Рубрика: Ивл

Полезность протокола для уменьшения времени пребывания новорожденных детей на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии новорожденных

Вопрос обзора

Полезны ли протоколы для сокращения пребывания новорожденных детей на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии новорожденных?

Актуальность

Искусственная вентиляция легких используется для поддержания новорожденного, находящегося в очень тяжелом состоянии, или, когда он родился крайне недоношенным для самостоятельного дыхания. Однако, механическая вентиляция не без риска, и может вызвать необратимые повреждения легких. К примеру, давление, которое необходимо для наполнения легких воздухом, может повредить очень хрупкие воздушные мешочки (альвеолы), что приведет к рубцеванию легочной ткани. По этой причине важно определять, когда новорожденный ребенок окрепнет достаточно, чтобы начать дышать самостоятельно, и в это время уменьшить поддержку искусственной вентиляцией легких (или отлучить ребенка от искусственной вентиляции). К сожалению, в настоящее время нет согласованности (мнений) о том, какая тактика по отлучению ребенка от аппарата лучше. Исследователи изучили полезность стандартизированных протоколов в качестве руководства для управления процессом отлучения от искусственной вентиляции у взрослых и детей. У взрослых, 17 исследований по отлучению с использованием протоколов, показали пользу в помощи врачам и медсестрам при отлучении пациентов от аппарата безопасно, и своевременно. У детей, три исследованных протокола по отлучению показали, что они полезны для сокращении времени пребывания детей на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), но исследований было слишком мало, чтобы показать возможный вред. Пока мы не знаем, дают ли протоколы по отлучению новорожденных пользу или могут причинить вред. Однако, эти стандартизированные протоколы обеспечили нас убедительными доказательствами их полезности в отлучении от искусственной вентиляции легких при оказании помощи детям.

Характеристика исследований

Целью этого обзора было изучить исследования использования протоколов по отлучению новорожденных детей [от аппаратной (искусственной) вентиляции лёгких], чтобы оценить, возможность сделать выводы об их полезности в отлучении от аппарата у новорожденных.

Основные результаты

Мы не нашли никаких исследований, включающих новорожденных до 28^-го дня жизни. Мы нашли два исследования с субпопуляцией новорожденных, но мы не смогли извлечь данные по этой подгруппе из общей исследуемой группы.

Качество доказательств

В настоящее время нет доказательств, позволяющих сравнения протоколированного против не-протоколированного отлучения [от искусственной вентиляции легких] новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных.

Применение нервно-регулируемой искусственной вентиляции легких у недоношенных новорожденных

А.М. Анурьев¹, В.И. Горбачев¹, Т.М. Анурьева², И.Л. Петрова¹

¹ Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования — филиал Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, Иркутск, Россия

² ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет» Минздрава России, Иркутск, Россия

Для корреспонденции: Горбачев Владимир Ильич — д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой анестезиологии, реаниматологии и интенсивной терапии ИГМАПО — филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ, Иркутск; e-mail: [email protected]

Для цитирования: Анурьев А.М., Горбачев В.И., Анурьева Т.М., Петрова И.Л. Применение нервно-регулируемой искусственной вентиляции легких у недоношенных новорожденных. Вестник интенсивной терапии им. А.И. Салтанова. 2020;2:122–128. DOI: 10.21320/1818-474X-2020-2-122-128

Реферат

Актуальность. Проблема выбора адекватного режима и параметров искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у недоношенных новорожденных остается крайне важной в неонатологии.

Цель исследования. Оценить влияние нервно-регулируемой ИВЛ на газовый состав крови, концентрацию малонового диальдегида и глутатиона у недоношенных новорожденных.

Материалы и методы. В исследование были включены 46 недоношенных детей, которым с рождения проводилась ИВЛ. Гестационный возраст детей составил 25–32 недели, вес при рождении — 520–1100 г. Было сформировано две группы исследования. Первую группу составили новорожденные с респираторной поддержкой в режиме Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV), вторую группу — дети, которым проводилась Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA). При рождении и в течение первых трех суток оценивались показатели газового состава венозной крови: рН, парциальное давление углекислого газа, парциальное давление кислорода, избыток или дефицит буферных оснований, уровень лактата. Концентрации малонового диальдегида и глутатиона определяли на первые и седьмые сутки жизни.

Результаты исследования. У детей первой группы на протяжении первых трех суток жизни отмечалась гипокапния, при этом минимальный уровень парциального давления углекислого газа (рСО₂) наблюдался в первые сутки и составил 32,0 (24,9–37,8) мм рт. ст. У пациентов второй группы показатели рСО₂ были близкими к референтным и составили 36,0 (32,5–42,2) мм рт. ст. (р = 0,01). Показатели избытка оснований (ВЕ) были снижены у пациентов в обеих группах и на третьи сутки составили −6,4 (−7,4 … −5,2) ммоль/л у детей первой группы и −4,7 (−6,0 … −3,1) ммоль/л у детей второй группы (р = 0,02). Статистически значимых различий в значениях парциального давления кислорода (рО₂), лактата и глутатиона не наблюдалось. Значения малонового диальдегида были повышены у пациентов первой и второй группы, однако в динамике в обеих группах наблюдалось снижение его концентрации. На седьмые сутки у пациентов первой группы концентрация малонового диальдегида снизилась с 13,4 до 12,0 нмоль/л, у пациентов второй группы показатели уменьшились в два раза от исходных и составили 6,3 (5,4–7,4) нмоль/л (р = 0,01).

Заключение. Применение NAVA-вентиляции у недоношенных новорожденных обеспечивает постоянство газового состава крови, а также предупреждает активацию перекисного окисления липидов, возникшую в результате гипоксии.

Ключевые слова: NAVA, нервно-регулируемая вентиляция легких, недоношенные новорожденные, антиоксидантная система

Поступила: 25.12.2019

Принята к печати: 02.06.2020

Читать статью в PDF

Введение

За последние три десятилетия отмечается улучшение показателей выживаемости недоношенных новорожденных с экстремально низкой массой тела (ЭНМТ) и очень низкой массой тела (ОНМТ) при рождении [1], однако выраженность неврологического дефицита у детей не дает оснований для оптимизма [2, 3]. Анализируя причины развития неблагоприятных неврологических последствий проведения интенсивной терапии у недоношенных новорожденных, большинство авторов определяют продленную искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) как один из основных факторов развития церебральных нарушений. В ретроспективном исследовании американских неонатологов было изучено влияние длительной респираторной поддержки на частоту возникновения неврологического дефицита и летального исхода у недоношенных новорожденных. В исследование вошли случаи ИВЛ у 3651 недоношенного ребенка с гестационным возрастом менее 27 недель и весом при рождении 401–1000 г. Авторы оценивали тип респираторной поддержки (неинвазивная ИВЛ, инвазивная ИВЛ, комбинация неинвазивной и инвазивной ИВЛ), ее продолжительность, а также исход заболевания. Из 3651 новорожденного умерли или имели стойкие церебральные нарушения 1494 (40,9 %), при этом частота летального исхода в группе пациентов, получавших инвазивную респираторную поддержку более 60 суток, составила 89,1 % [4].

В неонатальной практике наиболее часто используемыми режимами ИВЛ являются режимы с контролем по давлению [5]. К ним относятся: синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation — SIMV), триггерная вспомогательная вентиляция (AssistControl) и вентиляция с поддержкой давлением (Pressure Support Ventilation — PSV). Особенностью данных режимов является постоянный уровень пикового давления, который подается ребенку вне зависимости от его потребностей. Негативные проявления этих режимов — избыточный дыхательный объем, повреждение альвеол и нередко — развитие серьезных осложнений, таких как пневмоторакс, внутрижелудочковые кровоизлияния, перивентрикулярная лейкомаляция, гипокапния, бронхолегочная дисплазия [6, 7]. Снизить риски осложнений ИВЛ позволила модификация общепринятых в настоящее время режимов, в частности, использование функции гарантированного объема, который предотвращает возникновение баротравмы, контролируя дыхательный объем.

Unal S. и соавт. доказали, что инициация функции гарантированного объема в режим PSV + volume guaranteed (VG) в более короткие сроки стабилизирует дыхание пациента, снижает частоту возникновения хронических заболеваний легких, в меньшей степени влияет на системную гемодинамику в сравнении с режимом SIMV+VG [8].

Необходимость поиска оптимального режима ИВЛ у детей с ЭНМТ при рождении способствовала внедрению в неонатальную практику нервно-регулируемой вентиляции (Neurally Adjusted Ventilatory Assist — NAVA) [9, 10], в которой используется принципиально новый способ триггирования вдоха, основанный на анализе электромиограммы диафрагмы. При обнаружении электрической активности диафрагмы (Electrical Activity of the diaphragm — Edi) с помощью датчика-электрода, встроенного в модифицированный желудочный зонд, аппаратом ИВЛ производится вдох [11]. Уровень давления поддержки (support pressure) определяется пропорционально величине электрического импульса, генерируемого дыхательным центром. Таким образом, NAVA обладает самым быстрым и чувствительным триггером, который начинает поддержку вдоха одновременно с началом сокращения дыхательных мышц пациента. При этом сигнал дыхательного центра распознается аппаратом ИВЛ даже в случае минимального сокращения дыхательной мускулатуры [12, 13].

Тяжелая анте- и интранатальная гипоксия — основное показание для проведения ИВЛ у недоношенных новорожденных [14]. Важным патогенетическим механизмом развития гипоксических состояний служит активация процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), которая ведет к нарушению структуры мембран и липидного обмена, токсическому действию на ткани [15–17]. В результате окисления жирных кислот образуются гидроперекиси, которые затем метаболизируются во вторичные (малоновый диальдегид) и третичные (шиффовы основания) продукты ПОЛ [18]. Субстратам ПОЛ придают огромное значение в нарушении структурной и функциональной целостности клеточных мембран и повышении сосудистой проницаемости [19].

Предупредить развитие гипоксии и обеспечить недоношенного ребенка адекватной респираторной поддержкой — важные задачи интенсивной терапии в неонатологии.

Цель исследования — сравнить в динамике показатели газового состава крови, малонового диальдегида и глутатиона у недоношенных новорожденных, которым проводилась ИВЛ в режиме SIMVи NAVA.

Материалы и методы

В период с февраля по октябрь 2019 г. было выполнено проспективное исследование эффективности применения NAVA-вентиляции у недоношенных новорожденных с ЭНМТ и ОНМТ при рождении, находившихся в отделении реанимации и интенсивной терапии Иркутского областного перинатального центра. Гестационный возраст детей составил 25–32 недели, вес при рождении 520–1100 г. В связи с клиническими проявлениями тяжелой дыхательной недостаточности (шесть и более баллов по шкале Сильвермана), а также вследствие неэффективности неинвазивной респираторной поддержки всем детям были произведены интубация трахеи и перевод на аппаратную искусственную вентиляцию легких непосредственно в родильном зале (других причин тяжелой дыхательной недостаточности не было).

Реализация респираторного дистресс-синдрома была основной причиной развития тяжелой дыхательной недостаточности у недоношенных детей. Внелегочные причины тяжелого состояния пациентов были исключены из исследования.

После стабилизации состояния пациенты переводились в отделение реанимации и интенсивной терапии, где продолжали получать респираторную поддержку, инфузионную терапию, энтеральное питание. При использовании программы генератора случайных чисел все пациенты были распределены на две группы в зависимости от режима ИВЛ. Первую группу (23 ребенка) составили недоношенные новорожденные, которым проводилась ИВЛ в режиме SIMV. Вторую группу (23 ребенка) составили новорожденные, которым проводилась NAVA-вентиляция аппаратом MAQUET Servo-n c применением Edi-катетеров 6 Fr/49 см. Респираторная поддержка применялась у детей с момента поступления в отделение реанимации из родильного зала. Для оценки показателей газового состава проводился забор венозной крови из пуповины при рождении, а также из периферической вены в течение первых трех суток. Был выполнен анализ значений рН, парциального давления углекислого газа (рСО₂), парциального давления кислорода (рО₂), дефицита оснований (ВЕ) и лактата в течение первых трех суток. Интенсивность процессов ПОЛ определяли по концентрации малонового диальдегида и глутатиона на 1-е и 7-е сутки.

Статистическая обработка данных проводилась с использованием программы STATISTICA 10.0. Количественные данные представлены в виде медианы и квартилей (25–75 % границы интерквартильного отрезка). Анализ статистической значимости различий количественных признаков для двух независимых групп проводился с помощью критерия Манна—Уитни, для сравнения значимости различий нескольких признаков в динамике использовался критерий Краскела—Уоллиса. За уровень статистической значимости принято значение р < 0,05.

Результаты

Тактика проведения респираторной поддержки заключалась в использовании максимально щадящих параметров для поддержания адекватной оксигенации и дыхательного комфорта пациента. Стартовые параметры ИВЛ у пациентов обеих групп: давление на вдохе — 20–22 см вод. ст., положительное давление в конце выдоха — 5 см вод. ст., частота дыхания — 40–60 вдохов в минуту, процентное содержание кислорода во вдыхаемой смеси — 21–40 %. В дальнейшем для достижения целевого уровня сатурации (≥ 92 %) у детей первой группы давление на вдохе выставляли в пределах 16 (15–17) см вод. ст., при этом попытки уменьшить инспираторное давление приводили к снижению сатурации. У пациентов второй группы режим NAVA позволил нам контролировать инспираторное давление, которое изменяло свое значение при каждом вдохе пациента. Благодаря высокой чувствительности триггера даже минимальная попытка вдоха ребенка поддерживалась вентилятором пропорционально его потребностям. Таким образом, инспираторное давление в этой группе полностью зависело от пациента и составило 9 (8–10) см вод. ст. (р = 0,01). Процентное содержание кислорода во вдыхаемой смеси не превышало 40 %, без значимых различий в обеих группах.

Показатели рН при рождении и в динамике у детей обеих групп соответствовали норме и статистически значимых различий не имели. Показатели рСО₂ на начальном этапе исследования значимо не отличались и соответствовали нормальным значениям. В первые сутки у детей первой группы отмечалась гипокапния 32,0 (24,9–37,8) мм рт. ст., в то время как у детей второй группы показатели рСО₂ были близкими к референтным и составили 36,0 (32,5–42,2) мм рт. ст. (р = 0,01). Аналогичные результаты были получены на вторые и третьи сутки. Уровень рСО₂ у новорожденных первой группы на вторые сутки составил 32,0 (26,7–38,1) мм рт. ст., у детей второй группы — 35,9 (34,2–40,3) мм рт. ст. (p = 0,01). На третьи сутки значения рСО₂ у детей, получавших ИВЛ в режиме SIMV, составили 33,1 (29,0–39,8) мм рт. ст., у детей, вентилируемых в режиме NAVA, — 39,9 (33,7–43,4) мм рт. ст. (p = 0,02). Динамика показателей рСО₂ представлена на рис. 1.

Рис. 1. Динамика показателей рСО₂

Fig.1. Changes of рСО₂ values

Значения рО₂ венозной крови при рождении у детей первой группы составили 22,4 (14,8–39,4) мм рт. ст., у детей второй группы — 19,7 (17,8–25,0) мм рт. ст., что соответствует норме, так как плод внутриутробно находится в состоянии физиологической гипоксии. В динамике достоверных различий показателей рО₂ между группами отмечено не было.

Показатели ВЕ при рождении у детей обеих групп соответствовали норме, однако в динамике у детей первой группы дефицит оснований был более выраженным и достигал максимума на 3-и сутки. В первые сутки у детей первой группы значения ВЕ составили −5 (−7,1 … −2,8) ммоль/л, во второй группе −3,0 (−4,0 … −2,0) ммоль/л (р = 0,01). На вторые сутки уровень ВЕ у детей первой группы соответствовал −5,7 (−6,8 … −4,4) ммоль/л, у детей второй группы −4,0 (−5,2 … −2,7) ммоль/л (р = 0,01). На третьи сутки −6,4 (−7,4 … −5,2) ммоль/л у детей первой группы и −4,7 (−6,0 … −3,1) ммоль/л у детей второй группы (р = 0,02) (рис. 2).

Рис. 2. Показатели ВЕ по суткам

Fig. 2. Changes of BE by days

Уровень лактата при рождении у детей обеих групп соответствовал норме и составил 2,1 (1,5–2,6) ммоль/л у детей первой группы и 2,6 (1,7–3,7) ммоль/л у детей второй группы. В динамике отмечалось повышение его концентрации у детей, получавших ИВЛ в режиме SIMV, пик концентрации лактата приходился на первые сутки и составил 2,8 (2,5–4,0) ммоль/л в сравнении с 2,5 (2,0–2,7) ммоль/л у детей с NAVA-вентиляцией (р = 0,02). На вторые сутки значения лактата у детей, получавших респираторную поддержку в режиме SIMV, соответствовали 2,5 (1,9–3,5) ммоль/л, у детей второй группы — 2,2 (2,1–2,5) ммоль/л (р = 0,26). На третьи сутки уровень лактата составил 2,6 (2,2–2,8) ммоль/л и 2,1 (1,7–2,5) ммоль/л у детей первой и второй групп соответственно (р = 0,11). Учитывая отсутствие достоверных различий в значениях лактата у детей обеих групп, можно предположить, что гиперлактатемия, возникшая при рождении и сохраняющаяся на протяжении трех суток, не связана с ИВЛ. Ее причинами могут быть: хроническая внутриутробная гипоксия плода, функционирующий артериальный проток и др.

Малоновый диальдегид был повышен у пациентов обеих групп как на первые, так и седьмые сутки, его концентрация на первые сутки у пациентов первой группы составила 13,4 (12,7–14,0) нмоль/л, у детей второй группы — 13,2 (10,7–13,6) нмоль/л (р = 0,32). В дальнейшем наблюдалось снижение уровня диальдегида, и на 7-е сутки его уровень у детей первой группы составил 12,0 (10,3–13,0) нмоль/л, у детей второй группы — 6,3 (5,4–7,4) нмоль/л (р = 0,01) (рис. 3).

Рис. 3. Уровень малонового диальдегида на 1-е и 7-е сутки

Fig. 3. The level of malondialdehyde on days 1 and 7

Статистически значимых различий в значениях глутатиона в обеих группах не наблюдалось.

Длительность проведения респираторной поддержки у пациентов первой группы составила 6 (2–10) суток, у пациентов второй группы — 4 (3–6) суток (р = 0,5). Продолжительность лечения в отделении реанимации и интенсивной терапии у детей первой группы составила 13 (5–35) суток, у детей второй группы — 8,5 (6–15) суток (р = 0,23). После стабилизации состояния все пациенты были переведены в отделение патологии новорожденных для дальнейшего выхаживания. Летальных исходов отмечено не было.

Обсуждение

Гипокапния, наблюдавшаяся у пациентов с респираторной поддержкой в режиме SIMV, является следствием несоответствия заданных параметров ИВЛ потребностям пациентов. Чувствительность триггера в данном режиме недостаточно совершенна для недоношенных новорожденных, в связи с чем их дыхательные попытки не регистрируются и аппарат ИВЛ подает вдохи по умолчанию. Это приводит к избыточному дыхательному объему и гипервентиляции. Динамика показателей дефицита оснований отражает компенсацию гипервентиляции, об этом говорит нормальный уровень рН у детей обеих групп. На уровень рО₂ и лактата существенного влияния респираторная поддержка не оказывала. В качестве маркера оксидативного стресса был исследован малоновый диальдегид на первые и седьмые сутки. В нашем исследовании максимальная концентрации малонового диальдегида наблюдалась у пациентов первой группы в первые сутки и совпала с минимальными значениями рСО₂.

Заключение

Нейро-конролируемая ИВЛ у недоношенных новорожденных позволяет избежать нежелательной гипокапнии, отмеченной при ИВЛ в режиме SIMV. Кроме того, к позитивным моментам NAVA-вентиляции можно отнести положительную динамику снижения концентрации малонового диальдегида, которая тем самым предупреждает чрезмерную активацию ПОЛ, возникшую в результате гипоксии. Синхронизация аппаратного вдоха с собственными дыхательными попытками ребенка при NAVA-режиме способствует устранению как избыточной, так и недостаточной респираторной поддержки пациента, позволяет сократить сроки пребывания пациента в отделении реанимации и успешно пройти период ранней неонатальной реабилитации.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Вклад авторов. Анурьев А.М. — дизайн исследования, разработка концепции статьи, получение и анализ фактических данных, написание текста статьи, выполнение практической части исследования, проверка и утверждение текста статьи; Горбачев В.И., Анурьева Т.М., Петрова И.Л. — разработка концепции статьи, получение и анализ фактических данных, написание и редактирование текста статьи, проверка и утверждение текста статьи. 

ORCID авторов

Анурьев А.М. – 0000-0002-6724-5067

Горбачев В.И. — 0000-0001-6278-9332

Анурьева Т.М. — 0000-0001-5593-6007

Петрова И.Л. — 0000-0001-8616-0416

Литература

1. Hamilton B.E., Martin J.A., Ventura S.J. Births: preliminarydatafor2012. National Vital Statistics Reports. 2013; 62(3): 1–20.
2. Stoll B.J., Hansen N., Bell E.F., Walsh M. Trends in care practices, morbidity, and mortality of extremely preterm neonates. 1993–2012. JAMA. 2015; 314(10): 1039–1051. DOI: 10.1001/jama.2015.10244
3. Анурьев А.М., Горбачев В.И. Гипоксически-ишемические поражения головного мозга у недоношенных новорожденных. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019; 119(8): 63–69. [Anuriev A.M., Gorbachev V.I. Hypoxic-ischemic brain damage inpremature newborns. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova. 2019; 119(8): 63–69. (In Russ)] DOI: 10.17116/jnevro201911908263
4. Zhang H., Dysart K., Kendrick D.E. Prolonged respiratory support of any type impacts outcomes of extremely low birth weight infants. Pediatric Pulmonology. 2018; 53(10): 1447–1455. DOI: 10.1002/ppul.24124
5. Narchi H., Chedid F. Neurally adjusted ventilator assist in very low birth weight infants: current status. World Journal of Methodology. 2015; 5(2): 62–67. DOI: 10.5662/wjm.v5.i2.62
6. Reiterer F., Scheuchenegger A., Resch B., et al. Bronchopulmonary dysplasia in very preterm infants: Outcome up to preschool age, in a single center of Austria. Pediatrics International. 2019; 61(4): 381–387. DOI: 10.1111/ped.13815
7. Миткинов О.Э., Горбачев В.И. Неинвазивная вентиляция легких у новорожденных. Иркутск: РИО ГБОУ ДПО ИГМАПО, 2014. [Mitkinov O.Eh., Gorbachev V.I. Neinvazivnaya ventilyatsiya legkikh u novorozhdennykh. Irkutsk: RIO GBOU DPO IGMAPO, 2014. (In Russ)]
8. Unal S., Ergenekon E., Aktas S., et al. Effects of Volume Guaranteed Ventilation Combined with Two Different Modes in Preterm Infants. Respiratory Care. 2017; 62(12): 1525–1532. DOI: 10.4187/respcare.05513
9. Stein H., Alosh H., Ethington P., White D.B. Prospective crossover comparison between NAVA and pressure control ventilation in premature neonates less than 1500 grams. Journal of Pediatrics. 2013; 33(6): 452–456. DOI: 10.1038/jp.2012.136
10. Stein H., Howard D. Neurally adjusted ventilatory assist in neonates weighing < 1500 grams: a retrospective analysis. Journal of pediatrics. 2012; 160(5): 786–789. DOI: 10.1016/j.jpeds.2011.10.014 
11. Gibu C.K., Cheng P.Y., Ward R.J., et al. Feasibility and physiological effects of noninvasive neurally adjusted ventilatory assist in preterm infants. Pediatric Research. 2017; 82(4): 650–657. DOI: 10.1038/pr.2017.100
12. LoVerde B., Firestone K.S., Stein H.M. Comparing changing neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) levels in intubated and recently extubated neonates. Journal of perinatology. 2016; 36(12): 1097–1100. DOI: 10.1038/jp.2016.152
13. Горячев А.С., Савин И.А. Основы ИВЛ. М.: Медиздат; 2009. C. 202–203. [Goryachev A.S., Savin I.A. Osnovy IVL. М.: Medizdat; 2009. P. 202–203. (In Russ)]
14. Голосная Г.С. Нейрохирургические аспекты патогенеза гипоксических поражений мозга у новорожденных. М.: Медпрактика-М; 2009. [Golosnaya G.S. Neurosurgical aspects of the pathogenesis of hypoxic cerebral lesion in newborns. M.: Medpraktika-M. 2009. (In Russ)]
15. Лоскутова Е.В. Роль дестабилизации процессов перекисного окисления липидов и антиоксидантной защиты в патогенезе гипоксии у недоношенных новорожденных. Казанский медицинский журнал. 2017; 98(5): 803–808. DOI: 10.17750/KMJ2017-803 [Loskutova E.V. Role of lipid peroxidation and antioxidant defense destabilization in the pathogenesis of hypoxia in premature infants. Kazanskij medicinskij zhurnal. 2017; 98(5): 803–808 (In Russ)]
16. Горячкина Н.М., Чжоу Сян Ду, Ли Ци. Клиническое значение определения показателей оксидативного стресса в конденсате выдыхаемого воздуха у больных бронхиальной астмой. Бюллетень физиологии и патологии дыхания. 2011; 42: 8–12. [Goryachkina N.M. Zhou Xiang dong, Li Qi. The clinical significance of determining the parameters of oxidative stress in exhaled breath condensate in patients with bronchial asthma. Byulletenʼ fiziologii i patologii dyhaniya. 2011; 42: 8–12. (In Russ)]
17. Миткинов О.Э., Горбачев В.И. Уровень цитокинов у недоношенных новорожденных детей при различных методах респираторной поддержки и их влияние на неонатальные исходы. Вопросы практической педиатрии. 2014; 9(3): 15–19. [Mitkinov O.Eh., Gorbachev V.I. The level of cytokines in preterm infants with various methods of respiratory support and their effect on neonatal outcomes. Voprosy prakticheskoy pediatrii. 2014; 9(3): 15–19. (In Russ)]
18. Луцкий М.А., Куксова Т.В., Смелянец М.А., Лушникова Ю.П. Свободнорадикальное окисление липидов и белков — универсальный процесс жизнедеятельности организма. Успехи современного естествознания. 2014; 12(1): 24–28. [Lutskiy M.A., Kuksova T.V., Smelyanec M.A., Lushnikova Yu.P. Free radical oxidation of lipids and proteins is a universal process of the vital activity of the organism. Uspekhi sovremennogo estestvoznaniya. 2014; 12(1): 24–28. (In Russ)]
19. Воробьева Е.А., Долотова Н.В., Кочерова О.Ю. Особенности перекисного окисления липидов и антиоксидантной активности у детей раннего возраста с задержкой нервно-психического развития и перинатальными поражениями ЦНС в анамнезе. Вестник новых медицинских технологий. 2011; 18(1): 49–51. [Vorobʼeva E.A., Dolotova N.V., Kocherova O.Yu. Features of lipid peroxidation and antioxidant activity in infants with delayed neuro-physical development and perinatal lesions of the central nervous system in history. Vestnik novyh medicinskih tekhnologij. 2011; 18(1): 49–51. (In Russ)]

«Они называли недоношенных детей хиляками» Как врачи научились спасать от смерти миллионы младенцев и навсегда изменили медицину: Книги: Культура: Lenta.ru

Социальные стереотипы рисуют появление ребенка на свет радужными красками. Счастливые родители, розовощекий младенец в перевязанном бантом кружевном конверте, цветы. Но нередко случается, что мать возвращается из роддома одна, потому что ребенок появился на свет недоношенным или нездоровым. Ему требуется медицинская помощь в отделении интенсивной терапии новорожденных. Оливия Гордон, медицинский журналист и мать ребенка, которого спасла ультрасовременная медицина, в книге «Шанс на жизнь» рассказывает историю науки о выхаживании новорожденных и операциях на нерожденных детях. На русском языке книга выходит в издательстве «Бомбора». С разрешения издательства «Лента.ру» публикует фрагмент текста.

С того момента, как врачи спасли жизнь Джоэла, минуло шесть лет. Я вернулась в отделение новорожденных больницы при Университетском колледже, когда собирала материал для книги. Как и в отделении фетальной медицины, сперва я не хотела проходить внутрь. Но желание посмотреть на происходящее глазами врачей и медсестер пересилило.

Женщины, лежащие в отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН), редко видят процесс реанимации детей. Обычно такое происходит сразу после рождения, когда у матери даже не отошла плацента. А если реанимация требуется, когда ребенок находится в палате, всех присутствующих просят удалиться в коридор. Поэтому и я никогда не наблюдала за этим процессом, но чувствовала, что мне нужно все увидеть самой.

Была среда, все утро отделение новорожденных пребывало в возбужденном состоянии, так как ожидалось появление трех близнецов, у двоих из которых обнаружился фето-фетальный трансфузионный синдром. К тому времени, как мать доставили в отделение, один ребенок погиб; теперь двух оставшихся планировали извлечь посредством кесарева сечения всего лишь на 30-й неделе беременности.

Я стояла в небольшой реанимационной, которая прилегала к комнате, где проходили роды, и наблюдала за тем, как медсестры и врачи готовились: они установили два инкубатора, подписанные «близнец 1» и «близнец 2». На тележках лежали эндотрахеальные трубки и стерильные ножницы, а также определенные медицинские препараты, количество которых было рассчитано и записано на доске.

Каждый занимался своим делом: никто не выглядел излишне обеспокоенным, все были, скорее, чрезвычайно сосредоточенными и напряженными. Все было готово к моменту появления детей на свет. Все, начиная от поставленных задач членам команды до оптимального уровня подачи кислорода, масок, наклеек на аппарате искусственной вентиляции легких и маленьких шерстяных шапочек, лежавших на стопке полотенец, было рассчитано, отрегулировано, проверено и перепроверено.

У команды врачей не всегда есть возможность подготовиться так тщательно, потому что некоторые малыши появляются на свет неожиданно. Но в случае с плановым кесаревым сечением все можно успеть привести в порядок.

Последовательность действий врачей называется «ABC». А (от airway — дыхательный путь) — врач очищает дыхательные пути от слизи или другого содержимого, чтобы восстановить их проходимость, и укладывает ребенка таким образом, чтобы они могли получать кислород и выводить углекислый газ. В (breathing, то есть дыхание) — кислород, подаваемый врачом, проходит через маску в легкие. А + В должны давать С, циркуляцию — кровообращение, то есть нормальное артериальное давление и пульс. Процедура должна быть проведена идеально. Не будет достаточного давления, чтобы раскрыть легкие, — циркуляции воздуха не произойдет. Если совершить техническую ошибку и запустить трубку в пищевод вместо трахеи, тогда реанимации не случится, и ребенок погибнет.

Фото: Scott Olson / Getty Images

Одна из главных консультирующих врачей отделения новорожденных, Джудит Мик, внешне напоминала мне птичку. Она сама была матерью уже взрослых детей и очень любила малышей. Она собирала команду на небольшое совещание, а я спешила за ней. Будучи пациенткой, я смотрела на Джудит как на маму или даже бабушку, мне казалось, она хранит особую таинственную магию медицины; теперь же я видела ее жесткой и хладнокровной.

Она собрала волосы назад, как делают школьницы. Позже она призналась, что реанимация вызывает в ней сильный стресс. На каждого ребенка приходилось по одному врачу и одной медсестре — они стояли в перчатках и хирургических шапочках, как и Джудит. По ее словам, работа предстояла не такая уж сложная: двое ординаторов вполне справятся с новорожденными возрастом в 30 недель, возможно, даже не потребуется искусственная вентиляция легких.

Джудит стояла рядом: на случай, если понадобится команде.

— Никогда не знаешь наверняка.

Стоя в углу и стараясь не попадаться никому под ноги, я ощущала висящую в воздухе тревогу. Одна из медсестер вслух размышляла, каково это — когда холодный сурфактант стекает по твоим легким… Как захлебнуться водой, наверное. Каждый из пузырьков, наполненных сурфактантом, стоил больших денег.

Внезапно вторая медсестра, следившая за происходящим в операционной, воскликнула:

— Один из близнецов выходит, видно головку, — и спустя пару секунд добавила: — Он не двигается и не кричит.

Всех сковал шок.

— Это умерший близнец, — наконец понял кто-то из присутствующих. Ожидаемые близнецы были живы.

Через несколько минут в реанимационную быстрым шагом вошла медсестра. Она держала первого младенца, завернутого в полотенца, в которые его укутали сразу после появления на свет. Его опустили в ближайший ко мне инкубатор. Ребенок размером был с лист формата А4, его кожа казалась темной (на самом деле она была синеватой из-за недостатка кислорода).

Старший ассистирующий врач (по одному ее виду я уже поняла, что ей можно доверять жизни), прямолинейная женщина, профессионал своего дела и мать, ввела в рот трубку, соединенную с вакуумным отсосом, прикрывая и открывая пальцем отверстие в ней, чтобы высосать слизь из дыхательных путей, затем опустила маску на лицо. Монитор показывал, что уровень насыщения кислородом находился в пределах 46 процентов. Врачам нужно было поднять его до 80-90 процентов, ведь малый уровень кислорода в крови мог привести к повреждениям головного мозга.

Мозг взрослого человека может просуществовать без кислорода около четырех минут. Ребенок же в состоянии продержаться около десяти. В реанимационной отведенные десять минут утекали очень быстро. Работая на скорость, старший ассистирующий врач ввела металлический ларингоскоп в горло младенца. Крошечное личико практически скрылось за огромным инструментом. Доктора откачали лишнюю жидкость из легких, после чего ввели трубку в трахею.

Фото: China Stringer Network / Reuters

Я приготовилась вздохнуть с облегчением, как вдруг кислород упал до 29 процентов. Сердцебиение замедлилось, врач наклонилась над ребенком, приложив к его груди стетоскоп. В дело вступила Джудит Мик.

— Попробуй другую трубку.

Пока они проталкивали новую трубку в дыхательные пути, кислород упал до 13 процентов. Доктор не слышала сердцебиения, но Джудит оставалась спокойной. Она заметила, что глаза малыша открыты. Они еще раз попробовали заменить трубку.

— Не торопись, — посоветовала Джудит. — Никакой спешки.

Трубка не заходила в дыхательные пути, поэтому врачи вновь опустили маску на лицо ребенка, который и правда пытался дышать. Кислород за пару минут поднялся до 97 процентов, пройдя последовательно отметки в 46 процентов, 83 процента и 91 процент. Кожа порозовела. Мне удалось расслышать звуки, издаваемые младенцем, его беспомощные крики; он застучал ладошками друг об друга.

Прежде всего, передо мной лежал маленький человек. Но была в его глазах какая-то зрелость. Он не был инопланетянином или куклой, он был человеком. Больше взрослым, чем малышом. В глазах светился тот же вопрос, который порой можно заметить в глазах стариков: «Где это я?»

Теперь требовался сурфактант. На этот раз трубка вошла без проблем, врач вручную поставляла кислород в легкие, пока в дыхательные пути вводили вещество. Все это время другая часть команды работала над вторым близнецом, его тоже стабилизировали. Джудит оперлась на дверь, откинула голову и подняла большие пальцы вверх. Она всегда помнила о родителях и теперь вышла из реанимационной в поисках отца детей, которого новоиспеченная мать попросила уйти, потому что он сильно нервничал. Мальчиков, завернутых в полотенца и прикрепленных к аппаратам искусственной вентиляции легких, отвезли в отделение реанимации новорожденных.

Фото: Hannah McKay — Pool / Getty Images

Первый ребенок, реанимацию которого я наблюдала, прошел стандартную процедуру: его взвесили, спеленали, протерли, чтобы избежать инфекций, ему измерили температуру. Впрочем, на этом его трудности не закончились. Врачи подобрали катетер, чтобы взять кровь на анализ и через нее же ввести антибиотики и морфин от боли. Врач включила яркую лампу в инкубаторе, нашла вену на руке младенца и ввела катетер на игле в вену.

Я стояла по другую сторону, глядя, как малыш жмурится, в уголках глаз появляются слезы, как он поджимает ноги, будто лягушонок, как широко открывает рот.

— Эй, — ласково позвала я, не сдерживая собственных слез, — все будет хорошо, скоро ты увидишь свою мамочку.

Он распахнул глаза и уставился на меня: шокированный, уставший и недоверчивый. Он вновь напомнил мне взрослого. Его окружали замечательные врачи и медсестры, но он казался таким одиноким. Что он думал об этом мире, куда его привели, забрав от мамы и братьев? Насколько сейчас далек от него опыт любого здорового ребенка, которого отдают матери сразу после рождения, которого вскармливает знакомое тело и все первые часы жизни обнимают знакомые руки.

Открыть инкубатор мне не позволили: мальчик мог подхватить инфекцию. К тому же, конечно, он даже не слышал меня. Вскоре к нему подсоединят трубку для кормления. Его кожа на вид была нежной и напоминала смятый бархат.

Часы показывали 14:40, с момента родов прошло полтора часа, все постепенно успокаивались. Врачи и медсестры решили, что пора пообедать.

— Теперь можно расслабиться? — спросила я Джудит.

— Нет, — ответила та, пока мы быстрым шагом шли по коридору. — Следующая экстренная ситуация — всего лишь вопрос времени.

А для тройняшек, ставших двойней, долгое пребывание в больнице только начиналось.

***

Согласно одному английскому акушеру, работавшему в 1750-х годах, обычный способ реанимировать преждевременно рожденного ребенка включал в себя похлопывания по щекам, вливание в рот малыша бренди и удержание луковицы перед его носом. Реанимация, которую мы знаем и воспринимаем как нечто естественное, на самом деле, нова. Для недоношенных детей почти никогда за всю историю человечества не было ни больниц, ни даже лечения. Забота о новорожденных (не говоря уже о больных новорожденных) традиционно перекладывалась на плечи матерей или удачи, но не врачей.

Одно из первых и наиболее важных открытий, благодаря которым сегодня мы можем реанимировать новорожденных, — недоношенных детей нужно держать в тепле. Нам кажется, что инкубаторы — высокотехнологичные аппараты современности, однако Джулиус Хесс, отец американской неонатологии, запустивший первое отделение для недоношенных младенцев в Чикаго в 1920-х годах, считал, что еще египтяне применяли на малышах устройства, предназначенные для выведения куриных яиц. Впрочем, доказательств своей теории он так и не нашел.

Уход за недоношенными и больными детьми, а также их лечение всерьез стали рассматривать только во Франции XIX века. Появление первого инкубатора датируется 1857 годом, когда профессор Денюс из Бордо изобрел «цинковую колыбель». Речь идет о колыбели, обмотанной изоляционным материалом из шерсти и подвешенной над ванной с горячей водой.

Фото: Fox Photos / Getty Images

Современные модели инкубаторов обязаны своим существованием обычной поездке в парижский зоопарк в 1878 году. История утверждает, что выдающийся французский акушер Стефан Тарнье вдохновился стоявшими там аппаратами для выведения экзотических птиц. К 1880 году он изобрел закрытый инкубатор, который ему собрал не кто иной, как директор парижского зоопарка. Внутри помещалось несколько детей одновременно. В первых смоделированных аппаратах ребенок лежал на матрасе в коробке, обитой шерстью; снизу конструкцию прогревали закрепленные металлические или каменные грелки с водой. Небольшая трубка сверху позволяла теплому воздуху циркулировать, а большие стеклянные панели по бокам и сверху давали врачам возможность подходить достаточно близко.

На заре XX века доктора называли недоношенных детей «хиляками». Идея сфокусировать внимание на благополучии младенцев показалась революционной ведущему специалисту в области акушерства и бывшему интерну Тарнье Пьеру Будену. До тех пор медицина занималась спасением материнских жизней, врачи, как он писал, «и думать боялись о спасении детей». Однако с развитием антисептических процедур акушеры «освободились от страха за жизнь матери» и «смогли обратить свое внимание на нужды ребенка».

В парижской клинике Будена недоношенных младенцев стали держать в тепле и кормить. Один из врачей того времени высказался по этому поводу: «Буден однажды раскрыл всем глаза на то, что нужно не доводить смертность детей до тех показателей, которые вменяют нам в вину, а стоит запретить бездарно растрачивать детскую жизнь». Другой врач назвал Будена «средством спасения целого батальона с поля битвы под названием младенчество».

Перевод А. В. Ивановой

Особенности проведения искусственной вентиляции легких у новорожденных на разных этапах коррекции висцеро-абдоминальной диспропорции | Дмитриев

1. Гордеев В. И, Александрович Ю. С., Паршин Е. В.

2. Obeid F., Saba A., Fath J. et al.Increases in intra-abdominal pressure affect pulmonary compliance. Arch. Surg. 1995; 130 (5): 544—547.

3. Сепбаева А. Д., Гераськин А. В., Кучеров Ю. И. и соавт.Влияние повышенного внутрибрюшного давления на функцию дыхания и гемодинамику при первичной пластике передней брюшной стенки у новорожденных детей с гастрошизисом и омфалоцеле. Детская хирургия 2009; 3: 39—42.

4. Александрович Ю. С., Блинов С. А., Паршин Е. В., Кушнерик Л. А.Искусственная вентиляция легких у новорожденных в зависимости от причины респираторного дистресса. М.: Матер. V Росс. конгресса «Педиатрическая анестезиология и интенсивная терапия». 2009. 71—72.

5. Hering R., Rudolph J., Spiegel T. V. et al.Cardiac filling pressures are inadequate for estimating circulatory volume in states of elevated intra-abdominal pressure. Intensive Care Med. 1998; 24 (Suppl.2): S409.

6. Kitano Y., Takata M., Sasaki N. et al.Influence of increased abdominal pressure on steady-state cardiac performance. J. Appl. Physiol. 1999; 86 (5): 1651—165

7. Malbrain MLNG. Bladder pressure or super syringe: correlation between intra-abdominal pressure and lower inflection point? Intensive Care Med. 1999; 25 (Suppl. 1): S110.

8. Malbrain MLNG. The role of abdominal distension in the search for optimal PEEP in acute lung injury (ALI): PEEP-adjustment for raised intra-abdominal pressure (IAP) or calculation of Pflex? Crit. Care Med. 1999; 27 (Suppl.): A157.

9. Gattinoni L., Pelosi P., Suter P. M. et al.Acute respiratory distress syndrome caused by pulmonary and extrapulmonary disease. Different syndromes? Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1998; 158 (1): 3—11.

10. Ranieri V. M., Brienza N., Santostasi S. et al.Impairment of lung and chest wall mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome: role of abdominal distension. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1997; 156 (4 Pt 1): 1082—1091.

11. Clark R. H., Slutsky A. S., Gerstmann D. R.Lung Protective Strategies of Ventilation in the Neonate: What Are They? Pediatrics 2000; 105 (1 Pt 1): 112—114.

Швабе — Продукция — Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных SLE 2000

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных SLE 5000

Аппараты ИВЛ для новорожденных

Фильтр

Аппараты ИВЛ.

Современные устройства для проведения ИВЛ у новорожденных и более старших детей соответствует всем последним потребностям медицинских центров. Точнейшее дозирование расхода газа, задание периода процедуры, функция дыхания с  высокой частотой, ззадание с контролирование  давления (PSV) или объёма (VG), встроенная система мониторинга функционального состояния легких, приспособление и синхронизация в автоматическом режиме со спонтанным дыханием в случаях утечек газа, заменяемые регуляторы. Устройства дают возможность осуществления ИВЛ с неактивным выдохом, контролируемой  сопротивляемостью выдоху, подогреванием и увлажнением смеси для дыхания. Кроме высококачественной стандартной ИВЛ некоторые модели  позволяют проводить осцилляторную ВЧ-ИВЛ, назальный CPAP и кислородную терапию.

Аппараты ИВЛ функционируют на всех стандартных режимах вентиляции:

— Режим CMV — режим ИВЛ, при котором все вдохи происходят по принуждению и с выставленной  с контролированием по объёму или по давлению;

— Режим IMV – режим переменной принудительной вентиляции, когда вдохи по принуждению чередуются с самостоятельными вдохами:

— Режим SPAP —  режим поддержания перманентного плюсового давления в дыхательных путях.

— Режим HFO – режим ИВЛ с высокой частотой.

Аппараты ИВЛ 120 комплектуются звуковой сигнализацией по контролю за функционированием устройства, а текущее состояние пациента отображается на дисплее. Имеется система тревожной сигнализации при возникновении внештатных ситуаций: прекращении подачи газа и электропитания, превышении максимального давления  и содержания кислорода в дыхательном составе. Увлажнение и подогревание смеси для дыхания производится автоматически.

Сортировать по:

Технические характеристики: 

Режимы вентиляции:

• 3 уровня масштаба всех осей
• функция запоминания, хранения и распечатки
• функция измерения для сохраненных графиков с помощью курсора измерения и справки
• цифровой дисплей измеренных пунктов, их разница и коэффициенты

  Порты данных:

• Параллельные порты для давления и объема-потока, свободный выбор всех показываемых параметров
• Последовательный порт (RS 232) для давления, объема-потока и других опций

   

Мониторинг толерантности к внутривенным липидам (ИВЛ) у новорожденных: нефелометрия (N) по сравнению с уровнем триглицеридов в сыворотке (ТГ) 1500

ИСТОРИЯ: ИВЛ широко используются для питания пациентов интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Однако существуют разногласия относительно лучшего метода контроля переносимости ИВЛ в этой популяции. ЦЕЛИ: Сравнить 2 аналитических метода мониторинга ответа на ИВЛ: N и TG для корреляции, распределения повышенных значений и чувствительности в прогнозировании хронического заболевания легких у недоношенных (ХЗЛ). МЕТОДЫ: Образцы сыворотки, взятые у пациентов отделения интенсивной терапии для оценки переносимости ИВЛ, были проанализированы как N, так и TG с января 1994 г. по май 1996 г. Было протестировано 2377 образцов от 530 новорожденных. Результаты анализа образцов, взятых у младенцев с массой тела при рождении ≤1500 г, были оценены для определения взаимосвязи между значениями N и TG и риском развития ХЗП. ХЗЛ определяли двумя способами — потребностью в дополнительном кислороде на 28 день или на скорректированном сроке беременности 36 недель. РЕЗУЛЬТАТЫ: TG и N сильно коррелировали (r =.72, p <0,001) и связанных (Каппа 51, p <0,001). Принятая верхняя граница нормы для N (1,0 г / л) дает соответствующий уровень ТГ 2,13 ммоль / л и представляет собой 87-й процентиль нашего набора данных. Линия регрессии заметно отличалась от линии, полученной при анализе различных концентраций интралипида в водном растворе. Предполагая, что N измеряет только концентрацию частиц ИВЛ и что TG измеряет как экзогенные, так и эндогенные липиды, значения N in vivo часто были выше, чем можно было бы предсказать из эксперимента in vitro.Уровни ТГ были выше у младенцев, у которых развился ХЗП, по сравнению с младенцами, у которых этого не произошло. Никакой такой связи не наблюдалось с N. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: TG и N сильно коррелировали и ассоциировались при одновременном измерении у недоношенных новорожденных, получавших ИВЛ. Однако уровни N часто были выше, чем можно было бы спрогнозировать, если бы тест измерял только неметаболизированную ИВЛ, предполагая, что компоненты в плазме, отличные от ИВЛ или хиломикронов, могут увеличивать рассеяние света. Уровни ТГ были выше у младенцев, у которых развился ХЗП, тогда как с N.Эти данные предполагают, что ТГ должен быть предпочтительным тестом для контроля переносимости ИВЛ у недоношенных новорожденных.

Травмы головного мозга у недоношенных детей

НИЗКИЙ ПОТОК КРОВИ И КИСЛОРОДА НАРУШАЕТ СОЗРЕВАНИЕ РАЗВИВАЮЩИХСЯ КЛЕТОК МОЗГА

В недавнем исследовании, опубликованном в Интернете, врачи-ученые из Детской больницы Дёрнбехер Орегонского университета здоровья и науки оспаривают мнение детских неврологов о травмах головного мозга у недоношенных новорожденных.

Они сообщают, что ишемия или снижение притока крови и кислорода к развивающемуся мозгу не вызывают необратимую потерю клеток мозга, а, скорее, нарушают их способность к полному созреванию. Это открытие, вероятно, откроет новые захватывающие подходы к потенциальным методам лечения, которые способствуют регенерации и восстановлению преждевременно развивающегося мозга.

Ежегодно в США рождается более 65 000 недоношенных детей. Дети, пережившие преждевременные роды, обычно продолжают страдать от целого ряда пожизненных нарушений, включая нарушение ходьбы из-за церебрального паралича.

К тому времени, когда они достигают школьного возраста, от 25 до 50% детей, рожденных недоношенными, обычно также страдают от широкого спектра нарушений обучаемости, социальных нарушений и нарушений внимания.

Эти данные свидетельствуют о том, что педиатрам необходимо сосредоточить больше внимания на разработке правильных вмешательств в нужное время, чтобы способствовать зрелости клеток мозга и уменьшить серьезное влияние преждевременных родов на развитие мозга.

Исследования на недоношенных эмбрионах овец также показывают, что нарушения мозгового кровотока наносят вред развивающемуся мозгу.Новаторские новые исследования МРТ изучали кору головного мозга, «мыслящую» часть мозга, которая контролирует сложные задачи, связанные с обучением, вниманием и социальным поведением. Неудивительно, что эти навыки часто нарушаются у детей, переживших преждевременные роды.

В частности, исследователи наблюдали, как развивается повреждение клеток мозга в коре головного мозга эмбриональной овцы, и заметили, что больше клеток мозга упаковывается в меньший объем мозга. Другими словами, эти клетки мозга овцы были меньше, потому что они не созрели полностью.

В другом родственном исследовании, исследователи из Больницы для больных детей и Университета Торонто изучили 95 недоношенных детей с помощью МРТ и обнаружили, что нарушение роста ребенка является самым сильным предиктором аномалий МРТ. Это говорит о том, что вмешательства, направленные на улучшение питания и роста младенцев, могут улучшить развитие коры головного мозга.

Эти исследования являются очень многообещающими для будущего недоношенных детей с черепно-мозговой травмой, поскольку они показывают, что ишемия не разрушает клетки коры головного мозга навсегда, и предполагают, что улучшение питания младенцев в раннем возрасте может улучшить когнитивные результаты.

В совокупности эти результаты могут бросить вызов и изменить отношение неврологов к диагностике и лечению недоношенных детей.

Источники:

Низкий приток крови и кислорода нарушает созревание клеток головного мозга у недоношенных детей.

Введение внутривенного введения липидов в первый день жизни новорожденным с очень низкой массой тела

Задача:

Изучить толерантность к липидам у больных, зависимых от аппарата искусственной вентиляции легких младенцев с очень низкой массой тела при рождении с первого дня жизни и влияние раннего введения внутривенно вводимых липидов (ИВЛ) на гомеостаз глюкозы.

Метод:

Двадцать девять младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных с массой тела при рождении менее 1500 г получали изокалорийное изоназотное парентеральное кормление с 1-го дня либо с ИВЛ, 1 г / кг с 1-го дня до 3 г / кг с 4-го дня (группа I; n = 16), либо ИВЛ добавляли только с 8-го дня (II группа; n = 13). Возможные побочные клинические эффекты отслеживались. Метаболиты крови, неэтерифицированные жирные кислоты, триглицериды сыворотки и уровни инсулина определялись ежедневно.Измеряли газы артериальной крови и сравнивали изменения парциального давления кислорода и углекислого газа в артериальной крови между двумя группами.

Результаты:

Ранняя инфузия липидов, по-видимому, не оказала вредного воздействия на напряжение газов в крови или увеличила респираторную заболеваемость. Частота других неблагоприятных клинических эффектов, которые могут быть связаны с ИВЛ, не увеличивалась при более раннем введении липидов.Уровни липидов в сыворотке крови были сопоставимы с таковыми у недоношенных детей, получавших ИВЛ в более позднем постнатальном возрасте. Концентрация глюкозы в крови была выше в группе II (среднее значение 7,50 (SEM 0,43) ммоль / л), чем в группе I (среднее значение 6,01 (SEM 0,28) ммоль / л; p менее 0,05). Не было доказательств повышенного глюконеогенеза у младенцев в группе I и никакой корреляции между концентрациями глюкозы в крови и концентрациями неэтерифицированных жирных кислот в сыворотке.

Вывод:

При введении скорости инфузии не более 0.15 г / кг / час, больные младенцы с очень низкой массой тела при рождении могут переносить ИВЛ с постепенным увеличением дозы с первого дня жизни без увеличения частоты возможных побочных эффектов.

ЭКО | Беременность. Рождение ребенка и рождение ребенка

ЭКО, или экстракорпоральное оплодотворение, — это метод, который помогает женщине забеременеть. Это когда человеческая яйцеклетка оплодотворяется спермой в лаборатории.

ЭКО применяется для лечения бесплодия и некоторых генетических проблем.

Подробнее о том, когда рассматривать ЭКО.

Что происходит в процессе ЭКО?

Во время ЭКО яйцеклетки удаляются из яичников женщины и оплодотворяются в лаборатории спермой, предоставленной ее партнером или донором.

Один или два эмбриона — оплодотворенные яйцеклетки — имплантируются в матку (матку) женщины.

Вот типичные этапы цикла ЭКО:

• Естественный менструальный цикл женщины нарушается ежедневными инъекциями или назальным спреем.
• Женщине делают инъекции гормонов фертильности для стимуляции яичников, поэтому она производит несколько яйцеклеток вместо одной.
• Когда яйца созревают, их собирают с помощью тонкой иглы под контролем ультразвука под легким седативным действием.
• Яйцеклетки оплодотворяются в лаборатории спермой, предоставленной партнером женщины или донором.
• Оплодотворенные яйца (эмбрионы) выращивают в инкубаторе в течение нескольких дней.
• 1 или 2 здоровых эмбриона переносятся в матку женщины с помощью тонкой трубки, вводимой во влагалище и шейку матки.
• Если эмбрион успешно имплантируется, женщина забеременеет.Ей нужно будет подождать две недели для теста на беременность.
• Любые оставшиеся здоровые эмбрионы можно заморозить и при необходимости сохранить для дальнейшего использования.

Женщины, перенесшие ЭКО, часто проходят более одного цикла.

Существует множество вариантов процедуры ЭКО. Например, у донора можно получить сперму или яйцеклетки. В некоторых случаях беременность может вынашивать суррогатная мать.

Шансы на успех при ЭКО

В среднем, каждый раз, когда женщина проходит цикл ЭКО, у нее примерно 1 из 5 шансов забеременеть и родить ребенка.Этот шанс выше для женщин моложе 35 лет и ниже для женщин старшего возраста, снижаясь с возрастом. К 44 годам шанс на успех составляет менее 1 из 10.

Некоторым женщинам для достижения успеха требуется до 5 циклов лечения, в то время как другие никогда не забеременели.

Могут ли одинокие, лесбиянки или геи использовать ЭКО?

Любые бесплодные австралийцы могут использовать ЭКО независимо от того, живут ли они в браке или в браке.

Ситуация для лесбиянок или геев (которые могут не быть бесплодными) и однополых пар, ищущих ЭКО, может быть разной.После изменений в законе, внесенных в последние годы, ЭКО теперь доступно лесбийским парам на большей части территории Австралии. Для получения информации об ЭКО, имеющей отношение к вашей ситуации, поговорите со своим врачом или в местной клинике репродуктивной медицины.

Стоимость ЭКО

ЭКО требует много времени. Повторяющиеся циклы могут нанести эмоциональный и физический урон людям, проходящим через них.

Финансовые затраты сильно различаются, но каждый цикл ЭКО может стоить несколько тысяч долларов. Вы можете получить скидку на некоторые предметы ЭКО от Medicare, если они необходимы по медицинским показаниям, чтобы забеременеть.Ваша частная медицинская касса может оплачивать другие аспекты лечения. Также есть расходы на лекарства, анализы и дневную операцию.

Если вы подумываете об ЭКО, важно поговорить со своим врачом, в клинике ЭКО и в вашей больничной кассе (если она у вас есть), чтобы понять, за что с вас будут взиматься деньги и что будет покрывать вас.

Вам нужно подумать, доступно ли это вам и подходит ли вам.

2018-0793 — ING.indd

% PDF-1.3
%
1 0 объект
>] / Pages 3 0 R / Type / Catalog / ViewerPreferences >>>
эндобдж
2 0 obj
> поток
2020-03-03T03: 42: 27-03: 002020-03-03T03: 42: 29-03: 002020-03-03T03: 42: 29-03: 00 Adobe InDesign CC 14.0 (Windows) uuid: 824bf8b0-d8e8-4f20-96a9-3184a8fef3b0xmp.did: 7F42006FA0D3E011B15CA99A5BC6E344xmp.id: b299deb0-1fa8-a944-a006-b237cf33proof-pdf-a944-a006-b237cf3b24ddf -dd-b237c564df-pd08c8c5b2d4d-pd04d-b231c567df-pd08 0a2a-5546-bc45-d7d92a18e1acxmp.did: 7F42006FA0D3E011B15CA99A5BC6E344 по умолчанию

Библиотека Adobe PDF 15.0FalsePDF / X-1: 2001PDF / X-1: 2001PDF / X-1a: 2001
конечный поток
эндобдж
3 0 obj
>
эндобдж
5 0 obj
/ LastModified / NumberofPages 1 / OriginalDocumentID / PageUIDList> / PageWidthList >>>>> / Resources> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / TrimBox [0.0 0.0 595.276 793.701] / Тип / страница >>
эндобдж
6 0 obj
/ LastModified / NumberofPages 1 / OriginalDocumentID / PageUIDList> / PageWidthList >>>>> / Resources> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / TrimBox [0.0 0,0 595,276 793,701] / Тип / Страница >>
эндобдж
7 0 объект
/ LastModified / NumberofPages 1 / OriginalDocumentID / PageUIDList> / PageWidthList >>>>> / Resources> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / TrimBox [0.0 0.0 595.276 793.701] / Type / Page >>
эндобдж
8 0 объект
/ LastModified / NumberofPages 1 / OriginalDocumentID / PageUIDList> / PageWidthList >>>>> / Resources> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / TrimBox [0.0 0.0 595.276 793.701] / Type / Page >>
эндобдж
9 0 объект
/ LastModified / NumberofPages 1 / OriginalDocumentID / PageUIDList> / PageWidthList >>>>> / Resources> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / TrimBox [0.0 0,0 595,276 793,701] / Тип / Страница >>
эндобдж
10 0 obj
/ LastModified / NumberofPages 1 / OriginalDocumentID / PageUIDList> / PageWidthList >>>>> / Resources> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / TrimBox [0.0 0.0 595.276 793.701] / Type / Page >>
эндобдж
11 0 объект
/ LastModified / NumberofPages 1 / OriginalDocumentID / PageUIDList> / PageWidthList >>>>> / Resources> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / TrimBox [0.0 0.0 595.276 793.701] / Type / Page >>
эндобдж
13 0 объект
/ LastModified / NumberofPages 1 / OriginalDocumentID / PageUIDList> / PageWidthList >>>>> / Resources> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / TrimBox [0.

Кишечное носительство метициллин-устойчивого золотистого стафилококка у носителей MRSA, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных | Устойчивость к противомикробным препаратам и инфекционный контроль

Что должны знать родители недоношенных детей об этом заболевании глаз

Чем меньше размер и более недоношенный ребенок рождается, тем больше у него шансов заболеть ретинопатией недоношенных (РН), глазным заболеванием, которое может привести к зрению потеря. Но большинству детей, рожденных с этим заболеванием, со временем становится лучше.Многие вообще не нуждаются в лечении.

ROP имеет тенденцию поражать недоношенных детей, которые весят менее 2 ¾ фунтов и родились до 31 ^-й -й недели беременности. (Доношенная беременность длится 38-42 недели.)

У детей с ROP аномальные кровеносные сосуды растут на сетчатке каждого глаза. Сетчатка — это слой ткани, выстилающий заднюю часть глаза и позволяющий видеть. Со временем эти кровеносные сосуды и связанная с ними рубцовая ткань могут вызвать серьезные проблемы со зрением, например:

Из 14 000 младенцев в U.С., рожденные с РН, ежегодно от 400 до 600 становятся слепыми.

Симптомы

Только офтальмолог может определить, есть ли у вашего ребенка ROP. Все младенцы, подверженные риску заражения, должны пройти обследование вскоре после рождения и еще раз после того, как они вернутся домой из больницы. Иногда ROP не определяется, пока ребенку не исполнится 4-6 недель.

Причины

Глаза ребенка начинают развиваться примерно на 16 ^-й неделе беременности. Если они рождаются очень рано, этот процесс прерывается.Кровеносные сосуды в их глазах не успевают развиваться должным образом.

Вместо этого они растут там, где не должны. Или они могут быть настолько хрупкими, что кровоточат или протекают.

Диагноз

Офтальмолог закапает малышу капли в глаза, чтобы его зрачки стали больше. Это помогает врачу лучше видеть все части глаза. Это не больно.

Если у вашего ребенка ROP, врач увидит, где она находится в глазу, насколько она серьезна и как выглядят кровеносные сосуды в глазах.

Этап 1 — самая легкая форма ROP. Младенцы на этой стадии или стадии 2 часто не нуждаются в лечении и будут иметь нормальное зрение. У младенцев со стадией 3 больше аномальных кровеносных сосудов. Они могут быть большими или скрученными, что означает, что сетчатка может начать расшатываться.

На стадии 4 сетчатка начинает сдвигаться со своего нормального места. А на 5 стадии оторвалась сетчатка, и вероятны серьезные проблемы со зрением или даже слепота.

Лечение

У многих младенцев ROP часто проходит сама по себе.Но если это серьезно и высок риск отслоения сетчатки, врач вашего ребенка захочет начать лечение. Около 10% детей, прошедших скрининг на ROP, нуждаются в лечении.

Это может включать:

• Лазерная хирургия. Маленькие лазерные лучи используются для лечения боковых сторон сетчатки. Это останавливает рост аномальных кровеносных сосудов. На каждый глаз уходит 30-45 минут. Это наиболее распространенный способ лечения ROP, который безопасно применялся в течение многих лет. Но ваш ребенок может частично или полностью потерять периферическое (боковое) зрение.
• Криотерапия. Вместо того, чтобы сжигать шрамы, используются низкие температуры, чтобы предотвратить распространение большего количества кровеносных сосудов на сетчатке. Это более старая форма лечения ROP. Это также вызывает потерю бокового зрения.
• Впрыск. Новый способ лечения ROP — введение противоракового препарата в каждый глаз. Бевацизумаб (Авастин) блокирует новый рост кровеносных сосудов в опухолях, и он может делать то же самое в глазах. Это лечение многообещающее, но необходимы дополнительные исследования, чтобы убедиться в отсутствии долгосрочных побочных эффектов.Также неясно, может ли ROP вернуться со временем.

Если сетчатка отслоена, врачу вашего ребенка может потребоваться более сложная операция:

• Перегиб склеры. Небольшая эластичная повязка накладывается на белок глаза, заставляя его слегка сжиматься. Это позволяет разорванной сетчатке приблизиться к внешней стенке глаза, которой она принадлежит.
  

Виды аппаратов ИВЛ: назначение и технические особенности

Аппараты ИВЛ – оборудование, обеспечивающее процесс снабжения легких кислородом, если пациент не может дышать. Благодаря данному оборудованию медикам ежедневно удается спасать жизни многим, кто оказывается в реанимации или палате интенсивной терапии и нуждается в экстренной помощи.

Имитация естественного «механизма» дыхания может осуществляться разными способами. Именно поэтому принято рассматривать аппараты ИВЛ в рамках классификации. Какие виды аппаратов ИВЛ существуют и используются сегодня?

Стационарные

Стационарный аппарат ИВЛ – обычно самый многофункциональный и максимально оснащенный прибор. Отличительная особенность такого оборудования – подача воздушной смеси посредством централизованной системы газоснабжения.

Портативные

Портативные аппараты ИВЛ максимально эргономичны, так как адаптированы к перемещению. Как правило, это более компактное оборудование. Воздушная смесь поступает из специального баллона. Возможности и время эксплуатации такого аппарата строго ограничены.

Универсальные

Универсальные аппараты искусственной вентиляции легких – многофункциональное оборудование, с помощью которого возможно выполнение различных задач. Среди технических особенностей универсальных моделей следует выделить возможность регулировки состава дыхательной смеси, температуру и влажность, объем подачи воздуха.

Наркозно-дыхательные

Современное оборудование должно быть многофункциональным, хотя это заметно повышает его стоимость. Последнее время производители выпускают системы, в которых объединены функциональные возможности аппаратов искусственной вентиляции легких и наркоза. Это позволяет использовать в одновременном режиме две важные функции.

Реанимационные

Аппараты ИВЛ для реанимационных манипуляций реализуют подачу смеси в легкие и помогают вести контроль объема и уровня давления в зависимости от текущего состояния пациента. Многие современные модели оснащаются функцией для перехода на спонтанное дыхание.

Какой аппарат ИВЛ нужен вам? Наши специалисты выберут для вас лучшее оборудование.

Причиной пожара в больнице в Рязани стало воспламенение аппарата ИВЛ

Три человека погибли, отравившись угарным газом, при пожаре в больнице в Рязани. По данным местного оперштаба, речь идет о пациентах старшего возраста. Пострадали также восемь человек, они были госпитализированы. Причиной возгорания, по данным источников, могло стать неисправное оборудование или воспламенение проводки из-за чрезмерной нагрузки на китайский аппарат ИВЛ. Подобные пожары произошли годом ранее в Санкт-Петербурге и Москве.

Причиной пожара в больнице имени Семашко в Рязани могло стать воспламенение проводки из-за перегрузки аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Об этом со ссылкой на оперативный штаб области сообщило агентство «Интерфакс». В администрации больницы заявили, что загорелись аппараты ИВЛ, сделанные в Китае. На них не установлены блоки защиты от перепадов напряжения. При этом аппараты были исправны, загорелись они из-за воспламенения проводки.

«Медсестра сначала пыталась потушить [аппарат ИВЛ], вторая медсестра подключилась», — заявил впоследствии губернатор Рязанской области Николай Любимов.

От отравления угарным газом погибли три пациента больницы, им было 63, 68 и 72 года. Еще восемь человек пострадали и были госпитализированы. Семеро находятся в состоянии средней степени тяжести, одна медсестра получила ожоги 75% тела. По словам губернатора, пострадавшие медсестры сначала воспользовались огнетушителями, но ситуация была слишком сложной.

«Началось задымление. Всех стали эвакуировать. Медперсонал начал это делать. Через пять минут буквально прибыли пожарные, машины скорой помощи», — добавил Любимов в эфире «России 24». Всего из больницы эвакуировали 46 человек, из них 36 пациентов и десять медработников. Все они были размещены в соседнем больничном корпусе.

Организация оказания медпомощи пострадавшим в результате пожара была взята под личный контроль министром здравоохранения РФ Михаилом Мурашко. В Рязань были отправлены специалисты Федерального центра медицины катастроф. Одну из пострадавших медсестер должны отправить на лечение в Москву, в центр имени Вишневского.

Возбуждено также уголовное дело по части 3 статьи 109 УК РФ — «Причинение смерти по неосторожности». Губернатор Любимов поручил провести проверки соблюдения требований пожарной безопасности во всех региональных больницах. При этом в сгоревшей больнице сработала система пожарной сигнализации, но оборудование отключилось, отметил глава региона.

Известно, что в 2019 году больница ремонтировала аппараты ИВЛ. Однако «взорвавшийся» аппарат, по данным зампреда правительства Рязанской области Романа Петряева, был поставлен в клинику в 2020 году.

Горят и российские аппараты

В мае 2020 года из-за возгорания аппаратов искусственной вентиляции легких произошли пожары в медучреждениях Москвы и Санкт-Петербурга. 9 мая из-за пожара были эвакуированы пациенты и персонал больницы №50 имени Спасокукоцкого на улице Вучетича. Возгорание произошло на первом этаже урологического корпуса, где проходят лечение больные COVID-19.

В результате пожара погиб один человек. «К сожалению, без жертв не обошлось. По предварительным данным, один из пациентов погиб. Соболезную его родным и близким», – написал в соцсети мэр Москвы Сергей Собянин.

Возгоранию присвоили второй номер сложности. Общая площадь пожара составила около 20 кв. м. Всего сотрудники больницы эвакуировали 200 человек. Также из здания в экстренном порядке вывозили аппараты ИВЛ.

12 мая пожар в Санкт-Петербурге в больнице Святого Георгия на Северном проспекте унес жизни пяти человек. Все жертвы пожара — пациенты, находившиеся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и лечившиеся от коронавирусной инфекции. Пожар начался из-за перегрузки одного из аппаратов ИВЛ.

Четыре человека задохнулись угарным газом, еще у одного пациента произошло отключение аппарата вентиляции легких — самостоятельно из-за болезни он дышать не мог.

В июле Росздравнадзор сообщил, что в результате проверки Уральского приборостроительного завода прямой связи между нарушениями в работе аппаратов ИВЛ «Авента-М» и пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга выявлено не было. Ведомство разрешило их использование в медучреждениях страны.

Подобные аппараты были отправлены в США в рамках гуманитарной помощи. Однако Федеральное агентство США по чрезвычайным ситуациям (FEMA) уничтожило 45 российских аппаратов «Авента-М», приборы так и не были использованы.

Как оказалось, для их работы необходимо электрическое напряжение, несовместимое с американскими системами. Чтобы подключить аппараты нужны специальные адаптеры.

В США утилизировали 45 поставленных из России аппаратов ИВЛ

https://ria.ru/20201020/utilizatsiya-1580740171.html

В США утилизировали 45 поставленных из России аппаратов ИВЛ

В США утилизировали 45 поставленных из России аппаратов ИВЛ — РИА Новости, 21.10.2020

В США утилизировали 45 поставленных из России аппаратов ИВЛ

Американские власти уничтожили 45 полученных от России аппаратов искусственно вентиляции легких «Авента-М», пишет портал Buzfeed. РИА Новости, 21.10.2020

2020-10-20T22:32

2020-10-20T22:32

2020-10-21T01:15

распространение коронавируса

в мире

сша

геннадий онищенко

госдума рф

здоровье — общество

дмитрий савельев

fema

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdn22.img.ria.ru/images/07e4/05/0d/1571377223_0:201:3071:1928_1920x0_80_0_0_00af4773ca489e03b8d0a08a5f4fa346.jpg

МОСКВА, 20 окт — РИА Новости. Американские власти уничтожили 45 полученных от России аппаратов искусственно вентиляции легких «Авента-М», пишет портал Buzfeed.Как сообщило издание, такое решение обусловлено несколькими причинами. Среди них — разница в напряжении в американских и российских электросетях и санкции в отношении компании-производителя. Также в качестве мотивов упоминаются пожары в больницах в России, причинами которых могли стать аппараты ИВЛ.Отмечается, что российские аппараты ни разу не использовались и все время держались в резерве.Позднее в Федеральном агентстве по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA) подтвердили эту информацию. В ведомстве подчеркнули, что аппараты утилизировали в соответствии со строгими нормативными рекомендациями по уничтожению опасных отходов Управления общих служб и Агентства по защите окружающей среды.»К счастью, выравнивание кривой (заражений коронавирусом. – Прим.ред.) означало, что эти аппараты ИВЛ были не нужны, но они оставались в резерве на случай ухудшения ситуации в Нью-Йорке и Нью-Джерси», — добавили в ведомстве.При этом в FEMA отказались отвечать на вопрос о том, насколько соответствует действительности информация о том, что аппараты ИВЛ не использовали из-за неисправности и опасений возгорания машин.»Верим в разум»При этом в пресс-службе концерна «Радиоэлектронные технологии» заявили агентству URA.ru , что не получали официального подтверждения сообщений об утилизации произведенных им аппаратов искусственной вентиляции легких.»Мы верим в разум и далеки от мысли, что американские чиновники могли так поступить с дорогостоящим оборудованием», — говорится в сообщении компании. Производители также отметили, что аппараты ИВЛ во время эпидемии востребованы по всему миру.»Демонстративная политика»Депутат Госдумы Геннадий Онищенко в комментарии порталу «Взгляд» отметил, что в США действительно другие розетки, однако назвал это слабым оправданием.»Это прежде всего политика, причем абсолютно примитивная»», — отметил он. По мнению парламентария, утилизация приборов продемонстрировала отсутствие желания у американских партнеров воспользоваться отправленной им техникой.»Приборы, аппаратура принудительного дыхания, которые мы им подарили, используются во всех наших лечебных учреждениях и уже спасли не одну сотню тысяч жизней. Не только применительно к коронавирусу, кстати. Так что все это примитивное политиканство», — заключил Онищенко.Депутат Дмитрий Савельев, в свою очередь, подчеркнул, США могли бы вместо утилизации аппаратов ИВЛ «Авента» приобрести адаптеры, чтобы решить проблему разницы напряжения.»Опять же, если оборудование не подошло тебе, почему нельзя передать его третьей стороне? Зачем уничтожать оборудование, которое в наше время на вес золота?» — сказал он журналистам.Он напомнил, что аппараты ИВЛ поступили в США еще в апреле, когда ситуация с COVID-19 во всем мире была критической, а США весьма тяжело переносили пандемию. Поэтому, по мнению депутата, желание властей разрешить ситуацию даже путем принятия помощи от геополитического противника было вполне понятным и оправданным.Источник РИА Новости в медицинской промышленности также отметил, что причиной невозможности использовать российские аппараты ИВЛ, вероятно, стали отличия в розетках.»Насколько понимаю, американцы попросту не смогли использовать эти аппараты из-за других розеток и разницы напряжения в сети. Исправить ситуацию вполне могла покупка простых адаптеров, почему до этого не додумались — загадка», — сказал собеседник агентства.

https://radiosputnik.ria.ru/20201016/ivl-1580065990.html

https://ria.ru/20201012/vaktsina-1579305316.html

https://ria.ru/20201005/vybory-1578188517.html

https://ria.ru/20200929/vaktsina-1577901576.html

сша

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn25.img.ria.ru/images/07e4/05/0d/1571377223_171:0:2902:2048_1920x0_80_0_0_8def21b1c4389b4583dcdb6a4bf6864b.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

в мире, сша, геннадий онищенко, госдума рф, здоровье — общество, дмитрий савельев, fema

МОСКВА, 20 окт — РИА Новости. Американские власти уничтожили 45 полученных от России аппаратов искусственно вентиляции легких «Авента-М», пишет портал Buzfeed.

Как сообщило издание, такое решение обусловлено несколькими причинами. Среди них — разница в напряжении в американских и российских электросетях и санкции в отношении компании-производителя. Также в качестве мотивов упоминаются пожары в больницах в России, причинами которых могли стать аппараты ИВЛ.

16 октября 2020, 10:19

Минпромторг перечислил страны, куда отправили аппараты ИВЛ из России

Отмечается, что российские аппараты ни разу не использовались и все время держались в резерве.

Позднее в Федеральном агентстве по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA) подтвердили эту информацию. В ведомстве подчеркнули, что аппараты утилизировали в соответствии со строгими нормативными рекомендациями по уничтожению опасных отходов Управления общих служб и Агентства по защите окружающей среды.

«К счастью, выравнивание кривой (заражений коронавирусом. – Прим.ред.) означало, что эти аппараты ИВЛ были не нужны, но они оставались в резерве на случай ухудшения ситуации в Нью-Йорке и Нью-Джерси», — добавили в ведомстве.

При этом в FEMA отказались отвечать на вопрос о том, насколько соответствует действительности информация о том, что аппараты ИВЛ не использовали из-за неисправности и опасений возгорания машин.

12 октября 2020, 08:00

У Америки не хватило денег на вакцину

«Верим в разум»

При этом в пресс-службе концерна «Радиоэлектронные технологии» заявили агентству URA.ru , что не получали официального подтверждения сообщений об утилизации произведенных им аппаратов искусственной вентиляции легких.

«Мы верим в разум и далеки от мысли, что американские чиновники могли так поступить с дорогостоящим оборудованием», — говорится в сообщении компании. Производители также отметили, что аппараты ИВЛ во время эпидемии востребованы по всему миру.

5 октября 2020, 08:00

Коронавирус сам выбрал следующего президента США

«Демонстративная политика»

Депутат Госдумы Геннадий Онищенко в комментарии порталу «Взгляд» отметил, что в США действительно другие розетки, однако назвал это слабым оправданием.

«Это прежде всего политика, причем абсолютно примитивная»», — отметил он.

По мнению парламентария, утилизация приборов продемонстрировала отсутствие желания у американских партнеров воспользоваться отправленной им техникой.

«Приборы, аппаратура принудительного дыхания, которые мы им подарили, используются во всех наших лечебных учреждениях и уже спасли не одну сотню тысяч жизней. Не только применительно к коронавирусу, кстати. Так что все это примитивное политиканство», — заключил Онищенко.

Депутат Дмитрий Савельев, в свою очередь, подчеркнул, США могли бы вместо утилизации аппаратов ИВЛ «Авента» приобрести адаптеры, чтобы решить проблему разницы напряжения.

«Опять же, если оборудование не подошло тебе, почему нельзя передать его третьей стороне? Зачем уничтожать оборудование, которое в наше время на вес золота?» — сказал он журналистам.

29 сентября 2020, 08:00Распространение коронавирусаНасколько опасна вакцина: США требуют ответа, Европа считает барыши

Он напомнил, что аппараты ИВЛ поступили в США еще в апреле, когда ситуация с COVID-19 во всем мире была критической, а США весьма тяжело переносили пандемию. Поэтому, по мнению депутата, желание властей разрешить ситуацию даже путем принятия помощи от геополитического противника было вполне понятным и оправданным.

Источник РИА Новости в медицинской промышленности также отметил, что причиной невозможности использовать российские аппараты ИВЛ, вероятно, стали отличия в розетках.

«Насколько понимаю, американцы попросту не смогли использовать эти аппараты из-за других розеток и разницы напряжения в сети. Исправить ситуацию вполне могла покупка простых адаптеров, почему до этого не додумались — загадка», — сказал собеседник агентства.

23 апреля 2020, 10:43Распространение коронавирусаГолыми руками не возьмешь: чего боится новый коронавирус

Инфографика

Посмотреть

Аппарат ИВЛ для искусственной вентиляции легких А-ИВЛ/ВВЛ «ТМТ» (портативный транспортный)

Аппарат ИВЛ А-ИВЛ/ВВЛ ТМТ – это прибор, с помощью которого производится искусственная вентиляция легких путем их наполнения воздушно-кислородной смесью. Используется в отделениях реанимационной терапии, средствах скорой помощи, дома и на улице во время экстренных ситуаций, когда пациент находится далеко от больницы.

Какие есть преимущества

• простота настройки, удобство перевозки;
• европейское качество сборки;
• современный дизайн;
• подача смеси, обогащенной кислородом;
• здоровая элиминация СО2;
• минимальная вероятность утечки газа.

Принципы работы

Аппарат ИВЛ портативный ТМТ работает в двух режимах.

В первом случае он обеспечивает поддержание функционирования легких благодаря переходу дыхательного цикла из вдоха в выдох. Во втором случае вентиляция органа производится в условиях ответной отдачи на усилия больного, а также принудительной подачи смеси при их отсутствии.

Работа происходит благодаря источнику сжатого кислорода или автономному блоку. Электрическое питание может обеспечивать бортовая сеть автотранспортного средства. То же самое касается адаптера при подключении к промышленной сети. Изделие соответствует показателям безопасности со встроенным источником питания вида «В».

Инструкция к применению

1. Выберите один из предложенных режимов: детский или взрослый.
2. Зафиксируйте рычажок переключателя концентрации кислорода.
3. Определите размер объема вентиляции, а затем частоту дыханий.
4. Соедините оборудование с больным, включите его.

Во избежание баротравмы в процессе использования устройства следует осуществлять контроль роста давления в легких. Сохраняется риск неравномерной вентиляции зон, а также отсутствия компенсации утечки из трубы.

Преимущества покупки у нас

Компания «Медэкс-Интер» предлагает продукцию, необходимую для оказания практических услуг в медицинской сфере деятельности. Мы обеспечиваем:

• отличное соотношение цена/качество;
• взаимовыгодные для сторон условия сотрудничества;
• быструю обработку заказа и доставку товара;
• возможность оплаты несколькими способами;
• содействие по вопросам гарантийного обслуживания.

Мы несем полную ответственность за товар, приобретенный на нашем сайте. Аппарат ИВЛ ТМТ соответствует самым высоким стандартам и утверждены Росздравнадзором. При необходимости мы ответим на ваши вопросы по телефону.

США изъяли поставленные Россией аппараты ИВЛ после пожаров в больницах :: Общество :: РБК

При этом ранее, в начале апреля, Россия отправляла борт с гуманитарной помощью в США. Поставка содержала, в том числе, аппараты ИВЛ и средства индивидуальной защиты, которые после прибытия в США были переданы FEMA. В Госдепе тогда подчеркнули, что помощь была оказана не безвозмездно и США купили у России медицинскую технику и средства защиты.

В российском МИДе подтвердили факт оплаты, но подчеркнули, что она осуществлялась не по рыночным ценам. Представитель министерства Мария Захарова пояснила, что половина оплаты поступила от Российского фонда прямых инвестиций, половина — со стороны США.

Читайте на РБК Pro

Регионы начали отказываться использовать новые ИВЛ из-за пожаров

Проверка аппаратов «Авента-М» началась после пожаров в двух больницах, где они использовались. Вечером 9 мая в московской городской клинической больнице имени С.И. Спасокукоцкого произошел пожар, в результате которого погиб один человек. Позже ТАСС сообщил, что причиной возгорания могла стать неисправность в аппарате ИВЛ.

Через несколько дней, 12 мая, пожар случился в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, жертвами которого стали пять человек. По словам губернатора города Александра Беглова, возгорание также произошло в аппарате ИВЛ.

Аппараты искусственной вентиляции «Авента-М»

«Авента-М» — самые популярные аппараты искусственной вентиляции легких в России. Их производит компания «Уральский приборостроительный завод» (входит в концерн «Радиоэлектронные технологии», КРЭТ). Только в апреле КРЭТ заключил контракты на поставку 8,7 тыс. аппаратов с российскими больницами, правительствами регионов и Минпромторгом. Согласно контракту с Минпромторгом, КРЭТ до конца года поставит в региональные больницы 6,7 тыс. аппаратов ИВЛ «Авента».

В конце марта правительство назначило АО «КРЭТ» единственным поставщиком аппаратов ИВЛ для нужд медицинских учреждений. На тот момент мощность производства составляла десять единиц аппаратов ИВЛ в сутки, сообщили РБК в пресс-службе компании. На конец апреля мощность производства по выпуску ИВЛ на Уральском приборостроительном заводе была увеличена в десять раз и составляла 100 единиц оборудования в сутки.

По данным ТАСС, полученным от источника в правоохранительных органах, воспламенившиеся аппараты были изготовлены на Уральском приборостроительном заводе (УПЗ). Издание Baza уточняло, что загорелись аппараты марки «Авента-М». После этого Росздравнадзор начал проверку аппаратов ИВЛ, которые используются в больницах Москвы и Санкт-Петербурга.

Позже производитель аппаратов «Авента-М» концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ) сообщил, что возгорание могло произойти из-за нарушения мер противопожарной безопасности или по причинам технического характера. В КРЭТ заявили, что рассматривают несколько версий, в том числе связанные с состоянием сетей, инженерной инфраструктуры больниц, соблюдением мер противопожарной безопасности.

Скорость распространения коронавируса в мире

Случаев за сутки

Источник: JHU

Данные по миру i

Как работают аппараты ИВЛ и почему они критичны во время пандемии COVID-19

Из-за большого количества тяжелобольных COVID-19 итальянские медики вынуждены выбирать, кого из пациентов подключать к аппаратам искусственной вентиляции легких. В это же время состоятельные россияне скупают машины для установки прямо в своих домах, для чего месяцами стоят в очереди. Почему аппараты ИВЛ стали одним из наиболее востребованных товаров во время пандемии?

По данным ВОЗ, у 80% заразившихся коронавирусом наблюдаются легкие симптомы, у 14% развиваются тяжелые. Состояние 6% больных – критическое.

В некоторых случаях COVID-19 поражает нижние дыхательные пути, в частности альвеолы. Это крошечные пузырьки воздуха в легких, через которые в кровь поступает кислород. При болезни эти пузырьки заполняются жидкостью, и кислород, необходимый органам для нормального функционирования, не может к ним попасть.

Здесь в работу и вступает аппарат искусственной вентиляции. Он не лечит больного, а просто исполняет функцию легких, давая человеку время справиться с болезнью и восстановиться, прежде чем он сможет снова дышать самостоятельно.

Пациентам с менее тяжелыми симптомами надевают кислородные маски для лица или носа и даже шлемы, которые проталкивают воздух в легкие.

Более тяжелых пациентов нужно подключать к аппаратам ИВЛ. При помощи «вентилятора» они проталкивают воздух с необходимым количеством кислорода в легкие больного. У аппарата также есть увлажнитель, который добавляет или убирает тепло и влагу из воздуха, чтобы он соответствовал состоянию тела человека. Для работы с аппаратом необходим квалифицированный персонал. Чтобы подключить пациента к машине, ему в горло через голосовые связки вставляется дыхательная трубка. Больному также дают медикаменты для расслабления дыхательных мышц, а иногда пациента приходится даже парализовывать.

В обычное время к аппаратам ИВЛ подключают пациентов с травмами головного мозга или инсультами, например во время операций или если больные находятся в коме. Нельзя забывать, что и во время пандемии коронавируса аппараты ИВЛ все еще нужны и другим пациентам.

Поэтому неудивительно, что власти по всему миру опасаются нехватки «вентиляторов». Российский вице-премьер Татьяна Голикова сообщила, что в стране к использованию готовы 40 тысяч аппаратов, еще 500 уже заказаны. Власти Великобритании заявили, что в стране всего чуть более 8 тысяч аппаратов, а на пике болезни их может понадобиться 30 тысяч. В США подсчитали, что в тот или иной момент 960 тысячам пациентов может понадобиться вентиляция легких, а аппаратов в стране сейчас около 200 тысяч.

В теории один аппарат ИВЛ может поддержать двух или четырех пациентов. В ютубе даже есть инструкции того, как это делать. Но некоторые медики утверждают, что настроить один «вентилятор» под двоих пациентов сложно, а иногда и опасно.

Чтобы предотвратить нехватку аппаратов ИВЛ, их сейчас изготавливают, например, автопроизводители. Британские ученые пытаются научиться распечатывать части «вентилятора» на 3D-принтере. На хакатоне в Германии придумали, как собрать ИВЛ из подручных средств, деталей, напечатанных на 3D-принтере, и компьютерных программ в открытом доступе.

Эти усилия очень важны – мы не можем предсказать точно, сколько людей заболеют коронавирусной инфекцией и скольким из них понадобится аппарат вентиляции легких. Нехватка жизненно важной медицинской техники – это очередная причина, по которой соблюдать социальную дистанцию так важно. Не болея и не заражая других, мы хоть немного, но разгружаем нашу медицинскую систему и даем врачам возможность должным образом вылечить тех, кто без профессиональной помощи может не выжить.

Современные аппараты ИВЛ – виды, описание и характеристики

Аппарат искусственной вентиляции легких предназначен для насыщения крови пациента кислородом и выведения из органов дыхания углекислого газа. Прибор незаменим при оказании первой помощи в случае нарушения или остановки дыхательных функций человека. Благодаря вовремя проведенной искусственной вентиляции мозг не успевает пострадать от гипоксии и не повреждается.

Показания к принудительной вентиляции легких следующие:

•    асфиксия новорожденных;
•    оперативное вмешательство с применением общего наркоза,
•    астматические приступы;
•    травмы мозга и грудной клетки;
•    инсульт;
•    остановка кровообращения;
•    острая пневмония;
•    кома.

Разновидности оборудования ИВЛ

Аппарат ИВЛ может быть стационарный, применяемый в медицинских учреждениях, и переносной. Последний предназначен для оказания экстренной помощи и использования в домашних условиях. Его масса составляет не более 1,5 кг, а поступление воздуха осуществляется через трубку в маску, которую пациент надевает на лицо.

Если человек находится без сознания, то кислород поступает через интубационную трубку или канюль, вводимую в дыхательные пути или трахею. Такой метод искусственной вентиляции легких называется инвазивным.

Аппараты ИВЛ также различаются настраиваемой частотой дыхания и размерами в зависимости от возраста пациента:

1. Для детей от 6 лет и взрослых (1–3 группы).
2. 
   Для детей до 4 лет (2 группа).
3. 
   Для новорожденных и грудничков до 1 года (5 группа).

Существуют приборы с пневмомеханическим, ручным или электронным управлением. Режим использования бывает автоматическим или вспомогательным. В послеоперационном периоде необходим принудительный режим, который за счет уменьшения частоты искусственных вдохов стимулирует возобновление собственного дыхания.

В амбулаторных условиях для терапии кислородной недостаточности используются аппараты общего назначения. Специальные устройства предназначены для поддержания жизни новорожденных, при бронхоскопии, для общей анестезии или оказания неотложной помощи.

Высокочастотное оборудование ИВЛ позволяет контролировать не только частоту и глубину вдохов, но и давление подачи кислородной смеси, что исключает вероятность травм. А подогрев поступающего воздуха препятствует переохлаждению.
Побочные эффекты и осложнения использования аппарата ИВЛ

После искусственной вентиляции легких возможно возникновение нежелательных реакций. К ним относятся отек и воспаление легких, понижение кровяного давления, остановка сердца, повреждения слизистых оболочек дыхательных путей, ухудшение самостоятельного дыхания, накопление жидкости в плевральной полости. Поэтому даже портативный прибор важно использовать с осторожностью, строго придерживаясь инструкции.

Основной целью применения аппарата ИВЛ является восстановление нормального дыхания. Приборами искусственной вентиляции легких оснащены бригады скорой помощи, родильные, детские и взрослые стационарные, реанимационные, хирургические отделения. Портативные устройства необходимы людям с хроническими сердечно-сосудистыми, легочными заболеваниями.

Shockwave Medical | Пресс-релиз

Программа Агентства по передовым обозначениям устройств позволяет провести приоритетную проверку технологии коронарной модификации кальция

САНТА-КЛАРА, Калифорния, 3 сентября 2019 г. (ГЛОБУС НОВОСТЕЙ) — Shockwave Medical, Inc., пионер в разработке и коммерциализации внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сложных кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний, объявила сегодня, что компания получил от U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) за свою систему ударно-волновой ИВЛ с коронарным катетером ИВЛ Shockwave C ² , которая в настоящее время является предметом исследования по исключению исследовательских устройств (IDE) под названием DISRUPT CAD III. Катетер Shockwave C ² IVL — это запатентованный инструмент, предназначенный для разрушения проблемного кальция с помощью волн звукового давления, чтобы облегчить доставку, развертывание и оптимальное расширение стента, тем самым улучшая кровоток к сердечной мышце.

Программа FDA по новым устройствам предназначена для того, чтобы помочь пациентам и поставщикам медицинских услуг получить более своевременный доступ к медицинским устройствам, которые могут обеспечить более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни или необратимо изнурительных заболеваний или состояний.В рамках программы FDA предоставит Shockwave Medical приоритетную проверку и интерактивное общение во время предпродажной проверки катетера Shockwave C ² для ИВЛ.

«Получение прорывного устройства — важная веха, подтверждающая, что ИВЛ является уникальным решением для лечения сложной кальцифицированной коронарной болезни», — сказал Дуг Годшалл, президент и главный исполнительный директор Shockwave Medical. «Наши международные клиенты очень положительно отреагировали на Shockwave C ² с момента его коммерческого запуска в прошлом году, и наша команда упорно трудилась, чтобы представить эту трансформационную технологию пациентам с ишемической болезнью сердца в Соединенных Штатах.Мы воодушевлены тем, что FDA определило, что Shockwave C ² квалифицируется как прорывное устройство, и мы надеемся на сотрудничество с агентством, чтобы сделать Shockwave C ² доступным как можно скорее ».

Кальций коронарной артерии физически ухудшает кровоток и ограничивает расширение артерии, что препятствует расширению стента ⁱ и, возможно, является единственным наиболее важным предиктором рестеноза и раннего тромбоза стента, ⁱⁱ или повторного сужения коронарной артерии и образования тромбов в пределах Стент постстентовые процедуры.

DISRUPT CAD III — это проспективное, нерандомизированное, многоцентровое глобальное исследование IDE для демонстрации безопасности и эффективности системы Shockwave IVL с катетером Shockwave C ² Coronary IVL Catheter в de novo, кальцинированных, стенозированных, коронарных артериях ранее стентированию. Исследование одобрено для включения 442 пациентов в 50 центрах в США и Европе, и его возглавляют соучредители доктора. Дин Керейакес и Джонатан Хилл. Как сообщалось в отчете компании о прибылях и убытках за второй квартал, по состоянию на 30 июня 2019 года в исследовании приняли участие 108 пациентов.

Shockwave C ² Коронарные катетеры ИВЛ коммерчески доступны для лечения ишемической болезни сердца de novo в Европе и некоторых других регионах; они ограничены исследовательским использованием в Соединенных Штатах.

О компании Shockwave Medical, Inc.
Shockwave Medical специализируется на разработке и коммерциализации продуктов, предназначенных для преобразования методов лечения кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний, путем установления нового стандарта лечения с помощью внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ).Разработанный компанией дифференцированный и запатентованный подход ИВЛ к модификации кальция направлен на минимизацию травм внутри артерии путем локальной доставки пульсирующих волн звукового давления для разрушения как интимы, так и медиального кальция в стенке артерии, но безопасным образом проходит через окружающие мягкие сосудистые ткани. Чтобы просмотреть анимацию процедуры ИВЛ и получить дополнительную информацию, посетите www.shockwavemedical.com.

Заявления о перспективах
Этот пресс-релиз может содержать заявления, касающиеся ожиданий, прогнозов, убеждений и перспектив Shockwave (включая заявления о способности Shockwave получить разрешение FDA и начать коммерциализацию системы Shockwave IVL с Shockwave C ² Coronary IVL Catheter), которые являются «прогнозными заявлениями» по смыслу федеральных законов о ценных бумагах и по своей природе являются неопределенными.Такие слова, как «полагать», «может», «будет», «оценивать», «продолжать», «ожидать», «намереваться», «ожидать», «планы» и аналогичные выражения предназначены для обозначения прогнозных заявлений. . Такие прогнозные заявления не являются гарантией будущих результатов, и вас предупреждают, что не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Наш бизнес и операции подвержены различным рискам и неопределенностям, и, следовательно, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые прогнозируются в любых прогнозных заявлениях.Факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от прогнозируемых, включают, помимо прочего: неспособность поддерживать или повышать прибыльность; неспособность эффективно продавать существующие продукты; неспособность эффективно внедрять и продавать новые продукты; задержки с выпуском продуктов; значительная конкуренция; невозможность дальнейшего проникновения в нашу текущую клиентскую базу и увеличения частоты использования наших продуктов нашими клиентами; неспособность достичь или поддерживать удовлетворительные цены и маржу; производственные трудности; невозможность получить покрытие и адекватную компенсацию за процедуры с использованием наших продуктов; постоянное списание или списание наших запасов; дефекты или отказы продукта; неблагоприятные исходы клинических исследований; неспособность поддерживать нашу культуру по мере роста; колебания обменного курса иностранной валюты; возможные неблагоприятные регулирующие действия; и потенциальное влияние любых будущих приобретений, слияний, отчуждений, совместных предприятий или инвестиций, которые мы можем сделать.Эти риски и неопределенности, а также другие, более подробно обсуждаются в наших документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), в том числе в разделе «Факторы риска» нашего проспекта от 6 марта 2019 г. Могут быть дополнительные риски, о которых нам в настоящее время не известно или которые мы в настоящее время считаем несущественными и которые могут отрицательно повлиять на наш бизнес. Любые прогнозные заявления основаны на наших текущих ожиданиях, оценках и предположениях относительно будущих событий и применимы только на даты таких заявлений.Мы не берем на себя никаких обязательств по пересмотру или обновлению каких-либо прогнозных заявлений с целью отражения событий или обстоятельств, которые могут измениться.

Контактное лицо для СМИ:
Скотт Шадиоу
[email protected]
+1.317.432.9210

Контактное лицо с инвестором:
Дебби Кастер, Gilmartin Group
[email protected]

ⁱ Chambers JW, et al. J Am Coll Cardiol Intv 2014; 7: 510–8.
ⁱⁱ Généreux P, et al.Дж. Ам Колл Кардиол 2014; 63: 1845–54.

Источник: Shockwave Medical, Inc.

Внутрисосудистая литотрипсия — StatPearls — Книжная полка NCBI

Непрерывное обучение

Ударно-волновая внутрисосудистая литотрипсия — это новое устройство, которое модифицирует кальцинированные поражения с помощью кальциевых переломов, чтобы обеспечить эффективное развертывание стента. В этом упражнении описывается процедура и рассматривается роль медицинской бригады в лечении пациентов, которые проходят эту процедуру.

Цели:

• Описать патофизиологию кальцификации коронарных артерий.

• Определите показания для ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии.

• Ознакомьтесь с методикой ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии.

• Обобщите риски, связанные с ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсией.

Заработайте кредиты на непрерывное образование (CME / CE) по этой теме.

Введение

Кальциноз коронарной артерии (КАС) является независимым предиктором серьезных сердечно-сосудистых событий.[1] [2] [3] [4] Кроме того, отложение кальция в коронарных артериях может препятствовать успешному чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) в результате неадекватного расширения стента, затруднений при прохождении катетера через кальцинированное поражение, отделения лекарственного препарата от стента, склонность к рестенозу внутри стента и тромбозу стента, а также изменение основной фармакокинетики. Следовательно, ЧКВ кальцинированных поражений коррелирует с худшими результатами. [5]

Ударно-волновая внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) — это новая методика, разработанная на основе общепринятой терапии почечных и мочеточниковых камней, при которой используется чрескожное устройство для создания волн акустического давления, приводящих к передаче энергии для разрушения поверхностных и глубоких отложений кальция и помощи в последующем установка сосудистого стента.[6] [7] [8] Направление с помощью устройства для внутрисосудистой визуализации с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования или оптической когерентной томографии имеет решающее значение для определения плотности кальция и выбора оптимальной стратегии модификации поражения, например, ротационной атерэктомии, орбитальной атерэктомии или ИВЛ. [9 ] [10] [11] [12] [13]

Возможность и безопасность ИВЛ в периферической сосудистой сети была показана в исследованиях Disrupt Peripheral Arterial Disease (PAD) и Disrupt Under the Knee (BTK). [14] [15] [16] Исследование Disrupt PAD III (ClinicalTrials.gov (идентификатор: NCT02923193) в настоящее время является продолжающимся проспективным многоцентровым наблюдательным исследованием, проводимым одной рукой, по оценке лечения умеренных и сильно кальцифицированных бедренно-подколенных артерий. Исследования болезней коронарных артерий I и II продемонстрировали безопасность и осуществимость ИВЛ при кальцинированных коронарных поражениях. [17] [6] Disrupt CAD III (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03595176) — это продолжающееся проспективное многоцентровое исследование в одной группе, оценивающее безопасность и эффективность ИВЛ при de novo кальцинированных коронарных артериях.

Анатомия и физиология

Дисфункция гладких мышц сосудов в первую очередь способствует отложению кальция в стенках кровеносных сосудов; этот каскад происходит за счет высвобождения микровезикул с последующим нарушением регуляции ингибиторов минерализации, что приводит к внеклеточному отложению кальция в интиме и медиальном слоях сосуда. С другой стороны, хотя есть сообщения о внутриклеточном отложении кальция, точная частота и значение патофизиологии в настоящее время остаются неизвестными.Компьютерная томография, коронарная ангиография (ККТА) — это неинвазивный диагностический метод, который может с точностью обнаружить кальцификацию как медиальных, так и интимных коронарных сосудов [18] [19].

Показания

Использование ИВЛ в настоящее время ограничивается модификацией кальцинированных бляшек внутри врожденной коронарной и периферической артериальной сосудистой сети; тем не менее, все больше данных свидетельствует о том, что устройство также может быть полезным для облегчения вмешательств в сосудистой сети основной дуги аорты и дистального отдела брюшной аорты и подвздошно-бедренной сосудистой сети для облегчения доступа к большому проходу и лечения, такого как транскатетерная замена аортального клапана (TAVR) и эндоваскулярная репарация аневризмы (EVAR). ) и торакальное эндоваскулярное восстановление аорты (TEVAR).[20] [21] Использование ИВЛ при уникальных клинических проявлениях, таких как хроническая полная окклюзия, незащищенный кальцифицированный стеноз левого ствола и расширение стента, связанного с кальцием, изучается.

Противопоказания

Текущая рекомендация производителя гласит, что клиницист не должен использовать устройство, если он не может провести 0,014-дюймовый проводник по пластине. Кроме того, эту процедуру не следует пытаться проводить у пациентов, страдающих коронарным рестенозом в стенте (ISR), хотя ее успешное использование не по назначению для этого объекта было ранее описано.[22]

Оборудование

В ИВЛ используется одноразовый монорельсовый катетер с установленным внутри ультразвуковым сердечником, расположенным вокруг проволочного проводника 0,014 дюйма. Воздушный шар окружает центральный аппарат; это надувное оборудование имеет постоянную длину, составляющую 12 миллиметров (мм), однако бывают различных диаметров от 2,5 до 4,0 мм, эти конфигурации устройства позволяют катетеру поперечную ширину от 0,043 дюйма до 0,046 дюйма.

Кроме того, система ИВЛ включает переносной регенератор, обеспечивающий энергией два набора рентгеноконтрастных и традиционных излучателей, которые находятся в центральной и боковой границах баллона; эти передатчики производят прерывистые волны звукового давления, приводящие к доставке механической энергии к целевому поражению.Акустическая энергия приводит к созданию микротрещин внутри кальцинированной бляшки при каждой передаче, а последовательные импульсы вызывают повышение податливости сосуда с сохранением основного состава стенок, что позволяет полностью открыть баллон при существенно меньшем атмосферном давлении по сравнению с более традиционными методами.

Персонал

Интервенционный кардиолог может выполнить эту процедуру без дополнительной специализированной подготовки.

Подготовка

Диаметр сосуда является определяющим фактором для определения размера баллона для процедуры; для расчета ширины сосуда обычно требуется продвинуть вперед традиционный воздушный шар.Впоследствии соотношение 1: 1 используется для определения подходящего размера баллона. Хотя обычно для введения ИВЛ используется система 6 French (Fr), катетер 5 Fr также может быть вариантом в случаях, когда собственная лучевая артерия имеет небольшой диаметр. Внутрисосудистая визуализация играет неоценимую роль в точном выборе размера баллона и оценке морфологии кальция. [23] [24] [25] [26] [27]

Техника

Устройство накачивается до 4 атмосферных давлений (АТМ) и продвигается через целевую пластину, десять циклов пульсирующих звуковых волн передаются через передатчики в каждом цикле излучения, затем воздушный шар сдувается, позволяя образовавшимся пузырькам выдыхаться. безопасно, тогда процедура повторяется как минимум для двух вмешательств на 12-миллиметровое целевое поле.После процедуры можно выполнить внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) и оптическую когерентную визуализацию (ОКТ) для локализации кальциевых переломов и оценки успеха процедуры.

Осложнения

Использование ИВЛ для лечения кальцинированных коронарных поражений, как и другие методы лечения литотрипсии, теоретически может предрасполагать к деполяризации мембраны; однако в настоящее время нет достаточных клинических данных, подтверждающих это. Кроме того, перфорация коронарной артерии может произойти из-за баротравмы из-за надувания баллона низкого давления или излучения акустической волны высокой энергии, хотя в клинических испытаниях частота была низкой.

Клиническая значимость

Кальцинированные коронарные поражения могут вызывать значительные затруднения при чрескожных вмешательствах; такие сложные бляшки обычно лечили расширением баллона высокого давления и возможной атерэктомией. Однако известно, что эти методы лечения не могут успешно воздействовать на все поражения.

ИВЛ дает значительные преимущества по сравнению с более ранними вмешательствами на основе баллона; устройство не требует дополнительного обучения и может использоваться большинством интервенционных кардиологов, давление открытия баллона низкое, что снижает риск повреждения сосудов, возможное снижение потенциала дистальной эмболизации, нацеливание на периферическую бляшку и уменьшение смещения при прохождении проволочного проводника.

ИВЛ связана с потенциальной причиной значительных переломов в большинстве кальцинированных поражений у пациентов, которым требуется коронарная реваскуляризация. Кроме того, устройство можно использовать с большим успехом и с небольшой частотой осложнений. Использование ИВЛ может оптимизировать расширение стента за счет более эффективного расширения просвета сосуда.

Улучшение результатов команды здравоохранения

ИВЛ — важный вспомогательный инструмент в лаборатории катетеризации сердца, который может быть полезен для подготовки очагов поражения и проведения оптимальных чрескожных коронарных вмешательств.Использование метода внутрисосудистой визуализации жизненно важно для определения плотности кальция, глубины и протяженности окружности, а также для выбора оптимальной стратегии модификации поражения впоследствии и оценки достижения адекватной конечной точки.

Непрерывное обучение / обзорные вопросы

Ссылки

1.

Шлофмитц Э., Халид Н., Хашим Х. Видеть — значит верить: лечение кальцинированных поражений под визуализацией. Cardiovasc Revasc Med. 2020 Сен; 21 (9): 1106-1107.[PubMed: 32682700]

2.

Шлофмитц Э., Зафар Н., Халид Н. StatPearls [Интернет]. StatPearls Publishing; Остров сокровищ (Флорида): 14 декабря 2020 г. Обожженный налет. [PubMed: 30969685]

3.

Khalid N, Javed H, Rogers T, Hashim H, Shlofmitz E, Wermers JP, Chen Y, Musallam A, Khan JM, Torguson R, Bernardo NL, Waksman R. орбитальная атерэктомия: аналитический обзор базы данных MAUDE. Евроинтервенция. 2020 17 июля; 16 (4): e325-e327. [PubMed: 31422928]

4.

Barbato E, Shlofmitz E, Milkas A, Shlofmitz R, Azzalini L, Colombo A. Современное состояние: развивающиеся концепции лечения сильно кальцинированных и недилятируемых коронарных стенозов — от удаления массы до модификации бляшки, 40-летний период путешествие. Евроинтервенция. 2017 25 августа; 13 (6): 696-705. [PubMed: 28844031]

5.

Sharma SK, Bolduan RW, Patel MR, Martinsen BJ, Azemi T., Giugliano G, Resar JR, Mehran R, Cohen DJ, Popma JJ, Waksman R. Влияние кальцификации на чрескожную коронарную артерия вмешательство: результаты исследования MACE за 1 год.Катетер Cardiovasc Interv. 01 августа 2019; 94 (2): 187-194. [PubMed: 30681262]

6.

Али З.А., Неф Х., Эсканед Дж., Вернер Н., Баннинг А.П., Хилл Дж. М., Де Брюйне Б., Монторфано М., Лефевр Т., Стоун Г. В., Кроули А., Мацумура М., Маэхара А. , Lansky AJ, Fajadet J, Di Mario C. Безопасность и эффективность коронарной внутрисосудистой литотрипсии для лечения сильно кальцинированных коронарных стенозов: исследование Disrupt CAD II. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Октябрь; 12 (10): e008434. [PubMed: 31553205]

7.

Ali ZA, Brinton TJ, Hill JM, Maehara A, Matsumura M, Karimi Galougahi K, Illindala U, Götberg M, Whitbourn R, Van Mieghem N, Meredith IT, Di Mario C, Fajadet J. Оптическая когерентная томография. Литопластика для лечения кальцинированных поражений: первое описание. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 август; 10 (8): 897-906. [PubMed: 28797412]

8.

Dini CS, Tomberli B, Mattesini A, Ristalli F, Valente S, Stolcova M, Meucci F, Baldereschi G, Fanelli F, Shlofmitz RA, Ali ZA, Di Mario C.Внутрисосудистая литотрипсия при кальцинированных стенозах коронарных и периферических артерий. Евроинтервенция. 2019 20 октября; 15 (8): 714-721. [PubMed: 31062700]

9.

Шлофмитц Э., Керндт С.К., Парех А., Халид Н. StatPearls [Интернет]. StatPearls Publishing; Остров сокровищ (Флорида): 12 декабря 2020 г. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование. [PubMed: 30725704]

10.

Шлофмитц Э., Бен-Дор И., Халид Н., Куку К.О., Чен Ю., Дэн К., Гарсиа-Гарсия Х.М., Ваксман Р. Оценка воздействия внутрисосудистой литотрипсии с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования.Cardiovasc Revasc Med. 2019 декабрь; 20 (12): 1209-1210. [PubMed: 31678114]

11.

Шлофмитц Э., Халид Н., Хашим Х. Расширяя методы лечения кальцинированных поражений. Cardiovasc Revasc Med. 2019 Ноябрь; 20 (11): 1032. [PubMed: 31080167]

12.

Shlofmitz E, Chen Y, Dheendsa A, Khalid N. Комментарий к «Современное общенациональное использование внутрисосудистого ультразвука и его влияние на результаты чрескожного коронарного вмешательства с коронарной атерэктомией в США». Состояния».J Ultrasound Med. 2019 Октябрь; 38 (10): 2799-2800. [PubMed: 30719743]

13.

Шлофмитц Э., Торгусон Р., Чжан С., Крейг П.Е., Минц Г.С., Халид Н., Чен Й., Роджерс Т., Хашим Х., Бен-Дор I, Гарсия-Гарсия Х.М., Сатлер Л.Ф. , Ваксман Р. Влияние внутрисосудистого ультразвука на результаты после чрескожного коронарного вмешательства при сложных поражениях (комплекс iOPEN). Am Heart J. 2020 Март; 221: 74-83. [PubMed: 31951847]

14.

Бродманн М., Вернер М., Бринтон Т.Дж., Иллиндала Ю., Лански А., Джафф М.Р., Холден А.Безопасность и эффективность литопластики для лечения кальцинированных поражений периферических артерий. J Am Coll Cardiol. 2017 15 августа; 70 (7): 908-910. [PubMed: 28797363]

15.

Бродманн М., Вернер М., Холден А., Тепе Г., Шайнерт Д., Швиндт А., Вольф Ф., Яфф М., Лански А., Целлер Т. Первичные исходы и механизм действия внутрисосудистой литотрипсии при кальцинированных, бедренно-подколенных поражениях: результаты Disrupt PAD II. Катетер Cardiovasc Interv. 2019, 01 февраля; 93 (2): 335-342. [PubMed: 30474206]

16.

Бродманн М., Холден А., Целлер Т. Безопасность и возможность внутрисосудистой литотрипсии для лечения стенозов артерий ниже колена. J Endovasc Ther. 2018 августа; 25 (4): 499-503. [Бесплатная статья PMC: PMC6041733] [PubMed: 29911480]

17.

Brinton TJ, Ali ZA, Hill JM, Meredith IT, Maehara A, Illindala U, Lansky A, Götberg M, Van Mieghem NM, Whitbourn R, Fajadet Дж., Ди Марио С. Возможность ударно-волновой коронарной внутрисосудистой литотрипсии для лечения кальцинированных коронарных стенозов.Тираж. 2019 5 февраля; 139 (6): 834-836. [PubMed: 30715944]

18.

Arad Y, Goodman KJ, Roth M, Newstein D, Guerci AD. Ишемическая кальцификация, факторы риска ишемической болезни сердца, С-реактивный белок и атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания: исследование сердца Св. Франциска. J Am Coll Cardiol. 2005 июл 05; 46 (1): 158-65. [PubMed: 15992651]

19.

Arad Y, Spadaro LA, Goodman K, Newstein D, Guerci AD. Прогнозирование коронарных событий с помощью электронно-лучевой компьютерной томографии.J Am Coll Cardiol. 2000 Октябрь; 36 (4): 1253-60. [PubMed: 11028480]

20.

Дело BC, Йераси С., Форрестол Б.Дж., Халид Н., Шлофмитц Е., Сатлер Л.Ф., Бен-Дор И., Роджерс Т., Ваксман Р., Бернардо Н.Л. Внутрисосудистая литотрипсия облегчила чрескожное эндоваскулярное вмешательство дуги аорты: опыт одного центра. Cardiovasc Revasc Med. 2020 августа; 21 (8): 1006-1015. [PubMed: 32386683]

21.

Халид Н., Янторно М., Шлофмитц Э., Хашим Х., Ваксман Р., Бернардо Н. Поцелуи внутрисосудистой литотрипсии облегчили эндоваскулярное восстановление сложного саккулярного отдела брюшной аорты: дистальная аневризма аорты с узкой аортой In-Human Report.JACC Cardiovasc Interv. 24 июня 2019; 12 (12): e97-e99. [PubMed: 31153841]

22.

Али З.А., МакЭнтегарт М., Хилл Дж. М., Спратт Дж. К.. Внутрисосудистая литотрипсия для лечения недорасширения стента вследствие тяжелой коронарной кальцификации. Eur Heart J. 2020, 14 января; 41 (3): 485-486. [PubMed: 30462174]

23.

Шлофмитц Э. Подготовка к поражению: важный компонент чрескожного коронарного вмешательства при кальцинированных поражениях. Kardiol Pol. 23 сентября 2019 г .; 77 (9): 820-821. [PubMed: 31544896]

24.

Johnson TW, Räber L, Di Mario C, Bourantas CV, Jia H, Mattesini A, Gonzalo N, de la Torre Hernandez JM, Prati F, Koskinas KC, Joner M, Radu MD, Erlinge D, Regar E, Kunadian V , Maehara A, Byrne RA, Capodanno D, Akasaka T., Wijns W, Mintz GS, Guagliumi G. Клиническое использование интракоронарной визуализации. Часть 2: острые коронарные синдромы, неоднозначные результаты коронарной ангиографии и руководство по принятию решений по интервенционному вмешательству: экспертный консенсусный документ Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых вмешательств.Евроинтервенция. 2019 29 августа; 15 (5): 434-451. [PubMed: 31258132]

25.

Рэбер Л., Минц Г.С., Коскинас К.С., Джонсон Т.В., Холм Н.Р., Онума Ю., Раду, доктор медицины, Йонер М., Ю Б., Джиа Х, Менево Н., де ла Торре Эрнандес Дж. М., Эсканед Дж., Хилл Дж., Прати Ф., Коломбо А., Ди Марио С., Регар Э., Каподанно Д., Вейнс В., Бирн Р. А., Гуаглими Г., ESC Scientific Document Group. Клиническое использование интракоронарной визуализации. Часть 1: руководство и оптимизация коронарных вмешательств. Документ консенсуса экспертов Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых вмешательств.Eur Heart J. 14 сентября 2018 г .; 39 (35): 3281-3300. [PubMed: 29790954]

26.

Fujino A, Mintz GS, Lee T, Hoshino M, Usui E, Kanaji Y, Murai T, Yonetsu T., Matsumura M, Ali ZA, Jeremias A, Moses JW, Shlofmitz RA, Какута Т., Маэхара А. Предикторы перелома кальция, полученные в результате баллонной ангиопластики, и его влияние на расширение стента, оцененное с помощью оптической когерентной томографии. JACC Cardiovasc Interv. 2018 28 мая; 11 (10): 1015-1017. [PubMed: 29798768]

27.

Fujino A, Mintz GS, Matsumura M, Lee T., Kim SY, Hoshino M, Usui E, Yonetsu T., Haag ES, Shlofmitz RA, Kakuta T., Maehara A.Новая система оценки кальция на основе оптической когерентной томографии для прогнозирования недорасширения стента. Евроинтервенция. 2018 Апрель 06; 13 (18): e2182-e2189. [PubMed: 29400655]

Коронарная ИВЛ Shockwave предоставлена ​​CMS Transitional Pass-Through Payment

, 11 июня 2021 г. — Shockwave Medical, Inc., разработчик внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сильно кальцинированных сердечно-сосудистых заболеваний, объявила, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) предоставили разрешение на переходный переход (TPT) оплата за аппарат для коронарной ИВЛ Shockwave C2, вступающий в силу с 1 июля 2021 г.

Статус TPT предусматривает дополнительную оплату устройств Shockwave C2, используемых в амбулаторных условиях больниц, сообщили в компании.

Shockwave Medical сообщила, что в июле 2021 года в обновленной системе расчетов для амбулаторных больных, CMS выпустила новый код TPT для устройства (C1761) для использования больницами при выставлении счетов за коронарные катетеры для ИВЛ Shockwave C2. Кроме того, в рамках расчета оплаты CMS объявила, что обычный вычет, известный как компенсация устройства, не будет применяться к процедурам коронарного стентирования, включающим коронарную ИВЛ.Коронарное устройство для ИВЛ Shockwave C2 будет иметь право на выплаты TPT в течение 3 лет.

16 февраля компания объявила, что система Shockwave IVL с коронарным катетером Shockwave C2 для ИВЛ получила предварительное одобрение FDA. В США устройство показано для баллонной дилатации при низком давлении сильно кальцинированных стенозированных коронарных артерий de novo перед стентированием.

27 апреля компания объявила, что CMS рекомендовала коронарную ИВЛ иметь право на дополнительную оплату с помощью дополнительной оплаты за новую технологию (NTAP) в рамках предлагаемого правила системы предполагаемых платежей больниц в больницах на 2022 финансовый год CMS.Целью программ TPT и NTAP является облегчение доступа бенефициаров Medicare к преимуществам новых и инновационных устройств, в то время как данные о затратах собираются для последующего включения в соответствующие платежные системы.

В сентябре 2019 года компания объявила, что FDA присвоило системе коронарной ИВЛ Shockwave C2 статус «Прорывное устройство» на основе потенциала устройства для обеспечения более эффективного лечения опасных для жизни или необратимо изнурительных состояний по сравнению с существующими вариантами лечения.

Аппарат для коронарной ИВЛ

Shockwave получил одобрение платежа TPT

Shockwave Medical объявила сегодня, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) одобрили переходный платеж (TPT) за устройство Shockwave C2 для коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) с 1 июля 2021 года. Статус TPT обеспечивает дополнительную оплату за устройства Shockwave C2, используемые в амбулаторных условиях больницы.

В июльском обновлении системы перспективных платежей для амбулаторных пациентов (OPPS) в июле 2021 года компания CMS выпустила новый код транзитного доступа для устройств (C1761) для использования больницами при выставлении счетов за коронарные катетеры для ИВЛ Shockwave C2. Кроме того, в рамках расчета оплаты CMS объявила, что обычный вычет, известный как компенсация устройства, не будет применяться к процедурам коронарного стентирования, включающим коронарную ИВЛ. Устройство Shockwave C2 Coronary IVL будет иметь право на выплаты TPT в течение трех лет.

Это объявление было сделано менее чем через два месяца после того, как CMS рекомендовала, чтобы коронарная ИВЛ имела право на дополнительную оплату через дополнительный платеж за новую технологию (NTAP) в рамках предлагаемого правила системы предполагаемых платежей больниц в стационаре (IPPS) на 2022 финансовый год. Целью программ TPT и NTAP является облегчение доступа бенефициаров Medicare к преимуществам новых и инновационных устройств, в то время как данные о затратах собираются для последующего включения в соответствующие платежные системы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило коронарной системе ИВЛ Shockwave C2 статус прорывного устройства (BDD) в 2019 году на основании потенциала устройства для обеспечения более эффективного лечения опасных для жизни или необратимо изнурительных состояний по сравнению с существующими вариантами лечения. . С 2020 года CMS предоставила альтернативный путь для инновационных технологий, получивших разрешение на маркетинг FDA и BDD, к качеству для сквозной оплаты устройств.

«Мы благодарим CMS за ее работу по расширению доступа к инновационным медицинским технологиям, таким как коронарная ИВЛ, и за их стремление обеспечить быстрый доступ к передовым методам лечения для бенефициаров Medicare», — сказал Роберт Флетчер, вице-президент по маркетингу и доступу на рынок Shockwave Medical. . «Вместе с предлагаемым NTAP предоставление платежа TPT означает, что дополнительная компенсация Medicare за коронарную ИВЛ будет доступна во всех условиях, где выполняются процедуры коронарной ангиопластики, что станет еще одним важным шагом в расширении доступа к нашей технологии для пациентов, страдающих от сложных заболеваний. обызвествленная ишемическая болезнь сердца.”

Система Shockwave IVL с коронарным катетером Shockwave C2 для ИВЛ получила одобрение PMA в феврале 2021 года и показана для баллонной дилатации при низком давлении сильно кальцинированных, стенозированных коронарных артерий de novo с включенной литотрипсией до стентирования в США.

CMS предоставляет переходный сквозной платеж (TPT) за

САНТА-КЛАРА, Калифорния, 11 июня 2021 г. (ГЛОБУС НОВОСТЕЙ) — Shockwave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV), пионер в разработке внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сердечно-сосудистых заболеваний с тяжелой кальцинированной болезнью, объявила сегодня, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) предоставили разрешение на переходный платеж (TPT) за устройство Shockwave C ² Coronary IVL, вступает в силу 1 июля 2021 года.Статус TPT предусматривает дополнительную оплату за устройства Shockwave C ² , используемые в амбулаторных условиях больницы.

В июльском обновлении системы расчетов для амбулаторных пациентов (OPPS) за июль 2021 года компания CMS выпустила новый переходный код устройства (C1761) для использования больницами при выставлении счета за катетеры Shockwave C ² для коронарных ИВЛ. Кроме того, в рамках расчета оплаты CMS объявила, что обычный вычет, известный как компенсация устройства, не будет применяться к процедурам коронарного стентирования, включающим коронарную ИВЛ.Устройство Shockwave C ² Coronary IVL будет иметь право на выплаты TPT в течение трех лет.

Это объявление было сделано менее чем через два месяца после того, как CMS рекомендовала, чтобы коронарная ИВЛ имела право на дополнительную оплату через дополнительную плату за новую технологию (NTAP) в рамках предлагаемого правила системы предполагаемых платежей больниц (IPPS) на 2022 финансовый год. Целью программ TPT и NTAP является облегчение доступа бенефициаров Medicare к преимуществам новых и инновационных устройств, в то время как данные о затратах собираются для последующего включения в соответствующие платежные системы.

FDA предоставило Shockwave C ² Коронарную систему ИВЛ как прорывное устройство (BDD) в 2019 году на основании потенциала устройства для обеспечения более эффективного лечения опасных для жизни или необратимо изнурительных состояний по сравнению с существующими вариантами лечения. С 2020 года CMS предоставила альтернативный путь для инновационных технологий, получивших разрешение на маркетинг FDA и BDD, к качеству для сквозной оплаты устройств.

«Мы благодарим CMS за ее работу по расширению доступа к инновационным медицинским технологиям, таким как коронарная ИВЛ, и за их стремление обеспечить быстрый доступ к передовым методам лечения для бенефициаров Medicare», — сказал Роберт Флетчер, вице-президент по маркетингу и доступу на рынок в Shockwave. Медицинский.«Вместе с предлагаемым NTAP предоставление платежа TPT означает, что дополнительная компенсация Medicare за коронарную ИВЛ будет доступна во всех условиях, где выполняются процедуры коронарной ангиопластики, что станет еще одним важным шагом в расширении доступа к нашей технологии для пациентов, страдающих от сложных заболеваний. кальцинированная ишемическая болезнь сердца ».

Система Shockwave IVL с Shockwave C ² Коронарный катетер для ИВЛ получил одобрение PMA в феврале 2021 года и показан для баллонной дилатации низкого давления с включенной литотрипсией сильно кальцинированных, стенозированных de novo коронарных артерий перед стентированием в Соединенные Штаты.Ежегодно в США проводится почти 1 миллион чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) для лечения пациентов с ишемической болезнью сердца. По оценкам компании, примерно одна треть этих вмешательств связана с употреблением кальция в тяжелой или средней степени.

О компании Shockwave Medical, Inc.
Shockwave занимается разработкой и коммерциализацией продуктов, предназначенных для преобразования методов лечения кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний. Shockwave стремится установить новый стандарт помощи при интервенционном лечении атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний посредством дифференцированной и запатентованной локальной доставки волн звукового давления для лечения кальцинированных бляшек, которую компания называет внутрисосудистой литотрипсией (ИВЛ).ИВЛ — это малоинвазивный, простой в использовании и безопасный способ значительно улучшить результаты лечения пациентов. Чтобы просмотреть анимацию процедуры ИВЛ и получить дополнительную информацию, посетите www.shockwavemedical.com .

Заявления о перспективах

Этот пресс-релиз содержит заявления, касающиеся наших ожиданий, прогнозов, убеждений и перспектив, которые являются «прогнозными заявлениями» по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года.В некоторых случаях вы можете идентифицировать эти заявления по прогнозным словам, таким как «может», «мог бы», «будет», «должен», «ожидает», «планирует», «ожидает», «полагает», «оценивает». , »« Предсказывает »,« потенциал »или« продолжение »и подобные выражения, а также отрицательные значения этих терминов. Предупреждаем, что не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Заявления о перспективах — это только прогнозы, основанные на наших текущих ожиданиях, оценках и предположениях, действительные только на дату, когда они сделаны, и с учетом рисков и неопределенностей, о некоторых из которых мы в настоящее время не знаем.

Важные факторы, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты и финансовое состояние будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях, включают, среди прочего: влияние пандемии COVID-19 на нашу деятельность, финансовые результаты, ликвидность и капитальные ресурсы. , включая влияние на наши продажи, расходы, цепочку поставок, производство, исследования и разработки, клинические испытания и сотрудников; наша способность разрабатывать, производить, получать и поддерживать разрешения регулирующих органов, продавать и продавать нашу продукцию; наш ожидаемый будущий рост, включая размер и потенциал роста рынков нашей продукции; наша способность получить покрытие и компенсацию за процедуры, выполняемые с использованием наших продуктов; наша способность масштабировать нашу организационную культуру; влияние разработки, утверждения регулирующими органами, эффективности и коммерциализации конкурирующих продуктов; потеря ключевого научного или управленческого персонала; наша способность развивать и поддерживать нашу корпоративную инфраструктуру, включая наш внутренний контроль; наши финансовые показатели и требования к капиталу; и нашу способность получать и поддерживать защиту интеллектуальной собственности для наших продуктов, а также нашу способность вести наш бизнес, не нарушая права интеллектуальной собственности других лиц.Эти, а также другие факторы обсуждаются в наших документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), в том числе в части I, пункт IA — факторы риска в нашем последнем годовом отчете по форме 10-K, поданной в SEC, и в других наших периодических и других отчетах, поданных в SEC. За исключением случаев, предусмотренных законом, мы не обязуемся обновлять какие-либо из этих прогнозных заявлений после указанной даты, чтобы привести эти заявления в соответствие с фактическими результатами или пересмотренными ожиданиями.

Контактное лицо для СМИ:
Роб Флетчер
rfletcher @ shockwavemedical.com

Контактное лицо для инвесторов:
Дебби Кастер
[email protected]

MEDLAN ® | Аппараты наркозно-дыхательные (ИВЛ) купить недорого Киев (Украина) цена недорого

«MsoNormal»> На этом сайте вы можете купить недорогой аппарат искусственной вентиляции легких СВ-300. Недорого заказать устройство можно через форму на сайте или позвонив по указанным номерам телефонов нашим менеджерам. Также есть возможность посетить наш главный офис, который находится в городе Киев, Украина.

Аппарат искусственной вентиляции легких СВ-300 разработан и специально разработан для пациентов с проблемами и респираторными заболеваниями. Благодаря своим особенностям устройство может использоваться как взрослыми, так и детьми.

Данную установку можно укомплектовать дополнительными наборами. Дополнительное оборудование может включать SpO2 или SpO2 и капнограф.

Базовый комплект представлен в компактной форме, что обеспечивает улучшенный контроль всех жизненно важных функций человека. Имеется встроенная турбина и возможность использования машины при транспортировке.

Назначение и особенности аппарата искусственной вентиляции легких СВ-300:

в Аппарат эффективен, так как есть инвазивный и неинвазивный режимы искусственной вентиляции. Эта функция дает право подобрать правильную комбинацию для разных клинических ситуаций.

v Существует возможность выбора режима вентиляции, который необходим в отделении интенсивной терапии, что упрощает переключение и отлучение пациента от аппарата.

v Кроме того, преимущество состоит в том, что он дает эффективный контроль за состоянием пациента, за которым легко наблюдать и контролировать с экрана устройства.

v Перекрестное загрязнение сведено к минимуму благодаря возможности автоклавирования дыхательного клапана.

v Безопасность пациента обеспечивает управление процессом, интеллектуальная сигнализация и многоуровневые микропроцессы.

v Наличие встроенных и акустических индикаторов.

v Аппарат легкий, компактный, наличие ручки и аккумулятора.

v С устройством можно работать в перчатках, этому способствует современный интерфейс и сенсорный экран.

v Конфигурацию дисплея можно легко настроить для каждого врача.

Технические характеристики аппарата для искусственной вентиляции легких SV-300:

Ø Тип: Турбина

Ø Вес пациента: От 3 кг

Ø Экран: Цветной сенсорный 12 «TFT

Ø VA / C: Да

Ø PA / C: Да

Ø V-SIMV: Да

Ø P-SIMV: Да

Ø CPAP: Да

Ø DuoLevel: Да

Ø Вентиляция при апноэ: Да

Ø NIV: Да

Ø PRVC: Да

Ø APRV: Да

Ø Тенденции: Да

Ø Опции: EtCO2, SpO2

Ø Компрессор: Нет

Ø Назальные канюли с CPAP: Да

Транспортировка: Да

Ø Гарантия: 18 месяцев

Комплект поставки аппарата искусственной вентиляции легких SV-300:

• Аппарат искусственной вентиляции легких SV-30 0;

• Кабель силовой;

• Наброски;

• Одноразовый фильтр — 2 шт .;

• Ингаляционный комплект;

• Датчик кислорода;

• Шланг О2;

• Маска вентиляционная (неинвазивная) с застежкой;

• Адаптер для подключения баллона O2 к прибору;

• Инструкция;

• Гарантия;

• Копия регистрационного удостоверения МОЗ Украины;

• Копия сертификата соответствия УКРСЕПРО.

+ Complete SpO2:

• Кабель SpO2;

• Расширение SpO2.

+ Полный SpO2 и капнограф:

• Кабель SpO2;

• Расширение SpO2;

• Увлажнитель;

• емкость для увлажнителя;

• Демонстрационный свет.

Устройство для крекинга кальция улучшает ЧКВ в некоторых сложных случаях

Коронарная внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) была безопасным и эффективным способом облегчения имплантации стента при сильно кальцинированной ишемической болезни сердца (ИБС) в исследовании DISRUPT CAD III, сообщили исследователи.

Пациенты, получавшие ИВЛ в качестве дополнения к чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) по поводу стабильной, нестабильной или тихой ишемии, имели 92,2% отсутствие серьезных сердечно-сосудистых событий (MACE; сердечная смерть, инфаркт миокарда или реваскуляризация целевого сосуда) через 30 дней. историческая цель безопасности 84,4% ( P <0,0001).

Что касается эффективности, 92,4% успешности процедуры (определяемой как установка стента с остаточным стенозом <50% без внутрибольничной MACE) также были значительно лучше, чем 83.4% цель ( P <0,0001), по словам Дина Кереякса, доктора медицины, больницы Христа в Цинциннати.

Керейакес представил DISRUPT CAD III на встрече TCT Connect в этом году, организованной Фондом сердечно-сосудистых исследований (CRF). Полная рукопись была одновременно опубликована в Интернете в журнале Американского кардиологического колледжа .

Исторические цели безопасности и эффективности были основаны на исследовании ORBIT II, ​​в котором аналогичная группа пациентов перенесла орбитальную атерэктомию.Авторы исследования отметили, что DISRUPT CAD III соответствовал этим целям, несмотря на то, что его пациенты имели более сложное целевое поражение, чем пациенты в ORBIT II.

ИВЛ — это концепция, заимствованная из принципов лечения камней в почках. Испытываемое устройство состоит из заполненного жидкостью баллонного катетера для ангиопластики, оснащенного двумя излучателями для литотрипсии, которые доставляют волны акустического давления. Каждый катетер может обеспечить до 80 импульсов ИВЛ.

«DISRUPT CAD III предоставляет новые данные, которые подтверждают и расширяют предыдущие наблюдения относительно уникального механизма действия ИВЛ.Излучая волны акустического давления в окружном, трансмуральном режиме, ИВЛ часто вызывает кольцевые кальциевые трещины в нескольких плоскостях и в этом отношении редко приводит к одноплоскостным «впадинам», которые могут возникнуть из-за смещения проводника при использовании технологий атерэктомии », — считает группа Кереякса.

«Кальциевый перелом является вероятным механизмом, с помощью которого ИВЛ увеличивает эластичность сосудов для облегчения оптимального расширения стента, о чем свидетельствует увеличение ширины перелома после расширения стента», — пишут исследователи.

Shockwave Medical представила результаты исследования в FDA в надежде получить предпродажную заявку на одобрение рассматриваемой системы ИВЛ.

IVL представляет собой «простую в использовании» технологию, которая «может радикально изменить нашу отрасль», как заявил на пресс-конференции генеральный директор CRF Хуан Гранада, доктор медицины.

«Уровень успеха высок. Его, безусловно, легко использовать, как было продемонстрировано. И результаты впечатляющие», — согласился Аллен Джеремиас, доктор медицинских наук, из больницы Св. Франциска в Рослине, штат Нью-Йорк, во время пресс-конференции.

На данный момент ЧКВ при кальцинированных поражениях остается субоптимальным, в результате чего частота событий у пациентов будет выше, — заявила Гранада. По его словам, доступные технологии и методы для этих случаев требуют большого обучения, больничной инфраструктуры, а также знаний и опыта операторов. «С такими случаями действительно трудно иметь дело».

Примечательно, что участвующим операторам не разрешалось использовать атерэктомию и разрезать (или оценивать) баллоны для облегчения пересечения баллона ИВЛ в исследовании.

Основное испытание ORBIT II привело к одобрению FDA системы орбитальной атерэктомии Diamondback 360 ° для коронарного применения в 2013 г.

Тем не менее, по словам Джеремиаса, использование атерэктомии в США остается низким.

В отдельной презентации TCT Connect было обнаружено, что это устройство для атерэктомии поддерживает приемлемый профиль безопасности при использовании в реальных условиях. Сообщается, что это было связано с 98,7% -ной свободой от MACE в течение 30 дней в ретроспективном наблюдательном исследовании, проведенном в центре большого объема в Майами.Включены 519 последовательных пациентов с сильно кальцинированными поражениями коронарных артерий, перенесших ЧКВ.

DISRUPT CAD III было проспективным исследованием, в котором участвовал 431 пациент с ИБС в 47 центрах. В первичном анализе намерения лечить было 384 человека после исключения тех, кто был зачислен на этапе ввода (когда операторы находились на ранней стадии обучения).

Подходящие участники имели стабильную, нестабильную или тихую ишемию с целевыми поражениями длиной ≤40 мм и диаметром референсных сосудов 2.5-4,0 мм.

Целевые очаги поражения были сильно кальцифицированы на исходном уровне. Средняя длина кальцинированного сегмента составляла 47,9 мм, кальциевый угол 292,5 ° и толщина кальция 0,96 мм в месте максимального кальцификации, сообщил Керейакес.

Его группа выполнила частичное исследование оптической когерентной томографии у 100 пациентов. Они обнаружили, что 67,4% поражений имеют многоплоскостные и продольные кальциевые переломы после ИВЛ. Результатом ИВЛ и стентирования стала большая минимальная площадь стента (в среднем 6,5 мм ² ) и «отличное» расширение стента (101.7% в месте максимальной кальцификации), «что, как ожидается, будет связано с благоприятными поздними показателями клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения и тромбоза стента», — заявили авторы.

Эффективность ИВЛ составила 92,2%, когда была поднята планка успешности процедуры, требующей остаточного стеноза <30%. По словам Кереякеса, это практически не отличалось от 92,4% пациентов с первичным определением остаточного стеноза <50%.

Отсутствие контрольной группы было основным ограничением DISRUPT CAD III.Кроме того, результаты могут быть неприменимы к людям с чрезвычайно извитыми сосудами, истинными бифуркационными поражениями или незащищенными поражениями левой основной или остиальной мишени, которые были исключены из исследования.

Пациенты находятся под наблюдением в течение 2 лет. Только отдаленные результаты покажут длительность клинических преимуществ ИВЛ при ЧКВ.

• Николь Лу — репортер MedPage Today, где она освещает новости кардиологии и другие разработки в медицине.Подписаться

Раскрытие информации

Исследование финансировалось Shockwave Medical.

кому нужен и сколько стоит аппарат ИВЛ для дома — UniMedica

Современные высокотехнологичные аппараты для СИПАП- и БИПАП-терапии позволяют проводить неинвазивную вспомогательную и принудительную искусственную вентиляцию легких в домашних условиях, то есть в максимально комфортной для пациента обстановке. Такие устройства можно максимально гибко настраивать, учитывая диагноз, тяжесть заболевания, возраст и иные факторы. Кроме того, автоматические модели способны подстраиваться под особенности дыхания пациента в конкретный момент времени, самостоятельно корректируя параметры рабочего режима.

Благодаря этому, обеспечивается эффективная респираторная поддержка и, одновременно, сводится к минимуму риск осложнений.

Современное оборудование для вентиляции легких в домашних условиях обеспечивает эффективную респираторную поддержку и максимальный комфорт пациента

К безусловным плюсам последнего поколения аппаратов неинвазивной ИВЛ для домашнего использования также следует отнести их компактность, надежность, простоту обслуживания, возможность расширения функциональности за счет:

• подачи кислорода в контур системы или непосредственно в маску;
• дополнительного модуля с пульсоксиметрическим датчиком для определения насыщения крови кислородом и др.

Показания к проведению ИВЛ в домашних условиях без трахеотомии

Неинвазивная вентиляция легких может проводиться пациентам с дыхательной недостаточностью, возникшей вследствие различных заболеваний, включая:

• обструктивные, в т.ч. бронхиальную астму, ХОБЛ (хроническую обструктивную болезнь легких), муковисцидоз;
• рестриктивные, в т.ч. кифосколиоз, нервно-мышечные заболевания, синдром гиповентиляции при ожирении.

Использование аппарата для НИВЛ также показано при расстройствах дыхания во время ночного сна у пациентов с синдромами обструктивного апноэ (СОАС), Ундины.

Больные с вышеперечисленными нарушениями нуждаются в длительной, а в определенных случаях и пожизненной респираторной поддержке. При правильном выборе оборудования, грамотной настройке режима терапии, регулярном контроле состояния пациента и аппарата такую помощь можно и нужно оказывать амбулаторно.

Согласно статистическим данным, неинвазивная вентиляция легких в домашних условиях позволяет не только максимально сохранить качество жизни человека, но и значительно продлить ее.

Нормализация вентиляции легких во время ночного сна дает возможность людям с обструктивным апноэ жить полноценной жизнью, снижая риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, ожирения, способствуя улучшению обмена веществ, памяти, внимания, настроения, работоспособности.

Нужен ли домашний аппарат для неинвазивной ИВЛ пациенту с COVID-19

Однозначного ответа на этот вопрос нет, и не может быть. К счастью, у большинства зараженных вирусом SARS-CoV-2 заболевание протекает в легкой форме или вообще бессимптомно. Таким больным аппарат для неинвазивной вентиляции легких не нужен – ни дома, ни в больнице.

При тяжелом течении болезни, сопровождающимся быстро прогрессирующей дыхательной недостаточностью, пациентам показано лечение в стационаре, в отделении интенсивной терапии. В клинике неинвазивная вентиляция легких с помощью CPAP и BiPAP-аппаратов может применяться в схемах лечения больных с коронавирусной инфекцией в качестве связующего звена между консервативной терапией и интубацией, способствуя:

• предотвращению интубации;
• сокращению продолжительности инвазивной ИВЛ;
• облегчению восстановления естественного дыхания, уменьшению риска осложнений при отлучении пациента от аппарата искусственной вентиляции легких (экстубации).

Решение перевести на амбулаторное лечение выздоравливающего пациента с COVID-19, который все еще нуждаются во вспомогательной респираторной поддержке, принимает лечащий врач после всесторонней оценки клинической картины. Для этого необходимо:

• наличие аппарата для вентиляции легких в домашних условиях;
• возможность изоляции человека и его обслуживания без риска инфицирования окружающих;

Улучшенная эргономика интерфейсов аппаратов НИВЛ ResMed и возможность комплектации гипоаллергенными фильтрами повышает удобство их использования в домашних условия

• способность больного активно участвовать в амбулаторном наблюдении.

• Важно! Респираторная поддержка в домашних условиях сопоставима с помощью, оказываемой в стационаре, лишь тогда, когда аппарат справляется с поставленными задачами, работает корректно и без сбоев. Далеко не все представленное на рынке оборудование обладает достаточной функциональностью и надежностью. Поэтому к выбору аппарата для неинвазивной вентиляции легких на дому нужно отнестись максимально серьезно.

Основные преимущества БИПАПов и сервовентилятора ResMed

Австралийская компания ResMed уже 30 лет лидирует на рынке медицинской техники и аксессуаров для респираторной поддержки, занимаясь научными разработками, внедряя инновационные технологии и устанавливая новые стандарты качества, комфортабельности, функциональности и эффективности лечения.

Девиз ResMed – Меняем жизнь с каждым вдохом

Выпускаемые под этой маркой аппараты неинвазивной ИВЛ для домашнего использования по цене, функциональности и надежности находятся вне конкуренции.

В перечень продукции входят CPAP и BiPAP-аппараты различного типа, а также сервовентилятор.

К главным преимуществам оборудования ResMed следует отнести:

• надежность и простоту использования – одни из важнейших факторов при эксплуатации в домашних условиях;
• исключительное удобство для пациента – незаменимое качество оборудования, предназначенного для длительного и постоянного применения;
• максимальный терапевтический эффект и, одновременно, предельно щадящее действие при правильном выборе аппарата и интерфейса, адаптации прибора и режима вентиляции к потребностям конкретного пациента;
• опциональную комплектацию различными аксессуарами, включая дополнительный модуль с пульсоксиметрическим датчиком, гипоаллергенные фильтры и прочие принадлежности;
• возможность дистанционного контроля процесса и результатов терапии с помощью специального программного обеспечения.

Сколько стоит аппарат для неинвазивной ИВЛ для дома

Стоимость аппарата ИВЛ для домашнего использования напрямую зависит от его функциональных возможностей.

• Важно! При выборе аппарата неивазивной вентиляции легких для дома цена не должна быть определяющим критерием. Недопустимо экономить на тех функциях, которые нужны и, напротив, нет необходимости переплачивать за режимы и модули, которыми вы не будете пользоваться.

Адаптивный сервовентилятор AirCurve 10 CS PaceWave – аппарат для неинвазивной ИВЛ для домашнего использования

Как правильно выбрать аппарат для неинвазивной вентиляции легких на дому

Доверьте решение этой непростой и очень важной задачи профессионалам. Определиться с моделью аппарата для неивазивной ИВЛ для дома поможет врач:

• специализирующийся в данном направлении;
• разбирающийся в технических характеристиках конкретных аппаратов;
• имеющий практический опыт индивидуальной подгонки интерфейса и настройки режима неинвазивной ИВЛ для домашнего использования с учетом анатомических и физиологических особенностей пациента, его диагноза.

Обратившись к помощи специалистов компании «Унимедика», вы сможете:

1. Проконсультироваться у врача экспертного уровня, работающего с оборудованием ResMed. С нами сотрудничают пульмонологи, сомнологи, реаниматологи, неонатологи и другие сертифицированные специалисты, занимающиеся лечением больных с нарушениями дыхания.
2. Приобрести оригинальный аппарат с нужными характеристиками без посреднических наценок – цена любой модели ИВЛ для домашнего использования минимальна и определяется производителем.
3. Получить гарантии безотказной работы прибора. Мы являемся единственным на территории Российской Федерации официальным дистрибьютором компании ResMed, все наши сотрудники прошли специальное обучение и имеют соответствующие сертификаты. Это позволит вам купить аппарат после предварительной профессиональной проверки и подготовки, с гарантийной и постгарантийной сервисной поддержкой.

Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2019 № 348н «Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому».

мы можем предложить вам

Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования

Код медицинского изделия 318710

КТРУ 32.50.21.122-00000008

В данном документе утвержден перечень медизделий для поддержания функций органов и систем организма человека, которые предоставляются пациенту для использования на дому при оказании паллиативной медпомощи.

В него входят анестезиологические, респираторные, вспомогательные, общебольничные, гастроэнтерологические, реабилитационные и адаптированные для инвалидов изделия, а также изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека. По каждой категории указаны конкретные позиции.

CPAP –терапия

(от англ. «continuous positive airway pressure») вентиляции легких с постоянным положительным давлением


Сипап – это аппарат искусственной вентиляции легких при постоянном положительном давлении. Сипап – это компрессор, который подает под давлением поток воздуха в дыхательные пути больного через гибкую трубку и маску. Аппарат постоянно поддерживает дыхательную функцию определенным давлением воздуха. Сипап в отличие от Бипап подает воздух под постоянным давлением на одном уровне в момент остановки дыхания, пока не произойдет вдох. Бипап регулирует давление воздуха на вдохе и на выдохе, подача воздуха под давлением может прекращаться. Бипап аппараты создают более комфортные условия для лечения, но более шумные, чем Сипап. В случае с Бипап требуются наблюдение за настройками давления.

Вентиляции легких с постоянным положительным давлением применяется для лечения обструктивного апноэ сна. Также данный способ искусственной вентиляции лёгких используется в составе более сложных аппаратов ИВЛ, с целью предотвращения повреждения избыточным давлением при длительной искусственной вентиляции лёгочной ткани.

На аппаратах СИПАП (вентиляции легких с постоянным положительным давлением) вручную доктором задается фиксированное давление, так чтобы контролировать не менее 95% всех вдохов-выдохов в течение ночи. Однако дыхание под фиксированным давлением в течение целой ночи может вызывать дискомфорт и с трудом переноситься.

Поэтому появились более дорогие аналоги с расширенными режимами:

• APAP — автоматические СИПАП (автоматически подстраиваются к различным типам дыхания в течения ночи)
• BiPAP — вентиляция с двухфазным положительным давлением, различным при вдохе и выдохе

СИПАП-терапия — основной метод лечения средне-тяжелых степеней синдрома обструктивного апноэ сна ( СОАС) с помощью применения неинвазивной вспомогательной вентиляции легких постоянным положительным давлением во время ночного сна.

Лечение СОАС посредством создания постоянного положительного давления в дыхательных путях было предложено С. Sullivan в 1981 году. В англоязычной литературе метод получил название СРАР (аббревиатура от английских слов Continuous Positive Airway Pressure — вентиляция легких постоянным положительным давлением). В отечественной литературе закрепился термин СИПАП-терапия (или СиПАП-терапия). Фактически это одна из разновидностей неинвазивной вспомогательной вентиляции легких, которая в реаниматологии называется режимом с положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ).

Вариантом СИПАП-терапии является A-Flex-терапия — режим автоматического давления в дыхательных путях, податливого ко вдоху и выдоху пациента. СИПАП-терапия направлена на создание «воздухоносного стента», противодействующего отрицательным колебаниям инспираторного давления, приводящим к коллапсам верхних дыхательных путей и к апноэ во сне. Назальная СИПАП-терапия, проводимая с использованием носовой маски, позволяет полностью контролировать СОАС и имеет максимальные положительные кардиоваскулярные эффекты за счет нормализации структуры и продолжительности сна. A-Flex-терапия устраняет патофизиологические эффекты апноэ, уменьшает симпатический тонус и флуктуацию внутригрудного отрицательного давления. Такой метод лечения препятствует повышению АД и снижает постнагрузку на левый желудочек. Кроме того, СРАР-терапия путем устранения гипоксических эпизодов увеличивает доставку кислорода тканям и снижает степень кислородного дефицита.

Vela Ventimotion Аппараты ИВЛ Искусственная вентиляция лёгких инвазивная неинвазивная

Словосочетание «аппарат искусственной вентиляции легких» (ИВЛ) у непосвященного человека ассоциируется с огромной скрежещущей железом машиной. В этой связи мысль о поселении такого чуда техники в собственном доме вызывает страх и трепет. Действительно, первые аппараты ИВЛ были большими, шумными, трудными в управлении и ненадежными. Использовать их можно было только в условиях специализированных реанимационных отделений и лишь под круглосуточным наблюдением врача. Однако современные аппараты ИВЛ далеко ушли по пути эволюции от своих прародителей. Специально для домашнего использования созданы компактные (весом от 1-1,5 кг), эргономичные и бесшумные приборы, способные чутко подстраиваться под дыхание пациента. Заметим, что в данном контексте мы будем употреблять термины «аппарат ИВЛ» и «респиратор» как полноценные синонимы.

И все же робость перед аппаратами ИВЛ вполне обоснована. При всем своем совершенстве они будут работать эффективно и безопасно только в случае правильного выбора аппарата и его тонкой настройки. Особые требования накладывает постоянное домашнее использование вентиляции легких – любые ошибки в подборе параметров могут привести к дискомфорту и даже к отказу от лечения.

По нашему опыту, большинству пациентов психологически проще приспособиться к жизни с аппаратом ИВЛ в том случае, когда они понимают суть проводимого лечения. Отыскать эту суть в специальной литературе (пестрящей терминами и преимущественно англоязычной) и в инструкциях к респираторам (в основном поверхностно переведенных с английского) бывает непросто. Потратив долгие часы на чтение источников такого рода, мы решили создать для пациентов и их родственников более популярный ресурс.

Сравнение разных аппаратов ИВЛ

Тридцатилетняя практика профессора Царенко С.В. доказала, что в аппаратах для инвазивной искусственной вентиляции лёгких ведущих мировых производителей есть лишь незначительные различия, которые не имеют существенного значения для пациента, находящегося на лечении в стационаре. В аппаратах таких топовых производителей, как «Drager», «Care Fusion», «Maquet» или «Hamilton практически нет различий. Более простые модификации также мало отличаются друг от друга. Ожидалось, что такая же ситуация будет и в домашних условиях. Но практика показала, что это не так. Одинаковые по классу модели в реальной эксплуатации проявили себя по-разному.

Рассмотрим различные модели аппаратов ИВЛ. Начнем с модели «Puritan Beneton 560», ставшей известной стараниями фирмы «Covidien» и «серых» дилеров. Этот аппарат часто представляют как универсальный, говоря, что он годится для всех возрастов, для инвазивной и для неинвазивной вентиляции, для стационарных и домашних условий. Но у этого аппарата есть довольно большая проблема — недостаточная чувствительность триггеров вдоха/выдоха. При инвазивной вентиляции эта модель плохо «ощущает» дыхательные попытки маленьких детей и ослабленных пациентов. Эти группы больных вынуждены использовать аппаратные вдохи вместо предпочтительного вспомогательного режима. Похожая ситуация сложилась с неинвазивной вентиляций. Грубый триггер также доставляет дискомфорт пациентам. Ограничение минимально контролируемого дыхательного объёма в 100 мл также является недостатком этого аппарата. Этот факт не позволяет проводить на нём эффективную вентиляцию совсем маленьким детям. Еще одним недостатком является срок службы турбины — всего 15.000 часов. Это значит, что срок эксплуатации составляет примерно 2 года, а затем будет необходима замена турбины, стоимость которой составляет почти треть стоимости аппарата. К достоинствам следует отнести очень хорошую аккумуляторную батарею — более 8 часов автономной работы. При возможных перебоях с электроэнергией это позволяет принять срочные меры безопасности. Небольшая масса прибора и удобная сумка позволяют пациенту выходить на улицу, не прекращая ИВЛ. Таим образом, аппарат «Puritan Beneton 560» подходит для пациентов в возрасте от 3-х лет, дышащих через трахеостому и не желающих иметь ограничений по передвижению. Этот аппарат совершенно не подходит для неинвазивной вентиляции лёгких.

Поиски универсального аппарата для ИВЛ выявили следующее — маленьким пациентам подходят только две модели немецкой компании «Weinmann»: «Ventilogic LS» и «Ventilogic Plus». У этих машин оказался очень чувствительный триггер. В сочетании с минимально контролируемым аппаратами дыхательным объемом 36 мл это позволяет использовать их у самых маленьких пациентов (по нашему опыту — с 7 месяцев). Неоспоримым достоинством прибора является возможность его использования для больных, состояние которых постепенно ухудшается: если больному сначала нужна неинвазивная вентиляция через маску, а впоследствии — инвазивная через трахеостому. Разработчики «Puritan Beneton 560» говорят, что их прибор тоже это «умеет», но по факту с неинвазивной вентиляцией справляется он плохо. Некоторые недостатки у моделей фирмы «Weinmann» все же есть. Во-первых, тоже только 15.000 часов работы турбины. Во-вторых, аккумуляторные батареи, входящие в комплект, рассчитаны только на 2 часа работы, а для больших сроков автономной работы нужно покупать дополнительную батарею.

Следующая модель фирмы «Weinmann» — это «Ventimotion 2». Этот аппарат подходит только для неинвазивной вентиляции детей старше 3 лет, подростков и взрослых. Он дешевле предыдущих двух, имеет хороший триггер. Из недостатков — тот же срок службы турбины. В этой модели штатный встроенный аккумулятор не предусмотрен. Аппарат «Ventimotion 2» рекомендован детям с доброкачественными миопатиями (Дюшена), которые впоследствии не попадут на инвазивную ИВЛ. Выпускаются и другие аналогичные аппараты, например «Vivo 40». Но эти машины значительно дороже и имеют менее эффективный способ триггирования вдохов/выдохов (иная конструкция дыхательного контура).

Последняя в этом списке, но не по значимости модель — «Vela». Этот американский аппарат («Care Fusion») — единственный среди аппаратов ИВЛ, срок службы турбины которого составляет по гарантии 45.000 часов, а фактически — 60.000. Минимально контролируемый дыхательный объем этого аппарата — 100 мл, поэтому для совсем маленьких детей он непригоден, хотя триггер у него весьма чувствительный. Эта модель не используется для неинвазивной вентиляции, хотя среди линейки аппаратов «Vela» есть и модификации для неинвазивной вентиляции. У машины есть еще один недостаток: хотя она и переносная, но весит больше всех предыдущих. Её масса примерно как у маленького телевизора. С ней можно передвигаться, поскольку взрослый мужчина может держать ее на вытянутой руке несколько минут, а аккумуляторы рассчитаны на 6 часов работы. Но аппарат «Puritan Beneton 560» всё же удобнее для прогулок. Из-за повышенной надежности аппарат «Vela» рекомендован для пациентов старше 3 лет, находящихся на инвазивной вентиляции через трахеостому, особенно для тех, кто живёт в маленьких городах и селах. Среди всех перечисленных выше приборов ИВЛ у аппаратов «Vela»  — лучшее сервисное обслуживание. Но в случае крайней необходимости и до него надо добраться специалистам. Проблема безопасности можно решить, оснастив родственников больных мешками АМБУ. Это позволяет в случае проблем с аппаратом ИВЛ «продержаться» до приезда машины скорой помощи.

Особое внимание при выборе аппарата ИВЛ следует обратить на возможность обогащения дыхательной смеси кислородом. В некоторых аппаратах есть только вход кислорода высокого давления (магистральный кислород стационара), а к другим аппаратам подключается и бытовой кислородный концентратор. Подача кислорода в дыхательный контур позволяет решить вопрос обогащения воздуха, но имеет сложности при подборе эффективных настроек аппарата ИВЛ.

Обзор аппаратуры для домашнего применения завершим описанием возможных перспектив. Перспективы в этой области, как и у всей России в целом, следует искать на Востоке. А точнее — в Китае. Уже накоплен положительный опыт использования аппаратов ИВЛ китайского производства в домашних условиях. Китайские аппараты пока не могут вытеснить с рынка «Ventimotion 2» для проведения неинвазивной вентиляции у детей старше 3 лет, подростков и взрослых. По своим качествам они не превосходят немецкие машины. Но зато они обладают привлекательной ценой и 3-летней гарантией. Гарантии такой длительности не даёт ни один производитель! Видимо, китайцы абсолютно уверены в надёжности своей аппаратуры и хотят это лишний раз подчеркнуть!

Нужно ли покупать аппарат искусственной вентиляции легких для домашнего использования

Недавно в СМИ появилась информация о том, что ряд богатых россиян обзавелись дорогостоящими аппаратами искусственной вентиляции легких. Таким образом они стараются гарантировать себе защиту в случае заражения коронавирусной инфекцией. Сегодня известно уже о случаях, когда жизненно важные аппараты приобретаются для частных реанимаций, а также для индивидуального применения. Правда, представители Минздрава РФ критически оценили подобные покупки.

В Минздраве рассказали о применении аппаратов ИВЛ в домашних условиях

Ряд телеканалов, а также веб-ресурсов сообщили о том, что на рынке медицинского оборудования появилось несколько крупных российских покупателей, которые для своих нужд приобрели аппараты искусственной вентиляции легких. В пресс-службе Министерства здравоохранения сообщают о том, что понять необходимость использования ИВЛ в состоянии только врач. По этой причине применение данного оборудования актуально исключительно в условиях стационара.

Представители Минздрава уверяют, что вирусная пневмония в тяжелой форме неизлечима без применения аппарата искусственной вентиляции легких. Для эффективной терапией потребуется применения самых современных медицинских технологий, которые сейчас применяются только в реанимациях, а также в отделениях, где оказывается интенсивная терапия. Без этих составляющих обладание аппарата ИВЛ будет абсолютно бессмысленным. Приобретение такого оборудования просто лишит отрасль возможности спасти пациентов, и при этом никак не поможет владельцу. Сегодня оборудование ИВЛ применяется при лечении сложных случаев пневмонии, которая признана наиболее частым последствием заражения штаммов вируса COVID-19.

Аппарат искусственной вентиляции легких, экспертного класса, что это такое, подходит ли для домашнего использования

Благодаря использованию аппаратов искусственной вентиляции легких российским специалистам удастся спасти тысячи жизней отечественных пациентов. В любом современном отделении реанимации используются аппараты ИВЛ. Более того, в больших городах задействуют по несколько приборов, чтобы гарантировать одновременную терапию для ряда людей с проблемами органов дыхания. Их применение помогает больным выжить в критически сложный момент, когда организм не в состоянии поддерживать необходимое питание органов кислородом. Отсутствие ИВЛ исключает остановку дыхания и другие критические состояния.

Любой из современных устройств ИВЛ, вне зависимости от производителя и модели, состоит из нескольких блоков. Первый из них представляет собой блок управления, а второй — исполнительный блок. Подобным образом действуют практически все аппараты вентиляции легких. Более старые модели имеют другой состав. В них присутствует прозрачная латексная трубка, внутри которой двигается канюля. Частоты ее перемещения является показателем цикличности дыхательных сокращений больного. В аппаратах присутствует манометр, благодаря которому врач может определить давление подаваемой газовой смеси.

Движущей силой аппарата является исполнительный блок. Он состоит из нескольких сложных устройств. Среди них камера, нагнетающая высокое давление, которая смешивает очищенный кислород с другими газами.В нее запускается газ, поступающий из специального генератора, баллона, газовой системы или микропроцессора. В крупных клиниках используют централизованную поставку смеси, ведь здесь действуют отдельные клинические станции. Но в странах СНГ построено не так много больниц, которые позволяют таким образом использовать ИВЛ, поэтому у нас по-старинке используют аппараты с кислородными баллонами. При этом их эффективность не снижается — повышается ответственность персонала.

Работа исполнительного блока устройства ИВЛ предусматривает использование регулятора скорости подачи газа. Визуально он напоминает винт, изменением положения которого можно вручную увеличить или уменьшить диаметр кислородной трубки. Лечение пациентов осуществляется благодаря дыхательному контуру. Его задача — подать кислород в легкие и вывести оттуда углекислый газ. Аппараты искусственной вентиляции легких разделяют на мобильные и стационарные, в зависимости от сферы их применения. Выбор оборудования тесно связан с тем, в каких условиях будет использоваться устройство.

Как выбрать аппарат ИВЛ, цена в России

Существует ряд случаев, когда может пригодиться искусственная вентиляция легких. По этой причине современные производители оборудования стараются выпускать устройства, адаптированные под разные условия применения. К примеру, выбирая аппарат ИВЛ при оснащении реанимационного отделения врачи стараются выбирать стационарные модели. Если же необходимо оснастить карету скорой помощи, выбор падет на переносные варианты. К наиболее популярным относятся немецкие устройства Oxylog 2000 plus. По этой причине часто спасательные бригады останавливают свой выбор именно на подобных аппаратах. Прежде чем приобретать устройство ИВЛ, нужно оценить его функциональные характеристики и соответствие условиям, в которых он будет применяться.

Одним из параметров, на которые обращают внимание при покупке устройств ИВЛ, можно назвать производителя и характеристики компрессора. Безмасляный не предполагает шум при работе, имеет небольшую массу и малые габариты. Также важно обратить внимание на датчик, сигнализирующий о нарушениях при подаче давления (снижение/повышение уровня или температуры смеси, проблемы с электропитанием). Голландское устройство Respironics V680 работает со специальным датчиком, предупреждающим об аварийном режиме работы. Громкий сигнализатор позволяет вовремя уведомить персонал и, тем самым, спасти жизнь больного.

Важной является опция резервной вентиляции. Благодаря автономному аккумулятору, интегрированному в устройство ИВЛ, даже при отключении питания устройство продолжит свою работу благодаря дополнительному источнику питания. Это очень важно, ведь перебои с электричеством возникают везде. Эта функция помогает при транспортировке пациентов между отделениями и клиниками. Возможность устройства работы в автономном режиме — это спасенная жизнь пациента. Также выделим отдельные ИВЛ, используемые для спасения новорожденных. Подобное оборудование, кроме стандартных функций, обязано обеспечивать еще несколько режимов работы:

• возможность перемешивать и синхронизировать газовую смесь;
• опции контроля, принудительной и триггерной работы;
• возможность периодического раздувания легких. Это необходимо для только родившихся детей, у которых легкие еще не раскрылись естественным путем. Это позволит дать надежду на спасение.

Неонатальные аппараты должны обладать режимом ручной вентиляции. В детских домах часто используют немецкие ИВЛ Babylog VN500, которые способны обслуживать «клиентов» весом от 500 граммов. Лучше искать устройства на сайтах производителей, чтобы не дать заработать посредникам и не «нарваться» на подделку. Чем скрупулезней будет ваш выбор оборудования, тем больше вероятность спасти жизнь пациента.

Искусственная вентиляция легких дома

ИВЛ в домашних условиях — одно из направлений нашей работы. В Беларуси «ИВЛ дома» — это крайне непривычное понятие.

К несчастью ИВЛ дома может использовать очень малое количество людей, которым это необходимо. Но в мире это широко распространено. В Европе такое лечение получают 6,6 человек из 100 000 населения.

Вот небольшой список заболеваний, при которых использование ИВЛ необходимо (в том числе, на дому): 

Многим нашим врачам и больным сама мысль о проведении ИВЛ в домашних условиях кажется фантастичной: как использовать ИВЛ дома, разве это возможно? Большинство рассуждает следующим образом: 

«Если проблемы с дыханием настолько серьезны, что необходимо использовать ИВЛ,

значит пациенту место в больнице, а если он может быть дома, тогда зачем ему ИВЛ?» 

Пусть и немногие, но все же есть те, кто теоретически допускает возможность ИВЛ, но при этом они думают, что организовать ИВЛ дома невозможно в условиях нашей страны. Находятся тысячи причин, почему это невозможно… Так думали многие, но практика доказала, что все возможно. 

Приведем простой пример: пациентка с заболеванием БАС использует аппарат ИВЛ дома. Она не может дышать самостоятельно из-за слабости дыхательных мышц. И ей пришлось бы жить в отделении реанимации до конца жизни. Но сейчас благодаря своим близким и постоянному наблюдению врача, она может радоваться жизни дома с родными.

При серьезных нарушениях дыхания, не нужно ждать, пока болезнь станет критической и больной попадет в реанимацию. ИВЛ нужно начинать дома на ранней стадии заболевания. Часто это позволяет обойтись НИВЛ и проводить её через маску. Исследования и опыт доказывают, что своевременная ИВЛ улучшает качество и продолжительность жизни пациентов. В настоящее время использование ИВЛ в домашних условиях превратилось из теории в повседневную практику. Наш опыт проведения ИВЛ дома показывает, что его можно использовать при многих заболеваниях, и даже тогда, когда человек и несколько минут не может дышать самостоятельно.

Конечно, кроме положительных моментов, есть и сложности. На пути домашней ИВЛ существует достаточное количество и организационных трудностей, и медицинских тонкостей, и подводных камней. Но все преодолимо!

Записаться на проведение данного исследования и узнать более подробную информацию можно по телефонам центра:
+375 29 311-88-44;
+375 33 311-01-44;
+375 17 299-99-92.
Или через форму онлайн-записи на сайте.

Искусственная вентиляция легких на дому

«Когда, кажется, что все рушится, думайте о том, что построите на освободившемся месте» гласит народная мудрость. Даже в самых трудных ситуациях стоит искать выход, и он обязательно найдется.

Когда необходима искусственная вентиляция легких?

Провести жизнь в реанимации — картинка не из фильма ужасов, для некоторых это реальная жизнь. Люди, страдающие серьезными нарушениями сердечной деятельности, поражениями легких и бронхов, например при муковисцидозе, с последствиями спинальной травмы, нейромышечными заболеваниями из-за слабости мышц вдоха , из-за спадения дыхательных путей как при апноэ сна , не способны дышать самостоятельно несмотря на лекарственную терапию. Вследствие этого возникает недостаток кислорода и избыточное количество углекислоты в крови, что приводит к необратимым нарушениям в работе головного мозга и других важных систем организма. В таких случаях необходима искусственная вентиляция легких.

Метод искусственной вентиляции легких для улучшения дыхания

Медицинская наука не стоит на месте, во всем мире постоянно ведется поиск новых методов и вспомогательных аппаратов, чтобы обеспечить транспортировку кислорода в организм. И улучшить функцию дыхательной системы поможет искусственная вентиляция легких. Одним из таких бесспорных достижений является аппарат искусственной вентиляции легких для домашнего применения.

Многие люди в нашей стране с не диагностированными и не поддающимися медикаментозному лечению нарушениями дыхания наконец-то могут вдохнуть с облегчением в прямом смысле этого слова. Центр респираторной поддержки доктора Погорецкого предлагает уникальные приборы для вспомогательной искусственной вентиляции легких.

Самая неприятная ситуация — когда у человека нет выбора и он обречен находиться постоянно в больнице с подключенным аппаратом — иначе ему не выжить. Теперь есть альтернатива, пусть и не дешевая. Но ведь речь идет о жизни ваших близких и родных людей, о возможности окружить их заботой и вниманием в родном доме , подарить им надежду и уверенность.

кому он нужен и сколько стоит

Кому и для чего нужны кислородные концентраторы дома. Фото: Pixabay

Врачи забили тревогу: в медучреждениях не хватает кислорода, необходимого для лечения больных COVID-19. Предусмотрительные украинцы ринулись покупать кислородные концентраторы для дома, популярность которых резко выросла на фоне распространения коронавируса.

разобралось, кому в первую очередь необходимы кислородные концентраторы, где и за сколько их можно купить и смогут ли такие устройства стать домашней заменой аппаратов ИВЛ.

1

Для чего нужен кислородный концентратор и как он работает?

Кислородный концентратор — это устройство, которое выделяет кислород из атмосферного воздуха. То есть комнатный воздух проходит сквозь молекулярное сито — сеть из цеолитных шариков, которые задерживают молекулы азота и пропускают молекулы кислорода. Устройства используют как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях: они просты в эксплуатации и могут довольно долго работать непрерывно — до 15 часов.

Присоединяйтесь к нам в Telegram!

Глава общественной организации «Всеукраинский респираторный клуб», торакальный хирург, кандидат медицинских наук Евгений Симонец объяснил , что кислородные концентраторы делятся на три группы — в зависимости от скорости потока кислорода в минуту. Для домашнего использования подойдут приборы объемом до 3-х литров. Кроме того, существуют универсальные концентраторы — до 5 л и медицинские — до 10 л. Они также могут быть оборудованы прибором для приготовления кислородных коктейлей.

2

Кому нужен кислородный концентратор?

Фото: Pixabay

По словам врача, кислородные концентраторы прежде всего необходимы людям, страдающим от различных хронических заболеваний органов дыхания, например хронического обструктивного заболевания легких, бронхиальной астмы и других.

«Сейчас, в условиях COVID-19, кислородный концентратор нужен пациентам, которые имеют незначительно выраженную дыхательную недостаточность и находятся на домашнем лечении под наблюдением семейного врача, который, учитывая состояние больного, расписывает сеансы кислородной терапии», — рассказывает Симонец. Он добавляет, что кислородный коктейль больные могут употреблять даже три раза в день.

Многие люди, переболевшие COVID-19, потом имеют проблемы с низкой сатурацией крови и повреждения легких. Такие пациенты нуждаются в кислородной поддержке в течение длительного периода, а то и пожизненно.

3

Сколько стоит покупка и аренда кислородного концентратора?

Спрос и цены на кислородные концентраторы в 2020 году существенно выросли. По данным онлайн-портала DOZORRO, с начала года учреждения здравоохранения суммарно потратили на кислородные концентраторы и медицинский кислород около 700 млн грн. Заинтересовались кислородом не только больницы, но и рядовые граждане.

Стоимость концентратора зависит от его основных характеристик и страны-производителя. Сейчас цена одного прибора варьируется от 20 тыс. грн до 200 тыс. грн. Приобрести его можно на различных интернет-площадках или в магазинах товаров медицинского назначения.

Кислородный концентратор также можно взять в аренду. Стоимость услуги — от 4,5 тыс. грн в месяц. Однако придется тщательно поискать: часто приборов просто нет в наличии.

4

Как получить кислородный концентратор бесплатно?

Фото: Pixabay

С начала пандемии закупками кислородных концентраторов занимаются волонтеры. Благотворительные фонды вроде «Свои» в Киеве, «Крылья надежды» во Львове и «Корпорация монстров» в Одессе предоставляют такие приборы для домашнего использования бесплатно.

Документы, необходимые для получения концентратора, оговариваются каждой волонтерской организацией отдельно и могут отличаться. Скорее всего, понадобится справка от лечащего или семейного врача. В ней должны быть указаны ФИО пациента и диагноз, подтверждающий, что человек действительно нуждается в кислородной поддержке дома. Кроме того, в фонде могут попросить предоставить паспорт и ИНН.

5

Могут ли кислородные концентраторы заменить дома аппараты ИВЛ?

По словам Симонца, домашние кислородные концентраторы не могут заменить аппараты ИВЛ, так как это два совершенно разных устройства.

«ИВЛ используется в крайне тяжелых случаях, когда больной находится в критическом состоянии и нуждается в искусственной вентиляции легких», — объясняет он.

Дома пользоваться кислородным концентратором следует исключительно по назначению врача. Влияние высоких уровней кислорода (более 40%) в течение длительного времени может привести к кислородному отравлению. Это грозит нарушением работы дыхательной системы, центральной нервной системы и кровообращения.

Ошибка в тексте? Выделите её мышкой и нажмите: Ctrl + Enter
Cmd + Enter
Ctrl + Enter

Go Ruby Go | Ultimate Super Food Fruit Drink

Смесь фруктовых порошков и экстрактов

[Яблочный (фруктовый) порошок, свекольный (корень) порошок, свекольный (корень) сок в порошке, клубничный (фруктовый) сок в порошке, вишневый (фруктовый) порошок, малиновый (фруктовый) порошок, порошок клюквенного (фруктового) сока, манго (фруктовый) ) Порошок сока, Порошок папайи (фруктов), Порошок персикового (фруктового) сока, Порошок апельсинового (фруктового) сока, Порошок сока черной смородины (фруктовый), Порошок граната (фруктов), Порошок ананасового (фруктового) сока, Порошок нектарина (фруктов) , Экстракт плодов черники, порошок мандаринового (фруктового) сока, порошок сливы (фруктов), порошок абрикосового (фруктового) сока, порошок киви (фруктовый), порошок виноградного (фруктового) сока, порошок черимойи (фруктовый), порошок томатов (фруктов), Экстракт ягод асаи, порошок кокосовой воды, экстракт вишни ацеролы, экстракт виноградных косточек, порошок черники (фруктов), порошок маракуйи, порошок сока гуавы (фруктовый), порошок ежевики (фруктов), экстракт листьев хурмы, порошок кожуры грейпфрута]

IVL.com | Гарантия на продукцию

Independent Vital Life, LLC — лидер в индустрии пищевых добавок; мы стремимся предоставлять клиентам пищевые добавки, основанные на доказательствах.Наша уникальная линейка продуктов отражает веру в то, что каждый может добиться здоровья на всю жизнь.

Independent Vital Life, LLC опирается на обширные исследования и проверенные результаты нашей команды консультантов: которые обеспечивают лидерство в непоколебимой приверженности IVL безопасности, превосходному качеству продукции и изменяющим жизнь рекомендациям экспертов.

Наше обещание вам…

* Наш отдел исследований и разработок хорошо осведомлен об исследованиях пищевых добавок и новых тенденциях.Разработка эксклюзивной линейки добавок для здоровья, основанной на последних научных открытиях, обширных исследованиях, клинических испытаниях и тематических исследованиях.

* Вся продукция производится в США.

* Надлежащая производственная практика (GMP) аудита были проведены задолго до того, как FDA выпустило окончательные правила для индустрии пищевых добавок. Ингредиенты тестируются на различных этапах производственного процесса для проверки чистоты и эффективности.Готовые продукты проверяются на эффективность и стабильность в независимых сторонних лабораториях, чтобы гарантировать, что каждая добавка содержит именно то, что указано на этикетке.

* Все наши продукты производятся с использованием сертифицированных NSF контрактных производителей . Сертификация NSF устанавливает высшие стандарты в индустрии пищевых добавок для обеспечения целостности и чистоты продуктов, производимых на предприятиях, сертифицированных NSF. Сертификат NSF ежегодно пересматривается, чтобы гарантировать неизменно превосходство продукции.

* 90-дневная 100% гарантия возврата денег и политика возврата . Если вы не удовлетворены своей покупкой, вы можете вернуть ее в течение 90 дней с полным возвратом средств (за вычетом доставки и обработки) в любое время и по любой причине.

* Мы рады предложить вам отличное обслуживание клиентов . Представители по телефону, электронной почте и в чате обучены эффективно решать все ваши проблемы, обладая высокой степенью компетентности и профессионализма. Вы можете связаться с нашими агентами по обслуживанию клиентов пять дней в неделю по телефону 1-800-218-1378, электронное письмо по адресу customercare @ ivl.com, или получить доступ через чат, щелкнув ссылку, расположенную в самом верху любой страницы на этом веб-сайте.

FDA одобрило ударно-волновую внутрисосудистую литотрипсию для кальцинированных коронарных артерий

Дин Керейакес говорит, что простота, безопасность и эффективность делают выбор простым. Цена стикера может вызвать недоумение.

(ОБНОВЛЕНО) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило систему ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сильно кальцинированных бляшек коронарных артерий.

Устройство использует баллон для передачи волн звукового давления, которые могут проходить через мягкую артериальную ткань, чтобы «преимущественно разрушить» кальцинированную бляшку и оптимизировать размещение стента. Таким образом, он может заменить ротационные и орбитальные устройства для атерэктомии, которые были рыночным стандартом для этих поражений.

Представитель компании подтвердил, однако, что устройство, вероятно, будет стоить по «надбавке», значительно выше, чем существующие системы атерэктомии, которые в настоящее время возмещаются Центрами медицинских услуг США и Medicaid (CMS), как и на других международных рынках очистили это.Один специалист по интервенциям, который разговаривал с TCTMD, сказал, что операторы будут стремиться использовать эту новую опцию для коронарных сосудов, но что, в зависимости от того, как CMS решит возместить стоимость продукта Shockwave, больницы могут ограничить его использование.

Кальцифицированная болезнь Де Ново

Система Shockwave IVL (Shockwave Medical) с Shockwave C ² Коронарный катетер для ИВЛ показана для «баллонной дилатации низкого давления с включенной литотрипсией и сильно кальцинированных стенозированных коронарных артерий de novo при использовании до стентирования», примечания к выпуску.

Утверждение

на премаркете было частично основано на результатах DISRUPT CAD III, ключевого исследования с одной рукой, опубликованного на виртуальной встрече TCT в октябре прошлого года. Как сообщает TCTMD, в многонациональное исследование был включен 431 пациент с сильно кальцинированными поражениями коронарных артерий de novo, поддающихся воздействию Shockwave. Через 30 дней отсутствие MACE (основной конечной точки безопасности) наблюдалось у 92,2% пациентов, что превышало целевые показатели. Успех процедуры (основная конечная точка эффективности) наступил в 92 году.4%, что также превышает запланированный показатель.

В ходе исследования расширение стента даже в областях с максимальной кальцификацией составило 102%, что главный исследователь Дин Керейакес, доктор медицины (Центр сердца и сосудов больницы Христа, Цинциннати, Огайо), назвал «своего рода отвисанием челюсти». »Для таких повреждений. Субоптимальное расширение стента — известный предиктор более позднего тромбоза и рестеноза стента.

Результаты

Full DISRUPT CAD III были опубликованы в конце 2020 года в журнале Американского колледжа кардиологии .

Система периферической литотрипсии

Shockwave была одобрена FDA в 2016 году для использования при сильно кальцинированных ЗПА, поэтому пользователи уже знакомы с системой, сказал Керейакес TCTMD сегодня, добавив, что «любой, кто когда-либо работал в сосудистом пространстве» оценит простоту с помощью баллона в кальцинированных сосудах. Он отметил, что устройства для атерэктомии подвержены перекосу проволоки, что может привести к эксцентрическим бороздам или впадинам, в которых заусенец «скользит по проволоке». Напротив, ударная волна на основе воздушного шара действует более концентрически в кальцинированном пространстве.

«Я думаю, что есть большой энтузиазм» по поводу использования ИВЛ в коронарных артериях, — сказал Кереякес. «С моей точки зрения, это самый безопасный, наиболее предсказуемый и эффективный способ модифицировать кальций для оптимизации раскрытия стента. Это действительно так. Результаты довольно впечатляющие: резкие смыкания, перфорация и отсутствие отдачи в [DISRUPT] CAD III были равны нулю после одной только IVL ».

Объединенный анализ на уровне пациентов, который сейчас находится в стадии разработки, объединяет 628 пациентов в исследованиях ИБС I – IV, также «в основном говорит о нуле» для тех же трех побочных эффектов, добавил он.

Наклейка Shock?

Но бюджеты больниц могут охладить энтузиазм.

Представитель компании подтвердил TCTMD, что стоимость технологии будет выше, чем стоимость устройств для атерэктомии, представленных на рынке сегодня, которые начинаются примерно с 2000 долларов, в зависимости от обязательств по объему, установленных с производителями — план был раскрыт во время объявления о прибылях и убытках после объявления об одобрении. , цена Shockwave C ² составляет 4700 долларов, что будет стандартной национальной ценой.

«Мы считаем, что это новый дифференцированный продукт, который безопасно улучшает результаты ЧКВ, прост в использовании и расширяет круг пациентов, которых кардиологи могут безопасно лечить. Кроме того, цена устройства является компонентом затрат на процедуру ИВЛ, которые CMS оценивает при определении как дополнительных, так и долгосрочных уровней оплаты », — сказал TCTMD Скотт Шадиоу из Shockwave Medical. «Мы установили цену C ² на уровне, который, по нашему мнению, позволит оптимизировать возмещение расходов на IVL в будущем.Что касается краткосрочного возмещения, одним из преимуществ включения в программу «Прорыв» FDA является ее согласование с программами возмещения расходов CMS NTAP [New Tech Add-On Payment] и TPT [Transitional Pass Through] для стационарных и амбулаторных процедур. Мы уже подали заявку на NTAP в CMS. В случае награждения это обеспечит дополнительную оплату за ИВЛ в стационарных условиях. Теперь, когда мы получили одобрение, мы скоро подадим заявку на TPT. В случае награждения это обеспечит дополнительную оплату при использовании ИВЛ в амбулаторных условиях больницы.Мы надеемся, что в течение года будут введены платежи как NTAP, так и TPT ».

После объявления о прибылях и убытках Shockwave и в ответ на сообщения в социальных сетях, реагирующие на ценник, Шадиоу конкретизировал свои замечания в электронном письме, отметив, что «соображения компенсации» являются лишь одним из множества факторов, влияющих на определение цены любого нового медицинского технологии, наряду с инвестициями в НИОКР, стоимостью производства новой технологии и рыночными ценами на другие технологии. «Мы считаем, что предлагаем продукт с явными клиническими преимуществами, которые улучшают результаты ЧКВ и расширяют популяцию пациентов, которых интервенционные кардиологи могут безопасно лечить.В настоящее время лидирующее на рынке устройство для атерэктомии стоит около 4000 долларов за процедуру в большинстве больниц США, и мы считаем, что надбавка к текущему рынку оправдана с учетом факторов, упомянутых выше ».

Кроме того, добавил он, «большинство новейших медицинских технологий, таких как ИВЛ, не требуют возмещения затрат и, следовательно, должны пройти сложный, многолетний путь, чтобы облегчить доступ врачей и больниц к этой технологии. Shockwave считает, что стоимость наших устройств и процедур будет соответствовать требованиям, установленным CMS в отношении как временных дополнительных выплат, так и уровней долгосрочного возмещения, которые обеспечат больницам и врачам адекватную систему экономической поддержки для коронарной ИВЛ.”

Керейакес считает, что, учитывая простоту устройства и отсутствие кривой обучения, врачи предпочли бы использовать литотрипсию другим методам, если бы цена не была препятствием.

Без возмещения, по его прогнозам, они, вероятно, будут использовать его более избирательно в более крупных сосудах и разветвлениях. «Более высокая цена устройства при отсутствии адекватной компенсации ограничит его использование врачами, нравится им это или нет. Больницы [спросят это] у врачей.. . . Если цена будет ниже, люди будут использовать ее почти в каждом случае ».

Система Shockwave C ² не была протестирована против атерэктомии, — признал Кереякес. Вместо этого DISRUPT CAD III был разработан для регистрации той же популяции с использованием тех же определений и конечных точек, что и в ORBIT II, ​​которое стало ключевым испытанием, проложившим путь к одобрению орбитальной атерэктомии в 2013 году.

«Мы пытались создать цель производительности для безопасности и цель производительности для эффективности, которые были непосредственно взяты из ORBIT II.Это следующая лучшая вещь — не такая хорошая, но следующая лучшая вещь после прямого сравнения », — сказал Керейакес. «И, честно говоря, мы выбили его из парка, хоумран. . . даже для начинающих пользователей ».

Внутрисосудистая литотрипсия при сердечно-сосудистых вмешательствах

Введение

Кальциноз от умеренного до тяжелого, который присутствует у одной трети пациентов со стабильным заболеванием или острым коронарным синдромом ¹ и почти в половине процедур реваскуляризации периферических артерий, ^2,3 предвещает худший успех процедуры и увеличение в перипроцедурной частоте серьезных нежелательных явлений и долгосрочной частоте рестеноза внутри стента, тромбоза стента, а также реваскуляризации мишени и поражения. ^1,4 Многообещающим новым дополнением к арсеналу для лечения сильно кальцинированных поражений коронарных и периферических сосудов является адаптация технологии литотрипсии для сосудистой кальцификации. Литопластика был первым термином, использованным для применения литотрипсии при ангиопластике, и был заменен термином внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ).

Модификация кальция методом ударно-волновой литотрипсии

Система баллон-катетер для ИВЛ включает миниатюрные и упорядоченные литотриптеры, которые интегрированы в полусидкий баллон, заполненный смесью контрастного вещества и физиологического раствора (рис. 1).Литотриптеры генерируют ударные волны, которые по форме волны аналогичны ударным волнам, генерируемым литотриптерами, используемыми в экстракорпоральной литотрипсии почечнокаменной болезни. Эти ударные волны характеризуются небольшой продолжительностью ~ 5 мкс, с компонентами пика положительного и отрицательного давления. ⁵ Ударные волны ИВЛ создают пиковое положительное давление ≈50 атм. ⁶ Контрастный баллон надувается при субноминальном давлении (4 атм) и прилегает к стенке сосуда, обеспечивая таким образом эффективную границу раздела жидкость-ткань с аналогичными акустическими импедансами, что способствует эффективному переносу энергии ударной волны на стенку сосуда. .

Рисунок 1: Установка ИВЛ для периферических и коронарных вмешательств

( A ) Установка для ИВЛ состоит из портативного генератора с возможностью зарядки от аккумулятора, кабельного разъема с кнопкой для активации ИВЛ и катетера для ИВЛ. ( B ) Периферические катетеры ИВЛ со встроенными эмиттерами ( стрелки ). По сравнению с катетером ИВЛ наверху (обозначается как M ⁵ ), новый набор катетеров (S ⁴ ) имеет меньший профиль пересечения, другое расстояние между излучателями для оптимального распределения ударной волны вдоль целевого поля, большее вал и гидрофильное покрытие.( C ) Коронарный катетер для ИВЛ (далее C ² ) с двумя эмиттерами ( стрелки ).
( A ) Установка для ИВЛ состоит из портативного генератора с возможностью зарядки от аккумулятора, кабельного разъема с кнопкой для активации ИВЛ и катетера для ИВЛ. ( B ) Периферические катетеры ИВЛ со встроенными эмиттерами ( стрелки ). По сравнению с катетером ИВЛ наверху (обозначается как M ⁵ ), новый набор катетеров (S ⁴ ) имеет меньший профиль пересечения, другое расстояние между излучателями для оптимального распределения ударной волны вдоль целевого поля, большее вал и гидрофильное покрытие.( C ) Коронарный катетер для ИВЛ (далее C ² ) с двумя эмиттерами ( стрелки ).

Некоторые механизмы могут играть роль в фрагментации кальцинированной бляшки при ИВЛ, включая осевое расщепление под действием окружающих сжимающих сил, образование и резкое схлопывание кавитационных пузырьков ударными волнами внутри баллона, наполненного контрастным солевым раствором, которые воздействуют на поверхность кальцифицированной бляшки, и усталость. механизм, включающий прогрессивное расширение микротрещин в макротрещины за счет кумулятивного воздействия повторяющихся многократных импульсов ударной волны.

ИВЛ при ишемической болезни сердца

Использование

ИВЛ для коронарного кровообращения было протестировано в рамках европейского премаркетингового исследования Disrupt CAD I (Shockwave Coronary Rx Lithoplasty® Study) ⁷ , что привело к одобрению маркировки CE для лечения сильно кальцинированных поражений коронарных артерий. Установка коронарной ИВЛ, система ударно-волновой коронарной Rx-литопластики (Shockwave Medical; Санта-Клара, Калифорния), состоит из портативного генератора с возможностью зарядки аккумулятора, кабельного разъема с кнопкой для активации ИВЛ и баллонного катетера для ИВЛ ( Фигура 1).Система коронарной ИВЛ имеет два излучателя, встроенных в систему на основе баллона с быстрой заменой, доступна в диаметрах от 2,5 мм до 4,0 мм (с шагом 0,5 мм) и имеет длину 12 мм. Баллон для ИВЛ выбирается в соотношении 1: 1 к эталонному диаметру коронарного русла, часто руководствуясь внутрисосудистой визуализацией, что рекомендуется для оптимальной подготовки поражения. Генератор коронарной ИВЛ предварительно запрограммирован на подачу 10 последовательных импульсов с частотой 1 импульс в секунду, максимум 80 импульсов на катетер.

Результаты испытаний, оценивающих безопасность эффективности ИВЛ в коронарном кровообращении, сведены в Таблицу 1. Disrupt CAD I было нерандомизированным исследованием, в котором участвовали 60 пациентов с сильно кальцинированными поражениями коронарных артерий. ⁷ ИВЛ была возможна для всех пациентов и способствовала доставке стентов ко всем целевым поражениям. Средний стеноз был снижен до 12% при остром увеличении диаметра на 1,7 мм, что позволило достичь 95% клинического успеха (определяемого как стеноз остаточного диаметра <50% без серьезных побочных сердечно-сосудистых событий в больнице [MACE]).Процедура была безопасной, без неразрешенных расслоений, медленного потока / без повторного кровотока, эмболизации или перфораций. ⁷

Таблица 1: Коронарные исследования ИВЛ

В подисследовании оптической когерентной томографии Disrupt CAD I трещины кальция были замечены по окружности кальцинированных бляшек, а множественные переломы в одном поперечном сечении были обнаружены в> 25% поражений, что привело к средней острой области усиление ~ 2,1 мм ² только с ИВЛ. ⁸ Переломы, вызванные ИВЛ, не зависели от глубины залегания кальция, при этом множественные переломы на поражение возникали чаще по мере увеличения тяжести лежащей в основе кальцификации.Чрескожное коронарное вмешательство с использованием ИВЛ привело к наложению и расширению стента, приближающемуся к тем, которые наблюдались в современной серии имплантации стента с лекарственным покрытием в менее сложных и некальцифицированных поражениях.

В Disrupt CAD II катетер ИВЛ был успешно доставлен во все целевые очаги поражения. Увеличение острого просвета после ИВЛ при ангиографии составило 0,83 ± 0,47 мм, а остаточный стеноз — 32,7 ± 10,4%, который затем снизился до 7,8 ± 7,1% после имплантации стента с лекарственным покрытием.Первичная конечная точка безопасности наблюдалась у 5,8% пациентов, состоящих из 7 инфарктов миокарда без зубца Q. Не было случаев резкого закрытия процедуры, медленного потока / отсутствия оплавления или перфорации. Disrupt CAD III (NCT03595176; n = 384 пациента), недавно завершивший регистрацию, и Disrupt CAD IV (NCT04151628; n = 64 пациента) предназначены для одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и предпродажного одобрения в Японии, соответственно. .

Клинический опыт ИВЛ показал, что ИВЛ может вызвать перелом кальция, когда ротационная атерэктомия не смогла адекватно изменить кальций. ⁹ ИВЛ также использовалась при рестенозе внутри стента из-за кальцинированного неоатеросклероза ¹⁰ или недорасширенных стентов, имплантированных в сильно кальцинированные поражения, ^11-13 , где металлический каркас препятствует взаимодействию устройств, таких как ротационная атерэктомия, разрезание или надрез воздушные шары с кальцинированным налетом.

Влияние ударных волн на ритм сердца

Акустические ударные волны ИВЛ могут вызывать локализованную деполяризацию миокарда, вероятно, за счет активации ионных каналов мембраны механоцитов кардиомиоцитов, что приводит к эктопическим сокращениям предсердий или желудочков («шоктопии»), либо в виде отдельных захватывающих сокращений, либо в виде асинхронной кардиостимуляции (≥2 ударов) . ¹⁴ Хотя существует теоретический риск индукции тахиаритмий, если захват происходит во время уязвимой фазы реполяризации, до сих пор не сообщалось о желудочковых тахиаритмиях, вызванных ИВЛ. Disrupt CAD III будет систематически сообщать о влиянии ИВЛ на сердечный ритм.

ИВЛ при заболевании периферических артерий

Система ударно-волновой периферической ИВЛ (Shockwave Medical; Санта-Клара, Калифорния) аналогична коронарной системе ИВЛ, но имеет 4 или 5 литотриптеров (рис. 1).Первоначально одобренная FDA система ударно-волновой периферической ИВЛ состояла из надетого по проводам баллона диаметром от 3,5 до 7,0 мм (с шагом 0,5 мм) и длиной 60 мм (обозначается как M ⁵ ), требуя 6F или Оболочка 7F в зависимости от диаметра баллона. Недавно были утверждены катетеры 4 дополнительных размеров (2,5 мм, 3,0 мм, 3,5 мм и 4,0 мм в диаметре, 40 мм в длину и совместимый с оболочкой 5F, обозначенные как S ⁴ ). Меньший баллон-катетер для ИВЛ (S ⁴ ) имеет более низкий профиль пересечения, гидрофильное покрытие и большую длину стержня (135 см) с повышенной гибкостью и толкаемостью по сравнению с катетером M ⁵ , что обеспечивает превосходную возможность перемещения. «вверх и снова» через аорто-подвздошную бифуркацию для лечения контралатеральных дистальных периферических кальцинированных поражений.Катетер S ⁴ также имеет другое расстояние между литотриптерами по сравнению с катетером M ⁵ первого поколения, при этом средние 2 из 4 литотриптеров катетера S ⁴ расположены ближе друг к другу для оптимизации воздействия ИВЛ на мишени кальцифицированных бляшек (рис. 1).

Для доставки ударных волн баллон, заполненный контрастным солевым раствором, надувается при субноминальном давлении (4 атм) в целевом сосуде, и импульсы ударных волн генерируются путем нажатия и удерживания кнопки для активации генератора ИВЛ.Генератор ИВЛ предварительно запрограммирован на подачу импульсов ударной волны через определенные интервалы времени (20 или 30 секунд) и количество импульсов (160 или 300) на катетер. Циклы ИВЛ повторяются до тех пор, пока целевое поражение не будет признано адекватно измененным.

Периферический катетер для ИВЛ одобрен в Европе и США для планового лечения различных периферических сосудов, включая подвздошные, бедренные, подколенные, подколенные, брыжеечные, чревные и почечные артерии. Результаты клинических испытаний, изучающих безопасность и эффективность ИВЛ в различных периферических сосудистых руслах, а именно Disrupt PAD I (Исследование безопасности и эффективности системы ударно-волновой литопластики), Disrupt PAD II (испытание на ударно-волновую литопластику DISRUPT для PAD), Disrupt PAD III (Исследование системы ударно-волновой медицинской периферической литопластики для ЗПА) и Disrupt BTK (Безопасность и осуществимость системы ударно-волновой литопластики® для лечения стеноза периферических сосудов) сведены в Таблицу 2.Мета-анализ объединенных индивидуальных данных на уровне пациентов из 5 исследований ИВЛ на различных периферических сосудистых территориях (включая 336 пациентов) отметил значительное снижение на 55,1% диаметрального стеноза при ИВЛ (95% доверительный интервал, 53,3-57,0%; p <0,0001) и общий средний конечный стеноз диаметра 23,7%. ¹⁵ Осложнения на уровне поражения, оцененные в основных лабораторных условиях, возникли в 4/328 (1,22%) обработанных поражений, которые включали расслоения с ограничением кровотока (типы DF; n = 3), перфорацию сосудов (n = 1, из-за действия препарата надувание баллона с покрытием, а не ИВЛ), без дистальной эмболизации, тромба, внезапного закрытия или событий отсутствия повторного потока.

Таблица 2: Исследования периферической ИВЛ

ИВЛ-облегченный сосудистый доступ

ИВЛ

зарекомендовала себя при лечении кальцифицированных илиофеморальных заболеваний для облегчения прохождения интродьюсеров большого диаметра при транскатетерной замене аортального клапана. ^16-21 Использование ИВЛ для этой цели устраняет необходимость в альтернативных участках доступа, которые могут привести к более неблагоприятным исходам. Точно так же сообщения о трансфеморальном доступе с помощью ИВЛ для эндоваскулярной пластики аневризмы ^16,20,21 или для размещения устройств механической поддержки кровообращения ²² продемонстрировали, что ИВЛ может быть ценным дополнением к этим процедурам для ведения пациентов с сильно кальцинированной «запретительный» трансфеморальный доступ.

Выводы

ИВЛ

— это интуитивно понятный и привлекательный метод лечения сильно кальцинированного поражения, который сочетает в себе способность литотрипсии разрушать кальций и привычные баллонные катетеры.Клинические исследования, проведенные на сегодняшний день, подтверждают эффективность ИВЛ в индуцировании кольцевых переломов кальцифицированных бляшек, что приводит к значительному увеличению просвета и способствует оптимальному расширению стента. Текущие клинические исследования позволят лучше понять безопасность и эффективность метода и определят место ИВЛ в алгоритмах лечения сильно кальцинированных поражений коронарного и периферического кровообращения.

Ссылки

1. Généreux P, Madhavan MV, Mintz GS, et al.Исходы ишемии после коронарного вмешательства на кальцифицированных сосудах при острых коронарных синдромах. Объединенный анализ ИСПЫТАНИЙ HORIZONS-AMI (согласование результатов с реваскуляризацией и стентами при остром инфаркте миокарда) и ACUITY (стратегия острой катетеризации и неотложной интервенции). J Am Coll Cardiol 2014; 63: 1845-54.
2. Уокер К.Л., Нолан Б.В., Коломбо Дж. А. и др. Сложность поражения определяет стоимость эндоваскулярных вмешательств на поверхностной бедренной артерии. J Vasc Surg 2015; 62: 998-1002.
3. Соор Г.С., Вукин И., Леонг С.В., Ореопулос Г., Бутани Дж. Заболевания периферических сосудов: у кого они возникают и почему? Гистоморфологический анализ 261 сегмента артерии из 58 пациентов. Патология 2008; 40: 385-91.
4. Мори Х., Торий С., Кутина М., Сакамото А., Финн А. В., Вирмани Р. Кальцификация коронарной артерии и ее прогрессирование: что это на самом деле означает? JACC Cardiovasc Imaging 2018; 11: 127-42.
5. Кливленд, RO, McAteer JA. Физика ударно-волновой литотрипсии.В: Смит А.Д., ред. Учебник Эндоурологии Смита, 3-е издание. Хобокен: Вили-Блэквелл; 2011: 529-558.
6. Дини С.С., Томберли Б., Маттезини А. и др. Внутрисосудистая литотрипсия при кальцинированных стенозах коронарных и периферических артерий. EuroIntervention 2019; 15: 714-21.
7. Бринтон Т.Дж., Али З.А., Хилл Дж.М. и др. Возможность ударно-волновой коронарной внутрисосудистой литотрипсии для лечения кальцинированных коронарных стенозов. Тираж 2019; 139: 834-6.
8. Али З.А., Бринтон Т.Дж., Хилл Дж.М. и др.Оптическая когерентная томография, характеризующая коронарную литопластику для лечения кальцинированных поражений: первое описание. JACC Cardiovascular Imaging 2017; 10: 897-906.
9. Ielasi A, Loffi M, De Blasio G, Tespili M. «Рота-трипси»: успешный комбинированный подход для лечения длинного и сильно кальцинированного коронарного поражения. Cardiovasc Revasc Med 2019; 18 декабря: [Epub перед печатью].
10. Салазар С., Эсканед Дж., Тирадо Дж., Гонсало Н. Рецидивирующий рестеноз, вызванный тяжелым кальцифицирующим неоатеросклерозом, леченный с помощью внутрисосудистой литотрипсии. EuroIntervention 2019; 23 июля: [Epub перед печатью].
11. Али З.А., МакЭнтегарт М., Хилл Дж. М., Спратт Дж. Внутрисосудистая литотрипсия для лечения недорасширения стента вследствие тяжелой коронарной кальцификации. Eur Heart J 2020; 41: 485-6.
12. Tovar Forero MN, Wilschut J, Van Mieghem NM, Daemen J. Коронарная литопластика: новый метод лечения недорасширения стента. Eur Heart J 2019; 40: 221.
13. Альфонсо Ф., Бастанте Т., Антуна П. и др. Коронарная литопластика для лечения нерасширяемых кальцинированных де-ново и поражений рестеноза внутреннего стента. JACC Cardiovasc Interv 2019; 12: 497-9.
14. Wilson SJ, Spratt JC, Hill J и др. Частота «шоковой топики» и асинхронной кардиостимуляции у пациентов, перенесших коронарную внутрисосудистую литотрипсию. EuroIntervention 2020; 15: 1429-35.
15. Мадхаван М.В., Шахим Б., Мена-Уртадо С., Гарсия Л., Кроули А., Парик С.А. Эффективность и безопасность внутрисосудистой литотрипсии для лечения заболеваний периферических артерий: анализ объединенных данных на уровне отдельных пациентов. Катетер Cardiovasc Interv 2020; 95: 959-68.
16. Армстронг Э.Дж., Сукас П.А., Шаммас Н. и др. Внутрисосудистая литотрипсия для лечения кальцинированных стенозированных подвздошных артерий: когортный анализ исследования Disrupt PAD III. Cardiovasc Revasc Med 2020; 2 марта: [Epub перед печатью].
17. Ди Марио С., Гудвин М., Ристалли Ф. и др. Перспективный регистр сосудистого доступа с возможностью внутрисосудистой литотрипсии для трансфеморальной транскатетерной замены аортального клапана. JACC Cardiovasc Interv 2019; 12: 502-4.
18. Горла Р., Канноне Г.С., Бедогни Ф., Де Марко Ф. Имплантация трансфеморального аортального клапана после литопластики подвздошной артерии у пациента с плохим сосудистым доступом. Катетер Cardiovasc Interv 2019; 93: E140-E142.
19. Cruz-González I, González Ferreiro R, Moreiras JM, et al. Облегченный трансфеморальный доступ с помощью ударно-волновой литопластики для транскатетерной замены аортального клапана. JACC Cardiovasc Interv 2019; 12: e35-e38.
20. Халид Н., Янторно М., Шлофмитц Э., Хашим Х., Ваксман Р., Бернардо Н. Поцелуй Внутрисосудистая литотрипсия облегчила эндоваскулярное восстановление сложной мешочной аневризмы брюшной аорты с сужением дистального отдела аорты: первый доклад, сделанный человеком. JACC Cardiovasc Interv 2019; 12: e97-e99.
21. Rosseel L, De Backer O, Søndergaard L, Bieliauskas G. Внутрисосудистая литотрипсия подвздошной артерии для трансфеморального эндоваскулярного восстановления аорты. Катетер Cardiovasc Interv 2020; 95: E96-E99.
22. Райли РФ, Корл Д.Д., Керейакес Д.Д. Введение импеллы с помощью внутрисосудистой литотрипсии: отчет о клиническом случае. Катетер Cardiovasc Interv 2019; 93: 1317-9.

Клинические темы: Аритмии и клинические EP, кардиохирургия, дислипидемия, инвазивная сердечно-сосудистая ангиография и вмешательство, неинвазивная визуализация, стабильная ишемическая болезнь сердца, атеросклеротическое заболевание (CAD / PAD), EP Basic Science, SCD / желудочковые аритмии Наджелудочковые аритмии, хирургия аорты, кардиохирургия и аритмии, кардиохирургия и SIHD, липидный метаболизм, вмешательства и болезнь коронарной артерии, вмешательства и визуализация, вмешательства и сосудистая медицина, ангиография, ядерная визуализация, хроническая стенокардия

Ключевые слова: Коронарная ангиография, Заболевания периферических артерий, Желудочковые преждевременные комплексы, Почечная артерия, Тахикардия, Миоциты, Сердечные каналы, Атерэктомия, коронарная артерия, Заболевание коронарной артерии, Стенты с лекарственным покрытием, Сужение, патологическое, Томография, оптическая когерентность, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, 685 Электрический импеданс, Стресс, Сосудистая кальцификация, Коронарный рестеноз, Чрескожное коронарное вмешательство, Литотрипсия, Кальций

<Вернуться к спискам

Международный обзор Van Lines (2021 г.)

Если вы и ваша семья переезжаете на большие расстояния, вам может быть полезно обратиться в профессиональную транспортную компанию.Профессиональные грузчики предлагают такие услуги, как упаковка, погрузка, транспортировка и разгрузка ваших вещей, и они доступны во многих разных местах. Некоторые даже могут помочь вам переехать в другую страну.

Может быть сложно выбрать подходящего специалиста, который поможет вам в переезде. Вот почему команда обзора этого старого дома провела для вас исследование. Мы сравнили ведущие транспортные компании по стране, чтобы помочь вам принять правильное решение. Продолжайте читать этот обзор International Van Lines, чтобы узнать о компании и определить, подходит ли она вам.

Наш взгляд на международные грузовые перевозки

International Van Lines (IVL) — это внутренняя и международная транспортная компания, основанная в 2000 году. В настоящее время ее штаб-квартира находится в Ft. Лодердейл, Флорида, где его команда (и несколько других национальных офисов) помогают клиентам перемещаться практически куда угодно. Компания предлагает услуги упаковки для средних домов, а также услуги по переезду. Он имеет положительную репутацию в области обслуживания клиентов, но качество обслуживания клиентов может варьироваться в зависимости от местоположения, поскольку некоторые клиенты в некоторых регионах были недовольны предоставляемыми услугами.

Плюсы и минусы

Вот некоторые из преимуществ и недостатков International Van Lines.

International Van Lines Плюсы и минусы

Услуги

International Van Lines — лицензированный перевозчик, предоставляющий широкий спектр услуг по переезду, в том числе:

• Местный переезд
• На дальние расстояния
• Международный переезд
• Автотранспорт
• Решения для хранения

IVL предлагает локальные переезды для клиентов, перемещающихся в пределах одного штата.Однако для таких небольших переездов требуется как минимум квартира с двумя спальнями.

Переезды на большие расстояния предназначены для людей, пересекающих границы штата. International Van Lines может предоставить услуги по упаковке, хранению, упаковке и другие специальные услуги по переезду. В ваши услуги входят разборка и повторная сборка базовой мебели, перемещение принадлежностей, таких как одеяла и защитные прокладки, пробег, топливо и любые дорожные расходы во время путешествия. Вы также можете получить базовое покрытие ответственности до 10 000 долларов за переезды на большие расстояния.

Международные переезды являются основным направлением деятельности ИВЛ. Компания является лицензированным перевозчиком, не работающим на судах, поэтому она может предлагать своим клиентам прямые тарифы на доставку. Используя морские и воздушные перевозки, International Van Lines может перевезти ваши вещи в более чем 180 стран.

Во время внутренних и международных переездов IVL может предоставить автотранспорт. Он использует закрытые грузовики и прицепы с открытым верхом для безопасного перемещения вашего автомобиля из одного места в другое.

International Van Lines также может помочь с перемещением пианино и других специальных предметов.Посетите веб-сайт компании, чтобы узнать о других ее услугах, таких как корпоративный переезд, переезд офиса, а также переезд правительства и военных. А если вы решите упаковать собственные коробки, вы можете приобрести на веб-сайте материалы для транспортировки.

Наличие

Как следует из названия, International Van Lines может помочь вам передвигаться по миру. На его веб-сайте указано, что многие внутренние переезды компании сосредоточены на Восточном побережье и Среднем Западе США. Однако он может предоставлять услуги клиентам по всей стране.Если рядом с вами нет поставщика услуг IVL, команда будет работать со сторонним агентом, чтобы обработать ваш переезд.

International Van Lines имеет филиалы в следующих штатах:

• Флорида
• Калифорния
• Иллинойс
• Пенсильвания
• Техас

Хотя на веб-сайте компании упоминается, что у нее есть склады, доступные для хранения по всей стране, в нем не указано, где они расположены. Для получения дополнительной информации и поиска ближайшего к вам поставщика обратитесь в службу поддержки клиентов компании.

Сколько стоит International Van Lines?

Услуги по переезду от International Van Lines будут различаться по стоимости от клиента к клиенту. Вы можете получить бесплатную оценку онлайн или по телефону. Ваш консультант определит ваши расходы на переезд, учитывая некоторые из следующих факторов:

• Сколько вещей (комнат) нужно перевезти
• Ваше исходное местоположение
• Расстояние вашего хода
• Дата вашего переезда

Вы также можете использовать онлайн-калькулятор стоимости переезда компании, чтобы понять, сколько вам, возможно, придется заплатить.Это число рассчитывается на основе базовой информации и может быть не столь точным, как если бы вы обращались напрямую в компанию.

Когда вы начинаете обслуживание с ИВЛ, требуется залог в размере 25%, чтобы зарезервировать дату переезда. Затем он делит остаток на два платежа: 50% в день получения, а затем вы оплачиваете оставшуюся сумму, когда ваши вещи будут оставлены в вашем новом доме.

Планирование

Чтобы забронировать дату переезда в International Van Lines, начните с получения бесплатного предложения по переезду.Вы можете запросить это на сайте или позвонить в службу поддержки клиентов. Вам будет предложено предоставить такую ​​информацию, как почтовый индекс вашего нынешнего и нового дома, количество комнат, которые вам нужно заполнить, и желаемую дату переезда.

Ваша консультация с IVL может представлять собой пошаговое руководство на дому или виртуальный опрос для создания инвентаря ваших вещей и понимания того, какие услуги по переезду вам необходимы. На своем веб-сайте International Van Lines рекомендует домовладельцам и арендаторам планировать свой переезд как минимум за два месяца.Это даст им достаточно времени, чтобы найти профессионалов, которые помогут упаковать вещи и перенести коммунальные услуги в новый дом.

Служба поддержки клиентов

Обслуживание клиентов — ключевой фактор, который следует учитывать при выборе лучшей транспортной компании для вашего дома. Поскольку эти профессионалы будут обращаться с вашими личными вещами и путешествовать на большие расстояния, вы должны быть уверены, что можете доверять их рукам. Вот где онлайн-обзоры могут дать вам представление о репутации компании.

Когда дело доходит до обслуживания клиентов, International Van Lines имеет высокие рейтинги удовлетворенности клиентов.Компания не аккредитована в Better Business Bureau, но на сайте имеет рейтинг B.

В нескольких отрицательных отзывах указывалось, что компания пропустила дату доставки и недостаточно сообщила об обновлениях отгрузки. С другой стороны, довольные клиенты хвалили компанию и ее команду за надежность, скорость и эффективность. Один клиент упомянул, что команда смогла разместить их в короткие сроки.

Ознакомьтесь с реальными отзывами International Van Lines:

Джеффри через BBB сказал:

«Компания International Van Lines проделала потрясающую работу от начала до конца.Владелец был очень любезным и общительным. Грузчики были вовремя, готовы к работе, профессиональны и эффективны. Цена была адекватной и разумной, без скрытых затрат. Я очень рекомендую эту транспортную компанию своим друзьям и семье! »

Сара через BBB сказала:

«Я продолжаю ждать новостей о том, где находятся мои вещи. Последнее обновление, которое я получил, было 13 дней назад, в котором говорилось, что мои вещи будут в пути в конце прошлой недели. С тех пор я не получал никаких обновлений.Я звоню и пишу по электронной почте ежедневно, но без ответа. Я ни с кем не могу дозвониться. Компания реагировала до тех пор, пока мои вещи не были в руках ».

Наше заключение

International Van Lines предлагает комплексные услуги по переезду обычных предметов домашнего обихода, пианино и даже автомобилей. Это отличный вариант для людей, которые перемещаются на большие расстояния, особенно за границу.

Компания предлагает качественное обслуживание клиентов, но у некоторых клиентов возникли проблемы со своевременной доставкой.Изучите больше отзывов о компании International Van Lines ближе к вам, чтобы убедиться, что сотрудники проявят вежливость и доброту, которые вам нужны.

Мы рекомендуем получить расценки, чтобы вы могли определить, подходят ли цены International Van Lines вашему бюджету. Вы можете получить бесплатное предложение онлайн или по телефону.

Часто задаваемые вопросы

Защищает ли International Van Lines мои вещи страховкой?

Услуги по переезду из ИВЛ имеют ограниченную ответственность, которая составляет 0 долларов США.60 за фунт. Однако вы можете приобрести дополнительное покрытие для защиты своего имущества, если считаете, что этой суммы покрытия недостаточно. Поговорите с консультантом о страховом покрытии, когда вы запрашиваете расценки на услуги.

Какие факторы не учтены в моем расценке на переезд от International Van Lines?

Когда вы получаете скользящее предложение от ИВЛ, компания не включает определенные услуги в свой традиционный пакет. С вас будет взиматься дополнительная плата за использование лифта, нескольких лестничных пролетов, долгую транспортировку из дома в грузовик, некоторые громоздкие предметы, обращение с пианино и мотоциклом, и это лишь некоторые из них.Посетите веб-сайт компании, чтобы получить более подробную информацию об этих обстоятельствах и их дополнительных сборах.

Каковы правила отмены бронирования?

International Van Lines просит своих клиентов заранее уведомить об отмене бронирования. Депозит за услуги переезда возвращается, если вы уведомите компанию об отмене бронирования не позднее, чем за 24 часа до даты переезда. Однако компания не вернет деньги, если вы отмените бронирование менее чем за 24 часа до бронирования. Свяжитесь с менеджером компании по аннулированию для завершения вашего запроса.

Чтобы поделиться отзывами или задать вопрос об этой статье, отправьте сообщение нашей группе обзоров по адресу [email protected] .

FDA OKs Ударно-волновая внутрисосудистая литотрипсия для лечения коронарного налета

Система внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ)

Shockwave Medical получила предпродажное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения сильно кальцинированной ишемической болезни сердца, сообщила сегодня компания.

Система Shockwave IVL с катетером Shockwave C ² Coronary IVL Catheter показана для баллонной дилатации под низким давлением сильно кальцинированных и стенозированных коронарных артерий после литотрипсии перед стентированием.

Система коронарной ИВЛ получила в прошлом году обозначение FDA как передовое устройство и использует волны звукового давления для создания серии микротрещин для разрушения проблемного кальция.

Утверждение основано на ключевом исследовании Disrupt CAD III, в котором сообщается, что процент успешных процедур составил 92.4% при коронарной системе ИВЛ по сравнению с 83,4% при орбитальной атерэктомии в ORBIT II.

Первичная конечная точка безопасности, заключающаяся в отсутствии сердечной смерти, инфаркта миокарда или реваскуляризации целевого сосуда через 30 дней, была достигнута у 92,2% пациентов в исследовании внутрисосудистой литотрипсии по сравнению с 84,4% в исследовании ORBIT II.

«Примечательно, что коронарная ИВЛ была проста в использовании и продемонстрировала низкий риск редких, но опасных для жизни осложнений, которые были связаны с использованием баллонов высокого давления и технологий атерэктомии, включая разрывы артерии, резкое закрытие артерии и внезапная остановка кровотока », — говорится в сообщении.

«Коронарная кальцификация — серьезная проблема для врачей, потому что она ограничивает успех процедур коронарной ангиопластики, а наши текущие инструменты для борьбы с кальцием имеют ограничения», — Дин Керейакес, доктор медицины, главный исследователь Disrupt CAD III и президент больницы сердца и сосудов Christ Институт, Цинциннати, говорится в пресс-релизе. «Это одобрение представляет собой большой шаг вперед как в безопасности, так и в простоте некоторых из наших самых сложных процедур — и потенциально обещает стать новым стандартом лечения.«

По данным компании, технология коронарной ИВЛ теперь доступна в 50 странах, и более 25000 пациентов успешно вылечили ее с момента ее коммерческой доступности в начале 2018 года.

Технология одобрена для лечения заболеваний периферических артерий в США с 2016 года.

Следите за сообщениями Патриса Вендлинга в Twitter: @pwendl. Больше на theheart.org | Medscape Cardiology, присоединяйтесь к нам в Twitter и Facebook.

Обзор

International Van Lines — советник Forbes

От редакции. Советник Forbes может получать комиссию за продажи по партнерским ссылкам на этой странице, но это не влияет на мнения или оценки наших редакторов.

International Van Lines (IVL) — транспортная компания с полным спектром услуг, предлагающая услуги по переезду на короткие и дальние расстояния, а также международные услуги. Он предлагает множество вариантов страхования для защиты ваших вещей и является отличным вариантом для трансграничных переездов.Клиенты высоко оценили IVL за качественное обслуживание клиентов и доступность по всему миру, но некоторые жаловались на плохой опыт работы с субподрядчиками.

Краткий обзор

International Van Lines — это универсальная транспортная компания, специализирующаяся на междугородних и международных перевозках, хотя она и занимается местными перевозками. Предоставьте IVL упаковать и перевезти все ваши вещи, даже такие особенные вещи, как пианино, мотоциклы и автомобили. IVL обслуживает не только США, но и более 180 стран мира.

Компания является одновременно перевозчиком и брокером, поэтому она может передавать транспортные услуги другим компаниям. Но IVL является утвержденным перевозчиком Министерства транспорта США, поэтому он самостоятельно заботится о перемещениях в районах, где у него есть лицензия. В настоящее время это Калифорния, Флорида, Иллинойс, Пенсильвания и Техас. Для переездов за пределы этих штатов IVL сотрудничает с другими транспортными компаниями для выполнения процесса.

Благодаря отмеченной наградами службе поддержки клиентов IVL известна своим качеством связи.На его веб-сайте есть возможность чата и круглосуточная телефонная линия для помощи. Newsweek включил его в свой список компаний на 2021 год с лучшим обслуживанием клиентов в Америке в категории «Переезд».

В целом, компания получила отличные отзывы за свои услуги по переезду — она ​​даже попала в список лучших транспортных компаний Forbes Advisor. Но некоторые заказчики отметили несколько проблем, связанных с непоследовательной оценкой затрат и проблемами с субподрядчиками.

Услуги, предоставляемые International Van Lines

International Van Lines — транспортная компания полного цикла.Он предлагает услуги по переезду за пределы штата, а также услуги местного (в пределах штата) и международного переезда. Помимо местных переездов, он предлагает складские услуги и автомобильные перевозки.

IVL упакует все и отвезет в ваш новый дом, хотя вы можете упаковать самостоятельно, чтобы сократить расходы. Он также может временно хранить ваши вещи, пока вы не будете готовы к ним на новом месте. Компания предлагает один месяц бесплатного хранения, но только по месту происхождения.

Если вы предпочитаете, чтобы ваши вещи хранились рядом с вашим новым местоположением, IVL предлагает вариант хранения в пути за определенную плату.В этом случае IVL будет хранить ваши товары в одном из своих мест рядом с вашим конечным пунктом назначения и доставить их, как только вы будете готовы их получить.

IVL предлагает широкий спектр услуг по переезду морским, грузовым и воздушным транспортом. В основном он обслуживает восточное побережье и средний запад США, но предлагает услуги по переезду на большие расстояния по всей стране. Хотя он не предлагает моделей ценообразования в Интернете, IVL предоставляет бесплатные расценки по телефону.

Что входит в международный переезд Van Lines?

Общая стоимость вашего переезда включает сборку мебели, погрузку и разгрузку, защиту мебели (одеяла, подушки, галстуки), пробег, топливо и налоги.Переход с International Van Lines также включает защиту ответственности по цене 0,60 доллара за фунт за статью на общую сумму до 10 000 долларов.

• Сборка и разборка базовой мебели
• Погрузочно-разгрузочные работы
• Защита мебели подушками, одеялами, завязками и ремнями
• Перемещение предметов вверх или вниз по лестнице
• Сборы, пробег, топливо и налоги (если не указано иное)
• Защита ответственности (0,60 доллара за фунт за статью, до 10 000 долларов)

Полноценная защита, покрывающая повреждение вашего имущества, также доступна за дополнительную плату.Те, кто заинтересован в защите своего имущества во время международного переезда за океан, могут выбрать морское страхование. Вы также можете доплатить за осторожное перемещение специальных предметов, включая машину.

Сколько стоит International Van Lines?

Чтобы определить общую стоимость вашего переезда с International Van Lines, вы можете позвонить, чтобы получить бесплатное предложение или получить приблизительную оценку с помощью онлайн-калькулятора стоимости переезда. Чем дальше вы отойдете, тем выше будет цена. Точно так же переезд за границу будет стоить дороже, чем переезд внутри страны.

На основании информации, полученной от компании, стоимость перемещения содержимого квартиры с 1 спальней из Атланты, штат Джорджия, в Денвер, штат Колорадо, будет стоить от 825 долларов до 1 650 долларов США, в зависимости от конкретных услуг, которые вам нужны. Перемещение 4-комнатной квартиры на такое же расстояние будет стоить от 6000 долларов до 8 700 долларов США 3.

IVL требует предоплаты в размере 25% при бронировании для всех междугородних и международных переездов. К счастью, он имеет приличную политику отмены и вернет залог за переезды, отмененные за 48 часов до даты получения.И если вы найдете в другом месте лучшую цену на те же услуги, IVL заявляет, что сделает все возможное, чтобы соответствовать ей.

Как получить оценку

Перейдите на веб-сайт компании и заполните онлайн-форму, чтобы начать процесс получения бесплатного предложения. Как только вы сообщите IVL, где, когда и сколько вы переезжаете, эксперт по переезду позвонит вам, чтобы обсудить возможные варианты и дать вам конкретное предложение. Общая стоимость будет варьироваться от клиента к клиенту, поэтому разговор с экспертом и получение официального предложения — единственный способ получить доступ к персонализированной информации о ценах.Но обратите внимание, что некоторые клиенты сообщают о расхождениях между скользящей ценой и окончательной стоимостью.

Используйте инструмент на его веб-сайте, чтобы ввести основную информацию о своем переезде, чтобы получить приблизительную смету расходов. После этого инструмент предложит вам диапазон цен, чтобы помочь вам составить первоначальный бюджет, но он не будет принимать во внимание конкретные детали, которые могут повлиять на вашу общую стоимость, например перемещение специальных товаров или использование услуг хранения.

Мелкий шрифт

Поскольку International Van Lines часто выступает в качестве брокера и сотрудничает с другими транспортными компаниями, существует дополнительное место для ошибки.Несколько отзывов клиентов указали, что связь между IVL и местной компанией, с которой она сотрудничала, была прервана, что приводило к таким неприятностям, как опоздание с грузовиками и дополнительные сборы. Если вы не живете рядом с офисом ИВЛ, приготовьтесь к работе с субподрядчиком.

Несколько сборов могут быть добавлены к вашему счету за переезд ИВЛ, в зависимости от логистики вашего переезда. Если вы не обсудите эти темы до дня получения, ваш счет может вас удивить.

Как складываются дела в International Van Lines

Сравните International Van Lines с Allied Van Lines и PODS

Подходит ли вам компания International Van Lines?

Если у вас гибкий бюджет и вы собираетесь переехать на дальние расстояния или за границу, International Van Lines — отличный вариант.Хотя он также может справляться с перемещениями на короткие расстояния, некоторые клиенты сообщают о плохом опыте работы с субподрядчиками. IVL заключает договор с перевозчиками в регионах, где у нее нет лицензии. Но вы можете рассчитывать на ИВЛ, если вы живете в Калифорнии, Флориде, Иллинойсе, Пенсильвании или Техасе.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Имеется ли лицензия International Van Lines?

Да, компания International Van Lines имеет лицензию Министерства транспорта, Федеральной морской комиссии и Американской ассоциации по перемещению и хранению.

Сколько стоит International Van Lines?

Цены на

IVL меняются в зависимости от сезона. Лето, как правило, является более конкурентоспособным сезоном переезда, поэтому цены здесь относительно выше, чем зимой. Летом рассчитывайте заплатить от $ 2,000 за переезд дома с одной спальней менее чем на 200 миль до $ 11,000 за переезд дома с четырьмя спальнями на расстояние примерно 2000 миль. Зимние цены примерно на 1000 долларов меньше.

Является ли International Van Lines брокером?

Да, ИВЛ является лицензированным перевозчиком и брокером.

Аппараты ИВЛ для больных Covid-19 — что это такое и как они работают?

30 марта 2020

Автор фото, Dyson

Западные страны массово закупают аппараты искусственной вентиляции легких: в связи с эпидемией Covid-19 этих машин не хватает в Италии, Британии и США. В тяжелых случаях такой аппарат дает больным наилучшие шансы на выживание.

Если упростить, то аппарат ИВЛ берет на себя процесс обеспечения организма кислородом, когда перестают работать легкие. Это дает организму время на борьбу с заболеванием.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 80% людей, заболевших Covid-19, которую вызывает коронавирус, выздоравливают без медицинской помощи.

Но из каждых шести случаев один — тяжелый, и в тяжелых случаях пациентам становится трудно дышать.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

Аппарат ИВЛ должен применяться только под надзором квалифицированного медперсонала

Как работает ИВЛ

Чтобы подключить пациента к ИВЛ, врачи вводят в дыхательные пути интубационную трубку.

Когда болезнь поражает легкие, иммунная система реагирует на это расширением сосудов, чтобы в кровь поступило больше антител.

Но из-за этого в легких может скопиться жидкость — дышать становится тяжелее, и организм начинает испытывать недостаток кислорода.

Чтобы противодействовать этому, используется компрессор, с помощью которого в легкие поступает воздух с повышенным содержанием кислорода или другие медицинские газы.

Другой компонент аппарата ИВЛ — увлажнитель, который нагревает воздух из ИВЛ до температуры тела и увлажняет его.

Пациентам на ИВЛ дают препараты, расслабляющие диафрагму и другие мышцы, чтобы позволить аппарату полностью регулировать дыхание.

Нужно отметить, что аппарат не является средством лечения и восстановления поврежденных легких, но лишь дает передышку легким, чтобы те могли восстановиться сами.

Пациентам с более легкими симптомами могут прописать неинвазивную вентиляцию легких с разными видами масок, которые надеваются на лицо.

Автор фото, Intersurgical

Подпись к фото,

Кислородные «колпаки» уменьшают вероятность передачи вируса

Еще один метод, применяемый в терапии больных с Covid-19, — использование «колпака», который фиксируется на шее у больного. Колпак препятствует проникновению вируса в окружающую среду с дыханием больного.

В отделениях интенсивной терапии, как правило, стараются подключать больных с пораженными органами дыхания к аппаратам ИВЛ как можно быстрее, чтобы не допустить резкого падения уровня кислорода в организме.

Доктор Шонпидон Лаха из ассоциации сотрудников интенсивной терапии сказал Би-би-си, что большей части пациентов с Covid-19 не потребуется аппарат ИВЛ, их вполне можно лечить в домашних условиях, с помощью терапии кислородом.

Но иногда аппарат ИВЛ — «единственный способ загнать кислород в пациента», говорит медик, несмотря на то, что использование аппаратов может быть связано с риском. Врачам не всегда понятно, кто из пациентов, подключенных к ИВЛ, пострадает от долгосрочных последствий вируса.

Еще одна проблема связана с наличием в больницах квалифицированных врачей и медработников для обслуживания аппаратов — их не всегда хватает.

«Вентилятор — сложный зверь. Он может причинить пациенту травму, если его неправильно настроить. Тут сложные технические аспекты. У некоторых людей есть опыт использования разных видов вентиляторов в других областях медицины, но чтобы правильно применять их в условиях интенсивной терапии, им необходима поддержка», — говорит он.

Из-за быстрого распространения Covid-19 многие системы здравоохранения не справляются с наплывом пациентов, которым одновременно бывает необходим ИВЛ. Иногда больницам, которым не хватает аппаратов, приходится делать выбор в пользу пациентов, у которых больше шансов выжить.

Что такое ИВЛ, и как она спасает жизни при заражении коронавирусом? | Европа и европейцы: новости и аналитика | DW

Заболевание COVID-19 поражает преимущественно нижние дыхательные пути, и у 20% людей, зараженных вирусом SARS-CoV-2, он проникает глубоко в легкие. При этом состояние больного быстро становится критическим, и самых тяжелых пациентов необходимо срочно поместить в отделение интенсивной терапии и подключить к аппаратам искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

В Италии и Испании — странах, наиболее пострадавших от коронавируса, — больницы часто не справляются с наплывом пациентов: мест в отделениях интенсивной терапии с «вентиляторами», как медики называют ИВЛ, не хватает, поэтому врачам иногда приходится делать выбор в пользу тех, у кого больше шансов выжить. 

Когда нужна искусственная вентиляция легких? 

Искусственная вентиляция необходима в тех случаях, когда легкие больше не могут вдыхать достаточно кислорода и выдыхать собравшийся в них углекислый газ. В этом случае аппараты ИВЛ берут на себя функции дыхательной системы.

Своевременное подключение к «вентилятору» максимально увеличивает шансы на выживание. Если человека, который перестал дышать, не подключить к аппарату ИВЛ, его внутренние органы перестают снабжаться кислородом. Вскоре после этого перестает биться сердце, прекращается кровоснабжение, и в течение нескольких минут пациент умирает. 

Как работают аппараты ИВЛ?

Принцип, по которому работают аппараты ИВЛ, называется вентиляцией с положительным давлением. Они закачивают насыщенный кислородом воздух в легкие и откачивают из них жидкость. Звучит просто, но в действительности это сложный процесс. Современные аппараты ИВЛ обладают множеством различных режимов вентиляции легких, которые используются в зависимости от конкретной ситуации. 

Во время пандемии больницы в Италии переполнены

При вентиляции с контролируемым давлением (Pressure Controlled Ventilation, PCV) аппарат ИВЛ (респиратор) создает в дыхательных путях и альвеолах легких определенный уровень давления с тем, чтобы они могли поглощать как можно больше кислорода. Как только давление достигает установленного максимального предела, начинается режим выдоха. Таким образом, респиратор берет на себя весь процесс дыхания пациента.

Что чувствуют пациенты под аппаратами ИВЛ? 

Существуют два вида искусственной вентиляции легких: инвазивная и неинвазивная. При неинвазивном искусственном дыхании на лицо пациента надевается плотно прилегающая маска, через которую воздух с помощью аппарата ИВЛ поступает в легкие. В этом случае у человека сохраняются все естественные функции дыхательных путей.

Чтобы провести инвазивную вентиляцию легких, пациенту делают интубацию — вставляют в трахею трубку через нос или рот. В некоторых случаях проводится хирургическая операция, которая называется трахеотомия: врач делает в нижней части шеи небольшой надрез, вскрывающий трахею, в него вводится трубка, а затем к ней подключается аппарат ИВЛ. 

Люди, подключенные к «вентиляторам», не могут ни говорить, ни есть, ни пить: их приходится искусственно кормить через трубку. Поскольку инвазивная вентиляция легких, помимо всего, еще и довольно болезненна, пациентов обычно вводят в искусственную кому при помощи анестезии.

Почему не хватает аппаратов ИВЛ? 

На фоне стремительного распространения коронавируса спрос на аппараты ИВЛ по всему миру резко возрос. Число мест в отделениях интенсивной терапии в большинстве стран не рассчитано на постоянно увеличивающийся поток больных, одновременно нуждающихся в искусственной вентиляции легких. 

На заводе немецкой фирмы Dräger по производству аппаратов ИВЛ

При этом современные высокотехнологичные аппараты ИВЛ, стоимость которых порой достигает 50 тысяч евро, невозможно приобрести в кратчайшие сроки. В мире существует всего несколько производителей аппаратов ИВЛ и устройств ЭКМО — экстракорпоральной мембранной оксигенации, способных обогащать кровь кислородом, иными словами, работать, как искусственные легкие.

В настоящее время эти компании максимально увеличили свои производственные мощности, однако они испытывают сложности с поставками — в том числе, расходных материалов, таких как дыхательные трубки и канюли. 

Проблемы с уходом за пациентами с тяжелыми симптомами COVID-19 и их лечением могут возникнуть и из-за нехватки квалифицированного персонала, способного работать с аппаратами ИВЛ в отделениях интенсивной терапии.

Как выглядит ситуация с ИВЛ в Германии?  

В Германии места в отделениях интенсивной терапии — так называемые «реанимационные койки», оснащенные аппаратами ИВЛ, есть в 1160 больницах. Всего по стране таких «коек» — около 28 тысяч. Это означает, что с учетом общего числа населения, составляющего примерно 80 млн человек, в ФРГ на 100 тысяч жителей приходится примерно 34 койко-мест. Это намного выше среднего уровня в Европе. Так, в Италии с населением около 60 млн человек на 100 тысяч жителей приходится 12 «реанимационных коек». В Нидерландах это число еще меньше — всего 7 мест на 100 тысяч человек. Примерно такая же ситуация и в скандинавских странах.

Стоит также отметить, что в связи с резким увеличением числа больных пневмонией COVID-19 многие больницы в Германии в настоящее время отказались от большинства плановых операций. Это решение позволяет обеспечить пациентов с тяжелыми симптомами коронавирусной инфекции дополнительными аппаратами искусственной вентиляции легких из операционных. Кроме того, сейчас принимаются все меры, чтобы как можно скорее увеличить число аппаратов ИВЛ.

Смотрите также:

• Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

  Вирусы на дверных ручках

  Известные науке коронавирусы выживают на поверхностях типа дверных ручек от 4 до 5 дней, оставаясь заразными. Как и прочие инфекции, распространяющиеся воздушно-капельным путем, SARS-CoV-2 может передаваться через руки и поверхности, до которых часто дотрагиваются. По крайней мере, эксперты полагают, что эти особенности уже изученных коронавирусов свойственны и новому типу инфекции.

• Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

  Столовые приборы

  Чтобы не заразиться коронавирусом в кафе или столовой, нужно соблюдать меры предосторожности. В теории вирус может попасть на столовые приборы, если инфицированный человек на них чихнет или закашляется. Тем не менее, по данным немецкого Федерального ведомства по оценке рисков (BfR), случаев передачи вируса SARS-CoV-2 через столовые приборы до сих пор не зафиксировано.

• Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

  Товары из Китая

  Может ли ребенок заразиться коронавирусом через китайские игрушки? По данным BfR, до сих пор случаев заражения через товары «made in China» не было. Согласно первым исследованиям, на картонной поверхности коронавирус остается заразным в течение 24 часов. На поверхностях из пластика и нержавеющей стали — три дня.

• Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

  Посылки из-за границы

  На сухих поверхностях передающиеся человеку коронавирусы долго не выживают. Поскольку жизнеспособность вируса вне человеческого организма зависит от многих факторов, в том числе температуры и влажности воздуха, ведомство BfR называет заражение SARS-CoV-2 через почтовые отправления маловероятным. Правда, с оговоркой: точных данных на этот счет пока нет.

• Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

  Домашние животные

  Могу ли я заразиться коронавирусом от своей собаки? А собака от меня? Риск того, что домашний питомец будет инфицирован SARS-CoV-2, эксперты считают очень невысоким, но и не исключают его. При этом животные не проявляют симптомов болезни. Однако, если они заражены коронавирусом, то могут распространять его через дыхание или экскременты.

• Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

  Овощи с рынка

  Заражение коронавирусом SARS-CoV-2 через продукты питания маловероятно, подобных случаев пока зарегистрировано не было. Тем не менее, перед готовкой нужно тщательно вымыть руки — независимо от эпидемии коронавируса. Поскольку вирусы плохо переносят высокие температуры, подогрев пищи может еще больше снизить риск заражения.

• Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

  Замороженные продукты

  Известные медицине коронавирусы типов SARS- и MERS- не любят высоких температур, однако довольно устойчивы к низким. При температуре -20 градусов по Цельсию они могут оставаться заразными до двух лет! Тем не менее, по данным ведомства BfR, случаев передачи коронавируса SARS-CoV-2 через продукты питания — в том числе замороженные — зарегистрировано не было.

• Руки прочь: от каких поверхностей можно заразиться коронавирусом

  Есть диких животных запрещено!

  Из-за пандемии коронавируса в Китае запретили употреблять в пищу диких животных. Многое указывает на то, что коронавирус передался человеку от летучей мыши — конечно, против ее воли. Вероятно, произошло это на одном из рынков в китайском городе Ухань.

  Автор: Юлия Вергин, Елена Гункель

Положение на животе (лицом вниз) при искусственной вентиляции легких у взрослых при острой дыхательной недостаточности

Вопрос обзора

Цель обзора — изучение влияния технологии «искусственная вентиляция легких (ИВЛ) в положении на животе» в отделении интенсивной терапии на одну из конечных точек — риск смерти (смертность). Мы также хотели идентифицировать негативные последствия и осложнения, ассоциированные с ИВЛ в положении на животе, а также пользу на отдаленных сроках.

Актуальность

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (реанимации) и нуждающиеся в искусственной вентиляции легких вследствие повреждения легких из-за заболевания, имеют высокий риск смерти. Если легкие вовлекаются в процесс при заболевании, например, при пневмонии, то они состоят из нормальных и пораженных участков. Восстановление нормальной воздушности занимает время, и пациенту может потребоваться механическая поддержка с помощью аппарата ИВЛ. Вентиляция легких является потенциально жизнеспасающим мероприятием, так как с её помощью поддерживается надлежащий уровень кислорода в крови и удаляется двуокись углерода. Тем не менее, само использование аппарата ИВЛ может вызвать воспаление и, таким образом, привести к дополнительным осложнениям со стороны легких. Чем интенсивнее аппарат ИВЛ должен работать, чтобы добиться нормальной оксигенации и удаления углекислого газа, тем больше вероятность того, что здоровые участки легких могут быть повреждены, и состояние человека ухудшится. ИВЛ в положении лицом вниз (на животе) вместо ИВЛ в положении лежа на спине может улучшить эффективность работы аппарата ИВЛ, тем самым снижая эти нежелательные побочные эффекты.

Дата поиска

Доказательства актуальны на 01 мая 2020 года.

Характеристика исследований

Мы нашли и включили в этот обзор рандомизированные контролируемые испытания, проведенные среди взрослых, которые сравнивали обычную вентиляцию легких в положении лежа на спине с ИВЛ в положении лежа на животе.

Основные результаты

Отчеты о девяти исследованиях с участием 2165 человек (12 публикаций) показывают, что вентиляция в положении лежа не принесла пользы всем участникам, нуждающимся в вентиляции. Полученные данные свидетельствуют о некоторых ситуациях, в которых это может улучшить выживаемость. В одной группе пациентов с крайне тяжелым поражением легких было выявлено снижение смертности, также как у пациентов, у которых лечение было начато рано и продолжалось в течение длительного периода времени. Были описаны осложнения. Наиболее распространенными из них были пролежни и закупорка трахеальной трубки или обструкция. Были также выявлены низкое артериальное давление и нарушения ритма сердца. Применение положения лежа для всех участников интенсивной терапии с низким уровнем кислорода не было подтверждено выявленными доказательствами, но некоторые конкретные группы участников, например, с особенно низким уровнем кислорода, могут получить пользу от положения лежа. Дальнейшие клинические испытания помогли бы выявлению потенциальной пользы для таких групп пациентов, но дальнейшие испытания могут не быть проведены из-за наблюдаемой очень большой пользы от лечения у пациентов с очень низким уровнем кислорода. В отсутствие новых исследований, мета-анализ данных отдельных пациентов может способствовать дальнейшей оценке, а также дальнейшим наблюдательным исследованиям в группах риска.

Качество доказательств

Качество доказательств в отношении первичных исходов в этом систематическом обзоре было низким в результате серьезной несогласованности (непоследовательности исследований) и серьезного потенциального смещения.

Второе дыхание: как спасают аппараты ИВЛ

Искусственная вентиляция легких применяется в тяжелых случаях заболевания COVID-19, при котором поражаются нижние дыхательные пути. Таким больным требуется срочное подключение к аппарату ИВЛ. Спрос на подобные устройства в условиях пандемии сегодня сильно превышает предложение.


Разбираемся, как работают аппараты искусственной вентиляции легких и почему их так остро не хватает при пандемии коронавируса.

История ИВЛ

Восстановление и поддержка дыхательных процессов волновали еще древних врачевателей и ученых. В классических трактатах содержатся теории дыхания и описания первых попыток искусственной вентиляции легких. Известно, что в XVI веке европейские реформаторы медицины Парацельс и Везалий применяли вентиляцию легких в своих практиках. С XVII века для поддержки дыхания использовались аппараты, устроенные на основе мехов для раздувания огня. К сожалению, такая вентиляция часто приводила к разрыву легких. Параллельно развиваются более щадящие мануальные методы вентиляции посредством наружного воздействия на грудную клетку.

Во второй половине XIX – начале XX века на волне научно-технического прогресса появляются новые методики и устройства для ИВЛ. В частности, в 1907 году был разработан мобильный респиратор Pulmotor «патефонного» типа, который применялся в горноспасательных работах. Однако ученые пришли к выводу, что экспираторные методы ИВЛ, основанные на активном вдувании воздуха в дыхательные пути, не физиологичны и могут приводить к негативным последствиям: изменению легочной механики, атрофии легочных мышц, недостаточному притоку крови к сердцу. Как следствие, появился новый тип устройств – камера с отрицательным давлением, в которую помещался пациент и из которой периодически откачивался воздух. Возникающий вакуум оказывал присасывающее воздействие на грудную клетку, создавая отрицательное давление в дыхательных путях и таким образом обеспечивая дыхание.

Пациенты, пораженные полиомиелитом, в аппаратах Энгстрёма, 1953 г. Фото: wikimedia.org

Как это часто бывает в медицине, ее развитию способствуют нерадостные события. Так, толчком для создания первого поколения современных аппаратов ИВЛ стали эпидемия полиомиелита 1940-50 гг. и Вторая мировая война, когда военные технологии активно использовались гражданскими медиками. В 1960-70-е годы компактные экспираторные приборы становятся основным типом аппаратов для ИВЛ. В это время в СССР начат выпуск серии аппаратов ИВЛ «РО». Они выпускались как с ручным, так и с автоматическим приводом, были просты в работе и эффективны.

Второе поколение аппаратов ИВЛ отличалось расширенными функциями мониторинга дыхания и появлением новых режимов работы. Для третьего поколения характерно широкое использование микропроцессоров, которые помогли эффективнее управлять устройствами. Сегодня медики имеют дело с аппаратами ИВЛ четвертого поколения. Кроме большого спектра режимов работы и широкого арсенала мониторинга параметров, их системы отклика отличаются высокой чувствительностью на дыхательную попытку пациента, то есть внимательно следят за тем, когда больной начнет дышать самостоятельно.

 

Последний шанс на спасение

Искусственная вентиляция легких – крайняя мера, необходимая в том случае, если дыхательная система человека не справляется самостоятельно. Известно, что без питания кислородом человек может прожить до 7 минут, дальше наступают необратимые изменения в мозге, остановка сердца и смерть. Аппарат ИВЛ замещает функцию дыхания и позволяет организму направить силы на восстановление. Очень часто подключение к аппарату ИВЛ является последним шансом на спасение пациента.

Аппарат работает следующим образом. С помощью компрессора под давлением в легкие подается воздух, в обратном направлении – из легких − выводится углекислый газ. Специальные устройства увлажняют входящую смесь и корректируют ее температуру. Также при наличии жидкости в легких она откачивается.

Общая схема работы аппарата ИВЛ

Вентиляция может выполняться двумя способами: неинвазивным и инвазивным. В первом случае воздух подается через плотно прилегающую маску. Такая вентиляция показана пациентам с более легкими симптомами. При инвазивном способе в трахею через рот или нос вводится интубационная трубка. Это довольно болезненная процедура, поэтому часто она сопровождается анестезией. Кроме того, пациент, подключенный к респиратору, не может ни есть, ни пить, ни разговаривать. Питание при этом подается через специальную трубку.

Несмотря на кажущуюся простоту процесса и возможности современных приборов работать в автоматическом режиме, аппарат ИВЛ может использоваться только квалифицированным медперсоналом. Поэтому покупка аппарата ИВЛ в личное пользование – довольно бессмысленная затея. Его обладателю придется также нанимать соответствующий штат медиков. И нужно понимать, что сам по себе аппарат не лечит. Он лишь дает возможность пройти тяжелый этап болезни, чтобы время и лекарственная терапия восстановили естественное дыхание.

«Искусственные легкие» для российских клиник 

Одно из серьезных осложнений от вируса COVID-19, с которым столкнулся весь мир – это быстрое развитие тяжелой пневмонии, при котором возникает острая дыхательная недостаточность. Такого больного нужно как можно быстрее подключить к аппарату искусственной вентиляции легких, иначе существует риск летального исхода. Еще раз повторим: подключение к аппарату ИВЛ требуется только самым тяжелым больным, находящимся на грани жизни и смерти.

Аппараты ИВЛ не являются чем-то уникальным и сегодня достаточно распространены. Ими оснащаются отделения интенсивной терапии, реанимационные, машины и вертолеты скорой помощи. Но в условиях пандемии резкий рост количества больных с острыми формами пневмонии привел к тому, что во всем мире возникла нехватка и аппаратов ИВЛ, и специалистов по работе с ними.

Глава Минпромторга Денис Мантуров отметил, что Россия уже сейчас является одной из самых обеспеченных стран в мире с точки зрения количества аппаратов ИВЛ на душу населения, и призвал еще увеличить производство. В стране есть несколько производителей ИВЛ, в числе которых − холдинги Госкорпорации Ростех КРЭТ и «Швабе». В линейке продукции Корпорации есть универсальные приборы, которые подходят как для взрослых, так и для детей, а также мобильные транспортные варианты для машин скорой помощи и бортов санитарной авиации.

Ростех, как крупнейший производитель аппаратов ИВЛ в России, также наращивает их производство. В соответствии с распоряжением правительства, основным поставщиком аппаратов искусственной вентиляции легких в региональные медучреждения назначен КРЭТ, а в качестве производственной площадки выступает Уральский приборостроительный завод. 

С начала 2010-х годов завод успешно производит аппараты ИВЛ под маркой «Авента». Это новое поколение «искусственных легких» – некоторые специалисты в области ИВЛ называют их «интеллектуальными». В частности, эти аппараты обладают активным клапаном выдоха – не препятствуют попыткам выдоха пациента в случае, если он начинает дышать самостоятельно. Кроме того, работа врача облегчается интуитивно понятным интерфейсом, а также возможностью передачи данных по Wi-Fi.

В апреле УПЗ получил заказ от государства на изготовление партии примерно в 6,7 тысячи аппаратов искусственной вентиляции легких для российских клиник. Предприятие работает над увеличением выпуска приборов до 3 тысяч единиц в месяц.

Принцип работы аппаратов искусственной вентиляции легких

Перед изучением принципа работы аппаратов ИВЛ, попробуем разобраться в механизме дыхания человека.

При вдохе межреберные мышцы и диафрагма сокращаются. Грудная клетка расширяется,

в ней возникает разрежение. Воздух «засасывается» в легкие благодаря этому разряжению.

Далее происходит газообмен. После человек выдыхает, для этого нужно

просто расслабить мышцы. Это пассивный выдох.

Самые первые аппараты ИВЛ повторяли принцип дыхания человека. Такой принцип работы называется вентиляцией с отрицательным давлением. Аппараты ИВЛ были очень большими и тяжелыми. Сейчас таких аппаратов уже не найдешь.

В настоящее время принцип вентиляции, по которому работают аппараты ИВЛ, называется вентиляцией с положительным давлением. Воздух поступает в легкие пациента под давлением и наполняет легкие. Аппарат ИВЛ не копирует принцип дыхания человека, но такая работа — эффективная.

Существует две возможности доставки воздуха в дыхательные пути пациента:

Принцип проведения ИВЛ

Для того, чтобы провести инвазивную вентиляцию легких специалист ставит в трахею трубку. Интубационная трубка вводится через рот или нос. Этот способ быстрый и простой. Но если нужна длительная ИВЛ, то выполняется операция и вводится трахестомическая трубка через отверстие в трахее. И затем подключается аппарат ИВЛ. Инвазивную ИВЛ считают очень эффективной, потому что воздушная смесь поставляется непосредственно в легкие без потерь.

При бульбарных нарушениях у пациента теряется разобщение пищеварительных и дыхательных путей, и это также берется в расчет при определении показаний к трахеостомии. Через трахеостому удаляют мокроту.

Принцип проведения НИВЛ

Неинвазивная вентиляция легких показана пациентам без бульбарных нарушений. На лицо пациента надевается маска, которая должна плотно прилегать и через которую подается воздушно-кислородная смесь с помощью аппарата ИВЛ. НИВЛ имеет свои преимущества. Они заключаются в том, что сохраняются все функции естественных дыхательных путей и она безоперационная.

Аппараты различают по принципу работы:

• те, которые просто подают воздух под постоянным давлением (СРАР);
• те, которые повышают давление при вдохе (BiPAP).

Записаться на проведение данного исследования и узнать более подробную информацию можно по телефонам центра:
+375 29 311-88-44;
+375 33 311-01-44;
+375 17 299-99-92.
Или через форму онлайн-записи на сайте.

Пациенты с COVID-19 рассказали о странных ощущениях от ИВЛ

Подключение к аппарату искусственной вентиляции легких — крайняя мера во время терапии COVID-19. Она несет серьезную угрозу здоровью пациентов. Тем не менее у некоторых без него просто нет шансов на выживание. «Газета.Ru» рассказывает истории пациентов с коронавирусом, которым удалось пережить эту сложную и необычную процедуру.

«Я как будто находился под водой»

Переболевшие коронавирусной инфекцией люди из разных уголков планеты сообщают о необычных ощущениях, которые им удалось пережить во время подключения к аппарату искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Так, 35-летний житель Москвы Денис Пономарев, лечившийся от COVID-19 и двух разновидностей пневмонии на протяжении двух месяцев, поделился своим опытом в интервью RT.

«Заболел я 5 марта. Почувствовал недомогание, немного поднялась температура, начался кашель, в целом ощутил упадок сил. Обратился в частную клинику, с которой у моего работодателя есть контракт. Меня направили делать анализы, а также рентгенограмму, которая показала правостороннюю пневмонию. На следующем приеме мне вызвали скорую и отвезли на госпитализацию», — рассказал Пономарев.

По словам мужчины, к ИВЛ его подключили только в третьем по счету стационаре. Туда москвича отправили на лечение спустя всего два дня после выхода из предыдущей больницы, так как у него появилась лихорадка. Там врачи установили, что силы легких пациента не хватит для того, чтобы эффективно продолжить лечение и назначили ИВЛ. Ощущения от него показались Пономареву очень необычными.

«Я как будто находился под водой. Изо рта торчала куча трубок. Самое странное — дыхание не зависит от того, что делал я, я чувствовал, что за меня дышит машина. Но ее наличие меня и обнадеживало — значит, есть шанс на помощь», — сказал он.

С врачами пациенту приходилось общаться при помощи жестов или письменных сообщений, которые отнимали много сил. Однако впоследствии получилось привыкнуть и к трубкам, и к тому, что большую часть времени нужно лежать на животе.

«Сразу после отключения у меня было несколько секунд на то, чтобы поймать свое дыхание, «нащупать» его рядом с машинным. Мне показалось, что прошла целая вечность. Когда я начал дышать сам, то почувствовал необыкновенный прилив сил и радость от того, что я выкарабкался», — вспоминает Пономарев.

После реанимации около недели мужчина провел в обычной палате, где постепенно восстанавливался. Начал вставать с кровати, подтягиваться на перекладине над койкой, садиться на специальный стул и ходить.

«Делал дыхательную гимнастику, легкую зарядку. Так постепенно я начал отвоевывать для себя нормальную жизнь и продолжаю это делать до сих пор», — заключил Пономарев.

«Не хватает воздуха. Я сдаюсь, сдаюсь»

Тяжелые воспоминания, связанные с подключением к аппарату ИВЛ, остались и у пациента больницы в Коммунарке Максима Орлова, который пролежал там 22 дня с двусторонней пневмонией, вызванной коронавирусом.

«Там прошел все круги ада, включая кому, ИВЛ, умерших соседей по палате и даже то, что моей семье успели сообщить: «Орлова не вытянут». Но я не умер, и теперь являюсь почетным – третьим пациентом Коммунарки, которого в этой больнице спасли после ИВЛ. Что такое находиться «там, за чертой», сказать не могу, но могу сообщить, что будет на пороге. Последней вашей мыслью будет: «Все равно, мне – все равно», – написал Орлов в Facebook.

По словам мужчины, в первое время после подключения к ИВЛ ощущается эйфория из-за усиленного поступления кислорода. Однако потом начинаются этапы отключения от аппарата, которые с каждым разом даются все сложнее.

«Первое изменение режима я не ощутил. Неприятными были процедуры санации, когда тебя от всего отключают, ты дышишь через дырку сам, но внутрь засовывают трубки и заливают воду, пациент зверски кашляет. Зато потом легче дышать.

Мое быстрое улучшение ободрило врачей, и они продолжили, но когда мы подошли к пограничному режиму, после которого человека отключают, я ощутил кирпич, который положили мне на грудь — стало очень тяжело дышать.

Какое-то время, день, я терпел, но потом сдался, стал просить изменить режим. На моих врачей было горько смотреть: блицкриг провалился — я не смог», — вспоминает мужчина.

По словам Орлова, ему помогло наблюдение за собственным организмом во время санаций — в определенный момент он понял, что может дышать без аппарата.

«И вот, в самый тяжелый период, после санации я попросил врача: «оставь так, без ИВЛ». Он сказал: «рискнем, через час проверю». Больше к ИВЛ меня не подключали. Несколько дней я привыкал дышать сам. Как же было здорово ворочаться на кровати, как хочешь: садиться, вставать, без оглядки на трубки!», — написал он.

В зарубежной прессе ранее также был опубликован опыт жительницы Нью-Джерси Дианы Агилар. У нее диагностировали коронавирус 18 марта, однако, как оказалось, вирус начал разрушать ее легкие еще за несколько недель до постановки диагноза. К моменту госпитализации и подключению к ИВЛ у женщины уже несколько дней держалась температура выше 40 градусов, она тяжело дышала и ощущала боль во всем теле. В полубредовом состоянии она запомнила только лица людей в белых халатах, которые казались ей ангелами.

«Я не могу дышать. Не хватает воздуха. Я сдаюсь, сдаюсь», — описала женщина свои последние мысли перед погружением в искусственную кому агентству Bloomberg. Следующие 10 дней она провела подключенной к аппарату ИВЛ. По словам врачей, только это помогло ей выжить.

«Шансов на спасение у таких больных вообще нет»

Первые аппараты вентиляции легких появились еще в 1928 году, однако вопрос их влияния на здоровье пациентов в долгосрочной перспективе по-прежнему изучен не до конца.

«Даже если пациенты переживут вентиляцию легких, некоторые из них останутся очень слабыми. Может дойти до того, что они не смогут заниматься совершенно обычными вещами — бриться, принимать ванну, готовить еду или вообще окажутся прикованными к постели», — сообщил Bloomberg руководитель отделения интенсивной терапии больницы в Кливленде Хасан Кхули.

Специалист в области болезней легких Калифорнийского университета в Ирвайне Ричард Ли, в свою очередь, отметил необходимость применения дополнительных медикаментов, чтобы пациенты могли пережить введение трубок в их организм.

«Нам приходится вводить пациентам обезболивающее и снотворное, чтобы они смогли перенести дыхательную трубку в своих легких. Чем дольше человек подключен к аппарату и находится на седативных средствах, тем серьезнее другие последствия

— снижение мышечного тонуса и силы, а также выше риск заразиться другой инфекцией в больнице», — заявил он агентству.

При этом риск смерти остается на уровне выше среднего еще как минимум год после отключения от аппарата ИВЛ, отмечают специалисты. В целом долгосрочные осложнения от аппарата варьируются в зависимости от количества времени, проведенного пациентом в подключенном состоянии, объясняла «Газете.Ru» врач-пульмонолог частной клиники Вера Литкова. По ее словам, люди с коронавирусом, как правило, находятся на ИВЛ от одной до двух недель, в то время как больным бактериальной пневмонией достаточно побыть на вентиляции сутки или двое.

«Осложнения бывают совершенно разные, все зависит от конкретного случая. Большую роль играет то, сколько времени пациент находится на вентиляции легких – это может быть как пять дней, так и целый месяц. Естественно и масштаб влияния на легкие от этого сильно различается. Также стоит учитывать изначальное состояние пациента, сопутствующие заболевания», — заявила врач.

Признал, что назвать методику ИВЛ абсолютно безвредной нельзя, и главный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев. 

«У нас уже давно есть сведения о так называемых ИВЛ-ассоциированных повреждениях легких. ИВЛ безусловно имеет определенный повреждающий потенциал, поэтому в этой области даже существует понятие «протективная» вентиляция легких. Сегодня наши коллеги – врачи, реаниматологи – в первую очередь выбирают щадящие режимы, малые дыхательные объемы, пытаются не форсировать повышение давления в дыхательных путях», — пояснил пульмонолог «Газете.Ru».

По словам Авдеева, показания к подключению пациентов к ИВЛ четко прописаны в рекомендациях для медиков. Поэтому, если специалисты решаются на эту процедуру, это означает, что она может стать последним шансом на спасение.

«Сама по себе ИВЛ – это терапия, которая назначается тяжелым пациентам, собственные легкие которых просто не справляются с вирусом. Для поддержания газообмена необходимо замещение, протезирование функции легких. Это, по сути дела, шаг отчаяния. Но без этого, к сожалению, шансов на спасение у таких больных вообще нет», — подчеркнул пульмонолог.

Денис Проценко — о страшилках вокруг коронавируса — Российская газета

Вокруг коронавируса ходит очень много страшилок. Самые популярные из них прокомментировал в своем интервью «Российской газете» главный врач Московской больницы в Коммунарке Денис Проценко. В частности, отвечая на вопрос о том, надо ли бояться подключения к ИВЛ, он рассказал:

— Аппарат искусственной вентиляции легких появился не с ковидом. Скорее, наоборот, наша специальность, возникшая в конце 60-х годов прошлого века, во многом связана с появлением возможности протезирования функции внешнего дыхания. И проведение респираторной поддержки в любом виде — неинвазивной вентиляции легких или с помощью ИВЛ — лишь инструменты борьбы с критическим состоянием. Другое дело, что перевод на искусственную вентиляцию легких — более серьезное вмешательство, крайняя мера спасения жизни. Да, летальность достаточно высокая, но она была бы стопроцентной у таких пациентов, если бы не искусственная вентиляция легких. Надо понимать, что при здоровых легких никто никого к ИВЛ не подключит. Это мера, которая применяется при наиболее тяжелом поражении органов дыхания.

Говоря о том, что происходит с коронавирусным пациентом в реанимации, Денис Проценко рассказал:

— Сегодня в 99 процентах случаев пациентов с коронавирусом госпитализируют, потому что у них развивается синдром острой дыхательной недостаточности. Это значит, что пораженные вирусом легкие теряют свою главную функцию — перестают доставлять кислород из воздуха. Его содержание в крови начинает снижаться. Сатурацию может восстановить кислородная поддержка с помощью лицевой маски в терапевтическом отделении. И только если это не помогает и содержание кислорода в крови становится меньше 90 процентов, больного переводят в отделение реанимации. Ну, а там имеется целый комплекс обследований и мер ведения пациента. Один из приемов, например, переворот пациента на живот — очень помогает для улучшения оксигенации. Применяются и различные виды респираторной терапии. Высокопоточный кислород, неинвазивная вентиляция легких и другие.

Полный текст интервью читайте в номере «РГ» от 23 декабря:

Денис Проценко: В борьбе с коронавирусом Коммунарка — не одиноко плывущий корабль, а часть большой Московской эскадры

Система ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) с катетером для коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) Shockwave C2 — P200039

Это краткий обзор информации, относящейся к разрешению FDA продавать этот продукт. См. Приведенные ниже ссылки на сводку данных по безопасности и эффективности (SSED) и маркировку продукта для получения более полной информации об этом продукте, его показаниях к применению и основаниях для утверждения FDA.

Наименование продукта: Система ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) с катетером для коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) Shockwave C2
Заявитель: Shockwave Medical, Inc. 95054
Дата утверждения: 12 февраля 2021 г.
Письмо об утверждении: Письмо об утверждении

Что это?

Система ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) с катетером для коронарной внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) Shockwave C2 состоит из коронарного катетера для ИВЛ Shockwave C2, соединительного кабеля для ИВЛ и генератора ИВЛ.Катетер представляет собой трубчатое устройство, называемое баллонным катетером, которое содержит встроенные излучатели для литотрипсии, которые могут разрушать твердые материалы (кальциноз), что ограничивает приток крови к сердцу.

Как это работает?

Врач вводит катетер в сердце, делая небольшой разрез (разрез) на руке или ноге пациента. Излучатели для литотрипсии на конце катетера создают волны давления, которые предназначены для разрушения кальциноза, ограничивающего кровоток в сосудах сердца.Это помогает открыть кровеносные сосуды при надувании баллона (ангиопластика). После использования системы Shockwave врач имплантирует другое устройство, называемое стентом, которое представляет собой металлическую трубку, которая помогает держать сосуд открытым.

Когда это используется?

Коронарный катетер для ИВЛ Shockwave C2 используется перед имплантацией стента для открытия артерий, снабжающих кровью сердце (коронарные артерии), которые сужены или заблокированы из-за кальцификации.

Что это даст?

Устройство позволяет открывать кальцифицированные артерии для имплантации стента.В клиническом испытании 384 пациентов 92% из них смогли получить стент и выжили без сердечного приступа или другой процедуры в течение 30 дней. Через год примерно 75% пациентов выжили без сердечного приступа или дополнительных процедур.

Когда его нельзя использовать?

Не следует использовать систему ударно-волновой внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) с коронарным катетером для ИВЛ Shockwave C2:

• для установки стента или
• в сосудах шеи или головного мозга.

Дополнительная информация (включая предупреждения, меры предосторожности и побочные эффекты):

• Текущее содержание с:

  26.02.2021

Система коронарной внутрисосудистой литотрипсии

Количество кальциноза коронарных артерий увеличивается с возрастом и наличием факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и сопутствующих заболеваний.1,2 До 20% процедур чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) связаны с серьезными кальцификациями, и было показано, что кальцификации коронарных артерий являются независимым предиктором неэффективности ЧКВ и будущих неблагоприятных сердечных событий. время. Более конкретно, локализация кальция (поверхностная или глубокая), распределение (фокальное, периферическое и продольное распространение) и толщина влияют на успех процедуры, доставку и развертывание стента.5

Доступно несколько методов лечения кальцинированных поражений в собственных коронарных артериях, включая несоответствующие баллоны высокого и сверхвысокого давления, баллоны для резки / подсчета баллов, устройства для атерэктомии, как ротационные, так и орбитальные, и эксимерные лазеры. сдавление тканей и / или удаление массы тканей, а также более высокие показатели процедурных осложнений, таких как расслоения, перфорации и дистальная эмболизация. Более того, их успешность снижается при наличии глубоких, толстых или эксцентрических кальцификатов, а индуцированное повреждение ткани может ускорить неконтролируемый рост неоинтимы и рестеноз.6,7 До сих пор не было доказано, что ни специальные баллоны, ни устройства для атерэктомии лучше баллонов высокого давления, не соответствующих требованиям, в улучшении клинических исходов 8,9

Недавно был разработан альтернативный способ разрушить кальций, который основан на концепции литотрипсии, используемой для лечения камней в почках и мочеточнике. Система внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) (Shockwave Medical) преобразует электрическую энергию в механическую во время надувания баллона низкого давления.10 Эта технология основана не на прямом повреждении ткани сосудов для модификации бляшек, а на звуковых волнах, которые распространяются от баллона на основе баллона. катетера в окружающие ткани с целью безопасного и выборочного разрушения поверхностных и глубоких отложений кальция с минимальным повреждением мягких тканей, улучшая при этом эластичность сосудов.В отличие от методов удаления массы, фрагменты кальция, полученные в результате терапии ИВЛ, остаются на месте, что снижает вероятность дистальной эмболизации. Безопасность и эффективность ИВЛ с минимальным повреждением сосудов была продемонстрирована в проспективных исследованиях с одной группой, в которых изучались умеренные и сильно кальцифицированные поражения при заболевании периферических артерий; это были испытания по разрушению ударно-волновой литопластики для PAD 1 и 2 (Disrupt PAD 1 и 2) и испытания по безопасности и осуществимости системы Shockwave Lithoplasty® для лечения стеноза периферических сосудов (BTK).11-14

Система коронарной внутрисосудистой литотрипсии

Исследование Shockwave Coronary Rx Lithoplasty® Study (Disrupt CAD I), многоцентровое проспективное исследование с участием одной руки, проведенное в семи центрах в Европе и Австралии, было первым, в котором оценивалась безопасность и эффективность ударно-волновой коронарной ИВЛ у 60 пациентов с тяжелые (100%) кальцифицированные поражения в собственных коронарных артериях перед имплантацией стента с лекарственным покрытием. Баллон был успешно доставлен 59 пациентам, и имплантация стента была успешной во всех случаях, без серьезных процедурных осложнений, таких как медленный поток, отсутствие повторного потока, дистальной эмболизации или перфорации.Доставка устройства была облегчена предварительной дилатацией с помощью небольшого баллона у 37% пациентов. Клинический успех составил 95%, определяемый как стеноз остаточного диаметра <50% без серьезных побочных эффектов со стороны сердца (MACE; смесь смерти, инфаркта миокарда и реваскуляризации сосудов-мишеней) через 30 дней; MACE через 6 месяцев увеличился до 8,5% с тремя событиями инфаркта миокарда без зубца Q в течение первых 30 дней и двумя случаями сердечной смерти15

Суб-исследование оптической когерентной томографии у 31 пациента в исследовании Disrupt CAD I подтвердило влияние ИВЛ на стенку сосуда.16 Кальциевые переломы были очевидны в 42,9% поражений, а множественные кольцевые трещины в одной и той же площади поперечного сечения наблюдались более чем в 25% случаев, с более высокой частотой переломов в более тяжелых кальцинированных бляшках (самый высокий тертиль по сравнению с самым низким тертилем; р = 0,009). Наличие кальциевых разрывов позволило увеличить острый прирост просвета (среднее увеличение острой площади = 2,1 мм2) независимо от степени кальцификации, что обеспечило успешную имплантацию стента с равномерным расширением. Расслоение коронарных артерий (тип B или выше) произошло в четырех случаях во время ангиопластики и было успешно вылечено имплантацией стента; О других процедурных осложнениях не сообщалось.Эти данные предоставили первые результаты, способствующие использованию ударно-волновой коронарной ИВЛ для лечения кальцинированных поражений коронарной сосудистой сети. После этих выводов в мае 2017 года устройство получило европейский сертификат CE для коммерческого использования.

Результаты Disrupt CAD I были дополнительно подтверждены в небольшом (n = 26) реальном исследовании с участием пациентов как со стабильным, так и с нестабильным заболеванием, либо как метод предварительной модификации кальция, либо как помощь после неоптимальных результатов со стандартной баллонной дилатацией.Успех ангиографии наступил во всех случаях (остаточный стеноз <20%) без процедурных осложнений.17

В настоящее время ожидаются результаты исследования Disrupt CAD II (пострыночное проспективное, многоцентровое, индивидуальное исследование), в котором приняли участие 120 пациентов по всей Европе. Совсем недавно было объявлено об исследовании Disrupt CAD III. Исследование будет направлено на регистрацию 392 пациентов в 50 центрах в США и Европе с намерением получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Доступные исследования и отчеты о случаях использования коронарной ИВЛ приведены в таблице 1.

Система

Коронарная система ИВЛ состоит из портативного перезаряжаемого генератора, соединительного кабеля с кнопкой для ручного управления подачей электрических импульсов и совместимого с 6 Fr, быстро заменяемого, полусоответствующего баллонного катетера, который будет использоваться после стандартной ангиопластики. Практика с проводником 0,014 дюйма (Рисунок 1).

Полуэластичный баллон объединяет два рентгеноконтрастных излучателя для литотрипсии на расстоянии 6 мм друг от друга и два обычных маркера на проксимальном и дистальном краях баллона.Эти излучатели получают электрические импульсы от генератора, испаряющего жидкость (стандартная смесь 50% NaCl 0,9% и 50% рентгеноконтрастности) внутри баллона и создавая быстро расширяющийся и схлопывающийся пузырь. Этот пузырь может передавать несфокусированную круговую пульсирующую механическую энергию в стенку сосуда в виде волн звукового давления, эквивалентных приблизительно 50 атмосферам (атм). Воздушные шары доступны в диаметрах от 2,5 мм до 4,0 мм со стандартной длиной 12 мм (Таблица 2); их профили пересечения варьируются от 0.От 043 до 0,046 дюйма (рис. 2).

ИВЛ-терапия состоит из серии из 10 импульсов (1 цикл) или 10 секунд (1 импульс в секунду). Количество терапий, необходимых для каждого поражения, будет зависеть от устойчивости поражения; однако максимальное количество импульсов, подаваемых каждым отдельным катетером, ограничено 80 импульсами (восемь циклов).

Процедура внутрисосудистой литотрипсии

Процедура ИВЛ не требует дополнительного обучения интервенционных кардиологов на высоком уровне.Баллон с ударной волной должен иметь размер, соответствующий диаметру эталонного сосуда (соотношение 1: 1), помещаться в целевое кальцинированное поражение и накачиваться до 4 атм, чтобы обеспечить прилегание к стенке сосуда; затем активируются излучатели для литотрипсии для передачи акустических импульсов нажатием кнопки на соединительном кабеле. После подачи цикла из 10 импульсов баллон можно надуть до 6 атм (номинальное давление), чтобы повысить податливость баллона и оценить симметричное расширение, подтверждая модификацию кальция.Затем воздушный шар осторожно сдувается, чтобы позволить мелким пузырькам воздуха вырваться наружу. Предыдущие шаги необходимо повторить для каждого предполагаемого цикла ИВЛ, и для лечения целевой области рекомендуется не менее двух циклов ИВЛ. Для лечения поражений длиной более 12 мм катетер необходимо переставить, и области лечения могут перекрываться. См. Дополнительные видео 1–4.

Из-за немного более высокого профиля ударно-волнового катетера в некоторых случаях может потребоваться предварительная дилатация стандартными баллонами для облегчения доставки и позиционирования, особенно при серьезном уменьшении просвета.Несмотря на это, баллон позволяет использовать удлинители направляющего катетера и опору для напарников.18 Кроме того, хотя система обозначена как совместимая с 6 Fr, ее можно использовать с направляющим катетером 5 Fr там, где лучевая артерия мала. Использование дилатации несоответствующими баллонами после ИВЛ, хотя и не обязательно, может рассматриваться для дальнейшего расширения просвета. Более того, устройства для агрессивной модификации бляшек, такие как баллоны для разрезания / надрезания или атерэктомия, могут использоваться в качестве адъювантной терапии при сложных поражениях для улучшения результатов.20

Возможное использование

В настоящее время инструкции по использованию ударно-волновой коронарной системы ИВЛ ограничивают ее использование подготовкой очагов поражения в собственных коронарных артериях (рис. 3). Учитывая, что он считается более безопасным, чем предыдущие подходы, количество отчетов о случаях и небольших серий случаев, сообщающих о его использовании в более сложных сценариях, увеличивается.

Острые коронарные синдромы

Кальцинированные поражения виновных сосудов часто встречаются у пациентов с острым коронарным синдромом (обнаруживается умеренный кальциноз 26.1% этих пациентов и тяжелая кальцификация у 5,9%), и их наличие является сильным предиктором определенного тромбоза стента (HR 1,62; 95% ДИ [1,14–2,30]; p = 0,007) и реваскуляризации целевого поражения (HR 1,44; 95 % ДИ [1,17–1,78]; p <0,001) .1 В исследование Disrupt CAD были включены только пациенты со стабильной и нестабильной стенокардией. Хотя недостаточно доказательств в поддержку использования ИВЛ во время первичного ЧКВ, ранний опыт показал положительные результаты.17,21

Незащищенный кальцифицированный стеноз левого главного канала

ЧКВ стало вариантом лечения болезни главного левого ствола (LM) с рекомендацией класса IA ​​для пациентов с показателем SYNTAX ≤22 и классом IIA для пациентов с показателем SYNTAX 23–32.22 Кальцификация увеличивает сложность процедуры и, следовательно, риск осложнений. Хотя атерэктомия ранее предлагалась как действенный и осуществимый вариант, профиль высокого риска этих пациентов означает, что более безопасные подходы будут приветствоваться23,24

Коронарная система ИВЛ с управляемыми импульсами, подаваемыми под низким давлением, потенциально может улучшить модификацию бляшки с меньшим риском закрытия сосуда, перфорации или эмболизации.25

Хронические тотальные окклюзии

Кальциноз от умеренного до тяжелого часто встречается при хронической полной окклюзии, поэтому устройства для удаления массы обычно избегают, поскольку процедура сложна и имеет высокий риск осложнений; там, где стандартные баллоны не работают, коронарная система ИВЛ может быть полезна для облегчения расширения просвета и коммуникации с субинтимальным пространством.26,27

Недорасширение стента из-за лежащей в основе кальцификации

Хотя этот метод был разработан для лечения кальцинированных поражений собственных коронарных артерий перед стентированием, пациенты с тяжелым недорасширением стента из-за сильного кальцификации подвергаются более высокому риску отказа стента и нежелательных явлений в будущем. До сих пор к недилятируемым поражениям в ранее стентированных сегментах смело подходили с помощью устройств для удаления опухоли, таких как разрезание баллонов и атерэктомия, с непредсказуемыми результатами и риском процедурных осложнений и повреждения стента.28–31

Следует отметить, что эффективность этих методов ограничена наличием металлических распорок, поэтому более глубокие кальцификации остаются неизменными. Окружные звуковые волны коронарной системы ИВЛ, наоборот, имеют то преимущество, что они выходят за пределы слоев стойки и разрушают более глубокие отложения кальция (рис. 4). В нескольких отчетах о случаях было подтверждено использование этой технологии для оптимизации расширения стента без осложнений.32–39

Следует отметить, что эффективность системы в сегментах с несколькими слоями стентов не была продемонстрирована, и ее влияние на целостность остова стента / полимера и элюцию лекарственного средства все еще неизвестно.Тем не менее, в настоящее время нет альтернативных вариантов чрескожного введения для пациентов с недорасширенными стентами из-за сильной кальцификации.

Влияние на ритм сердца

Были описаны электрические сигналы, похожие на импульсы кардиостимуляции на электрокардиограмме (ЭКГ) во время подачи импульса. 17,40–42 Об этих так называемых «шоковых топиках» и асинхронной кардиостимуляции сообщалось в 77,8% случаев, с 16-кратным увеличением риска у пациентов с ЧСС <65 ударов в минуту.Кардиостимуляция не была связана с каким-либо конкретным числом циклов ИВЛ или анатомией коронарной артерии, хотя ее частота выше при лечении левой передней нисходящей артерии или правой коронарной артерии42.

Точный механизм этого явления до сих пор неясен. Возможное объяснение может заключаться в том, что преобразованная механическая энергия достигает сердечной проводящей системы и взаимодействует с ней, производя эктопические предсердные и / или желудочковые захваты.43 Хотя о соответствующих клинических событиях не сообщалось, это требует особого внимания к ЭКГ и изменениям формы волны аортального давления во время ИВЛ. администрация; Результирующий режим стимуляции VOO теоретически является проаритмическим (потенциальный феномен R на T), и до тех пор, пока не станут доступны дополнительные данные, носителей кардиостимулятора следует оценивать на предмет несоответствующего определения устройства во время циклов ИВЛ и для обеспечения правильной функции стимуляции после процедуры.Дальнейшее расследование по этому поводу будет проведено в рамках исследования Disrupt CAD III.

Сложные поражения

Некоторые поражения могут лучше реагировать на терапию ИВЛ, чем на другие подходы к модификации бляшек. В отчетах отмечена полезность ИВЛ для создания кальциевых переломов, оцениваемых с помощью внутрисосудистого ультразвука, и достижения оптимального расширения стента в недилятируемых поражениях, устойчивых к специальным баллонам и ротационной атерэктомии.44–46

Напротив, некоторые поражения могут не подходить для лечения ИВЛ или могут оставаться устойчивыми после применения всех 80 импульсов. Сильная извилистость или изгиб, критическое уменьшение просвета, вдавливание бляшки в просвет и очень низкая податливость сосудов при расширении (наличие небольших сосудов и нескольких слоев стента) могут повлиять на возможность доставки баллона и его расположение. До 46% поражений также могут потребовать специальной предварительной дилатации поражения и / или пост-дилатации с помощью несоответствующих баллонов или могут получить пользу от адъювантной подготовки очага поражения с помощью обычных устройств, таких как специальные баллоны или атерэктомия, для облегчения доставки баллона или увеличения содержания кальция. комплаентность после терапии литотрипсией.17,45

Хотя разрыв баллона случается редко, он может вызвать сосудистые осложнения. В отчетах о клинических случаях описан внезапный разрыв баллона ИВЛ во время литотрипсии с расслоением важных сосудов; однако справедливо отметить наличие критического стеноза или сильной извитости сосудов, что позволяет предположить, что в некоторых анатомиях система ИВЛ может не подходить или ее следует использовать с осторожностью.47,48

Кроме того, сосуды диаметром> 4 мм (максимальный размер баллона ударной волны) или значительный эксцентриситет бляшки препятствуют надлежащему прилеганию баллона ИВЛ к стенке сосуда и могут снизить эффективность терапии.Требуется больше данных о специфической эффективности ИВЛ при концентрических и эксцентрических поражениях. В исследовании Disrupt CAD у 22% пациентов были эксцентрические бляшки; тем не менее, общий успех устройства составил 98% .15

Кроме того, выполнение интракоронарной визуализации при подозрении на значительную коронарную кальцификацию во время ангиографической оценки может помочь точно оценить распределение, локализацию и толщину кальция. Использование интракоронарной визуализации до и после литотрипсии может не только помочь в выборе размеров баллона ИВЛ, но и потенциально помочь выявить респондентов ИВЛ и выявить пациентов, которым может потребоваться адъювантная терапия с помощью других устройств для модификации бляшек.

Необходимы дополнительные клинические данные для оценки влияния характеристик пациента, сосудов и поражений на эффективность этой терапии, необходимости дальнейшей адъювантной терапии с использованием обычных устройств и потенциальных осложнений.

Заключение

Коронарная система ИВЛ — это новый многообещающий метод лечения кальцифицированных коронарных поражений от умеренной до тяжелой степени, с высоким уровнем успеха и низким риском осложнений. Необходимы более масштабные исследования и более долгосрочные клинические данные, чтобы подтвердить безопасность и эффективность этого метода, уделяя особое внимание влиянию на сердечную проводимость и реакцию заживления сосудов.Требуются рандомизированные контролируемые клинические испытания, чтобы оценить его превосходство над доступными в настоящее время устройствами, модифицирующими кальций.

Дополнительные материалы

Дополнительное видео 1: Система ударно-волновой коронарной внутрисосудистой литотрипсии. Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 2: Механизм действия ИВЛ (демонстрация in vitro). Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 3: твердые ткани (демонстрация in vitro).Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 4: Мягкое воздействие на мягкие ткани (демонстрация in vitro). Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

ИВЛ — безопасный и предсказуемый инструмент против коронарного кальция

После того, как Shockwave Medical объявила, что ее технология внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) получила предпродажное разрешение на лечение сильно кальцинированной ишемической болезни сердца от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Cardiovascular News поговорил с Дином Керейакесом, президентом, Институт сердца и сосудов больницы Христа, профессор клинической медицины Государственного университета Огайо (Колумбус, США) и один из главных исследователей основного исследования DISRUPT CAD III, чтобы обсудить, как ИВЛ может революционизировать лечение проблемных коронарных артерий. кальций.

Какие проблемы возникают при коронарной кальцификации и как их решить с помощью ИВЛ?

Кальций в сосудистой системе никогда не был более серьезной проблемой, чем сейчас. Это функция прогрессирующего старения населения, распространенности диабета, хронического заболевания почек и гипертонии — все это факторы, которые способствуют выработке кальция в сосудах.

Кальций в артериях увеличивает количество острых осложнений любой процедуры ангиопластики, будь то периферические или коронарные артерии.Это увеличивает частоту расслоения артерии, резкого закрытия, перфорации или разрыва, а также ухудшает краткосрочные и долгосрочные результаты после имплантации стента, изменяя симметрию, расположение и расширение стента. Это очень важно, потому что чем выше уровень кальция, тем выше вероятность неполного расширения стента.

Если вы думаете о том, что мы делаем [при проведении ангиопластики], мы устанавливаем стент с лекарственным покрытием, который функционирует как механический каркас и платформа для доставки лекарств.Если этот каркас не полностью разрастается, доставка лекарства к цели может быть недостаточной. Неполное расширение стента из-за кальция — это «подарок», который продолжает давать, что приводит к смерти, инфаркту миокарда и повторной реваскуляризации в течение многих лет после процедуры.

Кальций также способствует перелому стента, что является большой проблемой. При переломе стентов повышается частота тромбозов и рестенозов. Если сложить все это вместе, кальций является проблемой, которая продолжает ухудшать клинические результаты для пациентов, которым в течение длительного периода времени проводят ангиопластику и стенты.

В чем преимущество использования ИВЛ при сильно кальцинированных коронарных артериях?

Преимущество, которое мы имеем сейчас с ИВЛ — как в целом, так и с коронарной ИВЛ в частности, — состоит в том, что впервые у нас есть что-то очень предсказуемое. Как оригинальный исследователь ротационной атерэктомии, орбитальной атерэктомии и даже лазера, я видел весь спектр технологий. ИВЛ надежна и безопасна, с чрезвычайно низкой или отсутствующей скоростью перфорации и отсутствием оплавления.

Большинство технологий развертываются путем отслеживания проводов, но провод будет смещен. С помощью ИВЛ вы надуваете баллон до давления всего 4 атмосферы, и стержень баллона, на котором размещены излучатели звуковой волны давления, становится центром артерии. Эти волны звукового давления распространяются по окружности и трансмурально через стенку сосуда. Таким образом, эти волны могут достигать и изменять кальций по всей стенке сосуда, и они делают это по центру без чрезмерного смещения проволоки.

Я думаю, что результаты, которые мы видим с этой технологией, явно лучше. Мы не проводили прямого сравнения в DISRUPT CAD III, мы разработали следующую лучшую вещь, которая заключается в использовании основного испытания для одобрения FDA орбитальной атерэктомии — Orbit II. Мы намеревались зарегистрировать аналогичную популяцию пациентов с использованием тех же конечных точек, тех же определений и тех же биомаркеров. На самом деле мы в конечном итоге набрали более худшее население.

Если вы просто посмотрите на длину поражения или длину кальцинированного сегмента в артерии, в DISRUPT CAD III целевая длина поражения составляла в среднем 26 мм по сравнению с 18.9 мм на орбите II. Длина кальцинированного сегмента составляла 47,9 мм по сравнению с 28,6 мм — существенная разница. Тем не менее, наш 30-дневный уровень серьезных сердечно-сосудистых событий (MACE) составил 7,8 по сравнению с 10,4 в Orbit II. Частота перфорации, резкого закрытия и отсутствия повторного заедания после одной только ИВЛ: ноль. Независимо от длины поражения ИВЛ работает очень хорошо и отличается от ротационной атерэктомии.

С точки зрения оператора — насколько крута кривая обучения ИВЛ?

Если вы спросите интервенционного радиолога, сосудистого хирурга или интервенционного кардиолога, какую самую простую и примитивную технологию они используют, большинство скажет, что это баллон — ИВЛ не сильно отличается.

Я не хочу сказать, что кривая обучения нулевая, но если посмотреть на первичные конечные точки безопасности и эффективности, даже на пересечение устройств, эти три конечные точки не отличались в первом случае в каждом из центров [участвующих в DISRUPT CAD III ] по сравнению с остальной частью судебного разбирательства.

Нет ничего проще воздушного шара, и я думаю, что это гениальность технологии. Вы берете передовую технологию — внутрисосудистую литотрипсию — и упаковываете ее в примитивную систему доставки.

Насколько важным является одобрение FDA для пациентов с коронарной кальцификацией?

ИВЛ была признана прорывной технологией, и это действительно так. Это безопаснее, эффективнее и будет продолжать улучшаться за счет оптимизации расширения стента, снижения частоты ранних осложнений и улучшения отдаленных результатов стентирования.

Опубликованные в JACC на прошлой неделе были трехлетние результаты исследования ULTIMATE, в котором использовалась внутрисосудистая визуализация для оптимизации развертывания стента по сравнению с простой ангиографией.В течение трех лет кривые продолжают расходиться в пользу оптимальных результатов применения стентов.

Если вы посмотрите на участок с максимальным кальцинированием в нашем дополнительном исследовании DISRUPT CAD III на 100 пациентов, то в месте с максимальным содержанием кальция средняя дуга составила 293 градуса. Средняя толщина этого кальция составляла 0,96 мм, а среднее расширение стента на этом участке составляло 102%. Мы никогда не видели таких результатов в кальцинированных сосудах, когда у вас расширение стента> 100%. На основании исследования ULTIMATE также предсказываются отличные долгосрочные результаты.

Единственное ограничение, которое будет ощущаться, — это реагирование больниц на цену. Я думаю, что больницы могут ограничить доступ или попросить врачей обосновать использование до тех пор, пока не будет возмещения дополнительных расходов. До тех пор больницы будут неохотно разрешать врачам использовать эту технологию. В противном случае врачи будут использовать ИВЛ все время, потому что это безопасно, предсказуемо и легко.

Раскрытие информации
Дин Керейакес — консультант Shockwave, не владеет акциями.

ИВЛ

: более простой новый вариант для сложных кальцинированных поражений, но воспрепятствует ли возмещение расходов на прием?

Недавнее одобрение в США внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) означает более простой новый вариант лечения определенных типов кальцинированных поражений — одного из самых сложных поражений в интервенционной кардиологии, — согласно ключевым лидерам общественного мнения, беседующим с CRTonline.org.

Однако, по сравнению с более сложными методами атерэктомии, стоимость может быть непомерно высокой и затруднить широкое внедрение ИВЛ, предположили некоторые эксперты, в то время как другие подчеркнули, что долгосрочные данные о безопасности еще не получены.

Система Shockwave IVL с Shockwave C ² Коронарный катетер IVL была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в середине февраля. Это новое применение литотрипсии — ультразвуковой волновой терапии, которая десятилетиями использовалась для разрушения камней в почках. Волны излучаются через баллон низкого давления.

Устройство предназначено для баллонно-пересекаемых поражений, хотя эксперты на продолжающейся виртуальной конференции CRT 2021 также предположили, что ИВЛ может быть дополнением к атерэктомии.Однако ключевые лидеры общественного мнения, разговаривавшие с CRTonline.org — каждый из которых имеет опыт работы с ИВЛ, участвуя в исследовании Disrupt CAD III в США, разделились по этому поводу.

Новая техника

Накопление кальция происходит в 15–35% случаев, и это число растет, сказал Ричард Шлофмитц, доктор медицины, председатель кардиологического отделения больницы Св. Франциска, Центр сердца, Рослин, Нью-Йорк.

«Рынок огромен, — сказал он.

Сильно кальцинированные поражения — стойкие и похожие на кости — становятся особенно растущей проблемой по мере старения населения, Грегг В.Стоун, доктор медицины, директор по академическим вопросам Heart Health System на горе Синай, Нью-Йорк, и председатель совместного исследования Disrupt CAD III, сообщил CRTonline.org.

По словам Стоуна, баллонная ангиопластика, даже разрезание и надрезание баллонов, часто «недостаточна» для лечения сильно кальцинированных поражений. Хотя атерэктомия — процедуры сверления и лазерной обработки кальцифицированных образований с помощью проволоки — была доступна уже несколько десятилетий и является «отличным выбором» в этих случаях, Стоун и другие эксперты согласились с тем, что эти процедуры требуют высокого опыта.

«Подавляющее большинство врачей уклонились бы от этого», — сказал Шлофмитц об атерэктомии.

По крайней мере, атерэктомия, как правило, является прерогативой более крупных центров с большим объемом, по словам Стоуна, который отметил, что она «требует обучения, процедурного опыта, который центры с небольшим объемом и операторы могут быть не в состоянии создать. ”

Это означает, что, несмотря на стремительное развитие стентов с лекарственным покрытием за последнее десятилетие, лечение сильно кальцинированных поражений остается «сложной задачей с субоптимальными острыми и долгосрочными результатами, если не будет достигнута адекватная подготовка поражения», — сказал Стоун.

Тем не менее, интервенционалистов часто просят лечить этих пациентов, которые также часто имеют высокий риск множественных сопутствующих заболеваний, включая диабет и сердечную недостаточность, сказал он.

Новейшая процедура — ИВЛ — проще, согласились специалисты. Это означает более широкие возможности лечения для этих пациентов.

Любой практикующий врач, который может провести баллонную ангиопластику, сможет провести ИВЛ, сказал Шлофмитц.

Помимо простоты, существует потребность в технологии для модификации глубоких кальцинированных поражений коронарных артерий, — сказал Хейдер Хашим, доктор медицинских наук, интервенционный кардиолог в больничном центре MedStar Washington Hospital Center, Вашингтон, округ Колумбия.С., добавил. Он отметил, что считается, что ультразвуковые волны могут проникать в более глубокие места, чем технологии механической атерэктомии.

И Шлофмитц, и Дин Керейакес, доктор медицины, медицинский директор Центра сердца и сосудов больницы Христа в Цинциннати — еще один сопредседатель исследования Disrupt CAD III — добавили, что ИВЛ имеет преимущества перед атеробластными технологиями, поскольку в ней отсутствует смещение проволоки.

«Ротационная и орбитальная атерэктомия, а также эксимерный лазер отслеживают направляющую проволоку и демонстрируют смещение проволоки с образованием эксцентрических впадин или бороздок», — сказал Керейакес.

«И наоборот, при ИВЛ надувание баллона низкого давления« центрирует »стержень баллона, который содержит излучатели волн акустического давления. Кроме того, эти волны акустического давления излучаются по окружности и трансмурально, так что они могут воздействовать и изменять как глубинный, так и поверхностный кальций. Никакая другая технология не обладает такой способностью ».

Дополняет атерэктомию?

Тем не менее, несколько экспертов прокомментировали тот факт, что ИВЛ подходит только для баллонных поражений.

Интервенционисты на CRT 2021 Virtual предположили, что для поражений, которые не поддаются пересечению, может потребоваться атерэктомия перед ИВЛ для создания канала — комментарий, с которым согласились Стоун и Керейакес.

«Атерэктомия и литотрипсия могут дополнять друг друга в том смысле, что могут быть определенные поражения, которые лучше всего подходят для одного по сравнению с другим — [например] эксцентрическая или концентрическая бляшка, поражение основного и остиального левого отверстия, бифуркации, хронические окклюзии», — сказал Стоун. «Какое устройство лучше всего подходит для конкретного типа поражения, вероятно, будет определено в ходе сравнительных рандомизированных исследований.”

Керейакес добавил, что в литературе описано несколько случаев, демонстрирующих, что ротационная атерэктомия способствовала ИВЛ.

Производитель устройства Shockwave Medical согласился с тем, что ИВЛ потенциально может дополнять атерэктомию.

В ответе по электронной почте на CRTonline.org представитель сообщил, что на данный момент компания имеет трехлетний международный опыт, в том числе в Европе, где ИВЛ была одобрена с 2018 года. На основании этого она увидела, что «врачи очень быстро осознали, что эти два технологии, как по механизму действия, так и по типам поражений, которые они лечат, очень разные.”

Представитель сообщил, что сопутствующее использование врачами ротационной атерэктомии для пересечения очага поражения и создания канала для доставки катетера ИВЛ известно как стратегия «RotaShock».

Тем не менее, несмотря на то, что у некоторых пациентов может быть кроссовер, «на самом фундаментальном уровне атерэктомия является отличной технологией для баллонных непересекающихся поражений, в то время как ИВЛ может изменить результаты безопасности лечения кальцифицированных поражений, пересекаемых баллоном», — сказал представитель.

Однако для Хашима и Шлофмитца такая комбинационная стратегия применяется только в исключительных случаях.

По словам Хашима, орбитальная и ротационная атерэктомия

успешно использовалась в течение многих лет без необходимости в дополнительных технологиях. По поводу ИВЛ как дополнительной процедуры он сказал: «Я думаю, что это недооценивает или недооценивает технологию и недооценивает технологию атерэктомии».

Хашим подчеркнул, что использование

в тандеме также приведет к увеличению расходов на здравоохранение и затруднит внедрение.

Однако Стоун утверждал, что, несмотря на соображения стоимости использования нескольких устройств, предотвращение осложнений и повторных госпитализаций за счет безопасного достижения «отличного результата» у этих сложных пациентов с высоким риском может быть экономией в долгосрочной перспективе.

Долговременная безопасность

Все эксперты согласились с тем, что устройство выглядит очень безопасным — данные испытаний превышают целевые показатели безопасности в Disrupt CAD III, и с момента его утверждения в Европе в 2018 году более 25000 пациентов были успешно вылечены.

«ИВЛ представляет собой наиболее предсказуемую, надежную, безопасную и эффективную технологию модификации кальция и облегчения оптимального развертывания стента», — говорит Керейакес.

«Несмотря на лечение наиболее сильно кальцинированных коронарных артерий, когда-либо участвовавших в клинических испытаниях в Disrupt CAD III, перфорация, резкое закрытие коронарных артерий и отсутствие повторного слива не наблюдались после одной только ИВЛ. Сложное расслоение коронарных артерий произошло только у 2% всех пациентов после ИВЛ и было сокращено до одного пациента (0.3%) после последующего развертывания стента », — сказал он.

Однако Стоун и Хашим подчеркнули, что, несмотря на высокий профиль безопасности, долгосрочные данные по безопасности еще не получены.

Испытание Disrupt CAD III, использованное для утверждения, было нерандомизированным испытанием с участием одной группы. В то время как аналогичный дизайн испытаний использовался для одобрения орбитальной атерэктомии в США, «необходимы сравнительные рандомизированные испытания, прежде чем можно будет с уверенностью узнать об относительной безопасности и эффективности атерэктомии и литотрипсии», — подчеркнул Стоун.

Помимо исследований, реальный опыт также имеет решающее значение, поскольку использование ИВЛ распространяется на еще более сложные поражения и операторы с меньшим объемом, сказал он.

Эти данные должны обеспечить необходимое улучшенное понимание влияния ультразвуковых волн на нецелевые области, которые не обрабатываются стентом, например, когда произошел «географический промах», — сказал Хашим. «Нам нужно понять, каков долгосрочный эффект от этого».

Вопросы возмещения

Обеспокоенность по поводу использования из-за проблем с возмещением расходов была высказана несколькими экспертами.

По словам представителя Shockwave Medical, Shockwave C ² будет продаваться по «более высокой цене» по сравнению с другими устройствами для модификации кальция, которые присутствуют на рынке в течение многих лет, как и на других рынках.

«В настоящее время ведущее на рынке устройство для атерэктомии стоит около 4000 долларов за процедуру в большинстве больниц США. Национальная стандартизованная цена на коронарные катетеры ИВЛ составляет 4700 долларов », — сказал представитель, добавив:« Мы считаем, что это новый дифференцированный продукт, который безопасно улучшает результаты ЧКВ [чрескожного коронарного вмешательства], прост в использовании и расширяет популяцию пациентов. что кардиологи могут безопасно лечить.”

Однако Шлофмитц сказал, что конкурирующие катетеры для атерэктомии, уже представленные на рынке США, в некоторых случаях стоят менее 2000 долларов.

Он предсказал «грядущие серьезные проблемы с возмещением расходов», потому что плательщики будут смотреть на устройство как на воздушный шар, а не как на атерэктомию.

Хашим сказал, что ИВЛ уже рассматривается как баллонная ангиопластика, а не атерэктомия, но он утверждал, что ее следует оценивать по-другому. По его словам, цены должны быть на уровне цен на устройства для атерэктомии.

Тем не менее, цена выше, чем при атерэктомии — как намекнула компания — позволит интервенционистам, которые «очень довольны» старой процедурой, продолжать использовать ее по более низкой цене «и, вероятно, с тем же результатом», — сказал Хашим.

«В конце концов, более высокая стоимость устройства увеличит расходы на здравоохранение, которые и без того высоки в Соединенных Штатах», — сказал он.

Хотя Кереякес сказал, что сейчас ему не известно о каких-либо препятствиях, связанных с возмещением расходов, он подчеркнул: «Я обеспокоен тем, что если цена будет слишком высокой, больницы могут ограничить доступ к этой технологии для врачей. Хотя цена не может быть чрезмерно высокой, врачам придется обосновывать использование ИВЛ в каждом конкретном случае ».

На вопрос о возмещении расходов представитель Shockwave Medical ответил: «Мы считаем, что установили цену на коронарную ИВЛ на уровне, который позволит оптимизировать возмещение затрат на ИВЛ в будущем.”

Кроме того, компания признает, что использование ИВЛ может быть «ограниченным», — сказал представитель, добавив, что в последние месяцы она обучает группы полевой поддержки определять лучших кандидатов для процедуры на основе уроков, извлеченных за пределами Штатов.

«В сотрудничестве с международными интервенционными кардиологами, работающими в условиях ограниченных затрат, мы узнали, как выявлять пациентов и поражения, в которых польза от ИВЛ будет наиболее значительной, а другие инструменты будут лучшей первой линией защиты.”

Представитель добавил, что в отношении краткосрочного возмещения в США статус IVL FDA «Прорыв» соотносит его с возмещением по новым технологиям (NTAP) и Transitional Pass Through (TPT) Центров Medicare и Medicaid Services (CMS). программы для стационарных и амбулаторных процедур.

Компания уже подала заявку на NTAP и скоро подаст заявку на TPT. В случае награждения они обеспечат дополнительную оплату за ИВЛ для стационарных пациентов (NTAP) и для амбулаторных пациентов (TPT).

«Мы надеемся, что в течение года будут введены платежи как NTAP, так и TPT», — добавил представитель.

Ожидается, что использование

Shockwave IVL будет продолжать расти, говорят участники дискуссии CRT

Внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ) все чаще используется для лечения сильно кальцинированных поражений коронарных артерий, и можно ожидать, что ее количество будет только увеличиваться сейчас, когда устройство Shockwave IVL было коммерчески одобрено в США.

Джонатан М. Хилл, доктор медицины из больниц Royal Brompton и Harefield в Лондоне, описал новый метод лечения и его преимущества во время сеанса, проведенного в субботу в CRT 2021 Virtual.Производитель устройства, Shockwave Medical Inc., спонсировал сеанс.

«Кажется, что ИВЛ занимает очень полезное место в нашем арсенале», — сказал Хилл.

Hill также сообщил, что к 2021 году было зарегистрировано более 30 000 случаев процедур ИВЛ и более 2400 операторов по всему миру в более чем 50 странах.

Дин Дж. Керейакес, доктор медицинских наук, Сеть здравоохранения больницы Христа, Цинциннати, провел тщательный анализ результатов исследования DISRUPT CAD III, проспективного многоцентрового глобального исследования по освобождению от требований к исследуемым устройствам, в котором участвовал 431 пациент. .

«Нет никаких сомнений в том, что кальций в сосудах становится все более серьезной проблемой», — сказал Керейакес. Он указал на метаанализ семи современных исследований чрескожных коронарных вмешательств, которые показали, что пациенты с сильно кальцифицированными поражениями имели более высокую совокупную частоту смерти, инфаркта миокарда и реваскуляризации по сравнению с пациентами без тяжелой кальцификации.

Несмотря на то, что существуют различные методы лечения сильно кальцинированных поражений, эти методы не лишены своих проблем.Керейакес использовал оптическую когерентную томографию (ОКТ), чтобы показать примеры смещения проволоки и недостаточного проникновения кальция на более глубокие глубины.

Shockwave IVL, по словам Кереякеса, может решить эти проблемы. Устройство использует волны акустического давления (1 импульс / сек) с давлением около 50 атмосфер для разрушения как поверхностного, так и глубокого кальция.

Испытание DISRUPT CAD III продемонстрировало, каких результатов может достичь Shockwave IVL.

Подавляющее большинство (92,2%) пациентов в течение 30 дней не страдали от серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE).Серьезное расслоение после установки стента произошло только у одного пациента (0,3%). Сразу после ИВЛ частота перфорации, медленного потока и отсутствия оплавления составила 0%. Хотя временный захват желудочков, вызванный ИВЛ, был распространен среди 171 пациента, результаты были благоприятными.

Несмотря на то, что исследование было первым опытом коронарной ИВЛ для американских операторов, были достигнуты высокий успех процедуры и низкий уровень осложнений. Первые 47 случаев на каждом из 47 участков имели отсутствие MACE через 30 дней — 89.4%, процент успешных процедур — 87,2%, а процент успешных пересечений — 93,6%.

Средняя длина очага поражения в исследовании составила 26,0 мм, при средней длине кальциноза 47,9 мм. Результаты суб-исследования DISRUPT CAD III OCT показали, что среднее расширение после установки стента составило 102%.

«Нежелание людей правильно использовать кальций было проблемой, — сказал Ричард Шлофмитц, доктор медицины из больницы Св. Франциска, Центр сердца, Рослин, Нью-Йорк. «Что удивительно в этом устройстве, так это то, что оно настолько удобно в использовании, а уровень осложнений настолько низок, что людям будет комфортно лечить кальций.Так что я думаю, что это большой шаг вперед в лечении очень сложной проблемы ишемической болезни сердца ».

Тем не менее, вопросы цены остаются. Катетеры для ИВЛ имеют национальную стандартизированную цену в размере 4700 долларов, и некоторые врачи опасаются, что стоимость может препятствовать использованию устройства. Катетеры для атерэктомии могут стоить менее 2000 долларов.

«На данный момент стоимость будет непомерно высокой для длительного использования», — сказал Роберт Ф. Райли, доктор медицины, из больницы Christ Hospital Network и Центра исследований и образования Линдера, Цинциннати, во время панельной дискуссии.«Теперь, очевидно, есть надежда, что это не конечная цена за все, что есть рифма и причина … Но, безусловно, должны быть изменения в схемах использования и возмещении и так далее, в чтобы оправдать практику использования сейчас ».

«Я считаю, что цена в конечном итоге снизится», — сказал председатель виртуального курса CRT 2021 Рон Ваксман, доктор медицинских наук, больничный центр MedStar Washington, Вашингтон, округ Колумбия. Он назвал траекторию цен на стенты Cypher корпорации Cordis Corporation в качестве возможной модели, которой может следовать ценообразование Shockwave IVL.

Disrupt CAD III с помощью ударно-волновой коронарной системы ИВЛ — Просмотр полного текста

что такое — ivl

ivl [произносится как зло] — это математическая библиотека C ++ 98 шаблона полного заголовка с удобным и мощным синтаксисом.Он расширяет стандартный синтаксис C ++ до математической записи, используя при этом такие языковые функции, как классы, функции, операторы и шаблоны. Выражения, написанные на ivl, чрезмерно оптимизированы.

ivl позволяет писать более простые и выразительные утверждения, такие как математические формулы, при этом заботясь о базовом представлении и реализации. Часто напоминающий новый язык, он нацелен на абстрактный, лаконичный, читаемый, но эффективный код. Он поддерживает принцип, согласно которому путь от теории через быстрое прототипирование к производственному качественному программному обеспечению должен быть как можно короче.Фактически, реальный код не должен сильно отличаться от псевдокода.

функции

ivl имеет массивы, диапазоны, кортежи, матрицы, изображения и функциональные объекты, поддерживающие множественные возвращаемые аргументы, левую / правую перегрузку, конвейерную обработку и векторизацию функций, автоматическую отложенную оценку и динамическую многопоточность. Другие функции включают подмассивы и другие виды одномерных или многомерных массивов, STL-совместимые и многомерные итераторы, а также расширенные составные операторы.

В двух словах, ivl

• — это библиотека только для заголовков, без необходимости отдельной компоновки
• — это полностью шаблон, поддерживающий определяемые пользователем типы
• легко разрабатывать; синтаксис не требует пояснений
• полностью оптимизирован, большинство выражений сводятся к одному циклу для
• избегает временных и копий за счет ленивого вычисления выражений
• имеет минимальные накладные расходы, при этом не больше выделенного пространства, чем абсолютно необходимо

Если вам все еще интересно, что такое ivl, вы, вероятно, должны проверить наши примеры, чтобы увидеть, как это выглядит!

модуля

ivl включает богатый набор функций и операторов, от общих до специализированных.Однако мы сосредоточились на основах программирования, таких как синтаксис языка, абстракция, представление данных и оптимизация кода, а не на создании [еще одного] набора реализаций проблемно-ориентированных алгоритмов. В этом смысле,

• Основная библиотека ivl является только заголовочной, полностью шаблонной частью ivl и использует ряд передовых методов метапрограммирования и инструментов повышения производительности для обеспечения своей основы, независимо от сторонних библиотек.

Как бы просто ни было программировать на ivl, все же нужны существующие реализации алгоритмов, и ivl поддерживает модули для удовлетворения этой потребности.В настоящее время доступны:

• модуль ivl-lina объединяет функции линейной алгебры LAPACK

Модуль

• ivl-cv интегрирует OpenCV для обработки изображений и компьютерного зрения

Модуль

• ivl-qt интегрирует Qt для Gui и другие функции

В каждом случае ivl делится своим представлением данных с базовой внешней библиотекой и сочетает в себе удобный синтаксис с богатым набором оптимизированного программного обеспечения. Модули обязательно зависят от внешних библиотек, и, поскольку эти библиотеки не являются шаблонами, для используемых модулей требуется отдельная компоновка.

история, кредиты и влияние

ivl был разработан и инициирован в 2007 году Янисом Авритисом, который координирует проект. Первоначально задуманная как библиотека для помощи в эффективной разработке кода исследователями группы анализа изображений и видео [отсюда и название] IVML / NTUA, ivl превратилась в гораздо более общий и универсальный инструмент. Ранние версии ivl лежат ниже достижений команды в области компьютерного зрения, включая VIRaL. Члены команды предоставили не только отзывы и идеи пользователей, но и фрагменты кода.

ivl разрабатывается и поддерживается Кимоном Контосисом, который присоединился к нам в 2009 году и, помимо разработки ivl-cv, выступил с инициативой полностью переработать архитектуру ivl для поддержки ее нового синтаксиса вместе с базовой оптимизацией. Также большой вклад внес бывший разработчик и сопровождающий Никос Скалкотос, который также отвечает за ivl-lina. Самые первые шаги были сделаны Спиросом Натанаилом, основываясь на идеях контейнера STL std :: valarray .

За прошедшие годы на нас повлияли несколько числовых библиотек C ++, например Eigen или Boost.MultiArray и Boost.Tuple для представления данных и управления ими. На более фундаментальном уровне ivl включает, например, собственная библиотека метапрограммирования шаблонов, аналогичная Boost.MPL, активно используемая для оптимизации кода. Большой мотивацией был синтаксис языка Matlab, и в этом смысле родственный проект — Armadillo. Теперь мы рады, что большая часть этого синтаксиса поддерживается в ivl без дополнительных вычислительных ресурсов и других известных проблем.Фактически, в C ++ синтаксис ivl выходит далеко за рамки первоначального ожидания.

.

Аппарат искусственной вентиляции легких ручной педиатрический силиконовый с маской размер 2, Медерен, Израиль

Страна-производитель: Израиль 

Аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) MEDEREN (производство Израиль) представляет собой современное медицинское устройство для ручной эксплуатации, оснащенное прозрачной маской из ПВХ одноразового применения с раздувной манжетой из мягкого материала и съемным кольцом, предназначенным для надежной фиксации на голове пациента.

Изделие MEDEREN, изготовленное из силикона, предназначено для многоразового использования (это условие не распространяется на кислородную трубку и резервуарный мешок). Выпускается в нестерильной форме. Дыхательные маска и мешок при повторном использовании должны пройти процесс стерилизации.

Если указанная модель изготовлена из СЭБС и ПВХ, она применяется только один раз. Выпускается в нестерильной форме и повторной стерилизации не подлежит.

Функциональные особенности:

• Для удобства распознавания конструктивные элементы аппарата снабжены цветовой маркировкой.
• Дыхательный мешок отличается структурированной поверхностью, препятствующей его выскальзыванию из рук пользователя.
• Надежное функционирование раздувной манжеты обеспечивают ниппельный клапан и переходник типа «Луер».
• Наличие специального клапана ограничения давления уменьшает риск возникновения у пациента баротравмы легких.
• Кислородная магистраль сделана устойчивой к возможным перегибам, на дистальном конце имеется стандартный разъем.
• Аппарат транспортируется в удобном пластиковом боксе, оборудованном ручкой и прозрачной крышкой.
• Объем мешка 1600мл

Строение мешка

Характеристика

Аппарат ручной дыхательный для ИВЛ BagEasy (мешок Амбу) одноразовый

Аппарат ручной дыхательный (реанимационный мешок) предназначен для ручной вентиляции легких, готов к использованию, учитывает скорость и эффективность, которая требуется особенно при ранних критических стадиях состояния пациента.
Исполнение реанимационного мешка и его клапанов из прозрачного материала помогает визуально осматривать мешок и его клапаны на функциональность.
Новый лепестковый невозвратный (нереверсивный) клапан собственной разработки легко очищается в случае загрязнения рвотными массами защищает человека, оказывающего помощь, от рвоты, крови и секрета пациента.

Внешняя текстурированная поверхность дыхательной камеры обеспечивает удобство и надежность нахождения реанимационного мешка в руках в течение проведения искусственной вентиляции легких. Форма мешка обеспечивает удобный захват реанимационного мешка, позволяя легкое управление им с наименьшей усталостью для реаниматолога. Задняя часть дыхательной камеры («мешка сжатия»), не имея шлангов и резервных мешков, дает больше возможностей для размещения его в руках специалиста и осуществления вентиляции.

Детский и неонатальный размеры реанимационного мешка оснащены клапаном сброса избыточного давления, который в открытом состоянии поддерживает давления не более 40+5 см Н2О, что делает невозможным нанесение баротравмы пациенту. В случае, когда необходимо увеличение давления, клапан можно закрыть. 
Каждый реанимационный мешок оснащен PEEP-клапаном контроля давления, который функционирует в любом положении и может легко и быстро регулироваться простым поворотом кнопки. PEEP-клапан позволяет безопасно производить искусственную ручную вентиляцию пациентам со сниженным объемом легких, вследствие снижения функционирующей паренхимы легких или числа функционирующих альвеол.
Фронтальное расположение резервного мешка позволяет концентрировать внимание на пациенте, в то же время визуально контролировать кислородный поток.

Гибкая трубка шарнирного соединения с поворотом на 360^o позволяет увеличивать комфорт для пациента и врача, сокращая скручивание и давление на воздуховод.
Может быть подключен к источнику кислорода, если пациенту необходим дополнительный кислород. Клапан поступления атмосферного воздуха автоматически закрывается в случае поступления в мешок кислорода через кислородный шланг и автоматически открывается в случае отсоединения источника кислорода, позволяя продолжать искусственную вентиляцию, используя атмосферный воздух.
Компактная одноместная упаковка делает реанимационный дыхательный мешок готовым к немедленному использованию.
Резервный мешок оснащен отверстиями для стравливания воздушной смеси, что минимизирует погрешность работы PEEP-клапана.

Подкачиваемая манжета наркозной маски позволяет придать маске необходимую форму, покрывающей лицо пациента с учетом его индивидуальных особенностей.
Детские и неонатальные реанимационные дыхательные мешки через встроенный порт могут быть подключены к манометру для измерения давления.
Изготовлен из высокачественного медицинского ПВХ.
Одноразовое использование исключает риск перекрестного заражения и устраняет необходимость в стерилизации и переупаковке.
Производство США.

Каждый аппарат ручной дыхательный оснащен:
1. Текстурированная высокоэластичная дыхательная камера («мешок сжатия»)
2. Клапан поступления атмосферного воздуха в дыхательную камеру
3. Резервный мешок
4. Гибкое соединение («гибкая шея»)
5. Встроенный регулируемый PEEP-клапан
6. Шарнирное соединение с поворотом на 360о
7. Порт выдоха
8. Отверстие для стравливания воздушной смеси из резервного мешка
9. Наркозная маска с подкачиваемой манжетой
10. Клапан для подкачивания манжеты наркозной маски
11. Порт для измерения давления (только в детских и неонатальных вариантах)
12. Клапан сброса избыточного давления «вкл/выкл» (только в детских и неонатальных вариантах

Рецензии

Еще нет отзывов об этом товаре.

Аппарат ИВЛ ручной с маской, СЭБС размер 5-L (взрослый) оптом по выгодной цене

Мешок Амбу используется для проведения неотложной помощи. 

Искусственная вентиляция легких, представляющая одну из основных манипуляций для восстановления сердечно-легочной деятельности, выполняется с помощью дыхательного мешка многоразового применения. Методики проведения ИВЛ делятся на безаппаратные и аппаратные. Наиболее доступный и простой в использовании аппарат – мешок Амбу, состоящий из самораздувающегося баллона и лицевой маски.

Мешки типа Амбу необходимы в машинах скорой помощи, реанимационных залах, операционных блоках, палатах интенсивной терапии и в приемных покоях стационаров. 

Приобрести качественный аппарат оптом и в розницу можно в центре торговли медицинскими товарами «Гипермед». Только здесь присутствует большой ассортимент мешков типа Амбу, изготовленных ведущими производителями.

Особенности эксплуатации:

Для максимально эффективной эксплуатации реанимационного дыхательного мешка следует выполнять следующий алгоритм действий:

• удостовериться в проходимости дыхательных путей;

• при необходимости устранить инородное тело, рвотные массы или запавший язык;

• герметично зафиксировать дыхательную маску аппарата на лице пациента;

• скорость нагнетания воздуха контролирует исполнитель реанимации.

Мешок реанимационный многоразового применения изготовлен из современных материалов. Аппараты искусственной вентиляции легких ручные MEDEREN имеют прозрачную одноразовую маску из ПВХ с мягкой раздувной манжетой и съемным кольцом для фиксации на голове пациента с цветовой маркировкой или многоразовую силиконовую маску без манжеты, вертлужный коннектор с осью вращения на 360°, структурированную поверхностью дыхательного мешка, благодаря которой он не выскальзывает из рук врача. 

Изделие из силикона предназначено для многоразового применения (за исключением кислородной трубки и мешка резервуарного), не стерильно, при повторном применении мешок дыхательный и дыхательная маска подлежат стерилизации, а из ПВХ и СЭБС- для одноразового применения, не стерильное и повторной стерилизации не подлежит.

Комплектация и особенности мешков АМБУ от Mederen:

• Дыхательный мешок (для новорожденных – 280 мл; для детей — 650 мл; для взрослых — 1650 мл)
• Материал изготовления дыхательных мешков: ПВХ, силикон, СЭБС
• Текстурированная поверхность дыхательного мешка препятствует скольжению в руках медицинского персонала

• Лицевая маска нужного размера: № 0 (неонатальная), № 1, № 2 (детская), № 3 (S), №4(М), №5(L) и №6 (XL) (взрослые).
• Прозрачная маска снабжена раздувной манжетой с ниппельным клапаном и переходником «Луер» (кроме силиконовых)

• Клапан ограничения давления до 60 см Н2О в аппаратах для взрослых, до 40 см Н2О в аппаратах для детей и новорожденных снижает риск нанесения баротравмы легких
• Вертлужный коннектор с осью вращения на 360°
• Отсоединяемый резервуарный мешок из полиэтилена для взрослых —  2000 мл, для детей и новорожденных- 1600 мл
• Кислородная магистраль длиною 2 м устойчива к перегибам и имеет стандартный разъем на дистальном конце,
• Аппарат и комплектующие упакованы в пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски.

Мешок Амбу любого вида можно купить в центре «Гипермед», который является лидером по доставке и продажам медицинской техники на территории России.

Аппараты ИВЛ — ФлаксМед

Аппарат искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) применяется для принудительной вентиляции лёгких у больных, которые не в состоянии дышать самостоятельно, во время операций с возможной остановкой дыхания, в послеоперационный период до полного восстановления способности самостоятельно дышать.

Если предстоит подобная операция или необходимо ухаживать дома за больным с серьёзными заболеваниями дыхательной системы, может понадобиться купить аппарат ИВЛ.

Виды и классификация аппаратов ИВЛ

Современные аппараты искусственной вентиляции легких позволяют проводить принудительную вентиляцию лёгких инвазивно (через трубку, вставленную в трахею оперативным путём) и неинвазивно (через кислородную маску).

Аппараты ИВЛ портативны, компактны и небольшого веса. Они достаточно прочные, это особенно важно для их использования при транспортировке больных в машинах скорой помощи. Места соединения сменных частей аппаратов (шланги, маски и т.п.) сделаны по одним стандартам, благодаря чему они полностью взаимозаменяемы. 

По способу управления различают аппараты ИВЛ:

• С ручным приводом (мешок Амбу). 
• С пневматическим приводом (от систем или баллонов со сжатым кислородом).
• С электрическим приводом.

Оборудование с пневматическим и электрическим приводом даёт возможность управлять вентиляцией лёгких, задавать необходимый режим, в соответствии со схемой дыхания, настраивать автоматическое включение и выключение через заданные промежутки времени. 

Перед тем, как попасть в организм пациента, воздух подогревается и увлажняется.

По типу назначения медицинские аппараты ИВЛ делят на:

1. Общего назначения – для проведения кратковременной или длительной принудительной вентиляции легких.
2. Специального назначения – при реанимации новорожденных, бронхоскопии, для оказания неотложной помощи.

Аппараты искусственной вентиляции легких отличаются ещё по таким параметрам:

• Способ переключения фаз вдоха и выдоха (по давлению, времени, объёму)
• Режим работы (принудительный, принудительно-вспомогательный, вспомогательный)
• Тип дыхания (с активным или пассивным выдохом)
• Длительность ИВЛ (кратковременная, средней продолжительности, длительная)
• Возможность аспирации (аспиратор, встроенный в систему, входит в комплект аппарата, без аспиратора) 
• По количеству обслуживаемых пациентов (для одного или двух больных одновременно)

Как выбрать аппарат ИВЛ

Точные рекомендации о том, какой аппарат ИВЛ необходимо купить, может дать только лечащий врач.

При выборе аппарата ИВЛ стоит обращать внимание на репутацию и гарантии производителя, а также на особенности и технические параметры конкретного аппарата. 

На нашем сайте вы можно выбрать и купить аппарат искусственной вентиляции лёгких с необходимыми параметрами.

Аппарат ручной ИВЛ (мешок Амбу) взрослый 8500Е

Аппарат ручной дыхательный для ИВЛ (тип Амбу) предназначен для ручной вентиляции легких, готов к использованию, учитывает скорость и эффективность, которая требуется особенно при ранних критических стадиях состояния пациента. Внешняя текстурированная поверхность дыхательной камеры обеспечивает удобство и надежность нахождения реанимационного мешка в руках в течение проведения искусственной вентиляции легких. Форма мешка обеспечивает удобный захват реанимационного мешка, позволяя легкое управление им с наименьшей усталостью для реаниматолога. Задняя часть дыхательной камеры (‘мешка сжатия’), не имея шлангов и резервных мешков, дает больше возможностей для размещения его в руках специалиста и осуществления вентиляции. оснащен: 1. Текстурированная высокоэластичная дыхательная камера (‘мешок сжатия’) 2. Клапан поступления атмосферного воздуха в дыхательную камеру 3. Резервный мешок 4. Гибкое соединение (‘гибкая шея’) 5. Встроенный регулируемый PEEP-клапан 6. Шарнирное соединение с поворотом на 360о 7. Порт выдоха 8. Отверстие для стравливания воздушной смеси из резервного мешка 9. Наркозная маска с подкачиваемой манжетой 10. Клапан для подкачивания манжеты наркозной маски 11. Порт для измерения давления (только в детских и неонатальных вариантах) 12. Клапан сброса избыточного давления ‘вкл/выкл’ (только в детских и неонатальных вариантах) Технические характеристики: Взрослый Вес пациента: 30кг Концентрация О2 (при 20oС): 93% на 15 л/мин кислородного потока Средний размер объёма ‘входа-выхода’ воздушной смеси: Одной рукой 650мл, Двумя руками 1000мл Диапозон шкалы клапана: Одной рукой 650мл Двумя руками 1000мл Частота вентиляции: 20 BPM на 650мл 12 BPM на 900мл Размер шкалы: PEEP-клапана 4-20смН2О (мин. 3 смН2О, макс 20смН2О) Мертвое пространство: 10мл Температура хранения и применения: от -18oС до +50oС Адаптер: 15/22 мм Сопротивление воздушному потоку: 5 смН2О (на 50 л/мин потока воздушной смеси) Вес с маской: около 500 г Размер наркозной маски : 5

Производитель: Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед;
Страна: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ;
Ед.изм: шт;
Кол-во в упак.: 1шт.;
Вес: 0.506кг.;
Объем: 0.00608куб.м.

Мешок Амбу в блоге о выживании

     Давным-давно, в далеком 1953 году, немецкий инженер и доктор Хольгер Гессен (Dr. Holger Hesse), совместно со своим партнером (датским анестезиологом) Хеннингом Рубеном (Henning Ruben) вели разработку инновациионого всасывающего насоса для технических нужд. Затем, поддавшись исследовательскому азарту, они решили приспособить свое творение для медицинского применения. Несколько месяцев пыхтения над чертежами и вуаля: ученые разработали концепцию первого в мире ручного переносного аппарата для искусственной вентиляции легких.

     По их задумке, это должна была быть специальная сумка-помпа с клапанами, имеющая гибкую маску для фиксации на дыхательных путях пациента. Свое творение доктора обозвали Ambu bag (сумка Амбу, мешок Амбу). Несколько лет спустя, в 1956, когда аппарат был готов к производству, они открыли компанию, назвав ее в честь аппарата (Ambu) и начали продавать свое изобретение на мировом рынке.

     Так как для медицины того времени это был настоящий прорыв, а товар подобного рода был впервые представлен широкой публике, имя Амбу невольно стало нарицательным. Название прижилось и, несмотря на то, что с тех пор прошло почти 2\3 столетия, Ambu сохраняет свое влияние до сих пор. В наши дни практически все реанимационные ручные мешки,  неважно какого бренда или производителя, по старой «привычке» называют «мешок Амбу».

     Что же такое мешок АМБУ?

     Мешок АМБУ — это ручной аппарат для искусственной вентиляции лёгких, применяемой к пациентам с нарушением дыхания. В Российской медицине его также называют «помпа для искусственной вентиляции легких», «мешок ручной легочной реанимации», «мешок дыхательный реанимационный», «аппарат дыхательный ручной» и т.п. Он входит в состав реанимационных карет скорой помощи, а также применяется в отделениях интенсивной терапии и анестезиологии. Основное назначение мешка Амбу — дать возможность пациенту дышать до момента подключения электрического аппарата искусственной вентиляции легких. Основное преимущество — это то, что по сравнению с искусственным дыханием рот в рот, он является более гигиеничным, простым и эффективным (за счёт отсутствия в воздухе, попадающем в лёгкие пациента, углекислого газа, частиц слюны и возможных вредоносных микроорганизмов).

     

     Из чего состоит мешок АМБУ?

     Полноценный мешок АМБУ состоит из 7 частей: маски, основного вентиляционного и резервного мешков, системы клапанов и ниппеля.

     Какой принцип работы у мешка АМБУ?

     Принцип работы мешка Амбу прост донельзя: при сжатии вентиляционного мешка происходит «продавливание» воздуха в легкие пациента, насыщая легкие кислородом (при этом нереверсивный дыхательный клапан препятствует попаданию выдыхаемого воздуха назад в мешок). Затем мешок самостоятельно расправляется, восстанавливая форму (происходит всасывание воздуха с клапана, находящегося с обратной стороны мешка). И так — до бесконечности, налаживая нормальный цикл вдох-выдохов. В качестве «топлива» может использоваться как окружающий воздух, так подключенный баллон с кислородом (в случае, если пациенту необходим воздух с увеличенным количеством кислорода).

     Эволюция мешка АМБУ

     С момента создания первого мешка Амбу прошло почти семьдесят лет. Новые технологии позволили сделать это полезное изобретение легче, эффективней, компактнее. Пиком достижений в сфере ручной реанимации легких стали складные мешки Амбу — специальные медицинские аппараты, способные компактно складываться и занимать почти в 5 раз меньший объем, нежели в развернутом виде.

     Самым известным и популярным на текущий момент производителем складных мешком Амбу является компания Micro BVM Systems Ltd. Несмотря на то, что сама компания зарегистрирована в Израиле (штаб квартира находится в Иерусалиме), основными владельцами (и одновременно потребителями) является группа компаний США. Производству, впрочем, это ничуть не мешает — складный мешки Micro BVM и Pocket BVM используются во многих западных странах, охватывая половину европы и большую часть штатов США. Во многом этому поспособствовала компания NAR (North American Resque) — Ассоциация Североамериканских Спасателей (США), активно продвигая складные мешки Амбу на армейском и околовоенном рынках Америки.

     Самыми удобными (с точки зрения полевой медицины) складными мешками Амбу является их «тактическая» версия: полноценный (полноразмерный, но складывающийся) аппарат для реанимации легких, компактно сложенный и упакованный в прочный пластиковый кейс-контейнер, защищающий содержимое от ударов, пыли, грязи и подобного прочего. Благодаря небольшим размерам, такие контейнеры прекрасно помещаются в полевую аптечку или кармашек разгрузки полевого медика.

     Самой популярной моделью на сегодняшний день (06\2014) является модель NAR Cyclone New & Improved Pocket BVM, также называемая Cyclone Pocket BVM или «Мешок АМБУ — Циклон Покет БВМ» на русском. Она представляет собой улучшенную модель обычного «карманного мешка Амбу» (Pocket BVM), по сути, являясь «вторым поколением» складных реанимационных мешков для вентиляции легких.

     Cyclone Pocket BVM готов к использованию всего за 3 легких движения и не требует специфичных медицинских знаний или умений для применения.

     Он прост в эксплуатации и может быть развернут в рабочее состояние за считанные секунды, т.к. не требует «ручного надувания» перед использованием (самостоятельно всасывает воздух, необходимый для начала вентиляции).

     Для приведения NAR Cyclone Pocket BVM в рабочее состояние необходимо выполнить четыре простых действия:

     1) Отсоединить маску от сложенного реаниационного мешка и вытащить аппарат из контейнера-упаковки

     2) Потянуть за конечные клапаны в противоположные направления, разворачивая мешок

     3) Немного подвернуть передний клапан до полного открытия

     4) Присоединить маску обратно к мешку

     Популярность Покет Циклон БВМ объясняется просто: модель представляет собой полноценный ручной аппарат для искусственной вентиляции легких, имея в разы более компактные габариты, нежели другие мешки амбу.

     Благодаря технологии изготовления, Pocket Cyclone BVM способен настолько компактно складываться и ужиматься, что занимаемый объем уменьшается почти в 5 раз. И если в собранном состоянии его размеры схожи с размерами мяча для регби…

…то в сложенном виде Pocket Cyclone BVM занимает почти столько же места, сколько банка тушенки. При весе в 500 грамм габариты кейса составляют всего 13.5 x 7.2 сантиметра. Согласно статистике, это на 75% меньше в объеме, чем занимают другие мешки Амбу.

     Одним словом, можно сказать, что Циклон Покет БВМ является на сегодняшний день одним из самых компактных и легких в использовании мешков Амбу. Предназначен он для тех же целей, что и традиционные помпы для искусственной вентиляции легких: Cyclone Pocket BVM используется для ручной реанимации и экстренной поддержки искусственной вентиляции легких у пациентов, которые не дышат или испытывают проблемы с дыханием (дыхательную недостаточность).

     Благодаря эргономичному дизайну, Cyclone Pocket BVM прекрасно подходит для использования одной рукой. Его вентиляционный мешок изготовлен таким образом, что требует лишь немного силы для сжатия, а затем быстро восстанавливает изначальную форму. Это помогает снизить усталость медика, вынужденного раз за разом «давить грушу», вентилируя легкие пациента. Помимо этого, поверхность вентиляционного мешка Pocket Cyclone BVM имеет текстурированный дизайн, что предотвращает соскальзывание руки и улучшает хватку.

     Покет Циклон БВМ поставляется в следующей комплектации: жесткий кейс-контейнер для переноски (с отвинчивающейся крышкой), складывающаяся лицевая маска, складной мешок Амбу (вентиляционный мешок с системой клапанов), резервный дыхательный мешок, инструкция (на английском).  По запросу вы можете запросить русскоязычную версию инструкции. Дополнительно (не во всех комплектациях) поставляется двухметровая кислородная трубка (для поставки дополнительного кислорода из баллона, когда это возможно).

Источник:

http://www.surv24.ru/blogs/2014/06/21/мешок-амбу-cyclone-pocket-bvm/

медицина оснащение амбу

Аппарат ИВЛ АДР-1200 ручной тип Амбу в мешке

Аппарат ИВЛ АДР-1200 ручной тип Амбу в мешке предназначен для искусственной вентиляции легких (ИВЛ), проводимой вручную у взрослых и у детей с массой тела более 15 кг. 

Показания к применению аппарата – дыхательная недостаточность любой этиологии. Реанимационный мешок типа Амбу удобен для использования в условиях скорой помощи и экстренной медицины, а также может применяться в отделениях интенсивной терапии, реанимации и анестезиологии больниц и клиник.

Возможно подсоединение мешка к кислородному баллону с помощью кислородного шланга с ресивером.

ВНИМАНИЕ! При покупке мешка возможна дополнительная комплектация аппарата кислородным шлангом с ресивером. Цена комплекта при этом остается неизменной.

Указывайте необходимую комплектацию в комментариях к заказу.

Особенности Аппарата дыхательныого ИВЛ АДР-1200 ручного: 

• Возможность вентиляции с положительным давлением на выдохе (ПДКВ).
• Ограничение давления вдоха предохранительным клапаном
• Эффективное использование подаваемого кислорода
• Разборность аппарата и его устойчивость к стерилизации
• Соответствие международным и отечественным стандартам.

Технические характеристики:

• Максимальный дыхательный объем: 1500 мл
• Максимальная минутная вентиляция: 25/мин
• Максимальное давление вдоха (ограничивается предохранительным клапаном): 60 гПа
• Максимальное значение ПДКВ: 15-20 гПа
• Сопротивление выдоху (на потоке 25 л/мин): не более 2 гПа
• Сопротивление вдоху (на потоке 50 л/мин): не более 5 гПа
• Условия эксплуатации: температура: от -20 до +40°С, влажность: до 100% при 25 °С

Комплект поставки:

• Аппарат в сборе с клапаном пациента и выпускным клапаном (МИ 02-01-00-00) – 1 шт.
• Маска Б2-75 (ТУЗ-2257-90) – 1 шт.
• Маска Б2-125 – 1 шт.
• Паспорт

Срок эксплуатации: 5 лет.

декларация о соответствии (
2019-09-11
)

регистрационное удостоверение (
Бессрочный
)

паспорт (
Бессрочный
)

Написать отзыв

SHOCKWAVE IVL РУКОВОДСТВО ОПЕРАТОРА Pdf Загрузить

РУКОВОДСТВО ОПЕРАТОРА

Внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ)

Генератор и соединительный кабель

LBL 61876 Ред. E / Дата редакции: март 2018 г.

Содержание

1.

Вступление …………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. ……. 2
1.1 Генератор ИВЛ — как поставляется ………………………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………… 2

1.3 Описание устройства ……………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ……………………………… 2
1.4 Использование по назначению / Показания к применению ……………………………………. ………………………………………….. ……………………………………………………. ……….. 2

2.

Информация по технике безопасности ………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………… 2
2.1 Термины ………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. .. 2
2.2 Противопоказания …………………………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. ……………… 2
2.3 Опасности ………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. …………………………………………. 2
2.4 Предупреждения ………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………………… ………………………………….. 2
2.5 Предостережения ………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. …………………………………………. 3

3.

Ориентация продукта ………………………………………… ………………………………………….. ……………………………………….. 3
3.1 Генератор ИВЛ — вид спереди…………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. ………………… 3
3.2 Функции управления и индикаторы ……………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. ………………… 4
3.3 Разъемы передней панели ………………………………………. ……………………………………………………………………………………… ………………………….. 4
3.4 Соединительный кабель ИВЛ ………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. …………………………….. 4
3.5 Генератор ИВЛ — вид сзади …………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ………………………. 4

4.

4.1 Дополнительная информация об использовании ………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. ………………….. 6

5.

Монтаж …………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. …….. 7
5.1 Установка на IV столб ………………………………………. …………………………………………………………………….. ………………………………………….. ………. 7
5.2 Подключение к сети ……………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. ……………………….. 9
5.3 Зарядка внутренней батареи ……………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. …………………… 9
5.4 Кондиционирование окружающей среды ……………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ……………………… 9
5.5 Осмотр и испытание генератора ……………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. …………………. 9

6.

Обслуживание …………………………………………………………………………….. ………………………………………….. …………… 10
6.1 Ежедневное обслуживание ……………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ……………………………… 10

6.1.1

6.1.2

Тестирование генератора ИВЛ ………………………………………. ………………………………………….. ……………………………………………………. ……. 11

6.1.3

Осмотр генератора ИВЛ ………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. …………. 11

6.1.4

Очистка генератора ИВЛ ………………………………………. ………………………………………….. ………………………………………….. ……………. 11
6.2 Ежемесячное обслуживание…………………………………………… ………………………………………….. ………………………………………….. ………………………. 11
6.3 Другое обслуживание ……………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. …………………………….. 12
6.4 Срок службы продукта ………………………………………. ………………………………………………………………………………… ……………………………………. 12

7.

Поиск проблемы …………………………………………. ………………………………………….. …………………………………………. 12

8.

9.

Приложение B: Символы ………………………………………. ………………………………………….. ……………………………………… 14
10. Приложение C: Технические характеристики…………………………………………… ………………………………………….. …………………………. 15
10.1 Приложение C1: Общие технические характеристики …………………………………….. ………………………………………….. ………………………………………….. ………….. 15

ПРИМЕЧАНИЕ. В данном руководстве оператора содержится информация, необходимая для правильной работы генератора IVL и соединительного кабеля IVL. Запасные соединительные кабели IVL —

, доступный от Shockwave Medical, Inc.Информацию о лечении пациента см. В соответствующих Инструкциях по использованию катетера для ИВЛ (IFU).

ТЕКСТОВЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ: В данной инструкции по эксплуатации специальные текстовые символы (например, ЗАГЛАВНЫЕ БУКВЫ, такие как ON, CATH, SYS) используются для обозначения

.

LBL 61876 ред. E, март 2018

Для использования исключительно с системой Shockwave Medical IVL.

органы управления, разъемы и сигнализаторы с подсветкой.

EN

1

Karcher IVL 120-27-1 Руководство пользователя | 24 страницы | Также для: IV 100-40, IVC 60-30 Tact, IV 100-55 H B1, IV 100-55 M B1, IV 100-75 M B1, IV 100-75, IV 60-30 M B1, IVL 50- 24-2, ИВЛ 120-30, ИВ 100

Karcher Оборудование

Это руководство относится к следующим продуктам:

IV 100-40, IVC 60-30 Tact, IV 100-55 H B1, IV 100-55 M B1, IV 100-75 M B1, IV 100-75, IV 60-30 M B1, IVL 50-24-2 , IVL 120-30, IV 100-40 M B1, IV 60-30, IV 100-55, IVC 60-30 Tact H Z22 EU, IVC 60-30 Ap, IVC 60-30 Ap M Z22, Промышленный аспиратор IV 100-40, Промышленный аспиратор IV 100-55 H B1, Промышленный аспиратор IVL 120-30, Промышленный аспиратор IVL 120-27-1, Промышленный аспиратор IV 100-55 M B1, Аспиратор Industriel IV 100-75, Aspirateur Industriel IVC 60-30 Tact, Aspirateur Industriel IV 60-30, Aspirateur Industriel IV 100-55, Aspirateur Industriel IV 100-75 M B1, Промышленный аспиратор IV 100-40 M B1, Промышленный аспиратор IV 60-30 M B1, Промышленный аспиратор IVC 60-30 Ap, Промышленный аспиратор IVL 50-24-2, Промышленный аспиратор IVC 60-30 Ap M Z22, IV 100-55 M B1 Z22, IV 100-40 M B1 Z22, IV 100-55 H B1 Z22, IV 100-75 M B1 Z22, IV 60-30 M B1 Z22

Система коронарной внутрисосудистой литотрипсии

Количество кальциноза коронарных артерий увеличивается с возрастом и наличием факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и сопутствующих заболеваний.1,2 До 20% процедур чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) связаны с серьезными кальцификациями, и было показано, что кальцификации коронарных сосудов являются независимым предиктором неэффективности ЧКВ и будущих неблагоприятных сердечных событий. время. Более конкретно, локализация кальция (поверхностная или глубокая), распределение (фокальное, периферическое и продольное распространение) и толщина влияют на успех процедуры, доставку и развертывание стента.5

Доступно несколько методов лечения кальцинированных поражений в собственных коронарных артериях, в том числе несоответствующие баллоны высокого и сверхвысокого давления, баллоны для резки / подсчета баллов, устройства для атерэктомии, как ротационные, так и орбитальные, и эксимерные лазеры. сдавление тканей и / или уменьшение объема тканей, а также более высокие показатели процедурных осложнений, таких как расслоения, перфорации и дистальная эмболизация. Более того, их успешность снижается при наличии глубоких, толстых или эксцентрических кальцификатов, а индуцированное повреждение ткани может ускорить неконтролируемый рост неоинтимы и рестеноз.6,7 До сих пор не было доказано, что ни специальные баллоны, ни устройства для атерэктомии превосходят баллоны высокого давления, не соответствующие требованиям, в улучшении клинических исходов 8,9

Недавно был разработан альтернативный способ разрушить кальций, который основан на концепции литотрипсии, используемой для лечения камней в почках и мочеточнике. Система внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) (Shockwave Medical) преобразует электрическую энергию в механическую энергию во время надувания баллона низкого давления.10 Технология основана не на прямом повреждении ткани сосудов для модификации бляшек, а на звуковых волнах, которые распространяются от баллона на основе баллона. катетера в окружающие ткани с целью безопасного и выборочного разрушения как поверхностных, так и глубоких отложений кальция с минимальным повреждением мягких тканей и улучшением эластичности сосудов.В отличие от методов удаления опухоли, фрагменты кальция, полученные в результате терапии ИВЛ, остаются на месте, снижая вероятность дистальной эмболизации. Безопасность и эффективность ИВЛ с минимальным повреждением сосудов была продемонстрирована в проспективных исследованиях с одной группой, в которых изучались умеренные и сильно кальцифицированные поражения при заболевании периферических артерий; это были испытания по разрушению ударно-волновой литопластики для PAD 1 и 2 (Disrupt PAD 1 и 2) и испытания по безопасности и выполнимости системы ударно-волновой литопластики® для лечения стеноза периферических сосудов (BTK).11-14

Система коронарной внутрисосудистой литотрипсии

Исследование Shockwave Coronary Rx Lithoplasty® Study (Disrupt CAD I), многоцентровое проспективное исследование с участием одной руки, проведенное в семи центрах в Европе и Австралии, было первым, в котором оценивалась безопасность и эффективность ударно-волновой коронарной ИВЛ у 60 пациентов с тяжелые (100%) кальцифицированные поражения в собственных коронарных артериях перед имплантацией стента с лекарственным покрытием. Баллон был успешно доставлен 59 пациентам, и имплантация стента была успешной во всех случаях, без серьезных процедурных осложнений, таких как медленный поток, отсутствие повторного потока, дистальной эмболизации или перфорации.Доставка устройства была облегчена предварительной дилатацией с помощью небольшого баллона у 37% пациентов. Клинический успех составил 95%, определяемый как стеноз остаточного диаметра <50% без серьезных побочных эффектов со стороны сердца (MACE; смесь смерти, инфаркта миокарда и реваскуляризации сосудов-мишеней) через 30 дней; MACE через 6 месяцев увеличился до 8,5% с тремя событиями инфаркта миокарда без зубца Q в течение первых 30 дней и двумя случаями сердечной смерти15

Суб-исследование оптической когерентной томографии у 31 пациента в исследовании Disrupt CAD I подтвердило влияние ИВЛ на стенку сосуда.16 Кальциевые переломы были очевидны в 42,9% поражений, а множественные кольцевые трещины в одной и той же площади поперечного сечения наблюдались более чем в 25% случаев, с более высокой частотой переломов в более тяжелых кальцинированных бляшках (самый высокий тертиль по сравнению с самым низким тертилем; р = 0,009). Наличие кальциевых разрывов позволило увеличить острый прирост просвета (среднее увеличение острой площади = 2,1 мм2) независимо от степени кальцификации, что обеспечило успешную имплантацию стента с равномерным расширением. Расслоение коронарных артерий (тип B или выше) произошло в четырех случаях во время ангиопластики и было успешно вылечено имплантацией стента; О других процедурных осложнениях не сообщалось.Эти данные предоставили первые результаты, способствующие использованию ударно-волновой коронарной ИВЛ для лечения кальцинированных поражений коронарной сосудистой сети. После этих выводов в мае 2017 года устройство получило европейский сертификат CE для коммерческого использования.

Результаты Disrupt CAD I были дополнительно подтверждены в небольшом (n = 26) реальном исследовании с участием пациентов как со стабильным, так и с нестабильным заболеванием, либо как метод предварительной модификации кальция, либо как помощь после неоптимальных результатов со стандартной баллонной дилатацией.Успех ангиографии наступил во всех случаях (остаточный стеноз <20%) без процедурных осложнений.17

В настоящее время ожидаются результаты исследования Disrupt CAD II (пострыночное проспективное, многоцентровое, индивидуальное исследование), в котором приняли участие 120 пациентов по всей Европе. Совсем недавно было объявлено об исследовании Disrupt CAD III. Исследование будет направлено на регистрацию 392 пациентов в 50 центрах в США и Европе с целью получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Доступные исследования и отчеты о случаях использования коронарной ИВЛ приведены в таблице 1.

Система

Коронарная система ИВЛ состоит из портативного перезаряжаемого генератора, соединительного кабеля с кнопкой для ручного управления подачей электрических импульсов и совместимого с 6 Fr, быстро заменяемого, полусоответствующего баллонного катетера, который будет использоваться после стандартной ангиопластики. Практика с проводником 0,014 дюйма (Рисунок 1).

Полуэластичный баллон объединяет два рентгеноконтрастных излучателя для литотрипсии на расстоянии 6 мм друг от друга и два обычных маркера на проксимальном и дистальном краях баллона.Эти излучатели получают электрические импульсы от генератора, испаряющего жидкость (стандартная смесь 50% NaCl 0,9% и 50% рентгеноконтрастности) внутри баллона и создавая быстро расширяющийся и схлопывающийся пузырь. Этот пузырь может передавать несфокусированную круговую пульсирующую механическую энергию в стенку сосуда в виде волн звукового давления, эквивалентных приблизительно 50 атмосферам (атм). Воздушные шары доступны в диаметрах от 2,5 мм до 4,0 мм со стандартной длиной 12 мм (Таблица 2); их профили пересечения варьируются от 0.От 043 до 0,046 дюйма (рис. 2).

ИВЛ-терапия состоит из серии из 10 импульсов (1 цикл) или 10 секунд (1 импульс в секунду). Количество терапий, необходимых для каждого поражения, будет зависеть от устойчивости поражения; однако максимальное количество импульсов, подаваемых каждым отдельным катетером, ограничено 80 импульсами (восемь циклов).

Процедура внутрисосудистой литотрипсии

Процедура ИВЛ не требует дополнительного обучения интервенционных кардиологов высокого уровня.Баллон с ударной волной должен иметь размер, соответствующий диаметру эталонного сосуда (соотношение 1: 1), помещаться в целевое кальцинированное поражение и накачиваться до 4 атм, чтобы обеспечить прилегание к стенке сосуда; затем активируются излучатели для литотрипсии для передачи акустических импульсов нажатием кнопки на соединительном кабеле. После подачи цикла из 10 импульсов баллон можно надуть до 6 атм (номинальное давление), чтобы повысить податливость баллона и оценить симметричное расширение, подтверждая модификацию кальция.Затем воздушный шар осторожно сдувается, чтобы позволить маленьким пузырькам воздуха выйти. Предыдущие шаги необходимо повторить для каждого предполагаемого цикла ИВЛ, и для лечения целевой области рекомендуется не менее двух циклов ИВЛ. Для лечения поражений длиной более 12 мм катетер необходимо переставить, и области лечения могут перекрываться. См. Дополнительные видео 1–4.

Из-за немного более высокого профиля ударно-волнового катетера в некоторых случаях может потребоваться предварительная дилатация стандартными баллонами для облегчения доставки и позиционирования, особенно при серьезном уменьшении просвета.Несмотря на это, баллон позволяет использовать удлинители направляющего катетера и опору для напарников.18 Кроме того, хотя система обозначена как совместимая с 6 Fr, ее можно использовать с направляющим катетером 5 Fr там, где лучевая артерия мала. Использование дилатации несоответствующими баллонами после ИВЛ, хотя и не обязательно, может рассматриваться для дальнейшего расширения просвета. Более того, устройства для агрессивной модификации бляшек, такие как баллоны для разрезания / надрезания или атерэктомия, могут использоваться в качестве адъювантной терапии при сложных поражениях для улучшения результатов.20

Возможное использование

В настоящее время инструкции по использованию ударно-волновой коронарной системы ИВЛ ограничивают ее использование подготовкой очагов поражения в собственных коронарных артериях (рис. 3). Учитывая, что он считается более безопасным, чем предыдущие подходы, количество отчетов о случаях и небольших серий случаев, сообщающих о его использовании в более сложных сценариях, увеличивается.

Острые коронарные синдромы

Кальцинированные поражения виновных сосудов часто встречаются у пациентов с острым коронарным синдромом (обнаруживается умеренный кальциноз 26.1% этих пациентов и тяжелая кальцификация у 5,9%), и их наличие является сильным предиктором определенного тромбоза стента (HR 1,62; 95% ДИ [1,14–2,30]; p = 0,007) и реваскуляризации целевого очага (HR 1,44; 95). % ДИ [1,17–1,78]; p <0,001) .1 В исследование Disrupt CAD были включены только пациенты со стабильной и нестабильной стенокардией. Хотя недостаточно доказательств в поддержку использования ИВЛ во время первичного ЧКВ, ранний опыт показал положительные результаты.17,21

Незащищенный кальцифицированный стеноз левого главного канала

ЧКВ стало вариантом лечения болезни главного левого ствола (LM) с рекомендацией класса IA ​​для пациентов с показателем SYNTAX ≤22 и классом IIA для пациентов с показателем SYNTAX 23–32.22 Кальцификация увеличивает сложность процедуры и, следовательно, риск осложнений. Хотя атерэктомия ранее предлагалась как действенный и осуществимый вариант, профиль высокого риска этих пациентов означает, что более безопасные подходы будут приветствоваться23,24

Коронарная система ИВЛ с управляемыми импульсами, подаваемыми под низким давлением, потенциально может улучшить модификацию бляшки с меньшим риском закрытия сосуда, перфорации или эмболизации.25

Хронические тотальные окклюзии

Кальциноз от умеренного до тяжелого часто встречается при хронической полной окклюзии, поэтому устройства для удаления массы обычно не используют, поскольку процедура сложна и имеет высокий риск осложнений; там, где стандартные баллоны не работают, коронарная система ИВЛ может быть полезна для облегчения расширения просвета и коммуникации с субинтимальным пространством.26,27

Недорасширение стента из-за лежащей в основе кальцификации

Хотя этот метод был разработан для лечения кальцинированных поражений собственных коронарных артерий перед стентированием, пациенты с тяжелым недорасширением стента из-за сильного кальцификации подвергаются более высокому риску отказа стента и нежелательных явлений в будущем. До сих пор к недилятируемым поражениям в ранее стентированных сегментах смело подходили с помощью устройств для удаления опухоли, таких как разрезание баллонов и атерэктомия, с непредсказуемыми результатами и риском процедурных осложнений и повреждения стента.28–31

Следует отметить, что эффективность этих методов ограничена наличием металлических распорок, поэтому более глубокие кальцификации остаются неизменными. Окружные звуковые волны коронарной системы ИВЛ, наоборот, имеют то преимущество, что они выходят за пределы слоев стойки и разрушают более глубокие отложения кальция (рис. 4). В нескольких отчетах о случаях было подтверждено использование этой технологии для оптимизации расширения стента без осложнений.32–39

Следует отметить, что эффективность системы в сегментах с несколькими слоями стентов не была продемонстрирована, и ее влияние на целостность остова стента / полимера и элюцию лекарственного средства все еще неизвестно.Тем не менее, в настоящее время нет альтернативных вариантов чрескожного введения для пациентов с недорасширенными стентами из-за сильной кальцификации.

Влияние на ритм сердца

Были описаны электрические сигналы, похожие на импульсы кардиостимуляции на электрокардиограмме (ЭКГ) во время подачи импульса. 17,40–42 Об этих так называемых «шоковых топиках» и асинхронной кардиостимуляции сообщалось в 77,8% случаев, с 16-кратным увеличением риска у пациентов с ЧСС <65 ударов в минуту.Кардиостимуляция не была связана с каким-либо конкретным числом циклов ИВЛ или анатомией коронарной артерии, хотя ее частота выше при лечении левой передней нисходящей артерии или правой коронарной артерии42.

Точный механизм этого явления до сих пор неясен. Возможное объяснение может заключаться в том, что преобразованная механическая энергия достигает сердечной проводящей системы и взаимодействует с ней, производя эктопические предсердные и / или желудочковые захваты.43 Хотя о соответствующих клинических событиях не сообщалось, это требует особого внимания к ЭКГ и изменениям формы волны аортального давления во время ИВЛ администрация; результирующий режим стимуляции VOO теоретически является проаритмическим (потенциальный феномен R на T), и до тех пор, пока не станут доступны дополнительные данные, носителей кардиостимулятора следует оценивать на предмет несоответствия чувствительности устройства во время циклов ИВЛ и обеспечения правильной функции стимуляции после процедуры.Дальнейшее расследование по этому поводу будет проведено подисследованиями в исследовании Disrupt CAD III.

Сложные поражения

Некоторые поражения могут лучше реагировать на терапию ИВЛ, чем на другие подходы к модификации бляшек. В отчетах указывается на полезность ИВЛ для создания кальциевых переломов, оцениваемых с помощью внутрисосудистого ультразвука, и для достижения оптимального расширения стента в недилатируемых поражениях, устойчивых к специальным баллонам и ротационной атерэктомии.44–46

Напротив, некоторые поражения могут не подходить для лечения ИВЛ или могут оставаться устойчивыми после применения всех 80 импульсов. Сильная извилистость или изгиб, критическое уменьшение просвета, вдавливание бляшки в просвет и очень низкая податливость сосудов при расширении (наличие небольших сосудов и нескольких слоев стента) могут повлиять на возможность доставки баллона и его расположение. До 46% поражений также могут потребовать специальной предварительной дилатации поражения и / или постдилатации с помощью несоответствующих баллонов, или может быть полезна адъювантная подготовка очага поражения с помощью обычных устройств, таких как специальные баллоны или атерэктомия, чтобы либо облегчить доставку баллона, либо увеличить содержание кальция. комплаентность после терапии литотрипсией.17,45

Хотя разрыв баллона случается редко, он может вызвать сосудистые осложнения. В отчетах о клинических случаях описан внезапный разрыв баллона ИВЛ во время литотрипсии с расслоением важных сосудов; однако справедливо отметить наличие критического стеноза или сильной извитости сосудов, что позволяет предположить, что в некоторых анатомиях система ИВЛ может не подходить или ее следует использовать с осторожностью.47,48

Кроме того, сосуды диаметром> 4 мм (максимальный размер баллона ударной волны) или значительный эксцентриситет бляшки препятствуют надлежащему прилеганию баллона ИВЛ к стенке сосуда и могут снизить эффективность терапии.Необходимы дополнительные данные об эффективности ИВЛ при концентрических и эксцентрических поражениях. В исследовании Disrupt CAD у 22% пациентов были эксцентрические бляшки; тем не менее, общий успех устройства составил 98% .15

Кроме того, выполнение интракоронарной визуализации при подозрении на значительную коронарную кальцификацию во время ангиографической оценки может помочь точно оценить распределение, локализацию и толщину кальция. Использование интракоронарной визуализации до и после литотрипсии может не только помочь в выборе размеров баллона ИВЛ, но и потенциально помочь выявить респондентов ИВЛ и выявить пациентов, которым может потребоваться адъювантная терапия с помощью других устройств для модификации бляшек.

Необходимы дополнительные клинические данные для оценки влияния характеристик пациента, сосудов и поражений на эффективность этой терапии, необходимости дальнейшей адъювантной терапии с использованием обычных устройств и потенциальных осложнений.

Заключение

Коронарная система ИВЛ — это новый многообещающий метод лечения кальцифицированных коронарных поражений от умеренной до тяжелой степени, с высоким уровнем успеха и низким риском осложнений. Необходимы более масштабные исследования и более долгосрочные клинические данные, чтобы подтвердить безопасность и эффективность этого метода, уделяя особое внимание влиянию на сердечную проводимость и реакцию заживления сосудов.Требуются рандомизированные контролируемые клинические испытания для оценки его превосходства над доступными в настоящее время устройствами, модифицирующими кальций.

Дополнительные материалы

Дополнительное видео 1: Система ударно-волновой коронарной внутрисосудистой литотрипсии. Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 2: Механизм действия ИВЛ (демонстрация in vitro). Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 3: твердые ткани (демонстрация in vitro).Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 4: Мягкое воздействие на мягкие ткани (демонстрация in vitro). Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

ON-KEY KARAOKE TV STAR РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ MP3-плеера емкостью 2 ГБ

НЕ ФОРМАТИРУЙТЕ МОДУЛЬ под FAT.2GB MP3-плеер. РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Jazwares, Inc. 2010 СОДЕРЖАНИЕ Пожалуйста, внимательно прочтите инструкции вместе с MP3-плеером, прежде чем использовать его, чтобы вам было удобно с ним работать.

Дополнительная информация

Eclipse 180 Руководство пользователя

Руководство пользователя Eclipse 180 Поздравляем с покупкой персонального медиаплеера Eclipse! Чтобы получить максимальную отдачу от покупки, внимательно прочтите это руководство.Предисловие Если

Дополнительная информация

Беспроводная оптическая мышь

Руководство пользователя беспроводной оптической мыши Модель PD950P ЗАЯВЛЕНИЕ FCC PD950P Это устройство соответствует части 15 правил FCC. Эксплуатация возможна при следующих двух условиях: (1) это устройство не может вызывать

Дополнительная информация

Портативный медиаплеер Fit Clip Plus

Руководство пользователя портативного медиаплеера Fit Clip Plus BL 8GB Благодарим вас за покупку портативного медиаплеера Fit Clip Plus! Чтобы максимально использовать возможности Fit Clip Plus, внимательно прочтите это руководство пользователя.

Дополнительная информация

10 Руководство пользователя планшета Magni

10 Magni Tablet Руководство пользователя НОМЕР МОДЕЛИ: Планшет с беспроводным мобильным Интернетом на базе SYTAB10ST Вид сверху Вид спереди Вид снизу Вид сбоку SYTAB10ST Знакомство с вашим новым планшетом: MINI Micro SD Micro SD

Дополнительная информация

Веб-камера движения на объекте

Руководство пользователя веб-камеры для отслеживания движения на объекте Модель IC825C ЗАЯВЛЕНИЕ FCC IC825C Это устройство соответствует части 15 правил FCC.Эксплуатация возможна при следующих двух условиях: (1) это устройство не может вызывать

Дополнительная информация

7 Руководство пользователя мини-планшета

7 Руководство пользователя мини-планшета НОМЕР МОДЕЛИ: Работает на SYTABBL7 Беспроводной мобильный Интернет-планшет Знакомство с вашим новым планшетом: Вид спереди: Вид сзади: Вид сбоку: МЕНЮ МЕНЮ Клавиша включения / выключения, кнопка возврата

Дополнительная информация

Руководство по настройке радиосвязи Ethernet

Руководство по настройке радиомодуля Ethernet для радиоустройств шлюза, оконечных устройств и ретрансляторов 20 апреля 2015 г. Служба поддержки клиентов 1-866-294-5847 Baseline Inc.www.baselinesystems.com Телефон 208-323-1634 Факс 208-323-1834

Дополнительная информация

Время обучения Часы с кукушкой TM

Часы с кукушкой во время обучения TM ВВЕДЕНИЕ Благодарим вас за покупку часов с кукушкой VTech Learning Time TM! Часы с кукушкой Learning Time Cuckoo Clock TM вводят в

учебную программу, учитывающую время и соответствующий возрасту.

Дополнительная информация

Как использовать U.S. сотовый телефон дома

Домашний сотовый телефон в США 1 Содержание Знакомство с устройством … 5 Внешний вид … 5 Светодиодные индикаторы … 6 Установка устройства … 7 Перед началом работы … 7 Установка батареи … 7 Установка адаптера питания …

Дополнительная информация

Игровая мышь ASUS GX900

Игровая мышь ASUS GX900. Руководство пользователя 15G06S002000 E5887 Первое издание (V1) 20 июля Авторские права 20 ASUSTeK Computer Inc.Все права защищены. В данном руководстве нет никакой части, включая описанные продукты и программное обеспечение

Дополнительная информация

Руководство пользователя, модель KB990W

Руководство пользователя беспроводной интернет-клавиатуры и оптической мыши. Модель KB990W. Заявление FCC. Это устройство соответствует части 15 правил FCC. Эксплуатация возможна при следующих двух условиях: (1) это устройство

Дополнительная информация

БЫСТРОЕ РУКОВОДСТВО CX-MC200LE-VZ

КРАТКОЕ РУКОВОДСТВО CX-MC200LE-VZ Модем бизнес-класса LTE / EV-DO Для использования с мостом Juniper Networks CX111 3G / 4G с повышенной производительностью и надежностью ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МОДЕМА CX-MC200LE-VZ Спасибо

Дополнительная информация

Док-станция для двух ноутбуков

Док-станция для двух ноутбуков USB3DDOCKFT DE: Bedienungsanleitung — de.startech.com FR: Руководство пользователя — fr.startech.com ES: Guía del usuario — es.startech.com IT: Руководство пользователя — it.startech.com

Дополнительная информация

Android-ключ. Руководство пользователя TL869

Android Dongle Руководство пользователя TL869 2 Руководство пользователя Android TV Dongle Перед использованием продукта внимательно прочтите это руководство. Технические характеристики и программное обеспечение в этом руководстве могут быть изменены без

.

Дополнительная информация

Руководство пользователя (GKM531R)

Комбинированная беспроводная радиочастотная клавиатура / оптическая мышь. Руководство пользователя (GKM531R), 2006 г., IOGEAR.Все права защищены. M0391 IOGEAR, логотип IOGEAR, являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками IOGEAR, Inc. Microsoft и Windows

.

Дополнительная информация

PC-карта IEEE 802.11b WLAN

Руководство пользователя карты PC Card IEEE 802.11b WLAN Версия: 1.3, август 2001 г. Перед установкой карты PCMCIA сначала установите утилиту / драйвер. Заявление FCC о радиочастотных помехах класса B Производитель

Дополнительная информация

Комплект беспроводной клавиатуры и оптической мыши

Комплект для беспроводной клавиатуры и оптической мыши Оцените свободу беспроводной оптической точности. Руководство пользователя F8E832-BNDL СОДЕРЖАНИЕ Введение……………………………… 1 Совместимое оборудование ………… ……………. 2

Дополнительная информация

ЦИФРОВОЙ МУЗЫКАЛЬНЫЙ ПЛЕЕР 3-В-1

ЦИФРОВОЙ МУЗЫКАЛЬНЫЙ ПЛЕЕР 3-В-1 1 Шлюз цифровой музыкальный проигрыватель ЦИФРОВОЙ МУЗЫКАЛЬНЫЙ ПЛЕЕР 3-В-1 Содержание Подготовка к использованию Функции 6 Содержимое упаковки 6 Обзор продукта 7 ЖК-панель 7 Таблица функций кнопок 8 Использование

Дополнительная информация

Что такое Bitdefender BOX?

Руководство по быстрой установке Что такое Bitdefender BOX? Считайте Bitdefender BOX антивирусом для вашей сети.Это аппаратное устройство, которое находится рядом с вашим маршрутизатором Wi-Fi и защищает все подключенные к Интернету

Дополнительная информация

Беспроводные наушники Bluetooth

Беспроводные наушники Bluetooth Pro sound. Звонки в режиме громкой связи. Оглавление Предостережения и предупреждения …………………………………….. ……. 2 Информация FCC …………………………………. ……………..

Дополнительная информация

Контроллер IDE ATA / 133

Контроллер IDE ATA / 133 2 порта PCI ATA-133 Карта адаптера IDE PCIIDE2 Фактический продукт может отличаться от фотографии Заявление о соответствии FCC Это оборудование было протестировано и признано соответствующим ограничениям для класса

Дополнительная информация

BTX180 беспроводной динамик Bluetooth

BTX180 Wireless Bluetooth Speaker User Manual 2012 Kinivo LLC.Все права защищены. Kinivo — торговая марка Kinivo LLC. Словесный знак Bluetooth и логотип Bluetooth являются зарегистрированными товарными знаками Bluetooth

.

Дополнительная информация

Видеоадаптер USB-DVI

Руководство по эксплуатации USB2DVI Видеоадаптер USB — DVI Внешний видеоадаптер USB 2.0 — DVI для нескольких мониторов Заявление о соответствии FCC Это оборудование было протестировано и признано соответствующим ограничениям для

Дополнительная информация

BCS1 Комплект автомобильного адаптера Bluetooth Aux

Комплект автомобильного адаптера BCS1 Bluetooth Aux Содержание Введение 3 Что в коробке? 4 Элементы управления и индикаторы 5 Установка 6 Сопряжение с телефоном 14 Эксплуатация 15 Устранение неполадок 24 Предупреждения о безопасности 25

Дополнительная информация

CaptionCall 67 ТБ Телефон

CaptionCall 67TB Телефон Руководство пользователя Содержание Добро пожаловать… 7 Как работает CaptionCall … 9 Функции телефона … 9 Основные части телефона CaptionCall … 11 Задняя сторона телефона CaptionCall … 12 Сенсорный экран … 14

Дополнительная информация

(PDF) Система коронарной внутрисосудистой литотрипсии

180

Коронарные кальцинированные поражения

ОБЗОР ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ КАРДИОЛОГИИ

Хотя разрыв баллона случается редко, он может вызвать осложнения со стороны сосудов.

В описаниях клинических случаев описан внезапный разрыв баллона ИВЛ во время литотрипсии.

Терапия с расслоением важных сосудов; однако справедливо отметить

, что присутствовал критический стеноз или сильная извилистость сосудов,

, что предполагает, что в некоторых анатомиях система ИВЛ может не подходить или ее следует использовать с осторожностью.47,48

Кроме того, сосуды диаметром> 4 мм (максимальная ударная волна

размера баллона) или значительный эксцентриситет бляшки препятствуют соответствующему прилеганию баллона ИВЛ

к стенке сосуда и могут снизить эффективность терапии

. Требуется больше данных о специфической эффективности ИВЛ при концентрических

поражениях по сравнению с эксцентрическими поражениями. В исследовании Disrupt CAD у 22% пациентов было

эксцентрических бляшек; тем не менее, общий успех устройства составил 98%.15

Кроме того, выполнение интракоронарной визуализации при подозрении на важную коронарную кальцификацию

во время ангиографической оценки может помочь точно оценить распределение кальция, локализацию и толщину

. Использование интракоронарной визуализации до и после литотрипсии

терапия может не только помочь в правильном выборе размеров баллона для ИВЛ

, но также потенциально помочь в выявлении респондентов ИВЛ и выявлении

пациентов, которым может потребоваться адъювантная терапия от других бляшек. устройств.

Дополнительные клинические данные необходимы для оценки влияния пациента,

характеристик сосудов и поражений на эффективность этой терапии,

необходимости дальнейшей адъювантной терапии с использованием обычных устройств и

потенциальных осложнений.

Заключение

Коронарная система ИВЛ — новый многообещающий метод лечения для лечения умеренных и тяжелых кальцинированных поражений коронарных артерий с

высокой вероятностью успеха и низким риском осложнений.Для подтверждения безопасности и эффективности этого метода

необходимы более масштабные исследования и более длительные клинические данные

с особым вниманием к влиянию на сердечную проводимость

и реакцию заживления сосудов. Требуются рандомизированные контролируемые клинические испытания

для оценки его превосходства над доступными в настоящее время устройствами, модифицирующими кальций-

.

Дополнительные данные

Дополнительное видео 1: Ударно-волновая коронарная внутрисосудистая литотрипсия

Система.Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 2: Механизм действия ИВЛ (демонстрация in vitro

). Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 3: твердые ткани (демонстрация in vitro).

Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

Дополнительное видео 4: Мягкое воздействие на мягкие ткани (демонстрация in vitro).

Воспроизведено с разрешения Shockwave Medical.

1.Genereux P, Redfors B, Witzenbichler B и др. Двухлетний

исходов после чрескожного коронарного вмешательства

кальцифицированных поражений со стентами с лекарственным покрытием.

Int J Cardiol

2017; 231: 61–7. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2016.12.150;

PMID: 28040289.

2. Мадхаван М.В., Таригопула М., Минц Г.С., Маэхара А. и др.

Кальцификация коронарной артерии: патогенез и прогноз

значения.

J Am Coll Cardiol

2014; 63: 1703–14.https: // doi.

org / 10.1016 / j.jacc.2014.01.017; PMID: 24530667.

3. Бурантас CV, Чжан Ю.Дж., Гарг С. и др. Прогностическое значение

коронарной кальцификации у пациентов с обструктивной

ИБС, леченных чрескожным

коронарное вмешательство: объединенный анализ на уровне пациентов 7

современных испытаний стентов.

Сердце

2014; 100: 1158–64. https: // doi.

org / 10.1136 / heartjnl-2013-305180; PMID: 24846971.

4. Ли М.С., Шах Н. Воздействие и патофизиологические

последствия отложения кальция в коронарной артерии

при чрескожных коронарных вмешательствах.

J Invasive Cardiol

2016; 28: 160–7. PMID: 26301561.

5. Кобаяши Ю., Окура Х., Куме Т. и др. Влияние цели

очаг поражения коронарной артерии на расширение стента.

Circ J

2014; 78: 2209–14. https://doi.org/10.1253/circj.CJ-14-0108;

PMID: 25017740.

6. Барбато Э., Шлофмитц Э., Милкас А. и др. Состояние дел:

развивающиеся концепции лечения сильно кальцифицированных

и недилатируемых коронарных стенозов — от удаления опухоли до модификации бляшки

, путь продолжительностью 40 лет.

EuroIntervention

2017; 13: 696–705. https://doi.org/10.4244/EIJ-D-17-00473;

PMID: 28844031.

7. Рейфарт Н., Вандормаэль М., Крайкар М. и др. Рандомизированное сравнение

ангиопластики сложных коронарных поражений на

в одном центре.Эксимерный лазер, ротационная атерэктомия и сравнительное исследование баллонной ангиопластики

(ERBAC).

Тираж

1997; 96: 91–8. https://doi.org/10.1161/01.CIR.96.1.91;

PMID: 9236422.

8. de Waha S, Allali A., Buttner HJ, et al. Ротационная атерэктомия

перед имплантацией стента, выделяющего паклитаксел, при сложных кальцифицированных

поражениях коронарных артерий: двухлетний клинический результат рандомизированного исследования

ROTAXUS.

Катетер Cardiovasc Interv

2016; 87: 691–700.https: //

doi.org/10.1002/ccd.26290; PMID: 26525804.

9. Маури Л., Бонан Р., Вайнер Б. Х. и др. Разрезание баллона

ангиопластика для профилактики рестеноза: результаты

глобального рандомизированного исследования Cutting Balloon Global.

Am J

Cardiol

2002; 90: 1079–83. https://doi.org/10.1016/S0002-

9149 (02) 02773-X. PMID: 12423707.

10. Серруйс П.В., Катагири Ю., Онума Ю. Встряхивание и разрушение

кальцинированной бляшки: литопластика, прорыв в интервенционном вооружении

?

JACC Cardiovasc Imaging

2017; 10: 907–11.

https://doi.org/10.1016/j.jcmg.2017.05.011; PMID: 28797413.

11. Бродманн М., Вернер М., Бринтон Т.Дж. и др. Безопасность и

выполнения литопластики при лечении кальцифицированных

поражений периферических артерий.

J Am Coll Cardiol

2017; 70: 908–10.

https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.06.022; PMID: 28797363.

12. Триполино С., Грилло П., Тассоне Э. Дж. И др. Случай критического

кальцинированного стеноза безымянной артерии

успешно лечился с помощью ударно-волновой литопластики.

Clin Med Insights

Case Rep

2019; 12: 1179547619828707. https: // doi.

org / 10.1177 / 1179547619828707; PMID: 30792580.

13. Бродманн М., Холден А., Целлер Т. Безопасность и возможность применения внутрисосудистой литотрипсии

для лечения стенозов артерий ниже колена

.

J Endovasc Ther

2018; 25: 499–503. https: // doi.

org / 10.1177 / 1526602818783989; PMID: 29911480.

14. Бродманн М., Вернер М., Холден А. и др.Основные исходы

и механизм действия внутрисосудистой литотрипсии при

кальцинированных бедренно-подколенных поражениях: результаты Disrupt PAD

II.

Катетер Cardiovasc Interv

2019; 93: 335–42. https: // doi.

org / 10.1002 / ccd.27943; PMID: 30474206.

15. Бринтон Т.Дж., Али З.А., Хилл Дж.М. и др. Возможность ударно-волновой коронарной внутрисосудистой литотрипсии

для лечения кальцинированных коронарных стенозов

.

Тираж

2019; 139: 834–6.

https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036531;

PMID: 30715944.

16. Али З.А., Бринтон Т.Дж., Хилл Дж.М. и др. Оптическая когерентная томография

характеристика коронарной литопластики для лечения

кальцинированных поражений: первое описание.

JACC Cardiovasc Imaging

2017; 10: 897–906. https://doi.org/10.1016/j.jcmg.2017.05.012;

PMID: 28797412.

17. Вонг Б., Эль-Джек С., Ньюкомб Р. и др. Shockwave

Внутрисосудистая литотрипсия при кальцинированных коронарных поражениях: первые

из реальной жизни.

J Invasive Cardiol

2019; 31: 46–8. https: //

doi.org/10.1016/j.hlc.2019.05.022; PMID: 30765621.

18. Варисава Т., Гото С., Салазар С.Х. и др. Безопасность и осуществимость

коронарной литотрипсии с использованием удлинителя направляющей

катетера для лечения кальцинированного поражения в изогнутом сосуде

.

Cardiovasc Revasc Med

2019. https://doi.org/10.1016/j.

каррев.2019.02.014; PMID: 30786960; epub впереди прессы.

19. Sgueglia GA, Gioffre G, Piccioni F, Gaspardone A. Slender

дистальная радиальная пятикамерная коронарная ударно-волновая литотрипсия.

Катетер Cardiovasc Interv

2019; 94: 395–8. https://doi.org/10.1002/

ccd.28296; PMID: 31001899.

20. Кассимис Г., Райна Т., Контогианнис Н. и др.Каким образом

следует лечить сильно кальцинированную ишемическую болезнь сердца в современной практике

? От атерэктомии до внутрисосудистой

литотрипсии.

Cardiovasc Revasc Med

2019. https://doi.org/10.1016/j.

каррев.2019.01.010; PMID: 30711477; epub впереди прессы.

21. Вонг Б., Эль-Джек С., Ньюкомб Р. и др. Shockwave

Внутрисосудистая литотрипсия кальцинированных поражений коронарных артерий в

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: первый опыт у человека.

J Инвазивный кардиол

2019; 31: E73–5. PMID: 31034437.

22. Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. Рекомендации ESC / EACTS

по реваскуляризации миокарда, 2018 г.

EuroIntervention

2019; 14: 1435–534. https://doi.org/10.4244/EIJY19M01_01;

PMID: 30667361.

23. Lee MS, Shlofmitz E, Kaplan B, Shlofmitz R. Чрескожное

коронарное вмешательство при сильно кальцинированной незащищенной левой

заболевание основной коронарной артерии: первоначальный опыт орбитальной атерэктомии

.

J Invasive Cardiol

2016; 28: 147–50. https: // doi.

org / 10.1016 / j.jcin.2015.12.054; PMID: 27031936.

24. Ли М.С., Шлофмитц Э., Парк К.В. и др. Орбитальная атерэктомия

сильно кальцинированная незащищенная левая коронарная артерия

заболевание: результаты через год.

J Invasive Cardiol

2018; 30: 270–4.

https://doi.org/10.1111/joic.12362; PMID: 28116818.

25. Вонг Б., Эль-Джек С., Хан А. и др.Лечение сильно кальцинированной

незащищенной левой основной болезни с помощью литотрипсии: первый случай

серия.

J Инвазивный кардиол

2019; 31: E143–7. PMID: 31158810.

26. Аззалини Л., Беллини Б., Монторфано М., Карлино М. Внутрисосудистая

литотрипсия при хронической полной окклюзии чрескожное коронарное вмешательство

.

ЕвроВмешательство

. 2019. https://doi.org/10.4244/EIJ-

D-19-00175; PMID: 31012852; epub впереди прессы.

27. Йео Дж., Хилл Дж., Спратт Дж. С.. Внутрисосудистая литотрипсия помогла

реваскуляризации хронической полной окклюзии с обратным

контролируемым ретроградным отслеживанием.

Катетер Cardiovasc

Interv

2019; 93: 1295–7. https://doi.org/10.1002/ccd.28165;

PMID: 30838746.

28. Whiteside HL, Nagabandi A, Kapoor D. Безопасность и эффективность

стентабляции с ротационной атерэктомией для лечения

недорасширенных и недилатируемых коронарных стентов

.

Cardiovasc Revasc Med

2019. https://doi.org/10.1016/j.

каррев.2019.01.013; PMID: 30685339; epub впереди прессы.

29. Латиб А., Такаги К., Чиццола Г. и др. Модификация эксимерного лазера LEsion

для расширения недилатируемых стентов: реестр ELLEMENT

.

Cardiovasc Revasc Med

2014; 15: 8–12. https: // doi.

орг / 10.1016 / j.carrev.2013.10.005; PMID: 242

.

30. Уилсон А., Ардехали Р., Бринтон Т.Дж. и др.Резка надувания баллона

при недорасширении стента с лекарственным покрытием из-за нераспознанной кальцификации коронарной артерии

.

Cardiovasc Revasc Med

2006; 7: 185–8. https://doi.org/10.1016/j.carrev.2006.05.005;

PMID: 16945827.

31. Edes IF, Ruzsa Z, Szabo G, et al. Ротационная атерэктомия

недилатируемых коронарных стентов: стентабляция, клиническая перспектива и рекомендации

.

EuroIntervention

2016; 12: e632–5.https://doi.org/10.4244/EIJV12I5A103;

PMID: 27497363.

32. Товар Фореро М.Н., Вильшут Дж., Ван Мигхем Н.М., Даемен

Дж. Коронарная литопластика: новый метод лечения недорасширения стента

.

Eur Heart J

2019; 40: 221. https: // doi.

org / 10.1093 / eurheartj / ehy593; PMID: 30289452.

33. Morabito G, Tripolino C, Tassone EJ, et al. Случай недорасширения стента

из-за кальцинированной бляшки после лечения ударно-волновой литопластикой

.

Кардиология

2018; 141: 75–7. https: // doi.

org / 10.1159 / 000493747; PMID: 30408797.

34. Urbano Carrillo CA, Cano Garcia M, Munoz Jimenez

LD. Коронарная литопластика при лечении недорасширения стента

.

Rev Esp Cardiol (Engl Ed)

2019. https: // doi.

орг / 10.1016 / j.rec.2019.04.009; PMID: 31160266; epub

впереди прессы.

35. Альфонсо Ф., Бастанте Т., Антуна П. и др.Коронарная литопластика для

лечение недилатируемых кальцифицированных de novo и внутристентных

поражений рестеноза.

JACC Cardiovasc Interv

2019; 12: 497–9. https: //

doi.org/10.1016/j.jcin.2018.12.025; PMID: 30772288.

36. Салазар К., Эсканед Дж., Тирадо Дж., Гонсало Н. Недилатируемый

Кальцифицирующий коронарный стеноз, вызывающий недорасширение стента

и поздний тромбоз стента: сложный сценарий, успешно управляемый с помощью внутрисосудистого литоза.

JACC Cardiovasc Interv

2019; 12: 1510–2. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2019.02.010;

% PDF-1.4
%
91 0 объект
>
эндобдж

xref
91 162
0000000016 00000 н.
0000004248 00000 н.
0000004406 00000 п.
0000005377 00000 п.
0000005490 00000 н.
0000005526 00000 н.
0000005588 00000 н.
0000006014 00000 н.
0000008136 00000 п.
0000010536 00000 п.
0000010652 00000 п.
0000011064 00000 п.
0000011551 00000 п.
0000011693 00000 п.
0000011834 00000 п.
0000013912 00000 п.
0000014056 00000 п.
0000015869 00000 п.
0000017880 00000 п.
0000019514 00000 п.
0000019694 00000 п.
0000019877 00000 п.
0000020399 00000 п.
0000020844 00000 п.
0000020985 00000 п.
0000021167 00000 п.
0000021447 00000 п.
0000021864 00000 п.
0000022329 00000 п.
0000022604 00000 п.
0000024424 00000 п.
0000026431 00000 н.
0000033505 00000 п.
0000040350 00000 п.
0000040580 00000 п.
0000040663 00000 п.
0000040718 00000 п.
0000041183 00000 п.
0000041472 00000 п.
0000047160 00000 п.
0000047260 00000 п.
0000047330 00000 н.
0000047711 00000 п.
0000048005 00000 п.
0000052469 00000 п.
0000052570 00000 п.
0000052640 00000 п.
0000052996 00000 п.
0000053110 00000 п.
0000053222 00000 п.
0000053249 00000 п.
0000053807 00000 п.
0000053877 00000 п.
0000053973 00000 п.
0000058634 00000 п.
0000058924 00000 п.
0000059323 00000 п.
0000059350 00000 п.
0000059848 00000 н.
0000059875 00000 п.
0000060278 00000 п.
0000060305 00000 п.
0000060691 00000 п.
0000061138 00000 п.
0000061416 00000 п.
0000061712 00000 п.
0000062173 00000 п.
0000062451 00000 п.
0000062747 00000 п.
0000068532 00000 п.
0000068808 00000 п.
0000074760 00000 п.
0000074799 00000 п.
0000074877 00000 н.
0000075136 00000 п.
0000075214 00000 п.
0000075475 00000 п.
0000075552 00000 п.
0000075579 00000 п.
0000075913 00000 п.
0000076054 00000 п.
0000076221 00000 п.
0000076639 00000 п.
0000076716 00000 п.
0000076743 00000 п.
0000077065 00000 п.
0000077206 00000 п.
0000077594 00000 п.
0000077671 00000 п.
0000077698 00000 п.
0000078009 00000 п.
0000078150 00000 п.
0000078369 00000 п.
0000078781 00000 п.
0000078858 00000 п.
0000078885 00000 п.
0000079215 00000 п.
0000079356 00000 п.
0000079747 00000 п.
0000079824 00000 п.
0000080057 00000 п.
0000080430 00000 п.
0000080507 00000 п.
0000080742 00000 п.
0000081115 00000 п.
0000081192 00000 п.
0000081429 00000 п.
0000081802 00000 п.
0000081879 00000 п.
0000082118 00000 п.
0000082493 00000 п.
0000082570 00000 п.
0000082811 00000 п.
0000083186 00000 п.
0000083263 00000 п.
0000083290 00000 н.
0000083637 00000 п.
0000083778 00000 п.
0000084176 00000 п.
0000084254 00000 п.
0000084515 00000 п.
0000084593 00000 п.
0000084853 00000 п.
0000084930 00000 п.
0000085175 00000 п.
0000085551 00000 п.
0000085628 00000 п.
0000085873 00000 п.
0000086246 00000 п.
0000086323 00000 п.
0000086350 00000 п.
0000086648 00000 н.
0000086789 00000 п.
0000087036 00000 п.
0000087446 00000 п.
0000087523 00000 п.
0000087550 00000 п.
0000087868 00000 н.
0000088009 00000 п.
0000088393 00000 п.
0000088470 00000 п.
0000088753 00000 п.
0000089129 00000 п.
0000089206 00000 п.
0000089556 00000 п.
0000089933 00000 н.
0000090920 00000 н.
0000113023 00000 н.
0000114021 00000 н.
0000136639 00000 н.
0000137553 00000 н.
0000155456 00000 н.
0000156370 00000 н.
0000178251 00000 н.
0000188702 00000 н.
0000207814 00000 н.
0000221241 00000 н.
0000234668 00000 н.
0000257781 00000 н.
0000368514 00000 н.
0000004080 00000 н.
0000003536 00000 н.
трейлер
] / Назад 519213 / XRefStm 4080 >>
startxref
0
%% EOF

252 0 объект
> поток
h ބ Q = hSQ = ߻ I ^ R6F ۘ & i} RJbQ) RJ.’mӜz -; b 剥 gf8n
GY # 75ʷ
nNMx / Kl * «}% — IWso

CMS Grants Transitional Pass-T — GuruFocus.com

САНТА-КЛАРА, Калифорния, 11 июня 2021 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Shockwave Medical, Inc. (SWAV), пионер в разработке внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) для лечения сильно кальцинированного сердечно-сосудистого заболевания, сегодня объявили, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) предоставили разрешение на переходный сквозной платеж (TPT) за Shockwave C ² Устройство коронарной ИВЛ вступает в силу с 1 июля 2021 г.Статус TPT предусматривает дополнительную оплату за устройства Shockwave C ² , используемые в амбулаторных условиях больницы.

В июльском обновлении системы расчетов для амбулаторных пациентов (OPPS) за июль 2021 года компания CMS выпустила новый переходный код устройства (C1761) для использования больницами при выставлении счета за Shockwave C ² Коронарные катетеры для ИВЛ. Кроме того, в рамках расчета оплаты CMS объявила, что обычный вычет, известный как компенсация устройства, не будет применяться к процедурам коронарного стентирования, включающим коронарную ИВЛ.Устройство Shockwave C ² Coronary IVL будет иметь право на выплаты TPT в течение трех лет.

Это объявление было сделано менее чем через два месяца после того, как CMS рекомендовала, чтобы коронарная ИВЛ имела право на дополнительную оплату с помощью дополнительной оплаты за новую технологию (NTAP) в рамках предлагаемого правила системы предполагаемых платежей для стационарных пациентов (IPPS) на 2022 финансовый год. Целью программ TPT и NTAP является облегчение доступа бенефициаров Medicare к преимуществам новых и инновационных устройств, в то время как данные о затратах собираются для последующего включения в соответствующие платежные системы.

FDA присвоило Shockwave C ² прорывное устройство для коронарной системы ИВЛ (BDD) в 2019 году на основании потенциала устройства для обеспечения более эффективного лечения опасных для жизни или необратимо изнурительных состояний по сравнению с существующими вариантами лечения. С 2020 года CMS предоставила альтернативный путь для инновационных технологий, получивших разрешение на маркетинг FDA и BDD, к качеству для сквозной оплаты устройств.

«Мы благодарим CMS за ее работу по расширению доступа к инновационным медицинским технологиям, таким как коронарная ИВЛ, и за их стремление обеспечить быстрый доступ к передовым методам лечения для бенефициаров Medicare», — сказал Роберт Флетчер, вице-президент по маркетингу и доступу на рынок в Shockwave. Медицинский.«Вместе с предлагаемым NTAP предоставление платежа TPT означает, что дополнительная компенсация Medicare за коронарную ИВЛ будет доступна во всех условиях, где выполняются процедуры коронарной ангиопластики, что станет еще одним важным шагом в расширении доступа к нашей технологии для пациентов, страдающих от сложных заболеваний. кальцинированная ишемическая болезнь сердца ».

Система Shockwave IVL с Shockwave C ² Коронарный катетер для ИВЛ получил одобрение PMA в феврале 2021 года и показан для баллонной дилатации под низким давлением с включенной литотрипсией сильно кальцинированных, стенозированных коронарных артерий de novo перед стентированием в Соединенные Штаты.Ежегодно в США проводится почти 1 миллион чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) для лечения пациентов с ишемической болезнью сердца. По оценкам компании, примерно одна треть этих вмешательств связана с употреблением кальция в тяжелой или средней степени.

О компании Shockwave Medical, Inc.
Shockwave занимается разработкой и коммерциализацией продуктов, предназначенных для преобразования методов лечения кальцифицированных сердечно-сосудистых заболеваний. Shockwave стремится установить новый стандарт помощи при интервенционном лечении атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний посредством дифференцированной и запатентованной локальной доставки волн звукового давления для лечения кальцинированных бляшек, которую компания называет внутрисосудистой литотрипсией (ИВЛ).ИВЛ — это малоинвазивный, простой в использовании и безопасный способ значительно улучшить результаты лечения пациентов. Чтобы просмотреть анимацию процедуры ИВЛ и получить дополнительную информацию, посетите www.shockwavemedical.com .

Заявления о перспективах

Этот пресс-релиз содержит заявления, касающиеся наших ожиданий, прогнозов, убеждений и перспектив, которые являются «прогнозными заявлениями» по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года.В некоторых случаях вы можете идентифицировать эти заявления по прогнозным словам, таким как «может», «мог бы», «будет», «должен», «ожидает», «планирует», «ожидает», «полагает», «оценивает». , »« Предсказывает »,« потенциал »или« продолжение »и подобные выражения, а также отрицательные значения этих терминов. Предупреждаем, что не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Заявления о перспективах — это только прогнозы, основанные на наших текущих ожиданиях, оценках и предположениях, действительные только на дату, когда они сделаны, и с учетом рисков и неопределенностей, о некоторых из которых мы в настоящее время не знаем.

Важные факторы, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты и финансовое состояние будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях, включают, среди прочего: влияние пандемии COVID-19 на нашу деятельность, финансовые результаты, ликвидность и капитальные ресурсы. , включая влияние на наши продажи, расходы, цепочку поставок, производство, исследования и разработки, клинические испытания и сотрудников; наша способность разрабатывать, производить, получать и поддерживать разрешения регулирующих органов, продавать и продавать нашу продукцию; наш ожидаемый рост в будущем, включая размер и потенциал роста рынков нашей продукции; наша способность получить покрытие и компенсацию за процедуры, выполняемые с использованием наших продуктов; наша способность масштабировать нашу организационную культуру; влияние разработки, утверждения регулирующими органами, эффективности и коммерциализации конкурирующих продуктов; потеря ключевого научного или управленческого персонала; наша способность развивать и поддерживать нашу корпоративную инфраструктуру, включая наш внутренний контроль; наши финансовые показатели и требования к капиталу; и нашу способность получать и поддерживать защиту интеллектуальной собственности для наших продуктов, а также нашу способность вести наш бизнес, не нарушая права интеллектуальной собственности других лиц.