ВПС — причины и факторы риска
Частота врожденных пороков сердца достаточна высока. У разных авторов оценка частоты встречаемости колеблется, но, в среднем, она составляет 0,8 — 1,2% от всех новорожденных. Из числа всех встречающихся пороков развития она составляет до 30%. Врожденные пороки сердца (ВПС) представляют собой весьма обширную и разнородную группу заболеваний, в которую входят как относительно легкие формы, так и состояния, несовместимые с жизнью ребенка. Основная масса детей погибает в течение первого года жизни (до 70-90%). После первого года жизни смертность резко снижается, и в период от 1 года до 15 лет погибают не более 5% детей. Понятно, что это большая и серьезная проблема. Мы с вами рассмотрим только некоторые ее аспекты.
Прежде всего, какие причины могут приводить к рождению ребенка с ВПС. Некоторыми исследованиями показано, что существует определенная сезонность в рождении детей с ВПС. Например, есть данные, что открытый артериальный проток встречается преимущественно у девочек, родившихся во второй половине года, чаще всего с октября по январь. Мальчики с коарктацией аорты чаще рождаются в марте и апреле, наиболее редко — в сентябре и октябре. Бывают случаи, когда в определенной географической зоне рождается большое число детей с ВПС, что создает впечатление определенного рода эпидемии.
Сезонные колебания возникновения ВПС и т.н. эпидемии, скорее всего, связаны с вирусными эпидемиями, а также воздействие экологических факторов (в первую очередь, ионизирующей радиации), оказывающих тератогенное (т.е. неблагоприятное для плода) действие. Так, например, доказано тератогенное действие вируса краснухи. Есть предположение, что и вирусы гриппа, а также некоторые другие, могут иметь значение в возникновении ВПС, в особенности, если их действие приходится на первые 3 месяца беременности. Безусловно, одного лишь наличия вирусного заболевания еще недостаточно для того, чтобы у будущего ребенка развился порок сердца, однако при условии дополнительных факторов (тяжести вирусного, да и бактериального заболевания, наличия генетической предрасположенности к неблагоприятным реакциям на пусковое воздействие данного фактора) вирусный агент может оказаться решающим в плане формирования врожденного порока сердца у новорожденного.
Определенную роль в возникновении ВПС играет хронический алкоголизм матери. У 29 — 50% таких матерей рождаются дети с ВПС. У матерей, болеющих системной красной волчанкой, часто рождаются дети с врожденной блокадой проводящих путей сердца. Недостаток питательных веществ не влияет на образование пороков сердца у людей. У женщин, страдающих диабетом или преддиабетом, чаще, чем у здоровых, рождаются дети с пороками сердца.
Обычно встречаются дефект межжелудочковой перегородки и транспозиция крупных сосудов. Особое значение имеет прием лекарственных препаратов во время беременности. В настоящее время абсолютно отказались от приема талидомида — этот препарат вызывал многочисленные врожденные уродства во время беременности (в том числе, и врожденные пороки сердца). Кроме того, тератогенным эффектом обладают алкоголь (вызывает дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок, открытый артериальный проток), амфетамины (образуются чаще ДМЖП и транспозиция крупных сосудов), противосудорожные препараты — гидантоин (стеноз легочной артерии, коарктация аорты, открытый артериальный проток) и триметадион (транспозиция магистральных сосудов, тетрада Фалло, гипоплазия левого желудочка), литий (аномалия Эбштейна, атрезия трехстворчатого клапана), прогестагены (тетрада Фалло, сложные ВПС). Существует общее мнение, что наиболее опасными для развития ВПС являются первые 6-8 недель беременности. При попадании тератогенного фактора в этот промежуток наиболее вероятно развитие тяжелого или сочетанного врожденного порока сердца. Однако не исключена возможность менее комплексного поражения сердца либо некоторых его структур на любом этапе беременности. Несомненным фактором риска является наличие генетической предрасположенности. Дать точную количественную оценку риска рождения ребенка с ВПС может (да и то не всегда) только генетик в процессе проведении медико-генетического консультирования. Факторами риска рождения ребенка с ВПС таким образом являются: возраст матери, эндокринные нарушения у супругов, токсикозы в I триместре и угрозы прерывания беременности, мертворождения в анамнезе, наличие других детей с врожденными пороками развития, прием женщиной эндокринных препаратов для сохранения беременности и др.
Профилактика ВПС
Профилактика при ВПС может быть условно разделена на профилактику возникновения врожденных пороков сердца, профилактику неблагоприятного развития ВПС и профилактику осложнений врожденных пороков сердца.
Профилактика возникновения ВПС очень сложна и в большинстве случаев сводится к медико-генетическому консультированию и разъяснительной работе среди контингента повышенного риска заболевания. Так, например, если 3 человека из одной семьи, состоящие в прямом родстве, имеют ВПС, то вероятность появления следующего случаю составляет 65-100%, и в таких случаях, понятно, беременность не рекомендуется. Нежелателен также брак между двумя людьми с ВПС. Кроме этого, необходимо тщательное наблюдение и исследование женщин, имевших контакт с вирусом краснухи или имеющих сопутствующую патологию, способную привести к развитию врожденных пороков сердца. Профилактика неблагоприятного развития ВПС в основном сводится к своевременному установлению порока, обеспечению надлежащего ухода за ребенком и определения оптимального метода коррекции порока (чаще всего, это хирургическая коррекция ВПС). Обеспечение необходимого ухода — очень важная часть в лечении и профилактике неблагоприятного развития. Почти до половины случаев смерти детей до 1-го года, во многом были обусловлены недостаточно адекватным и грамотным уходом за больным ребенком. Необходимо также отметить, что, за исключением критических случаев угрозы жизни ребенка, специальное лечение (в том числе, кардиохирургическое) должно проводиться не немедленно по выявлению порока, и не в самые ранние сроки, а в наиболее оптимальные сроки, которые зависят от естественного развития соответствующего порока и от возможностей кардиохирургического отделения.
Профилактика осложнений врожденных пороков сердца определяется прежде всего самими этими осложнениями. Грозным осложнением ВПС является, к примеру, бактериальный эндокардит, который может осложнить любой вид порока и может появиться уже в дошкольном возрасте. При некоторых видах пороков может развиться полицитемия («сгущение крови»), что может стать причиной частых головных болей, а также тромбозов и воспаления периферических сосудов и тромбоэмболии сосудов головного мозга. Нередки осложнения со стороны легких, начиная от частых респираторных заболеваний и до весьма серьезных осложнений со стороны легочных сосудов и легких.
Физическая нагрузка больных с врожденным пороком сердца.
Сердце у пациентов с врожденным пороком сердца даже в состоянии покоя испытывает увеличенную нагрузку, с которой часто не может справиться, что и приводит к развитию сердечной недостаточности. Прежде по этим причинам физическая активность всех детей с ВПС ограничивалась. Теперь подходы изменились. Не следует ограничивать подвижность детей с ВПС без особых оснований. Существует очень небольшое число ВПС, при которых требуется ограничение физической нагрузки, несмотря на то, что эти дети способны проявить значительное физическое усилие. Детям старшего возраста с не очень серьезным пороком даже не запрещается участие в спортивных играх и активном отдыхе. Ограничение по сути только одно: категорически запрещается участие в спортивных соревнованиях. При очень серьезных же пороках, как правило, тяжелое общее состояние больного само по себе не позволяет увеличивать физическую активность. С регулированием физической активности связан и выбор профессии.
Необходимо принимать в этом случае во внимание также другие потенциально неблагоприятные факторы, например, плохое влияние высокой температуры при определенных пороках сердца. По этим соображением, при выборе профессии у этих больных необходимо учитывать мнение кардиолога. И последний нюанс, который хотелось бы затронуть — это беременность у женщин с врожденным пороком сердца. Эта проблема стоит сейчас достаточно остро, в силу своей сложности и, не такой уж малой распространенности, особенно после того как пролапсы митрального клапана стали причисляться к «малым порокам сердца» и на них стали распространяться приказы и распоряжения МЗ в отношении тактики ведения беременных женщин с ВПС.
В целом, за исключением анатомически и гемодинамически компенсированных пороков, при всех ВПС беременность связана с риском осложнений. Правда, все зависит от конкретного порока и степени компенсации. При некоторых ВПС (например, при дефекте межжелудочковой перегородки и стенозе аорты) увеличение нагрузки во время беременности может привести к развитию сердечной недостаточности.
При беременности повышена склонность к образованию сосудистых аневризм, вплоть до разрывов сосудистой стенки. У женщин с высокой легочной гипертензией чаще фиксируются выкидыши, тромбозы вен, и даже внезапная смерть. Поэтому вопрос в каждом случае решается индивидуально, и лучше решать его заблаговременно, так как кардиохирургическое вмешательство (в том числе, и для коррекции порока) во время беременности не показано.
Врожденные пороки сердца у детей
Врожденный порок сердца — болезнь сердечных клапанов, при которых орган начинает работать неправильно. В результате врождённого изменения строения клапанного аппарата, сердечных перегородок, стенок или отходящих от сердца крупных сосудов наступает нарушение кровотока сердца. Заболевание может прогрессировать. В ряде случаев возможен летальный исход.
Врожденные пороки сердца встречаются с частотой 6-8 случаев на каждую тысячу родов, что составляет 30% от всех пороков развития. Они занимают первое место по смертности новорожденных и детей первого года жизни. После первого года жизни смертность резко снижается, и в период от 1 года до 15 лет погибают не более 5% детей.
Чем раньше выявлен врожденный порок сердца, тем больше надежды на своевременное его лечение.
Причины
- Вирус краснухи.
- Вирусы гриппа, а также некоторые другие, если их действие приходится на первые 3 месяца беременности.
- Бактериальные инфекции.
- Наличие генетической предрасположенности.
Симптомы
- Голубой или синюшный цвет кожи, губ, ушных раковин.
- Появление синюшной кожи при кормлении грудью, крике малыша.
- Побледнение кожи и похолодание конечностей (при «бледных пороках»).
- Шумы в сердце.
- Признаки сердечной недостаточности.
- Изменения на электрокардиограмме, рентгеновских снимках, при эхокардиографическом исследовании (УЗИ сердца).
Конечно, при таких симптомах обеспокоенные родители немедленно обращаются к врачу, и порок сердца диагностируется в первые месяцы жизни ребенка, либо при рождении во время сопутствующих первых осмотров. Небольшие дефекты проявляют себя иногда только необычными шумами в сердце при прослушивании во время регулярных осмотров у детского врача.
Даже имея врожденный порок сердца, некоторое время после рождения ребёнок может выглядеть внешне вполне здоровым в течение первых десяти лет жизни. Однако в дальнейшем порок сердца начинает проявлять себя: ребенок отстает в физическом развитии, появляется одышка при физических нагрузках, бледность или даже синюшность кожи.
Для установки истинного диагноза необходимо комплексное обследование сердца с применением современного высокотехнологичного оборудования.
Хирургическое лечение является наиболее эффективным, причём операции зачастую делают новорожденным и детям от первого года жизни. Чаще всего вопрос о хирургическом лечении ставится еще до рождения ребенка, если это касается «синих пороков». Поэтому в таких случаях роды должны протекать в роддомах при кардиохирургических больницах. Терапевтическое лечение необходимо, если сроки операции можно перенести на более поздний срок. Если вопрос касается «бледных пороков», то лечение будет зависеть от того, как будет себя вести порок по мере роста ребенка. Скорее всего, все лечение будет терапевтическим.
Профилактика
Так как причины возникновения врождённых пороков сердца до сих пор мало изучены, сложно определить необходимые профилактические мероприятия, которые гарантировали бы предотвращение развития врождённых пороков сердца. Однако забота родителей о своем здоровье может значительно снизить риск появления врожденных заболеваний у ребенка.
Подробнее о детской кардиологии в клинике «ЮгМед»
Что такое врожденный порок сердца
(ВПС) – это анатомические изменения структур сердца. ВПС встречается у 8-10 из 1000 детей. В последние годы эта цифра растет (в основном за счет улучшения диагностики и, соответственно, увеличения частоты случаев распознавания ВПС).
Каковы причины ВПС?
Формирование сердца происходит на 2-8 неделе беременности, и именно в этот период развиваются пороки. Чаще всего порок – результат случайного нарушения развития сердца у плода, поэтому ребенок с пороком может родиться в любой семье. Иногда ВПС сочетаются с пороками развития других органов как компонент некоторых наследственных синдромов (алкогольного синдрома плода, синдрома Дауна и т.д.).
Пренатальная диагностика ВПС
К счастью, существует возможность предсказать рождение ребенка с ВПС. Для этого каждая женщина должна начиная с 11-й недели беременности проходить ультразвуковое исследование плода.
При обнаружении у плода ВПС родители получают сведения о предполагаемой жизнеспособности ребенка, тяжести его патологии, предстоящем лечении.
Что позволяет врачу заподозрить ВПС у новорожденного?
Существует ряд признаков, позволяющих сразу или через несколько дней после рождения предположить наличие у ребенка ВПС.
- Сердечные шумы
- Цианоз, или синюшность кожных покровов.
- Сердечная недостаточность, проявляющаяся повышением частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, увеличением печени, отечностью.
- Спазм периферических сосудов: побледнение и похолодание конечностей, кончика носа.
Что может позволить родителям заподозрить у ребенка ВПС?
Тяжелые пороки сердца обычно распознаются уже в родильном доме. Однако если патология неявная, ребенка могут выписать домой. Что могут заметить родители? Если ребенок вялый, плохо сосет, часто срыгивает, синеет при крике или в момент кормления, частота сердечных сокращений у него выше 150 уд./мин., то непременно нужно обратить на это внимание педиатра.
Как подтверждается диагноз ВПС?
Если у врача появляются подозрения на наличие у ребенка порока сердца, основным методом инструментальной диагностики является ультразвуковое исследование сердца, или эхокардиография. Кроме УЗИ, ребенку с подозрением на ВПС сделают электрокардиограмму.
Врожденный порок сердца — не приговор!
Врожденные пороки сердца лечатся в основном хирургически. Как правило, после операции такие дети ничем не отличаются от сверсников. Чем раньше была проведена операция, тем больше шансов ребенок имеет на полноценную жизнь и развитие.
Высококлассные врачи ОКД «ЦД и ССХ» помогут в решении всех проблем, связанных с сердцем вашего ребенка.
В Медико-генетической консультации:
- генетики проконсультируют будущих родителей, желающих иметь здоровое потомство, оценят риск рождения ребенка с ВПС,
- специалисты ультразвуковой диагностики проведут ультразвуковое исследование плода у беременных.
В поликлинике ОКД:
- детские кардиологи, детские кардиохирурги обследуют ребенка, назначат лечение, поставят на диспансерный учет, при необходимости своевременно направят на операцию,
- специалисты функциональной диагностики проведут Эхо-кардиогрфию, электрокардиографию и другие обследования.
В кардиохирургическом отделении ОКД:
- детские кардиохирурги проведут оперативное лечение, в некоторых случаях возможно эндоваскулярное вмешательство (без разреза грудной клетки).
Врожденные пороки сердца
Врожденные пороки сердца (ВПС) – это возникшие внутриутробно (до рождения ребенка) анатомические дефекты сердца, его клапанного аппарата или его сосудов.
Программа лечения детей с врожденными пороками сердца является одним из приоритетных направлений деятельности ФЦССХ имени С.Г. Суханова (г. Пермь).
Известно, что частота врожденных пороков сердца в настоящее время составляет 12-16 на 1000 родившихся. По официальным данным HFA-DB Европейского регионального бюро ВОЗ (январь 2012 г.) за последние десятилетия неизменно регистрируется общий рост врожденной сердечной патологии среди новорожденных детей, несмотря на общее снижение младенческой и неонатальной смертности. Актуальность проблемы своевременной диагностики и лечения пороков сердца состоит не только в их большой распространенности, но и в значимости этой патологии в структуре младенческой смертности, в реальной возможности спасти жизнь и восстановить здоровье многим детям, в социально-экономическом аспекте.
В ФЦССХ имени С.Г. Суханова (г. Пермь) выполняются все известные оперативные вмешательства по поводу врожденных пороков у пациентов детского возраста от периода новорожденности до 18 лет.
Это в первую очередь критические пороки – транспозиция магистральных артерий, синдром гипоплазии левого сердца, коарктация аорты, различные варианты стеноза и атрезии легочной артерии, аортальный стеноз, тетрада Фалло, общий артериальный ствол, тотальный аномальный дренаж легочных вен.
Мы выполняем сложные реконструктивные вмешательства, в том числе повторные и многоэтапные, у пациентов с унивентрикулярными пороками (единственный желудочек сердца) — операции Глена, Фонтена.
Отдельное направление – хирургия осложнений естественного течения оперированных ВПС — реконструкция и протезирование клапана легочной артерии после радикальной коррекции тетрады Фалло, замена кондуитов в легочной позиции после предшествующих операций на выводном тракте правого желудочка (атрезия легочной артерии, общий артериальный ствол, транспозиция магистральных артерий со стенозом легочной артерии).
Плановая хирургия включает лечение всего спектра септальных дефектов, в том числе малоинвазивно, различных форм атрио вентрикулярной коммуникации, клапанных пороков (пластика, протезирование, операция Росса), а также эндоваскулярные вмешательства (лечение пациентов с дефектами перегородок сердца, открытым артериальным протоком, стенозами клапана легочной артерии).
Тесный контакт с учреждениями родовспоможения Пермского края позволяет планировать и проводить роды у женщин группы риска (при подозрении на критический врожденный порок сердца у плода), независимо от региона проживания в непосредственной близости от Центра, с последующей диагностикой и лечением новорожденных с ВПС в детском отделении Центра.
Очень важный принцип нашей работы — это открытость и доступность для пациентов и их родителей. Мы всегда готовы ответить на все вопросы по телефону, через сайт Центра, осуществить организационно-методическую помощь в получении квоты на лечение в наш Центр. Все оперированные у нас дети навсегда становятся «нашими», поскольку мы считаем, что они должны наблюдаться и получать необходимую консультативную помощь там, где выполнялось хирургическое лечение.
Сотрудники Центра желают Вам здоровья и уверенности в решении сердечных проблем в вашей семье! Мы всегда готовы прийти Вам на помощь!
Уважаемые родители детей с выявленными пороками сердца или с подозрением на ВПС, для уточнения необходимости и сроков оптимального хирургического лечения вашего ребенка Вы можете обратиться в детскую поликлинику ФЦССХ им. С.Г. Суханова. Ждем ваших звонков по телефону: (342) 239-87-48.
Пациенты с ВПС – необходимость в наблюдении и медицинской помощи не исчезает с достижением совершеннолетия
В обзоре, опубликованном в январе 2015 г в журнале «SeminarsinPediatricSurgery» рассматриваются проблемы, связанные с прекращением ведения пациентов с врожденными пороками сердца (ВПС) педиатром и «передачей» его терапевту (кардиологу) для последующего ведения. В статье представлены необходимые рекомендации для обеспечения плавного переходного процесса. Авторами подчеркивается, что улучшение хирургических методов, анестезии и интраоперационной помощи привело к тому, что большинству детей, родившихся с врожденными пороками сердца, проводится их хирургическая коррекция, благодаря чему они вступают во взрослую жизнь с нормальным или почти нормальным качеством жизни. Отмечается, что пациенты, их семьи и работники здравоохранения сталкиваются со многими проблемами во время этого процесса перехода. Соблюдение определенных принципов ведения при переходе от педиатрической помощи к помощи, которая обеспечивается врачами, специализирующихся на ведении взрослых пациентов важно для того, чтобы избежать проблем, связанных с потерей непрерывности наблюдения, неоправданных финансовых и психологических нагрузок на пациентов и их семей.
Said SM, et al. Transition of Care in Congenital Heart Disease from Pediatrics to Adulthood Seminars in Pediatric Surgery, 01/23/2015 Review Article
Комментарии д.м.н., профессора Самородской И.В.: Статья посвящена крайне актуальной для России проблеме. В то время как выявлению ВПС, в том числе пренатальному, и сердечно-сосудистой хирургии в последние годы уделяется большое внимание, процессам реабилитации таких пациентов, и особенно, их последующему наблюдению, коррекции существующей и вновь развивающейся сопутствующей патологии не уделяется должного внимания. Последние рекомендации по ведению взрослых пациентов с ВПС в России были изданы в 2009 г. Поэтому, безусловно, данная статья будет полезна и интересна все специалистам, которые принимают участие в оказании медицинской и социальной помощи таким пациентам.
ВПС – не приговор: эксперты обсудили лечение врожденного порока сердца
https://ria.ru/20190529/1555050544.html
ВПС – не приговор: эксперты обсудили лечение врожденного порока сердца
ВПС – не приговор: эксперты обсудили лечение врожденного порока сердца — РИА Новости, 29.05.2019
ВПС – не приговор: эксперты обсудили лечение врожденного порока сердца
По мнению специалистов, на данный момент в России может быть прооперирован врожденный порок сердца (ВПС) любой сложности. Такие операции позволяют выполнять… РИА Новости, 29.05.2019
2019-05-29T10:24
2019-05-29T10:24
2019-05-29T13:52
общество
общественная палата рф
лео бокерия
/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content
/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content
https://cdn21.img.ria.ru/images/155504/95/1555049508_53:186:1500:1000_1920x0_80_0_0_a886386851fd1e5ca6e618225a74d497.jpg
МОСКВА, 29 мая — РИА Новости. По мнению специалистов, на данный момент в России может быть прооперирован врожденный порок сердца (ВПС) любой сложности. Такие операции позволяют выполнять высокая квалификация кардиохирургов и хорошее оснащение отделений детской кардиохирургии. При этом вопросы организации оказания кардиохирургической помощи детям с ВПС продолжают оставаться одной из актуальных проблем в современной медицине. В Общественной палате РФ представители профессионального сообщества обсудили, как улучшить качество кардиохирургической помощи в России.Современные методы диагностики позволяют выявить врожденный порог сердца ребенка уже в утробе матери. На 22-й неделе беременности специалисты способны поставить диагноз со стопроцентной точностью. Помогает в этом современная техника. То, что еще несколько лет назад казалось медикам фантастикой, сейчас неотъемлемая часть их работы.»То, что было совсем недавно невозможно, на сегодня стало возможно благодаря 3D- и 4D-технологиям, это позволяет нам спланировать соответствующим образом роды, провести паллиативную операцию там, где можно будет ее потом дополнить, чтобы она была более эффективной», – отметил в комментарии РИА Новости председатель комиссии Общественной палаты РФ по охране здоровья граждан и развитию здравоохранения, профессор, академик РАН Лео Бокерия.По его словам, врожденные пороки сердца – одна из наиболее сложных проблем, которая существует в клинической медицине.Но врожденный порок сердца вовсе не приговор. Специалисты утверждают, что нет такого врожденного порка сердца, который не был бы операбельным. Один из флагманов отечественной кардиохирургии Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева ежегодно выполняет почти 2700 операций. Причем специалисты успешно оперируют и так называемые сложные случаи, за которые не берутся зарубежные хирурги. Как отметил Бокерия, распространенное мнение, что для того, чтобы сделать успешную операцию на сердце, надо непременно ехать в США или Германию, не соответствует действительности.»Я лично сам неоднократно делал повторные операции после возвращения и детей, и взрослых из-за границы, включая и Германию, и Соединенные Штаты Америки», – отметил Бокерия.Главное – не останавливатьсяВ ходе круглого стола специалисты огласили статистку, согласно которой ежегодно в мире рождается 1,5 миллиона детей с пороком сердца, при этом 300 тысяч из них умирают. Как пояснил заведующий кардиологическим отделением №4 ФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России (город Пенза) Алексей Черногривов, такая высокая смертность происходит потому, что только один миллиард жителей планеты, включая Россию, имеют доступ к квалифицированной медицинской помощи. А для проведения операций на сердце нужны не просто качественные специалисты, а настоящие виртуозы.За прошедшее десятилетие кардиология, в том числе детская, сделала серьезный рывок. Об этом свидетельствуют и улучшение качества лечения, и специализированные центры, оснащенные по последнему слову техники. Однако, как отметил д. м. н., профессор, заместитель директора по научной работе Института кардиохирургии им. В.И.Бураковского ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева» (НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева) Константин Шаталов, не стоит думать, что кардиология достигла совершенства, и переставать заниматься ее модернизацией. Проблемы еще существуют.»Появляется как бы новый флаг, это сейчас онкология. То есть нынешнее десятилетие будет идти под эгидой онкологии, как бы проблема кардиологии – она решена. Как мне кажется, задача нашего сообщества как раз – немножко возмутиться и сказать нет, еще не все решено, существуют проблемы и довольно серьезные. И одна из этих проблем – это все-таки дефицит оказания медицинской помощи», – отметил Шаталов.Реабилитация – залог успешного леченияОдной из таких проблем является реабилитация после операции на детском сердце. Мало просто удачно прооперировать, большое влияние на дальнейшее качество жизни оказывает именно грамотно проведенная реабилитация. В своем выступлении главный врач реабилитационного центра для детей с пороками сердца НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева Анна Заварина рассказала о статистике, согласно которой 26% родителей имеют сложность с доступностью кардиологической помощи в постоперационный период. Также 23% отметили недостаток информации и опыта в уходе за ребенком после операции. Кроме того, по оценке родителей, 55% детей имели проблемы психологического характера после операции в стационарах. При этом только 5% получали психологическую поддержку со стороны специалистов.По ее словам, опросы родителей показали, что 55% детей и 35% взрослых имели проблемы психологического характера после выписки. Через год после операции 56% родителей продолжали ограничивать своих детей в физических нагрузках, хотя в большинстве случаев такие дети должны были развиваться так же, как и их сверстники.»Конечно, это негативно сказывалось на развитии этих детей. Они начинали отставать в физическом плане, испытывали комплексы по этому поводу. Кроме того, малоподвижный образ жизни этих детей влиял на здоровье. 30% родителей не выполняли рекомендации врача после выписки», – рассказала Заварина.К мысли о том, что залог успешного выздоровления – не только удачная операция, но и дальнейшее психологическое сопровождение ребенка, стали приходить все больше родителей. Психологи констатируют: их больше не боятся.»Когда мы начинали, психолог воспринимался как что-то непонятное, страшное. И многие думали, зачем вообще он нужен», – отметила медицинский психолог реабилитационного центра для детей Института кардиохирургии НМИЦ ССХ им. А.Н.Бакулева Мария Киселева.
https://sn.ria.ru/20190214/1550844294.html
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2019
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdn21.img.ria.ru/images/155504/95/1555049508_65:0:1398:1000_1920x0_80_0_0_640c611f6d47ac2a0f56d3fd587f1ba2.jpg
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
общество, общественная палата рф, лео бокерия
МОСКВА, 29 мая — РИА Новости. По мнению специалистов, на данный момент в России может быть прооперирован врожденный порок сердца (ВПС) любой сложности. Такие операции позволяют выполнять высокая квалификация кардиохирургов и хорошее оснащение отделений детской кардиохирургии. При этом вопросы организации оказания кардиохирургической помощи детям с ВПС продолжают оставаться одной из актуальных проблем в современной медицине. В Общественной палате РФ представители профессионального сообщества обсудили, как улучшить качество кардиохирургической помощи в России.
Современные методы диагностики позволяют выявить врожденный порог сердца ребенка уже в утробе матери. На 22-й неделе беременности специалисты способны поставить диагноз со стопроцентной точностью. Помогает в этом современная техника. То, что еще несколько лет назад казалось медикам фантастикой, сейчас неотъемлемая часть их работы.
«То, что было совсем недавно невозможно, на сегодня стало возможно благодаря 3D- и 4D-технологиям, это позволяет нам спланировать соответствующим образом роды, провести паллиативную операцию там, где можно будет ее потом дополнить, чтобы она была более эффективной», – отметил в комментарии РИА Новости председатель комиссии Общественной палаты РФ по охране здоровья граждан и развитию здравоохранения, профессор, академик РАН Лео Бокерия.
Это невероятно многообразное заболевание, несмотря на то, что оно умещается в одном маленьком сердечке», – сказал Бокерия.
По его словам, врожденные пороки сердца – одна из наиболее сложных проблем, которая существует в клинической медицине.
Но врожденный порок сердца вовсе не приговор. Специалисты утверждают, что нет такого врожденного порка сердца, который не был бы операбельным. Один из флагманов отечественной кардиохирургии Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева ежегодно выполняет почти 2700 операций. Причем специалисты успешно оперируют и так называемые сложные случаи, за которые не берутся зарубежные хирурги. Как отметил Бокерия, распространенное мнение, что для того, чтобы сделать успешную операцию на сердце, надо непременно ехать в США или Германию, не соответствует действительности.
«Я лично сам неоднократно делал повторные операции после возвращения и детей, и взрослых из-за границы, включая и Германию, и Соединенные Штаты Америки», – отметил Бокерия.
Главное – не останавливаться
В ходе круглого стола специалисты огласили статистку, согласно которой ежегодно в мире рождается 1,5 миллиона детей с пороком сердца, при этом 300 тысяч из них умирают. Как пояснил заведующий кардиологическим отделением №4 ФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России (город Пенза) Алексей Черногривов, такая высокая смертность происходит потому, что только один миллиард жителей планеты, включая Россию, имеют доступ к квалифицированной медицинской помощи. А для проведения операций на сердце нужны не просто качественные специалисты, а настоящие виртуозы.
Восхождение на Гималаи менее опасно, чем операция на сердце ребенку. И полет человека в космос – это вообще прогулка по сравнению с некоторыми операциями на сердце у детей», – сказал Черногривов.
За прошедшее десятилетие кардиология, в том числе детская, сделала серьезный рывок. Об этом свидетельствуют и улучшение качества лечения, и специализированные центры, оснащенные по последнему слову техники. Однако, как отметил д. м. н., профессор, заместитель директора по научной работе Института кардиохирургии им. В.И.Бураковского ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева» (НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева) Константин Шаталов, не стоит думать, что кардиология достигла совершенства, и переставать заниматься ее модернизацией. Проблемы еще существуют.
«Появляется как бы новый флаг, это сейчас онкология. То есть нынешнее десятилетие будет идти под эгидой онкологии, как бы проблема кардиологии – она решена. Как мне кажется, задача нашего сообщества как раз – немножко возмутиться и сказать нет, еще не все решено, существуют проблемы и довольно серьезные. И одна из этих проблем – это все-таки дефицит оказания медицинской помощи», – отметил Шаталов.
Реабилитация – залог успешного лечения
Одной из таких проблем является реабилитация после операции на детском сердце. Мало просто удачно прооперировать, большое влияние на дальнейшее качество жизни оказывает именно грамотно проведенная реабилитация. В своем выступлении главный врач реабилитационного центра для детей с пороками сердца НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева Анна Заварина рассказала о статистике, согласно которой 26% родителей имеют сложность с доступностью кардиологической помощи в постоперационный период. Также 23% отметили недостаток информации и опыта в уходе за ребенком после операции. Кроме того, по оценке родителей, 55% детей имели проблемы психологического характера после операции в стационарах. При этом только 5% получали психологическую поддержку со стороны специалистов.
14 февраля 2019, 12:02
Раньше распознали – быстро вылечили: что важно знать о пороке сердца
По ее словам, опросы родителей показали, что 55% детей и 35% взрослых имели проблемы психологического характера после выписки. Через год после операции 56% родителей продолжали ограничивать своих детей в физических нагрузках, хотя в большинстве случаев такие дети должны были развиваться так же, как и их сверстники.
«Конечно, это негативно сказывалось на развитии этих детей. Они начинали отставать в физическом плане, испытывали комплексы по этому поводу. Кроме того, малоподвижный образ жизни этих детей влиял на здоровье. 30% родителей не выполняли рекомендации врача после выписки», – рассказала Заварина.
К мысли о том, что залог успешного выздоровления – не только удачная операция, но и дальнейшее психологическое сопровождение ребенка, стали приходить все больше родителей. Психологи констатируют: их больше не боятся.
«Когда мы начинали, психолог воспринимался как что-то непонятное, страшное. И многие думали, зачем вообще он нужен», – отметила медицинский психолог реабилитационного центра для детей Института кардиохирургии НМИЦ ССХ им. А.Н.Бакулева Мария Киселева.
Частота врожденных пороков сердца
Мировая статистика показывает, что частота рождения детей с врожденными пороками составляет 6–8 на 1000 живых родов. Но, если причислить сюда заболевания сердца, которые не проявляются во младенчестве, а остаются незамеченными в течение многих лет жизни, но при этом имеют врожденную природу (например, пролапс митрального клапана, двухстворчатый клапан аорты, разнообразные нарушения ритма), то это число значительно возрастет. Кажется, что это не так уж много. Но, если пересчитать это на население многомиллионного города, области или страны, получается не так уж и мало.
Ежегодно только в России рождается более 20 тысяч детей с врожденными пороками сердца. И это значит, что проблема коснулась не только вас и не только сейчас. Многое было известно врачам давно, многое — давно излечивалось, и таких родителей, как вы — десятки тысяч. Они переживали точно то же, что и вы переживаете сегодня. Но вам сейчас гораздо легче, потому что современная детская кардиология и кардиохирургия могут узнать о врожденном пороке буквально все, помочь — всегда, а исправить — почти всегда. И запомните главное — около 97 процентов детей, оперированных по поводу ВПС в раннем возрасте, способны вести нормальный образ жизни — расти, учиться, работать, создавать семьи.
Статистические наблюдения, фиксирующие частоту врожденных пороков сердца, ведутся в течение нескольких десятилетий. Но интересно, что данные статистики постоянно меняются. Дело в том, что с появлением новейших методов исследования стало возможным выявлять некоторые пороки гораздо раньше и чаще, чем прежде. Кроме того, по мере внедрения и освоения специализированной кардиологической помощи и совершенствования знаний специалистов на местах, диагнозы ставят чаще, т.е. просто улучшается «выявляемость».
В таблице № 2 приводятся собранные в США в 1998 — 1990 годах статистические данные (Nadas’ Pediatric Cardiology, 1992), которые поступали в один реестр и обрабатывались. Мы приводим их, прежде всего, для того, чтобы вы почувствовали, что не одиноки в своих проблемах: за два года в реестр вошли сведения о 5 512 детях, родившихся с врожденными пороками сердца. Пороки распределились следующим образом:
Таблица № 2.
Название порока | Частота в процентах |
Дефект межжелудочковой перегородки | 14,1 |
Дефект межпредсердной перегородки (вторичный) | 8,8 |
Стеноз клапана легочной артерии | 6,8 |
Миокардиопатия | 6,4 |
Открытый артериальный проток | 6,3 |
Тетрада Фалло | 6,3 |
Транспозиция магистральных сосудов * | 6,0 |
Стеноз аортального клапана * | 5,9 |
Атрио-вентрикулярный канал | 4,4 |
Порок митрального клапана | 4,0 |
Коарктация аорты * | 3,8 |
Синдром гипоплазии левого желудочка * | 3,3 |
Аномальное положение сердца | 3,3 |
| 78,5 |
* пороки, которые могут или всегда вызывают так называемое «критическое» состояние, требующее немедленной, экстренной помощи.
Отметим, что таблица включает 78,5% известных форм пороков. На оставшиеся 21,5% приходятся пороки, частота которых менее 3%. К ним относятся и те пороки, которые не требуют экстренной помощи, и те, которые приводят к критическому состоянию, например, некоторые формы аномалии Эбштейна, общий артериальный ствол, аномальное отхождение коронарных артерий.
Динамика заболеваемости населения ВПС за последние годы у нас в стране приведена в табл. 3.
Таблица 3. Врожденные аномалии сердца и сосудов в РФ (на 100 тыс. населения соответствующего возраста)
Год | Взрослые | Дети 15-17 лет | Дети до 14 лет | |||
Всего | Впервые выявлено | Всего | Впервые выявлено | Всего | Впервые выявлено | |
2003 | 65,2 | 4,4 | 576,8 | 82,0 | 763,6 | 159,1 |
2004 | 66,3 | 4,5 | 603,9 | 81,7 | 822,8 | 193,4 |
2005 | 67,6 | 4,4 | 650,8 | 91,0 | 915,2 | 218,1 |
2006 | 69,3 | 4,9 | 672,6 | 96,6 | 1006,5 | 250,7 |
В статистиках центров, где делаются операции, будут другие цифры относительной частоты. Это объясняется тем, что там концентрируются больные, нуждающиеся в хирургической помощи, часто – экстренной. Кардиохирургических клиник в нашей стране достаточно много, и в последние годы открываются все новые центры. Приводим ниже данные по количеству выполненных операций в таких клиниках на начало 2007 г.
В статистиках центров, где делаются операции, будут другие цифры относительной частоты. Это объясняется тем, что там концентрируются больные, нуждающиеся в хирургической помощи, часто – экстренной. Кардиохирургических клиник в нашей стране достаточно много, и в последние годы открываются все новые центры. Приводим ниже данные по количеству выполненных операций в таких клиниках на начало 2007 г.
Как бы то ни было, при большинстве ВПС особой срочности в операции нет. Это не значит, что ничего не надо делать. Наоборот, ребенка необходимо показать специалистам при малейшем подозрении на ВПС, узнать точный диагноз. И тогда, когда диагноз будет ясен, можно говорить о «прогнозе», т.е. о том, что надо делать и когда и что ждет ребенка в будущем.
Цитируется по книге Г. Э. Фальковский, С. М. Крупянко. «Сердце ребенка. Книга для родителей о врожденных пороках сердца»
Вентрикуло-перитонеальный шунт — Лечение — Пациентам — Нейрохирургия UR
Для получения дополнительной информации посетите наш сайт Программы детской нейрохирургии
Что это?
Вентрикулоперитонеальный шунт (VPS) — это хирургическое лечение гидроцефалии. Гидроцефалия — это неврологическое заболевание, буквально означающее наличие воды в головном мозге, которое может быть очень тяжелым. Эта жидкость (спинномозговая жидкость или спинномозговая жидкость) обычно вырабатывается, а затем реабсорбируется с определенной скоростью, и когда эти скорости не сбалансированы, это может привести к увеличению жидкости, вызывая давление и приводя к неврологическим симптомам.ЦСЖ обычно находится в полостях мозга, называемых желудочками. Назначение VPS — отвод этой избыточной жидкости из желудочка. Это достигается путем помещения трубки в желудочек (в головном мозге), по которой жидкость отводится в брюшную полость. Обычно существует клапан, который предотвращает движение жидкости в неправильном направлении и позволяет жидкости стекать только при слишком высоком давлении.
Какова его цель?
Целью вентрикулоперитонеального шунта (VPS) является снижение аномально высокого давления в головном мозге.Это достигается путем размещения катетера в головном мозге, который позволяет отводить лишнюю жидкость в брюшную полость.
Как это делается?
Пациент ложится спать под наркозом. В черепе на макушке за линией роста волос делается небольшое отверстие. Небольшой катетер вводится в полость мозга (желудочек), заполненную жидкостью. Трубка подводится к месту за ухом, где находится клапан для регулирования потока жидкости. Трубка снова направляется вниз к животу (брюшине), где жидкость может свободно стекать и абсорбироваться организмом.Операция обычно занимает около полутора часов.
Какие риски?
Основными рисками процедуры являются кровотечение, инфекция, повреждение нормальной мозговой ткани и необходимость операции в будущем. Риск кровотечения является непосредственным и будет обнаружен, пока пациент все еще находится в больнице. При сильном кровотечении может потребоваться более крупная операция, чтобы предотвратить повреждение головного мозга. При установке шунта катетер должен пройти через нормальную ткань мозга, чтобы достичь полости для жидкости (желудочка).Шунт обычно размещается в той части мозга, которая может переносить эту манипуляцию, но в редких случаях у пациентов могут развиваться слабость, сенсорные или зрительные изменения и затруднения речи. Риск инфицирования и непроходимости — наиболее частая проблема с VPS. Шунтирующая трубка — это инородный объект в организме, который может помешать организму уничтожить бактерии, растущие на трубке. Если шунт инфицирован, его необходимо удалить и заменить на совершенно новую систему. Если возникает препятствие, необходимо заменить только ту часть шунтирующей системы, которая не работает.
Каков процент успеха?
Частота успеха зависит от возраста пациента и причины, по которой требуется шунт. Как правило, частота отказов вентрикулоперитонеального шунтирования составляет около 50%. Шунтирующая трубка может инфицироваться или заблокироваться, что потребует хирургического вмешательства. Эндоскопическая третья вентрикулозотомия (ETV) — это альтернативное лечение, которое имеет более высокий процент успеха, но доступно только для некоторых пациентов (см. Эндоскопическая третья вентрикулозотомия).
Как долго я пробуду в больнице?
В зависимости от клинической ситуации пациенты могут вернуться домой через 2-7 дней после операции.
Что особенного в том, как мы проводим это лечение?
The Rochester Neurosurgery Partners — частота отказов шунтирования — одна из самых низких в стране. В настоящее время они проводят исследование, чтобы рассчитать точную частоту пересмотра и определить, какие факторы приводят к хорошему результату.Материалы и технологии, используемые для этой процедуры, являются новейшими и передовыми. Это включает использование шунтирующих катетеров, покрытых антибиотиками, и нейронавигацию под контролем МРТ.
Есть ли фармацевты для животных? — Ветеринарная помощь Директ
У животных такие же потребности, как у людей; они могут болеть и страдать от болезней.
В индустрии здоровья животных есть множество специалистов, которые могут посоветовать вам лучшие методы лечения вашего питомца.Однако, учитывая, что в Великобритании около 51 миллиона домашних животных, теперь есть несколько других мест, помимо ветеринарных служб, где вы можете приобрести ветеринарные продукты; включая лечение паразитами или паразитами, которые помогают заботиться о здоровье вашего питомца.
Ветеринарные хирурги являются основными поставщиками ветеринарных лекарств. Тем не менее, есть также SQP (лицо с соответствующей квалификацией — , известное как RAMA — Registered Animal Medicine Advisor ) и фармацевты для животных, которые могут предоставить вам ветеринарные продукты.Ветеринарные препараты строго контролируются законом в Великобритании.
SQP и фармацевты-ветеринары могут предоставить вам информацию о базовом уходе; тем не менее, если у вас есть проблемы со здоровьем, которые вызывают у вашего питомца беспокойство, обратитесь к ветеринарному врачу.
Каковы классификации лекарств для животных?
ПОМ-В — Лекарство, отпускаемое по рецепту, ветеринарный врач.
Эта классификация лекарств может быть назначена только ветеринаром и может быть предоставлена только ветеринаром или зарегистрированным фармацевтом.Многие лекарства, применяемые для животных, подпадают под эту категорию и включают такие лекарства, как антибиотики и обезболивающие.
POM-VPS — Лекарство, отпускаемое только по рецепту, ветеринар / фармацевт / лицо соответствующей квалификации .
Это лекарства, как правило, для профилактики, а не лечения болезней у видов, производящих пищу (крупный рогатый скот, овцы, свиньи и лошади). Они могут быть прописаны ветеринаром, фармацевтом, соответствующим квалифицированным лицом или SQP.
NFA-VPS — Непищевые животные, ветеринар / фармацевт / лицо с соответствующей квалификацией.
Лекарства этой категории в основном используются для профилактики таких заболеваний, как лечение блох и глистов.
AVM-GSL — Официальный ветеринарный препарат, общий список продаж.
Лекарства, относящиеся к AVM-GSL, не являются регулируемыми лекарствами, обладают наименьшей способностью причинять вред и могут быть проданы кем угодно. Однако это потенциально наименее эффективные лекарства на рынке.
SAES — Программа исключения мелких животных .
В этой категории лекарства используются для лечения мелких домашних животных (птичьих клеток, песчанок, морских свинок и т. Д.) И, как правило, от паразитов.
Что такое SQP?
SQP, теперь известные как Registered Animal Medicines Advisor (RAMA), — это название, которое AMTRA дает тем людям, которые в Правилах по ветеринарным лекарствам описаны как лица, имеющие соответствующую квалификацию (SQP).
Все консультанты по зарегистрированным лекарствам для животных играют важную и ответственную роль, внося свой вклад в охрану здоровья животных и, в случае животноводства на фермах, в прибыльность фермы.Все SQP, внесенные в реестр, имеют право прописывать и / или поставлять определенные ветеринарные лекарства в соответствии с Положениями о ветеринарных лекарствах, но для этого должны действовать профессионально, в том числе следовать правилам Кодекса практики.
Чтобы стать SQP, необходимо сдать письменные и устные экзамены, но это еще не конец процесса: SQP означает постоянное обязательство, включая ответственные действия, соблюдение правил Кодекса практики, консультирование владельцев животных по выбору медицины и их безопасного и эффективного использования, а также других стратегий, способствующих здоровью и благополучию их животных.Все SQP также должны проходить непрерывное обучение, известное как CPD (непрерывное профессиональное развитие), чтобы оставаться в курсе текущих проблем со здоровьем животных.
Что за люди такие SQP?
SQP работают в различных сферах — в ветеринарии, в сельском хозяйстве или коневодстве, в зоомагазинах. Они могут общаться с клиентами лично, по телефону или через Интернет, но юридические и профессиональные обязанности должны оставаться неизменными.
Какие лекарства могут прописать и / или предоставить RAMAs?
Ветеринарные лекарства, которые SQP могут выписывать и поставлять, зависит от их регистрации.Некоторые SQP являются только домашними животными (поэтому могут давать лекарства только таким животным, как кошки и собаки), некоторые лошади, а некоторые — сельскохозяйственные животные. Есть SQP, которые проводят регистрацию, чтобы прописывать / снабжать все виды.
Что такое фармацевт для животных?
Ветеринарный фармацевт (ветеринарный аптекарь) также является профессиональным ветеринаром, как и SQP. Основное отличие состоит в том, что у фармацевта-ветеринара есть докторская степень и повышение квалификации в области использования фармацевтических продуктов.
Обязанности фармацевта-ветеринара зависят от того, где он работает, например, в университете, в корпорации ветеринарных препаратов, в ветеринарном бизнесе или в регулирующем органе.
Какие лекарства могут предоставить фармацевты для животных?
В то время как только ветеринарные хирурги могут диагностировать заболевание у животных, фармацевты могут назначать или поставлять ветеринарные лекарства в связи с их регистрацией и членством в Генеральном фармацевтическом совете (GPhC).
Управление ветеринарной медицины предъявляет чрезвычайно специфические требования к назначению и поставке ветеринарных лекарств фармацевтами. В нем говорится, что:
- Фармацевты могут отпускать только те лекарства, которые были прописаны ветеринарным хирургом (POM-V), это то, что SQP не могут делать. Но фармацевты также могут отпускать лекарства в соответствии с POM-VPS в соответствии с письменным рецептом зарегистрированного ветеринарного хирурга, фармацевта или SQP.
- Отпускать лекарственные препараты для людей для использования в каскаде в соответствии с письменным рецептом ветеринарного хирурга.
- Выписать и поставить ветеринарные препараты ПОМ-ВПС.
- Поставка лекарств NFA-VPS.
Сходны ли SQP и фармацевты для животных?
Основная цель SQP и фармацевтов для животных — предоставить лучший продукт, который вам посоветовали использовать как для животного, так и для владельца.
И SQP, и фармацевты-ветеринары обладают множеством навыков, которым обучают и развивают.
Они внимательно слушают, что говорит владелец, при этом оценивают доступные варианты, опираясь на обширные знания, чтобы прописать и предоставить соответствующий продукт или просто дать совет. Помните, SQP и фармацевтам не разрешается ставить диагноз вашему питомцу и его потенциальному состоянию здоровья; это ответственность ветеринарного хирурга.
Фармацевты-ветеринары и SQP несут множество других обязанностей при поставке ветеринарных лекарств, например, обеспечение безопасного и надлежащего использования продукта.Фармацевт и SQP ДОЛЖНЫ присутствовать при передаче лекарства и быть уверены в том, что владелец компетентен безопасно использовать продукт.
SQP и фармацевты для животных могут предложить бесплатные и беспристрастные советы, чтобы получить лучшее для вашего питомца и от продукта. Помните, что если у вас возникнут какие-либо опасения по поводу здоровья вашего питомца, вы должны обратиться за советом к ветеринару.
Автор: Dawn Prime Veterinary Practice SQP года 2019 и общий SQP года 2019 Practice Support Staff 2020 по программе Pet Plan Awards
Правовые категории ветеринарных препаратов Великобритании.POM-V: только по рецепту …
Контекст 1
… в настоящее время существуют определенные категории ветеринарных препаратов (Keith 2008). Категория, обозначенная как лекарственные препараты, отпускаемые только по рецепту, — ветеринары (POM-V) определяет ветеринаров как единственных законных назначающих эту группу ветеринарных лекарств животным, за которыми они ухаживают; Категория лекарств, отпускаемых только по рецепту — ветеринарные хирурги, фармацевты, лица с соответствующей квалификацией (POM-VPS), позволяет ветеринарам, фармацевтам и лицам с соответствующей квалификацией (SQP) выписывать рецепты (Рисунок 1).SQP — это юридический термин для консультанта по ветеринарии, как это определено Регулирующим органом по обучению животных лекарствам (AMTRA), профессиональным регулятором SQP в Великобритании (AMTRA, 2012). …
Контекст 2
… SQP — это юридический термин для консультанта по ветеринарии в соответствии с определением Регулирующего органа по обучению лекарств для животных (AMTRA), профессионального регулятора SQP в Великобритании (AMTRA, 2012) . Ветеринарные хирурги, фармацевты и SPQ вместе называются зарегистрированными квалифицированными специалистами (RQP) и в соответствии с Правилами ветеринарных лекарств имеют право назначать и поставлять POM-VPS и непищевые животные (NFA-VPS) категории лекарств (Рисунок 1) для животных. на их попечении (Управление ветеринарных лекарств (VMD), 2012a).Однако правовой статус продуктов, перечисленных в различных категориях, не остался неизменным; Регулярно рассматриваются изменения в юридической классификации (VMD, 2012b), что подтверждается переклассификацией продуктов из категории POM-V в категорию POM-VPS, как это произошло недавно для инъекционного раствора ферроферона 200 мг / мл для свиней (D. ..
Контекст 3
… компании Pfizer, в 2009 году три четверти лекарств POM-V были поставлены ветеринарами напрямую через их клиники (Kayne, 2009a).В дополнение к ограниченному участию фармацевтов в поставках рецептурных ветеринарных лекарств POM-V или POM-VPS, аптечные продажи безрецептурных ветеринарных лекарств в Великобритании (AVM-GSL, Рисунок 1) составили лишь 1,5%. от общего рынка ветеринарных лекарств в этом году (Kayne, 2009a). Хотя 1,5% — это относительно небольшая доля, в относительном количестве продажи препаратов против блох и эктопаразитов были больше, чем продажи никотинзаместительной терапии и лечения сенной лихорадки вместе взятых в 2006 году (Kayne, 2009b)….
Определение VPS в Медицинском словаре
вектор
[вектор]
1. носитель, особенно животное (обычно членистоногие), которое переносит инфекционный агент от одного хозяина к другому. Примерами являются комар, переносящий малярийного паразита Plasmodium между людьми, и муха цеце, переносящая трипаносомы от других животных к человеку. Собаки, летучие мыши и другие животные являются переносчиками вируса бешенства человеку.
2. плазмида или вирусная хромосома, в геном которой вставлен фрагмент чужеродной ДНК, используемая для введения чужеродной ДНК в клетку-хозяин при клонировании ДНК.
3. величина, обладающая величиной, направлением и смыслом (положительность или отрицательность) и обычно представляемая прямой линией, напоминающей стрелку; длина линии обозначает величину, острие стрелки обозначает смысл, а положение линии относительно исходной оси обозначает направление. прил., прил. вектор´ial.
биологический вектор животный вектор, в организме которого патогенный организм развивается и размножается перед передачей следующему хозяину.
механический вектор переносчик животного, не имеющий существенного значения для жизненного цикла паразита.
Энциклопедия и словарь Миллера-Кина по медицине, сестринскому делу и смежным вопросам здравоохранения, седьмое издание. © 2003 Saunders, принадлежность Elsevier, Inc. Все права защищены.
вектор
(vek’tŏr, tōr),
1. Беспозвоночное животное (например, клещ, клещ, комар, кровососущая муха), способное передавать инфекционный агент среди позвоночных.
2. Что-нибудь (например, скорость, механическая сила, электродвижущая сила), имеющее величину и направление; это может быть прямая линия соответствующей длины и направления.
3. Чистая электрическая ось любой волны ЭКГ (обычно QRS), длина которой пропорциональна величине электрической силы, направление которой определяет направление силы, а вершина которой представляет собой положительное полюс силы.
4. ДНК, такая как хромосома или плазмида, которая автономно реплицируется в клетке, в которую может быть вставлен другой сегмент ДНК и сам реплицируется, как при клонировании.
6. Системы рекомбинантной ДНК, особенно подходящие для производства больших количеств специфических белков в клеточных системах бактерий, дрожжей, насекомых или млекопитающих.
[Л. вектор, носитель]
Farlex Partner Medical Dictionary © Farlex 2012
вектор
(vĕk′tər) n.
1. Организм, например комар или клещ, переносит болезнетворные микроорганизмы от одного хозяина к другому.
2. Бактериофаг, плазмида или другой агент, передающий генетический материал от одной клетки к другой.
vec · to′ri · al (vĕk-tôr′ē-əl) прил.
Медицинский словарь American Heritage® Авторские права © 2007, 2004, компания Houghton Mifflin. Опубликовано компанией Houghton Mifflin. Все права защищены.
вектор
Термин МРТ для силы, которая обычно обозначается стрелкой. Длина линейного сегмента представляет величину, а его ориентация в пространстве представляет его направление.
Медицинский словарь Сегена. © 2012 Farlex, Inc. Все права защищены.
вектор
Эпидемиология
1. «Неактивное» средство переноса возбудителя болезни; промежуточный хозяин паразитов с непрямым жизненным циклом.
2. Вещь, передающая патоген — например, членистоногое, переносящее вирусы и паразиты, или неодушевленный посредник в непрямой передаче агента из резервуара к восприимчивому хозяину; носитель, который передает патоген от одного хозяина к другому.
Краткий словарь современной медицины МакГроу-Хилла. © 2002 McGraw-Hill Companies, Inc.
вектор
(вектор)
1. Беспозвоночное животное (например, клещ, клещ, комар, кровососущая муха), способное передавать инфекционный агент среди позвоночных. .
2. Что-нибудь (например, скорость, механическая сила, электродвижущая сила), имеющее величину и направление; может быть представлена прямой линией соответствующей длины и направления.
3. Чистая электрическая ось любой электрокардиографической волны (обычно QRS), длина которой пропорциональна величине электрической силы: ее направление дает направление силы, а ее конец представляет собой положительный полюс сила.
4. ДНК (например, хромосома или плазмида), которая автономно реплицируется в клетке, в которую может быть вставлен другой сегмент ДНК и сама реплицируется, как при клонировании.
6. Системы рекомбинантной ДНК, особенно подходящие для производства больших количеств специфических белков в клеточных системах бактерий, дрожжей, насекомых или млекопитающих.
[Л. вектор, носитель]
Медицинский словарь для профессий здравоохранения и медсестер © Farlex 2012
вектор
Животное, например насекомое, способное передавать инфекционное заболевание от одного человека к другому. Болезненный организм развивается и размножается в векторе и может проходить через различные стадии или даже может передаваться через одно или несколько поколений вектора перед передачей человеку-хозяину. От латинского vectus , тот, кто носит.
Медицинский словарь Коллинза © Роберт М. Янгсон 2004, 2005
вектор
- любой организм, являющийся переносчиком паразита. Например, комар Anopheles передает ПАРАЗИТ МАЛЯРИИ.
- плазмидная или вирусная ДНК, используемая для введения генов в клетку-хозяина, где гены могут быть амплифицированы (КЛОНИРОВАНИЕ ГЕНОВ) или подвергнуты иным манипуляциям. см. ГЕНЕТИЧЕСКАЯ ИНЖЕНЕРИЯ.
Биологический словарь Коллинза, 3-е изд. © У. Г. Хейл, В. А. Сондерс, Дж.П. Маргам 2005
Вектор
Животное-переносчик, переносящее инфекционный организм от одного хозяина к другому. Переносчиком болезни Лайма от диких животных к человеку являются оленьи клещи или черноногие клещи.
Медицинская энциклопедия Гейла. Copyright 2008 The Gale Group, Inc. Все права защищены.
вектор
(вектор)
1. Беспозвоночное животное (например, клещ, клещ, комар, кровососущая муха), способное передавать инфекционный агент среди позвоночных.
2. Что-нибудь (например, скорость, механическая сила, электродвижущая сила), имеющее величину и направление.
[Л. вектор, носитель]
Медицинский словарь для стоматологов © Farlex 2012
Розничная торговля ветеринарными препаратами — GOV.UK
Руководство для ветеринаров, фармацевтов и лиц с соответствующей квалификацией (SQP) по назначению или поставке ветеринарных лекарств, включая требования к регистрации и проверке помещений.
Зарегистрированных квалифицированных лиц (
RQP )
В соответствии с Правилами ветеринарных лекарств ( VMR ) ветеринары, фармацевты и SQP, вместе известные как RQP, могут назначать или поставлять определенные категории разрешенных ветеринарных лекарств, которые они имеют квалификацию и зарегистрированы для поставки.
Категории распределения разрешенных лекарственных средств:
- Лекарства, отпускаемые только по рецепту — ветеринарный врач (POM-V)
- Лекарства, отпускаемые только по рецепту — Ветеринар, фармацевт, SQP (POM-VPS)
- Непищевые животные — ветеринар, фармацевт, SQP (NFA-VPS)
- Официальный ветеринарный препарат — Общий список продаж (AVM-GSL)
Подробную информацию и категории распределения для всех лекарств можно найти в базе данных по продуктам Управления ветеринарных лекарств.
В дополнение к вышесказанному есть также исключение в VMR , которое разрешает поставку продукции на законных основаниях без разрешения на продажу.
Лекарства ПОМ-В
Лекарство ПОМ-В может поставляться только в том случае, если оно было прописано ветеринаром после клинической оценки животного (ов), которое должно находиться под их присмотром. VMR не определяет «клиническую оценку» или «под их наблюдением», и ветеринары должны использовать свое профессиональное суждение, чтобы интерпретировать, что это означает в отдельных случаях.Однако Королевский колледж ветеринарных хирургов ( RCVS ) интерпретировал обе фразы.
Клиент может попросить письменный рецепт, если он хочет купить продукт у другого поставщика, а не у ветеринара, выписывающего рецепт. В любом случае ветеринар, выписывающий рецепт, должен нести клиническую ответственность за лечение и животных, находящихся под его опекой. Ветеринар или фармацевт могут поставлять продукты или продукты POM-V для использования в каскаде (положение в VMR , которое позволяет ветеринару прописывать лекарства, которые в противном случае не были бы разрешены) лицам, не являющимся клиентами, но только по действующему письменному рецепту. от ветеринара, зарегистрированного в RCVS .
Ветеринар или фармацевт должны использовать свои специальные знания, чтобы проверить, соответствует ли рецепт их собственному пониманию продукта. Если у них есть какие-либо опасения по поводу рецепта, им следует связаться с ветеринаром, выписывающим рецепт, прежде чем давать лекарство. Поставщики могут отказаться от поставки по рецепту.
Продукты, содержащие новое активное вещество, обычно относятся к категории ПОМ-V.
Лекарства ПОМ-ВПС
Лекарство POM-VPS может быть выписано по любому номеру RQP .Клиническая оценка животного (ов) не должна проводиться при назначении лекарств POM-VPS, и животное не должно находиться под наблюдением RQP . Тем не менее, RQP должен содержать достаточную информацию о животном и состоянии, которое необходимо лечить, чтобы они могли прописать и предоставить наиболее подходящий продукт.
Покупатель может запросить письменный рецепт, если он хочет купить продукт у другого поставщика, кроме выписывающего RQP .RQP могут поставлять лекарства POM-VPS по письменному рецепту из другого RQP .
Фармацевты и SQP могут предоставить лекарство POM-VPS (или NFA-VPS и AVM-GSL) для использования в каскаде, если оно назначено ветеринаром по письменному рецепту.
Лекарства NFA-VPS
Лекарство NFA-VPS не требуется прописывать, но оно может быть поставлено только по номеру RQP при соблюдении требований к поставке.
АВМ-ГСЛ лекарственные средства
Нет никаких юридических ограничений на розничные поставки ветеринарных препаратов, классифицированных как AVM-GSL.
Особые требования: ветеринары, фармацевты, SQP
Ветеринарные
Регистрация
Ветеринар может назначать и поставлять ветеринарные лекарства (кроме тех, которые классифицируются как AVM-GSL), только если они зарегистрированы в RCVS .
Ветеринары могут доставлять лекарства только из помещений, зарегистрированных в RCVS в качестве помещений ветеринарной практики ( VPP ).
Подробную информацию о требованиях к регистрации в соответствии с VMR см. В руководстве по регистрации и проверке VPP.
Поставка
Ветеринары должны гарантировать, что они соответствуют требованиям законодательства по предписанию и поставке POM-V, POM-VPS и NFA-VPS, независимо от того, поставляется ли продукт (например, почтовые отправления).
Ветеринар, поставляющий ветеринарное лекарство (кроме того, которое классифицируется как AVM-GSL), должен присутствовать при его передаче, если он:
- авторизовать каждую транзакцию отдельно перед поставкой продукта
- удовлетворены тем, что лицо, передающее его, обладает достаточной компетенцией для этого
Делегирование поставок
Если ветеринар намеревается передать поставку другому компетентному персоналу, поставка все равно должна производиться из зарегистрированного VPP .
Однако в исключительных обстоятельствах, например, по соображениям благополучия животных, ветеринар может дать указание держателю разрешения оптового дилера ( WDA ) доставить лекарства непосредственно на территорию клиента.
Мобильные установки
Мобильная лечебная установка, управляемая ветеринаром, не требует индивидуальной регистрации, если она связана с зарегистрированным VPP . Однако это будет проверено практикой. См. Также раздел о регистрации торговых стендов ниже.
Холодный вызов
Модель VMD настоятельно не одобряет непрофессиональную практику незапрашиваемых посещений ферм ветеринарами специально для продажи ветеринарных лекарств.
Провизоры
Зарегистрированный фармацевт может поставлять ветеринарные лекарства (кроме тех, которые классифицируются как AVM-GSL) только из помещений:
- , зарегистрированная как аптека в Генеральном фармацевтическом совете (GPhC) или в Фармацевтическом обществе Северной Ирландии (PSNI)
- зарегистрирован как VPP
- утвержден для хранения и поставки ветеринарных лекарств в соответствии с SQP (см. Соответствующие квалифицированные лица)
Фармацевт, поставляющий ветеринарные лекарства (кроме лекарств, классифицированных как AVM-GSL), должен присутствовать при их передаче, если только фармацевт:
- разрешает каждую транзакцию отдельно перед поставкой продукта
- удовлетворен тем, что лицо, передающее его, компетентно для этого
Фармацевт должен убедиться в том, что они соответствуют требованиям законодательства по назначению и поставке POM-VPS и NFA-VPS, независимо от того, поставляется ли продукт (например, в магазине или по почте).
Фармацевт может приготовить и предоставить немедленный препарат для использования в каскаде по письменному рецепту ветеринара. Продукт должен быть изготовлен из сырья, соответствующего требованиям фармакопеи. Продукт должен соответствовать требованиям соответствующих общих монографий фармакопеи. Он может поставляться непосредственно пользователю.
Лица с соответствующей квалификацией
SQP могут поставлять только те ветеринарные лекарства, которые они сертифицированы и зарегистрированы для поставки.Например, SQP , зарегистрированный для домашних животных, может поставлять только продукты для домашних животных.
SQP
должны гарантировать, что они соответствуют законодательным требованиям по предписанию и поставке POM-VPS и NFA-VPS, независимо от того, поставляется ли продукт (например, доставка в магазине или почтовая доставка).
SQP должен соответствовать Кодексу норм для лиц, обладающих соответствующей квалификацией. Информацию о том, как стать участником SQP , можно получить в Регулирующем органе по обучению лекарств для животных (AMTRA), VetSkill Ltd и Vetpol Ltd.
SQP , поставляющий ветеринарные препараты (кроме препаратов, классифицированных как AVM-GSL), должен выполнять одно из следующих действий:
- передать или отправить товар лично
- гарантирует, что при передаче или отправке продукта SQP сможет вмешаться в случае необходимости.
- проверить продукт после того, как он был назначен для поставки покупателю, и убедиться в том, что лицо, передающее или отправляющее его, имеет право сделать это
SQP могут поставляться только из следующих помещений:
- помещений, утвержденных в качестве продавца SQP
- аптека, зарегистрированная в GPhC или PSNI
- a VPP , зарегистрированный в RCVS
Утверждено
SQP Помещение
Каждое помещение, из которого поставляются лекарства SQP , должно утверждаться отдельно.Помещение считается находящимся под контролем предприятия, на имя которого дается разрешение.
Чтобы получить одобрение и сохранить это одобрение, каждое помещение должно иметь зарегистрированный SQP . Утвержденный SQP Розничные продавцы должны уведомить VMD о любых предлагаемых изменениях в их зарегистрированном SQP .
Домашнее помещение может быть одобрено как помещение SQP розничного продавца, если оно соответствует требуемым критериям (постоянное здание с фиксированным адресом).В целях утверждения и проверки часть помещения, используемая для розничной поставки лекарств POM-VPS и NFA-VPS, должна быть доступна для инспекторов после разумного уведомления.
Если SQP считает, что помещения, в которых они работают, больше не соответствуют требованиям разрешения, они должны немедленно уведомить VMD . Это необходимо для обеспечения того, чтобы продукты были прописаны и поставлялись в соответствии с VMR и правильно хранятся для поддержания их безопасности и эффективности.
Вы можете подать заявку на одобрение помещения розничного продавца SQP , используя форму заявки и руководство по подаче заявления на одобрение помещения продавца SQP .
Одобрение будет предоставлено только после удовлетворительной проверки.
Дополнительную информацию можно найти в Практическом кодексе SQP
.
SQP розничные распределительные центры
Распределительный центр компании, в который ветеринарные препараты POM-VPS или NFA-VPS доставляются от оптового дилера для последующей передачи в утвержденное компанией помещение розничного продавца SQP , сам должен быть утвержден как помещение розничного продавца SQP .
Распределительный центр должен иметь именованный SQP с общей ответственностью за прием, хранение и передачу продуктов POM-VPS и NFA-VPS. Для SQP не требуется санкционировать каждый перевод в другие утвержденные торговые помещения компании.
Если распределительный центр используется для хранения ветеринарных лекарств для поставки сторонним компаниям, ему потребуется разрешение оптового дилера.
Вы можете найти всех утвержденных розничных продавцов SQP в Реестре утвержденных розничных торговцев SQP .
Требования ко всем РПК
Розничные поставки
При назначении лекарства, классифицированного как POM-V или POM-VPS, или при поставке лекарства, классифицированного как NFA-VPS, RQP :
- должно быть удовлетворено тем, что лицо, которое будет использовать лекарство, компетентно делать это безопасно и намеревается использовать его в разрешенных целях
- должен сообщать о его безопасном применении и любых необходимых предупреждениях или противопоказаниях на этикетке или листке-вкладыше
- не должен назначать (или, в случае продукта NFA-VPS, поставлять) больше, чем минимальное количество, необходимое для немедленного лечения.Тем не менее, это защита, чтобы показать, что:
- прописанное или поставленное ветеринарное лекарство находилось в контейнере, указанном в разрешении на продажу (MA)
- разрешение на продажу не позволяет использовать контейнеры меньшего размера
- RQP не лицо, уполномоченное вскрывать упаковку перед поставкой
Для того, чтобы соответствовать вышеуказанным требованиям, RQP должны всеми разумными способами удостовериться в том, что заказчик обладает достаточной компетенцией для безопасного использования продукта; и убедитесь, что продукт подходит для данного животного.В нижеследующем изложены ожидания VMD относительно того, какая информация может потребоваться для оценки RQP до начала поставки. Следует отметить, что эту информацию необязательно регистрировать — информация, которая должна храниться при поставке ветеринарного лекарственного препарата, подробно описана в разделе «Требования к ведению учета ветеринарных лекарств».
Для домашних животных / домашних животных:
- Виды
- Количество животных
- Вес (каждого животного, если их более одного)
- Возраст
- Состояние здоровья животного в целом
- Беременное или кормящее животное
- Принимает ли животное какие-либо другие лекарства
- Знает ли клиент, как безопасно и эффективно использовать продукт
- Знает ли покупатель, что должен делать продукт
- Получены ли клиенту предупреждения на SPC
Для сельскохозяйственных животных:
Как указано выше и:
- Какую пищу используют животные (например, молоко / мясо / яйца)
- Знает ли клиент применимый период вывода средств
- В случае продуктов соуса для овец, RQP удовлетворено тем, что лицо (или лицо, действующее от имени этого лица) имеет Сертификат компетентности или уровень 2 в области безопасного использования соусов из овцы.Поставка овечьего соуса должна производиться в соответствии с требованиями законодательства, включая, для OP-отливов, поставку защитных перчаток и ламинированное уведомление, содержащееся в Положении
- В случае антигельминтных средств для овец и крупного рогатого скота RQP должны следовать рекомендациям Устойчивого контроля паразитов у овец (SCOPS) и Устойчивого контроля над глистами (COWS), соответственно
- В случае лошадей и других лошадиных: указано ли животное в их паспорте лошади как непищевое.
.
Заявление об отказе от ответственности
Требования к RQP не подлежат делегированию и не могут быть переданы заказчику.«Заявления об отказе от ответственности», которые просто информируют клиента о том, что он должен ответить «да» или «нет» на список вопросов, не будут рассматриваться VMD как отвечающие этому требованию.
Маркировка при розничной поставке
Информация на этикетке продукта специально уполномочена предоставлять важную информацию для его безопасного и эффективного использования. Сюда входят предупреждения для пользователя и владельца животного, поэтому они не должны быть скрыты какой-либо дополнительной маркировкой или изменениями, внесенными в упаковку.
Ветеринар или фармацевт, поставляющий продукт по письменному рецепту, может изменить утвержденную этикетку, чтобы отразить рецепт (например, изменить дозу). Однако никакая другая информация на внешней упаковке или непосредственно на контейнере не должна быть скрыта. SQP могут поставлять продукт только в соответствии с утвержденной этикеткой, за исключением случаев поставки продукта в каскаде по письменному рецепту ветеринара.
Если продукт помещен в контейнер, который не был разрешен как часть MA (например, таблетки поставляются в стандартной бутылке с крышкой, защищенной от доступа детей), все равно должна быть предоставлена достаточная письменная информация, чтобы убедиться, что продукт используется безопасно.
Существуют дополнительные требования к маркировке продуктов, поставляемых по каскаду.
При прописывании
Назначение — это процесс, в котором RQP принимает решение, инструктирует и фиксирует лечение, необходимое для животного. Рецепты могут быть устными или письменными. RQP могут выписывать рецепты в соответствии с категориями распределения ветеринарных лекарств, для которых они имеют право.
Рецептурный продукт может быть доставлен только RQP , работающим в другом офисе или помещении, где продукт был первоначально прописан по письменному рецепту.Однако письменный рецепт не требуется, если прописывание RQP и поставка RQP отличаются, но работают на одном сайте, при условии, что они взаимодействуют в транзакции.
Ветеринар может выписать рецепт на разрешенный ветеринарный препарат или на продукт, предназначенный для использования в каскаде.
Если рецепт нельзя повторить, разумно указать это в рецепте.
Если в рецепте есть раздел, в котором указано количество повторов, рекомендуется вычеркнуть его, если рецепт не будет повторяться.
Письменные рецепты
Для письменного ветеринарного рецепта не требуется особого формата. Но они должны включать следующую информацию:
- имя, адрес и номер телефона лица, прописывающего продукт
- квалификация, позволяющая человеку прописывать продукт. Рекомендуется указать MRCVS или регистрационный номер SQP
- имя и адрес владельца или хранителя
- идентичность (включая вид) животного или группы животных
- помещение, в котором содержатся животные, если он отличается от адреса владельца или хранителя
- дата рецепта
- подпись или другое удостоверение личности лица, выписывающего продукт
- наименование и количество прописанного продукта
- Инструкция по применению и дозировке
- любые необходимые предупреждения
- период вывода (при необходимости)
- заявление о том, что это прописано под каскадом (если применимо)
.
Закон требует, чтобы врач, выписывающий рецепт, включил в рецепт всю вышеуказанную информацию.Если какая-либо информация отсутствует, рецепт недействителен, и против него не следует делать никаких поправок.
Пример рецепта ветеринара можно получить в Британской ветеринарной ассоциации ( BVA ).
Прокладки для рецептов для SQP доступны в Ассоциации дистрибьюторов здоровья животных (AHDA).
Рецепты действительны до 6 месяцев с даты подписания, если лицо, выписывающее рецепт, не укажет более короткий период.
Рецепты контролируемых лекарственных средств (компакт-диски)
Существуют особые требования к рецептам на компакт-диски.
Взлом рецепта
Любой, кто поставляет ветеринарное лекарство по письменному рецепту, должен принимать разумные меры для обеспечения подлинности рецепта. Любой, кто изменяет письменный рецепт без разрешения врача, выписывающего рецепт, совершает правонарушение.
Если перед поставкой продукта необходимо внести поправку (например, опечатку) в письменный рецепт, то лицо, выписывающее рецепт, может дать поставщику разрешение на внесение поправки от их имени, и это действие должно быть зарегистрировано.
Если заказы принимаются по факсу или электронным рецептам, поставщику может потребоваться проверить подлинность каждого рецепта.
Лица, выписывающие рецепты, могут использовать такие методы, как наклейки или серийные номера, чтобы помочь в этом. Если поставщик сомневается в действительности рецепта, он должен позвонить лицу, выписывающему рецепт, чтобы проверить его действительность.
Если использование электронной передачи рецептов не является согласованной и привычной практикой между врачом и поставщиком, или если это необходимо срочно, чтобы избежать страданий животного, поставщик должен убедиться, что у них есть оригинал рецепта на бумажном носителе, прежде чем поставлять лекарство.
Как уменьшить или предотвратить несанкционированные изменения
Для врачей:
- размещение плаката в зале ожидания, информирующего клиентов о том, что в соответствии с Правилами ветеринарных лекарств ( VMR ) изменение письменного рецепта является правонарушением (Приложение 3, параграф 5 (3))
- ветеринаров — используйте только шаблон рецепта, предлагаемый BVA или другими авторитетными организациями
- SQP — используйте только шаблон рецепта, предлагаемый AHDA
- RQP — используйте печатный текст, а не рукописные рецепты
- RQP — записывать количества в виде чисел и текста
- RQP — поставить подпись и дату любых изменений в бумажных рецептах
- RQP — включает систему последовательной нумерации рецептов с добавлением уникального идентификатора, позволяющего поставщикам согласовывать свои действия с лицами, выписывающими рецепты
- RQP — рекомендовать клиентам приобретать лекарства в интернет-магазинах, аккредитованных по схеме аккредитованных интернет-магазинов VMD ( AIRS )
- RQP — можно отправить рецепты по электронной почте непосредственно в предприятие по отпуску (если известно)
См. Здесь список аккредитованных интернет-магазинов.
Поставщикам:
- , если клиент новый, позвоните ветеринару по рецепту
- проверьте имя и адрес ветеринара или практики на веб-сайте RCVS (не все ветеринарные помещения опубликованы на веб-сайте RCVS , в случае сомнений обращайтесь в RCVS )
- проверьте имя и адрес фармацевта на сайте GPhC или PSNI
- проверьте Список SQP и Реестр одобренных SQP Помещений розничных торговцев
- , если рецепт неясен или есть поправки, уточните у врача
- , если вы отпускаете лекарства по факсу или электронной почте, попросите оригинал рецепта
Для интернет-магазинов:
- не предлагают шаблоны электронных рецептов на веб-сайтах
- , когда клиент добавляет лекарство, отпускаемое только по рецепту, в свою «корзину» или при переходе к оформлению заказа, включите предупреждение о том, что подделка рецепта является правонарушением.
- сообщений о злоупотреблениях рецептами с помощью этой формы
Розничные поставки через интернет
VMR применяется к продаже ветеринарных лекарств через Интернет точно так же, как и к продаже «без рецепта».
Интернет-магазины ветеринарных лекарств могут подать заявку на аккредитацию в соответствии со схемой аккредитованных Интернет-магазинов VMD ( AIRS ). Розничные торговцы, соответствующие критериям аккредитации, смогут размещать на своих веб-сайтах логотип интернет-магазина VMD .
GPhC использует схему логотипа интернет-аптек для идентификации законных интернет-аптек, чтобы общественность могла быть уверена, что они покупают безопасные и подлинные лекарства онлайн.
Импорт и экспорт ветеринарных препаратов
Импорт ветеринарного препарата, который не разрешен для использования в Великобритании, является правонарушением, если он не имеет сертификата на импорт, выданного VMD . Для получения дополнительной информации см. Схему Специального импорта.
Модель VMR позволяет экспортировать ветеринарные препараты. Для получения дополнительной информации см. Руководство по экспортным сертификатам.
Ветеринары и фармацевты могут экспортировать лекарства напрямую в страны ЕС по рецепту ветеринаров в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) и Швейцарии, при условии, что:
- они удовлетворены рецепт на экспортируемый продукт действителен
- лекарств будут использованы в стране, где был выписан рецепт
Поставка овечьего соуса
Овечий соус должен быть прописан для определенной группы овец на конкретной ферме и может быть предоставлен только лицу (или лицу, действующему от его имени), имеющему Сертификат компетентности в безопасном использовании овечьих соусов, подтверждающий, что части 1 и 2 или разделы 1 и 2 оценки, упомянутые в сертификате, были успешно завершены, или награда NPTC уровня 2 в области безопасного использования овечьего соуса.
Контрактный ковш для овец, имеющий этот Сертификат или Награду, может собирать соус для овец от имени фермера — если это блюдо было предписано для этой фермы. Они не могут покупать соус для овец, чтобы продать его фермеру, или оптом, чтобы использовать его на разовой основе.
Поставщик должен записать номер награды или сертификата, как только это практически осуществимо, и хранить его не менее трех лет.
При поставке продукта, содержащего активное вещество, которое является фосфорорганическим соединением, поставщик должен направить покупателю двустороннее ламинированное уведомление (если уведомление не было отправлено покупателю в течение предыдущих двенадцати месяцев и поставщик знает или имеет разумные основания для этого). Считаю, что она у покупателя еще есть).
Уведомление должно быть размером не менее A4 с ламинированной прозрачной крышкой и должно сообщать пользователю о пасте для овец:
- читать и действовать в соответствии с этикеткой, включая инструкции по отмериванию и разбавлению концентрата
- овечий соус впитывается через кожу
- Всегда носить рекомендуемую защитную одежду, включая перчатки, и иметь в наличии запасную защитную одежду.
- Всегда стирать защитную одежду перед ее снятием
- направлять любые вопросы поставщику или производителю
Уведомление должно содержать схему, на которой показана рекомендуемая защитная одежда.В Уэльсе уведомление может быть как на валлийском, так и на английском языке.
Поставщик также должен предоставить две пары перчаток без подкладки, из ПВХ или нитрила, в стиле перчаток для тяжелых условий эксплуатации. Они должны быть толщиной 0,5 мм и длиной не менее 300 мм или обеспечивать явно лучшую защиту пользователя, чем перчатки указанных размеров.
Закупочные группы
RQP могут поставлять лекарства POM-VPS фермерам, которые являются членами закупочной группы, при условии, что они выполняют предписывающие требования стандарта VMR и требования к ведению документации, подробно описанные в разделе «Требования к ведению учета ветеринарных лекарств».
Чтобы соответствовать этим требованиям, RQP должен установить контакт с каждым членом покупательной группы и знать животных, которых следует лечить.
RQP может выставить счет покупающей группе при условии, что в условиях группы четко указано, что она действует только как агент отдельного члена, снабженного лекарствами POM-VPS, и не принимает на себя права собственности на товары поставляются в любое время.
Аукционы
Ветеринарные лекарства, кроме AVM-GSL и продуктов, продаваемых в рамках Исключения для мелких домашних животных, не должны предлагаться или поставляться через аукционы, в том числе в Интернете.
Устаревшие товары
Поставка продукта (даже если это бесплатно) после истечения срока годности, указанного на упаковке, является незаконной. Любые устаревшие продукты следует утилизировать в соответствии с формулировками в документации по продукту.
Некоторые продукты (например, инъекционные) после вскрытия следует выбросить по истечении периода времени, указанного на их упаковке. Это связано с требованиями законодательства ЕС и государства по обеспечению стабильности и безопасности продукта. Срок годности обычно составляет 28 дней после открытия, но может быть короче или дольше.
Экстренные оптовые поставки между авторизованными розничными торговцами
Уполномоченный продавец ветеринарных лекарств может поставлять продукты, которые он имеет право поставлять, другому уполномоченному продавцу для устранения временной нехватки поставок без WDA . Это исключение из VMR предназначено для предотвращения нехватки доступных лекарств, вызывающей проблемы с благополучием животных, и не должно происходить регулярно. Он не освобождает оптовые поставки от необходимости в WDA .
Только производитель ветеринарных препаратов или владелец WDA может регулярно снабжать уполномоченных розничных продавцов ветеринарными лекарствами.
Торговые стенды
Торговые стенды могут быть зарегистрированы как помещения для розничных торговцев или аптек на торговой выставке или выставке VPP , SQP для розничных поставок ветеринарных лекарств при условии, что стенд находится в постоянном здании, таком как выставочный зал, с конкретный адрес и соответствующие требования к хранению лекарств.
Поставки лекарств для лошадей
См. Специальное руководство по ведению учета лекарств для лошадей и паспортов для лошадей.
Осмотр торговых помещений
Мы проверяем утвержденные помещения розничных торговцев SQP и VPP (за исключением тех VPP, которые зарегистрированы в RCVS в качестве помещений схемы практических стандартов (PSS)), чтобы убедиться, что они соответствуют VMR .
Проверки проводятся с учетом рисков; чем выше риск, тем чаще проводятся проверки.VPP проверяются не реже одного раза в четыре года. SQP Торговые помещения проверяются не реже одного раза в четыре-шесть лет в зависимости от поставляемых лекарств. VMD обычно уведомляет розничных продавцов о том, что они намереваются провести плановую проверку.
Модель VMD опубликовала критерии проверки для SQP Помещений розничной торговли и VPP без PSS.
Дополнительную информацию о процессе проверки можно найти на нашей странице «Регистрация и проверка помещений ветеринарной практики».
Инспекторы имеют право в соответствии с VMR на:
- проверить помещения, организационные меры и процедуры, используемые при хранении и распределении лекарственных средств
- интервью с ключевыми сотрудниками, указанными в разрешении
- взять пробы
- проверять любую документацию или записи, относящиеся к производству, сборке, хранению и распределению ветеринарных лекарств
После проверки инспектор предоставит розничному продавцу отчет с подробным описанием любых недостатков (также называемых несоответствиями).В случае серьезных и критических недостатков инспектор запросит подробную информацию о мерах, которые были или будут приняты для их исправления.
Модель VMD разделяет недостатки на критические, серьезные и прочие (незначительные). Отчет также будет включать рекомендации; замечания инспектора, которые, хотя и не являются юридическим требованием, будут считаться хорошей практикой.
Незначительные (прочие) недостатки:
- незначительный и не представляет потенциального риска для здоровья человека или животных или окружающей среды
- не указывает на существенное отклонение от требований VMR , Кодексов практики или Руководства
- не может быть классифицирован как критический или серьезный, поскольку информации для его классификации недостаточно
Основные недостатки:
- не является критическим, но создает или может создать возможный риск для здоровья человека или животных или окружающей среды
- — серьезное отклонение от требований VMR
- невыполнение удовлетворительных процедур, гарантирующих, что продукты производятся, хранятся или распространяются в соответствии с их особыми требованиями
- комбинация из более чем шести других (незначительных) недостатков, ни один из которых сам по себе не может быть значительным, но которые вместе могут представлять собой серьезный недостаток и должны быть объяснены и сообщены как таковые
- других (незначительных) недостатков, которые ранее были доведены до сведения предприятия, но не были устранены
Критические недостатки:
- недостатки, которые создали или могут привести к значительному риску для здоровья человека или животных или окружающей среды
- Значительное отклонение от требований VMR из-за серьезной халатности или умысла
Проверки планируются через определенные промежутки времени в зависимости от количества и типа недостатков, выявленных во время проверки, следующим образом:
Выводы осмотра | Категория соответствия | Контрольные точки * | Максимальный интервал проверок в месяцах по категориям | ||
---|---|---|---|---|---|
ВПП, АМ * | AM | AS, AJ, AC | |||
0 недостатков; только рекомендации | 5 | 0 | 48 | 60 | 72 |
1-6 второстепенные (прочие) | 4 | 1-6 | 48 | 60 | 72 |
Более 6 несовершеннолетних и / или 1-3 основных | 3 | 7-21 | 36 | 45 | 54 |
3 мажора плюс 1 или более несовершеннолетних до 5 мажоров включительно | 2 | 22-35 | 24 | 30 | 36 |
Более 5 основных и / или критических | 1 | 36 и старше | 12 | 15 | 18 |
* Незначительный недостаток = 1 балл, значительный недостаток = 7 баллов и критический недостаток = 36 баллов
Пояснения к таблице:
Категория | Название категории | Описание деятельности |
---|---|---|
ВПП | Помещение ветеринарной практики | Помещения, зарегистрированные в RCVS как помещения для практики |
AM * | Торговец сельскохозяйственной продукцией * | Утвержденный розничный поставщик ветеринарных лекарств через SQP, включая поставку вакцин и овечьих соусов |
AM | Торговец сельскохозяйственной продукцией | Утвержденный розничный поставщик ветеринарных лекарств, утвержденный SQP, за исключением вакцин и овечьих соусов |
AS | Лошади и домашние животные | Утвержденный розничный поставщик ветеринарных лекарственных средств для лечения лошадей и домашних животных только в соответствии с SQP |
AJ | Только лошади | Утвержденный розничный поставщик ветеринарных лекарств для лечения лошадей только по SQP |
переменного тока | Только домашние животные | Утвержденный розничный поставщик ветеринарных лекарственных препаратов для лечения домашних животных только в соответствии с SQP |
Правоприменение
В случае наиболее серьезных недостатков или несоблюдения требований VMR мы можем принять официальные меры в соответствии с нашей Стратегией правоприменения.Если мы решим приостановить или отозвать одобрение, розничные продавцы имеют право обжаловать это решение.
Что такое достаточно квалифицированный человек (SQP)?
Достаточно квалифицированное лицо (SQP) — это законная категория профессионально квалифицированных лиц, которые в соответствии с Правилами ветеринарных лекарств имеют право назначать и / или поставлять определенные ветеринарные лекарства (POM-VPS и NFA-VPS).
В Великобритании более 6000 SQP работают в различных организациях, таких как ветеринарные кабинеты, зоомагазины, торговцы сельскохозяйственной продукцией и поставщики лошадей.
Ветеринарные лекарственные препараты, которые SQP имеет право прописывать и / или поставлять, зависит от объема имеющейся у них регистрации. SQP обязан обеспечить постоянное соблюдение законодательных требований в отношении рецептов и / или поставок этих лекарств, давая рекомендации по выбору лекарств и их безопасному и эффективному использованию, независимо от того, как они поставляются. например доставка из помещения зарегистрированного продавца, почтовое отправление, с веб-сайта и т. д.
Чтобы зарегистрироваться в качестве SQP, вы должны пройти соответствующее обучение и продемонстрировать знания о здоровье животных и понимание правовой системы выдачи лекарств для животных.
Зарегистрированное помещение
SQP могут назначать и / или поставлять ветеринарные препараты, на которые они имеют право, только из зарегистрированных помещений, они описаны как:
- Помещение ветеринарной практики (VPP), зарегистрированное в Королевском колледже ветеринарных хирургов
- Аптека, зарегистрированная в Генеральном фармацевтическом совете или Фармацевтическом обществе Северной Ирландии
- Помещение розничных продавцов SQP — помещение, одобренное Управлением ветеринарных лекарств ( VMD) в качестве подходящего для хранения и поставки по SQP
Узнайте, как стать помещением розничного продавца SQP.
Категории SQP
Во время обучения все учащиеся пройдут программу обучения для каждой квалификации SQP, которую они хотят получить. Каждая квалификация, в свою очередь, приводит к регистрации SQP для соответствующей категории. SQP могут зарегистрироваться в нескольких категориях при условии, что они имеют для этого соответствующие полномочия.
Все SQP возьмут на себя общую базовую единицу, а затем выберут дополнительные единицы в зависимости от категории квалификации SQP, которую они хотят получить.Различные единицы:
Категория SQP | Пройдены единицы | Разрешенные лекарственные препараты | ||
---|---|---|---|---|
R-SQP | Все (Companion, Equine | C-SQP | Companion | VPS — только животные-компаньоны |
J-SQP | лошади | VPS — только лошади | ||
L-SQP | только ферма | A-SQP | Avians | VPS — только Avian |
E-SQP | Companion & Equines | VPS — Companion & Equines only | ||
K-SQP1088 | Companion Farm И только на ферме | |||
CA-SQP | Companion & Avians | VPS — Companion & Avians only | ||
G-SQP | Equines И ферма | VPS — только лошади и ферма | ||
JA-SQP | лошади и птицы | VPS — только лошади и птицы | ||
EA-SQP | Companion, Equines & Avians |
Какие лекарства могут назначить и / или предоставить SQP?
SQP имеет право предписывать и / или поставлять категории продуктов, которые подпадают под сферу действия полученной квалификации и имеющейся у них регистрации.Ассортимент ветеринарных препаратов, доступных для SQP, попадает в следующие классификации распределения:
NFA-VPS — (Непищевые животные — ветеринар, фармацевт, SQP)
Лекарства
NFA-VPS предназначены только для использования на непищевых животных, где они могут использоваться регулярно для предотвращения или ограничения эффектов эндемических заболеваний (например, внутренних и внешних паразитов), где есть риски для пользователя / животного / потребителя / окружающей среды. но они могут быть смягчены устными или письменными советами, а животноводу можно дать достаточно практических советов для обеспечения эффективного и безопасного использования.
POM-VPS — (Лекарства, отпускаемые только по рецепту — ветеринар, фармацевт, SQP)
Лекарства POM-VPS в основном разрешены для введения сельскохозяйственным животным и лошадям, используемым для уменьшения или предотвращения последствий эндемических заболеваний в стадах, стадах или отдельных животных (например, внутренних и внешних паразитов сельскохозяйственных животных и лошадей, а также некоторых вакцин), где есть представляют собой риски для пользователя / животного / потребителя / окружающей среды, но они могут быть уменьшены устными или письменными советами профессиональных не ветеринаров.
AVM-GSL — (Авторизованная ветеринарная медицина — Общий список продаж)
Нет никаких юридических ограничений на розничную поставку ветеринарных лекарств, классифицируемых как AVM-GSL, также известных как лекарства, отпускаемые без рецепта.
Более подробную информацию о том, какие лекарства попадают в какие категории, можно найти в базе данных VMD о продуктах.
Узнайте, как стать SQP.
Ветеринарные лекарства
York Vet Supplies Ltd управляется действующей ветеринарной практикой, которая зарегистрирована и регулируется Королевским колледжем ветеринарных хирургов (RCVS), это означает, что у нас есть ветеринары, которые могут прописывать, отпускать и давать советы по ветеринарным лекарствам.Мы также одобрены Управлением ветеринарных лекарств (VMD) на поставку ветеринарных продуктов через наших зарегистрированных квалифицированных лиц.
Почему мы просим рецепт на некоторые из наших продуктов?
В соответствии с Регламентом ветеринарных лекарств лекарственные препараты, доступные на этом веб-сайте, подпадают под следующие юридические категории:
POM-V (Ветеринарный врач только по рецепту)
POM-VPS (Ветеринарный врач только по рецепту, фармацевт, SQP)
NFA-VPS (Непищевые животные — ветеринар, фармацевт, SQP)
AVM-GSL (Авторизованная ветеринарная медицина — Общий список продаж)
Продукты POM-V могут поставляться только зарегистрированным ветеринарным хирургом с действующим ветеринарным рецептом.Вы должны предоставить нам оригинал рецепта, прежде чем мы сможем выпустить ветеринарное лекарство. Здесь вы можете найти пустой шаблон рецепта
Что такое SQP?
Подходящее квалифицированное лицо (SQP) — это лицо, имеющее право выписывать и / или поставлять ветеринарные лекарственные препараты в соответствии с правилами ветеринарных лекарств. SQP имеют право предписывать и поставлять все указанные выше юридические категории, за исключением продуктов POM-V.
Почему нам нужно знать о вашем животном (ах)?
Мы также можем запросить информацию о вашем животном (ах), заполнив короткую форму, это помогает нам гарантировать, что продукт подходит для вашего животного, и может сообщить вам о любых побочных эффектах.У нас есть SQP для обсуждения вашего приобретенного продукта.
Что делать, если вы заметили неблагоприятную реакцию с продуктом, который вы использовали?
Если вы обнаружите, что какое-либо из приобретенных лекарств вызвало нежелательную реакцию, известную как SARSS (схема наблюдения за предполагаемыми побочными реакциями), об этом следует сообщить в VMD (Управление ветеринарных лекарств) по телефону 01932 338427 и заполнить форму MLA 252A.