Ситаглиптин рлс: (Sitagliptinum)- , , , .

Инструкция по применению, РЛС, рецепт лекарства на Лекарства.ми

Инструкция по применению, противопоказания, состав, цена, фото

Торговое название препарата: Янувия (Januvia)

Активное вещество: Ситаглиптин (Sitagliptinum)

Описание:

Таблетки бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «277» на одной стороне и гладкие — на другой.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое.

Фармакодинамика:

Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов γ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию 2 известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции β-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ.

ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона α-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии.

При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.

Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликированного гемоглобина НbА_1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 прием одной дозы препарата Янувия приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч, что приводит к увеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2–3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика ситаглиптина изучена у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Всасывание

После приема внутрь препарата в дозе 100 мг у здоровых лиц отмечается быстрая абсорбция ситаглиптина с достижением C_max через 1–4 ч. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8,52 мкмоль × ч при приеме внутрь в дозе 100 мг, C_max — 950 нмоль.

Абсолютная биодоступность ситаглиптина — приблизительно 87%. Внутри- и межиндивидуальные коэффициенты вариабельности AUC ситаглиптина незначительны.

Одновременный прием жирной пищи не влияет на фармакокинетику ситаглиптина, поэтому препарат Янувия можно назначать независимо от приема пищи.

Распределение

Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% после следующего приема препарата в дозе 100 мг по достижению равновесного состояния после приема первой дозы.

После однократного приема препарата в дозе 100 мг средний кажущийся объем распределения ситаглиптина у здоровых добровольцев составлял приблизительно 198 л. Связывание ситаглиптина с белками плазмы — 38%.

Метаболизм

Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. После введения ¹⁴С-меченного ситаглиптина внутрь приблизительно 16% радиоактивного препарата экскретировалось в виде его метаболитов. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно, не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. В исследованиях in vitro было выявлено, что первичным ферментом, участвующем в ограниченном метаболизме ситаглиптина, является CYP3A4 с участием CYP2C8.

Выведение

Приблизительно 79% ситаглиптина выводится в неизмененном виде с мочой.

В течение 1 нед после приема препарата здоровыми добровольцами ¹⁴С-меченный ситаглиптин выводился: с мочой — 87% и c калом — 13%.

T_1/2 ситаглиптина при приеме внутрь в дозе 100 мг — приблизительно 12,4 ч. Почечный Cl — приблизительно 350 мл/мин.

Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе почечной элиминации ситаглиптина. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты с почечной недостаточностью

Открытое исследование препарата Янувия в дозе 50 мг/сут было проведено с целью изучения его фармакокинетики у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы: пациенты с мягкой почечной недостаточностью (Cl креатинина 50–80 мл/мин), умеренной (Cl креатинина 30–50 мл/мин) и тяжелой (Cl креатинина <30 мл/мин), а также с терминальной стадией патологии почек, нуждающиеся в диализе.

У пациентов с мягкой почечной недостаточностью не отмечалось клинически значимого изменения концентрации ситаглиптина в плазме по сравнению с контрольной группой здоровых добровольцев.

Увеличение AUC ситаглиптина приблизительно в 2 раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени, приблизительно в 4 раза — с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией патологии почек по сравнению с контрольной группой. Ситаглиптин в слабой степени удалялся из системного кровотока с помощью гемодиализа: только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 3–4-часового сеанса диализа.

Таким образом, для достижения терапевтической концентрации препарата в плазме крови (сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек) у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени требуется коррекция дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) средняя AUC и C_max ситаглиптина при однократном приеме 100 мг увеличиваются приблизительно на 21 и 13% соответственно. Таким образом, коррекции дозы препарата при мягкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется.

Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Однако вследствие того, что препарат первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Возраст пациентов не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры ситаглиптина. По сравнению с молодыми пациентами у пожилых пациентов (65–80 лет) концентрация ситаглиптина приблизительно на 19% выше. Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

Показания к применению препарата Янувия:

Монотерапия:

в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией при сахарном диабете типа 2.

Комбинированная терапия:

сахарный диабет типа 2 для улучшения контроля над гликемией в комбинации с метформином или агонистами PPAR-γ (например тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.

Противопоказания препарата Янувия:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

сахарный диабет типа 1;

диабетический кетоацидоз;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания).

детский и подростковый возраст до 18 лет (данных о применении препарата в педиатрической практике не имеется).

С осторожностью — почечная недостаточность. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования.

Янувия при беременности и грудном вскармливании:

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Янувия у беременных женщин не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли ситаглиптин с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. При применении в качестве монотерапии или в комбинации с метформином или агонистом PPAR-γ (например тиазолидиндионом) рекомендуемая доза — 100 мг 1 раз в сутки.

Янувию можно принимать независимо от приема пищи. В случае если пациент пропустил прием Янувии, то препарат следует принять как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Янувия.

При почечной недостаточности легкой степени тяжести (Cl креатинина ≥50 мл/мин, приблизительно соответствующий содержанию сывороточного креатинина ≤1,7 мг/дл у мужчин, ≤1,5 мг/дл у женщин) коррекции дозы препарата не требуется.

При почечной недостаточности средней степени тяжести (Cl креатинина ≥30 мл/мин, но <50 мл/мин, приблизительно соответствующий содержанию сывороточного креатинина >1,7 мг/дл, но ≤3 мг/дл у мужчин, >1,5 мг/дл, но ≤2,5 мг/дл у женщин) доза — 50 мг 1 раз в сутки.

При почечной недостаточности тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин, приблизительно соответствующий содержанию сывороточного креатинина >3 мг/дл у мужчин, >2,5 мг/дл у женщин), для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности и необходимости проведения гемодиализа доза — 25 мг 1 раз в сутки. Янувию можно применять вне зависимости от расписания процедуры гемодиализа.

Побочное действие препарата Янувия:

Представлены побочные реакции, встречавшиеся при приеме препарата Янувия в дозах 100 и 200 мг/сут чаще чем при приеме плацебо (причинная связь с приемом препарата не установлена).

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (100 мг — 6,8%, 200 мг — 6,1%, плацебо — 6,7%), назофарингит (100 мг — 4,5%, 200 мг — 4,4%, плацебо — 3,3%).

Со стороны ЦНС: головная боль (100 мг — 3,6%, 200 мг — 3,9%, плацебо — 3,6%).

Со стороны пищеварительной системы: диарея (100 мг — 3%, 200 мг — 2,6%, плацебо — 2,3%), боли в животе (100 мг — 2,3%, 200 мг — 1,3%, плацебо — 2,1%), тошнота (100 мг — 1,4%, 200 мг — 2,9%, плацебо — 0,6%), рвота (100 мг — 0,8%, 200 мг — 0,7%, плацебо — 0,9%), диарея (100 мг — 3%, 200 мг — 2,6%, плацебо — 2,3%).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия (100 мг — 2,1%, 200 мг — 3,3%, плацебо — 1,8%).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (100 мг — 1,2%, 200 мг — 0,9%, плацебо — 0,9%).

Со стороны лабораторных показателей: при дозах 100 и 200 мг/сут — увеличение уровня мочевой кислоты приблизительно на 0,2 мг/дл по сравнению с плацебо (средний уровень 5–5,5 мг/дл) у пациентов, получавших препарат в дозе 100 и 200 мг/сут. Случаев развития подагры не зарегистрировано.

Небольшое уменьшение концентрации общей ЩФ (приблизительно на 5 МЕ/л по сравнению с плацебо, средний уровень 56–62 МЕ/л), частично связанное с небольшим уменьшением костной фракции ЩФ.

Небольшое увеличение содержания лейкоцитов (приблизительно на 200/мкл по сравнению с плацебо, средний уровень 6600/мкл), обусловленное увеличением количества нейтрофилов. Это наблюдение отмечалось в большинстве, но не во всех исследованиях.

Перечисленные изменения лабораторных показателей не считаются клинически значимыми.

На фоне применения препарата Янувия не отмечалось клинически значимых изменений жизненных показателей и ЭКГ (включая интервал QT_c).

Янувия в целом хорошо переносится как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. В клинических исследованиях общая частота встречаемости побочных эффектов, а также частота отмены Янувии из-за побочных эффектов были схожи с таковыми при приеме плацебо.

Передозировка препарата Янувия:

Симптомы: во время клинических исследований на здоровых добровольцах наблюдалась хорошая переносимость при приеме Янувии в разовой дозе 800 мг. Минимальные изменения интервала QT_c, не считающиеся клинически значимыми, отмечались в одном из исследований препарата в указанной дозе. Клинических исследований препарата в дозе более 800 мг/сут не проводилось.

Лечение: удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, мониторирование показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, при необходимости — проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Ситаглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 3–4-часового сеанса диализа. Пролонгированный диализ можно назначить в случае клинической необходимости. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

В исследованиях взаимодействия с другими ЛС ситаглиптин не оказывал клинически значимого действия на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, росиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Поэтому ситаглиптин не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С8 или 2С9. Основываясь на данных, полученных in vitro, ситаглиптин также вероятно не ингибирует CYP2D6, 1А2, 2С19 или 2В6, а также не индуцирует СYP3А4.

Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней С_max (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым. Не рекомендуется изменение дозы ни дигоксина, ни препарата Янувия при их одновременном применении.

Было отмечено увеличение AUC и С_max ситаглиптина на 29 и 68% соответственно у пациентов при совместном применении Янувии в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми. Не рекомендуется изменение дозы препарата Янувия при совместном применении с циклоспорином и другими ингибиторами P-гликопротеина (например кетоконазолом).

Популяционный фармакокинетический анализ у пациентов и здоровых добровольцев (n=858), получавших широкий спектр сопутствующих препаратов (n=83, приблизительно половина из которых выводится почками), не выявил какого-либо клинически значимого воздействия ЛС на фармакокинетику ситаглиптина.

Особые указания:

В клинических исследованиях препарата Янувия в качестве монотерапии или как части комбинированной терапии с метформином или пиоглитазоном частота развития гипогликемии при применении препарата Янувия была сходной с частотой развития гипогликемии при использовании плацебо. Совместное применение препарата Янувия в комбинации с препаратами, способными вызывать гипогликемию, такими как инсулин, производные сульфонилмочевины, не исследовалось.

Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата Янувия не требуется. Препарат не исследован у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата Янувия у пациентов пожилого возраста (≥65 лет, 409 пациентов) были сравнимы с этими показателями у пациентов моложе 65 лет. Коррекции дозы по возрасту не требуется. Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Янувия на способность к вождению автотранспорта. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата на способность управлять автомобилем или сложными механизмами.

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.

Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.
Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.

Комментарии:

★ Ситаглиптин — cтатьи о лекарственных средствах .. Информа

2. Побочные эффекты.

(Side effects)

Побочные эффекты ситаглиптина похож на плацебо, за исключением случайных тошнота, симптомы простуды и чувствительность к свету. он не повышает риск диареи. не существует существенная разница в наступлении гипогликемии между плацебо и ситаглиптина. Те, кто принимают сульфонилмочевины, повышает риск низкого уровня сахара в крови.

Наличие редкие сообщения о случаях развития почечной недостаточности и аллергических реакций отмечено в США прописывания информации, но причинная роль ситаглиптин не установлено.

Несколько постмаркетинговые сообщения о панкреатит, иногда со смертельным исходом, были сделаны у пациентов с ситаглиптина и других ингибиторов DPP-4 (ДПП-4), и американского лайнера в упаковке содержится предупреждение об этом эффекте, хотя причинно-следственная связь между ситаглиптин и панкреатит еще не полностью обоснованы. одно исследование с подопытными крысами, опубликованные в 2009 году, пришли к выводу, что риск панкреатита или рака поджелудочной железы может быть уменьшена при использовании с Метформином. однако, несмотря ингибиторов DPP-4 (ДПП-4) показали увеличение таких факторов риска с 2009 года не было увеличения рака поджелудочной железы у лиц, принимающих ингибиторы DPP-4 (ДПП-4).

Обновлено Августе 2015 г. информация о предупреждает, что многочисленные постмаркетинговые сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин были сделаны. Merck (Мерк) Примечания:

Дополнительные побочные реакции были выявлены в ходе полипропиленовой использовать JANUVIA в качестве единственного агента и / или в сочетании с другими antihyperglycemics значит. потому что эти реакции сообщаются добровольно от населения неопределенного размера, это как правило не представляется возможным надежно оценить их частоты или установить причинно-следственную связь с наркотой. реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит и эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, повышение активности печеночных ферментов, острый панкреатит, в том числе фатальный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит, ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность иногда, требующей диализа, тяжелая и инвалидизирующая боль в суставах, запор, рвота, головная боль, миалгия, боли в конечностях, боли в спине, кожный зуд, пемфигоидом.

В 2015 году FDA добавлено новое предупреждение и примечание о риске «сильной и инвалидизирующей» боль в суставах на этикетках всех препаратов-ингибиторов DPP-4 (ДПП-4). В дополнение к ситаглиптин, другим ингибиторам DPP-4 (ДПП-4), например, саксаглиптин, линаглиптин и alogliptin также должны иметь новый знак предупреждения и меры предосторожности FDA.

Постмаркетинговые исследования показали 88 заболеваемость острыми, в том числе геморрагического и некротического панкреатита во время приема ситаглиптина.

Янувия рлс — Здоровье феникса

Регистрационный номер: ЛСР-003200/07

Торговое название: ЯНУВИЯ / JANUVIA

Международное непатентованное название: Ситаглиптин

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина фосфата гидрат эквивалентно 25 мг, 50 мг, 100 мг ситаглиптина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат неизмельченный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; натрия стеарилфумарат.
Оболочка таблетки (Опадрай® II: Розовый 85 F97191 для дозировки 25 мг; Светло-бежевый 85 F 17498 для дозировки 50 мг; Бежевый 85 F 17438 для дозировки 100 мг) содержит поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета со слабым бежеватым оттенком, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «221» на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки 50 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «112» на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки 100 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «277» на одной стороне и гладкие на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор Дипептидилпептидазы 4.

Код АТХ: А10ВН01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ЯНУВИЯ (ситаглиптин) является активным при пероральном приеме, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4), предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозо-зависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ.
ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии.
При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.
Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозо-зависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликозилированного гемоглобина НbА1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ЯНУВИЯ приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.

Фармакокинетика
Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне охарактеризована у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением максимальной концентрации (Cmax) в интервале от 1 до 4 часов с момента приема. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе, и составляет у здоровых субъектов 8,52 μМхчас при приеме 100 мг внутрь, Cmax составляла 950 nM, средний период полувыведения составил 12,4 часа. Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% после следующего приема дозы 100 мг препарата по достижению равновесного состояния после приема первой дозы. Внутри- и меж-субъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными.
Абсорбция
Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет приблизительно 87%. Поскольку совместный прием препарата ЯНУВИЯ и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ЯНУВИЯ может назначаться вне зависимости от приема пищи.
Распределение
Средний объем распределения в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Фракция ситаглиптина, связывающаяся с плазменными белками, относительно низка и составляет 38%.
Метаболизм
Приблизительно 79% ситаглиптина экскретируется в неизмененном виде с мочой.
Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата.
После введения 14С-меченного ситаглиптина внутрь приблизительно 16% радиоактивного препарата экскретировалось в виде его метаболитов. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. В исследованиях in vitro было выявлено, что первичным ферментом, участвующем в ограниченном метаболизме ситаглиптина, является CYP3A4 с участием CYP2C8.
Выведение
После введения 14С-меченного ситаглиптина внутрь здоровым добровольцам приблизительно 100% введенного препарата выводилось: 13% через кишечник, 87% почками – в течение одной недели после приема препарата. Средний период полувыведения ситаглиптина при пероральном приеме 100 мг составляет приблизительно 12,4 часа; почечный клиренс составляет приблизительно 350 мл/мин.
Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом р-гликопротеина, который также может участвовать в процессе почечной элиминации ситаглиптина. Однако, циклоспорин, являющийся ингибитором р-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Открытое исследование препарата ЯНУВИЯ в дозировке 50 мг в сутки было проведено с целью изучения его фармакокинетики у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на группы мягкой почечной недостаточности (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин), умеренной (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также пациенты с терминальной стадией патологии почек, нуждающиеся в диализе.
У пациентов с мягкой почечной недостаточностью не отмечалось клинически значимого изменения концентрации ситаглиптина в плазме по сравнению с контрольной группой здоровых добровольцев.
Увеличение AUC ситаглиптина приблизительно в два раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией патологии почек по сравнению с контрольной группой. Ситаглиптин в слабой степени удалялся из циркуляции с помощью гемодиализа: только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 3-4 часового сеанса диализа.
Таким образом, для достижения терапевтической концентрации препарата в плазме крови (сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек) у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью требуется коррекция дозировки (см. Способ применения и дозы).
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) средняя AUC и Cmax ситаглиптина при однократном приеме 100 мг увеличиваются приблизительно на 21% и 13% соответственно. Таким образом, коррекции дозировки препарата при мягкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется.
Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Однако в следствие того, что препарат первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пожилые пациенты
Возраст пациентов не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры ситаглиптина. По сравнению с молодыми пациентами у пожилых пациентов (65-80 лет) концентрация ситаглиптина приблизительно на 19% выше. Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется

Показания к применению

Монотерапия
Препарат ЯНУВИЯ показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом 2 типа Комбинированная терапия
Препарат ЯНУВИЯ также показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля над гликемией в комбинацией с метформином или агонистами PPARγ (например, тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• беременность, период грудного вскармливания;
• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз.

Данных об использовании препарата ЯНУВИЯ в педиатрической практике у пациентов моложе 18 лет нет. Таким образом, использование препарата ЯНУВИЯ у данной категории пациентов не рекомендуется.

С осторожностью

Почечная недостаточность
Коррекция дозировки препарата ЯНУВИЯ требуется у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией почечной патологии, нуждающихся в гемодиализе (см. Способ применения и дозы).

Применение при беременности и в период лактации

Не проводилось контролируемых исследований препарата ЯНУВИЯ у беременных, следовательно нет данных о безопасности его применения у беременных женщин. Препарат ЯНУВИЯ, как и другие пероральные гипогликемические препараты, не рекомендован к применению во время беременности. Отсутствуют данные об экскреции ситаглиптина с молоком. Следовательно, препарат ЯНУВИЯ не должен назначаться в период лактации.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая дозировка препарата ЯНУВИЯ составляет 100 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином или агонистом PPARγ (например, тиазолидиндионом).
ЯНУВИЯ может приниматься не зависимо от приема пищи.
В случае, если пациент пропустил прием препарата ЯНУВИЯ, он должен быть принят как можно быстрее после того, как пациент вспомнит о пропущенном приеме препарата. Не допустим прием двойной дозы препарата ЯНУВИЯ.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы ≤1,7 мг/дл у мужчин, ≤1,5 мг/дл у женщин) коррекции дозировки препарата ЯНУВИЯ не требуется.
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥30 мл/мин, но <50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >1,7 мг/дл, но ≤3 мг/дл у мужчин, >1,5 мг/дл, но ≤2,5 мг/дл у женщин) доза препарата ЯНУВИЯ составляет 50 мг один раз в сутки.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >3 мг/дл у мужчин, >2,5 мг/дл у женщин), а также с терминальной стадией патологии почек, нуждающихся в гемодиализе, доза препарата ЯНУВИЯ составляет 25 мг один раз в сутки. Препарат ЯНУВИЯ может применяться вне зависимости от расписания процедуры гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекции дозировки препарата ЯНУВИЯ у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекции дозировки препарата ЯНУВИЯ у пожилых пациентов.

Побочное действие

Препарат ЯНУВИЯ в целом хорошо переносится как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. В клинических исследованиях общая частота встречаемости побочных эффектов, а также частота отмены препарата из-за побочных нежелательных явлений, были схожи с таковыми при приеме плацебо.
Побочные явления, встречавшиеся без причинной связи с приемом препарата ЯНУВИЯ в дозе 100 мг и 200 мг в сутки, но чаще чем при приеме плацебо, с частотой ≥3%: инфекция верхних дыхательных путей (ЯНУВИЯ 100 мг – 6,8%, ЯНУВИЯ 200 мг – 6,1%, плацебо – 6,7%), назофарингит (ЯНУВИЯ 100 мг – 4,5%, ЯНУВИЯ 200 мг – 4,4%, плацебо – 3,3%), головная боль (ЯНУВИЯ 100 мг – 3,6%, ЯНУВИЯ 200 мг – 3,9%, плацебо – 3,6%), диарея (ЯНУВИЯ 100 мг – 3,0%, ЯНУВИЯ 200 мг – 2,6%, плацебо – 2,3%), артралгия (ЯНУВИЯ 100 мг – 2,1%, ЯНУВИЯ 200 мг – 3,3%, плацебо – 1,8%)
Общая частота развития гипогликемии у пациентов, получавших препарат ЯНУВИЯ, была сходна с таковой при приеме плацебо (ЯНУВИЯ 100 мг – 1,2%, ЯНУВИЯ 200 мг – 0,9%, плацебо – 0,9%).
Частота встречаемости некоторых побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта при приеме препарата ЯНУВИЯ в обеих дозировках была схожа с таковой при приеме плацебо, за исключением более частой тошноты при приеме препарата ЯНУВИЯ в дозе 200 мг в сутки: боль в животе (ЯНУВИЯ 100 мг – 2,3%, ЯНУВИЯ 200 мг – 1,3%, плацебо – 2,1%), тошнота (ЯНУВИЯ 100 мг – 1,4%, ЯНУВИЯ 200 мг – 2,9%, плацебо – 0,6%), рвота (ЯНУВИЯ 100 мг – 0,8%, ЯНУВИЯ 200 мг – 0,7%, плацебо – 0,9%), диарея (ЯНУВИЯ 100 мг – 3,0%, ЯНУВИЯ 200 мг – 2,6%, плацебо – 2,3%).
Изменения лабораторных показателей
Анализ клинических исследований препарата показал небольшое увеличение мочевой кислоты (приблизительно на 0,2 мг/дл по сравнению с плацебо, средний уровень 5-5,5 мг/дл) у пациентов, получавших препарат ЯНУВИЯ в дозе 100 и 200 мг в сутки. Случаев развития подагры зарегистрировано не было.
Наблюдалось небольшое уменьшение концентрации общей щелочной фосфатазы (приблизительно на 5 МЕ/л по сравнению с плацебо, средний уровень 56-62 МЕ/л), частично связанное с небольшим уменьшением костной фракции щелочной фосфатазы.
Отмечалось небольшое увеличение содержания лейкоцитов (приблизительно на 200/мкл по сравнению с плацебо, средний уровень 6600/мкл), обусловленное увеличением количества нейтрофилов. Это наблюдение отмечалось в большинстве, но не во всех исследованиях.
Перечисленные изменения лабораторных показателей не считаются клинически значимыми.
За время лечения препаратом ЯНУВИЯ не отмечалось клинически значимых изменений жизненных показателей и ЭКГ (включая интервал QTc).

Передозировка

Во время клинических исследований на здоровых добровольцах, разовая доза 800 мг препарата ЯНУВИЯ в целом хорошо переносилась. Минимальные изменения интервала QTc, не считающиеся клинически значимыми, отмечались в одном из исследований препарата ЯНУВИЯ в дозе 800 мг в сутки. Доза свыше 800 мг в сутки у людей не изучалась.
В случае передозировки необходимо начать стандартные поддерживающие мероприятия: удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, осуществление мониторирования показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, а также назначение поддерживающей терапии, если требуется.
Ситаглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 3-4 часового сеанса диализа. Пролонгированный диализ может назначаться в случае клинической необходимости. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами, ситаглиптин не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, розиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Основываясь на этих данных, ситаглиптин не ингибирует CYP изоэнзимы CYP3А4, 2С8 или 2С9. Основываясь на данные, полученные in vitro, ситаглиптин также вероятно не ингибирует CYP2D6, 1А2, 2С19 или 2В6, а также не индуцирует СYP3А4.
Было отмечено легкое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым. Не рекомендуется изменение дозы ни дигоксина, ни препарата ЯНУВИЯ при совместном их применении.
Было отмечено увеличение AUC и Сmax препарата ЯНУВИЯ на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении разовой пероральной дозы 100 мг препарата ЯНУВИЯ и разовой пероральной дозы 600 мг циклоспорина, мощного ингибитора р-гликопротеина.
Наблюдаемые изменения фармакокинетических характеристик ситаглиптина не считаются клинически значимыми. Не рекомендуется изменение дозы препарата ЯНУВИЯ при совместном применении с циклоспорином и другими ингибиторами р-гликопротеина (например, кетоконазолом).
Популяционный фармакокинетический анализ пациентов и здоровых добровольцев (N=858) на широкий спектр сопутствующих препаратов (N=83, приблизительно половина из которых выводится почками) не выявил каких-либо клинически значимых эффектов этих веществ на фармакокинетику ситаглиптина.

Особые указания

Гипогликемия
В клинических исследованиях препарата ЯНУВИЯ в качестве монотерапии или как части комбинированной терапии с метформином или пиоглитазоном, частота развития гипогликемии при использовании препарата ЯНУВИЯ была сходной с частотой развития гипогликемии при использовании плацебо. Совместное применение препарата ЯНУВИЯ в комбинации с препаратами, способными вызывать гипогликемию, такими как инсулин, производные сульфонилмочевины, не исследовалось.
Применение у лиц пожилого возраста.
В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата ЯНУВИЯ у пожилых (≥65 лет, 409 пациентов) были сравнимы с этими показателями у пациентов моложе 65 лет.
Коррекции дозировки по возрасту не требуется. Пожилые пациенты чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозировки у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (см. Способ применения и дозы).

Влияние на способность управления автотранспортом и работы с механизмами.

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата ЯНУВИЯ на способность управлять автотранспортом. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата ЯНУВИЯ на способность управления автомобилем или сложными механизмами.

Форма выпуска

По 14 таблеток в ПВХ/Ал блистер. 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фирма-производитель
«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды.
(адрес: Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нидерланды / Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands)

Представительство компании в России:
«Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк.».
121059 Россия, Москва, Площадь Европы 2,

Source: medi.ru

Читайте также

ช้อป ситаглиптин рлс ออนไลน์ — AliExpress

สำรวจ ситаглиптин рлс มากมาย & ช้อปง่าย ๆ ที่ AliExpress

กำลังมองหา ситаглиптин рлс คุณภาพดีในราคาที่ต่ำที่สุดใช่ไหม? ถ้าใช่ คุณก็โชคดี! ที่ AliExpress คุณสามารถค้นหา ситаглиптин рлс และหาดีลดี ๆ ที่คุ้มค่าจริง! ไม่แน่ใจว่าจะเริ่มต้นที่ไหนใช่ไหม? นี่คือคู่มือด่วนในการใช้ประโยชน์จาก AliExpress ได้อย่างเต็มที่และรับดีลสุดคุ้ม!

การใช้ตัวกรอง: AliExpress มีสินค้ามากมายให้เลือก เพื่อค้นหา ситаглиптин рлс ที่ตรงกับความต้องการของคุณจริง ๆ ให้ใช้ตัวกรองเพื่อจัดเรียงตามการจับคู่ที่ดีที่สุด, จำนวนคำสั่งซื้อ หรือราคา คุณยังสามารถกรองสินค้าที่มีข้อเสนอจัดส่งฟรี, จัดส่งรวดเร็ว หรือส่งคืนฟรี เพื่อจำกัดการค้นหาของคุณให้แคบลง!

สำรวจแบรนด์: ช้อป ситаглиптин рлс จากแบรนด์ชื่อดังและไว้ใจได้ที่คุณชื่นชอบเพียงแค่คลิกที่โลโก้แบรนด์ทางแถบด้านซ้าย สิ่งนี้จะช่วยคุณกรอง ситаглиптин рлс ทั้งหมดจากแบรนด์ที่มีจำหน่าย!

อ่านรีวิว: เมื่อไหร่ก็ตามที่คุณกำลังมองหา ситаглиптин рлс ที่ดีที่สุด ให้อ่านรีวิวจากนักช้อปตัวจริงที่หน้ารายละเอียดสินค้า ที่นั่น คุณจะพบกับข้อมูลที่เป็นประโยชน์เกี่ยวกับ ситаглиптин рлс และเคล็ดลับและคำแนะนำในการทำให้การช้อปปิ้งของคุณสุดยอด!

ด้วยเคล็ดลับด้านบน คุณกำลังค้นหา ситаглиптин рлс คุณภาพดีที่กำลังลดราคาในแบบของคุณ ขณะเดียวกันยังเพลิดเพลินกับสิทธิประโยชน์ต่าง ๆ เช่นการจัดส่งที่รวดเร็วหรือการส่งคืนสินค้าฟรี หากคุณเป็นผู้ใช้งานรายใหม่ คุณยังสามารถเพลิดเพลินกับดีลหรือของขวัญสำหรับผู้ใช้งานรายใหม่อีกด้วย! เข้าไปที่ AliExpress เพื่อพบกับสินค้ามากมายจาก และเติมเต็มประสบการณ์การช็อปปิ้งออนไลน์ทั้งหมดของคุณ ตอนนี้เป็นเรื่องง่ายและไม่ยุ่งยากที่จะเป็นเจ้าของทุกสิ่งที่คุณต้องการในราคาถูกและคุณภาพดี

Янувия инструкция по применению рлс — JSFiddle

Editor layout

Classic

Columns

Bottom results

Right results

Tabs (columns)

Tabs (rows)

Console

Console in the editor (beta)

Clear console on run

General

Line numbers

Wrap lines

Indent with tabs

Code hinting (autocomplete) (beta)

Indent size:

2 spaces3 spaces4 spaces

Key map:

DefaultSublime TextEMACS

Font size:

DefaultBigBiggerJabba

Behavior

Auto-run code

Only auto-run code that validates

Auto-save code (bumps the version)

Auto-close HTML tags

Auto-close brackets

Live code validation

Highlight matching tags

Boilerplates

Show boilerplates bar less often

Intarcia и новаторский имплантат для терапии сахарного диабета

Коротко

• «Интарсия терапьютикс» (Intarcia Therapeutics) уведомила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло регистрационное досье на ITCA 650 — инновационный подкожный имплантат, предназначенный для поддерживающей терапии сахарного диабета 2-го типа. Решение регулятора будет вынесено к началу марта следующего года.

• ITCA 650 представляет собой осмотическую мини-помпу в титановом корпусе размером со спичку (44×4 мм), подкожно имплантируемую в брюшную стенку и до шести месяцев кряду доставляющую в организм микродозы эксенатида (exenatide), агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).

• Другими словами, после установки мини-помпы можно на полгода забыть о том, что необходимо постоянно принимать противодиабетические лекарственные препараты. И правда: считается, что до 70% диабетиков в какой-то момент времени прекращают хроническую терапию своего изнуряющего заболевания. Во многом это объясняется тем тяжелым бременем, которое налагает каждодневный контроль над уровнем глюкозы в крови.

Подробности

Разработка технологии лекарственной доставки Medici Drug Delivery System заняла долгих десять лет: пришлось решать вопрос с рецептурой эксенатида, чтобы его действующее вещество, на которое воздействует температура тела, оставалось стабильным как минимум год и при этом сохранялась эффективность микродозирования.Внеклеточная жидкость поступает через полупроницаемую мембрану в осмотическое устройство (солевой градиент) помпы ITCA 650. Образующееся давление очень медленно и c постоянным усилием толкает поршень, воздействующий на емкость с лекарственным соединением, которое высвобождается из отверстия диффузора.

Удобство ITCA 650 для пациентов очевидно: существующие рецептуры эксенатида — «Баета» (Byetta) и «Бидуреон» (Bydureon) авторства «АстраЗенека» (AstraZeneca) — требуют подкожного инъекционного введения дважды в день и один раз в неделю соответственно. Да и все прочие GLP-1-препараты, такие как «Виктоза»/«Саксенда» (Victoza/Saxenda, лираглутид), «Адликсин»/«Ликсумия» (Adlyxin/Lyxumia, ликсисенатид), «Танзеум»/«Эперзан» (Tanzeum/Eperzan, албиглутид), «Трулисити» (Trulicity, дулаглутид) и «Оземпик» (Ozempic, семаглутид), представлены в инъекционной форме.

Впрочем, давеча появился «Рибелсус» (Rybelsus, семаглутид) — первый в мире GLP-1-агонист в таблеточном пероральном исполнении, обещающий встряхнуть застоявшийся противодиабетический рынок.

Опять же, исследования показывают, что менее половины пациентов с сахарным диабетом 2-го типа выходят к должному уровню глюкозы в крови, что влечет за собой повышенную заболеваемость и смертность, необходимость заниматься осложнениями, увеличение расходов системы здравоохранения. В большинстве случаев это объясняется равно как недостаточной осведомленностью больных и низким уровнем их доходов, так и сложностью или неудобством терапии.

В феврале 2017 года «Интарсия» отправила в FDA заявку на регистрацию ITCA 650, но в сентябре регулятор отказал, сославшись на производственные неполадки. В феврале 2018 года стало известно о проблемах в отношении долгосрочных стабильности и стерильности помпы. В сентябре 2019-го «Интарсия» отослала заявку повторно.

Безопасность и эффективность ITCA 650 были проверены в клинической программе FREEDOM из четырех испытаний фазы III (рандомизированных, двойных слепых или открытых, плацебо-контролируемых или с группой активного препарата сравнения, многоцентровых) среди пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. ITCA 650 продемонстрировала статистически значимое превосходство над плацебо и другими препаратами в том, что касается снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA_1c), снижения веса и уменьшения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений (MACE).

• FREEDOM-1 (NCT01455857): участники (n=450) с HbA_1c в диапазоне 7,5–10%, обращающиеся к диете и физическим упражнениям и принимающие метформин, сульфонилмочевину или тиазолидинедион либо их комбинации. Сравнение с плацебо.

• FREEDOM-1 HBL (NCT01785771): вышеуказанная популяция (n=75), но с очень высоким HbA_1c на уровне 10,0–12,0%. Сравнение с плацебо.

• FREEDOM-2 (NCT01455870): испытуемые (n=500) с HbA_1c в пределах уровне 7,5–10,5%, принимающие метформин. Сравнение с «Янувией» (Januvia, ситаглиптин), ингибитором дипептидилпептидазы-4 (DPP-4).

• FREEDOM-CVO (NCT01455896): пациенты (n=4000) с HbA_1c выше 6,5% и сердечно-сосудистым заболеванием в анамнезе (коронарным, цереброваскулярным или периферических артерий) или факторами риска развития таковых. Сравнение с плацебо.

«Интарсия» трудится над следующей версией мини-помпы ITCA 650, которая сохранит свою терапевтическую эффективность на протяжении целого года. И деньги на это есть: предприятие уже привлекло свыше 1 млрд долларов финансирования, не считая сделку касательно роялти ценой 300 млн долларов, плюс передачу «Лабораториям Сервье» (Servier Laboratories) за авансовых 171 млн долларов прав на реализацию ITCA 650 за пределами США и Японии.

В марте 2015 года «Интарсия» договорилась со швейцарской «Ньюмаб терапьютикс» (Numab Therapeutics) о совместном изучении ITCA 650 в применимости мини-помпы для доставки в организм фрагментов антител: одноцепочечного ND017 и триспецифичного ND016 — соответственно для терапии метаболических расстройств (диабета, ожирения) и аутоиммунных заболеваний. ND016, составленный из трех высокостабильных вариабельных доменов, одновременно блокирует два провоспалительных цитокина, интерлейкин 17A (IL-17A) и фактор некроза опухоли (TNF), и дополнительно связывается с сывороточным альбумином.

В сентябре 2015 года «Интарсия» купила основанный выходцами из «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) стартап «Фаундри фармасьютикалс» (Phoundry Pharmaceuticals) с портфелем оптимизированных пептидов, надеясь, что ITCA 650 пригодится для их доставки в ходе терапии диабета и ожирения.

Идеи «Интарсия» привлекли Фонд Билла и Мелинды Гейтс, который в конце 2016 года вложил в компанию 140 млн долларов, чтобы та разработала мини-помпу для доконтактной профилактики ВИЧ-инфицирования. Речь идет о непрерывной доставке препятствующего распространению вируса по организму лекарственного соединения: например, «Трувады» (Truvada, тенофовир + эмтрицитабин) или экспериментального каботегравира (cabotegravir).

В марте 2020 года FDA во второй раз отклонило регистрационное досье ITCA 650. Более чем разочарованная «Интарсия», которая уже, очевидно, устала ждать, сдаваться не намерена. Предприятие продолжит прилагать максимум усилий, чтобы решить все проблемы и добиться благосклонности регулятора.

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Краткий обзор профиля безопасности

В заранее запланированный анализ объединенных данных  были включены результаты 12 плацебоконтролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо.

Общая частота развития нежелательных явлений (краткосрочная терапия) у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частыми нежелательными явлениями, приводившими к отмене терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг, были повышение концентрации креатинина в крови (0,4%), инфекции мочевыводящих путей (0,3%), тошнота (0,2%), головокружение (0,2%) и сыпь (0,2%). У одного пациента, принимавшего дапаглифлозин, отмечено развитие нежелательного явления со стороны печени с диагнозом лекарственный гепатит и/или аутоиммунный гепатит.

Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо.

Список нежелательных реакций в виде таблицы

Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100,

Нежелательные реакции в плацебоконтролируемых исследованиях^a

^aВ таблице представлены данные применения препарата до 24 недель (краткосрочная терапия) независимо от приема дополнительного гипогликемического препарата.

^bСмотрите соответствующий подраздел ниже для получения дополнительной информации.

^cВульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов включают, например, следующие заранее определенные предпочтительные термины: вульвовагинальную грибковую инфекцию, вагинальную инфекцию, баланит, грибковую инфекцию половых органов, вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинит, кандидозный баланит, генитальный кандидоз, инфекцию половых органов, инфекцию половых органов у мужчин, инфекцию полового члена, вульвит, бактериальный вагинит, абсцесс вульвы.

^dПолиурия включает предпочтительные термины: поллакиурия, полиурия и усиление диуреза.

^eСнижение ОЦК включает, например, следующие заранее определенные предпочтительные термины: обезвоживание, гиповолемия, артериальная гипотензия.

^fСреднее изменение следующих показателей в процентах от исходных значений в группе дапаглифлозина 10 мг и группе плацебо, соответственно, составило: общий холестерин 1,4% по сравнению с ‑0,4%; холестерин-ЛПВП 5,5% по сравнению с 3,8%; холестерин-ЛПНП 2,7% по сравнению с ‑1,9%; триглицериды ‑5,4% по сравнению с ‑0,7%.

^gСредние изменения значения гематокрита от исходных значений составили 2,15% в группе дапаглифлозина 10 мг по сравнению с ‑0,40% в группе плацебо.

^*Отмечены у ≥ 2% пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, и на ≥ 1% чаще, чем в группе плацебо.

^**Отмечены у ≥ 0,2% пациентов и на ≥ 0,1% чаще и у большего количества пациентов (как минимум на 3) в группе дапаглифлозина 10 мг по сравнению с группой плацебо, вне зависимости от приема дополнительного гипогликемического препарата. 

Описание отдельных нежелательных реакций

Гипогликемия

Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании.

В исследованиях дапаглифлозина в качестве монотерапии, комбинированной терапии с метформином продолжительностью до 102 недель частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей (

Снижение ОЦК

Нежелательные реакции, связанные со снижением ОЦК (включая сообщения об обезвоживании, гиповолемии или артериальной гипотензии), отмечены у 0,8% и 0,4% пациентов, принимавших дапаглифлозин 10 мг и плацебо, соответственно; серьезные реакции отмечены у

Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов

Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов отмечены у 4,8% и 0,9% пациентов, принимавших дапаглифлозин 10 мг и плацебо, соответственно. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин (6,9% и 1,5% при применении дапаглифлозина и плацебо, соответственно), а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали.

Инфекции мочевыводящиих путей

Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина 10 мг, чем при применении плацебо (4,3% по сравнению с 3,7%, соответственно; см. раздел «Особые указания»). Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали.

Паратиреоидный гормон (ПТГ)

Отмечено небольшое повышение концентрации ПТГ в сыворотке крови, и в большей степени у пациентов с более высокими исходными концентрациями ПТГ. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии.

Злокачественные опухоли

В клинических исследованиях общая доля пациентов со злокачественными или неуточненными опухолями была схожей в группе дапаглифлозина (1,47%) и группе плацебо/препарата сравнения (1,35%). Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей (мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа) и ниже 1 для других (например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система), в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Повышенный/пониженный риск не был статистически значимым ни для одной системы органов. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований.

Пожилые пациенты ( ≥ 65 лет)

Нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью, зарегистрированы у 2,5% пациентов, получавших дапаглифлозин, и у 1,1% больных, получавших плацебо, в группе пациентов ≥ 65 лет (см. раздел «Особые указания»). Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Среди пациентов в возрасте ≥ 65 лет снижение ОЦК, наиболее часто регистрировавшееся как артериальная гипотензия, отмечено у 1,5% и 0,4% пациентов, принимавших дапаглифлозин и плацебо, соответственно (см. раздел «Особые указания»).

Ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин — ингибиторы дипептидилпептидазы-4 («глиптины») для дополнительной терапии при сахарном диабете 2 типа

Профиль долгосрочной безопасности глиптинов еще не установлен. Профиль побочного действия глиптинов включает ^{3,4,41–46,47–49} :

• инфекции (особенно инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей)
• Заболевания желудочно-кишечного тракта
• скелетно-мышечные нарушения
• усталость.

Однако в метаанализе 19 испытаний ситаглиптина ³⁶ и 38 испытаний вилдаглиптина ⁵⁰ повышенный риск респираторных инфекций был незначительным. Сообщалось о депрессии саксаглиптина, ^2,5 и повышенном риске переломов костей.
сообщалось в клинических испытаниях саксаглиптина.
⁵¹ Саксаглиптин и, в меньшей степени, ситаглиптин метаболизируются изоферментом цитохрома P450 CYP 3A4, поэтому могут нести риск лекарственного взаимодействия. ^3,5

Комбинация глиптина с метформином приводила к возникновению побочных эффектов, аналогичных таковой для одного метформина. ^{11–17,33,34}

Сообщайте о предполагаемых побочных реакциях в Управление терапевтических товаров (TGA) онлайн (www.ebs.tga.gov.au) или с помощью «Голубой карты», распространяемой три раза в год с помощью Australian Prescriber . Для получения информации о сообщениях о побочных реакциях посетите веб-сайт TGA (www.tga.gov.au).

Увеличение веса может происходить в сочетании с сульфонилмочевиной

Нет значительных изменений массы тела при добавлении ситаглиптина, вилдаглиптина или саксаглиптина к метформину. ^{11–17,20–22,33,34,52} Напротив, добавление сульфонилмочевины или глитазона к метформину приводит к увеличению веса (среднее увеличение на 1,3–2,5 кг по сравнению с комбинацией метформина с глиптином) . ^{16,19–22,52}

Увеличение веса может происходить при добавлении глиптина к сульфонилмочевине.Например, ситаглиптин в дозе 100 мг один раз в сутки в сочетании с сульфонилмочевиной (глимепиридом) приводил к увеличению среднего веса на 1,1 кг. ²⁴ Аналогичный, но дозозависимый эффект был обнаружен в исследовании с вилдаглиптином: увеличение веса происходило при сочетании глимепирида с вилдаглиптином 50 мг два раза в день (+1,3 кг), но этот эффект не наблюдался при использовании вилдаглиптина 50 мг один раз в день. рекомендуется
Комбинированная доза с сульфонилмочевиной.
²⁵

При исследовании саксаглиптина, добавленного к субмаксимальной сульфонилмочевине, увеличение веса было зарегистрировано во всех группах, но было более выраженным в группах лечения саксаглиптином через 24 недели (+0.8 кг) и в 76 недель (+1,0 кг). ^26,27

Низкий риск гипогликемии, если не сочетается с сульфонилмочевиной

Испытания не выявили значительного увеличения частоты гипогликемии при сочетании глиптина с метформином. ^{12–16,19–21} Однако риск гипогликемии выше, когда глиптин сочетается с сульфонилмочевиной, чем с одной сульфонилмочевиной.

Больше пациентов сообщали о гипогликемии, когда глимепирид 4–8 мг в день сочетался с ситаглиптином (12%), чем с плацебо (2%). ²⁴ Частота гипогликемии также была выше, когда глимепирид 4 мг в сутки сочетался с вилдаглиптином 50 мг два раза в сутки (3,6%), а не плацебо (0,6%), хотя риск был не так велик при использовании рекомендованной дозы с сульфонилмочевиной 50 мг однократно
ежедневно (1,2%).
²⁵

Если начать прием глиптина с сульфонилмочевины, могут потребоваться более низкие дозы любого препарата, чтобы минимизировать риск гипогликемии (см. Вопросы дозирования).

Будьте бдительны на предмет инфекций и реакций гиперчувствительности

Ингибирование фермента DPP-4 продлевает действие нейропептидов, включая вещество P, что может увеличить риск воспалительных и аллергических реакций. ⁹ DPP-4 также обнаруживается на Т-клетках, что вызывает теоретические опасения, что этот класс лекарств может влиять на иммунную систему, ⁹ , хотя инфекции, характерные для нарушения функции Т-клеток, такие как инфекция вируса простого герпеса, не сообщалось
чаще с глиптинами, чем с плацебо.
^9,43,45

Мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований выявил несколько повышенный риск инфицирования у пациентов, получавших глиптины:

• инфекций верхних дыхательных путей варьировались от 2.От 9% до 8,8% для ситаглиптина, ^15,16,28 от 4,1% до 5,5% для вилдаглиптина ⁴² и от 4,4% до 8,3% для саксаглиптина ^11,26 ; однако в недавнем метаанализе исследований ситаглиптина повышение риска бронхита и назофарингита было
  незначительный
  ⁴⁶

Инфекции мочевыводящих путей

• варьировались от 2,0% до 5,4% для ситаглиптина ^14,15,19,53 , от 2,8% до 3,4% для вилдаглиптина ⁴² и 5.От 2% до 10,7% для саксаглиптина ²⁶
• риск развития инфекции от всех причин был значительно повышен у пациентов, получавших ситаглиптин (ОР 1,29, 95% доверительный интервал от 1,09 до 1,52, p = 0,0032), но не у пациентов, получавших вилдаглиптин. ⁴¹

С ситаглиптином были постмаркетинговые отчеты ³ :

• анафилаксия
• отек Квинке
• сыпь
• крапивница
• васкулит кожный
• эксфолиативных состояний кожи, включая синдром Стивенса – Джонсона.

Эти реакции произошли в течение 3 месяцев после начала лечения, с некоторыми сообщениями после первой дозы. ³ Сообщалось также об ангионевротическом отеке и крапивнице при применении вилдаглиптина ^4,43 и саксаглиптина. ²

Постмаркетинговые случаи панкреатита были зарегистрированы с глиптинами

На сегодняшний день постмаркетинговых сообщений о панкреатите с саксаглиптином не поступало; однако случаи острого панкреатита были зарегистрированы у людей, принимающих ситаглиптин ^3,54 и вилдаглиптин ⁴ , но причинно-следственная связь не подтверждена.В клинических испытаниях не было отмечено увеличения частоты нежелательных явлений, связанных с панкреатитом, при приеме саксаглиптина, ситаглиптина или вилдаглиптина по сравнению с необработанными.
группы
^31,46,50,55 , и их использование не увеличивало риск панкреатита, превышающий тот, который вызван самим диабетом. ⁵⁶ Это не исключает панкреатита как редкого побочного эффекта терапии глиптином.

Для получения дополнительной информации см. Краткое описание NPS RADAR Постмаркетинговые отчеты об остром панкреатите с препаратами ситаглиптина (Janumet, Januvia).

Меры предосторожности при нарушении функции почек

Глиптины выводятся в первую очередь почками. Вилдаглиптин и саксаглиптин не следует применять у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина [CrCl] <50 мл / мин) или у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе. ^2,42 Ситаглиптин был связан с небольшим увеличением концентрации креатинина в сыворотке крови в исследованиях, которые, хотя и не были клинически значимыми, были выше у людей с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. ⁴⁵ Используйте уменьшенную дозу ситаглиптина
у людей с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (см.
Вопросы дозирования). ³

Ограниченные данные по людям с печеночной недостаточностью

Ситаглиптин следует применять с осторожностью людям с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку в этом контексте нет клинического опыта. ³ Вилдаглиптин не рекомендуется людям с печеночной недостаточностью, в том числе с уровнем аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) выше 2.В 5 раз выше верхней границы нормы. ⁴ Без корректировки дозировки
Саксаглиптин рекомендуется пациентам с нарушением функции печени.
²

Монитор функции печени с вилдаглиптином

Перед началом применения вилдаглиптина необходимы функциональные пробы печени, а уровень ферментов печени следует контролировать каждые 3 месяца в течение первого года лечения и периодически в дальнейшем. ⁴ Отмените вилдаглиптин, если повышение уровня АЛТ или АСТ в три раза превышает верхний предел нормы или при развитии желтухи или других признаков печеночной дисфункции. ⁴

Глиптины могут быть предпочтительным дополнением к метформину у пожилых людей

Пожилые люди с диабетом имеют повышенный риск гипогликемии. ⁵⁷ Если требуется пероральная терапия, добавление глиптина может быть предпочтительнее добавления сульфонилмочевины с его повышенным риском гипогликемии или глитазона с его повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, чего следует избегать у пожилых людей. ^25,57

Комбинированная терапия ситаглиптином и симвастатином (Ювикор) в фиксированной дозе для лечения диабета 2 типа и гиперхолестеринемии

Нет клинических данных, показывающих, различаются ли типы или тяжесть побочных эффектов между ситаглиптином и симвастатином FDC по сравнению с одновременным приемом ситаглиптина и симвастатина.

Ингибиторы CYP3A4

Симвастатин имеет высокий риск взаимодействия с грейпфрутовым соком. ^54,55 Регулярное употребление грейпфрутового сока (200 мл / день) может привести к значительному увеличению концентрации симвастатина в крови, ⁵⁶ с большими объемами сока, увеличивающими величину этого эффекта. ⁵⁷ Это может увеличить риск статин-индуцированной миопатии / рабдомиолиза. ^56,57

См. Таблицу 2 в разделе «Проблемы дозирования» для получения дополнительной информации о взаимодействии ингибиторов CYP3A4 с лекарственными средствами.

Панкреатит

Постмаркетинговые сообщения об остром панкреатите, включая фатальный и нефатальный геморрагический или некротизирующий панкреатит, у людей, принимающих ситаглиптин, были. ⁸ Недавнее популяционное исследование случай-контроль обнаружило связь между острым панкреатитом и ситаглиптином в течение 30 дней применения (скорректированное отношение шансов [OR] 2,24, 95% доверительный интервал [CI], 1,36–3,68, p = 0,01) и при недавнем использовании (через 30 дней, до 2 лет) (ИЛИ 2.01, 95% доверительный интервал от 1,37 до 3,18, p = 0,01). ¹⁵ Были сделаны поправки на смешанные причины панкреатита, такие как диабет, но остаточные смешанные факторы от незарегистрированного употребления табака или алкоголя могли повлиять на результаты.

В клинических испытаниях не было выявлено увеличения частоты нежелательных явлений, связанных с панкреатитом, при приеме ситаглиптина по сравнению с группами, не подвергавшимися воздействию, ¹⁴ и использование ситаглиптина не было связано с повышенным риском панкреатита, помимо того, что вызвано самим диабетом. ^16,58 Для получения дополнительной информации см. NPS RADAR In-Brief item Постмаркетинговые отчеты об остром панкреатите с препаратами ситаглиптина (Janumet, Januvia).

Будьте бдительны в отношении реакций гиперчувствительности и инфекций

Постмаркетинговые сообщения о серьезных, но редких аллергических реакциях и реакциях гиперчувствительности, таких как анафилаксия, ангионевротический отек и эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона, у людей, принимающих ситаглиптин, были получены. ^8,59 Эти реакции произошли в течение 3 месяцев после начала лечения, с некоторыми сообщениями после первой дозы. ⁸

Связь ситаглиптина с более высокими показателями инфицирования неясна. Один метаанализ показал, что риск инфекции по всем причинам был значительно повышен у пациентов, получавших ситаглиптин (относительный риск 1,29, 95% доверительный интервал от 1,09 до 1,52, p = 0,0032). ¹⁷ Другой метаанализ не обнаружил заметных различий (между ситаглиптином, плацебо или активным препаратом сравнения) в показателях заболеваемости какими-либо связанными с инфекцией нежелательными явлениями и конкретными нежелательными явлениями инфекции. ¹³

Интерстициальная болезнь легких

Сообщалось о случаях интерстициального заболевания легких при применении некоторых статинов, включая симвастатин, особенно при длительной терапии. Симптомы включают одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). ³⁸

Миопатия и рабдомиолиз

Постмаркетинговые сообщения о артралгии и миалгии у людей, принимающих ситаглиптин, были, но причинно-следственная связь не установлена. ⁸

Риск миопатии из-за компонента симвастатина в составе Juvicor увеличивается у людей с множественными заболеваниями, а также у людей в возрасте> 80 лет, особенно если они немощны. У таких пациентов начните с низкой дозировки Ювикора, поскольку высокие дозы статинов связаны с повышенным риском миопатии. ⁴⁴ Посоветуйте пациентам незамедлительно сообщать о любых симптомах мышечной боли. Прекратите Juvicor, если миопатия диагностирована или подозревается. ⁶⁰

Пациенты с почечной недостаточностью

Не используйте Juvicor людям с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, поскольку компонент ситаглиптина не доступен в более низких дозах, необходимых для приема пациентов с клиренсом креатинина <50 мл / мин. ^8,38 С осторожностью назначают пожилым людям, так как с возрастом функция почек ухудшается. ⁴⁴

Оценивайте функцию почек перед началом применения Juvicor и периодически после этого, используя формулу Кокрофта – Голта для оценки клиренса креатинина. ^8,38 Существует мало доказательств того, что расчетная скорость клубочковой фильтрации подходит для корректировки доз лекарств у людей с почечной недостаточностью. ⁴⁴

Нарушения ферментов печени

Проверяйте уровни печеночных ферментов перед началом терапии и по клиническим показаниям после этого, поскольку при приеме симвастатина может наблюдаться стойкое повышение уровней печеночных трансаминаз. ⁶⁰ Людям с активным заболеванием печени или необъяснимым стойким повышением уровня трансаминаз в сыворотке не следует принимать Juvicor. ³⁸

Похудание / прибавка

Ситаглиптин нейтрален по весу. ⁶ При добавлении ситаглиптина к метформину не происходит значительных изменений массы тела. ^3–5 Увеличение веса может происходить при добавлении ситаглиптина к сульфонилмочевине ⁹ или глитазону. ⁴⁹ Например, в одном исследовании ситаглиптин в дозе 100 мг один раз в сутки в сочетании с сульфонилмочевиной (глимепиридом) приводил к увеличению среднего веса на 1,1 кг. ⁹

Гипогликемия

Если вы начинаете прием ситаглиптина с сульфонилмочевины, рассмотрите возможность более низких доз сульфонилмочевины, чтобы минимизировать риск гипогликемии. Ситаглиптин имеет низкий риск гипогликемии, если он не сочетается с сульфонилмочевиной, что увеличивает риск гипогликемии, вызванной сульфонилмочевиной. ⁹ Больше пациентов сообщали о гипогликемии при сочетании глимепирида 4-8 мг в день с ситаглиптином (12%), чем с плацебо (2%), хотя ни один из зарегистрированных эпизодов гипогликемии не был тяжелым или требовал медицинской помощи, и 73% случаев у эпизодов были провоцирующие факторы. ⁹

Различные цели лечения пожилых людей

Balance HbA _1c направлен против повышенного риска тяжелой гипогликемии у пожилых людей. ⁶¹ Пожилые пациенты с диабетом представляют собой гетерогенную группу с различными физическими возможностями, когнитивными функциями, сопутствующими заболеваниями и ожидаемой продолжительностью жизни, поэтому лечение должно быть индивидуальным. ⁶²

Беременность и кормление грудью

Juvicor противопоказан женщинам, которые беременны или могут забеременеть. ³⁸ Женщины, которым требуется лечение Juvicor, не должны кормить грудью своих младенцев. ³⁸

Сообщайте о предполагаемых побочных реакциях на TGA онлайн или с помощью «Голубой карты», распространяемой три раза в год с помощью Australian Prescriber .Для получения информации о сообщениях о побочных реакциях посетите веб-сайт TGA.

Вот и мы снова | Диабетический инвестор

Согласно заявлению
FDA, «FDA
пересматривает информацию о назначении для Янувии (ситаглиптин) и Янумет
(ситаглиптин / метформин), чтобы включить информацию о зарегистрированных случаях острого панкреатита
у пациентов, использующих эти продукты.

Ситаглиптин,
, первый в новом классе диабетических препаратов, называемых ингибиторами дипептидилпептидазы-4
(DPP-4), одобрен в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля
у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

В период с 16 октября 2006 г. по 9 февраля 2009 г. Агентству
было сообщено о восьмидесяти восьми
постмаркетинговом случае острого панкреатита, включая два случая геморрагического
или некротического панкреатита у пациентов, принимавших ситаглиптин. На основании этих отчетов,
FDA работает с производителем ситаглиптина и ситаглиптина / метформина
, чтобы пересмотреть информацию о назначении, чтобы включить:

· Информация
о постмаркетинговых отчетах об остром панкреатите, включая тяжелые формы
, геморрагический или некротический панкреатит.

· Рекомендация
, чтобы медицинские работники внимательно наблюдали за пациентами на предмет развития панкреатита
после начала приема или увеличения дозы ситаглиптина или
ситаглиптина / метформина, а также прекратить прием ситаглиптина или ситаглиптина / метформина
, если при использовании этих продуктов есть подозрение на панкреатит.

· Информация
, в которой отмечается, что ситаглиптин не изучался у пациентов с панкреатитом в анамнезе
. Таким образом, неизвестно, имеют ли эти пациенты
повышенный риск развития панкреатита при применении ситаглиптина или
ситаглиптина / метформина.Ситаглиптин или ситаглиптин / метформин следует применять с осторожностью и при соответствующем мониторинге у пациентов с панкреатитом
в анамнезе ».

Merck (NYSE: MRK), производитель
Januvia и Janumet, дали следующий ответ; «Компания Merck тщательно проанализировала данные по безопасности
для ситаглиптина, и ситаглиптин не был связан с увеличением
заболеваемости панкреатитом в доклинических исследованиях или клинических испытаниях
продолжительностью до двух лет с участием более 6000 пациентов.Merck также
тщательно проанализировал отчеты о неблагоприятном опыте лечения после маркетинга, и Merck
считает, что эти данные не демонстрируют наличие причинно-следственной связи
между ситаглиптином и панкреатитом. Merck ценит важную роль, которую
FDA играет в оценке безопасности лекарств, и, как и все
наши лекарства, мы продолжим следить за безопасностью JANUVIA и поделимся данными
с регулирующими органами и медицинским сообществом. , — сказал Джон
Аматруда, М.Д., старший вице-президент и руководитель отдела диабета и ожирения,
исследовательских лабораторий Merck ». У пациентов с диабетом 2 типа
вероятность развития панкреатита выше, чем у других людей, и, как FDA отметило в публикации
ранее в этом году,« диагноз » [лекарственного панкреатита] представляет собой проблему
, поскольку может быть трудно исключить другие причины ». Мерк посоветует любому пациенту
, у которого есть проблемы, поговорить со своим врачом».

Все
Диабетический инвестор может сказать, что сейчас мы снова здесь.Мы также должны добавить
, что Diabetic Investor была одной из немногих, возможно, единственной публикацией, которая предупредила всех
, что Янувия не свободна от серьезных побочных эффектов.

Как и
, всем известно, что FDA выпустило аналогичное заявление с Byetta. И так же, как они сделали
с Byetta и панкреатитом, заявление FDA подразумевает случайную связь
между Januvia и панкреатитом. Следует отметить, что еще в марте компания Merck пересмотрела этикетку
для Januvia и Janumet, обращаясь к проблеме панкреатита.
Кроме того, по данным Merck, было выписано более 18 миллионов рецептов.
для Januvia / Janumet.

По странной иронии судьбы
Merck действительно могла извлечь выгоду из работы, проделанной Amylin (NASDAQ: AMLN)
, когда они столкнулись с той же проблемой. Амилин пошел на все, чтобы продемонстрировать,
, что нет причинно-следственной связи между Byetta и панкреатитом. Компания
также правильно отметила, что пациенты с сахарным диабетом имеют повышенный риск развития панкреатита
.В случае Byetta они также отметили, что уровень заболеваемости
панкреатитом у пользователей Byetta был на самом деле ниже, чем уровень заболеваемости
пациентом с диабетом. Однако нет никаких сомнений в том, что продажи Byetta
пострадали из-за заявления FDA и только сейчас начинают восстанавливаться.

Эта новость
, касающаяся Januvia и панкреатита, не могла быть хуже для
Merck, которая впервые столкнулась с конкуренцией в области DPP-4. Onglyza®
DPP-4 от Bristol Myers (NYSE: BMY) и AstraZeneca (NYSE: AZN) был одобрен FDA в количестве
.Хотя Diabetic Investor сомневается, что Onglyza
будет продаваться как более безопасный DPP-4, поскольку это опасный путь
, может оказаться, что Onglyza несет такой же риск панкреатита
, что и Januvia. Однако, учитывая популярность Янувии, эта новость
наверняка быстро достигнет пациентов и врачей, поскольку основные средства массовой информации
скоро сообщат слова Янувия и панкреатит в одном и том же предложении
.

Вновь
врачам будут звонить пациенты, спрашивающие, безопасно ли лекарство, которое они
принимают каждый день.В очередной раз пациенты будут сомневаться в безопасности препарата
, который рекламировался как свободный от серьезных побочных эффектов. Здесь снова
звонок критиков о том, что Янувия была одобрена преждевременно. И снова
FDA, выполняя свою работу, создало больше вопросов, чем ответов из-за своего нежелания
предоставить контекст своим заявлениям.

Хотя
Diabetic Investor никогда не был большим поклонником Januvia, мы можем посочувствовать
Merck, поскольку они вот-вот станут еще одной жертвой продолжающегося квеста
FDA, направленного на то, чтобы отбросить управление диабетом в темные века.С тех пор, как возник спор по поводу Avandia
, FDA, похоже, одержимо стремится найти любую проблему, реальную или предполагаемую,
с лекарствами, используемыми для лечения диабета 2 типа. Diabetic Investor надеялся, что
FDA при новой администрации действительно будет следовать своей миссии и будет использовать доказательную медицину
для принятия решений. Сегодняшние новости
являются еще одним свидетельством того, что FDA остается в неведении относительно того, какое влияние их заявления могут оказать на пациентов
, независимо от того, насколько благими намерениями могут быть эти заявления.

Сегодняшние новости
также должны вызывать дрожь у сотрудников Amylin и Novo
Nordisk (NYSE: NVO), оба из которых ожидают одобрения своих лекарств,
нацеленных на пациентов с диабетом 2 типа.

Diabetic
Инвестор надеялся, что при новом направлении FDA поймет простую концепцию
риска / вознаграждения. Агентство поймет, что не существует абсолютно безопасного препарата
. Чтобы агентство понимало, что пациенты с диабетом
сталкиваются с множеством рисков.Факты ясно показывают, что когда до панкреатита доходит
, пациенты с диабетом подвергаются повышенному риску. Также верно
, что почти невозможно провести прямую линию от приема конкретного препарата
и развития панкреатита.

После спора о
Avandia FDA открыло банку червей со своими новыми рекомендациями для
, одобряющих любые лекарства от диабета. Помимо изучения сердечно-сосудистых событий, агентство
, похоже, активно ищет любые побочные эффекты, независимо от того, насколько
незначительные.Они ставят почти непреодолимое препятствие перед компаниями,
, должно быть, задаются вопросом, управляют ли приютом заключенные.

Самая печальная часть всей этой ситуации заключается в том, что
снова страдают больше всего пациенты. И снова они задаются вопросом, принимать ли их лекарства
. Они снова задаются вопросом, безопасен ли какой-либо препарат, который они принимают. Еще раз,
, у них есть еще одна причина, по которой они не соблюдают режим лечения.

Когда
FDA проснется и поймет, что диабет — серьезное заболевание и что ни одно лекарство
не имеет побочных эффектов? Когда FDA поймет простую концепцию
риска / вознаграждения? Когда FDA действительно выполнит свою заявленную миссию
по использованию доказательной медицины для принятия решений?

К сожалению,
для миллионов пациентов, принимающих Янувию или Янумет, и врачей, которые лечили их
, все, что мы можем сказать; Это снова мы.

(PDF) Медикаментозный дерматит — редкий случай нежелательной лекарственной реакции, вызванной ситаглиптином

ДЕРМАТИТ МЕДИКАМЕНТОЗА

ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕАКЦИЯ ИЗ-ЗА СИТАГЛИПТИНА

Pradeep selvaraj

SR 1

MCH Департамент медицины

Кафедра общественной медицины, Медицинский колледж Йенепоя, Дералакатте

3

Кафедра общественной медицины, Мо

ARTICLEINFO

ВВЕДЕНИЕ

Действительно тревожно знать, что в Индии растет число диабетиков

и одновременно увеличивается

различных

населения. подходы к лечению от различных медицинских работников

существующих в нашем обществе.

стандартизированный показатель dea

в Индии составляет 26,3 на 1,

населения.1 Ситаглиптин

является первым селективным антагонистом дипептидилпептидазы

4, который улучшает гликемический контроль при диабете

типа 2. с момента одобрения FDA в 2006 году.

лекарственно-индуцированных реакций вызваны приемом внутрь,

введения лекарства, а также

реакций на лекарственные препараты, нанесенные на кожу

, чтобы обсудить случай ситаглиптина

индуцированного дерматита

medicamentosa или кожная побочная реакция на лекарственные средства, которая является очень редкой

, и первый такой случай зарегистрирован в Индии на момент постановки диагноза

.

История болезни

61-летняя женщина с начальным образованием, домашняя

производитель по роду занятий и известный случай

mellitus за десять лет обратилась в нашу клинику с жалобами на

неконтролируемых

уровней сахара в крови, доброкачественный пароксизмальный позиционный

головокружение, тяга

г боль в обеих ногах с жжением и покалыванием

ощущение над стопами. При детальном анамнезе

выяснилось, что пациент не соответствует требованиям

International Journal of Current Advanced Research

ISSN: O: 2319-6475, ISSN: P: 2319

Доступно в Интернете по адресу

Volume 6; Выпуск 5;

мая

DOI:

http: // dx.doi.org/10.24327/ijcar.2017.

История статьи:

Поступила 20 февраля 2017 г.

Поступила в доработке 12 марта 2017 г.

Принята 15 апреля 2017 г.

Опубликована онлайн 28 мая 2017 г.

Ключевые слова:

Ситаглиптин, диабет 2 типа, фиксированная лекарственная реакция,

Гиперпигментация, Побочная лекарственная реакция

Copyright © 2017 Pradeep selvar

aj., Preethi S and Selvaraj I

Лицензия, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любых носителях при условии, что оригинальная работа является должным образом

* Автор, ответственный за переписку: Pradeep selvaraj

Department of Community Medicine, SRM MCH & RC,

Kattankulathur

—

РЕДКИЙ СЛУЧАЙ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ДЕЙСТВИЙ

РЕАКЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ИЗ-ЗА 1 0007

., Preethi S2 и Selvaraj I3

Департамент общественной медицины, SRM MCH & RC, Каттанкулатур

Департамент общественной медицины, Медицинский колледж Йенепоя, Дералакатте

Департамент общественной медицины, Маунт. Zion Medical College, Adoor

A B S T R A C T

Кожа, являясь самым большим органом тела, вызывает две реакции

. Острые кожные реакции, вызванные лекарственными средствами, вызываются приемом внутрь, введением лекарства

, а также аллергической

кожной поверхностью.Настоящим мы сообщаем о случае

кожной побочной реакции на лекарство у 61

-летней женщины, у которой развилось генерализованное усиление пигментации

на открытых участках в течение t

двух месяцев после начала

Поражения начали рассасываться после прекращения лечения. препарат, средство, медикамент. Медикаментозный дерматит, вызванный

ситаглиптином

, встречается очень редко, и первый такой случай зарегистрирован в Индии на момент постановки диагноза

.

Действительно тревожно знать, что в Индии растет число диабетиков

и одновременно расширяется

различных подходов к лечению из разных медицинских учреждений

Текущий диабетический возраст

-й показатель в Индии составляет 26,3 на 1,

00000

является первым селективным антагонистом

4, который улучшает гликемический контроль в

с момента одобрения FDA в 2006 году.

2 Острые кожные

реакции, вызванные лекарством, вызваны приемом внутрь,

ингаляцией или

сенсибилизацией

.Мы идем

индуцированный дерматит

медикаментозная или кожная побочная реакция на лекарственные препараты, которая встречается очень редко, и первый такой случай зарегистрирован в Индии по телефону

61-летняя женщина с начальным уровнем образования, дом

производитель по роду занятий и известный случай

диабета II типа

сахарный диабет с десяти лет обратился в нашу клинику с жалобами на уровень сахара в крови

, доброкачественный пароксизмальный позиционный

г боли в обеих ногах с жжением и покалыванием

ощущение над ноги.При подробном анамнезе

было

выявило, что пациент не соответствовал

бимодальному лечению

, включая

аллопатическое (

500 мг два раза в день) аюрведическое лечение в течение последних пяти лет.

Она была подвергнута лабораторным исследованиям, включая полный

анализ крови, гликемический профиль, биохимический профиль, в котором

выявила гипохромную анемию

микроальбуминурию и ra

почечные параметры

Ввиду ее плохого гликемического контроля она была начата с

сульфонилмочевина (гликлазид

комбинированная доза

два раза в день.

Она пришла на прием на корму

жаловалась на два эпизода низкого уровня сахара в течение последних нескольких дней.

Врач затем отказался от

комбинированной дозы

ситаглиптина

два раза в день, модификации диеты и самопомощи

и совет

предлагается ей приходить каждый месяц для последующего наблюдения с

оценкой уровня сахара в крови, включая уровень сахара в крови натощак ( FBS)

и уровни сахара в крови после приема пищи (PPBS).Она пришла на

последующее наблюдение через три месяца с FBS

и PPBS-

в легкой дозе сульфонилмочевины (

глипизид

продолжалась комбинированной дозой

метформин

500 мг два раза в день и далее рекомендовала ей приходите

для последующего наблюдения каждый месяц.

Она вернулась снова после

через четыре месяца с генерализованной гиперпигментацией верхних

конечностей, лица и шеи (в основном обнаженные участки)

заметила в последнее время прогрессирует в течение последних четырех месяцев и не получила должного внимания

, не сообщив врачу раньше

Слова пациента

, она сначала начала замечать гиперпигментацию

после

International Journal of Current Advanced Research

6505, Impact Factor: SJIF: 5.995

3716-3718

http://dx.doi.org/10.24327/ijcar.2017.

3718.0353

aj., Preethi S и Selvaraj I

.

Это статья в открытом доступе, распространяемая по лицензии Creative Commons Attribution

, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа соответствует требованиям

Департамент общественной медицины, SRM MCH & RC,

Департамент общественной медицины, SRM MCH & RC, Kattankulathur

Департамент общественной медицины, Медицинский колледж Йенепоя, Deralakatte

nt.Zion Medical College, Adoor

На кожу, являющуюся самым большим органом тела, приходится два

— три процента всех побочных реакций на лекарства

. Острые кожные лекарственные реакции вызваны приемом внутрь, ингаляцией

или

ионов на лекарства, примененные к

(пероральный гипогликемический препарат), вызванной

-летней женщиной, у которой развился генерализованный гипер

через два месяца после начала приема

ситаглиптина.

Поражения начали рассасываться после прекращения приема препарата. Медикаментозный дерматит, вызванный

, очень редок, и первый такой случай был зарегистрирован в Индии во время

аллопатического (

сульфонилмочевины и метформина

500 мг два раза в день) аюрведического лечения за последние пять лет.

Она прошла лабораторные исследования, включая полный анализ крови

, гликемический профиль, биохимический профиль, в котором

выявили гипохромную анемию

, гипергликемию, дислипдемию,

[Таблица 1].

Ввиду плохого гликемического контроля она начала с

) и с

50 мг с метформином 500 мг

Она пришла для наблюдения через

через 15 дней и

жаловалась на два эпизода низкого уровня сахара в течение последние несколько дней.

сульфонилмочевины

и продолжила ее прием

50 мг с метформином 500 мг

два раза в день, изменение диеты и самопомощь

предлагается ей приходить для последующего наблюдения каждый месяц с

оценки уровня сахара в крови, включая уровень сахара в крови натощак (FBS)

и уровень сахара в крови после приема пищи (PPBS).Она пришла на

последующее наблюдение через три месяца с FBS

— 161 мг / дл

ician повторно назначила ей

2,5 мг) дважды в день и

продолжила прием комбинированной дозы

ситаглиптина 50 мг с

500 мг. два раза в день и далее посоветовал ей приходить

Она вернулась снова после

промежутка

четыре месяца с генерализованной гиперпигментацией верхних

конечностей, лица и шеи (в основном открытые участки)

, которые она заметила в последнее время

за последние четыре месяца и пренебрегли

, так как не сообщили врачу раньше

[Рисунок 1,2].Согласно

, она сначала начала замечать

два месяца

начала

Это статья в открытом доступе, распространяемая по лицензии Creative Commons Attribution

, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии оригинальная работа правильно процитирована

.

[PDF] Ингибиторы ситаглиптина, вилдаглиптина и саксаглиптина дипептидилпептидазы-4 (глиптины) для дополнительной терапии при сахарном диабете 2 типа

1 1 Ингибиторы ситаглиптина, вилдаглиптина и саксаглиптина дипептидилпептидазы-4 (глиптины) для дополнительной терапии по типу…

Ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин NPS RADAR | ФЕВРАЛЬ 2013

1

Ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин — ингибиторы дипептидилпептидазы-4 («глиптины») для дополнительной терапии при сахарном диабете 2 типа. Эффективны для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете 2 типа при двойной комбинированной терапии с метилформином или сульфоном. .

КЛЮЧЕВЫЕ МОМЕНТЫ Глиптины улучшают гликемический контроль при диабете 2 типа. Ситаглиптин (Januvia), вилдаглиптин (Galvus) и саксаглиптин (Onglyza) являются ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (DPP-4).Они улучшают гликемический контроль при диабете, который не контролировался должным образом метформином или сульфонилмочевиной. Глиптины внесены в список PBS для дополнительной комбинированной терапии. Глиптины указаны в PBS как двойная пероральная комбинированная терапия с метформином или сульфонилмочевиной, а комбинация метформина и сульфонилмочевины противопоказана или не переносится. Эффективность одинакова для всего класса. Все глиптины, включенные в список PBS, обеспечивают аналогичное улучшение гликемического контроля в сочетании с метформином или сульфонилмочевиной.Влияние глиптинов на осложнения, связанные с диабетом, и смертность неизвестно. Долгосрочных данных о влиянии глиптинов на осложнения и смертность, связанные с диабетом, нет. Глиптины не влияют на вес и не связаны с повышенным риском гипогликемии, за исключением сульфонилмочевины. Глиптины не влияют на вес, и не наблюдается значительного увеличения частоты гипогликемических событий в сочетании с метформином. При сочетании глиптина с сульфонилмочевиной может произойти увеличение веса и повышенный риск гипогликемических событий.Побочные эффекты могут быть связаны с нарушением иммунитета. Будьте бдительны в отношении инфекций (особенно верхних дыхательных путей) и реакций гиперчувствительности. Были постмаркетинговые отчеты о панкреатите с глиптинами, хотя причинно-следственная связь не была подтверждена. Следует соблюдать осторожность у людей с почечной и печеночной недостаточностью. Избегайте применения вилдаглиптина и саксаглиптина у людей с клиренсом креатинина 7% до начала приема ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (глиптина), тиазолидиндиона (глитазон) или глюкагоноподобного пептида. -1, несмотря на лечение метформином или сульфонилмочевиной, а также когда комбинация метформина и сульфонилмочевины противопоказана или не переносится.Комбинированные таблетки с фиксированной дозой ситаглиптина и метформина (Янумет) и комбинированные таблетки вилдаглиптина с метформином (Галвумет) перечислены в PBS для использования у пациента, у которого

NPS Better choices Better health

HbA1c> 7% до начала приема глиптина, тиазолидиндиона (глитазона) или глюкагоноподобного пептида-1, несмотря на лечение метформином, и когда комбинация метформина и сульфонилмочевины противопоказана или не переносится. Также субсидируется лечение пациентов, которые ранее получали и стабилизировались на схеме, субсидируемой PBS, которая включала ситаглиптин или вилдаглиптин и метформин.Мониторинг уровня глюкозы в крови может использоваться в качестве альтернативы уровням HbA1c при определенных обстоятельствах. Посетите веб-сайт PBS www.pbs.gov.au для получения дополнительной информации. Может назначаться практикующими медсестрами. Уполномоченные практикующие медсестры могут назначать ситаглиптин, вилдаглиптин или саксаглиптин. Посетите веб-сайт PBS (www.pbs.gov.au/browse/nurse) для получения дополнительной информации о назначении медсестрой PBS.

Ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин NPS RADAR | ФЕВРАЛЬ 2013

3

Что это? Ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин являются ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).Ингибиторы DPP-4 («глиптины») представляют собой недавно представленный класс пероральных препаратов для лечения диабета 2 типа. Глиптины блокируют метаболизм фермента DPP-4 инкретиновых гормонов, включая GLP-1 и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP), которые секретируются кишечником в ответ на пищу.1 Это увеличивает уровни активных инкретинов, продлевая их эффект стимуляции высвобождения инсулина и снижения секреции глюкагона.1

Для кого это?

* Вилдаглиптин одобрен ТГА для использования в комбинации с пиоглитазоном, но не с розиглитазоном.4

Ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин одобрены TGA для контроля гликемии в качестве двойной комбинированной терапии с метформином или сульфонилмочевиной (субсидируется PBS) или глитазоном * (не субсидируется PBS) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: у которых HbA1c > 7%, несмотря на лечение метформином или сульфонилмочевиной и когда комбинация метформина и сульфонилмочевины противопоказана или не переносится. в качестве дополнительной терапии с метформином, сульфонилмочевиной или глитазоном, когда одно только средство не обеспечивает адекватный гликемический контроль.Только комбинация с метформином или сульфонилмочевиной субсидируется PBS (см. Список PBS).

Где это подходит? Двойная терапия для контроля гликемии Ситаглиптин, вилдаглиптин или саксаглиптин, субсидируемые PBS, являются вариантами лечения для двойной терапии метформином или сульфонилмочевиной, когда диета, физические упражнения и одно лекарство не обеспечивают адекватный контроль уровня глюкозы в крови. 2-5

Инсулин, глитазон (розиглитазон или пиоглитазон) или аналог GLP-1 (например, эксенатид) являются альтернативами глиптину, когда первоначальная лекарственная монотерапия становится недостаточной для контроля гликемии.6-8 При выборе препарата следует принимать во внимание влияние на клинические исходы, связанные с диабетом, профиль безопасности и предпочтения пациента. Другие варианты лечения включают глитинид (например, репаглинид) и акарбозу (ингибитор альфа-глюкозидазы). Ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин не субсидируются PBS в качестве монотерапии для использования в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной (тройная терапия), в сочетании с глитазоном или аналогом GLP-1 или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета (включая акарбозу, инсулин и репаглинид).Глиптины могут быть предпочтительнее для некоторых пациентов, но их долгосрочный профиль пользы и вреда еще не установлен. В качестве дополнительной терапии ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин могут быть полезными альтернативами сульфонилмочевины, глитазону, глитиниду или инсулину для людей, которые имеют избыточный вес или подвержены высокому риску гипогликемии (см. Вопросы безопасности). Они также подходят для людей, которым глитазон может быть неподходящим (см. Обзоры NPS RADAR «Розиглитазон (Avandia) и розиглитазон с метформином (Авандамет) при сахарном диабете 2 типа» [декабрь 2008 г.] и «Пиоглитазон (Actos) при сахарном диабете типа 2 сахарный диабет »[апрель 2008 г.] по вопросам безопасности применения глитазонов).Однако при выборе лечения следует учитывать, что долгосрочный профиль пользы и вреда глиптинов не установлен. Не было доказано, что глиптины снижают риск осложнений, связанных с диабетом. У них также есть особые проблемы с безопасностью, которые могут сделать их неподходящими для определенных пациентов (см. Вопросы безопасности). Обратитесь к этому обзору на www.nps.org.au для получения дополнительной информации о непереносимости и противопоказаниях к метформину.

NPS Лучший выбор Лучшее здоровье

Ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин NPS RADAR | ФЕВРАЛЬ 2013

4

Как это сравнить? Глиптины улучшают гликемический контроль у пациентов, недостаточно контролируемых метформином, сульфонилмочевиной или глитазоном.Они хорошо переносятся, оказывают нейтральное влияние на вес и имеют низкую частоту случаев гипогликемии.3-5,9,10 Глиптины могут быть связаны с повышенной частотой инфекций, особенно респираторных и мочевыводящих путей, и панкреатит следует рассматривать как потенциальный побочный эффект, хотя причинно-следственная связь еще не установлена.9 Глиптины с метформином или сульфонилмочевиной улучшают гликемический контроль. саксаглиптин (5 мг один раз в сутки) до метформина снижал средний HbA1c на 0.5-1,1% по сравнению с добавлением плацебо.11-17 Комбинация метформина с глиптином обеспечивает сравнимые улучшения гликемического контроля с теми, которые достигаются комбинацией метформина с сульфонилмочевиной 18-21 или глитазоном.16,22,23 У людей с недостаточным контролем на одной сульфонилмочевине добавление ситаглиптина (100 мг один раз в день), вилдаглиптина (50 мг один или два раза в день) или саксаглипитина (5 мг один раз в день) к сульфонилмочевине снижает средний HbA1c на 0,5–0,6% по сравнению с добавлением плацебо. 24-27 Испытания обнаружили аналогичные улучшения гликемического контроля при сочетании глиптина с пиоглитазоном у людей, которым неадекватно контролировалась монотерапия глитазоном (обратите внимание, что это одобренное TGA, но не включенное в список PBS показание).28-31 Глиптины обладают аналогичной эффективностью в улучшении гликемического контроля. Сообщалось только об одном непосредственном испытании, в котором сравнивалась относительная эффективность и безопасность глиптинов, в котором саксаглиптин плюс метформин не уступал ситаглиптину плюс метформин.32 Однако другие косвенные сравнения предполагают, что ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин обеспечивают аналогичный

NPS Лучший выбор Лучшее здоровье

улучшений HbA1c в сочетании с метформином, сульфонилмочевиной или глитазоном.11-18,26,27,30,31,33,34 Хотя саксаглиптин 10- в несколько раз более сильное ингибирование DPP4, чем ситаглиптин или вилдаглиптин35, это не имеет клинического значения, и саксаглиптин не показывает большего улучшения метаболического контроля, чем другие глиптины при диабете 2 типа в сочетании с метформином, 11,17 сульфонилмочевиной27 или глитазоном.10,31 В непосредственном испытании у 801 пациента с HbA1c 6,5–10% на стабильных дозах метформина скорректированные средние изменения HbA1c после добавления саксаглиптина или ситаглиптина к терапии метформином были аналогичными, что свидетельствует о не меньшей эффективности саксаглиптина. 5 мг по сравнению с ситаглиптином 100 мг.32 Влияние глиптинов на заболеваемость и смертность неизвестно. Долгосрочных данных о влиянии глиптинов на осложнения и смертность, связанные с диабетом, нет. Глиптины практически не влияют на липиды натощак.12-16,19,22,24,28 2 Их долгосрочное влияние на сердечно-сосудистые события в настоящее время не определено. Систематическая оценка сердечно-сосудистых побочных эффектов, о которых сообщалось в 19 клинических испытаниях ситаглиптина36, 25 клинических испытаниях вилдаглиптина37 и 8 клинических испытаниях саксаглиптина38, не выявила увеличения частоты сердечно-сосудистых событий, хотя это был апостериорный анализ побочных эффектов в испытаниях с различными компараторами. и пациенты наблюдались только до 102 недель; Для подтверждения влияния глиптинов на сердечно-сосудистые события необходимы испытания, предназначенные для оценки клинических исходов.Напротив, есть доказательства того, что метформин снижает частоту связанных с диабетом осложнений и смертность.39 Сульфонилмочевина и инсулин также снижают частоту микрососудистых осложнений.40

Ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин NPS RADAR | ФЕВРАЛЬ 2013

5

Вопросы безопасности Долгосрочный профиль безопасности глиптинов еще не установлен. Неблагоприятного влияния профиля gliptins includes3,4,41-46 47-49: инфекции (особенно дыхательных путей и инфекций мочевых путей) желудочно-кишечных расстройств опорно-двигательного расстройства усталости.Однако в метаанализе 19 исследований ситаглиптина36 и 38 исследований вилдаглиптина50 повышенный риск респираторных инфекций был незначительным. Сообщалось о депрессии саксаглиптина, 2,5 и о повышенном риске переломов костей сообщалось в клинических испытаниях с саксаглиптином.51 Саксаглиптин и в меньшей степени ситаглиптин метаболизируются изоферментом цитохрома P450 CYP 3A4, что может сопряжены с риском лекарственных взаимодействий.3,5 Комбинация глиптина с метформином приводила к возникновению побочных эффектов, аналогичных таковой для одного метформина.11–17,33,34 Сообщайте о предполагаемых побочных реакциях в Управление терапевтических товаров (TGA) в Интернете (www.ebs.tga.gov.au) или с помощью «Голубой карты», распространяемой три раза в год с австралийским врачом по рецептам. Для получения информации о сообщениях о побочных реакциях посетите веб-сайт TGA (www.tga.gov.au). Увеличение веса может происходить в сочетании с сульфонилмочевиной. При добавлении ситаглиптина, вилдаглиптина или саксаглиптина к метформину не происходит значительных изменений массы тела.11-17,20-22,33,34,52 Напротив, добавление сульфонилмочевины или глитазона Метформин приводит к увеличению веса (в среднем на 1.3–2,5 кг по сравнению с комбинацией метформина с глиптином) .16,19–22,52 При добавлении глиптина к сульфонилмочевине может произойти увеличение веса. Например, ситаглиптин в дозе 100 мг один раз в сутки в сочетании с сульфонилмочевиной (глимепиридом) привел к увеличению среднего веса на 1,1 кг.24 Аналогичный, но дозозависимый эффект был обнаружен в исследовании с вилдаглиптином

: увеличение веса происходило при сочетании глимепирида с вилдаглиптином. 50 мг два раза в сутки (+1,3 кг), но этот эффект не наблюдался при использовании вилдаглиптина 50 мг один раз в сутки, рекомендуемой комбинированной дозы с сульфонилмочевиной.25 При исследовании саксаглиптина, добавленного к субмаксимальной сульфонилмочевине, увеличение веса было зарегистрировано во всех группах, но было более выраженным в группах лечения саксаглиптином через 24 недели (+0,8 кг) и через 76 недель (+1,0 кг). 26,27 Низкий риск гипогликемии без комбинации с сульфонилмочевиной Испытания не обнаружили значительного увеличения частоты гипогликемии при сочетании глиптина с метформином. 12–16,19–21 Однако риск гипогликемии выше, когда глиптин вводится. в сочетании с сульфонилмочевиной, чем с одной только сульфонилмочевиной.Больше пациентов сообщали о гипогликемии при сочетании глимепирида 4–8 мг в день с ситаглиптином (12%), чем с плацебо (2%). 24 Частота гипогликемии была также выше, когда глимепирид 4 мг в день сочетался с вилдаглиптином 50 мг два раза в день (3,6%), а не плацебо (0,6%), хотя риск был не так велик, когда рекомендованная доза с сульфонилмочевиной 50 мг однократно ежедневно (1,2%). 25 При начале приема глиптина с сульфонилмочевины могут потребоваться более низкие дозы любого из препаратов, чтобы минимизировать риск гипогликемии (см. «Вопросы дозирования»).Будьте бдительны в отношении инфекций и реакций гиперчувствительности. Ингибирование фермента DPP-4 продлевает действие нейропептидов, включая вещество P, что может увеличить риск воспалительных и аллергических реакций.9 DPP-4 также обнаруживается на Т-клетках, что вызывает теоретические опасения, что это Класс препаратов может влиять на иммунную систему, 9 хотя инфекции, характерные для нарушения функции Т-клеток, такие как инфекция вируса простого герпеса, не чаще регистрировались при приеме глиптинов, чем при приеме плацебо.9,43,45

NPS Лучший выбор Лучшее здоровье

Ситаглиптин, вилдаглиптин и саксаглиптин NPS RADAR | ФЕВРАЛЬ 2013

6

Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований выявил несколько повышенный риск инфицирования у пациентов, получавших глиптины: инфекции верхних дыхательных путей варьировались от 2.От 9% до 8,8% для ситаглиптина 15,16,28, от 4,1% до 5,5% для вилдаглиптина42 и от 4,4% до 8,3% для саксаглиптина11,26; однако в недавнем метаанализе исследований ситаглиптина повышение риска бронхита и назофарингита было незначительным46, инфекции мочевыводящих путей варьировались от 2,0% до 5,4% для ситаглиптина, 14,15,19,53 — от 2,8% до 3,4% для вилдаглиптина42 и У пациентов, получавших ситаглиптин, у пациентов, получавших ситаглиптин, значительно повышался риск общей инфекции на 5,2–10,7% для саксаглиптина26 (ОР 1,29, 95% доверительный интервал от 1,09 до 1.52, p = 0,0032), но не у тех, кто лечился вилдаглиптином41. Постмаркетинговые сообщения о применении ситаглиптина 3: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, кожный васкулит, эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона. Эти реакции возникли в течение 3 месяцев после начала лечения, с некоторыми сообщениями после первой дозы3. Сообщалось также о ангионевротическом отеке и крапивнице при применении вилдаглиптина4,43 и саксаглиптина. Сообщалось о постмаркетинговых случаях панкреатита с глиптином. На сегодняшний день постмаркетинговых сообщений о панкреатите с саксаглиптином не поступало; тем не менее, у людей, принимающих ситаглиптин3,54 и вилдаглиптин4, были зарегистрированы случаи острого панкреатита, но причинно-следственная связь не подтверждена.В клинических испытаниях не было выявлено увеличения частоты нежелательных явлений, связанных с панкреатитом, при приеме саксаглиптина, ситаглиптина или вилдаглиптина по сравнению с группами, не подвергавшимися воздействию 31,46,50,55, и их использование не увеличивало риск панкреатита, помимо того, что вызван самим диабетом56. исключить панкреатит как редкий побочный эффект терапии глиптином.

NPS Лучший выбор Лучшее здоровье

Для получения дополнительной информации см. Краткий раздел NPS RADAR «Постмаркетинговые отчеты об остром панкреатите с продуктами ситаглиптина (Janumet, Januvia)».Меры предосторожности у людей с нарушением функции почек Глиптины в первую очередь выводятся через почки. Вилдаглиптин и саксаглиптин не следует применять у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина [CrCl]

Акции производителей лекарств на радар для инвесторов — Pfizer, Merck, Johnson & Johnson и AbbVie

НЬЮ-ЙОРК, 10 апреля 2017 г. / PRNewswire / —

Компании в космосе Производители лекарств производят и перерабатывают фармацевтическую продукцию. Крупные компании получают выгоду от эффекта масштаба в исследованиях, производстве и маркетинге.Сегодня Stock-Callers.com более подробно рассматривает четырех основных игроков отрасли: Pfizer Inc. (NYSE: PFE), Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) и AbbVie Inc. . (NYSE: ABBV). Узнайте больше об этих акциях, загрузив их исчерпывающие и бесплатные отчеты по адресу:

http://stock-callers.com/registration

Pfizer

Акции Pfizer Inc., штаб-квартира которой находится в Нью-Йорке, завершили пятничную сессию падением на 0,03% до 34,10 доллара. Общий объем 13.Было продано 95 млн акций. Акции выросли на 0,15% за последний месяц, на 2,89% за предыдущие три месяца и на 6,06% с начала года. Акции Компании торгуются выше своих 50-дневных и 200-дневных скользящих средних на 1,72% и 2,89% соответственно. Кроме того, акции компании Pfizer, которая занимается открытием, разработкой, производством и продажей товаров медицинского назначения по всему миру, имеют индекс относительной силы (RSI) 53,80.

31 марта ^{-го числа} , 2017 г. компания Pfizer объявила, что FDA США одобрило дополнительную заявку на новый лекарственный препарат для своего первого в своем классе ингибитора циклинзависимой киназы 4/6 (CDK 4/6), IBRANCE® (палбоциклиб). на основании результатов подтверждающего исследования фазы 3 PALOMA-2.Действия FDA превращают ускоренное одобрение IBRANCE в регулярное одобрение и расширяют диапазон антигормональной терапии, которую можно проводить с IBRANCE. Полный отчет об исследовании PFE находится на расстоянии одного клика по бесплатному телефону:

.

http://stock-callers.com/registration/?symbol=PFE

Мерк

Акции

в Кенилворте, штат Нью-Джерси, со штаб-квартирой Merck & Co. Inc., завершили день падением на 0,17% до 63,13 доллара с общим объемом торгов 7,71 миллиона акций.Акции компании выросли на 5,50% за предыдущие три месяца и на 8,01% с начала этого года. Акции компании торгуются на 3,34% выше своей 200-дневной скользящей средней. Кроме того, акции Merck, которая предоставляет решения для здравоохранения по всему миру, имеют RSI 38,79.

7 апреля ^-го , 2017, Merck & Co. объявила, что FDA США выпустило письмо с полным ответом на дополнительные заявки компании на новые лекарственные препараты JANUVIA® (ситаглиптин), JANUMET® (ситаглиптин и метформин HCl) и JANUMET. XR® (ситаглиптин и метформин HCl с пролонгированным высвобождением).С помощью этих приложений Merck стремится включить данные TECOS (Испытания по оценке сердечно-сосудистых исходов с помощью ситаглиптина) в информацию о назначении ситаглиптинсодержащих лекарств. Бесплатный отчет по MRK можно скачать по адресу:

http://stock-callers.com/registration/?symbol=MRK

Johnson & Johnson

Акции Johnson & Johnson, Нью-Брансуик, Нью-Джерси, упали на 0,10%, закрыв сессию на отметке 124 доллара.92. Было продано 3,61 миллиона акций. Акции компании выросли на 8,12% за предыдущие три месяца и на 9,15% с начала года. Акция торгуется на 3,19% выше своей 50-дневной скользящей средней и на 6,22% выше ее 200-дневной скользящей средней. Кроме того, акции Johnson & Johnson, которые вместе со своими дочерними компаниями исследуют и разрабатывают, производят и продают различные продукты в области здравоохранения по всему миру, имеют RSI 59,44.

21 марта, ^, , Johnson & Johnson объявила, что проведет телефонную конференцию для инвесторов в 8:30 утра.м. ET во вторник, 18 апреля ^-е , 2017, чтобы рассмотреть результаты первого квартала. Телеконференцию будут вести Доминик Карузо, вице-президент по финансам и финансовому директору, и Джозеф Дж. Волк, вице-президент по связям с инвесторами. Интернет-конференция доступна на сайте Компании. Подпишитесь на бесплатный отчет об исследовании JNJ по телефону:

http://stock-callers.com/registration/?symbol=JNJ

AbbVie

В пятницу акции AbbVie Inc., расположенной в Северном Чикаго, штат Иллинойс.завершили сессию ростом на 0,71% до 65,54 доллара. Общий объем торгов составил 5,41 млн акций. Акции выросли на 1,61% за последний месяц, на 3,78% за предыдущие три месяца и на 5,72% с начала года. Акции Компании торгуются выше своих 50-дневных и 200-дневных скользящих средних на 3,60% и 5,45% соответственно. Кроме того, акции AbbVie, которая занимается открытием, разработкой, производством и продажей фармацевтических продуктов по всему миру, имеют RSI 61,31.

22 марта ^и , 2017 исследовательская компания Societe Generale повысила рейтинг акций Компании с «Продавать» до «Держать».

7 апреля ^-го , 2017, AbbVie объявила подробные результаты клинического исследования фазы 2b, оценивающего эффективность и безопасность элаголикса отдельно или в комбинации с дополнительной терапией (эстрадиол / норэтиндрон ацетат) по сравнению с плацебо. Данные продемонстрировали, что элаголикс, с дополнительной терапией и без нее, соответствовал основной конечной точке эффективности — уменьшению обильных менструальных кровотечений по сравнению с плацебо. Получите бесплатный доступ к вашему исследовательскому отчету об ABBV по телефону:

http: // сток-звонки.ru / registration /? символ = ABBV

Телефонные звонки:

Stock Callers (SC) выпускает регулярные спонсируемые и не спонсируемые отчеты, статьи, блоги фондовых рынков и популярные инвестиционные информационные бюллетени, посвященные акциям, котирующимся на NYSE и NASDAQ, а также акциям с микро-капитализацией. SC имеет два отдельных и независимых отдела. Один отдел выпускает не спонсируемый сертифицированный аналитик контент, как правило, в форме пресс-релизов, статей и отчетов, охватывающих акции, котирующиеся на NYSE и NASDAQ, а другой — спонсируемый контент (в большинстве случаев не просматриваемый зарегистрированным аналитиком), который обычно состоит из оплачиваемых инвестиционные бюллетени, статьи и отчеты о котируемых на бирже акциях и микрокэпингаТакой спонсируемый контент выходит за рамки процедур, описанных ниже.

SC компенсация не выплачена; прямо или косвенно; для производства или публикации этого документа.

ПРОЦЕДУРЫ ПРЕСС-РЕЛИЗА :

Не спонсируемый контент, содержащийся в данном документе, был подготовлен автором («Автор»), а факт проверки фактов и рецензирования сторонней исследовательской компанией («Рецензент») в лице уполномоченного финансового аналитика [для получения дополнительной информации о учетные данные аналитика, отправьте электронное письмо [адрес электронной почты защищен].Рохит Тули, учредитель CFA® («Спонсор»), дает необходимые инструкции по подготовке шаблонов документов. Рецензент рассмотрел и исправил содержание, если необходимо, на основе общедоступной информации, которая считается надежной. Контент исследуется, пишется и проверяется с разумными усилиями. Рецензент не проводил никаких независимых расследований или судебно-медицинских аудитов для подтверждения информации, содержащейся в данном документе. Рецензент только независимо проверял информацию, предоставленную Автором, в соответствии с процедурами, изложенными SC.SC не имеет права налагать вето или вмешиваться в применение таких процедур сторонней исследовательской сервисной компанией к статьям, документам или отчетам, в зависимости от обстоятельств. Если не указано иное, любой контент за пределами этого документа не имеет никакого отношения к Автору или Рецензенту.

ОТСУТСТВИЕ ГАРАНТИЙ

SC, Автор и Рецензент не несут ответственности за какие-либо ошибки, которые могут возникнуть во время печати этого документа, а также за любые ошибки, ошибки или упущения.Мы не несем ответственности за любые прямые, косвенные или косвенные убытки, возникшие в результате использования этого документа. SC, Автор и Рецензент прямо отказываются от какой-либо фидуциарной ответственности или обязательств за любые финансовые или иные последствия, возникающие в результате использования информации, содержащейся в этом документе. Кроме того, SC, Автор и Рецензент не (1) гарантируют точность, своевременность, полноту или правильную последовательность информации или (2) не гарантируют каких-либо результатов от использования информации.Включенная информация может быть изменена без предварительного уведомления.

НЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ

Этот документ не предназначен для использования в качестве предложения, рекомендации или приглашения на покупку или продажу упомянутых или обсуждаемых ценных бумаг, а должен использоваться только в информационных целях. Пожалуйста, прочтите полностью все соответствующие раскрытия информации и заявления об отказе от ответственности перед инвестированием. Ни SC, ни какая-либо аффилированная с нами сторона не является зарегистрированным инвестиционным консультантом или брокером-дилером в каком-либо агентстве или какой-либо юрисдикции.Чтобы загрузить наши отчеты, прочитать наши раскрытия информации или получить дополнительную информацию, посетите

http://stock-callers.com/legal-disclaimer/

КОНТАКТЫ
По любым вопросам, запросам или комментариям обращайтесь непосредственно к нам. Если вы ‘ — компания, которую мы обслуживаем и не хотите больше фигурировать в нашем списке покрытия, свяжитесь с нами по электронной почте и / или по телефону с 09:30 EDT до 16:00 EDT с понедельника по Пятница:
Электронная почта: [адрес электронной почты защищен]
Номер телефона: + 44-330-808-3765
Адрес офиса: Clyde Offices, Второй этаж, 48 West George Street, Glasgow, U.К. -Г2 1БП

CFA® и Chartered Financial Analyst® являются зарегистрированными товарными знаками, принадлежащими CFA Institute.

ИСТОЧНИК Chelmsford Park SA

Эндокринология | MedPage сегодня

27 янв.2021 г.

cme

Бимагрумаб полезен пациентам с ожирением, диабетом 2 типа

Отмечено снижение общей жировой массы, увеличение мышечной массы и повышение уровня HbA1c

27 янв.2021 г.

Высокий уровень калия не представляет угрозы со спиронолактоном

Несмотря на рекомендации, многие до сих пор следят за уровнем калия у молодых женщин с акне, исследователи обнаружили

27 янв.2021 г.

Этиология диабета зависит от расы / этнической принадлежности

Риск осложнений различается среди подгрупп диабета

26 янв.2021 г.

В сельской местности терапию для похудания лучше всего проводить в группах

Исследователи признают равноправную поддержку и подотчетность

25 января 2021 г.

Мужчины с раком груди: следите за сердцем

Небольшое исследование подробно описывает высокую распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний

24 января 2021 г.

cme

Ситаглиптин, добавленный к стандартной профилактике, может снизить заболеваемость РТПХ

К 100-му дню после трансплантации аллогенных стволовых клеток

выявлено только два случая острой РТПХ II-IV степени.

24 января 2021 г.

Ozempic ищет высокую дозу ОК; У детей гипердиагностика рака щитовидной железы?

Новости и комментарии из мира эндокринологии

22 января 2021 г.

Испытания поддерживают метаболическую хирургию как долгосрочное лекарство от диабета

Альтернативу медикаментозной терапии игнорировать становится все труднее

22 января 2021 г.

Цены на лекарства: мы уже видели этот фильм

Как и в случае с автомобилями в 1960-х годах, ценовую конкуренцию среди фирменных лекарств найти трудно

20 января 2021 г.

АПА приносит свои извинения за расизм; Злоупотребление марихуаной, биполярное расстройство и смертность

Новости и комментарии из мира психиатрии

20 января 2021 г.

Следите за здоровьем костей с помощью топических кортикостероидов в высоких дозах

Исследование связывает сильнодействующие и очень сильные местные кортикостероиды с серьезным остеопоротическим переломом

20 января 2021 г.

Маскулинизирующая гормональная терапия, связанная с прыщами у трансмужчин

Угри также связаны с депрессией и тревогой; Аккутан может быть вариантом лечения

17 янв.2021 г.

«Как фабрика бреда»: что мы слышали на этой неделе

Цитаты из источников MedPage Today

17 янв.2021 г.

FDA рассматривает Jardiance для HFrEF; 60% американцев будут страдать ожирением в 2030 году?

Новости и комментарии из мира эндокринологии

16 янв.2021 г.
Еженедельная викторина по новостям

Может ли небольшая выпивка быть вредной?

Вы прошли медицинское образование, теперь посмотрим, сможете ли вы пройти нашу еженедельную викторину

.

15 января 2021 г.

cme

Крупное исследование выявило несправедливость в телемедицине во время COVID-19

Больше всего пострадали пожилые люди, представители меньшинств и лица с более низким семейным доходом

15 января 2021 г.

Отсутствие повышенного риска ВТЭ при гормональной терапии во время гендерной хирургии

Исследование показало отсутствие послеоперационных тромбов у пациентов, продолжавших гормональную терапию

13 янв.2021 г.

cme

Предвзятое мнение о здоровье отца может повлиять на здоровье новорожденного

Сопутствующие отцовские заболевания могут повышать риск мертворождения, выкидыша и внематочной беременности

13 янв.2021 г.

Моноклональные антитела вызывают потерю веса при диабете 2 типа

В исследовании фазы II сообщалось о снижении количества жира и увеличении мышечной массы

12 янв.2021 г.

Косвенный удар COVID для сердца

2020 год был необычным для сердечно-сосудистых тестов, смертей

10 янв.2021 г.

Первый общий инъекционный глюкагон одобрен; Список лучших диет Средиземноморья

Новости и комментарии из мира эндокринологии

9 января 2021 г.

cme

Бариатрическая хирургия повышает риск употребления нездорового алкоголя среди ветеранов

Более чрезмерное употребление алкоголя было отмечено после как рукавной гастрэктомии, так и RYGB

.

8 января 2021 г.

cme

Сердечно-сосудистый риск выше у бывших педиатрических реципиентов гормонов роста

Более длительная продолжительность лечения и более высокие кумулятивные дозы увеличивали этот риск

7 января 2021 г.

cme

Стресс, направленный на достижение цели, связан с быстрым ухудшением функции почек у афроамериканцев

Возможное объяснение расовых различий при заболевании почек

7 января 2021 г.

У чернокожих пациентов с COVID-19 риск диабетического кетоацидоза возрастает в четыре раза

В исследовании приняли участие 180 пациентов с диабетом 1 типа и подтвердили COVID-19

.

6 января 2021 г.

cme

Исследование SEER: рост рака пищевода с молодым началом в США.С.

Представление на поздних стадиях заболевания также чаще встречается у молодых пациентов

6 января 2021 г.

cme

Видео-экспертная оценка может помочь улучшить техническое качество рукавной гастрэктомии

Исследование подчеркивает важность коллегиальной оценки и обратной связи для достижения желаемых результатов

6 января 2021 г.

Препараты для лечения диабета в качестве профилактики РТПХ

Согласно исследованиям, частота возникновения острой болезни трансплантат против хозяина значительно ниже, чем при применении других агентов.

6 января 2021 г.

Немногие пациенты, соответствующие требованиям программы Medicare, проходят паратиреоидэктомию

Менее трети пациентов с первичным гиперпаратиреозом перенесли окончательную операцию

29 декабря 2020 г.

Кому не хватает виртуальных посещений?

Крупная система здравоохранения сообщает о неравном доступе к телемедицине

29 декабря 2020 г.

cme

Уровень ожирения среди американцев продолжает расти

По данным NHANES

, с 1999-2000 по 2017-2018 годы распространенность среди взрослого населения увеличилась на 12%.

29 декабря 2020 г.

Docs Drop Ball о первичном тестировании на альдостеронизм

Согласно исследованию, количество тестов — это лишь малая часть того, что необходимо.

29 декабря 2020 г.

Метформин вспоминает, что его взорвали в 2020 году

Последнее добавление к списку в ноябре увеличило количество отозванных 254 товаров до

.

29 декабря 2020 г.

NDMA вызывает отзыв метформина

FDA обнаруживает определенные продукты с чрезмерным уровнем потенциального канцерогена

29 декабря 2020 г.

Хаос на линии вакцин; U.К. Напряжение уже здесь? «Токсичный индивидуализм»

Ежедневный обзор новостей о COVID-19 и остальной медицине

24 декабря 2020 г.

Бариатрическая хирургия и тяжелая форма COVID-19; Избран совет нового общества эндокринологов

Новости и комментарии из мира эндокринологии

23 декабря 2020 г.

Упражнения в борьбе с COVID-19

Снижение веса может предотвратить тяжелое заболевание, связанное с ожирением

22 декабря 2020 г.

Нездоровое употребление алкоголя более распространено после операции по снижению веса

Эксперты говорят, что ятрогенные осложнения бариатрических процедур часто упускаются из виду

22 декабря 2020 г.

Разрешения FDA на инклисиран; COVID миокардит у спортсменов; Катетическая лаборатория дистресс

Последние разработки, представляющие интерес в сердечно-сосудистой медицине

21 декабря 2020 г.