки) из полимерных материалов (воронки, грушевидные баллончики)
ВИДЫ УПАКОВКИ	стерилизационные коробки без фильтров (бикс) стерилизационные коробки с фильтрами (бикс) пергамент обёрточные бумаги (мешочную непропитанную, мешочную влагопрочную, упаковочную высокопрочную, двухслойную крепированную)

Сроки сохранения стерильности инструментов после стерилизации:

· в стерилизационных коробках с фильтрами – 20 суток;

· в остальных указанных упаковках – 3 суток.

Если стерилизационная коробка вскрыта, то стерильный материал должен быть использован в течение 6 часов.

Контроль качества паровой стерилизации:

1. Физический метод контроля.Проводится с помощью максимальных термометров (контроль температурного параметра) и мановакуумметра (контроль давления в стерилизационной камере).

2. Химический метод контроля.Позволяет использовать химические индикаторы процесса стерилизации (индикаторы фирмы «Винар» ИС-120 и ИС-132) , изменяющих окраску до цвета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации в течение всей стерилизационной выдержки.

3. Бактериологический метод контроля.Данный метод контроля предусматривает посев на стерильность простерилизованных изделий и контроль работы стерилизатора с помощью биотестов, состоящих из термоустойчивых спор.

Понятие стерилизации, методы, аппаратура и режимы стерилизации — Студопедия.Нет

Стерилизация – полное обеспложивание объектов — это процесс умерщвления на изделиях или в изделиях или удаление из объекта микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития, включая споры (термические и химические методы и средства). Для гибели вегетативных форм бактерий достаточно действия температуры 60°С в течение 20-30 мин; споры погибают при 170°С или при температуре 120°С пара под давлением 1,5 атм. и выше (в автоклаве).

Методы стерилизации подразделяют на три группы: физические, химические и физико-химические. К физическим способам стерилизации относятся: стерилизация высокой температурой, УФ-облучением, ионизирующим излучением, ультразвуком, фильтрованием через специальные бактериальные фильтры.

Стерилизация высокой температурой

Стерилизация высокой температурой является одним из наиболее надежных и распространенных методов стерилизации (табл. 11). Она проводится прокаливанием предметов на пламени горелки, сухим жаром, паром под давлением и текучим паром.

Прокаливанием на пламени горелки в течение 5-7 секунд стерилизуют бактериальные петли, пинцеты, предметные стекла и некоторые мелкие инструменты (иглы, крючки, лопаточки). Температура пламени горелки достигает 120°С. При прокаливании происходит сгорание микроорганизмов и их спор моментально.

Стерилизацию сухим жаром осуществляют в сухожаровых, суховоздушных шкафах (печах), печь Пастера. Метод основан на бактерицидном действии нагретого до 165-180°С воздуха. Сухим жаром стерилизуют изделия из стекла, металлов, фарфора и резин на основе силиконового каучука, лабораторную посуду. Кроме того, сухим жаром можно стерилизовать термостойкие порошкообразные лекарственные средства (тальк, белая глина, окись цинка и др.), минеральные и растительные масла, жиры, ланолин, вазелин, воск. Режимы стерилизации: при температуре 160°С — 2,5 ч, при 180°С — 60 мин, при 200°С – 15 мин. Началом стерилизации считается тот момент, когда температура в печи достигнет нужной высоты.

Стерилизация паром не требует такой высокой температуры, как стерилизация сухим жаром, т.к. пар из-за большой теплопроводности действует на микробы эффективнее. Обеспложивание паром проводится при температуре 100-130°С. Существуют два способа стерилизации паром: стерилизация насыщенным паром под давлением и стерилизация текучим паром.

Таблица 11. Методы тепловой стерилизации

МЕТОД	АППАРАТ	РЕЖИМ (температура, время, давление)*	МАТЕРИАЛЫ
Однократные методы:
Прокаливание	Спиртовка, газовая горелка	До красного каления	Бактериологические петли, мелкие металлические инструменты
Сухим жаром	Воздушный стерилизатор	180°С,60 мин (160°С, 150 мин)	Стеклянная посуда, пипетки, вата, тальк, вазелиновое масло, металлические инструменты
Паром под давлением (1атм=0,11 МПа= 1,1 кгс/см’)**	Паровой стерилизатор (автоклав)	120°С, 45 мин давление 1атм (132°С, 20 мин, 2 атм)	Простые пит. среды (МПБ, МПА), заразный материал, изделия из стекла и металла, резины и латекса, халаты, бельё, перчатки, перевязочный и шовный материал, зеркала, некоторые лекарства и др.
Дробная стерилизация (тиндализация)***:
Текучим паром	Паровой стерилизатор с открытым выпускным краном	100°С, 3 дня по 1 ч в день	Молоко, среды и лекарства с углеводами, некоторые другие лекарства
Щадящее прогревание	Водяная баня с терморегулятором	56-58°С, дней: 1 день 2 ч, остальные дни по 1 ч	Белковые жидкости (питательные среды, содержащие белок, сыворотка крови, асцитическая жидкость)

* приведены некоторые из возможных режимов — стерилизующим фактором является не давление, а температура пара; *** дробно стерилизуют объекты, которые могут быть питательным субстратом для микробов (в промежутках между воздействиями объект оставляют в термостате при 37°С или комнатной температуре для прорастания спор). Образовавшиеся вегетативные формы микроорганизмов убивают при последующем прогревании.

Стерилизация паром под давлением — наиболее надежный и часто применяемый способ. Он основан на нагревании материала насыщенным водяным паром при давлении выше атмосферного в специальных приборах-стерилизаторах водопаровых (автоклавах). Совместное действие высокой температуры и пара обеспечивает высокую эффективность данного способа. При однократной обработке при 1-2 атм. в течение 15-25 мин. как вегетативные, так и споровые формы бактерий погибают. Этим методом стерилизуют перевязочный материал, операционное белье, хирургические инструменты, лабораторную посуду, инфицированный материал, инъекционные растворы и питательные среды. Материал помещают в емкости (биксы). На дно бикса помещают прокладки из ткани, впитывающие влагу после стерилизации. Стерильность материала сохраняется 3 суток. Обычно стерилизуют при давлении до 1 избыточной атмосферы, что соответствует температуре 119-120°С. Таким способом в течение 15-20 минут стерилизуют: 1) перевязочные и операционные материалы и зараженную посуду; 2) приборы с резиновыми деталями; 3) питательные среды, не содержащие нативного белка и углеводов. Некоторые питательные среды (сахара), а также растворы для инъекций, глазные капли, дистиллированную воду и воду для инъекций стерилизуют при 0,5-0,7 атм., что соответствует 112-115°С.

Стерилизация достигается только при полной исправности автоклава и правильной его эксплуатации специально обученным персоналом. Поэтому необходим постоянный контроль за режимом стерилизации, который производится физическим (термометр максимальный и др.), биологическим (биотест со спорами тест-культур микроорганизмов) и химическим (химические тесты, индикаторы типа ИС) способами.

Стерилизацию текучим паром применяют в тех случаях, когда стерилизуемый материал изменяет свои свойства при температуре выше 100°С. Таким способом стерилизуют растворы, содержащие углеводы, витамины, молоко и др. Используют автоклав с незакрепленной крышкой и открытым паровыпускным краном или специальный аппарат Коха. Стерилизацию проводят в течение 30-40 минут с момента выделения пара. Однократная стерилизация текучим паром не обеспечивает полного обеспложивания, т.к. при температуре 100°С погибают только вегетативные формы микробов, споры сохраняют жизнеспособность. Полное обеспло живание достигается лишь при повторных стерилизациях. Поэтому этот метод стерилизации называется дробной стерилизацией. Суть этого метода заключается в том, что после первой стерилизации материал оставляют при комнатной температуре, давая оставшимся спорам прорасти в вегетативные формы, на следующий день стерилизацию при 100°С повторяют. Оставшимся в меньшем числе спорам опять дают прорасти, оставляя при комнатной температуре, и через сутки снова стерилизуют при 100°C. После третьей стерилизации при 100°С материал полностью освобожден от бактерий и спор. Таким образом, стерилизация текучим паром проводится в аппарате Коха или автоклаве при 100 °С 3 дня подряд по 30 минут.

Тиндализация — вид дробной стерилизации который применяют к объектам, содержащим вещества, разлагающиеся и денатурирующиеся при 100°С (сыворотка крови, витамины, некоторые глазные капли, питательные среды). При этом нагревают стерилизуемый объект на водяных банях с терморегулятором температуре 60—65°С в течение 1 часа 5-6 дней подряд. Недостаток дробной стерилизации — возможность образования спор вегетативными клетками, образовавшимися из проросших спор.Поэтому в промежутках между прогреваниями обрабатываемый материал выдерживают при температуре 25°С для прорастания спор в вегетативные формы, которые погибают при последующих прогреваниях.

Помимо указанных, имеются и другие методы тепловой стерилизации. Например, в стоматологической практике получила распространение стерилизация в среде горячих стеклянных шариков в гласс-перленовом стерилизаторе при температуре до 250°С (так стерилизуют зубные боры, рабочие части зондов, гладилок и другие стоматологические инструменты).

Стерилизация облучением. Лучевую стерилизацию используют в различных отраслях медицинской и микробиологической промышленности для стерилизации материалов, не выдерживающих термических или химических способов обработки (некоторые лекарственные средства, в том числе антибиотики и гормоны, биологические ткани, изделия из пластмасс одноразового пользования, например систем для переливания крови, шприцев и т. п.). Выбор дозы облучения зависит от стерилизуемого объекта и его инициальной контаминации. При выборе дозы стерилизации необходимо руководствоваться двумя требованиями: во-первых, облучение должно оказывать на микроорганизмы бактерицидное действие; во-вторых, стерилизация не должна изменять качества обрабатываемых объектов. Необходим контроль остаточной радиации изделий. Основные преимущества лучевой стерилизации: возможность обработки термолабильных материалов, стерилизации объектов в упакованном виде, включения стерилизации в непрерывный производственный процесс.

Солнечный свет, особенно его ультрафиолетовый и инфракрасный спектры, губительно действуют на вегетативные формы микробов в течение нескольких минут.

Стерилизация ультрафиолетовыми лучами. Этот вид стерилизации проводится с помощью любого источника ультрафиолетовых лучей, чаще всего используют бактерицидные лампы. Эти лампы представляют собой ртутно-кварцевые газоразрядные светильники из фиолетового стекла. Ультрафиолетовые лучи оказывают на микробы бактерицидное действие. Лампы ультрафиолетового излучения (БУВ-15, БУВ-30) широко используют для обеззараживания воздуха и поверхностей различных помещений лечебных учреждений, аптек, бактериологических боксов и лабораторий. Повреждающее действие УФ излучения вызвано повреждением ДНК микробных клеток, приводящим к мутациям и гибели. УФ-лучи можно использовать для стерилизации прозрачных растворов термолабильных веществ (некоторых белков, витаминов, антибиотиков), помещенных в сосуды из кварцевого стекла и налитых тонким слоем.

Стерилизация инфракрасными лучами. Этот метод стерилизации основан на способности инфракрасных лучей, при поглощении веществом, нагревать это вещество. Инфракрасные лучи не обладают специфическим действием на микроорганизмы, последние погибают не от лучей, а от воздействия высокой температуры 300°С в течение 30 мин. Инфракрасные лучи оказывают воздействие на свободно-радикальные процессы, в результате чего нарушаются химические связи в молекулах микробной клетки. Этот метод используют для стерилизации ряда хирургических инструментов. Для этого выпускают специальные инфракрасные печи с глубоким вакуумом.

Ионизирующая радиация обладает мощным проникающим и повреждающим клеточный геном микробов действием. Для стерилизации инструментов одноразового использования (игл, шприцев) используют гамма-излучение, источником которого являются радиоактивные изотопы ⁶°Со и ¹³⁷Cs в дозе 1,5-2,5 Мрад, получаемые в специальных гамма-установках. Для получения электронного излучения применяют ускорители электронов (с высоким уровнем энергии — 5-10 MeV). Гибель микробов под действием гамма-лучей и ускоренных электронов происходит прежде всего в результате повреждения нуклеиновых кислот. Причем микробы более устойчивы к облучению, чем многоклеточные организмы.

Стерилизация ультразвуком. Этим методом стерилизуют также системы переливания крови и шовный материал. Действие ультразвука в определенных частотах на микроорганизмы вызывает деполимеризацию органелл клетки, денатурацию входящих в их состав молекул в результате локального нагревания или повышения давления. Стерилизация объектов ультразвуком осуществляется на промышленных предприятиях, так как источником УЗ являются мощные генераторы. Стерилизации подвергаются жидкие среды, в которых убиваются не только вегетативные формы, но и споры.

Стерилизация фильтрованием — освобождение материала, который не может быть подвергнут нагреванию (растворы белков, сыворотки, некоторые витамины, летучие вещества, ряд лекарств) от находящихся в нем бактерий, а также для отделения бактерий от вирусов, фагов и экзотоксинов. Для фильтрации используют специальные фильтры, задерживающие микробные клетки как механически, так и путем адсорбции клеток на фильтрующем материале. Для изготовления фильтров применяют мелкопористые материалы (каолин, нитроцеллюлоза (мембранные фильтры), асбестовые пластинки (фильтр Зейтца) и др.), способные задерживать бактерий. Наиболее широко используют два типа фильтров: мембранные ультрафильтры и фильтры Зейтца. Для ускорения процесса фильтрации обычно создают повышенное давление в емкости с фильтруемой жидкостью или пониженное давление в емкости с фильтратом. Фильтрование происходит под повышенным давлением, жидкость нагнетается через поры фильтра в приемник или создается разрежение воздуха в приемнике и жидкость всасывается в него через фильтр. К фильтрующему прибору присоединяется нагнетающий или разрежающий насос. В результате образующей разности давлений фильтруемая жидкость проходит через поры фильтра в приёмник. Микроорганизмы остаются на поверхности фильтра.

Методы стерилизации — Студопедия

Воздушный метод. Воздушный метод стерилизации (в сухожаровом шкафу) рекомендуется применять для сухих изделий из металла, стекла . Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковывания продукции на автоматах марки Е и крафт-бумаге или без упаковки (в открытых емкостях).

В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 выделяют два режима стерилизации:

-60 мин при 180°С;

-150 мин при 160°С.

При стерилизации в сухожаровом шкафу необходимо соблюдать несколько правил.

1. Изделия, подлежащие стерилизации, загружают в шкаф в количестве, допускающем свободную подачу горячего воздуха к стерилизуемому предмету.

2. Горячий воздух должен равномерно распределяться в стерилизационной камере.

3. Большие предметы следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха.

4. Стерилизуемые изделия необходимо укладывать горизонтально, поперек пазов кассет, полок, равномерно их распределяя.

5. Недопустимо загружать стерилизатор навалом. Не допускается перекрывать продувочные окна и решетку вентилятора.

После стерилизации в открытой емкости медицинский инструментарий не хранится, а используется сразу.

Шприцы в разобранном виде и две иглы укладывают в крафт-пакеты из пергамента или влагопрочной бумаги. Свободный конец пакета дважды подворачивают и заклеивают. На пакете указывают вместимость шприца и дату стерилизации. Стерильность в крафт-пакетах сохраняется в течение 3 сут.

Паровой метод. При паровом методе (автоклавировании) стерилизация осуществляется увлажненным воздухом (паром) при повышенном давлении в специальных паровых стерилизаторах (автоклавах).

В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 выделяют два режима стерилизации:

1) 2 атм — 132 °С — 20 мин — рекомендуется для изделий из коррозионно-стойкого металла, стекла, текстильных материалов;

2) 1,1 атм — 120°С — 45 мин — рекомендуется для изделий из резины (катетеры, зонды, перчатки), латекса и некоторых полимерных материалов (полиэтилен высокой плотности, поливинилхлорид).

Простерилизованные материалы хранят в крафт-пакетах, двухслойной бязевой упаковке или стерилизационных коробках с фильтром (биксах) не более 3 сут.

Стерилизации паром под давлением .нельзя подвергать режушие инструменты, приборы с оптической системой.

Химический метод (применение химических препаратов — дезинфектантов и антисептиков). Этот метод используют для изделий из полимерных материалов, резины, стекла, металлов. Стерилизация проводится в закрытых емкостях из стекла, пластмассы или покрытых эмалью (эмаль должна быть без повреждений) при полном погружении изделия в раствор. После этого изделие промывают стерильной водой. Простерилизованное изделие хранится в стерильной емкости (стерилизапионной коробке), выложенной стерильной простыней, в течение 3 сут. Для химической стерилизации в соответствии с ОСТ 42-21-2-85 применяют следующие режимы:

1) 6% раствор перекиси водорода:

• при 18 «С в течение 360 мин;

• 50 °С в течение 180 мин;

2) 1 % раствор дезоксона-1 при 18 °С в течение 45 мин.

Необходимо соблюдать правила химической стерилизации:

1. Температура растворов в процессе стерилизации не поддерживается.

2. Раствор перекиси водорода можно использовать в течение 7 сут со дня приготовления при условии хранения в закрытой емкости в темном месте. Далее раствор можно применять только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

3. Раствор дезоксона-1 можно использовать в течение 1 сут.

4. Стерилизующие растворы применяют однократно.

В качестве модификации химического метода стерилизации применяются способы обработки изделий медицинского назначения газами или парами химических соединений.

В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 предусмотрены три метода химической (газовой) стерилизации:

1. Смесь ОБ(окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1,0: 2,5). Метод пригоден для стерилизации изделий из полимерных материалов, резины, стекла, металла, кардиостимуляторов, медицинской оптики.

Стерилизация проводится в газовом стерилизаторе, микроанаэростате МИ. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или температуре 35 °С до исчезновения видимой влаги, после чего упаковывают в разобранном виде. Их стерилизуют в упаковке из двух слоев полиэтиленовой

пленки толщиной 0,06 — 0,20 мм, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е. Режим стерилизации: 55 °С в течение 240 — 360 мин. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, составляет 5 лет, в пергаменте или бумаге — 20 сут.

2. Смесь паров воды и формальдегида. Стерилизация проводится в специальных стационарных формалиновых стерилизаторах. Метод пригоден для изделий из резины, полимерных материалов, металла и стекла. Стерилизацию проводят в упаковке из полиэтилена толщиной 0,06 — 0,20 мм, пергамента или крафт-бумаги.

В качестве стерилизующего агента применяется раствор формалина. Режим стерилизации — 300 мин при 75 °С.

Для нейтрализации формальдегида используют 23 — 25 % водный раствор аммиака. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, составляет 5 лет, из пергамента или крафт-бумаги — 21 сут.

3. Формальдегид из параформальдегида.Стерилизация проводится в камерах из оргстекла (соотношение площади пола камеры к ее объему I : 20), которые имеют перфорированную полку с отверстиями диаметром 0,6 — 0,7 см (одно отверстие на 1 см2). Слой параформальдегида толщиной 1 см равномерно распределяют по дну камеры. Полку устанавливают на уровне 2 см от поверхности параформальдегида. Метод рекомендуется применять для цельнометаллических режущих инструментов из нержавеющей стали.

Стерилизацию проводят без упаковки, размещая изделия на перфорированной полке не более чем в два слоя во взаимно перпендикулярных направлениях.

Применяют два режима стерилизации: 300 мин при 22 °С или 360 мин при 14 «С. Срок хранения простерилизованных изделий в стерильной емкости (стерилизационной коробке), выложенной стерильной простыней, составляет 3 сут.

Методы стерилизации — Студопедия

· Термическая: паровая и воздушная (сухожаровая)

· Химическая: газовая или химическими растворами (стерилянтами)

· Плазменная (плазмой перекиси водорода)

· Радиационная стерилизация — применяется в промышленном варианте

· Метод мембранных фильтров — применяется для получения небольшого количества стерильных растворов, качество которых может резко ухудшиться при действии других методов стерилизации(бактериофаг, селективные питательные среды, антибиотики)^[1]

Термические методы стерилизации[править | править исходный текст]

Преимущества термических методов стерилизации:

· Надёжность

· Отсутствие необходимости удаления стерилянтов с предметов медицинского назначения

· Удобство работы персонала

· Стерилизация проводится в упаковках, что позволяет сохранить стерильность некоторый период времени.

Паровая стерилизация[править | править исходный текст]

Осуществляется подачей насыщенного водяного пара под давлением в паровых стерилизаторах (автоклавах).

Паровая стерилизация под давлением считается наиболее эффективным методом, так как чем выше давление, тем выше температура пара, стерилизующего материал; бактерицидные свойства пара выше, чем воздуха, поэтому для стерилизации применяют пересыщенный пар.

Паровой стерилизации подвергают изделия из текстиля (бельё, вату, бинты, шовный материал), из резины, стекла, некоторых полимерных материалов, питательные среды,лекарственные препараты.

Режимы паровой стерилизации для современных аппаратов
Температура	Давление	Время	Описание
132 °C	2,1 атм	3,5 мин	Основной режим. Стерилизуют все изделия (стекло, металл, текстиль, кроме резиновых)
132 °C	2,1 атм	20 мин	режим «прионовой стерилизации»
120 °C	1,1 атм	20 мин	щадящий режим (стекло, металл, резиновые изделия, полимерные изделия — согласно паспорту; текстиль)

При паровой стерилизации используют следующие упаковочные материалы:

· Стерилизационная коробка (бикс) простая. Срок хранения 3 суток после стерилизации.

· Стерилизационная коробка (бикс) с фильтром. Срок хранения 20 суток после стерилизации.

· Крафт-пакеты со скрепками. Срок хранения — трое суток после стерилизации.

· Крафт-пакеты заклеивающиеся. Срок хранения — 50 суток после стерилизации.

· Ткань (бязь — КРОМЕ МАРЛИ). Срок хранения — трое суток после стерилизации.

· Комбинированные упаковки (прозрачная синтетическая плёнка + бумага). Срок хранения от 180 суток до 720 суток.

Тиндализация[править | править исходный текст]

Основная статья: Тиндализация

Тиндализацию применяют для стерилизации растворов, неустойчивых к действию высокой температуры. Она состоит в неоднократном нагревании до температуры 70—100°С с промежутками в 24 ч.

Химические методы стерилизации[править | править исходный текст]

Используются при обработке приборов, аппаратов, сложных оптических систем, крупногабаритных изделий или изделий из титана, полимерных смол, резин.

Для газовой(холодной) стерилизации используют герметичные контейнеры с парами окиси этилена, формальдегида или специализированными многокомпонентными системами.

Для химической стерилизации растворами применяются основных четыре группы веществ:

· Кислота+окислитель(например «Первомур»)

· Альдегид(например формалин)

· Детергент(например хлоргексидина биглюконат)

· Галоид(например Повидон-йод)

Концентрации и время стерилизации зависит от используемого антисептика или дезинфектанта.

Стерилизация ионизирующим излучением[править | править исходный текст]

· радиационный метод или лучевую стерилизацию γ-лучами применяют в специальных установках при промышленной стерилизации однократного применения — полимерных шприцев, систем переливания крови, чашек Петри, пипеток и других хрупких и термолабильных изделий.

· Ряд лет в фармтехнологии для стерилизации используется ультрафиолетовое (УФ) (длина волны 253,7 нм). Источники УФ-излучения — ртутные кварцевые лампы. Их мощное бактериостатическое действие основано на совпадении спектра испускания лампы и спектра поглощения ДНК микроорганизмов, что может являться причиной их гибели при длительной обработке излучением кварцевых ламп. При недостаточно мощном действии УФ в прокариотической клетке активизируются процессы световой и темновой репарации и клетка может восстановиться. Метод применяется для стерилизации воздуха приточно-вытяжной вентиляции, оборудования в биксах, также для стерилизации дистиллированной воды.^[2]

Автоклав — аппарат для стерилизации водяным паром под давлением и при температуре более 100°. Автоклав применяют для стерилизации перевязочных материалов, белья для операций, инструментов, посуды для бактериологических лабораторий, питательных сред для выращивания микроорганизмов и др. Принцип действия автоклава основан на возрастании температуры кипения воды при повышении давления (при давлении в 1 атм t° кипения воды 99,1С, а при давлении в 2 атм. — 119,6C). Автоклавы бывают стационарные и переносные, горизонтальные и вертикальные. Воду в автоклаве нагревают для образования пара при помощи электрической энергии или энергии горения газа, керосина.
Основные части автоклава (рис. 1): кожух, водопаровая камера, стерилизационная камера, крышка с резиновой прокладкой. Водопаровая камера из специальной высококачественной; стали предназначена для получения пара. Предназначенный для стерилизации материал помещают в стерилизационную камеру. Массивная крышка с резиновой прокладкой наглухо закрывает водопаровую камеру.
Крышку к корпусу прикрепляют болтами и сверху зажимают барашковыми гайками. Наружный кожух предохраняет автоклав от механических повреждений.
В современных электрических автоклавах (рис. 2) система подачи нагретого пара отделена от стерилизационной камеры. Пар подается в стерилизационную камеру через патрубок от котелка, снабженного электронагревательным элементом с регулятором степени нагрева.
К автоклаву придается арматура: манометр с сифонной трубкой и трехходовым краном, водомерная стеклянная трубка для измерения уровня воды в водопаровой камере автоклава, предохранительный клапан для предупреждения чрезмерного повышения давления в автоклаве, воздушный и спускной краны для удаления воздуха в начале стерилизации и для удаления конденсата из стерилизационной камеры.

Методы контроля эффективности стерилизации

В комплексе мероприятий по стерилизации изделий медицинского назначения важное значение имеет организация и проведение контроля за ее эффективностью. Используемые до настоящего времени методы и средства контроля не всегда позволяют выявить дефекты стерилизации, что влечет за собой повышение уровня внутрибольничных инфекций.

Контроль эффективности работы стерилизационного оборудования осуществляется физическими, химическими и биологическим (бактериологическим) методами. Надежность этих методов неодинакова. Физические и химические методы предназначены для оперативного контроля и позволяют контролировать соблюдение параметров режимов паровой, газовой, воздушной стерилизации, температуру, давление, экспозицию. Недостаток этих методов заключается в том, что они не могут служить доказательством эффективной стерилизации. Достоверным для определения эффективности является только бактериологический метод.

Физические методы

Физические методы контроля осуществляются с помощью средств измерения температуры (термометры, термопары), давления (манометры, мановакуумметры) и времени (таймеры). Современные стерилизаторы оснащены также записывающими устройствами, фиксирующими отдельные параметры каждого цикла стерилизации.

Химические методы

В течение десятков лет для проведения химического контроля применялись химические вещества, изменяющие свое агрегатное состояние или цвет при температуре, близкой к температуре стерилизации (бензойная кислота для контроля паровой стерилизации, сахароза, гидрохинон и ряд других веществ — для контроля воздушной стерилизации). При изменении цвета и расплавлении указанных веществ результат стерилизации признавался удовлетворительным. Однако многолетние наблюдения и данные литературы указывают, что при удовлетворительных результатах химического контроля с помощью названных индикаторов, бактериологический контроль в ряде случаев (до 12%) выявляет неудовлетворительный результат стерилизации.

Кроме того, эти вещества имеют существенный недостаток. Переход их в другое агрегатное состояние не дает представления о продолжительности воздействия температуры, при которой происходит их расплавление.

Принимая во внимание недостаточную достоверность использования указанных индикаторов для контроля, а также значительную трудоемкость и неудобство их практического применения, в 70-х годах были разработаны химические индикаторы, изменение цвета которых происходит при воздействии температуры, принятой для данного режима, в течение времени, необходимого для стерилизации. По изменению окраски этих индикаторов можно судить о том, что основные параметры процесса стерилизации — температура и время — выдержаны. Длительное применение таких индикаторов показало их высокую надежность.

Более сложные индикаторы предназначены для контроля критических параметров процесса стерилизации. Критическими параметрами являются: для парового метода стерилизации — температура, время воздействия данной температуры, водяной насыщенный пар; для воздушного метода стерилизации — температура и время воздействия данной температуры; для газовых методов стерилизации — концентрация используемого газа, температура, время воздействия, уровень относительной влажности; для радиационной стерилизации — полная поглощенная доза.

До конца 80-х годов не существовало стандартов на выпускаемые различными фирмами химические индикаторы и не было попыток классифицировать их. Лишь в 1995 году международная организация по стандартизации (ISO) опубликовала документ «Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 1».

С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования». Согласно этому документу химические индикаторы распределены на шесть классов.

Индикаторы 1-го класса являются индикаторами («свидетелями») процесса. Примером такого индикатора является термоиндикаторная лента, наклеиваемая перед проведением стерилизации на текстильные упаковки или стерилизационные коробки. Изменение цвета ленты указывает, что упаковка подверглась воздействию процесса стерилизации. Такие же индикаторы могут помещаться в наборы хирургических инструментов или операционного белья.

2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых процедурах, например, при проведении теста Бовье-Дика (Bowie-Dick test). Этот тест не контролирует параметры стерилизации, он оценивает эффективность удаления воздуха из камеры парового стерилизатора.

Индикаторы 3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия. Примерами такого рода индикаторов являются описанные выше химические вещества.

4-й класс — это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации, чаще всего — температуры и времени. Примером таких индикаторов служат термовременные индикаторы для контроля воздушной стерилизации.

5-й класс — интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивацией высокорезистентных микроорганизмов.

6-й класс — индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все контрольные значения критических параметров метода стерилизации.

Биологический метод

Наряду с физическими и химическими применяется бактериологический метод контроля стерилизации. Он предназначается для контроля эффективности стерилизационного оборудования. До недавнего времени для контроля паровой и воздушной стерилизации использовались пробы садовой земли, содержащей микроорганизмы, высокорезистентные к воздействию стерилизующих факторов. Однако устойчивость микроорганизмов в различных пробах неодинакова, что не позволяет стандартизировать результаты контроля.

В настоящее время для проведения бактериологического контроля используются биотесты, имеющие дозированное количество спор тест-культуры. Контроль эффективности стерилизации с помощью биотестов рекомендуется проводить 1 раз в 2 недели. В зарубежной практике принято применять биологическое тестирование не реже 1 раза в неделю.

В ряде случаев возникает необходимость проведения контроля с помощью биотестов каждой загрузки стерилизатора. Прежде всего, речь идет о стерилизации инструментов, используемых для выполнения сложных оперативных вмешательств, требующих применения высоконадежных стерильных материалов. Каждая загрузка имплантируемых изделий также должна подвергаться бактериологическому контролю. При этом использование простерилизованных материалов задерживается до получения отрицательных результатов контроля. Тех же принципов при определении периодичности контроля рекомендуется придерживаться в отношении газовой стерилизации, являющейся по сравнению с другими методами более сложной.

Перевязочный материал — материал, применяемый во время операций и перевязок для осушения ран и полостей, защиты их от вторичного инфицирования, дренирования, а также тампонады с целью остановки кровотечения. П. м. изготавливают из несинтетических и синтетических, тканых и нетканых материалов. К перевязочному материалу относят марлю, вату, лигнин, полимерные пленки и сетки, вискозное полотно и др. П. м. может быть асептическим, антисептическим (содержит антисептик), гемостатическим (содержит гемостатический препарат). Изготовленные из П. м. тампоны, турунды, салфетки, бинты и другие готовые к применению изделия называются перевязочными средствами (рис. 1—3). Перевязочные материалы и средства должны хорошо впитывать и испарять влагу; не замедлять регенераторные процессы в ране, не вызывать аллергических реакций и не оказывать других вредных воздействий на организм; обладать достаточной прочностью и эластичностью; не изменять своих свойств при стерилизации, контакте с лекарственными препаратами и раневым отделяемым.

Марля — редкая сеткообразная ткань, изготавливаемая из льняного, хлопчатобумажного и вискозного волокна. Она легко впитывает воду, обладает достаточной прочностью и эластичностью. Отбеленная вискозная марля отличается шелковистостью, но имеет худшие гигроскопические и тепловые свойства, меньшую стойкость к некоторым лекарственным средствам и более высокую воспламеняемость. Помимо этого, во влажном состоянии она теряет прочность и может разрушаться после автоклавирования. Гигроскопичность марли определяют, опуская в воду два ее куска размером 55 см. При хорошей гигроскопичности они быстро намокают и тонут не менее чем за 10 с, впитывая двойное по массе количество воды (определяется взвешиванием). При контакте с вязким фибринозно-гнойным экссудатом марля через 8 ч утрачивает гигроскопичность, что является существенным недостатком, т.к. требуется частая смена повязки при лечении гнойных ран. Для повышения дренирующих свойств ее смачивают гипертоническим раствором натрия хлорида, пропитывают гидрофильными мазями на основе полиэтиленгликоля (левосином, левомеколем, диоксиколем). Это способствует созданию высокого осмотического давления, которое увеличивает отток жидкости из раны в повязку. Кроме того, ввиду высокой адгезии (прилипания) марли к стенкам раны замедляются регенераторные процессы; перевязки болезненны, при этом травмируются грануляции, в результате чего может возникнуть вторичное кровотечение. Отбеленную марлю выпускают в рулонах шириной 64, 84 и 90 см, длиной не менее 100 м и комплектуют в кипы массой не более 80 кг. Изготавливают также гигроскопическую антисептическую и гемостатическую марлю. Антисептическую марлю импрегнируют стрептомицином, фурацилином или пропитывают перед употреблением для придания антисептических свойств йодопироном, хлоргексидином, хлорамином и др. Гемостатическую марлю пропитывают треххлористым или полуторахлористым железом. С гемостатической целью применяют марлю из оксицеллюлозы, гемостатическую фибринную пленку. Из гигроскопической марли делают бинты, салфетки, тампоны, турунды и шарики.

Бинты — скатанные в виде валика длинные полосы марли различной ширины, используемые для укрепления повязок. Они выпускаются нестерильными в упаковке по 20—30 штук или стерильными в упаковке из пергаментной бумаги, пригодные для длительного хранения. Наиболее широко распространены бинты следующих размеров (см): 161000; 14700; 10500; 7500; 5500. Чтобы повязка лежала прочно и правильно, следует выбирать ширину бинта в зависимости от размеров бинтуемой анатомической области: для туловища рекомендуют бинт шириной 10—16 см, для конечностей — 10—14 см, для головы — 5—7 см, для пальцев и кисти — 5 см.

Салфетки — прямоугольные стерильные куски марли (размерами 1416; и 3345 см), сложенные в 3—4 слоя таким образом, чтобы их края были завернуты внутрь для предупреждения осыпания и попадания нитей в рану. Салфетки применяют для осушения раны или полости, для отгораживания операционного поля и дополнительного изолирования его при вскрытии различных полостей (абсцессов, флегмон, полых органов и др.).

Тампоны — длинные полосы марли (до 50 см) различной ширины (до 10 см), также сложенные в 3—4 слоя с завернутыми внутрь краями. Их используют для ограничения операционного поля, тампонады ран с целью остановки кровотечения и реже для дренирования. Узкие полоски марли шириной 2 см и длиной до 10—15 см называют турундами. Их делают так же, как и тампоны, применяют для осушивания и дренирования свищей и узких ран.

Марлевые шарики — небольшие кусочки марли (55; 1010 см), сложенные в несколько слоев в виде треугольника или четырехугольника и применяемые для осушивания ран и полостей, обработки рук хирурга и кожи в области операционного поля. Иногда для этих целей делают ватно-марлевые шарики, заворачивая комочки гигроскопической ваты в небольшие кусочки марли.

Вата — нетканный материал, состоящий из беспорядочно переплетающихся между собой волокон. Вату для медицинских целей делают из хлопка, из хлопка с добавлением вискозного волокна или из 100% вискозного штапеля. Синтетическая вата имеет худшую гигроскопичность и термостойкость и редко применяется в качестве перевязочного материала. Медицинская вата бывает 2 видов — простая (необезжиренная, серая) и гигроскопическая (белая). Серая вата не гигроскопична, плохо пропускает пар и при стерилизации в автоклаве в глубине ватного рулона могут сохраниться патогенные микроорганизмы. Поэтому применяется она в хирургии как мягкая подкладка при наложении гипсовых повязок или шин, а также как теплоизолирующий материал (согревающие компрессы). Для перевязок используют только стерильную гигроскопическую вату. Она обладает высокой всасывающей способностью и увеличивает поглощающие свойства повязок. В повязке вату прокладывают между слоями марли. Гигроскопическую вату используют также для приготовления ватно-марлевых тампонов, шариков для обработки кожи растворами антисептиков и смазывания ее клеолом. Вата из нейтрализованной солями кальция и натрия оксицеллюлозы обладает гемостатическими свойствами.

Лигнин — особым способом обработанная древесина деревьев хвойных пород, выпускается в виде пластов тонкой гофрированной бумаги, обладает более высокими чем марля всасывающими свойствами, но не имеет широкого распространения ввиду малой прочности и эластичности.

Для оказания первой и доврачебной помощи в качестве асептической повязки применяют индивидуальный перевязочный пакет. Это стерильная повязка единого образца, заключенная в защитную оболочку. Она применяется с целью остановки кровотечения, предохранения раны (ожога) от вторичного инфицирования и воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды. Индивидуальный перевязочный пакет состоит из бинта шириной 10 см и длиной 7 м, двух ватно-марлевых подушек 17,532 см, одна из которых фиксирована, а другая может передвигаться по бинту на заданное расстояние. После наложения повязки конец бинта закрепляют прилагаемой к пакету булавкой. Выпускают также готовые к употреблению стерильные марлевые бинты с ватно-марлевой подушечкой различных размеров, бактерицидную бумагу и пластырь для лечения ссадин и поверхностных ран, пакеты стерильной гигроскопической ваты.

Ассортимент перевязочных материалов и средств значительно расширяется в связи с использованием полимеров, которые имеют гладкую поверхность без ворса и поэтому не прилипают к стенке раны, легко и атравматично снимаются, не замедляют регенераторные процессы. Некоторые полимерные пленки содержат антисептические и гемостатические лекарственные препараты. Выпускают полимерные перфорированные пленки, пленочные повязки из полихлорвинила, двухслойный перевязочный материал из гладких полимерных волокон и др. Все эти материалы обладают ценным функциональным качеством — атравматичностью, но имеют худшие дренажные свойства по сравнению с ватно-марлевой повязкой.

Для фиксации широко используют марлевые бинты, лейкопластырь, клеол, коллодий, трубчатые трикотажные и эластичные сетчато-трубчатые («Рэтэласт») бинты и т.д. (см. Десмургия). Трубчатые и сетчато-трубчатые бинты благодаря эластичности материала растягиваются до нужной величины и надеваются на тот или иной участок тела поверх стерильного материала. Они плотно облегают тело, не распускаются при надрезании, могут быть использованы также в качестве давящей повязки и для удержания трансплантатов после кожной пластики. Винт «Рэтэласт» изготавливают нестерильным из резиновых и хлопчатобумажных нитей, свернутым в рулоны длиной 5—20 м и упакованным в полиэтиленовые пакеты. В зависимости от диаметра трубчатые бинты имеют 7 номеров и предназначены: № 1—2 — для пальцев, кисти и стопы; № 3—4 — для предплечья, плеча и голени: № 5—6 — для головы, бедра: № 7 — для груди, живота и таза. С целью компрессии при варикозном расширении подкожных вен или после флебэктомии широко применяют эластичные трикотажные бинты. При небольших поверхностных ранах используют бактерицидный лейкопластырь — пластырь с узкой полоской бактерицидной марли, наложенной в центре клейкой поверхности пластырной ленты.

Для защиты ссадин и ушитых операционных ран от вторичного инфицирования пользуются различными препаратами, которые при высыхании образуют прочную эластичную пленку: лифузоль, фуропласт, пластубол, клей БФ-6, жидкость Новикова и др. Большинство из них обладают выраженной антибактериальной активностью. Однако пленкообразующие препараты не рекомендуют применять при выраженном воспалительном процессе, а также при загрязненных и кровоточащих ранах.

Перевязочный материал (марля, вата, трубчатые бинты и др.) стерилизуют в автоклавах (см. Стерилизация) под давлением 0,2 ± 0,02 МПа (2 ± 0,2 кгс/см²) в специальных металлических коробках (биксах), в упаковке из влагонепроницаемой бумаги или пергамента при температуре 132± 2° в течение 20—22 мин. Срок сохранения стерильности материала в невскрытых биксах и упаковках до 3 суток с момента окончания стерилизации. Синтетические П. м., как правило, стерилизуют в заводских условиях. Нестерильный перевязочный материал для хранения складывают в специальный шкаф, расположенный не ближе 1 м от нагревательных приборов. Помещение для хранения перевязочного материала должно хорошо вентилироваться и не иметь повышенной влажности.

Перевязочный материал и операционное белье стерилизуют в биксах. Применяют три вида укладки бикса: • универсальная укладка • целенаправленная укладка • видовая укладка Универсальная – укладывают материал и белье для одной небольшой, типичной операции. Этот вид укладки используют при работе в перевязочных и при малых операциях. Укладку производят по секторам. Бикс делят на секторы, которые заполняются определенным видом материала или белья: в один сектор помещаются салфетки, в другой – шарики, в третий – тампоны и т. д. Целенаправленная – укладывают материал и белье для определенной операции. Например, для аппендэктомии, резекции желудка. В бикс укладывается набор перевязочного материала и белья, необходимый для осуществления операции. Видовая – укладывают определенный вид материала или белья. Этот вид укладки применяют в операционных, где выполняется большое количество различных операций. Укладка осуществляется следующим образом – в один бикс хирургические халаты, в другой – простыни, в третий – салфетки и т. д. Укладку бикса осуществляют следующим образом. Проверяют исправность бикса. Протирают дно, стенки, крышку бикса вначале изнутри, а затем снаружи 0,5 % нашатырным спиртом. На боковой стенке бикса круговую пластинку (поясок герметичности), сдвигают так, чтобы открыть боковые отверстия. Бикс выстилается сложенной вдвое простыней, при этом концы её должны свисать наружу. На дно бикса кладут индикатор контроля стерильности. Перевязочный материал и белье укладывают в бикс рыхло, вертикально, по секторам или послойно. Каждый предмет кладут так, чтобы легко было достать, не нарушая укладку. В середину бикса кладут ещё индикатор контроля стерильности. Края простыни выстилающей бикс заворачивают один на другой. Сверху ближе к замку бикса кладут еще один контрольный индикатор. Закрывают крышку бикса на замок. К ручке бикса крепят бирку – паспорт. Этап 3 – стерилизация. Перевязочный материал и белье стерилизуют автоклавированием при стандартных режимах. Этап 4 – хранение стерильного материала. Боковые отверстия простерилизованного бикса должны быть закрыты. Биксы со стерильным материалом хранятся отдельно от биксов с нестерильным. После стерилизации хранить не вскрытый бикс можно 3 суток, после вскрытия 1 сутки. Неиспользованные биксы подвергаются повторной стерилизации.

Методы, средства и режимы стерилизации — Студопедия

Стерилизация изделий медицинского назначения должна обеспечить гибель микроорганизмов всех видов на всех стадиях развития. Поскольку к преобладающему большинству средств стерилизации (за исключением ионизирующего излучения) наибольшую устойчивость проявляют споры микроорганизмов, то стерилизующими являются средства, оказывающие спороцидное действие.

Используются следующие методы стерилизации:

— термические: паровой, воздушный, глассперленовый;

— химические: газовый, химические препараты;

— радиационный,

— плазменный и озоновый (группа химических средств).

Выбор того или иного метода стерилизации конкретных изделий зависит от особенностей изделия и самого метода — его достоинств и недостатков.

Изделия в упаковке стерилизуют при децентрализованной, централизованной системах, или на промышленных предприятиях, выпускающих изделия медицинского назначения однократного применения. Изделия без упаковки стерилизуют только при децентрализованной системе в ЛПУ.

Самые распространенные в ЛПУ — паровой и воздушный методы стерилизации.

Паровой метод — надежный, нетоксичный, недорогой, обеспечивающий стерильность не только поверхности, но и всего изделия. Он осуществляется при сравнительно невысокой температуре, обладает щадящим действием на обрабатываемый материал, позволяет стерилизовать изделия в упаковке, благодаря чему предупреждается опасность реконтаминации (повторного обсеменения микроорганизмами).

Стерилизующий агент при этом методе — водяной насыщенный пар под избыточным давлением.

Стерилизацию проводят при следующих режимах:

— 141 ± ГС под давлением 2,8 Бар — 3 мин;

— 134 ± ГС под давлением 2,026 Бар — 5 мин;

— 126 ± ГС под давлением 1,036 Бар— 10 мин.

Паровым методом стерилизуют изделия из коррозионностойких металлов, стекла, текстильных материалов, резины, латекса.

В качестве упаковки используют стерилизационные коробки (биксы), пергамент, оберточные бумаги: мешочную непропитанную, мешочную влагопрочную, упаковочную высокопрочную, двухслойную крепированную.

Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, между изделиями и внутрь изделий из текстиля, очень важно соблюдать нормы загрузок как стерилизатора, так и бикса.

Срок хранения стерильного материала зависит от вида упаковки.

Паровой метод имеет и существенные недостатки, вызывает коррозию инструментов из некоррозионностойких металлов: превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, что ухудшает условия их хранения, увеличивает опасность реконтаминации.

Воздушный метод.

Стерилизующим агентом является сухой горячий воздух. Отличительная особенность метода— не происходит увлажнения упаковки и изделий, и связанного с этим уменьшения срока стерильности, а также коррозии металлов.

Недостатки метода:

— медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий;

— необходимость использования более высоких температур;

— невозможность использовать для стерилизации изделий из резины, полимеров;

— невозможность использовать все имеющиеся упаковочные материалы.

Воздушный метод проводят в воздушных стерилизаторах при следующих режимах:

— 200 ± 3°С — 30 мин;

— 180 + 3°С — 40 мин;

— 160 + 3°С — 120 мин.

Эффективность воздушной стерилизации во многом зависит от равномерного проникновения горячего воздуха к стерилизуемым изделиям, что достигается принудительной циркуляцией воздуха со скоростью 1 м/с и соблюдением норм загрузки стерилизатора.

И паровой, и воздушный методы стерилизации экологически чистые.

Газовый метод осуществляется при 18-80°С. Изделия стерилизуются в упаковках.

При газовой стерилизации используют этилен-оксид и его смеси, формальдегид.

В газообразном состоянии этилен-оксид не вызывает коррозии металлов, не портит изделий из кожи, шерсти, бумаги, пластмасс; он является сильным бактерицидным, спороцидным и вирулицидным средством. Пары обладают высоким проникновением.

Недостаток этилен-оксида — его токсичность для персонала и взрывоопасность при несоблюдении техники безопасности. Процесс стерилизации имеет продолжительный цикл. Этилен-оксид редко используется в ЛПУ.

Формальдегид по своим качествам не уступает, а по некоторым показателям превосходит этилен-оксид. Для стерилизации, как правило, используются пары 40-процентного спиртового раствора формальдегида. Стерилизующим агентом может быть формальдегид, испаряющийся из параформа или формалина.

Стерилизация растворами — вспомогательный метод, который применяют при невозможности использования других. Стерилизация растворами имеет следующие недостатки, изделия стерилизуются без упаковки, их необходимо промывать после стерилизации, что может привести к реконтаминации.

Преимущества: повсеместная доступность, легкость в исполнении и др.

Стерилизуемые растворами изделия свободно раскладывают в емкости. При большой длине изделие укладывают по спирали, каналы и полости заполняют раствором.

После окончания стерилизации изделия трижды (при стерилизации перекисью водорода — дважды) погружают на 5 мин в стерильную воду, каждый раз меняя ее, затем стерильным корнцангом их переносят в стерильную емкость, выложенную стерильной простыней.

Поскольку изделия стерилизуют растворами без упаковки, этот метод может быть использован только при децентрализованной системе.

Радиационный метод необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов. Стерилизующим агентом являются ионизирующие у (гамма)- и 3 (бета)-излучения.

Для индивидуальной упаковки, помимо бумажных используют пакеты из полиэтилена. Сохраняется стерильность в такой упаковке годами, но и он ограничен. Срок годности указывается на упаковке.

Радиационный — основной метод промышленной стерилизации. Он используется предприятиями, выпускающими стерильные изделия однократного применения.

Термические методы стерилизации — Студопедия

Согласно ГФ под стерилизацией понимают процесс умерщвления в объекте или удаления из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития (включая споры). Стерилизация имеет большое значение при создании условий асептики (стерилизация воздуха, рабочих поверхностей, аппаратуры, вспомогательного материала, посуды, укупорочных средств), необходимых как при изготовлении стерильных, так и нестерильных лекарственных форм.

Стерилизации подвергают изготовленные препараты. В ряде случаев предварительно стерилизуют лекарственные и вспомогательные вещества.

Выбор метода зависит от физических и химических свойств объекта, его массы (или объема), надежность метода — от соблюдения правил и режимов стерилизации.

При термической стерилизации происходит разрушение протоплазмы бактериальных клеток и се необратимая коагуляция; повреждаются также ферментные системы. Термическую стерилизацию проводят паровым и воздушным методами.

Паровая стерилизация.Стерилизацию этим методом осуществляют насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0, 11 МПа и температуре 120 С или 0, 20 МПа и температуре 132°С. Насыщенным паром стерилизуют воду очищенную, для инъекций, растворы, жирные масла, изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы (вату, марлю, бинты, фильтровальную бумагу, пергамент), спецодежду, резиновые перчатки (их стерилизуют в стерилизационных коробках (биксах) или в двухслойной упаковке из бязи, пергамента) и др.

Стерилизацию воды, масел, растворов проводят в герметично укупоренных, предварительно стерилизованных бутылях, флаконах, ампулах. Для стерилизации применяют стерилизаторы паровые медицинские — автоклавы (табл. 8. 1).

Для достижения максимальной эффективности стерилизации из стерилизационной камеры и стерилизуемых объектов полностью удаляют воздух. Объекты в стерилизационной камере должны быть расположены так, чтобы обеспечить свободное проник-

Современные аппараты для паровой стерилизации
Наименование	Нормативный документ, разработчик/изготовитель
ГП-430; ГП-560 ГПД-400; ГПД-560	ТУ 64-1-3669-82 АО «Тюменский ЗМО и И»
Переносной ВКО-04	ТУ 64-1 -3668-82 АО «Тюменский ЗМО и И»
ВК-30-01 ВК-75-01	ТУ 64-1-3667-82 ТУ 25-1926. 001-86 АО «Тюменский ЗМО и И»
Огневые: ВКО-50 ВКО-75	ТУ 64-1-3667-82 АО «Тюменский ЗМО и И»
ГК-10 (настольный)	ТУ 64-1 -3668-82 АО «Тюменский ЗМО и И»
ГК-100-3 (горизонтальный ки- пятильник полуавтоматический)	ТУ 64-1 -3667-82 АО «Тюменский ЗМО и И»
ВК-4ЭУ (с блоком автоматиче- ского электронного управления)	ТУ 9451-001-12615132-93 ТОО «Медприбор» (г. Челябинск)
СП ВА-75-1 -Н Н (автоматиче- ский с вертикальной загрузкой. круглый)	АО «Медсинтезпроект» (г. Нижний Новгород)
«Валидатор плюс»	Сирона Дентал; Система ГмбХ унд КоКГ; Сименс АГ (Германия)
Модель «Стериматик» Модель «Стериматик» в комп- лексе с лентой-индикатором Модель STE 1021/2021	«Сайенс Медицин Индустри» (Франция)
«Мелаг» «Мелаквик»	Мелаг (Германия)
« Вакустериа/Вапостери »	Брненская медицинская техника (Чешская республика)
ПС-20А (настольный)	АО «БМТ Брно» (Чешская республика)
ПС-405А, ПС-405ПА, ПС-625ПА	АО «БМТ Брно» (Чешская республика)
«Стеривал»	АО «БМТ Брно» (Чешская республика)
«Упистери»	Брненекая медицинская техника (Чешская республика)

новение к ним пара. Стерилизаторы снабжены паровой рубашкой для сокращения продолжительности цикла стерилизации и равномерности прогрева объема стерилизационной камеры.

К работе с аппаратами, работающими под давлением, допускаются лица не моложе 18 лет, окончившие курсы и имеющие удостоверение на право работы с такими аппаратами.

Загрузку стерилизационной камеры можно осуществлять только растворами одного наименования, одной партии, одинакового объема при наполнении бутылки не более 0, 8 — 0, 83 % ее полной вместимости. Извлекать бутылки из стерилизационной камеры во избежание их растрескивания можно при температуре не выше 60 С. Статистика показывает, что бой стеклянных бутылок с растворами в среднем составляет 5 — 6%.

Для снижения боя бутылок современные паровые стерилизаторы оборудуют устройством принудительного охлаждения объектов и устройством для создания противодавления сжатым стерильным воздухом. Исходя из отечественного и зарубежного опыта, оптимальным можно считать 50 циклов использования стеклянных бутылок для крови.

Паровой стерилизатор представляет собой толстостенную камеру с герметично закрывающейся крышкой. Внутри стерилизатора находятся две камеры: одна — водопаровая с элементами нагрева (электрический парогенератор), которую заполняют очищенной водой до стерилизации, другая — стерилизационная, в которой размещают стерилизуемые объекты.

Герметично закрыв крышку, включают обогрев. Образующийся при кипении воды пар по трубопроводу поступает из водо-паровой камеры в стерилизационную сверху, омывает объекты и, спускаясь вниз, вытесняет из камеры воздух, присутствие которого может резко снизить теплопроводность пара. Как только пар будет выходить из автоклава непрерывной струей, воздух из стерилизационной камеры будет вытеснен, кран для выхода пара и конденсата закрывают. Пар накапливается внутри камеры, растет его давление и пропорционально повышается температура.

Время стерилизации замечают по достижении требуемого давления пара в стерилизационной камере.

По окончании стерилизации обогрев отключают, перекрывают доступ пара в стерилизационную камеру, выпускают из нее пар и конденсат. Крышку открывают только после снижения давления в стерилизационной камере до атмосферного. Для просушивания материала имеется специальное устройство — эжектор — водоструйный насос.

Продолжительность стерилизации зависит от физико-химических свойств объекта, объема или массы раствора, используемого оборудования (табл. 8. 2).

Режим паровой стерилизации
Объект	Продолжительность стерилизации, мин, при температуре
120°С	132 С
Водные растворы объемом, мл: до 100 100-500 500-1000		— — —
Посуда, воронки цилиндры, ступки, шпатели (в биксах или двухслойных упаковках из бязи, пергамента)
Вспомогательный материал (ватные тампоны, марлевые салфетки, пергаментные прокладки, фильтры бумажные — в биксах)
Одежда, перевязочный материал, салфетки, полотенца (в биксах)		-
Резиновые пробки, изделия из латекса (в биксах)		-
Примечание. Масла жирные, масляные растворы, вазелин, ланолин безводный в герметичной таре стерилизуют редко.

Отклонение от режимов стерилизации (например, при температуре ниже 120 °С) применительно к определенному объекту должно быть обосновано и указано в нормативных документах.

Воздушная стерилизация.Стерилизацию этим методом осуществляют сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах при температуре 160, 180 или 200 °С. При стерилизации данным методом погибают все микроорганизмы за счет пирогенного разложения.

Для стерилизации горячим воздухом в настоящее время применяют воздушные стерилизаторы, представленные в табл. 8. 3.

Для воздушной стерилизации применяют также шкафы сушиль-но-стерилизационные: ШСС-80п, ШСС-250, 500 (г. Казань, Белгород-Днестровский), шкафы медицинские сухожаровые серии EU-28, EU-53, EU-115, EU-280 (Франция) и др.

Эффективность этого метода также зависит от физико-химических свойств и теплопроводности стерилизуемых объектов, продолжительности стерилизации при определенной температуре (табл. 8. 4), правильного расположения объектов в стерилизационной камере, позволяющего обеспечить свободную циркуляцию горячего воздуха.

Современные аппараты для воздушной стерилизации
Наименование	Нормативные документы, разработчик/изготовитель
ГП-10 МО ГП-20 МО ГП-5 МО ГП-40 МО ГП-80 МО	ТУ 945 1. 002. 07 606036-96 ГНПП «Медоборудование» (Москва)
ГП-40-01 «ММ-Ч»	ТУ 9451-001-7448 0431-96 ТОО «Медтехника-М» (Челябинск)
ГПД-1300-1 (с автоматической загрузкой и выгрузкой)	ТУ 64-1-3832-84 ГН ПП «Медоборудование» (Москва)
ГПД-1300-2 (с механизированной загрузкой и выгрузкой)	ТУ 64-1-3832-84 ГНПП «Медоборудование» (Москва)
ГП-20АМС ГП-40АМС	ТУ 9451-010-21504087-94 ТУ 9451-023-21504087-94 НПЦАМС(г. Миасс)
ГП-40-2 «Кумир» ГП-80-2 «Кумир»	ВЦИР. 942712. 001 ТУ Ульяновское ОКБ «Альфа» ВЦИР. 942712. 002 ТУ Ульяновский механический завод
«VSH»	«Медикор» (Венгрия)
ГС-122А	«Хирана» (Чешская республика)
С автоматическим управлением: ГС-402А (однодверный) ГС-402ПА (двухсторонний)	«Хирана» (Чешская республика)
ХС-100	МГБ Медицинские приборы ГмбХ (Германия)
Stericell 55, 111, 222, 404, 707	«БМТ Брно» (Чешская республика)
«Стеримат»	«Хирана-БМТ» (Чешская республика)

Использование воздушных стерилизаторов для стерилизации лекарственных веществ и аптечной посуды, предназначенных для изготовления и хранения растворов для инъекций, нежелательно в связи с тем, что в их камерах циркулирует воздух, недостаточно очищенный от механических частиц (пыли).

Режим воздушной стерилизации
Объект	Пpoдолжительность стерилизации, мин, при температуре
160 С	180 °С	200 С
Термоустойчивые порошки (цинка оксид, тальк, глина белая и др. ) массой, г: менее 25 25-100 более 100-200	— — —
Минеральные и растительные масла, вазелин, ланолин безводный, глазная основа: менее 100 100-500	— —
Изделия из стекла, фарфора, силико- новой резины, установки для стери- лизующего фильтрования, приемники фильтрата			—
Натрия хлорид (для изотонирования)	—		—
Примечание. Особый режим стерилизации может быть указан в соответствующем нормативном документе. Порошки стерилизуют в открытом виде в маркированных чашках Петри, фарфоровых чашках, ложках, помещая их слоем 6 — 7 см (оптимально 1 — 2 см) и располагая рядом крышку. После стерилизации и охлаждения объектов и стерилизаторе до 60 Семкости закрывают крышкой, переносят в асептический блок и заполняют стерильные штангласы.

Контроль термических методов стерилизации.С помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов проводят контроль стерилизации.

Температурный режим парового стерилизатора проверяют максимальными термометрами со шкалой на 150°С или термопарами. Погрешность измерения не должна превышать ±1°С. Проверку температурного режима максимальными термометрами проводят 1 раз в 2 нед. С помощью максимального термометра можно установить неисправность манометра.

Для контроля термической стерилизации с помощью химических тестов используют вещества, меняющие цвет или физическое состояние при определенных параметрах. В качестве химического термоиндикатора парового метода используют смесь бензойной кислоты и фуксина в соотношении 10: 1 (температура плавления 121 °С), расфасованную по 0, 3 — 0, 5 г в стеклянные запаян-

ные трубочки или ампулы, или в герметично укупоренные флаконы вместимостью 5—10 мл. Для контроля воздушной стерилизации используют сахарозу (температура плавления 180 С), мочевину (132 °С).

Для контроля стерилизации материалов, подвергаемых обработке при температуре 120 °С в течение 45 мин и 132 °С — 20 мин, перспективно использование индикаторов оперативного визуального контроля параметров и режимов паровых и воздушных стерилизаторов ИПВС-«Медтест», ИПС-120/45; ИПС-132/20, ИВС-180/60 и ИВС-180/60У, ИВС-160/150; ленты индикаторные: «Комплай™ 1222», «MediPack» — клеящаяся (для паровых стерилизаторов) и «Индэйр™ 1226» (для воздушных стерилизаторов), которые позволяют контролировать не только температуру, но и время стерилизации. Индикаторы представляют собой полоски бумаги с индикаторным слоем, меняющим свой цвет до эталона или темнее. Индикаторные ленты изготавливают из крепированной бумаги, на одной стороне которой нанесен липкий слой, на другой — диагональные полосы из чувствительных к действию соответствующего стерилизующего агента (насыщенного пара, горячего воздуха) индикаторных красок.

Сравнение тестируемых индикаторов с эталонами проводят на листе белой бумаги в проходящем или отраженном свете электрической лампы мощностью 40 Вт с расстояния не более 25 см от глаз. Отработанные индикаторы подклеивают в «Журнал контроля работы стерилизаторов», который должен находиться на рабочем месте технолога. Использованный индикатор с измененным цветом в дальнейшем не меняет своих свойств при документальном хранении в течение всего гарантийного срока.

Бактериологический контроль термических методов стерилизации проводят с помощью биотеста стерилизации, который представляет собой объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами. В качестве биотестов могут быть использованы пробы садовой земли, чистые микроорганизмы: Bacillus subtilis, Bacillus stearothermophilus и др.

Стерилизация паром | Статья о паровой стерилизации от Free Dictionary

Стерилизация

Акт уничтожения всех форм жизни на и внутри объекта. Вещество является стерильным с микробиологической точки зрения, когда оно свободно от всех живых микроорганизмов. Стерилизация используется главным образом для предотвращения порчи пищи и других веществ, а также для предотвращения передачи болезней путем уничтожения микробов, которые могут вызывать их у людей и животных. Микроорганизмы могут быть уничтожены либо физическими агентами, такими как тепло и облучение, либо химическими веществами.

Тепловая стерилизация является наиболее распространенным методом стерилизации бактериологических сред, продуктов питания, больничных принадлежностей и многих других веществ. Можно использовать либо влажное тепло (горячая вода или пар), либо сухое тепло, в зависимости от природы стерилизуемого вещества. Влажное тепло также используется при пастеризации, которая не считается истинной техникой стерилизации, поскольку не все микроорганизмы уничтожаются; уничтожаются только определенные патогенные организмы и другие нежелательные бактерии. См. Пастеризация

Многие виды излучений смертельны не только для микроорганизмов, но и для других форм жизни.Эти излучения включают в себя как частицы высокой энергии, так и части электромагнитного спектра. См. Радиационная биология.

Фильтрационная стерилизация — это физическое удаление микроорганизмов из жидкостей путем фильтрации через материалы с относительно небольшими порами. Стерилизация фильтрацией применяется с жидкостью, которая может быть разрушена под воздействием тепла, такой как сыворотка крови, растворы ферментов, антибиотики, а также некоторые бактериологические среды и составляющие среды. Примерами таких фильтров являются фильтр Беркефельда (диатомовая земля), фильтр Пастера-Чемберленда (фарфор), фильтр Зейтца (асбестовая прокладка) и фильтр из спеченного стекла.

Химикаты используются для стерилизации растворов, воздуха или поверхностей твердых частиц. Такие химические вещества называются бактерицидными веществами. В более низких концентрациях они становятся бактериостатическими, а не бактерицидными; то есть они предотвращают рост бактерий, но не могут убить их. Другие термины, имеющие аналогичные значения используются. Дезинфицирующее средство — это химическое вещество, которое убивает вегетативные клетки патогенных микроорганизмов, но не обязательно эндоспоры спорообразующих патогенов. Антисептик — это химическое вещество, применяемое к живой ткани, которое предотвращает или замедляет рост микроорганизмов, особенно патогенных бактерий, но не обязательно убивает их.

В химическом стерилизаторе желаемыми свойствами являются токсичность для микроорганизмов, но нетоксичность для людей и животных, стабильность, растворимость, неспособность реагировать с посторонними органическими материалами, проникающая способность, моющая способность, некоррозийность и минимальные нежелательные эффекты окрашивания. , Редко одно химическое вещество объединяет все эти желательные свойства. Среди химических веществ, которые были найдены полезными в качестве стерилизующих агентов, являются фенолы, спирты, соединения хлора, йод, комплексы тяжелых металлов и металлов, красители и синтетические моющие средства, включая соединения четвертичного аммония.

Стерилизация

(1) Метод, с помощью которого вещество, предмет или пищевой продукт полностью освобождаются от живых микроорганизмов. Наиболее распространенными методами стерилизации являются тепловая стерилизация и стерилизация фильтрацией; последний используется с жидкостями и характеризуется удалением микробных клеток с помощью фильтров. Вегетативные клетки большинства бактерий, дрожжей и микроскопических грибов погибают при температуре 50-70 ° C в течение 30 минут, тогда как споры многих бактерий могут выдерживать длительное кипение.Это объясняет, почему при стерилизации используются высокие температуры. Самый простой способ стерилизации — это нагревание металлических и стеклянных предметов на пламенной горелке. Стерилизация горячим воздухом проводится в стерилизаторах горячим воздухом при температуре 160-165 ° С в течение двух часов (ч). Этот метод используется для стерилизации лабораторной посуды, металлических предметов, некоторых порошкообразных материалов и веществ, которые не повреждаются при нагревании. Стерилизация влажным теплом проводится в автоклавах с паром под давлением. Микроорганические питательные среды стерилизуют при 4 атмосферах (атм) и 121 ° С в течение 20–30 мин или при 0 ° С.5 атм и 112 ° С в течение 20 мин. Хирургические инструменты, перевязочные материалы, швы и различные консервы обычно стерилизуют при 1 атм в течение 30 мин. Почву можно стерилизовать только при 2 атм и 134 ° С в течение 2 часов.

Некоторые жидкости и растворы нельзя стерилизовать при высоких температурах, так как эти температуры вызывают испарение или инактивацию витаминов и других биологически активных соединений, разложение лекарств, карамелизацию сахаров и обезвоживание белков. В этих условиях тепло не используется, а жидкости пропускаются через бактериологические фильтры, имеющие мелкие поры.Химическая стерилизация применяется на твердых предметах, которые могут быть повреждены под воздействием тепла, например, на некоторых пластмассах и электронных приборах. Химические стерилизующие агенты включают газы (этиленоксид, смешанный с C0 ₂ или метилбромид), спирт и растворы хлорида ртути. Радиационная стерилизация с дозами ионизирующего излучения, обычно составляющими 3–10 миллионов рад, может также использоваться на твердых предметах, которые могут быть повреждены в результате воздействия тепла. Количество микроорганизмов, присутствующих в воздухе закрытых помещений, включая операционные и заводы, в которых упакованы антибиотики, может быть уменьшено ультрафиолетовым излучением, которое является бактерицидным.

Стерилизация широко используется в микробиологических и других научных исследованиях, в медицине и в пищевой промышленности. Космические аппараты стерилизуются, чтобы предотвратить возможное загрязнение других планет микроорганизмами с Земли. Стерильность демонстрируется полным отсутствием живых микроорганизмов внутри объекта. Для этой цели инокулируют жидкие или твердые питательные среды, чтобы обеспечить рост клеток, которые были повреждены, но не полностью разрушены.

(2) Хирургическая процедура, посредством которой человек становится неспособным к размножению. В отличие от кастрации, поддерживается гормональная регуляция половой функции.

Рациональный Подход | Руководство по дезинфекции и стерилизации | Руководство Библиотека | Infection Control

Полукритические элементы контактируют со слизистыми оболочками или с неповрежденной кожей. К этой категории относятся оборудование для респираторной терапии и анестезии, некоторые эндоскопы, лезвия ларингоскопа ²⁴, зонды пищеводной манометрии, цистоскопы ²⁵, катетеры для аноректальной манометрии и кольца для подбора диафрагмы. Эти медицинские устройства должны быть свободны от всех микроорганизмов; однако, небольшое количество бактериальных спор допустимо.Интактные слизистые оболочки, такие как легкие и желудочно-кишечный тракт, обычно устойчивы к инфекции обычными бактериальными спорами, но восприимчивы к другим организмам, таким как бактерии, микобактерии и вирусы. Полукритические элементы требуют минимальной дезинфекции с использованием химических дезинфицирующих средств. Глутаральдегид, перекись водорода, -орто- -фталевый альдегид и перуксусная кислота с перекисью водорода очищаются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и являются надежными дезинфицирующими средствами высокого уровня при условии соблюдения факторов, влияющих на бактерицидные процедуры (таблица 1).Когда дезинфицирующее средство выбрано для использования с некоторыми предметами ухода за пациентом, химическая совместимость после длительного использования с предметами, подлежащими дезинфекции, также должна учитываться.

Дезинфекция высокого уровня традиционно определяется как полное уничтожение всех микроорганизмов внутри или на инструменте, за исключением небольшого количества бактериальных спор. Определение FDA о дезинфекции высокого уровня — это стерилизующее средство, используемое для более короткого времени контакта для достижения 6-log ₁₀ уничтожения соответствующих видов Mycobacterium .Очистка с последующей дезинфекцией высокого уровня должна устранить достаточно патогенных микроорганизмов, чтобы предотвратить передачу инфекции . ^{26, 27}

Лапароскопы и артроскопы, попадающие в стерильные ткани, в идеале должны быть стерилизованы между пациентами. Однако в Соединенных Штатах это оборудование иногда подвергается только дезинфекции высокого уровня между пациентами. ^28-30 Как и в случае с гибкими эндоскопами, эти устройства могут быть сложными для очистки и дезинфекции или стерилизации на высоком уровне из-за сложной конструкции устройства (например,г., длинные узкие просветы, петли). Тщательная очистка должна предшествовать любому высокому уровню дезинфекции или стерилизации. Хотя стерилизация является предпочтительной, не было опубликовано ни одного сообщения о вспышках, вызванных дезинфекцией высокого уровня этих областей, когда они должным образом очищены и дезинфицированы на высоком уровне. Новые модели этих инструментов могут выдерживать стерилизацию паром, что для критически важных предметов предпочтительнее, чем дезинфекция высокого уровня.

Ополаскивание эндоскопов и промывка каналов стерильной водой, фильтрованной водой или водопроводной водой предотвратит неблагоприятные последствия, связанные с дезинфицирующим средством, оставшимся в эндоскопе (например,г., дезинфицирующий колит). Предметы можно промыть и промыть стерильной водой после дезинфекции высокого уровня, чтобы предотвратить загрязнение организмами в водопроводной воде, такими как нетуберкулезные микобактерии, ^{10, 31, 32} Legionella , ^33-35 или грамотрицательные бактерии, такие как как Pseudomonas . ^{1, 17, 36-38} В качестве альтернативы, после промывки водопроводной водой или фильтрованной водой (фильтр 0,2 м) следует промывка спиртом и принудительная сушка на воздухе. ^{28, 38-40} Принудительная сушка на воздухе заметно снижает бактериальное загрязнение хранимых эндоскопов, скорее всего, путем удаления влажной среды, благоприятной для роста бактерий.³⁹ После промывания предметы должны быть высушены и сохранены (например, упакованы) таким образом, чтобы защитить их от повторного загрязнения.

Некоторые предметы, которые могут контактировать с неповрежденной кожей в течение короткого периода времени (например, резервуары для гидротерапии, боковые перила кровати) обычно считаются некритическими поверхностями и дезинфицируются дезинфицирующими средствами среднего уровня (например, фенольными, йодофорными, спиртовыми, хлорными). ). ²³ Поскольку резервуары для гидротерапии ассоциировались с распространением инфекции, некоторые учреждения решили дезинфицировать их с рекомендуемым уровнем хлора.^{23, 41}

В прошлом дезинфекция высокого уровня рекомендовалась для мундштуков и спирометрических трубок (например, глутаральдегида), но очистка внутренних поверхностей спирометров считалась ненужной. ⁴² Это было основано на исследовании, которое показало, что мундштуки и трубки спирометрии загрязняются микроорганизмами, но не было бактериального загрязнения поверхностей внутри спирометров. Фильтры были использованы для предотвращения загрязнения этого оборудования, дистального по отношению к фильтру; такие фильтры и проксимальный мундштук меняются между пациентами.

Как выбрать лучший метод стерилизации для вашего медицинского устройства

Выбор метода стерилизации является одним из самых важных шагов в разработке медицинского устройства. В лучшем случае, использование недостаточного или неподходящего метода стерилизации может помешать вашему медицинскому устройству получить маркетинговое разрешение от регулирующих органов, таких как FDA; в худшем случае, плохая стерилизация может привести к передаче инфекционных заболеваний, вызывающих болезни пациентов и даже смерть.

В 2015 году вспышка устойчивых к антибиотикам бактериальных инфекций была связана с переработанными дуоденоскопами, используемыми для доступа к тонкой кишке в ряде процедур.Обнаружено, что прицелы, изготовленные несколькими производителями медицинского оборудования, имеют конструктивный недостаток, который не позволяет им полностью стерилизоваться между процедурами.

В результате до 400 человек были заражены так называемыми супербуками, в результате которых погибло по меньшей мере 35 человек. Производители дуоденоскопов столкнулись с судебными исками от пациентов и родственников, пострадавших от вспышки, и FDA выпустила серию отзывов устройств.

Согласно статье, опубликованной в LA Times , данные свидетельствуют о том, что производители устройств могли заранее знать о недостатке конструкции, который позволял бы этим дуоденоскопам скрывать инфекционные бактерии, способные противостоять рекомендованным методам стерилизации, но не предупреждать FDA или больницы где эти устройства использовались.Хотя эти устройства были предварительно очищены с использованием дезинфекции высокого уровня, новые рекомендации FDA рекомендуют больницам выбирать более надежные формы стерилизации для уничтожения микроорганизмов. Если бы методы стерилизации, используемые для повторной обработки этих медицинских изделий между процедурами, были лучше проверены, вполне возможно, что этого инцидента можно было бы полностью избежать.

Стерилизация физических или химических устройств

Для правильной стерилизации медицинского устройства можно использовать ряд физических и химических процессов, однако наиболее распространенными являются стерилизация паром, стерилизация сухим жаром, химическая стерилизация с использованием таких газов, как оксид этилена, и облучение.Выбор метода стерилизации будет зависеть от состава материала медицинского устройства, способа его классификации и предполагаемого использования.

Также важно различать стерилизацию и чистку. Без предварительной очистки от мусора с поверхностей, а также в случае газовой стерилизации, тщательно высушивающей поверхности, медицинские устройства не могут быть должным образом стерилизованы. В случае одноразовых медицинских принадлежностей, таких как шприцы и скальпели, примеси, осажденные в процессе производства, должны быть удалены перед упаковкой и стерилизацией устройств.

Этот процесс предстерилизационной очистки становится еще более важным, когда речь идет о устройствах многократного использования, включая вышеупомянутые дуоденоскопы, другие типы эндоскопов и другие хирургические инструменты, такие как зажимы и щипцы. Накопление крови, тканей и других загрязнителей значительно ограничивает способность процедур стерилизации должным образом уничтожать микроорганизмы и, что наиболее важно, патогены, из этих переработанных устройств и инструментов.

Упаковка, транспортировка и условия хранения также должны учитываться при выборе метода стерилизации медицинского изделия.Продукты, предназначенные для стерилизации непосредственно перед использованием на пациенте, потребуют менее строгих протоколов обработки в цепочке поставок. Напротив, устройства, предназначенные для предварительной стерилизации в медицинском учреждении, должны быть упакованы таким образом, чтобы поддерживать стерильность при минимальном воздействии на устройство колебаний температуры, влажности и частиц в воздухе.

Стерилизация паром

Характеризуемая высокими температурами и давлениями, стерилизация паром наиболее подходит для устройств, состоящих из устойчивых термостойких материалов, таких как сталь.Многоразовые хирургические инструменты часто стерилизуют паром в автоклаве для уничтожения любых микроорганизмов, которые могут присутствовать на поверхности инструментов, а также бактериальных спор, которые могут быть устойчивыми к другим формам дезинфекции.

Несмотря на свою способность быстро стерилизовать оборудование, стерилизация паром часто не является предпочтительным методом дезактивации для производителей медицинского оборудования. Хотя сам процесс паровой стерилизации занимает всего три-15 минут, медицинские инструменты должны полностью остыть и высохнуть в течение нескольких часов перед использованием.*

Более того, накопление капель воды внутри компонентов устройства может ухудшить их функционирование и вызвать коррозию материалов, которые не должны вступать в контакт с водой. Конечно, пластиковые и электронные компоненты также могут быть повреждены воздействием пара, что делает этот метод стерилизации непригодным для большинства сложных медицинских устройств.

Стерилизация сухим теплом

Стерилизация сухим сердцем занимает больше времени, чем стерилизация паром, из-за неэффективности нагрева воздуха с очень низким содержанием влаги.По сравнению с паровой стерилизацией, которая требует поддержания температуры около 121 градуса по Цельсию в течение примерно 30 минут, стерилизация сухим жаром требует более высоких температур, около 180 градусов по Цельсию, чтобы эффективно нейтрализовать биологические загрязнители и их споры.

По этой причине стерилизация сухим жаром наиболее подходит для медицинских изделий, которые термостойки, но подвержены воздействию воды, что делает стерилизацию паром плохим выбором. Печи с горячим воздухом представляют собой наиболее распространенную установку для стерилизации сухим жаром инструментов из металла или стекла.Флаконы, содержащие биологические препараты, такие как вакцины, часто стерилизуют, используя метод сухого нагрева перед заполнением, чтобы убедиться, что они не содержат микроорганизмов.

Стерилизация оксида этилена

Стерилизация этиленоксидом — это химический метод, который популярен среди производителей медицинского оборудования. В отличие от паровой стерилизации и стерилизации сухим жаром, которые требуют, чтобы медицинское устройство было термостабильным, различные материалы, такие как пластмассы и электронные компоненты, могут подвергаться воздействию газа этиленоксида без нарушения формы или способности медицинского устройства функционировать.

В качестве щелочного агента газ этиленоксид реагирует с ДНК, белками и ферментами, нарушая рост и деление клеток, тем самым убивая микроорганизм. Помимо возможности проникновения в небольшие пространства внутри медицинских устройств, этиленоксид также может быть использован для стерилизации медицинских устройств, которые уже были упакованы в пластик.

Однако этот метод стерилизации медицинского устройства имеет свои недостатки; с одной стороны, газ этиленоксида токсичен для человека и обладает высокой реакционной способностью при низких температурах, поэтому очень важно, чтобы процедура стерилизации проходила в герметичной камере.Кроме того, метод является более сложным по сравнению с другими формами стерилизации, поскольку для его завершения требуется три этапа. Сначала устройства подготавливаются к стерилизации с помощью средств контроля окружающей среды, затем оператор стерилизует устройство путем добавления газа, и, наконец, газ полностью удаляется из продукта.

Радиационная стерилизация

Стерилизация медицинских устройств с использованием излучения не оставляет следов радиоактивности, поэтому облучение медицинских устройств с использованием гамма- или электронно-лучевого (E-пучка) излучения является чистым способом стерилизации.

Как и при стерилизации этиленоксидом, излучение может проникать в упаковку продукта. Однако последний метод менее трудоемкий. Плотные материалы также можно облучать достаточно эффективно.

Этот метод стерилизации лучше всего подходит для одноразовых устройств, таких как имплантаты, катетеры и шприцы. При использовании для стерилизации многоразовых устройств процессоры должны будут проводить ежеквартальные проверки доз, чтобы убедиться, что уровень радиационного воздействия достаточен для уничтожения любых микроорганизмов на устройстве.

Этот метод стерилизации вызывает небольшие колебания температуры, что делает его пригодным для использования на устройствах, изготовленных из термочувствительных пластиков и других материалов. Этот метод позволяет стерилизовать автоинжекторы, такие как EpiPen, а также предварительно заполненные шприцы и другие одноразовые медицинские устройства. Однако при использовании этого метода необходимо соблюдать осторожность, так как он может вызвать косметические и функциональные проблемы, такие как изменение цвета и вредное воздействие на различные материалы, используемые в устройстве.

Проверка методов стерилизации

После того, как вы выбрали одну из вышеперечисленных методик стерилизации, которая лучше всего подходит для вашего медицинского устройства, вам необходимо подтвердить, что метод правильно стерилизует устройство.Валидация также является требованием правил надлежащей производственной практики (GMP) для медицинских изделий.

Один из способов сделать это — загрязнить устройство биологическим загрязнителем, очистить и высушить его, провести выбранный процесс стерилизации и, наконец, проверить поверхности устройства на наличие каких-либо микроорганизмов. Если новый тип или класс устройства стерилизуется впервые, важно также убедиться, что сама процедура стерилизации не оказала негативного влияния на качество или целостность устройства или его компонентов.

Выбор подходящего метода стерилизации может означать разницу между медицинским устройством, которое никогда не получает регулирующего разрешения, и тем, которое имеет значение в жизни пациентов. Выбрав правильный метод стерилизации для вашего устройства, вы можете увеличить свои шансы на создание совместимого устройства, которое никогда не столкнется с негативными последствиями отзыва продукта из-за проблем загрязнения.

* Примечание редактора. Предыдущая версия этой статьи содержала неполную версию этого предложения.Эта статья была также отредактирована для точности.

Эффективность очистки и стерилизации | Руководство по дезинфекции и стерилизации | Руководство Библиотека | Infection Control

Влияние соли и сыворотки на эффективность технологий низкотемпературной стерилизации вызвало обеспокоенность в отношении пределов безопасности этих технологий. Эксперименты показали, что соли оказывают наибольшее влияние на защиту микроорганизмов от гибели426, 469. Однако другие исследования показали, что эти опасения могут не иметь клинического значения.В одном исследовании оценивалась относительная скорость удаления неорганических солей, органической почвы и микроорганизмов из медицинских устройств, чтобы лучше понять динамику процесса очистки426. Эти тесты проводились путем инокуляции почвы Alfa (среды для тканевых культур и 10% эмбриональной бычьей сыворотки) 469, содержащей 106 спор G. stearothermophilus, на поверхность лезвия скальпеля из нержавеющей стали. После сушки в течение 30 минут при 35 ° С, а затем 30 минут при комнатной температуре образцы помещали в воду при комнатной температуре.Лезвия были удалены в указанное время, и была измерена концентрация общего белка и хлорид-иона. Результаты показали, что замачивание в деионизированной воде в течение 60 секунд приводит к> 95% скорости высвобождения хлорид-иона из раствора NaCl через 20 секунд, из альфа-почвы через 30 секунд и из фетальной бычьей сыворотки через 120 секунд. Таким образом, контакт с водой в течение коротких периодов, даже в присутствии белка, быстро приводит к растворению кристаллов соли и полной инактивации спор с помощью процесса низкотемпературной стерилизации (таблица 10).На основании этих экспериментальных данных процедуры очистки позволят устранить вредное влияние высокого содержания соли на процесс низкотемпературной стерилизации.

Эти статьи ^{, 426, 469, 721,}, посвященные оценке технологии низкотемпературной стерилизации, подчеркивают важность тщательной очистки перед стерилизацией. Эти данные подтверждают острую необходимость для медицинских учреждений разработать жесткие протоколы очистки загрязненных предметов перед стерилизацией ⁴⁷². Стерилизация инструментов и медицинских устройств нарушается, если процессу не предшествует тщательная очистка.

Очистка любого медицинского устройства с узким просветом, используемого для ухода за пациентами, представляет собой серьезную проблему для областей переработки. В то время как внимание было сосредоточено на гибких эндоскопах, вопросы очистки, связанные с другими узкопрофильными медицинскими устройствами, такими как сфинктеромы, были исследованы ⁹¹³. В этом исследовании сравнивалась ручная очистка с автоматической очисткой с помощью очистителя с узким просветом, и было обнаружено, что только ретро-промывка с помощью очистителя с узким просветом обеспечивала адекватную очистку трех каналов.Если повторная обработка была отложена более чем на 24 часа, очистка с обратной промывкой больше не действовала и сбой стерилизации ETO был обнаружен, когда устройства удерживались в течение 7 дней ⁹¹³. В другом исследовании, включающем симуляцию очистки лапароскопических устройств, Alfa обнаружила, что минимально использование ретро-промывки должно использоваться при очистке непортовых лапароскопических устройств ⁹¹⁴.

Объекты стерилизации при паровом методе стерилизации: Паровой метод стерилизации — МегаЛекции

Паровой метод стерилизации — Студопедия

Методы стерилизации — Студопедия

Методы стерилизации — Студопедия

Воздушный метод.

Термические методы стерилизации — Студопедия

Стерилизация

Стерилизация

Стерилизация физических или химических устройств

Стерилизация паром

Стерилизация сухим теплом

Радиационная стерилизация

Проверка методов стерилизации

Добавить комментарий Отменить ответ