Таблица методы стерилизации: 3 Методы стерилизации

ТАБЛИЦА № 1. МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ — Студопедия

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ АНТИСЕПТИКОВ, ДЕЗИНФЕКТАНТОВ,

МЕТОДОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ

Дезинфекция и стерилизация – мощные факторы воздействия внешней среды на микроорганизмы. Они применяются в виде комплекса мер асептики и антисептики в различных областях медицины, а также являются важнейшим звеном воздействия на механизм передачи инфекции при организации противоэпидемических мероприятий. Выбор того или иного способа дезинфекции или стерилизации определяется особенностями микрофлоры, а также качественными характеристиками объекта. Кроме того, важно знать, что успех тех или иных антимикробных воздействий (мероприятий) зависит от целого ряда факторов, действующих на микроорганизмы взаимосвязано (комплексно): концентрации, температуры, экспозиции и пр.

Знание общих принципов проведения того или иного вида дезинфекции или стерилизации как методов борьбы с инфекционным началом помогут правильно сделать выбор параметров обеззараживания объектов окружающей среды в каждой конкретной ситуации.

Прежде, чем приступить к освоению новой темы, ответьте устно на следующие вопросы:

1. В каких жизненных формах существуют некоторые виды патогенных бактерий в организме и во внешней среде?

2. Почему споры бактерий чрезвычайно устойчивы к воздействию факторов внешней среды?

3. Перечислите физическиефакторы внешней среды, воздействующие на микроорганизмы.

4. Назовите химическиефакторы внешней среды, влияющие на микроорганизмы.

5. Что такое «бактерицидное» и «бактериостатическое»действие факторов среды на микроорганизмы?

6. От каких факторов зависит бактерицидный или бактериостатический эффект физического или химического воздействия на микроорганизмы?

Чувствительность микроорганизмов к тем или иным воздействиям определяется рядом факторов: структурно-функциональными особенностями микроорганизма и его физиологическим состоянием, силой и продолжительностью воздействия, наличием сопутствующих факторов, усиливающих или ослабляющих антимикробную активность.

Наибольшей устойчивостью к различным воздействиям обладают споры бактерий, что объясняется их особым строением (толстая оболочка, гелеподобная концентрированная протоплазма, наличие дипиколиновой кислоты, высокое содержание кальция при пониженном содержании воды) и тем, что у спор практически отсутствует метаболизм. Повышенная устойчивость микобактерий туберкулеза обусловлена высоким содержанием в их клетках липидов и воска.

Следует отметить, что одно и то же воздействие может быть антимикробным в отношении одних микроорганизмов и в то же время стимулировать рост и размножение других. Так, кислород губителен для анаэробов, но стимулирует рост аэробных микроорганизмов, а применение антибактериальных антибиотиков может способствовать росту грибов.

АЛГОРИТМ ОСВОЕНИЯ НОВОЙ ТЕМЫ И ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЛОК

ОПОРНЫЙ КОНСПЕКТ

ЧАСТЬ 1

1.1. Составьте словарь основных терминов и понятий темы, для чего выпишите эти термины и поясните их значение:

Антисептика– это различные способы обеззараживания объектов (ран, предметов), в том числе воздействие на инфекцию в организме больного посредством применения убивающих микробы химических веществ. Меры антисептики направлены в основном на уничтожение источника инфекции. Недостаток этого метода заключается во вредном воздействии химических веществ на организм, поэтому в настоящее время наиболее широко используются методы асептики.

Асептика –предупреждение заражения микроорганизмами какого-либо объекта путём обеззараживания всех окружающих предметов, соприкасающихся с ним. Наиболее широко асептика применяется в хирургии и связанных с ней медицинских специальностях, а также в бактериологической лаборатории. Методы асептики препятствуют распространению инфекции путём обеззараживания факторов передачи инфекции.

Стерилизация– полное уничтожение всех микроорганизмов (т.е. вегетативных клеток и спор) в каком-либо объекте. Выбор того или иного способа стерилизации определяется качеством и свойствами микрофлоры, а также качественными характеристиками объекта.

Дезинфекция – уничтожение или удаление вегетативных форм возбудителей инфекционных болезней из объектов внешней среды, которые могут послужить факторами передачи заразного начала.

1.2. Устноответьте на вопросы:

1) Чем отличается антисептика от асептики?

2) Укажите основной недостаток антисептики.

3) Чем отличается дезинфекция от стерилизации?

ЧАСТЬ 2

Методы стерилизации

Наиболее широко в медицине используются физические методы стерилизации, в основе которых лежит губительное действие на микроорганизмы таких факторов внешней среды, как температура и пар (тепловая стерилизация), излучение (лучевая стерилизация). Для химической стерилизации в основном используют бактерицидное действие на микробы газов — окиси этилена и формальдегида (газовая стерилизация). Иногда применяют холодную стерилизациюс использованием бактериальных фильтров. Выбор метода стерилизации зависит от качественных характеристик стерилизуемого объекта. (см. таблицу №1).

2.1. Внимательно изучите и оформите в тетради таблицу №1 «Методы стерилизации».

ТАБЛИЦА № 1. МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ

2.2. Прочитайте ВОПРОСЫ НА ПОНИМАНИЕ. Попытайтесь ответить на них, используя информацию из таблицы №1 «Методы стерилизации».

  В случае затруднения с ответами Вы можете обратиться к приложению №1.

Запишите вопросы и ответы, которые вызвали затруднения.

ВОПРОСЫ НА ПОНИМАНИЕ

1) Почему фламбированием можно стерилизовать только мелкие предметы?

2) Почему стерилизация кипячением считается неполной, если обрабатывают предметы, инфицированные споровыми формами микроорганизмов?

3) Эффективность автоклавирования (стерилизации перегретым паром под давлением) выше, чем стерилизация текучим паром или кипячением. Почему?

4) В каких случаях Вы предложили бы заменить дробную стерилизацию текучим паром тиндализацией?

5) Можно ли назвать профильтрованную через бактериальный фильтр воду из реки стерильной?

6) Почему для стерилизации питательных сред, жидкостей, масел газовая стерилизация не применяется?

7) Для надёжной стерилизации оборудования ультрафиолетовыми лучами применяется предстерилизационная обработка: влажная уборка с добавлением моющих средств. Почему?

Контроль стерилизации. Контроль объектов, подвергшихся стерилизации, как правило, заменяют контролем работы стерилизаторов с помощью физических, химических и биологических способов.

Физические методы предусматривают контроль работы приборов, характеризующих температуру, время, давление, позволяющих строго соблюдать установленный режим стерилизации, который обеспечивает гибель микробов. Например, в пробирку насыпают какое-либо вещество, плавящееся при температуре около 120 ⁰С — сера, бензойная кислота. Недостаток этого способа контроля состоит в том, что регистрируется только то, что порошок расплавился и, значит, необходимая температура достигнута, но нельзя быть уверенным, что она была такой на протяжении всего времени экспозиции.

Химический контроль осуществляется косвенно по изменению окраски химических индикаторов (индикаторных бумажек, порошков, жидкостей — бензойной кислоты, мочевины, запаянных в ампулы), которые помещаются на поверхности и в глубине стерилизуемого объекта. Метод имеет тот же недостаток что и физический.

Биологический контроль проводится путем помещения внутрь стерилизуемых предметов биотестов, приготовленных из термоустойчивых спорообразующих бактерий. Для проведения микробиологического контроля объектов, подвергшихся стерилизации, производят посевы кусочков материала, смывов с предметов на питательные среды, позволяющие обнаружить аэробные и анаэробные бактерии и грибы. Отсутствие роста после 48 часов инкубации в термостате свидетельствует о стерильности предмета. Недостаток метода в том, что ответ получаем только спустя 48 часов, а материал считается стерильным после автоклавирования в биксе в течение 48 часов. Значит, материал используются еще до получения ответа из бактериологической лаборатории.

ЧАСТЬ 3

НПО «Альтернатива» — 5. МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ ПОСУДЫ И ПИТАТЕЛЬНЫХ СРЕД

Основываясь на влиянии внешних условий на микроорганизмы, в микробиологической практике разра­ботан ряд приемов, приводящих микроорганизмы к гибе­ли. Одним из таких приемов является стерилизация.

Под стерилизацией (обеспложиванием) понимают пол­ное уничтожение микро­орга­низмов и их спор в питатель­ных средах, посуде, на инструментах и других предме­тах лабораторного оборудования. Для их стерильности наиболее часто пользуются воз­действием высокой тем­пературы.

5.1. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОБЖИГАНИЕМ НА ПЛАМЕНИ ГОРЕЛКИ

Небольшие стеклян­ные (палочка, шпатель) и метал­лические (игла, петля, пинцет, скальпель) предметы проводят несколько раз через пламя го­релки. Стерилизация достигает­ся обугливанием находящихся на их поверхности микроорга­низмов. Обжиганием на пламе­ни пользуются и для стерилиза­ции поверхности ватных пробок.

Рис. 14

Значение температуры в разных
участках пламени газовой горелки

5.2. СТЕРИЛИЗАЦИЯ КИПЯЧЕНИЕМ

Стерилизацию металлических инструментов и резиновых трубок проводят кипячением. Так как споры некоторых бактерий сохраняют жизнеспособность при кипячении в воде в течение нескольких часов, то реко­мендуется стерилизацию кипячением проводить в 2%-ном растворе карбоната натрия в течение 10 мин. В этих усло­виях споры погибают.

5.3. СТЕРИЛИЗАЦИЯ СУХИМ ЖАРОМ

Сухим жаром стерилизуют стеклянную посуду. При этом пробирки, колбы предва­рительно закрывают ватными пробками. Чтобы избежать заражения простерилизованных предметов из воздуха, их перед стерилиза­цией заворачивают в оберточную бумагу и вынимают толь­ко перед работой.

Пипетки перед стерилизацией с концов закрывают ва­той. Затем их обертывают длинными полосками бумаги шириной 3,5–4 см. Бумагу наматывают по спирали, на­чинная с конца пипетки, который будет погружен в среду. Концы обертки закрепляют ниткой. Тонкие пипетки обер­тывают бумагой вместе по несколько штук.

Чашки Петри заворачивают в бумагу в форме квадра­та, сторона которого приблизительно равна трем диамет­рам чашки. Чашку Петри помещают на середину листа, загибают его с двух противоположных сторон кверху так, чтобы края налегали друг на друга. Два свободных конца загибают вниз. При таком обертывании у чашек легко раз­личать верх и низ.

Подготовленную таким образом посуду помещают в су­шильный шкаф, в котором нагревают ее при температуре 160–170°С в течение 2 ч (с момента установления нужной температуры). При таком нагревании погибают не только бактерии, но и их споры.

Температуру в сушильном шкафу выше 175°С допус­кать не следует, так как при этом ватные пробки буреют, а бумажная обертка становится ломкой.

5.4. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ТЕКУЧИМ ПАРОМ (ДРОБНАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ), ИЛИ ТИНДАЛИЗАЦИЯ

Питательные среды, воду, резиновые трубки и другие предметы, портящиеся от действия сухого жара, и питательные среды, портящиеся под действием высокой температуры (среды, содержащие молоко, солод, желати­ну), обеспложивают действием текучего пара.

Стерилизацию текучим паром производят в кипятиль­нике Коха или в автоклаве с открытым вентилем. Воду в них доводят до кипения, и образующийся пар обтекает стерили­зуемые объекты. Температура стерилизуемых питательных сред достигает 100°С. Нагревание в течение 30–45 мин при­водит к гибели вегетативных клеток бактерий, но споры их не погибают. Затем жидкость охлаждают до температуры, благоприятной для прорастания спор (до 30°С). Нагревание приводит к активации спор и более быстрому их прораста­нию. На следующий день нагревание повторяют. При этом погибают вегетативные клетки, развившиеся из спор. Для обеспечения полной стерильности жидкость оставляют еще на сутки и снова повторяют нагревание. Такую стерилиза­цию называют дробной или тиндализацией.

5.5. ПАСТЕРИЗАЦИЯ

В основе пастеризации лежит нагревание жид­костей до температуры меньше 100°С. Целью ее является уничтожение неспороносных бактерий в жидкостях, те­ряющих питательные свойства при кипячении (молоко, пиво, вино и др.). Осуществляется пастеризация путем нагревания жидкостей при 60°С в течение 30 мин, или при 75°С в течение 15 мин, или при 80°С в течение 10 мин.

5.6. ХОЛОДНАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Органические жидкости, не выносящие нагрева­ния, освобождают от бактерий, пропуская через стерильные мелкопористые фильтры. Эти фильтры задерживают мик­роорганизмы, их называют бактериальными фильтрами.

Бактериальные фильтры имеют разные номера. Фильт­ры № 1 имеют средний диаметр пор 0,3 мкм и являются наиболее надежными. Фильтры № 5 имеют самые боль­шие отверстия пор, диаметром 1,2 мкм.

Перед употреблением мембранные фильтры стерили­зуют кипячением. Фильтры помещают в теплую дистил­лированную воду и кипятят 30 мин, меняя 2– 3 раза воду.

5.7. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПАРОМ ПОД ДАВЛЕНИЕМ (АВТОКЛАВИРОВАНИЕ)

Наиболее надежным и универсальным методом стерилизации питательных сред и материалов является стерилизация их насыщенным паром под давлением. Про­изводят ее в автоклаве, в котором стерилизуемые объек­ты нагревают чистым насыщенным паром при давлении выше атмосферного. Когда насыщенный пар встречается с более холодным объектом, он конденсируется, превра­щаясь в воду. При конденсации выделяется большое ко­личество теплоты, и температура стерилизуемого объек­та быстро повышается.

Полная стерилизация питательных сред при 120°С и давлении 0,1 МПа обеспечивается нагреванием в течение 20 мин.

5.7.1. ПРАВИЛА РАБОТЫ С АВТОКЛАВОМ

Стерилизация в автоклаве производится при повышен­ном давлении, поэтому работа с ним требует определен­ной осторожности. Исправность автоклава в определен­ные сроки проверяют специалисты, которые устанавли­вают следующий срок проверки.

Системы автоклавов различаются, но все они имеют общие принципы устройства (рис. 15), и правила работы с ними однотипны.

Во внутренний котел автоклава (стерилизационную камеру) помещают материал, подлежащий стерилизации.

В водопаровую камеру наливают воду с таким расче­том, чтобы уровень ее в водомерной трубке был между верхней (максимальной) и нижней (минимальной) чертой.

Рис. 15

Устройство автоклавов:

а – вертикальный автоклав: 1 – подставка, 2 – водомерная трубка, 3 – ворон­ка, 4 – предо­хранительный клапан, 5 – манометр, 6 – крышка, 7 – винтовые зажимы, 8 – котел, 9 – кожух, 10 – камера стерилизации, 11 – водопаровая камера, 12 – паровыпускной клапан;

б – горизонтальный автоклав: 1 – поста­мент, 2 – нагревательный элемент. 3 – крышка котла, 4 – предохранительный клапан, 5 – вентиль, 6 – кожух, 7 – паровая камера, 8 – стерилизационная камера, 9 – манометр паровой камеры, 10 – трехходовой кран, 11 – сифонная трубка паровой камеры, 12 – опорное кольцо, 13 – крышка паровой камеры, 14 – штурвал, 15 – впускной кран,
16 – манометр котелка, 17 – трехходовой кран котелка, 18 – сифонная трубка котелка, 19 – патру­бок, 20 – воронка, 21 – водоуказательная колонка, 22 – котелок.

Крышку автоклава привинчивают болтами к корпу­су. Завинчивают болты попарно, крест-накрест, чтобы избежать перекоса крышки, который может возникнуть при завинчивании болтов по кругу.

Открывают краны и включают источник обогрева. Ко­гда пар из выпускного крана начинает выходить непрерыв­ной струей, его закрывают и наблюдают за постепенным повышением давления в рабочей камере по манометру.

Отсчет времени стерилизации начинают с того момен­та, когда в автоклаве установится заданное давление.

 Таблица 5

Зависимость давления и температуры в камере автоклава

Между показаниями манометра и температурой кипе­ния воды имеется определенная зависимость (табл. 5). Время от времени эти соотношения следует проверять. Нарушение их указывает на неисправность автоклава и на необходимость его ремонта.

Проверку осуществляют следующим образом: в стерилизационную камеру автоклава помещают 100 г бензой­ной кислоты с добавлением небольшого количества фук­сина или метиленового синего. Если при показании мано­метра в 0,1 МПа бензойная кислота расплавится, образуя с красителем сплав, то, значит, автоклав дает нужную тем­пературу (120°С).

После окончания заданного срока стерилизации ис­точник нагрева выключают, перекрывают вентиль водопаровой камеры и только после этого постепенно откры­вают выпускной клапан. При быстром выпускании пара могут быть вырваны ватные пробки из стерилизуемой посуды.

После полного выхода пара отвинчивают болты крыш­ки (снова крест-накрест) и открывают ее, ориентируя крыш­ку на себя для защиты от выходящего пара.

Если во время стерилизации давление начинает под­ниматься выше заданного уровня, его регулируют, умень­шая нагрев или выпуская часть пара через предохрани­тельный клапан. Последний должен быть отрегулирован так, чтобы при повышении давления излишек пара выхо­дил автоматически.

Методы стерилизации. Физические методы стерилизации

Паровой метод
стерилизации (автоклавирование)

Впервые
стерилизация паром под повышенным
давлением в автоклаве осуществлена в
1884 году Л.Л. Гендейрейхом.

При
этом способе стерилизации действующим
агентом является горячий пар. В автоклаве
возможно нагревание воды под повышенным
давлением, что приводит к по-вышению
точки кипения воды и соответственно
пара до 132 0 С
(при давлении 2 атм.).

Паровым
методом стерилизуют общие хирургические
и специальные инструменты, детали
приборов и аппаратов из коррозионно-стойких
металлов, стекла, шприцы с пометкой 200
0 С,
хирургическое белье, перевязочный и
шовный материал, изделия из резин
(перчатки, трубки, катетеры, зонды и
т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс.

Режимы стерилизации некоторых медицинских инструментов

Материал
для стерилизации помещают в специальные
биксы Шиммельбуша, пергамент, бумагу
мешочную, упаковочную, крепированную,
стерилизационные коробки с фильтром.

Одним
из основных условий проведения
качественной стерилизации является
загрузка автоклава в точном соответствии
с рекомендациями производителя. Это
означает правильное расположение и
количество загружаемых предметов.
Водяной пар должен свободно циркулировать,
а конденсат своевременно выводиться.
При загрузке автоклава обращают внимание
на то, чтобы тяжелые инструменты
располагались на нижних поддонах, а
легкие – на верхних.

Изделия
загружают в таком количестве, которое
допускает свободную подачу воздуха к
стерилизуемым изделиям. Не допускается
перекрывать продувочные окна и решетки
вентиляции. Загрузку и выгрузку изделий
проводят при температуре не выше 40-50°С.

Срок
хранения простерилизованных изделий:
в биксах без фильтра, в двойной мягкой
упаковке – 3 суток; в пергаменте, бумаге
мешочной непропитанной, мешочной
влагопрочной, бумаге упаковочной
высокопрочной, бумаге крепированной,
стерилизационной коробке с фильтром –
20 суток.

Воздушный метод
стерилизации

При
воздушном методе стерилизации
стерилизующим средством является сухой
горячий воздух температурой 160 0 С
и 180 0 С;
стерилизацию осуществляют в суховоздушных
стерилизаторах.

Воздушным
методом стерилизуют хирургические,
гинекологические, стоматологические
инструменты, детали приборов и аппаратов,
в том числе изготовленные из
коррозионно-нестойких металлов, шприцы
с пометкой 200 0 С,
инъекционные иглы, изделия из силиконовой
резины.

Перед
стерилизацией воздушным методом изделия
после предстерилизационной очистки
обязательно высушивают в сушильном
шкафу при температуре 85 °C до исчезновения
видимой влаги.

Качество
стерилизации воздушным методом зависит
от равномерности распределения горячего
воздуха в стерилизационной камере, что
достигается правильной загрузкой
стерилизатора. Изделия загружают в
таком количестве, которое допускает
свободную подачу воздуха к стерилизуемому
изделию.

Изделия
стерилизуют завернутыми в стерилизационные
упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют
в разобранном виде.

Во
время стерилизации металлических
инструментов без упаковки их располагают
так, чтобы они не касались друг друга.

Стерилизация в
среде нагретых стеклянных шариков
(гласперленовая)

В
стерилизаторах, стерилизующим средством
в которых является среда нагретых
стеклянных шариков (гласперленовые
шариковые стерилизаторы), стерилизуют
изделия, применяемые в стоматологии
(боры зубные, головки алмазные, дрильборы,
а также рабочие части гладилок,
экскаваторов, зондов и др.). При стерилизации
стеклянные шарики нагреваются до
температуры 190-240 0 С.
Стерилизация проводится в течение 5 —
15 секунд.

Недостатком
метода является возможность стерилизации
только мелких инструментов. У более
крупных инструментов для такой обработки
доступна только рабочая часть. А полная
их стерилизация даже при увеличении
экспозиции не удается. Проблемы возникают
и со средствами контроля работы этих
стерилизаторов.

Инфракрасная
стерилизация

Существуют
стерилизаторы, в которых используется
метод, основанный на применении
кратковременного импульсного инфракрасного
излучения, создающего в рабочей камере
температуру 200±3 0 С.
Время инфракрасной стерилизации
инструментария в неупакованном виде
составляет от 10 до 25 минут. Недостатками
данного метода стерилизации являются
отсутствие упаковки инструментов,
повреждающее воздействие на полимерные
материалы и резину, отсутствие
контролирующих индикаторов.

Лучевая
стерилизация
.

Используют
гамма и бета — частицы и относительно
тяжелые нейтроны, протоны и т. д. Разница
вызываемых ими биологических изменений
почти незаметна. Радиоактивное излучение,
проходя через среду, вызывает ионизацию
последней, в связи с чем его называют
ионизирующим излучением. Бактерицидный
эффект ионизирующего излучения обусловлен
воздействием на метаболические процессы
бактериальной клетки. Наибольшее
применение получила стерилизация
гамма-лучами. Используются изотопы Co 60
и Cs 138 .
Доза проникающей радиации значительна
и составляет 2-2,5 Мрад. В связи с этим
лучевая стерилизация в стационарах не
производится и применяется в промышленных
условиях.

Метод
применяется для стерилизации одноразовых
инструментов (шприцы, шовный материал,
катетеры, зонды, системы для переливания
крови, перчатки и др.). При сохранении
целостности упаковки стерильные свойства
предметов сохраняются в течение 5 лет.

Ультразвуковая
стерилизация

Механические
колебания с частотой от 2х10 4
до 2х10 8
колебаний в
1 секунду не воспринимаются ухом человека
и называются ультразвуком. Для
искусственного получения ультразвука
служат специальные приборы. Источником
ультразвука являются кристаллы кварца,
турмалина, обладающие пьезоэлектрическими
свойствами. Пьезоэлектрический эффект
обусловлен явлением электрической
поляризации кристаллов.

При
воздействии на ткани ультразвуковой
волны происходит образование
микроскопических полостей, которые
быстро закрываются под воздействием
последующего сжатия. Такое явление
называется кавитацией. Ультразвуковая
кавитация приводит к образованию
свободных радикалов, диссоциации молекул
воды на ионы Н +
и ОН — ,
что приводит к нарушению
окислительно-восстановительных процессов
в микробной клетке.

Ультразвуковые
волны используются для стерилизации
инструментов, подготовки рук медицинского
персонала к операции. Для этого руки
(инструменты) погружают в специальную
ванну с дезинфицирующим раствором,
через который пропускают ультразвуковые
волны.

Стерилизация
растворами химических средств

Стерилизация
изделий растворами химических средств
является вспомогательным методом,
поскольку изделия нельзя простерилизовать
в упаковке, а по окончании стерилизации
их необходимо промыть стерильной
жидкостью (питьевая вода, 0,9 % раствор
натрия хлорида), что при нарушении правил
асептики может привести к вторичному
обсеменению простерилизованных изделий
микроорганизмами.

Данный
метод следует применять для стерилизации
изделий, в конструкцию которых входят
термолабильные материалы, то есть в тех
случаях, когда особенности материалов
изделий не позволяют использовать
другие официально рекомендуемые методы
стерилизации.

Для
стерилизации растворами химических
средств используют такие средства, как
первомур,
перекись водорода, дезоксон — 1, 4, стераниос
20%, сайдекс, лизоформин-3000, глютарал

и др.

При
стерилизации растворами химических
средств используют стерильные емкости
из стекла, металлов, термостойких
пластмасс, выдерживающих стерилизацию
паровым методом, или покрытые эмалью
(эмаль без повреждений).

Температура
растворов, за исключением специальных
режимов применения перекиси водорода
и средства Лизоформин 3000, должна
составлять не менее 20 0 С
для альдегидсодержащих средств и не
менее 18 0 С
– для остальных средств.

Стерилизацию
проводят при полном погружении изделий
в раствор, свободно их раскладывая. При
большой длине изделия его укладывают
по спирали. Разъемные изделия стерилизуют
в разобранном виде. Каналы и полости
заполняют раствором.

После
стерилизации все манипуляции проводят,
строго соблюдая правила асептики.
Изделия извлекают из раствора с помощью
стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют
раствор из каналов и полостей, а затем
промывают в стерильной жидкости, налитой
в стерильные емкости, согласно
рекомендациям методического документа
по применению конкретного средства.
При каждом переносе из одной емкости в
другую освобождение каналов и полостей
и их заполнение свежей жидкостью
осуществляют с помощью стерильного
шприца, пипетки или иного приспособления.

Промытые
стерильные изделия после удаления
остатков жидкости из каналов и полостей
используют сразу по назначению или
помешают (с помощью стерильных пинцетов,
корнцангов) на хранение в стерильную
стерилизационную коробку, выложенную
стерильной простыней, на срок не более
3 суток.

Газовая стерилизация

Для
газового метода стерилизации используют
смесь ОБ (смесь
окиси этилена и бромистого метила в
весовом соотношении 1:2,5 соответственно),
окись этилена, пары раствора формальдегида
в этиловом спирте
,
а также озон
(табл. 4)
.

Стерилизацию
смесью ОБ и окисью этилена проводят при
комнатной температуре (не менее 18 0 С),
при температуре 35 0 С
и 55 0 С,
парами раствора формальдегида в этиловом
спирте при температуре 80 0 С.

Стерилизация — это процесс уничтожения всех видов микробной флоры, в том числе их споровых форм, и вирусов с помощью физических или химических воздействий. Принято считать медицинское изделие стерильным, если вероятность его бионагрузки равна или менее 10 в степени -6. Стерилизации должны подвергаться медицинские изделия, контактирующие с кровью пациента, контактирующие с раневой поверхностью и соприкасающиеся со слизистой оболочкой и могущие вызвать нарушение ее целостности. Стерилизация -сложный процесс, для успешной реализации которого необходимы следующие требования:

Эффективная очистка;

Соответствующие упаковочные материалы;

Соблюдение правил упаковки медицинских изделий;

Соблюдение правил по загрузке стерилизатора упаковками с медицинскими изделиями;

Адекватное качество и количество стерилизуемого материала; соответствующая работа оборудования;

Соблюдение правил хранения, обращения и транспортировки простерилизованного материала.

Процесс стерилизации медицинских инструментов и изделий от момента окончания операции и до стерильного хранения или следующего применения включает в себя выполнение мероприятий в определенной последовательности. Все этапы должны быть строго соблюдены для обеспечения стерильности и длительного срока жизни инструментов. Схематично это можно представить следующим образом:

Отложить инструменты после использования Дезинфекция -> Механическая очистка инструмента -> Проверить на повреждения -> Промыть инструменты Сушка -> Упаковать в стерилизационную упаковку -> Стерилизация -> Стерильное хранение/применение. При применении стерилизационной упаковки (бумага, фольга или стерилизационные контейнеры) инструменты могут храниться в стерильном виде и позднее использоваться от 24 часов до 6 месяцев.

В лечебно-профилактических учреждениях применяется несколько форм организации стерилизации: децентрализованная, централизованная, осуществляемая в ЦСО, и смешанная. В амбулаторной стоматологической практике чаще применяется децентрализованная стерилизация (особенно в частных клиниках). Централизованная стерилизация характерна для районных стоматологических поликлиник и больших частных клиник. Децентрализованная стерилизация имеет ряд существенных недостатков, влияющих на ее эффективность. Предстерилизационная обработка изделий выполняется чаще всего вручную и при этом качество очистки изделий оказывается низким. Контроль за соблюдением технологии проведения стерилизации, правил упаковки, загрузки изделий в стерилизаторы и за эффективностью работы оборудования в условиях децентрализованной стерилизации затруднен. Все это приводит к снижению качества стерилизации. При применении централизованной формы стерилизации удается достичь более высоких результатов стерилизации за счет совершенствования существующих и внедрению новейших методов стерилизации (механизация мойки инструментов и медицинских изделий, облегчение работы среднего медицинского персонала и др.). В централизованном стерилизационном отделении выделяют: моечную, дезинфекционную, упаковочную и подразделение для стерилизации и раздельного хранения стерильных предметов. Температура воздуха во всех подразделениях должна быть от 18°С до 22°С, относительная влажность — 35-70%, направление потока воздуха — от чистых к относительно загрязненным зонам.

Методы стерилизации

Стерилизация осуществляется физическими методами: паровая, воздушная, гласперленовая (в среде нагретых стеклянных шариков), радиационная, с применением инфракрасного излучения, и химическими методами: растворы химических средств и газы (табл. 3). В последние годы применяется озоновая (стерилизатор С0-01-СПБ) и плазменная стерилизация (установка «Стеррад»), используются установки на основе окиси этилена, паров формальдегида. Выбор метода стерилизации изделий зависит от их устойчивости к методам стерилизационного воздействия.

Преимущества и недостатки различных методов стерилизации представлены в таблице.

Таблица.

Все изделия перед стерилизацией подвергаются предстерилизационной очистке .

При стерилизации физическими методами (паровым, воздушным) изделия, как правило, стерилизуют упакованными в упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению в России. При паровом методе могут применяться стерилизационные коробки без фильтров и с фильтром. При воздушном методе, а также при паровом и газовом методах допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде.

Паровой метод стерилизации

Паровым методом стерилизуют медицинские изделия, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (катетеры, зонды, трубки), из латекса, пластмасс. При паровом методе стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/см2) — 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) (1,1-2,0 бар) температурой 110-134°С. Процесс стерилизации происходит в стерилизаторах (автоклавах). Полный цикл составляет от 5 до 180 минут (табл.). Согласно ГОСТ 17726-81, название данного класса устройств: «Стерилизатор паровой». Несмотря на то, что обработка паром достаточно эффективна, она не всегда может обеспечить стерилизацию инструмента. Причина этого состоит в том, что воздушные полости в стерилизуемых объектах могут послужить тепловым изолятором, как например, стоматологические турбинные наконечники. Для решения этой проблемы в автоклавах используется функция создания предварительного вакуума в импульсном режиме. Преимущества метода — короткий цикл, возможность стерилизации нетермостойких изделий, применение различных типов упаковки. Недостатком является высокая стоимость оборудования.

Таблица.

Воздушный метод стерилизации

Стерилизация при воздушном методе осуществляется сухим горячим воздухом температурой 160°, 180° и 200°С (табл.).

Таблица.

Воздушным методом стерилизуют медицинские изделия, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла с пометкой 200°С, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией воздушным методом изделия подвергаются предстерилизационной очистке и обязательно высушиваются в сушильном шкафу при температуре 85°С до исчезновения видимой влаги. Полный цикл составляет до 150 минут. Преимущество стерилизации горячим воздухом по сравнению с паровым методом состоит в низкой себестоимости оборудования. Недостатками являются: длинный полный цикл стерилизации (не менее 30 мин), опасность повреждения инструментов высокими температурами, невозможность стерилизации тканей и пластмасс, только один контрольный параметр — температура, высокие энергозатраты.

Гласперленовая стерилизация

Гласперленовая стерилизация осуществляется в стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков при рабочей температуре 190-330°С. При стерилизации сухие инструменты помещают в среду раскаленных стеклянных гранул на глубину более 15 мм. Этим методом могут быть простерилизованы только инструменты, размер которых не превышает 52 мм, они должны быть целиком погружены в камеру на 20-180 с в зависимости от размера. После стерилизации изделия используются сразу по назначению. Высокая рабочая температура и невозможность полного погружения инструментов в стерилизующую среду ограничивают возможность стерилизации широкого ассортимента медицинских изделий.

Стерилизация газовым методом

Для газового метода стерилизации применяют смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1: 2,5 соответственно (ОБ), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, озон. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена осуществляют при температуре не менее 18°С, 35°С и 55°С, парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80°С. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки подсушивают до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из полостей изделий производят с использованием централизованного вакуума, а при его отсутствии с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану. При стерилизации ОБ и окисью этилена удаляют воздух до давления 0,9 кгс/см2. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизации его выдерживают в вытяжном шкафу на протяжении 5 часов.

Озоном, вырабатываемым в озоновом стерилизаторе С0-01 -СПБ, стерилизуют изделия простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, в неупакованном виде при температуре не более 40°С. Цикл стерилизации (выход на режим, стерилизация, дезактивация) составляет 90 минут. После стерилизации инструменты используют по назначению сразу без дополнительного проветривания. Срок сохранения стерильности изделий 6 часов, при соблюдении правил асептики. При упаковке в стерильную двухслойную х/б ткань срок стерильности составляет 3 суток, а при содержании в камере с бактерицидными облучателями — 7 суток.

В России имеет регистрацию единственная установка — стерилизатор газовый компании «Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ» с использованием паров формальдегида, рекомендованный для стерилизации проблемной техники.

Инфракрасное воздействие

Новые методы стерилизации нашли свое отражение в стерилизаторе инфракрасной стерилизации, предназначенном для стерилизационной обработки металлических медицинских инструментов в стоматологии, микрохирургии, офтальмологии и других областях медицины.

Высокая эффективность ИК-стерилизующего воздействия обеспечивает полное уничтожение всех исследованных микроорганизмов, в том числе таких как: S. epidermidis, S. aureus, S. sarina flava, Citrobacter diversus, Str. pneumonia, Bacillus cereus.

Быстрый, в течение 30 секунд, выход на режим 200±3°С, короткий цикл стерилизационной обработки — от 1 до 10 минут, в зависимости от выбранного режима, наряду с низкой энергоемкостью, несравнимы по эффективности ни с одним из применяемых до настоящего времени методов стерилизации. Стерилизатор ИК-стерилизации прост в эксплуатации, не требует специально обученных операторов, а сам метод относится к экологически чистым технологиям. В отличие от паровой, воздушной или гласперленовой стерилизации, при ИК-стерилизации отсутствует агрессивное воздействие стерилизующего агента (инфракрасного излучения) на режущий инструмент.

Ионизирующее излучение

Активно действующими агентами являются гамма-лучи. В ЛПУ ионизирующее излучение не используется для дезинфекции. Его используют для стерилизации изделий однократного применения при производстве в заводских условиях.

Данный метод применяют для стерилизации изделий, материалы которых не являются термоустойчивыми, и применение других официально рекомендуемых методов невозможно. Недостатком данного метода является то, что изделия нельзя стерилизовать в упаковке и по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (водой или 0,9% раствором натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению микроорганизмами простерилизованных изделий. Для химических средств применяют стерильные емкости из стекла, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, металлов, покрытых эмалью. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна быть не менее 20°С для альдегидсодержащих средств и не менее 18°С для остальных средств (табл.).

Таблица.

Химический метод стерилизации достаточно широко применяется для обработки «проблемной техники», например, для аппаратуры с волоконной оптикой, наркозной аппаратуры, кардиостимуляторов, стоматологического инструментария. Используются такие современные стерилизующие агенты, как глутаровый альдегид, производные ортофталевой и янтарной кислот, кислородосодержащие соединения и производные надуксусной кислоты в режиме экспресс-стерилизации и «Классической стерилизации». Перспективными считаются препараты, полученные на их основе — «Эригид форте», «Лизоформин-3000», «Сайдекс», «НУ Сайдекс», «Сайдекс ОПА», «Гигасепт», «Стераниос», «Секусепт актив», «Секусепт пульвер», «Аниоксид 1000», «Клиндезин форте», «Клиндезин окси», причем подводя экономическое обоснование использования этих препаратов, следует сделать вывод об их неравнозначности, которая определяется сроками использования рабочих растворов (например, из всех препаратов только «Эригид форте» имеет возможность использования рабочего раствора в течение 30 дней для «классической» стерилизации).

Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Во избежание нарушения концентрации стерилизационных растворов, погружаемые в них изделия должны быть сухими. Цикл обработки составляет 240-300 минут, что является существенным недостатком метода. Кроме того, недостатком является высокая стоимость дезинфектантов. Преимущество — нет специального оборудования. Промытые стерильные изделия после удаления жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или после упаковки в двухслойную стерильную х/б бязь, помещают в стерильную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

Все работы по стерилизации изделий проводятся в асептических условиях в специальных помещениях, подготавливаемых как операционный блок (квар-цевание, генеральная уборка). Персонал использует стерильную спецодежду, перчатки, очки. Ополаскивание изделий проводится в 2-3 сменах стерильной воды, по 5 минут в каждой.

Контроль эффективности стерилизации

Контроль эффективности стерилизации осуществляется физическими, химическими и бактериологическими методами.

К физическим методам контроля относятся: измерение температуры, давления и времени применения стерилизации.

Для проведения химического контроля на протяжении десятилетий применялись химические вещества, имеющие температуру плавления, близкую к температуре стерилизации. Такими веществами были: бензойная кислота — для паровой стерилизации; сахароза, гидрохинон и некоторые другие -для контроля воздушной стерилизации. Если происходило расплавление и изменение цвета указанных веществ, то результат стерилизации признавался удовлетворительным. Поскольку применение вышеуказанных индикаторов является недостаточно достоверным, в настоящее время внедрены в практику контроля термических методов стерилизации химические индикаторы, цвет которых изменяется под воздействием температуры, адекватной для конкретного режима, для определенного времени, необходимого для реализации данного режима. По изменению окраски индикаторов судят об основных параметрах стерилизации — температуре и продолжительности стерилизации. С 2002 года в России введен в действие ГОСТ РИСО 11140-1 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования», в котором химические индикаторы распределены на шесть классов:

К 1 классу
отнесены индикаторы внешнего и внутреннего процесса, которые размещаются на наружной поверхности упаковки с медицинскими изделиями или внутри наборов инструментов и операционного белья. Изменение цвета индикатора указывает на то, что упаковка подверглась процессу стерилизации.

Ко 2 классу
относят индикаторы, которые не контролируют параметры стерилизации, а предназначенные для применения в специальных тестах, например, на основании таких индикаторов оценивают эффективность работы вакуумного насоса и наличие воздуха в камере парового стерилизатора.

К 3 классу
относятся индикаторы, при помощи которых определяется один параметр стерилизации, например, минимальная температура. Однако они не дают информации о времени воздействия температуры.

К 4 классу
относят многопараметровые индикаторы, изменяющие цвет при воздействии нескольких параметров стерилизации. Примером таких индикаторов являются индикаторы паровой и воздушной стерилизации одноразового применения ИКПВС-«Медтест».

К 5 классу
относят интегрирующие индикаторы, реагирующие на все критические параметры метода стерилизации.

К 6 классу
относят индикаторы-эмуляторы. Индикаторы откалиброваны по параметрам режимов стерилизации, при которых они применяются. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Эмулирующие индикаторы являются наиболее современными. Они четко регистрируют качество стерилизации при правильном соотношении всех параметров — температуры, насыщенного пара, времени. При несоблюдении одного из критических параметров индикатр не срабатывает. Среди отечественных термовременных индикаторов используются индикаторы «ИС-120», «ИС-132», «ИС-160», «ИС-180» фирмы «Винар» или индикаторы паровой («ИКПС-120/45», «ИКПС-132/20») и воздушной («ИКПВС-180/60» и «ИКВС-160/150») стерилизации одноразового применения ИКВС фирмы «Медтест».

Основные правила использования индикаторов паровой и воздушной стерилизации одноразового применения ИКПВС-«Медтест»

Все операции с индикаторами — выемка, оценка результатов — осуществляются персоналом, проводящим стерилизацию.

Оценку и учет результатов контроля проводят, оценивая изменения цвета начального состояния термоиндикаторной метки каждого индикатора, сравнивая с цветовой меткой Эталона сравнения.

Если цвет конечного состояния термоиндикаторной метки всех индикаторов соответствует цветовой метке Эталона сравнения, это свидетельствует о соблюдении требуемых значений параметров режимов стерилизации в стерилизационной камере.

Допускаются различия в интенсивности глубины окраски термоиндикаторной метки индикаторов, обусловленные неравномерностью допустимых значений температуры в различных зонах стерилизационной камеры. Если термоиндикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила цвет, легко отличимый от цвета эталонного состояния, это свидетельствует о несоблюдении требуемых значений параметров режимов стерилизации в стерилизационной камере.

Индикаторы и Эталоны сравнения должны совпадать по номерам партий. Запрещается оценивать результаты контроля стерилизации, используя индикаторы разных партий.

Оценку соответствия изменения цвета термоиндикаторной метки в сравнении с Эталоном проводят при освещенности не менее 215 лк, что соответствует матовой лампе накаливания 40 Вт, с расстояния не более 25 см. Для проведения бактериологического контроля в настоящее время применяются биотесты, имеющие дозированное количество спор тест-культуры. Существующая методика позволяет оценивать эффективность стерилизации не ранее чем через 48 часов, что не позволяет применять уже простерилизованные изделия до получения результатов бактериологического контроля.
Биологический индикатор представляет собой препарат из патогенных споро-образующих микроорганизмов с известной высокой устойчивостью к данному типу стерилизационного процесса. Задачей биологических индикаторов является подтверждение способности стерилизационного процесса убивать устойчивые микробные споры. Это наиболее критичный и достоверный тест стерилизационного процесса. Применяются биологические индикаторы в качестве контроля загрузки: если результат положительный (микробный рост), то использовать данную загрузку нельзя и необходимо отозвать все предыдущие загрузки до последнего отрицательного результата. Для получения достоверного биологического ответа следует использовать только те биологические индикаторы, которые соответствуют международным стандартам ЕК 866 и ISO 11138/11135. При использовании биологических индикаторов возникают определенные трудности — необходимость наличия микробиологической лаборатории, обученного персонала, продолжительность инкубации многократно превышает длительность стерилизации, необходимость карантина (невозможность использования) простерилизованных изделий до получения результатов. Из-за указанных выше трудностей в применении биологического метода в амбулаторной стоматологической практике обычно используется физический и химический метод контроля эффективности стерилизации.

К физическим методам стерилизации относится воздействие высокой температуры на стерилизуемые объекты (тепловая стерилизация).

А также воздействие ультрафиолетовым, излучением, токами высокой частоты, ультразвуковыми колебаниями, радиоактивным из­лучением, инфракрасными лучами, и т. д.

В аптечной практике для стерилизации посуды и лекарств пользуются исключительно способами, основанными на воз­действии высоких температур. Ультрафиолетовое облучение находит применение главным образом для обеззараживания воздуха аптечных помещений, тары и поступающих в аптеку рецептов.

Использование высокой температуры для стерилизации основано на необратимой коагуляции протоплазмы, пирогенетическом ее разрушении и на повреждении ферментных си­стем микробной клетки. Температура и длительность нагре­вания, необходимые для достижения стерильности, могут изменяться в зависимости от вида микрофлоры и других условий.

Большинство патогенных микроорганизмов погибают при температуре около 60°, но их споры выдерживают значитель­но более высокую температуру. Текучий пар и кипящая вода убивают микроорганизмы значительно быстрее, но многие споры и в этих условиях сохраняются в течение нескольких часов (особенно в вязких средах). Чистый водяной пар дейст­вует сильнее, чем в смеси с воздухом.

Пар под давлением (при температуре выше 100°) убивает микроорганизмы быст­рее. Сухой горячий воздух убивает бактерии и их споры при более высокой температуре по сравнению с водяным паром. Выбор метода зависит от свойств стерилизуемого объекта. Выбирая метод стерилизации, стремятся к полной ликвидации живой микрофлоры и спор, сохраняя в то же время в неизмен­ности лекарственное вещество.

В практике находят применение следующие физические методы стерилизации.

Прокаливание является одним из наиболее надеж­ных видов стерилизации. Осуществляется в муфельных или тигельных печах нагреванием объекта до 500-800° или же его прокаливанием на голом огне. Применяется для стерили­зации платиновых игл для шприцев, фарфоровых фильтров и других фарфоровых предметов. Стальные предметы стерили­зовать этим способом не рекомендуется, так как они ржавеют и теряют закалку.

Стерилизация сухим жаром. Стерилизуемый объект нагревают в сушильном шкафу при температуре 180° в течение 20-40 мин или при 200° в течение 10-20 мин. Сухим жаром стерилизуют стеклянную и фарфоровую посуду, жиры, вазелин, глицерин, термоустойчивые порошки (каолин, стрептоцид, тальк, кальция сульфат, цинка окись и др.).

В сушильных шкафах нельзя стерилизовать водные рас­творы в склянках, так как вода при высоких температурах превращается в пар и склянка может быть разорвана.

Стерилизация влажным жаром. При ис­пользовании этого способа стерилизации комбинируются воз­действие высокой температуры и влажности. Если сухой жар вызывает главным образом пирогенетическое разрушение микроорганизмов, то влажный жар — коагуляцию белка, тре­бующую участия воды.

На практике стерилизация влажным жаром проводится при температуре 50-150° и осуществляется следующими пу­тями.

Кипячение. Этим способом стерилизуют резиновые предметы, хирургический инструментарий, стеклянную посу­ду. Применять кипячение для стерилизации инъекционных растворов не рекомендуется, так как по эффективности оно значительно уступает стерилизации паром.

Стерилизация текучим паром. Текучим назы­вается насыщенный водяной пар (без примеси воздуха), имеющий давление 760 мм рт. ст. и температуру 100°. Стери­лизацию текучим паром осуществляют в паровом стерилиза­торе или автоклаве при 100° в течение 15-60 мин в зависимо­сти от объема раствора. Это один из распространен­ных методов стерилизации инъекционных растворов в ап­теках.

Стерилизация паром под давлением (автоклавирование). Осуществляется в различной конструкции автоклавах. Автоклав представляет собой герметически за­крывающийся сосуд, состоящий из толстостенной стерилизационной камеры и кожуха. На автоклаве имеется предохранительный клапан, обеспечивающий выход пара при избыточном давлении, и манометр. При каждом автоклаве должны быть инструкция по его эксплуатации и уходу, а также паспорт котлонадзора.

Стерилизуемый объект помещают внутрь паровой камеры. Водяную камеру подвергают нагреванию. Вначале автоклав нагревают при открытом кране до тех пор, пока пар не пой­дет сильной сплошной струей и не вытеснит находящийся в автоклаве воздух, который значительно снижает теплопровод­ность водяного пара (при содержании в водяном паре 5%- воздуха она уменьшается на 50%).

Во время нагревания автоклава после закрывания крана необходимо следить за давлением, параллельно с возраста­нием которого увеличивается температура пара.

Автоклавирование является наиболее надежным способом стерилизации. Обычно стерилизация в автоклаве производит­ся при 119-121° в течение 5-30 мин в зависимости от объ­ема раствора. Этим гарантируется достаточно полная стери­лизация независимо от вида микроорганизма. Таким образом, стерилизуют посуду, бумажные и стеклянные фильтры, ин­струменты, водные растворы устойчивых к воздействию высо­кой температуры лекарственных веществ, перевязочный мате­риал.

Дробная стерилизация. При дробной стерилиза­ции объект (обычно водный раствор) нагревают текучим па­ром при 100° в течение 30 мин, затем раствор выдерживают при комнатной температуре в течение 24 ч, после чего снова стерилизуют в тех же условиях (30 мин при 100°). Описанный цикл повторяют 3-5 раз. При первом нагревании погибают вегетативные формы микроорганизмов, при последующих — вновь появившиеся вегетативные формы. Вследствие длитель­ности этот способ в аптеках применяется редко.

Пастеризация — однократное нагревание объек­та при температуре 60° в течение 1 ч или при температуре 70-80° в течение 30 мин. Позволяет уничтожить вегетатив­ные формы микробов (кроме термофильных), но не споры.

Тиндализация (дробная пастеризация). При тиндализации объект нагревают при температуре 60-65° по 1 ч ежедневно в течение 5 дней или при 70-80° в течение 3 дней. Это надежный и бережный способ стерилизации термолабиль­ных лекарственных веществ. Однако вследствие длительности он мало пригоден для аптек и в последних почти не исполь­зуется.

Дезинфекция – это уничтожение в окружающей человека среде вегетативных форм патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.

Уничтожить микроорганизмы можно путём воздействия, как физических факторов, так и химических средств, причём в зависимости от продолжительности воздействия (экспозиции) и интенсивности (концентрации) дезинфицирующих средств.

Виды дезинфекции:

1. Профилактическая дезинфекция проводится с целью предупреждения ВБИ.

2. Очаговая дезинфекция проводится в очаге инфекции.

Очаговая дезинфекция делится:

На очаговую текущую дезинфекцию, осуществляемую в очаге инфекции, у постели инфекционного больного, проводится многократно;

Очаговую заключительную дезинфекцию, проводимую однократно но после изоляции, госпитализации в инфекционное отделение, выздоровления или смерти больного с целью полного освобождения инфекционного очага от возбудителей заболевания в первые 6-12 часов. В ЛПУ выполнение дезинфекционных мероприятий возлагается в основном на средний медицинский персонал, который должен руководствоваться инструктивно-методическими документами:

Приказами МЗ РБ в проведении дезинфекционных мероприятий в ЛПУ определённого профиля;

• тестовая упаковка должна соответствовать стерилизуемым по плотности, размерам и качеству содержимого;
• место размещения тестовой упаковки должно быть наиболее трудно доступным для стерилизующих факторов. Принцип размещения тестовой упаковки представлен в табл. 5;
• маркировка даты стерилизации проводится перед началом стерилизации;

после окончания цикла стерилизации тестовая упаковка вскрывается

Оператор составляет протокол проведения стерилизации данной партии материала в специальном журнале учета параметров стерилизации (рис. 3).

Таблица 5

Размещение тестовой упаковки в зависимости от метода стерилизации

Если стерилизатор содержит принтерное устройство, протоколирующее параметры стерилизационного цикла, то полученные диаграммы после окончания каждого цикла вклеиваются в журнал или помещаются в конверт.

По результатам расшифровки индикаторов, размещаемых внутри тестовой упаковки, оператор делает заключение о качестве обработки всей партии стерилизуемых объектов и возможности (невозможности) дальнейшего использования материалов.

Качество обработки каждой конкретной упаковки с. материалами проверяется в отделениях, применяющих стерильные материалы данной партии. Правильность протоколирования результатов контролируется ответственным персоналом (старшая медсестра ЦСО, старшая медсестра отделения).

Упаковка материалов. Применяемые упаковочные материалы для любого метода стерилизации должны обладать следующими характеристиками:

• не влиять на качество стерилизуемых объектов;
• быть проницаемыми для стерилизующих агентов; обеспечивать герметичность вплоть до вскрытия упаковки;
• легко вскрываться без нарушения асептики содержимого.

Различают следующие виды упаковочного материала, которые могут применяться отдельно или в сочетании друг с другом: бумага, металл, стекло, ткань, пластмасса.

Упаковочные материалы делятся на две категории: одноразового использования (бумага, бумажно-пластиковые материалы) и многоразового использования (контейнеры).

Используются физические
и химические методы стерилизации

.

К физическим методам стерилизации

относятся стерилизация паром под давлением (автоклавирование), стерилизация горячим воздухом (сухожаровый шкаф) и лучевая стерилизация.

К химическим методам стерилизации

относятся газовая стерилизация и стерилизация растворами химических препаратов.

Стерилизацией паром под давлением

(автоклавированием) обрабатываются хирургические инструменты, перевязочный материал, операционное белье и одежда, резиновые медицинские
изделия. Все стерилизуется в стерилизационных биксах. При этом боковые отверстия в них открывают перед стерилизацией, а крышку плотно закрывают. Существует .

Для контроля стерильности

в бикс кладут 3 запаянных индикатора стерильности или бензойную кислоту с фуксином во флаконе. После загрузки биксов автоклав закрывают герметичной крышкой. Стерилизация паром под давлением — сложная процедура, при которой существует опасность взрыва аппарата. Поэтому в стерилизационной должен работать специально обученный
персонал.

Существует три основных режима стерилизации

:
1. При давлении 1 атм., температура 120 °С — 1 час.
2. При давлении 1,5 атм., температура до 127°С — 45 минут.
3. При давлении 2 атм., температура до 134 °С — 30 минут.

По окончании стерилизации биксы некоторое время находятся в горячем автоклаве с приоткрытой дверцей. При извлечении биксов из автоклава боковые отверстия в биксе закрывают
и отмечают дату стерилизации на кусочке клеенки, прикрепленном к биксу. Закрытый бикс без фильтров сохраняет стерильность находящихся в нем предметов в течение 72 часов (3 суток), а бикс с фильтрами — 20 суток. Открытая стерилизационная коробка сохраняет стерильность до 6 часов.

Стерилизация горячим воздухом

осуществляется в специальных сухожаровых шкафах. Стерилизуют металлический инструментарий, многоразовые шприцы, стеклянную посуду. Все это укладывают на металлические сетки шкафа. Стерилизация проводится при закрытой дверце шкафа в течение 1 часа при температуре 180 °С. В виде контроля в сухожаровый шкаф на сетку во флаконах кладут сахарозу, тиомочевину или промышленный запаянный индикатор. Сухожаровые шкафы обычно находятся в стерилизационных комнатах отделений.

При лучевой стерилизации

антимикробная обработка осуществляется с помощью ионизирующего излучения (у-лучи), ультрафиолетовых лучей и ультразвука. При работе с ионизирующим излучением требуется соблюдение особо строгих мер безопасности. Поэтому лучевая стерилизация является заводским методом стерилизации. Стерильные медицинские материалы, инструменты, перчатки, шприцы и др. выпускаются в герметических упаковках и сохраняются до 5 лет.

Газовая стерилизация

осуществляется в специальных герметических камерах. Стерилизация проводится с помощью паров формалина (на дно камеры кладут таблетку формальдегида) или окиси этилена. Такой стерилизации подвергаются оптические части приборов, шовный материал, пластмасса, резиновые предметы. В зависимости от компонентов газовой смеси и температуры в камере стерилизация длится от 6 до 48 часов. Метод может быть использован в больничных условиях.

Стерилизация растворами химических

— это холодный способ стерилизации. Стерилизации могут подвергаться резиновые медицинские предметы, эндоскопические части аппаратов, металлические инструменты. Для этого применяются: 6% раствор перекиси водорода, 3 часа при температуре 50 °С и 6 часов при температуре 18-20 °С, 1% раствор дезоксона 45 мин. при температуре 18°С; 8% раствор первомура или 2% раствор хлоргексидина, 5 минут при температуре 20 °С; 70° спирт этиловый. Для стерилизации используется стеклянная, пластмассовая или эмалированная посуда с плотно закрывающейся крышкой. Все растворы используют однократно. После стерилизации все предметы промываются двукратно стерильным изотоническим раствором с помощью стерильного корнцанга и хранятся на стерильном столе. Контроль этого метода — бактериологический.

Таблица 6 | Рекомендации по дезинфекции и стерилизации | Библиотека руководств | Инфекционный контроль

Методы стерилизации | Зевс

Стерилизация

Стерилизация обычно относится к удалению или уничтожению всех живых микроорганизмов, таких как бактерии, плесень, грибки или вирусы, с территории или предмета.Цель стерилизации — предотвратить попадание в организм болезнетворных микроорганизмов. Стерилизация является обязательной для инструментов и устройств, используемых в контакте с телом, например, в медицинских и стоматологических целях, а также в условиях биомедицинских исследований.

Дезинфекция

Дезинфекция — это более низкий уровень стерилизации, включающий только уничтожение микроорганизмов в их вегетативном (или неспоровом) состоянии. Дезинфекция не предполагает уничтожения спор бактерий.Стерилизация — единственный приемлемый стандарт для хирургических целей, хотя для некоторых целей может быть пригодна дезинфекция.

Стерилизация у Зевса

Zeus специализируется на производстве продуктов, где требуются сверхчистые продукты и используются в стерильных условиях. Мы преуспеваем в создании продуктов, которые могут выдерживать различные протоколы стерилизации от автоклавирования, гамма-облучения до стерилизации оксидом этилена (ETO).

Качество, чистота и сертификация USP Class VI означают, что они идеально подходят для имплантационных устройств.Наша продукция проверяется и упаковывается в чистых помещениях класса 7.

Свяжитесь с нами или позвоните по телефону 1-800-526-3842, чтобы узнать больше о методах стерилизации.

В таблице ниже приведены несколько методов стерилизации и материалы, для которых они лучше всего подходят.

* Марки с высокой плотностью не так стабильны, как средние и низкие

Сравнительный анализ методов низкотемпературной стерилизации

Из-за вирулентности коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), возбудителя респираторного заболевания, называемого COVID-19, спрос на хирургические маски и респираторы N95 в медицинских клиниках, а также в сообществах, действующих во время эпидемии COVID-19.Таким образом, члены сообщества, владельцы бизнеса и даже медицинский персонал прибегают к альтернативным методам стерилизации защитных покрытий для лица и респираторам N95 для повторного использования. Хотя значительная работа показала, что испаренная перекись водорода (VHP) может использоваться для стерилизации респираторов N95, стоимость и время установки этих систем стерилизации ограничивают их доступность. С этой целью мы разработали и сконструировали новую, экономичную и масштабируемую систему VHP, которую можно использовать для стерилизации респираторов N95 и других защитных покрытий для лица в клинических условиях и в общественных местах.Респираторы N95, инокулированные бактериофагом P22, показали более чем 6-log10 снижение вирусной нагрузки при стерилизации в системе VHP в течение одного 60-минутного цикла. Кроме того, респираторы N95, обработанные 20 циклами в этой системе VHP, показали сравнимую эффективность фильтрации с необработанными респираторами N95 в испытании на фильтрацию твердых частиц от 50 до 200 нанометров. В то время как для респираторов N95, обработанных 5 циклами стерилизации, наблюдалось увеличение времени скатывания капель воды в среднем на 23%, никакого нарушения гидравлического сопротивления обнаружено не было.Эти данные позволяют предположить, что наша система VHP эффективна при стерилизации респираторов N95 и других полипропиленовых масок для повторного использования. Что касается нынешней эпидемии, развертывание этой системы снижает риск передачи COVID-19 в сообществе, сохраняя при этом денежные ресурсы, которые в противном случае были бы потрачены на постоянную покупку одноразовых респираторов N95 и других защитных покрытий для лица. Таким образом, эта новая, научно подтвержденная система стерилизации может быть легко построена с низкими затратами и реализована в широком диапазоне условий.

Разница между стерилизацией и пастеризацией (с таблицей) — спросите любую разницу

Микроорганизм или обычно известный как микроб — это организм, который можно увидеть только в микроскоп. Такие микроорганизмы могут быть одноклеточными, многоклеточными или кластерами клеток.

Существует бесконечное количество микроорганизмов. Их можно условно разделить на семь категорий: грибы, водоросли, бактерии, простейшие, археи, вирусы и паразиты животных. Некоторые из них полезны и полезны для повседневной жизни, поскольку они производят кислород, тем самым поддерживая здоровье человека, обеспечивают питательными веществами растения, поскольку они помогают в разложении органического материала, тогда как некоторые микроорганизмы могут причинять вред, распространяя болезни.

Есть несколько методов, которые используются для уничтожения вредных микроорганизмов. Обычно используются два метода — стерилизация и пастеризация.

Стерилизация и пастеризация

Разница между стерилизацией и пастеризацией заключается в том, что стерилизация — это метод, используемый для уничтожения всех микроорганизмов и их спор, тогда как пастеризация — это метод, который используется для уничтожения только вегетативной формы бактерий, в которой образуются споры. выживать.

Таблица сравнения между стерилизацией и пастеризацией

.

Стерилизация — это метод, который используется для уничтожения всех микроорганизмов и их спор. Этот метод уничтожает патогенные и сапрофитные микроорганизмы. Он также уничтожает вегетативные и споровые формы бактерий, присутствующих в свежих продуктах.

Процесс стерилизации может быть двух типов: физическая стерилизация или химическая стерилизация.

Физическая стерилизация включает стерилизацию с применением тепла или холода.

Кроме того, стерилизация теплом может быть влажной или сухой. Стерилизация сухим теплом использует горячий воздух, тогда как стерилизация влажным теплом использует водяной пар. Когда температура поднимается выше определенного уровня, микроорганизмы погибают. Самыми слабыми формами являются вегетативные формы бактерий. Они не очень устойчивы к нагреванию и поэтому быстро умирают. Далее идут плесень и вирусы, которые в некоторой степени устойчивы к нагреванию, и, наконец, споры, которые наиболее устойчивы.

Холодная стерилизация выполняется с использованием радиационных или бактериальных фильтров.Для холодной стерилизации используются разные типы излучения. Это могут быть ультразвук, ионизирующие лучи, неионизирующее ультрафиолетовое излучение.

Химическая стерилизация, с другой стороны, включает холодную химическую стерилизацию и газовую стерилизацию химическими агентами.

Химическая стерилизация возможна спиртом, поверхностно-активными веществами, альдегидами, окислителями, производными фенола, кислотами и основаниями, препаратами, содержащими галоген, комбинированными препаратами и т. Д.

Что такое пастеризация?

Пастеризация — это метод, используемый только для избавления от вегетативной формы бактерий, путем нагревания до определенной температуры в течение определенного периода времени.Здесь живут споры. После пастеризации необходимо хранить продукты в холодильнике, чтобы остановить рост выживших сапрофитных бактерий.

Для разных целей используются разные процессы пастеризации. От типа пастеризованного продукта, его назначения, объема, доступности оборудования и целевых микроорганизмов зависит выбор методов пастеризации.

Пастеризация НДС, HHST, HTST — это различные методы пастеризации в зависимости от времени и температуры.

Можно сказать, что пастеризация чана в основном используется в пищевой промышленности. Он ориентирован на уничтожение болезнетворных микроорганизмов. Он также направлен на увеличение срока хранения продуктов. Он сохраняет почти все физико-химические свойства пищевых продуктов. Пастеризация чана также используется при производстве пива, молока и т. Д.

Высокотемпературная пастеризация направлена ​​на уничтожение вегетативных патогенов. Он изменяет белки сыворотки крови и в основном используется при производстве йогурта, сыра и т. Д.

Путем многократной стерилизации можно получить полностью чистый и чистый продукт. Он используется при лечении и уходе за лекарствами, где он применяется в течение 30 минут в течение многих дней при температуре 100 градусов Цельсия.

Основные различия между Стерилизация и пастеризация

1. Стерилизация — это метод, используемый для избавления от всех микроорганизмов и их спор , тогда как пастеризация — это процесс, который помогает убить только вегетативную форму бактерий, но споры остаются живыми.
2. Результат стерилизации заключается в том, что она убивает все микроорганизмы, как вегетативные, так и споровые формы. Эффект пастеризации заключается в том, что она убивает только вегетативные формы бактерий.
3. Срок годности продуктов стерилизации больше, чем у пастеризованных продуктов, который короче.
4. Существует два типа стерилизации: физическая или химическая. Физическая стерилизация — это стерилизация с применением тепла или даже холода. Химическая стерилизация — это газовая стерилизация с использованием химических агентов или холодная стерилизация.Пастеризация зависит от температуры и может быть пастеризацией в чане, HHST, HTST.
5. Микробиология, пищевая промышленность, упаковочная промышленность и т. Д. Используют стерилизацию. С другой стороны, в лекарствах, питательных средах и т. Д. Используется пастеризация. Также он используется в пищевой промышленности для консервирования пищевых продуктов.

Определенные микроорганизмы могут причинить вред при распространении болезней. Их нужно убить, чтобы они не причинили вреда. Существует множество методов уничтожения таких микроорганизмов, два из них включают стерилизацию и пастеризацию.

Люди часто думают, что стерилизация и пастеризация — одно и то же. Это неправда. Стерилизация — это процесс, который убивает все микроорганизмы и их споры, тогда как пастеризация убивает только вегетативную форму бактерий, а не споры. Подход, используемый каждым методом, также может отличаться.

Ссылки

1. https://sfamjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/j.1365-2672.1971.tb02309.x
2. https://edisciplinas.usp.br/pluginfile.php / 128445 / mod_resource / content / 1 / C28.microwave.pdf

Экстренная дезинфекция питьевой воды

В чрезвычайной ситуации, когда регулярное водоснабжение было прервано — например, из-за урагана, наводнения или поломки водопровода — местные власти могут рекомендовать использовать только воду в бутылках, кипяченую воду или дезинфицированную воду до восстановления нормального водоснабжения. В приведенных ниже инструкциях показано, как кипятить и дезинфицировать воду, чтобы убить большинство болезнетворных микроорганизмов, которые могут присутствовать в воде.Однако кипячение или дезинфекция не уничтожают другие загрязнители, такие как тяжелые металлы, соли и большинство других химикатов.

Распечатать документ «Экстренная дезинфекция питьевой воды».

№

ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО ВОДУ, ПРОИЗВЕДЕННУЮ НАДЛЕЖАЩИМ ОБРАЗОМ, ДЛЯ ПИТАНИЯ, ПРИГОТОВЛЕНИЯ, ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЮБЫХ ПРИГОТОВЛЕННЫХ НАПИТКОВ, ОЧИСТКИ ПОСУДЫ И ДЛЯ ЧИСТКИ ЗУБОВ.

• Используйте воду в бутылках или воду, которую вы правильно приготовили и хранили в качестве аварийного водоснабжения.
• Кипяченая вода , если у вас нет воды в бутылках. Кипячения достаточно, чтобы убить патогенные бактерии, вирусы и простейшие (ВОЗ, 2015).
  • Если вода мутная, дайте ей отстояться и профильтруйте ее через чистую ткань, бумажное полотенце для кипячения воды или фильтр для кофе.
  • Доведите воду до кипения не менее одной минуты. На высоте более 5000 футов (1000 метров) кипятите воду в течение трех минут.
  • Дайте воде остыть естественным образом и храните ее в чистых емкостях с крышками.
  • Для улучшения вкуса кипяченой воды добавьте щепотку соли в каждую кварту или литр воды или перелейте воду из одной чистой емкости в другую несколько раз.
• Продезинфицируйте воду бытовым отбеливателем , если воду нельзя кипятить. Используйте только обычные отбеливатели без запаха, которые подходят для дезинфекции и санитарной обработки, как указано на этикетке. На этикетке может быть указано, что активного ингредиента содержится 6 или 8.25% гипохлорита натрия. Не используйте ароматизированные, безопасные для цвета или отбеливатели с добавлением чистящих средств. Если вода мутная, дайте ей отстояться и профильтруйте ее через чистую ткань, бумажное полотенце или кофейный фильтр.
  • Найдите чистую пипетку из аптечки или комплекта для оказания неотложной помощи.
  • Найдите свежий жидкий хлорный отбеливатель или жидкий хлорный отбеливатель, который хранится при комнатной температуре менее одного года.
  • Используйте приведенную ниже таблицу в качестве руководства, чтобы определить количество отбеливателя, которое вы должны добавить в воду, например, 8 капель 6% отбеливателя или 6 капель 8.25% отбеливателя на каждый галлон воды. Удвойте количество отбеливателя, если вода мутная, цветная или очень холодная.
  • Перемешайте и дайте постоять 30 минут. Вода должна иметь легкий запах хлора. Если этого не произошло, повторите дозировку и дайте постоять еще 15 минут перед использованием.
  • Если привкус хлора слишком сильный, перелейте воду из одной чистой емкости в другую и дайте ей постоять несколько часов перед использованием.

* Отбеливатель может содержать 6 или 8 штук.25% гипохлорит натрия.

Дополнительный водный указатель

• Подготовьте и храните аварийный водопровод. Посетите веб-сайт Федерального агентства по чрезвычайным ситуациям (FEMA), чтобы получить дополнительные инструкции по подготовке и хранению аварийного водоснабжения.
• Поищите другие источники воды в доме и вокруг него. Хотя вода в бутылках — ваш лучший выбор, вы можете найти другие источники воды, растопив кубики льда или осушив резервуар с горячей водой или трубы.Вы также можете использовать речную или озерную воду. Как правило, лучше использовать проточную воду, чем стоячую неподвижную воду. Однако не используйте воду с плавающим материалом или воду темного цвета или сомнительного запаха. Независимо от источника обработайте воду, следуя инструкциям на главной странице выше. Если на вашей территории есть колодец, который был затоплен, обязательно продезинфицируйте и проверьте воду из колодца после наводнения. Свяжитесь с отделом здравоохранения вашего штата или местным отделом здравоохранения для получения совета или ознакомьтесь с нашим документом «Что делать с личным колодцем после наводнения».
• Подумайте, как выглядит вода и как ее фильтровать при необходимости. Дезинфекция не работает, если вода мутная или окрашенная. Если вода мутная, дайте ей отстояться. Затем процедите воду через чистую ткань, бумажное полотенце или кофейный фильтр. Отстоявшуюся и фильтрованную воду храните в чистых емкостях с крышками.

Другие методы дезинфекции

Если у вас нет жидкого отбеливателя, вы можете использовать один из других методов дезинфекции, описанных ниже.

• Гранулированный гипохлорит кальция. Первый шаг — приготовить раствор хлора, который вы будете использовать для дезинфекции воды. Для вашей безопасности делайте это в проветриваемом помещении и надевайте защитные очки. Добавьте одну чайную ложку с горкой (приблизительно унции) гранулированного гипохлорита кальция (HTH), прошедшего высокие испытания, в два галлона воды и перемешивайте, пока частицы не растворятся. Из смеси получится раствор хлора с концентрацией примерно 500 миллиграммов на литр. Для дезинфекции воды добавляйте одну часть раствора хлора на каждые 100 частей обрабатываемой воды.Это примерно то же самое, что добавить 1 пинту (16 унций) раствора хлора в 12,5 галлонов воды. Если вкус хлора слишком сильный, перелейте воду из одной чистой емкости в другую и дайте ей постоять несколько часов перед использованием. ВНИМАНИЕ: HTH — очень мощный окислитель. Следуйте инструкциям на этикетке для безопасного обращения и хранения этого химического вещества.
• Йод обыкновенный бытовой (или «настойка йода»). Возможно, в вашей аптечке или аптечке есть йод.Добавьте пять капель 2% -ной настойки йода на каждую литр воды, которую вы дезинфицируете. Если вода мутная или окрашенная, добавьте 10 капель йода. Перемешайте и дайте воде постоять не менее 30 минут перед использованием.
• Таблетки для дезинфекции воды. Для дезинфекции воды можно использовать таблетки, содержащие хлор, йод, диоксид хлора или другие дезинфицирующие средства. Эти таблетки доступны в Интернете, в аптеках и магазинах спортивных товаров. Следуйте инструкциям на этикетке продукта, так как каждый продукт может иметь разную концентрацию.

Дополнительная информация

Методики стерилизации медицинских изделий для вашего продукта

На первый взгляд, производство энергоэффективных малоинвазивных, электрофизиологических, мониторинговых и электрохирургических устройств может показаться схожим.

Обычно они включают в себя литье под давлением, экструзию, заделку проводов, конфигурацию печатной платы и окончательную сборку.

Учитывая тот факт, что в этих продуктах обычно используются схожие производственные процессы, не будет ли метод стерилизации похожим, если не идентичным?

Сейчас..

Давайте обсудим распространенные методики стерилизации медицинских устройств и то, как выбрать наиболее подходящий для вашего медицинского устройства.

Символы методологии стерилизации

Ниже приводится таблица наиболее распространенных методик стерилизации медицинских изделий и соответствующие символы.

Разрушение общих методологий стерилизации медицинских изделий.

Помимо символа, важно знать, что отличает каждый из этих методов стерилизации медицинских изделий.

Оксид этилена

Этиленоксид (ETO), также называемый «газовой» стерилизацией EO / EtO или этиленоксидом, является обычным вариантом для продуктов, которые в остальном чувствительны к теплу и / или влажности, таких как электроника.

В целом стерилизация ETO работает в соответствии со следующими параметрами, которые влияют на ее эффективность:

• Диапазон температур от 37 ° C до 63 ° C
• Относительная влажность от 40% до 80%
• Время воздействия от 1 до 6 часов
• Для устройств / компонентов, чувствительных к нагреванию или влаге
• Совместимость с пластиком
• Обычно совместим с электроникой

Важно отметить, что могут быть другие ограничивающие факторы, которые могут увеличить концентрацию газа, которые не перечислены выше.

По сравнению с другими методами стерилизации, ETO имеет более длительный цикл стерилизации, на который могут влиять такие факторы, как температура.

Обычно со стерилизацией ETO связано пять стадий:

1. Предварительная подготовка и увлажнение
2. Введение газа
3. Экспозиция
4. Эвакуация
5. Мойка воздуха

Каждый этап имеет свои собственные требования и свидетельствует о том, почему необходимо учитывать общее время цикла при рассмотрении ETO в качестве метода стерилизации.

Радиация

Введенный в качестве метода стерилизации в медицинскую промышленность в 1960-х годах, радиационная гамма-стерилизация с использованием кобальта 60 или облучения электронным пучком («Е-луч») убивает микроорганизмы и имеет очень строго контролируемый параметр: 25 кГр, излучение не действует. вызвать значительное повышение температуры .

Там, где ETO имеет тенденцию практически не оказывать воздействия на электронику, излучение оказывает значительное влияние на электронику.

Некоторые пластмассовые материалы, например полипропилен и поливинилхлорид («ПВХ»), могут подвергаться воздействию излучения.

Воздействие этого типа стерилизации на данный материал может варьироваться от изменения цвета материала до нарушения целостности материала.

Важно отметить, что компании, производящие пластмассовые материалы, могут производить такие полимеры, устойчивые к радиации.

В общем, радиация требует короткого процесса стерилизации, что обеспечивает быстрое время обработки одноразовых медицинских устройств.

Пар

При стерилизации паром, также известной как «автоклав», пар используется для стерилизации оборудования и других предметов.

Этот метод стерилизации обычно используется для многоразовых медицинских изделий.

Паровая стерилизация обычно работает со следующими параметрами:

• Диапазон температур от 121 ° C до 132 ° C
• Относительная влажность от 40% до 80%
• 30 минут в гравитационном стерилизаторе или 4 минуты в предвакуумном стерилизаторе

Пар может быть несовместим с некоторыми пластиками и некоторыми электронными устройствами.

Фактически, если пар является вашим желаемым методом стерилизации, вы должны убедиться, что выполняется надлежащая заливка / эпоксидная смола и повторное формование.

Стерилизация паром зависит от следующих четырех переменных:

• Пар
• Давление
• Температура
• Время

Во время стерилизации паром устройство или продукт подвергаются прямому контакту с паром при определенном времени, температуре и давлении.

Это применимо независимо от того, используете ли вы стандартный цикл гравитационной стерилизации или процесс предварительной вакуумной стерилизации.

В тех случаях, когда ЭТО и радиационная стерилизация должны выполняться в стерилизационном учреждении, стерилизация паром обычно проводится в помещениях, таких как больницы, кабинеты врачей и другие медицинские учреждения.

Стерилизационные установки могут быть встраиваемыми «стационарными» или переносными «настольными».

Перекись водорода парообразная

Пары перекиси водорода («VHP») получают путем испарения жидкой перекиси водорода.

VHP — это сравнительно быстрый процесс стерилизации.

Подобно стерилизации паром Стерилизацию VHP можно проводить на месте в больницах и других медицинских учреждениях.

Выбор подходящей методики стерилизации для вашего устройства.

Принимая во внимание различия в методах стерилизации, производители устройств должны учитывать влияние стерилизации на их продукцию.

Факторы, которые следует учитывать, включают:

• Ожидаемый срок службы вашего продукта (т. Е. Одноразовое или многоразовое использование)
• Материал
• Упаковка
• Срок годности
• Транспорт

Хотя этот список можно продолжать и продолжать, ключевым моментом является то, что если вы хотите выбрать правильную методологию стерилизации для своего устройства, вам необходимо знать свой продукт и свои требования.

Последнее, что вам нужно сделать, это пройти этап разработки и после стерилизации узнать, что выбранный метод стерилизации не соответствует требованиям или, что еще хуже, скомпрометировал ваше устройство или продукт.

Если вам нужна помощь в выборе подходящей методики стерилизации для вашего устройства, я рекомендую поговорить со специалистом.

Дополнительные ресурсы.

Чтобы узнать больше о том, как подойти к разработке энергетических устройств с целостной точки зрения (учитывая влияние стерилизации, важность межсоединения и т. Д.)), скачайте нашу бесплатную электронную книгу.

Обзор методов стерилизации СВМПЭ посредством анализа поверхности

Процесс стерилизации необходим для использования биоматериалов в организме человека, чтобы избежать заражения. Однако необходимо также оценить влияние такой необходимой предварительной обработки на поверхность, поскольку некоторые модификации могут привести к сокращению срока службы этого материала или к изменениям в интересующих свойствах.Более того, усовершенствования методов стерилизации могут даже улучшить свойства во время очистки поверхности. Таким образом, глубокое понимание влияния процессов стерилизации на поверхность сверхвысокомолекулярного полиэтилена (UHMWPE), широко используемого биоматериала в ортопедических суставных протезах, является ключевым исследованием, поскольку некоторые модификации во время традиционной стерилизации могут стать серьезным фактором. проблема для пациентов, перенесших операцию по артропластике. Эта работа представляет собой всестороннее исследование уже доступных и широко используемых методов стерилизации (плазма перекиси водорода, оксид этилена, паровой автоклав) и сравнение с результатами, полученными для недавно разработанной методики стерилизации на основе холодной плазмы.Эффекты процессов были тщательно обобщены на основе данных, полученных для термического анализа, наноразмерного износа и трения, физико-химических, топографических, смачиваемых и экспериментов по цитотоксичности in vitro, . Общий обзор набора образцов указывает на то, что окисление холодной плазмой (CPO) является адекватным и потенциальным кандидатом для улучшения износостойкости при сохранении термической стабильности и ограниченной адгезии клеток L929, вызванных его гидрофильностью и большей площадью поверхности.

Эта статья в открытом доступе

Подождите, пока мы загрузим ваш контент…

Что-то пошло не так. Попробуйте снова?

.