Стерилизация мед инструментов: Стерилизация. Методы стерилизации инструментов и медицинских изделий

Содержание

Стерилизация, обработка и дезинфекция медицинского инструмен

Для избежания образования на инструментах ржавчины и увеличения срока службы, необходимо соблюдать основные пункты по уходу и обработке стоматологических и хирургических инструментов.

Таким образом, Вы продлите срок службы медицинского инструмента, избежите появления коррозии на нем и сэкономите средства на покупку нового.

Основные этапы по уходу за мединструментом:

1. После приобретения, прежде чем отправить мед инструмент на стерилизацию, необходимо тщательно промыть и почистить его с помощью мягкой щетки и специального моющего средства (предстерилизационная очистка). Просьба не применять при этом металлические щетки. Основательной и эффективной чистки Вы добьетесь с помощью устройства чистки ультразвуком, его еще называют ультразвуковой ванной (используйте при этом только средства для чистки в ультразвуковом устройстве). Особенно важно, чтобы такие инструменты как щипцы, иглодержатели и ножницы были при этом в открытом состоянии (срок чистки примерно 10 минут).

2. Сразу после очистки и мойки, медицинский инструмент необходимо основательно прополоскать в горячей воде. Тщательное полоскание в горячей воде и предварительную очистку необходимо также производить сразу после использования инструмента, с целью скорейшего удаления крови, сукровицы и других агрессивных соединений: щелочи, кислоты, соли.

3. Прежде чем Вы уложите мединструмент в стерильную упаковку, убедитесь, чтобы он был в исключительно сухом состоянии. Это также важно при промежуточном, временном хранении. Остаточная влажность может вызывать коррозию или образование пятен.

4. В процессе холодной стерилизации, во избежание образования коррозии, не оставляйте стоматологические и хирургические инструменты на длительный срок в растворе с средством дезинфекции, более чем этого требует инструкция по данной дезинфекции. По завершению, тщательно прополаскайте медицинские инструменты в дистиллированной воде и основательно высушите их.

5. Если вы используете метод холодной стерилизации, изменяя рекомендации по использованию, то длительное использование приведет к коррозии мед инструментов.

6. Не используйте едкие очистители или любые другие чистящие средства, за исключением указанных для очистки хирургических инструментов.

7. Проверьте используемую воду на наличие железа, натрия, кальция, магния и меди, содержание которых может вызвать образование пятен и коррозии металла. При использовании жесткой воды производите чистку автоклавов (стерилизаторов) и их паропроводов. По возможности используйте только дистиллированную воду и установите фильтры, которые предотвратят образование солей на инструментах и деталях оборудования.

8. Убедитесь, что Ваши салфетки и полотенца тщательно выстираны и прополощены (от 6 до 8 минут), так как остатки хлоридов и отбеливателя являются причиной образования пятен и коррозии.

9. Для избежания образования коррозии, держать мединструменты в растворах, содержащих: алюминий, барий, кальций, железо необходимо только указанное в инструкции по использованию время.

10. Запрещается стерилизовать стоматологические и хирургические инструменты из нержавеющей стали с хромированными, так как образуется разница потенциалов, которая способствует образованию ржавчины.

11. Подогрейте медицинские инструменты в автоклаве (стерилизаторе), если это возможно, перед стерилизацией паром, чтобы предотвратить чрезмерное количество конденсата на поверхности инструментов.

12. Не открывайте автоклав слишком быстро после стерилизации для медленного и полного остывания инструментов.



Информация:

 
Если Вы будете следовать указанным требованиям по уходу и чистке хирургических и стоматологических инструментов, а также использовать специальное масло для винтовых соединений, то срок службы Ваших медицинских инструментов заметно увеличится.

Услуги стерилизации медицинских изделий

Наша компания оказывает услуги по стерилизации медицинских изделий окисью этилена, паровой стерилизации, стерилизации ионизирующим излучением (радиационной стерилизации). Газовая стерилизациия оксидом этилена особенно востребована среди тех производителей, чья продукция чувствительна к температурному воздействию (стерилизация таких изделий проводится при температуре 37С), а также среди тех, чья продукция не выдерживает иные виды стерилизации (электронные медицинские изделия, биорезорбируемые изделия, медицинские изделия с покрытием). Паровая стерилизация — самый распостраненный вид стерилизации, и тем не менее, требовательный к водоподготовке, качеству и состоянию стерилизационного оборудования. Радиационная стерилизация незаменима для некоторых видов изделий, например для жидких или порошкообразных, в герметичной упаковке.

Стерилизационный центр СтериПак Сервис

Лаборатория центра оснащена уникальным стерилизационным оборудованием 3М™ Steri-Vac™ 5XL и 3М™ Steri-Vac™ 8XL, а также системами контроля качества стерилизации производства 3М, США.

Производителям изделий медицинского назначения

Услуги газовой стерилизации этиленоксидом изделий медицинского назначения для производителей медицинских изделий небольшого объема. Работа с небольшими партиями. Срок выдачи стерильных изделий от 2-х дней.

Клиникам и частным медицинским центрам

Услуги стерилизации и обработки инструментов, услуги низкотемпературной газовой стерилизации эндоскопов, артроскопов, световодов, электродов, дренажей и других термо- и влагочувствительных изделий, не выдерживающих паровой метод стерилизации.

Газовая оксидом этилена

Газовая стерилизация оксидом этилена — один из химических методов стерилизации изделий медицинского назначения, применяется в тех случаях, когда необходимо исключить воздействие на продукт высоких температур и повышенной влажности. Стерилизующим агентом является этиленоксид, который за счет алкилирующего действия подавляет РНК микроорганизмов.

Паровая

Стерилизация медицинских изделий – рутинная необходимость в медицинских учреждениях, как государственных, так и частных. На метод стерилизации паром приходится около 70 % всей номенклатуры стерилизуемых медицинских изделий, что обусловлено эффективностью метода, безопасностью, доступностью и широким выбором оборудования.

Плазменная стерилизация парами перекиси водорода

Стерилизацию парами перекиси водорода разные группы исследователей относят как к дезинфекции высокого уровня, так и к низкотемпературным методам стерилизации. Бесспорным преимуществом плазменной стерилизации является короткое время цикла стерилизации. К недостаткам же можно отнести, что этот метод стерлизации является окисляющим.

Гамма излучением

Радиационная стерилизация – способ инактивации жизнеспособных микроорганизмов с помощью потоков частиц, способных ионизировать вещество. Этот метод используется как правило в промышленных масштабах для стерилизации косметического сырья, изделий медицинского назначения, фармацевтических препаратов. Для гамма-стерилизации предназначены радиационно-технологические установки, использующие в качестве источника излучения радиоактивные нуклиды химических элементов, например, кобальт-60

Электронно-лучевая

Электронно-лучевая стерилизация – один из физических методов стерилизации медицинских изделий, готовой продукции, сырья, позволяющий обработать за короткое время большой объем продукции. При электронном-лучевом способе стерилизации пучок электронов повреждает ДНК микроорганизмов.

Радиационная стерилизация медицинских изделий

На выбор метода стерилизации влияют такие свойства медицинского изделия, как состав, термостабильность или термолабильность, переносимость повышенной влажности, устойчивость к перепадам давления. Также проводится оценка упаковки – она не должна препятствовать проникновению стерилизующего агента. Ионизирующее излучение в качестве метода стерилизации выбирается производителем только при отсутствии негативного влияния на медицинское изделие.

Методы стерилизации инструментов и лабораторной посуды

После проведения лабораторных опытов, хирургических операций, осмотра больных, медицинские инструменты, посуда, элементы дозаторов подлежат химической, высокотемпературной стерилизации – жидкостной при помощи кипячения — воздушной в сухожаровом стерилизаторе или под давлением в автоклаве.

Также в зависимости от методики обработки хирургических, медицинских инструментов, лабораторного инвентаря, элементов диагностических аппаратов, соприкасающихся с телом, слизистыми оболочками, предметы, касающихся ран, крови, выделений тела, используются химические средства, мойка и обеззараживание ультрафиолетом в бактерицидных облучателях.

 

Цель стерилизации: 100 % уничтожение микроорганизмов, споров, грибков химическим (газовым – этиленом, формальдегидом, жидкостным), тепловым (паровым, воздушным), радиационным, плазменным, озоновым, микроволновым или другим методом

Для каждого набора инструментария применяют свой метод стерилизации, при этом следует учитывать сроки последующего хранения, чтобы не произошло повторного бактериологического загрязнения.

Кипячение

Для стерилизации не режущих инструментов (например ушных воронок, пинцетов, зеркал) применяют кипячение и раствор гидрокарбоната натрия, который не допускает окисления металла и при этом увеличивает температуру при кипении.

Для высокоточных исследований, когда от микрограммов загрязнений зависит итоговый результат, например в биологических, микробиологических лабораториях, необходима дистиллированная вода, полученная в лабораторном дистилляторе.


Термостойкая лабораторная посуда, медицинские инструменты, тщательно отмытые щеткой с мылом и просушенные после мытья в мойке, погружают в воду в специальную металлическую тару — стерилизаторы, габариты которых зависят от количества и формы стерилизуемых предметов.

Длительность высокотемпературной обработки составляет около получаса.

 

 

Если мед инструменты и лабораторный инвентарь ранее принимали участие в операциях, где много гноя и присутствует риск заражения болезнетворными микроорганизмами, время кипячения увеличивают до 45 мин. или в некоторых случаях стерилизуют по 60 мин., периодически сливая и снова заливая воду.

Перед кипячением, инструменты аккуратно опускают в раствор борной кислоты, отслеживая, чтобы едкие капли не попали на поверхность лабораторной мебели.

Режущий инструментарий — скальпели, лезвия, ножницы, ложки для выскабливания костной ткани при водном кипячении теряют свою остроту, поэтому их стерилизуют холодным способом, погружая в раствор медицинского 96% спирта. При более низкой концентрации сталь может покрываться ржавчиной.

Стерилизация воздухом

Также кроме жидкостной, можно использовать стерилизацию горячим воздушным потоком в сухожаровых шкафах при температуре 180—200°С.

Сушильные шкафы для этих целей не подходят по причине недостаточной температуры – их нужно использовать по прямому назначению: термогравиметрический лабораторный анализ влажности.

Если задействуется стерилизатор, изделия медицинского назначения могут помещаться в стерильные крафт-пакеты.


При выборе шкафа сухожарового, следует исходить в первую очередь из объема рабочей камеры, количества полок и диапазона температуры.

При загрузке полок шкафа, следует следить, чтобы не было “навала” – инструмент следует располагать равномерно, и воздух, нагнетаемый вытяжным вентилятором, свободно циркулировал.

Еще один вариант можно наблюдать при посещении стоматолога, когда инструменты обеззараживают огнем, полученным в спиртовой горелке.

Это достаточно грубый метод, портящий медицинские инструменты – спиртовка лабораторная больше подходит для активизации химических реакций материалов, помещаемых в стойкую к высокой температуре тару из металла или стекла, термообработки, расплавления.

В парикмахерских, маникюрных салонах, инвентарь обрабатывается в портативных бактерицидных ультрафиолетовых облучателях.

 

Автоклавы – паровые стерилизаторы

Можно сказать, что это комбинация из процесса кипячения и горячего воздуха, лабораторное оборудование называется автоклавом, а сам процесс воздействия сухим горячим воздухом для стерилизации мед инструментов – автоклавированием.


Насыщенный пар подается под давлением на хирургические инструменты, элементы дозаторов, лабораторную посуду, резиновые изделия, части аппаратов и термостойкие пластмассовые детали.

Стерилизационная камера должна быть герметично закрыта.

Микроорганизмы уничтожаются путем постепенного сжигания белка в структуре их организмов, фактически сгорают.

 

Что лучше купить — суховоздушный стерилизатор или автоклав ?

В самом деле, кажется, что эти два вида стерилизационной техники почти идентичны по методике обработки содержимого камеры, но на самом деле это не так.

Без учета особенностей, дорогостоящий инструментарий может прийти в негодность.

Отличия по методу обработки:

  • при автоклавировании используется горячий пар под давлением.

    Есть 2 причины создавать давление, выше атмосферного. Во-первых, сокращается время. Во-вторых, требуются относительно низкие температуры 130±5°С.

    Казалось бы, этот показатель вполне соответствует режиму работы сушильной печи для воздушно-теплового анализа, и лабораторный шкаф для сушки материалов вполне подойдет и для стерилизации инструментов ? Нет, не подойдет. Поскольку не нагнетается давление;
  • в стерилизаторе давления тоже нет и этот аппарат «берет» температурой, достигающей 200-250°С.

Так значит можно купить любое оборудование для стерилизации хирургических и мед инструментов в лабораторных условиях ?

Не будем торопиться и рассмотрим более подробно, какие могут быть «сюрпризы».

Сухожаровой стерилизационный шкаф имеет основное преимущество — невысокую цену по сравнению с автоклавом. Но присутствуют и недостатки:

  1. Инструменты, помещаемые в медицинский стерилизатор, служат меньше: деформируются (металл имеет свой коэффициент теплового расширения), что особенно актуально, если речь идет о ножницах, пинцетах, языкодержателях, других приспособлениях, состоящих из нескольких сочлененных элементов.
  2. Режущие хирургические инструменты: лезвия, скальпели теряют свою остроту спустя несколько циклов стерилизации.
  3. Затраты электроэнергии на единицу времени в паровом автоклаве, ниже, чем в воздушном стерилизаторе.

Услуги по стерилизации медицинских изделий, стерилизация изделий медицинского назначения

Услуги по стерилизации медицинских изделий (шприцы, перчатки, катетеры и т.п.) — одно из основных направлений OOO «Стерин». Так же возможна стерилизация упакованных продуктов питания (например, специй и т.п.). Объем камеры немецкой фирмы METZ MANNHEIM, которую использует наша компания, — 26 куб.м. Время цикла стерилизации 9 часов. Ведется контроль параметров стерилизации с сохранением данных в архиве. Выпуск продукции осуществляется по контролю химических и биологических индикаторов.

Мы готовы работать на взаимовыгодных условиях и оказывать своим клиентам услуги по стерилизации этилен-оксидом более чем 200 наименований изделий медицинского назначения, используя камеру и технологию немецкой фирмы METZ MANNHEIM. Преимущества такого метода стерилизации в том, что этилен-оксидан обладает фунгицидным, бактерицидным и спороцидным действием. По сравнению с другими методами, этилен-оксидановая стерилизация не вызывает коррозии металла, не портит изделия медицинского назначения, изготовленные из полимерных материалов, а также является наиболее доступным способом, готовым гарантированно обеспечить высокую степень стерилизации.

Большим преимуществом любого метода стерилизация изделий медицинского назначения является автоматизированность проведения. К примеру, при использовании методов дезинфекции необходимо соблюдать многие субъективные параметры, поэтому большинство медицинских учреждений предпочитает воспользоваться услугами по стерилизации медицинских изделий.

На сегодняшний день развитие медицинской техники требует разработки новых методов стерилизации, так как многие хирургические инструменты с микронной заточкой или изготовленные на основе пластмасс, не в состоянии выдержать температуру пара или воздуха, при которой проходит стерилизация изделий. К тому же стерилизацию изделий стоит проводить в строгом соответствии с предусмотренными режимами, а также соблюдать сроки хранения стерилизованных материалов и изделий.

По всем вопросам стерилизации изделий медицинского назначения обращайтесь к специалистам нашей компании «Sterin Medical Group». Кроме того, мы предлагаем воспользоваться услугами:

  • Доставка груза автотранспортом нашего предприятия
  • Возьмем любой заказ, независимо от объема
  • Выполнение и отгрузка заказа точно в срок
  • Демократичная ценовая политика
  • Высокое качество оказания услуг по стерилизации изделий медицинского назначения

История стерилизации медицинских инструментов

Хирургия применялась с древних времен, и уже тогда, по всей видимости, одной из главных причин послеоперационных осложнений было занесение инфекции в кровь или ткани пациента. Сегодня, когда в распоряжении врачей имеются многочисленные приборы и лабораторные установки, такие как сушильные шкафы или печи, стерилизация инструментов давно стала привычной процедурой, которая не вызывает особого интереса. Но медицина пришла к этому далеко не сразу, понадобились тысячелетия развития.

От античности к Средневековью

Первые достоверные сведения о стерилизации медицинских инструментов сохранились со времен Римской империи. Именно там перед проведением хирургических операций начали прокаливать ножи на огне. Разумеется, о вирусах и бактериях люди той эпохи ничего знать не могли, они делали эту обработку, полагая, что уничтожают при помощи пламени «стрелы Аполлона».

Как известно, Римская империя пала. Это стало началом настоящей цивилизационной катастрофы, отката человечества на сотни лет назад. В средневековых городах никто не заботился о гигиене. Деградировала и хирургия. Операции сплошь и рядом заканчивались заражением крови и смертью пациента. Так продолжалось долго – вплоть до второй половины XIX века.

Химическая стерилизация Листера

Хотя бактерии были открыты еще в 1676 году, доказать их способность вызывать болезни удалось лишь Луи Пастеру. Труды этого учёного позволили одному из лучших хирургов Великобритании, Джозефу Листеру, сделать собственное открытие: он предположил, что источником заражения крови становятся в первую очередь инструменты, используемые во время операций. Чтобы исправить эту ситуацию, врач применил карболовую кислоту. Этим веществом он обрабатывал не только скальпель, но и саму рану, а также окружающие её кожные покровы. Результатом стало резкое снижение смертности.

Высокотемпературная стерилизация

В начале XX века необходимость обеззараживания медицинских инструментов была уже осознана повсеместно. Карболка не всегда была эффективной, поэтому вскоре для стерилизации начали использовать автоклавы и шкафы сушильные сухожаровые. Эти методы применяются и сегодня, хотя из-за мутаций некоторых микроорганизмов обработку приходится усложнять.

Стерилизация медицинских инструментов | Гарантия стерильности

Наши три стерилизационные камеры, полезным объемом в 20,7 м. куб, позволяют разместить по 12 паллет размером 1200х800 (евро) с высотой до 1950 мм каждая. Процесс стерилизации проходит под давлением, достигающим 2,5 Бар, и разделен на три фазы. Ведется контроль параметров стерилизации с сохранением данных в архиве.

Мы контролируем и подтверждаем стерильность с помощью биологических индикаторов, а также специальных анализов, которые осуществляем силами микробиологической лаборатории. Деятельность осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017.

Стандарты стерилизации медицинских инструментов

Стерилизация медицинских инструментов из определенных материалов проводится этиленоксидом. Это низкотемпературный метод, который позволяет добиться отличных результатов без использования высоких температур, излучения. Дело в том, что при высокой температуре и при повышенной влажности медицинские изделия из определенных материалов меняют свои свойства.

Газовая стерилизация медицинских инструментов проводится при температуре от 40 до 55 градусов Цельсия и в условиях пониженной влажности. Процесс должен проходить по всем требованиям и нормам, установленным ГОСТ ISO 11135 (ISO 11135).

Такая обработка медицинских инструментов проводится в цикле стерилизации в три этапа:

  1. подготовка — предварительная фаза при изменении влажности и температуре;
  2. непосредственная обработка этиленоксидом изделий;
  3. дегазация – проветривание для удаления остатков газа.

Газовая стерилизация — это продолжительный процесс, но более бережный и надежный, по сравнению с высокотемпературной методикой. Газовая обработка подходит для 90% медоборудования и изделий, не возникнет трудностей при стерилизации предметов сложной формы. Эффективность методики доказана клиническими исследованиями. Допускается повторная стерилизация без потери физических свойств продукта. Также она абсолютно безопасна как для пациентов, так и для персонала.

Оборудование DeLama

Если вас интересуют услуги по стерилизации медицинских изделий, заказать их вы сможете в компании КМИЗ Луч. Мы проводим стерилизацию медицинских изделий при помощи новейшего итальянского оборудования DeLama, которое доказало свою эффективность и надежность.

Стерилизаторы от этой компании обладают высокой степенью обеззараживания. Обработка производится газовой смесью окиси этилена и двуокиси углерода, по всем установленным требованиям и нормам.
Какие изделия стерилизуются низкотемпературным методом?
Если нужна стерилизация медицинских изделий, не стоит тратить время зря на поиски подходящей компании, обратитесь сразу к нам.

Газовой стерилизации обычно подлежат инструменты особой конструкции, изготовленные из материалов, которые нельзя подвергать воздействию высоких температур и облучения. Обычно это инструменты из стекла, с металлическим обрамлением, из пластика и так далее. Такую группу изделий называют термолабильными.

Мы принимаем на обработку:

  • лапароскопы, дерматомы, атраскопы;
  • инструменты эндоскопической хирургии;
  • элементы наркозно-дыхательной аппараторы;
  • элементы содержащие электронные компоненты;
  • шовный материал;
  • катетеры;
  • шприцы однократного применения;
  • медицинская одноразовая одежда из нетканых материалов;
  • контейнеры для биопроб;
  • чашки Петри;
  • шпатели;
  • зонды;
  • скальпели.

Конечно, это далеко не полный перечень медицинских инструментов, которые мы стерилизуем газовым методом. При необходимости вы всегда можете обратиться к нашим специалистам и проконсультироваться по всем интересующим вопросам.

Преимущества нашей компании

Стерилизация изделий медицинского назначения для производителей — одно из основных направлений нашей деятельности.

Мы всегда ответственно подходим к работе любой сложности, выполняем все в полном объеме и с соблюдением установленных сроков. Из преимуществ также стоит отметить:

  • использование высококачественного современного оборудования;
  • применение СМК в соответствии с ISO 13485;
  • ответственный и профессиональный подход;
  • соблюдение охраны труда и техники безопасности;
  • соблюдение всех установленных норм и ГОСТ;
  • доступные цены;
  • возможность стерилизации в любых объемах.

Если интересует подобная услуга, предварительно заказать ее можно, связавшись с нашими сотрудниками онлайн или по телефону.

Цены на стерилизацию

Если вас интересует стерилизация медицинских изделий, цена на подобную услугу в нашей компании находится на доступном уровне для производителей.Если вам необходима низкотемпературная стерилизация медицинских инструментов, обращайтесь к нам. Мы выполним в срок заказ любой сложности, предоставим все необходимые гарантии и приемлемые цены.

Централизованная стерилизационная — ЦКБ УДП РФ


Централизованная стерилизационная обеспечивает обработку и стерилизацию медицинских изделий лечебно-диагностических отделений ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента РФ и ряда других медицинских учреждений.


Мы также оказываем услуги по стерилизации медицинских изделий на коммерческой основе:



  • газовая стерилизация медицинских изделий;


  • паровая стерилизация медицинских изделий;


  • стерилизация медицинских изделий: от хирургических инструментов, биксов до электронных устройств.


Преимущества работы с Централизованной стерилизационной ЦКБ:


  • мы гарантируем высокое качество оказания услуг по стерилизации медицинских изделий: за все годы работы мы не получили ни одной жалобы на качество стерилизации,


    • бактериологический контроль стерилизации с использованием современных биологических индикаторов проводится в соответствии с европейскими стандартами не реже 1 раза в 2 недели,


    • при стерилизации изделий с высоким риском контаминации мы контролируем каждый цикл стерилизации биологическими индикаторами, получая подтверждение через 48 часов.


  • Для стерилизации продукции мы используем оборудование 2018 года выпуска: паровые стерилизаторы Steelco VS12, газовые Steri-Vac 5XL и Steelco VS 8/2 F, плазменный STERRAD 100 NX;


  • Мы полностью автоматизировали процесс стерилизации, тем самым исключив риск влияния человеческого фактора;


  • Наши цены на услуги по стерилизации медицинских изделий среднерыночные, однако, чем больше ваш заказ, тем ниже наши цены.


В 2018 году мы полностью обновили основное оборудование Централизованной стерилизационной, оснастив ее пятью автоматическими моюще-дезинфицирующими машинами Steelco DS 610/2 SL проходного типа, с объемом камеры 250 л, которые позволяют качественно выполнять предстерилизационную обработку медицинских изделий.





В центральной стерилизационной мы используем полный спектр применяемых в медицинских учреждениях методов стерилизации, вы можете выбрать оптимальный способ, исходя из требований производителя конкретного медицинского изделия.




1. термический паровой метод (4 стерилизатора Steelco VS12 H/2)


2. низкотемпературные методы:



  • газовый этиленоксидный (4 стерилизатора Steri-Vac 5XLDP),


  • паро-формальдегидный (Steelco VS 8/2 F),


  • плазменный (STERRAD 100 NX).



Для упаковки медицинских изделий, в основном, мы используем комбинированную упаковку SteriClin и Клинипак, состоящую из растительного пергамента и прозрачного пленочного ламината (полипропилен/полиамид). Такая упаковка обеспечивает надёжную стерилизацию, легкую идентификацию изделий, оперативный контроль, гарантирует сохранность стерильности при длительном хранении обработанных изделий.



Мы используем специальную систему мероприятий по контролю стерилизации. Контролю подвергаются все эксплуатируемые в отделении моечные автоматы, паровые, газовые и плазменные стерилизаторы по всем используемым режимам в соответствии с требованиями нормативно-методических документов.


Контакты:


Заведующий централизованной стерилизационной Ливинский Юрий Владимирович, тел. +7 (495) 530-05-75



Старшая медицинская сестра Аболяева Елена Фаэковна, тел. +7 (495) 530-00-82


Контрактная служба тел. +7 (495) 530-04-79

Стерилизация медицинского оборудования

Медицинские работники по закону обязаны обеспечивать пациентам стандартный уход. Одним из ключевых требований для соблюдения этого стандарта обслуживания является надлежащая стерилизация медицинского оборудования.

Медицинские организации проверяются различными группами; главными из них являются Объединенная комиссия, DNV-GL и Центр услуг Medicare и Medicaid (CMS). Медицинские учреждения обязаны соблюдать политику, изложенную в их организациях, и стандарты, по которым они проводят аудит, а также рекомендованные практики Ассоциации по развитию медицинского оборудования (AAMI), Ассоциации медсестер, зарегистрированных в периоперационном периоде (AORN), и Международная ассоциация управления материальными ресурсами центральной службы здравоохранения (IAHCSMM).

Содержание

Риски неправильной стерилизации медицинских инструментов

Существует много рисков, связанных с неправильной стерилизацией медицинских инструментов; Тем не менее, наиболее важными из них являются следующие:

  1. Использование неправильного процесса стерилизации продукта или оборудования может привести к его повреждению. В некоторых методах стерилизации используются температуры, при которых могут плавиться некоторые материалы, например пластмассы. Это неприемлемо для любого элемента, но для основного оборудования, такого как, скажем, роботизированная рука для хирургической системы da Vinci, это представляет собой серьезную проблему как с точки зрения готовности к процедуре, так и с точки зрения стоимости замены.Еще одна проблема, связанная с выбором неправильного процесса стерилизации, заключается в том, что если медицинский инструмент обрабатывается с использованием метода, который не был валидирован для обработки, этот инструмент может оказаться нестерильным. Любое медицинское учреждение, использующее неправильные процессы стерилизации, подлежит возмещению штрафов или другие принудительные меры со стороны CMS или потенциальный отзыв аккредитации Совместной комиссией или другими агентствами по аккредитации. Вот почему при стерилизации любого инструмента важно обращаться к Инструкциям по применению (IFU), которые являются рекомендациями производителя по обработке этого инструмента.Если по какой-либо причине IFU неясны, рекомендуется напрямую связаться с производителем для получения инструкций или обратиться к IFU для аналогичного оборудования.
  2. Неправильная стерилизация может распространить болезнь или привести к инфекциям, связанным со здоровьем (HAI). Независимо от того, используете ли вы паровую стерилизацию или вариант низкотемпературной стерилизации, для обеспечения безопасности пациента важно следовать инструкциям по применению, правильно очищать устройство, проверять очистку и выбирать правильный процесс стерилизации.Что-то меньшее может поставить под угрозу здоровье ваших пациентов и поставить под угрозу ваше медицинское учреждение.
  3. Некоторым устройствам требуется более длительная выдержка, чем другим, из-за особенностей их конструкции и, в некоторых случаях, из-за того, что они были неправильно аттестованы. С этой целью очень важно вернуться к IFU и создать общие классы для инструментов, чтобы вы могли обрабатывать более одного элемента за раз. AAMI ST90 устанавливает формальный процесс создания семейств продуктов, которые можно стерилизовать в обычных условиях.Некоторые условия более критичны, чем другие — например, если вы попытаетесь использовать вакуумный цикл для стерилизации устройства, которое предполагается стерилизовать только с использованием гравитационного цикла, это устройство может взорваться. Опять же, важность следования инструкциям по применению нельзя переоценить.

Как в больницах стерилизуют хирургические инструменты?

Как ни странно это звучит, стерилизовать хирургические инструменты и другие медицинские инструменты не так просто, как их просто стерилизовать. Вместо этого требуется трехэтапный процесс, заканчивающийся стерилизацией.

Знайте разницу между очисткой, обеззараживанием и стерилизацией на месте использования >>

Процесс выглядит следующим образом:

  1. Больница начнет процесс предварительной очистки на месте использования. Предварительная очистка может принимать форму орошения водой (предпочтительно дистиллированной водой) или опрыскивания транспортной пеной или гелем (обычно ферментным очистителем, разъедающим почву пациента).
  2. После предварительной очистки предмет переходит на дезактивацию, которая обычно включает ручную очистку инструментов для удаления грубых загрязнений.После этого оптимально следует использовать ультразвуковой очиститель для удаления остаточной грязи пациента, если инструмент может выдерживать обработку ультразвуком. Затем любые подходящие предметы будут проходить через автоматическую моечно-дезинфекционную машину. Предметы, выходящие из автоматической моечно-дезинфекционной машины, проверяются техническими специалистами на предмет их чистоты и работоспособности, а затем упаковываются для стерилизации.
  3. Наконец, предмет проходит стерилизацию, о которой мы расскажем в следующем разделе.

Как видите, это очень сложный и трудоемкий процесс, требующий тщательной проверки; Тем не менее, такие технологические достижения, как бороскопы, обеспечивают дополнительную уверенность в том, что устройства чистые.

Методы стерилизации медицинских устройств

Есть несколько различных методов, которые медицинские работники могут использовать для стерилизации инструментов, устройств и другого оборудования:

Автоклавирование: Также известна как стерилизация паром. Существует два разных типа стерилизации паром; каждый из них основан на том, как воздух выходит из камеры автоклава и как выпускается пар.

  • Смещение под действием силы тяжести — это самый старый и самый простой вид стерилизации паром.Он пропускает пар через верхнюю часть камеры автоклава и выталкивает воздух из нижней части. Гравитационное смещение плохо подходит для сложных инструментов, но идеально подходит для простых устройств или устройств, которые могут быть повреждены вакуумом. Вытеснение под действием силы тяжести занимает больше времени, чем альтернативные варианты, и обеспечивает меньшую пропускную способность.
  • Динамическое удаление воздуха относится к процессу, при котором автоклав чередует импульсы пара и вакуума или импульсы пара и выпуск воздуха до давления окружающей среды (известный как импульс давления продувки паром или SFPP), чтобы удалить воздух из камеры и инструментов и пропустить пар. пробить груз.Вакуумные циклы предпочтительны для большинства применений, поскольку они могут вытягивать воздух и обеспечивать контакт пара со всем инструментом в последовательности от трех до четырех импульсов. Вакуумные циклы также активно удаляют воздух из инструментов, ускоряя стерилизацию — между паром и самими инструментами нет ничего.

Оксид этилена: Оксид этилена — это один из двух вариантов стерилизации предметов, которые нельзя обрабатывать паром. Оксид этилена раньше был доминирующей формой низкотемпературной стерилизации, но это медленный процесс, и поэтому он в значительной степени заменен перекисью водорода в парах.

Пар перекись водорода: Пар перекись водорода — еще одна форма низкотемпературной стерилизации. Хотя изначально он представлял проблемы с рынком и материалами, многие из них были решены, что сделало его доминирующим методом низкотемпературной стерилизации. Существует ряд различных производителей паровых стерилизаторов с перекисью водорода, и их процессы, в том числе те, которые используют газовую плазму или озон как часть цикла стерилизации, для больниц по существу эквивалентны и нацелены на низкотемпературную стерилизацию.Причина в том, что ни газовая плазма, ни озон не способствуют стерилизации продуктов, а вместо этого присутствуют, чтобы помочь разрушить остаточную перекись водорода.

Преимущества стерилизации паром

Стерилизация паром — это быстрый, надежный, наименее дорогостоящий вариант для каждого инструмента и более широко применяется в больницах и других медицинских учреждениях, чем другие методы стерилизации.

Процесс паровой стерилизации

Все процессы стерилизации медицинских инструментов имеют три общих свойства: удаление воздуха, этап впрыска пара и стерилизации, а также удаление пара и сушка.Разница между циклами гравитационной и вакуумной стерилизации паром заключается в том, как воздух удаляется из загрузки и как пар проникает в загрузку.

Цикл силы тяжести

  1. После того, как дверца стерилизатора была закрыта и запломбирована, а цикл начался, открывается дренажный клапан камеры.
  2. В камеру стерилизатора поступает пар, который выталкивает воздух вниз, поскольку горячий пар менее плотен, чем воздух. Цикл силы тяжести получил свое название от этого нисходящего потока воздуха.
  3. Пар выталкивает воздух из груза.
  4. По истечении заданного периода времени или когда температура слива камеры достигает 100 ° C / 212 ° F, сливной клапан закрывается, позволяя создать в камере давление пара.
  5. Когда температура в камере достигает запрограммированной температуры, паровой клапан переключается, чтобы поддерживать эту температуру без перегрева.
  6. В конце цикла паровой клапан закрывается, а сливной клапан открывается. Обычно пар либо смешивается с водой, либо проходит через охлаждающий теплообменник по пути к канализационной канализации, чтобы охладить его и избежать повреждения канализации.
  7. На некоторых стерилизаторах с гравитационным паром вакуумное устройство — насос или эжектор — включается, чтобы помочь высушить загрузку после того, как давление пара упадет до температуры, которую может выдержать вакуумное устройство. По завершении фазы сушки воздух, отфильтрованный HEPA, входит в камеру, чтобы вернуть его к атмосферному давлению. Цикл завершен.

Цикл вакуумирования

  1. Дверца закрывается и пломбируется, и цикл запускается.
  2. Открывается сливной клапан камеры.
  3. В камеру стерилизатора поступает пар, который выталкивает воздух вниз.
  4. Пар выталкивает воздух из груза и предварительно нагревает его.
  5. По истечении заданного периода времени паровой клапан закрывается.
  6. Вакуумное устройство включается и удаляет воздух из камеры и груза.
  7. Как только стерилизатор достигает запрограммированного уровня вакуума, вакуумный клапан закрывается, и вакуумное устройство отключается.
  8. Пар входит в камеру, чтобы достичь запрограммированного давления.
  9. Когда в камере достигается запрограммированное давление, паровой клапан закрывается.
  10. Шаги с пятого по седьмой повторяются дважды или более, заканчивая эвакуацией.
  11. После последнего вакуумирования сливной клапан закрывается, и пар поступает в камеру для создания в ней давления.
  12. Как только камера достигает запрограммированной температуры, паровой клапан работает, чтобы поддерживать эту температуру без перегрева.
  13. В конце цикла паровой клапан закрывается, а сливной клапан открывается.Обычно пар либо смешивается с водой, либо проходит через охлаждающий теплообменник по пути к канализационной канализации, чтобы охладить его и избежать повреждения канализации.
  14. Как только давление пара упадет до запрограммированного уровня, включается вакуумное устройство, чтобы помочь высушить загрузку. По завершении фазы сушки воздух, отфильтрованный HEPA, входит в камеру, чтобы вернуть его к атмосферному давлению. Цикл завершен.

Руководство по циклу паровой стерилизации

Ключевое различие между двумя перечисленными ниже подходами — гравитационным и динамическим удалением воздуха или вакуумом — состоит в том, что при удалении воздуха отсутствует блокировка проникновения пара в загрузку.По этой причине время воздействия цикла динамического удаления воздуха намного короче, чем время воздействия цикла гравитации при той же температуре.

901 Время воздействия при 135 ° C / 275 ° F

Циклы силы тяжести
Тип изделия Время воздействия при 121 ° C / 250 ° F Время воздействия при 132 ° C / 270 ° F

5

Инструменты в упаковке 30 минут 15 минут 10 минут
Текстильные пакеты 30 минут 25 минут 10 минут 10 минут

Неупакованные непористые предметы (инструменты) Цикл не определен 3 минуты 3 минуты
Неупакованные непористые и пористые предметы при смешанной загрузке Цикл не определен 10 минут 9200 901

4 минуты

4 3 минуты

4 3 минуты

Пористые предметы в смешанной загрузке

Циклы динамического удаления воздуха
Тип изделия 90 140

Время воздействия при 132 ° C / 270 ° F Время воздействия при 135 ° C / 275 ° F
Инструменты в упаковке 4 минуты 3 минуты
Текстильные пакеты

15 3 минуты
Посуда в упаковке 4 минуты 3 минуты
Неупакованные непористые предметы (инструменты) 4 минуты
4 минуты 3 минуты

Где найти оборудование для паровой стерилизации

Больницам и другим учреждениям, желающим приобрести автоклав для медицинского использования, рекомендуется связаться с Consolidated Sterilizer Systems.Мы предлагаем паровые стерилизаторы медицинской серии, предназначенные для стерилизации при температурах от 250 ° F до 275 ° F, а также сосуды из нержавеющей стали различных размеров и вариантов управления программами.

Чтобы узнать больше о паровых стерилизаторах нашей медицинской серии или о том, что Consolidated может для вас сделать, свяжитесь с нами сегодня.

17 вопросов , которые следует задать перед покупкой следующего автоклава

Мы создали эту электронную книгу из 17 вопросов в качестве основы, которая поможет вам изучить и найти именно тот тип автоклава, который лучше всего подходит для ваших нужд.

Получить электронную книгу

Услуги по стерилизации медицинских изделий | STERIS AST

Стерилизация медицинских изделий

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) предлагает наиболее полный набор вариантов контрактной стерилизации для индустрии медицинского оборудования с использованием гамма-облучения, облучения электронным пучком, рентгеновского облучения и стерилизации оксидом этилена.

Обладая богатым опытом в области стерилизации медицинских изделий, STERIS AST уже 40 лет предоставляет первоклассные услуги по стерилизации для производителей медицинских изделий.

Стерилизация некоторых продуктов может быть сложным и деликатным процессом, требующим высочайших стандартов качества. С уважением относясь к расходам и обширным исследованиям и разработкам, которые были предприняты нашими Заказчиками для разработки этих продуктов, STERIS AST продолжает ставить качество своим приоритетом номер один.

STERIS AST также может стерилизовать продукты из тканей человека, животных и синтетические ткани.

Гамма-облучение медицинских приборов

  • Стерилизация медицинских инструментов и одноразовых медицинских принадлежностей, таких как шприцы, катетеры, наборы для внутривенных вливаний, хирургические перчатки, марля, лабораторная посуда и т. Д.
  • Превосходное проникновение в материал сложных комплектов устройств
  • Стерилизация тканей / биологических продуктов
  • Своевременная инвентаризация
  • Упаковка, чувствительная к давлению
  • Предварительная обработка и уменьшение количества микробов в сырье

Облучение медицинских инструментов и расходных материалов электронным пучком

Рентгеновское облучение медицинских инструментов и принадлежностей

  • Стерилизация медицинских инструментов и одноразовых медицинских принадлежностей, таких как шприцы, катетеры, наборы для внутривенных вливаний, хирургические перчатки, марля, лабораторное оборудование и др.
  • За счет сокращенного времени обработки сокращается время выполнения заказа при сохранении хорошей проникающей способности
  • Снижение вредного воздействия на продукцию за счет сокращения времени обработки (выдержки)
  • Гибкость для обработки различных диапазонов доз и плотностей в рамках одного технологического процесса.

Стерилизация медицинских изделий оксидом этилена

  • Стерилизация медицинских изделий, изготовленных из материалов, физические свойства которых ухудшаются при облучении или нагревании
  • Изделия из целлюлозы и пластмассы, которые могут обесцвечиваться при облучении
  • Комплекты специальных процедур
  • Различные материалы, несовместимые с другими методами стерилизации медицинских изделий

Преимущества услуг STERIS AST

  • Высококачественная и экономичная обработка
  • Разветвленная сеть стерилизационных помещений
  • Многопрофильный технический персонал и персонал по обеспечению качества на месте
  • Подробная сертификация процесса стерилизации вашего медицинского оборудования
  • Специализированные радиационные центры и технологические центры окиси этилена

STERIS AST работает в соответствии с системой качества, соответствующей требованиям 21 CFR, часть 820 и применимым разделам 21 CFR, часть 211.Кроме того, STERIS зарегистрирован в соответствии со стандартами качества ISO 13485 и соответствует требованиям ISO 11137 (радиация) и ISO 11135 (EO).

Свяжитесь с нашей командой экспертов, чтобы узнать больше о наших услугах по стерилизации по международным контрактам.

Как стерилизовать медицинское оборудование — Билайн

Наконец, необходимо стерилизовать медицинское оборудование и медицинские кабинеты. Процесс стерилизации проводится для уничтожения болезнетворных патогенов, бактерий и вирусов на месте, чтобы исключить возможность передачи.С ростом COVID-19 это как никогда важно. Стерилизация поверхности, медицинского оборудования или комнаты дает вам уверенность, необходимую при лечении пациентов и работе с инфекционными заболеваниями.

Помимо уменьшения количества случаев ИСМП, которые приносит правильная стерилизация медицинского оборудования, существует ряд других преимуществ. Поскольку медицинское оборудование часто используется при инвазивных процедурах, вы значительно снижаете риск хирургических процедур и снижаете вероятность заражения хирургической области патогенными микроорганизмами, бактериями, вирусами и другими микробами.Это снижает риск заражения и помогает врачам и хирургам наилучшим образом заботиться о своих пациентах. Правильная стерилизация медицинского оборудования удаляет любые следы крови, вредных патогенов, грязи или других телесных жидкостей из оборудования, тем самым создавая более безопасную окружающую среду. Он также поддерживает оборудование в хорошем состоянии как можно дольше, предотвращая коррозию и ржавчину. Стерилизация — единственный способ уничтожить микробы, которые позволяют патогенам размножаться и заражать ваш медицинский кабинет.

Чтобы максимально использовать преимущества стерилизации медицинского оборудования, убедитесь, что вы определили, какой тип стерилизации вам нужен, исходя из предполагаемого использования объекта. Хирургические предметы и инструменты нуждаются в стерилизации высокого уровня, в то время как стетоскопы нуждаются в стерилизации низкого уровня. Для наиболее полной уборки убедитесь, что вы нанимаете профессиональную клининговую компанию, такую ​​как Bee Line Support. Мы — одна из немногих клининговых компаний, использующих аудит Black Light, чтобы убедиться, что ни одна поверхность не осталась нетронутой.Мы также являемся гордым партнером ImageFIRST, а это означает, что у нас строгий процесс очистки и управления расходными материалами. Этот процесс уникален, но эффективен. Это гарантирует, что расходные материалы на 99,9% чисты от распространенных патогенов, превышают стандарты OSHA и CDC и соответствуют требованиям совместной комиссии.

Различные методы стерилизации

Способ стерилизации оборудования во многом зависит от того, какой тип оборудования вы используете и с чем контактируете. Если вы используете неадекватные процессы стерилизации или выполняете их неправильно, вы не убьете бактерии, патогены и вирусы на поверхностях.Следующие методы стерилизации используются, чтобы убедиться, что вы делаете все, что в ваших силах, для обеспечения безопасности ваших пациентов и сотрудников.

  • Стерилизация сухим жаром — этот метод требует более длительного времени и должен выполняться только на термостойких материалах. Вы будете подвергать материалы воздействию чрезвычайно высоких температур (выше 300 градусов по Фаренгейту) в течение длительного периода времени, чтобы все патогены на поверхности были уничтожены.

  • Химическая стерилизация — с использованием ряда химикатов, таких как оксид этилена, перекись водорода и отбеливатель, химическая стерилизация убивает патогены при контакте. Чтобы это было эффективным, оборудование необходимо на время погрузить в раствор, чтобы болезнетворные микроорганизмы умерли. После стерилизации оборудование следует промыть и дать время для достаточного высыхания.

  • Стерилизация паром — это популярный метод стерилизации и один из самых распространенных вариантов стерилизации медицинского оборудования.После нанесения дезинфицирующего средства нагретые частицы воды наносятся при увеличивающемся давлении для тщательной стерилизации оборудования.

  • Плазменная газовая стерилизация — это реже, но больше всего похоже на паровую стерилизацию. Плазменный газ, состоящий из перекиси водорода, используется внутри камеры для стерилизации необходимого оборудования. Этот метод довольно дорогой и требует специального оборудования.

«Би Лайн Поддержка» была основана в 1997 году и представляет собой компанию, принадлежащую женщинам, которая сертифицирована Национальным советом женского бизнеса как предприятие для женщин (WBE).Мы являемся членами CASE (Чикагские якоря для сильной экономики), что означает, что поддержка Би Лайн способствует жизнеспособности районов Чикаго и способствует инклюзивному экономическому росту во всем городе. Чтобы подготовить всех наших сотрудников к совершенству, мы построили учебный комплект для медицинских осмотров и ванную комнату для проведения имитационных симуляций уборки, обучения персонала важным точкам соприкосновения, управления тестированием, демонстрации правильного использования средств индивидуальной защиты и обучения персонала в медицинском учреждении. протокол очистки.Служба поддержки Би Лайн делает все возможное, чтобы ваш медицинский кабинет оставался чистым, особенно во время пандемии COVID-19. Для получения дополнительной информации о рекомендациях CDC для медицинского персонала на этот период щелкните здесь.

Чтобы принять меры против распространения COVID-19 и других патогенов или инфекций, связанных со здоровьем, свяжитесь со службой поддержки Bee Line сегодня.

Bee Line Support всегда использует современные пылесосы с фильтром HEPA, дезинфицирующие средства, сертифицированные Green Seal, и полотенца из микрофибры для полного уничтожения бактерий и вирусов.Bee Line Support также предлагает услуги по чистке обивки, услуги по чистке ковров, уборке пылесосом, вывозу мусора и комплексные услуги по уборке, чтобы убедиться, что в вашем медицинском кабинете не пропущены болезнетворные микроорганизмы. Чтобы убедиться, что ни одно пятно не останется неубранным, служба поддержки Би Лайн использует очистку для контроля качества, регулярные управленческие проверки и постоянное обучение на месте для наших сотрудников. Узнайте больше о процедурах уборки медицинских учреждений Би Лайн, скачайте нашу брошюру сегодня.

Позвоните в службу поддержки Bee Line по номеру 312-BEE-LINE или напишите нам сегодня, чтобы мы сегодня очистили, продезинфицировали и стерилизовали ваш медицинский кабинет.

Опасности стерилизации «газом» этилена для медицинских изделий

Современные врачи и пациенты, которых они обслуживают, полагаются на наличие стерильных медицинских устройств. По данным CDC, в США ежегодно выполняется около 50 миллионов хирургических процедур. Каждая процедура включает контакт с медицинским устройством или хирургическим инструментом, а также с нежными тканями или слизистыми оболочками вашего пациента. Основным риском всех хирургических вмешательств является занесение болезнетворных микроорганизмов и, в конечном итоге, инфекция.Кроме того, неправильно стерилизованное медицинское оборудование создает риск передачи от человека к человеку и потенциальной передачи патогенов окружающей среды.

Как практикующий врач или инспектор по обеспечению стерильностью, вы, вероятно, уже знаете, что Оксид этилена, C₂H₄O, (EO, EtO или ETO) представляет собой сладко пахнущий, легковоспламеняющийся, взрывоопасный бесцветный газ, используемый для массовой стерилизации медицинских устройств. Его основное преимущество состоит в том, что он может стерилизовать медицинское оборудование и инструменты, чувствительные к влаге или теплу, без вредного воздействия на материалы, используемые в устройствах.Другими словами, хрупкие пластмассы и полимеры не будут подвергаться неправильной высокотемпературной стерилизации. Теоретически стерилизованные таким образом устройства будут иметь более длительный срок службы.

При этом ETO нестабильно, дорого обходится, требует длительного времени цикла и несет значительные риски для здоровья вашего персонала, пациентов и общества. Эти риски для здоровья, в свою очередь, создают как моральные / этические вопросы, так и вопросы финансовой ответственности перед вашей организацией.

Опасность для здоровья, связанная с Оксид этилена

Риски для центрального отдела снабжения

Согласно Центру по контролю за заболеваниями (CDC), «острое воздействие ETO может вызвать раздражение (напр.g., к коже, глазам, желудочно-кишечному тракту или дыхательным путям) и угнетению центральной нервной системы ». Это может вызвать тошноту, рвоту и трудности с ясным мышлением. ETO следует рассматривать как канцероген.

Кроме того, хроническое воздействие / вдыхание ETO было связано с:

  • Образование катаракты
  • Неврологическая дисфункция
  • Нарушение когнитивных функций
  • Деформирующие полинейропатии, также называемые периферической невропатией

Среди сотрудников по обеспечению стерильности профессиональные контакты связаны с:

  • Гематологические изменения (проблемы с кровью и костным мозгом)
  • Репродуктивные проблемы и повышенный риск самопроизвольных абортов
  • Различные виды рака

Не только ваши специалисты централизованного снабжения подвергаются риску.В начале 2019 года Агентство по охране окружающей среды Иллинойса (EPA) издало приказ о печати на предприятии по стерилизации по контракту, Sterigenics, из-за опасности для здоровья населения, связанной с выбросами ETO.

Риски для местного сообщества

В ситуации со стеригенией Агентство по охране окружающей среды взяло пробы окружающего воздуха весной 2018 года. Агентство регистрации токсичных веществ и заболеваний (ATSDR, подразделение CDC) пришло к выводу, что «существует повышенный риск рака» для местных жителей и посторонние сотрудники в районе, где находится объект стерилизации.Эти повышенные риски рака «представляют опасность для здоровья населения ».

Когда компания Sterigenics столкнулась с этим этическим затруднением, она не прекратила свою деятельность добровольно. Таким образом, EPA издало приказ о закрытии и принудительно остановило работу.

Идея о том, что операция по стерилизации может нанести вред здоровью местных жителей, приводит нас к следующему осознанию:

Финансовые риски для вашей организации

В нашу эпоху тяжб современная индустрия здравоохранения существует на потенциальном минном поле судебных исков.Представьте себе ущерб репутации вашей организации и конечные обязательства, связанные с коллективным иском сообщества! По этим причинам ETO может скоро выйти из употребления. К счастью, FDA и EPA полностью согласны с этим.

FDA принимает меры, чтобы выйти за рамки Оксид этилена «Газовая» стерилизация

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило об общественной инициативе, направленной на поощрение разработки новых подходов к стерилизации.В частности, цель состоит в том, чтобы определить альтернативы методам стерилизации ETO. Их цель — защитить пациентов, поставщиков медицинских услуг и персонал, а также за пределами сообщества.

После получения 24 потенциальных заявок FDA остановилось на четырех участниках с предложением рассмотреть в общей сложности пять новых методов стерилизации в надежде отменить стерилизацию ETO. По состоянию на ноябрь 2019 года FDA намерено тесно сотрудничать с участниками для рассмотрения каждого предложенного метода стерилизации. Они ожидают, что этот этап сотрудничества продлится 60 дней, т.е. их целевой срок окончания — конец января 2020 года.

Четыре участника и их стратегии:

  • Noxilizer Inc, со стерилизацией диоксидом азота
  • NovaSterilis, со стерилизацией сверхкритическим диоксидом углерода
  • STERIS, с радиационной стерилизацией на основе ускорителя и стерилизацией испарением перекиси водорода
  • TSO3 (в настоящее время является частью Stryker), с парообразной перекисью водорода — стерилизация озоном

Важно отметить, что одобрение FDA не означает, что эти методы / технологии будут одобрены FDA.Нормативный стандарт демонстрации разумной уверенности в безопасности и эффективности по-прежнему применяется. Эти новые процессы еще должны быть рассмотрены с помощью соответствующих предпродажных путей, прежде чем они будут проданы как альтернативы ВЭТО.

Тем временем, в лаборатории

Независимо от действий FDA по поиску альтернатив стерилизации ETO, медицинские работники могут полагаться на obp для стерильных одноразовых устройств, чтобы обеспечивать безопасность пациентов каждый день.Наши клиенты не сталкиваются с рисками и обязательствами газовой стерилизации ETO, потому что наши практикующие врачи используют стерильные одноразовые медицинские устройства со светодиодной подсветкой.

О obp: Мы являемся поставщиками стерильных одноразовых инструментов и устройств с автоматической подсветкой

Наши сотрудники стремятся поставлять автономные одноразовые осветительные медицинские устройства, которые улучшат и преобразуют здравоохранение. С огромным уважением к медицинским специалистам и их вспомогательному персоналу, мы стремимся создать рабочую среду, способствующую активному сотрудничеству и дальновидному мышлению, которая способствует инновациям.

Наша история началась более десяти лет назад с разработки продуктов, которые облегчают перенос минимально инвазивных процедур, обычно выполняемых в больницах и операционных, в офисные помещения и удаленные клиники. В рамках этой миссии мы использовали достижения в светодиодной технологии, чтобы первыми создать одноразовые медицинские устройства со встроенными источниками света.

Повышенная осведомленность о рисках перекрестного заражения, а теперь и необходимость выйти за рамки старых и потенциально опасных методов стерилизации побудила нас выйти за рамки нашей первоначальной цели и перейти к другим стандартным медицинским устройствам в стерильные одноразовые беспроводные инструменты с подсветкой. .

Подробнее об опасностях стерилизации оксидом этилена «газом»

Ознакомьтесь с нашим каталогом продукции, чтобы найти инновационные одноразовые устройства, такие как ER-SPEC, HER-SPEC, ANOSPEC и другие. Мы также предлагаем стерильные одноразовые медицинские наборы, такие как наборы для гистероскопии и наборы для контроля жидкости.

  • obp — это частная международная компания по производству медицинского оборудования, деятельность которой направлена ​​на переосмысление повседневных инструментов, на которые полагаются поставщики, путем интеграции светодиодного освещения в одноразовые медицинские устройства и инструменты.
  • Мы обслуживаем более 10 000 врачебных кабинетов, хирургических центров и больниц только в США, а также другие клиники и учреждения по всему миру.

Свяжитесь с нами, чтобы узнать, как мы освещаем каждый день с помощью унифицированных решений для одноразовых устройств, которые обеспечивают более простые, безопасные и яркие результаты. Мы будем рады помочь вам избежать рисков, связанных со стерилизацией ETO.

Не оставляйте ничего на волю случая: стерилизация медицинских изделий


Стерилизация медицинских изделий и их упаковки имеет решающее значение, поскольку присутствие одного микроорганизма на инструменте может иметь серьезные последствия.Специалист по стерильным продуктам компании Maetrics Трейси Реннисон обсуждает плюсы и минусы различных доступных методов.


Стерилизация существует на протяжении веков — от использования египтянами смолы в процессе бальзамирования до работ Листера, Пастера, Тиндаля и Коха в 19 веке, которые первыми использовали антисептические растворы и нагревание в качестве стерилизующего агента. и по сей день. Совсем недавно Сполдинг и Рутала разработали свои соответствующие системы классификации для дезинфекции инструментов, основанные на критичности (степени риска заражения) их предполагаемого использования и характеристиках идеального метода стерилизации.

Стерилизация — это процесс уничтожения всех жизнеспособных микроорганизмов, включая устойчивые споры, с высокой степенью вероятности, гарантируя, что вероятность выживания микроорганизма составляет не более одного на миллион.

Для достижения цели стерилизации медицинских изделий используется ряд различных методов, которые зависят от типа источника энергии и метода уничтожения микроорганизмов (см. Таблицы 1 и 3).

Определение правильного метода стерилизации для конкретного медицинского устройства может быть сложной задачей: если выбран неправильный метод, последствия для устройства, пациента и времени выхода на рынок могут быть катастрофическими.

Тепловая стерилизация

Методы стерилизации используются для стерилизации медицинских изделий более 100 лет. Первым методом, который когда-либо использовался, была тепловая стерилизация, в первую очередь паровая стерилизация.

Пар

Пар — один из старейших методов коммерческой стерилизации. В нем используется сжатый пар для создания температуры 121 ° C в течение 15 минут для жидкостной стерилизации и 134 ° C в течение трех минут для стерилизации пористой загрузки.

Паровая стерилизация широко используется в больницах или стоматологических учреждениях для обработки хирургических или стоматологических инструментов многоразового использования.Паровая стерилизация конкретного медицинского устройства определяется температурной пригодностью компонентов и пористостью стерильной барьерной упаковки. Этот метод не подходит, например, для пластмассовых материалов, которые деформируются при высоких температурах, но материалы на основе полипропилена выдерживают стерилизацию паром.

В соответствии с разработкой комбинированных медицинских устройств, которые содержат биологический или лекарственный компонент, был разработан новый тип паровой дезинфекции для стерилизации наполненных гелем пластиковых контейнеров, которые в противном случае были бы слишком плотными и непроницаемыми для альтернативных методов.Этот режим называется паром с воздушным балластом. На этапе стерилизации в камеру нагнетается воздух, чтобы пластиковые контейнеры не взорвались.

Сухой жар

Другой метод, основанный на нагревании, — это стерилизация сухим жаром; однако это не так широко используется для стерилизации медицинских изделий, поскольку включает обработку инструментов при очень высоких температурах в течение длительного периода времени — обычно при 160 ° C в течение двух часов — для обеспечения полной стерильности изделия.Сухой жар больше подходит для жаропрочных изделий, таких как металлические устройства или порошки.

Радиационная стерилизация

Радиационная стерилизация основана на ионизирующих свойствах определенных лучей, вызывающих противомикробный эффект. Обычно используются три луча: бета-лучи в электронном пучке, гамма-лучи (обычно от 60Co) и рентгеновские лучи. Рентгеновские лучи наиболее проникающие; бета-лучи меньше всего.

Радиационная стерилизация подходит для сложных медицинских устройств, в состав которых входят термочувствительные пластмассовые компоненты.Преимущества радиационных технологий заключаются в том, что они не образуют токсичных побочных продуктов и не требуют пористой упаковки, поэтому можно использовать фольгу или прозрачную упаковку для получения эстетичного эффекта.

Gamma

Gamma — это наиболее широко используемая радиационная технология, поскольку она сочетает в себе хорошее проникновение, которое обеспечивает стерилизацию широкого спектра медицинских устройств с различной плотностью, а также позволяет создавать и эксплуатировать безопасное оборудование. Гамма выбрана в первую очередь, поскольку она может дезинфицировать пластиковые детали и другие термочувствительные материалы с типичной стерилизующей дозой 25 кГр и имеет проверенную историю.

«Радиационная стерилизация подходит для сложных медицинских устройств, в состав которых входят термочувствительные пластиковые компоненты. Они не образуют токсичных побочных продуктов и не требуют пористой упаковки».

Устройства со сложными проходами и просветами подходят для гамма-стерилизации, поскольку лучи проникают во все материалы. Однако чем плотнее материал, тем труднее добиться проникновения. Например, большие или громоздкие металлические инструменты потребуют дополнительных средств контроля для обеспечения эффективной стерилизации, и не все пластмассы совместимы с гамма-излучением — некоторые обесцвечиваются или становятся хрупкими после обработки; реакция является дозозависимой (устойчивость обычных пластических образований к радиации см. в таблице 2).

Электронный пучок

Технология излучения электронного пучка генерирует ливень электронов, ускоряя электроны через откачивающую трубку и фокусируя их в пучок с помощью магнитов. Изделие пропускают через пучок на стерилизацию. В первую очередь используется обработка пучка электронов высокой энергии, обычно при 10 МэВ, чтобы гарантировать достаточное проникновение электронов. Проникновение электронов пропорционально энергии и обратно пропорционально плотности продукта.

Стерилизация электронным пучком используется для дезинфекции медицинских устройств, содержащих радиационно-чувствительные материалы сложной формы.Однако из-за меньшего проникновения луча плотность продукта должна быть равномерной по всей площади; например, электронный луч не подходит для металлических имплантатов из-за изменений плотности у поставщиков. Поскольку электронно-лучевая обработка работает в более низком диапазоне доз, чем гамма-излучение, пластмассовые компоненты повреждаются меньше. Чтобы облегчить проникновение, инструмент можно стерилизовать в штативе для правильной ориентации.

Рентген

Рентгеновская стерилизация в настоящее время является наименее используемой радиационной технологией.Гамма- и электронно-лучевая стерилизация оптимизированы для непрерывной стерилизации сыпучих материалов, при которой производительность и время стерилизации должны быть как можно короче. Технология высокоэнергетического рентгеновского излучения имеет некоторые последствия для безопасности при оптимизации в этом формате обработки больших объемов из-за необходимости дополнительного экранирования.

С появлением новых технологий и оборудования должен произойти переход от массовой стерилизации в формате конфигурации поддонов к поточной стерилизации на месте производства.Поточная стерилизация, такая как рентгеновские аппараты с низким энергопотреблением, предлагает явные преимущества, включая сокращение времени выполнения заказа, повышенную гибкость в доставляемой стерилизационной дозе и более эффективное управление процессом, поскольку каждая стерилизационная партия состоит только из одного предмета. Другими ключевыми преимуществами будут сокращение транспортных расходов, время вывода на рынок и необходимость разделения стерильных и нестерильных продуктов.

Химическая стерилизация

Третий используемый метод стерилизации — это химическая стерилизация.В первую очередь это достигается в производстве медицинских устройств за счет использования газообразного оксида этилена.

Оксид этилена

Оксид этилена используется для обработки термочувствительных продуктов, продуктов, разлагаемых радиационными методами, а также сложных устройств или комплектов с длинным просветом. Однако оксид этилена — токсичная молекула. Из-за его канцерогенных и взрывоопасных свойств, которые требуют применения специальных мер по охране здоровья, безопасности и выбросов для обеспечения его безопасного использования, стерилизация оксидом этилена обычно выполняется сторонними стерилизаторами.

«Окись этилена — одна из наиболее универсальных методологий стерилизации, поскольку существует ряд переменных, которые можно контролировать и изменять».

Стерилизация оксидом этилена включает три основных этапа: предварительное кондиционирование (для нагрева и увлажнения загрузки), стерилизация (при которой оксид этилена вводится и удерживается в течение требуемого времени) и дегазация (когда тепло используется для перемещения оксида этилена и побочные продукты от устройств).

Окись этилена — одна из наиболее универсальных методологий стерилизации, поскольку существует ряд переменных, которые можно контролировать и изменять, чтобы получить высокоэффективный индивидуальный цикл стерилизации широкого спектра чрезвычайно сложных медицинских устройств.

Соображения, связанные с этим типом стерилизации, проистекают из сложности устройства, когда способность вводить и выводить газ из упаковки и продукта имеет первостепенное значение для компонентов, чувствительных к нагреванию и излучению. Необходимо соблюдать осторожность с электронными компонентами и устройствами, содержащими батареи, поскольку влага может повлиять на электрическую схему, а батареи могут представлять опасность взрыва.

Газовая плазма

Стерилизация газовой плазмой была разработана в 1980-х годах как альтернатива оксиду этилена.Он подходит для термочувствительных материалов, поскольку может происходить при более низких температурах, но не рекомендуется для продуктов с большим световым просветом, поскольку может возникнуть проблема с проникновением газа.

Использование газовой плазменной стерилизации зависит от доступа к машинам — размер камеры небольшой, поэтому пропускная способность ограничена — и пористые материалы также не подходят для этого метода, поскольку они поглощают перекись водорода до того, как она перейдет в активную плазменную форму. .

Стерилизация физической фильтрацией

Стерилизация фильтрацией, также известная как асептическая обработка, достигается путем фильтрации жидкости через фильтр с крошечными порами, который достаточно мал для удаления вегетативных микробных клеток и спор.Стерилизация происходит перед окончательной упаковкой, что требует высокого уровня чистоты воздуха, чтобы гарантировать, что стерильная жидкость не будет загрязнена. Асептическое наполнение обычно выполняется в чистых помещениях класса 5 или выше по ISO.

Стерилизация фильтрацией выбрана для устройств, которые не подходят для обычных методов стерилизации. Он в основном используется для стерилизации жидкостей, поскольку их химическая структура и активность могут быть денатурированы или разрушены обычными способами. По мере того как технологии и наука продолжают развиваться, и были разработаны комбинированные медицинские устройства, включающие продукты медицинского или биологического происхождения, фильтрация стала единственным подходящим методом дезинфекции для некоторых продуктов.

Существует ряд эффективных методов стерилизации медицинских изделий. Выбор наиболее подходящего зависит от ряда факторов, таких как сложность конструкции устройства, геометрическая сложность и использование новых активных компонентов. Второстепенные соображения включают сроки вывода на рынок и требования к валидации для удовлетворения требований регулирующих органов отрасли.

Важность дезинфекции и стерилизации инструментов

Существуют различные процессы очистки, дезинфекции и стерилизации.Это три разных процесса, которые принято называть «дезинфекцией».

Очистка — Простое удаление посторонних материалов, таких как пыль, почва и мусор, для уменьшения количества организмов, присутствующих на поверхности.

Дезинфекция — Удаляет большинство патогенных организмов, кроме спор бактерий.

Стерилизация — Удаление всех форм микробной жизни, включая вирусы, бактерии, грибки и споры.

Как стерилизовать медицинское оборудование?

Необходимо оценить риск распространения инфекции, чтобы сделать выбор между стерилизацией или дезинфекцией соответственно.Стерилизация требуется для всех критических медицинских устройств, которые предназначены для контакта со стерильными тканями, и «полукритических» устройств, которые контактируют со слизистыми тканями или поврежденной кожей (оборудование для респираторной терапии, оборудование для анестезии, эндоскопы, части ларингоскопа). , так далее).

В соответствии с рекомендациями ADA хирургические инструменты, проникающие в мягкие ткани или кости (лезвия скальпеля, костные долота, хирургические боры, щипцы для удаления зубного камня и зубные щипцы для удаления зубного камня), классифицируются как критические устройства и стерилизуются после каждого использования.

Важность стерилизации медицинского оборудования

Хирургический инструмент или медицинское устройство, которое контактирует со слизистыми оболочками или стерильной тканью пациента и несет значительный риск занесения патогенных микробов, потенциально приводящих к инфекции. Отсутствие надлежащей стерилизации и дезинфекции медицинского оборудования увеличивает риск заражения из-за нарушения барьеров хозяина. Удаление крови, слизи, слюны, гноя и инородных частиц или грязи, которые остались после, которые могут привести к опасным осложнениям для следующего пациента, нуждающегося в хирургическом вмешательстве, на котором практикующий врач использует инструмент.

Основные преимущества стерилизации медицинского оборудования:

1. Снижение патогенной нагрузки — количества нестерилизованных бактерий, обитающих на поверхности.

2. Предотвращение коррозии дорогих и высокоточных инструментов со сложными функциональными деталями

3. Удаление питательной среды для выживших микробов.

4. Обеспечивает безопасную транспортировку оборудования, которое необходимо упаковать и собрать для стерилизации или дезинфекции.

5. При правильной стерилизации и дезинфекции можно гарантировать безопасное использование неинвазивных и инвазивных медицинских устройств .

Важность стерилизации медицинского оборудования с помощью настольного автоклава

13 апреля 2018, 3:08
Опубликовано Writer

Подумайте обо всех важных процедурах, которые проводятся в больнице или кабинете врача. От интенсивных операций до амбулаторных процедур, как минимальных, так и интенсивных процедур, успех зависит от одного: стерилизованных инструментов.Все, от врачей до хирургов и стоматологов, нуждаются в автоклаве, чтобы все медицинские инструменты были чистыми и стерильными. Любой медицинский работник знает, что чистка скальпелей, ножниц и других важных медицинских инструментов от любых загрязнений жизненно важна.

Больницы подвержены заражению грибками, вирусами и смертельными бактериями, которые могут вызвать очень серьезные, а иногда и смертельные осложнения. Использование нестерилизованных медицинских инструментов, особенно во время операции, резко увеличивает вероятность передачи заболевания от одного пациента к другому.Стерилизация каждого оборудования имеет решающее значение для обеспечения максимальной безопасности и здоровья каждого пациента.

Хотя существует множество способов стерилизации оборудования, в большинстве современных лабораторий используется усовершенствованный стерилизатор, известный как настольный автоклав. Вот лишь некоторые из преимуществ использования настольного автоклава для стерилизации медицинского оборудования в Лаббоке, Техас:

  • Устраняет микробы: В автоклаве для стерилизации медицинских объектов используется высокотемпературный пар, испускаемый под очень высоким давлением.Инструменты помещаются в прозрачный пакет, который полностью герметизируется перед помещением в автоклав для стерилизации. Такое сочетание времени, тепла, давления и пара эффективно убивает всех патогенных микробов. После цикла инструменты будут полностью стерильными, безопасными и сразу же готовы к использованию.
  • Надежно и безопасно: Стерилизация медицинского оборудования в автоклаве — один из единственных гарантированных способов устранения опасности распространения бактерий и заболеваний от пациента к пациенту в медицинском учреждении.Метод циркуляции тепла под давлением в автоклаве обеспечивает высочайший доступный стандарт стерилизации. Стерилизация в автоклаве эффективна почти на 100 процентов. Ваши пациенты будут спокойны, зная, что они всегда максимально защищены от загрязнений.
  • Стерилизовать оптом: Настольные автоклавы — идеальный выбор для медицинских учреждений любого размера. Всем, от небольших стоматологических кабинетов до крупных больниц, требуется быстрая стерилизация большого количества оборудования.Автоклавы бывают разных размеров, от небольших настольных моделей до больших размеров, которые в основном используются крупными производственными компаниями. Независимо от размера помещения, автоклав сделает стерилизацию быстрой, простой и эффективной каждый раз.
  • Предотвращение двойных операций: Для всех операций требуется несколько единиц оборудования. Использование только одного предмета, который не был стерилизован должным образом, может привести к серьезной инфекции.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.