Обследование методом пцр что это: что это такое? Диагностика инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции

Содержание

ПЦР или ИФА: что лучше?

ПЦР или ИФА: что лучше?

В последние десятилетия появилось много методов, в том числе и ускоряющих выдачу результатов: в лабораторной диагностике лидируют сухая химия, ПЦР и ИФА. В Екатеринбурге получили прописку только ПЦР и ИФА. Что лучше? Идеальный вариант — наличие обеих методик.

Если сравнивать данные различных методов лабораторной диагностики, например ТОRCH –инфекции, Toxoplasma gondii, Arbovirus лучше определять методом ИФА, а вот вирусные гепатиты и острые кишечные инфекции –методом ПЦР.

Эффективность определения острых кишечных инфекций в бактериологии составляет 10 %, а при использовании ПЦР –82%. В настоящее время актуально использовать в бактериологии ПЦР-скрининговый метод с подтверждением чувствительности в баклаборатории.

Лаборатория ИФА может определить АТ к вирусному гепатиту лишь на 60-70 день от момента инфицирования, а ПЦР — уже через две-три недели.

Надо доверять врачу. «Лишних» анализов он не назначит, а информация, которую он получает в результате, крайне важна для постановки правильного диагноза.

Чем полезна ПЦР

В 40 ГКБ успешно используются методики ПЦР- диагностики. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) по наличию в крови единственной «больной» клетки, содержащей ДНК-вирус, способна определить вид вируса, допустим, гепатита –B,C, или D, лечение которых проходит по разным схемам. Если упустить время из-за неправильного определения вируса и получить в результате тяжелую форму, то цена курса лечения окажется дороже почти в два раза.

Не менее опасны для общества заболевания, передающиеся половым путем, их тоже можно распознать с помощью ПЦР-диагностики.

Сама реакция представляет собой цепь температурных перепадов, моделирующих в пробирке синтез ДНК в клетке. Предпринимается смена температуры от 94 градусов до 65 нужна, чтобы сымитировать действие фермента в обычных условиях. Для получения результата нужно не так много времени – несколько часов, пока идет подготовка проб, затем сама реакция, снятие результатов и занесение их в компьютер.

Врач получает всю информацию в тот же день, в который направил кровь на исследование в микробиологическую клиническую лабораторию.

Анализ методом ПЦР — сдать в Рязани по выгодной цене – Медцентр ЕЛАМЕД

Высокотехнологичные лабораторные методы диагностики дают возможность выявить множество заболеваний на самых ранних стадиях. Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) — один из самых новых и точных способов диагностики. За его разработку ученый Кэри Муллис получил в 1993 году Нобелевскую премию.

Сегодня этот метод хотя и считается экспериментальным, но уже широко и успешно применяется в медицине.

ПЦР-диагностика: суть подхода

Метод ПЦР использует принципы молекулярной биологии. Его суть заключается в применении особых ферментов, которые многократно копируют фрагменты РНК и ДНК возбудителей болезни, которые находятся в пробах биоматериала, например в крови. После этого работники лаборатории сверяют полученные фрагменты с базой данных, выявляют тип возбудителя болезни и его концентрацию.

ПЦР проводят в амплификаторе — приборе, охлаждающем и нагревающем пробирки с пробами биоматериала. Нагрев и охлаждение необходимы для проведения репликации. Точность температурного режима влияет на точность результата.

Сферы применения метода:

Диагностические возможности метода ПЦР огромны, с его помощью можно выявить самые разные инфекции. Чаще всего ПЦР-метод применяют для диагностики:

  • ВИЧ;
  • герпеса;
  • различных половых инфекций, в частности хламидиоза, уреаплазмоза, гарднереллеза, микоплазмоза и трихомониаза;
  • кандидоза;
  • гепатитов;
  • мононуклеоза;
  • листериоза;
  • цитомегаловируса;
  • туберкулеза;
  • вируса папилломы человека;
  • клещевого энцефалита.

Это далеко не полный список, метод ПЦР-анализа используется в разных областях медицины.

Преимущества и недостатки подхода:

У диагностики методом ПЦР много плюсов:

  • Высокая чувствительность. Метод позволяет выявить возбудителя болезни даже при наличии нескольких молекул его ДНК, то есть на очень ранних стадиях, при хронической форме заболевания, а так же в случаях, когда болезнь никак себя не проявляет, протекая латентно.
  • Универсальность. Для проведения ПЦР анализа подходит почти любой биоматериал — от крови и слюны до клеток кожи.
  • Широкий охват. Исследование одного образца может выявить сразу нескольких возбудителей болезни.
  • Оперативность. Результат, как правило, готов через 5−7 часов, то есть получить заключение можно уже на следующий день после забора биоматериала.
  • Точность. Метод ПЦР практически никогда не дает ложноположительных или ложноотрицательных результатов, если была соблюдена технология проведения этого анализа.
  • Невысокая стоимость. По цене ПЦР-анализ сравним с любыми другими лабораторными анализами крови.

Однако следует понимать, что совершенных методов анализа не бывает. У ПЦР есть и минус — высокие требования к соблюдению технологии и к профессионализму лаборантов. Если образец был загрязнен, анализ может дать ложный результат. Поэтому проводить ПЦР-диагностику лучше только в самых лучших лабораториях, где внедрены системы контроля качества работы.

Исследуемый биоматериал:

Для ПЦР-диагностики заболеваний на анализ берут разные виды биоматериала. Выбор зависит от типа инфекции. При анализе на ЗППП методом ПЦР берут соскоб или мазок из шейки матки или уретры, а также мочу. Для выявления герпеса, цитомегаловируса, гепатита, токсоплазмоза и ВИЧ на анализ берут кровь. При анализе на мононуклеоз и цитомегаловирус берут мазок из зева. Спинномозговая жидкость используется для анализа при поражениях нервной системы, для диагностики внутриутробных инфекций исследуются ткани плаценты, для выявления легочных инфекций — мокрота или плевральная жидкость.

Подготовка к исследованию:

Подготовка к ПЦР-диагностике напрямую зависит от типа биоматериала. Кровь сдается натощак утром. Моча также сдается утром, в лабораторных условиях, в стерильный контейнер. Перед сдачей мазка или соскоба из урогенитальной области нельзя вступать в половые контакты за несколько дней до исследования, не следует проводить спринцевания. Мазок или соскоб нельзя сдавать во время менструации и в течение 2-х дней после ее окончания.

Расшифровка результатов:

Для пациента результат ПЦР-анализа может быть либо положительным, либо отрицательным. Отрицательный означает, что следов враждебной ДНК не обнаружено и человек здоров. Положительный подразумевает наличие фрагментов ДНК возбудителя болезни — это значит, что человек заражен и ему требуется лечение.

Нередко ПЦР-диагностика дает положительный результат, но пациент не чувствует никакого недомогания, а признаки болезни отсутствуют. Однако это означает не ошибку, а очень раннюю стадию заболевания. В этом случае необходимы дополнительные исследования и лечение. Если заболевание было диагностировано на столь ранней стадии, следует начинать терапию как можно скорее, ведь чем дальше зайдет болезнь, тем сложнее будет ее вылечить.

ПЦР-диагностика инфекций невероятно точна — она позволяет обнаружить возбудителя болезни, даже если в пробе находится всего одна-единственная молекула его ДНК. Именно это качество сделало ПЦР-анализ одним из эффективнейших диагностических инструментов как для определения наличия инфекции, так и для контроля за ходом лечения.

Лаборатория ПЦР (полимеразная цепная реакция)

Для инфекций передающихся половым путем (ИППП), в большинстве случаев, характерно отсутствие специфических признаков заболевания, а у значительного числа пациентов инфекции протекают бессимптомно. Кроме того часто встречаются сочетанные инфекции:гонорея, хламидиоз, микоплазмоз и др., что определяется общностью путей передачи инфекций. В связи с неспецифическими клиническими проявлениями диагноз ИППП основывается на результатах лабораторных методов исследования, которые включают микроскопические, культуральные, серологические и молекулярно-биологические.

В последние годы во всем мире в лабораторной диагностике различных инфекций, в том числе ИППП, все большее распространение стали получать методы амплификации нуклеиновых кислот (МАНК), направленные на выявление специфических фрагментов ДНК или РНК возбудителей. Одним из наиболее распространенным МАНК является метод ПЦР.  Преимуществами данного метода являются высокие аналитические и диагностические показатели чувствительности и специфичности.

Молекулярно-биологические исследования биологического материала включает три последовательных технологически связанных между собой этапа экстракцию и очистку НК, собственно постановку и проведение реакции амплификации и детекцию продуктов амплификации.

Детекция продуктов амплификации в используемой нами методике происходит непосредственно в процессе реакции в режиме реального времени. Для ПЦР в реальном времени помимо праймеров в ПЦР-смесь добавляются ФМ-зонды, которые при появлении специфического продукта амплификации гибридизуются с ним, вызывая увеличение уровня флуоресцентного сигнала. Для стандартизации всех методов исследования и достижения высокого качества метода в условиях клинико-диагностической лаборатории используется несколько контрольных образцов: ВКО, ПКО, «К-«, «К+». данные образцы позволяют контролировать каждый этап ПЦР-исследования – от экстракции НК до анализа результатов, что способствует достижению максимальной достоверности анализа.

ПЦР в режиме реального времени позволяет не только выявлять ДНК возбудителя , но и определять количественно. Метод обладает высокой чувствительностью и специфичностью независимо от локализации инфекционного процесса, его длительности, наличия или отсутствия клинических проявлений и их выраженности.

ПЦР-исследование позволяет быстро и достоверно диагностировать инфекционные заболевания урогенитального тракта (ИППП)

Группой риска для ИППП являются молодые люди до 30 лет, ведущие активную половую жизнь с частой сменой половых партнеров и практикующих незащищенные половые контакты. Клиническое значение ИППП связано в первую очередь с нарушениями репродуктивной функции человека в результате восходящей инфекции, приводящей к воспалительным заболеваниям органов малого таза, а также с нарушениями нормального течения беременности и риска инфицирования новорожденных.

Воспалительные процессы, вызванные урогенитальными инфекциями в десятки раз увеличивают риск передачи ВИЧ.

                      Инфекции передающиеся половым путем

Безусловно-патогенные микроорганизмы урогенитального тракта(при выявлении которых необходимо назначать лечение вне зависимости от выраженности клинических проявлений из-за риска развития тяжелых осложнений)

Условно-патогенные микроорганизмы урогенитального тракта

(при выявлении которых лечение оправдано только при наличии клинических признаков заболевания)

Treponema pallidum Mycoplasma hominis
Neisseria gonorrhoeae Ureaplasma urealyticum
Chlamydia trachomatis Ureaplasma parvum
Mycoplasma genitalium Gardnerella vaginalis, Atapobium vaginae  и др. БВ-ассоциированные микроорганизмы
Trichomonas vaginalis Дрожжеподобные грибы рода Candida, Staphulococcus spp ., Streptococcus spp
Herpes Simplex Virus (HSV 1.2) E coli  и др. виды семейства Enterobacteriaceae
Human Papiloma Virus(HPV) Другая Гр(+) и ГР(-) флора

           Показания к обследованию на ИППП

клинические и/или лабораторные признаки воспалительного процесса органов урогенитального тракта

—  предгравидарное обследование половых партнеров

— обследование женщин во время беременности

— предстоящие оперативные(инвазивные) манипуляции на органах малого таза

— перинатальные потери и бесплодие в анамнезе

— половой контакт с партнером больным ИППП

— сексуальное насилие

При неустановленном источнике инфицирования рекомендуется провести повторное серологическое обследование: на сифилис через 3 мес.,  на ВИЧ,  гепатиты   В  и  С через 3-6-9 мес.

Правила получения клинического материала для лабораторных  исследований

Для получения достоверных результатов лабораторных исследований необходимо соблюдение ряда требований, к которым относятся:

Сроки получения клинического материала с учетом применения лекарственных препаратов на основании ПЦР в режиме реального времени – не ранее чем через месяц после окончания приема препаратов

Получение клинического материала из уретры не ранее чем через 3 часа после последнего мочеиспускания, при наличии обильных уретральных выделений – через 15-20 минут после мочеиспускания

Получение клинического материала из цервикального канала и влагалища вне менструации

ПЦР (полимеразная цепная реакция). Сдача анализов на ПЦР в Санкт-Петербурге

directions

ПЦР (полимеразная цепная реакция) – метод молекулярно-генетической диагностики, позволяющий выявить разные виды инфекционных и наследственных патологий в острой и хронической форме, задолго до того, как патология проявляется клинически. Специфичность данного анализа обеспечивает его высокую, почти стопроцентную точность. ПЦР – метод, который способен исследовать практически любой материал. В нашем медицинском центре Вы сможете пройти ПЦР-исследование любого характера.

Врачи-специалисты





Старшая медицинская сестра



Медицинская сестра



Медицинская сестра эндоскопического кабинета



Врач-терапевт

Результат в течение 25 минут, с момента сдачи биоматериала

Наши клиники в Санкт-Петербурге

Получить подробную информацию и записаться на прием Вы можете по телефону
+7 (812) 640-55-25

Своевременное выявление опасных внутриутробных инфекций позволяет врачам провести мгновенную терапию и существенно снизить вероятность летального исхода. Кроме этого на сегодняшний момент существует очень много инфекционных заболеваний, возбудители которых очень быстро приспосабливаются к условиям среды и эволюционируют. Исследование методом ПЦР – уникальный метод, позволяющий выделить присутствие даже одной клетки чужеродной ДНК.

Метод ПЦР диагностики помогает лечащему врачу поставить точный диагноз и назначить наиболее подходящее лечение индивидуально для каждого пациента.

Виды анализов, проводимых методом ПЦР

Диагностика методом ПЦР является практически незаменимой для обнаружения и диагностики различных инфекционных заболеваний. Метод ПЦР применяется в следующих случаях:

  1. наиболее широкое распространение метод получил при исследовании ЗППП;
  2. ранняя диагностика инфекций и серонегативных пациентов;
  3. контроль за эффективностью лечения;
  4. эпидемиологические исследования;
  5. диагностика инфекций, которые в большинстве случаев протекают на фоне иммунодефицита. В этом случае точная постановка диагноза по серологическим исследованиям затруднительна ввиду некоторых несоответствий;
  6. выявление штаммов инфекционных агентов;
  7. разрешение сомнительных результатов серологического исследования;
  8. при постановке либо подтверждении диагноза;
  9. молекулярно-генетических исследованиях.

Помимо всего данный вид анализа позволяет разделить неонкогенные и онкогенные папилломавирусы, а так же выполнить генотипирование (при гепатите С).

Проведение ПЦР-исследования

Чтобы получить верные результаты, в первую очередь необходимо осуществить правильный забор образцов, их хранение и транспортировку. При нарушении этих условий результат анализа может быть как ложноположительным, так и ложноотрицательным, что существенно мешает постановке правильного диагноза.

Как происходит забор проб для исследования?

Для анализа используются различные виды материала. Это может быть:

  • кровь;
  • форменные элементы крови;
  • сыворотка крови;
  • слюна;
  • моча;
  • мазки;
  • соскобы;
  • слёзная жидкость;
  • биоптаты тканей и органов.

Забор проб производится только одноразовыми инструментами.

Преимущества ПЦР

Исследования, проводящиеся методом ПЦР, имеют ряд преимуществ перед другими видами анализа:

  1. прямое обнаружение наличия возбудителя. В процессе обследования выявляется ДНК возбудителя, которое точно указывает на присутствие определённой инфекции;
  2. высокая специфичность заключается в том, что в материале выявляется уникальный фрагмент ДНК, который характерен только для этого вида возбудителя;
  3. данный вид анализа является высокочувствительным и позволяет определить даже единичные клетки вирусов или бактерий.
  4. возможность диагностировать наличие нескольких возбудителей только из одной пробы;
  5. быстрота получения результатов

Методом ПЦР можно диагностировать не только острые инфекции, но и те, которые находятся в скрытой (латентной) форме.

 

 

1345,1362,1328,1262,873,1396

Ковалев Роман Леонидович

19.06.2021

11:30
medi-center.ru

В центре наблюдаюсь сам и мои дети! Отличный медицинский центр, администраторы с большим темпением и пониманием к каждому. Отдельное спасибо детским докторам Старостенко Яне Сергеевне

Марина

30.04.2021

22:46
medi-center.ru

Сегодня ставила имплантат у доктора Араби Сари.
Все прошло просто чудесно!
У доктора золотые руки! Все делает безболезненно, умеет настроить на позитив и придаёт уверенности!
Однозначно рекомендую!!!

Вахтин Дмитрий Сергеевич

12.03.2021

15:43
medi-center.ru

Мучился с ангинами и с простудами каждый месяц, пил антибиотики которые давали временный эффект, попал на приём к ЛОРу в Медицентр на Поликарпова Аиде Фаталиевне , которая направила на анализы и поставила правильный диагноз, хронический тонзиллит, миндалины пришлось удалить, живу полгода и радуюсь жизни, за полгода никаких ангин, первый раз за зиму не заболел простудой

Смерткин Алексей Сергеевич

11.02.2021

19:40
medi-center.ru

Хочу выразить благодарность врачу Саранчину Александру за качественный осмотр и рекомендации в лечении. Успехов Вам, Александр и профессионально развития.

Ефремова Елена

07.11.2020

17:21
medi-center.ru

Сердечно благодарим доктора Попову К.Е. за высокий профессионализм, внимательность и отзывчивость при домашнем визите и рекомендациях по лечению. Спасибо Вам большое!

Добрый день! Хочу выразить огромную благодарность Неврологу Старостенко Яна, я была по ОМС, с проблемой болей , очень благодарна за чуткий подход . мне стало намного лучше. спасибо большое! наконец то чувствую себя человекеком.

Бактериологические исследования (ИФА, ПЦР) на Варшавском шоссе 89 | «Андреевские больницы


Бактериологические исследования крови (иммуноферментный анализ, ПЦР) – метод, позволяющий выявить болезнетворный микроорганизм, ответственный за какую-либо патологию. ПЦР, ИФА крови и другие анализы обеспечивают точную микробиологическую картину и идентификацию возбудителя инфекционного заболевания.

Разновидности исследования


В зависимости от симптомов, предположений врача и причин проведения обследования могут быть назначены следующие методы исследования:


  • Иммуноферментный анализ крови – исследование, направленное на выявление антител, специфичных для определенного вида возбудителей. По концентрации ферментов удается идентифицировать патоген, но ИФА требует контрольного исследования, так как ряд факторов способен снизить точность результатов.


  • ПЦА (полимеразная цепная реакция) – наиболее точный способ выявления вирусных инфекций, в том числе передающихся половым путем. Данный метод позволяет с высокой степенью достоверности выявить возбудителя, но не дает представления о распространенности патологии.


  • Фемофлор – исследование эпителиальных клеток урогенитального тракта с целью оценки микрофлоры и наличия в ней болезнетворных возбудителей.

Область исследования


ИФА анализ, ПЦР и фемофлор назначаются при наличии жалоб пациента на симптомы, характерные для инфекционных заболеваний, и необходимости выявить ответственный за это микроорганизм.


Данные исследования входят в комплекс диагностики при планировании беременности, лечении бесплодия и привычных выкидышей, перед проведением ЭКО и пр.

Подготовка к исследованию


За 3 недели до анализов необходимо прекратить прием антибактериальных препаратов. Исключить половые контакты нужно не менее чем за сутки до исследования.


За 2 часа до анализа требуется воздерживаться от посещения туалета.

ПЦР — диагностика



ПЦР — диагностика


ПЦР-исследования (полимеразная цепная реакция) – это высокоточный метод молекулярно-генетической диагностики, который позволяет выявить у человека различные инфекционные и наследственные заболевания, как в острой и хронической стадии, так и задолго до того, как заболевание может себя проявить.


Метод ПЦР-диагностики в Ростове-не-Дону на сегоднешний день стал для большинства медиков своеобразным «золотым стандартом». Большинство специалистов сталкиваются с ним практически ежедневно и не представляют без него постановку окончательного диагноза. ПЦР нередко становится единственной реакцией для выявления активных стадий заболевания в те моменты, когда не срабатывают другие бактериологические, вирусологические, иммунологические методы диагностики.


ПЦР-диагностика обладает несколькими несомненными плюсами:



  • Непосредственное выявление присутствия возбудителя (а именно, специфического участка ДНК или РНК возбудителя) в исследуемом образце


  • Высокая чувствительность метода ПЦР позволяет обнаружить даже единичные клетки возбудителей (вирусов, бактерий)


  • Достаточно быстрое получение результата анализа. Полное исследование проводится за 4-4,5 часа, реже – несколько дольше.


С помощью ПЦР-исследований в Ростове-не-Дону можно выявить следующие инфекции и заболевания:



  1. ВИЧ-инфекция


  2. Вирусные гепатиты А, В, С, G


  3. Инфекционный мононуклеоз


  4. Цитомегаловирусная инфекция


  5. Герпетическая инфекция


  6. ИППП (инфекции, передающиеся половым путем) – уреаплазмоз, гарднереллез, хламидиоз, микоплазмоз, трихомониаз


  7. Туберкулез


  8. Онкогенные вирусы


  9. Боррелиоз, клещевой энцефалит


  10. Кандидоз (грибы рода Candida)


и другие


Сдать анализы методом ПЦР-диагностики в Ростове-не-Дону можно в нашей Независимой Лаборатории Здоровья.

ПЦР-диагностика


ПЦР (полимеразная цепная реакция) — метод лабораторной диагности­ки, позволяющий клонировать в условиях пробирки любой участок ДНК любого организма.


Основные преимущества метода


1.     Высокая чувствительность и специфичность.


2.     Высокая скорость получения результатов анализа.


3.     Выявление некультивируемых и труднокультивируемых форм микроорганизмов.


4.     Возможность количественного измерения (вирусная нагрузка).


5.     Выявление микроорганизмов в период серонегативного окна (во время инкуба­ционного периода и при тяжелых иммунодефицитах).


6.     Количественные исследования условно-патогенных микроорганизмов в качестве альтернативы бактериологическому титру при использование технологии «ПЦР в реальном времени».


Применение


1.     Акушерство и гинекология: при обследовании беременных на внутриутробные инфекции.


2.     Дерматовенерология: при обследовании на венерические заболевания и инфек­ции, передаваемые половым путем.


3.     Гепатология.


4.     Инфекционные болезни.


Лаборатория ПЦР-диагностики Удмуртского республиканского центра СПИД — единственная в республике, проводящая количественные исследования и генотипирование вируса гепатита С.


Исследования проводятся на самом современном оборудовании французской фирмы «HOFFMAN LA ROCHE» с применением высокочувствительных тест-систем последнего поколения, разработанных в Центральном НИИ эпидемиологии Рос­сийской Федерации.


Отделение ПЦР-диагностики осуществляет следующие виды исследований:


  • качественное и количественное определения ВИЧ и парентеральных вирусных гепатитов;

  • определение энтеровирусов;

  • вируса простого герпеса

  • цитомегаловирусной инфекции

  • урогенитальных инфекций

  • генотипирование вирусов.


Преимущество ПЦР-диагностики заключается в том, что этот метод позволяет выявлять инфекцию на ранних стадиях заражения, когда другие методы исследования еще дают отрицательный результат. Это позволяет начать лечение на начальных этапах заболевания и избежать хронизации процесса и других неприятных осложнений.


Лаборатория ПЦР-диагностики Центра является единственной в республике, проводящей количественные исследования и генотипирование вируса гепатита С, что позволяет лечащим врачам выбрать для пациентов лекарственные препараты с учетом чувствительности данного генотипа вируса и оценить эффективность лечения в динамике.


 

Основы тестирования на коронавирусную болезнь 2019


Español 简体 中文 한국어 Tagalog Việt

Вы, наверное, много слышали о тестировании на коронавирус (COVID-19). Если вы считаете, что заболели COVID-19 и нуждаетесь в тесте, немедленно обратитесь к своему врачу или в местный отдел здравоохранения.Вы также можете найти общественный центр тестирования в своем штате или купить домашний тест, разрешенный FDA. Некоторые домашние тесты, одобренные FDA, дают результаты в течение нескольких минут. Другие требуют, чтобы вы отправили образец по почте в лабораторию для анализа.

Понимание тестирования на COVID-19 — ключ к принятию обоснованного решения, отвечающего вашим потребностям.

Виды испытаний

Существуют разные типы тестов — диагностических тестов и тестов на антитела .

Диагностические тесты могут показать, есть ли у вас активная инфекция COVID-19 и вам нужно принять меры для карантина или изоляции от других.Тесты на молекулярный и антиген — это типы диагностических тестов, с помощью которых можно определить, есть ли у вас активная инфекция COVID-19. Образцы для диагностических тестов обычно собираются с помощью мазка из носа или горла или слюны, выплевываемой в трубку.

Тесты на антитела ищут антитела в вашей иммунной системе, вырабатываемые в ответ на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19. Тесты на антитела не следует использовать для диагностики активной инфекции COVID-19 .Для выработки антител может потребоваться несколько дней или недель после заражения, и они могут оставаться в вашей крови в течение нескольких недель или более после выздоровления. Образцы для тестов на антитела обычно представляют собой кровь из пальца или кровь, взятую вашим врачом или другим медицинским персоналом.

Начало испытаний

Если вы прошли тестирование, вам следует изолировать себя дома до тех пор, пока вы не получите результаты теста и не будете следовать советам вашего поставщика медицинских услуг или специалиста в области общественного здравоохранения.

Когда мне следует пройти тест?

  • Если у вас есть симптомы COVID-19, даже после вакцинации
  • Если у вас был тесный контакт (в пределах 6 футов в общей сложности 15 минут или более) с кем-то с подтвержденным COVID-19, даже после вакцинации
  • Если вы принимали участие в деятельности, которая подвергает вас повышенному риску заражения COVID-19 из-за того, что вы не могли дистанцироваться по мере необходимости, например, в путешествиях, посещении больших общественных или массовых мероприятий или нахождении в переполненных помещениях
  • Если вас попросили или направили пройти тестирование вашим поставщиком медицинских услуг, местным или государственным отделом здравоохранения

В вашей школе, на рабочем месте или в сообществе также может быть установлена ​​программа скрининга, в рамках которой они проверяют людей, входящих в группу (на работе, в школе), даже если нет оснований подозревать, что эти люди инфицированы COVID-19.FDA опубликовало дополнительную информацию о программах скрининга в этом информационном бюллетене.

Чтобы найти местный центр тестирования, вам следует обратиться к своему поставщику медицинских услуг или посетить веб-сайт департамента здравоохранения вашего штата или местного отдела здравоохранения.

Проверяют ли тесты COVID-19 дельту и другие варианты?

Не существует авторизованных тестов на антиген COVID-19 или молекулярных тестов, которые бы конкретно сообщали о наличии дельта-варианта SARS-CoV-2. В настоящее время тесты COVID-19 предназначены для широкой проверки на вирус SARS-CoV-2, включая дельта-вариант SARS-CoV-2.Все вирусы со временем изменяются и мутируют, что приводит к появлению различных штаммов вирусов. FDA работает в тесном сотрудничестве с разработчиками тестов, чтобы определить потенциальное влияние вирусных мутаций на одобренные FDA тесты COVID-19 и помочь обеспечить минимальное влияние на производительность тестов.

Местные, государственные и федеральные агентства общественного здравоохранения, включая Центры по контролю и профилактике заболеваний, отслеживают варианты вируса SARS-CoV-2, чтобы мы могли понять, какие штаммы вируса распространяются.

Поставщики медицинских услуг лечат пациентов с COVID-19 на основе симптомов пациента, а не на основе штамма вируса. Для получения дополнительной информации о вариантах лечения см. Раздел «Знай свои варианты лечения COVID-19» и обсудите свои симптомы с врачом.

Заказ теста

Многие тесты, в том числе некоторые домашние тесты и тесты на дому, требуют рецепта или заказа от поставщика медицинских услуг.

Тесты по рецепту — Поставщики медицинских услуг могут определить, нужен ли вам тест, и убедиться, что вы прошли наиболее подходящий тест и знаете, что означают результаты.Например, определенные тесты разрешены только для людей с подозрением на COVID-19 или для людей с симптомами COVID-19, которые начались в течение определенного количества дней. Поставщик медицинских услуг может помочь определить, какой тест лучше всего подходит для вашей ситуации. Домашний сбор только по рецепту и домашние тесты могут потребовать от вас ответа на некоторые вопросы в Интернете, чтобы поставщик медицинских услуг мог определить, назначить ли вам конкретный тест или заказать его.

Тесты без рецепта — Некоторые тесты доступны без рецепта.Домашние тесты и тесты на дому, доступные без рецепта, могут называться «напрямую к потребителю» (DTC) или «внебиржевыми» (OTC). Тесты DTC и OTC можно приобрести в аптеке или в Интернете, но они могут быть доступны не везде.

Домашнее собрание и домашние тесты

Могу ли я пройти тест на дому? В чем разница между домашним сбором и домашним тестом? Какой комплект мне нужно заказать? Чтобы ответить на эти вопросы, важно понимать различия в тестах на COVID-19 и домашних сборах по сравнению с домашними тестами.

Почему это важно? Эти различия определяют, где будет собираться образец, где проводится тест и насколько быстро вы узнаете результаты. Хотя домашние тесты могут быть самым быстрым и удобным вариантом, они могут не подходить для всех ситуаций.

Если вы хотите быть уверены, что приобретаемый вами тест одобрен FDA, посетите наши таблицы разрешений на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) по молекулярным, антигенам, серологии и адаптивному иммунному ответу.

Используя поле поиска в таблицах EUA, вы можете использовать ключевые слова для поиска и фильтрации типа теста или набора для сбора, который вы ищете. С помощью этого поиска, когда новые тесты разрешены для использования, потребители могут получить доступ к актуальной информации об авторизованных тестах и ​​наборах для сбора.

Типы образцов

Разрешается использовать разные тесты с разными типами образцов. Наиболее распространенные типы образцов:

Образцы тампона используют тампон (аналогичный длинной ватной палочке) для взятия образца из носа или горла.Типы образцов включают:

  • Передние ноздри (носовые) — образец взят прямо из ноздрей
  • Средняя носовая раковина — проба берется изнутри носа
  • Носоглотка — образец берется из глубины носа, достигая задней части глотки
  • Ротоглотка — забор пробы из средней части глотки (глотки) сразу за ротовой полостью

Образцы слюны собирают путем сплевывания в пробирку, а не с помощью мазка из носа или горла.

Образцы крови используются только для тестирования на антитела, а не для диагностики COVID-19. Образцы венозной крови обычно берут в кабинете врача или в клинике. Некоторые тесты на антитела используют кровь из пальца.

Тестирование объединенной выборки

Одним из способов тестирования большего количества людей на COVID-19 для лабораторий является объединение образцов, полученных от нескольких человек, в один образец и их совместное тестирование, что также называется «объединением». Объединение наиболее полезно в тех областях, где ожидается, что большинство образцов будут отрицательными.Это экономит время и материалы для тестирования, когда ожидается лишь очень небольшое количество положительных результатов, что позволяет лабораториям тестировать больше образцов.

Если тест отрицательный или не обнаруживает SARS-CoV-2, то ни у одного из людей, чьи образцы были включены в объединенную выборку, скорее всего, нет активной инфекции COVID-19.

Если тест положительный, показывая наличие вируса, вызывающего COVID-19, каждый проходит повторное тестирование отдельно, либо путем взятия нового образца, либо тестирования оставшейся части исходного образца, чтобы найти положительные образцы.

Анализ результатов теста

Как правило, для диагностических тестов отрицательный результат означает, что тест не обнаружил вирус SARS-CoV-2, а положительный результат означает, что тест действительно обнаружил вирус SARS-CoV-2, и у вас очень высока вероятность заражения COVID-19. .

Однако ни один тест не идеален. Всегда есть шанс, что тест вернет ложный результат. Для диагностических тестов ложноотрицательный результат означает, что у вас нет COVID-19, но вы инфицированы, а ложноположительный результат означает, что тест говорит, что у вас COVID-19, но вы не инфицированы.

Из-за этого, даже если вы получили отрицательный результат, вы должны продолжать практиковать профилактические меры, такие как дистанцирование, мытье рук и ношение масок, чтобы снизить риск распространения COVID-19.

Если вы заболели, вам следует оставаться дома и изолироваться от других, даже если вы получите отрицательный результат теста. Поговорите со своим лечащим врачом, чтобы определить, следует ли вам пройти повторное обследование или получить совет по устранению симптомов.

Для серологических тестов отрицательный результат означает, что тест не обнаружил антител к вирусу, вызывающему COVID-19.Положительный результат означает, что тест действительно обнаружил антитела к вирусу, вызывающему COVID-19, и возможно, что у вас была недавняя или предыдущая инфекция COVID-19, и у вас развился адаптивный иммунный ответ на вирус.

Мы не знаем, как долго антитела остаются в организме после заражения вирусом, вызывающим COVID-19. Мы не знаем, дают ли антитела вам защитный иммунитет против вируса, поэтому результаты серологического теста не следует использовать для определения наличия у вас иммунитета от вируса.FDA предостерегает пациентов от использования результатов любого серологического теста в качестве указания на то, что они могут прекратить принимать меры для защиты себя и других, такие как прекращение социального дистанцирования или прекращение ношения масок.

Ключевые термины

  • SARS-CoV-2 : вирус, вызывающий COVID-19
  • COVID-19 : болезнь, вызванная вирусом SARS-CoV-2
  • Тест домашней коллекции : образец собирается дома, но анализируется в лаборатории
  • Тест напрямую к потребителю (DTC) : тесты для сбора на дому доступны без рецепта, но образец анализируется в лаборатории
  • Тестирование на дому : потребитель завершает сбор образцов и тестирование дома
  • Безрецептурный тест : потребитель завершает сбор и тестирование образцов дома без рецепта
  • Диагностический тест : показывает, есть ли у вас активная инфекция COVID-19
  • Молекулярный тест : диагностический тест, выявляющий генетический материал вируса
  • Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) : один тип молекулярного диагностического теста
  • Тест на амплификацию нуклеиновых кислот (NAAT) : один тип молекулярного диагностического теста
  • Antigen Test : диагностический тест, выявляющий специфические белки вируса
  • Тест на антитела (серология) : обнаруживает антитела, которые вырабатываются вашей иммунной системой в ответ на угрозу, такую ​​как определенный вирус; не используется для диагностики активной инфекции
  • Тестирование объединенных образцов : совместное тестирование нескольких образцов

Сообщить о нежелательных явлениях

FDA рекомендует медицинским работникам и пациентам сообщать о нежелательных явлениях или побочных эффектах, а также о проблемах с производительностью, связанных с использованием тестов на COVID-19 или других медицинских продуктов, в Программу информации о безопасности и нежелательных явлениях FDA MedWatch:

  • Заполните и отправьте отчет онлайн через сайт MedWatch FDA.
  • Загрузите форму или позвоните по телефону 1-800-332-1088, чтобы запросить форму, затем заполните и верните по адресу, указанному в форме, или отправьте по факсу 1-800-FDA-0178.

Мне нужен тест ПЦР … но что это именно?

Многим людям нужен ПЦР-тест на COVID-19, чтобы отправиться в отпуск, вернуться на работу или врач попросил пройти ПЦР-тест с отрицательными результатами. Так что же такое ПЦР-тест? Предлагает ли MainStreet тестирование ПЦР? Это то же самое, что и быстрое тестирование? Здесь мы объясняем разницу между двумя тестами.К концу этого поста у вас будет вся необходимая информация перед посещением нашей клиники. Пожалуйста, прочтите внимательно перед тем, как приехать в клинику.

Диагностический тест или ПЦР-тест

Что он делает: Этот тест используется для диагностики людей, которые в настоящее время болеют COVID-19. Это то, о чем мы так много слышали.

Как это работает: В этом тесте используется мазок для взятия пробы из носа или горла пациента. В тесте используется ПЦР (полимеразная цепная реакция), которая обнаруживает вирусный генетический материал, если он присутствует.Этот материал можно обнаружить, когда человек активно заражен. Кроме того, с помощью ПЦР-теста распад вируса все еще можно обнаружить после острого заболевания.

Как получить результаты: Мы отправляем эти тесты в стороннюю лабораторию. Лаборатория обрабатывает результаты тестов, и мы свяжемся с вами, когда они получат результаты. Обычно это занимает 5-7 дней.

Экспресс-тест на антиген

Что он делает: Этот тест выявляет людей, которые в настоящее время заражены коронавирусом.Его можно использовать как быстрый тест для выявления активных инфекций.

Как это работает: Тесты на антигены могут идентифицировать вирус в выделениях из носа и горла. Он делает это путем поиска белков вируса (в отличие от диагностического теста, который ищет генетический материал). Образец собирают тампоном, который проникает внутрь носа менее чем на 1 дюйм. Это не та техника тестирования, о которой вы слышали, которую некоторые называют неудобной «очисткой мозга».”

Как получить результаты: Мы обрабатываем эти тесты в нашей лаборатории, и пациенты получают результаты до того, как покинут клинику. Это займет примерно 20 минут.

Что делать, если мне нужно пройти ПЦР в течение 72 часов?

Мы не можем гарантировать, что вы получите результаты теста ПЦР в течение 72 часов или раньше. Эти тесты обрабатываются сторонней лабораторией, и мы не контролируем график работы лаборатории. Однако результаты обычно приходят в течение 5-7 дней.

Могу я получить и то, и другое?

Да, при желании мы можем предоставить оба теста. Пожалуйста, свяжитесь со своей страховой компанией, чтобы обсудить их политику в отношении покрытия этих тестов.

Могу ли я выбрать, какой тест я могу сдать?

Да. Если вам нужен конкретный тест, вы можете запросить его по прибытии в клинику.

Что делать, если мне нужны результаты немедленно для операции?

Мы можем предоставить быстрые результаты немедленно, и вы получите их до того, как покинете клинику.Мы не можем гарантировать, что вы получите результаты теста ПЦР в течение 72 часов. Результаты обычно отправляются пациенту в течение 5-7 дней.

Как получить распечатку результатов теста?

  • Для экспресс-теста на антиген вы получите копию результатов до того, как покинете клинику. Если вам нужно отправить эти результаты работодателю или другому врачу, мы просим вас принести эту информацию с собой при прохождении теста.
  • Персонал клиники позвонит вам по поводу ПЦР и сообщит результаты.

Если мне срочно нужны результаты тестирования на COVID для особых обстоятельств, есть ли способ пройти тестирование быстрее?

Нет. Пожалуйста, знайте, что ваши друзья и соседи также нуждаются в результатах анализов, чтобы вернуться к работе, помочь больным членам семьи и по другим причинам. Спрос на тестирование настолько высок, что мы не можем предоставить специальные условия. Чтобы получить всю необходимую информацию для тестирования на COVID-19 до прибытия в клинику, нажмите здесь и внимательно прочтите.

Диагностическое тестирование COVID-19 — клиника Мэйо

Обзор

Диагностическое тестирование COVID-19 проводится, чтобы выяснить, инфицированы ли вы в настоящее время SARS-CoV-2, вирусом, вызывающим коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило следующие типы тестов для диагностики инфекции COVID-19 :

  • ПЦР-тест. Также называемый молекулярным тестом, этот тест COVID-19 обнаруживает генетический материал вируса с помощью лабораторного метода, называемого полимеразной цепной реакцией (ПЦР).Образец жидкости собирают, вставляя длинный носовой мазок (носоглоточный мазок) в ноздрю и взяв жидкость из задней части носа или используя более короткий носовой мазок (мазок из средней носовой раковины) для получения образца.

    В некоторых случаях длинный тампон вводится в заднюю часть горла (ротоглоточный мазок) или вы можете сплюнуть его в пробирку для получения образца слюны. Результаты могут быть доступны в считанные минуты, если они проанализированы на месте, или через несколько дней — или дольше в местах с задержками обработки тестов — если они будут отправлены в стороннюю лабораторию. ПЦР Тесты очень точны, если их правильно выполняет специалист в области здравоохранения, но в некоторых случаях экспресс-тест может пропустить.

  • Тест на антиген. Этот тест COVID-19 обнаруживает определенные белки в вирусе. Используя длинный носовой мазок для взятия образца жидкости, некоторые тесты на антигены могут дать результаты за считанные минуты. Остальные могут быть отправлены в лабораторию для анализа.

    Положительный результат теста на антиген считается точным при тщательном соблюдении инструкций, но есть повышенная вероятность ложноотрицательных результатов — это означает, что можно заразиться вирусом, но получить отрицательный результат.В зависимости от ситуации врач может порекомендовать тест PCR для подтверждения отрицательного результата теста на антиген.

Тест PCR под названием Flu SC2 Multiplex Assay позволяет одновременно обнаруживать любой из трех вирусов: вирус COVID-19, , грипп A и грипп B (грипп). Для проверки на все три вируса необходим только один образец, и это может быть полезно во время сезона гриппа. Но отрицательный результат не исключает возможности какой-либо из этих инфекций.Таким образом, диагностический процесс может включать больше шагов в зависимости от симптомов, возможных воздействий и клинической оценки вашего врача.

Продукты и услуги

Показать больше товаров от Mayo Clinic

Зачем это нужно

В США диагностический тест COVID-19 необходим, если:

  • У вас симптомов COVID-19 , таких как жар, кашель, усталость или одышка
  • У вас нет симптомов, но у вас был тесный контакт с человеком, у которого положительный результат теста на вирус COVID-19 или у вас есть подозрение на наличие этого вируса.Тесный контакт означает, что вы были в пределах 6 футов (2 метров) от человека, у которого COVID-19 . Но если вы дали положительный результат на COVID-19 в течение последних трех месяцев, вам не нужно проходить тестирование. Если вы прошли полную вакцинацию и тесно контактировали с кем-то, у кого есть вирус COVID-19 , пройдите тестирование через 3-5 дней после контакта с ним.
  • Вы участвовали в мероприятиях, повышающих риск COVID-19 , и не оставались на расстоянии не менее 6 футов от других — например, путешествия, большие собрания или многолюдные помещения.
  • Ваш врач, другой медицинский работник или отдел общественного здравоохранения рекомендует пройти тест

Определенные группы считаются высокоприоритетными для диагностического тестирования. К ним относятся люди с признаками и симптомами COVID-19 , которые:

  • Работать в медицинском учреждении или оказывать первую помощь
  • Живут или работают в учреждениях длительного ухода, таких как дома престарелых, или в других местах, где люди проживают вместе, например, в тюрьмах или приютах
  • На лечении в больнице

Другим людям может быть предоставлен приоритет для тестирования в зависимости от рекомендаций местного департамента здравоохранения по мониторингу COVID-19 в отдельных сообществах.

У некоторых людей, инфицированных вирусом COVID-19 , симптомы могут отсутствовать, то есть у них нет никаких признаков или симптомов. Но они все еще могут передавать вирус другим. В некоторых регионах США тестирование доступно для бессимптомных людей. Если у людей без симптомов есть положительный результат теста, они должны следовать инструкциям по самоизоляции, чтобы помочь сдержать распространение вируса.

Доступность диагностического тестирования COVID-19, и место проведения тестирования могут варьироваться в зависимости от того, где вы живете, и рекомендаций местных органов здравоохранения.

Получите самые свежие советы по здоровью от клиники Мэйо.
в ваш почтовый ящик.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе новостей
достижения, советы по здоровью и актуальные темы о здоровье,
например, COVID-19, плюс советы экспертов по поддержанию здоровья.

Узнайте больше о нашем использовании данных

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию и понять, какие
Информация
выгодно, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другими
информация, которая у нас есть о вас.Если вы пациент клиники Мэйо,
это может включать в себя защищенную медицинскую информацию (PHI). Если мы объединим эту информацию
с вашей PHI, мы будем рассматривать всю эту информацию как PHI,
и будет использовать или раскрывать эту информацию только в соответствии с нашим уведомлением о конфиденциальности.
практики. Вы можете отказаться от рассылки по электронной почте.
в любое время, нажав ссылку «Отказаться от подписки» в электронном письме.

Подписывайся!

Спасибо за подписку

Наша электронная рассылка Housecall будет держать вас в курсе
на последней информации о здоровье.

Сожалеем! Наша система не работает. Пожалуйста, попробуйте еще раз.

Что-то пошло не так на нашей стороне, попробуйте еще раз.

Пожалуйста, попробуйте еще раз

Риски

Есть вероятность, что ваш диагностический тест COVID-19 может дать ложноотрицательный результат. Это означает, что тест не обнаружил вирус, даже если вы действительно им заражены.Вы рискуете неосознанно передать вирус другим, если не примете надлежащих мер предосторожности, таких как соблюдение правил социального дистанцирования и, при необходимости, ношение маски для лица. Также существует вероятность, что экспресс-тест на антиген COVID-19 может дать ложноположительные результаты, указывающие на инфекцию, хотя на самом деле ее нет, если инструкции не будут тщательно соблюдены.

Риск получения ложноотрицательных или ложноположительных результатов теста зависит от типа и чувствительности диагностического теста COVID-19 , тщательности сбора образцов и точности лабораторного анализа.

С осторожностью относитесь к любым предложениям о домашних тестах COVID-19 , которые FDA не разрешил для использования — они часто дают неточные результаты.

Как вы готовитесь

Независимо от того, есть ли у вас симптомы, запланируйте носить маску для лица и обратно в кабинет врача или в центр тестирования, и пусть любой, кто идет с вами, тоже будет ее носить.

  • Если вы считаете, что у вас может быть COVID-19 , позвоните в офис вашего врача или в местный отдел здравоохранения, чтобы проверить свои симптомы и спросить о тестировании до вашего посещения, чтобы персонал мог подготовиться к вашему визиту, используя средства индивидуальной защиты.
  • Если у вас нет симптомов, но вы были в тесном контакте с кем-то, у кого COVID-19 , следуйте советам по тестированию вашего врача или отдела общественного здравоохранения. Лучше всего пройти тест на COVID-19 через 5-7 дней после того, как вы были рядом с человеком с COVID-19 . Если вы пройдете тестирование слишком рано, тест может не обнаружить вирус.

Если вы считаете, что у вас может быть COVID-19 , позвоните своему врачу, чтобы проверить свои симптомы, если таковые имеются, и спросить о тестировании.Затем ваш врач и другой персонал могут подготовиться к вашему визиту, надеть средства индивидуальной защиты и дать вам инструкции о том, куда идти и как будет проводиться анализ. Планируйте носить маску для лица в центр тестирования и обратно, и пусть все, кто вас сопровождает, тоже будут носить ее.

Если у вас нет симптомов и вы сознательно не контактировали с кем-то, инфицированным вирусом COVID-19 , но хотите пройти тестирование, спросите своего поставщика медицинских услуг, доступно ли и где это тестирование.Или вы можете позвонить в департамент здравоохранения своего штата или в местный отдел здравоохранения или посетить их веб-сайт для получения информации о тестировании.

Что вас может ожидать

Для диагностического теста COVID-19 медицинский работник берет образец слизи из носа или горла или образец слюны. Образец, необходимый для диагностического тестирования, можно взять в кабинете вашего врача, в медицинском учреждении или в центре тестирования.

  • Мазок из носа или горла.
    Рекомендуется использовать длинный мазок из носа (мазок из носоглотки), хотя допускается использование более короткого мазка из носа или горла. Ваш врач или другой медицинский работник вставляет вам в нос тонкую гибкую палочку с ватой на кончике или проводит тампоном по задней стенке горла, чтобы собрать образец слизи. Это может быть несколько неудобно.

    В случае пробы из носа мазок может производиться из обеих ноздрей, чтобы собрать достаточно слизи для анализа. Тампон ненадолго остается на месте, прежде чем его осторожно повернуть при извлечении.Образец запечатывается в пробирку и отправляется в лабораторию для анализа.

  • Образец слюны. В некоторых местах предлагают анализы слюны. Хотя образец слюны может быть немного менее чувствительным, чем образец слизи, взятый с помощью длинного носового мазка, анализ слюны сделать проще и часто менее неудобен. Вы несколько раз плюете в трубку, чтобы взять образец слюны для анализа. Пробирку герметично закрывают перед отправкой в ​​лабораторию на анализ.

Если у вас продуктивный кашель, ваш врач может взять образец мокроты, которая содержит выделения из легких, части нижних дыхательных путей.Вирус больше концентрируется в носу и горле на ранних этапах развития инфекции. Но после более чем пяти дней появления симптомов вирус, как правило, больше концентрируется в нижних дыхательных путях.

В дополнение к диагностическому тесту COVID-19 ваш врач может также проверить другие респираторные заболевания, такие как грипп, которые имеют похожие симптомы и могут объяснить ваше заболевание.

FDA выдало разрешение на использование в экстренных случаях некоторых наборов для тестирования на COVID-19 в домашних условиях, включая тот, который предназначен для тестирования как на COVID-19, , так и на грипп.Большинство этих тестов требует рецепта врача. Вы собираете собственный образец носовой жидкости или слюны дома, а затем отправляете его в лабораторию для быстрого анализа. Один тест COVID-19 дает быстрые результаты дома, не отправляя образец в лабораторию. А FDA недавно разрешило купить тест на антиген без рецепта, хотя тесты на антигены не считаются такими же надежными, как тесты PCR .

Точность каждого из этих тестов различается, поэтому отрицательный тест не исключает полностью наличия вируса COVID-19 .Пройдите только домашний тест, разрешенный FDA или одобренный вашим врачом или местным отделом здравоохранения.

Поддержка вашего ребенка во время исследования мазка из носа на COVID-19

Цель этого видео — подготовить детей к сдаче мазка из носа на COVID-19, чтобы облегчить некоторые из их потенциальных страхов и тревог. Когда дети готовы пройти медицинское обследование, они становятся более сговорчивыми и уступчивыми, что создает для них положительный опыт преодоления трудностей.Это видео предназначено для просмотра детьми в возрасте от 4 лет.

Покажите стенограмму видеоролика в поддержку вашего ребенка во время тестирования мазка из носа на COVID-19

Дженнифер Родемейер, менеджер программы «Детская жизнь», клиника Мэйо: Привет, я Дженнифер, я специалист по детской жизни в клинике Мэйо. Моя работа — помочь таким детям, как вы, подготовиться к медицинским обследованиям.

Возможно, вы слышали, что существует вирус, который может вызывать у людей тошноту. Вирус — это микроб, и он настолько крошечный, что вы его даже не видите.

У некоторых людей, зараженных этим вирусом, может подниматься температура или кашель, они могут чувствовать слабость и усталость, в то время как некоторые люди могут быть заражены этим вирусом и совсем не чувствовать себя больным. Люди могут заразиться этим вирусом от прикосновения к вещам. Вот почему так важно часто мыть руки водой с мылом. Вирус также может передаваться через кашель или чихание. Поэтому важно всегда прикрывать кашель или чихание.

Сегодня, даже если вы чувствуете себя плохо или нет, нам нужно будет сделать вам тест, чтобы мы знали, как лучше всего продолжить лечение.Этот медицинский тест покажет нам, есть ли у вас вирус.

Когда вы пойдете на тест, врач будет носить специальную защитную одежду. Они носят эту одежду, чтобы обезопасить себя и вас от заражения микробами. Они будут носить маску, закрывающую нос и рот, и прозрачный пластиковый щит, защищающий глаза.

Самое важное, что вы можете сделать во время теста, — это сидеть совершенно неподвижно, как статуя. Чтобы вы не двигались, родители или опекун помогут вам сохранять спокойствие и спокойствие во время теста.Врач должен коснуться внутренней части задней части вашего носа длинной тонкой ватной палочкой. Для этого вам нужно поднять подбородок, затем врач на короткое время вставит вам в нос ватную палочку, чтобы взять образец.

В то время как это происходит, вы можете почувствовать, что хотите отодвинуть ватную палочку, но действительно важно оставаться как можно более неподвижным, чтобы врач мог закончить тест. Ватная палочка будет входить и выходить из вашего носа через несколько секунд.

Некоторые дети говорят мне, что счет до трех или глубокий вдох расслабляет их перед тестом, а некоторые говорят, что им нравится держаться за свою любимую мягкую игрушку или одеяло. Может быть, у вас есть свой способ расслабиться.

Помните, что во время теста самое главное — сохранять неподвижность тела.

Вы можете испытывать много чувств, когда видите, что врач носит другую одежду, но вы знаете, что этот человек заботится о вас и хочет вам помочь.

Спасибо за то, что помогли нам пройти этот тест, поэтому мы знаем, как продолжить лечение.

Результаты

В некоторых учреждениях есть экспресс-тесты для диагностики COVID-19 . В этом случае вы можете получить результаты менее чем за час или в тот же день, когда вы проходили тестирование. Другим предприятиям может потребоваться отправить образец для анализа в лабораторию за пределами лаборатории. Если им нужно отправить образец, ваши результаты могут быть доступны только через несколько дней.

Ваш диагностический тест COVID-19 может быть положительным или отрицательным.

  • Положительный результат. Это означает, что в настоящее время у вас есть активное заражение вирусом, вызывающим COVID-19 . Примите соответствующие меры, чтобы позаботиться о себе и избежать передачи вируса другим. Вам нужно будет самоизолироваться до тех пор, пока: ваши симптомы не улучшатся, прошло 24 часа с тех пор, как у вас поднялась температура, и прошло не менее 10 дней с момента появления ваших симптомов.

    Если у вас серьезные симптомы COVID-19 или состояние здоровья, которое снижает вашу способность бороться с болезнью, ваш врач может порекомендовать вам дольше оставаться в изоляции. Если у вас есть положительный результат, но симптомы не развиваются, изолируйте в течение 10 дней после теста.

  • Отрицательный результат. Это означает, что вы, вероятно, не были заражены вирусом COVID-19 . Но ложноотрицательный результат теста может произойти в зависимости от времени и качества тестового образца.

    Даже если ваш тест окажется отрицательным, вы можете заразиться в будущем, поэтому важно соблюдать правила социального дистанцирования, использования масок и мытья рук, чтобы избежать потенциального распространения. Ваш врач может порекомендовать повторное обследование, если симптомы не исчезнут.

Отслеживание контактов

Если у вас положительный результат теста на вирус COVID-19 — или ваш врач подозревает, что у вас есть вирус, но у вас еще нет результатов теста — вас могут попросить принять участие в отслеживании контактов.Отслеживание контактов играет ключевую роль в ограничении распространения инфекционных заболеваний. Чем раньше начнется отслеживание контактов, тем эффективнее будет ограничение распространения вируса.

Для начала вы предоставляете список людей, с которыми вы тесно контактировали в то время, когда вы могли заразиться. Затем работники общественного здравоохранения связываются с этими близкими людьми, чтобы сообщить им о воздействии и возможности заражения. Ваша личность защищена во время этого обмена информацией.

Группа отслеживания контактов предоставляет информацию о том, что близкие контакты могут сделать, чтобы минимизировать риск распространения вируса.Шаги могут включать в себя прохождение теста COVID-19 , пребывание дома и вдали от других — так называемый карантин — после контакта, изучение признаков и симптомов и принятие других мер предосторожности.

Рекомендации по карантину

Если у вас был тесный контакт с кем-то, у кого есть COVID-19 , и вы находились в пределах 6 футов (2 метров) от этого человека, лучше всего оставаться дома и подальше от других (карантин) в течение 14 дней после контакта, чтобы узнать, появятся ли у вас симптомы COVID-19 .Если вы заразились COVID-19 или были полностью вакцинированы за последние три месяца, вам, как правило, не нужно помещать в карантин, если у вас был тесный контакт с COVID-19 .

Другие варианты могут включать прекращение карантина через 10 дней, если у вас нет симптомов и вы не прошли тестирование, или прекращение карантина через 7 дней, если вы получили отрицательный результат теста и у вас нет симптомов. Но продолжайте наблюдать за симптомами в течение полных 14 дней.

Обратитесь к своему врачу или в местный отдел здравоохранения за советом по тестированию и рекомендациям по карантину.

Клинические испытания

Изучите исследования клиники Mayo, посвященные тестам и процедурам, которые помогают предотвратить, выявлять, лечить или контролировать состояния.

3 августа 2021 г.

ПЦР и молекулярное тестирование на COVID-19

Как пройти тестирование

В зависимости от ваших обстоятельств существуют разные способы пройти ПЦР или другой молекулярный тест на COVID-19.

Если у вас есть симптомы COVID-19, вам следует обратиться к врачу, а если симптомы серьезны, вам следует обратиться в больницу или вызвать скорую медицинскую помощь. Если у вас есть симптомы, врач может назначить диагностическое молекулярное тестирование
. Точно так же, если вы дали положительный результат экспресс-теста, теста на антиген или домашнего теста, вам следует обратиться к врачу, который может подтвердить этот результат с помощью ПЦР или молекулярного теста.

В некоторых случаях, например, после тесного контакта с человеком с COVID-19, врач может назначить тестирование в качестве метода скрининга на инфекцию SARS-CoV-2, даже если у вас нет симптомов.

Если ваш врач порекомендует пройти тест ПЦР, он может либо взять образец для анализа в своем офисе, либо направить вас в другое место, например, в лабораторию или место для проведения проездных тестов, где можно взять мазок из носа или горла.

Не все тесты ПЦР требуют рецепта. Для многих видов скрининга вы можете напрямую связаться с лабораторией или поликлиникой, чтобы узнать о вариантах тестирования. Некоторые молекулярные тесты на COVID-19 были разработаны как тесты на месте, что означает
, что они могут предоставить результаты, не отправляя ваш образец в лабораторию.Эти быстрые тесты, а также тесты в домашних условиях могут нуждаться в подтверждении повторным молекулярным тестом, анализируемым лабораторией.

Могу ли я пройти тест дома?

Тесты ПЦР в домашних условиях доступны как по рецепту, так и без него. Домашние молекулярные тесты на COVID-19 обычно делятся на две категории:

  • Тесты для самостоятельного забора в домашних условиях: В этих тестах вы берете мазок из носа или горла или берете образец слюны и отправляете его по почте в лабораторию.Результаты обычно доступны в течение нескольких дней после того, как
    ваш образец будет получен лабораторией.
  • Самотестирование дома: Эти тесты также включают взятие вашего собственного тестового образца, но затем этот образец анализируется дома с помощью устройства, которое входит в ваш набор для тестирования. Эти тесты часто дают результаты в течение 30
    минут.

При любом типе домашнего теста важно следовать инструкциям набора для анализа, чтобы правильно собрать образец и избежать потенциальных источников загрязнения.

Хотя домашние тесты в целом точны, они не считаются такими надежными, как стандартные лабораторные тесты. Экспресс-тесты более подвержены неточному результату, чем тесты, проводимые в лаборатории.

Если результат теста положительный, обратитесь к врачу, который может провести повторную ПЦР. Вам или вашему врачу также может потребоваться связаться с отделом здравоохранения вашего штата, который отвечает за отслеживание количества случаев COVID-19.

Сколько стоит тест?

Стоимость ПЦР или другого молекулярного теста зависит от того, где взят образец, как он анализируется, назначен ли тест врачом и есть ли у вас медицинская страховка.

Потенциальные компоненты затрат на тестирование включают посещение офиса, оплату техников за взятие мазка из носа или горла и плату за молекулярный анализ в лаборатории. По назначению врача большая часть этих расходов покрывается страховкой
, но с вас может взиматься доплата или франшиза. В некоторых случаях государственные программы покрывают полную стоимость тестирования на COVID-19.

Домашние тесты, не назначенные врачом, обычно не покрываются страховкой. Варианты домашнего тестирования часто доступны менее чем за 150 долларов за тест.

Поговорите со своим врачом и страховой компанией, чтобы определить, какой тест наиболее подходит для вас и какие наличные расходы вы должны будете оплатить за тестирование.

Отзыв о

ПЦР-тестах: могут ли ПЦР-тесты отличить COVID-19 от гриппа?

Яна Бродхерст, MD, PhD

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) добровольно отозвали тест ПЦР, который они использовали.

Отзыв произошел не из-за неточности теста полимеразной цепной реакции (ПЦР).Это произошло потому, что у них есть другой тест, который может одновременно проверять и грипп, и COVID-19 — этот тест известен как «мультиплексный метод».

Мы связались с патологом и микробиологом Яной Бродхерст, доктором медицины, чтобы понять, что это означает для точности тестирования. Доктор Бродхерст — директор Клинической лаборатории Отделения биосодержания Небраски и Лаборатории новых патогенов.

Краткое описание того, что произошло:

  • Оригинальный тест ПЦР CDC был добровольно отозван в пользу более эффективного теста мультиплексной ПЦР
  • Оригинальный ПЦР-тест CDC дал точные и надежные результаты.Не был отозван из соображений точности (чувствительности или специфичности)
  • Все тесты ПЦР на COVID-19 предназначены для получения положительных результатов только при наличии SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего COVID-19)
  • Тесты ПЦР

  • более точны и надежны, чем тесты на антигены

Означает ли отзыв, что исходный тест CDC PCR дал неточные результаты?

Нет. ПЦР-тест оказался чрезвычайно точным в определении правильного вируса: SARS-CoV-2.

«Тот факт, что исходный тест не был предназначен для выявления гриппа, не означает, что он не точно сообщал результаты», — сказал доктор.Бродхерст объясняет. «Мы можем быть очень уверены в том, что положительный результат теста ПЦР представляет собой истинный случай SARS-CoV-2, из-за того, как были разработаны эти тесты».

Спутали ли предыдущие ПЦР случаи COVID-19 с случаями гриппа?

Вовсе нет. «Сообщенные цифры были основаны на очень точных лабораторных тестах», — говорит д-р Бродхерст. «Исходный тест мог обнаружить присутствие SARS-CoV-2 с очень высокой специфичностью», — это означает, что тест выполняет свою работу очень хорошо.

ПЦР-тест является отличным средством определения случаев COVID-19 из-за того, что называется специфичностью.По сути, специфичность означает, что тест предназначен для обнаружения только одного типа вируса. Доктор Бродхерст говорит: «Тест ПЦР подтвержден против множества различных коронавирусов и распространенных респираторных вирусов, включая грипп, поэтому он не даст ложноположительных результатов». Это означает, что исследователи подвергли тест множеству различных образцов, чтобы увидеть, даст ли он неправильный результат. Он правильно идентифицировал SARS-CoV-2 из всех этих образцов.

Так почему CDC отозвали тест ПЦР?

CDC предпочитает использовать мультиплексный ПЦР-тест вместо оригинального ПЦР-теста для экономии времени.

Все тесты ПЦР дают положительный или отрицательный результат для каждого обнаруженного вируса. Для SARS-CoV-2:

  • Положительный означает, что тест обнаружил SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19
  • Отрицательный означает, что у вас, вероятно, нет COVID-19, но у вас может быть грипп или другой коронавирус. Так что вам нужно будет пройти второй тест, чтобы узнать, есть ли что-то еще

Но мультиплексный тест может определять оба вируса одновременно, избавляя пациента от неудобных мазков из носа.

Какой тест для обнаружения COVID-19 более точен — ПЦР или антиген?

ПЦР-тесты более точны, чем тесты на антигены. «Тесты ПЦР — золотой стандарт для обнаружения SARS-CoV-2», — говорит д-р Бродхерст. «Это наиболее точный метод тестирования, который у нас есть. И теперь многие тесты ПЦР могут одновременно выявлять SARS-CoV-2 и грипп».

Как мы узнаем, что случаи COVID-19 на самом деле не грипп?

Каждый тест ПЦР должен быть валидирован, то есть проверяться на его чувствительность и специфичность.ПЦР-тест Nebraska Medicine был тщательно проверен несколькими способами.

Доктор Бродхерст объясняет: «В начале пандемии мы прошли очень строгий процесс. Это включает демонстрацию специфичности теста, чтобы исключить все, что может вызвать ложноположительный результат».

Доктор Бродхерст, микробиолог Пол Фей, доктор философии, научный сотрудник по микробиологии, доктор философии Ханна Крегер и другие эксперты работали вместе, чтобы обеспечить надежность теста. Чтобы гарантировать специфичность, они протестировали клинические образцы, а также использовали базы данных генетических последовательностей.

  1. Наши исследователи взяли клинические образцы, взятые до того, как в Небраске был распространен COVID-19 среди населения, и прогнали образцы в тесте. Эти клинические образцы включали известные результаты по гриппу и другим распространенным вирусам. Тест ПЦР дал отрицательный результат по всем из них, что имеет смысл.
  2. Исследователи также просмотрели большие базы данных вирусных генетических последовательностей — строительных блоков вируса. Таким образом, они гарантировали, что тест ПЦР выявил только часть, уникальную для SARS-CoV-2, а не другой коронавирус или грипп.«Сравнение этих генетических последовательностей означает, что мы можем избежать перекрестной реактивности», — говорит доктор Бродхерст.

Изменились ли критерии положительного результата теста ПЦР, благодаря чему с помощью ПЦР будет регистрироваться меньше случаев COVID-19?

Нет. Это уведомление Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) не изменило критерии положительного результата теста на COVID-19.

Возможно, вы слышали слухи об изменении так называемого «порога цикла». В уведомлении ВОЗ просто подтверждается, что результаты тестов должны быть надлежащим образом проанализированы и что некоторые тесты, возможно, потребуется повторить для подтверждения результата, что является обычной практикой.Это не означает, что тесты ПЦР с более высокими порогами цикла недействительны или неточны.

Итог: ПЦР-тестов остаются золотым стандартом для выявления активной инфекции COVID-19. Тесты точно выявили случаи COVID-19 с начала пандемии. Высококвалифицированные клинические специалисты умеют правильно интерпретировать результаты ПЦР-тестов и уведомления, подобные этому, от ВОЗ.

Наука, стоящая за тестом на вирус COVID-19

Новый тест

Mayo Clinic на вирус, вызывающий COVID-19, описан в недавнем выпуске новостей как тест ПЦР.Хотя большинство не знает, что это означает, ПЦР — широко используемый инструмент в лабораторных и медицинских исследованиях. Ларри Пиз, доктор философии, иммунолог из клиники Мэйо и профессор клеточной биологии Гордона Х. и Вайолет Бартелс; и Кайл Родино, доктор философии, клинический микробиолог, объясняют, как работает этот тест.

Для начала ПЦР
означает лабораторный метод, известный как полимеразная цепная реакция. В этом
тест, целью является выборочное усиление следовых количеств генетического материала,
идентификация определенных частей ДНК.Напоминаем, что ДНК — это генетический код.
это присутствует в каждой клетке тела. Когда клетка делится, она копирует ДНК,
разделение двух цепей и создание новой цепи ДНК путем копирования
шаблон. ПЦР имитирует то, что обычно происходит в клетках.

12 марта 2020 года клиника Мэйо объявляет, что она разработала тест, который может обнаруживать вирус SARS-CoV-2 в клинических образцах. Вирус SARS-CoV-2 вызывает COVID-19.

Но почему ДНК?

ДНК

используется потому, что на самом различающем уровне структура ДНК может сказать вам, на какой организм изучается.В случае человека ПЦР может идентифицировать человека по его или ее генетической сигнатуре. В случае COVID-19 исследователи опубликовали более 100 геномов, собранных у пациентов, чтобы определить ключевые особенности вируса, вызывающего это заболевание, SARS-CoV-2.

Но есть
морщинка.

Только

ПЦР
работает с ДНК, а вирус COVID-19 использует РНК в качестве генетического кода. РНК
похож на ДНК, но имеет только одну нить. К счастью, вирусные ферменты превращаются в
РНК в ДНК были открыты несколько десятилетий назад и использовались вместе с
ПЦР, чтобы найти уникальные подписи в РНК.В этом случае ПЦР обозначается как
ПЦР с обратной транскрипцией или ОТ-ПЦР.

Вот как
оно работает.

Сначала человек с симптомами COVID-19 звонит своему местному врачу и спрашивает, как пройти обследование. Помните: сначала позвоните. Не ходите в свою клинику или больницу, не позвонив, чтобы узнать, как безопаснее всего пройти тестирование. Как только пациент прибывает в безопасное место для тестирования, медицинская бригада берет образец. Обычно это означает, что в нос или рот человека помещают узкий тампон для сбора клеток с задней стенки глотки.

«Образец из верхних дыхательных путей, в частности мазок из носоглотки, является наиболее распространенным образцом, собираемым для надежного обнаружения вируса», — говорит д-р Родино. «Некоторые образцы нижних дыхательных путей, такие как мокрота, также приемлемы в некоторых условиях».

В лаборатории,
образец обрабатывается, поэтому РНК выделяется и собирается. Все остальное
удаленный. РНК смешана с другими ингредиентами: ферментами (ДНК-полимеразой и
обратная транскриптаза), строительные блоки ДНК, кофакторы, зонды и праймеры, которые
распознают и связываются с SARS-CoV-2.

Затем вирусная РНК преобразуется в копию ДНК, и эта единственная копия затем преобразуется в миллионы копий с помощью ПЦР, которая может быть легко обнаружена.

Процесс выглядит следующим образом: с помощью тепла и ферментов преобразованные цепи вирусной ДНК разделяются. Короткие праймеры ДНК, соответствующие комплементарной цепи матрицы вирусной ДНК, слипаются, функционируя как искусственный стартовый сайт для синтеза ДНК.

Химическая промышленность
строительные блоки ДНК добавляются и соединяются вместе, расширяя синтетический
Праймер ДНК для формирования копии вирусной ДНК-матрицы.Второй праймер, сделанный в
противоположная ориентация после первого праймера также присутствует в
реакция. Это делает копию, которая дополняет первую синтезированную
прядь.

После одного
В раунде синтеза ДНК реакционная смесь нагревается до расплавления двух цепей.
отдельно, создавая два шаблона, которые могут быть расширены в следующем
круглый. Копии накапливаются, шаг за шагом, экспоненциально, так что миллионы
и генерируются миллионы копий для изучения с использованием обычных
подходы.

Потому что ферменты
и химикаты, добавленные в реакционную трубку, относительно термостойки — »
термочувствительные ферменты изолированы от термостойких бактерий из горячих источников.
пружины «, — говорит д-р Пиз — реакция может протекать в автоматическом режиме.
мода нагрева, охлаждения и синтеза ДНК. Это займет всего несколько часов
анализ и получите результаты.

Если SARS-CoV-2
комплементарная ДНК присутствует в образце, праймеры могут копировать нацеленные
регионы. По мере того, как они копируют эти регионы, зонды, прикрепленные к этим новым фрагментам, высвобождают
визуальный сигнал, который может быть прочитан прибором, используемым в этом процессе.

»
миллионы копий усиливают этот сигнал, поэтому его можно легко обнаружить как
положительный результат. Если вируса нет, зонды не прилипают, есть
нет выхода сигнала, и это отрицательный результат », — поясняет д-р Родино.

Этот тип
анализ используется для исследований и клинических лабораторных испытаний. ПЦР может обнаружить все
типы бактерий, паразитов, вирусов и грибов, начиная с ДНК или РНК.
Хотя принцип и ингредиенты схожи, каждое использование требует определенного
праймеры или зонды для обнаружения различных организмов.Вот почему что-то для
SARS-CoV-2 пришлось разрабатывать с нуля. В процессе разработки такие
доработаны тесты, чтобы убедиться, что они очень хорошо обнаруживают организм
интерес (чувствительный) и убедитесь, что тест не показывает положительный результат
когда организма нет (специфический).

«Важность
этапов ПЦР отмечен серией Нобелевских премий.
«, — говорит доктор Пиз.» Медицинская наука прогрессирует в результате
фундаментальных открытий о молекулярных основах живых систем, и это
один пример того, как эти открытия объединяются для решения важной
проблема в нашей жизни.«

Работает в качестве
исследовательской и клинической группы, эксперты Mayo смогли развернуть тест ПЦР для
SARS-CoV-2 за несколько недель — избавление от того, на что обычно уходят месяцы.
годы.

«Как
Вспышка COVID-19 увеличилась по размеру и размаху, наша команда руководителей сделала
решение продолжить разработку нового ПЦР-теста для диагностики пациентов
с этой инфекцией «, — говорит Мэтью Бинникер,
Кандидат медицинских наук, клинический микробиолог и заведующий отделением клинической вирусологии
Лаборатория клиники Мэйо.»Мы приняли это решение, потому что знали, что наши поставщики в клинике Мэйо,
а также поставщикам медицинских услуг по всей стране, потребуется лабораторная диагностика, чтобы
принимать важные решения по ведению пациентов. Это было только через коллектив
усилия команды преданных своему делу лабораторных профессионалов, которые мы смогли
сдать тест на COVID-19 всего за три недели. Это было необычайно
достижение, которое было вызвано миссией клиники Мэйо — дать надежду и
исцеление пациентов, которых мы обслуживаем ».

— Сара Тинер, 27 марта 2020 г.

положительных результатов ПЦР: что они означают?

17 сентября 2020

Обновлено 23 сентября 2020 г.
Автор статьи:

info @ future-синтез.com
[email protected]
[email protected]
[email protected]

Физико-технический факультет, UiT Арктический университет Норвегии
9037 Тромсё, Норвегия, Future Synthesis AS Uniongata 18, 3732 Скиен, Норвегия


Положительные результаты ПЦР: что они означают?

Скачать Pdf: Тест ПЦР REFERENCE_Infectivity 2020 5 ноября
Посмотреть видео: Объяснение ложных срабатываний и быстрых тестов

Содержание

  • Достаточно ли чувствителен тест ПЦР ?.стр.2
  • Культивирование вируса в качестве эталонной тестовой страницы 2
  • Означает ли ПЦР «ИСТИННО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ» ИНФЕКЦИОННОСТЬ ИЛИ ВИРУЛЕНТНОСТЬ ?. стр.2
  • истинно положительных результатов ПЦР в сравнении с инфекционностью и вирулентностью. стр.3
  • Объяснение эксперимента, который показывает, является ли вирус все еще заразным. стр.4
  • Есть ли доказательства того, что кто-то заразен после результатов ПЦР ?. стр.4
  • Могут ли последовательные тесты на одном и том же человеке давать противоречивые результаты ?. стр.5
  • Как долго неактивный вирус может оставаться в организме? стр.5
  • Наборы ПЦР для SARS Cov2 (производители и бессимптомные) стр.6
  • Заключение относительно положительных результатов ПЦР и приближающейся пандемии.стр.6
  • Полезны ли тесты ПЦР ?. стр.7
  • Статистический анализ: положительные результаты ПЦР и летальные исходы (избыточная смертность) стр. 7
  • ВЫВОДЫ. стр.9

Достаточно ли чувствителен тест ПЦР?
ПЦР очень чувствительна и позволяет обнаруживать присутствие вирусной РНК (с помощью ПЦР вирус обнаруживается путем нацеливания на один или несколько фрагментов гена). Фрагмент гена может быть обнаружен, и вирус «положительно обнаружен». Но активна ли эта вирусная РНК? То есть может ли обнаруженная вирусная РНК воспроизводиться или инфицировать человека (вирулентность) или передаваться другим людям (инфекционность)?

Центр доказательной медицины (CEBM) говорит [1, 2]:

«Обнаружение вирусов с помощью ПЦР полезно, если можно понять ее точность: она дает возможность обнаруживать РНК в ничтожных количествах, но может быть неясно, представляет ли эта РНК инфекционный вирус.

Культивирование вируса в качестве эталонного теста
Что такое эталонный тест и базовый уровень? Многие научные эксперименты относительны в том смысле, что они не дают абсолютных значений или не требуют учета контекстно-зависимых данных. В этом смысле для научных приборов и измерений типично требовать калибровки или определения базовой линии. Базовая линия и калибровка позволяют ученому интерпретировать результаты. В связи с этим CEBM пишет:

«Вирусная культура [действует] как эталонный тест, по которому должен быть измерен и откалиброван любой диагностический индексный тест на вирусы, чтобы понять прогностические свойства этого теста.”

Означает ли ПЦР «ИСТИННО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ» ИНФЕКЦИОННОСТЬ ИЛИ ВИРУЛЕНТНОСТЬ?
Что вирусная культура говорит о положительных результатах ПЦР?

Тест ПЦР может найти вирус, который искал. Это приводит к положительному результату ПЦР, но остается важный вопрос: активен ли этот вирус, то есть заразен или вирулентен? Один только PCR не может ответить на этот вопрос. CEBM объясняет, почему для ответа на этот вопрос необходимо культивирование вируса:

«В вирусной культуре вирусы вводятся в лабораторные клеточные линии, чтобы увидеть, вызывают ли они повреждение и гибель клеток, тем самым высвобождая целый набор новых вирусов, которые могут продолжать инфицировать другие клетки.”

То есть, если ПЦР обнаруживает вирус в образце человека, это обнаружение может соответствовать вирусу, который теперь неспособен инфицировать клетки и воспроизводиться. Биологи могут определить, заразен ли вирус, введя его в клетки (культуральные клетки). Если эти клетки не поражены вирусом и вирус не воспроизводится в них, то тест ПЦР обнаружил вирус, который больше не активен.

Это означает, что положительный результат ПЦР — это неинфекционный положительный результат .

Истинно-положительные результаты ПЦР в сравнении с инфекционностью и вирулентностью
Означает ли положительный результат ПЦР ИСТИННО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ, если фрагменты гена, нацеленные на ПЦР, уникальны для вируса, а ПЦР ОЧЕНЬ НАДЕЖНА?

Есть предположения относительно того, действительно ли ПЦР может найти вирус в образце человека, или, может быть, ПЦР недостаточно специфична и может дать положительный результат при наличии других вирусов. Некоторые производители ПЦР сообщают нам, что существует «перекрестное заражение» и «неспецифическое» вмешательство в список вирусов и другие в их руководствах по эксплуатации [3, 4].

ВОЗМОЖНОСТЬ ОДНА : тест ПЦР положительный, но это произошло из-за перекрестного загрязнения или неспецифических взаимодействий. Тогда тест будет ЛОЖНО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ, потому что вирус SARS Cov2 не присутствует в образце. Это означает, что положительный результат ПЦР является ЛОЖНЫМ ПОЛОЖЕНИЕМ, а не ИСТИННЫМ ПОЛОЖИТЕЛЬСТВОМ. Но это не единственная возможность. Мы хотим сосредоточиться на аргументе CEBM, который зависит от вирусной культуры.

ВОЗМОЖНОСТЬ ВТОРАЯ : Даже если тест ПЦР обнаруживает только ИСТИННЫЕ ПОЛОЖИТЕЛЬСТВА в том смысле, что вирус SARS Cov2 или, лучше сказать, фрагмент целевого гена присутствует в образце, еще предстоит выяснить, может ли человек заразить других или даже если вирус все еще заражает самого человека, являющегося носителем вируса.

Что сделали Том Джефферсон и др. обнаружили в своем исследовании вирусной культуры SARS Cov2 для оценки инфекционности (горизонтальная передача или способность вируса распространяться среди хозяев) и вирулентности (способность патогена инфицировать или повреждать хозяина):

«Поэтому мы проанализировали данные исследований, сообщающих данные о вирусной культуре или выделении, а также о цепной реакции с обратной транскриптазой и полимеразой (ОТ-ПЦР), чтобы лучше понять, как результаты ПЦР отражают инфекционность.”

Что это значит? Авторы хотели выяснить, означает ли 1) ИСТИННО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ПЦР, что вирус, обнаруженный у человека, мог передаваться другим людям или был вирулентным, или 2) вирус больше не был инфекционным или вирулентным.

Объяснение эксперимента, который показывает, является ли вирус все еще заразным.
Представьте, что вирус проникает в ваше тело. Через несколько месяцев это может больше ничего не делать. Он может ничего не делать с вашими клетками (вирулентность), а также может быть лишен способности проникать в другого человека (инфекционность), когда вы говорите или чихаете.Также возможно, что этот вирус просто никогда ничего с вами не делал и не заразился с самого начала. Но следы вируса могут все еще присутствовать в человеке. В этом случае вирус присутствует, но неактивен.

Итак, как узнать, активен ли вирус? Вы делаете ПЦР. Если вирус обнаружен у человека (ИСТИННО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ПЦР), этот вирус вводят в культуральную клетку. Если при введении этого вируса в культуральные клетки вирус не может воспроизводиться в клетках, этот вирус больше не сможет никого заразить.Это означает, что даже если вы положительный результат ПЦР, вы больше не заразны, то есть вирус в вас больше не активен.

Заключение: ИСТИННЫЙ ПОЗИТИВ в PCR не всегда означает, что человек представляет какую-либо опасность для общества. Вирус не может передаваться, если культура клеток показывает, что вирус не является инфекционным. К сожалению, связать ПОЛОЖИТЕЛЬНУЮ ПЦР с инфекционностью непросто, если рассматривать популяцию в целом. Для этого потребуется 1) модель (корреляция), которая сопоставляет ПОЛОЖИТЕЛЬНОСТЬ ПЦР и / или симптомы с инфекционностью, проверенной с помощью вирусной культуры, или 2) вирусная культура для каждого отдельного случая.Смотрите дальше.

Есть ли доказательства того, что кто-то заразен после результатов ПЦР?
Том Джефферсон и др. утверждают, что после поиска корреляции ПЦР с вирусной культурой не было найдено никаких выводов, поскольку время от сбора и тяжесть симптомов необходимы для корреляции среди прочего, чтобы найти подходящую модель. Напомним, что в настоящее время они (правительства) почти не ищут симптомы у людей. Положительные результаты называются ПЦР-положительными бессимптомными, если они не проявляют никаких симптомов.В статье авторы говорят:

«Данные о том, как результаты ПЦР соотносятся с результатами вирусных культур, немногочисленны. Есть некоторые свидетельства взаимосвязи между временем от сбора образца до анализа, серьезностью симптомов и вероятностью того, что кто-то заразен.

В одном из исследований, которые мы обнаружили (Bullard et al), было изучено вирусных культур в образцах из группы пациентов, и сравнили результаты с данными тестирования ПЦР и временем появления симптомов .”Рисунок 1.

Вывод:

«Было невозможно провести точную количественную оценку связи между результатами ОТ-ПЦР и успешностью вирусного посева в рамках этих исследований.

Это означает, что положительные результаты ПЦР могут приводить или не приводить к заключению, что субъект, получивший положительный результат ПЦР, является заразным. Почему? Потому что положительные результаты ПЦР не коррелируют с ростом вируса в культуре. Они продолжают объяснять, почему эта корреляция невозможна:

«Эти исследования не имели адекватного размера, не были выполнены в достаточно стандартизированной манере и могут быть предметом систематической ошибки в отчетности.”

Могут ли последовательные тесты на одном и том же человеке давать противоречивые результаты?
Положительный или отрицательный результат теста ПЦР зависит от того, как проводится эксперимент. Более того, поскольку неизвестно, коррелирует ли и как положительные результаты ПЦР с инфекционностью и как следует интерпретировать эту корреляцию, интерпретация ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ результатов ПЦР не дает окончательных результатов. Заявление авторов:

«Пороговые значения цикла — это время, в течение которого усиливающий тест должен быть повторен для получения положительного результата.Чем выше концентрация вируса, тем меньше циклов амплификации ».

Некоторые люди могут дать положительный результат после запуска теста ПЦР с высоким порогом, а другие — с низким порогом. Один только порог может сказать, а может и не сказать, несет ли кто-либо инфекционную вирусную РНК.

Как долго неактивный вирус может оставаться в организме?
Это неубедительно, поскольку отсутствуют результаты ПЦР, полученные при исследованиях на вирусные культуры, и необходимо также учитывать пороговые значения цикла.См. Выше. Однако имеет значение способ проведения эксперимента. Это связано с тем, что результат ПЦР может быть положительным еще долго после того, как вирус перестанет быть активным. Авторы кратко объясняют, почему:

«Эта проблема обнаружения является повсеместной для обнаружения РНК-вирусов. Вирусные РНК SARS-CoV, MERS, гриппа, лихорадки Эбола и Зика могут быть обнаружены спустя долгое время после исчезновения инфекционного вируса. … Поскольку инактивированная РНК медленно разлагается с течением времени, ее все еще можно обнаружить через много недель после исчезновения заразности.”

Авторы показывают рисунок (рисунок 2), на котором отмечается, что присутствие и обнаружение вирусной РНК с помощью ПЦР не означает, что вирус больше заразен или вирулентен.

Наборы ПЦР для SARS Cov2 (производители и бессимптомные)
Положительные результаты ПЦР у бессимптомных людей требуют осторожного обращения, поскольку возможно, что бессимптомные люди не заразны. Это даже тогда, когда тесты ПЦР или тесты на антитела положительны. Это связано с тем, что вирусная культура необходима, чтобы установить, способна ли вирусная РНК инфицировать клетки и «воспроизводиться».

Производители

ПЦР обычно напоминают пользователям, что «результат обнаружения этого продукта предназначен только для клинической справки, и он не должен использоваться в качестве единственного доказательства для клинической диагностики и лечения [3]» и «предназначен для конкретной идентификации и дифференциации новый коронавирус (SARS-CoV-2) в клинических образцах от пациентов с признаками и симптомами Covid19 ».

Заключение относительно положительных результатов ПЦР и прогрессирующей пандемии
Заключение: симптомов и признаков Covid19 необходимы для подтверждения утверждения о том, что субъект является или может быть заразным.Но определение положительных результатов ПЦР «случаями» не указывает на то, носили ли люди вирус долгое время или он «активен». Это может привести к обнаружению множества «случаев» в зависимости от количества проведенных ПЦР-тестов. Например, если 20% популяции являются ПЦР-положительными, количество положительных результатов ПЦР будет зависеть от размера образца. Это означает, что чем больше проводится ПЦР-тестов, тем больше подтвержденная фракция популяции, но это может не говорить об изменениях в популяции.То есть возможно, что население было инфицировано задолго до того, как решило пройти тестирование, и поэтому положительные результаты ПЦР не будут говорить о «прогрессирующей пандемии»

Полезны ли тесты ПЦР?
В настоящее время типично называть положительные результаты ПЦР без симптомов бессимптомными (см. Выше). Весьма вероятно, что эти тесты выявляют вирусную РНК у пациентов, у которых вирус больше не способен инфицировать. Статистический тест, при котором биологическое оборудование не требуется, может включать сопоставление смертей с положительными результатами ПЦР (мы обсудим это далее) Авторы CEBM утверждают:

«ПЦР-обнаружение вирусов полезно, если понятны его ограничения; хотя он обнаруживает РНК в незначительных количествах, к результатам следует относиться с осторожностью, поскольку он часто не обнаруживает инфекционный вирус.”

Статистический анализ: положительные результаты ПЦР и смерти (избыточные случаи смерти
Мы начинаем с утверждения, что , если положительные результаты ПЦР имеют какую-либо прогностическую силу в отношении ожидаемого числа смертей , , должна существовать некоторая корреляция , то есть большее количество положительных результатов ПЦР (SARS Cov2) сегодня тем больше смертей от Covid19 в будущем (по крайней мере, через несколько дней, но предположительно через 2-4 недели, по крайней мере, если ПЦР будет проведен сразу после заражения). Рисунок 3 иллюстрирует это.

Тем не менее, на рисунке 4 мы показываем положительные результаты ПЦР в сравнении со случаями смерти от Covid19 в соответствии с маркировкой министерства здравоохранения Испании. https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/documentos/Actualizacion_207_COVID-19.pdf

Covid19, помеченная смертью, и ИСТИННАЯ смерть от Covid19
Мы различаем помеченный Covid19 и смерть от Covid19 как истинную причину смерти. Поскольку мы не можем знать истинную причину смерти (это делают судмедэксперты, но результаты являются или могут быть относительно субъективными), мы также обсудим дополнительные случаи смерти позже.Соотношение между инфекциями и смертностью — это типичный способ оценки смертности [5]. Простая функция между положительными результатами ПЦР и Covid19 может быть линейной функцией (уравнение 1). Мы можем добавить временную задержку, показывающую, что людям нужно время, чтобы умереть после заражения (рисунки 3 и 4). Эта функция должна иметь некоторую предсказательную силу, чтобы быть полезной. Если так, то должна быть корреляция. Здесь D (t) — это количество смертей в момент времени t (или в данный день), а P (t * ) — количество положительных результатов ПЦР в более ранний момент времени t * = tt 0 , где t 0 — это время между количеством зарегистрированных смертей D и количеством зарегистрированных положительных результатов ПЦР (обычно дни или недели, как показано на рисунке 5).Здесь α — эффективный коэффициент смертности, т.е. для ряда положительных результатов ПЦР P, D следует ожидать смерти после t 0 (α = D / P).

На рис. 5 схематично показано, что t 0 ожидается примерно от 20 до 30 дней (4 недели) и в среднем. В идеале и соответственно, если тесты ПЦР проводились в самые первые дни заражения, уравнение. 1 даст нам некоторую предсказательную силу в отношении количества смертей от Covid19, ожидаемых через t 0 дней (время).

Для испанских данных (рисунки 4, 6 и 7) ключевыми точками являются:

  • Рисунок 4 показывает, что в марте-апреле 2020 года было зарегистрировано такое же количество положительных результатов, что и в июле-августе-сентябре 2020 года, но количество смертей было намного ниже в августе-сентябре (данные Министерства здравоохранения Испании). Это означает, что 1) либо у нас нет истинного коэффициента смертности от инфекций (IFR), но (CFR), 3) случаи в марте-апреле соответствуют другим явлениям, чем в июле-сентябре, или 3) вирус мутировал. так быстро, что истинный IFR уже изменился и кардинально.Мы считаем, что второй момент здесь является ключевым, и объяснение состоит в том, что случаи в марте-апреле были случаями действительно инфицированных людей, тогда как в июле-сентябре случаи соответствуют людям, которые в большинстве своем уже перенесли инфекцию, то есть не умрут. Подтверждение этой гипотезы будет дано экспериментами с вирусными культурами, как описано Jefferson et al. выше.
  • Рисунок 6 показывает, что пик положительных результатов ПЦР в марте-апреле не приводит к пику смертности в конце апреля.Мы провели корреляционный тест и получили числа в диапазоне 0,4–0,2. Если допускается задержка в 10-20 дней, что означает, что мы хотим предсказать смерть в будущем на основании положительных результатов ПЦР сегодня, коэффициент корреляции дал нам числа ниже 0,2 (не показано). То же самое и с более приличными данными за июль-август (не показаны).

Что, если мы вместо этого примем во внимание избыточную смертность?

Данные по общему количеству смертей в 2020 году в Испании, среднему количеству смертей с 2010 по 2019 год и доверительный интервал за эти годы предоставлены Испанским Министерством по делам культуры и инновациям по адресу https: // www.isciii.es/QueHacemos/Servicios/VigilanciaSaludPublicaRENAVE/EnfermedadesTransmisibles/MoMo/Paginas/Informes-MoMo-2020.aspx)

Мы можем утверждать, что обозначенные смерти не соответствуют истинному количеству смертей от Covid19. Если вместо этого мы возьмем избыточные смерти, то есть количество смертей в 2020 году по сравнению с предыдущими годами (2010-2019), мы можем построить график нормализованных избыточных смертей (синий) против нормализованных положительных результатов ПЦР (черный) на рисунке 7. Нет временной задержки. между тестами ПЦР и избыточной смертностью, как показано на Рисунке 7, и можно утверждать, что это могло бы объяснить отсутствие корреляции.Мы применили временную задержку и проверили коэффициент детерминации для задержек от 0 до 45 дней (Рисунок 8).

Наивысшее значение коэффициента детерминации R 2 было обнаружено без задержки, как показано на Рисунке 8. Подразумевается, что количество положительных случаев ПЦР пропорционально дополнительным смертельным случаям, зарегистрированным в этот день, т. Е. Без временной задержки. . Если бы это было так, то тестирование ПЦР было бы в конечном итоге излишним, поскольку знание избыточных смертей сразу говорит вам о дополнительных смертях в тот день, что является целевой переменной в исследовании.Мы по-прежнему не находим значимой корреляции (коэффициенты корреляции все еще намного ниже 0,5, рисунок 8), применяя задержки, как показано на рисунке 8. Данные с мая по конец августа показаны на диаграмме разброса, т.е. 9.

ВЫВОДЫ
Как показано на рисунке 8, чем больше мы даем отсрочку положительным результатам ПЦР, зарегистрированным в данный день, по отношению к зарегистрированным дополнительным смертям, тем меньше R 2 . Задержка, по крайней мере, на несколько дней или недель была бы значимой, т.е.е. будет означать, что положительные результаты ПЦР предсказывают количество смертей в будущем, поскольку правительства могут «ожидать» того, что должно произойти в будущем, на основе количества положительных случаев ПЦР, зарегистрированных в данный день. Однако число R2 и рисунки 4, 7, 8 и 9 показывают, что положительные результаты ПЦР не коррелируют с избыточной смертностью в будущем. Подразумевается, что положительные результаты ПЦР не обладают предсказательной силой с точки зрения определения того, умрут ли люди в будущем.

Возможное объяснение может заключаться в том, что положительные результаты ПЦР просто измеряют количество тестов ПЦР, проведенных в данный день, т.е.е. они могут быть в некоторой степени пропорциональны количеству ПЦР, проведенных в данный день, а положительные результаты могут быть или не быть «инфекционными» положительными. В конечном итоге это означает, что положительные результаты ПЦР не могут быть использованы для определения прогрессирования пандемии, если мы понимаем, что смертность должна увеличиваться или уменьшаться. Это согласуется с интерпретацией CEBM выше.

Наконец, мы хотим указать, что то же самое можно сказать обо всех странах, которые мы исследовали, то есть кроме Испании. Например, в период с июля по сентябрь сообщается, что число положительных случаев в Европе увеличилось, но мы не находим доказательств избыточной смертности в странах Европы, о которых сообщает euromomo.eu (рисунок 10). Мы считаем, что рост смертности к августу и сентябрю соответствует аномальной жаре. Похоже, что в этом году волна тепла сместилась в сторону августа и сентября, а не июля и августа, как в предыдущие годы, в некоторых европейских странах. В этой работе мы уделили наибольшее внимание испанским данным, но больше кривых, показывающих положительные случаи ПЦР по сравнению со смертельными исходами (не избыток, но Covid19, по данным каждой страны), можно найти на worldometer.info (https: //www.worldometer.info / coronavirus /), Джон Хопкинс и другие источники. Такие данные могут быть представлены либо для визуального осмотра, либо для ПЦР положительной корреляции с избыточной смертностью, как показано здесь. У нас сложилось впечатление, что большинство данных по всем странам согласуется с нашей интерпретацией, а именно, положительные результаты ПЦР не коррелируют со случаями смерти в будущем и, следовательно, сами по себе бессмысленны для интерпретации распространения вируса с точки зрения потенциальных смертей.

Мы предполагаем, что гипотеза CEBM, то есть вирусная культура необходима в качестве эталона для тестирования на инфекционность, и другие подобные гипотезы, такие как гипотеза Джареда Булларда и др. [6]., то есть поиск взаимосвязей между порогом цикла (Ct), началом симптомов и инфекционностью в клеточной культуре, следует изучить, чтобы повысить прогностическую силу тестов. Такая прогностическая сила имеет центральное значение при условии понимания возможного развития пандемии и при условии, что мы понимаем, что прогрессирующая пандемия должна быть связана с избыточной смертностью в будущем. Наконец, что касается смертей, мы должны внимательно рассмотреть случаи смерти с маркировкой Covid19 по сравнению с избыточной смертностью. Смертность, помеченная Covid19, зависит от субъективных параметров того, имеет ли преимущество избыточная смертность в качестве стандарта по сравнению с эталоном, а именно, количество смертей в предыдущие годы.Если мы обнаруживаем много смертей от Covid19 в течение периода, но избыточные смерти низкие или отрицательные, вполне вероятно, что мы завышаем число Covid19. Кроме того, избыточная смертность обычно зависит от высоких / низких температур, то есть от холодной зимы или волн тепла (Рисунок 10). Следовательно, любое легкое увеличение / уменьшение смертности следует противопоставлять температуре. Например, в Европе волны тепла могут наступить в июне, июле, августе или даже сентябре (2020 г. — Испания [7]), и это следует учитывать при прямом сравнении между годами.

Рис. 1. Время от появления симптомов до ОТ-ПЦР или от симптомов до тестирования (STT) было рассчитано на основе лабораторных записей. Вероятность успешного культивирования SARSCoV-2 на культуре клеток Vero по сравнению с STT показана на рисунке 3. Вероятность получения положительной вирусной культуры достигла пика на 3-й день и с этого момента снижалась [6].

Рис. 2. Заштрихованная область показывает, что до X дней, т.е. примерно через 10 дней после заражения, вирус является заразным.Но спустя много дней вирус все еще присутствует. Это может привести к положительному результату ПЦР, но это не означает, что вирус является вирулентным или инфекционным, скорее это означает, что остатки и «неактивная» вирусная РНК все еще обнаруживаются с помощью ПЦР.

Рис. 3. Истинные инфекции сегодня (положительные результаты ПЦР, взятые из образца, в котором вирус все еще является инфекционным или вирулентным) должны привести к смерти в будущем.

Рисунок 4. Положительные результаты ПЦР в Испании (вверху зеленым) по сравнению со случаями смерти, обозначенными как Covid19 (внизу коричневый), с марта по 14 сентября в Испании по данным Министерства здравоохранения.https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/documentos/Actualizacion_207_COVID-19.pdf

Рис. 5. Временная последовательность от заражения до выздоровления или смерти от разных источников, как в a) Прибл. 4 недели. [8] и б) от 2 до 8 недель прибл. [9]

Рис. 6. Пик положительных результатов ПЦР в марте-апреле в Испании (верхний зеленый цвет) не приводит к пику смертей через 20-40 дней (нижний коричневый цвет).

Рис. 7. Нормализованная избыточная смертность в Испании (синий) по сравнению с положительными результатами ПЦР (черный).

Рис. 8. По оси x отложены дни задержки от числа зарегистрированных положительных результатов ПЦР до числа дополнительных смертей. Например, если X ПЦР-положительных результатов были зарегистрированы сегодня, задержка в 27 дней означала бы, что X сопоставлен с избыточными смертями через 27 дней после регистрации ПЦР-положительных результатов. По оси ординат показан коэффициент детерминации R2 как функция дней задержки. Самые высокие значения соответствуют пропорциональности между избыточной смертностью «сегодня» и «положительными результатами ПЦР сегодня», что означает, что тесты ПЦР не обладают какой-либо прогностической силой, поскольку являются в лучшем случае избыточными.

Рис. 9. График разброса, показывающий положительные результаты ПЦР в сравнении с избыточными смертями с мая по конец августа. Коэффициент детерминации R 2 равен 0,3 и является самым высоким при нанесении на график положительных результатов ПЦР, зарегистрированных в тот же день, когда регистрируются дополнительные смертельные случаи. Подразумевается, что положительные результаты ПЦР не обладают «прогностической силой», поскольку таким образом они не могут предсказать, последуют ли избыточные смерти на основании положительных результатов ПЦР. Как показано на Рисунке 8, чем больше задержка, которую мы даем ПЦР в отношении избыточных смертей, тем ниже R 2 .Задержка, по крайней мере, на несколько дней или недель была бы значимой, поскольку правительства могли бы «ожидать» того, что должно произойти в будущем, на основании количества зарегистрированных случаев ПЦР-положительных результатов. Как показано, положительные результаты ПЦР не коррелируют с избыточной смертностью в будущем и, следовательно, не обладают прогностической силой.

Рис. 10. Смертность с 2017 по сентябрь 2020 года в нескольких странах Европы, зафиксированная на сайте euromomo.eu (https://www.euromomo.eu/graphs-and-maps/).

  1. Джефферсон Т., Хенеган С., Спенсер Э., Брасси Дж.Вы заразны, если у вас положительный результат ПЦР-теста на COVID-19? В редакции от 5 августа 2020 г. https://www.cebm.net/covid-19/infectious-positive-pcr-test-result-covid-19/: Центр доказательной медицины 2020.
  2. Джефферсон Т., Спенсер Э, Брасси Дж., Хенеган С. Вирусные культуры для оценки инфекционности COVID-19. Регулярный обзор. medRxiv 2020; 2020.2008.2004.20167932.
  3. Диагностика DC. SARS-CoV-2 Набор для мультиплексной RT-qPCR на коронавирус. В. https: //www.creative-diagnostics.com / pdf / CD019RT.pdf: DC Creative Diagnostics 2020.
  4. BIOTEC C. Наборы для обнаружения ПЦР в реальном времени. В. https://www.certest.es/viasure/: Certest BIOTEC 2020.
  5. ВОЗ. Оценка смертности от COVID-19. В. https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/estimating-mortality-from-covid-19: who.int 2020.
  6. Bullard J, Dust K, Funk D. et al. Прогнозирование инфекционного SARS-CoV-2 на основе диагностических образцов. Клинические инфекционные болезни: официальное издание Общества инфекционных болезней Америки, 2020 г .; ciaa638.
  7. tiempo.com. ¿Quién ha dicho que no puede haber una ola de calor en septiembre? В.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.